JP2023541937A - 固定基部を介して外科用ステープラのエンドエフェクタにバットレスを適用する装置及び方法 - Google Patents

固定基部を介して外科用ステープラのエンドエフェクタにバットレスを適用する装置及び方法 Download PDF

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Abstract

装置は、第１の本体部分と、第１の本体部分に対向する第２の本体部分と、第１の本体部分の近位端を第２の本体部分の近位端に連結する接続部分とを有する、本体を含む。接続部分は、第１の本体部分及び第２の本体部分が、複数の角度配向の間で互いに向かって及び互いから離れて移動することが可能であるように構成されている。第１の本体部分及び第２の本体部分は、遠位開放角度を画定する。第１の付加要素及び第２の付加要素は、第１の本体部分及び第２の本体部分の外向きの表面に配置される。第１の本体部分及び第２の本体部分は、角度配向のそれぞれで固定されてもよく、第１の付加要素及び第２の付加要素をそれぞれ外科用ステープラエンドエフェクタの第１のジョー及び第２のジョーに同時に適用することができる。

Description

いくつかの外科的状況において、内視鏡外科用器具は、患者の切開部をより小さく用いるために、従来の切開手術装置よりも好まれる場合があり、術後回復時間及び合併症を低減することができる。内視鏡外科用器具の中には、トロカールのカニューレを通して所望の手術部位に遠位エンドエフェクタを配置するのに適したものがある。これらの遠位エンドエフェクタは、様々な方法で組織と係合して、診断又は治療効果を達成し得る（例えば、エンドカッター、把持具、カッター、ステープラ、クリップアプライヤ、アクセスデバイス、薬物／遺伝子治療送達デバイス、及び、超音波、ＲＦ、レーザーなどを使用するエネルギー送達デバイスなど）。内視鏡外科用器具は、エンドエフェクタとハンドル部分との間に、臨床医によって操作されるシャフトを含み得る。かかるシャフトは、所望の深さへの挿入及びシャフトの長手方向軸を中心とした回転を可能にし、それにより患者の体内でエンドエフェクタの位置決めを行うことを容易にし得る。エンドエフェクタの位置決めは、エンドエフェクタをシャフトの長手方向軸に対して選択的に関節動作させるか又は別様に偏向させることを可能にする、１つ又は２つ以上の関節動作ジョイント又は特徴部を含めることによって更に容易に行うことができる。
内視鏡外科用器具の例として、外科用ステープラが挙げられる。いくつかのかかるステープラは、組織層をクランプし、クランプされた組織層を切断し、組織層を通してステープルを打ち込むことによって、組織層の切断された端部の近くで、切断された組織層を互いに実質的にシールするように動作可能である。単なる例示的な外科用ステープラは、２００８年６月３日に交付された「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ ａ Ｔｗｏ－Ｐｉｅｃｅ Ｅ－Ｂｅａｍ Ｆｉｒｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」と題する米国特許第７，３８０，６９６号、２０１３年４月２日に交付された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ａｎ Ａｒｔｉｃｕｌａｔａｂｌｅ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ」と題する同第８，４０８，４３９号、及び２０１３年６月４日に交付された「Ｍｏｔｏｒ－Ｄｒｉｖｅｎ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ｅｌｅｃｔｒｉｃ Ａｃｔｕａｔｏｒ Ｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」と題する同第８，４５３，９１４号に開示されている。上に引用した米国特許及び米国特許出願公開のそれぞれの開示内容を参照により本明細書に援用するものとする。
外科用ステープラはまた、開腹処置において及び／又は他の非内視鏡処置において用いられ得る。単に一例として、トロカールをステープラの導管として使用しない胸部外科処置では、外科用ステープラを開胸術によって患者の肋骨の間に挿入し、１つ又は２つ以上の臓器に到達させることもできる。例えば、臓器につながる血管を、胸腔から臓器を切除する前にステープラによって切断して閉鎖することができる。当然のことながら、外科用ステープラは、様々な他の設定及び処置において使用され得る。
様々な種類の外科用ステープル留め器具及び関連構成要素が製造及び使用されてきたが、本発明者ら以前の誰も、添付の特許請求の範囲に記載されている発明を製造又は使用したことがないと考えられる。
本明細書に組み込まれ、かつその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を例示するものであり、上記の本発明の一般的な説明、及び以下の実施形態の詳細な説明とともに、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。
例示の外科用ステープル留め器具の斜視図である。 図１の器具の側面図を示す。 開放状態にある図１の器具のエンドエフェクタの斜視図である。 発射ビームが近位位置にある、図３の線４－４に沿ってとられた、図３のエンドエフェクタの側面断面図である。 発射ビームが遠位位置にある、図３の線４－４に沿ってとられた、図３のエンドエフェクタの側面断面図である。 図３の線５－５に沿ってとられた、図３のエンドエフェクタの端面断面図である。 図３のエンドエフェクタの分解斜視図である。 組織に配置され、組織内で１回作動された後の、図３のエンドエフェクタの斜視図である。 それぞれが図３のエンドエフェクタのジョーに取り付けられ得る、例示的な一対のバットレス組立体の斜視図である。 図８のバットレス組立体がエンドエフェクタの上部ジョー及び下部ジョーに取り付けられた状態の図３のエンドエフェクタの一部分の断面端面図であり、開放状態にあるエンドエフェクタのジョーと、上部ジョーと下部ジョーとの間に位置付けられた組織とを示す。 組織上で閉じた状態にあるエンドエフェクタのジョーを示す、図９Ａのエンドエフェクタ及びバットレス組立体の断面端面図である。 図３のエンドエフェクタによって組織に固定された後の、図９Ａの成形されたステープル及びバットレス組立体の断面図である。 図３のエンドエフェクタによって組織に固定された後の、図９Ａの成形されたステープル及びバットレス組立体の斜視図である。 図８のバットレス組立体を担持及び適用するために使用され得る、例示的なバットレスアプライヤカートリッジの斜視図である。 図１１のバットレスアプライヤカートリッジの上面図である。 互いに整列しているエンドエフェクタ及びバットレスアプライヤカートリッジを示す、図３のエンドエフェクタ及び図１１のバットレスアプライヤカートリッジの斜視図である。 エンドエフェクタのジョーがバットレスアプライヤカートリッジのプラットフォーム上で閉じた状態にある、図３のエンドエフェクタ及び図１１のバットレスアプライヤカートリッジの斜視図である。 折り畳まれた構成で基部と連結された例示的な付加物アプリケータの斜視図である。 折り畳まれた構成で基部のスロットに対して位置付けられている、図１４の付加物アプリケータの斜視図である。 展開構成にある図１４の付加物アプリケータの平面図である。 開放状態で図１４の付加物アプリケータに係合している図３のエンドエフェクタのジョーの斜視図であり、アプリケータは第１の角度を画定する第１の折り畳まれた構成にある。 開放状態で図１４の付加物アプリケータに係合している図３のエンドエフェクタのジョーの斜視図であり、アプリケータは第２の角度を画定する第２の折り畳まれた構成にあり、一対のスロットを介して基部と連結されたアプリケータを示す。 展開構成にある第２の例示的な付加物アプリケータの平面図である。 第１の角度を画定する第１の折り畳まれた構成にある、図１８の付加物アプリケータの斜視図である。 第１の折り畳まれた構成で基部の一対のスロットに対して位置付けられている、図１８の付加物アプリケータの斜視図である。 一対のスロットを介して基部に連結されたアプリケータを示す、第２の角度を画定する第２の折り畳まれた構成にある図１８の付加物アプリケータの斜視図である。 拡張されていない保管構成にあるアプリケータを示す、第３の例示的な付加物アプリケータの側面断面図である。 図２２の付加物アプリケータに係合している図３のエンドエフェクタの側面断面図であり、アプリケータは第１の拡張された角度付き構成にある。 図２２の付加物アプリケータに係合している図３のエンドエフェクタの側面断面図であり、アプリケータは第２の拡張された角度付き構成にある。 第１の長手方向位置にあるアプリケータの楔形部分を示す、別の例示的な付加物アプリケータの斜視図である。 仮想線で示す図３のエンドエフェクタと係合して近位位置にあるアプリケータの楔形部分を示す、図２５の線２６Ａ－２６Ａに沿ってとられた、図２５の付加物アプリケータの側面断面図である。 仮想線で示す図３のエンドエフェクタと係合して遠位位置にあるアプリケータの楔形部分を示す、図２５の付加物アプリケータカートリッジの側面断面図である。
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、かつその一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を例示するものであり、説明とともに本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が、示される正確な配置に限定されない点は理解される。
本技術の特定の実施例の以下の説明は、その範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本技術の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点が、実例として、本技術を実施する上で想到される最良の態様の１つである以下の説明により、当業者には明らかとなるであろう。理解されるように、本明細書に記載される技術は、いずれもその技術から逸脱することなく、他の異なる、かつ明らかな態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的なものではなく、本質的に例示的なものとしてみなされるべきである。
本明細書に記載される教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載されるその他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる点も、更に理解されよう。それゆえに、以下に記載される教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して切り離して考慮されるべきではない。本明細書の教示を組み合わせることができる種々の好適な方法が、本明細書の教示を考慮することにより当業者には容易に明らかとなるであろう。このような修正例及び変形例は、特許請求の範囲に含まれることが意図される。
本開示の明瞭さのために、「近位」及び「遠位」という用語は、人間又はロボットである外科用器具の操作者に対して、本明細書で定義される。「近位」という用語は、人間又はロボットである外科用器具の操作者により近く、かつ、外科用器具の外科用エンドエフェクタから更に離れた要素の位置を意味する。「遠位」という用語は、外科用器具の外科用エンドエフェクタにより近く、かつ、人間又はロボットである外科用器具の操作者から更に離れた要素の位置を意味する。加えて、用語「上部」、「下部」、「側方」、「横断」、「底部」、「頂部」は、以下に提供される図の説明に更なる明瞭性を提供するための相対的な用語である。用語「上部」、「下部」、「側方」、「横断」、「底部」、「頂部」は、したがって、本明細書に説明される発明を不必要に限定することを意図するものではない。
Ｉ．例示的な外科用ステープラ
図１～図７は、外科的処置を行うために、トロカールカニューレ又は切開術（例えば、開胸術など）を通して患者の手術部位に挿入するようにサイズ決定された、例示的な外科用ステープル留め及び切断器具（１０）を示す。本実施例の器具（１０）は、シャフト（２２）に接続されたハンドル部分（２０）を含み、シャフト（２２）は、関節動作ジョイント（１１）において遠位で終端をなし、関節動作ジョイント（１１）は、エンドエフェクタ（１２）と更に連結されている。関節動作ジョイント（１１）及びエンドエフェクタ（１２）が、トロカールのカニューレ通路を通って一旦挿入されると、関節動作ジョイント（１１）は、エンドエフェクタ（１２）を、シャフト（２２）の長手方向軸（longitudinal axis、ＬＡ）から所望の角度（α）に偏向させることができるように、図１に仮想線で描写されるように、関節動作制御部（１３）によって遠隔的に関節動作させられてもよい。本実施例のエンドエフェクタ（１２）は、ステープルカートリッジ（３７）を含む下部ジョー（１６）と、枢動可能なアンビル（１８）の形態の上部ジョーとを含む。
ハンドル部分（２０）は、ピストルグリップ（２４）及び閉鎖トリガ（２６）を含む。閉鎖トリガ（２６）は、ピストルグリップ（２４）に向かって枢動可能であって、エンドエフェクタ（１２）の下部ジョー（１６）に向かってアンビル（１８）のクランプ又は閉鎖を行う。かかるアンビル（１８）の閉鎖は、閉鎖管（３２）及び閉鎖用リング（３３）を介してもたらされ、その両方とも、ピストルグリップ（２４）に対する閉鎖トリガ（２６）の枢動に応答して、ハンドル部分（２０）に対して長手方向に並進する。閉鎖管（３２）はシャフト（２２）の長さに沿って延在し、閉鎖用リング（３３）は関節動作ジョイント（１１）の遠位に位置決めされる。関節動作ジョイント（１１）は、閉鎖管（３２）から閉鎖用リング（３３）まで長手方向の移動を伝達／伝動するように動作可能である。
図２に示すように、ハンドル部分（２０）はまた、発射トリガ（２８）を含む。細長部材（図示せず）は、シャフト（２２）を通って長手方向に延在し、発射トリガ（２８）の作動に応答してハンドル部分（２０）から発射ビーム（１４）まで長手方向の発射運動を伝達する。以下で更に詳細に説明されるように、発射ビーム（１４）のこの遠位並進により、エンドエフェクタ（１２）内でクランプされた組織のステープル留め及び切断が行われる。
