JP2023506123A - 経口製品及び製造方法 - Google Patents

Abstract

本開示は、経口使用のために構成された製品を提供し、製品は、充填剤、糖アルコール、塩、アルジネート、甘味料、少なくとも１つの香味剤若しくは少なくとも１つの有効成分、又は香味剤と有効成分の両方の少なくとも１つ、任意選択の天然ガムの混合物及び水を含む。本開示はまた、経口使用のために構成された製品を製造するための方法を提供する。

Description

本開示は、人間が消費することを意図した製品に関する。製品は、経口での使用のために構成され、使用中に香味料、及び／又は有効成分などの物質を送達する。そのような製品は、タバコ又はタバコ由来の成分を含んでもよく、又はタバコを含まない代替物であってもよい。

タバコは、いわゆる「無煙」の形態で堪能することができる。特に一般的な無煙タバコ製品は、何らかの形態の加工タバコ又はタバコ含有配合物を使用者の口に挿入することによって使用される。そのような無煙タバコ製品の従来の形式には、湿った嗅ぎタバコ、スヌース、及び噛みタバコが含まれ、これらは通常、ほぼ完全微粒子状、粒状、又は刻みタバコから形成され、使用者によって分割されるか、又は使い捨てのパウチ又はサシェなどの個々の部分で使用者に提示される。無煙製品の他の従来型の形態には、プラグ、錠剤又はペレットなどの圧縮又は凝集形態が含まれる。タバコ含有ガム及びタバコと他の植物材料との混合物などの代替的な製品の形態も知られている。例えば、Ｓｃｈｗａｒｔｚに対する米国特許第１，３７６，５８６号明細書、Ｐｉｔｔｍａｎらに対する第４，５１３，７５６号明細書、Ｓｅｎｓａｂａｕｇｈ，Ｊｒ．らに対する第４，５２８，９９３号明細書、Ｓｔｏｒｙらに対する第４，６２４，２６９号明細書、Ｔｉｂｂｅｔｔｓに対する第４，９９１，５９９号明細書、Ｔｏｗｎｓｅｎｄに対する第４，９８７，９０７号明細書、Ｓｐｒｉｎｋｌｅ，ＩＩＩらに対する第５，０９２，３５２号明細書、Ｗｈｉｔｅらに対する第５，３８７，４１６号明細書、Ｗｉｌｌｉａｍｓに対する第６，６６８，８３９号明細書、Ｗｉｌｌｉａｍｓに対する第６，８３４，６５４号明細書、Ａｔｃｈｌｅｙらに対する第６，９５３，０４０号明細書、Ａｔｃｈｌｅｙらに対する第７，０３２，６０１号明細書、Ａｔｃｈｌｅｙらに対する第７，６９４，６８６号明細書、Ｗｉｌｌｉａｍｓに対する米国特許出願公開第２００４／００２０５０３号明細書、Ｑｕｉｎｔｅｒらに対する第２００５／０１１５５８０号明細書、Ｓｔｒｉｃｋｌａｎｄらに対する第２００６／０１９１５４８号明細書、Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．らに対する第２００７／００６２５４９号明細書、Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．らに対する第２００７／０１８６９４１号明細書、Ｓｔｒｉｃｋｌａｎｄらに対する第２００７／０１８６９４２号明細書、Ｄｕｂｅらに対する第２００８／００２９１１０号明細書、Ｒｏｂｉｎｓｏｎらに対する第２００８／００２９１１６号明細書、Ｒｏｂｉｎｓｏｎらに対する第２００８／０１７３３１７号明細書、Ｎｅｉｌｓｅｎらに対する第２００８／０２０９５８６号明細書、Ｅｓｓｅｎらに対する第２００９／００６５０１３号明細書及びＡｔｃｈｌｅｙに対する第２０１０／０２８２２６７号明細書並びにＡｒｎａｒｐらに対する国際公開第２００４／０９５９５９号パンフレットに記載されている無煙タバコ配合物、成分、及び加工方法の種類を参照されたい。これらはそれぞれ参照により本明細書に組み込まれる。

タバコ用材料を様々な結合剤及び充填剤と組み合わせる無煙タバコ製品の構成が、より最近になって提案されており、ロゼンジ、トローチ、ゲル、押出形物などを含む例示的な製品の形態を有する。例えば、Ｅｎｇｓｔｒｏｍらに対する米国特許出願公開第２００８／０１９６７３０号明細書、Ｃｒａｗｆｏｒｄらに対する第２００８／０３０５２１６号明細書、Ｋｕｍａｒらに対する第２００９／０２９３８８９号明細書、Ｇａｏらに対する第２０１０／０２９１２４５号明細書、Ｍｕａらに対する第２０１１／０１３９１６４号明細書、Ｃａｎｔｒｅｌｌらに対する第２０１２／００３７１７５号明細書、Ｈｕｎｔらに対する第２０１２／００５５４９４号明細書、Ｃａｎｔｒｅｌｌらに対する第２０１２／０１３８０７３号明細書、Ｃａｎｔｒｅｌｌらに対する第２０１２／０１３８０７４号明細書、Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．に対する第２０１３／００７４８５５号明細書、Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．に対する第２０１３／００７４８５６号明細書、Ｍｕａらに対する第２０１３／０１５２９５３号明細書、Ｊａｃｋｓｏｎらに対する第２０１３／０２７４２９６号明細書、Ｍｏｌｄｏｖｅａｎｕらに対する第２０１５／００６８５４５号明細書、Ｍａｒｓｈａｌｌらに対する第２０１５／０１０１６２７号明細書及びＬａｍｐｅらに対する第２０１５／０２３０５１５号明細書に記載されている製品の種類を参照されたい。これらのそれぞれは、参照により本明細書に組み込まれる。

全白色のスヌース部分は人気が高まっており、従来式のスヌースに対する別個で審美的に心地よい代替物を提供する。そのような最新の「白色」のパウチ製品は、漂白タバコを含んでいることもあり、タバコを含まないこともある。このタイプの製品は、製品の変色及び／又は望ましくない感覚刺激特性をもたらし得る製品の安定性不良などの特定の欠点により、苛まれることがある。したがって、当技術分野では、より堪能できる体験を使用者に提供するために、安定性が向上した、経口での使用のために構成された製品を提供することが望ましい。

米国特許第１，３７６，５８６号明細書 米国特許第４，５１３，７５６号明細書 米国特許第４，５２８，９９３号明細書 米国特許第４，６２４，２６９号明細書 米国特許第４，９９１，５９９号明細書 米国特許第４，９８７，９０７号明細書 米国特許第５，０９２，３５２号明細書 米国特許第５，３８７，４１６号明細書 米国特許第６，６６８，８３９号明細書 米国特許第６，８３４，６５４号明細書 米国特許第６，９５３，０４０号明細書 米国特許第７，０３２，６０１号明細書 米国特許第７，６９４，６８６号明細書 米国特許出願公開第２００４／００２０５０３号明細書 米国特許出願公開第２００５／０１１５５８０号明細書 米国特許出願公開第２００６／０１９１５４８号明細書 米国特許出願公開第２００７／００６２５４９号明細書 米国特許出願公開第２００７／０１８６９４１号明細書 米国特許出願公開第２００７／０１８６９４２号明細書 米国特許出願公開第２００８／００２９１１０号明細書 米国特許出願公開第２００８／００２９１１６号明細書 米国特許出願公開第２００８／０１７３３１７号明細書 米国特許出願公開第２００８／０２０９５８６号明細書 米国特許出願公開第２００９／００６５０１３号明細書 米国特許出願公開第２０１０／０２８２２６７号明細書 国際公開第２００４／０９５９５９号 米国特許出願公開第２００８／０１９６７３０号明細書 米国特許出願公開第２００８／０３０５２１６号明細書 米国特許出願公開第２００９／０２９３８８９号明細書 米国特許出願公開第２０１０／０２９１２４５号明細書 米国特許出願公開第２０１１／０１３９１６４号明細書 米国特許出願公開第２０１２／００３７１７５号明細書 米国特許出願公開第２０１２／００５５４９４号明細書 米国特許出願公開第２０１２／０１３８０７３号明細書 米国特許出願公開第２０１２／０１３８０７４号明細書 米国特許出願公開第２０１３／００７４８５５号明細書 米国特許出願公開第２０１３／００７４８５６号明細書 米国特許出願公開第２０１３／０１５２９５３号明細書 米国特許出願公開第２０１３／０２７４２９６号明細書 米国特許出願公開第２０１５／００６８５４５号明細書 米国特許出願公開第２０１５／０１０１６２７号明細書 米国特許出願公開第２０１５／０２３０５１５号明細書

本開示は、一般に、経口使用のために構成された製品及びそのような製品を製造する方法を提供する。製品は、経口で使用される場合に味を与えることを意図しており、また典型的には、ニコチンなどの１つ以上の有効成分を消費者に送達する。

本開示は、限定することなく、以下の実施形態を含む。方法が、リストから選択された１つ以上の成分を任意選択でさらに含む中間組成物を指す場合、そのような言及は、リストからの成分の単一の分類の単一のメンバー（例えば、単一のアルジネート）、又はリストの成分の単一の分類の２つ以上のメンバー（例えば、２つの甘味料）、又はリストの成分の２つ以上の分類のそれぞれからの１つ以上のメンバーの組み合わせ（例えば、甘味料とアルジネート）を含む組成物を含む。

実施形態１ 経口製品を調製する方法であって、
充填剤と塩とを組み合わせてドライミックスを形成することであって、前記ドライミックスが、任意選択で、アルジネート、漂白タバコ、甘味料、カーボネート塩及び天然ガムのうちの１つ以上をさらに含む、ドライミックスを形成すること；
香味剤若しくは有効成分又は香味剤および有効成分の両方（溶液が、単一の香味剤、複数の香味剤、単一の有効成分、複数の有効成分、又は１つ若しくは複数の香味剤と１つ若しくは複数の有効成分の両方を含み得ることを意味する）の水溶液を形成することであって、前記溶液は、任意選択で、ｐＨ調整剤、防腐剤、湿潤剤、及び甘味料の１つ又は複数をさらに含む、水溶液を形成すること；
前記水溶液を前記ドライミックスに添加して混合物を形成すること；及び
任意選択で前記混合物をパウチ内に収容すること
を含む、方法。

実施形態２ 糖アルコール、ｐＨ調整剤及び任意選択の防腐剤の第２の水溶液を形成すること；及び前記混合物をパウチ内に収容する前に、前記第２の溶液を当該混合物に添加することをさらに含む、いずれかの先行の実施形態の方法。

実施形態３ ドライミックスがアルジネートを含まず、前記ドライミックスにアルジネート及び糖アルコールの水溶液を添加することをさらに含む、いずれかの先行の実施形態の方法。

実施形態４ ドライミックスがカーボネート塩を含まず、カーボネート塩の水溶液を前記ドライミックスに添加することをさらに含む、いずれかの先行の実施形態の方法。

実施形態５ 充填剤、アルジネート及び塩を組み合わせてドライミックスを形成すること；
カーボネート塩の水溶液を前記ドライミックスに添加すること；
香味剤及び有効成分の両方（溶液が、１つ以上の香味剤と１つ以上の有効成分を含み得ることを意味する）の水溶液を形成することであって、前記溶液が、さらに、糖アルコール、ｐＨ調整剤、防腐剤、湿潤剤及び甘味料を含む、水溶液を形成すること；
前記水溶液をドライミックスに添加して混合物を形成すること；
糖アルコール、ｐＨ調整剤、甘味料及び任意選択の防腐剤の第２の水溶液を形成すること；及び前記第２の水溶液を前記混合物に添加して、第２の混合物を形成すること；並びに
任意選択で前記第２の混合物をパウチ内に収容すること
を含む、いずれかの先行の実施形態の方法。

実施形態６ 充填剤、アルジネート、漂白タバコ及び塩を組み合わせてドライミックスを形成すること；
カーボネート塩の水溶液を前記ドライミックスに添加すること；
香味剤及び有効成分の両方の水溶液を形成することであって、前記溶液が、さらに、糖アルコール、ｐＨ調整剤、防腐剤及び甘味料を含む、水溶液を形成すること；
前記水溶液を前記ドライミックスに添加して混合物を形成すること；
糖アルコール、ｐＨ調整剤、甘味料及び任意選択の防腐剤の第２の水溶液を形成すること；及び前記第２の水溶液を前記混合物に添加して、第２の混合物を形成すること；並びに
任意選択で前記第２の混合物をパウチ内に収容すること
を含む、いずれかの先行の実施形態の方法。

実施形態７ 充填剤、アルジネート、漂白タバコ、天然ガム及び塩を組み合わせてドライミックスを形成すること；
カーボネート塩の水溶液を前記ドライミックスに添加すること；
香味剤及び有効成分の両方の水溶液を形成することであって、前記溶液が、さらに、糖アルコール、ｐＨ調整剤、防腐剤及び甘味料を含む、水溶液を形成すること、
前記水溶液を前記ドライミックスに添加して混合物を形成すること；及び
任意選択で前記混合物をパウチ内に収容すること
を含む、いずれかの先行の実施形態の方法。

実施形態８ 充填剤、漂白タバコ、天然ガム、甘味料、カーボネート塩、防腐剤及び塩を組み合わせてドライミックスを形成すること；
アルジネート及び糖アルコールの水溶液を前記ドライミックスに添加して混合物を形成すること；
香味剤と有効成分の両方の第２の水溶液を形成すること；
前記第２の水溶液を前記混合物に添加すること；及び
任意選択で前記混合物をパウチ内に収容すること
を含む、いずれかの先行の実施形態の方法。

実施形態９ 各水溶液の温度が約３０～約１００℃である、いずれかの先行の実施形態の方法。

実施形態１０ 充填剤がセルロース材料であり；又は
塩は塩化ナトリウムであり；又は
アルジネートは、ナトリウムアルジネート、カルシウムアルジネート、カリウムアルジネート、マグネシウムアルジネート、アンモニウムアルジネート若しくは前述の２つ以上の混合物であり；又は
糖アルコールがキシリトールであり；又は
ｐＨ調整剤が塩化アンモニウムであり；又は
カーボネート塩はナトリウムバイカーボネートであり；又は
有効成分が、ニコチン成分、植物、刺激剤、アミノ酸、ビタミン及びカンナビノイドからなる群から選択され；又は
天然ガムはグアーガムであり；又は
防腐剤がカリウムソルベートであり；又は
甘味料がスクラロース又はアセスルファムＫであり；又は
上記のうちの１つ以上の組み合わせである、いずれかの先行の実施形態の方法。

実施形態１１ 経口製品を調製する方法であって、
充填剤と塩とを組み合わせてドライミックスを形成することであって、前記ドライミックスが、任意選択で、アルジネート、漂白タバコ、甘味料、カーボネート塩及び天然ガムのうちの１つ以上をさらに含む、ドライミックスを形成すること；
香味剤及び有効成分を前記ドライミックスに添加して混合物を形成することあって、前記有効成分が前記香味剤の前、後、又は同時に適用される、混合物を形成すること；
その後、前記混合物に水を適用して第２の混合物を形成することであって、前記第２の混合物の含水量の少なくとも５０重量％（例えば、少なくとも約５５％、６０％、６５％、７０％、７５％、８０％、８５％、又は９０％）が、前記有効成分を添加した後に添加される、第２の混合物を形成すること；及び
任意選択で前記第２の混合物をパウチ内に収容すること、
を含む、方法。

実施形態１２ １つ以上のカプセルを経口製品に導入することをさらに含み、前記１つ以上のカプセルが外側シェル及び内側ペイロードを含み、前記内側ペイロードが少なくとも１つの香味剤を含み、前記１つ以上のカプセルが耐水性外側コーティングを任意選択で含む、いずれかの先行の実施形態の方法。

実施形態１３ いずれかの先行の実施形態の方法によって調製された、経口での使用のために構成された製品。

実施形態１４ ニコチン成分を湿潤剤と予混合してプレミックスを形成し、その後、前記プレミックスを充填剤と組み合わせることを含む、ニコチンを含有する経口製品を調製する方法。

