JP2608869B2 - 人工心臓弁 - Google Patents

人工心臓弁

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JP2608869B2
JP2608869B2 JP59006205A JP620584A JP2608869B2 JP 2608869 B2 JP2608869 B2 JP 2608869B2 JP 59006205 A JP59006205 A JP 59006205A JP 620584 A JP620584 A JP 620584A JP 2608869 B2 JP2608869 B2 JP 2608869B2
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    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、人工心臓弁に関し、更に詳細には、心臓弁
を移植するための改良された人工心臓弁の縫合リングに
関する。
ヒトの心臓の外科的移植用の人工心臓弁は、血液がそ
の弁を通って下流方向に流れるようにし、血液が逆に流
れる、即ち、上流方向へ逆流するのを防ぐ逆止弁であ
る。この逆止弁の比較的簡単な概念にも拘らず、ヒトの
心臓に移植され、一生の間確実に機能するような人工心
臓弁の設計の改良に多くの努力が払われてきた。
回転する弁部材を有する人工心臓弁は米国特許第4,12
3,305号に記載されたもののような単一閉塞器の形状ま
たは米国特許第4,254,508号に記載されたもののような
１対の葉状の弁部材のいずれにおいても、良好な流れの
状態を維持し、血液の流れに迅速に応答する。人工心臓
弁を心臓に挿入する方法として、通常は、心臓の組織に
縫合し得る織物部材を取り付けていた。しばしば、この
織物部材は、例えば米国特許第3,763,548号に記載のよ
うに、心臓の弁体またはオリフィスリングの周縁に付け
られる別個の縫合リングに取り付けられる。心臓弁とそ
の縫合リングについての重要な設計上の考慮点は、半径
方向の厚さを最小にして、所定の大きさの自然の通路中
に挿入される心臓弁の血液通路の大きさを最大にするこ
とである。例えば、熱分解炭素の一体構造としての新規
で、薄くなった心臓の弁体を形成することによって、弁
の血液通路を更に大きくすることはできるようになった
が、薄い心臓の弁体は、時として、かかる弁体に所望な
堅さを欠くことになる。
或る場合には、閉塞器と弁体とが協同する凹部と突出
部とを有し、弾性的に変形する弁体は、変形によって閉
塞器を挿入し得るようになり、また弾性弁体が、弾性的
に閉塞器とかみ合うことができる場合には、心臓の弁体
の変形は好都合である。また、閉塞器と弁体との係合
は、閉塞器を変形させるかまたは他の方法によって行わ
れる場合もある。いずれの場合にも、変形可能な弁体は
組立が行われた心臓弁では望ましくない。心臓に挿入し
てしまった後では、弁はほとんど変形力を受けないが、
外科医が弁を心臓に挿入する時、不注意から弁体を変形
させたり、閉塞器の位置をずらしてしまう可能性はあ
る。それ故、縫合リングと組み合わせた心臓弁は、心臓
へ挿入する際に動く危険性のない程変形に対して充分な
抵抗力を備えたものでなければならない。
心臓弁と共に組込まれた場合、心臓通路に沿った狭い
部分に位置し、しかも、弁体が挿入中に変形しない程度
の堅さを備えた改良された縫合リングは、現在でも必要
とされている。縫合リングの織物部材は、連続したもの
であって、縫合リングの露出した金属部分を完全に覆
い、縫い目や織り端が露出することは避けねばならな
い。
本発明の目的は上記の如き従来技術の欠点を改善した
心臓弁の縫合リングを提供することにある。
かかる目的を達成するために本発明にかかる心臓弁の
縫合リングは、心臓組織へ縫合するための織物外被を有
し、心臓弁を堅固にしているこの弁の弁体周囲の突出部
に固定されている。又、この縫合リングは、突出部の外
側表面上に横たわる内面と、突出部の１端面と交わる第