図３～図６に示すように、エンドエフェクタ（１２）は、横断方向に配置された上部ピン（３８）と、発射ビームキャップ（４４）と、横断方向に配置された中間ピン（４６）と、遠位方向に向けられた切断縁部（４８）とを含む、発射ビーム（１４）を使用する。上部ピン（３８）は、アンビル（１８）の長手方向アンビルスロット（４２）内に位置決めされ、長手方向アンビルスロット（４２）内を並進可能である。発射ビームキャップ（４４）は、下部ジョー（１６）を通って形成された下部ジョースロット（４５）（図４Ｂに示す）を通って延在する発射ビーム（１４）を有することによって、下部ジョー（１６）の下面に摺動可能に係合する。中間ピン（４６）は、発射ビームキャップ（４４）と協働する下部ジョー（１６）の上面に摺動可能に係合する。
図３は、近位に位置付けられている本実施例の発射ビーム（１４）と、開放構成へと枢動されて、下部ジョー（１６）のチャネル内に、未使用のステープルカートリッジ（３７）を着脱可能に装着することが可能なアンビル（１８）と、を示す。図５～図６に最もよく見られるように、本実施例のステープルカートリッジ（３７）は、上部デッキ（７２）を提供して下部カートリッジトレー（７４）と連結されているカートリッジ本体（７０）を含む。図３に最もよく見られるように、垂直スロット（４９）が、ステープルカートリッジ本体（７０）の一部を貫いて長手方向に延在している。また、図３に最もよく見られるように、３列のステープル開口部（５１）が、垂直スロット（４９）の両側で上部デッキ（７２）を貫いて形成されている。図４Ａ～図６に示すように、楔形スレッド（４１）及び複数のステープルドライバ（４３）が、カートリッジ本体（７０）とトレー（７４）との間に捕捉されており、楔形スレッド（４１）は、ステープルドライバ（４３）よりも近位に位置している。楔形スレッド（４１）は、ステープルカートリッジ（３７）内で長手方向に移動可能であり、一方でステープルドライバ（４３）は、ステープルカートリッジ（３７）内で垂直方向に移動可能である。ステープル（４７）も、カートリッジ本体（７０）内部で、対応するステープルドライバ（４３）の上方に位置決めされている。それぞれのステープル（４７）は、ステープルドライバ（４３）によってカートリッジ本体（７０）内で垂直方向に駆動され、ステープル（４７）は、関連付けられたステープル開口部（５１）を通って外へと打ち出される。図４Ａ～図４Ｂ、及び図６に最もよく見られるように、楔形スレッド（４１）は、楔形スレッド（４１）がステープルカートリッジ（３７）を通って遠位方向に駆動されるとステープルドライバ（４３）を上方に付勢する、傾斜したカム面を提示する。
図４Ａ～図４Ｂに示すように、閉鎖管（３２）及び閉鎖用リング（３３）を遠位方向に前進させることによってエンドエフェクタ（１２）が閉鎖されると、発射ビーム（１４）が遠位方向に前進し、上部ピン（３８）が長手方向アンビルスロット（４２）に入ることによって、アンビル（１８）と係合する。発射ビーム（１４）の遠位端に位置するプッシャブロック（８０）（図５に示す）は、発射トリガ（２８）が作動されたとき、発射ビーム（１４）がステープルカートリッジ（３７）を通って遠位方向に前進するにつれて、楔形スレッド（４１）を遠位方向に押す。かかる発射中に、発射ビーム（１４）の切断縁部（４８）は、ステープルカートリッジ（３７）の垂直スロット（４９）に入り、ステープルカートリッジ（３７）とアンビル（１８）との間にクランプされている組織を切断する。図４Ａ～図４Ｂに示すように、中間ピン（４６）及びプッシャブロック（８０）はともに、ステープルカートリッジ（３７）内の垂直スロット（４９）に入ることによってステープルカートリッジ（３７）を作動させ、楔形スレッド（４１）を駆動してステープルドライバ（４３）と上向きでカム接触させると、ステープル（４７）がステープル開口部（５１）から外に押し出されて、アンビル（１８）の内面のステープル成形ポケット（５３）（図３に示す）と接触して成形される。図４Ｂは、組織の切断及びステープル留めが完了した後で、遠位方向に完全に並進した発射ビーム（１４）を示す。ステープル成形ポケット（５３）は、図４Ａ～図４Ｂの図から意図的に省略されているが、図３には示されている。アンビル（１８）は、図５の図から意図的に省略されている。
図７は、組織（９０）を貫いた１回の発射ストロークによって作動されたエンドエフェクタ（１２）を示す。切断縁部（４８）（図７では不明瞭）は、組織（９０）を切断しており、一方、ステープルドライバ（４３）は、切断縁部（４８）により形成される切断線の両側に、ステープル（４７）の３本の交互の列を組織（９０）を貫通して打ち込んでいる。最初の発射ストロークが完了した後、エンドエフェクタ（１２）を患者から引き抜き、使用済みのステープルカートリッジ（３７）を新しいステープルカートリッジ（３７）と交換し、次いでエンドエフェクタ（１２）を再び患者に挿入して、ステープル留めする部位に到達させて更なる切断及びステープル留めを行う。このプロセスは、組織（９０）を横断する発射ストロークの所望の数及びパターンが完了するまで繰り返され得る。
器具（１０）は、以下の参考文献の教示のうちのいずれかに従って更に構成されて動作可能であってもよく、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる：２０１２年７月３日に交付された「Ｍｏｔｏｒ－Ｄｒｉｖｅｎ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する米国特許第８，２１０，４１１号、２０１５年１１月１７日に交付された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ Ｄｒｉｖｅ ｗｉｔｈ Ｐｉｎｉｏｎ ａｎｄ Ｏｐｐｏｓｉｎｇ Ｒａｃｋｓ」と題する同第９，１８６，１４２号、２０１６年１２月１３日に交付された「Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ Ｔｉｓｓｕｅ Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ ａｎｄ Ｊａｗ Ａｌｉｇｎｍｅｎｔ Ｆｅａｔｕｒｅｓ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する同第９，５１７，０６５号、２０１７年４月１８日に交付された「Ｄｉｓｔａｌ Ｔｉｐ Ｆｅａｔｕｒｅｓ ｆｏｒ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ ｏｆ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する同第９，６２２，７４６号、２０１７年８月１日に交付された「Ｌｏｃｋｏｕｔ Ｆｅａｔｕｒｅ ｆｏｒ Ｍｏｖａｂｌｅ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｍｅｍｂｅｒ ｏｆ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する同第９、７１７，４９７号、２０１７年１０月２４日に交付された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ｍｕｌｔｉ－Ｄｉａｍｅｔｅｒ Ｓｈａｆｔ」と題する同第９，７９５，３７９号、２０１７年１１月７日に交付された「Ｉｎｓｔａｌｌａｔｉｏｎ Ｆｅａｔｕｒｅｓ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」と題する同第９，８０８，２４８号、２０１７年１２月１２日に交付された「Ｊａｗ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｆｅａｔｕｒｅ ｆｏｒ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ ｏｆ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する同第９，８３９，４２１号、及び／又は２０１８年１０月９日に交付された「Ｓｔａｐｌｅ Ｆｏｒｍｉｎｇ Ｆｅａｔｕｒｅｓ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する同第１０，０９２，２９２号。
ＩＩ．例示的なバットレス組立体及びバットレスアプライヤカートリッジ
場合によっては、ステープル（４７）によってもたらされる組織の機械的締結を補強するため、外科用器具（１０）のエンドエフェクタ（１２）にバットレスなどの付加材料を備え付けることが望ましい場合がある。このようなバットレスは、適用されたステープル（４７）が組織から抜け出ることを防止することができ、そうしない場合に生じる、ステープル（４７）の適用部位又はその付近において組織が裂けるリスクを、低減させることができる。ステープル（４７）のラインに構造的支持及び一体性を提供することに加えて又はそれに代えて、バットレスは、空隙又は間隙の充填、治療薬の投与、及び／又は別の効果などの、様々な他の種類の効果を提供し得る。いくつかの場合では、バットレスは、ステープルカートリッジ（３７）の上部デッキ（７２）上に設けられてもよい。上述したように、デッキ（７２）は、ステープルドライバ（４３）によって駆動されるステープル（４７）を収納する。いくつかの他の場合では、バットレスは、ステープルカートリッジ（３７）に面するアンビル（１８）の表面上に提供されてもよい。第１のバットレスがステープルカートリッジ（３７）の上部デッキ（７２）上に提供され得る一方で、第２のバットレスが同じエンドエフェクタ（１２）のアンビル（１８）上に提供されることも理解されたい。
バットレスが取り得る様々な形の例を、以下により詳細に記載する。バットレスをステープルカートリッジ（３７）又はアンビル（１８）に固定し得る様々な方法も、以下により詳細に記載する。例示的なバットレス組立体、バットレス組立体を適用するための例示的な材料及び技術、並びに例示的なバットレスアプライヤカートリッジは、２０１９年１月１日に交付された「Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ａｐｐｌｙｉｎｇ ａ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ ｔｏ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ」と題する米国特許第１０，１６６，０２３号、及び／又は２０１９年７月１６日に交付された「Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ａｐｐｌｙｉｎｇ ａ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ ｔｏ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許第１０，３４９，９３９号の少なくとも一部の教示に従って構成されてもよく、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。
Ａ．例示的なバットレス組立体の構成
図８は、例示的な一対のバットレス組立体（１１０、１１２）（それぞれが個別に「バットレス」とも呼ばれる）を示す。本実施例のバットレス組立体（１１０）は、バットレス本体（１１４）と、上部接着層（１１６）とを備える。同様に、バットレス組立体（１１２）は、バットレス本体（１１８）と、下部接着層（１２０）とを備える。本実施例では、それぞれのバットレス本体（１１４、１１８）は、ステープル（４７）のラインを構造的に支持するように構成された、強固でありながらも可撓性を有する材料を含む。あくまで一例として、各バットレス本体（１１４、１１８）は、Ｅｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．（Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ，Ｎｅｗ Ｊｅｒｓｅｙ）によるポリグラクチン９１０材料のメッシュを含み得る。代替として、それぞれのバットレス本体（１１４、１１８）を形成するために、ポリグラクチン９１０材料に加えて又はそれに代えて、任意の他の好適な材料又は材料の組み合わせを使用してもよい。
それぞれのバットレス本体（１１４、１１８）は、例えば、血液を凝固させることを支援し、かつ組織（Ｔ１、Ｔ２）に沿った切断及び／又はステープル留めされた手術部位における出血を低減するための、フィブリンなどの止血剤を含む材料を含み得る。別の単なる例示的な実施例として、それぞれのバットレス本体（１１４、１１８）が、血液を凝固させ、かつ手術部位における出血量を低減させることを支援し得るように、それぞれのバットレス本体（１１４、１１８）は、他の付加物を含んでもよく、又はトロンビンなどの止血剤を含んでもよい。それぞれのバットレス本体（１１４、１１８）に組み入れられ得る他の付加物又は試薬として、薬液又はマトリックス成分を更に挙げることができるが、これらに限定されない。
本実施例では、バットレス本体（１１４）をアンビル（１８）の下面（１２４）に接着するために、接着層（１１６）がバットレス本体（１１４）に提供されている。同様に、バットレス本体（１１８）をステープルカートリッジ（３７）の上部デッキ（７２）に接着するために、接着層（１２０）がバットレス本体（１１８）に提供されている。そのような接着材料は、エンドエフェクタ（１２）の作動前及び作動中に、バットレス本体（１１４、１１８）を適切に位置付け、次いでエンドエフェクタ（１２）の作動後に、バットレス本体（１１４、１１８）のその後の適切な機能を実質的に損なうほどの損傷をバットレス本体（１１４、１１８）に生じることなく、バットレス本体（１１４、１１８）をエンドエフェクタ（１２）から分離させることができる。
Ｂ．例示的なバットレス組立体を用いた組織のステープル留め
図９Ａ～図９Ｃは、バットレス組立体（１１０、１１２）が装填されたエンドエフェクタ（１２）を作動して、２つの対向する組織層（Ｔ１、Ｔ２）を貫いてステープル（４７）を駆動し、バットレス組立体（１１０、１１２）がステープル（４７）によって同じ組織層（Ｔ１、Ｔ２）に固定される例示的なシーケンスを示す。具体的には、図９Ａは、アンビル（１８）とステープルカートリッジ（３７）との間に位置付けられた組織層（Ｔ１、Ｔ２）を示し、アンビル（１８）は開放位置にある。バットレス組立体（１１０）は、接着層（１１６）を介してアンビル（１８）の下面（４２４）に接着されており、バットレス組立体（１１２）は、接着層（１２０）を介してステープルカートリッジ（３７）の上部デッキ（７２）に接着されている。組織層（Ｔ１、Ｔ２）は、このようにしてバットレス組立体（１１０、１１２）の間に挟入される。次に、閉鎖トリガー（２６）を、ピストルグリップ（２４）に向けて枢動させて、閉鎖管（３２）及び閉鎖用リング（３３）を遠位方向に駆動する。これにより、図９Ｂに示すように、アンビル（１８）が閉鎖位置へと駆動される。この段階で、組織層（Ｔ１、Ｔ２）がアンビル（１８）とステープルカートリッジ（３７）との間で圧縮され、バットレス組立体（１１０、１１２）が組織層（Ｔ１、Ｔ２）の対向する表面と係合する。次いで、上述のようにエンドエフェクタ（１２）を作動させ、バットレス組立体（１１０、１１２）及び組織（Ｔ１、Ｔ２）を貫いてステープル（４７）を駆動する。図１３Ｃに示すように、駆動されたステープル（４７）のクラウン（１２２）は、バットレス組立体（１１２）を捕捉し、組織層（Ｔ２）に対して保持する。変形したステープル（４７）の脚部（１２６）は、バットレス組立体（１１０）を捕捉し、組織層（Ｔ１）に対して保持する。
