JP2022553934A - 薬学的製剤 - Google Patents
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Abstract
本開示は、1つまたは複数の性質、例えば限定するわけではないが、特定の純度（例えば、約99.0％を上回る化学的純度）ならびに特定の粒径（例えば、特定の粒径分布および/または特定の粒径範囲および/または比表面積範囲）を有する、ニクロサミド化合物（またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶、例えばニクロサミド）を特徴とする。一局面において、本明細書記載のニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）は、経口投与に適した組成物、剤形（例えば、単位剤形）などの一部を形成することができる。本開示はそれらの製造方法および使用方法も特徴とする。
Description
関連出願の相互参照
本願は、2019年10月18日に出願された米国仮出願第62/923,290号の恩典を主張し、この米国仮出願は参照によりその全体が本明細書に組み入れられる。
本願は、2019年10月18日に出願された米国仮出願第62/923,290号の恩典を主張し、この米国仮出願は参照によりその全体が本明細書に組み入れられる。
技術分野
本開示は、1つまたは複数の性質、例えば限定するわけではないが、特定の純度（例えば、約99.0％を上回る化学的純度）または特定の粒径（例えば、特定の粒径分布および/もしくは特定の粒径範囲および/もしくは比表面積範囲）を有する、ニクロサミド化合物（またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶、例えばニクロサミド）を特徴とする。一局面において、本明細書記載のニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）は、経口投与に適した組成物、剤形（例えば、単位剤形）などの一部を形成することができる。本開示は、それらの製造方法および使用方法も特徴とする。
本開示は、1つまたは複数の性質、例えば限定するわけではないが、特定の純度（例えば、約99.0％を上回る化学的純度）または特定の粒径（例えば、特定の粒径分布および/もしくは特定の粒径範囲および/もしくは比表面積範囲）を有する、ニクロサミド化合物（またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶、例えばニクロサミド）を特徴とする。一局面において、本明細書記載のニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）は、経口投与に適した組成物、剤形（例えば、単位剤形）などの一部を形成することができる。本開示は、それらの製造方法および使用方法も特徴とする。
背景
潰瘍性大腸炎(UC)およびクローン病(CD)は、ヒトにおける主要な慢性の炎症性腸疾患(IBD)である。これらの障害は自己免疫性であり、感染の非存在下で生じる。IBDは、最大2,000,000名の米国人(年間で約15%増加)が罹患しており、許容できないほど高い罹患率および致死率を伴う。IBDは、最も有効な治療薬がかなり高価な生物学的薬物であることから、米国の医療システムに対する著しい負担となっている。
潰瘍性大腸炎(UC)およびクローン病(CD)は、ヒトにおける主要な慢性の炎症性腸疾患(IBD)である。これらの障害は自己免疫性であり、感染の非存在下で生じる。IBDは、最大2,000,000名の米国人(年間で約15%増加)が罹患しており、許容できないほど高い罹患率および致死率を伴う。IBDは、最も有効な治療薬がかなり高価な生物学的薬物であることから、米国の医療システムに対する著しい負担となっている。
IBDは、環境刺激と微生物因子と腸管免疫系との間の複雑な相互作用により媒介される、遺伝的に感受性が高い個人における不適切な免疫応答の結果として生じる。IBDの特徴は、胃腸組織損傷を直接的に媒介するまたは可溶性炎症性メディエーターの放出を通じて媒介する過剰な免疫応答である。
T細胞は、腸管粘膜に浸潤する免疫細胞の一種であり、IBDにおける胃腸組織損傷の主要なドライバーである。IBDにおいては、活性化T細胞を検閲または排除するように設計された正常な生理機構が機能しないことから、これらの細胞は腸管粘膜に滞留し、蓄積される。IBDにおけるT細胞蓄積の正確な原理は完全には解明されていないが、胃腸組織内の炎症部位における、微生物刺激による慢性活性化およびサイトカイン環境が、重要であると考えられる。どのようにしてこれらの細胞が滞留するかにかかわらず、腸管粘膜中でのT細胞死の亢進は、腸管に存在する病原性T細胞を死滅させることによる、IBDの消散およびIBD作用の(部分的)管理において最も有効な薬物に関連している。
異なる形態のIBDは病態生理学的および臨床的な相違を示すが、IBDの管理に対する治療アプローチは多くの共通の要素を共有している。IBDの医学的管理は大部分が経験的であり、抗炎症薬または免疫抑制薬を使用する。軽症のIBDを治療するために、また、疾患寛解が実現可能な場合の維持療法として、サリチルアゾスルファピリジンおよび5-アミノサリチル酸が使用される。中等症～重症の疾患を有する患者においては副腎皮質ステロイドが使用される。しかし、臨床的寛解は患者の約60%でしか得ることができず、治療を中断した後にこれら患者の約半数しか寛解を維持しない。この最後の点は、副腎皮質ステロイドの長期使用が重症副作用の著しい危険性を伴うことから、重要である。
IBDの中等症例～重症例を治療するために、多くの場合ステロイド療法の代替として、免疫抑制薬が使用されることもある。しかし、免疫抑制薬（例えば、アザチオプリン）は通常、症状のコントロールを確実にすることはできず、治療は数多くの禁忌および重症副作用を伴う。
IBDを治療する上で最高の有効性をしばしば示す薬物としては、すべての形態のIBD（例えば、UC、CD、移植片対宿主病、セリアック病、チェックポイント阻害剤により誘導される大腸炎などの医原性大腸炎、など）の間に過剰産生される炎症性サイトカインであるTNF-αを遮断する、全身投与（注射または注入によって）されるモノクローナル抗体がある。IBDにおいてTNF-αのレベルを低下させることで2つの結果が得られる。第1に、炎症性サイトカインとして、TNF-αは組織損傷を媒介する。第2に、高レベルのTNF-αは、疾患によるT細胞の生存を促すものであり、TNF-α活性を遮断することは最終的にT細胞死につながる。実際、インフリキシマブのような抗TNF-α薬による細胞死の誘導によって、患者における臨床的改善が予想されうる。
抗TNF-α薬の使用は、有効ではあるが、潜伏病原体の再活性化、過敏性現象、がん、および自己抗体の形成を含む、重症全身副作用を伴う。一部の患者は生来的に抗TNF-α薬に耐性があり、応答を示す全患者の約半数が経時的に耐性を発生させる。
上記のことから、標準治療に比べて有効で、毒性が低く、安価で、投与が簡便な、IBDを治療するための新規薬物が求められていることは明らかである。
ニクロサミド（5-クロロ-N-(2-クロロ-4-ニトロフェニル)-2-ヒドロベンズアミド）は、駆虫薬として知られる医薬の一群に属するハロゲン化サリチルアニリドである。駆虫薬は、寄生虫感染症の治療において使用される医薬である。ニクロサミドは、低い全身バイオアベイラビリティおよび優れた安全性プロファイルを有するものであり、広節裂頭条虫症または魚類条虫症、小形条虫症、および無鉤条虫症を治療するために使用される。ニクロサミドは、条虫類（例えば、サナダムシ）のミトコンドリアにおいて酸化的リン酸化を阻害しかつアデノシントリホスファターゼ活性を刺激することにより、インビトロおよびインビボの両方でサナダムシの頭節部および近位部を死滅させると考えられる（Li, Y., et al., Cancer Lett. 2014 349, 8-14（非特許文献1）を参照）。
経口投与は、一般に患者にとって便利であり受け入れやすいので、医薬の好ましい投与方法の一つである。このタイプの投与において、原薬は、典型的には、少なくとも1つの膜を通して吸収される必要がある。原薬が固形経口剤形の一部である場合、原薬の吸収は、典型的には、その固形経口剤形が溶解した時に起こる。これは、薬物の薬物動態に大きな影響を持つ場合があり、実際に吸収される原薬の量が低減する原因になりうる。
Li, Y., et al., Cancer Lett. 2014 349, 8-14
概要
本開示は、1つまたは複数の性質、例えば限定するわけではないが、特定の純度（例えば、約99.0％を上回る化学的純度）または特定の粒径（例えば、特定の粒径分布および/もしくは特定の粒径範囲および/もしくは比表面積範囲）を有する、ニクロサミド化合物（またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶、例えばニクロサミドまたはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶）を特徴とする。一局面において、本明細書記載のニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）は、経口投与に適した組成物、剤形（例えば、単位剤形）などの一部を形成することができる。好都合なことに、そしてまた予想外なことに、本明細書記載の縮小した粒径を有するニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）の投与（例えば、経口投与）は、対象において比較的高い結腸曝露を与える。したがって本明細書記載のニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）は、さまざまな胃腸（「GI」）関連適応症、例えば炎症性腸疾患（例えば、潰瘍性大腸炎およびクローン病）を治療するのに有用である。本開示は、ニクロサミド化合物の製造方法および使用方法も特徴とする。
本開示は、1つまたは複数の性質、例えば限定するわけではないが、特定の純度（例えば、約99.0％を上回る化学的純度）または特定の粒径（例えば、特定の粒径分布および/もしくは特定の粒径範囲および/もしくは比表面積範囲）を有する、ニクロサミド化合物（またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶、例えばニクロサミドまたはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶）を特徴とする。一局面において、本明細書記載のニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）は、経口投与に適した組成物、剤形（例えば、単位剤形）などの一部を形成することができる。好都合なことに、そしてまた予想外なことに、本明細書記載の縮小した粒径を有するニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）の投与（例えば、経口投与）は、対象において比較的高い結腸曝露を与える。したがって本明細書記載のニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）は、さまざまな胃腸（「GI」）関連適応症、例えば炎症性腸疾患（例えば、潰瘍性大腸炎およびクローン病）を治療するのに有用である。本開示は、ニクロサミド化合物の製造方法および使用方法も特徴とする。
一局面において、本開示は、高純度のニクロサミド化合物またはその薬学的に許容される塩を特徴とする。
別の局面において、本開示は、高純度のニクロサミドまたはその薬学的に許容される塩:
を特徴とする。
いくつかの態様において、高純度のニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）は、例えば縮小した粒径の範囲（例えば、粒径分布を測定することによって決定される）を有するニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）を調製するための、有用な出発材料である。
一局面において、本開示は、縮小した粒径を有する（例えば、縮小した粒径の範囲を有する、縮小した粒径の分布を有する）ニクロサミド化合物またはその薬学的に許容される塩を特徴とする。
別の局面において、本開示は、縮小した粒径を有する（例えば、縮小した粒径の範囲を有する、縮小した粒径の分布を有する）ニクロサミドまたはその薬学的に許容される塩:
を特徴とする。
一局面において、本開示は、縮小した粒径を有する（例えば、縮小した粒径の範囲を有する、縮小した粒径の分布を有する）高純度のニクロサミド化合物またはその薬学的に許容される塩を特徴とする。
別の局面において、本開示は、縮小した粒径を有する（例えば、縮小した粒径の範囲を有する、縮小した粒径の分布を有する）高純度のニクロサミドまたはその薬学的に許容される塩:
を特徴とする。
別の局面において、本開示は、ニクロサミド化合物（例えば、本明細書記載の性質のうちの任意の1つまたは複数を有するニクロサミド）またはその薬学的に許容される塩と、薬学的に許容されるコフォーマーとを含む、共結晶を特徴とする。いくつかの態様において、共結晶は、本明細書のどこかに記載する縮小した粒径を有する（例えば、ニクロサミド化合物について本明細書記載の縮小した粒径の範囲および/または縮小した粒径の分布を有するように、共結晶自体を縮小することができる）。
コフォーマーの非限定的な例としては、スフィンゴシン1-リン酸（S1P）受容体調節薬（例えば、エトラシモドまたはオザニモド）、ステロイド性抗炎症剤（例えば、ベクロメタゾン17またはブデソニド）、非ステロイド性抗炎症剤（例えば、5-ASA）、受容体相互作用プロテインキナーゼ1（RIPK1）阻害剤（例えば、GSK2982772）、EP4調節薬（例えば、KAG-308）、toll様受容体（例えば、TLR4、TLR9）調節薬（例えば、JKB-122、コビトリモド）、ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤（例えば、TD-1473、トファシチニブ、ウパダシチニブ、フィルゴチニブ、PF-06651600、およびPF-06700841）、ランチオニンシンテターゼC様2（LANCL2）調節薬（例えば、BT-11）、ホスファチジルコリン（例えば、LT-02）、インテグリン（例えば、α4インテグリン）調節薬（例えば、AJM-300（カロテグラスト））、Smad7調節薬（例えば、モンジャーセン）、ホスホジエステラーゼ4（PDE4）調節薬（例えば、アプレミラスト）、腫瘍進行遺伝子座（tumor progression locus）2（TPL2）阻害剤（例えば、GS-4875）、チロシンキナーゼ2（TYK2）阻害剤（例えば、BMS-986165、PF-06700841、およびPF-06826647）、およびTECキナーゼ阻害剤（例えば、PF-06651600）が挙げられる。
本明細書において開示され特許請求される主題は、一つには、例えば比較的少量の一般的不純物、例えば5-クロロ-サリチル酸、2-クロロ-4-ニトロ-アニリン（2-chloro-4 nitro-aniline）および固形ニクロサミド水和物（hydrated niclosamide solid form）のうちの1つまたは複数を含有する、現在の純度ベンチマークを凌ぐレベルまで、ニクロサミドを精製することができるという発見に基づく。いくつかの態様では比較的少量の2-クロロ-4-ニトロ-アニリン（時に変異原性を呈することが知られている）が存在する。
これとは別に、本明細書において開示され特許請求される主題は、一つには、ニクロサミドの粒径を小さくした結果、結腸組織におけるニクロサミドの局所曝露が有意に増加したという驚くべき発見にも基づく。例えば、約5μmの粒径分布D(0.9)を有するニクロサミドの直腸投与では、結腸組織におけるニクロサミドの局所濃度が、約30μmの粒径分布D(0.9)を有するニクロサミドで達成されるものよりも約200倍高くなることがわかった。
したがって、粒径を小さくした本明細書記載のニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）は、それゆえに、GI管（例えば結腸）における、投与されたニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）の結果的局所バイオアベイラビリティが（例えば、投与されたニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）の結果的全身バイオアベイラビリティと比較して）比較的高くなるように、容易に効率よく投与することができる。所望の治療領域（例えば、胃腸管、例えば結腸）におけるニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）の局所（非全身）投与は、いくつかの最新標準治療に関連する全身毒性を経験する可能性を、有意に低減する。加えて、好都合なことに、結腸などのGI管において所望のAPIレベルを達成するのに必要な小粒径ニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）の量は、より大きな粒径を有するニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）の場合に必要な量よりも少なくなると予想される。
したがって、いくつかの態様において、本明細書記載のニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）（例えば、小粒径ニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド））は、GI管の一定の領域（例えば、結腸、例えば上行結腸および/または横行結腸および/または遠位結腸）へのニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）の標的送達を提供することができる。いくつかの態様において、対象への本明細書記載のニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）の投与（例えば、経口投与）は、対象の血漿コンパートメントにおけるニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）の濃度より高い、対象のGI管（例えば、結腸、例えば前掲）におけるニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）の局所濃度をもたらし、それによって、例えば、GI管（例えば、前掲）中の患部組織にニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）をより効率よく提供し、高い全身ニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）曝露に関連するリスク（例えば、毒性）を低減する。さらにまた、本明細書記載の小粒径ニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）では、より低い投薬量を使って、それを達成できる可能性がある。
前記の利点および上述した特徴に照らして、本明細書記載のニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）、方法および組成物は、多様な患者集団において機能的であることおよび/または細胞死機序における障害物にそれほど鋭敏でないことも予想される。さらに、ニクロサミドなどの従来の低分子を利用できることは、コストを低減するのに役立ち、患者への投与を容易にすることができる。
いくつかの態様において、本明細書記載の方法および組成物は、さまざまな他の治療レジメン（例えば、化学治療および/または放射線照射）との併用治療における使用に適している。特定の態様において、本明細書記載の化学物質（chemical entity）および方法は、そのような治療レジメンによって生じる副作用、例えばチェックポイント阻害剤などの化学療法免疫調節薬（chemotherapeutic immunomodulator）によって誘発される、手に負えないほど重篤になる場合もある炎症性腸疾患を治療するために使用することができる。
特定の態様において、本明細書記載の方法および組成物は、1種または複数種の追加治療剤との併用治療における使用に適している。例えば炎症性腸疾患（IBD）（例えば、クローン病、潰瘍性大腸炎）を治療または予防するのに有用な治療剤。追加治療剤の非限定的な例としては、スフィンゴシン1-リン酸（S1P）受容体調節薬（例えば、エトラシモドまたはオザニモド）、ステロイド性抗炎症剤（例えば、ベクロメタゾン17またはブデソニド）、非ステロイド性抗炎症剤（例えば、5-ASA）、受容体相互作用プロテインキナーゼ1（RIPK1）阻害剤（例えば、GSK2982772）、EP4調節薬（例えば、KAG-308）、toll様受容体（例えば、TLR4、TLR9）調節薬（例えば、JKB-122、コビトリモド）、ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤（例えば、TD-1473、トファシチニブ、ウパダシチニブ、フィルゴチニブ、PF-06651600、およびPF-06700841）、ランチオニンシンテターゼC様2（LANCL2）調節薬（例えば、BT-11）、ホスファチジルコリン（例えば、LT-02）、インテグリン（例えば、α4インテグリン）調節薬（例えば、AJM-300（カロテグラスト））、Smad7調節薬（例えば、モンジャーセン）、ホスホジエステラーゼ4（PDE4）調節薬（例えば、アプレミラスト）、腫瘍進行遺伝子座2（TPL2）阻害剤（例えば、GS-4875）、チロシンキナーゼ2（TYK2）阻害剤（例えば、BMS-986165、PF-06700841、およびPF-06826647）、およびTECキナーゼ阻害剤（例えば、PF-06651600）が挙げられる。
加えて、本明細書記載の化学物質、方法および組成物は、一定の治療抵抗性患者集団、例えば抗TNFアルファ治療薬（例えば、ヒュミラ、エンブレル、レミケード）または抗インテグリン治療薬（例えば、エンタイビオ、エトロリズマブ）またはコルチコステロイドによる治療に対して不応性または抵抗性である患者集団において有用であることも予想される。
一局面では、対象の（例えば、消化管および/または胃腸管（GI）中の）1種または複数種のT細胞の細胞死を誘発するための方法が提供される。本方法は、1種または複数種のT細胞を、有効量のニクロサミド化合物またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶、例えば本明細書記載のニクロサミドまたはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶（例えば、縮小した粒径を有する（例えば、縮小した粒径の範囲を有する、縮小した粒径の分布を有する）ニクロサミドなどのニクロサミド化合物）と接触させる工程を含む。諸態様において、ニクロサミドなどのニクロサミド化合物は、高い化学的純度を有するか、または高い化学的純度をさらに有する。
別の局面では、対象の（例えば、消化管および/または胃腸管（GI）における）1種または複数種のT細胞の、無調節な（異常な、上昇した）動員および/または停留に関連する状態を有する対象を治療するための方法が提供される。ニクロサミド化合物またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶、例えば本明細書記載のニクロサミドまたはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶（例えば、縮小した粒径を有する（例えば、縮小した粒径の範囲を有する、縮小した粒径の分布を有する）ニクロサミドなどのニクロサミド化合物）。諸態様において、ニクロサミドなどのニクロサミド化合物は、高い化学的純度を有するか、または高い化学的純度をさらに有する。いくつかの態様において、本方法は、ニクロサミド化合物を経口投与する工程を含む。
いくつかの態様において、該T細胞の少なくとも一部は、対象の小腸（例えば、小腸の回腸部分）に位置する。したがって、本明細書記載の方法は、例えばクローン病などの炎症性腸疾患の治療において使用することができる。
いくつかの態様において、該T細胞の少なくとも一部は対象の結腸に位置する。したがって、本明細書記載の方法は、例えば潰瘍性大腸炎などの炎症性腸疾患の治療において使用することができる。
さらなる局面では、治療を必要とする対象における異常な炎症性応答を特徴とする状態（またはその1つもしくは複数の症状）を治療するための方法が提供される（例えば、自己免疫障害、例えば大腸炎、例えば自己免疫性大腸炎、例えば炎症性腸疾患、例えばクローン病、潰瘍性大腸炎）。本方法は、有効量のニクロサミド化合物またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶、例えば本明細書記載のニクロサミドまたはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶（例えば、縮小した粒径を有する（例えば、縮小した粒径の範囲を有する、縮小した粒径の分布を有する）ニクロサミドなどのニクロサミド化合物）を対象に（例えば、経口的に）投与する工程を含む。諸態様において、ニクロサミドなどのニクロサミド化合物は、本明細書記載の高い化学的純度を有するか、または本明細書記載の高い化学的純度をさらに有する。
さらなる局面では、対象における大腸炎（またはその1つもしくは複数の症状）を治療する方法が提供される。本方法は、有効量のニクロサミド化合物またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶、例えば本明細書記載のニクロサミドまたはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶（例えば、縮小した粒径を有する（例えば、縮小した粒径の範囲を有する、縮小した粒径の分布を有する）ニクロサミドなどのニクロサミド化合物）を対象に投与する工程を含む。諸態様において、ニクロサミドなどのニクロサミド化合物は、本明細書記載の高い化学的純度を有するか、または本明細書記載の高い化学的純度をさらに有する。
別の局面では、自己免疫疾患、がん、代謝障害、心血管疾患、微生物（例えば、ウイルスまたは細菌）感染に関連する状態、アレルギー疾患、NF-κB活性化および/または炎症性サイトカイン生産に関連する状態、アクアポリンによって媒介される状態、または神経変性疾患もしくは精神疾患を治療するための方法が提供される。本方法は、有効量の式（I）の化合物またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶を対象に投与する工程を含む。いくつかの態様において、本方法は、式（I）の化合物を経口投与する工程を含む。いくつかの態様において、本方法は、式（I）の化合物を直腸に（例えば、浣腸剤によって）投与する工程を含む。
諸態様は以下の特徴のうちの1つまたは複数を含むことができる。
ニクロサミドなどのニクロサミド化合物は経口投与することができる。
対象はヒトであることができる。
状態は、対象の胃腸管（GI）における1種または複数種のT細胞の無調節な（例えば、異常なまたは上昇した）動員および/または停留と関連しうる。
状態は、対象の胃腸管（GI）における1種または複数種のT細胞の無調節な（例えば、異常なまたは上昇した）活性化と関連しうる。
状態は大腸炎であることができる。例えば状態は自己免疫性大腸炎であることができ、状態は炎症性腸疾患（例えば、潰瘍性大腸炎またはクローン病）であることができる。状態は医原性自己免疫性大腸炎であることができる。
状態は、1種または複数種の化学療法剤によって誘発される大腸炎（例えば、医原性自己免疫性大腸炎）であることができる。
1種または複数種の化学療法剤のうちの少なくとも1つは免疫チェックポイント阻害剤などの化学療法免疫調節薬であることができる。免疫チェックポイント阻害剤は、CTLA-4、PD-1、PD-L1、PD-1 - PD-L1、PD-1 - PD-L2、インターロイキン-2（IL-2）、インドールアミン2,3-ジオキシゲナーゼ（IDO）、IL-10、トランスフォーミング増殖因子β（TGFβ）、T細胞免疫グロブリンおよびムチン（T cell immunoglobulin and mucin）3（TIM3またはHAVCR2）、ガレクチン9 - TIM3、ホスファチジルセリン - TIM3、リンパ球活性化遺伝子3タンパク質（LAG3）、MHCクラスII-LAG3、4-1BB-4-1BBリガンド、OX40-OX40リガンド、GITR、GITRリガンド-GITR、CD27、CD70-CD27、TNFRSF25、TNFRSF25-TL1A、CD40L、CD40-CD40リガンド、HVEM - LIGHT - LTA、HVEM、HVEM - BTLA、HVEM - CD160、HVEM - LIGHT、HVEM - BTLA - CD160、CD80、CD80 - PDL-1、PDL2 - CD80、CD244、CD48 - CD244、CD244、ICOS、ICOS - ICOSリガンド、B7-H3、B7-H4、VISTA、TMIGD2、HHLA2-TMIGD2、ブチロフィリン、例えばBTNL2、シグレックファミリー、TIGITおよびPVRファミリーメンバー、KIR、ILTおよびLIR、NKG2DおよびNKG2A、MICAおよびMICB、CD244、CD28、CD86 - CD28、CD86 - CTLA、CD80 - CD28、CD39、CD73アデノシン - CD39 - CD73、CXCR4 - CXCL12、ホスファチジルセリン、TIM3、ホスファチジルセリン - TIM3、SIRPA - CD47、VEGF、ニューロピリン、CD160、CD30、およびCD155からなる群より選択される免疫チェックポイント受容体を標的とする阻害剤であることができる。免疫チェックポイント阻害剤は、ウレルマブ、PF-05082566、MEDI6469、TRX518、バルリルマブ、CP-870893、ペンブロリズマブ（PD1）、ニボルマブ（PD1）、アテゾリズマブ（旧名MPDL3280A）（PDL1）、MEDI4736（PD-L1）、アベルマブ（PD-L1）、PDR001（PD1）、BMS-986016、MGA271、リリルマブ、IPH2201、エマクツヅマブ、INCB024360、ガルニセルチブ、ウロクプルマブ、BKT140、バビツキシマブ、CC-90002、ベバシズマブ、およびMNRP1685A、およびMGA271からなる群より選択することができる。免疫チェックポイント阻害剤はCTLA-4を標的とする阻害剤であることができる。免疫チェックポイント阻害剤は抗体であることができる。抗体はイピリムマブまたはトレメリムマブであることができる。免疫チェックポイント阻害剤はPD1またはPD-L1を標的とする阻害剤であることができる。免疫チェックポイント阻害剤は、ニボルマブ、ランブロリズマブ（lambroizumab）およびBMS-936559から選択することができる。
状態は、セリアック病、過敏性腸症候群、粘膜炎、ぶどう膜炎、放射線腸炎、関節リウマチ、ループス、強皮症、乾癬、皮膚T細胞性リンパ腫、急性移植片対宿主病、および慢性移植片対宿主病からなる群より選択することができる。
本方法は、1種または複数種の追加治療剤を投与する工程を、さらに含むことができる。
例えば炎症性腸疾患（IBD）（例えば、クローン病、潰瘍性大腸炎）を治療または予防するのに有用な治療剤、例えばスフィンゴシン1-リン酸（S1P）受容体調節薬（例えば、エトラシモドまたはオザニモド）、ステロイド性抗炎症剤（例えば、ベクロメタゾン17またはブデソニド）、非ステロイド性抗炎症剤（例えば、5-ASA）、受容体相互作用プロテインキナーゼ1（RIPK1）阻害剤（例えば、GSK2982772）、EP4調節薬（例えば、KAG-308）、toll様受容体（例えば、TLR4、TLR9）調節薬（例えば、JKB-122、コビトリモド）、ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤（例えば、TD-1473、トファシチニブ、ウパダシチニブ、フィルゴチニブ、PF-06651600、およびPF-06700841）、ランチオニンシンテターゼC様2（LANCL2）調節薬（例えば、BT-11）、ホスファチジルコリン（例えば、LT-02）、インテグリン（例えば、α4インテグリン）調節薬（例えば、AJM-300（カロテグラスト））、Smad7調節薬（例えば、モンジャーセン）、ホスホジエステラーゼ4（PDE4）調節薬（例えば、アプレミラスト）、腫瘍進行遺伝子座2（TPL2）阻害剤（例えば、GS-4875）、チロシンキナーゼ2（TYK2）阻害剤（例えば、BMS-986165、PF-06700841、およびPF-06826647）、および/またはTECキナーゼ阻害剤（例えば、PF-06651600）。
別の例として、1種または複数種の治療剤は、ブデノシド（budenoside）;上皮成長因子;コルチコステロイド;シクロスポリン;スルファサラジン;アミノサリチレート;6-メルカプトプリン;アザチオプリン;メトロニダゾール;リポキシゲナーゼ阻害剤;メサラミン;オルサラジン;バルサラジド;抗酸化剤;トロンボキサン阻害剤;IL-1受容体アンタゴニスト;抗IL-1モノクローナル抗体;抗IL-6モノクローナル抗体（例えば、抗IL-6受容体抗体および抗IL-6抗体）;増殖因子;エラスターゼ阻害剤;ピリジニル-イミダゾール化合物;本明細書記載のTNFアンタゴニスト;IL-4、IL-10、IL-13および/またはTGFβサイトカインまたはそのアゴニスト（例えば、アゴニスト抗体）;IL-11;プレドニゾロン、デキサメタゾンまたはブデソニドのグルクロニド抱合型またはデキストラン抱合型プロドラッグ;ICAM-1アンチセンスホスホロチオエートオリゴデオキシヌクレオチド（ISIS2302、Isis Pharmaceuticals,Inc.）;可溶性補体受容体1（TP10、T Cell Sciences,Inc.）;徐放性メサラジン;メトトレキサート;血小板活性化因子（PAF）のアンタゴニスト;シプロフロキサシン;および/またはリグノカインであることができる。
さらなる例として、1種または複数種の追加治療剤は、自己免疫性大腸炎を治療するための治療剤および/または治療レジメンであることができる。非限定的な例、コルチコステロイド（例えば、ブデソニド、プレドニゾン、プレドニゾロン、ジプロピオン酸ベクロメタゾン）、ジフェノキシラート/アトロピン、インフリキシマブ、ロペラミド、メサラミン、TIP60阻害剤（例えば、米国特許出願公開第2012/0202848号参照）、およびベドリズマブ。
さらなる例として、1種または複数種の追加治療剤は、医原性自己免疫性大腸炎を治療するための治療剤および/または治療レジメンであることができる。非限定的な例として、コルチコステロイド（例えば、ブデソニド、プレドニゾン、プレドニゾロン、ジプロピオン酸ベクロメタゾン）、ジフェノキシラート/アトロピン、インフリキシマブ、ロペラミド、TIP60阻害剤（例えば、米国特許出願公開第2012/0202848号参照）、およびベドリズマブが挙げられる。
さらなる例として、1種または複数種の追加治療剤は、1種または複数種の化学療法剤によって誘発される大腸炎を治療するための治療剤および/または治療レジメンであることができる。非限定的な例として、コルチコステロイド（例えば、ブデソニド、プレドニゾン、プレドニゾロン、ジプロピオン酸ベクロメタゾン）、ジフェノキシラート/アトロピン、インフリキシマブ、ロペラミド、メサラミン、TIP60阻害剤（例えば、米国特許出願公開第2012/0202848号参照）、およびベドリズマブが挙げられる。
さらなる例として、1種または複数種の追加治療剤は、養子細胞療法による治療によって誘発される大腸炎を治療するための治療剤および/または治療レジメンであることができる。非限定的な例として、コルチコステロイド（例えば、ブデソニド、プレドニゾン、プレドニゾロン、ジプロピオン酸ベクロメタゾン）、ジフェノキシラート/アトロピン、インフリキシマブ、ロペラミド、メサラミン、TIP60阻害剤（例えば、米国特許出願公開第2012/0202848号参照）、およびベドリズマブが挙げられる。
さらなる例として、1種または複数種の追加治療剤は、1種または複数種の同種異系免疫疾患と関連する大腸炎を治療するための治療剤および/または治療レジメンであることができる。非限定的な例として、コルチコステロイド（例えば、ブデソニド、プレドニゾン、プレドニゾロン、ジプロピオン酸ベクロメタゾン）、スルファサラジン、およびエイコペンタエン酸（eicopentaenoic acid）が挙げられる。
さらなる例として、1種または複数種の追加治療剤は、放射線腸炎を治療するための治療剤および/または治療レジメンであることができる。非限定的な例として、テデュグルチド、アミフォスチン、アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤（例えば、ベナゼプリル、カプトプリル、エナラプリル、フォシノプリル、リシノプリル、モエキシプリル、ペリンドプリル、キナプリル、ラミプリル、およびトランドラプリル）、プロバイオティクス、セレン補充、スタチン（例えば、アトルバスタチン、フルバスタチン、ロバスタチン、プラバスタチン、ロスバスタチン、シンバスタチン、およびピタバスタチン）、スクラルファート、およびビタミンEが挙げられる。
さらなる例として、1種または複数種の追加治療剤は、コラーゲン性大腸炎を治療するための治療剤および/または治療レジメンであることができる。非限定的な例として、6-メルカプトプリン、アザタイオプリン（azathaioprine）、ビスマスサブサリケート（bismuth subsalicate）、ボスウェリア・セラータ（Boswellia serrata）抽出物、コレスチラミン、コレスチポール、コルチコステロイド（例えば、ブデソニド、プレドニゾン、プレドニゾロン、ジプロピオン酸ベクロメタゾン）、ロペラミド、メサラミン、メトトレキサート、プロバイオティクス、およびスルファサラジンが挙げられる。
さらなる例として、1種または複数種の追加治療剤は、リンパ球性大腸炎を治療するための治療剤および/または治療レジメンであることができる。非限定的な例として、6-メルカプトプリン、アザチオプリン、次サリチル酸ビスマス、コレスチラミン、コレスチポール、コルチコステロイド（例えば、ブデソニド、プレドニゾン、プレドニゾロン、ジプロピオン酸ベクロメタゾン）、ロペラミド、メサラミン、メトトレキサート、およびスルファサラジンが挙げられる。
さらなる例として、1種または複数種の追加治療剤は、顕微鏡的大腸炎を治療するための治療剤および/または治療レジメンであることができる。非限定的な例として、6-メルカプトプリン、アザチオプリン、次サリチル酸ビスマス、ボスウェリア・セラータ抽出物、コレスチラミン、コレスチポール、コルチコステロイド（例えば、ブデソニド、プレドニゾン、プレドニゾロン、ジプロピオン酸ベクロメタゾン）、糞便微生物移植、ロペラミド、メサラミン、メトトレキサート、プロバイオティクス、およびスルファサラジンが挙げられる。
さらなる例として、1種または複数種の追加治療剤は、UCを治療するための治療剤および/または治療レジメンであることができる。非限定的な例として、AbGn-168H、ABT-494、ABX464、アプレミラスト、PF-00547659、PF-06687234、6-メルカプトプリン、アダリムマブ、アザチオプリン、ベルチリムマブ、ブラジクマブ（MEDI2070）、コビトリモド、セルトリズマブペゴール（Cimzia（登録商標））、CP-690,550、コルチコステロイド（例えば、マルチマックス・ブデソニド（multimax budesonide）、メチルプレドニゾロン）、シクロスポリン、E6007、エトラシモド、エトロリズマブ、糞便微生物移植、フィグロチニブ（figlotinib）、グセルクマブ、ゴリムマブ、IL-2、IMU-838、インフリキシマブ、マトリックスメタロプロテイナーゼ9（MMP9）阻害剤（例えば、GS-5745）、メサラミン、メサラミン、ミリキズマブ（LY3074828）、RPC1063、リサンキズマブ（BI6555066）、SHP647、スルファサラジン、TD-1473、TJ301、チルドラキズマブ（MK3222）、トファシチニブ、トファシチニブ、ウステキヌマブ、UTTR1147A、およびベドリズマブが挙げられる。
さらなる例として、1種または複数種の追加治療剤は、クローン病（CD）を治療するための治療剤および/または治療レジメンであることができる。非限定的な例として、アダリムマブ、自家CD34選択末梢血幹細胞移植物、6-メルカプトプリン、アザチオプリン、セルトリズマブペゴール（Cimzia（登録商標））、コルチコステロイド（例えば、プレドニゾン）、エトロリズマブ、E6011、糞便微生物移植、フィグロチニブ、グセルクマブ、インフリキシマブ、IL-2、JAK阻害剤、マトリックスメタロプロテイナーゼ9（MMP9）阻害剤（例えば、GS-5745）、MEDI2070、メサラミン、メトトレキサート、ナタリズマブ、オザニモド、RHB-104、リファキシミン、リサンキズマブ、SHP647、スルファサラジン、サリドマイド、ウパダシチニブ、V565、およびベドリズマブが挙げられる。
さらなる例として、1種または複数種の追加治療剤は、IBDを治療するための治療剤および/または治療レジメンであることができる。非限定的な例として、6-メルカプトプリン、AbGn-168H、ABX464、ABT-494、アダリムマブ、AJM300、アリカホルセン、AMG139、アンルキンズマブ、アプレミラスト、ATR-107（PF0530900）、自家CD34選択末梢血幹細胞移植物、アザチオプリン、ベルチリムマブ、BI655066、BMS-936557、セルトリズマブペゴール（Cimzia（登録商標））、コビトリモド、コルチコステロイド（例えば、プレドニゾン、メチルプレドニゾロン、プレドニゾン）、CP-690,550、CT-P13、シクロスポリン、DIMS0150、E6007、E6011、エトラシモド、エトロリズマブ、糞便微生物移植、フィグロチニブ、フィンゴリモド、フィラテグラスト（SB-683699）（旧名T-0047）、GED0301、GLPG0634、GLPG0974、グセルクマブ、ゴリムマブ、GSK1399686、HMPL-004（アンドログラフィス・パニクラータ（Andrographis paniculata）抽出物）、IMU-838、インフリキシマブ、インターロイキン2（IL-2）、ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤、ラキニモド、マシチニブ（AB1010）、マトリックスメタロプロテイナーゼ9（MMP9）阻害剤（例えば、GS-5745）、MEDI2070、メサラミン、メトトレキサート、ミリキズマブ（LY3074828）、ナタリズマブ、NNC0142-0000-0002、NNC0114-0006、オザニモド、ペフィシチニブ（JNJ-54781532）、PF-00547659、PF-04236921、PF-06687234、QAX576、RHB-104、リファキシミン、リサンキズマブ、RPC1063、SB012、SHP647、スルファサラジン、TD-1473、サリドマイド、チルドラキズマブ（MK3222）、TJ301、TNF-Kinoid（登録商標）、トファシチニブ、トラロキヌマブ、TRK-170、ウパダシチニブ、ウステキヌマブ、UTTR1147A、V565、バテリズマブ、VB-201、ベドリズマブ、およびビドフルジムス（vidofludimus）が挙げられる。
一局面では、（i）ニクロサミドなどのニクロサミド化合物またはその薬学的に許容される塩および/もしくは水和物と、（ii）1種または複数種の薬学的に許容されるコフォーマーとを含む共結晶が提供される。いくつかの態様において、共結晶は、本明細書のどこかに記載する縮小した粒径を有する。諸態様において、共結晶コフォーマーは、上述の第2の治療剤および本明細書のどこかに記載する第2の治療剤を含む本明細書記載の任意のコフォーマーを含むことができる。
定義
本明細書に記載の開示の理解を容易にするために、いくつかの用語を以下で定義する。一般に、本明細書において使用される命名法、ならびに本明細書に記載の有機化学、薬化学、および薬理学における実験法は、当技術分野において周知でありかつ一般的に使用されているものである。別途定義がない限り、本明細書において使用されるすべての技術用語および科学用語は、本開示が属する技術分野の当業者が通常理解するものと同じ意味を一般に有する。本明細書および付録の全体を通じて言及される特許、出願、出願公開、および他の刊行物はそれぞれ参照によりその全体が本明細書に組み入れられる。
本明細書に記載の開示の理解を容易にするために、いくつかの用語を以下で定義する。一般に、本明細書において使用される命名法、ならびに本明細書に記載の有機化学、薬化学、および薬理学における実験法は、当技術分野において周知でありかつ一般的に使用されているものである。別途定義がない限り、本明細書において使用されるすべての技術用語および科学用語は、本開示が属する技術分野の当業者が通常理解するものと同じ意味を一般に有する。本明細書および付録の全体を通じて言及される特許、出願、出願公開、および他の刊行物はそれぞれ参照によりその全体が本明細書に組み入れられる。
「ニクロサミド化合物」または「ニクロサミド化合物類」という用語は、ニクロサミドおよびWO2017/040864記載のニクロサミド類似体を包含し、その公開公報は参照によりその全体が本明細書に組み入れられる。いくつかの態様において、ニクロサミド化合物はニクロサミドである。
「ニクロサミド」とは、以下の化学構造：
を有する化合物を意味する。
ニクロサミドは、IUPAC名: 2'5-ジクロロ-4'-ニトロサリチルアニリドおよびCAS名: CAS: 5-クロロ-N-(2-クロロ-4-ニトロフェニル)-2-ヒドロキシベンズアミドで知られている。ニクロサミドは、20℃で約5～8mg/Lという相対的に低い水溶性を有し、エーテル、エタノール、およびクロロホルムに難溶性であり、アセトンに可溶性である。エタノールアミン塩は20℃で蒸留水に180～280mg/Lで溶解する。
