KR20220091548A - 샘플 수집 디바이스 및 그 사용 방법 - Google Patents

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KR20220091548A
KR20220091548A KR1020227018059A KR20227018059A KR20220091548A KR 20220091548 A KR20220091548 A KR 20220091548A KR 1020227018059 A KR1020227018059 A KR 1020227018059A KR 20227018059 A KR20227018059 A KR 20227018059A KR 20220091548 A KR20220091548 A KR 20220091548A
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샤하르 하라리
아브샬롬 셴아브
니르 골든버그
도탄 트로머
아르논 하다스
코비 그린버그
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보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
더 트렌드라인스 그룹 엘티디
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Abstract

샘플 수집 디바이스는 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 바디를 포함하고, 바디는 원위 단부로부터 근위 단부로 연장하는 채널을 형성한다. 샘플 수집 디바이스는 바디의 채널 내로 연장되는 바디의 근위 단부에 개구를 포함한다. 바디는 바디의 인접한 외부 표면에 대해 함몰된 표면을 갖는 접착부를 포함하고, 접착부는 샘플이 접착부의 함몰된 표면과 접촉하는 것에 응답하여 샘플을 수용하도록 구성된다. 바디는 채널이 바디의 개구를 통해 사용자의 손가락을 수용하는 것에 응답하여 수동으로 조작 가능하다.

Description

샘플 수집 디바이스 및 그 사용 방법
관련 출원의 상호 참조
본 출원은 본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있는 2019년 11월 1일 출원된 미국 가출원 제62/929,195호로부터 우선권의 이익을 주장한다.
기술분야
본 개시내용의 다양한 양태는 일반적으로 샘플 수집 시스템, 디바이스 및 관련 방법에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 개시내용의 적어도 특정 실시예는 다른 양태들 중에서도, 대변 샘플을 수집 및 분석하기 위한 시스템, 디바이스, 및 관련 방법에 관한 것이다.
크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등과 같은 염증성 장질환(IBD), 및/또는 다양한 유형의 설사는 일반적으로 혈액 및 대변의 실험실 테스트에서 대변 샘플을 분석함으로써 진단될 수도 있다. 예를 들어, 대변 표본은 설사의 박테리아, 바이러스 또는 기생충 원인의 가능성을 제거하기 위해 분석된다. 인간 칼프로텍틴은 일반적으로 IBD에 대한 인간 대변 표본의 알려진 마커이다. 혈액 테스트는 결장 또는 직장 내의 출혈을 나타낼 수도 있는 감염 및 빈혈의 징후를 확인할 수도 있다.
다양한 유리한 의료 성과가 본 개시내용의 디바이스, 시스템 및 방법에 의해 실현될 수도 있다는 것은 이들 고려사항을 염두에 두고 있다.
본 개시내용의 양태는 무엇보다도, 다른 양태들 중에서도, 시스템, 디바이스 및 디바이스로 샘플을 수집하는 방법에 관한 것이다. 본 명세서에 개시된 각각의 양태는 임의의 다른 개시된 양태와 관련하여 설명된 특징들 중 하나 이상을 포함할 수도 있다.
예에 따르면, 샘플 수집 디바이스는 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 바디를 포함하고, 바디는 원위 단부로부터 근위 단부로 연장하는 채널을 형성한다. 샘플 수집 디바이스는 바디의 채널 내로 연장되는 바디의 근위 단부에 개구를 포함한다. 바디는 바디의 인접한 외부 표면에 대해 함몰된 표면을 갖는 접착부를 포함하고, 접착부는 샘플이 접착부의 함몰된 표면과 접촉하는 것에 응답하여 샘플을 수용하도록 구성된다. 바디는 채널이 바디의 개구를 통해 사용자의 손가락을 수용하는 것에 응답하여 수동으로 조작 가능하다.
본 명세서에 설명된 임의의 샘플 수집 디바이스는 임의의 이하의 특징을 가질 수도 있다. 접착부의 함몰된 표면은 홈, 노치, 틈새, 공동, 리세스 또는 슬롯 중 적어도 하나이다. 접착부의 적어도 하나의 홈, 노치, 틈새, 공동, 리세스 또는 슬롯의 크기는 샘플의 미리 결정된 체적에 대응한다. 샘플 수집 디바이스는 종이의 내부 표면과 외부 표면 사이에서 연장하는 개구를 갖는 종이를 포함할 수도 있고, 바디는 종이의 내부 표면과 선택적으로 맞물리도록 구성된다. 접착부는, 접착부가 종이의 개구를 통해 종이의 외부 표면을 따라 노출되도록 바디가 종이의 내부 표면과 맞물릴 때 개구와 정렬 가능하다. 종이는 바디에 걸쳐 초과량의 샘플을 수집하도록 구성되고, 샘플의 적어도 일부는 종이의 개구를 통해 접착부 내로 수용 가능하다. 종이는 종이로부터 바디를 분리하는 것에 응답하여 바디 위에 배치된 초과량의 샘플을 적어도 부분적으로 제거하도록 구성된다. 샘플 수집 디바이스는 바디를 수용하도록 크기 설정된 개구를 포함하는 샘플 테스트 디바이스를 포함할 수도 있고, 샘플 테스트 디바이스는, 하나 이상의 프로세서에 의해 실행될 때, 하나 이상의 프로세서가 샘플 테스트 디바이스의 개구를 통해 바디를 수용하는 것에 응답하여 샘플을 테스트하게 하는 명령을 저장하는 비일시적 컴퓨터 판독 가능 매체를 포함한다. 샘플 테스트 디바이스는 샘플을 테스트할 때 샘플 내의 재료의 존재를 검출하도록 구성된 적어도 하나의 물질을 포함한다. 적어도 하나의 물질은 하나 이상의 모노클로날 항체이고, 샘플 내의 재료는 하나 이상의 IBD 바이오마커 및/또는 병원체이다. 샘플 테스트 디바이스는, 샘플 테스트 디바이스의 개구 둘레에 배치되고 바디가 샘플 테스트 디바이스의 개구를 통해 샘플 테스트 디바이스 내에 수용될 때 접착부로부터 초과량의 샘플을 제거하도록 구성된 밀봉부를 포함한다. 샘플 테스트 디바이스는, 샘플 테스트 디바이스의 개구 둘레에 배치되고 사용자의 손가락이 샘플 테스트 디바이스로부터 후퇴할 때 샘플 테스트 디바이스의 개구로부터 바디의 제거를 억제하도록 구성된 밀봉부를 포함한다. 샘플 테스트 디바이스는 인터페이스 디스플레이를 포함하고, 비일시적 컴퓨터 판독 가능 매체 상에 저장된 명령은 하나 이상의 프로세서에 의해 실행될 때, 하나 이상의 프로세서가 샘플의 테스트 결과를 인터페이스 디스플레이 상에 디스플레이하게 한다. 샘플 수집 디바이스는 접착부 둘레에 바디를 따라 위치된 외부 경계를 포함할 수도 있고, 외부 경계는 샘플을 수용하기 위한 영역을 형성한다. 맞물림 플랫폼을 포함하는 도킹 스테이션을 더 포함하고, 샘플 테스트 디바이스는 맞물림 플랫폼을 따라 도킹 스테이션에 결합되고, 샘플은 샘플 테스트 디바이스로부터 맞물림 플랫폼을 통해 도킹 스테이션 내로 수용된다.
본 명세서에 설명된 임의의 샘플 수집 디바이스는 임의의 이하의 특징을 가질 수도 있다. 샘플 수집 디바이스는 바디를 수용하도록 크기 설정된 개구를 포함하는 샘플 테스트 디바이스, 개구에 인접하게 위치되고 접착부로부터 샘플을 추출하도록 구성된 수집 디바이스, 및 수집 디바이스로부터 샘플을 수용하도록 크기 설정된 챔버를 더 포함할 수도 있다. 수집 디바이스는 챔버 내에서 제1 방향으로 이동하여 바디와 접촉하고 접착부로부터 추출된 샘플을 챔버 내에 저장된 물질과 혼합하도록 구성된다. 수집 디바이스는 챔버 내에서 제2 방향으로 이동하여 샘플과 물질의 혼합물을 샘플 테스트 디바이스 내에 배치된 테스트 장치로 전달하도록 구성된다. 샘플 테스트 디바이스는, 하나 이상의 프로세서에 의해 실행될 때, 하나 이상의 프로세서가 수집 디바이스로부터 테스트 장치 상에 혼합물을 수용하는 것에 응답하여 샘플과 물질의 혼합물을 테스트하게 하는 명령을 저장하는 비일시적 컴퓨터 판독 가능 매체를 포함한다. 테스트 장치는 샘플을 테스트할 때 샘플 내의 재료의 존재를 검출하도록 구성된다. 샘플 테스트 디바이스는 모터를 포함하고, 모터는 수집 디바이스에 동작 가능하게 결합되고 모터의 활성화에 응답하여 수집 디바이스를 제1 방향 및 제2 방향으로 이동시키도록 구성된다. 샘플 테스트 디바이스는 샘플 테스트 디바이스 내의 테스트 장치에 인접하여 위치되고 테스트 장치의 이미지를 캡처하도록 구성된 감지 디바이스를 포함한다. 샘플 테스트 디바이스는 인터페이스 디스플레이를 포함하고, 비일시적 컴퓨터 판독 가능 매체 상에 저장된 명령은 하나 이상의 프로세서에 의해 실행될 때, 하나 이상의 프로세서가 샘플과 물질의 혼합물의 테스트 결과를 인터페이스 디스플레이 상에 디스플레이하게 한다.
다른 예에 따르면, 샘플 테스트 디바이스는 제1 공동, 제2 공동 및 제3 공동을 포함하는 하우징, 제1 공동 내로 연장하고 샘플 디바이스를 수용하도록 구성된 적어도 하나의 개구, 제2 공동 내에 이동 가능하게 배치되고 디바이스와 접촉하기 위해 제1 공동 내로 연장하도록 구성된 수집 디바이스, 및 제3 공동 내에 배치된 테스트 장치를 포함하고, 제3 공동은 제2 공동과 유체 연통하고, 테스트 장치는 수집 디바이스가 제2 공동에 대해 이동하는 것에 응답하여, 샘플 디바이스를 통해, 제1 공동 내에 수용된 샘플을 획득하도록 구성된다.
본 명세서에 설명된 임의의 샘플 테스트 디바이스는 임의의 이하의 특징을 가질 수도 있다. 샘플 테스트 디바이스는 제1 공동 내에 배치된 가동 수용기, 및 제1 공동과 제2 공동 사이에 위치된 제2 개구를 포함할 수도 있다. 가동 수용기는 제1 위치에 있을 때 제2 개구를 폐쇄하고, 제1 공동이 적어도 하나의 개구를 통해 샘플 디바이스를 수용하는 것에 응답하여 제2 위치로 이동될 때 제2 개구를 개방하도록 구성된다. 하우징은 제2 공동과 제3 공동 사이에서 연장하는 채널을 포함한다. 수집 디바이스는 제2 공동에 대해 제1 위치에 있을 때 채널을 폐쇄하고, 제2 공동에 대해 제2 위치로 이동될 때 채널을 개방하도록 구성된다. 샘플 테스트 디바이스는, 하우징의 제4 공동 내로 연장하고 제2 샘플 디바이스를 수용하도록 구성된 제3 개구를 포함하고, 제2 공동은 제1 공동과 제4 공동 사이에 위치되고, 수집 디바이스는 제4 공동 내로 연장되어 제2 샘플 디바이스와 접촉하도록 구성된다.
다른 예에 따르면, 샘플 수집 조립체는 플랫폼, 플랫폼으로부터 외향 연장되는 한 쌍의 측방향 지지부, 플랫폼을 통해 배치된 구멍, 및 보울, 보울 둘레로 연장하는 상단 립 및 보울 내에 배치된 센서를 포함하는 용기를 포함한다. 용기는 상단 립을 플랫폼에 맞물리고 보울이 플랫폼 아래에 배치되도록 구멍을 통해 보울을 수용하는 것에 응답하여 플랫폼에 선택적으로 부착 가능하다. 용기는 보울 내에 샘플을 수용하도록 구성된다.
본 명세서에 설명된 임의의 샘플 수집 디바이스는 임의의 이하의 특징을 가질 수도 있다. 샘플 수집 디바이스는 용기를 봉입하고 보울 내에 수용된 샘플의 오염을 억제하도록 구성된 밀봉 가능 캐리어를 포함할 수도 있다. 용기는 센서에 통신적으로 결합된 분석 모듈을 포함한다. 분석 모듈은 하나 이상의 프로세서에 의해 실행될 때, 하나 이상의 프로세서가 보울 내의 샘플을 테스트하게 하는 명령을 저장하는 비일시적 컴퓨터 판독 가능 매체를 갖는다. 분석 모듈은 샘플을 테스트할 때 샘플 내의 하나 이상의 IBD 바이오마커 및/또는 병원체의 존재를 검출하도록 구성된 하나 이상의 모노클로날 항체를 포함한다. 한 쌍의 측방향 지지부는 플랫폼에 부착될 때 용기가 개구 위에 매달려 있도록 개구를 갖는 변기와 맞물리도록 구성된다.
다른 예에 따르면, 샘플 수집 시스템은 근위 단부, 원위 단부, 및 원위 단부로부터 근위 단부까지 연장하는 채널을 갖는 바디를 포함하는 샘플 수집 디바이스를 포함한다. 채널은 근위 단부에 있는 개구를 통해 사용자의 손가락을 수용하도록 크기 설정된다. 샘플 수집 디바이스는 바디의 접착부를 포함하고 복수의 홈을 포함한다. 접착부는 샘플이 접착부와 접촉하는 것에 응답하여 복수의 홈 중 적어도 하나 내에 샘플을 수용하도록 구성된다. 샘플 수집 시스템은 바디를 수용하도록 크기 설정된 개구 및 하나 이상의 프로세서에 의해 실행될 때, 하나 이상의 프로세서가 샘플 테스트 디바이스의 개구를 통해 바디를 수용하는 것에 응답하여 샘플을 테스트하게 하는 명령을 저장하는 비일시적 컴퓨터 판독 가능 매체를 포함하는 샘플 테스트 디바이스를 포함한다.
본 명세서에 설명된 임의의 샘플 수집 시스템은 임의의 이하의 특징을 가질 수도 있다. 샘플 수집 시스템은 바디를 수용하도록 크기 설정된 개구를 포함하는 샘플 테스트 디바이스, 개구에 인접하게 위치되고 접착부에 접촉하여 복수의 홈 중 적어도 하나로부터 샘플을 추출하도록 구성된 수집 디바이스, 및 수집 디바이스로부터 샘플을 수용하고 하나 이상의 특징에 대해 샘플을 테스트하도록 구성된 테스트 장치를 포함한다.
