JP2024039430A - 医療機器 - Google Patents

Abstract

【課題】異物を引っ掛けて異物を異なる径を有する気管支内で移動させる場合、手間を要しない医療機器を提供する。【解決手段】医療機器はシース５２の延在方向に進退可能に摺動自在に設けられた可撓性を有する摺動部材５４を備える。摺動部材５４先端の把持部６０は、複数の有弾性の把持要素６２を備える。把持要素６２は摺動部材５４の軸心に沿って延びる接続部６２ａと、接続部６２ａの先端から軸心と直交する径方向に向かって湾曲する湾曲部６２ｂを介して反転する反転部６２ｄを備える。把持要素６２は把持部６０がシース５２内に位置すると弾性に抗して反転部６２ｄと接続部６２ａの距離が短くなる第１状態に保持される。把持要素６２は、把持部６０がシース５２外に位置する際は、弾性により反転部６２ｄと接続部６２ａの距離が長くなる第２状態に遷移する。【選択図】図１１

Description

本発明は、医療機器に関する。

気道異物は、気道内に留まっている外来性異物のことである。気道異物（以下、単に異物という）には、誤って吸い込んだ歯、義歯、ピーナツ、小石等がある。異物は、気道を閉塞し、窒息を来す可能性や重傷肺炎を引き起こすこともあるため、迅速かつ、確実な摘出が要求される。

異物の除去方法は、種々あるが、気管支鏡の作業チャンネルに把持鉗子を挿通して異物を除去する気管支鏡下治療がある。
把持鉗子には、Ｗ字型把持鉗子、Ｖ字型把持鉗子、ゴム付き把持鉗子、鰐口型把持鉗子、バスケット型把持鉗子等がある。これらの把持鉗子は、外来性の異物に合わせて使い分けしている。Ｗ字型把持鉗子は、コインやボタン電池など、異物が平ら状になっているものを強く挟むように設計されている。Ｖ字型把持鉗子は爪が付いているため、柔らかい異物向きとなっている。針やピンのように滑り易い異物には、ゴム付き把持鉗子が適している。鰐口型把持鉗子は、鉗子の内側に凹凸が形成されているため、複雑な形状の異物に利用されている。

なお、特許文献１、特許文献２、特許文献３及び特許文献４には、本願出願時のＷ字型等の把持鉗子バスケット型把持鉗子、バスケット型把持鉗子の例が開示されている。
上記に挙げた把持鉗子では、異物が位置する気管支の場所によっては、把持がし難い異物もある。非特許文献１及び非特許文献２では、上記した把持鉗子ではなく、Ｆｏｒｇａｒｔｙバルーンカテーテルで異物である犬歯、小石の除去を引き上げる例が示されている。

バルーンカテーテルでは、気管支鏡下でバルーンを異物と気管支壁の隙間へ挿入して、前記異物よりも奥へ位置させる。この後、バルーンを膨らませて拡径する。この状態で、バルーンカテーテルを引いて拡径したバルーンに前記異物を引っ掛ける形で移動させることにより、異物を除去するようにしている。

なお、バルーンカテーテルでは、バルーンの膨らませ方が不十分の場合、気管支壁に対して部分的に接触ができない場合が生ずる。この場合、バルーンカテーテルを引いてもバルーンと異物との引っ掛けが十分とならず、バルーンが、異物と気管支壁の隙間から抜け出てしまい、異物の移動ができないものとなる。このため、バルーンの周面全体が気管支壁との接触ができるまで、バルーンを膨らませる必要がある。

また、従来はバルーンカテーテルを引いて拡径したバルーンに前記異物を引っ掛ける形で移動する。そして、気管支壁の径が以前よりも広がってきている箇所にバルーンが位置した場合、バルーンが異物と気管支壁の隙間から抜け出てしまわないように、バルーン内にガス等を充填操作することが行われている。

そして、移動させてきた異物が、他の把持鉗子でも除去可能な気管支の部位に移動できた場合、例えば前記他の把持鉗子等で異物を除去することが行われる。

特開２０１９－０１７５２２号公報 特開２０１８－１８７１０９号公報 特表２０１６－０５６５５８号公報 特開２０１５－１２３２３０号公報

昭和医会誌 第７２巻 第４号（４２８～４３４頁，２０１２），「特集 呼吸器疾患の診断・治療における低侵襲性手術の現況 気道異物の治療 －下気道の異物を中心に－」，山本滋，氷室直哉，門倉光隆 耳鼻臨床 ７４：増２；１３７２～１３７６，１９８１，「Ｆｏｇａｒｔｙ ｃａｔｈｅｒを用いた気管支異物除去の一方法」，庄司邦夫，副生治城，坂倉康夫，三好康郎

上記のようにバルーンカテーテルでは、膨らませたバルーンで異物を引っ掛けて移動中に、気管支壁の径が広がった場合、バルーン内にガス等を充填して、さらに、バルーンを拡径する作業が必要となる。

