JP2023546953A - 内視鏡的縫合糸シンチ - Google Patents
内視鏡的縫合糸シンチ Download PDFInfo
- Publication number
- JP2023546953A JP2023546953A JP2023524948A JP2023524948A JP2023546953A JP 2023546953 A JP2023546953 A JP 2023546953A JP 2023524948 A JP2023524948 A JP 2023524948A JP 2023524948 A JP2023524948 A JP 2023524948A JP 2023546953 A JP2023546953 A JP 2023546953A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- suture
- cinch
- capture portion
- anchor
- lumen
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 60
- 238000003780 insertion Methods 0.000 claims description 39
- 230000037431 insertion Effects 0.000 claims description 39
- 238000010586 diagram Methods 0.000 abstract description 8
- 230000008569 process Effects 0.000 description 26
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 9
- 239000000463 material Substances 0.000 description 7
- 238000001574 biopsy Methods 0.000 description 6
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 5
- 238000001839 endoscopy Methods 0.000 description 4
- 230000013011 mating Effects 0.000 description 4
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 4
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 4
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 3
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 3
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 3
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 description 3
- HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N nickel titanium Chemical compound [Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni] HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- -1 polypropylene Polymers 0.000 description 3
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 3
- 241000404068 Cotula Species 0.000 description 2
- 239000004677 Nylon Substances 0.000 description 2
- 208000037062 Polyps Diseases 0.000 description 2
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 2
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 2
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 229920001778 nylon Polymers 0.000 description 2
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 2
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 2
- 210000003954 umbilical cord Anatomy 0.000 description 2
- 208000003200 Adenoma Diseases 0.000 description 1
- 238000012323 Endoscopic submucosal dissection Methods 0.000 description 1
- 206010070245 Foreign body Diseases 0.000 description 1
- 239000004696 Poly ether ether ketone Substances 0.000 description 1
- 210000000436 anus Anatomy 0.000 description 1
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 1
- JUPQTSLXMOCDHR-UHFFFAOYSA-N benzene-1,4-diol;bis(4-fluorophenyl)methanone Chemical compound OC1=CC=C(O)C=C1.C1=CC(F)=CC=C1C(=O)C1=CC=C(F)C=C1 JUPQTSLXMOCDHR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000013276 bronchoscopy Methods 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 238000002046 chromoendoscopy Methods 0.000 description 1
- 238000002052 colonoscopy Methods 0.000 description 1
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 1
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 1
- 238000002574 cystoscopy Methods 0.000 description 1
- 230000000994 depressogenic effect Effects 0.000 description 1
- 238000007459 endoscopic retrograde cholangiopancreatography Methods 0.000 description 1
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 1
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 1
- 238000002575 gastroscopy Methods 0.000 description 1
- 238000003384 imaging method Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 239000002991 molded plastic Substances 0.000 description 1
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 1
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 1
- 229920002530 polyetherether ketone Polymers 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 1
- 210000003813 thumb Anatomy 0.000 description 1
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
- A61B1/012—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor characterised by internal passages or accessories therefor
- A61B1/018—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor characterised by internal passages or accessories therefor for receiving instruments
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/0487—Suture clamps, clips or locks, e.g. for replacing suture knots; Instruments for applying or removing suture clamps, clips or locks
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
