JP2024515559A - カプセル化ニコチン顆粒及びその調製方法 - Google Patents

Abstract

カプセル化ニコチン顆粒（ＥＮＧ）を形成する方法は、溶融混合物を形成するように、１種類以上のポリオールを含む第１の混合物を加熱するステップと、冷却溶融混合物を形成するように、溶融混合物を第１の温度まで冷却するステップと、第２の混合物を形成するように、ニコチン及び１種類以上のニコチン塩の少なくとも一方を冷却溶融混合物に添加するステップと、１つ以上の固化構造を形成するように、第２の混合物を、第１の温度とは異なる第２の温度まで冷却するステップと、複数のカプセル化ニコチン顆粒を形成するように、１つ以上の固化構造を断片化するステップとを有する。第１の温度は、約１２０℃と約２００℃との間であり得る。第２の温度は、１種類以上のポリオールのガラス転移温度（Ｔｇ）未満であり得る。例えば、第２の温度は、約６５℃と約２００℃の間であり得る。

Description

本開示は、口腔用製品に含有させるためのカプセル化ニコチン顆粒及びその調製方法に関する。

口腔用ニコチン製品は、ガム、スプレー、トローチ、可溶な錠剤、不溶なチュー、フィルム、ゲル、カプセル、スティック（例えば、コーティングされた木製ダボ又は単回用の可溶なスティック）、パウチ（例えば、繊維又は顆粒を内包する）等の様々な形態で利用可能である。口腔用製品は、成人のタバコ消費者にとってなじみのある経験をもたらすニコチン濃度を有し得る。

少なくともいくつかの例示的な実施形態は、カプセル化ニコチン顆粒（ＥＮＧ）を形成する方法に関する。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、カプセル化ニコチン顆粒（ｅｎｃａｐｓｕｌａｔｅｄ ｎｉｃｏｔｉｎｅ ｇｒａｎｕｌｅｓ（ＥＮＧ））を形成する方法は、溶融混合物を形成するように、１種類以上のポリオールを含み得る第１の混合物を加熱するステップと、冷却溶融混合物を形成するように、溶融混合物を第１の温度まで冷却するステップと、第２の混合物を形成するように、ニコチン及び１種類以上のニコチン塩の少なくとも一方を冷却溶融混合物に添加するステップと、１つ以上の固化構造を形成するように、第２の混合物を第１の温度とは異なる第２の温度まで冷却するステップと、複数のカプセル化ニコチン顆粒を形成するように、１つ以上の固化構造を断片化するステップとを有し得る。カプセル化ニコチン顆粒の平均粒径は、約１００μｍから約２ｍｍの範囲にあり得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、第１の混合物は、さらに水を含み得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、１種類以上のポリオールは、糖、糖アルコール、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法は、第１の混合物を調製するステップをさらに有し得る。

少なくとも一つの例示的な実施形態において、第１の温度は、約１２０℃から約２００℃の間であり得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、１種類以上のニコチン塩は、硝酸塩、一酒石酸塩、二酒石酸塩、二酒石酸塩二水和物、サリチル酸塩、硫酸塩もしくは二硫酸塩、リン酸塩もしくは過リン酸塩、酢酸塩、乳酸塩、コハク酸塩、マレイン酸塩、フマル酸塩、グルコン酸塩、サッカリン酸塩、安息香酸塩、メタンスルホン酸塩、塩酸塩、臭化水素酸塩、ヨウ化水素酸塩、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法は、冷却溶融混合物に１種類以上の添加剤を添加するステップをさらに有し得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、１種類以上の添加剤は、酸化防止剤、甘味料、ｐＨ調整剤、多糖類、香味剤、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、第２の混合物は、カプセル化ニコチン混合物であり得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、第２の温度は、１種類以上のポリオールのガラス転移温度（Ｔ_ｇ）未満であり得る。

少なくとも一つの例示的な実施形態において、第２の温度は、約６５℃と約２００℃との間であり得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、断片化するステップは、複数のカプセル化ニコチン顆粒を形成するように、１つ以上の固化構造を粉砕するステップを有し得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、１つ以上の固化構造は、１つ以上のシートを含み得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法は、バッチプロセス及び連続プロセスのいずれか１つであり得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法の分解物レベルは、ニコチン及び１種類以上のニコチン塩の該少なくとも一方の総添加量の約０．０１重量％未満であり得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、各カプセル化ニコチン顆粒は、マトリックス内に配置されたニコチン及び１種類以上のニコチン塩の該少なくとも１つを含み得る。マトリックスは、１種類以上のポリオールを含み得る。

少なくともいくつかの例示的な実施形態は、口腔用製品に関する。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、複数のカプセル化ニコチン顆粒（ｅｎｃａｐｓｕｌａｔｅｄ ｎｉｃｏｔｉｎｅ ｇｒａｎｕｌｅｓ（ＥＮＧ））を含み得、カプセル化ニコチン顆粒の少なくとも１つは、マトリックス内に配置されたニコチン及び１種類以上のニコチン塩の少なくとも１つを含む。マトリックスは、１種類以上のポリオールを含み得る。カプセル化ニコチン顆粒の少なくとも１つの粒径は、約１００μｍから約２ｍｍの範囲であり得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、１種類以上のニコチン塩は、硝酸塩、一酒石酸塩、二酒石酸塩、二酒石酸塩二水和物、サリチル酸塩、硫酸塩もしくは二硫酸塩、リン酸塩もしくは過リン酸塩、酢酸塩、乳酸塩、コハク酸塩、マレイン酸塩、フマル酸塩、グルコン酸塩、サッカリン酸塩、安息香酸塩、メタンスルホン酸塩、塩酸塩、臭化水素酸塩、ヨウ化水素酸塩、又はこれらの任意の組み合わせを含み得、１種類以上のポリオールは、糖、糖アルコール、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、マトリックスは、１種類以上の添加剤をさらに含み得る。１種類以上の添加剤は、酸化防止剤、甘味料、ｐＨ調整剤、多糖類、香味剤、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、徐放可能であり得る。

本明細書における非限定的な実施形態の様々な特徴及び利点は、添付図面と併せて詳細な説明を検討することにより、より明らかになるであろう。添付図面は、単に説明のために提供されたものであり、特許請求の範囲を限定するように解釈されるべきではない。添付図面は、明示的に注記しない限り、縮尺通りに描かれているとはみなされない。明瞭化のために、図面の様々な寸法は、誇張されている場合がある。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、ニコチン含有粉末の形成方法を示すフロー図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、ニコチン含有粉末の形成方法を示すフロー図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、ニコチン含有粉末の形成方法を示すフロー図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、ニコチン含有粉末の形成方法を示すフロー図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、カプセル化ニコチン顆粒の断面図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、カプセル化ニコチン顆粒の断面図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、カプセル化ニコチン顆粒の形成方法を示すフロー図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、カプセル化甘味料の断面図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、カプセル化甘味料顆粒の断面図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、カプセル化甘味料顆粒の形成方法を示すフロー図である。

異なる形態のニコチンの化学構造を示し、遊離塩基ニコチンの化学構造（Ａ）、モノプロトン化ニコチンの化学構造（Ｂ）、及びジプロトン化ニコチンの化学構造（Ｃ）である。

異なるニコチン溶液についての、頬におけるニコチン動態を示すグラフである（（Ａ）－（Ｂ））。

異なる油相及び水相におけるニコチンの分配係数データを示す表である。図１３Ａは、異なる油相と水相の組み合わせにおけるニコチンの分配係数データを示す表である。 トリアセチン（Ｃ２）の化学構造を示す図である。 ＭＣＴ（Ｃ８－Ｃ１０）の化学構造を示す図である。 トリオレイン（Ｃ１８）の化学構造を示す図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、パウチ製品の斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、可溶フィルムの斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、円形断面を有する口腔用製品の斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、長円形断面を有する口腔用製品の斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、矩形断面を有する口腔用製品の斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、細長い長方形断面を有する口腔用製品の斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、レンズ形又はフットボール形断面を有する口腔用製品の斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、ブーメラン形断面を有する口腔用製品の斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、盾形断面を有する口腔用製品の斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る口腔用製品の斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係るチューインガムの斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、長円形断面を有するチューインガムの斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、矩形断面を有するチューインガムの斜視図である。

は、少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、細長い長方形断面を有するチューインガムの斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、レンズ形又はフットボール形断面を有するチューインガムの斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、ブーメラン形断面を有するチューインガムの斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、盾形断面を有するチューインガムの斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係るチューインガムの斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、コーティング付きチューインガムの断面図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る口腔用パウチ製品の斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、口腔用パウチ製品の図２２に示すＩＩ－ＩＩ線断面図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、口腔用パウチ製品の図２２に示すＩＩＩ－ＩＩＩ線断面図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、口腔用パウチ製品の側面図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、図２５に示す口腔用パウチ製品のＶＩＩ－ＶＩＩ線断面図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、口腔用パウチ製品の断面図である。

いくつかの詳細で例示的な実施形態が本明細書に開示されている。しかしながら、本明細書に開示される特定の構造的及び機能的な詳細は、例示的な実施形態を説明する目的のための単なる代表的なものに過ぎない。例示的な実施形態は、多くの代替形態で実施されてもよく、本明細書に記載される例示的な実施形態のみに限定されると解釈されるべきではない。

したがって、例示的な実施形態は、種々の改良及び代替形態が可能であるが、その例示的な実施形態は、図面において例示的に示され、本明細書において詳細に説明される。しかしながら、例示的な実施形態を開示された特定の形態に限定する意図はなく、逆に、例示的な実施形態は、例示的な実施形態の範囲内に入るすべての修正、等価物、及び代替物を包含するものであることが理解されるべきである。同様の番号は、図の説明全体を通して同様の要素を指す。

要素又は層が、他の要素又は層に「乗っている（ｏｎ）」、「接続されている（ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ ｔｏ）」、「結合されている（ｃｏｕｐｌｅｄ ｔｏ）」、もしくは「覆っている（ｃｏｖｅｒｉｎｇ）」と言及される場合、他の要素又は層に対し、直接的に乗っている、接続されている、結合されている、もしくは覆っていてもよいし、又は介在する要素又は層が存在してもよいことを理解されたい。反対に、要素が他の要素又は層の上に「直接乗っている（ｄｉｒｅｃｔｌｙ ｏｎ）」、「直接接続されている（ｄｉｒｅｃｔｌｙ ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ ｔｏ）」、もしくは「直接結合されている（ｄｉｒｅｃｔｌｙ ｃｏｕｐｌｅｄ ｔｏ）」と言及される場合、介在する要素又は層は存在しない。本明細書を通じて、同様の番号は同様の要素を示す。本明細書で使用される場合、用語「及び／又は」は、関連する列挙された項目の１つ以上の任意の且つ全ての組み合わせを含む。

本明細書では、様々な要素、領域、層、及び／又は部分を説明するために、第１、第２、第３等の用語が使用され得るが、これらの要素、領域、層、及び／又は部分は、これらの用語によって限定されるべきではないことを理解されたい。これらの用語は、１つの要素、領域、層、又は部分を別の領域、層、又は部分から区別するためにのみ使用される。したがって、後述する第１の要素、構成、領域、層、又は部分は、例示的な実施形態の教示から逸脱することなく、第２の要素、領域、層、又は部分と称され得る。

空間的に相対的な用語（例えば、「下（ｂｅｎｅａｔｈ）」、「下方（ｂｅｌｏｗ）」、「下部（ｌｏｗｅｒ）」、「上（ａｂｏｖｅ）」、「上部（ｕｐｐｅｒ）」、「内側（ｉｎｓｉｄｅ）」、「外側（ｕｐｓｉｄｅ）」等）は、説明を容易にするために本明細書で使用され、図に示されるように、１つの要素又は特徴の別の要素又は特徴に対する関係を説明するために使用される。空間的に相対的な用語は、図に描かれている向きに加えて、使用時又は動作時における装置の異なる向きを包含することを意図していることを理解されたい。例えば、図において装置が引っ繰り返されている場合、他の要素又は特徴の「下方（ｂｅｌｏｗ）」又は「下（ｂｅｎｅａｔｈ）」と記載された要素は、当該他の要素又は特徴の「上（ａｂｏｖｅ）」側に位置することになる。したがって、「下」という用語は、上と下との両方の姿勢を包含する場合がある。装置は、他の姿勢（９０度回転した姿勢、又は他の姿勢）であってもよく、本明細書で使用される空間的に相対的な記述子は、それに応じて解釈される。

本明細書で使用される用語は、様々な例示的な実施形態を説明するためだけのものであり、例示的な実施形態を限定することを意図するものではない。本明細書で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈上明らかにそうでないことが示されない限り、複数形も含むことが意図される。「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」、「含んでいる（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「有する（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、及び／又は「有している（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、記載された特徴、整数、ステップ、操作、及び／又は要素が存在することを特定するが、１つ以上の他の特徴、整数、ステップ、操作、要素、及び／又はこれらの群の存在又は追加を排除するものではないことがさらに理解されるであろう。

本明細書では、例示的な実施形態の概略図である断面図を参照して、例示的な実施形態を説明する。そのため、図示の形状からの変形が予想される。したがって、例示的な実施形態は、本開示に図示された領域の形状に限定されるものとして解釈されるべきではなく、形状の逸脱及び変形を含むものとする。数値に関連して「約」又は「実質的に」という用語が使用される場合、文脈がそうでないことを示さない限り、関連する数値は、記載された数値に対し±１０％の許容誤差を含むことが意図される。

他に定義されない限り、本明細書で使用される全ての用語（技術用語及び科学用語を含む）は、例示的な実施形態が属する技術分野における当業者によって一般的に理解されるのと同じ意味を有する。さらに、一般的に使用されている辞書に定義されているものを含む用語は、関連する技術の文脈における意味と一致する意味を有するものとして解釈されるべきであり、本明細書において明示的に定義されない限り、理想化された意味又は過度に形式的な意味で解釈されないことが理解されるであろう。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、本開示は、口腔用製品中のニコチンの香味及び／又は官能効果を増強する方法を提供する。少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法は、ニコチンを噴霧乾燥するステップを有する。少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法は、ニコチンをカプセル化するステップを有する。少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法は、ニコチン含有材料を含む口腔用製品に含まれ得るような甘味料をカプセル化するステップを有する。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、口腔用タバコ製品、口腔用非タバコ製品、口腔用大麻製品、又はこれらの任意の組み合わせである。口腔用製品は、束ねられていない材料（ｌｏｏｓｅ ｍａｔｅｒｉａｌ）（例えば、ばらの（ｌｏｏｓｅ）セルロース系材料）、成形された材料（例えば、プラグ又はツイスト）、パウチされた材料、錠剤、トローチ、チュー、ガム、フィルム、その他の口腔用製品、又はこれらの任意の組み合わせの形態であり得る。

口腔用製品は、噛みタバコ、スヌース、湿式嗅ぎタバコ、乾式嗅ぎタバコ、その他の無煙タバコ、口腔摂取用の非タバコ製品、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。

口腔用製品が、無煙タバコ製品を含む口腔用タバコ製品である場合、無煙タバコ製品は、全葉（ｗｈｏｌｅ）、細断（ｓｈｒｅｄｄｅｄ）、切断（ｃｕｔ）、顆粒（ｇｒａｎｕｌａｔｅｄ）、再形成（ｒｅｃｏｎｓｔｉｔｕｔｅｄ）、乾燥（ｃｕｒｅｄ）、熟成（ａｇｅｄ）、発酵（ｆｅｒｍｅｎｔｅｄ）、低温殺菌（ｐａｓｔｅｕｒｉｚｅｄ）、又は他の加工タバコを含み得る。タバコは、全体又は葉、花、根、茎、抽出物（例えば、ニコチン）、もしくはこれらの任意の組み合わせといった一部として提供され得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、タバコ由来のニコチン抽出物等のタバコ抽出物、及び／又は合成ニコチンを含む。口腔用製品は、ニコチンを単独で、又はセルロース系材料等の担体（例えば、ホワイトスヌース）と組み合わせて含み得る。担体は、非タバコ材料（例えば、微結晶セルロース）又はタバコ材料（例えば、ニコチン含有量が低減又は除去されたタバコ繊維であり、これを「排出済タバコ植物組織又は繊維」と呼び得る）であり得る。いくつかの例示的な実施形態において、排出済タバコ植物組織又は繊維は、ニコチンの少なくとも２５％、４０％、５０％、６０％、７０％、７５％、８０％、８５％、９０％、又は９５％を除去するように処理されることができる。例えば、ニコチンを除去するために、タバコ植物組織を水又は他の溶媒で洗浄することができる。

他の例示的な実施形態において、口腔用製品は、植物大麻組織及び／又は大麻抽出物等の大麻を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、大麻材料は、１種以上の植物大麻からの葉及び／又は花材料、及び／又は１種以上の植物大麻からの抽出物を含む。植物大麻の１種以上は、アサ（Ｃａｎｎａｂｉｓ ｓａｔｉｖａ）、インドアサ（Ｃａｎｎａｂｉｓ ｉｎｄｉｃａ）、及び／又はカンナビスルデラリス（Ｃａｎｎａｂｉｓ ｒｕｄｅｒａｌｉｓ）を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、大麻は、繊維の形態であってもよい。少なくとも１つの例示的な実施形態において、大麻は、カンナビノイド、テルペン、及び／又はフラボノイドを含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、大麻材料は、大麻由来のカンナビノイド、大麻由来のテルペン、及び／又は大麻由来のフラボノイド等の大麻由来の大麻材料であり得る。

口腔用製品（例えば、口腔用タバコ製品、口腔用非タバコ製品、又は口腔用大麻製品）は、様々な範囲の水分を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、５重量％から１０重量％の範囲の含水率を有する乾燥口腔用製品である。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、２０重量％から３５重量％の範囲の含水率等の中程度の含水率を有する。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、４０重量％から５５重量％の範囲の含水率を有する湿潤口腔用製品である。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、さらに、口内で安定なポリマー、口内で可溶なポリマー、甘味料（例えば、合成甘味料及び／又は天然甘味料）、活力剤、鎮静剤、集中剤、可塑剤、口内で可溶な繊維、アルカロイド、ミネラル、ビタミン、栄養補助食品（ｄｉｅｔａｒｙ ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ）、機能性食品（ｎｕｔｒａｃｅｕｔｉｃａｌ）、着色剤、アミノ酸、化学感覚剤（ｃｈｅｍｅｓｔｈｅｔｉｃ ａｇｅｎｔ）、酸化防止剤、食品用乳化剤、ｐＨ調整剤、植物、歯用漂白剤、治療剤（ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ ａｇｅｎｔ）、加工助剤、ステアリン酸塩、ワックス、安定化剤、崩壊剤、滑沢剤、防腐剤、充填剤、香味剤、香味マスキング剤、苦味受容部位遮断剤、受容部位増強剤、その他の添加剤、又はこれらの任意の組み合わせ等の１種類以上の要素を含み得る。
<噴霧乾燥ニコチン粉末>

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品に含有させるのに適したニコチン含有粉末は、噴霧乾燥技術を用いて調製することができる。このようなニコチン含有粉末は、複数の実質的に均一なニコチン粒子を含むことができる。

少なくともいくつかの例示的な実施形態において、実質的に均一なニコチン粒子は、約５μｍから約２００μｍの範囲の平均粒径（９０％分布）を有する。例えば、複数の実質的に均一なニコチン粒子は、約５μｍ以上（例えば、約１０μｍ以上、約２０μｍ以上、約３０μｍ以上、約４０μｍ以上、約５０μｍ以上、約６０μｍ以上、約７０μｍ以上、約８０μｍ以上、約９０μｍ以上、約１００μｍ以上、約１１０μｍ以上、約１２０μｍ以上、約１３０μｍ以上、約１４０μｍ以上、約１５０μｍ以上、約１６０μｍ以上、約１７０μｍ以上、約１８０μｍ以上、又は、約１９０μｍ以上）の平均粒径を有し得る。複数の実質的に均一なニコチン粒子は、約２００μｍ以下（例えば、約１９０μｍ以下、約１８０μｍ以下、約１７０μｍ以下、約１６０μｍ以下、約１５０μｍ以下、約１４０μｍ以下、約１３０μｍ以下、約１２０μｍ以下、約１１０μｍ以下、約１００μｍ以下、約９０μｍ以下、約８０μｍ以下、約７０μｍ以下、約６０μｍ以下、約５０μｍ以下、約４０μｍ以下、約３０μｍ以下、約２０μｍ以下、又は約１０μｍ以下）の平均粒径を有し得る。

少なくともいくつかの例示的な実施形態において、実質的に均一なニコチン粒子は、１０％以下の含水率を有する。例えば、実質的に均一なニコチン粒子は、１０％以下、９％以下、８％以下、７％以下、５％以下、４％以下、３％以下、２％以下、又は１％以下の含水率を有する。

少なくともいくつかの例示的な実施形態において、実質的に均一なニコチン粒子のニコチン含有量は、３０重量％以下である。例えば、実質的に均一なニコチン粒子のニコチン含有量は、約１０重量％から約３０重量％の範囲であり得る。実質的に均一なニコチン粒子のニコチン含有量は、約１０重量％以上（例えば、約１１重量％以上、約１２重量％以上、約１３重量％以上、約１４重量％以上、約１５重量％以上、約１６重量％以上、約１７重量％以上、約１８重量％以上、約１９重量％以上、約２０重量％以上、約２１重量％以上、約２２重量％以上、約２３重量％以上、約２４重量％以上、約２５重量％以上、約２６重量％以上、約２７重量％以上、約２８重量％以上、又は約２９重量％以上）であり得る。実質的に均一なニコチン粒子のニコチン含有量は、約３０重量％以下（例えば、約２９重量％以下、約２８重量％以下、約２７重量％以下、約２６重量％以下、約２５重量％以下、約２４重量％以下、約２３重量％以下、約２２重量％以下、約２１重量％以下、約２０重量以下、約１９重量％以下、約１８重量％以下、約１７重量％以下、約１６重量％以下、約１５重量％以下、約１４重量％以下、約１３重量％以下、約１２重量％以下、又は約１１重量％以下）であり得る。

図１は、ガム、スプレー、トローチ、可溶な錠剤、不溶なチュー、フィルム、ゲル、カプセル、及びパウチ（例えば、繊維又は顆粒を包含する）等の口腔用製品に含有させるためのニコチン含有粉末４３２を形成するための方法４００を示すフローチャートである。方法４００は、第１の溶液４０８（すなわち、担体溶液）を提供するステップＳ４１０を有する。第１の溶液４０８は、その後の処理に適した粘度を有し得る。

第１の溶液４０８は、担体４０２及び溶媒４０４を含み得る。少なくともいくつかの例示的な実施形態において、提供するステップＳ４１０は、第１の溶液４０８（すなわち、担体溶液）を形成するように、担体４０２と溶媒４０４とを接触させるステップを有する。少なくとも１つの例示的な実施形態において、接触させるステップは、第１の溶液４０８（すなわち、担体溶液）を形成するように、担体４０２を溶媒４０４に溶解させるステップを有する。各例において、溶媒４０４は、水、エタノール、又は水及びエタノールの両方を含み得る。担体４０２は、バイオポリマー、天然ポリマー、合成ポリマー、バルク甘味料、ピロリドンポリマー、メタクリレートコポリマー、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。

バイオポリマーは、一例として、多糖類、バルク甘味料、又は多糖類及びバルク甘味料の両方を含み得る。いくつかの例示的な実施形態において、多糖類は、例えば、デンプン、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ヒドロキシメチルプロピルセルロース（ＨＰＭＣ）、高メチル化ペクチン、低メチル化ペクチン、アミド化ペクチン、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、デキストリン、マルトデキストリン、イソマルト、キサンタンガム、アガー、カラギーナン、グアーガム、アルギン酸、イソマルト、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。いくつかの例示的な実施形態において、バルク甘味料は、例えば、スクロース、デキストロース、フルクトース、ラクトース、ラフィノース、トレハロース、マルトース、マルトデキストリン、イソマルト、糖アルコール、又はこれらの任意の組み合わせを含む。いくつかの例示的な実施形態において、バイオポリマーは、例えば、デンプン、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ヒドロキシメチルプロピルセルロース（ＨＰＭＣ）、高メチル化ペクチン、低メチル化ペクチン、アミド化ペクチン、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、デキストリン、キサンタンガム、アガー、カラギーナン、グアーガム、アルギン酸、スクロース、デキストロース、フルクトース、ラクトース、ラフィノース、トレハロース、マルトース、マルトデキストリン、イソマルト、又はこれらの任意の組み合わせを含む。

少なくともいくつかの例示的な実施形態において、天然ポリマー及び合成ポリマーは、例えば、ペクチン、デンプン、アラビアガム、又はこれらの任意の組み合わせを含む。いくつかの例示的な実施形態において、バルク甘味料は、例えば、糖アルコールを含み、これは、ソルビトール、マンニトール、キシリトール、マルチトール、ラクチトール、イソマルト、水添イソマルツロース、加水分解水添デンプン、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。いくつかの例示的な実施形態において、ピロリドンポリマーは、例えば、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）と酢酸ビニルとのコポリマー、又はこれらの任意の組み合わせを含む。いくつかの例示的な実施形態において、メタクリレートコポリマーは、例えば、メタクリレートとアクリル酸とのコポリマーを含む。

少なくともいくつかの例示的な実施形態において、第１の溶液４０８は、約３重量％から約４５重量％の範囲の量の担体４０２。例えば、第１の溶液４０８は、約３重量％以上の担体４０２（例えば、約４重量％以上、約５重量％以上、約１０重量％以上、約１５重量％以上、約２０重量％以上、約２５重量％以上、約３０重量％以上、約３５重量％以上、約４０重量％以上、約４１重量％以上、約４２重量％以上、約４３重量％以上、又は約４４重量％以上）を含み得る。第１の溶液４０８は、約４５重量％以下の担体４０２（例えば、約４４重量％以下、約４３重量％以下、約４２重量％以下、約４１重量％以下、約４０重量％以下、約３５重量％以下、約３０重量以下、約２５重量％以下、約２０重量％以下、約１５重量％以下、約１０ 重量％以下、約５重量％以下、又は約４重量％以下）を含み得る。第１の溶液４０８中の担体４０２の量及び溶媒４０４の量は、第１の溶液４０８がその後の処理に適した粘度を有するように調整され得る。例えば、担体４０２がペクチンを含む場合等、少なくともいくつかの例示的な実施形態では、第１の溶液５０８は、約５重量％の担体４０２を含み得る。担体４０３がマルトデキストリンを含むような他の例示的な実施形態では、第１の溶液５０８は、約３０重量％の担体４０２を含み得る。

少なくともいくつかの例示的な実施形態において、第１の溶液４０８は、約５５重量％から約９７重量％の範囲の量の溶媒４０４を含む。例えば、第１の溶液４０８は、約５５重量％以上の溶媒４０４（例えば、約５６重量％以上、約５７重量％以上、約５８重量％以上、約５９重量％以上、約６０重量％以上、約６５重量％以上、約７０重量以上、約７５重量％以上、約８０重量％以上、約８５重量％以上、約９０重量％以上、約９５重量％以上、又は約９６重量％以上）を含み得る。第１の溶液４０８は、約９７重量％以下の溶媒４０４（例えば、約９６重量％以下、約９５重量％以下、約９０重量％以下、約８５重量％以下、約８０重量％以下、約７５重量％以下、約７０重量％以下、約６５重量％以下、約６０重量％以下、約５９重量％以下、約５８重量％以下、約５７重量％以下、又は約５６重量％以下）を含み得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法４００は、第２の混合物４２８（すなわち、フィード溶液）を形成するように、第１の溶液４０８をニコチン含有製剤４２２と接触させるステップＳ４２０を有する。いくつかの例示的な実施形態において、ニコチン含有製剤４２２は、ニコチン、ニコチン複合体（例えば、ニコチンポラクリレックス）、ニコチン塩、又はこれらの任意の組み合わせを含む。ニコチン塩は、硝酸塩、一酒石酸塩、二酒石酸塩、二酒石酸塩二水和物、サリチル酸塩、硫酸塩もしくは二硫酸塩、リン酸塩もしくは過リン酸塩、酢酸塩、乳酸塩、コハク酸塩、マレイン酸塩、フマル酸塩、グルコン酸塩、サッカリン酸塩、安息香酸塩、メタンスルホン酸塩、塩酸塩、臭化水素酸塩、ヨウ化水素酸塩、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。

