JP2836960B2 - 事前塗布した接着剤マントルを備えた大腿骨ステム補綴 - Google Patents

事前塗布した接着剤マントルを備えた大腿骨ステム補綴

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    • A61F2310/00389—The prosthesis being coated or covered with a particular material
    • A61F2310/00952—Coating, pre-coating or prosthesis-covering structure made of bone cement, e.g. pre-applied PMMA cement mantle

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 本発明は股関節補綴に関し、特にそのような補綴の大
腿骨要素に関する。
大腿骨要素を含む股関節補綴の体内での固定を向上さ
せ、体内に移植された装置が出来る限り永久的なものと
なるようにする多くの方法や装置が開発されてきた。多
くの整形外科移植は大腿骨要素のステム部分を大腿骨に
固定させるために接着剤を用いている。例えば、（本特
願の共同発明者の一人である）ロビン エス、エム、リ
ング（Robin S.M.Ling）と（本明細書に参考のため含め
た）アラン ジェイ、シー、リー（Alan J.C.Lee）の名
前の英国特許明細書第1,409,054号は、種々利点のある
中で、特に、固定する間にステムを進入させることによ
り接着剤が押し出されやすくする二重テーパステムを有
する股関節補綴を開示している。共同発明者の一人がロ
ビン エス、エム、リングでもある（参考のために本明
細書に含めた）米国特許第3,793,650号は、骨の壁とス
テムとの間の接着剤の厚さが相対的に均一、あるいは少
なくとも最小であるように骨の管即ち穴においてステム
の位置を求心させる意図のばね部材を備えた基部を有す
る骨関節補綴装置のための髄内ステムを開示している。
ステムと骨との間には少なくとも２ミリの接着剤が介在
することが望ましい。補綴のステムと、該ステムを受け
入れるために大腿骨に形成した管の内壁との間で少なく
ともある最小の接着剤厚さを保証する手段を提供するこ
とにより、ステムが接着剤を通して突出し、大腿骨自体
の内側を収縮させる傾向が最小とされる。このように接
着剤を用いてこのような種類の移植を行う場合、ステム
が接着剤により完全に囲まれ、接着剤を通して突出して
骨と接触しないことが重要である。
骨の管に大腿股関節補綴のステムを保持するために使
用される骨用接着剤の一種はホリメチルメタアクリレー
ト（以下PMMAと称す）ポリマとメチルメタアクリレート
モノマとの混合物であって、任意にPMMAのスチレン共
重工体を含むものからなる。そのような目的に対して使
用される前記およびその他の種類の接着剤は２種類の個
別の成分として包装され、それらがペースト状に混合さ
れ、補綴のステムを挿入する直前に大腿骨の管に位置さ
れる。次いで、前記ペーストは比較的剛性の材料に固ま
り、骨の内壁に良好に接着する。ある従来技術の大腿骨
ステム補綴はPMMA接着剤の膜を事前コーティングする。
移植前にPMMAあるいはその他の種類の骨用接着剤の膜を
コーティングした補綴が（参考のために本明細書に含め
てある）米国特許第4,281,420号、同第4,336,618号、お
よび同第4,491,987号に開示されている。
1990年５月23日に出願された本発明者による出願中の
特願第07/527,298号に開示の発明により以前は、ステム
と接着剤との間の接着が良好であることが望ましいと考
えられていた。多くの従来技術による装置は補綴と接着
剤との間の接着を最大にする補綴に対する構想を提供す
ることを特に指向していた。このことは、事前コーティ
ングを用いた補綴や、大腿骨の髄内管に入れられたPMMA
あるいはその他の骨接着剤と直接接触するようになる裸
の金属面をステムが有する補綴について正しいことであ
った。
PMMAの膜の事前コーティングを利用している補綴に関
する米国特許第4,281,420号やその分割特許第4,336,618
号においては、これらの発明は「補綴／骨接着剤の接着
の強度と耐久性とを最大にする補綴」を指向している。
（前記の双方の特許の「発明の分野」の欄を参照のこ
と）。これらの発明は、厚さが0.00254ミリ（0.0001イ
ンチ）で、好ましくは、約0.00508ミリ（0.0002イン
チ）のPMMAの膜コーティングを用いて補綴と骨接着剤と
