CN111989002A - 无烟香烟用组合物及包含其的口腔溶解膜型无烟香烟 - Google Patents

Abstract

本发明涉及无烟香烟用组合物及包含其的口腔溶解膜型无烟香烟。更详细地，本发明涉及降低对人体的有害性并能够改善尼古丁在口腔内的吸收率、成型性及嗜好度的口腔溶解膜型无烟香烟用组合物、包含其的口腔溶解膜型无烟香烟及其的制备方法。

Description

无烟香烟用组合物及包含其的口腔溶解膜型无烟香烟

技术领域

本发明涉及无烟香烟用组合物及包含其的口腔溶解膜型无烟香烟。更详细地，本发明涉及降低对人体的有害性并能够改善尼古丁在口腔内的吸收率、成型性及嗜好度的口腔溶解膜型无烟香烟用组合物、包含其的口腔溶解膜型无烟香烟及其的制备方法。

背景技术

由于二手烟引起的损害的严重性已被广为人知，并且由于吸烟场所减少的社会环境上的变化等，无烟香烟的研发变得更加活跃。但湿鼻烟等传统无烟香烟被认为是又湿又脏的，因此在使用层面上是负面的。

因此，最近作为无烟香烟的一种，正在研发能够以网状结构、膜形态或片形态可溶解在使用人员的口中并释放尼古丁的产品。

但是，以往的无烟香烟的主要成分为烟粒子，除尼古丁之外，还包含多种对人体有害的物质，例如焦油，并具有因未能完全溶解而残留沉淀物的问题。并且，当制备以往的无烟香烟时，为了溶解香烟粒子，需要经过100℃以上的高温处理工序。而且，以往的无烟香烟包含高用量的烟成分，因此具有苦味较大且嗜好度低的问题。并且，以往的无烟香烟以层叠体形态成型或对非水性组合物进行挤压或高温熔融，因此具有工序复杂、工序成本增加、生产性较低的缺点。

另一方面，通常，口腔溶解膜(ODF，Oral Dissolving Film)指附着在舌上、口腔粘膜或舌下等口腔内而溶解服用的剂型，为包括在如淀粉的对人体无害且易溶于水的原料中，混合对人体有益的物质的可食用膜(Edible Film)的概念。这种口腔溶解膜具有无需水也可服用并便于携带的优点。

通过将如普鲁兰多糖、海藻酸钠、果胶、明胶、卡拉胶、黄原胶、刺槐豆胶等的水溶性高分子作为基剂并添加可塑剂、乳化剂、甜味剂、酸化剂、香料及其他添加剂来制备可食性膜。

通过如下方法制备以往的口腔溶解膜，即，在基膜纸上涂敷液态的可食性原材料并干燥，通过将其卷成辊形态来保管或向包装机移送并分切，然后以考虑膜表面积的大小进行切割，随后逐一投入到包装材料中来进行包装和密封。由此，以往的口腔溶解膜具有如下问题，即，具有大量的制备工序、以辊形态保管来产生半成品库存的不合理点等因生产性低下及库存负担引起的成本增加及卫生管理上的追加需求。

作为本发明的背景技术，在韩国公开专利第10-2012-0087937号中记载了具有网状结构的凝胶涂敷的口腔用湿性无烟香烟产品及其制备方法。

在整体本发明中，参照了多个专利文献并表示其引用。所引用的专利文献的全部公开内容通过引用结合在本发明中，由此，可更加明确说明本发明所属领域的水平及本发明的内容。

发明内容

发明所要解决的问题

本发明的目的在于，提供降低对人体的有害性并能够改善膜型无烟香烟的成型性及嗜好度的无烟香烟用组合物。

本发明的再一目的在于，提供缩短口腔内崩解时间并提高尼古丁的口腔吸收率的口腔溶解膜型无烟香烟。

本发明的另一目的在于，提供工序简单、生产性优秀的口腔溶解膜型无烟香烟的制备方法。

通过以下发明的详细说明、发明要求保护范围及附图可明确本发明的其他目的及优点。

用于解决问题的方案

根据一实施方式，本发明提供的无烟香烟用组合物包含：0.01～4重量份的尼古丁活性物质；40～80重量份的粘结剂；以及2～10重量份的可塑剂。

根据一实施例，上述尼古丁活性物质为尼古丁油，可具有99％以上的纯度。

根据一实施例，上述粘结剂可以为羟丙基甲基纤维素或羟丙基纤维素。

根据一实施例，可包含40～60重量份的上述粘结剂。

根据一实施例，无烟香烟用组合物可包含水作为溶剂。

根据一实施例，无烟香烟用组合物的粘度可以为15000±5000cps。

根据一实施例，无烟香烟用组合物还可包含香味剂；以及表面活性剂、甜味剂及着色剂中的一种以上。

根据再一实施方式，本发明提供无烟香烟，为口腔溶解膜型，包括将以上所记载的无烟香烟用组合物以膜形态涂敷而成的第一区域。

根据一实施例，无烟香烟还可包括第二区域，上述第二区域将香味组合物、功能性食品组合物、美容组合物、药学组合物或它们的混合物以膜形态涂敷在与上述第一区域相邻的位置而成。

