NO179663B

NO179663B - Femoral hofteleddsprotese

Info

Publication number: NO179663B
Application number: NO930762A
Authority: NO
Inventors: Wassef E Michael Mikhail; James J Elting
Original assignee: Wassef E Michael Mikhail; James J Elting
Priority date: 1990-09-04
Filing date: 1993-03-02
Publication date: 1996-08-19
Also published as: EP0547155A4; US5080680A; EP0547155A1; FI930889A0; NO179663C; NO930762L; JPH06505643A; NO930762D0; FI930889A; JP2836960B2; WO1992003991A1; AU652188B2; CA2090692A1; AU8645591A

Description

Foreliggende oppfinnelse vedrører en femoral hofteleddsprotese i henhold til krav l's ingress.

Det er utviklet mange metoder og anordninger for å forbedre fikseringen av hofteleddsproteser innbefattende femoralkomponenten derav i legemet slik at den implanterte anordningen blir så permanent som mulig. Mange ortopediske implantater bruker et festemiddel for å forankre stammedelen til en femoral komponent i femur. For eksempel beskriver GB-patent publikasjon nr. 1.409.054 i navnene Robin S. M. Ling (en av medoppfinnerne ved foreliggende oppfinnelse) og Alan J. C. Lee (herved innbefattet som referanse) en hofteleddsprotese med en dobbelt-skrådd stamme som blandt andre fordeler, forbedrer utpressing av festemidlet forårsaket av penetrering av stammen under fikseringen. US-PS nr. 3.793.650 (herved innlemmet som referanse) hvor en av medoppfinnerne også er Robin S. M. Ling, beskriver en intramedullaer stamme for en benledds-proteseanordning med en basis med fjærlegemer for å midtstille posisjonen til stammen i kanalen eller åpningen i benet, for å sikre en relativt jevn eller i det minste en minimumstykkelse av festemiddel mellom benveggen og stammen. Det er ønskelig at det er minst 2 mm festemiddel mellom stammen og benet. Ved å tilveiebringe en anordning for å sikre at det vil være minst en minimumstykkelse av festemiddel mellom protesestammen og den indre veggen til kanalen i lårbenet som mottar en slik stamme, kan sannsynligheten for at stammen stikker gjennom festemidlet og kontraktere det indre av femurbenet selv bli minimalisert. Ved disse typene av implantater som anvender festemiddel, er det viktig å sikre at stammen er fullstendig innkapslet av festemidlet og ikke stikker gjennom slik at den kommer i kontakt med benet.

En type benfestemiddel som anvendes for å holde stammen i en lårbensleddprotese i en benkanal, innbefatter en blanding av polymetylakrylat (heretter kalt PMMA) polymer og metylmet-akrylatmonomer og eventuelt innbefattende en styrenkopolymer av PMMA. Disse og andre festemiddeltyper som anvendes for slike anvendelser kan være pakket i to separate komponenter som blandes i en pasta som deretter plasseres i kanalen i lårbenet umiddelbart før innsetting av protesestammen. En slik pasta vil deretter herde til et relativt stivt materi-ale som gir utmerket vedheft til benets innervegg. Enkelte tidligere femoralstammeproteser har anvendt en forpåført belegg av en film av PMMA-festemiddel. Proteser med en film av PMMA eller andre typer benfestemiddel som er belagt for implanteringen, er beskrevet i de følgende US-patenter: 4.281.420; 4.336.618 og 4.491.987 (herved innlemmet som referanse).

Før oppfinnelsen som er beskrevet i US-PS nr. 5171275 var det antatt at det ville være ønskelig å ha en god adhesjon mellom stammen og festemidlet. Mange kjente anordninger ble spesielt rettet mot å gi en god utforming av protesen for å gi mest mulig adhesjon mellom denne og festemidlet. Dette har vært tilfellet ved proteser som anvender et forpåført belegg og også de hvor stammen har en bar metalloverflate som kommer i direkte kontakt med PMMA eller et annet benfestemiddel avsatt i medullærkanalen i femur.