- A61B1/00064—Constructional details of the endoscope body
- A61B1/00071—Insertion part of the endoscope body
- A61B1/0008—Insertion part of the endoscope body characterised by distal tip features
- A61B1/00091—Nozzles
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
- A61B1/00064—Constructional details of the endoscope body
- A61B1/00071—Insertion part of the endoscope body
- A61B1/0008—Insertion part of the endoscope body characterised by distal tip features
- A61B1/00094—Suction openings
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
- A61B1/00064—Constructional details of the endoscope body
- A61B1/00071—Insertion part of the endoscope body
- A61B1/0008—Insertion part of the endoscope body characterised by distal tip features
- A61B1/00096—Optical elements
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
- A61B1/005—Flexible endoscopes
- A61B1/0051—Flexible endoscopes with controlled bending of insertion part
- A61B1/0055—Constructional details of insertion parts, e.g. vertebral elements
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
- A61B1/005—Flexible endoscopes
- A61B1/0051—Flexible endoscopes with controlled bending of insertion part
- A61B1/0057—Constructional details of force transmission elements, e.g. control wires
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
- A61B1/012—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor characterised by internal passages or accessories therefor
- A61B1/015—Control of fluid supply or evacuation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
- A61B1/04—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor combined with photographic or television appliances
- A61B1/05—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor combined with photographic or television appliances characterised by the image sensor, e.g. camera, being in the distal end portion
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
- A61B1/06—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor with illuminating arrangements
- A61B1/07—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor with illuminating arrangements using light-conductive means, e.g. optical fibres
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/0469—Suturing instruments for use in minimally invasive surgery, e.g. endoscopic surgery
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/0485—Devices or means, e.g. loops, for capturing the suture thread and threading it through an opening of a suturing instrument or needle eyelet
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
- A61B2017/00292—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery mounted on or guided by flexible, e.g. catheter-like, means
- A61B2017/0034—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery mounted on or guided by flexible, e.g. catheter-like, means adapted to be inserted through a working channel of an endoscope
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
- A61B2017/00358—Snares for grasping
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/0487—Suture clamps, clips or locks, e.g. for replacing suture knots; Instruments for applying or removing suture clamps, clips or locks
- A61B2017/0488—Instruments for applying suture clamps, clips or locks
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/03—Automatic limiting or abutting means, e.g. for safety
- A61B2090/037—Automatic limiting or abutting means, e.g. for safety with a frangible part, e.g. by reduced diameter
Abstract
方法は、縫合糸を締め上げる。方法は、縫合糸を捕捉するように構成された縫合糸捕捉部分と、縫合糸捕捉部分と結合されたシンチロックと、内腔を有するシンチアンカと、を有するシンチを提供する。縫合糸捕捉部分は、縫合糸を捕捉するために内腔から外へ延伸される。縫合糸は、縫合糸捕捉部分によって捕捉される。縫合糸捕捉部分は、シンチアンカの内腔内へ引込められる。縫合糸は、シンチロックとシンチアンカとの間で締め上げられる。【選択図】図3
Description
連邦政府による資金提供を受けた研究に関する記載
本発明は、米国国立科学財団(NSF)SBIRフェーズIによるアワード#1912944の下で政府支援を得てなされた。米国政府は、本発明における一定の権利を有する。
優先権
本特許出願は、「ENDOSCOPIC SUTURE CINCH AND METHOD OF APPLYING」と題され、Azadeh KhanichehおよびAmos G.Cruzを発明者とする、2020年10月23日に出願された米国仮特許出願第63/104,585号の優先権を主張するものであり、その開示は、全体として参照により本明細書に組み込まれる。
本発明は、米国国立科学財団(NSF)SBIRフェーズIによるアワード#1912944の下で政府支援を得てなされた。米国政府は、本発明における一定の権利を有する。
優先権
本特許出願は、「ENDOSCOPIC SUTURE CINCH AND METHOD OF APPLYING」と題され、Azadeh KhanichehおよびAmos G.Cruzを発明者とする、2020年10月23日に出願された米国仮特許出願第63/104,585号の優先権を主張するものであり、その開示は、全体として参照により本明細書に組み込まれる。
本発明の例示的な実施形態は、一般に、内視鏡デバイスに関し、より詳細には、本発明の様々な実施形態は、内視鏡の作業チャネルを通して送達される縫合糸シンチ(suture cinch)に関する。
