JP2023500824A - 試料採集装置及びその使用方法 - Google Patents

Abstract

近位端部と遠位端部とを有する本体であって、遠位端部から近位端部まで延在するチャンネルを画成する本体を含む、試料採集装置。試料採集装置は、本体のチャンネル内へ延在する、本体の近位端部にある開口を含む。本体は、本体の隣接する外面に対する窪んだ面を有する接着部分を含み、接着部分は、試料が接着部分の窪んだ面に接触することに応答して、試料を受け入れるように構成されている。本体は、チャンネルが本体の開口を通して使用者の１本の指を受け入れることに応答して、手動で操作可能である。

Description

本発明の様々な態様は、試料採集システム、装置、及び関連する方法に関する。より詳細には、本発明の少なくともいくつかの実施形態は、便試料を採集及び分析するためのシステム、装置、及び関連の方法に関する。

炎症性腸疾患（ＩＢＤ：Ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙ ｂｏｗｅｌ ｄｉｓｅａｓｅｓ）、例えばクローン病（ＣＤ：Ｃｒｏｈｎ’ｓ ｄｉｓｅａｓｅ）、潰瘍性結腸炎（ＵＣ：ｕｌｃｅｒａｔｉｖｅ ｃｏｌｉｔｉｓ）など、及び／又は様々なタイプの下痢は、一般的に、血液及び糞便排泄物（ｆｅｃａｌ ｍａｔｔｅｒ）の臨床検査において便試料を分析することによって、診断され得る。例えば、便検体は、細菌性、ウィルス性、又は寄生虫による下痢の原因の可能性を排除するために分析される。ヒトカルプロテクチン（ｃａｌｐｒｏｔｅｃｔｉｎ）が、一般的に、ＩＢＤに関するヒト糞便検体中の公知のマーカである。血液検査は、結腸又は直腸で出血していることを示し得る、感染及び貧血のサインを調べ得る。

これらの事柄を考慮して、様々な好ましい医学的成果が、本発明の装置、システム、及び方法によって得られる。

本発明の態様は、装置を用いて試料を採集するためのシステム、装置、及び方法に関する。本明細書で開示する態様のそれぞれは、他の開示の態様のいずれかに関連して説明した特徴の１つ以上を含み得る。

ある例によれば、試料採集装置は、近位端部と遠位端部とを有する本体を含み、本体は、遠位端部から近位端部まで延びるチャンネルを画成する。試料採集装置は、本体のチャンネルの中に延びる、本体の近位端部にある開口を含む。本体は、本体の隣接する外面に対して窪んだ面を有する接着部分を含み、当該接着部分は、試料が接着部分の窪んだ面に接触することに応答して、試料を受け入れるように構成されている。本体は、チャンネルが本体の開口を通して使用者の指を受け入れることに応答して、手動で操作可能である。

本明細書で説明する試料採集装置のいずれかは、以下の要素のうちのいずれかを有し得る。接着部分の窪んだ面は、溝、切り欠き、隙間、空洞、窪み、又はスロットのうちの少なくとも１つである。接着部分の少なくとも１つの溝、切り欠き、隙間、空洞、窪み、又はスロットのサイズは、試料の予め設定された体積に対応する。試料採集装置は、紙の内面と外面との間に開口が延びる紙を含み得、本体は、紙の内面に選択的に係合するように構成されている。接着部分は、本体が紙の内面に係合するときに、接着部分が紙の開口を通して紙の外面に沿って露出されるように、開口に整合可能である。紙は、本体上に過剰量の試料を採集するように構成されており、試料の少なくとも一部分は、紙の開口を通って接着部分内へ受け入れることができる。紙は、紙から本体を離脱することに応答して、本体上に配置された過剰量の試料を少なくとも部分的に除去するように構成されている。試料採集装置は、本体を受け入れるようなサイズにされた開口を含む試料検査装置を含み得、試料検査装置は、１つ以上のプロセッサーによって実行されるときに、試料検査装置の開口を通過して本体を受け入れることに応答して、１つ以上のプロセッサーに試料を検査させる命令を記憶している非一時的なコンピュータ可読媒体を含む。試料検査装置は、試料を検査するときに、試料中にある物体（ｍａｔｅｒｉａｌ）が存在することを検出するように構成された少なくとも１つの物質（ｓｕｂｓｔａｎｃｅ）を含む。少なくとも１つの物質は、１つ以上のモノクローナル抗体であり、及び試料中の物体は、１つ以上のＩＢＤバイオマーカ及び／又は病原体である。試料検査装置は、試料検査装置の開口の周囲に配置されて本体が試料検査装置の開口を通って試料検査装置内に受け入れられるときに、接着部分から過剰量の試料を除去するように構成されたシールを含む。試料検査装置は、試料検査装置の開口の周囲に配置されて使用者の指が試料検査装置から引っ込められるときに、試料検査装置の開口から本体が除去されるのを阻止するように構成されたシールを含む。試料検査装置はインターフェースディスプレイを含み、非一時的なコンピュータ可読媒体に記憶された命令は、１つ以上のプロセッサーによって実行されるとき、１つ以上のプロセッサーに試料の検査結果をインターフェースディスプレイ上に表示させる。試料採集装置は、本体に沿って接着部分の周りに位置決めされた外側境界を含み得、外側境界は、試料を受け入れるための領域を規定する。さらに、係合プラットフォームを含むドッキングステーションを含み、試料検査装置は、係合プラットフォームに沿ってドッキングステーションに連結され、及び試料は、試料検査装置からドッキングステーション内へ係合プラットフォームを経由して受け入れられる。

本明細書で説明する試料採集装置のいずれかは、以下の特徴のうちのいずれかを有し得る。試料採集装置は、本体を受け入れるようなサイズにされた開口と、開口に隣接して位置決めされ且つ接着部分から試料を取り出すように構成された採集機器と、採集機器から試料を受け入れるようなサイズにされたチャンバとを含む、試料検査装置を含み得る。採集機器は、チャンバ内で第１の方向に動いて本体に接触し、且つ接着部分から取り出された試料を、チャンバ内に保管されている物質と混合するように構成されている。採集機器は、チャンバ内で第２の方向に移動して、試料と物質との混合物を、試料検査装置内に配置された検査機器へ送達するように構成されている。試料検査装置は、１つ以上のプロセッサーによって実行されるときに、採集機器から検査機器上に試料と物質との混合物を受け取ることに応答して、１つ以上のプロセッサーに混合物を検査させる命令を記憶している非一時的なコンピュータ可読媒体を含む。検査機器は、試料を検査するとき、試料中にある物体が存在することを検出するように構成されている。試料検査装置は、採集機器に動作可能に連結されたモータを含み、そのモータは、モータの起動に応答して、採集機器を第１の方向及び第２の方向に動かすように構成されている。試料検査装置は、試料検査装置内で検査機器に隣接して位置決めされ且つ検査機器の画像を撮るように構成された感知機器を含む。試料検査装置はインターフェースディスプレイを含み、非一時的なコンピュータ可読媒体に記憶された命令は、１つ以上のプロセッサーによって実行されるとき、１つ以上のプロセッサーに、試料と物質との混合物の検査結果をインターフェースディスプレイ上に表示させる。

別の例によれば、試料検査装置は、第１の空洞、第２の空洞、及び第３の空洞を含むハウジングと、第１の空洞内へ延び且つ試料機器を受け入れるように構成された少なくとも１つの開口と、第２の空洞内に可動式に配置され且つ第１の空洞内へ延びて装置と接触するように構成された採集機器と、第３の空洞内に配置された検査機器とを含み、第３の空洞は第２の空洞と流体連通しており、及び検査機器は、採集機器が第２の空洞に対して移動することに応答して、第１の空洞内に受け入れられた試料を、試料機器を経由して獲得するように構成されている。

本明細書で説明する試料検査装置のいずれかは、以下の特徴のうちのいずれかを有し得る。試料検査装置は、第１の空洞内に配置された可動収容器、及び第１の空洞と第２の空洞との間に位置決めされた第２の開口を含み得る。可動収容器は、第１の位置にあるとき、第２の開口を閉鎖し、且つ第１の空洞が少なくとも１つの開口を経由して試料装置を受け入れるのに応答して第２の位置へ移動されるときに、第２の開口を開放するように構成されている。ハウジングは、第２の空洞と第３の空洞との間に延びるチャンネルを含む。採集機器は、第２の空洞に対して第１の位置にあるとき、チャンネルを閉鎖し、且つ第２の空洞に対して第２の位置へ移動されるとき、チャンネルを開放するように構成されている。試料検査装置は、ハウジングの第４の空洞内へ延び且つ第２の試料装置を受け入れるように構成された第３の開口を含み、第２の空洞は、第１の空洞と第４の空洞との間に位置決めされ、及び採集機器は、第４の空洞内へ延びて第２の試料装置と接触するように構成されている。

別の例によれば、試料採集アセンブリは、プラットフォームと、プラットフォームから外方に延びる一対の横方向支持体と、プラットフォームを貫通して配置されている孔と、ボウル、ボウルの外周囲に延びる頂部へり、及びボウル内に配置されるセンサを含む容器とを含む。容器は、頂部へりをプラットフォームに係合することに応答して、プラットフォームに選択的に取り付け可能であり、且つ孔を通してボウルを受け入れて、ボウルが、プラットフォームの下方に配置されるようにする。容器は、ボウル内に試料を受け入れるように構成されている。

本明細書で説明する試料採集装置のいずれかは、以下の特徴のうちのいずれかを有し得る。試料採集装置は、容器を取り囲み且つボウル内に受け入れられた試料が汚染されるのを阻止するように構成された封止可能なキャリアを含む。容器は、センサに通信連結された分析モジュールを含む。分析モジュールは、１つ以上のプロセッサーによって実行されるときに、１つ以上のプロセッサーに、ボウル内の試料を検査させる命令を記憶している非一時的なコンピュータ可読媒体を有する。分析モジュールは、試料を検査するとき、試料中に１種以上のＩＢＤバイオマーカ及び／又は病原体が存在することを検出するように構成された１種以上のモノクローナル抗体を含む。対の横方向支持体は、開口を有する便器に係合するように構成されており、容器が、プラットフォームに取り付けられたときに、開口の上側に被さって吊るされるようにする。

別の例によれば、試料採集システムは、近位端部、遠位端部、及び遠位端部から近位端部まで延びるチャンネルを有する本体を含む、試料採集装置を含む。チャンネルは、近位端部にある開口を通して、使用者の１本の指を受け入れるようなサイズにされている。試料採集装置は、本体上に、複数の溝を含む接着部分を含む。接着部分は、試料が接着部分に接触することに応答して、複数の溝のうちの少なくとも１つに試料を受け入れるように構成されている。試料採集システムは試料検査装置を含み、試料検査装置は、本体を受け入れるようなサイズにされた開口と、１つ以上のプロセッサーによって実行されるときに、試料検査装置の開口を通って本体を受け入れることに応答して、１つ以上のプロセッサーに試料を検査させる命令を記憶している非一時的なコンピュータ可読媒体とを含む。

本明細書で説明する試料採集システムのいずれかは、以下の特徴のうちのいずれかを有し得る。試料採集システムは、本体を受け入れるようなサイズにされた開口と、開口に隣接して位置決めされ且つ複数の溝のうちの少なくとも１つから試料を取り出すために接着部分に接触するように構成された採集機器と、採集機器からの試料を受け入れ且つ１つ以上の特徴について試料を検査するように構成された検査機器とを含む、試料検査装置を含む。