I US-PS nr. 4.281.420 og den avdelte patent nr. 4.336.618, som vedrører en protese som anvender en forpåført film av PMMA, poengteres det at disse oppfinnelsene er rettet mot "proteser anpasset til å maksimalisere styrken og varigheten av vedheften mellom protesen/benfestemidlet". (Se beskrivelsen i begge disse patentene). Disse oppfinnelsene er spesielt rettet mot en prosedyre og en anordning for å maksimalisere styrken av grenseflaten mellom protesen og benf estemidlet ved bruk av et filmbelegg av PMMA med en tykkelse som kan være så tynn som 2.54 • 10"^ mm og fortrinnsvis ca. 5.08 -10~3 mm.

US-PS nr. 4.491.987 hevder at en av hensiktene med oppfinnelsen er å "forbedre grenseflatefestingen mellom protesen og benvevet som den er festet til". (Se kolonne 2, linje 66-68). Under beskrivelsen i dette patentet blir protesen forbelagt med et polymersjikt som er kompatibelt med benfestemidlet som anvendes ved kirurgisk implantering og som har en maksimal tykkelse som kun er kontrollert av størrelsen til benhulrommet. Hensikten med et slikt sjikt, er å "... oppnå en strukturell sterk festing mellom dem". Beskrivelsen hevder videre at "overflaten til protesen bør for å kunne motta polymerbelegget, være forbehandlet umiddelbart før påføring av belegget for å gjøre overflaten ru eller på annen måte forbehandle den, for å oppnå en strukturell sterk festing ved protesebelegg-grenseflaten". (Se kolonne 3, linje 31-36). Dette patentet beskriver også de store fordelene med å anvende en protese med en ru overflate for å oppnå større "grenseflate implantat-belegg maksimal styrke".

(Se kolonne 9, linje 15-16).

Eksempler på ikke-belagte proteser innbefatter CML Cemented Medullary Locking Hip System, fremstilt av DePuy Division of Boehringer Mannheim Corporation, Warsaw, Indiana, som er et hoftesystem hvor den øvre delen av stammen er tilveiebragt med en teksturert ruet overflate, for å forbedre festingen mellom festemidlet til protesen ved protesegrenseflaten. Den anvender også et "makro-teksturert" vaffelmønster som er ment å øke overflatearealet og den mekaniske sammenlåsningen mellom festemidlet og protesen i området med slikt vaffelmøn-ster.

Osteonics Corp., Allandale, N.J., fremstiller OMNIFLEX Femoral System av en titanlegering med en normalisert overflate for å forbedre festemidlets adhesjon til denne.

Andre typer av anordninger som beskriver bruk av festemiddel i åpningen eller kanalen i femur, er beskrevet i US-PS nr. 3.829.904, 3.874.003, 4.012.796 og 4.080.666. Beskrivelsen i disse nevnte patentene innlemmes herved som referanse.

Ved de tidligere anordningene som anvender festemiddel, både de som har PMMA eller andre typer belegg og de uten noe slikt belegg, har medført problemer, spesielt noen år etter implanteringen. Det har også oppstått problemer med femoral hofteleddsproteser som ikke anvender noe benfestemiddel ved implanteringen. I forbindelse med anordningene av festemid-deltypen har endel av problemene oppstått ved at festemidlet som er anvendt for å holde anordningens stamme i kanalen i lårbenet, vært utsatt for et fenomen som kalles kryping. Selv om benfestemidlet synes å være stivt når det er herdet, vil det over tid utsettes for endel mindre bevegelser. Graden av kryping som skjer med et slikt festemiddel etter implanteringen blir unormalt stor fordi kroppstemperaturen kontrollerer temperaturen av det implanterte festemidlet og protesen. PMMA og andre typer festemiddel ved kroppstempera-tur utsettes derved for en større grad av kryping enn benfestemiddel som holdes ved romtemperatur på for eksempel 72°F. Dette kan lett observeres ved å montere en stang av PMMA slik at endene er opplagret og påføre en fast belastning ved midten av stangen. Forsøk har vist at en stang som er understøttet slik og utsatt for en belastning på 5 pund i åtte timer ved 98.6°F vil nedbøyes 3.5 ganger mer enn en identisk stang understøttet og belastet på samme måte i åtte timer ved 72°F.

Over en viss tidsperiode kan krypfenomenet resultere i en oppbrytning av festingen ved festemiddel/bengrenseflaten, spesielt dersom festemiddelkappen er sterkt bundet til femoralprotesen, er vel kjent innen området med hofteerstat-ninger at det er viktig med en god festing mellom festemidde-let og benet og at det ikke er noen ødeleggelse av mikrosam-menbindingen av festemiddel/bengrenseflaten.