縫合糸シンチは、創傷閉鎖および組織接合(tissue approximation)のための縫合糸を固定し係留するために結び目を作るための代替的な方法である。シンチは、断続的なステッチおよび連続的なステッチの両方に利用され得る。そのような締上げデバイス(cinching device)は、一般に、2つの同心の円筒形構成要素間の圧迫により縫合糸を添着する。現在利用可能な可撓性内視鏡締上げデバイスは、患者の身体の外側で縫合糸をシンチに装填する。縫合糸の自由端部(これは、針に取り付けられない縫合糸の端部である)が、内視鏡の作業チャネルの外側で締上げデバイスに装填されなければならない。そのようなデバイスは、縫合糸をシンチに通すための縫合糸通し器を利用して、シンチが内視鏡の作業チャネルを通って進むことを可能にすることが多い。
内視鏡スネアが、通常、胃腸管の内側から内視鏡の作業チャネルを通じて、ポリープ、腺腫、または異物を除去するために使用される。あるいは、内視鏡フックが、現行では、内視鏡下粘膜下層剥離術に使用されている。
本発明の1つの実施形態によれば、方法は、縫合糸を締め上げる。方法は、縫合糸を捕捉するように構成された縫合糸捕捉部分と、縫合糸捕捉部分と結合されたシンチロックと、内腔を有するシンチアンカと、を有するシンチを提供する。縫合糸捕捉部分は、縫合糸を捕捉するために内腔から外へ延伸される。縫合糸は、縫合糸捕捉部分によって捕捉される。縫合糸捕捉部分は、シンチアンカの内腔内に引込められる。縫合糸は、シンチロックとシンチアンカとの間で締め上げられる。
方法は、シンチを内視鏡の作業チャネル内に位置決めすることができる。様々な実施形態では、縫合糸捕捉部分は、内視鏡の作業チャネルから外へ延伸される。
方法は、閾値展開力に打ち勝つようにハンドルを押すことにより、患者内でシンチアンカを展開することができる。方法はまた、閾値係合解除力に打ち勝つようにハンドルを引くことにより、縫合糸捕捉部分をシンチロックから係合解除させることができる。シンチは、手持ち形締上げデバイスの送達シャフトと結合され得る。送達シャフトは、内視鏡のアクセサリポート内に位置決めされ得る。アクセサリポートは、挿入管の内側の作業チャネルに通じ得る。縫合糸捕捉部分は、内腔および/または挿入管に対して(例えば、ハンドルを使用して)回転可能であり得る。
方法は、閾値展開力に打ち勝つようにハンドルを押すことにより、患者内でシンチアンカを展開することができる。方法はまた、閾値係合解除力に打ち勝つようにハンドルを引くことにより、縫合糸捕捉部分をシンチロックから係合解除させることができる。シンチは、手持ち形締上げデバイスの送達シャフトと結合され得る。送達シャフトは、内視鏡のアクセサリポート内に位置決めされ得る。アクセサリポートは、挿入管の内側の作業チャネルに通じ得る。縫合糸捕捉部分は、内腔および/または挿入管に対して(例えば、ハンドルを使用して)回転可能であり得る。
縫合糸捕捉部分は、スネアを含み得る。様々な実施形態では、縫合糸捕捉部分は、可撓性であり得る。様々な実施形態では、縫合糸捕捉部分は、送達ハウジングおよび/またはアンカから延伸された後でまたは延伸されているときに拡大し得る。様々な実施形態では、縫合糸捕捉部分は、内腔の直径よりも大きい開口部を画定する。これは、スネア/フックが縫合糸を容易に捕捉することを有利に可能にする。可撓性により、スネア/フック(捕捉部分)は、送達カテーテルおよびアンカハウジング内に引込められ得る。そのために、縫合糸捕捉部分は、ワイヤから形成され得る。ワイヤは、ステンレス鋼、ニチノール、ナイロン、編組ポリエステル、ポリプロピレン、および/または絹から形成され得る。縫合糸捕捉部分は、約0.0127cm(約0.005インチ)から約0.0635cm(約0.025インチ)の間の太さを有し得る。
方法は、縫合糸を捕捉するのに先立って、患者内で縫合糸をステッチし得る。方法はまた、患者の身体の内側で縫合糸を捕捉し得る。縫合糸は、シンチアンカとシンチロックとの間の締まり嵌めによって締め上げられ得る。
別の実施形態によれば、締上げシステムは、挿入管を有する内視鏡を含む。挿入管は、複数のチャネルを有する。システムは、可撓性駆動ワイヤと可動に結合されたハンドルを有する締上げデバイスをさらに含む。ハンドルは、駆動ワイヤを内視鏡の作業チャネル内で近位にまたは遠位に移動させるように構成される。締上げデバイスは、駆動ワイヤの遠位端部と結合された縫合糸捕捉部分を含む。遠位方向への駆動ワイヤの移動が、遠位方向への縫合糸捕捉部分の移動を引き起こす。締上げデバイスは、内腔を有するシンチアンカであって、縫合糸捕捉部分が内腔を通って移動する、シンチアンカを含む。締上げデバイスはまた、縫合糸捕捉部分と結合されたシンチロックを含む。遠位方向への縫合糸捕捉部分の移動が、遠位方向へのシンチロックの移動を引き起こす。同様に、近位方向への縫合糸捕捉部分の移動が、近位方向へのシンチロックの移動を引き起こす。内腔の内径は、シンチロックが内腔に入るときに、シンチロックとの締まり嵌めを実現するように構成される。
様々な実施形態では、シンチロックは、縫合糸捕捉部分と係合解除可能に結合される。シンチアンカもまた、送達ハウジングと係合解除可能に結合され得る。
とりわけ、システムは、縫合糸を含み得る。縫合糸は、患者内で(例えば、縫合糸捕捉部分が縫合糸を捕捉する前に)ステッチされ得る。シンチアンカはまた、シンチアンカを送達ハウジングと結合するように構成された固定部分を有し得る。
とりわけ、システムは、縫合糸を含み得る。縫合糸は、患者内で(例えば、縫合糸捕捉部分が縫合糸を捕捉する前に)ステッチされ得る。シンチアンカはまた、シンチアンカを送達ハウジングと結合するように構成された固定部分を有し得る。
別の実施形態によれば、締上げデバイスが、(例えば、内視鏡の)作業チャネル内に嵌入するように構成された送達ハウジングを含む。シンチアンカが、送達ハウジングと結合される。シンチアンカは、近位端部から遠位端部まで延伸する内腔を有する。縫合糸捕捉部分が、内腔内に可動に位置決めされる。縫合糸捕捉部分は、縫合糸を捕捉するように構成される。シンチロックが、縫合糸捕捉部分と結合される。シンチロックは、シンチロックが内腔に入るときに、内腔によって形成された内径との締まり嵌めを実現するように構成される。
とりわけ、デバイスは、縫合糸捕捉部分と結合されたユーザ操作の駆動ワイヤを含み得る。様々な実施形態では、縫合糸捕捉部分は、可撓性である。縫合糸捕捉部分は、スネアおよび/またはワイヤを含み得る。
当業者は、直下に要約される図面を参照しながら論じられる以下の「発明を実施するための形態」から、本発明の様々な実施形態の利点をより詳細に理解するであろう。
前述の図、および図に示された要素は、必ずしも一貫した尺度でまたは任意の尺度で描かれていないことが、留意されるべきである。そうでないことを文脈が示唆していない限り、同様の要素は、同様の符号によって示される。図面は、主に説明の目的のためのものであって、本明細書において説明される発明の主題の範囲を限定するようには意図されていない。
例示的な実施形態では、内視鏡が、作業チャネルを含む可撓性の挿入管を有し、シンチが、縫合糸を捕捉しかつ締め上げるために、この作業チャネルを通って延伸する。そのために、締上げデバイスが、シンチを送達し展開するように構成される。シンチ展開システムは、シンチアンカと結合された送達ハウジングを含む。シンチアンカは、それを貫通して延伸する中央内腔を有する。スネア(または、他のかぎ形ワイヤ)が、アンカの内腔から外へ延伸し、縫合糸の1つまたは複数の自由端部を捕捉する。スネアがアンカの内腔内に引込められると、スネアのロック機構が、縫合糸をアンカに固着する。次いで、ロック機構は、スネアから係合解除され、アンカは、送達デバイスから係合解除されて患者内で展開され得る。したがって、アンカおよびロックデバイスは、縫合糸を締め上げるために使用することができ、アンカは、患者の身体内に残されてよい。例示的な実施形態の詳細が、以下で論じられる。
本発明者らに知られている現在利用可能な可撓性内視鏡締上げデバイスでは、縫合糸は、患者の身体の外側でシンチに装填される。そのようなデバイスは、縫合糸をシンチに通すための縫合糸通し器を利用して、シンチが内視鏡の作業チャネルを通って進むことを可能にすることが多い。対照的に、例示的な実施形態は、縫合糸を治療部位(組織部位または手術部位とも呼ばれる)において患者の身体の内側で捕捉して、医師が縫合糸を予め装填しないツールを使用することに対してより多くの柔軟性を有利に可能にする。
図1は、本発明の例示的な実施形態による、病院環境10内で手術台または診察台の上に横たわっている患者12を概略的に示す。環境10は、例えば、病院の内視鏡部内であり得る。内視鏡部は、医師14(例えば、胃腸科医または外科医)、正看護師16、および様々な医療デバイスを含み得る。例えば、医療デバイスは、内視鏡18、ビデオディスプレイ20、および他の設備を含み得る。内視鏡部内で行われる処置は、(胃内視鏡検査、大腸内視鏡検査、ERCP、および超音波内視鏡検査などの)胃腸内視鏡検査、気管支内視鏡検査、膀胱内視鏡検査、または他のより専門化した処置を含み得る。
図2A~2Cは、本発明の例示的な実施形態による内視鏡18を概略的に示す。当業者には知られているように、可撓性内視鏡18(例えば、大腸内視鏡、胃内視鏡)が、身体の自然の開口(例えば、口、肛門)を通じて患者12の身体内に位置決めされる。そのために、内視鏡18は、身体内の自然の経路に順応可能な長い可撓性の挿入管22を有する。さらに、内視鏡18は、挿入管22を貫通して延びる複数のチャネルを有する。これらのチャネルのうちの1つは作業チャネルであり、この作業チャネルを通じてツールが挿入管22の遠位端部23まで前進され得る。
内視鏡18は、患者12の自然の開口に挿入されない腹腔鏡などの他のデバイスと対比され得る。腹腔鏡は、その代わりに、腹腔鏡処置中に患者12に作られたアクセスホールのうちの1つに挿入される。通常、腹腔鏡処置の場合、3つのアクセスホール、つまり、硬性鏡のため1つのアクセスホール、および、鉗子、剪刀、縫合糸、などのツールのための2つのポートのためのアクセスホールが作られる。腹腔鏡は、アクセスホールのうちの1つを通じて身体内に送られる、非可撓性で硬性の短い挿入管を有する。一般に、腹腔鏡は、それを通してツールを進めるための作業チャネルを有さない。対照的に、内視鏡18(大腸内視鏡、胃内視鏡)の挿入管22は、身体の自然の開口を通って移動するために可撓性であり、かつ、作業チャネルを有する。様々な実施形態が、腹腔鏡などの様々なスコープに使用され得る。しかし、好ましい実施形態は、可撓性の挿入管22に使用される。
