JP2023524512A - 2部品型の分離可能な閉塞具 - Google Patents
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Abstract
外科用アクセスデバイスは、閉塞具ヘッドと、長手方向軸に沿って閉塞具ヘッドから遠位に延在する細長いシャフトと、閉塞具先端と、を含む。閉塞具先端は、再使用可能な部分と、交換可能な先端と、を含む。再使用可能な部分は、再使用可能な部分が細長いシャフトとともに滅菌されるように構成されるように、細長いシャフトの遠位部分に取り付けられる。交換可能な先端は、先細遠位先端及び近位結合本体を含む。先細遠位先端は、患者の体壁を通る外科用アクセスデバイスの挿入を容易にするように構成されている。近位結合本体は、再使用可能な部分と選択的に結合するように構成されている。交換可能な先端は、全体として、近位結合本体を再使用可能な部分と結合するために、嵌合経路に沿って再使用可能な部分に対して移動可能である。嵌合経路は、長手方向軸に対して横方向に延在している。
Description
(優先権)
本出願は、2020年5月1日出願の「Two-Piece Separable Obturator」と題されたインド仮特許出願第2020/11018667号の優先権を主張する。
本出願は、2020年5月1日出願の「Two-Piece Separable Obturator」と題されたインド仮特許出願第2020/11018667号の優先権を主張する。
いくつかの外科手術は、臨床医が患者の腹腔を介して外科手術部位にアクセスすることを必要とし得る。そのようなアクセスを得るために、最初に、腹腔の上にある腹壁組織を通して開口部が形成される。いくつかの外科手術では(「腹腔鏡」又は「内視鏡的」手術と称される)、比較的小さい開口部が腹壁組織を介して作製され、次いで、外科手術部位は、開口部内に位置決めされた「トロカール」と一般的に称されるアクセスデバイスを通して挿入された細長い器具でアクセスされる。従来のトロカールは、一般に、カニューレアセンブリと、カニューレアセンブリの作業チャネル内に取り外し可能に受容される閉塞具と、を含む。使用中、閉塞具は、カニューレアセンブリと嵌合され、組み合わされた構造(すなわち、トロカール)は、患者の腹壁を通って下向きに臨床医によって方向付けられ、その結果、閉塞具及びカニューレアセンブリの遠位端部が、腹腔内に延在する。次いで、臨床医は、外科用器具がカニューレアセンブリの作業チャネルを通って下向きに方向付けられ、外科手術部位にアクセスし得るように、カニューレアセンブリから閉塞具を引き抜く。
トロカール、その構成要素の単に例示的な変形例及びその他の種類の手術アクセスデバイスは、2011年7月19日に開示された「Vibratory Trocar」と題する米国特許第7,981,092号、2012年7月24日に交付された「Access Device with Insert」と題する米国特許第8,226,553号、2012年8月28日に交付された「Surgical Access Devices and Methods Providing Seal Movement in Predefined Paths」と題する米国特許第8,251,900号、2013年11月12日に交付された「Absorbing Fluids in a Surgical Access Device」と題する米国特許8,579,807号、2013年10月29日に交付された「Surgical Access Device with Sorbents」と題する米国特許第8,568,362号、2014年1月28日に交付された「Surgical Access Device」と題する米国特許第8,636,686号、2014年4月8日に交付された「Gas Jet Fluid Removal in a Trocar」と題する米国特許第8,690,831号、2019年1月3日に公開された「Method of Suturing a Trocar Path Incision」と題する米国特許出願公開第2019/0000496号において開示されている。上に引用した米国特許及び米国特許出願公開の各々の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
外科用アクセスデバイス及びエンドエフェクタを含む様々な種類の外科用器具及びその他の関連する構成要素が作製され、使用されてきたが、本発明者ら以前には誰も、添付の特許請求の範囲に記載されている発明を作製又は使用したことがないものと考えられる。
本明細書に組み込まれ、かつその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を例示するものであり、上記の本発明の一般的な説明、及び以下の実施形態の詳細な説明とともに、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。
組み立てられた状態に示されているカニューレアセンブリ及び閉塞具を有する例示的なトロカールの斜視図を示す。
分解状態の図1のカニューレアセンブリ及び閉塞具の側面立面図を示す。
腹壁の組織層を通して臨床医によって操作されている図1のトロカールの側面断面図を示す。
図3Aの腹腔内に受容されたトロカールの遠位端部を示す、図1のトロカールの拡大側面断面図を示す。
図1のカニューレアセンブリの側面断面図を示し、閉塞具の取り外し及び除去後に、図3Aの腹壁内に位置決めされたままのカニューレアセンブリを示す。
図3Aの腹壁から近位に引き抜かれている図1のカニューレアセンブリの側面断面図を示す。
組み立てられた状態に示されているカニューレアセンブリ及び閉塞具を有する例示的なトロカールの別の斜視図を示す。
互いに分離された再使用可能なカニューレ及びカニューレアセンブリの使い捨てシールアセンブリを示し、分解状態の閉塞具を示す、分解状態の図4のカニューレアセンブリ及び閉塞具の斜視図である。
分解された状態で示されるカニューレアセンブリ及び閉塞具アセンブリを有する別の例示的なトロカールの斜視図を図示し、閉塞具アセンブリは、分解された状態で示される交換可能な先端アセンブリを有する。
カニューレアセンブリ及び閉塞具アセンブリが分解された状態にあり、交換可能な先端アセンブリが組み立てられた状態にある、図6Aのトロカールの斜視図を図示する。
カニューレアセンブリ及び閉塞具アセンブリが組み立てられた状態にある、図6Aのトロカールの斜視図を図示する。
交換可能な先端アセンブリが分解された状態にある、図6Aの交換可能な先端アセンブリの拡大斜視図を図示する。
交換可能な先端アセンブリが組み立てられた状態にある、図6Aの交換可能な先端アセンブリの拡大斜視図を図示する。
図6Cの線8-8に沿った、トロカールの遠位端部を示す、図6Aのトロカールの拡大断面図を図示する。
図6Cの線9-9に沿った、図6Aのトロカールの断面図を図示する。
交換可能な先端アセンブリが分解された状態にある、代替的な交換可能な先端アセンブリの拡大斜視図を図示する。
交換可能な先端アセンブリが組み立てられた状態にある、図10Aの交換可能な先端アセンブリの拡大斜視図を図示する。
交換可能な閉塞具先端及び再使用可能な部分を有する、交換可能な先端アセンブリの拡大斜視図を図示し、再使用可能な部分は、管状本体及び摺動する引き出しを更に含み、交換可能な閉塞具先端は、摺動する引き出しから分解され、摺動する引き出しは、伸長位置にある。
交換可能な閉塞具先端が、摺動する引き出しと組み立てられ、摺動する引き出しが伸長位置にある、図11Aの交換可能な先端アセンブリの拡大斜視図を図示する。
交換可能な閉塞具先端が、摺動する引き出しと組み立てられ、摺動する引き出しが格納位置にある、図11Aの交換可能な先端アセンブリの拡大斜視図を図示する。
図11Aの交換可能な先端アセンブリの再使用可能な部分の拡大分解図を図示する。
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、かつその一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を例示するものであり、説明ともに本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が、示される正確な配置に限定されない点は理解される。
本発明の特定の実施例の以下の説明は、本発明の範囲を限定するために使用されるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、例示として本発明を実施するために企図される最良の形態の1つである以下の説明から当業者に明らかになるであろう。理解されるように、本発明は、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なるかつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的なものではなく、本質的に例示的なものとみなされるべきである。
本開示を明瞭にするために、「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、外科用デバイスを握持する外科医又は他の操作者に対して定義される。「近位」という用語は、外科医により近くに配置された要素の位置を指し、「遠位」という用語は、外科医からより離れ手配置された要素の位置を指す。また、図面を参照して「上」、「下」、「上側」、「下側」、「垂直」、「水平」などの空間的用語が本明細書で使用される限り、このような用語は例示的な記述目的にのみ使用されて、限定することも絶対であることも意図していないことが理解されるであろう。その点において、本明細書に開示されるものなどの外科用器具を、本明細書で図示及び記載するものに限定されない様々な向き及び位置で使用してもよいことが理解されよう。
更に、任意の数値、又は数値の範囲に関連して本明細書で使用される「約」、「ほぼ」などの用語は、参照される正確な値、並びに参照される特徴、又は特徴の組み合わせが、本明細書に記載されている意図された目的のために機能することができる好適な許容誤差を包含することが意図されている。
I.例示的な単回使用及び再使用可能なトロカール
図1~図5は、単回使用の第1のトロカール(10)及び再使用可能な第2のトロカール(110)の形態の例示的な外科用アクセスデバイスを示し、各々が腹腔鏡外科手術において外科手術部位のアクセスを提供するように構成されている。各トロカール(10、110)は、作業チャネル(14、114)を有するカニューレアセンブリ(12、112)と、作業チャネル(14、114)に同軸に、取り外し可能に挿入されるように構成された閉塞具(16、116)と、を含み、その結果、組み立てられたトロカール(10、110)は、例えば、図3A~図3Dに関連して以下に記載されるように、患者の腹壁を通って遠位に方向付けられ得る。
図1~図5は、単回使用の第1のトロカール(10)及び再使用可能な第2のトロカール(110)の形態の例示的な外科用アクセスデバイスを示し、各々が腹腔鏡外科手術において外科手術部位のアクセスを提供するように構成されている。各トロカール(10、110)は、作業チャネル(14、114)を有するカニューレアセンブリ(12、112)と、作業チャネル(14、114)に同軸に、取り外し可能に挿入されるように構成された閉塞具(16、116)と、を含み、その結果、組み立てられたトロカール(10、110)は、例えば、図3A~図3Dに関連して以下に記載されるように、患者の腹壁を通って遠位に方向付けられ得る。
A.例示的な単回使用トロカール
図1~図2に示すように、単回使用トロカール(10)のカニューレアセンブリ(12)は、カニューレ(20)及びシールハウジング(30)を含む。カニューレ(20)及びシールハウジング(30)は協働して、トロカール(10)の中心軸(A)に沿って長手方向に延在する作業チャネル(14)を画定する。特に、作業チャネル(14)は、シールハウジング(30)の中空内部と連通するカニューレ(20)の管腔によって画定される。カニューレアセンブリ(12)は、作業チャネル(14)を通って遠位に細長い外科用器具を受容して、患者の腹腔内の外科手術部位へのアクセスを提供するように構成されている。以下でより詳細に説明するように、シールハウジング(30)は、作業チャネル(14)に沿った外科用器具及び組織断片の通過を可能にしながら、患者の腹腔の吹送を維持するように構成されたシールアセンブリを画定する一対のシール構造を収容する。
