JP2023047488A - 超音波内視鏡用バルーン - Google Patents

Abstract

【課題】超音波伝達媒体を貯留する貯留部の液密性を確保することができる超音波内視鏡用バルーンを提供する。【解決手段】挿入部１２の先端側の先端部本体３４に設けられた超音波トランスデューサ５０の外表面を覆うように装着される超音波内視鏡用バルーン１２０であって、超音波トランスデューサ５０の振動子面５１を覆うバルーン本体１２１を有し、バルーン本体１２１は、インナー部１２２と、インナー部１２２を覆うアウター部１２４と、を含む少なくとも二層構造であり、インナー部１２２は、挿入部１２の長手方向に相当する第１方向の一端に設けられ且つ先端部本体３４に取り付けられる開口部１２２ａを有し、アウター部１２４は、インナー部１２２の開口部１２２ａの側でインナー部１２２に貼り合わされ、インナー部１２２とアウター部１２４の間に超音波伝達媒体を貯める貯留部１２１ａを備える。【選択図】図７

Description

本発明は、超音波内視鏡用バルーンに係り、特に、超音波内視鏡の挿入部の先端部本体に装着される超音波内視鏡用バルーンに関する。

医療分野において超音波内視鏡が利用されている。超音波内視鏡は、被検体の体腔内に挿入される挿入部の先端部に、撮像素子と超音波トランスデューサとを一体的に配置したものである。超音波トランスデューサは、体腔内の被観察部位に向けて超音波を放射し、被観察部位で反射したエコー信号を受信し、受信したエコー信号に応じた電気信号が超音波観測装置に出力される。そして、超音波観測装置において各種の信号処理がなされた後、超音波断層画像としてモニタ等に表示される。

超音波及びエコー信号は、空気中で著しく減衰するため、超音波トランスデューサと被観察部位の間に、水又はオイル等の超音波伝達媒体を介在させる必要がある。そこで、超音波内視鏡の先端部に伸縮性のバルーンを装着し、このバルーンに超音波伝達媒体を注入して膨張させ、被観察部位に当接させている。これにより、超音波トランスデューサと被観察部位の間から空気が排除され、超音波及びエコー信号の減衰が防止される。

このような挿入部の先端部に装着されるバルーンとして、種々のバルーンが提案されている。例えば、下記の特許文献１は、振動子とバルーンとの間に超音波伝達媒体を貯めるように構成され、先端部にバルーン装着用の突起又は係止溝を備え、バルーンには係止溝に嵌まる係止リングを備えることを開示している。特許文献２は、超音波送受面の前方に密閉空間を形成するように探触子本体に取付けられた柔軟性の膜体と、密閉空間に充填された流動体とを有する、超音波診断装置を開示している。

特開２０１９－０６８９３１号公報 特開昭５３－１０７１９０号公報

バルーンと振動子との間に超音波伝達媒体を貯める場合、先端部とバルーンとの間で液密を保つ必要がある。また、先端部とバルーンの間で液密を確保し、バルーンが外れることを防止するために、先端部に溝形状を設け、バルーンの係止部を溝形状に係止している。先端部の溝形状は、先端部の細径化及び穿刺針（処置具）の導出ルートを考慮すると、先端部の長手方向に垂直な方向に切断した断面形状が、直線部分を含むように溝形状が形成されていることが好ましい。しかしながら、先端部とバルーンの液密を担保するためには、円環の溝形状が求められている。円環の溝形状とすることで、先端部の太径化及び大型化を招いていた。

本発明はこのような事情に鑑みてなされたものであり、超音波内視鏡用バルーン内の超音波伝達媒体を貯留する貯留部の液密性を確保することができる超音波内視鏡用バルーンを提供することを目的とする。

本発明の目的を達成するために、本発明に係る超音波内視鏡用バルーンは、挿入部の先端側の先端部本体に設けられた超音波トランスデューサの外表面を覆うように装着される超音波内視鏡用バルーンであって、超音波トランスデューサの振動子面を覆うバルーン本体を有し、バルーン本体は、インナー部と、インナー部を覆うアウター部と、を含む少なくとも二層構造であり、インナー部は、挿入部の長手方向に相当する第１方向の一端に設けられ且つ先端部本体に取り付けられる開口部を有し、アウター部は、インナー部の開口部の側でインナー部に貼り合わされ、インナー部とアウター部の間に超音波伝達媒体を貯める貯留部を備える。

本発明の一形態によれば、貯留部の内部に連通するチューブを備えることが好ましい。

本発明の一形態によれば、バルーン本体は、チューブよりも膨張しやすいことが好ましい。

本発明の一形態によれば、アウター部は、バルーン本体が先端部本体に装着された場合、超音波トランスデューサの振動子面に対向する振動子面領域を有し、チューブは、先端部本体を挟んで振動子面領域とは反対側の位置に設けられることが好ましい。

本発明の一形態によれば、インナー部とアウター部の間にクリアランスを有することが好ましい。

本発明の一形態によれば、アウター部は、バルーン本体が先端部本体に装着された場合、超音波トランスデューサの振動子面に対向する振動子面領域を有し、振動子面領域は、アウター部の他の部分より膜厚が薄いことが好ましい。

本発明の一形態によれば、振動子面領域は、超音波トランスデューサの振動子面の外形形状に沿った形状を有することが好ましい。

本発明の一形態によれば、第１方向に垂直な方向であり、かつ、振動子面の面方向に平行な方向を幅方向とした場合、先端部本体に装着される前のインナー部により形成される内部空間の幅が、先端部本体の幅より小さいことが好ましい。

本発明の一形態によれば、インナー部は、先端部本体の側に突出し、先端部本体の超音波トランスデューサの基端側に形成された溝部に嵌合する凸部を備えることが好ましい。

本発明によれば、超音波内視鏡用バルーンの超音波伝達媒体を貯める貯留部の液密性を確保することができる。

図１は、超音波内視鏡（内視鏡）の全体図である。 図２は、先端部本体の斜視図である。 図３は、先端部本体の断面図である。 図４は、先端部本体の斜視図である。 図５は、先端部本体の側面図である。 図６は、先端部本体の平面図である。 図７は、チューブを省略した超音波内視鏡用バルーンの分解組み立て図である。 図８は、超音波内視鏡用バルーンの断面図である。 図９は、超音波内視鏡用バルーンに供給される超音波伝達媒体の流れを説明するための断面図である。 図１０は、超音波内視鏡用バルーンの振動子面領域が膨出した状態を示す断面図である。 図１１は、チューブを省略した超音波内視鏡用バルーンの先端部本体への装着を説明するための斜視図である。 図１２は、チューブを省略した超音波内視鏡用バルーンを装着した先端部本体を、ＸＺ面で切断した斜視図である。 図１３は、超音波内視鏡用バルーンを装着した先端部本体を、ＹＺ面で切断した断面図である。 図１４は、チューブを省略した超音波内視鏡用バルーンを基端の側から見た斜視図である。