実施形態１５ 湿潤剤がプロピレングリコール又はオリーブ油である、いずれかの先行の実施形態の方法。

実施形態１６ 組成物であって、
組成物の総重量に基づいた、少なくとも４０重量％パーセントの量の充填剤（例えば、組成物の約４０重量％～約６０重量％又は約４０％～約５０％；
糖アルコール（例えば、組成物の約１重量％～約１０重量％又は約２％～約６％）；
塩（例えば、組成物の約１重量％～約１０重量％又は約２％～約６％）；
アルジネート（例えば、組成物の約０．１重量％～約１０重量％又は約０．５％～約１．５％）；
人工甘味料などの甘味料（例えば、組成物の約０．１重量％～約１０重量％又は約０．５％～約１．５％）；
少なくとも１つの香味剤又は少なくとも１つの有効成分又は香味剤および有効成分の両方の少なくとも１つ（例えば、組成物の約０．１重量％～約１０重量％又は約０．５％～約１．５％の香味剤又は有効成分）；
任意選択の天然ガム（例えば、組成物の約０．１重量％～約１５重量％又は約１％～約１０％又は約２％～約６％の量で存在する）；
及び少なくとも約４０％の含有水分（例えば、組成物の約４０重量％～約６０重量％又は約４０％～約５５％）
を含む、組成物。

実施形態１７ 湿潤剤（例えば、組成物の約０．０１重量％～約１０重量％又は約０．５％～約６％）をさらに含む、いずれかの先行の実施形態の組成物。

実施形態１８ 湿潤剤がプロピレングリコール又はオリーブ油である、いずれかの先行の実施形態の組成物。

実施形態１９ 遊離塩基として計算され、組成物の総重量に基づいて、約０．００１～約１０重量％（例えば、約０．５％～約１．５％）のニコチン成分を添加することをさらに含む、いずれかの先行の実施形態の組成物。

実施形態２０ 組成物の総重量に基づいて、存在するいずれのニコチン成分をも除いて、タバコ用材料を実質的に含まない、いずれかの先行の実施形態の組成物。

実施形態２１ 充填剤がセルロース材料であり；又は
塩は塩化ナトリウムであり；又は
アルジネートは、ナトリウムアルジネート、カルシウムアルジネート、カリウムアルジネート、マグネシウムアルジネート、アンモニウムアルジネート若しくは前述の２つ以上の混合物であり；又は
糖アルコールがキシリトールであり；又は
有効成分が、ニコチン成分、植物、刺激剤、アミノ酸、ビタミン及びカンナビノイドからなる群から選択され；又は
天然ガムはグアーガムであり；又は
上記のうちの１つ以上の組み合わせである、いずれかの先行の実施形態の組成物。

実施形態２２ 外側シェル及び内側ペイロードを含む１つ以上のカプセルをさらに含み、前記内側ペイロードが少なくとも１つの香味剤を含む、いずれかの先行の実施形態の組成物。

実施形態２３ １つ以上のカプセルが耐水性外側コーティングを含む、いずれかの先行の実施形態の組成物。

実施形態２４ 充填剤がセルロース材料を含む、いずれかの先行の実施形態の組成物。

実施形態２５ セルロース材料が微結晶セルロースを含む、いずれかの先行の実施形態の組成物。

実施形態２６ 約１０～約５０％の１つ以上の微粒子充填剤組成物、及び組成物の総重量に基づき、約５～約６０重量％の水を含む、いずれかの先行の実施形態の組成物。

実施形態２７ 組成物が、組成物の総重量に基づいて、存在するいずれのニコチン成分を除いて、約１０重量％以下のタバコ用材料（例えば、組成物の約０．０１重量％～約１０重量％又は約０．５％～約５％）を含む、いずれかの先行の実施形態の組成物。

実施形態２８ 組成物が自由流動性の微粒子の形態である、いずれかの先行の実施形態の組成物。

本開示のこれら及び他の特徴、態様及び利点は、以下に簡潔に説明される添付の図面と共に以下の詳細な説明を読むことから明白になる。本発明は、上述の実施形態のうちの２つ、３つ、４つ、又はそれ以上の任意の組み合わせ、さらに本開示に記載のいずれか２つ、３つ、４つ、又はそれ以上の特徴又は要素の組み合わせを、そのような特徴又は要素が本明細書の特定の実施形態の説明において明示的に組み合わされているかどうかにかかわらず、含んでいる。本開示は、その様々な態様及び実施形態のいずれかにおいて、開示された発明の任意の分離可能な特徴又は要素が、文脈が明らかにそうでないことを指示しない限り組み合わせ可能であることが意図されているとみなされるべきであるように、全体的に読まれることが意図されている。

先行の一般的な条件で本開示の態様をこのように説明してきたが、これより、必ずしも一定の縮尺で描かれていない添付の図面を参照する。図面は例示にすぎず、本開示を限定するものとして解釈されるべきではない。

本開示の組成物で充填された外側パウチを示す、製品の幅を越えて得られるパウチ製品の実施形態の断面図である。 本開示のパウチ製品の実施形態に関連する主観的な全体的刺激を示す棒グラフである。 本開示の一実施形態による有効成分投与システムの概略図である。

本開示は、これより、その例示的実施形態を参照しながら、以下でさらに十分に説明される。本開示が徹底的で完全であり、また本開示の範囲を当業者に十分に伝えるように、これらの例示的実施形態を説明する。実際、本開示は多くの異なる形態で具体化されてもよく、本明細書に記載の実施形態に限定されると解釈されるべきではない。むしろ、これらの実施形態は、本開示が適用可能な法的要件を満たすように提供される。本明細書及び特許請求の範囲で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」は、文脈が明らかにそうでないことを指示しない限り、複数の指示対象を含む。「乾燥重量％」又は「乾燥重量基準」への言及は、乾燥成分（すなわち、水を除く全ての成分）に基づく重量を指す。「湿潤重量」について言及することは、水を含む組成物の重量を指している。別段示されない限り、組成物の「重量％」について言及することは、組成物の総湿潤重量を反映している（すなわち、水を含む）。

本明細書に記載の製品は、典型的には少なくとも１つの充填剤並びに少なくとも１つの香味剤及び／又は有効成分を含む成分の混合物を含む。いくつかの実施形態では、組成物は、１つ以上の塩、１つ以上の甘味料、１つ以上の結合剤、１つ以上の湿潤剤、１つ以上のガム、有機酸、タバコ用材料、タバコ由来材料又はそれらの組み合わせをさらに含む。組成物中の様々な成分の相対的な量は様々であってよく、典型的には、経口製品に所望の感覚特性及び性能特性を付与するように選択される。組成物の例示的な個々の成分は、本明細書において以下に記載される。

充填剤の成分
本明細書に記載の組成物は、一般に、少なくとも１つの充填剤の成分を含む。かような充填剤は、食感及び口当たりなどの特定の感覚刺激特性の向上、製品の凝集性又は圧縮性の向上などの複数の機能を果たすことができる。一般に、充填剤は、多孔質微粒子状材料であり、セルロース系である。例えば、適切な微粒子充填剤は、そのような供給源に由来するセルロース材料を含む、任意の非タバコ植物材料又はその誘導体である。セルロース系の非タバコ植物材料の例としては、穀類（例えば、トウモロコシ、エンバク、オオムギ、ライムギ、ソバなど）、サトウダイコン（例えば、Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｆｉｂｅｒ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能なＦＩＢＲＥＸ（Ｒ）ブランドの充填剤）、ふすま繊維及びそれらの混合物が挙げられる。非タバコ植物材料の誘導体の非限定的な例としては、デンプン（例えば、ジャガイモ、コムギ、米、トウモロコシ由来）、天然セルロース、及び改質されたセルロース材料が挙げられる。可能性のある微粒子充填剤のさらなる例としては、マルトデキストリン、デキストロース、カルシウムカーボネート、カルシウムホスフェート、ラクトース、マンニトール、キシリトール及びソルビトールが挙げられる。充填剤を組み合わせて使用することもできる。

本明細書で使用される「デンプン」は、任意の供給源由来の純粋なデンプン、改質されたデンプン、又はデンプン誘導体を示し得る。デンプンは、典型的には粒状形態で、ほとんど全ての緑色植物及び様々なタイプの植物の組織及び器官（例えば、種子、葉、根茎、根、塊茎、シュート、果実、穀粒及び茎）に存在する。デンプンは、組成、並びに粒状の形状及びサイズが異なり得る。多くの場合、異なる供給源からのデンプンは、異なる化学的及び物理的特性を有する。特定のデンプンは、デンプン材料が組成物に特定の感覚刺激特性を付与できることに基づいて、組成物に含めるために選択することができる。様々な供給源に由来するデンプンを使用することができる。例えば、デンプンの主要な供給源には、穀類（例えば、イネ、コムギ及びトウモロコシ）及び根菜類（例えば、ジャガイモ及びキャッサバ）が含まれる。デンプンの供給源の他の例としては、ドングリ、クズ、ラッカセイ、バナナ、オオムギ、豆（例えば、ファバス（ｆａｖａｓ）、レンズ豆、マングビーン（ｍｕｎｇ ｂｅａｎ）、エンドウ豆、ヒヨコ豆）、ブレッドフルート（ｂｒｅａｄｆｒｕｉｔ）、ソバ、カンナ（ｃａｎｎａ）、クリ、カラカサス、カタクリー（ｋａｔａｋｕｒｉ）、クズ（ｋｕｄｚｕ）、マランガ（ｍａｌａｎｇａ）、キビ、オートムギ、オカ（ｏｃａ）、ポリネシアンアロールート（Ｐｏｌｙｎｅｓｉａｎ ａｒｒｏｗｒｏｏｔ）、サゴ（ｓａｇｏ）、ソルガム（ｓｏｒｇｈｕｍ）、サツマイモ、キヌア、ライムギ、タピオカ、タロイモ（ｔａｒｏ）、タバコ（ｔｏｂａｃｃｏ）、ウォーターチェスナット（ｗａｔｅｒ ｃｈｅｓｔｎｕｔｓ）、及びヤマノイモ（ｙａｍｓ）が挙げられる。特定のデンプンは、改質されたデンプンである。改質されたデンプンは、頻繁にその高い熱特性を変更するように設計される、１つ以上の構造的改質を受けている。いくつかのデンプンが、遺伝子改変によって開発されており、「改質された」デンプンであると考えられる。他のデンプンが得られ、続いて改質される。例えば、改質されたデンプンは、エステル化、エーテル化、酸化、塩基の存在下での酸触媒作用又は酸化による解重合（薄化）、漂白、トランスグリコシル化及び解重合（例えば、触媒の存在下でのデキストリン化）、架橋、酵素処理、アセチル化、ヒドロキシプロピル化、及び／又は部分的な加水分解などの化学反応に供されたデンプンであり得る。他のデンプンは、熱処理、例えば、アルファ化、デキストリン化及び／又は冷水膨潤プロセスによって改質される。特定の改質されたデンプンとしては、リン酸モノデンプン、ジデンプングリセロール、トリメタリン酸ナトリウムでエステル化されたリン酸ジデンプン、リン酸ジデンプンリン酸、アセチル化ジデンプンリン酸、無水酢酸でエステル化された酢酸デンプン、酢酸ビニルでエステル化された酢酸デンプン、アセチル化アジピン酸ジデンプン、アセチル化ジデンプングリセロール、ヒドロキシプロピルデンプン、ヒドロキシプロピルジデンプングリセロール、デンプンナトリウムオクテニルスクシネートが挙げられる。

いくつかの実施形態では、微粒子状充填剤はセルロース材料又はセルロース誘導体である。本明細書に記載の製品に使用するのに特に適した微粒子状充填剤の１つは、微結晶セルロース（「ｍｃｃ」）である。ｍｃｃは、合成又は半合成であってもよく、又は完全に天然セルロースから得られてもよい。ｍｃｃは、ＡＶＩＣＥＬ（Ｒ）グレードＰＨ－１００、ＰＨ－１０２、ＰＨ－１０３、ＰＨ－１０５、ＰＨ－１１２、ＰＨ－１１３、ＰＨ－２００、ＰＨ－３００、ＰＨ－３０２、ＶＩＶＡＣＥＬ（Ｒ）グレード１０１、１０２、１２、２０及びＥＭＯＣＥＬ（Ｒ）グレード５０Ｍ及び９０Ｍなど、並びにそれらの混合物からなる群から選択することができる。一実施形態では、組成物は、微粒子状充填剤の成分としてｍｃｃを含む。本明細書に記載の組成物に存在するｍｃｃの量は、所望の特性に応じて変化し得る。

充填剤の量は様々であり得るが、典型的には、組成物の総重量に基づいて、組成物の重量の約７５％までである。組成物中の微粒子充填剤（例えば、ｍｃｃ）の典型的な範囲は、組成物の総重量の約１０～約７５％、例えば、約１０、約１５、約２０、約２５、又は約３０から約３５、約４０、約４５、又は約５０重量％（例えば、約２０～約５０重量％又は約２５～約４５重量％）であり得る。特定の実施形態では、微粒子状充填剤材料の量は、組成物の総重量に基づいて、重量で少なくとも約１０％、例えば少なくとも約２０％、又は少なくとも約２５％、又は少なくとも約３０％、又は少なくとも約３５％、又は少なくとも約４０％である。

一実施形態では、微粒子充填剤は、セルロース誘導体又はそのような誘導体の組み合わせをさらに含む。いくつかの実施形態では、組成物は、組成物の総重量に基づいて、重量で約１～約１０％のセルロース誘導体を含み、特定の実施形態は、約１～約５重量％のセルロース誘導体を含む。特定の実施形態では、セルロース誘導体は、セルロースエーテル（カルボキシアルキルエーテルを含む）であり、セルロース構造中の１つ以上のヒドロキシル基の水素がアルキル、ヒドロキシアルキル、又はアリール基で置換されたセルロースポリマーを意味する。そのようなセルロース誘導体の非限定的な例には、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース（「ＨＰＣ」）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（「ＨＰＭＣ」）、ヒドロキシエチルセルロース及びカルボキシメチルセルロース（「ＣＭＣ」）が含まれる。一実施形態では、セルロース誘導体は、メチルセルロース、ＨＰＣ、ＨＰＭＣ、ヒドロキシエチルセルロース及びＣＭＣの１つ以上である。一実施形態では、セルロース誘導体はＨＰＣである。いくつかの実施形態では、組成物は、組成物の総重量に基づいて、重量で約１～約３％のＨＰＣを含む。

水
組成物の含水量は、製品の消費者による使用前に、所望の特性に従って変化し得る。典型的には、組成物は、使用者の口の中に挿入する前、製品内部に存在するとき、水の約６０重量％未満であり、一般に、水の約１～約６０重量％、例えば、重量で水の約５～約５５、約１０～約５０、約２０～約４５、又は約２５～約４０％であり、少なくとも約５重量％、少なくとも約１０重量％、少なくとも約１５重量％、及び少なくとも約２０重量％の水分量を含む。

有機酸
本明細書で使用される場合、「有機酸」という用語は、酸性の特性を特徴とする有機（すなわち、炭素系）化合物を指す。典型的には、有機酸は、カルボン酸（－ＣＯ_２Ｈ）又はスルホン酸（－ＳＯ_２ＯＨ）などの比較的弱性の酸（すなわち、それらは水の存在下で完全には解離しない）である。本明細書で使用される場合、有機酸への言及は、意図的に添加される有機酸を意味する。これに関して、有機酸は、単に別の組成物成分（例えば、タバコ用材料などの組成物成分中に本質的に存在し得る少量の有機酸）の成分として本質的に存在しているのと反対に、特定の組成物成分として、意図的に添加されてもよい。いくつかの実施形態では、１つ以上の有機酸をニート（すなわち、それらの遊離酸、本来固体又は液体の形態で）で、又は例えば水中の溶液として添加する。いくつかの実施形態では、１つ以上の有機酸は、本明細書で以下に記載されるように、塩の形態で添加される。

いくつかの実施形態では、有機酸はアルキルカルボン酸である。アルキルカルボン酸の非限定的な例としては、ギ酸、酢酸、プロピオン酸、オクタン酸、ノナン酸、デカン酸、ウンデカン酸、ドデカン酸、ステアリン酸、オレイン酸、リノール酸、リノレン酸などが挙げられる。いくつかの実施形態では、有機酸は、アルキルスルホン酸である。アルキルスルホン酸の非限定的な例としては、プロパンスルホン酸及びオクタンスルホン酸が挙げられる。

いくつかの実施形態では、有機酸は、クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、オクタン酸、安息香酸、トルエン酸、サリチル酸又はそれらの組み合わせである。いくつかの実施形態では、有機酸は安息香酸である。いくつかの実施形態では、有機酸はクエン酸である。