同様に、一連のステープル（４７）がバットレス組立体（１１０、１１２）を捕捉して組織層（Ｔ１、Ｔ２）に対して保持することにより、図１０に示すように、バットレス組立体（１１０、１１２）を組織（Ｔ１、Ｔ２）に固定する。ステープル（４７）及びバットレス組立体（１１０、１１２）が配置された後に、エンドエフェクタ（１２）が組織（Ｔ１、Ｔ２）から引き離されると、バットレス組立体（１１０、１１２）はエンドエフェクタから係合解除され、それによって、バットレス組立体（１１０、１１２）はステープル（４７）で組織（Ｔ１、Ｔ２）に固定されたまま残る。このように、バットレス組立体（１１０、１１２）は、組織（Ｔ１、Ｔ２）に形成されたステープル（４７）のラインを構造的に補強する。また、図１０で分かるように、遠位に向けられた発射ビーム（１４）の切断縁部（４８）は、更にバットレス組立体（１１０、１１２）をその中央線を貫いて切断し、各バットレス組立体（１１０、１１２）を対応する一対の部分に分離し、それによって、各部分は、対応する切断された組織（Ｔ１、Ｔ２）の領域に固定されたまま残る。
Ｃ．例示的なアクティブリテーナアームを備えたバットレスアプライヤカートリッジ
外科用器具（１０）のエンドエフェクタ（１２）は、１回の外科処置中に複数回作動され得るため、操作者がその１回の外科処置中に繰り返しかつ簡単にバットレス組立体（１１０、１１２）を下部ジョー及びアンビル（１６、１８）に装填できることが望ましい場合がある。図１１～図１３Ｂは、バットレス組立体（１１０、１１２）などの付加材料を支持し、保護し、かつエンドエフェクタ（１２）に適用するために使用することができる、例示的なカートリッジ（２１０）（「バットレスアプリケータ」とも呼ばれる）を示す。図１１～図１２に最もよく見られるように、本実施例のカートリッジ（２１０）は、開放端部（２１２）及び閉鎖端部（２１４）を備える。以下で更に詳細に説明するように、開放端部（２１２）は、エンドエフェクタ（１２）を受容するように構成されている。カートリッジ（２１０）は、第１のハウジング（２１６ａ）及び第２のハウジング（２１６ｂ）を更に含み、それぞれが全体として概ね「Ｕ」字形状を画定して、開放端部（２１２）を提供する。プラットフォーム（２１８）及びスレッドリテーナ（２２０）が、第１のハウジング（２１６ａ）と第２のハウジング（２１６ｂ）との間に置かれている。
本実施例のプラットフォーム（２１８）は、プラットフォーム（２１８）の一方の側で一対のバットレス組立体（１１０）を、プラットフォーム（２１８）のもう一方の側で別の一対のバットレス組立体（１１２）を支持するように構成されている。プラットフォーム（２１８）は、第１及び第２のハウジング（２１６ａ、２１６ｂ）の「Ｕ」字構成のプロングの間に形成された凹部に露出している。各バットレス組立体（１１０、１１２）は、それぞれアンビル（１８）及びステープルカートリッジ（３７）のスロット（４２、４９）に架からないように分離したそれぞれ一対の部分として提供されているが、プラットフォーム（２１８）は、それぞれアンビル（１８）及びステープルカートリッジ（３７）のスロット（４２、４９）に一体的に架かった幅広型のバットレス組立体（１１０、１１２）も同様に容易に支持することができる。より具体的には、プラットフォーム（２１８）の外縁は、第１及び第２のハウジング（２１６ａ、２１６ｂ）に更に係合する隆起部の形態の保持機構（５３０）を含み、プラットフォーム（２１８）が第１及び第２のハウジング（２１６ａ、２１６ｂ）に対してスライドすることを防止している。
第１及び第２のハウジング（２１６ａ、２１６ｂ）は、一体型把持機構（２２２）と、第１及び第２のハウジング（２１６ａ、２１６ｂ）に形成された窓（２２６）に対応するように位置付けられたインジケータプレート（２２４）とを含み、インジケータプレート（２２４）は、その時々で窓（２２６）を通して見ることができる。本実施例のアーム（２２８）は、バットレス組立体（１１０、１１２）をプラットフォーム（２１８）に選択的に固定するように構成されている。本実施例では、アーム（２２８）は弾性であり、したがって、バットレス組立体（１１０、１１２）を弾性的に支持し、それによりバットレス組立体（１１０、１１２）をプラットフォーム（２１８）に対して挟み込むように構成されている。カートリッジ（２１０）は、一対のテーパ状カム面（２３２）と、第１及び第２のハウジング（２１６ａ、２１６ｂ）の対応する表面に係合するように位置付けられたそれぞれ一対のハウジング係合機構（２３４）とを含む。第１及び第２のハウジング（２１６ａ、２１６ｂ）は、エンドエフェクタ（４０）をカートリッジ（２１０）に適切に位置合わせするのに役立つように構成された近位ガイド機構（２３６）及び遠位ガイド機構（２３８）を含む。
図１３Ａは、リテーナアーム（２２８）がバットレス組立体（１１０、１１２）をプラットフォーム（２１８）に対して保持するように位置付けられている構成にあるカートリッジ（２１０）を示し、図１３Ｂは、リテーナアーム（２２８）がバットレス組立体（１１０、１１２）をプラットフォーム（２１８）から解放するように位置付けられている構成にあるカートリッジ（２１０）を示す。図１３Ａ～図１３Ｂは、プラットフォーム（２１８）上のバットレス組立体（１１０）のみを示しているが、同じ方式でバットレス組立体（１１２）もプラットフォーム（２１８）上に保持されて解放される。カートリッジ（２１０）を使用してエンドエフェクタ（１２）を装填するために、操作者は最初に、図１３Ａに示すようにエンドエフェクタがカートリッジ（２１０）の開放端部（２１２）と整列するように、カートリッジ（２１０）及びエンドエフェクタ（１２）を配置する。操作者は次いで、エンドエフェクタ（１２）を遠位側に前進させて、及び／又はカートリッジ（２１０）を近位側に前進させて、図１３Ｂに示すようにプラットフォーム（２１８）及びバットレス組立体（１１０、１１２）をアンビル（１８）とステープルカートリッジ（３７）との間に配置する。次に、操作者が器具（１０）の閉鎖トリガ（２６）を引くと、プラットフォーム（２１８）上で下部ジョー及びアンビル（１６、１８）が閉鎖され、それによってバットレス組立体（１１０、１１２）がアンビル（１８）及びステープルカートリッジ（３７）に接着して取り付けられ、同時にカム面（２３２）が押し下げられる。カム面（２３２）が押し下げられると、リテーナアーム（２２８）が横方向外向きに作動され、それによってバットレス組立体（１１０、１１２）がプラットフォーム（２１８）から解放され、その結果、バットレス組立体（１１０、１１２）がアンビル（１８）及びステープルカートリッジ（３７）に接着されたまま、下部ジョー及びアンビル（１６、１８）がプラットフォーム（２１８）から係合解除され得る。
ＩＩＩ．例示的な静止型楔形付加物アプリケータ及び開放ジョーを備えた外科用ステープラエンドエフェクタに付加物を適用する方法
場合によっては、ジョーが開放状態のままである間に、又は別様では外科用ステープラ（１０）の閉鎖トリガ（２６）の作動などのステープラのエンドエフェクタ閉鎖システムの作動によってジョーを閉鎖せずに、外科用ステープラエンドエフェクタの一方又は両方のジョーにステープル補強付加要素を適用するように構成されたアプリケータ装置を提供することが望ましい場合がある。以下に説明する例示的なアプリケータ装置は、このような機能を提供し、各アプリケータ装置は、上述の図１３Ａ～図１３Ｂに示すようなジョーの閉鎖作動を必要とせずに、一方又は両方のジョーに付加要素を適用するエンドエフェクタに対して操作するように構成されている。
以下に説明する例示的なアプリケータ装置のいずれも、上述のバットレス組立体（１１０、１１２）などのバットレス、又は組織厚コンペンセータ、例えば、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１２年４月５日に公開されて現在は放棄されている「Ｓｔａｐｌｅ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ Ｓｔａｐｌｅｓ Ｐｏｓｉｔｉｏｎｅｄ Ｗｉｔｈｉｎ Ａ Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ Ｔｈｅｒｅｏｆ」と題する米国特許出願公開第２０１２／００８０３３６号に開示されているタイプのものなどの形態の付加要素を適用するように構成され得ることが理解されよう。加えて、エンドエフェクタのジョーへのステープル補強要素の適用は、上述のような接着機構を用いて、及び／又は機械的結合機構、例えば、２０１０年２月２３日に交付された「Ｉｎｔｅｒｌｏｃｋｉｎｇ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ｍａｔｅｒｉａｌ Ｒｅｔｅｎｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ」と題する米国特許第７，６６５，６４６号に開示されているタイプのものを用いて達成されてもよく、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。更に、以下に説明する例示的なアプリケータ装置のいずれも、単回使用又は複数回使用のために適切に構成され得る。
Ａ．例示的な静止型楔形付加物アプリケータ
場合によっては、ジョーが開放状態のままである間に、又は別様では外科用ステープラ（１０）の閉鎖トリガ（２６）の作動などのステープラのエンドエフェクタ閉鎖システムの作動によってジョーを閉鎖せずに、外科用ステープラエンドエフェクタの一方又は両方のジョーにステープル補強用付加要素を適用するように構成された小型アプリケータを提供することが望ましい場合がある。
図１４～図１６は、楔形アプリケータ部材（３０８）及び基部（３０２）を含む、例示的な付加物アプリケータ組立体（３００）を示す。楔形アプリケータ部材（３０８）は、本体（３０９）と、第１の付加要素（３０４）と、第２の付加要素（３０６）とを含む。本体（３０９）は、使い捨て又は再利用可能であってもよい。使い捨ての変形形態では、本体（３０９）は、発泡板、ボール紙、プラスチック、又は十分に剛性であり、平面であり、支持を提供する、当技術分野で周知の任意の他の低コスト材料から構成されてもよい。このような廃棄が意図される本体（３０９）の変形形態は、単回使用後に廃棄されてもよい。いくつかの変形形態では、本体（３０９）は、外科的に安全な表面コーティング（３３４）で処理され得るボール紙から構成されてもよい。本体（３０９）は、薄層に剛性を与えるために、プラスチック又は当技術分野で周知の任意の他の低コスト材料などの剛性の外層とともに、波形又は発泡体の芯を含んでもよい。いくつかの再利用可能な変形形態では、本体（３０９）は、ステンレス鋼などの再利用可能な材料、又は異なる角度をとるように構成され得る滅菌可能な十分に剛性の表面を提供する当該技術分野で周知の任意の他の材料から構成されてもよい。いくつかの変形形態では、このような再利用可能な材料は、折り畳まれた構成に予備成形されてもよく、以下で更に説明する方法を使用して滅菌されてもよい。
本実施例では、楔形アプリケータ部材（３０８）の本体（３０９）は、第１のパネル（３１３）と、第１のパネル（３１３）に対向する第２のパネル（３１５）と、第１のパネル（３１３）の近位端を第２のパネル（３１５）の近位端と接合する接続パネル（３４０）とを有する。第１のパネル（３１３）は、第１の接触面（３１４）を画定する。第１の接触面（３１４）は、略矩形であり、第１のパネル（３１３）の外面に位置する。第１のパネル（３１３）は、接続パネル（３４０）から第１のタング（３２０）まで延在する。第１のタング（３２０）は、台形形状を有し、第１のパネル（３１３）に隣接する台形形状の広いほうの基部と、第１のパネル（３１３）から離れる方向で接続パネル（３４０）とは反対側の端部の中央部分から遠位に延在する台形形状の狭いほうの上部とを有する。第２のパネル（３１５）も略矩形であり、第２のパネル（３１５）の反対側の外面に位置する第２の接触面（３１６）を画定する。第２のパネル（３１５）は、接続パネル（３４０）から第２のタング（３２２）まで延在する。第２のタング（３２２）は、台形形状を有し、第２のパネル（３１５）に隣接する基部と、第２のパネル（３１５）から離れる方向で遠位に延在する上部とを有する。
各第１及び第２の付加要素（３０４、３０６）は、それぞれ第１の面（３１０）とそれぞれ第２の面（３１２）とを有する。本変形形態では、各第１及び第２の付加要素（３０４、３０６）の第１の面（３１０）は、第１の取り付け機構（３４２）を使用して、それぞれ第１及び第２の接触面（３１４、３１６）に取り外し可能に取り付けられるように構成されている。第１の取り付け機構（３４２）としては、例えば、接着剤（図示せず）、及び／又はリテーナアーム（２２８）（図１２に示す）などの機械的取り付けが挙げられる。第１の取り付け機構（３４２）は、第１及び第２の付加要素（３０４、３０６）を第１及び第２の接触面（３１４、３１６）に取り外し可能に結合するように構成されている。いくつかの変形形態では、接着剤は、糊、セメント、ゴム糊、又はペーストであってもよい。いくつかの変形形態では、第１の取り付け機構（３４２）は、本明細書の教示を考慮することによって付加物をアプリケータ組立体に取り外し可能に結合するのに当業者には容易に明らかとなる任意のタイプのものであってもよい。
