JP2023551974A - 透明な特性を有する伸縮可能な深さのドレッシング - Google Patents

Abstract

組織部位を陰圧で処置するための例示的な装置は、収縮状態と伸張状態との間で移動するように構成された一次マニホールドを含んでもよい。一次マニホールドは、上面と、上面と反対側に位置付けられ、かつ組織部位に向かって面するように構成された底面と、を含んでもよい。さらに、一次マニホールドは、一次マニホールドが伸張状態にあるとき、一次マニホールドの底面から組織部位に向かって外向きに延びるように構成された伸張ゾーンに隣接して位置付けられたプリーツを含むことができる。他の装置、ドレッシング、システム、及び方法がさらに開示されている。【選択図】図３７

Description

関連出願の相互参照
本出願は、参照によりその全ての内容が本明細書に組み込まれている、２０２０年１２月７日に出願された米国特許仮出願第６３／１２２，３４１号に対する優先権の利益を主張する。

添付の特許請求の範囲に記載の本発明は、一般に、組織処置システムに関し、特に、限定されないが、組織処置用のドレッシング、及び陰圧を用いた組織処置用の方法に関する。

臨床研究及び臨床診療は、組織部位の近接の圧力の低減が、組織部位における新しい組織の成長を増強及び加速させることができることを示している。この現象の用途は数多くあるが、創傷を治療するために特に有利であることが判明している。創傷の原因に関わらず、外傷、手術、又は別の原因かどうかに関わらず、創傷の適切なケアが転帰に重要である。減圧による創傷又は他の組織の治療は、一般に「陰圧療法」と称し得るが、例えば「陰圧創傷療法」、「減圧療法」、「真空療法」、「真空補助閉鎖法（vacuum-assisted closure）」、「局所陰圧法」を含む他の名称によっても知られている。陰圧治療は、上皮組織及び皮下組織の移行、血流の改善、及び創傷部位における組織の微小変形などを含む多くの利益を提供することができる。これらの利益は全体として、肉芽組織の発達を増加させることができ、治癒時間を低減することができる。

組織部位の清浄が、新しい組織の成長に非常に有益であり得ることも広く受け入れられている。例えば、創傷又は空洞は、治療用液体溶液を用いて洗い流され得る。これらの行為は、一般的に、それぞれ「灌注法（irrigation）」及び「洗浄（lavage）」と称される。「滴下」とは、組織部位に流体をゆっくり導入し指示された期間にわたり流体を残して流体を除去するプロセスを全般的に指す別の行為である。例えば、創傷床の上への局所治療用溶液の滴下は、陰圧療法と組み合わされて、創傷床における可溶性混入物質を動揺させることと、感染性物質を除去することとによって創傷治癒をさらに促進することができる。結果として、可溶性細菌負荷が減少し得、混入物質が除去され得、創傷を清浄し得る。

陰圧療法及び／又は滴下療法の臨床的利点は広く知られているが、治療システム、構成要素及びプロセスの改善は、医療提供者及び患者に利益をもたらすことができる。

陰圧療法環境において組織を処置するための新規の有用なシステム、装置、及び方法が、添付の特許請求の範囲に記載されている。特許請求されている主題を当業者が作製及び使用することを可能にするための例示的実施形態も提供されている。

いくつかの実施形態では、低下した引張強度、増大した撓み、及び／又は組織部位に対する改善された適合性を呈するものとして特徴付けられるドレッシングは、陰圧療法の提供において有利に採用され得る。例えば、ドレッシングの増大した撓み及び／又は改善された適合性は、組織部位とドレッシングの組織部位に面する表面との間のより良好な接触を提供し得る。ドレッシングと組織部位との間の改善された接触は、組織部位の実質的に全てにわたって微小歪みを誘導する効果を有し得、それによって、組織部位の全体にわたる細胞が歪みを受け、陰圧療法の結果を改善する。

いくつかの例示的実施形態では、組織部位を陰圧で処置するための装置は、収縮状態と伸張状態との間で移動するように構成された一次マニホールドを含んでもよい。一次マニホールドは、上面と、上面と反対側に位置付けられ、かつ組織部位に向かって面するように構成された底面と、を含んでもよい。いくつかの例示的実施形態では、一次マニホールドは、伸張ゾーンに隣接して位置付けられたプリーツを含み得る。伸張ゾーンは、一次マニホールドが伸張状態にあるとき、一次マニホールドの底面から組織部位に向かって外向きに延びるように構成されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、一次マニホールドの底面は、一次マニホールドが伸張状態にあるとき、組織部位に適合する凸形状を形成するように構成されてもよい。さらに、いくつかの実施形態では、プリーツは、一次マニホールドが収縮状態から伸張状態に移動するとき、一次マニホールドの部分が互いから離れるように移動することを可能にするように構成された折り目又は起伏を一次マニホールド内に含んでもよい。

さらに、いくつかの例示的実施形態では、組織部位を陰圧で処置するためのシステムは、一次マニホールドを含む装置を含んでもよい。本システムは、装置及び一次マニホールドの少なくとも一部分の上に位置付けられるように構成されたドレープをさらに備えてもよい。ドレープは、組織部位に隣接する組織に対して封止し、封止空間を形成するように構成されてもよい。本システムは、封止空間に陰圧を提供するように構成された陰圧源をさらに備えてもよい。

さらに、いくつかの例示的実施形態では、組織部位を陰圧で処置する方法は、組織部位に近接して一次マニホールドを含む装置を位置決めすることと、装置及び一次マニホールドを含む組織部位における封止空間に陰圧を印加することと、陰圧の作用によって一次マニホールドを伸張状態に移動させることとを含み、一次マニホールドの底面は、一次マニホールドが伸張状態にあるとき、組織部位に適合する凸形状を形成するように構成されている。

さらに、いくつかの例示的実施形態では、組織部位を陰圧で処置する方法は、組織部位に近接して一次マニホールドを含む装置を位置決めすることと、装置及び一次マニホールドを含む組織部位における封止空間に陰圧を印加することと、１つ以上の伸張ゾーンを一次マニホールドの底面から組織部位に向かって外向きに延ばすことと、を含んでもよい。

いくつかの例示的実施形態では、本開示による組織部位を処置する方法は、一次マニホールドを通って配置された１つ以上の開口部を通して組織部位を観察することを含んでもよい。代替的又は追加的に、本開示による組織部位を処置するためのいくつかの例示的方法は、一次マニホールドの少なくとも一部分を形成する透明材料を通して、組織部位を観察することを含んでもよい。

特許請求される主題を作製及び使用する目的、利点、及び好ましい態様が、例示的実施形態の以下の詳細な説明と併せて添付の図面を参照することによって最もよく理解されよう。

図１は、本明細書による陰圧治療及び滴下治療を提供することができる、治療システムの一例示的実施形態のブロック図である。 図２は、図１の治療システムのいくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す、組織インタフェースの一例示的実施形態の分解組立図である。 図３は、図２の組織インタフェースの組み立てられた一例の等角図である。 図４は、線４－４で切り取られた図３の例示的組織インタフェースの断面図である。 図５は、図２の例示的組織インタフェースのいくつかの実施形態に関連し得る詳細を示す底面図である。 図６は、図２の例示的組織インタフェースのいくつかの実施形態に関連し得る詳細を示す底面図である。 図７Ａは、本明細書による、一次マニホールドの一例示的実施形態の上面図である。 図７Ｂは、図７Ａの一次マニホールドのいくつかの実施形態の等角部分図である。 図８Ａは、本明細書による別の一次マニホールドの一例示的実施形態の上面図である。 図８Ｂは、図８Ａの一次マニホールドのいくつかの実施形態の等角部分図である。 図９Ａは、本明細書による別の一次マニホールドの一例示的実施形態の底面図である。 図９Ｂは、図９Ａの一次マニホールドのいくつかの実施形態の等角部分図である。 図１０Ａは、本明細書による別の一次マニホールドの一例示的実施形態の底面図である。 図１０Ｂは、図１０Ａの一次マニホールドのいくつかの実施形態の等角部分図である。 図１１は、図１の治療システムのいくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す、図２の組織インタフェースを含むドレッシングの一例示的実施形態の分解組立図である。 図１２は、図１１のドレッシングの組み立てられた一例の等角図である。 図１３は、本明細書による、組織部位に適用され、図１の治療システムと関連付けられ得る追加的詳細を示す、線１３－１３で切り取られた、図１２の例示的ドレッシングの断面図である。 図１４Ａは、図１３の例示的ドレッシングのいくつかの例示的実施形態に関連付けられ得る詳細を示す、図１３内の図１４Ａを参照して切り取られた詳細図である。 図１４Ｂは、図１３のドレッシングのいくつかの実施形態における図１４Ａの詳細図と関連付けられ得る追加的詳細を示す。 図１５は、本明細書による、図２の組織インタフェースの組み立てられた一例の等角図である。 図１６は、本明細書による一次マニホールドの一例示的実施形態の等角図である。 図１７は、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す、図１のドレッシングの一例の分解組立図である。 図１７Ａは、図１７のドレッシングの組み立てられた一例の等角図である。 図１８は、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す、組み立てられた際の図１７のドレッシングの上面図である。 図１９は、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す、組み立てられた際の図１７のドレッシングの底面図である。 図２０は、本明細書によるドレッシングのいくつかの実施形態に関連し得る、流体通路の一例示的構成を示す概略図である。 図２１は、流体通路の別の例示的構成の概略図である。 図２２は、流体通路の別の例示的構成の概略図である。 図２３は、流体通路の別の例示的構成の概略図である。 図２４は、流体通路の別の例示的構成の概略図である。 図２５は、流体通路の別の例示的構成の概略図である。 図２６は、流体通路の別の例示的構成の概略図である。 図２７は、流体通路の別の例示的構成の概略図である。 図２８は、流体通路の別の例示的構成の概略図である。 図２９は、流体通路の別の例示的構成の概略図である。 図３０は、流体通路の別の例示的構成の概略図である。 図３１は、流体通路の別の例示的構成の概略図である。 図３２は、本明細書による、例示的な組織部位に適用され、図１の治療システムに関連する追加的詳細を示す、線３２－３２で切り取られた、図１７Ａの例示的ドレッシングの断面図である。 図３２Ａは、図３２の例示的ドレッシングのいくつかの例示的実施形態と関連付けられ得る詳細を示す、図３２内の図３２Ａを参照して切り取られた詳細図である。 図３２Ｂは、図３２のドレッシングのいくつかの実施形態における、図３２Ａの詳細図と関連付けられ得る追加的詳細を示す。 図３３Ａは、本明細書による一次マニホールドの別の例示的実施形態の上面平面図である。 図３３Ｂは、図３３Ａの例示的一次マニホールドの等角図である。 図３４Ａは、収縮状態にある、図３３Ａに示されるように、線３４Ａ－３４Ａで切り取られた、図３３Ａの例示的一次マニホールドの断面図である。 図３４Ｂは、伸張状態で示される、図３４Ａの一次マニホールドの断面を示す。 図３５Ａは、収縮状態で示される、図３３Ａの一次マニホールドとフィルム層とを含む装置を形成し得る、図３３Ａ内の線３５Ａ－３５Ａで切り取られた、一例示的プリーツの断面図である。 図３５Ｂは、図３３Ａの例示的プリーツと、伸張状態で示されているフィルム層とを含む、図３５Ａの装置の断面図である。 図３６Ａは、収縮状態で示される、一次マニホールドと、一次マニホールド及びフィルム層を含む装置との、いくつかの実施形態と関連付けられ得る別の例示的プリーツの断面図である。 図３６Ｂは、フィルム層と共に伸張状態で示される図３６Ａの例示的プリーツの断面図である。 図３７は、本明細書による、組織部位に適用され、図１の治療システムに関連付けられる追加的詳細を示す、図３３Ａの例示的一次マニホールドを含む、例示的ドレッシングの断面図である。

例示的実施形態の以下の説明は、当業者が添付の特許請求の範囲に記載されている主題を作製及び使用することを可能にする情報を提供するが、当該技術分野において既に周知のある特定の詳細を省略する場合がある。したがって、以下の詳細な説明は、限定ではなく例示として解釈されたい。

図１は、本明細書による治療システム１００の例示的実施形態のブロック図であり、治療システム１００は、組織部位への局所治療溶液の滴下を用いる陰圧療法を提供することができる。

この文脈での用語「組織部位」とは、限定されないが、骨組織、脂肪組織、筋組織、神経組織、真皮組織、血管組織、結合組織、軟骨、腱、又は靭帯を含む組織上又は組織内部に位置する創傷、欠損、又は他の処置標的を広範に指す。創傷は、例えば、慢性の、急性の、外傷性の、亜急性の、及び裂開した創傷、中間層熱傷、潰瘍（糖尿病潰瘍、圧迫潰瘍、又は静脈不全潰瘍など）、皮弁、及び移植組織を含み得る。用語「組織部位」とはまた、必ずしも創傷又は欠損がある任意の組織の領域ではないが、代わりに、追加の組織の成長を追加又は促進することが望ましいことがある領域を指し得る。例えば、陰圧は、採取及び移植され得る追加の組織を成長させるために組織部位に適用されてもよい。

治療システム１００は、陰圧源１０５などの陰圧源又は陰圧供給部と、１つ以上の分配構成要素とを含み得る。分配構成要素は、好ましくは着脱可能であり、使い捨て可能、再使用可能、又はリサイクル可能であってもよい。ドレッシング１１０などのドレッシング、及び、容器１１５などの流体容器は、治療システム１００のいくつかの実施例に関連し得る分配構成要素の例である。図１の例に示すように、ドレッシング１１０は、組織インタフェース１２０、カバー１２５、又はいくつかの実施形態では両方を備えてもよく、又はこれらから本質的になってもよい。

流体導管は、分配構成要素の別の例示的な例である。この文脈での「流体導管」とは、２つの端部間で流体を搬送するように適合された１つ以上の管腔又は開放経路を有する、チューブ、パイプ、ホース、導管、又は他の構造体を広範に含む。典型的には、チューブは、ある程度の可撓性を有する細長い円筒状の構造体であるが、幾何学的形状及び剛性は変化し得る。また、いくつかの流体導管は、他の構成要素内に成形されてもよく、又はそうでなければ他の構成要素と一体的に組み合わされてもよい。分配構成要素はまた、他の構成要素の結合及び分離を容易にするために、インタフェース又は流体ポートを含んでもよく又は備えてもよい。いくつかの実施形態では、例えば、ドレッシングインタフェースは、流体導管をドレッシング１１０に結合することを容易にしてもよい。例えば、このようなドレッシングインタフェースは、Ｋｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ，Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＳＥＮＳＡＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ（商標）Ｐａｄであってもよい。

治療システム１００はまた、コントローラ１３０などの、調整器又はコントローラも含み得る。追加的に、治療システム１００は、動作パラメータを測定し、動作パラメータを示すフィードバック信号をコントローラ１３０に提供するためのセンサを含み得る。例えば、図１に示すように、治療システム１００は、コントローラ１３０に結合された第１のセンサ１３５及び第２のセンサ１４０を含み得る。

治療システム１００はまた、滴下用溶液の源を含んでもよい。例えば、溶液源１４５は、図１の例示的実施形態に示すように、ドレッシング１１０に流体的に結合されてもよい。溶液源１４５は、陽圧源１５０などの陽圧源、陰圧源１０５などの陰圧源、又はいくつかの実施形態では両方に流体的に結合されてもよい。滴下調整器１５５などの調整器はまた、組織部位への滴下用溶液（例えば、生理食塩水）の適切な投与量を確実にするために、溶液源１４５及びドレッシング１１０に流体的に結合されてもよい。例えば、滴下調整器１５５はピストンを含み得、ピストンは、陰圧間隔中に溶液源から滴下用溶液を引き込むために、また通気間隔中に溶液をドレッシングに滴下するために、陰圧源１０５によって空気圧で作動され得る。追加的又は代替的に、コントローラ１３０は、組織部位への滴下用溶液の投与量を制御するために、陰圧源１０５、陽圧源１５０、又はその両方に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、図１の例に示すように、滴下調整器１５５はまた、ドレッシング１１０を介して陰圧源１０５に流体的に結合されてもよい。

治療システム１００のいくつかの構成要素は、療法をさらに容易にするセンサ、処理ユニット、アラームインジケータ、メモリ、データベース、ソフトウェア、表示デバイス、又はユーザインタフェースなどの他の構成要素内に収容されてもよく、又はこれらと共に使用されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、陰圧源１０５は、コントローラ１３０、溶液源１４５、及び他の構成要素と組み合わされて治療ユニットにすることができる。

一般に、治療システム１００の構成要素は、直接又は間接的に結合されてもよい。例えば、陰圧源１０５は、容器１１５に直接結合されてもよく、容器１１５を介してドレッシング１１０に間接的に結合されてもよい。結合は、流体結合、機械的結合、熱的結合、電気的結合、若しくは化学的結合（化学結合など）、又は、いくつかの文脈では、結合のある組み合わせを含むことができる。例えば、陰圧源１０５は、コントローラ１３０に電気的に結合されてもよく、組織部位への流体経路を提供するために１つ以上の分配構成要素に流体的に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、構成要素はまた、物理的近接によって、又は単一の構造に一体化されることによって、又は同じ材料片から形成されることによって結合されてもよい。

陰圧源１０５などの陰圧供給部は、陰圧での空気のリザーバであってもよく、又は、例えば、真空ポンプ、吸引ポンプ、多くの医療施設で使用可能な壁面吸引ポート、若しくはマイクロポンプなどの手動若しくは電動のデバイスであってもよい。「陰圧」又は「減圧」とは、一般に、封止された療法環境の外部の局所的環境における周囲圧力などの局所的周囲圧力未満の圧力を指す。多くの場合、局所的周囲圧力はまた、組織部位が位置する大気圧であり得る。代替的に、圧力は、組織部位における組織に関連する静水圧未満であり得る。別途指示のない限り、本明細書に記載されている圧力の値は、ゲージ圧である。陰圧の増加についての言及は、典型的には、絶対圧力の減少を指し、陰圧の減少は、典型的には、絶対圧力の増加を指す。陰圧源１０５によって提供される陰圧の量及び性質は、治療要件に応じて変化してもよいが、圧力は一般的に、－５ｍｍＨｇ（－６６７Ｐａ）～－５００ｍｍＨｇ（－６６．７ｋＰａ）の低真空（rough vacuum）とも一般的に称される低い真空（low vacuum）である。一般的な療法範囲は、－５０ｍｍＨｇ（－６．７ｋＰａ）～－３００ｍｍＨｇ（－３９．９ｋＰａ）の間である。

容器１１５は、組織部位から引き出された滲出液及び他の流体を管理するために使用され得る容器、キャニスタ、パウチ、又は他の貯蔵構成要素を表す。多くの環境では、剛性の容器が、流体の収集、貯蔵、及び廃棄のために好ましい又は必要とされることがある。他の環境では、流体は、剛性の容器に貯留されずに適切に廃棄される場合もあり、再使用可能な容器であれば、陰圧療法に関連する廃棄物及びコストを低減することができる。

コントローラ１３０などのコントローラは、治療システム１００の１つ以上の構成要素、例えば陰圧源１０５などを動作させるようにプログラムされたマイクロプロセッサ又はコンピュータであってもよい。いくつかの実施形態では、例えば、コントローラ１３０はマイクロコントローラであってもよく、これは一般的に、プロセッサコアと、治療システム１００の１つ以上の動作パラメータを直接又は間接的に制御するようにプログラムされたメモリと、を含む集積回路を備える。動作パラメータは、例えば、陰圧源１０５に適用される電力、陰圧源１０５によって生成される圧力、又は組織インタフェース１２０に分配される圧力を含み得る。コントローラ１３０はまた、好ましくは、フィードバック信号などの１つ以上の入力信号を受信するように構成されており、入力信号に基づいて１つ以上の動作パラメータを修正するようにプログラムされている。

第１のセンサ１３５及び第２のセンサ１４０などのセンサは、一般的に、当該技術分野において、物理的現象又は特性を検出又は測定するように動作可能な任意の装置として知られており、一般的に、検出又は測定された現象又は特性を示す信号を提供する。例えば、第１のセンサ１３５及び第２のセンサ１４０は、治療システム１００の１つ以上の動作パラメータを測定するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第１のセンサ１３５は、空気通路内の圧力を測定し、測定値を、測定された圧力を示す信号に変換するように構成されたトランスデューサであってもよい。いくつかの実施形態では、例えば、第１のセンサ１３５は、ピエゾ抵抗型歪みゲージであってもよい。いくつかの実施形態では、第２のセンサ１４０は、陰圧源１０５の動作パラメータ、例えば電圧又は電流などを任意選択的に測定することができる。好ましくは、第１のセンサ１３５及び第２のセンサ１４０からの信号は、コントローラ１３０への入力信号として好適であるが、いくつかの実施形態では、ある信号調整が適切であり得る。例えば、信号は、信号がコントローラ１３０によって処理され得る前に、フィルタリング又は増幅される必要があり得る。典型的には、信号は、電気信号であるが、光信号などの他の形態で表されてもよい。

組織インタフェース１２０は、一般的に、組織部位に部分的又は完全に接触するように適合されてもよい。いくつかの実施形態では、組織インタフェース１２０は、マニホールドを備えてもよく、又はこれから本質的になってもよい。この文脈でのマニホールドは、圧力下で組織インタフェース１２０にわたって、流体を収集又は分配するための手段を備えてもよく、又はこれから本質的になってもよい。例えば、マニホールドは、源から陰圧を受け取るように、かつ組織インタフェース１２０にわたって陰圧を分配するように適合されてもよく、これは、組織部位にわたって流体を収集し、流体を源に向けて引き込む効果を有し得る。いくつかの実施形態では、流体経路は逆にされてもよく、又は二次流体経路は、滴下用溶液の源からの流体などの流体を組織部位にわたって送達することを容易にするために提供されてもよい。

