JP2024002181A - デリバリーカテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】アウターチューブを補強しつつ、内視鏡チャネルを細径化したり、リリース抵抗を低減したりできるデリバリーカテーテルを提供する。
【解決手段】ステント３を病変部まで届けるデリバリーカテーテル２は、インナーシャフト１０とアウターチューブ２０を備えている。アウターチューブ２０は、可撓性樹脂からなるチューブ本体２１と、チューブ本体２１に埋め込まれた補強線材２３からなる補強体２２とを含む。補強線材２３の延び方向と直交する断面は、アウターチューブ２０の径方向に沿う厚みｔ_２３がアウターチューブ２０の周面に沿う幅ｗ_２３より小さい扁平形状である。
【選択図】図３

Description

本発明は、閉塞又は狭窄した病変部の治療施術に用いるデリバリーカテーテルに関し、特に、ステントを病変部まで届けて、開通させた病変部に留置するデリバリーカテーテルに関する。

例えば大腸癌等によって閉塞又は狭窄した病変部を開通させて、そこに筒形のステントを留置することで、開通状態を維持する治療施術は公知である。ステントの留置には、デリバリーカテーテルが用いられる。デリバリーカテーテルは、インナーシャフトとアウターチューブを備えている。インナーシャフトがアウターチューブに軸方向へ移動可能に挿通されている。ステントは、窄められた状態でデリバリーカテーテルの先端部におけるインナーシャフトとアウターチューブの間に収容されている。該デリバリーカテーテルが病変部まで挿し入れられた後、ステントが、デリバリーカテーテルの先端部からリリースされて展開される。

デリバリーカテーテルのアウターチューブは、樹脂チューブによって構成されている。該アウターチューブを補強するために、樹脂チューブ内に編組状又はコイル状の補強線材が埋め込まれている（特許文献１、２等参照）。

特開２０１３－２４８３３２号公報（［００３１］、［００３３］） 特開２０１２－２３９７５８号公報（［００３５］、［００３７］）

デリバリーカテーテルのアウターチューブにおける前記補強線材の断面形状は通常、円形である。したがって、補強線材が樹脂チューブの外周面又は内周面から露出されないよう、樹脂チューブの厚みを円形断面の補強線材の直径の倍以上の大きさとする必要がある。樹脂チューブの厚みが大きいと、例えばアウターチューブが大径化されることで、デリバリーカテーテルを挿通する内視鏡チャネルの内径を大きくしなければならなかったり、アウターチューブが小径化されることで、ステントのリリース抵抗が大きくなったりする。
本発明は、かかる事情に鑑み、デリバリーカテーテルにおいて、アウターチューブを補強しつつ、内視鏡チャネルを細径化したり、リリース抵抗を低減したりすることを目的とする。

前記課題を解決するため、本発明は、ステントを病変部まで届けるデリバリーカテーテルであって、
インナーシャフトと、前記インナーシャフトを軸方向へ移動可能に挿通するアウターチューブとを備え、
前記アウターチューブが、可撓性樹脂からなるチューブ本体と、前記チューブ本体に埋め込まれた補強線材からなる補強体とを含み、
前記補強線材の延び方向と直交する断面は、前記アウターチューブの径方向に沿う厚みが前記アウターチューブの周面に沿う幅より小さい扁平形状であることを特徴とする。

当該デリバリーカテーテルによれば、アウターチューブを補強しつつ、アウターチューブの管厚（径方向の厚み）を小さくできる。具体的には、アウターチューブの内径を大きくしたり外径を小さくしたりできる。アウターチューブの内径を大きくすることによってリリース抵抗を低減でき操作性を向上できる。アウターチューブの外径を小さくすることによって内視鏡チャネルへの挿通抵抗を低減したり、より細いチャネル径の内視鏡に適用したりできる。

好ましくは、前記補強線材が、長方形状の断面の帯板状である。前記長方形状の断面の長辺は、前記アウターチューブの周面に沿うように向けられる。前記長方形状の断面の短辺は、前記アウターチューブの径方向へ向けられる。

好ましくは、前記補強体が、メッシュ状である。これによって、アウターチューブの引張強度を高めるとともに曲げ性を確保できる。

本発明によれば、デリバリーカテーテルのアウターチューブを補強しつつ、内視鏡チャネルを細径化したり、リリース抵抗を低減したりすることができる。

図１は、本発明の一実施形態に係るデリバリーカテーテルを備えたデリバリーシステムを、ステントをリリースした状態で示す側面図である。 図２（ａ）は、前記デリバリーシステムの先端部を、ステントの収容状態で示す側面断面図である。図２（ｂ）は、前記ステントをリリースする途中の状態におけるデリバリーシステムの先端部の側面断面図である。図２（ｃ）は、前記ステントをリリースした状態のデリバリーシステムの先端部の側面断面図である。 図３は、図２（ｃ）の円部ＩＩＩにおける前記デリバリーカテーテルの拡大断面図である。 図４は、前記デリバリーカテーテルのアウターチューブの一部分の平面図である。 図５（ａ）は、図４のＶａ－Ｖａ線に沿う前記アウターチューブの断面図である。 図５（ｂ）は、図４のＶｂ－Ｖｂ線に沿う前記アウターチューブ内の補強線材の断面図である。

