JP2522720B2 - 褥瘡及び皮膚潰瘍治療用外用剤 - Google Patents

褥瘡及び皮膚潰瘍治療用外用剤

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【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明はヒノキチオール又はその誘導体に非ステロイ
ド系の消炎剤を配合した褥瘡及び皮膚潰瘍治療用外用剤
に関するものである。
褥瘡は俗称床ずれとも呼ばれ、これは持続的圧迫によ
り虚血性変化がおき、その状態が長時間続くことにより
発生する皮下組織の壊死といわれている。
褥瘡が進行すると水泡形成を経て潰瘍となることがあ
り、悪い場合には潰瘍が骨に達する場合もある。
従来技術 従来の褥瘡の外用療法としては、ポリエチレングリコ
ールからなるマクロゴール基剤に抗生物質(アミノ配糖
体系及びペニシリン系)などの薬剤を配合したものやイ
ソジンシュガー(ポピドンヨードと白糖を組み合わせ
た)等の製剤を使用した軟膏剤塗布療法が行なわれてい
る。
褥瘡及び皮膚潰瘍治療には、患部の細菌汚染を防ぐた
めに乾燥がその治療の条件として挙げられるために、剤
形としては水溶性軟膏、油溶性軟膏等が用いられてい
る。
発明が解決しようとする課題 しかしながら、抗生物質を外用剤に用いた場合は、使
用量が多くなる傾向があり、この為耐性菌を出現させて
しまうことが知られている。
さらにイソジンシュガー製剤の場合は抗生物質をあま
り多用しない点が長所ではあるが、満足のいく治療効果
が得られにくく、他の治療法との併用も行なわれている
のが現状である。
皮膚潰瘍も原因の如何を問わず大体組織の壊死による
もので、その治療法は褥瘡と共通することが多い。その
為抗潰瘍剤を配合した外用剤を使用する場合には、抗生
物質の併用が必要となる。
しかし、抗生物質を使用すると細菌が耐性化してしま
う傾向になり、その使用はあまり好ましくないとされて
いる。
そこで本発明者達は、かかる問題点を解消すべく鋭意
研究した結果本発明を見出し発明したものである。
問題点を解決するための手段 すなわち本発明は、ヒノキチオール又はその誘導体に
非ステロイド系の消炎剤を配合した褥瘡及び皮膚潰瘍治
療用外用剤により本目的を達成する。
尚本発明に使用するヒノキチオール又はその誘導体の
濃度は、0.1〜5.0w%であるが0.1w%未満の場合は充分
な治療効果が得られず、また5.0w%以上の場合はその効
果に大差がない。
使用する消炎剤としては、グリチルレチン酸、グリチ
ルリチン酸及びそれらの誘導体並びにインドメタシン、
フルルビプロフェン、ケトプロフェン、アズレン等の非
ステロイド系の消炎剤を用いるが。
β−グリチルレチン酸及びその誘導体が,消炎作用ば
かりでなく多くの細菌に対する阻止作用を有するので好
ましい。
消炎剤の添加量としては、0.5〜2.0w%がこの好まし
く、ヒノキチオールに対する配合比が1:3〜3:1とするの
が好ましい。
外用剤の態様としては、軟膏剤、乳剤、ゲル剤水剤、
ローション、オイル、パウダー等が挙げられるが、乳剤
が一番好ましい。
基剤としてはグリセリン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪
酸エステル、リン脂質、プロピレングリコール脂肪酸エ
ステル、オリーブ油、ゴマ油、ミツロウ、ステアリン
酸、ミリスチン酸、ワセリン、流動パラフィン、スクワ
ラン、ミリスチン酸イソプロピル、パルミチル酸イソプ
ロピル、グリセリン、プロピレングリコール、1,3ブチ
レングリコール、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキ
シ安息香酸ブチル等が代表的なものとして挙げられる。
作用 本発明にかかる外用剤は、消炎剤が添加してあるため