内視鏡18は、患者12の身体の経路(例えば、曲がりくねった消化管)を通して挿入管22を案内するのを支援するために、制御セクション26を有する。そのために、内視鏡18は、挿入管22の位置および配向の制御(例えば、遠位端部23を上または下、および左または右に曲げること)を可能にする制御ダイヤル26を含む。多くの内視鏡と同様に、内視鏡18は、画像フリーズボタンおよび画像キャプチャボタンなどの複数の撮像制御装置を有し得る。ディスプレイ20内の映像の色を変更することができる制御クロモ内視鏡検査ボタン(control chromoendoscopy button)も存在し得る。制御セクション24はまた、吸引ボタン28および空気/水ボタン30を含み得る。内視鏡18は、光ガイド31を介して光供給源に接続され、空気供給コネクタ32を介して空気供給源に接続され、水供給コネクタ34を介して水供給源に接続され、かつ、吸引コネクタ36を介して吸引力供給源に接続され得る。したがって、光、空気、水、および/または吸引力が、前述の様々なチャネルを通じて、アンビリカルコード35を通じて挿入管22の遠位端部23まで送達され得る。
水、空気、吸引力、および他の機能は、挿入管22内の別々のチャネルを介して遠位端部23において選択的に適用され得る。例えば、ユーザは、水ボタン30を押して、遠位端部23の外へ水を選択的に噴霧することができる。そのために、水は、外部の水供給源から水供給コネクタ34を通じて引き込まれ、内視鏡18のアンビリカルコード35を通過し、そして挿入管22を下って遠位端部23の外に出る。光および吸引力を含む他の機能のために、同様のプロセスが行われる。これらの機能のそれぞれは、内視鏡18内に専用のチャネルを有し得る。
図2Bは、例示的な実施形態による挿入管22の部分的に露出された図を概略的に示す。挿入管22は、挿入管22内に複数のチャネル38~41およびワイヤ42~45を有し、それらは内視鏡18に様々な有用性を提供するように構成されている。例えば、挿入管22は、生検チャネル38、空気チャネル39、水チャネル40、および水ジェットチャネル41を含む。挿入管22はまた、とりわけ、光ガイドファイバ42、調節可能な剛性のためのワイヤ43、アンギュレーションワイヤ44、およびCCD信号ワイヤ45を含み得る。これらのチャネル38~41およびワイヤ42~45は、挿入管22のハウジング内にある。挿入管22のハウジングは、外外側ポリマートップコートおよびベース層46を含み得る。ポリマートップコート46の下には、外側螺旋状金属バンド48および内側螺旋状金属バンド49と一緒に、ステンレス鋼ワイヤメッシュ47が存在し得る。
図2Cは、本発明の例示的な実施形態による、ツール50が作業チャネル38から外へ延伸している挿入管22の遠位端部23を概略的に示す。ツール50は、アクセサリポート37(図2Aに示される)を通過することにより、作業チャネル38内に位置決めされ得る。例えば、図2Cは、作業チャネル38の外へ延伸している生検鉗子50を概略的に示す。様々な実施形態は、作業チャネル38を介してシンチを送達するために、締上げ送達デバイス54を使用する。
図3は、例示的な実施形態による締上げデバイス54を概略的に示す。締上げデバイス54は、施術者14の親指を受け入れるように構成された開口部を有するハンドルスライダ56を含む。使用中、ハンドルスライダ56は、ハンドルフレーム58に沿って摺動する。ハンドルフレーム58に対するハンドルスライダ56の動きは、送達シャフト74の内側の駆動ワイヤを送達シャフト74に沿って近位にまたは遠位に移動させる。様々な実施形態では、駆動ワイヤ60(引張りワイヤ60とも呼ばれる)が、送達シャフト74内で軸方向に(例えば、A1に沿って)移動可能であり得る。駆動ワイヤ60は、支持のためのボーデンコイル65の内側にあるボーデンケーブルなどの長い引張りワイヤであってよい。ボーデンコイル(または、ばねガイド)は、引張りワイヤ60を支持する。引張りワイヤ60は、小さな直径を有し、かつ、一般にそれ自体の構造上の支持を有さない。様々な実施形態では、ボーデンコイル65は、引張りワイヤ60に(作業チャネルなどを通り抜ける間に)構造上の支持を提供する。A1は真っ直ぐな軸として示されているが、様々な実施形態では、送達シャフトは挿入管22と類似の態様で曲りかつ/または捻れるように構成されることが、理解されるべきである。したがって、軸A1に沿って移動することは、直線軸方向運動ではない場合がある。
縫合糸締上げデバイス54は、シンチ64を展開するように構成されたシンチ展開システム62を含む。シンチ64は、患者12内に(例えば、患者の消化管内に)通された1本または複数本の縫合糸を締め上げるように構成される。シンチ64は、シンチロック66、縫合糸捕捉部分68(例えば、スネアまたはワイヤ)、およびシンチアンカ70を含む。シンチアンカ70は、送達シャフト74の遠位端部における送達ハウジング72内に位置する。いくつかの実施形態では、第1のアンカ留め具83は、アンカ70を送達ハウジング72に結合するように構成される。いくつかの実施形態では、シンチアンカ70は、シンチアンカ70を送達ハウジング72と結合するように構成されたアンカ留め具83(図6A参照)を含む。そのために、送達ハウジング72は、送達ハウジング72内に相手側アンカ留め具を含み得る。いくつかの実施形態では、第1のアンカ留め具83は、送達ハウジング72内の第2のアンカ留め具に恒久的に結合するように構成される。いくつかの実施形態では、第1のアンカ留め具83は、送達ハウジング72内の相手側アンカ留め具113と取り外し可能に結合するように構成される。例えば、第1のアンカ留め具83は、円形の突出部を含んでよく、第2のアンカ留め具は、突出部を受け入れるように構成された空洞であってよい。円形の突出部は、変形することにより、または空洞の周囲の一部分を変形させることにより、空洞内に嵌まり込んでよい。あるいは、第1のアンカ留め具83および/または相手側の第2のアンカ留め具は、スナップ、フック、溶接部、接着剤、ねじ、ピン、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。しかし、いくつかの実施形態では、シンチアンカ70および送達ハウジング72は、単一の構成要素として形成され得る。
図4は、本発明の例示的な実施形態による、縫合糸を締め上げるプロセス400を示す。このプロセスは縫合糸を締め上げるために通常使用されるであろうより長いプロセスから簡易化されていることが、留意されるべきである。したがって、縫合糸を締め上げるプロセス400は、当業者が使用するであろうと考えられる多くのステップを有すると考えられる。加えて、ステップのうちのいくつかは、示された順序とは異なる順序で行われ得る。さらに、またはその代わりに、ステップのうちのいくつかは、同時に行われ得る。したがって、当業者は、必要に応じてプロセス400を修正することができる。
プロセス400は、医師14が患者12の内側で穿孔を縫合するステップ402から始まる。穿孔を縫合するプロセスは当技術分野において知られており、したがって、より詳細には説明されない。一般に、プロセスは、穿孔の近くの組織を(例えば、組織把持ツール50を使用して)把持すること、組織を引き込むこと、縫合糸に結合された針を組織に通すこと、および、所望に応じてステッチを繰り返すことを伴う。したがって、上記の例では、縫合糸は、針と結合された第1の端部と、第2の自由端部との、2つの端部を有する。様々な実施形態は、縫合糸の自由端部および/または針と結合された第1の端部を一緒にまたは別々に締め上げ得る。いくつかの他の実施形態では、縫合糸は、針組立体(例えば、これは、組織を通過し組織を把持する)の一部である針に結合される。したがって、縫合糸は、単一の自由端部、および第2の被係留端部を有すると考えられる。したがって、いくつかの実施形態は、縫合糸の単一の端部だけを締め上げ得る。しかし、いくつかの他の実施形態は、縫合糸に沿った複数の場所(例えば、1本または複数本の縫合糸の両方の端部)を締め上げ得る。縫合糸は、ステンレス鋼、ニチノール、ナイロン、編組ポリエステル、ポリプロピレン、および/または絹などの、手術用縫合糸に一般に使用される任意の材料で形成され得る。
プロセスは、内視鏡縫合糸締上げデバイス54を用意するステップ404に進む。デバイス54は、ポリープ切除術などの医療処置中および/または医療処置後に医師14に提供され得る。医療処置中、医師14は、生検ツール50(例えば、生検鉗子)を使用してポリープを除去することにより、患者12からの生検を行い得る。生検ツール50は、内視鏡18の作業チャネル38内に配置され得る。次いで、医師14は、穿孔を縫合するために任意の縫合ツールを使用し得る。様々な実施形態では、縫合ツールは、挿入管22の遠位端部23の外側に取り付けられ得る。内視鏡18の様々な実施形態は、1つまたは複数の作業チャネル38を含み得る。
例示的な実施形態は、様々な縫合糸および/または内視鏡的縫合デバイスと連携する。例えば、例示的な実施形態は、有利には、縫合糸締上げデバイス54に縫合糸を予め装填すること、または内視鏡18のアクセサリポート37に縫合糸を通すことを必要としない。有利には、縫合糸締上げデバイス54は、前もって患者12に(例えば、穿孔に)適用された縫合糸を統合されたまたは別個のステッチングツールを使用して締め上げるために使用され得る。
プロセスは、シンチ展開システム62を内視鏡18の作業チャネル38内に位置決めするステップ406に進む。そのために、送達シャフト74の遠位端部が、内視鏡18のアクセスポート37とともに位置決めされ得る。図5A~5Bは、アクセスポート37内へ前進する送達シャフト74を概略的に示す。送達シャフト74は、アクセスポート37内に突込まれ得る。示されるように、送達シャフト74は、有利には、挿入管22に類似した態様で屈曲し得る。内視鏡18および締上げデバイス54は必ずしも一定の縮尺で描かれていないことが、さらに理解されるべきである。しかし、ここでは様々な構成要素が論述の目的のために示されている。