ニクロサミドは様々な塩形態または溶媒和形態で利用可能である。これらとしては、IUPAC名5-クロロ-サリチル-(2-クロロ-4-ニトロ)アニリド2-アミノエタノール塩またはCAS名5-クロロ-N-(2-クロロ-4-ニトロフェニル)-2-ヒドロキシベンズアミド・2-アミノエタノール(1:1)で知られるエタノールアミン塩 - 例えば米国特許出願公開第2013/0231312号を参照; IUPAC名5-クロロ-サリチル-(2-クロロ-4-ニトロ)アニリドピペラジン塩またはCAS名5-クロロ-N-(2-クロロ-4-ニトロフェニル)-2-ヒドロキシベンズアミド・ピペラジン(2:1)で知られるピペラジン塩; およびIUPAC名5-クロロ-サリチル-(2-クロロ-4-ニトロ)アニリド一水和物またはCAS名5-クロロ-N-(2-クロロ-4-ニトロフェニル)-2-ヒドロキシベンズアミド・一水和物(1:1)で知られるニクロサミド一水和物が挙げられるがそれに限定されない。
ニクロサミドは、BAYER 73(登録商標)、BAYER 2353(登録商標)、BAYER 25 648(登録商標)、BAYLUSCID(登録商標)、BAYLUSCIDE(登録商標)、CESTOCID(登録商標)、CLONITRALID、DICHLOSALE(登録商標)、FENASAL(登録商標)、HL 2447(登録商標)、IOMESAN(登録商標)、IOMEZAN(登録商標)、LINTEX(登録商標)、MANOSIL(登録商標)、NASEMO(登録商標)、NICLOSAMID(登録商標)、PHENASAL(登録商標)、TREDEMINE(登録商標)、SULQUI(登録商標)、VERMITID(登録商標)、VERMITIN(登録商標)、YOMESAN(登録商標)などを含むがそれに限定されない種々の製剤として市販されている。
「消化管」という用語は、口、咽頭、食道、胃、小腸(十二指腸、空腸、回腸)、大腸(盲腸、結腸、直腸)、および肛門を含むものと理解される。
「口腔」という用語は、口、咽頭、および食道を含むものと理解される。
「胃腸管」または「GI管」という用語は、胃、小腸(十二指腸、空腸、回腸)、大腸(盲腸、結腸、直腸)、および肛門を含むものと理解される。
本明細書において使用される、製剤、組成物、または成分に関する「許容される」という用語は、治療される対象の全身的健康に対する持続的な有害作用がないことを意味する。
「API」とは医薬有効成分（例えば、ニクロサミド化合物、例えばニクロサミド）を意味する。
本明細書において使用される「有効量」または「治療有効量」という用語は、治療される疾患または状態の1つまたは複数の症状をある程度軽減する上で十分な、投与される化学的実体（例えば、ミトコンドリア脱共役剤としての活性を示す化合物、またはその薬学的に許容される塩および/もしくは水和物および/もしくは共結晶; 例えば、ニクロサミドなどの化合物、またはその薬学的に許容される塩および/もしくは水和物および/もしくは共結晶; 例えば、ニクロサミド類似体などの化合物、またはその薬学的に許容される塩および/もしくは水和物および/もしくは共結晶）の量を意味する。結果は、疾患の徴候、症状、もしくは原因の減少および/もしくは軽減、または生体系の任意の他の所望の改変を含む。例えば、治療用途での「有効量」とは、疾患症状の臨床的に有意な減少を実現するために必要な、本明細書に開示される化合物を含む組成物の量のことである。任意の個々の症例での適切な「有効」量は、用量漸増試験などの任意の好適な技術を使用して決定される。
「賦形剤」または「薬学的に許容される賦形剤」という用語は、液体もしくは固体充填剤、希釈剤、担体、溶媒、または封入材料などの、薬学的に許容される材料、組成物、またはビヒクルを意味する。一態様において、各成分は、薬学的製剤の他の成分と適合しているという意味で、かつ、過剰な毒性、刺激、アレルギー応答、免疫原性、または他の問題もしくは合併症を示さないヒトおよび動物の組織または臓器と接触させての使用に好適であり、妥当なベネフィット/リスク比に相応しているという意味で、「薬学的に許容される」。例えばRemington: The Science and Practice of Pharmacy, 21st ed.; Lippincott Williams & Wilkins: Philadelphia, PA, 2005; Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th ed.; Rowe et al., Eds.; The Pharmaceutical Press and the American Pharmaceutical Association: 2009; Handbook of Pharmaceutical Additives, 3rd ed.; Ash and Ash Eds.; Gower Publishing Company: 2007; Pharmaceutical Preformulation and Formulation, 2nd ed.; Gibson Ed.; CRC Press LLC: Boca Raton, FL, 2009を参照。
「薬学的に許容される塩」という用語は、それが投与される生物に対する著しい刺激を引き起こさず、かつ化合物の生物活性および生物特性を抑止しない、化合物の製剤を意味する。特定の場合では、薬学的に許容される塩は、本明細書に記載の化合物と塩酸、臭化水素酸、硫酸、硝酸、リン酸、メタンスルホン酸、エタンスルホン酸、p-トルエンスルホン酸、サリチル酸などの酸とを反応させることで得られる。いくつかの場合では、薬学的に許容される塩は、本明細書に記載の酸性基を有する化合物と、アンモニウム塩、ナトリウム塩もしくはカリウム塩などのアルカリ金属塩、カルシウム塩もしくはマグネシウム塩などのアルカリ土類金属塩、ジシクロヘキシルアミン、N-メチル-D-グルカミン、トリス(ヒドロキシメチル)メチルアミンなどの有機塩基の塩、およびアルギニン、リジンなどのアミノ酸との塩などの塩を形成するための塩基とを反応させることで、または、既に確定された他の方法によって得られる。薬理学的に許容される塩は、医薬中で使用可能である限り特に限定されない。本明細書に記載の化合物が塩基と共に形成する塩の例としては以下が挙げられる: ナトリウム、カリウム、マグネシウム、カルシウム、およびアルミニウムなどの無機塩基とのその塩; メチルアミン、エチルアミン、およびエタノールアミンなどの有機塩基とのその塩; リジンおよびオルニチンなどの塩基性アミノ酸とのその塩; ならびにアンモニウム塩。塩は、以下との酸付加塩によって具体的に例示される酸付加塩でありうる: 塩酸、臭化水素酸、ヨウ化水素酸、硫酸、硝酸、およびリン酸などの鉱酸; ギ酸、酢酸、プロピオン酸、シュウ酸、マロン酸、コハク酸、フマル酸、マレイン酸、乳酸、リンゴ酸、酒石酸、クエン酸、メタンスルホン酸、およびエタンスルホン酸などの有機酸; アスパラギン酸およびグルタミン酸などの酸性アミノ酸。
「薬学的組成物」という用語は、本明細書に記載の化合物と担体、安定剤、希釈剤、分散剤、懸濁化剤、および/または増粘剤などの他の化学成分(本明細書ではまとめて「賦形剤」と呼ぶ)との混合物を意味する。薬学的組成物は、生物への化合物の投与を容易にする。直腸投与、経口投与、静脈内投与、エアロゾル投与、非経口投与、眼内投与、肺内投与、および外用投与を含むがそれに限定されない、化合物を投与する複数の技術が当技術分野に存在する。
「対象」という用語は、霊長類（例えば、ヒト）、サル、雌ウシ、ブタ、ヒツジ、ヤギ、ウマ、イヌ、ネコ、ウサギ、ラット、またはマウスを含むがそれに限定されない動物を意味する。本明細書において、「対象」および「患者」という用語は、例えばヒトなどの哺乳動物対象に関して互換的に使用される。
疾患または障害を治療するという文脈での「治療する」、「治療すること」、および「治療」という用語は、障害、疾患、もしくは状態、または該障害、疾患、もしくは状態に関連する1つもしくは複数の症状を軽減または抑止すること; あるいは、疾患、障害もしくは状態、またはその1つもしくは複数の症状の進行、転移、または悪化を遅延させることを含むように意図されている。多くの場合、対象が治療剤から得る有益な効果は、疾患、障害、または状態の完全な治癒を生じさせない。
本発明の1つまたは複数の態様の詳細を、添付の図面および以下の説明に記載する。本発明の他の特徴、目的、および利点は、説明および図面ならびに特許請求の範囲から明らかであろう。
詳細な説明
本開示は、1つまたは複数の性質、例えば限定するわけではないが、特定の純度（例えば、約99.0％を上回る化学的純度）および特定の粒径（例えば、特定の粒径分布および/または特定の粒径範囲および/または比表面積範囲）を有する、ニクロサミド化合物（またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶、例えばニクロサミドまたはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶）を特徴とする。一局面において、本明細書記載のニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）は、経口投与に適した組成物、剤形（例えば、単位剤形）などの一部を形成することができる。好都合なことに、そしてまた予想外なことに、本明細書記載の縮小した粒径を有するニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）の投与（例えば、経口投与）は、対象において比較的高い結腸曝露を与える。したがって本明細書記載のニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）は、さまざまな胃腸（「GI」）関連適応症、例えば炎症性腸疾患（例えば、潰瘍性大腸炎およびクローン病）を治療するのに有用である。本開示はニクロサミド化合物の製造方法および使用方法も特徴とする。
本開示は、1つまたは複数の性質、例えば限定するわけではないが、特定の純度（例えば、約99.0％を上回る化学的純度）および特定の粒径（例えば、特定の粒径分布および/または特定の粒径範囲および/または比表面積範囲）を有する、ニクロサミド化合物（またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶、例えばニクロサミドまたはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶）を特徴とする。一局面において、本明細書記載のニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）は、経口投与に適した組成物、剤形（例えば、単位剤形）などの一部を形成することができる。好都合なことに、そしてまた予想外なことに、本明細書記載の縮小した粒径を有するニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）の投与（例えば、経口投与）は、対象において比較的高い結腸曝露を与える。したがって本明細書記載のニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）は、さまざまな胃腸（「GI」）関連適応症、例えば炎症性腸疾患（例えば、潰瘍性大腸炎およびクローン病）を治療するのに有用である。本開示はニクロサミド化合物の製造方法および使用方法も特徴とする。
ニクロサミド化合物
化学的純度
いくつかの態様において、ニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）は、約99.0％超、例えば約99.5％超、または約99.7％超、または約99.8％超の化学的純度を有する。
化学的純度
いくつかの態様において、ニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）は、約99.0％超、例えば約99.5％超、または約99.7％超、または約99.8％超の化学的純度を有する。
いくつかの態様において、ニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）は、約45ppm未満の5-クロロ-サリチル酸、例えば約30ppm未満の5-クロロ-サリチル酸を有する。
いくつかの態様において、化合物は約50ppm未満の2-クロロ-4-ニトロ-アニリンを有する。特定の態様において、化合物は約10ppm未満の2-クロロ-4-ニトロ-アニリンを有する。
いくつかの態様において、化合物は約45ppm未満の5-クロロ-サリチル酸および約50ppm未満の2-クロロ-4-ニトロ-アニリンを有する。
いくつかの態様において、化合物は約30ppm未満の5-クロロ-サリチル酸および約10ppm未満の2-クロロ-4-ニトロ-アニリンを有する。
いくつかの態様において、化合物は約0.05％未満の水を有する。特定の態様において、化合物は固形ニクロサミド水和物を実質的に含まない。非限定的な一例として、化合物は無水ニクロサミドである。
いくつかの態様において、精製は以下のプロセスに従って実行することができる。アセトンと粗ニクロサミドを容器内で混合し、固形物が溶解するまで加熱還流する（約56℃）。その溶液を濾過によって清澄化し、第2の容器に移し、固形物を溶解するために45～55℃に加熱し、-5℃～5℃に冷却し、その温度で少なくとも2時間撹拌する。固形物を濾過し、アセトンで洗浄する。固形物を70℃で真空乾燥することで、結晶化したニクロサミドが得られる。＜1.0％の仕様を持つ乾燥固形物に関してIPC LOD試験を行う。LOD結果が＞1.0％である場合は、乾燥工程をさらに2回繰り返しうる。出発材料2-クロロ-4-ニトロアニリンのレベルが＜100ppmであることを保証するためのIPC試験も行う。2-クロロ-4-ニトロアニリンのレベルが＞100ppmである場合は、2回目の結晶化を行いうる。
いくつかの態様において、純度分析は以下の手順に従って達成することができる。クロマトグラフ:ポンプ、ダイオードアレイ;検出器、オートサンプラー、オートインジェクター、およびカラムクーラー/ヒーターからなるUPLCシステム、または等価なシステム。カラム:Agilent Poroshell 120 EC-C18カラム、4.6×50mm、2.7μm、または等価なカラム。カラム温度:35℃。移動相A:20mM酢酸アンモニウム（pH5.50）。移動相B:MeOH:ACN（70:30、v/v）。希釈液:MeOH:DMSO（70:30、v/v）。
流速:1.0ml/分。注入量:3.00μl。標準溶液および試料溶液の調製。ニクロサミド標準溶液:この溶液の濃度は名目上0.8mg/mLである。保持時間:5-クロロサリチル酸（2.9分）、2-クロロ-4-ニトロアニリン（7.0分）、およびニクロサミド（18.8分）。
粒径
いくつかの態様において、化合物は（例えば、限定するわけではないが粉砕を含む技法によって達成される）縮小した粒径を有する。
いくつかの態様において、化合物は（例えば、限定するわけではないが粉砕を含む技法によって達成される）縮小した粒径を有する。
いくつかの態様において、縮小した粒径を有するニクロサミド化合物は、ジェット粉砕により、例えばCMTI設備NGMP-Mill-A、Sturtevant製2インチパンケーキマイクロナイザー（pancake micronizer）を使って調製することができ、粉砕プロセス中はフレキシブルな格納ユニットを使用した（粉砕圧およびベンチュリ圧はどちらも50psiであり;供給速度は96.0g/時である）。
前記の態様のいくつかにおいて、化合物は約0.1μm～約30μmの粒径範囲を有する。特定の態様において、化合物は約0.1μm～約20μmの粒径範囲を有する。特定の態様において、化合物は約0.1μm～約10μmの粒径範囲を有する。
粉末材料または顆粒材料または流体中に分散した粒子の「粒径分布」という用語は、本願において使用される場合、サイズに従って選別された、存在する粒子の相対量を規定する値の一覧または数学的関数である。D(0.1)値、D(0.5)値、およびD(0.9)値は、測定された粒子の10％、50％、および90％が、明記したサイズ以下であったことを示す。例えばD(0.1)＝0.6、D(0.5)＝3.1、およびD(0.9)＝7.3という値は、粒子の10％が0.6μm以下であり、50％が3.1μm以下であり、90％が7.3μm以下であったことを意味する。
粒径分布（PSD）は、レーザー回折技法により、例えば分散ユニットとして「Hydro 2000 sm」を装備した「MALVERN MASTERSIZER 2000」（標準範囲0.020～2000.0ミクロン）モデル「APA 2000」を使って、決定することができる。代表的手順には以下の手順が含まれる:およそ50mgのニクロサミドを25mlの水に用手的に分散させる;分散後に、試料を外部超音波で2分間、超音波処理した（超音波周波数;37kHz-Elmasonic S100（H）、ドイツ・Elma Schmidbauer GmbH）;以下の動作条件/機械パラメータを考慮する:分散剤:水＋3滴のチロキサポール1.5％;バックグラウンド測定時間:10秒;測定サイクル数:3（平均値を得るため）;撹拌速度（分散ユニット）:1500rpm。
いくつかの態様において、化合物は約1.0μm～約15.0μmの粒径分布D(0.9)を有する。特定の態様において、化合物は約1.0μm～約10.0μmの粒径分布D(0.9)を有する。特定の態様において、化合物は約6.0μm～約8.0μm（例えば、約7.3μm（例えば、7.3μm））の粒径分布D(0.9)を有する。別の態様において、化合物は約2.2μm～約3.2μmの粒径分布D(0.9)を有する。
いくつかの態様において、化合物は約0.1μm～約1.5μmの粒径分布D(0.1)を有する。特定の態様において、化合物は約0.1μm～約1.0μmの粒径分布D(0.1)を有する。特定の態様において、化合物は約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する。特定の態様において、化合物は約0.45μm～約0.75μm（例えば、約0.6μm（例えば、0.6μm））の粒径分布D(0.1)を有する。
いくつかの態様において、化合物は約0.5μm～約6.0μmの粒径分布D(0.5)を有する。特定の態様において、化合物は約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)を有する。特定の態様において、化合物は約1.0μm～約2.0μmの粒径分布D(0.5)を有する。他の特定の態様において、化合物は約2.5μm～約3.5μm（例えば、約3.1μm（例えば、3.1μm））の粒径分布D(0.5)を有する。
本明細書において使用するパラメータD(0.1)は、試料の全粒子の合計の10％を通過させる1つの観念上のふるいのメッシュサイズを指す。したがってD(0.1)＝0.1～1.5μmは、試料中の粒子のうちの小さい方から10％までを規定する粒径範囲の上限が、0.1μm～1.5μmであることを意味する。したがって、全粒子の10％はD(0.1)以下の粒径を有し、この場合であれば、それらが0.1μm～1.5μmの最大サイズを有することを意味する。
パラメータD(0.5)は、試料の全粒子の合計の50％を通過させる1つの観念上のふるいのメッシュサイズを指す。したがってD(0.5)＝0.5～6.0μmは、試料中の粒子の概念上の半分であって小さい方を規定する粒径範囲の上限が0.5μm～6.0μmであることを意味する。したがって、全粒子の50％はD(0.5)以下の粒径を有し、この場合であれば、それらが0.5μm～6.0μmの最大サイズを有することを意味する。
パラメータD(0.9)は、試料の全粒子の合計の90％を通過させる、すなわち試料の10％しか保持されない、1つの概念上のふるいのメッシュサイズを指す。したがってD(0.9)＝1.0～15.0μmは、試料中の粒子のうちの大きい方から10％までを規定する粒径範囲の下限が1.0μm～15.0μmであることを意味する。したがって、全粒子の90％はD(0.9)以下の粒径を有し、この場合であれば、それらが1.0μm～15.0μmの最大サイズを有することを意味する。
いくつかの態様において、化合物は、約0.05％未満の水（例えば、カールフィッシャー法で決定されるもの）を含む。特定の態様において、化合物は固形ニクロサミド水和物を実質的に含まない。非限定的な一例として、化合物は無水ニクロサミドである。
いくつかの態様において、化合物は結晶性である。
いくつかの態様において、化合物は約5m2/g～約10m2/gの比表面積を有する。
非限定的な組合せ
非限定的な組合せ［A］
いくつかの態様において、化合物は、約1.0μm～約10.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.1μm～約1.0μmの粒径分布D(0.1)を有する。
非限定的な組合せ［A］
いくつかの態様において、化合物は、約1.0μm～約10.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.1μm～約1.0μmの粒径分布D(0.1)を有する。
いくつかの態様において、化合物は、約6.0μm～約8.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する。
いくつかの態様において、化合物は、約7.0μm～約7.5μm（例えば、約7.3μm）の粒径分布D(0.9)、約2.5μm～約4.0μm（例えば、約3.1μm）の粒径分布D(0.5)、および約0.45μm～約0.75μm（例えば、約0.6μm）の粒径分布D(0.1)を有する。
いくつかの態様において、化合物は、約7.3μmの粒径分布D(0.9)、約3.1μmの粒径分布D(0.5)、および約0.6μmの粒径分布D(0.1)を有する。
いくつかの態様において、化合物は、約2.2μm～約3.2μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する。
いくつかの態様において、化合物は、約99.0％超の化学的純度、約1.0μm～約10.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.1μm～約1.0μmの粒径分布D(0.1)を有する。
いくつかの態様において、化合物は、約99.0％超の化学的純度、約6.0μm～約8.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する。
いくつかの態様において、化合物は、約99.0％超の化学的純度、約2.2μm～約3.2μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する。
いくつかの態様において、化合物は、約99.0％超の化学的純度、約0.1μm～約30μmの粒径範囲、約1.0μm～約10.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.1μm～約1.0μmの粒径分布D(0.1)を有する。
いくつかの態様において、化合物は、約99.0％超の化学的純度、約0.1μm～約30μmの粒径範囲、約6.0μm～約8.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する。
いくつかの態様において、化合物は、約99.0％超の化学的純度、約0.1μm～約30μmの粒径範囲、約2.2μm～約3.2μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する。
［A］の特定の態様において、化合物は約2.5μm～約3.5μmの粒径分布D(0.5)を有する。
［A］の特定の態様において、化合物は約1.0μm～約2.0μmの粒径分布D(0.5)を有する。
［A］の特定の態様において、化合物は約99.5％超の化学的純度、または約99.7％超の化学的純度、または約99.8％超の化学的純度を有する。
［A］の特定の態様において、化合物は、約45ppm未満の5-クロロ-サリチル酸、または約30ppm未満の5-クロロ-サリチル酸を有する。
［A］の特定の態様において、化合物は、約50ppm未満の2-クロロ-4-ニトロ-アニリン、または約10ppm未満の2-クロロ-4-ニトロ-アニリンを有する。
［A］の特定の態様において、化合物は、約45ppm未満の5-クロロ-サリチル酸および約50ppm未満の2-クロロ-4-ニトロ-アニリン、または約30ppm未満の5-クロロ-サリチル酸および約10ppm未満の2-クロロ-4-ニトロ-アニリンを有する。
［A］の特定の態様において、化合物は約0.05％未満の水を有する。
［A］の特定の態様において、化合物は固形ニクロサミド水和物を実質的に含まない。
［A］の特定の態様において、化合物は無水ニクロサミドである。
［A］の特定の態様において、化合物は結晶性である。
［A］の特定の態様において、化合物は約5m2/g～約10m2/gの比表面積を有する。
ニクロサミド化合物の共結晶
概観
いくつかの態様において、ニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）は、(i) ニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）またはその薬学的に許容される塩および/もしくは水和物)と; (ii) 1つまたは複数の薬学的に許容されるコフォーマーとを含む、共結晶の形態でありうる。本明細書において使用される「共結晶」という用語は、1つまたは複数の非共有結合的相互作用（例えば、水素結合、πスタッキング、ゲスト-ホスト複合体形成、およびファンデルワールス相互作用）によって結晶格子中に一緒に保持される、化学量論比または非化学量論比の室温の2つ以上の独自の固体で構成される結晶性材料を意味する。
概観
いくつかの態様において、ニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）は、(i) ニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）またはその薬学的に許容される塩および/もしくは水和物)と; (ii) 1つまたは複数の薬学的に許容されるコフォーマーとを含む、共結晶の形態でありうる。本明細書において使用される「共結晶」という用語は、1つまたは複数の非共有結合的相互作用（例えば、水素結合、πスタッキング、ゲスト-ホスト複合体形成、およびファンデルワールス相互作用）によって結晶格子中に一緒に保持される、化学量論比または非化学量論比の室温の2つ以上の独自の固体で構成される結晶性材料を意味する。
いくつかの態様において、1つまたは複数の非共有結合的相互作用のうち少なくとも1つは水素結合である。これらの態様のうちの特定の態様において、化学的実体は水素結合供与体であり、1つまたは複数のコフォーマーのうち1つは水素結合受容体である。他の態様において、化学的実体は水素結合受容体であり、1つまたは複数のコフォーマーのうち1つは水素結合供与体である。
本明細書に記載の共結晶は、結晶格子中に1つまたは複数の溶媒和物（例えば、水、または1つもしくは複数のヒドロキシル基を含む有機溶媒、例えばC1～C6アルコールもしくはジオール、例えばC1～C6アルコールもしくはジオール、例えばエタノールもしくはプロピレングリコール）分子を含みうる。しかし、コフォーマー（例えば、固体コフォーマー）をさらに含まない化学的実体の溶媒和物は、本開示に記載の共結晶の定義に包含されない。
いくつかの態様において、共結晶は2つ以上のコフォーマーを含む。例えば、2つ、3つ、4つ、5つ、またはそれ以上のコフォーマーが、化学的実体を有する共結晶に組み込まれうる。1つまたは複数の薬学的に許容されるコフォーマーのそれぞれに対する化学的実体の比は化学量論比または非化学量論比でありうる。非限定的な例として、1:1、1:1.5、および1:2の化学的実体:コフォーマーの比が想定される。
ニクロサミド化合物（例えば、ニクロサミド）および1つまたは複数の薬学的に許容される各コフォーマーは、遊離形態、より具体的には遊離酸、遊離塩基、または双性イオン; 塩、より具体的には例えば、ナトリウム塩、カリウム塩、リチウム塩、カルシウム塩、マグネシウム塩、アンモニウム塩、アルミニウム塩などの無機塩基付加塩、または有機塩基付加塩、またはHBr、HCl、硫酸、硝酸、もしくはリン酸付加塩などの無機酸付加塩、または酢酸、プロピオン酸、ピルビン酸、マロン酸、コハク酸、リンゴ酸、マレイン酸、フマル酸、酒石酸、クエン酸、安息香酸、メタンスルホン酸、エタンスルホン酸、ステアリン酸、もしくは乳酸付加塩などの有機酸付加塩; 遊離形態または塩の無水物または水和物、より具体的には例えば半水和物、一水和物、二水和物、三水和物、四水和物、五水和物; あるいは遊離形態または塩の溶媒和物として、それぞれ独立して規定されうる。
コフォーマー
いくつかの態様において、1つまたは複数の薬学的に許容されるコフォーマーのうち少なくとも1つは、共結晶中で化学的実体と1つまたは複数の水素結合を形成することができる。いくつかの態様において、1つまたは複数の薬学的に許容されるコフォーマーのうち少なくとも1つは、共結晶中で化学的実体からの1つまたは複数の水素結合を受容することができる。いくつかの態様において、1つまたは複数の薬学的に許容されるコフォーマーのうち少なくとも1つは、共結晶中で化学的実体と1つまたは複数の水素結合を形成することができ、1つまたは複数の薬学的に許容されるコフォーマーのうち少なくとも1つは、共結晶中で化学的実体からの1つまたは複数の水素結合を受容することができる。
いくつかの態様において、1つまたは複数の薬学的に許容されるコフォーマーのうち少なくとも1つは、共結晶中で化学的実体と1つまたは複数の水素結合を形成することができる。いくつかの態様において、1つまたは複数の薬学的に許容されるコフォーマーのうち少なくとも1つは、共結晶中で化学的実体からの1つまたは複数の水素結合を受容することができる。いくつかの態様において、1つまたは複数の薬学的に許容されるコフォーマーのうち少なくとも1つは、共結晶中で化学的実体と1つまたは複数の水素結合を形成することができ、1つまたは複数の薬学的に許容されるコフォーマーのうち少なくとも1つは、共結晶中で化学的実体からの1つまたは複数の水素結合を受容することができる。
いくつかの態様において、1つまたは複数の薬学的に許容されるコフォーマーのうち少なくとも1つは、エーテル、チオエーテル、ヒドロキシ、スルフヒドリル、アルデヒド、ケトン、チオケトン、硝酸エステル、リン酸エステル、チオリン酸エステル、エステル、チオエステル、硫酸エステル、カルボン酸、ホスホン酸、ホスフィン酸、スルホン酸、アミド、第一級アミン、第二級アミン、アンモニア、第三級アミノ、sp2アミノ、チオシアネート、シアンアミド、オキシム、ニトリル、ジアゾ、ハロアルキル、ニトロ、複素環、ヘテロアリール環、エポキシド、過酸化物、およびヒドロキサム酸からなる群より選択される1つまたは複数の官能基を含む。
特定の態様において、1つまたは複数の薬学的に許容されるコフォーマーのうち1つはそれぞれ独立して以下より選択される: アセトアミド、ベンズアミド、(+/-)-リモネン、1-(フェニルアゾ)-2-ナフチルアミン、1,2,6-ヘキサントリオール、1,2-ジミリストイル-sn-グリセロ-3-(ホスホ-s-(1-グリセロール))、1,2-ジミリストイル-sn-グリセロ-3-ホスホコリン、1,2-ジオレオイル-sn-グリセロ-3-ホスホコリン、1,2-ジパルミトイル-sn-グリセロ-3-(ホスホ-rac-(1-グリセリン))、1,2-ジステアロイル-sn-グリセロ-3-(ホスホ-rac-(1-グリセリン))、1,2-ジステアロイル-sn-グリセロ-3-ホスホコリン、1,5-ナフタレン-ジスルホン酸、1-ヒドロキシ-2-ナフトエ酸、1-o-トリルビグアニド、2-エチル-1,6-ヘキサンジオール、4-アミノ安息香酸、4-アミノピリジン、4-アミノサリチル酸、4-クロロベンゼン-スルホン酸、4-エトキシフェニル尿素、7-オキソ-dhea、アラビアゴム、アラビアゴム漿、アラビアゴムシロップ、アセスルファム、アセスルファムカリウム、アセトヒドロキサム酸、アセトン亜硫酸水素ナトリウム、アセチル化ラノリンアルコール、アセチル化モノグリセリド、アセチルシステイン、クエン酸アセチルトリブチル、アクリレート共重合体、アクリル酸-イソオクチルアクリレート共重合体、アデニン、アジピン酸、アラニン、凝集アルブミン、コロイド状アルブミン、ヒトアルブミン、アルブミン、アルギン酸、アルキルアンモニウムスルホン酸ベタイン、アルキルアリールスルホン酸ナトリウム、アラントイン、アロプリノール、アリルα-イオノン、α-テルピネオール、α-トコフェロール、酢酸α-トコフェロール、アミノ安息香酸ナトリウム、酢酸アミル、アネトール、無水クエン酸、無水ブドウ糖、無水乳糖、無水第三リン酸ナトリウム、無水クエン酸三ナトリウム、アルギニン、アラセル、アギ、アスコルビン酸、パルミチン酸アスコルビル、アスパラギン、アスパルテーム、アスパラギン酸、静菌塩化ナトリウム注射液、硫酸バリウム、塩化ベンザルコニウム、ベンゼンスルホン酸、塩化ベンゼトニウム、臭化ベンゾドデシニウム、安息香酸、酢酸ベンジル、ベンジルアルコール、安息香酸ベンジル、塩化ベンジル、β-カロテン、β-ナフトール、ベトース(betose)、ビバプシチド(bibapcitide)、次炭酸ビスマス、次没食子酸ビスマス、ホウ酸、ブロクリナト(brocrinat)、ステアリン酸ブチル、ブチルヒドロキシアニソール、ブチルヒドロキシトルエン、ブチルパラベン、酪酸、C-11-1-アミノシクロヘキサンカルボン酸、C12～15乳酸アルキル、カフェイン、カルコブトロール(calcobutrol)、カルジアミドナトリウム(caldiamide sodium)、カロキセト酸三ナトリウム(caloxetate trisodium)、カルテリドールカルシウム(calteridol calcium)、ショウノウ酸、カプリン酸、カプタン、カプチゾール(captisol)、カルボキシポリメチレン、カルミン、カルナウバロウ、カルナウバミツロウ、カラギーナン、カラギーナンカルシウム、カラギーナン塩、カラギーナンナトリウム、セレシン、セテアレス-12、セテアレス-15、セテアレス-30、セテアリルアルコール/セテアレス-20、エチルヘキサン酸セテアリル、セテス-10、セテス-2、セテス-20、セテス-23、セトステアリルアルコール、塩化セトリモニウム、セチルアルコール、セチルエステルロウ、パルミチン酸セチル、塩化セチルピリジニウム、クロロクレゾール、クロロキシレノール、コレステロール、クリシン、桂皮アルデヒド、桂皮酸、クエン酸エステル、クエン酸、クエン酸一水和物、クレミゾール、コカミドエーテル硫酸塩、コカミンオキシド、ココベタイン、ココジエタノールアミド、ココモノエタノールアミド、ココ-カプリレート、ココ-グリセリド、クレアチン、クレアチニン、クレゾール、硫酸第二銅、シクラミン酸、シクロメチコン、シクロメチコン5、システイン、ダルファムプリジン、デシルメチルスルホキシド、デヒドロ酢酸、安息香酸デナトニウム、デオキシコール酸、デキストラン、デキストラン40、デキストレート、デキストリン、ブドウ糖、ブドウ糖一水和物、ジアセチル化モノグリセリド、ジアトリゾ酸、無水第二リン酸ナトリウム、第二リン酸ナトリウム、第二リン酸ナトリウム二水和物、第二リン酸ナトリウム十二水和物、第二リン酸ナトリウム七水和物、フタル酸ジブチル、セバシン酸ジブチル、フタル酸ジエチル、ピロ炭酸ジエチル、セバシン酸ジエチル、ジエチルアミノエチルステアラミドホスフェート、ジエチレングリコールモノエチルエーテル、ジエチレングリコールモノメチルエーテル、フタル酸ジエチルヘキシル、アジピン酸ジイソプロピル、ジリノール酸ジイソプロピル、ジイソプロピルベンゾチアジル-2-スルフェンアミド、ジメチコーン医療用流体360、ジメチルイソソルビド、フタル酸ジメチル、ジメチルスルホキシド、ジメチルジオクタデシルアンモニウムベントナイト、ジメチルグリシン、ジメチルシロキサン/メチルビニルシロキサン共重合体、ジノセブ-アンモニウム、ジプロピレングリコール、ココアンホジ酢酸二ナトリウム、クエン酸水素二ナトリウム、ラウレススルホコハク酸二ナトリウム、ラウリルスルホコハク酸二ナトリウム、オレアミドモノエタノールアミンスルホコハク酸二ナトリウム、スルホサリチル酸二ナトリウム、ジソフェニン、dl-a350乳酸、dl-アセチルトリプトファン、dl-α-トコフェロール、酢酸dl-α-トコフェロール、dl-ジパルミトイルホスファチジルグリセロール、dl-ジステアロイルホスファチジルコリン、dl-グルタミン酸、dl-酒石酸、d-マンノース、dmdmヒダントイン、ドコサノール、ドクサートナトリウム、d-リボース、エデト酸カルシウム二ナトリウム、エデト酸二ナトリウム、エデト酸ナトリウム、エデト酸、卵ホスファチジルグリセロール、卵リン脂質、エンツホン、エンツホンナトリウム、エピラクトース、塩酸エピテトラサイクリン、エリソルビン酸、エリスリトール、エタノールアミン塩酸塩、エチルマルトール、オレイン酸エチル、バニリン酸エチル、エチルバニリン、エチレンジアミン二塩酸塩、ヒドロキシステアリン酸エチルヘキシル、エチルパラベン、ユーカリプトール、オイゲノール、エキサメタジム、脂肪酸エステル、脂肪酸グリセリド、脂肪酸ペンタエリスリトールエステル、脂肪酸、クエン酸脂肪アルコール、脂肪アルコール、塩化第二鉄、酸化第二鉄、四酸化三鉄、フマル酸第一鉄、酸化第一鉄、フルオレセイン、果糖、フマル酸、フマリルジケトピペラジン、酸化ガドリニウム、ガラクタル酸、ガラクトース、γシクロデキストリン、ゲニステイン、ゲンチジン酸、ゲンチジン酸エタノールアミド、ゲンチジン酸エタノールアミン、グルセプト酸ナトリウム、グルコン酸、グルコノラクトン、グルコサミン、グルコース、グルクロン酸、グルタミン酸、グルタミン酸塩酸塩、グルタミン、グルタル酸、グルタチオン、カプリル酸グリセリル、ジベヘン酸グリセリル、ジステアリン酸グリセリル、イソステアリン酸グリセリル、ラウリン酸グリセリル、モノステアリン酸グリセリル、オレイン酸グリセリル、パルミチン酸グリセリル、パルミトステアリン酸グリセリル、リシノール酸グリセリル、ステアリン酸グリセリル、ステアリン酸グリセリル - ラウレス-23、ステアリン酸グリセリル/pegステアレート、ステアリン酸グリセリル/peg-100ステアレート、ステアリン酸グリセリル/peg-40ステアレート、ステアリン酸グリセリル-ステアラミドエチルジエチルアミン、トリオレイン酸グリセリル、グリシン、グリシン塩酸塩、ジステアリン酸グリコール、ステアリン酸グリコール、グリコール酸、グリチルリチン、グアニジン塩酸塩、ヘキシルレゾルシノール、馬尿酸、ヒスチジン、ヒアルロン酸ナトリウム、ヒドロコルチゾン、ヒドロキノン、含水クエン酸、ヒドロキシエチルピペラジンエタンスルホン酸、ヒドロキシステアリン酸ヒドロキシオクタコサニル、カプロン酸ヒドロキシプロゲステロン、ヒドロキシプロピルβ-シクロデキストリン、ヒストレン、シキミ(illicium anisatum)、イミダゾール、イミド尿素、インジゴチン二硫酸ナトリウム、ヨードキサム酸、塩酸イオフェタミン、イプリフラボン、イソロイシン、イソステアリン酸イソプロピル、ミリスチン酸イソプロピル、ミリスチン酸イソプロピル - ミリスチルアルコール、パルミチン酸イソプロピル、ステアリン酸イソプロピル、イソステアリン酸、イソステアリルアルコール、乳酸エステル、ラクチトール一水和物、ラクトビオン酸、乳糖、ランダルギン(landalgine)、ラノリン、塩化ラウラルコニウム、ラウラミンオキシド、硫酸ラウレス、ラウリン酸、ラウリン酸ジエタノールアミド、ラウリン酸ミリスチン酸ジエタノールアミド、ラウロイルサルコシン、乳酸ラウリル、硫酸ラウリル、レシチン、ロイシン、レボメントール、レブリン酸、リドフェニン、l-乳酸ナトリウム、リジン、マレイン酸、リンゴ酸、マロン酸、マルチトール、マルトデキストリン、マルトール、無水マルトース、マンデル酸、マンニトール、マプロフィックス(maprofix)、メブロフェニン、中鎖トリグリセリド、メドロン酸二ナトリウム、メドロン酸、メントール、メタクレゾール、メチオニン、サリチル酸メチル、ステアリン酸メチル、メチルクロロイソチアゾリノン、メチルイソチアゾリノン、メチルパラベン、メチルパラベンナトリウム、塩化ミリピリウム、モノおよびジグリセリド、第一リン酸ナトリウム、無水第一リン酸ナトリウム、第一リン酸ナトリウム二水和物、第一リン酸ナトリウム一水和物、クエン酸モノグリセリド、モノグリセリド、クエン酸一ナトリウム、グルタミン酸一ナトリウム、クエン酸モノステアリル、モノチオグリセロール、ミリスチン酸、ミリスチルアルコール、乳酸ミリスチル、ナイアシンアミド、ニコチンアミド、ニコチン酸、N-メチルグルカミン、オクタン酸、オレス-20、オレイルアルコール、オレイン酸オレイル、オロト酸、シュウ酸、オキシドロン酸二ナトリウム、オキシキノリン、パルミタミン(palmitamine)オキシド、パルミチン酸、パモ酸、ペンタデカラクトン、ペンタエリスリトールココエート、ペンテト酸五ナトリウム、ペンテト酸カルシウム三ナトリウム、ペンテト酸、フェノール、フェノニップ(phenonip)、フェノキシエタノール、フェニルアラニン、フェニルエチルアルコール、リン脂質、ピペラジン、ピペラジン六水和物、プロカイン、製品ロウ、プロリン、プロペニルグアエトール、没食子酸プロピル、炭酸プロピレン、プロピレングリコール、プロピレングリコール - レシチン、アルギン酸プロピレングリコール、二酢酸プロピレングリコール、ジカプリル酸プロピレングリコール、モノラウリン酸プロピレングリコール、モノパルミトステアリン酸プロピレングリコール、パルミトステアリン酸プロピレングリコール、リシノール酸プロピレングリコール、プロピレングリコール/ジアゾリジニル尿素/メチルパラベン/プロピルパラベン、プロピルパラベン、プロピルパラベンナトリウム、p-トルエンスルホン酸、ピリドキサミン、ピリドキシン(4-ピリドキシン酸)、ケルセチン、レスベラトロール、リボフラビン、サッカリン、サッカリンカルシウム、サッカリンナトリウム、無水サッカリンナトリウム、サリチル酸、飽和脂肪酸エステル、セバシン酸、セリン、1,2-エタンジスルホン酸ナトリウム、2-ナフタレンスルホン酸ナトリウム、酢酸ナトリウム、無水酢酸ナトリウム、アルギン酸ナトリウム、アルキル硫酸ナトリウム、ケイ酸アルミニウムナトリウム、アスコルビン酸ナトリウム、安息香酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、硫酸水素ナトリウム、アセトン硫酸水素ナトリウム、亜硫酸水素ナトリウム、酒石酸水素ナトリウム、ホウ酸ナトリウム、ホウ酸ナトリウム十水和物、炭酸ナトリウム、炭酸ナトリウム十水和物、炭酸ナトリウム一水和物、ナトリウムカルボキシメチルβ-グルカン(ds 065～085)、カゼイン酸ナトリウム、ナトリウムセルロース、セトステアリル硫酸ナトリウム、塩素酸ナトリウム、塩化ナトリウム、塩化ナトリウム注射液、コレステリル硫酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、含水クエン酸ナトリウム、ココイルサルコシン酸ナトリウム、シクラミン酸ナトリウム、デオキシコール酸ナトリウム、亜ジチオン酸ナトリウム、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、
ナトリウムエチルパラベン、ホルムアルデヒドスルホキシル酸ナトリウム、グルコン酸ナトリウム、水酸化ナトリウム、次亜塩素酸ナトリウム、ヨウ化ナトリウム、乳酸ナトリウム、ラウレス-2硫酸ナトリウム、ラウレス-3硫酸ナトリウム、ラウレス-5硫酸ナトリウム、ラウロイルサルコシン酸ナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウリルスルホ酢酸ナトリウム、メタ重亜硫酸ナトリウム、硝酸ナトリウム、オレイン酸ナトリウム、リン酸ナトリウム、リン酸ナトリウム二水和物、亜リン酸ナトリウム、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリアクリル酸ナトリウム(分子量2500000)、ポリメタリン酸ナトリウム、プロピオン酸ナトリウム、ピロリン酸ナトリウム、ピロリドンカルボン酸ナトリウム、デンプングリコール酸ナトリウム、デンプングリコール酸ナトリウム タイプAトウモロコシ、デンプングリコール酸ナトリウム タイプAジャガイモ、タイプBジャガイモ デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸ナトリウム、フマル酸ステアリルナトリウム、コハク酸ナトリウム六水和物、硫酸ナトリウム、無水硫酸ナトリウム、硫酸ナトリウム十水和物、亜硫酸ナトリウム、ナトリウムスルホコハク酸化ウンデシレン酸モノアルキロールアミド、酒石酸ナトリウム、チオグリコール酸ナトリウム、チオリンゴ酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、無水チオ硫酸ナトリウム、トリメタリン酸ナトリウム、トリポリリン酸ナトリウム、キシレンスルホン酸ナトリウム、ソルビン酸、ソルビタン、イソステアリン酸ソルビタン、モノラウリン酸ソルビタン、モノオレイン酸ソルビタン、モノパルミチン酸ソルビタン、モノステアリン酸ソルビタン、セスキオレイン酸ソルビタン、トリオレイン酸ソルビタン、トリステアリン酸ソルビタン、ソルビトール、スクアラン、2-エチルヘキサン酸第一スズ、塩化ステアラルコニウム、ステアラルコニウムヘクトライト/炭酸プロピレン、ステアラミドエチルジエチルアミン、ステアリン酸エステル、ステアリン酸、ステアリン酸ジエタノールアミド、ステアロキシトリメチルシラン、ステアリルアルコール、コハク酸、スクラロース、スクロース、ジステアリン酸スクロース、ラウリン酸スクロース、パルミチン酸スクロース、スクロースポリエステル、ステアリン酸スクロース、スクロースシロップ、スルファセタミドナトリウム、スルホブチルエーテルβ-シクロデキストリン、タガトース、酒石酸、テガシド(tegacid)、tert-ブチルヒドロキノン、テトロホスミン、テオフィリン、チメロサール、スレオニン、チモール、トコフェロール、トコフェルソラン(tocophersolan)、トラガント、トリアセチン、第三リン酸ナトリウム、第三リン酸ナトリウム一水和物、トリベヘニン、トリカプリリン、リン酸トリセテアレス-4、ラウリル硫酸トリエタノールアミン、クエン酸トリエチル、トリヒドロキシステアリン、リン酸トリラネス-4(trilaneth-4 phosphate)、リン酸トリラウレス-4、トリミリスチン、トリス、クエン酸三ナトリウム二水和物、三ナトリウムHEDTA、トリステアリン、トロラミン、トロマンタジン、トロメタミン、トリプトファン、チロキサポール、チロシン、ウンデシレン酸、尿素、ウレタン、ウルソジオール、バリン、バニリン、ベルセタミド、ビスカリン(viscarin)、ビタミンE、酢酸ビタミンE、ビタミンK5、キシリトール、および硫酸亜鉛。参照によりその全体が本明細書に組み入れられる米国特許第7,927,613号も参照。他の薬学的に許容されるコフォーマーとしては、「一般に安全と認められる(Generally Regarded as Safe)」(「GRAS」)リストおよび/または米国FDA「米国におけるすべての食品添加物(Everything Added to Food in the United States)」(「EAFUS」)リストに記載のコフォーマーが挙げられる。