いくつかの実施形態では、カバー１２５は、細菌に対する障壁、及び物理的外傷からの保護を提供し得る。カバー１２５はまた、蒸発損失を低減することができ、２つの構成要素間又は２つの環境間の流体封止、例えば、療法環境と局所的外部環境との間の流体封止などを提供することができる材料から構築され得る。カバー１２５は、例えば、組織部位において所与の陰圧源の陰圧を維持するのに適切な封止を提供することができるエラストマーのフィルム又は膜を含んでもよく、又はこれからなってもよい。カバー１２５は、実質的に透明又は光学的に透明であってもよい。カバー１２５は、いくつかの用途において、高い水蒸気透過率（moisture-vapor transmission rate、ＭＶＴＲ）を有し得る。例えば、ＭＶＴＲは、いくつかの実施形態では、３８℃及び相対湿度（ＲＨ）１０％において、ＡＳＴＭ Ｅ９６／Ｅ９６ＭのＵｐｒｉｇｈｔ Ｃｕｐ Ｍｅｔｈｏｄによる直立カップ法を使用して測定された際、２４時間当たり少なくとも２５０グラム／平方メートルであり得る。いくつかの実施形態では、２４時間当たり最大５，０００グラム／平方メートルのＭＶＴＲが、有効な通気性及び機械的特性を提供し得る。

取り付けデバイスは、カバー１２５を、無傷の表皮、ガスケット、又は別のカバーなどの取り付け面に取り付けるために使用されてもよい。取り付けデバイスは、多くの形態を取り得る。例えば、取り付けデバイスは、カバー１２５を組織部位の周りの表皮に接合するように構成された医学的に許容可能な感圧接着剤であってもよい。いくつかの実施形態では、例えば、カバー１２５の一部又は全ては、約２５～６５グラム／平方メートル（ｇ．ｓ．ｍ．）のコーティング重量を有し得るアクリル接着剤などの接着剤でコーティングされてもよい。例示的な実施形態において、接着剤は、実質的に透明又は光学的に透明であってもよい。いくつかの実施形態では、より厚い接着剤、又は接着剤の組み合わせが、シールを改善し漏れを低減するために適用されてもよい。取り付けデバイスの例示的実施形態は、両面テープ、糊、ヒドロコロイド、ヒドロゲル、シリコーンゲル、又はオルガノゲルを含み得る。

溶液源１４５はまた、滴下療法用の溶液を提供することができる容器、キャニスタ、パウチ、バッグ、又は他の貯蔵構成要素を表すことができる。溶液の組成は、指示された療法に応じて変化してもよいが、いくつかの処方に好適であり得る溶液の例としては、次亜塩素酸塩系溶液、硝酸銀（０．５％）、イオウ系溶液、ビグアニド類、カチオン性溶液、及び等張溶液が挙げられる。

動作中、組織インタフェース１２０は、組織部位内に、組織部位の上に、組織部位上に、又はそうでなければ組織部位に近接して配置されてもよい。例えば、組織部位が創傷である場合、組織インタフェース１２０は、部分的若しくは完全に創傷を塞いでもよく、又は、創傷の上に配置されてもよい。カバー１２５は、組織インタフェース１２０の上に配置され、組織部位付近の取り付け面に封止されてもよい。例えば、カバー１２５は、組織部位の周辺の無傷の表皮に封止されてもよい。したがって、ドレッシング１１０は、外部環境から実質的に隔離された封止治療環境を組織部位に近接して提供することができ、陰圧源１０５は、その封止治療環境内の圧力を低減することができる。

封止治療環境内などの別の構成要素又は位置における圧力を低減するために陰圧源を使用する流体力学は、数学的に複雑であり得る。しかし、陰圧療法及び滴下に適用可能な流体力学の基本原理は、概して、当業者に周知であり、圧力を低減するプロセスは、例えば、陰圧を「送達する」、「分配する」、又は「生成する」ものとして本明細書で例示的に説明され得る。

一般に、滲出液及び他の流体は、流体経路に沿って、より低い圧力に向けて流れる。したがって、「下流」という用語は、典型的には、陰圧源に相対的により近い、又は陽圧源からより遠く離れる流体経路内のものを意味する。逆に、「上流」という用語は、陰圧源から相対的により遠く離れる又は陽圧源により近いものを意味する。同様に、このような基準系における流体の「入口」又は「出口」の観点からある特徴部を記載することが便利であり得る。この向きは、概して、本明細書において様々な特徴部及び構成要素を記載する目的で想定されている。しかしながら、流体経路はまた、いくつかの用途では、陰圧源を陽圧源に置き換えることなどによって逆転されてもよく、この記載上の規定は、限定的な規定として解釈されるべきではない。

封止治療環境において、組織インタフェース１２０を介して組織部位にわたって印加される陰圧は、組織部位における巨大歪み及び微小歪みを誘発することができる。陰圧はまた、組織部位から滲出液及び他の流体を除去することができ、滲出液及び他の流体は容器１１５内に収集され得る。

いくつかの実施形態では、コントローラ１３０は、第１のセンサ１３５などの１つ以上のセンサからデータを受信し処理することができる。コントローラ１３０はまた、組織インタフェース１２０に送達される圧力を管理するために、治療システム１００のうちの１つ以上の構成要素の動作を制御することができる。いくつかの実施形態では、コントローラ１３０は、所望の目標圧力を受け取るための入力を含み得、組織インタフェース１２０に適用される目標圧力の設定及び入力に関するデータを処理するように、プログラムされ得る。いくつかの例示的実施形態では、目標圧力は固定圧力値であってもよく、固定圧力値は、組織部位における療法に所望される目標陰圧として操作者によって設定され、次いで、コントローラ１３０に入力として提供される。目標圧力は、組織部位を形成する組織のタイプ、（存在する場合）傷害又は創傷のタイプ、患者の健康状態、及び主治医の選好に基づいて、組織部位に応じて変化してもよい。所望の目標圧力の選択後、コントローラ１３０は、目標圧力に基づいて、陰圧源１０５を１つ以上の制御モードで動作させることができ、組織インタフェース１２０における目標圧力を維持するために、１つ以上のセンサからフィードバックを受信することができる。

一部の実施形態では、コントローラ１３０は、連続圧力モードを有することができ、このモードでは、陰圧源１０５は、治療期間中又は手動で停止されるまで、一定の目標陰圧を提供するように作動される。追加的又は代替的に、コントローラは間欠圧力モードを有することができる。例えば、コントローラ１３０は、陰圧源１０５を作動させて、目標圧力と大気圧との間を循環させることができる。例えば、目標圧力は、指定期間（例えば、５分）にわたって、１３５ｍｍＨｇの値に設定することができ、その後、指定期間（例えば、２分）の作動停止が続く。このサイクルは、目標圧力と大気圧との間に矩形波パターンを形成することができる陰圧源１０５を作動させることによって繰り返すことができる。

いくつかの例示的実施形態では、周囲圧力から目標圧力への陰圧の増加は、瞬間的ではない場合がある。例えば、陰圧源１０５及びドレッシング１１０は、初期立ち上がり時間を有し得る。初期上昇時間は、使用されているドレッシング及び治療機器（therapy equipment）のタイプに依存して変化し得る。例えば、ある治療システムについての初期上昇時間は、約２０～３０ｍｍＨｇ／秒の範囲であってもよく、別の治療システムについての初期上昇時間は、約５～１０ｍｍＨｇ／秒の範囲であってもよい。治療システム１００が間欠モードで動作している場合、繰り返し立ち上がり時間は、初期立ち上がり時間に実質的に等しい値であり得る。

一部の例示的な動的圧力制御モードでは、目標圧力は時間と共に変化することができる。例えば、目標圧力は、＋２５ｍｍＨｇ／分の速度に設定された立ち上がり時間及び－２５ｍｍＨｇ／分に設定された立ち下がり時間で、５０～１３５ｍｍＨｇの陰圧の間で変化する三角波形の形で変化し得る。治療システム１００の他の実施形態では、三角波形は、＋３０ｍｍＨｇ／分の速度に設定された立ち上がり時間及び－３０ｍｍＨｇ／分に設定された立ち下がり時間で、２５～１３５ｍｍＨｇの陰圧の間で変化し得る。

いくつかの実施形態では、コントローラ１３０は、動的圧力モードにおいて、可変目標圧力を制御又は決定することができ、可変目標圧力は、所望の陰圧の範囲として、操作者によって規定された入力として設定され得る最大圧力値と最小圧力値との間で変化し得る。可変の目標圧力はまた、コントローラ１３０によって処理及び制御されてもよく、三角波形、正弦波形、又は鋸歯状波形などの所定の波形に従って、目標圧力を変化させることができる。いくつかの実施形態では、波形は、療法に所望される所定の陰圧又は時間と共に変化する陰圧として、操作者によって設定されてもよい。

いくつかの実施形態では、コントローラ１３０は、臨床医によって処方された滴下用溶液に関するデータなどのデータ、組織部位に注入される流体又は溶液の体積（「充填体積」）、及び組織部位に陰圧を印加する前に組織部位に溶液を残すために処方された時間（「滞留時間」）を受け取って処理することができる。充填体積は、例えば１０～５００ｍＬであってもよく、滞留時間は１秒～３０分であってもよい。コントローラ１３０はまた、治療システム１００の１つ以上の構成要素の動作を制御して溶液を注入することができる。例えば、コントローラ１３０は、溶液源１４５から組織インタフェース１２０に分配される流体を管理することができる。一部の実施形態では、陰圧源１０５から陰圧を印加して組織部位の圧力を低下させ、溶液を組織インタフェース１２０に吸引することによって、流体を組織部位に注入することができる。一部の実施形態では、陽圧源１５０から陽圧を印加して溶液を溶液源１４５から組織インタフェース１２０に移動させることによって、溶液を組織部位に注入することができる。追加的又は代替的に、溶液源１４５を、重力が溶液を組織インタフェース１２０に移動させることを可能にするのに十分な高さまで上昇させることができる。

コントローラ１３０はまた、溶液の連続的な流れ又は溶液の間欠的な流れを提供することによって、滴下の流体力学を制御することができる。陰圧を印加して、溶液の連続的な流れ又は間欠的な流れのいずれかを提供することができる。陰圧の印加は、連続的な圧力動作モードを提供して、組織インタフェース１２０を通る滴下用溶液の連続的な流速を達成するように実施されてもよく、又は、動的圧力動作モードを提供して、組織インタフェース１２０を通る滴下用溶液の流速を変化させるように実施されてもよい。間欠モードでは、例えば、処置されている組織部位のタイプ及び利用されているドレッシングのタイプに応じて、特定の充填体積及び滞留時間を提供することができる。溶液の注入後又は注入中に、陰圧治療を行うことができる。別の滴下サイクルを開始する前に、コントローラ１３０を利用して、動作モード及び陰圧治療の期間を選択することができる。

図２は、組織インタフェース１２０が２つ以上の層を含むいくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す、図１の組織インタフェース１２０の一例の分解組立図である。図２の例では、組織インタフェース１２０は、第１のポリマーフィルム又は第１のフィルム層２０５と、一次マニホールド２１０と、第２のポリマーフィルム又は第２のフィルム層２１５と、を備える。いくつかの実施形態では、第１のフィルム層２０５は、一次マニホールド２１０に隣接して配置されてもよく、第２のフィルム層２１５は、第１のフィルム層２０５と反対側に一次マニホールド２１０に隣接して配置されてもよい。例えば、第１のフィルム層２０５と一次マニホールド２１０は、第１のフィルム層２０５が一次マニホールド２１０と接触するように積層されてもよい。第２のフィルム層２１５と一次マニホールド２１０は、第２のフィルム層２１５が一次マニホールド２１０と接触するように積層されてもよい。いくつかの実施形態では、第１のフィルム層２０５の少なくとも一部分が、第２のフィルム層２１５の一部分に接合されてもよい。例示的な実施形態では、一次マニホールド２１０の少なくとも一部分は、第１のフィルム層２０５及び／又は第２のフィルム層２１５のうちの少なくとも１つの少なくとも一部分に接合されてもよい。

第１のフィルム層２０５は、流体の流れを制御又は管理するのに適した構造を含み得る。いくつかの実施形態では、第１のフィルム層２０５は、液体不透過性、蒸気透過性エラストマー材料を含み得る流体制御層であってもよい。例示的実施形態では、第１のフィルム層２０５は、ポリマーフィルムを含み得る。例えば、第１のフィルム層２０５は、ポリエチレンフィルムなどのポリオレフィンフィルムを含んでもよい。例示的な実施形態では、第１のフィルム層２０５は、実質的に透明又は光学的に透明であってもよい。いくつかの実施形態では、第１のフィルム層２０５は、カバー１２５と同じ材料を含み得る。例示的実施形態は、第１のフィルム層２０５は、ＵＳＰクラスＶＩ規格に従って試験され、かつ認定された生体適合性ポリウレタンフィルムを含んでもよい。第１のフィルム層２０５はまた、いくつかの実施形態では、平滑な表面テクスチャ又は艶消しの表面テクスチャを有してもよい。いくつかの用途に関しては、ＳＰＩ（プラスチック工業会）規格による等級Ｂ３以上の、艶出し仕上げ又は光沢仕上げが特に有利であり得る。いくつかの実施形態では、表面高さの変化は、許容可能な公差に制限され得る。例えば、第１のフィルム層２０５の表面は、高さの変化が１センチメートルにわたって０．２ミリメートルに制限されている実質的に平坦な表面であり得る。

いくつかの実施形態では、第１のフィルム層２０５は、疎水性であり得る。第１のフィルム層２０５の疎水性は多様であり得るが、いくつかの実施形態では、少なくとも９０度の、水との接触角を有し得る。いくつかの実施形態では、第１のフィルム層２０５は、１５０度以下の水との接触角を有し得る。例えば、いくつかの実施形態では、第１のフィルム層２０５の接触角は、少なくとも９０度～約１２０度の範囲、又は少なくとも１２０度～１５０度の範囲であってもよい。水接触角は、任意の標準装置を使用して測定され得る。手動ゴニオメータが、接触角を視覚的に概算するために使用され得るが、接触角測定器は、多くの場合、とりわけ、水平ステージ、シリンジなどの液体滴下器、カメラ、及び、接触角をより正確かつ精密に算出するように設計されているソフトウェアを伴う統合システムを含み得る。このような統合システムの非限定的な例としては、Ｆｉｒｓｔ Ｔｅｎ Ａｎｇｓｔｒｏｍｓ，Ｉｎｃ．（Ｐｏｒｔｓｍｏｕｔｈ，ＶＡ）から全てが市販されているＦＴÅ１２５、ＦＴÅ２００、ＦＴÅ２０００、及びＦＴÅ４０００システム、並びに、Ｋｒｕｓｓ ＧｍｂＨ（Ｈａｍｂｕｒｇ，Ｇｅｒｍａｎｙ）から全てが市販されているＤＴＡ２５、ＤＴＡ３０、及びＤＴＡ１００システムが挙げられ得る。別途指定のない限り、本明細書における水接触角は、２０～２５℃及び相対湿度２０～５０％の空気中、５ｃｍ以下の高さから添加される、液滴用の水平のサンプル表面上の脱イオン蒸留水を使用して測定される。本明細書における接触角は、最高測定値及び最低測定値の両方を破棄して、５～９個の測定値の平均を表す。第１のフィルム層２０５の疎水性は、シリコーン及びフルオロカーボンなどの他の材料の疎水性コーティングでさらに高められてもよい。

第１のフィルム層２０５はまた、他の層に溶着するためにも好適であり得、一次マニホールド２１０及び第２のフィルム層２１５を含む。例えば、第１のフィルム層２０５は、熱、高周波（ＲＦ）溶着、又は超音波溶着などの他の方法を使用して、ポリウレタン、ポリウレタンフィルム、及びポリウレタン発泡体などのポリマーに溶着するように適合されてもよい。ＲＦ溶着は、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル、及びアクリレートなどの、より極性の高い材料に関して、特に好適であり得る。犠牲極性インタフェースが、ポリエチレンなどの極性のより低いフィルム材料のＲＦ溶着を容易にするために使用されてもよい。

第１のフィルム層２０５の面積密度は、指示された療法又は用途に応じて変化してもよい。いくつかの実施形態では、４０グラム／平方メートル未満の面積密度が好適であり得、約２０～３０グラム／平方メートルの面積密度が、いくつかの用途に特に有利であり得る。

いくつかの実施形態では、例えば、第１のフィルム層２０５は、ポリエチレンフィルムなどの疎水性ポリマーを含み得る。ポリエチレンの単純かつ不活性な構造は、生体組織及び流体との相互作用を、あるとしても殆ど起こさない面を提供することができ、液体の自由な流れ及び低付着性を助長し得る面を提供し、これは、多くの用途に特に有利であり得る。他の好適なポリマーフィルムは、ポリウレタン、アクリル、ポリオレフィン（環状オレフィンコポリマーなど）、ポリアセテート、ポリアミド、ポリエステル、コポリエステル、ＰＥＢＡＸブロックコポリマー、熱可塑性エラストマー、熱可塑性加硫物、ポリエーテル、ポリビニルアルコール、ポリプロピレン、ポリメチルペンテン、ポリカーボネート、スチレン系（styreneics）、シリコーン、フルオロポリマー、及びアセテートを含む。約２０マイクロメートル～約５００マイクロメートルの厚さが、多くの用途に好適であり得る。例えば、２３マイクロメートル、２５マイクロメートル、１００マイクロメートル、２５０マイクロメートル、３００マイクロメートル、及び５００マイクロメートルの厚さが、特定の用途に好適であり得る。ポリエチレンフィルムに積層するのに好適な極性のより高いフィルムは、ポリアミド、コポリエステル、アイオノマー、及びアクリルを含む。ポリエチレンと極性フィルムとの接合を補助するために、エチレン酢酸ビニル又は変性ポリウレタンなどのタイ層が使用されてもよい。エチルメチルアクリレート（ＥＭＡ）フィルムもまた、いくつかの構成に好適な疎水性及び溶着特性を有し得る。

図２の例に示すように、第１のフィルム層２０５は、第１のフィルム層２０５にわたって均一又はランダムに分配し得る、１つ以上の流体通路２２０を有してもよい。流体通路２２０は、双方向性及び圧力応答性であってもよい。例えば、流体通路２２０の各々は概して、液体の流れを実質的に低減するために通常緊張しない弾性の通路であってもよく、かつ圧力勾配に応答して拡大するか開放することができる。いくつかの実施形態では、流体通路２２０は、第１のフィルム層２０５に穿孔を含んでもよく、又は穿孔であってもよい。流体通路２２０又は穿孔は、第１のフィルム層２０５から材料を除去することによって形成され得る。例えば、流体通路２２０又は穿孔は、第１のフィルム層２０５を切り開くことによって形成されてもよく、いくつかの実施形態では、これは穿孔の縁部を変形させてもよい。穿孔にわたって圧力勾配が存在しない場合、通路は、封止又は流体制限を形成するのに十分に小さくてもよく、これは液体の流れを実質的に低減又は防止することができる。追加的又は代替的に、流体通路２２０のうちの１つ以上はエラストマー弁として構成された開窓を含むか、又は開窓であってもよく、エラストマー弁は、液体の流れを実質的に防止するために緊張していないとき通常閉鎖し、圧力勾配に応答して開くことができる。開窓はまた、第１のフィルム層２０５から材料を除去することによって形成されてもよいが、除去される材料の量、及び窓部の得られた寸法は、最大でも穿孔よりも桁が１つ小さくてもよく、縁部を変形させなくてもよい。

例えば、流体通路２２０のいくつかの実施形態は、第１のフィルム層２０５内の１つ以上のスリット、スロット、又はスリットとスロットとの組み合わせを含み得る。いくつかの例では、流体通路２２０は、５ミリメートル未満の長さ及び２ミリメートル未満の幅を有する、線状スロットを含んでもよい。長さは少なくとも２ミリメートルであってもよく、いくつかの実施形態では、幅は少なくとも０．５ミリメートルであってもよい。約２ミリメートル～約５ミリメートルの範囲の長さ及び約０．５ミリメートル～約２ミリメートルの範囲の幅が、多くの用途に特に好適であり得、約０．１ミリメートルの公差がまた、許容可能であり得る。例えば、３ｍｍの長さが好適であり得る。このような寸法及び公差は、例えば、レーザーカッターで達成され得る。このような構成のスロットは、正常に閉じた状態又は静止した状態で液体の流れを実質的に低減する不完全な弁として機能し得る。例えば、このようなスロットは、完全に閉じられることなく又は完全に封止されることなく流れ制限部を形成してもよい。スロットは、液体の流れの増加を可能にするために、圧力勾配に応答して大きく拡張する又は開くことができる。例示的な実施形態では、流体通路２２０は、５ミリメートル未満の長さを有する線状スリットを含むか、又は線状のスリットからなってもよい。例えば、長さは少なくとも２ミリメートルであり得る。約２ミリメートル～約５ミリメートルの範囲の長さは、多くの用途に特に好適であり得、約０．１ミリメートルの公差がまた、許容可能であり得る。例えば、３ｍｍの長さが好適であり得る。いくつかの実施形態では、第１のフィルム層２０５は、底面２３０と反対側に上面２２５を備えてもよい。第１のフィルム層２０５は、第１のフィルム層２０５の外周に周縁部２３５をさらに備えてもよい。例示的な実施形態では、流体通路２２０は、円形又は任意の他の好適な形状であってもよい。