다른 예에 따르면, 본 명세서에 개시된 실시예는 본 명세서에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 편리하고 위생적인 방식으로 대변 샘플을 수집하기 위한 개선된 디바이스 및 방법을 제공한다. 따라서, 본 개시내용의 실시예에 따라, 대변이 접착될 수 있는 대변 접착부를 포함하는 골무, 대변이 골무에 접착되는 영역을 형성하는 대변 접착부의 외부 경계를 포함하는 대변 샘플 수집 디바이스가 제공된다. 본 개시내용의 실시예에 따르면, 대변 접착부는 슬롯 또는 다른 틈새 또는 공동을 포함한다. 공동은 사용자가 배변 후 그/그녀를 와이핑할 때 대변으로 채워진다. 정상 사용시에, 직장 영역을 와이핑한 후 대변 샘플 수집 디바이스 상에서 발견되는 대변의 체적은 대변 샘플의 적절한 분석을 위해 필요한 체적인 대변 접착부에 의해 형성된 체적보다 크다. 초과의 대변, 즉, 요구되는 분석 체적을 초과하는 양은 대변 샘플 테스트 디바이스 내에 골무를 삽입할 때 제거된다. 따라서, 대변 샘플 수집 디바이스로의 와이핑이 과도한 대변 수집량을 제공하더라도, 대변 샘플 테스트 디바이스 내에 삽입 후 대변 접착부에 남아 있는 대변의 양은 신뢰적이고 정확한 대변 분석을 위해 충분하다. 본 개시내용의 실시예에 따르면, 화장지가 골무 위에 배치될 수도 있고, 화장지는 대변 접착부가 그를 통해 노출되는 윈도우를 갖고 형성된다. 본 개시내용의 실시예에 따르면, 대변 샘플 테스트 디바이스는 대변 접착부에 접착된 대변 샘플을 분석하기 위한 대변 분석 모듈을 포함한다. 본 개시내용의 실시예에 따르면, 대변 샘플 테스트 디바이스는 개구 내에 배치될 때 골무를 포획하고 골무가 테스트 디바이스에 남아 있는 동안 골무가 그 위에 배치된 손가락에 사람을 허용하도록 크기 설정된 개구를 갖고 형성된다. 본 개시내용의 다른 실시예에 따르면, 변기 보울 시트 상에 놓이도록 구성된 변기 플랫폼으로서, 변기 플랫폼은 구멍을 갖고 형성되는, 변기 플랫폼, 내부에 대변 샘플을 퇴적하기 위한 보울부를 포함하는 대변 수집기 용기, 및 보울부를 봉입하도록 배열된 밀봉 가능 백을 포함하는 대변 샘플 수집 디바이스가 제공된다. 보울부는 대변 분석 모듈 위에 위치될 수도 있다. 본 개시내용의 실시예에 따르면, 보울부는 강성이다. 본 개시내용의 다른 실시예에 따르면, 보울부는 가요성이고 절첩 가능하다.
상기 일반적인 설명 및 이하의 상세한 설명은 모두 단지 예시적이고 설명적이며 청구된 바와 같은 본 발명을 한정하지 않는다는 것이 이해될 수도 있다.
본 명세서에 합체되어 그 부분을 구성하는 첨부 도면은 본 개시내용의 예시적인 양태를 예시하고, 상세한 설명과 함께 본 개시내용의 원리를 설명하는 역할을 한다:
도 1은 본 개시내용의 양태에 따른, 변기 시트 상에 조립된 예시적인 샘플 수집 디바이스의 사시도이다.
도 2는 본 개시내용의 양태에 따른, 예시적인 용기의 사시도이다.
도 3a는 본 개시내용의 양태에 따른, 도 1의 샘플 수집 디바이스 상에 조립된 도 2의 용기의 사시도이다.
도 3b는 본 개시내용의 양태에 따른, 도 1의 샘플 수집 디바이스 상에 수용된 밀봉 가능 캐리어의 부분 사시도이다.
도 3c는 본 개시내용의 양태에 따른, 도 2의 용기 위에 배치된 밀봉 가능 캐리어의 부분 사시도이다.
도 4는 본 개시내용의 양태에 따른, 도 3b의 밀봉 가능 캐리어 내에 배치되고 예시적인 테스트 디바이스에 결합된 도 2의 용기의 부분 사시도이다.
도 5는 본 개시내용의 양태에 따른, 다른 예시적인 샘플 수집 디바이스의 사시도이다.
도 6은 본 개시내용의 양태에 따른, 종이와 맞물린 도 5의 샘플 수집 디바이스의 사시도이다.
도 7a는 본 개시내용의 양태에 따른, 도 6의 종이와 맞물린 도 5의 샘플 수집 디바이스의 측면도이다.
도 7b는 본 개시내용의 양태에 따른, 대변이 그 위에 배치된 도 6의 종이의 사시도이다.
도 7c는 본 개시내용의 양태에 따른, 도 6의 종이와 맞물린 도 5의 샘플 수집 디바이스의 측면도로서, 종이는 그 위에 배치된 대변을 포함한다.
도 7d는 본 개시내용의 양태에 따른, 도 5의 샘플 수집 디바이스로부터 분리된 도 6의 종이의 사시도이다.
도 7e는 본 개시내용의 양태에 따른, 도 6의 종이로부터 분리된 도 5의 샘플 수집 디바이스의 측면도로서, 샘플 수집 디바이스는 그 위에 배치된 대변을 포함한다.
도 8a는 본 개시내용의 양태에 따른, 도 5의 샘플 수집 디바이스 및 예시적인 샘플 테스트 디바이스의 사시도이다.
도 8b는 본 개시내용의 양태에 따른, 도 8a의 샘플 테스트 디바이스 내에 수용된 도 5의 샘플 수집 디바이스의 사시도이다.
도 9는 본 개시내용의 양태에 따른, 도 8a의 샘플 테스트 디바이스 내에 수용된 도 5의 샘플 수집 디바이스의 측면도이다.
도 10은 다른 예시적인 샘플 테스트 디바이스 및 도 5의 샘플 수집 디바이스의 사시도이다.
도 11은 도 10의 샘플 테스트 디바이스 내에 부분적으로 수용된 도 5의 샘플 수집 디바이스의 단면 사시도이다.
도 12는 도 10의 샘플 테스트 디바이스 내에 완전히 수용된 도 5의 샘플 수집 디바이스의 단면 사시도이다.
도 13은 도 10의 샘플 테스트 디바이스의 감지 디바이스의 사시도이다.
도 14는 도 10의 샘플 테스트 디바이스의 테스트 장치의 사시도이다.
도 15는 다른 예시적인 샘플 테스트 디바이스 및 도 5의 샘플 수집 디바이스의 사시도이다.
도 16은 도 15의 샘플 테스트 디바이스 내에 부분적으로 수용된 도 5의 샘플 수집 디바이스의 단면 사시도이다.
도 17은 도 15의 샘플 테스트 디바이스 내에 완전히 수용된 도 5의 샘플 수집 디바이스의 단면 사시도이다.
도 18은 도 15의 샘플 테스트 디바이스와 함께 사용을 위한 원격 디바이스의 정면도이다.
도 19는 예시적인 도킹 스테이션을 포함하는 다른 예시적인 샘플 테스트 디바이스, 및 도 5의 샘플 수집 디바이스의 사시도이다.
도 20은 도 19의 샘플 테스트 디바이스 내에 부분적으로 수용된 도 5의 샘플 수집 디바이스, 및 도킹 스테이션에 결합된 샘플 테스트 디바이스의 단면 사시도이다.
도 21은 도 5의 샘플 수집 디바이스를 포함하는 다른 예시적인 샘플 테스트 디바이스의 단면 사시도이다.
본 개시내용은 다른 양태들 중에서도, 환자로부터 대변 샘플을 수집하기 위한 시스템, 디바이스 및 방법에 관한 것이다. 이제, 그 예가 첨부 도면에 도시되어 있는 본 개시내용의 양태를 상세히 참조할 것이다. 가능한 경우마다, 동일한 또는 유사한 참조 번호들은 도면들을 통해 동일하거나 유사한 부분들을 지칭하기 위해 사용될 것이다. 용어 "원위"는 디바이스를 취급할 때 사용자로부터 가장 멀리 이격하여 있는 부분을 칭한다. 대조적으로, 용어 "근위"는 디바이스를 취급할 때 사용자에게 가장 가까운 부분을 칭한다. 본 명세서에 사용될 때, 용어 "포함한다" 또는 "포함하는" 또는 이들의 임의의 다른 변형은, 요소의 리스트를 포함하는 프로세스, 방법, 물품, 또는 장치가 반드시 단지 이들 요소만을 포함하는 것은 아니고, 명시적으로 열거되지 않았거나 이러한 프로세스, 방법, 물품, 또는 장치에 고유적인 다른 요소들을 포함할 수도 있도록 비배타적 포함을 커버하도록 의도된다. 용어 "예시적인"은 "이상적인"이 아니라 "예"의 의미로 사용된다. 본 명세서에 사용될 때, 용어 "약", "실질적으로" 및 "대략"은 명시된 값의 +/-10% 이내의 값의 범위를 나타낸다.
대변 샘플의 수집은 환자의 둔부 아래의 변기 내의 디바이스 상에 대변을 배설함으로써 달성될 수도 있다. 그러나, 이러한 디바이스의 사용은 불쾌하고, 비위생적이거나, 침습적일 수도 있다. 몇몇 디바이스는 또한 대변 샘플의 무균성을 손상시킬 수도 있는데, 이는 변기 내에 존재하는 소변 또는 다른 재료에 의해 오염될 수도 있다. 본 개시내용의 실시예는 이들 문제 또는 다른 문제 중 하나 이상을 해결할 수도 있고 예를 들어 대변, 혈액 등을 포함할 수도 있는 대변 샘플과 같은 테스트 및/또는 분석을 위한 재료를 수집하는 데 사용될 수도 있는 디바이스를 제공할 수도 있다. 예를 들어, 환자로부터의 대변 샘플은 대변 샘플을 수용하기 위해 그 내에 위치된 플랫폼 및 용기를 포함하는 본 개시내용의 샘플 수집 디바이스로 수집될 수도 있다. 다른 예로서, 본 개시내용의 샘플 수집 디바이스는 용기의 분석 모듈로 대변 샘플 내에 포함된 대변을 분석 및/또는 테스트할 수도 있다. 본 개시내용의 실시예는 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 장질환 및 다양한 유형의 설사를 포함하여, 다양한 질환에 대해 테스트할 수도 있다.
일 실시예에서, 샘플 수집 디바이스는 예를 들어, 대변의 샘플과 같은 재료가 그에 접착될 수도 있는 접착부를 포함하는 세장형 하우징(예를 들어, 골무)을 포함할 수도 있다. 샘플 수집 디바이스의 접착부는 재료가 세장형 하우징 상에 접착될 수도 있는 표면 영역을 형성하는 외부 경계를 더 포함할 수도 있다. 본 명세서에 설명된 다양한 실시예는 일회 사용 또는 일회용 의료 디바이스를 포함한다. 이제, 전술되고 첨부 도면에 도시되어 있는 본 개시내용의 예를 상세히 참조할 것이다. 가능한 경우마다, 동일한 참조 번호들은 도면들 전체에 걸쳐 동일하거나 유사한 부분들을 지칭하기 위해 사용될 것이다.
도 1 및 도 2는 본 개시내용의 실시예에 따른 예시적인 샘플 수집 디바이스(100)의 사시도를 도시하고 있다. 도 1에 도시되어 있는 바와 같이, 샘플 수집 디바이스(100)는 변기 플랫폼(120) 및 변기 플랫폼(120)으로부터 외향 연장되는 하나 이상의 측방향 지지부(140)를 포함할 수도 있다. 실시예에서, 샘플 수집 디바이스(100)는 변기 플랫폼(120)의 대향 단부들에서 측방향 외향 연장되는 한 쌍의 측방향 지지부(140)를 포함한다. 이에 따라, 한 쌍의 측방향 지지부(140)는 변기 플랫폼(120)이 측방향 지지부(140) 사이에 위치되도록 변기 플랫폼(120)의 둘레에 배치된다. 실시예에서, 한 쌍의 측방향 지지부(140)는 측방향 지지부(140)가 변기 플랫폼(120)과 단일 구조를 형성하도록 변기 플랫폼(120)과 일체형이지만, 다른 실시예에서 하나 이상의 측방향 지지부(140)가 변기 플랫폼(120)에 고정 및/또는 결합된 별개의 구성요소일 수도 있다는 것이 이해되어야 한다.
다른 실시예에서 샘플 수집 디바이스(100)는 본 개시내용의 범주로부터 벗어나지 않고 본 명세서에 도시되고 설명된 것들보다 부가의 및/또는 더 적은 측방향 지지부(140)를 포함할 수도 있다는 것이 이해되어야 한다. 한 쌍의 측방향 지지부(140)는 변기 플랫폼(120)에 의해 형성된 평면 표면보다 상대적으로 위로 연장되어, 한 쌍의 측방향 지지부(140)가 변기 플랫폼(120)의 평면 표면과는 상이한 평면을 따라 연장하게 된다. 샘플 수집 디바이스(100)의 변기 플랫폼(120)은 변기 플랫폼(120)의 평면 표면을 따라 배치된 구멍(180)을 포함할 수도 있다. 이 경우에, 구멍(180)은 한 쌍의 측방향 지지부(140) 사이에 위치되고 한 쌍의 측방향 지지부(140)보다 상대적으로 아래의 평면을 따라 연장된다. 본 명세서에 더 상세히 설명된 바와 같이, 변기 플랫폼(120)의 구멍(180)은 예를 들어 수집기 용기(150)(도 2)와 같은, 샘플 수집 디바이스(100)의 하나 이상의 다른 구성요소를 내부에 수용하도록 크기 설정되고 성형된다.
도 1을 계속 참조하면, 샘플 수집 디바이스(100)는 예를 들어 변기(10)와 같은 구조에 제거 가능하게 결합되도록 구성될 수도 있다. 실시예에서, 샘플 수집 디바이스(100)의 한 쌍의 측방향 지지부(140)는 변기(10)의 시트 표면(14)에 맞물리도록 크기 설정되고, 성형되고, 구성될 수도 있다. 실시예에서, 측방향 지지부(140)는 예를 들어, 변기(10)의 림을 따른 것과 같이, 시트 표면(14)에 추가하여 및/또는 대신에 변기(10)와 직접 맞물리도록 구성될 수도 있다. 이 경우, 샘플 수집 디바이스(100)는 한 쌍의 측방향 지지부(140)가 시트 표면(14)과 맞물림에 따라 변기(10) 상에 놓일 수도 있다. 변기 플랫폼(120)이 한 쌍의 측방향 지지부(140)보다 상대적으로 아래에 있는 평면을 따라 연장하는 상태로, 한 쌍의 측방향 지지부(140)가 시트 표면(14)과 맞물릴 때 변기 플랫폼(120)의 평면 표면이 변기(10)의 개구(12) 내에 배치될 수도 있다. 이에 따라, 변기 플랫폼(120)의 측방향 폭은 변기(10)의 개구(12)의 크기(예를 들어, 폭, 직경 등)에 따라 크기 설정될 수도 있다는 것이 이해되어야 한다.
도 2에 도시되어 있는 바와 같이, 샘플 수집 디바이스(100)는 하단 표면(151), 상단 립(152) 및 보울부(154)를 포함할 수도 있는 수집기 용기(150)를 더 포함할 수도 있다. 하단 표면(151), 상단 립(152), 및/또는 보울부(154)는 수집기 용기(150)의 공동(153)을 집합적으로 형성할 수도 있다. 공동(153)은 하단 표면(151)으로부터 가장 멀리 있는 상단 립(152)에 인접한 단부를 따라 노출된다. 본 명세서에 더 상세히 설명된 바와 같이, 수집기 용기(150)의 공동(153)은 예를 들어 환자로부터의 대변 샘플과 같은 하나 이상의 재료를 내부에 수용하도록 크기 설정되고 성형될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 보울부(154)는 강성 재료(예를 들어, 플라스틱, 금속 등)로 형성될 수도 있어 보울부(154) 및 보울부(154)에 의해 부분적으로 형성된 공동(153)의 형상, 크기 및/또는 구성이 비교적 정적이고 그리고/또는 고정되게 된다. 반면, 다른 실시예에서, 보울부(154)는 가요성 재료(예를 들어, 엘라스토머, 플라스틱 등)로 형성될 수도 있어 보울부(154) 및 보울부(154)에 의해 부분적으로 형성된 공동(153)의 형상, 크기 및/또는 구성이 비교적 변형 가능하고, 밀봉 가능하고, 그리고/또는 절첩 가능하게 된다.
실시예에서, 하단 표면(151), 상단 립(152), 및 보울부(154)의 각각은 서로에 대해 다양한 직경을 갖는 원형 프로파일을 갖는다. 실시예에서, 보울부(154)는 테이퍼지고 하단 표면(151)의 직경보다 비교적 더 크고 상단 립(152)보다 비교적 더 작은 직경을 포함한다. 이에 따라, 본 명세서에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 수집기 용기(150)는 변기 플랫폼(120)의 구멍(180) 내에 수용되도록 구성된다. 하단 표면(151)과 보울부(154)는 구멍(180)을 통해 수용되도록 크기 설정 및 성형되고, 상단 립(152)은 변기 플랫폼(120)의 평면 표면과 맞물려서, 이에 의해 수집기 용기(150)를 변기 플랫폼(120)에 고정하도록 크기 설정 및 성형된다. 하단 표면(151), 상단 립(152), 및/또는 보울부(154)의 다양한 적합한 크기, 형상 및/또는 구성은 본 개시내용의 범주로부터 벗어나지 않고 수집기 용기(150)에 포함될 수도 있다는 것이 이해되어야 한다. 예를 들어, 수집기 용기(150)는 변기 플랫폼(120)과의 맞물림을 위해, 실질적으로 원통형, 원추형 또는 피라미드형일 수도 있다.