このため、異物を引っ掛けて異物を異なる径を有する気管支内で移動させる態様の医療機器としては、異物除去に手間がかかる問題がある。
本発明の目的は、上記課題を解決して、異物を引っ掛けて異物を異なる径を有する気管支内で移動させる場合、手間を要しない医療機器を提供することにある。

上記問題点を解決するために、本発明は、気管支鏡の作業チャンネルに挿通される医療機器であって、前記作業チャンネルに対して摺動自在に挿通されるシースと、前記シースに対して、前記シースの延在方向に進退可能に摺動自在に設けられた可撓性を有する摺動部材と、前記摺動部材の先端に一体に連結された把持部を含み、前記把持部は、複数の有弾性の把持要素を含み、前記把持要素は、前記摺動部材の軸心に沿って遠位側へ延びる接続部と、前記接続部の先端から前記軸心と直交する径方向に向かって湾曲する湾曲部を介して反転する反転部を含み、前記反転部の先端が自由端となっており、前記把持部が前記シース内に位置する際は、前記把持要素は、弾性に抗して前記反転部と前記接続部の距離が短くなる第１状態に保持され、前記把持部が前記シース外に位置する際は、前記把持要素は、前記弾性により前記反転部と前記接続部の距離が長くなる第２状態に遷移するものである。なお、遠位側とは、医療機器において術者側に近い側を近位側としたとき、遠い側をいう。

上記構成の医療機器の使用方法では、異物が留まっている気管支の部位の手前で気管支鏡の先端を位置させて、この状態でその作業チャンネルに対して把持部が第１状態で保持されているシースが挿通される。

そして、前記異物の手前で、シースが気管支鏡の作業チャンネルから出されて、異物と気管支壁の隙間へ挿入されて、シース先端を前記異物よりも奥へ位置させる。
シース先端が前記異物よりも奥へ位置した後、摺動部材がシース先端から出して、把持部をシース外に位置させる。これにより、把持部の複数の把持要素は、弾性により反転部と接続部の距離が長くなる第２状態となる。

この状態で、複数の把持要素の反転部は、気管支壁に接触可能となる。従って、この医療機器を引いて広がった各把持要素の反転部に前記異物を引っ掛ける形で移動させることにより、異物の除去が可能となる。また、この把持要素の反転部の気管支壁との接触は、反転部の弾性力が解除されるまで許容される。従って、この弾性力の範囲で、気管支壁の径の大きさが異なっていても、気管支壁に接触可能となる。

また、前記把持要素の前記反転部の一部は、前記第２状態に遷移した際に、前記気管支鏡が挿入された気管支の内面に接触することが好ましい（請求項２）。
上記構成により、気管支に留まった異物の奥側から、医療機器が手前に引かれると、反転部の一部が気管支壁に接触しながら手前に移動することにより、確実に異物が反転部に引っ掛けることができて、異物の除去が可能となる。

また、前記複数の前記把持要素の前記接続部は束状にまとめられており、
前記複数の前記把持要素の前記反転部は、前記束状の前記接続部を囲むように配置されていることが好ましい（請求項３）。

上記構成により、束状の接続部を囲むように配置された複数の反転部の一部が気管支壁に接触しながら手前に移動することにより、確実に異物が反転部に引っ掛けることができて、異物の除去が可能となる。

また、反異物側の前記把持要素及び前記摺動部材は、気管支内に留まる異物を取り去る際に前記異物により押し潰され可能に形成されていることが好ましい（請求項４）。
上記構成により、反異物側の前記把持要素及び前記摺動部材は、気管支内に留まる異物を取り去る際に前記異物により押し潰される。

また、前記把持要素が前記第２状態であって、前記自由端が前記接続部側に向かって指向している当該把持要素が、当該気管支鏡が挿入された気管支に対して前記気管支鏡とともに抜く方向へ移動中に、前記自由端は、気管支壁と気管支内に存する異物間に挿入されることが好ましい（請求項５）。

上記構成により、自由端が気管支壁と気管支内に存する異物との間に挿入されると、把持要素は、確実に異物の除去が可能となる。
また、前記把持要素は、プラスチックで形成されていることが好ましい。

上記構成により、把持要素に好適に弾性をもたらすことが可能となる。
また、前記摺動部材は、プラスチックで形成されていてもよい。
上記構成により、摺動部材は、プラスチックで容易に構成することが可能となる。

また、前記把持要素は、前記摺動部材に対して、接着剤、または溶着により一体に形成されていることが好ましい。
上記構成により、把持要素と摺動部材とが好適に一体化できる。

また、前記シースは、プラスチックで形成されていることが好ましい。
上記構成により、シースは、プラスチックで容易に構成することが可能となる。
また、前記摺動部材の基端は、操作端となっており、前記操作端を先端側へ押し出す押出方向としたとき、前記操作端は前記押出方向及び反押出方向に操作可能にされている。