別の例によれば、本明細書で開示される実施形態は、本明細書でより詳細に説明するように、便利に且つ衛生的に便試料を採集するための改良型の機器及び方法を提供する。それゆえ、本開示のある実施形態によれば、指ぬき状筒体（ｔｈｉｍｂｌｅ）を含む便試料採集装置が提供され、指ぬき状筒体は、糞便排泄物が接着し得る便接着部分と、便が指ぬき状筒体に接着する領域を規定する便接着部分の外側境界とを含む。本開示のある実施形態によれば、便接着部分は、スロット又は他の隙間若しくは空洞を含む。空洞は、排便後に使用者が使用者自身を拭うときに、糞便排泄物で満たされる。通常の使用では、直腸領域を拭った後、便試料採集装置上に見られる糞便排泄物の体積は、便試料の適切な分析に必要な体積である、便接着部分によって規定された体積を上回る。過剰な糞便排泄物、すなわち、必要な分析体積を上回っている分の量は、便試料検査装置内に指ぬき状筒体を挿入すると、除去される。それゆえ、便試料採集装置で拭って、過剰な便採集量をもたらしても、便試料検査装置内へ挿入後に便接着部分内に残る便の量は、信頼性が高く且つ正確な便の分析に十分であるようにする。本開示のある実施形態によれば、トイレットペーパーが指ぬき状筒体の上側に被せて配置され得、トイレットペーパーは、便接着部分が露出される窓を備えて形成されている。本開示のある実施形態によれば、便試料検査装置は、便接着部分に接着された便試料を分析するための便分析モジュールを含む。本開示のある実施形態によれば、便試料検査装置は、開口内に配置されるときに、指ぬき状筒体を捕捉し、且つ指ぬき状筒体が検査装置内に留まっている間に、人が、指ぬき状筒体が被さって置かれている指を抜くことができるようにするようなサイズにされた開口を備えて形成される。本開示の別の実施形態によれば、便座に載置されるように構成された便座台を含む便試料採集装置が提供され、便座台は、孔と、便試料を堆積させるためのボウル部分を含む便採集容器と、ボウル部分を包み込むように配置された封止可能な袋とを備えて形成されている。ボウル部分は、便分析モジュールの上方に位置決めされ得る。本開示のある実施形態によれば、ボウル部分は硬質である。本開示の別の実施形態によれば、ボウル部分は、軟質であり、且つ折り畳み可能である。

上述の概要及び以下の詳細な説明の双方共、例示及び説明にすぎず、特許請求されるような本発明を限定するものではないことが理解され得る。
本明細書に組み込まれ且つその一部を構成する添付図面は、本開示の例示的な態様を図示し、且つ記載と共に、本開示の原理を説明する働きをする。

本発明の態様にかかる、便座上に組み付けられる例示的な試料採集装置を示す斜視図。 本発明の態様にかかる、例示的な容器を示す斜視図。 本発明の態様にかかる、図１の試料採集装置上に組み付けられた図２の容器を示す斜視図。 本発明の態様にかかる、図１の試料採集装置に受け入れられる封止可能なキャリアを示す部分斜視図。 本発明の態様にかかる、図２の容器上に配置される封止可能なキャリアを示す部分斜視図。 本発明の態様にかかる、図３Ｂの封止可能なキャリア内に配置され且つ例示的な検査装置に連結される図２の容器を示す部分斜視図。 本発明の態様にかかる、別の例示的な試料採集装置を示す斜視図。 本発明の態様にかかる、紙と係合された、図５の試料採集装置を示す斜視図。 本発明の態様にかかる、図６の紙と係合された、図５の試料採集装置を示す側面図。 本発明の態様にかかる、糞便排泄物が配置されている図６の紙を示す斜視図。 本発明の態様にかかる、糞便排泄物が配置されている紙を含む、図６の紙と係合された、図５の試料採集装置を示す側面図。 本発明の態様にかかる、図５の試料採集装置から離脱された、図６の紙を示す斜視図。 本発明の態様にかかる、試料採集装置に糞便排泄物が配置されている、図６の紙から離脱された図５の試料採集装置を示す側面図。 本発明の態様にかかる、図５の試料採集装置及び例示的な試料検査装置を示す斜視図。 本発明の態様にかかる、図８Ａの試料検査装置内に受け入れられた図５の試料採集装置を示す斜視図。 本発明の態様にかかる、図８Ａの試料検査装置内に受け入れられた図５の試料採集装置を示す側面図。 別の例示的な試料検査装置及び図５の試料採集装置を示す斜視図。 図１０の試料検査装置内に部分的に受け入れられた図５の試料採集装置を示す斜視断面図。 図１０の試料検査装置内に全体的に受け入れられた図５の試料採集装置を示す斜視断面図。 図１０の試料検査装置の感知機器を示す斜視図。 図１０の試料検査装置の検査装置を示す斜視図。 別の例示的な試料検査装置及び図５の試料採集装置を示す斜視図。 図１５の試料検査装置内に部分的に受け入れられた図５の試料採集装置を示す斜視断面図。 図１５の試料検査装置内に全体的に受け入れられた図５の試料採集装置を示す斜視断面図。 図１５の試料検査装置とともに使用するための遠隔機器を示す前面図。 例示的なドッキングステーション、及び図５の試料採集装置を含む、別の例示的な試料検査装置を示す斜視図。 図１９の試料検査機装置内に部分的に受け入れられた図５の試料採集装置、及びドッキングステーションに連結された試料検査装置を示す斜視断面図。 図５の試料採集装置を含む、別の例示的な試料検査装置を示す斜視断面図。

本発明は、いくつかある態様の中で特に、患者から便試料を採集するためのシステム、装置、及び方法に関する。ここで、本発明の態様についてより詳細に言及し、その例は、添付図面に示されている。可能な場合には、同一又は同様の部分を指すために、図面を通して同一又は同様の参照符号を使用する。用語「遠位端」は、機器を取り扱っているときに、使用者から最も遠い部分を指す。対照的に、用語「近位端」は、機器を取り扱っているときに、使用者に最も近い部分を指す。本明細書では、用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」又はそれらの任意の他の変形例は、非排他的な包含を網羅するものとし、あるリストの要素を含む工程、方法、物品、又は装置は、必ずしも、それらの要素のみを含むのではなく、明白にリストされていないか又はそのような工程、方法、物品、若しくは装置に固有ではない他の要素を含んでもよい。用語「例示的な」は、「理想的」ではなく、「例」という意味で使用されている。本明細書では、用語「約」、「実質的に」、及び「およそ」は、述べた値の±１０％内の範囲の値を示す。

便試料の採集は、便器内で、患者の尻の下側にある装置上に排便することによって、成し遂げられ得る。しかしながら、そのような装置の使用は、不快、非衛生的、又は邪魔（ｉｎｔｒｕｓｉｖｅ）であり得る。いくつかの装置は、さらに、便試料の非汚染状態（ｓｔｅｒｉｌｉｔｙ）を危うくする可能性があり、これは、便器内に存在する尿又は他の物体で汚染されるかもしれない。本発明の実施形態は、これらの懸念又は他の懸念の１つ以上に対処し得、且つ例えば、糞便排泄物、血液などを含み得る便試料などを検査及び／又は分析するために物体を採集するために使用され得る、装置を提供し得る。例えば、患者からの便試料は、プラットフォームと、便試料を受け入れるために、その内部に位置決めされた容器とを含む本発明の試料採集装置を用いて、採集され得る。さらなる例として、本発明の試料採集装置は、容器の分析モジュールを用いて、便試料内に含まれる糞便排泄物を分析及び／又は検査し得る。本開示の実施形態は、クローン病、及び潰瘍性結腸炎などの炎症性腸疾患、及び様々なタイプの下痢を含む、様々な疾患を検査し得る。

一実施形態では、試料採集装置は、例えば、糞便排泄物の試料などの物体が接着し得る接着部分を含む長尺状のハウジング（例えば、指ぬき状筒体）を含む。試料採集装置の接着部分は、さらに、長尺状のハウジング上に物体が接着し得る表面領域を形成する外側境界を含む。本明細書で説明する様々な実施形態は、一回使用すなわち使い捨ての医療機器を含む。ここで、上記し且つ添付図面に示す本発明の例についてより詳細に言及する。可能な場合には、同一又は同様の部分を指すために、図面全体を通して同じ参照符号が使用される。

図１、図２は、本発明の実施形態にかかる例示的な試料採集装置１００の斜視図を示す。図１に示すように、試料採集装置１００は、便座台１２０と、便座台１２０から外方に延びる１つ以上の横方向支持体１４０とを含む。その実施形態では、試料採集装置１００は、便座台１２０の対向端で横方向外方に延在する一対の横方向支持体１４０を含む。従って、その対の横方向支持体１４０は、便座台１２０の周りに配置されて、便座台１２０が横方向支持体１４０間に位置決めされるようにする。その実施形態では、一対の横方向支持体１４０は便座台１２０と一体をなして、横方向支持体１４０が便座台１２０と単一構造を形成するようにしているが、他の実施形態では、１つ以上の横方向支持体１４０は、便座台１２０に固定及び／又は連結される別々の構成要素としてもよい。

他の実施形態では、試料採集装置１００は、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書で図に示し、及び説明するものよりも追加的な及び／又はより少数の横方向支持体１４０を含み得る。一対の横方向支持体１４０が、便座台１２０の平面とは異なる平面に沿って延びるように、一対の横方向支持体１４０は、便座台１２０によって形成される平面と比べて上方に延びている。試料採集装置１００の便座台１２０は、便座台１２０の平面に沿って配置された孔１８０を含む。この場合、孔１８０は、一対の横方向支持体１４０間に位置決めされるとともに、対の横方向支持体１４０と比べて下方にある平面に沿って延びる。本明細書でより詳細に説明するように、便座台１２０の孔１８０は、例えば、採集容器１５０（図２）などの、試料採集装置１００の１つ以上の他の構成要素を受け入れるようなサイズ及び形状にされている。

引き続き図１を参照して説明すると、試料採集装置１００は、例えば便器１０などの構造に取り外し自在に連結するように構成され得る。複数の実施形態では、試料採集装置１００の一対の横方向支持体１４０は、便器１０の座面１４に係合するようなサイズ、形状にされ、且つそのように構成され得る。複数の実施形態では、横方向支持体１４０は、座面１４に追加的に及び／又は代替的に、例えば、便器１０のリムすなわち周縁に沿ってなど、便器１０に直接係合するように構成され得る。この場合、一対の横方向支持体１４０が座面１４に係合するため、試料採集装置１００は便器１０に載置され得る。便座台１２０が、一対の横方向支持体１４０と比べて下方にある平面に沿って延びる状態では、便座台１２０の平面は、一対の横方向支持体１４０が座面１４に係合しているとき、便器１０の開口１２内に配置され得る。従って、便座台１２０の横方向幅は、便器１０の開口１２のサイズ（例えば、幅、直径など）に従うサイズにされ得る。

図２に示すように、試料採集装置１００は、さらに、採集容器１５０を含み、採集容器は、底面１５１、頂部へり１５２、及びボウル部分１５４を含む。底面１５１、頂部へり１５２、及び／又はボウル部分１５４は、集合的に、採集容器１５０の空洞１５３を形成する。空洞１５３は、底面１５１から最も遠い頂部へり１５２に隣接する端に沿って露出されている。本明細書でより詳細に説明するように、採集容器１５０の空洞１５３は、例えば、患者からの便試料などの、１つ以上の物体を受け入れるようなサイズ及び形状にされ得る。いくつかの実施形態では、ボウル部分１５４、及びボウル部分１５４によって部分的に形成される空洞１５３の形状、サイズ、及び／又は形態が、比較的静的である及び／又は固定されるように、ボウル部分１５４は硬質材料（例えば、プラスチック、金属など）で形成され得る。その一方で、他の実施形態では、ボウル部分１５４、及びボウル部分１５４によって部分的に形成される空洞１５３の形状、サイズ、及び／又は形態が、比較的変形可能、封止可能、及び／又は折り畳み可能となるように、ボウル部分１５４は軟質材料（例えば、エラストマー、プラスチックなど）で形成され得る。

その実施形態では、底面１５１、頂部へり１５２、及びボウル部分１５４のそれぞれは、互いに様々な直径の円形の外形を有する。複数の実施形態では、ボウル部分１５４はテーパが付けられており、且つその直径は、底面１５１と比べて大きく、及び頂部へり１５２と比べて小さい。従って、本明細書でより詳細に説明するように、採集容器１５０は、便座台１２０の孔１８０内に受け入れられるように構成されている。底面１５１及びボウル部分１５４は、孔１８０を通過して受け入られるようなサイズ及び形状にされており、且つ頂部へり１５２は、便座台１２０の平面に係合するようなサイズ及び形状にされ、それにより、採集容器１５０を便座台１２０に固定する。本発明の範囲から逸脱することなく、底面１５１、頂部へり１５２、及び／又はボウル部分１５４の様々な好適なサイズ、形状、及び／又は形態が採集容器１５０に含まれ得る。例えば、採集容器１５０は、便座台１２０と係合するために、実質的に円筒状、円錐状、又はピラミッド状とし得る。