En setning av femoralkomponenten skjer i forskjellig grad med proteser av forskjellig utforming, uansett nærvær eller fravær av krager. Enhver protese som er fast bundet eller festet til festemidlet, vil ved setning bryte festemiddel/ bengrenseflaten og uunngåelig føre til klinisk løsning og etterfølgende feil som vil medføre utbedring. Nærværet av en krage kan medføre at prosesens stamme går inn i varus under en slik setning.

Foreliggende oppfinnelse vedrører en femoral hofteleddsprotese med en forpåført festemiddelkappe med en tykkelse i området fra 0.75 til 2.0 mm og forpåført over en skrådd krageløs polert stamme som tillater setning av stammen i festemiddelkappen, uten å bryte mikrosammenlåsningen i grenseflaten mellom festemidlet og benet etter implanteringen i en fremstilt kanal hvori det er plassert ytterligere festemiddel. Ved innsetning av protesen i femoralkanalen hvori det er plassert ytterligere festemiddel, vil den forpåførte festemiddelkappen forene seg med og bli integrert sammenføyd til det ytterligere festemidlet og holder protesen i ønsket posisjon. Fraværet av en krage gjør at enhver setning av protesen skjer hovedsaklig langs stammens akse og forhindrer at stammen går inn i varus når en slik setning skjer.

US-patent nr. 5.171.275 av foreliggende oppfinnere, er rettet mot en f emoralstammeprotese med en tilsvarende form som foreliggende oppfinnelse, men uten en forpåført festemiddelkappe. Foreliggende oppfinnelse er en ytterligere forbedring i forhold til femoralstammeprotesen beskrevet i dette patentet. Anvendelsen av den forpåførte festemiddelkappen i kombinasjon med den skrådde krageløse polerte stammen, fremstilt av en krom koboltmolybdenlegering, sikrer at det vil være tilstrekkelig festemiddeltykkelse mellom benvevet i femoralkanalen og stammens metallkomponent og vil også gi fordelene med protese som muliggjør setning av stammen i festemiddelkappen, uten å bryte mikrosammenlåsningen i grenseflaten mellom festemidlet og vevene.

En hensikt med foreliggende oppfinnelse er derved å tilveiebringe en ny hofteleddsprotese som er spesielt utformet for å sikre en tilstrekkelig tykkelse av festemiddelkappen, samtidig som man unngår de tidligere nevnte problemene ved tetning av stammen.

En annen hensikt med foreliggende oppfinnelse er å tilveiebringe en femoral hofteleddsprotese med en forpåført festemiddelkappe som ikke løsner og som vil stramme seg selv, selv om festemiddelkappen setter seg eller ekspanderer fraksjonelt over en viss tidsperiode.

En annen hensikt med oppfinnelsen er å tilveiebringe en femoral hofteleddsprotese med en forpåført festemiddelkappe som blir sammenføyd med og utgjør en integrert del av det ytterligere festemidlet, anordnet i femoralkanalen ved implanteringen. Ved setning av festemidlet, når festemidlet kryper, forblir stammen hele tiden i en tett grenseflatekon-takt med festemidlet og gir derved pålitelige kompressive krefter i stammeområdet mot festemidlet som er mikrosammen-låst med benoverflaten.

En annen hensikt ved foreliggende oppfinnelse er å tilveiebringe en femoral hofteleddsprotese med en forpåført festemiddelkappe implantert i femoralkanalen med ytterligere festemiddel som selv kompenserer og setter seg i festemiddelkappen når denne festemiddelkappen kryper med tiden, uten å bryte mikrosammenlåsningen og derved bevare festemiddel/

bengrenseflate.

Dette oppnås med en femoral hofteleddsprotese for innsetting i en preparert intramedullær kanal med festemiddel, eventuelt femoral hofteleddsprotese for innsetting i en preparert intramedulær kanal med festemiddel, den i kombinasjon innbefatter: et strukturelt legeme fremstilt av metall med en langstrakt stamme som strekker seg fra en øvre ende til en nedre ende og definerer en første akse, hvilken øvre ende har et halsområde som er sammenføyd til stammen i en overgang, hvilken stamme har fremre, bakre, mediale og laterale overflater, hvilke overflater skråner nedover fra sammen-føyningen til den nedre enden,