上記構成により、操作端が先端側へ押出方向へ押し出されると、摺動部材がシース先端から延出して、把持部をシース外に位置させる。この結果、把持部の複数の把持要素が、弾性により反転部と接続部の距離が長くなる第２状態となる。この状態で、複数の把持要素の反転部は、気管支壁に接触可能となる。従って、この医療機器を引いて広がった各把持要素の反転部に前記異物を引っ掛ける形で移動させることにより、異物の除去が可能となる。

本発明によれば、異物を引っ掛けて異物を異なる径を有する気管支内で移動させる場合、手間を要しない効果がある。

気管支鏡の斜視図である。 気管支鏡と一実施形態の医療機器との組合せの要部斜視図である。 一実施形態の医療機器における把持部の把持要素の第１状態を示す一部省略端面図である。 一実施形態の医療機器における把持部の把持要素の第２状態を示す一部省略端面図である。 一実施形態の医療機器における把持部の把持要素の第２状態を示す要部斜視図である。 把持部の把持要素が第２状態のときに、摺動部の先端側から見た側面図である。 呼吸器系の解剖学的部位の図である。 気管支鏡の先端を、気管支壁に留まった異物の手前に配置し、医療機器のシースを延ばした状態の説明図である。 気管支鏡から延ばした医療機器のシースを、気管支壁に留まった異物と気管支壁の間に介在した状態の説明図である。 医療機器のシースから、摺動部材を延ばして把持部の把持要素を第２状態にした説明図である。 第２状態の把持要素に異物を引っ掛けて異物を小径の気管支壁内を移動させている状態の説明図である。 第２状態の把持要素に異物を引っ掛けて異物を大径の気管支壁内を移動させている状態の説明図である。

（実施形態）
本発明を具体化した実施形態の医療機器５０を図１～図１２を参照して説明する。
（気管支鏡１０）
まず、医療機器５０と合わせて使用する気管支鏡１０を図１を参照して説明する。図１に示すように、気管支鏡１０は、操作ヘッド１２と、操作ヘッド１２に連設された挿入部１４と、操作ヘッド１２に対してユニバーサルコード１５を介して接続されたコネクタ１６を有する。挿入部１４は、気管支内に挿入される。

ユニバーサルコード１５は、各種管路及び信号ケーブルが内包されている。コネクタ１６は、図示しない制御装置に着脱自在に連結されている。前記制御装置は図示しない光源部を有している。前記光源部からの出射光は、コネクタ１６とユニバーサルコード１５を通じて気管支鏡１０に供給され、挿入部１４の先端に設けられた照明系の導光管２８（図２参照）に照明光として伝送される。

操作ヘッド１２には、送気・送水ボタン、吸引ボタン、シャッターボタン、機能切替ボタン等の各種ボタン１３が並設されている。また、操作ヘッド１２には気管支鏡１０の先端部側を湾曲操作させる上下アングルノブ１７ａ及び左右アングルノブ１７ｄが設けられている。

挿入部１４は、操作ヘッド１２側から順に軟性部１４ａ、カーブ形成部１４ｂ、気管支鏡先端部１８で構成されている。軟性部１４ａは可撓性を有していて、カーブ形成部１４ｂの基端側に連設されている。

カーブ形成部１４ｂは、操作ヘッド１２の上下アングルノブ１７ａが回動操作されることで挿入部１４内に挿設されたワイヤ（図視しない）が牽引されて上下に湾曲動作するようになっている。また、カーブ形成部１４ｂは、操作ヘッド１２の左右アングルノブ１７ｄが回動操作されることで挿入部１４内に挿設されたワイヤ（図視しない）が牽引されて左右に湾曲動作するようになっている。これにより、気管支鏡先端部１８を所望の方向に向けることができる。

操作ヘッド１２と挿入部１４との間の連設部１９には、鉗子等の処置具が挿入される鉗子挿入部２０が設けられている。図２に示すように鉗子挿入部２０から挿入された処置具は、挿入部１４内に形成された作業チャンネル２２に挿通されて気管支鏡先端部１８の端面の鉗子口２４から導出可能となっている。

図２に示すように気管支鏡先端部１８の端面には、鉗子口２４の他に、対物レンズ２６、一対の導光管２８等が設けられている。対物レンズ２６は、撮像光学系の一部を構成する。撮像光学系は、導光管２８で照明された観察部位を撮像する撮像素子（図示しない）を気管支鏡先端部１８内に有する。

撮像素子から得られる観察像の撮像信号は挿入部１４、連設部１９、ユニバーサルコード１５、及びコネクタ１６内に内包された図示しない光ファイバを介して前記制御装置（図示しない）に出力される。前記制御装置は出力された撮像信号に基づいて、図示しないモニターに画像を映し出す。なお、撮像素子としてはＣＣＤイメージセンサや、ＣＭＯＳイメージセンサを挙げることができる。

