JP2023524510A - ユニバーサルサイズ複数壁エラストマーカニューレ深度リミッタ - Google Patents

Abstract

チューブ断面寸法を有するトロカールのカニューレチューブと結合するように構成されている深度リミッタ。深度リミッタは、外側フレーム部分と、外側フレーム部分内に収容された内側把持部分とを含む。内側把持部分は、弛緩構成と少なくとも第１の屈曲構成との間で互いに対して可撓性の複数のローブを含む。弛緩構成では、複数のローブは、チューブ断面寸法よりも小さくなるように構成された第１の有効断面寸法を集合的に形成する。第１の屈曲構成では、複数のローブは、第１の有効断面寸法よりも大きい第２の有効断面寸法を集合的に形成し、第２の有効断面寸法がトロカールのカニューレチューブに対する深度リミッタの軸方向の移動を制限するサイズとなるように、チューブ断面寸法に等しくなるように構成されている。

Description

（優先権）
本出願は、インド仮特許出願第２０２０１１０１８６６８号、発明の名称「Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ Ｓｉｚｅ Ｍｕｌｔｉ－Ｗａｌｌｅｄ Ｅｌａｓｔｏｍｅｒ Ｃａｎｎｕｌａ Ｄｅｐｔｈ Ｌｉｍｉｔｅｒ」（２０２０年５月１日出願）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）の優先権を主張する。

いくつかの外科手術は、臨床医が患者の腹腔を介して手術部位にアクセスすることを必要とし得る。そのようなアクセスを得るために、最初に、腹腔の上にある腹壁組織を通して開口部が形成される。いくつかの外科手術では（「腹腔鏡」又は「内視鏡的」手術と称される）、比較的小さい開口部が腹壁組織を介して作製され、次いで、外科手術部位は、開口部内に位置決めされた「トロカール」と一般的に呼ばれるアクセスデバイスを通して挿入された細長い器具でアクセスされる。従来のトロカールは、一般に、カニューレアセンブリと、カニューレアセンブリの作業チャネル内に取り外し可能に受容される閉塞具と、を含む。使用中、閉塞具は、カニューレアセンブリと嵌合され、組み合わされた構造（すなわち、トロカール）は、患者の腹壁を通って下向きに臨床医によって方向付けられ、その結果、閉塞具及びカニューレアセンブリの遠位端部が、腹腔内に延在する。次いで、臨床医は、外科用器具がカニューレアセンブリの作業チャネルを通って下向きに方向付けられ、手術部位にアクセスし得るように、カニューレアセンブリから閉塞具を引き抜く。

トロカール、その構成要素の単に例示的な変形例及びその他の種類の手術アクセスデバイスは、２０１１年７月１９日に開示された「Ｖｉｂｒａｔｏｒｙ Ｔｒｏｃａｒ」と題する米国特許第７，９８１，０９２号、２０１２年７月２４日に交付された「Ａｃｃｅｓｓ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｉｎｓｅｒｔ」と題する米国特許第８，２２６，５５３号、２０１２年８月２８日に交付された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｃｃｅｓｓ Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｐｒｏｖｉｄｉｎｇ Ｓｅａｌ Ｍｏｖｅｍｅｎｔ ｉｎ Ｐｒｅｄｅｆｉｎｅｄ Ｐａｔｈｓ」と題する米国特許第８，２５１，９００号、２０１３年１１月１２日に交付された「Ａｂｓｏｒｂｉｎｇ Ｆｌｕｉｄｓ ｉｎ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｃｃｅｓｓ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許８，５７９，８０７号、２０１３年１０月２９日に交付された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｃｃｅｓｓ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｓｏｒｂｅｎｔｓ」と題する米国特許第８，５６８，３６２号、２０１４年１月２８日に交付された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｃｃｅｓｓ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第８，６３６，６８６号、２０１４年４月８日に交付された「Ｇａｓ Ｊｅｔ Ｆｌｕｉｄ Ｒｅｍｏｖａｌ ｉｎ ａ Ｔｒｏｃａｒ」と題する米国特許第８，６９０，８３１号、２０１９年１月３日に公開された「Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｓｕｔｕｒｉｎｇ ａ Ｔｒｏｃａｒ Ｐａｔｈ Ｉｎｃｉｓｉｏｎ」と題する米国特許出願公開第２０１９／００００４９６号において開示されている。上に引用した米国特許及び米国特許出願公開の各々の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。

外科用アクセスデバイス及びエンドエフェクタを含む様々な種類の外科用器具及びその他の関連する構成要素が作製され、使用されてきたが、本発明者ら以前には誰も、添付の特許請求の範囲に記載されている発明を作製又は使用したことがないものと考えられる。

本明細書に組み込まれ、かつその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を例示するものであり、上記の本発明の一般的な説明、及び以下の実施形態の詳細な説明とともに、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。
組み立てられた状態に示されているカニューレアセンブリ及び閉塞具を有する例示的なトロカールの斜視図を示す。 分解状態の図１のカニューレアセンブリ及び閉塞具の側面立面図を示す。 腹壁の組織層を通して臨床医によって操作されている図１のトロカールの側面断面図を示す。 図３Ａの腹腔内に受容されたトロカールの遠位端部を示す、図１のトロカールの拡大側面断面図を示す。 図１のカニューレアセンブリの側面断面図を示し、閉塞具の取り外し及び除去後に、図３Ａの腹壁内に位置決めされたままのカニューレアセンブリを示す。 図３Ａの腹壁から近位に引き抜かれている図１のカニューレアセンブリの側面断面図を示す。 組み立てられた状態に示されているカニューレアセンブリ及び閉塞具を有する例示的なトロカールの別の斜視図を示す。 互いに分離された再利用可能なカニューレ及びカニューレアセンブリの使い捨てシールアセンブリを示し、分解状態の閉塞具を示す、分解状態の図４のカニューレアセンブリ及び閉塞具の斜視図である。 カニューレアセンブリのカニューレチューブに選択的に結合された例示的な深度リミッタを示す、図４のトロカールの斜視図を示す。 図６の深度リミッタの斜視図を示す。 図６の深度リミッタの上面図を示し、弛緩構成における深度リミッタのローブを示す。 図８Ａと同様の上面図を示し、深度リミッタのローブがカニューレチューブによって第１の屈曲構成へと半径方向外向きに押しやられ、深度リミッをカニューレチューブに選択的に結合するように、図４のトロカールのものよりも小さい断面寸法を有するカニューレチューブの周りに位置決めされた図６の深度リミッタを示す。 図８Ｂと同様の上面図を示し、深度リミッタのローブがカニューレチューブによって第２の屈曲構成へと半径方向外向きに押しやられ、深度リミッをカニューレチューブに選択的に結合するように、図４のトロカールカニューレチューブの周りに位置決めされた図６の深度リミッタを示す。 複数の安定タブを有する別の例示的な深度リミッタの斜視図を示す。 図４のトロカールのカニューレチューブに選択的に結合され、腹壁の組織層を通して臨床医によるトロカールの操作中に図３Ａの腹壁に載置されている図９の深度リミッタの斜視図を示す。 図１０Ａと同様の斜視図を示し、安定タブを介して腹壁に選択的に取り付けられている図９の深度リミッタを示す。 ４つの脚を含む別の例示的な深度リミッタの斜視図を示す。 トロカールの遠位端部が腹腔内に受容されているときに、深度リミッタの脚が、非展開構成にある、図１のトロカールのカニューレアセンブリのカニューレチューブと結合された図１１の深度リミッタの部分側面断面図を示す。 深度リミッタの脚が、カニューレチューブの遠位端部が腹腔内に受容されている展開構成にある、閉塞具の取り外し及び除去後の、図１のカニューレアセンブリのカニューレチューブと結合された図１１の深度リミッタの部分側面断面図を示す。 ２つの脚を含む別の例示的な深度リミッタの斜視図を示す。 ３つの脚を含む別の例示的な深度リミッタの斜視図を示す。 ノッチを備えたハブを含む別の例示的な深度リミッタの斜視図を示す。 図５のカニューレアセンブリのカニューレチューブと結合された図１５の深度リミッタの上面図を示し、深度リミッタのハブは可動構成にある。 深度リミッタの脚が、固定構成にある、閉塞具の取り外し及び除去後の、図５のカニューレアセンブリのカニューレチューブと結合された図１５の深度リミッタの部分側面断面図を示す。 深度リミッタの脚が、展開構成にある、図５のカニューレアセンブリのカニューレチューブと結合された図１５の深度リミッタの部分側面断面図を示す。 深度リミッタの脚が、展開構成にある、閉塞具の取り外し及び除去後の、図５のカニューレアセンブリのカニューレチューブと結合された図１５の深度リミッタの部分側面断面図を示す。 流体チャンバ及び４つの脚を含む別の例示的な深度リミッタの上面断面図を示す。

図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、かつその一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を例示するものであり、説明ともに本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が、示される正確な配置に限定されない点は理解される。

本発明の特定の実施例の以下の説明は、本発明の範囲を限定するために使用されるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、例示として本発明を実施するために企図される最良の形態の１つである以下の説明から当業者に明らかになるであろう。理解されるように、本発明は、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なるかつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的なものではなく、本質的に例示的なものと見なされるべきである。

本開示を明瞭にするために、「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、外科用デバイスを握持する外科医又は他の操作者に対して定義される。「近位」という用語は、外科医により近くに配置された要素の位置を指し、「遠位」という用語は、外科医からより離れ手配置された要素の位置を指す。また、図面を参照して「上」、「下」、「上側」、「下側」、「垂直」、「水平」などの空間的用語が本明細書で使用される限り、このような用語は例示的な記述目的にのみ使用されて、限定することも絶対であることも意図していないことが理解されるであろう。その点において、本明細書に開示されるものなどの外科用器具を、本明細書で図示及び記載するものに限定されない様々な向き及び位置で使用してもよいことが理解されよう。

更に、任意の数値、又は数値の範囲に関連して本明細書で使用される「約」、「ほぼ」などの用語は、参照される正確な値、並びに参照される特徴、又は特徴の組み合わせが、本明細書に記載されている意図された目的のために機能することができる好適な許容誤差を包含することが意図されている。

Ｉ．例示的な単回使用及び再利用可能なトロカール
図１～図５は、単回使用の第１のトロカール（１０）及び再利用可能な第２のトロカール（１１０）の形態の例示的な外科用アクセスデバイスを示し、各々が腹腔鏡外科手術において手術部位のアクセスを提供するように構成されている。各トロカール（１０、１１０）は、作業チャネル（１４、１１４）を有するカニューレアセンブリ（１２、１１２）と、作業チャネル（１４、１１４）に同軸に、取り外し可能に挿入されるように構成された閉塞具（１６、１１６）と、を含み、その結果、組み立てられたトロカール（１０、１１０）は、例えば、図３Ａ～図３Ｄに関連して以下に記載されるように、患者の腹壁を通って遠位に方向付けられ得る。

Ａ．例示的な単回使用トロカール
図１～図２に示すように、単回使用トロカール（１０）のカニューレアセンブリ（１２）は、カニューレ（２０）及びシールハウジング（３０）を含む。カニューレ（２０）及びシールハウジング（３０）は協働して、トロカール（１０）の中心軸（Ａ）に沿って長手方向に延在する作業チャネル（１４）を画定する。特に、作業チャネル（１４）は、シールハウジング（３０）の中空内部と連通するカニューレ（２０）の管腔によって画定される。カニューレアセンブリ（１２）は、作業チャネル（１４）を通って遠位に細長い外科用器具を受容して、患者の腹腔内の外科部位へのアクセスを提供するように構成されている。以下でより詳細に説明するように、シールハウジング（３０）は、作業チャネル（１４）に沿った外科用器具及び組織断片の通過を可能にしながら、患者の腹腔の吹送を維持するように構成されたシールアセンブリを画定する一対のシール構造を収容する。