の管の境界の強度を最大にする方法と装置とを特に指向
している。
米国特許第4,491,987号はその目的の１つとして、そ
の特許に記載し、かつ請求した発明が「補綴と、該補綴
が固定される骨の組織との間の境界の接着を向上させ
る」旨記述している（２の欄、66−68の行参照のこ
と）。前記特許の教示では、補綴は、外科移植の間利用
される骨接着剤と馴み、かつ最大厚さが骨の空胴のサイ
ズによってのみ規制されるポリマの層で事前コーティン
グされる。前記層の目的は、「その間の構造的に安定し
た接着を達成する」ことである。前記特許の明細書は続
いて、「ポリマ コーティングを受け取る補綴の面は、
コーティングを付与する直前に、補綴のコーティング境
界での構造的に安定した接着を達するよう表面を粗く、
あるいは他の方法で調製するよう事前処理すべきであ
る」と述べている（欄３、行31−36を参照のこと）。こ
の特許はまた、「移植部と事前コーティングとの境界の
最大応力」を得るために表面を粗くした補綴を利用する
ことの大きな利点についても説明している（欄９、行15
−16を参照のこと）。
非コーティング補綴の例としては、インディアナ州ワ
ルソーのベーリンガ マンハイム社のデピュイ事業部
（Depuy Divisin of Boehringer Mannheim Corporatim,
Warsaw,Indiana）により製作されているCML接着骨髄ロ
ッキング股関節システム（CML Cemented Medullary Loc
king Hip System）を含み、これはステムの上部分に補
綴境面での補綴に対する接着剤の接着を向上させる目的
の粗くした生地面を設けている股関節システムである。
それはまた表面積を増し、かつその部分での接着剤と補
綴との間の機械的相互結合を増す目的に「マクロ生地」
（“Macro−Textured"）ワッフル構造を利用している。
ニュージャージ州アレンデールのオステオニクス社
（Osteonics Corp.,Allendale,N.Jo）は、接着剤の良好
な接着を向上させるための焼ならし面を有するチタニウ
ム合金のOMAIFLEX大腿股補綴システムを製作している。
大腿骨の孔即ち管内での接着剤の使用を開示している
その他の形式の装置は米国特許第3,829,904号、同第3,8
74,003号、同第4,012,796号および同第4,080,666号に記
載されている。前記特許の開示は参考のため本明細書に
含めている。そのような特許のコピイも同封している。
これまで使用してきた接着剤で接着する形式の装置に
おいては、PMMAあるいはその他の種類の事前コーティン
グを有するものや、そのような事前コーティングの無い
ものの双方において、特に移植後何年も経過した後問題
が発生してきた。また、移植のために骨接着剤を何ら用
いない大腿股関節補綴についても問題が発生した。接着
剤で接着する形式の装置に関しては、問題の一部は、大
腿骨の管に補綴装置のステムを保持するために使用され
る接着剤にクリープとして公知の現象が発生するという
事実から生じる。このように、骨接着剤は固定するとし
っかりしているように見えるものの、時間と共に数えき
れない回数の運動が加えられる。移植後そのような接着
剤に加えられるクリープの量は体温が移植された接着剤
と補綴との温度を支配するという事実により増大する。
このように、体温でのPMMAおよびその他の種類の骨接着
剤は、例えば22.2℃（72゜F）の室温で保持された骨以上
に大きいクリープが加えられる。このことは、PMMAの棒
を、その端部が支持されるように取り付け、棒の中心に
おいて一定の荷重を加えることにより直ちに観察しう
る。試験では、そのように支持し、37℃（98.6゜F）で８
時間、2.25キロ（５ポンド）の荷重を加えた棒は、同じ
ように支持し、22.2℃（72゜F）で８時間荷重をかけた同
一の棒より3.5倍程度大きく撓むことを示した。
ある時間が経過すると、クリープの現象は、特に接着
剤マントルが大腿骨補綴にしっかりと接着しているとす
れば、接着剤と骨との境界面での微小結合を破壊しう
る。股関節交換の分野において周知のように、接着剤を
骨との間が良好に接着され、接着剤と骨との境界面に微
小結合の破壊が無いことが重要である。カラーの介在の
有無にかかわらず、種々構成の補綴に対して種々の程度
で大腿骨成分の沈降が発生する。しっかりと接着剤に接
着即ち固定されているいずれの補綴も沈降すると接着剤
と骨との境界面を破壊させ、必然的に臨床学的な緩るみ
を生じさせ、次いで修復を必要とする不具合いに連が
る。カラーが介在するそのような沈降の間補綴のステム