図1~図2に示すように、単回使用トロカール(10)のカニューレアセンブリ(12)は、カニューレ(20)及びシールハウジング(30)を含む。カニューレ(20)及びシールハウジング(30)は協働して、トロカール(10)の中心軸(A)に沿って長手方向に延在する作業チャネル(14)を画定する。特に、作業チャネル(14)は、シールハウジング(30)の中空内部と連通するカニューレ(20)の管腔によって画定される。カニューレアセンブリ(12)は、作業チャネル(14)を通って遠位に細長い外科用器具を受容して、患者の腹腔内の外科手術部位へのアクセスを提供するように構成されている。以下でより詳細に説明するように、シールハウジング(30)は、作業チャネル(14)に沿った外科用器具及び組織断片の通過を可能にしながら、患者の腹腔の吹送を維持するように構成されたシールアセンブリを画定する一対のシール構造を収容する。
本変形例のカニューレ(20)は、その近位端部にベル形状のハブ(図示せず)と、ハブから遠位に延在し、角度付きカニューレ先端(24)で終端する細長い円筒チューブ(22)と、を含み得る。カニューレチューブ(22)の外面は、カニューレチューブ(22)の内側部分に沿って軸方向に配置された環状リブ(26)の形態の複数の組織把持特徴部を含む。リブ(26)は、カニューレ(20)が挿入される腹壁組織の層を把持し、それによって、カニューレ(20)が患者の腹壁に形成された開口部内に位置決めされている間に、カニューレ(20)を軸方向及び半径方向に安定化するのを支援するように構成されている。
より具体的には、本実施例の組織把持リブ(26)は、各リブ(26)がリブ(26)の半径方向に最も外側の縁から遠位方向に半径方向内向きに先細になるように、カニューレチューブ(22)の側壁における環状スカラップとして形成される。したがって、リブ(26)の半径方向に最も外側の縁は、カニューレチューブ(22)の非リブ付き近位及び遠位部分と概ね同一平面にある。結果として生じるリブ(26)の構成は、遠位方向に組織層を通るカニューレチューブ(22)の前進を促進し、逆の近位方向に組織層を通るカニューレチューブ(22)の後退に抵抗する。有利には、この構成は、外科手術中に患者の腹壁からのカニューレチューブ(22)の意図しない引き抜きから保護する。しかしながら、カニューレチューブ(22)は、トロカール(10)の他の変形例において、様々な他のタイプの組織把持特徴部を備え得ることが理解されよう。例えば、カニューレチューブ(22)は、カニューレチューブ(22)の少なくとも内側部分の周りに延在し、リブ(26)に類似してスカラップされ得る、1つ又は2つ以上の螺旋リブの形態の組織把持特徴部を含み得る。
カニューレアセンブリ(12)のシールハウジング(30)は、近位ハウジング部分(32)と、近位ハウジング部分(32)が取り外し可能に取り付けられている遠位ハウジング部分(34)と、を含む。近位ハウジング部分(32)は、近位ヘッド(36)と、ともに固定された遠位ベース(38)と、を含む。遠位ハウジング部分(34)は、カニューレ(20)の近位ハブ(図示せず)を取り囲む遠位シュラウド(40)と、遠位シュラウド(40)の近位端部に固定されたキャッププレート(42)と、それらの間に回転可能に配設され、半径方向外向きに突出するタブ(46)を有するラッチリング(44)と、を含む。ラッチリング(44)は、係止位置と係止解除位置との間でトロカール(10)の中心軸(A)を中心としてタブ(46)を介して選択的に回転可能である。係止位置では、ラッチリング(44)は、近位ハウジング部分(32)を遠位ハウジング部分(34)に係止する。係止解除位置では、ラッチリング(44)は、例えば、遠位ハウジング部分(34)内に収容された遠位シール構造(図示せず)に直接アクセスするために、近位ハウジング部分(32)を遠位ハウジング部分(34)から分離させることを可能にする。いくつかの変形例では、遠位シュラウド(40)は、遠位シュラウド(40)がカニューレ(20)の構成要素であるように、カニューレチューブ(22)の近位端部と一体的に形成され得る。
図示されていないが、近位ハウジング部分(32)は、近位(又は「外側」)シール構造を収容し、遠位ハウジング部分(34)は、遠位(又は「内側」)シール構造を収容し、両方ともトロカール(10)の中心軸(A)に沿って配置されている。近位及び遠位シール構造は協働して、外科手術処置中に患者の腹腔の吹送を維持しながら、作業チャネル(14)に沿った外科用器具及び組織断片の通過を可能にするシールアセンブリを画定する。例えば、近位シール構造は、作業チャネル(14)を介して向けられた腹腔鏡外科用器具のシャフトに封止係合するように構成された環状シール部材を含み得る。遠位シール構造は、外科用器具シャフトの不在下で記載されたシールされた作業チャネル(14)を維持するように構成されたダックビルシール部材を含み得る。
カニューレアセンブリ(12)は、カニューレ(20)の近位端部と動作可能に結合されており、ストップコック(52)の形態の調整可能なバルブを有する吹送ポート(50)を更に含む。吹送ポート(50)は、二酸化炭素などの吹送流体を、流体源(図示せず)から作業チャネル(14)を通して患者の腹腔内に遠位に方向付けるように構成され、それによって、腔を流体で拡張(又は「吹送する」)。腹腔のこの拡張は、改善された容易さで、腹腔鏡外科手術を行うための追加の空間を作り出す。
図1及び図2に示すように、トロカール(10)の閉塞具(16)は、近位ヘッド(60)と、ヘッド(60)から遠位に延在する細長い円筒シャフト(62)と、先細遠位先端(64)と、を含む。閉塞具シャフト(62)は、閉塞具先端(64)がカニューレ先端(24)を通って遠位に延在するように、カニューレアセンブリ(12)の作業チャネル(14)内に受容されるように構成されている。閉塞具ヘッド(60)は、ドーム型上部本体(66)と、ベースプレート(68)と、一対のラッチアーム(72)及び対応する一対のラッチボタン(74)を含む作動可能なラッチ部材(70)と、を含む。ラッチアーム(72)は、閉塞具(16)をカニューレアセンブリ(12)と結合するために、シールハウジングヘッド(36)の上面に形成されたそれぞれのスロット(図示せず)内に捕捉されるように構成されている。ラッチボタン(74)は、スロットからラッチアーム(72)を解放し、それによって、カニューレアセンブリ(12)からの閉塞具(16)の分離を可能にするように作動可能である。閉塞具(16)は、閉塞具ヘッド(60)及び閉塞具シャフト(62)を通って長手方向に延在する中央通路(76)を更に含み、その中に内視鏡(図示せず)を受容して、患者の腹壁を通るトロカール(10)の挿入中に視覚化を提供するように構成されている。閉塞具ヘッド(60)のクランプレバー(78)は、中央通路(76)内の内視鏡を選択的に固定するように枢動可能である。中央通路(76)及びクランプレバー(78)は、単に任意選択的な特徴部であり、他の変形例では、閉塞具(16)から省略され得る。
カニューレアセンブリ(12)及び閉塞具(16)は、患者との単回使用後に処分されるように構築され得る。他の変形例では、トロカール(10)の1つ又は2つ以上の構成要素は、例えば、図4及び図5のトロカール(110)に関連して以下でより詳細に説明されるように、滅菌及び複数の再使用に耐えるように好適に構築され得る。
B.患者の腹腔内のトロカールの例示的な展開
図3A~図3Dは、上述のトロカール(10)を用いて患者の腹壁(2)を通して患者の腹腔(1)にアクセスする例示的な方法を示す。腹壁(2)は、外側の表面層及び内側の深層を含むことが理解されよう。表層には一般に、皮膚(3)の外層と脂肪(4)の内層とが含まれる。一方、より深い層には筋肉の代替的な層(5)及び筋膜(6)が含まれ、筋膜は、表層よりも張力が高く、繊維状で柔軟である。
図3A~図3Dは、上述のトロカール(10)を用いて患者の腹壁(2)を通して患者の腹腔(1)にアクセスする例示的な方法を示す。腹壁(2)は、外側の表面層及び内側の深層を含むことが理解されよう。表層には一般に、皮膚(3)の外層と脂肪(4)の内層とが含まれる。一方、より深い層には筋肉の代替的な層(5)及び筋膜(6)が含まれ、筋膜は、表層よりも張力が高く、繊維状で柔軟である。
図3Aに示すように、閉塞具(16)がカニューレアセンブリ(12)内に受容され、シールハウジング(30)に接続された状態で、臨床医は閉塞具ヘッド(60)及びシールハウジング(30)を介してトロカール(10)を操作して、トロカール(10)を前後に回転させながら、閉塞具先端(64)を、皮膚(3)に対して及び腹腔(1)に方向付けて内側に押し付ける。図3Bに示すように、トロカール(10)の引き続き内側に押し付けることにより、閉塞具先端(64)及びカニューレ先端(24)を、脂肪の層(4)及び筋膜(5)を通して遠位に、かつ腔(1)の中に更に方向付ける。上述のように、このステップは、閉塞具(16)内に装着された内視鏡(図示せず)によって提供された視覚化によって容易にされ得る。カニューレ(20)が腔(1)への所望の挿入深度に到達すると、臨床医は、ラッチボタン(74)の押し下げを介して閉塞具ヘッド(60)をシールハウジング(30)から解放し、次いで、図3Cに示されるように、閉塞具(16)をカニューレアセンブリ(12)から近位に引き出す。これにより、カニューレアセンブリ(12)の作業チャネル(14)は、腹腔鏡外科手術を行うために、内部を通して遠位に外科用器具を自由に受容するようになる。上述のように、カニューレチューブ(22)上に設けられた組織係合リブ(26)は、腹壁(2)の組織(3、4、5)の層を把持し、したがって、腹壁(2)に対して少なくとも最小の安定度を有するカニューレアセンブリ(12)を提供する。腹腔鏡外科手術の完了時に、臨床医は、図3Dに示されるように、シールハウジング(30)を把持し、カニューレアセンブリ(12)を腹壁(2)から近位に引き抜く。
C.使い捨てシールアセンブリを有する例示的な再使用可能なトロカール
場合によっては、その1つ又は2つ以上の構成要素が、複数の外科手術のために滅菌及び再使用され得るようにトロカールを構成することが望ましい場合があり、一方、1つ又は2つ以上の他の構成要素は、各手順の後に容易かつ経済的に処分され、交換され得る。図4~図5は、そのような様式で構成された別の例示的なトロカール(110)を示し、以下に別途記載されるものを除いて、上述のトロカール(10)と構造及び機能が類似している。
場合によっては、その1つ又は2つ以上の構成要素が、複数の外科手術のために滅菌及び再使用され得るようにトロカールを構成することが望ましい場合があり、一方、1つ又は2つ以上の他の構成要素は、各手順の後に容易かつ経済的に処分され、交換され得る。図4~図5は、そのような様式で構成された別の例示的なトロカール(110)を示し、以下に別途記載されるものを除いて、上述のトロカール(10)と構造及び機能が類似している。
トロカール(10)と同様に、トロカール(110)は、作業チャネル(114)、及び作業チャネル(114)に沿って同軸にカニューレアセンブリ(112)に挿入されるように構成された閉塞具(116)を有するカニューレアセンブリ(112)を含む。カニューレアセンブリ(112)は、その近位端部にベル形状のハブ(122)、ハブ(122)から遠位に延在し、角度付きカニューレ先端(126)で終端する細長い円筒チューブ(124)を有するカニューレ(120)を含む。カニューレチューブ(124)の外面は、カニューレチューブ(124)の内側部分に沿って軸方向に配置され、上述のリブ(26)と同様である環状リブ(128)の形態の複数の組織把持特徴部を含む。