本変形例のカニューレ（２０）は、その近位端部にベル形状のハブ（図示せず）と、ハブから遠位に延在し、角度付きカニューレ先端（２４）で終端する細長い円筒チューブ（２２）と、を含み得る。カニューレチューブ（２２）の外面は、カニューレチューブ（２２）の内側部分に沿って軸方向に配置された環状リブ（２６）の形態の複数の組織把持特徴部を含む。リブ（２６）は、カニューレ（２０）が挿入される腹壁組織の層を把持し、それによって、カニューレ（２０）が患者の腹壁に形成された開口部内に位置決めされている間に、カニューレ（２０）を軸方向及び半径方向に安定化するのを支援するように構成されている。

より具体的には、本実施例の組織把持リブ（２６）は、各リブ（２６）がリブ（２６）の半径方向に最も外側の縁から遠位方向に半径方向内向きに先細になるように、カニューレチューブ（２２）の側壁における環状スカラップとして形成される。したがって、リブ（２６）の半径方向に最も外側の縁は、カニューレチューブ（２２）の非リブ付き近位及び遠位部分と略同一平面にある。結果として生じるリブ（２６）の構成は、遠位方向に組織層を通るカニューレチューブ（２２）の前進を促進し、逆の近位方向に組織層を通るカニューレチューブ（２２）の後退に抵抗する。有利には、この構成は、外科手術中に患者の腹壁からのカニューレチューブ（２２）の意図しない引き抜きから保護する。しかしながら、カニューレチューブ（２２）は、トロカール（１０）の他の変形例において、様々な他のタイプの組織把持特徴部を備え得ることが理解されよう。例えば、カニューレチューブ（２２）は、カニューレチューブ（２２）の少なくとも内側部分の周りに延在し、リブ（２６）に類似してスカラップされ得る、１つ又は２つ以上の螺旋リブの形態の組織把持特徴部を含み得る。

カニューレアセンブリ（１２）のシールハウジング（３０）は、近位ハウジング部分（３２）と、近位ハウジング部分（３２）が取り外し可能に取り付けられている遠位ハウジング部分（３４）と、を含む。近位ハウジング部分（３２）は、近位ヘッド（３６）と、ともに固定された遠位ベース（３８）と、を含む。遠位ハウジング部分（３４）は、カニューレ（２０）の近位ハブ（図示せず）を取り囲む遠位シュラウド（４０）と、遠位シュラウド（４０）の近位端部に固定されたキャッププレート（４２）と、それらの間に回転可能に配設され、半径方向外向きに突出するタブ（４６）を有するラッチリング（４４）と、を含む。ラッチリング（４４）は、係止位置と係止解除位置との間でトロカール（１０）の中心軸（Ａ）を中心としてタブ（４６）を介して選択的に回転可能である。係止位置では、ラッチリング（４４）は、近位ハウジング部分（３２）を遠位ハウジング部分（３４）に係止する。係止解除位置では、ラッチリング（４４）は、例えば、遠位ハウジング部分（３４）内に収容された遠位シール構造（図示せず）に直接アクセスするために、近位ハウジング部分（３２）を遠位ハウジング部分（３４）から分離させることを可能にする。いくつかの変形例では、遠位シュラウド（４０）は、遠位シュラウド（４０）がカニューレ（２０）の構成要素であるように、カニューレチューブ（２２）の近位端部と一体的に形成され得る。

図示されていないが、近位ハウジング部分（３２）は、近位（又は「外側」）シール構造を収容し、遠位ハウジング部分（３４）は、遠位（又は「内側」）シール構造を収容し、両方ともトロカール（１０）の中心軸（Ａ）に沿って配置されている。近位及び遠位シール構造は協働して、外科手術処置中に患者の腹腔の吹送を維持しながら、作業チャネル（１４）に沿った外科用器具及び組織断片の通過を可能にするシールアセンブリを画定する。例えば、近位シール構造は、作業チャネル（１４）を介して向けられた腹腔鏡外科手術器具のシャフトに封止係合するように構成された環状シール部材を含み得る。遠位シール構造は、外科手術器具シャフトの不在下で記載されたシールされた作業チャネル（１４）を維持するように構成されたダックビルシール部材を含み得る。

カニューレアセンブリ（１２）は、カニューレ（２０）の近位端部と動作可能に結合されており、ストップコック（５２）の形態の調整可能なバルブを有する吹送ポート（５０）を更に含む。吹送ポート（５０）は、二酸化炭素などの吹送流体を、流体源（図示せず）から作業チャネル（１４）を通して患者の腹腔内に遠位に方向付けるように構成され、それによって、腔を流体で拡張（又は「吹送する」）。腹腔のこの拡張は、改善された容易さで、腹腔鏡外科手術を行うための追加の空間を作り出す。

図１及び図２に示すように、トロカール（１０）の閉塞具（１６）は、近位ヘッド（６０）と、ヘッド（６０）から遠位に延在する細長い円筒シャフト（６２）と、先細遠位先端（６４）と、を含む。閉塞具シャフト（６２）は、閉塞具先端（６４）がカニューレ先端（２４）を通って遠位に延在するように、カニューレアセンブリ（１２）の作業チャネル（１４）内に受容されるように構成されている。閉塞具ヘッド（６０）は、ドーム型上部本体（６６）と、ベースプレート（６８）と、一対のラッチアーム（７２）及び対応する一対のラッチボタン（７４）を含む作動可能なラッチ部材（７０）と、を含む。ラッチアーム（７２）は、閉塞具（１６）をカニューレアセンブリ（１２）と結合するために、シールハウジングヘッド（３６）の上面に形成されたそれぞれのスロット（図示せず）内に捕捉されるように構成されている。ラッチボタン（７４）は、スロットからラッチアーム（７２）を解放し、それによって、カニューレアセンブリ（１２）からの閉塞具（１６）の分離を可能にするように作動可能である。閉塞具（１６）は、閉塞具ヘッド（６０）及び閉塞具シャフト（６２）を通って長手方向に延在する中央通路（７６）を更に含み、その中に内視鏡（図示せず）を受容して、患者の腹壁を通してトロカール（１０）の挿入中に視覚化を提供するように構成されている。閉塞具ヘッド（６０）のクランプレバー（７８）は、中央通路（７６）内の内視鏡を選択的に固定するように枢動可能である。中央通路（７６）及びクランプレバー（７８）は、単に任意選択的な特徴部であり、他の変形例では、閉塞具（１６）から省略され得る。

カニューレアセンブリ（１２）及び閉塞具（１６）は、患者との単回使用後に配設されるように構成され得る。他の変形例では、トロカール（１０）の１つ又は２つ以上の構成要素は、例えば、図４～図５のトロカール（１１０）に関連して以下でより詳細に説明されるように、滅菌及び複数の再使用に耐えるように好適に構成され得る。

Ｂ．患者の腹腔内のトロカールの例示的な展開
図３Ａ～図３Ｄは、上述のトロカール（１０）を用いて患者の腹壁（２）を通して患者の腹腔（１）にアクセスする例示的な方法を示す。腹壁（２）は、外側の表面層及び内側の深層を含むことが理解されよう。表層には一般に、皮膚（３）の外層と脂肪（４）の内層とが含まれる。一方、より深い層には筋肉の代替的な層（５）及び筋膜（６）が含まれ、筋膜は、表層よりも張力が高く、繊維状で柔軟である。

図３Ａに示すように、閉塞具（１６）がカニューレアセンブリ（１２）内に受容され、シールハウジング（３０）に接続された状態で、臨床医は閉塞具ヘッド（６０）及びシールハウジング（３０）を介してトロカール（１０）を操作して、トロカール（１０）を前後に回転させながら、閉塞具先端（６４）を、皮膚（３）に対して及び腹腔（１）に方向付けて内側に押し付ける。図３Ｂに示すように、トロカール（１０）の引き続き内側に押し付けることにより、閉塞具先端（６４）及びカニューレ先端（２４）を、脂肪の層（４）及び筋膜（５）を通して遠位に、かつ腔（１）の中に更に方向付ける。上述のように、このステップは、閉塞具（１６）内に装着された内視鏡（図示せず）によって提供された視覚化によって容易にされ得る。カニューレ（２０）が腔（１）への所望の挿入深度に到達すると、臨床医は、ラッチボタン（７４）の押し下げを介して閉塞具ヘッド（６０）をシールハウジング（３０）から解放し、次いで、図３Ｃに示されるように、閉塞具（１６）をカニューレアセンブリ（１２）から近位に引き出す。これにより、カニューレアセンブリ（１２）の作業チャネル（１４）は、腹腔鏡外科手術を行うために、それを通って遠位に外科手術器具を受容可能にするようになる。上述のように、カニューレチューブ（２２）上に設けられた組織係合リブ（２６）は、腹壁（２）の組織（３、４、５）の層を把持し、したがって、腹壁（２）に対して少なくとも最小の安定度を有するカニューレアセンブリ（１２）を提供する。腹腔鏡外科手術の完了時に、臨床医は、図３Ｄに示されるように、シールハウジング（３０）を把持し、カニューレアセンブリ（１２）を腹壁（２）から近位に引き抜く。

Ｃ．使い捨てシールアセンブリを有する例示的な再利用可能なトロカール
場合によっては、その１つ又は２つ以上の構成要素が、複数の外科手術のために滅菌及び再利用され得るようにトロカールを構成することが望ましい場合があり、一方、１つ又は２つ以上の他の構成要素は、各手順の後に容易かつ経済的に処分され、交換され得る。図４～図５は、そのような様式で構成された別の例示的なトロカール（１１０）を示し、以下に別途記載されるものを除いて、上述のトロカール（１０）と構造及び機能が類似している。

トロカール（１０）と同様に、トロカール（１１０）は、作業チャネル（１１４）、及び作業チャネル（１１４）に沿って同軸にカニューレアセンブリ（１１２）に挿入されるように構成された閉塞具（１１６）を有するカニューレアセンブリ（１１２）を含む。カニューレアセンブリ（１１２）は、その近位端部にベル形状のハブ（１２２）、ハブ（１２２）から遠位に延在し、角度付きカニューレ先端（１２６）で終端する細長い円筒チューブ（１２４）を有するカニューレ（１２０）を含む。カニューレチューブ（１２４）の外面は、カニューレチューブ（１２４）の内側部分に沿って軸方向に配置され、上述のリブ（２６）と同様である環状リブ（１２８）の形態の複数の組織把持特徴部を含む。

カニューレアセンブリ（１１２）は、シールアセンブリ（１３０）を更に含む。トロカール（１０）のシールハウジング（３０）によって画定されたシールアセンブリとは異なり、シールアセンブリ（１３０）は、カニューレ（１２０）の近位ハブ（１２２）と解放可能に嵌合するように構成されたモジュール式交換可能ユニットとして構成されている。図５に最もよく示されるように、本実施例のシールアセンブリ（１３０）は、一般に、上部フレーム部材（１３２）と、中間フレーム部材（１３４）と、同軸配置で互いに固定された下部フレーム部材（１３６）と、を含む。図示されていないが、近位（又は「外側」）シール構造は、上部フレーム部材（１３２）内に支持され、遠位（又は「内部」）シール構造は、下部フレーム部材（１３６）内に支持される。そのようなシール構造は、上述のトロカール（１０）の近位及び遠位シール構造と構造及び機能において類似し得る。シールアセンブリ（１３０）は、ストップコック（１４２）の形態の調整可能なバルブを有する吹送ポート（１４０）を更に含む。