引き続き図２を参照して説明すると、採集容器１５０は、さらに、ボウル部分１５４と比べて下方に位置決めされた分析モジュール１５６を含む。この場合、採集容器１５０の底面１５１は、分析モジュール１５６とボウル部分１５４との間に配置される。いくつかの実施形態では、分析モジュール１５６は、非一時的なコンピュータ可読媒体と、１つ以上のプロセッサー、メモリ、送受信機、及び／又は発光ダイオード（ＬＥＤ）とを含み得る、コンピュータシステムである。分析モジュール１５６のプロセッサーは、例えばメモリなどの分析モジュール１５６の非一時的なコンピュータ可読媒体に記憶され得る機械可読命令を実行できる任意の計算機器を含み得る。例として、プロセッサーは、コントローラ、集積回路、マイクロチップ、コンピュータ、及び／又は計算及びプログラムを実行するために必要な論理演算を実行するように動作可能な任意の他のコンピュータ処理装置を含み得る。分析モジュール１５６のメモリは、データ及びアルゴリズムを記憶するのに好適な任意のタイプのコンピュータ可読媒体、例えば、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、リードオンリーメモリ（ＲＯＭ）、フラッシュメモリ、ハードドライブ、及び／又は機械可読命令を記憶できる任意の機器などを含み得る。

分析モジュール１５６の非一時的なコンピュータ可読媒体は、分析モジュール１５６の１つ以上のプロセッサーによって実行されるときに、１つ以上のプロセッサーにいくつかのオペレーションを実行させる命令を記憶し得る。例えば、分析モジュール１５６は、採集容器１５０のボウル部分１５４内に受け入れられた物体の分析を含むオペレーションを実行するように構成され得る。分析モジュール１５６のオペレーションを支援する様々なプログラミングアルゴリズム及びデータは、全体的に又は部分的に、分析モジュール１５６のメモリの中に存在し得る。いくつかの実施形態では、分析モジュール１５６は、さらに、例えば、採集容器１５０のディスプレイ１５９（図４参照）などのインターフェースディスプレイ上に、ボウル部分１５４内に受け入れられた物体の分析からの結果の可視的な出力の生成を含むオペレーションを実行するように構成され得る。

採集容器１５０の底面１５１には、分析モジュール１５６に通信可能に接続されているサンプリング要素１５８（例えばセンサ）が配置され得る。この場合、サンプリング要素１５８は、ボウル部分１５４の空洞１５３内にある物体（例えば便試料）と接触することに応答して、１つ以上の特性、特徴、及び／又は物体内に含まれる物質を検出するように構成されるとともにそのように動作可能であり得る。採集される試料の様々な特性、特徴、及び／又は物質のいずれかの検出のために、複数のセンサが含まれ得る。いくつかの実施形態では、分析モジュール１５６は、分析モジュール１５６によって実行される分析の検査結果を表示するように動作可能である分析モジュール１５６の外面に沿って配置されたディスプレイ１５９（図４参照）を含み得る。他の実施形態では、分析モジュール１５６は、例えば、モバイル機器、コンピュータなどの遠隔ステーション（図示せず）へ検査結果を無線通信するように動作可能とし得る。

いくつかの実施形態では、分析モジュール１５６は、予め設定された細菌の存在に関して物体（例えば便試料）を分析するために、１つ以上の物質、例えば、炎症性腸疾患（ＩＢＤ）、クローン病（ＣＤ）、潰瘍性結腸炎（ＵＣ）などを示すバイオマーカ及び／又は病原体などを保管し得る。例えば、分析モジュール１５６に保管される１つ以上の物質は、糞便排泄物の便試料などの物体中のヒトカルプロテクチンを検出するために定性免疫学的検定（ｑｕａｌｉｔａｔｉｖｅ ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ）で決定するように動作可能なモノクローナル抗体を含み得る。複数の実施形態では、分析モジュール１５６は、炎症性腸疾患（ＩＢＤ）を示し得る、便試料中に糞便カルプロテクチンが存在することを検出するように動作可能な物質を含み得る。さらなる例として、分析モジュール１５６において好適とし得る好ましいモノクローナル抗体は、２０１２年６月２１日出願の米国特許出願公開第２０１４／０２２７７２５号明細書（「競合Ｓ１００Ａ９免疫学的検定（Ｃｏｍｐｅｔｉｔｉｖｅ Ｓ１００Ａ９ Ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙｓ）」）に開示されているものを含んでもよく、その全体を本願明細書に援用する。

複数の実施形態では、採集容器１５０内に受け入れられた物体（例えば便試料）は、上記で詳述した予め設定された細菌の存在に関し物体を検査するために、分析モジュール１５６の１つ以上の物質と接触したり相互作用したりし得る。この場合、便試料採集装置１００の少なくとも採集容器１５０は一回使用用に構成され得、試料採集装置１００の使用者は、分析モジュール１５６を用いた単一の検体（例えば便試料）の分析後に、採集容器１５０を処分し得る。他の実施形態では、採集容器１５０は、複数回の使用用に、例えば２つ以上の検体の分析用に構成され得る。例として、採集容器１５０は、分析モジュール１５６がボウル部分１５４の底面１５１から取り外し可能であるとともに、採集容器１５０を用いた追加的な試料の分析のために追加的な分析モジュール１５６がそこに選択的に取り付けられ得るように、構成され得る。さらなる例として、分析モジュール１５６の１つ以上の物質は、選択的に交換可能とし得る及び／又はそこに受け入れられた物体（例えば便試料）による汚染から少なくとも部分的に保護され得、分析モジュール１５６が、複数回の使用用に、例えば２つ以上の検体の分析用に構成され得るようにする。

試料採集装置１００を使用する例示的な方法によれば、図３Ａに示すように、試料採集装置１００は、一対の横方向支持体１４０が座面１４と係合している状態で、便器１０に取り付けられる。この場合、便座台１２０は、少なくとも部分的に、便器１０の開口１２内に配置され得る。いくつかの実施形態では、横方向支持体１４０は、試料採集装置１００が便器１０に連結されているとき、座面１４とほぼ同一平面をなし得る。いくつかの実施形態では、横方向支持体１４０は、便座台１２０を座面１４の縁及び／又は便器１０のリムの周囲で固定するために、追加的な支持体を含み得る。採集容器１５０は、便座台１２０の開口１８０内に受け入れ可能であり、採集容器１５０が少なくとも部分的に便器１０の開口１２内に配置されるようにする。採集容器１５０は、頂部へり１５２が便座台１２０の平面に係合するまで採集容器１５０を方向Ａに移動させることに応答して、便座台１２０に取り外し自在に連結される。この場合、採集容器１５０は、便器１０の開口１２内に吊るされる。便座台１２０の平面が横方向支持体１４０と比べて下方に配置され、且つ横方向支持体１４０が便器１０の座面１４に係合されている状態では、採集容器１５０は、便座台１２０の平面とほぼ平行な平面に沿って、便器１０の座面１４と比べて下方に維持される。

空洞１５３が、頂部へり１５２に隣接する採集容器１５０の上端に沿って露出されている状態で、採集容器１５０は、例えば、便器１０を使用する患者などからの１つ以上の物体（例えば便試料）をボウル部分１５４内に受け入れるように構成され得る。この場合、物体が空洞１５３内に受け入れられている状態で、図３Ｂで示すように、採集容器１５０が、試料採集装置１００の封止可能キャリア１６０内に封入され得る。その実施形態では、封止可能キャリア１６０は、採集容器１５０を包み込むようなサイズ及び形状にされ得る袋である。従って、図３Ｃに示すように、採集容器１５０の底面１５１、頂部へり１５２、空洞１５３、ボウル部分１５４、及び／又は分析モジュール１５６は封止可能キャリア１６０内に配置されて、空洞１５３内の物体を封止し得る。封止可能なキャリア１６０は、封止可能なキャリア１６０の上端部１６２で選択的に封止され得（例えば、接着剤、糊、及び／又は締結具）、それにより、採集容器１５０を封入して、試料採集後の物体の漏れを最小限にするか、又は阻止する。採集容器１５０及び封止可能キャリア１６０は、図３Ｂに示すように、採集容器１５０及び封止可能なキャリア１６０を方向Ｂに移動させることによって、便座台１２０から離脱され得る。

いくつかの実施形態では、封止可能キャリア１６０は、孔１８０に採集容器１５０を配置する前に、便座台１２０に予め組み付けられていてもよい。この場合、孔１８０内へ採集容器１５０を配置することによって、試料採集装置１００の使用前に、封止可能キャリア１６０内へ採集容器１５０を受け入れ得る。封止可能キャリア１６０は、採集容器１５０を受け入れるために上端部１６２が開いている状態で、開放状態に維持され得、採集容器１５０内に１つ以上の試料を採集すると、封止可能キャリア１６０は上端部１６２で閉鎖され得る。他の実施形態では、封止可能キャリア１６０は、便座台１２０の孔１８０内に採集容器１５０を配置する前に、採集容器１５０に予め組み付けられていてもよい。この場合、採集容器１５０は、封止可能キャリア１６０内に配置され得、採集容器１５０と封止可能キャリア１６０とのアセンブリが、集合的に、便座台１２０に連結されるようにする。封止可能キャリア１６０は、採集容器１５０内に１つ以上の試料を採集すると、上端部１６２で閉鎖され得る。追加的に及び／又は代替的に、いくつかの実施形態では、採集容器１５０は、頂部へり１５２に沿ってボウル部分１５４を自動封止するように構成されている。

ここで図４を参照して説明すると、採集容器１５０が封止可能キャリア１６０内に封入されている状態で、試料採集装置１００の操作者は、ボウル部分１５４内に受け入れられた物体（例えば便試料）を分析モジュール１５６が分析する予め設定された持続時間中、待機し得る。いくつかの実施形態では、予め設定された持続時間は、およそ５分～およそ６０分、又はおよそ１０分～およそ１５分に及び得る。本発明の範囲から逸脱することなく、分析モジュール１５６を用いて物体を分析するための様々な予め設定された持続時間は、適切であり得る。この場合、分析モジュール１５６によって実行された分析オペレーションからの検査結果は、分析モジュール１５６のディスプレイ１５９上に表示可能、及び／又は遠隔ディスプレイ、モバイル機器、及び／又はコンピュータへ送信可能とし得る。複数の実施形態では、封止可能キャリア１６０には透明窓１６４が形成されており、透明窓１６４は、採集容器１５０が封止可能キャリア１６０内に受け入れられるときに、ディスプレイ１５９と整合されて、そこに表示される検査結果を容易に見ることができるようにする。

他の実施形態では、試料採集装置１００は、採集容器１５０、例えば分析モジュール１５６などと連結するように構成されている複数回使用の受け台１７０を含み得る。いくつかの実施形態では、複数回使用の受け台１７０は、封止可能キャリア１６０を通して採集容器１５０の分析モジュール１５６に通信可能に接続され得る。例えば、複数回使用の受け台１７０は、複数回使用の受け台１７０の上面に沿って配置されたソケットを含み得、ソケットは、採集容器１５０、より詳細には採集容器１５０の分析モジュール１５６の少なくとも一部分を受け入れるようなサイズ及び形状にされている。複数回使用の受け台１７０のソケットは、そこに受け入れられた分析モジュール１５６を検出する１つ以上のセンサ（例えば、光学センサ、カメラなど）を含み得る。さらなる例として、封止可能キャリア１６０は、封止可能キャリア１６０の上端部１６２とは反対の底端に沿って配置された第２の透明窓を含み得る。従って、封止可能キャリア１６０の第２の透明窓は、複数回使用の受け台１７０のソケット内で１つ以上のセンサと整合可能であり、１つ以上のセンサが、封止可能キャリア１６０の第２の透明窓を通して分析モジュール１５６を検出して分析モジュール１５６と通信する。他の実施形態では、採集容器１５０の複数回使用の受け台１７０及び分析モジュール１５６は、別のものと無線通信するように構成され且つそのように動作可能とし得る。

複数の実施形態では、複数回使用の受け台１７０は、分析モジュール１５６に代替的に及び／又は追加的に、ボウル部分１５４の空洞１５３内に受け入れられた物体（例えば便試料）を分析する。従って、複数回使用の受け台１７０は、複数回使用の受け台１７０の１つ以上のプロセッサーによって実行されるときに、上記で詳述した分析オペレーションを１つ以上のプロセッサーに実行させるようにする命令を記憶する非一時的なコンピュータ可読媒体を含む外部コンピュータシステムとし得、その結果は、採集容器１５０のディスプレイ１５９に沿って表示され得る。他の実施形態では、分析モジュール１５６及び／又は複数回使用の受け台１７０は、遠隔ステーション（例えば、モバイル機器、コンピュータなど）と通信可能に接続されており、試料採集装置１００によって実行された分析の検査結果が、遠隔ステーションへ送信される。試料採集装置１００の採集容器１５０が封止可なキャリア１６０内に封止されている状態で、便試料の分析が完了すると、採集容器１５０は廃棄され得る。

