JP2023516107A - 二重構成コンタクトレンズ - Google Patents

Abstract

２つ以上の構成を有するコンタクトレンズが本明細書に開示される。コンタクトレンズの屈折力は、コンタクトレンズの様々な構成を通じて動的に変化され得る。様々な構成は、バルブを使用して作動され得る。また、ここに開示されるのは、ある寸法を含むコンタクトレンズであり、ここでコンタクトレンズは、コンタクトレンズに加えられた圧力の関数として寸法変化を非線形的に有するように、構成される。【選択図】図１

Description

相互参照
本出願は、２０１９年１２月３１日に出願された米国仮特許出願第６２／９５５，６１０号の利益を主張するものであり、当該文献は参照により全体として本明細書に組み込まれる。

近視（近視眼）、遠視（遠視眼）、および老視（調節の喪失および後の近距離と中距離の視力の喪失）などの典型的な視力欠失は、眼鏡を使用して容易に修正可能な場合がある。しかしながら、いくらかの個人は、視力矯正のためのコンタクトレンズを好む場合がある。

年齢を重ねるにつれ老眼になるコンタクトレンズ装用者は、近見視力、中間視力、遠見視力を可能にするためにさらなる矯正用レンズが必要となる場合がある。いくつかの焦点領域を介してある範囲の距離からの光を同時に集束させることができる多焦点レンズ、および二重焦点レンズは、老眼に取り組むために使用することができる。多焦点レンズの１つのタイプである平行移動コンタクトレンズは、角膜の表面に対して１ｍｍ～６ｍｍ移動する（平行移動する）ように構成され得るが、標準コンタクトレンズほど安定することができず、しかも、例えば、眼瞼の衝突、炎症、および角膜や下眼瞼の外傷により、ユーザに不快感を引き起こし得る。従って、老眼に取り組むための新しいアプローチが必要とされる。

本明細書では、例えば、老眼の対象のための、視力の矯正のための、代替的なコンタクトレンズに対するニーズが認識される。

一態様では、本明細書においてコンタクトレンズが開示され、該コンタクトレンズは：前面；コンタクトレンズが角膜に適用されるとき、対象の角膜から、ある寸法にて配置される、後面；を含み、ここでコンタクトレンズは後面に加えられた圧力の関数として寸法の変化を非線形的に有するように構成される。

いくつかの実施形態では、後面は、（ｉ）第１の後部ベースカーブ（ｂａｓｅ ｃｕｒｖｅ）を含む中央部分と、（ｉｉ）第２の後部ベースカーブを含む周辺部分とを含み、ここで後面が圧力にさらされるとき、第１の後部ベースカーブは第２の後部ベースカーブと実質的に同一となる。いくつかの実施形態では、圧力がない状態では、第１の後部ベースカーブは第２の後部ベースカーブよりも急である。いくつかの実施形態では、第１の後部ベースカーブまたは第２の後部ベースカーブは、約１ｍｍ～約１０ｍｍの曲率半径を有する。いくつかの実施形態では、コンタクトレンズは、前面、コンタクトレンズの周縁部、または後面の周辺部分と液体連通状態にある、少なくとも１つの流体導管をさらに含む。いくつかの実施形態では、角膜に適用されたとき、第１の後部ベースカーブは、圧力がない状態で角膜の弯曲から逸脱し、ここで流体の存在下において、角膜と第１の後部ベースカーブとの間に涙チャンバが形成される。いくつかの実施形態では、中央部分の直径は、約２ミリメートル（ｍｍ）～約８ｍｍである。いくつかの実施形態では、中央部分の厚みは、約５０マイクロメートル（μｍ）～約５００μｍである。いくつかの実施形態では、圧力は、２００パスカル（Ｐａ）から２０，０００Ｐａの間である。いくつかの実施形態では、寸法変化を非線形的に有するのに十分な圧力は、厚み、モジュラス、表面の中央部分の直径、および矢状（ｓａｇｉｔｔａｌ）高さから成る群から選択される、コンタクトレンズの少なくとも１つ以上のパラメータに基づく。いくつかの実施形態では、寸法は、矢状（ＳＡＧ）高さである。いくつかの実施形態では、矢状高さは０～１００μｍの間である。いくつかの実施形態では、寸法は、後面と角膜の表面との間のギャップ高さである。いくつかの実施形態では、寸法は、後面と角膜の表面との間の曲率の差である。いくつかの実施形態では、寸法の変化は、屈折力の変化をもたらす。いくつかの実施形態では、屈折力の変化は、０．２５ジオプトリ～１０ジオプトリの間である。いくつかの実施形態では、屈折力の変化は、屈折力の減少である。いくつかの実施形態では、屈折力の変化は、前面と後面の平坦化である。いくつかの実施形態では、前面または後面は、圧力に応じて、非線形的に曲率を変化させる。いくつかの実施形態では、屈折力の変化は、屈折力の増加である。いくつかの実施形態では、屈折力の変化は、前面および／または後面の膨出である。いくつかの実施形態では、非線形の変化は、多相的または連続的である。いくつかの実施形態では、非線形的な変化は、少なくとも２つのセグメントを有する非線形的な曲線によって定義され、前記少なくとも２つのセグメントは、加えられる圧力に応じて寸法が第１の変化率で変化する第１の急なセグメントと、寸法が圧力に応じて第１の変化率より小さな第２の変化率で変化する、第２の小幅なセグメントとを含む。いくつかの実施形態では、非線形の曲線は、少なくとも１つの付加的な漸進的なセグメントをさらに含み、ここで寸法は、第１と第２の変化率の間の変化率で圧力に応じて変化する。いくつかの実施形態では、コンタクトレンズは、シリコン、ヒドロゲル、またはシリコンヒドロゲルを含む。いくつかの実施形態では、コンタクトレンズは、約０．１メガパスカル（ＭＰａ）～約１０００ＭＰａのヤング率を有する。

別の態様では、本明細書においてコンタクトレンズが開示され、前記コンタクトレンズは：対象の角膜に適用されたときに第１の構成と第２の構成とを有する中央部分であって、ここで、第１の構成では、中央部分の後面は、対象の角膜からの第１の寸法に配置されて第１の屈折力をもたらし、ここで、第２の構成では、中央部分の後面は、角膜からの第２の寸法に配置されて第２の屈折力をもたらし、ここで、第１の寸法は第２の寸法とは異なる、中央部分；および、中央部分に結合され、および、中央部分を第１の構成から第２の構成へと作動させ、それにより、コンタクトレンズの屈折力を調節するように構成される、バルブを含む。

いくつかの実施形態では、第１の屈折力と第２の屈折力との差は、０．２５ジオプトリと１０ジオプトリとの間である。いくつかの実施形態では、第１の屈折力と第２の屈折力との差は、屈折力の減少である。いくつかの実施形態では、第１の屈折力と第２の屈折力との差は、コンタクトレンズの前面の平坦化である。いくつかの実施形態では、第１の屈折力と第２の屈折力との差は、屈折力の増加である。いくつかの実施形態では、第１の屈折力と第２の屈折力との差は、コンタクトレンズの前面の膨出である。いくつかの実施形態では、コンタクトレンズの中央部分の前面は、圧力に応じて、非線形的に曲率を変化させる。いくつかの実施形態では、第１の寸法または第２の寸法は、矢状高さである。いくつかの実施形態では、第１の寸法または第２の寸法は、後面と角膜の表面との間のギャップ高さである。いくつかの実施形態では、第１の寸法または第２の寸法は、後面と角膜の表面との間における曲率半径である。いくつかの実施形態では、曲率半径は、約１ｍｍ～約１０ｍｍである。いくつかの実施形態では、前記第２の構成では、バルブが、角膜の涙液メニスカスと接触状態にある。

いくつかの実施形態では、中央部分は第１の後部ベースカーブを含み、ここでコンタクトレンズは、中央部分に隣接している周辺部分をさらに含み、ここで周辺部分は、第２の後部ベースカーブを含む。いくつかの実施形態では、前記第１の構成において、前記第１の後部ベースカーブは、前記第２の後部ベースカーブと実質的に同一である。いくつかの実施形態では、前記第２の構成において、前記中央部分は、第２の後部ベースカーブから約５マイクロメートル（μｍ）～約１００μｍの矢状高さに配置される。いくつかの実施形態では、コンタクトレンズは、中央部分に隣接している周辺部分をさらに含む。いくつかの実施形態では、コンタクトレンズは、バルブおよび周辺部分の前面と液体連通状態にある流体導管をさらに含み、ここで流体導管は中央部分の後面に結合される。いくつかの実施形態では、バルブは流体導管の断面に配置される。いくつかの実施形態では、バルブが第１の涙液体積に接触するとき、前記バルブは閉じたままであるように、構成され、および前記バルブが涙液の第２の体積と接触するとき、前記バルブは開いて第３の涙液体積が流体導管を介して中央部分に入ることを可能にすることで、前記中央部分を第１の構成から第２の構成へと作動させるように、構成される。いくつかの実施形態では、バルブは、対象が下方注視で見たときに、第２の涙液体積に接触するように配置される。いくつかの実施形態では、バルブは、対象が前方注視で見たとき、第１の涙液体積に接触するように配置される。いくつかの実施形態では、作動後に、第１の構成は、３秒未満で第２の構成に切り替わる。いくつかの実施形態では、作動後に、第１の構成は１秒未満で第２の構成に切り替わる。いくつかの実施形態では、中央の位置を第１の構成へと戻すために、患者が瞬きするとき、第３の涙液体積は、排出されるように構成される。いくつかの実施形態では、コンタクトレンズは、対象が前方注視で見たときに、第１の構成に維持されるように構成される。いくつかの実施形態では、バルブは、空気にさらされるとき、第１の構成を維持するように構成される。いくつかの実施形態では、バルブは、２００パスカル（Ｐａ）～２０，０００Ｐａの間のバルブ開放圧力を有する。いくつかの実施形態では、中央部分は、第１の後部ベースカーブを含む。いくつかの実施形態では、コンタクトレンズは、中央部分に結合された周辺部分をさらに含み、ここで周辺部分は、第２の後部ベースカーブを含む。いくつかの実施形態では、前記第１の構成において、前記第１の後部ベースカーブは、前記第２の後部ベースカーブと実質的に同一である。いくつかの実施形態では、第２の構成では、第１の後部ベースカーブは、第２の後部ベースカーブよりも急である。いくつかの実施形態では、第２の構成では、中央部分の後面は、角膜の曲率から逸脱する曲率半径を有する。いくつかの実施形態では、コンタクトレンズは、シリコン、ヒドロゲル、またはシリコンヒドロゲルを含む。いくつかの実施形態では、中央部分の直径は、約２ミリメートル（ｍｍ）～約８ｍｍである。いくつかの実施形態では、中央部分の厚みは、約５０マイクロメートル（μｍ）～約５００μｍである。いくつかの実施形態では、コンタクトレンズは、約０．１ＭＰａ～約１０００ＭＰａのヤング率を有する。

さらに別の態様では、本明細書において、コンタクトレンズの屈折力を動的に変化させるための方法が開示され、前記方法は：（ａ）中央部分に結合されたバルブを含むコンタクトレンズを提供する工程であって、前記中央部分が屈折力を有する、工程、（ｂ）バルブの開裂圧の閾値を克服するのに十分な流体体積を提供する工程であって、それにより、コンタクトレンズの中央部分の曲率半径を変化させ、および動的に屈折力を変化させる、工程を含む。

いくつかの実施形態では、曲率半径の変化は、０．２５ジオプトリ～１０ジオプトリの間の屈折力の変化をもたらす。いくつかの実施形態では、曲率半径の変化は、約１ｍｍ～約１０ｍｍである。いくつかの実施形態では、屈折力の変化は、０．２５ジオプトリ～１０ジオプトリの間である。いくつかの実施形態では、屈折力の変化は、屈折力の減少である。いくつかの実施形態では、屈折力の変化は、屈折力の増加である。いくつかの実施形態では、屈折力の変化は、コンタクトレンズの前面の形状の変化である。いくつかの実施形態では、コンタクトレンズの前面は、圧力に応じて、非線形的に曲率を変化させる。いくつかの実施形態では、流体体積は、涙液体積を含む。いくつかの実施形態では、対象が下方を見るとき、涙液の流体体積が提供される。いくつかの実施形態では、コンタクトレンズは、（ｉ）第１の後部ベースカーブを含む、中央部分、および、（ｉｉ）第２の後部ベースカーブを含む周辺部分を含み、ここで、流体体積を提供する前に、前記第１の後部ベースカーブは前記第２の後部ベースカーブと実質的に同一である。いくつかの実施形態では、流体体積の適用の後、第１の後部ベースカーブは第２の後部ベースカーブよりも急である。いくつかの実施形態では、コンタクトレンズは、周辺部分における流体導管を表面の前面に接続する少なくとも１つの開口部をさらに含む。いくつかの実施形態では、前記変化の後、中央部分は、第２の後部ベースカーブから５～１００マイクロメートル（μｍ）に配置される。いくつかの実施形態では、中央部分の直径は、約２ミリメートル（ｍｍ）～約８ｍｍである。いくつかの実施形態では、中央部分の厚みは、約５０マイクロメートル（μｍ）～約５００μｍである。いくつかの実施形態では、曲率半径の変化は、中央部分の矢状高さの変化をもたらす。いくつかの実施形態では、（ｂ）に先立って、中央部分は、角膜の涙液膜と接触状態にある。いくつかの実施形態では、バルブは、毛管バルブを含む。いくつかの実施形態では、コンタクトレンズは、バルブに結合された溝部を含む。いくつかの実施形態では、（ｂ）では、バルブは、第２の涙液体積が溝部に入ることを可能にし、それにより、曲率半径の変化を引き起こす。いくつかの実施形態では、前記涙液体積を提供する工程は、対象が下方注視で見ることを含む。いくつかの実施形態では、対象が瞬きをすると、前記涙液体積は、コンタクトレンズから排出され、それにより、中央の位置を第１の構成へと戻す。いくつかの実施形態では、対象が前方注視で見たとき、第１の構成が維持される。いくつかの実施形態では、曲率半径の変化は、３秒未満で生じる。いくつかの実施形態では、前記変化は、１秒未満で生じる。いくつかの実施形態では、コンタクトレンズは、シリコン、ヒドロゲル、またはシリコンヒドロゲルを含む。いくつかの実施形態では、コンタクトレンズは、約０．１ＭＰａ～約１０００ＭＰａのヤング率を有する。

本発明の別の態様は、マシン実行可能コードを含む非一時的なコンピュータ可読媒体を提供し、１台以上のコンピュータプロセッサにより実行されると、上記の、または他の箇所で記載の方法のいずれかを実施する。

本開示の他の態様は、１台以上のコンピュータプロセッサ、およびそこに連結されるコンピュータメモリを含む、システムを提供する。コンピュータメモリは、１つ以上のコンピュータプロセッサによって実行されると、上記の、または他の箇所に記載の方法のうちのいずれかを実施する機械実行可能なコードを含む。

本開示の付加的な態様および利点は、以下の詳細な記載からこの技術の当業者に容易に明白になるだろうが、そこでは、本開示のただ例証となる実施形態が示され説明される。以下の記載から分かるように、本開示は他のおよび異なる実施形態であってもよく、そのそれぞれの詳細は、全てが本開示から逸脱することなく、様々な明白な点において修正が可能である。それに応じて、図面と記載は自然界で例示的なものであり、かつ限定的ではないと見なされるものとする。

