JP2690261B2 - 採血器具 - Google Patents
採血器具Info
- Publication number
- JP2690261B2 JP2690261B2 JP5182932A JP18293293A JP2690261B2 JP 2690261 B2 JP2690261 B2 JP 2690261B2 JP 5182932 A JP5182932 A JP 5182932A JP 18293293 A JP18293293 A JP 18293293A JP 2690261 B2 JP2690261 B2 JP 2690261B2
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- JP
- Japan
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- edta
- anticoagulant
- receiving medium
- blood
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- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、血液学検査を行うため
に用いられる採血器具に関する。特定すれば、本発明
は、採血器具へのより正確な量の抗凝血剤の充填を可能
とし、および血液試料への抗凝血剤の溶解性を改良する
とともに、採血した血液試料中に微小クロットが発生す
ることを防止することに関する。
に用いられる採血器具に関する。特定すれば、本発明
は、採血器具へのより正確な量の抗凝血剤の充填を可能
とし、および血液試料への抗凝血剤の溶解性を改良する
とともに、採血した血液試料中に微小クロットが発生す
ることを防止することに関する。
【０００２】
【従来の技術】採血管は医療の用途として、充填された
抗凝血剤が、試験または分析に際して有効に作用し、か
つ該採血管の材料が分析を妨害しない性質を有していな
ければならない。このような試験には、血液学、血液化
学、血液型分類、毒物学の分析及び血中薬物濃度測定を
含むが、これらに限定されない。
抗凝血剤が、試験または分析に際して有効に作用し、か
つ該採血管の材料が分析を妨害しない性質を有していな
ければならない。このような試験には、血液学、血液化
学、血液型分類、毒物学の分析及び血中薬物濃度測定を
含むが、これらに限定されない。
【０００３】抗凝血剤を採血器具に充填する方法として
は、凍結乾燥法、真空乾燥法、液体充填法、および残留
物管壁塗布法が挙げられる。しかしながら、これらの従
来技術は以下の点において好ましくない。凍結乾燥法の
場合、乾燥後に抗凝血剤が再び水和されうるので望まし
くない。凍結乾燥法および真空乾燥法を用いると、採血
管内に抗凝血剤が偏在する。さらに、これらの従来技術
は、溶媒として水だけを用いないという問題点がある。
例えば、残留物管壁塗布法においては、シリコーンのよ
うな媒体／結合剤の使用が必要である。このような添加
物は製品コストを上げることになるし、また、他の製品
部材と相互作用をおこす可能性が増大し、採血された血
液検体から得られる測定結果に影響するかもしれない。
は、凍結乾燥法、真空乾燥法、液体充填法、および残留
物管壁塗布法が挙げられる。しかしながら、これらの従
来技術は以下の点において好ましくない。凍結乾燥法の
場合、乾燥後に抗凝血剤が再び水和されうるので望まし
くない。凍結乾燥法および真空乾燥法を用いると、採血
管内に抗凝血剤が偏在する。さらに、これらの従来技術
は、溶媒として水だけを用いないという問題点がある。
例えば、残留物管壁塗布法においては、シリコーンのよ
うな媒体／結合剤の使用が必要である。このような添加
物は製品コストを上げることになるし、また、他の製品
部材と相互作用をおこす可能性が増大し、採血された血
液検体から得られる測定結果に影響するかもしれない。
【０００４】上記すべての方法において、プラスチック
チューブの場合にはチューブを損傷しないように低温で
乾燥を促進するために、揮発性溶剤、例えばフレオンを
必要とする。
チューブの場合にはチューブを損傷しないように低温で
乾燥を促進するために、揮発性溶剤、例えばフレオンを
必要とする。
【０００５】また、液体充填法におけるさらなる欠点
は、抗凝血剤により測定すべき血液試料が希釈されるこ
とである。その結果、血液検体の分析結果に影響を与え
るかもしれず、このような希釈による分析誤差は２％を
こえうる。
は、抗凝血剤により測定すべき血液試料が希釈されるこ
とである。その結果、血液検体の分析結果に影響を与え
るかもしれず、このような希釈による分析誤差は２％を
