JP2599577B2 - 外科用クリップを変形させるためのツール - Google Patents

外科用クリップを変形させるためのツール

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、一般的には外科技術分
野に関し、詳しくは脈管マイクロサージェリー（顕微外
科）の技術分野に関し、さらに詳しくは外科用クリップ
を変形させるためのツールに関する。
【０００２】
【従来の技術】種々の外科手法において、非常に小さな
血管、神経などを結合或いは、再結合する必要がある。
血管を結合する手法は、脈管の解剖術として知られてい
る。特に、神経外科手法において、及びひどい身体部分
を再結合する場合において、必要な吻合の数は、非常に
多数になる可能性があり、従って、各々このような結合
をすばやく且つ適切に成し遂げることが有利であり、し
ばしば必要である。通常の末端対末端の吻合術を図１に
示す。それは、クランプ３或いは４により各々保持され
た１対の脈管を示す。一方、その周囲径の周りに縫合さ
れる。血管末端を先ず、２つの脈管クランプ上に内側に
牽引することより近づける。次に、血管の周囲の周りに
２つ、３つ或いは４つの間隔位置で縫合を置くことによ
り、血管は予備的に結合される。〔糸５と６は張力にあ
る点に注目〕従って、縫合７は、針８により完成され
る。多種の縫合技術が知られ、その全ては、（ａ）漏洩
−防止の結合を提供すること、（ｂ）適切な引張強度を
提供すること；（ｃ）血管の不必要な制限を避けるこ
と；（ｄ）血管に対して不必要な開裂と他の外傷を避け
ること；及び（ｅ）迅速で完全な治癒を促進することの
ために設計されたものである。これらの目的のいくつか
は、より小さな吻合を行なう程、満足なものを得ること
が益々困難になる；更に、血管の後側或いは末端壁を針
で偶然に捕獲してしまう危険は、近位の壁が縫合される
ので、血管の大きさが小さくなる程増加するものであ
る。すべての脈管縫合技術において、血栓症或いは血塊
化は、針穿通の点において生じる傾向がある。この血塊
化は、通常より小さな静脈及び脈管中で、より大きな血
管を閉塞するために充分でなく、一方、血管を著しく狭
窄すること或いは完全に閉塞することが、血塊化から生
じ得る。問題をまとめると、次のようになる；“脈管内
皮に対する損失は、マイクロ脈管の針穿孔により生じ、
それは、相当なものであるように本発明者には思える。
それによる血小板凝集及び血餅（血塊）形成の量が大規
模のものになる可能性があり、そして、これらの血小板
は、血管径を変えることのできる血管作用性物質を放出
するものとして知られている。これが、脳の下層灌流
（アンダーパヒュズド；underperfused)領域への流量を
すぐに増加せしめると期待される１〜２mmの脈管吻合を
通しての血流量を低下せしめるものである。（D. Pagna
nelli et al,の切断端マイクロサージカル針〔The Cutt
ing Edge Microsugical Needle〕, Journal of Neurosu
rgery,５９巻, no. ３，５１０〜５１２頁（１９８３年
９月）。縫合により生じる生理的損傷に加えて、特に小
さな血管の、縫合は、非常に手間のかかり、時間のかか
るものであり、長い処置の間にわたり外科医に心労を奪
い、疲れさすものである。マイクロ脈管の吻合術を行な
う、より早い方法は、外科医に他の仕事に煩わせなくで
き、そして、できるだけ外科処置を短くできるものであ
る。マイクロ外科術のために、有効で、迅速、縫合なし
の技術の必要性が明らかである。
【０００３】吻合を行なうための種々の縫合なしデバイ
ス及び技術が知られ、特に、腸（管）及び結腸直腸の吻
合術のため、種々のステープル（止め具で止める）装置
及び方法が長年知られてきた。然し乍ら、既知のステー
プル技法は、器官壁に穿通しなければならないものであ
り、そして、脈管吻合に適用すると、上記のように血塊
化の問題が生じるおそれがある。脈管吻合のためには、
他の種々の縫合なしの機械的クランプが提案された。そ
のようなクランプは屡々永久的な或いは犠牲的な環状鉤
（フェルル：ferrule)など及び環状鉤に対して血管をク
