JP2023103467A - スキャフォールド装填および送達システム - Google Patents
スキャフォールド装填および送達システム Download PDFInfo
- Publication number
- JP2023103467A JP2023103467A JP2023085104A JP2023085104A JP2023103467A JP 2023103467 A JP2023103467 A JP 2023103467A JP 2023085104 A JP2023085104 A JP 2023085104A JP 2023085104 A JP2023085104 A JP 2023085104A JP 2023103467 A JP2023103467 A JP 2023103467A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- scaffold
- lumen
- elongated
- loading
- delivery
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 230000033001 locomotion Effects 0.000 claims description 33
- 230000006835 compression Effects 0.000 claims description 14
- 238000007906 compression Methods 0.000 claims description 14
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims description 5
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 claims description 4
- 239000000463 material Substances 0.000 abstract description 62
- 238000000034 method Methods 0.000 abstract description 31
- 208000027157 chronic rhinosinusitis Diseases 0.000 abstract description 11
- 210000003695 paranasal sinus Anatomy 0.000 abstract description 6
- 206010009137 Chronic sinusitis Diseases 0.000 abstract description 2
- 230000036961 partial effect Effects 0.000 description 48
- 238000002788 crimping Methods 0.000 description 28
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 24
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 19
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 18
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 16
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 15
- 210000001214 frontal sinus Anatomy 0.000 description 13
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 12
- -1 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 12
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 11
- 210000003813 thumb Anatomy 0.000 description 11
- 210000001180 ethmoid sinus Anatomy 0.000 description 10
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 8
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 7
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 7
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 7
- 230000008569 process Effects 0.000 description 7
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 7
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 6
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 6
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 5
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 5
- 238000013461 design Methods 0.000 description 5
- 230000009977 dual effect Effects 0.000 description 5
- 210000003128 head Anatomy 0.000 description 5
- 238000005286 illumination Methods 0.000 description 5
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 5
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 5
- 210000003928 nasal cavity Anatomy 0.000 description 5
- 229920002988 biodegradable polymer Polymers 0.000 description 4
- 239000004621 biodegradable polymer Substances 0.000 description 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 4
- 238000001125 extrusion Methods 0.000 description 4
- 210000004086 maxillary sinus Anatomy 0.000 description 4
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 4
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 4
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 4
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 4
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 4
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 description 4
- 229940124597 therapeutic agent Drugs 0.000 description 4
- 210000001944 turbinate Anatomy 0.000 description 4
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 3
- 239000004952 Polyamide Substances 0.000 description 3
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 3
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 3
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 3
- 230000008602 contraction Effects 0.000 description 3
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 3
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 3
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 3
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 3
- 230000001965 increasing effect Effects 0.000 description 3
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 3
- 229920002647 polyamide Polymers 0.000 description 3
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 3
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 description 3
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 3
- 238000012549 training Methods 0.000 description 3
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 3
- 206010061819 Disease recurrence Diseases 0.000 description 2
- 229930040373 Paraformaldehyde Natural products 0.000 description 2
- 239000004696 Poly ether ether ketone Substances 0.000 description 2
- 229920002614 Polyether block amide Polymers 0.000 description 2
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 2
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 2
- 206010042674 Swelling Diseases 0.000 description 2
- 239000004699 Ultra-high molecular weight polyethylene Substances 0.000 description 2
- 125000001931 aliphatic group Chemical group 0.000 description 2
- 229920003231 aliphatic polyamide Polymers 0.000 description 2
- 238000004873 anchoring Methods 0.000 description 2
- 229920000249 biocompatible polymer Polymers 0.000 description 2
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 2
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 2
- 238000012790 confirmation Methods 0.000 description 2
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 2
- 238000012377 drug delivery Methods 0.000 description 2
- 229920000295 expanded polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 2
- 210000003811 finger Anatomy 0.000 description 2
- 229920002313 fluoropolymer Polymers 0.000 description 2
- 239000004811 fluoropolymer Substances 0.000 description 2
- 239000003292 glue Substances 0.000 description 2
- 238000003384 imaging method Methods 0.000 description 2
- 238000007726 management method Methods 0.000 description 2
- 230000000420 mucociliary effect Effects 0.000 description 2
- 238000012856 packing Methods 0.000 description 2
- 229920001692 polycarbonate urethane Polymers 0.000 description 2
- 229920002530 polyetherether ketone Polymers 0.000 description 2
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 2
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 description 2
- 229920006324 polyoxymethylene Polymers 0.000 description 2
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 2
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 2
- 230000002441 reversible effect Effects 0.000 description 2
- 229920006012 semi-aromatic polyamide Polymers 0.000 description 2
- 229920002379 silicone rubber Polymers 0.000 description 2
- 239000004945 silicone rubber Substances 0.000 description 2
- 201000009890 sinusitis Diseases 0.000 description 2
- 210000003718 sphenoid sinus Anatomy 0.000 description 2
- 230000002459 sustained effect Effects 0.000 description 2
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 2
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 2
- 229940125379 topical corticosteroid Drugs 0.000 description 2
- 229920000785 ultra high molecular weight polyethylene Polymers 0.000 description 2
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 2
- 238000012800 visualization Methods 0.000 description 2
- 239000011800 void material Substances 0.000 description 2
- 206010002653 Anosmia Diseases 0.000 description 1
- 206010061818 Disease progression Diseases 0.000 description 1
- 208000010412 Glaucoma Diseases 0.000 description 1
- 206010028116 Mucosal inflammation Diseases 0.000 description 1
- 206010028748 Nasal obstruction Diseases 0.000 description 1
- 239000004677 Nylon Substances 0.000 description 1
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 1
- 208000001132 Osteoporosis Diseases 0.000 description 1
- 229920002732 Polyanhydride Polymers 0.000 description 1
- 229920001710 Polyorthoester Polymers 0.000 description 1
- 208000035965 Postoperative Complications Diseases 0.000 description 1
- 208000004550 Postoperative Pain Diseases 0.000 description 1
- 206010039101 Rhinorrhoea Diseases 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 208000031737 Tissue Adhesions Diseases 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 150000007513 acids Chemical class 0.000 description 1
- 238000004026 adhesive bonding Methods 0.000 description 1
- 239000002260 anti-inflammatory agent Substances 0.000 description 1
- 229940124599 anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 1
- 229920000229 biodegradable polyester Polymers 0.000 description 1
- 239000004622 biodegradable polyester Substances 0.000 description 1
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 1
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 1
- 239000003246 corticosteroid Substances 0.000 description 1
- 229960001334 corticosteroids Drugs 0.000 description 1
- 230000008878 coupling Effects 0.000 description 1
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 description 1
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 238000001804 debridement Methods 0.000 description 1
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 1
- 230000000994 depressogenic effect Effects 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 230000026058 directional locomotion Effects 0.000 description 1
- 238000002224 dissection Methods 0.000 description 1
- 210000000959 ear middle Anatomy 0.000 description 1
- 238000001839 endoscopy Methods 0.000 description 1
- 230000002708 enhancing effect Effects 0.000 description 1
- 230000005713 exacerbation Effects 0.000 description 1
- 230000001747 exhibiting effect Effects 0.000 description 1
- 230000001815 facial effect Effects 0.000 description 1
- 238000009093 first-line therapy Methods 0.000 description 1
- 239000006260 foam Substances 0.000 description 1
- 230000006870 function Effects 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 description 1
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 1
- 230000001788 irregular Effects 0.000 description 1
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 description 1
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 description 1
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 1
- 230000002045 lasting effect Effects 0.000 description 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 1
- 238000013160 medical therapy Methods 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 208000010753 nasal discharge Diseases 0.000 description 1
- 239000007922 nasal spray Substances 0.000 description 1
- 229940097496 nasal spray Drugs 0.000 description 1
- 230000017074 necrotic cell death Effects 0.000 description 1
- HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N nickel titanium Chemical compound [Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni] HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 description 1
- 229920001778 nylon Polymers 0.000 description 1
- 229940124624 oral corticosteroid Drugs 0.000 description 1
- 230000037361 pathway Effects 0.000 description 1
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 1
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 1
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 1
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 1
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 1
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 1
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 1
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 1
- 238000004904 shortening Methods 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 125000006850 spacer group Chemical group 0.000 description 1
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 1
- 150000003431 steroids Chemical class 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 230000000451 tissue damage Effects 0.000 description 1
- 231100000827 tissue damage Toxicity 0.000 description 1
- 230000000699 topical effect Effects 0.000 description 1
- 210000001635 urinary tract Anatomy 0.000 description 1
- 210000004291 uterus Anatomy 0.000 description 1
- 210000005166 vasculature Anatomy 0.000 description 1
- 238000009423 ventilation Methods 0.000 description 1
- 238000003466 welding Methods 0.000 description 1
- 238000004804 winding Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
- A61F2/9522—Means for mounting a stent or stent-graft onto or into a placement instrument
- A61F2/9525—Means for mounting a stent or stent-graft onto or into a placement instrument using a funnel
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
- A61F2/962—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve
- A61F2/966—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve with relative longitudinal movement between outer sleeve and prosthesis, e.g. using a push rod
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/18—Internal ear or nose parts, e.g. ear-drums
- A61F2/186—Nose parts
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
- A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
- A61F2/9522—Means for mounting a stent or stent-graft onto or into a placement instrument
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
- A61F2/958—Inflatable balloons for placing stents or stent-grafts
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
- A61F2/962—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve
- A61F2/966—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve with relative longitudinal movement between outer sleeve and prosthesis, e.g. using a push rod
- A61F2002/9665—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve with relative longitudinal movement between outer sleeve and prosthesis, e.g. using a push rod with additional retaining means
Abstract
【課題】スキャフォールドを送達装置に装填するため、および数ある目的の中でもとりわけ、慢性副鼻腔炎の治療のためにスキャフォールドを副鼻腔に送達することを含む、患者の体内へのスキャフォールドの送達のために使用され得る材料、装置、キット、および方法を説明する。
【解決手段】スキャフォールド送達システムであって、スキャフォールド壁を含み、スキャフォールド管腔と、近位スキャフォールド端部と、遠位スキャフォールド端部と、内側管腔表面と、外側反管腔側表面とを有する自己拡張型スキャフォールド420の装填および/または送達に有用である、スキャフォールド送達システムを提供する。
【選択図】図4
【解決手段】スキャフォールド送達システムであって、スキャフォールド壁を含み、スキャフォールド管腔と、近位スキャフォールド端部と、遠位スキャフォールド端部と、内側管腔表面と、外側反管腔側表面とを有する自己拡張型スキャフォールド420の装填および/または送達に有用である、スキャフォールド送達システムを提供する。
【選択図】図4
Description
関連出願の相互参照
[0001]本出願は、2015年6月29日出願の、表題「SINUS SCAFFOLD
DELIVERY SYSTEMS」である米国仮特許出願第62/186,311号、2015年10月3日出願の、表題「SINUS SCAFFOLD DELIVERY SYSTEMS」である米国仮特許出願第62/236,886号、および2016年3月28日出願の、表題「SINUS SCAFFOLD DELIVERY SYSTEMS」である米国仮特許出願第62/314,239号の利益を主張するものであり、その各々は、全体的に参照によって本明細書に組み込まれる。
[0001]本出願は、2015年6月29日出願の、表題「SINUS SCAFFOLD
DELIVERY SYSTEMS」である米国仮特許出願第62/186,311号、2015年10月3日出願の、表題「SINUS SCAFFOLD DELIVERY SYSTEMS」である米国仮特許出願第62/236,886号、および2016年3月28日出願の、表題「SINUS SCAFFOLD DELIVERY SYSTEMS」である米国仮特許出願第62/314,239号の利益を主張するものであり、その各々は、全体的に参照によって本明細書に組み込まれる。
[0002]本開示は、とりわけ、スキャフォールドを送達装置に装填するために、および数ある目的の中でもとりわけ、慢性副鼻腔炎の治療のための副鼻腔へのスキャフォールドの送達を含む、患者の体内へのスキャフォールドの送達のために使用され得る材料、装置、キット、および方法を説明する。
[0003]慢性鼻副鼻腔炎(CRS)は、12週以上続く副鼻腔の症候的な炎症によって定義されるよく見られる疾患である。人口の最大で16%が、この疾患の影響を受けている。CRSに関連づけられる空洞は、上顎洞、前頭洞、篩骨洞、中鼻道自然口ルート、篩骨漏斗洞、および蝶形骨洞ならびに中鼻道場所またはその組み合わせを含む。CRSの共通の症状は、鼻閉塞障害、顔圧力または顔膨張、鼻汁、および嗅覚損失を含み、これらの症状は、粘膜炎症、局所感染、および/または粘膜毛様体機能の障害によって起こりやすい。
[0004]CRSの治療に承認された療法は存在しないが、根拠に基づく医療管理は、この疾患の経口または局所的コルチコステロイド療法を多く使用することを裏付ける。鼻スプレーによる局所的コルチコステロイドの補助的施与を伴った日常的な大量の生理食塩水による洗浄が、第1選択の療法として一般的である。疾患の再発および悪化のための第2選択の薬剤は、経口ステロイドの短期投与を含むが、この方法は、緑内障、骨粗しょう症、および腰および肩の無腐性壊死を含む意図しない全身性副作用の影響をもたらし得る。CRS患者の12~50%は、この推奨される医療的投薬計画には明確に反応せず、内視鏡下機能的副鼻腔手術(FESS)および/またはバルーン副鼻腔形成(sinuplasty)拡張の候補者であると推定される。
[0005]CRS治療において外科的介入を避けることは、患者にとって理想的であり、その理由は、これらの処置は、外科関連のリスクを有し、術後疼痛および不快感を引き起こし、負担があり、コストがかかる術後洗浄を必要とするためである。臨床データは、局所的コルチコステロイドが、CRSに関連する炎症を低減するのに効果的であり、したがって、この状態の管理の合理的な選択であることを実証している。
[0006]CRSの理想的な治療は、患者の鼻鼻腔内の局所的かつ持続する抗炎症薬物送達を副鼻腔手術の代替的な治療オプションとして提供する。そのような治療は、理想的には、炎症した組織に局在化した安全かつ効果的な持続的薬物送達を確立し、一部の場合、手術の必要性を防ぐことができる。
[0007]この点において、FESSは、骨および組織を取り除いて副鼻腔流出路を拡大し、副鼻腔開口部または腔口を広げ、これまで閉塞されていた副鼻腔空洞の通気および粘膜毛様体クリアランスの回復を可能にする。現在、米国では年間約500,000件の処置が実行されている。
[0008]副鼻腔空洞の骨の小さい断片、ポリープ、および/または組織の創面切除片を取り除くことにより、FESSは、副鼻腔の排出通路を改善するための効果的な方法であることを証明している。しかし、数多くの炎症、腫れ、疾患再発などの術後合併症、繰り返し処置の必要性および癒着がしばしば観察される。したがって、術後ケアは、FESSの重要な要素である。FESS患者の約10~20%は、難治性となっており、治療に反応せず、さらなる外科的介入、または生涯にわたる医療療法を必要とすることがある。
[0009]いくつかの形態の副鼻腔パッキングが、一般に、FESSに対して術後に行われる。パッキング材料の例は、生理食塩水で湿らされた簡易な包帯剤、多糖ゲルベースの発泡包帯剤、PEGベース材料、および中耳道スペーサを含む。移植可能な副鼻腔ステントもまた、考案されており、これらのスキャフォールドは、副鼻腔開口部および鼻甲介を安定化し、浮腫を低減し、および/または組織付着による閉塞を防止するよう意図される。これらはまた、経時的に局所的に送達され得る治療薬と一体化されるという能力も有する。治療薬のこの局所的送達は、術後環境中の局所的施与より優れたものになり得る。この点において、USFDA承認のPROPEL(商標)システム(米国、カリフォルニア州、メンロパーク(Menlo Park)、Intersect ENT)は、FESS後に篩骨洞内で使用するよう意図された自己拡張型の生体吸収性ステロイド溶出ステントである。
[0010]スキャフォールドを装填し副鼻腔に送達するための改良された装置および方法が引き続き必要とされている。
[0011]本開示のさまざまな態様によると、スキャフォールド送達システムであって、スキャフォールド壁を含み、スキャフォールド管腔と、近位スキャフォールド端部と、遠位スキャフォールド端部と、内側管腔表面と、外側反管腔側表面とを有する自己拡張型スキャフォールドの装填および/または送達に有用である、スキャフォールド送達システムが提供される。
[0012]一部の態様では、送達システムは、第1の組立体と、第2の組立体とを備えることができ、ここで(a)第1の組立体は、(i)近位装填管腔端部および遠位装填管腔端部を有する先細にされた装填管腔を含む装填部材であって、近位装填管腔端部は第1の直径を有し、遠位装填管腔端部は、第1の直径より小さい第2の直径を有する、装填部材と、(ii)装填管腔に連結された送達シース管腔を有する送達シースとを備え、(b)第2の組立体は、(i)自己拡張型スキャフォールドと、(ii)近位端部および遠位端部を有する細長い前進部材と、(iii)細長い前進部材の端部をスキャフォールドにつなぐ少なくとも1つのフィラメントと、(iv)近位端部および遠位端部を有する細長い内側部材とを備え、細長い前進部材および細長い内側部材は、同じでも異なっていてもよい。第2の組立体は、装填部材の近位装填管腔端部に挿入され、少なくとも部分的に第1の組立体を通って前進されるように構成され、それにより、スキャフォールドは、装填管腔を通って近位から遠位方向に移動される。
[0013]追加の態様では、送達システムは、(a)管腔軸および管腔表面を有する装填管腔を含む装填部材であって、複数の長手方向通路が、装填管腔に隣接して装填部材の管腔表面内に形成され、前記装填管腔は、第1の直径を有する近位の先細にされた管腔端部と
、第1の直径より小さい第2の直径を有する遠位の先細にされた管腔とを有する、先細にされた管腔領域を含む、装填部材と、(b)装填管腔内に配設された自己拡張型スキャフォールドであって、スキャフォールド壁を含み、スキャフォールド管腔と、近位スキャフォールド端部と、遠位スキャフォールド端部と、内側管腔表面と、外側反管腔側表面とを有する、自己拡張型スキャフォールドと、(c)係合装置軸および複数の細長い部材を含む係合装置であって、細長い部材は、係合装置軸から径方向に外方向に先細になり、細長い部材を径方向に圧縮し、径方向の圧縮を取り除いた後に自己拡張させることを可能にする形状記憶を有し、係合特徴内で終端する、係合装置とを備えることができ、係合装置は、スキャフォールド管腔および装填管腔内に少なくとも部分的に位置決めされ、それにより、各々の係合特徴は、スキャフォールド壁を通って長手方向通路の1つ内に延びるようになり、係合装置の長手方向移動は、装填管腔内のスキャフォールドの長手方向移動を伴う。さまざまな実施形態では、送達システムは、さらに、(a)装填管腔と連通する送達管腔を含む送達シースと、(b)細長い内側部材とを備え、細長い内側部材および係合装置は、細長い内側部材が、係合装置と係合し、これを装填管腔および送達シースの少なくとも一部分に押し通すように構成される。
、第1の直径より小さい第2の直径を有する遠位の先細にされた管腔とを有する、先細にされた管腔領域を含む、装填部材と、(b)装填管腔内に配設された自己拡張型スキャフォールドであって、スキャフォールド壁を含み、スキャフォールド管腔と、近位スキャフォールド端部と、遠位スキャフォールド端部と、内側管腔表面と、外側反管腔側表面とを有する、自己拡張型スキャフォールドと、(c)係合装置軸および複数の細長い部材を含む係合装置であって、細長い部材は、係合装置軸から径方向に外方向に先細になり、細長い部材を径方向に圧縮し、径方向の圧縮を取り除いた後に自己拡張させることを可能にする形状記憶を有し、係合特徴内で終端する、係合装置とを備えることができ、係合装置は、スキャフォールド管腔および装填管腔内に少なくとも部分的に位置決めされ、それにより、各々の係合特徴は、スキャフォールド壁を通って長手方向通路の1つ内に延びるようになり、係合装置の長手方向移動は、装填管腔内のスキャフォールドの長手方向移動を伴う。さまざまな実施形態では、送達システムは、さらに、(a)装填管腔と連通する送達管腔を含む送達シースと、(b)細長い内側部材とを備え、細長い内側部材および係合装置は、細長い内側部材が、係合装置と係合し、これを装填管腔および送達シースの少なくとも一部分に押し通すように構成される。
[0014]別の態様では、自己拡張型スキャフォールドの送達のためのスキャフォールド送達システムであって、自己拡張型スキャフォールドは、スキャフォールド壁を含み、スキャフォールド管腔と、近位スキャフォールド端部と、遠位スキャフォールド端部と、内側管腔表面と、外側反管腔側表面とを有する、スキャフォールド送達システムが提供される。スキャフォールド送達システムは、(a)細長い内側部材と、(b)装填管腔軸を有する装填管腔と、装填管腔に隣接する複数の長手方向通路とを含む装填部材であって、前記装填管腔は、第1の直径を有する近位の先細にされた管腔端部と、第1の直径より小さい第2の直径を有する遠位の先細にされた管腔端部とを有する、先細にされた管腔領域を含む、装填部材と、(c)装填管腔内で細長い内側部材の周りに配設された自己拡張型スキャフォールドと、(d)スキャフォールド壁と係合し、長手方向通路に沿って長手方向に移動するように構成された複数の装填ピンであって、それにより、長手方向通路に沿った装填ピンの長手方向移動は、スキャフォールドの長手方向移動を伴う、複数の装填ピンとを備えることができる。さまざまな実施形態では、送達システムは、さらに、装填管腔と連通する送達管腔を含む送達シースを備えることができる。
[0015]本開示の上記および数多くの追加の態様は、以下の項に列挙される。
[0016]態様1 内方向の径方向力を径方向に自己拡張可能なスキャフォールド上に及ぼすように構成され、送達管腔を含む送達シースの遠位端部に着脱可能に取り付けるように構成された圧着装置であって、径方向に自己拡張可能なスキャフォールドの外径を、送達管腔の直径より小さい、またはこれと等しい低減された外径に低減する、圧着装置。
[0016]態様1 内方向の径方向力を径方向に自己拡張可能なスキャフォールド上に及ぼすように構成され、送達管腔を含む送達シースの遠位端部に着脱可能に取り付けるように構成された圧着装置であって、径方向に自己拡張可能なスキャフォールドの外径を、送達管腔の直径より小さい、またはこれと等しい低減された外径に低減する、圧着装置。
[0017]態様2 圧着装置が、カラーバンドと、カラーバンドの円周を低減するように構成された低減機構とを備える、態様1の圧着装置。
[0018]態様3 カラーバンド直径低減機構は、クランク機構である、態様2の圧着装置。
[0018]態様3 カラーバンド直径低減機構は、クランク機構である、態様2の圧着装置。
[0019]態様4 圧着装置が、内側管腔の直径を減少させるように膨張されるように構成された空気袋によって少なくとも部分的に取り囲まれた内側管腔を含む、態様1の圧着装置。
[0020]態様5 (a)態様1から4のいずれかの圧着装置と、拡大された遠位端部を備えた軸または細長い押し込み部材を有する細長い内側部材とを備える、圧着システム。
[0021]態様6 (a)送達管腔直径を有する送達管腔を含む送達シースと、(b)送達管腔直径より大きく、径方向に自己拡張可能なスキャフォールドを受け入れるように構成
された第1の端部と、送達管腔直径より小さい第2の端部とを含む可撓性の先細にされた装填部材とを備え、可撓性の先細にされた装填部材は、可撓性の先細にされた装填部材の圧潰を伴って送達管腔に挿入されるように構成される、送達システム。
[0021]態様6 (a)送達管腔直径を有する送達管腔を含む送達シースと、(b)送達管腔直径より大きく、径方向に自己拡張可能なスキャフォールドを受け入れるように構成
された第1の端部と、送達管腔直径より小さい第2の端部とを含む可撓性の先細にされた装填部材とを備え、可撓性の先細にされた装填部材は、可撓性の先細にされた装填部材の圧潰を伴って送達管腔に挿入されるように構成される、送達システム。
[0022]態様7 可撓性の先細にされた装填部材が、圧潰可能および拡張可能なメッシュである、態様6の送達システム。
[0023]態様8 可撓性の先細にされた装填部材が、漏斗形状部材である、態様6の送達システム。
[0023]態様8 可撓性の先細にされた装填部材が、漏斗形状部材である、態様6の送達システム。
[0024]態様9 可撓性の先細にされた装填部材が、円筒状部材の遠位端部においてフィラメントを締め付ける(cinch)ことによって形成される、態様6の送達システム。
[0025]態様10 (a)送達管腔を含む送達シースと、(b)送達シースの遠位端部に配設可能である先細にされた管腔を有する着脱可能な漏斗であって、それにより、先細にされた漏斗管腔は送達管腔と連通する、着脱可能な漏斗と、(c)径方向に自己拡張可能なスキャフォールドと、(d)径方向に自己拡張可能なスキャフォールドを漏斗管腔を通して送達管腔内に輸送するように構成された細長い装填部材とを備える、送達システム。
[0025]態様10 (a)送達管腔を含む送達シースと、(b)送達シースの遠位端部に配設可能である先細にされた管腔を有する着脱可能な漏斗であって、それにより、先細にされた漏斗管腔は送達管腔と連通する、着脱可能な漏斗と、(c)径方向に自己拡張可能なスキャフォールドと、(d)径方向に自己拡張可能なスキャフォールドを漏斗管腔を通して送達管腔内に輸送するように構成された細長い装填部材とを備える、送達システム。
[0026]態様11 細長い装填部材が、径方向に自己拡張可能なスキャフォールドを漏斗を通して送達管腔内に引き入れるように構成された、径方向に自己拡張可能なスキャフォールドの端部に取り付けられた可撓性の細長い部材である、態様10の送達システム。
[0027]態様12 可撓性の編組みメッシュをさらに備え、編組みメッシュは、径方向に自己拡張可能なスキャフォールドを受け入れ、漏斗を通って送達管腔内に輸送されるように構成される、態様10の送達システム。
[0028]態様13 編組みメッシュおよび径方向に自己拡張可能なスキャフォールドを漏斗を通して送達管腔に引き入れるように構成された、可撓性の編組みメッシュの端部に取り付けられた可撓性の細長い部材をさらに備える、態様12の送達システム。
[0029]態様14 可撓性の編組みメッシュが、二重層メッシュである、態様12または13の送達システム。
[0030]態様15 (a)スキャフォールドと、(b)送達管腔を含む送達シースと、(c)各々が遠位端部に係合特徴を含む複数の径方向に収縮可能な部材を備える係合装置とを備え、係合特徴は、スキャフォールドの近位端部と係合し、係合装置が送達管腔内に輸送されるときに、径方向に収縮可能な部材の径方向の収縮によってスキャフォールドの近位端部の外径を低減するように適合される、送達システム。
[0030]態様15 (a)スキャフォールドと、(b)送達管腔を含む送達シースと、(c)各々が遠位端部に係合特徴を含む複数の径方向に収縮可能な部材を備える係合装置とを備え、係合特徴は、スキャフォールドの近位端部と係合し、係合装置が送達管腔内に輸送されるときに、径方向に収縮可能な部材の径方向の収縮によってスキャフォールドの近位端部の外径を低減するように適合される、送達システム。
[0031]態様16 送達シースの遠位端部に配設可能な着脱可能な漏斗をさらに備える、態様15の送達システム。
[0032]態様17 患者の副鼻腔に進入するように構成されたカテーテルであって、カテーテルは、管腔と、シースが非収縮状態にあるときに湾曲を表す記憶形状セクションとを有するシースを備える、カテーテル。
[0032]態様17 患者の副鼻腔に進入するように構成されたカテーテルであって、カテーテルは、管腔と、シースが非収縮状態にあるときに湾曲を表す記憶形状セクションとを有するシースを備える、カテーテル。
[0033]態様18 形状記憶セクションが、たとえば0から135度の範囲とする湾曲を有する、態様17のカテーテル。
[0034]態様19 形状記憶セクションが、1から50mmの長さの範囲とする湾曲を有する、態様17または18のカテーテル。
[0034]態様19 形状記憶セクションが、1から50mmの長さの範囲とする湾曲を有する、態様17または18のカテーテル。
[0035]態様20 管腔内に挿入され、管腔から取り外されるように構成された線形の細長い部材をさらに備え、線形の細長い部材は、前記挿入の結果、前記湾曲がほぼ解消する
ように十分に硬度があるものである、態様17から19のいずれかのカテーテル。
ように十分に硬度があるものである、態様17から19のいずれかのカテーテル。
[0036]態様21 (a)カテーテルが送達カテーテルであり、シースが、径方向に自己拡張可能なスキャフォールドを送達するように構成された送達管腔を含む送達シースであり、または(b)カテーテルは案内カテーテルであり、シースは、送達カテーテルを受け入れるように構成された案内管腔を含む案内カテーテルシースである、態様17から20のいずれかのカテーテル。
[0037]態様22 態様21の送達カテーテルおよびスキャフォールドを備えるシステムであって、スキャフォールドは、送達管腔から副鼻腔口内に送達されるように構成される、システム。
[0038]態様23 システムであって、(b)患者の副鼻腔に進入するように構成された送達カテーテルであって、スキャフォールドを送達するように構成された送達管腔を含む、送達カテーテルと、(b)細長い部材が非収縮状態にあるときに湾曲を有する記憶形状セクションを含む細長い部材であって、細長い部材の挿入の結果、送達カテーテルが湾曲するように十分に硬度があるものである、細長い部材とを備える、システム。
[0039]態様24 細長い部材が、ユーザの好みに応じて要求に合わせて曲げられるように構成される、態様23のシステム。
[0040]態様25 患者の副鼻腔に進入するように構成された送達カテーテルであって、送達管腔を有する送達シースを備え、硬度が近位から遠位方向に低下する、または硬度が近位から遠位方向に増大する硬度勾配を有する、送達カテーテル。
[0040]態様25 患者の副鼻腔に進入するように構成された送達カテーテルであって、送達管腔を有する送達シースを備え、硬度が近位から遠位方向に低下する、または硬度が近位から遠位方向に増大する硬度勾配を有する、送達カテーテル。
[0041]態様26 患者の副鼻腔に進入するように構成されたカテーテルであって、(a)湾曲および管腔を有するシースと、(b)ハンドルであって、シースをハンドルに対して回転させることができる機構を備えるハンドルとを備える、カテーテル。
[0042]態様27 カテーテルが送達カテーテルであり、シースが送達シースである、またはカテーテルは案内カテーテルであり、シースは案内シースである、態様26のカテーテル。
[0043]態様28 細長い内側部材および可撓性の外側シースを備える送達カテーテルであって、外側シースの遠位端部は、それ自体内に折り畳まれて、送達システムの遠位端部に、内側層および外側層を含む二重の外側シース厚さの領域を形成し、内側層は、細長い内側部材の遠位端部に連結され、二重の外側シース厚さの領域は、径方向に自己拡張可能なスキャフォールドを受け入れるように寸法設定された送達管腔を形成し、細長い内側部材に対する外側シースの近位運動は、二重厚さの領域およびそれによって形成された送達管腔を短縮する、送達カテーテル。
[0044]態様29 送達装置と、径方向に圧縮可能なスキャフォールドと、スキャフォールドを径方向に圧縮された状態に保持するフィラメントとを備える、システム。
[0045]態様30 フィラメントが、外側シースを送達装置の遠位端部に固定するために使用され、前記外側シースは、前記スキャフォールドを含み、フィラメントを近位方向に引っ張ることにより、フィラメントによって固定された外側シースの部分は解放されて、スキャフォールドを拡張させる、態様29のシステム。
[0045]態様30 フィラメントが、外側シースを送達装置の遠位端部に固定するために使用され、前記外側シースは、前記スキャフォールドを含み、フィラメントを近位方向に引っ張ることにより、フィラメントによって固定された外側シースの部分は解放されて、スキャフォールドを拡張させる、態様29のシステム。
[0046]態様31 フィラメントが、スキャフォールドを送達システムの遠位端部において固定し、圧縮された状態に維持するニットの形態であり、フィラメントを近位方向に引っ張ることにより、スキャフォールドが解放される、態様29のシステム。
[0047]態様32 フィラメントが、スキャフォールドを、外側シースの管腔内に任意選択によって配設された細長い内側部材上に径方向に収縮された状態に固定する、態様29から31のいずれかのシステム。
[0048]態様33 送達管腔と、径方向に自己拡張可能なスキャフォールドと、装填部材とを備える送達装置を備えるシステムであって、スキャフォールドが、平たくされ、装填部材に巻き付けられ、送達装置の送達管腔に挿入されるように構成され、その後、装填部材はスキャフォールドから係合解除される、システム。
[0049]態様34 送達部材が、歯先の対を備える、態様33のシステム。