ナトリウムエチルパラベン、ホルムアルデヒドスルホキシル酸ナトリウム、グルコン酸ナトリウム、水酸化ナトリウム、次亜塩素酸ナトリウム、ヨウ化ナトリウム、乳酸ナトリウム、ラウレス-2硫酸ナトリウム、ラウレス-3硫酸ナトリウム、ラウレス-5硫酸ナトリウム、ラウロイルサルコシン酸ナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウリルスルホ酢酸ナトリウム、メタ重亜硫酸ナトリウム、硝酸ナトリウム、オレイン酸ナトリウム、リン酸ナトリウム、リン酸ナトリウム二水和物、亜リン酸ナトリウム、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリアクリル酸ナトリウム(分子量2500000)、ポリメタリン酸ナトリウム、プロピオン酸ナトリウム、ピロリン酸ナトリウム、ピロリドンカルボン酸ナトリウム、デンプングリコール酸ナトリウム、デンプングリコール酸ナトリウム タイプAトウモロコシ、デンプングリコール酸ナトリウム タイプAジャガイモ、タイプBジャガイモ デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸ナトリウム、フマル酸ステアリルナトリウム、コハク酸ナトリウム六水和物、硫酸ナトリウム、無水硫酸ナトリウム、硫酸ナトリウム十水和物、亜硫酸ナトリウム、ナトリウムスルホコハク酸化ウンデシレン酸モノアルキロールアミド、酒石酸ナトリウム、チオグリコール酸ナトリウム、チオリンゴ酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、無水チオ硫酸ナトリウム、トリメタリン酸ナトリウム、トリポリリン酸ナトリウム、キシレンスルホン酸ナトリウム、ソルビン酸、ソルビタン、イソステアリン酸ソルビタン、モノラウリン酸ソルビタン、モノオレイン酸ソルビタン、モノパルミチン酸ソルビタン、モノステアリン酸ソルビタン、セスキオレイン酸ソルビタン、トリオレイン酸ソルビタン、トリステアリン酸ソルビタン、ソルビトール、スクアラン、2-エチルヘキサン酸第一スズ、塩化ステアラルコニウム、ステアラルコニウムヘクトライト/炭酸プロピレン、ステアラミドエチルジエチルアミン、ステアリン酸エステル、ステアリン酸、ステアリン酸ジエタノールアミド、ステアロキシトリメチルシラン、ステアリルアルコール、コハク酸、スクラロース、スクロース、ジステアリン酸スクロース、ラウリン酸スクロース、パルミチン酸スクロース、スクロースポリエステル、ステアリン酸スクロース、スクロースシロップ、スルファセタミドナトリウム、スルホブチルエーテルβ-シクロデキストリン、タガトース、酒石酸、テガシド(tegacid)、tert-ブチルヒドロキノン、テトロホスミン、テオフィリン、チメロサール、スレオニン、チモール、トコフェロール、トコフェルソラン(tocophersolan)、トラガント、トリアセチン、第三リン酸ナトリウム、第三リン酸ナトリウム一水和物、トリベヘニン、トリカプリリン、リン酸トリセテアレス-4、ラウリル硫酸トリエタノールアミン、クエン酸トリエチル、トリヒドロキシステアリン、リン酸トリラネス-4(trilaneth-4 phosphate)、リン酸トリラウレス-4、トリミリスチン、トリス、クエン酸三ナトリウム二水和物、三ナトリウムHEDTA、トリステアリン、トロラミン、トロマンタジン、トロメタミン、トリプトファン、チロキサポール、チロシン、ウンデシレン酸、尿素、ウレタン、ウルソジオール、バリン、バニリン、ベルセタミド、ビスカリン(viscarin)、ビタミンE、酢酸ビタミンE、ビタミンK5、キシリトール、および硫酸亜鉛。参照によりその全体が本明細書に組み入れられる米国特許第7,927,613号も参照。他の薬学的に許容されるコフォーマーとしては、「一般に安全と認められる(Generally Regarded as Safe)」(「GRAS」)リストおよび/または米国FDA「米国におけるすべての食品添加物(Everything Added to Food in the United States)」(「EAFUS」)リストに記載のコフォーマーが挙げられる。
特定の態様において、1つまたは複数の薬学的に許容されるコフォーマーのうち少なくとも1つは、カフェイン、尿素、p-アミノ安息香酸、テオフィリン、安息香酸ベンジル、およびニコチンアミドからなる群より選択される。他の態様において、1つまたは複数の薬学的に許容されるコフォーマーは、カフェイン、尿素、p-アミノ安息香酸、テオフィリン、安息香酸ベンジル、およびニコチンアミドからなる群より選択されるコフォーマー以外である。他の態様において、1つまたは複数の薬学的に許容されるコフォーマーは、アセトアミド、ベンズアミド、2-アミノチアゾール、およびイソニアジドからなる群より選択されるコフォーマー以外である。さらに他の態様において、1つまたは複数の薬学的に許容されるコフォーマーはアミノ酸（例えば、プロリン、例えばD-プロリンもしくはL-プロリン、またはラセミプロリン）である。別の態様において、1つまたは複数の薬学的に許容されるコフォーマーは5～10員（例えば、5～9員、5～6員、または5員）ヘテロアリール、例えば窒素含有ヘテロアリール、例えばイミダゾールである。
特定の態様において、1つまたは複数の薬学的に許容されるコフォーマーのうち少なくとも1つは第2のAPIである。これらの態様のうちの特定の態様において、第2のAPIは以下より独立して選択される: (-)-アムロジピン、(-)-ハロフェナート、(R)-サルブタモール、(R)-サルブタモール、(R,R)-ホルモテロール、(S)-ドキサゾシン、(S)-フルオキセチン、(S)-オキシブチニン、1,2-ナフトキノン、17-メチルテストステロン、17α-ヒドロキシプロゲステロン、195mPt-シスプラチン、サリチル酸1-ナフチル、1-ナフチルアミン-4-、1-テオブロミン酢酸、1α-ヒドロキシコレカルシフェロール、2,4,6-トリブロモ-m-クレゾール、2,6-ジアミノ-2'-ブチルオキシ-3,5'-アゾピリジン、2-[[[(1r)-2-(1h-イミダゾール-4-イル)-1-メチルエチル]イミノ]フェニルメチル]-フェノール、21-アセトキシプレグネノロン、2-アミノ-4-ピコリン、2-アミノチアゾール、2-エトキシ安息香酸、2-ナフトール、安息香酸2-ナフチル、乳酸2-ナフチル、サリチル酸2-ナフチル、2-p-スルファニリルアニリノエタノール、2-チオウラシル、3',3'',5',5''-テトラ-ブロモフェノールフタレイン、3-アミノ-4-ヒドロキシ酪酸、3-ブロモ-D-カンファー、3-ヒドロキシカンファー、3-O-ラウロイルピリドキソールジアセテート、3-ペンタデシルカテコール、3-キヌクリジノール、4,4'-オキシジ-2-ブタノール、4,4'-スルフィニルジアニリン、4-アミノ-3-ヒドロキシ酪酸、4-アミノ-3-フェニル酪酸、4-アミノサリチル酸、4-クロロ-m-クレゾール、4-ヘキシルレゾルシノール、4-サリチロイルモルホリン、5'-ニトロ-2'-プロポキシアセトアニリド、5-アミノレブリン酸、5-アザシチジン、5-ブロモサリチル-ヒドロキサム酸、5F-DF-203、5-FU、5-HT3アンタゴニスト、6-アザウリジン、6-メルカプトプリン、8-ヒドロキシキノリン、9-アミノカンプトテシン、A-151892、A-5021、アバカビル、アバペリドン(abaperidone)、アバレリックス、アブシキシマブ、アベカーニル、アベチムス(abetimus)、アビラテロン、ABLC、ABT-751、AC-5216、アカデシン、アカンプロセート、アカンプロセート、アカルボース、アセブロフィリン(acebrophylline)、アセブトロール、アセカイニド、アセカルブロマール、アセクロフェナク、アセダプソン、アセジアスルホン、アセフィリン、アセグルタミド、アセグルタミド、アセメタシン、アセノクマロール、アセポン酸エステル、アセタール、アセトアミドオイゲノール、アセトアミノフェン、アセトアミノサロール、アセトアニリド、アセタルゾン、アセタゾラミド、アセチアミン、アセトヘキサミド、アセトヒドロキサム酸、アセトフェナジン、アセトフェニド、アセトフェノン、アセトスルホン、アセトキソロン、アセトリゾアト(acetrizoat)、アセチル、アセチルカルニチン、アセチルコリン、アセチルコリン、アセチルシステイン、アセチルロイシン、アセチルフェネトライド、アセチルサリチル酸塩、アセチルサリチル酸、アシクロビル、アシフラン、アシピモックス、アシタザノラスト、アシトレチン、アクラルビシン、アクラトニウム、アコニチン、アクラニル(acranil)(登録商標)、アクリフラビン、アクリゾルシン、アクリバスチン、アクリバスチン、アクタガルジン誘導体、アクタリット、ACTH、アシクロビル、アダパレン、ADCON-L、アデホビル、アデホビルピボキシル、アデノスキャン、アデノシン三リン酸、ADEPT、アジナゾラム、アジフェニン、ADL-10-0101、アドラフィニル、アドレナロン、アドレノクロム、アドロゴリド(adrogolide)、AEOL-10150、アスチノール(aesthinol)、AET、AF-2259、アフロクアロン、AG-041R、AG-2037、AGN-194310、アゴメラチン、アヒスタン、AHL-157、AIT-034、AIT-202、AJ-9677、AJG-049、アジマリン、アクゾデソゲストレル(akzo desogestrel)、アラセプリル、アラピボキシル、アルバコナゾール、アルベンダゾール、アルブテロール、アルブトイン、アルクロフェナク、アルクロメタゾン、アルクロニウム、アルジオキサ、アルドール、アルドステロン、アレンドロネート、アレンドロン酸、アレキシジン、アルファカルシドール、アルファドロン、アルファキサロン、アルフェンタニル、アルフィメプラーゼ(alfimeprase)、アルフゾシン、アルフゾシン、アルゲストン、アルゲストン、アルギン、アルグルセラーゼ、アリベンドール、アリスキレン、アリトレチノイン(alitertinoin)、アリザプリド、アルカンニン、アルコファノン(alkofanone)、アラントイン、アロバルビタール、アロプリノール、イソチオシアン酸アリル、アリルエストレノール、アルマゲート、アルミノプロフェン、アルミトリン、アルモトリプタン、アロエエモジン、アロイン、アロセトロン、アロブジン、アロキシプリン、α-、α-1プロテアーゼ、アルファプロジン、アルピデム、アルピロプリド、アルプラゾラム、アルプレノロール、アルサクチド、ALT-711、アルチアジド(Althiazid)、アルチニクリン、アルトレタミン、塩化アルミニウム六水和物、アルミノン、酢酸アルミニウム溶液、塩素酸アルミニウム、アルミニウムヒドロキシクロリド、硫酸アルミニウムカリウム、硫酸アルミニウムナトリウム、アルスルフ(alusulf)、アルベリン、アルビモパン、アルボシジブ、ALX-0646、AM-24、AM-36、AM-477、アマンタジン、アマンタニウム、アンバゾン(ambazon)、アンベノニウム、アンブリセンタン、アンブロキソール、アンブカイン、アンブフィリン、アンブシド(ambusid)、臭化アンブトニウム、アムシノニド、AMD-3100、アムジノシリン、アムジノシリンピボキシル、アムドキソビル、アメルバント(amelubant)、アメリカイン、アメジニウム、アンフェナク、アミデフリン、アミジノマイシン、アミホスチン、アミグルミド(amiglumide)、アミカシン、アミロライド、アミナクリン、アミネプチン、アミニトロゾール(aminitrozole)、アミノ酸調製物、アミノカプロン酸、アミノグルテチミド、アミノグアニジン、アミノ馬尿酸塩、アミノメトラジン、アミノペンタミド、アミノフィリン、アミノプロマジン、アミノピリン、アミノキヌリド(aminoquinuride)、アミノレックス、アミオダロン、アムロジピン(amiodipine)、アミフェナゾール、アミプリロース、アミスルプリド、アミトリプチリン、アミトリプチリン + ケタミン、アミトリプチリンオキシド、アンレキサノクス、アンモニアゴム、アンモニア化塩化第二水銀、安息香酸アンモニウム、マンデル酸アンモニウム、サリチル酸アンモニウム、吉草酸アンモニウム、アモバルビタール、アモカルジン、アモジアキン(amodiaquin)、アモロルフィン、アモスカナト(amoscanat)、アモスラロール、アモトリフェン、アモキサピン、アモキシシリン、アモキシシリン + クラブラン酸カリウム、AMPAlex、アンフェタミン、アンフェタミニル、アムホテリシンB、アンピシリン、アンピロキシカム、アンプリジェン(ampligen)、アンプレナビル、アムリノース(amrinose)、アムルビシン、アムサクリン、アムトルメチングアシル、アミロカイン、AN-152、タンパク質同化ステロイド、アナゲストン、アナグレリド、アナストロゾール、アナゾレン、アンシタビン、アンクロッド、アンドラスト、アンドロイソキサゾール、アンドロステンジオール、アネコルタブ、アネトール、アネトールトリチオン、アンジオジェニックス(angiogenix)、アンジオテンシン、無水ビンブラスチン、アニデュラファンギン、アニレリジン(anilerdine)、アニラセタム、アニシンジオン、アニソマイシン、アニソトロピン、アニストレプラーゼ、アンタゾリン、アンチオリミン、アントラリン、アントラマイシン、アントラロビン、炭疽菌阻害剤、抗血管新生剤、アンチコート(anticort)、抗うつ剤、抗インベイシン剤、酒石酸アンチモンカリウム、チオグリコール酸アンチモンナトリウム、アンチモンチオグリコールアミド、抗黄体ホルモン剤、アンチピリン、サリチル酸アンチピリン、アンチトロンビンIII、抗不安剤、AP-521、AP-5280、アパルシリン、アパジコン、アパゾン、アポコデイン、アポミン、アポモルフィン、アプラクロニジン、アプレピタント、アプリンジン、アプロバルビタール、アプロナリド、アプロチニン、アプチガネル、AQ4N、アクアバン(aquavan)、AR-116081、AR-A2、アラキドン酸、アラニジピン、アルベカシン、アルビドール、アルブタミン、アルシツモマブ、アルデパリン、アレコリン、アルガトロバン、アルギニン、アリフロ(登録商標)、アリピプラゾール、アロフィリン、アロチノロール、アルサセチン、三酸化ヒ素、アルスフェナミン、アルテテル、アルテフレン、アルテメテル、アルテミシニン、アルテモチル、アルテスナート、アルゾキシフェン、AS-3201、ASA、アスカリドール、アスコルビン酸、アセナピン、アシマドリン、イソカルボキサジド(asocarboxazid)、アソプリスニル、アソキシム(asoxime)、アスパラギン酸、アスピジン、アスピジノール、アスピリン、アスピリンジピリダモール、アスポキシリン、AST-120、アステミゾール、アスラクリン、AT-1015、アタメスタン、アタザナビル、アテノロール、アテノロール + クロルタリドン、アテノロール + ニフェジピン、アテビルジン、アチパメゾール、ジマレイン酸アチプリモド、ATL-146e、アトモキセチン、アトルバスタチン、アトシバン、アトバコン、アトバコン + プログアニル、アトラクリウム、アトラセンタン、心房性ナトリウム利尿因子、アトロラクトアミド、アトロピン、オーグメンチン、オーラノフィン、オーロチオグルコース、アバシミベ、アボベンゾン、AWD-12-281、アザシチジン、アザシクロノール、アザニダゾール、アザプロパゾン、アザセリン、アザセトロン(azasertron)、アザタジン、アザチオプリン(azathipprine)、AZD-4282、AZD-6140、アゼライン酸、アゼラスチン、アゼルニジピン、アジダムフェニコール、アジドシリン、アジミリド、アジンタミド、アジスロマイシン、アズロシリン、アゾセミド、アズトレオナム、アズレン、バカンピシリン、バシトラシン、バクロフェン、バイカレイン、バロフロキサシン、バルサラジド、バンブテロール、バメタン、バミフィリン、バミピン、バルビタール、バルニジピン、BAS-118、塩基性アルミナ、バシリキシマブ(baslilximab)、バチマスタット、バトロキソビン、Bay-41-2272、Bay-41-8543、BAY-43-9006、BAY-57-1293、バゼドキシフェン、BBR-3464、BBR-3576、BBR-3610、BCH-1868、ベベリン、ベクラミド、ベクロメタゾン、ベフロキサトン、ベフノロール、ベメグリド、ベナクチジン、ベナゼプリル、ベンシクラン、ベンダザック、ベンドロフルメチアジド、ベネトニド、ベネキサート、ベンフルオレックス、ベンフォチアミン、ベンフロジル、ベニジピン、ベノリラート、ベノキサプロフェン、ベノキシネート、ベンペリドール、
ベンプロペリン、ベンセラジド、ベンタゼパム、ベンチロミド、ベントクアタム、ベンザフィブラート、ベンザルコニウム、ベンザロン、ベンザチン、ベンズブロマロン、ベンゼトニウム、ベンゼチミド、ベンジロニウム、ベンズヨーダロン、ベンズニダゾール、ベンゾカイン、ベンズオクタミン、ベンゾナテート、塩化ベンゾキソニウム、過酸化ベンゾイル、ベンゾイルパス、ベンズフェタミン、ベンズピペリロン(benzpiperylon)、ベンズキナミド、ベンズチアジド、ベンズトロピン、ベンジダミン、安息香酸ベンジル、ベンジルヒドロクロロ-チアジド、ベンジルモルフィン、ベフェニウム、ベポタスチン、ベプリジル、ベラプロスト、ベルベリン、ベルガプテン、ベルモプロフェン、ベシピルジン、ベタヒスチン、ベタイン、ベタメタゾン、ベタミプロン、ベタシン(betasine)、ベタキソロール、ベタゾール、ベタネコール、ベタニジン、ベトキシカイン、ベバントロール、ベボニウム、ベキサロテン、ベジトラミド、BG-9928、BIA-2-024、BIA-2-093、BIA-3-202、ビアラミコール、ビアペネム、ビベンゾニウム、ビブロカトール、ビカルタミド、ビシファジン、ビシセート(bicisate)、二環式化合物、ビジソミド、ビエタミベリン、ビエタナウチン(bietanautine)、ビエタセルピン、ビフェメラン(bifermelane)、ビフルラノール、ビホナゾール、ビマトプロスト、ビモクロモル、ビモシアモース(bimosiamose)、ビニフィブラート、ビノデノソン、biomed-101、ビオチン、ビペリデン、ビリペロン、ビリコダル(birlcodar)、ビサコジル、ビサントレン、ビスベンチアミン、ビスデクアリニウム、ビスマス、ビスマス、ビスマス、アルミン酸ビスマス、ビスマスエチル、ビスマスナトリウム、ビスマスナトリウムトリグリコラメート、次炭酸ビスマス、次没食子酸ビスマス、次硝酸ビスマス、次サリチル酸ビスマス、ビソプロロール、ビソプロロール + HCTZ、ビソプロロール + トリクロロメチアジド、ビソキサチン、ビチオノール、ビトルテロール、ビトスカナート(bitoscanat)、BL-3875、ブレオマイシン、ブロナンセリン、BMS-184476、BMS-387032、BN-82451、BNP-7787、BO-653、ボランジオール、ボラステロン、ボルデノン、ボピンドロール、塩化ボルニル、サリチル酸ボルニル、ボルテゾミブ、ボセンタン、ブラジコール(bradycor)、脳性ナトリウム利尿因子、ブラロバルビタール、ブラソフェンシン(brasofensine)、ブレキナル、ブレチリウム、ブリリアントグリーン、ブリモニジン、ブリンゾラミド、ブリブジン(brivudin)、ブロジモプリム、ブロマゼパム、ブロムフェナク、臭化ブロムヘキシン、ブロムインジオン、ブロムイソバルム、ブロモクリプチン、ブロモ-ジフェンヒドラミン、ブロモホルム、ブロモプリド、ブロモ-サリチルクロルアニリド、ブロムペリドール、ブロムフェニラミン、ブロパロエストロール(broparoestrol)、ブロピリミン、ブロスタリシン、ブロチゾラム、ブロビンカミン、ブロキシキノリン、ブロクスウリジン(brozuridine)、ブルシン、ブセチン、ブシラミン、ブシンドロール、ブクラデシン、ブクリジン、ブクロサミド、ブコローム、ブクリカイン(bucricaine)、ブクモロール、ブデソニド、ブデソニド + ホルモテロール、ブジピン、ブドララジン、ブフェニオード、ブフェトロール、ブフェキサマク、ブフロメジル、ブホルミン、ブフラロール、ブマジゾン、ブメタニド、ブナフチン、ブナミオジルナトリウム、ブナゾシン、ブニトロロール、ブピバカイン、ブプラノロール、ブプレノルフィン、ブプロピオン、ブラマート、ブセレリン、ブスピロン、ブスルファン、ブスルファン、ブタバルビタール、ブタカイン、ブタセチン、ブタラミン、ブタルビタール、ブタリロナール、ブタンベン、ブタミラート、ブタニリカイン、ブタペラジン、ブタベリン、ブタゾールアミド、ブテドロン酸(butedronic acid)、ブテナフィン、ブテタール、ブテタマート、ブテタミン、ブタリタール、ブチアジド、ブチブフェン、ブチドリン、ブトベンジン、ブトコナゾール、ブトクタミド、ブトフィロロール、ブトルファノール、ブトキシカイン、ブトリプチリン、ブトロピウム、チオラウリン酸ブチル、ブチレートプロピオ、ブゼピド、BVT-5182、BXT-51072、C-1311、カベルゴリン、カベルゴリン、カコジル酸、カクチノマイシン、カデキソマーヨウ素、サリチル酸カドミウム、カドララジン、カファミノール、カフェイン、カルシフェジオール、カルシポトリエン、カルシポトリオール、カルシポトリオール + ベクロメタゾン、カルシトリオール、カルシウム 3-アウロチオ-2-プロパノール-1-スルホネート、アセチルサリチル酸カルシウム、ブロモラクトビオン酸カルシウム、炭酸カルシウム、グルコン酸カルシウム、グリセロリン酸カルシウム、ホモパントテン酸カルシウム、ヨードベヘン酸カルシウム、ヨードステアリン酸カルシウム、乳酸カルシウム、レブリン酸カルシウム、メソキサル酸カルシウム、N-カルバモイルアスパラギン酸カルシウム、ポリカルボフィルカルシウム、プロピオン酸カルシウム、コハク酸カルシウム、カルダレット(caldaret)、カルステロン、カマゼパム、カモスタット、カンファー、カンファー酸塩、カンフォタミド、カンプトテシン、カンデサルタン、カンデサルタンシレキセチル、カンドキサトリル、カネルチニブ、カンレノン、カンタリジン、カンツズマブメルタンシン、カペシタビン、カポベン酸、カプラビリン、カプロマブ、カプサイシンクリーム、カプトジアミン、カプトプリル、カプトプリル + HCTZ、カプリド、カラベルサット、カラミフェン、カラゾロール、カルバコール、カルバマゼピン、過酸化カルバミド、カルバルソン、カルバリル、カルバゾクロム、カルベンダジム、カルベニシリン、カルベノキソロン、カルベタペンタン、カルビカルブ(carbicarb)、カルビドパ、カルビドパ + レボドパ-1、カルビマゾール、カルビノキサミン、カルボクロラール、カルボシステイン、四塩化炭素、カーボネートゲル、カルボプラチン、カルボプロスト、カルボプロスト、カルボコン、カルブロマール、カルブバルブ、カルブタミド、カルブテロール、カルフィマート、カルグルミン酸、カルグトシン、カリンダシリン、カリポリド、カリポリド、カリソプロドール、カルモフール、カルモキシロール、カルムスチン、カルニチン、カロベリン、カロキサゾン、カルフェナジン、カルピプラミン、カプロフェン、カルサラム、カルテオロール、カルチカイン、カルビシン、カルモナム、カルバクロール、カルベジロール、カルボン、カスカリリン、カスポファンギン、カテキン、カテプシンK阻害剤、カテプシンS阻害剤、CC-401、CCI-779、CCR5アンタゴニスト、CDC-394、CDC-801、CEE-03-310、セファクトール(cefactor)、セファドロキシル、セファレキシン、セファレキシンピボキシル、セファマンドール、セファトリジン、セファゼドン、セファゾリン、セフブペラゾン、セフカペンピボキシル、セフクリジン、セフジニル、セフジトレンピボキシル、セフェピム、セフェタメト、セフェタメトピボキシル、セフィキシム、セフメノキシム、セフメタゾール、セフミノクス、セフォジジム、セフォニシド、セフォペラゾン、セフォペラゾン + スルバクタム、セフォラニド、セフォセリス、セフォタキシム(cefotazime)、セフォテタン、セフォチアム、セフォチアムヘキセチル、セフォキシチン、セフォゾプラン、セフピミゾール、セフピラミド、セフピロム、セフポドキシム、セフプロジル、セフロキサジン、セフスロジン、セフタジジム、セフテラム、セフテゾール、セフチブテン、セフチゾキシム、セフチゾキシム、セフトリアキソン、セフロキシム、セフロキシムアキセチル、セフゾナム、セレコキシブ、セルゴシビル(celgosivir)、セリプロロール、エチルセルロース、CEP-1347、CEP-701、セファセトリル、セファエリン、セファレキシン、セファログリシン、セファロリジン、セファロスポリンC、セファロチン、セファピリン、セフラジン、セリバスタチン、セロナプリル、セルトパリン、セルレチド、セルビプロスト(cerviprost)、セタルコニウム、セタモロール、セテキソニウム、セスロマイシン、セチエジル、セチリジン、セチリジン、セチリジン + プソイドエフェドリン、セトチアミン、セトキシム、セトラキサート、セトリモニウム、セトロレリクス、セチルジメチルエチル-アンモニウム、セチルピリジニウム、セビメリン、CG-1521、カウルムグラ酸、ケノジオール、CHF-3381、クロフェジアノール、クロラシジン(chloracizine)、クロラール、クロラムブシル、クロラミン-B、クロラミン-T、クロラミノ-クロラムフェニコール、クロラザニル、クロルベンゾキサミン、クロルベタミド、クロルシクリジン、クロルダントイン、クロルグアニド、クロルヘキサドール、クロルヘキシジン、クロルジアゼポキシド、クロリソンダミン、クロルマジノン、クロルメロドリン、クロルメザノン、クロルミダゾール、クロルナファジン、クロロアゾジン、クロロフィル、クロロプレドニゾン、クロロプロカイン、クロロピラミン、クロロキン、クロロセン、クロロチアジド、クロロトリアニセン、クロロキシン、クロロキシレノール、クロロゾトシン、クロルフェナミン、クロルフェネシン、クロルフェニラミン、クロルフェノキサミド、クロルフェノキサミン、クロルフェンテルミン、クロルプロエタジン、クロルプログアニル、クロルプログアニル + ダプソン、クロルプロマジン、クロルプロパミド、クロルプロチキセン、クロルキナルドール、クロルテトラサイクリン、クロルタリドン、クロルテノキサジン、クロルゾキサゾン、コール酸、コリン、コリンテオフィリン、コリン-L-アルホスセラート、クロモカルブ、クロモナール、クリソイジン、CHS-828、CI-1031、CI-1040、シベンゾリン、シクレソニド、シクレタニン、シクロニカート、シクロピロクス、シクロシドミン、シクロスポリンA、シドホビル、シフェンリン、シランセトロン、シラスタチン、シラザプリル、シレンギチド、シルニジピン、シロミラスト、シロスタゾール、シメチジン、シメトロピウム、シナカルセト、シンコニジン、シンコニン、シンコフェン、シネパゼト、シネパジド、シネパジド、シニタプリド、シンメタシン、シンナメドリン、シンナリジン、シノラゼパム、シノキサシン、シノキサート、シンロミド、シオテロネル、シパムフィリン、シプラリサント(cipralisant)、シプロフィブラート、シプロフロキサシン、シプロフロキサシン + シラマドール、シサプリド、シサトラクリウム、シスプラチン、シタロプラム、シチコリン、シチオロン、クエン酸塩、クエン酸、シトルリン、シゾリルチン、CJ-13610、CKD-602、クラドリビン、クラノブチン、クラリスロマイシン、クラブラン(clavulan)、クラブラン酸二ナトリウム、クラブラン酸、クレボプリド、クレマスチン、クレミゾール(clemizol)、クレンブテロール、クレンチアゼム、クレビジピン、クレブジン、クリダナク、クリジニウム、クリナフロキサシン、クリンダマイシン、クリンダマイシン、クリンダマイシン + トレチノイン、クリノフィブラート、クリンプロスト、クロバザム、クロベンフロール、クロベノシド、クロベンゼパム、クロベンゾレックス、クロベンズトロピン、クロベタゾール、クロベタゾン、クロブチノール、クロカプラミン、クロシニジン、クロコナゾール、クロコルトロン、クロドロネート、クロドロン酸、クロファラビン、
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BioSciences、G25、GABA-A α5、ガバペンチン、ガベキサート、ガボキサドール、ガドベン酸塩(gadobenat)、ガドブトロール、ガドジアミド、ガドリニウム、ガドペンテト酸、ガドテリドール、ガドベルセタミド、ガドキセト酸、ガランタミン、ガランタミン、ガラルビシン(galarubicin)、ガラミントリエチオジド、没食子酸、ガリウムマルトレート、硝酸ガリウム、ガロパミル、ガナキソロン、ガンシクロビル、ガニレリクス、ガンスチグミン、ガントフィバン(gantofiban)、ガレノキサシン、ガルノセスチム(garnocestim)、ガチフロキサシン、ゲファルナート、ゲフィチニブ、ゲムカベン(gemcabene)、ゲムシタビン、ゲメプロスト、ゲムフィブロジル、ゲミフロキサシン、ゲンタマイシン、ゲンチアナバイオレット、ゲンチオピクリン、ゲンチジン酸、ゲペフリン、ゲピロン、ゲストデン、ゲストデン + エチニルエストラジオール(ethinylest)、カプロン酸ゲストノロン、ゲストリノン、ジャイマテカン、ギラクチド、ギトキシン、GL-406349、グラフェニン、グラチラマー、グリボルヌリド、グリクラジド、グリメピリド、グリピジド、グリキドン、グリソラミド、グリソキセピド(glisoxepid)、グロブリン(ヒト)、グルカメタシン、グルコヘプトン酸、グルコン酸、グルコサミン、グルコスルホン、グルホスファミド、グルタミン酸、グルタルアルデヒド、グルテチミド、グリブリド、グリブチアゾール、グリブゾール、グリセロール、グリセロリン酸塩、グリコシアミン、サリチル酸グリコール、グリコニアジド、グリコピロレート、グリヘキサミド、グリミジン、グリピナミド、GMDP、金ナトリウム、ゴセレリン、GPI-1485、GPI-5693、植皮、グラニセトロン、グレパフロキサシン、グリセオフルビン、グアヤコール、グアイアパート、グアイアズレン、グアイフェネシン、グアイメサール、グアヤコールスルホン酸塩(gualacolsulfonate)、グアメシクリン、グアナベンズ、グアナドレル、グアネチジン、グアンファシン、グアノキサベンズ、グアノキサン、ググリピッド(gugulipid)、グスペリムス、GW-280430A、GW-320659、GYKI-16084、ハチマイシン、ハラゼパム、ハルシノニド、ハロベタゾール、ハロファントリン、ハロメタゾン、ハロペリドール、ハロプレドン、ハロプロジン、ハロプロパン、ハロタン、ハロキサゾラム、ハルコセリド(harkoseride)、HE-2000、Healos、ヘマトポルフィリン、ヘプロニカート、ヘプタバルビタール、ヘプタミノール、ヘタシリン、ヘタスターチ、ヘキサアセトニド、ヘキサクロロフェン、ヘキサジメトリン、ヘキサフルオレニウム、ヘキサメトニウム、ヘキサミジン、ヘキサプロピメート、ヘキセジン、ヘキセストロール、ヘキセストロールビス(β-ジエチルアミノエチルエーテル)、ヘキセタール、ヘキセチジン、ヘキソバルビタール、ヘキソベンジン、メチル硫酸ヘキソシクリウム、ヘキソプレナリン、Hextend、ヘキシルカイン、HF-0299、HGP-2、HGP-6A、ヒドロスミン、ヒスタミン、ヒスタピロジン、ヒストレリン、HM-101、HMN-214、ホマトロピン、ホモカムフィン、ホモクロルシクリジン、ホパンテン酸、HP-228、フペルジンA、ヒアルロナン、ヒカントン、ヒドノカルピン酸、ヒドララジン、ヒドラスチン、ヒドラスチニン、ヒドロクロロチアジド、ヒドロコドン、ヒドロコルタメート、ヒドロコルチゾン、ヒドロコルチゾン、ヒドロフルメチアジド、ヒドロモルホン、ヒドロキニジン、ヒドロキニン、ヒドロキノン、水酸化物、ヒドロキソコバラミン、ヒドロキシアンフェタミン、ヒドロキシクロロキン、ヒドロキシジオン、ヒドロキシエチルエーテル、ヒドロキシナフトエート、ヒドロキシペチジン、ヒドロキシフェナメート、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシスチルバミジン、ヒドロキシテトラカイン、ヒドロキシジン、Hylan G-F 20、ヒメクロモン、ヒオスシアミン、ヒペリシン、IACFT、イバンドロン酸、イボパミン、イボパミン、イブリツモマブ、イブロリピム(ibrolipim)、イブジラスト、イブフェナク、イブプロフェン、イブプロフェンピコノール、イブプロキサム、イブチリド、ICA-17043、イコデキストリン、イダルビシン、イダゾキサン、IdB-1016、イデベノン、IDN-5109、イドキシフェン、イドラパリナックス、イドロシラミド、イフェンプロジル、イホスファミド、イグラチモド、イラプラゾール(ilaprazole)、イロマスタット、イロペリドン、イロプロストトロメタモール、ILX23-7553、イマチニブ、イミダプリル、サリチル酸イミダゾール、イミペネム、イミプラミン、イミプラミンN-オキシド、イミキモド、イモラミン、インプリタピド、インプロスルファン、不活性化、イナペリゾン、インカドロン酸塩、インカドロン酸、インダルピン、インダナゾリン、インダパミド、インデカイニド(indecainid)、インデロキサジン、インデロキサジン、インデノロール、インジナビル、インジプロン、インジセトロン、インジスラム、インドブフェン、インドシアニングリーン、インドメタシン、インドプロフェン、インドラミン、インデュクレム(induclem)、インフリキシマブ、阻害剤、阻害剤、イノシンプラノベクス、イノシトール、ニコチン酸イノシトール、インバースアゴニストMer、イオベングアン、イオベンザム酸、イオビトリドール、イオカルム酸、イオセタム酸、ヨーダミド、ヨウ化物、ヨウ素、ヨージパミド、イオジキサノール、ヨー
ドアルフィオン酸、ヨードクロロヒドロキシキン、ヨードホルム、ヨードピラセト、ヨードピロール、ヨードキノール、ヨウ化次没食子酸塩、イオフェタミン123I、イオグリカム酸、イオヘキソール、ヨーメグラム酸、イオメプロール、イオパミドール、イオパノ酸、イオペントール、イオフェンジラート、イオフェノキシ酸、イオプロミド、イオプロン酸、イオピドール、イオピドン、イオタラム酸、イオトロラン、イオベルソール、イオキサグル酸、イオキシラン、IP-751、イピダクリン、IPL-576092、イポド酸塩、イポニアジド(iponiazid)、イプラトロピウム(ipratpopium)、イプラトロピウム(ipratropium)、臭化イプラトロピウム、イプラゾクロム、イプリフラボン、イプリンドール、イプロクロジド(iproclozid)、イプサピロン(ipsapiron)、イルベサルタン、IRFI-042、IRFI-165、イリドミルメシン、イリンダロン、イリノテカン、イロフルベン、ソルビット鉄、イルソグラジン、IS-741、イサグリタゾン、ISAtx-247、イスボグレル、イセパマイシン、イソアミニル、p-アミノ安息香酸イソブチル、イソコナゾール、イソエタリン、イソフロキシテピン、イソフルラン、イソフルロフェート、イソラドール(isoladol)、イソメタドン、イソメテプテン、イソニアジド、イソニキシン、イソプロメタジン、ヨウ化イソプロパミド、イソプロピルアルコール、イソプロピルウノプロストン、イソプロテレノール、イソソルビド、二硝酸イソソルビド、一硝酸イソソルビド、イソチペンジル、イソトレチノイン、イソバレリル、イソキセパク、イソキシカム、イソクスプリン、イスラジピン、イスラパファント、ISV-403、イタセトロン、ITF-282、イトプリド、イトラコナゾール、イトラミン、イトリグルミド(itriglumide)、イツレリックス、イバブラジン、イクサベピロン、J-104132、J-107088、J-113397、Janex-1、ジョサマイシン、JTV-519、K-777、カイニン酸、カリメート、カリジン、KB-130015、KCB-328、ケブゾン、ケタミン、ケタンセリン、ケタゾラム、ケトキサール、ケトベミドン、ケトコナゾール、ケトプロフェン、ケトロラク、ケトロラク、ケトチフェン、ケリン、キネチン、KNI-272、KP-103、KP-157、KP-544、KRN-5500、KT-136、KUL-7211、KW-2170、KW-6002、KW-7158、L-365260、L-5-ヒドロキシ-トリプトファン、L-745337、L-758298、L-826141、ラベタロール、ラシジピン、乳酸、ラクチトール、ラクツロース、ラフチジン、ラミフィバン、ラミブジン、ラモトリギン、ランジオロール、ラニセミン(lanicemine)、ラニキダル(laniquidar)、ラノコナゾール、ラノテプラーゼ、ランレオチド、ランソプラゾール、炭酸ランタン、ラパチニブ、ラキニモド、ラソフォキシフェン、ラタモキセフ、ラタノプロスト、ラウログアジン、酢酸ラウロリニウム(laurolinium acetate)、ラウソン、LAX-111、ラザベミド、LB-30057、L-システイン、レフェタミン、レフルノミド、レフルノミド、レイオピロール、レナンピシリン、レンチナン、レピルジン、レルカニジピン、レリセトロン、レソピトロン、レテプリニム(leteprinim)、レトステイン、レトロゾール、ロイコシアニジン、ロイプロリド、酢酸ロイプロリド、リュープロレリン、レバロルファン、レバミゾール(levaminsole)、レブクロマカリム、レベチラセタム、レボベタキソロール、レボブノロール、レボブピバカイン、レボカバスチン、レボセチリジン、レボドパ、レボドロプロピジン、レボフロキサシン、酢酸レボメタジル、レボモプロロール、レボノルゲストレル、レボファセトペラン、レボプロポキシフェン、レボルファノール、レボシメンダン、レボスルピリド(levosulpride)、レボチロキシン、レボビリン(levovirin)、レキシドロナム、レキシパファント、LF-15-0195、LF-16-0687、LGD-1550、LH、LH-RH、リアロゾール(liarozote)、リコフェロン(licofelone)、リコスチネル、リダドロネート(lidadronate)、リダミジン、リドカイン、リドフェニン、リドフラジン、リマプロスト、リンコマイシン、リンデン(lindan)、リネゾリド、リノール酸、リノレン酸、リオチロニン、リパーゼ、リポ-デキサメタゾン、リポ-フルルビプロフェン、Lipogel HA、LiquiVent、リラナフタート、リシノプリル、リソフィリン(lisofyllin)、リスリド、リチウム、クエン酸リチウム、リキシバプタン(lixivaptan)、LJP-1082、LLUα、LMP-160、LMP-420、オランザピン(loanzapine)、ロバプラチン、ロベリン、ロベンザリット、ロドキサミド、ロフェンタニル、ロフェプラミン、ロフェキシジン、ロフルカルバン、ロメフロキサシン、ロメリジン、ロミフィリン、ロムスチン、ロナファーニブ、ロナパレン、ロナゾラク、ロニダミン、ロペラミド、酸化ロペラミド、ロプラゾラム、ロプリノン、ロラカルベフ、ロラジュミン、ロラタジン、ロラゼパム、ロルカイニド、ロルメタゼパム、ロルノキシカム、ロサルタン、ロテプレドノール、ロトラフィバン、ロバスタチン、ロキサピン、ロキシグルミド、ロキソプロフェン、Lu-35-138、ルベルゾール、ルビプロストン、ルカントン、ルカントン、ルメファントリン、ルミラコキシブ、ルルトテカン、ルテチウムテキサフィリン、LV-216、LX-104、LY-156735、LY-293111、LY-293558、LY-355703、リアポラート、リメサイクリン、リネストレノール、リプレシン、アセチルサリチル酸リジン、サリチル酸リジン、リゾリン脂質、M-40403、マブプロフェン、マブテロール、マクロファージコロニー刺激因子、MADU、マフェニド、マホスファミド、マガルドレート、マゼンタI、マグネシウム、炭酸マグネシウム、塩化マグネシウム、クエン酸マグネシウム、グルコン酸マグネシウム、乳酸マグネシウム、サリチル酸マグネシウム、マラチオン、マロチラート、マンデル酸、マンデル酸イソアミル、マンガホジピール、マニジピン、マンノムスチン、マンノース-6-リン酸、マプロチリン(maprotilline)、マリバビル、マリマスタット、マキサカルシトール、マジンドール、マジプレドン、MC-5723、MCC-478、MCI-154、酢酸m-クレシル、MDAM、MDI-101、MDI-403、MDL-100907、メベンダゾール、メベベリン、メブヒドロリン、メブロフェニン、メブタメート、メカミラミン、メクロレタミン、メクロレタミンオキシド、メシリナム、メクリジン、メクロサイクリン、メクロフェナム酸塩、メクロフェナム酸、メクロフェノキサート、メクロカロン、メチステイン、メダゼパム、メジホキサミン、メドロゲストン、メドロン酸、メドロキシプロゲステロン、メドリゾン、メフェナム酸、メフェノレックス、メフェキサミド、メフロキン、メフルシド、メゲストロール、メグルミン(meglumin)、メグルトール、メラガトラン、メラノコルチン-4アゴニスト、メラルソプロール、メレンゲストロール、メレボドパ、メリナミド、メリトラセン、メロキシカム、メルペロン、メルファラン、メルアドリン、メマンチン、MEN-10700、MEN-10755、メナジオール、メナジオン、メナドキシム、メンブトン、メノガリル、MENT、メントール、吉草酸メンチル、メオベンチン、メパルフィノール、メパルトリシン、メパジン、臭化メペンゾラート、メペリジン、メフェネシン、メフェノキサロン、メフェンテルミン、メフェニトイン、メフォバルビタール、メピンドロール、メピチオスタン、メピバカイン、メピサノックス、メプレドニゾン、メプロバメート、メプロシラリン、メプタジノール、メキタジン、メラレイン、メラルリド、メルブロミン、メルカプトメリン、メルクマリル酸、オレイン酸第二水銀、オキシシアン化第二水銀、メリメポジブ(merimepodib)、メロペネム、マーサリル、メルチアチド(mertiatide)、メサラミン、メサラジン、メスナ、メソリダジン、メスタノロン、メステロロン、メストラノール、メスルフェン、メタクラゼパム、メタンピシリン、メタプラミン、メタプロテレノール、メタラミノール、メタゾシン、メテルゴリン、メトホルミン、メタコリン、メタサイクリン、メタドン、メタフリレン、メタンフェタミン、メタンドリオール、メタンドロステノロン、メタンテリン、メタピリレン、メタカロン、メタルビタール、メタゾラミド、メトジラジン、メテナミン、メテノロン、メテストロール、メテトイン、メチシリン、メチマゾール、メチオダール、メチオン酸、メチオニン、メチサゾン、メチツラール、メチキセン、メトカルバモール、メトヘキシタール、メトトレキサート、メトトリメプラジン、メトキサミン、メトキサレン、メトキシ桂皮酸エステル、メトキシフルラン、メトキシフェナミン、メトキシプロマジン、メトスコポラミン、メトスクシミド、メチクロチアジド、メチルブルー、ニコチン酸メチル、メチルプロピルエーテル、サリチル酸メチル、メチルtert-ブチルエーテル、塩化メチルベンゼトニウム、臭化メチル、メチルコバラミン、メチルドパ、メチレンブルー、メチルエルゴノビン、メチルヘキサンアミド、メチルフェニデート、メチルプレドニソロン、メチルプレドニソロン、メチルプレドニソロン、メチルチオウラシル、メチルトリエノロン、メチプリロン、メチセルジド、メチアジン酸、メチプラノロール、メトクロプラミド、ヨウ化メトクリン、メトフェナザート、メトラゾン、メトピマジン、メトポン、メトプロロール、メトラリンドール、メトリザミド、メトリゾ酸、Metron S、メチラポン、メチロシン、メキサゾラム、メキセノン、メキシレチン、メズロシリン、MFH-244、ミアンセリン、ミベフラジル、ミボプラチン(miboplatin)、ミカファンギン、ミコナゾール、ミクロノマイシン、ミダキシフィリン(midaxifyline)、ミダゾラム、ミデカマイシン、酢酸ミデカマイシン、ミデステイン、ミドドリン、ミドスタウリン、ミフェプリストン、ミグリトール、ミグルスタット、ミルドロナート、ミルナシプラン、ミロキサシン、ミルリノン、ミルテホシン、ミナプリン、ミノサイクリン、ミノドロン酸、ミノキシジル、ミオカマイシン、ミルタザピン、ミソプロストール、ミテムシナール、ミチグリニド、ミトブロニトール、ミトグアゾン、ミトラクトール、マイトマイシン、ミトタン、ミトキサントロン、ミトキサントロン、MIV-210、ミバクリウム、ミバゼロール、ミゾラスチン、ミゾリビン、MKC-733、MLN-519、MLN-576、モクロベミド、モダフィニル、モエキシプリル、モファロテン、モフェブタゾン、モフェギリン、モフェチル、モフェゾラク、MOL-6131、モリンドン、モルシドミン、モメタゾン、モナテピル、モノベンゾン、モノエタノールアミン、モノラウリン、モノテルペンジオール、モンテルカスト、モンテプラーゼ、モペロン、モピダモール、モプロロール、モラシジン、モラゾン、モリシジン、モロキシジン、モルファジナミド、モルヒネ、モルフィン-6-グルクロニド、モサプラミン、モサプリド、モテキサフィン、モトレチニド、モベルチプリル、モキサラクタム、