以下、添付図面に従って、本発明に係る超音波内視鏡用バルーンが装着される超音波内視鏡１について説明する。

［超音波内視鏡の全体構成］
図１は、超音波内視鏡１の全体図である。図１に示すように、超音波内視鏡１（以下、単に「内視鏡１」と略す）は、病変部（観察部位、検査部位、診察部位でも可）の細胞組織の採取などに用いられる。なお、本実施形態では病変部として気管支のリンパ節を例に挙げて説明を行う。

内視鏡１は、施術者が把持して各種操作を行う操作部１０と、患者の体内に挿入される挿入部１２と、ユニバーサルコード１４と、から構成される。内視鏡１は、ユニバーサルコード１４を介して、内視鏡システムを構成する不図示のプロセッサ装置、光源装置および超音波観測装置等のシステム構成装置に接続される。

操作部１０には、施術者によって操作される各種操作部材が設けられており、例えば、アングルレバー１６及び吸引ボタン２２などが設けられている。

また、操作部１０には、挿入部１２内を挿通する処置具挿通チャンネル２３（図３参照）に処置具を挿入する処置具導入口２４が設けられている。

挿入部１２は、操作部１０の先端から延出されており、全体が細径で長尺状に形成されている。挿入部１２は、基端側から先端側に向かって順に軟性部３０、湾曲部３２、及び先端部である先端部本体３４により構成されている。

軟性部３０は、挿入部１２の基端側からの大部分を占めており、任意の方向に湾曲する可撓性を有している。挿入部１２を体腔内に挿入した際には、軟性部３０が体腔内への挿入経路に沿って湾曲する。

湾曲部３２は、操作部１０のアングルレバー１６をＡ１方向に回転操作することによって上下方向（Ａ２方向）に湾曲動作するようになっており、湾曲部３２を湾曲動作させることによって先端部本体３４を所望の方向に向けることができる。

先端部本体３４は、詳しくは後述の図２と図３を用いて説明するが、体内の観察画像を撮影するための観察光学系４０及び照明光学系４４と、超音波画像を取得するための超音波トランスデューサ５０と、処置具導入口２４から挿入された処置具を導出する処置具導出口５２（以下、導出口５２）と、を備える。

ユニバーサルコード１４は、詳しくは後述の図３に示す信号ケーブル５４、信号ケーブル５６、及びライトガイド５８を内包している。このユニバーサルコード１４の不図示の端部にはコネクタが備えられている。このコネクタは、プロセッサ装置、光源装置および超音波観測装置等の内視鏡システムを構成する所定のシステム構成装置に接続される。これにより、システム構成装置から内視鏡１に対して、内視鏡１の運用に必要な電力、制御信号、及び照明光等が供給される。観察光学系４０により取得された観察画像の信号及び超音波トランスデューサ５０により取得された超音波画像の信号が内視鏡１からシステム構成装置に対して伝送される。なお、システム構成装置に伝送された信号は画像処理され、観察画像および超音波画像はモニタに表示され、施術者等が観察することができる。

なお、操作部１０の構成は、図１に示す態様に限定されない。アングルレバー１６の代わりに一対のアングルノブを設け、一対のアングルノブを回転操作することにより、湾曲部３２を上下方向及び左右方向に湾曲操作させてもよい。また、操作部１０に送気送水ボタンを設け、送気送水ボタンを操作することで、先端部本体３４に空気等の気体及び洗浄用液体等を供給してもよい。

［先端部本体の構成］
図２は、穿刺針が導出された先端部本体３４の斜視図である。図３は、先端部本体３４の断面図である。

以下、各部の構成を説明するに当たっては、Ｘ軸、Ｙ軸及びＺ軸の三次元直交座標系を用いて説明する。なお、図中のＺ方向は先端部本体３４（挿入部１２）の長手軸３８に対して平行な方向である。図中のＺ方向のＺ（＋）方向側が先端部本体３４の先端側であり、Ｚ（－）方向側が先端部本体３４の基端側である。図中のＺ方向は本発明の第１方向に相当する。図中のＹ方向は、Ｚ方向に垂直で、本実施形態では各図における上下方向である。このＹ方向の一方向側であるＹ（＋）方向側が図中の上方向であり、Ｙ方向の一方向側とは反対の他方向側であるＹ（－）方向側が図中の下方向である。図中のＸ方向は、Ｚ方向及びＹ方向の双方に垂直な方向であり、本発明の第２方向に相当する。

図２と図３に示すように、先端部本体３４は、先端部本体３４の先端側から基端側に向かって、超音波取付部３４ａと、導出口形成部３４ｂと、本体部３４ｃと、を備える（図２及び図３参照）。

超音波取付部３４ａには、先端部本体３４をＸ方向側から見た場合に、超音波トランスデューサ５０が長手軸３８に対してＹ（－）方向側に前傾（傾斜）した姿勢で取り付けられている。この超音波トランスデューサ５０は、超音波を送受する超音波振動子が長手軸３８（第１方向）の方向に沿って円弧状に配列された振動子面５１を有するコンベックス型である。振動子面５１から生体に向けて超音波を送信する一方、振動子面５１によって生体組織で反射した超音波エコーを受信する。この超音波トランスデューサ５０によりリンパ節の超音波画像を生成する信号が取得される。なお、超音波トランスデューサ５０を構成する超音波振動子の数は限定されない。

導出口形成部３４ｂは、Ｙ（＋）方向側に開口した処置具の導出口５２と、この導出口５２が開口しているＸＺ面に平行で且つＺ方向（長手軸３８を含む、以下同じ）に沿った略矩形状の開口形成面７１と、を有する。開口形成面７１は、ＸＺ面に平行で且つＺ方向に沿った面であり、先端部本体３４の外周面の一部を構成する。なお、本実施形態では、導出口５２が平面状の開口形成面７１内で開口しているが、曲面、傾斜面、或いは凹凸面等の各種形状の面内で開口していてもよい。なお、本実施形態では処置具として、リンパ節の組織採取に用いられる穿刺針１００を例に挙げて説明を行う。