[0050]態様35 (a)遠位端部および近位端部を有するらせん状スキャフォールドと、(b)送達カテーテルであって、(i)遠位端部を有する外側部材であって、外側部材の遠位端部の近位に外側部材取り付け特徴を有する外側部材と、(ii)遠位端部を有する内側部材であって、内側部材の遠位端部の近位に内側部材取り付け特徴を有する、内側部材とを備える、送達カテーテルとを備え、内側部材取り付け特徴は、スキャフォールド遠位端部に取り付けられるように適合され、外側部材取り付け特徴は、スキャフォールド近位端部に取り付けられるように適合され、内側部材取り付け特徴をスキャフォールド遠位端部に取り付け、外側部材取り付け特徴をスキャフォールド近位端部に取り付けたとき、内側部材に対する外側部材の第1の方向の回転の結果、らせん状スキャフォールドは収縮し、内側部材に対する外側部材の第2の反対方向の回転の結果、らせん状スキャフォールドは拡張する、送達システム。
[0050]態様35 (a)遠位端部および近位端部を有するらせん状スキャフォールドと、(b)送達カテーテルであって、(i)遠位端部を有する外側部材であって、外側部材の遠位端部の近位に外側部材取り付け特徴を有する外側部材と、(ii)遠位端部を有する内側部材であって、内側部材の遠位端部の近位に内側部材取り付け特徴を有する、内側部材とを備える、送達カテーテルとを備え、内側部材取り付け特徴は、スキャフォールド遠位端部に取り付けられるように適合され、外側部材取り付け特徴は、スキャフォールド近位端部に取り付けられるように適合され、内側部材取り付け特徴をスキャフォールド遠位端部に取り付け、外側部材取り付け特徴をスキャフォールド近位端部に取り付けたとき、内側部材に対する外側部材の第1の方向の回転の結果、らせん状スキャフォールドは収縮し、内側部材に対する外側部材の第2の反対方向の回転の結果、らせん状スキャフォールドは拡張する、送達システム。
[0051]態様36 内側部材取り付け特徴および外側部材取り付け特徴が、各々フックを備える、態様35の送達システム。
[0052]態様37 固定装置であって、副鼻腔空洞内で膨張するように構成された遠位膨張バルーンと、近位の可撓性追従部材であって、送達カテーテルおよびスキャフォールドを備える装填された送達システムが、可撓性追従部材上で経路付けされ得るように構成される、近位の可撓性追従部材とを備える、固定装置。
[0052]態様37 固定装置であって、副鼻腔空洞内で膨張するように構成された遠位膨張バルーンと、近位の可撓性追従部材であって、送達カテーテルおよびスキャフォールドを備える装填された送達システムが、可撓性追従部材上で経路付けされ得るように構成される、近位の可撓性追従部材とを備える、固定装置。
[0053]態様38 (a)患者の副鼻腔に進入するように構成されたカテーテルであって、第1の管腔を有するシースを備える、カテーテルと、(b)第2の管腔を有する細長い押し込み部材であって、第1の管腔内に挿入するように構成される、細長い押し込み部材と、(c)第2の管腔を通って挿入され、システムの長さを通って進む細長い内側支持部材とを備える、送達システム。
[0054]態様39 前記シースが、シースが非収縮状態にあるときに湾曲を表す形状記憶セクションを含む、態様38の送達システム。
[0055]態様40 細長い押し込み部材が単一の材料から形成され、または細長い押し込み部材は、複数の材料から形成され、それによってその遠位端部と近位端部の間で硬度が変化する、態様38または39の送達システム。
[0055]態様40 細長い押し込み部材が単一の材料から形成され、または細長い押し込み部材は、複数の材料から形成され、それによってその遠位端部と近位端部の間で硬度が変化する、態様38または39の送達システム。
[0056]態様41 支持部材が、単一の材料から形成され、または支持部材は複数の材料から形成され、それによってその遠位端部と近位端部の間で柔軟性が変化する、態様38または39の送達システム。
[0057]態様42 支持部材が、案内ワイヤを受け入れるように寸法設定された第3の管腔を含む、態様38から41のいずれかの送達システム。
[0058]態様43 内方向の径方向力を径方向に自己拡張可能なスキャフォールド上に及ぼすように構成された圧着組立体であって、(a)第1の内径を有する第1の端部と、前
記第1の内径より小さい第2の内径を有する第2の端部と、第1と第2の内径間の移行をもたらす、第1の端部と第2の端部の間の先細にされた領域と含む装填部材と、(b)中空円筒状端部を含む押し込み部材であって、中空円筒状端部は、第1の内径とほぼ等しい非収縮の外径を有し、それにより、押し込み部材は、装填部材の第1の端部に挿入され得、前記押し込み部材は、中空の円筒状端部に複数の突出部を形成する複数の細長い穴を有し、円筒状端部が第1の端部から先細にされた領域を通って第2の端部に前進されたとき、中空円筒状端部の外径は、前記非収縮の外径から、第2の内径にほぼ等しい外径に低減され得るように構成される、押し込み部材とを備える、圧着組立体。
[0058]態様43 内方向の径方向力を径方向に自己拡張可能なスキャフォールド上に及ぼすように構成された圧着組立体であって、(a)第1の内径を有する第1の端部と、前
記第1の内径より小さい第2の内径を有する第2の端部と、第1と第2の内径間の移行をもたらす、第1の端部と第2の端部の間の先細にされた領域と含む装填部材と、(b)中空円筒状端部を含む押し込み部材であって、中空円筒状端部は、第1の内径とほぼ等しい非収縮の外径を有し、それにより、押し込み部材は、装填部材の第1の端部に挿入され得、前記押し込み部材は、中空の円筒状端部に複数の突出部を形成する複数の細長い穴を有し、円筒状端部が第1の端部から先細にされた領域を通って第2の端部に前進されたとき、中空円筒状端部の外径は、前記非収縮の外径から、第2の内径にほぼ等しい外径に低減され得るように構成される、押し込み部材とを備える、圧着組立体。
[0059]態様44 送達装置であって、(a)近位端部と、内側幅を有し、収縮状態のスキャフォールドを受け入れるように構成されたポケットを含む遠位端部とを有する細長い送達部材と、(b)ポケットの内側幅とほぼ等しい外側幅を有する圧出部材であって、スキャフォールドがポケット内に収縮状態で位置決めされたとき、スキャフォールドの近位のポケット内に位置決めされるように構成される、圧出部材と、(c)第1の端部および第2の端部を有する少なくとも1つのフィラメントであって、第1の端部において圧出部材に取り付けられ、細長い送達部材の遠位端部においてポケットから出るように、細長い送達部材に沿ってまたはその中で近位に経路付けされ、それにより、少なくとも1つのフィラメントの第2の端部を近位に引っ張ることにより、圧出部材をポケット内で遠位に移動させ、前記スキャフォールドがポケット内に収縮状態で位置決めされたとき、前記スキャフォールドの遠位圧出をもたらす、少なくとも1つのフィラメントとを備える、送達装置。
[0060]態様45 (a)遠位端部および近位端部を有する編組みスキャフォールドと、(b)送達装置であって、(i)細長い外側部材であって、近位端部および遠位端部と、細長い外側部材の遠位端部の近位に外側部材取り付け特徴とを有する、細長い外側部材と、(ii)細長い内側部材であって、近位端部および遠位端部と、細長い内側部材の遠位端部の近位に内側部材取り付け特徴とを有する、細長い内側部材とを備える送達装置とを備え、内側部材取り付け特徴は、スキャフォールドの遠位端部に取り付けられるように適合され、外側部材取り付け特徴は、スキャフォールドの近位端部に取り付けられるように適合され、内側部材取り付け特徴をスキャフォールドの遠位端部に取り付け、外側部材取り付け特徴をスキャフォールドの近位端部に取り付けたとき、内側部材を外側部材に対して遠位に前進させた結果、スキャフォールドは収縮し、内側部材を外側部材に対して近位に後退させた結果、スキャフォールドは拡張する、送達システム。
[0061]態様46 内側および外側取り付け特徴が、フックを備える、態様45の送達システム。
[0062]態様47 (a)送達装置であって、(i)近位端部および遠位端部を有する細長い外側部材と、(ii)細長い外側部材内に配設された細長い内側部材であって、近位端部および遠位端部を有し、細長い内側部材の遠位端部にまたはその近くに位置決めされたスキャフォールド支持区域を有する、細長い内側部材とを備える送達装置と、(b)細長い外側部材とスキャフォールド支持区域との間に配設された自己拡張型スキャフォールドであって、前記細長い外側部材は、スキャフォールドを前記スキャフォールド支持区域上で圧縮された状態に維持する、自己拡張型スキャフォールドとを備え、スキャフォールドおよび内側支持区域の接触材料間の摩擦の第1の力が、スキャフォールドおよび細長い外側部材の接触材料間の摩擦の第2の力より大きく、それにより細長い内側部材を細長い外側部材に対して遠位に前進させることで、細長い外側部材の遠位端部からのスキャフォールドの圧出をもたらし、任意選択により、ステントが部分的に配備されたときに細長い内側部材を細長い外側部材に対して近位に後退させることで、細長い外側部材の遠位端部内へのスキャフォールドの引き入れをもたらす、送達システム。
[0062]態様47 (a)送達装置であって、(i)近位端部および遠位端部を有する細長い外側部材と、(ii)細長い外側部材内に配設された細長い内側部材であって、近位端部および遠位端部を有し、細長い内側部材の遠位端部にまたはその近くに位置決めされたスキャフォールド支持区域を有する、細長い内側部材とを備える送達装置と、(b)細長い外側部材とスキャフォールド支持区域との間に配設された自己拡張型スキャフォールドであって、前記細長い外側部材は、スキャフォールドを前記スキャフォールド支持区域上で圧縮された状態に維持する、自己拡張型スキャフォールドとを備え、スキャフォールドおよび内側支持区域の接触材料間の摩擦の第1の力が、スキャフォールドおよび細長い外側部材の接触材料間の摩擦の第2の力より大きく、それにより細長い内側部材を細長い外側部材に対して遠位に前進させることで、細長い外側部材の遠位端部からのスキャフォールドの圧出をもたらし、任意選択により、ステントが部分的に配備されたときに細長い内側部材を細長い外側部材に対して近位に後退させることで、細長い外側部材の遠位端部内へのスキャフォールドの引き入れをもたらす、送達システム。
[0063]態様48 送達カテーテルが対象者内の標的部位までそこを通って前進され得る管腔を有する案内カテーテルをさらに備える、態様47の送達システム。
[0064]態様49 近位端部および遠位端部を有する細長い送達部材と、細長い送達部材の遠位端部においてまたはその近くに細長い送達部材上に配設されたスキャフォールドと、近位端部と遠位端部を有し、細長い送達部材の円周周りを少なくとも部分的に延びる細長い封じ込め部材であって、スキャフォールド上に配設され、それによってスキャフォールドを圧縮状態に維持する、細長い封じ込め部材とを備える、送達システム。
[0064]態様49 近位端部および遠位端部を有する細長い送達部材と、細長い送達部材の遠位端部においてまたはその近くに細長い送達部材上に配設されたスキャフォールドと、近位端部と遠位端部を有し、細長い送達部材の円周周りを少なくとも部分的に延びる細長い封じ込め部材であって、スキャフォールド上に配設され、それによってスキャフォールドを圧縮状態に維持する、細長い封じ込め部材とを備える、送達システム。
[0065]態様50 細長い封じ込め部材が、細長い送達部材の円周周りを完全に延びる細長い外側部材である、態様49の送達システム。
[0066]態様51 細長い封じ込め部材が、細長い送達部材の円周周りを完全に延びない細長い封じ込めシースである、態様49の送達システム。
[0066]態様51 細長い封じ込め部材が、細長い送達部材の円周周りを完全に延びない細長い封じ込めシースである、態様49の送達システム。
[0067]態様52 細長い封じ込めシースが、封じ込めシースの近位端部にまたはその近くにプルタブを備える、態様51の送達システム。
[0068]態様53 細長い送達部材が、遠位先端部と、拡大された遠位先端部のすぐ近位に凹部を形成する低減された直径の領域とを含み、スキャフォールドが前記凹部内に配設される、態様49から52のいずれかの送達システム。
[0068]態様53 細長い送達部材が、遠位先端部と、拡大された遠位先端部のすぐ近位に凹部を形成する低減された直径の領域とを含み、スキャフォールドが前記凹部内に配設される、態様49から52のいずれかの送達システム。
[0069]態様54 細長い送達部材が、細長いカテーテル軸およびバルーンを備えるバルーンカテーテルである、態様49の送達システム。
[0070]態様55 細長い内側部材をさらに備え、細長い送達部材および細長い封じ込め部材は、標的送達部位まで細長い内側部材上で前進されるように構成される、態様49から54のいずれかの送達システム。
[0070]態様55 細長い内側部材をさらに備え、細長い送達部材および細長い封じ込め部材は、標的送達部位まで細長い内側部材上で前進されるように構成される、態様49から54のいずれかの送達システム。
[0071]態様56 細長い内側部材が、副鼻腔空洞への進入をもたらすように構成される、態様55の送達システム。
[0072]態様57 細長い送達部材が、細長いカテーテル軸およびバルーンを備えるバルーンカテーテルである、態様55または56の送達システム。
[0072]態様57 細長い送達部材が、細長いカテーテル軸およびバルーンを備えるバルーンカテーテルである、態様55または56の送達システム。
[0073]態様58 スキャフォールドが、バルーン上に配設される、態様57の送達システム。
[0074]態様59 スキャフォールドが、バルーンの遠位に位置決めされ、細長い封じ込め部材が、スキャフォールド上で細長い封じ込め部材を圧縮状態に維持しながら、バルーンの膨張を可能にするように構成される、態様57の送達システム。
[0074]態様59 スキャフォールドが、バルーンの遠位に位置決めされ、細長い封じ込め部材が、スキャフォールド上で細長い封じ込め部材を圧縮状態に維持しながら、バルーンの膨張を可能にするように構成される、態様57の送達システム。
[0075]態様60 (a)遠位端部を有し、副鼻腔空洞への進入をもたらすように構成された細長い内側部材と、(b)バルーンカテーテル組立体であって、(i)細長いカテーテル軸と、(ii)近位端部、遠位端部、および中央バルーン管腔を有する中空環状の形態のバルーンと、(iii)中央バルーン管腔の近位部分内に配設された中央リング管腔を有する内側リングと、(iv)リングの遠位の位置において中央バルーン管腔内に配設された自己拡張型スキャフォールドとを備える、バルーンカテーテル組立体とを備え、バルーンカテーテルは、細長い内側部材上で標的部位まで前進され、標的部位においてバルーンを膨張させ、しぼませ、標的部位においてスキャフォールドを解放するように構成される、送達システム。
[0076]態様61 (a)細長い内側部材と、周囲部分と、遠位部先端部とを備える送達部材であって、細長い内側部材および周囲部分は、近位および遠位端部を有する環状空洞を形成する、送達部材と、(b)細長い内側部材の少なくとも一部分上に配設された細長い中間部材であって、細長い中間部材の遠位端部は、環状空洞内に配設される、細長い中
間部材と、(c)細長い中間部材の外側表面と、周囲部分の環状空洞の径方向に内方向を向く表面との間の環状空洞内に配設された自己拡張型スキャフォールドとを備え、細長い中間部材を送達部材に対して近位に後退させることで、環状空洞の近位端部を通るスキャフォールドの送達をもたらす、送達システム。
間部材と、(c)細長い中間部材の外側表面と、周囲部分の環状空洞の径方向に内方向を向く表面との間の環状空洞内に配設された自己拡張型スキャフォールドとを備え、細長い中間部材を送達部材に対して近位に後退させることで、環状空洞の近位端部を通るスキャフォールドの送達をもたらす、送達システム。
[0077]態様62 周囲部分が、スキャフォールドを細長い中間部材上で圧縮状態に維持し、スキャフォールドおよび細長い中間部材の接触材料間の第1の摩擦力が、スキャフォールドと周囲部分の接触材料間の第2の摩擦力より大きい結果、細長い中間部材を送達部材に対して近位に後退させることで、環状空洞の近位端部からのスキャフォールドの送達をもたらし、任意選択により、スキャフォールドが部分的に配備されたときに細長い中間部材を送達部材に対して遠位に前進させることで、環状空洞の近位端部内へのスキャフォールドの引き入れをもたらす、態様61の送達システム。
[0078]態様63 スキャフォールドが、少なくとも1つの仮取り付け特徴によって細長い中間部材に取り付けられ、それにより、細長い中間部材を周囲部分に対して近位に後退させることで、周囲部分の近位端部からのスキャフォールドの圧出をもたらす、態様61の送達システム。
[0079]態様64 遠位端部を有する送達シースをさらに備え、細長い内側部材および細長い中間部材は、送達シースの管腔内に近位に延びる、態様61から63のいずれかの送達システム。
[0080]態様65 送達シースに対する細長い内側部材の後退の結果、周囲部分の近位端部は送達シースの遠位端部と当接し、送達シースに対する細長い内側部材の前進の結果、周囲部分の近位端部と送達シースの遠位端部との間に、スキャフォールドがそこを通って拡張され解放される空隙が生じる、態様64の送達システム。
[0081]態様66 周囲部分が、中空シリンダの形状である、態様64の送達システム。
[0082]態様67 (a)細長い内側部材と、(b)装填管腔軸を有する装填管腔と、前記装填管腔に隣接する複数の長手方向通路とを含む装填部材であって、前記装填管腔は、第1の直径を有する近位の先細にされた管腔端部と、第1の直径より小さい第2の直径を有する遠位の先細にされた管腔端部とを有する、先細にされた管腔領域を含む、装填部材と、(c)装填管腔内で細長い内側部材の周りに配設された自己拡張型スキャフォールドであって、スキャフォールド壁を含み、近位スキャフォールド端部と、遠位スキャフォールド端部と、内側管腔表面と、外側反管腔側表面とを有する自己拡張型スキャフォールドと、(d)スキャフォールド壁と係合し、長手方向通路に沿って長手方向に移動するように構成された複数の装填ピンであって、それにより、長手方向通路に沿った装填ピンの長手方向移動は、スキャフォールドの長手方向移動を伴う、複数の装填ピンと、(e)任意選択により、装填管腔と連通する送達管腔を含む送達シースであって、前記送達管腔は送達管腔直径を有する、送達シースとを備える、送達システム。
[0082]態様67 (a)細長い内側部材と、(b)装填管腔軸を有する装填管腔と、前記装填管腔に隣接する複数の長手方向通路とを含む装填部材であって、前記装填管腔は、第1の直径を有する近位の先細にされた管腔端部と、第1の直径より小さい第2の直径を有する遠位の先細にされた管腔端部とを有する、先細にされた管腔領域を含む、装填部材と、(c)装填管腔内で細長い内側部材の周りに配設された自己拡張型スキャフォールドであって、スキャフォールド壁を含み、近位スキャフォールド端部と、遠位スキャフォールド端部と、内側管腔表面と、外側反管腔側表面とを有する自己拡張型スキャフォールドと、(d)スキャフォールド壁と係合し、長手方向通路に沿って長手方向に移動するように構成された複数の装填ピンであって、それにより、長手方向通路に沿った装填ピンの長手方向移動は、スキャフォールドの長手方向移動を伴う、複数の装填ピンと、(e)任意選択により、装填管腔と連通する送達管腔を含む送達シースであって、前記送達管腔は送達管腔直径を有する、送達シースとを備える、送達システム。
[0083]態様68 第1の直径が、スキャフォールドの非収縮直径より大きく、またはこれと等しく、第2の直径が、送達管腔直径より小さく、またはこれと等しい、態様67の送達システム。
[0084]態様69 長手方向通路が、細長い穴を含む、態様67または68の送達システム。
[0085]態様70 複数の装填ピンが、スキャフォールド壁を通り、細長い内側部材内へと延び、送達システムは、装填ピンの長手方向通路に沿った長手方向移動の結果、細長い内側部材およびスキャフォールドが長手方向に移動するように構成される、態様67から
69のいずれかの送達システム。
[0085]態様70 複数の装填ピンが、スキャフォールド壁を通り、細長い内側部材内へと延び、送達システムは、装填ピンの長手方向通路に沿った長手方向移動の結果、細長い内側部材およびスキャフォールドが長手方向に移動するように構成される、態様67から
69のいずれかの送達システム。
[0086]態様71 複数の装填ピンが、スキャフォールド壁内の第1の開口を通り、細長い内側部材を通り、スキャフォールド壁内の第1の開口と反対側の、スキャフォールド壁内の第2の開口を通って延びる、態様70の送達システム。
[0087]態様72 装填ピンおよび装填部材と係合する取り外し可能なパッケージ化特徴であって、それにより、装填ピンは、装填部材内の所定場所内に保持される、取り外し可能なパッケージ化特徴をさらに含む、態様67から71のいずれかの送達システム。
[0088]態様73 細長い内側部材と可逆式に係合し、これを遠位に前進させるように構成された内側部材係合部材をさらに備える、態様67から72のいずれかの送達システム。
[0089]態様74 内側部材係合部材が、細長い内側部材を少なくとも部分的に取り囲み、係合部材が、細長い内側部材の長さの一部分に沿って長手方向に移動可能である、態様73の送達システム。
[0090]態様75 細長い内側部材が、細長い内側部材に対する内側部材係合部材の軸方向移動を限定する止め具を備える、態様73または74の送達システム。
[0091]態様76 送達システムが、装填ピンと可逆式に係合し、遠位に前進させるように構成された装填ピン係合部材を備える、態様67から75のいずれかの送達システム。
[0091]態様76 送達システムが、装填ピンと可逆式に係合し、遠位に前進させるように構成された装填ピン係合部材を備える、態様67から75のいずれかの送達システム。
[0092]態様77 装填ピン係合部材が、リング形状部材である、態様76の送達システム。
[0093]態様78 装填ピンおよび装填ピン係合部材と係合する取り外し可能なパッケージ化特徴であって、それにより、装填ピンは、装填部材内で所定場所に保持される、取り外し可能なパッケージ化特徴をさらに含む、態様77の送達システム。
[0093]態様78 装填ピンおよび装填ピン係合部材と係合する取り外し可能なパッケージ化特徴であって、それにより、装填ピンは、装填部材内で所定場所に保持される、取り外し可能なパッケージ化特徴をさらに含む、態様77の送達システム。
[0094]態様79 装填ピンが、長手方向通路の第1の部分上で遠位に移動されたとき、装填管腔軸から一定の径方向距離を維持し、装填ピンは、長手方向通路の第1の部分の遠位にある長手方向通路の第2の部分上で遠位に移動されたとき、装填管腔軸からの径方向距離を増大させ、それにより、装填ピンは、スキャフォールドから係合解除されるようになる、態様67から75のいずれかの送達システム。
[0095]態様80 経路が、装填ピンと係合し、装填ピンをスキャフォールドから係合解除する細長い穴を含む、態様79の送達システム。
[0096]態様81 装填ピンが、スキャフォールドから手動で係合解除されるように構成される、態様67から75のいずれかの送達システム。
[0096]態様81 装填ピンが、スキャフォールドから手動で係合解除されるように構成される、態様67から75のいずれかの送達システム。
[0097]態様82 装填ピン、細長い内側部材またはその両方を遠位に前進させる指作動式スライドまたは車輪状装置を備える、態様67から81のいずれかの送達システム。
[0098]態様83 (a)管腔軸および管腔表面を有する装填管腔を含む装填部材であって、複数の長手方向通路が、装填管腔に隣接して装填部材の管腔表面内に形成され、前記装填管腔は、第1の直径を有する近位の先細にされた管腔端部と、第1の直径より小さい第2の直径を有する遠位の先細にされた管腔端部とを有する、先細にされた管腔領域を含む、装填部材と、(b)装填管腔内に配設された自己拡張型スキャフォールドであって、スキャフォールド壁を含み、スキャフォールド管腔と、近位スキャフォールド端部と、遠位スキャフォールド端部と、内側管腔表面と、外側反管腔側表面とを有する自己拡張型スキャフォールドと、(c)係合装置軸および複数の細長い部材を備える係合装置であって
、複数の細長い部材は、係合装置軸から径方向に外方向に先細になり、細長い部材を径方向に圧縮し、径方向の圧縮を取り除いた後に自己拡張させることを可能にする形状記憶を有し、係合特徴内で終端する、係合装置とを備え、係合装置は、スキャフォールド管腔および装填管腔内に少なくとも部分的に位置決めされ、それより、各々の係合特徴は、スキャフォールド壁を通って長手方向通路の1つ内に延びるようになり、係合装置の長手方向移動は、装填管腔内のスキャフォールドの長手方向移動を伴う、送達システム。
[0098]態様83 (a)管腔軸および管腔表面を有する装填管腔を含む装填部材であって、複数の長手方向通路が、装填管腔に隣接して装填部材の管腔表面内に形成され、前記装填管腔は、第1の直径を有する近位の先細にされた管腔端部と、第1の直径より小さい第2の直径を有する遠位の先細にされた管腔端部とを有する、先細にされた管腔領域を含む、装填部材と、(b)装填管腔内に配設された自己拡張型スキャフォールドであって、スキャフォールド壁を含み、スキャフォールド管腔と、近位スキャフォールド端部と、遠位スキャフォールド端部と、内側管腔表面と、外側反管腔側表面とを有する自己拡張型スキャフォールドと、(c)係合装置軸および複数の細長い部材を備える係合装置であって
、複数の細長い部材は、係合装置軸から径方向に外方向に先細になり、細長い部材を径方向に圧縮し、径方向の圧縮を取り除いた後に自己拡張させることを可能にする形状記憶を有し、係合特徴内で終端する、係合装置とを備え、係合装置は、スキャフォールド管腔および装填管腔内に少なくとも部分的に位置決めされ、それより、各々の係合特徴は、スキャフォールド壁を通って長手方向通路の1つ内に延びるようになり、係合装置の長手方向移動は、装填管腔内のスキャフォールドの長手方向移動を伴う、送達システム。
[0099]態様84 長手方向通路が、溝を含む、態様83の送達システム。
[00100]態様85 溝が、遠位の先細にされた管腔端部に近づくにつれて徐々に消滅す
る深さを有する、態様84の送達システム。
[00100]態様85 溝が、遠位の先細にされた管腔端部に近づくにつれて徐々に消滅す
る深さを有する、態様84の送達システム。
[00101]態様86 装填管腔と連通する送達管腔を含む送達シースであって、前記送達
管腔が送達管腔直径を有する、送達シースをさらに備える、態様83から85のいずれかの送達システム。
管腔が送達管腔直径を有する、送達シースをさらに備える、態様83から85のいずれかの送達システム。
[00102]態様87 第1の直径が、スキャフォールドの非収縮直径より大きく、または
これと等しく、第2の直径が、送達管腔直径より小さく、またはこれと等しい、態様86の送達システム。
これと等しく、第2の直径が、送達管腔直径より小さく、またはこれと等しい、態様86の送達システム。
[00103]態様88 細長い内側部材をさらに備え、細長い内側部材および係合装置は、
細長い内側部材が係合装置と係合し、これを装填管腔および送達シースの少なくとも一部分を通って前進させるように構成される、態様86または87の送達システム。
細長い内側部材が係合装置と係合し、これを装填管腔および送達シースの少なくとも一部分を通って前進させるように構成される、態様86または87の送達システム。
[00104]態様89 係合装置が、細長い軸をさらに備え、複数の細長い部材が、細長い
軸の端部から径方向に外方向に延び、先細になる、態様83から88のいずれかの送達システム。
軸の端部から径方向に外方向に延び、先細になる、態様83から88のいずれかの送達システム。
[00105]態様90 細長い軸が、近位端部と、遠位端部と、管状軸管腔とを有する細長
い管状軸であり、複数の細長い部材が、管状軸管腔の少なくとも一部分を通って延び、細長い管状軸の近位端部から径方向に外方向に先細になる、態様89の送達システム。
い管状軸であり、複数の細長い部材が、管状軸管腔の少なくとも一部分を通って延び、細長い管状軸の近位端部から径方向に外方向に先細になる、態様89の送達システム。
[00106]態様91 係合装置が、細長い管状軸の遠位端部上に配設されたキャップをさ
らに備え、係合特徴の反対側にある各々の細長い部材の端部が、キャップに取り付けられ、それにより、キャップを細長い管状軸から係合解除し、引っ張ることにより、細長い部材を細長い管状軸に引き通し、送達システムから取り外すことが可能になる、態様90の送達システム。
らに備え、係合特徴の反対側にある各々の細長い部材の端部が、キャップに取り付けられ、それにより、キャップを細長い管状軸から係合解除し、引っ張ることにより、細長い部材を細長い管状軸に引き通し、送達システムから取り外すことが可能になる、態様90の送達システム。
[00107]態様92 (a)(i)近位装填管腔端部および遠位装填管腔端部を有する先
細にされた装填管腔を含む装填部材であって、近位装填管腔端部は第1の直径を有し、遠位装填管腔端部は、第1の直径より小さい第2の直径を有する、装填部材と、(ii)装填管腔に連結された送達シース管腔を有する送達シースとを備える、第1の組立体と、(b)(i)自己拡張型スキャフォールドであって、スキャフォールド壁を含み、スキャフォールド管腔と、近位スキャフォールド端部と、遠位スキャフォールド端部と、内側管腔表面と、外側反管腔側表面とを有する、自己拡張型スキャフォールドと、(ii)近位端部および遠位端部を有する細長い前進部材と、(iii)細長い前進部材の端部をスキャフォールドにつなぐ少なくとも1つのフィラメントと、(iv)近位端部および遠位端部を有する細長い内側部材とを備える、第2の組立体とを備え、細長い前進部材および細長い内側部材は、同じでも異なっていてもよく、第2の組立体は、装填部材の近位装填管腔端部に挿入され、少なくとも部分的に第1の組立体を通って前進されるように構成され、それにより、スキャフォールドは装填管腔を通って近位から遠位方向に移動される、送達システム。
細にされた装填管腔を含む装填部材であって、近位装填管腔端部は第1の直径を有し、遠位装填管腔端部は、第1の直径より小さい第2の直径を有する、装填部材と、(ii)装填管腔に連結された送達シース管腔を有する送達シースとを備える、第1の組立体と、(b)(i)自己拡張型スキャフォールドであって、スキャフォールド壁を含み、スキャフォールド管腔と、近位スキャフォールド端部と、遠位スキャフォールド端部と、内側管腔表面と、外側反管腔側表面とを有する、自己拡張型スキャフォールドと、(ii)近位端部および遠位端部を有する細長い前進部材と、(iii)細長い前進部材の端部をスキャフォールドにつなぐ少なくとも1つのフィラメントと、(iv)近位端部および遠位端部を有する細長い内側部材とを備える、第2の組立体とを備え、細長い前進部材および細長い内側部材は、同じでも異なっていてもよく、第2の組立体は、装填部材の近位装填管腔端部に挿入され、少なくとも部分的に第1の組立体を通って前進されるように構成され、それにより、スキャフォールドは装填管腔を通って近位から遠位方向に移動される、送達システム。
[00108]態様93 第1の組立体が、装填部材と送達シースの間に配設されたハンドル
管腔を有するハンドルをさらに備え、装填管腔が、ハンドル管腔を通って送達シース管腔と連通する、態様92の送達システム。
管腔を有するハンドルをさらに備え、装填管腔が、ハンドル管腔を通って送達シース管腔と連通する、態様92の送達システム。
[00109]態様94 装填部材が、漏斗の形態であり、漏斗はハンドルから着脱可能であ
り、または漏斗およびハンドルは、単一体に一体化される、態様93の送達システム。
[00110]態様95 細長い内側部材および細長い前進部材が、同じであり、スキャフォ
ールドが、少なくとも1つのフィラメントによって内側部材の遠位端部上で適所に保持され、第2の組立体が、細長い内側部材を第1の組立体の近位端部から押すことによって、少なくとも部分的に第1の組立体を通って前進される、態様92から94のいずれかの送達システム。
り、または漏斗およびハンドルは、単一体に一体化される、態様93の送達システム。
[00110]態様95 細長い内側部材および細長い前進部材が、同じであり、スキャフォ
ールドが、少なくとも1つのフィラメントによって内側部材の遠位端部上で適所に保持され、第2の組立体が、細長い内側部材を第1の組立体の近位端部から押すことによって、少なくとも部分的に第1の組立体を通って前進される、態様92から94のいずれかの送達システム。
[00111]態様96 第2の組立体が、作業者によって押され得る押圧部材をさらに備え
、細長い内側部材の近位端部が、押圧部材に挿入される、態様95の送達システム。
[00112]態様97 少なくとも1つのフィラメントが、細長い内側部材の遠位端部から
、スキャフォールド壁内の少なくとも1つの開口を通って、細長い内側部材の遠位端部に戻るように輪掛けされる、態様95または96の送達システム。
、細長い内側部材の近位端部が、押圧部材に挿入される、態様95の送達システム。
[00112]態様97 少なくとも1つのフィラメントが、細長い内側部材の遠位端部から
、スキャフォールド壁内の少なくとも1つの開口を通って、細長い内側部材の遠位端部に戻るように輪掛けされる、態様95または96の送達システム。
[00113]態様98 細長い内側部材が、細長い内側部材の近位端部から細長い内側部材
の遠位端部に延びる管腔を含む、態様95または96の送達システム。
[00114]態様99 少なくとも1つのフィラメントが、細長い内側部材管腔内に近位位
置において入り、細長い内側部材管腔を通り、細長い部材管腔を遠位位置において出て、スキャフォールド壁内の少なくとも1つの開口を通り、細長い内側部材管腔内に遠位位置において戻り、細長い内側部材管腔を通り、細長い内側部材管腔を近位位置において出るように輪掛けされる、態様98の送達システム。
の遠位端部に延びる管腔を含む、態様95または96の送達システム。
[00114]態様99 少なくとも1つのフィラメントが、細長い内側部材管腔内に近位位
置において入り、細長い内側部材管腔を通り、細長い部材管腔を遠位位置において出て、スキャフォールド壁内の少なくとも1つの開口を通り、細長い内側部材管腔内に遠位位置において戻り、細長い内側部材管腔を通り、細長い内側部材管腔を近位位置において出るように輪掛けされる、態様98の送達システム。
[00115]態様100 少なくとも1つのフィラメントが、フィラメントホルダから、細
長い内側部材管腔内に近位位置において入り、細長い内側部材管腔を通り、細長い内側部材管腔を遠位位置において出て、スキャフォールド壁内の少なくとも1つの開口を通り、細長い内側部材管腔内に遠位位置において戻り、細長い内側部材管腔を通り、細長い内側部材管腔を近位位置において出て、フィラメントホルダに戻るように輪掛けされる、態様98の送達システム。
長い内側部材管腔内に近位位置において入り、細長い内側部材管腔を通り、細長い内側部材管腔を遠位位置において出て、スキャフォールド壁内の少なくとも1つの開口を通り、細長い内側部材管腔内に遠位位置において戻り、細長い内側部材管腔を通り、細長い内側部材管腔を近位位置において出て、フィラメントホルダに戻るように輪掛けされる、態様98の送達システム。
[00116]態様101 フィラメントホルダが、互いから分離可能である第1および第2
の部分を含み、少なくとも1つのフィラメントの第1の端部が、第1の部分に連結され、少なくとも1つのフィラメントの第2の端部が、第2の部分に連結される、態様100の送達システム。
の部分を含み、少なくとも1つのフィラメントの第1の端部が、第1の部分に連結され、少なくとも1つのフィラメントの第2の端部が、第2の部分に連結される、態様100の送達システム。
[00117]態様102 細長い内側部材および細長い前進部材が、異なっており、細長い
前進部材が、細長い内側部材の遠位に位置決めされ、少なくとも1つのフィラメントが、スキャフォールドを細長い前進部材につなげる、態様92の送達システム。
前進部材が、細長い内側部材の遠位に位置決めされ、少なくとも1つのフィラメントが、スキャフォールドを細長い前進部材につなげる、態様92の送達システム。
[00118]態様103 第2の組立体が、細長い前進部材を第1の組立体の遠位端部から
引っ張ることによって、少なくとも部分的に第1の組立体を通って前進される、態様102の送達システム。
引っ張ることによって、少なくとも部分的に第1の組立体を通って前進される、態様102の送達システム。
[00119]態様104 少なくとも1つのフィラメントが、さらに、細長い内側部材の遠
位端部を細長い前進部材の近位端部につなげる、態様103の送達システム。
[00120]態様105 少なくとも1つのフィラメントが、細長い前進部材の近位端部か
ら、スキャフォールド壁内の少なくとも1つの開口を通り、細長い前進部材の近位端部に戻るように輪掛けされる、態様103の送達システム。
位端部を細長い前進部材の近位端部につなげる、態様103の送達システム。
[00120]態様105 少なくとも1つのフィラメントが、細長い前進部材の近位端部か
ら、スキャフォールド壁内の少なくとも1つの開口を通り、細長い前進部材の近位端部に戻るように輪掛けされる、態様103の送達システム。
[00121]態様106 少なくとも1つのフィラメントが、細長い内側部材の遠位端部を
通ってさらに輪掛けされる、態様105の送達システム。
[00122]態様107 細長い前進部材が、細長い前進部材の遠位端部から細長い前進部
材の近位端部まで延びる管腔を含む、態様103の送達システム。
通ってさらに輪掛けされる、態様105の送達システム。
[00122]態様107 細長い前進部材が、細長い前進部材の遠位端部から細長い前進部
材の近位端部まで延びる管腔を含む、態様103の送達システム。
[00123]態様108 少なくとも1つのフィラメントが、細長い前進部材管腔に遠位位
置において入り、細長い前進部材管腔を通り、細長い前進部材管腔を近位位置において出て、スキャフォールド壁内の少なくとも1つの開口を通り、細長い前進部材管腔内に近位位置において戻り、細長い前進部材管腔を通り、細長い前進部材管腔を遠位位置において出るように輪掛けされる、態様107の送達システム。
置において入り、細長い前進部材管腔を通り、細長い前進部材管腔を近位位置において出て、スキャフォールド壁内の少なくとも1つの開口を通り、細長い前進部材管腔内に近位位置において戻り、細長い前進部材管腔を通り、細長い前進部材管腔を遠位位置において出るように輪掛けされる、態様107の送達システム。
[00124]態様109 第2の組立体が、力を細長い前進部材の近位端部にかけることに
よって、少なくとも部分的に第1の組立体を通って前進されるように構成される、態様102の送達システム。
よって、少なくとも部分的に第1の組立体を通って前進されるように構成される、態様102の送達システム。
[00125]態様110 (a)細長い内側部材の遠位端部が、細長い前進部材の近位端部
と係合するように構成され、または(b)細長い内側部材が中空であり、管腔を有し、第2の組立体が、追加の細長い部材をさらに備え、追加の細長い部材が、近位端部と、遠位端部とを有し、遠位端部が、内側の細長い部材の管腔を通って延び、細長い前進部材の近位端部と係合するように構成される、態様109の送達システム。
と係合するように構成され、または(b)細長い内側部材が中空であり、管腔を有し、第2の組立体が、追加の細長い部材をさらに備え、追加の細長い部材が、近位端部と、遠位端部とを有し、遠位端部が、内側の細長い部材の管腔を通って延び、細長い前進部材の近位端部と係合するように構成される、態様109の送達システム。
[00126]態様111 レセプタクルが、細長い前進部材の近位端部に設けられ、細長い
内側部材の遠位端部を受け入れるように、または追加の細長い部材の遠位端部を受け入れるように構成される、態様110の送達システム。
内側部材の遠位端部を受け入れるように、または追加の細長い部材の遠位端部を受け入れるように構成される、態様110の送達システム。
[00127]態様112 少なくとも1つのフィラメントが、細長い前進部材から、スキャ
フォールド壁内の少なくとも1つの開口を通り、細長い前進部材に戻るように輪掛けされる、態様109から111のいずれかの送達システム。
フォールド壁内の少なくとも1つの開口を通り、細長い前進部材に戻るように輪掛けされる、態様109から111のいずれかの送達システム。
[00128]態様113 少なくとも1つのフィラメントの両端部が、細長い前進部材に接
着される、態様112の送達システム。
[00129]態様114 細長い前進部材が、溝を含み、少なくとも1つのフィラメントの
1つの端部が、細長い前進部材から切断され切り離され得るように溝内に位置決めされる、態様113の送達システム。
着される、態様112の送達システム。
[00129]態様114 細長い前進部材が、溝を含み、少なくとも1つのフィラメントの
1つの端部が、細長い前進部材から切断され切り離され得るように溝内に位置決めされる、態様113の送達システム。
[00130]態様115 細長い前進部材が、可逆式に接合されるように構成された2つの
部分を含む、態様112の送達システム。
[00131]態様116 2つの部分が、互いに接合され、少なくとも1つのフィラメント
の1つの端部が、2つの部分のうち1つに接着され、少なくとも1つのフィラメントの反対側の端部が、2つの部分間に捕捉される、態様115の送達システム。
部分を含む、態様112の送達システム。
[00131]態様116 2つの部分が、互いに接合され、少なくとも1つのフィラメント
の1つの端部が、2つの部分のうち1つに接着され、少なくとも1つのフィラメントの反対側の端部が、2つの部分間に捕捉される、態様115の送達システム。
[00132]態様117 近位端部および遠位端部を有し、患者に挿入するように構成され
た送達カテーテルをさらに備え、送達シースの遠位端部が、送達カテーテルの患者への挿入に続いて、送達カテーテルの近位端部に取り付けられるように構成される、態様92から116のいずれかの送達システム。
た送達カテーテルをさらに備え、送達シースの遠位端部が、送達カテーテルの患者への挿入に続いて、送達カテーテルの近位端部に取り付けられるように構成される、態様92から116のいずれかの送達システム。
[00133]本開示のこれらおよび他の態様、実施形態、および利点は、後続の明細書およ
び特許請求の範囲を精査することにより、直ちに当業者に明らかになるであろう。
び特許請求の範囲を精査することにより、直ちに当業者に明らかになるであろう。
[00207]本開示の送達装置によって送達される移植可能な医療装置は、通常、管状装置
であり、この装置は、さまざまな実施形態では自己拡張型装置である。本明細書では、「装置」、「スキャフォールド」、「ステント」および「インプラント」は、同義語として使用され得る。また本明細書では、「自己拡張型」は、体内送達のために低減された送達構成に圧着され、その後、送達構成から解放された後でより大きい適切な構成に拡張する傾向がある装置を含むよう意図される。本明細書では、「撚り糸」および「フィラメント」は、交換可能に使用されてよく、単一繊維撚り糸およびフィラメント(モノフィラメントとも称される)および多重繊維撚り糸およびフィラメントを含むことができる。本明細書では、「チューブ」、「中空部材」、「カテーテル」、および「管状部材」は、同義語として使用され得る。
であり、この装置は、さまざまな実施形態では自己拡張型装置である。本明細書では、「装置」、「スキャフォールド」、「ステント」および「インプラント」は、同義語として使用され得る。また本明細書では、「自己拡張型」は、体内送達のために低減された送達構成に圧着され、その後、送達構成から解放された後でより大きい適切な構成に拡張する傾向がある装置を含むよう意図される。本明細書では、「撚り糸」および「フィラメント」は、交換可能に使用されてよく、単一繊維撚り糸およびフィラメント(モノフィラメントとも称される)および多重繊維撚り糸およびフィラメントを含むことができる。本明細書では、「チューブ」、「中空部材」、「カテーテル」、および「管状部材」は、同義語として使用され得る。
[00208]本明細書では、用語「副鼻腔」および「副鼻腔空洞」は、たとえば、上顎洞、
前頭洞、および篩骨洞、中鼻道自然口ルート、篩骨漏斗洞および蝶形骨洞ならびに中鼻道(副鼻腔空洞)を含む、副鼻腔空洞および鼻空洞の両方を指す。
前頭洞、および篩骨洞、中鼻道自然口ルート、篩骨漏斗洞および蝶形骨洞ならびに中鼻道(副鼻腔空洞)を含む、副鼻腔空洞および鼻空洞の両方を指す。
[00209]本開示と併用するためのスキャフォールドは、通常、多様な直径および長さを
含む、さまざまなサイズのものでよく、副鼻腔用途を含む多様な医療用途に使用され得る管状装置である。非円形断面の物体の場合、「直径」は幅を示す。特定の有益な実施形態では、スキャフォールドの製造時(または非収縮)の直径は、5mm以下から40mm以上の範囲、たとえば、5mmから10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mmの範囲(すなわち先行する数値の任意の2つの間の範囲)、通常は5から12mmまたは15から30mmの範囲とすることができる。特定の有益な実施形態では、製造時(または非収縮)の長さは、5mm以下から30mm以上、たとえば、5mmから10mm、15mm、20mm、25mmまたは30mm(すなわち先行する数値の任意の2つの間の範囲)、通常は8から12mm、または15mmから30mmの範囲とすることができる。さまざまな実施形態では、薬物または他の治療薬は、長期にわたってスキャフォールドから解放され得る。
含む、さまざまなサイズのものでよく、副鼻腔用途を含む多様な医療用途に使用され得る管状装置である。非円形断面の物体の場合、「直径」は幅を示す。特定の有益な実施形態では、スキャフォールドの製造時(または非収縮)の直径は、5mm以下から40mm以上の範囲、たとえば、5mmから10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mmの範囲(すなわち先行する数値の任意の2つの間の範囲)、通常は5から12mmまたは15から30mmの範囲とすることができる。特定の有益な実施形態では、製造時(または非収縮)の長さは、5mm以下から30mm以上、たとえば、5mmから10mm、15mm、20mm、25mmまたは30mm(すなわち先行する数値の任意の2つの間の範囲)、通常は8から12mm、または15mmから30mmの範囲とすることができる。さまざまな実施形態では、薬物または他の治療薬は、長期にわたってスキャフォールドから解放され得る。
[00210]本開示のさまざまなスキャフォールド実施形態は、これらが、第1の直径で製
造され、その後送達カテーテル内に置くために第2の低減された直径に低減され、または「圧着され」、移植部位において送達カテーテルから押し出されたとき第1の直径に向かって自己拡張するということから、自己拡張型のものである。第1の直径は、一部の実施形態においてこれが移植される体腔の直径より少なくとも10%大きくてよい。スキャフォールドは、一部の実施形態では、その製造時の第1の直径の少なくとも約70%、少なくとも約80%、少なくとも約90%、最大約100%回復するように設計され得る。本開示によるスキャフォールドには、スキャフォールドを、副鼻腔空洞内に置くなどのその意図される目的に効果的にするのに適した拡張および機械的特性が設けられる。
造され、その後送達カテーテル内に置くために第2の低減された直径に低減され、または「圧着され」、移植部位において送達カテーテルから押し出されたとき第1の直径に向かって自己拡張するということから、自己拡張型のものである。第1の直径は、一部の実施形態においてこれが移植される体腔の直径より少なくとも10%大きくてよい。スキャフォールドは、一部の実施形態では、その製造時の第1の直径の少なくとも約70%、少なくとも約80%、少なくとも約90%、最大約100%回復するように設計され得る。本開示によるスキャフォールドには、スキャフォールドを、副鼻腔空洞内に置くなどのその意図される目的に効果的にするのに適した拡張および機械的特性が設けられる。
[00211]本開示に使用するためのスキャフォールドは、多様なポリマーおよび非ポリマ
ー材料から形成され得る。本開示に使用するためのスキャフォールドは、生分解性または非生分解性でよく、または生分解性および非生分解性材料両方の組み合わせでもよい。さまざまな実施形態では、移植可能なスキャフォールドは、スキャフォールド材料を含む全体的に管状の構造を含むことができる。本開示に使用するためのスキャフォールドは、繊維系または非繊維系でよい。
ー材料から形成され得る。本開示に使用するためのスキャフォールドは、生分解性または非生分解性でよく、または生分解性および非生分解性材料両方の組み合わせでもよい。さまざまな実施形態では、移植可能なスキャフォールドは、スキャフォールド材料を含む全体的に管状の構造を含むことができる。本開示に使用するためのスキャフォールドは、繊維系または非繊維系でよい。
[00212]さまざまな実施形態では、スキャフォールド材料は、生分解性スキャフォール
ド材料、通常は1つまたは複数の生分解性ポリマーを含む生分解性スキャフォールド材料でよい。生分解性スキャフォールド材料を形成するための生分解性ポリマーの非限定的な例は、生分解性ポリエステル、ポリカーボネート、ポリヒドロキシアルカン酸、ポリ無水物、およびポリオルトエステルを含む。さまざまな実施形態では、スキャフォールド材料は、非生分解性スキャフォールド材料、通常は1つまたは複数の非生分解性ポリマーを含
む非生分解性スキャフォールド材料でよい。非生分解性スキャフォールド材料を形成するための非生分解性ポリマーの非限定的な例は、ポリオレフィン、ハロゲン化ポリオレフィン、フルオロポリマー、ポリエチレンテレフタレート(PET)などのポリエステル、ナイロンなどのポリアミド、シリコーン、生体内安定性(biostable)ポリウレタン(PU)を含む。
ド材料、通常は1つまたは複数の生分解性ポリマーを含む生分解性スキャフォールド材料でよい。生分解性スキャフォールド材料を形成するための生分解性ポリマーの非限定的な例は、生分解性ポリエステル、ポリカーボネート、ポリヒドロキシアルカン酸、ポリ無水物、およびポリオルトエステルを含む。さまざまな実施形態では、スキャフォールド材料は、非生分解性スキャフォールド材料、通常は1つまたは複数の非生分解性ポリマーを含
む非生分解性スキャフォールド材料でよい。非生分解性スキャフォールド材料を形成するための非生分解性ポリマーの非限定的な例は、ポリオレフィン、ハロゲン化ポリオレフィン、フルオロポリマー、ポリエチレンテレフタレート(PET)などのポリエステル、ナイロンなどのポリアミド、シリコーン、生体内安定性(biostable)ポリウレタン(PU)を含む。
[00213]本開示に使用するためのスキャフォールドは、任意選択により、スキャフォー
ルド材料を少なくとも部分的に被覆する被覆材料から形成された被覆剤を含むことができる。被覆剤は、機械的特性の強化、分解制御、および治療薬放出および制御を含むさまざまな目的に適用され得る。
ルド材料を少なくとも部分的に被覆する被覆材料から形成された被覆剤を含むことができる。被覆剤は、機械的特性の強化、分解制御、および治療薬放出および制御を含むさまざまな目的に適用され得る。
[00214]さまざまな実施形態では、本開示に使用するためのスキャフォールドは、編組
みスキャフォールドである。たとえば、単一繊維撚り糸および/または多重繊維撚り糸が、全体的に管状の構造になるように編組まれてよい。図1は、編組みスキャフォールド100の実施形態を例示し、この編組みスキャフォールドは、長さ130、幅131、ならびに長手方向寸法に沿って第1および第2の端部132、133を有する実質的に管状の構成を形成するように織られた少なくとも1つの撚り糸(たとえば単一繊維または多重繊維撚り糸)を含む。たとえば、管状構造は、撚り糸110および120の2つの組を含むことができ、このとき各組は、スキャフォールドの長手方向寸法に沿って反対のらせん構成で延びる。特定の実施形態では、スキャフォールドを形成するらせん撚り糸の数は、たとえば、数ある可能性の中でもとりわけ8から48本の撚り糸の範囲とすることができる。撚り糸110および120の組は、編組み角度140で互いに交差する。編組み角度140は、たとえば、数ある数値の中でもとりわけ、約30度以下から約150度以上の範囲とすることができる。
みスキャフォールドである。たとえば、単一繊維撚り糸および/または多重繊維撚り糸が、全体的に管状の構造になるように編組まれてよい。図1は、編組みスキャフォールド100の実施形態を例示し、この編組みスキャフォールドは、長さ130、幅131、ならびに長手方向寸法に沿って第1および第2の端部132、133を有する実質的に管状の構成を形成するように織られた少なくとも1つの撚り糸(たとえば単一繊維または多重繊維撚り糸)を含む。たとえば、管状構造は、撚り糸110および120の2つの組を含むことができ、このとき各組は、スキャフォールドの長手方向寸法に沿って反対のらせん構成で延びる。特定の実施形態では、スキャフォールドを形成するらせん撚り糸の数は、たとえば、数ある可能性の中でもとりわけ8から48本の撚り糸の範囲とすることができる。撚り糸110および120の組は、編組み角度140で互いに交差する。編組み角度140は、たとえば、数ある数値の中でもとりわけ、約30度以下から約150度以上の範囲とすることができる。
[00215]編組みスキャフォールドを形成する撚り糸は、直径が大きく変わり、たとえば
数ある可能性の中でもとりわけ10から1000μmの範囲とすることができる。
[00216]さまざまな他の実施形態では、本開示に使用するためのスキャフォールドは、
らせん(たとえば渦巻き)形態とすることができる。これらの実施形態の一部において、らせん形態は、単一の撚り糸(たとえば、単一繊維または多重繊維撚り糸)から形成され得る。これらの実施形態の他のものでは、らせん形態は、多重撚り糸を有する構造体から形成され得る。多重撚り糸を有する構造体の例は、たとえば、らせん形態に成形され得る実質的に二次元の構造(たとえばリボン形状構造)を含む。
数ある可能性の中でもとりわけ10から1000μmの範囲とすることができる。
[00216]さまざまな他の実施形態では、本開示に使用するためのスキャフォールドは、
らせん(たとえば渦巻き)形態とすることができる。これらの実施形態の一部において、らせん形態は、単一の撚り糸(たとえば、単一繊維または多重繊維撚り糸)から形成され得る。これらの実施形態の他のものでは、らせん形態は、多重撚り糸を有する構造体から形成され得る。多重撚り糸を有する構造体の例は、たとえば、らせん形態に成形され得る実質的に二次元の構造(たとえばリボン形状構造)を含む。
[00217]スキャフォールドの他の例は、2015年6月29日出願の代理人整理番号8
1354800001、米国仮特許出願第62/186,030号の「IMPLANTABLE SCAFFOLDS FOR TREATMENT OF SINUSITIS」内に説明されたものを含み、この文献は、参照によって本明細書に組み込まれる。