各第１及び第２の付加要素（３０４、３０６）の第２の面（３１２）は、エンドエフェクタ（１２）の開いた下部ジョー及びアンビル（１６、１８）に取り付けるように構成された第２の取り付け機構（３４４）を含む。第２の取り付け機構（３４４）は、第１の取り付け機構（３４２）よりも強い結合性を有する。第２の取り付け機構（３４４）としても、第１の取り付け機構（３４２）と同様の結合剤（図示せず）及び／又は第２の機械的取り付け機構（図示せず）が挙げられ得る。第２の取り付け機構（３４４）が第１の取り付け機構（３４２）よりも強い取り付け性を有する限り、接着剤又は機械的取り付けの任意の組み合わせを第１及び第２の取り付け機構（３４２、３４４）に使用してもよい。第１及び第２の付加要素（３０４、３０６）は、上述のバットレス組立体（１１０、１１２）などのバットレス組立体、又はその代わりに組織厚コンペンセータ（図示せず）の形態であってもよい。第１及び第２の付加要素（３０４、３０６）の第２の面（３１２）は、第２の取り付け機構（３４４）を被覆及び保護するフィルム（３４６）を有してもよい。フィルム（３４６）は、使用者が第１及び第２の付加要素（３０４、３０６）の取り付け性を損なわずにフィルム（３４６）を容易に取り外すことができるように、楔形アプリケータ部材（３０８）が折り畳まれた構成にあるときに近位に延在する把持部分（３４７）を含んでもよい。
いくつかの変形形態では、第１及び第２の付加要素（３０４、３０６）は、全体として強固であるがステープルのラインを支持するには可撓性であるように、２つの外層間に挟まれたコア層を含む３層ポリマー構造を含むバットレスであってもよい。本実施例では、コア層は、ポリグラクチン９１０材料であり、各外層は、ポリジオキサノン又はパラ－ジオキサノン（ＰＤＯ）フィルム材料である。本実施例の付加要素（３０４、３０６）は、所定時間未満に外層間にコア層を積層することによって形成される。付加要素（３０４、３０６）は、サイズに合わせて更に機械的に切断され、それにより、敏感な組織を損傷する可能性のあるバリ及び／又は層間剥離などの研磨性縁部が生じないようにする。レーザー切断又はホットナイフ切断など、付加要素（３０４、３０６）を切断する代替的方法も同様に使用し得ることが理解されよう。
基部（３０２）は、輸送中に物品を損傷から保護し、他の構造的支持を提供するために、発泡体、ボール紙、プラスチック、又は当技術分野で周知の任意の他の低コスト材料から構成されてもよい。基部（３０２）は、側面（３２４）が上向きになるように作業面に配置されるように構成されている。基部（３０２）の側面（３２４）は、第１及び第２のタング（３２０、３２２）を受容するように構成された第１のスロット、第２のスロット、及び第３のスロット（３２８、３３０、３３２）を含む。スロット（３２８、３３０、３３２）は、離間しており、側面（３２４）の中心線に沿って互いに整列している。スロット（３２８、３３０、３３２）は、中心線（図示せず）に対して横方向に延在し、タング（３２０、３２２）を受容するようなサイズである。いくつかの変形形態では、基部（３０２）は、輸送中に付加物アプリケータ組立体（３００）並びに第１及び第２の付加要素（３０４、３０６）を保護するために、基部（３０２）内に付加物アプリケータ組立体（３００）並びに第１及び第２の付加要素（３０４、３０６）を受容するように構成された凹部（図示せず）を含んでもよい。
図１５は、楔形アプリケータ部材（３０８）を展開位置（図１６に示す）から折り畳まれた位置に移行して基部（３０２）に嵌め込むように整列させた後の付加物アプリケータ組立体（３００）を示す。折り畳まれた位置では、第１のパネル（３１３）と第２のパネル（３１５）との間の横方向距離は、接続パネル（３４０）から離れる遠位方向で徐々に増加し、したがって接続パネル（３４０）に向かって近位方向で先細になる楔状の形状を本体（３０９）に提供する。付加物アプリケータ組立体（３００）を展開位置から折り畳まれた位置に移行するために、第１のパネル（３１３）及び第２のパネル（３１５）が、例えば、約２０度～約４５度の範囲であり得る第１の角度（θ１）をそれらの間に画定するように、接続パネル（３４０）が折り畳まれる。図１５に示すように、付加物アプリケータ組立体（３００）は、第１のタング（３２０）を第１のスロット（３２８）と整列させ、第２のタング（３２２）を第２のスロット（３３０）と整列させることによって、基部（３０２）と垂直にそろえられる。他の変形形態では、基部（３０２）は、第１及び第２のパネル（３１３、３１５）を約２０度～約４５度の範囲の１つ又は２つ以上の追加の角度に設定するように構成された１つ又は２つ以上の追加のスロットを含んでもよい。
更に他の変形形態では、基部（３０２）は、タング（３２０、３２２）を第１のスロット対に挿入し得るように、側面（３２４）の中心線に沿って中心点（図示せず）を中心に互いに等間隔に離間した、スロット（３２８、３３０、３３２）と同様の１つ又は２つ以上のスロット対（図示せず）を含んでもよい。タング（３２０、３２２）を第１のスロット対に挿入すると、第１の角度（θ１）が第１のパネル（３１３）と第２のパネル（３１５）との間に形成される。第１のパネル（３１３）と第２のパネル（３１５）との間の距離は、第１及び第２のパネル（３１３、３１５）が接続パネル（３４０）から離れて遠位に延びるにつれて増加する。第２のスロット対は、中心点を中心に第１のスロット対から更に離間し、第１のスロット対に対して互いに更に離間した第２のスロット対に第１及び第２のタング（３２０、３２２）を挿入すると、第１のパネル（３１３）及び第２のパネル（３１５）がより大きい第２の角度（θ２）を画定する。
図１６は、平面の展開構成にある楔形アプリケータ部材（３０８）を示す。展開位置では、楔形アプリケータ部材（３０８）は、平坦な状態にあり、第１のタング（３２０）から第１のパネル（３１３）まで長手方向に延在する。第１のパネル（３１３）は、更に接続パネル（３４０）まで遠位に延在する。第２のパネル（３１５）は、接続パネル（３４０）から第２のタング（３２２）まで延在する。付加物アプリケータ組立体（３００）は、本体（３０９）、第１及び第２の付加要素（３０４、３０６）、並びに基部（３０２）が無菌状態であるように、輸送及び保管中に製品包装（図示せず）の密封された無菌バリア内に収容されるように構成されている。単なる例として、このような製品包装は、２０２０年７月２日に公開された「Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ａｐｐｌｙｉｎｇ Ｂｕｔｔｒｅｓｓｅｓ ｔｏ Ｓｕｒｇｉｃａｌｌｙ Ｃｕｔ ａｎｄ Ｓｔａｐｌｅｄ Ｓｉｔｅｓ」と題する米国特許出願公開第２０２０／０２０５８２５号に開示されているタイプのものであってもよく、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。これらの構成要素を滅菌バリア内に収容するために、付加物アプリケータ組立体（３００）のサイズを最小化するか、又は別様に付加物アプリケータ組立体（３００）に折り畳み状態からの組立性を提供することが有利な場合がある。輸送中に付加物アプリケータ組立体（３００）を保護するために、包装材料の一部として機能する基部（３０２）を有することも有利な場合がある。
本実施例の接続パネル（３４０）は、楔形アプリケータ部材（３０８）の折り畳みを容易にする継手又はヒンジとして構成されている。接続パネル（３４０）は、展開位置では平坦であり、第１の折り目（３３６）から第２の折り目（３３８）まで延在する。第１の折り目（３３６）は第１のパネル（３１３）に隣接し、第２の折り目（３３８）は第２のパネル（３１５）に隣接する。第１及び第２の折り目（３３６、３３８）は、楔形アプリケータ部材（３０８）の長さを横断する穿孔又は表面切除部分を含む。穿孔又は表面切除部分は、第１のパネル（３１３）及び第２のパネル（３１５）のそれぞれに対する接続パネル（３４０）の屈曲を容易にするように構成されている。別の単なる例示的な例として、接続パネル（３４０）は、第１の折り目（３３６）のみを含んでもよく、又は第１のパネル（３１３）を第２のパネル（３１５）と接合するために使用される複数の折り目及び複数の端部パネルを含んでもよい。更に別の単なる例示的な例では、本体（３０９）は、部分的に折り畳まれた構成で出荷されてもよい。部分的に折り畳まれた構成では、第１の折り目（３３６）は１８０度に折り畳まれ、第２の折り目（３３８）は真っ直ぐなままであり、それによって第１のパネル（３１３）の裏側が第２のパネル（３１５）の裏側の上に折り畳まれて係合し、滅菌バリア内の長手方向の空間を節約する。
図１７Ａは、基部（３０２）に連結された楔形アプリケータ部材（３０８）と、長手方向に整列したエンドエフェクタ（１２）と、それによって得られる付加物アプリケータ組立体（３００）とを示す。基部（３０２）は、スロット（３２８、３３０、３３２）が上向きになるように、側面（３２４）を上向きにして作業面に配置される。楔形アプリケータ部材（３０８）は、第１のタング（３２０）を第１のスロット（３２８）に挿入し、第２のタング（３２２）を第２のスロット（３３０）に挿入し、楔形アプリケータ部材（３０８）を下方向に押すことによって、基部（３０２）に連結される。第１及び第２のスロット（３３０、３３２）に連結された第１及び第２のタング（３２０、３２２）は、それによって第１のパネル（３１３）と第２のパネル（３１５）との間の角度関係を固定して、遠位方向に開く第１の角度（θ１）を画定する。上述したように、基部（３０２）は、第１及び第２のパネル（３１３、３１５）によって画定された遠位方向に開く第１の角度（θ１）が任意の所望の角度に設定され得るように構成された１つ又は２つ以上の追加のスロットを含んでもよい。
図１７Ｂは、付加物アプリケータ組立体（３００）の楔形アプリケータ部材（３０８）に係合している、開放位置にあるエンドエフェクタ（１２）の下部ジョー及びアンビル（１６、１８）を示す。フィルム（３４６）は、エンドエフェクタ（１２）の下部ジョー及びアンビル（１６、１８）で付加物アプリケータ組立体（３００）を係合する前に、第１及び第２の付加要素（３０４、３０６）から取り外されている。エンドエフェクタ（１２）の下部ジョー（１６）は、第１の付加要素（３０４）の第２の面（３１２）に係合し、アンビル（１８）は、同時に第２の付加要素（３０６）の第２の面（３１２）に係合する。第１及び第２の付加要素（３０４、３０６）の上述の第２の取り付け機構（３４４）が、下部ジョー及びアンビル（１６、１８）にそれぞれ付着する。次いで、開放位置のまま、エンドエフェクタ（１２）を付加物アプリケータ組立体（３００）から離れる方向に引き上げる。第１の取り付け機構（３４２）は、楔形アプリケータ部材（３０８）の第１及び第２の接触面（３１４、３１６）から付加要素（３０４、３０６）を取り外すことを可能にするため、第１及び第２の付加要素（３０４、３０６）の第２の取り付け機構（３４４）は、下部ジョー及びアンビル（１６、１８）に付着した状態のままである。下部ジョー及びアンビル（１６、１８）に取り付けられた第１及び第２の付加要素（３０４、３０６）は、直ちに外科処置に使用することができる。下部ジョー及びアンビル（１６、１８）を開放状態にしたまま、付加物アプリケータ組立体（３００）を用いて付加要素（３０４、３０６）を下部ジョー及びアンビル（１６、１８）に結合させることにより、操作者は、本実施例に示すように静止状態であり得る付加物アプリケータ組立体（３００）に向かってエンドエフェクタ（１２）を長手方向に選択的に前進させることにより、付加要素（３０４、３０６）を下部ジョー及びアンビル（１６、１８）に固定する力を制御し得ることが理解されよう。
Ｂ．例示的な角度付きウィングを備えた静止型楔形付加物アプリケータ
場合によっては、付加要素（３０４、３０６）が下部ジョー及びアンビル（１６、１８）に均一に付着するように、第１及び第２のパネル（３１３、３１５）が内側又は外側に曲がるのを防ぐために、第１及び第２のパネル（３１３、３１５）に追加の剛性を提供する追加の構造支持体を含むように上述の付加物アプリケータ組立体（３００）を変更することが望ましい場合がある。図１８～図２１は、このような機能的利益を提供し得る第１及び第２の角度付きウィング対（４４６、４４８）を有する第２の例示的な付加物アプリケータ組立体（４００）を示す。
図１８は、展開位置にある付加物アプリケータ組立体（４００）の楔形アプリケータ部材（４０８）を示す。付加物アプリケータ組立体（４００）は、以下に別途記載する点を除き、上述の付加物アプリケータ組立体（３００）と同様に構成されている。付加物アプリケータ組立体（４００）は、付加物アプリケータ組立体（３００）と同様に、楔形アプリケータ部材（４０８）と基部（３０２）とを含む。楔形アプリケータ部材（４０８）は、本体（４０９）と、第１及び第２の付加要素（３０４、３０６）とを含む。楔形アプリケータ部材（４０８）及び基部（３０２）は、付加物アプリケータ組立体（３００）の楔形アプリケータ部材（３０８）及び基部（３０２）と同様の材料で構成されている。図１８に示すように、展開位置にある付加物アプリケータ組立体（４００）の本体（４０９）は、第１のタング（４２０）から第１のパネル（４１３）まで長手方向に延在する。第１のパネル（４１３）は、接続パネル（４４０）に向かって延在する。第２のパネル（４１５）は、接続パネル（４４０）から第２のタング（４２２）に向かって延在する。第１及び第２のパネル（４１３、４１５）は、付加物アプリケータ組立体（３００）の第１及び第２の接触面（３１４、３１６）と同様に、第１及び第２の接触面（４１４、４１６）をそれぞれ画定する。第１及び第２の付加要素（３０４、３０６）は、それらの第１の面（３１０）でそれぞれ第１及び第２の接触面（４１４、４１６）に取り付けられている。
楔形アプリケータ部材（４０８）の本体（４０９）は、本体（４０９）が第１及び第２のパネル（４１３、４１５）の側部に形成された第１及び第２の角度付きウィング対（４４６、４４８）を更に含むという点で、楔形アプリケータ部材（３０８）の本体（３０９）とは異なる。具体的には、第１の角度付きウィング対（４４６）は、第１のパネル（４１３）の側部に形成され、第１のパネル縁部（４５０）から横方向に延在する台形形状の平面パネルとして構成されている。第１のパネル縁部（４５０）は、第１のパネル（４１３）の外側縁部に沿って、展開した本体（４０９）の長さに平行に延びている。第１のパネル縁部（４５０）は、第１のパネル（４１３）に対する第１の角度付きウィング（４４６）の屈曲又は破断を容易にするように、穿孔又は表面切除されていてもよい。本変形形態では、第１の角度付きウィング対（４４６）は、台形平面パネル対を形成する。台形形状の直角部は、第１のタング（４２０）に近接する端部に位置する。第１の角度付きウィング（４４６）はそれぞれ、第２のパネル（４１５）の内側表面に当接するように構成された第１の外側縁部（４５２）を画定して、第１のパネル（４１３）と第２のパネル（４１５）との間に、遠位に開放した約２０度～約４５度の範囲であり得る第１の所定の角度（θ１）を画定する。