こえうる。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、これらの欠
点を改良することを目的とする。即ち、本発明は、より
正確で均一かつ安定な乾燥抗凝血剤の充填を可能とし、
そして血液検体への乾燥抗凝血剤の溶解性を改良するこ
とを目的とする。さらに、本発明は、環境または製品に
害を与えるかもしれない溶剤を用いずに、上記の改良を
行うことを目的とする。
点を改良することを目的とする。即ち、本発明は、より
正確で均一かつ安定な乾燥抗凝血剤の充填を可能とし、
そして血液検体への乾燥抗凝血剤の溶解性を改良するこ
とを目的とする。さらに、本発明は、環境または製品に
害を与えるかもしれない溶剤を用いずに、上記の改良を
行うことを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明は、血液学検査の
ための採血器具に関する。
ための採血器具に関する。
【０００８】該器具は、プラスチックまたはガラスから
作られる有底の管体容器であり、該容器の内壁に抗凝血
剤、例えばエチレンジアミン四酢酸三カリウム(Ｋ3ＥＤ
ＴＡ)が噴霧塗布法によりコートされている。
作られる有底の管体容器であり、該容器の内壁に抗凝血
剤、例えばエチレンジアミン四酢酸三カリウム(Ｋ3ＥＤ
ＴＡ)が噴霧塗布法によりコートされている。
【０００９】コーティングは、媒体溶媒、好ましくは水
を用いた噴霧塗布法により、細かい霧状にして内壁に抗
凝血剤を塗布する。内壁に抗凝血剤を噴霧塗布された上
記管体容器は、より正確で安定かつ均一に乾燥抗凝血剤
が塗布され、そして血液試料への抗凝血剤の溶解速度が
改良される、という利点を有する。特に、抗凝血剤とし
てＫ3ＥＤＴＡを使用した場合にこの効果は顕著であ
る。さらに、細かい霧状で抗凝血剤を噴霧して管内壁に
塗布すると、血液に接触する抗凝血剤の表面領域が実質
的に増大し、同時に血液試料中の微小クロットの発生が
減少する。
を用いた噴霧塗布法により、細かい霧状にして内壁に抗
凝血剤を塗布する。内壁に抗凝血剤を噴霧塗布された上
記管体容器は、より正確で安定かつ均一に乾燥抗凝血剤
が塗布され、そして血液試料への抗凝血剤の溶解速度が
改良される、という利点を有する。特に、抗凝血剤とし
てＫ3ＥＤＴＡを使用した場合にこの効果は顕著であ
る。さらに、細かい霧状で抗凝血剤を噴霧して管内壁に
塗布すると、血液に接触する抗凝血剤の表面領域が実質
的に増大し、同時に血液試料中の微小クロットの発生が
減少する。
【００１０】本発明によれば、抗凝血剤の充填の精度
は、溶液濃度および分配する溶液の体積を正確かつ容易
に調節できることにより改良される。即ち、水を溶媒と
して用いるから、高精度の計量システムを使用して溶液
を噴霧塗布システムに到達させることができる。その際
のＫ3ＥＤＴＡの濃度は、望ましくは、容器の内表面の
平方センチあたり約０．０００２０ｍｌから約０．００
１３０ｍｌであり、もっとも好ましくは約０．０００７
５ｍｌである。この方法により、管体容器への抗凝血剤
溶液の充填が改善され、管壁への抗凝血剤の不正確な分
配が修正され、そして採血のときの抗凝血剤の溶解を容
易にする。
は、溶液濃度および分配する溶液の体積を正確かつ容易
に調節できることにより改良される。即ち、水を溶媒と
して用いるから、高精度の計量システムを使用して溶液
を噴霧塗布システムに到達させることができる。その際
のＫ3ＥＤＴＡの濃度は、望ましくは、容器の内表面の
平方センチあたり約０．０００２０ｍｌから約０．００
１３０ｍｌであり、もっとも好ましくは約０．０００７
５ｍｌである。この方法により、管体容器への抗凝血剤
溶液の充填が改善され、管壁への抗凝血剤の不正確な分
配が修正され、そして採血のときの抗凝血剤の溶解を容
易にする。
【００１１】抗凝血剤の溶液は、容積測定型の装置(vol
umetric type device)、例えば定量ポンプ(positive di
splacement pump)により計量して分配するのが好ましい
が、これらに限定されない。溶液の濃度（溶液のユニッ
ト体積あたりの抗凝血剤の量）と分配体積を適宜決める
ことにより、所望の量の抗凝血剤を器具の内壁に正確に
分配することができる。
umetric type device)、例えば定量ポンプ(positive di
splacement pump)により計量して分配するのが好ましい
が、これらに限定されない。溶液の濃度（溶液のユニッ
ト体積あたりの抗凝血剤の量）と分配体積を適宜決める
ことにより、所望の量の抗凝血剤を器具の内壁に正確に
分配することができる。
【００１２】本発明の採血器具は真空タイプの採血器具