いくつかの例では、一次マニホールド２１０は、可撓性グリッド構造であってもよく、又は可撓性グリッド構造を含んでもよい。可撓性グリッド構造は、限定ではないが、ポリマー、発泡体、又はポリマーと発泡体の組み合わせなどの種々の材料から形成されてもよく、又はそれを含んでもよい。一次マニホールド２１０のいくつかの実施例は、複数のマニホールド開口部又は窓２４０を形成するポリマー及び／又は発泡材料のない複数のセクションを含み得る。マニホールド開口部又は窓２４０は、一次マニホールド２１０を通して形成されてもよく、ユーザが一次マニホールド２１０を通して見ることを可能にする。例示的な実施形態では、マニホールド開口部又は窓２４０は、材料のない一次マニホールド２１０の領域として画定し得る。例えば、マニホールド開口部又は窓２４０はまた、流路を形成してもよく、一次マニホールド２１０の上面２５５及び底面２６０を通って、流体連通及び流れを容易にする。例示的な実施形態では、一次マニホールド２１０は、約ショア１０Ａ～約ショア６０Ａの範囲の硬度を有するポリウレタン又はシリコーンベースの材料を含むがこれらに限定されない、成形又はキャストポリマーを含む。例えば、一次マニホールド２１０は、ショア２０Ａ～ショア４０Ａの範囲の硬度を有するポリウレタン又はシリコーンベースの材料から形成されてもよい。ショア１０Ａの硬度を有するポリマーは、特定の用途に好適であり得る。例示的な実施形態によれば、窓２４０は、多角形又は円形の枠を有してもよい。例えば、窓２４０は、十字形のフレーム又は四弁模様のフレームを有してもよい。例示的実施形態では、窓２４０のためのフレームは、三角形、正方形、五角形、六角形などの規則正しい形状、又は任意の他の規則正しい形状から形成されてもよい。いくつかの実施形態では、窓２４０のためのフレームは、不規則な形状から形成されてもよい。いくつかの実施形態によると、窓２４０は、約８ミリメートル～約１５ミリメートルの範囲の幅を有し得る。

図２の例に示すように、一次マニホールド２１０は、単一の実質的に均一な材料から形成されてもよい。一次マニホールド２１０は、グリッドパターンに配列された複数の一次ノード２４５を備えてもよい。例えば、複数の一次ノード２４５は、行及び列のパターンで配列され得る。一行内の各一次ノード２４５は、リンク２５０によって少なくとも１つの隣接する一次ノード２４５に接続され得る。一行内の各一次ノード２４５の重心は、一行内の一次ノード２４５を接続する各リンク２５０の長軸と位置合わせされ得る。例示的実施形態では、一列内の各一次ノード２４５は、リンク２５０によって少なくとも１つの隣接する一次ノード２４５に接続され得るか、又はリンクされ得る。一列内の各一次ノード２４５の重心は、一行内の一次ノード２４５を接続する各リンク２５０の長軸と位置合わせされ得る。例示的実施形態において、各行内のリンク２５０は、互いの行内のリンク２５０と平行であってもよい。例示的実施形態では、各列内のリンク２５０は、互いの列内のリンク２５０と平行であってもよい。例えば、各列内のリンク２５０は、各行内のリンク２５０に実質的に直交してもよい。図２の例によって示されるように、一次ノード２４５の上面及びリンク２５０の上面は、一次マニホールド２１０の上面２５５と実質的に同一平面上にあってもよい。いくつかの実施形態では、一次ノード２４５の底面及びリンク２５０の底面は、一次マニホールド２１０の底面２６０と実質的に同一平面上にあってもよい。例示的実施形態では、一次マニホールド２１０の上面２５５によって形成される平面は、一次マニホールド２１０の底面２６０によって形成される平面と実質的に平行であってもよい。一次マニホールド２１０は、一次マニホールド２１０の外周に形成される周縁部２６５をさらに備えてもよい。

例示的実施形態によれば、一次ノード２４５は、一次マニホールド２１０の上面２５５によって形成される平面において実質的に円形の輪郭を有してもよい。例えば、一次ノード２４５の円形の輪郭は、約４ｍｍ～約１２ｍｍの範囲の直径を有してもよい。例示的実施形態では、リンク２５０は、一次マニホールド２１０の上面２５５によって形成される平面において実質的に矩形の輪郭を有してもよい。例えば、リンク２５０の実質的に矩形の輪郭は、約８ｍｍ～約１５ｍｍの範囲の長さを有してもよい。

いくつかの実施形態では、一次ノード２４５は、六角形のパターン若しくは円形のパターン、又は任意の好適なパターンで配列されてもよい。例示的な実施形態において、一次ノードは、任意の好適な三次元の形状であってもよい。いくつかの実施形態では、窓２４０は、三角形、正方形、矩形、十字形、多角形、四弁模様、又は任意の他の好適な形状によって枠組みされてもよい。

一次マニホールド２１０が発泡体を含む例示的実施形態では、連続気泡構造を有する多孔質発泡体を使用することができる。例えば、フェルト化された発泡体を使用してもよい。多孔質発泡体又はフェルト化された発泡体は、相互接続された流体経路、例えばチャネルを有してもよい。好適な発泡体の例としては、網状発泡体などの連続気泡発泡体を含む気泡発泡体を含むことができる。多孔質組織集合体、並びに、細孔、縁部、及び／又は壁部を一般的に含むガーゼ又はフェルトマットなどの他の多孔質材料が挙げられ得る。いくつかの実施形態では、一次マニホールド２１０は、フェルト化プロセスによって形成され得る。ＧＲＡＮＵＦＯＡＭ（商標）などの、本明細書で言及される例示的な発泡体を含む、フェルト化に好適な任意の多孔質発泡体が使用されてもよい。フェルト化は、相互接続された経路を維持しながら発泡体の密度を増加させるために発泡体を恒久的に圧縮する熱成形プロセスを含む。フェルト化は、多孔質材料又は発泡材料に熱及び圧力を加えることを含み得る任意の既知の方法によって実施され得る。いくつかの方法は、１つ以上の加熱されたプラテン又はダイ（図示せず）の間で、特定の期間、特定の温度で発泡体ブランクを圧縮することを含んでもよい。圧縮の方向は、発泡体ブランクの厚さに沿っていてもよい。例えば、一次マニホールド２１０は、一次マニホールド２１０の上面２５５又は一次マニホールド２１０の底面２６０によって形成される平面に対して、実質的に垂直の方向に圧縮されてもよい。

圧縮の期間は、１０分から２４時間までの範囲であってよいが、使用される多孔質材料の特定のタイプに応じて、それより長くても短くてもよい。さらに、いくつかの例では、温度は１２０℃～２６０℃の間の範囲であってもよい。一般に、プラテンの温度が低いほど、多孔質材料は圧縮状態でより長く保持されなければならない。特定の期間が経過した後、圧力及び熱は、多孔質材料又は多孔質材料の一部の上又は中を通ってフェルト化構造又は表面を形成する。

フェルト化プロセスは、孔形状及び／又はサイズ、弾性、密度、並びに密度分布を含む、元の材料の特定の特性を変化させ得る。例えば、発泡体中の孔を画定する支柱は、フェルト化プロセス中に変形されて、平坦化された孔形状をもたらし得る。変形した支柱はまた、発泡体の弾性を減少させ得る。発泡体の密度は、一般に、フェルト化によって増加する。いくつかの実施形態では、フェルト化プロセスにおけるホットプレスプラテンとの接触はまた、密度が表面においてより大きく、孔サイズが表面においてより小さい密度勾配をもたらし得る。いくつかの実施形態では、フェルト化構造は、多孔質材料の任意の未仕上げ又はフェルト化されていない表面又は部分よりも比較的平滑であってもよい。さらに、フェルト化構造内の孔は、多孔質材料の任意の未仕上げ又はフェルト化されていない表面又は部分全体にわたる孔よりも小さくてもよい。いくつかの例では、フェルト化構造は、多孔質材料の全ての表面又は部分に適用されてもよい。さらに、いくつかの例では、フェルト化構造は、多孔質材料の全体がフェルト化されるように、多孔質材料の厚さ全体にわたっていてもよい。

フェルト化された発泡体は、発泡体の圧縮を示す硬度係数によって特徴付けることができる。フェルト化された発泡体の硬度係数は、最終厚さに対する元の厚さの比として特定され得る。圧縮発泡体又はフェルト化された発泡体は、１より大きい硬度係数を有し得る。圧縮度は、フェルト化された発泡体の物理的特性に影響を及ぼし得る。例えば、フェルト化された発泡体は、フェルト化されていない同じ材料の発泡体よりも高い有効密度を有する。フェルト化プロセスはまた、流体と泡との相互作用に影響を及ぼし得る。例えば、密度が増加するにつれて、圧縮性又は圧潰性は低下し得る。したがって、異なる圧縮性又は圧潰性を有する発泡体は、異なる硬度係数を有し得る。いくつかの例示的実施形態において、硬度係数は、約２～約１０、好ましくは約３～約５の範囲であり得る。例えば、一次マニホールド２１０のフェルト化された発泡体の硬度係数は、いくつかの実施形態では、約５であってもよい。硬度レベル、密度、孔サイズ（又は１インチ当たりの孔）及び圧縮性との間には一般的な線形関係がある。例えば、３の硬度係数にフェルト化された発泡体は、３倍の密度増加を示し、元の厚さの約３分の１に圧縮される。

図２の例により図示されているように、第２のフィルム層２１５は、流体の流れを制御若しくは管理する手段を備えてもよく、又はこれから本質的になってもよい。いくつかの実施形態では、第２のフィルム層２１５は、液体不透過性で蒸気透過性のエラストマー材料を含むか、又はそのようなエラストマー材料から本質的になる流体制御層であってもよい。例示的実施形態では、第２のフィルム層２１５は、ポリマーフィルムを含み得るか、又はそのようなポリマーフィルムから本質的になってもよい。例えば、第２のフィルム層２１５は、ポリエチレンフィルムなどのポリオレフィンフィルムを含み得るか、又はそのようなポリオレフィンフィルムから本質的になってもよい。いくつかの実施形態では、第２のフィルム層２１５は、第１のフィルム層２０５と同じ材料を含んでもよく、又はそのような材料から本質的になってもよい。第２のフィルム層２１５は、いくつかの実施形態では、平滑な又は艶消しの表面テクスチャも有してもよい。いくつかの用途に関しては、ＳＰＩ（プラスチック工業会）規格による等級Ｂ３以上の、艶出し仕上げ又は光沢仕上げが特に有利であり得る。いくつかの実施形態では、表面高さの変化は、許容可能な公差に制限され得る。例えば、第２のフィルム層２１５の表面は、高さの変化が１センチメートルにわたって０．２ミリメートルに限定された実質的に平坦な表面を有してもよい。例示的実施形態では、第２のフィルム層２１５は、疎水性であり得る。例えば、第２のフィルム層２１５は、１５０度以下の、水との接触角を有し得る。例えば、第２のフィルム層２１５の接触角は、少なくとも９０度～約１２０度の範囲、又は少なくとも１２０度～１５０度の範囲の接触角を有し得る。

第２のフィルム層２１５はまた、第１のフィルム層及び一次マニホールド２１０を含む他の層に溶着するためにも好適であり得る。例えば、第２のフィルム層２１５は、熱、高周波（ＲＦ）溶着、又は超音波溶着などの他の方法を使用して、ポリウレタン、ポリウレタンフィルム、及びポリウレタン発泡体などのポリマーに溶着するように適合されてもよい。ＲＦ溶着は、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル、及びアクリレートなどの、より極性の高い材料に関して、特に好適であり得る。犠牲極性インタフェースが、ポリエチレンなどの極性のより低いフィルム材料のＲＦ溶着を容易にするために使用されてもよい。第２のフィルム層２１５の面積密度は、指示された療法又は用途に応じて変化してもよい。いくつかの実施形態では、４０グラム／平方メートル未満の面積密度が好適であり得、約２０～３０グラム／平方メートルの面積密度が、いくつかの用途に特に有利であり得る。いくつかの実施形態では、例えば、第２のフィルム層２１５は、ポリエチレンフィルムなどの疎水性ポリマーを含んでもよく、又はそのようなポリマーから本質的になってもよい。他の好適なポリマーとしては、第１のフィルム層２０５に関して前述したポリマーフィルムを含む。約２０マイクロメートル～約５００マイクロメートルの厚さが、多くの用途に好適であり得る。例えば、２３マイクロメートルの厚さが特定の用途に好適であり得る。例示的な実施形態では、２５マイクロメートルの厚さが特定の用途に好適であり得る。いくつかの実施形態では、第２のフィルム層２１５の厚さは、第１のフィルム層２０５の厚さ未満であってもよい。第２のフィルム層２１５は、実質的に透明又は光学的に透明であってもよい。図２の例に示すように、第２のフィルム層２１５は、１つ以上の流体通路２７０を有してもよい。流体通路２７０は、第１のフィルム層２０５に関して前述した流体通路２２０と、実質的に同様又は同じであってもよい。いくつかの実施形態では、第２のフィルム層２１５は、底面２８０と反対側に上面２７５を備えてもよい。第２のフィルム層２１５は、第２のフィルム層２１５の外周に周縁部２８５をさらに備えてもよい。

図３は、第１のフィルム層２０５、一次マニホールド２１０、及び第２のフィルム層２１５が組み立てられた形態にある組織インタフェース１２０のいくつかの実施形態の等角図を示す。例示的な実施形態では、第１のフィルム層２０５の周縁部２３５は、第２のフィルム層２１５の周縁部２８５と実質的に同一の広がりを持つことができる。いくつかの実施形態では、第１のフィルム層２０５の周縁部２３５付近の第１のフィルム層２０５の一部分は、境界領域３０５において第２のフィルム層２１５の周縁部２８５付近の第２のフィルム層２１５の一部分に結合、接合、溶着、又は接着されて、組織インタフェース１２０の内部空間３１０を画定してもよい。いくつかの文脈では、結合はまた、機械的結合、熱的結合、又は化学的結合（例えば化学結合）を含み得る。一次マニホールド２１０は、組織インタフェース１２０の内部空間内に位置付けられてもよい。

図４は、線４－４で切り取られた図３の例示的組織インタフェースの断面図を示す。組み立てられると、第１のフィルム層２０５の上面２２５は、一次マニホールド２１０の底面２６０に隣接してもよい。一次マニホールド２１０の上面２５５は、第２のフィルム層２１５の底面２８０に隣接してもよい。第２のフィルム層２１５の一部分に結合、接合、溶着、又は接着された第１のフィルム層２０５の一部分は、組織インタフェース１２０の境界領域３０５を形成し得る。例示的な実施形態では、一次マニホールド２１０は、組織インタフェース１２０の内部空間３１０内に位置付けられてもよい。例えば、一次マニホールド２１０の周縁部２６５は、境界領域３０５内及び内部空間３１０内に含まれてもよい。例えば、一次マニホールド２１０は、第１のフィルム層２０５の上面２２５、第２のフィルム層２１５の底面２８０、及び境界領域３０５によって含まれてもよい。組み立てられた形態において、ユーザは、第２のフィルム層２１５の上面２７５又は第１のフィルム層２０５の底面２３０によって形成される平面に対して、ほぼ垂直の方向に、組織インタフェース１２０を通して見ることができる。例えば、ユーザは、実質的に透明な又は光学的に透明な第１のフィルム層２０５を通して、一次マニホールド２１０の窓２４０の中へかつそれを通して、実質的に透明な又は光学的に透明な第２のフィルム層２１５を通して見ることができる。

例示的な実施形態では、流体は、第１のフィルム層２０５の流体通路２２０を通って一次マニホールド２１０の窓２４０の中へ輸送され得、かつその窓２４０から第２のフィルム層２１５の流体通路２７０を通って輸送されてもよい。例示的実施形態では、流体は、第２のフィルム層２１５の流体通路２７０を通って一次マニホールド２１０の窓２４０の中へ輸送され得、かつその窓２４０から第１のフィルム層２０５の流体通路２２０を通って輸送されてもよい。いくつかの実施形態では、流体は、組織インタフェース１２０を通って輸送されてもよい。一次マニホールド２１０が多孔質材料を含む例示的実施形態では、流体は、一次マニホールド２１０の多孔質材料内に形成される流路を通って輸送されてもよい。例示的な実施形態では、一次マニホールド２１０は、第１の力４０５及び第２の力４１０がマニホールドに加えられたときに、実質的な変形に抵抗するのに十分な剛性を有することができる。例えば、第１の力４０５は、一次マニホールド２１０の上面２５５に対して実質的に垂直であってもよく、第２の力４１０は、一次マニホールド２１０の底面２６０に対して実質的に垂直であってもよい。例示的実施形態では、第１の力４０５及び第２の力４１０は、実質的に反対のベクトルであってもよい。第１の力４０５及び／又は第２の力４１０に応答して一次マニホールド２１０が変形するのを防止することによって、一次マニホールド２１０は、加えられた力４０５及び／又は加えられた力４１０に応答して、窓２４０を実質的に開いた状態に保つことができる。

図５は、図２の例示的組織インタフェース１２０のいくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す底面図である。例えば、図５は、第１のフィルム層２０５のいくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。図５の例に示すように、流体通路２２０は各々、長さｌ_１を有する１つ以上のスリットから本質的になってもよい。約３ミリメートルの長さが、いくつかの実施形態に特に好適であり得る。図５は、流体通路２２０の均一な分布パターンの一例をさらに示す。図５では、流体通路２２０は、第１のフィルム層２０５と実質的に同一の広がりを有し、平行な行及び列のグリッドにおいて第１のフィルム層２０５にわたって分配しており、この中でスリットはまた互いに相互に平行である。いくつかの実施形態では、行は距離ｄ_１で離間されてもよい。中心で約３ミリメートルの距離が、いくつかの実施形態に好適であり得る。行の各々の流体通路２２０は距離ｄ_２で離間されてもよく、いくつかの実施例では、距離ｄ_２は、中心で約３ミリメートルであり得る。いくつかの実施形態では、隣接する行の流体通路２２０は、位置合わせされてもよく、又はオフセットされてもよい。例えば、隣接する行は、図５に示すようにオフセットされてもよく、このため、流体通路２２０は交互の行で位置合わせされ、距離ｄ_３で分離されており、いくつかの実施形態では、距離ｄ_３は約６ミリメートルであり得る。いくつかの実施形態では、流体通路２２０の間隔は、療法の要件に従って流体通路２２０の密度を増加させるように変化してもよい。いくつかの実施形態では、複数の流体通路２２０は、組織インタフェース１２０が組み立てられるとき、一次マニホールド２１０の窓２４０と位置合わせしてもよい。例えば、流体通路２２０の大部分は、一次マニホールド２１０の窓２４０と位置合わせされて、組織インタフェース１２０を通って改善された水分移動を容易にし、かつ組織インタフェース１２０を通って改善されたマニホールド化を容易にすることができる。例示的な実施形態では、流体通路２２０の大部分は、複数の一次ノード２４５と位置合わせされて、一次ノード２４５の弧の上を通る流体通路２２０によって、一次ノード２４５の周りのマニホールド化を改善することができる。

図６は、図２の例示的組織インタフェース１２０のいくつかの実施形態に関連し得る詳細を示す底面図である。例えば、図６は、第２のフィルム層２１５のいくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。図６の例に示すように、流体通路２７０は各々、長さｌ_２を有する１つ以上のスリットから本質的になってもよい。約３ミリメートルの長さが、いくつかの実施形態に特に好適であり得る。図６は、流体通路２７０の均一な分布パターンの一例をさらに示す。図６では、流体通路２７０は、第２のフィルム層２１５と実質的に同一の広がりを有し、平行な行及び列のグリッドにおいて第２のフィルム層２１５にわたって分配しており、この中でスリットはまた互いに相互に平行である。いくつかの実施形態では、行は距離ｄ_４で離間されてもよい。中心で約３ミリメートルの距離が、いくつかの実施形態に好適であり得る。行の各々内の流体通路２７０は距離ｄ_５で離間されてもよく、いくつかの実施例では、距離ｄ_５は、中心で約３ミリメートルであり得る。いくつかの実施形態では、隣接する行の流体通路２７０は、位置合わせされてもよく、又はオフセットされてもよい。例えば、隣接する行は、図６に示すようにオフセットされてもよく、このため、流体通路２７０は交互の行で位置合わせされ、距離ｄ_６で分離されており、いくつかの実施形態では、距離ｄ_６は約６ミリメートルであり得る。いくつかの実施形態では、流体通路２７０の間隔は、療法の要件に従って流体通路２７０の密度を増加させるように変化してもよい。いくつかの実施形態では、複数の流体通路２７０は、組織インタフェース１２０が組み立てられるとき、一次マニホールド２１０の窓２４０と位置合わせしてもよい。例えば、流体通路２７０の大部分は、一次マニホールド２１０の窓２４０と位置合わせされて、組織インタフェース１２０を通って改善された水分移動を容易にし、かつ組織インタフェース１２０を通って改善されたマニホールド化を容易にすることができる。

図７Ａは、図１の治療システムのいくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す、一次マニホールド２１０の一例示的実施形態の上面図である。例えば、一次マニホールド２１０は、グリッドパターンに配列された複数の一次ノード２４５を備えてもよい。いくつかの実施形態において、一次ノード２４５は、リンク２５０のネットワークによって相互接続されてもよい。例えば、各一次ノード２４５は、リンク２５０によって少なくとも１つの他の一次ノード２４５に接続されてもよい。例示的実施形態では、各リンク２５０は、平面で互いのリンク２５０と実質的に平行又は実質的に直交することができる。例えば、任意の１つの一次ノード２４５に接続された各リンク２５０は、同じ一次ノード２４５に接続された隣接するリンク２５０に直交してもよい。例示的な実施形態では、一次ノード２４５は実質的に半球形であり、一次マニホールド２１０はまた、一次ノード２４５の極にキャップ部分７０５を含むことができる。例示的実施形態では、各一次ノード２４５は、隣接する一次ノード２４５から第１の方向に中心で距離ｄ_７だけ離間され得る。各一次ノード２４５は、第２の方向において、隣接する一次ノード２４５から中心で距離ｄ_８だけ離間され得る。例示的な実施形態では、第１の方向は、同じ平面で第２の方向に直交することができる。いくつかの実施形態では、各一次ノード２４５は、直径ｗ_１を有してもよい。例示的実施形態では、各リンク２５０は幅ｗ_１を有してもよい。いくつかの実施形態では、一次マニホールド２１０は、全長Ｌ_１及び全幅Ｗ_１を有してもよい。例えば、いくつかの実施形態によれば、ｄ_７は約１３ｍｍであり得、ｄ_８は約１３ｍｍであり得、ｗ_１は約８ｍｍであり得、ｗ_２は約２ｍｍであり得、Ｌ_１は約１８２ｍｍであり得、Ｗ_１は約１１７ｍｍであり得る。例示的な実施形態によれば、一次マニホールド２１０は、一次マニホールド２１０を上から見たときに、材料が存在しない負の空間又は部分によって画定される複数の窓２４０を含んでもよい。