モキサスチン(moxastine)、モキサベリン、モキセストロール、モキシフロキサシン、モキシシリト、モクソニジン、M-PGA、MPI-5010、MPI-5020、MPL、MRS-1754、MS-209、MS-275、MS-325、MS-377、ムピロシン、ムスカリン(muscarin)、ムゾリミン、MX-1013、ミコフェノール酸エステル、ミコフェノール酸、ミロフィン、N-(ヒドロキシメチル)-ニコチンアミド、N,N,N',N'-テトラエチルフタルアミド、N-[4-[4-(2-メトキシフェニル)-1-ピペラジニル]ブチル]ナフタレン-2-カルボキサミド、N2-ホルミル-スルフイソミジン、N4-スルファニリルスルファニルアミド、N4-β-D-グルコシルスルファニルアミド、ナビロン、ナブメトン、N-アセチルシステイン、N-アセチルメチオニン、ナジフロキサシン、ナドロール、ナドキソロール、ナファモスタット、ナファレリン、ナフシリン、ナフロニル、ナフチドロフリル(naftidofuryl)、ナフチフィン、ナフトピジル、ナルブフィン、ナリジクス酸、ナルメフェン、ナロルフィン、ナロキソン、ナルトレキソン、NAMI、ナミニジル(naminidil)、ナンドロロン、ナパジシル酸塩、ナファゾリン、ナフタレン、ナプロキセン、ナプロキセンベタイナート、ナラトリプタン、ナルセイン、ナルコバルビタール、ナタマイシン、ナテグリニド、N-ブチルデオキシ-ノジリマイシン、N-ブチルスコポランモニウムブロミド、NC-503、NC-531、NCX-1000、NCX-4016、NCX-456、NCX-950、n-ドコサノール、NE-100、ネアルバルビタール、ネビボロール、ネボスチネル(nebostinel)、ネブラセタム、ネダプラチン、ネドクロミル、ネファゾドン、ネフィラセタム、ネホパム、ネガマイシン、ネルフィナビル、ネモナプリド、ネオスチグミン、ネパズタント、ネラメキサン、ネリドロン酸、ネリイホリン、N-エチルアンフェタミン、ネチコナゾール、ネチルマイシン、ネビラピン、NGD-98-2、ニアラミド、ニアプラジン、ニカメタート、ニカラベン、ニカルジピン、ニセルゴリン、ニセリトロール、ニクロサミド、ニコクロナート、ニコフラノース、ニコモール、ニコモルフィン、ニコランジル、ニコチンアミド、ニコチン、ニコチン酸、ニコチン酸ベンジルエステル、ニコチニルアルコール、ニフェジピン、ニフェカラント、ニフェナロール、ニフルミン酸、ニフラテル、ニフルホリン、ニフロキサジド、ニフロキシム、ニフルピリノール、ニフルプラジン、ニフルチモックス、ニフルトイノール、ニフルジド、NIK-254、ニケタミド、ニルタミド、ニルバジピン、ニメスリド、ニメタゼパム、ニモジピン、ニモラゾール、ニムスチン、ニノプテリン、NIP-142、NIP-531、ニペロチジン、ニプラジロール、ニリダゾール、ニソルジピン、ニタゾキサニド、ニチシノン、ニトラクリン、ニトラゼパム、ニトレンジピン、ニトロフルルビプロフェン、ニトロフラントイン、ニトロフラゾン、ニトログリセリン、ニトロメルソール、ニトロナプロキセン、ニトロキサゼピン、ニトロキソリン、ニザチジン、ニゾフェノン、NM-3、NM-702、N-メチルエフェドリン、N-メチルエピネフリン、N-メチルグルカミン、NN-414、NNC-05-1869、ノーベル(nobel)、ノガラマイシン、ノラトレキシド、ノロミロール(nolomirole)、ノルピタンチウム、ノメゲストロール、ノミフェンシン、ノプリルスルファミド、ノルボレトン、ノルダゼパム、ノルデフリン、ノルジヒドログアヤレチン酸、ノルエルゲストロミン、ノルエピネフリン、ノルエタンドロロン、ノルエチンドロン、ノルエチノドレル、ノルフェネフリン、ノルフロキサシン、ノルゲステロン、ノルゲスチメート、ノルゲストレル、ノルゲストリエノン、ノルレボルファノール、ノルメタドン、ノルメタンドロン、ノルモルフィン、ノルフェナゾン、ノルピパノン、ノルプソイドエフェドリン、ノルトリプチリン、ノルビニステロン、ノスカピン、ノブエンビキン、ノボビオシン、ノキシプチリン(noxiptillin)、ノキシチオリン、NS-1209、NS-1231、NS-126、NS-220、NS-2330、NS5A阻害剤、NS-7、NS-8、NSC-330507、NSC-619534、NSC-697726、N-スルファニリル-3,4-キシルアミド、NU-6027ヌクレオシド、NV-07、NVP-SRA880、NW-1029、NXY-059、ニリドリン、NZ-314、NZ-419、塩化オビドキシム、OC-108、オシナプロン、オクタベンゾン、オクタカイン、オクタモキシン(octamoxin)、オクタベリン、オクテニジン、オクトドリン、オクトパミン、オクトチアミン、オクトレオチド、オクチル、オフロキサシン、オレアンドリン、オレイン酸、オルメサルタンメドキソミル、o-ヨード馬尿酸塩、オロパタジン、オルパドロン酸、オルサラジン、オルチプラズ、OM-294DP、オマコール、オマパトリラト、オメプラゾール、オミロキセチン(omiloxetine)、オモコナゾール、オナプリストン、オンダンセトロン、ONO-3403、ONO-4128、ONO-8815 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ピロキシカムベータデクス、桂皮酸ピロキシカム、ピロザジル、ピルプロフェン、ピタバスタチン、ピバガビン、ピバロイルオキシメチル、ピバリルベンズヒドラジン、ピバンピシリン、ピバンピシリン/ピブメシリナム、ピブセファレキシン(pivcefalexin)、ピブメシリナム、ピクサントロン、ピゾチフェン、ピゾチリン、PKI-166、p-ラクトフェネチド、プラフィブリド、プラスミノーゲン活性化因子、プラスモシド、プラトニン、プラウノトール、PLD-118、PLD-147、プレコナリル、プリカマイシン、p-メチルジフェンヒドラミン、PMS-601、肺炎球菌、PNU-288034、ポドフィロトキシン、ポラプレジンク、メチル硫酸ポルジン、ポリクレスレン、ポリデキシド(polidexide)、ポリドカノール、ポリオウイルスワクチン、ポリADPRT阻害剤、ポリエストラジオール、ポリフェノンE、ポリチアジド、ポルフィマー、ポサコナゾール、ポサチレリン、カリウム、カリウム、カリウム、塩化カリウム、グルコン酸カリウム、p-アミノ安息香酸カリウム、ポビドン、ポビドンヨード、PP-117、PR-2699、PR-608、プラクトロール、プラジュマリン、プラリドキシム、プラルナカサン、プラミペキソール、プラミラセタム、プラミベリン(pramiverin)、プラムリンチド、プラモキシン、プラニジピン、プランルカスト、プラノプロフェン、プラステロン、プラトサルタン、プラバスタチン、プラゼパム、プラジカンテル、プラゾシン、プレドニカルベート、プレドニムスチン、プレドニゾロン、21-ジエチルアミノ酢酸プレドニゾロン、プレドニゾロンファルネシル、プレドニゾロンナトリウム、プレドニゾン、プレドニバール、プレドニリデン、プレガバリン、プレグナン-3α-オール-20-オン、プレマリン + 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スルファメラジン、スルファメータ、スルファメタジン、スルファメチゾール、スルファメトミジン、スルファメトキサゾール、スルファメトキシピラジン、スルファメトキシピリダジン、スルファメトロール、スルファミドクリソイジン、スルファモキソール、スルファニルアミド、スルファニル酸、スルファニリル尿素、スルファペリン、スルファフェナゾール、スルファプロキシリン、スルファピラジン、スルファピリジン、スルファルシド、スルファルスフェナミン、スルファサラジン、スルファソミゾール、スルファシマジン(sulfasymazine)、スルファチアゾール、スルファチオ尿素、スルフィナロール、スルフィンピラゾン、スルフィラム、スルフイソミジン、スルフィソキサゾール、スルホブロモフタレイン、スルホンエチルメタン、スルホニアジド、スルホン酸、スルホンメタン、スルホリダジン、スルホキソン、スリンダク、スリサチン、スルイソベンゾン、スルマリン、スルマゾール、スロクチジル、スルファンブルー、スルピリド、スルタミシリン、スルチアム、スルトプリド、スルトシル酸、スマニロール、スマトリプタン、SUN-N8075、スプラタスト、スプロフェン、スラミン、サーファクタントTA、スリクロン、スキシブゾン、SYM-1010、SYM-2081、SYM-2207、シムクロセン、Syn-1253、Syn-2190、Syn-2869、シネフリン、シロシンゴピン、T-1095、T-1249、T-3912、T-588、T-67、T-82、TA-2005、TA-2005、TA-993、タビモレリン(tabimorelin)、タカルシトール、タセジナリン(tacedinaline)、タクリン、タクロリムス、タダラフィル、タフェノキン、タフルポシド(tafluposide)、TAK-375、TAK-427、TAK-559、タカジアスターゼ、タランパネル、タランピシリン、タラポルフィン、タラスチン、タルブタール、タリノロール、タリペキソール、タルネタント、タルニフルマート、タルチレリン、タモキシフェン、タムスロシン、タンドスピロン、タンノホルム(tannoform)、タプロステン、タリキダール、TAS-103、タソサルタン、タウロコール酸、タウロリジン、タザノラスト、タザロテン、タゾバクタム、タゾバクタム + ピペラシリン、TBC-3711、TCH-346、テビペネム、テボロキシム(teboroxime)、テカデノソン、テカステミゾール(tecastemizole)、テクネチウム99Tc、テクロチアジド、テクロザン、テジサミル、テフルラン、テガフール、テガフール + ウラシル、テガセロド、テイコプラニン、テルビブジン、テレンゼピン、テリスロマイシン、テルメステイン、テルミサルタン、テロメラーゼ阻害剤、テマゼパム、テミベリン、テモカプリル、テモシリン、テモポルフィン、テモゾロミド、テナトプラゾール、テネクテプラーゼ、テニダップ、テニポシド、テノホビル、テノホビルジソプロキシル、テノニトロゾール、テノキシカム、テヌアゾン酸、テプレノン、テラゾシン、テルビナフィン、テルブタリン、テルコナゾール、テルフェナジン、テルグリド、テルリプレシン、テロジリン、テロフェナマート、テルピン、テルタトロール、tert-ペンチルアルコール、テサグリタザル、テスミリフェン(tesmilifene)、テストラクトン、テストステロン、テトラバマート(tetrabamate)、テトラバルビタール、テトラベナジン、テトラカイン、テトラクロロエチレン、テトラカイン(tetracine)、テトラサイクリン、テトラヒドロゾリン、テトランドリン、テトラントイン、テトラゼパム、テトロホスミン、テトロキソプリム、Tevenel(登録商標)、テザシタビン(tezacitabine)、テゾセンタン、サリドマイド、テナルジン、テニルジアミン、テオブロミン、テオフィブラート、テオフィリン、チアベンダゾール、チオアセタゾン、チアシムセリン(thiacymserine)、チアルバルビタール、チアミン、チアミプリン、チアンフェニコール、チアミラール、チアゼシム、チアジナミウム、チアゾリノブタゾン、チアゾールスルホン、チベンザゾリン、チエマラト(thiemalat)、チエチルペラジン、チメルホナート、チメロサール、チオバルビタール、チオブタバルビタール、チオカルバミジン、チオカルバルソン、チオコルヒチン、チオクレゾール、チオクト酸、チオグリセロール、チオグアニン、チオイムラグ(thioimrag)、チオペンタール、チオホスホラミド、チオプロパザート、チオプロペラジン、チオリダジン、チオ硫酸塩、チオチキセン、チオビル(thiovir)、チフェナミル、チラム、トンジルアミン、トザリノン、トロンボプラスチン、ツルフィルニコチナート、チメクタシン(thymectacin)、チモール、チモペンチン、N-イソアミルカルバミン酸チミル、チロプロープ酸、チロキシン、チアデノール、チアガビン、チアメニジン、チアネプチン、チアプリド、チアプロフェン酸、チアラミド、チアゾフリン、チベゾニウム、チボロン、チカルシリン、チクロピジン、チクリナフェン、チエモニウム、チゲサイクリン、チゲモナム、チグロイジン、チリジン、チリソロール、チルマコキシブ(tilmacoxib)、チルドロン酸、チメンチン、チメピジウム、チミペロン、チモロール、チモナシク、スズエチルエチオプルプリン、チナゾリン、チニダゾール、チノリジン、チオカルリド、チオクロマロール、チオコナゾール、チオプロニン、チオトロピウム、チオキソロン、チペピジン、ティピファニブ、チプラナビル、チキジウム、チラパザミン、チラトリコール、チリラザド、チロフィバン、チロプラミド、硫酸チタン、チウキセタン、チキソコルトール、チザニジン、TLK-199、TLK-286、TNF-β類似体、TNP-470、TO-186、トブラマイシン、トカイニド、トカンフィル、トクラデシン、トコレチナート、トドララジン、トフェナシン、トフィミラスト(tofimilast)、トフィソパム、トラザミド(tolazamid)、トラゾリン(tolazolin)、トルブタミド、トルカポン、トルシクラート、トルシクラミド、トレバマー(tolevamer)、トルフェナム酸、トリンダート、トリプロロール、トルメチン、トルナフタート、トロニジン、トロニウム、トロキサトン、トルペリゾン、トルプロパミン、トルレスタット、トルセリン、トルテロジン、トルバプタン、トリカイン、トピラマート、トポイソメラーゼ、トポテカン、トラセミド、トルセトラピブ(torcetapib)、トルシタビン(torcitabine)、トレミフェン、トルセミド、トシツモマブ、トスルフロキサシン、トラマドール、トラマゾリン、トランドラプリル、トラネキサム酸、トラニラスト、trans-レチノイン酸、トラニルシプロミン、トラピジル、トラスツズマブ、トラボプロスト、トラザノックス、トラキソプロジル(traxoprodil)、トラゾドン、トレマカムラ(tremacamra)、トレンボロン、トレンゲストン、トレオスルファン、トレピブトン、トレプロスチニル(treprostinol)、トレチノイン、トレトキノール、TRH、TRI-50b、トリアセチン、トリアムシノロン、トリアムシノロン、トリアムシノロン、トリアムシノロンアセトニド、トリアムテレン、トリアピン、トリアジコン、トリアゾラム、トリベノシド、トリブロモフェナート、トリクロルホン、トリクロルメチアジド、トリクロルメチン、トリクロロエチレン、トリクロビソニウム、トリクロカルバン、トリクロフェノールピペラジン、トリクロホス、トリクロサン、トリクロミル、ヨウ化トリジヘキセチル、トリエンチン、トリエタノールアミン、トリエチレンメラミン、トリフロペラジン、トリフルペリドール、トリフルプロマジン、トリフルリジン、トリフルサル、トリフルタート(triflutate)、トリヘキシフェニジル、トリマゾシン、トリメブチン、トリメカイン、トリメプラジン、トリメタジジン、トリメタジオン、トリメタファン、トリメトベンズアミド、トリメトプリム、トリメトジン、トリメトレキサート、トリミプラミン、トリモプロスチル、トリロスタン(triolstane)、トリオキサレン、トリパミド、トリパラノール、トリペレナミン、トリプロリジン、トリプトレリン、トリチオジン、トリトカリン、TRK-530、TRK-820、トロクロセン、トロホスファミド、トログリタゾン、トロレアンドマイシン、トロールニトラート、トロマンタジン、トロメタモール、トロメタモール、トロメタミン、トロメタミン、トロパシン、トロペシン、トロピカミド、トロピン、トロピセトロン、トロスペクトマイシン、トロスピウム、トロバフロキサシン、トロキサシタビン、トロキセルチン、トロキシピド、トリパンレッド、トリパルサミド、トリプトファン、TSH、TSN-09、TU-2100、ツアミノヘプタン、ツベルシジン、塩化ツボクラリン、ツロブテロール、TV-3326、TY-11223、TY-12533、TYB-3215、チバマート、チロキサポール、チマゾリン、チラミン、チロパノ酸塩、ウベニメクス、ウフェナマート、ウンデシレン酸、ウノプロストン、UR-8880、ウラシルマスタード、ウラリット-U(uralyt-U)、ウラピジル、尿素、ウレデパ、ウレタン(urethan)、ウリジン5'-三リン酸、ウリナスタチン、ウルソデオキシコール酸、ウルソジオール、Ushercell、ウザリン、ワクチン、ジフテリアワクチン、多価ワクチン、バラシクロビル、バルデコキシブ、バルデタミド、バレタメート、バルガンシクロビル、バルノクタミド、バロマシクロビル(valomaciclovir)、バルプロ酸塩、バルプロ酸、バルプロミド、バルロセミド、バルルビシン、バルサルタン、バルスポダル、バルデナフィル、バレスプラジブ、水痘ウイルス、バタニジピン、VEA、ベクロニウム、ベルナクリン、ベンラファキシン、ベラリプリド、ベラパミル、ベルテポルフィン、ベスナリノン、ベトラブチン、VF-233、VI-0134、ビダラビン、ビガバトリン、ビラゾドン、ビロキサジン、ビミノール、ビンバルビタール、ビンブラスチン、ビンブルニン、ビンカミン、ビンコナート、ビンクリスチン、ビンデシン、ビンフルニン、ビノレルビン、ビンポセチン、ビニルエーテル、ビニルビタール、ビキジル、ビリジン、ビスナジン、ビタミンA、ビタミンB12、ビタミンC、ビタミンD2、ビタミンD3、ビタミンK5、妊婦用ビタミン剤、VLA-4アンタゴニスト、VNP-4010M、ボグリボース、ボリコナゾール、ボロゾール、VUF-K-8788、ワルファリン、WF-10、WMC-79、創傷治癒マトリックス、WP-170、キサリプロデン、キサモテロール、キサノメリン、ニコチン酸キサンチノール、ゼミロフィバン、キセンブシン、キシベノロール、キシボルノール、キシメラガトラン、キシモプロフェン、キシパミド、キソルファノール、XR-5118、XR-5944、キシロメタゾリン、キシロース、YH-1885、YM-511、YM-598、ヨヒンビン、YT-146、Z-321、Z-335、ザフィルルカスト、ザルシタビン、ザルダリド、ザレプロン、ザルトプロフェン、ザナミビル、ザナペジル、ザテブラジン、ZD-0473、ZD-0947、ZD-6126、ZD-9331、ゼブラリン、ゼランドパム(zelandopam)、ゼナレスタット、ジコノチド、ジドブジン、ジロートン、ジメルジン、酢酸亜鉛、アセキサム酸亜鉛、亜鉛イブプロフェナート、p-フェノールスルホン酸亜鉛、サリチル酸亜鉛、ジノスタチン、ジノスタチンスチマラマー、ジペプロール、ジプラシドン、ゾフェノプリル、ゾフェノプリル(zofenpril) + HCTZ、ゾレドロン酸、ゾリミジン、ゾルミトリプタン、ゾルピデム、ゾメピラック、ゾナンパネル、ゾニポリド、ゾニサミド、ゾピクロン、ゾポルレスタット、ゾルビシン、ゾスキダル、ゾテピン、ZP-123、Z-タモキシフェン、ズクロペンチキソール、α1-アンチトリプシン、α-ビサボロール、α-クロラロース、α-エチルベンジルアルコール、α-グルコース-1-リン酸、α-フェニルブチルアミド、α-サントニン、α-テルピネオール、α-トコフェロール、β-アレチン、β-ベンザルブチルアミド、β-カロテン、β-オイカイン、β-プロピオラクトン、β-シトステロール、γ-アミノ酪酸、γ-ヒドロキシ酪酸塩、γ-リノレン酸、δ-アミノレブリン酸、ε-アセトアミドカプロン酸、ならびにε-アミノカプロン酸。参照によりその全体が本明細書に組み入れられる米国特許第7,927,613号も参照。他の薬学的に許容されるコフォーマーとしては、「一般に安全と認められる(Generally Regarded as Safe)」(「GRAS」)リストおよび/または米国FDA「米国におけるすべての食品添加物(Everything Added to Food in the United States)」(「EAFUS」)リストに記載のコフォーマーが挙げられる。
ベンプロペリン、ベンセラジド、ベンタゼパム、ベンチロミド、ベントクアタム、ベンザフィブラート、ベンザルコニウム、ベンザロン、ベンザチン、ベンズブロマロン、ベンゼトニウム、ベンゼチミド、ベンジロニウム、ベンズヨーダロン、ベンズニダゾール、ベンゾカイン、ベンズオクタミン、ベンゾナテート、塩化ベンゾキソニウム、過酸化ベンゾイル、ベンゾイルパス、ベンズフェタミン、ベンズピペリロン(benzpiperylon)、ベンズキナミド、ベンズチアジド、ベンズトロピン、ベンジダミン、安息香酸ベンジル、ベンジルヒドロクロロ-チアジド、ベンジルモルフィン、ベフェニウム、ベポタスチン、ベプリジル、ベラプロスト、ベルベリン、ベルガプテン、ベルモプロフェン、ベシピルジン、ベタヒスチン、ベタイン、ベタメタゾン、ベタミプロン、ベタシン(betasine)、ベタキソロール、ベタゾール、ベタネコール、ベタニジン、ベトキシカイン、ベバントロール、ベボニウム、ベキサロテン、ベジトラミド、BG-9928、BIA-2-024、BIA-2-093、BIA-3-202、ビアラミコール、ビアペネム、ビベンゾニウム、ビブロカトール、ビカルタミド、ビシファジン、ビシセート(bicisate)、二環式化合物、ビジソミド、ビエタミベリン、ビエタナウチン(bietanautine)、ビエタセルピン、ビフェメラン(bifermelane)、ビフルラノール、ビホナゾール、ビマトプロスト、ビモクロモル、ビモシアモース(bimosiamose)、ビニフィブラート、ビノデノソン、biomed-101、ビオチン、ビペリデン、ビリペロン、ビリコダル(birlcodar)、ビサコジル、ビサントレン、ビスベンチアミン、ビスデクアリニウム、ビスマス、ビスマス、ビスマス、アルミン酸ビスマス、ビスマスエチル、ビスマスナトリウム、ビスマスナトリウムトリグリコラメート、次炭酸ビスマス、次没食子酸ビスマス、次硝酸ビスマス、次サリチル酸ビスマス、ビソプロロール、ビソプロロール + HCTZ、ビソプロロール + トリクロロメチアジド、ビソキサチン、ビチオノール、ビトルテロール、ビトスカナート(bitoscanat)、BL-3875、ブレオマイシン、ブロナンセリン、BMS-184476、BMS-387032、BN-82451、BNP-7787、BO-653、ボランジオール、ボラステロン、ボルデノン、ボピンドロール、塩化ボルニル、サリチル酸ボルニル、ボルテゾミブ、ボセンタン、ブラジコール(bradycor)、脳性ナトリウム利尿因子、ブラロバルビタール、ブラソフェンシン(brasofensine)、ブレキナル、ブレチリウム、ブリリアントグリーン、ブリモニジン、ブリンゾラミド、ブリブジン(brivudin)、ブロジモプリム、ブロマゼパム、ブロムフェナク、臭化ブロムヘキシン、ブロムインジオン、ブロムイソバルム、ブロモクリプチン、ブロモ-ジフェンヒドラミン、ブロモホルム、ブロモプリド、ブロモ-サリチルクロルアニリド、ブロムペリドール、ブロムフェニラミン、ブロパロエストロール(broparoestrol)、ブロピリミン、ブロスタリシン、ブロチゾラム、ブロビンカミン、ブロキシキノリン、ブロクスウリジン(brozuridine)、ブルシン、ブセチン、ブシラミン、ブシンドロール、ブクラデシン、ブクリジン、ブクロサミド、ブコローム、ブクリカイン(bucricaine)、ブクモロール、ブデソニド、ブデソニド + ホルモテロール、ブジピン、ブドララジン、ブフェニオード、ブフェトロール、ブフェキサマク、ブフロメジル、ブホルミン、ブフラロール、ブマジゾン、ブメタニド、ブナフチン、ブナミオジルナトリウム、ブナゾシン、ブニトロロール、ブピバカイン、ブプラノロール、ブプレノルフィン、ブプロピオン、ブラマート、ブセレリン、ブスピロン、ブスルファン、ブスルファン、ブタバルビタール、ブタカイン、ブタセチン、ブタラミン、ブタルビタール、ブタリロナール、ブタンベン、ブタミラート、ブタニリカイン、ブタペラジン、ブタベリン、ブタゾールアミド、ブテドロン酸(butedronic acid)、ブテナフィン、ブテタール、ブテタマート、ブテタミン、ブタリタール、ブチアジド、ブチブフェン、ブチドリン、ブトベンジン、ブトコナゾール、ブトクタミド、ブトフィロロール、ブトルファノール、ブトキシカイン、ブトリプチリン、ブトロピウム、チオラウリン酸ブチル、ブチレートプロピオ、ブゼピド、BVT-5182、BXT-51072、C-1311、カベルゴリン、カベルゴリン、カコジル酸、カクチノマイシン、カデキソマーヨウ素、サリチル酸カドミウム、カドララジン、カファミノール、カフェイン、カルシフェジオール、カルシポトリエン、カルシポトリオール、カルシポトリオール + ベクロメタゾン、カルシトリオール、カルシウム 3-アウロチオ-2-プロパノール-1-スルホネート、アセチルサリチル酸カルシウム、ブロモラクトビオン酸カルシウム、炭酸カルシウム、グルコン酸カルシウム、グリセロリン酸カルシウム、ホモパントテン酸カルシウム、ヨードベヘン酸カルシウム、ヨードステアリン酸カルシウム、乳酸カルシウム、レブリン酸カルシウム、メソキサル酸カルシウム、N-カルバモイルアスパラギン酸カルシウム、ポリカルボフィルカルシウム、プロピオン酸カルシウム、コハク酸カルシウム、カルダレット(caldaret)、カルステロン、カマゼパム、カモスタット、カンファー、カンファー酸塩、カンフォタミド、カンプトテシン、カンデサルタン、カンデサルタンシレキセチル、カンドキサトリル、カネルチニブ、カンレノン、カンタリジン、カンツズマブメルタンシン、カペシタビン、カポベン酸、カプラビリン、カプロマブ、カプサイシンクリーム、カプトジアミン、カプトプリル、カプトプリル + HCTZ、カプリド、カラベルサット、カラミフェン、カラゾロール、カルバコール、カルバマゼピン、過酸化カルバミド、カルバルソン、カルバリル、カルバゾクロム、カルベンダジム、カルベニシリン、カルベノキソロン、カルベタペンタン、カルビカルブ(carbicarb)、カルビドパ、カルビドパ + レボドパ-1、カルビマゾール、カルビノキサミン、カルボクロラール、カルボシステイン、四塩化炭素、カーボネートゲル、カルボプラチン、カルボプロスト、カルボプロスト、カルボコン、カルブロマール、カルブバルブ、カルブタミド、カルブテロール、カルフィマート、カルグルミン酸、カルグトシン、カリンダシリン、カリポリド、カリポリド、カリソプロドール、カルモフール、カルモキシロール、カルムスチン、カルニチン、カロベリン、カロキサゾン、カルフェナジン、カルピプラミン、カプロフェン、カルサラム、カルテオロール、カルチカイン、カルビシン、カルモナム、カルバクロール、カルベジロール、カルボン、カスカリリン、カスポファンギン、カテキン、カテプシンK阻害剤、カテプシンS阻害剤、CC-401、CCI-779、CCR5アンタゴニスト、CDC-394、CDC-801、CEE-03-310、セファクトール(cefactor)、セファドロキシル、セファレキシン、セファレキシンピボキシル、セファマンドール、セファトリジン、セファゼドン、セファゾリン、セフブペラゾン、セフカペンピボキシル、セフクリジン、セフジニル、セフジトレンピボキシル、セフェピム、セフェタメト、セフェタメトピボキシル、セフィキシム、セフメノキシム、セフメタゾール、セフミノクス、セフォジジム、セフォニシド、セフォペラゾン、セフォペラゾン + スルバクタム、セフォラニド、セフォセリス、セフォタキシム(cefotazime)、セフォテタン、セフォチアム、セフォチアムヘキセチル、セフォキシチン、セフォゾプラン、セフピミゾール、セフピラミド、セフピロム、セフポドキシム、セフプロジル、セフロキサジン、セフスロジン、セフタジジム、セフテラム、セフテゾール、セフチブテン、セフチゾキシム、セフチゾキシム、セフトリアキソン、セフロキシム、セフロキシムアキセチル、セフゾナム、セレコキシブ、セルゴシビル(celgosivir)、セリプロロール、エチルセルロース、CEP-1347、CEP-701、セファセトリル、セファエリン、セファレキシン、セファログリシン、セファロリジン、セファロスポリンC、セファロチン、セファピリン、セフラジン、セリバスタチン、セロナプリル、セルトパリン、セルレチド、セルビプロスト(cerviprost)、セタルコニウム、セタモロール、セテキソニウム、セスロマイシン、セチエジル、セチリジン、セチリジン、セチリジン + プソイドエフェドリン、セトチアミン、セトキシム、セトラキサート、セトリモニウム、セトロレリクス、セチルジメチルエチル-アンモニウム、セチルピリジニウム、セビメリン、CG-1521、カウルムグラ酸、ケノジオール、CHF-3381、クロフェジアノール、クロラシジン(chloracizine)、クロラール、クロラムブシル、クロラミン-B、クロラミン-T、クロラミノ-クロラムフェニコール、クロラザニル、クロルベンゾキサミン、クロルベタミド、クロルシクリジン、クロルダントイン、クロルグアニド、クロルヘキサドール、クロルヘキシジン、クロルジアゼポキシド、クロリソンダミン、クロルマジノン、クロルメロドリン、クロルメザノン、クロルミダゾール、クロルナファジン、クロロアゾジン、クロロフィル、クロロプレドニゾン、クロロプロカイン、クロロピラミン、クロロキン、クロロセン、クロロチアジド、クロロトリアニセン、クロロキシン、クロロキシレノール、クロロゾトシン、クロルフェナミン、クロルフェネシン、クロルフェニラミン、クロルフェノキサミド、クロルフェノキサミン、クロルフェンテルミン、クロルプロエタジン、クロルプログアニル、クロルプログアニル + ダプソン、クロルプロマジン、クロルプロパミド、クロルプロチキセン、クロルキナルドール、クロルテトラサイクリン、クロルタリドン、クロルテノキサジン、クロルゾキサゾン、コール酸、コリン、コリンテオフィリン、コリン-L-アルホスセラート、クロモカルブ、クロモナール、クリソイジン、CHS-828、CI-1031、CI-1040、シベンゾリン、シクレソニド、シクレタニン、シクロニカート、シクロピロクス、シクロシドミン、シクロスポリンA、シドホビル、シフェンリン、シランセトロン、シラスタチン、シラザプリル、シレンギチド、シルニジピン、シロミラスト、シロスタゾール、シメチジン、シメトロピウム、シナカルセト、シンコニジン、シンコニン、シンコフェン、シネパゼト、シネパジド、シネパジド、シニタプリド、シンメタシン、シンナメドリン、シンナリジン、シノラゼパム、シノキサシン、シノキサート、シンロミド、シオテロネル、シパムフィリン、シプラリサント(cipralisant)、シプロフィブラート、シプロフロキサシン、シプロフロキサシン + シラマドール、シサプリド、シサトラクリウム、シスプラチン、シタロプラム、シチコリン、シチオロン、クエン酸塩、クエン酸、シトルリン、シゾリルチン、CJ-13610、CKD-602、クラドリビン、クラノブチン、クラリスロマイシン、クラブラン(clavulan)、クラブラン酸二ナトリウム、クラブラン酸、クレボプリド、クレマスチン、クレミゾール(clemizol)、クレンブテロール、クレンチアゼム、クレビジピン、クレブジン、クリダナク、クリジニウム、クリナフロキサシン、クリンダマイシン、クリンダマイシン、クリンダマイシン + トレチノイン、クリノフィブラート、クリンプロスト、クロバザム、クロベンフロール、クロベノシド、クロベンゼパム、クロベンゾレックス、クロベンズトロピン、クロベタゾール、クロベタゾン、クロブチノール、クロカプラミン、クロシニジン、クロコナゾール、クロコルトロン、クロドロネート、クロドロン酸、クロファラビン、
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BioSciences、G25、GABA-A α5、ガバペンチン、ガベキサート、ガボキサドール、ガドベン酸塩(gadobenat)、ガドブトロール、ガドジアミド、ガドリニウム、ガドペンテト酸、ガドテリドール、ガドベルセタミド、ガドキセト酸、ガランタミン、ガランタミン、ガラルビシン(galarubicin)、ガラミントリエチオジド、没食子酸、ガリウムマルトレート、硝酸ガリウム、ガロパミル、ガナキソロン、ガンシクロビル、ガニレリクス、ガンスチグミン、ガントフィバン(gantofiban)、ガレノキサシン、ガルノセスチム(garnocestim)、ガチフロキサシン、ゲファルナート、ゲフィチニブ、ゲムカベン(gemcabene)、ゲムシタビン、ゲメプロスト、ゲムフィブロジル、ゲミフロキサシン、ゲンタマイシン、ゲンチアナバイオレット、ゲンチオピクリン、ゲンチジン酸、ゲペフリン、ゲピロン、ゲストデン、ゲストデン + エチニルエストラジオール(ethinylest)、カプロン酸ゲストノロン、ゲストリノン、ジャイマテカン、ギラクチド、ギトキシン、GL-406349、グラフェニン、グラチラマー、グリボルヌリド、グリクラジド、グリメピリド、グリピジド、グリキドン、グリソラミド、グリソキセピド(glisoxepid)、グロブリン(ヒト)、グルカメタシン、グルコヘプトン酸、グルコン酸、グルコサミン、グルコスルホン、グルホスファミド、グルタミン酸、グルタルアルデヒド、グルテチミド、グリブリド、グリブチアゾール、グリブゾール、グリセロール、グリセロリン酸塩、グリコシアミン、サリチル酸グリコール、グリコニアジド、グリコピロレート、グリヘキサミド、グリミジン、グリピナミド、GMDP、金ナトリウム、ゴセレリン、GPI-1485、GPI-5693、植皮、グラニセトロン、グレパフロキサシン、グリセオフルビン、グアヤコール、グアイアパート、グアイアズレン、グアイフェネシン、グアイメサール、グアヤコールスルホン酸塩(gualacolsulfonate)、グアメシクリン、グアナベンズ、グアナドレル、グアネチジン、グアンファシン、グアノキサベンズ、グアノキサン、ググリピッド(gugulipid)、グスペリムス、GW-280430A、GW-320659、GYKI-16084、ハチマイシン、ハラゼパム、ハルシノニド、ハロベタゾール、ハロファントリン、ハロメタゾン、ハロペリドール、ハロプレドン、ハロプロジン、ハロプロパン、ハロタン、ハロキサゾラム、ハルコセリド(harkoseride)、HE-2000、Healos、ヘマトポルフィリン、ヘプロニカート、ヘプタバルビタール、ヘプタミノール、ヘタシリン、ヘタスターチ、ヘキサアセトニド、ヘキサクロロフェン、ヘキサジメトリン、ヘキサフルオレニウム、ヘキサメトニウム、ヘキサミジン、ヘキサプロピメート、ヘキセジン、ヘキセストロール、ヘキセストロールビス(β-ジエチルアミノエチルエーテル)、ヘキセタール、ヘキセチジン、ヘキソバルビタール、ヘキソベンジン、メチル硫酸ヘキソシクリウム、ヘキソプレナリン、Hextend、ヘキシルカイン、HF-0299、HGP-2、HGP-6A、ヒドロスミン、ヒスタミン、ヒスタピロジン、ヒストレリン、HM-101、HMN-214、ホマトロピン、ホモカムフィン、ホモクロルシクリジン、ホパンテン酸、HP-228、フペルジンA、ヒアルロナン、ヒカントン、ヒドノカルピン酸、ヒドララジン、ヒドラスチン、ヒドラスチニン、ヒドロクロロチアジド、ヒドロコドン、ヒドロコルタメート、ヒドロコルチゾン、ヒドロコルチゾン、ヒドロフルメチアジド、ヒドロモルホン、ヒドロキニジン、ヒドロキニン、ヒドロキノン、水酸化物、ヒドロキソコバラミン、ヒドロキシアンフェタミン、ヒドロキシクロロキン、ヒドロキシジオン、ヒドロキシエチルエーテル、ヒドロキシナフトエート、ヒドロキシペチジン、ヒドロキシフェナメート、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシスチルバミジン、ヒドロキシテトラカイン、ヒドロキシジン、Hylan G-F 20、ヒメクロモン、ヒオスシアミン、ヒペリシン、IACFT、イバンドロン酸、イボパミン、イボパミン、イブリツモマブ、イブロリピム(ibrolipim)、イブジラスト、イブフェナク、イブプロフェン、イブプロフェンピコノール、イブプロキサム、イブチリド、ICA-17043、イコデキストリン、イダルビシン、イダゾキサン、IdB-1016、イデベノン、IDN-5109、イドキシフェン、イドラパリナックス、イドロシラミド、イフェンプロジル、イホスファミド、イグラチモド、イラプラゾール(ilaprazole)、イロマスタット、イロペリドン、イロプロストトロメタモール、ILX23-7553、イマチニブ、イミダプリル、サリチル酸イミダゾール、イミペネム、イミプラミン、イミプラミンN-オキシド、イミキモド、イモラミン、インプリタピド、インプロスルファン、不活性化、イナペリゾン、インカドロン酸塩、インカドロン酸、インダルピン、インダナゾリン、インダパミド、インデカイニド(indecainid)、インデロキサジン、インデロキサジン、インデノロール、インジナビル、インジプロン、インジセトロン、インジスラム、インドブフェン、インドシアニングリーン、インドメタシン、インドプロフェン、インドラミン、インデュクレム(induclem)、インフリキシマブ、阻害剤、阻害剤、イノシンプラノベクス、イノシトール、ニコチン酸イノシトール、インバースアゴニストMer、イオベングアン、イオベンザム酸、イオビトリドール、イオカルム酸、イオセタム酸、ヨーダミド、ヨウ化物、ヨウ素、ヨージパミド、イオジキサノール、ヨー
ドアルフィオン酸、ヨードクロロヒドロキシキン、ヨードホルム、ヨードピラセト、ヨードピロール、ヨードキノール、ヨウ化次没食子酸塩、イオフェタミン123I、イオグリカム酸、イオヘキソール、ヨーメグラム酸、イオメプロール、イオパミドール、イオパノ酸、イオペントール、イオフェンジラート、イオフェノキシ酸、イオプロミド、イオプロン酸、イオピドール、イオピドン、イオタラム酸、イオトロラン、イオベルソール、イオキサグル酸、イオキシラン、IP-751、イピダクリン、IPL-576092、イポド酸塩、イポニアジド(iponiazid)、イプラトロピウム(ipratpopium)、イプラトロピウム(ipratropium)、臭化イプラトロピウム、イプラゾクロム、イプリフラボン、イプリンドール、イプロクロジド(iproclozid)、イプサピロン(ipsapiron)、イルベサルタン、IRFI-042、IRFI-165、イリドミルメシン、イリンダロン、イリノテカン、イロフルベン、ソルビット鉄、イルソグラジン、IS-741、イサグリタゾン、ISAtx-247、イスボグレル、イセパマイシン、イソアミニル、p-アミノ安息香酸イソブチル、イソコナゾール、イソエタリン、イソフロキシテピン、イソフルラン、イソフルロフェート、イソラドール(isoladol)、イソメタドン、イソメテプテン、イソニアジド、イソニキシン、イソプロメタジン、ヨウ化イソプロパミド、イソプロピルアルコール、イソプロピルウノプロストン、イソプロテレノール、イソソルビド、二硝酸イソソルビド、一硝酸イソソルビド、イソチペンジル、イソトレチノイン、イソバレリル、イソキセパク、イソキシカム、イソクスプリン、イスラジピン、イスラパファント、ISV-403、イタセトロン、ITF-282、イトプリド、イトラコナゾール、イトラミン、イトリグルミド(itriglumide)、イツレリックス、イバブラジン、イクサベピロン、J-104132、J-107088、J-113397、Janex-1、ジョサマイシン、JTV-519、K-777、カイニン酸、カリメート、カリジン、KB-130015、KCB-328、ケブゾン、ケタミン、ケタンセリン、ケタゾラム、ケトキサール、ケトベミドン、ケトコナゾール、ケトプロフェン、ケトロラク、ケトロラク、ケトチフェン、ケリン、キネチン、KNI-272、KP-103、KP-157、KP-544、KRN-5500、KT-136、KUL-7211、KW-2170、KW-6002、KW-7158、L-365260、L-5-ヒドロキシ-トリプトファン、L-745337、L-758298、L-826141、ラベタロール、ラシジピン、乳酸、ラクチトール、ラクツロース、ラフチジン、ラミフィバン、ラミブジン、ラモトリギン、ランジオロール、ラニセミン(lanicemine)、ラニキダル(laniquidar)、ラノコナゾール、ラノテプラーゼ、ランレオチド、ランソプラゾール、炭酸ランタン、ラパチニブ、ラキニモド、ラソフォキシフェン、ラタモキセフ、ラタノプロスト、ラウログアジン、酢酸ラウロリニウム(laurolinium acetate)、ラウソン、LAX-111、ラザベミド、LB-30057、L-システイン、レフェタミン、レフルノミド、レフルノミド、レイオピロール、レナンピシリン、レンチナン、レピルジン、レルカニジピン、レリセトロン、レソピトロン、レテプリニム(leteprinim)、レトステイン、レトロゾール、ロイコシアニジン、ロイプロリド、酢酸ロイプロリド、リュープロレリン、レバロルファン、レバミゾール(levaminsole)、レブクロマカリム、レベチラセタム、レボベタキソロール、レボブノロール、レボブピバカイン、レボカバスチン、レボセチリジン、レボドパ、レボドロプロピジン、レボフロキサシン、酢酸レボメタジル、レボモプロロール、レボノルゲストレル、レボファセトペラン、レボプロポキシフェン、レボルファノール、レボシメンダン、レボスルピリド(levosulpride)、レボチロキシン、レボビリン(levovirin)、レキシドロナム、レキシパファント、LF-15-0195、LF-16-0687、LGD-1550、LH、LH-RH、リアロゾール(liarozote)、リコフェロン(licofelone)、リコスチネル、リダドロネート(lidadronate)、リダミジン、リドカイン、リドフェニン、リドフラジン、リマプロスト、リンコマイシン、リンデン(lindan)、リネゾリド、リノール酸、リノレン酸、リオチロニン、リパーゼ、リポ-デキサメタゾン、リポ-フルルビプロフェン、Lipogel HA、LiquiVent、リラナフタート、リシノプリル、リソフィリン(lisofyllin)、リスリド、リチウム、クエン酸リチウム、リキシバプタン(lixivaptan)、LJP-1082、LLUα、LMP-160、LMP-420、オランザピン(loanzapine)、ロバプラチン、ロベリン、ロベンザリット、ロドキサミド、ロフェンタニル、ロフェプラミン、ロフェキシジン、ロフルカルバン、ロメフロキサシン、ロメリジン、ロミフィリン、ロムスチン、ロナファーニブ、ロナパレン、ロナゾラク、ロニダミン、ロペラミド、酸化ロペラミド、ロプラゾラム、ロプリノン、ロラカルベフ、ロラジュミン、ロラタジン、ロラゼパム、ロルカイニド、ロルメタゼパム、ロルノキシカム、ロサルタン、ロテプレドノール、ロトラフィバン、ロバスタチン、ロキサピン、ロキシグルミド、ロキソプロフェン、Lu-35-138、ルベルゾール、ルビプロストン、ルカントン、ルカントン、ルメファントリン、ルミラコキシブ、ルルトテカン、ルテチウムテキサフィリン、LV-216、LX-104、LY-156735、LY-293111、LY-293558、LY-355703、リアポラート、リメサイクリン、リネストレノール、リプレシン、アセチルサリチル酸リジン、サリチル酸リジン、リゾリン脂質、M-40403、マブプロフェン、マブテロール、マクロファージコロニー刺激因子、MADU、マフェニド、マホスファミド、マガルドレート、マゼンタI、マグネシウム、炭酸マグネシウム、塩化マグネシウム、クエン酸マグネシウム、グルコン酸マグネシウム、乳酸マグネシウム、サリチル酸マグネシウム、マラチオン、マロチラート、マンデル酸、マンデル酸イソアミル、マンガホジピール、マニジピン、マンノムスチン、マンノース-6-リン酸、マプロチリン(maprotilline)、マリバビル、マリマスタット、マキサカルシトール、マジンドール、マジプレドン、MC-5723、MCC-478、MCI-154、酢酸m-クレシル、MDAM、MDI-101、MDI-403、MDL-100907、メベンダゾール、メベベリン、メブヒドロリン、メブロフェニン、メブタメート、メカミラミン、メクロレタミン、メクロレタミンオキシド、メシリナム、メクリジン、メクロサイクリン、メクロフェナム酸塩、メクロフェナム酸、メクロフェノキサート、メクロカロン、メチステイン、メダゼパム、メジホキサミン、メドロゲストン、メドロン酸、メドロキシプロゲステロン、メドリゾン、メフェナム酸、メフェノレックス、メフェキサミド、メフロキン、メフルシド、メゲストロール、メグルミン(meglumin)、メグルトール、メラガトラン、メラノコルチン-4アゴニスト、メラルソプロール、メレンゲストロール、メレボドパ、メリナミド、メリトラセン、メロキシカム、メルペロン、メルファラン、メルアドリン、メマンチン、MEN-10700、MEN-10755、メナジオール、メナジオン、メナドキシム、メンブトン、メノガリル、MENT、メントール、吉草酸メンチル、メオベンチン、メパルフィノール、メパルトリシン、メパジン、臭化メペンゾラート、メペリジン、メフェネシン、メフェノキサロン、メフェンテルミン、メフェニトイン、メフォバルビタール、メピンドロール、メピチオスタン、メピバカイン、メピサノックス、メプレドニゾン、メプロバメート、メプロシラリン、メプタジノール、メキタジン、メラレイン、メラルリド、メルブロミン、メルカプトメリン、メルクマリル酸、オレイン酸第二水銀、オキシシアン化第二水銀、メリメポジブ(merimepodib)、メロペネム、マーサリル、メルチアチド(mertiatide)、メサラミン、メサラジン、メスナ、メソリダジン、メスタノロン、メステロロン、メストラノール、メスルフェン、メタクラゼパム、メタンピシリン、メタプラミン、メタプロテレノール、メタラミノール、メタゾシン、メテルゴリン、メトホルミン、メタコリン、メタサイクリン、メタドン、メタフリレン、メタンフェタミン、メタンドリオール、メタンドロステノロン、メタンテリン、メタピリレン、メタカロン、メタルビタール、メタゾラミド、メトジラジン、メテナミン、メテノロン、メテストロール、メテトイン、メチシリン、メチマゾール、メチオダール、メチオン酸、メチオニン、メチサゾン、メチツラール、メチキセン、メトカルバモール、メトヘキシタール、メトトレキサート、メトトリメプラジン、メトキサミン、メトキサレン、メトキシ桂皮酸エステル、メトキシフルラン、メトキシフェナミン、メトキシプロマジン、メトスコポラミン、メトスクシミド、メチクロチアジド、メチルブルー、ニコチン酸メチル、メチルプロピルエーテル、サリチル酸メチル、メチルtert-ブチルエーテル、塩化メチルベンゼトニウム、臭化メチル、メチルコバラミン、メチルドパ、メチレンブルー、メチルエルゴノビン、メチルヘキサンアミド、メチルフェニデート、メチルプレドニソロン、メチルプレドニソロン、メチルプレドニソロン、メチルチオウラシル、メチルトリエノロン、メチプリロン、メチセルジド、メチアジン酸、メチプラノロール、メトクロプラミド、ヨウ化メトクリン、メトフェナザート、メトラゾン、メトピマジン、メトポン、メトプロロール、メトラリンドール、メトリザミド、メトリゾ酸、Metron S、メチラポン、メチロシン、メキサゾラム、メキセノン、メキシレチン、メズロシリン、MFH-244、ミアンセリン、ミベフラジル、ミボプラチン(miboplatin)、ミカファンギン、ミコナゾール、ミクロノマイシン、ミダキシフィリン(midaxifyline)、ミダゾラム、ミデカマイシン、酢酸ミデカマイシン、ミデステイン、ミドドリン、ミドスタウリン、ミフェプリストン、ミグリトール、ミグルスタット、ミルドロナート、ミルナシプラン、ミロキサシン、ミルリノン、ミルテホシン、ミナプリン、ミノサイクリン、ミノドロン酸、ミノキシジル、ミオカマイシン、ミルタザピン、ミソプロストール、ミテムシナール、ミチグリニド、ミトブロニトール、ミトグアゾン、ミトラクトール、マイトマイシン、ミトタン、ミトキサントロン、ミトキサントロン、MIV-210、ミバクリウム、ミバゼロール、ミゾラスチン、ミゾリビン、MKC-733、MLN-519、MLN-576、モクロベミド、モダフィニル、モエキシプリル、モファロテン、モフェブタゾン、モフェギリン、モフェチル、モフェゾラク、MOL-6131、モリンドン、モルシドミン、モメタゾン、モナテピル、モノベンゾン、モノエタノールアミン、モノラウリン、モノテルペンジオール、モンテルカスト、モンテプラーゼ、モペロン、モピダモール、モプロロール、モラシジン、モラゾン、モリシジン、モロキシジン、モルファジナミド、モルヒネ、モルフィン-6-グルクロニド、モサプラミン、モサプリド、モテキサフィン、モトレチニド、モベルチプリル、モキサラクタム、
