JP2821926B2 - 有用な剤の制御された投与のためのアンプル様容器 - Google Patents

有用な剤の制御された投与のためのアンプル様容器

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JP2821926B2 JP1506236A JP50623689A JP2821926B2 JP 2821926 B2 JP2821926 B2 JP 2821926B2 JP 1506236 A JP1506236 A JP 1506236A JP 50623689 A JP50623689 A JP 50623689A JP 2821926 B2 JP2821926 B2 JP 2821926B2
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Description

【発明の詳細な説明】 技術分野 血液がドナーから採血される時、それは抗凝固系を収
容する血液バッグのような容器へ送られる。そのような
抗凝固系は、典型的にはバッグおよび採血チューブ内に
貯蔵された液体溶液の少量，典型的にはACD,CPD,CPD−
アデニン等である。加えて、抗凝固系は採血容器の内部
の乾燥したコーティングもしくは粉末として配置しても
よいことが提案されている。
これらの系をもってしては、血液が容器へ導入される
とき、存在する抗凝固剤の存在する全血に対する比は望
ましくなく高く、その結果著しいそして有害な浸透圧不
均衡を発生する。この問題は後からの血液量の添加で急
速に修正されるが、これは採取した血液成分の最初の分
量を駄目にし得る。
従って、現在では採血の始めに起こっている最初の望
ましくない浸透圧ショック効果なしに、抗凝固剤／保存
剤のような有益な剤を血液へ投与し得る血液取扱いシス
テムに対して需要が存在する。
加えて、液体抗凝固剤を収容する慣用の血液貯蔵バッ
グの製造においては、液体充填作業（これはクリーンル
ームを必要とする）、バッチ式水蒸気滅菌操作、および
貯蔵のための付加的な水分障壁容器中に血液バッグの包
装を含む、資本投下を要しそして厳密に制御された製造
プロセスを必要とする。もし液体抗凝固系を包含しない
血液バッグの使用が可能であれば、放射線滅菌を使用
し、そして現在必要である付加的な水分障壁包装をなく
して、製造プロセスを大きく簡単化することが可能であ
ろう。
加えて、液体抗凝固剤か、またはその内壁に乾燥した
コーティングのどちらかを含んでいる血液貯蔵バッグ
は、使用可能とするため血液で完全に充填しなければな
らない容器をもたらすであろう。もし何かの理由で、ド
ナーが完全な血液の１単位を供血できなければ、減った
血液容積中に存在する抗凝固剤の過剰濃度のため全部の
充填不足単位は典型的には使用されない。これはバッグ
中に存在する抗凝固剤は完全な血液１単位を意図してい
るからである。もし空の抗凝固剤を含まない血液貯蔵バ
ッグが使用され、その中で血液がなお適切に抗凝固剤／
保存剤を供給されれば、これら充填不足単位は小児用ま
たは部分輸血目的になお使用することができ、そして捨
てる必要はないであろう。
バクスター、トラベノール、インコーポレイテッドへ
譲渡され、本出願と同日に出願された「血液への有益な
剤の制御された投与」と題する米国特許出願において、
血液が容器中へ導管を通過する間に抗凝固剤／保存剤の
ような有益な剤の血液への適用を許容する、前記の問題
を解決するための技術および装置が提供されている。こ
のためその中に有益な剤を含まない容器を前記の有意義
な製造上の利益のために製造し、そして使用することが
できる。
上で引用した特許出願に記載されているように、有益
な剤は、医療用液体、典型的には血液が典型的には容器
への途中で通過する導管内に支持される。血液が有益な
剤を通過する時、有益な剤の制御された量が通過する医
療用液体の各分量中へ溶解し、分量あたりのそのような
制御された量は最初から最後まですべての部分について
実質上均一である。本発明によれば、医療用液の種々の
分量への有益な剤の移行の改良された均一性と、それに
プロセスの制御および正確性の望ましい改良を得ること
ができる。
本発明においては、上で論じた操作に使用し得る可撓
性アンプル部材が提供される。該アンプルはその全長に
沿って自然に流路を提供し、そしてその可撓性にもかか
わらず、それを通過する液体に対する吸引圧力の存在下