導出口形成部３４ｂ及び本体部３４ｃの内部には管路７４が形成されている。この管路７４の先端側は導出口５２に接続され、且つ管路７４の基端側は挿入部１２内を挿通された処置具挿通チャンネル２３に接続している。これにより、処置具導入口２４から挿入された穿刺針１００の先端が処置具挿通チャンネル２３及び管路７４を経て導出口５２まで案内され、この導出口５２から外部に導出される。

本体部３４ｃは、観察光学系４０及び照明光学系４４が配置される光学系収納部８２を備える。光学系収納部８２は、略半円筒形状を有しており、凸面８４と段差面８５とを有する。凸面８４は、先端部本体３４（光学系収納部８２）の外周面の一部を構成する。この凸面８４は、開口形成面７１よりもＹ（＋）方向側に位置し且つＺ方向に沿った形状を有する。なお、凸面８４についても曲面、傾斜面、或いは凹凸面等の各種形状に形成されていてもよい。

段差面８５は、開口形成面７１の基端側と凸面８４の先端側とを接続する斜面であり、先端部本体３４の外周面の一部を構成する。なお、ここでいう斜面には、Ｚ方向に対する傾斜角度が９０°の垂直面も含まれる。

段差面８５には、観察光学系４０の観察窓４０ａと、一対の照明光学系４４の照明窓４４ａとが設けられている。

観察光学系４０は、段差面８５に設けられた観察窓４０ａと、光学系収納部８２内に設けられたレンズ系４０ｂ及び撮像素子４０ｃと、を含む。撮像素子４０ｃは、ＣＣＤ（Charge Coupled Device）型又はＣＭＯＳ（Complementary Metal Oxide Semiconductor）型のイメージセンサであり、観察窓４０ａからレンズ系４０ｂを介して取り込まれた観察像を撮像する。そして、撮像素子４０ｃは、観察像の撮像信号を、挿入部１２内に挿通された信号ケーブル５６を介してシステム構成装置へ出力する。

照明光学系４４は、観察光学系４０のＸ方向の両側に設けられており、段差面８５に設けられた照明窓４４ａと、挿入部１２内に挿通されたライトガイド５８と、を含む。各照明窓４４ａの後方には、ライトガイド５８の出射端が配設されている。これにより、光源装置から各ライトガイド５８に供給された照明光が各照明窓４４ａから出射される。

以上のように、この先端部本体３４では、その先端側から基端側に向かって、超音波トランスデューサ５０、導出口５２、及び段差面８５（観察窓４０ａ）が順番に配置される。すなわち超音波トランスデューサ５０と観察窓４０ａとの間に導出口５２が配置される。このため、穿刺針１００による気管支壁面におけるリンパ節に向けての穿刺箇所を観察光学系４０で観察することができる。

＜超音波内視鏡システム＞
次に、実施形態の超音波内視鏡システムについて説明する。超音波内視鏡システムは、既述の挿入部１２の先端側に設けられた先端部本体３４と、先端部本体３４に設けられた超音波トランスデューサ５０とを備えた内視鏡１と、超音波トランスデューサ５０の外表面を覆う超音波内視鏡用バルーン１２０（図７参照、以下「バルーン」）と、を有する。

バルーン１２０が装着される先端部本体３４の構成について説明する。図４は、先端部本体３４の斜視図である。図５は先端部本体３４の側面図である。図６は、先端部本体３４の平面図である。

先端部本体３４は、第１方向（Ｚ方向）に垂直な方向であり、超音波トランスデューサ５０の振動子面５１の面方向に平行な方向である幅方向（Ｘ方向）に、超音波トランスデューサ５０を挟んで両側面に立ち壁部９１を有する。２個の立ち壁部９１は、ＹＺ面に平行な面で構成される。立ち壁部９１は、全面において、ＹＺ面に平行である必要はなく、また平行は略平行を含む。２個の立ち壁部９１の幅方向の距離、すなわち、超音波取付部３４ａの幅は、Ｙ方向から見た場合、先端部本体３４の他の部分（導出口形成部３４ｂ及び本体部３４ｃ）と比較して短い（図６参照）。

後述するバルーン１２０の固定部が立ち壁部９１に密着固定されることで、バルーンが、先端部本体３４に固定される。

また、先端部本体３４は、超音波トランスデューサ５０と導出口５２との間には平面部９３を有する。平面部９３は、ＸＺ面に略平行な平面で、Ｘ方向の長さがＺ方向の長さより長い。平面部９３は、既述した連続平面９０の先端側で連接し、平面部９３と開口形成面７１とは一体の平面を構成する。

また、先端部本体３４は、超音波トランスデューサ５０と導出口５２との間となる先端部本体３４のＸ方向の両側の側面にそれぞれ溝部９２を有する。換言すれば、図６に示すように、先端部本体３４をＹ（＋）方向側から見た場合、溝部９２は、超音波トランスデューサ５０と導出口５２との間に配置される。溝部９２は、平面部９３の両端部から（Ｙ（－）方向側）にＹ方向に平行に延び（図５参照）、平面部９３の両側に配置される（図６参照）。すなわち、溝部９２は超音波トランスデューサ５０の基端側（Ｚ（－）方向側）に配置され、且つ、先端部本体３４をＺ（＋）方向側から見た場合、超音波トランスデューサ５０を挟んで両側に配置されている。なお、図４から図６においては、溝部９２は、超音波トランスデューサ５０の基端側に設けられているが、溝部９２が形成される位置は、超音波トランスデューサ５０の基端側に限定されず、立ち壁部９１に設けられていてもよい。

後述するように、溝部９２は、バルーン１２０の固定部に設けられた凸部１２２ｊが、この溝部９２に嵌合する。溝部９２と凸部１２２ｊとが嵌合することで、バルーン１２０が先端部本体３４から抜けにくくすることができる。

先端部本体３４は、超音波トランスデューサ５０の基端側（Ｚ（－）方向側）で、且つ振動子面５１と反対側の面に段差部９４を有する（図５参照）。段差部９４はＸＹ面に略平行な平面であり、Ｚ（－）方向側から見てＹ（－）方向に突出する。

後述するように、段差部９４は、バルーン１２０の固定部に設けられた係止部１２２ｋに係止することで、バルーン１２０が、先端部本体３４から抜けることを防止することができる。

［バルーンの構成］
次に、実施形態のバルーンについて説明する。図中において、図２から図６と同様に、Ｘ軸、Ｙ軸及びＺ軸の三次元直交座標系を用いて説明する。バルーン１２０が先端部本体３４に装着された際の、Ｘ方向、Ｙ方向及びＺ方向に一致する。Ｚ（＋）方向側が先端側であり、Ｚ（－）方向側が基端側となる。図中のＺ方向は本発明の第１方向に相当し、挿入部の長手方向に相当する。図中のＹ方向は、Ｚ方向に垂直で、本実施形態では各図における上下方向である。このＹ方向の一方向側であるＹ（＋）方向側が図中の上方向であり、Ｙ方向の一方向側とは反対の他方向側であるＹ（－）方向側が図中の下方向である。図中のＸ方向は、Ｚ方向及びＹ方向の双方に垂直な方向であり、本発明の第２方向に相当する。