１の端面と、突出部の反対側端面と交わるように変形可
能な第２の端面とを有する。織物外被は、帯によって保
持リングに固定され、この保持リングは、帯を保持リン
グに沿った適当な場所に永久に置かれる。
好ましい具体例では、保持リングが固定されている突
出部は、弁体の周縁溝中に締りばめ状態で収容されてい
る補強リングの外側に伸びた部分である。
以下、本発明の実施例を図面を参照して詳細に説明す
る。
第１図には、特に心臓の僧帽部に挿入するのに好適な
縫合リング13を備えている人工心臓弁11が示されてい
る。この縫合リングは、心臓の組織に縫合することがで
きてしかも治療中に心臓の繊維組織が付着するようにな
る多孔性の外側外被15を有する。
図示した人工心臓弁11は、血液通路を有する弁体19
と、血液通路を開いたり閉じたりする開閉手段とを有す
る。この開閉手段は図示の実施例では上述の米国特許第
4,254,508号に記載のような２個の葉状の弁部材から成
る。具体的には１対の略半円形の弁部材17が弁体19の血
液通路に配設されて、この血液通路を通って血液が流れ
るようにした開放位置と血液の流れを止める閉鎖位置と
の間に枢動するようにされている。これら弁部材17は、
弁体19の内側の凹部又は突出部とこれら凹部又は突出部
に係合するように、各弁部材の周囲に設けられた突出部
又は凹部とからなる適当な相互係合手段（図示されてい
ない）によって弁体内に配設されているが、この相互係
合手段は本発明の部分を形成するものではない。
かかる弁体19は、しばしば、弁部材17を挿入する時に
変形できるようにするためにいく分弾性変形可能な材料
から形成されている。弁体19が環状の形に戻ったとき、
弁部材17は上述の如き相互係合手段によって弁体内に枢
動可能に配置される。弁部材および弁体の形成に特に好
適な材料は、高度の抗血栓特性を有する表面を有し『PY
ROLITE』の名称で販売されているピロカーボンである。
このピロカーボンまたはグラファイトをコーティングし
たピロカーボンからなる弁体は、弁部材を配設するのに
十分変形させることができる。
弁体19は、外周に設けられた浅い環状の溝23を有する
（第４図および第５図参照）。本発明の１態様によれ
ば、縫合リング13は、弁体19の環状の溝23に嵌合し、し
かも外科移植中に弁体が変形しないように補強する内側
の補強リング25と、外側の保持リング33と、心臓の組織
に縫合し得る織物部材31とを包含する。補強リング25の
内面27は、弁体の環状の溝23内に締りばめした状態で保
持され、この補強リングの厚さは、その外面29が弁体19
の外面より半径方向外方に伸びている程度である。保持
リング33には、溝34が設けられ、これと補強リング25の
外側に突出した突出部28との間に織物部材31をはさみ込
んで保持している。
織物部材31は、最初は管状の形をしているが、保持リ
ング33の回りに閉じた輪状に折り畳んで両端35a,35bを
結んで、保持リングを完全に囲んだ外被15を形成し、管
状の織物部材の重なり合った端部35の接合部を露出しな
い部分に固定する。接合部は、保持リングの堅固な中央
環43から伸びており、接合部の周囲に彎曲した形に取付
けられる環状の歯付き帯状体41からなる変形可能な弾性
部によって包み込まれる。
一般的には、縫合リング13は、次のようにして心臓弁
へ取付けられる。金属からなる補強リング25は、最初に
これを加熱して直径を広げることによって、弁体19の外
側に面している溝23の中に締りばめして収縮適合する。
織物部材31を、保持リング33の周囲で閉じた輪状に畳み
込み、その両端を、取付手段即ち、バンド手段で結合す
る。このバンド手段の第１のバンド37aが第１の端部35a
の回りで結ばれ、第２のバンド37bが第２の端部35bの回
りで結ばれている１対のコードまたはヒモで結ぶ。部分
的には（第３図に示したように）予め外側へせめておい
た帯状体41を、更に中央環43の方向へせめて、ヒモと周
囲の織物を固定する。次いで、織物で被覆した保持リン
