JP2022552239A - オートインジェクタ用のカセット及び関連方法 - Google Patents

Abstract

スリーブと、スリーブ内に配置されたバレルを有するシリンジと、バレル内に摺動可能に配置されたプランジャストッパとを含む、薬物送達デバイス用のカセットについて記載する。カセットは、スリーブに結合されるように構成されたスペーサを更に含む。カセットは、薬物送達デバイスとともに、治療製品を注入するための装置の一部分を形成し得る。

Description

関連出願の相互参照
本願は、２０１９年１０月８日に出願された米国仮特許出願第６２／９１２，５４０号の優先権の利益を主張するものであり、その出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

本開示は、概して、薬物送達デバイスに関し、より詳細には、オートインジェクタデバイスに関する。

プレフィルド皮下シリンジは、家庭用市場にいくつかの利点をもたらす。これらの利点は、プレフィルドシリンジが各薬剤に関して正確な所要の投与量で用意され得ることを含む。更に、プレフィルドシリンジは、シリンジのプランジャストッパを単に前進させることによって容易に操作される。使用される特定の薬剤の費用は別にして、プレフィルドシリンジは同様に経済的に製造される。結果として、これら全ての利点は、プレフィルドシリンジを商業的に魅力的なものにする。

それにもかかわらず、プレフィルドシリンジは、市場における重大な欠点も有する。具体的には、多くの使用者は露出した注入針を恐れる又は注入を本質的に実行することができない。露出した針に対する嫌悪と、関連し得る健康上及び安全性の問題のため、使用者から針を隠すとともに注入作業を自動化して使用者が注入を実行するのを補助するという特定の目的で、様々な種類のインジェクタ及び他のデバイスが開発されている。そのようなインジェクタの１つは、プレフィルドシリンジを内部に有するカートリッジを受け入れる再利用可能なオートインジェクタである。使用者は、オートインジェクタを所望の注入位置において正しい向きに配置して、使用者入力を作動させ、オートインジェクタの１つ又は複数のドライブが、針を皮下位置に挿入するようにシリンジを移動させ、プランジャロッドがプランジャストッパに係合し、シリンジのバレルを通してプランジャストッパを駆動することで、シリンジからある用量の薬物を排出する。

様々な範囲のバレル直径を有する異なるシリンジを同一のオートインジェクタで使用することができる。このようなシリンジ用のプランジャストッパは、同様の直径範囲を有する。しかしながら、様々なプランジャストッパに係合するために使用されるプランジャロッドのサイズ及び幾何学形状は、変わらないままである傾向がある。小さな直径のバレル及びプランジャストッパに好適なプランジャロッドが、大きな直径のプランジャストッパとともに大きな直径のバレル内で使用される場合には、不十分な動作をもたらすことがあり、その逆もまた然りである。

第１の態様によれば、近位端と、開口部を有する遠位端とを有するスリーブと、スリーブ内に配置されたシリンジであって、スリーブの遠位端の開口部と同軸上に整合された遠位開口部を有するバレルを含む、シリンジと、バレル内に摺動可能に配置されたプランジャストッパとを含む、薬物送達デバイス用のカセットについて記載されている。カセットは、近位端と遠位端とを有するスペーサであって、遠位端は、スペーサをスリーブに結合するために、開口部に挿入されるように構成されている、スペーサを更に含む。スペーサの遠位端は、スペーサをスリーブから分離し、スペーサをバレル内で摺動させ、プランジャストッパをスペーサの近位端と係合させるために、駆動機構のプランジャロッドによって係合されるように適合されている。

いくつかの形態によれば、スリーブは、開口部の周りに延びる環状壁を含むことができ、スペーサの遠位端は、環状壁の内面に係合するように構成され得る。

いくつかの形態によれば、スリーブは、シリンジをスリーブ内に固定するように構成された係止キャップを含み得る。更なる形態では、スペーサが係止キャップに結合するように構成されるように、スリーブの開口部は、バレルの遠位開口部上に延びる係止キャップの一部分によって画定され得る。いくつかの形態では、係止キャップの一部分は略平坦な本体であり得、環状壁は本体と一体であり得る。これらの形態では、係止キャップは、ガスケットを更に含み得、ガスケットは、ガスケットの主面が本体の内面に沿って延びる状態で本体に結合するように構成されており、主面は、本体の開口部と同軸上に整合されるように構成されている開口部を画定し、スペーサの遠位端は、ガスケットの開口部を通して挿入されるように構成されている。更なる形態では、スペーサは、首部分を含み得、首部分は、近位端と遠位端との間に配置され、近位端と遠位端との間に空間を画定するために、近位端及び遠位端に対して低減された直径を有し、ガスケットの開口部は、主面の一部分がスペーサの近位端と遠位端との間の空間に延びるような大きさに作られた直径を有し得る、及び／又はガスケットは、主面から離れる方に延びる１つ以上のリムを含み得、リムはリップを含み、リップは、本体に係合し、本体にガスケットを結合するように構成されている。上記形態のいずれかにおいては、スリーブは、スリーブの遠位端に結合するように構成されたカバーを含み得、係止キャップは、カバーの近位に配置され、カバーは、カバーを貫通する開口部と、開口部の周りに延び、且つ近位方向に延びる環状壁とを含み、カバーの環状壁は、係止キャップの環状壁の周りに延びる。いくつかの形態では、係止キャップは、環状壁を含む管状部材と、環状構成を有する略平坦な本体とを含み得、管状部材は、環状壁が本体内に延びることによって本体に結合される。いくつかの形態では、管状部材は、本体に沿って延びるフランジを含み得、本体と管状部材は互いに重ね成形されており、管状部材の接続柱は、本体の開口部を通ってフランジから延びる、及び／又はスペーサは、首部分を含み得、首部分は、近位端と遠位端との間に配置され、近位端と遠位端との間に空間を画定するために、近位端及び遠位端に対して低減された直径を有し、管状部材は、環状壁から半径方向内向きに延びる１つ以上の突起を含み得、突起は、スペーサの近位端と遠位端との間の空間に少なくとも部分的に延びるような大きさに作られている。

上記形態のいずれかによるカセットは、以下の態様、即ち、スペーサの近位端は、プランジャストッパの直径にほぼ等しい直径を有し得る、スペーサの近位端は、スペーサの近位端の外部表面に沿って延びる１つ以上の溝を含み得る、スペーサの遠位端は、スペーサの遠位端から半径方向外向きに延びる複数のリブを含み得、複数のリブは、係止キャップに摩擦的に係合するための、遠位端の外径を提供する、スペーサは、遠位端壁と、近位端を貫通する開口部を有する空洞とを有するカップ状構成を有し得る、スペーサの遠位端面は、スペーサが係止キャップに摩擦的に結合された状態で、係止キャップの遠位端面と同一平面上にあるように構成され得る、カセットは、外部ハウジングを含み得、外部ハウジングは、スリーブ及びシリンジを可動的に受け入れるように構成されている、又はカセットは、シリンジ内に治療製品を含み得る、のうちの１つ以上を含み得る。