少なくともいくつかの例示的な実施形態において、第２の混合物４２８は、約８５重量％から約９９重量％の範囲の量の第１の溶液４０８を含む。例えば、第２の混合物４２８は、約８５重量％以上の第１の溶液４０８（例えば、約８６重量％以上、約８７重量％以上、約８８重量％以上、約８９重量％以上、約９０重量％以上、約９１重量％以上、約９２重量以上、約９３重量％以上、約９４重量％以上、約９５重量％以上、約９６重量％以上、約９７重量％以上、又は約９８重量％以上）を含み得る。第２の混合物４２８は、約９９重量％以下（例えば、約９８重量％以下、約９７重量％以下、約９６重量％以下、約９５重量％以下、約９４重量％以下、約９３重量％以下、約９２重量以下、約９１重量％以下、約９０重量％以下、約８９重量％以下、約８８重量％以下、約８７重量％以下、又は約８６重量％以下）の第１の溶液４０８を含み得る。

ニコチン含有製剤４２２が純粋なニコチンを含むような、少なくともいくつかの例示的な実施形態において、第２の混合物４２８は、約１重量％から約１０重量％の範囲の量のニコチン含有製剤４２２を含む。例えば、第２の混合物４２８は、約１重量％以上のニコチン含有製剤４２２（例えば、約２重量％以上、約３重量％以上、約４重量％以上、約５重量％以上、約６重量％以上、約７重量％以上、約８重量％以上、又は約９重量％以上）のニコチン含有製剤を含み得る。第２の混合物４２８は、約１０重量％以下のニコチン含有製剤４２２（例えば、約９重量％以下、約８重量％以下、約７重量％以下、約６重量％以下、約５重量％以下、約４重量％以下、約３重量％以下、又は約２重量％以下）を含み得る。

第２の混合物４２８は、後続の噴霧乾燥ステップにおいて、第２の混合物４２８を容易に注入又は圧送することができるような粘度を有し得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、第２の混合物４２８は、約２２℃において約１センチポアズから約７００センチポアズの範囲の粘度を有し得る。例えば、第２の混合物４２８は、約２２℃において約１センチポアズ以上（例えば、約１０センチポアズ以上、約２０センチポアズ以上、約３０センチポアズ以上、約４０センチポアズ以上、約５０センチポアズ以上、約１００センチポアズ以上、約１５０センチポアズ以上、約２００センチポアズ以上、約２５０センチポアズ以上、約３００センチポアズ以上、約３５０センチポアズ以上、約４００センチポアズ以上、約４５０センチポアズ以上、約５００センチポアズ以上、約５５０センチポアズ以上、約６００センチポアズ以上、又は約６５０センチポアズ以上）の粘土を有し得る。第２の混合物４２８は、約２２℃において約７００センチポアズ以下（例えば、約６９０センチポアズ以下、約６８０センチポアズ以下、約６７０センチポアズ以下、約６６０センチポアズ以下、約６５０センチポアズ以下、約６００センチポアズ以下、約５５０センチポアズ以下、約５００センチポアズ以下、約４５０センチポアズ以下、約４００センチポアズ以下、約３５０センチポアズ以下、約３００センチポアズ以下、約２５０センチポアズ以下、約２００センチポアズ以下、約１５０センチポアズ以下、約１００センチポアズ以下、約５０センチポアズ以下、約４０センチポアズ以下、約３０センチポアズ以下、約２０センチポアズ以下、約１０センチポアズ以下）の粘土を有し得る。このような粘度は、加えられた圧力下でスラリーが流動することを可能にするだけでなく、混合物４２８が安定に保たれることを可能にするのに適したレオロジー特性を提供するために望ましいと考えられる。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法４００は、ニコチン含有粉末４３２（すなわち、乾燥粉末）を定義する複数の粒子を形成するように、第２の混合物４２８を噴霧乾燥するステップＳ４３０を有する。ニコチン含有粉末４３２を定義する複数の粒子は、約５μｍから約２００μｍの範囲の平均粒径（９０％分布）を有し得る。例えば、ニコチン含有粉末４３２を定義する複数の粒子は、約５μｍ以上（例えば、約１０μｍ以上、約２０μｍ以上、約３０μｍ以上、約４０μｍ以上、約５０μｍ以上、約６０μｍ以上、約７０μｍ以上、約８０μｍ以上、約９０μｍ以上、約１００μｍ以上、約１１０μｍ以上、約１２０μｍ以上、約１３０μｍ以上、約１４０μｍ以上、約１５０μｍ以上、約１６０μｍ以上、約１７０μｍ以上、約１８０μｍ以上、約１９０μｍ以上）の平均粒径を有し得る。ニコチン含有粉末４３２を規定する複数の粒子は、約２００μｍ以下（例えば、約１９０μｍ以下、約１８０μｍ以下、約１７０μｍ以下、約１６０μｍ以下、約１５０μｍ以下、約１４０μｍ以下、約１３０μｍ以下、約１２０μｍ以下、約１１０μｍ以下、約１００μｍ以下、約９０μｍ以下、約８０μｍ以下、約７０μｍ以下、約６０μｍ以下、約５０μｍ以下、約４０μｍ以下、約３０μｍ以下、約２０μｍ以下、又は約１０μｍ以下）の平均粒径を有し得る。

ニコチン含有粉末４３２を定義する複数の粒子の含水率は、約１０％以下であり得る。例えば、ニコチン含有粉末４３２の含水率は、約１０％以下、約９％以下、約８％以下、約７％以下、約５％以下、約４％以下、約３％以下、約２％以下、又は約１％以下であり得る。

少なくともいくつかの例示的な実施形態において、ニコチン含有粉末４３２のニコチン含有量は、約３０重量％以下である。例えば、ニコチン含有粉末４３２のニコチン含有量は、約１０重量％から約３０重量％の範囲であり得る。ニコチン含有粉末４３２のニコチン含有量は、約１０重量％以上（例えば、約１１重量％以上、約１２重量％以上、約１３重量％以上、約１４重量％以上、約１５重量％以上、約１６重量％以上、約１７重量％以上、約１８重量％以上、約１９重量％以上、約２０重量％以上、約２１重量％以上、約２２重量％以上、約２３重量％以上、約２４重量％以上、約２５重量％以上、約２６重量％以上、約２７重量％以上、約２８重量％以上、又は約２９重量％以上）であり得る。ニコチン含有粉末４３２のニコチン含有量は、約３０重量％以下（例えば、約２９重量％以下、約２８重量％以下、約２７重量％以下、約２６重量％以下、約２５重量％以下、約２４重量％以下、約２３重量％以下、約２２重量％以下、約２１重量％以下、約２０重量％以下、約１９重量％以下、約１８重量％以下、約１７重量％以下、約１６重量％以下、約１５重量％以下、約１４重量％以下、約１３重量％以下、約１２重量％以下、又は約１１重量％以下）であり得る。

当業者に公知の様々な噴霧乾燥技術及び装置を採用してもよい。噴霧乾燥パラメータは、乾燥された最終製品（例えば、ニコチン含有粉末４３２）を正確な品質基準及び物理的特性に合わせるために使用され得る。これらの基準及び特性は、粒度分布、残留水分率、かさ密度、及び粒子モルフォロジーが含まれる。

いくつかの例示的な実施形態において、噴霧乾燥するステップＳ４３０のノズル空気圧は、約３０ｐｓｉから約４０ｐｓｉの範囲である。例えば、ノズル空気圧は、約３０ｐｓｉ以上（例えば、約３１ｐｓｉ以上、約３２ｐｓｉ以上、約３３ｐｓｉ以上、約３４ｐｓｉ以上、約３５ｐｓｉ以上、約３６ｐｓｉ以上、約３７ｐｓｉ以上、約３８ｐｓｉ以上、又は約３９ｐｓｉ以上）であり得る。ノズル空気圧は、約４０ｐｓｉ以下（例えば、約３９ｐｓｉ以下、約３８ｐｓｉ以下、約３７ｐｓｉ以下、約３６ｐｓｉ以下、約３５ｐｓｉ以下、約３４ｐｓｉ以下、約３３ｐｓｉ以下、約３２ｐｓｉ以下、又は約３１ｐｓｉ以下）であり得る。

いくつかの例示的な実施形態において、噴霧乾燥するステップＳ４３０の一分あたりの溶液ポンプ回転数は、約１５ｒｐｍから約３５ｒｐｍの範囲である。例えば、溶液ポンプ回転数は、約１５ｒｐｍ以上（例えば、約１６ｒｐｍ以上、約１７ｒｐｍ以上、約１８ｒｐｍ以上、約１９ｒｐｍ以上、約２０ｒｐｍ以上、約２１ｒｐｍ以上、約２２ｒｐｍ以上、約２３ｒｐｍ以上、約２４ｒｐｍ以上、約２５ｒｐｍ以上、約２６ｒｐｍ以上、約２７ｒｐｍ以上、約２８ｒｐｍ以上、約２９ｒｐｍ以上、約３０ｒｐｍ以上、約３１ｒｐｍ以上、約３２ｒｐｍ以上、約３３ｒｐｍ以上、又は約３４ｒｐｍ以上）であり得る。溶液ポンプ回転数は、約３５ｒｐｍ以下（例えば、約３５ｒｐｍ以下、約３４ｒｐｍ以下、約３３ｒｐｍ以下、約３２ｒｐｍ以下、約３１ｒｐｍ以下、約３０ｒｐｍ以下、約２９ｒｐｍ以下、約２８ｒｐｍ以下、約２７ｒｐｍ以下、約２６ｒｐｍ以下、約２５ｒｐｍ以下、約２４ｒｐｍ以下、約２３ｒｐｍ以下、約２２ｒｐｍ以下、約２１ｒｐｍ以下、約２０ｒｐｍ以下、約１９ｒｐｍ以下、約１８ｒｐｍ以下、約１７ｒｐｍ以下、又は約１６ｒｐｍ以下）であり得る。

いくつかの例示的な実施形態において、噴霧乾燥するステップＳ４３０の溶液噴霧量は、約９ｇ／分から約１５ｇ／分の範囲である。例えば、溶液噴霧は、約９ｇ／分以上（例えば、約１０ｇ／分以上、約１１ｇ／分以上、約１２ｇ／分以上、約１３ｇ／分以上、又は約１４ｇ／分以上）であり得る。溶液噴霧は、約１５ｇ／分以下（例えば、約１４ｇ／分以下、約１３ｇ／分以下、約１２ｇ／分以下、約１１ｇ／分以下、又は約１０ｇ／分以下）であり得る。

いくつかの例示的な実施形態において、噴霧乾燥するステップＳ４３０の噴霧時間は、約４０分から約２００分の範囲である。例えば、噴霧時間は、約４０分以上（例えば、約４５分以上、約５０分以上、約５５分以上、約６０分以上、約６５分以上、約７０分以上、約７５分以上、約８０分以上、約８５分以上、約９０分以上、約９５分以上、約１００分以上、約１０５分以上、約１１０分以上、約１１５分以上、約１２０分以上、約１２５分以上、約１３０分以上、約１３５分以上、約１４０分以上、約１４５分以上、約１５０分以上、約１５５分以上、約１６０分以上、約１６５分以上、約１７０分以上、約１７５分以上、約１８０分以上、約１８５分以上、約１９０分以上、又は約１９５分以上）であり得る。噴霧時間は、約２００分以下で（例えば、約１９５分以下、約１９０分以下、約１８５分以下、約１８０分以下、約１７５分以下、約１７０分以下、約１６５分以下、約１６０分以下、約１５５分以下、約１５０分以下、約１４５分以下、約１４０分以下、約１３５分以下、約１３０分以下、約１２５分以下、約１２０分以下、約１１５分以下、約１１０分以下、約１０５分以下、約１００分以下、約９５分以下、約９０分以下、約８５分以下、約８０分以下、約７５分以下、約７０分以下、約６５分以下、約６０分以下、約５５分以下、約５０分以下、又は約４５分以下）であり得る。

溶媒４０４が水を含む場合等のいくつかの例示的な実施形態において、噴霧乾燥するステップＳ４３０の入口温度は、約１２０℃から約２１０℃の範囲である。例えば、入口温度は、約１２０℃以上（例えば、約１２５℃以上、約１３０℃以上、約１３５℃以上、約１４０℃以上、約１４５℃以上、約１５０℃以上、約１５５℃以上、約１６０℃以上、約１６５℃以上、約１７０℃以上、約１７５℃以上、約１８０℃以上、約１８５℃以上、約１９０℃以上、約１９５℃以上、約２００℃以上、又は約２０５℃以上）であり得る。入口温度は、約２１０℃以下（例えば、約２０５℃以下、約２００℃以下、約１９５℃以下、約１９０℃以下、約１８５℃以下、約１８０℃以下、約１７５℃以下、約１７０℃以下、約１６５℃以下、約１６０℃以下、約１５５℃以下、約１５０℃以下、約１４５℃以下、約１４０℃以下、約１３５℃以下、又は約１３０℃以下）であり得る。

溶媒４０４がエタノールを含む場合等のいくつかの例示的な実施形態において、噴霧乾燥するステップＳ４３０の入口温度は、約６５℃から約１８０℃の範囲である。例えば、入口温度は、約６５℃以上（例えば、約７０℃以上、約７５℃以上、約８０℃以上、約８５℃以上、約９０℃以上、約９５℃以上、約１００℃以上、約１０５℃以上、約１１０℃以上、約１１５℃以上、約１２０℃以上、約１２５℃以上、約１３０℃以上、約１３５℃以上、約１４０℃以上、約１４５℃以上、約１５０℃以上、約１５５℃以上、約１６０℃以上、約１６５℃以上、約１７０℃以上、又は約１７５℃以上）であり得る。入口温度は、約１８０℃以下（例えば、約１７５℃以下、約１７０℃以下、約１６５℃以下、約１６０℃以下、約１５５℃以下、約１５０℃以下、約１４５℃以下、約１４０℃以下、約１３５℃以下、約１３０℃以下、約１２５℃以下、約１２０℃以下、約１１５℃以下、約１１０℃以下、約１０５℃以下、約１００℃以下、約９５℃以下、約９０℃以下、約８５℃以下、約８０℃以下、約７５℃以下、又は約７０℃以下）であり得る。

溶媒４０４が水を含む場合等のいくつかの例示的な実施形態において、噴霧乾燥するステップＳ４３０の初期製品温度は、約２５℃から約１００℃の範囲である。例えば、初期製品温度は、約２５℃以上（例えば、約３０℃以上、約３５℃以上、約４０℃以上、約４５℃以上、約５０℃以上、約６５℃以上、約７５℃以上、約８０℃以上、約８５℃以上、約９０℃以上、又は約９５℃以上）であり得る。初期製品温度は、約１００℃以下（例えば、約９５℃以下、約９０℃以下、約８５℃以下、約８０℃以下、約７５℃以下、約７０℃以下、約６５℃以下、約６０℃以下、約５５℃以下、約５０℃以下、約４５℃以下、約４０℃以下、約３５℃以下、又は約３０℃以下）であり得る。

溶媒４０４がエタノールを含む場合等のいくつかの例示的な実施形態において、噴霧乾燥するステップＳ４３０の初期製品温度は、約２５℃から約７９℃の範囲である。例えば、初期製品温度は、約２５℃以上（例えば、約３０℃以上、約３５℃以上、約４０℃以上、約４５℃以上、約５０℃以上、約５５℃以上、約６０℃以上、約６５℃以上、又は約７５℃以上）であり得る。初期製品温度は、約７９℃以下（例えば、約７８℃以下、約７７℃以下、約７６℃以下、約７５℃以下、約７０℃以下、約６５℃以下、約６０℃以下、約５５℃以下、約５０℃以下、約４５℃以下、約４０℃以下、約３５℃以下、又は約３０℃以下）であり得る。

噴霧乾燥するステップＳ４３０の後、ニコチン含有粉末４３２を、任意に、錠剤、粒、ペレット、円柱、又は他の形状にプレスしてもよく、これにより、徐放可能（ｃｏｎｔｒｏｌｌａｂｌｅ ｒｅｌｅａｓｅ）であって、ガム、スプレー、トローチ、可溶な錠剤、不溶なチュー、フィルム、ゲル、カプセル、及びパウチ（例えば、繊維又は顆粒を含む）等の口腔用製品に含有させるのに適した固形体を製造してもよい。

図２は、ガム、スプレー、トローチ、可溶な錠剤、不溶なチュー、フィルム、ゲル、カプセル、及びパウチ（例えば、繊維又は顆粒を内包する）等の口腔用製品に含有させるためのニコチン含有粉末５４２を形成するための方法５００を示すフロー図である。方法５００は、方法５００が、噴霧乾燥するステップＳ５４０の前に、第２の混合物（すなわち、フィード溶液）５２８を第１の温度に加熱するステップＳ５３０を有することを除いて、方法４００と同様である。

例えば、方法５００は、第１の溶液５０８（すなわち、担体溶液）を形成するように、担体５０２と溶媒５０４とを接触させるステップＳ５１０と、第２の混合物５２８（すなわち、フィード溶液）を形成するように、第１の溶液５０８をニコチン含有製剤５２２に接触させるステップＳ５２０と、第２の混合物５２８を加熱するステップＳ５３０と、ニコチン含有粉末５４２（すなわち、乾燥粉末）を定義する複数の粒子を形成するように、加熱された第２の混合物５３８を噴霧乾燥するステップＳ５４０とを有する。図示されていないが、方法５００は、噴霧乾燥するステップＳ５４０の後、徐放可能であって、ガム、スプレー、トローチ、可溶な錠剤、不溶なチュー、フィルム、ゲル、カプセル、及びパウチ（例えば、繊維又は顆粒を内包する）等の口腔用製品に含有させるのに適した固形体を製造するように、ニコチン含有粉末５４２を錠剤、粒、ペレット、円柱、又は他の形状にプレスするステップを有してもよい。

少なくともいくつかの例示的な実施形態では、方法５００は、第２の混合物を第１の温度まで加熱するステップＳ５３０を有し得る。

溶媒５０４が水を含むような、少なくとも１つの例示的な実施形態において、第１の温度は、約１２０℃から約２１０℃の範囲であり得る。例えば、第１の温度は、約１２０℃以上（例えば、約１２５℃以上、約１３０℃以上、約１３５℃以上、約１４０℃以上、約１４５℃以上、約１５０℃以上、約１５５℃以上、約１６０℃以上、約１６５℃以上、約１７０℃以上、約１７５℃以上、約１８０℃以上、約１８５℃以上、約１９０℃以上、約１９５℃以上、約２００℃以上、又は約２０５℃以上）であり得る。第１の温度は、約２１０℃以下（例えば、約２０５℃以下、約２００℃以下、約１９５℃以下、約１９０℃以下、約１８５℃以下、約１８０℃以下、約１７５℃以下、約１７０℃以下、約１６５℃以下、約１６０℃以下、約１５５℃以下、約１５０℃以下、約１４５℃以下、約１４０℃以下、約１３５℃以下、又は約１３０℃以下）であり得る。

溶媒５０４がエタノールを含む場合等のいくつかの実施形態において、第１の温度は、約６５℃から約１８０℃の範囲であり得る。例えば、第１の温度は、約６５℃以上（例えば、約７０℃以上、約７５℃以上、約８０℃以上、約８５℃以上、約９０℃以上、約９５℃以上、約１００℃以上、約１０５℃以上、約１１０℃以上、約１１５℃以上、約１２０℃以上、約１２５℃以上、約１３０℃以上、約１３５℃以上、約１４０℃以上、約１４５℃以上、約１５０℃以上、約１５５℃以上、約１６０℃以上、約１６５℃以上、約１７０℃以上、又は約１７５℃以上）であり得る。第１の温度は、約１８０℃以下（例えば、約１７５℃以下、約１７０℃以下、約１６５℃以下、約１６０℃以下、約１５５℃以下、約１５０℃以下、約１４５℃以下、約１４０℃以下、約１３５℃以下、約１３０℃以下、約１２５℃以下、約１２０℃以下、約１１５℃以下、約１１０℃以下、約１０５℃以下、約１００℃以下、約９５℃以下、約９０℃以下、約８５℃以下、約８０℃以下、約７５℃以下、又は約７０℃以下）であり得る。

図３は、ガム、スプレー、トローチ、可溶な錠剤、不溶なチュー、フィルム、ゲル、カプセル、及びパウチ（例えば、繊維又は顆粒を包含する）等の口腔用製品に含有させるためのニコチン含有粉末６４２を形成する方法を示すフロー図である。方法５００は、方法６００が、実質的に均一な分布を有する第３の混合物６３８（すなわち、フィード溶液）を形成するように、第２の混合物６２８を均質化するステップＳ６３０を有することを除いて、方法４００及び／又は方法５００と同様である。いくつかの例示的な実施形態において、パドル撹拌機、高圧撹拌機、高剪断撹拌機、超音波ホモジナイザー、又はこれらの任意の組み合せを用いて、第２の混合物６２８を均質化するステップＳ６３０が行われ得る。

例えば、方法６００は、第１の溶液５０８（すなわち、担体溶液）を形成するように、担体６０２と溶媒６０４とを接触させるステップＳ６１０と、第２の混合物６２８を形成するように、第１の溶液６０８をニコチン含有製剤６２２に接触させるステップＳ６２０と、第３の混合物６３８（すなわち、フィード溶液）を形成するように、第２の混合物６２８を均質化するステップＳ６３０と、ニコチン含有粉末６４２（すなわち、乾燥粉末）を定義する複数の粒子を形成するように、第３の混合物６３８を噴霧乾燥するステップＳ６４０とを有する。噴霧乾燥するステップＳ６４０の後、図示されていないが、方法６００は、徐放可能であって、ガム、スプレー、トローチ、可溶な錠剤、不溶なチュー、フィルム、ゲル、カプセル、及びパウチ（例えば、繊維又は顆粒を包含する）等の口腔用製品に含有させるのに適した固形体を製造するように、ニコチン含有粉末６４２を錠剤、粒、ペレット、円柱、又は他の形状にプレスするステップを有し得る。

均質化するステップＳ６３０は、接触させるステップＳ６２０の後に行われるとして図示されているが、少なくとも１つの例示的な実施形態において、接触させるステップＳ６２０と均質化するステップＳ６３０とは、同時に行われてもよい。同様に、方法６００は、特定の実施形態において、方法５００に例示されるような第２の混合物６２８及び／又は第３の混合物６３８を加熱するステップ、及び／又は方法７００に例示されるような添加剤を添加するステップを有し得る。

図４は、ガム、スプレー、トローチ、可溶な錠剤、不溶なチュー、フィルム、ゲル、カプセル、及びパウチ（例えば、繊維又は顆粒を包含する）等の口腔用製品に含有させるためのニコチン含有粉末７４２を形成するための方法７００を示すフロー図である。方法７００は、方法７００が、フィード溶液７３８に１種類以上の添加剤７３２を添加するステップを有することを除いて、方法４００及び／又は方法５００及び／又は方法６００と同様である。

例えば、方法７００は、第１の溶液７０８（すなわち、担体溶液）を形成するように、担体７０２と溶媒７０４とを接触させるステップＳ７１０と、第２の混合物７２８を形成するように、第１の溶液７０８をニコチン含有製剤７２２に接触させるステップＳ７２０と、第３の混合物７３８（すなわち、フィード溶液）を形成するように、第２の混合物７２８に１種類以上の添加剤７３２を添加するステップＳ７３０と、ニコチン含有粉末７４２（すなわち、乾燥粉末）を定義する複数の粒子を形成するように、第３の混合物７３８を噴霧乾燥するステップＳ７４０とを有する。噴霧乾燥するステップＳ７４０の後、図示されていないが、方法７００は、徐放可能であって、ガム、スプレー、トローチ、可溶な錠剤、不溶なチュー、フィルム、ゲル、カプセル、及びパウチ（例えば、繊維又は顆粒を包含する）等の口腔用製品に含有させるのに適した固形体を製造するように、ニコチン含有粉末７４２を錠剤、粒、ペレット、円柱、又は他の形状にプレスするステップを有し得る。

いくつかの例示的な実施形態において、１種類以上の添加剤は、ｐＨ調整剤、酸化防止剤、又はｐＨ調整剤と酸化防止剤の組み合わせを含む。ｐＨ調整剤は、炭酸ナトリウム／炭酸水素ナトリウム、炭酸カリウム／炭酸水素カリウム、クエン酸、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。酸化防止剤は、パルミチン酸アスコルビル、ブチルヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、アスコルビン酸、アスコルビン酸ナトリウム、クエン酸モノステロール、トコフェロール、没食子酸プロピル、ｔｅｒｔ－ブチルヒドロキノン（ＴＢＨＱ）、ブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ビタミンＥ、及びこれらの任意の組み合わせ又はこれらの誘導体を含み得る。酸化防止剤の存在は、ニコチン－Ｎ－オキシド（ｎｉｃｏｔｉｎｅ－Ｎ－ｏｘｉｄｅｓ）の形成を制限するのに役立ち得る。

少なくともいくつかの例示的な実施形態において、第３の混合物７３８は、約０．１重量％から約１０重量％の範囲の量の添加剤７３２を有し得る。例えば、第３の混合物７３８は、約０．１重量％以上（例えば、約０．５重量％以上、約１重量％以上、約１．５重量％以上、約２重量％以上、約２．５重量％以上、約３重量％以上、約３．５重量％以上、約４重量％以上、約４．５重量％以上、約５重量％以上、約５．５重量％以上、約６重量％以上、約６．５重量％以上、約７重量％以上、約７．５重量％以上、約８重量％以上、約８．５重量％以上、約９重量％以上、又は約９．５重量％以上）有し得る。第３の混合物７２８は、約１０重量％以下（例えば、約９．５重量％以下、約９重量％以下、約８．５重量％以下、約８重量％以下、約７．５重量％以下、約７重量％以下、約６．５重量％以下、約６重量％以下、約５．５重量以下、約５重量％以下、約４．５重量％以下、約４重量％以下、約３．５重量％以下、約３重量％以下、約２．５重量％以下、約２重量％以下、約１重量％以下、又は約０．５重量％以下）有し得る。