引用による組み込み
本明細書で言及される刊行物、特許、および特許出願はすべて、あたかも個々の刊行物、特許、または特許出願がそれぞれ参照により引用されるように具体的かつ個々に指示されるのと同じ程度にまで、参照により本明細書に引用される。参照によって組み込まれる公開および特許または特許出願が明細書において包含される開示に矛盾する範囲では、明細書は、あらゆるそのような矛盾している内容に取って代わる、および／または優先するように意図される。

本発明の新規な特徴を、具体的に添付の特許請求の範囲と共に説明する。本発明の特徴および利点のより良い理解は、本発明の原理が利用される例示的実施形態を示す以下の詳細な説明、および添付の図面（本明細書では「図面」および「図」ともいう）を参照することによって得られるだろう。

本開示によって提供されるコンタクトレンズの横断面図を概略的に示す。 図２Ａ～図２Ｂは、本開示によって提供されるバルブを概略的に示す。 図２Ａ～図２Ｂは、本開示によって提供されるバルブを概略的に示す。 図３Ａ～図３Ｃは、毛管力を計算するために有用なパラメータの模式図を示す。 図３Ａ～図３Ｃは、毛管力を計算するために有用なパラメータの模式図を示す。 図３Ａ～図３Ｃは、毛管力を計算するために有用なパラメータの模式図を示す。 コンタクトレンズの開口部内に形成された毛管メニスカスの横断面図を概略的に示す。 図４Ａ～図４Ｂは、本開示によって提供されるコンタクトレンズの例における流体移送のダイヤグラムを概略的に示す。 本開示によって提供されるコンタクトレンズの例における、流体移送のダイヤグラムを概略的に示す。 図５Ａと図５Ｂは、本開示によって提供されるコンタクトレンズの別の例における、流体移送のダイヤグラムを概略的に示す。 図５Ａと図５Ｂは、本開示によって提供されるコンタクトレンズの別の例における、流体移送のダイヤグラムを概略的に示す。 図６Ａと図６Ｂは、中央部分と周辺部分との間のインタフェース、および中央部分と周辺部分との間のインタフェースの周線のまわりの開口部を有する、コンタクトレンズの平面図および側面図を概略的に示す。 図６Ａと図６Ｂは、中央部分と周辺部分との間のインタフェース、および中央部分と周辺部分との間のインタフェースの周縁のまわりの開口部を有する、コンタクトレンズの平面図および側面図を概略的に示す。 図７Ａ～図７Ｄは、中央部分と周辺部分との間のインタフェースを有するコンタクトレンズの平面図、および中央部分と周辺部分との間のインタフェースの平面図と側面図を概略的に示す。 図７Ａ～図７Ｄは、中央部分と周辺部分との間のインタフェースを有するコンタクトレンズの平面図、および中央部分と周辺部分との間のインタフェースの平面図と側面図を概略的に示す。 図７Ａ～図７Ｄは、中央部分と周辺部分との間のインタフェースを有するコンタクトレンズの平面図、および中央部分と周辺部分との間のインタフェースの平面図と側面図を概略的に示す。 図７Ａ～図７Ｄは、中央部分と周辺部分との間のインタフェースを有するコンタクトレンズの平面図、および中央部分と周辺部分との間のインタフェースの平面図と側面図を概略的に示す。 図８Ａ～図８Ｃは、中央部分と周辺部分との間のインタフェースにおいて開口部を有しているコンタクトレンズの図を概略的に示す。 図８Ａ～図８Ｃは、中央部分と周辺部分との間のインタフェースにおいて開口部を有しているコンタクトレンズの図を概略的に示す。 図８Ａ～図８Ｃは、中央部分と周辺部分との間のインタフェースにおいて開口部を有しているコンタクトレンズの図を概略的に示す。 図９Ａ～図９Ｉは、中央部分と周辺部分との間のインタフェースにおいて開口部を有しているコンタクトレンズの図を概略的に示す。 図９Ａ～図９Ｉは、中央部分と周辺部分との間のインタフェースにおいて開口部を有しているコンタクトレンズの図を概略的に示す。 図９Ａ～図９Ｉは、中央部分と周辺部分との間のインタフェースにおいて開口部を有しているコンタクトレンズの図を概略的に示す。 図９Ａ～図９Ｉは、中央部分と周辺部分との間のインタフェースにおいて開口部を有しているコンタクトレンズの図を概略的に示す。 図９Ａ～図９Ｉは、中央部分と周辺部分との間のインタフェースにおいて開口部を有しているコンタクトレンズの図を概略的に示す。 図９Ａ～図９Ｉは、中央部分と周辺部分との間のインタフェースにおいて開口部を有しているコンタクトレンズの図を概略的に示す。 図９Ａ～図９Ｉは、中央部分と周辺部分との間のインタフェースにおいて開口部を有しているコンタクトレンズの図を概略的に示す。 図９Ａ～図９Ｉは、中央部分と周辺部分との間のインタフェースにおいて開口部を有しているコンタクトレンズの図を概略的に示す。 図９Ａ～図９Ｉは、中央部分と周辺部分との間のインタフェースにおいて開口部を有しているコンタクトレンズの図を概略的に示す。 図１０は、周辺後面から中央部分まで延在する流体導管を備え、および流体導管の各々に接続された開口部を備えた、本開示によって提供されるコンタクトレンズの例の後面の図を概略的に示す。 図１０において示されるコンタクトレンズの前面の図を概略的に示す。 本開示によって提供されるコンタクトレンズの例の後面の図を概略的に示す。 図１３Ａ～図１３Ｃは、本開示によって提供されるコンタクトレンズの例を示す。図１３Ａと１３Ｂは、本開示によって提供されるコンタクトレンズの例の、横断面図と後面の図を概略的にそれぞれ示す。 図１３Ａ～図１３Ｃは、本開示によって提供されるコンタクトレンズの例を示す。図１３Ａと１３Ｂは、本開示によって提供されるコンタクトレンズの例の、横断面図と後面の図を概略的にそれぞれ示す。 図１３Ａ～図１３Ｃは、本開示によって提供されるコンタクトレンズの例を示す。図１３Ｃは、患者の眼の上にある図１３Ａと図１３Ｂのコンタクトレンズの画像を示す。 患者の眼の上にある、８つの（８）開口部を有しているコンタクトレンズの細隙灯生体顕微鏡画像を示す。 図１５Ａ～図１５Ｈは、図１５Ａ～図１５Ｈは、中央部分と周辺部分との間のインタフェース付近に配置された陥凹部と、陥凹部内の開口部とを有する、コンタクトレンズの図を概略的に示す。 図１５Ａ～図１５Ｈは、図１５Ａ～図１５Ｈは、中央部分と周辺部分との間のインタフェース付近に配置された陥凹部と、陥凹部内の開口部とを有する、コンタクトレンズの図を概略的に示す。 図１５Ａ～図１５Ｈは、図１５Ａ～図１５Ｈは、中央部分と周辺部分との間のインタフェース付近に配置された陥凹部と、陥凹部内の開口部とを有する、コンタクトレンズの図を概略的に示す。 図１５Ａ～図１５Ｈは、図１５Ａ～図１５Ｈは、中央部分と周辺部分との間のインタフェース付近に配置された陥凹部と、陥凹部内の開口部とを有する、コンタクトレンズの図を概略的に示す。 図１５Ａ～図１５Ｈは、図１５Ａ～図１５Ｈは、中央部分と周辺部分との間のインタフェース付近に配置された陥凹部と、陥凹部内の開口部とを有する、コンタクトレンズの図を概略的に示す。 図１５Ａ～図１５Ｈは、図１５Ａ～図１５Ｈは、中央部分と周辺部分との間のインタフェース付近に配置された陥凹部と、陥凹部内の開口部とを有する、コンタクトレンズの図を概略的に示す。 図１５Ａ～図１５Ｈは、図１５Ａ～図１５Ｈは、中央部分と周辺部分との間のインタフェース付近に配置された陥凹部と、陥凹部内の開口部とを有する、コンタクトレンズの図を概略的に示す。 図１５Ａ～図１５Ｈは、図１５Ａ～図１５Ｈは、中央部分と周辺部分との間のインタフェース付近に配置された陥凹部と、陥凹部内の開口部とを有する、コンタクトレンズの図を概略的に示す。 図１５Ａ～図１５Ｈは、図１５Ａ～図１５Ｈは、中央部分と周辺部分との間のインタフェース付近に配置された陥凹部と、陥凹部内の開口部とを有する、コンタクトレンズの図を概略的に示す。 図１６Ａは、涙液体積と開口部とを流体結合するように構成された細長い前部流体導管、および光学的涙液体積まで涙液を移送するための後部流体導管を有する、コンタクトレンズの例の前面の斜視図を概略的に示す。 図１６Ｂは、涙液体積と開口部とを流体結合するように構成された細長い前部流体導管、および光学的涙液体積まで涙液を移送するための後部流体導管を有する、コンタクトレンズの例の後面の斜視図を概略的に示す。 図１６Ｃは、涙液体積と開口部とを流体結合するように構成された細長い前部流体導管、および光学的涙液体積まで涙液を移送するための後部流体導管を有する、コンタクトレンズの例の横断面図を概略的に示す。 図１７Ａ～１７Ｄは、光学的中心から異なるラジアル距離に配置された多数の開口部、および涙液メニスカスから光学的涙液体積まで涙液を移送するための後部流体導管を有する、コンタクトレンズの例の前面（図１７Ａと図１７Ｂ）と、後面（図１７Ｃと図１７Ｄ）の図を概略的に示す。 図１７Ａ～１７Ｄは、光学的中心から異なるラジアル距離に配置された多数の開口部、および涙液メニスカスから光学的涙液体積まで涙液を移送するための後部流体導管を有する、コンタクトレンズの例の前面（図１７Ａと図１７Ｂ）と、後面（図１７Ｃと図１７Ｄ）の図を概略的に示す。 図１７Ａ～１７Ｄは、光学的中心から異なるラジアル距離に配置された多数の開口部、および涙液メニスカスから光学的涙液体積まで涙液を移送するための後部流体導管を有する、コンタクトレンズの例の前面（図１７Ａと図１７Ｂ）と、後面（図１７Ｃと図１７Ｄ）の図を概略的に示す。 図１７Ａ～１７Ｄは、光学的中心から異なるラジアル距離に配置された多数の開口部、および涙液メニスカスから光学的涙液体積まで涙液を移送するための後部流体導管を有する、コンタクトレンズの例の前面（図１７Ａと図１７Ｂ）と、後面（図１７Ｃと図１７Ｄ）の図を概略的に示す。 図１８Ａは、涙液メニスカスと開口部とを流体結合するように構成された前部流体導管、および光学的涙液体積まで涙液を移送するための後部流体導管を有する、コンタクトレンズの例の前面の斜視図を概略的に示す。 図１８Ｂは、涙液メニスカスと開口部とを流体結合するように構成された前部流体導管、および光学的涙液体積まで涙液を移送するための後部流体導管を有する、コンタクトレンズの例の後面の斜視図を概略的に示す。 図１８Ｃは、涙液メニスカスと開口部とを流体結合するように構成された前部流体導管、および光学的涙液体積まで涙液を移送するための後部流体導管を有する、コンタクトレンズの例の横断面図を概略的に示す。 図１９Ａは、涙液体積と開口部を流体結合するように構成された前部流体導管、および光学的涙液体積に涙液を移送するための後部流体導管を有する、コンタクトレンズの例の前面の斜視図を概略的に示す。 図１９Ｂは、涙液体積と開口部を流体結合するように構成された前部流体導管、および光学的涙液体積に涙液を移送するための後部流体導管を有する、コンタクトレンズの例の後面の斜視図を概略的に示す。 図１９Ｃは、涙液体積と開口部を流体結合するように構成された前部流体導管、および光学的涙液体積に涙液を移送するための後部流体導管を有する、コンタクトレンズの例の後面の斜視図を概略的に示す。 本明細書で提供される方法を実施するようにプログラムまたは構成される、コンピュータシステムの図解を示す。 図２１Ａと図２１Ｂは、圧力の関数としての矢状高さのプロットを示す。図２１Ａは、本開示のコンタクトレンズにおける、加えられる圧力と０ｍｍ～０．１ｍｍの矢状高さとの関係のプロットを示す。 図２１Ａと図２１Ｂは、圧力の関数としての矢状高さのプロットを示す。図２１Ｂは、本開示のコンタクトレンズにおける、平坦化圧力と０ｍｍ～０．０１ｍｍの矢状高さとの関係のプロットを示す。

本発明の様々な実施形態が本明細書中に示され記述される一方、そのような実施形態が一例としてのみ提供されることは当業者にとって明白だろう。多くの変更、変化、および置換が、本発明から逸脱することなく当業者に想到されることもある。本明細書に記載される本発明の実施形態の様々な代案が、利用されることもあることを理解されたい。

「少なくとも～」、「～より大きい」、または「～以上」という用語が、２つ以上の一連の数値の最初の数値の前にある場合は常に、「少なくとも～」、「～より大きい」、または「～以上」という用語は、その一連の数値における数値の各々に適用される。例えば、１、２、または３以上は、１以上、２以上、または３以上である。

「わずか～」、「～未満」、または「～以下」という用語が、２つ以上の一連の数値の最初の数値の前にある場合は常に、「わずか～」、「～未満」、または「～以下」という用語は、その一連の数値における数値の各々に適用される。例えば、３、２、または１以下は、３以下、２以下、または１以下である。

数値が範囲として記載されている場合、このような開示は、前記範囲内で可能なすべてのサブ範囲の開示のほか、特定の数値または特定のサブ範囲が明確に述べられているかにかかわらず前記範囲内にある特定の数値の開示を含むことを理解されたい。

本明細書では、用語「後部」は眼に向かって面している特徴を表し、用語「前部」は、患者による装着時に眼から離れて面している特徴を表す。動的コンタクトレンズまたはその一部の後面は、患者による装着中に角膜の近くにあるか、または角膜に面している面を指す。動的コンタクトレンズまたはその一部の前面は、患者による装着中に角膜から離れているか、または角膜から離れて面している面を指す。

本明細書に使用されるように、用語「対象」は、一般に哺乳動物（例えば、ヒト）、爬虫類、または鳥類（例えば、鳥）、ブタ（ｐｏｒｃｉｎｅ）（例えば、ブタ（ｐｉｇ）他の動物）などの動物を関係する。例えば、対象は、脊椎動物、哺乳動物、げっ歯動物（例えば、マウス）、霊長類、サルまたはヒトであり得る。対象は、健康か無症候性の個体、疾患または疾病、あるいは疾患または疾病の体質を有するか、有すると疑われる個体、および／または、治療を必要とするか、療法の必要があると疑われる個体であり得る。対象は患者で有り得る。対象はユーザで有り得る。

本明細書で使用されるとき、用語「実質的に」は、寸法等の数値の±１０％を指す。

本明細書に使用されるとき、用語「モジュラス」は、物質のヤング率を指す。ヤング率は、例えば、Ｊｏｎｅｓ ｅｔ ａｌ．，Ｏｐｔｏｍｅｔｒｙ ａｎｄ Ｖｉｓｉｏｎ Ｓｃｉｅｎｃｅ，８９，１０，１４６６－１４７６，２０１７により記載された方法に従って判定することができ、参照によりその全体が本明細書に取り込まれる。