カニューレアセンブリ(112)は、シールアセンブリ(130)を更に含む。トロカール(10)のシールハウジング(30)によって画定されたシールアセンブリとは異なり、シールアセンブリ(130)は、カニューレ(120)の近位ハブ(122)と解放可能に嵌合するように構成されたモジュール式交換可能ユニットとして構築されている。図5に最もよく示されるように、本実施例のシールアセンブリ(130)は、一般に、上部フレーム部材(132)と、中間フレーム部材(134)と、同軸配置で互いに固定された下部フレーム部材(136)と、を含む。図示されていないが、近位(又は「外側」)シール構造は、上部フレーム部材(132)内に支持され、遠位(又は「内部」)シール構造は、下部フレーム部材(136)内に支持される。そのようなシール構造は、上述のトロカール(10)の近位及び遠位シール構造と構造及び機能において類似し得る。シールアセンブリ(130)は、ストップコック(142)の形態の調整可能なバルブを有する吹送ポート(140)を更に含む。
吹送ポート(140)の遠位のシールアセンブリ(130)の下部分は、カニューレ(120)の近位ハブ(122)内に着座するように構成されており、その結果、下部分の周りに円周方向に配設された環状シール部材(144)が、カニューレハブ(122)の内面と封止係合している。このようにして、シールアセンブリ(130)の内部は、カニューレ(120)の管腔と流体連通して、吹送流体、外科用器具、及び組織断片がトロカール(10)に関連して概して上述された方式で方向付けられ得るカニューレアセンブリ(112)の作業チャネル(114)を画定する。シールアセンブリ(130)は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2019年3月28日に公開された、米国特許出願公開第2019/0090905号、発明の名称「Trocar Seal Assemblies」、及び/又はその開示内容は参照により本明細書に組み込まれる、2019年12月19日に公開され、「Asymmetric Shaft Seal」と題する米国特許出願公開第2019/0380742号の1つ又は2つ以上の教示に従って更に構成され得る。
図5に最もよく示されるように、トロカール(110)の閉塞具(116)は、近位ヘッド(150)と、ヘッド(150)から遠位に延在する細長い円筒シャフト(152)と、シャフト(152)の遠位端部の先細遠位先端(154)と、を含む。閉塞具ヘッド(150)は、ドーム型上部本体(156)と、ベースプレート(158)と、一対のラッチアーム(162)及び対応する一対の下向きに延在するラッチボタン(164)を含む作動可能なラッチ部材(160)と、を含む。ラッチアーム(162)は、閉塞具(116)をカニューレアセンブリ(112)と結合するために、シールアセンブリ(130)の上部フレーム部材(132)の上面に形成されたそれぞれのスロット(138)内に捕捉されるように構成されている。ラッチボタン(164)は、スロット(138)からラッチアーム(162)を解放し、それによって、カニューレアセンブリ(112)からの閉塞具(116)の分離を可能にするように作動可能である。
本実施例のカニューレ(120)及び閉塞具(116)は、外科用鋼などの堅牢な材料で好適に構築されており、その結果、それらは、複数の外科手術のために滅菌及び再使用され得る。対照的に、上述のように、シールアセンブリ(130)は、カニューレ(120)から分離され、各手順の後に交換されることを意図した使い捨てユニットとして構築されている。例えば、シールアセンブリ(130)は、シールアセンブリ(130)が、上述のトロカール(10)と同様に、シールアセンブリ(130)を処分するのに好適にする価格で容易に製造及び販売され得るように、プラスチック及びゴムを含む様々なポリマー材料で構築され得る。
II.複数の構成要素を有する例示的な閉塞具
上述のように、閉塞具(16、116)は、カニューレアセンブリ(12、112)内に好適に受容されるが、閉塞具先端(64、154)は、閉塞具先端(64、154)及びカニューレ先端(24、126)が腹腔(1)に好適にアクセスするように、患者の腹壁(2)を形成する様々な層を通って皮膚(3)を内向きに付勢するように構成されている。いくつかの事例では、閉塞具先端(64、154)は、「ブレードレス先端」閉塞具を備え得る。「ブレードレス先端」閉塞具は、上記の説明に従ってトロカール(10、110)が進入する間に、患者の腹壁(2)の非外傷性の、依然として使い易い、組織拡散を可能にするために、十分に鋭い、依然として鋭過ぎない先端幾何学的形状を含む。
上述のように、閉塞具(16、116)は、カニューレアセンブリ(12、112)内に好適に受容されるが、閉塞具先端(64、154)は、閉塞具先端(64、154)及びカニューレ先端(24、126)が腹腔(1)に好適にアクセスするように、患者の腹壁(2)を形成する様々な層を通って皮膚(3)を内向きに付勢するように構成されている。いくつかの事例では、閉塞具先端(64、154)は、「ブレードレス先端」閉塞具を備え得る。「ブレードレス先端」閉塞具は、上記の説明に従ってトロカール(10、110)が進入する間に、患者の腹壁(2)の非外傷性の、依然として使い易い、組織拡散を可能にするために、十分に鋭い、依然として鋭過ぎない先端幾何学的形状を含む。
また上述のように、いくつかの事例では、1つ又は2つ以上の構成要素が、複数の外科手術のために滅菌及び再使用され得るが、一方で、1つ又は2つ以上の他の構成要素が、(A)各処置の後に容易かつ経済的に処分及び交換され得る、並びに/又は(B)第2のより少数の処置のために滅菌及び再使用され得るように、トロカールを構成することが望ましい場合がある。それゆえに、カニューレ(12、120)及び閉塞具(16、116)は、それらが、複数の外科手術のために滅菌及び再使用され得るように、外科用鋼などの堅牢な材料で構築され得る。
しかしながら、閉塞具(16、116)が滅菌及び再使用されるように構成されている事例では、閉塞具先端(64、154)の先端幾何学的形状は、本明細書の説明に従って多数の使用後に、摩耗、劣化、損傷などを介して意図された寸法から最終的に逸脱し得る。閉塞具先端(64、154)の先端幾何学的形状の偏差は、閉塞具先端(64、154)が、もはや、本明細書の教示に従って非外傷性の、依然として使い易い、組織拡散を介して腹腔(1)に好適にアクセスするために、トロカール(10、110)に対して十分に鋭くない場合があるため、望ましくない場合がある。それゆえに、最終的に処分及び交換されるように構成された交換可能な閉塞具先端を含むが、一方で、閉塞具の他の部分が、その後、複数回、滅菌及び再使用され得る、閉塞具を有することが望ましい場合がある。
図6A~図6Cは、上記に説明されたトロカール(10、110)の代わりに使用され得る代替的なトロカール(210)を示す。トロカール(210)は、作業チャネル(214)を画定するカニューレアセンブリ(212)と、作業チャネル(214)に同軸に、取り外し可能に挿入されるように構成された閉塞具(216)と、を含み、その結果、組み立てられたトロカール(210)は、本明細書の説明に従って、患者の腹壁(2)を通って、腹腔(1)内に遠位に方向付けられ得る。
以下でより詳細に説明されるように、閉塞具(216)は、再使用可能な部分(302)及び交換可能な閉塞具先端(310)を有する、交換可能な先端アセンブリ(300)を含む。また以下でより詳細に説明されるように、交換可能な閉塞具先端(310)は、本明細書の教示に従って、非外傷性の、依然として使い易い、組織拡散のための適切な先端幾何学的形状を確保するために、新しい閉塞具先端(310)と選択的に交換され得る。それゆえに、再使用可能な部分(302)及び閉塞具(216)の残りの部分は、複数の外科手術のために滅菌及び再使用され得るが、一方で、新しい閉塞具先端(310)は、適切な先端幾何学的形状を確保するために容易に組み込まれ得る。
カニューレアセンブリ(212)は、上記に説明されたカニューレアセンブリ(12、112)のいずれかと実質的に同様であり得る。カニューレアセンブリ(212)は、カニューレ(220)と、作業チャネル(214)を一緒に画定するシールハウジング(230)と、を含む。カニューレ(220)及びシールハウジング(230)は、(A)それぞれ、カニューレ(20)及びシールハウジング(30)、又は(B)それぞれ、カニューレ(120)及びシールアセンブリ(130)のいずれかと実質的に同様であり得る。言い換えると、カニューレ(220)は、単回使用又は複数回使用の目的のいずれかのために構成され得るが、一方で、シールアセンブリ(230)は、カニューレ(220)に部分的に取り付けられるか、又は交換可能なユニットとして構築され得る。
カニューレ(220)は、細長い中央チューブ(222)と、角度付きカニューレ先端(224)と、複数の環状リブ(226)と、を含み、これらは、それぞれ、細長い中央チューブ(22、124)、角度付きカニューレ先端(24、126)、及び環状リブ(26、128)と同様であり得る。
シールハウジング(230)は、作業チャネル(214)に沿った外科用器具及び組織断片の通過を可能にしながら、患者の腹腔の吹送を維持するように構成されたシールアセンブリを画定する一対のシール構造を収容する。加えて、カニューレアセンブリ(212)は、上記で説明された吹送ポート(50、140)と実質的に同様であり得る、吹送ポート(250)を含む。それゆえに、吹送ポート(250)は、二酸化炭素などの吹送流体を、流体源(図示せず)から作業チャネル(214)を通して患者の腹腔内に遠位に方向付けるように構成され、それによって、腔を流体で拡張する(又は「吹送する」)。腹腔のこの拡張は、改善された容易さで、腹腔鏡外科手術を行うための追加の空間を作り出す。
図6A及び図6Bに示されるように、トロカール(210)の閉塞具(216)は、近位ヘッド(260)と、ヘッド(260)から遠位に延在する細長い円筒シャフト(262)と、を含み、これらは、以下に詳述される相違点を除いて、上記に説明された近位ヘッド(60)及び細長い円筒シャフト(262)と実質的に同様である。加えて、閉塞具(216)は、細長い円筒シャフト(262)の遠位端部に位置する交換可能な先端アセンブリ(300)を含む。
閉塞具ヘッド(260)は、ドーム型上部本体(266)と、ベースプレート(268)と、一対のラッチアーム(272)及び対応する一対のラッチボタン(274)を含む作動可能なラッチ部材(270)と、を含む。ラッチアーム(272)は、閉塞具(216)をカニューレアセンブリ(212)と結合するために、シールハウジング(230)の上面に形成されたそれぞれのスロット(238)内に捕捉されるように構成されている。ラッチボタン(274)は、スロットからラッチアーム(272)を解放し、それによって、カニューレアセンブリ(212)からの閉塞具(216)の分離を可能にするように作動可能である。示されていないが、閉塞具(216)はまた、閉塞具ヘッド(260)及び閉塞具シャフト(262)を通って長手方向に延在する、上記に説明された中央通路(76)と同様の、中央通路(図示せず)を含み得、その中に内視鏡(図示せず)を受容して、患者の腹壁を通るトロカール(210)の挿入中に視覚化を提供するように構成されている。そのような事例では、閉塞具ヘッド(260)のクランプレバー(図示せず)は、中央通路(図示せず)内の内視鏡を選択的に固定するように枢動可能であり得る。当然ながら、中央通路(図示せず)及びクランプレバー(図示せず)は、単に任意選択的な特徴部であり、他の変形例では、閉塞具(216)から省略され得る。
上述のように、図7A~図9に最良に示されるように、交換可能な先端アセンブリ(300)は、再使用可能な部分(302)及び交換可能な閉塞具先端(310)を含む。また上述のように、及び以下でより詳細に説明されるように、交換可能な閉塞具先端(310)は、使用済みの閉塞具先端(310)を新しい閉塞具先端(310)に交換するために、再使用可能な部分(302)から選択的に結合及び結合解除され得る。