根据一实施例，香味组合物、功能性食品组合物、美容组合物、药学组合物或它们的混合物中的一种以上还可包含着色剂。

根据一实施例，无烟香烟放入口腔后五分钟以内可崩解。

根据另一实施方式，本发明提供口腔溶解膜型无烟香烟的制备方法包括：通过第一喷嘴以单一用量排出上述无烟香烟用组合物并涂敷在包装材料来形成第一区域的步骤；通过第二喷嘴以单一用量排出香味组合物、功能性食品组合物、美容组合物、药学组合物或它们的混合物并涂敷在包装材料的与上述第一区域相邻的位置来形成第二区域的步骤；以及干燥上述第一区域及上述第二区域的步骤。

根据一实施例，可在50～90℃的温度条件下执行上述干燥步骤。

发明效果

根据一实施例，上述无烟香烟用组合物可降低对人体的有害性并能够改善膜型无烟香烟的成型性及嗜好度。

根据一实施例，上述口腔溶解膜型无烟香烟不仅可缩短在口腔内的崩解时间，还可提高尼古丁在口腔内的吸收率。

根据一实施例，上述口腔溶解膜型无烟香烟的制备方法的工序简单、生产性优秀。

附图说明

图1为示出一实施例的包括第一区域的口腔溶解膜型无烟香烟的包装状态的图。

图2为示出一实施例的包括第一区域及第二区域的口腔溶解膜型无烟香烟的简要立体图。

图3为示出一实施例的包括第一区域及第二区域的口腔溶解膜型无烟香烟的包装状态的图。

图4为示出实施例和比较例的口腔溶解膜型无烟香烟的按时间段的尼古丁溶出实验结果的曲线图。

附图标记说明：

1、10：无烟香烟； 12：第一区域；

14：第二区域； 22：下部包装材料；

24：上部包装材料； 26：粘结剂。

具体实施方式

通过与所附的附图相关的以下详细说明和多个实施例可以使本公开的目的、特定优点及新特征变得更加明确。

在此之前，在本说明书及发明要求保护范围中使用的术语或单词不应以常规或词典上的含义来解释，而是应立足于发明人可以为了以最佳的方法来说明自己的发明而对术语的概念进行适当的定义的原则，以符合本公开的技术思想的含义和概念进行解释。

在本说明书中，在记载为如层、部分或基板的结构要素位于其他结构要素的“上侧”、与其他结构要素“相连接”或“相结合”的情况下，这可以为直接位于其他结构要素的“上侧”、直接与其他结构要素“相连接”或“相结合”，还可以为在两个结构要素之间具有一个以上的其他结构要素。相对照地，在记载为构要素被位于其他结构要素的“直接上方”、与其他结构要素“直接连接”或“直接结合”的情况下，在两个结构要素之间并不存在其他结构要素。

在本说明书中使用的术语仅用于说明特定实施例，并不限定本公开。除非在文脉上明确表示其他含义，则单数的表达包括复数的表达。

在本说明书中应当理解的是，“包括”或“具有”等术语用于指定说明书上记载的特征、数字、步骤、动作、结构要素、部件或它们组合的存在，并不预先排除一个或一个以上的其他特征、数字、步骤、动作、结构要素、部件或它们组合的存在或附加可能性。

在本说明中，当提及一部分“包括”一结构要素时，除非具有特别相反的记载，则意味着还可包括其他结构要素，而不是排除其他结构要素。并且，在说明书全文中，“上”意味着位于对象部分的上方或下方，并不意味着必须基于重力方向位于上侧。

本公开可施加多种变换并具有多种实施例，通过在附图例示特定实施例并详细说明。但应当理解，本公开并不限定于特定实施方式，包括本公开的思想及技术范围所包含的所有变换、等同技术方案及代替技术方案。在说明本公开的情况下，当判断与相关公知技术有关的具体说明有可能模糊本公开的主旨时，将省略其详细说明。

以下，参照附图详细说明本公开的实施例，当参照附图进行说明时，对于相同或对应的结构要素赋予相同的附图标记，并省略与之有关的重复说明。

无烟香烟用组合物

根据一实例，无烟香烟用组合物包含：0.01～4重量份的尼古丁活性物质；40～80重量份的粘结剂；以及2～10重量份的可塑剂。

上述无烟香烟用组合物包含低用量的尼古丁活性物质，可降低对人体的有害性，同时，可提高膜型无烟香烟的嗜好度及口腔内崩解度。

上述尼古丁活性物质为无烟香烟用组合物的主要成分，可以为尼古丁或尼古丁衍生物，尼古丁衍生物可以为尼古丁盐(酒石酸，柠檬酸等)或尼古丁复合物。虽然并不限定于此，但优选地，尼古丁活性物质为尼古丁油，可适合使用具有99％以上纯度的尼古丁油。上述无烟香烟用组合物并不包含烟粒子形态，因此，排除焦油等对人体有害的成分，可降低无烟香烟对人体的有害性。

