JP2690071B2

JP2690071B2 - キャップおよび体液浄化装置用ハウジング

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Publication number: JP2690071B2
Application number: JP6275091A
Authority: JP
Inventors: 和也坂本; 晃佳長野
Original assignee: Nikkiso Co Ltd
Current assignee: Nikkiso Co Ltd
Priority date: 1994-11-09
Filing date: 1994-11-09
Publication date: 1997-12-10
Anticipated expiration: 2012-12-10
Also published as: JPH08131516A

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】この発明は体液浄化装置用ハウジ
ングにおける透析液導入口および透析液排出口に装着さ
れるキャップおよび体液浄化装置用ハウジングに関す
る。さらに詳述すると、体液浄化装置用ハウジングに充
填した無菌液の漏洩を防止し、脱落や浮き上がりなく装
着することができ、加熱時に外圧を必要としない体液浄
化装置用ハウジング用のキャップおよびそのようなキャ
ップを装着することのできる体液浄化装置用ハウジング
に関する。

【０００２】

【従来の技術と発明が解決しようとする課題】従来、体
液浄化装置たとえば血液浄化装置として、筒型ハウジン
グ内に装着した半透膜たとえば中空糸に血液を流通さ
せ、前記筒型ハウジングに設けた透析液導入口から前記
筒型ハウジングと前記中空糸との間に透析液を導入し、
前記筒型ハウジングに設けた透析液排出口から前記透析
液を排出することにより、血液の浄化を行う装置が知ら
れている。

【０００３】この種の血液浄化装置は、その製造後に、
無菌水を前記筒型ハウジング内に充填した後に弾性キャ
ップを前記透析液導入口および透析液排出口それぞれに
嵌合装着し、次いで筒型ハウジング全体を包装フィルム
で包装してから、加熱により滅菌処理を行って出荷され
ている。

【０００４】しかしながら、従来の弾性キャップは、前
記透析液導入口あるいは前記透析液排出口に挿入される
中実の突起を備えた構造を有している。

【０００５】したがって、前記構造の弾性キャップを前
記透析液導入口および透析液排出口に嵌合すると、前記
筒型ハウジング内には前記透析液導入口および透析液排
出口の開口部にまで無菌水が充填されているので、前記
弾性キャップの前記中実の突起部によって、前記筒型ハ
ウジング内の無菌水の内圧が高められる。

【０００６】そうすると、次の操作である滅菌前加熱処
理あるいは蒸気滅菌等の加熱処理時においては、この無
菌水の内圧が高くなって、充填された無菌水が弾性キャ
ップを嵌合した透析液導入口および透析液排出口から漏
出する、あるいは弾性キャップが透析液導入口および透
析液排出口から浮き上がったり、脱落したりするという
問題があった。

【０００７】かかる問題を解消するために、この血液浄
化装置の加熱処理時に、透析液導入口および透析液排出
口に装着した弾性キャップを外部から押圧するという、
外圧供給方式が考慮されたのであるが、外圧供給方式
は、血液浄化装置の加熱殺菌時に弾性キャップに外部か
ら圧力をかける特別の装置を必要とするから、装置構成
の煩雑化、操作の煩雑化を避けることができず、したが
って、工業的であるとは言い難い。

【０００８】この発明は前記事情に基づいて完成され
た。この発明の目的は、血液浄化装置用ハウジングを初
めとする体液浄化装置用ハウジングを加熱処理する際
に、体液浄化装置用ハウジング内に充填した透析液等の
漏洩を防止することのできるキャップおよび体液浄化装
置用ハウジングを提供することにある。

【０００９】この発明の他の目的は、体液浄化装置用ハ
ウジング内に無菌水を充填した状態で加熱処理をして
も、体液浄化装置用ハウジングにおける透析液導入口お
よび透析液排出口に装填したキャップが浮き上がった
り、脱落したりすることのないキャップおよび体液浄化
装置用ハウジングを提供することにある。

【００１０】この発明の他の目的は、体液浄化装置用ハ
ウジング内に無菌水を充填した状態で加熱処理を擦る際
に、透析液導入口および透析液排出口に装着したキャッ
プに対して外圧を供給する必要の全くないキャップ及び
体液浄化装置用ハウジングを提供することにある。