が内皮に入り込むようにさせる可能性がある。
発明の要約 本発明は、厚さが0.75から2.0ミリの範囲で、デーパ
付きのカラー無し研磨剤ステムに事前に塗布した事前塗
布の接着剤マントルを有し、該マントルが移植後、付加
的な接着剤を入れた準備済の骨管の中で接着剤と骨との
間の境界面の微細結合を破壊することなく接着剤マント
ル内でステムが沈降しうるようにする大腿股関節補綴に
関する。付加的な接着剤が入れられた大腿骨の管中へ補
綴を挿入すると、事前に塗布した接着剤マントルが前記
の付加的な接着剤と接合し、補綴を適正位置に保持する
よう前記の付加的接着剤に一体的に接合される。カラー
が介在しないためステムの軸線に概ね沿って補綴が沈降
しうるようにし、かつ前記沈降の起っている間ステムが
内皮中へ入り込まないようにする。
本発明の出願人により1990年５月23日に出願された特
願第07/527,298号は、本発明のそれと似た形状をしてい
るが、事前に塗布した接着剤マントルを備えない大腿骨
ステム補綴を指向している。本発明は、1990年５月23日
に出願された特願第07/527,298号に記載し、かつ請求し
ている大腿骨ステム補綴に対する更なる改良である。ク
ロム、コバルト、モリブデン合金で形成されたテーパ付
きカラー無し研磨ステムと組み合わせて事前塗布した接
着剤マントルを用いると、大腿骨の管の骨組織とステム
の金属要素との間に十分な厚さの接着剤があるよう保証
し、また接着剤と骨との間の境界面における微小結合を
破壊することなく接着剤マントル内でステムが沈降しう
るようにするという利点を提供する。
従って、本発明の目的は十分な厚さの接着剤を保証す
るよう特に構成され、一方ステムの沈降によって生じる
前述の問題を排除する新規な大腿股関節補綴を提供する
ことである。
本発明の別の目的は、緩るむことなく、むしろ、たと
えある時間の経過後接着剤マントルが僅かに変形、ある
いは拡張したとしても自動的に締まるようにする事前塗
布の接着剤マントルを備えた大腿股関節補綴を提供する
ことである。
本発明のさらに別の目的は、移植時、大腿骨の管に入
れられた付加的な接着剤と接合し、その一体部分となる
事前塗布の接着剤マントルを有する大腿股関節補綴を提
供することである。接着剤内で沈降すると、接着剤が変
形するにつれてステムは常に接着剤と軽く境面接触した
状態に留まり、ステム領域において、骨の面と微小結合
している接着剤に対して安定した圧縮力を加える。
本発明の別の目的は、付加的な接着剤を入れた大腿骨
の管に事前塗布の接着剤マントルを移植させ、前記接着
マントルが変形するにつれて微小結合を破壊することな
く自動的に補正して接着剤マントル内で沈降することに
より接着剤と骨との境界面を保つ大腿股関節補綴を提供
することである。
本発明による大腿股関節補綴はカラーが無く、コバル
ト、クローム、モリブデン合金から形成された二重テー
パのステムを有し、最大レベルの粗さを上廻るべきでな
い極めて滑らかな面を提供するようステムの面を高度に
研磨しており、かつ事前塗布した接着剤マントルを有し
ている。ステムの下端は、ステムを安定化し、かつステ
ムを十分な厚さの接着剤が囲むよう保証する手段として
作用する中空の求心部材に位置している。そのように構
成することにより、補綴のステム部分が接着剤と骨との
境界面を破壊することなく接着剤マントル内で僅かに運
動し、かつ雄要素、即ちステムの遠位端が中空の求心部
材と係合するにつれて自動的に締まりうるようにする 図面の簡単な説明 第１図は本発明による大腿股関節補綴、および求心部
材の正面図、 第２図は前記大腿股関節補綴の端面図、 第３図は第１図の線３−３に沿って視た断面図、 第４図は第１図の線４−４に沿って視た断面図、 第５図は患者に移植直後の本発明の大腿股関節補綴を
示す断面図、 第６図は移植後多年経過した大腿股関節補綴を示し、
かつ沈降による効果を極めて誇大に示す第５図と類似の
図、 第７図は本発明による大腿股関節補綴の別の実施例の
正面図、 第８図は第７図に示す大腿股関節補綴の端面図、 第９図は第７図の線９−９に沿って視た断面図、 第10図は第７図の線10−10に沿って視た断面図、およ
び 第11図は第７図の線11−11に沿って視た断面図であ
る。
図面の詳細な説明 さて第１図と第２図とを参照すれば、遠位端12に向か
ってテーパが輻合的につけられ、かつ第２の対称軸線Ｂ
に位置している首部分13を備えた接合領域まで第１の対
称軸線Ａに沿って延びているステム11を有する大腿股関
節補綴10が示されている。首部分13からは切頭円錐形の
モールス テーパ ネック14が延びておりそれに球形の