モキサスチン(moxastine)、モキサベリン、モキセストロール、モキシフロキサシン、モキシシリト、モクソニジン、M-PGA、MPI-5010、MPI-5020、MPL、MRS-1754、MS-209、MS-275、MS-325、MS-377、ムピロシン、ムスカリン(muscarin)、ムゾリミン、MX-1013、ミコフェノール酸エステル、ミコフェノール酸、ミロフィン、N-(ヒドロキシメチル)-ニコチンアミド、N,N,N',N'-テトラエチルフタルアミド、N-[4-[4-(2-メトキシフェニル)-1-ピペラジニル]ブチル]ナフタレン-2-カルボキサミド、N2-ホルミル-スルフイソミジン、N4-スルファニリルスルファニルアミド、N4-β-D-グルコシルスルファニルアミド、ナビロン、ナブメトン、N-アセチルシステイン、N-アセチルメチオニン、ナジフロキサシン、ナドロール、ナドキソロール、ナファモスタット、ナファレリン、ナフシリン、ナフロニル、ナフチドロフリル(naftidofuryl)、ナフチフィン、ナフトピジル、ナルブフィン、ナリジクス酸、ナルメフェン、ナロルフィン、ナロキソン、ナルトレキソン、NAMI、ナミニジル(naminidil)、ナンドロロン、ナパジシル酸塩、ナファゾリン、ナフタレン、ナプロキセン、ナプロキセンベタイナート、ナラトリプタン、ナルセイン、ナルコバルビタール、ナタマイシン、ナテグリニド、N-ブチルデオキシ-ノジリマイシン、N-ブチルスコポランモニウムブロミド、NC-503、NC-531、NCX-1000、NCX-4016、NCX-456、NCX-950、n-ドコサノール、NE-100、ネアルバルビタール、ネビボロール、ネボスチネル(nebostinel)、ネブラセタム、ネダプラチン、ネドクロミル、ネファゾドン、ネフィラセタム、ネホパム、ネガマイシン、ネルフィナビル、ネモナプリド、ネオスチグミン、ネパズタント、ネラメキサン、ネリドロン酸、ネリイホリン、N-エチルアンフェタミン、ネチコナゾール、ネチルマイシン、ネビラピン、NGD-98-2、ニアラミド、ニアプラジン、ニカメタート、ニカラベン、ニカルジピン、ニセルゴリン、ニセリトロール、ニクロサミド、ニコクロナート、ニコフラノース、ニコモール、ニコモルフィン、ニコランジル、ニコチンアミド、ニコチン、ニコチン酸、ニコチン酸ベンジルエステル、ニコチニルアルコール、ニフェジピン、ニフェカラント、ニフェナロール、ニフルミン酸、ニフラテル、ニフルホリン、ニフロキサジド、ニフロキシム、ニフルピリノール、ニフルプラジン、ニフルチモックス、ニフルトイノール、ニフルジド、NIK-254、ニケタミド、ニルタミド、ニルバジピン、ニメスリド、ニメタゼパム、ニモジピン、ニモラゾール、ニムスチン、ニノプテリン、NIP-142、NIP-531、ニペロチジン、ニプラジロール、ニリダゾール、ニソルジピン、ニタゾキサニド、ニチシノン、ニトラクリン、ニトラゼパム、ニトレンジピン、ニトロフルルビプロフェン、ニトロフラントイン、ニトロフラゾン、ニトログリセリン、ニトロメルソール、ニトロナプロキセン、ニトロキサゼピン、ニトロキソリン、ニザチジン、ニゾフェノン、NM-3、NM-702、N-メチルエフェドリン、N-メチルエピネフリン、N-メチルグルカミン、NN-414、NNC-05-1869、ノーベル(nobel)、ノガラマイシン、ノラトレキシド、ノロミロール(nolomirole)、ノルピタンチウム、ノメゲストロール、ノミフェンシン、ノプリルスルファミド、ノルボレトン、ノルダゼパム、ノルデフリン、ノルジヒドログアヤレチン酸、ノルエルゲストロミン、ノルエピネフリン、ノルエタンドロロン、ノルエチンドロン、ノルエチノドレル、ノルフェネフリン、ノルフロキサシン、ノルゲステロン、ノルゲスチメート、ノルゲストレル、ノルゲストリエノン、ノルレボルファノール、ノルメタドン、ノルメタンドロン、ノルモルフィン、ノルフェナゾン、ノルピパノン、ノルプソイドエフェドリン、ノルトリプチリン、ノルビニステロン、ノスカピン、ノブエンビキン、ノボビオシン、ノキシプチリン(noxiptillin)、ノキシチオリン、NS-1209、NS-1231、NS-126、NS-220、NS-2330、NS5A阻害剤、NS-7、NS-8、NSC-330507、NSC-619534、NSC-697726、N-スルファニリル-3,4-キシルアミド、NU-6027ヌクレオシド、NV-07、NVP-SRA880、NW-1029、NXY-059、ニリドリン、NZ-314、NZ-419、塩化オビドキシム、OC-108、オシナプロン、オクタベンゾン、オクタカイン、オクタモキシン(octamoxin)、オクタベリン、オクテニジン、オクトドリン、オクトパミン、オクトチアミン、オクトレオチド、オクチル、オフロキサシン、オレアンドリン、オレイン酸、オルメサルタンメドキソミル、o-ヨード馬尿酸塩、オロパタジン、オルパドロン酸、オルサラジン、オルチプラズ、OM-294DP、オマコール、オマパトリラト、オメプラゾール、オミロキセチン(omiloxetine)、オモコナゾール、オナプリストン、オンダンセトロン、ONO-3403、ONO-4128、ONO-8815 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ピロキシカムベータデクス、桂皮酸ピロキシカム、ピロザジル、ピルプロフェン、ピタバスタチン、ピバガビン、ピバロイルオキシメチル、ピバリルベンズヒドラジン、ピバンピシリン、ピバンピシリン/ピブメシリナム、ピブセファレキシン(pivcefalexin)、ピブメシリナム、ピクサントロン、ピゾチフェン、ピゾチリン、PKI-166、p-ラクトフェネチド、プラフィブリド、プラスミノーゲン活性化因子、プラスモシド、プラトニン、プラウノトール、PLD-118、PLD-147、プレコナリル、プリカマイシン、p-メチルジフェンヒドラミン、PMS-601、肺炎球菌、PNU-288034、ポドフィロトキシン、ポラプレジンク、メチル硫酸ポルジン、ポリクレスレン、ポリデキシド(polidexide)、ポリドカノール、ポリオウイルスワクチン、ポリADPRT阻害剤、ポリエストラジオール、ポリフェノンE、ポリチアジド、ポルフィマー、ポサコナゾール、ポサチレリン、カリウム、カリウム、カリウム、塩化カリウム、グルコン酸カリウム、p-アミノ安息香酸カリウム、ポビドン、ポビドンヨード、PP-117、PR-2699、PR-608、プラクトロール、プラジュマリン、プラリドキシム、プラルナカサン、プラミペキソール、プラミラセタム、プラミベリン(pramiverin)、プラムリンチド、プラモキシン、プラニジピン、プランルカスト、プラノプロフェン、プラステロン、プラトサルタン、プラバスタチン、プラゼパム、プラジカンテル、プラゾシン、プレドニカルベート、プレドニムスチン、プレドニゾロン、21-ジエチルアミノ酢酸プレドニゾロン、プレドニゾロンファルネシル、プレドニゾロンナトリウム、プレドニゾン、プレドニバール、プレドニリデン、プレガバリン、プレグナン-3α-オール-20-オン、プレマリン + 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スルファメラジン、スルファメータ、スルファメタジン、スルファメチゾール、スルファメトミジン、スルファメトキサゾール、スルファメトキシピラジン、スルファメトキシピリダジン、スルファメトロール、スルファミドクリソイジン、スルファモキソール、スルファニルアミド、スルファニル酸、スルファニリル尿素、スルファペリン、スルファフェナゾール、スルファプロキシリン、スルファピラジン、スルファピリジン、スルファルシド、スルファルスフェナミン、スルファサラジン、スルファソミゾール、スルファシマジン(sulfasymazine)、スルファチアゾール、スルファチオ尿素、スルフィナロール、スルフィンピラゾン、スルフィラム、スルフイソミジン、スルフィソキサゾール、スルホブロモフタレイン、スルホンエチルメタン、スルホニアジド、スルホン酸、スルホンメタン、スルホリダジン、スルホキソン、スリンダク、スリサチン、スルイソベンゾン、スルマリン、スルマゾール、スロクチジル、スルファンブルー、スルピリド、スルタミシリン、スルチアム、スルトプリド、スルトシル酸、スマニロール、スマトリプタン、SUN-N8075、スプラタスト、スプロフェン、スラミン、サーファクタントTA、スリクロン、スキシブゾン、SYM-1010、SYM-2081、SYM-2207、シムクロセン、Syn-1253、Syn-2190、Syn-2869、シネフリン、シロシンゴピン、T-1095、T-1249、T-3912、T-588、T-67、T-82、TA-2005、TA-2005、TA-993、タビモレリン(tabimorelin)、タカルシトール、タセジナリン(tacedinaline)、タクリン、タクロリムス、タダラフィル、タフェノキン、タフルポシド(tafluposide)、TAK-375、TAK-427、TAK-559、タカジアスターゼ、タランパネル、タランピシリン、タラポルフィン、タラスチン、タルブタール、タリノロール、タリペキソール、タルネタント、タルニフルマート、タルチレリン、タモキシフェン、タムスロシン、タンドスピロン、タンノホルム(tannoform)、タプロステン、タリキダール、TAS-103、タソサルタン、タウロコール酸、タウロリジン、タザノラスト、タザロテン、タゾバクタム、タゾバクタム + ピペラシリン、TBC-3711、TCH-346、テビペネム、テボロキシム(teboroxime)、テカデノソン、テカステミゾール(tecastemizole)、テクネチウム99Tc、テクロチアジド、テクロザン、テジサミル、テフルラン、テガフール、テガフール + ウラシル、テガセロド、テイコプラニン、テルビブジン、テレンゼピン、テリスロマイシン、テルメステイン、テルミサルタン、テロメラーゼ阻害剤、テマゼパム、テミベリン、テモカプリル、テモシリン、テモポルフィン、テモゾロミド、テナトプラゾール、テネクテプラーゼ、テニダップ、テニポシド、テノホビル、テノホビルジソプロキシル、テノニトロゾール、テノキシカム、テヌアゾン酸、テプレノン、テラゾシン、テルビナフィン、テルブタリン、テルコナゾール、テルフェナジン、テルグリド、テルリプレシン、テロジリン、テロフェナマート、テルピン、テルタトロール、tert-ペンチルアルコール、テサグリタザル、テスミリフェン(tesmilifene)、テストラクトン、テストステロン、テトラバマート(tetrabamate)、テトラバルビタール、テトラベナジン、テトラカイン、テトラクロロエチレン、テトラカイン(tetracine)、テトラサイクリン、テトラヒドロゾリン、テトランドリン、テトラントイン、テトラゼパム、テトロホスミン、テトロキソプリム、Tevenel(登録商標)、テザシタビン(tezacitabine)、テゾセンタン、サリドマイド、テナルジン、テニルジアミン、テオブロミン、テオフィブラート、テオフィリン、チアベンダゾール、チオアセタゾン、チアシムセリン(thiacymserine)、チアルバルビタール、チアミン、チアミプリン、チアンフェニコール、チアミラール、チアゼシム、チアジナミウム、チアゾリノブタゾン、チアゾールスルホン、チベンザゾリン、チエマラト(thiemalat)、チエチルペラジン、チメルホナート、チメロサール、チオバルビタール、チオブタバルビタール、チオカルバミジン、チオカルバルソン、チオコルヒチン、チオクレゾール、チオクト酸、チオグリセロール、チオグアニン、チオイムラグ(thioimrag)、チオペンタール、チオホスホラミド、チオプロパザート、チオプロペラジン、チオリダジン、チオ硫酸塩、チオチキセン、チオビル(thiovir)、チフェナミル、チラム、トンジルアミン、トザリノン、トロンボプラスチン、ツルフィルニコチナート、チメクタシン(thymectacin)、チモール、チモペンチン、N-イソアミルカルバミン酸チミル、チロプロープ酸、チロキシン、チアデノール、チアガビン、チアメニジン、チアネプチン、チアプリド、チアプロフェン酸、チアラミド、チアゾフリン、チベゾニウム、チボロン、チカルシリン、チクロピジン、チクリナフェン、チエモニウム、チゲサイクリン、チゲモナム、チグロイジン、チリジン、チリソロール、チルマコキシブ(tilmacoxib)、チルドロン酸、チメンチン、チメピジウム、チミペロン、チモロール、チモナシク、スズエチルエチオプルプリン、チナゾリン、チニダゾール、チノリジン、チオカルリド、チオクロマロール、チオコナゾール、チオプロニン、チオトロピウム、チオキソロン、チペピジン、ティピファニブ、チプラナビル、チキジウム、チラパザミン、チラトリコール、チリラザド、チロフィバン、チロプラミド、硫酸チタン、チウキセタン、チキソコルトール、チザニジン、TLK-199、TLK-286、TNF-β類似体、TNP-470、TO-186、トブラマイシン、トカイニド、トカンフィル、トクラデシン、トコレチナート、トドララジン、トフェナシン、トフィミラスト(tofimilast)、トフィソパム、トラザミド(tolazamid)、トラゾリン(tolazolin)、トルブタミド、トルカポン、トルシクラート、トルシクラミド、トレバマー(tolevamer)、トルフェナム酸、トリンダート、トリプロロール、トルメチン、トルナフタート、トロニジン、トロニウム、トロキサトン、トルペリゾン、トルプロパミン、トルレスタット、トルセリン、トルテロジン、トルバプタン、トリカイン、トピラマート、トポイソメラーゼ、トポテカン、トラセミド、トルセトラピブ(torcetapib)、トルシタビン(torcitabine)、トレミフェン、トルセミド、トシツモマブ、トスルフロキサシン、トラマドール、トラマゾリン、トランドラプリル、トラネキサム酸、トラニラスト、trans-レチノイン酸、トラニルシプロミン、トラピジル、トラスツズマブ、トラボプロスト、トラザノックス、トラキソプロジル(traxoprodil)、トラゾドン、トレマカムラ(tremacamra)、トレンボロン、トレンゲストン、トレオスルファン、トレピブトン、トレプロスチニル(treprostinol)、トレチノイン、トレトキノール、TRH、TRI-50b、トリアセチン、トリアムシノロン、トリアムシノロン、トリアムシノロン、トリアムシノロンアセトニド、トリアムテレン、トリアピン、トリアジコン、トリアゾラム、トリベノシド、トリブロモフェナート、トリクロルホン、トリクロルメチアジド、トリクロルメチン、トリクロロエチレン、トリクロビソニウム、トリクロカルバン、トリクロフェノールピペラジン、トリクロホス、トリクロサン、トリクロミル、ヨウ化トリジヘキセチル、トリエンチン、トリエタノールアミン、トリエチレンメラミン、トリフロペラジン、トリフルペリドール、トリフルプロマジン、トリフルリジン、トリフルサル、トリフルタート(triflutate)、トリヘキシフェニジル、トリマゾシン、トリメブチン、トリメカイン、トリメプラジン、トリメタジジン、トリメタジオン、トリメタファン、トリメトベンズアミド、トリメトプリム、トリメトジン、トリメトレキサート、トリミプラミン、トリモプロスチル、トリロスタン(triolstane)、トリオキサレン、トリパミド、トリパラノール、トリペレナミン、トリプロリジン、トリプトレリン、トリチオジン、トリトカリン、TRK-530、TRK-820、トロクロセン、トロホスファミド、トログリタゾン、トロレアンドマイシン、トロールニトラート、トロマンタジン、トロメタモール、トロメタモール、トロメタミン、トロメタミン、トロパシン、トロペシン、トロピカミド、トロピン、トロピセトロン、トロスペクトマイシン、トロスピウム、トロバフロキサシン、トロキサシタビン、トロキセルチン、トロキシピド、トリパンレッド、トリパルサミド、トリプトファン、TSH、TSN-09、TU-2100、ツアミノヘプタン、ツベルシジン、塩化ツボクラリン、ツロブテロール、TV-3326、TY-11223、TY-12533、TYB-3215、チバマート、チロキサポール、チマゾリン、チラミン、チロパノ酸塩、ウベニメクス、ウフェナマート、ウンデシレン酸、ウノプロストン、UR-8880、ウラシルマスタード、ウラリット-U(uralyt-U)、ウラピジル、尿素、ウレデパ、ウレタン(urethan)、ウリジン5'-三リン酸、ウリナスタチン、ウルソデオキシコール酸、ウルソジオール、Ushercell、ウザリン、ワクチン、ジフテリアワクチン、多価ワクチン、バラシクロビル、バルデコキシブ、バルデタミド、バレタメート、バルガンシクロビル、バルノクタミド、バロマシクロビル(valomaciclovir)、バルプロ酸塩、バルプロ酸、バルプロミド、バルロセミド、バルルビシン、バルサルタン、バルスポダル、バルデナフィル、バレスプラジブ、水痘ウイルス、バタニジピン、VEA、ベクロニウム、ベルナクリン、ベンラファキシン、ベラリプリド、ベラパミル、ベルテポルフィン、ベスナリノン、ベトラブチン、VF-233、VI-0134、ビダラビン、ビガバトリン、ビラゾドン、ビロキサジン、ビミノール、ビンバルビタール、ビンブラスチン、ビンブルニン、ビンカミン、ビンコナート、ビンクリスチン、ビンデシン、ビンフルニン、ビノレルビン、ビンポセチン、ビニルエーテル、ビニルビタール、ビキジル、ビリジン、ビスナジン、ビタミンA、ビタミンB12、ビタミンC、ビタミンD2、ビタミンD3、ビタミンK5、妊婦用ビタミン剤、VLA-4アンタゴニスト、VNP-4010M、ボグリボース、ボリコナゾール、ボロゾール、VUF-K-8788、ワルファリン、WF-10、WMC-79、創傷治癒マトリックス、WP-170、キサリプロデン、キサモテロール、キサノメリン、ニコチン酸キサンチノール、ゼミロフィバン、キセンブシン、キシベノロール、キシボルノール、キシメラガトラン、キシモプロフェン、キシパミド、キソルファノール、XR-5118、XR-5944、キシロメタゾリン、キシロース、YH-1885、YM-511、YM-598、ヨヒンビン、YT-146、Z-321、Z-335、ザフィルルカスト、ザルシタビン、ザルダリド、ザレプロン、ザルトプロフェン、ザナミビル、ザナペジル、ザテブラジン、ZD-0473、ZD-0947、ZD-6126、ZD-9331、ゼブラリン、ゼランドパム(zelandopam)、ゼナレスタット、ジコノチド、ジドブジン、ジロートン、ジメルジン、酢酸亜鉛、アセキサム酸亜鉛、亜鉛イブプロフェナート、p-フェノールスルホン酸亜鉛、サリチル酸亜鉛、ジノスタチン、ジノスタチンスチマラマー、ジペプロール、ジプラシドン、ゾフェノプリル、ゾフェノプリル(zofenpril) + HCTZ、ゾレドロン酸、ゾリミジン、ゾルミトリプタン、ゾルピデム、ゾメピラック、ゾナンパネル、ゾニポリド、ゾニサミド、ゾピクロン、ゾポルレスタット、ゾルビシン、ゾスキダル、ゾテピン、ZP-123、Z-タモキシフェン、ズクロペンチキソール、α1-アンチトリプシン、α-ビサボロール、α-クロラロース、α-エチルベンジルアルコール、α-グルコース-1-リン酸、α-フェニルブチルアミド、α-サントニン、α-テルピネオール、α-トコフェロール、β-アレチン、β-ベンザルブチルアミド、β-カロテン、β-オイカイン、β-プロピオラクトン、β-シトステロール、γ-アミノ酪酸、γ-ヒドロキシ酪酸塩、γ-リノレン酸、δ-アミノレブリン酸、ε-アセトアミドカプロン酸、ならびにε-アミノカプロン酸。参照によりその全体が本明細書に組み入れられる米国特許第7,927,613号も参照。他の薬学的に許容されるコフォーマーとしては、「一般に安全と認められる(Generally Regarded as Safe)」(「GRAS」)リストおよび/または米国FDA「米国におけるすべての食品添加物(Everything Added to Food in the United States)」(「EAFUS」)リストに記載のコフォーマーが挙げられる。
これらの態様のうちのいくつかにおいて、1種または複数種の薬学的に許容されるコフォーマーのうちの少なくとも1つは、参照によりその全体が本明細書に組み入れられる米国特許第10,292,951号記載の式（I）、式（XVIII）～（XXV）および式XXVIIのうちのいずれか1つ（例えば、式XXIVまたは式XXV）を有する化合物、または上述した化合物のいずれか1つであることができる。これらの態様のうちのいくつかにおいて、1種または複数種の薬学的に許容されるコフォーマーのうちの少なくとも1つは、参照によりその全体が本明細書に組み入れられる米国特許第10,292,951号記載の式（I）、式（XVIII）～（XXV）および式XXVIIのいずれか1つ（例えば、式XXIVもしくは式XXV、または式XXVI）を有するニクロサミド類似体、または上に具体的に述べた化合物のうちのいずれか1つであることができる。
いくつかの態様において、コフォーマーは、本明細書記載の任意の1種または複数種の追加治療剤であることができる。
いくつかの態様において、コフォーマーは、スフィンゴシン1-リン酸（S1P）受容体調節薬、ステロイド性抗炎症剤、非ステロイド性抗炎症剤、受容体相互作用プロテインキナーゼ1（RIPK1）阻害剤、EP4調節薬、toll様受容体（例えば、TLR4、TLR9）調節薬、ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤、ランチオニンシンテターゼC様2（LANCL2）調節薬、ホスファチジルコリン、インテグリン（例えば、α4インテグリン）調節薬、Smad7調節薬、ホスホジエステラーゼ4（PDE4）調節薬、腫瘍進行遺伝子座2（TPL2）阻害剤、チロシンキナーゼ2（TYK2）阻害剤、およびTECキナーゼ阻害剤からなる群より選択される。
特定の態様において、コフォーマーはスフィンゴシン1-リン酸（S1P）受容体調節薬である。
特定の態様において、コフォーマーはエトラシモドまたはオザニモドである。
特定の態様において、コフォーマーはステロイド性抗炎症剤である。非限定的な一例として、コフォーマーはベクロメタゾン17またはブデソニドであることができる。
特定の態様において、コフォーマーは、5-ASAなどの非ステロイド性抗炎症剤である。
特定の態様において、コフォーマーは、GSK2982772などの受容体相互作用プロテインキナーゼ1（RIPK1）阻害剤である。
特定の態様において、コフォーマーは、KAG-308などのEP4調節薬である。
特定の態様において、コフォーマーは、toll様受容体（例えば、TLR4、TLR9）調節薬である。これらの態様のうちのいくつかにおいて、コフォーマーは、JKB-122などのTLR4調節薬である。特定の態様において、コフォーマーは、コビトリモドなどのTLR9調節薬である。
特定の態様において、コフォーマーはヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤である。これらの態様のうちのいくつかにおいて、コフォーマーは、TD-1473、トファシチニブ、ウパダシチニブ、フィルゴチニブ、PF-06651600、およびPF-06700841からなる群より選択される。
特定の態様において、コフォーマーは、BT-11などのランチオニンシンテターゼC様2（LANCL2）調節薬である。
特定の態様において、コフォーマーは、LT-02などのホスファチジルコリンである。
特定の態様において、コフォーマーはインテグリン調節薬である。これらの態様のいくつかにおいて、コフォーマーは、AJM-300（カロテグラスト）などのα4インテグリン調節薬である。
特定の態様において、コフォーマーは、モンジャーセンなどのSmad7アンチセンスオリゴヌクレオチドである。
特定の態様において、コフォーマーは、アプレミラストなどのホスホジエステラーゼ4（PDE4）調節薬である。
特定の態様において、コフォーマーは、GS-4875などの腫瘍進行遺伝子座2（TPL2）阻害剤である。
特定の態様において、コフォーマーはチロシンキナーゼ2（TYK2）阻害剤である。
これらの態様のうちのいくつかにおいて、コフォーマーはBMS-986165、PF-06700841、またはPF-06826647である。
特定の態様において、コフォーマーは、PF-06651600などのTECキナーゼ阻害剤である。
非限定的な組合せ
いくつかの態様において、共結晶は、（i）ニクロサミドと、（ii）ニクロサミドの薬学的に許容される塩、またはニクロサミドもしくはニクロサミド類似体の薬学的に許容される塩および/もしくは水和物とを含む。
いくつかの態様において、共結晶は、（i）ニクロサミドと、（ii）ニクロサミドの薬学的に許容される塩、またはニクロサミドもしくはニクロサミド類似体の薬学的に許容される塩および/もしくは水和物とを含む。
いくつかの態様において、共結晶は、（i）ニクロサミドと（ii）第2のAPIとを含む。
いくつかの態様において、共結晶は、（i）ニクロサミドの薬学的に許容される塩と（ii）第2のAPIとを含む。
いくつかの態様において、共結晶は、（i）ニクロサミドと（ii）第2のAPIとを含む。
いくつかの態様において、共結晶は、（i）ニクロサミドの薬学的に許容される塩と、（ii）アミノ酸（例えば、プロリン、例えばD-プロリンもしくはL-プロリン、またはラセミプロリン）とを含む。
いくつかの態様において、共結晶は、（i）ニクロサミドと（ii）アミノ酸（例えば、プロリン、例えばD-プロリンもしくはL-プロリン、またはラセミプロリン）とを含む。
いくつかの態様において、共結晶は、（i）ニクロサミドの薬学的に許容される塩と、（ii）5～10（例えば、5～9、5～6、または5）員ヘテロアリール、例えば窒素含有ヘテロアリール、例えばイミダゾールとを含む。
いくつかの態様において、共結晶は、（i）ニクロサミドと、（ii）5～10（例えば、5～9、5～6、または5）員ヘテロアリール、例えば窒素含有ヘテロアリール、例えばイミダゾールとを含む。
例えば、Sanphui, P. Cryst. Growth Des. 2012, 12, 4588、Imramovsky, A. Crystals 2012, 2, 349-361、およびGrifasi, F. Cryst. Growth Des. 2015, 15, 4588を参照されたい。
共結晶のニクロサミド化合物
いくつかの態様において、ニクロサミド化合物の化学的純度は、本明細書のどこかに定義するとおりであることができる。
いくつかの態様において、ニクロサミド化合物の化学的純度は、本明細書のどこかに定義するとおりであることができる。
共結晶の粒径
いくつかの態様において、共結晶は、ニクロサミド化合物について本明細書のどこかに定義する縮小した粒径を有することができる。
いくつかの態様において、共結晶は、ニクロサミド化合物について本明細書のどこかに定義する縮小した粒径を有することができる。
いくつかの態様において、縮小した粒径を有する共結晶は、ジェット粉砕により、例えばCMTI設備NGMP-Mill-A、Sturtevant製2インチパンケーキマイクロナイザーを使って、調製することができる。
粒径分布（PSD）は、レーザー回折技法により、例えば分散ユニットとして「Hydro 2000 sm」を装備した「MALVERN MASTERSIZER 2000」（標準範囲0.020～2000.0ミクロン）モデル「APA 2000」を使って、決定することができる。
いくつかの態様において、共結晶は縮小した粒径の範囲を有する。
いくつかの態様において、共結晶は約0.1μm～約30μmの粒径範囲を有する。特定の態様において、共結晶は約0.1μm～約20μmの粒径範囲を有する。特定の態様において、共結晶は約0.1μm～約10μmの粒径範囲を有する。
いくつかの態様において、共結晶は約1.0μm～約15.0μmの粒径分布D(0.9)を有する。特定の態様において、共結晶は約1.0μm～約10.0μmの粒径分布D(0.9)を有する。特定の態様において、共結晶は約6.0μm～約8.0μmの粒径分布D(0.9)を有する。特定の態様において、共結晶は約2.2μm～約3.2μmの粒径分布D(0.9)を有する。
いくつかの態様において、共結晶は約0.1μm～約1.5μmの粒径分布D(0.1)を有する。特定の態様において、共結晶は約0.1μm～約1.0μmの粒径分布D(0.1)を有する。特定の態様において、共結晶は約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する。
いくつかの態様において、共結晶は約0.5μm～約6.0μmの粒径分布D(0.5)を有する。特定の態様において、共結晶は約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)を有する。特定の態様において、共結晶は約1.0μm～約2.0μmの粒径分布D(0.5)を有する。特定の態様において、共結晶は約2.5μm～約3.5μmの粒径分布D(0.5)を有する。
いくつかの態様において、共結晶は、約1.0μm～約10.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.1μm～約1.0μmの粒径分布D(0.1)を有する。
いくつかの態様において、共結晶は、約6.0μm～約8.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する。
いくつかの態様において、共結晶は、約2.2μm～約3.2μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する。
いくつかの態様において、ニクロサミド化合物は約99.0％超の化学的純度を有し、共結晶は、約1.0μm～約10.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.1μm～約1.0μmの粒径分布D(0.1)を有する。
いくつかの態様において、ニクロサミド化合物は約99.0％超の化学的純度を有し、共結晶は、約6.0μm～約8.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する。
いくつかの態様において、ニクロサミド化合物は約99.0％超の化学的純度を有し、共結晶は、約2.2μm～約3.2μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する。
いくつかの態様において、ニクロサミド化合物は約99.0％超の化学的純度を有し、共結晶は、約0.1μm～約30μmの粒径範囲、約1.0μm～約10.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.1μm～約1.0μmの粒径分布D(0.1)を有する。
いくつかの態様において、ニクロサミド化合物は約99.0％超の化学的純度を有し、共結晶は、約0.1μm～約30μmの粒径範囲、約6.0μm～約8.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する。
いくつかの態様において、ニクロサミド化合物は約99.0％超の化学的純度を有し、共結晶は、約0.1μm～約30μmの粒径範囲、約2.2μm～約3.2μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する。
前記態様のいくつかにおいて、共結晶は約2.5μm～約3.5μmの粒径分布D(0.5)を有する。
前記態様の他のいくつかにおいて、共結晶は約1.0μm～約2.0μmの粒径分布D(0.5)を有する。
薬学的組成物および投与
一般事項
ニクロサミド化合物またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶、例えばニクロサミドなどの化合物またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶）は、それを必要とする対象に、その化合物をバイオアベイラブル（例えば、局所的にバイオアベイラブル）にする任意の経路で投与される。特定の態様において、経路は経口投与である。
一般事項
ニクロサミド化合物またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶、例えばニクロサミドなどの化合物またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶）は、それを必要とする対象に、その化合物をバイオアベイラブル（例えば、局所的にバイオアベイラブル）にする任意の経路で投与される。特定の態様において、経路は経口投与である。
いくつかの態様において、ニクロサミド化合物またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶、例えばニクロサミドなどの化合物またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶）は、同化学物質と1種または複数種の薬学的に許容される賦形剤と任意で本明細書記載の1種または複数種の他の治療剤とを含む薬学的組成物として投与される。
いくつかの態様において、ニクロサミド化合物は、1種または複数種の従来の薬学的賦形剤と組み合わせて投与することができる。薬学的に許容される賦形剤としては、イオン交換体、アルミナ、ステアリン酸アルミニウム、レシチン、自己乳化型薬物送達システム（SEDDS）、例えばd-α-トコフェロールポリエチレングリコール1000スクシネート、薬学的剤形に使用される界面活性剤、例えばTween、ポロキサマー、その他類似のポリマー送達マトリックス、血清タンパク質、例えばヒト血清アルブミン、緩衝物質、例えばリン酸塩、トリス、グリシン、ソルビン酸、ソルビン酸カリウム、飽和植物性脂肪酸の部分グリセリド混合物、水、塩類または電解質、例えば硫酸プロタミン、リン酸水素二ナトリウム、リン酸水素カリウム、塩化ナトリウム、亜鉛塩、コロイダルシリカ、三ケイ酸マグネシウム、ポリビニルピロリドン、セルロースベースの物質、ポリエチレングリコール、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ポリアクリレート、ワックス、ポリエチレン-ポリオキシプロピレン-ブロックポリマーおよび羊毛脂が挙げられるが、それらに限定されるわけではない。α-、β-およびγ-シクロデキストリンなどのシクロデキストリン、または化学修飾誘導体、例えば2-および3-ヒドロキシプロピル-β-シクロデキストリンを含むヒドロキシアルキルシクロデキストリン、または他の可溶化誘導体も、本明細書記載の化合物の送達を強化するために使用することができる。0.005％～100％の範囲の本明細書記載の化学物質を含有し残りは非毒性賦形剤で構成される剤形または組成物を調製しうる。想定される組成物は、0.001％～100％、一態様では0.1～95％、別の態様では75～85％、さらなる態様では20～80％の、本明細書において提供される化学物質を含有しうる。そのような剤形を調製する実際の方法は当業者に公知であるか、当業者には明白である。例えばRemington:The Science and Practice of Pharmacy,22nd Edition（Pharmaceutical Press,London,UK.2012）を参照されたい。
いくつかの態様において、本明細書記載のニクロサミド化合物またはその薬学的組成物は、それを必要とする対象に、許容される任意の投与経路で投与することができる。許容される投与経路としては、バッカル、皮膚、頸管内、洞内（endosinusial）、気管内、腸内、硬膜外、間質内、腹腔内、動脈内、気管支内、嚢内、脳内、槽内、冠内、皮内、管内、十二指腸内、硬膜内、表皮内、食道内、胃内、歯肉内、回腸内、リンパ管内、髄内、髄膜内、筋肉内、卵巣内、腹腔内、前立腺内、肺内、副鼻腔内（intrasinal）、脊髄内、滑液包内、精巣内、髄腔内、小管内、腫瘍内、子宮内、血管内、静脈内、鼻腔、鼻腔胃、経口、非経口、経皮膚（percutaneous）、硬膜上、直腸、呼吸器（吸入）、皮下、舌下、粘膜下層、外用、経皮（transdermal）、経粘膜、経気管、尿管、尿道および膣が挙げられるが、それらに限定されるわけではない。
局所投与
いくつかの態様において、本明細書記載のニクロサミド化合物またはその薬学的組成物は、局所投与、例えば治療を必要とする領域（例えば、口腔;GI管、例えば結腸;眼;皮膚;または関節）に化学物質が局所投与されるように特定の治療部位（例えば、消化管、胃腸（「GI」）管、例えば結腸）においてニクロサミド化合物またはその組成物を投与することによる、局所投与に適している。特定の態様において、局所投与中に起こるニクロサミド化合物の全身曝露は比較的低い。そのような組成物の例として、例えば経口投与が挙げられる。
いくつかの態様において、本明細書記載のニクロサミド化合物またはその薬学的組成物は、局所投与、例えば治療を必要とする領域（例えば、口腔;GI管、例えば結腸;眼;皮膚;または関節）に化学物質が局所投与されるように特定の治療部位（例えば、消化管、胃腸（「GI」）管、例えば結腸）においてニクロサミド化合物またはその組成物を投与することによる、局所投与に適している。特定の態様において、局所投与中に起こるニクロサミド化合物の全身曝露は比較的低い。そのような組成物の例として、例えば経口投与が挙げられる。
いくつかの態様において、本明細書記載のニクロサミド化合物またはその薬学的組成物は、GI管（例えば結腸）への局所投与に適している。特定の態様において、投与されたとき、GI管におけるニクロサミド化合物の局所濃度が、血漿コンパートメントにおける同化学物質の濃度よりも高くなる（例えば、約2倍～約1,000倍高くなる、約2倍～約900倍高くなる、約2倍～約800倍高くなる、約2倍～約700倍高くなる、約2倍～約500倍高くなる、約2倍～約400倍高くなる、約2倍～約300倍高くなる、約2倍～約200倍高くなる、約2倍～約100倍高くなる、約2倍～約50倍高くなる、約5倍～約1,000倍高くなる、約5倍～約900倍高くなる、約5倍～約800倍高くなる、約2倍～約700倍高くなる、約5倍～約500倍高くなる、約5倍～約400倍高くなる、約5倍～約300倍高くなる、約5倍～約200倍高くなる、約5倍～約100倍高くなる、約5倍～約50倍高くなる、約5倍～約25倍高くなる、約5倍～約15倍高くなる、例えば約1,000倍高くなる、約900倍高くなる、約800倍高くなる、約700倍高くなる、約600倍高くなる、約500倍高くなる、約400倍高くなる、約300倍高くなる、約200倍高くなる、約100倍高くなる、約50倍高くなる、約25倍高くなる、約20倍高くなる、約15倍高くなる、約10倍高くなる、約5倍高くなる）。これらの態様のうちのいくつかにおいて、血漿コンパートメント中の化学物質は初回通過代謝を受ける。
いくつかの態様において、本明細書記載のニクロサミド化合物またはその薬学的組成物は、消化管内またはGI管内の1つまたは複数の特異的な場所（例えば結腸）への局所投与に適している。例えば、ニクロサミド化合物の少なくとも一部は上部GI管（例えば、胃）に存在し、またはニクロサミド化合物の少なくとも一部は、下部GI管（例えば、大腸、例えば結腸、例えば上行結腸および/もしくは横行結腸および/もしくは遠位結腸、または小腸）に存在する。さらなる例として、ニクロサミド化合物の少なくとも一部は、上行結腸および/または横行結腸および/または遠位結腸および/または小腸および/または胃に存在する。局所投与方法には経口投与を含めることができるが、それに限定されるわけではない。
一局面では、本明細書のどこかに記載するニクロサミド化合物または共結晶と1種または複数種の薬学的に許容される賦形剤とを含む、経口投与に適した組成物が、本明細書において提供される。
いくつかの態様において、対象への組成物の単回投与は、対象の血漿コンパートメントにおける当該化合物の濃度よりも高い、対象のGI管（例えば、結腸）におけるニクロサミド化合物の局所濃度をもたらす。
いくつかの態様において、対象への組成物の単回投与は、対象の血漿コンパートメントにおける当該化合物の濃度よりも少なくとも約200倍高い、対象のGI管（例えば、結腸）におけるニクロサミド化合物の局所濃度をもたらす。
いくつかの態様において、対象への組成物の単回投与は、対象の血漿コンパートメントにおける当該化合物の濃度よりも少なくとも約300倍高い、対象のGI管（例えば、結腸）におけるニクロサミド化合物の局所濃度をもたらす。
いくつかの態様において、対象への組成物の単回投与は、対象の血漿コンパートメントにおける当該化合物の濃度よりも少なくとも約500倍高い、対象のGI管（例えば、結腸）におけるニクロサミド化合物の局所濃度をもたらす。
いくつかの態様において、対象への組成物の単回投与は、対象の血漿コンパートメントにおける当該化合物の濃度よりも少なくとも約700倍高い、対象のGI管（例えば、結腸）におけるニクロサミド化合物の局所濃度をもたらす。
いくつかの態様において、対象のGI管（例えば、結腸）におけるニクロサミド化合物の局所濃度は、該ニクロサミド化合物よりも大きな粒径を有する第2のニクロサミド化合物を含む第2の組成物の単回経口投与によって生じる局所濃度よりも高い。
いくつかの態様において、対象のGI管（例えば、結腸）におけるニクロサミド化合物の局所濃度は、該ニクロサミド化合物よりも大きな粒径を有する第2のニクロサミド化合物を含む第2の組成物の単回経口投与によって生じる局所濃度よりも少なくとも約100倍高い。
いくつかの態様において、対象のGI管（例えば、結腸）におけるニクロサミド化合物の局所濃度は、該ニクロサミド化合物よりも大きな粒径を有する第2のニクロサミド化合物を含む第2の組成物の単回経口投与によって生じる局所濃度よりも少なくとも約100倍高い。
いくつかの態様において、第2のニクロサミド化合物は約25.0μm～約65.0μmの粒径分布D(0.9)を有する。
いくつかの態様において、第2のニクロサミド化合物は約4.0μm～約10.0μmの粒径分布D(0.1)を有する。
別の局面では、本明細書のどこかに記載する組成物を含む、経口投与に適した剤形（例えば、単位剤形）が、本明細書において提供される。
いくつかの態様において、剤形は、上行結腸への化合物の送達を起こしやすい性質を剤形に化学的および/または構造的に与える1つまたは複数の構成成分をさらに含む。
いくつかの態様において、剤形は、横行結腸への化合物の送達を起こしやすい性質を剤形に化学的および/または構造的に与える1つまたは複数の構成成分をさらに含む。
いくつかの態様において、剤形は、遠位結腸への化合物の送達を起こしやすい性質を剤形に化学的および/または構造的に与える1つまたは複数の構成成分をさらに含む。
いくつかの態様において、剤形は、小腸への化合物の送達を起こしやすい性質を剤形に化学的および/または構造的に与える1つまたは複数の構成成分をさらに含む。
他の態様には、請求項168～178および/または179～183のいずれか一項または複数項に記載するものが含まれる。
経口送達
他の態様において、本明細書に記載の化学的実体、またはその薬学的組成物は、経口投与（例えば、固体または液体剤形）による消化管またはGI管への局所送達に好適である。
他の態様において、本明細書に記載の化学的実体、またはその薬学的組成物は、経口投与（例えば、固体または液体剤形）による消化管またはGI管への局所送達に好適である。
経口投与用の固体剤形としてはカプセル剤、錠剤、丸剤、散剤、および顆粒剤が挙げられる。当該の固体剤形では、化学的実体は1つまたは複数の薬学的に許容される賦形剤、例えばクエン酸ナトリウムまたはリン酸二カルシウム、ならびに/あるいは: a) 充填剤または増量剤、例えばデンプン、乳糖、ショ糖、グルコース、マンニトール、およびケイ酸、b) 結合剤、例えばカルボキシメチルセルロース、アルギン酸塩、ゼラチン、ポリビニルピロリジノン、ショ糖、およびアラビアゴム、c) 保水剤、例えばグリセロール、d) 崩壊剤、例えば寒天、炭酸カルシウム、ジャガイモまたはタピオカデンプン、アルギン酸、特定のケイ酸塩、および炭酸ナトリウム、e) 溶解遅延剤、例えばパラフィン、f) 吸収促進剤、例えば第四級アンモニウム化合物、g) 湿潤剤、例えばセチルアルコールおよびモノステアリン酸グリセロール、h) 吸収剤、例えばカオリンおよびベントナイト粘土、ならびにi) 潤滑剤、例えばタルク、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、固体ポリエチレングリコール、ラウリル硫酸ナトリウム、およびそれらの混合物と混合される。カプセル剤、錠剤、および丸剤の場合、剤形は緩衝剤を含んでいてもよい。同様の種類の固体組成物を、ラクトースまたは乳糖および高分子量ポリエチレングリコールなどの賦形剤を使用する軟充填および硬充填ゼラチンカプセル中の充填剤として使用してもよい。
一態様において、組成物は丸剤または錠剤などの単位剤形の形態を取り、したがって組成物は、本明細書において提供される化学的実体と共に、ラクトース、ショ糖、リン酸二カルシウムなどの希釈剤; ステアリン酸マグネシウムなどの潤滑剤; およびデンプン、アラビアゴム、ポリビニルピロリジン、ゼラチン、セルロース、セルロース誘導体などの結合剤を含みうる。別の固体剤形では、散剤、marume、溶液剤または懸濁液剤（例えば、炭酸プロピレン、植物油、PEG、ポロキサマー124、またはトリグリセリド中のもの）がカプセル（ゼラチンまたはセルロース系カプセル）中に封入される。1つまたは複数の本明細書において提供される化学的実体またはさらなる有効剤が物理的に分離された単位剤形、例えば各薬物の顆粒（またはカプセル中錠剤）を有するカプセル剤; 2層錠剤; 2区画ゲルカプセル剤なども想定される。腸溶コーティング経口剤形または遅延放出経口剤形も想定される。
他の生理学的に許容される化合物としては、湿潤剤、乳化剤、分散剤、または微生物の増殖または作用を防ぐために特に有用な保存料が挙げられる。様々な保存料が周知であり、例えばフェノールおよびアスコルビン酸が挙げられる。
特定の態様において、賦形剤は滅菌であり、望ましくない物質を一般に含まない。これらの組成物は従来の周知の滅菌技術により滅菌可能である。錠剤およびカプセルなどの様々な経口剤形の賦形剤には、無菌性は必要ではない。USP/NF基準で通常は十分である。
特定の態様において、固体経口剤形は、組成物に、胃あるいは上部胃腸管; 例えば上行結腸および/または横行結腸および/または遠位結腸および/または小腸への化学的実体の送達を化学的および/または構造的に生じやすくさせる、1つまたは複数の成分をさらに含みうる。例示的な製剤化技術は、例えば参照によりその全体が本明細書に組み入れられるFilipski, K. J., et al., Current Topics in Medicinal Chemistry, 2013, 13, 776-802に記載されている。
例としては、上部胃腸管を標的とする技術、例えばAccordion Pill(Intec Pharma)、浮遊カプセル、および粘膜壁に付着可能な材料が挙げられる。
他の例としては下部胃腸管を標的とする技術が挙げられる。腸管内の様々な領域を標的とするには、いくつかの腸溶/pH応答性コーティングおよび賦形剤が利用可能である。通常、これらの材料は、薬物放出が望まれる胃腸管領域に基づいて選択される特定のpH範囲で溶解するかまたは侵食されるように設計されたポリマーである。これらの材料は、酸不安定性薬物を胃液から保護するために、または、有効成分が上部胃腸管に対して刺激性でありうる場合に曝露を制限するためにも機能する（例えば、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレートシリーズ、Coateric（ポリビニルアセテートフタレート）、セルロースアセテートフタレート、ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートサクシネート、Eudragitシリーズ(メタクリル酸-メタクリル酸メチル共重合体)、およびMarcoat）。他の技術としては、GI管内の局所細菌叢に応答する剤形、圧力制御型結腸送達カプセル、およびPulsincapが挙げられる。