再使用可能な部分(302)は、細長い円筒シャフト(262)の遠位端部に固定されている。再使用可能な部分(302)は、鍵柱(304)と、鍵柱(304)のそれぞれの側面から横方向に延在する一対の横方向スナップ嵌めリブ(305)と、を含む。鍵柱(304)は、遠位幅広部分(308)内に延在する近位幅狭部分(306)を更に含む。以下でより詳細に説明されるように、鍵柱(304)及び横方向スナップ嵌めリブ(305)は、交換可能な閉塞具先端(310)を細長い円筒シャフト(262)と選択的に結合するように構成されている。
再使用可能な部分(302)は、複数の外科手術のために滅菌及び再使用されるように構成されている。再使用可能な部分(302)は、外科用鋼などの、本明細書の教示を考慮して当業者には明らかとなるような任意の好適な材料から形成され得る。いくつかの事例では、再使用可能な部分(302)は、細長い円筒シャフト(262)と同じ材料から形成され得る。あるいは、再使用可能な部分(302)は、細長い円筒シャフト(262)を形成するために使用される材料とは異なる別の好適な材料から形成され得る。
交換可能な閉塞具先端(310)は、結合本体(312)と、結合本体(312)に固定された先細遠位先端(320)と、を含む。先細遠位先端(320)は、交換可能な先端アセンブリ(300)が本明細書の説明に従って好適に組み立てられたときに、患者腹壁(2)の非外傷性の、依然として使い易い、組織拡散を可能にするために、十分に鋭い、依然として鋭過ぎない好適な先端幾何学的形状を含む。先細遠位先端(320)は、外科手術後に、閉塞具先端(310)が取り外され、再使用可能な部分(302)及び閉塞具(216)の残部が滅菌され、本明細書の説明に従って、新しい閉塞具先端(310)が再使用可能な部分(302)に結合されるように、単回使用(又は所定の数の複数回使用)のために構成され得る。それゆえに、先端幾何学的形状の望ましくない偏差は、本明細書の説明に従って多数回使用を防止され得る。交換可能な閉塞具先端(310)は、本明細書の教示を考慮して当業者には明らかとなるような任意の好適な材料から形成され得る。例えば、交換可能な閉塞具先端(310)は、任意の好適なプラスチック、任意の好適な金属、任意の好適な合金などから形成され得る。
結合本体(312)は、複数の内部リブ(316)及び複数の把持特徴部(318)を含む。把持特徴部(318)は、結合本体(312)の外面から延在する。把持特徴部(318)は、本明細書の説明に従って、交換可能な閉塞具先端(310)を再使用可能な部分(302)と結合及び結合解除するために、術者が結合本体(312)を好適に把持することを助け得る。本例では、把持特徴部(318)は、複数の長手方向に延在する突出部を含むが、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるような任意の他の好適な把持特徴部及び/又は幾何学的形状が使用されてもよい。
結合本体(312)及び内部リブ(316)の外面は、相補的な鍵穴(314)を画定する。加えて、図7A及び図9に最良に見られるように、相補的な鍵穴(314)を画定する結合本体(312)の外面は、一対の外向きスナップ嵌め表面(315)と、一対の内向きスナップ嵌め表面(315)と、を含む。
図6A及び図7Aに最良に示されるように、相補的な鍵穴(314)は、挿入経路(P1)に沿って鍵柱(304)を受容するように寸法決めされている。特に、図6A及び図6B並びに図7A及び図7Bに示されるように、相補的な鍵穴(314)及び鍵柱(304)が好適に位置合わせされるとき、術者は、鍵柱(304)が鍵穴(314)内に好適に収容されるように、交換可能な閉塞具先端(310)及び/又は鍵柱(304)を挿入経路(P1)に沿って互いに向かって前進させ得る。本例では、挿入経路(P1)は、トロカール(210)の長手方向中心軸に対して垂直(又は「横方向」)であるが、これは、単に任意選択である。いくつかの事例では、鍵柱(304)及び鍵穴(314)は、トロカール(210)の中心軸に対して斜めである挿入経路に沿って結合されるように構成され得る。言い換えると、挿入経路(P1)は、中心軸及び挿入経路(P1)が延在する軸の両方を含有する、二次元平面の観点から、トロカール(210)の中心軸を単に横断するか、又はそれを横切って延在する軸に沿って延在し得る。
加えて、横方向スナップ嵌めリブ(305)は、鍵柱(304)が相補的な鍵穴(314)内に挿入されたときに、リブ(305)が、スナップ嵌め結合を提供するように、外向きのスナップ嵌め表面(315)に対して当接するように、結合本体(312)の外向きのスナップ嵌め表面(315)の対と相互作用するように寸法決めされている。スナップ嵌め表面(315)及び/又はリブ(305)を形成する外面の部分は、鍵柱(304)が鍵穴(314)に進入するときにわずかに変形するのに十分に弾力的であり得る。図9に最良に示されるように、鍵柱(304)が相補的な鍵穴(314)内に完全に挿入されると、スナップ嵌め表面(315)及び/又はリブ(305)を形成する外面の部分は、リブ(305)が内向きのスナップ嵌め表面(315)に隣接する鍵穴(314)内に収容され得るように、非変形位置に弾性的に戻る。スナップ嵌めリブ(305)及び表面(315)は、交換可能な閉塞具先端(310)との再使用可能な部分(302)の好適な結合を確認するために、術者に触覚フィードバックを提供し得る。
図6B及び図6Cに最良に示されるように、再使用可能な部分(302)及び閉塞具(216)の残部と好適に結合された交換可能な閉塞具先端(310)によって、術者は、閉塞具(216)をカニューレアセンブリ(212)の作業チャネル(214)内に好適に挿入し得る。閉塞具シャフト(262)は、交換可能な閉塞具先端(312)の先細遠位先端(320)がカニューレ先端(224)を通って遠位に延在するように、カニューレアセンブリ(212)の作業チャネル(214)内に受容されるように構成されている。トロカール(210)が完全に組み立てられた状態で、術者は、本明細書の教示に従ってトロカール(210)を使用し得る。
図8~図9に最良に示されるように、再使用可能な部分(302)の鍵柱(304)が、交換可能な閉塞具先端(310)の鍵穴(314)に好適に挿入されたとき、鍵柱(304)及び鍵穴(314)の相補的な幾何学的形状は、挿入経路(P1)に沿って非平行である全ての方向における、再使用可能な部分(302)に対する閉塞具先端(310)の移動を防止するように構成されている。例えば、上記に説明される交換可能な閉塞具先端(310)と閉塞具シャフト(262)との間の接続は、軸方向力に応答して、閉塞具シャフト(262)の長手方向軸に沿った軸方向における閉塞具シャフト(262)に対する閉塞具先端(310)の動きに効果的に抵抗する。この接続はまた、例えば、閉塞具先端(310)が、図3A及び図3Bと関連して上記に説明された様式で患者の腹壁(2)を通って遠位に前進されているときに、ねじり力に応答して、長手方向軸を中心とした閉塞具シャフト(262)に対する閉塞具先端(310)の回転運動にも効果的に抵抗する。
図9に最良に示されるように、スナップ嵌めリブ(305)及び内向きのスナップ嵌め表面(315)は、鍵柱(304)が挿入経路(P1)に沿って鍵穴(314)から不意に出ることを防止するために互いに当接し得る。
内部リブ(316)に接触する幅狭部分(306)の側壁は、結合本体(312)の外面に隣接する幅狭部分(306)の端部が鍵穴(314)内に収容された幅狭部分(306)の端部よりも広くなるように、わずかに先細にすることができる。幅狭部分(306)をわずかに先細にすることは、鍵柱(304)が鍵穴(314)内に好適に挿入されたときに、幅狭部分(306)の側壁が内部リブ(316)に対して当接することを可能にし、それによって、鍵穴(314)内への鍵柱(304)の偶発的な過剰挿入を防止し得る。
加えて、トロカール(210)が組み立てられたとき、鍵柱(304)及び鍵穴(314)は、両方とも、カニューレ(220)の内壁が交換可能な閉塞具先端(310)を再使用可能な部分(302)と位置合わせされて保たれることも助け得るように、カニューレ(220)の作業チャネル(214)内に好適に収容される。言い換えると、トロカール(210)が本明細書の説明に従って使用するために好適に組み立てられたとき、カニューレ(220)の内壁は、(A)鍵柱(304)が挿入経路(P1)に沿って鍵穴(314)から外に出ること、及び(B)鍵穴(314)への鍵柱(304)の過剰挿入を防止することを助け得る。それゆえに、いくつかの事例では、スナップ嵌め表面(315)及びスナップ嵌めリブ(305)が省略されてもよい。また、いくつかの事例では、偶発的な過剰挿入を防止するために幅狭部分(306)をわずかに先細にすることも省略され得る。
本明細書の説明に従った閉塞具(216)の使用後、術者は、スナップ嵌めリブ(305)と内向きのスナップ嵌め表面(315)との間のスナップ嵌め結合を克服するのに十分な力で、挿入経路(P1)に沿って鍵穴(314)から外に鍵柱(304)を作動させることによって、再使用可能な部分(302)から交換可能な閉塞具先端(310)を取り外し得る。次いで、術者は、使用済みの交換可能な閉塞具先端(310)を廃棄し、閉塞具(216)の残部を滅菌し、別の外科手術のための準備において、新しい閉塞具先端(310)を滅菌された再使用可能な部分(302)に結合し得る。
本例では、近位幅狭部分(306)は、長方形断面幾何学的形状を含むが、一方で、遠位幅広部分(308)は、円形断面幾何学的形状を含む。しかしながら、本明細書の教示を考慮して当業者に明らかなように、鍵柱(304)は、任意の好適な幾何学的形状を有し得ることを理解されたい。例えば、鍵柱(304)は、鍵柱(304)が細長い円筒シャフト(262)から遠位に延在するにつれて広がるダブテール幾何学的形状を含み得る。別の例として、鍵柱(304)は、起伏表面を含み得る。
本例では、再使用可能な部分(302)は、雄型の結合部分(すなわち、鍵柱(304))を含むが、一方で、交換可能な閉塞具先端(310)は、雌型の結合部分(すなわち、鍵穴(314))を含む。しかしながら、これは、再使用可能な部分(302)が雌型の結合部分を含んでもよく、交換可能な閉塞具先端(310)が雄型の結合部分を含んでもよいため、単に任意選択である。
図10A及び図10Bは、上記に説明された交換可能な先端アセンブリ(300)の代わりに、閉塞具(216)に容易に組み込まれ得る、別の例示的な交換可能な先端アセンブリ(330)を示す。交換可能な先端アセンブリ(330)は、再使用可能な部分(332)及び交換可能な閉塞具先端(340)を含む。以下でより詳細に説明されるように、交換可能な閉塞具先端(340)は、使用済みの閉塞具先端(340)を新しい閉塞具先端(340)に交換するために、再使用可能な部分(332)から選択的に結合及び結合解除され得る。
再使用可能な部分(332)は、細長い円筒シャフト(262)の遠位端部に固定され得る。再使用可能な部分(332)は、開いた遠位端部(336)と一対の横方向切り欠き(338)との間に延在する内部通路を画定する円筒本体を含む。
上記に説明された再使用可能な部分(302)と同様に、再使用可能な部分(332)は、複数の外科手術のために滅菌及び再使用されるように構成されている。再使用可能な部分(332)は、外科用鋼などの、本明細書の教示を考慮して当業者には明らかとなるような任意の好適な材料から形成され得る。いくつかの事例では、再使用可能な部分(332)は、細長い円筒シャフト(262)と同じ材料から形成され得る。あるいは、再使用可能な部分(332)は、細長い円筒シャフト(262)を形成するために使用される材料とは異なる別の好適な材料から形成され得る。
交換可能な閉塞具先端(340)は、結合本体(342)と、結合本体(342)に固定された先細遠位先端(346)と、を含む。先細遠位先端(346)は、交換可能な先端アセンブリ(330)が本明細書の説明に従って好適に組み立てられたときに、患者腹壁(2)の非外傷性の、依然として使い易い、組織拡散を可能にするために、十分に鋭い、依然として鋭過ぎない好適な先端幾何学的形状を含む。先細遠位先端(346)は、外科手術後に、閉塞具先端(340)が取り外され、再使用可能な部分(332)及び閉塞具(216)の残部が滅菌され、本明細書の説明に従って、新しい閉塞具先端(340)が再使用可能な部分(332)に結合されるように、単回使用(又は所定の数の複数回使用)のために構成され得る。それゆえに、先端幾何学的形状の望ましくない偏差は、本明細書の説明に従って多数回使用を防止され得る。