モールス テーパ ヘッドを取り付けることができる。
第１図から明らかなように、大腿股関節補綴には何らカ
ラーは設けられていないが、ステム11を首部13に接続す
る補綴の部分はそれぞれの対称軸線ＡおよびＢの間の開
先角度の領域15における滑らかな円弧形を辿る。前記の
滑らかな円弧形部分15とは反対側の大腿股関節補綴10の
部分、即ち、２本の対称軸線ＡおよびＢの間の角度の外
側に来る部分は拡大された肩部16を有し、該肩部には補
綴を大腿骨に打ち込むためのくぼみ17が形成されてい
る。くぼみ17は第１の対称軸線Ａに位置していることが
判る。なお、第１図の円弧形部分15及び肩部16の下端領
域（第１図及び第２図において、マントル29の上端領
域）が、ステム11の近位端である（第５図〜第11図の実
施例においても同様である）。
将来の何らかのときに修正が必要とされる場合補綴10
を外しやすくするために開口18が首部および肩部の部分
に設けられている。
第３図および第４図から判るように、ステム11は双方
向にテーパが付けられ、かつ丸味をつけた角部19を有し
ている。英国特許第1,409,054号において指摘されてい
るように、前記のように二重テーパとすることにより固
定の間ステム11を進入させることによる接着剤の押出し
を向上させる。
大腿股関節補綴はさらにPMMAあるいはその他の市販さ
れている骨接着剤の事前塗布接着剤マントルを含む。事
前塗布の接着剤のマントル29は、滑らかな円弧状部分15
と拡大された肩部16の始まりの部分までステム11の殆ん
ど全てを囲む。追って明らかとなる理由により、好適実
施例においては、遠位端12の上方からそこから約１セン
チ上方の部分までは何ら事前塗布接着剤マントルは無
い。しかしながら、遠位端12と事前塗布接着剤マントル
の始まり部分との間の距離は0.5から1.5センチの範囲の
ものでよい。事前塗布接着剤マントル29は概ね均一の厚
さであり、その厚さは少なくとも0.7ミリで、約２ミリ
以下である。前記の事前塗布の接着剤マントル29は、該
マントル29を含む大腿股関節補綴10を包装して病院まで
運搬することができるように完全にセットすることがで
きる。
中空の求心部材24が設けられ、かつテーパ付きの遠位
端12と摩擦係合する。もし沈降が起るとすれば、沈降は
接着剤マントル29と中空の求心部材24の内部で起こるこ
とが明らかである。
本発明の大腿股関節補綴10は事前塗布の接着剤マント
ル29を除いて、高強度の鍛造されたCo−Cr−Mo合金（AS
TMの呼称Ｆ−799）から形成され、その表面は、４マイ
クロインチの目標表面粗さの滑らかさを提供するよう高
度に（カラーバフ仕上げとしても知られている程度に）
研磨される。前記補綴はステンレス鋼より大きい疲労強
度、耐食性および耐摩耗性を有している。さらに、体内
での環境において圧痕および凹部腐触に耐える。
さて第５図を参照すれば、大腿骨20に移植直後の本発
明の大腿股関節補綴10が示されている。大腿骨20は、PM
MAあるいはその他の適当な骨接着剤を加圧して導入する
管21をリーマ加工することにより準備される。管21へ骨
接着剤を導入した後迅速に、かつ接着剤が固まってしま
う前に、事前塗布の接着剤マントル29を備えた大腿股関
節補綴10のステム11が接着剤中へ挿入さ、その結果ステ
ム11と事前塗布の接着剤マントル29の周りに外側接着剤
マントル22が形成される。余分の接着剤は拭き取られ、
露出した上端23を残す。
判り易くするために、事前塗布の接着剤マントル29と
外側接着剤マントル22とは異った断面表示としている
が、管21中の接着剤中へ股関節補綴10を移植した後、事
前塗布の接着剤マントル29と外側接着剤マントル22とは
併合されて一体の接着剤マントルになることを理解すべ
きである。
ステム11の自由端即ち遠位端12は、研磨した金属面が
求心部材24のプラスチック材と直接接触して中空の求心
部材24と係合する。プラスチック製求心部材24は、管21
の内側と係合する寸法とされた複数の、好ましくは３あ
るいは４個の一体形成の弾性アーム26を有するカップ状
ポケット25を含む。接着剤を管へ導入する前に、接着剤
抑制部材28を管中に位置させる。
第６図は移植後長時間、例えば10年経過後の移植され
た大腿股関節補綴10を示す。平均２ミリの少量のＸ線で
観察される沈降が発生しており、事前塗布の接着剤マン
トル29が接着剤マントル22と接合されることから形成さ
れた一体形成の接着剤マントル内でステム11が沈降して
いることが判る。第６図から判るように、接着剤マント
ル内での前記沈降により遠位端12がさらに求心部材24中
へ運動し、拡大肩部16が、事前塗布の接着剤マントル29