経口投与用の液体剤形としては、薬学的に許容される乳剤、マイクロエマルジョン剤、溶液剤、懸濁液剤、シロップ剤、およびエリキシル剤が挙げられる。液体剤形は、本明細書に記載の化学的実体以外に、当技術分野において一般的に使用される不活性希釈剤、例えば、水または他の溶媒、可溶化剤、および乳化剤、例えばエチルアルコール、イソプロピルアルコール、炭酸エチル、酢酸エチル、ベンジルアルコール、安息香酸ベンジル、プロピレングリコール、1,3-ブチレングリコール、ジメチルホルムアミド、油(特に綿実油、落花生油、トウモロコシ油、胚芽油、オリーブ油、ヒマシ油、およびゴマ油)、グリセリン、テトラヒドロフルフリルアルコール、ポリエチレングリコール、およびソルビタン脂肪酸エステル、ならびにそれらの混合物を含みうる。経口用組成物は、不活性希釈剤以外に、補助剤、例えば湿潤剤、乳化剤および懸濁化剤、甘味料、香味料、ならびに香料を含んでいてもよい。特定の態様において、液体剤形は含嗽剤である。特定の態様において、そのような液体経口剤形は、消化管またはGI管、例えば消化管、例えば口腔への局所外用投与に有用である。
他の送達形態
いくつかの態様において、本明細書に記載の化学的実体、またはその薬学的組成物は、眼への局所外用投与に好適である（例えば、点眼剤）。点眼用組成物は、以下のうちいずれか1つまたは複数を非限定的に含みうる: ビスコゲン(viscogens)（例えば、カルボキシメチルセルロース、グリセリン、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール）; 安定剤（例えば、Pluronic（三元ブロック共重合体）、シクロデキストリン）; 保存料（例えば、塩化ベンザルコニウム、ETDA、SofZia（ホウ酸、プロピレングリコール、ソルビトール、および塩化亜鉛; Alcon Laboratories, Inc.）、Purite（安定化オキシクロロ複合体; Allergan, Inc.））。
いくつかの態様において、本明細書に記載の化学的実体、またはその薬学的組成物は、眼への局所外用投与に好適である（例えば、点眼剤）。点眼用組成物は、以下のうちいずれか1つまたは複数を非限定的に含みうる: ビスコゲン(viscogens)（例えば、カルボキシメチルセルロース、グリセリン、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール）; 安定剤（例えば、Pluronic（三元ブロック共重合体）、シクロデキストリン）; 保存料（例えば、塩化ベンザルコニウム、ETDA、SofZia（ホウ酸、プロピレングリコール、ソルビトール、および塩化亜鉛; Alcon Laboratories, Inc.）、Purite（安定化オキシクロロ複合体; Allergan, Inc.））。
いくつかの態様において、本明細書に記載の化学的実体、またはその薬学的組成物は、皮膚への局所外用投与に好適である（例えば、軟膏剤およびクリーム剤）。軟膏剤は、ワセリンまたは他の石油誘導体を通常はベースとする半固体製剤である。通常、選択される有効剤を含むクリーム剤は、多くの場合は水中油型または油中水型の液体または半固体乳剤である。通常、クリーム基剤は水で洗浄可能であり、油相、乳化剤、および水相を含みうる。油相は、「内」相とも時々呼ばれ、一般にワセリン、およびセチルまたはステアリルアルコールなどの脂肪アルコールで構成され、水相は、必ずしもそうではないが通常は、量に関して油相を上回り、一般に保水剤を含む。一般に、クリーム製剤中の乳化剤は非イオン性、アニオン性、カチオン性、または両性界面活性剤である。他の担体またはビヒクルと同様に、軟膏基剤は不活性、安定、非刺激性、および非感作性であるべきである。
投薬量
投薬量は、患者の必要条件、治療される状態の重症度、および使用される特定の化合物に応じて変動しうる。特定の状況における適切な投薬量は、医療分野における当業者が決定することができる。総一日量を分割して、1日を通じて数回に分けて、または連続送達を実行する手段によって投与することができる。
投薬量は、患者の必要条件、治療される状態の重症度、および使用される特定の化合物に応じて変動しうる。特定の状況における適切な投薬量は、医療分野における当業者が決定することができる。総一日量を分割して、1日を通じて数回に分けて、または連続送達を実行する手段によって投与することができる。
いくつかの態様において、ニクロサミド化合物は、約0.01mg/Kg～約200mg/Kg（例えば、約0.01mg/Kg～約150mg/Kg; 約0.01mg/Kg～約100mg/Kg; 約0.01mg/Kg～約50mg/Kg; 約0.01mg/Kg～約10mg/Kg; 約0.01mg/Kg～約5mg/Kg; 約0.1mg/Kg～約200mg/Kg; 約0.1mg/Kg～約150mg/Kg; 約0.1mg/Kg～約100mg/Kg; 約0.1mg/Kg～約50mg/Kg; 約0.1mg/Kg～約10mg/Kg; 約0.1mg/Kg～約5mg/Kg）の投薬量で投与される。
特定の態様において、ニクロサミド化合物は、約15mg/Kg～約100mg/Kg（例えば、約15mg/Kg～約90mg/Kg、約20mg/Kg～約100mg/Kg; 約20mg/Kg～約90mg/Kg; 約20mg/Kg～約80mg/Kg; 約30mg/Kg～約90mg/Kg; 約30mg/Kg～約80mg/Kg; 約35mg/Kg～約75mg/Kg; 約10mg/Kg～約50mg/Kg; 約15mg/Kg～約45mg/Kg; 例えば約35mg/Kgまたは約75mg/Kg）の投薬量で投与される。他の態様において、化学的実体は、約0.1mg/Kg～約10mg/Kg（例えば、約0.1mg/Kg～約5mg/Kg; 約1mg/Kg～約10mg/Kg; 約1mg/Kg～約5mg/Kg）の投薬量で投与される。
いくつかの態様において、製剤は、約0.5mg～約2500mg（例えば、約0.5mg～約2000mg、約0.5mg～約1000mg、約0.5mg～約750mg、約0.5mg～約600mg、約0.5mg～約500mg、約0.5mg～約400mg、約0.5mg～約300mg、約0.5mg～約200mg; 例えば約5mg～約2500mg、約5mg～約2000mg、約5mg～約1000mg; 約5mg～約750mg; 約5mg～約600mg; 約5mg～約500mg; 約5mg～約400mg; 約5mg～約300mg; 約5mg～約200mg; 例えば約50mg～約2000mg、約50mg～約1000mg、約50mg～約750mg、約50mg～約600mg、約50mg～約500mg、約50mg～約400mg、約50mg～約300mg、約50mg～約200mg; 例えば約100mg～約2500mg、約100mg～約2000mg、約100mg～約1000mg、約100mg～約750mg、約100mg～約700mg、約100mg～約600mg、約100mg～約500mg、約100mg～約400mg、約100mg～約300mg、約100mg～約200mg; 例えば約150mg～約2500mg、約150mg～約2000mg、約150mg～約1000mg、約150mg～約750mg、約150mg～約700mg、約150mg～約600mg、約150mg～約500mg、約150mg～約400mg、約150mg～約300mg、約150mg～約200mg; 例えば約150mg～約500mg; 例えば約300mg～約2500mg、約300mg～約2000mg、約300mg～約1000mg、約300mg～約750mg、約300mg～約700mg、約300mg～約600mg; 例えば約400mg～約2500mg、約400mg～約2000mg、約400mg～約1000mg、約400mg～約750mg、約400mg～約700mg、約400mg～約600、約400mg～約500mg; 例えば150mgまたは450mg）のニクロサミド化合物を含む。
特定の態様において、製剤は、約50mg～約250mg（例えば、約100mg～約200mg、例えば約150mg）のニクロサミド化合物を含む。特定の態様において、該投薬量は、直腸投与によって（例えば、浣腸剤によって）投与される製剤に適している。
特定の態様において、浣腸製剤は約350mg～約550mg（例えば、約400mg～約500mg、例えば約450mg）のニクロサミド化合物を含む。特定の態様において、該投薬量は、直腸投与によって（例えば、浣腸剤によって）投与される製剤に適している。
前記の投薬量は、毎日（例えば、1日1回の単回投与として、または1日に2回以上の分割投与として、または2回以上の投与、例えば1日あたり2回、1日あたり3回）投与するか、毎日でなく（例えば、1日おき、2日ごと、3日ごと、週に1回、2週間に1回、2週間おきに1回、1ヶ月に1回）投与することができる。特定の態様において、投薬量は、約1週間、約2週間、約3週間、約4週間、約5週間、約6週間、約7週間、約8週間、約3ヶ月、約6ヶ月、約1年、またはそれ以上にわたって、投与することができる。例えば、液状担体中の化学物質の投薬量（例えば、約2.5mg/mLまたは約7.5mg/mL）を、約6週間にわたって毎日、1日2回、投与することができる。これらの態様のうちのいくつかにおいて、化学物質はニクロサミド、またはその薬学的に許容される塩および/もしくは水和物および/もしくは共結晶である。例えば、液状担体中の約2.5mg/mLまたは約7.5mg/mLのニクロサミドを、毎日、1日2回、約6週間にわたって投与することができる。代表的な液状担体としては、例えば構成成分（ii）に関連して先に述べたものが挙げられる。
いくつかの態様において、製剤は、約500mg～約2500mg（例えば、約600mg～約1800mg、約700mg～約1700mg、約800mg～約1600mg、約900mg～約1500mg、約1000mg～約1400mg、約1100mg～約1300mg、例えば約1200mgを含む。特定の態様において、該投薬量は、経口投与によって（例えば、錠剤または丸剤によって）投与される製剤に適している。
特定の態様において、製剤は、約100mg～約700mg（例えば、約200mg～約600mg、例えば約300mg～約500mg、例えば約350mg～約450mg、例えば約400mg）のニクロサミド化合物を含む。特定の態様において、該投薬量は、経口投与によって（例えば、錠剤または丸剤によって）投与される製剤に適している。
前記の投薬量は、毎日（例えば、1日1回の単回投与として、または1日に2回以上の分割投与として、または2回以上の投与、例えば1日あたり2回、または1日あたり3回、または1日あたり4回、または1日あたり5回、例えば1日あたり3回）投与するか、毎日でなく（例えば、1日おき、2日ごと、3日ごと、週に1回、2週間に1回、2週間おきに1回、1ヶ月に1回）投与することができる。特定の態様において、投薬量は、約1週間、約2週間、約3週間、約4週間、約5週間、約6週間、約7週間、約8週間、約3ヶ月、約6ヶ月、約1年、またはそれ以上にわたって、例えば2週間にわたって、投与することができる。
特定の態様において、製剤は約100mg～約700mg（例えば、約200mg～約600mg、例えば約300mg～約500mg、例えば約350mg～約450mg、例えば約400mg）のニクロサミド化合物を含み、前記の投薬量が毎日投与される。特定の態様において、前記の投薬量は、1日あたり1回の投与として（例えば、14日間）投与される。特定の態様において、該投薬量は、経口投与によって（例えば、錠剤または丸剤によって）投与される製剤に適している。
いくつかの態様において、製剤は、約500mg～約2500mg（例えば、約600mg～約1800mg、約700mg～約1700mg、約800mg～約1600mg、約900mg～約1500mg、約1000mg～約1400mg、約1100mg～約1300mg、例えば約1200mgを含む。特定の態様において、前記の投薬量は毎日投与される。特定の態様において、前記の投薬量は、1日あたり2回以上の分割投与として、または2回以上、例えば1日あたり2回、もしくは1日あたり3回、もしくは1日あたり4回、もしくは1日あたり5回、例えば1日あたり3回、例えば14日間投与される。特定の態様において、該投薬量は、経口投与によって（例えば、錠剤または丸剤によって）投与される製剤に適している。特定の態様において、前記の投薬量は、1日2回以上の分割投薬として、例えば1日3回、例えば1日3回各400mgの投薬として、例えば14日間投与される。
治療方法
いくつかの態様において、対象の（例えば、消化管および/または胃腸管（GI）、皮膚、眼または関節中の）1種または複数種のT細胞の細胞死を誘発するための方法が提供される。本方法は、1種または複数種のT細胞を、本明細書のどこかに規定する有効量のニクロサミド化合物またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶、例えばニクロサミドなどの化合物またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶）と、接触させる工程を含む。特定の態様において、本方法は、この段落における上記の接触工程から本質的になるか、またはこの段落における上記の接触工程からなる。
いくつかの態様において、対象の（例えば、消化管および/または胃腸管（GI）、皮膚、眼または関節中の）1種または複数種のT細胞の細胞死を誘発するための方法が提供される。本方法は、1種または複数種のT細胞を、本明細書のどこかに規定する有効量のニクロサミド化合物またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶、例えばニクロサミドなどの化合物またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶）と、接触させる工程を含む。特定の態様において、本方法は、この段落における上記の接触工程から本質的になるか、またはこの段落における上記の接触工程からなる。
いくつかの態様において、対象の（例えば、消化管および/または胃腸管（GI）、例えば結腸、例えば皮膚、眼または関節における）1種または複数種のT細胞の無調節な（異常な、上昇した）動員および/または停留と関連する状態を有する対象を治療するための方法が提供される。本方法は、1種または複数種のT細胞を、本明細書のどこかに規定する有効量のニクロサミド化合物またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶、例えばニクロサミドなどの化合物またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶）と、接触させる工程を含む。特定の態様において、本方法は、この段落における上記の接触工程から本質的になるか、またはこの段落における上記の接触工程からなる。
いくつかの態様において、対象の（例えば、消化管および/または胃腸管（GI）、例えば結腸における）1種または複数種のT細胞の無調節な（異常な、上昇した）活性化と関連する状態を有する対象を治療するための方法が提供される。本方法は、1種または複数種の活性化T細胞を、本明細書のどこかに規定する、有効量の、（i）ニクロサミド化合物またはその薬学的に許容される塩、例えばニクロサミドなどの化合物またはその薬学的に許容される塩）と（ii）1種または複数種の薬学的に許容されるコフォーマーとを含む共結晶と、接触させる工程を含む。特定の態様において、本方法は、この段落における上記の接触工程から本質的になるか、またはこの段落における上記の接触工程からなる。
いくつかの態様において、1種または複数種のT細胞の細胞死を誘導することは、以下の経路のうち1つまたは複数を誘導することを含む: 1種または複数種のT細胞のプログラム細胞死、ネクロトーシス、アポトーシス、壊死、パイロトーシス、フェロトーシス、アノイキス、分裂死、パラトーシス、パイロネクローシス、エントーシス、ネトーシス、パルタナトス、オートファジー性細胞死、RGD: 制御された細胞死、非アポトーシス性プログラム細胞死、壊死またはアポトーシスを誘導するカスパーゼ非依存性プログラム細胞死、例えば、1種または複数種のT細胞の壊死またはアポトーシス。特定の態様において、有効量は、（例えば、先に記載の経路のうちいずれか1つまたは複数、例えば1種または複数種のT細胞の壊死またはアポトーシスによって）1種または複数種のT細胞のうち少なくとも1種の細胞死を誘導するために十分な量である。
いくつかの態様において、1種または複数種のT細胞は1種または複数種の活性化T細胞を含み、例えば、1種または複数種の活性化T細胞は以下からなる群より独立して選択される:
CD45+CD3+TCRαβ+CD62L-;
CD45+CD3+TCRαβ+CD62L-CCR7-;
CD45+CD3+TCRαβ+CD62L-CD69+;
CD45+CD3+TCRαβ+CD62L-CD69+PD-1+;
CD45+CD3+TCRαβ+CD62L-CTLA4+;
CD45+CD3+TCRαβ+CD62L-PD-1++CTLA4+;
CD45+CD3+TCRγδ+CD62L-;
CD45+CD3+TCRγδ+CD62L-CCR7-;
CD45+CD3+TCRγδ+CD62L-CD69+;
CD45+CD3+TCRγδ+CD62L-CD69+PD-1+;
CD45+CD3+CD62L-TCRγδ+CTLA4+; および
CD45+CD3+TCRγδ+CD62L-PD-1++CTLA4+。
CD45+CD3+TCRαβ+CD62L-;
CD45+CD3+TCRαβ+CD62L-CCR7-;
CD45+CD3+TCRαβ+CD62L-CD69+;
CD45+CD3+TCRαβ+CD62L-CD69+PD-1+;
CD45+CD3+TCRαβ+CD62L-CTLA4+;
CD45+CD3+TCRαβ+CD62L-PD-1++CTLA4+;
CD45+CD3+TCRγδ+CD62L-;
CD45+CD3+TCRγδ+CD62L-CCR7-;
CD45+CD3+TCRγδ+CD62L-CD69+;
CD45+CD3+TCRγδ+CD62L-CD69+PD-1+;
CD45+CD3+CD62L-TCRγδ+CTLA4+; および
CD45+CD3+TCRγδ+CD62L-PD-1++CTLA4+。
特定の態様において、有効量は、（例えば、先に記載の経路のうちいずれか1つまたは複数、例えば1種または複数種の活性化T細胞の壊死またはアポトーシスによって）1種または複数種の活性化T細胞のうち少なくとも1種の細胞死を誘導するために十分な量である。
いくつかの態様において、1種または複数種のT細胞は、腸管上皮内、および/または粘膜固有層内、および/またはパイエル板(PP)内、および/またはGALT(腸管関連リンパ組織)内、および/または腸管粘膜内、および/または腸管粘膜下層内、および/または腸管筋層内、および/または腸管漿膜内に存在する。
いくつかの態様において、1種または複数種のT細胞は1種または複数種の腸管指向性T細胞を含む。特定の態様において、1種または複数種の腸管指向性T細胞のそれぞれは、以下からなる群より選択される1種または複数種の腸管ホーミング受容体を独立して発現する:
(CD3+CCR9+;
CD3+α4+またはCD3+β7+;
CD3+α4+β7+;
CD3+β1+;
CD3+α4+β1+;
CD3+LFA1;
CD3+CCR4+; および
CD3+CCR10+。
(CD3+CCR9+;
CD3+α4+またはCD3+β7+;
CD3+α4+β7+;
CD3+β1+;
CD3+α4+β1+;
CD3+LFA1;
CD3+CCR4+; および
CD3+CCR10+。
いくつかの態様において、治療を必要とする対象における異常な炎症性応答を特徴とする状態（またはその1つもしくは複数の症状）を治療するための方法が提供される（例えば、自己免疫障害、例えば大腸炎、例えば自己免疫性大腸炎、例えば炎症性腸疾患、例えばクローン病、または潰瘍性大腸炎）。本方法は、本明細書のどこかに規定する有効量の化学物質（例えば、ニクロサミド化合物またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶、例えばニクロサミドなどの化合物またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶）を対象に投与する工程を含む。特定の態様において、本方法は、この段落における上記の投与工程から本質的になるか、またはこの段落における上記の投与工程からなる。
いくつかの態様において、治療を必要とする対象における異常な炎症性応答を特徴とする状態（またはその1つもしくは複数の症状）を治療するための方法が提供される（例えば、自己免疫障害、例えば大腸炎、例えば自己免疫性大腸炎、例えば炎症性腸疾患、例えばクローン病、または潰瘍性大腸炎）。本方法は、本明細書のどこかに規定する有効量の化学物質（例えば、ニクロサミド化合物またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶、例えばニクロサミドなどの化合物またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶）を、対象に外用および局所投与する工程を含む。特定の態様において、本方法は、この段落における上記の投与工程から本質的になるか、またはこの段落における上記の投与工程からなる。
これらの態様のうちの特定の態様において、状態は自己免疫疾患である。自己免疫疾患の非限定的な例としては、関節炎（関節リウマチ、若年性関節リウマチ、変形性関節症、乾癬性関節炎を含む）、多発性硬化症、重症筋無力症、全身性エリテマトーデス、自己免疫性甲状腺炎（例えば、橋本甲状腺炎）、皮膚炎（アトピー性皮膚炎および湿疹性皮膚炎を含む）、乾癬、シェーグレン症候群（シェーグレン症候群に続発する乾性角結膜炎を含む）、円形脱毛症、節足動物咬傷反応によるアレルギー応答、クローン病、アフタ性潰瘍、虹彩炎、結膜炎、角結膜炎、潰瘍性大腸炎、喘息、アレルギー性喘息、皮膚エリテマトーデス、強皮症、膣炎、直腸炎、薬疹、ハンセン病リバーサル反応、癩性結節性紅斑、自己免疫性ぶどう膜炎、アレルギー性脳脊髄炎、急性壊死性出血性脳症、特発性両側性進行性感音難聴、再生不良性貧血、真性赤血球性貧血、特発性血小板減少症、多発性軟骨炎、ウェゲナー肉芽腫症、慢性活動性肝炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、特発性スプルー、扁平苔癬、クローン病、グレーブス眼症、サルコイドーシス、原発性胆汁性肝硬変、後部ぶどう膜炎、および間質性肺線維症が挙げられる。
いくつかの態様において、対象における大腸炎、例えば自己免疫性大腸炎、例えば炎症性腸疾患、例えばクローン病または潰瘍性大腸炎（またはそれらの1つもしくは複数の症状）を治療するための方法が提供される。本方法は、本明細書のどこかに規定する有効量の化学物質（例えば、ニクロサミド化合物またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶、例えばニクロサミドなどの化合物またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶）を対象に投与する工程を含む。特定の態様において、本方法は、この段落における上記の投与工程から本質的になるか、またはこの段落における上記の投与工程からなる。
いくつかの態様において、対象におけるセリアック病、過敏性腸症候群、粘膜炎、ぶどう膜炎、コラーゲン性大腸炎、リンパ球性大腸炎、顕微鏡的大腸炎、放射線腸炎、関節リウマチ、ループス、強皮症、乾癬、皮膚T細胞性リンパ腫、急性移植片対宿主病、および慢性移植片対宿主病からなる群より選択される状態（またはその1つもしくは複数の症状）を治療するための方法が提供される。本方法は、本明細書のどこかに規定する有効量の化学物質（例えば、ニクロサミド化合物またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶、例えばニクロサミドなどの化合物またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶）を対象に投与する工程を含む。特定の態様において、本方法は、この段落における上記の投与工程から本質的になるか、またはこの段落における上記の投与工程からなる。
いくつかの態様において、状態は大腸炎、例えば自己免疫性大腸炎である。例えば自己免疫性大腸炎は炎症性腸疾患であることができる。炎症性腸疾患はクローン病であることができる。炎症性腸疾患は潰瘍性大腸炎であることができる。大腸炎（例えば、自己免疫性大腸炎）は、医原性自己免疫性大腸炎、例えば1種または複数種の化学療法剤によって誘発される大腸炎、養子免疫療法による治療によって誘発される大腸炎、1種または複数種の同種異系免疫疾患（例えば、移植片対宿主病、例えば急性移植片対宿主病および慢性移植片対宿主病）に関連する大腸炎であることができる。別の態様において、医原性自己免疫性大腸炎は、クロストリジウム・ディフィシレ（Clostridium difficile）感染に起因するものでありうる。これは、先進工業諸国における院内下痢および院内大腸炎の主原因の一つであり、典型的には、広域抗生物質を投与されている対象において発生する。大腸炎は、コラーゲン性大腸炎、リンパ球性大腸炎、または顕微鏡的大腸炎であることができる。
これらの態様のうちの特定の態様において、状態は自己免疫疾患である。特定の態様において、状態は、自己免疫性大腸炎、例えば炎症性腸疾患（例えば、クローン病または潰瘍性大腸炎）である。特定の態様において、状態は、クローン病、自己免疫性大腸炎、医原性自己免疫性大腸炎、潰瘍性大腸炎、1つまたは複数の化学療法剤により誘導される大腸炎、養子細胞療法での治療により誘導される大腸炎、（移植片対宿主病、例えば急性移植片対宿主病および慢性移植片対宿主病などの）1つまたは複数の同種免疫疾患に関連する大腸炎、放射線腸炎、コラーゲン性大腸炎、リンパ球性大腸炎、顕微鏡的大腸炎、ならびに放射線腸炎である。
これらの態様のうちの特定の態様において、状態は、（移植片対宿主病、例えば急性移植片対宿主病および慢性移植片対宿主病などの）同種免疫疾患、セリアック病、過敏性腸症候群、関節リウマチ、ループス、強皮症、乾癬、皮膚T細胞リンパ腫、ぶどう膜炎、ならびに粘膜炎（例えば、口腔粘膜炎、食道粘膜炎、または腸粘膜炎）である。
特定の態様において、状態は自己免疫性大腸炎である。
これらの態様のうちの特定の態様において、自己免疫性大腸炎は1つまたは複数の化学療法剤、例えば化学療法的免疫調節剤、例えば免疫チェックポイント阻害剤により誘導される。これらの態様のうちの特定の態様において、免疫チェックポイント阻害剤は、CTLA-4、PD-1、PD-L1、PD-1 - PD-L1、PD-1 - PD-L2、インターロイキン2(IL-2)、インドールアミン2,3-ジオキシゲナーゼ(IDO)、IL-10、トランスフォーミング増殖因子β(TGFβ)、T細胞免疫グロブリン・ムチン3(T cell immunoglobulin and mucin 3)(TIM3またはHAVCR2)、ガレクチン9 - TIM3、ホスファチジルセリン - TIM3、リンパ球活性化遺伝子3タンパク質(LAG3)、MHCクラスII - LAG3、4-1BB-4-1BBリガンド、OX40-OX40リガンド、GITR、GITRリガンド - GITR、CD27、CD70-CD27、TNFRSF25、TNFRSF25-TL1A、CD40L、CD40-CD40リガンド、HVEM - LIGHT - LTA、HVEM、HVEM - BTLA、HVEM - CD160、HVEM - LIGHT、HVEM - BTLA - CD160、CD80、CD80 - PDL-1、PDL2 - CD80、CD244、CD48 - CD244、CD244、ICOS、ICOS-ICOSリガンド、B7-H3、B7-H4、VISTA、TMIGD2、HHLA2-TMIGD2、BTNL2を含むブチロフィリン、シグレックファミリー、TIGITおよびPVRファミリーメンバー、KIR類、ILT類およびLIR類、NKG2DおよびNKG2A、MICAおよびMICB、CD244、CD28、CD86 - CD28、CD86 - CTLA、CD80 - CD28、CD39、CD73 アデノシン - CD39 - CD73、CXCR4 - CXCL12、ホスファチジルセリン、TIM3、ホスファチジルセリン - TIM3、SIRPA - CD47、VEGF、ニューロピリン、CD160、CD30、ならびにCD155からなる群より選択される免疫チェックポイント受容体; 例えばCTLA-4またはPD1またはPD-L1を標的とする。例えばPostow, M. J. Clin. Oncol. 2015, 33, 1を参照。
これらの態様のうちの特定の態様において、免疫チェックポイント阻害剤は、ウレルマブ、PF-05082566、MEDI6469、TRX518、バルリルマブ(Varlilumab)、CP-870893、ペンブロリズマブ(PD1)、ニボルマブ(PD1)、アテゾリズマブ(旧称MPDL3280A)(PDL1)、MEDI4736(PD-L1)、アベルマブ(PD-L1)、PDR001(PD1)、BMS-986016、MGA271、リリルマブ(Lirilumab)、IPH2201、エマクツズマブ(Emactuzumab)、INCB024360、ガルニセルチブ(Galunisertib)、ウロクプルマブ、BKT140、バビツキシマブ、CC-90002、ベバシズマブ、およびMNRP1685A、およびMGA271からなる群より選択される。
これらの態様のうちの特定の態様において、免疫チェックポイント阻害剤、例えば抗体、例えばイピリムマブまたはトレメリムマブは、CTLA-4を標的とする。
これらの態様のうちの特定の態様において、免疫チェックポイント阻害剤、例えばニボルマブ、ランブロリズマブ(lambroizumab)、またはBMS-936559は、PD1またはPD-L1を標的とする。
特定の態様において、状態は、単独または組み合わせでの化学療法または放射線療法の結果として、および放射線療法の状況以外での放射線への曝露により引き起こされる損傷の結果として生じうる、口内炎としても知られる粘膜炎である。単独または組み合わせで使用される場合の、粘膜炎を誘導しうる化学療法剤としては、白金、シスプラチン、カルボプラチン、オキサリプラチン、メクロレタミン、シクロホスファミド、クロラムブシル、アザチオプリン、メルカプトプリン、ビンクリスチン、ビンブラスチン、ビノレルビン、ビンデシン、エトポシドおよびテニポシド、パクリタキセル、ドセタキセル、イリノテカン、トポテカン、アムサクリン、エトポシド、リン酸エトポシド、テニポシド、5-フルオロウラシル、ロイコボリン、メトトレキサート、ゲムシタビン、タキサン、ロイコボリン、マイトマイシンC、テガフール-ウラシル、イダルビシン、フルダラビン、ミトキサントロン、イホスファミド、ならびにドキソルビシンが挙げられるがそれに限定されない。さらなる剤としてはmTOR(哺乳類ラパマイシン標的タンパク質)阻害剤が挙げられ、mTOR阻害剤としてはラパマイシン、エベロリムス、テムシロリムス、およびデフォロリムスが挙げられるがそれに限定されない。
特定の態様において、状態は、ぶどう膜の炎症であるぶどう膜炎（例えば、前部ぶどう膜炎、例えば虹彩毛様体炎もしくは虹彩炎; 中間部ぶどう膜炎（毛様体扁平部炎としても知られる）; 後部ぶどう膜炎; または脈絡網膜炎、例えば汎ぶどう膜炎）である。
いくつかの態様において、状態はがんである。がんの非限定的な例としては、多発性骨髄腫、白血病（HTLV-1依存性、赤白血病、急性骨髄性白血病（AML）、慢性骨髄性白血病（CML）、および大型顆粒リンパ球性白血病（LGL）、リンパ腫（EBV関連/バーキット、菌状息肉腫、皮膚T細胞性リンパ腫、非ホジキンリンパ腫（NHL）、未分化大細胞リンパ腫（ALCL）、乳がん、トリプルネガティブ乳がん、頭頸部がん、黒色腫、卵巣がん、肺がん、膵がん、前立腺がん、肉腫、骨肉腫、カポジ肉腫、ユーイング肉腫、肝細胞がん、神経膠腫、神経芽細胞腫、星状細胞腫、結腸直腸がん、ウィルムス腫瘍、腎がん、膀胱がん、子宮内膜がん、子宮頸がん、食道がん、皮膚扁平上皮細胞がん、基底細胞がん、および転移がんが挙げられる。
いくつかの態様において、状態は代謝障害である。本明細書において使用する「代謝障害」という用語は、対象における異常な代謝（すなわち生命維持に不可欠なプロセスおよび活動のためのエネルギーを供給する生細胞における化学変化）を原因または特徴とする障害、疾患または状態を指す。代謝障害には、異常な熱産生または脂肪細胞（例えば、褐色脂肪細胞または白色脂肪細胞）の異常な含量もしくは機能と関連する疾患、障害または状態が含まれる。代謝障害はPGC-1活性の誤調節（例えば、ダウンレギュレーションまたはアップレギュレーション）を特徴とすることができる。代謝障害は、細胞の増殖、成長、分化または遊走、ホメオスタシスの細胞調節、細胞間または細胞内コミュニケーションなどといった細胞機能;組織の機能、例えば肝機能、筋機能、または脂肪細胞機能;生物における全身性の応答、例えばホルモン応答（例えば、インスリン応答）に、有害な影響を及ぼす場合がある。代謝障害の例としては、インスリン抵抗性肥満を含む肥満、糖尿病、食欲亢進、内分泌異常、トリグリセリド蓄積症、バルデ・ビードル症候群、ローレンス・ムーン（Lawrence-Moon）症候群、プラダー・ラブハート・ウィリ症候群、食欲不振、および悪液質が挙げられる。代謝障害の非限定的な例として、肥満、メタボリック症候群、インスリン抵抗性、脂質異常血症（例えば、糖尿病性脂質異常血症）、高脂質血症、高血圧、糖尿病（例えば、2型糖尿病、1型糖尿病、小児糖尿病）、高血糖、痛風、LADA、食事性高血糖、高リポタンパク質血症、ミクロ/マクロアルブミン尿症、耐糖能異常（IGT）、空腹時血糖異常（IFG）、肝グルコース産生量の増加、高インスリン血症、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFD）、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）、腎症、網膜症、ニューロパチー、および糖尿病合併症（心血管疾患、心血管障害、脂質代謝の障害、神経変性障害および精神障害、眼内圧の調節不全、例えば緑内障、アテローム性動脈硬化、高血圧、冠動脈心疾患、胆嚢疾患、腎症、網膜症、または糖尿病性潰瘍を含む）が挙げられる。
いくつかの態様において、状態は心血管疾患、例えば心筋梗塞および心肥大である。心血管疾患には、冠動脈心疾患（心臓発作および狭心症または胸痛を含む）、卒中、うっ血性心不全、高血圧症（例えば、肺動脈高血圧症）、高血圧、心不全、リウマチ熱/リウマチ性心臓疾患、先天性心血管欠損症、不整脈（心律動障害）、動脈、細動脈および毛細管の疾患（アテローム性動脈硬化および川崎病を含む）、細菌性心内膜炎、心筋症、心臓弁膜症、肺循環の疾患、静脈およびリンパ管の疾患、ならびに循環系の他の疾患を、さらに含めることができる。特定の態様において、本明細書における方法の1つまたは複数は、梗塞の治癒、血管新生の増加、および/または心臓における肥厚応答の減弱に有益な効果をもたらす。
いくつかの態様において、状態は、微生物感染（例えば、ウイルス感染、細菌感染、真菌感染および/または寄生虫感染）と関連する状態である。非限定的な例として、結核（例えば、肺結核、非肺結核（リンパ腺結核、泌尿生殖器結核、骨および関節の結核、結核性髄膜炎）および粟粒結核）、炭疽、膿瘍、尋常性ざ瘡、放線菌症、喘息、細菌性赤痢（bacilliary dysentry）、細菌性結膜炎、細菌性角膜炎、細菌性膣症、ボツリヌス中毒、ブルーリ潰瘍、骨関節感染、気管支炎（急性または慢性）、ブルセラ症、熱創傷、猫ひっかき熱、蜂窩織炎、軟性下疳、胆管炎、胆嚢炎、皮膚ジフテリア、嚢胞性線維症、膀胱炎、びまん性汎細気管支炎、ジフテリア、齲蝕、上気道の疾患、湿疹、蓄膿（empymea）、心内膜炎、子宮内膜炎、腸熱、腸炎、精巣上体炎、喉頭蓋炎、エリシペリス（erysipelis）、丹毒、類丹毒、紅色陰癬、眼感染症、フルンケル、ガードネラ膣炎、胃腸感染症（胃腸炎）、性器感染症、歯肉炎、淋疾、鼠径肉芽腫、ハーバーヒル熱、熱傷感染（infected bums）、歯科手術後の感染症、口部の感染症、プロテーゼに関連する感染症、腹腔内膿瘍、レジオネラ病、ハンセン病、レプトスピラ症、リステリア症、肝膿瘍、ライム病、鼠径リンパ肉芽腫（lymphogranuloma venerium）、乳腺炎、乳突炎、髄膜炎および神経系の感染症、菌腫、ノカルジア症（例えば、マズラ足）、非特異性尿道炎、眼炎（opthalmia）（例えば、新生児眼炎（opthalmia neonatorum））、骨髄炎、耳炎（例えば、外耳炎（otitis extema）および中耳炎）、睾丸炎、膵炎、爪周囲炎、骨盤腹膜炎、腹膜炎、虫垂炎を伴う腹膜炎、咽頭炎、フレグモーネ、ピンタ、疫病、胸水、肺炎、術後創感染、術後ガス壊疽、前立腺炎、偽膜性大腸炎、オウム病、肺気腫、腎盂腎炎、膿皮症（例えば、膿痂疹）、Q熱、鼠咬熱、細網症、リシン中毒、リッター病、サルモネラ症、卵管炎、敗血症性関節炎、敗血症性感染、敗血症（septicameia）、副鼻腔炎、皮膚感染症（例えば、皮膚肉芽腫、膿痂疹、毛包炎およびせつ腫症）、梅毒、全身感染、扁桃腺炎、毒素性ショック症候群、トラコーマ、野兎病、腸チフス、チフス（例えば、発疹チフス、発疹熱、ツツガムシ病および紅斑熱）、尿道炎、創傷感染、イチゴ腫、アスペルギルス症、カンジダ症（例えば、中咽頭カンジダ症、膣カンジダ症または亀頭炎）、クリプトコッカス症、黄癬、ヒストプラズマ症、間擦疹、ムコール症、白癬（例えば、体部白癬、頭部白癬、股部白癬、足白癬および爪白癬）、爪真菌症、癜風、輪癬およびスポロトリコーシス;またはMSSA、MRSA、表皮ブドウ球菌（Staph. epidermidis）、ストレプトコッカス・アガラクチア（Strept. agalactiae）、化膿性レンサ球菌（Strept. pyogenes）、大腸菌（Escherichia coli）、肺炎桿菌（Klebs. pneumoniae）、クレブシエラ・オキシトカ（Klebs. oxytoca）、プロテウス・ミラビリス（Pr. mirabilis）、プロテウス・レットゲッリ（Pr. rettgeri）、プロテウス・ブルガリス（Pr. vulgaris）、インフルエンザ菌（Haemophilis injluenzae）、エンテロコッカス・フェカリス（Enterococcus faecalis）およびエンテロコッカス・フェシウム（Enterococcus faecium）による感染が挙げられる。非限定的な例としては、例えばオルソミクソウイルス（インフルエンザウイルスA型およびB型）、パラミクソウイルス（呼吸器合胞体ウイルス（RSV）、亜急性硬化性全脳炎（SSPE）ウイルス）麻疹およびパラインフルエンザ3型）、ヘルペスウイルス（HSV-1、HSV-2、HHV-6、HHV-7、HHV-8、エプスタイン・バーウイルス（EBV）、サイトメガロウイルス（HCMV）および水痘帯状疱疹ウイルス（VZV））、レトロウイルス（HIV-1、HIV-2、HTLV-1、HTLV-2）、フラビウイルスおよびペスチウイルス（黄熱ウイルス（YFV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、デング熱ウイルス、ウシウイルス性下痢ウイルス（BVDV）、向肝性ウイルス（A型肝炎ウイルス（HAV）、B型肝炎ウイルス（HBV）、HCV、D型肝炎ウイルス（HDV）、E型肝炎ウイルス（HEV）、G型肝炎ウイルス（HGV）、クリミア・コンゴ出血熱ウイルス（CCHF）、ブニヤウイルス（プンタトロ（Punta Toro）ウイルス、リフトバレー熱ウイルス（RVFV）、およびサシチョウバエ熱シシリアンウイルス）、ハンターンウイルス、カラパルウイルス）、ヒトパピローマウイルス、脳炎ウイルス（ラクロスウイルス）、アレナウイルス（フニンウイルスおよびタカリベウイルス）、レオウイルス、水疱性口内炎ウイルス、ライノウイルス（rhinbviruses）、エンテロウイルス（ポリオウイルス、コクサッキーウイルス、脳心筋炎ウイルス（EMC））、ラッサ熱ウイルス、トガウイルス（シンドビスウイルスおよびセムリキ森林（Semlike forest）ウイルス）、ならびにポックスウイルス（poxvir）による感染が引き起こすDNAおよびRNAウイルス疾患も挙げられる。さらなる非限定的な例として、カンジダ（Candida）、スポロスリックス・シェンキー（Sporothrix schenkii）、ヒストプラズマ（Histoplasma）、パラコクシジオイデス（Paracoccidiodes）、アスペルギルス（Aspergillus）などの真菌、または例えばリーシュマニア（Leishmania）、マラリア、アカントアメーバ（acanthomoeba）、条虫類などの寄生虫による感染が挙げられる。
いくつかの態様において、状態はアレルギー疾患である。非限定的な例として、じんま疹、食物アレルギー、アナフィラキシーショック、好酸球増加症候群、喘息、アレルギー性鼻炎、アレルギー性結膜炎、およびアトピー性皮膚炎が挙げられる。
いくつかの態様において、状態はNF-κB活性化および/または炎症性サイトカイン生産に関連する状態である。非限定的な例としては、自己免疫疾患、例えば慢性リウマチ、変形性関節症、全身性エリテマトーデス（systematic lupus erythematosus）、全身性強皮症（systematic scleroderma）、多発性筋炎、シェーグレン症候群、血管炎症候群、抗リン脂質症候群、スティル病、ベーチェット病、結節性動脈周囲炎、潰瘍性大腸炎、クローン病、活動性慢性肝炎、糸球体腎炎、および慢性腎炎、慢性膵炎、痛風、アテローム性動脈硬化、多発性硬化症、動脈硬化、内皮肥厚、乾癬、乾癬性関節炎、接触皮膚炎、アトピー性皮膚炎、アレルギー疾患、例えば花粉症、喘息、気管支炎、間質性肺炎、肉眼腫が関与する肺疾患、慢性閉塞性肺疾患、慢性肺血栓塞栓症、炎症性大腸炎、インスリン抵抗性、肥満、糖尿病およびその合併症（腎症、網膜症、神経症、高インスリン血症、動脈硬化、高血圧（hypercentiona）、末梢血管閉塞など）、異常な血管増殖が関与する疾患、例えば高脂血症、網膜症、および肺炎、アルツハイマー病、脳脊髄炎、急性肝炎、慢性肝炎、薬物誘発性中毒性肝障害、アルコール性肝炎、ウイルス性肝炎、黄疸、肝硬変、肝不全、心房粘液腫、キャスルマン症候群（Caslemann's syndrome）、メサンギウム腎炎、腎がん、肺がん、肝がん、乳がん、子宮がん、膵がん、他の固形がん、肉腫、骨肉腫、がんの転移性浸潤、炎症性病巣のがん化（carceration）、がん性悪液質、がんの転移、白血病、例えば急性骨髄芽球性白血病、多発性骨髄腫、レナートリンパ腫、悪性リンパ腫、がんの抗がん剤抵抗性の発生、ウイルス性肝炎および肝硬変などの病巣のがん化（carciration）、大腸ポリープからのがん化（carciration）、脳腫瘍、神経腫瘍、内毒素性ショック、敗血症、サイトメガロウイルス性肺炎（cytome,galoviral pneumonia）、サイトメガロウイルス性網膜症、アデノウイルス性感冒、アデノウイルス性プール熱、アデノウイルス性眼炎、結膜炎、AIDS、ぶどう膜炎、他の細菌、ウイルス、および真菌の感染によって惹起される疾患または合併症、術後合併症、例えば全般性炎症症状、経皮経管的冠動脈形成術（percutaneous tubal coronary artery plastic surgery）後の再狭窄、血管閉塞開通後の再灌流障害、例えば虚血再灌流障害、心臓、肝臓、腎臓などの臓器移植拒絶および灌流障害、そう痒、食欲不振、倦怠感、慢性疲労症候群などが挙げられる。
いくつかの態様において、状態はアクアポリンによって媒介される状態、例えば水平衡失調の疾患または状態である。非限定的な例として、脳または脊髄の浮腫（例えば、脳浮腫、例えば頭部外傷による脳浮腫）、虚血性卒中、神経膠腫、髄膜炎、急性高山病、てんかん発作、感染症、代謝障害、低酸素症（全身性低酸素症および心停止による低酸素を含む）、水中毒、肝不全、肝性脳症、糖尿病性ケトアシドーシス、膿瘍、子癇、クロイツフェルト・ヤコブ病、ループス脳炎、または侵襲性中枢神経系処置（例えば、神経外科、血管内凝塊除去、脊椎穿刺、動脈瘤修復、または脳深部刺激、または例えば脊髄外傷、例えば脊髄圧迫による脊髄浮腫）、または微小重力および/もしくは放射線被曝による脳神経および/もしくは視神経浮腫;網膜浮腫;低ナトリウム血過剰体液貯留、例えば心不全（HF）、肝硬変、ネフローゼ障害、または抗利尿ホルモン分泌異常症候群（SIADH）によるもの;てんかん、網膜虚血または眼内圧および/もしくは組織水和の異常に関連する眼の他の疾患、心筋虚血、心筋虚血/再灌流傷害、心筋梗塞、心筋低酸素、うっ血性心不全、敗血症、または視神経脊髄炎;および片頭痛が挙げられる。
いくつかの態様において、状態は神経変性疾患または精神疾患である。神経変性疾患または精神疾患の非限定的な例としては、筋萎縮性側索硬化症、パーキンソン病、アルツハイマー病、ニューロン死、認知機能障害、うつ病、不安、摂食障害、食欲抑制、片頭痛、てんかん、および化学的物質の嗜癖が挙げられる。
いくつかの態様において、状態は、勃起不全（男性または女性）、ミオパチー、筋組織の喪失、筋消耗、筋異化、骨粗鬆症、または身長増加の減少（decreased linear growth）である。いくつかの態様において、状態は全身性硬化症である。
本開示は、単剤療法レジメンおよび併用療法レジメンの両方を想定する。
いくつかの態様において、単剤療法は、本明細書のどこかに定義される化学的実体（例えば、ニクロサミド化合物、またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶; 例えば、ニクロサミドなどの化合物、またはその薬学的に許容される塩および/もしくは共結晶）の有効量を対象に（例えば、外用的および局所的に）投与することを含むが、他の治療剤（例えば、参照によりその全体が本明細書に組み入れられる米国特許第8,148,328号に開示される有効化合物、例えばペプチド）の投与を除く。
いくつかの態様において、本明細書に記載の方法は、第2の治療剤を投与するまたは第2の治療レジメンを施行する段階をさらに含みうる。