グ33を、変形可能な保持手段、即ち、中央環43から帯状
体41とは反対方向に伸びている環状の弾性フォーク付き
環状体45からなる弾性部によって補強リング25上に圧入
される。
本発明を一層完全に理解できるようにするため、縫合
リング組立体を更に詳細に説明する。心臓弁と縫合リン
グは、置き換えた生体の心臓弁の態様で心臓弁内に配設
されることは理解されているが、説明を簡単にするため
に、図面の第１図から第５図に関しては数種の部材を垂
直に配置したものを説明する。
補強リング25は、通常矩形断面を有する環状形をして
いるが、上部外側縁47を面取りしてあり、下記のように
補強リング33の応用が容易になる。補強リングの内面27
は、一般に弁体19の浅い溝23に合致しており、補強リン
グの内径は実質的に溝の谷径に等しく、補強リングの高
さは溝の高さに実質的に等しい。補強リングの厚さは、
溝の深さより大きいのでこの補強リングの外面29は弁体
19の半径方向に外側に突出している。
補強リング25を弁体19の１端上の溝23中に適合させる
方法としては、補強リングを最初に高温に加熱してリン
グ上を滑るまで十分に膨張させる。熱膨張した補強リン
グを溝の回りに配置して、室温に冷却し、この温度で溝
に圧入される。補強リングを形成する金属は、加熱時
に、弁体に応用し得る程十分な熱膨張係数を有する。最
終の組立体内の補強リングは、外被15によって血液や組
織との接触を遮断されているが、補強リングを形成する
のに用いられる金属は、生物的適合性と抗血栓性とで選
択される。Co−Cr合金は、補強リングのすぐれた形成材
料であり、約900゜Fに加熱して弁体に応用することがで
きる。
保持リング33は、適当に切り開かれて中央環43から反
対方向へと伸びている帯状体41と環状体45とを形成する
ようにした１体型の略管状の金属片として製造される。
保持リングは、完全な心臓弁−補強リング−保持リング
の組立体内では織物部材で完全に被覆されているが、金
属は生物的適合性と抗血栓性とで選択される。金属の保
持リングの中央部は、縫合リングの組立て条件下では変
形しない程度の厚さを有する。環状体45の厚さは減り、
縫合リングの組立て工程中に歪むことがあるが、弾性金
属の「記憶」によって、環状体45は元の形態に戻る。帯
状体41は、比較的薄く、弾性限界を越えて変形し、且つ
縫合リングの組立て中に、変形する。保持リングの製造
にすぐれた金属はチタンである。ステンレススチールの
ような他の金属を、保持リングの製造に用いることもで
き、または同様な変形特性を有する材料を、金属の代り
に用いてもよい。
中央環43は比較的厚く、保持リング33に形と堅固さを
与える。この中央環の内面51は、弁体の外径より僅かに
大きい直径を有し、織物部材の層をそれらの間に収容す
る。
中央環43の下部には、内側に面した環状の溝34が形成
され、これに補強リング25の外側に突出している部分28
が収容され、下方の環状リム44は、そのままである。溝
34は、溝の上方面またはオーバーハング57、垂直面59お
よび下方面65に沿って補強リングと保持リングとの間に
はさまれた単一層の管状の織物部材31を収容できるよう
になっている。
保持リングと弁体と補強リングの組立体の相互連結を
容易にするため、保持リング33を複数のスリット55によ
って中央環43から下方に伸びている環状体45に複数のフ
ォーク（歯）を形成する。下方のリム44は、スリット55
によって環状体45の端部の半径方向で内側に伸びている
ラグ61に分割される。好ましくは、ラグ61の下面63は丸
められており、保持リングと弁体と補強リングとの組立
体の組立中に補強リング25の上面64および外面上をラグ
が滑り易くしている。ラグ61と中央環43との間の環状体
45の厚さは、保持リングの配置中に外側に変形するが、
その後、元に戻って補強リングを囲んで係合するように
なっている。
中央環43の上方の保持リング33の薄い管状部67は、複
数のスリット68によって輪状の歯に分割されている。薄
い歯に十分な曲げ応力を加えると、弾性限界を越えて変