から形成された部分を含み一体形成の接着剤マントルか
ら離れる方向に引張られ空隙27を残している。テーパ付
きのステムであり、高度に研磨された面を有するCo−Cr
−Mo合金のカラー無し構成のため、本発明による大腿股
関節補綴10は接着剤マントル22内で沈降しうるが、それ
も接着剤と骨との境界面を破壊することなく行うことが
できる。このように、ステム11の沈降により一体形成の
接着剤マントルの隣接面に対してステム11を微細運動さ
せる。第６図に概略的に示されて認められるように、前
記の微細運動の作用はステムと一体形成の接着剤マント
ルとが沈降するにつれてステム11が自動的に締まり、か
つ骨20の内面に対して概ね直角の方向において一体形成
の接着剤マントルに対して主として圧縮力を加えること
である。このことは第６図において矢印36により概略図
示されている。
事前塗布の接着剤マントルがステム11の遠位端12とそ
れに隣接した領域を覆っていないという事実に照せば、
何らかの沈降でも遠位端12が求心部材24中へ自由に運動
できるようにする。このように、遠位端12から事前塗布
の接着剤マントル29の始まり部までの距離は接着剤マン
トル内でのステム11の予想される最大沈降を受入れ、か
つ事前塗布の接着剤マントル29と求心部材24との間の干
渉を無くして遠位端12が求心部材24内で運動できるよう
にする十分大きくあるべきである。
第５図と第６図とに示す股関節補綴10は、くぼみ17′
が第１図および第２図に示すくぼみ17より深い深さまで
穿孔され、かつ内側ねじ32を形成するようタップが切ら
れている点において修正されている。ねじ付きのくぼみ
17′は、股関節補綴10を挿入しやすくすることと、交換
が要求される場合補綴を外しやすくすることの二重の機
能を果す。第５図と第６図とから判るように、このよう
に修正することにより肩16には孔が設けられていない。
工具（図示せず）がねじ32と係合して前記の挿入や取外
しをしやすくすることが認められる。
第７図から第11図までを参照すれば、遠位端52に向か
って輻合的にテーパが付けられ、第１の対称軸線Ｃに沿
って、第２の対称軸線Ｄに位置している首部分53との接
合部分まで延びているステム51を有する、修正された大
腿股関節補綴50が提供されている。首部分53から切頭円
錐形のモールス テーパ ネック（Morse Taper Neck）
54が延びており、それに球形のモールス テーパ ヘッ
ド（Morse Taper Head）を取り付けることができる。前
述の実施例と同様、大腿股関節補綴50にはカラーは何ら
設けられておらず、ステム51を首部53に接合する補綴の
部分がそれぞれの対称軸線ＣおよびＤの間の開先角度の
領域55において滑らかな円弧形を辿る。滑らかな円弧形
部分55とは反対の大腿股関節補綴50の部分、即ち２本の
対称軸線ＣとＤとの間の開先角度の外側の部分は拡大し
た肩部56を有している。第７図から判るように、肩部56
の形状はステム51が辿る直線の軌道と整合した直線の軌
道を辿る下部分57と、首部分53と連がる滑らかに僅かに
湾曲した軌道を辿る上部分58とを含む。
第８図から判るように、肩部58の上部分は一方の縁部
58Aから反対側の縁部58Aまでの直線軌道を辿る。下部分
57と上部分58との間の接合部分は肩部56の最外方部分に
おいて明確な境界線59を提供する。
第７図から判るように、ステム51は遠位端52から肩部
56に向かって延びるにつれて軸線Ｃから離れる方向に分
出する。第11図と第10図とから判るように、ステム51は
遠位端52近傍では円形断面を、円弧部分55と肩部56とに
近づいた領域においては楕円形断面を有し、その間の領
域では円形と楕円形とが合流する。
さらに、第９図から判るように、首部53と肩部56の上
部分58との断面形状は全体的に楕円形で両側は平坦な部
分61、62を備えている。ステム51と首部53とに滑らかに
合流するのであればこの領域においてその他の断面形状
を用いてもよい。
先の実施例と同様、PMMA、あるいはその他の市販の骨
接着剤製の事前塗布の接着剤マントル29′が設けられて
おり、該マントルは、ステム51を、その遠位端52から約
１センチ上方の点から２本の対称軸線ＣおよびＤの間の
開先角度の外側の境界線59近傍の領域と、円弧形55上
の、前記境界線から最も離れた領域までにおいて囲んで
いる。先の実施例と同様、中空の求心部材24が設けら
れ、その中に遠位端52が挿入される。
また先の実施例と同様、肩部56の上部分58はくぼみ67
を形成してよく、該くぼみは希望に応じて内側ねじ（図
示せず）を有する。先の実施例と同様、くぼみ67は第１