代替的な実施形態では、有機酸の一部又はさらには全部は、限定されないがニコチンを含み得るアルカリ成分との塩の形態で添加され得る。例えばニコチンに適した塩の非限定的な例としては、ギ酸塩、アセテート、プロピオネート、イソブチレート、酪酸塩、アルファメチルブチエート、イソ吉草酸、β吉草酸メチル、カプロネート、２－フロエート、フェニルアセテート、ヘプタノエート、オクタノエート、ノナノエート、シュウレート、マロネート、グリコレート、ベンゾエート、酒石酸塩、レブリン酸塩、アスコルビン酸塩、フマレート、クエン酸塩、マレート、乳酸塩、アスパラギン酸塩、サリチレート、トシレート、サクシネート、ピルビン酸塩などが挙げられる。いくつかの実施形態では、有機酸又はその一部は、ナトリウム、カリウムなどのアルカリ金属との塩の形態で添加されてもよい。１つを超える酸性基を有する有機酸（ジカルボン酸又はトリカルボン酸など）では、場合によっては、これらの酸基の１つ以上がそのような塩の形態であり得る。適切な非限定的な例としては、クエン酸一ナトリウム、クエン酸二ナトリウムなどが挙げられる。いくつかの実施形態では、有機酸は、クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、オクタン酸、安息香酸、トルエン酸、サリチル酸又はそれらの組み合わせの塩である。いくつかの実施形態では、有機酸は、それぞれジカルボン酸又はトリカルボン酸の、モノエステル又はジエステル、例えばクエン酸、リンゴ酸若しくは酒石酸のモノメチルエステル、又はクエン酸のジメチルエステルである。

組成物に存在する有機酸の量は変化し得る。概して、組成物は、組成物の総重量に基づいて、１つ以上の有機酸として存在する、約０．１～約１０重量％の有機酸を含む。いくつかの実施形態では、組成物は、組成物の総重量に基づいて、重量で、約０．１％、約０．２％、約０．３％、約０．４％、約０．５％、約０．６％、約０．７％、約０．８％、約０．９％、約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％又は約１０％の有機酸を含む。いくつかの実施形態では、組成物は、組成物の総重量に基づいて、約０．１～約０．５重量％、例えば、約０．１、約０．１５、約０．２、約０．２５、約０．３、約０．３５、約０．４、約０．４５又は約０．５重量％の有機酸を含む。いくつかの実施形態では、組成物は、組成物の総重量に基づいて、約０．２５～約０．３５重量％、例えば、約０．２５、約０．２６、約０．２７、約０．２８、約０．２９、又は約０．３から約０．３１、約０．３２、約０．３３、約０．３４、又は約０．３５重量％の有機酸を含む。有機酸の塩が添加される場合、重量％は、存在し得るいずれの対イオンをも含まない遊離酸の重量に基づいて計算される。

存在する酸の量は、組成物に存在し得る他の成分（例えば、ニコチン、塩、緩衝剤など）の酸性度及び塩基性度に基づいて変化する。したがって、有機酸は、組成物のｐＨ７．０以下（典型的には約６．８以下、約６．６以下又は約６．５以下）を提供するのに十分な量で提供される。特定の実施形態では、酸含有物は、約４．０～約７．０、例えば、約４．５、約５．０、約５．５、又は約６．０から、約６．５、又は約７．０の組成物のｐＨを提供するのに十分である。いくつかの実施形態では、有機酸は、約５．５～約６．５、例えば、約５．５、約５．６、約５．７、約５．８、約５．９、又は約６．０から約６．１、約６．２、約６．３、約６．４、又は約６．５という組成物のｐＨを提供するのに十分な量で提供される。

香味剤
本明細書で使用される場合、「香味剤」又は「香味料」は、経口製品に関連する感覚特性を変化させることができる任意の風味のある又は芳香性の物質である。香味剤によって変更できる感覚特性の例の例には、味、口当たり、湿り気、清涼感／熱、及び／又は香り／芳香を挙げることができる。香味剤は、天然又は合成であってもよく、それによって付与される風味の特徴は、限定されないが、フレッシュ、甘味、ハーブ、菓子、フローラル、フルーティー、又はスパイシーとして記載され得る。具体的な種類の香味としては、限定されないが、バニラ、コーヒー、チョコレート／ココア、クリーム、ミント、スペアミント、メントール、ペパーミント、ウィンターグリーン、ユーカリ、ラベンダー、カルダモン、ナツメグ、シナモン、クローブ、カスカリラ、サンダルウッド、ハチミツ、ジャスミン、ジンジャー、アニス、セージ、甘草、レモン、オレンジ、リンゴ、モモ、ライム、チェリー、イチゴ及びそれらの任意の組み合わせが挙げられる。Ｌｅｆｆｉｎｇｗｅｌｌ ｅｔ ａｌ．，Ｔｏｂａｃｃｏ Ｆｌａｖｏｒｉｎｇ ｆｏｒ Ｓｍｏｋｉｎｇ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｒ．Ｊ．Ｒｅｙｎｏｌｄｓ Ｔｏｂａｃｃｏ Ｃｏｍｐａｎｙ（１９７２）も参照されたい。これは参照により本明細書に組み込まれる。香味料はまた、ユーカリなどの湿潤剤、冷却剤又は平滑剤と考えられる成分を含み得る。これらの香味剤は、ニート（すなわち、単独で）又は複合体で提供されてもよく、濃縮物又は香味剤パッケージ（例えば、スペアミント及びメントール、オレンジ及びシナモン、ライム、パイナップルなど）として使用されてもよい。代表的な種類の構成要素はまた、Ｗｈｉｔｅらに対する米国特許第５，３８７，４１６号明細書、Ｓｔｒｉｃｋｌａｎｄらに対する米国特許出願公開第２００５／０２４４５２１号明細書及びＱｕｉｎｔｅｒらに対するＰＣＴ出願の国際公開第０５／０４１６９９号パンフレットに記載されている。それぞれが、参照により本明細書に組み込まれる。場合によっては、香味剤は、噴霧乾燥形態又は液体の形態で提供され得る。

香味剤は、一般に、少なくとも１つの揮発性香味成分を含む。本明細書で使用される場合、「揮発性」は、周囲温度で容易に蒸気を形成する化学物質（すなわち、不揮発性物質と比較して所定の温度において蒸気圧が高い化学物質）を指す。典型的には、揮発性香味成分は、約４００Ｄａ未満の分子量を有し、少なくとも１つの炭素－炭素二重結合、炭素－酸素二重結合、又はその両方を含むことが多い。一実施形態では、少なくとも１つの揮発性香味成分は、１つ以上のアルコール、アルデヒド、芳香族炭化水素、ケトン、エステル、テルペン、テルペノイド、又はそれらの組み合わせを含む。アルデヒドの非限定的な例としては、バニリン、エチルバニリン、ｐ－アニスアルデヒド、ヘキサナール、フルフラール、イソバレルアルデヒド、クミンアルデヒド、ベンズアルデヒド及びシトロネラールが挙げられる。ケトンの非限定的な例としては、１－ヒドロキシ－２－プロパノン及び２－ヒドロキシ－３－メチル－２－シクロペンテノン－１－オンが挙げられる。エステルの非限定的な例としては、ヘキサン酸アリル、ヘプタン酸エチル、ヘキサン酸エチル、酢酸イソアミル及び３－メチルブチルアセテートが挙げられる。テルペンの非限定的な例としては、サビネン、リモネン、γ－テルピネン、β－ファルネセン、ネロリドール、ツジョン、ミルセン、ゲラニオール、ネロール、シトロネロール、リナロール及びユーカリプトールが挙げられる。一実施形態では、少なくとも１つの揮発性香味成分は、エチルバニリン、シンナムアルデヒド、サビネン、リモネン、γ－テルピネン、β－ファルネセン、又はシトラールの１つ以上を含む。１つの実施形態では、少なくとも１つの揮発性香味成分は、エチルバニリンを含む。

組成物中で利用される香味剤の量は様々であり得るが、典型的には最大約１０重量％であり、特定の実施形態は、組成物の総重量に基づいて、少なくとも約０．１重量％、例えば約０．５～約１０重量％、約１～約６重量％、又は約２～約５重量％の香味剤含有量を特徴とする。

塩
いくつかの実施形態では、組成物は、典型的には、所望の感覚特性を組成物に付与するのに十分な量で使用される塩（例えば、アルカリ金属塩）をさらに含んでもよい。適切な塩の非限定的な例としては、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化アンモニウム、小麦粉の塩などが挙げられる。存在する場合、塩の代表的な量は、約０．５重量％以上、約１．０重量％以上又は約１．５重量％以上であるが、典型的には、組成物の総重量の約１０％以下、又は約７．５％以下、又は約５％以下（例えば、約０．５～約５重量％）を構成する。

甘味料
組成物は、典型的には、１つ以上の甘味料をさらに含む。甘味料は、天然若しくは人工の形態で、又は天然甘味料及び人工甘味料の組み合わせとして、任意の甘味料又は甘味料の組み合わせであり得る。天然甘味料の例としては、フルクトース、スクロース、グルコース、マルトース、マンノース、ガラクトース、ラクトース、ステビア、ハチミツなどが挙げられる。人工甘味料の例として、スクラロース、イソマルツロース、マルトデキストリン、サッカリン、アスパルテーム、アセスルファムＫ、ネオテームなどが挙げられる。いくつかの実施形態では、甘味料は、１つ以上の糖アルコールを含む。糖アルコールは、部分的又は完全に水素化された形態を有する単糖又は二糖から誘導されるポリオールである。糖アルコールは、例えば、約４～約２０個の炭素原子を有し、エリスリトール、アラビトール、リビトール、イソマルト、マルチトール、ズルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール、ソルビトール、及びそれらの組み合わせ（例えば、水素化デンプン加水分解物）を含む。存在する場合、代表的な量の甘味料は、組成物の総重量に基づいて、重量基準で組成物の約０．１～約２０％又はそれ以上、例えば、重量基準で組成物の約０．１～約１％、約１～約５％、約５～約１０％、又は約１０～約２０％を構成し得る。

結合剤
結合剤（又は結合剤の組み合わせ）は、特定の実施形態では、所望の物理的属性及び物理的完全性を組成物に付与するのに十分な量で使用され得る。典型的な結合剤は、有機若しくは無機、又はそれらの組み合わせであり得る。代表的な結合剤には、ポビドン、アルギン酸ナトリウム、デンプン系結合剤、ペクチン、カラギーナン、プルラン、ゼインなど、及びそれらの組み合わせが含まれる。結合剤は、所望の物理的属性及び物理的完全性を組成物に付与するのに十分な量で使用され得る。組成物中で利用される結合剤の量は様々であり得るが、典型的には最大約３０重量％であり、特定の実施形態は、組成物の総重量に基づいて、少なくとも約０．１重量％、例えば約１～約３０重量％、又は約５～約１０重量％の結合剤の含有量を特徴とする。

特定の実施形態では、結合剤は、ガム、例えば天然ガムを含む。本明細書で使用される場合、天然ガムは、結合特性を有し、増粘剤又はゲル化剤としても有用な天然起源の多糖材料を指す。典型的にはある程度水溶性である植物由来の代表的な天然ガムとしては、キサンタンガム、グアーガム、アラビアガム、ガティガム、トラガカントガム、カラヤガム、ローカストビーンガム、ジェランガム、及びそれらの組み合わせが挙げられる。存在する場合、天然ゴム結合材料は、典型的には、組成物の総重量に基づいて、最大約５重量％、例えば約０．１、約０．２、約０．３、約０．４、約０．５、約０．６、約０．７、約０．８、約０．９、又は約１％から約２、約３、約４、又は約５重量％の量で存在する。

湿潤剤
特定の実施形態では、１つ以上の湿潤剤を組成物に使用することができる。湿潤剤の例としては、グリセリン、プロピレングリコールなどが挙げられるが、これらに限定されない。他の例としては、オリーブ油、アーモンド油、アボガド種子油、ヤシ油、トウモロコシ油、綿実油、亜麻仁油、ブドウ種子油、麻油、パーム核油、落花生油、カボチャ種子油、米ぬか油、ベニバナ種子油、ゴマ種子油、ヒマワリ種子油、大豆油、又はクルミ油などの植物系油が挙げられる。

存在する場合、湿潤剤は、典型的には、所望の水分属性を組成物に付与するのに十分な量で提供される。さらに、いくつかの例では、湿潤剤は、鋳型に堆積するため組成物に望ましい流れの特性を付与し得る。

存在する場合、湿潤剤は、典型的には、組成物の重量の約５％以下を構成する（例えば、約０．５～約５重量％で）。存在する場合、湿潤剤の代表的な量は、組成物の総重量に基づいて、約０．１％～約１重量％で、又は約１％～約５重量％である。

緩衝剤
特定の実施形態では、本開示の組成物は、ｐＨ調整剤又は緩衝剤を含むことができる。使用することができるｐＨ調整剤及び緩衝剤の例としては、金属水酸化物（例えば、水酸化ナトリウム及び水酸化カリウムなどのアルカリ金属水酸化物）、及び金属カーボネート（例えば、カリウムカーボネート又はナトリウムカーボネート）などの他のアルカリ金属緩衝剤、又はナトリウムバイカーボネートなどの金属バイカーボネートなどが挙げられるが、これらに限定されない。存在する場合、緩衝剤は、典型的には、組成物の重量に基づいて約５％未満、例えば、組成物の総重量に基づいて約０．５％～約５％、例えば、約０．７５％～約４％、約０．７５％～約３％、又は約０．５％～約１．５％、又は約１％～約２重量％の量で存在する。適切な緩衝剤の非限定的な例としては、アルカリ金属アセテート、グリシンアセテート、ホスフェート、グリセロホスフェート、クエン酸塩、カーボネート、ハイドロジェンカーボネート、ボレート、又はそれらの混合物が挙げられる。

着色剤
着色剤は、組成物に所望の物理的属性を付与するのに十分な量で使用され得る。着色剤の例としては、カラメル着色剤や二酸化チタンなどの各種染料や顔料が挙げられる。組成物中で利用される着色剤の量は様々であり得るが、存在する場合、組成物の総重量に基づいて、典型的には最大約３重量パーセントで、例えば約０．１％、約０．５％、又は約１％～約３重量％である。

有効成分
組成物は、追加的に、ニコチン成分、植物性成分（例えば、ラベンダー、ペパーミント、カモミール、バジル、ローズマリー、ショウガ、大麻、人参、マカ及びチサン）、刺激剤（例えば、カフェイン及びガラナ）、アミノ酸（例えば、タウリン、テアニン、フェニルアラニン、チロシン及びトリプトファン）及び／又は医薬、栄養補助及び医学的成分（例えば、ビタミン、例えばＢ６、Ｂ１２及びＣ、並びに／又はカンナビノイド、例えばテトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）及びカンナビジオール（ＣＢＤ））を含むがこれらに限定されない１つ以上の有効成分を含んでもよい。成分の特定の割合及び選択は、所望の風味、食感及び他の特性に応じて様々である。例示的な有効成分には、疾患の診断、治癒、緩和、治療又は予防において薬理学的活性又は他の直接的な効果をもたらす、又はヒト又は他の動物の身体の構造又は任意の機能に影響を及ぼす成分（例えば、中枢神経系に対する刺激作用を与え、エネルギー供給効果、解熱若しくは鎮痛作用、又は他の有用な効果を身体に与える）など、体内の１つ以上の生物学的機能に影響を及ぼすことが知られている任意の成分が含まれる。

特定の実施形態では、ニコチン成分が組成物に含まれてもよい。「ニコチン成分」とは、存在するニコチンの少なくとも一部の経口での吸収をもたらすための任意の適切な形態のニコチン（例えば、遊離塩基又は塩）を意味する。典型的には、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基及びニコチン塩からなる群から選択される。いくつかの実施形態では、ニコチンはその遊離塩基形態であり、例えば微結晶セルロース材料に容易に吸着されて微結晶セルロース－ニコチン担体複合体を形成することができる。例えば、参照により本明細書に組み込まれる、Ｈａｎｓｓｏｎによる米国特許出願公開第２００４／０１９１３２２号明細書の遊離塩基形態のニコチンの論考を参照されたい。