以无烟香烟用组合物的固体成分重量为基准，可包含0.01～4重量份的上述尼古丁活性物质。虽并不限定于此，但是，当以无烟香烟用组合物的固体成分重量为基准包含小于0.01重量份的上述尼古丁活性物质时，难以满足需要尼古丁的使用人员的要求，当包含大于4重量份的上述尼古丁活性物质时，苦味较大，可降低嗜好度且口腔内的崩解时间增加。可通过包含低用量的上述尼古丁活性物质来降低对人体的有害性。并且，即使包含低用量的尼古丁活性物质，由于将血液中的尼古丁含量维持在规定水平以上的身体反应，相比于高用量，可相对增加尼古丁吸收率。

以无烟香烟用组合物的固体成分重量为基准，可包含0.01～4重量份、0.01～3.5重量份、0.01～2.5重量份、0.01～1.0重量份、0.01～0.5重量份、0.05～4重量份、0.05～3.5重量份、0.05～2.5重量份、0.05～1.0重量份、0.05～0.5重量份、0.1～4重量份、0.1～3.5重量份、0.1～2.5重量份、0.1～1.0重量份或0.1～0.5重量份的上述尼古丁活性物质。虽并不限定于此，但是，上述尼古丁活性物质的适当含量可以为0.01～2.5重量份，更适当的含量可以为0.01～1.0重量份，更加适当的含量可以为0.01～0.5重量份。

上述粘结剂起到如下的作用，即，通过在口腔内被唾液分解来向口腔内释放尼古丁，并能够以膜形态成型尼古丁活性物质。上述粘结剂可以为羟丙基甲基纤维素或羟丙基纤维素。虽并不限定于此，但是，当使用羟丙基甲基纤维素制备膜时，在成型性、嗜好度及口腔内崩解时间的缩短方面是合适的。因此，上述无烟香烟用组合物并不包含甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物，可解决甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯引起的嗜好度低下及在口腔内崩解时间延长的问题。并且，与以往不同，即使不包含碱性缓冲剂，也可以使上述无烟香烟在口腔内迅速崩解。

以无烟香烟用组合物的固体成分重量为基准，可包含40～80重量份的上述粘结剂。虽并不限定于此，但是，当在无烟香烟用组合物中所包含的上述粘结剂小于40重量份时，可显著降低制备膜时的成型性，当大于80重量份时，可降低制备膜时的成型性、嗜好度及在口腔内崩解度。以无烟香烟用组合物的固体成分重量为基准，可包含40～80重量份、40～70重量份、40～60重量份、40～50重量份、50～80重量份、50～70重量份、50～60重量份、60～80重量份或60～70重量份的上述粘结剂。虽并不限定于此，但是，上述粘结剂的适当含量可以为40～70重量份，更适当的含量可以为40～60重量份。

无烟香烟用组合物中可包含一种以上的上述可塑剂。虽并不限定于此，但是，上述可塑剂可包括甘油(glycerin)、丙二醇(propylene glycol)、乙二醇(ethylene glycol)、聚乙二醇(polyethylene glycol)、山梨糖醇(sorbitol)、木糖醇(xylitol)、麦芽糖醇(maltitol)、赤藓糖醇(erythritol)、柠檬酸三丁酯(tributhyl citrate)、柠檬酸三乙酯(triethyl citrate)、三醋精(triacetin)及三乙酸甘油酯(glycerol triacetate)中的一种以上。

以无烟香烟用组合物的固体成分重量为基准，可包含2～10重量份的上述可塑剂。虽并不限定于此，但是，当以无烟香烟用组合物的固体成分重量为基准包含小于2重量份的上述可塑剂时，可降低制备膜时的成型性，当包含大于10重量份的上述可塑剂时，可降低制备膜时的成型性、嗜好度以及口腔内崩解度。以无烟香烟用组合物的固体成分重量为基准，可包含2～10重量份、2～7重量份、2～5重量份或2～3重量份的上述可塑剂。虽并不限定于此，但是，上述可塑剂的适当含量可以为2～7重量份，更适当的含量可以为2～5重量份。

上述无烟香烟用组合物可包含水作为溶剂。在制备膜时的成型性、嗜好度及缩短崩解时间的方面上，代替乙醇等有机溶剂来将水用作溶剂是适合的。上述水可以利用蒸馏水，虽并不限定于此，但是，相对于100重量份的固体成分，可包含180～250重量份。

上述无烟香烟用组合物的粘度可以为15000±5000cps。虽并不限定于此，但是，在上述无烟香烟用组合物的粘度超出上述范围的情况下，可降低制备膜时的成型性。

上述无烟香烟用组合物还可包含香味剂；以及表面活性剂、甜味剂以及着色剂中的一种以上。上述成分可提高无烟香烟的嗜好度及成型性。

上述香味剂为风味剂，可提高无烟香烟的嗜好度。虽并不限定于此，但是，上述香味剂可包括天然香味剂及人工香味剂，例如，可包括薄荷、绿薄荷、冬青、薄荷醇、肉桂皮、巧克力、香草醛、甘草、丁香、茴香、檀香、天竺葵、玫瑰油、香草、柠檬油、决明子、茴香、生姜、乙酸乙酯、乙酸异戊酯、异丁酸丙酯、丁酸异丁酯、丁酸乙酯、戊酸乙酯、甲酸苄酯、柠檬烯、异丙基甲苯、蒎烯、芳樟醇、香叶醇、香茅醇、柠檬醛、橙油、芫荽油、冰片及水果提取物中的一种以上。虽并不限定于此，但是，以无烟香烟用组合物的固体成分重量为基准，可包含0.50～5重量份的上述香味剂。在一实施例中，将L-薄荷醇、薄荷香和/或薄荷油用作香味剂。