添加剤７３１を添加するステップＳ７３０は、接触させるステップＳ７２０の次のステップとして図示されているが、少なくとも１つの例示的な実施形態において、接触させるステップＳ７２０と添加剤を添加するステップＳ７３０とは、同時に行われ得る。同様に、方法７００は、特定の実施形態において、方法５００に例示されるような、第２の混合物７２８及び／又は第３の混合物７３８を加熱するステップ、及び／又は方法６００に例示されるような、第２の混合物７２８及び／又は第３の混合物７３８を均質化するステップを有し得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、図２から４に示されるような、噴霧乾燥ステップで使用するための例示的なフィード溶液は、ペクチン（ニコチンの天然バインダー）とニコチン油とを水中に含むように調製され得る。例示のフィード溶液は、溶媒としての水中に約６重量％のペクチン（すなわち、担体）と、１．５重量％のニコチン油とを含み得る。フィード溶液は、例えば、約９ｇ／分から約１５ｇ／分の範囲の噴霧量及び約１５０分の噴霧時間を備えるＶＳＤ－２００噴霧乾燥機を用いて噴霧乾燥され得る。フィード溶液は、約８６℃から約９０℃の範囲の初期製品温度を有し得る。噴霧乾燥機の入口温度は、約１７０℃から約２００℃の範囲であり得る。例示のフィード溶液を、これらの列挙されたパラメータにしたがって噴霧乾燥して、表１に列挙された特性を有するニコチン含有粉末を製造し得る。

表１．噴霧乾燥ステップで調製したニコチン含有粉末の例

少なくとも１つの例示的な実施形態において、図２から４に示されるような噴霧乾燥ステップで使用するための例示的なフィード溶液は、ペクチン（ニコチンの天然バインダーである）及びニコチン油を水中に含むように調製され得る。例示のフィード溶液は、溶媒としての水中に、約６重量％のペクチン（すなわち、担体）と、１．５重量％のニコチン油とを含み得る。フィード溶液は、例えば、約９ｇ／分から約１０ｇ／分の範囲の噴霧量及び約２００分の噴霧時間を備えるＶＳＤ－２００噴霧乾燥機を用いて噴霧乾燥され得る。フィード溶液は、約９６℃から約９８℃の範囲の初期製品温度を有し得る。噴霧乾燥機の入口温度は約２００℃であり得る。例示のフィード溶液を、これらの列挙されたパラメータにしたがって噴霧乾燥して、表２に記載された特性を有するニコチン含有粉末を製造し得る。

表２．噴霧乾燥ステップで調製したニコチン含有粉末の例

少なくとも１つの例示的な実施形態において、図２から４に例示されるような噴霧乾燥ステップで使用するための例示的なフィード溶液は、アラビアガムとマルトデキストリンとの混合物及びニコチン油を水中に含むように調製され得る。例示のフィード溶液は、溶媒としての水中に、約３０重量％のアラビアガム及びマルトデキストリンの混合物（すなわち、担体）と、３．３重量％のニコチン油とを含み得る。アラビアガムとマルトデキストリンとの比率は、重量比で約２：３であり得る。フィード溶液は、例えば、約１０ｇ／分から約１２ｇ／分の範囲の噴霧量及び約１００分の噴霧時間を備えるＶＳＤ－２００噴霧乾燥機を使用して噴霧乾燥され得る。フィード溶液は、約９２℃から約９６℃の範囲の初期製品温度を有し得る。噴霧乾燥機の入口温度は、約１７０℃から約１８０℃の範囲であり得る。例示のフィード溶液を、これらの列挙されたパラメータにしたがって噴霧乾燥して、表３に記載された特性を有するニコチン含有粉末を製造し得る。

表３．噴霧乾燥ステップで調製したニコチン含有粉末の例

少なくとも１つの例示的な実施形態において、図２から４に例示されるような噴霧乾燥ステップで使用するための例示的なフィード溶液は、アラビアガム及びマルトデキストリンの混合物と、ニコチン油とを水中に含むように調製され得る。例示のフィード溶液は、溶媒としての水中に、約３０重量％のアラビアガム及びマルトデキストリンの混合物（すなわち、担体）と、７．５重量％のニコチン油とを含み得る。アラビアガムとマルトデキストリンとの比率は、重量比で約２：３であり得る。フィード溶液は、例えば、約９ｇ／分から約１２ｇ／分の範囲の噴霧量及び約４７．７分の噴霧時間を備えるＶＳＤ－２００噴霧乾燥機を使用して噴霧乾燥され得る。フィード溶液は、約９５℃から約１０２℃の範囲の初期製品温度を有し得る。噴霧乾燥機の入口温度は、約１９０℃であり得る。例示のフィード溶液を、これらの列挙されたパラメータにしたがって噴霧乾燥して、表４に列挙された特性を有するニコチン含有粉末を製造し得る。

表４．噴霧乾燥ステップで調製したニコチン含有粉末の例
<カプセル化ニコチン顆粒>

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品に含有させるのに適したカプセル化ニコチン顆粒（ｅｎｃａｐｓｕｌａｔｅｄ ｎｉｃｏｔｉｎｅ ｇｒａｎｕｌｅ（ＥＮＧ））が提供される。

図５は、ガム、スプレー、トローチ、可溶な錠剤、不溶なチュー、フィルム、ゲル、カプセル、及びパウチ（例えば、繊維又は顆粒を包含する）等の口腔用製品に含有させるためのカプセル化ニコチン顆粒８００の一例の断面図である。少なくとも１つの例示的な実施形態において、カプセル化ニコチン顆粒８００は、マトリックス８２４によって取り囲まれるか、又はカプセル化された（ｅｎｃａｐｓｕｌａｔｅｄ）ニコチン含有材料８１０を含む。マトリックス８２４内に分散したニコチン含有材料８１０が図示されているが、当業者は、他の様々な実施例において、マトリックス８２４が他の様々な形状又は構成を取り得ることを認識するであろう。例えば、いくつかの例示的な実施形態では、マトリックス８２４は、カプセル化ニコチン顆粒８００全体に均一に分散されたニコチン材料８１０を有し得る。

カプセル化ニコチン顆粒８００は、約１００μｍから約５ｍｍの範囲の平均粒径（Ｄ５０）を有し得る。例えば、カプセル化ニコチン顆粒８００は、約１００μｍ以上（例えば、約２００μｍ以上、約３００μｍ以上、約４００μｍ以上、約５００μｍ以上、約６００μｍ以上、約７００μｍ以上、約８００μｍ以上、約９００μｍ以上、約１ｍｍ以上、約１．５ｍｍ以上、約２．０ｍｍ以上、約２．５ｍｍ以上、約３．０ｍｍ以上、約３．５ｍｍ以上、約４．０ｍｍ以上、約４．５ｍｍ以上、又は約５．０ｍｍ以上）の平均粒径を有し得る。カプセル化ニコチン顆粒８００は、約５ｍｍ以下（例えば、４．５ｍｍ以下、約４．０ｍｍ以下、約３．５ｍｍ以下、約３．０ｍｍ以下、約２．５ｍｍ以下、約２．０ｍｍ以下、約１．５ｍｍ以下、約１ｍｍ以下、約９００μｍ以下、約８００μｍ以下、約７００μｍ以下、約６００μｍ以下、約５００μｍ以下、約４００μｍ以下、約３００μｍ以下、約２００μｍ以下、又は約１５０μｍ以下）の平均粒径を有し得る。

いくつかの例示的な実施形態において、ニコチン含有材料８１０は、ニコチン、ニコチン複合体（ニコチンポラクリレックス等）、ニコチン塩、又はこれらの任意の組み合わせを含む。ニコチン塩は、例えば、硝酸塩、一酒石酸塩、二酒石酸塩、二酒石酸塩二水和物、サリチル酸塩、硫酸塩もしくは二硫酸塩、リン酸塩もしくは過リン酸塩、酢酸塩、乳酸塩、コハク酸塩、マレイン酸塩、フマル酸塩、グルコン酸塩、サッカリン酸塩、安息香酸塩、メタンスルホン酸塩、塩酸塩、臭化水素酸塩、ヨウ化水素酸塩、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、マトリックス８２４は、糖アルコール、保湿剤（ｈｕｍｅｃｔａｎｔ）／油脂、又は糖アルコールと保湿剤／油脂との組み合わせを含む。糖アルコールは、ソルビトール、マンニトール、キシリトール、マルチトール、ラクチトール、イソマルト、水添イソマルツロース、加水分解水添デンプン、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。保湿剤／油脂は、マトリックス８２４の水分レベルを維持するのに役立ち得る。いくつかの例示的な実施形態において、保湿剤は、グリセロール、プロピレングリコール、又はグリセロールとプロピレングリコールとの組み合わせを含む。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、マトリックス８２４は、約５０重量％から約９９．５重量％の範囲の量の糖アルコールを含み得る。例えば、マトリックス８２４は、約５０重量％以上の糖アルコール（例えば、約５５重量％以上、約６０重量％以上、約６５重量％以上、約７０重量％以上、約７５重量％以上、約８０重量％以上、約８５重量％以上、約９０重量％以上、又は約９５重量％以上）を含み得る。マトリックス８２４は、約９９．５重量％以下の糖アルコール（例えば、約９５重量％以下、約９０重量％以下、約８５重量％以下、約８０重量％以下、約７５重量％以下、約７０重量％以下、約６５重量％以下、約６０重量％以下、又は約５５重量％以下）を含み得る。

図６は、ガム、スプレー、トローチ、可溶な錠剤、不溶なチュー、フィルム、ゲル、カプセル、及びパウチ（例えば、繊維又は顆粒を包含する）等の口腔用製品に含有させるためのカプセル化ニコチン顆粒９００の一例の断面図である。カプセル化ニコチン顆粒９００は、カプセル化ニコチン顆粒９００が１種類以上の添加剤９２２を含むことを除いて、カプセル化ニコチン顆粒８００と同じである。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、カプセル化ニコチン顆粒９００は、マトリックス９２０に取り囲まれるか、又はカプセル化されたニコチン含有材料９１０を含む。マトリックス９２０は、１種類以上の添加剤９２２を含み得る。例えば、マトリックス９２０は、マトリックス９２０全体に分散された１種類以上の添加剤９２２を含み得る。１種類以上の添加剤９２２は、マトリックス９２０内及びニコチン含有材料９１０の周囲に実質的に均一に分散し得る。カプセル化ニコチン顆粒９００は、０重量％超から約１０重量％以下の範囲の量の１種類以上の添加剤９２２を含み得る。例えば、カプセル化ニコチン顆粒９００は、０重量％超の１種類以上の添加剤９２２（例えば、約０．１重量％以上、約０．５重量％以上、約１．０重量％以上、約１．５重量％以上、約２．０重量％以上、約２．５重量％以上、約３．０重量％以上、約３．５重量％以上、約４．０重量％以上、約４．５重量％以上、約５．０重量％以上、約５．５重量％以上、約６．０重量％以上、約６．５重量％以上、約７．０重量％以上、約７．５重量％以上、約８．０重量％以上、約８．５重量％以上、約９．０重量％以上、又は約９．５重量％以上）を含み得る。カプセル化ニコチン顆粒９００は、約１０重量％以下の１種類以上の９２２（例えば、約９．５重量％以下、約９．０重量％以下、約８．５重量％以下、約８．０重量％以下、約７．５重量以下、約７．０重量％以下、約６．５重量％以下、約６．０重量％以下、約５．５重量％以下、約５．０重量％以下、約４．５重量％以下、約４．０重量％以下、約３．５重量％以下、約３．０重量％以下、約２．５重量％以下、約２．０重量％以下、約１．５重量％以下、約１．０重量％以下、又は約０．５重量％以下）を含み得る。

１種類以上の添加剤９２２は、例えば、酸化防止剤、甘味料、ｐＨ調整剤、多糖類、香味剤、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、酸化防止剤添加剤は、パルミチン酸アスコルビル、ｔｅｒｔ－ブチルヒドロキノン（ＴＢＨＱ）、アスコルビン酸ナトリウム、又はこれらの任意の組み合わせを含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、甘味料は、アセスルファムカリウム、アスパルテーム、サッカリンナトリウム、スクラロース、又はこれらの任意の組み合わせを含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、ｐＨ調整剤は、炭酸ナトリウム／炭酸水素ナトリウム、炭酸カリウム／炭酸水素カリウム、クエン酸、又はこれらの任意の組み合わせを含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、多糖類は、グアーガム、キサンタムガム、アラビアガム、又はこれらの任意の組み合わせを含む。

香味剤は、噴霧乾燥した、粉末の、及び／又は液体の香味剤を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、香味剤は、ペパーミント、スペアミント、ウィンターグリーン、メントール、シナモン、チョコレート、バニリン、カンゾウ、クローブ、アニス、ビャクダン、ゼラニウム、バラ油、バニラ、レモン油、カシア、ウイキョウ、ショウガ、エチルアセテート、酢酸イソアミル、プロピルイソブチレート、酪酸イソブチル、酪酸エチル、吉草酸エチル、ギ酸ベンジル、リモネン、シメン、ピネン、リナロール、ゲラニオール、シトロネロール、シトラール、オレンジ油、コリアンダー油、ボルネオール、果実抽出物、コーヒー、茶、カカオ、ミント、ザクロ、アサイー、ラズベリー、ブルーベリー、イチゴ、ボイセンベリー、クランベリー、バーボン、スコッチ、ウイスキー、コニャック、アジサイ、ラベンダー、リンゴ、モモ、ナシ、サクランボ、プラム、オレンジ、ライム、ライチ、グレープ、グレープフルーツ、バター、ラム、ココナッツ、アーモンド、ピーカン、クルミ、ヘーゼルナッツ、フレンチバニラ、マカダミア、サトウキビ、メープル、カシス、キャラメル、バナナ、モルト、エスプレッソ、カルーア、ホワイトチョコレート、スパイスフレーバー（シナモン、クローブ、コリアンダー、バジル、オレガノ、ニンニク、マスタード、ナツメグ、ローズマリー、タイム、タラゴン、イノンド、セージ、アニス、ウイキョウ等）、サリチル酸メチル、リナロール、ジャスミン、コーヒー、オリーブ油、ゴマ油、ヒマワリ油、ベルガモット油、ゼラニウム油、レモン油、ショウガ油、バルサミコ酢、ライスワインビネガー、赤ワインビネガー、オールスパイス、ピメント、マンゴー、トゲバンレイシ、バンレイシ、ネイズベリー（ｎａｓｅｂｅｒｒｙ）、スイバ（ｓｏｒｒｅｌ）、又はこれらの任意の組み合わせを含む。

ガム、スプレー、トローチ、可溶な錠剤、不溶なチュー、フィルム、ゲル、カプセル、及びパウチ（例えば、繊維又は顆粒を内包する）等の口腔用製品に含有させるのに適した、図５及び／又は図６に示されるようなカプセル化ニコチン顆粒（ＥＮＧ）を調製する方法が提供される。いくつかの例示的な実施形態において、このようなカプセル化ニコチン顆粒を形成する方法は、第１の混合物を加熱及び冷却するステップと、第２の混合物を形成するように、冷却された第１の混合物にニコチン含有材料を添加するステップと、１つ以上のシート等の固化構造を形成するように、第２の混合物をさらなる温度にまで冷却するステップとを有する。１つ以上の固化構造は、断片化することで、口腔用製品に含有させ、所望の官能特性を有するためのカプセル化ニコチン顆粒を形成することができる。

図７は、ガム、スプレー、トローチ、可溶な錠剤、不溶なチュー、フィルム、ゲル、カプセル、及びパウチ（例えば、繊維又は顆粒を内包する）等の口腔用製品に含有させるためのニコチン含有粉末１０５２を調製するための方法１０００を示すフロー図である。ニコチン含有粉末１０５２は、図５及び／又は図６に例示されるような、複数のカプセル化ニコチン顆粒を含み得る。方法１０００は、バッチプロセス、連続プロセス、又はバッチプロセスと連続プロセスとの両方（例えば、複合押出成形）を用いて実施することができる。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、ニコチン含有粉末１０５２を調製するための方法１０００は、溶融混合物１０１２を調製するステップＳ１０１０を含む。いくつかの例示的な実施形態において、溶融混合物１０１２を調製するステップＳ１０１０は、第１の混合物１００６を加熱するステップを有する。例えば、第１の混合物１００６は、第１の温度に加熱され得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、第１の温度は、約１２０℃から約２００℃の範囲である。例えば、第１の温度は、約１２０℃以上（例えば、約１２５℃以上、約１３０℃以上、約１３５℃以上、約１４０℃以上、約１４５℃以上、約１５０℃以上、約１５５℃以上、約１６０℃以上、約１６５℃以上、約１７０℃以上、約１７５℃以上、約１８０℃以上、約１８５℃以上、約１９０℃以上、又は約１９５℃以上）であり得る。第１の温度は、約２００℃以下（例えば、約１９５℃以下、約１９０℃以下、約１８５℃以下、約１８０℃以下、約１７５℃以下、約１７０℃以下、約１６５℃以下、約１６０℃以下、約１５５℃以下、約１５０℃以下、約１４５℃以下、約１４０℃以下、約１３５℃以下、約１３０℃以下、又は約１２５℃以下）であり得る。

第１の混合物１００６は、１種類以上のポリオール（例えば、糖及び／又は糖アルコール）１００２を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法１０００は、第１の混合物１００６を調製するステップＳ１００５を含む。いくつかの例示的な実施形態において、第１の混合物１００６を調製するステップＳ１００５は、１種類以上のポリオール１００２と水性溶媒１００４とを接触させるステップを有する。例えば、第１の混合物１００６を形成するように、１種類以上のポリオール１００２を、水性溶媒１００４と混合し得る。図示されていないが、少なくとも１つの例示的な実施形態において、第１の混合物１００６は、１種類以上の添加剤をさらに含み得る。１種類以上の添加剤は、あくまでも例示だが、酸化防止剤、甘味料、ｐＨ調整剤、多糖類、香味剤、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法１０００は、冷却溶融混合物１０２８を形成するステップを有する。いくつかの例示的な実施形態において、冷却溶融混合物１０２８を形成するステップは、溶融混合物１０１２を冷却するステップＳ１０２０を有する。例えば、冷却溶融混合物１０２８を形成するように、溶融混合物１０１２は、第２の温度まで冷却され得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、第２の温度は、約６５℃から約２００℃の範囲である。例えば、第２の温度は、６５℃以上（例えば、約７０℃以上、約７５℃以上、約８０℃以上、約８５℃以上、約９０℃以上、約９５℃以上、約１００℃以上、約１０５℃以上、約１１０℃以上、約１１５℃以上、約１２０℃以上、約１２５℃以上、約１３０℃以上、約１３５℃以上、約１４０℃以上、約１４５℃以上、約１５０℃以上、約１５５℃以上、約１６０℃以上、約１６５℃以上、約１７０℃以上、約１７５℃以上、約１８０℃以上、約１８５℃以上、約１９０℃以上、又は約１９５℃以上）であり得る。第２の温度は、約２００℃以下（例えば、約１９５℃以下、約１９０℃以下、約１８５℃以下、約１８０℃以下、約１７５℃以下、約１７０℃以下、約１６５℃以下、約１６０℃以下、約１５５℃以下、約１５０℃以下、約１４５℃以下、約１４０℃以下、約１３５℃以下、約１３０℃以下、約１２５℃以下、約１２０℃以下、約１１５℃以下、約１１０℃以下、約１０５℃以下、約１００℃以下、約９５℃以下、約９０℃以下、約８５℃以下、約８０℃以下、約７５℃以下、又は約７０℃以下）であり得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法１０００は、第２の混合物１０３８を形成するステップを有する。いくつかの例示的な実施形態において、第２の混合物１０３８を形成するステップは、冷却溶融混合物１０２８に１種類以上のニコチン含有材料１０３２を添加するステップＳ１０３０を有する。

第２の混合物１０３８は、約０．１重量％から約５０重量％の範囲の量の冷却溶融混合物１０２８を含み得る。例えば、第２の混合物１０３８は、約０．１重量％以上の冷却溶融混合物１０２８（例えば、約０．５重量％以上、約１重量％以上、約５重量％以上、約１０重量％以上、約１５重量％以上、約２０重量％以上、約２５重量％以上、約３０重量％以上、約３５重量％以上、約４０重量％以上、又は約４５重量％以上）を含み得る。第２の混合物１０３８は、約５０重量％以下の冷却溶融混合物１０２８（例えば、約４５重量％以下、約４０重量％以下、約３５重量％以下、約３０重量％以下、約２５重量％以下、約２０重量以下、約１５重量％以下、約１０重量％以下、約５重量％以下、約１重量％以下、又は約０．５重量％以下）を含み得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、第２の混合物１０３８は、約６０重量％から約８０重量％の範囲の量の冷却溶融混合物１０２８を含み得る。例えば、第２の混合物１０３８は、約６０重量％以上の冷却溶融混合物１０２８（例えば、約６２重量％以上、約６４重量％以上、約６６重量％以上、約６８重量％以上、約７０重量％以上、約７２重量％以上、約７４重量％以上、約７６重量％以上、又は約７８重量％以上）を含み得る。第２の混合物１０３８は、約８０重量％以下（例えば、約７８重量％以下、約７６重量％以下、約７４重量％以下、約７２重量％以下、約７０重量％以下、約６８重量％以下、約６６重量％以下、約６４重量％以下、又は約６２重量％以下）を含み得る。

第２の混合物１０３８は、約０．１重量％から約５０重量％の範囲の量の１種類以上のニコチン含有材料１０３２を含み得る。例えば、第２の混合物１０３８は、約０．１重量％以上のニコチン含有材料１０３２（例えば、約０．５重量％以上、約１重量％以上、約５重量％以上、約１０重量％以上、約１５重量％以上、約２０重量％以上、約２５重量％以上、約３０重量％以上、約３５重量％以上、約４０重量％以上、又は約４５重量％以上）を含み得る。第２の混合物１０３８は、約５０重量％以下のニコチン含有材料１０３２（例えば、約４５重量％以下、約４０重量％以下、約３５重量％以下、約３０重量％以下、約２５重量％以下、約２０重量以下、約１５重量％以下、約１０重量％以下、約５重量％以下、約１重量％以下、又は約０．５重量％以下）を含み得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、第２の混合物１０３８は、約２０重量％から約４０重量％の範囲の量のニコチン含有材料１０３２を含み得る。例えば、第２の混合物１０３８は、約２０重量％以上のニコチン含有材料１０３２（例えば、約２２重量％以上、約２４重量％以上、約２６重量％以上、約２８重量％以上、約３０重量％以上、約３２重量％以上、約３４重量％以上、約３６重量％以上、又は約３８重量％以上）を含み得る。第２の混合物は、約４０重量％以下のニコチン含有材料１０３２（例えば、約３８重量％以下、約３６重量％以下、約３４重量％以下、約３２重量％以下、約３０重量％以下、約２８重量％以下、約２６重量％以下、約２４重量％以下、又は約２２重量％以下）を含み得る。

図示されていないが、少なくとも１つの例示的な実施形態において、第２の混合物１０３８は、１種類以上の添加剤を含み得、第２の混合物を形成するステップは、冷却溶融混合物１０２８に１種類以上の添加剤を添加するステップを含み得る。１種類以上の添加剤は、あくまでも例示だが、酸化防止剤、甘味料、ｐＨ調整剤、多糖類、香味剤、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。

いくつかの例示的な実施形態において、１種類以上のニコチン含有材料１０３２は、ニコチン、ニコチン複合体（例えば、ニコチンポラクリレックス）、ニコチン塩、又はこれらの任意の組み合わせを含む。ニコチン塩は、例えば、硝酸塩、一酒石酸塩、二酒石酸塩、二酒石酸塩二水和物、サリチル酸塩、硫酸塩もしくは二硫酸塩、リン酸塩もしくは過リン酸塩、酢酸塩、乳酸塩、コハク酸塩、マレイン酸塩、フマル酸塩、グルコン酸塩、サッカリン酸塩、安息香酸塩、メタンスルホン酸塩、塩酸塩、臭化水素酸塩、ヨウ化水素酸塩、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。

１種類以上のニコチン含有材料１０３２が固体のニコチン塩を含む場合等、少なくとも１つの例示的な実施形態において、第２の温度は、約１２０℃から約１３０℃の範囲である。例えば、第２の温度は、約１２０℃以上（例えば、約１２１℃以上、約１２２℃以上、約１２３℃以上、約１２４℃以上、約１２５℃以上、約１２６℃以上、約１２７℃以上、約１２８℃以上、又は約１２９℃以上）であり得る。第２の温度は、約１３０℃以下（例えば、約１２９℃以下、約１２８℃以下、約１２７℃以下、約１２６℃以下、約１２５℃以下、約１２４℃以下、約１２３℃以下、約１２２℃以下、又は約１２１℃以下）であり得る。

１種類以上のニコチン含有材料１０３２が液体のニコチン溶液又はニコチン塩を含む場合等、少なくとも１つの例示的な実施形態において、第２の温度は、約６５℃から約１００℃の範囲である。例えば、第２の温度は、約６５℃以上（例えば、約７０℃以上、約７５℃以上、約８０℃以上、約８５℃以上、約９０℃以上、又は約９５℃以上）であり得る。第２の温度は、約１００℃以下（例えば、約９５℃以下、約９０℃以下、約８５℃以下、約８０℃以下、約７５℃以下、又は約７０℃以下）であり得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法１０００は、１つ以上の固化構造１０４８を形成するステップを有する。いくつかの例示的な実施形態において、１つ以上の固化構造１０４８を形成するステップは、第２の混合物１０３８を冷却するステップＳ１０４０を有する。例えば、冷却溶融混合物１０４８を形成するように、第２の混合物１０３８は、第３の温度まで冷却され得る。いくつかの例示的な実施形態において、１つ以上の固化構造１０４８を形成するステップは、第２の混合物１０３８をガラス化する（ｇｌａｓｓｉｆｙ）ステップを有する。例えば、第３の温度は、１種類以上のポリオール１００２のガラス転移温度（Ｔ_ｇ）未満であり得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、第３の温度は、約４０℃から約４５℃の範囲である。例えば、第３の温度は、約４０℃以上（例えば、約４０．５℃以上、約４１℃以上、約４１．５℃以上、約４２℃以上、約４２．５℃以上、約４３℃以上、約４３．５℃以上、約４４℃以上、又は約４４．５℃以上）であり得る。第３の温度は、約４５℃以下（例えば、約４４．５℃以下、約４４℃以下、約４３．５℃以下、約４３℃以下、約４２．５℃以下、約４２℃以下、約４１．５℃以下、約４１℃以下、又は約４０．５℃以下）であり得る。

１つ以上の固化構造１０４８は、１つ以上のシート、又は当業者によって認識されるような他の様々な構成のうちの１つを有し得る。例えば、少なくとも１つの例示的な実施形態において、１つ以上の固化構造１０４８は、１つ以上の室温で脆いシートを含み得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法１０００は、ニコチン含有粉末１０５２を形成するように、１つ以上の固化構造１０４８を断片化するステップＳ１０５０を有する。

ニコチン含有粉末のようなニコチン含有材料は、常温常圧条件下では、光及び空気に敏感であることが多く、また様々な化学的及び物理的特性によって、ニコチン含有材料を含む口腔用製品の調製、加工、及び貯蔵中に様々な困難が生じ得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態にしたがって調製され、口腔用製品（例えば、ガム、スプレー、トローチ、可溶な錠剤、不溶なチュー、フィルム、ゲル、カプセル、及びパウチ（例えば、繊維又は顆粒を内包する）等）に含まれる例示的なカプセル化ニコチン顆粒は、消費者に対する刺激が少ない可能性がある。
<カプセル化甘味料顆粒>

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品に含めるのに適したカプセル化甘味料顆粒（ｅｎｃａｐｓｕｌａｔｅｄ ｓｗｅｅｔｅｎｅｒ ｇｒａｎｕｌｅ（ＥＳＧ））が提供される。

