JP2023514084A - ガイドワイヤをカテーテル内に導入するプランジャ型送達装置 - Google Patents
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Abstract
ガイドワイヤ22をカテーテル組立体内に送達するための送達装置10が、注射器12を備え、これは、バレル14と、バレル内で移動可能なプランジャ16とを備える。プランジャは、ハンドル19と、ハンドルの末端端部に結合されたストッパ18とを含んでもよい。ストッパは、チャネルを含んでもよい。プランジャが押されること応答して、ガイドワイヤがチャネルを通って移動され、ガイドワイヤの第1端部が末端方向に進められてもよい。ガイドワイヤの第2端は固定されていてもよい。
Description
背景
カテーテルは、様々な輸液療法に一般的に使用されている。例えば、カテーテルは、通常の生理食塩水、様々な医薬品、および全非経口栄養などの流体を患者に注入するために使用されてもよい。カテーテルはまた、患者から血液を抜き取るために使用されてもよい。
カテーテルは、様々な輸液療法に一般的に使用されている。例えば、カテーテルは、通常の生理食塩水、様々な医薬品、および全非経口栄養などの流体を患者に注入するために使用されてもよい。カテーテルはまた、患者から血液を抜き取るために使用されてもよい。
一般的なタイプのカテーテルは、オーバーザニードル末梢静脈(「IV」)カテーテルである。その名前が示すように、オーバーザニードルカテーテルは、鋭い末端先端部を有する導入針の上に載置されてもよい。カテーテルと導入針は、導入針の末端先端部がカテーテルの末端先端部を越えて延びて針のベベルが患者の皮膚から離れる方向に向くように、組み立てられてもよい。カテーテル及び導入針は、一般に、皮膚を介して患者の血管系内に浅い角度で挿入される。
導入針及び/又はカテーテルが血管内に適切に配置されていることを確認するために、施術者は、一般に、カテーテル組立体のフラッシュバックチャンバに血液の「フラッシュバック」があることを確認する。針の配置が確認されると、施術者は、血管系の流れを一時的に閉塞させて、針を除去し、将来の血液取出し又は流体注入のためにカテーテルを所定の位置に残してもよい。
末梢静脈カテーテルを用いた血液の抜き取りは、特にカテーテルの留置時間が1日を超える場合、いくつかの理由で困難であるかもしれない。例えば、カテーテルが患者に長期間挿入されたままの場合、カテーテル又は静脈は、狭窄、崩壊、キンク、破片(例えば、フィブリン又は血小板の塊)による閉塞、及びカテーテルの先端が血管系に付着することの影響をより受けやすくなるかもしれない。このため、カテーテルは、カテーテル配置時に血液サンプルを取得するために使用されることが多いが、カテーテル滞留期間中に血液サンプルを取得するために使用される頻度ははるかに低い。
ここで主張される主題は、任意の欠点を解決する実施形態や、上記のような環境でのみ動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景は、ここに記載されるいくつかの実装が実施されてもよい一例の技術領域を説明するために提供されるに過ぎない。
概要
本開示は、一般に、患者の血管系へのアクセスを容易にする送達装置だけでなく、関連するシステム及び方法にも関する。いくつかの実施形態において、送達装置は、ガイドワイヤをカテーテル組立体内に送達してもよい。いくつかの実施形態において、送達装置は、注射器を含んでもよく、これはバレルと、バレル内で移動可能なプランジャとを含んでもよい。いくつかの実施形態において、プランジャは、ハンドルと、ハンドルの末端端部に結合されたストッパとを含んでもよい。いくつかの実施形態において、ストッパは、チャネルを含んでもよく、これはU字形状又は他の適切な形状であってもよい。
本開示は、一般に、患者の血管系へのアクセスを容易にする送達装置だけでなく、関連するシステム及び方法にも関する。いくつかの実施形態において、送達装置は、ガイドワイヤをカテーテル組立体内に送達してもよい。いくつかの実施形態において、送達装置は、注射器を含んでもよく、これはバレルと、バレル内で移動可能なプランジャとを含んでもよい。いくつかの実施形態において、プランジャは、ハンドルと、ハンドルの末端端部に結合されたストッパとを含んでもよい。いくつかの実施形態において、ストッパは、チャネルを含んでもよく、これはU字形状又は他の適切な形状であってもよい。
いくつかの実施形態において、送達装置は、ガイドワイヤを含んでもよく、これはバレル内に配置されてもよく、チャネルを通って延びてもよい。いくつかの実施形態において、プランジャが押されること応答して、ガイドワイヤがチャネルを通って移動してもよく、ガイドワイヤの第1端部が末端方向に進められてもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤの第2端部は固定されてもよい。
いくつかの実施形態において、バレルは液体を含有してもよい。幾つかの実施形態において、プランジャが押されること応答して、液体は注射器の末端開口部を出てもよい。いくつかの実施形態において、注射器の末端開口部の直径は、ガイドワイヤの外径より大きくてもよい。
いくつかの実施形態において、空気はバレル内に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、バレルは、1つ以上の通気孔を含んでもよい。いくつかの実施形態において、プランジャが押されること応答して、空気は通気孔を出てもよい。
いくつかの実施形態において、プランジャが押されること応答して、ストッパは末端方向に第1距離を移動されてもよく、ガイドワイヤの第1端部は末端方向に第2距離を進められてもよい。いくつかの実施形態において、第2距離は第1距離より大きくてもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤは、1つ以上のループを形成してもよい。