図７Ｂは、図７Ａの一次マニホールド２１０の等角部分図である。例示的実施形態では、半球形の各一次ノード２４５は、一次ノード２４５の基部の周りにフィレット付き部分又は丸み付き部分７１０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、各一次ノード２４５、各リンク２５０、及び各キャップ部分７０５などの一次マニホールド２１０の各構成要素は、同じ材料を含んでもよい。例えば、一次マニホールド２１０は、約ショア２０Ａ～約ショア４０Ａの硬度を有するポリウレタン又はシリコーン系材料などの成形又は鋳造ポリマー材料から形成されてもよい。例えば、約ショア１０Ａの硬度を有するシリコーン材料は、特定の用途に適し得る。例示的実施形態では、一次マニホールド２１０は、全高Ｈ_１を有することができる。例えば、Ｈ_１は約４ｍｍであってもよい。

図８は、図１の治療システムのいくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す、一次マニホールド２１０の一例示的実施形態の上面図である。図８Ｂは、図８Ａの一次マニホールド２１０の等角部分図である。例示的実施形態では、各一次ノード２４５は、各リンク２５０及び各キャップ部分７０５よりも低いショア硬度レベルを有するポリマーから形成され得る。例えば、各一次ノード２４５は、約ショア１０Ａの硬度を有するシリコーンから形成されてもよく、各リンク２５０及び各エンドキャップ部分７０５は、約ショア２０Ａ～約ショア４０Ａの範囲の硬度を有するシリコーンから形成されてもよい。

図９Ａは、図１の治療システムに関連し得る追加的詳細を示す、一次マニホールドの一例示的実施形態の底面図である。例えば、一次マニホールド２１０は、上面２５５（図示せず）及び底面２６０を備える、実質的にシート状の構造として形成されてもよい。例えば、一次マニホールド２１０は、約０．５ｍｍの厚さを有するポリウレタンの真空成形シートなどの、ポリウレタンのシートから形成されてもよい。例示的な実施形態では、一次マニホールド２１０は、実質的に透明又は光学的に透明であるポリマー材料から形成されてもよく、ユーザが一次マニホールド２１０を通して見ることを可能にする。一次マニホールド２１０の部分を除去して、一次マニホールド２１０内に窓２４０をグリッドパターンで形成することができる。複数のスタンドオフ９０５を一次マニホールド２１０上に形成することができる。複数のスタンドオフ９０５は、一次マニホールド２１０の周縁部２６５の周りに、かつ窓２４０の各々の間に形成され得る。例えば、複数のスタンドオフ９０５及び複数の窓２４０は、グリッドパターンで配列されてもよい。例示的な実施形態では、スタンドオフ９０５及び窓２４０は、行及び列のパターンで配列されてもよい。例えば、各スタンドオフ９０５の中心は、一行内の各窓２４０の中心と位置合わせされてもよい。例えば、一列内の各スタンドオフ９０５の中心は、同じ行内の各窓２４０の中心と位置合わせされ得る。例示的実施形態では、周縁部２６５に最も近い行及び列は、本質的にスタンドオフ９０５を含むことができる。例示的な実施形態では、周縁部２６５に最も近いスタンドオフ９０５の行及び列の内側で、パターンは、各行内のスタンドオフ９０５と窓２４０との間で交互になってもよい。例示的実施形態では、周縁部２６５に最も近いスタンドオフ９０５の行及び列の内側で、パターンは、各列内でスタンドオフ９０５と窓２４０との間で交互になってもよい。いくつかの実施形態において、パターンは、任意に選択されてもよく、又はランダムであってもよい。例示的実施形態では、各スタンドオフ９０５は、一次マニホールド２１０の底面２６０の平面において輪郭が実質的に円形であってもよく、直径ｗ_３を有してもよい。例示的な実施形態では、各窓２４０は、一次マニホールド２１０の底面２６０の平面において輪郭が実質的に円形であってもよく、直径ｗ_４を有してもよい。例示的実施形態において、ｗ_３は、ｗ_４と実質的に等しくてもよい。いくつかの実施形態では、窓２４０は、正方形又は任意の適切な形状であってもよい。

図９Ｂは、図９Ａの一次マニホールド２１０の等角部分図である。いくつかの実施形態では、複数のスタンドオフ９０５は、一次マニホールド２１０の底面２６０上に形成され、底面２６０に対して実質的に垂直な方向においてそこから実質的に離れるように突出する直円柱を備える。例示的な実施形態では、スタンドオフ９０５は、任意の適切な形状を含むことができる。

図１０Ａは、図１の治療システムに関連し得る追加的詳細を示す、一次マニホールドの一例示的実施形態の底面図である。例えば、一次マニホールド２１０は、上面２５５及び底面２６０（図示せず）を備える、実質的にシート状の構造として形成されてもよい。例えば、一次マニホールド２１０は、約０．５ｍｍの厚さを有するポリウレタンの真空成形シートなどのポリウレタンのシートから形成されてもよい。例示的実施形態では、一次マニホールド２１０は、実質的に透明又は光学的に透明であるポリマー材料から形成されてもよく、ユーザが一次マニホールド２１０を通して見ることを可能にする。窓２４０は、一次マニホールドから除去され、グリッドパターンを形成してもよい。例えば、複数の窓２４０は、行及び列のパターンで配置されてもよい。各窓２４０の中心は、一行内の他の各窓２４０の中心と位置合わせされ得る。各窓２４０の中心は、一列内の他の各窓２４０の中心と位置合わせされ得る。例示的な実施形態では、複数のスタンドオフ９０５を一次マニホールド２１０上に形成することができる。複数のスタンドオフ９０５は、グリッドパターンを形成してもよい。例えば、複数のスタンドオフ９０５は、行及び列のパターンで配列されてもよい。一行内の各スタンドオフ９０５の中心は、行内の互いのスタンドオフ９０５の中心と位置合わせされ得る。一列内の各スタンドオフ９０５の中心は、列内の互いのスタンドオフ９０５の中心と位置合わせされ得る。いくつかの実施形態では、複数の窓２４０の各行は、複数のスタンドオフ９０５の２つの隣接する行の間に配置されてもよい。例示的実施形態では、複数の窓２４０の各列は、複数のスタンドオフ９０５の２つの隣接する列の間に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、複数の窓２４０のパターンは、任意に選択されてもよく、又はランダムであってもよい。例示的な実施形態では、複数のスタンドオフ９０５のパターンは、任意に選択されてもよく、又はランダムであってもよい。例示的実施形態では、各スタンドオフ９０５は、一次マニホールド２１０の底面２６０の平面において輪郭が実質的に円形であってもよく、直径ｗ_３を有してもよい。例示的な実施形態では、各窓２４０は、一次マニホールド２１０の上面２５５の平面において輪郭が実質的に円形であってもよく、直径ｗ_４を有してもよい。例示的実施形態において、ｗ_３は、実質的にｗ_４未満であってよい。例えば、ｗ_３は特定の実施形態においては約３ｍｍであってもよく、ｗ_４は約８ｍｍであってもよい。例示的実施形態では、一行内の各スタンドオフ９０５は、その行内の隣接するスタンドオフ９０５から中心で約４ｍｍの距離だけ離間されてもよい。例示的な実施形態では、一列内の各スタンドオフ９０５は、その列内の隣接するスタンドオフ９０５から中心で約４ｍｍの距離だけ離間されてもよい。いくつかの実施形態では、窓２４０は、正方形又は任意の適切な形状であってもよい。

図１０Ｂは、図１０Ａの一次マニホールド２１０の等角図である。いくつかの実施形態では、複数のスタンドオフ９０５は、半カプセルなどの半球形の端部を有する直円柱を備え、これは、一次マニホールドの底面２６０上に形成され、底面２６０に対して実質的に垂直な方向において底面２６０から実質的に離れるように突出してもよい。例示的実施形態において、複数のスタンドオフ９０５の各々は、高さｈ_１を有してもよい。例えば、いくつかの実施形態では、約２．５ｍｍ～約３ｍｍの範囲内の高さｈ_１が、特定の用途に好適であり得る。例示的な実施形態では、スタンドオフ９０５は、任意の適切な形状を含むことができる。

図１１は、図１の治療システムのいくつかの例示的実施形態に関連し得る追加的詳細を示す、図２の組織インタフェース１２０を含むドレッシング１１０の一例示的実施形態の分解組立図である。例示的実施形態では、ドレッシング１１０は、カバー１２５及び二次マニホールド１１０５を含むことができる。例示的な実施形態では、カバー１２５は、実質的に透明又は光学的に透明であってもよい。いくつかの実施形態では、二次マニホールド１１０５は一般に、圧力下でドレッシング１１０にわたって流体を収集又は分配する手段を提供するマニホールド若しくはマニホールド層を含み、又はそのようなマニホールド若しくはマニホールド層から本質的になる。いくつかの例示的な実施形態では、二次マニホールド１１０５の経路は、流体の分配又は収集を改善するために相互接続されてもよい。いくつかの例示的な実施形態では、二次マニホールド１１０５は、相互接続された流体経路を有する多孔質材料を含んでもよく、又はこれから本質的になってもよい。流体経路（例えば、チャネル）を含むか、又は形成するように適合され得る好適な多孔質材料の例としては、網状発泡体などの連続気泡発泡体を含むセル状発泡体、多孔質組織集合体、並びに孔、縁部、及び／又は壁を概して含むガーゼ又はフェルト化されたマットなどの他の多孔質材料を含み得る。液体、ゲル、及び他の発泡体はまた、開口及び流体通路を含んでよく、又はこれらを含むように硬化してもよい。いくつかの実施形態では、二次マニホールド１１０５は、追加的又は代替的に、相互接続された流体経路を形成する突起部を含んでもよい。例えば、二次マニホールド１１０５は、相互接続された流体経路を画定する表面突起部を提供するように成形されてもよい。

いくつかの実施形態では、二次マニホールド１１０５は、指示された療法の必要性に応じて変化してもよい細孔サイズ及び自由容積を有する網状発泡体を含んでもよく、又はこれらから本質的になってもよい。例えば、少なくとも９０％の自由容積を有する網状発泡体は、多くの用途に好適であり得るものであり、４００～６００ミクロンの範囲の平均細孔サイズを有する発泡体は、ある種の療法に特に好適であり得る。二次マニホールド１１０５の引張強度はまた、指示された療法の必要性に従って変化し得る。例えば、発泡体の引張強度は、局所処置用溶液の滴下のために増加してもよい。二次マニホールド１１０５の２５％の圧縮荷重撓みは、少なくとも０．３５ポンド／平方インチであってもよく、６５％の圧縮荷重撓みは、少なくとも０．４３ポンド／平方インチであってもよい。いくつかの実施形態では、二次マニホールド１１０５の引張強度は、少なくとも１０ポンド／平方インチであってもよい。二次マニホールド１１０５は、インチ当たり少なくとも２．５ポンドの引裂強度を有し得る。いくつかの実施形態では、二次マニホールド１１０５は、ポリエステル又はポリエーテルなどのポリオールと、トルエンジイソシアネートなどのイソシアネートと、アミン及びスズ化合物などの重合調整剤とから構成されている、発泡体とすることができる。いくつかの例では、二次マニホールド１１０５は、ＧＲＡＮＵＦＯＡＭ（商標）ドレッシング又はＶ．Ａ．Ｃ．で使用されるような網状ポリウレタン発泡体であってもよい。ＶＥＲＡＦＬＯ（商標）ドレッシングにおいて見出されるような網状ポリウレタン発泡体であってもよい。

二次マニホールド１１０５に好適な他の材料としては、不織布（Ｌｉｂｅｌｔｅｘ，Ｆｒｅｕｄｅｎｂｅｒｇ）、三次元（３Ｄ）ポリマー構造（成形ポリマー、エンボス成形フィルム、及び溶着接合フィルム［Ｓｕｐｒａｃｏｒｅ］）、及びメッシュが挙げられ得る。

いくつかの実施例では、二次マニホールド１１０５は、Ｂａｌｔｅｘ、Ｍｕｌｌｅｒ、及びＨｅａｔｈｃｏａｔｅｓから市販されている様々な織物などの３Ｄ織物を含んでもよい。ポリエステル繊維の３Ｄ織物が、いくつかの実施形態に特に有利であり得る。例えば、二次マニホールド１１０５は、ポリエステル繊維の３Ｄ織りを含んでもよく、又はそのような３Ｄ織りから本質的になってもよい。いくつかの実施形態では、繊維は、少なくとも２つの次元で弾性であってもよい。約６５０グラム／平方メートルの重量及び約１～２ミリメートルの厚さを有するポリエステル及び綿繊維の耐穿刺性布が、いくつかの実施形態に特に有利であり得る。いくつかの実施形態では、このような耐穿刺性布は、約３３０～３４０キログラムの縦方向引張強度及び約２７０～２８０キログラムの横方向引張強度を有し得る。別の特に好適な材料は、約４７０グラム／平方メートルの重量、及び、いくつかの実施形態では約４～５ミリメートルの厚さを有し得るポリエステルスペーサ布であってもよい。このようなスペーサ布は、約２０～２５キロパスカル（４０％圧縮時）の圧縮強度を有し得る。追加的又は代替的に、二次マニホールド１１０５は、実質的な線形伸張特性を有する材料、例えば２方向伸張及び約３８０グラム／平方メートルの重量を有するポリエステルスペーサ布などを含んでもよく、又はこれからなってもよい。いくつかの実施形態では、好適なスペーサ布は、約３～４ミリメートルの厚さを有してもよく、約３０～４０キログラムの縦方向及び横方向引張強度を有してもよい。布は、いくつかの例では、１つ以上の対向する面上にポリエステルの織り目の細かい層を有してもよい。

二次マニホールド１１０５は、一般に、底面１１１５などの第２の平坦面と反対側に上面１１１０などの第１の平坦面を有する。上面１１１０と底面１１１５の間の二次マニホールドの厚さもまた、指示された療法の必要性に応じて変化してもよい。例えば、二次マニホールド１１０５の厚さを減少させて、他の層に対する応力を軽減することができる。二次マニホールド１１０５はまた、二次マニホールド１１０５の外周の周りに周縁部１１２０を備える。いくつかの実施形態では、好適な発泡体の二次マニホールド１１０５は、約５ミリメートル～約１０ミリメートルの範囲の厚さを有し得る。例示的実施形態では、好適な３Ｄ織物及びスペーサ布を含む繊維の二次マニホールド１１０５は、約２ミリメートル～約８ミリメートルの範囲の厚さを有してもよい。

カバー１２５は、一般に、底面１１３０と反対側に上面１１２５などの第１の平坦面を有する。例示的実施形態では、カバー１２５の底面１１３０の少なくとも一部分は、アクリル接着剤などの接着剤でコーティングされてもよい。カバー１２５はまた、カバー１２５の外周の周りに周縁部１１３５を備えてもよい。開口１１４０がカバー１２５に形成されてもよい。いくつかの実施形態では、カバー１２５の周縁部１１３５は、二次マニホールド１１０５の周縁部１１２０、第２のフィルム層２１５の周縁部２８５、一次マニホールド２１０の周縁部２６５、及び第１のフィルム層２０５の周縁部２３５よりも大きくてもよい。例えば、二次マニホールド１１０５の周縁部１１２０、第２のフィルム層２１５の周縁部２８５、一次マニホールド２１０の周縁部２６５、及び第１のフィルム層２０５の周縁部２３５は、カバー１２５の周縁部１１３５内に含まれてもよい。例示的実施形態では、二次マニホールド１１０５の周縁部１１２０は、カバー１２５の周縁部１１３５及び第２のフィルム層２１５の周縁部２８５内に含まれてもよい。

図１１はまた、流体導管１１４５及びドレッシングインタフェース１１５０の一例を示す。図１１の例に示すように、流体導管１１４５は、一方の端部上でドレッシングインタフェース１１５０に流体的に結合することができる可撓性の管であってもよい。ドレッシングインタフェース１１５０は、図１１の例に示すように、エルボ形コネクタであり得、これは、カバー１２５の開口１１４０の上に配置されることにより、流体導管１１４５と二次マニホールド１１０５との間に流体経路を提供できる。

図１２は、図１１のドレッシング１１０の組み立てられた実施例の等角図である。図１２の例に示されるように、カバー１２５は、実質的に透明又は光学的に透明であってもよく、ドレッシング１１０の層の可視化及びドレッシング１１０を通した可視化を可能にする。例示的実施形態では、カバー１２５の周縁部１１３５は、第１のフィルム層２０５の周縁部２３５及び第２のフィルム層２１５の周縁部２８５を越えて延び、カバー１２５の境界領域１２０５を画定する。

図１３は、線１３－１３で切り取られ、例示的な組織部位に適用された、図１２の例示的なドレッシング１１０の断面図であり、図１の治療システム１００に関連する追加的詳細を示す。いくつかの実施形態では、ドレッシング１１０は、組織部位１３０５と相互作用するように構成されてもよい。例えば、ドレッシング１１０は、概して、組織部位１３０５に隣接して、及び／又は組織部位１３０５の一部分、実質的には組織部位１３０５の全部、若しくは組織部位１３０５全体、若しくは組織部位１３０５の周囲の組織と接触して、位置付けられるように構成されてもよい。いくつかの実施例では、組織部位１３０５は、ドレッシング１１０によって部分的又は完全に充填又は覆われ得る、創傷などの欠陥又は標的治療部位であってもよく、又はそれを含んでもよい。種々の実施形態では、ドレッシング１１０は、多くの形態をとってもよく、実施されている処置のタイプ、又は組織部位１３０５の性質及びサイズなどの、様々な要因に応じて、多くのサイズ、形状、又は厚さを有してもよい。例えば、ドレッシング１１０のサイズ及び形状は、深形状及び不規則形状の組織部位の輪郭に適合されてもよく、並びに／又は所与の形状若しくは輪郭に適合されるように構成され得る。また、ドレッシング１１０の表面のうちのいくつか又は全ては、突起、又は、平らでない、粗い、又はぎざぎざの外形を有し得、該外形は、例えば、歪み及び応力を組織部位１３０５上に誘発することができ、これは、組織部位１３０５における肉芽形成を促進するのに効果的であり得る。いくつかの実施形態では、組織部位１３０５は、表皮１３１５を通って真皮１３２０内に広がる創傷１３１０を含み得る。いくつかの実施例では、図１３に示すように、組織部位１３０５は、表皮１３１５及び真皮１３２０を通って皮下組織１３２５内に広がる創傷１３１０を含むことができる。

いくつかの実施形態では、ドレッシング１１０は、組織部位１３０５に適用され、創傷１３１０を覆ってもよい。例示的な実施形態では、第１のフィルム層２０５は、組織部位１３０５内に、組織部位の上に、組織部位上に、組織部位に対して、又はそうでなければ組織部位に近接して配置され得る。例えば、第１のフィルム層２０５の底面２３０の少なくとも一部分は、創傷１３１０内に、創傷１３１０の上に、創傷１３１０上に、創傷１３１０に対して、又はそうでなければ創傷１３１０に近接して配置されてもよい。二次マニホールド１１０５は、創傷１３１０又は表皮１３１５の向かい側の第１のフィルム層２０５の上に配置されてもよい。例えば、接触層１１０５の第１の底面１１１５の少なくとも一部分が、第１のフィルム層２０５の上面２７５の少なくとも一部分と接触させられてもよい。底面１１３０の少なくとも一部分を接着剤１３３０でコーティングすることができるカバー１２５は、二次マニホールド及び組織インタフェース１２０の上に位置付けられ得、その結果、底面１１３０又は接着剤１３３０の少なくとも一部分が、二次マニホールド１１０５の上面１１１０の少なくとも一部分、及び第２のフィルム層２１５の上面２７５の少なくとも一部分と接触させられる。いくつかの実施形態では、カバー１２５の少なくとも一部分は、二次マニホールド１１０５の少なくとも一部分及び組織インタフェース１２０の少なくとも一部分に接着されてもよい。

いくつかの実施形態では、接着剤１３３０は、カバー１２５の境界領域１２０５においてカバー１２５の底面１１３０上に存在してもよい。例えば、カバー１２５の境界領域１２０５は、接着剤１３３０によって表皮１３１５に接着されてもよい。カバー１２５は、少なくとも境界領域１２０５において、創傷１３１０の周辺の損傷していない表皮１３１５に対して封止され得る。したがって、ドレッシング１１０は、創傷１３１０に近接して、封止された療法環境１３３５を提供することができる。封止された療法環境１３３５は、外部環境から実質的に隔離されてもよく、陰圧源１０５は、封止された療法環境１３３５に流体的に結合されてもよい。例えば、ドレッシングインタフェース１１５０は、カバー１２５に形成された開口１１４０の上に配置されてもよく、又はそれを通して受け入れられてもよい。ドレッシングインタフェース１１５０は、例えば、接着シールによって、カバー１２５の上面１１２５に対する流体シールを形成してもよく、ドレッシングインタフェース１１５０は、封止された療法環境１３３５と流体連通してもよい。例示的実施形態では、ドレッシングインタフェース１１５０は、流体導管１１４５によって陰圧源１０５に流体的に結合されてもよい。例示的な実施形態では、容器１１５などのキャニスタが、ドレッシングインタフェース１１５０と陰圧源１０５との間の流体経路内に配置されてもよい。陰圧は、二次マニホールド１１０５を通って創傷１３１０にわたって印加されてもよく、第１のフィルム層２０５は、創傷１３１０において巨大歪み及び微小歪みを誘発し、組織部位１３０５を形成する滲出液及び他の流体を除去又は低減することができる。除去された滲出液及び他の流体は、容器１１５内に収集され、適切に処分され得る。例示的実施形態では、流体、水分、及び滲出液は、創傷１３１０から第１のフィルム層２０５内の流体通路２２０を通って窓２４０の中に、窓２４０から第２のフィルム層２１５内の流体通路２７０を通って、二次マニホールド１１０５を通って、ドレッシングインタフェース１１５０へと移動し得る。