吹送ポート（１４０）の遠位のシールアセンブリ（１３０）の下部分は、カニューレ（１２０）の近位ハブ（１２２）内に着座するように構成されており、その結果、下部分の周りに円周方向に配設された環状シール部材（１４４）が、カニューレハブ（１２２）の内面と封止係合している。このようにして、シールアセンブリ（１３０）の内部は、カニューレ（１２０）の管腔と流体連通して、吹送流体、外科用器具、及び組織断片がトロカール（１０）に関連して概して上述された方式で方向付けられ得るカニューレアセンブリ（１１２）の作業チャネル（１１４）を画定する。シールアセンブリ（１３０）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１９年３月２８日に公開された、米国特許公開第２０１９／００９０９０５号、発明の名称「Ｔｒｏｃａｒ Ｓｅａｌ Ａｓｓｅｍｂｌｉｅｓ」、及び／又はその開示内容は参照により本明細書に組み込まれる、２０１９年１２月１９日に公開され、「Ａｓｙｍｍｅｔｒｉｃ Ｓｈａｆｔ Ｓｅａｌ」と題する米国特許公開第２０１９／０３８０７４２号の１つ又は２つ以上の教示に従って更に構成され得る。

図５に最もよく示されるように、トロカール（１１０）の閉塞具（１１６）は、近位ヘッド（１５０）と、ヘッド（１５０）から遠位に延在する細長い円筒シャフト（１５２）と、シャフト（１５２）の遠位端部の先細遠位先端（１５４）と、を含む。閉塞具ヘッド（１５０）は、ドーム型上部本体（１５６）と、ベースプレート（１５８）と、一対のラッチアーム（１６２）及び対応する一対の下向きに延在するラッチボタン（１６４）を含む作動可能なラッチ部材（１６０）と、を含む。ラッチアーム（１６２）は、閉塞具（１１６）をカニューレアセンブリ（１１２）と結合するために、シールアセンブリ（１３０）の上部フレーム部材（１３２）の上面に形成されたそれぞれのスロット（１３８）内に捕捉されるように構成されている。ラッチボタン（１６４）は、スロット（１３８）からラッチアーム（１６２）を解放し、それによって、カニューレアセンブリ（１１２）からの閉塞具（１１６）の分離を可能にするように作動可能である。

本実施例のカニューレ（１２０）及び閉塞具（１１６）は、外科用鋼などの堅牢な材料で好適に構成されており、その結果、それらは、複数の外科手術のために滅菌及び再利用され得る。対照的に、上述のように、シールアセンブリ（１３０）は、カニューレ（１２０）から分離され、各手順の後に交換されることを意図した使い捨てユニットとして構成されている。例えば、シールアセンブリ（１３０）は、シールアセンブリ（１３０）が、上述のトロカール（１０）と同様に、シールアセンブリ（１３０）を処分するのに好適にする価格で容易に製造及び販売され得るように、プラスチック及びゴムを含む様々なポリマー材料で構成され得る。

ＩＩ．例示的なユニバーサルサイズ複数壁エラストマー深度リミッタ
場合によっては、臨床医は、単回使用又は再利用可能なトロカール（１０、１１０）が腹壁（２）内に移動し得る深度を制限することを望む場合がある（例えば、トロカール（１０、１１０）を所望の位置に挿入した後）。トロカール（１０、１１０）が腹壁（２）内に移動し得る深度を制限することは、カニューレアセンブリ（１２、１１２）の閉塞具（１６、１１６）及び／又はカニューレ先端（２４、１２６）の遠位先端（６４、１５４）が、腹腔（１）に所望されるよりも深く不用意に進入することを防止するのを支援し得る。トロカール（１０、１１０）の挿入を防止することにより、遠位先端（６４、１５４）及び／又はカニューレ先端（２４、１２６）の腹腔（１）内に収容された解剖学的構造との望ましくない接触が低減され得る。トロカール（１０、１１０）の過剰挿入の防止はまた、腹腔（１）内の利用可能な外科用作業空間を不注意に低減することを回避し得る。

単回使用又は再利用可能なトロカール（１０、１１０）が腹壁（２）内に移動し得る深度を限定することに代えて、又はそれに加えて、臨床医は、（例えば、トロカール（１０、１１０）を腹腔（１）の所望の位置に挿入した後に）腹壁（２）に対してトロカール（１０、１１０）を安定化することを望む場合がある。臨床医は、トロカール（１０、１１０）の挿入下で回避することによって、腹壁（２）に対してトロカール（１０、１１０）を安定化させ得る。腹壁（２）への挿入後の腹壁（２）に対する安定化トロカール（１０、１１０）は、臨床医がトロカール（１０、１１０）を解放した後に、トロカール（１０、１１０）が腹壁（２）における挿入点を中心に不用意に枢動するのを防止するのを支援し得る。安定化トロカール（１０、１１０）は、カニューレ先端（２４、１２６）、したがって、外科用器具が、臨床医に便利な選択された作業角度で、トロカール（１０、１１０）を通って遠位に容易に方向付けられ得るように、腹腔（１）に対する所望の位置及び／又は向きで、外科用器具の進入点を腹腔（１）に維持する。

Ａ．例示的なユニバーサルサイズ複数壁エラストマー深度リミッタ
図６は、第２のトロカール（１１０）のカニューレチューブ（１２４）に選択的に結合された第１の例示的な深度リミッタ（２００）を示す。以下でより詳細に説明されるように、深度リミッタ（２００）は、トロカール（１１０）が腹壁（２）内に遠位に移動し得る深度を選択的に制限し得る。

図７～図８Ｃに最もよく示されるように、深度リミッタ（２００）は、内側把持部分（２０４）が少なくとも１つの弛緩構成（例えば、図８Ａ）と少なくとも１つの屈曲構成（例えば、図８Ｂ及び図８Ｃ）との間で外側フレーム部分（２０２）に対して可撓性であるように、相対的に可撓性の内側把持部分（２０４）を収容する相対的に剛性の外側フレーム部分（２０２）を含む。例えば、外側フレーム部分（２０２）は、プラスチック材料（例えば、ポリカーボネート）などの相対的に剛性のポリマー材料で構築され得、内側把持部分（２０４）は、ゴム材料などの相対的に可撓性のエラストマー材料で構築され得る。一例では、外側フレーム部分（２０２）及び内側把持部分（２０４）は、単一部品としてともに一体的に形成される。例えば、深度リミッタ（２００）は、外側フレーム部分（２０２）及び内側把持部分（２０４）が各々射出成形され、一方が他方の上に射出成形されるように、２ショット成形プロセス（「オーバーモールド」としても知られる）を介して構築され得る。別の例では、外側フレーム部分（２０２）及び内側把持部分（２０４）は、異なる部品として互いに別々に形成され、内側把持部分（２０４）は、その形成後に外側フレーム部分（２０２）上に組み立てられる。そのような構造により、深度リミッタ（２００）を使い捨てユニットと見なすことができ、カニューレ（１２０）から分離され、各手順後に交換されることが意図される。例えば、そのような構造により、上述のトロカール（１０）及びシールアセンブリ（１３０）と同様に、単回使用後に深度リミッタ（２００）を処分するのに好適にする価格で、深度リミッタ（２００）を容易に製造及び販売することを可能にし得る。他の変形例では、深度リミッタ（２００）の１つ又は２つ以上の部分は、深度リミッタを滅菌可能かつ複数回の外科手術処置のために再利用可能にするのに好適な外科用鋼又は他の材料から形成され得る。

示される例では、深度リミッタ（２００）は、略中空のトップハット形状のプロファイルを有する。この目的のために、外側フレーム部分（２０２）は、近位円筒形ハブ（２０６）と、そこから半径方向外向きに延在する遠位平坦環状フランジ（２０８）と、を含む。円筒形ハブ（２０６）は、その周りに円周方向に均一に離間された複数の近位に面する凹部（２１０）を含み、深度リミッタ（２００）の中心軸（Ｃ）に沿って長手方向に延在する略円筒形のボア（２１２）を画定する。図示の例では、円筒形ハブ（２０６）は、３つの略細長い長方形の凹部（２１０）を含む。以下でより詳細に説明するように、凹部（２１０）及びボア（２１２）は、内側把持部分（２０４）を集合的に受容するように構成されている。

これに関して、内側把持部分（２０４）は、複数の可撓性壁又はローブ（２２０）を含み、複数の可撓性壁又はローブ（２２０）は、それぞれの頂点又は接合部（２２２）を介して複数の可撓性壁又はローブ（２２０）の半径方向外側末端で又はそれらの近くで相互接続されている。示される例では、内側把持部分（２０４）は、内側把持部分（２０４）が略三角形のプロファイルを有するように、３つのそれぞれの略細長い長方形接合部（２２２）で相互接続された３つのローブ（２２０）を含む。外側フレーム部分（２０２）が３つの凹部（２１０）を有して示され、内側把持部分（２０４）が３つの対応するローブ（２２０）及び接合部（２２２）を有して示されているが、深度リミッタ（２００）の他のバージョンには、様々な他の数量及び配置のこれらの特徴が設けられていてもよい。

示される例では、各ローブ（２２０）は、図８Ａに示されるように、弛緩構成に向かって中心軸（Ｃ）に対して各ローブ（２２０）の長さに沿って半径方向内向きに、弾性的に付勢されている。この目的のために、図示されたローブ（２２０）は各々、少なくともローブ（２２０）が弛緩構成にあるとき、弓状又は湾曲した経路に沿って半径方向内向きに曲げられている。接合部（２２２）は、円筒形ハブ（２０６）の対応する凹部（２１０）内にしっかりと受容されて、それによって内側把持部分（２０４）を外側フレーム部分（２０２）に結合する。ローブ（２２０）は、図８Ｂ及び図８Ｃに示されるように、ローブ（２２０）が弛緩構成から少なくとも１つの屈曲構成に向かって半径方向外向きに撓むことを可能にされ、それによって、トロカール（１１０）のカニューレチューブ（１２４）の外面を把持するように、円筒形ハブ（２０６）のボア（２１２）内に柔軟に受容される。例えば、ボア（２１２）の内面は、少なくともローブ（２２０）が弛緩構成にあるとき、ローブ（２２０）から離間され得る。このようにして、ローブ（２２０）は、深度リミッタ（２００）の中心軸（Ｃ）に沿って長手方向に延在する拡張可能な略三角形のボア（２２４）を集合的に画定し、ローブ（２２０）が弛緩構成にあるときに非拡張構成を有し、ローブ（２２０）が少なくとも１つの屈曲構成にあるときに少なくとも１つの拡張構成を有する。

より具体的には、図８Ａに示されるように、ローブ（２２０）が弛緩構成にあるとき、ローブ（２２０）は、中心軸（Ｃ）を通ってローブ（２２０）の半径方向最も内向きの部分又は頂点の間で直径方向に延在し、トロカール（１１０）のカニューレチューブ（１２４）の断面寸法よりも小さい第１の有効断面寸法（Ｄ１）を集合的に形成し得る。図８Ｂに示すように、ローブ（２２０）が第１の屈曲構成にあるとき、ローブ（２２０）は、中心軸（Ｃ）を通ってローブ（２２０）の半径方向最も内向きの部分又は頂点の間で直径方向に延在し、カニューレチューブ（１２４’）に対する深度リミッタ（２００）の軸方向の移動を選択的に制限するために、カニューレチューブ（１２４’）の断面寸法に実質的に等しい（これは、カニューレチューブ（１２４）断面寸法よりも小さい）第２の有効断面寸法（Ｄ２）を集合的に形成し得る。これに関して、カニューレチューブ（１２４’）とローブ（２２０）との間に摩擦干渉状態が生成され得る。一例では、第２の有効断面寸法（Ｄ２）は、およそ５ｍｍに等しくてもよい。かつ図８Ｃに示されるように、ローブ（２２０）が第２の屈曲構成にあるとき、ローブ（２２０）は、中心軸（Ｃ）を通ってローブ（２２０）の半径方向最も内向きの部分又は頂点の間で直径方向に延在し、カニューレチューブ（１２４）に対する深度リミッタ（２００）の軸方向の移動を選択的に制限するために、カニューレチューブ（１２４）の断面寸法に実質的に等しい第３の有効断面寸法（Ｄ３）を集合的に画定し得る。これに関して、カニューレチューブ（１２４）とローブ（２２０）との間に摩擦干渉状態が生成され得る。一例では、第３の有効断面寸法（Ｄ３）は、およそ１２ｍｍに等しくてもよい。