または非真空タイプの採血器具でありうる。
または非真空タイプの採血器具でありうる。
【００１３】本発明の好ましい態様によれば、血液試料
への抗凝血剤の溶解が、多くの因子により改良される。
第一に、従来抗凝血剤として使用されているＫ2ＥＤＴ
ＡまたはＮａ2ＥＤＴＡに比してより高い溶解性を示す
Ｋ3ＥＤＴＡを抗凝血剤として使用する。このことか
ら、抗凝血剤と血液の接触面積が大きくなり、そして試
料へ抗凝血剤が溶解する時間が迅速になる。また、抗凝
血剤と血液の接触面積が大きくなることにより、血漿試
料中の微小クロットの発生が減じられる。
への抗凝血剤の溶解が、多くの因子により改良される。
第一に、従来抗凝血剤として使用されているＫ2ＥＤＴ
ＡまたはＮａ2ＥＤＴＡに比してより高い溶解性を示す
Ｋ3ＥＤＴＡを抗凝血剤として使用する。このことか
ら、抗凝血剤と血液の接触面積が大きくなり、そして試
料へ抗凝血剤が溶解する時間が迅速になる。また、抗凝
血剤と血液の接触面積が大きくなることにより、血漿試
料中の微小クロットの発生が減じられる。
【００１４】さらに、フレオンのような揮発性の溶媒を
用いることなく、溶媒として水を使用できる。水は製品
や環境に対して害が少ないという利点を有する。
用いることなく、溶媒として水を使用できる。水は製品
や環境に対して害が少ないという利点を有する。
【００１５】本発明の範囲および精神から離れることな
く、さまざまな小さな変更がなされうることは当業者に
は明らかであり、容易になされるであろう。
く、さまざまな小さな変更がなされうることは当業者に
は明らかであり、容易になされるであろう。
【００１６】以下の実施例により本発明を説明するが、
以下の実施例は単なる例示であり、本発明はこの実施例
のみに限定されるものではない。
以下の実施例は単なる例示であり、本発明はこの実施例
のみに限定されるものではない。
【００１７】
【実施例】３，６００ｍｇのＫ3ＥＤＴＡを蒸留水１０
ｍｌに溶解した。次に、試験管１本あたりこのＫ3ＥＤ
ＴＡ水溶液０．０１０ｍｌを、噴霧塗布により試験管
１，０００本の内壁に噴霧した。
ｍｌに溶解した。次に、試験管１本あたりこのＫ3ＥＤ
ＴＡ水溶液０．０１０ｍｌを、噴霧塗布により試験管
１，０００本の内壁に噴霧した。
【００１８】次に、試験管を空気で乾燥し、内壁にＫ3
ＥＤＴＡがコートされた試験管を得た。次に、この試験
管を封栓した後、２．５メガラドでガンマ線照射するこ
とにより滅菌した。
ＥＤＴＡがコートされた試験管を得た。次に、この試験
管を封栓した後、２．５メガラドでガンマ線照射するこ
とにより滅菌した。
【００１９】上記製品は機能的であると評価された。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ロバート・ロサーダ アメリカ合衆国ニューヨーク州，アスト リア，トゥエンティーサード・ストリー ト 23−63 (72)発明者 ジュディス・エイ・レイチェンバック アメリカ合衆国ニュージャージー州，ポ ンプトン・プレインズ，ウエスト・パー クウェイ 130 (56)参考文献 特開 平２−167140（ＪＰ，Ａ) 特開 平１−267457（ＪＰ，Ａ) 特開 平１−54354（ＪＰ，Ａ) 特開 平３−144364（ＪＰ，Ａ) 特開 平２−162258（ＪＰ，Ａ) 実開 昭63−181861（ＪＰ，Ｕ)
Claims (12)
- 【請求項１】 開口部、底部、及び内表面、外表面を有
し、該開口部から該底部まで延びる側壁を持ち、そし
て、水を溶剤として噴霧塗布法によりＫ3ＥＤＴＡを内
表面に塗布したのち溶剤を除去することにより乾燥Ｋ3
ＥＤＴＡが塗布された、採血器具。 - 【請求項２】 採血器具がプラスチック製またはガラス
製である、請求項１記載の器具。 - 【請求項３】 採血器具が管体である、請求項１または
２記載の器具。 - 【請求項４】 Ｋ3ＥＤＴＡの濃度が約２４０ｍｇ／ｍ
ｌから約４８０ｍｇ／ｍｌである、請求項１ないし３の
いずれか１項に記載の器具。 - 【請求項５】 Ｋ3ＥＤＴＡの濃度が約３６０ｍｇ／ｍ
ｌであり、かつ、採血器具の内表面の平方センチあたり
約０．０００２０ｍｌから約０．００１３０ｍｌの量の
Ｋ3ＥＤＴＡが噴霧されている、請求項４記載の器具。 - 【請求項６】 Ｋ3ＥＤＴＡの濃度が約３６０ｍｇ／ｍ
ｌであり、かつ、採血器具の内表面の平方センチあたり
約０．０００７５ｍｌの量のＫ3ＥＤＴＡが噴霧されて
いる、請求項５記載の器具。 - 【請求項７】（ａ）Ｋ3ＥＤＴＡと水からなる塗布溶液
を調製し、 （ｂ）塗布される受媒体を選択し、 （ｃ）塗布溶液を細かい霧状にして受媒体に付着せし
め、そして （ｄ）塗布溶液を塗布された受媒体に必要時間、空気を