ジオプトリ単位での角膜の屈折力（Ｄ）は、式Ｄ＝（１．３７６－１）／Ｒにより、曲率半径曲率Ｒに関係し得、式中、１．３７６は角膜の屈折率に対応し、およびＲは角膜の前面の曲率半径に対応する。角膜の曲率は曲率半径Ｒに反比例し、その結果、曲率半径が増すと角膜の湾曲は減り、および曲率半径が減ると角膜の湾曲が増す。

二重構成を有するコンタクトレンズ
一態様では、本明細書においてコンタクトレンズが開示され、該コンタクトレンズは、コンタクトレンズに適用された力または圧力の関数として非線形的に変化する寸法を含み、前記寸法の変化は、コンタクトレンズの屈折力の変化を生じさせる。対象がコンタクトレンズを着用している最中に、コンタクトレンズの屈折力の変化が生じる場合がある。コンタクトレンズは、前面と、コンタクトレンズが角膜に適用されるとき、対象の角膜からある寸法にて配置される後面とを含む場合がある。コンタクトレンズは、後面に加えられる圧力の関数として寸法の変化を非線形的に有するように構成される場合がある。

コンタクトレンズは、光学的部分を（例えば、中心に、中央領域または中央部分に）含む場合がある。コンタクトレンズは、光学的または中央領域が、２つ以上の準安定構成の間で移行することができるように製作される場合があり、ここで２つ以上の準安定構成の各々は、異なる屈折力を提供する。２つの準安定構成間の屈折力における差は、コンタクトレンズの光学的または中央部分の前面の屈折能における差によって決定され得る。例えば、第１の構成では、光学的または中央部分は、角膜（例えば、角膜の前面）から第１の寸法に配置されて第１の屈折力をもたらし得る。第２構成では、光学的または中央部分は、角膜から第２の寸法に配置されて第２の屈折力をもたらし得る。第１の屈折力は、第２の屈折力と異なる場合がある。いくつかの例では、前記第１の構成では、コンタクトレンズ（例えば、光学的または中央部分）は、実質的に角膜に一致し、一方、前記第２の構成では、コンタクトレンズ（例えば、光学的または中央部分）は、角膜から離れて膨出するか、または角膜と実質的に一致しない場合がある。

コンタクトレンズは、光学的または中央部分に結合された周辺部分をさらに含む。周辺部分は、光学的または中央部分から放射状に外へと広がる場合がある。いくつかの場合では、コンタクトレンズの後面は、光学的部分の後面と周辺部分の後面とを含む。

光学的または中央部分は、第１の後部ベースカーブを有し得る。コンタクトレンズは、また、第２の後部ベースカーブを有する周辺部分も含む場合ある。周辺部分は、中央部分に結合され得る。コンタクトレンズは、後面が圧力にさらされるとき（例えば、第１の構成において）、第１の後部ベースカーブが第２の後部ベースカーブと実質的に同一となり得るように、構成される。代替的に、または付加的に、コンタクトレンズは、圧力がない状態で、（例えば、第２の構成では）第１の後部ベースカーブは第２の後部ベースカーブよりも急であるように、構成され得る。

第１の後部ベースカーブまたは第２の後部ベースカーブは、ある範囲内の曲率半径を有し得る。第１の後部ベースカーブまたは第２の後部ベースカーブは、最大約１０ｍｍ、９．５ｍｍ、９ｍｍ、８．５ｍｍ、８ｍｍ、７．５ｍｍ、７ｍｍ、６．５ｍｍ、６ｍｍ、５．５ｍｍ、５ｍｍ、４．５ｍｍ、４ｍｍ、３．５ｍｍ、３ｍｍ、２．５ｍｍ、２ｍｍ、１．５ｍｍ、１ｍｍ、またはそれ未満の曲率半径を有し得る。第１の後部ベースカーブまたは第２の後部ベースカーブは、少なくとも約１ｍｍ、１．５ｍｍ２ｍｍ、２．５ｍｍ、３ｍｍ、３．５ｍｍ、４ｍｍ、４．５ｍｍ、５ｍｍ、５．５ｍｍ、６ｍｍ、６．５ｍｍ、７ｍｍ、７．５ｍｍ、８ｍｍ、８．５ｍｍ、９ｍｍ、９．５ｍｍ、１０ｍｍ、またはそれ以上の曲率半径を有し得る。第１の後部ベースカーブまたは第２の後部ベースカーブは、上記のうちいずれか２つの値で定義される範囲内の曲率半径を有し得る値。光学後面は、例えば、３ｍｍ～７．５ｍｍ、３ｍｍ～７ｍｍ、３．５ｍｍ～６．５ｍｍ、または４ｍｍ～６ｍｍの曲率半径を有し得る。

対象の角膜に適用されたとき、第１の後部ベースカーブは、加えられる圧力がない状態における角膜の曲率から逸脱する場合がある。例えば、第２の構成では、光学的または中央部分は、角膜からの第２の寸法に配置される場合があり、その結果、第１の後部カーブの半径または曲率が角膜の曲率と実質的に異なる。圧力が適用されると、コンタクトレンズは、第１の構成に戻る場合があり、および、前記第１の後部ベースカーブは前記第２の後部ベースカーブと実質的に同一となる場合がある。

圧力の変化、または加えられる圧力の解除は、コンタクトレンズの一部への流体（例えば、液体）体積の導入によって起こされ得る。例えば、ある体積の流体（例えば、涙液）の存在下において、流体体積を含むチャンバが、角膜と第１の後部ベースカーブとの間に生じる場合がある。流体体積は、対象から得られる場合がある。例えば、流体体積は、対象の涙液リザーバまたは涙液メニスカスからの涙液を含む場合がある。涙液体積は、動的なコンタクトレンズが患者の眼の上に着用されるとき、レンズの光学的または中央部分の後面と角膜の前面との間から得られる場合がある。涙液体積はレンズ形の涙液体積または涙液チャンバであり得、または、いくつかの構成（例えば第１の構成）では、涙液体積は、光学的または中央部分にわたって実質的に一定の厚みを有している涙液膜の一部分であるか、または同涙液膜を含む場合がある。存在する場合、光学レンズシステムは、コンタクトレンズの光学的または中央部分、涙液膜、および涙液チャンバを含むことができる。例えば、コンタクトレンズが角膜に対して実質的に一致しない第２の構成では、涙液チャンバは、角膜の前面と、コンタクトレンズの後面またはその部分（例えば、光学的または中央部分）との間に配置される場合がある。涙液チャンバは、コンタクトレンズの他の光学構成要素に加えて、屈折力に寄与する場合がある。本明細書に説明されるように、コンタクトレンズは１つ以上の構成（例えば、第１の構成と第２の構成）の間で作動するように構成される場合がある。

流体または液体の最少体積が、コンタクトレンズの構成の変化を始動させるために要求される場合がある。例えば、コンタクトレンズは、少なくとも約５μｍ、少なくとも約６μｍ、少なくとも約７μｍ、少なくとも約８μｍ、少なくとも約９μｍ、少なくとも約１０μｍ、少なくとも約１１μｍ、少なくとも約１２μｍ、少なくとも約１３μｍ、少なくとも約１４μｍ、少なくとも約１５μｍ、少なくとも約１６μｍ、少なくとも約１７μｍ、少なくとも約１８μｍ、少なくとも約１９μｍ、少なくとも約２０μｍ、またはそれ以上の厚みを有する涙液膜に接触して置かれるとき、第１の構成から第２の構成まで作動するように構成される場合がある。そのような場合において、コンタクトレンズが、変化を始動させるのに必要な流体または液体の最少量未満である第１の涙液体積膜と接触状態にあるとき、コンタクトレンズは、第１の構成のままであり得る。しかし、コンタクトレンズが、変化を始動させるのに必要な流体または液体の最少量よりも大きい涙液体積と接触すると、コンタクトレンズは、第２の構成に移行し得る。そのような場合、第３の涙液体積は、コンタクトレンズの流体導管に入り、および光学的または中央部分に向けられ（例えば、毛管力を介して）、それにより、コンタクトレンズの屈折力を変化させ得る。

コンタクトレンズは、コンタクトレンズの前面、コンタクトレンズの周縁部、または後面の周辺部分と液体連通状態にある、少なくとも１つの流体導管を含む場合がある。いくつかの場合では、流体導管は、開口部を介して前面および前部の環境と液体連通状態にある。流体導管は、前面を周辺部分の後面の一部に流体連通させる場合がある。周辺部分の後面もまた、流体導管を介して、光学的または中央部分の後面の一部に、流体連通される場合がある。いくつかの場合では、流体導管は、前面をコンタクトレンズの周縁部（例えば、周辺部分の周縁部）に流体連通させる場合がある。コンタクトレンズの周縁部もまた、流体導管を介して光学的または中央部分の後面の一部に流体連通され得る。

コンタクトレンズは、毛管バルブなどのバルブを含む場合がある。バルブは、流体導管の断面に配置され得る。バルブは、コンタクトレンズの光学的または中央部分に、（例えば、流体導管を介して）流体的に結合される場合があり、および、中央部分を、第１の構成から第２の構成へと作動させ、それによってコンタクトレンズの屈折力を動的に調節するように構成される場合がある。いくつかの例では、バルブは、涙液膜と接触状態にあり得る。いくつかの例では、第１の構成から第２の構成へのコンタクトレンズの光学的または中央部分の作動は、バルブ開裂圧を克服するのに十分な涙液体積を提供することを含む場合がある。例えば、コンタクトレンズは、圧力が適用されると（例えば、対象が瞬きをするか、目を細めると）、第１の構成のままであるように構成される場合がある。コンタクトレンズに十分な涙液体積が導入されると（例えば、対象が下方注視で見て、それにより涙液メニスカスからコンタクトレンズに涙液体積を供給することにより）、涙液は、流体導管の中を、流体導管の断面に配置され得るバルブへと（例えば、毛管流により）移動する場合がある。いくつかの例では、毛管流は、涙液体積がバルブを通過するのに十分な圧力（例えば、毛管の開裂圧を克服する）を提供する場合がある。バルブ開裂圧を超過することは、コンタクトレンズの後面に加えられる圧力の変化を結果的にもたらし得る。例えば、流体導管とバルブを通じての流体の導入は、コンタクトレンズを第１の構成に維持する圧力勾配をなくし、それにより、レンズの光学的または中央部分の第２の構成への移行を作動させる場合がある。

本明細書に記載されるとおり、流体または液体の最少体積が、コンタクトレンズの構成の変化を始動させるために要求される場合がある。例えば、コンタクトレンズは、少なくとも約５μｍ、少なくとも約６μｍ、少なくとも約７μｍ、少なくとも約８μｍ、少なくとも約９μｍ、少なくとも約１０μｍ、少なくとも約１１μｍ、少なくとも約１２μｍ、少なくとも約１３μｍ、少なくとも約１４μｍ、少なくとも約１５μｍ、少なくとも約１６μｍ、少なくとも約１７μｍ、少なくとも約１８μｍ、少なくとも約１９μｍ、少なくとも約２０μｍ、またはそれ以上の厚みを有する涙液膜に接触して置かれるとき、第１の構成から第２の構成まで作動するように構成される場合がある。そのような場合において、コンタクトレンズが、変化を始動させるのに必要な流体または液体の最少量未満である第１の涙液体積膜と接触状態にあるとき、コンタクトレンズのバルブは、閉じたままであり、それにより、コンタクトレンズを第１の構成に維持する場合がある。しかしながら、コンタクトレンズが第２の涙液体積と接触すると、第２の涙液体積が変化を作動させるのに必要な流体または液体の最少量以上であるとき、バルブが開いて第３の涙液体積がコンタクトレンズに入る（例えば、流体導管を介して）ことを可能にし、それによりコンタクトレンズの第１の構成から第２の構成への移行が開始される場合がある。そのような場合、前記第３の涙液体積は、コンタクトレンズの流体導管に入り、光学的または中央部分に向けられてもよく（例えば毛管力を介して）、それにより、コンタクトレンズの屈折力を変化させる。

図２Ａと図２Ｂは、バルブの例、例えば、毛管バルブを示す。図２Ａは平面図を示す。図２Ｂは、周辺部分（２０１／２０２）、レンズの前面と後面との間に配置された魚口（ｆｉｓｈ－ｍｏｕｔｈ）毛管バルブ（２１０）を有する、コンタクトレンズの横断面図を示しており、ここで毛管バルブ（２１０）は、流体導管（２０５）に結合され、流体導管（２０５）は、光学的または中央部分（２０３）に、涙液リザーバに、またはコンタクトレンズの後面における別の特徴に、結合される。図２Ａは、レンズの前面（２０７）を流体導管（２０５）に結合する、部分的な魚眼バルブ（２１０）の拡大図（２０４）を伴うコンタクトレンズの平面図を示す。図２Ｂは、開いた魚口毛管バルブ（２１０）の、コンタクトレンズの詳細な横断面図（２０８）を含む。

図３Ａ～図３Ｃは、流体導管および前面および前部の環境と液体連通状態にある開口部内に生じ得る力を図示する。図３Ａは、開口部の内部につくり出されているメニスカスを示す。図３Ｂおよび図３Ｃは、開口部内部の涙液の横断面図およびメニスカスに関連するパラメータを示す。メニスカスの両端の圧力は、方程式Δｐ＝２γ／Ｒにより、半径と表面張力γに関連する。パラメータの定義は、図３Ｂ、および図３Ｃに図示される。図３Ｄは、流体導管（３０５）と液体連通状態にある、コンタクトレンズの開口部（３０４）内に形成された毛管のメニスカス（３０３）の横断面図を概略的に示す。開口部は、レンズの前面（３０２）に設置される。開口部は、レンズの周辺部分（３０１）、または他の場所に（例えば、中央または光学的領域に）位置付けることができる。

図４Ａと図４Ｂは、空気中に開放されるか（例えば、前面にて）または涙液メニスカスに流体結合されるかの、いずれかである、単一の開口部を有する、コンタクトレンズにおける涙液移送の例のダイヤグラムを示す。図４Ａでは、ピストン（４０１）は光学的部分を代表し、光学的部分（４０１）を角膜（４０２）に向かわせる作用力（４０３）と、角膜（４０２）から光学的部分（４０１）を引き離す性向を有する復元力（４０４）を示す。復元力（４０４）は、光学的部分の構造によって生成され得、および、例えば、中央の光学的部分の厚み、モジュラス（例えば、ヤング率）、コンタクトレンズの様々な部分の曲率半径、および矢状高さ（例えば、第１の後部ベースカーブの最も前の点と第２の後部ベースカーブの最も前の点との間の距離）、に依存する場合がある。光学的涙液体積（４０５）は、光学的部分（４０４）と角膜（４０２）との間に位置し、および、図４Ａに示されるように、流体導管（４０６）によって開口部（４０７）に流体結合される。開口部（４０７）内に生成された毛管力（４０８）は、光学的涙液体積（４０５）から涙液を引き離し、および閉じたバルブと同様に作用する場合がある。図４Ｂでは、開口部（４０７）は、涙液メニスカスなどの涙液体積（４０９）に流体結合される。開口部（４０７）の涙液源への流体結合は、毛管力（４０８）を解消し、および、開放弁と同様に作用する場合があり、結果として、力の合計は、ピストンによって代表される光学的部分（４０１）に吸引力（４０３）を克服させ、角膜（４０２）から引き離し、および、それにより、光学的涙液体積（４０５）の増加を引き起こさせる。