図７は、チューブを省略したバルーン１２０の組み立て図であり、図７の７００Ａは組立後の斜視図であり、図７の７００Ｂは組立前の斜視図である。図７に示すように、バルーン１２０は、インナー部１２２とアウター部１２４とを含む、二層構造のバルーン本体１２１により構成される。

＜インナー部＞
インナー部１２２は、第１方向（Ｚ方向）の一端に開口部１２２ａを有し、対向配置された２個の側面部１２２ｂと、上面部１２２ｃと、傾斜面部１２２ｄと、底面部１２２ｅと、を備える。インナー部１２２は、開口部１２２ａを有する有底筒状で構成されており、２個の側面部１２２ｂと、上面部１２２ｃと、傾斜面部１２２ｄと、底面部１２２ｅとにより開口部１２２ａ以外が塞がれている。

開口部１２２ａを画定する、２個の側面部１２２ｂと上面部１２２ｃと底面部１２２ｅの各辺は直線状であり、開口部１２２ａの形状は略矩形状となる。

開口部１２２ａは、基端側（Ｚ（－）側）から先端側（Ｚ（＋）側）に向かうにしたがい、下側（Ｙ（－）側）から上側（Ｙ（＋）側）に傾斜する。

側面部１２２ｂは、第１方向（Ｚ方向）に沿って延び、ＹＺ面に略平行な面で構成され、上面部１２２ｃ及び傾斜面部１２２ｄの側に位置する第１側面部１２２ｆと、開口部１２２ａの側に位置する第２側面部１２２ｇと、を備える。対向する第１側面部１２２ｆ間の距離は、対向する第２側面部１２２ｇ間の距離より小さい。第１側面部１２２ｆと第２側面部１２２ｇとの間には段差部１２２ｈが形成される。

また、インナー部１２２は、インナー部１２２の外周を囲うフランジ部１２２ｉを備える。フランジ部１２２ｉは、上面部１２２ｃの基端側であり、且つ、第１側面部１２２ｆの基端側に設けられ、底面部１２２ｅ（不図示）にも設けられる。フランジ部１２２ｉは連結された４つの直線部により構成され、インナー部１２２の外周を囲うように設けられる。

傾斜面部１２２ｄは、既述の超音波トランスデューサ５０の振動子面５１に倣う形状を有しており、基端側（Ｚ（－）側）から先端側（Ｚ（＋）側）に向かうにしたがい、上側（Ｙ（＋）側）から下側（Ｙ（－）側）に円弧状に傾斜する。

側面部１２２ｂは、第２側面部１２２ｇの内面に、対向する２個の凸部１２２ｊを有する。２個の凸部１２２ｊはＹ方向に平行に延び、相互に近づく方向に突出する。

＜アウター部＞
アウター部１２４は、第１方向（Ｚ方向）の一端に開口部１２４ａを有し、対向配置された２個の側面部１２４ｂと、上面部１２４ｃと、傾斜面部１２４ｄと、底面部１２４ｅと、を備える。アウター部１２４は、開口部１２４ａを有する有底筒状で構成されており、２個の側面部１２４ｂと、上面部１２４ｃと、傾斜面部１２４ｄと、底面部１２４ｅとにより開口部１２４ａ以外が塞がれている。

開口部１２４ａを画定する、２個の側面部１２２ｂと上面部１２２ｃと底面部１２２ｅの各辺は直線状であり、開口部１２４ａの形状は略矩形状となる。

側面部１２４ｂは、第１方向（Ｚ方向）に沿って延び、ＹＺ面に略平行な面で構成される。アウター部１２４の開口部１２４ａは、インナー部１２２の段差部１２２ｈを収容するため、側面部１２４ｂの側（Ｘ方向）に広がっている。

傾斜面部１２４ｄは、既述の超音波トランスデューサ５０の振動子面５１に倣う形状を有しており、基端側（Ｚ（－）側）から先端側（Ｚ（＋）側）に向かうにしたがい、上側（Ｙ（＋）側）から下側（Ｙ（－）側）に湾曲状に傾斜している。

＜バルーン本体＞
７００Ａに示すように、インナー部１２２は、アウター部１２４の開口部１２４ａを介して、アウター部１２４に収容され、アウター部１２４はインナー部１２２を覆う。ただし、アウター部１２４はインナー部１２２の全てを覆う必要ない。アウター部１２４は、インナー部１２２の２個の第１側面部１２２ｆと、上面部１２２ｃと、傾斜面部１２２ｄと、底面部１２２ｅの一部（先端側）を覆う。一方、アウター部１２４は、インナー部１２２の第２側面部１２２ｇと底面部１２２ｅの一部（基端側）を覆っていない。

７００Ａに示すように、インナー部１２２とアウター部１２４を構成する、２個の側面部１２２ｂと２個の側面部１２４ｂとがそれぞれ対向配置され、上面部１２２ｃと上面部１２４ｃとが対向配置され、傾斜面部１２２ｄと傾斜面部１２４ｄとが対向配置され、底面部１２２ｅと底面部１２４ｅとが対向配置される。

アウター部１２４の開口部１２４ａの周縁部は、インナー部１２２のフランジ部１２２ｉに当接する。フランジ部１２２ｉにより、インナー部１２２に対するアウター部１２４の相対位置が決定される。

アウター部１２４がインナー部１２２の開口部１２２ａの側で貼り合わされ、二層構造のバルーン本体１２１が構成される。バルーン本体１２１は、挿入部１２の第１方向（Ｚ方向）の一端に設けられ、且つ先端部本体３４に取り付けられる開口部１２２ａを有する有底筒状に構成される。

バルーン本体１２１の材質としては、インナー部１２２とアウター部１２４とがくっつかない構成とするため、インナー部１２２とアウター部１２４とが異なる材質であることが好ましい。ただし、後述するように、インナー部１２２とアウター部１２４との間にはクリアランスを設けることで、インナー部１２２とアウター部１２４とがくっつくことを防止することができる。したがって、インナー部１２２とアウター部１２４とは同じ材質としてもよい。インナー部１２２及びアウター部１２４の材質としては、シリコンゴム、又は、天然ゴム等を用いることができる。