いくつかの実施形態において、注射器は、バレル内に配置された可撓性ハウジングを含んでもよい。いくつかの実施形態において、可撓性ハウジングは、液体とガイドワイヤの少なくとも一部との間の接触を防止してもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤの一部は、可撓性ハウジングによって囲まれてもよい。いくつかの実施形態において、可撓性ハウジングは、プランジャが末端方向に押されることに応答して圧縮するように構成されてもよい。
いくつかの実施形態において、注射器は、バイアス部材を含んでもよく、これはストッパに対して末端のバレル内に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、バイアス部材は、プランジャが押されること応答して圧縮されてもよい。加えて、又は代替的に、いくつかの実施形態において、別のバイアス部材が、ストッパとハンドルとの間に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、他のバイアス部材は、ハンドルの後退に応答して膨張してもよい。
いくつかの実施形態において、送達装置は、ハウジングを含んでもよく、これは注射器の末端端部に結合されてもよい。いくつかの実施形態において、ハウジングは、液体を含んでもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤの全体は、ハウジングに対して基端に配置されてもよい。
いくつかの実施形態において、ストッパは、ハンドルの末端端部に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、チャネルのU字形状部分は、ハンドル内に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、チャネルの別の部分は、ストッパを通って延びていてもよい。いくつかの実施形態において、他のバイアス部材は、U字形状部分とハンドルとの間に配置されてもよい。
いくつかの実施形態において、末端方向へハンドルが押されること応答して、ストッパは末端方向に末端位置まで移動してもよく、ガイドワイヤはチャネルを通って移動してもよく、ガイドワイヤの第1端部は末端方向に進められてもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤの第2端部は、固定されてもよい。いくつかの実施形態において、基端方向へのハンドルの後退に応答して、ストッパは末端位置に留まってもよく、ガイドワイヤがチャネルを通って移動してもよく、ガイドワイヤの第1端部が基端方向に後退されてもよい。
いくつかの実施形態において、送達装置は、第1注射器、ガイドワイヤ、第2注射器、及びアダプタを含んでもよい。いくつかの実施形態において、第1注射器は、第1バレルと、第1バレル内で移動可能な第1プランジャとを含んでもよい。いくつかの実施形態において、第1プランジャは、第1ハンドルと、第1ハンドルの末端端部に結合された第1ストッパとを含んでもよい。いくつかの実施形態において、第1ストッパは、チャネルを含んでもよく、これはU字形状であってもよい。いくつかの実施形態において、空気は、第1バレル内に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、第1バレルは、通気孔を含んでもよい。いくつかの実施形態において、末端方向へ第1プランジャが押されること応答して、空気は通気孔を出てもよい。
いくつかの実施形態において、ガイドワイヤは、第1バレル内に配置されてもよく、第1チャネルを通って延びていてもよい。いくつかの実施形態において、第1プランジャが押されること応答して、第1ガイドワイヤがチャネルを通って移動してもよく、ガイドワイヤの第1端部が末端方向に進められてもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤの第2端部は、固定されてもよい。
いくつかの実施形態において、第2注射器は、第2バレルと、第2バレル内で移動可能な第2プランジャとを含んでもよい。いくつかの実施形態において、第2プランジャは、第2ハンドルと、第2ハンドルの末端端部に結合された第2ストッパとを含んでもよい。いくつかの実施形態において、第2バレルは、液体を含有してもよい。いくつかの実施形態において、第2プランジャが押されること応答して、液体は、第2注射器の末端開口部を出てもよい。
いくつかの実施形態において、アダプタは、第1ポート、第2ポート、及び第3ポートを含んでもよい。いくつかの実施形態において、第1ポートは、第1注射器の末端端部に結合されてもよい。いくつかの実施形態において、第2ポートは、第2注射器の末端端部に結合されてもよい。いくつかの実施形態において、第3ポートは、カテーテル組立体に結合するように構成されてもよい。
いくつかの実施形態において、第1バレル及び第2バレルは、一体的に形成されてもよい。いくつかの実施形態において、第1プランジャは、第1プランジャ及び第2プランジャが一緒に移動するように、第2プランジャに結合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、第1ポートは、第1注射器と一体的に形成されてもよく、及び/又は、第2ポートは、第2ポートと一体的に形成されてもよい。
前述の一般的な説明及び以下の詳細な説明の両方は、例示的及び説明的であり、請求されるように本発明を制限するものではないことが理解される。様々な実施形態は、図面に示された配置及び器具に限定されないことが理解されるべきである。また、実施形態を組み合わせてもよいこと、または他の実施形態を利用してもよいこと、および、構造的な変更は、そのように主張されない限り、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく行うことができることを理解されたい。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で取られるものではない。
図面のいくつかの図の簡単な説明
例示的な実施形態は、その中の添付図面の使用を通じて、さらなる具体性及び詳細性をもって詳説されて説明される。
例示的な実施形態は、その中の添付図面の使用を通じて、さらなる具体性及び詳細性をもって詳説されて説明される。
実施形態の説明