結合本体(342)は、一対の近位に延在する弾性ラッチ(344)を含む。図10A及び図10Bの間で最良に見られるように、弾性ラッチ(344)は、弾性ラッチ(344)と再使用可能な部分(332)の円筒本体の内面との間の接触に起因して、開いた遠位端部(336)内に挿入されている間に、内向きに屈曲するように構成されている。弾性ラッチ(344)の近位端部が横方向切り欠き(338)と好適に位置合わせされると、弾性ラッチ(344)は、再使用可能な部分(332)の内面と、もはや好適に接触しないことに起因して、横方向外向きに屈曲し得る。図10Bに示される位置にあると、各弾性ラッチ(344)の遠位に提示された肩部は、それぞれの横方向切り欠き(338)の一部分に対して当接し得、それゆえに、交換可能な閉塞具先端(340)が再使用可能な部分(332)と関連付け解除することを防止する。言い換えると、弾性ラッチ(344)及び横方向切り欠き(338)は、閉塞具先端(340)を再使用可能な部分(332)に固定し得る。
加えて、結合本体(342)の近位向きの肩部は、開いた遠位端部(336)を画定する再使用可能な部分(332)の遠位端部に対して当接し得、それによって、交換可能な先端(340)が図10Bに示される位置を越えて近位に並進することを防止する。
交換可能な閉塞具先端(340)が、再使用可能な部分(332)及び閉塞具(216)の残部と好適に結合された状態で、術者は、術者が本明細書の教示に従ってトロカール(210)を使用し得るように、閉塞具(216)をカニューレアセンブリ(212)の作業チャネル(214)内に好適に挿入し得る。
本明細書の説明に従った閉塞具(216)の使用後、術者は、弾性ラッチ(334)の遠位向きの肩部が横方向切り欠き(338)を画定する再使用可能な部分(332)に対してもはや当接しないように、両方の弾性ラッチ(334)を内向きに作動させることによって、再使用可能な部分(332)から交換可能な閉塞具先端(340)を取り外し得る。任意の好適なツールが、本明細書の教示を考慮すれば、当業者に明らかであるように、弾性ラッチ(334)を内向きに作動させるために使用され得る。同時に、術者は、弾性ラッチ(334)が再使用可能な部分(332)の内面と係合するように、交換可能な先端(340)を遠位に引っ張り得る。術者は、再使用可能な部分(332)から外に交換可能な先端(340)を更に引っ張り、使用済みの交換可能な閉塞具先端(340)を廃棄し、閉塞具(216)の残部及び再使用可能な部分(332)を滅菌し、別の外科手術のための準備で、新しい閉塞具先端(340)を滅菌された再使用可能な部分(332)に結合し得る。
図11A~図11Cは、上記の説明された交換可能な先端アセンブリ(300)の代わりに、閉塞具(216)に容易に組み込まれ得る、別の例示的な交換可能な先端アセンブリ(360)を示す。交換可能な先端アセンブリ(360)は、再使用可能な部分(362)及び交換可能な閉塞具先端(380)を含む。以下でより詳細に説明されるように、交換可能な閉塞具先端(380)は、使用済みの閉塞具先端(380)を新しい閉塞具先端(380)に交換するために、再使用可能な部分(362)から選択的に結合及び結合解除され得る。
再使用可能な部分(332)は、管状本体(364)と、伸長位置(図11A及び図11Bに示されるように)と格納位置(図11Cに示されるように)との間で管状本体(364)に摺動可能に取り付けられた摺動する引き出し(370)と、を含む。管状本体(364)は、細長い円筒シャフト(262)の遠位端部に固定され得る。管状本体(364)は、開いた遠位端部(366)と細長いスロット(338)との間に延在する内部通路を画定する。図12に最良に見られるように、摺動する引き出し(370)は、管状本体(364)によって画定される内部通路内に摺動可能に収まるように寸法決めされた円筒本体を含む。
摺動する引き出し(370)はまた、横方向ピン(372)と、円筒本体の外面上に配設された弾性ラッチ(374)と、を含む。横方向ピン(372)は、摺動する引き出し(370)が並進し得る移動範囲を細長いスロット(338)が画定するように、細長いスロット(338)内に摺動可能に収容されている。それゆえに、横方向ピン(372)及び細長いスロット(338)は、摺動する引き出し(370)が管状本体(364)と関連付け解除することを一緒に防止する。
弾性ラッチ(374)は、摺動する引き出し(370)を格納位置に選択的に係止するように構成されている。弾性ラッチ(374)は、摺動する引き出し(370)が格納位置と比較して遠位にあるときに、管状本体(364)の内壁との接触に起因して圧縮され得る。摺動する引き出し(370)が格納位置に作動されると、弾性ラッチ(374)は、摺動する引き出し(370)が管状本体(364)に対して遠位に摺動することを防止されるように、細長いスロット(368)内で拡張し得る。加えて、摺動する引き出し(370)が格納位置にあるとき、横方向ピン(372)は、摺動する引き出し(370)が管状本体(364)内で近位に並進することを防止されるように、細長いスロット(338)の近位端部に対して当接する。摺動する引き出し(370)を格納位置から係止解除するために、術者は、弾性ラッチ(374)が細長いスロット(338)の遠位端部に対してもはや当接しないように、弾性ラッチ(374)を、摺動する引き出し(370)の円筒本体に向かって駆動し得る。同時に、術者は、摺動する引き出し(370)を格納位置から遠位に引っ張って、摺動する引き出し(370)を係止解除し得る。
摺動する引き出し(370)はまた、遠位シース(376)及び一対の結合ピン(378)を含む。遠位シース(376)は、交換可能な先端(380)の近位結合本体(382)を受容するように寸法決めされている。結合ピン(378)は、交換可能な先端(380)の近位結合本体(382)によって画定されるピン穴(384)に挿入されるように寸法決めされている。
上記に説明された再使用可能な部分(302)と同様に、再使用可能な部分(362)は、複数の外科手術のために滅菌及び再使用されるように構成されている。再使用可能な部分(362)は、外科用鋼などの、本明細書の教示を考慮して当業者には明らかとなるような任意の好適な材料から形成され得る。いくつかの事例では、再使用可能な部分(362)は、細長い円筒シャフト(262)と同じ材料から形成され得る。あるいは、再使用可能な部分(362)は、細長い円筒シャフト(262)を形成するために使用される材料とは異なる別の好適な材料から形成され得る。
交換可能な閉塞具先端(380)は、結合本体(382)と、結合本体(382)に固定された先細遠位先端(386)と、を含む。先細遠位先端(386)は、交換可能な先端アセンブリ(380)が本明細書の説明に従って好適に組み立てられたときに、患者腹壁(2)の非外傷性の、依然として使い易い、組織拡散を可能にするために、十分に鋭い、依然として鋭過ぎない好適な先端幾何学的形状を含む。先細遠位先端(386)は、外科手術後に、閉塞具先端(380)が取り外され、再使用可能な部分(362)及び閉塞具(216)の残部が滅菌され、本明細書の説明に従って、新しい閉塞具先端(380)が再使用可能な部分(362)に結合されるように、単回使用(又は所定の数の複数回使用)のために構成され得る。それゆえに、先端幾何学的形状の望ましくない偏差は、本明細書の説明に従って多数回使用を防止され得る。
上述のように、結合本体(342)は、一対のピン穴(384)を画定する。図11A及び図11Bの間で最良に見られるように、結合本体(342)は、摺動する引き出し(370)のシース(376)内に挿入され得るが、一方で、摺動する引き出し(370)は、ピン(378)がピン穴(384)内に挿入されるように、伸長位置にある。この時点で、図11Bに示されるように、結合本体(342)は、摺動する引き出し(370)によって長手方向に拘束される。次に、図11B及び図11Cに示されるように、術者は、結合本体(342)が取り付けられている間、摺動する引き出し(370)を、伸長位置から、係止された格納位置まで近位に前進させ得る。それゆえに、摺動する引き出し(370)、及び閉塞具先端(380)は、上記の説明に従って、管状本体(364)に対して係止されることになる。加えて、摺動する引き出し(370)の閉塞具先端(380)及びシース(376)の近位結合本体(382)は、管状本体(364)内に収容されることになり、それゆえに、管状本体(364)に対して閉塞具先端(380)を横方向に拘束する。
交換可能な閉塞具先端(380)が、再使用可能な部分(362)及び閉塞具(216)の残部と好適に結合された状態で、術者は、術者が本明細書の教示に従ってトロカール(210)を使用し得るように、閉塞具(216)をカニューレアセンブリ(212)の作業チャネル(214)内に好適に挿入し得る。
本明細書の説明に従った閉塞具(216)の使用後、術者は、弾性ラッチ(374)が細長いスロット(368)の遠位端部に対してもはや当接しないように、弾性ラッチ(374)を内向きに作動させることによって、再使用可能な部分(332)から交換可能な閉塞具先端(380)を取り外し得る。任意の好適なツールが、本明細書の教示を考慮すれば、当業者に明らかであるように、弾性ラッチ(374)を内向きに作動させるために使用され得る。同時に、術者は、摺動する引き出し(370)が格納位置から伸長位置まで遠位に移動するように、交換可能な先端(340)を遠位に引っ張ることができる。術者は、再使用可能な部分(362)から外に交換可能な先端(380)を更に引っ張り、使用済みの交換可能な閉塞具先端(380)を廃棄し、閉塞具(216)の残部及び再使用可能な部分(362)を滅菌し、別の外科手術のための準備で、新しい閉塞具先端(380)を滅菌された再使用可能な部分(362)に結合し得る。
交換可能な閉塞具先端(310、340、380)は、一度使用されて処分されるように上記に説明されているが、いくつかの事例では、閉塞具先端(310、340、380)は、滅菌及び複数回再使用され、次いで、特定の回数の使用後に交換されてもよいことを理解されたい。そのような事例では、閉塞具(216)の残りの部分は、単一の交換可能な閉塞具先端(310、340、380)と比較して、滅菌され、より多くの回数、再使用され得る。
III.例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせる又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願又は本出願のその後の出願において任意の時点で提示され得る特許請求の範囲を限定することを意図するものではないことを理解されたい。一切の権利放棄が意図されていない。以下の実施例は、単に例示的な目的で提供されているに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用され得ることが企図される。また、一部の変形例では、以下の実施例において言及される特定の特徴部を省略してもよいことも企図される。したがって、以下に言及される態様又は特徴のいずれも、本発明者ら又は本発明者らの権利相続人によって後にそのように明示的に示されていない限り、重要であるとみなされるべきではない。本出願又は本出願に関連する後続の出願において提示される特許請求の範囲が、以下に言及されるもの以外の追加の特徴を含む場合、それらの追加の特徴は、特許性に関するいかなる理由で追加されたものとみなされるべきではない。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせる又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願又は本出願のその後の出願において任意の時点で提示され得る特許請求の範囲を限定することを意図するものではないことを理解されたい。一切の権利放棄が意図されていない。以下の実施例は、単に例示的な目的で提供されているに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用され得ることが企図される。また、一部の変形例では、以下の実施例において言及される特定の特徴部を省略してもよいことも企図される。したがって、以下に言及される態様又は特徴のいずれも、本発明者ら又は本発明者らの権利相続人によって後にそのように明示的に示されていない限り、重要であるとみなされるべきではない。本出願又は本出願に関連する後続の出願において提示される特許請求の範囲が、以下に言及されるもの以外の追加の特徴を含む場合、それらの追加の特徴は、特許性に関するいかなる理由で追加されたものとみなされるべきではない。
