JP2023042022A - アスコルビン酸及び／又はその塩を含有する外用組成物 - Google Patents

Abstract

【課題】アスコルビン酸又はその塩、炭素数３個のジオール及び水を含有し、エトキシジグリコールの含有量が２０質量％未満であっても、香料による濁りが抑えられた外用組成物を提供する。【解決手段】（Ａ）アスコルビン酸及びアスコルビン酸の塩からなる群より選ばれる少なくとも１種、（Ｂ）炭素数３個のジオール、（Ｃ）水、（Ｄ）果実系香料、並びに（Ｅ）式（Ｉ）で表されるアルキレンオキシド誘導体を含有し、エトキシジグリコールの含有量が２０質量％未満である、外用組成物。【選択図】図１

Description

本発明は、アスコルビン酸及び／又はその塩を含有する外用組成物に関する。

アスコルビン酸は、抗炎症効果、ニキビ改善効果、美白効果、老化防止効果、抗酸化効果、コラーゲン等の生体成分の合成促進による細胞賦活効果、表皮角化細胞の紫外線による細胞障害やＤＮＡ損傷を抑制する効果といった各種の効果を発揮することが知られており、これらの効果を期待して皮膚外用剤として広く用いられている。

アスコルビン酸を水性の皮膚外用剤において安定に可溶化するためのいくつかの方法が検討されている（例えば、特許文献１）。

一方、溶液タイプの医薬部外品や化粧品では、溶液の美観を向上させる、あるいは「透明感」のような商品コンセプトに合わせた外観をもたせるなどの目的から、透明度の高いものが好まれる場合がある。

ＷＯ２０１８／００３８５０号公報

本発明者らは、炭素数３個のジオール及び水を含有し、エトキシジグリコールの含有量が２０質量％未満である場合、アスコルビン酸又はその塩を含有しても優れた安定性を示すが、果実系の香料を添加すると濁りが生じやすく、溶液の透明性が損なわれやすいという課題を見出した。

そこで、本発明は、アスコルビン酸又はその塩、炭素数３個のジオール及び水を含有し、エトキシジグリコールの含有量が２０質量％未満であっても、果実系香料による濁りが抑えられた外用組成物を提供することに関する。

本発明者らは、鋭意検討した結果、
（Ａ）アスコルビン酸及びアスコルビン酸の塩からなる群より選ばれる少なくとも１種、（Ｂ）炭素数３個のジオール、（Ｃ）水、（Ｄ）果実系香料と、（Ｅ）特定のアルキレンオキシド誘導体を共存させると、エトキシジグリコールの含有量が２０質量％未満であっても果実系香料による外用組成物の濁りが抑制されることを見出し、本発明に至った。

すなわち、本発明は、下記に掲げる外用組成物を提供する。
項１．
（Ａ）アスコルビン酸及びアスコルビン酸の塩からなる群より選ばれる少なくとも１種、
（Ｂ）炭素数３個のジオール、
（Ｃ）水、
（Ｄ）果実系香料、並びに
（Ｅ）式（Ｉ）：Ｒ_１－Ｏ－［（ＡＯ）_ｍ（ＥＯ）_ｎ］－Ｈ（式中、Ｒ^１は炭素数１６以上の炭化水素基、ＡＯは炭素数３～４のオキシアルキレン基、ＥＯはオキシエチレン基、ｍ及びｎはそれぞれ炭素数３～４のオキシアルキレン基、オキシエチレン基の平均付加モル数で、ｍ≧０、ｎ≧１であり、オキシアルキレン基とオキシエチレン基はブロック状に付加していてもランダム状に付加していてもよく、Ｒ_１部分の分子量Ｗ_Ｒ１に対するｎの割合ｎ／Ｗ_Ｒ１が、０．０８８以下である）で表されるアルキレンオキシド誘導体
を含有し、エトキシジグリコールの含有量が２０質量％未満である、外用組成物。
項２．
前記（Ａ）成分の含有量が１～３０質量％である、項１に記載の外用組成物。
項３．
前記（Ｂ）成分の含有量が１～８０質量％である、項１又は２に記載の外用組成物。
項４．
前記（Ｃ）成分の含有量が１～５０質量％である、項１～３のいずれか一項に記載の外用組成物。
項５．
前記（Ｄ）成分の含有量が０．０００１～２質量％である、項１～４のいずれか一項に記載の外用組成物。
項６．
前記（Ｅ）成分の含有量が０．０１～３質量％である、項１～５のいずれか一項に記載の外用組成物。
項７．
前記（Ｅ）成分のＡＯが、オキシプロピレン基である、項１～６のいずれか一項に記載の外用組成物。
項８．
さらに、（Ｆ）低級アルコールを含有する、項１～７のいずれか一項に記載の外用組成物。
項９．
ＣＩＥＬＡＢ表色系における明度Ｌ値が９９．５以上である、項１～８のいずれか一項に記載の外用組成物。
項１０．
ｐＨが２～５である、項１～９のいずれか一項に記載の外用組成物。

また、本発明は、下記に掲げる果実系香料を可溶化する方法を提供する。
項１１．
（Ａ）アスコルビン酸及びアスコルビン酸の塩からなる群より選ばれる少なくとも１種、
（Ｂ）炭素数３個のジオール、
（Ｃ）水、並びに
（Ｄ）果実系香料
を含有し、エトキシジグリコールの含有量が２０質量％未満である、外用組成物に、
（Ｅ）式（Ｉ）：Ｒ_１－Ｏ－［（ＡＯ）_ｍ（ＥＯ）_ｎ］－Ｈ（式中、Ｒ^１は炭素数１６以上の炭化水素基、ＡＯは炭素数３～４のオキシアルキレン基、ＥＯはオキシエチレン基、ｍ及びｎはそれぞれ炭素数３～４のオキシアルキレン基、オキシエチレン基の平均付加モル数で、ｍ≧０、ｎ≧１であり、オキシアルキレン基とオキシエチレン基はブロック状に付加していてもランダム状に付加していてもよく、Ｒ_１部分の分子量Ｗ_Ｒ１に対するｎの割合ｎ／Ｗ_Ｒ１が、０．０８８以下である）で表されるアルキレンオキシド誘導体を共存させることを特徴とする、果実系香料を可溶化する方法。

本発明によれば、果実系香料による濁りが抑制された、透明性の高い外用組成物が得られる。

試験例１において、調製してから２５℃で１日静置した後の比較例７と実施例１の外観の写真である。

本明細書において、含有量の単位「質量％」は、「ｇ／１００ｇ」と同義である。

［外用組成物］
本発明の外用組成物は、（Ａ）アスコルビン酸及びアスコルビン酸の塩からなる群より選ばれる少なくとも１種、（Ｂ）炭素数３個のジオール、（Ｃ）水、（Ｄ）果実系香料、並びに（Ｅ）特定のアルキレンオキシド誘導体を含有する。