特定の態様において、化学的実体に接触させるかまたは化学的実体を投与する前（例えば、約1時間前、または約6時間前、または約12時間前、または約24時間前、または約48時間前、または約1週間前、または約1ヶ月前）に、対象に第2の治療剤が投与されるまたは第2の治療レジメンが施行される。
他の態様において、化学的実体に接触させるかまたは化学的実体を投与するのとほぼ同時に、対象に第2の治療剤が投与されるまたは第2の治療レジメンが施行される。例えば、第2の治療剤または第2の治療レジメンおよび化学的実体は、同じ剤形中で同時に対象に与えられる。別の例として、第2の治療剤または第2の治療レジメンおよび化学的実体は、別々の剤形中で同時並行的に対象に与えられる。
さらに他の態様において、化学的実体に接触させたかまたは化学的実体を投与した後（例えば、約1時間後、または約6時間後、または約12時間後、または約24時間後、または約48時間後、または約1週間後、または約1ヶ月後）に、対象に第2の治療剤が投与されるまたは第2の治療レジメンが施行される。
特定の態様において、第2の治療剤は、本明細書のどこかに定義した通りでありうる化学療法的免疫調節剤、例えば免疫チェックポイント阻害剤である。他の態様において、第2の治療剤または治療レジメンは、GI管内で局所的に作用する1つまたは複数の抗炎症剤または免疫調節剤である。他の態様において、第2の治療剤または治療レジメンは、5-ASA（および関連送達系）、抗SMAD7アンチセンス、経口製剤化抗TNF、抗インテグリン、スルファサラジン、バルサラジド、スルファサラジン、バルサラジド、ステロイド、アザチオプリン、およびメトトレキサートである。さらなる態様において、第2の治療剤または治療レジメンは放射線または手術である。
特定の態様において、第2の治療剤は、白金、シスプラチン、カルボプラチン、オキサリプラチン、メクロレタミン、シクロホスファミド、クロラムブシル、アザチオプリン、メルカプトプリン、ビンクリスチン、ビンブラスチン、ビノレルビン、ビンデシン、エトポシドおよびテニポシド、パクリタキセル、ドセタキセル、イリノテカン、トポテカン、アムサクリン、エトポシド、リン酸エトポシド、テニポシド、5-フルオロウラシル、ロイコボリン、メトトレキサート、ゲムシタビン、タキサン、ロイコボリン、マイトマイシンC、テガフール-ウラシル、イダルビシン、フルダラビン、ミトキサントロン、イホスファミド、ならびにドキソルビシンである。さらなる剤としてはmTOR(哺乳類ラパマイシン標的タンパク質)阻害剤が挙げられ、mTOR阻害剤としてはラパマイシン、エベロリムス、テムシロリムス、およびデフォロリムスが挙げられるがそれに限定されない。
併用治療
いくつかの態様において、本明細書記載の方法および組成物は、さまざまな他の治療レジメン（例えば、化学治療および/または放射線照射）との併用治療における使用に適している。特定の態様において、本明細書記載の化学物質および方法は、そのような治療レジメンによって生じる副作用、例えばチェックポイント阻害剤などの化学療法免疫調節薬によって誘発される、手に負えないほど重篤になる場合もある炎症性腸疾患を治療するために使用することができる。
いくつかの態様において、本明細書記載の方法および組成物は、さまざまな他の治療レジメン（例えば、化学治療および/または放射線照射）との併用治療における使用に適している。特定の態様において、本明細書記載の化学物質および方法は、そのような治療レジメンによって生じる副作用、例えばチェックポイント阻害剤などの化学療法免疫調節薬によって誘発される、手に負えないほど重篤になる場合もある炎症性腸疾患を治療するために使用することができる。
いくつかの態様において、本明細書記載の方法および組成物は、1種または複数種の追加治療剤との併用治療における使用に適している。
特定の態様において、化学物質との接触または化学物質の投与に先立って（例えば、約1時間前、または約6時間前、または約12時間前、または約24時間前、または約48時間前、または約1週間前、または約1ヶ月前に）、1種または複数種の追加治療剤が、対象に投与される。
他の態様において、1種または複数種の追加治療剤が、化学物質との接触または化学物質の投与とほぼ同時に、対象に投与される。例えば第2の治療剤または治療レジメンと化学物質は同じ剤形にして対象に同時に与えられる。別の例として、第2の治療剤または治療レジメンと化学物質は別々の剤形にして対象に同時に与えられる。
さらに他の態様において、化学物質との接触または化学物質の投与後（例えば、約1時間後、または約6時間後、または約12時間後、または約24時間後、または約48時間後、または約1週間後、または約1ヶ月後）に、1種または複数種の追加治療剤が対象に投与される。
別の例として、1種または複数種の治療剤は、ブデノシド;上皮成長因子;コルチコステロイド;シクロスポリン;スルファサラジン;アミノサリチレート;6-メルカプトプリン;アザチオプリン;メトロニダゾール;リポキシゲナーゼ阻害剤;メサラミン;オルサラジン;バルサラジド;抗酸化剤;トロンボキサン阻害剤;IL-1受容体アンタゴニスト;抗IL-1モノクローナル抗体;抗IL-6モノクローナル抗体（例えば、抗IL-6受容体抗体および抗IL-6抗体）;増殖因子;エラスターゼ阻害剤;ピリジニル-イミダゾール化合物;本明細書記載のTNFアンタゴニスト;IL-4、IL-10、IL-13および/またはTGFβサイトカインまたはそのアゴニスト（例えば、アゴニスト抗体）;IL-11;プレドニゾロン、デキサメタゾンまたはブデソニドのグルクロニド抱合型またはデキストラン抱合型プロドラッグ;ICAM-1アンチセンスホスホロチオエートオリゴデオキシヌクレオチド（ISIS2302、Isis Pharmaceuticals,Inc.）;可溶性補体受容体1（TP10、T Cell Sciences,Inc.）;徐放性メサラジン;メトトレキサート;血小板活性化因子（PAF）のアンタゴニスト;シプロフロキサシン;および/またはリグノカインであることができる。
いくつかの態様において、本明細書記載の方法および組成物は、炎症性腸疾患（IBS）（例えば、クローン病、潰瘍性大腸炎）を治療または予防するための1種または複数種の追加治療剤との併用治療における使用に適している。追加治療剤の非限定的な例としては、スフィンゴシン1-リン酸（S1P）受容体調節薬（例えば、エトラシモドまたはオザニモド）、ステロイド性抗炎症剤（例えば、ベクロメタゾン17またはブデソニド）、非ステロイド性抗炎症剤（例えば、5-ASA）、受容体相互作用プロテインキナーゼ1（RIPK1）阻害剤（例えば、GSK2982772）、EP4調節薬（例えば、KAG-308）、toll様受容体（例えば、TLR4、TLR9）調節薬（例えば、JKB-122、コビトリモド）、ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤（例えば、TD-1473、トファシチニブ、ウパダシチニブ、フィルゴチニブ、PF-06651600、およびPF-06700841）、ランチオニンシンテターゼC様2（LANCL2）調節薬（例えば、BT-11）、ホスファチジルコリン（例えば、LT-02）、インテグリン（例えば、α4インテグリン）調節薬（例えば、AJM-300（カロテグラスト））、Smad7調節薬（例えば、モンジャーセン）、ホスホジエステラーゼ4（PDE4）調節薬（例えば、アプレミラスト）、腫瘍進行遺伝子座2（TPL2）阻害剤（例えば、GS-4875）、チロシンキナーゼ2（TYK2）阻害剤（例えば、BMS-986165、PF-06700841、およびPF-06826647）、およびTECキナーゼ阻害剤（例えば、PF-06651600）が挙げられる。
いくつかの態様において、1種または複数種の追加治療剤は、関節リウマチを治療するための薬剤/レジメンから選択される。非限定的な例として、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID;例えばイブプロフェンおよびナプロキセン）、コルチコステロイド（例えば、プレドニゾン）、疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD;例えばメトトレキサート（Trexall（登録商標）、Otrexup（登録商標）、Rasuvo（登録商標）、Rheumatrex（登録商標））、レフルノミド（Arava（登録商標））、ヒドロキシクロロキン（プラケニル（Plaquenil））、PF-06650833、イグラチモド、トファシチニブ（Xeljanz（登録商標））、ABBV-599、エボブルチニブ、およびスルファサラジン（Azulfidine（登録商標）））、および生物製剤（例えば、アバタセプト（Orencia（登録商標））、アダリムマブ（Humira（登録商標））、アナキンラ（Kineret（登録商標））、セルトリズマブ（Cimzia（登録商標））、エタネルセプト（Enbrel（登録商標））、ゴリムマブ（Simponi（登録商標））、インフリキシマブ（Remicade（登録商標））、リツキシマブ（Rituxan（登録商標））、トシリズマブ（Actemra（登録商標））、ボバリリズマブ、サリルマブ（Kevzara（登録商標））、セクキヌマブ、ABP 501、CHS-0214、ABC-3373、およびトシリズマブ（ACTEMRA（登録商標）））が挙げられる。
いくつかの態様において、1種または複数種の追加治療剤は、ループスを治療するための薬剤/レジメンから選択される。非限定的な例として、ステロイド、外用免疫調節薬（例えば、タクロリムス軟膏（Protopic（登録商標））およびピメクロリムスクリーム（Elidel（登録商標）））、サリドマイド（Thalomid（登録商標））、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID;例えばイブプロフェンおよびナプロキセン）、抗マラリア薬（例えば、ヒドロキシクロロキン（Plaquenil））、コルチコステロイド（例えば、プレドニゾン）および免疫調節薬（例えば、エボブルチニブ、イベルドミド、ボクロスポリン、セネリモド、アザチオプリン（Imuran（登録商標））、シクロホスファミド（Cytoxan（登録商標）、Neosar（登録商標）、Endoxan（登録商標））、およびシクロスポリン（Neoral、Sandimmune（登録商標）、Gengraf（登録商標））、およびミコフェノール酸モフェチル、バリシチニブ（baricitinb）、イグラチモド、フィロゴチニブ（filogotinib）、GS-9876、ラパマイシン、およびPF-06650833）、および生物製剤（例えば、ベリムマブ（Benlysta（登録商標））、アニフロルマブ、プレザルマブ（prezalumab）、MEDI0700、オビヌツズマブ、ボバリリズマブ、ルリズマブ（lulizumab）、アタシセプト、PF-06823859、およびルピゾル（lupizor）、リツキシマブ、BT063、BI655064、BIIB059、アルデスロイキン（Proleukin（登録商標））、ダピロリズマブペゴル、エドラチド、IFN-α-キノイド（IFN-α-kinoid）、OMS721、RC18、RSLV-132、セラリズマブ、XmAb5871、およびウステキヌマブ（Stelara（登録商標）））が挙げられる。例えば、全身性エリテマトーデスの非限定的な治療として、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID;例えばイブプロフェンおよびナプロキセン）、抗マラリア薬（例えば、ヒドロキシクロロキン（Plaquenil））、コルチコステロイド（例えば、プレドニゾン）および免疫調節薬（例えば、イベルドミド、ボクロスポリン、アザチオプリン（Imuran（登録商標））、シクロホスファミド（Cytoxan（登録商標）、Neosar（登録商標）、Endoxan（登録商標））、およびシクロスポリン（Neoral、Sandimmune（登録商標）、Gengraf（登録商標））、およびミコフェノール酸モフェチル、バリシチニブ（baricitinb）、フィロゴチニブ、およびPF-06650833）、および生物製剤（例えば、ベリムマブ（Benlysta（登録商標））、アニフロルマブ、プレザルマブ、MEDI0700、ボバリリズマブ、ルリズマブ、アタシセプト、PF-06823859、ルピゾル、リツキシマブ、BT063、BI655064、BIIB059、アルデスロイキン（Proleukin（登録商標））、ダピロリズマブペゴル、エドラチド、IFN-α-キノイド、RC18、RSLV-132、セラリズマブ、XmAb5871、およびウステキヌマブ（Stelara（登録商標）））が挙げられる。別の例として、皮膚ループスの治療の非限定的な例として、ステロイド、免疫調節薬（例えば、タクロリムス軟膏（Protopic（登録商標））およびピメクロリムスクリーム（Elidel（登録商標）））、GS-9876、フィロゴチニブ、およびサリドマイド（Thalomid（登録商標））が挙げられる。薬物誘発性ループスおよび/または新生児ループスを治療するための薬剤およびレジメンも投与することができる。
いくつかの態様において、1種または複数種の追加治療剤は、IBDを治療するための薬剤/レジメンから選択される。非限定的な例として、6-メルカプトプリン、AbGn-168H、ABX464、ABT-494、アダリムマブ、AJM300、アリカホルセン、AMG139、アンルキンズマブ、アプレミラスト、ATR-107（PF0530900）、自家CD34選択末梢血幹細胞移植物、アザチオプリン、ベルチリムマブ、BI655066、BMS-936557、セルトリズマブペゴール（Cimzia（登録商標））、コビトリモド、コルチコステロイド（例えば、プレドニゾン、メチルプレドニゾロン、プレドニゾン）、CP-690,550、CT-P13、シクロスポリン、DIMS0150、E6007、E6011、エトラシモド、エトロリズマブ、糞便微生物移植、フィグロチニブ、フィンゴリモド、フィラテグラスト（SB-683699）（旧名T-0047）、GED0301、GLPG0634、GLPG0974、グセルクマブ、ゴリムマブ、GSK1399686、HMPL-004（アンドログラフィス・パニクラータ抽出物）、IMU-838、インフリキシマブ、インターロイキン2（IL-2）、ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤、ラキニモド、マシチニブ（AB1010）、マトリックスメタロプロテイナーゼ9（MMP9）阻害剤（例えば、GS-5745）、MEDI2070、メサラミン、メトトレキサート、ミリキズマブ（LY3074828）、ナタリズマブ、NNC0142-0000-0002、NNC0114-0006、オザニモド、ペフィシチニブ（JNJ-54781532）、PF-00547659、PF-04236921、PF-06687234、QAX576、RHB-104、リファキシミン、リサンキズマブ、RPC1063、SB012、SHP647、スルファサラジン、TD-1473、サリドマイド、チルドラキズマブ（MK3222）、TJ301、TNF-Kinoid（登録商標）、トファシチニブ、トラロキヌマブ、TRK-170、ウパダシチニブ、ウステキヌマブ、UTTR1147A、V565、バテリズマブ、VB-201、ベドリズマブ、およびビドフルジムスが挙げられる。
いくつかの態様において、1種または複数種の追加治療剤は過敏性腸症候群を治療するための薬剤/レジメンから選択される。非限定的な例として、アロセトロン、胆汁酸封鎖剤（例えば、コレスチラミン、コレスチポール、コレセベラム）、クロライドチャネル活性化剤（例えば、ルビプロストン）、コートハッカ油カプセル剤、デシプラミン、ジサイクロミン、エバスチン、エルクサドリン、ファルネソイドX受容体アゴニスト（例えば、オベチコール酸）、糞便微生物叢移植、フルオキセチン、ガバペンチン、グアニル酸シクラーゼCアゴニスト（例えば、リナクロチド、プレカナチド）、イボデュタント、イミプラミン、JCM-16021、ロペラミド、ルビプロストン、ノルトリプチリン、オンダンセトロン、オピオイド、パロキセチン、ピナベリウム、ポリエチレングリコール、プレガバリン、プロバイオティクス、ラモセトロン、リファキシミン、およびタンパノール（tanpanor）が挙げられる。
いくつかの態様において、1種または複数種の追加治療剤は強皮症を治療するための薬剤/レジメンから選択される。非限定的な例として、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID;例えばイブプロフェンおよびナプロキセン）、コルチコステロイド（例えば、プレドニゾン）、免疫調節薬（例えば、アザチオプリン、メトトレキサート（Trexall（登録商標）、Otrexup（登録商標）、Rasuvo（登録商標）、Rheumatrex（登録商標））、シクロホスファミド（Cytoxan（登録商標）、Neosar（登録商標）、Endoxan（登録商標））、およびシクロスポリン（Neoral（登録商標）、Sandimmune（登録商標）、Gengraf（登録商標））、抗胸腺細胞グロブリン、ミコフェノール酸モフェチル、静脈内免疫グロブリン、リツキシマブ、シロリムス、およびアレファセプト）、カルシウムチャネル遮断薬（例えば、ニフェジピン）、アルファ遮断薬、セロトニン受容体アンタゴニスト、アンジオテンシンII受容体阻害剤、スタチン、局所硝酸剤（local nitrates）、イロプロスト、ホスホジエステラーゼ5阻害剤（例えば、シルデナフィル）、ボセンタン、テトラサイクリン系抗生物質、エンドセリン受容体アンタゴニスト、プロスタノイド、およびチロシンキナーゼ阻害剤（例えば、イマチニブ、ニロチニブおよびダサチニブ）が挙げられる。
いくつかの態様において、1種または複数種の追加治療剤は、クローン病（CD）を治療するための薬剤/レジメンから選択される。非限定的な例として、アダリムマブ、自家CD34選択末梢血幹細胞移植物、6-メルカプトプリン、アザチオプリン、セルトリズマブペゴール（Cimzia（登録商標））、コルチコステロイド（例えば、プレドニゾン）、エトロリズマブ、E6011、糞便微生物移植、フィグロチニブ、グセルクマブ、インフリキシマブ、IL-2、JAK阻害剤、マトリックスメタロプロテイナーゼ9（MMP9）阻害剤（例えば、GS-5745）、MEDI2070、メサラミン、メトトレキサート、ナタリズマブ、オザニモド、RHB-104、リファキシミン、リサンキズマブ、SHP647、スルファサラジン、サリドマイド、ウパダシチニブ、V565、およびベドリズマブが挙げられる。
いくつかの態様において、1種または複数種の追加治療剤は、UCを治療するための薬剤/レジメンから選択される。非限定的な例として、AbGn-168H、ABT-494、ABX464、アプレミラスト、PF-00547659、PF-06687234、6-メルカプトプリン、アダリムマブ、アザチオプリン、ベルチリムマブ、ブラジクマブ（MEDI2070）、コビトリモド、セルトリズマブペゴール（Cimzia（登録商標））、CP-690,550、コルチコステロイド（例えば、マルチマックス・ブデソニド、メチルプレドニゾロン）、シクロスポリン、E6007、エトラシモド、エトロリズマブ、糞便微生物移植、フィグロチニブ、グセルクマブ、ゴリムマブ、IL-2、IMU-838、インフリキシマブ、マトリックスメタロプロテイナーゼ9（MMP9）阻害剤（例えば、GS-5745）、メサラミン、メサラミン、ミリキズマブ（LY3074828）、RPC1063、リサンキズマブ（BI6555066）、SHP647、スルファサラジン、TD-1473、TJ301、チルドラキズマブ（MK3222）、トファシチニブ、トファシチニブ、ウステキヌマブ、UTTR1147A、およびベドリズマブが挙げられる。
いくつかの態様において、1種または複数種の追加治療剤は、自己免疫性大腸炎を治療するための薬剤/レジメンから選択される。非限定的な例として、コルチコステロイド（例えば、ブデソニド、プレドニゾン、プレドニゾロン、ジプロピオン酸ベクロメタゾン）、ジフェノキシラート/アトロピン、インフリキシマブ、ロペラミド、メサラミン、TIP60阻害剤（例えば、米国特許出願公開第2012/0202848号参照）、およびベドリズマブが挙げられる。
いくつかの態様において、1種または複数種の追加治療剤は、医原性自己免疫性大腸炎を治療するための薬剤/レジメンから選択される。非限定的な例として、コルチコステロイド（例えば、ブデソニド、プレドニゾン、プレドニゾロン、ジプロピオン酸ベクロメタゾン）、ジフェノキシラート/アトロピン、インフリキシマブ、ロペラミド、TIP60阻害剤（例えば、米国特許出願公開第2012/0202848号参照）、およびベドリズマブが挙げられる。
いくつかの態様において、1種または複数種の追加治療剤は、1種または複数種の化学療法剤によって誘発される大腸炎を治療するための薬剤/レジメンから選択される。非限定的な例として、コルチコステロイド（例えば、ブデソニド、プレドニゾン、プレドニゾロン、ジプロピオン酸ベクロメタゾン）、ジフェノキシラート/アトロピン、インフリキシマブ、ロペラミド、メサラミン、TIP60阻害剤（例えば、米国特許出願公開第2012/0202848号参照）、およびベドリズマブが挙げられる。
いくつかの態様において、1種または複数種の追加治療剤は、養子細胞療法による治療によって誘発される大腸炎を治療するための薬剤/レジメンから選択される。非限定的な例として、コルチコステロイド（例えば、ブデソニド、プレドニゾン、プレドニゾロン、ジプロピオン酸ベクロメタゾン）、ジフェノキシラート/アトロピン、インフリキシマブ、ロペラミド、メサラミン、TIP60阻害剤（例えば、米国特許出願公開第2012/0202848号参照）、およびベドリズマブが挙げられる。
いくつかの態様において、1種または複数種の追加治療剤は、1種または複数種の同種異系免疫疾患と関連する大腸炎を治療するための薬剤/レジメンから選択される。非限定的な例として、コルチコステロイド（例えば、ブデソニド、プレドニゾン、プレドニゾロン、ジプロピオン酸ベクロメタゾン）、スルファサラジン、およびエイコペンタエン酸が挙げられる。
いくつかの態様において、1種または複数種の追加治療剤は、放射線腸炎を治療するための薬剤/レジメンから選択される。非限定的な例として、テデュグルチド、アミフォスチン、アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤（例えば、ベナゼプリル、カプトプリル、エナラプリル、フォシノプリル、リシノプリル、モエキシプリル、ペリンドプリル、キナプリル、ラミプリル、およびトランドラプリル）、プロバイオティクス、セレン補充、スタチン（例えば、アトルバスタチン、フルバスタチン、ロバスタチン、プラバスタチン、ロスバスタチン、シンバスタチン、およびピタバスタチン）、スクラルファート、およびビタミンEが挙げられる。
いくつかの態様において、1種または複数種の追加治療剤は、コラーゲン性大腸炎を治療するための薬剤/レジメンから選択される。非限定的な例として、6-メルカプトプリン、アザタイオプリン、ビスマスサブサリケート、ボスウェリア・セラータ抽出物、コレスチラミン、コレスチポール、コルチコステロイド（例えば、ブデソニド、プレドニゾン、プレドニゾロン、ジプロピオン酸ベクロメタゾン）、ロペラミド、メサラミン、メトトレキサート、プロバイオティクス、およびスルファサラジンが挙げられる。
いくつかの態様において、1種または複数種の追加治療剤は、リンパ球性大腸炎を治療するための薬剤/レジメンから選択される。非限定的な例として、6-メルカプトプリン、アザチオプリン、次サリチル酸ビスマス、コレスチラミン、コレスチポール、コルチコステロイド（例えば、ブデソニド、プレドニゾン、プレドニゾロン、ジプロピオン酸ベクロメタゾン）、ロペラミド、メサラミン、メトトレキサート、およびスルファサラジンが挙げられる。
いくつかの態様において、1種または複数種の追加治療剤は、顕微鏡的大腸炎を治療するための薬剤/レジメンから選択される。非限定的な例として、6-メルカプトプリン、アザチオプリン、次サリチル酸ビスマス、ボスウェリア・セラータ抽出物、コレスチラミン、コレスチポール、コルチコステロイド（例えば、ブデソニド、プレドニゾン、プレドニゾロン、ジプロピオン酸ベクロメタゾン）、糞便微生物移植、ロペラミド、メサラミン、メトトレキサート、プロバイオティクス、およびスルファサラジンが挙げられる。
いくつかの態様において、1種または複数種の追加治療剤は、同種異系免疫疾患を治療するための薬剤/レジメンから選択される。非限定的な例として、子宮内血小板輸血、静脈内イムノグロビン（immunoglobin）、母体ステロイド、アバタセプト、アレムツズマブ、アルファ1-アンチトリプシン、AMG592、抗胸腺細胞グロブリン、バルシチニブ（barcitinib）、バシリキシマブ、ボルテゾミブ、ブレンツキシマブ、カンナビジオール、コルチコステロイド（例えば、メチルプレドニゾン、プレドニゾン）、シクロスポリン、ダシルズマブ（dacilzumab）、デフリブロチド（defribrotide）、デニロイキンジフチトクス、グラスデギブ、イブルチニブ、IL-2、インフリキシマブ、イタシチニブ、LBH589、マラビロク、ミコフェノール酸モフェチル、ナタリズマブ、ネイフリズマブ（neihulizumab）、ペントスタチン、ペボネジスタット、フォトバイオモデュレーション、フォトフェレーシス、ルキソリチニブ、シロリムス、ソニデギブ、タクロリムス、トシリズマブ、およびビスモデギブが挙げられる。
いくつかの態様において、1種または複数種の追加治療剤は、多発性硬化症（MS）を治療するための薬剤/レジメンから選択される。非限定的な例として、アレムツズマブ（Lemtrada（登録商標））、ALKS 8700、アミロライド、ATX-MS-1467、アザチオプリン、バクロフェン（Lioresal（登録商標））、ベータ-インターフェロン（例えば、IFN-β-1a,IFN-β-1b）、クラドリビン、コルチコステロイド（例えば、メチルプレドニゾロン）、ダクリズマブ、フマル酸ジメチル（Tecfidera（登録商標））、フィンゴリモド（Gilenya（登録商標））、フルオキセチン、酢酸グラチラマー（Copaxone（登録商標））、ヒドロキシクロロキン、イブジラスト、イデベノン、ラキニモド、リポ酸、ロサルタン、マシチニブ、MD1003（ビオチン）、ミトキサントロン、モンテルカスト、ナタリズマブ（Tysabri（登録商標））、NeuroVax（商標）、オクレリズマブ、オファツムマブ、ピオグリタゾン、およびRPC1063が挙げられる。
いくつかの態様において、1種または複数種の追加治療剤は、移植片対宿主病を治療するための薬剤/レジメンから選択される。非限定的な例として、アバタセプト、アレムツズマブ、アルファ1-アンチトリプシン、AMG592、抗胸腺細胞グロブリン、バルシチニブ、バシリキシマブ、ボルテゾミブ、ブレンツキシマブ、カンナビジオール、コルチコステロイド（例えば、メチルプレドニゾン、プレドニゾン）、シクロスポリン、ダシルズマブ、デフリブロチド、デニロイキンジフチトクス、グラスデギブ、イブルチニブ、IL-2、イマチニブ、インフリキシマブ、イタシチニブ、LBH589、マラビロク、ミコフェノール酸モフェチル、ナタリズマブ、ネイフリズマブ、ペントスタチン、ペボネジスタット、フォトバイオモデュレーション、フォトフェレーシス、ルキソリチニブ、シロリムス、ソニデギブ、タクロリムス、トシリズマブ、およびビスモデギブが挙げられる。
いくつかの態様において、1種または複数種の追加治療剤は、急性移植片対宿主病を治療するための薬剤/レジメンから選択される。非限定的な例として、アレムツズマブ、アルファ-1アンチトリプシン、抗胸腺細胞グロブリン、バシリキシマブ、ブレンツキシマブ、コルチコステロイド（例えば、メチルプレドニゾン、プレドニゾン）、シクロスポリン、ダシルズマブ、デフリブロチド、デニロイキンジフチトクス、イブルチニブ、インフリキシマブ、イタシチニブ、LBH589、ミコフェノール酸モフェチル、ナタリズマブ、ネイフリズマブ、ペントスタチン、フォトフェレーシス、ルキソリチニブ、シロリムス、タクロリムス、およびトシリズマブが挙げられる。
いくつかの態様において、1種または複数種の追加治療剤は、慢性移植片対宿主病を治療するための薬剤/レジメンから選択される。非限定的な例として、アバタセプト、アレムツズマブ、AMG592、抗胸腺細胞グロブリン、バシリキシマブ、ボルテゾミブ、コルチコステロイド（例えば、メチルプレドニゾン、プレドニゾン）、シクロスポリン、ダシルズマブ、デニロイキンジフチトクス、グラスデギブ、イブルチニブ、IL-2、イマチニブ、インフリキシマブ、ミコフェノール酸モフェチル、ペントスタチン、フォトバイオモデュレーション、フォトフェレーシス、ルキソリチニブ、シロリムス、ソニデギブ、タクロリムス、トシリズマブ、およびビスモデギブが挙げられる。
いくつかの態様において、1種または複数種の追加治療剤は、セリアック病を治療するための薬剤/レジメンから選択される。非限定的な例として、AMG714、AMY01、クロコウジカビ（Aspergillus niger）プロリルエンドプロテアーゼ、BL-7010、CALY-002、GBR830、Hu-Mik-Beta-1、IMGX003、KumaMax、ララゾチド酢酸塩、Nexvan2（登録商標）、パンクレリパーゼ、TIMP-GLIA、ベドリズマブ、およびZED1227が挙げられる。
いくつかの態様において、1種または複数種の追加治療剤は、乾癬を治療するための薬剤/レジメンから選択される。非限定的な例として、外用コルチコステロイド、外用クリサボロール/AN2728、外用SNA-120、外用SAN021、外用タピナロフ、外用トカフィニブ（tocafinib）、外用IDP-118、外用M518101、外用カルシポトリエンおよびジプロピオン酸ベタメタゾン（例えば、MC2-01クリームおよびTaclonex（登録商標））、外用P-3073、外用LEO90100（Enstilar（登録商標））、外用ジプロピオン酸ベタメタゾン（betamethasone dipropriate）（Sernivo（登録商標））、プロピオン酸ハロベタゾール（Ultravate（登録商標））、ビタミンD類似体（例えば、カルシポトリエン（Dovonex（登録商標））およびカルシトリオール（Vectical（登録商標）））、アントラリン（例えば、Dritho-scalp（登録商標）およびDritho-creme（登録商標））、外用レチノイド（例えば、タザロテン（例えば、Tazorac（登録商標）およびAvage（登録商標）））、カルシニューリン阻害剤（例えば、タクロリムス（Prograf（登録商標））およびピメクロリムス（Elidel（登録商標）））、サリチル酸、コールタール、保湿剤、光線療法（例えば、日光への曝露、UVB光線療法、狭帯域UVB光線療法、ゲッケルマン療法、ソラレン＋長波長紫外線（PUVA）療法、およびエキシマレーザー）、レチノイド（例えば、アフリベルセプト（Soriatane（登録商標）））、メトトレキサート（Trexall（登録商標）、Otrexup（登録商標）、Rasuvo（登録商標）、Rheumatrex（登録商標））、Apo805K1、バリシチニブ、FP187、KD025、プルリソル（prurisol）、VTP-43742、XP23829、ZPL-389、CF101（ピクリデノソン）、LAS41008、VPD-737（セルロピタント）、ウパダシチニブ（ABT-494）、アプルミラスト（aprmilast）、トファシチビン（tofacitibin）、シクロスポリン（Neoral（登録商標）、Sandimmune（登録商標）、Gengraf（登録商標））、生物製剤（例えば、エタネルセプト（Enbrel（登録商標））、エタネルセプト-szzs（entanercept-szzs）（Elrezi（登録商標））、インフリキシマブ（Remicade（登録商標））、アダリムマブ（Humira（登録商標））、アダリムマブ-adbm（Cyltezo（登録商標））、ウステキヌマブ（Stelara（登録商標））、ゴリムマブ（Simponi（登録商標））、アプレミラスト（Otezla（登録商標））、セクキヌマブ（Cosentyx（登録商標））、セルトリクスマブペゴル（certolixumab pegol）、セクキヌマブ、チルドラキズマブ-asmn、インフリキシマブ-dyyb、アバタセプト、イキセキズマブ（Taltz（登録商標））、ABP 710、BCD-057、BI695501、ビメキズマブ（UCB4940）、CHS-1420、GP2017、グセルクマブ（CNTO1959）、HD203、M923、MSB11022、ミリキズマブ（LY3074828）、PF-06410293、PF-06438179、リサンキズマブ（BI655066）、SB2、SB4、SB5、siliq（ブロダルマブ）、ナミルマブ（namilumab）（MT203、チルドラキズマブ（MK-3222）、およびイキセキズマブ（Taltz（登録商標）））、チオグアニン、およびヒドロキシ尿素（例えば、Droxia（登録商標）およびHydrea（登録商標））が挙げられる。
いくつかの態様において、1種または複数種の追加治療剤は、皮膚T細胞性リンパ腫を治療するための薬剤/レジメンから選択される。非限定的な例として、光線療法（例えば、日光への曝露、UVB光線療法、狭帯域UVB光線療法、ゲッケルマン療法、ソラレン＋長波長紫外線（PUVA）療法、およびエキシマレーザー）、体外循環式光化学療法、放射線治療（例えば、スポット照射および全身皮膚電子線療法（spot radiation and total skin body electron beam therapy））、幹細胞移植、コルチコステロイド、イミキモド、ベキサロテンゲル、外用ビス-クロロエチル-ニトロ尿素、メクロレタミンゲル、ボリノスタット（Zolinza（登録商標））、ロミデプシン（Istodax（登録商標））、プララトレキサート（Folotyn（登録商標））、生物製剤（例えば、アレムツズマブ（Campath（登録商標））、ブレンツキシマブベドチン（SGN-35）、モガムリズマブ、およびIPH4102）が挙げられる。
いくつかの態様において、1種または複数種の追加治療剤は、ぶどう膜炎を治療するための薬剤/レジメンから選択される。非限定的な例として、コルチコステロイド（例えば、硝子体内トリアムシノロンアセトニド注射用懸濁液）、抗生物質、抗ウイルス薬（例えば、アシクロビル）、デキサメタゾン、免疫調節薬（例えば、タクロリムス、レフルノミド、シクロホスファミド（Cytoxan（登録商標）、Neosar（登録商標）、Endoxan（登録商標））、およびシクロスポリン（Neoral（登録商標）、Sandimmune（登録商標）、Gengraf（登録商標））、クロラムブシル、アザチオプリン、メトトレキサート、およびミコフェノール酸モフェチル）、生物製剤（例えば、インフリキシマブ（Remicade（登録商標））、アダリムマブ（Humira（登録商標））、エタネルセプト（Enbrel（登録商標））、ゴリムマブ（Simponi（登録商標））、セルトリズマブ（Cimzia（登録商標））、リツキシマブ（Rituxan（登録商標））、アバタセプト（Orencia（登録商標））、バシリキシマブ（Simulect（登録商標））、アナキンラ（Kineret（登録商標））、カナキヌマブ（Ilaris（登録商標））、ゲボキクスマブ（gevokixumab）（XOMA052）、トシリズマブ（Actemra（登録商標））、アレムツズマブ（Campath（登録商標））、エファリズマブ（Raptiva（登録商標））、LFG316、シロリムス（Santen（登録商標））、アバタセプト、サリルマブ（Kevzara（登録商標））、およびダクリズマブ（Zenapax（登録商標）））、細胞傷害性薬物、外科的埋植剤（例えば、フルオシノロンインサート）、および硝子体切除術が挙げられる。
いくつかの態様において、1種または複数種の追加治療剤は、粘膜炎を治療するための薬剤/レジメンから選択される。非限定的な例として、AG013、SGX942（ダスクエチド（dusquetide））、アミフォスチン（Ethyol（登録商標））、寒冷療法、セパコール口中錠（cepacol lonzenge）、カプサイシン口中錠、粘膜付着剤（mucoadhesive）（例えば、MuGard（登録商標））、口腔ジフェンヒドラミン（例えば、Benadry（登録商標）エリキシル剤）、口腔生体接着剤（bioadherent）（例えば、ポリビニルピロリドン-ヒアルロン酸ナトリウムゲル（Gelclair（登録商標）））、口腔潤滑剤（例えば、Oral Balance（登録商標））、カフォソル（caphosol）、カミツレ（chamomilla recutita）洗口剤、食用ブドウ属植物エクソソーム（edible grape plant exosome）、殺菌洗口剤（例えば、グルコン酸クロルヘキシジン（例えば、Peridex（登録商標）またはPeriogard（登録商標））、外用疼痛軽減薬（例えば、リドカイン、ベンゾカイン、塩酸ジクロニン、キシロカイン（例えば、粘性キシロカイン2％）、およびUlcerease（登録商標）（0.6％フェノール））、コルチコステロイド（例えば、プレドニゾン）、痛み止め（例えば、イブプロフェン、ナプロキセン、アセトアミノフェン、およびオピオイド）、GC4419、パリフェルミン（ケラチノサイト増殖因子;Kepivance（登録商標））、ATL-104、クロニジンラウリアド（clonidine lauriad）、IZN-6N4、SGX942、レバミピド、ネピデルミン、可溶性β-1,3/1,6-グルカン、P276、LP-0004-09、CR-3294、ALD-518、IZN-6N4、ケルセチン、ビルベリー（vaccinium myrtillus）抽出物を含む顆粒剤、タケニグサ（macleaya cordata）アルカロイドおよびエキナセア・アングスティフォリア（echinacea angustifolia）抽出物（例えば、SAMITAL（登録商標））、および胃腸カクテル（水酸化アルミニウムおよび水酸化マグネシウム（例えば、マーロックス）などの制酸薬、抗真菌薬（例えば、ナイスタチン）、および鎮痛薬（例えば、ハリケインリキッド（hurricane liquid））が挙げられる。例えば、口腔粘膜炎の治療の非限定的な例として、AG013、アミフォスチン（Ethyol（登録商標））、寒冷療法、セパコールトローチ、粘膜付着剤（例えば、MuGard（登録商標））、口腔ジフェンヒドラミン（例えば、Benadry（登録商標）エリキシル剤）、口腔生体接着剤（例えば、ポリビニルピロリドン-ヒアルロン酸ナトリウムゲル（Gelclair（登録商標）））、口腔潤滑剤（例えば、Oral Balance（登録商標））、カフォソル、カミツレ洗口剤、食用ブドウ属植物エクソソーム、殺菌洗口剤（例えば、グルコン酸クロルヘキシジン（例えば、Peridex（登録商標）またはPeriogard（登録商標））、外用疼痛軽減薬（例えば、リドカイン、ベンゾカイン、塩酸ジクロニン、キシロカイン（例えば、粘性キシロカイン2％）、およびUlcerease（登録商標）（0.6％フェノール））、コルチコステロイド（例えば、プレドニゾン）、痛み止め（例えば、イブプロフェン、ナプロキセン、アセトアミノフェン、およびオピオイド）、GC4419、パリフェルミン（ケラチノサイト増殖因子;Kepivance（登録商標））、ATL-104、クロニジンラウリアド、IZN-6N4、SGX942、レバミピド、ネピデルミン、可溶性β-1,3/1,6-グルカン、P276、LP-0004-09、CR-3294、ALD-518、IZN-6N4、ケルセチン、および胃腸カクテル（水酸化アルミニウムおよび水酸化マグネシウム（例えば、マーロックス）などの制酸薬、抗真菌薬（例えば、ナイスタチン）、および鎮痛薬（例えば、ハリケインリキッド））が挙げられる。別の例として、食道粘膜炎の治療の非限定的な例には、キシロカイン（例えば、ゲル粘性キシロカイン2％）などがある。別の例として、腸粘膜炎の治療、腸粘膜炎を修飾するための治療、ならびに腸粘膜炎の徴候および症状の治療には、胃腸カクテル（水酸化アルミニウムおよび水酸化マグネシウム（例えば、マーロックス）などの制酸薬、抗真菌薬（例えば、ナイスタチン）、および鎮痛薬（例えば、ハリケインリキッド））がある。
特定の態様において、1種または複数種の追加治療剤は化学療法免疫調節薬、例えば免疫チェックポイント阻害剤であり、それらは本明細書のどこかで定義するとおりであることができる。別の態様において、第2の治療剤または治療レジメンは、GI管において局所的に作用する1種または複数種の抗炎症剤または免疫調節薬である。別の態様において、第2の治療剤または治療レジメンは、5-ASA（および関連送達システム）、抗SMAD7アンチセンス、経口用に製剤化された抗TNF、抗インテグリン、スルファサラジン、バルサラジド、ステロイド、アザチオプリン、およびメトトレキサートである。さらなる態様において、第2の治療剤または治療レジメンは照射または外科である。
特定の態様において、1種または複数種の追加治療剤は、白金、シスプラチン、カルボプラチン、オキサリプラチン、メクロレタミン、シクロホスファミド、クロラムブシル、アザチオプリン、メルカプトプリン、ビンクリスチン、ビンブラスチン、ビノレルビン、ビンデシン、エトポシドおよびテニポシド、パクリタキセル、ドセタキセル、イリノテカン、トポテカン、アムサクリン、エトポシド、リン酸エトポシド、テニポシド、5-フルオロウラシル、ロイコボリン、メトトレキサート、ゲムシタビン、タキサン、ロイコボリン、マイトマイシンC、テガフル-ウラシル、イダルビシン、フルダラビン、ミトキサントロン、イホスファミドおよびドキソルビシンである。追加の薬剤として、mTOR（ラパマイシンの哺乳類標的）の阻害剤、例えば限定するわけではないが、ラパマイシン、エベロリムス、テムシロリムスおよびデフォロリムスが挙げられる。
特定の態様において、1種または複数種の追加治療剤は、上述のものから選択することができる（参照によりその全体が本明細書に組み入れられる米国特許第7,927,613号を参照されたい）。
特定の態様において、1種または複数種の追加治療剤は、WO 2004/006906、WO 2006/120178、US 2009/0062396、WO 2012/143377、WO 2012/068274、米国特許第7,132,546号、米国特許第7,989,498号、および米国特許第8,263,857号のうちのいずれか1つまたは複数に、上位概念で、下位概念で、そして具体的に、開示されている化合物から選択することができ、これらの文献はそれぞれ参照によりその全体が本明細書に組み入れられる。
特定の態様において、1種または複数種の追加治療剤は、ニタゾキサニド、クロサンテル、パモ酸ピルビニウム、およびサリノマイシンから選択される駆虫剤であることができる。例えばSenkowski, W., et al., Mol. Cancer Ther. 2015, 14, 1504を参照されたい。
いくつかの態様において、本明細書に記載の方法は、そのような治療を必要とする対象（例えば、患者）を、（例えば、生検、内視鏡検査、または当技術分野において公知の他の従来の方法によって）同定する段階をさらに含む。
いくつかの態様において、本明細書に記載の化学的実体、方法、および組成物を、特定の治療耐性患者集団、例えば、抗TNFα治療薬（例えば、ヒュミラ、エンブレル、レミケード、シムジア、シンポニー、エンブレル、キサンチン誘導体、例えばペントキシフィリンおよびブプロピオン; (R)-DOI、TCB-2、LSD、ならびにLA-SS-Az）による治療に非応答性であるかまたは耐性がある患者集団に投与することができる。特定の態様において、患者は抗TNFα治療薬（例えば、ヒュミラ、エンブレル、レミケード、シムジア、シンポニー、エンブレル、キサンチン誘導体、例えばペントキシフィリンおよびブプロピオン; (R)-DOI、TCB-2、LSD、ならびにLA-SS-Az）による治療を受けている途中であり、かつ/または受けたことがある。
本発明をさらに例示するために、以下の実施例が含まれる。当然、実施例は、本発明を具体的に限定するものとして解釈されるべきではない。特許請求の範囲内のこれら実施例の変形は、当業者の技量の範囲内であるし、本明細書において記載および特許請求される本発明の範囲内にあると考えられる。読者は、本開示および当技術分野における技量を備えた当業者が、網羅的な例なしで本発明を準備および使用可能であることを認識するであろう。
実施例1. 結腸曝露レベルに対する粒径の効果
この実験は、（1）およそ30マイクロメートルの粒径分布D(0.9)を持つ非粉砕型のニクロサミドAPIおよび（2）およそ5マイクロメートルの縮小した粒径を持つ、ジェット粉砕された（微粒子化された、以下「粉砕型」という）ニクロサミドで行った。これらのニクロサミド調製物を懸濁液に製剤化した。ウサギを、これらのニクロサミド懸濁液の単回投与により、指定した用量レベルで処置した。投与後、表示した時点で、血液試料および直腸粘膜試料を採取した。
この実験は、（1）およそ30マイクロメートルの粒径分布D(0.9)を持つ非粉砕型のニクロサミドAPIおよび（2）およそ5マイクロメートルの縮小した粒径を持つ、ジェット粉砕された（微粒子化された、以下「粉砕型」という）ニクロサミドで行った。これらのニクロサミド調製物を懸濁液に製剤化した。ウサギを、これらのニクロサミド懸濁液の単回投与により、指定した用量レベルで処置した。投与後、表示した時点で、血液試料および直腸粘膜試料を採取した。
結果の概要:
非粉砕型ニクロサミド（7.5mg）の直腸投与は、投与1時間後の血漿中濃度3.93ng/ml（標準偏差1.37）に対して、22.55ng/ml（標準偏差14.49）の平均結腸組織ニクロサミド濃度をもたらす。この相違は、ニクロサミドの結腸組織濃度が1時間時点で血中濃度の5倍超であることを意味する。
非粉砕型ニクロサミド（7.5mg）の直腸投与は、投与1時間後の血漿中濃度3.93ng/ml（標準偏差1.37）に対して、22.55ng/ml（標準偏差14.49）の平均結腸組織ニクロサミド濃度をもたらす。この相違は、ニクロサミドの結腸組織濃度が1時間時点で血中濃度の5倍超であることを意味する。
粉砕型ニクロサミド（7.5mg）の直腸投与は、この実験においてニクロサミドの最高血漿中濃度が測定された1時間時点でのニクロサミドの血漿中濃度6.576（標準偏差4.50）に対し、投与の1時間後に5030ng/ml（標準偏差367）の平均結腸組織ニクロサミド濃度をもたらす。この相違は、ニクロサミドの結腸組織濃度が、測定された最大血漿中濃度の750倍超であることを意味する。