对上述表面活性剂并没有特别的限制，只要可用作食用乳化剂即可。虽并不限定于此，但是，上述表面活性剂可包括上述甘油脂肪酸酯、蔗糖脂肪酸酯、山梨醇酐脂肪酸酯、丙二醇脂肪酸酯、大豆磷脂、硬脂酰乳酸钙、山梨醇油酸酯、十二烷基硫酸钠盐、聚氧乙烯氢化蓖麻子油及聚氧乙烯辛基苯基醚中的一种以上。虽并不限定于此，但是，以无烟香烟用组合物的固体成分重量为基准，可包含1～10重量份的上述表面活性剂。在一实施例中，将聚山梨酯80用作可塑剂。

上述甜味剂可包括天然甜味剂及人工甜味剂。虽并不限定于此，但是，甜味剂可包括如单糖，二糖和多糖(即，木糖、核糖、蔗糖、麦芽糖、果糖、葡萄糖、麦芽糖、甘露糖)、三氯蔗糖、阿斯巴甜、糖精钠、甜菊苷、莱鲍迪甙、索马甜(thaumatin)的水溶性甜味剂中的一种以上。虽并不限定于此，但是，以无烟香烟用组合物的固体成分重量为基准，可包含0.001～1.0重量份的上述甜味剂。在一实施例中，将三氯蔗糖、木糖醇和/或甜菊苷用作甜味剂。

上述着色剂并没有特别的限制，只要可用作食用色素即可。上述着色剂可包括天然色素及人工色素。限定于此的是，着色剂可包括作为焦油类色素的绿色3号、红色2号、红色3号、蓝色1号、蓝色2号、黄色4号及黄色5号中的一种以上。并且，作为非焦油类色素，可包括β-胡萝卜素、水溶性胭脂树橙、硫酸铜、三氧化二铁、焦糖、叶绿素铁钠盐及氧化钛中的一种以上。虽并不限定于此，但是，以无烟香烟用组合物的固体重量为基准，可包含0.0001～1.0重量份的上述着色剂。在一实施例中，将蓝色1号用作着色剂。

此外，无烟香烟用组合物还可包含一种以上的公知的赋形剂。

口腔溶解膜型无烟香烟

图1为示出一实施例的包括第一区域的口腔溶解膜型无烟香烟的包装状态的图。图2为示出一实施例的包括第一区域及第二区域的口腔溶解膜型无烟香烟的简要立体图。图3为示出一实施例的包括第一区域及第二区域的口腔溶解膜型无烟香烟的包装状态的图。

如图1所示，可形成仅由第一区域组成的口腔溶解膜型无烟香烟1。可在上述第一区域涂敷无烟香烟用组合物来形成，上述无烟香烟用组合物包含0.01～4重量份的尼古丁活性物质、40～80重量份的粘结剂、2～10重量份的可塑剂、香味剂、表面活性剂、着色剂、甜味剂以及赋形剂。在图1中，附图标记22表示无烟香烟1的下部的包装材料，24表示无烟香烟1的上部包装材料，26表示粘结剂。

并且，如图2所示，可形成具有包括第一区域12及第二区域14结构的口腔溶解膜型无烟香烟10。上述口腔溶解膜型无烟香烟10包括：第一区域12，将上述无烟香烟用组合物以膜形态涂敷而成；以及第二区域14，将香味组合物、功能性食品组合物、美容组合物、药学组合物或它们的混合物以膜形态涂敷在与上述第一区域相邻的位置而成。

即，在具有包括第一区域12及第二区域14结构的口腔溶解膜型无烟香烟10中，第一区域12由包含作为主要成分的尼古丁活性物质的无烟香烟组合物形成，第二区域14可由除尼古丁活性物质之外的香味组合物、功能性食品组合物、美容组合物、药学组合物或它们的混合物形成。

当还包括由上述香味组合物形成的第二区域14时，可改善无烟香烟的嗜好度。虽并不限定于此，但是，上述香味组合物可包括可塑剂(plasticizer)、表面活性剂(surfactant)、香味剂(Flavor)、着色剂(Coloring agent)、甜味剂(sweeting agent)以及赋形剂(diluent)。可塑剂、表面活性剂、香味剂、着色剂、甜味剂、赋形剂并没有特别的限制，只要可改善嗜好度并适用于涂敷工序即可。普通技术人员可适当选择公知物质并将其用作香味组合物。

并且，当还包括由功能性食品组合物、美容组合物或药学组合物形成的第二区域14时，可减轻或消除吸收尼古丁而引起的对人体的有害性。上述功能性食品组合物、美容组合物或药学组合物并没有特别的限制，只要有利于人体并适用于涂敷工序即可。普通技术人员可适当选择并使用具有有益功能的免疫力增强用红参、维生素、营养补充剂、对支气管和/或肺有益的食品等公知的功能性食品组合物。虽并不限定于此，但是，上述对支气管和/或肺有益的食品可包括五味子、木瓜、丝瓜、萝卜、人参、桔梗、老南瓜、梨、柿子、柚子等。上述对支气管和/或肺有益的食品有有助于预防或减轻吸收尼古丁引起的咳嗽、支气管炎、肺炎等。并且，虽并不限定于此，但是，上述美容或药学组合物可包括牙科用增白材料、口腔清洁剂、防蛀牙化合物、抗牙结石化合物、抗氧化剂、消炎剂、止痛药、抗组胺药、局部麻醉药、抗菌化合物、杀菌剂、抗生素及抗哮喘药中的一种以上。