の対称軸線に位置している。
高度に研磨した面を備え、カラーは無く、テーパ付ス
テムを有し、Co−Cr−Mo合金で形成された本発明の大腿
股関節補綴は、患者が寿命が長く、予測しうる結果を享
受できるようにする 当該技術分野の専門家には本発明の修正は直ちに明ら
かとなる。従って、本発明は請求の範囲のみによって限
定されるべきである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 エルティング，ジェームズ ジェイ. アメリカ合衆国13620 ニューヨーク州 オネオンタ，アカデミー ストリート 35 (56)参考文献 特許2607790（ＪＰ，Ｂ２) 特公 昭63−40548（ＪＰ，Ｂ２) (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61F 2/32 A61F 2/36

Claims (12)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】接着剤を用いて準備された髄内の管中へ挿
    入する大腿股関節補綴であって、（１）金属から形成さ
    れ、近位端から遠位端まで延びていて第１の軸線を画成
    する細長いステムを有する構造部材を含み、前記近位端
    が接合部において前記ステムと接合する首部分を有し、
    前記ステムが前面、後面、中間面および横面を有し、こ
    れら面が前記接合部から前記遠位端まで下方にテーパが
    付けられ、 前記首部分が前記第１の軸線に対して鈍角に配置された
    第２の軸線を画成し、前記中間面が前記接合部を横切っ
    て前記ステムから前記首部分まで滑らかな円弧軌道を画
    成し、前記横面が前記接合部の近傍で拡大した肩部を画
    成し、 前記ステムのこれら面が全体にわたり研磨仕上げされて
    おり、また、（２）前記遠位端から0.5から1.5センチの
    距離だけ離隔された下端から前記接合部の領域まで延び
    ていて、前記研磨仕上げされた前記ステムのこれら面と
    境界面をなす面を有しているが前記ステムのこれら面に
    接着されていない状態で前記ステム上に位置し、この状
    態により、前記遠位端に向かって荷重がかけられると前
    記ステムがその内部で沈降できるようにする事前塗布の
    接着剤マントルを含むことを特徴とする大腿股関節補
    綴。
  2. 【請求項２】前記事前塗布接着剤マントルが0.75から２
    ミリの範囲の概ね均一な厚さを有することを特徴とする
    請求の範囲第１項に記載の大腿股関節補綴。
  3. 【請求項３】接着剤を入れて準備された髄内の管中へ挿
    入する大腿股関節補綴であって、（１）コバルト、クロ
    ーム、モリブデン合金から形成され、近位端から遠位端
    まで延びていて第１の軸線を画成する細長いステムを有
    する構造部材を含み、前記近位端が接合部においてステ
    ムと接合する首部分を有し、前記ステムが前面、後面、
    中間面および横面を有し、これら面が前記接合部から前
    記遠位端まで下方にテーパが付けられ、 前記首部分が前記第１の軸線に対して鈍角に配置された
    第２の軸線を画成し、 前記中間面が前記接合部を横切って前記ステムから前記
    首部分まで滑らかな円弧軌道を画成し、前記横面が前記
    接合部の近傍で拡大した肩部を画成し、前記ステムのこ
    れら面が全体にわたり研磨仕上げされており、また、
    （２）前記ステムの大部分にわたり延びていて、前記研
    磨仕上げされた前記ステムのこれら面と境界面をなす面
    を有しているが前記ステムのこれら面に接着されていな
    い状態で前記ステム上に位置している事前塗布した接着
    剤マントルを含み、該接着剤マントルは、0.75から２ミ
    リの範囲の概ね均一な厚さを有し、前記遠位端に向かっ
    て荷重を加えると前記接着剤マントル内で前記ステムが
    沈降しうるようにする境界面を提供し、前記沈降によっ
    て前記ステムが自動的にその中で締るようにされること
    を特徴とする大腿股関節補綴。
  4. 【請求項４】前記事前塗布の接着剤マントルが0.5から
    1.5センチの距離だけ前記遠位端から離隔した下端から
    前記接合部の領域まで延びていることを特徴とする請求
    の範囲第３項に記載の大腿股関節補綴。
  5. 【請求項５】大腿骨の管中で骨と境界面が接着された接
    着剤と組み合わせた大腿股関節補綴において、（１）コ
