JP2536414Y2 - 血路閉塞具 - Google Patents

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本考案は、例えば、動脈瘤内に挿
入して動脈瘤内を埋めて、血管の破裂を防止する血路閉
塞具に関する。

【０００２】

【従来の技術】例えば、動脈瘤の治療を行なう場合に
は、カテーテルなどのガイドチューブを用いて血路閉塞
具を動脈瘤内に挿入し、動脈瘤内に血栓を作り、血液の
流入を防いで血管の破裂を防止していた。

【０００３】このような血路閉塞具の一例として、図４
に示すように、ステンレス、プラチナ等の線材３をコイ
ル状に成形して一次コイル３ａとし、この一次コイル３
ａをさらにコイル状に成形して二次コイル３ｂとしたも
のが知られている。なお、この二次コイル３ｂを形成す
る線材間には、必要に応じてダクロン繊維などが介在さ
れる。

【０００４】この血路閉塞具１を血管内に挿入するに
は、図５、６に示すように、まず、穿刺針を用いて経皮
的に血管５内にカテーテル９を挿入し、血管５に形成さ
れた動脈瘤７近傍に配置する。次に、そのカテーテル９
内に血路閉塞具１を挿入して、プッシャ１１等によって
押し出して血管５の動脈瘤７内に挿入するという方法が
採られる。血路閉塞具１をカテーテル９内に挿入する場
合には、二次コイル３ｂを、例えば手で引張って図４中
の矢印方向に引伸して、ほぼ直線状をなす一次コイル３
ａの状態にしてから挿入される。

【０００５】こうして血管５の動脈瘤７内に血路閉塞具
１を挿入すると、挿入された閉塞具１は、弾性復元力に
よって動脈瘤７内で二次コイル３ｂの状態に復帰する。
このような手順によって十分な数の閉塞具１が挿入され
ると、動脈瘤７内は閉塞具１によって埋められ、動脈瘤
７内の血液は血栓を作り、血液の流入を防いで動脈瘤７
の破裂を防止する。

【０００６】

【考案が解決しようとする課題】しかしながら、このよ
うなコイルからなる血路閉塞具１は、二次コイル３ｂを
形成したときに、動脈瘤７内の空間を埋めることができ
るように密に絡まることが要求されるため、一次コイル
３ａの長さを十分長いものにする必要がある。したがっ
て、図５に示すように、カテーテル９内に挿入するとき
に、二次コイル３ｂを外力によって直線状に伸ばすと、
一次コイル３ａの長さＬがかなり長いものとなる。この
ため、カテーテル９内への挿入が困難となる一方、コイ
ル３ａをカテーテル９外に押し出すときに摩擦抵抗が大
きくなり、スムーズに押し出すことができず、患者に苦
痛を与えることもあった。

【０００７】また、図６に示すように、閉塞具１を動脈
瘤７内に挿入するときに、挿入の仕方が悪いと、コイル
１の端部をなす一次コイル３ａが動脈瘤７外の血管５内
に垂れ下がってしまうことがあり、血管５の血路の方で
血栓ができてしまい、血管５内の血流が止まってしまう
おそれがあった。このため、担当医は閉塞具１の挿入作
業を行なう際に、閉塞具１の挿入方向などを考慮しなが
ら慎重に作業を進める必要があり、挿入作業を手早く行
なえない一因となっていた。

【０００８】したがって、本考案の目的は、カテーテル
内への挿入作業及び動脈瘤などの患部への挿入作業を迅
速かつ容易に行なうことができるとともに、動脈瘤など
の患部からはみ出して悪影響を与えることを防止できる
血路閉塞具を提供することにある。

【０００９】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するた
め、本考案の血路閉塞具は、形状記憶合金の細線を球状
に絡み合わせて形状記憶処理し、この球状体を押し潰し
て縮径させ、形状復帰させたときの径と縮径時の径との
比である拡張比が４倍以上となるようにしたことを特徴
とする。

【００１０】以下、本考案について更に詳細に説明す
る。

【００１１】本考案において、血路閉塞具を形成する材
質としては、ＴｉＮｉ合金などの形状記憶合金からなる
線材が用いられる。この線材の形状としては丸線、角
線、平線など各種のものを用いることができる。なお、
線材の線径は、100 μm 以下が好ましい。線径が上記よ
りも大きいと小さく縮径させにくくなるからである。ま
た、線材の長さは、600mm 以下が好ましく、300 〜600m
m が更に好ましい。

【００１２】この形状記憶合金の線材は、手などで丸め
て絡み合わせた後、例えば内部が球状の容器などに入れ
て、この状態を保持したまま 400〜500 ℃程度で所定時
間、拘束時効処理することにより、球状に絡み合った形
状に記憶させることができ、低温時においては塑性変形
し、変態点を超えて高温になると、記憶された形状に復
帰する性質を付与することができる。なお、本考案にお
いて用いられる形状記憶合金の変態点は、血管内に配置
されたときに十分に形状復帰するように、体温よりも低
い温度とすることが好ましく、 0〜20℃とすることが更
に好ましい。また、本考案において、細線を絡み合わせ
た形状である球状とは、例えば野球ボールのような球形
状に限られず、ラグビーボールのような楕円球形状など
も含む意味である。