図８は、ガム、スプレー、トローチ、可溶な錠剤、不溶なチュー、フィルム、ゲル、カプセル、及びパウチ（例えば、繊維又は顆粒を包含する）等の口腔用製品に含有させるためのカプセル化甘味料顆粒１２００の例示的な断面図である。少なくとも１つの例示的な実施形態において、カプセル化甘味料顆粒１２００は、マトリックス１２２４によって取り囲まれるか、又はカプセル化された甘味料含有材料１２１０を含む。マトリックス１２２４内に分散されたニコチン含有材料１２１０が図示されているが、当業者は、他の様々な実施例において、マトリックス１２２４が他の様々な形状又は構成を取り得ることを認識するであろう。例えば、いくつかの例示的な実施形態において、マトリックス１２２４は、カプセル化甘味料顆粒１２００全体に均一に分散された甘味料含有材料１２１０を含む。いくつかの他の例示的な実施形態において、マトリックス１１２は、甘味料含有材料１２１０を取り囲むか又はカプセル化した連続的なコーティングを定義し得る。

カプセル化甘味料顆粒１２００は、約１００μｍから約５ｍｍの範囲の平均粒径（Ｄ５０）を有し得る。例えば、カプセル化甘味料顆粒１２００は、約１００μｍ以上（例えば、約２００μｍ以上、約３００μｍ以上、約４００μｍ以上、約５００μｍ以上、約６００μｍ以上、約７００μｍ以上、約８００μｍ以上、約９００μｍ以上、約１ｍｍ以上、約１．５ｍｍ以上、約２．０ｍｍ以上、約２．５ｍｍ以上、約３．０ｍｍ以上、約３．５ｍｍ以上、約４．０ｍｍ以上、約４．５ｍｍ以上、又は約５．０ｍｍ以上）の平均粒径を有し得る。カプセル化甘味料顆粒１２００は、約５ｍｍ以下（例えば、４．５ｍｍ以下、約４．０ｍｍ以下、約３．５ｍｍ以下、約３．０ｍｍ以下、約２．５ｍｍ以下、約２．０ｍｍ以下、約１．５ｍｍ以下、約１ｍｍ以下、約９００μｍ以下、約８００μｍ以下、約７００μｍ以下、約６００μｍ以下、約５００μｍ以下、約４００μｍ以下、約３００μｍ以下、約２００μｍ以下、又は約１５０μｍ以下）の平均粒径を有し得る。

いくつかの例示的な実施形態では、甘味料含有材料１２１０は、１種類以上の高強度甘味料を含む。１種類以上の高強度甘味料は、合成甘味料及び／又は天然甘味料を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、天然甘味料は、糖（単糖、二糖、及び／又は多糖等）を含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、天然甘味料は、スクロース（例えば、テーブルシュガー）、蜂蜜、スクロースを除く低分子糖の混合物、グルコース（例えば、ブドウ糖、トウモロコシ糖、デキストロース）、糖蜜、トウモロコシ甘味料、果糖ブドウ糖液糖（例えば、コーンシロップ）、フルクトース（例えば、果糖）、ラクトース（例えば、乳糖）、マルトース（例えば、麦芽糖、マルトビオース）、ソルガムシロップ、濃縮果汁、又はこれらの任意の組み合わせを含む。少なくとも１つの例示的な実施形態では、甘味料含有材料１２１０は、糖アルコールを含む。糖アルコールは、マンニトール、ソルビトール、キシリトール、マルチトール、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、甘味料含有材料１２１０は、ステビア、サッカリン、アスパルテーム、スクラロース、アセスルファムカリウム、又はこれらの任意の組み合わせを含む非栄養性甘味料を含む。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、マトリックス１２２４は、糖アルコール、保湿剤／油脂、又は糖アルコールと保湿剤／油脂との組み合わせを含む。糖アルコールは、ソルビトール、マンニトール、キシリトール、マルチトール、ラクチトール、イソマルト、水添イソマルツロース、加水分解水添デンプン、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。保湿剤／油脂は、マトリックス１２２４の水分レベルを維持するのに役立ち得る。いくつかの例示的な実施形態において、保湿剤は、グリセロール、プロピレングリコール、又はグリセロールとプロピレングリコールとの組み合わせを含む。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、マトリックス１２２４は、約５０重量％から約９９．５重量％の範囲の量の糖アルコールを含み得る。例えば、マトリックス８２４は、約５０重量％以上の糖アルコール（例えば、約５５重量％以上、約６０重量％以上、約６５重量％以上、約７０重量％以上、約７５重量％以上、約８０重量％以上、約８５重量％以上、約９０重量％以上、又は約９５重量％以上）を含み得る。マトリックス８２４は、約９９．５重量％以下の糖アルコール（例えば、約９５重量％以下、約９０重量％以下、約８５重量％以下、約８０重量％以下、約７５重量％以下、約７０重量％以下、約６５重量％以下、約６０重量％以下、又は約５５重量％以下）を含み得る。

図９は、ガム、スプレー、トローチ、可溶な錠剤、不溶なチュー、フィルム、ゲル、カプセル、及びパウチ（例えば、繊維又は顆粒を内包する）等の口腔用製品に含有させるためのカプセル化甘味料顆粒１３００の一例の断面図である。カプセル化甘味料顆粒１３００は、カプセル化甘味料顆粒１３００が１種類以上の添加剤１３２２を含むことを除いて、カプセル化甘味料顆粒１２００と同じである。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、カプセル化甘味料顆粒１３００は、マトリックス１３２０によって取り囲まれるか、又はカプセル化された甘味料含有材料１３１０を含む。マトリックス１３２０は、１種類以上の添加剤１３２２を含み得る。例えば、マトリックス１３２０は、マトリックス１３２０全体に分散された１種類以上の添加剤１３２２を含んでもよい。１種類以上の添加剤１３２２は、マトリックス１３２０内及び甘味料含有材料１３１０の周囲に実質的に均一に分散し得る。

カプセル化甘味料顆粒１３００は、約０．０１重量％から約４５重量％の範囲の量の１種類以上の添加剤１３２２を含み得る。例えば、カプセル化甘味料顆粒１３００は、約０．０１重量％以上の１種類以上の添加剤１３２２（例えば、約５重量％以上、約１０重量％以上、約１５重量％以上、約２０重量％以上、約２５重量％以上、約３０重量％以上、約３５重量％以上、又は約４０重量％以上）を含み得る。カプセル化甘味料顆粒１３００は、約４５重量％以下の１種類以上の添加剤１３２２（例えば、約４０重量％以下、約３５重量％以下、約３０重量％以下、約２５重量％以下、約２０重量％以下、約１５重量％以下、約１０重量％以下、又は約５重量％以下）を含み得る。

１種類以上の添加剤１３２２は、例えば、酸化防止剤、甘味料、ｐＨ調整剤、多糖類、香味剤、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、酸化防止剤添加剤は、パルミチン酸アスコルビル、ｔｅｒｔ－ブチルヒドロキノン（ＴＢＨＱ）、アスコルビン酸ナトリウム、又はこれらの任意の組み合わせを含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、甘味料は、アセスルファムカリウム、アスパルテーム、サッカリンナトリウム、スクラロース、又はこれらの任意の組み合わせを含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、ｐＨ調整剤は、炭酸ナトリウム／炭酸水素ナトリウム、炭酸カリウム／炭酸水素カリウム、クエン酸、又はこれらの任意の組み合わせを含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、多糖類は、グアーガム、キサンタムガム、アラビアガム、又はこれらの任意の組み合わせを含む。

香味剤は、噴霧乾燥した、粉末の、及び／又は液体の香味剤を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、香味剤は、ペパーミント、スペアミント、ウィンターグリーン、メントール、シナモン、チョコレート、バニリン、カンゾウ、クローブ、アニス、ビャクダン、ゼラニウム、バラ油、バニラ、レモン油、カシア、ウイキョウ、ショウガ、エチルアセテート、酢酸イソアミル、プロピルイソブチレート、酪酸イソブチル、酪酸エチル、吉草酸エチル、ギ酸ベンジル、リモネン、シメン、ピネン、リナロール、ゲラニオール、シトロネロール、シトラール、オレンジ油、コリアンダー油、ボルネオール、果実抽出物、コーヒー、茶、カカオ、ミント、ザクロ、アサイー、ラズベリー、ブルーベリー、イチゴ、ボイセンベリー、クランベリー、バーボン、スコッチ、ウイスキー、コニャック、アジサイ、ラベンダー、リンゴ、モモ、ナシ、サクランボ、プラム、オレンジ、ライム、ライチ、グレープ、グレープフルーツ、バター、ラム、ココナッツ、アーモンド、ピーカン、クルミ、ヘーゼルナッツ、フレンチバニラ、マカダミア、サトウキビ、メープル、カシス、キャラメル、バナナ、モルト、エスプレッソ、カルーア、ホワイトチョコレート、スパイスフレーバー（シナモン、クローブ、コリアンダー、バジル、オレガノ、ニンニク、マスタード、ナツメグ、ローズマリー、タイム、タラゴン、イノンド、セージ、アニス、ウイキョウ等）、サリチル酸メチル、リナロール、ジャスミン、コーヒー、オリーブ油、ゴマ油、ヒマワリ油、ベルガモット油、ゼラニウム油、レモン油、ショウガ油、バルサミコ酢、ライスワインビネガー、赤ワインビネガー、オールスパイス、ピメント、マンゴー、トゲバンレイシ、バンレイシ、ネイズベリー（ｎａｓｅｂｅｒｒｙ）、スイバ（ｓｏｒｒｅｌ）、又はこれらの任意の組み合わせを含む。

ガム、スプレー、トローチ、可溶な錠剤、不溶なチュー、フィルム、ゲル、カプセル、及びパウチ（例えば、繊維又は顆粒を内包する）等の口腔用製品に含有させるのに適した、図８及び／又は図９に示されるようなカプセル化甘味料顆粒（ＥＳＧ）を調製する方法が提供される。いくつかの例示的な実施形態において、このようなカプセル化甘味料顆粒を形成する方法は、第１の混合物を加熱及び冷却するステップと、第２の混合物を形成するように、冷却された第１の混合物に甘味料含有材料を添加するステップと、１つ以上のシート等の固化構造を形成するように、第２の混合物をさらなる温度まで冷却するステップとを有する。１つ以上の固化構造は、断片化することで、口腔用製品に包含され、所望の官能特性を有するためのカプセル化甘味料顆粒を形成することができる。

図１０は、ガム、スプレー、トローチ、可溶な錠剤、不溶なチュー、フィルム、ゲル、カプセル、及びパウチ（例えば、繊維又は顆粒を包含する）等の口腔用製品に含有させるための甘味料含有粉末１４５２を調製するための方法１４００を示すフロー図である。甘味料含有粉末１４５２は、図８及び／又は図９に図示されているような、複数のカプセル化ニコチン顆粒を含み得る。方法１４００は、バッチプロセス、連続プロセス、又はバッチプロセスと連続プロセスとの両方（例えば、複合押出成形）を用いて実施することができる。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、甘味料含有粉末１４４２を調製するための方法１４００は、溶融混合物１４１２を調製するステップＳ１４１０を有する。いくつかの例示的な実施形態において、溶融混合物１４１２を調製するステップＳ１４１０は、第１の混合物１４０６を加熱するステップを有する。例えば、第１の混合物１４０６は、第１の温度に加熱され得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、第１の温度は、約１２０℃から約２００℃の範囲である。例えば、第１の温度は、約１２０℃以上（例えば、約１２５℃以上、約１３０℃以上、約１３５℃以上、約１４０℃以上、約１４５℃以上、約１５０℃以上、約１５５℃以上、約１６０℃以上、約１６５℃以上、約１７０℃以上、約１７５℃以上、約１８０℃以上、約１８５℃以上、約１９０℃以上、又は約１９５℃以上）であり得る。第１の温度は、約２００℃以下（例えば、約１９５℃以下、約１９０℃以下、約１８５℃以下、約１８０℃以下、約１７５℃以下、約１７０℃以下、約１６５℃以下、約１６０℃以下、約１５５℃以下、約１５０℃以下、約１４５℃以下、約１４０℃以下、約１３５℃以下、約１３０℃以下、又は約１２５℃以下）であり得る。

第１の混合物１４０６は、１種類以上のポリオール１４０２及び／又は１種類以上の親水コロイド１４０３を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、１種類以上のポリオール１４０２は、イソマルト、マルチトール、マンニトール、ソルビトール、キシリトール、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、１種類以上の親水コロイド１４０３は、グアーガム、アラビアガム、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。

第１の混合物１４０６は、約５０重量％から約９９．５重量％の範囲の量の１種類以上のポリオール１４０２を含み得る。例えば、第１の混合物１４０６は、約５０重量％以上の１種類以上のポリオール１４０２（例えば、約５５重量％以上、約６０重量％以上、約６５重量％以上、約７０重量％以上、約７５重量％以上、約８０重量％以上、約８５重量％以上、約９０重量％以上、又は約９５重量％以上）を含み得る。第１の混合物１４０６は、約９９．５重量％以下の１種類以上のポリオール１４０２（例えば、約９５重量％以下、約９０重量％以下、約８５重量％以下、約８０重量％以下、約７５重量％以下、約７０重量％以下、約６５重量％以下、約６０重量％以下、又は約５０重量％以下）を含み得る。

第１の混合物１４０６は、約０．０１重量％から約５重量％の範囲の量の１種類以上の親水コロイド１４０３を含み得る。例えば、第１の混合物１４０６は、約０．０１重量％以上の１種類以上の親水コロイド（例えば、約０．０２重量％以上、約０．０５重量％以上、約１．０重量％以上、約１．５重量％以上、約２．０重量％以上、約２．５重量％、約３．０重量％以上、約３．５重量％以上、約４．０重量％以上、約４．５重量％以上、又は約４．９重量％以上）を含み得る。第１の混合物１４０６は、約５重量％以下の１種類以上の親水コロイド（例えば、約４．９重量％以下、約４．５重量％以下、約４．０重量％以下、約３．５重量％以下、約３．０重量％以下、約３．５重量％以下、約３．０重量％以下、約２．５重量％以下、約２．０重量％以下、約１．５重量％以下、約１．０重量％以下、又は約０．５重量％以下）を含み得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法１４００は、第１の混合物１４０６を調整するステップＳ１４０５を有する。いくつかの例示的な実施形態において、第１の混合物１４０６を調製するステップＳ１４０５は、１種類以上のポリオール１４０２及び／又は１種類以上の親水コロイド１４０３と、水性溶媒１４０４とを接触させるステップを有する。例えば、第１の混合物１４０６を形成するように、１種類以上のポリオール１４０２及び／又は１種類以上の親水コロイド１４０３を水性溶媒１４０４と混合し得る。図示されていないが、少なくとも１つの例示的な実施形態において、第１の混合物１４０６は、１種類以上の添加剤をさらに含んでもよい。１種類以上の添加剤は、あくまでも例示だが、酸化防止剤、甘味料、ｐＨ調整剤、多糖類、香味剤、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法１４００は、冷却溶融混合物１４２８を形成するステップを有する。いくつかの例示的な実施形態において、冷却溶融混合物１４２８を形成するステップは、溶融混合物１４１２を冷却するステップＳ１４２０を有する。例えば、冷却溶融混合物１４２８を形成するように、溶融混合物１４１２は、第２の温度まで冷却され得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、第２の温度は、約６５℃から約２００℃の範囲である。例えば、第２の温度は、約６５℃以上（例えば、約７０℃以上、約７５℃以上、約８０℃以上、約８５℃以上、約９０℃以上、約９５℃以上、約１００℃以上、約１０５℃以上、約１１０℃以上、約１１５℃以上、約１２０℃以上、約１２５℃以上、約１３０℃以上、約１３５℃以上、約１４０℃以上、約１４５℃以上、約１５０℃以上、約１５５℃以上、約１６０℃以上、約１６５℃以上、約１７０℃以上、約１７５℃以上、約１８０℃以上、約１８５℃以上、約１９０℃以上、又は約１９５℃以上）であり得る。第２の温度は、約２００℃以下（例えば、約１９５℃以下、約１９０℃以下、約１８５℃以下、約１８０℃以下、約１７５℃以下、約１７０℃以下、約１６５℃以下、約１６０℃以下、約１５５℃以下、約１５０℃以下、約１４５℃以下、約１４０℃以下、約１３５℃以下、約１３０℃以下、約１２５℃以下、約１２０℃以下、約１１５℃以下、約１１０℃以下、約１０５℃以下、約１００℃以下、約９５℃以下、約９０℃以下、約８５℃以下、約８０℃以下、約７５℃以下、又は約７０℃以下）であり得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法１４００は、第２の混合物１４３８を形成するステップを有する。いくつかの例示的な実施形態において、第２の混合物１４３８を形成するステップは、１種類以上の甘味料含有材料１４３２を冷却溶融混合物１４２８に添加するステップＳ１４３０を有する。第２の混合物１４３８は、約０．０１重量％から約４５重量％の範囲の量の１種類以上の甘味料含有材料１４３２を含み得る。例えば、第２の混合物１４３８は、約０．０１重量％以上の１種類以上の甘味料含有材料１４３２（例えば、約５重量％以上、約１０重量％以上、約１５重量％以上、約２０重量％以上、約２５重量％以上、約３０重量％以上、約３５重量％以上、又は約４０重量％以上）を含み得る。第２の混合物１４３８は、約４５重量％以下の１種類以上の甘味料含有材料１４３２（例えば、約４０重量％以下、約３５重量％以下、約３０重量％以下、約２５重量％以下、約２０重量％以下、約１５重量％以下、約１０重量％以下、又は約５重量％以下）を含み得る。

図示されていないが、少なくとも１つの実施形態において、第２の混合物１４３８は、１種類以上の添加剤を含み得、第２の混合物を形成するステップは、冷却溶融混合物１４２８に１種類以上の添加剤を添加するステップを有し得る。１種類以上の添加剤は、あくまでも例示だが、酸化防止剤、甘味料、ｐＨ調整剤、多糖類、香味剤、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。

いくつかの例示的な実施形態では、甘味料含有材料１４３２は、１種類以上の高強度甘味料を含む。１種類以上の高強度甘味料は、合成甘味料及び／又は天然甘味料を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、天然甘味料は、スクロース（例えば、テーブルシュガー）、蜂蜜、スクロースを除く低分子糖の混合物、グルコース（例えば、ブドウ糖、トウモロコシ糖、デキストロース）、糖蜜、トウモロコシ甘味料、果糖ブドウ糖液糖（例えば、コーンシロップ）、フルクトース（例えば、果糖）、ラクトース（例えば、乳糖）、マルトース（例えば、麦芽糖、マルトビオース）、ソルガムシロップ、濃縮果汁、又はこれらの任意の組み合わせを含む。少なくとも１つの例示的な実施形態では、甘味料含有材料１４３２は、糖アルコールを含む。糖アルコールは、マンニトール、ソルビトール、キシリトール、マルチトール、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、甘味料含有材料１４３２は、ステビア、サッカリン、アスパルテーム、スクラロース、アセスルファムカリウム、又はこれらの任意の組み合わせを含む非栄養性甘味料を含む。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法１４００は、１つ以上の固化構造１４４８を形成するステップを有する。いくつかの例示的な実施形態において、１つ以上の固化構造１４４８を形成するステップは、第２の混合物１４３８を冷却するステップＳ１４４０を有する。例えば、冷却溶融混合物１４２８を形成するように、第２の混合物１４３８は、第３の温度まで冷却され得る。いくつかの例示的な実施形態において、１つ以上の固化構造１４４８を形成するステップは、第２の混合物１４３８をガラス化するステップを有し得る。例えば、第３の温度は、１種類以上のポリオール１４０２及び／又は１４０３のガラス転移温度（Ｔ_ｇ）未満であり得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、第３の温度は、約４０℃から約４５℃の範囲である。例えば、第３の温度は、約４０℃以上（例えば、約４０．５℃以上、約４１℃以上、約４１．５℃以上、約４２℃以上、約４２．５℃以上、約４３℃以上、約４３．５℃以上、約４４℃以上、又は約４４．５℃以上）であり得る。第３の温度は、約４５℃以下（例えば、約４４．５℃以下、約４４℃以下、約４３．５℃以下、約４３℃以下、約４２．５℃以下、約４２℃以下、約４１．５℃以下、約４１℃以下、又は約４０．５℃以下）であり得る。

１つ以上の固化構造１４４８は、１つ以上のシート、又は当業者によって認識されるような他の様々な構成のうちの１つを有し得る。例えば、少なくとも１つの例示的な実施形態において、１つ以上の固化構造１４４８は、１つ以上の室温で脆いシートを含み得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法１４００は、甘味料含有粉末１４５２を形成するように、１つ以上の固化構造１４４８を断片化するステップＳ１４５０を含む。
<トリグリセリドと液体ニコチンとの液体混合物>

図１１Ａから図１１Ｃは、異なる形態のニコチンの化学構造を示している。

ニコチン、又は３－（１－メチル－２－ピロリジニル）ピリジンは、第３級アミンである。常温常圧条件下では、ニコチンは、油状の揮発性で吸湿性の液体である。この状態では、ニコチンは、遊離塩基（非プロトン化状態）であり、図１１Ａに示すような構造を有する。遊離塩基ニコチンのｐＫ_ａ値は約８である。

ニコチンはまた、複合体又は塩の形態であり得る。ニコチン複合体及び塩は、粉末のような固体で提供され得る。口腔用製品に使用されるニコチン複合体の一例は、ニコチンポラクリレックスである。塩の状態では、ニコチンは、図１１Ｂに示すようにモノプロトン化されているか、又は図１１Ｃに示すようにジプロトン化されている。モノプロトン化及びジプロトン化ニコチンは、遊離塩基ニコチンよりも低いｐＫ_ａ値を有する。ニコチン塩は、硝酸塩、一酒石酸塩、二酒石酸塩、二酒石酸塩二水和物、サリチル酸塩、硫酸塩もしくは二硫酸塩、リン酸塩もしくは過リン酸塩、酢酸塩、乳酸塩、コハク酸塩、マレイン酸塩、フマル酸塩、グルコン酸塩、サッカリン酸塩、安息香酸塩、メタンスルホン酸塩、塩酸塩、臭化水素酸塩、ヨウ化水素酸塩、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。

口腔用製品には、製造、取り扱い、及び安定性に関する理由から、ニコチンが複合体又は塩の形で含まれることが多い。しかし、ニコチンは、ｐＫ_ａが高いほど頬粘膜内に吸収されやすいと考えられている。したがって、プロトン化状態のニコチンを含む口腔用製品は、口腔用製品中により塩基性の環境を作り出すために、ｐＨ調整剤をも含み得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、ニコチンとトリグリセリドとの液体混合物を含む。液体混合物を含む口腔用製品は、水性ニコチン、ニコチン複合体、及び／又はニコチン塩を含む口腔用製品と比較して、頬からのニコチン吸収が増加するように構成され得る。ニコチンは、液体ニコチンであり得る。トリグリセリドと液体ニコチンとの溶液を形成するように、液体ニコチンの少なくとも一部をトリグリセリドに溶解させ得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、液体ニコチンのすべてがトリグリセリドに溶解している。少なくとも１つの例示的な実施形態において、液体混合物は本質的に、液体ニコチンと、中鎖トリグリセリド（ＭＣＴ）等のトリグリセリドとから構成され得る。

液体混合物中の、トリグリセリドのニコチンに対する重量比は、約１：１以上（例えば、約３：２以上、約２：１以上、約３：１以上、約４：１以上、約５：１以上、約６：１以上、約７：１以上、約８：１以上、約９：１以上、又は約１０：１以上）であり得る。重量比は、約９５：５以下（例えば、約９：１以下、約８：１以下、約７：１以下、約６：１以下、約５：１以下、約４：１以下、約３：１以下、又は約３：２以下）であり得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、重量比は、約１：１から約９：１（例えば、約３：２から約４：１、約３：１から約５：１、又は約４：１）の範囲である。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、液体混合物中に存在するものを超えて、追加のトリグリセリドを含み得る。追加のトリグリセリドは、少なくとも１つの例示的な実施形態において、可塑剤として使用され得る。口腔用製品中のトリグリセリドの液体ニコチンに対する比（すなわち、液体混合物及び任意の追加のトリグリセリドの両方）は、約１：１以上（例えば、約３：２以上、約２：１以上、約３：１以上、約４：１以上、約５：１以上、約６：１以上、約７：１以上、約８：１以上、約９：１以上、約１０：１、約１５：１以上、約２０：１以上、約２５：１以上、約３０：１以上、約４０：１以上、約５０：１以上、約６０：１以上、約７０：１以上、約７５：１以上、又は約８０：１以上）であり得る。トリグリセリドの液体ニコチンに対する重量比は、約１００：１以下（例えば、約９０：１以下、約８０：１以下、約７５：１以下、約７０：１以下、約６０：１以下、約５０：１以下、約４０：１以下、約３０：１以下、約２５：１以下、約２０：１、約１５：１以下、約１０：１以下、約９：１以下、約８：１以下、約７：１以下、約６：１以下、約５：１以下、約４：１以下、約３：１以下、約２：１以下、又は約３：２以下）であり得る。

図１２Ａから図１２Ｂは、異なるニコチン溶液についての、頬におけるニコチン動態を示すグラフである。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、トリグリセリドに溶解したニコチンを提供することで、水相中のニコチンと比較して、頬からの吸収を促進させ得る。トリグリセリドに溶解したニコチンを提供することで、ｐＨ調整剤の存在の有無にかかわらず、ニコチンの少なくとも一部が遊離塩基の状態で保持されやすくなると考えられる。

図１２Ａから図１２Ｂに示すように、以下の表５にしたがって３つの溶液を調製する。表５中の量は、重量％である。溶液Ａは、ｐＨ７の水中に０．５ｍｇの液体ニコチンを含む。溶液Ｂは、ｐＨ１０の水中に０．５ｍｇのニコチンを含む。溶液Ｃは、ＭＣＴ油脂中に０．５ｍｇのニコチンを含む。

表５．重量％による溶液組成

吸収されるニコチン量と吸収されないニコチン量とを判定するために、溶液Ａ、Ｂ、Ｃのそれぞれが成人のタバコ消費者の口腔内に保持される。成人のタバコ消費者５人が参加する。５人の成人のタバコ消費者の各々における３つの溶液のそれぞれについて、０から１分、１から５分、５から１０分の３つの時間間隔で去痰試料を採取する。それぞれの去痰試料を分析し、去痰試料中のニコチンの重量を測定する。去痰試料で測定されたニコチンは、必然的に頬粘膜で吸収されていない。吸収されたニコチンの量は、以下でさらに詳細に説明するように、各溶液中の既知のニコチンの重量と、各溶液の各去痰試料中のニコチンの測定量との差に基づいて、各溶液について計算される。

溶液Ａは、０．５ｍｇのニコチンを含む。第１の溶液Ａ去痰試料４２００は、０から１分後に採取され、０．５ｍｇのニコチンのうち５７重量％を含む。第２の溶液Ａ去痰試料４２０２は、１－５分に採取され、０．５ｍｇのニコチンのうち１８重量％を含む。第３の溶液Ａ去痰試料４２０４は、５－１０分後に採取され、０．５ｍｇのニコチンのうち５重量％を含む。したがって、溶液Ａ吸収ニコチン４２０６は、２０重量％（１００％－５７％－１８％－５％＝２０％）であると計算される。

溶液Ｂは、０．５ｍｇのニコチンを含む。第１の溶液Ｂ去痰試料４２１０は、０から１分後に採取され、０．５ｍｇのニコチンのうち５０重量％を含む。第２の溶液Ｂ去痰試料４２１２は、１から５分後に採取され、０．５ｍｇのニコチンのうち１９重量％を含む。第３の溶液Ｂ去痰試料４２１４は、５から１０分後に採取され、０．５ｍｇのニコチンのうち６重量％を含む。したがって、溶液Ｂ吸収ニコチン４２１６は２５重量％（１００％－５０％－１９％－６％＝２５％）と計算される。