ここで図1A~2Bを参照すると、いくつかの実施形態において、送達装置10は、バレル14と、バレル14内で移動可能なプランジャ16とを有する注射器12を含んでもよい。図1A~1Bは、いくつかの実施形態による、基端位置にある注射器12のプランジャ16を図示している。図2A~2Bは、いくつかの実施形態による、末端位置にある注射器12のプランジャ16を図示している。いくつかの実施形態において、プランジャ16の末端端部は、ストッパ18を含んでもよく、これはバレル14内に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、ストッパ18は、プランジャ16のハンドル19で移動可能であってもよい。いくつかの実施形態において、ストッパ18は、チャネル20を含んでもよく、これは全体としてU字形状であってもよい。
ここで図1A~2Bを参照すると、いくつかの実施形態において、送達装置10は、バレル14と、バレル14内で移動可能なプランジャ16とを有する注射器12を含んでもよい。図1A~1Bは、いくつかの実施形態による、基端位置にある注射器12のプランジャ16を図示している。図2A~2Bは、いくつかの実施形態による、末端位置にある注射器12のプランジャ16を図示している。いくつかの実施形態において、プランジャ16の末端端部は、ストッパ18を含んでもよく、これはバレル14内に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、ストッパ18は、プランジャ16のハンドル19で移動可能であってもよい。いくつかの実施形態において、ストッパ18は、チャネル20を含んでもよく、これは全体としてU字形状であってもよい。
いくつかの実施形態において、送達装置10は、ガイドワイヤ22を含んでもよく、これはバレル14内に配置されてもよく、チャネル20を通って延びてもよい。いくつかの実施形態において、プランジャ16の末端への移動に応答して、ストッパ18が末端に移動されてもよく、ガイドワイヤ22が末端に進められてもよい。いくつかの実施形態において、プランジャ16の基端への移動に応答して、ストッパ18は基端に移動されてもよく、ガイドワイヤ22は基端に後退されまたは引き抜かれてもよい。
いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ22の第1端部24は、例えば図2A~2Bに図示されているように、プランジャ16が末端方向にバレル14内で部分的及び/又は完全に押されることに応答して、注射器12の末端開口部26を越えて末端方向に進められてもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ22の第2端部28は、送達装置10内に確保又は固定されてもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ22の第2端部28は、注射器12のバレル14又は末端コネクタ30内に固定されてもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ22の第1端部24は、鈍く(blunt)及び/又はテーパ状であってよく、これは、ガイドワイヤ22に接触した場合に患者の血管系に外傷を与える可能性を減少させてもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ22は、金属又は他の適切な材料を含んでもよい。
いくつかの実施形態において、カテーテル組立体34のカテーテルアダプタ32は、注射器12に結合されてもよい。更に詳細には、いくつかの実施形態において、注射器12の末端端部26は、末端コネクタ30を含んでもよく、これはカテーテルアダプタ32の基端端部に結合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、末端コネクタ30は、スリップ又はネジ山雄若しくはスリップ又はネジ山雌ルアーアダプタ、又は別の適切なコネクタなどのルアーアダプタを含んでもよい。
いくつかの実施形態において、針無しコネクタ(図示せず)が、注射器12をカテーテルアダプタ32に接続してもよい。更に詳細には、いくつかの実施形態において、末端コネクタ30は、針無しコネクタの基端端部に結合するように構成されてもよく、これはカテーテルアダプタ32の基端端部に結合されてもよい。いくつかの実施形態において、針無しコネクタは、プロレナータ(「PRN」)コネクタを含んでもよい。いくつかの実施形態において、針無しコネクタは、ニュージャージー州フランクリンレイクスのBecton,Dickinson and Companyから入手可能なSMARTSITE(商標)Needle-Free Connector、ニュージャージー州フランクリンレイクスのBecton,Dickinson and Companyから入手可能なQ-SYTE(商標)Luer Activated Split Septum、バクスターインターナショナル社から入手可能なINTERLINK(商標)Needlefree System、又は他の適切な針無しコネクタを含んでもよい。
いくつかの実施形態において、カテーテル組立体34は、カテーテル36を含んでもよく、これはカテーテルアダプタ32内に固定されてもよく、カテーテルアダプタ32から末端方向に延びてもよい。いくつかの実施形態において、カテーテル36は、末梢静脈カテーテル、末梢挿入型中心カテーテル、又は正中線カテーテルを含んでもよい。いくつかの実施形態において、カテーテル36は、送達装置10がカテーテル組立体34に結合されたときに、患者の血管系内に留置されてもよい。いくつかの実施形態において、カテーテルアダプタ32は、一体型延長管38を有する一体型、又は一体型延長管38を有しない非一体型であってもよい。
いくつかの実施形態において、血液収集装置40が延長管38に結合されてもよい。いくつかの実施形態において、血液収集装置40は、真空管、試験管41、注射器、又は別の適切な血液収集容器を含んでもよい。いくつかの実施形態において、血液収集装置40は、例えば図1A~2Bに図示されているように、ホルダ43を含んでもよく、これは試験管41を保持するように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、血液収集装置40は、ニュージャージー州フランクリンレイクスのBecton,Dickinson and Companyから入手可能なVACUTAINER(登録商標)ワンユースホルダを含んでもよい。