バルーン１２０が先端部本体３４に装着された際、インナー部１２２の第１側面部１２２ｆと立ち壁部９１とが対向配置され、傾斜面部１２２ｄと超音波トランスデューサ５０とが対向配置される。アウター部１２４の側面部１２４ｂと立ち壁部９１とが第１側面部１２２ｆを挟んで対向配置され、傾斜面部１２４ｄと超音波トランスデューサ５０とが傾斜面部１２２ｄを挟んで対向配置される。

インナー部１２２に設けられた開口部１２２ａは、既述の先端部本体３４が挿入される挿入口となる。インナー部１２２の内部空間は、先端部本体３４の形状の相似形状であり、先端部本体３４の外形より小さい形状で形成される。先端部本体３４に装着される前のバルーン１２０の２個の側面部１２２ｂの幅（Ｘ方向の長さ）が、２個の立ち壁部９１の幅方向の距離より小さく設けられている。これにより、インナー部１２２の開口部１２２ａから先端部本体３４に挿入した際に、インナー部１２２の２個の側面部１２２ｂがＸ方向に膨張し、戻ろうとする収縮力により、側面部１２２ｂが、立ち壁部９１に密着することで固定される。インナー部１２２の２個の側面部１２２ｂが先端部本体３４に密着固定する固定部として機能する。

インナー部１２２の側面部１２２ｂを構成する第２側面部１２２ｇに設けられた２つの凸部１２２ｊは、バルーン１２０を先端部本体３４に装着した際、既述の先端部本体３４の溝部９２と嵌合する。先端部本体３４の溝部９２と嵌合する２つの凸部１２２ｊは固定部として機能する側面部１２２ｂに設けられる。なお、溝部９２が立ち壁部９１に設けられている場合、２つの凸部１２２ｊは側面部１２２ｂを構成する第１側面部１２２ｆに設けられる。

また、インナー部１２２の内部を先端部本体３４の相似形状であり、先端部本体３４の外形より小さい形状とすることで、振動子面５１及び振動子面５１の反対側の面からも密着固定することができる。これにより、インナー部１２２は、先端部本体３４の振動子面５１及び振動子面５１の反対側の面とも密着固定することができ、バルーン１２０を先端部本体３４に強固に固定することができる。インナー部１２２の傾斜面部１２２ｄと底面部１２２ｅとが先端部本体３４に密着固定する固定部として機能する。

また、バルーン本体１２１は、既述の超音波トランスデューサ５０の振動子面の外形形状に沿った形状を有することが好ましい。バルーン本体１２１をこのような構成とすることで、先端部本体３４にバルーン１２０を装着させる際の向きを安定させることができる。

図８は、バルーン１２０の断面図である。８００Ａは、バルーン１２０をＹＺ面で切断した断面図であり、８００Ｂは、バルーン１２０をＸＹ面で切断した断面図である。図８に示すように、アウター部１２４がインナー部１２２を覆い、アウター部１２４とインナー部１２２とを貼り合わせることによりバルーン本体１２１が構成される。

８００Ａに示すように、インナー部１２２とアウター部１２４とが貼り合わされ、インナー部１２２とアウター部１２４との間に閉塞した空間を形成することができる。この空間が、超音波伝達媒体を貯める貯留部１２１ａとなる。貯留部１２１ａに超音波伝達媒体を貯めることにより、アウター部１２４の傾斜面部１２４ｄを構成する振動子面領域１２４ｆを膨出可能であり、振動子面領域１２４ｆが膨出部として機能する。振動子面領域１２４ｆは、超音波トランスデューサ５０の振動子面５１に対向する領域である。

上述したようにバルーン１２０の貯留部１２１ａが、インナー部１２２とアウター部１２４との間の閉塞した空間で構成されるので、バルーン１２０自体で液密を確保できる。したがって、先端部本体とバルーンとの間で液密を確保する従来とは異なり、先端部本体とバルーンとの係止において、バルーン１２０は円環の溝形状を必須しない。バルーン１２０は、円環の溝形状とすることに起因する、先端部本体３４の太径化及び大型化を回避することを可能にする。また、バルーン１２０は、先端部本体３４の形状に設計の自由度を与える。図７に示すように、バルーン１２０の開口部１２２ａは、円環形状でなく矩形状にできる。

インナー部１２２とアウター部１２４との間は、密着せず、クリアランスを有することが好ましい。インナー部１２２とアウター部１２４とが密着しないことで、貯留部１２１ａに超音波伝達媒体を供給する際に、インナー部１２２の外面とアウター部１２４の内面とがくっついて超音波伝達媒体が供給されにくくなることを防止することができる。また、後述するように、インナー部１２２とアウター部１２４とを接着させて組み立てる際に、インナー部１２２とアウター部１２４とをくっつきにくくすることができる。クリアランスとはインナー部１２２の外面とアウター部１２４の内面とが一定の距離だけ離間している状態を意味する。

８００Ａに示すように、四角で囲まれた領域において、インナー部１２２とアウター部１２４とが、接着剤などにより貼り合わされる。接着剤により貼り合わされたインナー部１２２とアウター部１２４との接着部１２１ｂには、クリアランスは存在しない。クリアランスは、インナー部１２２とアウター部１２４との間の全域になくてもよい。

接着部１２１ｂは、例えばインナー部１２２の上面部１２２ｃ（不図示）とアウター部１２４の上面部１２４ｃ（不図示）に対応する位置であってもよい。

接着部１２１ｂは、超音波伝達媒体をバルーン１２０内に供給しても膨らまないため、穿刺針１００が導出口５２から導出されても、バルーン１２０の基端側（Ｚ（－）側）は膨らまないので、導出口５２から導出された穿刺針１００が膨らんだバルーン１２０に接触することを防止することができる。接着部１２１ｂは、後述する振動子面領域１２４ｆ以外の膨出を抑制でき、膨出規制部として機能する。接着部１２１ｂは、振動子面領域１２４ｆの基端側（Ｚ（－）側）が膨出することを抑制する。

アウター部１２４の傾斜面部１２４ｄは、振動子面領域１２４ｆと厚肉部１２４ｇとを含んでいる。厚肉部１２４ｇは、第１方向（Ｚ方向）の一端（Ｚ（－）側）とは反対側（Ｚ（＋）側）となる他端の側に配置され、振動子面領域１２４ｆの厚みより大きな寸法の厚みで形成される。厚肉部１２４ｇは、超音波伝達媒体が貯留部１２１ａに供給された際に、アウター部１２４の振動子面領域１２４ｆの先端側（Ｚ（＋）側）が膨出することを抑制する。厚肉部１２４ｇは、膨出規制部として機能し、振動子面領域１２４ｆをより効果的に膨出させることができる。