以下、本発明の一実施形態を図面にしたがって説明する。
図１は、デリバリーシステム１を示したものである。デリバリーシステム１は、例えば大腸癌等の閉塞又は狭窄した病変部の治療施術に用いられるものであり、デリバリーカテーテル２と、ステント３を備えている。デリバリーカテーテル２によって、ステント３が病変部まで届けられる。

図１に示すように、デリバリーカテーテル２は、インナーシャフト１０と、アウターチューブ２０を含む。図２（ａ）～同図（ｃ）に示すように、インナーシャフト１０は、内管１１と、被覆管１２を備えている。内管１１の外周に被覆管１２が被せられている。内管１１の先端部分１３は、被覆管１２から延び出ている。該先端部分１３の外周に、ワイヤメッシュからなる筒状のステント３が設けられる。

図１及び図２に示すように、アウターチューブ２０にインナーシャフト１が軸方向へ移動可能に挿通されている。図３～図５に示すように、アウターチューブ２０は、チューブ本体２１と、補強体２２を含む。図５（ａ）に示すように、チューブ本体２１は、円形断面に形成され、軸方向（図５（ａ）の紙面と直交する方向）へ延びている。チューブ本体２１の材質は、軟質の可撓性樹脂である。

図４に示すように、補強体２２は、１又は複数本の補強線材２３によって構成され、メッシュ状かつチューブ状に形成されている。補強線材２３ひいては補強体２２が、チューブ本体２１の管壁内の全周に埋め込まれている。補強線材２３は、斜め格子のメッシュ状かつチューブ状になるよう編み込まれている。補強線材２３における２方向へ延びる線材部分２３ａ，２３ｂどうしが交差して、重なり部２３ｃが形成されている。４つの線材部分２３ａ，２３ｂによって菱形の網目２４（開口部）が形成されている。

補強線材２３は、チューブ本体２１よりも引っ張り剛性が高い材料によって構成されている。補強線材２３の材質は、好ましくは金属である。

図５（ｂ）に示すように、補強線材２３の延び方向と直交する断面は、非円形の扁平形状になっている。好ましくは、補強線材２３は、長方形状の断面の帯板状になっている。補強線材２３の厚み方向（前記長方形状の断面の短辺）は、アウターチューブ２０の径方向へ向けられている。図４及び図５（ａ）に示すように、補強線材２３の厚み方向と直交する幅方向（前記長方形状の断面の長辺）は、アウターチューブ２０の周面に沿っている。具体的には、補強線材２３の幅方向は、アウターチューブ２０の軸線方向及び周方向に対して斜めになっている。

図５（ｂ）に示すように、補強線材２３の厚みｔ_２３は、補強線材２３の幅ｗ_２３より小さい（ｔ_２３＜幅ｗ_２３）。好ましくは、厚みｔ_２３が、幅ｗ_２３の数分の１～数十分の１程度である。厚みｔ_２３が大き過ぎると、アウターチューブ２０の管厚ｔ_２１の低減効果が損なわれる。厚みｔ_２３が小さ過ぎると、補強体２２による所要の補強作用が得られない。

さらに、図５（ａ）に示すように、補強線材２３の厚みは、チューブ本体２１の管厚ｔ_２１の半分より小さい（ｔ_２３＜ｔ_２１×（１／２））。したがって、重なり部２３ｃにおいても、補強体２２の厚みがチューブ本体２１の管厚ｔ_２１より小さい。アウターチューブ２０の外周面及び内周面は、重なり部２３ｃにおいて盛り上がったり、網目２４において凹んだりされることなく、アウターチューブ２０の全域にわたって滑らかである。

図４に示すように、補強体２２は、アウターチューブ２０のほぼ全域にわたって設けられている。厳密には、図３に示すように、補強体２２は、アウターチューブ２０における先端２０ｆより手元側（図３において右側）へ少し引っ込んだ位置からアウターチューブ２０の手元端２０ｅ（図１）までの部分に設けられている。チューブ本体２１の先端が、補強体２２の先端より突出されている。チューブ本体２１の先端の補強体２２からの突出長さＬ_２１ｆは、好ましくは数ｍｍ程度であり、より好ましくはＬ_２１ｆ＝３ｍｍ程度である。