1354800001、米国仮特許出願第62/186,030号の「IMPLANTABLE SCAFFOLDS FOR TREATMENT OF SINUSITIS」内に説明されたものを含み、この文献は、参照によって本明細書に組み込まれる。
[00218]上記で説明されるものなどのスキャフォールドは、とりわけ、その後の患者へ
の送達に適切な送達装置に、以下でより詳細に説明される数多くの方法、装置、およびシステムによって装填され得る。
の送達に適切な送達装置に、以下でより詳細に説明される数多くの方法、装置、およびシステムによって装填され得る。
[00219]本開示の薄型態様(たとえば、小径の副鼻腔空洞を含む、小径の空洞内へのス
キャフォールドの送達)を容易にするために、特定の有益な実施形態では、スキャフォールドを形成するのに使用される撚り糸は、100から500μmの範囲、より有益には100から200μmの範囲の直径を有することができる。小径撚り糸の使用の結果、最少の壁圧を有し、低直径カテーテル送達システム内での圧潰(すなわち圧着される)能力を有するスキャフォールドが得られる。特定の実施形態では、撚り糸の直径は、スキャフォールドを、18フレンチ送達カテーテルまたはこれより小さいものから、9フレンチ送達カテーテルまたはこれより小さいものから、6フレンチ送達カテーテル、またはこれより小さいものから、さらには4フレンチ送達カテーテル、またはこれより小さいものからも送達可能にするように選択されてよく、6~9フレンチカテーテルが典型的である。
キャフォールドの送達)を容易にするために、特定の有益な実施形態では、スキャフォールドを形成するのに使用される撚り糸は、100から500μmの範囲、より有益には100から200μmの範囲の直径を有することができる。小径撚り糸の使用の結果、最少の壁圧を有し、低直径カテーテル送達システム内での圧潰(すなわち圧着される)能力を有するスキャフォールドが得られる。特定の実施形態では、撚り糸の直径は、スキャフォールドを、18フレンチ送達カテーテルまたはこれより小さいものから、9フレンチ送達カテーテルまたはこれより小さいものから、6フレンチ送達カテーテル、またはこれより小さいものから、さらには4フレンチ送達カテーテル、またはこれより小さいものからも送達可能にするように選択されてよく、6~9フレンチカテーテルが典型的である。
[00220]たとえば、1つの詳細な例として、数ある数値の中でもとりわけ、拡張直径1
5~30mmの範囲、より典型的には拡張直径16から24mm、および数ある数値の中でもとりわけ、長さ16から30mmの範囲とするスキャフォールドが、篩骨洞手術中に形成された空き空間内に(たとえば、数ある装置の中でもとりわけ、2~4mm直径の送達カテーテルを使用して)移植され得る。薬物が非難治性患者に放出される場合、薬物は、数ある期間の中でもとりわけ、3から6週間の期間にわたって放出され得、一方で難治性患者では、薬物は、数ある期間の中でもとりわけ、8から12週の期間にわたって放出され得る。
5~30mmの範囲、より典型的には拡張直径16から24mm、および数ある数値の中でもとりわけ、長さ16から30mmの範囲とするスキャフォールドが、篩骨洞手術中に形成された空き空間内に(たとえば、数ある装置の中でもとりわけ、2~4mm直径の送達カテーテルを使用して)移植され得る。薬物が非難治性患者に放出される場合、薬物は、数ある期間の中でもとりわけ、3から6週間の期間にわたって放出され得、一方で難治性患者では、薬物は、数ある期間の中でもとりわけ、8から12週の期間にわたって放出され得る。
[00221]別の詳細な例として、数ある数値の中でもとりわけ直径6から20mm、およ
び数ある数値の中でもとりわけ長さ8から30mmの範囲とするスキャフォールドが、中鼻道空間内に(たとえば、数ある可能な装置の中でもとりわけ、2~4mm直径送達カテーテルを使用して)移植され得る。薬物が放出される場合、これは、数ある期間の中でもとりわけ、8から12週の期間にわたって放出され得る。
び数ある数値の中でもとりわけ長さ8から30mmの範囲とするスキャフォールドが、中鼻道空間内に(たとえば、数ある可能な装置の中でもとりわけ、2~4mm直径送達カテーテルを使用して)移植され得る。薬物が放出される場合、これは、数ある期間の中でもとりわけ、8から12週の期間にわたって放出され得る。
[00222]別の特有の例として、数ある数値の中でもとりわけ直径6から10mm、およ
び数ある数値の中でもとりわけ長さ8から12mmの範囲とするスキャフォールドが、副鼻腔口(前頭、上顎、または蝶形骨)内または前頭洞凹部内に、(たとえば、数ある可能な装置の中でもとりわけ、2~4mm直径送達カテーテルを使用して)移植され得る。薬物が放出される場合、これは、数ある期間の中でもとりわけ、6から12週の期間にわたって放出され得る。
び数ある数値の中でもとりわけ長さ8から12mmの範囲とするスキャフォールドが、副鼻腔口(前頭、上顎、または蝶形骨)内または前頭洞凹部内に、(たとえば、数ある可能な装置の中でもとりわけ、2~4mm直径送達カテーテルを使用して)移植され得る。薬物が放出される場合、これは、数ある期間の中でもとりわけ、6から12週の期間にわたって放出され得る。
[00223]したがって、さまざまな態様では、本開示は、患者を治療するために、送達シ
ステムを使用して自己拡張型スキャフォールドを副鼻腔空間内に進入させ位置決めすることを説明する。さまざまな実施形態では、これは、スキャフォールドを適切な送達装置内に圧着および/または装填し、送達装置によって解剖学的構造内の適切な場所に進入し、装填されたスキャフォールドを送達装置から標的場所に配備することを含む。この点において、以下の範疇が本明細書において論じられる:(a)スキャフォールドの圧着および装填解決策、(b)送達システムの設計概念、および(c)組み合わせ/追加の送達概念。
ステムを使用して自己拡張型スキャフォールドを副鼻腔空間内に進入させ位置決めすることを説明する。さまざまな実施形態では、これは、スキャフォールドを適切な送達装置内に圧着および/または装填し、送達装置によって解剖学的構造内の適切な場所に進入し、装填されたスキャフォールドを送達装置から標的場所に配備することを含む。この点において、以下の範疇が本明細書において論じられる:(a)スキャフォールドの圧着および装填解決策、(b)送達システムの設計概念、および(c)組み合わせ/追加の送達概念。
[00224]多くの実施形態が、スキャフォールドの装填および副鼻腔への送達に関連して
本明細書において説明されているが、本開示はそのように限定されず、本明細書において説明される多くの実施形態は、数ある用途でもとりわけ、血管系、尿路、胃腸管、および肺を含む他の体腔および管腔への送達の実施において有用であることに留意されたい。
本明細書において説明されているが、本開示はそのように限定されず、本明細書において説明される多くの実施形態は、数ある用途でもとりわけ、血管系、尿路、胃腸管、および肺を含む他の体腔および管腔への送達の実施において有用であることに留意されたい。
[00225]スキャフォールドの圧着および装填解決策に関して、また図2A~2Bを参照
すると、一部の実施形態では、圧着装置230が提供されてよく、この圧着装置は、内方向の径方向力を径方向に自己拡張可能なスキャフォールド220に及ぼすように構成され、送達管腔を有する送達シースを備える送達カテーテル210の遠位端部に着脱式に取り付けるようにも構成される。圧着装置は、径方向に自己拡張可能なスキャフォールド220の外径を、送達管腔の直径以下である低減された外径に低減する。
すると、一部の実施形態では、圧着装置230が提供されてよく、この圧着装置は、内方向の径方向力を径方向に自己拡張可能なスキャフォールド220に及ぼすように構成され、送達管腔を有する送達シースを備える送達カテーテル210の遠位端部に着脱式に取り付けるようにも構成される。圧着装置は、径方向に自己拡張可能なスキャフォールド220の外径を、送達管腔の直径以下である低減された外径に低減する。
[00226]特に図2Aに移れば、圧着装置230は、カラーバンド232と、クランク2
34などの直径低減機構またはカラーバンド232の円周を低減するように構成された他の機構とを備えることができる。
34などの直径低減機構またはカラーバンド232の円周を低減するように構成された他の機構とを備えることができる。
[00227]一部の実施形態では、図2Bに示されるようなシステムが提供され、このシス
テムでは、送達カテーテル210は、さらに、拡大された遠位端部214dを備えた軸を備える細長い内側部材214を備え、拡大された遠位端部214dは、スキャフォールド220の低減された外径以下でありながら、(後退時に圧着装置230と係合することなくスキャフォールド220と係合することができるように)スキャフォールド220の内径よりも大きい外径を有する。使用において、内側部材214の拡大された遠位端部214dは、送達シース212に取り付けられ得る(図示されず)圧着装置230の遠位に位置決めされる。送達カテーテル210の内側部材214が近位に後退されたとき、これは、低減された直径のスキャフォールド220の遠位端部220dと係合する。内側部材214の後退を続けると、拡大された遠位端部214dは、スキャフォールド220を圧着装置から送達シース212の管腔内に近位に引き込む。
テムでは、送達カテーテル210は、さらに、拡大された遠位端部214dを備えた軸を備える細長い内側部材214を備え、拡大された遠位端部214dは、スキャフォールド220の低減された外径以下でありながら、(後退時に圧着装置230と係合することなくスキャフォールド220と係合することができるように)スキャフォールド220の内径よりも大きい外径を有する。使用において、内側部材214の拡大された遠位端部214dは、送達シース212に取り付けられ得る(図示されず)圧着装置230の遠位に位置決めされる。送達カテーテル210の内側部材214が近位に後退されたとき、これは、低減された直径のスキャフォールド220の遠位端部220dと係合する。内側部材214の後退を続けると、拡大された遠位端部214dは、スキャフォールド220を圧着装置から送達シース212の管腔内に近位に引き込む。
[00228]図3Aは、代替の実施形態を示し、ここでは圧着装置330は、膨張されるよ
うに構成された空気袋によって少なくとも部分的に取り囲まれた内側管腔330lを含む。図3Bに示されるような空気袋の膨張時、内側管腔330lの直径は低減し、それによって径方向に自己拡張可能なスキャフォールド320の外径を低減する。
うに構成された空気袋によって少なくとも部分的に取り囲まれた内側管腔330lを含む。図3Bに示されるような空気袋の膨張時、内側管腔330lの直径は低減し、それによって径方向に自己拡張可能なスキャフォールド320の外径を低減する。
[00229]一部の実施形態では、図3Cに示されるようなシステムが提供され、このシス
テムは、端部316eを有する押し込み棒316をさらに備え、押し込み棒端部316eは、スキャフォールド320の低減された外径以下でありながら、(後退時に圧着装置330と係合することなくスキャフォールド320と係合することができるように)スキャフォールド320の内径よりも大きい外径を有する。使用においては、押し込み棒316の端部316eは、圧着装置330および取り付けられた送達シース312(取り付けられるように示されず)の遠位に位置決めされ、近位に押されて低減された直径のスキャフォールド320の遠位端部と係合する。押し続けると、押し込み棒316の端部316eは、スキャフォールド320を圧着装置330から送達シース312の管腔に近位に押し込む。他の実施形態では、押し込み棒316ではなく、図3Cの送達カテーテルには、図2Bに示されるものに似た拡大された遠位端部を備えた軸を有する内側部材が装備され得る。
テムは、端部316eを有する押し込み棒316をさらに備え、押し込み棒端部316eは、スキャフォールド320の低減された外径以下でありながら、(後退時に圧着装置330と係合することなくスキャフォールド320と係合することができるように)スキャフォールド320の内径よりも大きい外径を有する。使用においては、押し込み棒316の端部316eは、圧着装置330および取り付けられた送達シース312(取り付けられるように示されず)の遠位に位置決めされ、近位に押されて低減された直径のスキャフォールド320の遠位端部と係合する。押し続けると、押し込み棒316の端部316eは、スキャフォールド320を圧着装置330から送達シース312の管腔に近位に押し込む。他の実施形態では、押し込み棒316ではなく、図3Cの送達カテーテルには、図2Bに示されるものに似た拡大された遠位端部を備えた軸を有する内側部材が装備され得る。
[00230]他の実施形態では、スキャフォールドは圧着され、可撓性の先細にされた装填
部材を使用して送達装置内に装填され得る。図4Aおよび4Bを参照すると、可撓性の先細にされた装填部材430は、スキャフォールド420を、ハンドル418と、規定された送達管腔直径を有する送達管腔を有する送達シース412とを備える送達カテーテル410内に装填するために使用され得る。可撓性の先細にされた装填部材430は、送達管腔直径より大きく、径方向に自己拡張可能なスキャフォールド420を受け入れるように構成された第1の端部430fと、送達管腔直径より小さい第2の端部430sとを含む。可撓性の先細にされた装填部材430の第2の端部430sが送達管腔に(送達カテーテル410の近位端部410pまたは遠位端部410dから)挿入され、可撓性の先細にされた装填部材430が送達管腔内に前進されたとき、可撓性の先細にされた装填部材430は圧潰する。可撓性の先細にされた装填部材430が圧潰するとき、可撓性の先細にされた装填部材430内に位置決めされた径方向に自己拡張可能なスキャフォールド420は、それと同時に圧縮され、最終的には送達管腔内に位置決めされる。装填部材430の先頭先細部分は、装填部材430(およびスキャフォールド420)の圧縮を容易にする。
部材を使用して送達装置内に装填され得る。図4Aおよび4Bを参照すると、可撓性の先細にされた装填部材430は、スキャフォールド420を、ハンドル418と、規定された送達管腔直径を有する送達管腔を有する送達シース412とを備える送達カテーテル410内に装填するために使用され得る。可撓性の先細にされた装填部材430は、送達管腔直径より大きく、径方向に自己拡張可能なスキャフォールド420を受け入れるように構成された第1の端部430fと、送達管腔直径より小さい第2の端部430sとを含む。可撓性の先細にされた装填部材430の第2の端部430sが送達管腔に(送達カテーテル410の近位端部410pまたは遠位端部410dから)挿入され、可撓性の先細にされた装填部材430が送達管腔内に前進されたとき、可撓性の先細にされた装填部材430は圧潰する。可撓性の先細にされた装填部材430が圧潰するとき、可撓性の先細にされた装填部材430内に位置決めされた径方向に自己拡張可能なスキャフォールド420は、それと同時に圧縮され、最終的には送達管腔内に位置決めされる。装填部材430の先頭先細部分は、装填部材430(およびスキャフォールド420)の圧縮を容易にする。
[00231]1つの実施形態では、可撓性の先細にされた装填部材430は、可撓性の細長
い構成要素436(たとえば、縫合糸、ひも、糸またはワイヤなどのフィラメント)を利用してカテーテル410の近位端部から送達シース412に引き込まれる。スキャフォー
ルド420がハンドル418内に位置決めされた後、可撓性の先細にされた装填部材430は、送達シースが副鼻腔空間内の送達のための適所に置かれた後で内側シースまたは押し込み棒(図示されず)によって送達され得るスキャフォールド420をハンドル内に含めたままで、送達カテーテル410の遠位端部410dから引き出され得る。装填部材430の取り外し中、スキャフォールド420の位置を維持するために、スキャフォールドを近位端部から把持し、またはスキャフォールドの止め具として遠位端部から作用することができる器具が、使用され得る。
い構成要素436(たとえば、縫合糸、ひも、糸またはワイヤなどのフィラメント)を利用してカテーテル410の近位端部から送達シース412に引き込まれる。スキャフォー
ルド420がハンドル418内に位置決めされた後、可撓性の先細にされた装填部材430は、送達シースが副鼻腔空間内の送達のための適所に置かれた後で内側シースまたは押し込み棒(図示されず)によって送達され得るスキャフォールド420をハンドル内に含めたままで、送達カテーテル410の遠位端部410dから引き出され得る。装填部材430の取り外し中、スキャフォールド420の位置を維持するために、スキャフォールドを近位端部から把持し、またはスキャフォールドの止め具として遠位端部から作用することができる器具が、使用され得る。
[00232]他の実施形態では、可撓性の先細にされた装填部材430およびスキャフォー
ルド420は、(細長い可撓性構成要素によって引っ張られるのではなく)送達カテーテルの近位端部410pに押し込まれ得る。さらに他の実施形態では、装填部材430およびスキャフォールド420は、送達カテーテル410の遠位端部410dに押し込まれても、引き入れられてもよい。スキャフォールド420が遠位端部410d内に位置決めされた後、可撓性の先細にされた装填部材430は、内側シースまたは押し込み棒によって送達されるスキャフォールドを遠位端部410d内に含めたままで、送達カテーテル410の近位端部410pから引き出され得る。
ルド420は、(細長い可撓性構成要素によって引っ張られるのではなく)送達カテーテルの近位端部410pに押し込まれ得る。さらに他の実施形態では、装填部材430およびスキャフォールド420は、送達カテーテル410の遠位端部410dに押し込まれても、引き入れられてもよい。スキャフォールド420が遠位端部410d内に位置決めされた後、可撓性の先細にされた装填部材430は、内側シースまたは押し込み棒によって送達されるスキャフォールドを遠位端部410d内に含めたままで、送達カテーテル410の近位端部410pから引き出され得る。
[00233]図示される実施形態では、可撓性の先細にされた装填部材430は漏斗形状で
あり、任意の適切な可撓性材料から形成され得る。特定の実施形態では、可撓性の先細にされた装填部材430は、拡張可能および圧潰可能なメッシュ(たとえば編組みメッシュ)の形態であり、それによって、可撓性の先細にされた装填部材430を折り畳むことなく径方向に圧潰することを可能にする。
あり、任意の適切な可撓性材料から形成され得る。特定の実施形態では、可撓性の先細にされた装填部材430は、拡張可能および圧潰可能なメッシュ(たとえば編組みメッシュ)の形態であり、それによって、可撓性の先細にされた装填部材430を折り畳むことなく径方向に圧潰することを可能にする。
[00234]図4Cに示される別の実施形態では、先細にされた受け入れ部材430は、円
筒状部材431の1つの端部431eに関連するフィラメント437を締め付けることによって形成され得る。使用においては、スキャフォールド420は、円筒状部材431内に位置決めされ得、その後フィラメント437の一方のまたは両方の端部が引っ張られ、円筒状部材431の端部431eを閉じる。この時点において、ここで形成された、先細にされた受け入れ部材430およびスキャフォールド420は、上記で説明されたような送達カテーテルに装填され得る組立体を形成する。一部の実施形態では、フィラメント437は、組立体を送達カテーテル410に引き込むために使用されてよい。
筒状部材431の1つの端部431eに関連するフィラメント437を締め付けることによって形成され得る。使用においては、スキャフォールド420は、円筒状部材431内に位置決めされ得、その後フィラメント437の一方のまたは両方の端部が引っ張られ、円筒状部材431の端部431eを閉じる。この時点において、ここで形成された、先細にされた受け入れ部材430およびスキャフォールド420は、上記で説明されたような送達カテーテルに装填され得る組立体を形成する。一部の実施形態では、フィラメント437は、組立体を送達カテーテル410に引き込むために使用されてよい。
[00235]他の実施形態では、着脱可能な漏斗が、送達カテーテルの遠位端部に配設され
、径方向に自己拡張可能なスキャフォールドは、漏斗を介して送達カテーテルに挿入される(すなわち、押し込まれまたは引き込まれる)。
、径方向に自己拡張可能なスキャフォールドは、漏斗を介して送達カテーテルに挿入される(すなわち、押し込まれまたは引き込まれる)。
[00236]図5A~5Cに例示される1つの実施形態では、送達システムは、着脱可能な
装填漏斗530と、ハンドル(特にハブ518)、送達シース512、および押し込み部材514を備える送達カテーテル510とを含むことができる。装填中、装填漏斗530が送達シース512の遠位先端部に取り付けられる。1つまたは複数のフィラメント531(たとえばひも、糸、縫合糸、ワイヤなど)が、スキャフォールド520の近位端部に取り付けられ、漏斗530を通り、送達カテーテル510の近位端部を出るように張られ得る。スキャフォールド520は、フィラメント531を引っ張ることによって装填漏斗530内に引き入れられ、最終的には送達シース512内に移送される。その後、装填漏斗530は、送達シース512の遠位先端部から取り外され、フィラメント531は、スキャフォールド520および送達カテーテル510から取り外される。1つの実施形態では、スキャフォールド520に張られた輪の形態のフィラメント531が使用されてよく、それによって輪は、引っ張られてスキャフォールド520を漏斗530に引き入れ、その後、輪は、これが送達カテーテル510の近位端部から現れるところで切り離され、それによって2つの端部を形成し、この端部の1つが引っ張られて、フィラメント531を取り外す。
装填漏斗530と、ハンドル(特にハブ518)、送達シース512、および押し込み部材514を備える送達カテーテル510とを含むことができる。装填中、装填漏斗530が送達シース512の遠位先端部に取り付けられる。1つまたは複数のフィラメント531(たとえばひも、糸、縫合糸、ワイヤなど)が、スキャフォールド520の近位端部に取り付けられ、漏斗530を通り、送達カテーテル510の近位端部を出るように張られ得る。スキャフォールド520は、フィラメント531を引っ張ることによって装填漏斗530内に引き入れられ、最終的には送達シース512内に移送される。その後、装填漏斗530は、送達シース512の遠位先端部から取り外され、フィラメント531は、スキャフォールド520および送達カテーテル510から取り外される。1つの実施形態では、スキャフォールド520に張られた輪の形態のフィラメント531が使用されてよく、それによって輪は、引っ張られてスキャフォールド520を漏斗530に引き入れ、その後、輪は、これが送達カテーテル510の近位端部から現れるところで切り離され、それによって2つの端部を形成し、この端部の1つが引っ張られて、フィラメント531を取り外す。
[00237]図5Bに例示されるように、押し込み部材514が、次いで、送達カテーテル
510の近位端部を通って挿入され、圧着されたスキャフォールド520の近位端部まで前進される。押し込み部材514は、たとえば、単一の材料から形成されてよく、または代替的には複数の材料から形成されてその長さに沿って可撓性を変化させることができる。
510の近位端部を通って挿入され、圧着されたスキャフォールド520の近位端部まで前進される。押し込み部材514は、たとえば、単一の材料から形成されてよく、または代替的には複数の材料から形成されてその長さに沿って可撓性を変化させることができる。
[00238]送達システムはまた、押し込み部材を通って挿入され、システムの長さを通り
抜ける内側支持部材を有することもできる。支持部材は、たとえば、単一の材料から形成されてよく、または代替的には、複数の材料から形成されてその長さに沿って可撓性を変化させることができる。支持部材はまた、案内ワイヤまたは照明システムを収容するための管腔も有することもできる。支持部材は、スキャフォールドの中心を通ることができ、スキャフォールドは、支持部材上に圧着され得る。
抜ける内側支持部材を有することもできる。支持部材は、たとえば、単一の材料から形成されてよく、または代替的には、複数の材料から形成されてその長さに沿って可撓性を変化させることができる。支持部材はまた、案内ワイヤまたは照明システムを収容するための管腔も有することもできる。支持部材は、スキャフォールドの中心を通ることができ、スキャフォールドは、支持部材上に圧着され得る。
[00239]そのようなシステム600の詳細な実施形態が、図6Aに例示され、ここでは
、送達カテーテルは、遠位端部612dと、ハンドル/ハブ618において終端する近位端部612pとを有する透明な外側シースを備える。送達カテーテル内に挿入されるのは、ハンドル組立体619を有する押し込み部材、および細長い部材であり、この細長い部材は、ハンドル組立体619から、送達カテーテルハンドル/ハブ618を通り、外側シース内に延びる近位金属部分614pを有し、その地点において、細長い部材は、ポリマー遠位部分614dに移行し、最終的には点614tにおいて終端する。最後に、システムは、システム全体を通って延びるポリマー支持部材を含み、このポリマー支持部材は、押し込み部材ハンドル619の近位端部619pから延びる第1のデュロメータを備えた透明な近位部分622pを含み、この近位部分は、外側シースの遠位端部612dから延びる第2のデュロメータを備えた、着色された遠位部分622dにシステム内で移行する。図6Aのデバイスの拡大された図が、図6Bおよび6Cに示される。
、送達カテーテルは、遠位端部612dと、ハンドル/ハブ618において終端する近位端部612pとを有する透明な外側シースを備える。送達カテーテル内に挿入されるのは、ハンドル組立体619を有する押し込み部材、および細長い部材であり、この細長い部材は、ハンドル組立体619から、送達カテーテルハンドル/ハブ618を通り、外側シース内に延びる近位金属部分614pを有し、その地点において、細長い部材は、ポリマー遠位部分614dに移行し、最終的には点614tにおいて終端する。最後に、システムは、システム全体を通って延びるポリマー支持部材を含み、このポリマー支持部材は、押し込み部材ハンドル619の近位端部619pから延びる第1のデュロメータを備えた透明な近位部分622pを含み、この近位部分は、外側シースの遠位端部612dから延びる第2のデュロメータを備えた、着色された遠位部分622dにシステム内で移行する。図6Aのデバイスの拡大された図が、図6Bおよび6Cに示される。
[00240]装填された送達システムは、意図される副鼻腔空間内へと、たとえば、直接的
にまたは案内ワイヤ上で(この場合、押し込み部材514には、案内ワイヤを収容するために管腔が設けられ得る)または外部の案内部材またはカテーテルを通して追従され得る。配備は、押し込み部材514を固定して保ち、送達シース512を引っ張り戻してスキャフォールド520(図5Cに部分的にシースが剥がされて示される)のシースを剥がすことによって達成され得る。送達は、押し込み部材を押すことによって、または押して配備を開始し、その後引っ張って位置の正確性を保つという組み合わせによって達成されてもよい。
にまたは案内ワイヤ上で(この場合、押し込み部材514には、案内ワイヤを収容するために管腔が設けられ得る)または外部の案内部材またはカテーテルを通して追従され得る。配備は、押し込み部材514を固定して保ち、送達シース512を引っ張り戻してスキャフォールド520(図5Cに部分的にシースが剥がされて示される)のシースを剥がすことによって達成され得る。送達は、押し込み部材を押すことによって、または押して配備を開始し、その後引っ張って位置の正確性を保つという組み合わせによって達成されてもよい。
[00241]図5A~5Cに示される送達シース512は線形であるが、他の実施形態では
、送達シース512には、湾曲が与えられてよい。たとえば、送達シース512は、湾曲を有する、事前に形成された形状記憶セクション512sを有することができ、この湾曲は、図5Dに示されるようにさまざまな腔口への進入を改良する。送達シース512の湾曲の角度が約0°から約45°の範囲とするそのような構成は、たとえば、蝶形骨洞進入を達成するのに有用になり得る。他の構成では、送達シース512の湾曲は、たとえば、約45°から約110°の範囲とすることができ、たとえば前頭洞進入を達成するのに有用になり得る。たとえば、図7に示されるものなどの他の構成では、送達シース712の湾曲は、約110°から約170°の範囲とすることができる。そのような実施形態では、送達シースは、たとえば、上顎洞進入を達成するのに有用になり得る。
、送達シース512には、湾曲が与えられてよい。たとえば、送達シース512は、湾曲を有する、事前に形成された形状記憶セクション512sを有することができ、この湾曲は、図5Dに示されるようにさまざまな腔口への進入を改良する。送達シース512の湾曲の角度が約0°から約45°の範囲とするそのような構成は、たとえば、蝶形骨洞進入を達成するのに有用になり得る。他の構成では、送達シース512の湾曲は、たとえば、約45°から約110°の範囲とすることができ、たとえば前頭洞進入を達成するのに有用になり得る。たとえば、図7に示されるものなどの他の構成では、送達シース712の湾曲は、約110°から約170°の範囲とすることができる。そのような実施形態では、送達シースは、たとえば、上顎洞進入を達成するのに有用になり得る。
[00242]すぐ上で説明された送達システムは、押し込み具を使用してスキャフォールド
を送達シースから送達することに基づいているが、他の押し込み具無しの実施形態では、
スキャフォールドは、これを内側部材上に圧縮することによって作り出された圧縮摩擦によって保持されてよい。たとえば、図8Aに移ると、スキャフォールド820と、外側シース812と、内側支持区域814sを有する細長い内側部材814とを含む送達システム810の遠位端部が、示される。スキャフォールドは、外側シース812によって内側支持区域814s上で圧縮される。そのような送達カテーテルは、独立的に、または図8Bに示されるような、送達カテーテルが副鼻腔840内の標的部位にそこを通って前進される案内カテーテル811と併用して使用されてよい。スキャフォールド820は、内側支持区域814s上に設けられた材料と接触したときの方が、これが外側シース812上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有し、それによって支持区域814sが、外側シース812に対して近位または遠位方向に移動するときに支持区域814sと共にスキャフォールド820を引っ張ることを可能にし、これは、内側支持区域814sがスキャフォールドを外側シース812の遠位端部から引き出すことを可能にすることも含む。内側支持区域814sの外側表面の材料の例は、それだけに限定されないが、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、超高分子量ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、拡張ポリテトラフルオロエチレン、ポリプロピレン、シリコーンゴム、ポリカーボネートウレタン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエーテルブロックアミド、ポリオキシメチレン、ポリエーテルエーテルケトン、および脂肪族または半芳香族ポリアミドを含む、生体適合性ポリマーを含む。外側シース812の内側表面の材料の例は、それだけに限定されないが、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、超高分子量ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、拡張ポリテトラフルオロエチレン、ポリプロピレン、シリコーンゴム、ポリカーボネートウレタン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエーテルブロックアミド、ポリオキシメチレン、ポリエーテルエーテルケトン、および脂肪族または半芳香族ポリアミドを含む生体適合性ポリマーを含むが、これだけに限定されない。内側支持区域814sおよび外側シース812の両方は、その長さにおけるさまざまな地点において可変の硬度および摩擦特性を可能にする、材料の合成体のものでよい。送達の時、送達システム810の遠位端部は、案内カテーテル811を通って前進されて、その遠位端部811dを出る。標的位置において、細長い内側部材814とスキャフォールド820との間の、内側支持区域814s上へのスキャフォールド820の圧縮によって確立された摩擦力により、細長い内側部材814およびスキャフォールド820は、外側シース812に対して(たとえば、外側シース812の位置を維持しながら細長い内側部材814を前進させることによって、および/または細長い内側部材814の位置を維持しながら外側シース812を後退させることによって)、外側シース812がスキャフォールドをもはや封じ込めず、スキャフォールド820が図示されるように組織840と接触するように拡張することを可能にする程度まで前進される。他の実施形態では、スキャフォールド820の移動は、たとえば、1つまたは複数の保持特徴を内側支持区域814s上に設けることによって、細長い内側部材814の移動と揃えられてよく、それによって支持区域814sが外側シース812に対して近位または遠位の方向に移動するときにスキャフォールド820を支持区域814sと共に引っ張ることを可能にする。そのような保持特徴は、たとえば、他の可能性の中でもとりわけ、スキャフォールド820の少なくとも一部分と係合する、段、隆起、フック、返し、またはリングを含むことができる。
を送達シースから送達することに基づいているが、他の押し込み具無しの実施形態では、
スキャフォールドは、これを内側部材上に圧縮することによって作り出された圧縮摩擦によって保持されてよい。たとえば、図8Aに移ると、スキャフォールド820と、外側シース812と、内側支持区域814sを有する細長い内側部材814とを含む送達システム810の遠位端部が、示される。スキャフォールドは、外側シース812によって内側支持区域814s上で圧縮される。そのような送達カテーテルは、独立的に、または図8Bに示されるような、送達カテーテルが副鼻腔840内の標的部位にそこを通って前進される案内カテーテル811と併用して使用されてよい。スキャフォールド820は、内側支持区域814s上に設けられた材料と接触したときの方が、これが外側シース812上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有し、それによって支持区域814sが、外側シース812に対して近位または遠位方向に移動するときに支持区域814sと共にスキャフォールド820を引っ張ることを可能にし、これは、内側支持区域814sがスキャフォールドを外側シース812の遠位端部から引き出すことを可能にすることも含む。内側支持区域814sの外側表面の材料の例は、それだけに限定されないが、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、超高分子量ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、拡張ポリテトラフルオロエチレン、ポリプロピレン、シリコーンゴム、ポリカーボネートウレタン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエーテルブロックアミド、ポリオキシメチレン、ポリエーテルエーテルケトン、および脂肪族または半芳香族ポリアミドを含む、生体適合性ポリマーを含む。外側シース812の内側表面の材料の例は、それだけに限定されないが、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、超高分子量ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、拡張ポリテトラフルオロエチレン、ポリプロピレン、シリコーンゴム、ポリカーボネートウレタン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエーテルブロックアミド、ポリオキシメチレン、ポリエーテルエーテルケトン、および脂肪族または半芳香族ポリアミドを含む生体適合性ポリマーを含むが、これだけに限定されない。内側支持区域814sおよび外側シース812の両方は、その長さにおけるさまざまな地点において可変の硬度および摩擦特性を可能にする、材料の合成体のものでよい。送達の時、送達システム810の遠位端部は、案内カテーテル811を通って前進されて、その遠位端部811dを出る。標的位置において、細長い内側部材814とスキャフォールド820との間の、内側支持区域814s上へのスキャフォールド820の圧縮によって確立された摩擦力により、細長い内側部材814およびスキャフォールド820は、外側シース812に対して(たとえば、外側シース812の位置を維持しながら細長い内側部材814を前進させることによって、および/または細長い内側部材814の位置を維持しながら外側シース812を後退させることによって)、外側シース812がスキャフォールドをもはや封じ込めず、スキャフォールド820が図示されるように組織840と接触するように拡張することを可能にする程度まで前進される。他の実施形態では、スキャフォールド820の移動は、たとえば、1つまたは複数の保持特徴を内側支持区域814s上に設けることによって、細長い内側部材814の移動と揃えられてよく、それによって支持区域814sが外側シース812に対して近位または遠位の方向に移動するときにスキャフォールド820を支持区域814sと共に引っ張ることを可能にする。そのような保持特徴は、たとえば、他の可能性の中でもとりわけ、スキャフォールド820の少なくとも一部分と係合する、段、隆起、フック、返し、またはリングを含むことができる。
[00243]別の変形形態では、また図9を参照すると、スキャフォールド920は、圧潰
可能な編組みメッシュ935に挿入され、編組みメッシュ935は装填漏斗930に引き込まれてよく、その結果、メッシュ935と共に装填漏斗930に引き込まれたスキャフォールド920を圧縮する。1つまたは複数の可撓性の細長い要素、たとえば、1つまたは複数のフィラメント(たとえば、糸、縫合糸、ひも、ワイヤなど)が、この目的のために編組みメッシュ935に取り付けられ得る。
可能な編組みメッシュ935に挿入され、編組みメッシュ935は装填漏斗930に引き込まれてよく、その結果、メッシュ935と共に装填漏斗930に引き込まれたスキャフォールド920を圧縮する。1つまたは複数の可撓性の細長い要素、たとえば、1つまたは複数のフィラメント(たとえば、糸、縫合糸、ひも、ワイヤなど)が、この目的のために編組みメッシュ935に取り付けられ得る。
[00244]さらに別の変形形態では、また図10を参照すると、スキャフォールド102
0は、内側層1035iおよび外側層1035oを有する二重層メッシュ1035に挿入
され得る。内側層1035iおよび外側層1035oを同時に引っ張ることにより、二重層メッシュ1035は、装填漏斗1030に引き込まれて、二重層メッシュ1035と共に装填漏斗1030に引き込まれたスキャフォールド1020を圧縮することができる。スキャフォールドが送達シース1012の管腔内に適切に位置決めされた後、外側層1035oだけを引っ張り続けることができ、その結果、メッシュ1035は、スキャフォールド1020から引き離され、最終的には送達シース1012から取り外される。その後、押し込み部材が送達シース1012に挿入されて、数ある方法の中でもとりわけ、スキャフォールド1020の送達を完了することができる。
0は、内側層1035iおよび外側層1035oを有する二重層メッシュ1035に挿入
され得る。内側層1035iおよび外側層1035oを同時に引っ張ることにより、二重層メッシュ1035は、装填漏斗1030に引き込まれて、二重層メッシュ1035と共に装填漏斗1030に引き込まれたスキャフォールド1020を圧縮することができる。スキャフォールドが送達シース1012の管腔内に適切に位置決めされた後、外側層1035oだけを引っ張り続けることができ、その結果、メッシュ1035は、スキャフォールド1020から引き離され、最終的には送達シース1012から取り外される。その後、押し込み部材が送達シース1012に挿入されて、数ある方法の中でもとりわけ、スキャフォールド1020の送達を完了することができる。
[00245]さらに別の変形形態では、また図11A~11Eを参照すると、スキャフォー
ルド1120は、図11Aに示されるように、最初に、拡大された直径端部1130eおよび低減された直径端部1130rを有する装填漏斗1130に挿入され得る。装填漏斗1130の拡大された直径端部1130eは、たとえば、スキャフォールド1120の圧縮されない直径とほぼ合致することができる。装填漏斗1130の低減された直径端部1130rは、たとえば、送達装置の遠位端部に送達管腔に隣接して取り付けることによって、または送達装置の遠位端部において送達管腔に挿入することによって、送達装置(図示されず)の遠位端部と界接するように構成され得る。装填中、スキャフォールド1120は、装填漏斗1130の拡大された直径端部1130eと、装填漏斗1130の低減された直径端部1130rとの間を先細にされた1130tに沿って前進され、それによってスキャフォールド1120を、送達装置の管腔内への導入に適切な直径まで圧縮する。図示される実施形態では、突起部1136pを形成する細長い穴1136sを有する押し込み部材1136が、スキャフォールド1120を装填漏斗1130の拡大された直径端部1130eから低減された直径端部1130rに押すために使用される。押し込み部材1136は、装填漏斗1130の先細にされた部分1130tを通って前進され、装填漏斗1130の壁と接触し、装填漏斗の突起部1130fを内方向に移動させ(したがって細長い穴の幅を低減し)、それによって押し込み部材1136が漏斗1130の先細にされた部分内へと前進し続け、こうしてスキャフォールド1120を漏斗1130を通って送達装置内へと押し続けることを可能にする。
ルド1120は、図11Aに示されるように、最初に、拡大された直径端部1130eおよび低減された直径端部1130rを有する装填漏斗1130に挿入され得る。装填漏斗1130の拡大された直径端部1130eは、たとえば、スキャフォールド1120の圧縮されない直径とほぼ合致することができる。装填漏斗1130の低減された直径端部1130rは、たとえば、送達装置の遠位端部に送達管腔に隣接して取り付けることによって、または送達装置の遠位端部において送達管腔に挿入することによって、送達装置(図示されず)の遠位端部と界接するように構成され得る。装填中、スキャフォールド1120は、装填漏斗1130の拡大された直径端部1130eと、装填漏斗1130の低減された直径端部1130rとの間を先細にされた1130tに沿って前進され、それによってスキャフォールド1120を、送達装置の管腔内への導入に適切な直径まで圧縮する。図示される実施形態では、突起部1136pを形成する細長い穴1136sを有する押し込み部材1136が、スキャフォールド1120を装填漏斗1130の拡大された直径端部1130eから低減された直径端部1130rに押すために使用される。押し込み部材1136は、装填漏斗1130の先細にされた部分1130tを通って前進され、装填漏斗1130の壁と接触し、装填漏斗の突起部1130fを内方向に移動させ(したがって細長い穴の幅を低減し)、それによって押し込み部材1136が漏斗1130の先細にされた部分内へと前進し続け、こうしてスキャフォールド1120を漏斗1130を通って送達装置内へと押し続けることを可能にする。
[00246]特定の実施形態では、細長い穴1136sは、先細にされてよく、たとえば、
部材1136の先端部において大きく、装置の長さに沿って進みながら幅を低減する。
[00247]特定の実施形態では、部材1136に沿って長手方向に延びる(すなわち部材
1136の軸に平行な)細長い穴を有するのではなく、細長い穴は、部材1136の先端部において直径方向圧縮を可能にするために、可変厚さの1つまたは複数のらせん切断部を含むことができる。
部材1136の先端部において大きく、装置の長さに沿って進みながら幅を低減する。
[00247]特定の実施形態では、部材1136に沿って長手方向に延びる(すなわち部材
1136の軸に平行な)細長い穴を有するのではなく、細長い穴は、部材1136の先端部において直径方向圧縮を可能にするために、可変厚さの1つまたは複数のらせん切断部を含むことができる。
[00248]図30Aおよび30Bに例示される別の実施形態では、第1の組立体3001
および第2の組立体3002を含む送達システムが示される。図30Aに示される第1の組立体3001は、漏斗首部3030nを有する着脱式装填漏斗3030と、ハンドル3018(特にY字コネクタハブ3018)および送達シース3012を備える送達カテーテルとを備える。装填漏斗3030は、ハンドル3018に、特にY字コネクタハブの脚部の1つに挿入され、それにより、装填漏斗3030の一部分3030pは、Y字コネクタハブ3018内に位置決めされる。装填漏斗3030は、図示される実施形態では、漏斗首部3030nの容易に破壊可能な連結点3030bによってハンドル3018から着脱可能であるが、装填漏斗3030は、ハンドル3018から、結合された構成要素を結合解除することを可能にする任意の他の適切な機構(たとえば、雄型および雌型ねじ付き部分など)によって脱離されてもよい。
および第2の組立体3002を含む送達システムが示される。図30Aに示される第1の組立体3001は、漏斗首部3030nを有する着脱式装填漏斗3030と、ハンドル3018(特にY字コネクタハブ3018)および送達シース3012を備える送達カテーテルとを備える。装填漏斗3030は、ハンドル3018に、特にY字コネクタハブの脚部の1つに挿入され、それにより、装填漏斗3030の一部分3030pは、Y字コネクタハブ3018内に位置決めされる。装填漏斗3030は、図示される実施形態では、漏斗首部3030nの容易に破壊可能な連結点3030bによってハンドル3018から着脱可能であるが、装填漏斗3030は、ハンドル3018から、結合された構成要素を結合解除することを可能にする任意の他の適切な機構(たとえば、雄型および雌型ねじ付き部分など)によって脱離されてもよい。
[00249]図30Bに示される第2の組立体3002は、遠位端部3014dおよび近位
端部(図示されず)を有し、内側支持区域3014sを含む細長い内側部材3014と、
遠位端部3106dおよび近位端部3016pを有する細長い引っ張り部材3016と、1つまたは複数の連結部材、たとえば1つまたは複数のフィラメント3031(たとえば縫合糸、ひも、糸、ワイヤなど)によって引っ張り部材3016に固定されたスキャフォールド3020とを備える。たとえば、スキャフォールド3020に張られた輪の形態のフィラメント3031が、スキャフォールド3020を引っ張り部材3016に固定するために使用されてよく、それによってフィラメント3031の端部(すなわち第1および第2の端部)の各々は、引っ張り部材3016に固定される。スキャフォールド3020を引っ張り部材3016から係合解除することが望まれるとき、フィラメント3031の第1の端部が引っ張り部材3016から切り離され得、フィラメント3031は、フィラメント3031の第2の端部を引っ張ることによって(たとえば、フィラメント3031を引っ張ることによって、またはフィラメント3031の第2の端部が取り付けられた引っ張り部材3016を引っ張ることによって)スキャフォールド3020から取り外され得る。望まれる場合、細長い引っ張り部材3016の近位端部3016pは、細長い内側部材3014の遠位端部3014dに、たとえば、結合された構成要素を結合解除することを可能にする任意の適切な機構によって(たとえば容易に破壊可能な連結、たとえば切り離され得る1つまたは複数のフィラメントによって、雄型および雌型ねじ付き部分などによって)着脱式に固定され得る。たとえば、スキャフォールド3020に関連して上記で説明されたスキームと同様に、1つの実施形態では、細長い内側部材3014(たとえば細長い内側部材3014の遠位端部3014内の開口)に張られた輪の形態のフィラメント3031が使用されて、細長い内側部材3014を引っ張り部材3016に固定することができ、それによってフィラメント3031の端部の各々は、引っ張り部材3016に固定される。
端部(図示されず)を有し、内側支持区域3014sを含む細長い内側部材3014と、
遠位端部3106dおよび近位端部3016pを有する細長い引っ張り部材3016と、1つまたは複数の連結部材、たとえば1つまたは複数のフィラメント3031(たとえば縫合糸、ひも、糸、ワイヤなど)によって引っ張り部材3016に固定されたスキャフォールド3020とを備える。たとえば、スキャフォールド3020に張られた輪の形態のフィラメント3031が、スキャフォールド3020を引っ張り部材3016に固定するために使用されてよく、それによってフィラメント3031の端部(すなわち第1および第2の端部)の各々は、引っ張り部材3016に固定される。スキャフォールド3020を引っ張り部材3016から係合解除することが望まれるとき、フィラメント3031の第1の端部が引っ張り部材3016から切り離され得、フィラメント3031は、フィラメント3031の第2の端部を引っ張ることによって(たとえば、フィラメント3031を引っ張ることによって、またはフィラメント3031の第2の端部が取り付けられた引っ張り部材3016を引っ張ることによって)スキャフォールド3020から取り外され得る。望まれる場合、細長い引っ張り部材3016の近位端部3016pは、細長い内側部材3014の遠位端部3014dに、たとえば、結合された構成要素を結合解除することを可能にする任意の適切な機構によって(たとえば容易に破壊可能な連結、たとえば切り離され得る1つまたは複数のフィラメントによって、雄型および雌型ねじ付き部分などによって)着脱式に固定され得る。たとえば、スキャフォールド3020に関連して上記で説明されたスキームと同様に、1つの実施形態では、細長い内側部材3014(たとえば細長い内側部材3014の遠位端部3014内の開口)に張られた輪の形態のフィラメント3031が使用されて、細長い内側部材3014を引っ張り部材3016に固定することができ、それによってフィラメント3031の端部の各々は、引っ張り部材3016に固定される。
[00250]図30Bの第2の組立体3002が、図30Aの第1の組立体3001に押し
通されるおよび/または引き通される装填中、第2の組立体3002は、たとえば最初に第2の組立体3002の引っ張り部材3016を第1の組立体3001の漏斗3030に挿入することによって、第1の組立体3001内に挿入され得る。引っ張り部材3016が十分な長さのものである場合、第2の組立体3002は、引っ張りチューブ3016の操作だけによって第1の組立体3001を通って、最初に第1の組立体3001の漏斗端部から、遠位端部3016dまたは引っ張り部材3016が外側送達シース3012の遠位端部3012dから出現するまで前進され得、この出現地点において引っ張り部材3016が使用されて、スキャフォールド3020が送達シース3012内の所望の位置に位置決めされるまで第2の組立体3002を引っ張ることができる。他の実施形態では、第2の組立体3002は、内側部材3014を押すことによって第1の組立体3001の途中の少なくとも一部分だけ前進され得る。いずれの場合も、第1の組立体3001への第2の組立体3002の前進、より詳細にはスキャフォールド3020および内側支持区域3014sの漏斗3030を通る前進は、スキャフォールド3020を、第2の組立体3002を通って前進するのに適した直径まで圧縮する。スキャフォールド3020はまた、内側支持区域3014s上に圧縮されてもよく、その場合、スキャフォールド3020は、内側支持区域3014sの外側表面上に設けられた材料と接触したときの方が、これが外側送達シース3012の内側表面上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有することができ、それによって支持区域3014sが、外側送達シース3012に対して近位または遠位の方向に移動されるときに支持区域3014sと共にスキャフォールド3020を引っ張ることを可能にし、それにより、内側支持区域3014sの前進および後退は、スキャフォールド3020の前進および後退それぞれを引き起こす。一部の実施形態では、スキャフォールド3020の移動は、たとえば、内側支持区域3014s上の1つまたは複数の保持特徴によって細長い内側部材3014の移動と揃えられてよく、それによって支持区域3014sが、外側送達シース3012に対して近位または遠位の方向に移動されるときに支持区域3014sと共にスキャフォールド3020を引っ張ることを可能にする。そのような保持特徴は、たとえば、数ある可能性の中でもとりわけ
、スキャフォールド3020の少なくとも一部分と係合する段、隆起、フック、返し、またはリングを含むことができる。
通されるおよび/または引き通される装填中、第2の組立体3002は、たとえば最初に第2の組立体3002の引っ張り部材3016を第1の組立体3001の漏斗3030に挿入することによって、第1の組立体3001内に挿入され得る。引っ張り部材3016が十分な長さのものである場合、第2の組立体3002は、引っ張りチューブ3016の操作だけによって第1の組立体3001を通って、最初に第1の組立体3001の漏斗端部から、遠位端部3016dまたは引っ張り部材3016が外側送達シース3012の遠位端部3012dから出現するまで前進され得、この出現地点において引っ張り部材3016が使用されて、スキャフォールド3020が送達シース3012内の所望の位置に位置決めされるまで第2の組立体3002を引っ張ることができる。他の実施形態では、第2の組立体3002は、内側部材3014を押すことによって第1の組立体3001の途中の少なくとも一部分だけ前進され得る。いずれの場合も、第1の組立体3001への第2の組立体3002の前進、より詳細にはスキャフォールド3020および内側支持区域3014sの漏斗3030を通る前進は、スキャフォールド3020を、第2の組立体3002を通って前進するのに適した直径まで圧縮する。スキャフォールド3020はまた、内側支持区域3014s上に圧縮されてもよく、その場合、スキャフォールド3020は、内側支持区域3014sの外側表面上に設けられた材料と接触したときの方が、これが外側送達シース3012の内側表面上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有することができ、それによって支持区域3014sが、外側送達シース3012に対して近位または遠位の方向に移動されるときに支持区域3014sと共にスキャフォールド3020を引っ張ることを可能にし、それにより、内側支持区域3014sの前進および後退は、スキャフォールド3020の前進および後退それぞれを引き起こす。一部の実施形態では、スキャフォールド3020の移動は、たとえば、内側支持区域3014s上の1つまたは複数の保持特徴によって細長い内側部材3014の移動と揃えられてよく、それによって支持区域3014sが、外側送達シース3012に対して近位または遠位の方向に移動されるときに支持区域3014sと共にスキャフォールド3020を引っ張ることを可能にする。そのような保持特徴は、たとえば、数ある可能性の中でもとりわけ