でも開き続けるように設計されている。加えて、流路寸
法の一定性の有意義な改良、従ってアンプル内に支持さ
れた有益な剤の取入れの改良された一定性が本発明によ
って達成できる。
本発明の説明 本発明において、可撓性アンプル部材は、水溶液に可
溶な有益な剤の塊を収容する空間をシールして包囲する
一対の対向する可撓性側面を備える。入口および出口ポ
ート手段が該空間とアンプル外部との間を連通する。本
発明により、有益な剤の通路に沿って流体流の形成を容
易にするため、流れ促進手段が有益な剤の塊と少なくと
も一方の対向する可撓性側面の間に配置される。
例えば、流れ促進手段は、典型的には側面がそれから
つくられる可撓性シートが成形される時に形成された、
対向する可撓性側面上に一体に支持された内側へ延びる
突起でよい。
これらの内側へ延びる突起は、例えば実質上円形断面
のこぶでよく、またはそれらはリブまたは突条、もし望
むならば任意の他の適当な流れ促進突起でよい。
代わりに、流れ促進手段は、典型的には有益な剤の塊
に対して横たわる別の層として、少なくとも一層の網目
部材、例えば織成もしくは不織プラスチック網または類
似物よりなることができる。代わりに、網目部材は表面
に沿って流路の形成を容易にするように有益な剤の塊の
表面に不規則性を形成する、有益な剤の塊の一部でもよ
い。他の代替例として、塊中の有益な剤の可溶性材料を
その表面上のリブもしくは突起を形成するように成形
し、そのため流れ促進手段は有益な剤の塊の一体部分と
することができる。
有益な剤の塊は好ましくは単一の塊、例えば糖と、そ
してクエン酸ナトリウムおよびクエン酸のような水溶性
無毒性クエン酸よりなる群から選ばれた少なくとも１種
の材料を含む錠剤またはガラス状材料である。典型的に
は、クエン酸ナトリウムおよびクエン酸の混合物がその
ような混合物の割合に応じた態様で所望のpH制御を提供
するために使用される。
本発明の可撓性アンプル内に位置するそのような有益
な剤の一つの典型的な用途は、血液に対する抗凝固剤／
保存剤として役立つことである。血液は例えばドナーか
ら採取し、閉鎖系にある本発明のアンプルを通過し、貯
蔵容器へ送ることができる。アンプルを通過する時、血
液は有益な剤の塊からその保存および抗凝固のために望
ましい材料を取込む。
任意の既知の抗凝固処方、または血小板保存剤のよう
な他の血球保存剤を有益な剤の塊中へ入れることができ
る。例えば、有益な剤の塊、特にそのガラス状形におい
ては、前記したように通過する血液に抗凝固効果を持た
せるのに十分な濃度のクエン酸の水溶性無毒性源を含む
ことができる、グルコースのような糖を持つことができ
る。
加えて、水溶性無毒性リン酸塩源が既知態様で血液貯
蔵を促進するのに有効な濃度において存在することがで
きる。もし望むならば、アデニン、それに血液もしくは
その成分の貯蔵のために望ましい任意の他の成分も存在
することができる。
“血液”なる用語により、全血のみならず、所望の血
液成分、例えば血漿（血小板リッチまたは血小板プアの
どちらでも）、または血球の懸濁液、白血球、または食
塩水中の血小板、任意の他の血球の適当な懸濁液、また
は類似物をも含むことを意図する。
有益な剤の塊に使用し得る典型的な糖は、勿論、処行
者の要望に従って栄養として代謝し得るまたは代謝し得
ない、そしえ有益な剤のガラス状塊にする用途が可能ま
たは不可能な、可溶性無毒性糖類でよい。特に、糖はグ
ルコース、ラクトース、ソルビトールおよびマンニトー
ルよりなる群から選ばれた１種以上の糖でよい。本出願
と同時に出願され、そして“有益な剤の制御された投与
のためのガラス状糖マトリックス”と題する米国特許出
願は、どのようにして有益な剤の錠剤を可溶性ガラス形
につくり、そして使用するかの関連した分野を扱ってい
る。錠剤のガラス状特徴は前記した糖またはクエン酸塩
の存在によって処方することができ、他の有益な成分は
所望により存在する。
本発明のアンプルは、例えば血液の処理、またはそれ
らへ有益な成分を提供するため溶液を処理し、次に患者
へ投与するための閉鎖系の一部となるように、一以上の
他のチューブ状セットまたは容器へ接続することができ
る。代わりに、本発明のアンプルは、血液を含む水性医
療用液の移換および貯蔵のためのセットまたは容器へ一
体にそして永久的に接続することができる。
本発明によるアンプル内に配置された実質上乾燥した