（（Ａ）アスコルビン酸及びアスコルビン酸の塩からなる群より選ばれる少なくとも１種）
本発明に用いられるアスコルビン酸としては、医薬品、医薬部外品又は化粧品分野において皮膚外用剤の成分として市販されているアスコルビン酸を使用することができ、これらは、限定はされないが、通常Ｌ体のものを指す。

アスコルビン酸の塩も使用できる。ここで、アスコルビン酸の塩とは、薬学上許容される塩である。限定はされないが、例えば、有機塩基との塩（例えば、トリメチルアミン塩、トリエチルアミン塩、モノエタノールアミン塩、トリエタノールアミン塩、ピリジン塩等の第三級アミンとの塩、アルギニン等の塩基性アンモニウム塩等）、無機塩基との塩（例えば、アンモニウム塩、ナトリウム塩、カリウム塩等のアルカリ金属塩、カルシウム塩、マグネシウム塩等のアルカリ土類金属塩、アルミニウム塩等）等が例示される。好ましいアスコルビン酸の塩は、ナトリウム塩又はカリウム塩である。

本発明において、アスコルビン酸及びその塩は、いずれか１種単独又は２種以上を組み合わせて使用できる。本発明の効果を顕著に奏する観点から、アスコルビン酸が好ましい。

アスコルビン酸又はその塩は合成して用いてもよく、市販品を用いてもよい。

本発明の外用組成物において、（Ａ）成分の総含有量は、他の成分とのバランスによって適宜設定される。（Ａ）成分の総含有量は、美白、抗炎症、抗老化、抗酸化等の機能を付与する観点から、外用組成物の全量に対して、好ましくは１質量％以上、より好ましくは５質量％以上、さらに好ましくは１０質量％以上である。そして、（Ａ）成分の総含有量は、（Ａ）成分の安定性を良好とする観点から、外用組成物の全量に対して、好ましくは３０質量％以下、より好ましくは２７質量％以下、さらに好ましくは２５質量％以下である。

本発明の外用組成物において、（Ａ）成分の総含有量は、外用組成物の全量に対して、好ましくは１～３０質量％、より好ましくは５～２７質量％、さらに好ましくは１０～２５質量％である。

(（Ｂ）炭素数３個のジオール)
本発明に用いられる炭素数３個のジオールとしては、医薬品、医薬部外品又は化粧品分野において外用剤の成分として用いられるものであれば特に限定されない。また、このような炭素数３個のジオールは、市販品をそのまま用いることもできる。炭素数３個のジオールとしては、限定はされないが、例えば、１，３－プロパンジオール（ＣＡＳ番号：５０４－６３－２、英名：１，３-Ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐａｎｅ又はＴｒｉｍｅｔｈｙｌｅｎｅＧｌｙｃｏｌ）又はプロピレングリコール（ＣＡＳ番号：５７－５５－６、英名：１，２－Ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐａｎｅ、和名別名：１，２-プロパンジオール）が例示でき、１種類を使用しても、適宜組み合わせて使用してもよい。（Ｂ）成分として、少なくとも１，３-プロパンジオールを含むことが好ましい。例えば、皮膚への刺激緩和、使用感向上、着色抑制の観点から、１，３-プロパンジオール及びプロピレングリコールを組み合わせることも好ましい態様の一つである。

本発明の外用組成物において、（Ｂ）成分の総含有量は、アスコルビン酸及びその塩の安定性を良好とする観点から、外用組成物の全量に対して、好ましくは１質量％以上、より好ましくは５質量％以上、さらに好ましくは１０質量％以上、さらにより好ましくは１５質量％以上、特に好ましくは２０質量％以上である。そして、（Ｂ）成分の総含有量は、アスコルビン酸及びその塩の安定性を良好とする観点から、外用組成物の全量に対して、好ましくは８０質量％以下、より好ましくは７５質量％以下、さらに好ましくは７０質量％以下、さらにより好ましくは６５質量％以下、特に好ましくは６０質量％以下である。

本発明の外用組成物において、（Ｂ）成分の総含有量は、アスコルビン酸及びその塩の安定性を良好とする観点から、外用組成物の全量に対して、好ましくは１～８０質量％、より好ましくは５～７５質量％、さらに好ましくは１０～７０質量％、さらにより好ましくは１５～６５質量％、特に好ましくは２０～６０質量％である。

（Ｂ）成分のうち、１，３－プロパンジオールの含有量は、外用組成物の全量に対して、好ましくは１０質量％以上、より好ましくは２０質量％以上、さらに好ましくは２５質量％以上である。そして、１，３－プロパンジオールの含有量は、外用組成物の全量に対して、好ましくは７０質量％以下、より好ましくは６５質量％以下、さらに好ましくは６０質量％以下である。
１，３－プロパンジオールの含有量は、外用組成物の全量に対して、好ましくは１０～７０質量％、より好ましくは２０～６５質量％、さらに好ましくは２５～６０質量％である。

（Ｂ）成分のうち、プロピレングリコールの含有量は、外用組成物の全量に対して、好ましくは１質量％以上、より好ましくは３質量％以上、さらに好ましくは５質量％以上である。そして、プロピレングリコールの含有量は、外用組成物の全量に対して、好ましくは２０質量％以下、より好ましくは１５質量％以下、さらに好ましくは１０質量％以下である。
プロピレングリコールの含有量は、外用組成物の全量に対して、好ましくは１～２０質量％、より好ましくは３～１５質量％、さらに好ましくは５～１０質量％である。

（（Ｃ）水）
本発明の皮膚外用組成物は、水を含む。外用組成物の全量に対する水の含有量は、特に限定されないが、アスコルビン酸及びその塩の安定性を良好とする観点から、好ましくは、１～５０質量％、より好ましくは３～４０質量％、さらに好ましくは５～３０質量％である。

（（Ｄ）果実系香料）
本発明に用いられる果実系香料は、果実系のフレーバーを有する香料であって、医薬品、医薬部外品又は化粧品において皮膚外用剤の成分として用いられるものであれば、特に限定はされない。果実系香料は、天然香料でも合成香料でもよいが、精油又は油溶性成分を含有することが好ましい。

ここで、果実系香料として、柑橘系香料、ピーチ系香料、チェリー系香料、リンゴ系香料等が例示されるが、中でも柑橘系香料が好ましい。

柑橘系香料には、柑橘類植物の抽出物、又は柑橘類植物のフレーバーを有する香料が含まれる。柑橘類植物とは、ミカン科、ミカン亜科、ミカン連に属する植物である。このような植物には、オレンジ、レモン、グレープフルーツ、スダチ、ライム、ユズ、カボス、ベルガモット、タンジェリン、みかん、シークワーサー、ぽんかん、ブンタン、はっさく、ジャバラ、タンカン、いよかんなどが含まれる。