、スキャフォールド3020の少なくとも一部分と係合する段、隆起、フック、返し、またはリングを含むことができる。
[00251]スキャフォールド3020が、外側シース3012内の所望の位置に前進され
た後(たとえば、外側送達シース3012の遠位端部3012dの近位)、1つまたは複数のフィラメント3031は、スキャフォールド3020から取り外されて引っ張り部材3016からスキャフォールド3020を自由にすることができる。たとえば、フィラメント3031が、上記で説明されたようにスキャフォールド3020に張られた輪の形態の場合、フィラメント3031の第1の端部は、引っ張り部材3016から切り離され得、その後、フィラメント3031の第2の端部の(たとえば、フィラメント3031それ自体またはフィラメント3031の第2の端部が取り付けられた引っ張り部材3016を引っ張ることによってもたらされる)遠位移動が、フィラメント3031の第1の端部をスキャフォールド3020に引き通し、外側送達シース3012の遠位端部3012dから出す。取り付けられている場合、引っ張り部材3016もまた、内側部材3014から脱離されてよい。例示される実施形態では、装填漏斗3030は、数ある適切な方法の中でもとりわけ、漏斗首部3030nの容易に破壊可能な領域3030bをパチンと折ることによってハンドル3018から取り外され得る。
た後(たとえば、外側送達シース3012の遠位端部3012dの近位)、1つまたは複数のフィラメント3031は、スキャフォールド3020から取り外されて引っ張り部材3016からスキャフォールド3020を自由にすることができる。たとえば、フィラメント3031が、上記で説明されたようにスキャフォールド3020に張られた輪の形態の場合、フィラメント3031の第1の端部は、引っ張り部材3016から切り離され得、その後、フィラメント3031の第2の端部の(たとえば、フィラメント3031それ自体またはフィラメント3031の第2の端部が取り付けられた引っ張り部材3016を引っ張ることによってもたらされる)遠位移動が、フィラメント3031の第1の端部をスキャフォールド3020に引き通し、外側送達シース3012の遠位端部3012dから出す。取り付けられている場合、引っ張り部材3016もまた、内側部材3014から脱離されてよい。例示される実施形態では、装填漏斗3030は、数ある適切な方法の中でもとりわけ、漏斗首部3030nの容易に破壊可能な領域3030bをパチンと折ることによってハンドル3018から取り外され得る。
[00252]内側部材が十分な柱強度を有する特定の実施形態の場合、第2の組立体の内側
部材および任意の関連する構成要素(たとえば、スキャフォールド、内側支持区域など)は、内側部材の近位端部を押すことによって、(たとえば、漏斗、ハンドル、外側送達シースなどを含むことができる)第1の組立体の管腔の途中の少なくとも一部分だけ前進され得る。これらの実施形態では、内側部材の前進は、内側部材の近位端部に押圧部材を設けることによって容易にされ得る。
部材および任意の関連する構成要素(たとえば、スキャフォールド、内側支持区域など)は、内側部材の近位端部を押すことによって、(たとえば、漏斗、ハンドル、外側送達シースなどを含むことができる)第1の組立体の管腔の途中の少なくとも一部分だけ前進され得る。これらの実施形態では、内側部材の前進は、内側部材の近位端部に押圧部材を設けることによって容易にされ得る。
[00253]たとえば、図31に例示される1つのシステム3100では、第2の組立体で
あって、内側部材3114と、内側部材3114の近位端部3114pに設けられた押圧部材3117と、内側部材3114の遠位端部3114dに位置決めされた支持区域(別には番号付けされず)周りに設けられたスキャフォールド3120とを含む、第2の組立体が提供される。システム3100はまた、人間工学的ハンドル3118と、ハンドル3118に取り付けられたおよび/または一体化された外側送達シース3112と、人間工学的ハンドル3118に取り付けられたおよび/または一体化されたアダプタ3119(たとえば、逆止弁または開閉され得る弁、たとえばテューイボースト(Touhy Borst)弁など)とを含む、第1の組立体も含む。例示されるように、内側部材3114は、弁3119、ハンドル3118を通り、外側送達シース3112の長さの大部分を通って延びる。その後の地点において、スキャフォールド3120は、第2の組立体を第1の組立体に対して遠位に前進させることによって、たとえば第2の組立体が第1の組立体に対して遠位に移動するように押圧部材3117の近位表面3117pに圧力をかけることによって、外側送達シース3112から送達され得る。たとえば、前述で留意されたように、1つまたは複数の保持特徴が支持区域上に設けられてよく、またはスキャフォールド3120は、内側部材3114の支持区域上に設けられた材料と接触したときの方が、これが外側送達シース3112の内側表面上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有することができ、それによって支持区域が、送達シース3112に対して近位または遠位の方向に移動するときに支持区域と共にスキャフォールド3120を引っ張ることを可能にする。たとえば、内側部材3114の近位端部3114pに圧力をかけるために、押圧部材3117の近位表面3117pは、(たとえば、シリンジバレル上のフランジが人差し指および中指によって保持されながら、シリンジのプランジャが親指によって押えられるのと同じように)、遠位表面3118s1および3118s2が作業者の人差し指および中指によって係合されながら、作業者の親指によって押えられ得る。第2の組立体は、内側部材3114の近位端部3114pに圧力をかけることによって第1の組立体に対して前進され得るため、スキャフォールド3120を装填し、引っ張り部材無しで外側シース3112内で前進させることを可能にするが、他の実施形態では、引っ張り部材3117は、スキャフォールド3120の装填を支援するために使用されてよい。
あって、内側部材3114と、内側部材3114の近位端部3114pに設けられた押圧部材3117と、内側部材3114の遠位端部3114dに位置決めされた支持区域(別には番号付けされず)周りに設けられたスキャフォールド3120とを含む、第2の組立体が提供される。システム3100はまた、人間工学的ハンドル3118と、ハンドル3118に取り付けられたおよび/または一体化された外側送達シース3112と、人間工学的ハンドル3118に取り付けられたおよび/または一体化されたアダプタ3119(たとえば、逆止弁または開閉され得る弁、たとえばテューイボースト(Touhy Borst)弁など)とを含む、第1の組立体も含む。例示されるように、内側部材3114は、弁3119、ハンドル3118を通り、外側送達シース3112の長さの大部分を通って延びる。その後の地点において、スキャフォールド3120は、第2の組立体を第1の組立体に対して遠位に前進させることによって、たとえば第2の組立体が第1の組立体に対して遠位に移動するように押圧部材3117の近位表面3117pに圧力をかけることによって、外側送達シース3112から送達され得る。たとえば、前述で留意されたように、1つまたは複数の保持特徴が支持区域上に設けられてよく、またはスキャフォールド3120は、内側部材3114の支持区域上に設けられた材料と接触したときの方が、これが外側送達シース3112の内側表面上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有することができ、それによって支持区域が、送達シース3112に対して近位または遠位の方向に移動するときに支持区域と共にスキャフォールド3120を引っ張ることを可能にする。たとえば、内側部材3114の近位端部3114pに圧力をかけるために、押圧部材3117の近位表面3117pは、(たとえば、シリンジバレル上のフランジが人差し指および中指によって保持されながら、シリンジのプランジャが親指によって押えられるのと同じように)、遠位表面3118s1および3118s2が作業者の人差し指および中指によって係合されながら、作業者の親指によって押えられ得る。第2の組立体は、内側部材3114の近位端部3114pに圧力をかけることによって第1の組立体に対して前進され得るため、スキャフォールド3120を装填し、引っ張り部材無しで外側シース3112内で前進させることを可能にするが、他の実施形態では、引っ張り部材3117は、スキャフォールド3120の装填を支援するために使用されてよい。
[00254]図31のものに類似する押圧部材3117の実施形態が、図31Aに示される
。図31Bおよび31Cに示される追加の押圧部材3117は、作業者の親指を、押圧部材3117内に設けられた開口3117a(たとえば輪)にかけることによって係合され得る。
。図31Bおよび31Cに示される追加の押圧部材3117は、作業者の親指を、押圧部材3117内に設けられた開口3117a(たとえば輪)にかけることによって係合され得る。
[00255]図32に例示されるシステム3200の実施形態では、第2の組立体の遠位端
部が示され、第2の組立体は、内側部材3214と、内側部材3214の遠位端部3214d近くの支持区域(図示されず)周りに設けられたスキャフォールド3220とを含む。スキャフォールド3220は、内側部材、たとえば、1つまたは複数のフィラメント(図示されず)に取り付けられ得る。たとえば、複数のフィラメントは、スキャフォールド壁内の開口(たとえば、編組みスキャフォールドのダイアモンド形状の開口)および内側部材3214の遠位先端部3214d内に穿孔されまたは形成された開口に輪掛けされ得る。システム3200はまた、漏斗3230と、人間工学的ハンドル3218と、外側送達シース3212と、アダプタ3219(たとえば、つまみねじ閉鎖具を備えたテューイボースト弁)とを含む第1の組立体も含む。スキャフォールド3220は、その後、1つまたは複数のフィラメントによって、漏斗3220、弁3219、およびハンドル3218を通り、外側送達シース3212の長さの大部分を通って、内側部材3214の遠位端部3214dが外側送達シース3212の遠位端部から出現し、フィラメントの輪の各々がスキャフォールド3220および内側部材3214から切断され取り外されることを可能にするまで引っ張られ得る。前述で示されるように、1つまたは複数の保持特徴が、支持区域上に設けられてよく、またはスキャフォールド3220は、内側部材3214の支持区域上に設けられた材料と接触したときの方が、これが外側送達シース3212の内側表面上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有することができ、それによって支持区域が、送達シース3212に対して近位または遠位の方向に移動するときに支持区域と共にスキャフォールド3220を引っ張ることを可能にする。特定の実施形態では、スキャフォールド3220の遠位に位置する内側部材3214の一部分は、細長い内側部材3014の残りの部分に、たとえば、結合された構成要素を結合解除することを可能にする任意の適切な機構によって(たとえば結合された構成要素間の容易に破壊可能な連結機構、雄型および雌型ねじ付き部分などを設けて)着脱式に固定され得る。一部の実施形態では、第2の組立体は、上記で説明されたように押圧部材(図示されず)の近位表面に圧力をかけることによって第1の組立体に対して遠位に前進され得る。人間工学的ハンドル3218および弁3219の断面図が、図32Aに示される。人間工学的ハンドル3218の代替の設計は、図32Bに示される。
部が示され、第2の組立体は、内側部材3214と、内側部材3214の遠位端部3214d近くの支持区域(図示されず)周りに設けられたスキャフォールド3220とを含む。スキャフォールド3220は、内側部材、たとえば、1つまたは複数のフィラメント(図示されず)に取り付けられ得る。たとえば、複数のフィラメントは、スキャフォールド壁内の開口(たとえば、編組みスキャフォールドのダイアモンド形状の開口)および内側部材3214の遠位先端部3214d内に穿孔されまたは形成された開口に輪掛けされ得る。システム3200はまた、漏斗3230と、人間工学的ハンドル3218と、外側送達シース3212と、アダプタ3219(たとえば、つまみねじ閉鎖具を備えたテューイボースト弁)とを含む第1の組立体も含む。スキャフォールド3220は、その後、1つまたは複数のフィラメントによって、漏斗3220、弁3219、およびハンドル3218を通り、外側送達シース3212の長さの大部分を通って、内側部材3214の遠位端部3214dが外側送達シース3212の遠位端部から出現し、フィラメントの輪の各々がスキャフォールド3220および内側部材3214から切断され取り外されることを可能にするまで引っ張られ得る。前述で示されるように、1つまたは複数の保持特徴が、支持区域上に設けられてよく、またはスキャフォールド3220は、内側部材3214の支持区域上に設けられた材料と接触したときの方が、これが外側送達シース3212の内側表面上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有することができ、それによって支持区域が、送達シース3212に対して近位または遠位の方向に移動するときに支持区域と共にスキャフォールド3220を引っ張ることを可能にする。特定の実施形態では、スキャフォールド3220の遠位に位置する内側部材3214の一部分は、細長い内側部材3014の残りの部分に、たとえば、結合された構成要素を結合解除することを可能にする任意の適切な機構によって(たとえば結合された構成要素間の容易に破壊可能な連結機構、雄型および雌型ねじ付き部分などを設けて)着脱式に固定され得る。一部の実施形態では、第2の組立体は、上記で説明されたように押圧部材(図示されず)の近位表面に圧力をかけることによって第1の組立体に対して遠位に前進され得る。人間工学的ハンドル3218および弁3219の断面図が、図32Aに示される。人間工学的ハンドル3218の代替の設計は、図32Bに示される。
[00256]特定の実施形態では、漏斗およびハンドルは、単一の一体化された構成要素に
なるように組み合わせられ得る。そのような一体化された構成要素3301の1つの例が、図33Aでは斜視図で、図33Bでは断面図で示される。そのような一体化された構成要素3401の別の例が、図34Aでは斜視図で、図34Bでは断面図で示される。
なるように組み合わせられ得る。そのような一体化された構成要素3301の1つの例が、図33Aでは斜視図で、図33Bでは断面図で示される。そのような一体化された構成要素3401の別の例が、図34Aでは斜視図で、図34Bでは断面図で示される。
[00257]図38に例示されるシステム3800の実施形態では、第1の組立体の近位端
部が示され、第1の組立体は(たとえば図33A、33B、34A、および34Bに先に説明されたものに似た、漏斗およびハンドルの組み合わせになるように一体化される)漏斗3830および人間光学的ハンドル3818と、第1の組立体の遠位端部から延びる外側送達シース3812とを含む。漏斗3830の近位端部に設けられるのは、スキャフォールド3820が発送および保管中に所定場所に固定されることを確実にするように作用する漏斗キャップ3830aであり、そのため、スキャフォールド3820を装填することが望まれるとき、スキャフォールド3820は、システム3800内に適切に位置決めされる。
部が示され、第1の組立体は(たとえば図33A、33B、34A、および34Bに先に説明されたものに似た、漏斗およびハンドルの組み合わせになるように一体化される)漏斗3830および人間光学的ハンドル3818と、第1の組立体の遠位端部から延びる外側送達シース3812とを含む。漏斗3830の近位端部に設けられるのは、スキャフォールド3820が発送および保管中に所定場所に固定されることを確実にするように作用する漏斗キャップ3830aであり、そのため、スキャフォールド3820を装填することが望まれるとき、スキャフォールド3820は、システム3800内に適切に位置決めされる。
[00258]支持区域3814sをその遠位端部3814d近くに有する中空の内側部材3
814を含む、第2の組立体の遠位端部も示される。探り針3841が、中空の内側部材3414の近位端部(図示されず)から、中空の内側部材3414を通り、中空の内側部材3414の遠位端部3414dを出て、カプセル3842に入るように延び、これは、以下により詳細に説明される。スキャフォールド3820は、1つまたは複数のフィラメント3831(1つが番号付けされる)によってカプセル3842につなげられる。たとえば、1つまたは複数のフィラメント3831の各々の一方の端部は、カプセル3842に取り付けられてよく、1つまたは複数のフィラメント3831の各々の他方の端部は、カプセル3842から、スキャフォールド3820を通り、カプセル3842に戻るように輪掛けされ、カプセルに取り付けられてよい。
814を含む、第2の組立体の遠位端部も示される。探り針3841が、中空の内側部材3414の近位端部(図示されず)から、中空の内側部材3414を通り、中空の内側部材3414の遠位端部3414dを出て、カプセル3842に入るように延び、これは、以下により詳細に説明される。スキャフォールド3820は、1つまたは複数のフィラメント3831(1つが番号付けされる)によってカプセル3842につなげられる。たとえば、1つまたは複数のフィラメント3831の各々の一方の端部は、カプセル3842に取り付けられてよく、1つまたは複数のフィラメント3831の各々の他方の端部は、カプセル3842から、スキャフォールド3820を通り、カプセル3842に戻るように輪掛けされ、カプセルに取り付けられてよい。
[00259]第2の組立体を第1の組立体に対して前進させることにより、より具体的には
、内側部材3814、探り針3841、およびカプセル3842を第1の組立体に対して前進させることにより、スキャフォールド3820は、カプセル3842および1つまたは複数のフィラメント3831によって、漏斗3820およびハンドル3818を通り、外側送達シース3812の長さの大部分を通り、カプセル3842が外側送達シース3812の遠位端部を通過するまで引っ張られ得る。この地点において、1つまたは複数のフィラメント3831の各々の一方の端部は、カプセルから自由になることができ、1つまたは複数のフィラメント3831の各々の他方の端部は、外側送達シース3812の遠位端部から引き離され、それによって1つまたは複数のフィラメント3831の各々をスキャフォールド3820および外側送達シース3812から取り外すことを可能にすることができる。
、内側部材3814、探り針3841、およびカプセル3842を第1の組立体に対して前進させることにより、スキャフォールド3820は、カプセル3842および1つまたは複数のフィラメント3831によって、漏斗3820およびハンドル3818を通り、外側送達シース3812の長さの大部分を通り、カプセル3842が外側送達シース3812の遠位端部を通過するまで引っ張られ得る。この地点において、1つまたは複数のフィラメント3831の各々の一方の端部は、カプセルから自由になることができ、1つまたは複数のフィラメント3831の各々の他方の端部は、外側送達シース3812の遠位端部から引き離され、それによって1つまたは複数のフィラメント3831の各々をスキャフォールド3820および外側送達シース3812から取り外すことを可能にすることができる。
[00260]カプセル3842が、図39Aにより詳細に示され、上部糊付けポート384
2tpと連結する上部フィラメント管腔3842tlと、底部糊付けポート3842bpと連結する底部フィラメント管腔3842blと、図38において探り針3841が中に挿入される探り針レセプタクル3842rとを含む。1つまたは複数のフィラメント(図示されず)の各々の一方の端部は、上部フィラメント管腔3842tlに挿通され、上部糊付けポート3842tp内に糊付けされる。1つまたは複数のフィラメントの各々の他方の端部は、スキャフォールド3820(たとえば図38に示されるように)に輪かけされ、底部フィラメント管腔3842blに挿通され、底部糊付けポート3842bpに糊付けされる。上記に留意されたように、カプセル3842は、装填中に外側送達シース3812の遠位端部を通過する。この地点において、1つまたは複数の上部フィラメント端部は、線Lに沿って上部の細長い穴から切断され得る(カプセル3842は切断されても切断されなくてもよい)。これにより、上部フィラメント端部はカプセル3842から自由になる。底部フィラメント端部が取り付けられるカプセル3842の部分は、次いで、外側送達シース3812の遠位端部から引き離され、それによって1つまたは複数のフィラメントの各々をスキャフォールド3820および外側送達シース3812から取り外すことを可能にすることができる。
2tpと連結する上部フィラメント管腔3842tlと、底部糊付けポート3842bpと連結する底部フィラメント管腔3842blと、図38において探り針3841が中に挿入される探り針レセプタクル3842rとを含む。1つまたは複数のフィラメント(図示されず)の各々の一方の端部は、上部フィラメント管腔3842tlに挿通され、上部糊付けポート3842tp内に糊付けされる。1つまたは複数のフィラメントの各々の他方の端部は、スキャフォールド3820(たとえば図38に示されるように)に輪かけされ、底部フィラメント管腔3842blに挿通され、底部糊付けポート3842bpに糊付けされる。上記に留意されたように、カプセル3842は、装填中に外側送達シース3812の遠位端部を通過する。この地点において、1つまたは複数の上部フィラメント端部は、線Lに沿って上部の細長い穴から切断され得る(カプセル3842は切断されても切断されなくてもよい)。これにより、上部フィラメント端部はカプセル3842から自由になる。底部フィラメント端部が取り付けられるカプセル3842の部分は、次いで、外側送達シース3812の遠位端部から引き離され、それによって1つまたは複数のフィラメントの各々をスキャフォールド3820および外側送達シース3812から取り外すことを可能にすることができる。
[00261]図39Bに示される代替の設計では、第1の部分3842p1および第2の部
分3842p2に手動で分割することができるカプセル3842が、設けられる。1つまたは複数のフィラメントの一方の端部3831e1は、第1の部分3842p1に(たとえば適切な接着剤を使用して)取り付けられる。スキャフォールドに輪かけされた後、1つまたは複数のフィラメントの他の自由端部3831e2は、第1の端部3842p1と第2の端部3842p2との間に物理的に締め付けられ得る。カプセル3842が外側送達シース3812の遠位端部から引っ張られた後、第1および第2の部分3842p1、
3842p2は、分離され(たとえば解体され)、1つまたは複数のフィラメントの自由端部3831e2を解放することができる。1つまたは複数のフィラメントの端部3831e1が取り付けられる第1の部分3842p1は、次いで、外側送達シース3812の遠位端部から引き離され、それによって1つまたは複数のフィラメントの各々をスキャフォールド3820および外側送達シース3812から取り外すことを可能にすることができる。
分3842p2に手動で分割することができるカプセル3842が、設けられる。1つまたは複数のフィラメントの一方の端部3831e1は、第1の部分3842p1に(たとえば適切な接着剤を使用して)取り付けられる。スキャフォールドに輪かけされた後、1つまたは複数のフィラメントの他の自由端部3831e2は、第1の端部3842p1と第2の端部3842p2との間に物理的に締め付けられ得る。カプセル3842が外側送達シース3812の遠位端部から引っ張られた後、第1および第2の部分3842p1、
3842p2は、分離され(たとえば解体され)、1つまたは複数のフィラメントの自由端部3831e2を解放することができる。1つまたは複数のフィラメントの端部3831e1が取り付けられる第1の部分3842p1は、次いで、外側送達シース3812の遠位端部から引き離され、それによって1つまたは複数のフィラメントの各々をスキャフォールド3820および外側送達シース3812から取り外すことを可能にすることができる。
[00262]別の代替の実施形態では、1つまたは複数のフィラメントの一方の端部383
1e1は、第1の部分3842p1に(たとえば適切な接着剤を使用して)取り付けられる。スキャフォールドに輪掛けされた後、1つまたは複数のフィラメントの他方の端部3831e2は、(たとえば適切な接着剤を使用して)第2の部分3842p2に取り付けられる。カプセル3842の前進中、カプセル3842の第1の部分3842p1および第2の部分3842p2は互いに接合される。カプセル3842が外側送達シース3812の遠位端部から引っ張られた後、第1および第2の部分3842p1、3842p2は分離され、フィラメントはその部分の一方(たとえば3842p1)から切断され得る。その部分の他方(たとえば3842p2)は、次いで、外側送達シース3812の遠位端部から引き離され、1つまたは複数のフィラメントの各々をスキャフォールド3820および外側送達シース3812から取り外すことを可能にすることができる。
1e1は、第1の部分3842p1に(たとえば適切な接着剤を使用して)取り付けられる。スキャフォールドに輪掛けされた後、1つまたは複数のフィラメントの他方の端部3831e2は、(たとえば適切な接着剤を使用して)第2の部分3842p2に取り付けられる。カプセル3842の前進中、カプセル3842の第1の部分3842p1および第2の部分3842p2は互いに接合される。カプセル3842が外側送達シース3812の遠位端部から引っ張られた後、第1および第2の部分3842p1、3842p2は分離され、フィラメントはその部分の一方(たとえば3842p1)から切断され得る。その部分の他方(たとえば3842p2)は、次いで、外側送達シース3812の遠位端部から引き離され、1つまたは複数のフィラメントの各々をスキャフォールド3820および外側送達シース3812から取り外すことを可能にすることができる。
[00263]探り針3841、カプセル3842および1つまたは複数のフィラメント38
31が取り外された後、システム3800は、スキャフォールド3820の送達の準備ができ、このときスキャフォールド3820は送達シース3812の遠位セクション内で支持区域3814sに重なる。本明細書において説明された他の実施形態と同様に、1つまたは複数の保持特徴が支持区域3814sに設けられてよく、および/またはスキャフォールド3820は、内側部材3814の支持区域3814s上に設けられた材料と接触したときの方が、外側送達シース3812の内側表面上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有することができ、それによって支持区域3814sが、送達シース3812に対して近位または遠位の方向に移動するときに支持区域3814sと共にスキャフォールド3820を引っ張ることを可能にする。
31が取り外された後、システム3800は、スキャフォールド3820の送達の準備ができ、このときスキャフォールド3820は送達シース3812の遠位セクション内で支持区域3814sに重なる。本明細書において説明された他の実施形態と同様に、1つまたは複数の保持特徴が支持区域3814sに設けられてよく、および/またはスキャフォールド3820は、内側部材3814の支持区域3814s上に設けられた材料と接触したときの方が、外側送達シース3812の内側表面上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有することができ、それによって支持区域3814sが、送達シース3812に対して近位または遠位の方向に移動するときに支持区域3814sと共にスキャフォールド3820を引っ張ることを可能にする。
[00264]このようにして、スキャフォールド3820は、外側送達シース3812の遠
位端部から送達され得る。
[00265]たとえば、一部の実施形態では、スキャフォールド3820は、外側送達シー
ス3812の遠位端部から、患者体内のインプラント場所(たとえば副鼻腔)に直接的に送達され得る。
位端部から送達され得る。
[00265]たとえば、一部の実施形態では、スキャフォールド3820は、外側送達シー
ス3812の遠位端部から、患者体内のインプラント場所(たとえば副鼻腔)に直接的に送達され得る。
[00266]別の例として、スキャフォールド3820は、図41に示されるもののような
アプリケータ4100(すなわち送達カテーテル)内に送達されてよく、このアプリケータは、人間工学的ハンドル4118と、送達シース4112と、アダプタ4119(たとえば、つまみねじ閉鎖具を備えたテューイボースト弁)とを含む。この目的のために、図38に例示されるもののようなシステム3800の送達シース3812は、切頂されて(短縮されて)、図40に示されるものなどのスキャフォールド装填システム4000の切頂された装填シース3812tを形成することができ、切頂された装填シース3812tの遠位端部は、弁4119または図42に示されるもののような図41のアプリケータ4100の近位端部にある他の適切なアダプタに挿入され得る。スキャフォールド(図示されず)は、図40に示されるように、切頂された装填シース3812tの遠位セクション3812s内で内側部材3814の支持区域2814s上に重なるように、装填システム4000およびアプリケータ4100がつなげられる前後に装填され得る。装填システム4000がアプリケータ4100につなげられた後、内側部材3814は、スキャフォールドを弁4119に引き通し、アプリケータ4100に入れるために、前進され得る。たとえば、スキャフォールド3820は、図43に示されるように外側送達シース4112の遠位端部4112dに前進され得る。加えて、スキャフォールド3820がシステム4000の切頂された装填シース3812tから移送され、アプリケータ4100に入った後、所望の場合、図43に示されるように、内側部材3814以外のシステム4000のすべての構成要素が取り外されてよく、この内側部材は、スキャフォールド3820をアプリケータ4100から遠位に患者体内のインプラント部位に入るように送達するために使用され得る。一部の実施形態では、内側部材3814は、支持区域3814sの近位に存在する内側部材3814の一部分が、支持区域3814sから係合解除され、分離され得るように構成されてよく、その後追加の細長い部材が使用されて、支持区域2814sを外側送達シース4112を通って前進させることができる。
アプリケータ4100(すなわち送達カテーテル)内に送達されてよく、このアプリケータは、人間工学的ハンドル4118と、送達シース4112と、アダプタ4119(たとえば、つまみねじ閉鎖具を備えたテューイボースト弁)とを含む。この目的のために、図38に例示されるもののようなシステム3800の送達シース3812は、切頂されて(短縮されて)、図40に示されるものなどのスキャフォールド装填システム4000の切頂された装填シース3812tを形成することができ、切頂された装填シース3812tの遠位端部は、弁4119または図42に示されるもののような図41のアプリケータ4100の近位端部にある他の適切なアダプタに挿入され得る。スキャフォールド(図示されず)は、図40に示されるように、切頂された装填シース3812tの遠位セクション3812s内で内側部材3814の支持区域2814s上に重なるように、装填システム4000およびアプリケータ4100がつなげられる前後に装填され得る。装填システム4000がアプリケータ4100につなげられた後、内側部材3814は、スキャフォールドを弁4119に引き通し、アプリケータ4100に入れるために、前進され得る。たとえば、スキャフォールド3820は、図43に示されるように外側送達シース4112の遠位端部4112dに前進され得る。加えて、スキャフォールド3820がシステム4000の切頂された装填シース3812tから移送され、アプリケータ4100に入った後、所望の場合、図43に示されるように、内側部材3814以外のシステム4000のすべての構成要素が取り外されてよく、この内側部材は、スキャフォールド3820をアプリケータ4100から遠位に患者体内のインプラント部位に入るように送達するために使用され得る。一部の実施形態では、内側部材3814は、支持区域3814sの近位に存在する内側部材3814の一部分が、支持区域3814sから係合解除され、分離され得るように構成されてよく、その後追加の細長い部材が使用されて、支持区域2814sを外側送達シース4112を通って前進させることができる。
[00267]とりわけ図36A~36B、および図37A~37Dにおいて示され以下で説
明されるものを含む、本明細書において他所に説明される他の装填システムもまた、アプリケータ4100を用いて似た形で使用されてもよい。
明されるものを含む、本明細書において他所に説明される他の装填システムもまた、アプリケータ4100を用いて似た形で使用されてもよい。
[00268]図35に例示される別の実施形態では、第2の組立体3502が示され、この
組立体は、(たとえばステンレス鋼ハイポチューブの形態の)管腔を有する中空内側部材3514と、中空内側部材3514の近位端部に配設され、中空内側部材3514の管腔への進入をもたらす管腔を有する押圧部材3517(たとえば成形された部材)と、内側部材3514の遠位端部の支持区域(図示されず)周りに設けられたスキャフォールド3520とを含む。スキャフォールド3520は、内側部材3514の遠位端部において複数のフィラメント3531によって適所に保持され、それにより、第2の組立体は、上記で説明されたような漏斗、ハンドル、および送達シース(図示されず)を備える第1の組立体に押し通され得る。複数のフィラメント3531は、第1の組立体3501の近位端部に位置決めされたフィラメントホルダ3532から、押圧部材3517の管腔内の管腔を通り、中空内側部材3514の管腔を通り、スキャフォールド3420を通り、中空内側部材3514の管腔および押圧部材3517の管腔に戻り、フィラメントホルダ3532に輪掛けされる。1つまたは複数のフィラメント3531をスキャフォールド3520から取り外すことが望まれるときはいつでも、各々のフィラメントの1つの端部を、フィラメントホルダ3532に取り付けられる場所で切り離し、その後フィラメントホルダ3532を近位に引っ張ってフィラメント3531をスキャフォールド3520、中空内側部材3514、および押圧部材3517から引き出すだけでよい。特定の実施形態では、フィラメントホルダ3532は、互いに分離可能である第1および第2の部分を含むことができ、各々のフィラメント3531の一方の端部は、第1の部分に連結されてよく、各々のフィラメント3531の他方の端部は、第2の部分に連結されてよい。スキャフォールド3520の第1の組立体3501を解放することが望まれるときはいつでも、各々のフィラメントの端部をこれがフィラメントホルダ3532の第1の部分に取り付けられる場所で切り離し、その後、フィラメントホルダ3532の第2の部分を近位に引っ張ってフィラメント3531を引き出すだけでよい。特定の実施形態では、フィラメントホルダ3532は、ねじ山を有するねじ付きで設けられてよく、それにより、これは、押し込み部材内のねじ付き開口内に螺合され得る。
組立体は、(たとえばステンレス鋼ハイポチューブの形態の)管腔を有する中空内側部材3514と、中空内側部材3514の近位端部に配設され、中空内側部材3514の管腔への進入をもたらす管腔を有する押圧部材3517(たとえば成形された部材)と、内側部材3514の遠位端部の支持区域(図示されず)周りに設けられたスキャフォールド3520とを含む。スキャフォールド3520は、内側部材3514の遠位端部において複数のフィラメント3531によって適所に保持され、それにより、第2の組立体は、上記で説明されたような漏斗、ハンドル、および送達シース(図示されず)を備える第1の組立体に押し通され得る。複数のフィラメント3531は、第1の組立体3501の近位端部に位置決めされたフィラメントホルダ3532から、押圧部材3517の管腔内の管腔を通り、中空内側部材3514の管腔を通り、スキャフォールド3420を通り、中空内側部材3514の管腔および押圧部材3517の管腔に戻り、フィラメントホルダ3532に輪掛けされる。1つまたは複数のフィラメント3531をスキャフォールド3520から取り外すことが望まれるときはいつでも、各々のフィラメントの1つの端部を、フィラメントホルダ3532に取り付けられる場所で切り離し、その後フィラメントホルダ3532を近位に引っ張ってフィラメント3531をスキャフォールド3520、中空内側部材3514、および押圧部材3517から引き出すだけでよい。特定の実施形態では、フィラメントホルダ3532は、互いに分離可能である第1および第2の部分を含むことができ、各々のフィラメント3531の一方の端部は、第1の部分に連結されてよく、各々のフィラメント3531の他方の端部は、第2の部分に連結されてよい。スキャフォールド3520の第1の組立体3501を解放することが望まれるときはいつでも、各々のフィラメントの端部をこれがフィラメントホルダ3532の第1の部分に取り付けられる場所で切り離し、その後、フィラメントホルダ3532の第2の部分を近位に引っ張ってフィラメント3531を引き出すだけでよい。特定の実施形態では、フィラメントホルダ3532は、ねじ山を有するねじ付きで設けられてよく、それにより、これは、押し込み部材内のねじ付き開口内に螺合され得る。
[00269]他の実施形態では、スキャフォールドは圧着され、送達システムを使用して送
達装置の送達管腔に装填されてよく、送達システムは、複数の径方向に拡張可能および収縮可能な部材を備え、その各々は、その遠位端部にフックを備える。
達装置の送達管腔に装填されてよく、送達システムは、複数の径方向に拡張可能および収縮可能な部材を備え、その各々は、その遠位端部にフックを備える。
[00270]そのような送達システムの1つの例が、図12に見い出され、図12は、係合
装置を備える送達システムを示しており、係合装置は、係合装置を含み、係合装置は複数の径方向に拡張可能および収縮可能な部材1232を備え、その各々は、フック1231をその遠位端部に備える。収縮可能な部材1232は、径方向に外方向に先細になり、径
方向圧縮を取り除いたときに自己拡張することを可能にする形状記憶を有する。収縮可能な部材1232および関連するフック1231は、送達システム(図示されず)の近位端部から、送達シース1220の遠位先端部を通るように経路付けされ得る。漏斗が、一部の実施形態においてフック1231を送達システムに挿入するのを助けるために使用され得る。収縮可能な部材1232は、細長い部材1233に関連づけられ、この細長い部材によって収縮可能な部材1232およびフック1231は、送達シース1212の管腔内に近位に引っ張られ得る。フック1231は、径方向に外方向に突出し、スキャフォールド1220の近位端部と係合するように構成される。(径方向に外方向に先細になる)収縮可能な部材1232が送達シース1212(または漏斗)内に引き入れられたとき、送達シース1212(または漏斗)は、収縮可能な部材1232と係合し、これを径方向に圧縮し、スキャフォールド1220の外径をその近位端部において低減し、それにより、スキャフォールド1220は送達シース1212(または漏斗)に引き入れられ得る。フック1231は、最終的には、数ある方法の中でもとりわけ、適切な小ささの直径の管腔を有する部材を収縮可能な部材1232上で遠位に前進させ、収縮可能な部材1232および関連するフックを径方向に内方向に引き入れることによって、またはフックが方向を逆転する場合(たとえば、フックが「U字」または「V字」の形状の場合)、フック1231の方向を逆転することによって、スキャフォールド1230から係合解除され得る(たとえば、細長い部材1233を遠位に押し、その後係合装置は、送達シースの遠位端部から取り外され得る)。
装置を備える送達システムを示しており、係合装置は、係合装置を含み、係合装置は複数の径方向に拡張可能および収縮可能な部材1232を備え、その各々は、フック1231をその遠位端部に備える。収縮可能な部材1232は、径方向に外方向に先細になり、径
方向圧縮を取り除いたときに自己拡張することを可能にする形状記憶を有する。収縮可能な部材1232および関連するフック1231は、送達システム(図示されず)の近位端部から、送達シース1220の遠位先端部を通るように経路付けされ得る。漏斗が、一部の実施形態においてフック1231を送達システムに挿入するのを助けるために使用され得る。収縮可能な部材1232は、細長い部材1233に関連づけられ、この細長い部材によって収縮可能な部材1232およびフック1231は、送達シース1212の管腔内に近位に引っ張られ得る。フック1231は、径方向に外方向に突出し、スキャフォールド1220の近位端部と係合するように構成される。(径方向に外方向に先細になる)収縮可能な部材1232が送達シース1212(または漏斗)内に引き入れられたとき、送達シース1212(または漏斗)は、収縮可能な部材1232と係合し、これを径方向に圧縮し、スキャフォールド1220の外径をその近位端部において低減し、それにより、スキャフォールド1220は送達シース1212(または漏斗)に引き入れられ得る。フック1231は、最終的には、数ある方法の中でもとりわけ、適切な小ささの直径の管腔を有する部材を収縮可能な部材1232上で遠位に前進させ、収縮可能な部材1232および関連するフックを径方向に内方向に引き入れることによって、またはフックが方向を逆転する場合(たとえば、フックが「U字」または「V字」の形状の場合)、フック1231の方向を逆転することによって、スキャフォールド1230から係合解除され得る(たとえば、細長い部材1233を遠位に押し、その後係合装置は、送達シースの遠位端部から取り外され得る)。
[00271]図36Aおよび36Bに例示される送達システム3600の別の実施形態は、
装填部材3630(たとえば漏斗)と、人間工学的ハンドル3618と、アダプタ3619(たとえば、つまみねじ閉鎖具を備えたテューイボースト弁)と、外側送達シース(図示されず)とを含む。装填部材3630は、管腔軸A、管腔表面3630lsを有する装填管腔3630lと、装填部材3630の管腔表面3630ls内に形成され、装填部材3630の長さに沿って長手方向に延びる複数の長手方向通路、たとえばキー溝(たとえば溝、細長い穴など)図示せず)とを備える。装填管腔3630lは、第1の直径を有する近位の先細にされた管腔端部3630lpと、第1の直径より小さい第2の直径を有する遠位の先細にされた管腔端部3630ldとを有する先細にされた管腔領域を含む。本明細書に説明されるこのおよび他の先細にされた管腔には、線形の先細部、湾曲した先細部(たとえばベル形状の先細部)ならびにたとえば図36Aおよび36Bに示されるような、最初に線形の先細部、その後で湾曲したもの(すなわちベル形状)が続く、線形および湾曲した先細部の組み合わせを含む、多様な先細部が設けられ得る。図36A~36Bは、弁3691によって連結された別個の装填部材3630および人間工学的ハンドル3618を例示しているが、他の実施形態では、これらの構成要素は、所望の場合、たとえば図38に示されるもののような漏斗およびハンドルの組み合わせになるように一体化され得ることが理解されるであろう。
装填部材3630(たとえば漏斗)と、人間工学的ハンドル3618と、アダプタ3619(たとえば、つまみねじ閉鎖具を備えたテューイボースト弁)と、外側送達シース(図示されず)とを含む。装填部材3630は、管腔軸A、管腔表面3630lsを有する装填管腔3630lと、装填部材3630の管腔表面3630ls内に形成され、装填部材3630の長さに沿って長手方向に延びる複数の長手方向通路、たとえばキー溝(たとえば溝、細長い穴など)図示せず)とを備える。装填管腔3630lは、第1の直径を有する近位の先細にされた管腔端部3630lpと、第1の直径より小さい第2の直径を有する遠位の先細にされた管腔端部3630ldとを有する先細にされた管腔領域を含む。本明細書に説明されるこのおよび他の先細にされた管腔には、線形の先細部、湾曲した先細部(たとえばベル形状の先細部)ならびにたとえば図36Aおよび36Bに示されるような、最初に線形の先細部、その後で湾曲したもの(すなわちベル形状)が続く、線形および湾曲した先細部の組み合わせを含む、多様な先細部が設けられ得る。図36A~36Bは、弁3691によって連結された別個の装填部材3630および人間工学的ハンドル3618を例示しているが、他の実施形態では、これらの構成要素は、所望の場合、たとえば図38に示されるもののような漏斗およびハンドルの組み合わせになるように一体化され得ることが理解されるであろう。
[00272]また、(a)装填管腔3630l内に配設されたスキャフォールド管腔362
0lを有する自己拡張型スキャフォールド3620と、(b)内側支持区域3614sを有する内側部材3614と、(c)係合装置軸Aおよび複数の細長い部材3632を備える係合装置3603であって、複数の細長い部材は、係合装置軸Aから径方向に外方向に先細になり、細長い部材3632を径方向に圧縮し、その後径方向圧縮を取り除いた後に自己拡張させることを可能にする形状記憶を有する、係合装置3603とが、示される。細長い部材3632の各々は、係合特徴3632e(たとえばフック)内で終端し、係合装置3603は、スキャフォールド管腔3620lおよび装填管腔3630l内に少なくとも部分的に位置決めされ、それにより、各々の係合特徴3632eは、スキャフォールド3620の壁を通り、装填部材3630の管腔表面3630ls内の長手方向通路の1つ内に延びるようになる。そのように配置されたとき、係合装置3603の長手方向移動、より詳細には係合装置3603の遠位長手方向移動は、装填管腔内のスキャフォールド3620の遠位の長手方向移動を伴い、スキャフォールド3620の圧縮をもたらす。係合特徴3632e(たとえばフック)は、図示される実施形態では内部(管腔)側からスキャフォールド3620と係合するが、他の実施形態では、スキャフォールド3620と外部(反管腔)側から係合する係合特徴が設けられてよい。
0lを有する自己拡張型スキャフォールド3620と、(b)内側支持区域3614sを有する内側部材3614と、(c)係合装置軸Aおよび複数の細長い部材3632を備える係合装置3603であって、複数の細長い部材は、係合装置軸Aから径方向に外方向に先細になり、細長い部材3632を径方向に圧縮し、その後径方向圧縮を取り除いた後に自己拡張させることを可能にする形状記憶を有する、係合装置3603とが、示される。細長い部材3632の各々は、係合特徴3632e(たとえばフック)内で終端し、係合装置3603は、スキャフォールド管腔3620lおよび装填管腔3630l内に少なくとも部分的に位置決めされ、それにより、各々の係合特徴3632eは、スキャフォールド3620の壁を通り、装填部材3630の管腔表面3630ls内の長手方向通路の1つ内に延びるようになる。そのように配置されたとき、係合装置3603の長手方向移動、より詳細には係合装置3603の遠位長手方向移動は、装填管腔内のスキャフォールド3620の遠位の長手方向移動を伴い、スキャフォールド3620の圧縮をもたらす。係合特徴3632e(たとえばフック)は、図示される実施形態では内部(管腔)側からスキャフォールド3620と係合するが、他の実施形態では、スキャフォールド3620と外部(反管腔)側から係合する係合特徴が設けられてよい。
[00273]図36Cに示される係合装置3603の1つの特有の実施形態は、管腔363
6lと、軸Aと、近位端部3636pと、遠位端部3336dとを有する管状軸3636を含む。管状軸3636は、以下でより詳細に論じられる脱離スリーブの役割を果たす。各々が係合特徴3632e、特にフックタブにおいて終端する複数の細長い部材3632は、管状軸3636の管腔を通って延び、管状軸3636の近位端部3636pから近位に延び、管状軸3636の長手方向軸Aから径方向に外方向に先細になる。取り外し可能なキャップ3636cが、管状軸3636の遠位端部3636d上に配設され、各々の細長い部材3632の遠位端部3932dは、適切な技術(たとえば接着剤、溶接など)によってキャップ3636cに取り付けられ、それにより、キャップ3636cを係合解除し、キャップ3636cを管状軸3636から引っ張ることにより、細長い部材3632および関連するフックタブ3632hを管状軸3636に引き通し、送達システムから取り外すことが可能になる。
6lと、軸Aと、近位端部3636pと、遠位端部3336dとを有する管状軸3636を含む。管状軸3636は、以下でより詳細に論じられる脱離スリーブの役割を果たす。各々が係合特徴3632e、特にフックタブにおいて終端する複数の細長い部材3632は、管状軸3636の管腔を通って延び、管状軸3636の近位端部3636pから近位に延び、管状軸3636の長手方向軸Aから径方向に外方向に先細になる。取り外し可能なキャップ3636cが、管状軸3636の遠位端部3636d上に配設され、各々の細長い部材3632の遠位端部3932dは、適切な技術(たとえば接着剤、溶接など)によってキャップ3636cに取り付けられ、それにより、キャップ3636cを係合解除し、キャップ3636cを管状軸3636から引っ張ることにより、細長い部材3632および関連するフックタブ3632hを管状軸3636に引き通し、送達システムから取り外すことが可能になる。
[00274]再度図36Aおよび36Bに移れば、内側部材3614の遠位端部3614d
を近位端部3636pに押しつけることにより、係合装置3603は、装填部材3630(漏斗内のキー溝が、係合特徴3632e(たとえばフックタブ)の案内部として作用する場合、弁3619、ハンドル3618を通り、また、外側送達シース(図示されず)の長さの少なくとも一部分を通って前進され得ることが分かる。
を近位端部3636pに押しつけることにより、係合装置3603は、装填部材3630(漏斗内のキー溝が、係合特徴3632e(たとえばフックタブ)の案内部として作用する場合、弁3619、ハンドル3618を通り、また、外側送達シース(図示されず)の長さの少なくとも一部分を通って前進され得ることが分かる。
[00275]代替の実施形態では、中空内側部材3814が使用されてよく、探り針が、中
空内側部材3614の近位端部(図示されず)から、中空内側部材3614を通り、中空内側部材3614の遠位端部3614dを出て、係合装置3603と接触するように延びることができ、それによって、中空内側部材3614の遠位端部と係合装置3603の間に長手方向空間を維持する。上記で説明された図39Aのカプセル3842と共に使用されるものに似た探り針の界接面(たとえばレセプタクル)が、係合装置3603内に設けられて、探り針と係合装置3603の間に適切な係合を確実にすることができる。
空内側部材3614の近位端部(図示されず)から、中空内側部材3614を通り、中空内側部材3614の遠位端部3614dを出て、係合装置3603と接触するように延びることができ、それによって、中空内側部材3614の遠位端部と係合装置3603の間に長手方向空間を維持する。上記で説明された図39Aのカプセル3842と共に使用されるものに似た探り針の界接面(たとえばレセプタクル)が、係合装置3603内に設けられて、探り針と係合装置3603の間に適切な係合を確実にすることができる。
[00276]係合装置3603が前進されるとき、係合特徴3632eはスキャフォールド
と係合し、これを装填部材3620、弁3619、ハンドル3618、および外側送達シース(図示されず)の長さの一部分に引き通す。スキャフォールド3620および内側支持区域3614sが漏斗3630内を前進することにより、スキャフォールド3620を内側支持区域3614s上で、弁3619、ハンドル3618、および外側送達シース内を前進するのに適した直径まで圧縮する。前述で論じられたように、スキャフォールド3620は、内側支持区域3614sの外側表面上に設けられた材料と接触したときの方が、これが外側送達シースの内側表面上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有することができ、それによって支持区域3614sが、外側送達シースに対して近位または遠位の方向に移動されるときに支持区域3014sと共にスキャフォールド3620を引っ張ることを可能にし、それにより、内側支持区域3614sの前進/後退は、スキャフォールド3620の前進/後退を引き起こす。代替的に、または加えて、スキャフォールド3620の移動は、たとえば、スキャフォールド3620の少なくとも一部分と係合する1つまたは複数の保持特徴(たとえば、段、隆起、フック、返し、リングなど)を内側支持区域3614s上に設けることによって、細長い内側部材3614の移動と揃えられ得る。一部の実施形態では、装填部材3630の管腔表面3630ls内に形成された複数の長手方向通路は、溝の形態であり、この溝は、装填部材3630の遠位端部に近づくにつれて徐々に消えて、係合特徴を径方向に内方向に引き寄せ、それによって装填部材3630からの係合特徴3632eの遠位移動を容易にする。
と係合し、これを装填部材3620、弁3619、ハンドル3618、および外側送達シース(図示されず)の長さの一部分に引き通す。スキャフォールド3620および内側支持区域3614sが漏斗3630内を前進することにより、スキャフォールド3620を内側支持区域3614s上で、弁3619、ハンドル3618、および外側送達シース内を前進するのに適した直径まで圧縮する。前述で論じられたように、スキャフォールド3620は、内側支持区域3614sの外側表面上に設けられた材料と接触したときの方が、これが外側送達シースの内側表面上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有することができ、それによって支持区域3614sが、外側送達シースに対して近位または遠位の方向に移動されるときに支持区域3014sと共にスキャフォールド3620を引っ張ることを可能にし、それにより、内側支持区域3614sの前進/後退は、スキャフォールド3620の前進/後退を引き起こす。代替的に、または加えて、スキャフォールド3620の移動は、たとえば、スキャフォールド3620の少なくとも一部分と係合する1つまたは複数の保持特徴(たとえば、段、隆起、フック、返し、リングなど)を内側支持区域3614s上に設けることによって、細長い内側部材3614の移動と揃えられ得る。一部の実施形態では、装填部材3630の管腔表面3630ls内に形成された複数の長手方向通路は、溝の形態であり、この溝は、装填部材3630の遠位端部に近づくにつれて徐々に消えて、係合特徴を径方向に内方向に引き寄せ、それによって装填部材3630からの係合特徴3632eの遠位移動を容易にする。