振動子面領域１２４ｆは、厚肉部１２４ｇを含めアウター部１２４の他の領域より薄い膜厚で形成されているので、振動子面領域１２４ｆを、他の領域と比較し、膨出しやすくできる。

バルーン１２０の固定部として機能するインナー部１２２の底面部１２２ｅは、内側に係止部１２２ｋを有する。係止部１２２ｋは、ＸＹ面に略平行な平面で構成され、先端側（Ｚ（＋）側）から見て、Ｙ（＋）方向に立ち上がる。係止部１２２ｋは、バルーン１２０を先端部本体３４に装着した際、既述の先端部本体３４の段差部９４と係止する。

バルーン本体１２１のインナー部１２２は、振動子面領域１２４ｆの反対側の底面部１２２ｅに貯留部１２１ａに連通する連通路１２２ｍを有する。連通路１２２ｍは、Ｚ（－）の方向に開口を有し、貯留部１２１ａは連通路１２２ｍを介して外部と連通される。

バルーン１２０の固定部として機能するインナー部１２２の底面部１２２ｅの連通路１２２ｍにチューブ１４０を差し込むことで、バルーン１２０にチューブ１４０を取り付けることができる。バルーン１２０へのチューブ１４０の取り付けは、着脱自在であっても、分離不能であってもよい。チューブ１４０は、内部に流路となる空間を有する筒状の部材である。チューブ１４０の流路から、連通路１２２ｍを介して、バルーン１２０内の貯留部１２１ａに超音波伝達媒体を供給できる。これにより、バルーン１２０のアウター部１２４を構成する振動子面領域１２４ｆを膨らませることができる。チューブ１４０を、バルーン１２０に取り付けることにより、超音波伝達媒体をバルーン１２０に供給するための供給管路を内視鏡１の挿入部１２に設ける必要がないため、挿入部１２を細径化することができる。また、バルーン１２０（及びチューブ１４０）を使い捨て（ディスポーザブル）とすることで、チューブ１４０の洗浄及び滅菌を行う必要が無くなる。近年、滅菌装置が滅菌対象とする最小管路径を規定しており、洗浄、消毒及び滅菌に対する要求が大きくなっており、チューブ１４０を使い捨てとすることで、供給管路の洗浄及び滅菌の作業を省略することができる。

チューブ１４０は、バルーン本体１２１（インナー部１２２及びアウター部１２４）より膨張しにくく構成されている。すなわち、バルーン本体１２１は、チューブ１４０より膨張しやすい構成である。バルーン本体１２１をチューブ１４０より膨張しやすくするためには、例えば、バルーン本体の膜厚をチューブの膜厚より薄くしたり、バルーン本体１２１の材質をチューブ１４０の材質より膨張係数の大きい材質としたりすることで実現可能である。

８００Ｂに示すように、アウター部１２４は、振動子面領域１２４ｆの第１方向（Ｚ方向）に直交する第２方向（Ｘ方向）の両側に、振動子面領域１２４ｆの厚みより大きな寸法の厚みで形成される側面部１２４ｂ（すなわち厚肉部）を有する。アウター部１２４は、振動子面領域１２４ｆと側面部１２２ｂとを繋ぐ移行部１２４ｈを有する。移行部１２４ｈは振動子面領域１２４ｆから側面部１２４ｂに近づくにしたがい厚みが厚くなる。移行部１２４ｈは超音波伝達媒体が貯留部１２１ａに供給された際に、振動子面領域１２４ｆがＸ方向に膨出することを抑制でき、膨出規制部として機能する。移行部１２４ｈは側面部１２４ｂのＹ（＋）側の一部により構成できる。

８００Ｂに示すように、バルーン本体１２１において、振動子面領域１２４ｆの第１方向（Ｚ（＋）方向）に直交する第２方向（Ｘ方向）の両側にインナー部１２２の側面部１２２ｂとアウター部１２４の側面部１２４ｂとが対向配置される。バルーン本体１２１は、対向する側面部１２２ｂと側面部１２４ｂとの間に、インナー部１２２とアウター部１２４とを接着剤等により接着するための接着領域１２１ｃを有する。接着領域１２１ｃは、超音波伝達媒体が貯留部１２１ａに供給された際に、振動子面領域１２４ｆがＸ方向に膨出することを抑制し、膨出規制部として機能する。接着領域１２１ｃは、８００Ｂに示すように、側面部１２２ｂと側面部１２４ｂとの間の一部の領域であってもよいし、対向する側面部１２２ｂと側面部１２４ｂとの間の全領域であってもよい。

８００Ｂに示すように、アウター部１２４の底面部１２４ｅは、幅方向（Ｘ方向）の略中央に、断面視において半球状で、Ｚ方向に延びる凹部１２４ｉを有する。凹部１２４ｉは、クリアランスの一部を構成し、インナー部１２２の連通路１２２ｍに連通される部分である。凹部１２４ｉにより超音波伝達媒体を貯留部１２１ａに容易に供給できる。

図９は、バルーン１２０に供給される超音波伝達媒体の流れを説明するためのバルーン１２０の断面図である。９００Ａは、バルーン１２０をＹＺ面で切断した断面図であり、９００Ｂは、バルーン１２０をＸＹ面で切断した断面図である。

図９に基づいて、超音波伝達媒体が貯留部１２１ａに供給される流路について説明する。９００Ａに示すように、貯留部１２１ａに超音波伝達媒体を供給するためアウター部１２４の連通路１２２ｍにチューブ１４０が取り付けられる。チューブ１４０は振動子面領域１２４ｆの反対側（Ｙ（－）側）に配置されているので、振動子面領域１２４ｆの膨出を阻害しない。また、観察光学系４０により観察画像の取得を阻害しない。

超音波伝達媒体がチューブ１４０を通ってバルーン１２０に供給される。インナー部１２２の連通路１２２ｍを介して、インナー部１２２とアウター部１２４との間のクリアランスを有する領域に、超音波伝達媒体が供給される。超音波伝達媒体は、インナー部１２２の底面部１２２ｅとアウター部１２４の底面部１２４ｅとの間に充填され、さらに、インナー部１２２の傾斜面部１２２ｄとアウター部１２４の傾斜面部１２４ｄとの間に充填される。超音波伝達媒体は、最終的には、振動子面領域１２４ｆと傾斜面部１２２ｄとにより主として構成される貯留部１２１ａに貯えられる。