ステップ408において、プロセスは、縫合糸捕捉部分68を内視鏡18の作業チャネルから延伸させる。医師14の技法に基づいて、また、患者12の身体内でどれほどの空間が利用可能かに基づいて、送達ハウジング72もまた、作業チャネル38から外へ完全に延伸されるか、部分的に作業チャネルの外側へ延伸されるか、さらには作業チャネル38の内側で延伸され得る。図5Cは、本発明の例示的な実施形態による、作業チャネル38から延伸された縫合糸捕捉部分68を概略的に示す。図5Cでは、縫合糸捕捉部分68は、スネアとして示されている。しかし、いくつかの実施形態は、縫合糸を捕捉するように構成されたフックおよび/または他の形状を含み得る。好ましい実施形態では、縫合糸捕捉部分68は、可撓性である。様々な実施形態では、縫合糸捕捉部分68は、送達ハウジング72および/またはアンカ70から外へ延伸した後でまたは延伸しているときに拡大し得る。様々な実施形態では、縫合糸捕捉部分68は、内腔73の直径よりも大きい開口部79を画定する。これは、有利には、スネア/フックが縫合糸78を容易に捕捉することを可能にする。可撓性により、スネア/フック(捕捉部分)は、送達カテーテル(例えば、送達ハウジング72)および/またはアンカ70内に引込められ得る。
そのために、縫合糸捕捉部分68は、ワイヤから形成され得る。例えば、縫合糸捕捉部分68は、細いニチノールまたはステンレス鋼のワイヤであり得る。捕捉部分68(例えば、ワイヤ)は、約0.0127cm(約0.005インチ)から約0.0635cm(約0.025インチ)の間の太さを有し得る。数ある形状の中でも、捕捉部分68は、円形、矩形、正方形、楕円形、または6角形の断面を有し得る。捕捉部分は、とりわけ、中実ワイヤ、マルチストランドワイヤ、型打ちされた材料、PEEKなどの射出成形プラスチック、ポリカーボネート、ポリプロピレン、および/またはABSから形成され得る。しかし、縫合糸捕捉部分68は、様々な形態を取ることができる。例えば、縫合糸捕捉部分および縫合糸は、互いに磁気的に誘引性であってよい。あるいは、縫合糸捕捉部分は、縫合糸を把持するように構成された接着剤を有してよい。
様々な実施形態では、捕捉部分68は、開構成(例えば、図5Cに示された開位置)に向かって付勢されるスネアまたはループとして形成され得る。図6Aは、送達ハウジング72から延伸し始めている縫合糸捕捉部分68の一部分を概略的に示す。この図では、挿入管22は、明瞭さのために省略されている。しかし、送達ハウジング72は挿入管22の作業チャネル38内に位置決めされていることが、理解されるべきである。(例えば、図2C参照)。示されるように、ループが送達ハウジング72内にあるときには、送達ハウジング72は、ループを閉位置に押さえつける。
図6Bは、例示的な実施形態によるシンチ展開システム62の断面図を概略的に示す。示されるように、縫合糸捕捉部分68は、図6Aに示されたものよりもさらに延伸されている。シンチアンカ70は内腔73を有し、この内腔73を通って縫合糸捕捉部分68が延伸する。そのために、縫合糸捕捉部分68は、駆動ワイヤ60の近位端部と結合されたハンドルフレーム58を医師14が押すことにより、作業チャネル38から外へ延伸され得る。駆動ワイヤ60が押されるにつれて、縫合糸捕捉部分68は前進されて、アンカ70の内腔73から外へ延伸される。
様々な実施形態では、縫合糸捕捉部分は、シンチロック66と結合される。シンチロック66は、捕捉された縫合糸をシンチアンカ70内に保持するように構成される。そのために、内腔73の内径は、シンチロック66との締まり嵌めを実現するように構成され得る。具体的には、縫合糸は、縫合糸捕捉部分68がシンチアンカ70内に完全に引込められたときに、シンチロック66とシンチアンカ70との間に捕らえられる。シンチアンカ70はまた、後でより詳細に説明されるように、シンチロック66が作業チャネル38内にさらに引込められるのを防止する相手側肩部76を有し得る。シンチロック66は、矩形、正方形、円形、3角形、菱形、またはそれらの任意の組み合わせの断面形状を有し得る。
縫合糸捕捉部分68が延伸された後、縫合糸は、ステップ410において捕捉される。図7Aは、本発明の例示的な実施形態による、縫合糸78を捕捉している縫合糸捕捉部分68を概略的に示す。図7Aに示されるように、縫合糸78は、縫合糸捕捉部分68の開口部79に通され得る。あるいは、縫合糸捕捉部分68は、縫合糸78の自由端部の上に位置決めされ得る。いくつかの他の実施形態では、縫合糸78は、掛合されるか、クリップ留めされるか、巻回されるか、または他の方法で縫合糸捕捉部分68内に保持され得る。さらに、様々な実施形態は、縫合糸78を捕捉し易くするためのツール50を使用して捕捉し得る。例えば、針、クランプ、および/または鉗子が、捕捉部分68が縫合糸78を捕捉するのを支援するために使用され得る。
次いで、プロセスは、縫合糸捕捉部分68をシンチアンカ70内に引込めて縫合糸78を締め上げるステップ412に進む。図7B~7Eは、例示的な実施形態による、アンカ70内に引き込まれている捕捉された縫合糸78を概略的に示す。図7Bに示されるように、送達ハウジング72は、挿入管22の作業チャネル38(破線で示される)内に位置決めされ得る。しかし、図7Cに示されるように、送達ハウジング72は、作業チャネル38から外へ延伸され得る。したがって、いくつかの実施形態では、縫合糸78は、作業チャネル38の内側にあるかまたは作業チャネルから延伸されている場合もあればそうでない場合もあるシンチアンカ70および/または送達ハウジング72内に引込められ得る。医師14は、ハンドルフレーム58を引いて駆動ワイヤ60を引込める。駆動ワイヤ60は縫合糸捕捉部分68と結合されており、したがって、駆動ワイヤ60が引込められるときに、縫合糸捕捉部分68もまた引込められる。縫合糸捕捉部分68は縫合糸78を捕捉しているので、縫合糸78もまた、送達ハウジング72およびアンカ70に向かって引張られる。最終的に、図7Eに示されるように、縫合糸78は、アンカ70内に引き込まれる。さらに、シンチロック66もまた、シンチアンカ70内に引き込まれる。様々な実施形態では、縫合糸78は、シンチが緊密であることを確実にするために、縫合糸78または挿入管22を引き戻し、次いで送達ハウジング72を切開部における組織により接近させることにより、張力をかけられる。
図8Aは、本発明の例示的な実施形態によるシンチ展開システム62の遠位端部の断面図を概略的に示す。示されるように、縫合糸捕捉部分68およびシンチロック66は、シンチアンカ70内に引込められている。シンチロック66は、内腔73の内径によって形成された肩部76に寄り掛ることになる。さらに、またはその代わりに、内腔の内径は、テーパ付けされ得る。医師14は、縫合糸78がシンチロック66とシンチアンカ70との間に挟まれるように、ハンドルフレーム58を十分にきつく引っ張る。したがって、縫合糸78は、シンチ機構によって締め上げられる。
次いで、プロセスは、シンチロック66を捕捉部分68から係合解除させるステップ414に進む。図8Bは、シンチロック66が捕捉部分68から係合解除された後の図8Aの断面図を概略的に示す。医師14は、捕捉部分68と結合された駆動ワイヤ60を引っ張ることができる。捕捉部分68およびシンチロック66は、閾値の力が満たされた後で捕捉部分68が外れるように構成される。したがって、縫合糸捕捉部分68は、患者12から除去され得る。
次いで、プロセスは、締め上げられた縫合糸78を展開するステップ416に進む。具体的には、目下シンチロック66および縫合糸78と結合されているシンチアンカ70が、展開される。医師は、駆動ワイヤ60を(縫合糸捕捉部分68を駆動ワイヤ60から外す前またはその後で)シンチアンカ70および/またはシンチロック66に押し付けることができる。いくつかの実施形態では、切断された/係合解除された捕捉部分6は、駆動ワイヤ60とシンチアンカ70および/またはシンチロック66との間に位置決めされ得る。それでもなお、例示的な実施形態は、たとえ切断されたスネアワイヤ68が駆動ワイヤ60とアンカ70またはロック66との間に物理的に存在するとしても、シンチアンカ70を展開しているときに駆動ワイヤ60がシンチアンカ70および/またはシンチロック66を「圧迫」していると考え得る。閾値の力が満たされた後、シンチアンカ70は、送達ハウジング72から取り除かれて、患者12の中に残る。
図9Aは、本発明の例示的な実施形態による、縫合糸78がシンチロック66によって保持されているときのシンチアンカ70の透視図を概略的に示す。図9Bは、本発明の例示的な実施形態による、縫合糸78がシンチロック66によって保持されているときのシンチアンカ70の断面図を概略的に示す。示されるように、シンチロック66およびシンチアンカ70の内径により、締まり嵌め80が作り出される。締まり嵌め80は、その中で縫合糸78を押しつぶし、クリンプを形成して、縫合糸アンカに対して縫合糸78を保持する。したがって、縫合糸78は、今や締め上げられている。
プロセスは、締め上げるべき縫合糸がさらに存在するかどうかを尋ねるステップ418に進む。はいの場合、プロセスは、内視鏡的縫合糸締上げデバイス(例えば、縫合糸捕捉部分68と係合されたシンチロック66を含む)を用意するステップ404に戻る。いくつかの実施形態では、縫合糸締上げデバイスは作業チャネル38から除去され、縫合糸78を切断するために、内視鏡剪刀が使用され得る。次いで、プロセスは、縫合糸78が締め上げられるまで、実質的に上記のように繰り返される。いくつかの実施形態では、縫合糸78の両方の端部が、一度に1つずつ締め上げられる。いくつかの他の実施形態では、縫合糸78の両方の端部が、単一のアンカ70、捕捉部分68、およびシンチロック66を使用して締め上げられ得る。締め上げるべき縫合糸78がそれ以上存在しない場合、プロセスは終了する。
例示的な実施形態は医師14および患者12に複数の利点を提供することが、当業者には明らかであろう。具体的には、例示的な実施形態は、有利には、患者12の身体の内側の縫合糸78の長さに沿った任意の場所において縫合糸78を締め上げることを可能にする。例示的な実施形態は、必要に応じて何度でも縫合糸78を締め上げることができる。さらに、例示的な実施形態は、有利には、縫合プロセスを実行するために医師が行うステップを減少させる。例示的な実施形態は、有利には、患者の身体の外側で縫合糸78を予めシンチに装填することを伴ってまたは伴わずに縫合することを可能にする。さらに、例示的な実施形態は、縫合糸の自由端部が患者の身体の外側に出ないように、短い縫合糸の使用を可能にする。縫合糸は、例えば、2.54cm(1インチ)から25.4cm(10インチ)であり得る。したがって、シンチは作業チャネルの近位側でシンチに装填される必要がないので、例示的な実施形態は、短いものまたは長いものとともに機能し得る。