    バルト、クローム、モリブデン合金から形成され、近位
    端から遠位端まで延びていて第１の軸線を形成する細長
    いステムを有する構造部材を含み、前記近位端が接合部
    において前記ステムと接合する首部を有し、前記ステム
    が前面、後面、中間面および横面を有し、これら面が前
    記接合部から前記遠位端まで下方にテーパが付けられ、 前記首部が前記第１の軸線に対して鈍角に配置された第
    ２の軸線を画成し、 前記中間面が前記接合部を横切って前記ステムから前記
    首部分まで滑らかな円弧軌道を画成し、前記横面が前記
    接合部の近傍で拡大した肩部を画成し、 前記ステムのこれら面が全体にわたり研磨仕上げされて
    おり、また、（２）前記ステムの大部分にわたって延び
    ていて、前記ステム上に位置する事前塗布した接着剤マ
    ントルを含み、該接着剤マントルは、0.75から２ミリの
    範囲で概ね均一な厚さを有し、前記接着剤と接合され、
    かつ前記接着剤と共に前記ステムと前記骨との間で一体
    の接着手段を形成し、前記ステムにわたる研磨仕上げが
    前記ステムと前記接着手段との間で、前記遠位端に向か
    って荷重を加えるとステムを沈降できるようにする境界
    面を提供するようになっていることを特徴とする大腿股
    関節補綴。
  6. 【請求項６】前記の事前塗布した接着剤マントルが0.5
    から1.5センチの距離だけ前記遠位端から離隔された下
    端から前記接合部分まで延びることを特徴とする請求の
    範囲第５項に記載の大腿股関節補綴。
  7. 【請求項７】大腿骨の管において骨と境界面が接着され
    た接着剤と組み合わされた大腿股関節補綴と求心部材と
    において、 （ａ）前記求心部材が開放上端と下端とを備えたポケッ
    トを有し、 （ｂ）前記補綴が（１）コバルト、クローム、モリブデ
    ン合金から作られ、近位端から遠位端まで延びていて、
    第１の軸線を画成する細長いステムを有する構造部材を
    含み、前記近位端が前記ステムを接合部において接合す
    る首部分を有し、前記ステムが前面、後面、中間面およ
    び横面を有し、これら面が前記接合部から前記遠位端ま
    で下方にテーパが付けられ、前記遠位端が前記ポケット
    の上端に位置し、かつ前記下端から離隔され、 前記首部分が前記第１の軸線に対して鈍角に配置された
    第２の軸線を画成し、 前記中間面が前記接合部を横切って前記ステムから前記
    首部分まで滑らかな円弧軸道を画成し、前記横面が前記
    接合部の近傍で拡大した肩部を画成し、 前記ステムのこれら面が全体にわたって研磨仕上げされ
    ており、また、（２）前記ステムの大部分にわたって上
    方に延びていて、前記研磨仕上げされた前記ステムのこ
    れら面と境界面をなす面を有しているが前記ステムのこ
    れら面に接着されていない状態で前記ステム上に位置し
    た事前塗布した接着剤マントルを含み、前記事前塗布の
    接着剤マントルは下端が前記遠位端と前記求心部材の下
    端との間に距離が少なくとも等しい距離だけ前記求心部
    材の上端から上方に離隔され、かつ0.75から２ミリの範
    囲の概ね均一な厚さを有し、前記事前塗布した接着剤マ
    ントルは前記接着剤と接合され、かつ前記接着剤と共に
    前記補綴と前記骨との間の一体の接着手段を形成し、前
    記ステムにわたる研磨仕上げが前記ステムと前記接着手
    段との間で、その中で前記ステムの沈降を許容し、かつ
    前記遠位端に向かって前記ステムに荷重を加えると前記
    補綴と前記骨との間の一体の接着手段を破壊することな
    く（ｉ）前記事前塗布の接着剤マントルに対して、かつ
    （ii）前記求心部材に対して、前記ステムの運動を可能
    とし前記遠位端が前記ポケット内でより深く動くように
    させることを特徴とする大腿股関節補綴と求心部材。
  8. 【請求項８】大腿骨の管中で骨と境界面が接着された接
    着剤と組み合わされた大腿股関節補綴と求心部材におい
    て、 （ａ）前記求心部材が開放上端と下端を備えたポケット
    を有し、 （ｂ）前記補綴が（１）コバルト、クローム、モリブデ
    ン合金から形成され、近位端から遠位端まで延びてい
    て、第１の軸線を画成する細長いステムを有する構造部
    材を含み、前記近位端が接合部において前記ステムと接
    合する首部分を有し、前記ステムが前面、後面、中間面