また、９００Ｂに示すように、超音波伝達媒体は、インナー部１２２の底面部１２２ｅとアウター部１２４の底面部１２４ｅの間に充填され、さらに、インナー部１２２の側面部１２２ｂとアウター部１２４の側面部１２４ｂとの間に充填される。超音波伝達媒体は、最終的には、振動子面領域１２４ｆと傾斜面部１２２ｄとより主として構成される貯留部１２１ａに貯えられる。

図１０は、超音波内視鏡用バルーンの振動子面領域が膨出した状態を示す断面図であり、バルーン１２０をＹＺ面で切断した断面図である。図１０に示すように、超音波伝達媒体が貯留部１２１ａに貯えられると、振動子面領域１２４ｆが最も膨出する。

既述したように、振動子面領域１２４ｆは、厚肉部１２４ｇを含めアウター部１２４の他の領域より薄い膜厚で形成されている。これにより、振動子面領域１２４ｆが、他の領域と比較し、膨出しやすい。

振動子面領域１２４ｆ以外の領域に、例えば、膨出規制部として機能する厚肉部１２４ｇ、接着部１２１ｂ、移行部１２４ｈ（不図示）及び接着領域１２１ｃ（不図示）が設けられている。厚肉部１２４ｇ、及び接着部１２１ｂにより、振動子面領域１２４ｆ以外の領域（振動子面領域１２４ｆを挟んでＺ（＋）方向及びＺ（－）方向の領域）が膨出することが抑制される。また、移行部１２４ｈ及び接着領域１２１ｃにより、振動子面領域１２４ｆ以外の領域（振動子面領域１２４ｆを挟んでＸ方向の領域）が膨出することが抑制される。

バルーン１２０において、振動子面領域１２４ｆを最も膨出させることにより、バルーン１２０の底面側、また側面側の膨らみは抑制することができ、バルーン１２０を装着した先端部本体３４を体腔内に挿入した際、より末梢まで挿入することができる。

なお、チューブ１４０はバルーン１２０と比較すると最も膨張しない部材である。したがって、チューブ１４０を介して超音波伝達媒体をバルーン１２０に供給する際、チューブ１４０の膨張が抑制されるので、超音波伝達媒体をバルーン１２０に効果的に供給できる。

次に、バルーン１２０と先端部本体３４との装着について説明する。図１１は、チューブを省略したバルーン１２０の先端部本体３４への装着を説明するための斜視図である。１１００Ａはバルーン１２０を先端部本体３４に装着する前の状態を示す。バルーン１２０の開口部１２２ａと先端部本体３４の先端側が位置合わせされる。１１００Ｂはバルーン１２０を先端部本体３４に装着した後の状態を示す。バルーン１２０の開口部１２２ａが先端部本体３４に取り付けられ、バルーン１２０が先端部本体３４に装着される。インナー部１２２は、超音波取付部３４ａの超音波トランスデューサ５０を覆い、さらに、導出口形成部３４ｂの開口形成面７１以外の外周面の一部を覆う。アウター部１２４は、超音波取付部３４ａの超音波トランスデューサ５０を覆う位置に配置される。

既述したように、インナー部１２２の固定部である側面部１２２ｂ（不図示）の収縮力により少なくとも側面部１２２ｂが立ち壁部９１に密着固定する。

固定部として機能するインナー部１２２の、バルーン１２０の膨出部として機能する振動子面領域１２４ｆの基端側には、平坦部１２２ｑを備える。超音波トランスデューサ５０と導出口５２との間の平面部９３とバルーン１２０の平坦部１２２ｑとが密着固定する。また、平坦部１２２ｑを有することで、振動子面領域１２４ｆと、導出口５２までの距離を長くすることができるので、導出口５２から導出された穿刺針１００が膨らんだバルーン１２０に接触することを防止することができる。平坦部１２２ｑは、既述した接着部１２１ｂの位置としてもよい。

なお、バルーン１２０は全体として、超音波トランスデューサ５０をオフセットした形状を有しているので、作業者はバルーン１２０を先端部本体３４に装着する向きを容易に把握できる。

本実施形態のバルーン１２０によれば、インナー部１２２とアウター部１２４を貼り合わせて密閉空間とし、超音波伝達媒体を貯留する貯留部１２１ａとしている。したがって、先端部本体３４の外形の形状は、液密を確保するための形状に限定されず、先端部本体３４の細径化、及び、穿刺針１００の導出ルートを考慮して設計することができる。

バルーン１２０にチューブ１４０を取り付け、チューブ１４０を介して貯留部１２１ａに超音波伝達媒体を供給する場合、図１１に示すように、供給管路を内視鏡１の先端部本体３４に設ける必要がない。

図１２は、チューブを省略したバルーン１２０が装着された先端部本体３４をＸＺ面で切断した図である。図１２に示すように、バルーン１２０を構成するインナー部１２２の固定部である側面部１２２ｂは凸部１２２ｊを有する。また、超音波トランスデューサ５０と導出口５２との間に溝部９２が設けられる。凸部１２２ｊと溝部９２とが嵌合する。溝部９２と凸部１２２ｊとが嵌合することで、バルーン１２０と先端部本体３４とが離間する方向への移動することが規制され、バルーン１２０が先端部本体３４から抜けにくくすることができる。

なお、立ち壁部９１が溝部（不図示）を有する場合、バルーン１２０の超音波トランスデューサ５０に対向する側面部１２２ｂに凸部（不図示）が設けられ、この凸部と溝部とが嵌合することで、バルーン１２０が先端部本体３４から抜けにくくすることができる。

バルーン１２０は、振動子面５１に対向する振動子面領域１２４ｆと傾斜面部１２２ｄとの間に貯留部１２１ａを有する。

図１３は、バルーン１２０が装着された先端部本体３４をＹＺ面で切断した断面である。図１３に示すように、先端部本体３４は、超音波トランスデューサ５０の基端側（Ｚ（－）方向側）で、且つ振動子面５１と反対側の面に段差部９４を有する。バルーン１２０を構成するインナー部１２２の固定部である底面部１２２ｅは係止部１２２ｋを有する。段差部９４と係止部１２２ｋとが係止することで、バルーン１２０が、先端部本体３４から抜けることを防止することができる。バルーン１２０が装着された内視鏡１の挿入部１２をＺ（－）方向に体腔内から引き抜く際に、バルーン１２０が脱落することを防止することができる。また、チューブ１４０は挿入部１２と並走して取り付けられ、操作部１０付近でシリンジ等の超音波伝達媒体の給排手段と接続される。