【００１１】

【前記課題を解決するための手段】前記課題を解決する
ための請求項１に記載の発明は、体液を通過させる半透
膜を備えた体液浄化装置用ハウジングに設けられた透析
液導入口および透析液排出口に装着されるキャップであ
って、前記透析液導入口または透析液排出口に嵌合する
太径部および細径部を備え、太径部の断面積Ｓ_A と細径
部の断面積Ｓ_B との比（Ｓ_A ／Ｓ_B ）が小さくとも２で
あることを特徴とするキャップであり、請求項２に記載
の発明は、前記太径部および／または細径部はその周面
に環状リブが形成されてなる前記請求項１に記載のキャ
ップであり、請求項３に記載の発明は、体液を通過させ
る半透膜を備えた体液浄化装置用ハウジングに設けられ
た透析液導入口および透析液排出口に装着されるキャッ
プであって、前記透析液導入口または透析液排出口に嵌
合する突起部と、この突起部に形成された環柱状の凹陥
部とを備え、前記環柱状の凹陥部により形成される内側
の円柱が、前記環柱状の凹陥部により形成される外側の
環柱の長さよりも長く形成されてなることを特徴とする
キャップであり、請求項４に記載の発明は、体液を通過
させる半透膜を備えた体液浄化装置に使用され、かつ透
析液導入口および透析液排出口を有するハウジングであ
って、前記透析液導入口および／または前記透析液排出
口が、キャップ装着用太径部およびキャップ装着用細径
部を備え、キャップ装着用太径部の断面積Ｓ_a とキャッ
プ装着用細径部の断面積Ｓ_b との比（Ｓ_a ／Ｓ_b ）が小
さくとも２であることを特徴とする体液浄化装置用ハウ
ジングである。

【００１２】

【作用】請求項１に記載のキャップは、請求項４に記載
の体液浄化装置用ハウジングにおける透析液導入口およ
び透析液排出口に、装着することができる。

【００１３】たとえば透析液導入口にキャップを装着す
ると、キャップの細径部の外周が透析液導入口における
キャップ装着用細径部の内周に密着し、また、太径部の
外周がキャップ装着用太径部の内周に密着する。

【００１４】このキャップは通常ゴム弾性体たとえばシ
リコンで製造され、またこの体液浄化装置用ハウジング
は通常硬質の熱可塑性樹脂例えばポリカーボネートで製
造されているのでキャップの熱膨張係数は体液浄化装置
用ハウジングの熱膨張係数よりも大きい。したがって、
殺菌あるいは滅菌のために加熱処理をするとき、加熱に
よりキャップおよび体液浄化装置用ハウジングが膨張す
るので、キャップによる透析液導入口および透析液排出
口の良好なシール性が確保される。

【００１５】しかも、キャップにおける太径部の断面積
をＳ_A とし、その細径部の断面積をＳ_B とする場合に、
このキャップは、Ｓ_A ／Ｓ_B ≧２、好ましくは４≧Ｓ_A
／Ｓ_B ≧２の関係を満たしているので、体液浄化装置用
ハウジングを加熱処理した場合に体液浄化装置用ハウジ
ングに充填した無菌剤が高い内圧になっても、特にキャ
ップの太径部端面に外部圧力を印加しなくても、キャッ
プが透析液導入口から浮き上がったり、脱落したりする
ことはない。

【００１６】より詳しく言うと、次のようである。キャ
ップを透析液導入口あるいは透析液排出口から押し出そ
うとする内圧による力をＦ_inとし、キャップを透析液導
入口あるいは透析液排出口に押し込もうとする外圧によ
る力をＦ_out とすると、Ｆ_in＝Ｓ_in・Ｐ_in、Ｆ_out ＝Ｓ_out ・Ｐ_out （ただし、Ｓ_inは透析液導入口または透析液排出口内に
装着されたキャップの内圧を受ける部分即ち細径部の断
面積であり、Ｓ_out は透析液導入口または透析液排出口
内に装着されたキャップの外圧を受ける部分即ち太径部
の断面積である。Ｐ_inは透析液導入口または透析液排出
口内に装着されたキャップの底面に加わる内圧であり、
Ｐ_out は透析液導入口または透析液排出口内に装着され
たキャップに加わる外圧である）で示される関係式が成
り立つ。

【００１７】加熱時にキャップが透析液導入口あるいは
透析液排出口から脱落しないと言うことは、少なくとも
Ｆ_in＝Ｆ_out が成り立つ。このとき、Ｓ_in・Ｐ_in＝Ｓ
_out ・Ｐ_out が成り立つ。Ｓ_out を大きくするとＰ_inは
小さくて済む。この関係において、Ｓ_out を大きくする
とＰ_out を小さくすることができる。したがって、Ｐ
_out が１気圧であるときには、Ｓ_out ／Ｓ_inを２以上の
範囲にすると、Ｐ_inは２気圧以上の範囲になる。つま
り、Ｓ_out ／Ｓ_inすなわちＳ_A ／Ｓ_B を２以上にするこ
とにより、体液透析液浄化装置用ハウジング内に無菌水
を充填したまま加熱処理をしたときに内圧が２気圧以上
になっても、キャップは脱落しない。

【００１８】請求項２に記載のように、キャップの太径
部および／または細径部に環状リブを形成するのが好ま
しい。

【００１９】キャップを透析液導入口および透析液排出
口に装着した場合に、キャップの外面と透析液導入口お
よび透析液排出口の内壁面との間に存在するところの、
スベリの原因になる薄い水の層を、前記環状リブが遮断
する。その結果、キャップが透析液導入口および透析液
排出口からの滑り抜けが防止される。また、透析液導出
口または透析液排出口にキャップが押し込まれたとき
に、この環状リブにおける透析液導入口および透析液排
出口の内壁面への押圧力が高まり、これによってもキャ
ップが透析液導入口および透析液排出口からの抜けが防
止される。そしてキャップ装着により液密性が高まる。