第２の態様によれば、ドライブとプランジャロッドとを含む薬物送達デバイスと、薬物送達デバイスとともに使用するためのカセットとを含む、治療製品を注入するための装置について記載されている。カセットは、上記の形態のいずれかを有することができる。

第３の態様によれば、プランジャストッパをシリンジのバレル内に配置することと、シリンジをスリーブ内に配置することと、スペーサの遠位端をスリーブの開口部に挿入し、スペーサをスリーブに結合することであって、スペーサをシリンジのバレルと同軸上に整合させるために、開口部をシリンジのバレルの遠位開口部と整合させる、ことと、を含む、オートインジェクタ用のカセットを準備する方法について記載されている。

いくつかの形態によれば、スペーサの遠位端をスリーブの開口部に挿入することは、スペーサの遠位端を係止キャップの開口部に挿入してスペーサを係止キャップに結合することを含み得、当該方法は、スペーサがシリンジのバレルの遠位開口部と同軸上に整合されるように、係止キャップをスリーブの遠位端に結合することを更に含み得る。いくつかの形態では、スペーサの遠位端を係止キャップの開口部に挿入することは、係止キャップの環状壁によって画定される空洞に遠位端を挿入することを含み得、遠位端は、環状壁の内面に摩擦的に係合するように構成されている。

更なる形態によれば、当該方法は、以下の態様、即ち、スペーサの遠位端を環状壁によって画定される空洞に挿入することは、更に、ガスケット又は部材の一部分がスペーサの遠位端とスペーサの近位端との間の空間に延びるように、スペーサの遠位端を、係止キャップの本体に結合されたガスケット又は部材の開口部を通して挿入することを含み得る、当該方法は、スペーサを、プランジャストッパのサイズ及びスペーサの近位端のサイズに基づいて選択することを含み得る、当該方法は、スリーブを、スリーブの１つ以上の内壁によって画定される内部ボアのサイズ及びシリンジのバレルの直径に基づいて選択することを含み得る、又は当該方法は、シリンジに治療製品を充填することを含み得る、のうちの１つ以上を含み得る。

第４の態様によれば、外径を有するバレルを有するシリンジを選択することと、第１のスリーブ及び第２のスリーブからスリーブを選択することであって、第１のスリーブ及び第２のスリーブは、共通の外部構成と、共通の外形寸法と、異なる直径を有する、１つ以上の壁によって画定される内部ボアとを有し、スリーブの選択は、シリンジのバレルを支持するような大きさに作られた内部ボアを有する第１のスリーブ及び第２のスリーブのうちの１つの選択を含む、選択することと、シリンジをスリーブに挿入することと、シリンジ及びスリーブをハウジングに挿入することであって、ハウジングは、第１のスリーブ及び第２のスリーブの共通の外部構成に結合されるように構成されている、挿入することと、を含む、薬物送達デバイス用のカセットを組み立てる方法について記載されている。

いくつかの形態によれば、第１のスリーブ及び第２のスリーブの内部ボアは、スリーブの内部内に延びる数々の半径方向リブによって画定され得る。

オートインジェクタとカセットとを含むオートインジェクタ装置の例示的な実施形態の側面図である。 外部ハウジング、内部スリーブ、シリンジ、シールドリムーバ、係止キャップ、及びカバーを示す、図１のカセットの例示的な実施形態の分解斜視図である。 図１のカセットの上から見下ろした正面斜視図である。 図１のカセットの側断面図である。 スリーブ用の例示的な係止キャップの正面斜視図である。 図５の係止キャップを有するスリーブ及びシリンジの一部分の背面斜視図である。 図６の係止キャップを有するスリーブ及びシリンジの一部分の側面図である。 第２の例示的な係止キャップを有するスリーブの一部分の正面斜視図である。 第１の例示的なスペーサの斜視図である。 第２の例示的なスペーサの斜視図である。 スペーサの一部分を受け入れるための環状壁を有する、カセットのスリーブ用の第１の例示的な係止キャップの底面斜視図である。 図１１の係止キャップの上面斜視図である。 カバー、図１１の係止キャップを有するスリーブ、スリーブに結合された図９のスペーサ、及びシリンジを示す第１の例示的なカセットの分解断面図である。 図１３のカセットの斜視断面図である。 カバー、図１１の係止キャップを有するスリーブ、スリーブに結合された図１０のスペーサ、及びシリンジを示す第２の例示的なカセットの分解断面図である。 図１３のカセットの斜視断面図である。 係止キャップ用のガスケットの斜視図である。 係止キャップが図１７のガスケットを含む、スリーブ用の第２の例示的な係止キャップ及び図１０のスペーサの斜視図である。 図１８の係止キャップ及びスペーサの断面図である。 本体に結合された管状部材を含む、スリーブ用の第３の例示的な係止キャップの斜視図である。 図２０の係止キャップの断面図である。 図９のスペーサを含む図２０の係止キャップの断面図である。 カセット用の第１の例示的なスリーブの斜視図である。 カセット用の第２の例示的なスリーブの斜視図である。 突起を有する底面を示す図１のカセットの下から見上げた正面斜視図である。 突起と掛止機構とを示す図２５のカセットの底面図である。 図１のオートインジェクタの正面図である。 図１のオートインジェクタの立面図である。 図１のオートインジェクタの後面図である。 図１のオートインジェクタの第２側面の立面図である。 図１のオートインジェクタの第１端部の立面図である。 図１のオートインジェクタの第２端部の立面図である。 図１のオートインジェクタ及びカセットの側断面図である。 図１のオートインジェクタ用の例示的な電動式挿入ドライブ３３０の上から見下ろした側面斜視図である。 図３４の電動式挿入ドライブの下から見上げた斜視図である。 図１のオートインジェクタ用の電動式排出ドライブのプランジャロッド、送りねじ、及びナットの分解側面斜視図である。 図３６のプランジャロッド、送りねじ、及びナットの組立状態の側面斜視図である。 図３４～図３７の電動式排出ドライブの一部分の斜視図である。

カセットのシリンジのプランジャストッパと薬物送達デバイスのプランジャロッドとの間に中間部材を提供するためにスペーサを用いる、薬物送達デバイス用のカセット、治療製品の注入用の装置、及び関連方法について本明細書に記載する。スペーサは、カセットのスリーブと圧入係合において結合し得る。これにより、排出プロセス中にスペーサがプランジャロッドによって確実に分離されることを可能にする。更に、スペーサの近位端は、特定のプランジャストッパ及びバレルサイズのために特別に調整され得、これら構成要素間の適切な係合及び着座を確実にする。スペーサは、スペーサとプランジャストッパをバレル内で互いに対して移動させたときにこの２つの物体の間に空気が閉じ込められないように、通気機能部を含むことができる。薬物の排出動作において、スペーサは、プランジャストッパから離隔されており、バレル内を摺動してプランジャストッパに係合するために、プランジャロッドによって係合される。