ランプする手段を含むものであり、それにより管壁の穿
通を避けるものである。然し乍ら、このタイプのクラン
プは、広く用いられていない。
【０００４】
【発明が解決しようとする問題点】以上のような見地に
立ち、本発明は、通常の縫合手法により生じる血塊化の
問題を防止しながら、マイクロ脈管吻合術及び手法のス
ピードを基本的に上げるという観点からなされた。本発
明の他の目的は、マイクロサージカル手法の時間を減ら
すことである。更に本発明の目的は、マイクロ脈管縫合
に代えて使用される永久に植込み可能な外科用クリップ
を提供することと関連して、脈管吻合術においてかかる
外科用クリップを容易に保持し、適用することができる
ようにする外科用クリップを変形させるためのツールを
提供することである。
【０００５】
【問題点を解決するための手段】本発明は、一般的に、
吻合術のような外科手法に関するものであり、１対の組
織を近づけて部分的に反転せしめ、次に、外科用クリッ
プのアーム部を隣接の組織の上に置き、その組織の周り
にアーム部をクリンプし、穿通することなく、組織を互
いに保持せしめることにより結合することに関連するも
のである。本発明は、可塑的に変形可能な部材体、その
部材体を変形するための舌状部材、及びその舌状部材を
該部材体に結合する首状部を有し、首状部は、所定の張
力が掛かると破断するように設計されており、該部材体
は、その所定張力よりも小さい張力が舌状部材に掛かる
と変形するように設計されている脈管外科用クリップを
提供することと関連して、かかる外科用クリップを変形
させるためのツール（器具）を提供する。本発明によれ
ば、変形可能な変形部材体を有し、該変形部材体から延
びる舌状部材及びその舌状部材の両側に１つずつ設けら
れた間隔を隔てて配置された肩状部を有するタイプの外
科用クリップを変形させるためのツールであって、ツー
ル本体と、前記ツール本体の一方の端に間隔を隔てて配
置され、前記クリップの肩状部に係合するようになった
あご面を有する１対の静置あご部と、前記静置あご部に
対して可動であり、前記外科用クリップの舌状部材を把
持するようになった第３のあご部と、前記可動の第３の
あご部を引っ込める手段と、を含み、前記可動の第３の
あご部を引っ込める手段は、前記第３のあご部に機械的
に結合されたカムフォロアーと接触している少なくとも
１つのカムと、前記カムに結合された操作手段とを含
み、それによって、前記可動の第３のあご部は、前記操
作手段を手で変位させることによって引っ込めることが
可能である、ことを特徴とする外科用クリップを変形さ
せるためのツールが提供される。
【０００６】本発明による外科用クリップを変形させる
ためのツールは、外科医が、先ず該ツールを用い、外科
用クリップを目的組織上の位置へ配置し、次に、該ツー
ルを強く握る（圧搾する）ことにより、外科医が該外科
用クリップを変形し、外科用クリップの変形部材体の間
に該組織を把持し、それにより、該組織を永久に結合保
持するものである。次に、図面を参照した好適な実施例
についての以下の説明により本発明を例示的に説明す
る。
【０００７】
【実施例】図２に示すように、本発明に関連した外科用
クリップが、生物学的に受容できる、可塑的に変形可能
な材料、例えば、貴金属（例えば、金、銀、白金など）
の単体片で形成されている。金属クリップは、現在好適
であるが、他の材料例えば、適切なポリマープラスチッ
クの使用出来るものと意図するものである。何の材料で
も、十分に展性があり、或いは可塑的に変形可能であ
り、該クリップがクリンプされたとき、最小のバネもど
り（spring-back)のものでなければならない。そうでな
いと、そのバネもどりを補完するために、有害な過剰ク
リンプが必要になる。構造的には、クリップは、内側に
曲げられた１対のアーム部材１０と１１を有し、それ
は、ブリッジ部１２により接続されており、その２つの
アーム部材は、ブリッジ部から１方向に並行して延びて
いる。そのアーム部材は、先端１５と１６まで延びてお
り、本発明の目的に従い目標組織を損傷しないように丸
いものである。該ブリッジ部１２は、以下に説明するツ
ールに取付けられるための１対の肩状部１７、１８を有