いくつかの実施形態では、ニコチンの少なくとも一部は塩の形態で使用され得る。ニコチンの塩は、Ｃｏｘらによる米国特許第２，０３３，９０９号明細書及びＰｅｒｆｅｔｔｉ，Ｂｅｉｔｒａｇｅ Ｔａｂａｋｆｏｒｓｃｈｕｎｇ Ｉｎｔ．，１２：４３－５４（１９８３）に記載されている種類の成分及び技術を使用して、提供することができる。これらは参照により本明細書に組み込まれる。さらに、ニコチンの塩は、Ｐｆａｌｔｚ ａｎｄ Ｂａｕｅｒ、Ｉｎｃ．やＫ＆Ｋ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ、Ｄｉｖｉｓｉｏｎ ｏｆ ＩＣＮ Ｂｉｏｃｈｅｍｉｃａｌｓ、Ｉｎｃ．などの供給元から入手できる。典型的には、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基、ニコチン塩、例えば、塩酸塩、二塩酸塩、モノタルトレート、バイタルトレート、スルフェート、サリチレート及びニコチン塩化亜鉛からなる群から選択される。いくつかの実施形態では、ニコチン成分又はその部分は、本明細書で上に開示されている１つ以上の有機酸の少なくとも一部を有するニコチン塩である。

いくつかの実施形態では、ニコチンの少なくとも一部は、ニコチンの樹脂複合体の形態であってもよく、ニコチンは、例えばＡｍｂｅｒｌｉｔｅ ＩＲＰ６４、Ｐｕｒｏｌｉｔｅ Ｃ１１５ＨＭＲ又はＤｏｓｈｉｏｎ Ｐ５５１などのポリメタクリル酸に結合したニコチンであるニコチンポラクリレックスなどのイオン交換樹脂に結合している。例えば、参照により本明細書に組み込まれる、Ｌｉｃｈｔｎｅｃｋｅｒｔらによる米国特許第３，９０１，２４８号明細書を参照されたい。別の例は、Ｃａｒｂｏｐｏｌ ９７４Ｐなどを含むニコチン－ポリアクリルカルボマー錯体である。いくつかの実施形態では、ニコチンはニコチンポリアクリル錯体の形態で存在し得る。

典型的には、ニコチン成分（遊離塩基として計算）は、存在する場合、組成物の少なくとも約０．００１重量％、例えば約０．００１％～約１０％の範囲の濃度である。いくつかの実施形態では、ニコチン成分は、遊離塩基として計算し、組成物の総重量に基づいて、約０．１％ｗ／ｗ～約１０重量％、例えば約０．１％ｗ／ｗ、約０．２％、約０．３％、約０．４％、約０．５％、約０．６％、約０．７％、約０．８％、又は約０．９％から約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％又は約１０重量％の濃度で存在する。いくつかの実施形態では、ニコチン成分は、遊離塩基として計算し、組成物の総重量に基づいて、約０．１％ｗ／ｗ～約３重量％、例えば約０．１％ｗ／ｗ～約２．５％、約０．１％～約２．０％、約０．１％～約１．５％、又は約０．１％～約１重量％の濃度で存在する。これらの範囲は、本明細書に記載の他の有効成分にも適用することができる。

タバコ用材料
いくつかの実施形態では、組成物はタバコ用材料を含み得る。タバコ用材料は、種、種類、及び形態が異なり得る。一般に、タバコ用材料は、ニコチアナ種の収穫された植物から得られる。ニコチアナ種の例としては、Ｎ．タバカム（Ｎ．ｔａｂａｃｕｍ）、Ｎ．ルスティカ（Ｎ．ｒｕｓｔｉｃａ）、Ｎ．アラタ（Ｎ．ａｌａｔａ）、Ｎ．アレンツイイ（Ｎ．ａｒｅｎｔｓｉｉ）、Ｎ．エクセルシオル（Ｎ．ｅｘｃｅｌｓｉｏｒ）、Ｎ．フォルゲティアナ（Ｎ．ｆｏｒｇｅｔｉａｎａ）、Ｎ．グラウカ（Ｎ．ｇｌａｕｃａ）、Ｎ．グルティノサ（Ｎ．ｇｌｕｔｉｎｏｓａ）、Ｎ．ゴッセイ（Ｎ．ｇｏｓｓｅｉ）、Ｎ．クニグティアナ（Ｎ．ｋｎｉｇｈｔｉａｎａ）、Ｎ．ラングスドルッフィ（Ｎ．ｌａｎｇｓｄｏｒｆｆｉ）、Ｎ．オトホラ（Ｎ．ｏｔｏｐｈｏｒａ）、Ｎ．セトチェリ（Ｎ．ｓｅｔｃｈｅｌｌｉ）、Ｎ．シルベストリス（Ｎ．ｓｙｌｖｅｓｔｒｉｓ）、Ｎ．トメントーサ（Ｎ．ｔｏｍｅｎｔｏｓａ）、Ｎ．トメントシフォルミス（Ｎ．ｔｏｍｅｎｔｏｓｉｆｏｒｍｉｓ）、Ｎ．ウンドゥラータ（Ｎ．ｕｎｄｕｌａｔａ）、Ｎ．×サンデラエ（Ｎ．ｘ ｓａｎｄｅｒａｅ）、Ｎ．アフリカーナ（Ｎ．ａｆｒｉｃａｎａ）、Ｎ．アムプレキシカウリス（Ｎ．ａｍｐｌｅｘｉｃａｕｌｉｓ）、Ｎ．ベナビデシ（Ｎ．ｂｅｎａｖｉｄｅｓｉｉ）、Ｎ．ボナリエンシス（Ｎ．ｂｏｎａｒｉｅｎｓｉｓ）、Ｎ．デブネイ（Ｎ．ｄｅｂｎｅｙｉ）、Ｎ．ロンギフロラ（Ｎ．ｌｏｎｇｉｆｌｏｒａ）、Ｎ．マリチナ（Ｎ．ｍａｒｉｔｉｎａ）、Ｎ．メガロシホン（Ｎ．ｍｅｇａｌｏｓｉｐｈｏｎ）、Ｎ．オシデンタリス（Ｎ．ｏｃｃｉｄｅｎｔａｌｉｓ）、Ｎ．パニクラタ（Ｎ．ｐａｎｉｃｕｌａｔａ）、Ｎ．プルムバギニフォリア（Ｎ．ｐｌｕｍｂａｇｉｎｉｆｏｌｉａ）、Ｎ．ライモンジ（Ｎ．ｒａｉｍｏｎｄｉｉ）、Ｎ．ロスラタ（Ｎ．ｒｏｓｕｌａｔａ）、Ｎ．シムランス（Ｎ．ｓｉｍｕｌａｎｓ）、Ｎ．ストクトニ（Ｎ．ｓｔｏｃｋｔｏｎｉｉ）、Ｎ．スアベオレンス（Ｎ．ｓｕａｖｅｏｌｅｎｓ）、Ｎ．アンブラチカ（Ｎ．ｕｍｂｒａｔｉｃａ）、Ｎ．ベルチナ（Ｎ．ｖｅｌｕｔｉｎａ）、Ｎ．ウィガンジオイデス（Ｎ．ｗｉｇａｎｄｉｏｉｄｅｓ）、Ｎ．アカウリス（Ｎ．ａｃａｕｌｉｓ）、Ｎ．アクミナタ（Ｎ．ａｃｕｍｉｎａｔａ）、Ｎ．アテヌアタ（Ｎ．ａｔｔｅｎｕａｔａ）、Ｎ．ベンサミアナ（Ｎ．ｂｅｎｔｈａｍｉａｎａ）、Ｎ．カビコラ（Ｎ．ｃａｖｉｃｏｌａ）、Ｎ．クレベランジ（Ｎ．ｃｌｅｖｅｌａｎｄｉｉ）、Ｎ．コルジフォリア（Ｎ．ｃｏｒｄｉｆｏｌｉａ）、Ｎ．コリンボサ（Ｎ．ｃｏｒｙｍｂｏｓａ）、Ｎ．フラグランス（Ｎ．ｆｒａｇｒａｎｓ）、Ｎ．グッドスピーディ（Ｎ．ｇｏｏｄｓｐｅｅｄｉｉ）、Ｎ．リネアリス（Ｎ．ｌｉｎｅａｒｉｓ）、Ｎ．ミエルシ（Ｎ．ｍｉｅｒｓｉｉ）、Ｎ．ヌジカウリス（Ｎ．ｎｕｄｉｃａｕｌｉｓ）、Ｎ．オブツシフォリア（Ｎ．ｏｂｔｕｓｉｆｏｌｉａ）、Ｎ．オシデンタリス亜種ヘスペリス（Ｎ．ｏｃｃｉｄｅｎｔａｌｉｓ ｓｕｂｓｐ．Ｈｅｒｓｐｅｒｉｓ）、Ｎ．パウシフロラ（Ｎ．ｐａｕｃｉｆｌｏｒａ）、Ｎ．ペツニオイデス（Ｎ．ｐｅｔｕｎｉｏｉｄｅｓ）、Ｎ．クアドリバルビス（Ｎ．ｑｕａｄｒｉｖａｌｖｉｓ）、Ｎ．レパンダ（Ｎ．ｒｅｐａｎｄａ）、Ｎ．ロツンジフォリア（Ｎ．ｒｏｔｕｎｄｉｆｏｌｉａ）、Ｎ．ソラニフォリア（Ｎ．ｓｏｌａｎｉｆｏｌｉａ）、及びＮ．スペガジニ（Ｎ．ｓｐｅｇａｚｚｉｎｉｉ）が挙げられる。ニコチアナ種由来の様々な代表的な他のタイプの植物は、Ｇｏｏｄｓｐｅｅｄ，Ｔｈｅ Ｇｅｎｕｓ Ｎｉｃｏｔｉａｎａ，（Ｃｈｏｎｉｃａ Ｂｏｔａｎｉｃａ）（１９５４）、Ｓｅｎｓａｂａｕｇｈ，Ｊｒ．らに対する米国特許第４，６６０，５７７号明細書、Ｗｈｉｔｅらに対する第５，３８７，４１６号明細書、Ｌａｗｓｏｎらに対する第７，０２５，０６６号明細書、Ｌａｗｒｅｎｃｅ，Ｊｒ．らに対する第７，７９８，１５３号明細書及びＭａｒｓｈａｌｌらに対する第８，１８６，３６０号明細書に記載されている。これらの各々は、参照により本明細書に組み込まれる。様々なタイプのタバコ、栽培の実際及び収穫の実際の説明はＴｏｂａｃｃｏ Ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ，Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ ａｎｄ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｄａｖｉｓ ｅｔ ａｌ．（Ｅｄｓ．）（１９９９）に記載されており、これらは参照により本明細書に組み込まれる。

適切なタバコ用材料を得ることができるニコチアナ種は、遺伝子改変又は交配技術を使用して誘導することができる（例えば、タバコ植物は、成分、特徴又は特質の産生を増加又は減少させるように遺伝子操作又は交配することができる）。例えば、Ｆｉｔｚｍａｕｒｉｃｅらに対する米国特許第５，５３９，０９３号明細書、Ｗａｈａｂらに対する第５，６６８，２９５号明細書、Ｆｉｔｚｍａｕｒｉｃｅらに対する第５，７０５，６２４号明細書、Ｗｅｉｇｌらに対する第５，８４４，１１９号明細書、Ｄｏｍｉｎｇｕｅｚらに対する第６，７３０，８３２号明細書、Ｌｉｕらに対する第７，１７３，１７０号明細書、Ｃｏｌｌｉｖｅｒらに対する第７，２０８，６５９号明細書、Ｂｅｎｎｉｎｇらに対する第７，２３０，１６０号明細書、Ｃｏｎｋｌｉｎｇらに対する米国特許出願公開第２００６／０２３６４３４号明細書、及びＮｉｅｌｓｅｎらに対する国際公開第２００８／１０３９３５号パンフレットに記載されている植物の遺伝子改変のタイプを参照されたい。また、Ｓｅｎｓａｂａｕｇｈ，Ｊｒ．らに対する米国特許第４，６６０，５７７号、Ｗｈｉｔｅらに対する第５，３８７，４１６号明細書、及びＤｏｍｉｎｇｕｅｚらに対する第６，７３０，８３２号明細書に記載されている植物の遺伝子改変のタイプを参照されたい。それぞれが、参照により本明細書に組み込まれる。

ニコチアナ種は、いくつかの実施形態では、その中に存在する様々な化合物の含有量について選択することができる。例えば、植物は、それらの植物がそこから単離されることが望まれる化合物の１つ以上を比較的大量に産生することに基づいて選択することができる。特定の実施形態では、ニコチアナ種（例えば、ガルパオ・コムン（Ｇａｌｐａｏ ｃｏｍｍｕｎ）タバコ）の植物は、それらの豊富な葉の表面の化合物のために特に栽培される。タバコ植物は、温室、育成室、又は屋外の圃場で栽培するか、又は水耕栽培することができる。

ニコチアナ種の植物の様々な部分は、本明細書に開示される組成物内に含まれ得る。例えば、実質的に全ての植物（例えば、植物全体）を収穫し、そのまま使用することができる。あるいは、植物の様々な部分又は断片を収穫し、又は収穫後にさらに使用するために分離することができる。例えば、花、葉、茎、柄、根、種子、及びそれらの様々な組み合わせを、さらなる使用又は処理のために単離することができる。いくつかの実施形態では、タバコ用材料はタバコの葉（ラミナ）を含む。本明細書に開示される組成物は、加工タバコ部分又は断片、本質的に天然のラミナ及び／又は茎形態の硬化及び熟成タバコ、タバコ抽出物、抽出タバコパルプ（例えば、溶媒として水を使用）、又は前述の混合物（例えば、抽出されたタバコパルプを顆粒化された熟成された天然タバコラミナと組み合わせる混合物）を含むことができる。

特定の実施形態では、タバコ用材料は、ラミナ及び茎からなる群から選択される固体タバコ用材料を含む。組成物に使用されるタバコは、最も好ましくは、タバコラミナ、又はタバコラミナと茎との混合物（少なくとも一部が煙処理されている）を含む。組成物内のタバコの部分は、加工されたタバコの茎（例えば、被切断の巻かれた茎、被切断の巻かれた拡張させた茎又は被切断の膨化された茎）又は体積膨張タバコ（例えば、ドライアイス拡張タバコ（ＤＩＥＴ）などの膨化タバコ）などの加工形態を有してもよい。例えば、ｄｅ ｌａ Ｂｕｒｄｅらに対する米国特許第４，３４０，０７３号明細書、Ｇｕｙらに対する第５，２５９，４０３号明細書及びＰｏｉｎｄｅｘｔｅｒらに対する第５，９０８，０３２号明細書及びＰｏｉｎｄｅｘｔｅｒらの第７，５５６，０４７号明細書に記載されているタバコ増殖プロセスを参照されたい。これらは全て参照により組み込まれる。さらに、ｄ組成物は、発酵されたタバコを任意選択に組み込んでもよい。参照により本明細書に組み込まれる、Ａｔｃｈｌｅｙらの国際公開第２００５／０６３０６０号パンフレットに記載されているタバコ処理技術の種類も参照されたい。

タバコ用材料は、典型的には、微粒子状として説明することができる形態（すなわち、断片化された形態、粉砕された形態、顆粒化された形態、又は粉末化された形態）で使用される。タバコ用材料が細かく分割された形態又は粉末形態で提供される方法は、様々であり得る。好ましくは、植物の部分又は断片は、微粒子化、ミリングなどのための装置及び技術を使用して細分、粉砕又は微粒子化される。最も好ましくは、植物材料は、ハンマーミル、カッターヘッド、エアコントロールミルなどの装置を使用した、粉砕又はミリング中に比較的乾燥している形態である。例えば、タバコの部分又は断片は、その水分含有量が約１５重量％未満又は約５重量％未満である場合に粉砕又はミリングされてもよい。最も好ましくは、タバコ用材料は、１．４ミリメートル～２５０ミクロンの間の平均粒径を有する部分又は断片の形態で使用される。いくつかの例では、タバコの粒子は、必要な粒径範囲を得るためにスクリーンメッシュを通過するようなサイズにすることができる。所望であれば、空気分類装置を使用して、所望のサイズ又はサイズの範囲の小型タバコ粒子を確実に収集することができる。所望であれば、異なるサイズの粒状タバコ片を一緒に混合してもよい。