図10A~10Dは、本発明の例示的な実施形態によるシンチ64の代替的な構成を概略的に示す。例えば、図10Aは、例示的なフック縫合糸捕捉部分68を概略的に示す。フックは、スネアワイヤ68から形成されてよく、かつ、第1のスネアワイヤ68A、第2のスネアワイヤ68B、および第3のスネアワイヤ68Cを含み得る。いくつかの実施形態では、第3のスネアワイヤ68Cは、通常閉じられていてよいが、アンカ70の一部分によって付勢されて開かれ得る。
図10Bは、例示的なボール-スネア縫合糸捕捉部分68を概略的に示す。ロック66は、縫合糸78を捕捉するために縫合糸78に巻き付くように構成されたボールクリンプとして示されている。図10Cは、例示的なラップスネア縫合糸捕捉部分68を概略的に示す。ロック66は、縫合糸78を捕捉するために縫合糸78に巻き付くように構成されたクリンプであり得る。図10Dは、縫合糸捕捉部分68を例示的な叉状スネア500として概略的に示す。ロック66は、縫合糸68を捕捉するように構成された叉状クリンプ130Bである。いくつかの実施形態では、示されるように、叉状クリンプ130Bは、2つの突起を含み得る。あるいは、いくつかの実施形態では、叉状クリンプ130Bは、1つまたは複数の突起(例えば、90度の回転によって分離された4つの突起)を備え得る。いつかの実施形態では、アンカ70は、叉状クリンプ130Bの少なくとも一部分を受け付けるために、突起クリンプ空洞114を含み得る。
図11~14は、図10A~10Dにそれぞれ示された様々なシンチ64を使用して縫合糸78を捕捉してアンカ70にロックするプロセスを概略的に示す。図14に示されるように、いくつかの実施形態では、縫合糸捕捉部分は、シンチロック66と一体化されかつ/またはシンチロック66を越えて延伸し得る。
図15A~15Gは、本発明の例示的な実施形態による縫合糸捕捉部分68の代替的な実施形態を概略的に示す。図15Aに示されるように、縫合糸捕捉部分68は、延伸されかつ曲げられたワイヤであってよい。様々な実施形態では、縫合糸捕捉部分68は、圧縮されていないときに曲り構成に向かって付勢されるように形成され得る。捕捉部分68は、可撓性かつ/または弾性であってよい。捕捉部分68が送達ハウジング72の内側にある間、軸A1に対して垂直な方向における最大寸法D3は、送達ハウジング72の直径D1および内腔73の直径D2よりも小さい。しかし、捕捉部分68が送達ハウジング72および/またはアンカ70の外側にあるときには、弾性部分68は、その通常の曲り構成に戻る。この通常の構成は、ハウジング72の直径D1または内腔73の直径D2を上回る最大寸法D3を有し得る。
図15Bは、完全に延伸されたスネアワイヤ68を概略的に示す。ワイヤ68は、縫合糸78を引掛けてシンチロック66に向かって案内するように構成された開口部79を形成し得る。図15C~15Eは、ハウジング72内へ徐々に引込められている、捕捉された縫合糸78を含む回転された縫合糸捕捉部分68を概略的に示す。
図15Fは、図15A~15Eの送達ハウジング72の透視図を概略的に示す。シンチロック66は、アンカ70の内腔73内に引込められて定着している。示されるように、縫合糸捕捉部分68の最大寸法D3は、送達ハウジング72の直径D1および内腔73の直径D2(特に、肩部76などのシンチロック66が内腔73とともに締まり嵌めを形成する位置における内腔73の直径D2)よりも小さい。様々な実施形態では、捕捉部分68の寸法D3は、延伸されたときにロック66の直径を上回るように拡大し得ることもまた、図15Aおよび15Fから理解されるべきである。同様に、捕捉部分68の寸法D3は、引込められたときにロック66の直径よりも小さくなるように戻り得る。
図15Gは、スネアワイヤ68がロック機構から係合解除された後の図15A~15Eの送達ハウジング72の切開図を概略的に示す。スネアワイヤ68は、ハンドルスライド56を用いて引張りワイヤ60を引っ張るときに、ロック66によって形成されたクリンプから係合解除する。フックのクリンプおよび短いワイヤ68はアンカ70内に残ることができるが、縫合糸78は、ロック66によって形成されたスネアクリンプとアンカハウジング70との間に詰まって変形される。
図16は、本発明の例示的な実施形態による締上げデバイス54の回転特徴部を概略的に示す。すでに説明されたように、締上げデバイス54は、内視鏡18と結合され得る。例示的な実施形態では、ハンドル51は、シンチ64を回転させるために(例えば、結合器61に対して)回転され得る。示されるように、結合器61は、回転しない。いくつかの実施形態では、結合器61は、アクセサリポート37と結合し得る。しかし、いくつかの他の実施形態では、結合器61は、アクセサリポート37と結合しない。結合器61は、ハンドル51およびシンチ64が(ロッド60と同様に)回転するときに、その配向を(例えば、内視鏡18に対して)維持する。したがって、捕捉部分68は、有利には、縫合糸78の容易な捕捉を可能にするために回転可能である。例えば、回転は、縫合糸78を捕捉するためにスネアの輪またはフックの方向を理想的な位置に再位置決めすることを可能にする。そのために、様々な実施形態では、引張りワイヤ60は、ハンドルスライダ56に取り付けられ、外側コイル65(図6Bに示される)は、結合器61に取り付けられる。これは、可撓性管材料22およびコイル65に対する駆動ワイヤ60の、したがってシンチ64の相対的回転を可能にする。
様々な実施形態では、ハンドル51は、作業チャネル38の外側にあり、かつ、医師14によって操作される。作業チャネル38を通り抜けるために、送達シャフトは、内視鏡的処置用に長いことが好ましい(例えば、約150cmから約250cm)。
図17A~17Fは、本発明の例示的な実施形態による締上げデバイス54のハンドルの動作を概略的に示す。図17Aは、捕捉部分68が送達ハウジング72の内側にあることを概略的に示す。図17Bは、完全に押し下げられたハンドルスライダ56、および、送達ハウジング72から外へ延伸している捕捉部分68を示す。図17Cは、捕捉された縫合糸78を概略的に示す。例えば、スネアの場合、例示的な実施形態は、縫合糸78をスネア68に通すために、針を使用する。スネアフックの場合、例示的な実施形態は、縫合糸78を捕捉するためにフック68を使用する。示されていないが、ハンドル51は、縫合糸78を捕捉し易くするために回転され得る。
図17Dは、縫合糸78をアンカ70の内側に持って行き始めるために捕捉部分68が送達ハウジング72の内側へ部分的に引込められていることを概略的に示す。示されるように、ハンドルスライダ56は、捕捉部分68を部分的に引込めるために部分的に引込められる。図17Eは、さらに引込められたハンドルスライダ56を概略的に示す。したがって、縫合糸78は、クリンプとアンカ70との間に引掛かる。引張りワイヤ60がさらに引っ張られるにつれて、スネアワイヤまたはその一部分が、クリンプから外される(例えば、切断される)。図17Fは、駆動ワイヤ60にアンカ70を置かせるためにハンドルスライダ56を再度押すことによりシンチロック66が展開されていることを概略的に示す。
発明性のある様々な実施形態が、本明細書において説明され、かつ例示されたが、当業者は、本明細書において説明された機能を実行し、ならびに/または本明細書において説明された結果および/もしくは利点のうちの1つもしくは複数を得るための様々な他の手段および/または構造を容易に思い描くであろうし、そのような変形および/または修正のそれぞれは、本明細書において説明される発明性のある実施形態の範囲に含まれると見なされる。より一般的には、当業者は、本明細書において説明された全てのパラメータ、寸法、材料、および構成は例示的であるように意図されていること、ならびに、実際のパラメータ、寸法、材料、および/または構成は本発明の教示が使用される具体的な用途に依存することを、容易に理解するであろう。当業者は、本明細書において説明された特定の発明性のある実施形態の多くの均等物を認識するか、通例の実験だけを使用してそのような均等物を確認することができるであろう。したがって、前述の実施形態は単なる例として提示されたこと、および、添付の特許請求の範囲およびその均等物の範囲内において、発明性のある実施形態が、具体的に説明されかつ特許請求されるのとは異なるやり方で実践され得ることが、理解されるべきである。本開示の発明性のある実施形態は、本明細書において説明されたそれぞれの個々の特徴、システム、物品、材料、キット、および/または方法を対象とする。さらに、そのような特徴、システム、物品、材料、キット、および/または方法が互いに矛盾していない場合、2つ以上のそのような特徴、システム、物品、材料、キット、および/または方法の任意の組み合わせが、本開示の発明の範囲内に含まれる。
様々な発明概念は、その例が挙げられている1つまたは複数の方法として具現化され得る。方法の一環として実行される動作は、任意の適切な方法で順序付けられ得る。したがって、例示されたのとは異なる順序で動作が実行される実施形態が構成される場合があり、そのような実施形態は、例示的な実施形態では連続的な動作として示されているとしても、いくつかの動作を同時に実行することを含み得る。
上記の論述は、本発明の様々な例示的な実施形態を開示するが、当業者は本発明の正確な範囲から逸脱することなしに本発明の利点のうちのいくつかを得るであろう様々な修正を行うことができることが、理解されるであろう。
Claims (20)
- 縫合糸を締め上げる方法であって、
縫合糸を捕捉するように構成された縫合糸捕捉部分、
前記縫合糸捕捉部分と結合されたシンチロック、および、
内腔を有するシンチアンカ
を備えるシンチを用意するステップと、
前記縫合糸を捕捉するために前記縫合糸捕捉部分を前記内腔から外へ延伸させるステップと、
前記縫合糸捕捉部分を前記シンチアンカの前記内腔内へ引込めるステップと、