柑橘系香料は、特に柑橘類植物の抽出物を用いてもよく、果実又は果皮の抽出物を用いるのが特に好ましい。このような香料としては、限定はされないが、例えば、オレンジ油、レモン油、グレープフルーツ油、スダチ油、ライム油、ユズ油、カボス油、シークワーサー油等の柑橘系精油が含まれるものが好ましい。

柑橘系香料としては、例えば、リモネン、リモニン、ノミリン、β-ピネン、γ-テルピネン、シトラール、α-ピネン、オーラプテン、ノビレチン、リナロール、酢酸リナリル、イオノン、チモール及びペリラアルデヒドからなる群より選ばれる少なくとも１種の油溶性成分を配合して製造し、使用したものが好ましい。また、これらの成分は、塩や誘導体としても使用できる。ここで、塩とは、特に限定はされないが、例えば、有機塩基との塩（例えば、トリメチルアミン塩、トリエチルアミン塩、モノエタノールアミン塩、トリエタノールアミン塩、ピリジン塩などの第三級アミンとの塩、アルギニンなどの塩基性アンモニウム塩など）、無機塩基との塩（例えば、アンモニウム塩、ナトリウム塩、カリウム塩などのアルカリ金属塩、カルシウム塩、マグネシウム塩などのアルカリ土類金属塩、アルミニウム塩など）などが挙げられる。また誘導体としては酢酸体などが挙げられる。特に好ましい塩は、ナトリウム塩、カリウム塩である。

本発明の外用組成物において、外用組成物の全量に対する（Ｄ）成分の総含有量は、他の成分とのバランスによって適宜設定される。（Ｄ）成分の総含有量は、本発明の効果を顕著に奏する観点から、外用組成物の全量に対して、好ましくは０．０００１質量％以上、より好ましくは０．００１質量％以上、さらに好ましくは０．０１質量％以上、さらにより好ましくは０．０５質量％以上、特に好ましくは０．１質量％以上である。また、（Ｄ）成分の総含有量は、本発明の効果を顕著に奏する観点から、外用組成物の全量に対して、好ましくは２質量％以下であり、より好ましくは１．５質量％以下、さらに好ましくは１質量％以下、さらにより好ましくは０．８質量％以下、特に好ましくは０．６質量％以下である。

本発明の外用組成物において、（Ｄ）成分の総含有量は、本発明の効果を顕著に奏する観点から、外用組成物の全量に対して、好ましくは０．０００１～２質量％、より好ましくは０．００１～１．５質量％、さらに好ましくは０．０１～１質量％、さらにより好ましくは０．０５～０．８質量％、特に好ましくは０．１～０．６質量％である。

（（Ｅ）アルキレンオキシド誘導体）
本発明の外用組成物は、（Ｅ）成分として、式（Ｉ）：Ｒ_１－Ｏ－［（ＡＯ）_ｍ（ＥＯ）_ｎ］－Ｈ（式中、Ｒ^１は炭素数１６以上の炭化水素基、ＡＯは炭素数３～４のオキシアルキレン基、ＥＯはオキシエチレン基、ｍ及びｎはそれぞれ炭素数３～４のオキシアルキレン基、オキシエチレン基の平均付加モル数で、ｍ≧０、ｎ≧１であり、オキシアルキレン基とオキシエチレン基はブロック状に付加していてもランダム状に付加していてもよく、Ｒ_１部分の分子量Ｗ_Ｒ１に対するｎの割合であるｎ／Ｗ_Ｒ１が、０．０８８以下である）で表されるアルキレンオキシド誘導体を含む。（Ｅ）成分のオキシアルキレン誘導体は、肌への刺激を抑えつつ、果実系香料を可溶化する点で好ましい。

Ｒ_１の炭化水素基の炭素数は、本発明の効果を顕著に奏する観点から、１６以上であり、好ましくは１８以上である。そして、Ｒ_１の炭化水素基の炭素数は、例えば３０以下、２８以下、２６以下又は２４以下であり得る。本発明の効果を顕著に奏する観点から、Ｒ_１の炭化水素の炭素数は１８が特に好ましい。

Ｒ_１の炭化水素基は、直鎖又は分岐を有する脂肪族炭化水素基、脂環式炭化水素基（シクロプロピル基、シクロブチル基、シクロペンチル基、シクロヘキシル基等）及び芳香族炭化水素基（フェニル基、ナフチル基等）からなる群より選ばれる１種又は２種以上の組み合わせを含むことができる。
Ｒ_１は、中でも直鎖又は分岐を有する脂肪族炭化水素基からなることが好ましい。この場合、二重結合又は三重結合を有してもよいが、二重結合及び三重結合の合計数は、３以下であることが好ましく、２以下であることがより好ましく、１以下であることがさらに好ましい。

（Ｅ）成分のＲ_１－Ｏ－部分の好適な例としては、例えば、Ｒ_１－ＯＨの化合物であるセタノール（１－ヘキサデカノール）、パルミトレイルアルコール（シス－９－ヘキサデセン－１－オール）、１－ヘプタデカノール、ステアリルアルコール（１－オクタデカノール）、イソステアリルアルコール（１６－メチルヘプタデセン－１－オール）、エライジルアルコール（９Ｅ－オクタデセン－１－オール）、オレイルアルコール（シス－９－オクタデセン－１－オール）、リノレイルアルコール（９Ｚ，１２Ｚ－オクタデカジエン－１－オール）、エライドリノレイルアルコール（９Ｅ，１２Ｅ－オクタデカジエン－１－オール）、リノレニルアルコール（９Ｚ，１２Ｚ，１５Ｚ－オクタデカトリエン－１－オール）、エライドリノレニルアルコール（９Ｅ，１２Ｅ，１５Ｅ－オクタデカトリエン１－オール）、リシノレイルアルコール（１２－ヒドロキシ－９－オクタデセン－１－オール）、ノナデシルアルコール、アラキジルアルコール（１－エイコサノール）、ヘンエイコサノール、ベヘニルアルコール（１－ドコサノール）、エルシルアルコール（シス－１３－ドコセン－１－オール）、デシルテトラデカノール（２－デシル－１－テトラデカノール）、リグノセリルアルコール（１－テトラコサノール）、セリルアルコール（１－ヘキサコサノール）、１－ヘプタコサノール、モンタニルアルコール（１－オクタコサノール）、１－ノナコサノール、ミリシルアルコール（１－トリアコンタノール）、１－ドトリアコンタノール又はゲジルアルコール（１－テトラトリアコンタノール）から、水酸基の水素原子を除いた部分が例示される。