に、ヒノキチオールが患部を刺激しても消炎剤がその刺
激作用を和らげ、高濃度のヒノキチオールが添加されて
もよく、従ってヒノキチオールが効果的に浸透し、皮膚
を治療する一方、患部に付着しようとする細菌に対して
殺菌作用を示す、尚、消炎剤としてβ−グリチルレチン
酸を用いた場合には、ヒノキチオール殺菌阻止作用とあ
いまって多くの細菌の繁殖を阻止することができる。
以下に本発明を実施例に従って詳細に説明する。
実施例−1 製剤100g中にヒノキチオールを2g、β−グリチルレチ
ン酸ステアリル1gを含有するワセリン軟膏(本発明−
1)と、製剤100g中にヒノキチオール2gのみを含有する
ワセリン軟膏(比較例−1)を作成し、それぞれの軟膏
の治療効果について無作為に褥瘡15症例及び褥瘡以外に
よる皮膚潰瘍(熱傷潰瘍、外傷性潰瘍)15症例の計30症
例を対象として試験を行なった。その結果は表−1及び
表−2に示す通りとなった。
但し、症例15に対して合計が15に満たないものは、症
状が悪化したために、投与を中止したものである。
褥瘡に対する有効性は66%以上、皮膚潰瘍に対する有
効性は73%以上であった。
以上の結果、褥瘡に対する有効性が60%以上、皮膚潰
瘍に対する有効性が66%以上ある反面、悪化率が20%と
本発明のものより悪いことが判明した。
実施例−2 以下の組成からなる親水性乳剤を作成し、これらの製
剤の治療効果について褥瘡15症例を対象として試験を行
なった。その結果は表−5〜表−7に示す通りとなっ
た。
但し、症例15に対して合計が15に満たないものは、症
状が悪化したために、投与を中止したものである。
以上の結果、褥瘡に対する有効性は本発明−2の場合
が73%以上、比較例−2の場合が66%以上、比較例−3
の場合が0%であり、悪化率に関しては本発明−2の場
合が0%、比較例−2の場合が6.7%というように差が
生じた。
実施例−3 以下の組成からなるローションを作成し、これらの製
剤の治療効果について褥瘡15症例を対象として試験を行
なった。その結果は表−8,9に示す通りとなった。
親水性乳剤の処方 成分名 本発明−3 比較例−4 ヒノキチオール 1.0 w% 1.0 w% グリチルリチン酸ジカリウム 1.0 w% − 水酸化カリウム 0.47w% 0.47w% 1,3ブチレングリコール 5.0 w% 5.0 w% 精製水 92.53w% 93.53w% 以上のように有効率に関しては、両者とも53.3%と同
じであったが、悪化率に関しては本発明−3が0%に対
して比較例−4が13.3%と差が生じた。
実施例−4 次の配合からなるヒノキチオール及び又はグリチルレ
チン酸を主成分とするワセリン軟膏を作成し、これらを
褥瘡15症例について無作為に塗布した場合の有効性及び
悪化の割合を調べた。
以上のことから、ヒノキチオール単独よりも消炎剤を
添加したものの方が有効性にも優れかつ副作用ともいう
べき皮膚刺激性を和らげることができる。
効果 以上述べたように本発明にかかる外用剤は、ヒノキチ
オールに消炎剤を添加することにより製剤として有効性
が向上するばかりでなく、悪化率の低減を図ることがで
きると共にβ−グリチルレチン酸等の非ステロイド系の
消炎剤を配合した場合にはヒノキチオールの細菌に対す
る殺菌作用と消炎剤の持つ殺菌作用とがあいまって患部
に細菌が付着すること及びその繁殖を充分に阻止するこ
とができる。

Claims (1)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】ヒノキチオール又はその誘導体に非ステロ
    イド系の消炎剤を配合したことを特徴とする褥瘡及び皮
    膚潰瘍治療用外用剤。
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