溶液Ｃは、０．５ｍｇのニコチンを含む。第１の溶液Ｃ去痰試料４２２０は、０から１分後に採取され、０．５ｍｇのニコチンのうち３８重量％を含む。第２の溶液Ｃ去痰試料４２２２は、１から５分後に採取され、０．５ｍｇのニコチンのうち２２重量％を含む。第３の溶液Ｃ去痰試料４２２４は、５から１０分後に採取され、０．５ｍｇのニコチンのうち５重量％を含む。したがって、溶液Ｃ吸収ニコチン４２２６は、３５重量％（１００％－３８％－２２％－５％＝３５％）と計算される。

溶液Ａと溶液Ｂとの挙動の違いから示されるように、溶液Ｂのように水溶液のｐＨを上昇させると、頬からのニコチン吸収が促進される。例えば、水性環境のｐＨの上昇は、遊離塩基相におけるニコチンの保持を促進し得る。溶液Ａ／Ｂと溶液Ｃとの挙動の違いからわかるように、溶液ＣのようにＭＣＴ中でニコチンを提供することで、水相中でニコチンを提供する場合と比較して、頬からのニコチン吸収が促進される。さらに、溶液Ｂと溶液Ｃとの挙動の違いによって示されるように、ＭＣＴ中でニコチンを提供することにより、溶液Ｃのように、ｐＨ調整剤を含む水相と比較して、頬からの吸収が増大する。図１２Ｂに示すように、溶液Ｃのうち吸収されたニコチンの量は、溶液Ａ及びＢの各々のうち吸収された量よりも多い。

図１３Ａは、異なる油相と水相との組み合わせにおけるニコチンの分配係数データを示す表である。図１３Ｂは、トリアセチン（Ｃ２）の化学構造を示す図である。図１３Ｃは、ＭＣＴ（Ｃ８－Ｃ１０）の化学構造を示す図である。図１３Ｄは、トリオレイン（Ｃ１８）の化学構造を示す図である。

図１３Ａに示すように、ニコチンは、油及び水の両方に溶解性がある。試料１から８の各々は、以下の方法によって調製され、以下の方法にしたがって測定される。液体ニコチンを、油相を含む容器に目標ニコチン濃度で添加する。ニコチンを含む油相を、水相と１対１の体積比（ｖ：ｖ）で、毎分約１００回転（ｒｐｍ）のオービタルシェーカーを用いて約５分間混合し、ニコチン油：水相混合物を調製する。ニコチン油：水相混合物を室温（約２５℃）で約２４時間放置する。油相とニコチン相とのそれぞれのニコチン濃度を液体クロマトグラフィー法で測定する。平衡状態における２つの非混和性溶媒（すなわち、油相と水相）中の化合物（すなわち、ニコチン）の濃度比である分配係数が、各試料について計算される。分配係数は、２つの液相におけるニコチンの溶解度の比較である。

試料１から６は、油相としてＭＣＴオイル（ＣＡＳ番号７３３９８－６１－５）を含む。試料７は、油相としてトリアセチン油脂を含む。試料８は、油相としてトリオレイン油脂を含む。試料１は、水相として脱イオン（ｄｅｉｏｎｉｚｅｄ（ＤＩ））水を含む。試料２は、水相としてｐＨ７．４の塩基性化ＤＩ水を含む。試料３は、水相としてｐＨ６．８の人工唾液を含む。人工唾液は、粘液の状態を擬似的に表す。試料４は、水相としてｐＨ２の酸性脱イオン水を含む。試料５から８は、水相としてｐＨ２の１Ｍ 酢酸のｐＨ調整剤（酢酸ｐＨ調整剤）を含み、胃の状態を擬似的に表す。

試料５から８のそれぞれにおいて、分配係数は１未満であり、酢酸ｐＨ調整剤へのニコチンの溶解度が各油相よりも高いことを示している。これは、ニコチンのプロトン化と、より高い静電相互作用によるものと考えられる。試料１から４のそれぞれにおいて、分配係数は１よりも大きく、それぞれの水相よりもＭＣＴ油脂への溶解度が高いことを示している。しかし、どの試料においても、ニコチンの少なくとも一部は水相に溶解している。したがって、液体混合物中に水が存在する場合、ニコチンの少なくとも一部は水相に溶解する。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、水を含む。口腔用製品は、約８重量％以下（例えば、約５重量％以下、約３重量％以下、約２重量％以下、約１重量％以下、約０．５重量％以下）の量の水を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、水を含まない。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、液体混合物は、約５重量％以下（例えば、約４重量％以下、約３重量％以下、約２重量％以下、約１重量％以下、約０．５重量％以下、又は約０．２５重量％以下）の量の水を含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、液体混合物に対し、水は意図的には添加されない。しかしながら、少量の水が、口腔用製品中の他の要素を介して液体混合物に接触する可能性がある。少なくとも１つの例示的な実施形態において、液体混合物は、水を含まない。水の量を制限すること、及び／又は水を省略することは、トリグリセリドに溶解するニコチンの量を増加させることを容易にし得る。したがって、液体混合物を有する口腔用製品は、ニコチンの全部又は一部を水相に有する口腔用製品と比較して、ニコチンの増大した頬からの吸収を促進するように構成され得る。

上述のように、少なくとも１つの例示的な実施形態において、ニコチンは、液体ニコチンであってもよい。ニコチンの約５０重量％以上は、遊離塩基ニコチン（例えば、約５５重量％以上、約６０重量％以上、約６５重量％以上、約７０重量％以上、約７５重量％以上、約８０重量％以上、約８５重量％以上、約９０重量％以上、約９５重量％以上、約９８重量％以上、約９９重量％以上）であり得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、ニコチンの８０重量％以上が遊離塩基ニコチンである。少なくとも１つの例示的な実施形態において、ニコチンのすべてが遊離塩基ニコチンである。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、ニコチンは、タバコ由来ニコチン、合成ニコチン、又はタバコ由来ニコチンと合成ニコチンの両方である。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、約０．１ｍｇ以上（例えば、約１ｍｇ以上、約２ｍｇ以上、約４ｍｇ以上、約６ｍｇ以上、約８ｍｇ以上、約１０ｍｇ以上、約１２ｍｇ以上）の量のニコチンを含む。口腔用製品は、約１４ｍｇ以下（例えば、約１２ｍｇ以下、約１０ｍｇ以下、約８ｍｇ以下、約６ｍｇ以下、約４ｍｇ以下、約２ｍｇ以下、又は約１ｍｇ以下）の量のニコチンを含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、０．１ｍｇから約１４ｍｇの範囲（例えば、約４ｍｇから約８ｍｇの範囲、約８ｍｇから約６ｍｇの範囲）の量の液体ニコチンを含む。

トリグリセリドは、長鎖トリグリセリド（ＬＣＴ）、ＭＣＴ、短鎖トリグリセリド（ＳＴＣ）、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、トリグリセリドは、ＭＣＴを含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、液体混合物は、トリアセチン、トリオレイン、トリリノレイン、植物油、部分水素化油脂、又はこれらの任意の組み合わせをさらに含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、液体混合物は、トリグリセリドに関して本明細書に記載されるのと同じ重量比及び割合で、トリグリセリドの代替として、トリアセチン、トリオレイン、トリリノレイン、植物油、部分水素化油脂、又はこれらの任意の組み合わせを含む。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、約１重量％以上（例えば、約２重量％以上、約３重量％以上、約４重量％以上、約５重量％以上、約１０重量％以上、約１５重量％以上、約２０重量％以上、約２５重量％以上約３０重量％以上、約４０重量％以上、約５０重量％以上、約６０重量％以上、約７０重量％以上、約８０重量％以上、又は約９０重量％以上）の量のトリグリセリドを含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、約９５重量％以下（例えば、約９０重量％以下、約８０重量％以下、約７０重量％以下、約６０重量％以下、約５０重量％以下、約４０重量％以下、約３０重量％以下、約２０重量％以下、約１５重量％以下、約１０重量％以下、約７重量％以下、又は約５重量％以下）の量のトリグリセリドを含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、約５０重量％以下のトリグリセリドを含む固体形態である。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、約７５重量％以上（例えば、約８０重量％以上のトリグリセリド、約８５重量％以上のトリグリセリド、約９０重量％以上のトリグリセリド、約９５重量％以上のトリグリセリド）のトリグリセリドを含むゲル、ペースト、又は液体形態である。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、さらに、担体を含む。液体混合物の少なくとも一部は、担体に吸収され得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、液体混合物の全てが担体に吸収される。少なくとも１つの例示的な実施形態において、担体の液体混合物に対する重量比は、約７５：２５以上（例えば、約８０：２０以上、約８５：１５以上、約９０：１０以上、又は約９５：５以上）の範囲であり得る。少なくとも１つの他の例示的な実施形態では、口腔用製品は、担体を含まない。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、担体は、口内で不溶な材料であり得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、担体は、セルロース系材料である。セルロース系材料は、テンサイ、木材パルプ、綿、ふすま（ｂｒａｎ）、柑橘類パルプ、草（例えば、スイッチグラス）、ヤナギ、ポプラ、もしくはこれらの任意の組み合わせを含むか、又はこれらに由来し得る。不溶なセルロース系材料は、微結晶セルロース（ＭＣＣ）、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、又はこれらの任意の組み合わせ等の処理済セルロース系材料であり得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、セルロース系材料は、口内で不溶なセルロース系繊維を含む。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、ｐＨ調整剤を含まない。少なくとも１つの他の例示的な実施形態において、口腔用製品は、ｐＨ調整剤を含む。ｐＨ調整剤は、炭酸アンモニウム、炭酸水素アンモニウム、水酸化アンモニウム、炭酸カルシウム、炭酸カリウム、炭酸水素カリウム、水酸化カリウム、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、水酸化ナトリウム、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。ｐＨ調整剤は、約０．０１重量％以上（例えば、約０．０５重量％以上、約０．１重量％以上、約０．５重量％以上、又は約１重量％以上）の量で含まれ得る。ｐＨ調整剤は、約２重量％以下（例えば、約１重量％以下、約０．５重量％以下、約０．１重量％以下、又は約０．０５重量％以下）の量で含まれ得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、ｐＨ調整剤は、約０．０１重量％から約２重量％の範囲の量で存在する。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、液体混合物（任意に担体に吸収されれている）、及び追加の要素を含む。追加の要素は、口内で可溶なポリマー、口内で安定性のポリマー、可塑剤、香味剤、甘味料、口内で可溶な繊維、酸化防止剤、活力剤、鎮静剤（例えば、テアニン及び／又はメラトニン）、集中剤（例えば、イチョウ（ｇｉｎｇｋｏ ｂｉｌｏｂａ））、アルカロイド、ミネラル、ビタミン、栄養補助食品、機能性食品、着色料、アミノ酸、化学感覚剤、食品用乳化剤、植物（例えば、緑茶）、歯用漂白剤（例えば、ヘキサメタリン酸ナトリウム（ＳＨＭＰ））、治療剤、加工助剤、ステアリン酸塩（例えば、マグネシウム及び／又はカリウム）、ワックス（例えば、モノステアリン酸グリセリン、モノステアリン酸プロピレングリコール、及び／又はアセチル化モノグリセリド）、安定化剤（例えば、アスコルビン酸及びクエン酸モノステロール、ブチルヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、又はブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ））、滑沢剤（例えば、ラウリル硫酸ナトリウム（ＳＬＳ））、防腐剤（例えば、安息香酸ナトリウム）、充填剤、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。口腔用製品は、複数の追加の要素を含み得る。さらに、単一の要素が、上述したカテゴリのうちの複数に属し得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、追加の要素は、約０．５重量％以上（例えば、約１重量％以上、約２重量％以上、約５重量％以上、約１０重量％以上、約１５重量％以上、約２０重量％以上、約２５重量％以上、約３０重量％以上、約３５重量％以上、約４０重量％以上、約４５重量％以上、約５０重量％以上、約５５重量％以上、約６０重量％以上、約６５重量％以上、約７０重量％以上、約７５重量％以上、約８０重量％以上、約８５重量％以上、又は約９０重量％以上）の量で含まれ得る。追加の要素は、約９５重量％以下（例えば、約９０重量％以下、約８５重量％以下、約８０重量％以下、約７５重量％以下、約７０重量％以下、約６５重量％以下、約６０重量％以下、約５５重量％以下、約５０重量％以下、約４５重量％以下、約４０重量％以下、約３５重量％以下、約３０重量％以下、約２５重量％以下、約２０重量％以下、約１５重量％以下、約１０重量％以下、又は約５重量％以下）の量であり得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、口内で可溶なポリマーを含む。本明細書で使用する場合、「口内で可溶な」とは、約４時間を超えて口腔内で唾液に曝されると、ポリマーが有意に分解することを意味する。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口内で可溶なポリマーは、約１時間以下（例えば、約３０分以下、約１５分以下、約１０分以下、又は約５分以下）の期間、通常のヒトの体温で唾液に曝露されると崩壊する。口内で可溶なポリマーは、生体適合性であり得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口内で可溶なポリマーは、セルロース系ポリマー（例えば、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ヒドロキシエチルセルロース（ＨＥＣ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、及び／又はメチルセルロース（ＭＣ））、天然ポリマー（例えば、デンプン、加工デンプン、コンニャク、コラーゲン、イヌリン、大豆タンパク質、乳清タンパク質、カゼイン、及び／又は小麦グルテン等）、海藻由来ポリマー（例えば、カラギーナン（例えば、カッパカラギーナン、イオタカラギーナン、ラムダカラギーナン）、アルギン酸塩（例えば、アルギン酸プロピレングリコール）等）、微生物由来ポリマー（例えば、キサンタン、デキストラン、プルラン、カードラン、及び／又はゲラン等）、抽出物（例えば、ローカストビーンガム、グアーガム、タラガム、トラガカントガム、ペクチン（例えば、低メトキシペクチン及びアミド化ペクチン）、アガー、ゼイン、カラヤ、ゼラチン、サイリウムシード、キチン、及び／又はキトサン等）、滲出液（アカシアガム（アラビアガム）及び／又はシェラック等）、合成ポリマー（例えば、ポリビニルピロリドン、ポリエチレンオキシド、及び／又はポリビニルアルコール等）、又は、これらの任意の組み合わせを含み得る。他の有用な口内で可溶なポリマーは、当該技術分野で知られている（例えば、Ｋｒｏｃｈｔａ ｅｔ ａｌ． Ｆｏｏｄ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ， １９９７， ５１：６１－７４、Ｇｌｉｃｋｓｍａｎ Ｆｏｏｄ Ｈｙｄｒｏｃｏｌｌｏｉｄｓ ＣＲＣ １９８２、Ｋｒｏｃｈｔａ Ｅｄｉｂｌｅ Ｃｏａｔｉｎｇｓ ａｎｄ Ｆｉｌｍｓ ｔｏ Ｉｍｐｒｏｖｅ Ｆｏｏｄ Ｑｕａｌｉｔｙ Ｔｅｃｈｎｏｍｉｃ １９９４、 Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ Ｇｕｍｓ Ａｃａｄｅｍｉｃ １９９３、Ｎｕｓｓｉｎｏｖｉｔｃｈ Ｗａｔｅｒ－Ｓｏｌｕｂｌｅ Ｐｏｌｙｍｅｒ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ ｉｎ Ｆｏｏｄｓ Ｂｌａｃｋｗｅｌｌ Ｓｃｉｅｎｃｅ ２００３を参照（これらの全内容は参照により本明細書に組み込まれる））。

少なくとも１つの実施例において、口腔用製品は、口内で安定なポリマーを含む。本明細書で使用される場合、「口内で安定な」とは、ポリマーが、約１時間を超えて通常のヒトの体温（すなわち、９８．６°Ｆ）で唾液に曝されても、顕著に溶解又は崩壊しないことを意味する。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口内で安定なポリマーは、数日、数週間、数ヶ月、又は数年の期間にわたって分解するように構成されるが、口腔内に保持され、約１時間の期間にわたって唾液に曝露された場合に、高く評価できるほどには分解しない生分解性ポリマーである。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口内で安定なポリマーは、口腔内で安定であり、約２時間以上（例えば、約６時間以上、約１２時間以上、約１日以上、又は約２日以上）の期間、通常のヒトの体温で唾液に曝露される。したがって、少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、口内で安定なポリマーを含む口腔用製品は、成人消費者の口に入れたときに無傷のままであるように構成される。一定期間後、口内で安定なポリマー及び他の口内で安定な要素は、成人消費者の口から取り出して廃棄することができる。

口内で安定なポリマーは、生体適合性及び生体安定性（ｂｉｏｓｔａｂｌｅ）を有し得る。口内で安定なポリマーは、一般に、適切な規制機関（例えば、米国食品医薬品局（ＦＤＡ））により安全であり、適用される食品接触規制（ａｐｐｌｉｃａｂｌｅ ｆｏｏｄ－ｃｏｎｔａｃｔ ｒｅｇｕｌａｔｉｏｎｓ）を遵守していると認識され得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口内で安定なポリマーは、２３℃でＡＳＴＭ試験法Ｄ７９０又はＩＳＯ１７８にしたがって試験した場合、５ＭＰａ以上の曲げ弾性率、あるいは任意に１０ＭＰａ以上の曲げ弾性率を有する。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口内で安定なポリマーは、ポリウレタン、シリコーン、ポリエステル、ポリアクリレート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエーテルアミド、ポリスチレン、ポリビニルアルコール、ポリ酢酸ビニル、ポリ塩化ビニル、ポリ酢酸ブチル、ブチルゴム、ポリ（スチレン－エチレン－ブチレン－スチレン）（ＳＥＢＳ）、ポリ（スチレン－ブタジエン－スチレン）（ＳＢＳ）、ポリ（スチレン－イソプレン－スチレン）（ＳＩＳ）、これらの任意のコポリマー、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口内で安定なポリマーは、ポリウレタンを含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口内で安定なポリマーは、例えば医療用のポリウレタンといった、食品用又は医療用のポリマーを含む。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口内で安定なポリマーは、熱可塑性ポリマーである。熱可塑性ポリマーは、熱可塑性エラストマーであり得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口内で安定なポリマーは、３０日以下のヒト組織接触時間で行われる、ＦＤＡ修正版ＩＳＯ １０９９３、パート１「医療機器の生物学的評価」試験の要件を満たす熱可塑性エラストマーを含む。口内で安定なポリマーは、ショア硬さ５０Ｄ以下、２００℃／１０ｋｇで３ｇ／１０分のメルトフローインデックス、１０ＭＰａ以上の引張強さ（ＩＳＯ ３７を使用）、及び／又は１００％未満の極限伸び（ＩＳＯ ３７を使用）を有し得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、可塑剤を含む。可塑剤は、トリグリセリド（例えば、長鎖、中鎖、及び／又は短鎖）、トリアセチン、プロピレングリコール、グリセリン、植物油、フタル酸エステル、ポリカルボン酸と適度な鎖長の直鎖もしくは分枝脂肪族アルコールとのエステル、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。可塑剤は、液体混合物中のトリグリセリド及び／又は他の油脂に加えて存在してもよい。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は香味剤を含む。香味剤は天然であっても人工であってもよい。少なくとも１つの例示的な実施形態において、香味剤は、フルーツ香料（例えば、ベルガモット、ベリー、チェリー、レモン、及び／又はオレンジ）、酒又はリキュール香料（例えば、バーボン、コニャック、スコッチ、ウイスキー、及び／又はドランブイ（ＤＲＡＭＢＵＩＥ）ブランドのリキュール）、ミント香料（例えば、ハッカ（Ｊａｐａｎｅｓｅ ｍｉｎｔ）、メントール、ペパーミント、スペアミント、ウィンターグリーン、及び／又はＭｅｎｔｈａ属の種由来のミント油）、フローラル香料（例えば、ゼラニウム、ラベンダー、及び／又はバラ）、スパイス、ハーブ、又は別の植物もしくは植物由来の香味剤（例えばアニス、アピウムグラベオレンス（ａｐｉｕｍ ｇｒａｖｅｏｌｅｎｓ，）、キャラウェイ、カルダモン、カスカリラ、カシア、シナモン、カモミール、クローブ、ココア、コーヒー、コリアンダー、ウイキョウ、ショウガ、ジャスミン、カンゾウ、ナツメグ、ピメンタ、セージ、サンダルウッドバニラ、及び／又はイランイラン）、蜂蜜エキス、又はこれらの任意の組み合わせを含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、香味剤は、ベルガモット、ベリー、チェリー、レモン、オレンジ、バーボン、コニャック、スコッチ、ウイスキー、ドランブイブランドのリキュール、ハッカ、メントール、ペパーミント、スペアミント、ウィンターグリーン、Ｍｅｎｔｈａ属の種由来のミント油、ゼラニウム、ラベンダー、バラ、アニス、アピウムグラベオレンス、キャラウェイ、カルダモン、カスカリラ、カシア、シナモン、カモミール、クローブ、コーヒー、コリアンダー、ウイキョウ、ショウガ、ジャスミン、カンゾウ、ナツメグ、ピメンタ、セージ、サンダルウッドバニラ、イランイラン、蜂蜜エキス、又はこれらの任意の組み合わせを含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、カプセル化された香味剤を含む。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、甘味料を含む。甘味料は、合成甘味料及び／又は天然甘味料を含み得る。天然甘味料は、単糖、二糖、及び／又は多糖等の糖を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、甘味料は、天然甘味料（スクロース（すなわち、テーブルシュガー）、蜂蜜、スクロースを除く低分子糖の混合物、グルコース（すなわち、ブドウ糖、トウモロコシ糖、デキストロース）、糖蜜、トウモロコシ甘味料、グルコースシロップ（すなわち、コーンシロップ）、フルクトース（すなわち、果糖）、ラクトース（すなわち、乳糖）、マルトース（すなわち、麦芽糖、マルトビオース）、ソルガムシロップ、濃縮果汁、又はこれらの任意の組み合わせを含む）を含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、甘味料は、糖アルコールを含む。糖アルコールは、エチレングリコール、グリセロール、エリスリトール、トレイトール、アラビトール、キシリトール、リビトール、マンニトール、ソルビトール、ガラクチトール、フシトール、イジトール、イノシトール、ボレミトール、イソマルト、マルチトール、ラクチトール、マルトトリイトール、マルトテトライトール、ポリグリシトール、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、甘味料は、ステビア、サッカリン、アスパルテーム、スクラロース、アセスルファムカリウム、又はこれらの任意の組み合わせを含む非栄養性甘味料を含む。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、口内で可溶な繊維を含む。口内で可溶な繊維は、通常のヒトの体温において、成人のタバコ消費者の口の中で唾液にさらされると溶解するように構成され得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口内で可溶な繊維は、マルトデキストリン、サイリウム、デンプン、又はこれらの任意の組み合わせを含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口内で可溶な繊維は、可溶な食物繊維を含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、テンサイ繊維等の、部分的に可溶な繊維を含む。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、活力剤を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、活力剤は、カフェイン、タウリン、グルクロノラクトン、又はこれらの任意の組み合わせを含む。カフェインは、合成カフェイン及び／又は天然カフェイン（コーヒー豆抽出カフェイン等）を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、約１０ｍｇ以上（例えば、約２５ｍｇ以上、約５０ｍｇ以上、約７５ｍｇ以上、約１００ｍｇ以上、約１５０ｍｇ以上）のカフェインを含む。カフェインの含有量は、約２００ｍｇ以下（例えば、約１５０ｍｇ以下、約１００ｍｇ以下、約７５ｍｇ以下、約５０ｍｇ以下、又は約２５ｍｇ以下）であってもよい。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は着色剤を含み得る。着色剤は、天然着色剤及び／又は人工着色剤であり得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、着色剤を含まない。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、充填剤を含む。充填剤は、充填剤を含まない口腔用製品と比較して、口腔用製品の食感又は柔軟性が異なるように構成され得る。充填剤は、口内で可溶な要素、口内で不溶な要素、又は口内で可溶な要素及び口内で不溶な要素の両方を含み得る。口内で可溶な要素は、口腔用製品をより柔軟にするように、成人の消費者の口の中に入ったときに溶解又は崩壊するように構成され得る。充填剤は、リン酸二カルシウム、硫酸カルシウム、粘土、シリカ、ガラス粒子、パルミトステアリン酸グリセリル、フマル酸ステアリルナトリウム、タルク、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。さらに、口内で可溶な繊維、甘味料、ミネラル、又はこれらの任意の組み合わせ等の上記の特定の要素も充填剤として分類され得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、セルロース系材料は、液体混合物の担体であることに加えて、又はその代替として、充填剤として口腔用製品中に存在し得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、チューインガム、スプレー、トローチ、可溶な錠剤、不溶なチュー、フィルム、ゲル、カプセル、又はパウチ（例えば、繊維又は顆粒を内包する）である。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、液体混合物を直接含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、担体（例えば、ＭＣＣ等のセルロース系材料）に吸収された液体混合物を含む。

図１４は、少なくとも１つの例示的な実施形態に係るパウチ製品の斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、図１４に示すように、口腔用製品はパウチ製品４４００であり得る。パウチ製品は、ＭＣＣ等の担体に吸収され、パウチに内包された液体混合物を含み得る。パウチは、透過性を有する生地から形成され得る。パウチ製品４４００は、２０１５年６月３０日に発行された米国特許第９，０６６，５４０号、２０１５年３月１７日に発行された米国特許第８，９７８，６６１号、２０１８年８月７日に発行された米国特許第１０，０３９，３０９号、２０１６年８月１６日に発行された米国特許第９，４１４，６２４号、２０１７年７月４日に発行された米国特許Ｎｏ．９，６９３，５８２号、又は２０１６年１０月１１日に発行された米国特許第９，４６２，８２７号（これらの各々は、全内容がこの参照により本明細書に組み込まれる）のいずれかに記載されているようなパウチ製品であってもよく、さらに、タバコ及び／又はニコチンの代替として、又はそれに加えて、上記のような液体混合物を含むパウチ製品であり得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、マウススプレーである。マウススプレーは、液体混合物を含む。マウススプレーは、液体担体をさらに含んでもよい。液体担体は、水、プロピレングリコール、グリセリン、エタノール、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。