hvilket halsområde definerer en andre akse som danner en stump vinkel med den første aksen og

medialoverflaten definerer en glatt bueformet bane fra stammen over sammenføyningen til halsområdet og lateralflaten definerer en forstørret skulder nær sammenføyningen og stammens overflater har en polert finish, kjennetegnet ved at den forpåførte festemiddelkappen på stammen i interfasialt ikke-festet forhold med den polerte finishen strekker seg fra en nedre ende i avstand fra den nedre enden i en avstand på 0,5 til 1,5 cm til sammenføyningsområdet, hvilket interfasialt ikke-festet forhold tillater at stammen setter seg i den forpåførte festemiddelkappen ved påføring av belastninger mot den nedre enden.

Ytterligere fordelaktige utførelsesformer er angitt i de uselvstendige krav. Figur 1 viser femoral hofteleddsprotesen i henhold til foreliggende oppfinnelse og en midtstiller sett forfra. Figur 2 viser femoral hofteleddsprotesen sett fra siden.

Figur 3 viser et snitt langs linjen 3-3 i figur 1.

Figur 4 viser et snitt langs linjen 4-4 i figur 1.

Figur 5 er et snitt som viser femoral hofteleddsprotesen i henhold til foreliggende oppfinnelse umiddelbart etter implantering. Figur 6 er et snitt tilsvarende figur 5 og viser femoral hof teleddsprotesen etter å ha vært implantert i en del år og viser sterkt overdrevet tetningseffektene. Figur 7 viser en annen utførelsesform av femoral hofteleddsprotesen i henhold til foreliggende oppfinnelse sett forfra. Figur 8 viser femoral hofteleddsprotesen i figur 7 sett fra siden.

Figur 9 er et snitt langs linjen 9-9 i figur 7.

Figur 10 er et snitt langs linjen 10-10 i figur 7.

Figur 11 er et snitt langs linjen 11-11 i figur 7.

I figurene 1 og 2 er det vist en femoral hofteleddsprotese 10 med en stamme 11 som er konvergerende avskrådd mot en nedre ende 12 og som strekker seg langs en første symmetriakse A til et sammenføyningsområde med en halsdel 13 som ligger på en andre symmetriakse B. Fra halsdelen 13 strekker det seg en frustokonisk utformet Morse Taper Neck 14, til hvilken det kan være festet en sfærisk utformet Morse Taper Head. Som det fremgår av figur 1, har hofteleddsprotesen ingen krage, men i stedet følger den delen av protesen som sammenføyer stammen 11 til halsen 13 en glatt bueformet kontur i området 15, til vinkelen mellom respektive symmetriakser A og B. Den delen av femoralhofteprotesen 10, motsatt den glatte bueformede delen 15, nemlig den delen på utsiden av vinkelen mellom de to symmetriaksene A og B, har en forstørret skulder 16, hvori det er utformet en utsparing eller fordypning 17, for å drive protesen inn i femu. Som vist, er fordypningen 17 anordnet på den første symmetriaksen A.

En åpning 18 er tilveiebragt i skulder- og halsområdet for å lette fjerningen av protesen 10 dersom dette er nødvendig i f remtiden.

Som vist i figur 3 og 4, er stammen 11 avskrådd i begge retninger og har avrundede hjørner 19. Som beskrevet i GB-patentpublikasjon 1.409.054, vil en slik dobbel avskråning forbedre gjennomtrengningen av festemidlet, forårsaket av stammens 11 penetrering i dette under fikseringen.

Femoral hofteleddsprotesen innbefatter videre en forpåført festemiddelkappe 29 av PMMA eller et annet kommersielt tilgjengelig benfestemiddel. Den forpåførte festemiddelkappen 29 omgir nesten hele stammen 11 opp til den glatte bueformede delen 15 og den begynnende forstørrede skulderen 16. Av årsaker som vil bli beskrevet nærmere i det etterføl-gende, er det i foreliggende utførelsesform ingen forpåført festemiddelkappe over den nedre enden 12 til et område på ca. 1 cm oppover fra denne. Avstanden mellom den nedre enden 12 og begynnelsen av den forpåførte festemiddelkappen kan imidlertid være i området fra 0,5 til 1,5 cm. Fortrinnsvis har den forpåførte festemiddelkappen 29 en hovedsaklig jevn tykkelse, hvor tykkelsen er minst 0,7 mm og ikke tykkere enn ca. 2 mm. Denne forpåførte festemiddelkappen 29 herdes fullt ut slik at femoralhofteleddsprotesen 10, innbefattende den forpåførte festemiddelkappen 29, kan pakkes og sendes til sykehusene.