第２の角度付きウィング対（４４８）は、第２のパネル（４１５）の第２のパネル縁部（４５４）から横方向に延在して、それぞれ直角部を有する台形平面パネルを形成する。各第１の角度付きウィング（４４８）の直角部は、第１のタング（４２０）に近接する端部に位置する。第２のパネル縁部（４５４）は、第２のパネル（４１５）の縁部に沿って、展開した本体（４０９）の長さに平行に延びている。第１のパネル縁部（４５０）と同様に、第２のパネル縁部（４５４）は、第２のパネル（３１５）に対する第２の角度付きウィング対（４４８）の屈曲又は破断を容易にするように、穿孔又は表面切除されていてもよい。第２の角度付きウィング対（４４８）は、第１の角度付きウィング対（４４６）の鏡像型であり、各第２の角度付きウィング（４４８）は、第２の外側縁部（４５６）を画定して、第１のパネル（４１３）と第２のパネル（４１５）との間に約２０度～約４５度の第２の所定の角度（θ２）（図２１参照）を画定する。第２の角度（θ２）は、第１の角度（θ１）と同じ角度であっても、又は異なる角度であってもよい。
本実施例では、第２の角度付きウィング対（４４８）は、結果として得られる第２の角度（θ２）が、例えば図１９と比較して図２１に示すように、第１のウィング（４４６）によって第１のパネル（４１３）と第２のパネル（４１５）との間に画定される第１の角度（θ１）よりも大きくなるように適切に成形されている。したがって、使用者は、開放状態のアンビル（１８）とステープルカートリッジ（３７）のデッキ（７２）との間に比較的小さいジョー開口部（「アパーチャ」とも呼ばれる）を有するエンドエフェクタ（１２）で使用するために、上述のように選択的に第１のウィング（４４６）を配置して、第１のパネル（４１３）と第２のパネル（４１５）との間に比較的小さい第１の角度（θ１）を画定することができる。あるいは、使用者は、開放状態で比較的大きいジョー開口部を有するエンドエフェクタ（１２）で使用するために、上述のように選択的に第２の角度付きウィング対（４４８）を配置して、第１のパネル（４１３）と第２のパネル（４１５）との間に比較的大きい第２の角度（θ２）を画定することができる。
図１９は、展開構成から移行した後の折り畳まれた構成の楔形アプリケータ部材（４０８）を示す。楔形アプリケータ部材（４０８）は、第１及び第２の折り目（４３６、４３８）に沿って接続パネル（４４０）に対して第１及び第２のパネル（４１３、４１５）を折り畳むことによって、折り畳まれた構成に移行される。楔形アプリケータ部材（４０８）を図１６の展開構成から図１９及び図２０に示す折り畳まれた構成のうちの一方に移行させるために、第１の角度付きウィング対（４４６）又は第２の角度付きウィング対（４４８）のいずれかをそれぞれ第１又は第２のパネル縁部（４５０、４５４）に沿って折り畳む。第１又は第２の外側縁部（４５２、４５６）は、それぞれ第２のパネル（４１５）又は第１のパネル（４１３）の内側に係合する。例えば、使用者が付加物アプリケータ組立体４００を第１の角度（θ１）に設定することを望む場合、使用者は、第２のパネル（４１５）の内側に係合するように、第１のパネル縁部（４５０）に沿って第１の角度付きウィング対（４４６）を内側に折り畳むことができる。第１の角度付きウィング対（４４６）を第１のパネル（４１３）の内側に係合するように折り畳んだときに、第２の角度付きウィング対（４４８）が第１の角度付きウィング対（４４６）を邪魔しないように、第２の角度付きウィング対（４４８）を邪魔にならないように折り畳んでもよく、折り畳まないままでもよく、又は第２のパネル縁部（４５４）に沿って切り取ってもよい。
付加物アプリケータ組立体（４００）を第２の角度（θ２）に設定するには、第２の外側縁部（４５６）が第１のパネル（４１３）の内側に係合するように、第２の角度付きウィング対（４４８）を第２のパネル縁部（４５４）に沿って内側に折り畳む。第２の角度付きウィング対（４４８）を第１のパネル（４１３）の内側に係合するように折り畳んだときに、第１の角度付きウィング対（４４６）が第２の角度付きウィング対（４４８）を邪魔しないように、第１の角度付きウィング対（４４６）を邪魔にならないように折り畳んでもよく、折り畳まないままでもよく、又は第１のパネル縁部（４５０）に沿って切り取って廃棄してもよい。
図２０は、楔形アプリケータ部材（４０８）が第１の折り畳まれた構成にあり、第１及び第２のパネル（４１３、４１５）がそれらの間に第１の角度（θ１）を画定し、楔形アプリケータ部材（４０８）が基部（３０２）に連結される前の、付加物アプリケータ組立体（４００）を示す。基部（３０２）は、側面（３２４）を上向きにして作業面に配置される。第１のスロット（３２８）は、楔形アプリケータ部材（４０８）が第１の角度（θ１）に設定されているときの第１のタング（４２０）と第２のタング（４２２）との間の距離に等しい距離で、第２のスロット（３３０）から長手方向に離間している。第１及び第２のタング（４２０、４２２）を第１及び第２のスロット（４２８、４３０）と整列させ、次いで楔形アプリケータ部材（４０８）を下向きに押すことにより、第１及び第２のタング（４２０、４２２）を第１及び第２のスロット（４２８、４３０）に挿入する。
図２１は、楔形アプリケータ部材（４０８）が第２の折り畳まれた構成にあり、第１及び第２のパネル（４１３、４１５）がそれらの間に第２の角度（θ２）を画定し、楔形アプリケータ部材（４０８）が基部（３０２）に連結されている、付加物アプリケータ組立体（４００）を示す。基部（３０２）における第１のスロット（３２８）は、楔形アプリケータ部材（４０８）が第２の角度（θ２）に設定されているときの第１のタング（４２０）と第２のタング（４２２）との間の距離に等しい距離で、第３のスロット（３３２）から離間している。第１のタング（４２０）を第１のスロット（３２８）と整列させて第１のタング（４２０）を第１のスロット（３２８）に挿入し、第２のタング（４２２）を第３のスロット（３３２）と整列させて第２のタング（４２２）を第３のスロット（３３２）に挿入し、楔形アプリケータ部材（４０８）を下方向に押すことにより、楔形アプリケータ部材（４０８）を基部（３０２）に連結する。
上述したように、楔形アプリケータ部材（４０８）は、様々な所定の角度の楔形構成をとるように好適に構成されてもよく、基部（３０２）のスロット（３２８、３３０、３３２）は、このような所定の構成のそれぞれで楔形アプリケータ部材（４０８）のタング（４２０、４２２）を受容するように互いに好適に離間し得ることが理解されよう。したがって、使用者は、アンビル（１８）とステープルカートリッジ（３７）のデッキ（７２）との間に全開状態のジョー開口部を有するエンドエフェクタ（１２）で使用するために、楔形アプリケータ部材（４０８）を容易に変更して適合させることができる。
Ｃ．例示的な調節可能な支柱を備えた静止型楔形付加物アプリケータ
場合によっては、小型で無菌の使い捨て付加物アプリケータ組立体を使用して、エンドエフェクタ（１２）の開いた下部ジョー及びアンビル（１６、１８）に付加物を取り付けることが望ましい場合がある。加えて、付加物アプリケータ組立体を異なるエンドエフェクタで、及び／又は特定の付加物に最適な角度で使用することができるように、このような付加物アプリケータ組立体を異なる所定の角度に設定することが有利な場合がある。また、作業面を必要とする上述の基部（３０２）などの基部を用いずに、エンドエフェクタ（１２）の開いた下部ジョー及びアンビル（１６、１８）に係合するように使用者が操作することができる付加物アプリケータ組立体を有することが望ましい場合がある。図２２～図２４は、このような機能的利益を提供し得る第３の例示的な付加物アプリケータ組立体（５００）を示す。
図２２は、拡張されていない保管構成にある付加物アプリケータ組立体（５００）を示す。付加物アプリケータ組立体（５００）は、以下に別途記載する点を除き、上述の付加物アプリケータ組立体（３００）と同様である。付加物アプリケータ組立体（５００）は、付加物アプリケータ組立体（３００）と同様に、楔形アプリケータ部材（５０８）と、第１の付加要素（３０４）と、第２の付加要素（３０６）とを含む。付加物アプリケータ組立体（５００）はまた、輸送及び保管中に無菌バッグ（図示せず）内に密封されるように、輸送及び保管中に製品包装（図示せず）の密封された無菌バリア内に収容されるように構成されている。付加物アプリケータ組立体（５００）は、付加物アプリケータ組立体（３００）と同様の材料で構成されてもよい。付加物アプリケータ組立体（５００）は、使い捨て又は再利用可能であり得る本体（５０９）を含む。付加物アプリケータ組立体（５００）は、第１及び第２の付加要素（３０４、３０６）をエンドエフェクタ（１２）の開いた下部ジョー及びアンビル（１６、１８）に移動させるように構成されている。
付加物アプリケータ組立体（５００）は、付加物アプリケータ組立体（５００）が、基部（３０２）に連結されることなく、手で操作されてエンドエフェクタ（１２）の開いた下部ジョー及びアンビル（１６、１８）に挿入されるように構成されており、また本体（５０９）が、製品包装の無菌バリア内で本体（５０９）が占める空間を最小化するために保管構成に折り畳まれ得るという点で、付加物アプリケータ組立体（３００）とは異なる。
本体（５０９）は、第１のパネル（５１３）と、第２のパネル（５１５）と、第３のパネル（５０２）と、第１の屈曲ノッチ（５０４）と、第２の屈曲ノッチ（５０６）と、接続部分（５１８）と、支柱（５２０）とを含む。本体（５０９）は、拡張されていない保管位置にあるとき、第３のパネル（５０２）から第１の屈曲ノッチ（５０４）まで近位に延在する。第３のパネル（５０２）は、使用者が親指及び／又は指で人間工学的に把持するように構成されたハンドルとして機能してもよい。第３のパネル（５０２）は、第１の屈曲ノッチ（５０４）で第１のパネル（５１３）に接合されている。第１の屈曲ノッチ（５０４）は、第３のパネル（５０２）と第１のパネル（５１３）との間で本体（５０９）の外側表面（５２２）に位置するＶ字形ノッチである。外側表面（５２２）は、本体（５０９）の外向きの表面である。第１の屈曲ノッチ（５０４）は、長手方向に延在する第１のパネル（５１３）に対して第３のパネル（５０２）を横方向位置（図２３に示す）に保持するように構成された接着剤（図示せず）を含んでもよい。
第１のパネル（５１３）は、内側表面（５２４）の遠位部分に位置する第１の角度ノッチ（５４４）、第２の角度ノッチ（５４６）、及び第３の角度ノッチ（５４８）を含む。内側表面（５２４）は、本体（５０９）の内向きの表面である。第１のパネル（５１３）は、第１の屈曲ノッチ（５０４）から接続部分（５１８）まで近位に延在する。接続部分（５１８）は、第１のパネル（５１３）の近位端を第２のパネル（５１５）の近位端と接合する。接続部分（５１８）は、可撓性のＵベンド又はＶベンドの形態であってもよく、第１及び第２のパネル（５１３、５１５）が複数の角度付き構成の間で互いに対して角度を付けて偏向することができるように構成されている。接続部分（５１８）は、付加物アプリケータ組立体（３００）の第１及び第２の折り目（３３６、３３８）並びに接続パネル（３４０）と同様に、折り目又は相互接続されたパネル（図示せず）の形態であり得る１つ又は２つ以上の屈曲機構（５３８）を含んでもよい。第２のパネル（５１５）は、接続部分（５１８）から第２の屈曲ノッチ（５０６）まで遠位に延在する。第２の屈曲ノッチ（５０６）は、第２のパネル（５１５）の内側表面（５５４）に位置し、支柱（５２０）を第２のパネル（５１５）に接合する。支柱（５２０）は、第２の屈曲ノッチ（５０６）から支柱端部（５４０）まで遠位に延在する。第２の屈曲ノッチ（５０６）は、第２のパネル（５１５）の内側表面（５５４）に位置するＶ字形ノッチであってもよい。支柱端部（５４０）は、角度ノッチ（５４４、５４６、５４８）のうちの１つに選択的に係合するように構成されている。第１及び第２の付加要素（３０４、３０６）は、外側表面（５２２）において第１及び第２のパネル（５１３、５１５）に取り外し可能に取り付けられている。
図２３は、エンドエフェクタ（１２）の開いた下部ジョー及びアンビル（１６、１８）に係合している、第１の拡張された角度付き構成にある付加物アプリケータ組立体（５００）を示す。付加物アプリケータ組立体（５００）は、第１の屈曲ノッチ（５０４）で第３のパネル（５０２）を屈曲させ、第２の屈曲ノッチ（５０６）で支柱（５２０）を屈曲させることによって、保管構成（図２２に示す）から第１の角度付き構成に移行されている。第３のパネル（５０２）は、外側表面（５２２）に向かって第１のパネル（５１３）に対して第１の屈曲ノッチ（５０４）で横方向下向きに曲げられる。支柱（５２０）は、第１のパネル（５１３）の内側表面（５２４）に向かって第２のパネル（５１５）に対して第２の屈曲ノッチ（５０６）で横方向下向きに曲げられる。図示した実施例では、支柱端部（５４０）は、第１の角度ノッチ（５４４）に係合し、第１の角度ノッチ（５４４）によって保持される。第１の角度ノッチ（５４４）は、第２及び第３の角度ノッチ（５４６、５４８）に対して遠位に位置する。支柱端部（５４０）が第１の角度ノッチ（５４４）によって保持されると、それによって第１のパネル（５１３）及び第２のパネル（５１５）は、例えば約２０度～約４５度の範囲であり得る第１の角度（θ１）をそれらの間に画定する。第１の折り畳まれた位置では、第１のパネル（５１３）と第２のパネル（５１５）との間の横方向距離は、接続部分（５１８）から離れる遠位方向で徐々に増加し、したがって接続部分（５１８）に向かって近位方向で先細になる楔状の形状を楔形アプリケータ部材（５０８）に提供する。
フィルム（３４６）は、エンドエフェクタ（１２）の下部ジョー及びアンビル（１６、１８）を楔形アプリケータ部材（５０８）に係合させる前に、第１及び第２の付加要素（３０４、３０６）の第２の面（３１２）から取り外される。使用者は、片方の手の指と親指との間で第３のパネル（５０２）を把持又は保持しながら、他方の手を使用して楔形アプリケータ部材（５０８）をエンドエフェクタ（１２）の開いた下部ジョー及びアンビル（１６、１８）に押し込むことができる。エンドエフェクタ（１２）の開いた下部ジョー及びアンビル（１６、１８）は、第１及び第２の付加要素（３０４、３０６）に係合する。第１及び第２の付加要素（３０４、３０６）の第２の面（３１２）が、開いた下部ジョー及びアンビル（１６、１８）に付着する。次に、使用者が楔形アプリケータ部材（５０８）からエンドエフェクタ（１２）を取り外すと、第１及び第２の付加要素（３０４、３０６）は、開いた下部ジョー及びアンビル（１６、１８）に固定されたまま、アプリケータ部材（５０８）から分離する。