図１５は、少なくとも１つの例示的な実施形態に係る可溶フィルムの斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、可溶フィルム４５００であり得る。可溶フィルム４５００は、２０１３年６月２５日に発行された米国特許第８，４６９，０３６号（その全内容は、この参照により本明細書に組み込まれる）に記載されているようなフィルムであってもよく、さらに、タバコの代替として、又はタバコに加えて、上述のような液体混合物を含むフィルムであり得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品はチューインガムを含む。チューインガムは、ガムベース及び液体混合物を含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、液体混合物の少なくとも一部は、ＭＣＣ等の担体に吸収される。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、ガムベースは、エラストマー、樹脂、ワックス、脂肪、乳化剤、充填剤、酸化防止剤、又はこれらの任意の組み合わせを含む。エラストマーは、一例として、クママクロカルパ（ｃｏｕｍａ ｍａｃｒｏｃａｒｐａ，）、ビワ、チュヌ（ｔｕｎｕ）、ジェルトン（ｊｅｌｕｔｏｎｇ）、チクル（ｃｈｉｃｌｅ）、スチレンブタジエンゴム、ブチルゴム、ポリイソブチレン、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。樹脂は、一例として、ガムのグリセリンエステル、テルペン樹脂、ポリ酢酸ビニル、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。ワックスは、一例として、パラフィン、マイクロクリスタリンワックス、又はパラフィン及びマイクロクリスタリンワックスの両方を含み得る。脂肪は、一例として、水素化植物油を含み得る。乳化剤は、一例として、レシチン、モノステアリン酸グリセリン、又はレシチン及びモノステアリン酸グリセリンの組み合わせを含み得る。充填剤は、一例として、炭酸カルシウム、タルク、又は炭酸カルシウム及びタルクの両方を含み得る。酸化防止剤は、一例として、ブチルヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、ブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、トコフェロール、パルミチン酸アスコルビル、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、ガムベースは、天然ラテックス、植物性ガム（例えば、チクル）、トウヒガム（ｓｐｒｕｃｅ ｇｕｍ）、マスチックガム、又はこれらの任意の組み合わせを含む。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、トローチである。トローチは、固溶体と液体混合物とを含み得る。固溶体は、上述したような可溶な繊維及び糖アルコールを含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、固溶体は、イソマルトを含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、液体混合物は、担体（例えば、ＭＣＣ）に吸収されている。少なくとも１つの例示的な実施形態において、トローチは、担体なしで液体混合物を直接含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、トローチは、２０１６年５月３１日に発行された米国特許第９，３５１，９３６号（これらの全内容は、この参照により本明細書に組み込まれる）に記載されているようなトローチであってもよく、ニコチンの大体として、又はニコチンに加えて、上記のような液体混合物をさらに含むトローチであり得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は可溶な錠剤である。可溶な錠剤は、上述したような口内で可溶なポリマーと、液体混合物（任意に担体に吸収されている）とを含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、可溶な錠剤は、２０１４年１０月３日に出願された米国特許出願第１４／５０５，８１４号、２０１８年４月３日に発行された米国特許第９，９３０，９０９号、又は２０１３年６月２５日に発行された米国特許第８，４６９，０３６号（これらの各々の全内容は、この参照により本明細書に組み込まれる）に記載されているような錠剤（又はタブレット（ｔａｂ））であってもよく、タバコの代替として、又はタバコに加えて、上記のような液体混合物をさらに含む錠剤（又はタブレット）であり得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は不溶なチューである。不溶なチューは、上述したような口内で安定なポリマーと、液体混合物（任意に担体に吸収されている）とを含み得る。不溶なチューは、２０１８年１月２日に発行された米国特許第９，８５４，８３１号、２０１８年１０月１６日に発行された米国特許第１０，０９８，３７６号、２０１６年８月２３日に発行された米国特許第９，４２０，８２７号、又は２０１５年１１月１７日に発行された米国特許第９，１８５，９３１号（これらの各々の全内容は、この参照により本明細書に組み込まれる）に記載されているようなチューであってもよく、さらに、タバコの代替として、又はタバコに加えて、上記のような液体混合物を含むチューであり得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、ゲルであり得る。ゲルは、２０１３年６月２５日に発行された米国特許第８，４６９，０３６号（その全内容は、この参照により本明細書に組み込まれる）に記載されているようなゲルであってもよく、タバコの代替として、又はタバコに加えて、上記のような液体混合物をさらに含むゲルであり得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係る口腔用製品は、（以下でより詳細に説明し、図１６Ａから図１７に示すように）様々な異なるサイズ及び形状を有するように製造され得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品のサイズ及び／又は形状は、口腔及び／又はパッケージ内での口腔用製品の所望の位置決めを促進する。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、約０．２５ｍｍから約３０ｍｍ（例えば、約０．２５ｍｍから約１ｍｍ、約１ｍｍから約１０ｍｍ、約１ｍｍから約５ｍｍ、約５ｍｍから約２５ｍｍ、約５ｍｍから約１０ｍｍ、約１０ｍｍから約１５ｍｍ、約１５ｍｍから約２０ｍｍ、約２０ｍｍから約３０ｍｍ、約２０ｍｍから約２５ｍｍ、又は約２５ｍｍから約３０ｍｍ）の範囲の寸法を有し得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、約０．２５ｍｍから約１０ｍｍ（例えば、約２．５ｍｍ）の範囲の第１の寸法（例えば、最小寸法又は厚さ）を有する。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、約５ｍｍから約２５ｍｍ（例えば、約１２ｍｍ）の範囲の最大寸法（例えば、直径、高さ、又は幅）を有する。口腔用製品は、約１ｇから約１０ｇ（例えば、約１ｇから約５ｇ、約２ｇから約４ｇ、又は約５ｇから約１０ｇ）の範囲の重量を有し得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム、可溶な錠剤、チュアブル錠剤、及び／又はゲル等の口腔用製品は、厚さ及び厚さに垂直な断面形状を定義することができる。本明細書で使用される場合、「厚さ」は、口腔用製品の最小寸法を指す。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は実質的に均一な厚さを有し得る。図１６Ａから図１６Ｇは、少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、異なる断面形状を有する口腔用製品を示す。

図１６Ａは、少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、円形断面を有する口腔用製品の斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、図１６Ａに示すように、口腔用製品４６００Ａが提供される。口腔用製品４６００Ａは、円形断面を有し得る。図示されていないが、口腔用製品４６００Ａは、丸みを帯びた端部を有していてもよい。

図１６Ｂは、少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、長円形断面を有する口腔用製品の斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、図１６Ｂに示すように、口腔用製品４６００Ｂが提供される。口腔用製品４６００Ｂは、略長円形断面を有し得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、略長円形断面は、略楕円断面である。図示されていないが、口腔用製品４６００Ｂは、丸みを帯びた端部を有していてもよい。

図１６Ｃは、少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、矩形断面を有する口腔用製品の斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、図１６Ｃに示すように、口腔用製品４６００Ｃが提供される。口腔用製品４６００Ｃは、略矩形断面を有し得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、略矩形断面は、略正方形断面である。少なくとも１つの例示的な実施形態において、矩形断面は、丸みを帯びた角を有していてもよい。図示されていないが、口腔用製品４６００Ｃは、丸みを帯びた端部を有していてもよい。

図１６Ｄは、少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、細長い長方形断面を有する口腔用製品の斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、図１６Ｄに示すように、口腔用製品４６００Ｄが提供される。口腔用製品４６００Ｄは、細長い長方形断面を有してもよい。細長い長方形断面は、丸みを帯びた角を有していてもよい。図示されていないが、口腔用製品４６００Ｄは丸みを帯びた端部を有していてもよい。

図１６Ｅは、少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、レンズ形又はフットボール形断面を有する口腔用製品の斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、図１６Ｅに示すように、口腔用製品４６００Ｅが提供される。口腔用製品４６００Ｅは、レンズ形断面を有し得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、レンズ形断面は丸みを帯びた角を有してもよい。図示されていないが、口腔用製品４６００Ｅは丸みを帯びた端部を有していてもよい。

図１６Ｆは、少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、ブーメラン形断面を有する口腔用製品の斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、図１６Ｆに示すように、口腔用製品４６００Ｆが提供される。口腔用製品４６００Ｆは、ブーメラン形断面を有し得る。ブーメラン形断面は、丸みを帯びた角を有していてもよい。図示されていないが、口腔用製品４６００Ｆは、丸みを帯びた端部を有していてもよい。

図１６Ｇは、少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、盾形断面を有する口腔用製品の斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、図１６Ｇに示すように、口腔用製品４６００Ｇが提供される。口腔用製品４６００Ｇは、盾形断面を有し得る。断面は、中央を通る面に関して線対称であってもよい。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品４６００Ｇは、３つの丸みを帯びた角を有する。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は三角形断面を有する。図示されていないが、口腔用製品４６００Ｇは丸みを帯びた端部を有していてもよい。

少なくとも１つの他の例示的な実施形態では、口腔用製品は、別の形状を定義する。例えば、口腔用製品は、半円形の断面形状、コンマ形の断面形状、蝶ネクタイ形の断面形状、又は豆／腎臓形の断面形状を有し得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、不均一な厚さ（例えば、枕形状）を有し得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、口腔用製品が球形又は立方体形状を有する場合等では、単一の最小寸法を有さない。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、別の三次元形状を定義する。

図１７は、少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、口腔用製品の斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、図１７に示すように、口腔用製品４７００が提供される。口腔用製品４７００は、丸みを帯びた端部を有するくさび形状を有し得る。成人の消費者の口に入れた際に、不快感を与え得る鋭い角を避けるために、丸みを帯びた端部を有し得る。少なくとも１つの他の例示的な実施形態において、口腔用製品は、半球形状、半円筒形状、ねじれ形状、らせん形状、クッション／枕形状、棒形状、又は小石形状を有し得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態は、口腔用製品中のニコチンの頬からの吸収を増加させる方法に関する。方法は、上述したような、液体混合物を調製するステップと、液体混合物を口腔用製品に組み入れるステップとを有し得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法は、口腔用製品に組み入れる前に液体混合物を調製するステップを有する。少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法は、口腔用製品に組み入れる前に、液体混合物を担体に吸収させるステップをさらに有する。少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法は、口腔用製品を形成するステップをさらに有する。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、液体混合物を調製するステップは、液体ニコチンをＭＣＴ等のトリグリセリドに溶解するステップを有する。液体ニコチンの少なくとも一部は、遊離塩基の状態である。少なくとも１つの例示的な実施形態において、トリグリセリドの液体ニコチンに対する重量比は、約１：１から約９：１の範囲である。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、液体混合物を担体に吸収させるステップは、液体混合物と担体とを混合するステップを有し得る。方法は、口腔用製品に組み入れる前に、液体混合物と担体とを所望の（又は代替の、所定の）期間平衡化させるステップを含み得る。

組み入れるステップは、液体混合物を、チューインガム、スプレー、トローチ、可溶な錠剤、不溶なチュー、フィルム、ゲル、カプセル、又はパウチ（例えば、繊維又は顆粒を内包する）等の、本明細書に記載される口腔用製品のいずれかに組み入れるステップを有し得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、組み入れるステップは、液体混合物及び任意の担体を、本明細書に記載される１つ以上の追加の要素と組み合わせるステップを有する。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、液体混合物の組み入れと同時に形成されてもよい。少なくとも１つの例示的な実施形態において、錠剤を形成し、形成された錠剤に液体混合物を吸収させる等により、口腔用製品は、液体混合物を組み入れる前に形成され得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、組み入れるステップは、チューインガムを形成するように、液体混合物を吸収したセルロース系材料等の担体を、ガムベースに添加するステップを有する。少なくとも１つの例示的な実施形態において、組み入れるステップは、トローチを形成するように、液体混合物を可溶な繊維及び糖アルコールと組み合わせるステップを有する。少なくとも１つの例示的な実施形態において、組み入れるステップは、口腔用スプレー製品を形成するように、液体混合物を担体液と混合するステップを有する。少なくとも１つの例示的な実施形態において、組み入れるステップは、可溶な口腔用製品を形成するように、液体混合物を口内で可溶なポリマーと混合するステップを有する。少なくとも１つの例示的な実施形態において、組み入れるステップは、チュアブル口腔用製品を形成するように、液体混合物を口内で安定なポリマーと組み合わせるステップを有する。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、ニコチンの少なくとも一部は、組み入れるステップの間及び後において、トリグリセリドに溶解したままである。ニコチンのすべてが、組み入れるステップの間及び後において、トリグリセリドに溶解したままであり得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、ニコチンの少なくとも一部は、組み入れるステップの間及び後において、遊離塩基の状態のままである。
<徐放性チューインガム>

図１８は、少なくとも１つの例示的な実施形態に係るチューインガムの斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、本開示は、徐放性ニコチンチューインガム（ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ－ｒｅｌｅａｓｅ ｎｉｃｏｔｉｎｅ ｃｈｅｗｉｎｇ ｇｕｍ）５１００を提供する。チューインガム５１００は、ガムベースポリマー、油脂、及びニコチンもしくはニコチン誘導体を含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、ガムベースポリマーは、ポリ酢酸ビニル（ＰＶＡ）を含み、油脂は、トリグリセリドを含む。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、ＰＶＡ等のガムベースポリマーは、以下でより詳細に記載されるように、典型的なガムベース（例えば、ポリマーと、糖アルコールと、炭酸カルシウム及び／又はタルク等の充填剤とを１０重量％を超える量で含むガムベース）と比較して、より高い量で含まれる。ガムベースポリマーの量の増加は、ニコチンの徐放を促進し得る。例えば、ニコチンの放出速度は、ガムベースポリマーの量が増加するにつれて低下し得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、成人のタバコ消費者が約１０分間咀嚼した後、ニコチンの９５重量％未満がチューインガムから放出される（例えば、ニコチンの９０重量％未満、ニコチンの８５重量％未満、又はニコチンの８０重量％未満）。少なくとも１つの例示的な実施形態において、成人のタバコ消費者が約１０分間咀嚼した後、約７５重量％から約９０重量％の範囲の量のニコチンが口腔用製品から放出される。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、油脂（油脂の混和物であり得る）は、典型的なチューインガムと比較してより高い量で含まれ得る。油脂の量は、所望のチューインガムの食感及び／又は柔軟性を達成するように選択され得る。より詳細には、チューインガムの柔軟性は、油脂の量が増加するにつれて増加し得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、油脂は、以下により詳細に記載されるように、トリグリセリド、トリアセチン、及びフレーバー油脂を含む。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５１００は、成人のタバコ消費者の口腔内に、その全体が受け入れられる大きさ及び形状である。チューインガム５１００は、図示のようにコーティングされていなくてもよいし、コーティングされていてもよい（図２１に示す）。コーティングされたチューインガムは、本体と、本体を部分的に又は完全に取り囲むコーティングとを含み得る。本明細書に記載されているチューインガムの重量％は、コーティングされていないチューインガム、又はコーティングされたチューインガムの本体を指す。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、ガムベースポリマーは、樹脂、エラストマー、又はこれらの任意の組み合わせを含む。樹脂は、一例として、ポリ酢酸ビニル（ＰＶＡ）、ガムのグリセリンエステル、テルペン樹脂、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。エラストマーは、一例として、クママクロカルパ（ｃｏｕｍａ ｍａｃｒｏｃａｒｐａ）、ビワ、チュヌ、ジェルトン、チクル、スチレンブタジエンゴム、ブチルゴム、ポリイソブチレン、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、ガムベースポリマーは、天然ラテックス、植物性ガム（例えば、チクル）、トウヒガム、マスチックガム、又はこれらの任意の組み合わせを含む。ガムベースポリマーは、単一のポリマー又はポリマーの組み合わせを含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、ガムベースポリマーは、本質的にＰＶＡからなる。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５１００（すなわち、コーティングされていないチューインガム、又はコーティングされたチューインガムの本体）中のガムベースポリマーの量は、チューインガム５１００の約３０重量％以上である。例えば、チューインガム５１００は、約３５重量％以上（例えば、約４０重量％以上、約４５重量％以上、約５０重量％以上、又は約５５重量％以上）の量のガムベースポリマーを含み得る。チューインガム５１００は、約６０重量％以下（例えば、約５５重量％以下、約５０重量％以下、約４５重量％以下、又は約４０重量％以下）の量のチューインガムポリマーを含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、ガムベースポリマーは、チューインガム５１００の約３５重量％から約５５重量％（例えば、約４０重量％から約５０重量％、約４３重量％から約４７重量％、約４４重量％から約４６重量％、又は約４５重量％）の範囲の量で含まれる。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、ガムベースポリマーはＰＶＡを含む。チューインガム５１００（すなわち、コーティングされていないチューインガム、又はコーティングされたチューインガムの本体）中のＰＶＡの量は、チューインガム５１００の約３０重量％以上であり得る。例えば、チューインガム５１００は、約３５重量％（例えば、約４０重量％以上、約４５重量％以上、約５０重量％以上、又は約５５重量％以上）以上の量のＰＶＡを含み得る。チューインガム５１００は、約６０重量％以下（例えば、約５５重量％以下、約５０重量％以下、約４５重量％以下、又は約４０重量％以下）の量のＰＶＡを含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、ＰＶＡは、チューインガム５１００の約３５重量％から約５５重量％（例えば、約４０重量％から約５０重量％、約４３重量％から約４７重量％、約４４重量％から約４６重量％、又は約４５重量％）の範囲の量で含まれる。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５１００は、さらに、ニコチン又はニコチン誘導体の徐放を容易にするように、多糖類を含む。多糖類は、溶解速度及び対応するニコチン放出を低減することによって、ニコチンの徐放を容易にする。多糖類は、キサンタンガム、グアーガム、プルラン、ローカストビーンガム、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。チューインガム５１００は、約０．０１重量％以上（例えば、約０．０５重量％以上、約０．１重量％以上、約０．２重量％以上、約０．５重量％以上、約１重量％以上、約２重量％以上、約３重量％以上、又は約４重量％以上）の量の多糖類を含み得る。チューインガム５１００は、約５重量％以下（例えば、約４重量％以下、約３重量％以下、約２重量％以下、約１重量％以下、約０．５重量％以下、約０．５重量％以下、約０．２重量％以下、又は約０．０５重量％以下）の量の多糖類を含み得る。チューインガム５１００は、０．２重量％から１重量％の範囲の量の多糖類を含み得る。

上述したように、少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５１００は、さらに、油脂を含む。油脂は、油脂の混合物であり得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、油脂は、可塑剤、フレーバー油脂、又は可塑剤及びフレーバー油脂の両方を含む。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５１００（すなわち、コーティングされていないチューインガム、又はコーティングされたチューインガムの本体）は、約５重量％以上（例えば、約８重量％以上、約９重量％以上、約１０重量％以上、約１１重量％以上、約１２重量％以上、約１３重量％以上、又は約１５重量％以上）の量の油脂を含む。チューインガム５１００は、約２０重量％以下（例えば、約１５重量％以下、約１４重量％以下、約１３重量％以下、約１２重量％以下、約１１重量％以下、約１０重量％以下、又は約８重量％以下）の量の油脂を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５１００は、約８重量％から約１６重量％（例えば、約１０重量％から約１４重量％、約１１重量％から約１３重量％、又は約１２重量％）の範囲の量の油脂を含む。

可塑剤は、トリグリセリド（例えば、長鎖、中鎖、及び／又は短鎖）、トリアセチン、プロピレングリコール、グリセリン、植物油、フタル酸エステル、ポリカルボン酸と適度な鎖長の直鎖もしくは分枝脂肪族アルコールとのエステル、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５１００は、長鎖トリグリセリド（ＬＣＴ）、中鎖トリグリセリド（ＭＣＴ）、又はＬＣＴ及びＭＣＴの両方を含むトリグリセリドを含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、可塑剤は、トリグリセリドと、別の異なる可塑剤とを含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、可塑剤は、トリグリセリドとトリアセチンとを含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、可塑剤は、ＭＣＴとトリアセチンとを含む。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５１００（すなわち、コーティングされていないチューインガム、又はコーティングされたチューインガムの本体）は、約４重量％以上（例えば、約５重量％以上、約６重量％以上、約７重量％以上、又は約８重量％以上）の量のトリグリセリド（例えば、ＭＣＴ）を含む。チューインガム５１００は、約１２重量％以下（例えば、約１０重量％以下、約８重量％以下、約７重量％以下、約６重量％以下、又は約５重量％以下）の量のトリグリセリドを含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５１００は、約４重量％から約８重量％（例えば、約４重量％から約７重量％、約４重量％から約６重量％、約５重量％から約７重量％、約５重量％から約６重量％）の範囲の量のトリグリセリドを含む。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５１００（すなわち、コーティングされていないチューインガム、又はコーティングされたチューインガムの本体）は、約１重量％以上（例えば、約２重量％以上、約３重量％以上、約４重量％以上、又は約５重量％以上）の量のトリアセチンを含む。チューインガム５１００は、約７重量％以下（例えば、約５重量％以下、約４重量％以下、約３重量％以下、又は約２重量％以下）の量のトリアセチンを含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５１００は、約１重量％から約４重量％（例えば、約１重量％から約３重量％、約２重量％から約４重量％、又は約２重量％から約３重量％）の範囲の量のトリアセチンを含む。

上述したように、少なくとも１つの例示的な実施形態において、油脂は、さらにフレーバー油脂を含む。フレーバー油脂は香味剤であってもよいし、香味剤を含んでもよい。香味剤は天然であっても人工であってもよい。少なくとも１つの例示的な実施形態において、香味剤は、フルーツ香料（例えば、ベルガモット、ベリー、チェリー、レモン、及び／又はオレンジ）、酒又はリキュール香料（例えば、バーボン、コニャック、スコッチ、ウイスキー、及び／又はドランブイ（ＤＲＡＭＢＵＩＥ）ブランドのリキュール）、ミント香料（例えば、ハッカ（Ｊａｐａｎｅｓｅ ｍｉｎｔ）、メントール、ペパーミント、スペアミント、ウィンターグリーン、及び／又はＭｅｎｔｈａ属の種由来のミント油）、フローラル香料（例えば、ゼラニウム、ラベンダー、及び／又はバラ）、スパイス、ハーブ、又は別の植物もしくは植物由来の香味剤（例えばアニス、アピウムグラベオレンス（ａｐｉｕｍ ｇｒａｖｅｏｌｅｎｓ，）、キャラウェイ、カルダモン、カスカリラ、カシア、シナモン、カモミール、クローブ、ココア、コーヒー、コリアンダー、ウイキョウ、ショウガ、ジャスミン、カンゾウ、ナツメグ、ピメンタ、セージ、サンダルウッドバニラ、及び／又はイランイラン）、蜂蜜エキス、又はこれらの任意の組み合わせを含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、香味剤は、ベルガモット、ベリー、チェリー、レモン、オレンジ、バーボン、コニャック、スコッチ、ウイスキー、ドランブイブランドのリキュール、ハッカ、メントール、ペパーミント、スペアミント、ウィンターグリーン、Ｍｅｎｔｈａ属の種由来のミント油、ゼラニウム、ラベンダー、バラ、アニス、アピウムグラベオレンス、キャラウェイ、カルダモン、カスカリラ、カシア、シナモン、カモミール、クローブ、コーヒー、コリアンダー、ウイキョウ、ショウガ、ジャスミン、カンゾウ、ナツメグ、ピメンタ、セージ、サンダルウッドバニラ、イランイラン、蜂蜜エキス、又はこれらの任意の組み合わせを含む。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、香味剤（例えば、スペアミント油及び／又はペパーミント油）又はフレーバー油脂の別の成分（例えば、複合香味化合物中のプロピレングリコール、ＭＣＴ、及び／又はトリアセチン）は、可塑剤として作用し得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、香味剤がフレーバー油脂として存在することに加えて、又は香味剤がフレーバー油脂として存在することに代えて、チューインガム５１００は、非油脂ベースの香味剤を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５１００は、カプセル化されたフレーバー油脂及び／又はカプセル化された非油脂ベースの香味剤を含む。非油脂ベースの香味剤と、カプセル化された香味剤と、フレーバー油脂とは、ニコチン及びトリグリセリドを含む油脂の一部とはみなされない。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５１００は、約０．００１重量％以上（例えば、約０．０１重量％以上、約０．１重量％以上、約１重量％以上、約２重量％以上、約３重量％以上、約４重量％以上、又は約５重量％以上）の量のフレーバー油脂を含む。チューインガム５１００は、約１０重量％以下（例えば、約７重量％以下、約５重量％以下、約４重量％以下、約３重量％以下、約２重量％以下、約１重量％以下、約０．１重量％以下、又は約０．０１重量％以下）の量のフレーバー油脂を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５１００は、約０．００１重量％から約６重量％（例えば、約１重量％から約６重量％、約１重量％から約４重量％、約１重量％から約３重量％、約２重量％から約５重量％、約２重量％から約４重量％、約３重量％から約６重量％、又は約３重量％から約４重量％）の範囲の量のフレーバー油脂を含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、油脂はフレーバー油脂を含まない。少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガムは、香味剤を含まない。