形する。管状体41は、織物部材を取付ける前に、第３図
に示した外側に曲げられた形態に適当なダイスを用いて
予め曲げられており、この予め曲げられた帯状体の歯
は、中央環43の外側に伸びているフランジ71と一緒にな
って外側へ面した環状部分79を形成する。
織物部材31は、一生、長持ちし、しかも血液や心臓組
織と適合性を有するものについて選択された織物から形
成される。編み物またはメリヤス地は、心臓組織の内方
生長のための多孔性を有し、織物部材用の好ましい材料
は、ダクロンニット織物である。管状の織物部材の長さ
は、保持リングの外形にぴったりと沿って完全囲み、同
時に心臓組織に縫合するための半径方向に伸びているフ
ラップ75を提供するのに十分である。
取扱いや縫合を容易にするため、フラップ75を厚くす
るのが好ましく、これは例えばTeflonの商標名で販売さ
れている低密度または泡状ポリテトラフルオロエチレン
からなる弾力性に富んだポリマー性充填材リング76によ
って好ましく行なわれる。充填材リングは半楕円状断面
を有し、その内面78はほぼ垂直になっており、その直径
は、第５図に示す通り最終的に曲げられた帯状体41の外
側直径に一致する。Teflon製充填材リング76には、縫合
針が容易に通る。また、フラップは、長めの織物部材31
を用いて、その端部を幾重にも折り畳むことによって厚
くすることができるが、密集したニット織地では、多層
に縫合針を通すことは困難になる。
管状の織物部材31は、弁体19に取付けられる前に、保
持リング33の回りを包んで、補強リング25に適合させ
る。織物部材31は、第２図に単純な管状の形態で示され
ているが、保持リングに適用する前に、織物部材を、例
えば、蒸気アイロンによって予めしわをつけておき、包
もうとする保持リングの形にできるだけ一致するように
するのが好ましい。種々のダイスが、織物部材に予めし
わをつけて、保持リングの輪郭に一致させるのに用いら
れている。織物部材は、内側に面した環状部分79の輪郭
に従うようにしわがつけられている。保持リングの外側
には、織物部材の１部分がラグの下面60から保持リング
33の中心部の上面へと伸びている。
予め曲げられた帯状体41によって提供される外側に面
した環状部分79の内部には、織物部材の第１の、即ち、
下方端部35aが、第１の端の短い長さの部分81を結び目
の先に伸ばしたまゝで、縫合コード37aの１本によって
固く結ばれている。外側に曲った帯状体の歯は、固く結
んだコード（ひも）が上方に移動するのを防ぐ。次に、
充填材リング76を、予め曲げた輪状の帯状体の歯41の回
りに配設すると、第３図に示したように、完全に曲がり
切っていない歯によって、内面78が変形する。織物部材
31の第２の、即ち、上方端を、充填材リング76の回りに
持ってきて、帯状体の歯の下方に押し込んで、環状部分
79の内部で第２のコード37bを用いてきつく結ぶ。第２
の端部は第１の端部に重なり、織物外被の閉輪形態が完
成する。結び目の先に伸びている第２の端部の自由末端
83を、２本のひもの半径方向に外側の部分へ折り返し
て、第１の端部の自由長さ81に沿って並ぶようにするこ
とによって、ほぐれてきたりあるいは血流を阻害すると
ころの露出した織物の端部が残らないようにする。
第２のコードを結ぶには、その端部を織物部材に通し
て、閉じられた織物部材のリングの外側に結びつけてお
く。コードは、保持リングと充填材リング76に沿って織
物部材を所定位置に保持する。次に帯状体41を、中央環
43のフランジ71にまで伸びるように最終的な形態に曲げ
て、この曲げられた帯状体の歯とフランジとの間の環状
部分79中にコード37と織物端部を固定する。
織物部材のゆるい多層フラップ75を最終的に蒸気プレ
スして、平らな環状形態で半径方向に保持リングの上端
の外側に伸びるようにして、心臓組織、詳細には自然の
僧帽弁の切除後に残っている通路の内側の組織に縫合す
る。この段階での織物で被覆した縫合リングは、Biolit
eなる名称で販売されている蒸着炭素でコーティングし