図２４は、エンドエフェクタ（１２）の開いた下部ジョー及びアンビル（１６、１８）に係合している、第２の拡張された角度付き位置にある付加物アプリケータ組立体（５００）を示す。楔形アプリケータ部材（５０８）は、上述の第１の角度付き位置（図２３に示す）と同様に、保管位置（図２２に示す）から第２の角度付き構成に移行されている。具体的には、第３のパネル（５０２）は、第１の屈曲ノッチ（５０４）を中心に曲げられ、支柱（５２０）は、第２の屈曲ノッチ（５０６）を中心に曲げられる。第３のパネル（５０２）は、第１のパネル（５１３）に対して外側表面（５２２）に向かって第１の屈曲ノッチ（５０４）で横方向下向きに曲げられる。支柱（５２０）は、第１のパネル（５１３）の内側表面（５２４）に向かって第２のパネル（５１５）に対して第２の屈曲ノッチ（５０６）で横方向下向きに曲げられる。支柱端部（５４０）は、第２の角度ノッチ（５４６）と係合し、第２の角度ノッチ（５４６）によって保持される。第２の角度ノッチ（５４６）は、第１の角度ノッチ（５４４）の近位にあり、第３の角度ノッチ（５４８）の遠位にある。支柱端部（５４０）が第２の角度ノッチ（５４６）によって保持されると、第１のパネル（５１３）及び第２のパネル（５１５）は、約２０度～約４５度の範囲であり得る第２の角度（θ２）をそれらの間に画定する。本実施例では、第２の角度（θ２）は、第２の折り畳まれた位置で第１の角度（θ１）（図２３に示す）よりも大きく、したがって第１のパネル（５１３）と第２のパネル（５１５）との間の横方向距離は、第１の折り畳まれた位置よりも大きい割合で遠位方向に徐々に増加する。
図示していないが、支柱（５２０）は、第３の角度ノッチ（５４８）に配置されてもよく、それによって第１のパネル（５１３）及び第２のパネル（５１５）は、第１のパネル（５１３）と第２のパネル（５１５）との間に、第２の角度（θ２）よりも大きい、約２０度～約４５度であり得る第３の角度を画定する。別の単なる例示的な例として、第１のパネル（５１３）の内側表面（５２４）は、第１のパネル（５１３）と第２のパネル（５１）との間に約２０度～約４５度の範囲の追加の所定の角度を画定するように構成された１つ又は２つ以上の追加の角度ノッチを含んでもよい。
Ｄ．例示的な力制限機構を備えた付加物アプリケータ組立体
場合によっては、エンドエフェクタ（１２）の開いた下部ジョー及びアンビル（１６、１８）に付加物を取り付けるために使用される力の量を所定量の力に制限することによって、そうしない場合にエンドエフェクタ（１２）及び／又は付加要素（３０４、３０６）を損傷する恐れがある、過剰な適用力を回避することが望ましい場合がある。図２５～図２６Ｂは、このような機能的利益を提供し得る第４の例示的な付加物アプリケータ組立体（６００）を示す。
図２５に示すように、付加物アプリケータ組立体（６００）は、楔形アプリケータ部材（６０８）を含み、これは、上述の例示的な楔形アプリケータ部材（３０８、４０８、５０８）のいずれかと構造及び機能が同様であってもよい。アプリケータ部材（６０８）は、本体（６１０）と、本体（６１０）の両側に配置された第１及び第２の付加物（３０４、３０６）とを含む。付加物アプリケータ組立体（６００）は、コイルばねの形態の弾性部材（６０２）と、ハウジング（６０４）と、連結機構（６０６）とを更に含む。ハウジング（６０４）は、上記のバットレスアプライヤカートリッジ（２１０）の第１及び第２のハウジング（２１６Ａ、２１６Ｂ）の組み合わせと同様に構成されていてもよく、本実施例では、楔形アプリケータ部材（６０８）を支持することができる剛性支持構造を提供するシャーシとして構成されている。楔形アプリケータ部材（６０８）は、連結機構（６０６）によってハウジング（６０４）に摺動可能に連結されている。コイルばね（６０２）は、本体（６１０）を、図２６Ａに示す近位位置へと近位に付勢する。本体（６１０）は、外科的に安全なプラスチック、ステンレス鋼、又は滅菌可能な当該技術分野で周知の他の材料から構成されてもよい。
付加物アプリケータ組立体（３００）の楔形アプリケータ部材（３０８）と同様に、楔形アプリケータ部材（６０８）は、第１の接触面（６１４）を含む第１の接触機構（６１３）と、第２の接触面（６１６）を含む第２の接触機構（６１５）と、第１及び第２の接触機構（６１３、６１５）を少なくともそれらの近位端で相互接続する接続機構（６４０）とを含む。第１の付加要素（３０４）は、第１の接触機構（６１３）の第１の接触面（６１４）に取り付けられ、第２の付加要素（３０６）は、第２の接触機構（６１４）の第２の接触面（６１６）に取り付けられる。いくつかの変形形態では、接続機構（６４０）は、本体（６１０）が遠位開放角度を画定する角度付き位置の範囲にわたって、第１及び第２の接触機構（６１３、６１５）が、それらの近位端を中心に互いに向かって及び互いから離れて動くことができるように好適に構成され得る。他の変形形態では、本体（６１０）は、第１及び第２の接触機構（６１３、６１５）が互いに対して角度が固定された静的構造であってもよく、それによって本体（６１０）は、単一の遠位開放角度を画定するように構成されている。
楔形アプリケータ部材（６０８）は、複数の支持アーム（６４２）とローラの形態の可動部材（６４４）とでハウジング（６０４）に摺動可能に連結されている。各支持アーム（６４２）は、第１の端部（６４６）で楔形アプリケータ部材（６０８）に固定式に取り付けられ、第２の端部でローラ（６４４）に回転可能に連結されている。本変形形態は、最大４つの支持アーム（６４２）を含み、２つの支持アーム（６４２）が楔形アプリケータ部材（６０８）の各側面に取り付けられている。支持アーム（６４２）の様々な他の数及び配置が、他の変形形態において使用されてもよい。更に他の変形形態では、可動部材は、スライダ、パック、スキー、又はシャーシに対する本体の線形並進を容易にする当技術分野で周知の任意の他の構造の形態であってもよい。
ハウジング（６０４）は、開放端部（６５０）から閉鎖端部（６５２）まで長手方向に延在し、「Ｕ」字形状を有する。開放端部（６５０）は、エンドエフェクタ（１２）の開いた下部ジョー及びアンビル（１６、１８）を受容するように構成されている。ハウジング（６０４）は、長手方向に延在する第１及び第２のハウジング側部（６５４、６５８）を更に含む。第１のハウジング側部（６５４）は、第１のチャネル（６５６）を有し、第２のハウジング側部（６５８）は、第１のチャネル（６５６）から横方向に対向する第２のチャネル（６６０）を有する。第１及び第２のハウジング側部（６５４、６５８）は、全体としてハウジング（６０４）の「Ｕ」字形状を画定する。各チャネル（６５６、６６０）は、１つ又は２つ以上のローラ（６４４）を収容する。各チャネル（６５６、６６０）は、対応する第１又は第２のハウジング側部（６５４、６５８）に沿って長手方向に延在し、ローラ（６４４）が回転できるように構成されており、それによって楔形アプリケータ部材（６０８）は、ハウジング（６０４）に対して近位及び遠位に並進することができる。
引張コイルばねの形態で示すコイルばね（６０２）は、ハウジング（６０４）と連結機構（６０６）との間で動作可能に取り付けられている。本変形形態では、連結機構（６０６）は、第１のハウジング側部（６５４）内で楔形アプリケータ部材（６０８）の近位部分に連結している。他の変形形態では、追加のコイルばね（６０２）を第２のハウジング側部（６５８）内に配置して、追加の連結機構（６０６）とハウジング（６０４）の近位部分との間に取り付けてもよい。更に他の変形形態では、連結機構（６０６）をコイルばね（６０２）とハウジング（６０４）の遠位部分との間に取り付けてもよい。このような変形形態の全てにおいて、コイルばね（６０２）は、楔形アプリケータ部材（６０８）がハウジング（６０４）に対して近位位置にあるときに、収縮した弛緩状態になる。
図２６Ａは、第１及び第２の接触面（６１４、６１６）に取り付けられた第１及び第２の付加要素（３０４、３０６）に係合している、エンドエフェクタ（１２）の開いた下部ジョー及びアンビル（１６、１８）を示し、楔形アプリケータ部材（６０８）はハウジング（６０４）に対して近位位置にあり、コイルばね（６０２）は収縮状態にある。近位位置では、コイルばね（６０２）は、楔形アプリケータ部材（６０８）を近位位置へと近位方向に付勢する。エンドエフェクタ（１２）の開いた下部ジョー及びアンビル（１６、１８）は、第１及び第２の接触機構（６１３、６１５）によって支持された第１及び第２の付加要素（３０４、３０６）に対してそれぞれ遠位に押し付けられる。
図２６Ｂは、コイルばね（６０２）の弾性付勢に打ち勝ち、かつ楔形アプリケータ部材（６０８）を近位位置（図２７Ａに示す）からコイルばね（６０２）が伸張された遠位位置まで動かすのに十分な力の量で遠位に押されている、エンドエフェクタ（１２）の開いた下部ジョー及びアンビル（１６、１８）を示す。アプリケータ部材（６０８）を遠位位置に移行させるために、使用者は、コイルばね（６０２）が楔形アプリケータ部材（６０８）に近位方向に加える所定の付勢力に打ち勝つように、十分な長手方向の入力を加える。使用者がエンドエフェクタ（１２）を介してアプリケータ部材（６０８）に加える遠位入力が、コイルばね（６０２）がアプリケータ部材（６０８）に加える近位付勢力に打ち勝つと、楔形アプリケータ部材（６０８）がハウジング（６０４）に対して遠位に移動する。このアプリケータ部材（６０８）のハウジング（６０４）に対する遠位並進性及び引張コイルばね（６０２）の弾性付勢は、使用者の入力に応じてエンドエフェクタ（１２）がアプリケータ部材（６０８）に加え得る力の大きさを効果的に制限する。この構成は、下部ジョー及びアンビル（１６、１８）とアプリケータ部材（６０８）との間で相互に加えられる長手方向の圧縮力が、付加要素（３０４、３０６）を下部ジョー及びアンビル（１６、１８）に効果的に固定するのに十分であり、またこのような圧縮力を制限して、そうしない場合に過剰な圧縮力による損傷から下部ジョー及びアンビル（１６、１８）とアプリケータ部材（６０８）とを保護することを保証し得る。
ローラ（６４４）は、楔形アプリケータ部材（６０８）の遠位方向への並進を容易にし、第１及び第２の付加要素（３０４、３０６）がエンドエフェクタ（１２）の下部ジョー及びアンビル（１６、１８）に適用される間に位置ずれしないように、楔形アプリケータ部材（６０８）を長手方向に整列した状態に保つ。エンドエフェクタ（１２）の一部分は、コイルばね（６０２）が設計された可動域を超えて過剰に延び、かつ第１及び第２の付加要素（３０４、３０６）に所定量の力よりも大きな力が加わることを防ぐために、ハウジング（６０４）の停止機構に係合してもよい。これにより、コイルばね（６０２）は、エンドエフェクタ（１２）の下部ジョー及びアンビル（１６、１８）に対して近位方向に所定量の力を加えることができる。上述したように、この所定の力は、第１及び第２の付加要素（３０４、３０６）の第２の面（３１２）をエンドエフェクタ（１２）の開いた下部ジョー及びアンビル（１６、１８）に取り付けるのに十分な力である。エンドエフェクタ（１２）の一部分がハウジング（６０４）の停止機構に係合すると、エンドエフェクタ（１２）は、付加物アプリケータ組立体（６００）から離れて近位に移動する。第１の取り付け機構（３４２）の取り付け力よりも第２の取り付け機構（３４４）の取り付け力のほうが大きいことから、第１及び第２の付加要素（３０４、３０６）がエンドエフェクタ（１２）の開いた下部ジョー及びアンビル（１６、１８）に取り付けられる。
ＩＶ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせる又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願又は本出願のその後の出願において任意の時点で提示され得る特許請求の範囲を限定することを意図するものではないことを理解されたい。一切の権利放棄が意図されていない。以下の実施例は、単に例示的な目的で提供されているに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用され得ることが企図される。また、一部の変形例では、以下の実施例において言及される特定の特徴部を省略し得ることも企図される。したがって、以下に言及される態様又は特徴のいずれも、本発明者ら又は本発明者らの権利相続人によって後にそのように明示的に示されていない限り、重要であるとみなされるべきではない。本出願又は本出願に関連する後続の出願において提示される特許請求の範囲が、以下に言及されるもの以外の追加の特徴を含む場合、それらの追加の特徴は、特許性に関するいかなる理由で追加されたものとみなされるべきではない。
（ａ）本体であって、（ｉ）第１の本体部分と、（ｉｉ）第１の本体部分に対向する第２の本体部分と、（ｉｉｉ）第１の本体部分の近位端を第２の本体部分の近位端に連結する接続部分であって、接続部分は、本体がそれぞれ遠位開放角度を画定する複数の角度配向の間で、第１の本体部分及び第２の本体部分が互いに向かって及び互いから離れて移動することが可能であるように構成されている、接続部分と、を含む、本体と、（ｂ）第１の本体部分の外向きの表面に配置された第１の付加要素と、（ｃ）第２の本体部分の外向きの表面に配置された第２の付加要素と、を備え、第１の本体部分及び第２の本体部分は、第１の本体部分が第１の付加要素を外科用ステープラエンドエフェクタの第１のジョーに適用するように構成され、かつ第２の本体部分が同時に第２の付加要素を外科用ステープラエンドエフェクタの第２のジョーに適用するように構成されるように、角度配向のそれぞれで互いに対して固定可能である、装置。
複数の角度配向において本体によって画定される遠位開放角度は、約２０度～約４５度の範囲である、実施例１に記載の装置。
本体に取り外し可能に連結される基部を更に備え、基部は、本体を複数の角度配向で支持するように構成されている、実施例１～２のいずれかに記載の装置。
本体は、第１の本体部分から延在する第１のタブと、第２の本体部分から延在する第２のタブとを更に含み、第１のタブ及び第２のタブは、基部内の複数のスロットと嵌合するように構成されている、実施例３に記載の装置。
第１の本体部分に連結された第１のウィング対を更に備え、第１のウィング対は、第２の本体部分を第１の本体部分に対して係合及び支持して、遠位開放角度を画定及び維持するように構成されている、実施例１～４のいずれかに記載の装置。
第２の本体部分に連結された第２のウィング対を更に備え、第２のウィング対は、第１の本体部分に係合して遠位開放角度を画定するように構成されている、実施例５に記載の装置。
基部は、第１の遠位開放角度を画定するために、本体の角度配向を設定するように構成された第１のスロットを含む、実施例３～４のいずれかに記載の装置。
基部は、第１の遠位開放角度とは異なる第２の遠位開放角度を画定するために、本体の角度配向を設定するように構成された第２のスロットを含む、実施例７に記載の装置。
第１の本体部分は第１のパネルを含み、第２の本体部分は第２のパネルを含む、実施例１～８のいずれかに記載の装置。