前記シンチロックと前記シンチアンカとの間で前記縫合糸を締め上げるステップと
を含む、方法。 - 閾値展開力に打ち勝つようにハンドルを押すことにより、患者内で前記シンチアンカを展開するステップと、
閾値係合解除力に打ち勝つように前記ハンドルを引くことにより、前記縫合糸捕捉部分を前記シンチロックから係合解除させるステップと
をさらに含む、請求項1に記載の方法。 - 前記縫合糸捕捉部分を内視鏡の作業チャネルから外へ延伸させるステップと、
前記シンチを内視鏡の作業チャネル内に位置決めするステップと
をさらに含む、請求項1に記載の方法。 - 前記縫合糸捕捉部分が、スネアを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記縫合糸捕捉部分が、可撓性である、請求項1に記載の方法。
- 前記縫合糸捕捉部分が、ワイヤを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記縫合糸を捕捉するのに先立って、前記患者内で前記縫合糸をステッチするステップ
をさらに含む、請求項1に記載の方法。 - 前記縫合糸が、前記シンチアンカと前記シンチロックとの間の締まり嵌めによって締め上げられる、請求項1に記載の方法。
- 前記シンチが、手持ち形締上げデバイスの送達シャフトと結合され、前記方法が、前記送達シャフトを前記内視鏡のアクセサリポート内に位置決めするステップを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記縫合糸捕捉部分を前記内腔に対して回転させるステップをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 締上げシステムであって、
挿入管を有する内視鏡であって、前記挿入管が、少なくとも1つの作業チャネルを有する、内視鏡と、
締上げデバイスであって、
可撓性駆動ワイヤと可動に結合されたハンドルであって、前記駆動ワイヤを内視鏡の作業チャネル内で近位にまたは遠位に移動させるように構成された、ハンドル、
前記駆動ワイヤの遠位端部と結合された縫合糸捕捉部分であって、遠位方向への前記駆動ワイヤの移動が、遠位方向への前記縫合糸捕捉部分の移動を引き起こす、縫合糸捕捉部分、
内腔を有するシンチアンカであって、前記縫合糸捕捉部分が前記内腔を通って移動する、シンチアンカ、
前記縫合糸捕捉部分と結合されたシンチロックであって、遠位方向への前記縫合糸捕捉部分の移動が、遠位方向への前記シンチロックの移動を引き起こし、近位方向への前記縫合糸捕捉部分の移動が、近位方向への前記シンチロックの移動を引き起こす、シンチロック、
を備え、
前記内腔の内径が、前記シンチロックが前記内腔に入るときに、前記シンチロックとの締まり嵌めを実現するように構成される、締上げデバイスと
を備える、締上げシステム。 - 前記シンチロックが、前記縫合糸捕捉部分と係合解除可能に結合される、請求項11に記載の締上げシステム。
- 前記シンチアンカが、送達ハウジングと係合解除可能に結合される、請求項11に記載の締上げシステム。
- 患者内でステッチされる縫合糸
をさらに備える、請求項11に記載の締上げシステム。 - 前記シンチアンカが、前記シンチアンカを送達ハウジングと結合するように構成された固定部分を有する、請求項11に記載の締上げシステム。
- 内視鏡の作業チャネル内に嵌入するように構成された送達ハウジングと、
前記送達ハウジングと結合されたシンチアンカであって、近位端部から遠位端部まで延伸する内腔を有する、シンチアンカと、
前記内腔内に可動に位置決めされた縫合糸捕捉部分であって、縫合糸を捕捉するように構成された、縫合糸捕捉部分と、
前記縫合糸捕捉部分と結合されたシンチロックであって、前記シンチロックが前記内腔に入るときに、前記内腔によって形成された内径との締まり嵌めを実現するように構成された、シンチロックと、
を備える、締上げデバイス。 - 前記縫合糸捕捉部分と結合されたユーザ操作の駆動ワイヤをさらに備える、請求項16に記載の締上げデバイス。
- 前記縫合糸捕捉部分が、可撓性である、請求項16に記載の締上げデバイス。
- 前記縫合糸捕捉部分が、ワイヤを含む、請求項16に記載の締上げデバイス。
- 前記縫合糸捕捉部分が、スネアを含む、請求項16に記載の締上げデバイス。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US202063104585P | 2020-10-23 | 2020-10-23 | |
US63/104,585 | 2020-10-23 | ||
PCT/US2021/056384 WO2022087512A1 (en) | 2020-10-23 | 2021-10-23 | Endoscopic suture cinch |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2023546953A true JP2023546953A (ja) | 2023-11-08 |
Family
ID=81256780
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2023524948A Pending JP2023546953A (ja) | 2020-10-23 | 2021-10-23 | 内視鏡的縫合糸シンチ |
Country Status (7)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US11534158B2 (ja) |
EP (1) | EP4231947A1 (ja) |
JP (1) | JP2023546953A (ja) |
CN (1) | CN116648197A (ja) |
AU (1) | AU2021364405A1 (ja) |
CA (1) | CA3196423A1 (ja) |
WO (1) | WO2022087512A1 (ja) |
Family Cites Families (42)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3021376A (en) | 1961-04-10 | 1962-02-13 | Pangborn Corp | Furnace hood |
US5234445A (en) | 1992-09-18 | 1993-08-10 | Ethicon, Inc. | Endoscopic suturing device |
US5330491A (en) | 1992-09-18 | 1994-07-19 | Ethicon, Inc. | Endoscopic suturing device |
US5282809A (en) | 1992-11-16 | 1994-02-01 | Ethicon, Inc. | Endoscopic suturing device |
US5499991A (en) | 1994-12-19 | 1996-03-19 | Linvatec Corporation | Endoscopic needle with suture retriever |
US5817111A (en) | 1996-03-28 | 1998-10-06 | Riza; Erol D. | Open loop suture snare |
JP2003533257A (ja) | 2000-05-15 | 2003-11-11 | シー・アール・バード・インク | 内視鏡用アクセサリー装着メカニズム |
US6755843B2 (en) | 2000-09-29 | 2004-06-29 | Olympus Optical Co., Ltd. | Endoscopic suturing device |
US6719763B2 (en) | 2000-09-29 | 2004-04-13 | Olympus Optical Co., Ltd. | Endoscopic suturing device |
JP4261814B2 (ja) | 2001-04-04 | 2009-04-30 | オリンパス株式会社 | 組織穿刺システム |
US7144401B2 (en) | 2001-06-07 | 2006-12-05 | Olympus Optical Co., Ltd. | Suturing device for endoscope |
JP3880907B2 (ja) | 2001-08-31 | 2007-02-14 | オリンパス株式会社 | 内視鏡用縫合器 |
US7618425B2 (en) | 2002-01-30 | 2009-11-17 | Olympus Corporation | Endoscopic suturing system |
US7530985B2 (en) | 2002-01-30 | 2009-05-12 | Olympus Corporation | Endoscopic suturing system |
US6988987B2 (en) | 2002-03-18 | 2006-01-24 | Olympus Corporation | Guide tube |
JP4405165B2 (ja) | 2002-03-19 | 2010-01-27 | オリンパス株式会社 | 内視鏡システム |
WO2004021873A2 (en) | 2002-09-06 | 2004-03-18 | C.R. Bard, Inc. | Integrated endoscope and accessory treatment device |
US20080132919A1 (en) | 2002-10-03 | 2008-06-05 | Faising Chui | Cycling suturing and knot-tying device |
US7090690B2 (en) | 2002-11-19 | 2006-08-15 | Arthrocare Corporation | Devices and methods for repairing soft tissue |
US7736372B2 (en) | 2003-11-13 | 2010-06-15 | Usgi Medical, Inc. | Apparatus and methods for endoscopic suturing |