当てることにより溶液を乾燥させ、乾燥添加物を残留さ
せる工程からなる、受媒体をコートする方法。 - 【請求項８】 受媒体がプラスチック製である、請求項
７記載の方法。 - 【請求項９】 受媒体がガラス製である、請求項７記載
の方法。 - 【請求項１０】 受媒体が採血器具である、請求項７記
載の方法。 - 【請求項１１】 約２４０ｍｇ／ｍｌから約４８０ｍｇ
／ｍｌの濃度のＫ3ＥＤＴＡを受媒体の内表面の平方セ
ンチあたり約０．０００２０ｍｌから約０．００１３０
ｍｌの量で噴霧する、請求項７記載の方法。 - 【請求項１２】 約３６０ｍｇ／ｍｌの濃度のＫ3ＥＤ
ＴＡを受媒体の内表面の平方センチあたり約０．０００
７５ｍｌの量で噴霧する、請求項１１記載の方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5182932A JP2690261B2 (ja) | 1993-07-23 | 1993-07-23 | 採血器具 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5182932A JP2690261B2 (ja) | 1993-07-23 | 1993-07-23 | 採血器具 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0755800A JPH0755800A (ja) | 1995-03-03 |
| JP2690261B2 true JP2690261B2 (ja) | 1997-12-10 |
Family
ID=16126900
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP5182932A Expired - Lifetime JP2690261B2 (ja) | 1993-07-23 | 1993-07-23 | 採血器具 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2690261B2 (ja) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0698398A1 (en) * | 1994-08-23 | 1996-02-28 | Becton, Dickinson and Company | Blood collection device |
Family Cites Families (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH06769Y2 (ja) * | 1987-05-11 | 1994-01-05 | テルモ株式会社 | 採血管 |
| DE3725766A1 (de) * | 1987-08-04 | 1989-02-16 | Boehringer Mannheim Gmbh | Testtraeger zur bestimmung eines analyten aus blut und verfahren zu seiner herstellung |
| JPH01267457A (ja) * | 1988-04-19 | 1989-10-25 | Fuji Photo Film Co Ltd | 多層分析要素およびその製造方法 |
| JP2536921B2 (ja) * | 1988-09-29 | 1996-09-25 | 積水化学工業株式会社 | 採血管 |
| JPH02162258A (ja) * | 1988-12-16 | 1990-06-21 | Terumo Corp | 採液管 |
| JPH02240567A (ja) * | 1989-03-14 | 1990-09-25 | Sekisui Chem Co Ltd | 採血管用薬剤及びこれを用いた採血管 |
| JPH0695092B2 (ja) * | 1989-10-30 | 1994-11-24 | 隆己 永田 | 血球計数用抗凝固剤 |
-
1993
- 1993-07-23 JP JP5182932A patent/JP2690261B2/ja not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0755800A (ja) | 1995-03-03 |
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| JPH0241331B2 (ja) |
Legal Events
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