도 2를 계속 참조하면, 수집기 용기(150)는 보울부(154)보다 비교적 아래에 위치된 분석 모듈(156)을 더 포함할 수도 있다. 이 경우, 수집기 용기(150)의 하단 표면(151)은 분석 모듈(156)과 보울부(154) 사이에 위치된다. 몇몇 실시예에서, 분석 모듈(156)은 비일시적 컴퓨터 판독 가능 매체 및 하나 이상의 프로세서, 메모리, 트랜시버, 및/또는 발광 다이오드(LED)를 포함할 수도 있는 컴퓨터 시스템이다. 분석 모듈(156)의 프로세서는 예를 들어 메모리와 같은 분석 모듈(156)의 비일시적 컴퓨터 판독 가능 매체 상에 저장될 수도 있는 기계 판독 가능 명령을 실행하는 것이 가능한 임의의 컴퓨팅 디바이스를 포함할 수도 있다. 예로서, 프로세서는 제어기, 집적 회로, 마이크로칩, 컴퓨터, 및/또는 프로그램을 실행하는 데 요구되는 계산 및 논리 연산을 수행하도록 동작 가능한 임의의 다른 컴퓨터 처리 유닛을 포함할 수도 있다. 분석 모듈(156)의 메모리는, 예를 들어 랜덤 액세스 메모리(RAM), 판독 전용 메모리(ROM), 플래시 메모리, 하드 드라이브, 및/또는 기계 판독 가능 명령을 저장하는 것이 가능한 임의의 디바이스와 같은, 데이터 및 알고리즘을 저장하기에 적합한 임의의 유형의 컴퓨터 판독 가능 매체를 포함할 수도 있다.
분석 모듈(156)의 비일시적 컴퓨터 판독 가능 매체는, 분석 모듈(156)의 하나 이상의 프로세서에 의해 실행될 때, 하나 이상의 프로세서가 특정 연산을 수행하게 하는 명령을 저장할 수도 있다. 예를 들어, 분석 모듈(156)은 수집기 용기(150)의 보울부(154) 내에 수용된 재료를 분석하는 것을 포함하는 작업을 수행하도록 구성될 수도 있다. 분석 모듈(156)의 작업을 지원하는 다양한 프로그래밍 알고리즘 및 데이터가 분석 모듈(156)의 메모리 내에 전체적으로 또는 부분적으로 상주할 수도 있다는 것이 이해되어야 한다. 몇몇 실시예에서, 분석 모듈(156)은 예를 들어, 수집기 용기(150)(도 4 참조)의 디스플레이(159)와 같은, 인터페이스 디스플레이 상에서 보울부(154) 내에 수용된 재료의 분석으로부터의 결과의 시각적 출력을 생성하는 것을 포함하는 작업을 수행하도록 또한 구성될 수도 있다.
수집기 용기(150)의 하단 표면(151)은 분석 모듈(156)에 통신적으로 결합되어 그 위에 배치되어 있는 샘플링 요소(158)(예를 들어, 센서)를 포함할 수도 있다. 이 경우에, 샘플링 요소(158)는 보울부(154)의 공동(153) 내의 재료와 접촉하는 것에 응답하여 재료(예를 들어, 대변 샘플) 내에 포함된 하나 이상의 특성, 특징, 및/또는 물질을 검출하도록 구성되고 동작 가능할 수도 있다. 복수의 센서가 수집된 샘플의 임의의 다양한 특성, 특징 및/또는 물질의 검출을 위해 포함될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 분석 모듈(156)은 분석 모듈(156)에 의해 실행된 분석의 테스트 결과를 디스플레이하도록 동작 가능한 분석 모듈(156)의 외부 표면을 따라 위치된 디스플레이(159)(도 4 참조)를 포함할 수도 있다. 다른 실시예에서, 분석 모듈(156)은 예를 들어 모바일 디바이스, 컴퓨터, 및/또는 기타와 같은 원격 스테이션(도시되어 있지 않음)에 테스트 결과를 무선으로 통신하도록 동작 가능할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 분석 모듈(156)은 예를 들어 염증성 장질환(IBD), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등을 나타내는 바이오마커 및/또는 병원체와 같은 미리 결정된 박테리아의 존재에 대해 재료(예를 들어, 대변 샘플)를 분석하기 위한 하나 이상의 물질을 내부에 저장할 수도 있다. 예를 들어, 분석 모듈(156)에 저장된 하나 이상의 물질은 대변의 대변 샘플과 같은 재료 내의 인간 칼프로텍틴의 검출을 위한 정성적 면역분석을 결정하도록 동작 가능한 모노클로날 항체를 포함할 수도 있다. 실시예에서, 분석 모듈(156)은 염증성 장질환(IBD)을 나타낼 수도 있는 대변 샘플 내의 대변 칼프로텍틴의 존재를 검출하도록 동작 가능한 물질을 포함할 수도 있다. 다른 예로서, 분석 모듈(156)에 적합할 수도 있는 적합한 모노클로날 항체는, 그 전체가 본 명세서에 참조로서 합체되어 있는, 2012년 6월 21일 출원된 발명의 명칭이 "경쟁적 S100A9 면역분석(Competitive S100A9 Immunoassays)"인 미국 특허 출원 공개 제2014/0227725호에 개시된 것들을 포함할 수도 있다.
실시예에서, 수집기 용기(150) 내에 수용된 재료(예를 들어, 대변 샘플)는 위에 상세히 설명된 미리 결정된 박테리아의 존재에 대해 재료를 테스트하기 위해 분석 모듈(156)의 하나 이상의 물질과 접촉 및/또는 상호 작용할 수도 있다. 이 경우, 대변 샘플 수집 디바이스(100)의 적어도 수집기 용기(150)는 일회 사용을 위해 구성될 수도 있어 샘플 수집 디바이스(100)의 사용자가 분석 모듈(156)로 단일 표본(예를 들어, 대변 샘플)을 분석한 후 수집기 용기(150)를 폐기할 수도 있게 된다는 것이 이해되어야 한다. 다른 실시예에서, 수집기 용기(150)는 예를 들어 2개 이상의 표본을 분석하기 위해 다회 사용을 위해 구성될 수도 있다. 예로서, 수집기 용기(150)는 분석 모듈(156)이 보울부(154)의 하단 표면(151)으로부터 결합 해제될 수도 있고 부가의 분석 모듈(156)이 수집기 용기(150)로 부가의 샘플의 분석을 위해 그에 선택적으로 부착될 수도 있도록 구성될 수도 있다. 다른 예로서, 분석 모듈(156)의 하나 이상의 물질은 선택적으로 교체 가능하고 그리고/또는 내부에 수용된 재료(예를 들어, 대변 샘플)에 의한 오염으로부터 적어도 부분적으로 차폐될 수도 있어 분석 모듈(156)이 예를 들어, 2개 이상의 표본을 분석하기 위해 다회 사용을 위해 구성될 수도 있게 된다.
샘플 수집 디바이스(100)를 사용하는 예시적인 방법에 따르면, 샘플 수집 디바이스(100)는 도 3a에 도시되어 있는 바와 같이, 한 쌍의 측방향 지지부(140)가 시트 표면(14)과 맞물린 상태로 변기(10)에 결합될 수도 있다. 이 경우, 변기 플랫폼(120)은 적어도 부분적으로 변기(10)의 개구(12) 내에 배치될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 샘플 수집 디바이스(100)가 변기(10)에 결합될 때 측방향 지지부(140)는 시트 표면(14)과 실질적으로 동일 높이에 있을 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 측방향 지지부(140)는 시트 표면(14)의 에지 및/또는 변기(10)의 림 주위에 변기 플랫폼(120)을 고정하기 위한 부가의 지지부를 포함할 수도 있다. 수집기 용기(150)는 수집기 용기(150)가 변기(10)의 개구(12) 내에 적어도 부분적으로 배치되도록 변기 플랫폼(120)의 개구(180) 내에 수용 가능하다. 수집기 용기(150)는 상단 립(152)이 변기 플랫폼(120)의 평면 표면과 맞물릴 때까지 수집기 용기(150)를 방향(A)으로 이동시키는 것에 응답하여 변기 플랫폼(120)에 제거 가능하게 결합된다. 이 경우, 수집기 용기(150)는 변기(10)의 개구(12) 내에 매달려 있다. 변기 플랫폼(120)의 평면 표면이 측방향 지지부(140)보다 상대적으로 아래에 위치되어 있고, 측방향 지지부(140)가 변기(10)의 시트 표면(14)에 대해 맞물린 상태에서, 수집기 용기(150)는 변기 플랫폼(120)의 평면 표면과 실질적으로 평행한 평면을 따라 변기(10)의 시트 표면(14)보다 상대적으로 아래에 유지된다는 것이 이해되어야 한다.
공동(153)이 상단 립(152)에 인접한 수집기 용기(150)의 상단 단부를 따라 노출된 상태에서, 수집기 용기(150)는 예를 들어, 변기(10)를 사용하는 환자로부터와 같이, 보울부(154) 내에 하나 이상의 재료(예를 들어, 대변 샘플)를 수용하도록 구성될 수도 있다. 이 경우, 재료가 공동(153) 내에 수용된 상태에서, 수집기 용기(150)는 도 3b에 도시되어 있는 바와 같이, 샘플 수집 디바이스(100)의 밀봉 가능 캐리어(160) 내에 봉입될 수도 있다. 실시예에서, 밀봉 가능 캐리어(160)는 수집기 용기(150)를 내부에 봉입하도록 크기 설정 및 성형될 수도 있는 백이다. 이에 따라, 수집기 용기(150)의 하단 표면(151), 상단 립(152), 공동(153), 보울부(154) 및/또는 분석 모듈(156)은 도 3c에 도시되어 있는 바와 같이, 공동(153) 내의 재료를 밀봉하기 위해 밀봉 가능 캐리어(160) 내에 배치될 수도 있다. 밀봉 가능 캐리어(160)는 밀봉 가능 캐리어(160)의 상단 단부(162)에서 선택적으로 밀봉되어(예를 들어, 접착제, 아교 및/또는 체결구) 이에 의해 수집기 용기(150)를 내부에 봉입하고 샘플 수집 후 재료 누설을 최소화하거나 억제할 수도 있다. 수집기 용기(150)와 밀봉 가능 캐리어(160)는 도 3b에 도시되어 있는 바와 같이, 수집기 용기(150) 및 밀봉 가능 캐리어(160)를 방향(B)으로 이동시킴으로써 변기 플랫폼(120)으로부터 분리될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 밀봉 가능 캐리어(160)는 구멍(180) 내에 수집기 용기(150)를 위치설정하기 전에 변기 플랫폼(120) 상에 미리 조립될 수도 있다. 이 경우, 구멍(180) 내의 수집기 용기(150)의 배치는 샘플 수집 디바이스(100)의 사용 전에 밀봉 가능 캐리어(160) 내의 수집기 용기(150)의 수용을 제공할 수도 있다. 밀봉 가능 캐리어(160)는, 수집기 용기(150) 내에 하나 이상의 샘플을 수집할 때 밀봉 가능 캐리어(160)가 상단 단부(162)에서 폐쇄될 수도 있도록 상단 단부(162)가 내부에 수집기 용기(150)를 수용하기 위해 개방되어 있는 개방 상태로 유지될 수도 있다는 것이 이해되어야 한다. 다른 실시예에서, 밀봉 가능 캐리어(160)는 수집기 용기(150)를 변기 플랫폼(120)의 구멍(180) 내에 위치설정하기 전에 수집기 용기(150) 상에 미리 조립될 수도 있다. 이 경우에, 수집기 용기(150)는 수집기 용기(150)와 밀봉 가능 캐리어(160)의 조립체가 변기 플랫폼(120)에 집합적으로 결합될 수도 있도록 밀봉 가능 캐리어(160) 내에 위치될 수도 있다. 밀봉 가능 캐리어(160)는 수집기 용기(150) 내에 하나 이상의 샘플을 수집할 때 상단 단부(162)에서 폐쇄될 수도 있다. 부가적으로 및/또는 대안적으로, 몇몇 실시예에서 수집기 용기(150)는 상단 립(152)을 따라 보울부(154)를 자체 밀봉하도록 구성되고 동작 가능할 수도 있다.
이제, 도 4를 참조하면, 수집기 용기(150)가 밀봉 가능 캐리어(160) 내에 봉입된 상태에서, 샘플 수집 디바이스(100)의 조작자는 분석 모듈(156)이 보울부(154) 내에 수용된 재료(예를 들어, 대변 샘플)를 분석하게 하기 위해 미리 결정된 시간 기간 대기할 수도 있다. 단지 예로서, 몇몇 실시예에서 미리 결정된 기간은 대략 5분 내지 대략 60분, 또는 대략 10분 내지 대략 15분의 범위일 수도 있다. 분석 모듈(156)로 재료를 분석하기 위한 다양한 미리 결정된 기간이 본 개시내용의 범주로부터 벗어나지 않고 적합할 수도 있다는 것이 이해되어야 한다. 이 경우, 분석 모듈(156)에 의해 수행된 분석 작업으로부터의 테스트 결과는 분석 모듈(156)의 디스플레이(159) 상에 디스플레이 가능하고 그리고/또는 원격 디스플레이, 모바일 디바이스 및/또는 컴퓨터로 전송 가능할 수도 있다. 실시예에서, 밀봉 가능 캐리어(160)는 그 위에 형성된 투명 윈도우(164)를 포함할 수도 있는데, 투명 윈도우(164)는 그 위에 디스플레이된 테스트 결과의 뷰를 용이하게 하기 위해 수집기 용기(150)가 밀봉 가능 캐리어(160) 내에 수용될 때 디스플레이(159)와 정렬된다.
다른 실시예에서, 샘플 수집 디바이스(100)는 예를 들어, 분석 모듈(156)과 같은 수집기 용기(150)와 결합하도록 구성된 다회 사용 크래들(170)을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서 다회 사용 크래들(170)은 밀봉 가능 캐리어(160)를 통해 수집기 용기(150)의 분석 모듈(156)에 통신적으로 결합될 수도 있다는 것이 이해되어야 한다. 예를 들어, 다회 사용 크래들(170)은 수집기 용기(150), 더 구체적으로 수집기 용기(150)의 분석 모듈(156)의 적어도 일부를 내부에 수용하도록 크기 설정 및 성형되는 다회 사용 크래들(170)의 상단 표면을 따라 배치된 소켓을 포함할 수도 있다. 다회 사용 크래들(170)의 소켓은 그 위에 수용된 분석 모듈(156)을 검출하도록 구성되고 동작 가능한 하나 이상의 센서(예를 들어, 광학 센서, 카메라 등)를 포함할 수도 있다. 다른 예로서, 밀봉 가능 캐리어(160)는 상단 단부(162)에 대향하는 밀봉 가능 캐리어(160)의 하단 단부를 따라 위치된 제2 투명 윈도우를 포함할 수도 있다. 이에 따라, 밀봉 가능 캐리어(160)의 제2 투명 윈도우는 다회 사용 크래들(170)의 소켓 내의 하나 이상의 센서와 정렬 가능할 수도 있어 센서(들)는 밀봉 가능 캐리어(160)의 제2 투명 윈도우를 통해 분석 모듈(156)을 검출하고 통신하도록 구성될 수도 있게 된다. 다른 실시예에서, 수집기 용기(150)의 다회 사용 크래들(170) 및 분석 모듈(156)은 다른 것과 무선으로 통신하도록 구성되고 동작 가능할 수도 있다.