【００２０】請求項３に記載のキャップは、体液浄化装
置用ハウジングの透析液導入口および透析液排出口に装
着する際に、環柱状の凹陥部により形成される内側の柱
状体がキャップの芯材としての作用を有するので、キャ
ップを透析液導入口および透析液排出口への装着が容易
である。

【００２１】請求項４に記載の体液浄化装置用ハウジン
グは、たとえば透析液導入口に請求項１に記載のキャッ
プを装着すると、キャップの細径部の外周が透析液導入
口におけるキャップ装着用細径部の内周に密着し、ま
た、太径部の外周がキャップ装着用細径部の内周に密着
する。

【００２２】

【実施例】この発明における体液浄化装置たとえば血液
浄化装置は、筒型ハウジング内に中空繊維の束を装填
し、透析液を筒型ハウジング内に導入する透析液導入口
および透析液を筒型ハウジング内から排出する透析液排
出口を設けてなり、血液を導入すると同時に透析液を導
入して血液を浄化する。ここで、この筒型ハウジングは
この発明における体液浄化装置用ハウジングに相当し、
中空繊維の束がこの発明における半透膜に相当する。

【００２３】この筒型ハウジングは、両端に開口部を有
し、筒型ハウジング内にたとえば液体を流通させること
のできる透析液導入口および透析液排出口を有する筒形
状であれば特に制限がなく、たとえば円筒形状、角筒形
状、断面扁平形状などの適宜の形状を採用することがで
きる。もっとも、通常の場合、この筒型ハウジングは円
筒形状である。前記液体は、この血液浄化装置の使用時
には、透析液であり、出荷時あるいは使用時までは無菌
水、蒸留水、ＲＯ水、生理食塩水などである。

【００２４】この筒型ハウジングを構成する材質は、こ
の筒型ハウジングが加熱殺菌時あるいは上記滅菌時等の
加熱時に、装填した液体による内圧を受けることから、
耐圧強度を考慮して適宜に決定される。そのような材質
としては、たとえばポリカーボネート、ポリスチレン、
アクリロニトリルとスチレンとの共重合体、ポリメチル
メタクリレート、ＡＢＳ樹脂およびＡＢ樹脂等が好適で
ある。これらの中でも体液浄化装置用ハウジング特に筒
型ハウジングとして好適な材質は、ポリカーボネートで
ある。もっとも、この筒型ハウジングを構成する材質は
前記例示に限定されることはない。使用の目的に応じ
て、他の通常の高分子材料、金属材料を適宜に採用する
こともできる。

【００２５】前記筒型ハウジング内に装着される中空繊
維としては、その素材および形状などの特性によって限
定されることはないが、たとえばセルロース、セルロー
スジアセテート、セルローストリアセテートなど、セル
ロースエーテル類などのセルロース誘導体、ポリアミド
系誘導体、ポリエステル系誘導体、ポリメチルメタクリ
レートなどのメタクリル系もしくはアクリル系重合体、
ポリ塩化ビニルなどのポリビニル系重合体、ポリウレタ
ン、ならびにポリエチレン、ポリプロピレンのようなポ
リオレフィンなどの中空繊維が挙げられる。

【００２６】なお、中空繊維の外径は通常、１０〜６０
０μｍ程度である。

【００２７】前記中空繊維束の両端部は、通常の場合、
前記中空繊維束の先端が筒型ハウジングの端部開口部よ
り若干突出するように、前記筒型ハウジングの両端部に
おいてシーラントで固定されている。

【００２８】前記シーラントとしては、たとえばポリウ
レタン樹脂、シリコーン樹脂、エポキシ樹脂等の硬化性
重合体組成物を挙げることができる。

【００２９】シーラントによる中空繊維束の固定は、特
開昭５５−１０４６０６号公報などに記載された所謂静
置法および遠心成形法などの公知の方法により行うこと
ができる。

【００３０】この発明の体液浄化装置の一例である血液
浄化装置では、その製造後使用時までは、その筒型ハウ
ジングの透析液導入口および透析液排出口には、筒型ハ
ウジング内に充填された無菌水などの液体を封入するた
めに、キャップが装着される。

【００３１】この発明の一実施例であるキャップ１は、
図１に示すように、透析液導入口内または透析液排出口
内にキャップ１が入り込んでしまわないようにするため
のストッパの機能を有する頭部２と、前記透析液導入口
内または透析液排出口内に密着嵌合される突起部３とを
有する。この実施例では、この突起部３は、内部が中実
である。この突起部３は、その軸線に直交する断面形状
が円形をなす円柱状であり、断面円形の直径の大きな太
径部４とその太径部４の底面に突出して設けられ、断面
円形をなす円柱状であり、前記太径部４よりも直径の小
さな細径部５とを有する。