図示はしないが、気管支鏡先端部１８の端面には、臓器内部の粘液や血液で対物レンズ２６が汚れたときに水や空気を噴出して洗い流すノズルが設けられている。
（医療機器５０）
次に、医療機器５０について説明する。

医療機器５０は、図１に示すシース５２と、シース５２の延在方向へ進退可能にかつ摺動自在に挿入された図２に示す摺動部材５４と、摺動部材５４の先端に設けられた把持部６０を有している。

（シース５２）
図１、図２に示すようにシース５２は、摺動部材５４の長さ方向に沿って長軸方向に延びるように形成されている。シース５２の長さは、挿入部１４の作業チャンネル２２の長さよりも長く設定されていて、気管支鏡先端部１８から延伸が可能となっている。

シース５２で使用される材質として、プラスチックは、下記のものを挙げることができる。
＜ナイロン＞
ナイロン１２、ナイロン１１、ナイロン６／１２、ナイロン６、ナイロン６６等
＜ポリエステル＞
ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、ポリトリメチレンテレフタレート
＜その他＞
ポリエーテル、ポリウレタン、ポリビニル、ポリアクリル酸、フッ化重合体、ポリエーテル及びポリアミドからなるブロック共重合体等の共重合体、及びそれらの混合物
シース５２は、挿入部１４との摺動性及び摺動部材５４との摺動性を上げるために外側表面及び内側表面に、疎水性または親水性のコーティング剤をコーティングすることが好ましい。これにより、挿入部１４との摺動性及び摺動部材５４との摺動性を上げることができる。

（摺動部材５４）
図２、図３に示すように、摺動部材５４は、シース５２内に対して進退移動が可能に挿入されている。摺動部材５４は、長尺状に形成されている。摺動部材５４は、患者の体内の生体構造の標的となる部位に限定されず、さまざまな長さに設定されることが好ましい。摺動部材５４は後述する操作部５６から操作されて、先端がシース５２の先端を超えて突出する長さに設定されている。

摺動部材５４は、ネジレに対して耐性を有する材質で形成されていることが好ましい。この材質の代表例としては、上記したシース５２で挙げたプラスチックがある。これらのプラスチック以外の材質では、ニッケル・チタン合金（例えばニチノール）、チタン、ステンレス鋼、タングステン、ニッケル、プラチナ等がある。前記ニチノールは、ネジレに抵抗し、大きなトルク性を有しているため、操縦性が高いものとなる。

本実施形態では、摺動部材５４は、操作部５６側の端部を除いて全体が、略一定の外径を有するが、この形状に限定するものでない。
例えば、摺動部材５４の外径は、小径の部位と大径の部位とを適宜設ける。このように構成すれば、摺動部材５４において、小径の部位では、可動性が高くなる。また、摺動部材５４において、大径の部位では、可撓性が低くなる。このように、小径の部位、大径の部位を適宜配置することにより、摺動部材５４の異なる部位にさまざまな可撓性を得ることができる。摺動部材５４の操作に要求される可撓性を適宜にすることも可能である。

（操作部５６）
図１に示すように操作部５６は、シース操作部５３及び摺動部材操作部５５を備えている。シース操作部５３は、シース５２の基端に一体に連結されている。摺動部材操作部５５は、摺動部材５４の操作端としての基端に一体に連結されている。シース操作部５３を鉗子挿入部２０に対して挿入操作または反挿入操作することにより、シース５２の挿入部１４に対する進退が可能となっている。摺動部材操作部５５を、シース５２に対して挿入または反挿入操作することにより、摺動部材５４のシース５２に対する進退が可能となっている。ここで、摺動部材操作部５５を、シース５２に対する挿入方向は、操作端（基端）を先端側へ押し出す押出方向に相当する。また、摺動部材操作部５５を、シース５２に対する反挿入方向は、操作端（基端）の反押出方向に相当する。

（把持部６０）
図３、図４に示すように、把持部６０は、摺動部材５４の先端に取付られている。把持部６０は、複数の有弾性の把持要素６２を備えている。把持要素６２の数は、単数では、異物の除去が難しいため、３個以上あることが好ましく、数が多いほどよい。また、これらの把持要素６２は、摺動部材５４の軸心を中心にして、３６０度を等角度に分配するように配置されることが好ましい。本実施形態では、把持要素６２の数は偶数個の１６個としている。また、各把持要素６２は、１８０度反対方向に位置する一対を一組としていて、等角度となるように配置されている。