外科用アクセスデバイスであって、(a)閉塞具ヘッドと、(b)長手方向軸に沿って閉塞具ヘッドから遠位に延在する細長いシャフトであって、細長いシャフトが、カニューレの作業チャネル内に収まるように寸法決めされている、細長いシャフトと、(c)閉塞具先端アセンブリと、を備え、閉塞具先端アセンブリが、(i)細長いシャフトの遠位部分に取り付けられた再使用可能な部分であって、再使用可能な部分が、細長いシャフトとともに滅菌されるように構成されている、再使用可能な部分、及び(ii)交換可能な先端を備え、交換可能な先端が、(A)患者の体壁を通る外科用アクセスデバイスの挿入を容易にするように構成された先細遠位先端、及び(B)再使用可能な部分と選択的に結合するように構成された近位結合本体を備え、交換可能な先端が、全体として、近位結合本体を再使用可能な部分と結合するために、嵌合経路に沿って再使用可能な部分に対して移動可能であり、嵌合経路が、長手方向軸に対して横方向に延在している、近位結合本体を備える、外科用アクセスデバイス。
再使用可能な部分が、雄型の結合部分を備え、近位結合本体が、雄型の結合部分を受容するように構成された相補的な雌型の結合部分を備える、実施例1に記載の外科用アクセスデバイス。
雄型の結合部分が、鍵柱を含み、雌型の結合部分が、鍵穴を含む、実施例2に記載の外科用アクセスデバイス。
雄型の結合部分が、ダブテールを含み、雌型の結合部分が、ダブテールスロットを含む、実施例2に記載の外科用アクセスデバイス。
雄型の結合部分が、スナップ嵌めリブを更に含み、雌型の結合部分は、近位結合本体が再使用可能な部分と結合する際に、スナップ嵌めリブに対して当接するように構成されたスナップ嵌め表面によって少なくとも部分的に画定されている、実施例2~4のいずれか1つ又は2つ以上に記載の外科用アクセスデバイス。
近位結合本体が、相補的な雌型の結合部分を画定する複数の内部リブを更に備える、実施例2~5のいずれか1つ又は2つ以上に記載の外科用アクセスデバイス。
複数の内部リブが、雌型の結合部分内への雌型の結合部分の過剰挿入を防止するために、再使用可能な部分の雄型の結合部分に対して当接するように構成されている、実施例6に記載の外科用アクセスデバイス。
近位結合本体が、ユーザ把持特徴部を更に備える、請求項1~8のいずれか1つ又は2つ以上に記載の外科用アクセスデバイス。
交換可能な先端が、プラスチック材料で形成されている、実施例1~8のいずれか1つ又は2つ以上に記載の外科用アクセスデバイス。
交換可能な先端が、スナップ嵌めを介して再使用可能な部分と結合するように構成されている、実施例1~9のいずれか1つ又は2つ以上に記載の外科用アクセスデバイス。
カニューレアセンブリを更に備える、実施例1~10のいずれか1つ又は2つ以上に記載の外科用アクセスデバイス。
カニューレアセンブリが、作業チャネルを画定するカニューレを更に備え、作業チャネルは、細長いシャフトが作業チャネルから取り外されたときに、患者の体腔内の外科手術部位にアクセスするために、内部を通して外科用器具を受容するように構成されている、実施例11に記載の外科用アクセスデバイス。
カニューレアセンブリが、作業チャネルの一部分を画定するシールアセンブリを更に備える、実施例12に記載の外科用アクセスデバイス。
シールアセンブリが、カニューレと解放可能に結合されている、実施例13に記載の外科用アクセスデバイス。
閉塞具ヘッドが、ドーム形状本体を備える、実施例1~14のいずれか1つ又は2つ以上に記載の外科用アクセスデバイス。
外科用アクセスデバイスであって、(a)カニューレアセンブリであって、(i)カニューレと、(ii)カニューレの近位端部と結合されたシールアセンブリと、(iii)カニューレ及びシールアセンブリによって少なくとも部分的に画定されており、かつカニューレアセンブリの中心軸に沿って長手方向に延在する、作業チャネルであって、作業チャネルが、患者の体腔内の外科手術部位にアクセスするために、内部を通して外科用器具を受容するように構成されている、作業チャネルと、を含む、カニューレアセンブリ、並びに(b)閉塞具であって、閉塞具が、患者の体壁を通る外科用アクセスデバイスの挿入を容易にするために、中心軸に沿って、カニューレアセンブリと取り外し可能に結合するように構成されている、閉塞具を備え、閉塞具が、(i)長手方向軸に沿って閉塞具ヘッドから遠位に延在する細長いシャフトであって、細長いシャフトが、カニューレアセンブリの作業チャネル内に収まるように寸法決めされている、細長いシャフトと、(ii)交換可能な先端と、を備え、交換可能な先端が、(A)先細遠位先端、及び(B)細長いシャフトと選択的に結合するように構成された近位結合本体であって、交換可能な先端が、中心軸に対して非平行である結合経路に沿って細長いシャフトに対して移動可能である、近位結合本体を備える、外科用アクセスデバイス。
細長いシャフト又は近位結合本体のうちの一方が、鍵柱を備え、細長いシャフト又は近位結合本体のうちの他方が、鍵柱を受容するように構成された相補的な鍵穴を画定する、実施例16に記載の外科用アクセスデバイス。
カニューレは、閉塞具がカニューレアセンブリと結合されている間に、鍵柱及び鍵穴を収容するように構成されている、実施例17に記載の外科用アクセスデバイス。
カニューレが、複数の環状リブを備える、実施例16~18のいずれか1つ又は2つ以上に記載の外科用アクセスデバイス。
外科用アクセスデバイスであって、(a)閉塞具ヘッドと、(b)長手方向軸に沿って閉塞具ヘッドから遠位に延在する細長いシャフトと、(c)閉塞具先端アセンブリと、を備え、閉塞具先端アセンブリが、(i)細長いシャフトの遠位部分に取り付けられた再使用可能な部分であって、再使用可能な部分が、第1の嵌合特徴部を備え、再使用可能な部分が、細長いシャフトとともに滅菌されるように構成されている、再使用可能な部分、及び(ii)交換可能な先端を備え、交換可能な先端が、(A)患者の体壁を通る外科用デバイスの挿入を容易にするように構成された遠位先端、及び(B)遠位先端に固定された近位結合本体であって、近位結合本体が、第2の嵌合特徴部を備え、第2の嵌合特徴部が、長手方向軸に対して横断する嵌合経路に沿って、再使用可能な部分の第1の嵌合特徴部に対して移動可能である、近位結合本体を備える、外科用アクセスデバイス。
IV.その他
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上は、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上と組み合わせることができることを理解されたい。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して単独で考慮されるべきではない。本明細書の教示を組み合わせることができる種々の好適な方法が、本明細書の教示を考慮することにより当業者には容易に明らかとなるであろう。このような修正例及び変形例は、特許請求の範囲に含まれることが意図される。
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上は、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上と組み合わせることができることを理解されたい。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して単独で考慮されるべきではない。本明細書の教示を組み合わせることができる種々の好適な方法が、本明細書の教示を考慮することにより当業者には容易に明らかとなるであろう。このような修正例及び変形例は、特許請求の範囲に含まれることが意図される。
更に、本明細書の教示のうちの任意の1つ又は2つ以上は、本出願と同日に出願された米国特許出願第[代理人整理番号参照番号END9247USNP1](「Pinch-To-Release Cannula Depth Limiter」と題された)、本出願と同日に出願された米国特許出願第[代理人整理番号参照番号END9247USNP2]号(「Multi-Diameter Cannula Depth Limiter」と題された)、本出願と同日に出願された米国特許出願第[代理人整理番号参照番号END9247USNP3]号(「Pinch-To-Clamp Cannula Depth Limiter」と題された)、本出願と同日に出願された米国特許出願第[代理人整理番号参照番号END9247USNP4]号(「Universal Size Multi-Walled Elastomer Cannula Depth Limiter」と題された)、本出願と同日に出願された米国特許出願第[代理人整理番号参照番号END9247USNP5]号(「Threaded Cannula Depth Limiter」と題された)、本出願と同日に出願された米国特許出願第[代理人整理番号参照番号END9247USNP6]号(「Tilting Tang Cannula Depth Limiter」と題された)、本出願と同日に出願された米国特許出願第[代理人整理番号参照番号END9247USNP8]号(「Latchless Obturator with Interference Fit Feature」と題された)、本出願と同日に出願された米国特許出願第[代理人整理番号参照番号END9247USNP9]号(「Balancing Feature for Reusable Trocar」と題された)、本出願と同日に出願された米国特許出願第[代理人整理番号参照番号END9247USNP10]号(「Airflow Channels and Patterns in Lumen for Cannula」と題された)、及び/又は、本願と同日に出願された米国特許出願第[代理人整理番号参照番号END9247USNP11]号(「Stabilizer for Surgical Shafts or Cannulas」と題された)に開示された教示のうちのいずれか1つ又は2つ以上と組み合わせることができる。これらの特許出願のそれぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
本明細書に参照により組み込まれると言及されるあらゆる特許、刊行物、又は他の開示内容の全部又は一部は、組み込まれる内容が本開示に記載されている既存の定義、見解、又は他の開示内容と矛盾しない範囲でのみ、本明細書に組み込まれることを理解されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれると言及されているが、現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は、組み込まれた内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、組み込まれるものとする。