【００３２】このキャップは弾性を有する部材で形成さ
れるのであればその材質に特に制限がなく、たとえばシ
リコーンゴム、ブタジエンゴム等で形成することができ
る。好ましい材質はシリコーンゴムである。

【００３３】この太径部４の前記断面積Ｓ_A と前記細径
部５の前記断面積Ｓ_B との比（Ｓ_A/S_B ）は、通常２以
上であり、換言すると小さくとも２であり、好ましくは
４〜２である。比（Ｓ_A ／Ｓ_B ）が２以上、好ましくは
４〜２であると、この血液浄化装置内における筒型ハウ
ジングと中空繊維との間に充填した液が漏洩せず、液を
充填した状態でこの血液浄化装置を加熱処理してもキャ
ップの浮きや脱落を生じることがなく、またキャップの
頭部に圧力を加えて浮きや脱落を防止する必要もない。

【００３４】図１に示すように、キャップ１が円筒形の
太径部４と、太径部４の底面から突出する細径部５とを
有してなる場合に、太径部４の前記断面積Ｓ_A と前記細
径部５の前記断面積Ｓ_B との比（Ｓ_A ／Ｓ_B ）が前記範
囲にあるとき、太径部４の軸心方向長さｈ₁ は、通常３
〜１３ｍｍであり、特に５〜１０ｍｍであるのが好まし
く、また細径部５の軸心方向長さｈ₂ は、通常３〜１０
ｍｍであり、特に５〜８ｍｍであるのが好ましい。

【００３５】この発明に係るキャップの他の態様を図２
に示す。図２に示すキャップ１はストパの機能を有する
頭部２と、円柱状の太径部４と太径部４の底面から突出
する細径部５とからなる突起部３と、太径部４および細
径部５の周面に設けられた複数の環状リブ７とを備え
る。

【００３６】この図に示すキャップ１においても、突起
部３は中実であり、また、太径部４の軸線に直交する平
面での断面積Ｓ_A と前記細径部５の前記断面積Ｓ_B との
比（Ｓ_A ／Ｓ_B ）は、通常２以上であり、換言すると小
さくとも２であり、好ましくは４〜２である。

【００３７】図２に示すように、キャップ１が太径部４
と細径部５とを有してなる場合に、太径部４の前記断面
積Ｓ_A と前記細径部５の前記断面積Ｓ_B との比（Ｓ_A ／
Ｓ_B）が前記範囲にあるとき、太径部４の軸心方向長さ
ｈ₁ は、通常３〜１３ｍｍであり、特に５〜１０ｍｍで
あるのが好ましく、また細径部５の軸心方向長さｈ
₂は、通常３〜１０ｍｍであるのが好ましい。

【００３８】また、前記範囲の寸法を有する場合に、前
記環状リブは、太径部４に１〜５本、好ましくは２〜３
本設けられるのが好ましく、細径部５に０〜５本、好ま
しくは１〜２本設けられるのが好ましい。環状リブ７が
設けられていると、環状リブ７の部分で押圧が高まり液
密性が向上する。この環状リブ７は、キャップ１と筒型
ハウジングとの接触面に生じる薄い水の層を遮断し、キ
ャップ１の滑りが防止される。

【００３９】図２に示すキャップ１においては太径部４
および細径部５に設けられた環状リブ７の代わりに、螺
旋状のリブ（螺旋状リブとも称する。）が設けられてい
ても良い。螺旋状リブが太径部４および細径部５の外周
面に設けられていると、筒型ハウジングの透析液導入口
および透析液排出口にこのキャップ１を挿入する際に、
このキャップ１をねじるようにして押し込むことによ
り、このキャップ１を透析液導入口および透析液排出口
に容易に装着することができるという利点がある。この
キャップ１を装着した後においては、この螺旋状リブは
前記環状リブと同様の作用効果を奏する。

【００４０】この発明に係るキャップの他の態様を図３
に示す。図３に示すキャップ１は頭部と、円環柱状の突
起部１１と、この円環柱状の突起部１１の内側に形成さ
れた円環柱状の凹陥部１２と、この凹陥部１２内に形成
された円柱状の高円柱部１４とを有する。換言すると、
このキャップ１は、頭部２と、この頭部２の下面から立
設して形成された円環柱状の突起部１１と、高円柱部１
４とを備える。

【００４１】このキャップ１の頭部２の外径は、円環柱
状の突起部１１よりも大きな寸法に設計され、図１に示
されるキャップ１における頭部２と同様の作用効果を奏
する。