図１４Ａは、図１３のドレッシング１１０及びシステム１００のいくつかの例示的実施形態に関連付けられ得る詳細を示す、図１３内の図１４Ａを参照して切り取られた詳細図である。図１４Ａは、カバー１２５及び第２のフィルム層２１５が窓２４０の中に引き込まれていないドレッシング１１０の実施形態を示す。例えば、第２のフィルム層２１５の底面２８０は、第１のフィルム層２０５の上面２２５から実質的に分離されたままであってもよい。例示的実施形態では、第２のフィルム層２１５は、一次マニホールド２１０の少なくとも一部分に結合、例えば、溶着することができる。第２のフィルム層２１５が一次マニホールド２１０に溶着される実施例では、溶着部は、第２のフィルム層２１５及びカバー１２５が減圧下で窓２４０内に引き込まれるのを実質的に防止することができる。例示的な実施形態では、第２のフィルム層２１５は、一次マニホールド２１０に結合されてもよく、又は一次マニホールド２１０に溶着されてもよい。第２のフィルム層２１５が一次マニホールド２１０に溶着されない実施例では、第２のフィルム層２１５は、窓２４０内に引き込まれることを防止されなくてもよい。図１４Ａは、陰圧が封止された療法環境１３３５に提供されないときなど、第２のフィルム層２１５及びカバー１２５が窓２４０内に引き込まれない、いくつかの実施形態を示し得る。例えば、封止された療法環境１３３５内の圧力は、カバー１２５の上面１１２５に面する領域など、ドレッシング１１０の外側の周囲圧力と実質的に同じであってもよい。圧力勾配がカバー１２５及び第２のフィルム層２１５にわたって生成されない場合、合力は生成されず、カバー１２５及び第２のフィルム層２１５は窓２４０内に引き込まれない。

図１４Ｂは、図１３のドレッシング１１０及びシステム１００のいくつかの実施形態における、図１４Ａの詳細図と関連付けられ得る追加的詳細を示す。例えば、封止された療法環境１３３５内の圧力は、好適な陰圧まで低減されてもよく、窓２４０内などの一次マニホールド２１０内に低圧領域をもたらす。例示的な実施形態では、圧力勾配は、カバー１２５及び第２のフィルム層２１５にわたって生成されてもよく、より高い周囲圧力の領域がカバー１２５の上面１１２５と反対側にあり、より低い陰圧の領域が第２のフィルム層２１５の底面２８０と反対側にある。カバー１２５及び第２のフィルム層２１５の全体にわたる圧力差からの合力は、カバー１２５及び第２のフィルム層２１５の少なくとも一部分を窓２４０内に引き込むことができる。例えば、第２のフィルム層２１５の底面２８０の一部分は、第１のフィルム層２０５の上面２２５と接触させられてもよい。例示的な実施形態では、第１のフィルム層２０５の底面の少なくとも一部分は、表皮１３１５又は創傷１３１０（図１４Ｂには図示せず）と接触していてもよい。いくつかの実施形態では、カバー１２５、接着剤１３３０、第２のフィルム層２１５、及び第１のフィルム層２０５は、実質的に透明又は光学的に透明であってもよく、実質的に同様の屈折率を示してもよい。例示的実施形態では、一次マニホールド２１０は、カバー１２５の上面１１２５によって形成される平面に対してほぼ垂直な方向において十分に剛性であり得、陰圧下での圧縮又は変形に抵抗することができる。

図１５は、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す、図２の組織インタフェース１２０の組み立てられた実施例の等角図である。例えば、複数の一次マニホールド２１０は、第１のフィルム層２０５と第２のフィルム層２１５との間に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、境界領域３０５は、複数の一次マニホールド２１０の各々の周りに形成されてもよい。例示的な実施形態では、第１のフィルム層２０５及び第２のフィルム層２１５は、一次マニホールド２１０間の境界領域３０５においてミシン目を入れられてよい。例えば、組織インタフェース１２０は、一次マニホールド２１０のうちの１つ以上を選択的に除去することによって、サイズ変更されてもよい。

図１６は、図１の治療システム１００に関連し得る追加的詳細を示す、一次マニホールド２１０の一例示的実施形態の等角図である。例えば、一次マニホールド２１０は、上面２５５、底面２６０、及び周縁部２６５を含む実質的にシート状の構造として形成されてもよい。いくつかの実施形態では、周縁部２６５は、スタジアム形、角丸長方形（discorectangle）、又は長円形であってもよい。一次マニホールド２１０は、約０．５ｍｍの厚さを有するポリウレタンの真空成形シートなどのポリウレタンのシートから形成されてもよい。例示的実施形態では、一次マニホールド２１０は、実質的に透明又は光学的に透明であるポリマー材料から形成されてもよく、ユーザが一次マニホールド２１０を通して見ることを可能にする。図１６に示すように、いくつかの実施例によれば、窓２４０及びスタンドオフ９０５は、図１０Ａに関して前述したパターンと同様のパターンで配列されてもよい。窓２４０は、一次マニホールド２１０から除去され、グリッドパターンを形成してもよい。いくつかの実施形態では、複数の窓２４０は、行及び列のパターンで配列されてもよい。各窓２４０の中心は、一行内の他の各窓２４０の中心と位置合わせされ得る。各窓２４０の中心は、一列内の他の各窓２４０の中心と位置合わせされ得る。例示的実施形態では、複数のスタンドオフ９０５が、一次マニホールド２１０の底面２６０上に形成されてもよい。例えば、複数のスタンドオフ９０５は、グリッドパターンを形成してもよい。例示的な実施形態では、複数のスタンドオフ９０５は、行及び列のパターンで配列されてもよい。一行内の各スタンドオフ９０５の中心は、行内の互いのスタンドオフ９０５の中心と位置合わせされ得る。一列内の各スタンドオフ９０５の中心は、列内の互いのスタンドオフ９０５の中心と位置合わせされ得る。いくつかの実施形態では、複数の窓２４０の各行は、複数のスタンドオフ９０５の２つの隣接する行の間に配置されてもよい。例示的実施形態では、複数の窓２４０の各列は、複数のスタンドオフ９０５の２つの隣接する列の間に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、複数の窓２４０のパターンは、任意に選択されてもよく、又はランダムであってもよい。例示的な実施形態では、複数のスタンドオフ９０５のパターンは、任意に選択されてもよく、又はランダムであってもよい。

図１０Ａに関して前述した例示的実施形態と同様に、例示的実施形態では、各スタンドオフ９０５は、輪郭が実質的に円形であり、一次マニホールド２１０の底面２６０の平面から実質的に直角に外向きに突出し、直径ｗ_３を有してもよい。例示的な実施形態では、各窓２４０は、一次マニホールド２１０の上面２５５の平面において輪郭が実質的に円形であってもよく、直径ｗ_４を有してもよい。例示的実施形態において、ｗ_３は、実質的にｗ_４未満であってよい。例えば、ｗ_３は特定の実施形態においては約３ｍｍであってもよく、ｗ_４は約８ｍｍであってもよい。例示的実施形態では、一行内の各スタンドオフ９０５は、その行内の隣接するスタンドオフ９０５から中心で約４ｍｍの距離だけ離間されてもよい。例示的な実施形態では、一列内の各スタンドオフ９０５は、その列内の隣接するスタンドオフ９０５から中心で約４ｍｍの距離だけ離間されてもよい。いくつかの実施形態では、窓２４０は、正方形又は任意の適切な形状であってもよい。図１６に示すように、一次マニホールド２１０の例示的実施形態はまた、リップ部分、ボス、又はプリーツ１６０５などの隆起部分を含むことができる。例えば、プリーツ１６０５は、一次マニホールド２１０の上面２５５の平面から実質的に直角に外向きに突出してもよい。例示的実施形態では、プリーツ１６０５は、周縁部２６５と同様の形状を有してもよい。例えば、プリーツ１６０５が、図１６に示すように、周縁部２６５がスタジアム形、角丸長方形、又は長円形である実施例では、プリーツ１６０５は、周縁部２６５の形状に類似した縮小されたスタジアム形、角丸長方形、又は長円形であってもよい。一次マニホールド２１０の実施例はまた、プリーツ１６０５と周縁部２６５との間の境界領域１６１０を含むことができる。例えば、境界領域１６１０には、窓２４０又はスタンドオフ９０５がなくてもよい。

図１７は、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す、図１のドレッシング１１０の一例の分解組立図である。図１７の例では、ドレッシング１１０は、封止層１７０５と、第１のフィルム層２０５と、一次マニホールド２１０と、第２のフィルム層２１５と、カバー１２５と、二次マニホールド１１０５と、ドレッシングインタフェース１１５０とを備える。いくつかの実施形態では、封止層１７０５は、流体封止を組織部位に提供するのに好適である柔軟な軟質材料、例えば好適なゲル材料から形成されてもよく、かつ実質的に平坦な表面を有してもよい。封止層１７０５は、限定するものではないが、シリコーンゲル、軟質シリコーン、ヒドロコロイド、ヒドロゲル、ポリウレタンゲル、ポリオレフィンゲル、水素添加スチレンコポリマーゲル、発泡ゲル、接着剤でコーティングされたポリウレタン及びポリオレフィンなどの軟質独立気泡発泡体、ポリウレタン、ポリオレフィン、又は水素添加スチレンコポリマーを含み得る。いくつかの実施形態では、封止層１７０５は、約２００マイクロメートル～約１０００マイクロメートルの厚さを有してもよい。さらに、封止層１７０５は、疎水性又は親水性の材料から形成されてもよい。

いくつかの実施形態では、封止層１７０５は、疎水性コーティングされた材料であってもよい。例えば、封止層１７０５は、例えば、織りメッシュ、不織メッシュ、成形メッシュ、又は押出メッシュなどの隙間を有する材料を疎水性材料でコーティングすることによって形成されてもよい。コーティング用疎水性材料は、例えば、軟質シリコーンであることができる。

封止層１７０５は、底面１７１５と反対側に上面１７１０と、封止層１７０５の外周によって画定された周縁部１７２０と、封止層１７０５を貫通して形成された処置開口１７２５とを有することができる。処置開口１７２５は、いくつかの実施例では、一次マニホールド２１０の周縁部２６５に相補的な又は対応する輪郭を有してもよい。例えば、処置開口１７２５は、一次マニホールド２１０の境界領域１６１０などの面の周りにフレーム、窓、又は他の開口部を形成してもよい。封止層１７０５はまた、処置開口１７２５と封止層１７０５の周縁部１７２０との間に画定された封止層１７０５の領域において、封止層１７０５を通って形成された複数の開口１７３０を有してもよい。封止層１７０５は、処置開口１７２５の周りに内部境界部１７３５を有してもよく、これは、開口１７３０を実質的に含まなくてもよい。いくつかの実施例では、図１７に示すように、処置開口１７２５は、一次マニホールド２１０の周縁部２６５と同様の形状を有してもよく、対称であってもよく、封止層１７０５の中心に配置されて、開いた中央の窓を形成してもよい。例えば、処置開口１７２５は、より小さく縮小された、周縁２６５のスタジアム形、角丸長方形、又は長円形に類似した形状を有してもよい。

開口１７３０は、例えば、切断、穿孔によって、又は局所的なＲＦ若しくは超音波エネルギーの適用によって、又は封止層１７０５に開口部若しくは穿孔を形成するための、他の好適な技術によって形成され得る。開口１７３０は、均一な分布パターンを有してもよく、又は、封止層１７０５にランダムに分配してもよい。封止層１７０５を通って形成された開口１７３０は、例えば、円形、正方形、星形、楕円形、多角形、スリット、複雑な曲線、直線からなる形状、三角形を含めた、多くの形状を有してよく、又はそのような形状のいくつかの組み合わせを有してもよい。

開口１７３０の各々は、均一な又は同様の幾何学的特性を有してもよい。例えば、いくつかの実施形態では、開口１７３０の各々は、実質的に同じ直径を有する円形の開口であってもよい。いくつかの実施形態では、開口１７３０の各々は、約１ミリメートル～約５０ミリメートルの直径を有し得る。他の実施形態では、開口１７３０の各々の直径は、約１ミリメートル～約２０ミリメートルであり得る。

他の実施形態では、開口１７３０の幾何学的特性は変化してもよい。例えば、開口１７３０の直径は、封止層１７０５の開口１７３０の位置に応じて変化してもよい。例えば、開口１７３０のいくつかは、約５ミリメートル～約１０ミリメートルの直径を有してもよい。約７ミリメートル～約９ミリメートルの範囲が、いくつかの例に好適であり得る。いくつかの実施形態では、封止層１７０５の角部１７４０に又はその付近に配置された開口１７３０は、約７ミリメートル～約８ミリメートルの直径を有してもよい。

開口１７３０のうちの少なくとも１つは、封止層１７０５の周縁部１７２０付近に位置付けられてもよく、周縁部１７２０に開放又は露出され、周縁部１７２０と横方向に側方連通する内側切断部を有してもよい。横方向は、周縁部１７２０に向かって、かつ封止層１７０５と同じ平面内にある方向のことを指し得る。図１７の例に示されるように、処置開口１７２５と封止層１７０５の周縁部１７２０との間の領域内の開口１７３０は、周縁部１７２０に近接して又は周縁部１７２０に位置付けられてよく、周縁部１７２０と横方向に流体連通してもよい。周縁部１７２０に近接して又は周縁部１７２０に位置付けられた開口１７３０は、図１７の例に示されるように、周縁部１７２０の周りに実質的に等距離で離間されてもよい。代替的に、周縁部１７２０に近接する又は周縁部１７２０における開口１７３０の間隔は、不規則であってもよい。

図１７に示されるように、ドレッシング１１０のいくつかの実施形態によると、第１のフィルム層２０５は、一次マニホールド２１０の周縁部２６５と同一の広がりを持つ周縁部２３５を有してもよい。第２のフィルム層２１５は、一次マニホールド２１０の周縁部２６５と同一の広がりを持つ周縁部２８５を有することができる。いくつかの実施例では、図１７に示すように、第２のフィルム層２１５は、第２のフィルム層２１５を貫通して形成された開口１７４５を含んでもよいが、第２のフィルム層２１５は、そうでなければ中実であり、他の開口又は通路を含まなくてもよい。例えば、図１７の例における第２のフィルム層２１５は、図２のものなどの他の例に示される流体通路２７０を含まなくてもよい。組み立てられた形態において、第１のフィルム層２０５の上面２２５の一部分は、ＲＦ溶着などによって、一次マニホールド２１０の底面２６０の一部分に結合されてもよい。例えば、周縁部２３５付近の上面２２５の一部分は、境界領域１６１０などの、一次マニホールド２１０の周縁部２６５付近の底面２６０の一部分に結合されてもよい。組み立てられた形態において、第２のフィルム層２１５の底面２８０の一部分は、ＲＦ溶着などによって、一次マニホールド２１０の上面２５５の一部分に結合されてもよい。例えば、周縁部２８５付近の底面２８０の一部分は、境界領域１６１０などの、一次マニホールド２１０の周縁部２６５付近の上面２５５の一部分に結合されてもよい。

図１７に示すように、ドレッシング１１０の例は、カバー１２５を通して形成される中央開口１７５０を伴う、カバー１２５を含んでもよい。中央開口１７５０の外周が、処置開口１７２５の周縁部と実質的に同一の広がりを有し得る。処置開口１７２５及び中央開口１７５０の周囲の形状は、周縁部２３５、周縁部２６５、及び周縁部２８５の形状と同様であってもよい。処置開口１７２５及び中央開口１７５０の周囲は、周縁部２３５、周縁部２６５、及び周縁部２８５によって境界付けられる面積よりも小さい面積を境界付けるように縮小されてもよい。例えば、組み立てられた形態では、周縁部２３５付近の第１のフィルム層２０５の底面２３０の一部分は、処置開口１７２５付近の封止層１７０５の上面１７１０の一部分に結合又は接着されてもよい。組み立てられた形態では、中央開口１７５０付近のカバー１２５の底面１１３０の一部分は、カバー１２５の底面１１３０上に配置された接着剤１３３０などによって、周縁部２８５付近の第２のフィルム層２１５の上面２７５の一部分に結合又は接着されてもよい。カバー１２５の底面１１３０の一部分は、カバー１２５の底面１１３０に配置された接着剤１３３０などによって、封止層１７０５の上面１７１０の一部分に結合又は接着されてもよい。

ドレッシング１１０のいくつかの実施例はまた、二次マニホールド１１０５及びドレッシングインタフェース１１５０を含んでもよい。例示的実施形態では、ドレッシングインタフェース１１５０はまた、コネクタドレープ１７５５を含んでもよい。コネクタドレープ１７５５は、上面１７６０、底面１７６５、周縁部１７７０を含み、カバー１２５の材料と同様の材料から形成されてもよい。底面１７６５は、接着剤でコーティングされてもよく、底面１７６５の一部分は、ドレッシングインタフェース１１５０の一部分に接着されてもよい。組み立てられた形態では、開口１７４５の重心は、軸１７７５に沿って、二次マニホールド１１０５の重心、ドレッシングインタフェース１１５０の重心、及びコネクタドレープ１７５５の重心と位置合わせされてもよい。軸１７７５は、上面１７１０、上面２２５、上面２５５、上面２７５、上面１１２５、及び／又は上面１１１０によって画定される平面に対して実質的に垂直であってもよい。組み立てられた形態では、周縁部１１２０付近の二次マニホールド１１０５の底面１１１５の一部分は、第２のフィルム層２１５の上面２７５の一部分及び／又は開口１７４５の周りのカバー１２５の上面１１２５の一部分と接触していてもよい。ドレッシングインタフェース１１５０は、二次マニホールド１１０５の上面１１１０に隣接して配置され、二次マニホールド１１０５と流体連通してもよい。コネクタドレープ１７５５の底面１７６５は、コネクタ１１７０の一部分、二次マニホールド１１０５の上面１１１０、カバー１２５の上面１１２５、及び／又は第２のフィルム層２１５の上面２７５に結合又は接着されてもよい。

図１７の例に示すように、いくつかの実施形態では、ドレッシング１１０は、使用前に封止層１７０５及び接着剤１３３０を保護するための剥離ライナー１７８０を含んでもよい。剥離ライナー１７８０はまた、例えば、ドレッシング１１０の展開を支援するために剛性を提供してもよい。剥離ライナー１７８０は、例えば、キャスト紙、フィルム、又はポリエチレンであってもよい。さらに、いくつかの実施形態では、剥離ライナー１７８０は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）又は同様の極性半結晶性ポリマーなどのポリエステル材料であってもよい。剥離ライナー１７８０のための極性半結晶性ポリマーの使用は、ドレッシング１１０のしわ又は他の変形を実質的に妨げることができる。例えば、極性半結晶性ポリマーは、対象物がドレッシング１１０の層及び／又は構成要素と接触させられるときに、又はドレッシング１１０が温度変化若しくは環境変化を受けないときに、又は滅菌中に生じ得る軟化、膨潤、又は他の変形に対して、極度に適応し得、耐性があり得る。さらに、封止層１７０５の底面１７１５及び接着剤１３３０に接触するように構成されている剥離ライナー１７８０の上面１７８５上に、剥離剤が配置されてもよい。例えば、剥離剤はシリコーンコーティングであってもよく、手動で、かつドレッシング１１０を損傷又は変形させることなく、剥離ライナー１７８０の取り外しを容易にするのに好適な剥離要因を有してもよい。いくつかの実施形態では、剥離剤は、例えば、フルオロカーボン又はフルオロシリコーンであってもよい。他の実施形態では、剥離ライナー１７８０は、コーティングされていなくてもよく、そうでなければ剥離剤なしで使用されてもよい。

図１７Ａは、図１７のドレッシング１１０の組み立てられた一例の等角図である。図１７Ａの例に示されるように、コネクタドレープ１７５５、カバー１２５、第２のフィルム層２１５、及び／又は第１のフィルム層２０５は、実質的に透明又は光学的に透明であってもよく、ドレッシング１１０の層の可視化並びにドレッシング１１０の一次マニホールド２１０の窓２４０を通した可視化を可能にする。

図１８は、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す、組み立てられた際の、図１７のドレッシング１１０の上面図である。図１９は、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す、組み立てられた際の、図１７のドレッシング１１０の底面図である。図１８及び図１９に示すように、ドレッシング１１０のいくつかの実施例では、カバー１２５の周縁部１１３５は、封止層１７０５の周縁部１７２０と同一の広がりを持つことができる。第１のフィルム層２０５の周縁部２３５は、一次マニホールド２１０の周縁部２６５及び第２のフィルム層２１５の周縁部２８５と同一の広がりを持つことができる。中央開口１７５０の周囲は、カバー１２５の上面１１２５又は封止層１７０５の底面１７１５によって画定される平面内の処置開口１７２５の周囲と同一の広がりを持つことができる。図１７に関して前述したように、処置開口１７２５及び中央開口１７５０の周囲の形状は、周縁部２３５、周縁部２６５、及び周縁部２８５と同様であってもよいが、組み立てられた形態において、処置開口１７２５の周りの封止層１７０５の一部分が周縁部２３５の周りの第１のフィルム層２０５の一部分と重なり、中央開口１７５０の周りのカバー１２５の一部分が周縁部２８５の周りの第２のフィルム層２１５の一部分と重なるように縮小されてもよい。

図２０～図２７は、第１のフィルム層２０５のいくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す上面図である。例えば、図１７に示すように、流体経路２２０は、第１の複数の穿孔２００５及び第２の複数の穿孔２０１０を含み得る。第１の複数の穿孔２００５及び第２の複数の穿孔２０１０の各々は、スロット又はスリットなどの線状又は曲線状の穿孔であってもよい。穿孔が線状スロット又はスリットであるいくつかの実施形態では、第１の複数の穿孔２００５の各々は、長さＬ_１を有してもよく、第２の複数の穿孔２０１０の各々は、長さＬ_２を有してもよい。いくつかの実施形態では、穿孔が曲線状のスロット又はスリットである場合、第１の複数の穿孔の各々は、曲線状のスロット又はスリットの一端から曲線状のスロット又はスリットの他端まで測定された長さＬ_１を有してもよく、第２の複数の穿孔の各々は、曲線状のスロット又はスリットの一端から曲線状のスロット又はスリットの他端まで測定された長さＬ_２を有してもよい。いくつかの実施形態では、長さＬ_１は長さＬ_２に等しくてもよい。第１の複数の穿孔２００５及び第２の複数の穿孔２０１０は、一方向又は異なる方向に１つ以上の行で、第２の層にわたって分配されてもよい。