て露出した織物に高度の抗血栓性表面を生成させること
ができる。
被覆し、コーティングした保持リングは、心臓弁と補
強リングとの組立体に適用することができる。保持リン
グを、第４図に示したように、弁体と補強リングとの組
立体上で押し下げる。ラグ61の下部の曲った面63が補強
リングの面取りした上部縁47に接すると、環状体45は弾
性的に外側に変形し、又ラグの平らな上面65が補強リン
グの底部縁に達すると、環状体が内側にはね戻って保持
リングを補強リングの回りを囲んだ状態に固定する。補
強リング25の水平上面67に沿って配設された溝34の水平
上面57と、補強リングの水平下面66に沿って配設された
溝の水平下方面65とで、保持リングを補強リングにしっ
かり固定する。
補強リングの外面28の回りに接した保持リングの内側
に面した環状部分34を用いて、保持リングを弁体に固定
し、保持リングと弁体との間に織物部材がはさまれて、
この織物部材をしっかりと維持する。保持リングの弁体
・補強リング組立体への適用中に、織物部材の内部にゆ
るみが少しでも生じたら、保持リングを包む織物部材が
補強リングの突出部表面を完全に覆っていることにな
る。
第６図には、特に大動脈部への挿入が好適な心臓弁11
1と周囲の縫合リング113の別の具体例を示す。心臓弁11
1と縫合リング113とは、心臓の解剖学によれば、使用状
態に配置されるが、説明を簡単にするため、第６図から
第10図に関しては、心臓弁と縫合リングとは上、下端を
有するものとして示してある。図示した心臓弁111は、
弁体117内に配設された開閉手段即ち単一円盤の閉塞器1
15を有し、中央通路119を通って血液を流す開放位置と
通路中の血流を止める閉鎖位置との間で枢軸回転させ
る。図示した心臓弁111では、弁体117は、完全な環状に
なっている突出部121を形成することによって強化され
ている。この完全な突出部によって強化されることによ
り、閉塞器115を充分に弾性変形可能であるように形成
して弁体117に挿入を可能とすることが望ましく、また
は任意の取付装置により実質的に非変形性弁本体に閉塞
器を設置できるように製造することもできる。大動脈縫
合リング113は、心臓弁の周囲溝に締りはめの補強リン
グを有する第１図から第５図に関して示した心臓弁と共
に使用するにも同様に適していることを理解すべきであ
る。
僧帽部と大動脈部の間の生理的差異によって、僧帽部
に用いられる縫合リングと大動脈部において用いられる
縫合リングの間にいく分か設計上の差異が必要である。
僧帽弁は２心室間に伸びており、欠陥のある自然の僧帽
部をとり除くと、入口に沿って広い面が開放される。従
って第１図から第５図の具体例におけるような幅広い縫
合フランジを取り付けるのが好ましい。しかしながら大
動脈部では、縫合リングは通路の壁に縫合しなければな
らないので、このような広い縫合フランジは、大動脈弁
縫合リングには適さない。更に、大動脈リングでの織物
部材123は、保持リング125の表面を完全に覆うが、織物
部材123は、弁体と縫合リングとの組立体の厚さを更に
少なくするために、弁体の突出部121と保持リングとの
間にはさまない方が好ましく、且つ織物部材は、突出部
121の上方および下方の位置で弁体117と保持リング125
の間に固定される。
保持リング125は、一体性の、通常は管状金属片とし
て製造される。主要本体は、輪（リング）になっている
突出部121の外面131の周りに密着して形成されている内
面129を有する狭い中央環127と、この中央環127の内側
へ伸び、突出部121の上面に隣接している環状フランジ1
35とから成る。薄い管状部139は、本体から上方へと実
質的な距離だけ伸び、組立て中に内側へ変形する。この
部位は余り大きく変形させるものでないので、座屈せず
に変形させるように溝を作る必要はなく、図示した具体
例でも、構わない。
下部の薄い管状部分141は、本体から実質的な距離だ
け下方に伸びており、この管状部分は弁体への適用中に
実質的に変形するので、この下部管状部分中の複数の上