（Ｅ）成分において、上記Ｒ_１及びＲ_１－Ｏ－部分は、１種単独であっても、２種以上が混在してもよい。

上記ＡＯは、炭素数３～４のオキシアルキレン基であり、例として、オキシプロピレン基（ＰＯと略記する）、オキシブチレン基、オキシイソブチレン基、オキシトリメチレン基、オキシテトラメチレン基などが挙げられ、好ましくは、オキシプロピレン基及び／又はオキシブチレン基であり、より好ましくはオキシプロピレン基である。

ＡＯの平均付加モル数ｍは０以上であり、例えば１以上、５以上、１０以上であり得る。そして、ｍは、例えば３５以下、３０以下、２５以下又は２０以下であり得る。

ＥＯの平均付加モル数ｎは１以上である。そして、ｎは、本発明の効果を奏する観点から、好ましくは２以上、より好ましくは５以上、さらに好ましくは１０以上である。そして、ｎは、例えば４０以下、３０以下、２５以下又は２４以下であり得る。

ＡＯとＥＯの平均付加モル数の和ｍ＋ｎは、本発明の効果を顕著に奏する観点から、５０以下が好ましく、例えば４５以下、４０以下又は３７以下とすることができる。また、ｍ＋ｎは、例えば、１以上、２以上、３以上、５以上又は１０以上とすることができる。

本明細書において、上記式（Ｉ）のＲ_１部分の分子量をＷ_Ｒ１、［（ＡＯ）_ｍ（ＥＯ）_ｎ］部分（本明細書中、Ｒ_２と呼ぶ場合がある）の分子量をＷ_Ｒ２とする。

（Ｅ）成分のｎ／Ｗ_Ｒ１は、本発明の効果を顕著に奏する観点から、０．０８８以下、例えば、０．０８５以下、０．０８以下、０．０７５以下又は０．０７１以下である。そして、（Ｅ）成分のｎ／Ｗ_Ｒ１は、例えば、０．００３以上、０．００５以上、０．００８以上、０．０１以上、０．０１５以上、０．０２以上、０．０２５以上又は０．０３以上であり得る。

本発明の外用組成物において、（Ｅ）成分のＷ_Ｒ２／Ｗ_Ｒ１は、例えば、４．８以下、４．６以下、４以下、３．８以下、３．６以下、２．５以下、又は２以下であり得る。そして、Ｗ_Ｒ２／Ｗ_Ｒ１は、例えば、１以上、１．１以上、１．２以上、１．３以上、１．４以上、１．５以上又は１．６以上又は１．７以上であり得る。

（Ｅ）成分のうち、ＰＯ及び／又はＥＯを含む化合物において、（ｍ＋ｎ）／Ｗ_Ｒ１は、例えば０．１１以下、０．１以下、０．０９以下、０．０８以下、０．０５以下、又は０．０４以下であり得る。そして、（ｍ＋ｎ）／Ｗ_Ｒ１は、例えば、０．００３以上、０．００５以上、０．００８以上、０．０１以上、０．０１５以上、０．０２以上、０．０２５以上又は０．０３以上であり得る。

（Ｅ）成分のアルキレンオキシド誘導体の具体例としては、例えば、セテス－１、セテス－２、セテス－３、セテス－４、セテス－５、セテス－６、セテス－７、セテス－８、セテス－１０、セテス－１２、セテス－１３、セテス－１４、セテス－１５、セテス－１６、セテス－１７、セテス－１８、セテス－２０；イソセテス－５、イソセテス－７、イソセテス－１０、イソセテス－１２、イソセテス－１５、イソセテス－２０；オレス－２、オレス－３、オレス－４、オレス－５、オレス－６、オレス－７、オレス－８、オレス－９、オレス－１０、オレス－１１、オレス－１２、オレス－１３、オレス－１５、オレス－１６、オレス－２０；ステアレス－１、ステアレス－２、ステアレス－３、ステアレス－４、ステアレス－５、ステアレス－６、ステアレス－７、ステアレス－８、ステアレス－９、ステアレス－１０、ステアレス－１１、ステアレス－１２、ステアレス－１３、ステアレス－１４、ステアレス－１５、ステアレス－１６、ステアレス－１７、ステアレス－１８、ステアレス－２０、ステアレス－２１；イソステアレス－２、イソステアレス－３、イソステアレス－５、イソステアレス－８、イソステアレス－１０、イソステアレス－１２、イソステアレス－１５、イソステアレス－１６、イソステアレス－２０、イソステアレス－２２；オクチルドデセス－２、オクチルドデセス－５、オクチルドデセス－１０、オクチルドデセス－１６、オクチルドデセス－２０；デシルテトラデセス－５、デシルテトラデセス－１０、デシルテトラデセス－１５、デシルテトラデセス－２０、デシルテトラデセス－２５；デシルペンタデセス－５、デシルペンタデセス－１０、デシルペンタデセス－１５、デシルペンタデセス－２０、デシルペンタデセス－２５；ＰＰＧ－１セテス－１、ＰＰＧ－１セテス－５、ＰＰＧ－１セテス－１０、ＰＰＧ－２セテス－１、ＰＰＧ－２セテス－５、ＰＰＧ－２－セテス－１０、ＰＰＧ－２セテス－１２、ＰＰＧ－４セテス－１、ＰＰＧ－４セテス－５、ＰＰＧ－４セテス－１０、ＰＰＧ－８セテス－１、ＰＰＧ－８セテス－２、ＰＰＧ－８セテス－５、ＰＰＧ－８セテス－１０；ＰＰＧ－９ステアレス－３、ＰＰＧ－３０ステアレス－４、ＰＰＧ－３４ステアレス－３、ＰＰＧ－３８ステアレス－６；ＰＰＧ－６デシルテトラデセス－１２、ＰＰＧ－６デシルテトラデセス－２０、ＰＰＧ－２０デシルテトラデセス－１０及びＰＰＧ－１３デシルテトラデセス－２４からなる群より選ばれる１種単独、又は２種以上の組み合わせが挙げられる。

本発明の外用組成物において、外用組成物の全量に対する（Ｅ）成分の総含有量は、他の成分とのバランスによって適宜設定される。（Ｅ）成分の総含有量は、本発明の効果を顕著に奏する観点から、外用組成物の全量に対して、好ましくは０．０１質量％以上、より好ましくは０．０５質量％以上、さらに好ましくは０．１質量％以上、さらにより好ましくは０．１５質量％以上である。また、（Ｅ）成分の総含有量は、本発明の効果を顕著に奏する観点から、外用組成物の全量に対して、好ましくは、３質量％以下であり、より好ましくは２質量％以下、さらに好ましくは１質量％以下、さらにより好ましくは０．８質量％以下、特に好ましくは０．６質量％以下である。

