JP2694629B2

JP2694629B2 - 医療器具の潤滑・防錆用乳化液組成物

Info

Publication number: JP2694629B2
Application number: JP5346206A
Authority: JP
Inventors: 全徳柳谷
Original assignee: Kyoeisha Chemical Co Ltd
Current assignee: Kyoeisha Chemical Co Ltd
Priority date: 1993-12-22
Filing date: 1993-12-22
Publication date: 1997-12-24
Anticipated expiration: 2012-12-24
Also published as: JPH07179878A

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は人体への毒性が極めて低
く安全で、潤滑性、防錆性および耐硬水性に優れた、医
療器具の潤滑・防錆用乳化液組成物に関する。

【０００２】

【従来の技術】医療器具は通常、使用前に滅菌消毒を行
い、無菌状態で使用されるが、使用後に洗浄して錆など
を生じないように、かつ器具の関接部が平滑に動くよう
に、保存される。従来、金属製の医療器具（鋼製小
物）、特に手術用器具の関接部の潤滑剤として、流動パ
ラフィンあるいはシリコン油等を器具表面にそのまま塗
布またはスプレーすることが行われていた。しかしなが
ら、これらの方法では器具表面がべとついたり、高圧蒸
気滅菌しても耐熱性のある細菌芽胞が流動パラフィン等
の層に隠蔽されて生き残るという問題点があった。

【０００３】また、これらの問題点を回避する方法とし
ては、流動パラフィンをオレイン酸トリエタノールアミ
ン石けんと非イオン界面活性剤で乳化することにより、
油分を微粒子状で手術器具に付着する技術（特許公報平
３−１２８９０号）が挙げられるが、この方法では水道
水で希釈した場合、オレイン酸トリエタノールアミン石
けんが水の硬度成分と反応して金属石けんを生じ、潤滑
性能を減じるという問題点があった。

【０００４】さらに、細工物の医療用器具はステンレス
加工の難しさから、鉄にメッキを施した製品が使用され
ており、これらの製品は使用を繰り返すことにより、メ
ッキにピンホールが生じ、この部分から金属の腐蝕が生
じ、ついにはメッキが完全にはがれ、器具全体が腐蝕す
るという問題点があった。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】本発明は上記問題点を
克服し、潤滑性、防錆性及び耐硬水性に優れ、しかも毒
性が極めて低い医療器具の潤滑・防錆用乳化液組成物を
提供することを目的とする。本発明者は、かかる目的を
達成すべく鋭意検討した結果、潤滑油分として液状脂肪
酸エステルおよび／またはホホバ油を用い、非イオン界
面活性剤で乳化することにより、安全であり、水道水の
硬度成分にも影響されることなく、優れた潤滑効果を発
揮し、しかもオレオイルザルコシンを配合することで、
メッキを施した医療器具の防錆にも優れた医療器具用潤
滑・防錆乳化液組成物が得られることを見出し本発明を
完成するに至った。

【０００６】

〔式中、Ｒは炭素数６乃至１８のアルキル基であり、Ｒ′はオクチルドデシル、イソプロピル、セチル、又はブチルである〕

（ｂ）潤滑油分２：ホホバ油（ｃ）防錆剤：オレオイルザルコシン（ｄ）乳化剤：非イオン界面活性剤（ｅ）アルカリ化剤：ジエタノールアミンを、（ａ）＋（ｂ）＝５〜４０重量％（ｃ）＝０．１〜１０重量％（ｄ）＝１〜１５重量％（ｅ）＝０．１〜２重量％の配合割合で含有し、かつｐＨが７〜９であることを特
徴とする医療器具の潤滑・防錆用乳化液組成物を提供す
るものである。

【０００７】本発明において使用される（ａ）潤滑油分
１：ＲＣＯＯＲ′で表わされる液状脂肪酸エステル〔式
中、Ｒは炭素数６乃至１８のアルキル基であり、Ｒ′は
オクチルドデシル、イソプロピル、セチル、又はブチル
である〕としては、例えばミリスチン酸イソプロピル、
パルミチン酸イソプロピル、オクタン酸セチル、ミリス
チン酸オクチルドデシル、パルミチン酸オクチル、ステ
アリン酸オクチル、ステアリン酸ブチルなどが挙げられ
るが、特にミリスチン酸イソプロピル、ミリスチン酸オ
クチルドデシルが好ましい。