把持要素６２の材質は、プラスチックを挙げることができる。
プラスチックは、下記のものを挙げることができる。
＜ナイロン＞
ナイロン１２、ナイロン１１、ナイロン６／１２、ナイロン６、ナイロン６６等
＜ポリエステル＞
ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、ポリトリメチレンテレフタレート
＜その他＞
ポリエーテル、ポリウレタン、ポリビニル、ポリアクリル酸、フッ化重合体、ポリエーテル及びポリアミドからなるブロック共重合体等の共重合体、及びそれらの混合物
また、把持要素６２の材質は、プラスチックに限定するものではなく、ニッケル・チタン合金（例えばニチノール）、チタン、ステンレス鋼、タングステン、ニッケル、プラチナ等であってもよい。

（第２状態）
図４及び図５は、把持部６０が、シース５２外に位置していて、後述する第２状態を図示している。説明の便宜上、図４の第２状態で、把持部６０及び把持要素６２の構成を説明する。なお、図３及び図４では、一対の把持要素６２のみを図示している。

図４に示すように、把持要素６２は、接続部６２ａと、湾曲部６２ｂと、反転部６２ｄを有する。接続部６２ａは、摺動部材５４の軸心に沿って遠位側へ直線状に延びて形成されている。湾曲部６２ｂは、接続部６２ａの先端から前記軸心と直交する径方向に向かって湾曲する。湾曲部６２ｂは、湾曲されていることにより、湾曲部頂点６２ｃを有する。

図４に示すように、反転部６２ｄは、湾曲部６２ｂを介して近位側へ反転するように形成されている。さらに反転部６２ｄは、自由端側に行くほど接続部６２ａとの距離が小さくなるように湾曲形成されている。これにより、自由端６２ｆが、接続部６２ａ側へ指向するようにされている。

反転部６２ｄは、湾曲していることにより、反転部頂点６２ｅを有する。
そして、気管支鏡１０が挿入された気管支に対して第２状態の把持部６０が異物よりも奥側に位置した状態で異物側へ移動させるとする。すると、自由端６２ｆに気管支内に存する前記異物が当たることにより、反異物側の把持要素６２及び摺動部材５４は、気管支内に留まる異物を取り去る際に異物により押し潰され可能に形成されている。これにより、異物側の把持要素６２は、気管支壁と異物間に向くように形成されている。

図５に示すように、複数の把持要素６２の接続部６２ａは、束状に纏められていて、摺動部材５４の端部に対して一体に取り付けられている。接続部６２ａの摺動部材５４に対する取付け方法は、利用者の材質に応じて採用すればよい。プラスチック同士であれば、溶着、接着剤による接着で行えばよい。また、プラスチックと金属間であれば、接着剤による接着等で行えばよい。

これにより、図６に示すように、複数の把持要素６２は、シース５２から露出した第２状態では、一対の組同士が１８０度反対側に位置することにより、摺動部材５４の軸心を中心にして等角度を成すように放射状に配置される。この第２状態では、一対の組同士が１８０度反対側に位置することにより、それぞれの反転部６２ｄの反転部頂点６２ｅ間が後述する第１状態のときよりも最大径を有するように配置されるようになっている。そして、反転部６２ｄは、束状の接続部６２ａを囲むように配置される。

これにより、把持要素６２の反転部６２ｄの反転部頂点６２ｅは、後述する第１状態から第２状態に遷移した際に、気管支鏡１０が挿入された気管支の内面に接触することが可能となる。

そして、後述する第１状態では、湾曲部頂点６２ｃ及び反転部６２ｄが接続部６２ａに対して近づくように拘束された状態となっている。第２状態では、この拘束が解除されるため、把持要素６２の弾性により、反転部６２ｄと接続部６２ａの距離が第１状態よりも長くなるように反転部６２ｄが移動する。

（第１状態）
図３は、把持部６０の把持要素６２の第１状態を示している。
第１状態は、把持部６０が、図３に示すようにシース５２内に配置された状態であって、図４に示す湾曲部６２ｂ及び反転部６２ｄが、接続部６２ａに対して略平行に配置された状態となるように保持される。すなわち、湾曲部６２ｂ及び反転部６２ｄは自身の弾性に抗して、シース５２の内側表面に規制されて上記した状態に配置されている。

（実施形態の作用）
次に、上記のように構成された医療機器５０の使用方法を図７～図１２を参照して説明する。

まず、医療機器５０が使用される身体の呼吸系３０について説明する。呼吸系３０は、空気を、鼻３１または口３２から右主気管支３３及び左主気管支３４内に導入する気管３５を含む。空気は右主気管支３３から右肺３６に入る。また、空気は左主気管支３４から左肺３７に入る。右肺３６及び左肺３７により肺４２が構成される。左肺３７は、２つの肺葉部のみからなる一方、右肺３６は、３つの肺葉部からなる。

左肺３７では、肺内に達する左主気管支３４は、二次的気管支に分岐し、次に三次的的気管支内に更に分岐するようにして、以下分岐を繰り返して末端気管支を介して胸膜に達する。右肺３６においても、同様に複数回分岐を繰り返して末端気管支を介して胸膜に達する。このように分岐すると、分岐後の気管支は、分岐前の気管支よりも内径が小径となる。