図１は、本開示によるオートインジェクタ装置１００の例示的な実施形態の立面図を示す。オートインジェクタ装置１００は、オートインジェクタ３００とカセット２００とを含む。オートインジェクタ３００は、カセット扉３０８を含んでもよく、カセット扉３０８は、開放位置（図示のような）において、カセット扉３０８へのカセット２００の挿入を可能にし、閉鎖位置（例えば、図２８）において、カセット２００をオートインジェクタ３００のそれぞれ挿入ドライブ３３０及び排出ドライブ３４０（図３３）と整合させる。オートインジェクタ３００は、手動操作用に作製及び適合されてもよく、且つ再利用可能であってもよい。カセット２００は、所定用量の医薬品が事前充填され得るシリンジ２６０（例えば、図２）を収容し、保護するように作製及び適合されてもよい。カセット２００は、オートインジェクタ３００を用いたシリンジの容易な使用を促進し且つ可能にし、使用前後の針刺しを防止するのに役立つ。更に、カセット２００は、単回の使い捨て用に作製及び適合されてもよい。

図２は、本開示による、カセット２００の例示的な実施形態の分解斜視図を示す。カセット２００は、外部ハウジング２１０と、外部ハウジング２１０内を摺動可能に移動可能な内部スリーブ２２０と、内部スリーブ２２０内に配置された又は内部スリーブ２２０によって保持されたシリンジ２６０と、シリンジ２６０の保護用針シールド２６６を除去するためのシールドリムーバ２４０とを含んでもよい。外部ハウジング２１０は、近位端壁２１４と開口遠位端２１６とを含んでもよい。外部ハウジング２１０の近位端壁２１４は、シールドリムーバ２４０を受け入れるためのサイズ及び形状を有する孔２１４Ａを含んでもよい。内部スリーブ２２０は、近位端壁２２２と開口遠位端２２４とを含んでもよい。内部スリーブ２２０の近位端壁２２２は、シリンジ２６０の保護用針シールド２６６を受け入れるためのサイズ及び形状を有する孔２２２Ａを含んでもよい。スリーブ２２０は、内部スリーブ２２０の開口遠位端２２４を閉じてシリンジ２６０を内部スリーブ２２０内に固定する又は係止するためのエンドキャップ又は係止キャップ２３０を更に含んでもよい。カセット２００は、外部ハウジング２１０の開口遠位端２１６を閉じるためのカバー２５０を更に含んでもよい。カバー２５０は、カセット２００の外部ハウジング２１０内の内部スリーブ２２０と医薬品２６７を収容するシリンジ２６０とを覆うことによって耐改ざん性を与え、また、カセット２００の外観を完成させる。

図３は、カセット２００の上から見下ろした正面斜視図を示す。カセット２００の外部ハウジング２１０は、その各側壁２１１に細長い開口部又は窓２１２を含んでもよい。窓２１２は、互いに反対側に配置され、互いに整合されてもよい。更に、カセット２００の内部スリーブ２２０は、透明ポリカーボネートなどの、透明な剛性材料から作られてもよい。外部ハウジング２１０の側壁２１１の窓２１２は、透明な内部スリーブ２２０と組み合わせにおいて、内部スリーブ２２０内に収容されたシリンジ２６０の視認を可能にする（図４）。外部ハウジング２１０の窓２１２を通して視認できる内部スリーブ２２０の壁部分は、充填量表示部（図示せず）を含んでもよい。カセット２００の外部ハウジング２１０はまた、ピン２１５、又はカセット２００がカセット扉３０８に誤った方向及び／若しくは向きで挿入されるのを防ぐ他の任意の好適な機械的構造を含んでもよい。カセット扉３０８へのカセットの挿入の適切な方向及び向きを示すための「矢印」アイコンがシールドリムーバ２４０又は外部ハウジング２１０上に提供されてもよい（図示せず）。

図４は、カセット２００の側断面図を示す。見て分かるように、内部スリーブ２２０は、オートインジェクタ３００の動作中にオートインジェクタ３００の挿入ドライブ３３０（図３３）によって係合され得る、内部スリーブピン２６８を含んでもよい。挿入ドライブ３３０によって駆動されたときに、ピン２６８は、内部スリーブ２２０をカセット２００の外部ハウジング２１０内で移動させる。内部スリーブ２２０は、シリンジ２６０をその内部に受け入れるような大きさ及び形状に作られてもよい。

引き続き図４を参照すると、シリンジ２６０は、流体チャンバ２６２を画定するバレル２６１を含んでもよい。流体チャンバ２６２には、所定用量の医薬品２６７が事前充填されてもよい。医薬品２６７は、製品２６７の温度に依存する粘度を有し得る。シリンジ２６０は、バレル２６１の近位端に取り外し可能に又は固定的に配置された注入針２６５と、バレル２６１の遠位端に配置された外向きに延びるフランジ２６３とを更に含んでもよい。注入針２６５は、シリンジバレル２６１の流体チャンバ２６２から放出された所定用量の医薬品２６７の投与を可能にするために、流体チャンバ２６２と連通していてもよい。シリンジ２６０は、バレル２６１の流体チャンバ２６２内に配置された、所定用量の医薬品２６７が注入針２６５を通して分注され得るように所定用量の医薬品２６７をチャンバ２６１から排出するための、可動プランジャストッパ２６４を更に含んでもよい。前述した保護用針シールド２６６は、注入針２６５を覆い、非剛性材料で作られてもよい。例示的な一実施形態では、シリンジ２６０は、標準的な１ｍＬの長さのガラスシリンジを含んでもよい。係止キャップ２３０は、内部スリーブ２２０の遠位端２２４を閉じ、近位端壁２２２の内面と内部スリーブ２２０の孔２２２Ａとの接合部に形成された内縁面に対してシリンジバレル２６１の近位端２６１Ｐを強固に固定し、その結果、シリンジ２６０は、オートインジェクタ３００の動作中、外部ハウジング２１０内を進むときに、内部スリーブ２２０とともに移動する。

図５～図７に示す係止キャップ２３０は、カセット２００の組み立て中に設定され得る所定の力でシリンジ２６０を内部スリーブ２２０内に係止する。係止キャップ２３０は、外部表面２３１０と内部表面２３１１とを有する略平らな環状本体２３１と、本体２３１の内部表面２３１１から離れる方に本体２３１から垂下する対向するアーム２３２とを含んでもよい。アーム２３２の各々は、鉤状端部２３４を備えた切り欠き部材２３３を含んでもよい。いくつかの実施形態では、切り欠き部材２３３は、ばね状であってもよい。部材２３３は、アーム２３２から本体２３１に向かって外向きに延びてもよい。本体２３１は、金属又は硬質プラスチック材料から作ることができる。軟質エラストマー製のリング状バンパ２３５が、本体２３１の内部表面２３１１に取り付けられてもよい。本体２３１及びバンパ２３５は、開口部２３６を画定してもよく、開口部２３６は、オートインジェクタ３００の電動式排出ドライブ３４０（図３８）によって作動させるプランジャロッド３４２が、オートインジェクタ３００の動作中に、係止キャップ２３０を通過し、プランジャストッパ２６４に係合してシリンジバレル２６１の流体チャンバ２６２内においてプランジャストッパ２６４を移動させることを可能にするような寸法に作ることができる。係止キャップ２３０は、図６及び図７に示されるように、バンパ２３５がフランジ２６３の頂面２６３Ｔに係合する滑り嵌め方式で、係止キャップ２３０の対向するアーム２３２間にシリンジ２６０のフランジ２６３を受け入れるような寸法にされてもよい。係止キャップ２３０のアーム２３２は、シリンジ２６０が内部スリーブ２２０に組み付けられたときに内部スリーブ２２０の遠位端に形成される、反対にある受入部２２０Ｒに挿入されてもよい。アーム２３２の鉤部２３４は、受入部２２０Ｒの内部表面を保持して係止キャップ２３０を適所に係止し、それによって、シリンジ２６０を内部スリーブ２２０内に係止保持する。係止キャップ２３０のアーム２３２は、カセット２００内への組み付け中及び使用中にシリンジ２６０に加えられる力の量を（所定値に）制限するために、選択された距離だけ内部スリーブ２２０の受容部２２０Ｒに挿入されてもよい。