図５Ａと図５Ｂは、２つの開口部（５０７）があるコンタクトレンズにおける涙液移送の別のダイヤグラムを示す。図５Ａに示されるように、ピストンによって代表される光学的部分（５０１）の位置は、吸引力（５０３）、構造的な力（５０４）、および２つの開口部（５０７）内部の毛管力（５０８）によって決定される。図５Ｂに示されるように、開口部（５０７）の１つまたは両方が涙液体積（５０９）に流体結合されるとき、光学的部分（５０１）の位置は、角膜（５０２）から遠ざかり、光学的涙液体積（５０５）を増加させる。開口部（５０７）は、流体導管（５０６）によって光学的涙液体積（５０５）に流体結合される。

いくつかの例では、第１の構成から第２の構成への変化を作動させるために、複数の機構が使用されてもよい。例えば、構成の変化を生じさせるための機構はまた、レンズ内部からの内力を含み得る。そのような一例では、レンズは、加えられる圧力がない状態で、第２の（すなわち、第１の後部ベースカーブは第２の後部ベースカーブよりも急であるところで、一致しないか、または膨出している）構成のままである傾向があるように製作される場合がある。例えば、コンタクトレンズの物理的構造は、光学的または中央部分に第２の構成を帯びさせ、および角膜から遠ざかって膨出させるための力として作用することができる。そのような場合、力の適用は、コンタクトレンズに第１の（角膜に一致する）構成を作動させて帯びさせる。例えば、コンタクトレンズの後面に圧力が加えられる場合がある。そのような圧力は、対象が瞬きすること、眼を細めること、または他の眼瞼圧力から発生する場合がある。いくつかの場合では、加えられる圧力は、第１の（一致する）構成を維持するように、コンタクトレンズによって蓄えられる場合がある。しかしながら、後面に加えられた圧力がない状態で、または圧力がレンズから放出されるとき、レンズは始動され、および変化して第２の構成に戻る場合がある。例えば、毛管バルブに十分な涙液体積が提供される（例えば、対象が別の方向または下方注視で見ることによる）と同時に、毛管バルブの開裂圧は超過される場合があり、および、流体は、毛管バルブを通過し、流体導管を通って、例えば、光学的または中央部分に導入され得る。

いくつかの例では、異なる構成間の移行の作動のための機構は、レンズ内部の機械的な力を含む場合があり、前記機械的な力は、例えば、加えられる圧力を介して、光学的部分を構成間で移行させ得る。涙液は、光学的部分が、第１の一致する構成から第２の一致しない構成へなど、構成間で移行する最中またはその後に、光学的涙液体積を形成するように、コンタクトレンズの後面と角膜との間の体積へ流入することができる。機械力および／または流体の動的力は、コンタクトレンズの設計の選択およびレンズの様々な部分を形成する材料の選択から生じる場合がある。例えば、構成間の移行を作動させるために加えられる必要があり得る圧力の量は、中央の光学的部分の厚み、モジュラス（例えば、ヤング率）、コンタクトレンズの様々な部分の曲率半径、および、レンズの光学的または中央部分の矢状高さ（例えば、第１の後部ベースカーブの最も前の点と第２の後部ベースカーブの最も前の点との間の距離）に依存し得る。例えば、コンタクトレンズの様々な部分を形成する材料のモジュラス、疎水性、および／または親水性などの材質特性に加え、各設計要素は、および、光学的または中央部分の様々な部分の相対的なモジュラスもまた、構成の変化に必要な作用力の一因となる場合がある。

図６Ａと図６Ｂは、本開示によって提供されるコンタクトレンズの例の前面の図と横断面図をそれぞれ示す。コンタクトレンズは、第１の周辺部分（６０１）、第２の周辺部分（６０２）、および光学的部分（６０３）を含む。第２の周辺部分（６０２）は、インタフェース（６０４）にて中央部分（６０３）に結合され得る。図６Ｂの横断面図に示されるように、インタフェースは、第２の周辺部分（６０２）のベースカーブと光学的部分（６０３）のベースカーブ、および２つの領域間のインタフェース（６０４）における目立たない差によって特徴づけられ得る。流体導管（６０５）は、周辺部分からインタフェース（６０４）をわたり、光学的部分（６０３）（それは内部領域（６０６）を有する）の中へと延在することが示され、かつ、インタフェース（６０４）の周線を巡る不連続部を代表する。

図７Ａと図７Ｄは、第１の周辺部分（７０１）、第２の周辺部分（７０２）、光学的部分（７０３）、およびインタフェース（７０４）を有するコンタクトレンズの例を示す。図７Ｄに示されるように、インタフェース（７０４）は、その厚みが、インタフェースの周線を巡って、規則的に変化するように、不連続の横断面プロファイルを有し得る。異なる厚みは、移行帯を横切する動的なコンタクトレンズの後面における１つ以上の流体導管と関連づけられ得る。他の実施形態では、不連続部は不規則であり得る。図７Ｂは、光学的部分（７０３）およびインタフェース（７０４）の周線の図を示す。図７Ｃは、インタフェース（７０４）の平面図を示す。

図８Ａ～図８Ｃは、コンタクトレンズの後面において、光学的または中央部分と周辺部分との間のインタフェースにわたって延在する不連続部を有する、コンタクトレンズの同様の図を示す。図８Ａ～図８Ｃで示されるコンタクトレンズは、第１の周辺部分（８０１）、第２の周辺部分（８０２）、光学的部分（８０３）、およびインタフェース（８０４）を含む。急な移行帯（８０４）は、インタフェースにわたって延在する後部流体導管などの不規則部（８０５）を含み、その結果、移行帯が周線を巡って異なる厚みを有する。

図９Ａ～図９Ｉに示される動的コンタクトレンズは、第１の周辺部分（９０１）、第２の周辺部分（９０２）、光学的部分（９０３）、およびインタフェース（９０４）を含む。インタフェース（９０４）は、インタフェースにわたって延在する流体導管などの不規則部（９０５）を含み、その結果、インタフェース（９０４）が周線を巡って異なる厚みを有する。各流体導管（９０５）の１つの端末は、（９０６）に接続され、および、涙液チャンバ（９０７）まで光学的領域（９０３）の中へと延在する。

一例として、図１０は、本開示によって提供される、動的コンタクトレンズの後面を示し、光学的部分（１００６）、第１の周辺部分（１００３）、第２の周辺部分（１００１）、およびインタフェース（１００２）を含む。動的コンタクトレンズは、第２の周辺部分（１００１）から移行帯（１００２）まで延在する放射状の流体導管（１００４）、および流体導管（１００４）の各々に結合された開口部（１００５）を含む。図１０において示されるように、流体導管（１００４）は、インタフェース領域（１００２）にて終結する。

図１１は、光学的部分（１１０１）、インタフェース（１１０２）、および周辺部分（１１０３）を含む、本開示によって提供される別の動的コンタクトレンズの前面を示す。動的コンタクトレンズはまた、動的コンタクトレンズの周辺部分を通る８つの開口部（１１０５）を含む。図１１において示されるように、流体導管は、インタフェース（１１０２）にて終結する。

図１２は、光学的部分（１２０１）、周辺部分（１２０３）、放射状の流体導管（１２０４）、および流体導管（１２０４）の各々に接続した開口部（１２０５）を含んでいる、図１１において示されるのと同じコンタクトレンズの後面を示す。

図１３Ａは、光学的部分（１３０１）、周辺部分（１３０３）、放射状の流体導管（１３０４）、および開口部（１３０５）を含む、本開示によって提供されるコンタクトレンズの例の横断面図を示す。同じ動的コンタクトレンズの後面の図は、図１３Ｂに示され、および、光学的部分（１３０１）、周辺部分（１３０３）、放射状の流体導管（１３０４）、および開口部（１３０５）を含んでいる。図１３Ａと図１３Ｂに示されるように、放射状の後部溝は光学的部分（１３０１）の後面の中へと延在するか、または図１２において示されるように、周辺部分の光学的部分とのインタフェースにて終結する場合がある。

図１３Ｃは、患者の眼の上の、図１３Ａと図１３Ｂのコンタクトレンズを示し、光学的部分（１３０１）、周辺部分（１３０３）、インタフェース（１３０２）、４つの放射状の流体導管（１３０４）、および後部の溝１３０４の各々に接続された開口部（１３０５）を含む。

図１４は、患者の眼の上にある、８つの（８）開口部を有している動的コンタクトレンズの細隙灯生体顕微鏡画像を示す。開口部は（１４０１）８つの（８）白ドットとして可視である。

図１５Ａ～図１５Ｈは、陥凹部と開口部を有するコンタクトレンズの図を示す。図１５Ａと図１５Ｂは、動的コンタクトレンズの、前面の図および横断面図をそれぞれ示す。図１５Ａと図１５Ｂに示される動的コンタクトレンズは、第１の周辺部分（１５０１）、第２の周辺部分（１５０２）、光学的部分（１５０３）、インタフェース（１５０６）、陥凹部（１５０７）、陥凹部内の開口部（１５０４）、および流体導管（１５０５）を含む。図１５Ｃは、コンタクトレンズの後面における流体導管（１５０５）に結合される、陥凹部（１５０７）および開口部（１５０４）を図示する、拡大された横断面図を示す。図１５Ｃは、流体導管（１５０５）に結合される周辺部分（１５０２）における、陥凹部（１５０７）、および開口部（１５０４）を示す。図１５Ｄは、図１５Ｃにおいて示される要素の拡大された平面図を示し、周辺部分後面（１５０２）、陥凹部（１５０７）、および、開口部（１５０４）を含む。図１５Ｅは、第１の周辺部分（１５０１）、第２の周辺部分（１５０２）、光学的部分（１５０３）、光学的部分と第２の周辺部分との間のインタフェース（１５０６）、および、開口部（１５０４）を伴う陥凹部（１５０７）を含む、動的コンタクトレンズの後面の図を示す。図１５Ｆは、第１の周辺部分（１５０１）、第２の周辺部分（１５０２）、光学的部分（１５０３）、開口部（１５０４）を伴う陥凹部（１５０７）を含む、図１５Ｅに示される動的コンタクトレンズの前面を示す。図１５Ｄと図１５Ｆにおいて示されるように、陥凹と開口部は、インタフェース（１５０６）と光学的部分（１５０３）の近傍に位置する。図１５Ｇは、第１の周辺部分（１５０１）、第２の周辺部分（１５０２）、光学的部分（１５０３）、および流体導管（１５０５）を含む、動的コンタクトレンズの後面の図を示す。流体導管（１５０５）は、開口部から光学的部分（１５０３）の中まで延在する。図１５Ｈは、図１５Ｇにおいて示される動的コンタクトレンズの前面を示し、第１の周辺部分（１５０１）、第２の周辺部分（１５０２）、光学的部分（１５０３）、および、開口部（１５０４）を伴う陥凹部（１５０７）を含む。

図１６Ａ～図１６Ｃは、コンタクトレンズの斜視図、および横断面図をそれぞれ示しており、前記コンタクトレンズは、第１の周辺部分（１６０１）、第２の周辺部分（１６０２）、光学的部分（１６０３）、および、陥凹部（１６０４）の底に開口部（１６０５）を備えた第２の周辺部分（１６０２）の前面上の陥凹部（１６０４）を有している。図１６Ｂにおいて示されるように、後面上で、流体導管（１６０６）は、開口部（１６０５）に結合され、および第２の周辺部分（１６０２）から光学的部分（１６０３）の中まで延在する。動的コンタクトレンズの横断面図が図１６Ｃに示され、図１６Ａと図１６Ｂに示された要素に加え、流体導管（１６０６）が光学的部分（１６０３）に向かって狭まり、光学涙液体積（１６０７）に流体的に結合していることを示す。

涙液体積に結合するための複数の開口部の一例は、図１７Ａ～図１７Ｄにおいて示される。図１７Ａ～図１７Ｄは、第１の周辺部分（１７０１）、第２の周辺部分（１７０２）、および光学的部分（１７０３）を有する動的コンタクトレンズを示す。開口部（１７０４）は、光学的部分のまわりに、光学的部分（１７０３）の中心から様々なラジアル距離にて、放射状に配置される。図１７Ａと図１７Ｂは、１２の放射状のセグメントの各々に２つずつ配置された２４の開口部を有する、コンタクトレンズの前部および後部の図をそれぞれ示す。図１７Ｂにおいて示されるように、開口部（１７０４）は、第２の周辺部分（１７０２）から光学的部分（１７０３）の中まで延在する流体導管（１７０５）に結合される。図１７Ｃと図１７Ｄは、１２の放射状のセグメントの各々に３つずつ配置された３６の開口部を有する、動的コンタクトレンズの前部および後部の図をそれぞれ示し、ここで開口部（１７０４）は、光学的部分（１７０３）の中心から様々なラジアル距離にて配置される。図１７Ｄにおいて示されるように、開口部は、第２の周辺部分（１７０２）から光学的部分（１７０３）の中まで延在する流体導管導管（１７０５）に結合される。

図１８Ａ～図１８Ｃおよび図１９Ａ～図１９Ｃは、動的コンタクトレンズの周縁から光学的部分に向かって放射状に延在し、および開口部に接続され、次に後部流体導管に接続されている、前部流体導管の例を示す。流体の体積（例えば、涙液体積）に接触するとき、第２の涙液体積は、毛管力および／または力の組み合わせによって、前部流体導管を通って、開口部を通って、後部流体導管を通って、および光学的涙液体積の中まで、入ることができる。図１８Ａ～図１８Ｃは、第１の周辺部分（１８０１）、第２の周辺部分（１８０２）、光学的部分（１８０３）、放射状の流体導管（１８０５）、および開口部（１８０４）を示す。図１８Ｂは、光学帯（１８０３）の中への開口部（１８０４）から延在する後部流体導管（１８０６）に接続された開口部（１８０４）を示す。図１８Ｃは、開口部（１８０４）によって後部の溝（１８０６）に接続された前部流体導管（１８０５）を含む、横断面図を示す。後部流体導管（１８０６）は、光学的部分（１８０３）を有する移行帯インタフェースにて狭くなり、および前部流体導管（１８０５）を光学的涙液体積（１８０７）に結合する。前部流体導管（１８０５）は、下方注視中などに、眼の涙液メニスカスに流体結合するように構成され得る。

図１９Ａ～図１９Ｃは、コンタクトレンズの例の、前面、後面、および断面図をそれぞれ示す。図１９Ａにおいて示されるように、レンズは、第１の周辺部分（１９０１）、第２の周辺部分（１９０２）、光学的部分（１９０３）、およおび、第２の周辺部分（１９０２）の前面における陥凹部（１９０４）を有し、陥凹部（１９０４）の各々には開口部（１９０５）がある。図１９Ｂに示されるように、後面上に、流体導管（１９０６）は、開口部（１９０５）から光学的部分（１９０３）の中まで延在する。図１９Ｃに示されるように、陥凹部（１９０４）は、開口部（１９０５）および後部流体導管（１９０６）によって涙液体積（１９０７）に結合される。前部陥凹部（１９０４） は、下方注視中などに、眼の涙液メニスカスに結合するように構成され得る。