タバコが細かく分割された形態又は粉末形態で提供される方法は、様々であり得る。好ましくは、タバコの部分又は断片は、微粒子化、ミリングなどのための装置及び技術を使用して粉末タイプの形態に細分、粉砕又は微粒子化される。最も好ましくは、タバコは、ハンマーミル、カッターヘッド、エアコントロールミルなどの装置を使用した、粉砕又はミリング中に比較的乾燥している形態である。例えば、タバコの部分又は断片は、その水分含有量が約１５重量％未満～約５重量％未満である場合に粉砕又はミリングされてもよい。例えば、タバコ植物又はその一部は、個々の部分又は断片（例えば、葉を茎から除去することができ、及び／又は茎及び葉を茎から除去することができる）に分離することができる。収穫された植物又は個々の部分若しくは断片は、部分又は断片にさらに細分することができる（例えば、葉は、断片化、切断、細分、微粒子化、ミリング又は粉砕して、充填剤のタイプの断片、顆粒、微粒子又は微粉として特徴付けることができる断片又は部分にすることができる）。植物又はその一部は、外力又は圧力を（例えば、プレス又はロール処理に供されることによって）受けることができる。このような処理条件を実行する場合、植物又はその一部は、その自然の含水量に近い含水量（例えば、収穫直後の水分含量）、植物又はその一部に水分を添加することによって達成される含水量、又は植物又はその一部の乾燥から生じる含水量を有することができる。例えば、植物又はその一部の粉末化、微粒子化、粉砕又はミリングされた断片は、約２５重量％未満、しばしば約２０重量％未満、頻繁に約１５重量％未満の水分含有量を有することができる。

経口製品の調製のために、ニコチアナ種の収穫された植物が硬化プロセスに供されることが典型的である。本明細書に開示される製品に含めるために組成物内に組み込まれるタバコ用材料は、適切に硬化及び／又は熟成されたものである。様々なタイプのタバコのための様々なタイプの硬化プロセスの説明は、Ｔｏｂａｃｃｏ Ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ，Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ ａｎｄ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｄａｖｉｓ ｅｔ ａｌ．（Ｅｄｓ．）（１９９９）に記載されている。フルキュアドタバコを硬化させるための技術及び条件の例は、Ｎｅｓｔｏｒ ｅｔ ａｌ．，Ｂｅｉｔｒａｇｅ Ｔａｂａｋｆｏｒｓｃｈ．Ｉｎｔ．，２０，４６７－４７５（２００３）及びＰｅｅｌｅに対する米国特許第６，８９５，９７４号明細書に記載されている。これらは、参照により本明細書に組み込まれる。エアーキュアリングタバコの代表的な技術及び条件は、Ｇｒｏｖｅｓらによる米国特許第７，６５０，８９２号明細書、Ｒｏｔｏｎ ｅｔ ａｌ．，Ｂｅｉｔｒａｇｅ Ｔａｂａｋｆｏｒｓｃｈ．Ｉｎｔ．，２１，３０５－３２０（２００５）及びＳｔａａｆ ｅｔ ａｌ．，Ｂｅｉｔｒａｇｅ Ｔａｂａｋｆｏｒｓｃｈ．Ｉｎｔ．，２１，３２１－３３０（２００５）に記載されており、これらは参照により本明細書に組み込まれる。特定のタイプのタバコは、火力キュアリング又は日干しキュアリングなどの代替のタイプの硬化プロセスを受けることができる。

特定の実施形態では、使用することができるタバコ用材料としては、フルキュアド又はＶｉｒｇｉｎｉａ（例えば、Ｋ３２６）、バーレー、日干しキュアド（例えば、Ｋａｔｅｒｉｎｉ、Ｐｒｅｌｉｐ、Ｋｏｍｏｔｉｎｉ、Ｘａｎｔｈｉ及びＹａｍｂｏｌタバコを含む、Ｉｎｄｉａｎ Ｋｕｒｎｏｏｌ及びオリエンタルタバコ）、Ｍａｒｙｌａｎｄ、ダーク、ダーク火力、ダークエアキュアド（例えば、Ｍａｄｏｌｅ、Ｐａｓｓａｎｄａ、Ｃｕｂａｎｏ、Ｊａｔｉｎ及びＢｅｚｕｋｉタバコ）、ライトエアキュアド（例えば、Ｎｏｒｔｈ ＷｉｓｃｏｎｓｉｎやＧａｌｐａｏタバコ）、Ｉｎｄｉａｎエアキュアド、Ｒｅｄ Ｒｕｓｓｉａｎ及びＲｕｓｔｉｃａのタバコ、並びに様々な他の希少な又は特殊なタバコ及び前述のタバコのいずれかの様々なブレンドが挙げられる。

タバコ用材料はまた、いわゆる「ブレンド」の形態を有してもよい。例えば、タバコ用材料は、フルキュアド、バーレー（例えば、マラウイのバーレー種タバコ）及びオリエンタルタバコ（例えば、タバコラミナから構成される、若しくはタバコラミナに由来するタバコ、又はタバコラミナとタバコの茎との混合物として）の部分又は断片の混合物を含むことができる。例えば、代表的なブレンドは、乾燥重量ベースで約３０～約７０部のバーレー種タバコ（例えば、ラミナ、又はラミナと茎）、及び約３０～約７０部のフルキュアドタバコ（例えば、茎、ラミナ、又はラミナと茎）を組み込むことができる。他の例のタバコブレンドは、約７５部のフルキュアドタバコ、約１５部のバーレー種タバコ及び約１０部のオリエンタルタバコ、又は約６５部のフルキュアドタバコ、約２５部のバーレー種タバコ及び約１０部のオリエンタルタバコ、又は約６５部のフルキュアドタバコ、約１０部のバーレー種タバコ及び約２５部のオリエンタルタバコを乾燥重量を基準として、組み込んでいる。他の例のタバコのブレンドは、乾燥重量基準で約２０～約３０部のオリエンタルタバコ及び約７０～約８０部のフルキュアドタバコを組み込む。

本開示で使用されるタバコ用材料は、例えば、発酵、漂白などに供することができる。所望であれば、タバコ用材料は、例えば、照射、低温殺菌、さもなければ制御された熱処理を受けることができる。そのような処理プロセスは、例えば、Ｍｕａらに対する米国特許第８，０６１，３６２号明細書に詳述されている。これは、参照により本明細書に組み込まれる。特定の実施形態では、タバコ用材料は、水、及びタバコ用材料の加熱時にアスパラギンの反応を阻害してアクリルアミドを形成することができる添加剤（例えば、リジン、グリシン、ヒスチジン、アラニン、メチオニン、システイン、グルタミン酸、アスパラギン酸、プロリン、フェニルアラニン、バリン、アルギニン、二価及び三価カチオンを組み込んだ組成物、アスパラギナーゼ、特定の非還元性糖類、特定の還元剤、フェノール化合物、少なくとも１つの遊離チオール基又は官能基を有する特定の化合物、酸化剤、酸化触媒、天然植物抽出物（例えば、ローズマリー抽出物）及びそれらの組み合わせからなる群から選択される添加剤）で処理することができる。例えば、Ｃｈｅｎらに対する米国特許第８，４３４，４９６号明細書、第８，９４４，０７２号明細書及び第８，９９１，４０３号明細書に記載されている処理プロセスの種類を参照されたい。これらは全て参照により本明細書に組み込まれる。特定の実施形態では、この種の処理は、元のタバコ用材料が前述のプロセスで熱にさらされる場合に有用である。

いくつかの実施形態では、タバコ用材料の種類は、最初は他のタバコ用材料よりもある程度色が視覚的に明るくなる（例えば、白色化又は漂白）ように選択される。特定の実施形態では、当技術分野で公知の任意の手段に従って、タバコパルプを白色化することができる。例えば、種々の漂白剤や酸化剤、酸化触媒を用いた種々の漂白方法によって製造された白くされたタバコ用材料を用いることができる。酸化剤の例としては、過酸化物（例えば、過酸化水素）、亜塩素酸塩、塩素酸塩、過塩素酸塩、次亜塩素酸塩、オゾン、アンモニア、過マンガン酸カリウム及びそれらの組み合わせが挙げられる。酸化触媒の例は、二酸化チタン、二酸化マンガン及びそれらの組み合わせである。漂白剤でタバコを処理する方法は、例えば、Ｄａｎｉｅｌｓ，Ｊｒ．の米国特許第７８７，６１１号明細書、Ｏｅｌｅｎｈｅｉｎｚに対する第１，０８６，３０６号明細書、Ｄｅｌｌｉｎｇに対する第１，４３７，０９５号明細書、Ｒｏｓｅｎｈｏｃｈに対する第１，７５７，４７７号明細書、Ｈａｗｋｉｎｓｏｎに対する第２，１２２，４２１号明細書、Ｂａｉｅｒに対する第２，１４８，１４７号明細書、Ｂａｉｅｒに対する第２，１７０，１０７号明細書、Ｂａｉｅｒに対する第２，２７４，６４９号明細書、Ｐｒａｔｓらに対する第２，７７０，２３９号明細書、Ｒｏｓｅｎに対する第３，６１２，０６５号明細書、Ｒｏｓｅｎに対する第３，８５１，６５３号明細書、Ｒｏｓｅｎに対する第３，８８９，６８９号明細書、Ｍｉｎａｍｉに対する第３，９４３，９４０号明細書、Ｒｏｓｅｎに対する第３，９４３，９４５号明細書、Ｒａｉｎｅｒに対する第４，１４３，６６６号明細書、Ｃａｍｐｂｅｌｌに対する第４，１９４，５１４号明細書、Ｒａｉｎｅｒらに対する第４，３６６，８２３号明細書、第４，３６６，８２４号明細書及び第４，３８８，９３３号明細書、Ｓｃｈｍｅｋｅｌらに対する第４，６４１，６６７号明細書、Ｂｅｒｇｅｒに対する第５，７１３，３７６号明細書、Ｂｙｒｄ Ｊｒ．らに対する第９，３３９，０５８号明細書、Ｂｅｅｓｏｎらに対する第９，４２０，８２５号明細書及びＢｙｒｄ Ｊｒ．らに対する第９，９５０，８５８号明細書、並びにＢｊｏｒｋｈｏｌｍらに対する米国特許出願公開第２０１２／００６７３６１号明細書、Ｃｒｏｏｋｓに対する第２０１６／００７３６８６号明細書、Ｂｊｏｒｋｈｏｌｍに対する第２０１７／００２０１８３号明細書及びＢｊｏｒｋｈｏｌｍに対する第２０１７／０１１２１８３号明細書、及びＧｉｏｌｖａｓに対するＰＣＴ出願国際公開第１９９６／０３１２５５号パンフレット及びＢｊｏｒｋｈｏｌｍに対する国際公開第２０１８／０８３１１４号パンフレットに記載されている。これらは、いずれも参照により本明細書に組み込まれる。

いくつかの実施形態では、白色化タバコ用材料は、少なくとも約５０％、少なくとも約６０％、少なくとも約６５％、少なくとも約７０％、少なくとも約７５％又は少なくとも約８０％のＩＳＯの明度を有することができる。いくつかの実施形態では、白色化タバコ用材料は、約５０％～約９０％、約５５％～約７５％、又は約６０％～約７０％の範囲のＩＳＯの明度を有することができる。ＩＳＯの明度は、ＩＳＯ３６８８：１９９９又はＩＳＯ２４７０－１：２０１６に従って測定することができる。

いくつかの実施形態では、白色化タバコ用材料は、非処理のタバコ用材料と比較して色が薄くなっている（例えば、「白色化」）ことを特徴とすることができる。白色は、頻繁に国際照明委員会（ＣＩＥ）の色度図を参照して定義される。白色化されたタバコ用材料は、特定の実施形態では、色度図において、非処理のタバコ用材料よりも純粋な白色に近いことを特徴とすることができる。

様々な実施形態において、タバコ用材料は、そこからタバコ用材料の可溶性成分を抽出するように処理することができる。本明細書で使用される「タバコ抽出物」は、抽出プロセスにおいてタバコ用材料と接触させる溶媒によって固体のタバコパルプから抽出される、タバコ用材料の単離された成分を指す。タバコ用材料の様々な抽出技術を使用して、タバコ抽出物及びタバコ固体材料を提供することができる。例えば、Ｂｅｅｓｏｎらに対する米国特許出願公開第２０１１／０２４７６４０号明細書に記載されている抽出プロセスを参照されたい。これは、参照により本明細書に組み込まれる。タバコの成分を抽出するための他の例示的な技術は、Ｆｉｏｒｅに対する第４，１４４，８９５号明細書、Ｏｓｂｏｒｎｅ，Ｊｒ．らに対する第４，１５０，６７７号明細書、Ｒｅｉｄに対する第４，２６７，８４７号明細書、Ｗｉｌｄｍａｎらに対する第４，２８９，１４７号明細書、Ｂｒｕｍｍｅｒらに対する第４，３５１，３４６号明細書、Ｂｒｕｍｍｅｒらに対する第４，３５９，０５９号明細書、Ｍｕｌｌｅｒに対する第４，５０６，６８２号明細書、Ｋｅｒｉｔｓｉｓに対する第４，５８９，４２８号明細書、Ｓｏｇａらに対する第４，６０５，０１６号明細書、Ｐｏｕｌｏｓｅらに対する第４，７１６，９１１号明細書、Ｎｉｖｅｎ，Ｊｒ．らに対する第４，７２７，８８９号明細書、Ｂｅｒｎａｓｅｋらに対する第４，８８７，６１８号明細書、Ｃｌａｐｐらに対する第４，９４１，４８４号明細書、Ｆａｇｇらに対する第４，９６７，７７１号明細書、Ｒｏｂｅｒｔｓらに対する第４，９８６，２８６号明細書、Ｆａｇｇらに対する第５，００５，５９３号明細書、Ｇｒｕｂｂｓらに対する第５，０１８，５４０号明細書、Ｗｈｉｔｅらに対する第５，０６０，６６９号明細書、Ｆａｇｇに対する第５，０６５，７７５号明細書、Ｗｈｉｔｅらに対する第５，０７４，３１９号明細書、Ｗｈｉｔｅらに対する第５，０９９，８６２号明細書、Ｗｈｉｔｅらに対する第５，１２１，７５７号明細書、Ｆａｇｇに対する第５，１３１，４１４号明細書、Ｍｕｎｏｚらに対する第５，１３１，４１５号明細書、Ｆａｇｇに対する第５，１４８，８１９号明細書、Ｋｒａｍｅｒに対する第５，１９７，４９４号明細書、Ｓｍｉｔｈらに対する第５，２３０，３５４号明細書、Ｆａｇｇに対する第５，２３４，００８号明細書、Ｓｍｉｔｈに対する第５，２４３，９９９号明細書、Ｒａｙｍｏｎｄらに対する第５，３０１，６９４号明細書、Ｇｏｎｚａｌｅｚ－Ｐａｒｒａらに対する第５，３１８，０５０号明細書、Ｔｅａｇｕｅに対する第５，３４３，８７９号明細書、Ｎｅｗｔｏｎに対する第５，３６０，０２２号明細書、Ｃｌａｐｐらに対する第５，４３５，３２５号明細書、Ｂｒｉｎｋｌｅｙらに対する第５，４４５，１６９号明細書、Ｌａｕｔｅｒｂａｃｈに対する第６，１３１，５８４号明細書、Ｋｉｅｒｕｌｆｆらに対する第６，２９８，８５９号明細書、Ｍｕａらに対する第６，７７２，７６７号明細書及びＴｈｏｍｐｓｏｎに対する第７，３３７，７８２号明細書に記載されているものであり、これらは全て参照により本明細書に組み込まれる。

タバコ用材料の典型的な包含範囲は、タバコ用材料の性質及び種類、並びに最終組成物に対する意図される効果に応じて異なり得、組成物の総重量（例えば、約０．１～約１５重量％）に基づいて、最大約３０重量％（又は最大約２０重量％又は最大約１０重量％、又は最大約５重量％）の範囲が例示される。いくつかの実施形態では、本開示の製品は、（有効成分としての精製ニコチン以外）タバコ用材料を完全に含まないか、又は実質的に含まないと特徴付けることができる。例えば、特定の実施形態は、タバコ用材料の１重量％未満、又は０．５重量％未満又は０．１重量％未満、又はタバコ用材料の０重量％を有するものとして特徴付けることができる。

その他の添加剤
他の添加剤を開示された組成物に含めることができる。例えば、組成物は、他の材料又は成分と加工、ブレンド、配合、組み合わせ及び／又は混合することができる。添加剤は、人工的であってもよく、又はハーブ若しくは生物学的供給源から得ることができるか若しくは誘導され得る。添加剤のさらなる種類の例としては、増粘剤又はゲル化剤（例えば、魚ゼラチン）、乳化剤、口腔ケア添加剤（例えば、タイム油、ユーカリ油、及び亜鉛）、防腐剤（例えば、カリウムソルベートなど）、崩壊助剤又はそれらの組み合わせが挙げられる。例えば、それらの代表的な成分、成分の組み合わせ、それらの成分の相対的な量、並びにそれらの成分を使用するための手法及び方法は、Ｍｕａらによる米国特許第９，２３７，７６９号明細書、Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．らによる米国特許第７，８６１，７２８号明細書、Ｇａｏらの米国特許出願公開第２０１０／０２９１２４５号明細書及びＨｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．らによる米国特許出願公開第２００７／００６２５４９号明細書を参照されたい。その各々が参照により本明細書に組み込まれる。そのような追加の添加剤の典型的な含有範囲は、添加剤の性質及び機能並びに最終組成物に対する意図された効果に応じて変化し得、組成物の総重量に基づいて、最大約１０重量％の範囲が例示される（例えば、約０．１～約５重量％又は約０．５％～約１．５％で）。