図示されたローブ（２２０）は、カニューレチューブ（１２４、１２４’）によってそれぞれの屈曲構成に押しやられ、それによって、ローブ（２２０）の弾性を介してカニューレチューブ（１２４、１２４’）に対する深度リミッタ（２００）の軸方向の移動を制限するために、摩擦干渉状態を生成するときに、リブ（１２８）などのカニューレチューブ（１２４、１２４’）の外面を直接把持するように構成されている。いくつかの例では、各ローブ（２２０）は、複数のリブ（１２８）わたって延在し、複数のリブ（１２８）を把持するように構成されている。ローブ（２２０）は、リブ（１２８）などのカニューレチューブ（１２４、１２４’）の外面を把持するように構成された、テクスチャ加工された半径方向内面又は半径方向内向きに延在する隆起（図示せず）などの１つ又は２つ以上のチューブ把持特徴部を含み得、それによって、カニューレチューブ（１２４、１２４’）に対する深度リミッタ（２００）の軸方向の移動を制限するのを支援することが理解されよう。

こうして、ローブ（２２０）は、例えば、およそ５ｍｍ～およそ１２ｍｍに等しい断面寸法を有するカニューレチューブ（１２４、１２４’）を含む、様々な断面寸法を有するカニューレチューブ（１２４、１２４’）を収容し、カニューレチューブ（１２４、１２４’）と摩擦係合するように構成され得る。ローブ（２２０）とカニューレチューブ（１２４、１２４’）との間のそのような摩擦係合は、カニューレチューブ（１２４、１２４’）に沿ってローブ（２２０）を摺動させることによってなどにより、ローブ（２２０）をカニューレチューブ（１２４、１２４’）から摩擦係合解除し、カニューレチューブ（１２４、１２４’）に対する深度リミッタ（２００）の軸方向の移動を可能にするのに十分な、深度リミッタ（２００）に対してユーザの手によって加えられる閾値押す（例えば、遠位に向けられた）又は引っ張る（例えば、近位に向けられた）力によって克服され得ることが理解されよう。

動作中、図８Ａ～図８Ｃを引き続き参照すると、深度リミッタ（２００）は、カニューレチューブ（１２４、１２４’）が、図８Ａに示される弛緩構成から図８Ｂ又は図８Ｃに示されるそれぞれの屈曲構成に半径方向外向きにローブ（２２０）を押しやり、カニューレチューブ（１２４、１２４’）が、患者の腹腔（１）内へのトロカール（１１０）の展開の前に拡張可能なボア（２２４）内に受容されることを可能にするように、最初に、トロカール（１１０）のカニューレチューブ（１２４、１２４’）の周りに位置決めされ得る。一例では、深度リミッタ（２００）の中心軸（Ｃ）は、トロカール（１１０）の中心軸（図示せず）と一致し得る。

トロカール（１１０）の腹腔（１）内への展開中に、ローブ（２２０）は、屈曲構成に留まり得、それによって、トロカール（１１０）のカニューレチューブ（１２４、１２４’）に対する深度リミッタ（２００）の軸方向の移動を制限し得る。例えば、臨床医は、腔（１）内のカニューレ（１２０）の所望の挿入深度に対応する、カニューレチューブ（１２４、１２４’）に沿った所定の軸方向場所に深度リミッタ（２００）を位置決めすることを望む場合がある。したがって、臨床医は、深度リミッタ（２００）を操作して、ローブ（２２０）とカニューレチューブ（１２４、１２４’）との間の摩擦係合を克服するのに十分な閾値押力又は閾値引張り力をそこに適用して、ローブ（２２０）をカニューレチューブ（１２４、１２４’）に沿って所定の軸方向場所に摺動させることによって、深度リミッタ（２００）をカニューレチューブ（１２４、１２４’）に沿って軸方向に効果的かつ人間工学的に動かし得る。深度リミッタ（２００）が所定の軸方向場所にあると、臨床医は、深度リミッタ（２００）を解放し、それによって、ローブ（２２０）とカニューレチューブ（１２４、１２４’）との間の摩擦係合が深度リミッタ（２００）を所定の軸方向場所に維持することを可能にし得る。

深度リミッタ（２００）がカニューレチューブ（１２４、１２４’）の周りに位置決めされた状態で、臨床医は、図３Ａ及び図３Ｂに関して上述したように、カニューレ（１２０）を腔（１）において所望の挿入深度に位置決めするために、トロカール（１１０）を患者の腹腔（１）に展開し得る。深度リミッタ（２００）の遠位フランジ（２０８）と腹壁（２）との間の接触は、カニューレ（１２０）が腔（１）内の所望の挿入深さに達したという視覚的及び／又は触覚的指示を臨床医に提供し得る。このようにして、深度リミッタ（２００）は、閉塞具（１１６）の遠位先端（１５４）及び／又はカニューレアセンブリ（１１２）のカニューレ先端（１２６）が展開中に腹腔（１）に所望されるよりも深く不用意に進入することを防止するのを支援し得る。

場合によっては、深度リミッタ（２００）が既にカニューレチューブ（１２４、１２４’）に結合された後、カニューレチューブ（１２４、１２４’）に沿った深度リミッタ（２００）の軸方向場所を調整することが望ましい場合がある。したがって、臨床医は、深度リミッタ（２００）を再び操作して、ローブ（２２０）とカニューレチューブ（１２４、１２４’）との間の摩擦係合を克服するのに十分な閾値押力又は閾値引張り力を深度リミッタ（２００）に適用して、カニューレチューブ（１２４、１２４’）に沿ってローブ（２２０）を新しい軸方向場所に摺動させることによって、深度リミッタ（２００）をカニューレチューブ（１２４、１２４’）に沿って軸方向に効果的かつ人間工学的に動かし得る。深度リミッタ（２００）が新しい軸方向場所にあると、臨床医は、深度リミッタ（２００）を解放し、それによって、ローブ（２２０）及びカニューレチューブ（１２４、１２４’）が深度リミッタ（２００）を新しい軸方向場所に維持するように摩擦再係合することを可能にし得る。したがって、臨床医は、カニューレチューブ（１２４、１２４’）に沿った深度リミッタ（２００）の軸方向場所を調整し得、その後、単純に深度リミッタ（２００）を解放することによって、深度リミッタ（２００）をカニューレチューブ（１２４、１２４’）に再固定し得る。

深度リミッタ（２００）は、深度リミッタ（２００）の遠位フランジ（２０８）が腹壁（２）に対して載置されて腹腔鏡外科手術の実行中に、カニューレチューブ（１２４、１２４’）にしっかりと結合されたままであり得る。このようにして、深度リミッタ（２００）は、カニューレアセンブリ（１１２）のカニューレ先端（１２６）が腹腔鏡外科手術の実行中に、腹腔（１）に所望されるよりも深く不用意に進入することを防止するのを支援し得、また、腹壁（２）に対してカニューレチューブ（１２４、１２４’）を安定化するのを支援し得る。

腹腔鏡外科手術の完了時に、深度リミッタ（２００）は、カニューレアセンブリ（１１２）とともに腹壁（２）から近位に引き抜かれ得る。深度リミッタ（２００）は、上述のように、ローブ（２２０）とカニューレチューブ（１２４、１２４’）との間の摩擦係合を克服することによって、カニューレチューブ（１２４、１２４’）から除去され得る。一例では、深度リミッタ（２００）は、単回の腹腔鏡外科手術処置の完了後に単に処分され得る。

Ｂ．安定タブを有する例示的なユニバーサルサイズ複数壁エラストマー深度リミッタ
場合によっては、患者の腹壁（２）に対してトロカールをより安全に安定させるために追加の安定化特徴部をカニューレ深度リミッタに提供することが望ましい場合がある。図９は、そのような特徴部を含む第２の例示的な深度リミッタ（３００）を示す。深度リミッタ（２００）と同様に、深度リミッタ（３００）は、トロカール（１１０）が腹壁（２）内に遠位に移動し得る深度を選択的に制限し得る。深度リミッタ（３００）は、深度リミッタ（２００）と実質的に同様であり、様々な同様の特徴部を含む。したがって、異なる特徴部のみを以下に説明する。

本バージョンの深度リミッタ（３００）は、近位円筒形ハブ（２０６）と、そこから半径方向外向きに延在する遠位平坦環状フランジ（３０８）と、を含む外側フレーム部分（３０２）を含む。フランジ（３０８）は、フランジ（３０８）がその周りに円周方向に離間された複数の開口部（３３０）を含むことを除いて、フランジ（２０８）と概ね同様であり、各開口部（３３０）の対向する側面上に位置決めされた内側に面する突出部（３３２）の対を更に含む。外側フレーム部分（３０２）は、対応する開口部（３３０）に隣接するそれぞれのヒンジ（３４２）によってフランジ（３０８）に枢動可能に結合される複数の安定タブ（３４０）を更に含み、それにより、各安定タブ（３４０）は、安定タブ（３４０）が開口部（３３０）内に受容されるそれぞれの展開構成と、安定タブ（３４０）がヒンジ（３４２）を中心に開口部（３３０）から離れて近位方向に枢動されるそれぞれの後退構成との間でフランジ（３０８）に対して枢動可能である。図示されたヒンジ（３４２）は各々、フランジ（３０８）及び安定タブ（３４０）と同じ材料の薄肉部分を含み、その結果、安定タブ（３４０）は、フランジ（３０８）に対してそのあたりを曲がることが可能であり、それにより、各々は「リビング」ヒンジと見なされ得る。

各安定タブ（３４０）は、その対向する側面上に位置決めされた一対の外向き突出部（３４４）及び遠位接着面（３４６）を含む。突出部（３４４）は、安定タブ（３４０）が展開構成にあるとき、突出部（３３２）などの対応する開口部（３３０）の周縁部と選択的に係合して、展開構成の安定タブ（３４０）を維持するのを支援するために、それとの摩擦干渉状態を生成するように構成されている。

遠位接着面（３４６）は各々、それぞれの安定タブ（３４０）の遠位表面に適用されたグルー又は他の接着剤を含み得る。遠位フランジ（３０８）が腹壁（２）に載置されており、それぞれの安定タブ（３４０）が展開構成にあるとき、各遠位接着面（３４６）は、それぞれの安定タブ（３４０）を腹壁（２）に選択的に接着するように構成されている。このようにして、安定タブ（３４０）は、腹壁（２）に対してトロカール（１０、１１０）とともに深度リミッタ（３００）を安定化するのを支援し得る。示された例では、各遠位接着面（３４６）は、さもなければ遠位接着面（３４６）が不注意に接触する可能性がある表面への望ましくない付着から遠位接着面（３４６）保護するための対応する取り外し可能な接着剤マスク（３４８）によって選択的に覆われている。