ここで図５を参照すると、別の例示的な試料採集装置２００が示されている。試料採集装置２００は、遠位端部２０４及び近位端部２０６を有する長尺状本体２０２を含む。その長尺状本体２０２は、遠位端部２０４と近位端部２０６との間に画定された長手方向の長さを有して、ほぼ円筒状の外形を有する。長尺状本体２０２は、限定されるものではないが、金属、複合材、プラスチック、エラストマー材料などを含む様々な好適な材料で形成されて、ほぼ硬質、又は軟質であってもよい。長尺状本体２０２の遠位端部２０４は閉塞されており、且つ試料採集装置２００の近位端部２０６は、長尺状本体２０２によって画定された内部チャンネルへのアクセスを容易にする開口２０８を含む。複数の実施形態では、長尺状本体２０２は、開口２０８を通過して操作者の１つの身体的特徴の少なくとも一部分、例えば、１本の指、複数本の指、付属器などを受け入れるようなサイズ及び形状にされている指ぬき状筒体である。本明細書でさらに詳細に説明するように、長尺状本体２０２は、長尺状本体２０２が開口２０８を通過して使用者の１本の指を受け入れることに応答して、手動で操作可能である（図７～９参照）。

試料採集装置２００は、さらに、長尺状本体２０２に沿って配置された１つ以上の接着部分２１０を含む。複数の実施形態では、１つ以上の接着部分２１０は、長尺状本体２０２の外面に沿って、遠位端部２０４と近位端部２０６との間に配置される。１つ以上の接着部分２１０は、物体（例えば患者からの糞便排泄物の便試料など）を受け入れたり、保持したり、接着したりする。いくつかの実施形態では、１つ以上の接着部分２１０は、１つ以上の溝、切り欠き、隙間、空洞、窪み、及び／又はスロットなどである。この場合、１つ以上の接着部分２１０は、長尺状本体２０２の外面の隣接部分に対して窪んだ面を形成する。本明細書でより詳細に説明するように、接着部分２１０のサイズ、形状、及び／又は形態、例えば少なくとも１つの溝、切り欠き、隙間、空洞、窪み、又はスロットによって画定された体積などは、物体を適切に分析するために接着部分２１０内に受け入れられる物体の予め設定された体積に対応する（向上した精度で物体を分析するために、物体の体積が、試料採集装置２００に含まれている物質の予め設定された体積とともに使用されるのに好ましい量を超えないことを保証するために）。他の実施形態では、接着部分２１０の周囲の外側境界は、長尺状本体２０２の外面に沿って、物体（例えば、糞便排泄物）が接着し得る領域を画定し得る。

図６を参照して説明すると、いくつかの実施形態では、試料採集装置２００はさらに紙２２０を含み、紙は、外側面２２２と、外側面２２２を貫通する少なくとも１つの窓開口２２４とを有する。その実施形態では、紙２２０は、トイレットペーパー、及び／又はティッシュペーパー、又は排便後に体から糞便排泄物を除去してきれいにするために使用者によって使用され、且つそのように動作可能な他の一般的に吸収性の材料である。紙２２０の窓開口２２４は、外側面２２２を貫通して、外側面２２２の反対側に配置された紙２２０の内側面まで延びる。紙２２０の外側面２２２及び内側面は、紙２２０の表面が互いに交換可能とし得るように、限定されるものではないことをさらに認識されたい。

複数の実施形態では、紙２２０の窓開口２２４は、外側面２２２の長さ部分に沿って延び、且つ長尺状本体２０２の長手方向軸に対応する長手方向スリットであるが、他の実施形態では、窓開口２２４は、本明細書で図示及び説明するもの以外の様々な他のサイズ、形状、及び／又は形態を有し得る。紙２２０は、長尺状本体２０２を紙２２０の内面に接して配置することに応答して、試料採集装置２００の長尺状本体２０２と選択的に連結され得る。さらに、長尺状本体２０２にある１つ以上の接着部分２１０の少なくとも１つは、紙２２０の窓開口２２４と整合され得る。この場合、長尺状本体２０２が紙２２０と比べて真下に配置されるときには、長尺状本体２０２に設けられた接着部分２１０は、紙２２０の外側面２２２から窓開口２２４にアクセス可能である。それゆえ、外側面２２２が長尺状本体２０２を覆っているとき、接着部分２１０は、紙２２０の窓開口２２４を通して露出されている。

試料採集装置２００を使用する例示的な方法によれば、使用者は、初めに、近位端部２０６において、長尺状本体２０２の開口２０８を通して１本の指を挿入する。長尺状本体２０２の内部チャンネルを通して使用者の指を受け入れることによって、試料採集装置２００を使用している最中に、使用者が長尺状本体２０２を手動で操作できるようにし得る。さらに、いくつかの実施形態では、試料採集装置２００の使用者は、さらに、図７Ａに示すように、紙２２０の内面を長尺状本体２０２の外面の方へ向かって方向Ｃに動かすことによって、紙２２０を長尺状本体２０２に連結し得る。他の実施形態では、本発明の範囲から逸脱することなく、長尺状本体２０２の外面は、長尺状本体２０２を紙２２０に係合するために紙２２０の内面の方へ移動させられ得る。いずれの場合も、長尺状本体２０２の接着部分２１０は紙２２０の窓開口２２４と整合される。その実施形態では、試料採集装置２００の接着部分２１０は、長尺状本体２０２の外面に沿って形成された複数の窪みである。長尺状本体２０２及び紙２２０が使用者の片手２０、例えば１本の指２２に受け取られている状態で（図２参照）、使用者は、便試料を獲得するために試料採集装置２００を用い得る。

図７Ｂに示すように、試料採集装置２００が使用者の１本の指２２及び／又は片手２０に沿って受け取られている状態で、使用者は、物体５０を指２２及び／又は手２０に物理的に接触させることに応答して、紙２２０の外側面２２２に沿って物体５０を採集し得る。その実施形態では、物体５０は、使用者の体から出された糞便排泄物であり、指２２及び／又は手２０に沿って位置決めされた長尺状本体２０２と紙２２０とを用いて、物体５０を含む使用者の体の領域（例えば、直腸領域）を拭うことによって、物体５０を長尺状本体や紙に採集できるようにする。試料採集装置２００の長尺状本体２０２とともに紙２２０を使用することは任意選択としてもよく、他の実施形態では、紙２２０が完全に省かれてもよいようにする。

外側面２２２に沿って受け取られた糞便排泄物５０の少なくとも一部分は、紙２２０の窓開口２２４に沿って配置され得る。この場合、試料採集装置２００の長尺状本体２０２が紙２２０の真下に配置されている状態で、接着部分２１０が、図７Ｃに示すように、紙２２０の窓開口２２４を通して糞便排泄物５０の少なくとも試料部分５０Ａを受け取り得る。接着部分２１０に接着された試料部分５０Ａは、紙２２０に沿って受け取られた糞便排泄物５０の比較的最小限の量である。接着部分２１０が、長尺状本体２０２の外面に沿って形成された複数の窪みを有する複数の実施形態では、紙２２０の外側面２２２に沿って受け取られた糞便排泄物５０の試料部分５０Ａは、接着部分２１０の複数の窪みの１つ以上内に少なくとも部分的に堆積され得る。

ここで図７Ｄを参照して説明すると、紙２２０は、紙２２０を物理的に掴む及び／又は方向Ｄに動かすことに応答して、試料採集装置２００の長尺状本体２０２から離脱され得る。長尺状本体２０２から紙２２０を離脱することに応答して、紙２２０の外側面２２２に沿って配置された糞便排泄物５０の複数の部分が、長尺状本体２０２から除去される。この場合、図７Ｅに示すように、糞便排泄物５０の試料部分５０Ａのみが、試料採集装置２００の長尺状本体２０２に沿って維持される。場合によっては、過剰量の糞便排泄物５０が紙２２０に沿って受け取られて、余分の糞便排泄物５０が、接着部分２１０内に受け入れられた試料部分５０Ａの上側を覆って接着部分２１０に沿って受け取られ得る。従って、試料採集装置２００によって採集された糞便排泄物５０の体積が、接着部分２１０の体積を上回り得るため、糞便排泄物５０の試料部分５０Ａは、長尺状本体２０２の外面に対して接着部分２１０から外方に広がって延び得る。下記でより詳細に説明するように、試料採集装置２００の１つ以上の構成要素（例えば、試料検査装置２３０）は、接着部分２１０から糞便排泄物５０の過剰体積分が除去されるように構成され得る（向上した精度で物体を分析するために、接着部分２１０上にある物体の体積が、試料検査装置２３０に含まれる予め設定された体積の物質とともに使用されるのに好ましい量を超えないことを保証するために）。

図８Ａを参照して説明すると、試料採集装置２００の長尺状本体２０２は、糞便排泄物５０の試料部分５０Ａを分析するために、試料検査装置２３０に挿入可能とし得る。試料検査装置２３０は、ハウジング２３２、装置開口２３４、及びインターフェースディスプレイ２３６を含む。インターフェースディスプレイ２３６は、ハウジング２３２の外面に沿って配置される。試料検査装置２３０の装置開口２３４は、少なくとも部分的に又は全体的に試料採集装置２００の長尺状本体２０２を受け入れるように構成されている。従って、手２０の指２２を方向Ｅに物理的に操作することによって長尺状本体２０２の遠位端部２０４を装置開口２３４の方へ移動させることに応答して、使用者は、試料採集装置２００を試料検査装置２３０のハウジング２３２に挿入し得る。下記でより詳細に説明するように、開口２３４は、試料部分５０Ａを乱さずに採集装置２００を受け入れるとともに、ハウジング２３２内に長尺状本体２０２を確実に捕捉したり、保持したりして、試料採集装置２００から指２２を除去できるサイズにされ得る。

試料検査装置２３０は、上記で図２～図４に示され且つ説明される分析モジュール１５６と同様に構成される。例えば、試料検査装置２３０は、非一時的なコンピュータ可読媒体、及び１つ以上のプロセッサー、センサ、メモリ、送受信機、及び／又は発光ダイオード（ＬＥＤｓ）を含むコンピュータシステムとし得る。試料検査装置２３０の非一時的なコンピュータ可読媒体は、試料検査装置２３０の１つ以上のプロセッサーによって実行されるとき、１つ以上のプロセッサーに、いくつかのオペレーション、例えば、試料検査装置２３０が試料採集装置２００を受け入れることに応答して、１つ以上のセンサによる、接着部分２１０内に堆積された試料部分５０Ａの分析を実行させる命令を記憶し得る。インターフェースディスプレイ２３６は、試料検査装置２３０の１つ以上のプロセッサーに通信可能に接続されて、インターフェースディスプレイ２３６が、分析結果の可視表示を生成するように動作可能となるようにする。他の実施形態では、試料検査装置２３０は、遠隔ステーション（例えば、モバイル機器、コンピュータなど）に対して通信可能に接続され得、試料検査装置２３０によって実行された分析の検査結果が遠隔ステーションへ送信され得るようにする。

さらに、分析モジュール１５６と同様に、試料検査装置２３０は、予め設定されたバイオマーカ、又は細菌、例えば、炎症性腸疾患（ＩＢＤ）、クローン病（ＣＤ）、潰瘍性結腸炎（ＵＣ）などを示すバイオマーカ及び／又は病原体などの存在に関して、物体（例えば便試料）を分析するために、１つ以上の物質を保管し得る。複数の実施形態では、分析モジュール１５６は、炎症性腸疾患（ＩＢＤ）を示し得る、便試料中に糞便カルプロテクチンが存在することを検出するように動作可能である物質を含み得る。例えば、試料検査装置２３０に保管された１つ以上の物質は、物体中のヒトカルプロテクチンの検出のために、１種以上のＩＢＤバイオマーカ及び／又は病原体を検出するための定性免疫学的検定で決定するように動作可能なモノクローナル抗体を含み得る。

図８Ｂを参照して説明すると、いくつかの実施形態では、試料検査装置２３０は、手２０の指２２が方向Ｆに引っ込められるとき、試料採集装置２００の長尺状本体２０２を試料検査装置２３０内に保持するために、ハウジング２３２内に及び／又は開口２３４に配置された１つ以上の保持機構を含み得る。この場合、使用者が、指２２及び／又は手２０を試料検査装置２３０から離れるように外方に移動させることによって、長尺状本体２０２の内部チャンネルから指２２を除去できる。