図８は、参照番号２３０’が付された係止キャップの代替的な実施形態を示す。係止キャップ２３０’は、図５～図７の係止キャップ２３０に類似するが、切り欠き部材２３３は省略され、その代わりに、各アーム２６２の端部に鉤構成２３４’を提供する。

図９～図２２に示すように、適切な係合及び薬物の排出を確実としながらも、インジェクタ１００並びにその排出ドライブ３４０及びプランジャロッド３４２を様々なシリンジ２６０サイズにおいて利用することができるように、スペーサ４００がカセット２００内に用いられ得る。スペーサ４００は、シリンジ２６０のプランジャストッパ２６４とプランジャロッド３４２との間の中間構成要素として機能することができ、プランジャストッパ２６４と係合するように構成された近位端４０２と、プランジャロッド３４２と係合するように構成された遠位端４０４とを備える。スペーサ４００は、オートインジェクタ３００内においてプランジャロッド３４２が再利用可能な単一のサイズを有することができる一方で、バレル２６１及びプランジャストッパ２６４のサイズを望み通りに変更することができるように、アダプタとしての役割を果たす。スペーサ４００は、有利には、薬物の全用量を送達するためのプランジャロッド３４２のストロークの長さを減少させることができ、したがって、注入時間が低減されるとともに、オートインジェクタ３００の全長が低減され得る。したがって、カセット２００が組み立てられる際、スペーサ４００は、任意の所与の用途のシリンジバレルサイズ及びプランジャストッパサイズに適合する直径を有するように、利用可能な複数のスペーサ（それぞれが異なる直径、及び所望であれば、他の寸法を有するプランジャストッパ係合部を有する）から選択され得る。更に、様々なスペーサ４００の反対端は、全てのスペーサが同じカセット構成要素に結合することができるように、均一な構成を有し得る。本明細書に記載される様々な構成により、例えば、シリンジとプランジャロッドの整合不良、プランジャストッパに対するプランジャロッドの結合などの潜在的な動作の課題も回避することができる。

図９及び図１０に示される実施形態では、スペーサ４００は、様々なカセット２００及びシリンジ２６０の構成及びサイズ用に構成された等しい直径又は異なる直径を有する１つ以上の部分を有する円筒状本体を有し得る。例えば、スペーサ４００がプランジャロッド３４２によって押されると、スペーサ４００がシリンジ２６０内においてプランジャストッパ２６４を、望ましくない滑りを伴わずに所望の速度で駆動するように、近位端４０２は、その端面４０６がプランジャストッパ２６４の後面２６４Ｂ（図１３及び図１５）に適切に係合することができるような大きさに作られた外径を有する。いくつかの形態では、近位端４０２は、その外部表面４１２がバレル２６１の内面に係合し得るような大きさに作られ得る。例えば、近位端４０２は、重力及び慣性などの質量力による移動に耐えるために、バレル２６１に係合するような大きさに作られ得る。好ましくは、これらの形態では、近位端４０２は、質量力による移動に耐えるものの、質量力による移動に耐えるために必要な摩擦を上回らない最小限の摩擦又は過剰でない摩擦を有するような大きさに作られ得る。更に、外部表面４１２は、バレル２６１の長手方向の長さに沿って及び／又は長手方向に間隔を空けた地点にてバレル２６１と係合することによって、好ましくは、バレル２６１内においてスペーサ４００を方向付けるとともに、スペーサ４００を半径方向に固定する。図示される形態において、近位端４０２の外部表面４１２は、スペーサ４００がプランジャストッパ２６４に対して駆動されるときにスペーサ４００とプランジャストッパ２６４との間に閉じ込められた任意の空気又はその他のガスのための迂回路を提供するために、近位端４０２の長手方向の長さに延びる数々の溝４１４を含み得る。溝４１４は、図示されるように、近位端４０２に沿って長手方向に延びることができる、螺旋構成を有することができる、又はこれらの組み合わせであり得る。

図示される形態では、プランジャストッパ２６４は、後方開口空洞２６４Ａと環状遠位端面２６４Ｂとを画定するカップ状構成（図１３及び図１５）を有し得る。したがって、一例では、スペーサ４００は、端面４０６に画定される開口部４１０を備える中空内部を画定する空洞４０８を有することができ、端面４０６及び近位端４０２の少なくとも一部分に環状構成を与える。近位端４０２の環状端面４０６は、プランジャストッパ２６４の遠位端面２６４Ｂに係合するような大きさに作られ得る。これにより、プランジャロッド３４２とプランジャストッパ２６４、特にプランジャストッパ２６４の空洞２６４Ａの相対的なサイズの間に生じ得る課題が有利に排除される。

以下により詳細に記載するように、スペーサ４００の遠位端４０４はカセット２００に結合し、それにより、スペーサ４００をプランジャストッパ２６４と整合された所定の位置に固定する。例えば、遠位端４０４は、スリーブ２２０、例えば、係止キャップ２３０又は係止キャップ２３０のその他の構成要素に圧入されてこれと係合し、スペーサ４００をカセット２００に取り付けるように構成され得る。これに従い、遠位端４０４の外部表面４１６は、スリーブ２２０の開口部に係合するような大きさに作られ得る。例えば、遠位端４０４は、係止キャップ２３０又は構成要素の内面に係合し、それにより、重力及び慣性などの質量力による移動に耐えるように構成され得る。好ましくは、これらの形態では、遠位端４０４は、質量力による移動に耐えるものの、質量力による移動に耐えるために必要な摩擦を上回らない最小限の摩擦又は過剰でない摩擦を有するような大きさに作られ得る。図示される形態において、遠位端４０４の外部表面４１６は、遠位端４０４の外径を確立する数々の半径方向に延びるリブ４１８によって提供され、これにより、スペーサ４００と係止キャップ２０３又は構成要素との間の接触面を最小限にする。リブ４１８は、図示されるように、遠位端４０４に沿って長手方向に延びることができる、又は螺旋構成を有することができる、又はこれらの組み合わせであり得る。リブ４１８はまた、遠位端４０４の外部表面に沿ってベントを提供するように機能することができる。遠位端４０４の端面４２０は、プランジャロッド３４２によって係合されるように構成されており、したがって、プランジャロッド３４２の先頭面に相補的な構成を有し得る。例えば、端面４２０は、図示されるように凹状構成を有し得る。