[00277]管状軸3636の遠位端部3636dが外側送達シース(図示されず)の遠位
端部から出現した後、キャップ3636cは、管状軸3636の遠位端部3636dから取り外され得る。各々の細長い部材3632はキャップ3636cに取り付けられるので、細長い部材3632は、キャップ3636cおよび細長い部材3632が取り外されるときに外側送達シース内の管状軸3636の位置を維持すると同時に、キャップ3636cによって管状軸3636から引っ張られ得る。キャップ3636cおよび細長い部材3632の取り外し後、管状軸3636もまた、外側送達シースから取り外され得る。
端部から出現した後、キャップ3636cは、管状軸3636の遠位端部3636dから取り外され得る。各々の細長い部材3632はキャップ3636cに取り付けられるので、細長い部材3632は、キャップ3636cおよび細長い部材3632が取り外されるときに外側送達シース内の管状軸3636の位置を維持すると同時に、キャップ3636cによって管状軸3636から引っ張られ得る。キャップ3636cおよび細長い部材3632の取り外し後、管状軸3636もまた、外側送達シースから取り外され得る。
[00278]他の実施形態では、装填部材に巻き付けられ、送達装置の送達管腔に挿入され
得、その後装填部材がスキャフォールドから係合解除される、スキャフォールドが選択され得る。図13Aを参照すれば、スキャフォールド1320は、平坦化され、中実または管状の細長い部材1330の形態の装填部材周りに重なって折り畳まれるようにして巻かれ得、その後スキャフォールド1320および装填部材1330は、送達シース1312内の送達管腔内に装填される。装填部材1330およびスキャフォールド1320が、送達シース1312内に(送達システムの近位または遠位端部から)装填された後、装填部材1330は取り外され得る。スキャフォールド1320は、(たとえば適切な押し込み部材を使用して)配備したときに広がり、標的配備場所において制御された拡張を可能にする。
得、その後装填部材がスキャフォールドから係合解除される、スキャフォールドが選択され得る。図13Aを参照すれば、スキャフォールド1320は、平坦化され、中実または管状の細長い部材1330の形態の装填部材周りに重なって折り畳まれるようにして巻かれ得、その後スキャフォールド1320および装填部材1330は、送達シース1312内の送達管腔内に装填される。装填部材1330およびスキャフォールド1320が、送達シース1312内に(送達システムの近位または遠位端部から)装填された後、装填部材1330は取り外され得る。スキャフォールド1320は、(たとえば適切な押し込み部材を使用して)配備したときに広がり、標的配備場所において制御された拡張を可能にする。
[00279]関連する実施形態では、また図13Bに示される断面を参照すると、スキャフ
ォールド1320は、一方の歯先330t1がスキャフォールド1320の管腔内に置かれ、他方の歯先1330t2がスキャフォールド1320の外側に置かれるように、歯先の対1330t1、1330t2を備える装填部材上に装填され得る。スキャフォールド1320は、次いで、平坦化され得、装填部材の歯先1330t1、1330t2に巻き付けられ得、または装填部材の歯先1330t1、1330t2は、スキャフォールド320を巻き上げるように回転され得、それにより、スキャフォールド1320は、歯先1330t1、1330t2に、図13Bに示されるように重なって巻き付けられる。スキャフォールドは、その後、送達カテーテル1312の送達管腔内に装填され得、その後装填部材は、スキャフォールドから取り外され得る。
ォールド1320は、一方の歯先330t1がスキャフォールド1320の管腔内に置かれ、他方の歯先1330t2がスキャフォールド1320の外側に置かれるように、歯先の対1330t1、1330t2を備える装填部材上に装填され得る。スキャフォールド1320は、次いで、平坦化され得、装填部材の歯先1330t1、1330t2に巻き付けられ得、または装填部材の歯先1330t1、1330t2は、スキャフォールド320を巻き上げるように回転され得、それにより、スキャフォールド1320は、歯先1330t1、1330t2に、図13Bに示されるように重なって巻き付けられる。スキャフォールドは、その後、送達カテーテル1312の送達管腔内に装填され得、その後装填部材は、スキャフォールドから取り外され得る。
[00280]本開示の他の態様は、患者の副鼻腔空洞内のスキャフォールドの配備に有用で
あるカテーテルおよび送達システムに関する。
[00281]さまざまな実施形態では、外部案内カテーテルが、スキャフォールドのナビゲ
ーションおよび位置決めのために使用される。これらの実施形態では、送達システムは、a)案内カテーテル管腔を備える案内カテーテルと、(b)送達管腔を備えたシースを備える(たとえば外側シースに関連する)送達カテーテルであって、案内カテーテルを通って挿入されるように寸法設定される、送達カテーテルと、(c)送達管腔に置かれ、これから送達されるように適合されたスキャフォールドとを含むことができる。外部案内カテーテルは、たとえば、副鼻腔空間に進入し、より小さく、または到達するのがより難しい副鼻腔の領域にカニューレを通し、進入させるのに有用になり得る。特定の実施形態では、外部案内カテーテルには、増大した硬度が与えられて、周囲組織の操作を可能にし、副鼻腔の進入のための妨げられないチャネルをもたらすことができる。スキャフォールドを含む送達カテーテルは、次いで、副鼻腔内の治療領域への直接的な進入のために、この案内カテーテル管腔を通るように経路付けされ得る。そのようなシステムは、最小限の組織除去を伴って進入することを可能にすることができる。
あるカテーテルおよび送達システムに関する。
[00281]さまざまな実施形態では、外部案内カテーテルが、スキャフォールドのナビゲ
ーションおよび位置決めのために使用される。これらの実施形態では、送達システムは、a)案内カテーテル管腔を備える案内カテーテルと、(b)送達管腔を備えたシースを備える(たとえば外側シースに関連する)送達カテーテルであって、案内カテーテルを通って挿入されるように寸法設定される、送達カテーテルと、(c)送達管腔に置かれ、これから送達されるように適合されたスキャフォールドとを含むことができる。外部案内カテーテルは、たとえば、副鼻腔空間に進入し、より小さく、または到達するのがより難しい副鼻腔の領域にカニューレを通し、進入させるのに有用になり得る。特定の実施形態では、外部案内カテーテルには、増大した硬度が与えられて、周囲組織の操作を可能にし、副鼻腔の進入のための妨げられないチャネルをもたらすことができる。スキャフォールドを含む送達カテーテルは、次いで、副鼻腔内の治療領域への直接的な進入のために、この案内カテーテル管腔を通るように経路付けされ得る。そのようなシステムは、最小限の組織除去を伴って進入することを可能にすることができる。
[00282]さまざまな実施形態では、(本明細書において「形状記憶セクション」と称さ
れる)形状記憶を有するセクションを有し、それにより、シースが非拘束状態にあるとき
にそのセクションが湾曲を有するようなシースを含むカテーテルが、提供される。形状記憶セクションは、たとえば、数値の中でもとりわけ、0から135度の範囲とする湾曲を有することができる。形状記憶セクションの湾曲は、数ある可能な数値の中でもとりわけ、たとえば1から50mmの範囲とする長さを有する弧に対応することができる。
れる)形状記憶を有するセクションを有し、それにより、シースが非拘束状態にあるとき
にそのセクションが湾曲を有するようなシースを含むカテーテルが、提供される。形状記憶セクションは、たとえば、数値の中でもとりわけ、0から135度の範囲とする湾曲を有することができる。形状記憶セクションの湾曲は、数ある可能な数値の中でもとりわけ、たとえば1から50mmの範囲とする長さを有する弧に対応することができる。
[00283]特定の実施形態では、カテーテルは案内カテーテルであり、シースは、送達カ
テーテルがそこを通って前進され得る案内管腔を含む案内シースである。案内シースは、副鼻腔内の困難な場所への進入を可能にするように特異的に湾曲される外形に事前形成され得る。
テーテルがそこを通って前進され得る案内管腔を含む案内シースである。案内シースは、副鼻腔内の困難な場所への進入を可能にするように特異的に湾曲される外形に事前形成され得る。
[00284]特定の実施形態では、カテーテルは送達カテーテルであり、シースは、スキャ
フォールドがそこから送達され得る送達管腔を含む送達シースである。送達シースは、副鼻腔口への進入を可能にするように特異的に湾曲された外形に事前形成され得る。このようにして、各々の腔口は、進入を支持する特定の目的のための形態を有することができる。送達シースには、組織操作を可能にし、組織を除去することなく進入を可能にするのに十分な硬度が与えられ得る。
フォールドがそこから送達され得る送達管腔を含む送達シースである。送達シースは、副鼻腔口への進入を可能にするように特異的に湾曲された外形に事前形成され得る。このようにして、各々の腔口は、進入を支持する特定の目的のための形態を有することができる。送達シースには、組織操作を可能にし、組織を除去することなく進入を可能にするのに十分な硬度が与えられ得る。
[00285]このタイプの1つのカテーテルが、(前述で説明された)図5Dに示され、図
5Dは、送達シース512を有する送達カテーテル510を例示する。送達シース512は、シースが非拘束状態にあるときに湾曲を有する形状記憶セクション512sを有する。図示される実施形態の湾曲した形状記憶セクション512sは、約80度である。
5Dは、送達シース512を有する送達カテーテル510を例示する。送達シース512は、シースが非拘束状態にあるときに湾曲を有する形状記憶セクション512sを有する。図示される実施形態の湾曲した形状記憶セクション512sは、約80度である。
[00286]特定の実施形態では、線形の細長い部材(たとえばワイヤまたは棒)を含む送
達システムが提供され、この線形の細長い部材は、湾曲した形状記憶セクションを有するシースの管腔内に挿入し、そこから取り外されるように構成される。線形の細長い部材は、十分に硬度があるものであり、それにより、シースの管腔(たとえば送達管腔、案内管腔など)に挿入されたとき、形状記憶セクションの湾曲は、実質的に解消される。細長い部材はまた、近位に引っ張られてもよく、それによって形状記憶セクションが曲がり、それにしたがって進入をもたらすことを可能にする。
達システムが提供され、この線形の細長い部材は、湾曲した形状記憶セクションを有するシースの管腔内に挿入し、そこから取り外されるように構成される。線形の細長い部材は、十分に硬度があるものであり、それにより、シースの管腔(たとえば送達管腔、案内管腔など)に挿入されたとき、形状記憶セクションの湾曲は、実質的に解消される。細長い部材はまた、近位に引っ張られてもよく、それによって形状記憶セクションが曲がり、それにしたがって進入をもたらすことを可能にする。
[00287]さまざまな実施形態では、ユーザの好みに応じた湾曲に要求に合わせて曲げら
れるように構成されたシースを備えるカテーテル(たとえば、案内カテーテル、送達カテーテルなど)が、提供される。たとえば、図14を参照すると、ニチノールから形成された編組みなどの硬性の可鍛性の金属編組み1412bが、カテーテルシース1412上におよび/またはその中に組み込まれ得る。そのようなシース1412の使用は、カテーテルを、医療提供者による要求に応じて曲げ、操作することを可能にする。金属編組み1412bは、シース1412内のねじれ(kinking)に抵抗するように作用することもできる。
れるように構成されたシースを備えるカテーテル(たとえば、案内カテーテル、送達カテーテルなど)が、提供される。たとえば、図14を参照すると、ニチノールから形成された編組みなどの硬性の可鍛性の金属編組み1412bが、カテーテルシース1412上におよび/またはその中に組み込まれ得る。そのようなシース1412の使用は、カテーテルを、医療提供者による要求に応じて曲げ、操作することを可能にする。金属編組み1412bは、シース1412内のねじれ(kinking)に抵抗するように作用することもできる。
[00288]さまざまな実施形態では、上記で説明されたカテーテルには、前述で説明され
た管腔(たとえば、送達管腔、案内管腔など)に加えて、追加の管腔が設けられ得る。
[00289]追加の管腔は、たとえば、細長い部材の管腔内への挿入がカテーテルの形状を
変化させるように硬性の細長い部材(たとえばワイヤまたは棒)を受けるように構成され得る。たとえば、細長い部材の挿入は、非線形/湾曲した送達カテーテルまたは案内カテーテルを真っすぐにすることができる。その反対に、湾曲したセクションを含む細長い部材の挿入は、それとは反対に実質的に線形の送達カテーテルまたは案内カテーテル内に要求に合わせた曲がりをもたらすために使用され得る。一部の実施形態では、細長い部材は、ユーザの好みに応じて、要求に合わせて曲げられるように構成され得る。
た管腔(たとえば、送達管腔、案内管腔など)に加えて、追加の管腔が設けられ得る。
[00289]追加の管腔は、たとえば、細長い部材の管腔内への挿入がカテーテルの形状を
変化させるように硬性の細長い部材(たとえばワイヤまたは棒)を受けるように構成され得る。たとえば、細長い部材の挿入は、非線形/湾曲した送達カテーテルまたは案内カテーテルを真っすぐにすることができる。その反対に、湾曲したセクションを含む細長い部材の挿入は、それとは反対に実質的に線形の送達カテーテルまたは案内カテーテル内に要求に合わせた曲がりをもたらすために使用され得る。一部の実施形態では、細長い部材は、ユーザの好みに応じて、要求に合わせて曲げられるように構成され得る。
[00290]追加の管腔は、たとえば、直接的な視覚化のための照明ファイバまたはスコー
プ(たとえば、適切な照明システムをさらに備えることができる光ファイバベースのファイバスコープ)を受けるように構成され得る。
プ(たとえば、適切な照明システムをさらに備えることができる光ファイバベースのファイバスコープ)を受けるように構成され得る。
[00291]さまざまな実施形態では、先行のカテーテルの各々には、硬度勾配が与えられ
得る。たとえば、カテーテルは、近位から遠位方向に硬度が低減する硬度勾配を有することができる。これは、たとえば、低い方の硬度の端部を組織損傷または穿孔のリスクを低減しながら前進させることを可能にすることによって、送達システムをより困難な副鼻腔の場所に非侵襲的にナビゲートすることを可能にすることができる。別の例として、カテーテルは、近位から遠位方向に硬度が増大する硬度勾配を有することができる。たとえば、カテーテルは、可鍛性金属(たとえば金属編組みの形態)を含み、これによってユーザが要求に合った進入に合わせて遠位先端部の外形を曲げ、操作することを可能にすることができる。
得る。たとえば、カテーテルは、近位から遠位方向に硬度が低減する硬度勾配を有することができる。これは、たとえば、低い方の硬度の端部を組織損傷または穿孔のリスクを低減しながら前進させることを可能にすることによって、送達システムをより困難な副鼻腔の場所に非侵襲的にナビゲートすることを可能にすることができる。別の例として、カテーテルは、近位から遠位方向に硬度が増大する硬度勾配を有することができる。たとえば、カテーテルは、可鍛性金属(たとえば金属編組みの形態)を含み、これによってユーザが要求に合った進入に合わせて遠位先端部の外形を曲げ、操作することを可能にすることができる。
[00292]硬度勾配が、編組み変動、可変押し出し、可変直径、壁圧の変化を含む複数の
手段によって、または数ある技術の中でもとりわけ、可変硬度材料をカテーテルの長さに沿って接着させることによって(たとえば熱結合によってまたは適切な接着剤を使用することによって)与えられ得る。
手段によって、または数ある技術の中でもとりわけ、可変硬度材料をカテーテルの長さに沿って接着させることによって(たとえば熱結合によってまたは適切な接着剤を使用することによって)与えられ得る。
[00293]さまざまな実施形態では、上記で説明されたカテーテルには、外側カテーテル
シース(たとえば案内シース、送達シースなど)をハンドルに対して回転させることができる機構が設けられ得る。たとえば、図15Aおよび15Bを参照すると、送達カテーテルの外側シース1512は、親指操作が使用されて送達システムの先端部を操縦することができるようにしてハンドル1518に固定され得る。親指制御機構の例は、左/右トグルスイッチ1519t(図15A)または回転バンド1519b(図15B)を含み、その各々は、回転力を外側シース1512に伝えることができる。他の実施形態では、親指操作は、内側支持部材またはシステム内のシースの任意の層をシステム内で前進または後退させるために使用され得る。このタイプのシステムは、たとえば、事前形成された湾曲、またはナビゲーションの柔軟性を可能にするための調整可能な湾曲を有するカテーテルと併用されて使用され得る。
シース(たとえば案内シース、送達シースなど)をハンドルに対して回転させることができる機構が設けられ得る。たとえば、図15Aおよび15Bを参照すると、送達カテーテルの外側シース1512は、親指操作が使用されて送達システムの先端部を操縦することができるようにしてハンドル1518に固定され得る。親指制御機構の例は、左/右トグルスイッチ1519t(図15A)または回転バンド1519b(図15B)を含み、その各々は、回転力を外側シース1512に伝えることができる。他の実施形態では、親指操作は、内側支持部材またはシステム内のシースの任意の層をシステム内で前進または後退させるために使用され得る。このタイプのシステムは、たとえば、事前形成された湾曲、またはナビゲーションの柔軟性を可能にするための調整可能な湾曲を有するカテーテルと併用されて使用され得る。
[00294]本開示の他の態様は、送達システムの外側シースの遠位端部がそれ自体上に折
り戻されるカテーテルおよび送達システムに関する。
[00295]図16を参照すれば、細長い内側部材1614および可撓性の外側シース16
12を備える送達システムが提供されてよく、可撓性の外側シースの遠位端部は、それ自体上に折り込まれ、送達システムの遠位端部に二重外側シース厚さ1612rの領域を形成する。二重外側シース厚さ1612rの領域は、内側層1612iおよび外側層1612oを含み、径方向に自己拡張可能なスキャフォールド1620を受けるように寸法設定された送達管腔を形成する。外側シース1612の内側層1612iは、地点1612pにおいて細長い内側部材1614の遠位端部に固定され、拡張可能なスキャフォールド1620の機械的止め具を提供することができる。外側層1612oを細長い内側部材1614に対して近位に引っ張り戻すことにより、または細長い内側部材1614を外側層1612oに対して遠位に前進させることにより、またはその両方により、シース1612は巻き戻され、それにより、二重厚さの領域1612rは徐々に短くなり、二重厚さの領域1612r内に径方向に拘束されたスキャフォールド1620は、徐々に解放される。一部の実施形態では、外側シース1612は、送達システムの全長さにわたって続かなくてよい。この場合、外側シース1612は、たとえば、カラーなどの部材に取り付けることによって引き戻されて、スキャフォールドを解放することができ、カラーは、次いで、ワイヤもしくは複数のワイヤ、外側編組みまたは他の適切な手段によって近位に引き戻される。シースに適した材料は、比較的低い摩擦係数を有する可撓性材料、たとえば、数ある可能性のある材料の中でもとりわけ、ポリテトラフルオロエチレンなどのフルオロポリ
マーを含む。
り戻されるカテーテルおよび送達システムに関する。
[00295]図16を参照すれば、細長い内側部材1614および可撓性の外側シース16
12を備える送達システムが提供されてよく、可撓性の外側シースの遠位端部は、それ自体上に折り込まれ、送達システムの遠位端部に二重外側シース厚さ1612rの領域を形成する。二重外側シース厚さ1612rの領域は、内側層1612iおよび外側層1612oを含み、径方向に自己拡張可能なスキャフォールド1620を受けるように寸法設定された送達管腔を形成する。外側シース1612の内側層1612iは、地点1612pにおいて細長い内側部材1614の遠位端部に固定され、拡張可能なスキャフォールド1620の機械的止め具を提供することができる。外側層1612oを細長い内側部材1614に対して近位に引っ張り戻すことにより、または細長い内側部材1614を外側層1612oに対して遠位に前進させることにより、またはその両方により、シース1612は巻き戻され、それにより、二重厚さの領域1612rは徐々に短くなり、二重厚さの領域1612r内に径方向に拘束されたスキャフォールド1620は、徐々に解放される。一部の実施形態では、外側シース1612は、送達システムの全長さにわたって続かなくてよい。この場合、外側シース1612は、たとえば、カラーなどの部材に取り付けることによって引き戻されて、スキャフォールドを解放することができ、カラーは、次いで、ワイヤもしくは複数のワイヤ、外側編組みまたは他の適切な手段によって近位に引き戻される。シースに適した材料は、比較的低い摩擦係数を有する可撓性材料、たとえば、数ある可能性のある材料の中でもとりわけ、ポリテトラフルオロエチレンなどのフルオロポリ
マーを含む。
[00296]本開示の他の態様は、少なくとも1つのフィラメント(たとえば、ひも、縫合
糸、糸、ワイヤ、テープ、リボン、ストリップなど)が自己拡張型スキャフォールドを配備するために使用される送達システムに関する。
糸、糸、ワイヤ、テープ、リボン、ストリップなど)が自己拡張型スキャフォールドを配備するために使用される送達システムに関する。
[00297]一部の実施形態では、また図18Aを参照すると、フィラメント1815が、
巻かれた外側シース1812を送達装置の遠位端部に固定するために使用され得る。巻かれた外側シース1812は、送達されるスキャフォールド1820を含む。フィラメント1815を近位方向に引くことにより、フィラメント1815によって固定された外側シース1812の部分が解放され、それによってスキャフォールド1820が、内側部材(図示されず)またはシース1812それ自体を押し引きせずに配備空間に拡張することを可能にする。
巻かれた外側シース1812を送達装置の遠位端部に固定するために使用され得る。巻かれた外側シース1812は、送達されるスキャフォールド1820を含む。フィラメント1815を近位方向に引くことにより、フィラメント1815によって固定された外側シース1812の部分が解放され、それによってスキャフォールド1820が、内側部材(図示されず)またはシース1812それ自体を押し引きせずに配備空間に拡張することを可能にする。
[00298]他の実施形態では、フィラメントそれ自体は、スキャフォールドを径方向に収
縮された状態に固定するために使用され得る。たとえば、図18Bを参照すると、ニットの形態のフィラメント1815が、スキャフォールド1820を送達システムの遠位端部において固定し、圧縮された状態に維持するために使用され得る。ニット型フィラメント1815の端部は、たとえば数あるオプションの中でもとりわけ、送達システムの外側に沿って、送達システム内の専用管腔を下って、または送達システムの外側シースの内側においてユーザに向けて経路付けされ得る。フィラメントを近位方向に引っ張ることにより、スキャフォールドは標的空間に解放される。
縮された状態に固定するために使用され得る。たとえば、図18Bを参照すると、ニットの形態のフィラメント1815が、スキャフォールド1820を送達システムの遠位端部において固定し、圧縮された状態に維持するために使用され得る。ニット型フィラメント1815の端部は、たとえば数あるオプションの中でもとりわけ、送達システムの外側に沿って、送達システム内の専用管腔を下って、または送達システムの外側シースの内側においてユーザに向けて経路付けされ得る。フィラメントを近位方向に引っ張ることにより、スキャフォールドは標的空間に解放される。
[00299]別の例として、フィラメントは、送達システム内の装填のために、および対象
者体内の最終的な配備のために、スキャフォールドの直径を減少させるおよび/または圧着するために使用され得る。図19A~19Bを参照すると(図19Aでは概略側面図が示され、図19Bでは概略端面図が示される)、1つまたは複数のフィラメント1915は、スキャフォールド1920の遠位端部および/または近位端部に織り込まれ、スキャフォールド1920を均一に圧潰させることを可能にすることができる。図19Cに示されるように、スキャフォールド1920は、細長い内側部材1914上に圧着され、内側部材1914およびスキャフォールド1920は、外側シース1912内に配設され得る。配備するとき、外側シース1912は引き戻される。1つまたは複数のフィラメント2115は、たとえば、外側シース1912が引き戻されるときにその上に設けられた特徴によって切断されてよく、またはフィラメント1915は、送達システムを通って戻るように経路付けされてよく、それにより、作業者は、フィラメント1915を引っ張り、先に論じられたものに似た形でスキャフォールド1920を内側部材1914から解放することができる。
者体内の最終的な配備のために、スキャフォールドの直径を減少させるおよび/または圧着するために使用され得る。図19A~19Bを参照すると(図19Aでは概略側面図が示され、図19Bでは概略端面図が示される)、1つまたは複数のフィラメント1915は、スキャフォールド1920の遠位端部および/または近位端部に織り込まれ、スキャフォールド1920を均一に圧潰させることを可能にすることができる。図19Cに示されるように、スキャフォールド1920は、細長い内側部材1914上に圧着され、内側部材1914およびスキャフォールド1920は、外側シース1912内に配設され得る。配備するとき、外側シース1912は引き戻される。1つまたは複数のフィラメント2115は、たとえば、外側シース1912が引き戻されるときにその上に設けられた特徴によって切断されてよく、またはフィラメント1915は、送達システムを通って戻るように経路付けされてよく、それにより、作業者は、フィラメント1915を引っ張り、先に論じられたものに似た形でスキャフォールド1920を内側部材1914から解放することができる。
[00300]次に図19Dに移れば、スキャフォールド装填プロセス中の送達システムの遠
位端部の概略部分断面側面図が、示される。この図19Dから分かるように、システムは、管腔1914lを有する細長い内側部材1914周りに配設されたスキャフォールド1920を含む。2つの近位フィラメント1915pが、スキャフォールド1920の近位端部に織り込まれ、2つの遠位フィラメント1915dは、スキャフォールド1920の遠位端部に織り込まれる。近位フィラメント1915pは、細長い内側部材1914内の壁に形成された近位開口1914pを通り、細長い内側部材の管腔1914lに入り、送達システムに戻るように経路付けされる。同様に、遠位フィラメント1915dは、細長い内側部材1914の壁内に形成された遠位開口1914dを通り、細長い内側部材の管腔1914lに入り、送達システムに戻るように経路付けされる。図19Fは、細長い内側部材先端部1914t、スキャフォールド1920、および図19Dの遠位フィラメント1915dを例示し、スキャフォールド1920の結節周りに織られた遠位フィラメント1915dを示す概略端面図である。これにより、使用される遠位フィラメント1915dの数を低減しながら、遠位フィラメント1915dの均一な張力が可能になる。次に図19Eに移ると、フィラメント1915p、1915dを近位に引っ張り、フィラメント1915p、1915dに張力をかけた後の図19Dの送達システムの遠位端部の概略部分断面側面図が示され、この張力は、スキャフォールド1920を伸張し、スキャフォールド1920を細長い内側部材1914上に圧縮し、それによってスキャフォールドを送達に適した構成で置く。対象者体内の標的部位に位置決めされた後、スキャフォールドは、フィラメント1915p、1915d上にもたらされた張力を取り除くことによって自己拡張させられ得、送達は、フィラメント1915p、1915dをスキャフォールドから(たとえば先に論じられたように)解放し、送達システムを対象者から引き出すことによって完了され得る。
位端部の概略部分断面側面図が、示される。この図19Dから分かるように、システムは、管腔1914lを有する細長い内側部材1914周りに配設されたスキャフォールド1920を含む。2つの近位フィラメント1915pが、スキャフォールド1920の近位端部に織り込まれ、2つの遠位フィラメント1915dは、スキャフォールド1920の遠位端部に織り込まれる。近位フィラメント1915pは、細長い内側部材1914内の壁に形成された近位開口1914pを通り、細長い内側部材の管腔1914lに入り、送達システムに戻るように経路付けされる。同様に、遠位フィラメント1915dは、細長い内側部材1914の壁内に形成された遠位開口1914dを通り、細長い内側部材の管腔1914lに入り、送達システムに戻るように経路付けされる。図19Fは、細長い内側部材先端部1914t、スキャフォールド1920、および図19Dの遠位フィラメント1915dを例示し、スキャフォールド1920の結節周りに織られた遠位フィラメント1915dを示す概略端面図である。これにより、使用される遠位フィラメント1915dの数を低減しながら、遠位フィラメント1915dの均一な張力が可能になる。次に図19Eに移ると、フィラメント1915p、1915dを近位に引っ張り、フィラメント1915p、1915dに張力をかけた後の図19Dの送達システムの遠位端部の概略部分断面側面図が示され、この張力は、スキャフォールド1920を伸張し、スキャフォールド1920を細長い内側部材1914上に圧縮し、それによってスキャフォールドを送達に適した構成で置く。対象者体内の標的部位に位置決めされた後、スキャフォールドは、フィラメント1915p、1915d上にもたらされた張力を取り除くことによって自己拡張させられ得、送達は、フィラメント1915p、1915dをスキャフォールドから(たとえば先に論じられたように)解放し、送達システムを対象者から引き出すことによって完了され得る。
[00301]図19Gは、図19E内の細長い内側部材1914の遠位先端部1914tの
代替の実施形態の概略部分断面図である(フィラメント1915p、1915dは図示されず)。
代替の実施形態の概略部分断面図である(フィラメント1915p、1915dは図示されず)。
[00302]一部の実施形態では、1つまたは複数のフィラメントは、送達カテーテルの遠
位端部に形成されたポケットからスキャフォールドを引き出すために使用され得る。図17Aおよび17Bに例示される1つの特有の例では、ポケット1714pがその遠位端部に形成された細長い送達部材1714を有する送達装置1710が、提供される。スキャフォールド1720は、送達中、ポケット1714p内に配設される。圧出部材1717(たとえば、ディスク、リングなどの形態の移動可能な構成要素)が、ポケット1714p内のスキャフォールド1720の近位に配設され、圧出部材1717には、1つまたは複数のフィラメント1715(たとえば、ひも、縫合糸、糸、ワイヤ、長さのあるテープ、リボン、ストリップなど)が取り付けられ、このフィラメントは、これらが方向を逆転する場合、送達部材1714の遠位端部1714dを出るように経路付けされる。さまざまな実施形態では、フィラメント1715(またはその延長部)は、送達部材1714の近位端部(図示されず)まで延びて、フィラメント1715がユーザによって作動される(すなわち引っ張られる)ことを可能にする。図示される実施形態では、フィラメント1715を図17Bの矢印によって示されるように近位方向に引っ張ることにより、圧出部材1717は、遠位に前進し、スキャフォールド1720をポケット1720pから標的送達領域に送達する。送達カテーテル1710は、図示されるように独立的に使用されてよく、または本明細書において先に説明されたように案内カテーテルと併用して使用されてもよい。フィラメント1715は、図示される実施形態では、送達部材1714の外側表面に沿って延びる。しかし、他の実施形態では、細長い可撓性部材1715は、送達部材1714の表面内に形成された1つまたは複数のチャネルまたは溝を通って、または送達部材1714(図示されず)内に形成された1つまたは複数の内部管腔を通って経路付けされ得る。1つまたは複数のフィラメント1715は、図示される実施形態では圧出部材1717に取り付けられるが、他の実施形態では、1つまたは複数のフィラメント1715は、送達に影響を与えるためにスキャフォールド1720の近位端部に一時的に取り付けられ得る。
位端部に形成されたポケットからスキャフォールドを引き出すために使用され得る。図17Aおよび17Bに例示される1つの特有の例では、ポケット1714pがその遠位端部に形成された細長い送達部材1714を有する送達装置1710が、提供される。スキャフォールド1720は、送達中、ポケット1714p内に配設される。圧出部材1717(たとえば、ディスク、リングなどの形態の移動可能な構成要素)が、ポケット1714p内のスキャフォールド1720の近位に配設され、圧出部材1717には、1つまたは複数のフィラメント1715(たとえば、ひも、縫合糸、糸、ワイヤ、長さのあるテープ、リボン、ストリップなど)が取り付けられ、このフィラメントは、これらが方向を逆転する場合、送達部材1714の遠位端部1714dを出るように経路付けされる。さまざまな実施形態では、フィラメント1715(またはその延長部)は、送達部材1714の近位端部(図示されず)まで延びて、フィラメント1715がユーザによって作動される(すなわち引っ張られる)ことを可能にする。図示される実施形態では、フィラメント1715を図17Bの矢印によって示されるように近位方向に引っ張ることにより、圧出部材1717は、遠位に前進し、スキャフォールド1720をポケット1720pから標的送達領域に送達する。送達カテーテル1710は、図示されるように独立的に使用されてよく、または本明細書において先に説明されたように案内カテーテルと併用して使用されてもよい。フィラメント1715は、図示される実施形態では、送達部材1714の外側表面に沿って延びる。しかし、他の実施形態では、細長い可撓性部材1715は、送達部材1714の表面内に形成された1つまたは複数のチャネルまたは溝を通って、または送達部材1714(図示されず)内に形成された1つまたは複数の内部管腔を通って経路付けされ得る。1つまたは複数のフィラメント1715は、図示される実施形態では圧出部材1717に取り付けられるが、他の実施形態では、1つまたは複数のフィラメント1715は、送達に影響を与えるためにスキャフォールド1720の近位端部に一時的に取り付けられ得る。
[00303]別の実施形態では、管状膜が、フィラメント1715の長さのすべてまたは一
部にわたって代用される。管状膜は、最も遠位の端部において閉じられても開かれてもよい。1つの特定の実施形態では、管状膜の最も遠位の部分は、閉じられ、ポケット1720p内およびスキャフォールド1720周りに折り戻され得る。管状膜の近位端部は、送達部材の近位端部まで延長された1つまたは複数のフィラメントに連結され得る。ユーザは、フィラメントを引っ張ることによってスキャフォールド1720を送達することができ、フィラメントは、このとき膜をポケット1720pから引き出し、それによってスキャフォールド1720を送達する。
部にわたって代用される。管状膜は、最も遠位の端部において閉じられても開かれてもよい。1つの特定の実施形態では、管状膜の最も遠位の部分は、閉じられ、ポケット1720p内およびスキャフォールド1720周りに折り戻され得る。管状膜の近位端部は、送達部材の近位端部まで延長された1つまたは複数のフィラメントに連結され得る。ユーザは、フィラメントを引っ張ることによってスキャフォールド1720を送達することができ、フィラメントは、このとき膜をポケット1720pから引き出し、それによってスキャフォールド1720を送達する。
[00304]本開示の他の態様では、細長い内側および外側部材が、自己拡張編組みスキャ
フォールドを長手方向に伸ばし、したがって径方向に収縮させるために使用される。図20Aおよび20Bに例示される1つの特有の例では、案内カテーテルまたは他の進入シース2011内に配設された送達装置2010が示される。送達装置2010は、(a)取り付け特徴(たとえば取り付けられたフック2012h)を有する細長い外側シース2012と、(b)これも取り付け特徴(たとえば取り付けられたフック2014h)を有する細長い内側部材2014とを含み、細長い内側部材2014は、細長い外側シース2012内に少なくとも部分的に配設される。拡張されたスキャフォールド2020が図20Aに示され、このときフック2012hおよび2014hは、スキャフォールド2020の対向する端部に可逆的に取り付けられる。フック2012hおよび2014hは、ヒンジ連結され、または可撓性であり、それにより、外側シース2012の位置を維持しながら細長い内側部材2014が前進されたとき、および/または細長い内側部材2014の位置を維持しながら細長い外側シース2012が後退されたとき、スキャフォールド2020は長さが増大し、直径が減少するようになり、それによってスキャフォールド2020は図20Bに示されるように細長い外側シース2012上に圧潰する。スキャフォールド2020は、プロセスを逆転させることによって(すなわち細長い外側シース2012の位置を維持しながら細長い内側部材2014を後退させることによっておよび/または細長い内側部材2014の位置を維持しながら細長い外側シース2012を前進させることによって)解放され得る。カテーテル2010は、スキャフォールド2020が図20Aおよび20Bに示される実施形態において細長い外側シース2012上に圧潰するように構成されるが、他の実施形態では、外側シース2012は、フック2012hを超えて遠位に延びず、それにより、スキャフォールド2120は細長い内側部材2014上に圧潰する。
フォールドを長手方向に伸ばし、したがって径方向に収縮させるために使用される。図20Aおよび20Bに例示される1つの特有の例では、案内カテーテルまたは他の進入シース2011内に配設された送達装置2010が示される。送達装置2010は、(a)取り付け特徴(たとえば取り付けられたフック2012h)を有する細長い外側シース2012と、(b)これも取り付け特徴(たとえば取り付けられたフック2014h)を有する細長い内側部材2014とを含み、細長い内側部材2014は、細長い外側シース2012内に少なくとも部分的に配設される。拡張されたスキャフォールド2020が図20Aに示され、このときフック2012hおよび2014hは、スキャフォールド2020の対向する端部に可逆的に取り付けられる。フック2012hおよび2014hは、ヒンジ連結され、または可撓性であり、それにより、外側シース2012の位置を維持しながら細長い内側部材2014が前進されたとき、および/または細長い内側部材2014の位置を維持しながら細長い外側シース2012が後退されたとき、スキャフォールド2020は長さが増大し、直径が減少するようになり、それによってスキャフォールド2020は図20Bに示されるように細長い外側シース2012上に圧潰する。スキャフォールド2020は、プロセスを逆転させることによって(すなわち細長い外側シース2012の位置を維持しながら細長い内側部材2014を後退させることによっておよび/または細長い内側部材2014の位置を維持しながら細長い外側シース2012を前進させることによって)解放され得る。カテーテル2010は、スキャフォールド2020が図20Aおよび20Bに示される実施形態において細長い外側シース2012上に圧潰するように構成されるが、他の実施形態では、外側シース2012は、フック2012hを超えて遠位に延びず、それにより、スキャフォールド2120は細長い内側部材2014上に圧潰する。
[00305]本開示の他の態様は、らせん(たとえば渦巻き)スキャフォールドが送達され
る送達システムに関する。一部の実施形態では、また図21を参照すると、送達システムは、(a)遠位端部2120dおよび近位端部2120pを有するらせん状スキャフォールド2120と、(b)送達カテーテルであって、(i)外側部材2112であって、遠位端部と、外側部材2112の遠位端部の近位の外側部材取り付け特徴2112aとを有する、外側部材と、(ii)内側部材2114であって、遠位端部と、内側部材2114の遠位端部の近位の内側部材取り付け特徴2114aとを有する、内側部材とを備える、送達カテーテルとを備え、内側部材取り付け特徴2114aは、スキャフォールド遠位端部2120dに取り付けられるように適合され、外側部材取り付け特徴2112aは、スキャフォールド近位端部2120pに取り付けられるように適合される。内側部材取り付け特徴2114aがスキャフォールド遠位端部2120dに取り付けられ、外側部材取り付け特徴2112aがスキャフォールド近位端部2120pに取り付けられた後、内側部材2114に対する外側部材2112の図示される方向の回転の結果、らせん状スキャフォールド2120は収縮し、内側部材2114に対する外側部材2112の反対方向の回転の結果、らせん状スキャフォールド2120は拡張する。
る送達システムに関する。一部の実施形態では、また図21を参照すると、送達システムは、(a)遠位端部2120dおよび近位端部2120pを有するらせん状スキャフォールド2120と、(b)送達カテーテルであって、(i)外側部材2112であって、遠位端部と、外側部材2112の遠位端部の近位の外側部材取り付け特徴2112aとを有する、外側部材と、(ii)内側部材2114であって、遠位端部と、内側部材2114の遠位端部の近位の内側部材取り付け特徴2114aとを有する、内側部材とを備える、送達カテーテルとを備え、内側部材取り付け特徴2114aは、スキャフォールド遠位端部2120dに取り付けられるように適合され、外側部材取り付け特徴2112aは、スキャフォールド近位端部2120pに取り付けられるように適合される。内側部材取り付け特徴2114aがスキャフォールド遠位端部2120dに取り付けられ、外側部材取り付け特徴2112aがスキャフォールド近位端部2120pに取り付けられた後、内側部材2114に対する外側部材2112の図示される方向の回転の結果、らせん状スキャフォールド2120は収縮し、内側部材2114に対する外側部材2112の反対方向の回転の結果、らせん状スキャフォールド2120は拡張する。
[00306]したがって、図示される送達システムは、らせん状スキャフォールド2120
設計を固定し、送達するための手段を提供する。図21に示される設計では、内側部材は、内側シース2124の形態であり、内側部材取り付け特徴は、スキャフォールド2120の遠位端部2120dに形成された輪にひっかける固定フック2114aの形態である。外側部材は、他方では、外側シース2112の形態であり、外側部材取り付け特徴は、スキャフォールド2120の近位端部2120pに形成された輪にひっかける固定フック2112aの形態である。外側シース2112をスキャフォールド2120のらせん巻きと同じ方向に回すことにより、スキャフォールド2120は、内側部材2114の外径周りで締められ得る。配備に関しては、外側シース2112をらせん方向に反して回転させることにより、スキャフォールド2120を標的移植場所に解放することが可能になる。フック2112a、2114aは、外側部材が、周囲組織が接触され、スキャフォールド2120の拡張が止まる地点まで回転された後、係合解除する。
設計を固定し、送達するための手段を提供する。図21に示される設計では、内側部材は、内側シース2124の形態であり、内側部材取り付け特徴は、スキャフォールド2120の遠位端部2120dに形成された輪にひっかける固定フック2114aの形態である。外側部材は、他方では、外側シース2112の形態であり、外側部材取り付け特徴は、スキャフォールド2120の近位端部2120pに形成された輪にひっかける固定フック2112aの形態である。外側シース2112をスキャフォールド2120のらせん巻きと同じ方向に回すことにより、スキャフォールド2120は、内側部材2114の外径周りで締められ得る。配備に関しては、外側シース2112をらせん方向に反して回転させることにより、スキャフォールド2120を標的移植場所に解放することが可能になる。フック2112a、2114aは、外側部材が、周囲組織が接触され、スキャフォールド2120の拡張が止まる地点まで回転された後、係合解除する。
[00307]本開示のさらに他の態様は、遠位固定装置がスキャフォールド送達を助けるた
めに使用される送達システムに関する。これらの態様では、また図22を参照すると、バルーン2218が所望の埋め込み部位の遠位側(たとえば副鼻腔口の遠位の)副鼻腔2240内で膨張され得る。バルーンは、インプラント送達のための固定具および追従点となり、可撓性追従部材2219が、鼻空洞の外部セクションまで経路付けされる。装填された送達システム2210は、次いで、腔口の近くまたは腔口におけるインプラントの送達のために追従部材2219上で経路付けされ得る。装填された送達システム2210は、一部の実施形態において軟質の追従可能な遠位セクションを含むことができる。スキャフォールド送達の後、装填が終わっていない送達システムは取り外され、その後、バルーンが縮められ、固定装置が引き出され得る。
めに使用される送達システムに関する。これらの態様では、また図22を参照すると、バルーン2218が所望の埋め込み部位の遠位側(たとえば副鼻腔口の遠位の)副鼻腔2240内で膨張され得る。バルーンは、インプラント送達のための固定具および追従点となり、可撓性追従部材2219が、鼻空洞の外部セクションまで経路付けされる。装填された送達システム2210は、次いで、腔口の近くまたは腔口におけるインプラントの送達のために追従部材2219上で経路付けされ得る。装填された送達システム2210は、一部の実施形態において軟質の追従可能な遠位セクションを含むことができる。スキャフォールド送達の後、装填が終わっていない送達システムは取り外され、その後、バルーンが縮められ、固定装置が引き出され得る。
[00308]本開示の他の態様は、スキャフォールドが解放され、その後バルーンがスキャ
フォールド内で拡張するシステムに関する。本開示のこの態様に関連して使用するためのバルーンは、数あるサイズの中でもとりわけ、たとえば4mmから25mmの範囲、たとえばより小さい副鼻腔空間に関しては4mmから7mmの範囲、より大きい副鼻腔空間(たとえば篩骨術後空間)に関しては18mmから22mmの範囲の膨張直径を有することができる。(たとえばスキャフォールドが不規則な外形の術後空間内、たとえば篩骨術後空間に配備される)特定の実施形態では、バルーンが空間の不規則な外形により良好に適合することができるように柔軟なバルーンを使用することが望まれ得る。他の実施形態では、非柔軟なバルーンを使用することが望ましくなり得、それによってより高い圧力を使用することを可能にする。
フォールド内で拡張するシステムに関する。本開示のこの態様に関連して使用するためのバルーンは、数あるサイズの中でもとりわけ、たとえば4mmから25mmの範囲、たとえばより小さい副鼻腔空間に関しては4mmから7mmの範囲、より大きい副鼻腔空間(たとえば篩骨術後空間)に関しては18mmから22mmの範囲の膨張直径を有することができる。(たとえばスキャフォールドが不規則な外形の術後空間内、たとえば篩骨術後空間に配備される)特定の実施形態では、バルーンが空間の不規則な外形により良好に適合することができるように柔軟なバルーンを使用することが望まれ得る。他の実施形態では、非柔軟なバルーンを使用することが望ましくなり得、それによってより高い圧力を使用することを可能にする。
[00309]図23に例示される1つの特有の例では、送達組立体2310が示され、この
送達組立体は、遠位端部2312dを有する外側シース2312と、外側送達シース2312内に配設された近位端部2318pおよび遠位端部2318dを有するバルーン2318を備えるバルーンカテーテルとを含む。スキャフォールド2320は、外側送達シース2312内のバルーン2318の外側表面上に配設される。バルーン2318の長さは、図示される実施形態では、スキャフォールド2320のものよりかなり大きいが、他の実施形態では、スキャフォールド2320およびバルーン2318の長さは、より厳密に合致されてよい。図示される実施形態では、外側送達シース2312内に設けられ、外側送達シース2312に対してその長さの近位部分にわたって硬度支持をもたらす硬性支持チューブ2312rも含まれる。この実施形態では、スキャフォールド2320は、バルーン2318の外側表面上に設けられた材料と接触したときの方が、これが外側送達シース2312の内側表面上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有し、それによってバルーン2318が、スキャフォールド2320を前進させて外側シース2312の遠位端部2312dから出すことを可能にし、その後、バルーン2318は膨張する。この点において、図示される実施形態におけるバルーン2318の余分の長さは、バルーン2318とステント2310との間に起こり得るあらゆる滑りに対するシステムの許容性を増大させることに留意されたい。
送達組立体は、遠位端部2312dを有する外側シース2312と、外側送達シース2312内に配設された近位端部2318pおよび遠位端部2318dを有するバルーン2318を備えるバルーンカテーテルとを含む。スキャフォールド2320は、外側送達シース2312内のバルーン2318の外側表面上に配設される。バルーン2318の長さは、図示される実施形態では、スキャフォールド2320のものよりかなり大きいが、他の実施形態では、スキャフォールド2320およびバルーン2318の長さは、より厳密に合致されてよい。図示される実施形態では、外側送達シース2312内に設けられ、外側送達シース2312に対してその長さの近位部分にわたって硬度支持をもたらす硬性支持チューブ2312rも含まれる。この実施形態では、スキャフォールド2320は、バルーン2318の外側表面上に設けられた材料と接触したときの方が、これが外側送達シース2312の内側表面上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有し、それによってバルーン2318が、スキャフォールド2320を前進させて外側シース2312の遠位端部2312dから出すことを可能にし、その後、バルーン2318は膨張する。この点において、図示される実施形態におけるバルーン2318の余分の長さは、バルーン2318とステント2310との間に起こり得るあらゆる滑りに対するシステムの許容性を増大させることに留意されたい。
[00310]図23A~23Dに例示される別の特有の例では、送達組立体2310が示さ
れ、この送達組立体は、(a)バルーン2318および外側シース2312を備えるバルーンカテーテルと、(b)バルーンカテーテルのバルーン2318および外側シース2312内に配設された細長い内側部材2314であって、拡大された先端部2314tを有し、送達部位への進入をもたらすために使用される、細長い内側部材と、(c)封じ込めシース2319であって、スキャフォールド2320の周りに少なくとも部分的に配設され、スキャフォールド2320が図示されるようにバルーン2318上に位置決めされたとき、スキャフォールド2320を圧縮状態に維持する、封じ込めシースとを含む。取り外しを支援するために、封じ込めシース2319は、取り外しタブ2319tが設けられてよく、外側シース2312上にパチリと嵌まり、その周りを部分的にのみ延び、これは、図23Aおよび23Bの側面図および図23Dの端面図に示される。
れ、この送達組立体は、(a)バルーン2318および外側シース2312を備えるバルーンカテーテルと、(b)バルーンカテーテルのバルーン2318および外側シース2312内に配設された細長い内側部材2314であって、拡大された先端部2314tを有し、送達部位への進入をもたらすために使用される、細長い内側部材と、(c)封じ込めシース2319であって、スキャフォールド2320の周りに少なくとも部分的に配設され、スキャフォールド2320が図示されるようにバルーン2318上に位置決めされたとき、スキャフォールド2320を圧縮状態に維持する、封じ込めシースとを含む。取り外しを支援するために、封じ込めシース2319は、取り外しタブ2319tが設けられてよく、外側シース2312上にパチリと嵌まり、その周りを部分的にのみ延び、これは、図23Aおよび23Bの側面図および図23Dの端面図に示される。
[00311]送達手順中、細長い内側部材2314の先端部2314tが所望の標的場所に
位置決めされた後、外側シース2312、バルーン2318、スキャフォールド2320、および封じ込めシース2319は、細長い内側部材2314上で前進され得、この地点で、封じ込めシース2319は、図23Bに示されるように、たとえば、取り外しタブ2319tをつかみ、封じ込めシース2319を近位に引っ張ることによって組立体2310から取り外され得る。封じ込めシース2319を上方向に引っ張ることにより、封じ込めシース2319は、所望の場合に外側シース2312から取り外され得る。封じ込めシース2319がスキャフォールド2320から引っ張られた後、スキャフォールドは、自己拡張する(スキャフォールド2320は、図23Bでは部分的に拡張された状態で示される)。封じ込めシース2319がスキャフォールド2320から引っ張られた後、図23Cに示されるように、バルーン2318は、スキャフォールド2320と周囲組織2340の間の適合を最大限にするように膨張され得る。図23A~23Dの封じ込めシース2319は、外側シース2312を完全に取り囲まないが、他の実施形態では、封じ込めシース2319は、外側シース2312を完全に取り囲むように構成されてよく、この場合、封じ込めシース2319は、近位に引っ張られてスキャフォールド2320の自己拡張およびバルーン2318の膨張を可能にする。
位置決めされた後、外側シース2312、バルーン2318、スキャフォールド2320、および封じ込めシース2319は、細長い内側部材2314上で前進され得、この地点で、封じ込めシース2319は、図23Bに示されるように、たとえば、取り外しタブ2319tをつかみ、封じ込めシース2319を近位に引っ張ることによって組立体2310から取り外され得る。封じ込めシース2319を上方向に引っ張ることにより、封じ込めシース2319は、所望の場合に外側シース2312から取り外され得る。封じ込めシース2319がスキャフォールド2320から引っ張られた後、スキャフォールドは、自己拡張する(スキャフォールド2320は、図23Bでは部分的に拡張された状態で示される)。封じ込めシース2319がスキャフォールド2320から引っ張られた後、図23Cに示されるように、バルーン2318は、スキャフォールド2320と周囲組織2340の間の適合を最大限にするように膨張され得る。図23A~23Dの封じ込めシース2319は、外側シース2312を完全に取り囲まないが、他の実施形態では、封じ込めシース2319は、外側シース2312を完全に取り囲むように構成されてよく、この場合、封じ込めシース2319は、近位に引っ張られてスキャフォールド2320の自己拡張およびバルーン2318の膨張を可能にする。
