JP2023071886A5 - - Google Patents
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Claims (14)
- 肺送達用の呼吸用乾燥粉末粒子サーファクタント製剤であって、
ｉ）前記粒子の少なくとも３０重量％のＤＰＰＣ；
ｉｉ）前記粒子の１～３重量％のＮａＣｌ；
ｉｉｉ）前記粒子の１重量％～１０重量％のサーファクタントタンパク質、ただし該サーファクタントタンパク質は、ＳＰ－Ａ、ＳＰ－Ｂ、ＳＰ－Ｃ及びＳＰ－Ｄ又はそれらの任意の活性断片からなる群から選択される;および
ｉｖ）前記粒子の１重量％～３０重量％の、ロイシン、トレハロース又はラクトースからの賦形剤
を含み、
前記乾燥粉末粒子の全成分が１００重量％になる、呼吸用乾燥粉末粒子サーファクタント製剤。 - ＤＯＰＣ、ＰＯＰＣ、ＤＰＰＥ、ＤＰＰＧまたはＰＯＰＧの少なくとも１つまたは２つ以上さらに含む、請求項１に記載の製剤。
- サーファクタントタンパク質が配列番号１～２１のアミノ酸配列からなる群から選択される、請求項１又は２に記載の製剤。
- サーファクタントタンパク質がＳＰ－Ｂである請求項１～３のいずれかに記載の製剤。
- サーファクタントタンパク質が粒子の５重量％であり、前記サーファクタントタンパク質が配列番号９のアミノ酸配列を含む、請求項４に記載の製剤。
- 以下の製剤から選択される、請求項１に記載の製剤。
- ＤＰＰＣを含み、ＰＯＰＧ－ＮＡをＤＰＰＣ：ＰＯＰＧ－ＮＡが７：３の比率でさらに含む、請求項１～５のいずれかに記載の製剤。
- 肺サーファクタント療法を必要としている患者を処置するための医薬組成物であって、請求項１～７いずれか一項に記載の少なくとも１つの製剤を含む、肺送達によって投与される、医薬組成物。
- 患者が、肺サーファクタント欠乏症を引き起こす状態を患っている、請求項８に記載の医薬組成物。
- 肺サーファクタント欠乏症が呼吸窮迫症候群（ＲＤＳ）に起因する、請求項９に記載の医薬組成物。
- 肺サーファクタント欠乏症が喘息、気管支炎、肺移植後の慢性閉塞性肺疾患、嚢胞性線維症、肺炎、ＡＩＤＳ、急性呼吸窮迫症候群（ＡＲＤＳ）、肺水腫、間質性肺疾患、肺胞蛋白症、心肺バイパス後および喫煙に起因する、請求項９に記載の医薬組成物。
- 患者が成人のヒトまたは小児のヒトである、請求項８に記載の医薬組成物。
- 小児のヒトが未熟児、新生児、乳児、幼児、学齢期の個体または青年期の個体である、請求項１２に記載の医薬組成物。
- 小児のヒトが以下の年齢範囲：６歳～１１歳、１２歳～１７歳または６歳～１７歳からなる群から選択される、請求項１２に記載の医薬組成物。
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