【００１３】こうして形状記憶処理した後、絡み合った
線材を押し潰して、例えば棒状等にして縮径させること
により、本考案の血路閉塞具が得られる。この場合、本
考案の血路閉塞具では、体内に挿入して形状復帰させた
ときの径と上記縮径させた状態での径との比、すなわち
拡張比が４倍以上となるようにする。拡張比が上記より
も小さい場合は、十分な閉塞効果が得られず、閉塞具を
多数挿入することが必要となる。また、血路閉塞具を体
内に挿入して復帰させたときの径は、患部を効果的に閉
塞できるようにするため、４〜10mm程度であることが好
ましい。

【００１４】本考案の好ましい態様においては、所定形
状に押し潰して縮径させた形状記憶合金の細線を、体内
で溶解する材質からなる保形材料によって覆う。保形材
料としては、例えばゼラチンなどを用いることができ
る。

【００１５】

【作用】本考案の血路閉塞具は、形状記憶合金の細線を
球状に絡み合わせて形状記憶処理し、これを押し潰して
縮径させたものであるので、縮径時の全長が比較的短い
ものとなる。このため、カテーテル等の内部に容易に挿
入できるとともに、血管内においてプッシャ等で押し出
す場合の押し出し抵抗を小さくして容易に押し出し作業
を行なうことができる。なお、ダブルコイルからなる従
来の閉塞具では、コイルであるため、そのまま押し潰す
ことは困難である。

【００１６】また、体内に挿入すると、細線が絡まった
球状に拡径するので、細線の一部が動脈瘤などの患部か
らはみ出す心配がなくなり、例えば動脈瘤近傍の血管の
流路に血栓ができて、血流を妨げてしまうなどの不都合
が生じることを防止することができる。

【００１７】更に、ダブルコイルからなる従来の閉塞具
では、一次コイルの径以下に縮径させることは困難であ
り、体内で拡径したときにも二次コイルの径に拡径する
だけであるのに対して、本考案の血路閉塞具では、押し
潰されて縮径した状態の径と、体内で形状復帰したとき
の径との比、すなわち拡張比を４倍以上にすることが容
易であり、縮径状態での全長が比較的短くても、動脈瘤
などの患部を効果的に閉塞することができる。

【００１８】一方、本考案の好ましい態様においては、
所定形状に押し潰して縮径させた形状記憶合金の細線の
外周を体内で溶解する材質からなる保形材料によって覆
ったことにより、カテーテルを通して挿入するときに、
滑りを良好にするとともに、挿入の途中で体温によって
拡径してしまうことを防止できる。また、体内に挿入さ
れた後、保形材料が溶解するので、閉塞具の拡径を妨げ
ることもない。

【００１９】

【実施例】図１には、本考案の血路閉塞具の一実施例が
示されている。

【００２０】この血路閉塞具２１は、形状記憶合金の細
線２３を丸めて球状に絡み合わせ、その状態で形状記憶
処理されている。形状記憶合金の細線２３としては、直
径100 μm 以下のものが好ましく用いられる。また、細
線２３の長さは、形状復帰した状態の血路閉塞具２１の
径の大きさ及び閉塞具２１を形成する線材の密度に応じ
て自由に選択できるが、好ましくは600mm 以下、更に好
ましくは 300〜600 mm程度とされる。なお、形状復帰し
た状態の血路閉塞具２１の形状は球状に近いものである
ことが好ましく、その直径は 4〜10 mm 程度であること
が好ましい。

【００２１】この血路閉塞具２１は、全体として球状に
近い形状をなしているため、コイル状をなす血路閉塞具
に比べて、全長Ａを短くしても十分な体積を確保するこ
とができる。

【００２２】図２には、この血路閉塞具２１を形状記憶
合金の変態点以下の温度において手で押し潰して縮径さ
せた血路閉塞具２１ａが示されている。この場合、縮径
させたときの径が、上記形状記憶されたときの球状体の
径の１／４以下となるようにする。血路閉塞具２１は、
このように押し潰されて縮径した状態でカテーテル内に
挿入される。血路閉塞具２１は前述のように全体として
球状をなすため、押し潰して縮径した状態としても拡径
時の全長Ａと縮径時の全長Ａ’との差が少なく、縮径さ
せても全長Ａ’を短く保つことができる。このため、カ
テーテル内への挿入作業を容易にすることができる。な
お、縮径時における血路閉塞具２１ａの直径Ｂは、カテ
ーテル内に挿入可能な程度の大きさとされ、好ましくは
0.5 〜３mm程度とされる。