실시예에서, 다회 사용 크래들(170)은 분석 모듈(156) 대신에 및/또는 추가하여 보울부(154)의 공동(153) 내에 수용된 재료(예를 들어, 대변 샘플)를 분석하도록 동작 가능할 수도 있다. 이에 따라, 다회 사용 크래들(170)은, 다회 사용 크래들(170)의 하나 이상의 프로세서에 의해 실행될 때, 프로세서(들)가 그 결과가 수집기 용기(150)의 디스플레이(159)를 따라 디스플레이될 수도 있는, 상기에 더 상세히 설명된 분석 작업을 수행하게 하는 비일시적 컴퓨터 판독 가능 매체 저장 명령을 포함하는 외부 컴퓨터 시스템일 수도 있다. 다른 실시예에서, 분석 모듈(156) 및/또는 다회 사용 크래들(170)은 원격 스테이션(예를 들어, 모바일 디바이스, 컴퓨터 등)에 통신적으로 결합될 수도 있어 샘플 수집 디바이스(100)에 의해 수행된 분석의 테스트 결과가 원격 스테이션으로 전송될 수도 있게 된다. 샘플 수집 디바이스(100)의 수집기 용기(150)가 밀봉 가능 캐리어(160) 내에 밀봉된 상태에서, 수집기 용기(150)는 대변 샘플의 분석이 완료될 때 폐기될 수도 있다.
이제, 도 5를 참조하면, 다른 예시적인 샘플 수집 디바이스(200)가 도시되어 있다. 샘플 수집 디바이스(200)는 원위 단부(204) 및 근위 단부(206)를 갖는 세장형 바디(202)를 포함한다. 실시예의 세장형 바디(202)는 원위 단부(204)와 근위 단부(206) 사이에 정의된 종방향 길이를 갖고 실질적으로 원통형 프로파일을 형성한다. 세장형 바디(202)는 이들에 한정되는 것은 아니지만, 금속, 복합재, 플라스틱, 엘라스토머 재료 등을 포함하는 다양한 적합한 재료로 형성될 수도 있고, 실질적으로 강성 또는 가요성일 수도 있다. 세장형 바디(202)의 원위 단부(204)는 폐쇄되어 있고, 샘플 수집 디바이스(200)의 근위 단부(206)는 세장형 바디(202)에 의해 형성된 내부 채널로의 접근을 용이하게 하는 개구(208)를 포함한다. 실시예에서, 세장형 바디(202)는 예를 들어 손가락, 복수의 손가락, 부속 기관 등과 같은, 개구(208)를 통해 조작자의 하나의 신체 특징부의 적어도 일부를 수용하도록 크기 설정 및 성형된 골무 또는 캡이다. 본 명세서에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 세장형 바디(202)는 세장형 바디(202)가 개구(208)를 통해 사용자의 손가락을 수용하는 것에 응답하여 수동으로 조작 가능하다(도 7 내지 도 9 참조).
샘플 수집 디바이스(200)는 세장형 바디(202)를 따라 배치된 하나 이상의 접착부(210)를 더 포함한다. 실시예에서, 하나 이상의 접착부(210)는 원위 단부(204)와 근위 단부(206) 사이의 세장형 바디(202)의 외부 표면을 따라 위치될 수도 있다. 하나 이상의 접착부(210)는 예를 들어, 환자로부터의 대변의 대변 샘플과 같은 재료를 그 위에 수용, 유지 및/또는 접착하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 접착부(들)(210)는 하나 이상의 홈, 노치, 틈새, 공동, 리세스, 슬롯, 및/또는 기타이다. 이 경우에, 하나 이상의 접착부(210)는 세장형 바디(202)의 외부 표면의 인접 부분에 대해 함몰된 표면을 형성한다. 본 명세서에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 예를 들어 적어도 하나의 홈, 노치, 틈새, 공동, 리세스 또는 슬롯에 의해 형성되는 체적과 같은 접착부(210)의 크기, 형상 및/또는 구성은 재료를 적절하게 분석하기 위해 접착부(210) 내에 수용될 재료의 미리 결정된 체적에 대응한다(재료의 체적이 개선된 정확도를 갖고 재료를 분석하기 위해 샘플 수집 디바이스(200)에 포함된 물질의 미리 결정된 체적을 갖고 사용되기에 적합한 양을 초과하지 않는 것을 보장하기 위해). 다른 실시예에서, 접착부(210) 둘레의 외부 경계는 재료(예를 들어, 대변)가 접착될 수도 있는 세장형 바디(202)의 외부 표면을 따른 영역을 형성할 수도 있다.
도 6을 참조하면, 몇몇 실시예에서 샘플 수집 디바이스(200)는 외부 표면(222)과 외부 표면(222)을 통한 적어도 하나의 윈도우 개구(224)를 갖는 종이(220)를 더 포함할 수도 있다. 실시예에서, 종이(220)는 배변 후에 대변 재료를 바디로부터 세정하기 위해 사용자에 의해 사용을 위해 구성되고 동작 가능한 화장지 및/또는 휴지 또는 다른 일반적으로 흡수성 재료이다. 종이(220)의 윈도우 개구(224)는 외부 표면(222)을 통해 외부 표면(222)에 대향하여 위치된 종이(220)의 내부 표면으로 연장된다는 것이 이해되어야 한다. 외부 표면(222) 및 종이(220)의 내부 표면은 종이(220)의 표면들이 서로 상호교환 가능할 수도 있도록 제한하는 것으로 의도되지 않는다는 것이 또한 이해되어야 한다.
실시예에서, 종이(220)의 윈도우 개구(224)는 외부 표면(222)의 길이를 따라 연장되고 세장형 바디(202)의 종축에 대응하는 종방향 슬릿이지만, 다른 실시예에서 윈도우 개구(224)는 본 명세서에 도시되고 설명된 것 이외의 다양한 다른 크기, 형상 및/또는 구성을 가질 수도 있다. 종이(220)는 종이(220)의 내부 표면에 대해 세장형 바디(202)를 위치설정하는 것에 응답하여 샘플 수집 디바이스(200)의 세장형 바디(202)와 선택적으로 결합될 수도 있다. 또한, 세장형 바디(202) 상의 하나 이상의 접착부(210) 중 적어도 하나는 종이(220)의 윈도우 개구(224)와 정렬될 수도 있다. 이 경우에, 세장형 바디(202)가 종이(220)보다 상대적으로 아래에 배치될 때 세장형 바디(202) 상의 접착부(210)는 윈도우 개구(224)를 통해 종이(220)의 외부 표면(222)으로부터 접근 가능하다. 따라서, 접착부(210)는 외부 표면(222)이 세장형 바디(202)를 커버할 때 종이(220)의 윈도우 개구(224)를 통해 노출된다.
샘플 수집 디바이스(200)를 사용하는 예시적인 방법에 따르면, 사용자는 초기에 근위 단부(206)에 있는 세장형 바디(202)의 개구(208)를 통해 손가락을 삽입할 수도 있다. 세장형 바디(202)의 내부 채널을 통해 사용자의 손가락을 수용하는 것은 사용자가 샘플 수집 디바이스(200)의 사용 중에 세장형 바디(202)를 수동으로 조작하게 할 수도 있다. 부가적으로, 몇몇 실시예에서, 샘플 수집 디바이스(200)의 사용자는 도 7a에 도시되어 있는 바와 같이 방향(C)으로 세장형 바디(202)의 외부 표면을 향해 종이(220)의 내부 표면을 이동시킴으로써 종이(220)를 세장형 바디(202)에 더 결합할 수도 있다. 다른 실시예에서, 세장형 바디(202)의 외부 표면은 본 개시내용의 범주로부터 벗어나지 않고 세장형 바디(202)를 종이(220)와 맞물리기 위해 종이(220)의 내부 표면을 향해 이동될 수도 있다는 것이 이해되어야 한다. 어느 경우든, 세장형 바디(202)의 접착부(210)는 종이(220)의 윈도우 개구(224)와 정렬된다. 실시예에서, 샘플 수집 디바이스(200)의 접착부(210)는 세장형 바디(202)의 외부 표면을 따라 형성된 복수의 리세스이다. 세장형 바디(202)와 종이(220)가 예를 들어 손가락(22)(도 2b 참조)과 같은, 사용자의 손(20) 위에 수용된 상태에서, 사용자는 대변 샘플을 획득하기 위해 샘플 수집 디바이스(200)를 이용할 수도 있다.
도 7b에 도시되어 있는 바와 같이, 샘플 수집 디바이스(200)가 사용자의 손가락(22) 및/또는 손(20)을 따라 수용된 상태에서, 사용자는 손가락(22) 및/또는 손(20)으로 재료(50)를 물리적으로 접촉하는 것에 응답하여 종이(220)의 외부 표면(222)을 따라 재료(50)를 수집할 수도 있다. 실시예에서, 재료(50)는 세장형 바디(202) 및 종이(220)가 손가락(22) 및/또는 손(20)을 따라 위치된 상태에서 재료(50)를 포함하는 사용자의 바디의 영역(예를 들어, 직장 영역)을 와이핑하는 것이 그 위의 재료(50)의 수집을 허용하도록 사용자의 바디로부터 분배된 대변이다. 샘플 수집 디바이스(200)의 세장형 바디(202)와 함께 종이(220)의 사용은 종이(220)가 다른 실시예에서 완전히 생략될 수도 있도록 선택적일 수도 있다는 것이 이해되어야 한다.
외부 표면(222)을 따라 수용된 대변(50)의 적어도 일부는 종이(220)의 윈도우 개구(224)를 따라 위치될 수도 있다. 이 경우에, 샘플 수집 디바이스(200)의 세장형 바디(202)가 종이(220) 아래에 위치된 상태에서, 접착부(210)는 도 7c에 도시되어 있는 바와 같이, 종이(220)의 윈도우 개구(224)를 통해 대변(50)의 적어도 샘플 부분(50A)을 수용할 수도 있다. 접착부(210)에 접착된 샘플 부분(50A)은 종이(220)를 따라 수용되는 대변(50)의 비교적 최소량이라는 것이 이해되어야 한다. 실시예에서, 세장형 바디(202)의 외부 표면을 따라 형성된 복수의 리세스를 갖는 접착부(210)로, 종이(220)의 외부 표면(222)을 따라 수용된 대변(50)의 샘플 부분(50A)은 접착부(210)의 복수의 리세스 중 하나 이상 내에 적어도 부분적으로 퇴적될 수도 있다.
이제 도 7d를 참조하면, 종이(220)는 물리적으로 종이(220)를 파지하고 그리고/또는 방향(D)으로 이동시키는 것에 응답하여 샘플 수집 디바이스(200)의 세장형 바디(202)와의 맞물림으로부터 제거될 수도 있다. 세장형 바디(202)로부터 종이(220)를 분리하는 것에 응답하여, 종이(220)의 외부 표면(222)을 따라 배치된 대변(50)의 부분이 세장형 바디(202)로부터 제거된다. 이 경우, 도 7e에 도시되어 있는 바와 같이, 단지 대변(50)의 샘플 부분(50A)만이 샘플 수집 디바이스(200)의 세장형 바디(202)를 따라 유지된다. 몇몇 경우에 초과량의 대변(50)이 종이(220)를 따라 수용될 수도 있어 잉여 대변(50)이 접착부(210)에 수용된 샘플 부분(50A) 위에 접착부(210)를 따라 수용될 수도 있게 된다는 것이 이해되어야 한다. 이에 따라, 샘플 수집 디바이스(200)에 의해 수집되는 대변(50)의 체적이 접착부(210)의 체적보다 클 수도 있기 때문에, 대변(50)의 샘플 부분(50A)은 세장형 바디(202)의 외부 표면에 대해 접착부(210)로부터 외향 연장될 수도 있다. 이하에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 샘플 수집 디바이스(200)의 하나 이상의 구성요소(예를 들어, 샘플 테스트 디바이스(230))는 접착부(210)로부터 대변(50)의 초과 체적을 제거하도록 구성될 수도 있다(접착부(210) 상의 재료의 체적이 개선된 정확도를 갖고 재료를 분석하기 위해 샘플 테스트 디바이스(230) 내에 포함된 물질의 미리 결정된 체적과 함께 사용하기에 적합한 양을 초과하지 않는 것을 보장하기 위해).
도 8a를 참조하면, 샘플 수집 디바이스(200)의 세장형 바디(202)는 대변(50)의 샘플 부분(50A)을 분석하기 위해 샘플 테스트 디바이스(230) 내에 삽입 가능할 수도 있다. 샘플 테스트 디바이스(230)는 하우징(232), 디바이스 개구(234), 및 인터페이스 디스플레이(236)를 포함할 수도 있다. 인터페이스 디스플레이(236)는 하우징(232)의 외부 표면을 따라 위치될 수도 있다. 샘플 테스트 디바이스(230)의 디바이스 개구(234)는 그를 통해 샘플 수집 디바이스(200)의 세장형 바디(202)를 적어도 부분적으로 또는 전체적으로 수용하도록 구성된다. 이에 따라, 사용자는 방향(E)으로 손(20)의 손가락(22)을 물리적으로 조작함으로써 세장형 바디(202)의 원위 단부(204)를 디바이스 개구(234)를 향해 이동시키는 것에 응답하여 샘플 테스트 디바이스(230)의 하우징(232) 내에 샘플 수집 디바이스(200)를 삽입할 수도 있다. 이하에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 개구(234)는 샘플 부분(50A)을 방해하지 않고 수집 디바이스(200)를 수용하고 하우징(232) 내에 세장형 바디(202)를 확실하게 포획 및/또는 유지하여 샘플 수집 디바이스(200)로부터 손가락(22)의 제거를 허용하도록 크기 설정될 수도 있다.
샘플 테스트 디바이스(230)는 도 2 내지 도 4에 도시되고 전술된 분석 모듈(156)과 유사하게 구성 및 동작 가능할 수도 있다는 것이 이해되어야 한다. 예를 들어, 샘플 테스트 디바이스(230)는 비일시적 컴퓨터 판독 가능 매체 및 하나 이상의 프로세서, 센서, 메모리, 트랜시버, 및/또는 발광 다이오드(LED)를 포함하는 컴퓨터 시스템일 수도 있다. 샘플 테스트 디바이스(230)의 비일시적 컴퓨터 판독 가능 매체는 샘플 테스트 디바이스(230)의 하나 이상의 프로세서에 의해 실행될 때, 하나 이상의 프로세서가 샘플 테스트 디바이스(230)가 샘플 수집 디바이스(200)를 수용하는 것에 응답하여 하나 이상의 센서를 통해 접착부(210) 내에 퇴적된 샘플 부분(50A)을 분석하는 것과 같은 특정 작업을 수행하게 하는 명령을 저장할 수도 있다. 인터페이스 디스플레이(236)는 인터페이스 디스플레이(236)가 분석 결과의 시각적 디스플레이를 생성하도록 동작 가능하도록 샘플 테스트 디바이스(230)의 하나 이상의 프로세서에 통신적으로 결합된다. 다른 실시예에서, 샘플 테스트 디바이스(230)는 샘플 테스트 디바이스(230)에 의해 수행된 분석의 테스트 결과가 원격 스테이션으로 전송될 수도 있도록 원격 스테이션(예를 들어, 모바일 디바이스, 컴퓨터 등)에 통신적으로 결합될 수도 있다.
부가적으로, 분석 모듈(156)과 유사하게, 샘플 테스트 디바이스(230)는 예를 들어 염증성 장질환(IBD), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등을 나타내는 바이오마커 및/또는 병원체와 같은 미리 결정된 바이오마커, 또는 박테리아의 존재에 대해 재료(예를 들어, 대변 샘플)를 분석하기 위한 하나 이상의 물질을 내부에 저장할 수도 있다. 실시예에서, 분석 모듈(156)은 염증성 장질환(IBD)을 나타낼 수도 있는 대변 샘플 내의 대변 칼프로텍틴의 존재를 검출하도록 동작 가능한 물질을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 샘플 테스트 디바이스(230)에 저장된 하나 이상의 물질은 하나 이상의 IBD 바이오마커 및/또는 병원체의 검출을 위해, 재료 내의 인간 칼프로텍틴의 검출을 위한 정성적 면역분석을 결정하도록 동작 가능한 모노클로날 항체를 포함할 수도 있다.