する。ブリッジ部の中央部は、舌状部材１９と組込み結
合されており、その舌状部材は、好適には、拡大頭部２
０を有する。この結合点は、小さいな断面の首状部２１
であり、その舌状部材にツールにより所定張力が掛かっ
たとき破断するように設計されている。首状部の大きさ
は、その破断強度（特許請求の範囲の“所定張力”）
が、クリップのブリッジ部を曲げ、変形するように必要
な張力よりも大きくなるようなものである。
【０００８】クリップの大きさは、適用例に従って当然
に変えるものである。そして、特定の大きさのクリップ
に本発明の範囲を限定することを意図しないものであ
る。然し乍ら、単なる例としては、１mmの血管の吻合の
ために、適切な大きさのクリップは、全体で約7.５mm
（0.３０インチ）のオーダーの高さ、全体で0.１５mm
（0.００６インチ）の厚さである。このサイズでは、各
アーム部の先端の曲率半径は、約0.０１２５mm（0.００
０５インチ）である。クリップを変形するために、下記
のように、ツールにより舌状部材１９に張力を掛ける一
方、肩状部をツールの静置あご部（ジョウ）のあご面で
支持する（図２）。静置あご部のあご面とクリップの肩
状部の関係は、好適には、係合点が実質的に間隔を隔て
たものであるようなものであり、すなわち、これらの係
合点は首状部から初期的には離れたものである。この配
置のために、舌状部材に張力Ｔを掛けると、ブリッジ部
の中心に曲げモーメントＭ＝ＴＸ／２を生じ、ここで、
Ｘは図３に示すように、舌状部材軸線からいずれかの接
触点までの距離である。首状部は充分に強く、ブリッジ
部を変形するに充分な大きさの曲げモーメントを生じる
ことができる（図３）。ツール及びクリップを設計する
とき、クリップの肩状部とツールのあご面との接する表
面は、一旦、所望の曲げ変形程度が生じると、接触点が
首状部により近くなるようになり、その後、舌状部材張
力がほぼ増加しても、ブリッジ部の変形を起こすに充分
な曲げモーメントを生じるものでなく、むしろ、首状部
２１を究極的に破断するようにする（図４）。この特性
の特別の長所は、ブリッジ部変形の量が、クリップ／ツ
ールの配置により正確に決められ、従って、外科医の操
作の力とは無関係であることである。その結果、その変
形は、クリップや外科医のいかんにかかわらず、所定の
クリップ／ツールの組み合わせについて非常に再現性が
よいものである。更に、当業者は、あご面或いはクリッ
プ肩状部の形状を簡単に変えることにより、クリップ変
形の程度を所望により変えることができることが分か
る。
【０００９】図５及び図６は、本発明に従って構成され
た外科用クリップを変形させるためのツールを示す。こ
のツールは、クリップ舌状部材を把持するための手段を
有し、好適には、舌状部材を受ける大きさのスロット５
２を持つ単一の可動あご部５０の形状にあるものであ
る。そのスロットは、舌状部材の頭部を入れる大きさの
大きなポケット或いは凹部５４を持つものである。この
あご部はツール本体５６の中に保持され、スロットにま
たがる静置あご面５８、６０により規定される前端まで
延び、そして、クリップの肩状部１７、１８に取り付け
られる。図示の実施例では、あご面５８、６０は、平ら
で、その間は約１２０゜の鈍角Ａにあり、クリップの肩
状部間の約１５０゜の角度Ｂよりも小さいものである。
図３、図４を比較し、クリップが変形するにつれ、この
配置から接触点位置が内側に移動することが分かる。可
動あご部５０は、何かの機構により接触面から牽引さ
れ、最も好適には、外科医の手による押圧圧力に対して
応答するカム駆動装置により牽引される。図５に示すこ
の実施例では、ツール本体５６は、両端部が相互結合さ
れ、該ツールが外科医により押圧されると互いに近づく
ように移動できる１対の可撓性板６２、６４を有する。
各可撓性板は内部表面を有し、そこからカム６６が突き
出し、カム６６は移動方向と斜めの駆動表面６８を有す
る。図５に示すように、カムは横断面が対称であり、共
通のカムフォロアー７０に共に係合するように重なり合
っている。このカムフォロアーは、可動あご部５０と図
示のように結合される。可撓性板６２、６４が相互に押
圧されると、カム表面は互に近づき、可動あご部５０