例示的実施形態では、第１の複数の穿孔２００５の各々は、第１の長軸を有し得る。いくつかの実施形態では、第１の長軸は、第１の方向に延びる第１の基準線２０１５に平行であってもよい。例示的な実施例では、第２の複数の穿孔２０１０の各々は、第２の長軸を有し得る。例示的実施形態において、第２の長軸は、第２方向に延びる第２の基準線２０２０と平行であってもよい。いくつかの実施形態において、第１の基準線２０１５及び第２の基準線２０２０の一方又は両方は、第１のフィルム層２０５の縁部２０２５又は対称線に対して画定されてもよい。例えば、第１の基準線２０１５及び第２の基準線２０２０の一方又は両方は、第１のフィルム層２０５の縁部２０２５又は対称線と平行又は一致してもよい。いくつかの例示的な実施形態では、第１の基準線２０１５及び第２の基準線２０２０の一方又は両方は、第１のフィルム層２０５の縁部２０２５に対してある角度だけ回転されてもよい。例示的実施形態では、角度αは、第１の基準線２０１５と第２の基準線２０２０との間の角度を画定することができる。

いくつかの例示的実施形態では、一行内の第１の複数の穿孔２００５の各々の重心は、第３の方向に延びる第３の基準線２０３０と交差してもよい。例示的な実施形態では、一行内の第２の複数の穿孔２０１０の各々の重心は、第４の方向に延びる第４の基準線２０３５と交差してもよい。一般に、重心は、幾何学的対象物の質量中心のことを指す。線状スリットのような実質的に２次元の対象物の場合、線状スリットの重心は中点である。

流体通路２２０のパターンは、パターン内の流体通路２２０上の対応する点間の間隔を示すピッチによって特徴付けられてもよい。例示的実施形態では、ピッチは、パターン内の流体通路２２０の重心間の間隔を示すことができる。いくつかのパターンは、単一のピッチ値によって特徴付けられ得るが、他のパターンは、少なくとも２つのピッチ値によって特徴付けられ得る。例えば、流体経路２２０の重心間の間隔が全ての向きで同じである場合、ピッチは、隣接する行における間隔を示す単一の値によって特徴付けることができる。例示的実施形態では、第１の複数の穿孔２００５及び第２の複数の穿孔２０１０を含むパターンは、２つのピッチ値Ｐ_１及びＰ_２によって特徴付けることができ、ここで、Ｐ_１は、隣接する行の第１の複数の穿孔２００５の各々の重心間の間隔であり、Ｐ_２は、隣接する行の第２の複数の穿孔２０１０の各々の重心間の間隔である。

例示的実施形態では、第１の複数の穿孔２００５の各行内で、各穿孔は、距離Ｄ_１だけ隣接する穿孔から分離され得る。いくつかの実施形態では、第２の複数の穿孔２０１０の各行内で、各穿孔は、距離Ｄ_２だけ隣接する穿孔から分離され得る。いくつかのパターンでは、行は互い違いであってよい。互い違いは、第１のフィルム層２０５に関連する縁部又は他の基準線に対する、連続した行の対応する点の向きによって特徴付けることができる。いくつかの実施形態では、第１の複数の開口部２００５の行は、互い違いであってもよい。例えば、第５の方向の第５の基準線２０４０は、第１の複数の穿孔２００５の隣接する行の対応する穿孔の重心を通って延びる。いくつかの例示的実施形態では、第１の複数の穿孔２００５の行の互い違いは、第１の基準線２０１５と第５の基準線２０４０との間に形成される角度βによって特徴付けられ得る。追加の例示的な実施形態では、第２の複数の穿孔２０１０の行はまた、互い違いであってもよい。例えば、第６の方向の第６の基準線２０４５は、第２の複数の穿孔２０１０の隣接する行の対応する穿孔の重心を通って延びる。いくつかの実施形態では、第２の複数の穿孔２０１０の行の互い違いは、第１の基準線２０１５と第６の基準線２０４５との間に形成される角度γによって特徴付けられ得る。

図２０は、流体通路２２０のいくつかの実施形態に関連付けられ得るパターンの一例を示す。図２０の例では、第１の複数の穿孔２００５及び第２の複数の穿孔２０１０の各々は、線状スロット又はスリットであってもよい。第１の基準線２０１５は、縁部２０２５と平行であり得、第２に基準線２０２０は、縁部２０２５と直交し得る。例示的実施形態では、第３の基準線２０３０は第１の基準線２０１５に直交し、第４の基準線２０３５は第２の基準線２０２０に直交する。例えば、第３の基準線２０３０は、第２の複数の穿孔２０１０の交互の行の対応する穿孔の重心と一致してもよく、第４の基準線２０３５は、第１の複数の穿孔２００５の交互の行の対応する穿孔の重心と交差してもよい。図２０の例では、流体通路２２０は、第１の複数の穿孔２００５の各々がその第１の長軸に沿って、第２の複数の穿孔２０１０の各々にその第２の長軸に沿って直交するクロスピッチパターンで配列される。例えば、図２０において、Ｐ_１はＰ_２に等しく（許容可能な製造公差内で）、クロスピッチパターンは単一のピッチ値によって特徴付けられてもよい。さらに、Ｌ_１及びＬ_２は実質的に等しくてもよく、Ｄ_１及びＤ_２もまた実質的に等しくてもよく、これらは全て許容可能な製造公差内である。第１の複数の穿孔２００５の行及び第２の複数の穿孔２０１０の行は、互い違いに配置されたものとして特徴付けられ得る。例えば、図示されるいくつかの例示的実施形態ではαは約９０°であってもよく、βは約１３５°であってもよく、γは約４５°であってもよく、Ｐ_１は約４ｍｍであってもよく、Ｐ_２は約４ｍｍであってもよく、Ｌ_１は約３ｍｍであってもよく、Ｌ_２は約３ｍｍであってもよく、Ｄ_１は約５ｍｍであってもよく、Ｄ_２は約５ｍｍであってもよい。

図２１は、流体通路２２０のいくつかの例示的な実施形態に関連付けられ得る、別の例示的パターンの概略図である。図２１の例示的な例では、第１の複数の穿孔２００５及び第２の複数の穿孔２０１０の各々は、線状スリットであってもよい。第１の基準線２０１５は縁部２０２５と平行であってもよく、第２の基準線２０２０は縁部２０２５と直交してもよい。いくつかの例示的実施形態では、第３の基準線２０３０は第１の基準線２０１５に直交し、第４の基準線２０３５は第２の基準線２０２０に直交する。図２１の例では、第３の基準線２０３０は、第２の複数の穿孔２０１０のいずれとも交差又は接触せず、第４の基準線２０３５は、第１の複数の穿孔２００５の交互の行の対応する穿孔の重心と交差してもよい。例示的実施形態において、第３の基準線２０３０は、第２の複数の穿孔２０１０の各列内の対応する隣接する穿孔の重心から等距離であってもよい。図２１のパターンはまた、Ｐ_１がＰ_２に等しくないクロスピッチパターンとして特徴付けられてもよい。図２１の例では、Ｐ_１はＰ_２より大きい。さらに、Ｌ_１、Ｌ_２、Ｄ_１、及びＤ_２は、図２１の例では実質的に等しい。いくつかの実施形態ではαは約９０°であってもよく、βは第１の基準線２０１５が第５の基準線７４０と一致するように、約０°であってもよく、γは約９０°であってもよく、Ｐ_１約６ｍｍであってもよく、Ｐ_２は約３ｍｍであってもよく、Ｌ_１は約３ｍｍであってもよく、Ｌ_２は約３ｍｍであってもよく、Ｄ_１は約３ｍｍであってもよく、Ｄ_２は約３ｍｍであってもよい。

図２２は、流体通路２２０のいくつかの実施態に関連付けられ得るパターンの追加の例を示す。図２２の例では、第１の複数の穿孔２００５及び第２の複数の穿孔２０１０の各々は、線状スリットであってもよい。第１の基準線２０１５は縁部２０２５と平行であってもよく、第２の基準線２０２０は縁部２０２５と直交してもよい。例示的実施形態では、第３の基準線２０３０は第１の基準線２０１５に直交し、第４の基準線２０３５は第２の基準線２０２０に直交する。図２２の例では、第３の基準線２０３０は、第２の複数の穿孔２０１０のいずれとも交差又は接触せず、第４の基準線２０３５は、第１の複数の穿孔２００５のいずれとも交差又は接触しない。例示的実施形態では、第３の基準線２０３０は、第２の複数の穿孔２０１０の各行内の対応する隣接する穿孔の重心から等距離であってもよく、第４の基準線２０３５は、第１の複数の穿孔２００５の各行内の対応する隣接する穿孔の重心から等距離であってもよい。図２２のパターンは、Ｐ_１がＰ_２に実質的に等しいクロスピッチパターンとして特徴付けられてもよい。さらに、Ｌ_１、Ｌ_２、Ｄ_１、及びＤ_２は、図２２の例では実質的に等しい。いくつかの実施形態ではαは約９０°であってもよく、βは第１の基準線２０１５が第５の基準線７４０と一致するように約０°であってもよく、γは約９０°であってもよく、Ｐ_１は約６ｍｍであってもよく、Ｐ_２は約６ｍｍであってもよく、Ｌ_１は約３ｍｍであってもよく、Ｌ_２は約３ｍｍであってもよく、Ｄ_１は約３ｍｍであってもよく、Ｄ_２は約３ｍｍであってもよい。

図２３は、流体通路２２０のいくつかの実施形態に関連付けられ得るパターンの追加の実施形態を示す。図２３の例では、第１の複数の穿孔２００５及び第２の複数の穿孔２０１０の各々は、線状スリットであってもよい。第１の基準線２０１５は、縁部２０２５と角度θを形成してもよく、第２の基準線２０２０は、縁部２０２５と角度φを形成してもよい。例示的実施形態では、第３の基準線２０３０は第１の基準線２０１５に直交し、第４の基準線２０３５は第２の基準線２０２０に直交する。図２３の例では、第３の基準線２０３０は、第２の複数の穿孔２０１０のいずれとも交差又は接触せず、第４の基準線２０３５は、第１の複数の穿孔２００５のいずれとも交差又は接触しない。例示的実施形態では、第３の基準線２０３０は、第２の複数の穿孔２０１０の各行内の対応する隣接する穿孔の重心から等距離であってもよく、第４の基準線２０３５は、第１の複数の穿孔２００５の各行内の対応する隣接する穿孔の重心から等距離であってもよい。図２３のパターンは、Ｐ_１がＰ_２に実質的に等しいクロスピッチパターンとして特徴付けられてもよい。さらに、図２３の例において、Ｌ_１は、Ｌ_２に実質的に等しくてもよく、Ｄ_１は、Ｄ_２に実質的に等しくてもよい。いくつかの実施形態では、βは第１の基準線２０１５が第５の基準線２０４０と一致するように約０°であってもよく、γは約９０°であってもよく、θは約４５°であってもよく、φは約１３５°であってもよい。

図２４は、流体通路２２０のいくつかの実施形態に関連付けられ得る例を示す。図２４のいくつかの実施形態では、第１の複数の穿孔２００５及び第２の複数の穿孔２０１０の各々は、線状スリットであってもよい。第１の基準線２０１５は縁部２０２５と平行であってもよく、第２の基準線２０２０は縁部２０２５と直交してもよい。例示的実施形態では、第３の基準線２０３０は第１の基準線２０１５に直交し、第４の基準線２０３５は第２の基準線２０２０に直交する。例えば、第３の基準線２０３０は、第２の複数の穿孔２０１０の交互の行の対応する穿孔の重心と一致してもよく、第４の基準線２０３５は、第１の複数の穿孔２００５の交互の行の対応する穿孔の重心と一致してもよい。図２４の例では、第１の複数の穿孔２００５の各穿孔の重心は、第２の複数の穿孔２０１０の穿孔の重心と一致する。流体通路２２０は、第１の複数の穿孔２００５の各々がその第１の長軸に沿って、第２の複数の穿孔２０１０の各々にその第２の長軸に沿って直交するクロスピッチパターンで配列される。例えば、図２４では、Ｐ_１は、Ｐ_２に実質的に等しく、クロスピッチパターンは、単一ピッチ値によって特徴付けられてもよい。さらに、Ｌ_１及びＬ_２は実質的に等しくてもよく、Ｄ_１及びＤ_２もまた実質的に等しくてもよく、これらは全て許容可能な製造公差内である。第１の複数の穿孔２００５の行及び第２の複数の穿孔２０１０の行は、互い違いに配置されたものとして特徴付けられ得る。図２４のいくつかの例示的実施形態では、αは約９０°であってもよく、βは約１３５°であってもよく、γは約４５°であってもよい。

図２５は、流体通路２２０の特定の例示的な実施形態に関連する追加の実施形態を示す。図２５の例では、第１の複数の穿孔２００５及び第２の複数の穿孔２０１０の各々は、線状スリットであってもよい。第１の基準線２０１５は、縁部２０２５と角度θを形成し得る。第２の基準線２０２０は、縁部２０２５と角度φを形成し得る。図２５の例示的実施形態では、第３の基準線２０３０及び第４の基準線２０３５は、縁部２０２５に直交することができる。図２５の例では、第１の複数の穿孔２００５の行及び第２の複数の穿孔２０１０の行は、第１のフィルム層２０５の縁部２０２５と平行な一方向に伸びるミラー化された行として特徴付けられてもよい。例えば、許容可能な製造公差内で、Ｌ_１及びＬ_２は実質的に等しくてもよく、Ｄ_１及びＤ_２は実質的に等しくてもよく、Ｐ_１及びＰ_２は実質的に等しくてもよい。いくつかの実施形態では、θは約４５°であってもよく、φは約１３５°であってもよい。図２５のパターンは、ヘリンボーンパターンとして特徴付けられてもよい。

図２６は、流体通路２２０の特定の例示的な実施形態に関連する追加の例示的実施形態を示す。図２６の例では、第１の複数の穿孔２００５及び第２の複数の穿孔２０１０の各々は、曲線状スリットであってもよい。第１の基準線２０１５は、縁部２０２５と角度θを形成し得る。第２の基準線２０２０は、縁部２０２５と角度φを形成し得る。図２６の例示的実施形態では、第３の基準線２０３０及び第４の基準線２０３５は、縁部２０２５に平行であってもよい。図２６の例では、第１の複数の穿孔２００５の行及び第２の複数の穿孔２０１０の行は、第１のフィルム層２０５の縁部２０２５と平行な一方向に伸びるミラー化された行として特徴付けることができる。第１の複数の穿孔２００５の列及び第２の複数の穿孔２０１０の列は、図２６の実施形態におけるように特徴付けられてもよい。例えば、許容可能な製造公差内で、Ｌ_１及びＬ_２は実質的に等しくてもよく、Ｄ_１及びＤ_２は実質的に等しくてもよく、Ｐ_１及びＰ_２は実質的に等しくてもよい。いくつかの実施形態では、θは約４５°であってもよく、φは約２２５°であってもよい。

図２７は、流体通路２２０の特定の実施形態に関連する追加の実施形態を示す。図２７の例では、第１の複数の穿孔２００５及び第２の複数の穿孔２０１０の各々は、山形スリットとして特徴付けられてもよい。各山形スリットは、終点で一致する同じ長さの２つの直交する線状スリットから形成されてもよい。山形スリットは、山形スリットの重心から一致する終点まで引っ張られたベクトルによって定義される方向を指すものとして特徴付けることができる。第１の複数の穿孔２００５の各列内では、山形スリットは同じ方向を指す。第２の複数の穿孔２０１０の各列内で、山形スリットは同じ方向を指す。例示的実施形態では、第１の複数の穿孔２００５の山形スリット及び第２の複数の穿孔２０１０の山形スリットは、反対方向を向いている。例示的実施形態において、第１の基準線２０１５及び第２の基準線２０２０は、縁部２０２５と平行であってもよい。例示的な実施形態では、第３の基準線２０３０及び第４の基準線２０３５は、第１の基準線２０１５に直交することができる。図２７の例では、第１の複数の穿孔２００５の行及び第２の複数の穿孔２０１０の行は、第１のフィルム層２０５の縁部２０２５に直交する１つの方向に延びるミラー化された行として特徴付けられてもよい。

図２８は、流体通路２２０のいくつかの実施形態に関連付けられ得る例示的実施形態をさらに示す。流体通路２２０の特定のパターンは、第３の複数の穿孔２８０５、第４の複数の穿孔２８１０、第５の複数の穿孔２８１５、及び第６の複数の穿孔２８２０を含むことができる。第３の複数の穿孔２８０５の各々は、縁部２０２５に対して長軸に沿って実質的に直交する線状スリットであってもよい。第４の複数の穿孔２８１０の各々は、長軸に沿った第３の複数の穿孔２８０５の長軸に実質的に直交する線状スリットであってもよい。第５の複数の穿孔２８１５の各々は、縁部２０２５と４５°の角度を形成するように回転された長軸を有する曲線状スリットであってもよい。第６の複数の穿孔２８２０の各々は、縁部２０２５と２２５°の角度を形成するように回転された長軸を有する曲線状スリットであってもよい。各行内で、流体通路２２０のパターンは、第５の複数の穿孔２８１５のうちの１つ、第３の複数の穿孔２８０５のうちの１つ、第６の複数の穿孔２８２０のうちの１つ、第５の複数の穿孔２８１５のうちの１つ、第３の複数の穿孔２８１０のうちの１つ、及び第６の複数の穿孔２８２０のうちの１つ、の順の、の繰り返しパターンであってもよい。流体通路２２０のパターンの各交互の列は、いずれかの方向に３つの位置だけシフトされ得る。

図２９～図３１は、流体通路２２０のいくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す概略図である。例えば、図１７に示すように、流体通路２２０は、行のパターンで第１のフィルム層２０５にわたって分配されてもよい。いくつかの実施形態では、行に沿った各流体通路２２０は、隣接する流体通路２２０に対して約９０°回転されてもよい。行に沿った各流体通路２２０は、列内の先行する隣接する流体通路２２０に対して、時計回りに約９０°又は反時計回りに９０°回転されてもよい。流体通路２２０のパターンの例示的実施形態において、１つおきの行は、前の列に対して１つの流体通路２２０だけオフセットされてもよい。図２９～図３１のパターンは、オフセット列のパターンとして特徴付けられ得る。図２９～図３１のパターンの例示的実施形態は、回転する流体通路２２のパターンとして、さらに特徴付けられ得る。

図２９は、流体通路２２０が曲線状スリットを備える例示的実施形態を示す。いくつかの例示的実施形態では、一行内の流体通路２２０は、流体通路２２０の長軸に沿って第１のフィルム層２０５の縁部２０２５と平行であることと、長軸に沿って第２のフィルム層２０５の縁部２０２５と直交することとの間で交互に並ぶ。

図３０は、流体通路２２０が山形スリットを備えるいくつかの実施形態を示す。いくつかの例示的実施形態では、列内の流体通路２２０は、流体通路２２０の長軸に沿って第１のフィルム層２０５の縁部２０２５と平行であることと、長軸に沿って第１のフィルム層２０５の縁部２０２５と直交することとの間で交互に並ぶ。

図３１は、流体通路２２０が分割山形スリットを備える例示的な実施形態をさらに示す。各分割山形スリットは、線状スリットの直交長軸の交点によって形成される角度を二等分する軸を中心としてミラー化された、２つの直交非偶発的線状スリットから形成されてもよい。いくつかの例示的実施形態では、列内の流体通路２２０は、流体通路２２０の長軸に沿って第１のフィルム層２０５の縁部２０２５と平行であることと、長軸に沿って第２の層の縁部２０２５と直交することとの間で交互に並ぶ。

追加の実施形態では、Ｐ_１は、約４ミリメートル～約６ミリメートルの範囲であってもよく、Ｐ_２は、約３ｍｍ～約６ｍｍの範囲であってもよい。例示的な実施形態では、Ｄ_１は約３ｍｍ～約５ｍｍの範囲内であってもよく、Ｄ_２は約３ｍｍ～５ｍｍの範囲内であってもよい。いくつかの実施形態では、第１の複数の穿孔２００５内に、第２の複数の穿孔２０１０内の流体通路２２０の数と等しい数の流体通路２２０があってもよい。

図３２は、例示的組織部位１３０５に適用された、線３２－３２で切り取られた、図１７Ａの例示的ドレッシング１１０の断面図であり、図１の治療システム１００に関連する追加的詳細を示す。いくつかの実施形態では、ドレッシング１１０は、組織部位１３０５に適用され、創傷１３１０を覆ってもよい。例えば、封止層１７０５は、創傷１３１０を取り囲む組織部位１３０５の一部分に配置されてもよい。封止層１７０５の底面１７１５の少なくとも一部分は、創傷１３１０を取り囲む表皮１３１５の一部分と接触させられてもよい。第１のフィルム層２０５の底面２３０の少なくとも一部分は、創傷１３１０内に、創傷１３１０の上に、創傷１３１０上に、創傷１３１０に対して、又は創傷１３１０に近接して配置されてもよく、第１のフィルム層２０５の底面２３０の一部分は、処置開口１７２５付近の封止層１７０５の上面１７１０の一部分に結合又は接着されてもよい。底面１１３０の少なくとも一部分上に接着剤１３３０でコーティングされ得るカバー１２５は、第２のフィルム層２１５、一次マニホールド２１０、及び第１のフィルム層２０５の上に位置付けられてもよく、その結果、底面１１３０の少なくとも一部分又は接着剤１３３０は、第２のフィルム層２１５の上面２７５の少なくとも一部分及び封止層１７０５の上面１７１０の一部分と接触させられる。二次マニホールド１１０５は、二次マニホールド１１０５の底面１１１５の少なくとも一部分が開口１７４５の周りの第２のフィルム層２１５の上面２７５の少なくとも一部分と接触するように、第２のフィルム層２１５の開口１７４５の上に配置されてもよい。ドレッシングインタフェース１１５０は、二次マニホールド１１０５の上面１１１０の少なくとも一部分上に配置されてもよく、コネクタドレープ１７５５は、ドレッシングインタフェース１１５０の表面の少なくとも一部分、二次マニホールド１１０５の上面１１１０の表面の少なくとも一部分、第２のフィルム層２１５の上面２７５の少なくとも一部分、及び／又はカバー１２５の上面１１２５の少なくとも一部分に結合又は接着されてもよい。したがって、ドレッシング１１０は、創傷１３１０に近接して封止された療法環境１３３５を提供することができる。