上記のデバイスの変形形態は、医療専門家によって行われる従来の医療処置及び手術に適用するだけでなく、ロボット支援医療処置及び手術にも適用することができる。ほんの一例として、本明細書の様々な教示は、Intuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)によるDAVINCI(商標)システムなどのロボット外科用システムに容易に組み込むことができる。同様に、当業者であれば、本明細書における様々な教示を、以下のうちのいずれかの様々な教示と容易に組み合わせることができることを認識するであろう:その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1998年8月11日発行の「Articulated Surgical Instrument For Performing Minimally Invasive Surgery With Enhanced Dexterity and Sensitivity」と題する米国特許第5,792,135号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年7月22日発行の「Robotically-Controlled Surgical End Effector System」と題する米国特許第8,783,541号、2013年7月9日発行の「Drive Interface for Operably Coupling a Manipulatable Surgical Tool to a Robot」と題する米国特許第8,479,969号、2014年8月12日に発行された、「Robotically-Controlled Cable-Based Surgical End Effectors」と題する米国特許第8,800,838号(その開示は参照により本明細書に組み込まれる)、及び/又は2013年11月5日に発行された、「Robotically-Controlled Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems」と題する米国特許第8,573,465号(その開示は参照により本明細書に組み込まれる)。
上述のデバイスの変形例は、1回の使用後に処分するように設計することができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。変形形態は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも1回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含み得る。特に、デバイスのいくつかの変形形態は分解することができ、また、デバイスの任意の数の特定の部分又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は除去することができる。特定の部品の洗浄及び/又は交換の際、デバイスのいくつかの変形形態を、再調整施設において、又は処置の直前にユーザによって、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組立のための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本出願の範囲内にある。
単に例として、本明細書に記載される変形形態は、処置の前及び/又は後に滅菌されてもよい。1つの滅菌技術では、デバイスをプラスチック製又はTYVEK製のバックのような密閉及び封止された容器に入れる。次に、容器及びデバイスを、ガンマ線、X線、又は高エネルギー電子線など、容器を透過することができる放射線場に置いてもよい。放射線は、デバイス上及び容器内の細菌を死滅させることがある。次に、滅菌されたデバイスを、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。デバイスはまた、ベータ線若しくはガンマ線、エチレンオキシド、又は蒸気を含むがこれらに限定されない、当該技術分野で周知の任意の他の技術を用いて滅菌することができる。
本発明の様々な実施形態を示し記載したが、当業者による適切な修正により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な修正のいくつかについて述べたが、その他の修正は当業者には明らかであろう。例えば、上記の実施例、実施形態、幾何学的形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであり、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲に関して考慮されるべきであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び操作の詳細に限定されないことが理解される。
〔実施の態様〕
(1) 外科用アクセスデバイスであって、
(a)閉塞具ヘッドと、
(b)長手方向軸に沿って前記閉塞具ヘッドから遠位に延在する細長いシャフトであって、前記細長いシャフトが、カニューレの作業チャネル内に収まるように寸法決めされている、細長いシャフトと、
(c)閉塞具先端アセンブリと、を備え、前記閉塞具先端アセンブリが、
(i)前記細長いシャフトの遠位部分に取り付けられた再使用可能な部分であって、前記再使用可能な部分が、前記細長いシャフトとともに滅菌されるように構成されている、再使用可能な部分、及び
(ii)交換可能な先端を備え、前記交換可能な先端が、
(A)患者の体壁を通る前記外科用アクセスデバイスの挿入を容易にするように構成された先細遠位先端、及び
(B)前記再使用可能な部分と選択的に結合するように構成された近位結合本体を備え、
前記交換可能な先端が、全体として、前記近位結合本体を前記再使用可能な部分と結合するために、嵌合経路に沿って前記再使用可能な部分に対して移動可能であり、前記嵌合経路が、前記長手方向軸に対して横方向に延在している、外科用アクセスデバイス。
(2) 前記再使用可能な部分が、雄型の結合部分を備え、前記近位結合本体が、前記雄型の結合部分を受容するように構成された相補的な雌型の結合部分を備える、実施態様1に記載の外科用アクセスデバイス。
(3) 前記雄型の結合部分が、鍵柱を含み、前記雌型の結合部分が、鍵穴を含む、実施態様2に記載の外科用アクセスデバイス。
(4) 前記雄型の結合部分が、ダブテールを含み、前記雌型の結合部分が、ダブテールスロットを含む、実施態様2に記載の外科用アクセスデバイス。
(5) 前記雄型の結合部分が、スナップ嵌めリブを更に含み、前記雌型の結合部分は、前記近位結合本体が前記再使用可能な部分と結合する際に、前記スナップ嵌めリブに対して当接するように構成されたスナップ嵌め表面によって少なくとも部分的に画定されている、実施態様2に記載の外科用アクセスデバイス。
(1) 外科用アクセスデバイスであって、
(a)閉塞具ヘッドと、
(b)長手方向軸に沿って前記閉塞具ヘッドから遠位に延在する細長いシャフトであって、前記細長いシャフトが、カニューレの作業チャネル内に収まるように寸法決めされている、細長いシャフトと、
(c)閉塞具先端アセンブリと、を備え、前記閉塞具先端アセンブリが、
(i)前記細長いシャフトの遠位部分に取り付けられた再使用可能な部分であって、前記再使用可能な部分が、前記細長いシャフトとともに滅菌されるように構成されている、再使用可能な部分、及び
(ii)交換可能な先端を備え、前記交換可能な先端が、
(A)患者の体壁を通る前記外科用アクセスデバイスの挿入を容易にするように構成された先細遠位先端、及び
(B)前記再使用可能な部分と選択的に結合するように構成された近位結合本体を備え、
前記交換可能な先端が、全体として、前記近位結合本体を前記再使用可能な部分と結合するために、嵌合経路に沿って前記再使用可能な部分に対して移動可能であり、前記嵌合経路が、前記長手方向軸に対して横方向に延在している、外科用アクセスデバイス。
(2) 前記再使用可能な部分が、雄型の結合部分を備え、前記近位結合本体が、前記雄型の結合部分を受容するように構成された相補的な雌型の結合部分を備える、実施態様1に記載の外科用アクセスデバイス。
(3) 前記雄型の結合部分が、鍵柱を含み、前記雌型の結合部分が、鍵穴を含む、実施態様2に記載の外科用アクセスデバイス。
(4) 前記雄型の結合部分が、ダブテールを含み、前記雌型の結合部分が、ダブテールスロットを含む、実施態様2に記載の外科用アクセスデバイス。
(5) 前記雄型の結合部分が、スナップ嵌めリブを更に含み、前記雌型の結合部分は、前記近位結合本体が前記再使用可能な部分と結合する際に、前記スナップ嵌めリブに対して当接するように構成されたスナップ嵌め表面によって少なくとも部分的に画定されている、実施態様2に記載の外科用アクセスデバイス。
(6) 前記近位結合本体が、前記相補的な雌型の結合部分を画定する複数の内部リブを更に備える、実施態様2に記載の外科用アクセスデバイス。
(7) 前記複数の内部リブが、前記雌型の結合部分内への前記雄型の結合部分の過剰挿入を防止するために、前記再使用可能な部分の前記雄型の結合部分に対して当接するように構成されている、実施態様6に記載の外科用アクセスデバイス。
(8) 前記近位結合本体が、ユーザ把持特徴部を更に備える、実施態様1に記載の外科用アクセスデバイス。
(9) 前記交換可能な先端が、プラスチック材料で形成されている、実施態様1に記載の外科用アクセスデバイス。
(10) 前記交換可能な先端が、スナップ嵌めを介して前記再使用可能な部分と結合するように構成されている、実施態様1に記載の外科用アクセスデバイス。
(7) 前記複数の内部リブが、前記雌型の結合部分内への前記雄型の結合部分の過剰挿入を防止するために、前記再使用可能な部分の前記雄型の結合部分に対して当接するように構成されている、実施態様6に記載の外科用アクセスデバイス。
(8) 前記近位結合本体が、ユーザ把持特徴部を更に備える、実施態様1に記載の外科用アクセスデバイス。
(9) 前記交換可能な先端が、プラスチック材料で形成されている、実施態様1に記載の外科用アクセスデバイス。
(10) 前記交換可能な先端が、スナップ嵌めを介して前記再使用可能な部分と結合するように構成されている、実施態様1に記載の外科用アクセスデバイス。
(11) カニューレアセンブリを更に備える、実施態様1に記載の外科用アクセスデバイス。
(12) 前記カニューレアセンブリが、前記作業チャネルを画定する前記カニューレを更に備え、前記作業チャネルは、前記細長いシャフトが前記作業チャネルから取り外されたときに、患者の体腔内の外科手術部位にアクセスするために、内部を通して外科用器具を受容するように構成されている、実施態様11に記載の外科用アクセスデバイス。
(13) 前記カニューレアセンブリが、前記作業チャネルの一部分を画定するシールアセンブリを更に備える、実施態様12に記載の外科用アクセスデバイス。
(14) 前記シールアセンブリが、前記カニューレと解放可能に結合されている、実施態様13に記載の外科用アクセスデバイス。
(15) 前記閉塞具ヘッドが、ドーム形状本体を備える、実施態様1に記載の外科用アクセスデバイス。
(12) 前記カニューレアセンブリが、前記作業チャネルを画定する前記カニューレを更に備え、前記作業チャネルは、前記細長いシャフトが前記作業チャネルから取り外されたときに、患者の体腔内の外科手術部位にアクセスするために、内部を通して外科用器具を受容するように構成されている、実施態様11に記載の外科用アクセスデバイス。
(13) 前記カニューレアセンブリが、前記作業チャネルの一部分を画定するシールアセンブリを更に備える、実施態様12に記載の外科用アクセスデバイス。
(14) 前記シールアセンブリが、前記カニューレと解放可能に結合されている、実施態様13に記載の外科用アクセスデバイス。
(15) 前記閉塞具ヘッドが、ドーム形状本体を備える、実施態様1に記載の外科用アクセスデバイス。
(16) 外科用アクセスデバイスであって、
(a)カニューレアセンブリであって、
(i)カニューレと、
(ii)前記カニューレの近位端部と結合されたシールアセンブリと、
(iii)前記カニューレ及び前記シールアセンブリによって少なくとも部分的に画定されており、かつ前記カニューレアセンブリの中心軸に沿って長手方向に延在する、作業チャネルであって、前記作業チャネルが、患者の体腔内の外科手術部位にアクセスするために、内部を通して外科用器具を受容するように構成されている、作業チャネルと、を含む、カニューレアセンブリ、並びに