而且，上述无烟香烟10还可包括与上述第一区域12或上述第二区域14相邻的一个以上的额外区域。由此，例如，可形成区分为不同功能的第二区域和第三区域的无烟香烟。通过上述结构，可根据需求仅摄取无烟香烟的第一区域，还可根据嗜好度摄取第二区域和/或第三区域。

上述无烟香烟用组合物、上述香味组合物、功能性食品组合物、美容组合物、药学组合物及它们的混合物中一种以上还可包括着色剂。如上所述，当包括着色剂时，由于可区分第一区域12及第二区域14，可选择性地摄取无烟香烟的第一区域12和第二区域14。即，可根据需求仅摄取第一区域12，还可根据嗜好度摄取第一区域12并仅摄取第二区域14的一部分。并且，如上所述，当包括着色剂时，可改善无烟香烟的审美性。

为了适当调节放入使用人员的口腔内的崩解速度，上述无烟香烟可以为长方形或椭圆形的膜形态。

上述无烟香烟并不限定于此，可具有400～80mm²的表面积和50～100μm的厚度。在无烟香烟的表面积和厚度超出上述范围的情况下，可降低口腔内崩解速度及口腔内吸收率。

上述无烟香烟虽并不限定于此，但是，可包含3～5重量份的水分含量，pH值可以为7～9。

上述无烟香烟放入口腔后5分钟以内实质上可完全崩解。虽并不限定于此，但是，上述无烟香烟适当地放入口腔后3分钟以内实质上可完全崩解，更适当地可在2分钟以内实质上完全崩解。因此，上述无烟香烟可以为速放性，以便迅速满足需要尼古丁的使用人员的需求。

上述无烟香烟放入口腔后5分钟以内开始崩解，逐渐放出约50分钟的尼古丁，由此可诱导持续放出。因此，上述无烟香烟可同时满足迅速减轻需求尼古丁的欲望和持续需求尼古丁的欲望。

如上所述，上述口腔溶解膜型无烟香烟可利用包含上述低用量的尼古丁活性物质的无烟香烟用组合物来提高尼古丁吸收反应并缩短口腔内崩解时间。并且，上述无烟香烟为口腔溶解膜型，因此可提高尼古丁的口腔吸收率。上述口腔溶解膜型无烟香烟在口腔内迅速溶解并可通过口腔粘膜的毛细血管吸收实质上与高用量的无烟香烟产品等同水平的尼古丁。这是因为，如上所述，即使无烟香烟包含低用量的尼古丁活性物质，因所要将血液中的尼古丁含量维持在规定水平以上的人体反应，可相对提高尼古丁吸收反应。并且，如上所述，上述无烟香烟可同时满足迅速减少需求尼古丁的欲望和持续需求尼古丁的欲望。

口腔溶解膜型无烟香烟的制备方法

根据一实例，口腔溶解膜型无烟香烟制备方法包括：通过第一喷嘴以单一用量排出上述无烟香烟用组合物并涂敷在包装材料来形成第一区域的步骤；通过第二喷嘴以单一用量排出香味组合物、功能性食品组合物、美容组合物、药学组合物或它们的混合物并涂敷在包装材料的与上述第一区域相邻的位置来形成第二区域的步骤；以及干燥上述第一区域及上述第二区域的步骤。

例如，可通过如下工序制备用于形成第一区域的无烟香烟用组合物。

首先，在第一配制罐中，在蒸馏水溶解可塑剂及表面活性剂。

在上述第一配制罐内的溶解有上述可塑剂及表面活性剂的溶液中选择性地投入香味剂、甜味剂等来进行均质化。

接着，向第一配制罐投入选择性添加的溶解在单独容器中的蒸馏水中的香味剂(L-薄荷醇)来进行均质化。

随后，向第一配制罐投入作为主要成分的尼古丁油、粘结剂及选择性添加的香味剂来进行均质化。

通过减压上述第一配制罐来对第一配制罐内的无烟香烟用组合物进行冷却及脱气，从而去除气泡。

并且，可通过如下工序制备用于形成第二区域的香味组合物。

首先，在第二配制罐中，在蒸馏水溶解可塑剂及表面活性剂。

在上述第二配制罐内的溶解有上述可塑剂及表面活性剂的溶液中选择性地投入香味剂、着色剂、甜味剂等来进行均质化。

接着，向第二配制罐投入溶解在单独容器中的蒸馏水中的香味剂(L-薄荷醇)来进行均质化。

随后，向第二配制罐内投入粘结剂及选择性添加的香味剂来进行均质化。

通过减压上述第二配制罐来对第二配制罐内的香味组合物进行冷却及脱气，从而去除气泡。

通过第一喷嘴以单一用量排出在上述说明中制备的无烟香烟用组合物并涂敷在包装材料来形成第一区域。

接着，通过第二喷嘴以单一用量排出在上述说明中制备的香味组合物并涂敷在包装材料的与上述第一区域相邻的位置来形成第二区域。

图3为示出一实施例的包括第一区域12及第二区域14的口腔溶解膜型无烟香烟10的包装状态的图。

参照图3，如上所述，由于第一区域12及第二区域14的涂敷以产品的单一用量排出，无需要额外的分切及切割工序。并且，由于统一进行以下步骤，即，在下部包装材料22的上面执行第一区域12及第二区域14的涂敷后进行干燥，异物检查后被上部包装材料24覆盖后，通过包装材料所具有的粘结剂26密封，因此并不需要额外的保管步骤，且可提高生产性。