動作中、陰圧源１０５によって、陰圧が創傷１３１０に提供されてもよく、かつ／又は流体が封止された療法環境１３３５から創傷１３１０から除去されてもよい。例えば、流体は、創傷１３１０から、流体通路２２０、第１の複数の穿孔２００５、第２の複数の穿孔２０１０、第３の複数の穿孔２８０５、第４の複数の穿孔２８１０、第５の複数の穿孔２８１５、及び／又は第６の複数の穿孔２８２０のうちの少なくとも１つを通って、第１のフィルム層２０５の上面２２５と、一次マニホールド２１０の底面２６０と、スタンドオフ９０５との間の空間によって画定される封止された療法環境１３３５の部分の中に移動し得る。次いで、流体は、窓２４０を通って、一次マニホールド２１０の上面２５５と、第２のフィルム層２１５の底面２８０と、プリーツ１６０５との間の空間によって画定された封止された療法環境１３３５の部分の中に移動し得る。次いで、流体は、開口１７４５を通って、第２のフィルム層２１５の上面２７５と、コネクタドレープ１７５５の底面１７６５と、二次マニホールド１１０５に面するドレッシングインタフェース１１５０の表面との間の空間として画定される、封止された療法環境１３３５の部分の中に、及び／又は二次マニホールド１１０５の空間内に移動し得る。流体は、ドレッシングインタフェース１１５０を通してドレッシング１１０から除去され、任意選択により、容器１１５内に収集されてもよい。

図３２Ａは、図３２の例示的ドレッシング１１０のいくつかの例示的実施形態に関連し得る詳細を示す、図３２内の図３２Ａを参照して切り取られた詳細図である。例えば、封止層１７０５は、ドレッシング１１０を表皮１３１５及び創傷１３１０に対して定位置に保持するために、底面１７１５において十分に粘着性であり得る一方で、ドレッシング１１０がまた、表皮１３１５、創傷１３１０、及び／又は組織部位１３０５に外傷を与えることなく除去する又は位置を変えることも可能にする。例えば、封止層１７０５は、シリコーンポリウレタン材料から形成されてもよく、これは、表皮２１１０と共に底面１７１５においてシーリングカップリングを形成してもよい。いくつかの実施形態では、封止結合の接着強度又は粘着性は、ＡＳＴＭ Ｄ３３３０に基づいて、２５℃、相対湿度５０％で、ステンレス鋼基材上で約０．５Ｎ／２５ｍｍ～約１．５Ｎ／２５ｍｍのステンレス鋼材料からの剥離接着力又は耐剥離性を有し得る。封止層１７０５は、６０秒未満の接触時間後にこの接着強度を達成することができる。粘着性は、接着剤と基材との間の非常に短い接触時間後の接着剤の接着強度と考えられてもよい。いくつかの特定の実施形態では、シール層１７０５は、約２００マイクロメートル～約１，０００マイクロメートルの範囲の厚さを有してもよい。剥離ライナー１７８０を除去することにより、封止層１７０５の開口１７３０を通して接着剤１３３０を露出させることもできる。組み立てられた状態では、封止層１７０５の厚さは、接着剤１３３０が表皮１３１５と接触しないように、封止層１７０５の開口１７３０を通して、接着剤１３３０と表皮１３１５との間に間隙を生成し得る。

図３２Ｂは、図３２のドレッシング１１０のいくつかの実施形態における図３２Ａの詳細図に関連付けられ得る追加的詳細を示す。図３２Ｂは、開口１７３０においてカバー１２５の上面１１２５に加えられた力３２０５によって表皮１３１５と接触させられた後の接着剤１３３０を示す。使用時に、組み立てられたドレッシング１１０が所望の位置にある場合、力３２０５が開口１７３０において上面１１２５に加えられて、接着剤１３３０が表皮１３１５と少なくとも部分的に接触するように押し付けて接着結合を形成してもよい。接着結合は、ドレッシング１１０の表皮１３１５への確実で解放可能な機械的固定を提供し得る。封止層１７０５と表皮１３１５との間の封止結合は、接着剤１３３０と表皮１３１５との間の接着結合ほど機械的に強くなくてもよい。接着結合は、ドレッシング１１０を表皮１３１５に固定し、ドレッシング１１０の移動を阻止してもよい。

例示的実施形態では、一次マニホールド２１０は、ゲルエラストマーから形成されるポリマーグリッド構造として形成されてもよい。例えば、一次マニホールド２１０のグリッド部材は、ブラシ及び櫛の形状、又は幾何学的形状の任意の組み合わせで形成されてもよい。窓２４０は、正方形、長方形、円形、又は任意の他の好適な形状であってもよい。

本明細書に記載されているシステム、装置、及び方法は、著しい利点を提供することができる。例えば、ドレッシング１１０に実質的に透明な又は光学的に透明な第１のフィルム層２０５、接着剤１３３０、第２のフィルム層２１５、及びカバー１２５を提供することは、窓２４０を通して創傷１３１０を可視化することを容易にする。例示的な実施形態では、例えば、図１４Ｂに示されるように、封止された療法環境１３３５に陰圧が導入されると、第２のフィルム層２１５の部分は、第１のフィルム層２０５の部分と接触させられてもよい。第２のフィルム層２１５の少なくとも一部分が、表皮１３１５又は創傷１３１０と接触し得る第１のフィルム層２０５と接触させられる実施例では、窓２４０を通して見たときの表皮１３１５又は創傷１３１０の光学的透明度が改善され得る。一般に、より高度の光学的透明度は、屈折率が観察方向においてレンズ材料を通して一定である場合に達成され得る。例えば、図１４Ａに示されるように、創傷１３１０がカバー１２５、接着剤１３３０、第２のフィルム層２１５、窓２４０内の空隙、及び第１のフィルム層２０５を通して見られる例示的実施形態では、カバー１２５、接着剤１３３０、第２のフィルム層２１５、及び第１のフィルム層２０５とは異なる、窓２４０内の空隙の屈折率の結果として、光学品質が低下され得る。しかしながら、第２のフィルム層２１５が第１のフィルム層２０５と接触させられる場合、空隙は排除又は最小化され得る。第２のフィルム層２１５の少なくとも一部分が第１のフィルム層２０５と接触しており、層の屈折率が実質的に同じである例示的実施形態では、窓２４０を通して創傷１３１０を見るときに、高い光学的透明度が達成され得る。

例示的な実施形態では、第１のフィルム層２０５の厚さを増加させることは、システム１００が陰圧下にあるとき、一次ノード２４５又はスタンドオフ９０５によって創傷１３１０にかかる応力を低下させ得る。例えば、陰圧の治療レベルが封止された療法環境１３３５に導入されるとき、カバー１２５の底面１１３０の下の封止された療法環境１３３５内の圧力は、カバー１２５の上面１１２５に隣接するような、ドレッシング１１０の外側の周囲大気圧よりも低くなり得る。圧力勾配からの合力は、カバー１２５を創傷１３１０に向かって引っ張り、それはまた、一次マニホールド２１０を創傷１３１０に向かって引っ張る。結果として、一次ノード２４５又はスタンドオフ９０５は、創傷１３１０に向かって引っ張られ得る。より厚い第１のフィルム層２０５を伴う実施例では、創傷１３１０に向かって引っ張られる一次ノード２４５によって生成される応力場のより多くの部分が、第１のフィルム層２０５内に含まれ得、創傷１３１０に伝達されなくてもよい。第１のフィルム層２０５の厚さ及び流体通路２２０を形成するスロット又はスリットの寸法は、創傷１３１０に、より大きい又はより小さい応力場を選択的に導入するように選択されてもよい。例えば、より狭いスロット又はスリットが陰圧の印加下で閉じたままであることを防止するために、より厚い第１のフィルム層２０５を有する流体通路２２０に対して、より広いスロットが選択されてもよい。例えば、スリットは、第１のフィルム層２０５又は第２のフィルム層２１５が約１００マイクロメートル未満の厚さを有するいくつかの用途において、流体通路２２０として好適であり得、スロットは、第１のフィルム層２０５又は第２のフィルム層２１５が約１００マイクロメートルを超える厚さを有するいくつかの用途において、流体通路２２０として好適であり得る。

図３３Ａ～図３４Ｂを参照すると、本開示による組織部位を治療するための装置、ドレッシング、及びシステムと共に使用するのに適した、一次マニホールド２１０の別の例示的実施形態が示されている。いくつかの例示的実施形態では、一次マニホールド２１０は、図３４Ａに示された収縮状態３４０５と図３４Ｂに示された伸張状態３４１０との間で移動するように構成され得る。一次マニホールド２１０は、上面２５５と、上面２５５と反対側に位置付けられ、かつ図３７に示される組織部位１３０５などの組織部位に向かって面するように構成された底面２６０とを含んでもよい。いくつかの例示的実施形態では、一次マニホールド２１０は、伸張ゾーン３３０５に隣接して位置付けられ得るプリーツ１６０５を含んでもよい。伸張ゾーン３３０５は、一次マニホールド２１０が伸張状態３４１０にあるとき、一次マニホールド２１０の底面２６０から組織部位１３０５に向かって外向きに延びるように構成されてもよい。図３４Ａに示される収縮状態３４０５では、一次マニホールド２１０の底面２６０は、伸張状態３４１０における底面２６０の形状と比較して、実質的に平面形状３４１５を有してもよい。

例えば、いくつかの実施形態では、一次マニホールド２１０の底面２６０は、図３４Ｂに示される凸形状３４２０を形成するように構成されてもよく、これは、一次マニホールド２１０が伸張状態３４１０にあるとき、図３７に示される組織部位１３０５及び創傷１３１０と一致して位置付けられてもよい。いくつかの実施形態では、一次マニホールド２１０は、例えば、組織部位１３０５に位置付けられるとき、マニホールド２１０に陰圧が印加されると、収縮状態３４０５から伸張状態３４１０に移動するように構成され得る。追加的又は代替的に、いくつかの実施形態において、一次マニホールド２１０は、一次マニホールド２１０の上面２５５及び／又は底面２５５に外力３４２５が加えられると、収縮状態３４０５から伸張状態３４１０に移動するように構成され得る。外力３４２５は、一次マニホールド２１０の上面２５５に対する押す力及び／又は一次マニホールド２１０の底面２６０に対する引く力であってもよい。

図３３Ａ～図３５Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、プリーツ１６０５は、一次マニホールド２１０が収縮状態３４０５から伸張状態３４１０に移動するときに、一次マニホールド２１０の部分が互いから離れるように移動し、展開し、又は延ばすことを可能にするように構成されている、折り目３３１０又は起伏を一次マニホールド２１０に含んでもよい。例えば、図３４Ａ～図３５Ｂに示すプリーツ１６０５の断面は、一次マニホールド２１０のプリーツ１６０５の各々の第１の部分３４３０と一次マニホールド２１０のプリーツ１６０５の各々の第２の部分３４３５との間の折り目３３１０を示す。第１の部分３４３０の少なくとも一部分は、一次マニホールド２１０が収縮状態３４０５にあるとき、プリーツ１６０５の各々の断面において第２の部分３４３５に重なるように構成されてもよい。さらに、第１の部分３４３０の少なくとも一部分は、一次マニホールド２１０が伸張状態３４１０にあるとき、プリーツ１６０５の各々の断面において第２の部分３４３５から離れるように移動するか、又は第２の部分３４３５から離れるように延ばすように構成されてもよい。

図３５Ａ～図３５Ｂをより詳細に参照すると、プリーツ１６０５の一実施形態の断面が、図２～図６及び図１７の実施形態に限定されないが、前述した第１のフィルム層２０５及び第２のフィルム層２１５と共に示されている。図３５Ａ～図３５Ｂに示すように、第１のフィルム層２０５及び／又は第２のフィルム層２１５は、収縮状態３４０５から伸張状態３４１０へとプリーツ１６０５に任意選択的に結合されてもよく、プリーツ１６０５と共に移動するように構成されてもよい。

図３６Ａ～図３６Ｂを参照すると、いくつかの例示的実施形態では、プリーツ１６０５は、起伏又は波の形状を有し得る。例えば、折り目３３１０は、プリーツ１６０５の第１の部分３４３０とプリーツ１６０５の第２の部分３４３５との間に位置付けられた山と谷の形状を有し得る。プリーツ１６０５の折り目３３１０、第１の部分３４３０、及び第２の部分３４３５は共に、起伏又は波を形成してもよく、起伏又は波は、図３３Ａ～図３５Ｂの実施形態に関して説明したのと同様の様式又は類似の様式で構成されて、一次マニホールド２１０が収縮状態３４０５から伸張状態３４１０に移動するときに、一次マニホールド２１０の部分が互いから離れるように移動し、展開し、又は延ばすことを可能にしてもよい。さらに、図３５Ａ～図３５Ｂの実施形態と同様に、図３６Ａ～図３６Ｂの実施形態は、第１のフィルム層２０５及び／又は第２のフィルム層２１５を示しており、これらは、任意選択的にプリーツ１６０５に結合されて、かつ収縮状態３４０５から伸張状態３４１０へとプリーツと共に移動するように構成されてもよい。

再び図３３Ａ～図３５Ｂを参照すると、いくつかの例示的実施形態では、一次マニホールド２１０内の折り目３３１０の第２の部分３４３５は、一次マニホールド２１０内の折り目３３１０の第１の部分３４３０と伸張ゾーン３３０５との間に位置付けられてもよい。さらに、いくつかの例示的実施形態では、プリーツ１６０５は、伸張ゾーン３３０５の周りに位置付けられてもよい。

さらに、いくつかの例示的実施形態では、一次マニホールド２１０は、複数のプリーツ１６０５及び複数の伸張ゾーン３３０５を含み得る。いくつかの例では、複数のプリーツ１６０５及び複数の伸張ゾーン３３０５は、一次マニホールド２１０の上面２５５及び底面２６０にわたって交互になってもよい。いくつかの例では、伸張ゾーン３３０５のうちの１つは、一次マニホールド２１０の上面２５５及び底面２６０にわたってプリーツ１６０５のうちの２つの間に位置付けられてもよい。いくつかの例では、複数のプリーツ１６０５及び複数の伸張ゾーン３３０５は、一次マニホールド２１０の上面２５５及び底面２６０上に交互の同心リング状に位置付けられてもよい。いくつかの例では、複数のプリーツ１６０５のうちの１つ以上は、複数の伸張ゾーン３３０５のうちの１つ以上の周りに円周方向に位置付けられてもよい。いくつかの例では、伸張ゾーン３３０５のうちの１つ以上は、一次マニホールド２１０が伸張状態３４１０にあるとき、伸張ゾーン３３０５のうちの別の伸張ゾーンよりもさらに遠くに、一次マニホールド２１０の底面２６０から外向きに延びることができる。

いくつかの例示的実施形態では、一次マニホールド２１０は、約ショア１０Ａ～約ショア４０Ａの範囲の硬度を有するポリマーを含んでもよく、又はそのようなポリマーであってもよい。追加的又は代替的に、いくつかの例では、一次マニホールド２１０は、ポリウレタン若しくはシリコーンを含み得るか、又はポリウレタン若しくはシリコーンであり得る。追加的又は代替的に、いくつかの実施例では、一次マニホールド２１０は、一次マニホールド２１０を通して組織部位１３０５の視覚認知を提供するように構成される、透明材料を含んでもよく、又はそれから形成されてもよい。

さらに、図９Ａ～図１０Ｂ及び図１６～図１７の実施形態に限定されないが、前述したように、図３３Ａ～図３７の実施形態に示される一次マニホールド２１０のいくつかの例は、一次マニホールド２１０の上面２５５及び／又は底面２６０の一方又は両方から外向きに伸び得る複数のスタンドオフ９０５を含み得る。図示されていないが、プリーツ１６０５の部分は、一次マニホールド２１０の表面上に流路又は通路を形成するように構成された、スタンドオフ９０５又は類似の特徴などの表面特徴を含むことができる。

さらに、図９Ａ～図１０Ｂ及び図１６～図１７の実施形態に限定されないが、前述したように、図３３Ａ～図３７の実施形態に示される一次マニホールド２１０のいくつかの例は、一次マニホールド２１０の上面２５５及び底面２６０を通って、複数のマニホールド開口部２４０を含んでもよい。いくつかの例では、マニホールド開口部２４０は、一次マニホールド２１０の上面２５５及び底面２６０を通って流体連通を提供するように構成されてもよい。さらに、マニホールド開口部２４０のいくつかの例は、一次マニホールド２１０上にグリッドパターンで構成又は位置付けられてもよい。

追加的又は代替的に、マニホールド開口部２４０は、一次マニホールド２１０の上面２５５及び底面２６０を通って組織部位１３０５の視覚認知を提供するように構成された窓であってもよい。さらに、図３３Ａ～図３７の実施形態における一次マニホールド２１０は、図２の類例によって示される複数の一次ノード２４５及び複数のリンク２５０を含むことができ、これらは窓を画定するために相互接続される。さらに、いくつかの例では、一次ノード２４５の各々は、スタンドオフ９０５のうちの少なくとも１つを含み得る。

さらに、図２～図６及び図１７の実施形態に限定されないが、前述したように、図３３Ａ～図３７の一次マニホールド２１０のいくつかの例示的実施形態は、少なくとも底面２６０に隣接するポリマーフィルムを含んでもよい。ポリマーフィルムは、複数の流体通路２２０、２７０を含んでもよく、それらは、前述のように、スリット、スロット、開窓、若しくは穿孔であってもよく、又はそれらを含んでもよい。例えば、図３５Ａ～図３６Ｂ及び図３７に示すように、第１のポリマーフィルム２０５は、一次マニホールド２１０の底面２６０に隣接して位置付けられてもよく、第２のポリマーフィルム２１５は、一次マニホールド２１０の上面２５５に隣接して位置付けられてもよい。

少なくとも第１のポリマーフィルム２０５は、複数の流体通路２２０を含み得る。図３３Ａ～図３７の実施形態のいくつかの例では、図２～図６及び図１７に示されるものと同様に、第１のポリマーフィルム２０５は複数の第１の流体通路２２０を含んでもよく、第２のポリマーフィルム２１５は第２の複数の流体通路２７０を含んでもよい。

さらに、図２～図６及び図１７の例示的実施形態と同様に、かつこれらに限定されないが、図３３Ａ～図３７の実施形態において、第１のポリマーフィルム２０５は第１の厚さを有してもよく、第２のポリマーフィルム２１５は第２の厚さを有してもよい。さらに、第１のポリマーフィルム２０５の第１の厚さは、第２のポリマーフィルム２１５の第２の厚さより厚くてもよい。いくつかの例では、第２のポリマーフィルム２１５の第２の厚さは、約２０マイクロメートル～約５００マイクロメートルの範囲であってもよい。

さらに、図２～図６及び図１７の例示的実施形態と同様に、かつこれらに限定されないが、図３３Ａ～図３７の一次マニホールド２１０は、第１のポリマーフィルム２０５及び第２のポリマーフィルム２１５のうちの少なくとも１つに接合されてもよい。さらに、第１のポリマーフィルム２０５は、一次マニホールド２１０の周りで第２のポリマーフィルム２１５に少なくとも部分的に接合されてもよい。さらに、一次マニホールド２１０、第１のポリマーフィルム２０５、及び第２のポリマーフィルム２１５は各々、互いに同一の広がりを有する周縁部を有してもよい。

図３７を参照すると、いくつかの例示的実施形態では、治療システム１００は、図３３Ａ～図３６Ｂの例における一次マニホールド２１０、又は該一次マニホールド２１０を含む装置を含んでもよい。前述のように、治療システム１００は、ドレッシング１１０又は一次マニホールド２１０を含む他の装置の少なくとも一部分上に位置付けられるか、又はその一部を形成するように構成されるドレープを含んでもよい。ドレープは、組織部位１３０５に隣接する組織を封止して、封止環境１３３５を形成するように構成されてもよい。ドレープは、図３７に示されるように、カバー１２５、第２のフィルム層２１５、又はコネクタドレープ１７５５のうちの１つ以上であってもよい。カバー１２５、第２のフィルム層２１５、及びコネクタドレープ１７５５は、別個の構成要素として示されているが、他の実施形態では、カバー１２５、第２のフィルム層２１５、及びコネクタドレープ１７５５は、代わりに、単一のドレープ若しくは封止構造、又は封止環境１３３５を形成するように任意の好適な様式で構成されたカバー１２５、第２のフィルム層２１５、及びコネクタドレープ１７５５のうちの１つ以上の組み合わせであってもよい。さらに、カバー１２５、第２のフィルム層２１５、及びコネクタドレープ１７５５のうちの１つ以上は、種々の構成において省略されてもよい。治療システム１００はさらに、封止環境１３３５に陰圧を提供するように構成される陰圧源１０５を備えてもよい。