いくつかの実施形態において、送達装置10は、ガイドワイヤ22が患者の血管系内に挿入されてもよいカテーテル36を介して患者の血管系にアクセスすることを可能にしてもよい。いくつかの実施形態において、注射器12は、ガイドワイヤ22をカテーテル36の末端先端部39を越えて進めて、さもなければ血液収集装置40内の血液収集を妨げるかもしれないカテーテル36の末端先端部39内又はそのまわりの血栓、弁、及び/又はフィブリンシース等の障害を克服するために使用されてもよい。したがって、いくつかの実施形態において、送達装置10は、血管系内のカテーテル36の寿命又は滞留期間を延長させてもよい。
いくつかの実施形態において、カテーテル組立体34は、カテーテルアダプタ32の基端端部に結合された針ハブと、針ハブから末端に延びる導入針(図示せず)とを含んでもよい。いくつかの実施形態において、針ハブ及び導入針は、患者の血管系内へのカテーテル36の配置に応答してカテーテル組立体34から取り外されてもよく、送達装置10は、針ハブ及び導入針が取り外された後にカテーテルアダプタ32の基端端部に結合されてもよい。
いくつかの実施形態において、ストッパ18及びチャネル20は、バレル14内で様々な方式及び角度で配向されてもよい。例えば、チャネル20は、送達装置10が患者内への挿入のために位置付けられたカテーテルアダプタ32と結合されるとき、バレル14内で全体として水平又は垂直に配向されてもよい。いくつかの実施形態において、バレル14及び/又はプランジャ16は、シリンダ形、正方形、又は他の形状であってもよい。
いくつかの実施形態において、バレル14は、例えば生理食塩水又は別の適切なフラッシング液体などの液体を含んでもよい。いくつかの実施形態において、液体は、プランジャ16が押されること応答して、カテーテル組立体34をフラッシングしてもよい。いくつかの実施形態において、プランジャ16が押されること応答して、液体は注射器12の末端開口部26を出てもよい。いくつかの実施形態において、注射器12の末端開口部26の直径は、ガイドワイヤ22の外径よりも大きくてもよく、ガイドワイヤ22が末端開口部26を出てもよいように、及び/又は液体がガイドワイヤ22のまわりを流れてもよいようになっている。いくつかの実施形態において、プランジャ16が押されること応答して、液体は、ガイドワイヤ22のまわりを流れてもよく、カテーテル組立体34の中に及び/又はカテーテル組立体34を通って流れてもよい。
いくつかの実施形態において、バレル14は、液体を含まなくてもよい。いくつかの実施形態において、注射器12のバレル14は、1つ以上の通気孔42を含んでもよく、これはプランジャ16が押されること又は末端方向へのプランジャの移動に応答して空気がバレル14から逃げることを可能にしてもよい。いくつかの実施形態において、通気孔42は、空気がカテーテル組立体34に入るのを防止してもよい。
いくつかの実施形態において、チャネル20は、ガイドワイヤ22に接触して支持してもよい。いくつかの実施形態において、プランジャ16は、基端位置から末端方向に押されるか又は移動されてもよい。いくつかの実施形態において、プランジャ16が押されること応答して、ストッパ18は末端方向に第1距離を移動されてもよく、ガイドワイヤ22はチャネル20を通って移動してもよく、ガイドワイヤ22の第1端部24は末端方向に第2距離を進められてもよく、これは第1距離より大きくてもよい。いくつかの実施形態において、第2距離は、チャネル20のU字形状に起因して、第1距離の2倍(「1:2の進行比」)であってもよい。いくつかの実施形態において、第2距離は、第1距離の少なくとも2倍であってもよい。いくつかの実施形態において、送達装置10と、ストッパ18とガイドワイヤ22の第1端部24との間の1:2の進行比(又は第2距離が第1距離よりも大きい別の進行比)は、さらに長い到達距離を有するガイドワイヤ22を提供しながら、ガイドワイヤ22が末端に進められる際に信頼性と構造支持とを提供してもよい。
いくつかの実施形態において、セプタム44が、カテーテルアダプタ32内に配置されてもよく、送達装置10のカテーテルアダプタ32への結合に応答して貫通されてもよい。いくつかの実施形態において、バレル14の末端端部は、二次ストッパ46を含んでもよく、これはゴム又は他の適切な材料を含んでもよい。いくつかの実施形態において、二次ストッパ46は、液体がバレル14の末端端部から出て又は二次ストッパ46を通って流れることを防止してもよい。いくつかの実施形態において、末端方向へプランジャ16が押されること応答して、二次ストッパ46は、液体が二次ストッパ46を通って流れることを可能にするように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、二次ストッパ46は、プランジャ16が末端位置に移動されることに応答して、ストッパ18に接触してもよい。いくつかの実施形態において、末端位置は、完全に押された位置に対応してもよい。いくつかの実施形態において、二次ストッパ46は、プランジャ16が末端位置に移動されることに応答して、ストッパ18から間隔を空けて配置されてもよい。いくつかの実施形態において、第2端部28は、二次ストッパ46に接触し及び/又は結合されてもよい。
ここで図3A~3Bを参照すると、いくつかの実施形態において、チャネル20は、プランジャ16を通って、一方の側から他方の側まで延びてもよい。ここで図3C~3Dを参照すると、いくつかの実施形態において、プランジャ16の末端端部48は、プランジャ16の基端部分50よりも小さい外径を含んでもよく、これはバレル14の内側に接触してもよい。いくつかの実施形態において、チャネル20は、プランジャ16の末端端部48を通って延びていてもよく、これはチャネル20を短くしてチャネル20とガイドワイヤ22との間の接触及び摩擦を少なくしてもよい。いくつかの実施形態において、末端端部38は、2つの対向する段差面を含んでもよく、これは末端端部38の一部を切り取ってチャネル20を短くすることを容易にしてもよい。