動作中、図１０Ａ～図１０Ｂを参照して、深度リミッタ（３００）は、最初に、患者の腹腔（１）内へのトロカール（１１０）の展開の前に、図８Ａ～図８Ｃに関して上述したようにトロカール（１１０）のカニューレチューブ（１２４、１２４’）の周りに位置付けられ得、臨床医は、次いで、図３Ａ及び図３Ｂに関して上述したように、トロカール（１１０）を患者の腹腔（１）内に展開し得る。遠位フランジ（３０８）が腹壁（２）に接触し、それに対して載置されると、臨床医は、図１０Ａの第１の矢印（Ａ１）によって示されるように、遠位接着面（３４６）から接着剤マスク（３４８）を取り外し、図１０Ｂの第２の矢印（Ａ２）によって示されるように、各安定タブ（３４０）をフランジ（３０８）に対して、それぞれのヒンジ（３４２）の周りで、それぞれの後退構成からそれぞれの展開構成に枢動させることができ、その結果、各安定タブ（３４０）は、それぞれの開口部（３３０）内に受容されて、それぞれの遠位接着面（３４６）が腹壁（２）に接触することを可能にする。遠位接着面（３４６）は、それによって、安定タブ（３４０）を腹壁（２）に接着し得る。

Ｃ．第３の例示的な深度リミッタ
図１１は、第３の例示的な深度リミッタ（１０１０）の斜視図を示す。深度リミッタ（１０１０）は、ハブ（１０１２）と、複数の脚（１０１４）と、を含む。深度リミッタ（１０１０）は、上述の深度リミッタ（２００、３００）と組み合わせて使用され得る。ハブ（１０１２）は略正方形の形状であるように示されているが、ハブ（１０１２）の他の形状も想定される。示されるように、ハブ（１０１２）は、それを通って完全に延在するアパーチャ（１０１６）を含む。アパーチャ（１０１６）は、把持面（１０１８）を含み得る。把持面（１０１８）は、カニューレ（２０）のカニューレチューブ（２２）によって画定された長手方向軸に平行に延在し得る。図１１～図１２Ｂは、図１のトロカール（１０）のカニューレチューブ（２２）を参照して深度リミッタ（１０１０）を説明しているが、他のカニューレチューブ（例えば、カニューレチューブ（１２４））も使用され得る。把持面（１０１８）は、平滑又は非平滑であり得る。図１１に示すように、把持面（１０１８）は、リブ（２６）などのカニューレ（２０）の一部分に摩擦係合し得る平滑面を含む。あるいは、把持面（１０１８）は、カニューレチューブ（２２）に係止係合するための１つ又は２つ以上の特徴部を含み得る非平滑面を含み得る。言い換えれば、深度リミッタ（１０１０）は、嵌合ねじ（ナットのような）を用いてカニューレ（２０）に固定されるか、又は適切な量の干渉嵌合を有するスカラップカニューレに固定され得る。深度リミッタ（１０１０）のそのようなねじは、螺旋状又は非螺旋状（例えば、スカラップ）であり得る。例えば、把持面（１０１８）は、カニューレ（２０）のリブ（２６）の少なくとも１つと係止係合するように構成された少なくとも１つの歯を含み得る。

脚（１０１４）は、ハブ（１０１２）から半径方向に離れて移動する一定の断面積を有し得る。しかしながら、脚（１０１４）は、不均一な断面を有し得る。例えば、脚（１０１４）の１つ又は２つ以上の端部は、下向きの力を分配するためのカップ状の部分（１０２０）を含み得る。示されるように、脚（１０１４）は、およそ９０度分離されている。より多い又はより少ない脚（１０１４）も想定される。

深度リミッタ（１０１０）は、耐先端抵抗のためにトロカール（１０）に追加の安定性を提供し得る。深度リミッタ（１０１０）は、脚（１０１４）を使用して突然の傾斜を制限し、それによって、カニューレ（２０）を安定化するように構成され得る。深度リミッタ（１０１０）は、本体への偶発的な過剰な挿入を防止するように構成されているが、トロカール（１０）を安定化するためにトロカール（１０）の軸外傾斜の変位及び／又は速度も制限する。この安定化は、各脚（１０１４）の機械的ばね効果を使用して達成され得る。脚（１０１４）は、脚（１０１４）が外向きに撓むことを可能にし、各方向トロカール（１０）における可変量のばね抵抗を傾けさせることを可能にする減少した質量を有し得る。例えば、脚（１０１４）は、減少した質量部分（例えば、リビングヒンジ部分）を有してもよく、かつ／又は脚（１０１４）の固有のばね力に依存してもよい。脚（１０１４）は、患者の身体壁に接触して、カニューレ（２０）の上方の先端を防止するか、又は少なくとも減速させることができる。

図１２Ａ～図１２Ｂは、深度リミッタ（１０１０）を示す。しかしながら、図１２Ａ～図１２Ｂの教示はまた、以下で詳細に説明される深度リミッタ（１１１０、１２１０）に適用され得る。図１２Ａは、図１のトロカール（１０）のカニューレアセンブリ（１２）のカニューレチューブ（２２）と結合された図１１の深度リミッタ（１０１０）の部分側面断面図を示し、深度リミッタ（１０１０）の脚（１０１４）は、トロカール（１０）の遠位端部が腹腔（１）内に受容されるときに、非展開構成にある。図１２Ａの非展開構成（例えば、休止構成）では、脚（１０１４）は下向きに湾曲していてもよい。深度リミッタ（１０１０）が腹壁（２）に押し付けられると、脚（１０１４）はより平らに曲がり、腹壁（２）及びカニューレ（２０）に対する反応ばね力を提供する。脚（１０１４）がより平坦に曲がる程度は、ユーザによって制御され得る。例えば、追加の力（例えば、ユーザによる下向きの手の圧力）は、深度リミッタ（１０１０）が腹壁（２）に隣接して配設されるまで、脚（１０１４）をより平らに曲げることができる。脚（１０１４）の平坦性が増加するにつれて、カニューレ（２０）に対する反応力の量も増加し得、これにより、係止力が増加する。例えば、ユーザが部分的に（しかし完全にではない）展開構成に深度リミッタ（１０１０）を押し下げると、脚（１０１４）は、ある程度の展開を有し得る。更に、次いで、ユーザが軸外負荷を適用する場合、脚（１０１４）のうちの１つ又は２つ以上は、他の脚（１０１４）よりも更に押し下げられ得るが、軸外負荷の取り外し時に、脚（１０１４）を均一化し、制御された方法で中心のホーム位置に戻すことができる。

図１２Ｂは、閉塞具（１６）の取り外し及び除去後の、図１のカニューレアセンブリ（１２）のカニューレチューブ（２２）と結合された図１１の深度リミッタ（１０１０）の部分側面断面図を示し、深度リミッタ（１０１０）の脚（１０１４）は、カニューレチューブ（２２）の遠位端部が腹腔（１）内に受容されている、展開構成にある。展開構成では、脚（１０１４）は、トロカール（１０）が達成することができる回転変位／傾斜の量を低減することができ、また、トロカール（１０）がその傾斜を達成することができる速度を低減することができる（すなわち、体内で突然の偶発的な動きを妨げる）。カニューレチューブ（２２）から深度リミッタ（１０１０）を完全に展開するために、ユーザは、腹壁（２）の深度リミッタ（１０１０）の圧縮／クランプ力を十分に低減させて、ユーザが深度リミッタ（１０１０）を手で引き戻すことができるように、カニューレ（２０）を腹壁（２）から後退させることができる。深度リミッタ（１０１０）は、使い捨て又は再利用可能であり得る。

Ｄ．第４の例示的な深度リミッタ
図１３は、深度リミッタ（１０１０）と同様である第４の例示的な深度リミッタ（１１１０）を示す。深度リミッタ（１１１０）は、ハブ（１０１２）と同様のハブ（１１１２）と、脚（１０１４）と同様の脚（１１１４）と、アパーチャ（１０１６）と同様のアパーチャ（１１１６）と、把持面（１０１８）と同様のアパーチャ（１１１６）の把持面（１１１８）と、を含む。脚（１１１４）は、カップ状の部分（１０２０）と同様のカップ状の部分（１１２０）を含み得る。４つの脚（１０１４）を含むように示される深度リミッタ（１０１０）とは異なり、深度リミッタ（１１１０）は、２つの脚（１１１４）を含む。例えば、脚（１１１４）は、およそ１８０度分離され得る。脚（１１１４）は、図１２Ａ～図１２Ｂを参照して上に示した脚（１０１４）と同様に撓む。

Ｅ．第５の例示的な深度リミッタ
図１４は、深度リミッタ（１０１０、１１１０）と同様の第５の例示的な深度リミッタ（１２１０）を示す。深度リミッタ（１２１０）は、ハブ（１０１２）と同様のハブ（１２１２）と、脚（１０１４）と同様の脚（１２１４）と、アパーチャ（１０１６）と同様のアパーチャ（１２１６）と、把持面（１０１８）と同様のアパーチャ（１２１６）の把持面（１２１８）と、を含む。脚（１１１４）は、カップ状の部分（１０２０）と同様のカップ状の部分（１２２０）を含み得る。４つの脚（１０１４）を含むように示される深度リミッタ（１０１０）とは異なり、深度リミッタ（１２１０）は、３つの脚（１２１４）を含む。例えば、脚（１２１４）は、ハブ（１２１２）の周りでおよそ１２０度均一に円周方向に分離され得る。しかしながら、脚（１２１４）は、不均一に分離され得る。場合によっては、３つ又は４つの脚（１０１４、１２１４、１３１４、１４１４）の使用は、更なる安定性及び人間工学を可能にして、ユーザ（Ｕ）のフィンガーグリップを可能にすることができる。脚（１２１４）は、図１２Ａ～図１２Ｂを参照して上に示した脚（１０１４）と同様に撓み得る。

Ｆ．第６の例示的な深度リミッタ
図１５～図１７Ｂは、第６の例示的な深度リミッタ（１３１０）を示す。特に、図１５は、深部リミッタ（１３１０）の斜視図を示す。示されるように、深度リミッタ（１３１０）は、ハブ（１３１２）と、ハブ（１３１２）から延在する複数の脚（１３１４）と、を含む。深度リミッタ（１３１０）は、上述の深度リミッタ（２００、３００）のうちの任意の１つ又は２つ以上と組み合わせて使用され得る。ハブ（１３１２）は略円筒形であるように示されているが、ハブ（１３１２）の他の形状も想定される。示されるように、ハブ（１３１２）は、アパーチャ（１３１６）と、複数のノッチ（１３１８）と、を含む。ノッチ（１３１８）は、可動構成から固定構成に深度リミッタ（１３１０）を変換することができる。

アパーチャ（１３１６）は、固定構成でカニューレチューブ（１２４）の外面と結合するように構成された把持面（１３２０）を含む。把持面（１３２０）は、カニューレ（１２０）のカニューレチューブ（１２４）によって画定された長手方向軸に平行に延在し得る。把持面（１３２０）は、平滑又は非平滑であり得る。図１５に示すように、把持面（１３２０）は、固定構成においてカニューレ（１２０）のリブ（１２８）と摩擦係合する平滑面を含み得る。あるいは、把持面（１３２０）は、カニューレチューブ（１２４）に係止係合するための１つ又は２つ以上の特徴部を含み得る非平滑面を含み得る。深度リミッタ（１３１０）のハブ（１３１２）は、嵌合ねじ（ナットのような）でカニューレ（１２０）に固定され得るか、又は干渉嵌合を使用して、スカラップカニューレに固定され得る。ねじは、螺旋状又は非螺旋状（例えば、スカラップ）であり得る。例えば、把持面（１３２０）は、カニューレ（１２０）のリブ（１２８）の少なくとも１つと係止係合するように構成された少なくとも１つの歯を含み得る。例えば、ノッチ（１３１８）は、その脚（１３１４）に適切な力が作用して、把持面（１３２０）をカニューレ（１２０）上でより緊密にクランプさせるときに、各脚（１３１４）が選択的に折り畳まれ得るように、深度リミッタ（１３１０）のハブ（１３１２）において形成され得る。したがって、深度リミッタ（１３１０）は、カニューレ（１２０）のカニューレチューブ（１２４）の挿入深度を制限し、カニューレ（１２０）のカニューレチューブ（１２４）の安定制御を提供することができる。