【０００８】本発明において使用される(b) 潤滑油分
２：ホホバ油は無毒で優れた潤滑効果があり、(a) 潤滑
油分１とともに使用される。(a) 潤滑油分１と(b) 潤滑
油分２はそれぞれ単独でも、混合でも使用することがで
きるが、(a) ＋(b) の潤滑成分は、本発明の組成物中に
５〜３０重量％、好ましくは８〜２０重量％配合され
る。潤滑油分の配合割合が５重量％未満では潤滑効果が
乏しくなり、３０重量％を越えると乳化液の粘性が増
し、使用時に水に希釈する場合に溶解しにくくなる。

【０００９】本発明において使用される(c) 防錆剤：オ
レオイルザルコシンは毒性が低く優れた防錆効果があ
り、さらに潤滑・防錆用乳化液の乳化安定性を向上させ
る効果を有する。 (c) 防錆剤：オレオイルザルコシンは本発明の組成物中
に０．１〜１０重量％、好ましくは０．５〜５重量％配
合される。オレオイルザルコシンの配合割合が０．１重
量％未満では防錆効果を期待できず、１０重量％を越え
ると経済的でない。

【００１０】本発明において使用される(d) 乳化剤：非
イオン界面活性剤は、潤滑油分の乳化剤であり、例えば
ポリオキシエチレン（１〜２０モル）アルキルエーテ
ル、ポリオキシエチレン（１〜２０モル）アルキルフェ
ニルエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレ
ンブロックポリマー、ポリオキシエチレンソルビタン脂
肪酸エステル、テトラオレイン酸ポリオキシエチレンソ
ルビット、ソルビタン脂肪酸エステル、ポリエチレング
リコール脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン硬化ヒマ
シ油等が挙げられる。 (d) 乳化剤：非イオン界面活性剤は本発明の組成物中に
１〜１５重量％、好ましくは３〜１０重量％配合され
る。

【００１１】(e) アルカリ化剤：ジエタノールアミンは
本発明の組成物中に０．１〜２．０重量％配合され、乳
化液のｐＨを７〜９に調整する。乳化液のｐＨが７未満
になると防錆効果が乏しくなり、９を越えると刺激性が
強くなり医療器具に使用しにくくなる。

【００１２】なお、本発明の組成物は本発明の効果を損
わない範囲で防腐剤、殺菌剤、酸化防止剤等を任意に添
加することができる。

【００１３】本発明の組成物は、医療器具（特に手術用
器具）の潤滑・防錆剤として使用されるが、該器具を数
分間以上浸漬して使用する場合には５〜２０重量％の濃
度に希釈して使用される。また、全自動で器具の予洗、
洗浄、すすぎ、防錆・潤滑、乾燥を行う場合（例えばジ
ェットウオッシャーＭＵ−５０００〈シャープ製〉を使
用）には、０．１〜５重量％の濃度に希釈して使用され
る。

【００１４】

【実施例】以下、本発明を実施例により具体的に説明す
るが、本発明はこれらに限定されるものではない。

【００１５】実施例１ミリスチン酸オクチルドデシル９重量％、ホホバ油１重
量％、モノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン
（２０ＥＯ）２重量％、テトラオレイン酸ポリオキシエ
チレンソルビット（６０ＥＯ）２重量％、オレオイルザ
ルコシン２重量％を激しく撹拌しながら精製水８１．４
重量％を加え、さらに０．６重量％のジエタノールアミ
ンを加えると、ｐＨ８．０の安定な乳化液が得られた。

【００１６】実施例２ミリスチン酸イソプロピル１０重量％、ホホバ油２重量
％、モノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン（２
０ＥＯ）２重量％、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油
（６０ＥＯ）２重量％、オレオイルザルコシン２重量％
を激しく撹拌しながら精製水８１．４重量％を加え、さ
らに０．６重量％のジエタノールアミンを加えると、ｐ
Ｈ８．０の安定な乳化液が得られた。

【００１７】比較例１ミリスチン酸オクチルドデシル３重量％、ホホバ油１重
量％、モノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン
（２０ＥＯ）０．８重量％、テトラオレイン酸ポリオキ
シエチレンソルビット（６０ＥＯ）０．８重量％、オレ
オイルザルコシン１重量％を激しく撹拌しながら精製水
９３．１重量％を加え、さらに０．３重量％のジエタノ
ールアミンを加えると、ｐＨ８．０の安定な乳化液が得
られた。

【００１８】比較例２ミリスチン酸イソプロピル９重量％、ホホバ油１重量
％、モノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン（２
０ＥＯ）２重量％、テトラオレイン酸ポリオキシエチレ
ンソルビット（６０ＥＯ）２重量％、オレオイルザルコ
シン０．０５重量％を加え、さらに０．１重量％のジエ
タノールアミンを加えると、ｐＨ８．０の安定な乳化液
が得られた。