図９に示すように、例えば、試料検査装置２３０のハウジング２３２は、開口２３４に隣接してハウジング２３２内に配置されたシール２３８の形の保持機構を含み得る。シール２３８は、エラストマーで形成されたＯリングガスケットであり、試料検査装置２３０のハウジング２３２がそこに試料採集装置２００を受け入れることに応答して、長尺状本体２０２の外面に係合するように構成されている。シール２３８は、試料採集装置２００をハウジング２３２にクランプ又はロックするための任意の機構とし得、試料採集装置２００をその内部に挿入した後、使用者が手を方向Ｆに引っ込めるときに、試料採集装置２００がハウジング２３２内に留まるようにする。従って、シール２３８は、開口２３４を通って長尺状本体２０２を挿入する際に、試料検査装置２３０のハウジング２３２から試料採集装置２００が除去されるのを阻止するように動作可能である。試料検査装置２３０は、ハウジング２３２に、本明細書で図示及び説明するもの以外の様々な他の好ましい保持機構を含み得る。

追加的に及び／又は代替的に、試料検査装置２３０のシール２３８は、さらに、過剰な試料部分５０Ａを試料採集装置２００の長尺状本体２０２から除去するように構成され且つそのように動作可能とし得る。上記でより詳細に説明するように、場合によっては、接着部分２１０に沿って受け取られた試料部分５０Ａの残っている量は、試料部分５０Ａが、接着部分２１０から外方に広がって延び得るように、接着部分２１０のサイズ（例えば、接着部分２１０の複数の窪みの直径）を上回り得る。試料検査装置２３０のシール２３８は、試料採集装置２００の長尺状本体２０２がハウジング２３２の開口２３４を通って方向Ｅに受け入れられるときに、接着部分２１０内に受け入れられていない過剰な糞便排泄物５０に係合するように構成され得る。その結果、過剰な糞便排泄物５０は、ハウジング２３２の外部に維持され、且つ接着部分２１０内に受け入れられた試料部分５０Ａのみが、試料検査装置２３０内に配置される（物体を分析するために、試料検査装置２３０内に受け入れられた物体の体積が、試料検査機装置２３０に含まれる物質の予め設定された体積とともに使用される好ましい量を超えないことを保証するために）。接着部分２１０（例えば、複数の窪み）は、接着部分２１０によって受け入れられる試料物体５０Ａの予め設定された量に対応する予め設定された体積を画定するようなサイズ及び形状にされている。予め設定された量の試料物体５０Ａは、試料物体５０Ａを試料検査装置２３０によって分析するときに、試料物体５０Ａを希釈するために、試料検査装置２３０に含まれる予め設定された量の物質（例えば液体）に従って、決定され得る。従って、シール２３８は、試料採集装置２００が試料検査装置に受け入れられるとき、接着部分２１０上に（接着部分２１０内に受け入れられた試料物体５０Ａを上回っている）及び／又は長尺状本体２０２に沿って受け取られた糞便排泄物５０が、試料検査装置２３０に入るのを阻止するように構成されている。

上記の通り、接着部分２１０のサイズ、形状、及び／又は形態は、糞便排泄物５０（すなわち試料部分５０Ａ）を適切に分析するために、接着部分２１０内に受け入れられた糞便排泄物５０の予め設定された体積に対応する。従って、試料検査装置２３０のシール２３８は、長尺状本体２０２から過剰な糞便排泄物５０を除去し、それにより、試料検査装置２３０による分析のために、接着部分２１０内に予め設定された体積の試料部分５０Ａを維持するように構成されている。それゆえ、糞便排泄物５０を含む体の領域（例えば、直腸領域）を物理的に拭って、試料採集装置２００上に過剰な採集量の糞便排泄物５０が付与される（例えば、試料部分５０Ａを上回る）場合でも、試料検査装置２３０内へ長尺状本体２０２を挿入後に接着部分２１０上に残る糞便排泄物５０の量は、信頼性が高く且つ正確な分析のために十分である。それにより、長尺状本体２０２の外面に沿った接着部分２１０の外側境界は、シール２３８が糞便排泄物５０に係合するときに、過剰な糞便排泄物５０が接着する領域を画定する。

いくつかの実施形態では、試料検査装置２３０内に受け入れられた試料部分５０Ａは、接着部分２１０の複数の窪みから受動的に及び／又は能動的に除去され得る。例えば、試料検査装置２３０のハウジング２３２は、試料部分５０Ａを液体と混合する回転ブラシ、攪拌器、及び／又は混合器を含み得る。試料検査装置２３０は、さらに、試料部分５０Ａの分析前に、そこに受け入れられた試料部分５０Ａを緩衝液によって希釈してそれと混合するように構成されている。その後、試料検査装置２３０及び試料採集装置２００は処分され得る。試料採集装置２００が試料検査装置２３０内に封止されている状態で、試料部分５０Ａの分析が完了すると、試料採集装置２００は廃棄され得る。

ここで図１０～図１４を参照すると、本発明の一例にかかる別の例示的な試料検査装置３３０が示されている。試料採集装置２００は、上述と同様の方法で、試料検査装置３３０と簡単に合体され得る。試料検査装置３３０は、本明細書で説明する違いを除いて、試料検査装置２３０とほぼ同様に機能する。

例えば、初めに図１０を参照して説明すると、試料検査装置３３０は、機器開口２３４及びインターフェースディスプレイ２３６を備えるハウジング２３２を含む。試料検査装置３３０は、さらに、装置開口２３４の反対側で、ハウジング２３２の遠位端部に固定されたベース３３２を含む。ベース３３２は、試料検査装置３３０のプラットフォームを画定し、試料検査装置３３０がベース３３２に沿って１つ以上の表面上に配置され得るようにする。下記でさらに詳細に説明するように、試料検査装置３３０は、ハウジング２３２及び／又はベース３３２内にある複数の空洞内に配置された１つ以上の構成要素を含み得る。試料検査装置３３０は、さらに、装置開口２３４に隣接する、ハウジング２３２の近位端である上端に沿ってアクチュエータ３３４を含む。アクチュエータ３３４は、試料検査装置３３０の１つ以上の構成要素を作動するように構成された、押し下げることができるボタンを含み得る。

図１１を参照して説明すると、試料検査装置３３０は、ハウジング２３２内に配置された分析モジュール３３６を含み、これは、アクチュエータ３３４及び動力源３３８に動作可能に接続され得る。分析モジュール３３６は、図示及び上記分析モジュール１５６とほぼ同様とし得る。例えば、分析モジュール３３６は、アクチュエータ３３４の作動に応答して、試料検査装置３３０のモータ３４０を起動するように動作可能なコントローラを含み得る。モータ３４０は、採集機器３４２に接続され、且つモータ３４０の起動に応答して、採集機器３４２を動かす（例えば、回転させる、移動させるなど）ように構成され得る。その実施形態では、動力源３３８は、ハウジング２３２内に配置された１つ以上のバッテリーを含み得るが、動力源３３８は、様々な他の電気エネルギー源を含み得る。

その実施形態では、採集機器３４２は、ブラシの本体から径方向外方に延びる複数の毛（ｂｒｉｓｔｌｅ）を有するブラシを含み得る。他の実施形態では、採集機器３４２は、様々な他の好ましい採集具及び／又は掃除具を含み得る。採集機器３４２は、ハウジング２３２のチャンバ３４４内に配置され、モータ３４０の起動に応答して、チャンバ３４４に対して動く（例えば、回転する、移動するなど）ように構成され得る。その例では、チャンバ３４４は、物体（例えば便試料）を分析するために、１つ以上の物質、例えばヒト糞便カルプロテクチンの検出用の定性免疫学的検定で決定するように動作可能なモノクローナル抗体を保管し得る。この場合、採集機器３４２は、チャンバ３４４内に保管されている１つ以上の物質内に沈められ得る。本チャンバ３４４は、試料検査装置３３０の複数の空洞のうちの１つを画定し得る。

引き続き図１１を参照して説明すると、試料検査装置３３０は、チャンバ３４４を画定する内壁のうちの少なくとも１つに沿って開口３４６を含む。例えば、開口３４６は、チャンバ３４４（例えば、第１の空洞）をハウジング２３２内の別の空洞（例えば、第２の空洞３５１）から分離する壁に配置され得る。試料検査装置３３０は、さらに、チャンバ３４４及び試料検査装置３３０内の複数の空洞のうちの別の空洞（例えば第３の空洞３３１）と流体連通する第１のチャンネル３４８を含み得る。第１のチャンネル３４８は、チャンバ３４４の遠位端（例えば底）壁に接続される近位端部と、第３の空洞３３１内に配置される遠位端部３４９との間に画定された長手方向の長さを有し得る。

いくつかの実施形態では、第１のチャンネル３４８の近位端部は、チャンバ３４４内へ少なくとも部分的に延びる。さらに、採集機器３４２の少なくとも一部分は、第１のチャンネル３４８の近位端部にある開口を経由して、第１のチャンネル３４８内に受け入れられ得る。従って、採集機器３４２は、モータ３４０（例えば、採集機器３４２の近位端、すなわち上端側）と第１のチャンネル３４８（例えば、採集機器３４２の遠位端、すなわち底端側）との間に配置され得る。採集機器３４２は、モータ３４０の起動に応答して、第１のチャンネル３４８に対して動く（例えば、回転する、移動するなど）ように構成され得る。第１のチャンネル３４８は、ルーメンを画定し、且つ採集機器３４２の移動に応答して、チャンバ３４４から受け入れられた物体（例えば、試料混合物）をベース３３２へ送達するように構成され得る。

引き続き図１１を参照して説明すると、試料検査装置３３０は、さらに、装置開口２３４によって画定された、ハウジング２３２の第２の空洞３５１内に配置された、可動収容器３５０を含み得る。可動収容器３５０は、近位端インターフェース３５２と遠位端インターフェース３５４とを有する本体を含み得る。近位端インターフェース３５２は、試料検査装置３３０が装置開口２３４を通って試料採集装置２００を受け入れることに応答して、試料採集装置２００を受け入れるようなサイズ、形状にされている。例えば、近位端インターフェース３５２は、長尺状本体２０２、特に遠位端部２０４の形態に対応する、凹状の上面を有するようなサイズ及び／又は形状にされる。他の例では、近位端インターフェース３５２は、試料採集装置２００の少なくとも一部分を受け入れるために、開口、溝、刻み目、及び／又は他の好適な形態を含み得る。

遠位端インターフェース３５４は、可動収容器３５０の本体から遠位端側に延びる。その例では、遠位端インターフェース３５４は、可動収容器３５０の本体よりもほぼ小さい断面プロファイルの長尺状の形状を有する。遠位端インターフェース３５４は、第２の空洞３５１内に配置された第２のチャンネル３５６の直径に従うサイズ及び形状にされ得る。その例では、第２のチャンネル３５６は、第２の空洞３５１内へ延びる近位端部を含み、遠位端インターフェース３５４の少なくとも一部分は、第２のチャンネル３５６の近位端部にある開口を経由して第２のチャンネル３５６内に受け入れられる。

引き続き図１１を参照して説明すると、第２のチャンネル３５６は、第２の空洞３５１内に配置された近位端部にある開口と、第３の空洞３３１内に配置された遠位端部との間に画定された長手方向の長さを含む。可動収容器３５０の遠位端インターフェース３５４は、試料検査装置３３０が試料採集装置２００を受け入れることに応答して、第２のチャンネル３５６を通って動く（例えば、移動する）ように構成される。第２のチャンネル３５６は、第２の空洞３５１内の可動収容器３５０によって長手方向の移動範囲を制御するように構成される。すなわち、第２のチャンネル３５６の長手方向の長さは、試料採集装置２００が近位端インターフェース３５２を遠位端側に押すときに、遠位端インターフェース３５４が移動し得る距離を制限し得る。第２のチャンネル３５６は、閉鎖遠位端部を有するルーメンを画定して、遠位端インターフェース３５４が、第２のチャンネル３５６から出ることを阻止する。