有益な剤の塊の使用は有意義な利益を提供する。血液ま
たは他の医療用液のために使用し得る空のバッグまたは
容器の有意義な利益は上に記載した。加えて、冷凍状態
で輸送しなければならない冷凍薬物溶液の容器と特に比
較する時、輸送および取扱い上の利益が得られる。
多くの場合において、本発明においては投与のための
薬物は単に有益な剤の塊中へ混入することができる。も
し望むならば、食塩水のような非経口液を有益な剤の上
を通過させ、それと共に薬物の制御された量を直接患者
へ送ることができる。このように、重要な薬物を、乾燥
した薬物を非経口液中に再処方する特別の別のステップ
なしに患者へ投与することができる。
このため、本発明により製造、輸送、貯蔵および取扱
いの有意義な利益が提供される。
加えて、低い含水量（例えば１ないし２重量％）を有
する糖および／またはクエン酸塩のガラス状物質は良好
な酸素障壁である。このため酸素感受性薬物は、本発明
において使用し得る有益な剤のガラス状塊に入れて保護
することができる。加えて、本発明のシステムはガンマ
線滅菌に良く適合し、そして水分感受性薬物も本発明に
従って有益な剤のガラス状塊中に貯蔵することによって
保護される。存在する糖および／またはクエン酸塩は、
ガラス状塊中において使用するため医療用液と接触する
前に糖と混合される薬物または他の有効な剤に対して保
護作用を発揮し、滅菌中のガンマ線照射の間の有効な剤
の損失を減らすように、水分、酸素、およびガンマ線照
射に対してさえも保護を提供するものと信じられる。
本発明の作用を特定の理論へ制限するものではない
が、ガラス状塊中に存在するヒドロキシ基が滅菌のため
のガンマ線照射の間または後の分解から存在する感受性
有効剤を保護するフリーラジカルスカベンジャーとして
作用し得るものと信じられる。
加えて、本発明において使用し得るガラス状糖塊はそ
れらの低含水量のためバクテリアアタックに対して抵抗
性である。そのようなガラス状塊の水分は約１ないし２
重量％，典型的には約５％以下であることが一般に好ま
しい。
また、本発明のガラス状塊は、血液のような医療液が
それと接触して通過する時、正確な所望の溶解速度を得
るため錠剤または所望の寸法の錠剤に形成するため製造
中効果的に成形することができる。
図面の説明 第１図は、血液貯蔵バッグへ一体に接続して示した、
本発明に従って製造した採血セットの平面図である。
第２図は、第１図の線２−２に沿って取った断面図で
ある。
第３図は、第１図に示したアンプルを代替し得る、本
発明のアンプルの他の具体例の正面図である。
第４図は、第３図の線４−４に沿って取った断面図で
ある。
第５図は、流れ入口および出口が同じ端にあるのが便
利な場合に使用するための、本発明による可撓性アンプ
ルのなお他の具体例の正面図である。
第６図は、第５図の線６−６に沿って取った断面図で
ある。
第７図は、第１図の装置の一部分の他の具体例の正面
図である。
特定具体例の説明 第１図および２図を参照すると、患者もしくは他のド
ナーから血液を採取し、そしてそれを実質上慣用のやり
方でつくることができる血液貯蔵容器12へ運ぶためのセ
ット10が示されている。セット10は一端においてドナー
の静脈系から採血するための慣用の血液接続針14を支持
し、該血液は次にセット10を通って血液バッグ12へ通過
する。
本発明によれば、セット10の導管は、典型的には２重
量％以下のオーダーの含水量を有する乾燥した血液貯蔵
抗凝固製剤のガラス状固形塊18を含んでいる拡大アンプ
ル部分16を備える。抗凝固錠剤18は、拡大部分16内に配
置された薄い長四角部材の形につくられていることが示
されている。
本発明によれば、拡大アンプル部分16は、シールされ
た入口ポート17および出口ポート19を除いて周辺でシー
ル合体されたポリ塩化ビニルのような一対の熱可塑性シ
ートでつくることができる。アンプル部分16の両壁24の
内表面は、壁24と抗凝固剤錠剤18の表面との間に流路22
を形成するように内側へ突出する小突起20の列を備え
る。
特に、抗凝固錠剤18は、例えば デキストロース 44重量％ クエン酸ナトリウム 46 〃 クエン酸 ６ 〃 重リン酸ナトリウム ４ 〃 の乾燥混合物からなることができる。
錠剤18を製造するため、上のデキストロースを沸点ま
で加熱することによって水中に飽和溶液近くまで溶解す
る。次に、デキストロースが２重量％またはそれ以下の