本発明の外用組成物において、（Ｅ）成分の総含有量は、本発明の効果を顕著に奏する観点から、好ましくは０．０１質量％～３質量％、より好ましくは０．０５～２質量％、さらに好ましくは０．１～１質量％、さらにより好ましくは０．１５～０．８質量％、特に好ましくは０．１５～０．６質量％である。

（各成分の比）
本発明の外用組成物において、（Ａ）成分の総含有量１質量部に対する（Ｂ）成分の総含有量は、（Ａ）成分の安定性を良好とする観点から、好ましくは０．１～３０質量部、より好ましくは０．３～２５質量部、さらに好ましくは０．７～２０質量部である。

本発明の外用組成物において、（Ａ）成分の総含有量１質量部に対するプロピレングリコールの含有量は、（Ａ）成分の安定性を良好とする観点から、好ましくは０．１～１０質量部、より好ましくは０．２～９質量部、さらに好ましくは０．３～８．５質量部である。

本発明の外用組成物において、（Ａ）成分の総含有量１質量部に対する（Ｃ）成分の含有量は、（Ａ）成分の安定性を良好とする観点から、好ましくは０．１～３．０質量部、より好ましくは０．４～２．６質量部、さらに好ましくは０．７～２．２質量部である。

本発明の外用組成物において、（Ａ）成分の総含有量１質量部に対する（Ｄ）成分の総含有量は、本発明の効果を顕著に奏する観点から、好ましくは０．００５～０．２０質量部、より好ましくは０．０１～０．１５質量部、さらに好ましくは０．０１３～０．１０質量部である。

本発明の外用組成物において、（Ａ）成分の総含有量１質量部に対する（Ｅ）成分の総含有量は、本発明の効果を顕著に奏する観点から、好ましくは０．００５～０．４５質量部、より好ましくは０．０１～０．４０質量部、さらに好ましくは０．０１５～０．３５質量部である。

本発明の外用組成物において、（Ｄ）成分の総含有量１質量部に対する（Ｅ）成分の総含有量は、本発明の効果を顕著に奏する観点から、好ましくは０．２～１２.５質量部、より好ましくは０．３～１１質量部、さらに好ましくは０．４～１０質量部である。

（（Ｆ）低級アルコール）
本発明の外用組成物は、使用感の向上、安定性及び経皮吸収の促進の観点から、本発明の効果を妨げない限り、上記（Ａ）～（Ｅ）成分の他に、低級アルコールを含有してもよい。本発明において用いられる低級アルコールとしては、医薬品、医薬部外品又は化粧品分野において皮膚外用剤の成分として用いられるものであれば特に限定されない。本明細書において、「低級アルコール」は、Ｃ_１～Ｃ_６のアルコールを指す。そのうち、特に、Ｃ_１～Ｃ_３のアルコールを好ましく用いることができる。このような例として、中でもエタノールが好ましいが、他にも、メタノール、ｎ－プロパノール、イソプロパノール等も用いることができる。

本発明の外用組成物において、低級アルコールの総含有量は、含まれる場合、外用組成物の全量に対して、好ましくは０．０１質量％以上、より好ましくは０．１質量％以上、さらに好ましくは０．５質量％以上、さらにより好ましくは１質量％以上、特に好ましくは３質量％以上である。そして、低級アルコールの含有量は、外用組成物の全量に対して、好ましくは５０質量％以下、より好ましくは４５質量％以下、さらに好ましくは４０質量％以下、さらにより好ましくは３５質量％以下である。

本発明の外用組成物に含まれる低級アルコールの総含有量は、外用組成物の全量に対して、好ましくは０．０１～５０質量％、より好ましくは０．１～４５質量％、さらに好ましくは０．５～４０質量％、さらにより好ましくは１～３５質量％、特に好ましくは３～３５質量％である。

（ブチレングリコール）
本発明の外用組成物は、使用感の向上、安定性及び経皮吸収の促進の観点から、上記（Ａ）～（Ｆ）成分の他に、ブチレングリコール（１，３－ブチレングリコール又は１，３－ブタンジオールとも呼ばれる）をさらに含有しても良い。

本発明の外用組成物において、ブチレングリコールの含有量は、含まれる場合、使用感の向上、安定性及び経皮吸収の促進の観点から、外用組成物の全量に対して、好ましくは０．０１質量％以上、より好ましくは０．１質量％以上、さらに好ましくは０．３質量％以上である。そして、ブチレングリコールの含有量は、外用組成物の全量に対して、好ましくは４０質量％以下、より好ましくは３５質量％以下、さらに好ましくは３０質量％以下である。

本発明の外用組成物におけるブチレングリコールの含有量は、外用組成物の全量に対して、好ましくは０．０１～４０質量％、より好ましくは０．１～３５質量％、さらに好ましくは０．３～３０質量％である。

（エトキシジグリコール、ポリエチレングリコール）
本発明の外用組成物には、上記（Ａ）～（Ｆ）成分、ブチレングリコールの他に、エトキシジグリコール（ジエチレングリコールモノエチルエーテル；ＣＡＳ番号１１０－９０－０）及び／又はポリエチレングリコールを含有してもよい。

エトキシジグリコールの含有量は、（Ａ）成分に起因する褐変を抑制する観点から、外用組成物の全量に対して２０質量％未満であることが好ましく、１０質量％未満であることがより好ましく、１質量％以下であることがさらに好ましく、０．１質量％以下であることがさらにより好ましい。場合により、エトキシジグリコールを０．０１質量％以下など、実質的に含有しないか全く含有しない外用組成物とすることもできる。また、場合により、エトキシジグリコールの含有量は、油溶性成分を安定化する観点から、外用組成物の全量に対して０．１質量％以上又は１質量％以上とすることができる。

本発明でいうポリエチレングリコールは、特に限定はされないが、例えば、重合度４以上のものであり、基剤などとして医薬品、医薬部外品、化粧品において用いられるものである。具体的には、平均分子量１５０～１０００程度のポリエチレングリコールであり、さらに、１７０～８００程度のポリエチレングリコールであり得る。このようなポリエチレングリコールとしては、具体的には、ポリエチレングリコール２００、ポリエチレングリコール３００、ポリエチレングリコール４００、ポリエチレングリコール５００、ポリエチレングリコール６００、ポリエチレングリコール７００、ポリエチレングリコール８００等が例示できる。これらには市販品が存在するので、それら市販品を入手して使用することもできる。市販品としては、具体的には、例えば、日油株式会社が販売する、ポリエチレングリコール２００、ポリエチレングリコール３００、ポリエチレングリコール４００、ポリエチレングリコール６００、三洋化成工業株式会社のポリエチレングリコール２００、ポリエチレングリコール３００、ポリエチレングリコール４００、ポリエチレングリコール６００などが例示される。