第１の付加要素又は第２の付加要素のうちの少なくとも１つは、バットレスを含む、実施例１～９のいずれかに記載の装置。
第１の付加要素又は第２の付加要素のうちの少なくとも１つは、組織厚コンペンセータを含む、実施例１～１０のいずれかに記載の装置。
第１の付加要素及び第２の付加要素は、それぞれ第１の本体部分及び第２の本体部分に接着剤を用いて取り外し可能に取り付けられている、実施例１～１１のいずれかに記載の装置。
本体は、使用者によって把持されるように構成された第３の本体部分を含む、実施例１～１２のいずれかに記載の装置。
第１のスロット対及び第２のスロット対を有する基部を更に備え、第１のスロット対は、本体の第１の遠位開放角度を画定するように構成されており、第２のスロット対は、本体の第２の遠位開放角度を画定するように構成されている、実施例１～１３のいずれかに記載の装置。
（ａ）複数のステープル成形ポケットを有する第１のジョーと、複数のステープルを収容するように構成された複数の開口部を有する第２のジョーと、を含む、エンドエフェクタと、（ｂ）前述の実施例のいずれかに記載の装置であって、第１の本体部分は、第１の付加要素を第１のジョーに適用するように構成されており、第２の本体部分は、第２の付加要素を第２のジョーに適用するように構成されている、装置と、を備える、外科用組立体。
（ａ）第１のジョー及び第２のジョーを含む外科用ステープラエンドエフェクタと、（ｂ）付加物アプリケータであって、（ｉ）接続部分と、（ｉｉ）接続部分から遠位に延在する第１の本体部分と、（ｉｉｉ）第１の本体部分に対向して接続部分から遠位に延在する第２の本体部分であって、第１の本体部分及び第２の本体部分が遠位開放角度を画定するように構成されている、第２の本体部分と、（ｉｖ）第１の本体部分上に配置された第１の付加要素と、（ｖ）第２の本体部分上に配置された第２の付加要素と、を含む、付加物アプリケータと、を備え、外科用ステープラエンドエフェクタが開放状態にある間に、第１の本体部分は、第１の付加要素を第１のジョーに適用するように構成されており、第２の本体部分は、第２の付加要素を第２のジョーに適用するように構成されている、組立体。
装置は、第２の本体部分にヒンジ式に連結された支柱を更に含み、第１の本体部分は、第１の本体部分の遠位長さに沿って配置された１つ又は２つ以上の保持ノッチを含み、支柱は、保持ノッチのうちの選択された１つと嵌合して、第１の本体部分と第２の本体部分との間に、対応する遠位開放角度を画定するように構成されている、実施例１６に記載の組立体。
装置は、第１の本体部分の遠位端にヒンジ式に接続された第３の本体部分を更に含み、第３の本体部分は、第１の本体部分の遠位長さによって画定される長手方向軸に対して横方向に偏向するように構成されており、第３の本体部分は、使用者によって把持されるように構成されている、実施例１６～１７のいずれかに記載の組立体。
アプリケータを用いて外科用器具エンドエフェクタのジョーに付加要素を適用する方法であって、アプリケータは、非平行配置で互いに対して固定可能な第１の本体部分及び第２の本体部分を含み、それによって第１の本体部分及び第２の本体部分は遠位開放角度を画定し、付加要素は、第１の本体部分又は第２の本体部分のうちの一方に配置され、方法は、（ａ）エンドエフェクタがエンドエフェクタの第１のジョーと第２のジョーとの間に組織を受容するように構成された開放位置にある、エンドエフェクタを提供することと、（ｂ）第１のジョーが第１の本体部分に係合し、第２のジョーが同時に第２の本体部分に係合するように、開放位置にあるエンドエフェクタをアプリケータの周りに位置付けることと、（ｃ）エンドエフェクタ及びアプリケータを互いに向かって移動させて、付加要素を第１のジョー又は第２のジョーのうちの一方に適用することと、（ｄ）付加要素が第１のジョー又は第２のジョーのうちの一方に取り付けられたまま、付加要素をアプリケータから分離するように、エンドエフェクタ及びアプリケータを互いから離して移動させることと、を含む、方法。
第１の本体部分及び第２の本体部分によって画定される遠位開放角度を変更するために、第１の本体部分及び第２の本体部分を互いに対して移動させることを更に含む、実施例１９に記載の方法。
Ｖ．その他
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上は、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができることを理解されたい。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して単独で考慮されるべきではない。本明細書の教示を組み合わせることができる種々の好適な方法が、本明細書の教示を考慮することにより当業者には容易に明らかとなるであろう。このような修正例及び変形例は、特許請求の範囲に含まれることが意図される。
更に、本明細書の教示のうちの任意の１つ又は２つ以上は、以下の特許文献に開示された任意の１つ又は２つ以上の教示と組み合わせることができる：米国特許出願第号［代理人整理番号ＥＮＤ９２８６ＵＳＮＰ２］、発明の名称「Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｔｏ Ａｐｐｌｙ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ ｔｏ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ ｏｆ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ ｖｉａ Ｄｒｉｖｅｎ Ｍｅｍｂｅｒ」（本願と同日出願）、米国特許出願第号［代理人整理番号ＥＮＤ９２８６ＵＳＮＰ３］、発明の名称「Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｔｏ Ａｐｐｌｙ Ｂｕｔｔｒｅｓｓｅｓ Ｓｅｐａｒａｔｅｌｙ ｔｏ Ｊａｗｓ ｏｆ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ ｏｆ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」（本願と同日出願）、米国特許出願第号［代理人整理番号ＥＮＤ９２８６ＵＳＮＰ４］、発明の名称「Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｔｏ Ｃｌｏｓｅ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ ｏｆ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ ｏｎｔｏ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ」（本願と同日出願）、米国特許出願第号［代理人整理番号ＥＮＤ９２８６ＵＳＮＰ５］、発明の名称「Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｔｏ Ｄｅｔｅｃｔ Ｆｕｌｌ Ｓｅａｔｉｎｇ ｏｆ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｉｎ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ ｏｆ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」（本願と同日出願）、米国特許出願第号［代理人整理番号ＥＮＤ９２８６ＵＳＮＰ６］、発明の名称「Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｔｏ Ａｐｐｌｙ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ ｔｏ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ ｏｆ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ ｗｉｔｈ Ａｕｔｈｅｎｔｉｃａｔｉｏｎ」（本願と同日出願）、及び／又は米国特許出願第号［代理人整理番号ＥＮＤ９２８６ＵＳＮＰ７］、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ａｐｐｌｙｉｎｇ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ ｔｏ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ ｏｆ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」（本願と同日出願）。これらの米国特許出願のそれぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
本明細書に参照により組み込まれると言及されるあらゆる特許、刊行物、又は他の開示内容の全部又は一部は、組み込まれる内容が本開示に記載されている既存の定義、見解、又は他の開示内容と矛盾しない範囲でのみ、本明細書に組み込まれることを理解されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれると言及されているが、現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は、組み込まれた内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、組み込まれるものとする。
上記のデバイスの変形形態は、医療専門家によって行われる従来の医療処置及び手術に適用するだけでなく、ロボット支援医療処置及び手術にも適用することができる。ほんの一例として、本明細書の様々な教示は、Ｉｎｔｕｉｔｉｖｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．（Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＤＡＶＩＮＣＩ（商標）システムなどのロボット外科用システムに容易に組み込むことができる。
上述のデバイスの変形例は、１回の使用後に処分するように設計することができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。変形形態は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整することができる。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含み得る。特に、デバイスのいくつかの変形形態は分解することができ、また、デバイスの任意の数の特定の部分又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は除去することができる。特定の部品の洗浄及び／又は交換の際、デバイスのいくつかの変形形態を、再調整施設において、又は処置の直前にユーザーによって、その後の使用のために再組立することができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本出願の範囲内にある。
単に例として、本明細書に記載される変形形態は、処置の前及び／又は後に滅菌され得る。１つの滅菌技術では、デバイスをプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックのような密閉及び封止された容器に入れる。次に、容器及びデバイスは、ガンマ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線など、容器を透過することができる放射線場に置かれ得る。放射線は、デバイス上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌されたデバイスは、後の使用のために、滅菌容器内に保管され得る。デバイスはまた、ベータ線若しくはガンマ線、エチレンオキシド、又は蒸気を含むがこれらに限定されない、当該技術分野で周知の任意の他の技術を用いて滅菌することができる。
本発明の様々な実施形態を示し記載したが、当業者による適切な修正により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な修正のいくつかについて述べたが、その他の修正は当業者には明らかであろう。例えば、上記の実施例、実施形態、幾何学的形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであり、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲に関して考慮されるべきであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び操作の詳細に限定されないことが理解される。
〔実施の態様〕
（１） 装置であって、
（ａ）本体であって、
（ｉ）第１の本体部分と、
（ｉｉ）前記第１の本体部分に対向する第２の本体部分と、
（ｉｉｉ）前記第１の本体部分の近位端を前記第２の本体部分の近位端に連結する接続部分であって、前記接続部分は、前記本体がそれぞれ遠位開放角度を画定する複数の角度配向の間で、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分が互いに向かって及び互いから離れて移動することが可能であるように構成されている、接続部分と、を含む、本体と、
（ｂ）前記第１の本体部分の外向きの表面に配置された第１の付加要素と、
（ｃ）前記第２の本体部分の外向きの表面に配置された第２の付加要素と、を備え、
前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分は、前記第１の本体部分が前記第１の付加要素を外科用ステープラエンドエフェクタの第１のジョーに適用するように構成され、かつ前記第２の本体部分が同時に前記第２の付加要素を前記外科用ステープラエンドエフェクタの第２のジョーに適用するように構成されるように、前記角度配向のそれぞれで互いに対して固定可能である、装置。
（２） 前記複数の角度配向において前記本体によって画定される前記遠位開放角度は、約２０度～約４５度の範囲である、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記本体に取り外し可能に連結される基部を更に備え、前記基部は、前記本体を前記複数の角度配向で支持するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（４） 前記本体は、前記第１の本体部分から延在する第１のタブと、前記第２の本体部分から延在する第２のタブとを更に含み、前記第１のタブ及び前記第２のタブは、前記基部内の複数のスロットと嵌合するように構成されている、実施態様３に記載の装置。