可在50～90℃的温度条件下执行上述干燥步骤。如上所述，通过包括干燥工序来在小于100℃的温度条件下执行整体工序，因此，与需要高温熔融工序的现有工序相比，可减少工序成本。

可通过本申请人的韩国专利第10-1547219号所公开的多列多制口腔溶解膜制备装置执行上述第一区域12及第二区域14的涂敷步骤。

由于上述口腔溶解膜型无烟香烟的制备方法通过以规定的大小及厚度涂敷来制备口腔溶解膜型无烟香烟，并不需要分切及切割工序，因此工序简单、生产性优秀。并且，上述口腔溶解膜型无烟香烟的制备方法通过直接涂敷在包装材料来制备口腔溶解膜型无烟香烟，无需单独保管半成品，因此可解决保管半成品的问题。并且，上述口腔溶解膜型无烟香烟的制备方法以单层形成，并以单一工序形成，无需挤压或高温熔融工序，由此可工序数量少且生产性优秀。

以下，通过实施例更详细地说明本发明。

实施例

实施例1.制备基于尼古丁含量的膜型无烟香烟

向蒸馏水添加作为可塑剂的甘油、作为表面活性剂的聚山梨酯80、作为香味剂的L-薄荷醇、作为着色剂的蓝色1号、作为甜味剂的三氯蔗糖、薄荷香、木糖醇和/或甜菊糖、赋形剂后，通过搅拌来进行溶解或分散，并利用均质机(PL-HMZ30DN Poong Lim Tech)进行均质化。

向其添加各种含量的尼古丁油及作为粘粘剂的羟丙基甲基纤维素，并再次利用相同的均质机进行均质化后，在真空条件下去除膜制备液中的气体，用铸造机将作为包装材料的袋上以具有横向22mm、纵向28mm的大小及约91μm的厚度的方式进行涂敷。随后，在50～90℃的温度条件下干燥10～20分钟，从而制备包含尼古丁的膜型无烟香烟。

调查了通过上述方法制备的模型无烟香烟的嗜好度及崩解度。在表1示出各个实施例1及比较例1的基于尼古丁含量的嗜好度及崩解时间。各个实施例1使用了作为液态尼古丁的尼古丁油(制备商：BGP HEALTHCARE PVT LTD.)，比较例1-1使用了尼古丁含量为25mg的葛兰素史克公司的吸烟辅助剂产品

表1

掩味数值

1－低劣(poor)，苦味保留时间，持续效果(Retention time of Bitter burningeffects)：61分钟(min)～

2－不良(not good)，苦味保留时间，持续效果：21～60分钟

3－良好(not bad)，苦味保留时间，持续效果：6～20分钟

4－优秀(excellent)，苦味保留时间，持续效果：～5分钟

崩解时间(Disintegration)：使用崩解试验机进行该试验(Thiis test isperformed using Disintegration tester)

1－低劣，口腔溶解膜在试片中的保留时间(Retention time of ODF insinker)：11分钟～

2－不良，口腔溶解膜在试片中的保留时间：6～10分钟

3－良好，口腔溶解膜在试片中的保留时间：2～5分钟

4－优秀，口腔溶解膜在试片中的保留时间：～1分钟

实施例2.制备基于粘结剂种类的膜型无烟香烟

与实施例1相同，向蒸馏水添加可塑剂、表面活性剂、香味剂、着色剂、甜味剂以及赋形剂后，通过搅拌来进行溶解或分散，并利用均质机(PL-HMZ30DN Poong Lim Tech)进行均质化。

向其适用并添加作为液态尼古丁的尼古丁油(制造商：BGP HEALTHCARE PVTLTD.)及多个种类的粘结剂后，再次利用相同的均质机进行均质化后，在真空条件下去除膜制备液中的气体，用铸造机以具有横向22mm、纵向28mm的大小及约91μm的厚度的方式进行涂敷。随后，在50～90℃的温度条件下干燥10～20分钟，从而制备包含尼古丁的膜型无烟香烟。

