JP2551742B2 - 医薬品投与用皮膚傷形成装置 - Google Patents

医薬品投与用皮膚傷形成装置

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、人間の身体に液体ある
いはゲル状の医薬品を投与するために皮膚に数千個の傷
を形成するための装置に関し、より詳しくは、針組立体
の両端に間隔を維持するための中間材を位置させて針の
全幅に亘って、前処理の深さが均一になるようにし、ま
た、針の端部分を三角形状に形成することによって皮膚
処理効果を高めるようにした医薬品投与用皮膚傷形成装
置に関する。
【０００２】
【従来の技術】一般的に、インシュリンのような医薬品
は糖尿病患者には特に有用なものであるが、このインシ
ュリンは分子量が６，０００以上の大きな分子から構成
されているので、化学的溶媒を使用して皮膚の性質を変
化させても表皮層への透過ができず、また、アミノ酸の
ペプチド結合体として親水性が強いので、疎水性の表皮
層とは親和性が良好ではない。従って、インシュリン自
体は表皮層を透過できないので、皮膚内に伝達されな
い。
【０００３】人体の皮膚は、表皮層、経皮層及び真皮層
から構成されており、これらの中で最も薬物が浸透しに
くい表皮層は２０％の脂質と４０％の蛋白質から構成さ
れ、その厚さは０．１ｍｍ以上である。
【０００４】また、表皮層は蛋白質の各セグメントを脂
質が囲んでいる構造を有し、表皮は疎水性を有してお
り、また、真皮層や経皮層の含水率が７０％以上である
のに対して表皮層の含水率は約４０％と小さいので、表
皮層は電気的抵抗が大きく、熱的刺激やその他の外部の
刺激から真皮層を保護する作用を果たしている。
【０００５】一般的に、人体の皮膚を通じてインシュリ
ンを投与する投与方法としては、軟膏形、パッチ形及び
スプレー形が用いられているが、これらの中で最近では
パッチ形を利用した経皮投与方法が活発に研究されてい
る。
【０００６】経皮投与方法による従来のインシュリンパ
ッチ用経皮投与装置は韓国特許公告第９２−２２６４号
に開示されている。この装置は図９に図示されているよ
うに、パッチ本体の主要部を形成するインシュリン溶媒
貯蔵槽１と、インシュリンが粉末状で分散されていると
ともに水膨潤性を有する高分子支持体２と、皮膚への接
着後、溶媒の放出により膨潤性を現す皮膚針支持体３
と、この皮膚針支持体３に垂直に固定分布されて皮膚と
接触するようになる多数の皮膚針４、インシュリン溶媒
貯蔵槽１及び皮膚に電気が通電するようにインシュリン
溶媒貯蔵槽１の上端内部に設置された電極５とから構成
される。
【０００７】前記のような従来のインシュリンパッチ用
経皮投与装置において、皮膚に皮膚針支持体３の皮膚針
４が接触付着されると、皮膚針４により形成された通路
は皮膚の膨潤により一時的に塞がれ、インシュリン溶媒
貯蔵槽１の上端内部の電極５に直流または脈流を印可す
れば、イオン化したインシュリンと溶媒が反対側の電極
に向って移動する。この時、皮膚の親水性蛋白質とポリ
ペプチドは＋極に向いて平行に配列され、収縮が生じる
ことにより表皮層の通路が開かれ、通路中のインシュリ
ンは真皮層を通過する。
【０００８】ここで、多数の皮膚針４を使用する理由
は、厚さが０．１ｍｍ以上の皮膚の表皮膚部分のみを貫
通させてインシュリンが表皮層から経皮膚、真皮層を通
じて毛細血管内へ容易に移動しインシュリンの伝達量を
増加させるためである。
【０００９】しかし、前記のような従来の皮膚針支持体
において、数十個乃至数百個の皮膚針がインシュリン溶
媒の放出に従い膨潤挙動を現す皮膚針支持体に固定され
ているので、皮膚針４を５０〜４００μｍの直径を有す
るように加工し難しく、皮膚針支持体がインシュリン溶
媒の放出に従い膨潤挙動を現す材料で成されているの
で、製造コストが上昇するという問題があった。
【００１０】また、皮膚針が固定されている皮膚針支持
体はインシュリン溶媒の貯蔵槽と一つのセットとして構
成されているので、１回しか使用できず廃棄処分しなけ
ればならないので、損失が大きく、需要者に経済的な負