    および横面を有し、これら面が前記接合部から前記遠位
    端まで下方にテーパが付けられ、前記遠位端が前記ポケ
    ットの上端に位置し、かつ前記下端から離隔され、 前記首部分が前記第１の軸線に対して鈍角に配置された
    第２の軸線を画成し、 前記中間面が前記接合部を横切って前記ステムから首部
    分まで滑らかな円弧軌道を画成し、前記横面が前記接合
    部の近傍において拡大した肩部を画成し、 前記ステムのこれら面が全体にわたり研磨仕上げされて
    おり、また、（２）前記ステムの大部分にわたって上方
    に延びていて、前記研磨仕上げされた前記ステムのこれ
    ら面と境界面をなす面を有しているが前記ステムのこれ
    ら面に接着されていない状態で前記ステム上にある事前
    塗布した接着剤マントルを含み、該接着剤マントルは、
    下端が前記遠位端から0.5から1.5センチの距離だけ上方
    に離隔しており、0.75から２ミリの範囲の概ね均一な厚
    さを有し、前記事前塗布した接着剤マントルが前記接着
    剤と接合され、かつ前記接着剤と共に前記補綴と前記骨
    との間の一体接着手段を形成し、前記ステムにわたる研
    磨仕上げが前記ステムと前記接着手段との間で、その中
    でのステムの沈降を許容し、かつ前記遠位端に向かって
    前記ステムに荷重を加えると、前記補綴と前記骨との間
    の一体の接着手段を破壊することなく（ｉ）前記事前塗
    布した接着剤に対して、かつ（ii）前記求心部材に対し
    て、前記ステムの運動を許容し前記遠位端が前記ポケッ
    ト内でより深く動くようにすることを特徴とする大腿股
    関節補綴と求心部材。
  9. 【請求項９】接着剤を用いて準備した髄内管中へ挿入す
    る大腿股関節補綴において、（１）金属から作られ、近
    位端から遠位端まで延びる細長いステムを有する構造部
    材であって、前記ステムが前記近位端から前記遠位端ま
    でより大きい断面寸法からより小さい断面寸法まで徐々
    にテーパが付けられ、前記ステムが研磨仕上げ部を有す
    る構造部材と、（２）前記ステムの大部分にわたって延
    び前記研磨仕上げ部と境界面をなす面を有するが、前記
    研磨仕上げ部に接着されていない状態で前記ステム上に
    位置する事前塗布した接着剤マントルであって、0.75か
    ら２ミリの範囲の概ね均一な厚さを有し、前記ステムと
    共に、その中で前記ステムが沈降できるようにし、前記
    遠位端に向かって前記ステムに荷重を加えると前記事前
    塗布した接着剤マントルに対して前記ステムが動きうる
    ようにする境界面を提供し、前記の動きが前記ステムが
    前記接着剤マントル内で自動的に締まるようにさせる事
    前塗布した接着剤マントルとを組み合わせて含むことを
    特徴とする大腿股関節補綴。
  10. 【請求項１０】前記事前塗布した接着剤マントルが0.5
    から1.5センチの距離だけ前記遠位端から離隔した下端
    から前記近位端まで延びていることを特徴とする請求の
    範囲第９項に記載の大腿股関節補綴。
  11. 【請求項１１】開放上端と下端を備えたポケットを有す
    る求心部材と組み合わされた大腿股関節補綴であって、
    前記遠位端が前記ポケットに位置され、かつ前記下端か
    ら離隔され、前記事前塗布した接着剤マントルが、前記
    遠位端と前記求心部材の下端との間の距離に少なくとも
    等しい距離だけ下端が前記求心部材の上端から離隔され
    ていることを特徴とする請求の範囲第９項に記載の大腿
    股関節補綴。
  12. 【請求項１２】（１）金属から形成され、近位端から遠
    位端まで延びる細長いステムを有する構造部材であっ
    て、前記ステムが前記近位端から前記遠位端までより大
    きい断面寸法からより小さい断面寸法まで徐々にテーパ
    が付けられ、前記ステムの面が研磨仕上げされている構
    造部材と（２）前記面と直接係合して、前記ステムの近
    傍で事前塗布した接着剤マントルを引張ることなく前記
    事前塗布した接着剤マントル内で前記ステムが沈降しう
    るようにするために前記ステムの面に接着されていない
    が前記ステムの面と境界面をなす面を形成し、少なくと
    も0.75ミリの厚さを有する事前塗布した接着剤マントル
    を含むことを特徴とする大腿股関節補綴。
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