が、静置あご面５８、６０に対して牽引する動きを生じ
る。クリップがツール内の位置にあるとき、この運動に
より上記のように変形を起こさせる。図５において、カ
ム面６８の駆動形状は顕著である。この形状により、押
圧力と張力の比は、増加関数となり、クリップの変形が
接触面の形状により規定されるものよりも小さいものに
制限されることが望ましい場合に状況によい感じを与え
るものである。
【００１０】牽引装置は好適には、単純化のために、純
粋に機械的なものがよいが、例えば、流体−駆動ピスト
ン、或いは、電気駆動ソレノイドのような他の装置も用
いられるものである。とにかく、必要なものは、外科医
の簡単な操作に応答して、本体に対してあご部を牽引す
るための安全で信頼性のある装置である。クリップの適
切な配置は、ツールのあご部と接触表面の形状に依存し
ており、また、逆も正しいことが理解されるものであ
る。従って、これらの２つの事項が共働されるように設
計されなければならない。図７は、上記のクリップとツ
ールを用いた末端対末端のマイクロ脈管吻合術を示すも
のである。この手法において、結合すべき１対の組織を
先ず、適当な手段により互に並置（近接）する。その組
織の末端を部分的に反転せしめ、即ち、軸方向から約９
０°外側にすぼめ、又は、鍔付けをし、それにより、ク
リップが組織端に載置でき、クリップのアーム部材が並
置の点にまたがって載置できる。血管がそれ自体上に折
り返しができないように注意すべきである。何故なら
ば、結局作られる結合部は鍔付きの形状よりも弱いもの
になるからである。クリップが目標組織に対して適切な
位置にされると、単にツールの可撓性板を互に押圧する
ことによりクリンプが得られる。これにより、マイクロ
クリップのブリッジ部分１２が永久変形を起こし、その
後、クリップのアーム部１０、１１は組織をそれを穿刺
しないで並置に保持される。この処置は、目標組織を確
実に結合することが必要である多くの点で繰り返し行な
われる。クリップは生物学的に不活性なものであるの
で、通常は、永久にその場所に放置できる。然し乍ら、
クリップを除去する必要がある場合は、適当な道具を使
用し、アーム部材１０と１１を広げることができる。
【００１１】
【発明の効果】本発明による外科用クリップを変形させ
るためのツールは、縫合術と比べて、結果の予測性とい
う長所を有する外科用クリップの使用したマイクロ吻合
術を可能にする。本発明によるツールを用いることによ
り、手で針を用いて行うマイクロ縫合術に比べて、大量
生産可能であり、均一性があり、よい結果が得られるマ
イクロ外科用クリップを用いた吻合術を可能にする。他
の長所は、本発明の外科用クリップを変形させるための
ツールにより、迅速なマイクロ吻合術が可能となり、こ
の吻合術のスピードにより、血液供給が中断される時間
を少なくすることができる。更なる長所は、本発明の外
科用クリップを変形させるためのツールを用いて結合さ
れる組織においては、外科用クリップは互いに物理的に
独立であることである。従って、それらの外科用クリッ
プは、独立した点で組織を互いに確実に保持している
が、外科用クリップは互いに移動できるものである。そ
の結果、その間隔は、組織が成長するにつれて、大きく
なることができる。これにより、本発明は、特に、後に
血管が膨張しなければならない子供の吻合術を行うとき
に魅力的になる。永久の縫合（図１）は、当然に血管の
成長を妨げないようにするために除去されなければなら
ない。
【００１２】上記の説明、図面の説明は、本発明の例示
を示すものであり、本発明の範囲は、特許請求の範囲に
より決められるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】従来の縫合方法を示すものである。
【図２】本発明に関連して使用される外科用クリップの
もとの変形していない状態でのものを示す斜視図であ
る。
【図３】図２と同じ図であり、該外科用クリップが部分
的に変形した状態のものを示している。
【図４】完全に変形した状態の該外科用クリップを示
す。
【図５】本発明による外科用クリップを変形させるため
のツールの正面図である。
【図６】図５のものの一部を示す拡大図である。