ここで図4を参照すると、いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ22の少なくとも一部は、ハウジング50内に配置されてもよく、これは可撓性であってもよい。いくつかの実施形態において、ハウジング50は、プランジャ16が押されること応答してアコーディオン状及び/又は圧縮性であってもよい。いくつかの実施形態において、ハウジング50は、可撓性プラスチックを含んでもよい。いくつかの実施形態において、ハウジング50の基端端部は、プランジャ16に結合されてもよい。いくつかの実施形態において、ハウジング50は、第1端部24と第2端部28との間でガイドワイヤ22の一部を取り囲んでいてもよい。いくつかの実施形態において、ハウジング50は、第1端部24及び/又は第2端部28を取り囲んでいてもよい。いくつかの実施形態において、ハウジング50は、ガイドワイヤ22の少なくとも一部と液体52との接触を防止してもよく、これはバレル14内に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、プランジャ16が押されることまたは基端位置から末端位置へのプランジャ16の移動に応答して、第1端部24は、ハウジング50の末端端部を穿刺しおよび/またはこれを出てもよい。
ここで図5A~5Bを参照すると、いくつかの実施形態において、バイアス部材54がストッパ18の末端でバレル14内に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、バイアス部材54の基端端部は、プランジャ16に結合されてもよい。いくつかの実施形態において、バイアス部材54の末端端部は、二次ストッパ46、バレル14の内面、または別の適切な場所に結合されてもよい。いくつかの実施形態において、バイアス部材54は、コイルばねを含んでもよく、これは可変ピッチまたは均一ピッチを含んでもよい。いくつかの実施形態において、コイルばねは、圧縮ばねを含んでもよい。いくつかの実施形態において、コイルばねは、カテーテル36の末端先端部39の近くにより小さいピッチを含んでもよく(例えば、図1A~2B参照)、これは血栓が注射器12に入ることを防止するが血液が注射器12に流入することを可能にしてもよい。
いくつかの実施形態において、バイアス部材54は、金属、エラストマー、又は他の適切な材料を含んでもよい。いくつかの実施形態において、バイアス部材54は、施術者がプランジャ16を押す力を減少させてもよく、これは溶血の可能性を減少させてもよい。
ここで図6A~6Bを参照すると、いくつかの実施形態において、バイアス部材56が、ストッパ18に近接したバレル14内に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、バイアス部材56の末端端部は、ストッパ18又は別の適切な場所に結合されてもよい。いくつかの実施形態において、バイアス部材56の基端端部は、プランジャ16または別の適切な場所に結合されてもよい。いくつかの実施形態において、例えば図11A~12Bのように、バイアス部材56は、チャネル20のU字形状部分とハンドル19の末端端部との間に配置されてもよい。
いくつかの実施形態において、バイアス部材56は、コイルばねを含んでもよく、これは可変ピッチまたは均一ピッチを含んでもよい。いくつかの実施形態において、コイルばねは、引張ばねを含んでもよい。いくつかの実施形態において、コイルばねは、カテーテル36の末端先端部39の近くにより小さいピッチを含んでもよく(例えば、図1A~2B参照)、これは血栓が注射器12に入ることを防止するが血液が注射器12に流れ込むことを可能にしてもよい。
いくつかの実施形態において、バイアス部材56は、金属、エラストマー、又は他の適切な材料を含んでもよい。いくつかの実施形態において、バイアス部材56は、施術者がプランジャ16を後退させる力又はプランジャを基端方向に移動させる力を低減させてもよく、これは溶血の可能性を低減させてもよい。いくつかの実施形態において、バレル14の内面は、1つ以上の突起58を含んでもよく、これは、例えば基部60などのプランジャ16の一部に接触するように構成されて、プランジャがバレル14から基端に取り外されるのを防止してもよい。
ここで図7Aを参照すると、いくつかの実施形態において、カテーテルシステムは、注射器16及び注射器62を含んでもよく、これらは両方ともY字型アダプタ64に結合されてもよい。いくつかの実施形態において、Y字型アダプタ64は、カテーテルアダプタ32に結合されてもよい。いくつかの実施形態において、Y字型アダプタ64は、3つ以上のポートを含んでもよく、そのうちの1つ以上は、ルアーアダプタ又は別の適切なコネクタを含んでもよい。
いくつかの実施形態において、注射器62は、1つ以上の特徴及び/又は動作の点で図1~6の注射器16と類似又は同一であってもよい。いくつかの実施形態において、注射器62のバレル14は、液体52で満たされてもよく、これは注射器62のプランジャ68が押されること応答して、アダプタ32及びカテーテル組立体34を通って末端に流れてもよい。いくつかの実施形態において、注射器62は、注射器12を用いたガイドワイヤ22の末端へ進むことの前及び/又は間に、カテーテル組立体34をフラッシングするために使用されてもよい。いくつかの実施形態において、注射器62は、採血後にカテーテル組立体34をフラッシングするために使用されてもよい。
いくつかの実施形態において、Y字型アダプタ64は、注射器12及び/又は注射器62と一体的に形成されてもよい。加えて、又は代替的に、いくつかの実施形態において、Y字型アダプタ64は、カテーテルアダプタ32と一体的に形成されてもよい。いくつかの実施形態において、注射器12及び注射器62のプランジャ16は互いに独立して移動して、施術者がガイドワイヤ22の血管系への挿入とは別に血管系内にフラッシングされる液体52の量を制御することを可能にしてもよい。いくつかの実施形態において、Y字型アダプタ64は、注射器12及び/又は注射器62と単一のユニットとしてモノリシックに形成されてもよい。