上述のように、少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５１００は、ニコチン又はニコチン誘導体（例えば、ニコチン複合体（例えば、ニコチンポラクリレックス）又はニコチン塩（例えば、硝酸塩、一酒石酸塩、二酒石酸塩、二酒石酸塩二水和物、サリチル酸塩、硫酸塩もしくは二硫酸塩、リン酸塩もしくは過リン酸塩、酢酸塩、乳酸塩、コハク酸塩、マレイン酸塩、フマル酸塩、グルコン酸塩、サッカリン酸塩、安息香酸塩、メタンスルホン酸塩、塩酸塩、臭化水素酸塩、ヨウ化水素酸塩、又はこれらの任意の組み合わせ））を含む。ニコチン又はニコチン誘導体は、タバコ由来ニコチン、合成ニコチン、又はタバコ由来ニコチン及び合成ニコチンの両方を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５１００は、液体ニコチンを含む。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、タバコ由来ニコチンは、ニコチン及び１種類以上の追加的な官能的（ｏｒｇａｎｏｌｅｐｔｉｃ）要素を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、タバコ由来ニコチンは、生（例えば、緑葉）タバコ及び／又は加工タバコから抽出され得る。加工タバコは、全葉脱穀（ｗｈｏｌｅ ｌｅａｆ ｓｔｅｍｍｉｎｇ）操作から得られる製品だけでなく、発酵及び未発酵タバコ、暗色空気乾燥種（ｄａｒｋ ａｉｒ－ｃｕｒｅｄ）、暗色火力乾燥種（ｄａｒｋ ｆｉｒｅ ｃｕｒｅｄ）、バーレー種（ｂｕｒｌｅｙ）、熱気送管乾燥種（ｆｌｕｅ ｃｕｒｅｄ）、及び葉巻のフィラーもしくはラッパーが含まれ得る。タバコはまた、加熱、浸出及び／又は低温殺菌工程によって調整され得る。例えば、発酵は通常、高い初期含水率、発熱、及び約１０重量％から約２０重量％の乾燥重量減少を特徴とする。ニコチン及び他の官能的要素を抽出する前にタバコを加工することにより、タバコ由来のニコチンは、好ましい経験を提供する成分を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、タバコ由来ニコチンは、乾燥及び発酵させたタバコを水及び／又は別の溶媒（例えば、エタノール）と混合し、次いで不溶なタバコ材料を除去することによって得られ得る。タバコ抽出物は、さらに、濃縮又は精製され得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、タバコ抽出物から、選択されたタバコ材料を除去し得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５１００は、約０．１ｍｇを超える量（例えば、約１ｍｇを超える量、約２ｍｇを超える量、約４ｍｇを超える量、約６ｍｇを超える量、約８ｍｇを超える量、約１０ｍｇを超える量、約１２ｍｇを超える量）のニコチン又はニコチン誘導体を含む。チューインガム５１００は、約１４ｍｇ以下（例えば、約１２ｍｇ以下、約１０ｍｇ以下、約８ｍｇ以下、約６ｍｇ以下、約４ｍｇ以下、約２ｍｇ以下、又は約１ｍｇ以下）の量のニコチン又はニコチン誘導体を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５１００は、約３ｍｇから約８ｍｇの範囲の量のニコチン又はニコチン誘導体を含む。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５１００は、添加剤をさらに含む。添加剤は、甘味料、口内で可溶な繊維、不溶なセルロース系材料、酸化防止剤、活力剤、鎮静剤、集中剤、アルカロイド、ミネラル、ビタミン、栄養補助食品、機能性食品、着色剤、アミノ酸、化学感覚剤、食品用乳化剤、ｐＨ調整剤、植物（例えば、緑茶）、歯用漂白剤（例えば、ヘキサメタリン酸ナトリウム（ＳＨＭＰ））、治療剤、加工助剤、ステアリン酸塩（例えば、マグネシウム及び／又はカリウム）、ワックス（例えば、モノステアリン酸グリセリン、モノステアリン酸プロピレングリコール、及び／又はアセチル化モノグリセリド）、安定化剤（例えば、アスコルビン酸及びクエン酸モノステロール、ブチルヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、又はブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ））、滑沢剤（例えば、ラウリル硫酸ナトリウム（ＳＬＳ））、防腐剤（例えば、安息香酸ナトリウム）、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。添加剤は、複数の添加剤を含み得る。さらに、単一の添加剤が、上述したカテゴリのうちの複数に属し得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、添加剤は、約０．００１重量％以上（例えば、約０．００５重量％以上、約０．０１重量％以上、約０．０５重量％以上、約０．１重量％以上、約０．５重量％、約１重量％以上、約２重量％以上、約５重量％以上、約１０重量％以上、約１５重量％以上、約２０重量％以上、約２５重量％以上、約３０重量％以上、約３５重量％以上、約４０重量％以上）の量で含まれ得る。添加剤は、約６５重量％以下（例えば、約６０重量％以下、約５５重量％以下、約５０重量％以下、約４５重量％以下、約４０重量％以下、約３５重量％以下、約３０重量％以下、約２５重量％以下、約２０重量％以下、約１５重量％以下、約１０重量％以下、約５重量％以下、約１重量％以下、約０．５重量％以下、約０．１重量％以下、又は約０．０１重量％以下）の量で含まれ得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、添加剤は、甘味料を含む。甘味料は、合成甘味料及び／又は天然甘味料を含み得る。天然甘味料は、単糖、二糖、及び／又は多糖等の糖を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、甘味料は、天然甘味料（スクロース（すなわち、テーブルシュガー）、蜂蜜、スクロースを除く低分子糖の混合物、グルコース（すなわち、ブドウ糖、トウモロコシ糖、デキストロース）、糖蜜、トウモロコシ甘味料、グルコースシロップ（すなわち、コーンシロップ）、フルクトース（すなわち、果糖）、ラクトース（すなわち、乳糖）、マルトース（すなわち、麦芽糖、マルトビオース）、ソルガムシロップ、濃縮果汁、又はこれらの任意の組み合わせを含む）を含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、甘味料は、糖アルコールを含む。糖アルコールは、エチレングリコール、グリセロール、エリスリトール、トレイトール、アラビトール、キシリトール、リビトール、マンニトール、ソルビトール、ガラクチトール、フシトール、イジトール、イノシトール、ボレミトール、イソマルト、マルチトール、ラクチトール、マルトトリイトール、マルトテトライトール、ポリグリシトール、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、甘味料は、ステビア、サッカリン、アスパルテーム、スクラロース、アセスルファムカリウム、又はこれらの任意の組み合わせを含む非栄養性甘味料を含む。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、添加剤は、口内で可溶な繊維を含む。口内で可溶な繊維は、通常のヒトの体温において、成人のタバコ消費者の口の中で唾液にさらされると溶解するように構成され得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口内で可溶な繊維は、マルトデキストリン、サイリウム、デンプン、又はこれらの任意の組み合わせを含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口内で可溶な繊維は、可溶な食物繊維を含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、添加剤は、テンサイ繊維等の、部分的に可溶な繊維を含む。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、添加剤は、口内で不溶なセルロース系材料を含む。セルロース系材料は、テンサイ、木材パルプ、綿、ふすま（ｂｒａｎ）、柑橘類パルプ、草（例えば、スイッチグラス）、ヤナギ、ポプラ、もしくはこれらの任意の組み合わせを含むか、又はこれらに由来し得る。不溶なセルロース系材料は、微結晶セルロース（ＭＣＣ）、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、又はこれらの任意の組み合わせ等の処理済セルロース系材料であり得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口内で不溶なセルロース系材料は、口内で不溶なセルロース系繊維を含む。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、添加剤は、活力剤を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、活力剤は、カフェイン、タウリン、グルクロノラクトン、又はこれらの任意の組み合わせを含む。カフェインは、合成カフェイン及び／又は天然カフェイン（コーヒー豆抽出カフェイン等）を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５１００は、約１０ｍｇ以上（例えば、約２５ｍｇ以上、約５０ｍｇ以上、約７５ｍｇ以上、約１００ｍｇ以上、約１５０ｍｇ以上）のカフェインを含む。カフェインの含有量は、約２００ｍｇ以下（例えば、約１５０ｍｇ以下、約１００ｍｇ以下、約７５ｍｇ以下、約５０ｍｇ以下、又は約２５ｍｇ以下）であってもよい。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、添加剤は鎮静剤を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、鎮静剤は、テアニン、メラトニン、又はテアニンとメラトニンの両方を含む。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、添加剤は、集中剤を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、集中剤はイチョウ（ｇｉｎｇｋｏ ｂｉｌｏｂａ）を含む。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、添加剤は、着色剤を含み得る。着色剤は、天然着色剤及び／又は人工着色剤であり得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５１００は、着色剤を含まない。少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５１００は、白色又はオフホワイト色を有する。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、添加剤はｐＨ調整剤を含み得る。ｐＨ調整剤は、炭酸アンモニウム、炭酸水素アンモニウム、水酸化アンモニウム、炭酸カルシウム、炭酸カリウム、炭酸水素カリウム、水酸化カリウム、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、水酸化ナトリウム、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。ｐＨ調整剤は、約０．０１重量％以上（例えば、約０．０５重量％以上、約０．１重量％以上、約０．５重量％以上、又は約１重量％以上）の量で含まれ得る。ｐＨ調整剤は、約２重量％以下（例えば、約１重量％以下、約０．５重量％以下、約０．１重量％以下、又は約０．０５重量％以下）の量で含まれ得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、ｐＨ調整剤は、約０．０１重量％から約２重量％の範囲の量で存在する。少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５１００は、ｐＨ調整剤を含まない。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５１００は、充填剤を含む。充填剤は、一般に、混合前又は混合後に物理的変化をしない要素として説明され得る。口内で不溶な繊維等の上述した特定の添加剤は、充填剤として分類され得る。充填剤は、追加的又は代替的に、リン酸二カルシウム、硫酸カルシウム、粘土、シリカ、ガラス粒子、パルミトステアリン酸グリセリル、フマル酸ステアリルナトリウム、タルク、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、充填剤は、口内で不溶な繊維、リン酸二カルシウム、硫酸カルシウム、粘土、シリカ、ガラス粒子、パルミトステアリン酸グリセリル、フマル酸ステアリルナトリウム、タルク、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。

チューインガム５１００は、２０重量％以下（例えば、１５重量％以下、１０重量％以下、９重量％以下、８重量％以下、７重量％以下、６重量％以下、５重量％以下、４重量％以下、３重量％以下、２重量％以下、又は１重量％以下）の量の充填剤を含み得る。チューインガム５１００は、約０重量％以上（例えば、約１重量％以上、約２重量％以上、約３重量％以上、約４重量％以上、又は約５重量％以上）の量の充填剤を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、充填剤は、約０重量％から約８重量％の範囲の量で含まれ得る。

示した例示的な実施形態では、チューインガム５１００は、均一な単位構造を有する。少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガムは、２つ以上の層を有する。層は分離可能であっても分離不可能であってもよい。層は、異なる組成を有し得る。例えば、層は、異なるフレーバー、ニコチンもしくはニコチン誘導体の量（ニコチン又はニコチン誘導体無添加を含む）、食感及び／又は柔軟性を有してもよく、さらに／又は、異なるニコチン放出速度を有するように構成され得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、異なる食感又は放出速度を有する層を達成するために、層は、異なる量のチューインガムポリマー（例えば、ＰＶＡ）、多糖類、及び／又は油脂（例えば、ＭＣＴ及び／又はトリアセチン）を有し得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態に係るチューインガムは、（以下でより詳細に説明し、図１８から図２１に示すように）様々な異なるサイズ及び形状を有するように製造され得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム製品のサイズ及び／又は形状は、口腔及び／又はパッケージ内でのチューインガムの所望の位置決めを促進する。少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５１００は、約１ｍｍから約２５ｍｍ（例えば、約１ｍｍから約１０ｍｍ、約１ｍｍから約５ｍｍ、約５ｍｍから約２５ｍｍ、約５ｍｍから約１０ｍｍ、約１０ｍｍから約１５ｍｍ、約１５ｍｍから約２０ｍｍ、又は約２０ｍｍから約２５ｍｍ）の範囲の寸法を有し得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５１００は、約１ｍｍから約１０ｍｍ（例えば、約２．５ｍｍ）の範囲の第１の寸法（例えば、最小寸法又は厚さ）を有する。少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５１００は、約５ｍｍから約２５ｍｍ（例えば、約１２ｍｍ）の範囲の最大寸法（例えば、直径、高さ、又は幅）を有する。チューインガム５１００は、約１ｇから約１０ｇ（例えば、約１ｇから約５ｇ、約２ｇから約４ｇ、又は約５ｇから約１０ｇ）の範囲の重量を有し得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガムは、厚さ及び厚さに垂直な断面形状を定義することができる。本明細書において、「厚さ」とは、チューインガムの最小寸法を指す。少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガムは、実質的に均一な厚さを有し得る。図示しないが、本明細書に記載されるチューインガムのいずれもが、丸みを帯びた端部を有していてもよい。少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガムは、実質的に円盤状である（例えば、図１８のチューインガム５１００は、実質的に円形の厚さに垂直な断面を有する）。図１９Ａから１９Ｆは、少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、他の断面形状を有するチューインガムを示す。

図１９Ａは、少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、長円形断面を有するチューインガムの斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５２００Ａが提供される。チューインガム５２００Ａは、チューインガム５２００Ａが略長円形断面を有することを除いて、チューインガム５１００と同じであり得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、略長円形断面は、略楕円断面である。

図１９Ｂは、少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、矩形断面を有するチューインガムの斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５２００Ｂが提供される。チューインガム５２００Ｂは、チューインガム５２００Ｂが略矩形の断面を有することを除いて、チューインガム５１００と同じであり得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、略矩形断面は、略正方形断面である。少なくとも１つの例示的な実施形態において、矩形断面は、丸みを帯びた角を有していてもよい。

図１９Ｃは、少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、細長い長方形断面を有するチューインガムの斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５２００Ｃが提供される。チューインガム５２００Ｃは、チューインガム５２００Ｃが細長い長方形断面を有することを除いて、チューインガム５１００と同じであり得る。細長い長方形断面は、丸みを帯びた角を有していてもよい。

図１９Ｄは、少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、レンズ形又はフットボール形断面を有するチューインガムの斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５２００Ｄが提供される。チューインガム５２００Ｄは、チューインガム５２００Ｄがレンズ形断面を有することを除いて、チューインガム５１００と同じであり得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、レンズ形断面は、丸みを帯びた角を有していてもよい。

図１９Ｅは、少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、ブーメラン形断面を有するチューインガムの斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５２００Ｅが提供される。チューインガム５２００Ｅは、チューインガム５２００Ｅがブーメラン形断面を有することを除いて、チューインガム５１００と同じであり得る。ブーメラン形断面は、丸みを帯びた角を有していてもよい。

図１９Ｆは、少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、盾形断面を有するチューインガムの斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５２００Ｆが提供される。チューインガム５２００Ｆは、チューインガム５２００Ｆが盾形断面を有することを除いて、チューインガム５１００と同じであり得る。断面は、中央を通る面に関し線対称であり得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５２００Ｆは、３つの丸みを帯びた角を有する。少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガムは、三角形断面を有する。

少なくとも１つの他の例示的な実施形態において、チューインガムは、別の形状を定義する。例えば、チューインガムは、半円形の断面形状、コンマ形の断面形状、蝶ネクタイ形の断面形状、又は豆／腎臓形の断面形状を有し得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガムは、不均一な厚さ（例えば、枕形状）を有し得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガムは、チューインガムが球形又は立方体形状を有する場合等では、単一の最小寸法を有さない。少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガムは、別の三次元形状を定義する。

図２０は、少なくとも１つの例示的な実施形態に係るチューインガムの斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５３００が提供される。チューインガム５３００は、チューインガム５３００が丸みを帯びた端部を有するくさび形状を有することを除いて、チューインガム５１００と同じであり得る。口に入れた際に、不快感を与え得る鋭い角を避けるために、丸みを帯びた端部を有し得る。少なくとも１つの他の例示的な実施形態において、チューインガムは、半球形状、半円筒形状、ねじれ形状、らせん形状、クッション／枕形状、棒形状、又は小石形状を有し得る。

図２１は、少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、コーティング付きチューインガムの断面図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガム５４００が提供される。チューインガム５４００は、上述し、図１８から図２０に示したような、任意の形状を有し得る。チューインガム５４００は、本体５４０２と、本体５４０２の外面５４０６上のコーティング５４０４とを有する。コーティング５４０４は、図示するように、外面５４０６全体を覆ってもよいし、外面５４０６の一部を覆ってもよい。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、コーティング５４０４は、上述した添加剤のいずれかを含み得る。コーティング５４０４は、少なくとも１つの例示的な実施形態において、口内で可溶なポリマーと、１種類以上の追加の添加剤とを含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、コーティング５４０４は、本体５４０２とは異なる期間にわたって、ニコチンもしくはニコチン誘導体及び／又は添加剤（例えば、香味剤及び／又は甘味剤）を提供するように構成され得る。例えば、コーティング５４０４は、ニコチン又は添加剤の初期バーストを提供するように構成され得る。香味剤及び／又は甘味料は、本体５４０２内の香味剤及び／又は甘味料と同じであっても異なっていてもよい。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、コーティングは、本体上に均一又は不均一にパターン化された、フレーバーストリップの形態である。少なくとも１つの例示的な実施形態において、コーティングは、本体の外観面上の香味剤及び／又は甘味料を含み、これは、本体内の香味剤（例えば、フレーバー油脂）及び／又は甘味料の追加又は代替となり得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガムは、機能的及び／又は装飾的な表示を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、表示は、商標、製品名、画像、フレーバー表示、装飾、日付、製品識別子、製造者識別子、ロット番号、又はこれらの任意の組み合わせを含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、表示は、チューインガムの外観面にエンボス加工又はデボス加工される。少なくとも１つの例示的な実施形態において、表示は、チューインガムの外観面上の可溶なフィルムの形態である。

少なくとも１つの例示的な実施形態は、徐放性ニコチンチューインガムを調製する方法に関する。この方法は、ガムベースポリマー、油脂、及びニコチンもしくはニコチン誘導体を提供するステップを有する。少なくとも１つの例示的な実施形態において、ガムベースポリマーはＰＶＡを含み、油脂はトリグリセリドを含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、トリグリセリドは、中鎖トリグリセリドを含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法は、上述のようなフレーバー油脂、多糖類、添加剤、及び／又は充填剤を提供するステップをさらに有する。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、ガムベースポリマーを提供するステップは、所望のニコチン放出速度を達成するのに十分な量のガムベースポリマーを提供するステップを有する。少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法は、さらに、所望のニコチン放出速度に基づいてガムベースポリマーの量を決定するステップを有する。少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法は、さらに、所望のニコチン放出速度に基づいてガムベースポリマーの量を調整するステップを有する。

ガムベースポリマーは、ガムベースポリマーの量の増加によってニコチン放出速度の低減を促進させる等、ニコチン放出速度を低減するように構成され得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法は、チューインガムの総重量（すなわち、コーティングされていないチューインガムの総重量、又はコーティングされたチューインガムの本体の重量）の約３５重量％から約５５重量％の範囲の量のガムベースポリマーを提供するステップを有する。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、油脂を提供するステップは、所望の食感及び／又は柔軟性を達成するのに十分な量の油脂を提供するステップを有する。少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法は、さらに、所望の柔軟性に基づいて油脂の量を決定するステップを有し得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法は、さらに、所望の柔らかさに基づいて油脂の量を調整するステップ有し得る。

油脂は、チューインガムの柔軟性を向上させるように構成され得、これにより油脂の量が増加することによりチューインガムの柔軟性の向上を促進させる。少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法は、チューインガムの総重量の約８重量％以上の量の油脂を提供するステップを有する。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法は、さらに、ガムベースポリマー、油脂、ニコチンもしくはニコチン誘導体、及び任意選択のフレーバー油脂、多糖類、添加剤、及び／又は充填剤からチューインガムを形成するステップを有する。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガムは、バッチ工程で形成される。バッチ工程は、加熱撹拌機を約３０℃から約９０℃（例えば、約６０℃）の範囲の温度にするステップを有し得る。混合中に、ガムベースを可塑剤とともに加熱された混合物に添加し、溶融させる。ニコチン、油脂、糖アルコール、充填剤、フレーバー、甘味料、及び／又は上述の他の要素等の追加の要素が、加熱された混合物に添加される。要素は、合わせて添加しても、複数のステップで添加してもよいし、列挙された順序で添加しても、異なる順序で添加してもよい。生地を形成し、加熱撹拌機で混練することにより、生地全体に均一に成分が行き渡る。生地が排出され、冷却された後、シート化されて切断されるか、又は他の方法で小分けされる。少なくとも１つの例示的な実施形態において、チューインガムを形成するための代替技術は、回転カッターによる押出し及び／又はシート押出し並びに圧延及びスコアリング操作を含む。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、方法は、さらに、チューインガムをコーティングするステップを有し得る。チューインガムをコーティングするステップは、上述したように、個々の断片を糖、糖アルコール、及び／又は他の要素でパンコーティングするステップを有し得る。
<例>

少なくとも１つの例示的な実施形態において、コーティングされていない徐放性ニコチンチューインガムは、チューインガムの４５重量％のＰＶＡを含むガムベースポリマーを含む。チューインガムは、１２重量％の油脂を含む。油脂は、５．８重量％のＭＣＴ、２．５重量％のトリアセチン、及びバランスのフレーバー油脂を含む。チューインガムは、６重量％の充填剤をさらに含む。充填剤は、口内で不溶な繊維を含む。チューインガムは、ｐＨ調整剤、酸化防止剤、及び糖アルコールを含む増量剤をさらに含む。

本開示は、ガム、スプレー、トローチ、可溶な錠剤、不溶なチュー、フィルム、ゲル、カプセル、及びパウチ（例えば、繊維又は顆粒を内包する）等の口腔用製品において、ニコチンのフレーバー及び／又は感覚的効果を高める方法を提供する。少なくとも１つの例示的な実施形態において、ニコチン粉末が形成されるが、これは、噴霧乾燥ステップを有する。少なくとも１つの例示的な実施形態において、ニコチンはカプセルに包まれ得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、噴霧乾燥ステップを用いて形成されたニコチン粉末は、カプセルに包まれていてもよい。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用製品は、カプセル化甘味料を含み得る。カプセル化甘味料は、噴霧乾燥されたニコチン粉末及び／又はカプセル化ニコチンとともに含まれ得る。
<口腔用パウチ製品>

図２２は、少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、口腔用パウチ製品の斜視図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、図２２に示すように、口腔用パウチ製品６８００は、成人の消費者の口に収まるように構成され、図２３を参照してさらに説明するように、乾燥混合物と、乾燥混合物に吸収された液体混合物とを含む充填材料を有する。例えば、成人消費者は、その中に含まれる香味及び／又は機能性成分を放出するように、口腔用パウチ製品６８００を吸引、咀嚼、又は他の方法で口腔操作し得る。口腔用パウチ製品６８００は、あくまでも例示だが、概ね長方形形状を有する口腔用パウチ製品であり得る。さらに他の実施形態では、口腔用パウチ製品６８００は、ラビオリ形状又は枕形状に類似したパウチ形状、長方形形状、又は任意の他の適切な形状を有してもよい。

形状が成人の消費者の口に快適かつ目立たないように適合する限り、様々な形状が利用され得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用パウチ製品６８００は、口腔刺激物を実質的に含まないが、これは、本明細書で使用されるように、口腔用パウチ製品６８００の形状、構成、及び位置が、鋭利なエッジ等を介して口腔組織（例えば、歯茎）を刺激しないことを意味する。更に、口腔刺激物に関連して使用される「実質的な」及び「実質的にない」とは、口腔用パウチ製品６８００の形状、構成及び位置が、口腔用パウチ製品６８００が成人消費者によって享受され得る典型的な時間の長さと同じオーダーを有する時間枠又は期間において口腔組織（例えば、歯茎）を刺激しないことを意味する。一般に、鋭利な角は口腔内の不快感につながる可能性があるため、鋭利な角は避けられる。

口腔用パウチ製品６８００は、頬と歯肉の間など、成人の消費者の口の中に快適に収まるようなサイズ及び構成にされ得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用パウチ製品６８００は、約０．２０インチから約２．０インチ（例えば、約０．２５インチから約１．７５インチ、約０．７５インチから約１．５インチ）の範囲の主要寸法と、約０．２５インチから約１．５インチ（例えば、約０．５０インチから約１．２５インチ、約０．７５インチから約１．０インチ）の範囲の横方向寸法とを有する。口腔用パウチ製品６８００の重量は、約０．２５グラム（ｇ）から約２．０グラム（例えば、約０．３グラムから約１．８グラム、約０．４グラムから約１．５グラム、約０．５グラムから約１．２５グラム、又は約０．７５グラムから約１．０グラム）であり得る。

口腔用パウチ製品６８００は、成人の消費者の口内に約１分から約３時間（例えば、約１分から約２時間、約５分から約９０分、約１０分から約６０分、約２０分から約４０分）置かれ得る。口腔用パウチ製品６８００のサイズは、成人の消費者の口内に配置される所望の長さに基づいて選択し得る。例えば、より多量の充填材料を含む、より大きなパウチは、より長い配置を提供し得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用パウチ製品６８００は、成人消費者の口内に１回置かれた後に廃棄される。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、図２２に示すように、口腔用パウチ製品６８００はパウチ包装体６８２０を含み得る。パウチ包装体６８２０は、（以下で議論され、図２３に示されるような）充填材料６９１０を運搬するように構成される内側空洞６９００を定義するように、１つ以上の端部（例えば、少なくとも１つのシーム）の周りをシールされ得る。例えば、パウチ包装体６８２０は、少なくとも１つの長手方向シール６８３０及び１つ以上のフィンシール６８４０を含み得る。長手方向シール６８３０は、フィンシール６８４０の間に延びている。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用パウチ製品６８００は、高速縦型充填包装機で形成される。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、パウチ包装体６８２０は、外側ウェブ６８５０を含む。外側ウェブ６８５０は、約０．０５ｍｍから約０．２５ｍｍ（例えば、約０．０７５ｍｍから約０．１００ｍｍ又は約０．１ｍｍから約０．２０ｍｍ）の厚さを有し得る。外側ウェブ６８５０は、例えば、唾液、水、又は唾液及び水の両方が外側ウェブ６８５０を通過してパウチ包装体６８２０によって定義された内側空洞６９００に入ることができるように、透過性材料又は半透過性材料で形成され得る。唾液及び／又は水と、口腔用パウチ製品６８００内に内包される充填材料６９１０との混合によって形成される香味及び液は、外側ウェブ６８５０を通して口腔用パウチ製品６８００から引き出され得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、外側ウェブ６８５０は、食品との使用及び／又は接触に対して一般に安全であると認識されている（ｇｅｎｅｒａｌｌｙ ｒｅｃｏｇｎｉｚｅｄ ａｓ ｓａｆｅ、「ＧＲＡＳ」）材料から形成される。この材料は、防汚性、透水性、及び／又は多孔性であり得る。例えば、少なくとも１つの例示的な実施形態において、外側ウェブ６８５０は、紙を含む。例えば、ウェブは、ティーバッグ材料又はスヌースパウチを形成するために通常使用される他の材料等の、セルロース繊維材料で形成され得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、外側ウェブ６８５０は、製造作業中、保管中、及び成人の消費者の口に入れる際における、パウチ包装体６８２０の破損の発生を低減するように、坪量及び／又は湿潤強度について所望の（又は代替的に、所定の）レベルを有する。例えば、外側ウェブ６８５０は、約１６．５ｇ／ｍ^２の坪量と６８Ｎ／ｍの湿潤引張ＣＤ強度とを有するティーバッグ材料を有し得る。別の例示的な実施形態では、外側ウェブ５８は、約４５Ｎ／ｍｍから約５２Ｎ／ｍｍの湿潤ＭＤ引張強さを有する紙で形成され得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、外側ウェブ６８５０は、疎水性の紙又は材料で形成されている。疎水性の紙は、セルロース系材料で形成され得る。疎水性の紙は、不織材料であってもよく、任意の疎水性材料を含み得る。疎水性材料は、合成材料及び／又は半合成材料であり得る。疎水性材料は、ビスコース、レーヨン、リヨセル、ポリエステル、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、及び／又はモダール繊維を含み得る。外側ウェブ６８５０は、外側ウェブ６８５０を疎水性にするために処理され得る。他の例示的な実施形態では、疎水性材料は織物材料であり得る。

外側ウェブ６８５０を形成するために使用される材料は、ニュートラルな又は心地よい味及び／又は香りを有し得る。さらに、外側ウェブ６８５０は、実質的に白色であり得る。しかしながら、他の例示的な実施形態では、外側ウェブ６８５０は、その中に含まれる内側充填材料６９１０の香味を示すように着色され得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、外側ウェブ６８５０は、口腔用パウチ製品６８００内に含まれる充填材料６９１０（図２３に示す）の香味を高めるように、少なくとも１つの香味剤、少なくとも１つの大麻材料、少なくとも１つのタバコ材料、少なくとも１つのバインダー、少なくとも１つの感覚剤又は化学感覚剤、少なくとも１つの機能性成分、少なくとも１つの唾液分泌誘導成分、又はこれらの任意の組み合わせによって、含浸又はコーティングされ得る。少なくとも１つの香味剤及び／又は少なくとも１つの大麻材料及び／又は少なくとも１つのタバコ材料及び／又は少なくとも１つのバインダー及び／又は少なくとも１つの感覚剤又は化学感覚剤を含む実質的に連続的なコーティングを、外側ウェブ６８５０の外側（外観側に面する）表面に施してもよい。少なくとも１つの例示的な実施形態において、コーティングは、シームに沿ってのみ又はパウチ６８００の片側のみ等、外側ウェブ６８５０の一部のみに形成され得る。コーティングは、口腔用パウチ製品６８００を口腔内に配置する際に、初期の香味バーストを提供することができ、また、内側充填材料６９１０は、成人の消費者の口内に配置されている間の香味の放出を延長するように、後の香味の放出を提供する。

少なくとも１つの香味剤は、ニコチン及びトリグリセリドを含む液体混合物に含めるために本明細書に開示される任意の香味剤であり得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、少なくとも１つの香味剤は、口腔用パウチ製品８００の重量に基づいて約０．０１重量％から約５重量％（例えば、約０．１重量％から約４．５重量％、約１重量％から約４重量％、約１．５重量％から約３．５重量％、約２重量％から約３重量％）の範囲の量で外側ウェブ６８５０上をコーティングするか、又は外側ウェブ６８５０を含浸し得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、少なくとも１つの大麻又はタバコ材料は、外側ウェブ６８５０上をコーティングするか、又は外側ウェブ６８５０を含浸し得る。少なくとも１つの大麻又はタバコ材料は、例示に過ぎないが、粉砕された大麻又はタバコ材料、大麻又はタバコ植物繊維、及び／又はこれらの抽出物を含み得る。少なくとも１つの大麻又はタバコ材料は、口腔用パウチ製品６８００の重量に基づいて約０．０１重量％から約５重量％（例えば、約０．１重量％から約４．５重量％、約１重量％から約４重量％、約１．５重量％から約３．５重量％、約２重量％から約３重量％）の範囲の量で外側ウェブ６８５０をコーティング又は含浸し得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、少なくとも１つのバインダーは、外側ウェブ６８５０をコーティングするか、又は含浸し得る。少なくとも１つのバインダーは、食品用の接着剤、ガム、又は他のバインダーである。例えば、いくつかの例示的な実施形態において、少なくとも１つのバインダーは、限定されないが、アルギン酸ナトリウム、砂糖、アガー、グアーガム等を含む。少なくとも１つのバインダーは、口腔用パウチ製品６８００の重量に基づいて約０．０１重量％から約５重量％（例えば、約０．１重量％から約４．５重量％、約１重量％から約４重量％、約１．５重量％から約３．５重量％、約２重量％から約３重量％）の範囲の量で外側ウェブをコーティングするか、又は含浸し得る。