【００４２】円環柱状の突起部１１の高さ（頭部２の下
面から突起部の端部までの長さ）ｈ₃ は、通常３〜１０
ｍｍであるのが好ましく、特に５〜８ｍｍであるのが好
ましく、また、厚み（円環柱状の突起部１１の内面から
その外面までの厚みであり、肉厚とも称される。）は、
多くとも１．５ｍｍであるのが好ましく、特に０．８〜
１．２ｍｍであるのが好ましい。この突起部１１の高さ
および肉厚が前記範囲内にあると、キャップ１を透析液
導入口および透析液排出口に挿入する際に坐屈を起こさ
ず、また、液を充填した筒型ハウジングを加熱処理する
際の液の圧力が突起部１１の内面にかかる結果、この突
起部１１が拡開して突起部１１の外面と透析液導入口お
よび透析液排出口の内面との密着性が一層高まる。これ
によって、キャップ１による液密封止性が向上する。

【００４３】この円環柱状の突起部１１の直径（換言す
ると円環柱状の突起部１１の外周面の直径）は、透析液
導入口および透析液排出口におけるキャップ装着用太径
部にこの円環柱状の突起部１１が密嵌可能になるよう
に、決定され、設計される。

【００４４】図３に示すキャップ１においては、前記円
環柱状の突起部１１と高円柱部１４との間に、円環柱状
の凹陥部１２が形成される。この円環柱状の凹陥部１２
の深さは、実質的には円環柱状の突起部１１の高さｈ₃
と同様であるのが良い。

【００４５】図３に示すキャップ１においては、高円柱
部１４の高さｈ₅ はその先端部が円環柱状の突起部１１
の先端部よりも突出するように調節される。この高さｈ
₅ は、通常１０〜１８ｍｍであり、好ましくは１２〜１
５ｍｍである。この高円柱部１４の内前記円環柱状の突
起部１１よりも突出する部分は、透析液導入口および透
析液排出口におけるキャップ装着用細径部に装着され
る。したがって、この高円柱部１４の内前記円環柱状の
突起部１１よりも突出する部分がキャップ装着用細径部
に密嵌可能に装着されるように、その部分の直径は、透
析液導入口および透析液排出口のキャップ装着用細径部
の内径に実質的に同じになるように設計される。

【００４６】この円環柱状の突起部１１の軸線に直交す
る平面におけるこの突起部１１の外周により形成される
円面積（これも断面積と称する。）Ｓ_A と高円柱部１４
の軸線に直交する平面における高円柱部１４の外周によ
り形成される円面積（これも断面積と称する。）Ｓ_B と
の比（Ｓ_A ／Ｓ_B ）は、通常２以上であり、換言すると
小さくとも２であり、好ましくは４〜２である。

【００４７】この比（Ｓ_A ／Ｓ_B ）が前記範囲内にある
と、筒型ハウジングの装着時に凹部が密閉された適当な
容量の空気室を形成するという利点がある。

【００４８】図３に示されるキャップ１においては、高
円柱部１４を有するので、高円柱部１４による液体封止
が可能という利点ないし長所がある。

【００４９】このキャップ１においては、円環柱状の突
起部１１の厚み、つまり円環柱状の凹陥部１２の内表面
からその外側表面までの厚み（肉厚とも称する。）は、
通常厚くとも１．５ｍｍであり、好ましくは０．８〜
１．２ｍｍである。

【００５０】この肉厚が厚くとも１．５ｍｍであると、
このキャップ１を透析液導入口および透析排出口に装着
した場合に、加熱処理時に筒型ケーシング内の液体の膨
張による内圧が凹陥部１２の内周面に加わり、この凹陥
部１２を拡開させ、透析液導入口および透析液排出口の
内面とこのキャップ１における円環柱状の突起部１１の
外周面との液密性が一層高まるという利点を有し、特に
前記５〜１０ｍｍであると、このキャップ１を透析液導
入口および透析液排出口に挿入する際に円環柱状の突起
部１１が坐屈することがなく、しかも前記利点を維持す
ることができる。

【００５１】この図３に示すキャップ１においても、前
記図２に示すような環状リブあるいは螺旋状リブを、円
環柱状の突起部１１の外周面および高円柱部１４におけ
る突起部１１よりも突出する部分の外周面のいずれかあ
るいはそれら両方に、形成していても良い。

【００５２】この発明に係る体液浄化装置の一例である
血液浄化装置は、その筒型ハウジングにおける透析液導
入口および透析液排出口に、この発明に係るキャップ１
が装着される。

【００５３】この透析液導入口および透析液排出口は共
に同じ形状をしていることが多いので、透析導入口を例
にして、この発明の一実施例である血液浄化装置におけ
る透析導入口について以下に、詳述する。

【００５４】この透析液導入口の構造は、この発明に係
るキャップ１の形状に応じて設計される。概括的に言う
と、キャップの突起部が密嵌可能なように、透析液導入
口の内部形状が設計される。