前述のように、いくつかの例示的実施形態では、治療システム１００は、組織部位１３０５と反対側に、一次マニホールド２１０に隣接して位置付けられるように構成された二次マニホールド１１０５、又は一次マニホールド２１０を含む装置を含んでもよい。さらに、いくつかの例示的実施形態では、治療システム１００は、一次マニホールド２１０の底面２６０に隣接して位置付けられた第１のポリマーフィルム２０５と、一次マニホールド２１０の上面２５５に隣接して位置付けられた第２のポリマーフィルム２１５とを含んでもよい。第１のポリマーフィルム２０５は、組織部位１３０５に隣接して位置付けられるように構成されてもよく、二次マニホールド１１０５は、第２のポリマーフィルム２１５に隣接して位置付けられるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、例えば、コネクタドレープ１７５５などのドレープの一部は、第２のポリマーフィルム２１５の一部に隣接して位置付けられるように構成されてもよい。さらに、いくつかの実施形態では、二次マニホールド１１０５は、ドレープと第２のポリマーフィルム２１５との間に位置付けられるように構成されてもよい。

さらに、いくつかの例示的実施形態では、陰圧を用いて組織部位１３０５を治療する方法は、一次マニホールド２１０、又は一次マニホールド２１０を含む装置を組織部位１３０５に近接して位置付けることと、一次マニホールド２１０を含む組織部位１３０５において、封止環境１３３５に陰圧を印加することと、陰圧の作用によって一次マニホールド２１０を伸張状態３４１０に移動させて、一次マニホールド２１０の底面２６０は、一次マニホールド２１０が伸張状態３４１０にあるとき、組織部位１３０５に適合する凸形状３４２０を形成することと、を含んでもよい。

さらに、いくつかの例示的実施形態では、陰圧を用いて組織部位１３０５を治療する方法は、一次マニホールド２１０、又は一次マニホールド２１０を含む装置を組織部位１３０５に近接して位置付けることと、一次マニホールド２１０を含む組織部位１３０５において、封止環境１３３５に陰圧を印加することと、一次マニホールド２１０の底面２６０から組織部位１３０５に向かって外向きに、１つ以上の伸張ゾーン３３０５を延ばすことと、を含んでもよい。

さらに、いくつかの例示的実施形態では、本開示による組織部位１３０５を治療する方法は、一次マニホールド２１０通って配置された１つ以上の開口部２４０を通して組織部位１３０５を観察することを含んでもよい。代替的又は追加的に、本開示による組織部位１３０５を治療するためのいくつかの例示的方法は、一次マニホールド２１０の少なくとも一部分を形成する透明材料を通して組織部位１３０５を観察することを含んでもよい。

いくつかの実施形態では、一次マニホールド２１０、又はドレッシング１１０、若しくは一次マニホールド２１０を含む装置の１つ以上の構成要素は、熱成形プロセスを施されてもよい。例えば、ドレープ、カバー１２５、一次マニホールド２１０、第１のフィルム層２０５、及び第２のフィルム層２１５のうちの１つ以上は、限定ではないが、プリーツ１６０５、伸張ゾーン３３０５、及びスタンドオフ９０５のうちの１つ以上などの、一次マニホールド２１０及びドレッシング１１０又は装置に前述の特徴及び構成を付与するために、熱成形を施されてもよい。

いくつかの実施形態では、ドレッシング１１０の２つ以上の構成要素は、熱成形の前に共に結合されてもよい。追加的又は代替的に、いくつかの実施形態では、ドレッシング１１０の２つ以上の構成要素は、相互から離れて熱成形され、次いで、熱成形後に共に結合されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、カバー１２５、一次マニホールド２１０、第１のフィルム層２０５、及び第２のフィルム層２１５は、最初に共に結合され、次いで、熱成形を施されてもよい。代替的に、いくつかの実施形態では、カバー１２５、一次マニホールド２１０、第１のフィルム層２０５、及び第２のフィルム層２１５のうちの２つ以上は、ドレッシング１１０の隣接した構成要素に結合される前に、熱成形されてもよい。

いくつかの実施形態において、熱成形プロセスは、前駆体材料が柔軟になる温度まで前駆体材料を加熱することを含む。様々な実施形態において、前駆体材料の加熱に関連するパラメータは、熱成形される材料を含む要因に基づいて選択されてもよい。

加えて、いくつかの実施形態では、加熱された前駆体材料は、型又は鋳型、例えば、マンドレルに適合されてもよい。一般に、加熱された前駆体材料が適合される形態は、一次マニホールド２１０などの組織インタフェース１２０の結果として生じる構成要素の所望の特性に基づいて選択されてもよい。例えば、形態は、球体、楕円体、トーラス、円柱、放物面、双曲面、円錐、角柱、角錐、四面体、又はそれらの組み合わせの内面若しくは外面の一部分などの三次元形状を含んでもよい。加熱された前駆体材料は、任意の適切な方法によって適合され得る。例えば、いくつかの実施形態では、加熱された前駆体材料は、真空によって型又は鋳型に適合されてもよい。加えて、いくつかの実施形態では、加熱された前駆体材料は、型に適合されている間に冷却されてもよく、冷却時に、１つ以上の表面特徴が、カバー１２５、一次マニホールド２１０、第１のフィルム層２０５、及び第２のフィルム層２１５のうちの１つ以上に付与されてもよい。

いくつかの実施形態では、ドレッシング１１０の構成要素に１つ以上の表面特徴を付与することに加えて、又はその代替として、熱成形プロセスはまた、ドレッシング１１０、組織インタフェース１２０、又はその１つ以上の構成要素、例えば、カバー１２５、一次マニホールド２１０、第１のフィルム層２０５、及び第２のフィルム層２１５と関連付けられる１つ以上のパラメータを修正するために有効であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、ドレッシング１１０、ドレッシング１１０の１つ以上の構成要素、又はドレッシング１１０の構成要素のいくつかの組み合わせは、熱成形プロセス後及び／又は熱成形プロセスの結果として、引張強度の低下を呈するものとして特徴付けられてもよい。例えば、ドレッシング１１０、ドレッシング１１０の１つ以上の構成要素、又はドレッシング１１０の構成要素のいくつかの組み合わせは、熱成形されていない他の類似ドレッシングと比較して、引張強度の低下を呈するものとして特徴付けられてもよい。いくつかの実施形態では、ドレッシング１１０、ドレッシング１１０の１つ以上の構成要素、又はドレッシング１１０の構成要素のいくつかの組み合わせは、熱成形の結果として、又は熱成形されていない他の類似ドレッシングと比較して、少なくとも１０％の引張強度の低下、又は少なくとも１５％の引張強度の低下、又は少なくとも２０％の引張強度の低下、又は少なくとも２５％の引張強度の低下、又は少なくとも３０％の引張強度の低下、又は少なくとも３５％の引張強度の低下、又は少なくとも４０％の引張強度の低下を呈し得る。

追加的又は代替的に、いくつかの実施形態では、ドレッシング１１０、ドレッシング１１０の１つ以上の構成要素、又はドレッシング１１０の構成要素のいくつかの組み合わせは、熱成形プロセス後、及び／又は熱成形プロセスの結果として、増大した撓みを呈するものとして特徴付けられてもよい。例えば、ドレッシング１１０、ドレッシング１１０の１つ以上の構成要素、又はドレッシング１１０の構成要素のいくつかの組み合わせは、熱成形されていない他の類似ドレッシングと比較して、増大した撓みを呈するものとして特徴付けられてもよい。

追加的又は代替的に、いくつかの実施形態では、ドレッシング１１０、ドレッシング１１０の１つ以上の構成要素、又はドレッシング１１０の構成要素のいくつかの組み合わせは、熱成形プロセス後、及び／又は熱成形プロセスの結果として、組織部位に対して改善された適合性を呈するものとして特徴付けられてもよい。例えば、ドレッシング１１０、ドレッシング１１０の１つ以上の構成要素、又はドレッシング１１０の構成要素のいくつかの組み合わせは、熱成形されていない他の類似ドレッシングと比較して、組織部位に対して改善された適合性を呈するものとして特徴付けられてもよい。

例えば、増大した撓み及び／又は改善された適合性は、ドレッシング１１０、ドレッシング１１０の１つ以上の構成要素若しくは特徴、又はドレッシング１１０の構成要素のいくつかの組み合わせの引張強度の低下から生じ得る。図３７を参照すると、患者の組織部位１３０５に対して位置付けられた図１７のドレッシング１１０の実施形態の切り欠き図が示されている。図３７によって図示されるように、組織部位１３０５に対して位置付けられると、ドレッシング１１０は、ドレッシング１１０が周辺組織によってその周辺の周りで支持されるように、組織部位１３０５を覆って延びてもよい。いくつかの実施形態では、例えば、図３４Ｂに関連して説明されるように、組織部位１３０５の方向にドレッシング１１０に印加される外力３４２５の印加により、ドレッシング１１０の領域、ドレッシング１１０の１つ以上の構成要素、又はドレッシング１１０の構成要素のいくつかの組み合わせが張力を受けることができる。いくつかの実施形態では、熱成形プロセスから生じ得るような、ドレッシング１１０、ドレッシング１１０の１つ以上の構成要素、又はドレッシング１１０の構成要素のいくつかの組み合わせの引張強度の低下により、ドレッシング１１０、ドレッシング１１０の１つ以上の構成要素、又はドレッシング１１０の構成要素のいくつかの組み合わせが、増大した撓み及び／又は改善された適合性をもたらし得る。

いくつかの実施形態では、ドレッシング１１０は、その全体に熱成形プロセスを施されてもよく、例えば、ドレッシング１１０の種々の構成要素の全体に熱成形プロセスが施されてもよい。代替的に、いくつかの実施形態では、ドレッシング１１０の全体未満に、熱成形プロセスを施されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、ドレッシング１１０の１つ以上の構成要素の全体未満に、熱成形プロセスを施されてもよい。追加的又は代替的に、いくつかの実施形態では、ドレッシング１１０及び／又はドレッシング１１０の１つ以上の構成要素は、例えば、ドレッシング１１０及び／又はドレッシング１１０の１つ以上の構成要素が、その種々の領域において引張強度、撓み、及び／又は適合性の変動を呈し得るように、種々の程度の熱成形プロセスを受けた種々の領域を含んでもよい。例えば、いくつかの実施形態では、ドレッシング１１０及び／又はドレッシング１１０の１つ以上の構成要素は、１つ以上の熱成形領域、例えば、１つ以上の張力緩和領域を含んでもよい。図３３Ａ～図３７の実施形態では、このような張力緩和領域は、例えば、プリーツ１６０５として構成されてもよく、それは、伸張ゾーン３３０５が、本明細書に説明されるように、組織部位１３０５と一致するように、一次マニホールド２１０の底面２６０から外向きに延びることを可能にする。

いくつかの実施形態では、ドレッシング１１０は、例えば、ドレッシング１１０によって示される組織部位に対する低下した引張強度、増大した撓み及び／又は改善された適合性の結果として、陰圧療法の提供において有利に採用され得る。例えば、ドレッシング１１０の増大した撓み及び／又は改善された適合性は、ドレッシング１１０が、組織部位１３０５とドレッシング１１０の組織部位に面する表面との間のより良好な接触を提供することを可能にし得る。ドレッシング１１０と組織部位１３０５との間の改善された接触は、組織部位１３０５の実質的に全てにわたって微小歪みを誘導する効果を有し得、それによって、組織部位１３０５中の細胞が歪みを受け、陰圧療法の結果を改善する。

いくつかの例示的な実施形態において示されているが、本明細書に記載されているシステム、装置、及び方法は、添付の特許請求の範囲内の様々な変更及び修正が可能であることが、当業者には理解されよう。また、「又は（or）」などの用語を使用する様々な代替形態の説明は、文脈によって明らかに必要とされない限り、相互排他性を必要とせず、不定冠詞「１つの（a）」又は「１つの（an）」は、文脈によって明らかに必要とされない限り、対象を単一の例に限定しない。構成要素はまた、販売、製造、組み立て、又は使用の目的で、様々な構成で組み合わされてもよく、又は排除されてもよい。例えば、いくつかの構成において、ドレッシング１１０、容器１１５、組織インタフェース１２０、カバー１２５又は構成要素のいかなる組み合わせも、製造又は販売のために、排除されてもよく、又は他の構成要素から分離されてもよい。他の例示的な構成において、コントローラ１３０はまた、他の構成要素とは独立して製造されてもよく、構成されてもよく、組み立てられてもよく、又は販売されてもよい。いくつかの実施形態の文脈で記載されている、さらなる特徴、要素、及び態様はまた、添付の特許請求の範囲によって定義されている本発明の範囲から逸脱することなく、省略されてもよく、組み合わされてもよく、又は同じ目的、均等の目的、若しくは同様の目的を果たす代替の特徴によって置き換えられてもよい。

Claims (42)

1. 組織部位を陰圧で処置するための装置であって、前記装置が、
   収縮状態と伸張状態との間で移動するように構成された一次マニホールドを備え、
   前記一次マニホールドが、
   上面と、前記上面と反対側に位置付けられ、かつ前記組織部位に向かって面するように構成された底面と、
   伸張ゾーンに隣接して位置付けられたプリーツであって、前記伸張ゾーンは、前記一次マニホールドが前記伸張状態にあるとき、前記底面から前記組織部位に向かって外向きに延びるように構成されている、プリーツと、
   を備える、装置。
2. 前記一次マニホールドの前記底面は、前記一次マニホールドが前記伸張状態にあるとき、前記組織部位に適合する凸形状を形成するように構成されている、請求項１に記載の装置。
3. 前記一次マニホールドは、前記組織部位に陰圧が印加されると、前記収縮状態から前記伸張状態に移動するように構成されている、請求項１に記載の装置。
4. 前記一次マニホールドは、前記一次マニホールドの前記上面に外力が加えられると、前記収縮状態から前記伸張状態に移動するように構成されている、請求項１に記載の装置。
5. 前記プリーツが、前記一次マニホールド内に折り目を含む、請求項１に記載の装置。
6. 前記プリーツの断面は、前記一次マニホールドの第１の部分と前記一次マニホールドの第２の部分との間に折り目を含み、前記第１の部分の少なくとも一部分は、前記一次マニホールドが前記収縮状態にあるときに前記第２の部分に重なるように構成されていて、前記第１の部分の少なくとも一部分は、前記伸張状態において前記第２の部分から離れるように構成されている、請求項１に記載の装置。
7. 前記一次マニホールドの前記第２の部分は、前記一次マニホールドの前記第１の部分と前記伸張ゾーンとの間に位置付けられる、請求項６に記載の装置。
8. 前記プリーツが、前記伸張ゾーンの周りに位置付けられる、請求項１に記載の装置。
9. 前記プリーツが複数のプリーツを含み、前記伸張ゾーンが複数の伸張ゾーンを含み、前記複数のプリーツ及び前記複数の伸張ゾーンが、前記一次マニホールドの前記上面及び前記底面にわたって交互になっている、請求項１に記載の装置。
10. 前記プリーツが複数のプリーツを含み、前記伸張ゾーンが複数の伸張ゾーンを含み、前記伸張ゾーンのうちの１つが、前記一次マニホールドの前記上面及び前記底面にわたって前記プリーツのうちの２つの間に位置付けられる、請求項１に記載の装置。
11. 前記プリーツが複数のプリーツを含み、前記伸張ゾーンが複数の伸張ゾーンを含み、前記複数のプリーツ及び前記複数の伸張ゾーンが、前記一次マニホールドの前記上面及び前記底面上に交互の同心リング状に位置付けられる、請求項１に記載の装置。
12. 前記プリーツが複数のプリーツを含み、前記伸張ゾーンが複数の伸張ゾーンを含み、前記複数のプリーツのうちの１つ以上が、前記複数の伸張ゾーンのうちの１つ以上の周りに円周方向に位置付けられる、請求項１に記載の装置。
13. 前記プリーツが複数のプリーツを含み、前記伸張ゾーンが複数の伸張ゾーンを含み、前記伸張ゾーンのうちの１つ以上が、前記一次マニホールドが前記伸張状態にあるとき、前記伸張ゾーンのうちの別の伸張ゾーンよりもさらに遠くに、前記一次マニホールドの前記底面から外向きに延びる、請求項１に記載の装置。
14. 前記上面及び前記底面を通って複数のマニホールド開口部をさらに備え、前記マニホールド開口部は、前記一次マニホールドの前記上面及び前記底面を通って流体連通を提供するように構成されている、請求項１に記載の装置。
15. 前記一次マニホールドが、約ショア１０Ａ～約ショア４０Ａの範囲の硬度を有するポリマーを含む、請求項１に記載の装置。
16. 前記一次マニホールドが、前記上面及び前記底面の一方又は両方から外向きに延びる、複数のスタンドオフをさらに備える、請求項１に記載の装置。
17. 第１のポリマーフィルム及び第２のポリマーフィルム、前記一次マニホールドの底面に隣接して位置付けられた前記第１のポリマーフィルム、及び前記一次マニホールドの上面に隣接して位置付けられた前記第２のポリマーフィルムをさらに備え、少なくとも前記第１のポリマーフィルムが複数の流体通路を含む、請求項１に記載の装置。
18. 組織部位を陰圧で処置するためのシステムであって、
    請求項１～１７のいずれか一項に記載の装置と、
    前記装置の少なくとも一部分の上に位置付けられ、前記組織部位に隣接する組織を封止して封止環境を形成するように構成されたドレープと、
    前記封止環境に陰圧を提供するように構成された陰圧源と、
    を備えるシステム。
19. 組織部位を陰圧で処置する方法であって、前記方法は、
    前記組織部位に近接して請求項１～１８のいずれか一項に記載の装置を位置付けることと、
    前記装置を含む前記組織部位において封止環境に陰圧を印加することと、
    前記陰圧の作用によって前記一次マニホールドを前記伸張状態に移動させることと、を含み、
    前記一次マニホールドの前記底面は、前記一次マニホールドが前記伸張状態にあるとき、前記組織部位に適合する凸形状を形成するように構成されている、
    方法。
20. 組織部位を陰圧で処置する方法であって、
    前記組織部位に近接して請求項１～１９のいずれか一項に記載の装置を位置付けることと、
    前記装置を含む前記組織部位において封止環境に陰圧を印加することと、
    前記一次マニホールドの前記底面から前記組織部位に向かって外向きに、１つ以上の伸張ゾーンを延ばすことと、
    を含む方法。
21. 前記一次マニホールドを通って配置された１つ以上の開口部を通して、前記組織部位を観察することをさらに含む、請求項１９又は２０に記載の方法。
22. 前記一次マニホールドの少なくとも一部分を形成する透明材料を通して、前記組織部位を観察することをさらに含む、請求項１９又は２０に記載の方法。
23. 前記一次マニホールドは、前記一次マニホールドを通って、前記組織部位の視覚認知を提供するように構成された透明材料から形成される、請求項１に記載の装置。
24. 前記一次マニホールドが、約ショア１０Ａ～約ショア４０Ａの範囲の硬度を有するポリウレタン又はシリコーンを含む、請求項１に記載の装置。
25. 前記マニホールド開口部は、前記一次マニホールドの前記上面及び前記底面を通って前記組織部位の視覚認知を提供するようにさらに構成された窓である、請求項１４に記載の装置。
26. 前記マニホールド開口部がグリッドパターンで構成されている、請求項１４に記載の装置。
27. 前記一次マニホールドは、前記窓を画定するために相互接続される複数の一次ノード及び複数のリンクをさらに備える、請求項２５に記載の装置。
28. 前記一次マニホールドは、前記上面及び前記底面の一方又は両方から外向きに延びる複数のスタンドオフをさらに備え、前記一次マニホールドが、前記窓を画定するために相互接続される複数の一次ノード及び複数のリンクを含み、前記一次ノードの各々が、前記スタンドオフのうちの少なくとも１つを備える、請求項２５に記載の装置。
29. 前記一次マニホールドの前記底面に隣接するポリマーフィルムをさらに備え、前記ポリマーフィルムが、複数の流体通路を含む、請求項１に記載の装置。
30. 前記第１のポリマーフィルムが複数の第１の流体通路を含み、前記第２のポリマーフィルムが複数の第２の流体通路を含む、請求項１７に記載の装置。
31. 前記第１のポリマーフィルムが第１の厚さを有し、
    前記第２のポリマーフィルムが第２の厚さを有し、
    前記第１の厚さは、前記第２の厚さよりも大きい、
    請求項１７に記載の装置。
32. 前記第２の厚さが、約２０マイクロメートル～約５００マイクロメートルの範囲にある、請求項３１に記載の装置。
33. 前記一次マニホールドが、前記第１のポリマーフィルム及び前記第２のポリマーフィルムのうちの少なくとも１つに接合される、請求項１７に記載の装置。
34. 前記第１のポリマーフィルムが、前記一次マニホールドの周りで前記第２のポリマーフィルムに少なくとも部分的に結合される、請求項１７に記載の装置。
35. 前記一次マニホールド、前記第１のポリマーフィルム、及び前記第２のポリマーフィルムは各々、互いに同一の広がりを持つ周縁部を有する、請求項１７に記載の装置。
36. 前記複数の流体通路は複数のスロットを含み、前記スロットの各々が５ミリメートル未満の長さ及び２ミリメートル未満の幅を有する、請求項１７に記載の装置。
37. 前記複数の流体通路は複数のスリットを含み、前記スリットの各々が５ミリメートル未満の長さを有する、請求項１７に記載の装置。
38. 前記組織部位の反対側で前記装置に隣接して位置付けられるように構成された二次マニホールドをさらに備える、請求項１８に記載のシステム。
39. 前記一次マニホールドの底面に隣接して位置付けられた第１のポリマーフィルムと、前記一次マニホールドの上面に隣接して位置付けられた第２のポリマーフィルムとをさらに備え、前記第１のポリマーフィルムが、前記組織部位に隣接して位置付けられるように構成され、前記二次マニホールドが、前記第２のポリマーフィルムに隣接して位置付けられるように構成される、請求項３８に記載のシステム。
40. 前記ドレープの一部分が、前記第２のポリマーフィルムの一部分に隣接して位置付けられるように構成されている、請求項３９に記載のシステム。
41. 前記二次マニホールドは、前記ドレープと前記第２のポリマーフィルムとの間に位置付けられるように構成されている、請求項３９に記載のシステム。
42. 実質的に本明細書に記載されている通りの、システム、装置、及び方法。

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