En hul midtstiller 24 er tilveiebragt og inngriper frik-sjonsmessig med den avskrådde nedre enden 12. Dersom det skjer en setning, vil denne skje i festemiddelkappen 29 og den hule midtstilleren 24 som forklart senere.

Bortsett fra den forpåførte festemiddelkappedelen 29 derav, er femoral hofteleddsprotesen 10 i henhold til foreliggende oppfinnelse, utformet av en smidd Co-Cr-Mo legering (ASTM angivelse F-799) med høy styrke, hvor overflaten er polert i sterk grad (også kjent som en fargepolert finish) for å gi en glatthet med den ønskede overflateruheten på 4 mikrotommer. Den har en større utmatningsstyrke, korrosjonsbestandighet og slitebestandighet enn rustfritt stål. I tillegg vil den motstå sprekk og nålestikkskorrosjon i kroppsomgivelser.

I figur 5 er det vist en femoral hofteleddsprotese 10 i henhold til foreliggende oppfinnelse, umiddelbart etter implantering i femurbenet 20. Som vanlig er femurbenet 20 forbehandlet ved å danne en kanal 21 i det, hvori PMMA eller et annet passende benfestemiddel innføres under trykk. Rett etter innføringen av benfestemidlet i kanalen 21 og før festemidlet har hatt mulighet til å redde, blir stammen 11 til femoralhofteprotesen 10 med den forpåførte festemiddelkappen 29 innført i festemidlet med det resultat at det dannes en ytre festemiddelkanal 22 rundt stammen 11 og den forpåførte festemiddelkappen 29. Eventuelt overskudd av festemiddel tørkes bort og etterlater en eksponert øvre ende 23.

Selv om den forpåførte festemiddelkappen 29 og den ytre festemiddelkappen 22 er risset forskjellig, bør det legges merke til at etter implantering av hofteleddsprotesen 10 i festemidlet i kanalen 21, vil festemidlet i den forpåførte festemiddelkappen 29 og festemidlet i den ytre festemiddelkappen 22, forbinde seg til en enhetlig integrert festemiddelkappe .

Den fri eller nedre enden 12 til stammen 11 inngriper i den hule plastmidtstilleren 24, hvor den polerte metalloverflaten er i direkte kontakt med plasten i midtstilleren 24. Plastmidtstilleren 24 innbefatter en koppformet lomme 25 med et mangfold, fortrinnsvis 3 eller 4, integrert utformede elastiske armer 26, dimensjonert for å inngripe med det indre av kanalen 21. Før innføring av festemidlet i kanalen, blir en festemiddelbegrenser 28 plassert i denne.

Figur 6 viser den implanterte femorale hofteleddsprotesen 10 etter lang tid, for eksempel 10 år etter implanteringen. Som vist har det skjedd en liten radiologisk setning, i gjennom-snitt 2 mm, hvor stammen 11 har sunket inn i den integrerte festemiddelkappeenheten som er dannet når den forpåførte festemiddelkappen 29 sammenføyes med festemiddelkappen 22.

Som best vist i figur 6, vil en slik setning i festemiddelkappen resultere i at den nedre enden 12 beveges ytterligere inn i midtstilleren 24 og den forstørrede skulderen 16 trekkes bort fra den integrerte festemiddelkappeenheten, innbefattende den delen som er dannet av den forpåførte festemiddelkappen 29 og danner derved et glippe 27. På grunn av den krageløse utformingen av den skrådde stammen av Co-Cr-Mo legeringen som har en høy glanspolert overflate, tillates femoral hofteleddsprotesen 10 i henhold til foreliggende oppfinnelse å synke ned i festemiddelkappen 22 og gjøre dette uten å bryte festemiddel/bengrenseflaten. Setningen av stammen 11 resulterer i mikroskopisk bevegelse av stammen 11 i forhold til den nærliggende overflaten til den integrerte festemiddelkappeenheten. Som vist skjematisk i figur 6, vil effekten av slik mikroskopisk bevegelse medføre at stammen 11 selvstrammes når den og den integrerte festemiddelkappeenheten setter seg og gi en primært kompressiv kraft mot den integrerte festemiddelkappeenheten i retninger hovedsaklig normalt til benets 20 indre overflater. Dette er vist skjematisk ved piler 36 i figur 6.