本明細書において記載されるように、バルブ（例えば、毛管バルブ）が涙液体積と接触すると、毛管バルブは、開いて涙液の第２の体積が流体導管を介してレンズの光学的または中央部分に入ることを可能にするように構成される。光学的または中央部分の中への涙液の導入は、それによって光学的または中央部分を第１の構成から第２の構成へと作動させ得る。毛管バルブは、対象が下方注視で見たときに、第１の涙液体積に接触するように配置される。いくつかの例では、対象が、瞬きする、眼を細める、またそうでなければ、光学的または中央部分を第１の構成に戻すために、コンタクトレンズに圧力を加えるとき、レンズは、涙液体積を排出するように構成される。いくつかの場合では、対象が前方注視で見たとき、第１の構成は維持される。いくつかの場合では、第１の構成は、圧力の適用後（例えば、眼を細めることによる）、およびコンタクトレンズと毛管バルブが空気にさらされるとき、維持される。

バルブの開裂圧は、少なくとも約１０Ｐａ、２０Ｐａ、３０Ｐａ、４０Ｐａ、５０Ｐａ、６０Ｐａ、７０Ｐａ、８０Ｐａ、９０Ｐａ、１００Ｐａ、２００Ｐａ、３００Ｐａ、４００Ｐａ、５００Ｐａ、６００Ｐａ、７００Ｐａ、８００Ｐａ、９００Ｐａ、１，０００Ｐａ、２，０００Ｐａ、３，０００Ｐａ、４，０００Ｐａ、５，０００Ｐａ、６，０００Ｐａ、７，０００Ｐａ、８，０００Ｐａ、９，０００Ｐａ、１０，０００Ｐａ、１１，０００Ｐａ、１２，０００Ｐａ、１３，０００Ｐａ、１４，０００Ｐａ、１５，０００Ｐａ、１６，０００Ｐａ、１７，０００Ｐａ、１８，０００Ｐａ、１９，０００Ｐａ、２０，０００Ｐａ、３０，０００Ｐａ、４０，０００Ｐａ、５０，０００Ｐａ、６０，０００Ｐａ、７０，０００Ｐａ、８０，０００Ｐａ、９０，０００Ｐａ、またはそれ以上であり得る。開裂圧は、最大約１００，０００Ｐａ、９０，０００Ｐａ、８０，０００Ｐａ、７０，０００Ｐａ、６０，０００Ｐａ、５０，０００Ｐａ、４０，０００Ｐａ、３０，０００Ｐａ、２０，０００Ｐａ、１９，０００Ｐａ、１８，０００Ｐａ、１７，０００Ｐａ、１６，０００Ｐａ、１５，０００Ｐａ、１４，０００Ｐａ、１３，０００Ｐａ、１２，０００Ｐａ、１１，０００Ｐａ、１０，０００Ｐａ、９，０００Ｐａ、８，０００Ｐａ、７，０００Ｐａ、６，０００Ｐａ、５，０００Ｐａ、４，０００Ｐａ、３，０００Ｐａ、２，０００Ｐａ、１，０００Ｐａ、９００Ｐａ、８００Ｐａ、７００Ｐａ、６００Ｐａ、５００Ｐａ、４００Ｐａ、３００Ｐａ、２００Ｐａ、１００Ｐａ、９０Ｐａ、８０Ｐａ、７０Ｐａ、６０Ｐａ、５０Ｐａ、４０Ｐａ、３０Ｐａ、２０Ｐａ、１０Ｐａ、またはそれ未満であり得る。開裂圧は、前述の値のうちいずれか２つによって定義された範囲内にあり得る。例えば、開裂圧は、４０Ｐａ～１１，０００Ｐａ、２００Ｐａ～２０，０００Ｐａ、または５００Ｐａ～５０，０００Ｐａの範囲内にあり得る。

コンタクトレンズの光学的または中央部分は、任意の有用な直径を有してもよい。前記直径は、少なくとも約０．１ｍｍ、０．２ｍｍ、０．３ｍｍ、０．４ｍｍ、０．５ｍｍ、０．６ｍｍ、０．７ｍｍ、０．８ｍｍ、０．９ｍｍ、１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、またはそれ以上であり得る。前記直径は、最大約１０ｍｍ、９ｍｍ、８ｍｍ、７ｍｍ、６ｍｍ、５ｍｍ、４ｍｍ、３ｍｍ、２ｍｍ、１ｍｍ、０．９ｍｍ、０．８ｍｍ、０．７ｍｍ、０．６ｍｍ、０．５ｍｍ、０．４ｍｍ、０．３ｍｍ、０．２ｍｍ、０．１ｍｍ、またはそれ未満であり得る。前記直径は、前述の値のうちの任意の２つによって定義された範囲内にあり得る。例えば、前記直径は、０．５ｍｍ～５ｍｍの範囲内にあり得る。いくつかの例では、中央部分は、直径が約２ミリメートル（ｍｍ）～約７ｍｍに及ぶ。

コンタクトレンズの光学的または中央部分は、任意の有用な厚みを有し得る。光学的部分は、少なくとも約１０μｍ、２０μｍ、３０μｍ、４０μｍ、５０μｍ、６０μｍ、７０μｍ、８０μｍ、９０μｍ、１００μｍ、２００μｍ、３００μｍ、４００μｍ、５００μｍ、６００μｍ、７００μｍ、８００μｍ、９００μｍ、１，０００μｍ、またはそれ以上の最大厚を含む場合がある。光学的部分は、最大約１，０００μｍ、９００μｍ、８００μｍ、７００μｍ、６００μｍ、５００μｍ、４００μｍ、３００μｍ、２００μｍ、１００μｍ、９０μｍ、８０μｍ、７０μｍ、６０μｍ、５０μｍ、４０μｍ、３０μｍ、２０μｍ、１０μｍ、またはそれ未満の最大厚を含む場合がある。光学的部分は、前述の値のうちの任意の２つによって定義された範囲内にある最大厚を含む場合がある。光学的部分は、例えば、２０ｍμ～６００ｍμ、５０μｍ～５００ｍμ、１００ｍμ～４００μｍ、または５０ｍμ～３００μｍの範囲内の最大厚を含み得る。光学的部分は、少なくとも約１０μｍ、２０μｍ、３０μｍ、４０μｍ、５０μｍ、６０μｍ、７０μｍ、８０μｍ、９０μｍ、１００μｍ、２００μｍ、３００μｍ、４００μｍ、５００μｍ、６００μｍ、７００μｍ、８００μｍ、９００μｍ、１，０００μｍ、またはそれ以上の中心厚を含む場合がある。光学的部分は、約１，０００μｍ、９００μｍ、８００μｍ、７００μｍ、６００μｍ、５００μｍ、４００μｍ、３００μｍ、２００μｍ、１００μｍ、９０μｍ、８０μｍ、７０μｍ、６０μｍ、５０μｍ、４０μｍ、３０μｍ、２０μｍ、１０μｍ、またはそれ未満の中心厚を含む場合がある。光学的部分は、前述の値のうちの任意の２つによって定義された範囲内にある中心厚を含む場合がある。光学的部分は、例えば、２０ｍμ～６００ｍμ、５０μｍ～５００ｍμ、１００ｍμ～４００μｍ、または５０ｍμ～３００μｍの範囲内の中心厚を含み得る。光学的部分は、実質的に均一な厚によって、周辺部分と同一の厚みである中心厚によって、周辺部分の厚みよりも大きい中心厚によって、または、周辺部分の厚み未満である中心厚によって、特徴づけられ得る。言いかえれば、光学的部分の厚みは、光学的部分の中心に向かって増加し得るか、光学的部分の中心に向かって減少し得るか、または実質的に、全体にわたり一定であり得る。

本明細書に説明されるように、寸法変化を非線形的に有するのに十分な圧力は、コンタクトレンズの少なくとも１つ以上のパラメータに依存する場合がある。例えば、パラメータは、厚み、モジュラス、光学的または中央部分の直径、および矢状高さを含む場合がある。一例として、より厚い光学的部分は、コンタクトレンズが異なる構成に移行するよう作動されるために、より大きな圧力または力がコンタクトレンズ（例えば、光学的または中央部分の後面に）に適用されることを必要とするように要求する場合がある。同様に、より高いモジュラスがある光学的または中央部分は、異なる構成に移行するよう作動されるためにより大きな圧力または力を必要とする場合がある。さらに別の例では、光学的部分の直径は、同様に、構成間の変化を作動させるのに必要な力または圧力の量に影響を及ぼす場合がある。例えば、光学的または中央部分のより大きな直径は、構成間の変化を作動させるために、より低い量の力または圧力を必要とする場合がある。

レンズ後面が配置される対象の角膜からの寸法は、矢状高さであり得る。本明細書に説明されるように、矢状高さは、第１の後部ベースカーブで最も前部の点と、第２の後部ベースカーブで最も前部の点（例えば、周辺部分の後部ベースカーブの最前部）の間の距離であり得る。コンタクトレンズの光学的または中央部分は、例えば、第１の構成、または第２の構成において、少なくとも約０μｍ、０．１μｍ、０．５μｍ、１μｍ、５μｍ、１０μｍ、２０μｍ、３０μｍ、４０μｍ、５０μｍ、６０μｍ、７０μｍ、８０μｍ、９０μｍ、１００μｍ、２００μｍ、３００μｍ、４００μｍ、５００μｍ、６００μｍ、７００μｍ、８００μｍ、９００μｍ、１，０００μｍ、またはそれ以上の矢状高さを特徴とする場合がある。光学的または中央部部は、最大約１，０００μｍ、９００μｍ、８００μｍ、７００μｍ、６００μｍ、５００μｍ、４００μｍ、３００μｍ、２００μｍ、１００μｍ、９０μｍ、８０μｍ、７０μｍ、６０μｍ、５０μｍ、４０μｍ、３０μｍ、２０μｍ、１０μｍ、５μｍ、１μｍ、０．５μｍ、０．１μｍ、またはそれ未満の矢状高さを特徴とする場合がある。光学的または中央部分は、前述の値のうちの任意の２つによって定義された範囲内にある矢状高さを特徴とする場合がある。光学的または中央部分は、矢状高さが、例えば、０μｍから２５０μｍ、１０μｍから１００μｍなどの範囲にあることを特徴とし得る。コンタクトレンズの各構成（例えば、第１の構成または第２の構成）は、異なる矢状高さを特徴とする場合がある。例えば、第１の構成では、コンタクトレンズは、角膜に実質的に適合していてもよく、およびコンタクトレンズが第２の（非適合）構成にあるときよりも低い矢状高さ（例えば、０μｍから２０μｍの間）を有していてもよい。

レンズの後面が被験者の配置される角膜からの寸法は、ギャップ高さであってもよい。ギャップの高さは、コンタクトレンズの後面と角膜の間の距離であってもよい。ギャップの高さは、角膜と、コンタクトレンズの後方ベースカーブにおける最も前方の点（例えば、光学的部分の第１の後部ベースカーブの最も前部の点）との間の距離であってもよい。コンタクトレンズの光学的または中央部分は、例えば、第１の構成、または第２の構成において、少なくとも約０μｍ、０．１μｍ、０．５μｍ、１μｍ、５μｍ、１０μｍ、２０μｍ、３０μｍ、４０μｍ、５０μｍ、６０μｍ、７０μｍ、８０μｍ、９０μｍ、１００μｍ、２００μｍ、３００μｍ、４００μｍ、５００μｍ、６００μｍ、７００μｍ、８００μｍ、９００μｍ、１，０００μｍ、またはそれ以上のギャップ高さを特徴とする場合がある。光学的または中央部は、最大約１，０００μｍ、９００μｍ、８００μｍ、７００μｍ、６００μｍ、５００μｍ、４００μｍ、３００μｍ、２００μｍ、１００μｍ、９０μｍ、８０μｍ、７０μｍ、６０μｍ、５０μｍ、４０μｍ、３０μｍ、２０μｍ、１０μｍ、５μｍ、１μｍ、０．５μｍ、０．１μｍ、またはそれ未満のギャップ高さを特徴とする場合がある。光学的または中央部分は、前述の値のうちの任意の２つによって定義された範囲内にあるギャップ高さを特徴とする場合がある。光学的または中央部分は、ギャップ高さが、例えば、０μｍ～２５０μｍ、１０μｍ～１００μｍなどの範囲にあることを特徴とし得る。コンタクトレンズの各構成（例えば、第１の構成または第２の構成）は、異なるギャップ高さを特徴とする場合がある。例えば、第１の構成では、コンタクトレンズは、角膜に実質的に適合していてもよく、およびコンタクトレンズが第２の（適合しない）構成にあるときよりも低いギャップ高さ、を有していてもよい。いくつかの例では、ギャップ高さおよび矢状高さは、実質的に同一であり得る。例えば、第２の後部ベースカーブが実質的に角膜の曲率と同一であるとき、矢状高さおよびギャップ高さは実質的に同一であり得る。

図１では、矢状高さ（１１０）が光学的または中央部分の中心にあり、レンズ１１２の中心の幾何学軸に位置する。矢状高さは、レンズ形状を形成する光学的部分（１１５）の周辺部に向かって減少する。図１では、光学的または中央部領域（１１１）は、光学的部分（１１１）の直径よりもわずかに大きい。患者の眼上に着用されたとき、距離（１１０）はまた、ギャップ高さと呼ぶことができ、光学的部分（光学的後面）の後面と角膜の前面との間の距離である。光学的部分は、視力のために使用されるレンズ部分を指す。光学的部分の直径は、眼の光学的領域よりも大きい場合がある。いくつかの実施形態では、光学的部分の直径は、眼の光学的領域の直径より小さい場合がある。いくつかの実施形態では、光学的部分の直径は、眼の光学的領域の直径に対し、同様であるか、同じであるか、またはより大きい場合がある。

図１において示されるように、中心矢状高さ（１１０）は、角膜に一致するように構成される周辺後面（１０６）の拡張された曲率と、光学的部分（１０４）の中心における後面との間の距離として定義される。光学的部分は、光学的部分の中心軸に対する位置に依存する複数の矢状高さを特徴とし得る。矢状高さは、中心において最大になり得、および光学的部分の周辺に向かって減少することになる。光学的部分（１０１）は、中心厚（１１２）を含み、および、２つの放射状の矢状厚みの例は、（１１３ａ）と（１１３ｂ）で識別される。図１では、光学的領域（１１１）の直径は、光学的部分の直径（１１５）よりもわずかに大きいものとして、示される。動的コンタクトレンズ（１００）は、直径（１１６）を有する。図１に示されるように、光学的部分（１０１）、周辺部分（１０２）、および眼の光学的領域は、動的コンタクトレンズの中心の幾何学軸の周りに共に位置決めされる。

レンズの後面が配置される角膜からの寸法は、後面と角膜の表面との間の曲率の差であり得る。例えば、前記差は、曲率半径の差であり得る。後面と角膜の表面との間の曲率の差は、ある範囲内であり得る。後面と角膜の表面との間の曲率の差は、最大約１０ｍｍ、９．５ｍｍ、９ｍｍ、８．５ｍｍ、８ｍｍ、７．５ｍｍ、７ｍｍ、６．５ｍｍ、６ｍｍ、５．５ｍｍ、５ｍｍ、４．５ｍｍ、４ｍｍ、３．５ｍｍ、３ｍｍ、２．５ｍｍ、２ｍｍ、１．５ｍｍ、１ｍｍ、またはそれ以下であり得る。後面と角膜の表面との間の曲率の差は、少なくとも約１ｍｍ、１．５ｍｍ、２ｍｍ、２．５ｍｍ、３ｍｍ、３．５ｍｍ、４ｍｍ、４．５ｍｍ、５ｍｍ、５．５ｍｍ、６ｍｍ、６．５ｍｍ、７ｍｍ、７．５ｍｍ、８ｍｍ、８．５ｍｍ、９ｍｍ、９．５ｍｍ、１０ｍｍ、またはそれ以上であり得る。後面と角膜の表面との間の曲率の差は、前述の値のうちの任意の２つで定義される範囲内であり得る。光学的後面は、例えば、１ｍｍ～２ｍｍ、３ｍｍ～７ｍｍ、３．５ｍｍ～６．５ｍｍ、または４ｍｍ～６ｍｍの曲率半径の差を有し得る。