図１２に示すように、可動収容器３５０の移動は、第２のチャンネル３５６の閉鎖遠位端部との遠位端インターフェース３５４の係合によって、又は第２のチャンネル３５６の近位端部との可動収容器３５０の本体の遠位端である底面の係合によって、制御され得る。第１の近位端位置にあるとき（図１１参照）、可動収容器３５０は、可動収容器３５０の本体が開口３４６と重なるように、位置決めされる。この場合、チャンバ３４４内に保管されている物質は、チャンバ３４４の壁及び可動収容器３５０の本体によって、封止され得る。可動収容器３５０が遠位端側へ移動するとき、可動収容器３５０は、第２の空洞３５１に対して第２の遠位端位置へ移動されて、長尺状本体２０２は、開口３４６に接して位置決めされる。従って、１つ以上の物質は、可動収容器３５０の移動に関わらず、チャンバ３４４内に維持され得る。下記でさらに詳細に説明するように、接着部分２１０を開口３４６に整合させると、採集機器３４２は、接着部分２１０から試料部分５０Ａを取り出して、試料部分５０Ａを、チャンバ３４４内に保管された物質と混合するように構成される。

ベース３３２は、感知機器３６０及び検査機器３７０を含むようなサイズ及び形状にされている第３の空洞３３１を含む。その例では、感知機器３６０及び検査機器３７０は、第３の空洞３３１に対してそれぞれの固定位置にあり、感知機器３６０は、検査機器３７０の頭上に配置されている。検査機器３７０は、第２のチャンネル３４８の遠位端部３４９と整合して位置決めされた装入ポート３７２、及び感知機器３６０と整合して位置決めされた読み取り窓３７４を含み得る。本明細書でさらに詳細に説明するように、検査機器３７０は、試料採集装置２００によって獲得された試料部分５０Ａを分析して、読み取り窓３７４に沿って検査結果を表示するように構成される。

図１３に示すように、感知機器３６０は、少なくとも１つの画像センサ３６４と少なくとも１つの光学素子３６６とを有する本体３６２を有する撮像システム（例えば、カメラ）を含む。図示しないが、本体３６２は、画像センサ３６４及び光学素子３６６を起動及び制御するための様々な電気回路を含み得る。感知機器３６０は、試料検査装置３３０の１つ以上の他の構成要素、例えば分析モジュール３３６などに通信可能に接続され得る。いくつかの実施形態では、分析モジュール３３６は、撮像機器３６０に通信可能に接続され（例えば、有線又は無線接続によって）、且つアクチュエータ３３４を手動で作動させると、感知機器３６０が起動する。

その例では、感知機器３６０は、本体３６２に沿って、及び画像センサ３６４の周囲に環状アレイで配置された複数の光学素子３６６を含む。光学素子３６６は、第３の空洞３３１内に光源を提供して、画像センサ３６４による検査機器３７０の視覚化を容易にし得る。換言すると、複数の光学素子３６６は、感知機器３６０から読み取り窓３７４の方へ向かって光を当てるように構成され得る。いくつかの実施形態では、光学素子３６６は１つ以上の発光ダイオード（ＬＥＤｓ）を含み得る。画像センサ３６４は、本体３６２に沿って複数の光学素子３６６間に配置され得る。画像センサ３６４は、検査機器３７０などの、感知機器３６０に隣接して配置された対象の画像（例えば、デジタル画像）を撮るように構成され且つそのように動作可能とし得る。いくつかの実施形態では、画像センサ３６４はデジタルセンサを含み得る。他の実施形態では、画像センサ３６４は、読み取り窓３７４内の検査ライン３７７の光強度を測定する（図１４参照）。

図１４を参照して説明すると、検査機器３７０は、遠位端部分３７１と、近位端部分３７９とを有する本体３７６を含む。本体３７６は、ベース３３２の第３の空洞３３１に収まるようなサイズ及び形状にされる（図１１～図１２参照）。他の実施形態では、本明細書で図示してさらに説明するように、検査機器３７０は、第３の空洞３３１よりも大きいサイズ及び形状にされている本体３７６を含み、検査機器３７０が、少なくとも部分的に、ベース３３２から外方に延びるようにする。装入ポート３７２は遠位端部分３７１に沿って配置され、読み取り窓３７４は近位端部分３７９に沿って配置される。その実施形態では、検査機器３７０は、予め設定された持続時間（例えば、約１分～約６０分に及ぶ）後に、試料中に標的物質が存在することを検出するように構成された側方流動免疫クロマトグラフィー検定（ｌａｔｅｒａｌ ｆｌｏｗ ｉｍｍｕｎｏｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｉｃ ａｓｓａｙ）を行うことを含み得る。

検査機器３７０は、本体３７６の空洞内に配置され且つ遠位端部分３７１と近位端部分３７９との間に連続して配置された１つ以上のパッド（図示せず）を含み得る。例えば、１つ以上のパッドのそれぞれは、一連のキャピラリーベッド、例えば多孔性紙、微細構造高分子、焼結高分子などに基づき得る。１つ以上のパッドは、遠位端部分３７１で受け入れられた、試料部分５０Ａとチャンバ３４４内に保管された物質との混合物（例えば、流体）を、装入ポート３７２を経由して、受け入れ、吸収し、且つ近位端部分３７９に沿って設置される読み取り窓３７４まで送達するように構成され得る。

引き続き図１４を参照して説明すると、装入ポート３７２は、検査機器３７０のパッド（例えば、試料パッド）のうちの少なくとも１つに容易にアクセスできるようにする開口３７３のある溜め部を含み得る。開口３７３は、装入ポート３７２を通って受け入れられる試料量を制限するようなサイズ及び形状にされ得る。装入ポート３７２にある試料パッドは、多孔性材料を通して試料混合物を受け入れるように構成され得、ひとたび試料混合物が受け入れられたら、検査機器３７０は、混合物を別の１つのパッド（例えば、中間パッド）に移動する（例えば、流体の流れによって）ように動作可能とし得る。中間パッドは、装入ポート３７２と読み取り窓３７４との間に配置され得、且つ試料混合物との化学反応を生じるために必要な１つ以上の予め保管された粒子（例えば、反応分子）を含み得る。

検査機器３７０は、さらに、反応した粒子及び試料を、中間パッドを通過させ、且つ１つ以上の反応性ゾーンを含み得る読み取り窓３７４へ移す（例えば、毛細管流動によって）ように動作可能とし得る。例えば、読み取り窓３７４は、少なくとも１つの検査ライン３７７及び少なくとも１つの制御ライン３７８を含み得る。検査ライン３７７は、信号を、例えば複数の色のうちの少なくとも１つ及び／又は複数の光強度のうちの１つの形態などで表現するように動作可能とし得る。制御ライン３７８は、試料が読み取り窓３７４を通って効果的に流れたかどうかを示すように動作可能とし得る。追加的及び／又は代替的に、制御ライン３７８は、読み取り窓３７４を撮像するときに、感知機器３６０の較正を容易にするように動作可能とし得る。検査機器３７０は、試料の残渣を全て採集するための、読み取り窓３７４の遠位端側に設置された最後のパッド（例えば、吸い上げパッド（ｗｉｃｋ ｐａｄ）；図示せず）を含み得る。その実施形態では、検査機器３７０は、競合アッセイ、サンドイッチ型アッセイなどを行うことを含み得る。

試料検査装置３３０を使用する例示的な方法によれば、試料採集装置２００は、接着部分２１０で採集された糞便排泄物５０の試料部分５０Ａを分析するために、装置開口２３４に挿入され得る（図１０参照）。挿入前に、可動収容器３５０は第１の位置に位置決めされて、可動収容器３５０の本体が開口３４６を閉鎖するようにする（図１１参照）。可動収容器３５０は、試料採集装置２００が近位端インターフェース３５２に当接することに応答して、第２の空洞３５１に対して遠位端側に移動する。可動収容器３５０が第２の位置へ移動されるとき、長尺状本体２０２は開口３４６を横切って位置決めされ得、それにより、チャンバ３４４を、密閉（ｅｎｃｌｏｓｅｄ）封止状態に維持する。シール２３８（Ｏリングなど）は、長尺状本体２０２に対して摩擦抵抗を発生させるように構成され得、試料採集装置２００を試料検査装置３３０から引っ込めることなく、使用者が開口２０８から指を抜き得るようにする。

試料採集装置２００はハウジング２３２に対して回転されて、接着部分２１０を開口３４６と整合させることにより、試料部分５０Ａをチャンバ３４４に対して露出させ得る。いくつかの実施形態では、長尺状本体２０２は、試料採集装置２００の、接着部分２１０を含む側を指定するために、近位端部２０６に印（図示せず）を含み得る。さらに、ハウジング２３２は、試料検査装置３３０の、開口３４６を含む側を指定するために、近位端である上端（例えば、装置開口２３４に隣接する）に、対応する印（図示せず）を含み得る。この場合、使用者は、ハウジング２３２に対して長尺状本体２０２を回転させて、その対の印を互いに整合させ得る。アクチュエータ３３４は、試料検査装置３３０の使用者によって押し下げられてモータ３４０を起動して採集機器３４２を始動させる。この場合、採集機器３４２はチャンバ３４４に対して移動可能である（例えば、回転）。接着部分２１０が開口３４６と整合して位置決めされている状態で、採集機器３４２は、少なくとも部分的に開口３４６を通って延びて接着部分２１０に接触するように構成され得る。接着部分２１０が、採集機器３４２（例えば、チャンバ３４４内）とは別のハウジング２３２の空洞内（例えば、第２の空洞３５１内）に配置されている状態で、採集機器３４２は少なくとも部分的に第１の空洞（チャンバ３４４）から第２の空洞３５１内へと延びるように構成され得る。例えば、採集機器３４２の複数の毛は、第２の空洞３５１内へ延びて、採集機器３４２がチャンバ３４４内で回転されると（例えば、時計回り、反時計回りなど）、接着部分２１０に接触し得る。他の実施形態では、接着部分２１０は、開口３４６を通ってチャンバ３４４内へ延びて、採集機器３４２の毛に接触するように構成され得る。

図１２を参照して説明すると、採集機器３４２は、さらに、取り出された試料部分５０Ａと、チャンバ３４４内に保管された物質とを混合するように構成され得る。例えば、採集機器３４２は、チャンバ３４４に対して回転することに応答して、試料部分５０Ａと物質とを混合し得る。採集機器３４２は、さらに、試料混合物をチャンバ３４４から検査機器３７０まで、第１のチャンネル３４８を経由して送達し得る。例えば、採集機器３４２は、反対方向（例えば、時計回り、反時計回りなど）に回転して、第１のチャンネル３４８を通して試料混合物を移すように構成され得る。他の実施形態では、採集機器３４２はモータ３４０の方へ向かって近位端側に移動して、第１のチャンネル３４８の近位端部と採集機器３４２の遠位端部との間に間隙を形成し得、それにより、試料混合物を第１のチャンネル３４８の中に移動させることができる。採集機器３４２の遠位端である底端は、第１のチャンネル３４８の近位端である上端を閉鎖して、採集機器３４２の移動（例えば、近位端側への上向きの移動）によって第１のチャンネル３４８を通過して試料混合物を送達できるようになるまで、チャンバ３４４を封止状態に維持する。

試料混合物は、遠位端部３４９において第１のチャンネル３４８から排出されて、装入ポート３７２において検査機器３７０内に受け入れられる。上記で詳細に説明したように、試料混合物は、検査機器３７０の１つ以上のパッドによって吸収されて、移動される。読み取り窓３７４上に検査結果のグラフィックビジュアルを生成すると、分析モジュール３３６は感知機器３６０を起動して、検査ライン３７７の画像を撮り（又は光強度を測定し）る。分析モジュール３３６は、インターフェースディスプレイ２３６での検査結果の表示を開始し得る（図１０参照）。インターフェースディスプレイ２３６上の検査結果を精査したら、試料検査装置３３０の使用者は、試料採集装置２００及び検査機器３７０が内部に保管された状態で、試料検査装置３３０を廃棄し得る。

ここで図１５～図１７を参照すると、本発明の一例による別の例示的な試料検査装置４３０が示されている。試料採集装置２００は、上記したものと同一の方法で、試料検査装置４３０と簡単に合体され得る。試料検査装置４３０は、本明細書で説明する違いを除いて、試料検査装置２３０、３３０とほぼ同様に機能する。例えば、初めに図１５を参照して説明すると、試料検査装置３３０は、ハウジング２３２と、ハウジング２３２の遠位端部に固定されたベース４３２とを含む。ベース４３２は、試料検査装置４３０のプラットフォームを画定して、検査機器３７０を選択的に受け入れるように構成され得る。