【００１９】比較例３比重０．８３、動粘度５５ＣＳＴ（１００°Ｆ）の液状
パラフィン１８重量％、トリエタノールアミン４．５重
量％、ポリエチレングリコール６００モノオレエート２
重量％、ポリエチレングリコール４００ジオレエート２
重量％およびオレイン酸３重量％をとり、激しく撹拌し
ながら精製水７０．５重量％を加えると、ｐＨ８．８の
安定な乳化液が得られた。

【００２０】以上の各乳化液（実施例１〜２、比較例１
〜３）について潤滑性・防錆性および耐硬水性試験を行
った。以下に、各乳化液の試験方法を示す。

【００２１】〔潤滑性試験〕各乳化液の１０重量％およ
び１重量％水溶液を１ｌ調整し、これらの各水溶液中に
洗浄済みの手術用鉗子を５分間浸漬した。その後手術用
鉗子を引き上げ、乾燥機（１０５℃）にて３０分間乾燥
し、手術用鉗子の潤滑性を評価した。この時の評価基準
は以下の通りである。Ａ：潤滑性が極めて良好で、関接部の動きが極めてスム
ーズ。Ｂ：潤滑性が良好で、関接部の動きはスムーズ。Ｃ：潤滑性がやや劣り、関接部の動きが少し堅い。Ｄ：潤滑性がなく、関接部の動きがかなり堅い。

【００２２】〔防錆試験〕各乳化液の１０重量％および
１重量％水溶液を５ｍｌ調整し、これらを均一に研磨し
た圧延鋼板（厚さ１ｍｍ、３５ｍｍ×５０ｍｍ）に滴下
し、４８時間後の防錆性を評価した。この時の評価基準
は以下の通りである。Ａ：全く錆は発生していない。Ｂ：若干錆が発生している。Ｃ：全面に錆が発生している。

【００２３】〔耐硬水性試験〕各乳化液をイオン交換水
と全硬度１００ＣａＣＯ₃ ｐｐｍの水にて、１重量％の
水溶液に調整し、イオン交換水及び全硬度１００ＣａＣ
Ｏ₃ ｐｐｍの各水溶液の濁り具合を比較した。この時の
評価基準は以下の通りである。Ａ：両方とも濁り具合に全く差が認められない。Ｂ：明らかに全硬度１００ＣａＣＯ₃ ｐｐｍの水溶液に
濁りが認められる。

【００２４】以下に各乳化液（実施例１〜２、比較例１
〜３）の試験結果を示す。

【００２５】

【００２６】表１の試験結果から明らかなように、本発
明の組成物は潤滑性、防錆性が低濃度で優れ、かつ希釈
する水の水質に対して影響を受けないものであることが
わかった。

【００２７】なお、以下に実施例１の乳化液の安全性試
験についての結果を示す。急性毒性試験（ＬＤ₅₀試験）マウス４０ｍｌ／ｋｇ以上皮膚一次刺激性異常が認められない変異原性試験異常が認められない目粘膜刺激性異常が認められない

【００２８】

【発明の効果】本発明の医療器具の潤滑・防錆用乳化液
組成物は毒性が極めて低く安全で、しかも潤滑効果、防
錆効果に優れるものであり、さらに希釈する水の水質の
影響を受けないものである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁶ 識別記号庁内整理番号ＦＩ技術表示箇所Ｃ１０Ｍ 105:34 133:16 133:08）Ｃ１０Ｎ 30:00 30:12 40:06

Claims

(57)【特許請求の範囲】

【請求項１】（ａ）潤滑油分１：ＲＣＯＯＲ′で表わさ
れる液状脂肪酸エステル〔式中、Ｒは炭素数６乃至１８のアルキル基であり、
Ｒ′はオクチルドデシル、イソプロピル、セチル、又は
ブチルである〕（ｂ）潤滑油分２：ホホバ油（ｃ）防錆剤：オレオイルザルコシン（ｄ）乳化剤：非イオン界面活性剤（ｅ）アルカリ化剤：ジエタノールアミンを、（ａ）＋（ｂ）＝５〜４０重量％（ｃ）＝０．１〜１０重量％（ｄ）＝１〜１５重量％（ｅ）＝０．１〜２重量％の配合割合で含有し、かつｐＨが７〜９であることを特
徴とする医療器具の潤滑・防錆用乳化液組成物。
【請求項２】前記液状脂肪酸エステルがミリスチン酸
イソプロピルまたはミリスチン酸オクチルドデシルであ
ることを特徴とする請求項１記載の医療器具の潤滑・防
錆用乳化液組成物。