I lys av det faktum at den forpåførte festemiddelkappen ikke dekker den nedre enden 12 til stammen 11 og området nær denne, vil enhver slik setning gjøre at den nedre enden 12 fritt kan beveges inn i likestilleren 24. Avstanden fra den nedre enden 12 til begynnelsen av den forpåførte virkemid-delkappen' 29, bør være tilstrekkelig stor til å gi plass for den maksimalt forventede setningen av stammen 11 i festemiddelkappen og bevegelse av den nedre enden 12 i midtstilleren 24, uten påvirkning mellom den forpåførte festemiddelkappen 29 og midtstilleren 24.

Hofteleddsprotesen 10, vist i figurene 5 og 6, innbefatter en modifikasjon ved at fordypningen 17' er boret til en dypere dybde enn fordypningen 17 i figurene 1 og 2 og er avsmalnet slik at det dannes indre gjenger 32. Den gjengede fordypningen 17' kan derved ha en dobbelt funksjon ved at den kan hjelpe til ved innsetting av hofteleddsprotesen 10 og dersom erstatning er nødvendig når protesen fjernes. Som hest vist i figurene 5 og 6, er det ved denne modifikasjonen ikke laget noe hull i skulderen 16. Det bør legges merke til at et verktøy (ikke vist) festes i gjengene 32 for å hjelpe til med en slik innsetting og fjerning.

I figurene 7 til 11 er det vist en modifisert femoral hofteprotese 50 med en stamme 51 som konvergerende er avskrådd mot den nedre enden 52 og som strekker seg langs en første symmetriakse C til et sammenføyningsområde med halsdelen 53 som ligger på en andre symmetriakse D. Fra halsdelen 35 strekker det seg en frustokonisk formet Morse Taper Neck 54 til hvilken det kan være festet en sfærisk formet Morse Taper Head. Som ved den tidligere utførelsesfor-men er det ikke tilveiebragt noen krage i femoralhofteprotesen 50, men i stedet er den delen av protesen som sammenføyer stammen 51 til halsen 53, utformet med en glatt bueformet kontur i området 55 til vinkelen mellom respektive symmetriakser C og D.

Den delen av femoralhofteprotesen 50 på motsatt side av den glatte bueformede delen 55, nemlig den delen på utsiden av vinkelen mellom de to symmetriaksene C og D, har en forstør-ret skulder 56. Som vist i figur 7, innbefatter profilen til skulderen 56 en nedre del 57 som følger en rett linje, innrettet med den rette linjen som følges av stammen 51 og en øvre del 58 som følger en glatt, svakt kurvet bane som går over i halsdelen 53.

Som best vist i figur 8, følger den øvre delen av skulderen 58 en rett linje fra en kant 58A til den motsatte kanten 58B. Sammenføyningsområdet mellom den nedre delen 57 og den øvre delen 58 danner en skarp grenselinje 59 ved den ytterste delen av skulderen 56.

Som best vist i figur 7, divergerer stammen 51 bort fra aksen C når den strekker seg fra den nedre enden 52 mot skulderen 56. Som best vist i figurene 11 og 10, har stammen 51 en sirkulær tverrsnittsutforming nær den nedre enden 52 og en oval utforming i området nær det bueformede området 5 5 og skulderen 56, hvor områdene mellom dem går over mellom sirkulær og oval.

I tillegg, som best vist i figur 9, har tverrsnittsutfor-mingen i området gjennom halsen 53 og den øvre delen 58 av skulderen 56, en generelt oval utforming med avflatede segmenter 61 og 62 på motsatte sider. Det kan anvendes andre tverrsnittsutforminger i dette området, forutsatt at de glatt går over med stammen 51 og halsen 53.

På samme måte som ved tidligere utførelsesf ormer, er det tilveiebragt en forpåført bindemiddelkappe 29' av PMMA eller et annet kommersielt tilgjengelig benfestemiddel som omkapsler stammen 51 fra et punkt ca. 1 cm opp fra den nedre enden 52 til området nær grenselinjen 59 på utsiden av vinkelen mellom de to symmetriaksene C og D og til et område på den bueformede konturen 55 lengst bort fra grenselinjen, som med den tidligere utførelsesformen er det tilveiebragt en hul midtstiller 54, hvori den nedre enden 52 er innført.