【図７】図１と同様な図であるが、本発明による処置法
を示すものである。
【符号の説明】
１０、１１ １対のアーム部材 １２ ブリッジ部 １７、１８ 肩状部 １９ 舌状部材 ２０ 拡大頭部 ２１ 首状部 ５０ 可動あご部 ５２ スロット ５８、６０ 静置あご面
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 チュ ヤン ホア アメリカ合衆国，ニューメキシコ州 ア ルバカーキイ，エスイー，ブエナ ビス タ 419番地 (72)発明者 ロバート ビー クッシュマン アメリカ合衆国，ニューメキシコ州 87008シダー クレスト，ボックス 435 (56)参考文献 特公 昭57−22583（ＪＰ，Ｂ２)

Claims (8)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 変形可能な変形部材体を有し、該変形部
    材体から延びる舌状部材及びその舌状部材の両側に１つ
    ずつ設けられた間隔を隔てて配置された肩状部を有する
    タイプの外科用クリップを変形させるためのツールであ
    って、 ツール本体と、 前記ツール本体の一方の端に間隔を隔てて配置され、前
    記クリップの肩状部に係合するようになったあご面を有
    する１対の静置あご部と、 前記静置あご部に対して可動であり、前記外科用クリッ
    プの舌状部材を把持するようになった第３のあご部と、 前記可動の第３のあご部を引っ込める手段と、を含み、
    前記可動の第３のあご部を引っ込める手段は、前記可動
    の第３のあご部に機械的に結合されたカムフォロアーと
    接触している少なくとも１つのカムと、前記カムに結合
    された操作手段とを含み、それによって、前記可動の第
    ３のあご部は、前記操作手段を手で変位させることによ
    って引っ込めることが可能である、ことを特徴とする外
    科用クリップを変形させるためのツール。
  2. 【請求項２】 前記１対の静置あご部のあご面は一般に
    平らであり、互いに１２０゜〜１８０゜の範囲の鈍角を
    なして配置されている、ことを特徴とする請求項１に記
    載の外科用クリップを変形させるためのツール。
  3. 【請求項３】 前記鈍角は約１５０゜である、ことを特
    徴とする請求項２に記載の外科用クリップを変形させる
    ためのツール。
  4. 【請求項４】 前記操作手段は前記ツール本体に付随す
    る少なくとも１つの可撓性板を有し、該可撓性板の一部
    は前記ツール本体に対する指の圧力により撓み可能であ
    り、前記カムはこの撓み可能な部分に取り付けられてい
    る、ことを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記
    載の外科用クリップを変形させるためのツール。
  5. 【請求項５】 前記可撓性板を２つ有し、各々の可撓性
    板はその両端が一体的に前記ツール本体に結合されてお
    り、それにより、前記可撓性板の中央部分は、外科用ク
    リップを変形させるためのツールを握ることによって互
    いに近づくように移動させることができる、ことを特徴
    とする請求項４に記載の外科用クリップを変形させるた
    めのツール。
  6. 【請求項６】 前記カムは前記可動の第３のあご部の運
    動軸線に対して傾斜した駆動面を有し、前記カムフォロ
    アーは、前記駆動面により係合されている、ことを特徴
    とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の外科用クリ
    ップを変形させるためのツール。
  7. 【請求項７】 前記駆動面は弧状である、ことを特徴と
    する請求項６に記載の外科用クリップを変形させるため
    のツール。
  8. 【請求項８】 前記カムフォロアーはローラーである、
    ことを特徴とする請求項７に記載の外科用クリップを変
    形させるためのツール。
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