図１０に示すように、呼吸系３０において、異物Ｂが例えば左主気管支３４から分岐した二次的気管支４０に留まっているものとする。二次的気管支４０の内径は、左主気管支３４の内径よりも小径となっている。

ここで、Ｗ字型把持鉗子、Ｖ字型把持鉗子、ゴム付き把持鉗子、鰐口型把持鉗子、バスケット型把持鉗子では、この異物の除去ができないものとする。従来であれば、このような場合、バルーンカテーテルでの除去が選択されるものである。本実施形態では、バルーンカテーテルの代わりに、上記の医療機器５０が選択される。

この場合、医療機器５０には種々の把持部６０の大きさのものが用意されているものとする。そして、術者は、医療機器５０を選択するに当たり、把持部６０が、第２状態において、二次的気管支４０及び左主気管支３４の内側面に自由端６２ｆの反転部６２ｄがともに接触可能な大きさのものを選択するものとする。

術者は、気管支鏡１０の挿入部１４を口３２または鼻３１を介して左主気管支３４に挿入する。そして、術者は挿入部１４の挿入操作、及び、上下アングルノブ１７ａ及び左右アングルノブ１７ｄの操作による気管支鏡先端部１８の姿勢制御により、気管支鏡先端部１８を、二次的気管支４０内の異物Ｂの直前位置まで位置させる（図８参照）。

この状態で、術者は鉗子挿入部２０から医療機器５０のシース５２を作業チャンネル２２に挿入する。ここでシース５２内の把持部６０は第１状態に保持されているものとする。なお、作業チャンネル２２内への医療機器５０のシース５２は、予め作業チャンネル２２に挿入しておいてもよい。

図８に示すように術者はシース操作部５３を操作して、シース５２を気管支鏡先端部１８の先端から突出させるとともに図９に示すように異物Ｂと二次的気管支４０の壁面間に挿入する。このシース５２の異物Ｂと二次的気管支４０の壁面間の挿入により、図９に示すようにシース５２の先端を異物Ｂが留まっている位置よりも、奥に位置させる。

図１０に示すように、この状態で、術者は摺動部材操作部５５を操作して、摺動部材５４を押出して、把持部６０をシース５２先端から突出させる。これにより、シース５２内で第１状態に保持されていた把持部６０の把持要素６２が自身の弾性により第２状態に遷移する。

なお、図１０～図１２において、説明の便宜上、相互に１８０度反対に位置する一対の把持要素６２のみを図示しているが、実際には、全ての把持要素６２が第２状態になっているものと理解されたい。

この第２状態への遷移により、図１０に示すように、各把持要素６２の反転部６２ｄが、二次的気管支４０の気管支壁に対して弾性的に接触する。この状態で、術者は、挿入部１４と、シース５２をともに気管支に対して抜く方向へ移動させる。このとき、図１１に示すように摺動部材５４及び反異物側の把持要素６２は、異物Bにより押し潰される。このため、異物側の把持要素６２の反転部６２ｄの自由端６２ｆは、異物Ｂと気管支壁間に入る。

この結果、図１１に示すように、異物Ｂは、摺動部材５４に載った状態で、かつ、自由端６２ｆが、異物Ｂと気管支壁間に介在した状態で把持要素６２の反転部６２ｄの自由端６２ｆと摺動部材５４とにより挟持される。なお、異物Ｂの大きさにもよるが、異物が小さい場合は、把持要素６２の反転部６２ｄの自由端６２ｆと束状の接続部６２ａとの間で把持される場合もある。これらのいずれかの状態でさらに術者が、挿入部１４と、シース５２をともに気管支に対して抜く方向へ移動させることにより、異物Ｂを抜く方向へ移動させる。この移動中に、反転部側の部位(６２ｅ、６２ｆ)は、抜く方向へ移動する力が湾曲部６２ｂを介して伝達されるため、異物Ｂからの反力により自身の弾性に抗して湾曲する。

そして、図１２に示すように、挿入部１４と、シース５２がともに抜く方向へ移動して、把持部６０が左主気管支３４内に位置する。すると、左主気管支３４の径が二次的気管支４０の径よりも大きいため、把持要素６２は自身の弾性により、拡がり、反転部６２ｄが左主気管支３４の気管支壁に接触する。従って、異物Ｂは、図１２に示すように、さらに反転部６２ｄの自由端６２ｆと接続部６２ａとの間で把持された状態が保持される。この状態で、さらに、挿入部１４と、シース５２をともに抜く方向へ移動させれば、異物Ｂを移動させて除去することができる。