図１４は、チューブを省略したバルーン１２０をＺ（－）方向からＺ（＋）方向に見た斜視図である。インナー部１２２の底面部１２２ｅは、基端側（Ｚ（－）側）にテーパ部１２２ｎを有する。テーパ部１２２ｎは、Ｚ（－）方向に延びるにしたがい、Ｙ（＋）方向に傾斜する。また、インナー部１２２の２個の側面部１２２ｂは、基端側（Ｚ（－）側）に、それぞれテーパ部１２２ｐを有する。２個のテーパ部１２２ｐは、Ｚ（－）方向に延びるにしたがい、近づき合う向きに傾斜する。

テーパ部１２２ｎを有することで、第１方向（Ｚ方向）の力をＹ方向に逃がすことができる。また、テーパ部１２２ｐを有することで、第１方向（Ｚ方向）の力をＸ方向に逃がすことができる。これにより、先端部を体腔内に挿抜する際に、体内組織との接触によりかかる力をＹ方向及びＸ方向に逃がすことができるので、バルーン１２０が先端部本体３４から脱落することを防止することができる。

バルーン１２０がテーパ部１２２ｎとテーパ部１２２ｐとを有する場合を例示したが、いずれか、一方だけでもよい。

本実施形態の超音波内視鏡用バルーンによれば、インナー部１２２とアウター部１２４とを含む二層構造とし、インナー部１２２とアウター部１２４とを接着部１２１ｂで貼り合わせることで、インナー部１２２とアウター部１２４との間に閉塞した空間を形成することができる。これにより、バルーン１２０自体が液密性を確保した貯留部１２１ａを有する。したがって、従来のように、先端部本体３４とバルーン１２０との間で液密性を確保する必要がないため、先端部本体３４の細径化、及び、穿刺針１００の導出ルートを考慮して先端部本体３４の形状を設計することができる。

なお、上記実施形態においては、バルーン１２０が、インナー部１２２とアウター部１２４からなる２層構造のバルーン本体１２１で説明したが、二層構造のバルーン本体１２１に限定されない。例えば、インナー部１２２及びアウター部１２４の他に、さらに、別部材を積層して三層以上の構造のバルーン本体とすることもできる。

１ 超音波内視鏡
１０ 操作部
１２ 挿入部
１４ ユニバーサルコード
１６ アングルレバー
２２ 吸引ボタン
２３ 処置具挿通チャンネル
２４ 処置具導入口
３０ 軟性部
３２ 湾曲部
３４ 先端部本体
３４ａ 超音波取付部
３４ｂ 導出口形成部
３４ｃ 本体部
３４ｄ 傾斜面
３８ 長手軸
４０ 観察光学系
４０ａ 観察窓
４０ｂ レンズ系
４０ｃ 撮像素子
４４ 照明光学系
４４ａ 照明窓
５０ 超音波トランスデューサ
５１ 振動子面
５２ 処置具導出口
５４ 信号ケーブル
５６ 信号ケーブル
５８ ライトガイド
７１ 開口形成面
７４ 管路
８２ 光学系収納部
８４ 凸面
８５ 段差面
９０ 連続平面
９１ 立ち壁部
９２ 溝部
９３ 平面部
９４ 段差部
１００ 穿刺針
１２０ 超音波内視鏡用バルーン
１２０ バルーン
１２１ バルーン本体
１２１ａ 貯留部
１２１ｂ 接着部
１２１ｃ 接着領域
１２２ インナー部
１２２ａ 開口部
１２２ｂ 側面部
１２２ｃ 上面部
１２２ｄ 傾斜面部
１２２ｅ 底面部
１２２ｆ 第１側面部
１２２ｇ 第２側面部
１２２ｈ 段差部
１２２ｉ フランジ部
１２２ｊ 凸部
１２２ｋ 係止部
１２２ｍ 連通路
１２２ｎ テーパ部
１２２ｐ テーパ部
１２２ｑ 平坦部
１２４ アウター部
１２４ａ 開口部
１２４ｂ 側面部
１２４ｃ 上面部
１２４ｄ 傾斜面部
１２４ｅ 底面部
１２４ｆ 振動子面領域
１２４ｇ 厚肉部
１２４ｈ 移行部
１２４ｉ 凹部
１４０ チューブ

Claims (9)

1. 挿入部の先端側の先端部本体に設けられた超音波トランスデューサの外表面を覆うように装着される超音波内視鏡用バルーンであって、
   前記超音波トランスデューサの振動子面を覆うバルーン本体を有し、
   前記バルーン本体は、インナー部と、前記インナー部を覆うアウター部と、を含む少なくとも二層構造であり、
   前記インナー部は、前記挿入部の長手方向に相当する第１方向の一端に設けられ且つ前記先端部本体に取り付けられる開口部を有し、前記アウター部は、前記インナー部の前記開口部の側で前記インナー部に貼り合わされ、
   前記インナー部と前記アウター部の間に超音波伝達媒体を貯める貯留部を備える、
   超音波内視鏡用バルーン。
2. 前記貯留部の内部に連通するチューブを備える、
   請求項１に記載の超音波内視鏡用バルーン。
3. 前記バルーン本体は、前記チューブよりも膨張しやすい、
   請求項２に記載の超音波内視鏡用バルーン。
4. 前記アウター部は、前記バルーン本体が前記先端部本体に装着された場合、前記超音波トランスデューサの振動子面に対向する振動子面領域を有し、
   前記チューブは、前記先端部本体を挟んで前記振動子面領域とは反対側の位置に設けられる、
   請求項２又は３に記載の超音波内視鏡用バルーン。
5. 前記インナー部と前記アウター部の間にクリアランスを有する、
   請求項１から４のいずれか１項に記載の超音波内視鏡用バルーン。
6. 前記アウター部は、前記バルーン本体が前記先端部本体に装着された場合、前記超音波トランスデューサの振動子面に対向する振動子面領域を有し、
   前記振動子面領域は、前記アウター部の他の部分より膜厚が薄い、
   請求項１から５のいずれか１項に記載の超音波内視鏡用バルーン。
7. 前記振動子面領域は、前記超音波トランスデューサの前記振動子面の外形形状に沿った形状を有する、
   請求項６に記載の超音波内視鏡用バルーン。
8. 前記第１方向に垂直な方向であり、かつ、前記振動子面の面方向に平行な方向を幅方向とした場合、前記先端部本体に装着される前の前記インナー部により形成される内部空間の幅が、前記先端部本体の幅より小さい、
   請求項１から７のいずれか１項に記載の超音波内視鏡用バルーン。
9. 前記インナー部は、前記先端部本体の側に突出し、前記先端部本体の前記超音波トランスデューサの基端側に形成された溝部に嵌合する凸部を備える、
   請求項１から８のいずれか１項に記載の超音波内視鏡用バルーン。

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