担を加重させるという問題があった。
【００１１】また、従来の皮膚針支持体に固定されてい
る皮膚針の個数は数十個乃至数百個であるが、より早い
インシュリンの伝達のためには数千個の皮膚針を必要と
するであろう。しかしながら、従来では皮膚針の個数が
少ないので、皮膚の表皮層を通じて伝達されるインシュ
リン溶媒の量が少なくなり、したがって、糖尿病患者は
長時間インシュリンパッチを付着していなければなら
ず、皮膚針による痛みを伴なうとともに、身体の動作が
不便になるという問題があった。
【００１２】前述のような問題点を解決するための一つ
の方案として、本出願人による韓国特許出願第９３−２
１５１１号、同第９３−２１５１２号及び同第９３−２
１５１３号において、皮膚針板上に四方に均一に等間隔
の数千個の皮膚針が形成された皮膚傷形成装置が開始さ
れており、これによれば、別途の駆動装置は必要なく皮
膚針板を一定の圧力で押して離すと数千個の皮膚傷が得
られるようになっている。
【００１３】しかしながら、前記のようなインシュリン
パッチ用皮膚針板においては、小形の皮膚針板上に数千
個の皮膚針を配列して形成しなければならないので、現
在の生産技術では皮膚針を配列形成するのがかなり難し
く、このため作業能率及び生産性において劣るととも
に、実用可能性が希薄となるという問題があった。
【００１４】
【発明が解決しようとする課題】本発明は前記のような
問題点を解決するためになされたものであって、本発明
の目的は、円形の皮膚針板の間に中間材を介在させて皮
膚針板と中間材を多数積層し、皮膚針板の両終端には中
間材より直径が大きい補強材を位置させ、両端の皮膚針
板による皮膚傷の深さを均一にして、痛みと発赤症状を
未然に防止するための医薬品投与用皮膚傷形成装置を提
供することにある。
【００１５】本発明の他の目的は三角形に形成された皮
膚針の外周縁に三角形の溝（凹凸）を付与することによ
って皮膚針と皮膚の接触面積を広くして、皮膚に多数の
傷を形成して効率的な皮膚の前処理ができるようにする
医薬品投与用皮膚傷形成装置を提供することにある。
【００１６】
【課題を解決するための手段】前記のような目的を達成
するために、本発明に基づく医薬品投与用皮膚傷形成装
置は、医薬品を皮膚を通じて投与するために皮膚に複数
の傷を付ける医薬品投与用皮膚傷形成装置において、外
周縁に複数の皮膚針を有する薄板状の皮膚針円板と、前
記皮膚針円板を複数組み立てる中心軸とから構成された
ことを特徴とする。
【００１７】複数の皮膚針円板を組み立てる際、隣接す
る皮膚針円板の間に離隔部材を配設して皮膚針円板を等
間隔に離隔させて配置することが好ましい。また、最も
外側の皮膚針円板の両終端には離間部材の直径よりも大
きな直径を有する補強部材を配置することが好ましい。
このようにすることにより両端の皮膚針板による皮膚の
傷の深さが均一となる。
【００１８】本発明において、皮膚針の形状はほぼ三角
形の形状とし、皮膚針の外周縁に凹凸形の溝を形成して
皮膚針と皮膚との接触面積を広くすることが好ましい。
【００１９】また、本発明において円形薄板の外周縁に
形成された皮膚針の間の間隔は等間隔に形成するが、皮
膚針円板とそれに隣接した皮膚針円板の皮膚針を互いに
ずれるようにして組み立てることが好ましい。
【００２０】
【作用】上記のように構成された皮膚針円板を皮膚にあ
てて回転させると、円板の外周面の皮膚針により皮膚に
は多数の傷が均一の深さで形成される。
【００２１】
【実施例】以下、本発明による皮膚傷形成装置の好まし
い実施例について添付の図面を参照して詳細に説明す
る。
【００２２】図１ないし図４は、本発明による皮膚傷形
成装置の好ましい一実施例を示す。ここで、円形薄板材
からなる皮膚針円板１０の外周面には等間隔に数十〜数
百個の皮膚針１２がエッチングやプレスによって形成さ
れており、その中央には中心軸３０を貫通させる軸孔１
４が形成されている。
【００２３】円形板材からなる離隔部材２０が皮膚針円
板１０に付着されて２つの皮膚針円板１０を一定の幅で
離隔させる。この離隔部材２０には皮膚針円板１０の軸
孔１４と同一の軸孔２２が形成されている。離隔部材２