ここで、平均分子量は、例えば、医薬部外品原料規格２００６ ポリエチレングリコールの項に記載の平均分子量試験に準じて、求めることができる。
＜平均分子量が１９０～２１０のポリエチレングリコールの平均分子量測定方法＞
ポリエチレングリコール約０．８ｇを精密に量り、約２００ｍＬの耐圧共栓瓶に入れ、ピリジン約２５ｍＬを加え、加温して溶かし放冷する。別に無水フタル酸４２ｇを取り、新たに蒸留したピリジン３００ｍＬを正確に量って入れた１Ｌの遮光した共栓瓶に加え、強く振り混ぜて溶かした後、１６時間以上放置する。この液２５ｍＬを正確に量り、先の耐圧共栓瓶に加えて密栓し、丈夫な布でこれを包み、あらかじめ９８℃±２℃に加熱した水浴中に入れる。この際、瓶の中の液が水浴の液の中に浸るようにする。９８℃±２℃で３０分間加熱した後、室温になるまで放冷する。次に、０．５ｍｏｌ／Ｌ水酸化ナトリウム溶液５０ｍＬを正確に加え、この液につき、０．５ｍｏｌ／Ｌ水酸化ナトリウム溶液で滴定する。このときの指示薬はフェノールフタレイン・ピリジン溶液（１→１００）を５滴用いる。ただし、滴定の終点は、液が１５秒間持続する淡赤色を呈するときとする。同様の方法で空試験を行う。
得られた値を下記式にあてはめ、平均分子量を算出する。
平均分子量＝[試料の量（ｇ）×４０００]／（ａ－ｂ）
ａ：空試験における０．５ｍｏｌ／Ｌ水酸化ナトリウム溶液の消費量（ｍＬ）
ｂ：試料の試験における０．５ｍｏｌ／Ｌ水酸化ナトリウム溶液の消費量（ｍＬ）

なお、平均分子量が１９０～２１０以外のポリエチレングリコールの場合でも、秤取量が異なるが、それ以外は平均分子量が１９０～２１０のポリエチレングリコールの試験法に準ずる。

これらのポリエチレングリコールは、１種又は２種以上の組み合わせであり得る。

本発明の外用組成物において、ポリエチレングリコールの総含有量は、外用組成物の匂いを良好とする観点から、外用組成物の全量に対して、５質量％未満であり、好ましくは３質量％未満、より好ましくは１質量％未満、さらに好ましくは０．５質量％未満、さらにより好ましくは０．１質量％以下であり、場合により、ポリエチレングリコールを０．０１質量％以下など、実質的に含有しないか又は全く含有しない外用組成物とすることもできる。

（ｐＨ調整剤）
本発明の外用組成物は、使用感の向上、安定性及び経皮吸収の促進の観点から、本発明の効果を妨げない限り、上記（Ａ）～（Ｆ）成分の他に、ｐＨ調整剤を含んでいてもよい。

本発明に用いられるｐＨ調整剤としては、医薬品、医薬部外品又は化粧品分野において皮膚外用剤の成分として通常用いられる化合物を使用することができる。特に限定はされないが、アミンを有するｐＨ調整剤（例えば、アミノエチルスルホン酸又はその塩、モノエタノールアミン、トリエタノールアミン、ジイソプロパノールアミン、トリイソプロパノールアミン、Ｌ－カルニチン、低分子ベタイン（より好ましくはトリメチルグリシン））、有機酸塩（例えば、乳酸ナトリウム、酢酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、コハク酸ナトリウム、シュウ酸ナトリウム、グルコン酸カルシウム、ピロリドンカルボン酸ナトリウムなど）、無機酸塩（例えば、ピロ亜硫酸ナトリウム、ピロ亜硫酸カリウム、リン酸ナトリウム、硝酸カリウム、ホウ酸ナトリウム、好ましくはピロ亜硫酸ナトリウム）、３－Ｏ－エチルアスコルビン酸又はその塩などが例示される。

本発明の外用組成物において、ｐＨ調整剤の総含有量は特に限定されないが、外用組成物の全量に対して、好ましくは０．０１質量％以上、より好ましくは０．０５質量％以上である。そして、ｐＨ調整剤の総含有量は、外用組成物の全量に対して、好ましくは１０質量％以下、より好ましくは５質量％以下である。アミンを有するｐＨ調整剤の含有量は、外用組成物の全量に対して、好ましくは０．０１質量％～１０質量％、より好ましくは０．０５質量％～５質量％である。３－Ｏ－エチルアスコルビン酸又はその塩の総含有量は、外用組成物の全量に対して、好ましくは０．００５質量％～１０質量％、より好ましくは０．０１質量％～５質量％、さらに好ましくは０．０２質量％～３質量％、さらにより好ましくは、０．１質量％～２質量％である。

本発明の外用組成物において、（Ａ）成分に対するｐＨ調整剤の含有量の比率は特に限定されないが、（Ａ）成分の総含有量１質量部に対して、０．００００１～２０質量部が好ましく、０．０００１～２０質量部がより好ましく、０．０００５～１０質量部がさらに好ましく、０．００５～５質量部がさらにより好ましく、０．０１～１質量部が最も好ましい。

（その他の成分）
本発明の外用組成物には、上記成分の他に、さらに、アスコルビン酸が有する各種の作用を増強又は補足する目的で、また他の有用な作用を付加するため、美白成分、抗炎症成分、抗菌成分、細胞賦活化成分、収斂成分、抗酸化成分、ニキビ改善成分、老化防止成分、コラーゲン等の生体成分合成促進成分、血行促進成分、保湿成分、老化防止成分等の各種成分を１種又は２種以上組み合わせて配合することができる。

本発明の外用組成物は、上記成分の他に、さらに（Ｅ）成分以外の界面活性剤、可溶化成分、油脂類、糖類又は経皮吸収促進成分を配合することもできる。特に（Ｅ）成分以外の界面活性剤、可溶化成分又は油脂類を配合することによって、水性溶媒中におけるアスコルビン酸の安定性、有効性、使用感をより向上させることができる。

本発明の外用組成物には、外観安定性や粘度等の品質を損なわず、また本発明の効果を損なわない量的及び質的範囲内で、必要に応じて医薬品、医薬部外品又は化粧品分野において外用剤の成分として一般的に用いられる各種の成分、例えば、刺激軽減剤、増粘剤、防腐剤、紫外線防御剤、着色剤、分散剤等を配合することができる。なお、これらの成分は１種単独で、又は２種以上を任意に配合することができる。