所望の含水量に達するまで（真空系によって得られる空
気圧におけるその温度によって規定される）、水銀柱約
２インチの真空下および約295°Ｆまでにおいて沸とう
することによって水を除去する。粘い塊を次に結晶化を
避け、過冷却溶液を得るように冷却する。
他の成分は、溶融したデキストロースの温度が約200
°Ｆへ降下した時に均一な塊を形成するように激しくか
きまぜながら、または二軸押出機中で添加される。この
物質は所望の形状に成形され、そして錠剤18の形状の白
色ガラス状塊を形成するように固化させ、次にそれを部
分16中にシールすることができる。錠剤18を含む全体の
システムは、それが実質上水分を含まないので典型的に
は放射線滅菌可能である。加えて、存在する抗凝固剤液
からの水分の損失を防止するため、オーバーポーチまた
は他の外包装を必要とせず、これは慣用の現行採血器具
を上廻る有意義な利益を構成する。
使用のため、針14で血液ドナーの静脈系中へ血管切開
術がなされ、そして血液は導管10を通って流れる。血液
が流れる時、それは拡大アンプル部分16へ入り、そこで
拡大部分24の壁と錠剤18の平坦な表面の間の一対の対向
する流路22中を流れる。血液がそのように流れる時、錠
剤18の物質は血液流中に比較的均一な溶解速度で溶け去
り、そのため導管10を通過する流れている血液の個々の
個別的部分は、それが錠剤を横切って流れる時錠剤18の
溶解した物質の実質上近似量を取込む。そこから、溶解
した抗凝固剤、デキストロース等を含んでいる流れてい
る血液は、抗凝固剤または他の剤の過剰濃度に遭遇する
ことなく貯蔵のためバッグ12中へ通過する。
錠剤18は、血液の最後がバッグ12をその所望量まで充
填するようにそれを横切って通過し終わる時間までに完
全に浸蝕されないような厚みであることが一般に望まし
い。錠剤18が流れプロセスの終わりまでたとえ薄くなっ
てもその基本的な長四角形状を保持する時は、特に血液
（または他の溶液）の流量が比較的一定である時は、血
液のすべての部分への抗凝固剤の比較的一定した移行が
得られる。
有益な剤、特に抗凝固剤／保存剤の他の乾燥した形
も、錠剤18に関して上に例証した有益な剤の特定の形の
代替物として、所望により使用することができる。
血液バッグまたは他の容器の任意の構造を本発明に従
って利用することができる。もし望むならば、錠剤18も
しくは物質の均等混合物はカプセル化し、半透膜を通る
拡散によって放出させることができる。
加えて、本発明は種々の他の血液採取、分離、または
取扱い操作、例えば血漿分離と組合せて使用することが
できる。投薬は血液分離操作等によって本発明によって
投与することができる。
代わりに、抗生物質または他の薬物は、前記した溶融
した糖もしくはクエン酸塩混合物へそれが約200°Ｆの
温度にあるときに混合することができる。緊密な混合
後、溶融した混合物は錠剤形状または他の所望の形状に
成形し、固形ガラス状形に固化することを許容される。
得られる錠剤は、非経口液のバッグへ接続に適した、ま
たは一体に接続されたセット10の拡大部分16に似たチャ
ンバー内に配置することができる。この状況において
は、第１図はバッグ12が例えば無菌生理食塩水、または
静脈内投与された水は血球に対して非常に損傷的である
のでそのようなシステムはフェールセーフではないであ
ろうが純水さえ収容するそのようなシステムを表すこと
ができる。
この場合、患者の静脈系への接続は針14によってなさ
れ、そしてバッグ12中の非経口液はバッグ12からセット
10を通って患者の静脈系へ通ることが許容される。液が
拡大アンプル部分16を通過する時、錠剤18の糖および混
合した薬物はあらかじめ定めた速度で通過する非経口液
中に溶解し、そのため薬物の所望量がバッグ12から非経
口液の所望量をあらかじめ定めた流量で投与することに
よって簡単に投与することができる。
このように、本発明は血液の取扱いに使用できるばか
りでなく、それは薬物または他の有益な剤を直接患者
へ、またはバッグからの溶液が所望の有益な剤を含んで
いる糖もしくはクエン酸塩混合物のガラス状塊を収容し
たチャンバーを通過する他の容器へ投与するために使用
することができる。そのようなシステムは、多数の現行
システムと反対に、放出される有益な剤の量に関して非
常に融通性がある。もし錠剤18中の利用し得る有益な剤
の1/3だけを放出しようと欲するならば、バッグ12から