도 8b를 참조하면, 몇몇 실시예에서 샘플 테스트 디바이스(230)는 손(20)의 손가락(22)이 방향(F)으로 후퇴될 때 샘플 테스트 디바이스(230) 내에 샘플 수집 디바이스(200)의 세장형 바디(202)를 유지하기 위해 하우징(232) 내에 및/또는 개구(234)에 배치된 하나 이상의 유지 메커니즘을 포함할 수도 있다. 이 경우에, 사용자는 손가락(22) 및/또는 손(20)을 샘플 테스트 디바이스(230)로부터 이격하여 외향으로 이동시킴으로써 세장형 바디(202)의 내부 채널로부터 손가락(22)을 제거하도록 허용될 수도 있다.
도 9에 도시되어 있는 바와 같이, 예를 들어, 샘플 테스트 디바이스(230)의 하우징(232)은 개구(234)에 인접한 하우징(232) 내에 배치된 밀봉부(238)의 형태의 유지 메커니즘을 포함할 수도 있다. 밀봉부(238)는 샘플 테스트 디바이스(230)의 하우징(232)이 내부에 샘플 수집 디바이스(200)를 수용하는 것에 응답하여 세장형 바디(202)의 외부 표면과 맞물리도록 구성될 수도 있는 엘라스토머로 형성된 O-링 개스킷이다. 밀봉부(238)는, 그 내부에 샘플 수집 디바이스(200)의 삽입 후에 사용자가 방향(F)으로 손을 후퇴할 때 샘플 수집 디바이스(200)가 하우징(232) 내에 남아 있도록 샘플 수집 디바이스(200)를 하우징(232)에 클램핑하거나 로킹하기 위한 임의의 메커니즘일 수도 있다. 이에 따라, 밀봉부(238)는 개구(234)를 통한 세장형 바디(202)의 삽입시에 샘플 테스트 디바이스(230)의 하우징(232)으로부터 샘플 수집 디바이스(200)의 제거를 억제하도록 동작 가능하다. 샘플 테스트 디바이스(230)는 본 명세서에 도시되고 설명된 것들 이외의 다양한 다른 적합한 유지 메커니즘을 하우징(232) 상에 포함할 수도 있다는 것이 이해되어야 한다.
부가적으로 및/또는 대안적으로, 샘플 테스트 디바이스(230)의 밀봉부(238)는 샘플 수집 디바이스(200)의 세장형 바디(202)로부터 초과의 샘플 부분(50A)을 제거하도록 더 구성되고 동작 가능할 수도 있다. 상기에 더 상세히 설명된 바와 같이, 몇몇 경우에 접착부(210)를 따라 수용된 샘플 부분(50A)의 나머지 양이 접착부(210)의 크기(예를 들어, 접착부(210)의 복수의 리세스의 직경)를 초과할 수도 있어 샘플 부분(50A)이 접착부(210)로부터 외향 연장될 수도 있게 한다. 샘플 테스트 디바이스(230)의 밀봉부(238)는 샘플 수집 디바이스(200)의 세장형 바디(202)가 방향(E)에서 하우징(232)의 개구(234)를 통해 수용될 때 접착부(210) 내에 수용되지 않은 초과 대변(50)과 맞물리도록 구성될 수도 있다. 그 결과, 초과 대변(50)은 하우징(232)으로부터 외부에서 유지되고 단지 접착부(210) 내에 수용된 샘플 부분(50A)만이 샘플 테스트 디바이스(230) 내에 위치된다(샘플 테스트 디바이스(230) 내에 수용된 재료의 체적이 재료를 분석하기 위해 샘플 테스트 디바이스(230) 내에 포함된 물질의 미리 결정된 체적과 함께 사용되기에 적합한 양을 초과하지 않는 것을 보장하기 위해). 접착부(210)(예를 들어, 복수의 리세스)는 접착부(210)에 의한 수용을 위해 샘플 재료(50A)의 미리 결정된 양에 대응하는 미리 결정된 체적을 정의하도록 크기 설정되고 성형된다는 것이 이해되어야 한다. 샘플 재료(50A)의 미리 결정된 양은 샘플 테스트 디바이스(230)로 샘플 재료(50A)를 분석할 때 샘플 재료(50A)를 희석하기 위해 샘플 테스트 디바이스(230)에 포함된 물질(들)(예를 들어, 액체)의 미리 결정된 양에 따라 결정될 수도 있다. 이에 따라, 밀봉부(238)는 접착부(210) 위에(접착부(210) 내에 수용된 샘플 재료(50A)를 초과하여) 그리고/또는 세장형 바디(202)를 따라 수용된 대변(50)이 샘플 수집 디바이스(200)가 내부에 수용될 때 샘플 테스트 디바이스(230)에 진입하는 것을 억제하도록 구성된다.
전술된 바와 같이, 접착부(210)의 크기, 형상 및/또는 구성은 대변(50)(즉, 샘플 부분(50A))을 적절하게 분석하기 위해 접착부(210) 내에 수용되는 대변(50)의 미리 결정된 체적에 대응한다. 이에 따라, 샘플 테스트 디바이스(230)의 밀봉부(238)는 세장형 바디(202)로부터 초과 대변(50)을 제거하여 이에 의해 샘플 테스트 디바이스(230)에 의한 분석을 위해 접착부(210) 내에 샘플 부분(50A)의 미리 결정된 체적을 유지하도록 구성된다. 따라서, 대변(50)을 포함하는 신체 영역(예를 들어, 직장 영역)을 물리적으로 와이핑하는 것이 샘플 수집 디바이스(200) 상에 대변(50)의 과도한 수집량(예를 들어, 샘플 부분(50A)을 초과하여)을 제공하는 경우에도, 샘플 테스트 디바이스(230) 내에 세장형 바디(202)의 삽입 후에 접착부(210) 상의 대변(50)의 나머지 양은 신뢰적이고 정확한 분석을 위해 충분하다는 것이 이해되어야 한다. 세장형 바디(202)의 외부 표면을 따른 접착부(210)의 외부 경계는 이에 의해 밀봉부(238)가 대변(50)과 맞물릴 때 초과 대변(50)이 접착되는 영역을 형성한다.
몇몇 실시예에서, 샘플 테스트 디바이스(230) 내에 수용된 샘플 부분(50A)은 접착부(210)의 복수의 리세스로부터 수동적으로 및/또는 능동적으로 제거될 수도 있다. 예를 들어, 샘플 테스트 디바이스(230)의 하우징(232)은 회전 브러시, 교반기, 및/또는 샘플 부분(50A)을 액체와 혼합하는 혼합기를 포함할 수도 있다. 샘플 테스트 디바이스(230)는 샘플 부분(50A)을 분석하기 전에 내부에 수용된 샘플 부분(50A)을 희석하여 완충액과 혼합하도록 더 구성되고 동작 가능할 수도 있다. 그 후, 샘플 테스트 디바이스(230)와 샘플 수집 디바이스(200)는 폐기될 수도 있다. 샘플 수집 디바이스(200)가 샘플 테스트 디바이스(230) 내에 밀봉된 상태에서, 샘플 수집 디바이스(200)는 샘플 부분(50A)의 분석이 완료될 때 폐기될 수도 있다.
이제 도 10 내지 도 14를 참조하면, 본 개시내용의 예에 따른 다른 예시적인 샘플 테스트 디바이스(330)가 도시되어 있다. 샘플 수집 디바이스(200)는 전술된 것과 유사한 방식으로 샘플 테스트 디바이스(330)와 쉽게 통합될 수도 있다는 것이 이해되어야 한다. 샘플 테스트 디바이스(330)는 본 명세서에 언급된 차이점을 제외하고는 샘플 테스트 디바이스(230)와 실질적으로 유사하게 기능한다는 것이 또한 이해되어야 한다.
예를 들어, 초기에 도 10을 참조하면, 샘플 테스트 디바이스(330)는 디바이스 개구(234) 및 인터페이스 디스플레이(236)를 갖는 하우징(232)을 포함할 수도 있다. 샘플 테스트 디바이스(330)는 디바이스 개구(234)에 대향하는 하우징(232)의 원위 단부에 고정된 베이스(332)를 더 포함할 수도 있다. 베이스(332)는 샘플 테스트 디바이스(330)의 플랫폼을 형성할 수도 있어, 샘플 테스트 디바이스(330)가 베이스(332)를 따라 하나 이상의 표면 상에 위치될 수도 있게 된다. 이하에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 샘플 테스트 디바이스(330)는 하우징(232) 및/또는 베이스(332) 내의 복수의 공동 내에 배치된 하나 이상의 구성요소를 포함할 수도 있다. 샘플 테스트 디바이스(330)는 디바이스 개구(234)에 인접한 하우징(232)의 근위 상단 단부를 따라 액추에이터(334)를 더 포함할 수도 있다. 액추에이터(334)는 샘플 테스트 디바이스(330)의 하나 이상의 구성요소를 작동하도록 구성된 누름식 버튼을 포함할 수도 있다.
도 11을 참조하면, 샘플 테스트 디바이스(330)는 하우징(232) 내에 배치된 분석 모듈(336)을 포함할 수도 있는데, 이는 액추에이터(334) 및 전원(338)에 동작 가능하게 결합될 수도 있다. 분석 모듈(336)은 상기에 나타내고 설명된 분석 모듈(156)과 실질적으로 유사할 수도 있다. 예를 들어, 분석 모듈(336)은 액추에이터(334)의 작동에 응답하여 샘플 테스트 디바이스(330)의 모터(340)를 활성화하도록 동작 가능한 제어기를 포함할 수도 있다. 모터(340)는 수집 디바이스(342)에 결합되고, 모터(340)의 활성화에 응답하여 수집 디바이스(342)를 이동(예를 들어, 회전, 병진 등)시키도록 구성될 수도 있다. 실시예에서, 전원(338)은 하우징(232) 내에 배치된 하나 이상의 배터리를 포함할 수도 있지만, 전원(338)은 다양한 다른 전기적 에너지 소스를 포함할 수도 있다는 것이 이해되어야 한다.
실시예에서, 수집 디바이스(342)는 브러시의 바디로부터 반경방향 외향 연장되는 복수의 강모를 갖는 브러시를 포함할 수도 있다. 다른 실시예에서, 수집 디바이스(342)는 다양한 다른 적합한 수집 및/또는 세정 도구를 포함할 수도 있다. 수집 디바이스(342)는 하우징(232)의 챔버(344) 내에 위치될 수도 있고, 모터(340)의 활성화에 응답하여 챔버(344)에 대해 이동(예를 들어, 회전, 병진 등)하도록 구성될 수도 있다. 예에서, 챔버(344)는 인간 대변 칼프로텍틴의 검출을 위한 정성적 면역분석을 결정하도록 동작 가능한 모노클로날 항체와 같은 재료(예를 들어, 대변 샘플)를 분석하기 위한 하나 이상의 물질을 저장할 수도 있다. 이 경우, 수집 디바이스(342)는 챔버(344) 내에 저장된 하나 이상의 물질 내에 잠길 수도 있다. 본 명세서에 더 상세히 설명된 바와 같이, 챔버(344)는 샘플 테스트 디바이스(330)의 복수의 공동 중 하나를 형성할 수도 있다.
도 11을 계속 참조하면, 샘플 테스트 디바이스(330)는 챔버(344)를 형성하는 내부벽 중 적어도 하나를 따른 개구(346)를 포함할 수도 있다. 예를 들어, 개구(346)는 하우징(232) 내의 다른 공동(예를 들어, 제2 공동(351))으로부터 벽 분리 챔버(344)(예를 들어, 제1 공동) 사이에 배치될 수도 있다. 샘플 테스트 디바이스(330)는 챔버(344) 및 샘플 테스트 디바이스(330) 내의 복수의 공동(예를 들어, 제3 공동(331)) 중 다른 하나와 유체 연통하는 제1 채널(348)을 더 포함할 수도 있다. 제1 채널(348)은 챔버(344)의 원위(예를 들어, 하단) 벽에 연결된 근위 단부와 제3 공동(331) 내에 배치된 원위 단부(349) 사이에 정의된 종방향 길이를 가질 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 제1 채널(348)의 근위 단부는 적어도 부분적으로 챔버(344) 내로 연장될 수도 있다. 또한, 수집 디바이스(342)의 적어도 일부는 제1 채널(348)의 근위 단부에 있는 개구를 통해 제1 채널(348) 내에 수용될 수도 있다. 이에 따라, 수집 디바이스(342)는 모터(340)(예를 들어, 수집 디바이스(342)의 근위 상단 단부에 있는)와 제1 채널(348)(예를 들어, 수집 디바이스(342)의 원위 하단 단부에 있는) 사이에 배치될 수도 있다. 수집 디바이스(342)는 모터(340)의 활성화에 응답하여 제1 채널(348)에 대해 이동(예를 들어, 회전, 병진 등)하도록 구성될 수도 있다. 제1 채널(348)은 루멘을 형성할 수도 있고, 수집 디바이스(342)의 이동에 응답하여 챔버(344)로부터 수용된 재료(예를 들어, 샘플 혼합물)를 베이스(332)에 전달하도록 구성될 수도 있다.
도 11을 계속 참조하면, 샘플 테스트 디바이스(330)는 디바이스 개구(234)에 의해 형성된 하우징(232)의 제2 공동(351) 내에 배치된 가동 수용기(350)를 더 포함할 수도 있다. 가동 수용기(350)는 근위 인터페이스(352) 및 원위 인터페이스(354)를 갖는 바디를 포함할 수도 있다. 근위 인터페이스(352)는 샘플 테스트 디바이스(330)가 디바이스 개구(234)를 통해 샘플 수집 디바이스(200)를 수용하는 것에 응답하여 샘플 수집 디바이스(200)를 수용하도록 크기 설정, 성형 및 구성될 수도 있다. 예를 들어, 근위 인터페이스(352)는 세장형 바디(202), 특히 원위 단부(204)의 구성에 대응하는 오목한 상부 표면을 갖도록 크기 설정되고 그리고/또는 성형될 수도 있다. 다른 예에서, 근위 인터페이스(352)는 샘플 수집 디바이스(200)의 적어도 일부를 수용하기 위한 개구, 홈, 만입부 및/또는 다른 적합한 구성을 포함할 수도 있다.
원위 인터페이스(354)는 가동 수용기(350)의 바디로부터 원위측으로 연장할 수도 있다. 예에서, 원위 인터페이스(354)는 가동 수용기(350)의 바디보다 실질적으로 더 작은 단면 프로파일을 갖는 세장형 형상을 가질 수도 있다. 원위 인터페이스(354)는 제2 공동(351) 내에 위치된 제2 채널(356)의 직경에 따라 크기 설정 및 성형될 수도 있다. 예에서, 제2 채널(356)은 제2 공동(351) 내로 연장하는 근위 단부를 포함할 수도 있고, 원위 인터페이스(354)의 적어도 일부는 제2 채널(356)의 근위 단부에 있는 개구를 통해 제2 채널(356) 내에 수용될 수도 있다.
도 11을 계속 참조하면, 제2 채널(356)은 제2 공동(351) 내에 배치된 근위 단부에 있는 개구와 제3 공동(331) 내에 배치된 원위 단부 사이에 정의된 종방향 길이를 포함할 수도 있다. 가동 수용기(350)의 원위 인터페이스(354)는 샘플 테스트 디바이스(330)가 샘플 수집 디바이스(200)를 수용하는 것에 응답하여 제2 채널(356)을 통해 이동(예를 들어, 병진)하도록 구성될 수도 있다. 제2 채널(356)은 제2 공동(351) 내에서 가동 수용기(350)에 의한 종방향 이동의 범위를 제어하도록 구성될 수도 있다. 즉, 제2 채널(356)의 종방향 길이는 샘플 수집 디바이스(200)가 근위 인터페이스(352)를 원위측으로 밀 때 원위 인터페이스(354)가 병진할 수도 있는 거리를 제한할 수도 있다. 제2 채널(356)은 폐쇄된 원위 단부를 갖는 루멘을 형성할 수도 있어, 원위 인터페이스(354)가 제2 채널(356)을 빠져나가는 것이 억제될 수도 있게 된다.