少なくとも１つの感覚剤又は化学感覚剤は、外側ウェブ６８５０をコーティングしてもよいし、含浸してもよい。少なくとも１つの感覚剤又は化学感覚剤は、ミント、メントール、シナモン、ペッパー、ジャンブー（ｊａｍｂｕ）、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。特定の実施形態では、少なくとも１つの感覚剤又は化学感覚剤は、任意の鎮静剤、冷却剤、及び／又は温感剤を含み得る。例えば、いくつかの例示的な実施形態において、少なくとも１つの感覚剤又は化学感覚剤は、カプサイシン、ピペリン、α－ヒドロキシサンショオール、及び（８）－ジンゲロールを含み得、これらは、温感、ヒリヒリ感、又は灼熱感を提供するように選択され得る。他の例示的な実施形態において、少なくとも１つの感覚剤又は化学感覚剤は、メントール、メンチルラクテート、ＷＳ－３（Ｎ－エチル－ｐ－メンタン－３－カルボキサミド）、ＷＳ－２３（２－イソプロピル－Ｎ，２，３－トリメチルブチルアミド）、及びＥｖｅｒｃｏｏｌ １８０（登録商標）（Ｇｉｖａｕｄａｎ ＳＡから入手可能）を含んでもよく、これらは、冷感を提供するように選択され得る。少なくとも１つの感覚剤又は化学感覚剤は、口腔用パウチ製品６８００の重量に基づいて約０．０１重量％から約５重量％（例えば、約０．１重量％から約４．５重量％、約１重量％から約４重量％、約１．５重量％から約３．５重量％、約２重量％から約３重量％）の範囲の量で外側ウェブ６８５０をコーティング又は含浸することができる。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、少なくとも１つの機能性成分は、酸化防止剤、鎮静剤、活力剤、発泡剤、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。酸化防止剤は、例えば、ビタミンＣ、ビタミンＢ、マグネシウム、カルシウム、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。鎮静剤は、例示に過ぎないが、カモミール、ラベンダー、ジャスミン、テアニン、メラトニン、トゲバンレイシ、カンナビジオール、又はこれらの組み合わせを含み得る。鎮静剤は、製品及び／又はパッケージに埋め込まれた香味剤及び／又は香料として添加することができる。活力剤は、例示に過ぎないが、カフェイン、タウリン、ガラナ、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２等を含み得る。発泡剤は、例えば、香味剤及び／又は充填材料に埋め込まれた二酸化炭素を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、少なくとも１つの機能性成分は、口腔用パウチ製品６８００の重量に基づいて約０．０１重量％から約５重量％（例えば、約０．１重量％から約４．５重量％、約１重量％から約４重量％、約１．５重量％から約３．５重量％、約２重量％から約３重量％）の範囲の量で、外側ウェブ６８５０をコーティングするか、又は外側ウェブ６８５０を含浸し得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、少なくとも１つの鎮静剤は、口腔用パウチ製品６８００の重量に基づいて約０．０１重量％から約５重量％（例えば、約０．１重量％から約４．５重量％、約１重量％から約４重量％、約１．５重量％から約３．５重量％、約２重量％から約３重量％）の範囲の量で外側ウェブ６８５０をコーティングするか、又は含浸し得る。

図２３は、少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、図２２の線ＩＩ－ＩＩに沿った口腔用パウチ製品の断面図である。

図２４は、少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、図２２の線ＩＩＩ－ＩＩＩに沿った口腔用パウチ製品の断面図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、図２３に示すように、外側ウェブ６８５０、長手方向シール６８３０、及びフィンシール６８４０の対向する層は、その間に内側空洞６９００を定義する。内側充填材料６９１０は、内側空洞６９００内に保持され得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、内側充填材料６９１０は、口腔用パウチ製品６８００の内側（例えば、空洞）６９００を完全に充填する。他の例示的な実施形態では、内側充填材料６９１０は、口腔用パウチ製品６８００の内側（例えば、空洞）６９００を部分的にしか充填しない。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、内側充填材料６９１０は、口腔用パウチ製品の重量に基づいて約４重量％から口腔用パウチ製品６８００の重量に基づいて約８重量％（例えば、約７重量％から約９０重量％、約１０重量％から約９０重量％、約１０重量％から約５０重量％）の範囲の含水率を有する。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、内側充填材料６９１０は、乾燥混合物と液体混合物とを含み、液体混合物は、液体ニコチンと、ＭＣＴ等のトリグリセリドとを含む。少なくとも１つの例示的な実施形態において、乾燥混合物は、非タバコセルロース材料を含み、液体混合物は、セルロースに吸収される。乾燥混合物は、セルロースに加えて、さらに、塩や炭酸水素ナトリウム等の塩、ｐＨ調整剤等の乾燥香味増強剤を含み得る。高強度甘味料、例えばスクラロース、パラチノース、ステビア、アセスルファムＫ、及びこれらの任意の組み合わせは、液体保湿剤（例えばグリセリン、プロピレングリコール、及びこれらの任意の組み合わせ）と予備混合され得る。予備混合された混合物は、乾燥混合物と混合され得る。ＭＣＴ及びニコチンを含む液体混合物は、酸素への曝露を低減するように、乾燥混合物に最後に添加され得る。酸化防止剤は、保存期間を延長するため、及び／又はニコチンを安定化させるために、液体混合物にさらに添加され得る。

例えば、少なくとも１つの例示的な実施形態において、内側充填材料６９１０は、約２０重量％から約８０重量％（例えば、約３０％から約７０％、約４０％から約６０％、又は約４５％から約５５％）の非溶解性セルロース、約０％から約５％（例えば、約１％から約４％、又は約２％から約３％）の炭酸水素ナトリウム等のｐＨ調整剤、約１０％から約３０％（例えば、約１５％から約２５％、約１８％から約２３％、又は約２０％から約２２％）の中鎖トリグリセリド等のトリグリセリド、及びステビア又はスクラロースとパラチノースとの組み合わせ等の甘味料を含む。

ＭＣＴのような高レベルのトリグリセリドを含むことによって、口腔用パウチ製品６８００は、約４％から約８％の含水率及び約０．６未満の水分活性レベルを維持しながら、比較的しっとりとした口当たりを維持し、これは、微生物の増殖を防止及び／又は低減するのを助け、口腔用パウチ製品６８００中のニコチンの安定性を高めることができる。さらに、疎水性のパウチ包装体が使用される場合、内側充填材料は、水の代わりに主に油脂を含むため、内側充填材料６９１０からの香味は、親水性のパウチ包装体が使用される場合よりも容易に、パウチ包装体を通過する。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用パウチ製品６８００は、さらに、大麻を含み得る。大麻は、植物大麻の任意の部分及び／又はこれからの任意の抽出物を含み得る。例えば、いくつかの例示的な実施形態において、植物材料は、あくまでも例示だが、約７０％のサティバと約３０％のインディカとの混合物等、カンナビスサティバ（Ｃａｎｎａｂｉｓ ｓａｔｉｖａ）とカンナビスインディカ（Ｃａｎｎａｂｉｓ ｉｎｄｉｃａ）との混合物を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用パウチ製品６８００は、セルロースに付着した大麻抽出物を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、口腔用パウチ製品６８００は、他の植物材料に加えて大麻を含み得る。また、口腔用パウチ製品６８００は、ハーブ、野菜等の他の植物材料を含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、内側充填材料６９１０は、大麻材料に加えて、又は大麻材料の代わりに、タバコ材料も含み得る。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、大麻（又は他の植物材料）を口腔用パウチ製品６８００に入れる前に、大麻（又は他の植物材料）は、大麻（又は他の植物材料）内の化合物を脱炭酸させるのに十分な温度に加熱され得る。例えば、大麻は、脱炭酸（すなわち、大麻中に存在するテトラヒドロカンナビノール酸（「ＴＨＣＡ」）のテトラヒドロカンナビノール（「ＴＨＣ」）への変換、及び／又はカンナビジオール酸（「ＣＢＤＡ」）のカンナビジオール（「ＣＢＤ」）への変換）を引き起こすのに十分な時間、加熱された温度に維持され得る。用途によっては、植物材料を加熱温度に維持することにより、Ｄｕｓｓｙらによる「Ｉｓｏｌａｔｉｏｎ ｏｆ Ｄｅｌｔａ９ａｎｎａｂｉｎｏｌ， ｅｔ ａｌ、Ｉｓｏｌａｔｉｏｎ ｏｆ Ｄｅｌｔａ９－ＴＨＣＡ－Ａ ｆｒｏｍ ｈｅｍｐ ａｎｄ ａｎａｌｙｔｉｃａｌ ａｓｐｅｃｔｓ ｃｏｎｃｅｒｎｉｎｇ ｔｈｅ ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ ｏｆ Ｄｅｌｔａ９－ＴＨＣ ｉｎ ｃａｎｎａｂｉｓ ｐｒｏｄｕｃｔｓ」と題された論文（Ｆｏｒｅｎｓｉｃ Ｓｃｉ． Ｉｎｔ． ２００５ Ａｐｒ ２０；１４９（１）：３－１０）（その開示全体は、参照により本明細書に組み込まれる）、及び／又はＶｅｒｅｓｓらによる「Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ ｏｆ ｃａｎｎａｂｉｎｏｉｄ ａｃｉｄｓ ｂｙ ｈｉｇｈ－ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ ｌｉｑｕｉｄ ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ ｏｆ ｔｈｅｉｒ ｎｅｕｔｒａｌ ｄｅｒｉｖａｔｉｖｅｓ ｆｏｒｍｅｄ ｂｙ ｔｈｅｒｍａｌ ｄｅｃａｒｂｏｘｙｌａｔｉｏｎ：Ｉ． Ｓｔｕｄｙ ｏｆ ｔｈｅ ｄｅｃａｒｂｏｘｙｌａｔｉｏｎ ｐｒｏｃｅｓｓ ｉｎ ｏｐｅｎ ｒｅａｃｔｏｒｓ」と題された論文（Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ Ａ ５２０：３３９－３４７、１９９０年１１月）（その開示全体は、参照により本明細書に組み込まれる）に従い、大麻の脱炭酸を引き起こす。例えば、大麻（又は他の植物材料）は、約３５から４５分間、約２２５℃に維持され得る。

図２３に示すように、少なくとも１つの例示的な実施形態において、内側充填材料６９１０は、植物材料（例えば、大麻、タバコ、ハーブ、野菜、又はこれらの任意の組み合わせ）及び添加剤を含む。添加剤は、少なくとも１つのバインダー、少なくとも１つの感覚剤もしくは化学感覚剤、少なくとも１種類の機能性成分、少なくとも１種類の唾液分泌誘導成分、少なくとも１種類の保湿剤、少なくとも１種類の甘味料、又はこれらの任意の組み合わせ（例えば、少なくとも１種類の香味剤及び／又は少なくとも１種類の感覚剤又は化学感覚剤及び／又は少なくとも１種類の保湿剤及び／又は少なくとも１種類の甘味料）を含み得る。パウチ包装体６８２０の色は、その内容物を識別できるように選択され得る。例えば、緑色のパウチ包装体６８２０は、ミント香味剤を含む口腔用パウチ製品６８００を識別するために使用することができ、赤色のパウチ包装体６８２０は、シナモンを含む口腔用パウチ製品６８００を識別するために使用することができる。他の例示的な実施形態では、パウチ包装体６８２０は白色であってもよく、セルロースに吸収された液体混合物を含んでもよい。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、少なくとも１種類の香味剤は、本明細書に記載されるように、パウチ包装体６８２０のコーティングに使用される香味剤のいずれかであり得る。内側充填材料６９１０は、口腔用パウチ製品６８００の重量に基づいて約０．０１重量％から約２５重量％（例えば、約０．１重量％から約２０重量％、約１重量％から約１５重量％、約５重量％から約１０重量％）の量の少なくとも１種類の香味剤を含み得る。

内側充填材料６９１０は、本明細書に記載されるように、パウチ包装体６８２０のコーティングに使用される少なくとも１種類の感覚剤又は化学感覚剤を含み得る。感覚剤及び／又は化学感覚剤は、冷感を提供するために含まれ得る。内側充填材料６９１０は、口腔用パウチ製品６８００の重量に基づいて約０．０１重量％から約２５重量％（例えば、約０．１重量％から約２０重量％、約１重量％から約１５重量％、約５重量％から約１０重量％）の少なくとも１種類の量の感覚剤又は化学感覚剤を含み得る。

内側充填材料６９１０は、口腔用パウチ製品６８００の内側充填材料６９１０の水分レベルを維持するのを促進するように、少なくとも１種類の保湿剤を含み得る。使用できる保湿剤の例としては、グリセロール及びプロピレングリコールを含む。内側充填材料６９１０は、口腔用パウチ製品６８００の重量に基づいて約０．０１重量％から約１５重量％（例えば、約１重量％から約１２重量％、約５重量％から約１０重量％、約７重量％から約９重量％）の量の少なくとも１種類の保湿剤を含み得る。

上記のように、少なくとも１つの例示的な実施形態において、内側充填材料６９１０は、少なくとも１種類の甘味料を含み得る。少なくとも１種類の甘味料は、天然甘味料又は人工甘味料を含み得る。少なくとも１つの実施形態において、甘味料は、限定されないが、単糖、二糖、及び多糖（キシロース、リボース、スクロース、マルトース、フルクトース、グルコース、及びマンノース等）等の水溶性甘味料を含む。他の例示的な実施形態では、キシリトール、マンニトール、ソルビトール、マルチトール等の糖アルコールを含み得る。スクラロース等の非栄養性の人工甘味料も、使用され得る。内側充填材料６９１０は、口腔用パウチ製品６８００の重量に基づいて約０．０１重量％から約１５重量％（例えば、約１重量％から約１２重量％、約５重量％から約１０重量％、約７重量％から約９重量％）の範囲の量の少なくとも１種類の甘味料を含み得る。

少なくとも１種類の実施形態において、口腔用パウチ製品６８００の内側充填材料６９１０は、少なくとも１種類の機能性成分を含み得る。少なくとも１種類の機能性成分は、酸化防止剤、鎮静剤、活力剤、発泡剤、又はこれらの任意の組み合わせを含み得る。例えば、内側充填材料６９１０は、口腔用パウチ製品６８００の重量に基づいて約０．０１重量％から約１５重量％（例えば、約１重量％から約１２重量％、約５重量％から約１０重量％、約７重量％から約９重量％）の量の少なくとも１種類の機能性成分を含み得る。酸化防止剤、鎮静剤、活力剤、及び／又は発泡剤は、本明細書に記載のパウチ包装体６８２０のコーティングに使用されるもののいずれであり得る。

少なくとも１つの実施形態では、あくまでも例示だが、１種類以上の添加剤及び／又は１種類以上の機能性成分を含む内側充填材料６９１０として、空洞６９００内に配置される１種類以上の材料は、様々なサイズの複数のカプセル、マイクロカプセル、及び／又はビーズの形態で提供され得る。カプセル、マイクロカプセル、及び／又はビーズは、最終製品（例えば、口腔用パウチ製品６８００）の所望のサイズによって決定されるサイズを有し得る。例えば、カプセル、マイクロカプセル、及び／又はビーズは、その中に含まれる成分に応じて、約０．１ｍｍから約８ｍｍの範囲のサイズを有し得る。

各例において、各カプセル、マイクロカプセル、及び／又はビーズは、外殻及び内核を含み得る。含まれるカプセル、マイクロカプセル、及び／又はビーズの外殻の厚さを変えることによって、カプセル、マイクロカプセル、及び／又はビーズの各々に含まれる成分が、口腔用パウチ製品６８００の香味及び／又は機能的経験を長持ちさせるように、様々な速度で放出されることを可能にし得る。いくつかの例示的な実施形態では、その殻の厚さは、カプセル、マイクロカプセル、及び／又はビーズのサイズ及び所望の溶解速度に応じて、約０．１ｍｍから約７ｍｍに及ぶ。最も薄い殻を有するカプセル、マイクロカプセル、及び／又はビーズは、封入されたフレーバー及び機能性成分を放出するために最初に溶解する。より厚い殻を有するカプセル、マイクロカプセル、及び／又はビーズは、フレーバー及び機能性成分を継続的に提供するように、より遅い速度で溶解する。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、図２４に示すように、パウチ包装体６８２０は、少なくとも１つの長手方向シール６８３０と、１つ以上のフィンシール６８４０（図２２及び図２３に示す）とを含み得る。図２４に示されるように、長手方向シール６８３０は、合わせてシールされる外側ウェブ６８５０の重なり合う端部を含み得る。シール機能は、食品グレードの接着剤によって、又は熱技術もしくは音波技術を使用して重なり合う端部を相互にシールすることによって、達成することができる。

図２３に示されるように、各フィンシール６８４０を形成するには、パウチ包装体６８２０の外側ウェブ６８５０の内面と外側ウェブ６８５０の内面の別の部分とを、フィンシールを形成するように重ね合わせる。その後、フィンシールを、上記で詳述したような任意の方法を用いてシールすることで、フィンシール６８４０を形成することができる。図示されていないが、特定の実施形態では、当業者に認識されるように、一体化されたフィンシール及び縦方向シールを使用し得る。フィンシールを重ね合わせることにより、口腔用パウチ製品６８００は、賞味中の消費者の口内で突き出て引っ掛かり得るような、緩く且つシールされていない端部を有さないため、成人の消費者の口への挿入をより快適にし得る。加えて、一体化されたフィンシール及び縦方向シールは、口腔用パウチ製品６８００の製造、包装、出荷、配置、及び／又は使用中の破損を低減及び／又は防止するように、より強固であり得る。

口腔用パウチ製品６８００を製造する方法は、一般に、縦型充填機又は横型充填機を用いて包装体を開いたパウチに形成するステップと、開いたパウチに内側充填材料６９１０を充填するステップとを有し得る。次いで、パウチをシールして内側充填材料６９１０を封入し、口腔用パウチ製品６８００を形成し得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、一連の口腔用パウチ製品６８００は、隣接するパウチ製品６８００のシールとの間に空間を設けて形成され、その後、個々のパウチ製品６８００を形成するために切り離される。例えば、口腔用パウチ製品６８００は、各パウチ製品６８００にソフトエッジを形成するように、隣接するシール間の位置においてダイによって切断され得る。あるいは、パウチ包装体材料の第１のストリップを供給経路に沿って前進させ、充填材料をストリップ上に配置し、第２のストリップを第１のストリップ上に配置し、シールダイを使用してこれらストリップを合わせて押圧し、充填材料の周囲にヒートシール又は接着シールのようなシームを形成し、抜き打ちダイを使用してシームの外側で第１及び第２のストリップを切断することで、ソフトエッジを形成することができる。

図２５は、少なくとも１つの例示的な実施形態に係る口腔用パウチ製品の側面図である。

図２６は、少なくとも１つの例示的な実施形態に係る、図２５の口腔用パウチ製品の線ＶＩＩ－ＶＩＩに沿った断面図である。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、図２５及び図２６に示すように、口腔用パウチ製品７１００は、口腔用パウチ製品７１００が包装体７１２０に沿って単一のシーム又はシール７１０５を有することを除いて、図２２から図２４のものと同じである。少なくとも１つの例示的な実施形態において、示されるように、口腔用パウチ製品７１００は半月形状を有する。いくつかの例示的な実施形態では、口腔用パウチ製品７１００は、Ｄ字型、ブーメラン型、三日月型、又は他の形状を有する。

少なくとも１つの例示的な実施形態において、パウチ包装体７１２０は、充填材料７２１０を収容又は保持するように構成された内側空洞７２７０を定義するように、シーム又はシール７１０５に沿ってシールすることができ、これは図２２から図２４を参照して説明したことと同じである。単一のシーム又はシール７１０５は、パウチ包装体７１２０の外側ウェブ７１５０の内側表面と外側ウェブ７１５０の内側表面の別の部分とを重ね合わせることによって形成することができる。シール機能は、食品用の接着剤によって、あるいは熱又は音波技術を使用して隣接部分を相互にシールすることによって、実現することができる。

図２７は、少なくとも１つの例示的な実施形態に係る口腔用パウチ製品の断面図である。

他の例示的な実施形態では、口腔用パウチ製品８３００は、外側ウェブ８３１０が合成又は天然ポリマーを含むポリマーで形成された不織材料であることを除いて、図２２から２７のパウチ製品６８００と同じである。例えば、外側ウェブ８３１０は、米国特許第１０，４４８，６６９号、米国特許第１０，４６３，０７０号、及び／又は米国特許第９，４１４，６２４号（これら各々の全内容は参照により本明細書に組み込まれる）に記載されているようなポリウレタン繊維等の紡糸又はメルトブローン繊維で形成されたメッシュ材料で形成され得る。メッシュ材料は、少なくとも部分的にエラストマー状であり得る。さらに、パウチ製品８３００を形成するために使用される材料によって、パウチ製品８３００は、より柔らかいパウチを提供するようにシームを排除し得る。少なくとも１つの例示的な実施形態において、メッシュ材料は、セルロースと、トリグリセリド及び液体ニコチンを含む液体混合物とを含む充填材料を内包する。

いくつかの例示的な実施形態を本明細書に開示したが、他の変形が可能であり得ることを理解されたい。そのような変形は、本開示の趣旨及び範囲から逸脱するものとはみなされず、当業者にとって自明であろうそのような修正はすべて、以下の特許請求の範囲に含まれることが意図される。

特定の実施例及び図面を参照して説明したが、例示的な実施形態の修正、追加、及び置換は、記載にしたがい、当業者によって様々に行うことができる。例えば、記載された技術は、記載された方法とは異なる順序で実行されてもよく、及び／又は、記載されたシステム、構造、デバイス、回路等の要素は、上述の方法とは異なるように接続又は組み合わされてもよく、又は、結果は、他の要素又は等価物によって適切に達成されてもよい。

Claims (20)

1. カプセル化ニコチン顆粒（ＥＮＧ）を形成する方法であって、前記方法は、
   溶融混合物を形成するように、１種類以上のポリオールを含む第１の混合物を加熱するステップと、
   冷却溶融混合物を形成するように、前記溶融混合物を第１の温度まで冷却するステップと、
   第２の混合物を形成するように、冷却溶融混合物に、ニコチン及び１種類以上のニコチン塩の少なくとも一方を添加するステップと、
   １つ以上の固化構造を形成するように、前記第２の混合物を、前記第１の温度とは異なる第２の温度まで冷却するステップと、
   約１００μｍから約２ｍｍの範囲の平均粒径を有する複数のカプセル化ニコチン顆粒を形成するように、前記１つ以上の固化構造を断片化するステップとを有する、
   方法。
2. 請求項１に記載の方法において、
   前記第１の混合物は、さらに、水を含む、
   方法。
3. 請求項１に記載の方法において、
   前記１種類以上のポリオールは、糖、糖アルコール、又はこれらの任意の組み合わせを含む、
   方法。
4. 請求項１に記載の方法において、
   前記方法は、前記第１の混合物を調製するステップをさらに有する、
   方法。
5. 請求項１に記載の方法において、
   前記第１の温度は、約１２０℃と約２００℃との間である、
   方法。
6. 請求項１に記載の方法において、
   前記１種類以上のニコチン塩は、硝酸塩、一酒石酸塩、二酒石酸塩、二酒石酸塩二水和物、サリチル酸塩、硫酸塩もしくは二硫酸塩、リン酸塩もしくは過リン酸塩、酢酸塩、乳酸塩、コハク酸塩、マレイン酸塩、フマル酸塩、グルコン酸塩、サッカリン酸塩、安息香酸塩、メタンスルホン酸塩、塩酸塩、臭化水素酸塩、ヨウ化水素酸塩、又はこれらの任意の組み合わせを含む、
   方法。
7. 請求項１に記載の方法において、
   前記方法は、前記冷却溶融混合物に１種類以上の添加剤を添加するステップをさらに含む、
   方法。
8. 請求項７に記載の方法において、
   前記１種類以上の添加剤は、酸化防止剤、甘味料、ｐＨ調整剤、多糖類、香味剤、又はこれらの任意の組み合わせを含む、
   方法。
9. 請求項１に記載の方法において、
   前記第２の混合物は、カプセル化ニコチン混合物である、方法。
10. 請求項１に記載の方法において、
    前記第２の温度は、前記１種類以上のポリオールのガラス転移温度（Ｔ_ｇ）未満である、
    方法。
11. 請求項１に記載の方法において、
    前記第２の温度は、約６５℃と約２００℃との間である、
    方法。
12. 請求項１に記載の方法において、
    前記断片化するステップは、前記複数のカプセル化ニコチン顆粒を形成するように、前記１つ以上の固化構造を粉砕するステップを有する、
    方法。
13. 。
    請求項１に記載の方法において、
    前記１つ以上の固化構造は、１つ以上のシートを含む、
    方法。
14. 。
    請求項１に記載の方法において、
    前記方法は、バッチプロセス及び連続プロセスのいずれか１つである、
    方法。
15. 請求項１に記載の方法において、
    前記方法の分解物レベルは、前記ニコチン及び１種類以上のニコチン塩の前記少なくとも一方の総添加量の約０．０１重量％未満である、
    方法。
16. 請求項１に記載の方法において、
    各前記カプセル化ニコチン顆粒は、前記１種類以上のポリオールを含むマトリックス内に配置された、前記ニコチン及び１種類以上のニコチン塩の前記少なくとも一方を含む、
    方法。
17. 口腔用製品であって、
    複数のカプセル化ニコチン顆粒（ＥＮＧ）を含み、
    前記カプセル化ニコチン顆粒の少なくとも１つは、１種類以上のポリオールを含むマトリックス内に配置されたニコチン及び１種類以上のニコチン塩の少なくとも一方を含み、
    前記カプセル化ニコチン顆粒の前記少なくとも１つの粒径は、約１００μｍから約２ｍｍの範囲にある、
    口腔用製品。
18. 請求項１７に記載の口腔用製品において、
    前記１種類以上のニコチン塩は、硝酸塩、一酒石酸塩、二酒石酸塩、二酒石酸塩二水和物、サリチル酸塩、硫酸塩もしくは二硫酸塩、リン酸塩もしくは過リン酸塩、酢酸塩、乳酸塩、コハク酸塩、マレイン酸塩、フマル酸塩、グルコン酸塩、サッカリン酸塩、安息香酸塩、メタンスルホン酸塩、塩酸塩、臭化水素酸塩、ヨウ化水素酸塩、又はこれらの任意の組み合わせを含み、
    前記１種類以上のポリオールは、糖、糖アルコール、又はこれらの任意の組み合わせを含む、
    口腔用製品。
19. 請求項１７に記載の口腔用製品において、
    前記マトリックスは、１種類以上の添加剤をさらに含み、
    前記１種類以上の添加剤は、酸化防止剤、甘味料、ｐＨ調整剤、多糖類、香味剤、又はこれらの任意の組み合わせを含む、
    口腔用製品。
20. 請求項１７に記載の口腔用製品において、
    前記口腔用製品は、徐放可能である、
    口腔用製品。