本実施形態では、下記の特徴を有する。
（１）本実施形態の医療機器５０は、気管支鏡１０の作業チャンネル２２に対して摺動自在に挿通されるシース５２と、シース５２に対して、シース５２の延在方向に進退可能に摺動自在に設けられた可撓性を有する摺動部材５４を備える。

医療機器５０は、摺動部材５４の先端に一体に連結された把持部６０を備える。把持部６０は、複数の有弾性の把持要素６２を備える。把持要素６２は、摺動部材５４の軸心に沿って遠位側へ延びる接続部６２ａと、接続部６２ａの先端から前記軸心と直交する径方向に向かって湾曲する湾曲部６２ｂを介して反転する反転部６２ｄを備える。

反転部６２ｄの先端が自由端６２ｆとなっている。把持要素６２は、把持部６０がシース内に位置する際は、弾性に抗して反転部６２ｄと接続部６２ａの距離が短くなる第１状態に保持される。把持要素６２は、把持部６０がシース５２外に位置する際は、弾性により反転部６２ｄと接続部６２ａの距離が長くなる第２状態に遷移する。

この結果、第１状態で把持要素６２を保持するシース５２を気管支に留まっている異物の奥に移動させた後、摺動部材５４を操作して、押し出すことにより、把持要素６２が第２状態となって広がることになる。これにより、各把持要素６２の反転部６２ｄが、気管支壁に対して弾性的に接触する。この状態で把持要素６２の反転部６２ｄに異物Ｂを引っ掛ける形で移動させることにより、異物Ｂの除去が可能となる。

また、この把持要素６２の反転部６２ｄの気管支壁との接触は、反転部６２ｄの弾性力が解除されるまで許容される。従って、この弾性力の範囲で、気管支壁の径の大きさが異なっていても、気管支壁に接触可能となる。この状態で、抜く方向へ移動させることにより、径が異なる気管支内を異物Ｂを把持した状態で移動させることができる。

従来のバルーンカテーテルでは、膨らませたバルーンで異物引っ掛けて移動中に、気管支壁の径が広がった場合、バルーン内にガス等を充填して、さらに、バルーンを拡径する作業が必要となる。しかし、本実施形態によれば、気管支壁の径が広がった場合、バルーン内にガス等を充填する等の作業が必要なくなるため、異物除去に手間がかかる問題はない。

（２）本実施形態の医療機器５０では、把持要素６２の反転部６２ｄの一部は、第２状態に遷移した際に、気管支鏡１０が挿入された気管支の内面に接触する。
この結果、本実施形態によれば、気管支に留まった異物の奥側から、医療機器が手前に引かれると、反転部の一部が気管支壁に接触しながら手前に移動することにより、確実に異物を反転部に引っ掛けることができて、異物の除去が可能となる。

（３）本実施形態の医療機器５０では、複数の把持要素６２の接続部６２ａは束状にまとめられている。複数の把持要素６２の反転部６２ｄは、束状の接続部６２ａを囲むように配置されている。

この結果、束状の接続部を囲むように配置された複数の反転部６２ｄの一部が気管支壁に接触しながら手前に移動することにより、確実に異物が反転部６２ｄに引っ掛けることができて、異物の除去が可能となる。

（４）本実施形態の医療機器５０では、反異物側の前記把持要素及び前記摺動部材は、気管支内に留まる異物を取り去る際に前記異物により押し潰され可能に形成されている。
この結果、反異物側の前記把持要素及び前記摺動部材は、気管支内に留まる異物を取り去る際に前記異物により押し潰される。

（５）本実施形態の医療機器５０では、自由端６２ｆが接続部６２ａ側に向かって指向している第２状態の把持要素６２が、気管支鏡とともに抜く方向へ移動中に、自由端６２ｆは気管支内に存する異物と気管支壁間に挿入される。

この結果、把持要素は、確実に異物の除去が可能となる。
（６）本実施形態の医療機器５０では、把持要素６２は、プラスチックで形成されている。この結果、把持要素に好適に弾性をもたらすことが可能となる。

（７）本実施形態の医療機器５０では、摺動部材５４は、プラスチックで形成されている。この結果、摺動部材を容易に構成することが可能となる。
（８）本実施形態の医療機器５０では、把持要素６２は、摺動部材５４に対して、接着剤、または溶着により一体に形成されている。この結果、把持要素と摺動部材とが好適に一体化できる。

（９）本実施形態の医療機器５０では、シース５２は、プラスチックで形成されている。この結果、シースは、プラスチックで容易に構成することが可能となる。
（１０）本実施形態の医療機器５０では、摺動部材５４の基端は、操作端となっている。この操作端を先端側へ押し出す押出方向としたとき、操作端は押出方向及び反押出方向に操作可能にされている。

従って、操作端が先端側へ押出方向へ押し出されると、摺動部材５４がシース５２先端から延出して、把持部６０をシース５２外に位置させる。この結果、把持部の複数の把持要素が、弾性により反転部と接続部の距離が長くなる第２状態となる。この状態で、複数の把持要素の反転部は、気管支壁に接触可能となる。このため、この医療機器を引いて広がった各把持要素の反転部に前記異物を引っ掛ける形で移動させることにより、異物の除去が可能となる。