[00312]簡易化された実施形態では、図23A~23Dに例示されるもののような送達
組立体2010が提供されるが、ここでは、細長い内側部材2314が存在せず、この場合バルーンカテーテルが最も内側の部材の役割を果たすことが異なる。
組立体2010が提供されるが、ここでは、細長い内側部材2314が存在せず、この場合バルーンカテーテルが最も内側の部材の役割を果たすことが異なる。
[00313]さらに簡易化された実施形態では、図23A~23Dに例示されるもののよう
な送達組立体2010が提供されるが、ここでは、細長い内側部材2314および封じ込めシース2319が存在しないことが異なる。そのような実施形態では、スキャフォールド2310は、バルーン2318上に圧着され、所定場所に保持することができる。
な送達組立体2010が提供されるが、ここでは、細長い内側部材2314および封じ込めシース2319が存在しないことが異なる。そのような実施形態では、スキャフォールド2310は、バルーン2318上に圧着され、所定場所に保持することができる。
[00314]他の態様は、バルーンが、最初に膨張のために使用され、その後スキャフォー
ルドが解放される、システムに関する。
[00315]図24A~24Cに例示される1つの特有の例では、送達システム2410が
示され、この送達システムは、(a)中央管腔および管状膨張管腔を有するカテーテル軸2412(最も遠位の部分みが示される)と、内側バルーン表面2418sを有するバルーン2418と、内側リング2417とを備えるバルーンカテーテルと、(b)内側バルーン表面2418sに対して拡張され、内側リング2417の遠位に配設される、スキャフォールド2420と、(c)カテーテル軸2412、バルーン2418、内側リング2417、およびスキャフォールド2420内に位置決めされた細長い内側部材2414とを備える。送達手順中、細長い内側部材2414の先端部が所望の標的場所に位置決めされた後、カテーテル軸2412、バルーン2418、内側リング2417、およびスキャフォールド2420は、細長い内側部材2414上で前進され得、このとき内側リング2417は、スキャフォールド2420がバルーン2418と共に前進することを確実にし、この地点でバルーンは、図24Bに示されるように拡張され得る。バルーン2418は、次いで、しぼられ、外側シース2412、バルーン2418、および内側リング2417を含むバルーンカテーテルは、遠位に引き出され、その結果、所望の標的場所においてスキャフォールド2420を配備し、拡張させる。スキャフォールド2420は、バルーンカテーテルが、たとえば細長い内側部材2414上の1つまたは複数の保持特徴によって引き出される間、送達場所に維持され得る。そのような保持特徴は、数ある可能性の中でもとりわけ、スキャフォールド2420の少なくとも一部分(たとえば、スキャフォールド2420の遠位端部)と係合してバルーン2418の後退中、位置決めを維持する段、隆起、フック、返し、またはリングを含むことができる。
ルドが解放される、システムに関する。
[00315]図24A~24Cに例示される1つの特有の例では、送達システム2410が
示され、この送達システムは、(a)中央管腔および管状膨張管腔を有するカテーテル軸2412(最も遠位の部分みが示される)と、内側バルーン表面2418sを有するバルーン2418と、内側リング2417とを備えるバルーンカテーテルと、(b)内側バルーン表面2418sに対して拡張され、内側リング2417の遠位に配設される、スキャフォールド2420と、(c)カテーテル軸2412、バルーン2418、内側リング2417、およびスキャフォールド2420内に位置決めされた細長い内側部材2414とを備える。送達手順中、細長い内側部材2414の先端部が所望の標的場所に位置決めされた後、カテーテル軸2412、バルーン2418、内側リング2417、およびスキャフォールド2420は、細長い内側部材2414上で前進され得、このとき内側リング2417は、スキャフォールド2420がバルーン2418と共に前進することを確実にし、この地点でバルーンは、図24Bに示されるように拡張され得る。バルーン2418は、次いで、しぼられ、外側シース2412、バルーン2418、および内側リング2417を含むバルーンカテーテルは、遠位に引き出され、その結果、所望の標的場所においてスキャフォールド2420を配備し、拡張させる。スキャフォールド2420は、バルーンカテーテルが、たとえば細長い内側部材2414上の1つまたは複数の保持特徴によって引き出される間、送達場所に維持され得る。そのような保持特徴は、数ある可能性の中でもとりわけ、スキャフォールド2420の少なくとも一部分(たとえば、スキャフォールド2420の遠位端部)と係合してバルーン2418の後退中、位置決めを維持する段、隆起、フック、返し、またはリングを含むことができる。
[00316]図25~25Dに例示される別の特有の例では、送達組立体2510が示され
、この送達組立体は、(a)バルーン2518と、中央管腔および管状膨張管腔を有するカテーテル軸2512(最も遠位の部分のみ示される)とを備えるバルーンカテーテルと、(b)バルーン2518およびカテーテル軸2512の中央管腔内に配設された細長い内側部材2514と、(c)図示されるようにバルーン2518に隣接して位置決めされたスキャフォールド2520の周りに少なくとも部分的に配設された封じ込めシース2519とを含む。図25Dに示される斜視図から最もよく分かるように、封じ込めシース2519は、スキャフォールド2520の位置に対応し、スキャフォールド2520を圧縮状態に維持する第1の部分2519sと、バルーン2518の位置に対応する第2の部分2519bと、外側シース2512の位置に対応する第3の部分2519oとを含む。図23A~23Cの実施形態と同様に、取り外しを支援するために、封じ込めシース2519には、取り外しタブ2519tが設けられてよく、外側シース2512上にパチンと嵌まり、その周りを部分的にのみ延びることができる。
、この送達組立体は、(a)バルーン2518と、中央管腔および管状膨張管腔を有するカテーテル軸2512(最も遠位の部分のみ示される)とを備えるバルーンカテーテルと、(b)バルーン2518およびカテーテル軸2512の中央管腔内に配設された細長い内側部材2514と、(c)図示されるようにバルーン2518に隣接して位置決めされたスキャフォールド2520の周りに少なくとも部分的に配設された封じ込めシース2519とを含む。図25Dに示される斜視図から最もよく分かるように、封じ込めシース2519は、スキャフォールド2520の位置に対応し、スキャフォールド2520を圧縮状態に維持する第1の部分2519sと、バルーン2518の位置に対応する第2の部分2519bと、外側シース2512の位置に対応する第3の部分2519oとを含む。図23A~23Cの実施形態と同様に、取り外しを支援するために、封じ込めシース2519には、取り外しタブ2519tが設けられてよく、外側シース2512上にパチンと嵌まり、その周りを部分的にのみ延びることができる。
[00317]送達手順中、細長い内側部材2514の先端部が所望の標的場所に位置決めさ
れた後、カテーテル軸2512、バルーン2508、スキャフォールド2520、および封じ込めシース2519は、細長い内側部材2514上で標的場所まで前進され得、この地点で、バルーン2518は、図25Bに示されるように拡張され得る。バルーン2518の場所に対応する第2の部分2519bが、小さい断面のものであるという事実により、バルーン2518は、封じ込めシース2519がスキャフォールド2520を圧縮状態に維持する能力を損なわずに封じ込めシース2519の存在下で拡張され得る。バルーン2518がしぼむとき、カテーテル軸2512、バルーン2508、スキャフォールド2510および封じ込めシース2519は、バルーン2518の長さとほぼ等しい長さだけ後退され得、それによってスキャフォールド2820とバルーン2518によって先に拡張された副鼻腔組織を位置合わせする。この地点で、封じ込めシース2519は、たとえば、取り外しタブ2519tをつかみ、封じ込めシース2519を近位に引っ張ることによって組立体2510から取り外され得る。封じ込めシース2519がスキャフォールド2520から取り外されるとき、スキャフォールドは、図25Cに示されるように自己拡張し、解放され、その地点において送達システム2510のすべての残りの構成要素は、対象者から引き出され得る。代替的には、バルーン2518がしぼむとき、カテーテル軸252、バルーン2508、および封じ込めシース2519は、スキャフォールド2520をバルーン膨張2518の遠位に置くための所定場所に残して後退され得る。
れた後、カテーテル軸2512、バルーン2508、スキャフォールド2520、および封じ込めシース2519は、細長い内側部材2514上で標的場所まで前進され得、この地点で、バルーン2518は、図25Bに示されるように拡張され得る。バルーン2518の場所に対応する第2の部分2519bが、小さい断面のものであるという事実により、バルーン2518は、封じ込めシース2519がスキャフォールド2520を圧縮状態に維持する能力を損なわずに封じ込めシース2519の存在下で拡張され得る。バルーン2518がしぼむとき、カテーテル軸2512、バルーン2508、スキャフォールド2510および封じ込めシース2519は、バルーン2518の長さとほぼ等しい長さだけ後退され得、それによってスキャフォールド2820とバルーン2518によって先に拡張された副鼻腔組織を位置合わせする。この地点で、封じ込めシース2519は、たとえば、取り外しタブ2519tをつかみ、封じ込めシース2519を近位に引っ張ることによって組立体2510から取り外され得る。封じ込めシース2519がスキャフォールド2520から取り外されるとき、スキャフォールドは、図25Cに示されるように自己拡張し、解放され、その地点において送達システム2510のすべての残りの構成要素は、対象者から引き出され得る。代替的には、バルーン2518がしぼむとき、カテーテル軸252、バルーン2508、および封じ込めシース2519は、スキャフォールド2520をバルーン膨張2518の遠位に置くための所定場所に残して後退され得る。
[00318]さらに他の実施形態では、封じ込めシースは、バルーンカテーテルを伴わない
送達に使用されてよい。たとえば、図26A~26Bに例示される1つの特有の例では、送達システム2610が示され、この送達システムは、(a)低減された直径領域2614rと、送達部位への進入をもたらすために使用され得る拡大された先端部2614tとを有する細長い内側部材2614と、(b)スキャフォールド2610の周りに少なくとも部分的に配設された封じ込めシース2619であって、図示される実施形態では低減された直径領域2614rによって形成された凹部内に位置決めされる、封じ込めシースとを含む。取り外しを支援するために、封じ込めシース2619は、取り外しタブが設けられてよく、細長い内側部材2614上にパチンと嵌まり、その周りを部分的にのみ延びることができる(たとえば、図23A~23Dを併用して先に論じられたように)。送達手順中、細長い内側部材2614の先端部2614tが所望の標的場所に位置決めされた後、封じ込めシース2619は、たとえば、封じ込めシース2619をつかみ、近位に引っ張ることによって引き出され得る。封じ込めシース2619がスキャフォールド2620から引き離された後、スキャフォールド2620は、図26Bに示されるように自己拡張する。図26A~26Bの封じ込めシース2619は、図示される特定の実施形態では細長い内側部材2614を完全に取り囲んでいるが、他の実施形態では、封じ込めシース2619は、細長い内側部材2614を部分的にのみ取り囲むように構成されてよい。追加的に、細長い内側部材2614は、可撓性でも剛性でもよく、たとえば、蝶形骨洞、前頭洞、および/または上顎洞への進入をもたらすのに適した湾曲を有して、事前成形されてよい。この実施形態はまた、数ある可能性の中でもとりわけ、進入シースまたは案内カテーテルと併用して使用されてもよい。
送達に使用されてよい。たとえば、図26A~26Bに例示される1つの特有の例では、送達システム2610が示され、この送達システムは、(a)低減された直径領域2614rと、送達部位への進入をもたらすために使用され得る拡大された先端部2614tとを有する細長い内側部材2614と、(b)スキャフォールド2610の周りに少なくとも部分的に配設された封じ込めシース2619であって、図示される実施形態では低減された直径領域2614rによって形成された凹部内に位置決めされる、封じ込めシースとを含む。取り外しを支援するために、封じ込めシース2619は、取り外しタブが設けられてよく、細長い内側部材2614上にパチンと嵌まり、その周りを部分的にのみ延びることができる(たとえば、図23A~23Dを併用して先に論じられたように)。送達手順中、細長い内側部材2614の先端部2614tが所望の標的場所に位置決めされた後、封じ込めシース2619は、たとえば、封じ込めシース2619をつかみ、近位に引っ張ることによって引き出され得る。封じ込めシース2619がスキャフォールド2620から引き離された後、スキャフォールド2620は、図26Bに示されるように自己拡張する。図26A~26Bの封じ込めシース2619は、図示される特定の実施形態では細長い内側部材2614を完全に取り囲んでいるが、他の実施形態では、封じ込めシース2619は、細長い内側部材2614を部分的にのみ取り囲むように構成されてよい。追加的に、細長い内側部材2614は、可撓性でも剛性でもよく、たとえば、蝶形骨洞、前頭洞、および/または上顎洞への進入をもたらすのに適した湾曲を有して、事前成形されてよい。この実施形態はまた、数ある可能性の中でもとりわけ、進入シースまたは案内カテーテルと併用して使用されてもよい。
[00319]図27Aおよび27Bに例示される別の実施形態では、送達システム2710
の遠位端部が示され、この送達システムは、細長い内側部材2714eと、周囲部分、たとえば中空円筒状部分2714cと、遠位先端部2714tとを含む送達部材2714を含み、細長い内側部材2714eおよび円筒状部分2714cは一緒になって環状空洞2714aを形成する。細長い内側部材2714eは、中間の細長い部材2718の管腔内に位置決めされ、スキャフォールド2720は、環状空洞2714a内に圧縮され、このときスキャフォールドの内側(管腔)表面は、中間の細長い部材2718の遠位セクションの外側表面と接触し、スキャフォールドの外側(反管腔側)表面は、送達部材2714の円筒状部分2714cの径方向に内方向に面する表面2714crと接触する。システム2710は、さらに、遠位端部2712dを有する送達シース2712を含む。送達部材2714の細長い内側部材2714eおよび中間の細長い部材2718は、一緒になって、送達シース2712の管腔2712l内に近位に延びる。
の遠位端部が示され、この送達システムは、細長い内側部材2714eと、周囲部分、たとえば中空円筒状部分2714cと、遠位先端部2714tとを含む送達部材2714を含み、細長い内側部材2714eおよび円筒状部分2714cは一緒になって環状空洞2714aを形成する。細長い内側部材2714eは、中間の細長い部材2718の管腔内に位置決めされ、スキャフォールド2720は、環状空洞2714a内に圧縮され、このときスキャフォールドの内側(管腔)表面は、中間の細長い部材2718の遠位セクションの外側表面と接触し、スキャフォールドの外側(反管腔側)表面は、送達部材2714の円筒状部分2714cの径方向に内方向に面する表面2714crと接触する。システム2710は、さらに、遠位端部2712dを有する送達シース2712を含む。送達部材2714の細長い内側部材2714eおよび中間の細長い部材2718は、一緒になって、送達シース2712の管腔2712l内に近位に延びる。
[00320]図27Aに例示されるように、円筒状部分2714cの近位端部2714cp
はシースの遠位端部2712dから離間され、それによって空隙2710gを作り出し、これによって図27Bを併用して以下に説明されるようにスキャフォールド2720の送達を容易にする。しかし、送達中、送達部材2714および中間の細長い部材2718は、所望の場合、送達シース2712に対して(または逆の形で)、円筒状部分2714cの近位端部2714cpがシース2712の遠位端部2712dと当接する地点まで後退され得る。送達システムが標的部位に位置決めされた後、送達シース2712は、送達部材2714および中間の細長い部材2718に対して後退されて、円筒状部分2714cの近位端部2714cpとシース2712dの遠位端部2712dとの間に空隙2710gをもたらすことができ、これは図27Aに示される。その後、図27Bを参照すると、細長い中間部材2718は、送達シース2712および送達部材2714に対して後退され得、それによってスキャフォールド2720を環状空洞2714aから引っ張り、これを、円筒状部分2714cの近位端部2714cpとシースの遠位端部2712dとの間の空隙2710内で拡張させることを可能にする。
はシースの遠位端部2712dから離間され、それによって空隙2710gを作り出し、これによって図27Bを併用して以下に説明されるようにスキャフォールド2720の送達を容易にする。しかし、送達中、送達部材2714および中間の細長い部材2718は、所望の場合、送達シース2712に対して(または逆の形で)、円筒状部分2714cの近位端部2714cpがシース2712の遠位端部2712dと当接する地点まで後退され得る。送達システムが標的部位に位置決めされた後、送達シース2712は、送達部材2714および中間の細長い部材2718に対して後退されて、円筒状部分2714cの近位端部2714cpとシース2712dの遠位端部2712dとの間に空隙2710gをもたらすことができ、これは図27Aに示される。その後、図27Bを参照すると、細長い中間部材2718は、送達シース2712および送達部材2714に対して後退され得、それによってスキャフォールド2720を環状空洞2714aから引っ張り、これを、円筒状部分2714cの近位端部2714cpとシースの遠位端部2712dとの間の空隙2710内で拡張させることを可能にする。
[00321]スキャフォールド2720は、さまざまな機構によって環状空洞2714aか
ら引っ張られる。たとえば、スキャフォールド2720は、1つまたは複数の一時的取り付け特徴を細長い中間部材2718上に設けることによって環状空洞2714aから引っ張られ得る。そのような取り付け特徴は、数ある可能性の中でも、スキャフォールド2720の少なくとも一部分(たとえば、スキャフォールド2720の遠位端部)と係合する、たとえば、段、隆起、フック、返し、またはリングを含むことができる。別の例として、スキャフォールド2720は、摩擦力の結果、環状空洞2714aから引っ張られ得る。たとえば、スキャフォールド2720は、細長い中間部材2718の遠位端部の外側表面上に設けられた材料と接触したときの方が、これが送達部材2714の円筒状部分2714cの径方向に内方向に面する表面2714cr上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有することができる。細長い中間部材2718の遠位端部の外側表面に適した材料の例および円筒状部分2714cの径方向に内方向に面する表面2714crに適した材料の例は、図8Aおよび8Bを併用して上記で記載されている。
ら引っ張られる。たとえば、スキャフォールド2720は、1つまたは複数の一時的取り付け特徴を細長い中間部材2718上に設けることによって環状空洞2714aから引っ張られ得る。そのような取り付け特徴は、数ある可能性の中でも、スキャフォールド2720の少なくとも一部分(たとえば、スキャフォールド2720の遠位端部)と係合する、たとえば、段、隆起、フック、返し、またはリングを含むことができる。別の例として、スキャフォールド2720は、摩擦力の結果、環状空洞2714aから引っ張られ得る。たとえば、スキャフォールド2720は、細長い中間部材2718の遠位端部の外側表面上に設けられた材料と接触したときの方が、これが送達部材2714の円筒状部分2714cの径方向に内方向に面する表面2714cr上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有することができる。細長い中間部材2718の遠位端部の外側表面に適した材料の例および円筒状部分2714cの径方向に内方向に面する表面2714crに適した材料の例は、図8Aおよび8Bを併用して上記で記載されている。
[00322]図27Aのもののような装填送達部材2714の方法の一例が、図27Cに例
示され、ここでは、スキャフォールド2720は、漏斗2730を通って遠位に前進され、それによってスキャフォールド2720の直径を送達部材2714の環状空洞2714aのものまで低減する。一部の場合、スキャフォールド2720は、数ある可能性の中でもとりわけ、たとえば、図11A~11Eを併用して説明されたもののような押し込み部材1136を使用して、その近位端部2720pから、漏斗2730を通り、環状空洞2714aに押し込まれ得る。
示され、ここでは、スキャフォールド2720は、漏斗2730を通って遠位に前進され、それによってスキャフォールド2720の直径を送達部材2714の環状空洞2714aのものまで低減する。一部の場合、スキャフォールド2720は、数ある可能性の中でもとりわけ、たとえば、図11A~11Eを併用して説明されたもののような押し込み部材1136を使用して、その近位端部2720pから、漏斗2730を通り、環状空洞2714aに押し込まれ得る。
[00323]図28Aに例示される別の実施形態では、送達システム2810が示され、こ
の送達システムは、親指スライド2838および親指車輪状装置2834を備えるハンドル2832、ならびにハンドル2832の遠位端部から延び、特定の標的部位への進入を強化するために使用され得る湾曲したセクション2812cを有する送達シース2812(たとえば案内カテーテル)を含む。ハンドル2832は、さらに、第1の直径を有する第1の領域2833d1と、第2の直径を有する第2の領域2833d2と、第1の領域2833d1と第2の領域2833d2との間の先細にされた領域2833t(たとえば円錐台の形状)であって、管腔2833の直径が、先細にされた領域2833tの近位端部における第1の直径から、先細にされた領域2833tの遠位端部における第2の領域2833d2の直径まで徐々に低減される、先細にされた領域とを備えた装填管腔2833を含む。第1の直径は、送達されるスキャフォールド2820の圧縮されない直径とほぼ同じ、またはこれより大きくなることができる。第2の直径は、外側シース2812の管腔2812lの内側直径とほぼ同じ、またはこれより小さくなることができる。この実施形態では、複数の装填ピン2836が、スキャフォールド2820を前進させるために使用される。
の送達システムは、親指スライド2838および親指車輪状装置2834を備えるハンドル2832、ならびにハンドル2832の遠位端部から延び、特定の標的部位への進入を強化するために使用され得る湾曲したセクション2812cを有する送達シース2812(たとえば案内カテーテル)を含む。ハンドル2832は、さらに、第1の直径を有する第1の領域2833d1と、第2の直径を有する第2の領域2833d2と、第1の領域2833d1と第2の領域2833d2との間の先細にされた領域2833t(たとえば円錐台の形状)であって、管腔2833の直径が、先細にされた領域2833tの近位端部における第1の直径から、先細にされた領域2833tの遠位端部における第2の領域2833d2の直径まで徐々に低減される、先細にされた領域とを備えた装填管腔2833を含む。第1の直径は、送達されるスキャフォールド2820の圧縮されない直径とほぼ同じ、またはこれより大きくなることができる。第2の直径は、外側シース2812の管腔2812lの内側直径とほぼ同じ、またはこれより小さくなることができる。この実施形態では、複数の装填ピン2836が、スキャフォールド2820を前進させるために使用される。
[00324]一部の実施形態では、装填ピン2836は、スキャフォールド2820の壁(
たとえばスキャフォールド編組み間)内の開口部を通って挿入され、それにより、装填ピン2836の遠位前進の結果、スキャフォールド2820は遠位に前進する。装填ピン2836は、たとえば、装填ピンと係合し、これらを並行して移動させる適切な界接面(たとえばリング)を通って、図28Aに示されるもののような親指スライド2838などの適切な機構を使用して前進され得る。そのようなリング2837の1つの例が、図28Fの端面図に点線で示される。1つの代替の実施形態では、親指スライドは、摺動リングの一部分に対応することができる。装填ピン2836が細長い内側部材2814と係合しない程度に、細長い内側部材2814は、たとえば、図28Aに示される親指車輪状装置2834によって、装填ピン2836とは独立的に前進され得る。
たとえばスキャフォールド編組み間)内の開口部を通って挿入され、それにより、装填ピン2836の遠位前進の結果、スキャフォールド2820は遠位に前進する。装填ピン2836は、たとえば、装填ピンと係合し、これらを並行して移動させる適切な界接面(たとえばリング)を通って、図28Aに示されるもののような親指スライド2838などの適切な機構を使用して前進され得る。そのようなリング2837の1つの例が、図28Fの端面図に点線で示される。1つの代替の実施形態では、親指スライドは、摺動リングの一部分に対応することができる。装填ピン2836が細長い内側部材2814と係合しない程度に、細長い内側部材2814は、たとえば、図28Aに示される親指車輪状装置2834によって、装填ピン2836とは独立的に前進され得る。
[00325]一部の実施形態では、装填ピン2836は、スキャフォールド2820の壁内
の開口部を通り、内側部材2814の遠位端部にある内側部材2814内にさらに挿入され、それにより、細長い内側部材2814の遠位前進の結果、装填ピン2836およびスキャフォールド2820は前進する。
の開口部を通り、内側部材2814の遠位端部にある内側部材2814内にさらに挿入され、それにより、細長い内側部材2814の遠位前進の結果、装填ピン2836およびスキャフォールド2820は前進する。
[00326]いずれの場合も、また(時間的に2つの異なる地点におけるシステムを同時に
示す)図28Bおよび図28Cの部分的側面図および図28Dの部分側面図から分かるように、装填ピン2834の遠位前進(すなわち図28Bの矢印の方向)の結果、スキャフォールド2820は遠位に前進し、これは、スキャフォールド2820の遠位端部2820dが第1の領域2833dlから、先細にされた領域2833tを通り、第2の領域2833d2に入るように遠位に前進することを含み、それによってスキャフォールド2820を、細長い内側部材2814の遠位端部2814dに配設された支持区域2814s上に圧縮する。
示す)図28Bおよび図28Cの部分的側面図および図28Dの部分側面図から分かるように、装填ピン2834の遠位前進(すなわち図28Bの矢印の方向)の結果、スキャフォールド2820は遠位に前進し、これは、スキャフォールド2820の遠位端部2820dが第1の領域2833dlから、先細にされた領域2833tを通り、第2の領域2833d2に入るように遠位に前進することを含み、それによってスキャフォールド2820を、細長い内側部材2814の遠位端部2814dに配設された支持区域2814s上に圧縮する。
[00327]ピン2836が、ハンドル2832内に設けられた多様な長手方向通路を通っ
て遠位に進行することができることに留意されたい。長手方向通路の例は、とりわけ、簡単な細長い穴およびT字形断面を有する長手方向通路を含む、長手方向の細長い穴を含む通路を含む。
て遠位に進行することができることに留意されたい。長手方向通路の例は、とりわけ、簡単な細長い穴およびT字形断面を有する長手方向通路を含む、長手方向の細長い穴を含む通路を含む。
[00328]スキャフォールド2820が細長い内側部材2814の支持区域2814s上
に装填された後、ピン2836は、適切な方法によってスキャフォールド2820および細長い内側部材2814から取り外され得る。たとえば、ピン2836は、手動または機械的に取り外され得る。たとえば、図28Dを参照すると、ピン2836の頭部は、ハンドル2832内の長手方向通路を通って摺動することができ(ピン2836の頭部のこれらが通路を通過するときの位置2832pが示される)、この場合、長手方向通路は、ピン2836が第1の距離d1にわたって遠位に移動するときにピン2836の頭部が管腔の中心から一定の径方向距離を維持することを可能にし、長手方向通路は、ピン2836が第2の距離d2にわたって遠位に移動するときにピン2836の頭部を管腔の中心から径方向に分岐させる。この分岐の結果、ピン2836は細長い内側部材2814およびスキャフォールド2820から係合解除されるようになり、その後、スキャフォールド2820は、たとえば図28Eに示されるように、外側部材2812の管腔2812lを下って前進され得る。
に装填された後、ピン2836は、適切な方法によってスキャフォールド2820および細長い内側部材2814から取り外され得る。たとえば、ピン2836は、手動または機械的に取り外され得る。たとえば、図28Dを参照すると、ピン2836の頭部は、ハンドル2832内の長手方向通路を通って摺動することができ(ピン2836の頭部のこれらが通路を通過するときの位置2832pが示される)、この場合、長手方向通路は、ピン2836が第1の距離d1にわたって遠位に移動するときにピン2836の頭部が管腔の中心から一定の径方向距離を維持することを可能にし、長手方向通路は、ピン2836が第2の距離d2にわたって遠位に移動するときにピン2836の頭部を管腔の中心から径方向に分岐させる。この分岐の結果、ピン2836は細長い内側部材2814およびスキャフォールド2820から係合解除されるようになり、その後、スキャフォールド2820は、たとえば図28Eに示されるように、外側部材2812の管腔2812lを下って前進され得る。
[00329]細長い内側部材2814を伴うスキャフォールド2820の前進は、たとえば
、1つまたは複数の保持特徴を細長い内側部材2814の遠位端部上に設けることによってもたらされ得る。そのような保持特徴は、たとえば、数ある可能性の中でもとりわけ、スキャフォールド2820の少なくとも一部分と係合する段、隆起、フック、返し、またはリングを含むことができる。細長い内側部材2814を伴うスキャフォールド2820の前進はまた、たとえば摩擦力の結果もたらされ得る。たとえば、スキャフォールド2820の表面は、細長い内側部材2814の遠位端部の外側表面上に設けられた材料(たとえば、支持区域2814sの外側表面上の材料)と接触したときの方が、これが外側部材2812の管腔2812lの表面上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有することができ、それによって支持区域2814sが、先に論じられたように外側部材2812に対して近位または遠位の方向に移動されたときに支持区域2814sと共にスキャフォールド2820を引っ張ることを可能にする。代替的にまたは加えて、スキャフォールド2820の移動は、たとえば、スキャフォールド2820の少なくとも一部分と係合する1つまたは複数の保持特徴(たとえば段、隆起、フック、返し、リングなど)を内側支持区域2814s上に設けることよって、細長い内側部材2814の移動と揃えられ得る。
、1つまたは複数の保持特徴を細長い内側部材2814の遠位端部上に設けることによってもたらされ得る。そのような保持特徴は、たとえば、数ある可能性の中でもとりわけ、スキャフォールド2820の少なくとも一部分と係合する段、隆起、フック、返し、またはリングを含むことができる。細長い内側部材2814を伴うスキャフォールド2820の前進はまた、たとえば摩擦力の結果もたらされ得る。たとえば、スキャフォールド2820の表面は、細長い内側部材2814の遠位端部の外側表面上に設けられた材料(たとえば、支持区域2814sの外側表面上の材料)と接触したときの方が、これが外側部材2812の管腔2812lの表面上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有することができ、それによって支持区域2814sが、先に論じられたように外側部材2812に対して近位または遠位の方向に移動されたときに支持区域2814sと共にスキャフォールド2820を引っ張ることを可能にする。代替的にまたは加えて、スキャフォールド2820の移動は、たとえば、スキャフォールド2820の少なくとも一部分と係合する1つまたは複数の保持特徴(たとえば段、隆起、フック、返し、リングなど)を内側支持区域2814s上に設けることよって、細長い内側部材2814の移動と揃えられ得る。
[00330]本開示の特定の実施形態が、次に、図29A~29Jを併用して説明される。
図29Aに移れば、送達システム2910が示され、この送達システムは、ハンドルとして使用され得る、2つのセクション2932aおよび2932bで示された装填部材を含む。セクション2932aは、細長い内側部材2914上の歯と係合する歯を有し、細長い内側部材2914を前進させるために使用される車輪状装置2934を含む。セクション2932aはまた、係合部材2918上の歯と係合する歯を有し、係合部材2918を前進させるために使用される車輪状装置2938も含む。係合部材2918は、細長い内側部材2914がそこを通って延びる中空軸を含み、係合部材2918は、細長い内側部材2914の一部分に沿って長手方向に移動可能である。
図29Aに移れば、送達システム2910が示され、この送達システムは、ハンドルとして使用され得る、2つのセクション2932aおよび2932bで示された装填部材を含む。セクション2932aは、細長い内側部材2914上の歯と係合する歯を有し、細長い内側部材2914を前進させるために使用される車輪状装置2934を含む。セクション2932aはまた、係合部材2918上の歯と係合する歯を有し、係合部材2918を前進させるために使用される車輪状装置2938も含む。係合部材2918は、細長い内側部材2914がそこを通って延びる中空軸を含み、係合部材2918は、細長い内側部材2914の一部分に沿って長手方向に移動可能である。
[00331]セクション2932bは、第1の直径を有する第1の領域2933dlと、第
2の直径を有する第2の領域2933d2と、第1の領域2933d1と第2の領域2933d2との間の先細にされた領域2933tであって、管腔2933の直径が、先細にされた領域2933tの近位端部における第1の直径から、先細にされた領域2933tの遠位端部における第2の領域2933d2の直径まで徐々に低減される、先細にされた領域とを含む装填管腔を含む。装填管腔の遠位端部は、送達シース2912(たとえば案内カテーテル)の管腔において終端する。セクション2932bは、さらに、セクション2932b内の装填管腔内に延びる細長い穴2932sの形態(図29Iでより良好に分かる)の複数の長手方向通路を含む。装填ピン2936が、細長い穴2932sを通り、スキャフォールド2920の壁を通り、支持区域2914s内に挿入され、この支持区域は、内側部材2914の遠位端部に位置決めされる(たとえば図29Jを参照)。
2の直径を有する第2の領域2933d2と、第1の領域2933d1と第2の領域2933d2との間の先細にされた領域2933tであって、管腔2933の直径が、先細にされた領域2933tの近位端部における第1の直径から、先細にされた領域2933tの遠位端部における第2の領域2933d2の直径まで徐々に低減される、先細にされた領域とを含む装填管腔を含む。装填管腔の遠位端部は、送達シース2912(たとえば案内カテーテル)の管腔において終端する。セクション2932bは、さらに、セクション2932b内の装填管腔内に延びる細長い穴2932sの形態(図29Iでより良好に分かる)の複数の長手方向通路を含む。装填ピン2936が、細長い穴2932sを通り、スキャフォールド2920の壁を通り、支持区域2914s内に挿入され、この支持区域は、内側部材2914の遠位端部に位置決めされる(たとえば図29Jを参照)。
[00332](時間的に異なる6つの異なる地点におけるシステムを示す)図29A~29
Fから分かるように、車輪状装置2938を使用した係合部材2918の遠位前進の結果、細長い内側部材2914は(係合部材2918の遠位端部が細長い内側部材2914の支持区域2914sの近位端部と当接することによって)遠位に前進し、これは次いで、セクション2932bの遠位端部へのスキャフォールド2920および装填ピン2936の遠位前進をもたらす。スキャフォールド2920の遠位前進の結果、スキャフォールド2920は、これがセクション2932bを通って進むときに径方向に圧縮する。細長い穴2932sは装置2910の中央軸から径方向に分岐するため、また、ピン2936は、(たとえば、ピン2936の軸内に形成された溝との係合によって、またはピンの頭部との係合によって)細長い穴2932sと係合するように構成されるため、ピン2936が細長い穴2932sの遠位端部に近づくにつれて、ピン2936もまた、装置2910の中央軸から径方向に分岐して、ピン2936を図29Dに示される支持区域2914sとの係合から取り外す。代替の実施形態では、ピンは、手動で、または機械的解放機構によって取り外され得る。
Fから分かるように、車輪状装置2938を使用した係合部材2918の遠位前進の結果、細長い内側部材2914は(係合部材2918の遠位端部が細長い内側部材2914の支持区域2914sの近位端部と当接することによって)遠位に前進し、これは次いで、セクション2932bの遠位端部へのスキャフォールド2920および装填ピン2936の遠位前進をもたらす。スキャフォールド2920の遠位前進の結果、スキャフォールド2920は、これがセクション2932bを通って進むときに径方向に圧縮する。細長い穴2932sは装置2910の中央軸から径方向に分岐するため、また、ピン2936は、(たとえば、ピン2936の軸内に形成された溝との係合によって、またはピンの頭部との係合によって)細長い穴2932sと係合するように構成されるため、ピン2936が細長い穴2932sの遠位端部に近づくにつれて、ピン2936もまた、装置2910の中央軸から径方向に分岐して、ピン2936を図29Dに示される支持区域2914sとの係合から取り外す。代替の実施形態では、ピンは、手動で、または機械的解放機構によって取り外され得る。
[00333]車輪状装置2934を使用した細長い内側部材2914のその後の遠位前進に
より、スキャフォールド2920は、送達シース2912を通って前進して送達シース2912の遠位端部2912dから出るようになり、これは図29Eおよび29Fに示される。細長い内側部材2914と共にスキャフォールド2920が前進することは、たとえば、1つまたは複数の保持特徴を細長い内側部材2914の支持区域2914s上に設けることによって確実にされ、それによって支持区域2914sが、送達シース2912に対して近位または遠位方向に移動するときにスキャフォールド2920を支持区域2914sと共に引っ張ることを可能にすることができる。そのような保持特徴は、たとえば、数ある可能性の中でもとりわけ、スキャフォールド2920の少なくとも一部分と係合する段、隆起、フック、返し、またはリングを含むことができる。支持区域2914sを伴ったスキャフォールド2920の前進はまた、たとえば、摩擦力の結果によって確実にされ得る。たとえば、スキャフォールド2920の表面は、支持区域2914sの外側表面上に設けられた材料と接触したときの方が、これが送達シース2912の管腔の内側表面上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有することができ、それによって支持区域2914sが、送達シース2912に対して近位または遠位の方向に移動するときに支持区域2914sと共にスキャフォールド2920を引っ張ることを可能にし、これは先に論じられている。代替的にまたは加えて、スキャフォールド2920の移動は、たとえば、スキャフォールド2920の少なくとも一部分と係合する1つまたは複数の保持特徴(たとえば段、隆起、フック、返し、リングなど)を内側支持区域2914s上に設けることよって、細長い内側部材2914の移動と揃えられ得る。
より、スキャフォールド2920は、送達シース2912を通って前進して送達シース2912の遠位端部2912dから出るようになり、これは図29Eおよび29Fに示される。細長い内側部材2914と共にスキャフォールド2920が前進することは、たとえば、1つまたは複数の保持特徴を細長い内側部材2914の支持区域2914s上に設けることによって確実にされ、それによって支持区域2914sが、送達シース2912に対して近位または遠位方向に移動するときにスキャフォールド2920を支持区域2914sと共に引っ張ることを可能にすることができる。そのような保持特徴は、たとえば、数ある可能性の中でもとりわけ、スキャフォールド2920の少なくとも一部分と係合する段、隆起、フック、返し、またはリングを含むことができる。支持区域2914sを伴ったスキャフォールド2920の前進はまた、たとえば、摩擦力の結果によって確実にされ得る。たとえば、スキャフォールド2920の表面は、支持区域2914sの外側表面上に設けられた材料と接触したときの方が、これが送達シース2912の管腔の内側表面上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有することができ、それによって支持区域2914sが、送達シース2912に対して近位または遠位の方向に移動するときに支持区域2914sと共にスキャフォールド2920を引っ張ることを可能にし、これは先に論じられている。代替的にまたは加えて、スキャフォールド2920の移動は、たとえば、スキャフォールド2920の少なくとも一部分と係合する1つまたは複数の保持特徴(たとえば段、隆起、フック、返し、リングなど)を内側支持区域2914s上に設けることよって、細長い内側部材2914の移動と揃えられ得る。
[00334]本開示のさらに別の実施形態が、次に、図37A~37Dを併用して説明され
る。図37A~37Dに移れば、スキャフォールド装填システム3700の一部分が示され、スキャフォールド装填システムは、ハンドル3718と、ハンドル3718の遠位端部に設けられた外側送達シース3212と、ハンドル3718の近位端部に設けられたアダプタ3719(たとえばつまみねじ閉鎖具を備えたテューイボースト弁)とを含む。組
立体3700は、さらに、ハンドル3718に取り付けられるようにアダプタ3719に挿入されるように構成された遠位端部2730dを有する装填部材3730を含む。装填部材3730は、装填管腔3733の直径が、装填部材3730の近位端部3730pから装填部材3730の遠位端部3730dに進むにつれて徐々に減少する先細にされた装填管腔3733(たとえば漏斗)を有する。装填部材3730は、さらに、装填部材3730の外部から装填管腔3733内に延びる細長い穴3730sの形態の複数の長手方向通路を含む。図37Aは、アダプタ3719によって連結された別個の装填部材3730および人間工学的ハンドル3718を例示するが、他の実施形態では、これらの構成要素は、所望の場合、たとえば図38に示されるもののように、組み合わされた漏斗およびハンドルになるように一体化され得ることが、理解されるであろう。
る。図37A~37Dに移れば、スキャフォールド装填システム3700の一部分が示され、スキャフォールド装填システムは、ハンドル3718と、ハンドル3718の遠位端部に設けられた外側送達シース3212と、ハンドル3718の近位端部に設けられたアダプタ3719(たとえばつまみねじ閉鎖具を備えたテューイボースト弁)とを含む。組
立体3700は、さらに、ハンドル3718に取り付けられるようにアダプタ3719に挿入されるように構成された遠位端部2730dを有する装填部材3730を含む。装填部材3730は、装填管腔3733の直径が、装填部材3730の近位端部3730pから装填部材3730の遠位端部3730dに進むにつれて徐々に減少する先細にされた装填管腔3733(たとえば漏斗)を有する。装填部材3730は、さらに、装填部材3730の外部から装填管腔3733内に延びる細長い穴3730sの形態の複数の長手方向通路を含む。図37Aは、アダプタ3719によって連結された別個の装填部材3730および人間工学的ハンドル3718を例示するが、他の実施形態では、これらの構成要素は、所望の場合、たとえば図38に示されるもののように、組み合わされた漏斗およびハンドルになるように一体化され得ることが、理解されるであろう。
[00335]各々の装填ピン3736(3つのピン3736が図示される実施形態に設けら
れる)が、第1の細長い穴3732sを通り、スキャフォールド3720の壁内の第1の開口を通り、内側部材3714を周りまたは内側部材3714を通り(たとえば内側部材3714の支持区域3714s内に形成された開口を通り、内側部材周りに配設されたスリーブを通るなど)、第1の開口とは反対側のスキャフォールド3720の壁内の第2の開口を通り、第1の細長い穴3732sの反対側の第2の細長い穴3732sを通って挿入される。装填ピンは、通常、適切な引っ張り強さの金属またはポリマーなどの比較的強い材料から形成される。ピンは、たとえば、比較的硬度のある棒様部材またはフィラメント、たとえば縫合糸、ひも、ねじ山またはワイヤなどの形態でよい。複数の装填ピン3736を使用することが望まれる場合、特定の他の実施形態では、各々の装填ピン3736は、支持区域3714s内に形成された同じ開口を通過することができ、一方で特定の別の実施形態では、各々の装填ピン3736は、支持区域3714s内に形成された異なる開口を通過することができ、この場合、装填ピン3736および開口を異なる長手方向位置に、スキャフォールド装填システム3700の長手方向軸Aに沿ってずらして配置することが望ましくなり得る。さらに図示されるのは、装填ピン3736を装填部材3730内の所定場所に保持するために使用され得るパッケージ化特徴3739である。
れる)が、第1の細長い穴3732sを通り、スキャフォールド3720の壁内の第1の開口を通り、内側部材3714を周りまたは内側部材3714を通り(たとえば内側部材3714の支持区域3714s内に形成された開口を通り、内側部材周りに配設されたスリーブを通るなど)、第1の開口とは反対側のスキャフォールド3720の壁内の第2の開口を通り、第1の細長い穴3732sの反対側の第2の細長い穴3732sを通って挿入される。装填ピンは、通常、適切な引っ張り強さの金属またはポリマーなどの比較的強い材料から形成される。ピンは、たとえば、比較的硬度のある棒様部材またはフィラメント、たとえば縫合糸、ひも、ねじ山またはワイヤなどの形態でよい。複数の装填ピン3736を使用することが望まれる場合、特定の他の実施形態では、各々の装填ピン3736は、支持区域3714s内に形成された同じ開口を通過することができ、一方で特定の別の実施形態では、各々の装填ピン3736は、支持区域3714s内に形成された異なる開口を通過することができ、この場合、装填ピン3736および開口を異なる長手方向位置に、スキャフォールド装填システム3700の長手方向軸Aに沿ってずらして配置することが望ましくなり得る。さらに図示されるのは、装填ピン3736を装填部材3730内の所定場所に保持するために使用され得るパッケージ化特徴3739である。
[00336]装填ピン3736は、装填ピン3736と係合し、これらを並行して移動させ
る任意の適切な機構、たとえば図示される実施形態では可動式リング3738を使用して前進され得る。装填ピン3736は、図示される実施形態では同じ長手方向位置でリング3738を通過することができるが、他の実施形態では、装填ピン3736を、これらが、上記で留意されたように異なる長手方向位置でリング3738を通過するようにずらして配置することが望ましくなり得る。
る任意の適切な機構、たとえば図示される実施形態では可動式リング3738を使用して前進され得る。装填ピン3736は、図示される実施形態では同じ長手方向位置でリング3738を通過することができるが、他の実施形態では、装填ピン3736を、これらが、上記で留意されたように異なる長手方向位置でリング3738を通過するようにずらして配置することが望ましくなり得る。
[00337]スキャフォールド3720を装填することが望まれるとき、リング3738は
、装填部材3730の長さに沿って(すなわち、図37Aの矢印の方向に)遠位に前進され、この前進は、次に、装填ピン3736、スキャフォールド3720、および内側部材3714の、装填部材3730、弁3712、ハンドル3718、および外側送達シース3712に対する遠位前進をもたらす。リング3738は、装填部材3730の長さに沿って遠位に前進され、その結果、スキャフォールド3720を径方向に圧縮し、このときスキャフォールドは、先細にされた装填管腔3733を通り、装填ピン3637が細長い穴3732sの遠位端部3732sdに到達するまで進み、この到着時点でスキャフォールド3720は、内側部材3714の支持区域3714s上に圧縮されている。この地点において、ピンは、手動でまたは適切な機械解放機構によって取り外され得る。
、装填部材3730の長さに沿って(すなわち、図37Aの矢印の方向に)遠位に前進され、この前進は、次に、装填ピン3736、スキャフォールド3720、および内側部材3714の、装填部材3730、弁3712、ハンドル3718、および外側送達シース3712に対する遠位前進をもたらす。リング3738は、装填部材3730の長さに沿って遠位に前進され、その結果、スキャフォールド3720を径方向に圧縮し、このときスキャフォールドは、先細にされた装填管腔3733を通り、装填ピン3637が細長い穴3732sの遠位端部3732sdに到達するまで進み、この到着時点でスキャフォールド3720は、内側部材3714の支持区域3714s上に圧縮されている。この地点において、ピンは、手動でまたは適切な機械解放機構によって取り外され得る。
[00338]細長い内側部材3714のその後の遠位前進は、先に説明されたようなスキャ
フォールド3720の遠位前進をもたらす。細長い内側部材3714を伴ったスキャフォールド3720の前進は、たとえば、1つまたは複数の保持特徴を細長い内側部材3714の支持区域3714s上に設けることによって確実にされ、それによって支持区域37
14sが、送達シース3712に対して近位または遠位方向に移動するときに支持区域3714sと共にスキャフォールド3720を引っ張ることを可能にすることができる。そのような保持特徴は、たとえば、数ある可能性の中でもとりわけ、スキャフォールド3720の少なくとも一部分と係合する段、隆起、フック、返し、またはリングを含むことができる。支持区域3714sを伴ったスキャフォールド3720の前進はまた、たとえば、摩擦力の結果によって確実にされ得る。たとえば、スキャフォールド3720の表面は、支持区域3714sの外側表面上に設けられた材料と接触したときの方が、これが送達シース3712の管腔の内側表面上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有することができ、それによって支持区域3714sが、送達シース3712に対して近位または遠位の方向に移動するときに支持区域3714sと共にスキャフォールド3720を引っ張ることを可能にし、これは先に論じられている。代替的にまたは加えて、スキャフォールド3720の移動は、たとえば、スキャフォールド3720の少なくとも一部分と係合する1つまたは複数の保持特徴(たとえば段、隆起、フック、返し、リングなど)を内側支持区域3714s上に設けることよって、細長い内側部材2914の移動と揃えられ得る。
フォールド3720の遠位前進をもたらす。細長い内側部材3714を伴ったスキャフォールド3720の前進は、たとえば、1つまたは複数の保持特徴を細長い内側部材3714の支持区域3714s上に設けることによって確実にされ、それによって支持区域37
14sが、送達シース3712に対して近位または遠位方向に移動するときに支持区域3714sと共にスキャフォールド3720を引っ張ることを可能にすることができる。そのような保持特徴は、たとえば、数ある可能性の中でもとりわけ、スキャフォールド3720の少なくとも一部分と係合する段、隆起、フック、返し、またはリングを含むことができる。支持区域3714sを伴ったスキャフォールド3720の前進はまた、たとえば、摩擦力の結果によって確実にされ得る。たとえば、スキャフォールド3720の表面は、支持区域3714sの外側表面上に設けられた材料と接触したときの方が、これが送達シース3712の管腔の内側表面上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有することができ、それによって支持区域3714sが、送達シース3712に対して近位または遠位の方向に移動するときに支持区域3714sと共にスキャフォールド3720を引っ張ることを可能にし、これは先に論じられている。代替的にまたは加えて、スキャフォールド3720の移動は、たとえば、スキャフォールド3720の少なくとも一部分と係合する1つまたは複数の保持特徴(たとえば段、隆起、フック、返し、リングなど)を内側支持区域3714s上に設けることよって、細長い内側部材2914の移動と揃えられ得る。
[00339]本開示のさらに他の態様は、たとえば従来のスコープおよび方法によって場所
を直接的に視覚化できないときの主なナビゲーションのために、可撓性ファイバスコープを組み込むシステムに関する。一部の実施形態では、(たとえば0.30インチ(0.76cm)より小さい直径を有する)小型ファイバスコープが、スキャフォールド送達システムに沿って、または送達システムの管腔内に設けられ得る。一部の実施形態では、ファイバスコープは、中央に位置するカニューレを通って挿入され、スコープシステム周りのスキャフォールドの送達を実現する。これにより、直接的に視覚確認し、スキャフォールドを副鼻腔内の狭い場所に置くことが可能になり、処置を完了するために挿入しなければならない器具類の量は減少する。
を直接的に視覚化できないときの主なナビゲーションのために、可撓性ファイバスコープを組み込むシステムに関する。一部の実施形態では、(たとえば0.30インチ(0.76cm)より小さい直径を有する)小型ファイバスコープが、スキャフォールド送達システムに沿って、または送達システムの管腔内に設けられ得る。一部の実施形態では、ファイバスコープは、中央に位置するカニューレを通って挿入され、スコープシステム周りのスキャフォールドの送達を実現する。これにより、直接的に視覚確認し、スキャフォールドを副鼻腔内の狭い場所に置くことが可能になり、処置を完了するために挿入しなければならない器具類の量は減少する。