【００２３】なお、本考案の好ましい一例として、線径
0.08mm、長さ300mm の形状記憶合金からなる細線を用
い、これを絡みあわせて直径８mmの球状体となるように
形状記憶処理し、更にこの球状体を押し潰して直径1.17
mmに縮径させたところ、体温程度に加熱することによ
り、直径８mmの球状体に形状復帰させることができた。
すなわち、拡張比を６倍以上とすることが可能であっ
た。

【００２４】次に、この血路閉塞具を用いて、動脈瘤を
治療する方法について説明する。

【００２５】まず、穿刺針を用いて経皮的に血管２５内
にカテーテル２９を挿入し、図３に示すように、動脈瘤
２７にカテーテル２９の先端が到達するように配置す
る。次に、カテーテル２９内に縮径した状態の閉塞具２
１ａを挿入し、配置箇所がずれないようにカテーテル２
９を手で押えた状態でプッシャ３１によって動脈瘤２７
内に閉塞具２１ａを押し込む。このとき、閉塞具２１ａ
の全長Ａ’が短いので挿入抵抗が少なく、スムーズに挿
入作業を行なうことができる。なお、この実施例では、
プッシャ３１としてコイル状をなすガイドワイヤが用い
られている。

【００２６】血路閉塞具２１ａが動脈瘤２７内に押し出
されると、形状記憶合金からなる細線２３が体温によっ
て暖められて形状復帰し、ほぼ球状をなす閉塞具２１の
状態に拡径して動脈瘤２７内を埋める。なお、動脈瘤２
７が大きい場合には、この作業を繰り返して複数個の閉
塞具２１を挿入して動脈瘤２７を閉塞する。血路閉塞具
２１は全長が短く、全体として球状をなしており、ま
た、血路閉塞具２１を構成する細線２３はランダムに絡
み合った状態となるので、閉塞具２１又は細線２３が血
管２５内に垂れ下がる心配がなくなり、血管２５の流路
で血栓ができるのを防止することができる。

【００２７】こうして動脈瘤２７内が血路閉塞具２１で
埋設されると、動脈瘤２７内の血液は血栓を作り、血液
の流入を防いで動脈瘤２７の破裂を防止する。

【００２８】なお、上記縮径状態の閉塞具２１ａの外周
は、ゼラチンなど体内で溶解する材質からなる保形材料
で覆ってもよい。このように、閉塞具２１ａの外周を保
形材料で覆った場合には、縮径した閉塞具２１ａの状態
を容易に保持してカテーテル内への挿入を容易にするこ
とができるとともに、血管２５内への挿入作業中にカテ
ーテル２９内で閉塞具２１ａが拡径するのを防止するこ
とができる。

【００２９】また、本考案の血路閉塞具は、上記のよう
な動脈瘤内に留置する用途だけでなく、交通事故などの
ときに出血を防止するため、血管の所定箇所を閉塞する
治療具としても利用できる。

【００３０】

【考案の効果】以上説明したように、本考案の血路閉塞
具によれば、閉塞具の全長を短くして摩擦抵抗を少なく
することができるので、カテーテル内への挿入作業及び
カテーテルからの押し出し作業を容易に行なうことがで
きる。

【００３１】また、拡張比を４倍以上としたことによ
り、血管内に挿入したときの閉塞効果を高めることがで
きる。

【００３２】また、拡径時の形状が全体として球状をな
し、細線が絡み合った状態となるので、閉塞具の端部又
は細線の端部が患部外にはみ出す心配がなくなり、血液
が患部外で凝固するのを防止することができる。

【００３３】更に、縮径状態の閉塞具の外周を体内で溶
解可能な保形材料で覆った場合には、縮径した形状を保
持してカテーテル内への挿入作業を容易にすることがで
きるとともに、血管内への挿入作業の途中で閉塞具が拡
径するのを防止することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案の血路閉塞具の一実施例を示す正面図で
ある。

【図２】図１に示す血路閉塞具を縮径させた状態を示す
正面図である。

【図３】本考案の血路閉塞具を動脈瘤内に挿入する状態
を示す説明図である。

【図４】従来の血路閉塞具の形状復帰した状態を示す斜
視図である。

【図５】従来の血路閉塞具を血管内に挿入する方法を示
す説明図である。

【図６】 同閉塞具を動脈瘤内に挿入した状態を示す説
明図である。

【符号の説明】

２１ 血路閉塞具 ２１ａ 血路閉塞具 ２３ 形状記憶合金の細線 ２５ 血管 ２７ 動脈瘤 ２９ カテーテル ３１ プッシャ

Claims (2)

(57)【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 形状記憶合金の細線を球状に絡み合わせ
   て形状記憶処理し、この球状体を押し潰して縮径させ、
   形状復帰させたときの径と縮径時の径との比である拡張
   比が４倍以上となるようにしたことを特徴とする血路閉
   塞具。
2. 【請求項２】 前記縮径させた形状記憶合金の細線を、
   体内で溶解する材質からなる保形材料で覆った請求項１
   記載の血路閉塞具。