方へ伸びる溝143（第７図）が形成されて、複数の個々
に変形する溝付きの環状体145を作っている。管状部141
の下端には、内側に伸びているリブが形成され、各環状
部に内側への突出部147を供する。大動脈縫合リング中
の環状体145は、上記僧帽部縫合リングの環状体に似て
おり、それぞれ内側突出部を有するが、大動脈縫合リン
グの環状体は、僧帽弁縫合リングの場合の突出部上へ圧
入嵌合させるのとは異なり、大動脈縫合リングの環状体
を、弁体の突出部121の回りで曲げて係合させる。とこ
ろが、突出部147は、十分内側には伸びないので、突出
部の下に置くには、不可逆的に変形するまで突出部を曲
げねばならない。環状体の突出部147の狭く水平な上面1
49によって、環状体を曲げて保持リング125を弁体に固
定する場合にしっかり固定することができる。主要本体
の内面129は、弁体の突出部121に沿っての距離と同じだ
けは伸びいていないので、環状体145がずっと長くなっ
ており、そのために一層容易に曲げられる。
織物部材123は、保持リング125を完全に包囲しようと
するものではなく、中央環の内面と突出部との間にはは
さまれないが、織物部材の長さは保持リングの高さより
も実質的に長くして保持リングの外側に沿って材料の２
重層を作ることによって心臓組織に縫合されるように
し、上、下端を包み、保持リングと弁体との間に押し込
んで、ダムリングまたはバンド151,153によってそこに
保持する部分をも提供するのが好ましい。織物部材は、
保持リングの端部の周囲に配設し、上部および下部の織
物保持バンド151,153の回りに巻きつけるために予めし
わをつけておくのが好ましい。
織物保持バンド151,153は、織物部材の端部を保持リ
ングに固定しても、もしそうしなければ保持リングを弁
体に固定した後に露出したままになっている保持リング
の部分を完全に覆い、またこれらのバンドは堅固な金属
性から成る。堅固な金属バンドは、２つの通常の堅い部
材、すなわち弁体117および保持リング125の間に織物端
を固定するための枕木コードであり、これは組立てを容
易にするためのものである。
図示したバンド151,153は、円柱状の管から切断され
た矩形断面を有するが、丸形または他の形の断面を有す
るバンドを用いることができる。バンドは、典型的には
チタンのような堅い金属に対しては、軸方向に約0.7mm
に半径方向に0.5mmを乗じた断面寸法を有する。
上部バンド151は、保持リング125の上部管状部139と
突出部121上の弁体117の間に挿入されて釣り合ってお
り、保持リングを包む織物部材123の巻いた部分につい
てバンドの回りには十分のクリアランスが残っている。
上部リングの外径は、上部管状部139の内径に丁度相応
しているので、織物は、バンド151と管状部との間に捕
らえられ、しかも上部管状部がごく僅かだけ内側に曲げ
られているので、上部バンドを保持リング上の配設位置
に十分留めておくことができる。織物で包んだ上部バン
ド151の挿入と上部管状部139の内側への曲げは、通常、
保持リングを弁体に取り付ける前に終り、上部管状部
は、保持リング125を弁体に固定するのに何の役割もは
たさない。
下部バンド153は、第９図に示すように、環状体145と
弁体117との間に収容されており、下部バンド153の外径
は、環状体145の曲げがない場合の内径に比較して非常
に小さいことがわかる。保持リング125を弁体に固定す
る場合には、環状体を、内側に実質的な距離だけ曲げ
て、織物部材の下端をバンド153と突出部121の下面155
の間に止め、下部バンド153を保持リングと突出部との
間の不変位置に保持して、保持リングを弁体に固定する
２つの機能をはたす。
縫合リング113を組立てるには、保持リング125を治具
（図示せず）上に置き、織物部材123を保持リングの中
央通路で通して伸ばし、織物部材のこの部分は、上端で
内部織物層152とする。次に上部バンド151を、上部管状
部139の内側と織物部材123の内側に沿って保持リング中