[00340]本開示の他の態様は、たとえば、中央カニューレ(たとえば最大0.20イン
チ(0.508cm))または送達システムの他の管腔を通って、または送達システムの側部に沿ってファイバ照明システムを組み込むシステムに関する。照明は、追加の位置的フィードバックを提供して、大きな衝撃的追従を有することなくスキャフォールド送達のナビゲーションおよび確認を支援することができる。
チ(0.508cm))または送達システムの他の管腔を通って、または送達システムの側部に沿ってファイバ照明システムを組み込むシステムに関する。照明は、追加の位置的フィードバックを提供して、大きな衝撃的追従を有することなくスキャフォールド送達のナビゲーションおよび確認を支援することができる。
[00341]本開示の他の態様は、それだけに限定されないが、直接視覚化、内視鏡撮像、
X線透過像撮像、触覚フィードバックセンサ、圧力感知、または電磁気感知を含む、装置使用中に利用され得るナビゲーションおよび進入に関する。
X線透過像撮像、触覚フィードバックセンサ、圧力感知、または電磁気感知を含む、装置使用中に利用され得るナビゲーションおよび進入に関する。
[00342]本開示のさらに他の態様は、理想的な進入状態を妨害し得る解剖学的可変性の
影響を最小限にする、短く、大きい直径の導入装置による鼻空洞への進入に関する。導入装置は、たとえば、部分的円錐セクションの形態、たとえば、一方の端部が3から20mmの範囲の直径、他方の端部が3から9mmの範囲の直径を有するものでよい。導入装置は、周囲の鼻空洞組織への損傷または刺激を引き起こさずに、追加の操作および配向のための拡張された進入ポートを可能にすることによって他の進入技術と併用して使用され得る。
影響を最小限にする、短く、大きい直径の導入装置による鼻空洞への進入に関する。導入装置は、たとえば、部分的円錐セクションの形態、たとえば、一方の端部が3から20mmの範囲の直径、他方の端部が3から9mmの範囲の直径を有するものでよい。導入装置は、周囲の鼻空洞組織への損傷または刺激を引き起こさずに、追加の操作および配向のための拡張された進入ポートを可能にすることによって他の進入技術と併用して使用され得る。
[00343]本明細書において説明されるさまざまな態様の潜在的利点は、とりわけ:(a
)スキャフォールドの直径全体にわたって均一に力をかけ、それによって送達システムにおける大きいスキャフォールドの一貫性のある圧着を可能にし、これはさらに送達時のより一貫性のある拡張となる、スキャフォールドのより制御された装填、(b)より優れた制御および標的場所内のより正確なステントの配置を結果としてもたらす、スキャフォールドのより制御された進入および送達場所、(c)スキャフォールド位置を固定するため
に部分的に配備し、その後標的空間内に制御されて配備することを可能にする、配備中の柔軟性をもたらすための引く力および押す力を組み合わせた使用の1つまたは複数を含む。
)スキャフォールドの直径全体にわたって均一に力をかけ、それによって送達システムにおける大きいスキャフォールドの一貫性のある圧着を可能にし、これはさらに送達時のより一貫性のある拡張となる、スキャフォールドのより制御された装填、(b)より優れた制御および標的場所内のより正確なステントの配置を結果としてもたらす、スキャフォールドのより制御された進入および送達場所、(c)スキャフォールド位置を固定するため
に部分的に配備し、その後標的空間内に制御されて配備することを可能にする、配備中の柔軟性をもたらすための引く力および押す力を組み合わせた使用の1つまたは複数を含む。
[00344]本開示によるスキャフォールドおよび送達システムの臨床的性能をヒトの解剖
学的構造内で査定するためにヒト献体試験を実施した。装置の試作品および送達システムの試作品を一体化して、内視鏡下機能的副鼻腔手術の前およびその後の両方において、代表的な解剖学構造内で複数のシナリオを試験した。終点は、内視鏡および臨床的フィードバックによる視覚的外観を含んだ。
学的構造内で査定するためにヒト献体試験を実施した。装置の試作品および送達システムの試作品を一体化して、内視鏡下機能的副鼻腔手術の前およびその後の両方において、代表的な解剖学構造内で複数のシナリオを試験した。終点は、内視鏡および臨床的フィードバックによる視覚的外観を含んだ。
[00345]いくつかの小径スキャフォールド試作品が表1に説明され、2つの大径スキャ
フォールド試作品が表2に説明される。これらのスキャフォールドは、上記の「IMPLANTABLE SCAFFOLDS FOR TREATMENT OF SINUSITIS」に詳細に説明される。
フォールド試作品が表2に説明される。これらのスキャフォールドは、上記の「IMPLANTABLE SCAFFOLDS FOR TREATMENT OF SINUSITIS」に詳細に説明される。
[00346]スキャフォールドを本開示による送達システムを使用して中鼻道に置き、その
後機械力を与えて中鼻甲介を内側に変位させて、スキャフォールドを(および関連する任意の薬物)を篩骨洞まで送達する可能性を実証した。5つの配備を実施した:(a)16フィラメント、8mmスキャフォールド、(b)32フィラメント、8mmスキャフォールド、(c)16フィラメント、10mmスキャフォールド、(d)32フィラメント、10mmスキャフォールド、および(d)32フィラメント、13mmスキャフォールド。すべての装置は、中鼻甲介(MT)を内側に変位させ、外方向力をこう状突起(UP)に横方向にかけて組織に比較的良好に適合したが、32フィラメント、13mmスキャフォールドは、これが移植された特定の空間内に最適に嵌まっているように見えた。図44は、ヒト解剖実習体の中鼻道内に配備後の32フィラメント、13mmスキャフォールド(10mmの長さ)を例示する写真である。インプラントは、中鼻甲介の適切な中央化(medialization)によって組織に良好に適合した。
後機械力を与えて中鼻甲介を内側に変位させて、スキャフォールドを(および関連する任意の薬物)を篩骨洞まで送達する可能性を実証した。5つの配備を実施した:(a)16フィラメント、8mmスキャフォールド、(b)32フィラメント、8mmスキャフォールド、(c)16フィラメント、10mmスキャフォールド、(d)32フィラメント、10mmスキャフォールド、および(d)32フィラメント、13mmスキャフォールド。すべての装置は、中鼻甲介(MT)を内側に変位させ、外方向力をこう状突起(UP)に横方向にかけて組織に比較的良好に適合したが、32フィラメント、13mmスキャフォールドは、これが移植された特定の空間内に最適に嵌まっているように見えた。図44は、ヒト解剖実習体の中鼻道内に配備後の32フィラメント、13mmスキャフォールド(10mmの長さ)を例示する写真である。インプラントは、中鼻甲介の適切な中央化(medialization)によって組織に良好に適合した。
[00347]本開示による送達システムを使用して、スキャフォールドをヒト解剖実習体の
前頭凹部にも置いた。第1のヒト解剖実習体標本では、外科的介入前に前頭凹部に進入することはできなかった。前頭洞への腔口は、直径約1mmであり、送達装置を収容することはできなかった。内視鏡下機能的副鼻腔手術(FESS)を実施して篩骨細胞を除去し、前頭洞への経路を拡張した。この手順後、32フィラメント(表1、登録番号3)および16フィラメント(表1、登録番号4)装置を前頭洞口に配備した。いずれの装置も組織に良好に適合したが、16フィラメント装置は、これが移植された特定空間内で優れた適合性を示すように見えた。図45は、前頭洞口に配備した後の16フィラメント、10mmスキャフォールドを例示する写真である。
前頭凹部にも置いた。第1のヒト解剖実習体標本では、外科的介入前に前頭凹部に進入することはできなかった。前頭洞への腔口は、直径約1mmであり、送達装置を収容することはできなかった。内視鏡下機能的副鼻腔手術(FESS)を実施して篩骨細胞を除去し、前頭洞への経路を拡張した。この手順後、32フィラメント(表1、登録番号3)および16フィラメント(表1、登録番号4)装置を前頭洞口に配備した。いずれの装置も組織に良好に適合したが、16フィラメント装置は、これが移植された特定空間内で優れた適合性を示すように見えた。図45は、前頭洞口に配備した後の16フィラメント、10mmスキャフォールドを例示する写真である。
[00348]第2の解剖実習体では、前頭洞口は、外科的介入の前に進入できた。10mm
、16フィラメント装置(表1、登録番号4からのn=1、および表1、登録番号5からのn=1)を、FESS前後それぞれにおいて、本開示による送達システムを使用して前頭洞に配備した。これらの装置は、送達的観点から適切に置かれ、副鼻腔口に良好に適合され、腔口のすぐ外側の空間にはわずかに小さかった。
、16フィラメント装置(表1、登録番号4からのn=1、および表1、登録番号5からのn=1)を、FESS前後それぞれにおいて、本開示による送達システムを使用して前頭洞に配備した。これらの装置は、送達的観点から適切に置かれ、副鼻腔口に良好に適合され、腔口のすぐ外側の空間にはわずかに小さかった。
[00349]16フィラメント、10mm直径スキャフォールド、4フィラメント、38m
mスキャフォールド、2フィラメント、38mmスキャフォールド、および32フィラメント、17.5mmスキャフォールドを、本開示による送達システムを使用して、内視鏡下機能的副鼻腔手術後にヒト解剖実習体の篩骨洞に置き、このとき10mmスキャフォールドは、これが移植された特定の空間に対して小さいように見え、38mmスキャフォールドは、これが移植された特定の空間に対して大きいように見え、17.5mmスキャフォールドは、これが移植された特定の空間に最適に適合するように見えた。図46は、FESS後の篩骨洞内の配備後の17.5mmの直径および10mmの長さを有する32フィラメントスキャフォールドを例示する写真である。
mスキャフォールド、2フィラメント、38mmスキャフォールド、および32フィラメント、17.5mmスキャフォールドを、本開示による送達システムを使用して、内視鏡下機能的副鼻腔手術後にヒト解剖実習体の篩骨洞に置き、このとき10mmスキャフォールドは、これが移植された特定の空間に対して小さいように見え、38mmスキャフォールドは、これが移植された特定の空間に対して大きいように見え、17.5mmスキャフォールドは、これが移植された特定の空間に最適に適合するように見えた。図46は、FESS後の篩骨洞内の配備後の17.5mmの直径および10mmの長さを有する32フィラメントスキャフォールドを例示する写真である。
[00350]この試験は、7.5フレンチおよび9フレンチカテーテルシステムを利用した
。7.5Fシステムを使用してすべての前頭洞に進入し、篩骨洞内への装置の配備には9Fシステムを使用した。いずれのカテーテル直径も進入可能であり、装置は使用中適切に機能した。90度の曲がりが、前頭洞に到達するのに適切であった。
。7.5Fシステムを使用してすべての前頭洞に進入し、篩骨洞内への装置の配備には9Fシステムを使用した。いずれのカテーテル直径も進入可能であり、装置は使用中適切に機能した。90度の曲がりが、前頭洞に到達するのに適切であった。
[00351]さまざまな実施形態が本明細書において詳細に例示され、説明されてきたが、
本開示の改変および変形が、上記の教示によって含められ、本開示の趣旨および意図される範囲から逸脱することなく付属の特許請求の範囲内にあることが理解されるであろう。
本開示の改変および変形が、上記の教示によって含められ、本開示の趣旨および意図される範囲から逸脱することなく付属の特許請求の範囲内にあることが理解されるであろう。
Claims (26)
- (a)(i)近位装填管腔端部および遠位装填管腔端部を有する先細にされた装填管腔を含む装填部材であって、前記近位装填管腔端部は第1の直径を有し、前記遠位装填管腔端部は、前記第1の直径より小さい第2の直径を有する、装填部材と、(ii)前記装填管腔に連結された送達シース管腔を有する送達シースとを備える、第1の組立体と、(b)(i)自己拡張型スキャフォールドであって、スキャフォールド壁を備え、スキャフォールド管腔と、近位スキャフォールド端部と、遠位スキャフォールド端部と、内側管腔表面と、外側反管腔側表面とを有する、自己拡張型スキャフォールドと、(ii)近位端部および遠位端部を有する細長い前進部材と、(iii)前記細長い前進部材の端部を前記スキャフォールドにつなぐ少なくとも1つのフィラメントと、(iv)近位端部および遠位端部を有する細長い内側部材とを含む、第2の組立体と、を備え、前記細長い前進部材および細長い内側部材は、同じでも異なっていてもよく、前記第2の組立体は、前記装填部材の前記近位装填管腔端部に挿入され、少なくとも部分的に前記第1の組立体を通って前進されるように構成され、それにより、前記スキャフォールドは、前記装填管腔を通って近位から遠位方向に移動される、送達システム。
- 前記第1の組立体が、ハンドルをさらに備える、請求項1に記載の送達システム。
- 前記装填部材が漏斗の形態であり、前記漏斗は、前記ハンドルから着脱可能であり、または前記漏斗およびハンドルは、単一体になるように一体化される、請求項2に記載の送達システム。
- 前記細長い内側部材および前記細長い前進部材が、異なっており、前記細長い前進部材は、前記細長い内側部材の遠位に位置決めされ、少なくとも1つのフィラメントが、前記スキャフォールドを前記細長い前進部材につなぐ、請求項1から3のいずれか一項に記載の送達システム。
- 前記第2の組立体が、前記細長い前進部材のいずれかの端部に力をかけることによって少なくとも部分的に前記第1の組立体を通って前進されるように構成される、請求項4に記載の送達システム。
- (a)前記細長い内側部材の前記遠位端部が、前記細長い前進部材の前記近位端部と係合するように構成され、または(b)前記細長い内側部材が、中空であり、管腔を有しており、前記第2の組立体が、追加の細長い部材をさらに備え、前記追加の細長い部材が、近位端部と、遠位端部とを有し、前記遠位端部が、前記内側の細長い部材の前記管腔を通って延び、前記細長い前進部材の前記近位端部と係合するように構成される、請求項5に記載の送達システム。
- レセプタクルが、前記細長い前進部材の近位端部に設けられ、前記細長い内側部材の前記遠位端部を受け入れるように、または前記追加の細長い部材の前記遠位端部を受け入れるように構成される、請求項6に記載の送達システム。
- 少なくとも1つのフィラメントが、前記細長い前進部材から、前記スキャフォールド壁内の少なくとも1つの開口を通って、前記細長い前進部材に戻るように輪掛けされる、請求項5から7のいずれか一項に記載の送達システム。
- 前記少なくとも1つのフィラメントの両方の端部が、前記細長い前進部材に取り付けられる、請求項8に記載の送達システム。
- 前記細長い前進部材が、溝を含み、前記少なくとも1つのフィラメントの一方の端部が、前記細長い前進部材から切断され、切り離され得るように前記溝内に位置決めされる、請求項9に記載の送達システム。
- 前記細長い前進部材が、可逆式に接合されるように構成された2つの部分を含む、請求項8に記載の送達システム。
- 前記2つの部分が互いに接合され、前記少なくとも1つのフィラメントの一方の端部が、前記2つの部分の1つに取り付けられ、前記少なくとも1つのフィラメントの反対側の端部が、前記2つの部分間に捕捉される、請求項11に記載の送達システム。
- (a)細長い内側部材と、(b)装填管腔軸を有する装填管腔と、前記装填管腔に隣接する複数の長手方向通路とを含む装填部材であって、前記装填管腔は、第1の直径を有する近位の先細にされた管腔端部と、前記第1の直径より小さい第2の直径を有する遠位の先細にされた管腔端部とを有する、先細にされた管腔領域を含む、装填部材と、(c)前記装填管腔内で前記細長い内側部材の周りに配設された自己拡張型スキャフォールドであって、スキャフォールド壁を含み、スキャフォールド管腔と、近位スキャフォールド端部と、遠位スキャフォールド端部と、内側管腔表面と、外側反管腔側表面とを有する、自己拡張型スキャフォールドと、(d)前記スキャフォールド壁と係合し、前記長手方向通路に沿って長手方向に移動するように構成された複数の装填ピンであって、それにより、前記長手方向通路に沿った前記装填ピンの長手方向移動は、前記スキャフォールドの長手方向移動を伴う、複数の装填ピンと、(e)任意選択により、前記装填管腔と連通する送達管腔を含む送達シースであって、前記送達管腔は送達管腔直径を有する、送達シースとを備える、送達システム。
- 前記長手方向通路が、細長い穴を含む、請求項13に記載の送達システム。
- 前記複数の装填ピンが、前記スキャフォールド壁を通り、前記細長い内側部材内へと延び、前記送達システムが、前記装填ピンの前記長手方向通路に沿った前記長手方向移動の結果、前記細長い内側部材および前記スキャフォールドが長手方向に移動するように構成される、請求項13または14に記載の送達システム
- 前記複数の装填ピンが、前記スキャフォールド壁内の第1の開口を通り、前記細長い内側部材を通り、前記スキャフォールド壁内の前記第1の開口と反対側の前記スキャフォールド壁内の第2の開口を通って延びる、請求項15に記載の送達システム。
- 前記装填ピンが前記装填部材内の所定場所に保持されるように前記装填ピンおよび前記装填部材と係合する取り外し可能なパッケージ化特徴をさらに備える、請求項13から16のいずれか一項に記載の送達システム。
- 前記装填ピンと可逆式に係合し、前記装填ピンを遠位に前進させるように構成された装填ピン係合部材を備える、請求項13から17のいずれか一項に記載の送達システム。
- 前記装填ピン係合部材が、リング形状部材である、請求項18に記載の送達システム。
- 前記装填ピンが、前記スキャフォールドから手動で係合解除されるように構成される、請求項13から19のいずれか一項に記載の送達システム。
- (a)管腔軸および管腔表面を有する装填管腔を含む装填部材であって、複数の長手方向通路が、前記装填管腔に隣接して前記装填部材の前記管腔表面内に形成され、前記装填
管腔は、第1の直径を有する近位の先細にされた管腔端部と、前記第1の直径より小さい第2の直径を有する遠位の先細にされた管腔端部とを有する、先細にされた管腔領域を含む、装填部材と、(b)前記装填管腔内に配設された自己拡張型スキャフォールドであって、スキャフォールド壁を備え、スキャフォールド管腔と、近位スキャフォールド端部と、遠位スキャフォールド端部と、内側管腔表面と、外側反管腔側表面とを有する自己拡張型スキャフォールドと、(c)係合装置軸および複数の細長い部材を備える係合装置であって、前記複数の細長い部材は、前記係合装置軸から径方向に外方向に先細になり、前記細長い部材を径方向に圧縮し、径方向の圧縮を取り除いた後に自己拡張させることを可能にする形状記憶を有し、係合特徴内で終端する、係合装置とを備え、前記係合装置は、前記スキャフォールド管腔および装填管腔内に少なくとも部分的に位置決めされ、それより、各々の係合特徴は、前記スキャフォールド壁を通って前記長手方向通路の1つ内に延びるようになり、前記係合装置の長手方向移動は、前記装填管腔内の前記スキャフォールドの長手方向移動を伴う、送達システム。 - 前記長手方向通路が、溝を含む、請求項21に記載の送達システム。
- 前記装填管腔と連通する送達管腔を含む送達シースであって、前記送達管腔が送達管腔直径を有する、送達シースをさらに備える、請求項21または22に記載の送達システム。
- 細長い内側部材をさらに備え、前記細長い内側部材および係合装置は、細長い内側部材が前記係合装置と係合し、前記係合装置を前記装填管腔および前記送達シースの少なくとも一部分に押し通すように構成される、請求項23に記載の送達システム。
- 前記係合装置が、細長い軸をさらに備え、前記複数の細長い部材が、前記細長い軸の端部から径方向に外方向に延び、先細になる、請求項21から24のいずれか一項に記載の送達システム。
- 前記細長い軸が、近位端部と、遠位端部と、管状軸管腔とを有する細長い管状軸であり、前記複数の細長い部材が、前記管状軸管腔の少なくとも一部分を通って延び、前記細長い管状軸の前記近位端部から径方向に外方向に先細になる、請求項25に記載の送達システム。
Applications Claiming Priority (7)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201562186311P | 2015-06-29 | 2015-06-29 | |
US62/186,311 | 2015-06-29 | ||
US201562236886P | 2015-10-03 | 2015-10-03 | |
US62/236,886 | 2015-10-03 | ||
US201662314239P | 2016-03-28 | 2016-03-28 | |
US62/314,239 | 2016-03-28 | ||
JP2021101645A JP7286712B2 (ja) | 2015-06-29 | 2021-06-18 | スキャフォールドを送達カテーテルに装填する方法 |
Related Parent Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2021101645A Division JP7286712B2 (ja) | 2015-06-29 | 2021-06-18 | スキャフォールドを送達カテーテルに装填する方法 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2023103467A true JP2023103467A (ja) | 2023-07-26 |
Family
ID=57609165
Family Applications (3)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2017565910A Active JP6959871B2 (ja) | 2015-06-29 | 2016-06-29 | スキャフォールド装填および送達システム |
JP2021101645A Active JP7286712B2 (ja) | 2015-06-29 | 2021-06-18 | スキャフォールドを送達カテーテルに装填する方法 |
JP2023085104A Pending JP2023103467A (ja) | 2015-06-29 | 2023-05-24 | スキャフォールド装填および送達システム |
Family Applications Before (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2017565910A Active JP6959871B2 (ja) | 2015-06-29 | 2016-06-29 | スキャフォールド装填および送達システム |
JP2021101645A Active JP7286712B2 (ja) | 2015-06-29 | 2021-06-18 | スキャフォールドを送達カテーテルに装填する方法 |
Country Status (7)
Country | Link |
---|---|
US (4) | US10159586B2 (ja) |
EP (1) | EP3313330A4 (ja) |
JP (3) | JP6959871B2 (ja) |
CN (2) | CN113384384A (ja) |
CA (2) | CA3209217A1 (ja) |
HK (1) | HK1254814A1 (ja) |
WO (1) | WO2017004209A1 (ja) |
Families Citing this family (11)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE102014003654A1 (de) * | 2014-03-13 | 2015-09-17 | Nasib Dlaikan-Campos | Komprimierbarer selbstexpandierbarer Stent zum Schienen und/oder zur Offenhaltung eines Hohlraumes, eines Organweges und/oder eines Gefäßes im menschlichen oder tierischen Körper |
CA2986444C (en) * | 2015-06-29 | 2023-10-24 | 480 Biomedical, Inc. | Implantable scaffolds for treatment of sinusitis |
CA3209217A1 (en) * | 2015-06-29 | 2017-01-05 | Lyra Therapeutics, Inc. | Scaffold loading and delivery systems |
US10080675B2 (en) * | 2015-08-24 | 2018-09-25 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | System and method for conditioning an endoprosthesis |
US11096812B2 (en) * | 2018-01-22 | 2021-08-24 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Delivery system and method for loading a self-expanding collapsible heart valve |
WO2020010292A1 (en) * | 2018-07-06 | 2020-01-09 | Neal Fearnot | Storage devices, loading devices, delivery systems kits, and associated methods |
CN111467080A (zh) * | 2019-01-24 | 2020-07-31 | 上海微创心通医疗科技有限公司 | 植入物的装载工具、压缩装置及装载系统 |
WO2020195056A1 (ja) * | 2019-03-27 | 2020-10-01 | 株式会社カネカ | 医療用管状体搬送装置 |
US20220346992A1 (en) * | 2021-05-03 | 2022-11-03 | Medtronic, Inc. | Transcatheter implant delivery device and methods of implant loading and delivery |
CN115737229A (zh) * | 2022-10-26 | 2023-03-07 | 江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院) | 一种泪囊鼻腔置入器及引流支架 |
CN117100473B (zh) * | 2023-09-27 | 2024-03-01 | 南微纽诺医学科技(南京)有限公司 | 腔道手术用输送系统 |
Family Cites Families (265)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5133732A (en) | 1987-10-19 | 1992-07-28 | Medtronic, Inc. | Intravascular stent |
US4886062A (en) | 1987-10-19 | 1989-12-12 | Medtronic, Inc. | Intravascular radially expandable stent and method of implant |
US5170802A (en) | 1991-01-07 | 1992-12-15 | Medtronic, Inc. | Implantable electrode for location within a blood vessel |
US5224491A (en) | 1991-01-07 | 1993-07-06 | Medtronic, Inc. | Implantable electrode for location within a blood vessel |
US5265601A (en) | 1992-05-01 | 1993-11-30 | Medtronic, Inc. | Dual chamber cardiac pacing from a single electrode |
US5336163A (en) | 1993-01-06 | 1994-08-09 | Smith & Nephew Richards, Inc. | Expandable nasal stent |
AU689094B2 (en) * | 1993-04-22 | 1998-03-26 | C.R. Bard Inc. | Non-migrating vascular prosthesis and minimally invasive placement system therefor |
DE69419877T2 (de) * | 1993-11-04 | 1999-12-16 | Bard Inc C R | Ortsfeste Gefässprothese |
US6264684B1 (en) | 1995-03-10 | 2001-07-24 | Impra, Inc., A Subsidiary Of C.R. Bard, Inc. | Helically supported graft |
US5613981A (en) | 1995-04-21 | 1997-03-25 | Medtronic, Inc. | Bidirectional dual sinusoidal helix stent |
US5591198A (en) | 1995-04-27 | 1997-01-07 | Medtronic, Inc. | Multiple sinusoidal wave configuration stent |
WO1996036297A1 (fr) * | 1995-05-19 | 1996-11-21 | Kanji Inoue | Instrument de transplantation, procede pour le courber et procede pour le transplanter |
US6283951B1 (en) | 1996-10-11 | 2001-09-04 | Transvascular, Inc. | Systems and methods for delivering drugs to selected locations within the body |
US5913896A (en) | 1995-11-28 | 1999-06-22 | Medtronic, Inc. | Interwoven dual sinusoidal helix stent |
US5626604A (en) * | 1995-12-05 | 1997-05-06 | Cordis Corporation | Hand held stent crimping device |
US6449507B1 (en) | 1996-04-30 | 2002-09-10 | Medtronic, Inc. | Method and system for nerve stimulation prior to and during a medical procedure |
US6904318B2 (en) | 2000-09-26 | 2005-06-07 | Medtronic, Inc. | Method and system for monitoring and controlling systemic and pulmonary circulation during a medical procedure |
US6628987B1 (en) | 2000-09-26 | 2003-09-30 | Medtronic, Inc. | Method and system for sensing cardiac contractions during vagal stimulation-induced cardiopalegia |
US6532388B1 (en) | 1996-04-30 | 2003-03-11 | Medtronic, Inc. | Method and system for endotracheal/esophageal stimulation prior to and during a medical procedure |
US5899934A (en) | 1997-01-31 | 1999-05-04 | Medtronic, Inc | Dual stent |
US5897521A (en) | 1997-06-30 | 1999-04-27 | Medilyfe, Inc. | Sinusal intubation device |
US5810873A (en) * | 1997-07-15 | 1998-09-22 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Stent crimping tool and method of use |
US6018857A (en) * | 1997-10-30 | 2000-02-01 | Ave Connaught | Device and method for mounting a stent onto a balloon catheter |
US6330884B1 (en) | 1997-11-14 | 2001-12-18 | Transvascular, Inc. | Deformable scaffolding multicellular stent |
US6047431A (en) | 1997-11-21 | 2000-04-11 | Olympus America Inc. | Methods and apparatus for cleaning channels |
US5931851A (en) * | 1998-04-21 | 1999-08-03 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Method and apparatus for rubber-tube crimping tool with premount stent |
US6132458A (en) * | 1998-05-15 | 2000-10-17 | American Medical Systems, Inc. | Method and device for loading a stent |
US6149680A (en) * | 1998-06-04 | 2000-11-21 | Scimed Life Systems, Inc. | Stent loading tool |
US6398803B1 (en) | 1999-02-02 | 2002-06-04 | Impra, Inc., A Subsidiary Of C.R. Bard, Inc. | Partial encapsulation of stents |
US6161029A (en) | 1999-03-08 | 2000-12-12 | Medtronic, Inc. | Apparatus and method for fixing electrodes in a blood vessel |
US6241758B1 (en) * | 1999-05-28 | 2001-06-05 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Self-expanding stent delivery system and method of use |
US6346116B1 (en) | 1999-08-03 | 2002-02-12 | Medtronic Ave, Inc. | Distal protection device |
US6385491B1 (en) | 1999-10-04 | 2002-05-07 | Medtronic, Inc. | Temporary medical electrical lead having biodegradable electrode mounting pad loaded with therapeutic drug |
US6330481B1 (en) | 1999-10-04 | 2001-12-11 | Medtronic Inc. | Temporary medical electrical lead having biodegradable electrode mounting pad |
US6443979B1 (en) * | 1999-12-20 | 2002-09-03 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Expandable stent delivery sheath and method of use |
US6301507B1 (en) | 2000-01-20 | 2001-10-09 | Medtronic, Inc | Medical electrical lead having pre-formed atrial section |
US6629992B2 (en) * | 2000-08-04 | 2003-10-07 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Sheath for self-expanding stent |
US6487446B1 (en) | 2000-09-26 | 2002-11-26 | Medtronic, Inc. | Method and system for spinal cord stimulation prior to and during a medical procedure |
US6786918B1 (en) | 2000-10-17 | 2004-09-07 | Medtronic Vascular, Inc. | Stent delivery system |
US6543452B1 (en) | 2000-11-16 | 2003-04-08 | Medilyfe, Inc. | Nasal intubation device and system for intubation |
US6618921B1 (en) * | 2000-11-16 | 2003-09-16 | Scimed Life Systems, Inc. | Bare stent ship and crimp device |
DE10105592A1 (de) | 2001-02-06 | 2002-08-08 | Achim Goepferich | Platzhalter zur Arzneistofffreigabe in der Stirnhöhle |
US6770080B2 (en) | 2001-04-26 | 2004-08-03 | Fenestra Medical, Inc. | Mechanically registered videoscopic myringotomy/tympanostomy tube placement system |
US6909920B2 (en) | 2001-04-27 | 2005-06-21 | Medtronic, Inc. | System and method for positioning an implantable medical device within a body |
US20030083730A1 (en) * | 2001-10-25 | 2003-05-01 | Scimed Life Systems, Inc. | Loading cartridge for self-expanding stent |
US6902575B2 (en) * | 2001-12-18 | 2005-06-07 | Linvatec Biomaterials, Inc. | Stent delivery apparatus and method |
US7386351B2 (en) | 2002-04-30 | 2008-06-10 | Medtronic, Inc. | Method and apparatus for placing a coronary sinus/cardiac vein pacing and defibriliation lead with adjustable electrode spacing |
US20030225445A1 (en) * | 2002-05-14 | 2003-12-04 | Derus Patricia M. | Surgical stent delivery devices and methods |
US8317816B2 (en) | 2002-09-30 | 2012-11-27 | Acclarent, Inc. | Balloon catheters and methods for treating paranasal sinuses |
US7697972B2 (en) | 2002-11-19 | 2010-04-13 | Medtronic Navigation, Inc. | Navigation system for cardiac therapies |
AU2004222340B2 (en) | 2003-03-14 | 2009-11-12 | Intersect Ent, Inc. | Sinus delivery of sustained release therapeutics |
US7096554B2 (en) * | 2003-04-04 | 2006-08-29 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Protective loading of stents |
US6945992B2 (en) | 2003-04-22 | 2005-09-20 | Medtronic Vascular, Inc. | Single-piece crown stent |
US20080264102A1 (en) * | 2004-02-23 | 2008-10-30 | Bolton Medical, Inc. | Sheath Capture Device for Stent Graft Delivery System and Method for Operating Same |
US7468070B2 (en) * | 2004-01-23 | 2008-12-23 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Stent delivery catheter |
US8764729B2 (en) | 2004-04-21 | 2014-07-01 | Acclarent, Inc. | Frontal sinus spacer |
US20060004323A1 (en) | 2004-04-21 | 2006-01-05 | Exploramed Nc1, Inc. | Apparatus and methods for dilating and modifying ostia of paranasal sinuses and other intranasal or paranasal structures |
US8702626B1 (en) | 2004-04-21 | 2014-04-22 | Acclarent, Inc. | Guidewires for performing image guided procedures |
US8932276B1 (en) | 2004-04-21 | 2015-01-13 | Acclarent, Inc. | Shapeable guide catheters and related methods |
US7462175B2 (en) | 2004-04-21 | 2008-12-09 | Acclarent, Inc. | Devices, systems and methods for treating disorders of the ear, nose and throat |
US7361168B2 (en) | 2004-04-21 | 2008-04-22 | Acclarent, Inc. | Implantable device and methods for delivering drugs and other substances to treat sinusitis and other disorders |
US8747389B2 (en) | 2004-04-21 | 2014-06-10 | Acclarent, Inc. | Systems for treating disorders of the ear, nose and throat |
US9351750B2 (en) | 2004-04-21 | 2016-05-31 | Acclarent, Inc. | Devices and methods for treating maxillary sinus disease |
US8894614B2 (en) | 2004-04-21 | 2014-11-25 | Acclarent, Inc. | Devices, systems and methods useable for treating frontal sinusitis |
US7803150B2 (en) | 2004-04-21 | 2010-09-28 | Acclarent, Inc. | Devices, systems and methods useable for treating sinusitis |
US20070208252A1 (en) | 2004-04-21 | 2007-09-06 | Acclarent, Inc. | Systems and methods for performing image guided procedures within the ear, nose, throat and paranasal sinuses |
US8864787B2 (en) | 2004-04-21 | 2014-10-21 | Acclarent, Inc. | Ethmoidotomy system and implantable spacer devices having therapeutic substance delivery capability for treatment of paranasal sinusitis |
US7720521B2 (en) | 2004-04-21 | 2010-05-18 | Acclarent, Inc. | Methods and devices for performing procedures within the ear, nose, throat and paranasal sinuses |
US7410480B2 (en) | 2004-04-21 | 2008-08-12 | Acclarent, Inc. | Devices and methods for delivering therapeutic substances for the treatment of sinusitis and other disorders |
US7419497B2 (en) | 2004-04-21 | 2008-09-02 | Acclarent, Inc. | Methods for treating ethmoid disease |
US7654997B2 (en) | 2004-04-21 | 2010-02-02 | Acclarent, Inc. | Devices, systems and methods for diagnosing and treating sinusitus and other disorders of the ears, nose and/or throat |
US7559925B2 (en) | 2006-09-15 | 2009-07-14 | Acclarent Inc. | Methods and devices for facilitating visualization in a surgical environment |
US8146400B2 (en) | 2004-04-21 | 2012-04-03 | Acclarent, Inc. | Endoscopic methods and devices for transnasal procedures |
US9089258B2 (en) | 2004-04-21 | 2015-07-28 | Acclarent, Inc. | Endoscopic methods and devices for transnasal procedures |
US9101384B2 (en) | 2004-04-21 | 2015-08-11 | Acclarent, Inc. | Devices, systems and methods for diagnosing and treating sinusitis and other disorders of the ears, Nose and/or throat |
US8529548B2 (en) | 2004-04-27 | 2013-09-10 | Smith & Nephew Plc | Wound treatment apparatus and method |
US7323008B2 (en) | 2004-08-09 | 2008-01-29 | Medtronic Vascular, Inc. | Flexible stent |
US7993350B2 (en) | 2004-10-04 | 2011-08-09 | Medtronic, Inc. | Shapeable or steerable guide sheaths and methods for making and using them |
US20060167468A1 (en) * | 2004-11-12 | 2006-07-27 | Shlomo Gabbay | Implantation system and method for loading an implanter with a prosthesis |
US8562672B2 (en) | 2004-11-19 | 2013-10-22 | Medtronic, Inc. | Apparatus for treatment of cardiac valves and method of its manufacture |
US7918880B2 (en) * | 2005-02-16 | 2011-04-05 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Self-expanding stent and delivery system |
US7717955B2 (en) | 2005-02-28 | 2010-05-18 | Medtronic, Inc. | Conformable prosthesis for implanting two-piece heart valves and methods for using them |
CN101189016B (zh) | 2005-04-04 | 2013-03-27 | 因特尔赛克特耳鼻喉公司 | 治疗鼻窦病症的装置 |
US7503105B2 (en) * | 2005-04-19 | 2009-03-17 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Loading stent with compressed air |
FR2885794B1 (fr) * | 2005-05-19 | 2007-08-17 | Perouse Soc Par Actions Simpli | Necessaire de largage d'un organe de traitement d'une cavite et procede de preparation d'un organe de traitement associe |
US8211169B2 (en) | 2005-05-27 | 2012-07-03 | Medtronic, Inc. | Gasket with collar for prosthetic heart valves and methods for using them |
US8951225B2 (en) | 2005-06-10 | 2015-02-10 | Acclarent, Inc. | Catheters with non-removable guide members useable for treatment of sinusitis |
GB0512319D0 (en) | 2005-06-16 | 2005-07-27 | Angiomed Ag | Catheter device variable pusher |
US8114113B2 (en) | 2005-09-23 | 2012-02-14 | Acclarent, Inc. | Multi-conduit balloon catheter |
US7648367B1 (en) | 2005-09-23 | 2010-01-19 | Acclarent, Inc. | Anatomical models and methods for training and demonstration of medical procedures |
US20070073391A1 (en) * | 2005-09-28 | 2007-03-29 | Henry Bourang | System and method for delivering a mitral valve repair device |
US7526849B2 (en) * | 2005-10-07 | 2009-05-05 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Stent loader |
EP1965730A4 (en) | 2005-12-30 | 2009-06-17 | Bard Inc C R | VASCULAR STENT WITH BIORESORBABLE CONNECTOR AND METHODS |
KR100664531B1 (ko) * | 2006-01-26 | 2007-01-04 | (주) 태웅메디칼 | 형상기억합급을 이용한 가변상태 유지형 확장기구의제조방법과 이에 의해 제조된 확장기구 |