図１３及び図１５に示すように、スペーサ４００の空洞４０８は、スペーサ４００に関連する重量及び材料コストを低減するために、遠位端４０４の終壁４２２まで延びることができる。更に、終壁４２２は、１つ以上の貫通開口部４２４を含み得る。貫通開口部４２４は、終壁４２２を貫通し、スペーサ４００がプランジャストッパ２６４に対して駆動されたときに、スペーサ４００とプランジャストッパ２６４との間に閉じ込められた空気又はガスが貫通開口部４２４を通って出ることを可能にする。

いくつかの実施形態では、近位端４０２と遠位端４０４は、近位端４０２及び遠位端４０４に対して低減された外径を有する首部４２６によって分離され得る。この構成では、首部４２６は、以下でより詳細に記載するように、追加の取付構造体を受け入れるための環状空間を画定する。

有利には、上述の係止キャップ２３０は、それに結合されるスペーサ４００を有するように修正され得る。これらの形態では、スペーサ４００が係止キャップ２３０に結合され、係止キャップ２３０がスリーブ２２０に固定されると、スペーサ４００は、バレル２６１及びバレル２６１内に配置されたプランジャストッパ２６４と整合される。

図１１～図１６に示すような第１の形態では、係止キャップ２３０は、環状壁４３０を含み得る。環状壁４３０は、開口部２３６の周りに延び、且つ本体２３１から後方向に延びる。環状壁４３０は、スペーサ４００の遠位端４０４を受け入れるための円筒状の空洞をその中に画定する。上述のように、様々な近位端４０２を有するスペーサ４００に対して同じ係止キャップ２３０を用いることができるように、様々なスペーサの遠位端４０４は均一な構成を有し得る。環状壁４３０の内径及びスペーサ４００の遠位端４０４の外径は、有利には、係止キャップ２３０とスペーサ４００とが圧入構成において互いに係合するような大きさに作られ得る。図１５及び図１６に示すように、遠位端４０４は、環状壁４３０内に完全に挿入されたときに端面４２０が環状壁４３０の頂部と少なくとも部分的に同一平面上にあるような大きさに作られ得る。

この形態では、カバー２５０は、環状壁４３０によって提供される係止キャップ２３０の深さの増加に対応するために、開口部２５４の周りに、係止キャップ２３０に向かって前方に延びる環状壁２５６を含み得る。環状壁４３０、２５６は、好ましくは、係止キャップ２３０とカバー２５０がスリーブ２２０に取り付けられると係止キャップ２３０とカバー２５０が互いにきつく係合するような大きさに作られている。更に、図１５及び図１６に示すように、環状壁４３０、２５６は、遠位端４０４の端面４２０が、カバー２５０の外部表面まで例えば概ね０～２ｍｍ延び、カバー２５０の外部表面と同一平面上にあるような大きさに作られ得る。或いは、スペーサ４００は、カバー２５０の環状壁２５６に係合し、スペーサ４００をカセット２００に結合するように構成され得る。

この構成では、組み立て中、使用者は、アセンブリに使用される特定のプランジャストッパ２６４及びシリンジ２６０に適した寸法を有するスペーサ４００を選択することができる。その後、スペーサ４００の遠位端４０４は、係止キャップ２３０の環状壁４３０の開口部に圧入することができ、係止キャップ２３０は、スリーブ２２０に結合され得る。最後に、カバー２５０がスリーブ２２０に取り付けられ、スリーブ２２０アセンブリを完成させることができる。組み立て後、インジェクタ３００は、排出プロセス中に、スペーサ４００を押して係止キャップ２３０から係脱させることができる。有利には、この構成により、簡略化された組立プロセスと余分なデブリを生じさせない排出プロセスが提供される。一例では、係止キャップ２３０は、金属から作ることができ、スペーサ４００は、プラスチックから射出成形などの任意の適切なプロセスによって作ることができる。

図１７～図１９に示される第２の、更なる形態では、環状壁４３０、２５６に加えて、係止キャップ２３０は、本体２３１に結合するガスケット４３２を含み得る。ガスケット４３２は、主面４３４を貫通する中心開口部４３６を備える平坦な構成を有する主面４３４と、主面４３４の反対にある湾曲した縁部分４４０から延びるリム４３８とを含む。主面４３４は、湾曲した縁部分４４０の間に延びる真直の縁部分４４２を有する環状構成を有する。この構成では、ガスケット４３２は、本体２３１の反対にある縁部にわたって延びるリム４３８のリップ４４４と、リム４３８の間に延び、真直の縁部分４４２を越えて下に延びる脚部２３２とによって、係止キャップ２３０の本体２３１に結合することができる。当然ながら、ガスケット４３２の外周部は、本体２３１に結合するための任意の適切な形態を有することができる。

図１９に示すように、一例では、ガスケット４３２の少なくとも一部分がスペーサ４００の近位端４０２と遠位端４０４との間に延びるように、中心開口部４３６の直径は、スペーサ４００の首部４２６によって画定される環状空間内に延びるような大きさに作られ得る。主面４３４を変形させることによりスペーサ４００を開口部４３６に押して通すことができるように、ガスケット４３２は、ゴム又はプラスチックなどの変形可能な材料から作られ得る。１つの構成では、中心開口部４３６の縁部は、複数の歯４４６を画定し得る。この構成では、ガスケット４３２は、係止キャップ２３０とスリーブ２２０との間にクッションを提供することができ、輸送又は偶発的な落下時の振動を吸収することができる。ガスケット４３２はまた、ガラスシリンジの破損リスクを低下させることができる。

図２０～図２２に示される第３の形態では、環状直立壁４５２と、壁４５２の下縁部から外向きに延びるフランジ４５４とを含む重ね成形された部材４５０が本体２３１に結合され得る。図示される形態では、フランジ４５４は、本体２３１の内面に沿って延び、本体２３１の開口部を通って延びる接続柱４５６を含む。上記の形態と同様に、壁４５２の内径は、スペーサの遠位端４０４を圧入構成で受け入れるような大きさに作られ得る。所望であれば、いくつかの例では、壁４５２は、上述したように、スペーサ４００の首部４２６に挿入され、排出中に変形されるように構成された内向きに延びる歯４５８を更に含むことができる。歯４５８は、図示されるように、壁４５２に形成されたアンダカット４６０内に設けられ得る。

図２３及び図２４に示すように、スリーブ２２０はまた、同じ外部ハウジング２１０及びインジェクタ３００をスリーブ２２０及びシリンジ２６０とともに用いることができるように、均一な外形寸法及び均一な構成を有する一方で、様々なサイズのシリンジ２６０を収容するように修正され得る。これに従い、スリーブ２２０は、シリンジ２６０を受け入れるための取付面５０２を画定する１つ以上の内部壁又はリブ５００を含み得る。例えば、スリーブ２２０は、例えば、スリーブ２２０の内側に半径方向に配分された、協働して、スリーブ２２０内のシリンジ２６０を支持し、位置決めするのに適した直径を形成する３つ、図示されるように４つ、５つ、又はそれより多い数々のリブ５００を含み得る。リブ５００の半径方向の長さは、様々な直径を有するシリンジ２６０に対応するように変化させることができる。リブ５００は、シリンジ２６０に対して直線運動又は回転運動を与えることなくシリンジ２６０を支持する。この構成では、スリーブ２２０は、システムが対応することができるシリンジ２６０のサイズに関して、１つ又は複数の外壁５０４の寸法のみにより制限される。スリーブ２２０はまた、組み立て中に使用者が特定のシリンジ２６０の所望のサイズを容易に識別し、選択することを可能にする識別子５０６をスリーブ２２０の外側に含み得る。スリーブ２２０は、射出成形などの任意の適切なプロセスによって形成することができる。様々な寸法を有するリブ５００を作成するために、一例では、射出成形プロセス時に、交換可能なコアを共通の外部金型とともに用いることができる。