脚（１３１４）は、ハブ（１３１２）から半径方向に離れて移動する略先細の断面を有し得る。例えば、脚（１３１４）のうちの１つ又は２つ以上の端部は、下向きの力を分配するための遠位パッド（１３２２）を含み得る。示されるように、脚（１３１４）は、およそ９０度分離されている。脚（１３１４）は、不均一に分離され得る。更に、より多くの又はより少ない脚（１３１４）も想定される（深度リミッタ（１１１０、１２１０）に関連付けられた図１３～図１４に示されるものと同様）。深度リミッタ（１３１０）は、耐先端抵抗のためにトロカール（１１０）に追加の安定性を提供し得る。深度リミッタ（１３１０）は、脚（１３１４）を使用して突然の傾斜を制限し、それによって、カニューレ（１２０）を安定化するように構成され得る。脚（１３１４）は、身体壁に接触して、カニューレ（１２０）の上方の先端を防止するか、又は少なくとも減速させることができる。図１６Ａ～図１７Ｂは、トロカール（１１０）のカニューレチューブ（１２４）を参照して深度リミッタ（１３１０）を説明しているが、他のカニューレチューブ（例えば、カニューレチューブ（２２））も使用され得る。

図１６Ａ及び図１７Ａは、可動構成における深度リミッタ（１３１０）を示す。特に、図１６Ａは、深度リミッタ（１３１０）のハブ（１３１２）が可動構成にある、図５のカニューレアセンブリ（１１２）のカニューレチューブ（１２４）と結合された図１５の深度リミッタ（１３１０）の上面図を示す。図１７Ａは、深度リミッタ（１３１０）の脚（１３１４）が可動構成にある、図５のカニューレアセンブリ（１１２）のカニューレチューブ（１２４）と結合された図１５の深度リミッタ（１３１０）の部分側面断面図を示す。図１６Ａ及び図１７Ａの可動構成では、把持面（１３２０）は、カニューレ（１２０）のカニューレチューブ（１２４）の外径に対する深度リミッタ（１３１０）の軸方向の移動を可能にする第２の有効直径（ＥＤ２）を形成する。可動構成では、休止構成と見なされ、脚（１３１４）は、下向きに湾曲している。腹壁（２）に押し付けられると、脚（１３１４）はより平坦に曲がり、腹壁（２）及びカニューレ（１２０）に対する反応力を提供する。

図１６Ｂ及び図１７Ｂは、固定構成における深度リミッタ（１３１０）を示す。特に、図１６Ｂは、深度リミッタ（１３１０）の脚（１３１４）が固定構成にある、閉塞具（１１６）の取り外し及び除去後の、図５のカニューレアセンブリ（１１２）のカニューレチューブ（１２４）と結合された図１５の深度リミッタ（１３１０）の部分側面断面図を示す。図１７Ｂは、深度リミッタ（１３１０）の脚（１３１４）が固定構成にある、閉塞具（１１６）の取り外し及び除去後の、図５のカニューレアセンブリ（１１２）のカニューレチューブ（１２４）と結合された図１５の深度リミッタ（１３１０）の部分側面断面図を示す。固定構成では、ノッチ（１３１８）は、狭いアパーチャ（１３１６）に強制的に閉鎖され得る。脚（１３１４）は、トロカール（１１０）が示すことができる回転変位／傾斜の量を低減することができ、また、トロカール（１１０）がその傾斜を前提とすることができる速度を低減することができる（すなわち、体内で突然の動きを妨げる）。固定構成では、把持面（１３２０）は、カニューレ（１２０）に直接接触することによって、カニューレ（１２０）に対する深度リミッタ（１３１０）の軸方向の移動を制限する第１の有効直径（ＥＤ１）を集合的に形成する。深度リミッタ（１３１０）は、使い捨て又は再利用可能であり得る。

Ｇ．第７の例示的な深度リミッタ
図１８は、第７の例示的な深度リミッタ（１４１０）の上面断面図を示す。深度リミッタ（１４１０）は、ハブ（１４１２）と、ハブ（１４１２）から延在する複数の脚（１４１４）と、を含む。深度リミッタ（１４１０）は、上述の深度リミッタ（２００、３００）のうちの任意の１つ又は２つ以上と組み合わせて使用され得る。いくつかの変形例では、ハブ（１４１２）は、略円筒形状であり得る。示されるように、ハブ（１４１２）は、カニューレ（１２０）のカニューレチューブ（１２４）を受容するように構成されたアパーチャ（１４１６）を含む。示されるように、脚（１４１４）は、およそ９０度分離され得る。しかしながら、脚（１４１４）は、不均一に分離され得る。更に、図１３～図１４に示される深度リミッタ（１１１０、１２１０）と同様に、より多くの又はより少ない脚（１４１４）も想定される。

深度リミッタ（１４１０）は、ハブ（１４１２）及び脚（１４１４）内に配設され得る流体チャンバ（１４１８）を含む。例えば、流体チャンバ（１４１８）は、ハブ（１４１２）及び脚（１４１４）によって完全に封入され得る。流体チャンバは、狭い部分（１４２２）を含む複数の流体通路（１４２０）を含み得る。狭い部分（１４２２）は、ハブ（１４１２）と脚（１４１４）との略間に配設され得る。狭い部分（１４２２）は、ハブ（１４１２）と脚（１４１４）との間の流れを調節する。言い換えれば、流体チャンバ（１４１８）は、各脚（１４１４）の基部に流れの制限領域を形成する狭い部分（１４２２）と備える脚（１４１４）に一体化され得る。示されるように、脚（１４１４）のうちの１つ又は２つ以上の端部は、圧縮構成（Ｃ）から拡張構成（Ｅ）まで延在するように構成された広範な部分（１４２４）を含み得る。深度リミッタ（１４１０）は、耐先端抵抗のためにトロカール（１１０）に追加の安定性を提供し得る。追加の傾斜力が各独立した脚（１４１４）に作用すると、流体は、他の脚（１４１４）に再分配され得るが、流体は、これらの制限された領域（１４２２）によって制限され得、したがって、トロカール（１１０）の傾斜に減衰効果をもたらす。この減衰効果は、トロカール（１１０）が傾斜する速度を調節することができる。結果として、深度リミッタ（１４１０）は、脚（１４１４）間の制限された流体の流れを介して、トロカール（１１０）の突然の傾斜を制限し、それによって、カニューレ（１２０）を安定化させることができる。

アパーチャ（１４１６）は、カニューレ（１２０）のカニューレチューブ（１２４）の外面と結合し得る把持面（１４２６）を含む。把持面（１４２６）は、カニューレ（１２０）のカニューレチューブ（１２４）によって画定された長手方向軸に平行に延在し得る。把持面（１４２６）は、平滑又は非平滑であり得る。図１８に示すように、把持面（１４２６）は、カニューレ（１２０）のリブ（１２８）に摩擦係合する平滑面を含み得る。あるいは、把持面（１４２６）は、カニューレチューブ（１２４）に係止係合するための１つ又は２つ以上の特徴部を含み得る非平滑面を含み得る。例えば、深度リミッタ（１４１０）のハブ（１４１２）は、嵌合ねじ（ナットのような）を使用して、カニューレ（１２０）に固定され得るか、又はスカラップカニューレに固定され得る。ねじは、螺旋状又は非螺旋状（例えば、スカラップ）であり得る。例えば、把持面（１４２６）は、カニューレ（１２０）のリブ（１２８）の少なくとも１つと係止係合するように構成された少なくとも１つの歯を含み得る。深度リミッタ（１４１０）は、使い捨てであり得る。

ＩＩＩ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせる又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願又は本出願のその後の出願において任意の時点で提示され得る特許請求の範囲を限定することを意図するものではないことを理解されたい。一切の権利放棄が意図されていない。以下の実施例は、単に例示的な目的で提供されているに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用され得ることが企図される。また、一部の変形例では、以下の実施例において言及される特定の特徴部を省略してもよいことも企図される。したがって、以下に言及される態様又は特徴のいずれも、本発明者ら又は本発明者らの権利相続人によって後にそのように明示的に示されていない限り、重要であると見なされるべきではない。本出願又は本出願に関連する後続の出願において提示される特許請求の範囲が、以下に言及されるもの以外の追加の特徴を含む場合、それらの追加の特徴は、特許性に関するいかなる理由で追加されたものと見なされるべきではない。

第１のチューブ断面寸法を有する第１のトロカールの第１のカニューレチューブと結合するように構成された深度リミッタであって、この深度リミッタが、（ａ）外側フレーム部分と、（ｂ）外側フレーム部分内に収容された内側把持部分であって、この内側把持部分が、弛緩構成と、第１の屈曲構成を含む少なくとも１つの屈曲構成との間で互いに対して可撓性の複数のローブを含む、内側把持部分と、を備え、弛緩構成において、複数のローブが、第１の有効断面寸法を集合的に形成し、この第１の有効断面寸法が、第１のチューブ断面寸法よりも小さくなるように構成されており、第１の屈曲構成において、複数のローブが、第１の有効断面寸法よりも大きい第２の有効断面寸法を集合的に形成し、この第２の有効断面寸法が、第２の有効断面寸法が第１のトロカールの第１のカニューレチューブに対する深度リミッタの軸方向の移動を制限するサイズとなるように、第１のチューブ断面寸法に等しくなるように構成されている、深度リミッタ。

内側把持部分が、外側フレーム部分よりも可撓性が高い、実施例１に記載の深度リミッタ。

深度リミッタが、第１のチューブ断面寸法より大きい第２のチューブ断面寸法を有する第２のトロカールの第２のカニューレチューブと結合するように構成されており、少なくとも１つの屈曲構成が、第２の屈曲構成を含み、第２の屈曲構成において、複数のローブが、第２の有効断面寸法より大きい第３の有効断面寸法を集合的に形成し、この第３の有効断面寸法が、第３の有効断面寸法が第２のトロカールの第２のカニューレチューブに対する深度リミッタの軸方向の移動を制限するサイズとなるように、第２のチューブ断面寸法と等しくなるように構成されている、実施例１～２のいずれかに記載の深度リミッタ。

ローブの各々が、弛緩構成に向かって深度リミッタの中心軸に対して、ローブの各々の長さに沿って半径方向内向きに付勢されている、実施例１～３のいずれかに記載の深度リミッタ。

ローブの各々が、弛緩構成から少なくとも１つの屈曲構成に向かって深度リミッタの中心軸に対して、ローブの各々の長さに沿って半径方向外向きに可撓性である、実施例４に記載の深度リミッタ。

複数のローブが、深度リミッタの中心軸の周りに三角形の配置で３つのローブを含む、実施例１～５のいずれかに記載の深度リミッタ。

ローブが、それぞれの接合部を介して相互接続されている、実施例１～６のいずれかに記載の深度リミッタ。

外側フレーム部分が、複数の円周方向に配置された凹部を含み、凹部が、内側把持部分の接合部を受容している、実施例７に記載の深度リミッタ。

ローブが、第１のカニューレチューブによって第１の屈曲構成に押しやられたときに、第１のカニューレチューブの外面を直接把持するように構成されている、実施例１～８のいずれかに記載の深度リミッタ。