ここで図7Bを参照すると、いくつかの実施形態において、注射器12及び注射器62のバレル14は一体的に形成されてもよく、これは施術者による取り扱いを容易にしてもよい。いくつかの実施形態において、注射器12及び注射器62のプランジャ16は、互いに独立して移動してもよい。他の実施形態において、注射器12及び注射器62のプランジャ16は、それらが一緒に動くように一緒に結合されてもよく、これは施術者のための取り扱い及び操作を容易にしてもよい。ここで図7Cを参照すると、注射器12及び注射器62のプランジャ16は、いくつかの実施形態によれば、一緒に結合されてもよい。
いくつかの実施形態において、注射器12(図7A~7C参照)は、別の送達装置と交換されてもよく、これは例えば回転進行要素又は直線進行要素などの別のガイドワイヤ進行機構を含む。ここで図8を参照すると、いくつかの実施形態において、送達装置70は、進行要素72を含んでいてもよい。いくつかの実施形態において、進行要素72は、タブ又はグリップを含んでもよく、これは施術者によって移動されてガイドワイヤ22を末端方向に進行させ及び/又はガイドワイヤ22を基端方向に後退させてもよい。いくつかの実施形態において、進行要素72は、ガイドワイヤ22の基端端部に結合されてもよい。いくつかの実施形態において、進行要素は、図8に示されるように、ハウジング76内に配置されたスロット74に沿ってスライド可能であってよい。
いくつかの実施形態において、ハウジング76は、注射器部分78を含んでもよく、これは1つ以上の特徴及び/又は動作の点で、図7A~7Cに関して議論した注射器62と同一又は類似であってもよい。いくつかの実施形態において、壁80が、注射器部分78を、ガイドワイヤ22を含むハウジング76の部分から分離してもよい。したがって、いくつかの実施形態において、注射器部分78内の液体は、ガイドワイヤ22を含むハウジング76の部分から送達装置70内で分離されてもよい。いくつかの実施形態において、進行要素72および注射器部分78のプランジャ16は、互いに独立して進行および/または後退してよい。いくつかの実施形態において、ハウジング76の末端端部は、末端コネクタ30を含んでもよい。いくつかの実施形態において、注射器62(例えば、図7A~7Bを参照)は、ハウジング76の基端端部に結合されてもよく、これは注射器部分を含まなくてもよい。
ここで図7Dを参照すると、いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ22が末端方向に移動するときのガイドワイヤ22の経路は、全体として真っ直ぐであってもよい。いくつかの実施形態において、アダプタ54の末端ポート77及び基端ポート79は、注射器12と全体として整列されて、ガイドワイヤ22が末端方向に移動する際のガイドワイヤ22の経路が全体として真っ直ぐであるようにしてもよい。いくつかの実施形態において、全体として真っ直ぐな経路に従った末端方向へのガイドワイヤの移動は、例えば、注射器12と注射器62との間の異なるサイズのバレル14など、様々な方式で達成されてもよい。
ここで図9を参照すると、いくつかの実施形態において、注射器62は、ハウジング82に結合されてもよく、これはガイドワイヤ22を含んでもよい。いくつかの実施形態において、プランジャ16が押されること応答して、液体52は、ハウジング82を通って末端に流れて、ガイドワイヤ22を、カテーテルアダプタの中に及びカテーテルアダプタから延びるカテーテルの末端先端部を越えて、フラッシングしてもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ22の基端端部は、拡大直径部分83を含んでもよく、これは末端開口部84などのハウジング82の一部、又はカテーテルアダプタの一部上で引っ掛かって、ガイドワイヤ22の追加の末端移動を防止してもよい。いくつかの実施形態において、ハウジング82の末端端部は、末端コネクタ86を含んでもよく、これはカテーテルアダプタに結合されてもよい。いくつかの実施形態において、末端コネクタ86は、スリップ又はネジ山雄若しくはスリップ又はネジ山雌ルアーアダプタ、又は別の適切なコネクタを含んでもよい。
ここで図10を参照すると、いくつかの実施形態において、注射器12の末端コネクタ30は、ハウジング88に結合されてもよく、これは液体52で満たされてもよい。いくつかの実施形態において、プランジャ16が押されること応答して、液体52は、ハウジング82の末端開口部90を通って末端に流れてカテーテル組立体をフラッシングしてもよく、これはハウジング82の末端コネクタ92に結合されてもよい。いくつかの実施形態において、末端コネクタ92は、スリップ又はネジ山雄若しくはスリップ又はネジ山雌ルアーアダプタ、または別の適切なコネクタを含んでもよい。いくつかの実施形態において、ハウジング82は、プランジャ16が押される前に、液体52とガイドワイヤ22との間の接触を防止してもよい。いくつかの実施形態において、プランジャ16が押されること応答して、ガイドワイヤ22は、ハウジング88を通ってカテーテル組立体を通って末端に進められてもよい。
ここで図11A~11Dを参照すると、いくつかの実施形態において、ストッパ18は、プランジャ16のハンドル19に結合されなくてもよい。いくつかの実施形態において、例えば図11A~11Bに図示されているように、ハンドル19が基端位置にあることに応答して、ストッパ18は、ハンドル19の末端端部に近接していてもよい。いくつかの実施形態において、ハンドル19が基端位置から末端位置に移動されることに応答して、ストッパ18は、末端に移動されてもよい。いくつかの実施形態において、ハンドル19を基端位置から末端位置に移動した後に基端方向に後退させることに応答して、例えば図11C~11Dに例示されているように、ストッパ18が残っていてもよい。これらの実施形態において、チャネル20は、ハンドル19及びストッパ18の末端部分内に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、血液収集の完了後、ハンドル19は基端方向に後退されるが、ストッパ18は残って血液が注射器12に入るのを防止してもよい。