前述の添加剤は、一緒に（例えば、添加剤配合物として）又は別々に（例えば、個々の添加剤成分は、最終組成物の調製に関与する異なる段階で添加することができる）使用することができる。さらに、前述の種類の添加剤は、最終製品又は組成物に供給されるようにカプセル化されてもよい。例示的なカプセル化された添加剤は、例えば、Ａｔｃｈｌｅｙに対する国際公開第２０１０／１３２４４４号パンフレットに記載されており、これは参照により本明細書に以前に組み込まれている。

いくつかの実施形態では、本明細書に記載の充填剤、タバコ用材料、及び全体的な経口製品のいずれか１つ以上は、微粒子状材料として説明することができる。本明細書で使用される場合、「微粒子」という用語は、複数の個々の粒子の形態の材料を指し、そのいくつかは、複数の粒子の凝集体の形態であってもよく、粒子は、２：１未満、例えば１．５：１未満、例えば約１：１の平均の長さ対幅の比を有する。様々な実施形態において、微粒子状材料の粒子は、実質的に球形又は粒状として説明することができる。

微粒子状物質の粒径は、ふるい分析によって測定することができる。当業者が容易に理解するように、ふるい分析（そうでなければグラデーション試験として知られている）は、微粒子状材料の粒径分布を測定するために使用される方法である。典型的には、ふるい分析は、好ましくはワイヤメッシュ布の形態のスクリーンを含むふるいの入れ子状カラムを含む。予め秤量したサンプルを、カラム内の最上部又は最上部のふるいに導入することができ、これは、最大のふるい開口部又はメッシュサイズ（すなわち、ふるいの最大孔径）を有する。カラム内の下側の各ふるいは、上側のふるいよりも徐々に小さいスクリーン開口部又はメッシュサイズを有する。典型的には、ふるいのカラムの基部には、カラムの底部又は最下部のふるい（最小のスクリーン開口部又はメッシュサイズを有する）のふるい開口部サイズ又はメッシュサイズよりも小さい粒径を有する任意の粒子を回収するためのレシーバー部分がある。

いくつかの実施形態では、ふるいのカラムを機械的撹拌機の上又は中に配置することができる。撹拌機は、カラム内の各ふるいの振動を引き起こす。機械的撹拌機は、全ての粒子が正しいふるいに集められることを確実にするために、所定の期間活性化されてもよい。いくつかの実施形態では、ふるいのカラムを０．５分～１０分の期間、例えば１分～１０分、例えば１分～５分、例えば約３分間撹拌する。カラム内のふるいの撹拌が完了したら、各ふるい上に集められた物質を秤量する。次いで、各ふるい上に保持された質量のパーセンテージを得るために、各ふるい上の各試料の重量を総重量で除算することができる。当業者であれば容易に理解するように、ふるい分析に使用されるカラムの各ふるいのふるい開口部サイズ又はメッシュサイズは、分析される試料の粒度又は既知の最大／最小粒径に基づいて選択され得る。いくつかの実施形態では、ふるい分析にふるいのカラムを使用することができ、カラムは、２～２０個のふるい、例えば５～１５個のふるいを含む。いくつかの実施形態では、ふるい分析にふるいのカラムを使用することができ、カラムは１０個のふるいを含む。いくつかの実施形態では、ふるい分析に使用されるふるいの最大ふるい開口部又はメッシュサイズは、１０００μｍ、例えば５００μｍ、例えば４００μｍ、例えば３００μｍであり得る。

いくつかの実施形態では、本明細書で言及される任意の微粒子状材料（例えば、充填剤成分、タバコ用材料、及び経口製品全体）は、約１０００μｍ以下、例えば約５００μｍ以下、例えば約４００μｍ以下、例えば約３５０μｍ以下、例えば約３００μｍ以下のふるい分析によって測定される粒径を有する粒子を少なくとも５０重量％有すると特徴付けることができる。いくつかの実施形態では、本明細書で言及される任意の微粒子状材料の粒子の少なくとも６０重量％では、ふるい分析によって測定した場合、約１０００μｍ以下、例えば約５００μｍ以下、例えば約４００μｍ以下、例えば約３５０μｍ以下、例えば約３００μｍ以下の粒径を有する。いくつかの実施形態では、本明細書で言及される任意の微粒子状材料の粒子の少なくとも７０重量％では、ふるい分析によって測定した場合、約１０００μｍ以下、例えば約５００μｍ以下、例えば約４００μｍ以下、例えば約３５０μｍ以下、例えば約３００μｍ以下の粒径を有する。いくつかの実施形態では、本明細書で言及される任意の微粒子状材料の粒子の少なくとも８０重量％では、ふるい分析によって測定した場合、約１０００μｍ以下、例えば約５００μｍ以下、例えば約４００μｍ以下、例えば約３５０μｍ以下、例えば約３００μｍ以下の粒径を有する。いくつかの実施形態では、本明細書で言及される任意の微粒子状材料の粒子の少なくとも９０重量％では、ふるい分析によって測定した場合、約１０００μｍ以下、例えば約５００μｍ以下、例えば約４００μｍ以下、例えば約３５０μｍ以下、例えば約３００μｍ以下の粒径を有する。いくつかの実施形態では、本明細書で言及される任意の微粒子状材料の粒子の少なくとも９５重量％では、ふるい分析によって測定した場合、約１０００μｍ以下、例えば約５００μｍ以下、例えば約４００μｍ以下、例えば約３５０μｍ以下、例えば約３００μｍ以下の粒径を有する。いくつかの実施形態では、本明細書で言及される任意の微粒子状材料の粒子の少なくとも９９重量％では、ふるい分析によって測定した場合、約１０００μｍ以下、例えば約５００μｍ以下、例えば約４００μｍ以下、例えば約３５０μｍ以下、例えば約３００μｍ以下の粒径を有する。いくつかの実施形態では、本明細書で言及される任意の微粒子状材料の粒子の約１００重量％では、ふるい分析によって測定した場合、約１０００μｍ以下、例えば約５００μｍ以下、例えば約４００μｍ以下、例えば約３５０μｍ以下、例えば約３００μｍ以下の粒径を有する。

いくつかの実施形態では、本明細書で言及される任意の粒子状材料の粒子の少なくとも５０重量％、例えば少なくとも６０重量％、例えば少なくとも７０重量％、例えば少なくとも８０重量％、例えば少なくとも９０重量％、例えば少なくとも９５重量％、例えば少なくとも９９重量％が、ふるい分析によって測定した場合、約０．０１μｍ～約１０００μｍ、例えば約０．０５μｍ～約７５０μｍ、例えば約０．１μｍ～約５００μｍ、例えば約０．２５μｍ～約５００μｍの粒径を有する。いくつかの実施形態では、本明細書で言及される任意の粒子状材料の粒子の少なくとも５０重量％、例えば少なくとも６０重量％、例えば少なくとも７０重量％、例えば少なくとも８０重量％、例えば少なくとも９０重量％、例えば少なくとも９５重量％、例えば少なくとも９９重量％が、ふるい分析によって測定した場合、約１０μｍ～約４００μｍ、例えば約５０μｍ～約３５０μｍ、例えば約１００μｍ～約３５０μｍ、例えば約２００μｍ～約３００μｍの粒径を有する。

組成物の調製
組成物の様々な成分を組み合わせる方法は、様々であり得る。特定の実施形態では、典型的には充填剤成分を含む乾燥成分の様々な組み合わせをブレンドしてドライミックスを形成する。その後、典型的には複数の工程で、残りの液体成分をドライミックスに添加して最終的な製品の混合物を調製する。特定の実施形態では、有効成分（例えば、ニコチン）を湿潤剤（例えば、プロピレングリコール又はオリーブ油）と混合して、充填剤を含有するドライミックスなどの組成物の残りの部分に添加する前にプレミックスを形成する。ニコチンなどの特定の有効成分と湿潤剤との混合物を使用することで、得られた製品の経口使用に関連する口又は喉の刺激を低減することができる。１つ以上のカプセルが組成物に含まれる場合、最終的なパッケージング（例えば、パウチ）の直前又は組成物をパウチに入れた後（ただしパウチシールの前）に、ドライミックスに添加するか、又は製品組成物に添加するなど、様々な段階でカプセルを添加することができる。

特定の実施形態において、製品の混合効率及び／又は均一性は、液体成分（例えば、水溶液又は分散液）をドライミックスに添加するための工程において複数の連続的な添加工程を使用することによって、高めることができる。液体成分を複数の添加工程に分離することにより、より少量の各液体組成物が乾燥成分と密接に混合され、混合特性を改善することができる。特定の実施形態では、約５０～約１００℃の間、例えば約５５～約８０℃又は約６０～約７０℃などの高温での水性組成物の使用によって、改善された混合効率及び／又は製品の均一性をもたらすこともできる。

いくつかの実施形態では、本方法で使用される水性組成物は、室温以下、例えば約１０～約２５℃の間、例えば約２０～約２５℃（室温）に維持される。驚くべきことに、特定の実施形態では、混合中により低い水性組成物の温度を使用することは、製品の均一性又は混合効率の著しい損失を引き起こさず、特に室温水が使用される場合、全体的な工程のコストを低減することができる。

またさらに、特定の実施形態では、特に、有効成分及び／又は香味剤が添加された後に、製品に使用される水の総量の大部分が最後の水添加工程で添加される。このタイプの工程は、上記のように、より低温の水での使用に特によく適している。驚くべきことに、全ての、又は実質的に全ての他の成分を添加した後に、総量の大部分の水を適用することは、製品の均一性又は混合効率の著しい損失を引き起こさず、望ましくない水の使用の増加又は処理効率の損失をもたらし得る、別個のすすぎ工程を必要とせずに、混合システム内のパイプから残留有効成分及び／又は香味剤を除去する追加の利点を得ることができる。特定の実施形態では、最後の水添加工程で添加される水の量は、製品混合物の総含水量の少なくとも約５０重量％（例えば、少なくとも約６０％又は少なくとも約６５％又は少なくとも約７０％又は少なくとも約７５％又は少なくとも約８０％又は少なくとも約８５％又は少なくとも約９０％）である。

組成物の様々な成分は、当技術分野で公知の任意の混合技術又は装置を使用して、一緒に接触させる、組み合わせる、又は混合することができる。インペラ又は撹拌可能な他の構造を特徴とする混合用装置など、混合物の成分を密に接触させる任意の混合方法を使用することができる。混合装置の例としては、ケーシングドラム、コンディショニングシリンダ又はドラム、液体噴霧装置、円錐型ブレンダー、リボンブレンダー、Ｌｉｔｔｌｅｆｏｒｄ Ｄａｙ，Ｉｎｃ．からＦＫＭ１３０、ＦＫＭ６００、ＦＫＭ１２００、ＦＫＭ２０００及びＦＫＭ３０００として入手可能なミキサー、Ｐｌｏｕｇｈ Ｓｈａｒｅタイプのミキサーシリンダ、Ｈｏｂａｒｔミキサーなどが挙げられる。例えば、Ｓｏｌｏｍｏｎらによる米国特許第４，１４８，３２５号明細書、Ｋｏｒｔｅらによる米国特許第６，５１０，８５５号明細書及びＷｉｌｌｉａｍｓの米国特許第６，８３４，６５４号明細書、Ｒｉｄｇｗａｙらの米国特許第４，７２５，４４０号明細書及びＢｏｌｄｅｒらの米国特許第６，０７７，５２４号明細書に記載されている方法の種類を参照されたい。これらの各々は参照により本明細書に組み込まれる。

ニコチンなどの特定の有効成分は、安全性及び取り扱いの課題を提示する。したがって、本開示は、有効成分の取り扱いに費やされる時間を短縮する投与システムを含む。投与システム２０の実施形態を図３に示す。図示のように、システムは、有効成分用の貯蔵タンク２２を含み、貯蔵タンクは、投与タンク３０と流体連通している。特定の実施形態では、貯蔵タンク２２はまた、窒素などの不活性ガスを収容する不活性ガス容器２６と流体連通することができ、これにより、貯蔵タンク２２に貯蔵された有効成分の上のヘッドスペースに、不活性ガスブランケット２４を生成することができる。

ポンプ２８は、貯蔵タンク２２から投与タンク３０に液体の有効成分を輸送するために使用される。１つ以上の追加の貯蔵タンクは、好適には、香味剤用の貯蔵タンク３２及び湿潤剤用の貯蔵タンク３４などの投与タンク３０と流体連通している。このようにして、組成物の追加の成分を投与タンク３０内の有効成分と予混合することができる。投与タンク３０から、有効成分（任意選択で追加の成分と予混合される）は、上述のようなドライミックスなどの所望の組成物の追加の成分を含有する１つ以上の混合タンク３６に輸送することができる。

経口用の構成
経口での使用のために構成された製品が本明細書で提供される。本明細書で使用される「経口での使用のために構成される」という用語は、使用中に、使用者の口の中の唾液が、組成物の成分の１つ以上（例えば、香味剤及び／又はニコチン）を使用者の口の中に通過させるような形態で製品が提供されることを意味する。特定の実施形態では、製品は、使用者の口の粘膜を通して成分を使用者に送達するように適合され、場合によっては、前記成分は、製品が使用されるときに口の粘膜を通して吸収され得る有効成分（例えば、ニコチンを含むが、これに限定されない）である。

本明細書に記載の経口での使用のために構成された製品は、ゲル、トローチ、ガム、ロゼンジ、粉末、及びパウチを含む様々な形態をとることができる。ゲルは、軟質又は硬質であり得る。経口での使用のために構成された特定の製品は、トローチの形態である。本明細書で使用される場合、「トローチ」という用語は、最終製品が幾分硬化した固体ゲルになるように、液体又はゲル組成物を凝固させることによって作製された溶解性経口製品を指す。ゲルの剛性は非常に可変的である。本開示の特定の製品は、固体の形態である。特定の製品は、例えば、クリスピー、顆粒状、噛み応えのある、シロップ状、ペースト状、ふわふわした、滑らかな、及び／又はクリーム状の特徴のうちの１つ以上を示すことができる。特定の実施形態では、所望の食感の特性は、接着性、凝集性、密度、乾燥、破砕性、粒状性、ゴム性、硬度、重さ、吸湿性、水分放出、口部のコーティング、粗さ、滑り、平滑性、粘度、湿潤性、及びそれらの組み合わせからなる群から選択することができる。

本開示の組成物を含む製品は溶解可能であり得る。本明細書で使用される場合、「溶解する」、「溶解すること」及び「溶解可能」という用語は、口腔内の水分と相互作用して溶液に入り、それによって製品の緩やかな消費を引き起こす水溶性成分を有する組成物を指す。一態様によれば、溶解性製品は、完全に溶解するまで所与の期間、使用者の口の中で持続することができる。溶解速度は、約１分以下から約６０分までの広範囲にわたって変化し得る。例えば、速放性組成物は、典型的には、約２分以下、しばしば約１分以下（例えば、約５０秒以下、約４０秒以下、約３０秒以下、又は約２０秒以下）で活性物質を溶解及び／又は放出する。溶解は、融解、機械的破壊（例えば、咀嚼）、酵素的若しくは他の化学的分解などの任意の手段によって、又は組成物の成分間の相互作用の破壊によって起こり得る。いくつかの実施形態では、製品は、例えば、Ｃａｎｔｒｅｌｌらに対する米国特許出願公開第２０１２／００３７１７５号明細書で論考されているように融解可能であり得る。他の実施形態では、製品は、製品が使用者の口の中に存在する間に溶解しない。