いくつかの場合では、レンズ後面が配置される角膜からの寸法の変化は、付随的に別の寸法の変化をもたらす場合がある。例えば、コンタクトレンズの光学的または中央部分の矢状またはギャップ高さの変化はまた、光学的または中央部分の曲率半径の変化を必要とする場合がある。

寸法の変化は、屈折力の変化をもたらし得る。屈折力の変化は、約０．１ジオプトリ、０．２ジオプトリ、０．３ジオプトリ、０．４ジオプトリ、０．５ジオプトリ、０．６ジオプトリ、０．７ジオプトリ、０．８ジオプトリ、０．９ジオプトリ、１ジオプトリ、１．５ジオプトリ、２ジオプトリ、２．５ジオプトリ、３ジオプトリ、３．５ジオプトリ、４ジオプトリ、４．５ジオプトリ、５ジオプトリ、５．５ジオプトリ、６ジオプトリ、６．５ジオプトリ、７ジオプトリ、７．５ジオプトリ、８ジオプトリ、８．５ジオプトリ９ジオプトリ、９．５ジオプトリ、１０ジオプトリ、１１ジオプトリ、１２ジオプトリ、１３ジオプトリ、１４ジオプトリ、１５ジオプトリ、１６ジオプトリ、１７ジオプトリ、１８ジオプトリ、１９ジオプトリ、２０ジオプトリであり得る。屈折力の変化は、例えば、０．２５～１０ジオプトリの間、１～２０ジオプトリの間、または０．５～２０ジオプトリの間の範囲内であり得る。寸法の変化は、屈折力の減少をもたらす。

屈折力の変化は、コンタクトレンズの前面または後面の平坦化をもたらす場合がある。あるいは、屈折力の変化は、コンタクトレンズの前面または後面の膨出をもたらす場合がある。いくつかの場合では、第１の構成は角膜に一致する場合があり、および、第２の構成は角膜に一致しない場合がある。そのような場合、コンタクトレンズの前面または後面の平坦化は、コンタクトレンズへの圧力の適用によって行なわれる場合がある（例えば、対象が瞬きすること、または眼を細めること、異なる凝視で見ることによる）。

後面が配置される角膜からの寸法は、後面に加えられる圧力の関数として非線形的に変化し得る。コンタクトレンズは、圧力に応じて、非線形的に、平坦化される場合がある（すなわち、矢状高さが減少する場合がある）。非線形的な変化は、多相的または連続的であり得る。非線形的な変化は、少なくとも２つのセグメントを有する非線形の曲線によって定義され、少なくとも２つのセグメントは、例えば、加えられた圧力に応じて寸法（例えば、矢状高さ、曲率半径）が第１の変化率で変化する第１の急なセグメントと、寸法が、圧力に応じて、第１の変化率より小さな第２の変化率で変化する、第２の小幅なセグメントとを含む。いくつかの場合では、寸法（例えば、矢状高さ、曲率半径）が圧力に応じて、第１の変化率と第２変化率と間の第３の変化率で変化する、第３の漸進的なセグメントをさらに含む。

コンタクトレンズを平坦化するのに十分な、後面に加えられる圧力は、少なくとも約１００パスカル（Ｐａ）、少なくとも約２００Ｐａ、少なくとも約３００Ｐａ、少なくとも約４００Ｐａ、少なくとも約５００Ｐａ、少なくとも約６００Ｐａ、少なくとも約７００Ｐａ、少なくとも約８００Ｐａ、少なくとも約９００Ｐａ、少なくとも約１，０００Ｐａ、少なくとも約２，０００Ｐａ、少なくとも約３，０００Ｐａ、少なくとも約４，０００Ｐａ、少なくとも約５，０００Ｐａ、少なくとも約６，０００Ｐａ、少なくとも約７，０００Ｐａ、少なくとも約８，０００Ｐａ、少なくとも約９，０００Ｐａ、少なくとも約１０，０００Ｐａ、少なくとも約１５，０００Ｐａ、少なくとも約２０，０００Ｐａ、少なくとも約２５，０００Ｐａ、少なくとも約３０，０００Ｐａであり得る。いくつかの場合では、コンタクトレンズを平坦化するのに十分な、後面に加えられる圧力は、例えば、２００Ｐａ～２０，０００Ｐａの間、または２００Ｐａ～１０，０００Ｐａの間の、一範囲内の圧力であり得る。

作動後、光学的または中央部分は、約１分未満、５０秒、４０秒、３０秒、２０秒、１０秒、５秒、４秒、３秒、２秒、１秒未満、またはそれ以下で、第１の構成から第２の構成に切り替わる場合がある。光学的または中央部分は、約１秒、２秒、３秒、４秒、５秒、１０秒、２０秒、３０秒、４０秒、５０秒、１分、またはそれ以上で、第１の構成から第２の構成に切り替わる場合がある。光学的または中央部分は、一範囲の持続時間、例えば、２～５秒で、第１の構成から第２の構成に切り替わる場合がある。

コンタクトレンズは、あらゆる適切な材料から製作され得る。コンタクトレンズは、１以上のポリマーを含み得る。いくつかの実施形態では、コンタクトレンズはシリコンまたはシリコンヒドロゲルを含む。コンタクトレンズは、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリヒドロキシエチルメタクリレート（ポリ－ＨＥＭＡ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、または他のポリマーを含み得る。いくつかの場合では、コンタクトレンズは、それは、それがポリマー（例えば、ＰＥＧ、ＰＶＡ、ポリ－ＨＥＭＡ、ＰＭＭＡ、ＰＶＡ）を含み得るように、コーティングを含み得る。

コンタクトレンズのヤング率、またはそれらの部分（例えば、光学的または中央部分）は、約０．１メガパスカル（ＭＰａ）～約１０００ＭＰａに及ぶ場合がある。中央部分のヤング率は、少なくとも約０．１ＭＰａ、０．２ＭＰａ、０．３ＭＰａ、０．４ＭＰａ、０．５ＭＰａ、０．６ＭＰａ、０．７ＭＰａ、０．８ＭＰａ、０．９ＭＰａ、１ＭＰａ、２ＭＰａ、３ＭＰａ、４ＭＰａ、５ＭＰａ、１０ＭＰａ、２０ＭＰａ ３０ＭＰａ、４０ＭＰａ、５０ＭＰａ、６０ＭＰａ、７０ＭＰａ、８０ＭＰａ ９０ＭＰａ１００ ＭＰａ、２００ＭＰａ、３００ＭＰａ、４００ＭＰａ、５００ＭＰａ、６００ＭＰａ、７００ＭＰａ、８００ＭＰａ、９００ＭＰａ、１０００ＭＰａ、またはそれ以上であり得る。中央部分のヤング率は、最大約１００ＭＰａ、９００ＭＰａ、８００ＭＰａ、７００ＭＰａ、６００ＭＰａ、５００ＭＰａ、４００ＭＰａ、３００ＭＰａ、２００ＭＰａ、１００ＭＰａ、９０ＭＰａ、８０ＭＰａ、７０ＭＰａ、６０ＭＰａ、５０ＭＰａ、４０ＭＰａ、３０ＭＰａ、２０ＭＰａ、１０ＭＰａ、５ＭＰａ、４ＭＰａ、３ＭＰａ、２ＭＰａ、１ＭＰａ、０．９ＭＰａ、０．８ＭＰａ、０．７ＭＰａ、０．６ＭＰａ、０．５ＭＰａ、０．４ＭＰａ、０．３ＭＰａ、０．２ＭＰａ、０．１ＭＰａ、またはそれ以下であり得る。中央部分のヤング率は、前述の値のうちいずれか２つによって定義された範囲内にあり得る。光学的部分を形成する材料は、例えば、０．０５ＭＰａ～８ＭＰａ、０．１ＭＰａ～３０ＭＰａ、１０ＭＰａ～１００ＭＰａ、０．１ＭＰａ～３ＭＰａ、０．１ＭＰａ～２ＭＰａ、または０．５ＭＰａ～１ＭＰａの範囲内のヤング率を有し得る。

別の態様では、本明細書においてコンタクトレンズが開示され、該コンタクトレンズは：（ｉ）対象の角膜に適用されたときに第１の構成と第２の構成とを有する中央部分であって、第１の構成では、中央部分の後面は、対象の角膜からの第１の寸法に配置されて第１の屈折力をもたらすように構成され、および、第２の構成では、中央部分の後面は、前記角膜からの第２の寸法に配置されて第２の屈折力をもたらすように構成され、ここで、第１の寸法は第２の寸法とは異なる、中央部分；および、（ｉｉ）前記中央部分に結合され、および、前記中央部分を前記第１の構成から前記第２の構成へと作動させ、それにより、前記コンタクトレンズの屈折力を動的に調節するように構成される、バルブを含む。

本開示の別の態様では、本明細書において、コンタクトレンズの屈折力を動的に変化させるための方法が開示され、前記方法は：（ａ）中央部分に結合されたバルブを含むコンタクトレンズを提供する工程であって、前記中央部分が屈折力を有する、工程と、（ｂ）前記バルブの開裂圧の閾値を克服するのに十分な流体体積を提供する工程であって、それにより、前記コンタクトレンズの前記中央部分の曲率半径を変化させ、および動的に前記屈折力を変化させる、工程とを含む。

コンピュータシステム
本開示は、本開示の方法を実施するようにプログラムされるコンピュータシステムを提供する。図２０は、有限要素分析（ＦＥＡ）を行なうようにプログラムされるか、そうでなければ構成されるコンピュータシステム（２００１）を示す。コンピュータシステム（２００１）は、例えば、入力パラメータを修正すること、コンタクトレンズの寸法の関数として圧力を計算すること、コンピュータ支援設計（ＣＡＤ）でコンタクトレンズをモデリングすることなど、本開示のＦＥＡの様々な態様を調節することができる。コンピューターシステム（２００１）はユーザまたはコンピュータシステムの電子デバイスであり、ユーザまたはコンピュータシステムは、電子デバイスに対して遠隔に位置し得る。電子デバイスはモバイル電子デバイスであり得る。

コンピューターシステム（２００１）は、中央処理装置（ＣＰＵ、本明細書では「プロセッサ」および「コンピュータプロセッサ」とも称される）（２００５）を含み、これは、シングルコアまたはマルチコアのプロセッサ、あるいは並行処理のための複数のプロセッサであり得る。コンピューターシステム（２００１）はまた、メモリまたはメモリ位置（２０１０）（例えば、ランダムアクセスメモリ、読み取り専用メモリ、フラッシュメモリ）、電子記憶装置（２０１５）（例えばハードディスク）、１つ以上の他のシステムと通信するための通信インタフェース（２０２０）（例えばネットワークアダプタ）、及び、キャッシュ、他のメモリ、データ記憶装置、および／または電子ディスプレイアダプタなどの周辺機器（２０２５）を含む。メモリ（２０１０）、記憶装置（２０１５）、インタフェース（２０２０）、及び周辺機器（２０２５）は、マザーボードなどの通信バス（実線）を通じてＣＰＵ（２００５）と通信状態にある。記憶装置（２０１５）は、データを保存するためのデータ記憶装置（またはデータレポジトリ）であり得る。コンピュータシステム（２００１）は、通信インターフェース（２０２０）の助けによってコンピュータネットワーク（「ネットワーク」）（２０３０）に動作可能に連結され得る。ネットワーク（２０３０）は、インターネットおよび／またはエクストラネット、インターネットと通信状態にあるイントラネットおよび／またはエクストラネットであり得る。場合により、ネットワーク（２０３０）は、電気通信および／またはデータのネットワークである。ネットワーク（２０３０）は、１つ以上のコンピュータサーバーを含むことができ、これはクラウドコンピューティングなどの分散コンピューティングを可能にすることができる。ネットワーク（２０３０）は、場合によってはコンピュータシステム（２００１）の助けにより、ピアツーピア・ネットワークを実施することができ、これは、コンピュータシステム（２００１）に連結されたデバイスが、クライアントまたはサーバとして動くことを可能にし得る。

ＣＰＵ（２００５）は、プログラムまたはソフトウェアに統合され得る一連の機械可読命令を実行することができる。この命令は、メモリ（２０１０）などのメモリ位置に保存され得る。この命令は、ＣＰＵ（２００５）に向けることができ、これは後に、本開示の方法を実施するようにＣＰＵ（２００５）をプログラムまたは構成することができる。ＣＰＵ（２００５）により実行される動作の例は、フェッチ、デコード、実行、及びライトバックを含み得る。

ＣＰＵ（２００５）は、集積回路など回路の一部であり得る。システム（２００１）の１つ以上の他のコンポーネントを回路に含めることができる。場合によっては、その回路は特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）である。

記憶装置（２０１５）は、ドライバー、ライブラリ、及びセーブされたプログラムなどのファイルを記憶することができる。記憶装置（２０１５）は、ユーザーデータ、例えばユーザの嗜好性及びユーザのプログラムを記憶することができる。コンピュータシステム（２００１）は、場合によっては、イントラネットまたはインターネットを通じてコンピュータシステム（２００１）と通信状態にあるリモートサーバー上に位置付けられるなど、コンピュータシステム（２００１）の外側にある１つ以上の追加のデータ記憶装置を含み得る。

コンピュータシステム（２００１）は、ネットワーク（２０３０）を通じて１つ以上のリモートコンピュータシステムと通信することができる。例えば、コンピュータシステム（２００１）はユーザのリモートコンピュータシステムと通信することができる。リモートコンピュータシステムの例は、パーソナルコンピュータ（例えば、ポータブルＰＣ）、スレートＰＣまたはタブレットＰＣ（例えば、Ａｐｐｌｅ（登録商標）ｉＰａｄ、Ｓａｍｓｕｎｇ（登録商標）Ｇａｌａｘｙ Ｔａｂ）、電話、スマートフォン（例えば、Ａｐｐｌｅ（登録商標）ｉＰｈｏｎｅ、アンドロイド対応の装置、Ｂｌａｃｋｂｅｒｒｙ（登録商標））、または携帯情報端末を含む。ユーザは、ネットワーク（２０３０）を介してコンピュータシステム（２００１）にアクセスすることができる。

本明細書に記載されるような方法は、例えばメモリ（（２０１０））または電子記憶装置（（２０１５））の上など、コンピュータシステム（（２００１））の電子記憶装置の位置に記憶された機械（例えばコンピュータプロセッサ）実行可能コードによって実施することができる。機械実行可能な、または機械読取可能なコード、ソフトウェアの形態で提供され得る。 使用中、コードはプロセッサ（２００５）により実行され得る。場合によっては、コードは、記憶装置（（２０１５））から検索され、且つプロセッサ（（２００５））による即時のアクセスのためにメモリ（（２０１０））に記憶することができる。いくつかの状況において、電子記憶装置（（２０１５））は排除することができ、機械実行可能命令はメモリ（（２０１０））に記憶される。