도 12에 도시되어 있는 바와 같이, 가동 수용기(350)의 이동은 제2 채널(356)의 폐쇄된 원위 단부와 원위 인터페이스(354)의 맞물림에 의해, 또는 제2 채널(356)의 근위 단부와 가동 수용기(350) 바디의 원위 하단면의 맞물림에 의해 제어될 수도 있다. 제1 근위 위치에 있을 때(도 11 참조), 가동 수용기(350)는 가동 수용기(350)의 바디가 개구(346)와 중첩되도록 위치된다. 이 경우에, 챔버(344) 내에 저장된 물질은 챔버(344)의 벽과 가동 수용기(350)의 바디에 의해 밀봉될 수도 있다. 가동 수용기(350)가 원위측으로 병진함에 따라, 가동 수용기(350)는 제2 공동(351)에 대해 제2 원위 위치로 이동될 수도 있고, 세장형 바디(202)는 개구(346)에 대해 위치될 수도 있다. 이에 따라, 하나 이상의 물질은 가동 수용기(350)의 이동에도 불구하고 챔버(344) 내에 유지될 수도 있다. 이하에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 접착부(210)를 개구(346)와 정렬할 때, 수집 디바이스(342)는 접착부(210)로부터 샘플 부분(50A)을 추출하고 샘플 부분(50A)을 챔버(344) 내에 저장된 물질(들)과 혼합하도록 구성될 수도 있다.
베이스(332)는 감지 디바이스(360) 및 테스트 장치(370)를 포함하도록 크기 설정 및 성형된 제3 공동(331)을 포함할 수도 있다. 예에서, 감지 디바이스(360) 및 테스트 장치(370)는 제3 공동(331)에 대해 각각의 고정된 위치에 있을 수도 있고, 감지 디바이스(360)는 테스트 장치(370) 위에 위치된다. 테스트 장치(370)는 제2 채널(348)의 원위 단부(349)와 정렬하여 위치된 로딩 포트(372), 및 감지 디바이스(360)와 정렬하여 위치된 판독 윈도우(374)를 포함할 수도 있다. 본 명세서에 더 상세히 설명된 바와 같이, 테스트 장치(370)는 샘플 수집 디바이스(200)에 의해 획득된 샘플 부분(50A)을 분석하고, 판독 윈도우(374)를 따라 테스트 결과를 디스플레이하도록 구성될 수도 있다.
도 13에 도시되어 있는 바와 같이, 감지 디바이스(360)는 적어도 하나의 이미지 센서(364) 및 적어도 하나의 광학 요소(366)를 갖는 바디(362)를 갖는 이미징 시스템(예를 들어, 카메라)을 포함할 수도 있다. 도시되어 있지 않지만, 바디(362)는 이미지 센서(364) 및 광학 요소(366)를 활성화 및 제어하기 위한 다양한 전기 회로를 포함할 수도 있다는 것이 이해되어야 한다. 감지 디바이스(360)는 예를 들어, 분석 모듈(336)과 같은 샘플 테스트 디바이스(330)의 하나 이상의 다른 구성요소에 통신적으로 결합될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 분석 모듈(336)은 이미징 디바이스(360)에 통신적으로 결합되고(예를 들어, 유선 또는 무선 연결을 통해), 액추에이터(334)의 수동 작동 시에 감지 디바이스(360)를 활성화하도록 구성될 수도 있다.
예에서, 감지 디바이스(360)는 바디(362)를 따라 그리고 환형 어레이의 이미지 센서(364) 둘레에 위치된 복수의 광학 요소(366)를 포함한다. 광학 요소(366)는 이미지 센서(364)에 의한 테스트 장치(370)의 시각화를 용이하게 하기 위해 제3 공동(331) 내에 광원을 제공할 수도 있다. 달리 말하면, 복수의 광학 요소(366)는 감지 디바이스(360)로부터 판독 윈도우(374)를 향하여 광을 전달하도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 광학 요소(366)는 하나 이상의 발광 다이오드(LED)를 포함할 수도 있다. 이미지 센서(364)는 바디(362)를 따라 그리고 복수의 광학 요소(366) 사이에 위치될 수도 있다. 이미지 센서(364)는 테스트 장치(370)와 같은 감지 디바이스(360)에 인접하여 위치된 물체의 이미지(예를 들어, 디지털 이미지)를 캡처하도록 구성되고 동작 가능할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 이미지 센서(364)는 디지털 센서를 포함할 수도 있다. 다른 실시예에서, 이미지 센서(364)는 판독 윈도우(374)(도 14 참조)에서 테스트 라인(377)의 광 강도를 측정하도록 구성되고 동작 가능할 수도 있다.
도 14를 참조하면, 테스트 장치(370)는 원위 부분(371) 및 근위 부분(379)을 갖는 바디(376)를 포함할 수도 있다. 바디(376)는 베이스(332)의 제3 공동(331) 내에 끼워지도록 크기 설정 및 성형될 수도 있다(도 11 및 도 12 참조). 다른 실시예에서, 본 명세서에 더 도시되고 설명되는 바와 같이, 테스트 장치(370)는 제3 공동(331)보다 크게 크기 설정 및 성형되는 바디(376)를 포함할 수도 있어, 테스트 장치(370)가 베이스(332)로부터 적어도 부분적으로 외향 연장될 수도 있게 된다. 로딩 포트(372)는 원위 부분(371)을 따라 위치될 수도 있고, 판독 윈도우(374)는 근위 부분(379)을 따라 위치될 수도 있다. 실시예에서, 테스트 장치(370)는 미리 결정된 기간(예를 들어, 약 1분 내지 약 60분 범위) 후에 샘플 내의 타겟 물질의 존재를 검출하도록 구성된 측방향 유동 면역크로마토그래피 분석을 포함할 수도 있다.
테스트 장치(370)는, 바디(376)의 공동 내에 배치되고 원위 부분(371)과 근위 부분(379) 사이에 직렬로 위치된 하나 이상의 패드(도시되어 있지 않음)를 포함할 수도 있다. 예를 들어, 하나 이상의 패드의 각각은 다공성 종이, 마이크로구조화 폴리머, 소결 폴리머 등과 같은 일련의 모세관 베드에 기초할 수도 있다. 하나 이상의 패드는 샘플 부분(50A)과 원위 부분(371)에서 수용된 챔버(344) 내에 저장된 물질(들)(예를 들어, 유체)의 혼합물을 수용하고, 흡수하여, 로딩 포트(372)를 통해, 근위 부분(379)을 따라 위치된 판독 윈도우(374)에 수송하도록 구성될 수도 있다.
도 14를 계속 참조하면, 로딩 포트(372)는 테스트 장치(370)의 패드(예를 들어, 샘플 패드) 중 적어도 하나에 대한 접근을 용이하게 하는 개구(373)를 갖는 우물을 포함할 수도 있다. 개구(373)는 로딩 포트(372)를 통해 수용되는 샘플 체적을 제한하도록 크기 설정 및 성형될 수도 있다. 로딩 포트(372)에 있는 샘플 패드는 다공성 재료를 통해 샘플 혼합물을 수용하도록 구성될 수도 있고, 일단 샘플 혼합물이 수용되면, 테스트 장치(370)는 혼합물을 패드들 중 다른 하나(예를 들어, 중간 패드)에 전달하도록(예를 들어, 유체 유동을 통해) 동작 가능할 수도 있다. 중간 패드는 로딩 포트(372)와 판독 윈도우(374) 사이에 배치될 수도 있고, 샘플 혼합물과의 화학 반응을 생성하기 위해 요구된 하나 이상의 미리 저장된 입자(예를 들어, 반응성 분자)를 포함할 수도 있다.
테스트 장치(370)는 반응된 입자 및 샘플을 중간 패드를 통해(예를 들어, 모세관 유동을 통해) 하나 이상의 반응 구역을 포함할 수도 있는 판독 윈도우(374)로 통과시키도록 또한 동작 가능할 수도 있다. 예를 들어, 판독 윈도우(374)는 적어도 하나의 테스트 라인(377) 및 적어도 하나의 제어 라인(378)을 포함할 수도 있다. 테스트 라인(377)은 복수의 색상 중 적어도 하나의 형태 및/또는 복수의 광 강도 중 하나와 같은, 신호를 묘사하도록 동작 가능할 수도 있다. 제어 라인(378)은 샘플이 판독 윈도우(374)를 통해 효과적으로 유동하였는지 여부를 나타내도록 동작 가능할 수도 있다. 부가적으로 및/또는 대안적으로, 제어 라인(378)은 판독 윈도우(374)를 이미징할 때 감지 디바이스(360)의 캘리브레이션을 용이하게 하도록 동작 가능할 수도 있다. 테스트 장치(370)는 샘플의 임의의 나머지 잔류물을 수집하기 위해 판독 윈도우(374)의 원위측에 위치된 최종 패드(예를 들어, 심지 패드; 도시되어 있지 않음)를 포함할 수도 있다. 실시예에서, 테스트 장치(370)는 경쟁 분석, 샌드위치 분석 등을 포함할 수도 있다.
샘플 테스트 디바이스(330)를 사용하는 예시적인 방법에 따르면, 샘플 수집 디바이스(200)는 접착부(210) 상에 수집된 대변(50)의 샘플 부분(50A)을 분석하기 위해 디바이스 개구(234) 내에 삽입될 수도 있다(도 10 참조). 삽입 전에, 가동 수용기(350)는 가동 수용기(350)의 바디가 개구(346)를 폐쇄하도록 제1 위치에 위치될 수도 있다(도 11 참조). 가동 수용기(350)는 샘플 수집 디바이스(200)가 근위 인터페이스(352)에 맞접하는 것에 응답하여 제2 공동(351)에 대해 원위측으로 병진할 수도 있다. 가동 수용기(350)가 제2 위치로 이동됨에 따라, 세장형 바디(202)는 개구(346)를 가로질러 위치될 수도 있어, 이에 의해 챔버(344)를 봉입된 밀봉 상태로 유지할 수도 있다. 밀봉부(238)(O-링과 같은)는 세장형 바디(202)에 대해 마찰 저항을 생성하도록 구성될 수도 있어, 사용자가 샘플 테스트 디바이스(330)로부터 샘플 수집 디바이스(200)를 후퇴시키지 않고 개구(208)로부터 손가락을 제거할 수도 있게 된다는 것이 이해되어야 한다.
샘플 수집 디바이스(200)는 접착부(210)를 개구(346)와 정렬하도록 하우징(232)에 대해 회전하여, 이에 의해 샘플 부분(50A)을 챔버(344)에 노출시킬 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 세장형 바디(202)는 접착부(210)를 포함하는 샘플 수집 디바이스(200)의 측면을 지정하기 위해 근위 단부(206) 상에 마킹(도시되어 있지 않음)을 포함할 수도 있다. 또한, 하우징(232)은 개구(346)를 포함하는 샘플 테스트 디바이스(330)의 측면을 지정하기 위해 근위, 상단 단부(예를 들어, 디바이스 개구(234)에 인접함) 상에 대응 마킹(도시되어 있지 않음)을 포함할 수도 있다. 이 경우에, 사용자는 한 쌍의 마킹을 서로 정렬하기 위해 하우징(232)에 대해 세장형 바디(202)를 회전시킬 수도 있다. 액추에이터(334)는 샘플 테스트 디바이스(330)의 사용자에 의해 함몰되어 모터(340)를 활성화하고 수집 디바이스(342)의 이동을 개시할 수도 있다. 이 경우, 수집 디바이스(342)는 챔버(344)에 대해 이동(예를 들어, 회전)할 수도 있다. 접착부(210)가 개구(346)와 정렬하여 위치된 상태에서, 수집 디바이스(342)는 접착부(210)와 접촉하도록 개구(346)를 통해 적어도 부분적으로 연장되도록 구성될 수도 있다. 접착부(210)가 수집 디바이스(342)(예를 들어, 챔버(344) 내)보다 하우징(232)의 별개의 공동(예를 들어, 제2 공동(351) 내)에 위치된 상태로, 수집 디바이스(342)는 제1 공동(챔버(344))으로부터 제2 공동(351) 내로 적어도 부분적으로 연장하도록 구성될 수도 있다는 것이 이해되어야 한다. 예를 들어, 수집 디바이스(342)의 복수의 강모는, 수집 디바이스(342)가 챔버(344) 내에서 회전(예를 들어, 시계방향, 반시계방향 등)하는 것에 응답하여, 제2 공동(351) 내로 연장하고 접착부(210)와 접촉할 수도 있다. 다른 실시예에서, 접착부(210)는 수집 디바이스(342)의 강모와 접촉하도록 개구(346)를 통해 챔버(344) 내로 연장하도록 구성될 수도 있다.
도 12를 참조하면, 수집 디바이스(342)는 추출된 샘플 부분(50A)을 챔버(344)에 저장된 물질(들)과 혼합하도록 또한 구성될 수도 있다. 예를 들어, 수집 디바이스(342)는 챔버(344)에 대한 회전에 응답하여 샘플 부분(50A)과 물질(들)을 혼합할 수도 있다. 수집 디바이스(342)는 또한 챔버(344)로부터 제1 채널(348)을 통해 테스트 장치(370)로 샘플 혼합물을 전달할 수도 있다. 예를 들어, 수집 디바이스(342)는 제1 채널(348)을 통해 샘플 혼합물을 전달하기 위해 반대 방향(예를 들어, 시계방향, 반시계방향 등)으로 회전하도록 구성될 수도 있다. 다른 실시예에서, 수집 디바이스(342)는 모터(340)를 향해 근위측으로 병진하여 제1 채널(348)의 근위 단부와 수집 디바이스(342)의 원위 단부 사이에 간극을 형성하여, 이에 의해 샘플 혼합물이 제1 채널(348) 내로 이동하게 할 수도 있다. 수집 디바이스(342)의 원위 하단 단부가 제1 채널(348)의 근위 상단 단부를 폐쇄하여 수집 디바이스(342)의 이동(예를 들어, 근위, 상향 병진)이 샘플 혼합물이 제1 채널(348)을 통해 전달되게 할 때까지 챔버(344)를 밀봉 상태로 유지할 수도 있다는 것이 이해되어야 한다.
샘플 혼합물은 원위 단부(349)에서 제1 채널(348)로부터 배출되고 로딩 포트(372)에서 테스트 장치(370) 내에 수용될 수도 있다. 샘플 혼합물은 상기에 상세히 설명된 바와 같이, 테스트 장치(370)의 하나 이상의 패드를 통해 흡수 및 전달될 수도 있다. 판독 윈도우(374) 상에 테스트 결과의 그래픽 비주얼을 생성할 때, 분석 모듈(336)은 감지 디바이스(360)를 활성화하여 테스트 라인(377)의 이미지를 캡처(또는 광 강도를 측정)할 수도 있다. 분석 모듈(336)은 인터페이스 디스플레이(236)(도 10 참조) 상의 테스트 결과의 디스플레이를 개시할 수도 있다. 인터페이스 디스플레이(236) 상에 테스트 결과를 검토할 때, 샘플 테스트 디바이스(330)의 사용자는 샘플 수집 디바이스(200) 및 테스트 장치(370)가 내부에 저장된 상태로 샘플 테스트 디바이스(330)를 폐기할 수도 있다.
이제 도 15 내지 도 17을 참조하면, 본 개시내용의 예에 따른 다른 예시적인 샘플 테스트 디바이스(430)가 도시되어 있다. 샘플 수집 디바이스(200)는 전술된 것과 유사한 방식으로 샘플 테스트 디바이스(430)와 쉽게 통합될 수도 있다는 것이 이해되어야 한다. 샘플 테스트 디바이스(430)는 본 명세서에 언급된 차이점을 제외하고는 샘플 테스트 디바이스(230, 330)와 실질적으로 유사하게 기능한다는 것이 또한 이해되어야 한다. 예를 들어, 초기에 도 15를 참조하면, 샘플 테스트 디바이스(330)는 하우징(232) 및 하우징(232)의 원위 단부에 고정된 베이스(432)를 포함할 수도 있다. 베이스(432)는 샘플 테스트 디바이스(430)의 플랫폼을 형성할 수도 있고, 테스트 장치(370)를 선택적으로 수용하도록 구성될 수도 있다.