(b)閉塞具であって、前記閉塞具が、前記患者の体壁を通る前記外科用アクセスデバイスの挿入を容易にするために、前記中心軸に沿って、前記カニューレアセンブリと取り外し可能に結合するように構成されている、閉塞具を備え、前記閉塞具が、
(i)長手方向軸に沿って前記閉塞具ヘッドから遠位に延在する細長いシャフトであって、前記細長いシャフトが、前記カニューレアセンブリの前記作業チャネル内に収まるように寸法決めされている、細長いシャフトと、
(ii)交換可能な先端と、を備え、前記交換可能な先端が、
(A)先細遠位先端、及び
(B)前記細長いシャフトと選択的に結合するように構成された近位結合本体であって、前記交換可能な先端が、前記中心軸に対して非平行である結合経路に沿って前記細長いシャフトに対して移動可能である、近位結合本体を備える、外科用アクセスデバイス。
(17) 前記細長いシャフト又は前記近位結合本体のうちの一方が、鍵柱を備え、前記細長いシャフト又は前記近位結合本体のうちの他方が、前記鍵柱を受容するように構成された相補的な鍵穴を画定する、実施態様16に記載の外科用アクセスデバイス。
(18) 前記カニューレは、前記閉塞具が前記カニューレアセンブリと結合されている間に、前記鍵柱及び前記鍵穴を収容するように構成されている、実施態様17に記載の外科用アクセスデバイス。
(19) 前記カニューレが、複数の環状リブを備える、実施態様16に記載の外科用アクセスデバイス。
(20) 外科用アクセスデバイスであって、
(a)閉塞具ヘッドと、
(b)長手方向軸に沿って前記閉塞具ヘッドから遠位に延在する細長いシャフトと、
(c)閉塞具先端アセンブリと、を備え、前記閉塞具先端アセンブリが、
(i)前記細長いシャフトの遠位部分に取り付けられた再使用可能な部分であって、前記再使用可能な部分が、第1の嵌合特徴部を備え、前記再使用可能な部分が、前記細長いシャフトとともに滅菌されるように構成されている、再使用可能な部分、及び
(ii)交換可能な先端を備え、前記交換可能な先端が、
(A)患者の体壁を通る前記外科用デバイスの挿入を容易にするように構成された遠位先端、及び
(B)前記遠位先端に固定された近位結合本体であって、前記近位結合本体が、第2の嵌合特徴部を備え、前記第2の嵌合特徴部が、前記長手方向軸に対して横断する嵌合経路に沿って、前記再使用可能な部分の前記第1の嵌合特徴部に対して移動可能である、近位結合本体を備える、外科用アクセスデバイス。
(a)カニューレアセンブリであって、
(i)カニューレと、
(ii)前記カニューレの近位端部と結合されたシールアセンブリと、
(iii)前記カニューレ及び前記シールアセンブリによって少なくとも部分的に画定されており、かつ前記カニューレアセンブリの中心軸に沿って長手方向に延在する、作業チャネルであって、前記作業チャネルが、患者の体腔内の外科手術部位にアクセスするために、内部を通して外科用器具を受容するように構成されている、作業チャネルと、を含む、カニューレアセンブリ、並びに
(b)閉塞具であって、前記閉塞具が、前記患者の体壁を通る前記外科用アクセスデバイスの挿入を容易にするために、前記中心軸に沿って、前記カニューレアセンブリと取り外し可能に結合するように構成されている、閉塞具を備え、前記閉塞具が、
(i)長手方向軸に沿って前記閉塞具ヘッドから遠位に延在する細長いシャフトであって、前記細長いシャフトが、前記カニューレアセンブリの前記作業チャネル内に収まるように寸法決めされている、細長いシャフトと、
(ii)交換可能な先端と、を備え、前記交換可能な先端が、
(A)先細遠位先端、及び
(B)前記細長いシャフトと選択的に結合するように構成された近位結合本体であって、前記交換可能な先端が、前記中心軸に対して非平行である結合経路に沿って前記細長いシャフトに対して移動可能である、近位結合本体を備える、外科用アクセスデバイス。
(17) 前記細長いシャフト又は前記近位結合本体のうちの一方が、鍵柱を備え、前記細長いシャフト又は前記近位結合本体のうちの他方が、前記鍵柱を受容するように構成された相補的な鍵穴を画定する、実施態様16に記載の外科用アクセスデバイス。
(18) 前記カニューレは、前記閉塞具が前記カニューレアセンブリと結合されている間に、前記鍵柱及び前記鍵穴を収容するように構成されている、実施態様17に記載の外科用アクセスデバイス。
(19) 前記カニューレが、複数の環状リブを備える、実施態様16に記載の外科用アクセスデバイス。
(20) 外科用アクセスデバイスであって、
(a)閉塞具ヘッドと、
(b)長手方向軸に沿って前記閉塞具ヘッドから遠位に延在する細長いシャフトと、
(c)閉塞具先端アセンブリと、を備え、前記閉塞具先端アセンブリが、
(i)前記細長いシャフトの遠位部分に取り付けられた再使用可能な部分であって、前記再使用可能な部分が、第1の嵌合特徴部を備え、前記再使用可能な部分が、前記細長いシャフトとともに滅菌されるように構成されている、再使用可能な部分、及び
(ii)交換可能な先端を備え、前記交換可能な先端が、
(A)患者の体壁を通る前記外科用デバイスの挿入を容易にするように構成された遠位先端、及び
(B)前記遠位先端に固定された近位結合本体であって、前記近位結合本体が、第2の嵌合特徴部を備え、前記第2の嵌合特徴部が、前記長手方向軸に対して横断する嵌合経路に沿って、前記再使用可能な部分の前記第1の嵌合特徴部に対して移動可能である、近位結合本体を備える、外科用アクセスデバイス。
Claims (20)
- 外科用アクセスデバイスであって、
(a)閉塞具ヘッドと、
(b)長手方向軸に沿って前記閉塞具ヘッドから遠位に延在する細長いシャフトであって、前記細長いシャフトが、カニューレの作業チャネル内に収まるように寸法決めされている、細長いシャフトと、
(c)閉塞具先端アセンブリと、を備え、前記閉塞具先端アセンブリが、
(i)前記細長いシャフトの遠位部分に取り付けられた再使用可能な部分であって、前記再使用可能な部分が、前記細長いシャフトとともに滅菌されるように構成されている、再使用可能な部分、及び
(ii)交換可能な先端を備え、前記交換可能な先端が、
(A)患者の体壁を通る前記外科用アクセスデバイスの挿入を容易にするように構成された先細遠位先端、及び
(B)前記再使用可能な部分と選択的に結合するように構成された近位結合本体を備え、
前記交換可能な先端が、全体として、前記近位結合本体を前記再使用可能な部分と結合するために、嵌合経路に沿って前記再使用可能な部分に対して移動可能であり、前記嵌合経路が、前記長手方向軸に対して横方向に延在している、外科用アクセスデバイス。 - 前記再使用可能な部分が、雄型の結合部分を備え、前記近位結合本体が、前記雄型の結合部分を受容するように構成された相補的な雌型の結合部分を備える、請求項1に記載の外科用アクセスデバイス。
- 前記雄型の結合部分が、鍵柱を含み、前記雌型の結合部分が、鍵穴を含む、請求項2に記載の外科用アクセスデバイス。
- 前記雄型の結合部分が、ダブテールを含み、前記雌型の結合部分が、ダブテールスロットを含む、請求項2に記載の外科用アクセスデバイス。
- 前記雄型の結合部分が、スナップ嵌めリブを更に含み、前記雌型の結合部分は、前記近位結合本体が前記再使用可能な部分と結合する際に、前記スナップ嵌めリブに対して当接するように構成されたスナップ嵌め表面によって少なくとも部分的に画定されている、請求項2に記載の外科用アクセスデバイス。
- 前記近位結合本体が、前記相補的な雌型の結合部分を画定する複数の内部リブを更に備える、請求項2に記載の外科用アクセスデバイス。
- 前記複数の内部リブが、前記雌型の結合部分内への前記雄型の結合部分の過剰挿入を防止するために、前記再使用可能な部分の前記雄型の結合部分に対して当接するように構成されている、請求項6に記載の外科用アクセスデバイス。
- 前記近位結合本体が、ユーザ把持特徴部を更に備える、請求項1に記載の外科用アクセスデバイス。
- 前記交換可能な先端が、プラスチック材料で形成されている、請求項1に記載の外科用アクセスデバイス。
- 前記交換可能な先端が、スナップ嵌めを介して前記再使用可能な部分と結合するように構成されている、請求項1に記載の外科用アクセスデバイス。
- カニューレアセンブリを更に備える、請求項1に記載の外科用アクセスデバイス。
- 前記カニューレアセンブリが、前記作業チャネルを画定する前記カニューレを更に備え、前記作業チャネルは、前記細長いシャフトが前記作業チャネルから取り外されたときに、患者の体腔内の外科手術部位にアクセスするために、内部を通して外科用器具を受容するように構成されている、請求項11に記載の外科用アクセスデバイス。
- 前記カニューレアセンブリが、前記作業チャネルの一部分を画定するシールアセンブリを更に備える、請求項12に記載の外科用アクセスデバイス。
- 前記シールアセンブリが、前記カニューレと解放可能に結合されている、請求項13に記載の外科用アクセスデバイス。
- 前記閉塞具ヘッドが、ドーム形状本体を備える、請求項1に記載の外科用アクセスデバイス。
- 外科用アクセスデバイスであって、
(a)カニューレアセンブリであって、
(i)カニューレと、
(ii)前記カニューレの近位端部と結合されたシールアセンブリと、
(iii)前記カニューレ及び前記シールアセンブリによって少なくとも部分的に画定されており、かつ前記カニューレアセンブリの中心軸に沿って長手方向に延在する、作業チャネルであって、前記作業チャネルが、患者の体腔内の外科手術部位にアクセスするために、内部を通して外科用器具を受容するように構成されている、作業チャネルと、を含む、カニューレアセンブリ、並びに
(b)閉塞具であって、前記閉塞具が、前記患者の体壁を通る前記外科用アクセスデバイスの挿入を容易にするために、前記中心軸に沿って、前記カニューレアセンブリと取り外し可能に結合するように構成されている、閉塞具を備え、前記閉塞具が、
(i)長手方向軸に沿って前記閉塞具ヘッドから遠位に延在する細長いシャフトであって、前記細長いシャフトが、前記カニューレアセンブリの前記作業チャネル内に収まるように寸法決めされている、細長いシャフトと、
(ii)交換可能な先端と、を備え、前記交換可能な先端が、
(A)先細遠位先端、及び
(B)前記細長いシャフトと選択的に結合するように構成された近位結合本体であって、前記交換可能な先端が、前記中心軸に対して非平行である結合経路に沿って前記細長いシャフトに対して移動可能である、近位結合本体を備える、外科用アクセスデバイス。 - 前記細長いシャフト又は前記近位結合本体のうちの一方が、鍵柱を備え、前記細長いシャフト又は前記近位結合本体のうちの他方が、前記鍵柱を受容するように構成された相補的な鍵穴を画定する、請求項16に記載の外科用アクセスデバイス。
- 前記カニューレは、前記閉塞具が前記カニューレアセンブリと結合されている間に、前記鍵柱及び前記鍵穴を収容するように構成されている、請求項17に記載の外科用アクセスデバイス。
- 前記カニューレが、複数の環状リブを備える、請求項16に記載の外科用アクセスデバイス。
- 外科用アクセスデバイスであって、
(a)閉塞具ヘッドと、
(b)長手方向軸に沿って前記閉塞具ヘッドから遠位に延在する細長いシャフトと、
(c)閉塞具先端アセンブリと、を備え、前記閉塞具先端アセンブリが、
(i)前記細長いシャフトの遠位部分に取り付けられた再使用可能な部分であって、前記再使用可能な部分が、第1の嵌合特徴部を備え、前記再使用可能な部分が、前記細長いシャフトとともに滅菌されるように構成されている、再使用可能な部分、及び
(ii)交換可能な先端を備え、前記交換可能な先端が、
(A)患者の体壁を通る前記外科用デバイスの挿入を容易にするように構成された遠位先端、及び
(B)前記遠位先端に固定された近位結合本体であって、前記近位結合本体が、第2の嵌合特徴部を備え、前記第2の嵌合特徴部が、前記長手方向軸に対して横断する嵌合経路に沿って、前記再使用可能な部分の前記第1の嵌合特徴部に対して移動可能である、近位結合本体を備える、外科用アクセスデバイス。
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