一実施形態において、本開示の組成物を含む製品は、透湿性容器（例えば、透水性パウチ）内に配置される組成物の形態である。透水性パウチ形式のこのような組成物は、典型的には、組成物を含む１つのパウチをヒトである対象／使用者の口の中に置くことによって使用される。一般に、パウチは、湿った嗅ぎタバコが一般に使用されるのと同様に、使用者の口腔のどこか、例えば唇の下に配置される。パウチは、好ましくは、咀嚼又は嚥下されない。次いで、唾液へ曝されることにより、その中の組成物の成分の一部（例えば、香味剤及び／又はニコチン）が、例えば透水性パウチを通過し、使用者に風味及び満足感をもたらし、使用者は組成物のいかなる部分も吐出さなくてよい。使用／堪能の約１０分～約６０分、典型的には約１５分～約４５分後、相当の量の組成物がヒトである対象によって（歯肉又は口腔内吸収のいずれかを介して）吸収され、廃棄のためにパウチをヒト対象の口から取り外すことができる。

したがって、特定の実施形態では、本明細書に開示される組成物及び上記の任意の他の成分は、経口での使用のために構成されたパウチ製品を提供するために、組成物の使用のための容器として機能する透湿性パケット又はパウチ内で組み合わされる。本開示の特定の実施形態は、添付の図面の図１を参照して説明され、これらの説明された実施形態は、外側パウチを有し、本明細書に記載の組成物を含有する、スヌース型の製品を含む。以下により詳細に説明するように、そのような実施形態は、例としてのみ提供され、本開示のパウチ製品は、他の形態の組成物を含むことができる。

図１に示す実施形態における、容器パウチ１２などのそのようなパケット又はパウチの組成／構造は、様々であり得る。図１を参照すると、パウチ製品１０の第１の実施形態が示されている。パウチ製品１０は、本明細書に記載の組成物１４を含むパウチ１２の形態の透湿性容器を含む。パウチ製品１０は、任意選択で、組成物１４内に分散された１つ以上のカプセル１６を含み、カプセルは、より詳細に以下に記載されるような添加剤（例えば、香味剤）を含有する。

無煙タバコ製品の製造に使用されるタイプの適切なパケット、パウチ又は容器は、商品名ＣａｔｃｈＤｒｙ、Ｅｔｔａｎ、Ｇｅｎｅｒａｌ、Ｇｒａｎｉｔ、Ｇｏｔｅｂｏｒｇｓ Ｒａｐｅ、Ｇｒｏｖｓｎｕｓ Ｗｈｉｔｅ、Ｍｅｔｒｏｐｏｌ Ｋａｋｔｕｓ、Ｍｏｃｃａ Ａｎｉｓ、Ｍｏｃｃａ Ｍｉｎｔ、Ｍｏｃｃａ Ｗｉｎｔｅｒｇｒｅｅｎ、Ｋｉｃｋｓ、Ｐｒｏｂｅ、Ｐｒｉｎｃｅ、Ｓｋｒｕｆ及びＴｒｅＡｎｋｒａｒｅで入手可能である。組成物は、従来のスヌース型の製品の製造に使用される種類の構成要素の様式で、またそれを使用して、パウチに収容され包装されてもよい。パウチは、ティーバッグの構築に使用されるメッシュ状タイプの材料と特徴が類似していると考えられ得るタイプの液体透過性の容器を備える。組成物の成分は、パウチを通って使用者の口の中に容易に拡散する。

適切なタイプのパウチの非限定的な例は、例えば、Ｋｊｅｒｓｔａｄに対する米国特許第５，１６７，２４４号明細書及びＳｅｂａｓｔｉａｎらに対する第８，９３１，４９３号明細書、Ｓｅｂａｓｔｉａｎらによる米国特許出願公開第２０１６／００００１４０号明細書、Ｓｅｂａｓｔｉａｎらに対する第２０１６／００７３６８９号明細書、Ｃｈａｐｍａｎらに対する第２０１６／０１５７５１５号明細書及びＳｅｂａｓｔｉａｎらに対する第２０１６／０１９２７０３号明細書に記載されている。これらは、それぞれ参照により本明細書に組み込まれる。パウチは、個々のパウチとして設けることができ、又は単一のパウチ又は個々の部分を、使用のために、パウチのワンピースのストランド又は母材から、容易に取り外すことができるように、複数のパウチ（例えば、２、４、５、１０、１２、１５、２０、２５又は３０個のパウチ）を互いに接続又は連結することができる（例えば、エンドツーエンドの方法で）。

例示的なパウチは、使用者による使用中にパウチが制御された分散又は溶解を経るような方法で、材料から製造することができる。そのようなパウチ材料は、メッシュ、スクリーン、穿孔紙、浸透性の布などの形態を有し得る。例えば、メッシュ状の形態のライスペーパー又は穿孔のあるライスペーパーから製造されたパウチ材料は、使用者の口の中で溶解し得る。結果として、パウチ及び組成物はそれぞれ、通常の使用条件の間に使用者の口内で完全に分散することができ、したがって、パウチ及び組成物の両方が使用者によって摂取又は吸収され得る。パウチ材料の他の例は、水分散性フィルム形成材料（例えば、アルジネート、カルボキシメチルセルロース、キサンタンガム、プルランなどの結合剤）、並びに粉砕セルロース（例えば、微粒子サイズの木材パルプ）などの材料と組み合わせた材料を使用して製造することができる。好ましいパウチ材料は、水分散性又は溶解性であるが、通常の使用条件下で、パウチがその物理的完全性を失う前に、かなりの量の組成物内容物がパウチ材料を透過するように、設計及び製造されてもよい。所望であれば、香味成分、崩壊助剤、及び他の所望の成分は、パウチ材料の中に組み込まれてもよく、又はパウチ材料に適用されてもよい。

各製品ユニット、例えばパウチ内に含まれる材料の量は異なり得る。いくつかの実施形態では、各パウチ内の組成物の重量は、少なくとも約５０ｍｇ、例えば、約５０ｍｇ～約１ｇ、約１００～８００約ｍｇ、又は約２００～約７００ｍｇである。いくつかのより小規模の実施形態では、各パウチ内の組成物の重量は、約１００～約３００ｍｇであり得る。より大規模な実施形態では、各パウチ内の材料の重量は、約３００ｍｇ～約７００ｍｇであってもよい。

必要に応じて、各パウチ内に他の成分を収容することができる。例えば、少なくとも１つの香味付けされた水分散性又は水溶性材料（例えば、新鮮な食用フィルムタイプの材料）のストリップ、ピース又はシートは、少なくとも１つのカプセルと共に又はカプセルなしで、各パウチ内に配置されてもよい。そのようなストリップ又はシートは、パウチ内に容易に組み込ませるために、折り畳まれても、しわを寄らせてもよい。例えば、Ｓｃｏｔｔらに対する米国特許第６，８８７，３０７号明細書、及びＬｅｕｎｇらに対する米国特許第６，９２３，９８１号明細書及びＴｈｅ ＥＦＳＡ Ｊｏｕｒｎａｌ（２００４）８５，１－３２に記載される材料及び技術の種類を参照されたい。これらは参照により本明細書に組み込まれる。

上記のように、いくつかの実施形態では、上記のいずれかの種類の組成物成分をカプセル化の形態で（例えば、マイクロカプセルを含むカプセルの形態で）追加することができ、カプセル化の形態は、内側領域を画定し、内側領域を製品組成物の残りの部分から恒久的又は一時的に隔離する壁又はバリア構造を含む。内側領域は、味、口当たり、湿気、冷たさ／熱さ、及び／又は芳香などの製品の１つ以上の官能特性を増強するように適合された、又は酸化防止剤若しくは免疫系増強機能の追加などの追加の機能的性質を製品に追加するように適合された、添加剤のペイロードを含む。例えば、Ｍｕａらに対する米国特許出願公開第２００９／００２５７３８号明細書の主題を参照されたい。これは、参照により本明細書に組み込まれる。

カプセルの使用は、製品の１つ以上の他の成分から添加剤を物理的にある程度分離又は隔離する。そのような分離の機能的利点は様々であり得るが、典型的には、通常の貯蔵及び／又は使用の条件下で添加剤と製品の他の成分との間の化学的相互作用を最小化又は排除することを含む。したがって、特定の添加剤の分離は、得られた製品の貯蔵安定性を高め、及び／又は製品の望ましい官能特性を維持することができる。

カプセルの外側シェルは、ペイロード（すなわち、添加剤）と製品の組成物の残りの部分との間の障壁として機能する。カプセルのコア領域中の添加剤は、特定の製品使用条件下で放出される。例えば、外側シェルは、製品に関連するトリガ状態に応答して、何らかの種類の物理的破壊、破損、又は他の物理的完全性の喪失（例えば、崩壊、軟化、破砕、圧力の適用などによって）を受ける可能性がある。そのような添加剤の放出は、製品の風味又は他の官能特性を変化又は増強し、使用者が製品を堪能することができる期間を延長し、又は他の機能的利点をもたらすことができる。添加剤の放出に関連するトリガ条件は様々であり得、例えば、製品の温度若しくはｐＨの変化、消化酵素との接触、又は例えば製品使用者の咀嚼行動によって引き起こされる物理的破裂若しくは破損を含み得る。

いくつかの実施形態では、カプセルと使用者の口の高温（例えば、使用者の唾液）との接触は、カプセルを軟化させ、その物理的完全性を失わせ、添加剤を使用者の口の中に放出させることができる（例えば、約３７℃以上の温度で）。いくつかの実施形態では、カプセルは、ｐＨの変化に応答して添加剤を放出するように構成され、例えば、カプセルのｐＨが使用者の口に典型的なｐＨ（例えば、約５．６から７．９）又はそれに近い（例えば、もっと高い）ときに添加剤を放出するように構成されたカプセルである。またさらに、特定の実施形態では、カプセルは、使用者の口にて通常見られる消化酵素（例えば、アミラーゼ）に応答して添加剤を放出するように構成される。

カプセルは、サイズ、重量、及び形状が均一であっても変化してもよく、カプセルのそのような特性は、製品の所望の特性に依存する。カプセルは、概ね球形、直線形、長円形、楕円形、又は卵形を含む様々な形状であってもよい。カプセルのサイズは様々であり得、約０．５～約５ｍｍなどの直径範囲、並びに約１００ミクロン未満の直径などのマイクロカプセルサイズの範囲、例えば約１～約４０ミクロン、又は約１ミクロン～約２０ミクロンの範囲の直径を含む。製品内のカプセルの総重量は様々であり得るが、典型的には約１０ｍｇ～約２００ｍｇ、例えば約２０ｍｇ～約５０ｍｇである。

各製品で利用されるカプセルの数は、カプセルのサイズ、ペイロード中の添加剤の特徴又は性質、製品の所望の属性などの要因に応じて変化し得る。カプセルの数は、典型的には１～約５００、より典型的には約５～約１００の範囲である。

カプセルを形成するために使用される外壁又はシェルの材料は異なり得る。壁又はシェルの材料として典型的に使用される材料の種類には、タンパク質、多糖類、デンプン、ワックス、脂肪、天然及び合成ポリマー、並びに樹脂が含まれる。材料の例としては、ゼラチン、天然ガム、ポリ酢酸ビニル、カリウム又はナトリウムアルジネート、カラギーナン、デキストリン、ポリビニルアルコール、ポビドン、ジメチルポリシロキサン、パラフィンワックス、シェラック、セルロース誘導体（例えば、エチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、メチルエチルセルロース）、マイクロクリスタリンワックス、テルペン樹脂、トラガカント、ポリエチレン及びポリエチレングリコールが挙げられる。

特定の実施形態では、カプセルは、耐水性を高めるように適合されたコーティングなどの追加の外側コーティングを外側シェルにおいて含むことができる。例示的なコーティング材料には、セルロース誘導体（例えば、ＨＰＭＣ）、ポリビニルアルコール、及びアクリレート又はメタクリレートポリマーなどの様々なポリマー材料が含まれる。

本明細書に記載のパウチ製品は、任意の適切な内側包装材料及び／又は外側容器の内部に包装することができる。例えば、Ｈｅｎｓｏｎらに対する米国特許第７，０１４，０３９号明細書、Ｋｕｔｓｃｈらに対する第７，５３７，１１０号明細書、Ｋｕｔｓｃｈらに対する第７，５８４，８４３号明細書、Ｇｅｌａｒｄｉらに対する第８，３９７，９４５号明細書、Ｔｈｉｅｌｌｉｅｒに対するＤ５９２，９５６、Ｐａｔｅｌらに対するＤ５９４，１５４及びＢａｉｌｅｙらに対するＤ６２５，１７８、Ｒｏｂｉｎｓｏｎらに対する米国特許出願公開第２００８／０１７３３１７号明細書、Ｃｌａｒｋらに対する第２００９／００１４３４３号明細書、Ｂｊｏｒｋｈｏｌｍに対する第２００９／００１４４５０号明細書、Ｂｅｌｌａｍａｈらに対する第２００９／０２５０３６０号明細書、Ｇｅｌａｒｄｉらに対する第２００９／０２６６８３７号明細書、Ｇｅｌａｒｄｉに対する第２００９／０２２３９８９号明細書、Ｔｈｉｅｌｌｉｅｒに対する２００９／０２３０００３号明細書、Ｇｅｌａｒｄｉに対する第２０１０／００８４４２４号明細書及びＢａｉｌｅｙらに対する第２０１０／０１３３１４０号明細書、Ｂａｉｌｅｙらに対する第２０１０／０２６４１５７号明細書、及びＢａｉｌｅｙらに対する第２０１１／０１６８７１２号明細書に記載されている無煙タイプの製品用の様々なタイプの容器も参照されたい。これらは、参照により本明細書に組み込まれる。

本発明の多くの修正及び他の実施形態は、前述の説明に提示された教示の恩恵を受けて、本発明が関係する当業者に思い浮かぶ。したがって、本発明は本明細書に開示された特定の実施形態に限定されるべきではなく、修正形態及び他の実施形態が添付の特許請求の範囲に含まれることが意図されていることを理解されたい。本明細書では特定の用語が使用されているが、それらは一般的及び説明的な意味でのみ使用されており、限定の目的では使用されていない。

実験
本発明の態様は、本発明の特定の態様を説明するために記載され、その限定として解釈されるべきではない以下の実施例によってより完全に近く説明される。

［実施例１］
以下の表１に示される成分を含む経口組成物を調製する。実際の成分の百分率は、所望の最終的な製品に応じて変えることができる。

組成物は、以下の方法を使用して調製される。

１．ＭＣＣ、ナトリウムアルジネート、及び塩化ナトリウムをパドルブレンダーに入れ、ブレンドしてドライミックスを形成する。
２．別の容器で、ナトリウムバイカーボネートをレシピで使用される水全体（例えば、約６５℃の高温の水）の半分程度と混合する。ナトリウムバイカーボネートが完全に溶解して水溶液が形成されるまで混合物を撹拌する。
３．次いで、ナトリウムバイカーボネート溶液を圧力容器からブレンダー内のドライミックスに噴霧し、得られた混合物を約５分間ブレンドする。
４．別の容器で、キシリトール、ｐＨ調整剤としての塩化アンモニウム、防腐剤としてのカリウムソルベート、及び人工甘味料（例えば、スクラロース又はアセスルファムＫ）を残りの水の約２／３（例えば、約６５℃の高温の水）と混合し、溶解するまで撹拌して水溶液を形成する。
５．別の容器で、香味剤、プロピレングリコール、及びニコチンを一緒に混合し、次いで工程４の溶液に添加する。
６．次いで、工程５の混合物を、圧力容器から、ブレンダー内の工程３で得た混合物に噴霧し、得られた混合物を約１０分間ブレンドする。
７．別の容器で、キシリトール、ｐＨ調整剤としての塩化アンモニウム、防腐剤としてのカリウムソルベート及び人工甘味料（例えば、スクラロース又はアセスルファムＫ）を、残りの１／３の水（例えば、約６５℃の高温の水）と混合し、溶解するまで撹拌して水溶液を形成する。
８．次いで、工程７の混合物を、圧力容器から、ブレンダー内の工程６で得た混合物に噴霧し、得られた混合物を約１０分間ブレンドする。
９．次いで、得られた混合物をブレンダーから取り出し、将来のパウチのために貯蔵容器に入れる。