US7736378B2 (en) | 2004-05-07 | 2010-06-15 | Usgi Medical, Inc. | Apparatus and methods for positioning and securing anchors |
US9775600B2 (en) | 2010-10-01 | 2017-10-03 | Endoevolution, Llc | Devices and methods for minimally invasive suturing |
US9463012B2 (en) * | 2004-10-26 | 2016-10-11 | P Tech, Llc | Apparatus for guiding and positioning an implant |
US7615060B2 (en) | 2005-06-13 | 2009-11-10 | Ethicon-Endo Surgery, Inc. | Endoscopic suturing device |
US7828812B2 (en) | 2005-06-13 | 2010-11-09 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | Surgical suturing apparatus with needle release system |
US8641728B2 (en) | 2005-06-13 | 2014-02-04 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | Attachment apparatus for coupling with an endoscope |
DE102005027944A1 (de) | 2005-06-16 | 2007-01-04 | Siemens Ag | Verfahren und Vorrichtung zum verbesserten EKG-Triggering |
US8197497B2 (en) * | 2005-06-20 | 2012-06-12 | Medtronic Vascular, Inc. | Method and apparatus for applying a knot to a suture |
US8758405B2 (en) | 2006-03-23 | 2014-06-24 | Ethicon Endo-Surgery, Inc | Suture tensioning device |
US8118820B2 (en) | 2006-03-31 | 2012-02-21 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | Method for instrument insertion through a body orifice |
US7927271B2 (en) | 2006-05-17 | 2011-04-19 | C.R. Bard, Inc. | Endoscope tool coupling |
WO2009155287A1 (en) | 2008-06-17 | 2009-12-23 | Apollo Endosurgery, Inc. | Endoscopic suturing system |
US8679136B2 (en) | 2008-06-17 | 2014-03-25 | Apollo Endosurgery, Inc. | Needle capture device |
WO2010036227A1 (en) | 2008-09-29 | 2010-04-01 | C R . Bard, Inc . | Endoscopic suturing device |
EP2349017A4 (en) | 2008-10-28 | 2015-08-19 | Bard Inc C R | ENDOSCOPIC SEWING DEVICE WITH SEAM MANAGEMENT |
KR20130008505A (ko) | 2009-06-24 | 2013-01-22 | 크레이톤 유니버시티 | 위장 수술 시술용 시스템 및 기술 |
US8945180B2 (en) | 2010-09-08 | 2015-02-03 | Abbott Cardiovascular Systems, Inc. | Large hole closure device |
US8540735B2 (en) | 2010-12-16 | 2013-09-24 | Apollo Endosurgery, Inc. | Endoscopic suture cinch system |
US9486209B2 (en) | 2012-12-13 | 2016-11-08 | Ethicon Endo-Surgery, Llc | Transmission for driving circular needle |
US9572591B2 (en) | 2013-09-03 | 2017-02-21 | United States Endoscopy Group, Inc. | Endoscopic snare device |
JP6353051B2 (ja) * | 2013-12-09 | 2018-07-04 | テレフレックス メディカル インコーポレイテッド | 滑動式縫合糸把持器 |
JP7102552B2 (ja) * | 2018-05-25 | 2022-07-19 | ボストン サイエンティフィック サイムド,インコーポレイテッド | 縫合糸にシンチを取り付けるための器具及び方法 |
-
2021
- 2021-10-23 US US17/508,989 patent/US11534158B2/en active Active
- 2021-10-23 AU AU2021364405A patent/AU2021364405A1/en active Pending
- 2021-10-23 CA CA3196423A patent/CA3196423A1/en active Pending
- 2021-10-23 JP JP2023524948A patent/JP2023546953A/ja active Pending
- 2021-10-23 WO PCT/US2021/056384 patent/WO2022087512A1/en active Application Filing
- 2021-10-23 CN CN202180078388.5A patent/CN116648197A/zh active Pending
- 2021-10-23 EP EP21884050.2A patent/EP4231947A1/en active Pending
-
2022
- 2022-11-22 US US17/992,555 patent/US20230116167A1/en active Pending
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
US20230116167A1 (en) | 2023-04-13 |
CA3196423A1 (en) | 2022-04-28 |
AU2021364405A2 (en) | 2023-07-06 |
US20220125426A1 (en) | 2022-04-28 |
CN116648197A (zh) | 2023-08-25 |
US11534158B2 (en) | 2022-12-27 |
EP4231947A1 (en) | 2023-08-30 |
AU2021364405A1 (en) | 2023-06-08 |
WO2022087512A1 (en) | 2022-04-28 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US20210093314A1 (en) | Endoscopic suturing system | |
JP6467018B2 (ja) | 内視鏡縫合システム | |
US9089325B2 (en) | Methods of applying a suture cinch | |
JP4584230B2 (ja) | クリップ装置 | |
US20040127915A1 (en) | Suture hoop system | |
US20100249500A1 (en) | Apparatus and methods for endoscopic suturing | |
CA2711300A1 (en) | Medical systems, devices and methods for endoscopically suturing perforations | |
JP2009279464A (ja) | 内視鏡用処置具 | |
WO2005110241A1 (en) | Devices for locking and/or cutting a suture | |
CN110430824B (zh) | 螺旋形组织锚装置和输送系统 | |
US11419600B2 (en) | Handle mechanism, delivery system and operation method | |
US11446023B2 (en) | Helical tissue anchor device and delivery system | |
JP2012024607A (ja) | 縫合器 | |
US20230181183A1 (en) | Endoscopic needle assembly | |
WO2015178182A1 (ja) | 糸固定システム | |
JP2023546953A (ja) | 内視鏡的縫合糸シンチ | |
US20230110619A1 (en) | Endoscopic suture cinch | |
WO2022047653A1 (zh) | 手柄机构、输送系统以及操作方法 | |
JP2006000676A (ja) | 縫合用糸装着用糸保持具 |