コードは、コードを実行するのに適したプロセッサを持つ機械での使用のために予めコンパイルされ且つ構成することができ、或いは、実行時間中にコンパイルすることができる。コードは、予めコンパイルされる様式か、実行中にコンパイルされる様式でコードを実行可能なように選択できる、プログラミング言語で提供され得る。

コンピュータシステム（（２００１））などの、本明細書で提供されるシステムと方法の態様は、プログラミングの際に統合することができる。この技術の様々な態様は、機械可読媒体の一種に搭載されているか、または組み込まれた機械（またはプロセッサ）実行可能コードおよび／または関連データの形態にあり、典型的には「製品」または「製造品目」とみなすことができる。機械実行可能なコードは、メモリ（例えば、読み取り専用メモリ、ランダムアクセスメモリ、フラッシュメモリ）またはハードディスクなどの電子記憶装置に記憶されることができる。「ストレージ」タイプの媒体は、様々な半導体メモリ、テープドライブ、ディスクドライブなどの、コンピュータ、プロセッサなどの有形のメモリ、またはそれらの関連するモジュールのいずれかまたはすべてを含むことができ、ソフトウェアプログラミングのためにいつでも非一時的なストレージを提供し得る。ソフトウェアの全部または一部は、時には、インターネットまたは様々な他の電気通信ネットワークを介して通信され得る。このような通信は、例えば、管理サーバまたはホストコンピュータからアプリケーションサーバのコンピュータプラットフォームへといった、あるコンピュータまたはプロセッサから、別のコンピュータまたはプロセッサへの、ソフトウェアのローディングを可能にし得る。したがって、ソフトウェア要素を保持し得る別のタイプの媒体には、ローカルデバイス間の有線および陸上光通信線ネットワーク、および様々なエアリンクを通じて使用されるような、光、電気、および電磁波が含まれる。有線リンクまたは無線リンク、光リンクなどの、このような波を運ぶ物理的要素もまた、ソフトウェアを保持する媒体とみなされてもよい。本明細書に使用されるように、非一時的な有形「記憶」媒体に限定されない限り、コンピュータまたは機械「読取可能な媒体」などの用語は、プロセッサに実行するように命令を提供する際に関与する任意の媒体を指す。

従って、コンピュータ実行可能なコードなどの機械読取可能な媒体は、有形記憶媒体、搬送波媒体、または物理的な送信媒体を含むがこれらに限定されない、多くの形態をとってもよい。不揮発性記憶媒体には、例えば、図面に示されるデータベースなどを実装するために使用されることもあるような、任意のコンピューター（複数可）などにおける、記憶装置のいずれかなどの光学ディスクまたは磁気ディスクが含まれる。揮発性記憶媒体には、そのようなコンピュータプラットフォームのメインメモリのような動的なメモリが含まれる。触知可能な伝送媒体は、コンピュータシステム内のバスを含むワイヤーを含めて、同軸ケーブル、銅線、およびファイバーオプティクスが挙げられる。搬送波送信媒体は、電気または電磁信号、または無線周波数（ＲＦ）および赤外線（ＩＲ）データ通信中に生成されるような音響波または光波の形態をとり得る。したがって、コンピュータ可読媒体の共通の形式は、例えば：フロッピーディスク、フレキシブルディスク、ハードディスク、磁気テープ、あらゆる他の磁気メディア、ＣＤ－ＲＯＭ、ＤＶＤまたはＤＶＤ－ＲＯＭ、あらゆる他の光学媒体、パンチカード紙テープ、孔のパターンを伴うあらゆる他の物理的記憶媒体、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭおよびＥＰＲＯＭ、ＦＬＡＳＨ－ＥＰＲＯＭ、あらゆる他のメモリー・チップ、または、カートリッジ、データまたは命令を転送する搬送波、またはそのような搬送波を転送するケーブルまたはリンク、あるいはコンピュータがプログラミングコードおよび／またはデータを読み取り得る他の媒体。これらのコンピュータ可読媒体の多くの形態は、１つ以上の命令の１つ以上のシーケンスを実行するためのプロセッサまで運ぶことに関与してもよい。

コンピュータシステム（２００１）は、例えば、ＣＡＤモデルを設計し、またはＦＥＡを行なうために、ユーザインタフェース（ＵＩ）（２０４０）を含む電子ディスプレイ（２０３５）を含むかまたはそれと通信状態にあり得る。ＵＩの例には、限定することなく、グラフィカルユーザーインターフェース（ＧＵＩ）およびウェブベースユーザーインターフェースが含まれる。

本開示の方法およびシステムは、１つ以上のアルゴリズムによって実施されることができる。アルゴリズムは、中央処理装置（２００５）による実行の後にソフトウェアによって実施することができる。アルゴリズムは例えば、ＦＥＡを行なうか、またはコンタクトレンズに適用されたパラメータの所与のセットにセット寸法（例えば矢状高さ）を得るための必要な圧力を計算することができる。

本発明の好ましい実施形態が本明細書中に示され、記載されてきたが、このような実施形態はほんの例示として提供されているに過ぎないことが当業者には明らかであろう。本発明が本明細書内で提供された特定の実施例により限定されることは、意図されていない。本発明は前述の明細書を参照して記載されている一方、本明細書における実施形態の記載および例示は限定的な意味で解釈されることは意図されていない。当業者であれば、多くの変更、変形、および置換が、本発明から逸脱することなく思いつくであろう。さらに、本発明の全ての態様は、様々な条件および変数に依存する、本明細書で述べられた特定の描写、構成、または相対的比率に限定されないことが理解されるだろう。本明細書に記載される本発明の実施形態の様々な代替案が、本発明の実施に際して利用され得ることを理解されたい。したがって、本発明は、任意のそのような代替案、修正、変形、または同等物にも及ぶことが考えられる。以下の特許請求の範囲が本発明の範囲を定義すること、そして、これらの特許請求の範囲の範囲内の方法と構造体、およびその同等物が、それによって包含されることが意図されている。

実施例１－加えられる圧力に応じたコンタクトレンズの非線形的な応答の例
本開示のコンタクトレンズは、コンタクトレンズに適用される力または圧力の関数として非線形的に変化する寸法を含み、前記寸法の変化は、コンタクトレンズの屈折力の変化をもたらす。コンタクトレンズは後面に加えられる圧力の関数として寸法の変化を非線形的に有するように構成される場合がある。

本開示のコンタクトレンズの、加えられる圧力の関数として非線形的に変化する寸法の一例は、矢状高さである。本明細書に説明されるように、非線形的に寸法変化を有するのに十分な圧力は、コンタクトレンズの少なくとも１つ以上のパラメータに依存する場合がある。例えば、パラメータは、厚み、モジュラス、光学的または中央部分の直径、および矢状高さを含む場合がある。

各動作パラメータが、矢状高さを減少させるのに必要な圧力の量にどのように影響を及ぼすかを試験するために、有限要素モデル分析（ＦＥＡ）を実施することができる。そのようなモデルでは、寸法（矢状高さ）が加えられる圧力の関数としてどのように変化するかを求めるために、様々な物理パラメータ（中心部直径、中心部矢状高さ（製造時）、中心部厚み、コンタクトレンズ弾性率）を有するコンタクトレンズをシミュレートする。

モデルを生成するために、Ｃｏｍｐｕｔｅｒ Ａｉｄｅｄ Ｄｅｓｉｇｎ（ＣＡＤ）は平均的な眼の幾可形状をモデリングのために使用される。平均的な眼の幾可形状は様々な参照文献および臨床データから収集され、視軸の中心は左上にあり－この配向はあたかも眼が見上げているようであり、ＦＥＡのために好都合な配向であった。角膜の半径を、１２ｍｍの直径よりも外に出るように、７．８６ｍｍとしてモデリングした。結膜の半径を１２ｍｍとしてモデリングし、および、試験されるコンタクトレンズよりもわずかに大きい１６ｍｍの直径から外に延在させた。半径３ｍｍの縁の接合部面取がある。眼は０．５ｍｍの均一な厚さを有する。ベースコンタクトレンズの幾何形状は、適合する設計（例えば、第１の構成）を有し、レンズが全体的に０．２００ｍｍの厚みと１４．５ｍｍ（ＯＤ）の直径で目の幾何形状に一致する。このベースコンタクトレンズの幾何形状をさらに中央部で精緻化し、角膜と変形していないコンタクトレンズとの間に隙間を生じさせるサグ（ＯＺ－ＳＡＧ）を追加する。この増加されたたるみが、可変的な視覚帯直径（ｏｐｔｉｃ ｚｏｎｅ ｄｉａｍｅｔｅｒ）（ＯＺＤ）にわたって生じる。

このモデルを使用して、Ａｂａｑｕｓ（２０１８）の中で、Ａｂａｑｕｓ／スタンダードの静的な基本手順タイプを使用して、ＦＥＡのシミュレーションを行なう。システムにおける相称により、線対称のモデルは計算上の効率を改善するために使用される。材料は、線形の弾性のヤング率（Ｅ）とポアソン比（δ）を用いてモデリングする。角膜では、Ｅ＝０．５ＭＰａ、および、μ＝０．４である。レンズでは、Ｅ＝設計に応じて変わるレンズ・モジュラス、および、μ＝０．３である。メッシュについては、眼とレンズの両方を同じ要素でメッシュし、および方法は：Ｓｗｅｐｔ Ｑｕａｄ要素、Ｍｅｓｈ密度＝０．０５ｍｍ、ＣＡＸ４Ｒ４ 節点低減積分軸対称要素とする。薄いレンズには、曲変形の正確さを改善するために、厚みを通して少なくとも３つの要素を備える。

境界条件として、眼球の後面を凹型Ｅｎｃａｓｔｒｅに保つ（固定する）。このことは反力または「流し」を提供し、従って、システム全体は平行移動しない。この設定は、眼に付加的な硬さを供給し；しかしながら、このモデルは、自然に構造を堅くする眼内圧力（ｉｎｔｒａ－ｏｃｕｌａｒ ｐｒｅｓｓｕｒｅ）（ＩＯＰ）を含まない。この仮定は、最小限であると期待され、および眼球がコンタクトレンズの装着によって球形の形状を変化させることがないという事実に裏打ちされる。眼球、レンズともに回転軸（中心）はＸＳＹＭＭ（Ｕ１＝ＵＲ２＝ＵＲ３＝０）である。このことは、線対称の仮定を強化し、および対称軸に孔が発生しないことを効果的に保証するために使用される。この制約がなければ、あたかも眼球とレンズに無限に細い針が刺さったかのようである。

レンズ後面の縁が前方に丸みを帯びている部分を終点として、陰圧をかける。この圧力は、解析ステップの間、線形的に上昇する。臨床的有意性のために、圧力単位は水銀柱ミリメートル（ｍｍＨｇ）を使用する。最大圧力は、シミュレーションするレンズの剛性に依存して変化し、再び結果に反映される。

眼球とレンズの２物体は、接触対を介して互いに接触することができる。眼球がマスター面、レンズがスレーブ面である。スレーブ面は、レンズ後面と丸みづけされた周縁部を含む。表面の定義には、面－面（Ｓｕｒｆａｃｅ ｔｏ Ｓｕｒｆａｃｅ）法で離散化された有限摺動式（ｆｉｎｉｔｅ ｓｌｉｄｉｎｇ ｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎ）を使用する。物体間の摩擦係数を０．９に設定し、動的視力ゾーンを引き伸ばす両者の摺動を最小限に抑える。干渉フィットは、自動シュリンクフィットのステップでスレーブノードのオーバークローズを徐々に除去する。干渉はメッシュの密度に起因するものであり、最小限である。

主要な解析結果は、コンタクトレンズの矢状高さを減少させるためにどれだけの後部の吸込み圧力が必要とされるかである。後部の圧力を臨床的に測定する難しさのため、一範囲の矢状高さの値を選択する：０．０１０ｍｍ、０．００２ｍｍ、および０ｍｍ、およびそのような矢状高さを得るのに必要な圧力をシミュレートする。

結果は、ストレスがない状態では、眼の上に、変形していないレンズ幾可形状が置かれ、中心だけにギャップがあることを示す。圧力が加えられるとき、矢状高さは減少され、結局は閉じる。

表４と表５は、ＦＥＡの結果を要約する。表４と表５では、コンタクトレンズ１～２１および２６～３１は、変化するパラメータでテストされるコンタクトレンズであり、第１の構成と第２の構成の間で移行するように構成され得る。試験されたコンタクトレンズ２２～２５は、市販で入手可能なコンタクトレンズを代表する。

表４は、所定のパラメータ（直径、開始矢状高さ、モジュラス、厚さ）を持つコンタクトレンズが矢状高さ０．０１０ｍｍ、０．０００２ｍｍ、０ｍｍを達成するために必要な圧力（「開裂圧」と呼ぶ）をＦＥＡから計算したものである。

表５は、加えられる圧力の関数として０．０１ｍｍの矢状高さを得るために必要とされる開裂圧と、０ｍｍの矢状高さを得るために必要とされる開裂圧との間の、比率の表を示し、および矢状高さの適合の線形性を示す。表５において示されるように、試験されたコンタクトレンズ０１～２１および２６～３１には、非線形的な相関（Ｒ２〈０．９５）がある。これに対して、市販で入手可能なコンタクトレンズ（コンタクトレンズ２２－２５）は、実質的に線形的な相関を表わす。

図２１Ａと図２１Ｂは、加えられる圧力の関数としての、ＦＥＡで試験された（パラメータは表４に表示）コンタクトレンズの光学的または中央部分の矢状高さのプロットを示す。プロットの各曲線は、ＦＥＡでテストしたパラメータを変化させたコンタクトレンズを表す。図２１Ａは、加えた圧力の関数としての矢状高さのプロットを示し、図２１Ｂは、軸を調整した同じプロットを示す。図２１Ａと図２１Ｂは、加えられた圧力の関数としての矢状高さの非線形的な変化が多相性または連続的であり得ることを実証している。例えば、非線形的な変化は、少なくとも２つのセグメントを有する非線形曲線で構成される。前記少なくとも２つのセグメントは、前記矢状高さが、加えられた圧力に応答して、第１の変化率で変化する第１の急なセグメント（例えば、約０ｍｍＨｇ～約２ｍｍＨｇの圧力が加えられたとき）と、前記圧力に応答して前記矢状高さが前記第１の変化率よりも小さい第２の変化率で変化する第２の小幅なセグメント（例えば、約２０ｍｍＨｇよりも大きな圧力が加えられるとき）と、からなる。

Claims (90)