（５） 前記第１の本体部分に連結された第１のウィング対を更に備え、前記第１のウィング対は、前記第２の本体部分を前記第１の本体部分に対して係合及び支持して、前記遠位開放角度を画定及び維持するように構成されている、実施態様４に記載の装置。
（６） 前記第２の本体部分に連結された第２のウィング対を更に備え、前記第２のウィング対は、前記第１の本体部分に係合して前記遠位開放角度を画定するように構成されている、実施態様５に記載の装置。
（７） 前記基部は、第１の遠位開放角度を画定するために、前記本体の前記角度配向を設定するように構成された第１のスロットを含む、実施態様４に記載の装置。
（８） 前記基部は、前記第１の遠位開放角度とは異なる第２の遠位開放角度を画定するために、前記本体の前記角度配向を設定するように構成された第２のスロットを含む、実施態様７に記載の装置。
（９） 前記第１の本体部分は第１のパネルを含み、前記第２の本体部分は第２のパネルを含む、実施態様１に記載の装置。
（１０） 前記第１の付加要素又は前記第２の付加要素のうちの少なくとも１つは、バットレスを含む、実施態様１に記載の装置。
（１１） 前記第１の付加要素又は前記第２の付加要素のうちの少なくとも１つは、組織厚コンペンセータを含む、実施態様１に記載の装置。
（１２） 前記第１の付加要素及び前記第２の付加要素は、それぞれ前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分に接着剤を用いて取り外し可能に取り付けられている、実施態様１に記載の装置。
（１３） 前記本体は、使用者によって把持されるように構成された第３の本体部分を含む、実施態様１に記載の装置。
（１４） 第１のスロット対及び第２のスロット対を有する基部を更に備え、前記第１のスロット対は、前記本体の第１の遠位開放角度を画定するように構成されており、前記第２のスロット対は、前記本体の第２の遠位開放角度を画定するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（１５） 外科用組立体であって、
（ａ）複数のステープル成形ポケットを有する第１のジョーと、複数のステープルを収容するように構成された複数の開口部を有する第２のジョーと、を含む、エンドエフェクタと、
（ｂ）実施態様１に記載の装置であって、前記第１の本体部分は、前記第１の付加要素を前記第１のジョーに適用するように構成されており、前記第２の本体部分は、前記第２の付加要素を前記第２のジョーに適用するように構成されている、装置と、を備える、外科用組立体。
（１６） 組立体であって、
（ａ）第１のジョー及び第２のジョーを含む外科用ステープラエンドエフェクタと、
（ｂ）付加物アプリケータであって、
（ｉ）接続部分と、
（ｉｉ）前記接続部分から遠位に延在する第１の本体部分と、
（ｉｉｉ）前記第１の本体部分に対向して前記接続部分から遠位に延在する第２の本体部分であって、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分が遠位開放角度を画定するように構成されている、第２の本体部分と、
（ｉｖ）前記第１の本体部分上に配置された第１の付加要素と、
（ｖ）前記第２の本体部分上に配置された第２の付加要素と、を含む、付加物アプリケータと、を備え、
前記外科用ステープラエンドエフェクタが開放状態にある間に、前記第１の本体部分は、前記第１の付加要素を前記第１のジョーに適用するように構成されており、前記第２の本体部分は、前記第２の付加要素を前記第２のジョーに適用するように構成されている、組立体。
（１７） 前記装置は、前記第２の本体部分にヒンジ式に連結された支柱を更に含み、前記第１の本体部分は、前記第１の本体部分の遠位長さに沿って配置された１つ又は２つ以上の保持ノッチを含み、前記支柱は、前記保持ノッチのうちの選択された１つと嵌合して、前記第１の本体部分と前記第２の本体部分との間に、対応する遠位開放角度を画定するように構成されている、実施態様１６に記載の組立体。
（１８） 前記装置は、前記第１の本体部分の遠位端にヒンジ式に接続された第３の本体部分を更に含み、前記第３の本体部分は、前記第１の本体部分の遠位長さによって画定される長手方向軸に対して横方向に偏向するように構成されており、前記第３の本体部分は、使用者によって把持されるように構成されている、実施態様１６に記載の組立体。
（１９） アプリケータを用いて外科用器具エンドエフェクタのジョーに付加要素を適用する方法であって、前記アプリケータは、非平行配置で互いに対して固定可能な第１の本体部分及び第２の本体部分を含み、それによって前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分は遠位開放角度を画定し、前記付加要素は、前記第１の本体部分又は前記第２の本体部分のうちの一方に配置され、前記方法は、
（ａ）前記エンドエフェクタが前記エンドエフェクタの第１のジョーと第２のジョーとの間に組織を受容するように構成された開放位置にある、前記エンドエフェクタを提供することと、
（ｂ）前記第１のジョーが前記第１の本体部分に係合し、前記第２のジョーが同時に前記第２の本体部分に係合するように、前記開放位置にある前記エンドエフェクタを前記アプリケータの周りに位置付けることと、
（ｃ）前記エンドエフェクタ及び前記アプリケータを互いに向かって移動させて、前記付加要素を前記第１のジョー又は前記第２のジョーのうちの一方に適用することと、
（ｄ）前記付加要素が前記第１のジョー又は前記第２のジョーのうちの前記一方に取り付けられたまま、前記付加要素を前記アプリケータから分離するように、前記エンドエフェクタ及び前記アプリケータを互いから離して移動させることと、を含む、方法。
（２０） 前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分によって画定される前記遠位開放角度を変更するために、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分を互いに対して移動させることを更に含む、実施態様１９に記載の方法。

Claims (20)

  1. 装置であって、
    （ａ）本体であって、
    （ｉ）第１の本体部分と、
    （ｉｉ）前記第１の本体部分に対向する第２の本体部分と、
    （ｉｉｉ）前記第１の本体部分の近位端を前記第２の本体部分の近位端に連結する接続部分であって、前記接続部分は、前記本体がそれぞれ遠位開放角度を画定する複数の角度配向の間で、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分が互いに向かって及び互いから離れて移動することが可能であるように構成されている、接続部分と、を含む、本体と、
    （ｂ）前記第１の本体部分の外向きの表面に配置された第１の付加要素と、
    （ｃ）前記第２の本体部分の外向きの表面に配置された第２の付加要素と、を備え、
    前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分は、前記第１の本体部分が前記第１の付加要素を外科用ステープラエンドエフェクタの第１のジョーに適用するように構成され、かつ前記第２の本体部分が同時に前記第２の付加要素を前記外科用ステープラエンドエフェクタの第２のジョーに適用するように構成されるように、前記角度配向のそれぞれで互いに対して固定可能である、装置。
  2. 前記複数の角度配向において前記本体によって画定される前記遠位開放角度は、約２０度～約４５度の範囲である、請求項１に記載の装置。
  3. 前記本体に取り外し可能に連結される基部を更に備え、前記基部は、前記本体を前記複数の角度配向で支持するように構成されている、請求項１に記載の装置。
  4. 前記本体は、前記第１の本体部分から延在する第１のタブと、前記第２の本体部分から延在する第２のタブとを更に含み、前記第１のタブ及び前記第２のタブは、前記基部内の複数のスロットと嵌合するように構成されている、請求項３に記載の装置。
  5. 前記第１の本体部分に連結された第１のウィング対を更に備え、前記第１のウィング対は、前記第２の本体部分を前記第１の本体部分に対して係合及び支持して、前記遠位開放角度を画定及び維持するように構成されている、請求項４に記載の装置。
  6. 前記第２の本体部分に連結された第２のウィング対を更に備え、前記第２のウィング対は、前記第１の本体部分に係合して前記遠位開放角度を画定するように構成されている、請求項５に記載の装置。
  7. 前記基部は、第１の遠位開放角度を画定するために、前記本体の前記角度配向を設定するように構成された第１のスロットを含む、請求項４に記載の装置。
  8. 前記基部は、前記第１の遠位開放角度とは異なる第２の遠位開放角度を画定するために、前記本体の前記角度配向を設定するように構成された第２のスロットを含む、請求項７に記載の装置。
  9. 前記第１の本体部分は第１のパネルを含み、前記第２の本体部分は第２のパネルを含む、請求項１に記載の装置。
  10. 前記第１の付加要素又は前記第２の付加要素のうちの少なくとも１つは、バットレスを含む、請求項１に記載の装置。
  11. 前記第１の付加要素又は前記第２の付加要素のうちの少なくとも１つは、組織厚コンペンセータを含む、請求項１に記載の装置。
  12. 前記第１の付加要素及び前記第２の付加要素は、それぞれ前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分に接着剤を用いて取り外し可能に取り付けられている、請求項１に記載の装置。
  13. 前記本体は、使用者によって把持されるように構成された第３の本体部分を含む、請求項１に記載の装置。
  14. 第１のスロット対及び第２のスロット対を有する基部を更に備え、前記第１のスロット対は、前記本体の第１の遠位開放角度を画定するように構成されており、前記第２のスロット対は、前記本体の第２の遠位開放角度を画定するように構成されている、請求項１に記載の装置。
  15. 外科用組立体であって、
    （ａ）複数のステープル成形ポケットを有する第１のジョーと、複数のステープルを収容するように構成された複数の開口部を有する第２のジョーと、を含む、エンドエフェクタと、
    （ｂ）請求項１に記載の装置であって、前記第１の本体部分は、前記第１の付加要素を前記第１のジョーに適用するように構成されており、前記第２の本体部分は、前記第２の付加要素を前記第２のジョーに適用するように構成されている、装置と、を備える、外科用組立体。
  16. 組立体であって、
    （ａ）第１のジョー及び第２のジョーを含む外科用ステープラエンドエフェクタと、
    （ｂ）付加物アプリケータであって、
    （ｉ）接続部分と、
    （ｉｉ）前記接続部分から遠位に延在する第１の本体部分と、
    （ｉｉｉ）前記第１の本体部分に対向して前記接続部分から遠位に延在する第２の本体部分であって、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分が遠位開放角度を画定するように構成されている、第２の本体部分と、
    （ｉｖ）前記第１の本体部分上に配置された第１の付加要素と、
    （ｖ）前記第２の本体部分上に配置された第２の付加要素と、を含む、付加物アプリケータと、を備え、
    前記外科用ステープラエンドエフェクタが開放状態にある間に、前記第１の本体部分は、前記第１の付加要素を前記第１のジョーに適用するように構成されており、前記第２の本体部分は、前記第２の付加要素を前記第２のジョーに適用するように構成されている、組立体。
  17. 前記装置は、前記第２の本体部分にヒンジ式に連結された支柱を更に含み、前記第１の本体部分は、前記第１の本体部分の遠位長さに沿って配置された１つ又は２つ以上の保持ノッチを含み、前記支柱は、前記保持ノッチのうちの選択された１つと嵌合して、前記第１の本体部分と前記第２の本体部分との間に、対応する遠位開放角度を画定するように構成されている、請求項１６に記載の組立体。
  18. 前記装置は、前記第１の本体部分の遠位端にヒンジ式に接続された第３の本体部分を更に含み、前記第３の本体部分は、前記第１の本体部分の遠位長さによって画定される長手方向軸に対して横方向に偏向するように構成されており、前記第３の本体部分は、使用者によって把持されるように構成されている、請求項１６に記載の組立体。
  19. アプリケータを用いて外科用器具エンドエフェクタのジョーに付加要素を適用する方法であって、前記アプリケータは、非平行配置で互いに対して固定可能な第１の本体部分及び第２の本体部分を含み、それによって前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分は遠位開放角度を画定し、前記付加要素は、前記第１の本体部分又は前記第２の本体部分のうちの一方に配置され、前記方法は、
    （ａ）前記エンドエフェクタが前記エンドエフェクタの第１のジョーと第２のジョーとの間に組織を受容するように構成された開放位置にある、前記エンドエフェクタを提供することと、
    （ｂ）前記第１のジョーが前記第１の本体部分に係合し、前記第２のジョーが同時に前記第２の本体部分に係合するように、前記開放位置にある前記エンドエフェクタを前記アプリケータの周りに位置付けることと、
    （ｃ）前記エンドエフェクタ及び前記アプリケータを互いに向かって移動させて、前記付加要素を前記第１のジョー又は前記第２のジョーのうちの一方に適用することと、
    （ｄ）前記付加要素が前記第１のジョー又は前記第２のジョーのうちの前記一方に取り付けられたまま、前記付加要素を前記アプリケータから分離するように、前記エンドエフェクタ及び前記アプリケータを互いから離して移動させることと、を含む、方法。
  20. 前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分によって画定される前記遠位開放角度を変更するために、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分を互いに対して移動させることを更に含む、請求項１９に記載の方法。
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