ここで図１６を参照して説明すると、ベース４３２は、検査機器３７０を受け入れるようなサイズ、形状、及び構成にされた開口４３３を経由してアクセス可能とし得る空洞４３１（例えば、第３の空洞）を画定し得る。従って、検査機器３７０は、開口４３３を通して試料検査装置４３０から取り外し自在とし得る。その例では、検査機器３７０は、装入ポート３７２の反対側に、本体３７６に沿って配置されたハンドル３７５を含む。空洞４３１は、検査機器３７０が試料検査装置４３０内に受け入れられるときに、特に検査機器３７０の近位端部がベース４３２のフランジの壁に当接するように検査機器３７０が完全に挿入されたときに、少なくともハンドル３７５がベース４３２の外部機器に配置されるようなサイズにされ得る。本明細書で詳細に説明するように、検査機器３７０は、読み取り窓３７４に沿って表示される検査結果を分析するために、試料検査装置４３０から取り外され得る。

例示的な使用では、試料検査装置４３０は、試料検査装置３３０とほぼ同様の方法で、試料採集装置２００から試料部分５０Ａを取り出すように構成され得る。例えば、可動収容器３５０は、装置開口２３４を通して試料採集装置２００を受け入れると、第１の位置（図１６）から第２の位置（図１７）へ移動され得る。採集機器３４２は、モータ３４０をアクチュエータ３３４によって起動すると、接着部分２１０から試料部分５０Ａを回収し得る。試料部分５０Ａは、採集機器３４２が動くことに応答して、チャンバ３４４内にある物質と混合され、且つ検査機器３７０へ送達され得る。装入ポート３７２で試料混合物を受け入れると、試料検査装置４３０の使用者は、ハンドル３７５をベース４３２から径方向外方に引くことによって、検査機器３７０を取り外し得る。

ここで図１８を参照して説明すると、使用者は、読み取り窓３７４の画像を撮るために、遠隔機器８０を利用し得る。遠隔機器８０は、少なくとも１つの撮像機器８２及び少なくとも１つのディスプレイ画面８４を含み得る。遠隔機器８０は、さらに、遠隔機器８０のローカルメモリに記憶されたソフトウェアアプリケーションを実行するように動作可能なプロセッサーを含み得る。ソフトウェアアプリケーションは、遠隔機器８０のプロセッサーによって実行されるとき、分析モジュール１５６，３３６に関して説明したものと同様の方法で、読み取り窓３７４に表示される検査結果の分析を行い得る１つ以上の命令を含み得る。いくつかの実施形態では、遠隔機器８０は、携帯電話、カメラ、コンピュータなどを含み得る。ディスプレイ画面８４は、遠隔機器８０によって分析された検査結果のグラフィックビジュアル８６を生成し得る。ディスプレイ画面８４上の検査結果を精査したら、試料採集装置２００、検査機器３７０、及び試料検査装置４３０は廃棄され得る。他の実施形態では、試料検査装置４３０は、試料採集装置００を除去したら、再使用可能としてもよい。或いは、使用者は、機器（例えば、遠隔機器８０、感知機器３６０など）を使用せずに、読み取り窓３７４上の検査結果を見て解釈してもよい。

ここで図１９～図２０を参照すると、本開示の一例による別の例示的な試料検査装置５３０が示されている。試料採集装置２００は、上述したものと同様の方法で、試料検査装置５３０と簡単に合体され得る。試料検査装置５３０は、本明細書で説明する違いを除いて、試料検査装置２３０、３３０、４３０と実質的に同様に機能する。

例えば、初めに図１９を参照して説明すると、試料検査装置５３０は、第１のロックアセンブリ５３１及び第２のロックアセンブリ５３３を有するハウジング２３２を含む。第１のロックアセンブリ５３１は、ハウジング２３２から半径方向外方に延びる固定突起を含んでおり、第２のロックアセンブリ５３３は、ハウジング２３２から半径方向外方に延びる可動突起を含む。ロックアセンブリ５３１、５３３は、本明細書で図示及び説明するもの以外の、ハウジング２３２の様々な他の適切な壁及び／又は面に沿って位置決めされ得る。本明細書でさらに説明するように、第２のロックアセンブリ５３３は、試料採集装置２００を試料検査装置５３０に固定するように構成され、第１のロックアセンブリ５３１は、試料検査装置５３０をドッキングステーション５００に固定する。

図１９を参照して説明すると、ドッキングステーション５００は、少なくとも１つのポート５０４、インターフェースディスプレイ５０６、及び／又は１つ以上のアクチュエータ５０８を有するハウジング５０２を含む。例えば、ポート５０４は、ハウジング５０２の側壁に沿って配置されて、ドッキングステーション５１０の１つ以上の構成要素（例えば、分析モジュール３３６）を外部動力源（図示せず）へ接続するのを容易にし得る。インターフェースディスプレイ５０６は、インターフェースディスプレイ２３６と同様に動作可能とし得、及びアクチュエータ５０８は、アクチュエータ３３４と同様に動作可能とし得る。ドッキングステーション５００は、ハウジング５０２の上壁に沿って係合プラットフォーム５１０を含む。係合プラットフォーム５１０は、試料検査装置５３０を受け入れるようなサイズ及び形状にされているインターフェースを画定し得る。すなわち、係合プラットフォーム５１０は、ハウジング２３２の設置面積に対応する形態を有し、試料検査装置５３０とドッキングステーション５００との間の接続を容易にし得る。係合プラットフォーム５１０は、試料ポート５１２、可動ピン５１４、及びロックアセンブリ５１６を含み得る。

図２０に示すように、試料ポート５１２は、ハウジング５０２の空洞５０１へのアクセスを容易にする開口を画成し得る。ドッキングステーション５００は、試料ポート５１２から遠位端側に延びるチャンネル５１８を含み得、チャンネル５１８は、検査機器３７０がドッキングステーション５００内に（例えば、開口５０３を経由して）受け入れられるときに、装入ポート３７２に整合され得る。可動ピン５１４は、モータ３４０に接続されて、モータ３４０を試料検査装置５３０のギヤアセンブリに接続するように構成され得る。例えば、試料検査装置５３０は、ハウジング２３２内に設置された複数のギヤ５３４、５３６、５３８を有するギヤアセンブリを含む。複数のギヤ５３４、５３６、５３８のそれぞれは、互いに連結され得る。その例では、第１のギヤ５３４は、ハウジング２３２内に配置されたシャフト５３２の近位端部に固定される。シャフト５３２は、さらに、近位端部の反対側に配置されて可動ピン５１４と連結するように構成された遠位端部を含む。可動ピン５１４は、シャフト５３２及び第１のギヤ５３４の対応する動き（例えば、回転）をもたらすように構成され得る。

第１のギヤ５３４は、ハウジング２３２内で、第２のギヤ５３６に隣接して配置され得、及び第２のギヤ５３６は、第３のギヤ５３８に隣接して配置され得る。複数のギヤ５３４、５３６、５３８のそれぞれは、それぞれのギヤ５３４、５３６、５３８の本体から半径方向外方に延びる複数の歯を含み得る。その例では、それぞれの歯が互いに係合することによって、第１のギヤ５３４は第２のギヤ５３６に連結され得、及び第２のギヤ５３６は第３のギヤ５３８に連結され得る。第１のギヤ５３４の移動（例えば、回転）は、第２のギヤ５３６及び第３のギヤ５３８の移動をもたらし得る。その例では、第３のギヤ５３８は採集機器３４２に連結され得、第３のギヤ５３８の移動（例えば、回転）によって、チャンバ３４４に対する採集機器３４２の対応する移動をもたらし得る。

引き続き図２０を参照して説明すると、ロックアセンブリ５１６は、第１のロックアセンブリ５３１に係合し、それにより、ドッキングステーション５００を試料検査装置５３０に連結するように構成され得る。ロックアセンブリ５１６は、第１のロックアセンブリ５３１の突起とスナップフィット接続を形成するタブを含み得る。いくつかの実施形態では、ロックアセンブリ５１６は、第１のロックアセンブリ５３１を係合解除するために選択的に作動されて、試料検査装置５３０をドッキングステーション５００から離脱させることができるようにする。この場合、試料検査装置５３０は、使用後にドッキングステーション５００から取り外されて廃棄される。ドッキングステーション５００は、さらに、ハウジング５０２の側壁に沿って開口５０３を含み得る。開口５０３は、空洞５０１へのアクセスを容易にすることができ、さらには検査機器３７０を受け入れるようなサイズ、形状にされる。ドッキングステーション５００は、さらに、空洞５０１内に配置された分析モジュール３３６及び感知機器３６０を含み得る。

試料検査装置５３０は、特に遠位端インターフェース３５６に沿って、可動収容器３５０に連結された付勢機構５４０（例えば、バネ）を含み得る。付勢機構５４０は、近位端側に向けられた（上向き）力を可動収容器３５０に加えて、可動収容器３５０を第１の空洞３５１に対して第１の位置（図２０）に向かってへ付勢するように構成されている。試料採集装置２００が、付勢機構５４０の近位端側に作用する力を上回る、遠位端側に作用する力を付与すると、可動収容器３５０は遠位端側へ第２の位置まで移動され得る。付勢機構５４０は、可動収容器３５０がハウジング２３２内で遠位端側に移動するため、圧縮され得る。第２のロックアセンブリ５３３は、第１の空洞３５１内に少なくとも部分的に受け入れられる。本明細書でさらに説明するように、第２のロックアセンブリ５３３は、可動収容器３５０を第２の位置にロックするように構成され得る。

例示的な使用では、試料検査装置５３０は、試料検査装置３３０、４３０とほぼ同様の方法で、試料部分５０Ａを試料採集装置２００から取り出すように構成され得る。例えば、試料検査装置５３０はドッキングステーション５００に連結され、可動収容器３５０は、装置開口２３４を通って試料採集装置２００を受け入れると、第１の位置から第２の位置まで移動され得る。可動収容器３５０が第２の位置へ移動され、且つ付勢機構３４０が圧縮状態へと移行された状態で、第２のロックアセンブリ５３３は、可動収容器３５０を第２の位置に固定するために、作動され得る（例えば、ハウジング２３２内へと径方向内方に移動され得る）。

例えば、第２のロックアセンブリ５３３は、使用者によってハウジング２３２に押し込まれ得る。第２のロックアセンブリ５３３は、可動収容器３５０の外面及び／又は試料採集装置２００に係合し、それにより、可動収容器３５０を第２の位置にロックするように構成され得る。別例では、第２のロックアセンブリ５３３は、可動収容器３５０及び／又は試料採集装置２００の、対応する孔内に受け入れられてもよいし、又は対応する棚及び／又はタブ（図示せず）に接して位置決めされてもよい。採集機器３４２は、アクチュエータ５０８のうちの少なくとも１つによってモータ３４０が起動すると、接着部分２１０から試料部分５０Ａを回収し得る。試料部分５０Ａは、採集機器３４２がチャンバ３４４内で移動することに応答して、チャンバ３４４内に保管された物質と混合され、且つ第１のチャンネル３４８及び試料ポート５１２を経由してドッキングステーション５００へ移動され得る。

チャンネル５１８を通って、装入ポート３７２で試料混合物を受け取ると、試料検査装置５３０の使用者は、アクチュエータ５０８のうちの少なくとも１つを作動させて、感知機器３６０によって読み取り窓３７４の画像を撮り得る。使用者は、インターフェースディスプレイ５０６を介して、検査機器３７０によって生成された検査結果を精査する。ドッキングステーション５００は、読み取り窓３７４に表示される検査結果の分析を行うローカル命令を実行するように動作可能なプロセッサーを含み得る。インターフェースディスプレイ５０６上の検査結果を精査したら、使用者は、ドッキングステーション５００から検査機器３７０を取り外すとともに、ドッキングステーション５００から試料検査装置５３０を分離する。検査機器３７０、試料検査装置５３０、及び試料採集装置２００は廃棄され得るが、ドッキングステーション５００は、ドッキングステーション５００の１つ以上の構成要素（例えば、チャンネル５１８）の洗浄後、さらなる検査試料を分析するために利用されてもよい。

ここで図２１を参照すると、本発明の一例による別の例示的な試料検査装置６３０が示されている。試料採集装置２００は、上記方法で、試料検査装置６３０と簡単に合体され得る。試料検査装置６３０は、本明細書で説明する違いを除いて、試料検査装置２３０、３３０、４３０、５３０とほぼ同様に機能する。