1. コンタクトレンズであって、
   前面と、
   前記コンタクトレンズが対象の角膜に適用されるとき、前記角膜から、ある寸法にて配置される、後面と、を含み、
   ここで前記コンタクトレンズは、前記後面に加えられる圧力の関数として前記寸法の変化を非線形的に有するように構成される、コンタクトレンズ。
2. 前記後面は、（ｉ）第１の後部ベースカーブを含む中央部分と、（ｉｉ）第２の後部ベースカーブを含む周辺部分とを含み、ここで前記後面が前記圧力にさらされる時、前記第１の後部ベースカーブは前記第２の後部ベースカーブと実質的に同一である、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
3. 前記圧力がない状態では、前記第１の後部ベースカーブは、前記第２の後部ベースカーブよりも急であることを特徴とする、請求項２に記載のコンタクトレンズ。
4. 前記第１の後部ベースカーブまたは前記第２の後部ベースカーブは、約１ｍｍ～約１０ｍｍの曲率半径を有することを特徴とする、請求項２または３に記載のコンタクトレンズ。
5. 前記前面、前記コンタクトレンズの周縁部、または前記後面の前記周辺部分と液体連通状態にある、少なくとも１つの流体導管をさらに含む、請求項２～４のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
6. 前記角膜に適用されたとき、前記第１の後部ベースカーブは、前記圧力がない状態で前記角膜の弯曲から逸脱し、ここで流体の存在下において、前記角膜と前記第１の後部ベースカーブとの間に涙チャンバが形成されることを特徴とする、請求項２～５のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
7. 前記中央部分の直径は、約２ミリメートル（ｍｍ）～約８ｍｍであることを特徴とする、請求項２～６のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
8. 前記中央部分の厚みは、約５０マイクロメートル（μｍ）～約５００μｍであることを特徴とする、請求項２～７のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
9. 前記圧力は、２００パスカル（Ｐａ）～２０，０００Ｐａの間であることを特徴とする、請求項１～８のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
10. 前記寸法変化を非線形的に有するのに十分な前記圧力は、厚み、モジュラス、前記表面の中央部分の直径、および矢状高さからなる群から選択される、前記コンタクトレンズの少なくとも１つ以上のパラメータに基づくことを特徴とする、請求項１～９のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
11. 前記寸法は、弧の高さであることを特徴とする、請求項１～１０のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
12. 前記矢状高さは０～１００μｍの間であることを特徴とする、請求項１～１１のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
13. 前記寸法は、前記後面と前記角膜の表面との間のギャップ高さであることを特徴とする、請求項１～１２のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
14. 前記寸法は、前記後面と前記角膜の表面との間の曲率における差であることを特徴とする、請求項１～１３のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
15. 前記寸法における前記変化は、屈折力の変化をもたらすことを特徴とする、請求項１～１４のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
16. 屈折力の前記変化は、０．２５ジオプトリ～１０ジオプトリの間であることを特徴とする、請求項１５に記載のコンタクトレンズ。
17. 屈折力の前記変化は、屈折力の減少であることを特徴とする、請求項１５に記載のコンタクトレンズ。
18. 屈折力の前記変化は、前記前面と前記後面の平坦化であることを特徴とする、請求項１５に記載のコンタクトレンズ。
19. 前記前面または前記後面は、前記圧力に応じて、非線形的に曲率を変化させることを特徴とする、請求項１８に記載のコンタクトレンズ。
20. 屈折力の前記変化は、屈折力の増加であることを特徴とする、請求項１５に記載のコンタクトレンズ。
21. 屈折力の前記変化は、前記前面および／または前記後面の膨出であることを特徴とする、請求項１５に記載のコンタクトレンズ。
22. 非線形的な変化は、多相的または連続的であることを特徴とする、請求項１～２１のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
23. 前記非線形の変化は、少なくとも２つのセグメントを有する非線形の曲線によって定義され、前記少なくとも２つのセグメントは、加えられる前記圧力に応じて前記寸法が第１の変化率で変化する第１の急なセグメントと、前記寸法が前記圧力に応じて前記第１の変化率より小さな第２の変化率で変化する、第２の小幅なセグメントとを含む、請求項１～２２のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
24. 前記非線形の曲線は、少なくとも１つの付加的な漸進的なセグメントをさらに含み、ここで前記寸法は、前記第１の変化率と第２の変化率との間の変化率で圧力に応じて変化する、請求項２３に記載のコンタクトレンズ。
25. 前記コンタクトレンズは、シリコン、ヒドロゲル、またはシリコンヒドロゲルを含むことを特徴とする、請求項１～２４のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
26. 前記コンタクトレンズは、約０．１メガパスカル（ＭＰａ）～約１０００ＭＰａのヤング率を有することを特徴とする、請求項１～２５のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
27. コンタクトレンズであって、
    対象の角膜に適用されたときに第１の構成と第２の構成とを有する中央部分であって、ここで、前記第１の構成では、前記中央部分の後面は、前記対象の前記角膜からの第１の寸法に配置されて第１の屈折力をもたらし、ここで、前記第２の構成では、前記中央部分の前記後面は、前記角膜からの第２の寸法に配置されて第２の屈折力をもたらし、ここで、前記第１の寸法は前記第２の寸法とは異なる、中央部分、および、前記中央部分に結合され、および、前記中央部分を前記第１の構成から前記第２の構成へと作動させ、それにより、前記コンタクトレンズの屈折力を調節するように構成される、バルブを含む、コンタクトレンズ。
28. 前記第１の屈折力と前記第２の屈折力との差は、０．２５ジオプトリ～１０ジオプトリの間であることを特徴とする、請求項２７に記載のコンタクトレンズ。
29. 前記第１の屈折力と前記第２の屈折力との前記差は、屈折力の減少であることを特徴とする、請求項２８に記載のコンタクトレンズ。
30. 前記第１の屈折力と前記第２の屈折力との前記差は、前記コンタクトレンズの前面の平坦化であることを特徴とする、請求項２８に記載のコンタクトレンズ。
31. 前記第１の屈折力と前記第２の屈折力との前記差は、屈折力の増加であることを特徴とする、請求項２８に記載のコンタクトレンズ。
32. 前記第１の屈折力と前記第２の屈折力との前記差は、前記コンタクトレンズの前面の膨出であることを特徴とする、請求項２８に記載のコンタクトレンズ。
33. 前記コンタクトレンズの前記中央部分の前面は、圧力に応じて、非線形的に曲率を変化させることを特徴とする、請求項２７～３２のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
34. 前記第１の寸法または前記第２の寸法は、矢状高さであることを特徴とする、請求項２７～３３のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
35. 前記第１の寸法または前記第２の寸法は、前記後面と前記角膜の表面との間のギャップ高さであることを特徴とする、請求項２７～３３のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
36. 前記第１の寸法または前記第２の寸法は、前記後面と前記角膜の表面との間における曲率半径であることを特徴とする、請求項２７～３３のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
37. 前記曲率半径は、約１ｍｍ～約１０ｍｍであることを特徴とする、請求項３６に記載のコンタクトレンズ。
38. 前記第２の構成では、前記バルブが、前記角膜の涙液メニスカスと接触状態にあることを特徴とする、請求項２７～３７のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
39. 前記中央部分は第１の後部ベースカーブを含み、ここで前記コンタクトレンズは、前記中央部分に隣接している周辺部分をさらに含み、ここで前記周辺部分は、第２の後部ベースカーブを含む、請求項２７～３８のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
40. 前記第１の構成において、前記第１の後部ベースカーブは、前記第２の後部ベースカーブと実質的に同一であることを特徴とする、請求項３９に記載のコンタクトレンズ。
41. 前記第２の構成において、前記中央部分は、前記第２の後部ベースカーブから約５マイクロメートル（μｍ）～約１００μｍの矢状高さに配置されることを特徴とする、請求項３９に記載のコンタクトレンズ。
42. 前記中央部分に隣接している周辺部分をさらに含むことを特徴とする、請求項２７～４１のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
43. 前記バルブおよび前記周辺部分の前面と液体連通状態にある流体導管をさらに含み、ここで前記流体導管は前記中央部分の前記後面に結合される、請求項４２に記載のコンタクトレンズ。
44. 前記バルブは前記流体導管の断面に配置されることを特徴とする、請求項４３に記載のコンタクトレンズ。
45. 第１の涙液体積に接触するとき、前記バルブは閉じたままであるように、構成され、および前記バルブが涙液の第２の体積と接触するとき、前記バルブは開いて第３の涙液体積が前記流体導管を介して前記中央部分に入ることを可能とすることで、前記中央部分を前記第１の構成から前記第２の構成へと作動させるように構成される、請求項４３に記載のコンタクトレンズ。
46. 前記バルブは、前記対象が下方注視で見たときに、前記第２の涙液体積に接触するように配置されることを特徴とする、請求項４５に記載のコンタクトレンズ。
47. 前記バルブは、前記対象が前方注視で見たとき、前記第１の涙液体積に接触するように配置されることを特徴とする、請求項４５に記載のコンタクトレンズ。
48. 作動後に、前記第１の構成は、３秒未満で前記第２の構成に切り替わることを特徴とする、請求項２７～４７のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
49. 作動後に、前記第１の構成は１秒未満で前記第２の構成に切り替わることを特徴とする、請求項４８に記載のコンタクトレンズ。
50. 前記中央の位置を前記第１の構成へと戻すために、前記第３の涙液体積は、患者が瞬きするときに排出されるように構成される、請求項４５に記載のコンタクトレンズ。
51. 前記コンタクトレンズは、前記対象が前方注視で見たときに、前記第１の構成に維持されるように構成される、請求項２７～５０のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
52. 前記バルブは、空気にさらされるとき、前記第１の構成を維持するように構成される、請求項２７～５１のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
53. 前記バルブは、２００パスカル（Ｐａ）～２０，０００Ｐａの間のバルブ開放圧力を有することを特徴とする、請求項２７～５２のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
54. 前記中央部分は、第１の後部ベースカーブを含むことを特徴とする、請求項２７～５３のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
55. 前記中央部分に結合された周辺部分をさらに含み、ここで前記周辺部分は、第２の後部ベースカーブを含む、請求項５４に記載のコンタクトレンズ。
56. 前記第１の構成において、前記第１の後部ベースカーブは、前記第２の後部ベースカーブと実質的に同一であることを特徴とする、請求項５５に記載のコンタクトレンズ。
57. 前記第２の構成において、前記第１の後部ベースカーブは、前記第２の後部ベースカーブよりも急であることを特徴とする、請求項５５に記載のコンタクトレンズ。
58. 前記第２の構成では、前記中央部分の前記後面は、前記角膜の曲率から逸脱する曲率半径を有することを特徴とする、請求項２７～５７のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
59. 前記コンタクトレンズは、シリコン、ヒドロゲル、またはシリコンヒドロゲルを含むことを特徴とする、請求項２７～５８のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
60. 前記中央部分の直径は、約２ミリメートル（ｍｍ）～約８ｍｍであることを特徴とする、請求項２７～５９のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
61. 前記中央部分の厚みは、約５０マイクロメートル（μｍ）～約５００μｍであることを特徴とする、請求項２７～６０のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
62. 前記コンタクトレンズは、約０．１ＭＰａ～約１０００ＭＰａのヤング率を有する請求項２７～６１のいずれか１つに記載のコンタクトレンズ。
63. コンタクトレンズの屈折力を動的に変化させるための方法であって、
    ａ）中央部分に結合されたバルブを含むコンタクトレンズを提供する工程であって、前記中央部分が屈折力を有する、工程と、
    ｂ）前記バルブの開裂圧の閾値を克服するのに十分な流体体積を提供する工程であって、それにより、前記コンタクトレンズの前記中央部分の曲率半径を変化させ、および動的に前記屈折力を変化させる、工程と、を含む、方法。
64. 前記曲率半径における前記変化は、０．２５ジオプトリから１０ジオプトリの間の屈折力の変化をもたらすことを特徴とする、請求項６３に記載の方法。
65. 前記曲率半径における前記変化は、約１ｍｍ～約１０ｍｍであることを特徴とする、請求項６３に記載の方法。
66. 屈折力の前記変化は、０．２５ジオプトリ～１０ジオプトリの間であることを特徴とする、請求項６３に記載の方法。
67. 屈折力の前記変化は、屈折力の減少であることを特徴とする、請求項６６に記載の方法。
68. 屈折力の前記変化は、屈折力の増加であることを特徴とする、請求項６６に記載の方法。
69. 屈折力の前記変化は、前記コンタクトレンズの前面の形状の変化であることを特徴とする、請求項６６に記載の方法。
70. 前記コンタクトレンズの前面は、圧力に応じて、非線形的に曲率を変化させることを特徴とする、請求項６３～６９のいずれか１つに記載の方法。
71. 前記流体体積は、涙液体積を含むことを特徴とする、請求項６３～７０のいずれか１つに記載の方法。
72. 対象が下方を見るとき、涙液の前記流体体積が提供されることを特徴とする、請求項７１に記載の方法。
73. 前記コンタクトレンズは、（ｉ）第１の後部ベースカーブを含む、中央部分、および、（ｉｉ）第２の後部ベースカーブを含む周辺部分を含み、ここで、前記流体体積を提供する前に、前記第１の後部ベースカーブは前記第２の後部のベースカーブと実質的に同一である、請求項６３～７２のいずれか１つに記載の方法。
74. 前記流体体積の適用後、前記第１の後部ベースカーブは、前記第２の後部ベースカーブよりも急であることを特徴とする、請求項７３に記載の方法。
75. 前記コンタクトレンズは、前記周辺部分における流体導管を前記表面の前面に接続する少なくとも１つの開口部をさらに含む、請求項７３または７４に記載の方法。
76. 前記変化の後、前記中央部分は、前記第２の後部ベースカーブから５～１００マイクロメートル（μｍ）に配置されることを特徴とする、請求項７３～７５のいずれか１つに記載の方法。
77. 前記中央部分の直径は、約２ミリメートル（ｍｍ）～約８ｍｍであることを特徴とする、請求項７３～７６のいずれか１つに記載の方法。
78. 前記中央部分の厚みは、約５０マイクロメートル（μｍ）～約５００μｍであることを特徴とする、請求項７３～７７のいずれか１つに記載の方法。
79. 前記曲率半径における前記変化は、前記中央部分の矢状高さの変化をもたらす、請求項６３～７８のいずれか１つに記載の方法。
80. （ｂ）に先立って、前記中央部分は、前記角膜の涙液膜と接触状態にあることを特徴とする、請求項６３～７９のいずれか１つに記載の方法。
81. 前記バルブは、毛管バルブを含むことを特徴とする、請求項６３～８０のいずれか１つに記載の方法。
82. 前記コンタクトレンズは、前記バルブに結合された溝部を含むことを特徴とする、請求項８１に記載の方法。
83. （ｂ）では、前記バルブは、第２の涙液体積が前記溝部に入ることを可能にし、それにより、前記曲率半径に前記変化を引き起こす、請求項８２に記載の方法。
84. 前記涙液体積を提供することは、対象が下方注視で見ることを含むことを特徴とする、請求項６３～８３のいずれか１つに記載の方法。
85. 前記対象が瞬きをすると、前記涙液体積は、前記コンタクトレンズから排出され、それにより、中央の位置を前記第１の構成に戻す、請求項８４に記載の方法。
86. 前記対象が前方注視で見たとき、前記第１の構成が維持されることを特徴とする、請求項８４または８５に記載の方法。
87. 前記曲率半径の前記変化は、３秒未満で生じることを特徴とする、請求項６３～８６のいずれか１つに記載の方法。
88. 前記変化は、１秒未満で生じることを特徴とする、請求項８７に記載の方法。
89. 前記コンタクトレンズは、シリコン、ヒドロゲル、またはシリコンヒドロゲルを含むことを特徴とする、請求項６３～８８のいずれか１つに記載の方法。
90. 前記コンタクトレンズは、約０．１ＭＰａ～約１０００ＭＰａのヤング率を有することを特徴とする、請求項６３～８９のいずれか１つに記載の方法。

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