（明度）
本発明の外用組成物は、本発明の効果を顕著に奏する観点から、果実系香料が可溶化した、透明性の高い組成物であることが好ましい。本発明の外用組成物は、透明性の高い溶液とする観点から、ＣＩＥＬＡＢ表色系における明度Ｌ値が、９９．５以上であることが好ましい。本発明の外用組成物のＬ値は、より具体的には実施例に記載の方法で測定される。

（ｐＨ）
本発明の外用組成物は、（Ａ）成分の安定性、皮膚や粘膜に対する低刺激性、及び皮膚使用感の良さという観点から、好ましくはｐＨ２～５の酸性領域である。

（形態、物性）
本発明の外用組成物は、ペースト状、ムース状、ジェル状、液状、乳液状、クリーム状、シート状（基材担持）、エアゾール状、スプレー状などの各種所望の形態に調製することができる。これらは当業界の通常の方法にて製造することができる。中でも、本発明の外用組成物は、透明性による美観が顕著に表れる、液状の形態が好ましい。

本発明の外用組成物は、特に皮膚に適用するために用いられる外用組成物の使用の際に望まれる適度な粘性を備えた組成物として調製することができる。本発明の外用組成物の粘度は、特に限定はされないが、例えば、Ｅ型粘度計を用いて２５℃で測定した場合の粘度が通常１～３００ｍＰａ・ｓ程度、好ましくは１～２００ｍＰａ・ｓ程度、より好ましくは１～１００ｍＰａ・ｓ程度、最も好ましくは、１～５０ｍＰａ・ｓ程度である。粘度測定方法は、より詳細には、第１６改正日本薬局方［Ｂ］一般試験法 ２．物理的試験法 その他の物理的試験法 ２．５３ 粘度測定法 ２．第２法 回転粘度計法 ２．１．３ 円すい‐平板形回転粘度計（コーンプレート型粘度計）に記載の方法に準ずる。

（用途・容器）
本発明の外用組成物は、例えば美白剤、抗炎症剤、抗老化剤として用いることができ、例えば、にきび予防や治療、抗酸化の作用を有しうる。さらに、皮膚への適用により、皮膚の透明感が高まり、潤いが保持され、キメが整い、ざらつきを抑える効果が発揮される場合がある。さらには、毛穴を目立たなくさせる、整肌保湿などの効果が発揮される場合がある他、しみの予防や治療に用いることもできる。

本発明の外用組成物は、例えば、美容液、化粧水、日焼け止めクリーム、乳液、クリーム、ローション、オイル及びパックなどの基礎化粧料；ファンデーション、口紅、リップクリーム、マスカラ、アイシャドウ、アイライナー、眉墨及び美爪料等のメーキャップ化粧料；洗顔料やクレンジング、ボディ洗浄料などの洗浄料；腋臭防止剤、水虫治療剤、鎮痒剤、創傷治癒剤、清拭剤、清浄剤、消炎鎮痛剤、にきび治療剤、痔疾用剤、殺菌消毒剤、美白剤、紫外線防御剤などの、化粧品、外用医薬品又は外用医薬部外品の分野に属する各種の外用組成物とすることができる。皮膚への作用効果から、本発明は皮膚外用剤（外皮用の製剤）等の外皮に適用される製品に使用されることが好ましい。

本発明の外用組成物は、組成物の透明性からその表示コンセプトを連想させることができる点で、例えば、「透明」「透明感」「透け肌」「透きとおる肌」などの表示等がされる製品（例えば、シミ予防又は改善、美肌、美白、日焼け止めなどの用途に関する製品など）に好適に使用することができる。

本発明の外用組成物は、用途などに応じて１日あたり１回から数回に分けて、公知あるいは慣用されている用法・用量にて使用することができる。

本発明の外用組成物は、任意の容器に収容して提供される。本発明の外用組成物を収容する容器については特に制限されず、例えば、ガラス製であってもよく、またプラスチック製であってもよいが、組成物の透明性による美観が顕著に表れる、容器内部の組成物を視認できる透明容器が好ましい。ここで、「透明容器」とは、無色透明容器及び有色透明容器の双方が含まれる。

（製造方法）
本発明の外用組成物は、上記（Ａ）～（Ｅ）成分に、必要に応じて上記各任意成分を配合混合し、さらに必要に応じてその他の溶媒や通常使用される外用剤の基剤等を配合し、必要に応じてｐＨ調整することによって製造することができる。例えば、実施例に記載のように、（Ａ）～（Ｃ）及び任意で（Ｆ）成分、ブチレングリコール、エトキシジグリコール、ポリエチレングリコールなどを含む水相と、（Ｄ）及び（Ｅ）を含む油相とに分けて調製し、水相と油相を混合してもよい。

［果実系香料を可溶化する方法］
本発明は、以下の方法を包含する。ここで、「香料の可溶化」とは、香料の濁りが全くない又はほとんど認められない状態を表し、例えば、外用組成物のＣＩＥＬＡＢ表色系における明度Ｌ値が、９９．５以上となることを表す。
（Ａ）アスコルビン酸及びアスコルビン酸の塩からなる群より選ばれる少なくとも１種、（Ｂ）炭素数３個のジオール、（Ｃ）水、並びに（Ｄ）果実系香料を含有し、エトキシジグリコールの含有量が２０質量％未満である、外用組成物において、
（Ｅ）式（Ｉ）：Ｒ_１－Ｏ－［（ＡＯ）_ｍ（ＥＯ）_ｎ］－Ｈ（式中、Ｒ^１は炭素数１６以上の炭化水素基、ＡＯは炭素数３～４のオキシアルキレン基、ＥＯはオキシエチレン基、ｍ及びｎはそれぞれ炭素数３～４のオキシアルキレン基、オキシエチレン基の平均付加モル数で、ｍ≧０、ｎ≧１であり、オキシアルキレン基とオキシエチレン基はブロック状に付加していてもランダム状に付加していてもよく、Ｒ_１部分の分子量Ｗ_Ｒ１に対するｎの割合ｎ／Ｗ_Ｒ１が、０．０８８以下である）で表されるアルキレンオキシド誘導体を共存させることを特徴とする、果実系香料を可溶化する方法。

上記方法における（Ａ）～（Ｅ）成分及びその他に許容される成分の具体的態様については、上記の［外用組成物］の記載に準じる。

次に、実施例や試験例により本発明を具体的に説明するが、本発明は以下の実施例や試験例に限定されるものではない。なお、表における各成分の量の単位は、特に記載がない限り、質量％である。