本明細書に記載される構成は、カセット２００の一部分を形成するために、スリーブ２２０及びハウジング２１０とともに用いられ得ることが理解されるであろう。更に、スペーサ４００を内部に有するカセット２００は、本明細書に記載するように、オートインジェクタ３００に挿入することができる。したがって、薬物排出動作中に、プランジャロッド３４２をオートインジェクタ３００内において長手方向に駆動させ、スペーサ４００に係合させて、スペーサ４００をバレル２６１内において駆動し、プランジャストッパ２６４に係合させ、その後、スペーサ４００及びプランジャストッパ２６４をバレル２６１内において駆動し、ある用量の薬物をシリンジ２６０から排出することができる。

図２５及び図２６を参照すると、カセット２００の外部ハウジング２１０は、カセット２００を識別する情報、例えば、カセット２００内に収容されたシリンジ２６０の内容物及び／又は他のカセット／シリンジの特徴に関する情報を提供するカセット識別構成を含んでもよい。例示的な一実施形態では、カセット識別構成は、カセット２００の外部ハウジング２１０の底面２１０Ｂに設けられた１つ以上の隆起又は突起２１０Ｐを含んでもよい。突起２１０Ｐは、カセット２００がオートインジェクタ３００の扉３０８に挿入されて扉３０８が閉じられたときに、オートインジェクタ３００内の検出器（図示せず）によって感知されてもよい、又はこの検出器に係合してもよい。検出器３７０は、オートインジェクタ３００内に収容されたマイクロプロセッサ（例えば、図３３に示すマイクロプロセッサ３５０）に電気的に結合されてもよく、これにより、オートインジェクタ３００はカセット識別構成を読み取り、それにより、カセット２００を識別することが可能となる。例示的な一実施形態では、所定の数の突起２１０Ｐが、外部ハウジング２１０の底面２１０Ｂの所定の箇所に位置してもよく、検出器３７０は、複数のキーを持つキーパッド（図示せず）を含んでもよい。複数のキーのうちの特定のキーは、カセット２００がオートインジェクタ３００に挿入されたときに、突起２１０Ｐの箇所及び数に応じて、カセット突起２１０Ｐによって作動させてもよい。突起２１０Ｐの１つによって作動させる各キーは、オートインジェクタ３００がカセット２００を識別することを可能にする情報を提供してもよい。いくつかの実施形態では、カセット識別構成は、カセット２００内に提供された医薬品の薬物送達プロファイルを識別する。したがって、有効なカセットの挿入及び認識時並びにカセット識別構成によって提供される情報の認識時に、カセット２００内に提供された医薬品の薬物送達プロファイルに相応する利用可能な予め設定された薬物排出速度範囲が、オートインジェクタ３００によって自動的に登録されてもよい。利用可能な速度範囲は、シリンジの充填量、及び粘度などの医薬品の特性に依存する。例えば、限定はしないが、カセット識別構成が複数の突起２１０Ｐを含む場合には、１つの突起が１ｍＬの充填を示してもよく、２つの突起が０．５ｍＬの充填を示してもよく、追加の突起が、医薬品及び／又は医薬品の特性を識別するために設けられてもよい。

図２６はまた、カセット２００の外部ハウジング２１０の底壁２１０Ｂに設けられ得る掛止機構２１８を示す。掛止機構２１８は、平行に延びる一対の弾性係止アーム２１８ａ、２１８ｂを含んでもよい。係止アーム２１８ａ及び係止アーム２１８ｂは、それぞれ、係止移動止めスロット２１９ａ及び係止移動止めスロット２１９ｂを画定してもよい。シリンジ２６０が、シリンジ２６０の注入針２６５が針隠し位置においてカセット２００内に隠された状態である定位置にあるときに、内部スリーブ２２０のピン２６８は掛止機構２１８の移動止めスロット２１９ａ、２１９ｂに係合し、それにより、内部スリーブ２２０をカセット２００の外部ハウジング２１０内の所定位置に係止してもよい又は掛止してもよい。注入サイクル中に、オートインジェクタ３００の挿入ドライブ３３０（図３３）は、弾性係止アーム２１８ａ、２１８ｂを離隔するように広げ、内部スリーブピン２６８を掛止機構２１８の移動止めスロット２１９ａ、２１９ｂから掛止解除又は解放し、それにより、シリンジ２６０を収容する掛止解除された内部スリーブ２２０を挿入ドライブ３３０によって自由に移動させることを可能にし、この挿入ドライブ３３０は、内部スリーブピン２６８を押して、内部スリーブ２２０を外部ハウジング２１０に対して、注入針２６５が針隠し位置にある定位置から、注入部位において注入針２６５が皮膚に貫通することを可能にする針延出位置に注入針２６５がある注入位置に移動させる。注入サイクルの終了時に、挿入ドライブ３３０は、内部スリーブピン２６８を移動止めスロット２１９ａ、２１９ｂ内に戻るように引っ張り、それにより、注入針２６５が針隠し位置にある定位置に（シリンジ２６０を収容する）内部スリーブ２２０を戻す。

同様の構造及び動作のカセットは、以下の特許出願、即ち、米国特許出願公開第２００９／０２９２２４６号明細書及び米国特許出願公開第２０１０００２２９５５号明細書、並びに国際公開第２００９／１４３２５５号パンフレットにおいて詳細に説明されており、これらの特許出願の各々は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

再び図２～図４を参照すると、カバー２５０は、カセット２００の遠位端を閉じるために、カセット２００の外部ハウジング２１０の遠位端に取り付けられる。カバー２５０は、外部ハウジング２１０の遠位端２１６の形状と一致する形状を有する略平面部材であってもよい。カバー２５０は、２つ以上の係止アーム２５３を含んでもよく、２つ以上の係止アーム２５３は、カバー２５０の内部表面２５１から延び、外部ハウジング２１０の側壁２１１を貫通して延びる対応する受容部２５５に係止係合する。加えて、外部ハウジング２１０の遠位端２１６に隣接して、外部ハウジング２１０内に、外部ハウジング２１０上に、又は外部ハウジング２１０を貫通して形成された任意の移動止め構造体又は他の好適な係止構成（図示せず）が、カバー２５０を取り付けるために使用されてもよい。カバー２５０は、係止キャップ２３０によって画定された開口部２３６と軸方向に整合される開口部２５４を更に含んでもよい。カバー２５０の開口部２５４は、係止キャップ２３０の開口部２３６と同様に、オートインジェクタ３００の電動式排出ドライブ３４０（図３３）によって作動させるプランジャロッド３４２が、オートインジェクタ３００の動作中に、カバー２５０を通過し、プランジャストッパ２６４に係合して、シリンジバレル２６１の流体チャンバ２６２内においてプランジャストッパ２６４を移動させることを可能にするような寸法に作られてもよい。