粉砕型ニクロサミド（22.5mg）の直腸投与は、この実験においてニクロサミドの最高血漿中濃度が測定された1時間時点でのニコロサミド（nicolosamide）の血漿中濃度20.24（標準偏差21.00）に対して、6090ng/ml（標準偏差2828）の平均結腸組織ニクロサミド濃度をもたらす。この相違は、ニクロサミドの結腸組織濃度が、測定された最大血漿中濃度の300倍超であることを意味する。
粉砕型ニクロサミド（7.5mg）の直腸投与は、投与の1時間後に22.55ng/ml（標準偏差14.49）の平均直腸濃度をもたらす未粉砕型ニクロサミドに対して、5030ng/ml（標準偏差367）の平均結腸組織ニクロサミド濃度をもたらす。この相違は、粉砕された材料を使って製剤化されたニクロサミドの結腸組織濃度が、未粉砕型材料を使って製剤化されたニクロサミドの結腸組織濃度の200倍超であることを意味する。
本発明のいくつかの態様を説明してきた。しかしながら、本発明の真意および範囲を逸脱することなく様々な改変を行うことができると理解されよう。したがって、他の態様は添付の特許請求の範囲内である。
Claims (222)
- 高純度のニクロサミド化合物またはその薬学的に許容される塩。
- 式:
を有する、請求項1記載の化合物。
- 約99.0％超の化学的純度を有する、請求項1または2記載の化合物。
- 約99.5％超の化学的純度を有する、請求項1～3のいずれか一項記載の化合物。
- 約99.7％超の化学的純度を有する、請求項1～4のいずれか一項記載の化合物。
- 約99.8％超の化学的純度を有する、請求項1～5のいずれか一項記載の化合物。
- 約45ppm未満の5-クロロ-サリチル酸を有する、請求項1～6のいずれか一項記載の化合物。
- 約30ppm未満の5-クロロ-サリチル酸を有する、請求項1～7のいずれか一項記載の化合物。
- 約50ppm未満の2-クロロ-4-ニトロ-アニリンを有する、請求項1～8のいずれか一項記載の化合物。
- 約10ppm未満の2-クロロ-4-ニトロ-アニリンを有する、請求項1～9のいずれか一項記載の化合物。
- 約45ppm未満の5-クロロ-サリチル酸および約50ppm未満の2-クロロ-4-ニトロ-アニリンを有する、請求項1～6のいずれか一項記載の化合物。
- 約30ppm未満の5-クロロ-サリチル酸および約10ppm未満の2-クロロ-4-ニトロ-アニリンを有する、請求項1～6のいずれか一項記載の化合物。
- 約0.05％未満の水を有する、請求項1～12のいずれか一項記載の化合物。
- 固形ニクロサミド水和物を実質的に含まない、請求項1～13のいずれか一項記載の化合物。
- 無水ニクロサミドである、請求項1～14のいずれか一項記載の化合物。
- 結晶性である、請求項1～15のいずれか一項記載の化合物。
- 縮小した粒径の範囲を有する、請求項1～16のいずれか一項記載の化合物。
- 約0.1μm～約30μmの粒径範囲を有する、請求項1～17のいずれか一項記載の化合物。
- 約0.1μm～約20μmの粒径範囲を有する、請求項1～18のいずれか一項記載の化合物。
- 約0.1μm～約10μmの粒径範囲を有する、請求項1～19のいずれか一項記載の化合物。
- 約1.0μm～約15.0μmの粒径分布D(0.9)を有する、請求項1～18のいずれか一項記載の化合物。
- 約1.0μm～約10.0μmの粒径分布D(0.9)を有する、請求項1～18および21のいずれか一項記載の化合物。
- 約6.0μm～約8.0μmの粒径分布D(0.9)を有する、請求項1～18、21、および22のいずれか一項記載の化合物。
- 約2.2μm～約3.2μmの粒径分布D(0.9)を有する、請求項1～18および21のいずれか一項記載の化合物。
- 約0.1μm～約1.5μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項1～24のいずれか一項記載の化合物。
- 約0.1μm～約1.0μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項1～25のいずれか一項記載の化合物。
- 約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項1～25のいずれか一項記載の化合物。
- 約0.5μm～約6.0μmの粒径分布D(0.5)を有する、請求項1～27のいずれか一項記載の化合物。
- 約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)を有する、請求項1～28のいずれか一項記載の化合物。
- 約1.0μm～約2.0μmの粒径分布D(0.5)を有する、請求項1～29のいずれか一項記載の化合物。
- 約2.5μm～約3.5μmの粒径分布D(0.5)を有する、請求項1～29のいずれか一項記載の化合物。
- 約1.0μm～約10.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.1μm～約1.0μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項1または2記載の化合物。
- 約6.0μm～約8.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項1または2記載の化合物。
- 約2.2μm～約3.2μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項1または2記載の化合物。
- 約99.0％超の化学的純度、約1.0μm～約10.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.1μm～約1.0μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項1または2記載の化合物。
- 約99.0％超の化学的純度、約6.0μm～約8.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項1または2記載の化合物。
- 約99.0％超の化学的純度、約2.2μm～約3.2μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項1または2記載の化合物。
- 約99.0％超の化学的純度、約0.1μm～約30μmの粒径範囲、約1.0μm～約10.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.1μm～約1.0μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項1または2記載の化合物。
- 約99.0％超の化学的純度、約0.1μm～約30μmの粒径範囲、約6.0μm～約8.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項1または2記載の化合物。
- 約99.0％超の化学的純度、約0.1μm～約30μmの粒径範囲、約2.2μm～約3.2μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項1または2記載の化合物。
- 約2.5μm～約3.5μmの粒径分布D(0.5)を有する、請求項32～40のいずれか一項記載の化合物。
- 約1.0μm～約2.0μmの粒径分布D(0.5)を有する、請求項32～40のいずれか一項記載の化合物。
- 約99.5％超の化学的純度、または約99.7％超の化学的純度、または約99.8％超の化学的純度を有する、請求項32～42のいずれか一項記載の化合物。
- 約45ppm未満の5-クロロ-サリチル酸または約30ppm未満の5-クロロ-サリチル酸を有する、請求項32～43のいずれか一項記載の化合物。
- 約50ppm未満の2-クロロ-4-ニトロ-アニリンまたは約10ppm未満の2-クロロ-4-ニトロ-アニリンを有する、請求項32～44のいずれか一項記載の化合物。
- 約45ppm未満の5-クロロ-サリチル酸および約50ppm未満の2-クロロ-4-ニトロ-アニリン、または約30ppm未満の5-クロロ-サリチル酸および約10ppm未満の2-クロロ-4-ニトロ-アニリンを有する、請求項32～45のいずれか一項記載の化合物。
- 約0.05％未満の水を有する、請求項32～46のいずれか一項記載の化合物。
- 固形ニクロサミド水和物を実質的に含まない、請求項32～47のいずれか一項記載の化合物。
- 無水ニクロサミドである、請求項32～48のいずれか一項記載の化合物。
- 結晶性である、請求項32～49のいずれか一項記載の化合物。
- 約5m2/g～約10m2/gの比表面積を有する、請求項1～50のいずれか一項記載の化合物。
- 請求項1～51のいずれか一項記載のニクロサミド化合物と、1種または複数種の薬学的に許容される賦形剤とを含み、経口投与に適している、組成物。
- 対象への前記組成物の単回投与が、該対象の血漿コンパートメントにおける前記ニクロサミド化合物の濃度よりも高い、該対象のGI管における該ニクロサミド化合物の局所濃度をもたらす、請求項52記載の組成物。
- 対象への前記組成物の単回投与が、該対象の血漿コンパートメントにおける前記ニクロサミド化合物の濃度よりも少なくとも約200倍高い、該対象のGI管における該ニクロサミド化合物の局所濃度をもたらす、請求項52または53記載の組成物。
- 対象への前記組成物の単回投与が、該対象の血漿コンパートメントにおける前記ニクロサミド化合物の濃度よりも少なくとも約300倍高い、該対象のGI管における該ニクロサミド化合物の局所濃度をもたらす、請求項52～54のいずれか一項記載の組成物。
- 対象への前記組成物の単回投与が、該対象の血漿コンパートメントにおける前記ニクロサミド化合物の濃度よりも少なくとも約500倍高い、該対象のGI管における該ニクロサミド化合物の局所濃度をもたらす、請求項52～55のいずれか一項記載の組成物。
- 対象への前記組成物の単回投与が、該対象の血漿コンパートメントにおける前記ニクロサミド化合物の濃度よりも少なくとも約700倍高い、該対象のGI管における該ニクロサミド化合物の局所濃度をもたらす、請求項52～56のいずれか一項記載の組成物。
- 前記対象のGI管における前記ニクロサミド化合物の局所濃度が、該ニクロサミド化合物よりも大きな粒径を有する第2のニクロサミド化合物を含む第2の組成物の単回経口投与によって生じる局所濃度よりも高い、請求項52～57のいずれか一項記載の組成物。
- 前記対象のGI管における前記ニクロサミド化合物の局所濃度が、該ニクロサミド化合物よりも大きな粒径を有する第2のニクロサミド化合物を含む第2の組成物の単回経口投与によって生じる局所濃度よりも少なくとも約100倍高い、請求項52～58のいずれか一項記載の組成物。
- 前記対象のGI管における前記ニクロサミド化合物の局所濃度が、該ニクロサミド化合物よりも大きな粒径を有する第2のニクロサミド化合物を含む第2の組成物の単回経口投与によって生じる局所濃度よりも少なくとも約100倍高い、請求項52～59のいずれか一項記載の組成物。
- 前記第2のニクロサミド化合物が、約25.0μm～約65.0μmの粒径分布D(0.9)を有する、請求項52～60のいずれか一項記載の組成物。
- 前記第2のニクロサミド化合物が、約4.0μm～約10.0μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項52～61のいずれか一項記載の組成物。
- 請求項52～62のいずれか一項記載の組成物を含み、経口投与に適している、剤形（例えば、単位剤形）。
- 上行結腸への前記化合物の送達を起こしやすい性質を前記剤形に化学的および/または構造的に与える1つまたは複数の構成成分をさらに含む、請求項63記載の剤形。
- 横行結腸への前記化合物の送達を起こしやすい性質を前記剤形に化学的および/または構造的に与える1つまたは複数の構成成分をさらに含む、請求項63または64記載の剤形。
- 遠位結腸への前記化合物の送達を起こしやすい性質を前記剤形に化学的および/または構造的に与える1つまたは複数の構成成分をさらに含む、請求項63～65のいずれか一項記載の剤形。
- 小腸への前記化合物の送達を起こしやすい性質を前記剤形に化学的および/または構造的に与える1つまたは複数の構成成分をさらに含む、請求項63～66のいずれか一項記載の剤形。
- 縮小した粒径を有するニクロサミド化合物またはその薬学的に許容される塩。
- 式:
を有する、請求項68記載の化合物。
- 約0.1μm～約30μmの粒径範囲を有する、請求項68～69のいずれか一項記載の化合物。
- 約0.1μm～約20μmの粒径範囲を有する、請求項68～70のいずれか一項記載の化合物。
- 約0.1μm～約10μmの粒径範囲を有する、請求項68～71のいずれか一項記載の化合物。
- 約1.0μm～約15.0μmの粒径分布D(0.9)を有する、請求項68～69のいずれか一項記載の化合物。
- 約1.0μm～約10.0μmの粒径分布D(0.9)を有する、請求項68～69および73のいずれか一項記載の化合物。
- 約6.0μm～約8.0μmの粒径分布D(0.9)を有する、請求項68～69、73、および74のいずれか一項記載の化合物。
- 約2.2μm～約3.2μmの粒径分布D(0.9)を有する、請求項68～69および73のいずれか一項記載の化合物。
- 約0.1μm～約1.5μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項68～76のいずれか一項記載の化合物。
- 約0.1μm～約1.0μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項68～77のいずれか一項記載の化合物。
- 約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項68～77のいずれか一項記載の化合物。
- 約0.5μm～約6.0μmの粒径分布D(0.5)を有する、請求項68～79のいずれか一項記載の化合物。
- 約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)を有する、請求項68～80のいずれか一項記載の化合物。
- 約1.0μm～約2.0μmの粒径分布D(0.5)を有する、請求項68～81のいずれか一項記載の化合物。
- 約2.5μm～約3.5μmの粒径分布D(0.5)を有する、請求項68～81のいずれか一項記載の化合物。
- 約1.0μm～約10.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.1μm～約1.0μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項68または69記載の化合物。
- 約6.0μm～約8.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項68または69記載の化合物。
- 約2.2μm～約3.2μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項68または69記載の化合物。
- 約99.0％超の化学的純度、約1.0μm～約10.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.1μm～約1.0μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項68または69記載の化合物。
- 約99.0％超の化学的純度、約6.0μm～約8.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項68または69記載の化合物。
- 約99.0％超の化学的純度、約2.2μm～約3.2μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項68または69記載の化合物。
- 約99.0％超の化学的純度、約0.1μm～約30μmの粒径範囲、約1.0μm～約10.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.1μm～約1.0μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項68または69記載の化合物。
- 約99.0％超の化学的純度、約0.1μm～約30μmの粒径範囲、約6.0μm～約8.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項68または69記載の化合物。
- 約99.0％超の化学的純度、約0.1μm～約30μmの粒径範囲、約2.2μm～約3.2μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項68または69記載の化合物。
- 約2.5μm～約3.5μmの粒径分布D(0.5)を有するか、または約1.0μm～約2.0μmの粒径分布D(0.5)を有する、請求項84～92のいずれか一項記載の化合物。
- 請求項68～94のいずれか一項記載の化合物を含む、請求項52～62のいずれか一項記載の組成物または請求項63～67のいずれか一項記載の剤形。
- ニクロサミド化合物またはその薬学的に許容される塩と、薬学的に許容されるコフォーマーとを含む、共結晶。
- 前記ニクロサミド化合物が、式:
を有する、請求項95記載の共結晶。
- 前記コフォーマーが、スフィンゴシン1-リン酸（S1P）受容体調節薬、ステロイド性抗炎症剤、非ステロイド性抗炎症剤、受容体相互作用プロテインキナーゼ1（RIPK1）阻害剤、EP4調節薬、toll様受容体（例えば、TLR4、TLR9）調節薬、ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤、ランチオニンシンテターゼC様2（LANCL2）調節薬、ホスファチジルコリン、インテグリン（例えば、α4インテグリン）調節薬、Smad7調節薬、ホスホジエステラーゼ4（PDE4）調節薬、腫瘍進行遺伝子座2（TPL2）阻害剤、チロシンキナーゼ2（TYK2）阻害剤、およびTECキナーゼ阻害剤からなる群より選択される、請求項95～96のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記コフォーマーが、スフィンゴシン1-リン酸（S1P）受容体調節薬である、請求項95～97のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記コフォーマーが、エトラシモドまたはオザニモドである、請求項95～98のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記コフォーマーが、ステロイド性抗炎症剤である、請求項95～97のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記コフォーマーが、ベクロメタゾン17またはブデソニドである、請求項95～97および100のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記コフォーマーが、5-ASAなどの非ステロイド性抗炎症剤である、請求項95～97のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記コフォーマーが、GSK2982772などの受容体相互作用プロテインキナーゼ1（RIPK1）阻害剤である、請求項95～97のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記コフォーマーが、KAG-308などのEP4調節薬である、請求項95～97のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記コフォーマーが、toll様受容体（例えば、TLR4、TLR9）調節薬である、請求項95～97のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記コフォーマーが、JKB-122などのTLR4調節薬である、請求項95～97および105のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記コフォーマーが、コビトリモドなどのTLR9調節薬である、請求項95～97および105のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記コフォーマーが、ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤である、請求項95～97のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記コフォーマーが、TD-1473、トファシチニブ、ウパダシチニブ、フィルゴチニブ、PF-06651600、およびPF-06700841からなる群より選択される、請求項95～97および108のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記コフォーマーが、BT-11などのランチオニンシンテターゼC様2（LANCL2）調節薬である、請求項95～97のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記コフォーマーが、LT-02などのホスファチジルコリンである、請求項95～97のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記コフォーマーが、インテグリン調節薬である、請求項95～97のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記コフォーマーが、AJM-300（カロテグラスト）などのα4インテグリン調節薬である、請求項95～97および112のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記コフォーマーが、モンジャーセンなどのSmad7アンチセンスオリゴヌクレオチドである、請求項95～97のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記コフォーマーが、アプレミラストなどのホスホジエステラーゼ4（PDE4）調節薬である、請求項95～97のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記コフォーマーが、GS-4875などの腫瘍進行遺伝子座2（TPL2）阻害剤である、請求項95～97のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記コフォーマーが、チロシンキナーゼ2（TYK2）阻害剤である、請求項95～97のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記コフォーマーが、BMS-986165、PF-06700841、またはPF-06826647である、請求項95～97および117のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記コフォーマーが、PF-06651600などのTECキナーゼ阻害剤である、請求項95～97のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記ニクロサミド化合物が、約99.0％超の化学的純度を有する、請求項95～119のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記ニクロサミド化合物が、約99.5％超の化学的純度を有する、請求項95～120のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記ニクロサミド化合物が、約99.7％超の化学的純度を有する、請求項95～121のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記ニクロサミド化合物が、約99.8％超の化学的純度を有する、請求項95～122のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記ニクロサミド化合物が、約45ppm未満の5-クロロ-サリチル酸を有する、請求項95～123のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記ニクロサミド化合物が、約30ppm未満の5-クロロ-サリチル酸を有する、請求項95～124のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記ニクロサミド化合物が、約50ppm未満の2-クロロ-4-ニトロ-アニリンを有する、請求項95～125のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記ニクロサミド化合物が、約10ppm未満の2-クロロ-4-ニトロ-アニリンを有する、請求項95～126のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記ニクロサミド化合物が、約45ppm未満の5-クロロ-サリチル酸および約50ppm未満の2-クロロ-4-ニトロ-アニリンを有する、請求項95～123のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記ニクロサミド化合物が、約30ppm未満の5-クロロ-サリチル酸および約10ppm未満の2-クロロ-4-ニトロ-アニリンを有する、請求項95～123のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記ニクロサミド化合物が、約0.05％未満の水を有する、請求項95～129のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記ニクロサミド化合物が、固形ニクロサミド水和物を実質的に含まない、請求項95～130のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記ニクロサミド化合物が、無水ニクロサミドである、請求項95～131のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記ニクロサミド化合物が、結晶性である、請求項95～132のいずれか一項記載の共結晶。
- 縮小した粒径の範囲を有する、請求項95～133のいずれか一項記載の共結晶。
- 約0.1μm～約30μmの粒径範囲を有する、請求項95～134のいずれか一項記載の共結晶。
- 約0.1μm～約20μmの粒径範囲を有する、請求項95～135のいずれか一項記載の共結晶。
- 約0.1μm～約10μmの粒径範囲を有する、請求項95～136のいずれか一項記載の共結晶。
- 約1.0μm～約15.0μmの粒径分布D(0.9)を有する、請求項95～135のいずれか一項記載の共結晶。
- 約1.0μm～約10.0μmの粒径分布D(0.9)を有する、請求項95～135および138のいずれか一項記載の共結晶。
- 約6.0μm～約8.0μmの粒径分布D(0.9)を有する、請求項95～135および138～139のいずれか一項記載の共結晶。
- 約2.2μm～約3.2μmの粒径分布D(0.9)を有する、請求項95～135および138のいずれか一項記載の共結晶。
- 約0.1μm～約1.5μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項95～141のいずれか一項記載の共結晶。
- 約0.1μm～約1.0μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項95～142のいずれか一項記載の共結晶。
- 約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項95～142のいずれか一項記載の共結晶。
- 約0.5μm～約6.0μmの粒径分布D(0.5)を有する、請求項95～144のいずれか一項記載の共結晶。
- 約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)を有する、請求項95～145のいずれか一項記載の共結晶。
- 約1.0μm～約2.0μmの粒径分布D(0.5)を有する、請求項95～146のいずれか一項記載の共結晶。
- 約2.5μm～約3.5μmの粒径分布D(0.5)を有する、請求項95～146のいずれか一項記載の共結晶。
- 約1.0μm～約10.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.1μm～約1.0μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項95～133のいずれか一項記載の共結晶。
- 約6.0μm～約8.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項95～133のいずれか一項記載の共結晶。
- 約2.2μm～約3.2μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項95～133のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記ニクロサミド化合物が約99.0％超の化学的純度を有し、前記共結晶が、約1.0μm～約10.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.1μm～約1.0μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項95～97のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記ニクロサミド化合物が約99.0％超の化学的純度を有し、前記共結晶が、約6.0μm～約8.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項95～97のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記ニクロサミド化合物が約99.0％超の化学的純度を有し、前記共結晶が、約2.2μm～約3.2μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項95～97のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記ニクロサミド化合物が約99.0％超の化学的純度を有し、前記共結晶が、約0.1μm～約30μmの粒径範囲、約1.0μm～約10.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.1μm～約1.0μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項95～97のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記ニクロサミド化合物が約99.0％超の化学的純度を有し、前記共結晶が、約0.1μm～約30μmの粒径範囲、約6.0μm～約8.0μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項95～97のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記ニクロサミド化合物が約99.0％超の化学的純度を有し、前記共結晶が、約0.1μm～約30μmの粒径範囲、約2.2μm～約3.2μmの粒径分布D(0.9)、約1.0μm～約4.0μmの粒径分布D(0.5)、および約0.3μm～約0.9μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項95～97のいずれか一項記載の共結晶。
- 約2.5μm～約3.5μmの粒径分布D(0.5)を有する、請求項149～157のいずれか一項記載の共結晶。
- 約1.0μm～約2.0μmの粒径分布D(0.5)を有する、請求項149～157のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記ニクロサミド化合物が、約99.5％超の化学的純度、または約99.7％超の化学的純度、または約99.8％超の化学的純度を有する、請求項149～159のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記ニクロサミド化合物が、約45ppm未満の5-クロロ-サリチル酸または約30ppm未満の5-クロロ-サリチル酸を有する、請求項149～160のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記ニクロサミド化合物が、約50ppm未満の2-クロロ-4-ニトロ-アニリンまたは約10ppm未満の2-クロロ-4-ニトロ-アニリンを有する、請求項149～161のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記ニクロサミド化合物が、約45ppm未満の5-クロロ-サリチル酸および約50ppm未満の2-クロロ-4-ニトロ-アニリン、または約30ppm未満の5-クロロ-サリチル酸および約10ppm未満の2-クロロ-4-ニトロ-アニリンを有する、請求項149～162のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記ニクロサミド化合物が、約0.05％未満の水を有する、請求項149～163のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記ニクロサミド化合物が、固形ニクロサミド水和物を実質的に含まない、請求項149～164のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記ニクロサミド化合物が無水ニクロサミドであり、かつ/または該ニクロサミド化合物が結晶性である、請求項149～165のいずれか一項記載の共結晶。
- 前記ニクロサミド化合物が、約5m2/g～約10m2/gの比表面積を有する、請求項149～166のいずれか一項記載の共結晶。
- 請求項95～167のいずれか一項記載の共結晶と1種または複数種の薬学的に許容される賦形剤とを含み、経口投与に適している、組成物。
- 対象への前記組成物の単回投与が、該対象の血漿コンパートメントにおける前記ニクロサミド化合物の濃度よりも高い、該対象のGI管における該ニクロサミド化合物の局所濃度をもたらす、請求項168記載の組成物。
- 対象への前記組成物の単回投与が、該対象の血漿コンパートメントにおける前記ニクロサミド化合物の濃度よりも少なくとも約200倍高い、該対象のGI管における該ニクロサミド化合物の局所濃度をもたらす、請求項168または169記載の組成物。
- 対象への前記組成物の単回投与が、該対象の血漿コンパートメントにおける前記ニクロサミド化合物の濃度よりも少なくとも約300倍高い、該対象のGI管における該ニクロサミド化合物の局所濃度をもたらす、請求項168～170のいずれか一項記載の組成物。
- 対象への前記組成物の単回投与が、該対象の血漿コンパートメントにおける前記ニクロサミド化合物の濃度よりも少なくとも約500倍高い、該対象のGI管における該ニクロサミド化合物の局所濃度をもたらす、請求項168～171のいずれか一項記載の組成物。
- 対象への前記組成物の単回投与が、該対象の血漿コンパートメントにおける前記ニクロサミド化合物の濃度よりも少なくとも約700倍高い、該対象のGI管における該ニクロサミド化合物の局所濃度をもたらす、請求項168～172のいずれか一項記載の組成物。
- 前記対象のGI管における前記ニクロサミド化合物の局所濃度が、該ニクロサミド化合物よりも大きな粒径を有する第2のニクロサミド化合物を含む第2の組成物の単回経口投与によって生じる局所濃度よりも高い、請求項168～173のいずれか一項記載の組成物。
- 前記対象のGI管における前記ニクロサミド化合物の局所濃度が、該ニクロサミド化合物よりも大きな粒径を有する第2のニクロサミド化合物を含む第2の組成物の単回経口投与によって生じる局所濃度よりも少なくとも約100倍高い、請求項168～174のいずれか一項記載の組成物。
- 前記対象のGI管における前記ニクロサミド化合物の局所濃度が、該ニクロサミド化合物よりも大きな粒径を有する第2のニクロサミド化合物を含む第2の組成物の単回経口投与によって生じる局所濃度よりも少なくとも約100倍高い、請求項168～175のいずれか一項記載の組成物。
- 前記第2のニクロサミド化合物が、約25.0μm～約65.0μmの粒径分布D(0.9)を有する、請求項168～176のいずれか一項記載の組成物。
- 前記第2のニクロサミド化合物が、約4.0μm～約10.0μmの粒径分布D(0.1)を有する、請求項168～177のいずれか一項記載の組成物。
- 請求項168～178のいずれか一項記載の組成物を含み、経口投与に適している、剤形（例えば、単位剤形）。
- 上行結腸への前記化合物の送達を起こしやすい性質を前記剤形に化学的および/または構造的に与える1つまたは複数の構成成分をさらに含む、請求項179記載の剤形。
- 横行結腸への前記化合物の送達を起こしやすい性質を前記剤形に化学的および/または構造的に与える1つまたは複数の構成成分をさらに含む、請求項179または180記載の剤形。
- 遠位結腸への前記化合物の送達を起こしやすい性質を前記剤形に化学的および/または構造的に与える1つまたは複数の構成成分をさらに含む、請求項179～181のいずれか一項記載の剤形。
- 小腸への前記化合物の送達を起こしやすい性質を前記剤形に化学的および/または構造的に与える1つまたは複数の構成成分をさらに含む、請求項179～182のいずれか一項記載の剤形。
- 対象の胃腸管（GI）における1種または複数種のT細胞の無調節な（例えば、異常なまたは上昇した）動員および/または停留と関連する状態を有する対象を治療するための方法であって、該1種または複数種のT細胞を、有効量の、請求項1～51および68～94のいずれか一項記載のニクロサミド化合物またはその薬学的に許容される塩、請求項52～62および168～178のいずれか一項記載の組成物、請求項63～67および179～183のいずれか一項記載の剤形、または請求項95～167のいずれか一項記載の共結晶と接触させる工程を含む、方法。
- 対象の胃腸管（GI）における1種または複数種のT細胞の無調節な（例えば、異常なまたは上昇した）活性化と関連する状態を有する対象を治療するための方法であって、活性化した該1種または複数種のT細胞を、有効量の、請求項1～51および68～94のいずれか一項記載のニクロサミド化合物またはその薬学的に許容される塩、請求項52～62および168～178のいずれか一項記載の組成物、請求項63～67および179～183のいずれか一項記載の剤形、または請求項95～167のいずれか一項記載の共結晶と接触させる工程を含む、方法。
- 大腸炎の治療を必要とする対象における大腸炎を治療するための方法であって、有効量の、請求項1～51および68～94のいずれか一項記載のニクロサミド化合物またはその薬学的に許容される塩、請求項52～62および168～178のいずれか一項記載の組成物、請求項63～67および179～183のいずれか一項記載の剤形、または請求項95～167のいずれか一項記載の共結晶を投与する工程を含む、方法。
- 請求項1～51および68～94のいずれか一項記載のニクロサミド化合物またはその薬学的に許容される塩を消化管またはGI管への局所送達に適した薬学的組成物として投与する工程を含む、請求項186記載の方法。
- 前記組成物が、下部GIへの前記ニクロサミド化合物またはその薬学的に許容される塩の送達を起こしやすい性質を該組成物に化学的および/または構造的に与える1つまたは複数の構成成分をさらに含む、請求項187記載の方法。
- 前記組成物が、上行結腸および/または横行結腸および/または遠位結腸への前記ニクロサミド化合物またはその薬学的に許容される塩の送達を起こしやすい性質を該組成物に化学的および/または構造的に与える1つまたは複数の構成成分をさらに含む、請求項187記載の方法。
- 前記ニクロサミド化合物またはその薬学的に許容される塩が、錠剤、丸剤、または洗口剤によって投与される、請求項188記載の方法。
- 投与されたとき、GI管における前記ニクロサミドまたはその薬学的に許容される塩の局所濃度が、血漿コンパートメントにおける当該作用物質の濃度より高くなる、請求項186記載の方法。
- 投与されたとき、GI管における前記作用物質の局所濃度が、血漿コンパートメントにおける前記ニクロサミドまたはその薬学的に許容される塩の濃度の約5倍になる、請求項191記載の方法。
- 血漿コンパートメントにおける前記ニクロサミドまたはその薬学的に許容される塩が、初回通過代謝を受ける、請求項191記載の方法。
- 前記作用物質の少なくとも一部が、下部GI管に存在する、請求項186記載の方法。
- 前記作用物質の少なくとも一部が、結腸に存在する、請求項192記載の方法。
- 前記作用物質の少なくとも一部が、上行結腸に存在する、請求項193記載の方法。
- 前記作用物質の少なくとも一部が、横行結腸に存在する、請求項193記載の方法。
- 前記作用物質の少なくとも一部が、遠位結腸に存在する、請求項193記載の方法。
- 前記対象がヒトである、請求項186記載の方法。
- 前記大腸炎が自己免疫性大腸炎である、請求項186記載の方法。
- 前記自己免疫性大腸炎が炎症性腸疾患である、請求項200記載の方法。
- 前記炎症性腸疾患が潰瘍性大腸炎である、請求項201記載の方法。
- 前記炎症性腸疾患がクローン病である、請求項201記載の方法。
- 前記自己免疫性大腸炎が医原性自己免疫性大腸炎である、請求項200記載の方法。
- 前記医原性自己免疫性大腸炎が、1種または複数種の化学療法剤によって誘発される大腸炎である、請求項204記載の方法。
- 前記1種または複数種の化学療法剤のうちの少なくとも1つが化学療法免疫調節薬である、請求項205記載の方法。
- 前記化学療法免疫調節薬が免疫チェックポイント阻害剤である、請求項206記載の方法。
- 前記免疫チェックポイント阻害剤が、CTLA-4、PD-1、PD-L1、PD-1 - PD-L1、PD-1 - PD-L2、インターロイキン-2（IL-2）、インドールアミン2,3-ジオキシゲナーゼ（IDO）、IL-10、トランスフォーミング増殖因子-β（TGFβ）、T細胞免疫グロブリンおよびムチン（T cell immunoglobulin and mucin）3（TIM3またはHAVCR2）、ガレクチン9 - TIM3、ホスファチジルセリン - TIM3、リンパ球活性化遺伝子3タンパク質（LAG3）、MHCクラスII - LAG3、4-1BB - 4-1BBリガンド、OX40 - OX40リガンド、GITR、GITRリガンド - GITR、CD27、CD70 - CD27、TNFRSF25、TNFRSF25 - TL1A、CD40L、CD40 - CD40リガンド、HVEM - LIGHT - LTA、HVEM、HVEM - BTLA、HVEM - CD160、HVEM - LIGHT、HVEM - BTLA - CD160、CD80、CD80 - PDL-1、PDL2 - CD80、CD244、CD48 - CD244、CD244、ICOS、ICOS - ICOSリガンド、B7-H3、B7-H4、VISTA、TMIGD2、HHLA2 - TMIGD2、ブチロフィリン、例えばBTNL2、シグレックファミリー、TIGITおよびPVRファミリーメンバー、KIR、ILTおよびLIR、NKG2DおよびNKG2A、MICAおよびMICB、CD244、CD28、CD86 - CD28、CD86 - CTLA、CD80 - CD28、CD39、CD73アデノシン - CD39 - CD73、CXCR4 - CXCL12、ホスファチジルセリン、TIM3、ホスファチジルセリン - TIM3、SIRPA - CD47、VEGF、ニューロピリン、CD160、CD30、およびCD155からなる群より選択される免疫チェックポイント受容体を標的とする、請求項207記載の方法。
- 前記免疫チェックポイント阻害剤が、ウレルマブ、PF-05082566、MEDI6469、TRX518、バルリルマブ、CP-870893、ペンブロリズマブ（PD1）、ニボルマブ（PD1）、アテゾリズマブ（旧名MPDL3280A）（PDL1）、MEDI4736（PD-L1）、アベルマブ（PD-L1）、PDR001（PD1）、BMS-986016、MGA271、リリルマブ、IPH2201、エマクツヅマブ、INCB024360、ガルニセルチブ、ウロクプルマブ、BKT140、バビツキシマブ、CC-90002、ベバシズマブ、およびMNRP1685A、およびMGA271からなる群より選択される、請求項208記載の方法。
- 前記免疫チェックポイント阻害剤がCTLA-4を標的とする、請求項208記載の方法。
- 前記免疫チェックポイント阻害剤が抗体である、請求項210記載の方法。
- 前記抗体が、イピリムマブまたはトレメリムマブである、請求項211記載の方法。
- 前記免疫チェックポイント阻害剤が、PD1またはPD-L1を標的とする、請求項208記載の方法。
- 前記免疫チェックポイント阻害剤が、ニボルマブ、ランブロリズマブ（lambroizumab）、およびBMS-936559から選択される、請求項213記載の方法。
- 請求項1～51および68～94のいずれか一項記載のニクロサミド化合物が経口投与される、請求項186～214のいずれか一項記載の方法。
- 約99.5％超の化学的純度、または約99.7％超の化学的純度、または約99.8％超の化学的純度を有する、請求項69記載の化合物。
- 約5m2/g～約10m2/gの比表面積を有する、請求項69記載の化合物。
- 請求項69記載の化合物と、1種または複数種の薬学的に許容される賦形剤とを含む、薬学的組成物。
- 経口投与に適している、請求項218記載の組成物。
- 吸入による投与に適している、請求項218記載の組成物。
- 対象への前記化合物の単回投与が、該対象の血漿コンパートメントにおける該化合物の濃度よりも少なくとも約300倍高い、該対象のGI管における該化合物の局所濃度をもたらす、請求項69記載の化合物。
- 対象への前記化合物の単回投与が、該対象の血漿コンパートメントにおける該化合物の濃度よりも少なくとも約300倍高い、該対象の結腸組織における該化合物の局所濃度をもたらす、請求項69記載の化合物。
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