［実施例２］
以下の表２に示される成分を含む経口組成物を調製する。実際の成分の百分率は、所望の最終的な製品に応じて変えることができる。

組成物は、以下の方法を使用して調製される。

１．ＭＣＣ、ナトリウムアルジネート、漂白タバコ及び塩化ナトリウムをパドルブレンダーに入れ、ブレンドしてドライミックス
２．別の容器で、ナトリウムバイカーボネートをレシピで使用される水全体（例えば、約６５℃の高温の水）の半分程度と混合する。ナトリウムバイカーボネートが完全に溶解して水溶液が形成されるまで混合物を撹拌する。
３．次いで、ナトリウムバイカーボネート溶液を圧力容器からブレンダー内のドライミックスに噴霧し、得られた混合物を約５分間ブレンドする。
４．別の容器で、キシリトール、ｐＨ調整剤としての塩化アンモニウム、防腐剤としてのカリウムソルベート、及び人工甘味料（例えば、スクラロース又はアセスルファムＫ）を残りの水の約２／３（例えば、約６５℃の高温の水）と混合し、溶解するまで撹拌して水溶液を形成する。
５．香味剤及びニコチンを工程４の溶液に添加する。
６．次いで、工程５の混合物を、圧力容器から、ブレンダー内の工程３で得た混合物に噴霧し、得られた混合物を約１０分間ブレンドする。
７．別の容器で、キシリトール、ｐＨ調整剤としての塩化アンモニウム、防腐剤としてのカリウムソルベート及び人工甘味料（例えば、スクラロース又はアセスルファムＫ）を、残りの１／３の水（例えば、約６５℃の高温の水）と混合し、溶解するまで撹拌して水溶液を形成する。
８．次いで、工程７の混合物を、圧力容器から、ブレンダー内の工程６で得た混合物に噴霧し、得られた混合物を約１０分間ブレンドする。
９．次いで、得られた混合物をブレンダーから取り出し、将来のパウチのために貯蔵容器に入れる。

［実施例３］
以下の表３に示される成分を含む経口組成物を調製する。実際の成分の百分率は、所望の最終的な製品に応じて変えることができる。

組成物は、以下の方法を使用して調製される。
１．ＭＣＣ、ナトリウムアルジネート、漂白タバコ、グアーガム及び塩化ナトリウムをパドルブレンダーに入れ、ブレンドしてドライミックスを形成する。
２．別の容器で、ナトリウムバイカーボネートをレシピで使用される水全体（例えば、約６５℃の高温の水）の半分程度と混合する。ナトリウムバイカーボネートが完全に溶解して水溶液が形成されるまで混合物を撹拌する。
３．次いで、ナトリウムバイカーボネート溶液を圧力容器からブレンダー内のドライミックスに噴霧し、得られた混合物を約５分間ブレンドする。
４．別の容器で、キシリトール、ｐＨ調整剤としての塩化アンモニウム、防腐剤としてのカリウムソルベート及び人工甘味料（例えば、スクラロース又はアセスルファムＫ）を、残りの水（例えば、約６５℃の高温の水）と混合し、溶解するまで撹拌して水溶液を形成する。
５．香味剤及びニコチンを工程４の溶液に添加する。
６．次いで、工程５の混合物を、圧力容器から、ブレンダー内の工程３で得た混合物に噴霧し、得られた混合物を約１０分間ブレンドする。
７．次いで、得られた混合物をブレンダーから取り出し、将来のパウチのために貯蔵容器に入れる。

［実施例４］
以下の表４に示される成分を含む経口組成物を調製する。実際の成分の百分率は、所望の最終的な製品に応じて変えることができる。

組成物は、以下の方法を使用して調製される。

１．ＭＣＣ、漂白タバコ、グアーガム、人工甘味料（例えば、スクラロース又はアセスルファムＫ）、ナトリウムバイカーボネート、カリウムソルベート、及び塩化ナトリウムをパドルブレンダーに入れ、ブレンドしてドライミックスを形成する。
２．別の容器で、ナトリウムアルジネートを水（例えば、約６５℃の高温の水）と混合する。ナトリウムアルジネートが完全に溶解して水溶液が形成されるまで混合物を撹拌する。次いで、キシリトールを添加し、溶解するまで混合する。
３．次いで、工程２で得た溶液を圧力容器からブレンダー内のドライミックスに噴霧し、得られた混合物を約５分間ブレンドする。
４．別の容器で、香味剤とニコチンを混合する。
５．次いで、工程４の混合物を、圧力容器から、ブレンダー内の工程３で得た混合物に噴霧し、得られた混合物を約１０分間ブレンドする。
６．次いで、得られた混合物をブレンダーから取り出し、将来のパウチのために貯蔵容器に入れる。

［実施例５］
実施例１に記載される成分を含む経口組成物は、以下の方法を使用して調製される。

１．ＭＣＣ、塩化ナトリウム、キシリトール、ナトリウムアルジネート、ナトリウムバイカーボネート、人工甘味料及びカリウムソルベートをパドルブレンダーに入れ、ブレンドしてドライミックスを形成する。
２．ニコチン溶液をプロピレングリコールと混合し、次いで、ブレンダー内のドライミックスに圧力容器から噴霧し、得られた混合物を約５分間ブレンドする。
３．次いで、ブレンダー内の混合物に圧力容器から香味剤を噴霧し、得られた混合物を約５分間ブレンドする。
４．次いで、組成物に使用される全ての水を、圧力容器からブレンダー内の混合物に噴霧し、得られた混合物を約１０分間ブレンドする。水は加熱されず、典型的には室温以下である。
５．次いで、得られた混合物をブレンダーから取り出し、将来のパウチのために貯蔵容器に入れる。

［実施例６］
実施例２に記載される成分を含む経口組成物は、以下の方法を使用して調製される。

１．ＭＣＣ、塩化ナトリウム、キシリトール、漂白タバコ、ナトリウムアルジネート、ナトリウムバイカーボネート、人工甘味料及びカリウムソルベートをパドルブレンダーに入れ、ブレンドしてドライミックスを形成する。
２．次いで、ニコチン溶液を圧力容器からブレンダー内のドライミックスに噴霧し、得られた混合物を約５分間ブレンドする。
３．次いで、ブレンダー内の混合物に圧力容器から香味剤を噴霧し、得られた混合物を約５分間ブレンドする。
４．次いで、組成物に使用される残り全ての水を、圧力容器からブレンダー内の混合物に噴霧し、得られた混合物を約１０分間ブレンドする。水は加熱されず、典型的には室温以下である。
５．次いで、得られた混合物をブレンダーから取り出し、将来のパウチのために貯蔵容器に入れる。

［実施例７］
実施例３に記載される成分を含む経口組成物は、以下の方法を使用して調製される。

１．ＭＣＣ、塩化ナトリウム、キシリトール、グアーガム、漂白タバコ、ナトリウムアルジネート、ナトリウムバイカーボネート、人工甘味料及びカリウムソルベートをパドルブレンダーに入れ、ブレンドしてドライミックスを形成する。
２．次いで、ニコチン溶液を圧力容器からブレンダー内のドライミックスに噴霧し、得られた混合物を約５分間ブレンドする。
３．次いで、ブレンダー内の混合物に圧力容器から香味剤を噴霧し、得られた混合物を約５分間ブレンドする。
４．次いで、組成物に使用される残り全ての水を、圧力容器からブレンダー内の混合物に噴霧し、得られた混合物を約１０分間ブレンドする。水は加熱されず、典型的には室温以下である。
５．次いで、得られた混合物をブレンダーから取り出し、将来のパウチのために貯蔵容器に入れる。

［実施例８］
実施例４に記載される成分を含む経口組成物は、以下の方法を使用して調製される。

１．ＭＣＣ、塩化ナトリウム、キシリトール、グアーガム、漂白タバコ、ナトリウムアルジネート、ナトリウムバイカーボネート、人工甘味料及びカリウムソルベートをパドルブレンダーに入れ、ブレンドしてドライミックスを形成する。
２．ニコチン溶液をプロピレングリコールと混合し、次いで、ブレンダー内のドライミックスに圧力容器から噴霧し、得られた混合物を約５分間ブレンドする。
３．次いで、ブレンダー内の混合物に圧力容器から香味剤を噴霧し、得られた混合物を約５分間ブレンドする。
４．次いで、組成物に使用される残り全ての水を、圧力容器からブレンダー内の混合物に噴霧し、得られた混合物を約１０分間ブレンドする。水は加熱されず、典型的には室温以下である。
５．次いで、得られた混合物をブレンダーから取り出し、将来のパウチのために貯蔵容器に入れる。

［実施例９］刺激性の低減
同じ量の微結晶性セルロース、塩化ナトリウム、アルジネート、及びアセスルファムＫを含むパウチ製品サンプルを作製した。この同じベース配合物を使用して、３セットのサンプルを調製した。（１）４ｍｇのニコチン及び４ｍｇのプロピレングリコール（ＰＧ）を添加したパウチ、（２）４ｍｇのニコチン及び４ｍｇのオリーブ油を添加したパウチ及び（３）４ｍｇのニコチンのみを添加したパウチ（プロピレングリコール又はオリーブ油なし）を含む。

官能評価は、最も刺激性の高いサンプル及び最も刺激性の低いサンプルを選択するようにパネリストに要求することによって行った。収集したデータを使用して、図２に示すデータを生成した。傾向線は、プロピレングリコール又はオリーブ油のいずれかを含有する試料の刺激レベルが低いことを示している。

Claims (22)

1. 経口製品を調製する方法であって、
   充填剤と塩とを組み合わせてドライミックスを形成することであって、前記ドライミックスが、任意選択で、アルジネート、漂白タバコ、甘味料、カーボネート塩及び天然ガムのうちの１つ以上をさらに含む、ドライミックスを形成すること；
   香味剤若しくは有効成分又は香味剤および有効成分の両方の水溶液を形成することであって、前記溶液は、任意選択で、ｐＨ調整剤、防腐剤、湿潤剤、及び甘味料の１つ以上をさらに含む、水溶液を形成すること；
   前記水溶液を前記ドライミックスに添加して混合物を形成すること；及び
   前記混合物をパウチ内に収容すること
   を含む、方法。
2. 糖アルコール、ｐＨ調整剤及び任意選択の防腐剤の第２の水溶液を形成すること；及び前記混合物をパウチ内に収容する前に、前記第２の溶液を当該混合物に添加することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
3. ドライミックスがアルジネートを含まず、前記ドライミックスにアルジネート及び糖アルコールの水溶液を添加することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
4. ドライミックスがカーボネート塩を含まず、カーボネート塩の水溶液を前記ドライミックスに添加することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
5. 充填剤、アルジネート及び塩を組み合わせてドライミックスを形成すること；
   カーボネート塩の水溶液を前記ドライミックスに添加すること；
   香味剤及び有効成分の両方の水溶液を形成することであって、前記溶液が、さらに、糖アルコール、ｐＨ調整剤、防腐剤、湿潤剤及び甘味料を含む、水溶液を形成すること；
   前記水溶液を前記ドライミックスに添加して混合物を形成すること；
   糖アルコール、ｐＨ調整剤、甘味料及び任意選択の防腐剤の第２の水溶液を形成すること；及び前記第２の水溶液を前記混合物に添加して、第２の混合物を形成すること；並びに
   前記第２の混合物をパウチ内に収容すること
   を含む、請求項１に記載の方法。
6. 充填剤、アルジネート、漂白タバコ及び塩を組み合わせてドライミックスを形成すること；
   カーボネート塩の水溶液を前記ドライミックスに添加すること；
   香味剤及び有効成分の両方の水溶液を形成することであって、前記溶液が、さらに、糖アルコール、ｐＨ調整剤、防腐剤及び甘味料を含む、水溶液を形成すること；
   前記水溶液を前記ドライミックスに添加して混合物を形成すること；
   糖アルコール、ｐＨ調整剤、甘味料及び任意選択の防腐剤の第２の水溶液を形成すること；及び前記第２の水溶液を前記混合物に添加して、第２の混合物を形成すること；並びに
   前記第２の混合物をパウチ内に収容すること
   を含む、請求項１に記載の方法。
7. 充填剤、アルジネート、漂白タバコ、天然ガム及び塩を組み合わせてドライミックスを形成すること；
   カーボネート塩の水溶液を前記ドライミックスに添加すること；
   香味剤及び有効成分の両方の水溶液を形成することであって、前記溶液が、さらに、糖アルコール、ｐＨ調整剤、防腐剤及び甘味料を含む、水溶液を形成すること；
   前記水溶液を前記ドライミックスに添加して混合物を形成すること；及び
   前記混合物をパウチ内に収容すること
   を含む、請求項１に記載の方法。
8. 充填剤、漂白タバコ、天然ガム、甘味料、カーボネート塩、防腐剤及び塩を組み合わせてドライミックスを形成すること；
   アルジネート及び糖アルコールの水溶液を前記ドライミックスに添加して混合物を形成すること；
   香味剤と有効成分の両方の第２の水溶液を形成すること；
   前記第２の水溶液を前記混合物に添加すること；及び
   前記混合物をパウチ内に収容すること
   を含む、請求項１に記載の方法。
9. 各水溶液の温度が、約３０～約１００℃である、請求項１から８のいずれか一項に記載の方法。
10. 充填剤がセルロース材料であり；又は
    塩は塩化ナトリウムであり；又は
    アルジネートは、ナトリウムアルジネート、カルシウムアルジネート、カリウムアルジネート、マグネシウムアルジネート、アンモニウムアルジネート若しくは前述の２つ以上の混合物であり；又は
    糖アルコールがキシリトールであり；又は
    ｐＨ調整剤が塩化アンモニウムであり；又は
    カーボネート塩はナトリウムバイカーボネートであり；又は
    有効成分が、ニコチン成分、植物、刺激剤、アミノ酸、ビタミン及びカンナビノイドからなる群から選択され；又は
    天然ガムはグアーガムであり；又は
    防腐剤がカリウムソルベートであり；又は
    甘味料がスクラロース又はアセスルファムＫであり；又は
    上記のうちの１つ以上の組み合わせである、請求項１から８のいずれか一項に記載の方法。
11. 経口製品を調製する方法であって、
    充填剤と塩とを組み合わせてドライミックスを形成することであって、前記ドライミックスが、任意選択で、アルジネート、漂白タバコ、甘味料、カーボネート塩及び天然ガムのうちの１つ以上をさらに含む、ドライミックスを形成すること；
    香味剤及び有効成分を前記ドライミックスに添加して混合物を形成することあって、前記有効成分が前記香味剤の前、後、又は同時に適用される、混合物を形成すること；
    その後、前記混合物に水を適用して第２の混合物を形成することであって、前記第２の混合物の含水量の少なくとも５０重量％が、前記有効成分を添加した後に添加される、第２の混合物を形成すること；及び
    前記第２の混合物をパウチ内に収容すること、
    を含む、方法。
12. 請求項１から１１のいずれかに記載の方法によって調製された、経口での使用のために構成された製品。
13. ニコチン成分を湿潤剤と予混合してプレミックスを形成し、その後、前記プレミックスを充填剤と組み合わせることを含む、ニコチンを含有する経口製品を調製する方法。
14. 湿潤剤がプロピレングリコール又はオリーブ油である、請求項１３に記載の方法。
15. 組成物であって、
    前記組成物の総重量に基づいた、少なくとも４０重量％の量の充填剤；
    糖アルコール；
    塩；
    アルジネート；
    甘味料；
    少なくとも１つの香味剤又は少なくとも１つの有効成分又は香味剤および有効成分の両方の少なくとも１つ；
    任意選択の天然ガム；
    及び少なくとも約４０重量％の含有水分
    を含む、組成物。
16. 湿潤剤をさらに含む、請求項１５に記載の組成物。
17. 前記湿潤剤がプロピレングリコール又はオリーブ油である、請求項１６に記載の組成物。
18. 遊離塩基として計算され、組成物の総重量に基づいて、約０．００１～約１０重量％のニコチン成分を含む、請求項１５に記載の組成物。
19. 組成物の総重量に基づいて、存在するいずれのニコチン成分をも除いて、タバコ用材料を実質的に含まない、請求項１５に記載の組成物。
20. 充填剤がセルロース材料であり；又は
    塩は塩化ナトリウムであり；又は
    アルジネートは、ナトリウムアルジネート、カルシウムアルジネート、カリウムアルジネート、マグネシウムアルジネート、アンモニウムアルジネート若しくは前述の２つ以上の混合物であり；又は
    糖アルコールがキシリトールであり；又は
    有効成分が、ニコチン成分、植物、刺激剤、アミノ酸、ビタミン及びカンナビノイドからなる群から選択され；又は
    天然ガムはグアーガムであり；又は
    上記のうちの１つ以上の組み合わせである、請求項１５から１９のいずれか一項に記載の組成物。
21. 外側シェル及び内側ペイロードを含む１つ以上のカプセルをさらに含み、前記内側ペイロードが少なくとも１つの香味剤を含む、請求項１５から１９のいずれか一項に記載の組成物。
22. 前記１つ以上のカプセルが耐水性外側コーティングを含む、請求項２１に記載の組成物。

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