ローブの各々が、少なくともローブが弛緩構成にあるときに、外側フレーム部分から離間している、実施例１～９のいずれかに記載の深度リミッタ。

外側フレーム部分が、近位ハブと、深度リミッタの中心軸に対して近位ハブから半径方向外向きに延在する遠位フランジと、を備える、実施例１～１０のいずれかに記載の深度リミッタ。

内側把持部分が、エラストマー材料を含む、実施例１～１１のいずれかに記載の深度リミッタ。

外側フレーム部分が、ポリマー材料を含む、実施例１～１２のいずれかに記載の深度リミッタ。

外側フレーム部分及び内側把持部分が、単一部品としてともに一体的に形成されている、実施例１～１３のいずれかに記載の深度リミッタ。

外側フレーム部分及び内側把持部分が、ともに結合されるように構成された異なる部品として互いに別個に形成されている、実施例１～１４のいずれかに記載の深度リミッタ。

外科用アクセスデバイスアセンブリであって、（ａ）カニューレ断面寸法を有するカニューレであって、このカニューレが、カニューレの中心軸に沿って外科用器具を誘導するように構成された作業チャネルを含む、カニューレと、（ｂ）カニューレと移動可能に結合された深度リミッタであって、（ｉ）外側フレーム部分と、（ｉｉ）外側フレーム部分内に収容され、弛緩構成と少なくとも１つの屈曲構成との間で互いに対して可撓性の複数のローブを含む内側把持部分と、を含む、深度リミッタと、を備え、少なくとも１つの屈曲構成において、複数のローブが、変形し、内向きに弾性的にカニューレを圧迫し、カニューレに対する深度リミッタの軸方向の移動を制限するように構成されている、外科用アクセスデバイスアセンブリ。

外側フレーム部分が、剛性であり、内側把持部分が、外側フレーム部分に対して可撓性である、実施例１６に記載の外科用アクセスデバイスアセンブリ。

カニューレが、複数のローブを弛緩構成から少なくとも１つの屈曲構成に向かって押しやるように構成されている、実施例１６～１７のいずれかに記載の外科用アクセスデバイスアセンブリ。

トロカールとともに深度リミッタを使用する方法であって、深度リミッタが、外側フレーム部分と、外側フレーム部分内に収容され、弛緩構成と少なくとも１つの屈曲構成との間で互いに対して可撓性の複数のローブを含む内側把持部分と、を含み、本方法が、（ａ）トロカールのカニューレチューブがローブを弛緩構成から少なくとも１つの屈曲構成に押しやるように、内側把持部分をカニューレチューブの周りに位置決めすることと、（ｂ）ローブをカニューレチューブと摩擦係合させて、それによりトロカールのカニューレチューブに対する深度リミッタの軸方向の移動を制限することと、を含む、方法。

（ａ）深度リミッタに閾値力を加えることによって、カニューレチューブからローブを摩擦係合解除することと、（ｂ）カニューレチューブに沿って軸方向にローブを摺動させて、カニューレチューブに対する深度リミッタの軸方向位置を調整することと、を更に含む、実施例１９に記載の方法。

ＩＶ．その他
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上は、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができることを理解されたい。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して単独で考慮されるべきではない。本明細書の教示を組み合わせることができる種々の好適な方法が、本明細書の教示を考慮することにより当業者には容易に明らかとなるであろう。このような修正例及び変形例は、特許請求の範囲に含まれることが意図される。

更に、本明細書の教示のうちの任意の１つ又は２つ以上は、第［代理人整理番号参照番号ＥＮＤ９２４７ＵＳＮＰ１］（「Ｐｉｎｃｈ－Ｔｏ－Ｒｅｌｅａｓｅ Ｃａｎｎｕｌａ Ｄｅｐｔｈ Ｌｉｍｉｔｅｒ」と題され、本願と同日に出願された）、本願と同日に出願された米国特許出願第［代理人整理番号参照番号ＥＮＤ９２４７ＵＳＮＰ２］（「Ｍｕｌｔｉ－Ｄｉａｍｅｔｅｒ Ｃａｎｎｕｌａ Ｄｅｐｔｈ Ｌｉｍｉｔｅｒ」と題された）、本願と同日に出願された米国特許出願第［代理人整理番号参照番号ＥＮＤ９２４７ＵＳＮＰ３］（「Ｐｉｎｃｈ－Ｔｏ－Ｃｌａｍｐ Ｃａｎｎｕｌａ Ｄｅｐｔｈ Ｌｉｍｉｔｅｒ」と題された）、本願と同日に出願された米国特許出願第［代理人整理番号参照番号ＥＮＤ９２４７ＵＳＮＰ５］（「Ｔｈｒｅａｄｅｄ Ｃａｎｎｕｌａ Ｄｅｐｔｈ Ｌｉｍｉｔｅｒ」と題された）、本願と同日に出願された米国特許出願第［代理人整理番号参照番号ＥＮＤ９２４７ＵＳＮＰ６］（「Ｔｉｌｔｉｎｇ Ｔａｎｇ Ｃａｎｎｕｌａ Ｄｅｐｔｈ Ｌｉｍｉｔｅｒ」と題された）、本願と同日に出願された米国特許出願第［代理人整理番号参照番号ＥＮＤ９２４７ＵＳＮＰ７］（「Ｔｗｏ Ｐｉｅｃｅ Ｓｅｐａｒａｂｌｅ Ｏｂｔｕｒａｔｏｒ」と題された）、本願と同日に出願された米国特許出願第［代理人整理番号参照番号ＥＮＤ９２４７ＵＳＮＰ８］（「Ｌａｔｃｈｌｅｓｓ Ｏｂｔｕｒａｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ Ｆｉｔ Ｆｅａｔｕｒｅ」と題された）、本願と同日に出願された米国特許出願第［代理人整理番号参照番号ＥＮＤ９２４７ＵＳＮＰ９］号（「Ｂａｌａｎｃｉｎｇ Ｆｅａｔｕｒｅ ｆｏｒ Ｒｅｕｓａｂｌｅ Ｔｒｏｃａｒ」と題された）、本願と同日に出願された米国特許出願第［代理人整理番号参照番号ＥＮＤ９２４７ＵＳＮＰ１０］（「Ａｉｒｆｌｏｗ Ｃｈａｎｎｅｌｓ ａｎｄ Ｐａｔｔｅｒｎｓ ｉｎ Ｌｕｍｅｎ ｆｏｒ Ｃａｎｎｕｌａ」と題された）、及び／又は、第［代理人整理番号参照番号ＥＮＤ９２４７ＵＳＮＰ１１、（「Ｓｔａｂｉｌｉｚｅｒ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｈａｆｔｓ ｏｒ Ｃａｎｎｕｌａｓ」と題された）に開示された教示のうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる。これらの特許出願のそれぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。

本明細書に参照により組み込まれると言及されるあらゆる特許、刊行物、又は他の開示内容の全部又は一部は、組み込まれる内容が本開示に記載されている既存の定義、見解、又は他の開示内容と矛盾しない範囲でのみ、本明細書に組み込まれることを理解されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれると言及されているが、現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は、組み込まれた内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、組み込まれるものとする。

上記のデバイスの変形形態は、医療専門家によって行われる従来の医療処置及び手術に適用するだけでなく、ロボット支援医療処置及び手術にも適用することができる。ほんの一例として、本明細書の様々な教示は、Ｉｎｔｕｉｔｉｖｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．（Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＤＡＶＩＮＣＩ（商標）システムなどのロボット外科用システムに容易に組み込むことができる。同様に、当業者であれば、本明細書における様々な教示を、以下のうちのいずれかの様々な教示と容易に組み合わせることができることを認識するであろう：その開示が参照により本明細書に組み込まれる、１９９８年８月１１日発行の「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｆｏｒ Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ Ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｓｕｒｇｅｒｙ Ｗｉｔｈ Ｅｎｈａｎｃｅｄ Ｄｅｘｔｅｒｉｔｙ ａｎｄ Ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ」と題する米国特許第５，７９２，１３５号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年７月２２日発行の「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ－Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ Ｓｙｓｔｅｍ」と題する米国特許第８，７８３，５４１号、２０１３年７月９日発行の「Ｄｒｉｖｅ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ ｆｏｒ Ｏｐｅｒａｂｌｙ Ｃｏｕｐｌｉｎｇ ａ Ｍａｎｉｐｕｌａｔａｂｌｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｔｏｏｌ ｔｏ ａ Ｒｏｂｏｔ」と題する 米国特許第８，４７９，９６９号、２０１４年８月１２日に発行された、「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ－Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｃａｂｌｅ－Ｂａｓｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒｓ」と題する米国特許第８，８００，８３８号（その開示は参照により本明細書に組み込まれる）、及び／又は２０１３年１１月５日に発行された、「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ－Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｒｏｔａｒｙ Ａｃｔｕａｔｅｄ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｓｙｓｔｅｍｓ」と題する米国特許第８，５７３，４６５号（その開示は参照により本明細書に組み込まれる）。

上述のデバイスの変形例は、１回の使用後に処分するように設計することができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。変形形態は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整することができる。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含み得る。特に、デバイスのいくつかの変形形態は分解することができ、また、デバイスの任意の数の特定の部分又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は除去することができる。特定の部品の洗浄及び／又は交換の際、デバイスのいくつかの変形形態を、再調整施設において、又は処置の直前にユーザによって、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本出願の範囲内にある。

単に例として、本明細書に記載される変形形態は、処置の前及び／又は後に滅菌されてもよい。１つの滅菌技術では、デバイスをプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックのような密閉及び封止された容器に入れる。次に、容器及びデバイスを、ガンマ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線など、容器を透過することができる放射線場に置いてもよい。放射線は、デバイス上及び容器内の細菌を死滅させることがある。次に、滅菌されたデバイスを、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。デバイスはまた、ベータ線若しくはガンマ線、エチレンオキシド、又は蒸気を含むがこれらに限定されない、当該技術分野で周知の任意の他の技術を用いて滅菌することができる。

本発明の様々な実施形態を示し記載したが、当業者による適切な修正により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な修正のいくつかについて述べたが、その他の修正は当業者には明らかであろう。例えば、上記の実施例、実施形態、幾何学的形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであり、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲に関して考慮されるべきであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び操作の詳細に限定されないことが理解される。