US7967857B2 (en) | 2006-01-27 | 2011-06-28 | Medtronic, Inc. | Gasket with spring collar for prosthetic heart valves and methods for making and using them |
US9622850B2 (en) | 2006-02-28 | 2017-04-18 | C.R. Bard, Inc. | Flexible stretch stent-graft |
US20070239271A1 (en) * | 2006-04-10 | 2007-10-11 | Than Nguyen | Systems and methods for loading a prosthesis onto a minimally invasive delivery system |
US7520876B2 (en) | 2006-04-21 | 2009-04-21 | Entellus Medical, Inc. | Device and method for treatment of sinusitis |
US8657846B2 (en) | 2006-04-21 | 2014-02-25 | Entellus Medical, Inc. | Guide catheter and method of use |
EP1849440A1 (en) * | 2006-04-28 | 2007-10-31 | Younes Boudjemline | Vascular stents with varying diameter |
US7993675B2 (en) | 2006-05-10 | 2011-08-09 | Medtronic Xomed, Inc. | Solvating system and sealant for medical use in the sinuses and nasal passages |
US8190389B2 (en) | 2006-05-17 | 2012-05-29 | Acclarent, Inc. | Adapter for attaching electromagnetic image guidance components to a medical device |
US8753384B2 (en) * | 2006-05-19 | 2014-06-17 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Apparatus and method for loading and delivering a stent |
US8535368B2 (en) * | 2006-05-19 | 2013-09-17 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Apparatus for loading and delivering a stent |
US8834550B2 (en) * | 2006-05-19 | 2014-09-16 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Apparatus and method for loading and delivering a stent using a suture retaining mechanism |
US20070288080A1 (en) * | 2006-06-07 | 2007-12-13 | Maccollum Michael W | Stent expanding device |
US20070288034A1 (en) * | 2006-06-07 | 2007-12-13 | Maccollum Michael W | Stent Expanding device |
US8313762B2 (en) | 2006-07-05 | 2012-11-20 | Medtronic Xomed, Inc. | Flexible bioresorbable hemostatic packing and stent |
US8535707B2 (en) | 2006-07-10 | 2013-09-17 | Intersect Ent, Inc. | Devices and methods for delivering active agents to the osteomeatal complex |
US8439961B2 (en) * | 2006-07-31 | 2013-05-14 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Stent retaining mechanisms |
GB0616579D0 (en) | 2006-08-21 | 2006-09-27 | Angiomed Ag | Self-expanding stent |
US7547323B2 (en) | 2006-08-29 | 2009-06-16 | Sinexus, Inc. | Stent for irrigation and delivery of medication |
EP2063824B1 (en) | 2006-09-07 | 2020-10-28 | Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG | Helical implant having different ends |
US8673099B2 (en) | 2006-09-14 | 2014-03-18 | C. R. Bard, Inc. | Compressed inner covering hinged segmented stent-graft |
EP2063811A4 (en) | 2006-09-18 | 2014-07-23 | Bard Inc C R | LAYERED EPTFE AND DISCRETE BIODEGRADABLE RINGS THEREFOR |
US8876894B2 (en) | 2006-09-19 | 2014-11-04 | Medtronic Ventor Technologies Ltd. | Leaflet-sensitive valve fixation member |
US8834564B2 (en) | 2006-09-19 | 2014-09-16 | Medtronic, Inc. | Sinus-engaging valve fixation member |
GB0622465D0 (en) | 2006-11-10 | 2006-12-20 | Angiomed Ag | Stent |
US7615072B2 (en) | 2006-11-14 | 2009-11-10 | Medtronic Vascular, Inc. | Endoluminal prosthesis |
US8439687B1 (en) | 2006-12-29 | 2013-05-14 | Acclarent, Inc. | Apparatus and method for simulated insertion and positioning of guidewares and other interventional devices |
US8206349B2 (en) | 2007-03-01 | 2012-06-26 | Medtronic Xomed, Inc. | Systems and methods for biofilm removal, including a biofilm removal endoscope for use therewith |
WO2008091652A2 (en) | 2007-01-24 | 2008-07-31 | Acclarent, Inc. | Methods, devices and systems for treatment and/or diagnosis of disorder of the ear, nose and throat |
US8333799B2 (en) | 2007-02-12 | 2012-12-18 | C. R. Bard, Inc. | Highly flexible stent and method of manufacture |
EP2120785B1 (en) | 2007-02-12 | 2021-12-01 | C.R. Bard, Inc. | Highly flexible stent and method of manufacture |
RU2480522C2 (ru) | 2007-03-02 | 2013-04-27 | СМИТ ЭНД НЕФЬЮ ПиЭлСи | Устройство и способ выделения твердой фракции из образца текучей среды |
US7967807B2 (en) | 2007-03-16 | 2011-06-28 | Medtronic Vascular, Inc. | Vascular fluoroscopic marker |
US8241266B2 (en) | 2007-04-05 | 2012-08-14 | Entellus Medical, Inc. | Apparatus and method for treatment of ethmoids |
US8425488B2 (en) | 2007-04-19 | 2013-04-23 | Acclarent, Inc. | System and method for the simultaneous bilateral treatment of target tissues within the ears using a guide block structure |
US8187284B2 (en) * | 2007-04-23 | 2012-05-29 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Intraluminary stent relocating apparatus |
US8118757B2 (en) | 2007-04-30 | 2012-02-21 | Acclarent, Inc. | Methods and devices for ostium measurement |
US8764816B2 (en) | 2007-05-07 | 2014-07-01 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Stent delivery and deployment system |
US8485199B2 (en) | 2007-05-08 | 2013-07-16 | Acclarent, Inc. | Methods and devices for protecting nasal turbinate during surgery |
US8328867B2 (en) | 2007-06-08 | 2012-12-11 | Medtronic Vascular, Inc. | Drug loaded implantable medical device |
EP2166983A4 (en) | 2007-06-22 | 2012-08-22 | Bard Inc C R | ADVANCED STENT PROSTHESIS WITH BLOCKED SEGMENTS |
WO2009002820A2 (en) | 2007-06-22 | 2008-12-31 | Cr Bard Inc | Flexible stent with hinged connectors |
EP2160154B1 (en) | 2007-06-22 | 2020-10-28 | C.R.Bard, Inc. | Helical and segmented stent-graft |
US8747458B2 (en) * | 2007-08-20 | 2014-06-10 | Medtronic Ventor Technologies Ltd. | Stent loading tool and method for use thereof |
EP2198811A1 (en) * | 2007-09-01 | 2010-06-23 | Sapporo Medical University | Stent placement device and stent placement method |
US9393137B2 (en) * | 2007-09-24 | 2016-07-19 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Method for loading a stent into a delivery system |
AU2008333855B2 (en) * | 2007-12-04 | 2013-10-24 | Cook Medical Technologies Llc | Tapered loading system for implantable medical devices. |
US8585730B2 (en) | 2007-12-18 | 2013-11-19 | Intersect Ent, Inc. | Self-expanding devices and methods therefor |
US8192420B2 (en) | 2007-12-20 | 2012-06-05 | Acclarent, Inc. | Iontophoresis methods |
US20090171434A1 (en) * | 2007-12-28 | 2009-07-02 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Prosthesis loading delivery and deployment apparatus |
BRPI0821424A2 (pt) | 2007-12-31 | 2019-09-24 | Acclarent Inc | curativo para tecido mucoso e método de uso |
US20090182407A1 (en) * | 2008-01-14 | 2009-07-16 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Luer or clamp-type suture release apparatus and method for loading and delivering a stent |
US7972378B2 (en) | 2008-01-24 | 2011-07-05 | Medtronic, Inc. | Stents for prosthetic heart valves |
US20090192518A1 (en) * | 2008-01-24 | 2009-07-30 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Apparatus and method for loading and delivering a stent having improved handles to control relative catheter component movement |
WO2009094500A1 (en) * | 2008-01-24 | 2009-07-30 | Medtronic Vascular Inc. | Infundibular reducer device delivery system and related methods |
AU2009219415B2 (en) | 2008-02-25 | 2013-01-17 | Medtronic Vascular Inc. | Infundibular reducer devices |
US8801670B2 (en) | 2008-02-27 | 2014-08-12 | Entellus Medical, Inc. | Apparatus and method for accessing a sinus cavity |
US8182432B2 (en) | 2008-03-10 | 2012-05-22 | Acclarent, Inc. | Corewire design and construction for medical devices |
US8034099B2 (en) | 2008-03-27 | 2011-10-11 | Medtronic Vascular, Inc. | Stent prosthesis having select flared crowns |
US7806919B2 (en) | 2008-04-01 | 2010-10-05 | Medtronic Vascular, Inc. | Double-walled stent system |
WO2009132227A1 (en) | 2008-04-24 | 2009-10-29 | Medtronic, Inc. | Protective gel based on chitosan and oxidized polysaccharide |
US20090270965A1 (en) | 2008-04-24 | 2009-10-29 | Medtronic Vascular, Inc. | Endovascular Prosthesis for Ascending Aorta |
EP2278943B1 (en) * | 2008-05-09 | 2014-03-26 | Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG | Method of loading a stent into a sheath |
GB0815339D0 (en) * | 2008-08-21 | 2008-10-01 | Angiomed Ag | Method of loading a stent into a sheath |
US8308792B2 (en) * | 2008-05-30 | 2012-11-13 | Cordis Corporation | Device for loading self-expanding stents |
US20090319019A1 (en) * | 2008-06-23 | 2009-12-24 | Cook Incorporated | Expandable Tip Delivery System For Endoluminal Prosthesis |
US8126549B2 (en) | 2008-07-15 | 2012-02-28 | Medtronic, Inc. | Cardiac protection system and method |
WO2010010355A2 (en) | 2008-07-25 | 2010-01-28 | Smith & Nephew Plc | Controller for separation apparatus |
CN102112040B (zh) | 2008-07-30 | 2015-04-01 | 阿克拉伦特公司 | 鼻旁孔口探示器器件和方法 |
US20130006055A1 (en) | 2008-07-30 | 2013-01-03 | Acclarent, Inc. | Swing prism endoscope |
US8840602B2 (en) | 2008-07-31 | 2014-09-23 | Acclarent, Inc. | Systems and methods for anesthetizing ear tissue |
US8452392B2 (en) | 2008-07-31 | 2013-05-28 | Acclarent, Inc. | Systems and methods for anesthetizing ear tissue |
CA2732355A1 (en) | 2008-08-01 | 2010-02-04 | Intersect Ent, Inc. | Methods and devices for crimping self-expanding devices |
DE102008036205A1 (de) * | 2008-08-02 | 2010-02-04 | Karl Storz Gmbh & Co. Kg | Verfahren und Vorrichtung zum Beladen eines Stentapplikators |
JP5502083B2 (ja) | 2008-08-08 | 2014-05-28 | スミス アンド ネフュー インコーポレイテッド | 連続した繊維の創傷包帯 |
US8359721B2 (en) * | 2008-09-04 | 2013-01-29 | Cook Medical Technologies Llc | Sliding split-sleeve implant compressor |
CN103623498B (zh) | 2008-09-18 | 2015-12-30 | 阿克拉伦特公司 | 用于治疗耳鼻喉科疾病的方法和设备 |
US20100131049A1 (en) | 2008-11-24 | 2010-05-27 | Medtronic Vascular, Inc. | One-Way valve Prosthesis for Percutaneous Placement Within the Venous System |
US7955346B2 (en) | 2008-12-16 | 2011-06-07 | Medtronic Vascular, Inc. | Percutaneous methods for creating native tissue venous valves |
US20110155149A1 (en) | 2008-12-16 | 2011-06-30 | Medtronic Vascular, Inc. | Percutanous Methods for Creating Native Tissue Venous Valves |
US9078783B2 (en) | 2008-12-24 | 2015-07-14 | Acclarent, Inc. | Silent effusion removal |
GB0823658D0 (en) | 2008-12-30 | 2009-02-04 | Angiomed Ag | Stent delivery device |
GB0823716D0 (en) * | 2008-12-31 | 2009-02-04 | Angiomed Ag | Stent delivery device with rolling stent retaining sheath |
US20100204770A1 (en) | 2009-02-10 | 2010-08-12 | Medtronic Vascular, Inc. | Stent Delivery System Permitting in Vivo Stent Repositioning |
US9101739B2 (en) | 2009-02-17 | 2015-08-11 | Entellus Medical, Inc. | Balloon catheter inflation apparatus and methods |
US8747297B2 (en) | 2009-03-02 | 2014-06-10 | Olympus Corporation | Endoscopic heart surgery method |
US20100234934A1 (en) * | 2009-03-10 | 2010-09-16 | Medtronic Vascular, Inc. | Balloon Deployable Coronary Stent |
US8435290B2 (en) | 2009-03-31 | 2013-05-07 | Acclarent, Inc. | System and method for treatment of non-ventilating middle ear by providing a gas pathway through the nasopharynx |
US8500801B2 (en) | 2009-04-21 | 2013-08-06 | Medtronic, Inc. | Stents for prosthetic heart valves and methods of making same |
WO2010126912A1 (en) | 2009-04-27 | 2010-11-04 | Intersect Ent, Inc. | Devices and methods for treating pain associated with tonsillectomies |
US20100292779A1 (en) * | 2009-05-15 | 2010-11-18 | Helmut Straubinger | Device for compressing a stent and a system as well as a method for loading a stent into a medical delivery system |
US8075611B2 (en) | 2009-06-02 | 2011-12-13 | Medtronic, Inc. | Stented prosthetic heart valves |
US8282667B2 (en) | 2009-06-05 | 2012-10-09 | Entellus Medical, Inc. | Sinus dilation catheter |
US8834513B2 (en) | 2009-06-05 | 2014-09-16 | Entellus Medical, Inc. | Method and articles for treating the sinus system |
AU2010273372B2 (en) | 2009-07-15 | 2015-10-01 | Tusker Medical, Inc. | Tympanic membrane pressure equalization tube delivery system |
US8435261B2 (en) | 2009-07-15 | 2013-05-07 | Regents Of The University Of Minnesota | Treatment and placement device for sinusitis applications |
WO2011008981A1 (en) | 2009-07-15 | 2011-01-20 | Regents Of The University Of Minnesota | Implantable devices for treatment of sinusitis |
US8585019B2 (en) * | 2009-08-20 | 2013-11-19 | Cook Medical Technologies Llc | Loading apparatus and system for expandable intraluminal medical devices |
US20110054552A1 (en) | 2009-08-31 | 2011-03-03 | Olympus Corporation | Electrode layout method of heart treatment apparatus |
WO2011035020A1 (en) | 2009-09-18 | 2011-03-24 | Bioinspire Technologies, Inc. | Free-standing biodegradable patch |
US9271925B2 (en) | 2013-03-11 | 2016-03-01 | Bioinspire Technologies, Inc. | Multi-layer biodegradable device having adjustable drug release profile |
US8888686B2 (en) | 2009-09-23 | 2014-11-18 | Entellus Medical, Inc. | Endoscope system for treatment of sinusitis |
CN101700199A (zh) * | 2009-11-13 | 2010-05-05 | 李强 | 一种硅酮支架推送系统 |
JP2011103981A (ja) | 2009-11-13 | 2011-06-02 | Olympus Corp | 神経刺激装置 |
GB0921240D0 (en) | 2009-12-03 | 2010-01-20 | Angiomed Ag | Stent device delivery system and method of making such |
US9414914B2 (en) * | 2010-02-24 | 2016-08-16 | Medtronic Ventor Technologies Ltd. | Catheter assembly with valve crimping accessories |
US8353952B2 (en) | 2010-04-07 | 2013-01-15 | Medtronic Vascular, Inc. | Stent with therapeutic substance |
WO2011130639A1 (en) | 2010-04-15 | 2011-10-20 | Entellus Medical, Inc. | Method and apparatus for treating dilating the ethmoid infundibulum |
US8764811B2 (en) * | 2010-04-20 | 2014-07-01 | Medtronic Vascular, Inc. | Controlled tip release stent graft delivery system and method |
CN102858275A (zh) * | 2010-04-23 | 2013-01-02 | 美敦力公司 | 用于假体心脏瓣膜的植入的输送系统以及方法 |
US8801775B2 (en) | 2010-04-27 | 2014-08-12 | Medtronic Vascular, Inc. | Helical stent with opposing and/or alternating pitch angles |
US8460323B2 (en) | 2010-04-27 | 2013-06-11 | Medtronic Vascular, Inc. | Percutaneous methods for apparatus for creating native tissue venous valves |
US8377083B2 (en) | 2010-04-27 | 2013-02-19 | Medtronic Vascular, Inc. | Percutaneous methods and apparatus for creating native tissue venous valves |
US20110270379A1 (en) | 2010-04-29 | 2011-11-03 | Medtronic Vascular, Inc. | Mobile External Coupling for Branch Vessel Connection |
US8333800B2 (en) | 2010-04-29 | 2012-12-18 | Medtronic Vascular, Inc. | Mobile external coupling with internal sealing cuff for branch vessel connection |
US9333365B2 (en) | 2010-07-30 | 2016-05-10 | Medtronic, Inc. | Antenna for an implantable medical device |
US20120035677A1 (en) | 2010-08-06 | 2012-02-09 | Olympus Corporation | Defibrillation system and cardiac defibrillation method |
NZ607554A (en) | 2010-08-30 | 2015-04-24 | Sinusys Corp | Devices for dilating a paranasal sinus opening and for treating sinusitis |
US9022967B2 (en) | 2010-10-08 | 2015-05-05 | Sinopsys Surgical, Inc. | Implant device, tool, and methods relating to treatment of paranasal sinuses |
US8562663B2 (en) * | 2010-10-26 | 2013-10-22 | Medtronic Ventor Technologies Ltd. | Devices and methods for loading a prosthesis onto a delivery system |
GB201020005D0 (en) | 2010-11-25 | 2011-01-12 | Smith & Nephew | Composition 1-1 |
CN107033596A (zh) | 2010-11-25 | 2017-08-11 | 史密夫及内修公开有限公司 | 组合物i – ii及其产品和用途 |
US9155619B2 (en) * | 2011-02-25 | 2015-10-13 | Edwards Lifesciences Corporation | Prosthetic heart valve delivery apparatus |
ES2560469T3 (es) | 2011-07-25 | 2016-02-19 | Acclarent, Inc. | Dispositivos y métodos para la dilatación transnasal y riego de los senos paranasales |
US10010412B2 (en) * | 2011-07-27 | 2018-07-03 | Edwards Lifesciences Corporation | Conical crimper |
US9095364B2 (en) | 2011-07-28 | 2015-08-04 | Acclarent, Inc. | Device and method for dilating an airway stenosis |
JP5872815B2 (ja) | 2011-08-02 | 2016-03-01 | オリンパス株式会社 | 神経刺激装置 |
JP5146790B1 (ja) * | 2011-09-06 | 2013-02-20 | 株式会社豊田自動織機 | 車両用部材およびその製造方法 |
EP2758010B1 (en) * | 2011-09-23 | 2017-02-08 | Pulmonx, Inc | Implant loading system |
EP2766081A1 (en) * | 2011-10-11 | 2014-08-20 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Recapture sheath |
US9192496B2 (en) * | 2011-10-31 | 2015-11-24 | Merit Medical Systems, Inc. | Systems and methods for sheathing an implantable device |
US9125573B2 (en) * | 2011-12-29 | 2015-09-08 | St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. | Electrically transparent introducer sheath |
US20140031852A1 (en) | 2012-02-29 | 2014-01-30 | SinuSys Corporation | Devices and methods for Dilating a Eustachian Tube |
JP2015509786A (ja) | 2012-02-29 | 2015-04-02 | サイナシス コーポレーション | 副鼻腔開口部を拡張して副鼻腔炎を治療するためのデバイスおよび方法 |
US9295547B2 (en) | 2012-03-28 | 2016-03-29 | Medtronic Vascular Galway | Prosthesis for transcatheter valve implantation |
US9011363B2 (en) | 2012-04-10 | 2015-04-21 | Acclarent, Inc. | Tympanic membrane pressure equalization tube |
US9999501B2 (en) | 2012-04-18 | 2018-06-19 | Medtronic CV Luxembourg S.a.r.l. | Valve prosthesis |
US20130304196A1 (en) | 2012-05-08 | 2013-11-14 | Medtronic Vascular, Inc. | Prosthetic venous valve having leaflets forming a scalloped commissure |
US20140012075A1 (en) | 2012-07-09 | 2014-01-09 | Gyrus Acmi, Inc., D.B.A. Olympus Surgical Technologies America | Sinus endoscope |
US9724222B2 (en) * | 2012-07-20 | 2017-08-08 | Covidien Lp | Resheathable stent delivery system |
US20140031917A1 (en) | 2012-07-25 | 2014-01-30 | Medtronic Vascular, Inc. | Matched End Stiffness Stent and Method of Manufacture |
WO2014039945A1 (en) | 2012-09-10 | 2014-03-13 | Acclarent, Inc. | Inflator for dilation of anatomical passageway |
US9962531B2 (en) | 2012-09-10 | 2018-05-08 | Acclarent, Inc. | Inflator for dilation of anatomical passageway |
US8702702B1 (en) | 2012-10-05 | 2014-04-22 | Gyrus Acmi, Inc. | Surgical cutting instrument with electromechanical cutting |
US9144663B2 (en) | 2012-10-24 | 2015-09-29 | Medtronic, Inc. | Methods and devices for repairing and/or preventing paravalvular leakage post-implantation of a valve prosthesis |
US9192751B2 (en) | 2012-10-26 | 2015-11-24 | Medtronic, Inc. | Elastic introducer sheath |
US9199348B2 (en) * | 2012-11-27 | 2015-12-01 | Medtronic, Inc. | Prosthetic valve crimping |
US8920419B2 (en) | 2012-11-30 | 2014-12-30 | Gyrus Acmi, Inc. | Apparatus and method for tubeset with drive axle |
US9072619B2 (en) | 2012-12-05 | 2015-07-07 | Medtronic Vascular, Inc. | Preferentially electropolished stent system and method of manufacture |
US9655756B2 (en) * | 2012-12-21 | 2017-05-23 | Cook Medical Technologies Llc | Systems and methods for deploying a portion of a stent using an auger-style device |
US9238125B2 (en) | 2013-01-31 | 2016-01-19 | Medtronic Xomed, Inc. | Inflation device for balloon sinus dilation |
US10413401B2 (en) | 2013-02-01 | 2019-09-17 | Medtronic CV Luxembourg S.a.r.l. | Anti-paravalvular leakage component for a transcatheter valve prosthesis |
US9675451B2 (en) | 2013-02-01 | 2017-06-13 | Medtronic CV Luxembourg S.a.r.l. | Anti-paravalvular leakage component for a transcatheter valve prosthesis |
US9308346B2 (en) * | 2013-02-01 | 2016-04-12 | Medtronic, Inc. | Devices and methods for crimping and loading a collapsible device into a delivery system |
US9456897B2 (en) | 2013-02-21 | 2016-10-04 | Medtronic, Inc. | Transcatheter valve prosthesis and a concurrently delivered sealing component |
EP3636227A1 (en) | 2013-03-14 | 2020-04-15 | Intersect ENT, Inc. | Systems and devices for treating a sinus condition |
US9398966B2 (en) | 2013-03-15 | 2016-07-26 | Medtronic Vascular, Inc. | Welded stent and stent delivery system |
US20140276654A1 (en) | 2013-03-15 | 2014-09-18 | Acclarent, Inc. | Nasal Suction Device |
WO2014179761A1 (en) | 2013-05-03 | 2014-11-06 | Medtronic Inc. | Medical devices for implanting in a valve and associated methods |
US10188515B2 (en) * | 2013-05-13 | 2019-01-29 | Medtronic Vascular Inc. | Devices and methods for crimping a medical device |
EP3360514B1 (en) * | 2013-09-16 | 2021-11-03 | Symetis SA | Method and apparatus for compressing/loading stent-valves |
WO2015057838A1 (en) * | 2013-10-15 | 2015-04-23 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Methods and systems for loading and delivering a stent |
US9192692B2 (en) | 2013-10-24 | 2015-11-24 | Medtronic Xomed, Inc. | Chitosan stenting paste |
US10646333B2 (en) | 2013-10-24 | 2020-05-12 | Medtronic, Inc. | Two-piece valve prosthesis with anchor stent and valve component |
CN106562840B (zh) * | 2013-10-31 | 2018-06-22 | 上海微创心通医疗科技有限公司 | 一种将植入体装载到输送系统中的导引盖和装载系统 |
US9827395B2 (en) | 2014-01-15 | 2017-11-28 | Gyrus Acmi, Inc. | Interventional sinus endoscope |
EP3283019A1 (en) * | 2015-04-13 | 2018-02-21 | Cook Medical Technologies LLC | Axial lock and release stent deployment system |
CA3209217A1 (en) * | 2015-06-29 | 2017-01-05 | Lyra Therapeutics, Inc. | Scaffold loading and delivery systems |
US10004617B2 (en) * | 2015-10-20 | 2018-06-26 | Cook Medical Technologies Llc | Woven stent device and manufacturing method |
US10660776B2 (en) * | 2016-04-11 | 2020-05-26 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Stent delivery system with collapsible loading frame |
US20180014957A1 (en) * | 2016-07-13 | 2018-01-18 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Stent reconstrainment system for minimal volume in low profile delivery system |
EP3562445A1 (en) * | 2016-12-29 | 2019-11-06 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Method for loading a stent into a delivery device |
-
2016
- 2016-06-29 CA CA3209217A patent/CA3209217A1/en active Pending
- 2016-06-29 EP EP16818687.2A patent/EP3313330A4/en active Pending
- 2016-06-29 WO PCT/US2016/040102 patent/WO2017004209A1/en active Application Filing
- 2016-06-29 CN CN202110634704.4A patent/CN113384384A/zh active Pending
- 2016-06-29 JP JP2017565910A patent/JP6959871B2/ja active Active
- 2016-06-29 CN CN201680038110.4A patent/CN108024864B/zh active Active
- 2016-06-29 CA CA2986440A patent/CA2986440C/en active Active
- 2016-06-29 US US15/197,089 patent/US10159586B2/en active Active
-
2018
- 2018-10-31 HK HK18113901.1A patent/HK1254814A1/zh unknown
- 2018-11-05 US US16/180,452 patent/US10857013B2/en active Active
-
2020
- 2020-12-07 US US17/113,516 patent/US20210169668A1/en active Pending
-
2021
- 2021-06-18 JP JP2021101645A patent/JP7286712B2/ja active Active
-
2023
- 2023-05-18 US US18/199,195 patent/US20230355414A1/en active Pending
- 2023-05-24 JP JP2023085104A patent/JP2023103467A/ja active Pending
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN108024864A (zh) | 2018-05-11 |
CA3209217A1 (en) | 2017-01-05 |
JP2021151539A (ja) | 2021-09-30 |
CN108024864B (zh) | 2021-06-29 |
US10159586B2 (en) | 2018-12-25 |
US20190070029A1 (en) | 2019-03-07 |
US10857013B2 (en) | 2020-12-08 |
US20210169668A1 (en) | 2021-06-10 |
WO2017004209A1 (en) | 2017-01-05 |
CA2986440A1 (en) | 2017-01-05 |
EP3313330A4 (en) | 2019-03-20 |
EP3313330A1 (en) | 2018-05-02 |
JP7286712B2 (ja) | 2023-06-05 |
CA2986440C (en) | 2023-10-03 |
JP6959871B2 (ja) | 2021-11-05 |
CN113384384A (zh) | 2021-09-14 |
US20170000634A1 (en) | 2017-01-05 |
US20230355414A1 (en) | 2023-11-09 |
JP2018524075A (ja) | 2018-08-30 |
HK1254814A1 (zh) | 2019-07-26 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP7286712B2 (ja) | スキャフォールドを送達カテーテルに装填する方法 | |
US20230200830A1 (en) | Devices and methods for removal of acute blockages from blood vessels | |
CN108113734B (zh) | 用于从血管中移除急性堵塞物的装置和方法 | |
JP2021106880A (ja) | 押圧可能なインプラント送出システム | |
CN102125471B (zh) | 具有瓣膜导管的心瓣膜输送系统 | |
US20150250992A1 (en) | Mechanical dilation of the ostia of paranasal sinuses and other passageways of the ear, nose and throat | |
CN111194193A (zh) | 主动导引器护套系统 | |
JP2018515306A (ja) | 経カテーテル人工弁の送達、再配置及び回収のための装置及び方法 | |
JP2006521885A5 (ja) | ||
KR20210035803A (ko) | 부비동 접근을 위한 시스템 및 방법 | |
CA2723389C (en) | Device delivery catheter having a curved distal tip | |
EP3082661B1 (en) | Balloon catheters and system | |
JP2007500555A5 (ja) | ||
CA2508533A1 (en) | Medical device delivery system | |
JP2003525065A (ja) | 分岐ステント送達システム | |
KR101176154B1 (ko) | 관강내 수술용 전달 시스템 | |
US20200269016A1 (en) | Medical device delivery system | |
US20170347865A1 (en) | Surgical tissue protection sheath | |
CN107405208A (zh) | 递送装置和递送方法 | |
US11039735B2 (en) | Surgical tissue protection sheath | |
WO2008134288A2 (en) | Mechanical dilation of the ostia of paranasal sinuses and other passageways of the ear, nose and throat |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20230524 |
|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20230524 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20240304 |