セット10を通って患者へ溶液のあらかじめ定めた量を単
に投与し、その後有益な剤の所望量が放出された時のよ
うな投与を打ち切ることができる。
加えて、拡大チャンバー16は非経口液セットへ接続の
ためのカートリッジの形に製造し、種々のカートリッジ
が所望の異なるタイプの薬物を糖もしくはクエン酸塩の
ガラス状塊に担持させることができる。医師に次に所望
のタイプおよび濃度の薬物を担持するカートリッジを選
択し、そして投与前に特別の薬物復元ステップなしにそ
れを患者へ投与することを要するのみである。
もし望むならば、有益な剤のガラス状錠剤は実質上糖
を含まず、ガラス状物質の大部分は無毒性水溶性クエン
酸塩、例えば所望のpHを与えるのに適当な割合のクエン
酸ナトリウムとクエン酸の混合物とすることができる。
これはそれ自体薬物その他の担体として役立ち、または
血液の場合抗凝固剤として作用する。
第３および第４図へ転ずると、アンプル16に関して上
に記載したのと類似の態様で使用するための、可撓性ア
ンプルの代替構造が本発明に従って提供される。特に、
アンプル30は一対の周辺をシールした熱可塑性シート32
から同様な慣用構造につくることができ、入口ポート34
および出口ポート36はアンプル内部と連通のためシート
32のシール線を通って延びている。アンプル内に有益な
物質の錠剤18aが提供される。錠剤18aは以前に記載した
錠剤18と同様な性格のものでよい。錠剤18または18aの
物質は必ずしも前述したガラス形でなくてもよい。
加えて、一対の小さいプラスチックスクリーン38が入
口34と出口36の間の流路に対して空間を提供するために
錠剤18aの両側に配置され、該流路は錠剤18aとアンプル
30の可撓壁32の間を延びる。スクリーン38はまた流路内
の液体混合を促進する。もし望むならば、２以上のスク
リーンを両側に配置することができる。また、アンプル
の片側だけが錠剤の片側のみの単一流路のためこぶもし
くはスクリーンを持つことができる。
本発明のアンプルの壁は可撓性である必要はないが、
製造容易性のためと、そしてそのような状況において、
錠剤自体がその物質の通過液中への溶解によって薄くな
る時でさえも錠剤18または18aに沿って適度に均一な流
路厚みを保つことが可能であるため、可撓性であること
が好ましい。アンプル16または30のような可撓壁アンプ
ルの場合、特に吸引圧が使用される場合には、可撓壁32
は錠剤が浸蝕され、薄くなる時錠剤18または18aに対し
て内側へ圧迫され、そのためそれぞれの錠剤にまたがっ
て延びる流路の厚みに実質上差がなくなり、プロセス全
体を通じ、それぞれの錠剤を横切って通過する流体の異
なる部分に有益な剤の取込みの改良された均一性の結果
が得られる。
第５および６図へ転ずると、本発明のアンプルのため
の異なる構造が開示されている。この場合、アンプル40
は、再度有益な剤の錠剤18bを収容している一対の周辺
シール熱可塑性シート42でつくることができる。しかし
ながらこの場合は、入口ポート44および出口ポート46は
同じ端からアンプル40の内部へ延びている。入口ポート
44は次に図示するように延長し、そのため入って来る液
体はその出口ポート46への未知を発見する前に実質上ア
ンプル40の全長を横切らなければならない。そのため流
体は、以前の具体例と同様な態様で、流体の種々の部分
中へプロセス全体を通じて実質上コンスタントな態様に
おいて錠剤の溶解のため錠剤18bの両側の実質上全長に
沿って延びている。
第６図に示すように、めいめいの熱可塑性壁42は、そ
の内表面に流体のための流路を提供するように、第１お
よび２図の具体例に類似の態様において突起48の列を備
える。
どの具体例に対しても別の代替例として、錠剤18,18a
または18bは、流路形成突起が別の部材またはアンプル
内壁ではなく錠剤自体で提供されるように、粗面を有す
るように処方することができる。これは錠剤自体の成形
により、または錠剤の表面にスクリーンその他を埋め込
み、スクリーンの少なくとも一部を所望の流路を形成す
るように外側へ突出させることによって達成することが
できる。
第７図は、錠剤18cの両側の各側壁52,53の内側に位置
する突起50の形状の差を除いて、アンプル部分16と同じ
形状の拡大アンプル部分の代替構造を図示する。図示す
るように、突起50は望ましい乱流混合を持った改良され
た流れ特性のため、杉あや模様にある。
上記は例証目的のみで提供されたものであり、請求の