ここで図２７～図３２を参照すると、オートインジェクタ３００は、ハンドル部３０４と、ハンドル部３０４と一列に並んだカセット受入セクション３０６とを有するケーシング３０２を含んでもよい。手先の器用さの課題に関して患者を補助するために、オートインジェクタケーシング３０２のハンドル部３０４は、柔らかいグリップ領域３０５Ｓを有する人間工学的形状のハンドル３０５を画定してもよい。カセット受入セクション３０６は、上記のカセット扉３０８（図２８及び図３０）を含む。カセット扉は、開放位置（図１）ではカセット２００を受け入れ、カセット２００を挿入ドライブ及び排出ドライブと整合させ、閉鎖位置ではオートインジェクタ３００の他の構造及び構成要素と整合させる。カセット扉３０８は、カセット２００の挿入入口箇所を示す「カセット」アイコンを含んでもよい。ケーシング３０２のカセット受入セクション３０６は、その中にカセット２００が正しく設置された状態でカセット扉３０８が閉じられたときにカセット２００の窓２１２（図３）と整合する窓３１０Ａ、３１０Ｂをその対向する側面に含んでもよい。１つ以上の実施形態では、窓３１０Ａ、３１０Ｂは二層式であってもよい。使用者がオートインジェクタ３００の窓３１０Ａ、３１０Ｂを通して注入サイクルを観察することができる、即ち、シリンジ内容物（以後、「薬物」）排出プロセス中はもとよりカセット２００内におけるシリンジの移動中にシリンジ２６０のプランジャストッパ２６４の初期位置及び最終位置を観察することができるように、カセット窓２１２、及びカセット２００の内部スリーブ２２０内に配置されたシリンジ２６０を一様にバックライト照明するために、１つ以上の照明（図示せず）がケーシング３０２内に提供されてもよい。

引き続き図２７、図２８、図３０、及び図３２を参照すると、オートインジェクタ３００は、ユーザインタフェース３１２及びオーディオスピーカ（図示せず）を更に含んでもよい。ユーザインタフェース３１２（図２７に最も良く示される）はケーシング３０２のカセット受入セクション３０６に位置してもよく、様々な視覚インジケータを提供する。オーディオスピーカは、ケーシング３０２内に配置されてもよく、様々な可聴インジケータを提供する。オーディオスピーカは、ケーシング３０２のカセット受入セクション３０６に形成されたスピーカ開口３１４を通して聞こえる程度に外部環境と通信してもよい。ユーザインタフェース３１２及びオーディオスピーカによって生じる視覚インジケータ及び可聴インジケータは、オートインジェクタ３００の使用準備が整ったときに、注入プロセスの経過、注入完了、あらゆるエラーの発生、及び他の情報を使用者に知らせることができる。オートインジェクタ３００は、設定／ミュートスイッチ３１５、速度選択スイッチ３１６、開始ボタン３０７、及び取出ボタン３１７のうちの１つ以上を更に含んでもよい。設定／ミュートスイッチ３１５（図２８）は、ケーシング３０２のカセット受入セクション３０６に位置してもよい。ミュートスイッチ３１５は、使用者がエラー音以外の全ての合成音をオン及びオフにすることを可能にし、使用者が注入プロセスを開始してミュートスイッチをオフに変更した場合に音が即座に消されるように、リアルタイムで応答するように作製及び適合されてもよい。ミュートスイッチ３１５はまた、オーディオスピーカを消音するために「ミュート」アイコンに向かって摺動するように作製及び適合されてもよい。「ミュート」状態を確認するための光インジケータが提供されてもよい。速度選択スイッチ３１６（図２７及び図２８）は、ケーシング３０２のカセット受入セクション３０６に位置してもよい。速度選択スイッチ３１６は、個人的な患者の好みに適応するための複数の予め設定された薬物送達（排出）速度の中から使用者が選択することを可能にするように作製及び適合されてもよい。速度選択スイッチ３１６は３つのスイッチ位置を含んでもよい。速度選択スイッチの他の実施形態は、２つのスイッチ位置又は４つ以上のスイッチ位置を含んでもよい。更に他の実施形態では、速度選択スイッチは無限可変型のものであってもよい。いくつかの実施形態では、注入前のスイッチ３１６の位置の変更によって注入中の薬物排出速度が変化し、その一方で、注入中の速度選択スイッチ３１６の位置の変更では注入速度はリアルタイムで変化しない。オートインジェクタ３００はまた、使用者が薬物送達の異なる速度を実験することを可能にするための１つ以上のデモカセットを備えてもよい。ハンドル３０５の自由端部における開始ボタン３０７。ボタン３０７は、ボタン３０７上の親指の配置を最適化するための凹み３０７１を含んでもよい。ボタン３０７は、照明効果が信号としてボタンを照明することを可能にする半透明材料で作られてもよい。取出ボタン３１７（図３０）は、ケーシング３０２のカセット受入セクション３０６に位置してもよい。取出ボタン３１７は、ボタン３１７上の指の配置を最適化するための凹み３１７１を含んでもよい。いくつかの実施形態では、取出ボタン３１７は、注入プロセス中の偶発的な入力を排除するようにプログラムされ得る、オートインジェクタ３００のマイクロプロセッサ（例えば、図３３に示すマイクロプロセッサ３５０）によって制御されてもよい。

図３１を再び参照すると、ケーシング３０２のカセット受入セクション３０６とカセット扉３０８は、オートインジェクタ３００の近位端壁３１８を形成してもよい。近位端壁３１８は、シールドリムーバ２４０の取り外し後に又はオートインジェクタ３００がカセット２４０を収容していないときにオートインジェクタ３００を支持面上に容易に配置するための広く平らで安定した基部として構成されてもよい。カセット扉３０８によって形成される近位端壁３１８の部分は、カセット２００がオートインジェクタ３００内に設置されるときに、シールドリムーバ２４０をカセット２００から取り外し、孔３０８Ａを通して取り出すことを可能にするような大きさ及び形状に作られた孔３０８Ａを含んでもよい。シールドリムーバ２４０が孔３０８Ａを通過するとすぐに、拡張可能な部分カラー構造２４５の舌部２４５Ｔが外向きに拡張し又は広がり、それにより、シールドリムーバ２４０及びそれに取り付けられた針シールド２６６がカセット扉３０８の孔３０８Ａに再び挿入されるのを防止する。オートインジェクタ３００の近位端壁は標的灯３２０を更に含んでもよい。標的灯３２０は、シールドリムーバ２４０がカセット２００から取り外され、孔３０８Ａを通して取り出されるとオンにされ、それによりシールドリムーバ２４０が取り外されたことを視覚的に示すように作製及び適合されてもよい。オンにされると、標的灯は使用者が注入部位を可視化し且つ選択するのを補助する。