に挿入し、下方に押して、織物部材を内側に伸びている
フランジ135に対して保持する。この時点でダイスを用
いて上部管状部139を半径方向で内側に上端が上部バン
ド上にかぶさる迄曲げて、上部バンドを所定位置に固定
して、織物部材を上部バンドと、上部管状部139とフラ
ンジ135との間にしっかりと留める。織物部材が適所に
止められたら、保持リング上の織物部材123の上部152
を、上部管状部139の上端上で折り返して保持リングの
外側に沿って下方へ、ほゞ下端に達するまで伸ばす。次
に、織物部材123の残っている部分154を保持リングの中
央通路を通して引張り上げ、同様にして頂部上で折り返
して、保持リングの外側に沿って、織物部材の内層152
に重ねる。この段階において、部分的に製造された縫合
リング（第８図）は、周囲に突出部121を有する心臓の
弁体117に配設する準備が整い、保持リング125を治具か
ら取り除く。
弁体117と部分的に製造した保持リング125を、次に
（第８図に示すように）合体させる。保持リング125を
逆さにして、別の治具（図示せず）に挿入する。弁体11
7を保持リング125に挿入して、本体の突出部121が縫合
リングのフランジ135上に位置して、突出部の外面131が
中央環127の内面129に沿ってぴったりと取り付けられる
ようにする。環状体の下方に伸びている織物部材123の
部分を内側に畳み込み、下部バンド153を下方の、倒立
した弁体117と環状体143との間の環状部中に押し下げ、
回りの織物を内側に運んで、織物の輪（リング）159を
バンドと弁体117との間に止める。最後に、環状体145を
内側に曲げて、下部バンド153と織物部材の輪159に押し
つけ且つ突出部に押しつけることによって、縫合リング
を弁体に固定する。過剰の織物部材で弁体と保持リング
の端部を越えて外側に伸び出しているものは刈り込む。
この織物も、蒸着炭素でコーティングすることができ
る。
この心臓弁のいくつかの利点は、次のようなものであ
る。縫合リングは、心臓に挿入する前に、心臓弁と一緒
に完全に組立てられ、これらは心臓に縫合して移植され
る。突出部は、弁体と一体を為すものであってもまたは
別個の補強リングであっても、突出部がない場合には薄
く、幾分たわみ易い弁体に剛性を付与して、弁部材が、
心臓への外科移植術中に、弁体から外れるといった危険
性を除く。外側の織物部材の外被には、血液がにじみ出
たり、引張るとほどける露出した縫い目もあるいは露出
した端部もない。保持リングとこの保持リングを弁体に
固定する好都合な装置との単純な組立体であるため、現
在の心臓弁製造費用の大きな部分を占める組立て時間が
実質的に短縮される。特に、本発明では保持リングが変
形可能な端部を有し、この変形可能な端部が織物部材を
固定するために織物部材に係合可能に移動し得るように
したので織物部材を一層効率良く固定することができ
る。
本発明を、好ましい具体例について記載してきたが、
当業者には、発明の範囲から離反することなしに修正を
行なうことができることは明らかである。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明の種々の特徴を示す僧帽部に挿入するた
めの二葉性心臓弁に適用した縫合リングの斜視図、 第２図は縫合リングの分解斜視図、 第３図は心臓弁と組み合わせる準備がほぼできた状態で
の第２図の縫合リングの拡大断面図、 第４図は縫合リングと心臓弁との組み合わせを示す第３
図に類似の拡大部分断面図、 第５図は第１図の５−５線拡大断面図、 第６図は本発明の種々の特徴を示す大動脈部に挿入する
ための単一円盤閉塞器を有する心臓弁と別の縫合リング
の具体例との斜視図、 第７図は第６図の縫合リングと心臓の弁体の分解斜視
図、 第８図は心臓の弁体と組み合わせ準備ができた縫合リン
グの拡大断面図、 第９図は第８図に類似の拡大部分断面図、第８図の組み