０は、皮膚針円板１０と一体に形成してもよい。
【００２４】中心軸３０の両端にはベアリング３６が挿
入されており、ベアリング３６の部位に把手（図示せ
ず）を設けて使用できる。
【００２５】前記のように構成される皮膚傷形成装置
は、離隔部材を付着した皮膚用円板１０を軸孔１４，２
２が一致するように中心軸方向に数十個積層して一体化
し、軸孔１４，２２に中心軸３０を貫通させて組み立て
る。この時、前記中心軸３０は皮膚針円板１０にコギン
グ（Cogging ）されて固定結合される。従って、中心軸
の両端に把手を組立して皮膚傷形成を行うようにしてい
る。
【００２６】前記のような皮膚傷形成装置を用いて皮膚
傷を形成する方法を説明すると、把手を把持した状態で
皮膚傷を形成しようとする位置に皮膚針円板１０の皮膚
針１２を当てて、一定の圧力を加えた状態で押し込む。
【００２７】把手を押すと、皮膚針円板１０が回転する
ので、皮膚針円板１０の外周面の皮膚針１２により皮膚
には必要な数の皮膚傷が一定の深さで形成され、従っ
て、皮膚傷が形成された位置にインシュリンパッチを付
着すると、インシュリンが皮膚を通じて容易に投与され
ることになる。
【００２８】なお、このような皮膚針は図２に図示した
ように、両端の皮膚針円板１０の次に補強部材３４を設
置している。
【００２９】次に、図５及び図６に図示される本発明の
第２実施例について説明する。図５及び図６において、
図１ないし図４と同一の部品には同一の参照符号を付し
てこれに対する詳細な説明は省略する。
【００３０】図５及び図６に図示した通り、皮膚針円板
１０と離隔部材２０は交互に付着され、皮膚針円板１０
の両終端には補強部材１００が付着されている。ここ
で、補強部材１００の直径は中間材としての離隔部材２
０の直径より大きくする。従って、皮膚傷を形成する
際、最も外側にある皮膚針円板１０による皮膚の損傷を
防止することができる。言い換えれば、最も外側にある
皮膚針円板１０が皮膚の上を回転する際、補強部材１０
０が皮膚に対するガイドの役割を果たし、傷の深さを均
一とすることができる。
【００３１】一般に、両終端の皮膚針により処理される
皮膚傷の深さが深くなって痛みや発赤症状を誘発するこ
とがあるが、以上のように構成された本発明の第２実施
例による医薬品投与用皮膚傷形成装置によれば、両終端
皮膚針による皮膚処理深さは均一になるので、前述した
ような処理深さが大きくなるという状態を防止すること
ができ、従って、痛みを生じることはなく、また、発赤
症状も発生しないという効果がある。
【００３２】図７は本発明の第３実施例によるインシュ
リンパッチ用皮膚針板の要部拡大図であって、第３実施
例による皮膚針板２００は図１及び図５に図示した皮膚
傷形成装置にも適用可能である。
【００３３】図７に示すように、皮膚針板２００の皮膚
針２０１はほぼ三角形に形成されるが、皮膚針の外周縁
は凹凸状に溝が形成されている。すなわち、皮膚針２０
１の外周縁を凹凸形状に形成することによって、皮膚と
の接触面積を大きくした。このような溝はほぼ三角形に
形成されるのが望ましい。
【００３４】図８は本発明の第３実施例による皮膚傷形
成装置に関する組立正面図であって、皮膚針円板１０と
離隔部材２０が交互に付着され、皮膚針円板の両終端に
は補強部材１００が付着されており、その中央には中心
軸３０が軸孔に挿入され、この軸孔の周囲には固定棒３
２が装着されている。従って、第３実施例に基づく皮膚
傷形成装置によれば、皮膚との接触面積が大きくなるの
で、皮膚への医薬品の投与がより容易になる。すなわ
ち、皮膚針の外周縁に三角形の溝が多数形成されている
ので、皮膚に傷を形成する際皮膚に傷を多くつけること
ができ、医薬品が溝の形状による皮膚の傷を通じて皮膚
深くまで浸透するように傷を効果的に形成することがで
きる。
【００３５】
【発明の効果】以上の通り構成された本発明による医薬
品投与用皮膚傷形成装置によれば、両終端の皮膚針によ
る皮膚処理の深さを均一にして処理の深さが大きくなる
ことを防止することができ、従って痛みを与えることな
く、また、発赤症状を発生させることなく皮膚に傷を形