【００５５】たとえば、図１に示すように、キャップ１
が頭部２の底面から突出する太径部４と細径部５とから
なる突起部３を有するときには、図４に示すように、こ
のようなキャップ１を装着する透析液導入口１９の内部
は、キャップ装着用太径部２０とキャップ装着用細径部
２１とを備える。

【００５６】このキャップ装着用太径部２０とキャップ
装着用細径部２１とのそれぞれの断面積の比［Ｓ_a （キ
ャップ装着用太径部２０の断面積）／Ｓ_b （キャップ装
着用細径部２１の断面積）］は、キャップ１の太径部４
の断面積と細径部５の断面積との比（Ｓ_A ／Ｓ_B ）と同
様である。実際的には、キャップ装着用太径部２０の直
径はキャップ１の太径部４の直径よりもわずかに小さく
設計され、またキャップ装着用細径部２１の直径はキャ
ップ１の細径部５の直径よりもわずかに小さく設計され
ている。

【００５７】このキャップ装着用太径部２０の軸線方向
に沿う長さは、キャップ１の太径部４における軸線方向
に沿う長さに実質的に同じである。キャップ装着用細径
部２１の軸線方向に沿う長さは、キャップ１の細径部５
における軸線方向に沿う長さに少なくとも同じであれば
良い。

【００５８】透析液導入口１９にキャップ１を装着する
と、キャップ装着用太径部２０にキャップ１の太径部４
が密着し、またキャップ装着用細径部２１にキャップ１
の細径部５が密着する。血液浄化装置の筒状ハウジング
内にたとえば蒸留水を充填し、透析液導入口１９にキャ
ップ１を装着した状態で、加熱処理をする場合、加熱に
より膨張する筒状ハウジング内の蒸留水の内部圧がキャ
ップ１に印加する。

【００５９】このキャップ１が中実であるときには、キ
ャップ１の細径部５の先端部に蒸留水の内部圧が印加さ
れるが、その内部圧力は、キャッ１プの細径部５からキ
ャップ装着用細径部２１の内周面に、またキャップ１の
太径部４からキャップ装着用太径部２０の内周面に分散
して印加されるので、キャップ１の太径部４とキャップ
装着用太径部２０との密着、およびキャップ１の細径部
５とキャップ装着用細径部２１との密着が、一層増進し
て、キャップ１と透析液導入口１９との密着性、液密
性、あるいは密嵌性が一層増進する。その結果として、
筒状ハウジング内の加熱された蒸留水が、キャップ１と
透析液導入口１９との間隙から漏洩したり、あるいは透
析液導入口１９からキャップ１が押し出されたりするこ
とがない。

【００６０】図４に示すように、キャップ装着用太径部
２０およびキャップ装着用細径部２１を有する透析液導
入口１９には、図２に示すような、太径部４および細径
部５の周面に環状リブ７を備えてなるキャップ１を装着
することができる。もっとも、キャップ１をこの透析液
導入口１９に円滑に密嵌させるために、環状リブの厚み
（太径部または細径部の周面から環状リブの突出高さ）
と太径部および細径部の直径とを調整することが望まれ
る。

【００６１】たとえば、図３に示すように、キャップ１
が頭部２の底面から円環柱状突起部１１と高円柱部１４
とを有する突起部を有するときには、図５に示すよう
に、このようなキャップ１を装着する透析液導入口１９
の内部は、キャップ装着用太径部２０とキャップ装着用
細径部２１とを備える。キャップ装着用太径部２０およ
びキャップ装着用細径部２１を有するという点において
は、図４に示す透析液導入口１９の構造と同様である。

【００６２】このキャップ装着用太径部２０およびキャ
ップ装着用細径部２１を有する透析液導入口１９に図３
に示すようなキャップ１を装着すると、高円柱部１４が
キャップ装着用細径部２１に密嵌され、円環柱状突起部
１１がキャップ装着用太径部２０に装着される。

【００６３】たとえば蒸留水を装填した筒状ハウジンブ
の透析液導入口１９にこのキャップ１を装着し、加熱処
理をすると、キャップ１における実質上の空気室１２を
形成し、ここに閉じ込められた空気が熱膨張して、円環
柱状突起部１１が押し広げられ、キャップ装着用太径部
２０との密着性が向上する。

【００６４】（例１）図１に示すような形状を有し、太
径部４の外径が９ｍｍであり、細径部５の外径が６ｍｍ
であり、したがって太径部４と細径部５との断面積比
（Ｓ_A ／Ｓ_B ）は２．２５であり、太径部４の軸線方向
長さが８ｍｍであり、細径部５の軸線方向長さが４ｍｍ
である中実のシリゴンゴム製のキャップを製造した。

【００６５】キャップ装着用太径部２０の直径が９ｍｍ
よりわずかに小さく、キャップ装着用細径部２１の直径
が６ｍｍよりもわずかに小さく、キャップ装着用太径部
２０の軸線方向長さが８ｍｍであり、キャップ装着用細
径部２１の軸線方向長さが１４ｍｍである透析液導入口
１９を有する筒状ハウジングを用いた血液浄化装置を用
意した。