이제 도 16을 참조하면, 베이스(432)는 테스트 장치(370)를 수용하도록 크기 설정, 성형 및 구성되는 개구(433)를 통해 접근 가능할 수도 있는 공동(431)(예를 들어, 제3 공동)을 형성할 수도 있다. 이에 따라, 테스트 장치(370)는 개구(433)를 통해 샘플 테스트 디바이스(430)로부터 제거 가능할 수도 있다. 예에서, 테스트 장치(370)는 로딩 포트(372)에 대향하여, 바디(376)를 따라 위치된 핸들(375)을 포함할 수도 있다. 공동(431)은, 테스트 장치(370)가 샘플 테스트 디바이스(430) 내에 수용될 때, 특히 테스트 장치(370)가 완전히 삽입될 때 적어도 핸들(375)이 베이스(432)의 외부에 위치되어, 테스트 장치(370)의 근위 단부가 베이스(432)의 플랜지 상의 벽에 맞접하게 되도록 크기 설정될 수도 있다. 본 명세서에 상세히 설명된 바와 같이, 테스트 장치(370)는 판독 윈도우(374)를 따라 디스플레이된 테스트 결과를 분석하기 위해 샘플 테스트 디바이스(430)로부터 제거될 수도 있다.
예시적인 사용에서, 샘플 테스트 디바이스(430)는 샘플 테스트 디바이스(330)와 실질적으로 유사한 방식으로 샘플 수집 디바이스(200)로부터 샘플 부분(50A)을 추출하도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 가동 수용기(350)는 디바이스 개구(234)를 통해 샘플 수집 디바이스(200)를 수용할 때 제1 위치(도 16)로부터 제2 위치(도 17)로 이동될 수도 있다. 수집 디바이스(342)는 액추에이터(334)에 의한 모터(340)의 활성화시에 접착부(210)로부터 샘플 부분(50A)을 회수할 수도 있다. 샘플 부분(50A)은 챔버(344) 내에서 물질(들)과 혼합되고, 수집 디바이스(342)의 이동에 응답하여 테스트 장치(370)로 전달될 수도 있다. 로딩 포트(372)에서 샘플 혼합물을 수용할 때, 샘플 테스트 디바이스(430)의 사용자는 핸들(375)을 베이스(432)로부터 반경방향 외향으로 잡아당김으로써 테스트 장치(370)를 제거할 수도 있다.
이제 도 18을 참조하면, 사용자는 판독 윈도우(374)의 이미지를 캡처하도록 원격 디바이스(80)를 이용할 수도 있다. 원격 디바이스(80)는 적어도 하나의 이미징 디바이스(82) 및 적어도 하나의 디스플레이 스크린(84)을 포함할 수도 있다. 원격 디바이스(80)는 원격 디바이스(80)의 로컬 메모리에 저장된 소프트웨어 애플리케이션을 실행하도록 동작 가능한 프로세서를 더 포함할 수도 있다는 것이 이해되어야 한다. 소프트웨어 애플리케이션은, 원격 디바이스(80)의 프로세서에 의해 실행될 때, 분석 모듈(156, 336)과 관련하여 전술된 것과 유사한 방식으로 판독 윈도우(374) 상에 디스플레이된 테스트 결과의 분석을 제공할 수도 있는 하나 이상의 명령을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 원격 디바이스(80)는 휴대폰, 카메라, 컴퓨터 등을 포함할 수도 있다. 디스플레이 스크린(84)은 원격 디바이스(80)에 의해 분석된 테스트 결과의 그래픽 비주얼(86)을 생성할 수도 있다. 디스플레이 스크린(84) 상의 테스트 결과를 검토할 때, 샘플 수집 디바이스(200), 테스트 장치(370) 및 샘플 테스트 디바이스(430)는 폐기될 수도 있다. 다른 실시예에서, 샘플 테스트 디바이스(430)는 샘플 수집 디바이스(200)의 제거시에 재사용 가능할 수도 있다. 대안적으로, 사용자는 디바이스(예를 들어, 원격 디바이스(80), 감지 디바이스(360) 등)의 사용 없이 판독 윈도우(374) 상의 테스트 결과를 관찰하고 해석할 수도 있다.
이제 도 19 및 도 20을 참조하면, 본 개시내용의 예에 따른 다른 예시적인 샘플 테스트 디바이스(530)가 도시되어 있다. 샘플 수집 디바이스(200)는 전술된 것과 유사한 방식으로 샘플 테스트 디바이스(530)와 쉽게 통합될 수도 있다는 것이 이해되어야 한다. 샘플 테스트 디바이스(530)는 본 명세서에 언급된 차이점을 제외하고는 샘플 테스트 디바이스(230, 330, 430)와 실질적으로 유사하게 기능한다는 것이 또한 이해되어야 한다.
예를 들어, 초기에 도 19를 참조하면, 샘플 테스트 디바이스(530)는 제1 로킹 조립체(531) 및 제2 로킹 조립체(533)를 갖는 하우징(232)을 포함할 수도 있다. 제1 로킹 조립체(531)는 하우징(232)으로부터 반경방향 외향으로 연장하는 고정 돌출부를 포함할 수도 있고, 제2 로킹 조립체(533)는 하우징(232)으로부터 반경방향 외향으로 연장되는 가동 돌출부를 포함할 수도 있다. 로킹 조립체(531, 533)는 본 명세서에 도시되고 설명된 것들 이외의 하우징(232)의 다양한 다른 적합한 벽 및/또는 표면을 따라 위치될 수도 있다는 것이 이해되어야 한다. 본 명세서에 더 설명된 바와 같이, 제2 로킹 조립체(533)는 샘플 수집 디바이스(200)를 샘플 테스트 디바이스(530)에 고정하도록 구성될 수도 있고, 제1 로킹 조립체(531)는 샘플 테스트 디바이스(530)를 도킹 스테이션(500)에 고정하도록 구성될 수도 있다.
도 19를 참조하면, 도킹 스테이션(500)은 적어도 하나의 포트(504), 인터페이스 디스플레이(506), 및/또는 하나 이상의 액추에이터(508)를 갖는 하우징(502)을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 포트(504)는 하우징(502)의 측벽을 따라 위치될 수도 있고, 외부 전원(도시되어 있지 않음)으로의 도킹 스테이션(510)의 하나 이상의 구성요소(예를 들어, 분석 모듈(336))의 연결을 용이하게 할 수도 있다. 인터페이스 디스플레이(506)는 인터페이스 디스플레이(236)와 유사하게 동작 가능할 수도 있고, 액추에이터(508)는 액추에이터(334)와 유사하게 동작 가능할 수도 있다. 도킹 스테이션(500)은 하우징(502)의 상단벽을 따라 맞물림 플랫폼(510)을 포함할 수도 있다. 맞물림 플랫폼(510)은 샘플 테스트 디바이스(530)를 수용하도록 크기 설정 및 성형되는 인터페이스를 형성할 수도 있다. 즉, 맞물림 플랫폼(510)은 샘플 테스트 디바이스(530)와 도킹 스테이션(500) 사이의 연결을 용이하게 하기 위해, 하우징(232)의 푸트프린트에 대응하는 구성을 가질 수도 있다. 맞물림 플랫폼(510)은 샘플 포트(512), 가동 핀(514), 및 로킹 조립체(516)를 포함할 수도 있다.
도 20에 도시되어 있는 바와 같이, 샘플 포트(512)는 하우징(502)의 공동(501)으로의 접근을 용이하게 하는 개구를 형성할 수도 있다. 도킹 스테이션(500)은 샘플 포트(512)로부터 원위측으로 연장하는 채널(518)을 포함할 수도 있고, 채널(518)은 테스트 장치(370)가 도킹 스테이션(500) 내에 수용될 때 로딩 포트(372)와 정렬될 수도 있다(예를 들어, 개구(503)를 통해). 가동 핀(514)은 모터(340)에 결합될 수도 있고, 모터(340)를 샘플 테스트 디바이스(530)의 기어 조립체에 결합하도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 샘플 테스트 디바이스(530)는 하우징(232) 내에 위치된 복수의 기어(534, 536, 538)를 갖는 기어 조립체를 포함할 수도 있다. 복수의 기어(534, 536, 538)의 각각은 서로 결합될 수도 있다. 예에서, 제1 기어(534)는 하우징(232) 내에 배치된 샤프트(532)의 근위 단부에 고정될 수도 있다. 샤프트(532)는 근위 단부에 대향하여 위치되고 가동 핀(514)과 결합하도록 구성된 원위 단부를 더 포함할 수도 있다. 가동 핀(514)은 샤프트(532) 및 제1 기어(534)의 대응 이동(예를 들어, 회전)을 제공하도록 구성될 수도 있다.
제1 기어(534)는 제2 기어(536)에 인접하여 하우징(232) 내에 위치될 수도 있고, 제2 기어(536)는 제3 기어(538)에 인접하여 위치될 수도 있다. 복수의 기어(534, 536, 538)의 각각은 각각의 기어(534, 536, 538)의 바디로부터 반경방향 외향으로 연장하는 복수의 치형부를 포함할 수도 있다. 예에서, 서로에 대한 각각의 치형부의 맞물림을 통해, 제1 기어(534)는 제2 기어(536)에 결합될 수도 있고, 제2 기어(536)는 제3 기어(538)에 결합될 수도 있다. 제1 기어(534)의 이동(예를 들어, 회전)은 제2 기어(536) 및 제3 기어(538)의 이동을 제공할 수도 있다는 것이 이해되어야 한다. 예에서, 제3 기어(538)는 수집 디바이스(342)에 결합될 수도 있어, 제3 기어(538)의 이동(예를 들어, 회전)이 챔버(344)에 대한 수집 디바이스(342)의 대응 이동을 제공할 수도 있게 된다.
도 20을 계속 참조하면, 로킹 조립체(516)는 제1 로킹 조립체(531)와 맞물려, 이에 의해 도킹 스테이션(500)을 샘플 테스트 디바이스(530)에 결합하도록 구성될 수도 있다. 로킹 조립체(516)는 제1 로킹 조립체(531)의 돌출부와 스냅 끼워맞춤 연결부를 형성하는 탭을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 로킹 조립체(516)는 제1 로킹 조립체(531)를 분리하여, 이에 의해 샘플 테스트 디바이스(530)가 도킹 스테이션(500)으로부터 결합 해제되게 하도록 선택적으로 작동될 수도 있다. 이 경우, 샘플 테스트 디바이스(530)는 도킹 스테이션(500)으로부터 제거되어 사용 후에 폐기될 수도 있다. 도킹 스테이션(500)은 하우징(502)의 측벽을 따른 개구(503)를 더 포함할 수도 있다. 개구(503)는 공동(501)으로의 접근을 용이하게 할 수도 있고, 테스트 장치(370)를 수용하도록 크기 설정, 성형 및 구성될 수도 있다. 도킹 스테이션(500)은 공동(501) 내에 배치된 분석 모듈(336) 및 감지 디바이스(360)를 더 포함할 수도 있다.
샘플 테스트 디바이스(530)는 특히 원위 인터페이스(356)를 따라 가동 수용기(350)에 결합된 바이어싱 메커니즘(540)(예를 들어, 스프링)을 포함할 수도 있다. 바이어싱 메커니즘(540)은 가동 수용기(350) 상에 근위 지향(상향) 힘을 인가하여, 이에 의해 가동 수용기(350)를 제1 공동(351)에 대한 제1 위치(도 20)로 바이어싱하도록 구성될 수도 있다. 가동 수용기(350)는 샘플 수집 디바이스(200)가 바이어싱 메커니즘(540)의 근위 지향 힘을 초과하는 원위 지향 힘을 인가하는 것에 응답하여 제2 위치로 원위측으로 이동될 수도 있다. 이 경우에, 바이어싱 메커니즘(540)은 가동 수용기(350)가 하우징(232) 내에서 원위측으로 이동할 때 압축될 수도 있다. 제2 로킹 조립체(533)는 제1 공동(351) 내에 적어도 부분적으로 수용될 수도 있다. 본 명세서에 더 설명되는 바와 같이, 제2 로킹 조립체(533)는 제2 위치에서 가동 수용기(350)를 로킹하도록 구성될 수도 있다.
예시적인 사용에서, 샘플 테스트 디바이스(530)는 샘플 테스트 디바이스(330, 430)와 실질적으로 유사한 방식으로 샘플 수집 디바이스(200)로부터 샘플 부분(50A)을 추출하도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 샘플 테스트 디바이스(530)는 도킹 스테이션(500)에 결합될 수도 있고, 가동 수용기(350)는 디바이스 개구(234)를 통해 샘플 수집 디바이스(200)를 수용할 때 제1 위치로부터 제2 위치로 이동될 수도 있다. 가동 수용기(350)가 제2 위치로 이동되고 바이어싱 메커니즘(340)이 압축 상태로 전이된 상태에서, 제2 로킹 조립체(533)는 가동 수용기(350)를 제2 위치에 고정하도록 작동될 수도 있다(예를 들어, 하우징(232) 내로 반경방향 내향으로 이동됨).
예를 들어, 제2 로킹 조립체(533)는 사용자에 의해 하우징(232) 내로 밀려질 수도 있다. 제2 로킹 조립체(533)는 가동 수용기(350) 및/또는 샘플 수집 디바이스(200)의 외부 표면과 맞물려서, 이에 의해 가동 수용기(350)를 제2 위치에 로킹하도록 구성될 수도 있다. 다른 예에서, 제2 로킹 조립체(533)는 대응 구멍 내에 수용되거나, 가동 수용기(350) 및/또는 샘플 수집 디바이스(200)의 대응 레지 및/또는 탭(도시되어 있지 않음)에 대해 위치될 수도 있다. 수집 디바이스(342)는 액추에이터(508) 중 적어도 하나에 의한 모터(340)의 활성화시에 접착부(210)로부터 샘플 부분(50A)을 회수할 수도 있다. 샘플 부분(50A)은 챔버(344) 내에 저장된 물질(들)과 혼합되고, 수집 디바이스(342)가 챔버(344) 내에서 이동하는 것에 응답하여, 제1 채널(348) 및 샘플 포트(512)를 통해 도킹 스테이션(500)으로 전달될 수도 있다.
채널(518)을 통해 그리고 로딩 포트(372)에서 샘플 혼합물을 수용할 때, 샘플 테스트 디바이스(530)의 사용자는 감지 디바이스(360)로 판독 윈도우(374)의 이미지를 캡처하기 위해 액추에이터(508) 중 적어도 하나를 작동시킬 수도 있다. 사용자는 인터페이스 디스플레이(506)를 통해 테스트 장치(370)에 의해 생성된 테스트 결과를 검토할 수도 있다. 도킹 스테이션(500)은 판독 윈도우(374) 상에 디스플레이된 테스트 결과의 분석을 제공하는 로컬 명령을 실행하도록 동작 가능한 프로세서를 포함할 수도 있다는 것이 이해되어야 한다. 인터페이스 디스플레이(506) 상의 테스트 결과를 검토할 때, 사용자는 도킹 스테이션(500)으로부터 테스트 장치(370)를 제거하고 도킹 스테이션(500)으로부터 샘플 테스트 디바이스(530)를 결합 해제할 수도 있다. 테스트 장치(370), 샘플 테스트 디바이스(530) 및 샘플 수집 디바이스(200)는 폐기될 수도 있고, 반면 도킹 스테이션(500)은 도킹 스테이션(500)의 하나 이상의 구성요소(예를 들어, 채널(518))를 세정한 후 다른 테스트 샘플을 분석하는 데 이용될 수도 있다.
이제 도 21을 참조하면, 본 개시내용의 예에 따른 다른 예시적인 샘플 테스트 디바이스(630)가 도시되어 있다. 샘플 수집 디바이스(200)는 전술된 방식으로 샘플 테스트 디바이스(630)와 쉽게 통합될 수도 있다는 것이 이해되어야 한다. 샘플 테스트 디바이스(630)는 본 명세서에 명시적으로 언급된 차이점을 제외하고는 샘플 테스트 디바이스(230, 330, 430, 530)와 실질적으로 유사하게 기능한다는 것이 또한 이해되어야 한다.