成することができる。また、皮膚針の外周縁に三角形の
溝を複数個形成することによって、皮膚に多数の傷を形
成することができ、従って、例えば、インシュリンを人
体の皮膚を通じて容易に投与することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１実施例による皮膚傷形成装置を示
す組立正面図である。
【図２】図１の要部分解斜視図である。
【図３】図１の要部拡大斜視図である。
【図４】図１の要部拡大図である。
【図５】本発明の第２実施例による皮膚傷形成装置を示
す組立正面図である。
【図６】図５の要部拡大図である。
【図７】本発明の第３実施例による皮膚傷形成装置の皮
膚針板の要部拡大図である。
【図８】本発明の第３実施例による皮膚傷形成装置を示
す組立正面図である。
【図９】従来の技術によるインシュリン経皮投与装置の
側断面図である。
【符号の説明】
１０ 皮膚針円板 １２ 皮膚針 ２０ 離隔部材 ３０ 中心軸 １００ 補強部材 ２００ 皮膚針板

Claims (15)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 医薬品を皮膚を通じて投与するために皮
    膚に複数の傷を付ける医薬品投与用皮膚傷形成装置にお
    いて、 周縁部に複数の皮膚針を有する薄板状の皮膚針円板と、 前記皮膚針円板を複数組み立てる中心軸とから成る皮膚
    傷形成装置。
  2. 【請求項２】 前記皮膚針円板の各々の皮膚針の形状が
    ほぼ三角形状であることを特徴とする請求項１記載の皮
    膚傷形成装置。
  3. 【請求項３】 前記皮膚針円板の周縁部に形成された皮
    膚針間の間隔が等間隔に形成されることを特徴とする請
    求項１または請求項２記載の皮膚傷形成装置。
  4. 【請求項４】 前記皮膚針の外周縁が凹凸状に形成され
    たことを特徴とする請求項１記載の皮膚傷形成装置。
  5. 【請求項５】 前記中心軸をコギング（Cogging ）して
    前記皮膚針円板に固定結合することを特徴とする請求項
    １記載の皮膚傷形成装置。
  6. 【請求項６】 前記皮膚針円板とそれに隣接した皮膚針
    円板との皮膚針が互いにずれるようにして組み立てられ
    ることを特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれか１
    項に記載の皮膚傷形成装置。
  7. 【請求項７】 前記複数の皮膚針円板が互いに離間して
    配設されることを特徴とする請求項１記載の皮膚傷形成
    装置。
  8. 【請求項８】 前記複数の皮膚針円板間の間隔が等間隔
    に配設されることを特徴とする請求項７記載の皮膚傷形
    成装置。
  9. 【請求項９】 前記皮膚針円板間に各々離隔部材が配置
    されることを特徴とする請求項１記載の皮膚傷形成装
    置。
  10. 【請求項１０】 前記中心軸の両端部に各々補強部材が
    配置されることを特徴とする請求項１記載の皮膚傷形成
    装置。
  11. 【請求項１１】 前記補強部材は隣接する皮膚針円板と
    離間して配設されることを特徴とする請求項１０記載の
    皮膚傷形成装置。
  12. 【請求項１２】 前記補強部材と皮膚針円板との間の間
    隔が前記円板の間の間隔と等間隔であることを特徴とす
    る請求項１１記載の皮膚傷形成装置。
  13. 【請求項１３】 前記補強部材の外周面がほぼ皮膚針の
    終端と一致するように構成することを特徴とする請求項
    １０記載の皮膚傷形成装置。
  14. 【請求項１４】 前記補強部材の外径が皮膚針の根とな
    る円の直径より大きいことを特徴とする請求項１０記載
    の皮膚傷形成装置。
  15. 【請求項１５】 前記中心軸と平行に固定部材が形成さ
    れることを特徴とする請求項１記載の皮膚傷形成装置。
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