〔実施の態様〕
（１） 第１のチューブ断面寸法を有する第１のトロカールの第１のカニューレチューブと結合するように構成された深度リミッタであって、
（ａ）外側フレーム部分と、
（ｂ）前記外側フレーム部分内に収容された内側把持部分であって、前記内側把持部分が、弛緩構成と、第１の屈曲構成を含む少なくとも１つの屈曲構成との間で互いに対して可撓性の複数のローブを含む、内側把持部分と、を備え、
前記弛緩構成において、前記複数のローブが、第１の有効断面寸法を集合的に形成し、前記第１の有効断面寸法が、前記第１のチューブ断面寸法よりも小さくなるように構成されており、
前記第１の屈曲構成において、前記複数のローブは、前記第１の有効断面寸法よりも大きい第２の有効断面寸法を集合的に形成し、前記第２の有効断面寸法は、前記第２の有効断面寸法が前記第１のトロカールの前記第１のカニューレチューブに対する前記深度リミッタの軸方向の移動を制限するサイズとなるように、前記第１のチューブ断面寸法に等しくなるように構成されている、深度リミッタ。
（２） 前記内側把持部分が、前記外側フレーム部分よりも可撓性が高い、実施態様１に記載の深度リミッタ。
（３） 前記深度リミッタが、前記第１のチューブ断面寸法より大きい第２のチューブ断面寸法を有する第２のトロカールの第２のカニューレチューブと結合するように構成されており、前記少なくとも１つの屈曲構成が、第２の屈曲構成を含み、前記第２の屈曲構成において、前記複数のローブが、前記第２の有効断面寸法より大きい第３の有効断面寸法を集合的に形成し、前記第３の有効断面寸法は、前記第３の有効断面寸法が前記第２のトロカールの前記第２のカニューレチューブに対する前記深度リミッタの軸方向の移動を制限するサイズとなるように、前記第２のチューブ断面寸法と等しくなるように構成されている、実施態様１に記載の深度リミッタ。
（４） 前記ローブの各々が、前記弛緩構成に向かって前記深度リミッタの中心軸に対して、前記ローブの各々の長さに沿って半径方向内向きに付勢されている、実施態様１に記載の深度リミッタ。
（５） 前記ローブの各々が、前記弛緩構成から前記少なくとも１つの屈曲構成に向かって前記深度リミッタの前記中心軸に対して、前記ローブの各々の前記長さに沿って半径方向外向きに可撓性である、実施態様４に記載の深度リミッタ。

（６） 前記複数のローブが、前記深度リミッタの中心軸の周りに三角形の配置で３つのローブを含む、実施態様１に記載の深度リミッタ。
（７） 前記ローブが、それぞれの接合部を介して相互接続されている、実施態様１に記載の深度リミッタ。
（８） 前記外側フレーム部分が、複数の円周方向に配置された凹部を含み、前記凹部が、前記内側把持部分の前記接合部を受容している、実施態様７に記載の深度リミッタ。
（９） 前記ローブが、前記第１のカニューレチューブによって前記第１の屈曲構成に押しやられたときに、前記第１のカニューレチューブの外面を直接把持するように構成されている、実施態様１に記載の深度リミッタ。
（１０） 前記ローブの各々は、少なくとも前記ローブが前記弛緩構成にあるときに、前記外側フレーム部分から離間している、実施態様１に記載の深度リミッタ。

（１１） 前記外側フレーム部分が、近位ハブと、前記深度リミッタの中心軸に対して前記近位ハブから半径方向外向きに延在する遠位フランジと、を備える、実施態様１に記載の深度リミッタ。
（１２） 前記内側把持部分が、エラストマー材料を含む、実施態様１に記載の深度リミッタ。
（１３） 前記外側フレーム部分が、ポリマー材料を含む、実施態様１に記載の深度リミッタ。
（１４） 前記外側フレーム部分及び前記内側把持部分が、単一部品としてともに一体的に形成されている、実施態様１に記載の深度リミッタ。
（１５） 前記外側フレーム部分及び前記内側把持部分が、ともに結合されるように構成された異なる部品として互いに別個に形成されている、実施態様１に記載の深度リミッタ。

（１６） 外科用アクセスデバイスアセンブリであって、
（ａ）カニューレ断面寸法を有するカニューレであって、前記カニューレが、前記カニューレの中心軸に沿って外科用器具を誘導するように構成された作業チャネルを含む、カニューレと、
（ｂ）前記カニューレと移動可能に結合された深度リミッタであって、
（ｉ）外側フレーム部分と、
（ｉｉ）前記外側フレーム部分内に収容され、弛緩構成と少なくとも１つの屈曲構成との間で互いに対して可撓性の複数のローブを含む内側把持部分と、を含む、深度リミッタと、を備え、
前記少なくとも１つの屈曲構成において、前記複数のローブが、変形し、内向きに弾性的に前記カニューレを圧迫して、前記カニューレに対する前記深度リミッタの軸方向の移動を制限するように構成されている、外科用アクセスデバイスアセンブリ。
（１７） 前記外側フレーム部分が、剛性であり、前記内側把持部分が、前記外側フレーム部分に対して可撓性である、実施態様１６に記載の外科用アクセスデバイスアセンブリ。
（１８） 前記カニューレが、前記複数のローブを前記弛緩構成から前記少なくとも１つの屈曲構成に向かって押しやるように構成されている、実施態様１６に記載の外科用アクセスデバイスアセンブリ。
（１９） トロカールとともに深度リミッタを使用する方法であって、前記深度リミッタが、外側フレーム部分と、前記外側フレーム部分内に収容され、弛緩構成と少なくとも１つの屈曲構成との間で互いに対して可撓性の複数のローブを含む内側把持部分と、を含み、前記方法が、
（ａ）トロカールのカニューレチューブが前記ローブを前記弛緩構成から前記少なくとも１つの屈曲構成に押しやるように、前記内側把持部分を前記カニューレチューブの周りに位置決めすることと、
（ｂ）前記ローブを前記カニューレチューブと摩擦係合させて、それにより前記トロカールの前記カニューレチューブに対する前記深度リミッタの軸方向の移動を制限することと、を含む、方法。
（２０） （ａ）前記深度リミッタに閾値力を加えることによって、前記カニューレチューブから前記ローブを摩擦係合解除することと、
（ｂ）前記カニューレチューブに沿って軸方向に前記ローブを摺動させて、前記カニューレチューブに対する前記深度リミッタの軸方向位置を調整することと、を更に含む、実施態様１９に記載の方法。

Claims (20)

1. 第１のチューブ断面寸法を有する第１のトロカールの第１のカニューレチューブと結合するように構成された深度リミッタであって、
   （ａ）外側フレーム部分と、
   （ｂ）前記外側フレーム部分内に収容された内側把持部分であって、前記内側把持部分が、弛緩構成と、第１の屈曲構成を含む少なくとも１つの屈曲構成との間で互いに対して可撓性の複数のローブを含む、内側把持部分と、を備え、
   前記弛緩構成において、前記複数のローブが、第１の有効断面寸法を集合的に形成し、前記第１の有効断面寸法が、前記第１のチューブ断面寸法よりも小さくなるように構成されており、
   前記第１の屈曲構成において、前記複数のローブは、前記第１の有効断面寸法よりも大きい第２の有効断面寸法を集合的に形成し、前記第２の有効断面寸法は、前記第２の有効断面寸法が前記第１のトロカールの前記第１のカニューレチューブに対する前記深度リミッタの軸方向の移動を制限するサイズとなるように、前記第１のチューブ断面寸法に等しくなるように構成されている、深度リミッタ。
2. 前記内側把持部分が、前記外側フレーム部分よりも可撓性が高い、請求項１に記載の深度リミッタ。
3. 前記深度リミッタが、前記第１のチューブ断面寸法より大きい第２のチューブ断面寸法を有する第２のトロカールの第２のカニューレチューブと結合するように構成されており、前記少なくとも１つの屈曲構成が、第２の屈曲構成を含み、前記第２の屈曲構成において、前記複数のローブが、前記第２の有効断面寸法より大きい第３の有効断面寸法を集合的に形成し、前記第３の有効断面寸法は、前記第３の有効断面寸法が前記第２のトロカールの前記第２のカニューレチューブに対する前記深度リミッタの軸方向の移動を制限するサイズとなるように、前記第２のチューブ断面寸法と等しくなるように構成されている、請求項１に記載の深度リミッタ。
4. 前記ローブの各々が、前記弛緩構成に向かって前記深度リミッタの中心軸に対して、前記ローブの各々の長さに沿って半径方向内向きに付勢されている、請求項１に記載の深度リミッタ。
5. 前記ローブの各々が、前記弛緩構成から前記少なくとも１つの屈曲構成に向かって前記深度リミッタの前記中心軸に対して、前記ローブの各々の前記長さに沿って半径方向外向きに可撓性である、請求項４に記載の深度リミッタ。
6. 前記複数のローブが、前記深度リミッタの中心軸の周りに三角形の配置で３つのローブを含む、請求項１に記載の深度リミッタ。
7. 前記ローブが、それぞれの接合部を介して相互接続されている、請求項１に記載の深度リミッタ。
8. 前記外側フレーム部分が、複数の円周方向に配置された凹部を含み、前記凹部が、前記内側把持部分の前記接合部を受容している、請求項７に記載の深度リミッタ。
9. 前記ローブが、前記第１のカニューレチューブによって前記第１の屈曲構成に押しやられたときに、前記第１のカニューレチューブの外面を直接把持するように構成されている、請求項１に記載の深度リミッタ。
10. 前記ローブの各々は、少なくとも前記ローブが前記弛緩構成にあるときに、前記外側フレーム部分から離間している、請求項１に記載の深度リミッタ。
11. 前記外側フレーム部分が、近位ハブと、前記深度リミッタの中心軸に対して前記近位ハブから半径方向外向きに延在する遠位フランジと、を備える、請求項１に記載の深度リミッタ。
12. 前記内側把持部分が、エラストマー材料を含む、請求項１に記載の深度リミッタ。
13. 前記外側フレーム部分が、ポリマー材料を含む、請求項１に記載の深度リミッタ。
14. 前記外側フレーム部分及び前記内側把持部分が、単一部品としてともに一体的に形成されている、請求項１に記載の深度リミッタ。
15. 前記外側フレーム部分及び前記内側把持部分が、ともに結合されるように構成された異なる部品として互いに別個に形成されている、請求項１に記載の深度リミッタ。
16. 外科用アクセスデバイスアセンブリであって、
    （ａ）カニューレ断面寸法を有するカニューレであって、前記カニューレが、前記カニューレの中心軸に沿って外科用器具を誘導するように構成された作業チャネルを含む、カニューレと、
    （ｂ）前記カニューレと移動可能に結合された深度リミッタであって、
    （ｉ）外側フレーム部分と、
    （ｉｉ）前記外側フレーム部分内に収容され、弛緩構成と少なくとも１つの屈曲構成との間で互いに対して可撓性の複数のローブを含む内側把持部分と、を含む、深度リミッタと、を備え、
    前記少なくとも１つの屈曲構成において、前記複数のローブが、変形し、内向きに弾性的に前記カニューレを圧迫して、前記カニューレに対する前記深度リミッタの軸方向の移動を制限するように構成されている、外科用アクセスデバイスアセンブリ。
17. 前記外側フレーム部分が、剛性であり、前記内側把持部分が、前記外側フレーム部分に対して可撓性である、請求項１６に記載の外科用アクセスデバイスアセンブリ。
18. 前記カニューレが、前記複数のローブを前記弛緩構成から前記少なくとも１つの屈曲構成に向かって押しやるように構成されている、請求項１６に記載の外科用アクセスデバイスアセンブリ。
19. トロカールとともに深度リミッタを使用する方法であって、前記深度リミッタが、外側フレーム部分と、前記外側フレーム部分内に収容され、弛緩構成と少なくとも１つの屈曲構成との間で互いに対して可撓性の複数のローブを含む内側把持部分と、を含み、前記方法が、
    （ａ）トロカールのカニューレチューブが前記ローブを前記弛緩構成から前記少なくとも１つの屈曲構成に押しやるように、前記内側把持部分を前記カニューレチューブの周りに位置決めすることと、
    （ｂ）前記ローブを前記カニューレチューブと摩擦係合させて、それにより前記トロカールの前記カニューレチューブに対する前記深度リミッタの軸方向の移動を制限することと、を含む、方法。
20. （ａ）前記深度リミッタに閾値力を加えることによって、前記カニューレチューブから前記ローブを摩擦係合解除することと、
    （ｂ）前記カニューレチューブに沿って軸方向に前記ローブを摺動させて、前記カニューレチューブに対する前記深度リミッタの軸方向位置を調整することと、を更に含む、請求項１９に記載の方法。

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