立てられた縫合リングに挿入された弁体を示す図、 第10図は第６図の10−10線拡大断面図である。 11,111:心臓弁、13,113:縫合リング、19:弁体 33,125:保持リング、23:溝、25:補強リング 121:突出部、31,123:織物部材 151,153:バンド、61:ラグ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ハリー・ウェッブ・クロミー アメリカ合衆国ペンシルバニア州15243, ピッツバーグ，グリーンハースト・ドラ イブ 434 (56)参考文献 米国特許4197593（ＵＳ，Ａ) 米国特許3691567（ＵＳ，Ａ)

Claims (8)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】血液通路を有し外面に環状の溝（23）を有
    する弁体（19）と、前記血液通路を開いたり閉じたりす
    るように前記弁体内に取付けられた開閉手段と、前記弁
    体の環状の溝（23）に嵌合し外面が弁体の外面から突出
    する突出部を有する補強リング（25）と、前記弁体（1
    9）および補強リング（25）の外側に配置される変形可
    能な織物部材（31）と、該織物部材を弁体（19）および
    補強リング（25）に保持するための保持リング（33）
    と、前記織物部材（31）を前記保持リング（33）に取付
    けるための取付手段とを備え、該保持リングは弾性部と
    該弾性部の内面に形成され前記補強リングの突出部が嵌
    入し得る溝（34）とを有し、前記織物部材（31）は前記
    保持リング（33）の回りに輪状に折り畳んで配置され且
    つ該織物部材の両端が前記取付手段によって結合されて
    保持リングを囲んだ外被を形成するようにされており、
    前記保持リングは、前記弁体（19）および補強リング
    （25）との間に前記織物部材（31）をはさんで前記溝
    （34）の中に前記補強リングの突出部を嵌入せしめるよ
    うに配置され且つ前記弾性部は、前記織物部材が補強リ
    ング（25）と保持リングとの間にはさまれた状態に維持
    されるように織物部材を保持し得ることを特徴とする人
    工心臓弁。
  2. 【請求項２】前記取付手段が前記織物部材の一端を前記
    保持リングに固定する第１のバンドと、前記織物部材の
    他端を前記保持リングに固定する第２のバンドとから成
    る特許請求の範囲第１項記載の人工心臓弁。
  3. 【請求項３】前記弾性部を永久的に曲げて上記第１のバ
    ンドを一定位置に固定する特許請求の範囲第２項記載の
    人工心臓弁。
  4. 【請求項４】前記第１および第２のバンドが堅いリング
    から成る特許請求の範囲第２項又は第３項記載の人工心
    臓弁。
  5. 【請求項５】前記保持リングの弾性部が前記突出部の回
    りに圧入され、前記弾性部は前記突出部上に圧入される
    時、外側に変形し、その後内側に戻って突出部の端面に
    係合する特許請求の範囲第２項または第３項記載の人工
    心臓弁。
  6. 【請求項６】前記織物部材が前記保持リングを囲み、前
    記織物部材は前記保持リングと前記突出部との間に前記
    織物部材の反対側の端を保持する前記バンド手段によっ
    てはさまれている特許請求の範囲第２項、第３項または
    第５項のいずれかに記載の人工心臓弁。
  7. 【請求項７】前記保持リングが、前記バンド手段を実質
    的に取り囲む歯付き帯状体を有する特許請求の範囲第２
    項、第３項、第５項または第６項のいずれかに記載の人
    工心臓弁。
  8. 【請求項８】前記弁体が、周囲に環状の溝を有し、補強
    リングを該環状の溝内に締りばめで収容されると共にそ
    の溝の外側に伸びて前記突出部を形成している特許請求
    の範囲第２項から第７項のいずれかに記載の人工心臓
    弁。
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