本実施形態は、以下のように変更して実施することができる。
本実施形態及び以下の変更例は、技術的に矛盾しない範囲で互いに組み合わせて実施することができる。

・前記実施形態では、把持要素６２が第２状態のときに、自由端６２ｆは接続部６２ａ側へ指向させたが、自由端６２ｆの指向方向は、これに限定するものではない。第２状態では、反転部６２ｄを接続部６２ａと平行となるように配置して、自由端６２ｆの指向方向を、摺動部材５４の基端側へ向けてもよい。

・前記実施形態では、二次的気管支４０に異物Ｂが留まっている場合について説明したが、これは、例示である。例えば三次的気管支等に異物が留まっている場合においても、医療機器５０として種々の把持部６０の大きさのものが用意されているものとする。術者は、これらのうち、三次的気管支から、二次的気管支に異物Ｂを介して左主気管支３４に異物Ｂを把持して、移動する場合において、把持部６０が対応できる大きさのものを選択すればよい。右肺３６についても同様である。

１０…気管支鏡
１２…操作ヘッド
１４…挿入部
１４ａ…軟性部
１４ｂ…カーブ形成部
１５…ユニバーサルコード
１６…コネクタ
１７ａ…上下アングルノブ
１７ｄ…左右アングルノブ
１８…気管支鏡先端部
１９…連設部
２０子挿入部
２２…作業チャンネル
２４…鉗子口
２６…対物レンズ
２８…導光管
３０…呼吸系
３１…鼻
３２…口
３３…右主気管支
３４…左主気管支
３５…気管
３６…右肺
３７…左肺
４０…二次的気管支
５０…医療機器
５２…シース
５３…シース操作部
５４…摺動部材
５５…摺動部材操作部
５６…操作部
６０…把持部
６２…把持要素
６２ａ…接続部
６２ｂ…湾曲部
６２ｃ…湾曲部頂点
６２ｄ…反転部
６２ｅ…反転部頂点
６２ｆ…自由端
Ｂ…異物

Claims (10)

1. 気管支鏡の作業チャンネルに挿通される医療機器であって、
   前記作業チャンネルに対して摺動自在に挿通されるシースと、
   前記シースに対して、前記シースの延在方向に進退可能に摺動自在に設けられた可撓性を有する摺動部材と、
   前記摺動部材の先端に一体に連結された把持部を含み、
   前記把持部は、複数の有弾性の把持要素を含み、
   前記把持要素は、前記摺動部材の軸心に沿って遠位側へ延びる接続部と、前記接続部の先端から前記軸心と直交する径方向に向かって湾曲する湾曲部を介して反転する反転部を含み、
   前記反転部の先端が自由端となっており、
   前記把持部が前記シース内に位置する際は、前記把持要素は、弾性に抗して前記反転部と前記接続部の距離が短くなる第１状態に保持され、
   前記把持部が前記シース外に位置する際は、前記把持要素は、前記弾性により前記反転部と前記接続部の距離が長くなる第２状態に遷移する医療機器。
2. 前記把持要素の前記反転部の一部は、前記第２状態に遷移した際に、前記気管支鏡が挿入された気管支の内面に接触するものである請求項１に記載の医療機器。
3. 前記複数の前記把持要素の前記接続部は束状にまとめられており、
   前記複数の前記把持要素の前記反転部は、前記束状の前記接続部を囲むように配置されている請求項２に記載の医療機器。
4. 反異物側の前記把持要素及び前記摺動部材は、気管支内に留まる異物を取り去る際に前記異物により押し潰され可能に形成されている請求項３に記載の医療機器。
5. 前記把持要素が前記第２状態であって、前記自由端が前記接続部側に向かって指向している当該把持要素が、当該気管支鏡が挿入された気管支に対して前記気管支鏡とともに抜く方向へ移動中に、異物側の前記自由端が、気管支壁と気管支内に存する異物間に挿入されるものである請求項４に記載の医療機器。
6. 前記把持要素は、プラスチックで形成されている請求項１乃至請求項５のうちいずれか１項に記載の医療機器。
7. 前記摺動部材は、プラスチックで形成されている請求項６に記載の医療機器。
8. 前記把持要素は、前記摺動部材に対して、接着剤、または溶着により一体に形成されている請求項７に記載の医療機器。
9. 前記シースは、プラスチックで形成されている請求項１乃至請求項５のいずれか１項に記載の医療機器。
10. 前記摺動部材の基端は、操作端となっており、前記操作端を先端側へ押し出す押出方向としたとき、前記操作端は前記押出方向及び反押出方向に操作可能にされている請求項９に記載の医療機器。

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