ここで図12A~12Bを参照すると、いくつかの実施形態において、プランジャ16は、基端位置から末端方向に押されるか又は移動されてもよい。いくつかの実施形態において、プランジャ16が末端方向へ第1距離で押されることに応答して、ガイドワイヤ22はチャネル20を通って移動してもよく、ガイドワイヤ22の第1端部24は末端方向に第1距離より大きくてもよい第2距離を進められてもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ22は、プランジャ16が基端位置にあるときに、1つ以上のループを形成してもよい。これらの実施形態において、ガイドワイヤ22は、複数の曲部又はU字形状部分を含んでもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ22は、例えば図12A~12Bに図示されているように、第1U字形状部分94及び第2U字形状部分96を含んでもよい。いくつかの実施形態において、第2端部28は、プランジャ16、バレル14の内面、又は別の適切な場所に結合されてもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ22の複数の曲部及びループ状の構成に起因して、第2距離は第1距離の2倍より大きくてもよい。
ここで図13A~13Bを参照すると、いくつかの実施形態において、注射器12は、外プランジャ98及び内プランジャ100を含んでもよく、これらは外プランジャ98内に配置されて、外プランジャ98に対して基端方向及び末端方向に移動可能であってもよい。いくつかの実施形態において、外プランジャ98は、バレル14内に配置されてバレル14に関して基端方向および末端方向に移動可能であってよい。いくつかの実施形態において、プランジャ16は、外バレル98の末端端部に結合されてもよい。いくつかの実施形態において、チャネル20は、内バレル100の末端端部に配置されてもよい。
いくつかの実施形態において、例えば図13Aに図示されているように、外プランジャ98及び内プランジャ100は、基端位置に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、外プランジャ98および内プランジャ100は、基端位置から末端方向に同時に進められてもよい。外プランジャ98及び内プランジャ100が末端方向に同時に進められることに応答して、ガイドワイヤ22及びストッパ18は末端に進められてもよい。いくつかの実施形態において、ストッパ18は、内バレル100の末端端部に近接していてもよい。いくつかの実施形態において、血液収集は、外プランジャ98及び内プランジャ100が同時に末端方向に進められた後に行われてもよい。いくつかの実施形態において、血液収集が完了することに応答して、内プランジャ100は、例えば図13Bに例示されるように、基端方向に後退させられてもよく、外プランジャ98は所定の位置に留まっていてもよい。いくつかの実施形態において、バレル14の末端端部内に配置されたストッパ18は、血液が注射器12に入ることを防止してもよい。
ここで図14を参照すると、いくつかの実施形態において、延長管102が、バレル14、末端コネクタ30、又は注射器12の別の部分から延びていてもよい。いくつかの実施形態において、延長管102の基端端部は、血液収集装置に結合されてもよい。いくつかの実施形態において、セプタム104が、延長管102とバレル14の基端部分との間に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ22は、セプタム104を通って延びてもよい。
いくつかの実施形態において、施術者は、カテーテル(例えば、図1A~2Bのカテーテル36を参照)を血管系に挿入し、プランジャ16を基端方向に引くことによって患者から血液サンプルを収集することができる。いくつかの実施形態において、施術者は、延長管38(例えば、図1A~2B参照)又は延長管102を介して血液を収集することができる。
ここで図15A~15Cを参照すると、いくつかの実施形態において、コネクタ30の鈍いカニューレ106が末端開口部26を形成してもよい。いくつかの実施形態において、キャップ108が、鈍いカニューレ106を囲んでいてもよい。いくつかの実施形態において、キャップ108は、1つ以上の突起110を含んでもよく、これは施術者による鈍いカニューレ106からのキャップ108の取り外しの前に、施術者によるキャップ108の把持を容易にしてもよい。いくつかの実施形態において、例えば図15Bに図示されているように、キャップ108の末端端部112が閉鎖されてもよく、これは出荷および/またはプライミング中にガイドワイヤ22が鈍いカニューレ106の末端に移動することを防止してもよい。いくつかの実施形態において、キャップ108は、末端端部112に近接してキャップ108を通って延びる1つ以上の通気孔を含んでもよい。
本明細書に記載された全ての例及び条件文は、読者が本発明及び技術を促進するために発明者が貢献した概念を理解するのを助けるための教育的目的のために意図されており、そのような具体的に記載された例及び条件に制限されないものとして解釈される。本発明の実施形態が詳細に説明されたが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な変更、置換、および改変がここになされ得ることが理解されるべきである。
Claims (20)
- ガイドワイヤをカテーテル組立体内に送達するための送達装置であって、前記送達装置は、
注射器であって、バレルと、前記バレル内で移動可能なプランジャとを備え、前記プランジャは、ハンドルと、前記ハンドルの末端端部に結合されたストッパとを備え、前記ストッパがチャネルを備る、注射器と、
前記バレル内に配置され前記チャネルを通って延びるガイドワイヤであって、前記プランジャが押されること応答して、前記ガイドワイヤが前記チャネルを通って移動し、前記ガイドワイヤの第1端部が末端方向に進められ、前記ガイドワイヤの第2端部が固定されている、ガイドワイヤと、
を備える、送達装置。 - 前記バレルが液体を含有し、前記プランジャが押されること応答して、前記液体が前記注射器の末端開口部を出て、前記注射器の前記末端開口部の直径が前記ガイドワイヤの外径より大きい、請求項1に記載の送達装置。