例えば、試料検査装置６３０は、ハウジング２３２の上壁に沿って位置決めされ且つ別の試料採集装置２５０を受け入れるようなサイズ、形状、及び構成にされた第２の装置開口６３４を含む。試料採集装置２５０は、近位端部２５２と対向する遠位端部とによって画定された長尺状本体を含む。試料採集装置２５０は、さらに、試料採集装置２５０の遠位端部に隣接して、長尺状本体に沿って位置決めされた接着部分２１０を含む。

その例では、近位端部２５２は、試料採集装置２５０の手動制御を容易にするためのハンドル及び／又はノブを含む。さらに、試料採集装置２５０の長尺状本体のサイズ及び／又は形状は、試料採集装置２００のものとは異なり得る。いくつかの実施形態では、試料採集装置２５０は、試料採集装置２００のものよりも小さい断面形状、及び長い長手方向の長さを有し得る。他の実施形態では、試料採集装置２５０は、試料採集装置２００とほぼ同様の形状を有し得る。試料検査装置６３０は、第２の装置開口６３４と整合され且つ試料採集２５０を受け入れるように構成された空洞６３１を、ハウジング２３２内に画成し得る。

空洞６３１は、試料採集装置２５０の断面形状に従うサイズ及び形状にされ得る。装置開口２３４及び第２の装置開口６３４、及びそれぞれの対応する空洞は、それらの間に配置されたチャンバ３４４によって、互いに偏倚（分離）される。さらに、ハウジング２３２は、チャンバ３４４と空洞のそれぞれとの間に配置された少なくとも１つの開口３４６を含み、採集機器３４２は、それぞれの開口３４６を通って空洞のそれぞれの中に延びるように構成される。この場合、試料検査装置６３０は、同一の採集機器３４２によって、各試料採集装置２００、２５０から試料部分５０Ａを取り出すように構成され得る。他の実施形態では、試料検査装置６３０は、ハウジング２３２の空洞間に配置された一対のチャンバ３４４を含み得、少なくとも１つの採集機器３４２が各チャンバ３４４内に配置される。この場合、試料検査装置６３０は、別個の採集機器３４２によって、各試料採集装置２００、２５０から試料部分５０Ａを取り出すように構成され得る。

さらに図２１を参照して説明すると、試料検査装置６３０は、（第２の）可動収容器２６０と、空洞６３１内に配置されたチャンネル２６４とを含む。可動収容器２６０は、可動収容器３５０とほぼ同様とし得る。例えば、可動収容器２６０は、第２の試料採集装置２５０の遠位端部を受け入れるように構成された近位端インターフェースと、少なくとも部分的にチャンネル２６４の中に延びる遠位端インターフェース２６２とを含む。可動収容器２６０は、空洞６３１に対応するサイズ及び形状を含み得、可動収容器２６０が、可動収容器３５０よりも小さい断面形状を有し得るようにする。

別の実施形態では、試料検査装置６３０は、第２の装置開口６３４、空洞６３１、及び可動収容器２６０を省いてもよく、装置開口２３４が、試料検査装置２００、２５０のいずれかを受け入れるように動作可能とし得る。この場合、試料検査装置６３０は、さらに、試料採集装置２５０に係合し且つ装置開口２３４内への試料採集装置２５０の受け入れを容易にするように構成されたアダプター（図示せず）を含み得る。例えば、アダプターは、第２の空洞３５１のサイズに従って、試料採集装置２５０の断面形状を大きくし得る。図示しないが、試料検査装置６３０は、１つ以上のさらなる構成要素、例えば、限定されるものではないが、アクチュエータ３３４、分析モジュール３３６、動力源３３８、及びその他を含み得る。

さらなる実施形態では、試料検査装置６３０は、各装置開口２３４、６３４にロッキング機構を含み得る。ロッキング機構は、少なくとも１つの試料採集装置２００、２５０がハウジング２３２内に受け入れられているときに、それぞれの装置開口２３４、６３４内への試料採集装置２００、２５０の受け入れを阻止する。換言すると、ロッキング機構は、一度に１つのみの試料採集装置２００、２５０が試料検査装置６３０に受け入れられるようにすることを保証し得る。説明のためだけに、両試料採集装置２００、２５０が試料検査装置６３０内に同時に受け入れられているとして図２１に示されている。

例示的な使用では、試料検査装置６３０は、上記試料検査装置３３０、４３０、５３０とほぼ同様の方法で、試料採集装置２００、２５０から試料部分５０Ａを取り出すように構成され得る。一例では、試料採集装置２５０は、接着部分２１０を糞便排泄物５０内へ挿入することによって、試料部分５０Ａを取得するように構成され得る。使用者が、近位端部２５２にあるハンドルによって試料採集装置２５０を手動で操作して、接着部分２１０を糞便排泄物５０内へと向けて、試料部分５０Ａを取得してもよい。試料採集装置２００、２５０の少なくとも一方によって試料部分５０Ａを取得したら、可動収容器３５０（及び／又は可動収容器２６０）は、それぞれの装置開口２３４、６３４を通って対応する試料採集装置２００、２５０を受け入れると、第１の位置から第２の位置（図２１）まで移動され得る。モータ３４０が起動すると、採集機器３４２は接着部分２１０から試料部分５０Ａを回収し得る。

いくつかの実施形態では、モータ３４０は、ハウジング２３２内に試料採集装置２００、２５０の少なくとも一方を受け入れることに応答して、自動的に起動され得る。他の実施形態では、起動信号が遠隔機器８０（図１８参照）によってモータ３４０へ送信され得る。試料採集装置２００、２５０の少なくとも一方からの試料部分５０Ａは、採集機器３４２の移動に応答して、チャンバ３４４内に保管された物質と混合され、且つ検査機器３７０へ移動され得る。装入ポート３７２で試料混合物を受け取ると、試料検査装置６３０の使用者は、ハンドル３７５をベース４３２から半径方向外方に引くことによって、検査機器３７０を取り外し得る。

図１８を参照して説明すると、使用者は、撮像機器８２によって読み取り窓３７４の画像を撮るために遠隔機器８０を利用し得る。遠隔機器８０は、読み取り窓３７４に表示された検査結果を分析し、且つディスプレイ画面８４上に検査結果のグラフィカルビジュアル８６を生成し得る。ディスプレイ画面８４上の検査結果を精査したら、検査機器３７０は試料検査装置６３０から分離されて廃棄され得る。いくつかの実施形態では、試料検査装置６３０は、一回に、試料採集装置２００、２５０のそれぞれからの少なくとも１種の試料を分析し得る。従って、試料検査装置６３０が第１のチャンネル３４８内に残留物を含まない限り、又は第１のチャンネル３４８内に含まれるいずれの残留物も後続の試料分析を汚染しない限り、試料検査装置６３０は、別の検査機器３７０及び試料採集装置２００、２５０をハウジング２３２内に挿入したら、追加的な試料部分５０Ａを分析するために再使用可能とし得る。他の実施形態では、試料検査装置６３０は、両試料採集装置２００、２５０からの複数の試料部分５０Ａを同時に分析するように動作可能とし得る。

上記機器、アセンブリ、及び方法のそれぞれは、物体の試料、例えば患者からの糞便排泄物を採集及び分析するために使用され得る。試料採集アセンブリを提供することによって、使用者は、処置中、封止可能装置を使用して非汚染状態に維持しながら、試料を採集及び分析し得、使用者が、処置時間全体を削減し、処置の効率を高め、且つ邪魔な機器に起因する患者の体へ与える不要な不快感を回避できるようにする。

当業者であれば、本発明の範囲から逸脱することなく、開示の機器及び方法に様々な修正及び変形がなされ得ることが理解できる。本発明の別の態様は、本明細書及び本明細書で開示した特徴の実施を考慮することから、当業者に明らかであろう。本明細書及び例は、単なる例示であるとみなされるものとする。

Claims (15)

1. 近位端部と遠位端部とを有して、前記遠位端部から前記近位端部まで延びるチャンネルを画成する本体と、
   前記本体の前記チャンネルの中に延びる、前記本体の前記近位端部にある開口と
   を含む、試料採集装置であって、
   前記本体は、前記本体の隣接する外面に対して窪んだ面を有する接着部分を含み、前記接着部分は、前記接着部分の前記窪んだ面に試料が接触することに応答して、前記試料を受け入れるように構成されており、
   前記本体は、前記チャンネルが前記本体の前記開口より使用者の指を受け入れることに応答して、手動で操作可能である、試料採集装置。
2. 前記接着部分の前記窪んだ面は、溝、切り欠き、隙間、空洞、窪み、又はスロットのうちの少なくとも１つであり、
   前記接着部分の前記少なくとも１つの溝、切り欠き、隙間、空洞、窪み、又はスロットのサイズは、前記試料の予め設定された体積に対応する、請求項１に記載の試料採集装置。
3. 内面と外面との間に開口が延びる紙をさらに備え、前記本体は、前記紙の前記内面に選択的に係合するように構成されている、請求項１又は２に記載の試料採集装置。
4. 前記接着部分は、前記本体が前記紙の前記内面に係合するとき、前記接着部分が前記紙の前記開口を通して前記紙の前記外面に沿って露出されるように、前記開口と整合可能である、請求項３に記載の試料採集装置。
5. 前記紙は、前記本体の上に過剰量の前記試料を採集するように構成されており、前記試料の少なくとも一部分は、前記紙の前記開口を通って前記接着部分の中に受け入れることができ、
   前記紙は、前記紙から前記本体を離脱させることに応答して、前記本体上に配置された過剰量の前記試料を少なくとも部分的に除去するように構成されている、請求項３又は４に記載の試料採集装置。
6. 前記本体を受け入れるようなサイズにされた開口と、前記開口に隣接して位置決めされて前記接着部分から前記試料を取り出すように構成された採集機器と、前記採集機器からの前記試料を受け入れるようなサイズにされたチャンバとを含む、試料検査装置をさらに備える、請求項１～５のいずれか１項に記載の試料採集装置。
7. 前記試料検査装置は、前記試料検査装置の前記開口の周囲に配置されたシールを含み、前記シールは、前記本体が前記試料検査装置の前記開口を通って前記試料検査装置の中に受け入れられるとき、前記接着部分から過剰量の前記試料を除去し、且つ前記使用者の前記指が前記試料検査装置から引っ込められるとき、前記試料検査装置の前記開口からの前記本体の除去を阻止するように構成されている、請求項６に記載の試料採集装置。
8. 前記採集機器は、前記チャンバ内で第１の方向に移動して前記本体に接触して、前記接着部分から取り出された前記試料を、前記チャンバ内に保管されている物質と混合するように構成されている、請求項６又は７に記載の試料採集装置。
9. 前記採集機器は、前記チャンバ内で第２の方向に移動して、前記試料と前記物質との前記混合物を、前記試料検査装置内に配置された検査機器へ送達するように構成されている、請求項６～８のいずれか１項に記載の試料採集装置。
10. 前記試料検査装置は、１つ以上のプロセッサーによって実行されるときに、前記採集機器から前記検査機器上に前記試料と前記物質との前記混合物を受け取ることに応答して、前記１つ以上のプロセッサーに前記混合物を検査させる命令を記憶している非一時的なコンピュータ可読媒体を含む、請求項６～９のいずれか１項に記載の試料採集装置。
11. 前記検査装置は、前記試料を検査するときに、前記試料中にある物体が存在することを検出するように構成されている、請求項９又は１０に記載の試料採集装置。
12. 前記試料検査装置は、前記採集機器に動作可能に連結されたモータであって、前記モータの起動に応答して、前記採集機器を前記第１の方向及び前記第２の方向に動かすモータを含む、請求項６～１１のいずれか１項に記載の試料採集装置。
13. 前記試料検査装置は、前記試料検査装置内で前記検査機器に隣接して配置されて、前記検査機器の画像を撮影する感知機器を含む、請求項６～１２のいずれか１項に記載の試料採集装置。
14. 前記試料検査装置はインターフェースディスプレイを含み、前記非一時的なコンピュータ可読媒体に記憶された前記命令は、前記１つ以上のプロセッサーによって実行されるとき、前記１つ以上のプロセッサーに、前記試料と前記物質との前記混合物の検査結果を前記インターフェースディスプレイ上に表示させる、請求項６～１３のいずれか１項に記載の試料採集装置。
15. さらに、係合プラットフォームを含むドッキングステーションを含み、前記試料検査装置は、前記係合プラットフォームに沿って前記ドッキングステーションに連結され、及び前記試料は、前記試料検査装置から前記係合プラットフォームを経由して前記ドッキングステーション内へ受け入れられる、請求項６～１４のいずれか１項に記載の試料採集装置。

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