範囲に規定した本発明の範囲を制限することを意図しな
い。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 リン，ダニエル アール アメリカ合衆国 60046イリノイ、レー クビラ、レークショアドライブ 37162 (72)発明者 ウエインレス，ナオミ エル アメリカ合衆国 60035イリノイ、ハイ ランドパーク、ディヤフィールドロード 964 (56)参考文献 特開 昭60−242864（ＪＰ，Ａ) 特開 昭58−49153（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61M 1/02 570,575

Claims (12)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】水溶液に可溶性の有益な剤の塊を収容する
    空間をシールして包囲する一対の可撓性側面と、前記空
    間と外部との間を連通する入口および出口ポート手段
    と、前記有益な剤の塊と前記対向する可撓性側面の少な
    くとも一方との間に位置し、その間に前記有益な剤の塊
    に沿った流路を形成する離間手段を備えていることを特
    徴とする有益な剤を投与するためのアンプル様容器。
  2. 【請求項２】前記離間手段は、前記対向する可撓性側面
    の内表面上に一体に支持された内側へ延びる突起である
    請求項１のアンプル様容器。
  3. 【請求項３】前記内側へ延びる突起は実質上円形断面の
    こぶよりなる請求項２のアンプル様容器。
  4. 【請求項４】前記離間手段は少なくとも１層の網部材よ
    りなる請求項１のアンプル。
  5. 【請求項５】前記網部材は前記有益な剤の塊に対して横
    たわる網材料の別の層である請求項４のアンプル様容
    器。
  6. 【請求項６】前記有益な剤の塊は、糖および水溶性無毒
    性クエン酸塩よりなる群から選ばれた少なくとも１種の
    物質を含むガラス状物質の単一の塊である請求項１のア
    ンプル様容器。
  7. 【請求項７】前記離間手段は有益な剤と前記アンプル様
    容器へ入る液体との混合を増強する請求項１のアンプル
    様容器。
  8. 【請求項８】水溶液に可溶性の有益な剤の塊を収容する
    空間を収容する空間をシールして包囲する一対の対向す
    る可撓性側面と、前記空間と外部との間を連通する入口
    および出口ポート手段とを備え、前記対向する可撓性の
    側面はその内表面に支持された、前記有益な剤の塊の両
    側に沿って流路を形成する手段として役立つ内側へ延び
    る突起を備え、前記有益な塊は糖および水溶性無毒性ク
    エン酸塩よりなる群から選ばれた少なくとも１種の物質
    を含むガラス状物質の単一の塊であることを特徴とする
    有益な剤を投与するためのアンプル様容器。
  9. 【請求項９】前記内側へ延びる突起は実質上円形断面の
    こぶよりなる請求項８のアンプル様容器。
  10. 【請求項１０】水溶液に可溶性の有益な剤の塊を収容す
    る空間をシールして包囲する一対の可撓性側面と、前記
    空間と外部との間を連通する入口および出口ポート手段
    と、入口および出口ポート手段を通過しそして前記有益
    な剤の塊が収容されている前記空間を通って流れる溶液
    によって前記有益な剤の塊が溶出される時、前記側面の
    少なくとも一方と前記有益な剤の塊との間に実質上コン
    スタントな厚みの流路を維持するための手段を備えてい
    ることを特徴とする有益な剤を投与するためのアンプル
    様容器。
  11. 【請求項１１】前記流路維持手段は、前記対向する可撓
    性側面上に一体に支持された内側へ延びる突起を含み、
    前記アンプル様容器は前記流路へ吸引圧を加えるための
    手段へ接続されている請求項10のアンプル様容器。
  12. 【請求項１２】前記流路維持手段は、前記流路内に配置
    された少なくとも１層の網部材を含み、前記アンプル様
    容器は前記流路へ吸引圧を加えるための手段へ接続され
    ている請求項10のアンプル様容器。
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