Også på samme måte som den tidligere utførelsesformen, kan den øvre delen 58 av skulderen 56 ha utformet en fordypning eller utsparing 67 som om ønskelig kan ha indre gjenger (ikke vist). På samme måte som ved foregående utførelsesform, er fordypningen 67 anordnet på den første symmetriaksen C.

Foreliggende oppfinnelse av en femoral hofteleddsprotese utformet av en Co-Cr-Mo legering med en høyglanspolert overflate, krageløs og med en skrådd stamme, gjør at pasienten kan ha langvarige og forutsigbare resultater.

Claims

1. Femoral hofteleddsprotese (10) for innsetting i en preparert intramedu lær kanal (21) med festemiddel, eventuelt femoral hofteleddsprotese for innsetting i en preparert intramedulær kanal (21) med festemiddel, som i kombinasjon innbefatter: et strukturelt legeme fremstilt av metall med en langstrakt stamme (11) som strekker seg fra en øvre ende til en nedre ende (12) og definerer en første akse (A), hvilken øvre ende har et halsområde (13) som er sammenføyd til stammen (11) i en overgang, hvilken stamme (11) har fremre, bakre, mediale og laterale overflater, hvilke overflater skråner nedover fra sammenføyningen til den nedre enden (12), hvilket halsområde (13) definerer en andre akse (B) som danner en stump vinkel med den første aksen (A) og medialoverflaten definerer en glatt bueformet bane (15) fra stammen (11) over sammenføyningen til halsområdet (13) og lateralflaten definerer en forstørret skulder (16) nær sammenføyningen og stammens (11) overflater har en polert finish, karakterisert ved at en forpåførte festemiddelkappen (29) på stammen (11) i interfasialt ikke-festet forhold med den polerte finishen strekker seg fra en nedre ende i avstand fra den nedre enden (12) i en avstand på 0.5 til 1.5 cm til sammenføyningsom-rådet, hvilket interfasialt ikke-festet forhold tillater at stammen (11) setter seg i den forpåførte festemiddelkappen (29) ved påføring av belastninger mot den nedre enden (12).

2. Femoral hofteleddsprotese (10) i henhold til krav 1, karakterisert ved at den forpåførte festemiddelkappen (29) har en hovedsaklig jevn tykkelse i området på 0.75 til 2 mm.

3. Femoral hofteleddsprotese (10) i henhold til krav 1, hvor det strukturelle legemet er utformet av en kobolt krom molybdenlegering, karakterisert ved at den forpåførte festemiddelkappen (29) på stammen (11) i interfasialt ikke-festet forhold med den polerte finishen strekker seg over en hoveddel av stammen (11), hvilken forpåført festemiddelkappe (29) danner en grenseflate med stammen (11) som tillater setning av stammen (11) i festemiddelkappen (29) ved påføring av belastninger mot den nedre enden (12), hvilken setning medfører at stammen (11) strammer seg selv i denne.

4. Femoral hofteleddsprotese (10) i henhold til krav 3, karakterisert ved at den forpåførte festemiddelkappen (29) strekker seg fra en nedre ende i avstand fra den nedre enden (12) i en avstand på 0.5 til 1.5 cm til sammenføyningsområdet.

5. Femoral hofteleddsprotese (10) i henhold til krav 1, hvor det strukturelle legemet er fremstilt av en koboltkrom molybdenlegering, karakterisert ved at den forpåført festemiddelkappen (29) på stammen (11) strekker seg over en hoveddel av stammen, hvilken forpåført festemiddelkappe er sammenføyd med og danner sammen med festemidlet et integrert enhetlig festemiddel mellom stammen (11) og benet (21) når den polerte finishen til stammen (11) danner en grenseflate mellom stammen (11) og festemidlet som tillater setning av stammen (11) i denne med påføring av belastninger mot den nedre enden (12).

6. Femoral hofteleddsprotese i henhold til et eller flere av de foregående krav, hvor det inngår en midtstiller (24), karakterisert ved at midtstilleren (24) innbe fatter en koppformet lomme (25) med et mangfold, fortrinnsvis 3 eller 4, integrert utformede elastiske armer, dimensjonert for å danne inngrep med det indre av kanalen (21).