［測定方法］
（濁りの測定）
外用組成物の香料による濁りは、分光測色計ＣＭ－５（コニカミノルタ株式会社製）により、ＣＩＥＬＡＢ表色系における明度Ｌ値を測定することによって評価した。調製したサンプル４０ｍＬを５０ｍＬねじ口瓶（日電理化硝子製、ＳＶ－５０）に入れ、２５℃で１日静置した。分光測色計による測定は、試験液２７ｍＬをガラスセル（ＣＭ－Ａ９９、厚さ２０ｍｍ）に入れ、２５℃にてＣＩＥＬＡＢ表色系におけるＬ値、ａ値、及びｂ値を測定した。測定値は、精製水をブランクとして得られるＬ値、ａ値、及びｂ値を用いた。装置のキャリブレーション及び測定は、装置に付属のマニュアルに従って行った。図１の比較例７（Ｌ値：９９．１１）のように、得られたＬ値が９９．５未満の場合に目視によって顕著な濁りを示すことから、Ｌ値が９９．５以上の場合を濁りなし（〇）、Ｌ値が９９．５未満の場合を濁りあり（×）と判定した。

［試験例１．果実系香料による濁りの抑制試験］
下記表１及び表２に示す処方で、油相成分をマグネチックスターラーで撹拌しながら水相成分を投入し、可溶化させた外用組成物を透明バイアルに入れ、２５℃で１日間静置した。上記方法によって得られた静置後の明度Ｌ値と香料による濁りの判定結果を同じ表に示した。

上記式（Ｉ）の構造を有するアルキレンオキシド誘導体のうち、Ｒ_１の炭素数が１６（実施例３、５）、１８（実施例１、２、７、８）、２４（実施例４、６）の化合物を使用した実施例は、いずれも果実系香料による濁りは観察されなかった。

一方、Ｒ_１の炭素数が１２（比較例１）又は１０（比較例２）のアルキレンオキシド誘導体を使用した外用組成物は、香料による濁りがあると判定された。さらに、式（Ｉ）の構造を有しない界面活性剤として、例えばＲ_１が脂肪酸部分を構成する脂肪酸エステル（比較例３～６）、Ｒ_１の長鎖の炭化水素部分がない水添ヒマシ油又はヤシ油（比較例７～１０）を使用した外用組成物は、果実系香料による濁りがあると判定された。

また、表１及び表２の実施例の外用組成物は、いずれもアスコルビン酸の析出、着色は見られなかった。

実施例１及び比較例７の果実系香料を水に置き換えた組成の外用組成物は、目視で濁りが見られなかった。また、実施例１及び比較例７の界面活性剤（オレス－１０又はＰＥＧ－４０水添ヒマシ油）を水に置き換えた組成の外用組成物は、水相と油相が分離した。さらに実施例１及び比較例７の果実系香料及び界面活性剤の両方を水に置き換えた組成の外用組成物も、目視で濁りが見られなかった。これらから、（１）アスコルビン酸、１，３－プロパンジオール及び水を含有するエトキシジグリコールが２０質量％未満の組成物では、果実系香料を添加すると、香料に起因して顕著に油相の分離が起こること、（２）実施例の界面活性剤（アルキレンオキシド誘導体）によって、果実系香料に起因する油相の分離と溶液の濁りが抑制されることが示される。

［製剤例］
下記表３～６の処方により、常法に基づいて本発明の外用組成物を調製した。

本発明の外用組成物は透明性が高いことから、例えば溶液タイプの医薬部外品又は化粧品として有用である。本発明の外用組成物は、とりわけ、溶液が視認可能な透明容器に収容された医薬部外品又は化粧品に対して有効に使用することができる。

Claims (11)

1. （Ａ）アスコルビン酸及びアスコルビン酸の塩からなる群より選ばれる少なくとも１種、
   （Ｂ）炭素数３個のジオール、
   （Ｃ）水、
   （Ｄ）果実系香料、並びに
   （Ｅ）式（Ｉ）：Ｒ_１－Ｏ－［（ＡＯ）_ｍ（ＥＯ）_ｎ］－Ｈ（式中、Ｒ^１は炭素数１６以上の炭化水素基、ＡＯは炭素数３～４のオキシアルキレン基、ＥＯはオキシエチレン基、ｍ及びｎはそれぞれ炭素数３～４のオキシアルキレン基、オキシエチレン基の平均付加モル数で、ｍ≧０、ｎ≧１であり、オキシアルキレン基とオキシエチレン基はブロック状に付加していてもランダム状に付加していてもよく、Ｒ_１部分の分子量Ｗ_Ｒ１に対するｎの割合ｎ／Ｗ_Ｒ１が、０．０８８以下である）で表されるアルキレンオキシド誘導体
   を含有し、エトキシジグリコールの含有量が２０質量％未満である、外用組成物。
2. 前記（Ａ）成分の含有量が１～３０質量％である、請求項１に記載の外用組成物。
3. 前記（Ｂ）成分の含有量が１～８０質量％である、請求項１又は２に記載の外用組成物。
4. 前記（Ｃ）成分の含有量が１～５０質量％である、請求項１～３のいずれか一項に記載の外用組成物。
5. 前記（Ｄ）成分の含有量が０．０００１～２質量％である、請求項１～４のいずれか一項に記載の外用組成物。
6. 前記（Ｅ）成分の含有量が０．０１～３質量％である、請求項１～５のいずれか一項に記載の外用組成物。
7. 前記（Ｅ）成分のＡＯが、オキシプロピレン基である、請求項１～６のいずれか一項に記載の外用組成物。
8. さらに、（Ｆ）低級アルコールを含有する、請求項１～７のいずれか一項に記載の外用組成物。
9. ＣＩＥＬＡＢ表色系における明度Ｌ値が９９．５以上である、請求項１～８のいずれか一項に記載の外用組成物。
10. ｐＨが２～５である、請求項１～９のいずれか一項に記載の外用組成物。
11. （Ａ）アスコルビン酸及びアスコルビン酸の塩からなる群より選ばれる少なくとも１種、
    （Ｂ）炭素数３個のジオール、
    （Ｃ）水、並びに
    （Ｄ）果実系香料
    を含有し、エトキシジグリコールの含有量が２０質量％未満である、外用組成物に、
    （Ｅ）式（Ｉ）：Ｒ_１－Ｏ－［（ＡＯ）_ｍ（ＥＯ）_ｎ］－Ｈ（式中、Ｒ^１は炭素数１６以上の炭化水素基、ＡＯは炭素数３～４のオキシアルキレン基、ＥＯはオキシエチレン基、ｍ及びｎはそれぞれ炭素数３～４のオキシアルキレン基、オキシエチレン基の平均付加モル数で、ｍ≧０、ｎ≧１であり、オキシアルキレン基とオキシエチレン基はブロック状に付加していてもランダム状に付加していてもよく、Ｒ_１部分の分子量Ｗ_Ｒ１に対するｎの割合ｎ／Ｗ_Ｒ１が、０．０８８以下である）で表されるアルキレンオキシド誘導体を共存させることを特徴とする、果実系香料を可溶化する方法。

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