调查了通过上述方法制备的膜型无烟香烟的成型性、嗜好度及崩解度。在表2示出各个实施例2及比较例2的基于粘结剂种类的成型性、嗜好度及崩解时间。

表2

掩味数值

1－低劣，苦味保留时间，持续效果：61分钟～

2－不良，苦味保留时间，持续效果：21～60分钟

3－良好，苦味保留时间，持续效果：6～20分钟

4－优秀，苦味保留时间，持续效果：～5分钟

崩解时间：使用崩解试验机进行该试验

1－低劣，口腔溶解膜在试片中的保留时间：11分钟～

2－不良，口腔溶解膜在试片中的保留时间：6～10分钟

3－良好，口腔溶解膜在试片中的保留时间：2～5分钟

4－优秀，口腔溶解膜在试片中的保留时间：～1分钟

实施例3.制备基于粘结剂含量的模型无烟香烟

与实施例1相同，向蒸馏水添加可塑剂、表面活性剂、香味剂、着色剂、甜味剂以及赋形剂后，通过搅拌来进行溶解或分散，并利用均质机(PL-HMZ30DN Poong Lim Tech)进行均质化。

向其添加作为液态尼古丁的尼古丁油(制造商：BGP HEALTHCARE PVT LTD.)及以各种重量比(w/w)适用的作为粘结剂的羟丙基甲基纤维素后，再次利用相同的均质机进行均质化后，在真空条件下去除膜制备液中的气体，用铸造机以具有横向22mm、纵向28mm的大小及约91μm的厚度的方式进行涂敷。随后，在50～90℃的温度条件下干燥10～20分钟，从而制备包含尼古丁的膜型无烟香烟。

调查了通过上述方法制备的膜型无烟香烟的成型性、嗜好度及崩解度。在表3示出各个实施例3及比较例3的的基于成分及含量的成型性、嗜好度及崩解时间。

表3

掩味数值

1－低劣，苦味保留时间，持续效果：61分钟～

2－不良，苦味保留时间，持续效果：21～60分钟

3－良好，苦味保留时间，持续效果：6～20分钟

4－优秀，苦味保留时间，持续效果：～5分钟

崩解时间：使用崩解试验机进行该试验

1－低劣，口腔溶解膜在试片中的保留时间：11分钟～

2－不良，口腔溶解膜在试片中的保留时间：6～10分钟

3－良好，口腔溶解膜在试片中的保留时间：2～5分钟

4－优秀，口腔溶解膜在试片中的保留时间：～1分钟

实施例4.制备包括含尼古丁的膜及含香味剂的膜的并列涂敷膜型无烟香烟

第一配制罐－制备含主要成分的无烟香烟组合物

与实施例1相同，向蒸馏水添加可塑剂、表面活性剂、甜味剂以及赋形剂后，通过搅拌来进行溶解或分散，并利用均质机(PL-HMZ30DN Poong Lim Tech)进行均质化。

向其添加作为液态尼古丁的尼古丁油(制造商：BGP HEALTHCARE PVT LTD.)及以重量比(w/w)适用的作为粘结剂的羟丙基甲基纤维素后，再次利用相同的均质机进行均质化。

第二配制罐－制备含香味剂及着色剂组合物

与实施例1相同，向蒸馏水添加可塑剂、表面活性剂、香味剂、着色剂、甜味剂以及赋形剂后，通过搅拌来进行溶解或分散，并利用均质机(PL-HMZ30DN Poong Lim Tech)进行均质化。向其添加以重量比(w/w)适用的作为粘结剂的羟丙基甲基纤维素后，再次利用相同的均质机进行均质化。

对于各个组合物，在真空条件下去除膜制备液中的气体，在尼古丁油的单一用量为0.5mg的情况下，用铸造机向袋上以具有横向22mm、纵向14mm的大小及约91μm的厚度的方式进行并列涂敷。随后，在50～90℃的温度条件下干燥10～20分钟，从而制备包含尼古丁的膜型无烟香烟。

调查了通过上述方法制备的膜型无烟香烟的成型性、嗜好度及崩解度。在表4示出各个实施例4-1至4-3及比较例4-1的基于成分及含量的成型性、嗜好度及崩解时间。

表4

掩味数值

1－低劣，苦味保留时间，持续效果：61分钟～

2－不良，苦味保留时间，持续效果：21～60分钟

3－良好，苦味保留时间，持续效果：6～20分钟

4－优秀，苦味保留时间，持续效果：～5分钟

崩解时间：使用崩解试验机进行该试验

1－低劣，口腔溶解膜在试片中的保留时间：11分钟～

2－不良，口腔溶解膜在试片中的保留时间：6～10分钟

3－良好，口腔溶解膜在试片中的保留时间：2～5分钟

4－优秀，口腔溶解膜在试片中的保留时间：～1分钟

实施例5.制备包括含尼古丁的膜及含香味剂和功能性食品组合物的膜的并列涂敷模型无烟香烟

第一配制罐－制备有主要成分无烟香烟组合物

与实施例1相同，向蒸馏水添加可塑剂、表面活性剂、甜味剂以及赋形剂后，通过搅拌来进行溶解或分散，并利用均质机(PL-HMZ30DN Poong Lim Tech)进行均质化。

向其添加作为液态尼古丁的尼古丁油(制备商：BGP HEALTHCARE PVT LTD.)及以重量比(w/w)适用的作为粘结剂的羟丙基甲基纤维素后，再次利用相同的均质机进行均质化。