예를 들어, 샘플 테스트 디바이스(630)는, 하우징(232)의 상단벽을 따라 위치되고 다른 샘플 수집 디바이스(250)를 수용하도록 크기 설정, 성형 및 구성된 제2 디바이스 개구(634)를 포함할 수도 있다. 샘플 수집 디바이스(250)는 근위 단부(252) 및 대향 원위 단부에 의해 형성된 세장형 바디를 포함할 수도 있다. 샘플 수집 디바이스(250)는 샘플 수집 디바이스(250)의 원위 단부에 인접한 세장형 바디를 따라 위치된 접착부(210)를 더 포함할 수도 있다.
예에서, 근위 단부(252)는 샘플 수집 디바이스(250)의 수동 제어를 용이하게 하는 핸들 및/또는 노브를 포함한다. 또한, 샘플 수집 디바이스(250)의 세장형 바디의 크기 및/또는 형상은 샘플 수집 디바이스(200)의 것에 대해 다양할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 샘플 수집 디바이스(250)는 샘플 수집 디바이스(200)보다 더 작은 단면 프로파일, 및 더 큰 종방향 길이를 가질 수도 있다. 다른 실시예에서, 샘플 수집 디바이스(250)는 샘플 수집 디바이스(200)와 실질적으로 유사한 프로파일을 가질 수도 있다. 샘플 테스트 디바이스(630)는, 제2 디바이스 개구(634)와 정렬되고 샘플 수집(250)을 수용하도록 구성된 하우징(232) 내에 공동(631)을 형성할 수도 있다.
공동(631)은 샘플 수집 디바이스(250)의 단면 프로파일에 따라 크기 설정되고 성형될 수도 있다. 디바이스 개구(234) 및 제2 디바이스 개구(634), 및 그 각각의 대응 공동은 그 사이에 위치된 챔버(344)에 의해 서로로부터 오프셋(분리)될 수도 있다. 또한, 하우징(232)은 챔버(344)와 각각의 공동 사이에 위치된 적어도 하나의 개구(346)를 포함할 수도 있어, 수집 디바이스(342)가 각각의 개구(346)를 통해 각각의 공동 내로 연장하도록 구성될 수도 있게 된다. 이 경우, 샘플 테스트 디바이스(630)는 동일한 수집 디바이스(342)로 각각의 샘플 수집 디바이스(200, 250)로부터 샘플 부분(50A)을 추출하도록 구성될 수도 있다. 다른 실시예에서, 샘플 테스트 디바이스(630)는 하우징(232)의 공동 사이에 배치된 한 쌍의 챔버(344), 및 각각의 챔버(344) 내에 위치된 적어도 하나의 수집 디바이스(342)를 포함할 수도 있다. 이 경우, 샘플 테스트 디바이스(630)는 개별 수집 디바이스(342)로 각각의 샘플 수집 디바이스(200, 250)로부터 샘플 부분(50A)을 추출하도록 구성될 수도 있다.
도 21을 계속 참조하면, 샘플 테스트 디바이스(630)는 (제2) 가동 수용기(260) 및 공동(631) 내에 배치된 채널(264)을 포함할 수도 있다. 가동 수용기(260)는 가동 수용기(350)와 실질적으로 유사할 수도 있다는 것이 이해되어야 한다. 예를 들어, 가동 수용기(260)는 제2 샘플 수집 디바이스(250)의 원위 단부를 수용하도록 구성된 근위 인터페이스, 및 채널(264) 내로 적어도 부분적으로 연장하는 원위 인터페이스(262)를 포함할 수도 있다. 가동 수용기(260)는 공동(631)에 대응하는 크기 및 형상을 포함할 수도 있어, 가동 수용기(260)가 가동 수용기(350)보다 더 작은 단면 프로파일을 가질 수도 있게 된다.
다른 실시예에서, 샘플 테스트 디바이스(630)는 제2 디바이스 개구(634), 공동(631) 및 가동 수용기(260)를 생략할 수도 있어, 디바이스 개구(234)가 어느 하나의 샘플 테스트 디바이스(200, 250)를 수용하도록 동작 가능할 수도 있게 된다. 이 경우, 샘플 테스트 디바이스(630)는 샘플 수집 디바이스(250)와 맞물리고 디바이스 개구(234) 내의 샘플 수집 디바이스(250)의 수용을 용이하게 하도록 구성된 어댑터(도시되어 있지 않음)를 더 포함할 수도 있다. 예를 들어, 어댑터는 제2 공동(351)의 크기에 따라 샘플 수집 디바이스(250)의 단면 프로파일을 증가시킬 수도 있다. 도시되어 있지 않지만, 샘플 테스트 디바이스(630)는 이들에 한정되는 것은 아니지만, 액추에이터(334), 분석 모듈(336), 전원(338) 등을 포함하는 하나 이상의 다른 구성요소를 포함할 수도 있다는 것이 이해되어야 한다.
다른 실시예에서, 샘플 테스트 디바이스(630)는 각각의 디바이스 개구(234, 634)에 로킹 메커니즘을 포함할 수도 있다. 로킹 메커니즘은 적어도 하나의 샘플 수집 디바이스(200, 250)가 하우징(232) 내에 수용될 때 각각의 디바이스 개구(234, 634) 내의 샘플 수집 디바이스(200, 250)의 수용을 억제하도록 구성될 수도 있다. 달리 말하면, 로킹 메커니즘은 한 번에 단지 하나의 샘플 수집 디바이스(200, 250)만이 샘플 테스트 디바이스(630) 내에 수용되는 것을 보장할 수도 있다. 양 샘플 수집 디바이스(200, 250)는 단지 예시 목적으로 샘플 테스트 디바이스(630) 내에 동시에 수용된 것으로서 도 21에 도시되어 있다는 것이 이해되어야 한다.
예시적인 사용에서, 샘플 테스트 디바이스(630)는 전술된 샘플 테스트 디바이스(330, 430, 530)와 실질적으로 유사한 방식으로 샘플 수집 디바이스(200, 250)로부터 샘플 부분(50A)을 추출하도록 구성될 수도 있다. 일 예에서, 샘플 수집 디바이스(250)는 대변(50) 내에 접착부(210)를 삽입함으로써 샘플 부분(50A)을 획득하도록 구성될 수도 있다. 사용자는 샘플 부분(50A)을 획득하기 위해 접착부(210)를 대변(50) 내로 지향하기 위해 근위 단부(252)에 있는 핸들을 통해 샘플 수집 디바이스(250)를 수동으로 조작할 수도 있다. 샘플 수집 디바이스(200, 250) 중 적어도 하나로 샘플 부분(50A)을 획득할 때, 가동 수용기(350)(및/또는 가동 수용기(260))는 각각의 디바이스 개구(234, 634)를 통해 대응 샘플 수집 디바이스(200, 250)를 수용할 때, 제1 위치로부터 제2 위치(도 21)로 이동될 수도 있다. 수집 디바이스(342)는 모터(340)의 활성화시에 접착부(210)로부터 샘플 부분(50A)을 회수할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 모터(340)는 하우징(232) 내의 샘플 수집 디바이스(200, 250) 중 적어도 하나의 수용에 응답하여 자동으로 활성화될 수도 있다. 다른 실시예에서, 활성화 신호는 원격 디바이스(80)(도 18 참조)에 의해 모터(340)로 전송될 수도 있다. 샘플 수집 디바이스(200, 250) 중 적어도 하나로부터의 샘플 부분(50A)은 챔버(344) 내에 저장된 물질(들)과 혼합되고, 수집 디바이스(342)의 이동에 응답하여 테스트 장치(370)로 전달될 수도 있다. 로딩 포트(372)에서 샘플 혼합물을 수용할 때, 샘플 테스트 디바이스(630)의 사용자는 핸들(375)을 베이스(432)로부터 반경방향 외향으로 잡아당김으로써 테스트 장치(370)를 제거할 수도 있다.
도 18을 참조하면, 사용자는 이미징 디바이스(82)로 판독 윈도우(374)의 이미지를 캡처하도록 원격 디바이스(80)를 이용할 수도 있다. 원격 디바이스(80)는 판독 윈도우(374) 상에 디스플레이된 테스트 결과를 분석하고, 디스플레이 스크린(84) 상에 테스트 결과의 그래픽 비주얼(86)을 생성할 수도 있다. 디스플레이 스크린(84) 상의 테스트 결과를 검토할 때, 테스트 장치(370)는 샘플 테스트 디바이스(630)와 별도로 폐기될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 샘플 테스트 디바이스(630)는 단일 경우에 샘플 수집 디바이스(200, 250)의 각각으로부터 적어도 하나의 샘플을 분석할 수도 있다. 이에 따라, 샘플 테스트 디바이스(630)가 제1 채널(348) 내에 잔류물을 포함하지 않는 한, 또는 제1 채널(348) 내에 포함된 잔류물이 후속 샘플 분석을 오염시키지 않는 한, 샘플 테스트 디바이스(630)는 하우징(232) 내에 다른 테스트 장치(370) 및 샘플 수집 디바이스(200, 250)를 삽입할 때 부가의 샘플 부분(50A)을 분석하기 위해 재사용 가능할 수도 있다. 다른 실시예에서, 샘플 테스트 디바이스(630)는 양 샘플 수집 디바이스(200, 250)로부터 다수의 샘플 부분(50A)을 동시에 분석하도록 동작 가능할 수도 있다.
전술된 디바이스, 조립체 및 방법의 각각은 환자로부터의 대변과 같은 재료의 샘플을 수집하고 분석하는 데 사용될 수도 있다. 샘플 수집 조립체를 제공함으로써, 사용자는 시술 중 밀봉 가능 장치를 사용하여 무균성을 유지하면서 샘플을 수집 및 분석할 수도 있어, 사용자가 전체 시술 시간을 감소시키고, 시술의 효율을 증가시키고, 침습적 디바이스에 의해 유발된 환자의 바디에 대한 불필요한 불쾌함을 회피하게 할 수도 있다.
다양한 수정 및 변경이 본 개시내용의 범주로부터 벗어나지 않고 개시된 디바이스 및 방법에 대해 이루어질 수도 있다는 것이 통상의 기술자들에게 명백할 것이다. 본 개시내용의 다른 양태는 본 명세서에 개시된 특징의 사양 및 실시의 고려로부터 통상의 기술자들에게 명백할 것이다. 명세서 및 예는 단지 예시적인 것으로서 고려되도록 의도된다.

Claims (15)

  1. 샘플 수집 디바이스이며,
    근위 단부 및 원위 단부를 갖는 바디로서, 바디는 원위 단부로부터 근위 단부로 연장하는 채널을 형성하는, 바디; 및
    바디의 채널 내로 연장되는 바디의 근위 단부에 있는 개구를 포함하고;
    바디는 바디의 인접한 외부 표면에 대해 함몰된 표면을 갖는 접착부를 포함하고, 접착부는 샘플이 접착부의 함몰된 표면과 접촉하는 것에 응답하여 샘플을 수용하도록 구성되고;
    바디는 채널이 바디의 개구를 통해 사용자의 손가락을 수용하는 것에 응답하여 수동으로 조작 가능한, 샘플 수집 디바이스.
  2. 제1항에 있어서, 접착부의 함몰된 표면은 홈, 노치, 틈새, 공동, 리세스 또는 슬롯 중 적어도 하나이고;
    접착부의 적어도 하나의 홈, 노치, 틈새, 공동, 리세스 또는 슬롯의 크기는 샘플의 미리 결정된 체적에 대응하는, 샘플 수집 디바이스.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 종이의 내부 표면과 외부 표면 사이에서 연장하는 개구를 갖는 종이를 더 포함하고, 바디는 종이의 내부 표면과 선택적으로 맞물리도록 구성되는, 샘플 수집 디바이스.
  4. 제3항에 있어서, 접착부는, 접착부가 종이의 개구를 통해 종이의 외부 표면을 따라 노출되도록 바디가 종이의 내부 표면과 맞물릴 때 개구와 정렬 가능한, 샘플 수집 디바이스.
  5. 제3항 또는 제4항에 있어서, 종이는 바디에 걸쳐 초과량의 샘플을 수집하도록 구성되고, 샘플의 적어도 일부는 종이의 개구를 통해 접착부 내로 수용 가능하고;
    종이는 종이로부터 바디를 분리하는 것에 응답하여 바디 위에 배치된 초과량의 샘플을 적어도 부분적으로 제거하도록 구성되는, 샘플 수집 디바이스.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 바디를 수용하도록 크기 설정된 개구를 포함하는 샘플 테스트 디바이스, 개구에 인접하게 위치되고 접착부로부터 샘플을 추출하도록 구성된 수집 디바이스, 및 수집 디바이스로부터 샘플을 수용하도록 크기 설정된 챔버를 더 포함하는, 샘플 수집 디바이스.
  7. 제6항에 있어서, 샘플 테스트 디바이스는 샘플 테스트 디바이스의 개구 둘레에 배치된 밀봉부를 포함하고, 밀봉부는 바디가 샘플 테스트 디바이스의 개구를 통해 샘플 테스트 디바이스 내에 수용될 때 접착부로부터 초과량의 샘플을 제거하고, 사용자의 손가락이 샘플 테스트 디바이스로부터 후퇴될 때 샘플 테스트 디바이스의 개구로부터 바디의 제거를 억제하도록 구성되는, 샘플 수집 디바이스.
  8. 제6항 또는 제7항에 있어서, 수집 디바이스는 챔버 내에서 제1 방향으로 이동하여 바디와 접촉하고 접착부로부터 추출된 샘플을 챔버 내에 저장된 물질과 혼합하도록 구성되는, 샘플 수집 디바이스.
  9. 제6항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 수집 디바이스는 챔버 내에서 제2 방향으로 이동하여 샘플과 물질의 혼합물을 샘플 테스트 디바이스 내에 배치된 테스트 장치로 전달하도록 구성되는, 샘플 수집 디바이스.
  10. 제6항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 샘플 테스트 디바이스는, 하나 이상의 프로세서에 의해 실행될 때, 하나 이상의 프로세서가 수집 디바이스로부터 테스트 장치 상에 혼합물을 수용하는 것에 응답하여 샘플과 물질의 혼합물을 테스트하게 하는 명령을 저장하는 비일시적 컴퓨터 판독 가능 매체를 포함하는, 샘플 수집 디바이스.
  11. 제9항 또는 제10항에 있어서, 테스트 장치는 샘플을 테스트할 때 샘플 내의 재료의 존재를 검출하도록 구성되는, 샘플 수집 디바이스.
  12. 제6항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 샘플 테스트 디바이스는 모터를 포함하고, 모터는 수집 디바이스에 동작 가능하게 결합되고 모터의 활성화에 응답하여 수집 디바이스를 제1 방향 및 제2 방향으로 이동시키도록 구성되는, 샘플 수집 디바이스.
  13. 제6항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 샘플 테스트 디바이스는 샘플 테스트 디바이스 내의 테스트 장치에 인접하여 위치되고 테스트 장치의 이미지를 캡처하도록 구성된 감지 디바이스를 포함하는, 샘플 수집 디바이스.
  14. 제6항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 샘플 테스트 디바이스는 인터페이스 디스플레이를 포함하고, 비일시적 컴퓨터 판독 가능 매체 상에 저장된 명령은 하나 이상의 프로세서에 의해 실행될 때, 하나 이상의 프로세서가 샘플과 물질의 혼합물의 테스트 결과를 인터페이스 디스플레이 상에 디스플레이하게 하는, 샘플 수집 디바이스.
  15. 제6항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 맞물림 플랫폼을 포함하는 도킹 스테이션을 더 포함하고, 샘플 테스트 디바이스는 맞물림 플랫폼을 따라 도킹 스테이션에 결합되고, 샘플은 샘플 테스트 디바이스로부터 맞물림 플랫폼을 통해 도킹 스테이션 내로 수용되는, 샘플 수집 디바이스.
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