デリバリーシステム１は、次のように使用される。
図２（ａ）に示すように、リリース操作前のデリバリーシステム１においては、ステント３が径方向に窄められて、アウターチューブ２０の先端部分とインナーシャフト１０の先端部分１３との間に収容されている。
施術に際し、先に内視鏡（図示省略）が病変部まで差し入れられる。
続いて、デリバリーシステム１が、該内視鏡のチャネルに挿通されて病変部まで差し入れられる。

次に、図２（ｂ）に示すように、インナーシャフト１０に対してアウターチューブ２０が手元側へ引かれる。これによって、ステント３が、デリバリーカテーテル２からリリースされ、弾性的に拡径展開されて病変部を開通させる。
図２（ｃ）に示すように、展開されたステント３が病変部に留置されることによって、病変部の開通状態が維持される。デリバリーカテーテル２は、引き抜かれて撤去される。

デリバリーシステム１の内視鏡チャネルへの挿通時ないしはステント３のリリース操作時には、アウターチューブ２０に引張力等の外力が作用する。これに対し、補強体２２によって、アウターチューブ２０の引張強度が高められているから、アウターチューブ２０が前記外力によって延びたり破断したりするのを防止できる。この結果、デリバリーシステム１の内視鏡チャネルへの挿通操作及びステント３のリリース操作を円滑に行なうことができる。

アウターチューブ２０のチューブ本体２１の先端が補強体２２より少し突出されているため、補強体２２がチューブ本体２１の先端に露出するのを防止できる。また、デリバリーカテーテル２の先端部分に曲げ応力が作用したとき、インナーシャフト１０におけるアウターチューブ先端近傍部分に曲げが集中するのを緩和できる。

さらに、図５（ａ）に示すように、補強体２２の補強線材２３の断面を扁平形状にすることによって、補強線材２３の厚みｔ_２３を、同程度の断面強度を有する円形断面の仮想の補強線材２３Ｘ（図５（ａ）の二点鎖線）の直径Ｄ_２３Ｘよりも小さくできる（ｔ_２３＜Ｄ_２３Ｘ）。したがって、アウターチューブ２０を補強しつつ、アウターチューブ２０の管厚を小さくできる。具体的には、アウターチューブ２０の外径を小さくしたり内径を大きくしたりできる。アウターチューブ２０の外径を小さくすることによって、内視鏡チャネルへの挿通抵抗を低減できる。また、より細いチャネル径の内視鏡を用いることができる。アウターチューブ２０の内径を大きくすることによって、ステント３のリリース抵抗を低減でき、デリバリーカテーテル２の操作性を向上できる。

本発明は、前記実施形態に限定されるものではなく、その趣旨に反しない限り種々の改変をなすことができる。
例えば、補強線材２３の断面形状は、長方形に限らず、短軸をアウターチューブの径方向へ向け長軸をアウターチューブの周面に沿わせた楕円形状であってもよい。
補強体２２のメッシュ形状は、斜め（菱形）格子状に限らず、正格子状、三角格子状等であってもよい。
補強体２２は、メッシュ状に限らず、コイル状（螺旋状）であってもよく、アウターチューブの軸方向へ延びるとともに周方向へ間隔を置いて並べられた複数の線状体であってもよく、アウターチューブの軸方向に整列された複数の環状体であってもよい。

本発明は、例えば閉塞又は狭窄した病変部の治療具に適用できる。

１ デリバリーシステム
２ デリバリーカテーテル
３ ステント
１０ インナーシャフト
１１ 内管
１２ 被覆管
１３ 内管の先端部分
２０ アウターチューブ
２１ チューブ本体
２２ 補強体
２３ 補強線材
２４ 網目（開口部）
ｔ_２３ 補強線材の厚み
ｗ_２３ 補強線材の幅

Claims (3)

1. ステントを病変部まで届けるデリバリーカテーテルであって、
   インナーシャフトと、前記インナーシャフトを軸方向へ移動可能に挿通するアウターチューブとを備え、
   前記アウターチューブが、可撓性樹脂からなるチューブ本体と、前記チューブ本体に埋め込まれた補強線材からなる補強体とを含み、
   前記補強線材の延び方向と直交する断面は、前記アウターチューブの径方向に沿う厚みが前記アウターチューブの周面に沿う幅より小さい扁平形状であることを特徴とするデリバリーカテーテル。
2. 前記補強線材が、長方形状の断面の帯板状であることを特徴とする請求項１に記載のデリバリーカテーテル。
3. 前記補強体が、メッシュ状であることを特徴とする請求項１又は２に記載のデリバリーカテーテル。

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