【００６６】充填水を充填した筒状ハウジングの透析液
導入口１９および透析液排出口に前記キャップを装着し
てなる血液浄化装置を２０本用意した。

【００６７】１気圧の雰囲気下に各血液浄化装置をそれ
ぞれ６０℃および８５℃に加熱し、その温度下に１時間
放置した。１時間の経過後に、透析液導入口１９および
透析液排出口に装着されたキャップの状態を観察した。

【００６８】結果を表１に示した。

【００６９】（例２）図２に示すような形状を有し、円
環柱状の太径部４の外径が９ｍｍであり、円環柱状の細
径部５の外径が６ｍｍであり、したがって太径部４と細
径部５との断面積比（Ｓ_A ／Ｓ_B ）は２．２５であり、
太径部４の軸線方向長さが９ｍｍであり、この太径部４
の周囲には３本のリブ７が形成されてなり、細径部５の
軸線方向長さが４ｍｍであり、この細径部５の外周には
１本のリブ７が形成されてなるシリゴンゴム製のキャッ
プを製造した。

【００７０】キャップ装着用太径部２０の直径が９ｍｍ
よりわずかに小さく、キャップ装着用細径部２１の直径
が６ｍｍよりもわずかに小さく、キャップ装着用太径部
２０の軸線方向長さが８ｍｍであり、キャップ装着用細
径部２１の軸線方向長さが４ｍｍである透析液導入口１
９を有する筒状ハウジングを用いた血液浄化装置を用意
した。

【００７１】充填水を充填した筒状ハウジングの透析液
導入口１９および透析液排出口に前記キャップを装着し
てなる血液浄化装置を２０本用意した。

【００７２】１気圧の雰囲気下に各血液浄化装置をそれ
ぞれ６０℃および８５℃に加熱し、その温度下に１時間
放置した。１時間の経過後に、透析液導入口１９および
透析液排出口に装着されたキャップの状態を観察した。

【００７３】２ｋｇ／ｃｍ² および３ｋｇ／ｃｍ² の２
種の外圧の下で１０本の血液浄化装置それぞれを１２０
℃に加熱する上記滅菌操作を行った。１時間の経過後
に、透析液導入口１９および透析液排出口に装着された
キャップの状態を観察した。

【００７４】結果を表１に示した。

【００７５】（例３）図３に示すような形状を有し、円
環柱状の太径部１１の外径が９ｍｍであり、円環柱状の
細径部１４の外径が４．５ｍｍであり、したがって太径
部１１と細径部１４との断面積比（Ｓ_A ／Ｓ_B ）は２で
あり、太径部１１の軸線方向長さが８ｍｍであり、細径
部１４の軸線方向長さが１２ｍｍであるシリコンゴム製
のキャップ１を製造した。このキャップ１は前記太径部
１１の厚みが１．５ｍｍであり、円柱状突出部１０の直
径は３ｍｍである。

【００７６】キャップ装着用太径部２０の直径が９ｍｍ
よりわずかに小さく、キャップ装着用細径部２１の直径
が４．５ｍｍよりもわずかに小さく、キャップ装着用太
径部２０の軸線方向長さが８ｍｍであり、キャップ装着
用細径部２１の軸線方向長さが１２ｍｍである透析液導
入口１９を有する筒状ハウジングを用いた血液浄化装置
を用意した。

【００７７】充填水を充填した筒状ハウジングの透析液
導入口１９および透析液排出口に前記キャップを装着し
てなる血液浄化装置を２０本用意した。

【００７８】１気圧の雰囲気下に各血液浄化装置をそれ
ぞれ６０℃および８５℃に加熱し、その温度下に１時間
放置した。１時間の経過後に、透析液導入口１９および
透析液排出口に装着されたキャップ１の状態を観察し
た。

【００７９】２ｋｇ／ｃｍ² および３ｋｇ／ｃｍ² の２
種の外圧の下で１０本の血液浄化装置それぞれを１２０
℃に加熱する上記滅菌操作を行った。１時間の経過後
に、透析液導入口１９および透析液排出口に装着された
キャップ１の状態を観察した。

【００８０】結果を表１に示した。

【００８１】（比較例１）図１に示すような形状を有
し、太径部４の外径が９ｍｍであり、細径部５の外径が
８．５ｍｍであり、したがって太径部４と細径部５との
断面積比（Ｓ_A ／Ｓ_B ）は１．１２であり、太径部４の
軸線方向長さが１０ｍｍであり、細径部５の軸線方向長
さが３ｍｍである中実のシリゴンゴム製のキャップ１を
製造した。

【００８２】キャップ装着用太径部２０の直径が９ｍｍ
よりわずかに小さく、キャップ装着用細径部２１の直径
が８．５ｍｍよりもわずかに小さく、キャップ装着用太
径部２０の軸線方向長さが１０ｍｍであり、キャップ装
着用細径部２１の軸線方向長さが１２ｍｍである透析液
導入口１９を有する筒状ハウジングを用いた血液浄化装
置を用意した。