第二配制罐－制备香味剂、着色剂及功能性食品组合物

与实施例1相同，向蒸馏水添加可塑剂、表面活性剂、香味剂、着色剂、甜味剂以及赋形剂后，通过搅拌来进行溶解或分散，并利用均质机(PL-HMZ30DN Poong Lim Tech)进行均质化。向其添加功能性食品组合物及以重量比(w/w)适用的作为粘结剂的羟丙基甲基纤维素后，再次利用相同的均质机进行均质化。作为上述功能性食品组合物使用了具有增强免疫力、抗癌及抗肺炎作用的红参提取液(以固体成分为基准60brix)和具有化痰、降低血糖及降低胆固醇作用的桔梗提取液(以固体成分为基准60brix)或维生素C。

对于各个组合物，在真空条件下去除膜制备液中的气体，在尼古丁油的单一用量为0.5mg的情况下，用铸造机向袋上以具有横向22mm、纵向14mm的大小及约91μm的厚度的方式进行并列涂敷。随后，在50～90℃的温度条件下干燥10～20分钟，从而制备包含尼古丁的膜型无烟香烟。

调查了通过上述方法制备的膜型无烟香烟的成型性、嗜好度及崩解度。在表5示出各个实施例5的基于成分及含量的成型性、嗜好度及崩解时间。

表5

掩味数值

1－低劣，苦味保留时间，持续效果：61分钟～

2－不良，苦味保留时间，持续效果：21～60分钟

3－良好，苦味保留时间，持续效果：6～20分钟

4－优秀，苦味保留时间，持续效果：～5分钟

崩解时间：使用崩解试验机进行该试验

1－低劣，口腔溶解膜在试片中的保留时间：11分钟～

2－不良，口腔溶解膜在试片中的保留时间：6～10分钟

3－良好，口腔溶解膜在试片中的保留时间：2～5分钟

4－优秀，口腔溶解膜在试片中的保留时间：～1分钟

实施例6.基于尼古丁含量的膜型无烟香烟的崩解度及尼古丁溶出度

对上述比较例1-1(力凯定2.5mg(GSK产品))、实施例3-5(含有0.5mg的尼古丁的膜型无烟香烟)、实施例3-8(含有0.3mg的尼古丁的膜型无烟香烟)、实施例4-3(尼古丁0.5mg+香味膜的并列涂敷膜型无烟香烟)的崩解度及尼古丁溶出度进行比较，并在表6、表7及图4示出。在此情况下，在崩解实验中利用了国际工程公司的崩解试验机在表6示出其结果。表7及图4示出在pH值为6.8的条件下按时间段的尼古丁溶出实验的结果。

表6

表7

通过以上说明，本发明所属技术领域的普通技术人员应当理解，即使不改变其技术思想或必要特征也可将本发明实施为其他具体形态。与此相关地，以上说明的多个实施例在所有方面仅为例示，而非限制。本发明的范围由本发明的发明要求保护范围来表示，而不是详细说明，而且，从本发明的发明要求保护范围及其等价概念中导出的所有变更或变形形态包含在本发明的范围内。

Claims (13)

1.一种无烟香烟用组合物，其特征在于，包含：

0.01～4重量份的尼古丁活性物质；

40～80重量份的粘结剂；以及

2～10重量份的可塑剂。

2.根据权利要求1所述的无烟香烟用组合物，其特征在于，上述尼古丁活性物质为尼古丁油，具有99％以上的纯度。

3.根据权利要求1所述的无烟香烟用组合物，其特征在于，上述粘结剂为羟丙基甲基纤维素或羟丙基纤维素。

4.根据权利要求1所述的无烟香烟用组合物，其特征在于，包含40～60重量份的上述粘结剂。

5.根据权利要求1所述的无烟香烟用组合物，其特征在于，包含水作为溶剂。

6.根据权利要求1所述的无烟香烟用组合物，其特征在于，粘度为15000±5000cps。

7.根据权利要求1所述的无烟香烟用组合物，其特征在于，还包含：

香味剂；以及

表面活性剂、甜味剂及着色剂中的一种以上。

8.一种无烟香烟，其特征在于，为口腔溶解膜型，包括将权利要求1至7中任一项所述的无烟香烟用组合物以膜形态涂敷而成的第一区域。

9.根据权利要求8所述的无烟香烟，其特征在于，还包括第二区域，上述第二区域将香味组合物、功能性食品组合物、美容组合物、药学组合物或它们的混合物以膜形态涂敷在与上述第一区域相邻的位置而成。

10.根据权利要求8所述的无烟香烟，其特征在于，上述无烟香烟用组合物、香味组合物、功能性食品组合物、美容组合物、药学组合物及它们的混合物中的一种以上还包含着色剂。

11.根据权利要求8所述的无烟香烟，其特征在于，放入口腔后五分钟以内崩解。

12.一种口腔溶解膜型无烟香烟的制备方法，其特征在于，包括：

通过第一喷嘴以单一用量排出权利要求1至7中任一项所述的无烟香烟用组合物并涂敷在包装材料来形成第一区域的步骤；

通过第二喷嘴以单一用量排出香味组合物、功能性食品组合物、美容组合物、药学组合物或它们的混合物并涂敷在包装材料的与上述第一区域相邻的位置来形成第二区域的步骤；以及

干燥上述第一区域及上述第二区域的步骤。

13.根据权利要求12所述的口腔溶解膜型无烟香烟的制备方法，其特征在于，在50～90℃的温度条件下执行上述干燥的步骤。

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