- 空気が前記バレル内に配置され、前記バレルが複数の通気孔を備え、前記プランジャの前記押されること応答して、前記空気が前記通気孔を出る、請求項1に記載の送達装置。
- 前記プランジャの前記押されること応答して、前記ストッパが前記末端方向に第1距離を移動され、前記ガイドワイヤの前記第1端部が前記末端方向に第2距離を進められ、前記第2距離は前記第1距離より大きい、請求項1に記載の送達装置。
- 前記バレルが液体を含有し、前記注射器が、前記バレル内に配置された可撓性ハウジングをさらに備え、前記可撓性ハウジングが、前記液体と前記ガイドワイヤの少なくとも一部との間の接触を防止し、前記ガイドワイヤの前記一部が可撓性ハウジングによって囲まれ、前記ハウジングが、前記プランジャが押されることに応答して圧縮するように構成されている、請求項1に記載の送達装置。
- 前記注射器が、前記ストッパに対して末端の前記バレル内に配置されたバイアス部材をさらに備え、前記バイアス部材が、前記プランジャが押されること応答して圧縮される、請求項1に記載の送達装置。
- 前記注射器が、前記ストッパと前記ハンドルとの間に配置されたバイアス部材をさらに備え、前記バイアス部材が、前記ハンドルの後退に応答して膨張する、請求項1に記載の送達装置。
- 前記注射器の前記末端端部に結合されたハウジングをさらに備え、前記ハウジングが生理食塩水を含み、前記ガイドワイヤの全体が前記ハウジングの基端に配置されている、請求項1に記載の送達装置。
- ガイドワイヤが1つ以上のループを形成する、請求項1に記載の送達装置。
- ガイドワイヤをカテーテル組立体内に送達するための送達装置であって、前記送達装置が、
注射器であって、バレルと、前記バレル内で移動可能なプランジャとを備え、前記プランジャは、ハンドルと、前記ハンドルの末端端部に配置されたストッパとを備え、前記注射器はチャネルをさらに備え、前記チャネルのU字形状部分が前記ハンドル内に配置され、前記チャネルの別の部分が前記ストッパを通って延びている、注射器と、
前記バレル内に配置されて前記チャネルを通って延びるガイドワイヤであって、前記ハンドルの末端方向へ押されることに応答して、前記ストッパが末端方向に末端位置に移動し、前記ガイドワイヤが前記チャネルを通って移動し、前記ガイドワイヤの第1端部が前記末端方向に進められ、前記ガイドワイヤの第2端部が固定されており、前記ハンドルの基端方向への後退に応答して、前記ストッパが前記末端位置に留まり、前記ガイドワイヤが前記チャネルを通って移動し、前記ガイドワイヤの第1端部が前記基端方向に後退される、ガイドワイヤと、
を備える、送達装置。 - 前記バレルが液体を含有し、前記プランジャの前記押されること応答して、前記液体が前記注射器の末端開口部を出て、前記注射器の前記末端開口部の直径が前記ガイドワイヤの外径より大きい、請求項10に記載の送達装置。
- 空気が前記バレル内に配置され、前記バレルが複数の通気孔を備え、前記プランジャの前記押されること応答して、前記空気が前記通気孔を出る、請求項10に記載の送達装置。
- 前記プランジャの前記押されること応答して、前記ストッパが前記末端方向に第1距離を移動され、前記ガイドワイヤの前記第1端部が前記末端方向に第2距離を進められ、前記第2距離は前記第1距離よりも大きい、請求項10に記載の送達装置。
- 前記バレルが液体を含有し、前記注射器が、前記バレル内に配置された可撓性ハウジングをさらに備え、前記可撓性ハウジングが、前記液体と前記ガイドワイヤの少なくとも一部との間の接触を防止し、前記ガイドワイヤの前記一部が前記可撓性ハウジングによって囲まれていて、前記ハウジングが、前記プランジャが押されることに応答して圧縮するように構成されている、請求項10に記載の送達装置。
- 前記注射器が、前記ストッパに対して末端の前記バレル内に配置されたバイアス部材をさらに備え、前記バイアス部材が、前記プランジャが押されること応答して圧縮される、請求項10に記載の送達装置。
- 前記注射器は、前記U字形状部分と前記ハンドルとの間に配置されたバイアス部材をさらに備え、前記バイアス部材は、前記ハンドルの前記基端方向への後退に応答して膨張する、請求項10に記載の送達装置であって、送達装置。
- ガイドワイヤをカテーテル組立体内に送達するための送達装置であって、前記送達装置は、
第1注射器であって、第1バレルと、前記第1バレル内で移動可能な第1プランジャとを備え、前記第1プランジャは、第1ハンドルと、前記第1ハンドルの末端端部に結合された第1ストッパとを備え、前記第1ストッパはチャネルを備え、空気が前記第1バレル内に配置され、前記第1バレルは複数の通気孔を備え、前記第1プランジャの前記押されること応答して、前記空気が前記通気孔を出る、第1注射器と、
前記第1バレル内に配置されて前記チャネルを通って延びるガイドワイヤであって、前記第1プランジャが押されること応答して、前記第1ガイドワイヤが前記チャネルを通って移動し、前記ガイドワイヤの第1端部が前記末端方向に進められ、前記ガイドワイヤの第2端部が固定される、ガイドワイヤと、
第2注射器であって、第2バレルと、前記第2バレル内で移動可能な第2プランジャとを備え、前記第2プランジャが、第2ハンドルと、前記第2ハンドルの末端端部に結合された第2ストッパとを備え、前記第2バレルが液体を含有し、前記第2プランジャの前記押されること応答して、前記液体が前記第2注射器の末端開口部を出る、第2注射器と、
第1ポート、第2ポート、および第3ポートを備えるアダプタであって、前記第1ポートが前記第1注射器の末端端部に結合され、前記第2ポートが前記第2注射器の末端端部に結合され、前記第3ポートが前記カテーテル組立体に結合するよう構成されている、アダプタと、
を備える、送達装置。 - 前記第1バレルおよび前記第2バレルが一体的に形成されている、請求項17に記載の送達装置。
- 前記第1プランジャが前記第2プランジャに結合されている、請求項17に記載の送達装置。
- 前記第1ポートが前記第1注射器と一体的に形成されているか、又は前記第2ポートが前記第2ポートと一体的に形成されている、請求項17に記載の送達装置。
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