【００８３】充填水を充填した筒状ハウジングの透析液
導入口１９および透析液排出口に前記キャップを装着し
てなる血液浄化装置を２０本用意した。

【００８４】１気圧の雰囲気下に各血液浄化装置をそれ
ぞれ６０℃および８５℃に加熱し、その温度下に１時間
放置した。１時間の経過後に、透析液導入口１９および
透析液排出口に装着されたキャップ１の状態を観察し
た。

【００８５】２ｋｇ／ｃｍ² および３ｋｇ／ｃｍ² の２
種の外圧の下で１０本の血液浄化装置それぞれを１２０
℃に加熱する上記滅菌操作を行った。１時間の経過後
に、透析液導入口１９および透析液排出口に装着された
キャップ１の状態を観察した。

【００８６】結果を表１に示した。

【００８７】

【表１】

【００８８】

【効果】この発明によると、血液浄化装置用ハウジング
を初めとする体液浄化装置用ハウジングを加熱処理する
際に、体液浄化装置用ハウジング内に充填した蒸留水等
の漏洩を防止することのできるキャップおよび体液浄化
装置用ハウジングを提供することができる。

【００８９】この発明によると、体液浄化装置用ハウジ
ング内に無菌水を充填した状態で加熱処理をしても、体
液浄化装置用ハウジングにおける透析液導入口１９およ
び透析液排出口に装填したキャップが浮き上がったり、
脱落したりすることのないキャップおよび体液浄化装置
用ハウジングを提供することができる。

【００９０】この発明によると、体液浄化装置用ハウジ
ング内に無菌水を充填した状態で加熱処理を擦る際に、
透析液導入口１９および透析液排出口に装着したキャッ
プに対して外圧を供給する必要の全くないキャップ及び
体液浄化装置用ハウジングを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１はこの発明の一実施例であるキャップを示
す側面図である。

【図２】図２はこの発明の一実施例であるキャップを示
す側面図である。

【図３】図３はこの発明の一実施例であるキャップを示
す断面図である。

【図４】図４はこの発明の一実施例である体液浄化装置
である血液浄化装置における筒状ハウジングの透析液導
入口に、この発明の一実施例であるキャップを装着した
状態を示す一部断面図である。

【図５】図５はこの発明の一実施例である体液浄化装置
である血液浄化装置における筒状ハウジングの透析液導
入口に、この発明の一実施例であるキャップを装着した
状態を示す一部断面図である。

【符号の説明】

１・・・キャップ、２・・・頭部、３・・・突起部、４
・・・太径部、５・・・細径部、６・・・テーパ部、７
・・・環状リブ、８・・・凹陥部、９・・・円柱環状の
凹陥部、１０・・・円柱状突出部、１１・・・円環柱状
の突起部、１２・・・円環柱状の凹陥部、１３・・・円
柱部、１４・・・高円柱部、１９・・・透析液導入口、
２０・・・キャップ装着用太径部、２１・・・キャップ
装着用細径部、２２・・・キャップ装着用テーパ部。

Claims

(57)【特許請求の範囲】

【請求項１】体液を通過させる半透膜を備えた体液浄
化装置用ハウジングに設けられた透析液導入口および透
析液排出口に装着されるキャップであって、前記透析液
導入口または透析液排出口に嵌合する太径部および細径
部を備え、前記細径部は前記太径部の先端よりも突出し
て設けられてなり、且つ太径部の断面積Ｓ_A と細径部の
断面積Ｓ_B との比（Ｓ_A ／Ｓ_B ）が小さくとも２である
ことを特徴とするキャップ。
【請求項２】前記太径部および／または細径部はその
周面に環状リブが形成されてなる前記請求項１に記載の
キャップ。
【請求項３】体液を通過させる半透膜を備えた体液浄
化装置用ハウジングに設けられた透析液導入口および透
析液排出口に装着されるキャップであって、前記透析液
導入口または透析液排出口に嵌合する突起部と、この突
起部に形成された環柱状の凹陥部とを備え、前記環柱状
の凹陥部により形成される内側の円柱が、前記環柱状の
凹陥部により形成される外側の環柱の長さよりも長く形
成されてなることを特徴とするキャップ。
【請求項４】体液を通過させる半透膜を備えた体液浄
化装置に使用され、かつ透析液導入口および透析液排出
口を有するハウジングであって、前記透析液導入口およ
び／または前記透析液排出口が、キャップ装着用太径部
およびキャップ装着用細径部を備え、キャップ装着用太
径部の断面積Ｓ_a とキャップ装着用細径部の断面積Ｓ_b
との比（Ｓ_a ／Ｓ_b ）が小さくとも２であることを特徴
とする体液浄化装置用ハウジング。