図３３は、オートインジェクタ３００と、その中に設置されたカセット２００とを含む、オートインジェクタ装置１００の側断面図を示す。オートインジェクタ３００のケーシング３０２は、シリンジ２６０を収容するカセット２００を受け入れるためのシャーシ３０１と、電動式挿入ドライブ３３０と、電動式排出ドライブ３４０と、マイクロプロセッサ３５０（先に説明した）と、ドライブ３３０、３４０とマイクロプロセッサ３５０とに電力を供給するためのバッテリー３６０と、皮膚センサ３８０（先に説明した）とを収納してもよい。

マイクロプロセッサ３５０には、マイクロプロセッサ３５０によって実行されたときにオートインジェクタ３００の様々な動作及び機能を制御及び監視することを可能にする特定の命令がプログラムされてもよい。例えば、限定はしないが、マイクロプロセッサが、注入サイクル及び処理フローの各ステップを制御及び監視し、それにより、針挿入、薬物排出、及び針後退を自動化し、オートインジェクタ３００と医薬品投与との正確で一貫性があり且つ信頼性がある動作を確実にするように、マイクロプロセッサには、電動式挿入ドライブ３３０及び排出ドライブ３４０を制御するための命令がプログラムされてもよい。マイクロプロセッサにはまた、使用者への可聴フィードバック及び視覚フィードバックを制御するための命令がプログラムされてもよい。自動パワーオンセルフテストで、オートインジェクタ３００の動作及び残りのバッテリー充電を確認する。

再び図３３を参照すると、電動式挿入ドライブ３３０は、針挿入サイクル及び針後退サイクルを実行する。図３４及び図３５は、それぞれ、電動式挿入ドライブ３３０の実施形態の上から見下ろした側面斜視図及び下から見上げた側面斜視図を示す。挿入ドライブ３３０は、挿入ドライブモータ３３１と、ドライブリンク又はラック３３２と、挿入ドライブモータ３３１の回転運動を伝達してラック３３２を駆動するための、複数の歯車３３３１、３３３２、３３３３、３３３４を含む挿入ドライブ歯車列３３３とを含んでもよい。ラック３３２は、上面３３２Ｔと底面３３２Ｂとを含んでもよい。ラック３３２の上面３３２Ｔは、離隔して配置された第１の突出部３３２１及び第２の突出部３３２２をそれぞれ含んでもよい。ラック３３２の底面３３２Ｂは、ラック歯３３４を含んでもよい。ラックのラック歯３３４は、歯車列３３３の歯車３３３４に係合する。針挿入サイクル中に、ラック３３２の第１の突出部３３２１は、カセット２００の内部スリーブ２２０の内部スリーブピン２６８を外部カセットハウジング２１０の掛止部２１８から掛止解除し（図２６）、次いで、内部スリーブピン２６８に係合してピン２６８を押して、シリンジ２６０を収容する内部スリーブ２２０をカセット２００の外部ハウジング内で前方に、定位置から、シリンジ２６０の注入針２６５がカセット２００から延出して注入部位において皮膚に挿入される針延出位置に駆動する。針後退サイクル中に、ラック３３２の第２の突出部３３２２は、内部スリーブピン２６８に係合し、次いで、内部スリーブピン２６８を引っ張り、シリンジ２６０を収容する内部スリーブ２２０をカセット２００の外部ハウジング内で後方に再び定位置まで駆動し、それにより、シリンジ２６０の注入針２６５を注入部位において皮膚から引き抜き、（薬物排出後に）注入針２６５をカセット２００内に再び後退させ、ここで、針は、安全な取り扱い及び廃棄のためにカセット２００内で保護され係止される。針の挿入位置決め及びタイミングは、オートインジェクタのマイクロプロセッサ３５０によって監視及び制御される。エラーが発生した場合、エラーは、スピーカからの可聴警報とともにユーザインタフェース３１２（図２７）に表示される。挿入ドライブ３３０は、オートインジェクタ装置１００が、医薬品を所定の針注入深さで皮下（ＳＣ）に送達することを可能にする。この針深さパラメータは、挿入ドライブ３３０が内部スリーブ２２０／シリンジ２６０をカセット２００の外部ハウジング２１０内の機械的硬質停止部まで前方に移動させたときに達成される。機械的硬質停止部は、患者の皮膚の方向へのシリンジ２６０の移動を制限し、所望の所定の仕様通りの針の深さを確保する。モータ３３１の動きを監視することによって、不完全な針挿入の検出が可能となり、この検出によって、可聴及び視覚警報を伴う、針の後退及び注入サイクルの終了が引き起こされる。

図３３に示す電動式排出ドライブ３４０は、医薬品が排出されてシリンジ２６０が空にされる薬物排出サイクルを実行する。図３６及び図３７は、電動式排出ドライブ３４０の実施形態を示す側面斜視図である。図３６は、電動式排出ドライブ３４０のプランジャロッド／ドライブねじ構成の実施形態の分解側面斜視図を示す。図３７は、図３６に示すプランジャロッド／ドライブねじ構成の組立状態の側面斜視図を示す。図３８は、電動式挿入ドライブ３３０の歯車列の実施形態の斜視図を示す。排出ドライブ３４０は、排出ドライブモータ３４１と、プランジャロッド３４２と、送りねじ３４３と、排出ドライブ歯車列３４４とを含んでもよい。プランジャロッド３４２は、送りねじ３４３及び排出ドライブ歯車列３４４を介して排出ドライブモータ３４１によって駆動される。図３６及び図３７に示すように、プランジャロッド３４２は、プッシャ３４２Ｐを含んでもよく、送りねじ３４３は、ナット３４５を含んでもよい。ナット３４５は、プランジャロッド３４２を送りねじ３４３に機械的に結合する。ナット３４５は、送りねじ３４３の雄ねじ山３４３Ｔに螺合する雌ねじ山３４５Ｔを含んでもよい。ナット３４５はまた、プランジャロッド３４２のプッシャ３４２Ｐを強固に保持するホルダ３４５Ｈを含んでもよい。図３８に示すように、排出ドライブ歯車列３４４は、複数の歯車３４４１、３４４２、３４４３、３４４４、３４４５、３４４６を含んでもよい。排出ドライブ歯車列３４４の歯車３４４１及び３４４６は、それぞれ、排出ドライブモータ３４１及び送りねじ３４３に結合され、それにより、排出ドライブ歯車列３４４が、挿入ドライブモータ３３１の回転運動を伝達して、送りねじ３４３を駆動することを可能にする。送りねじ３４３が回転すると、（送りねじ３４３と螺合された）ナット３４５は、（送りねじの回転方向に応じて）送りねじ３４３に沿って前方又は後方に移動し、このナット３４５は、プランジャロッド３４２をオートインジェクタ３００内で前方及び後方に駆動する。プランジャロッド３４２を前方に移動させることによって、プランジャロッド３４２の端面３４２ＥＦがカセット２００内に、次いで、シリンジ２６０のシリンジバレル２６１内に入れられる。次いで、プランジャロッド３４２は、薬物排出サイクル中にシリンジ２６０から所定用量の医薬品を放出するために、シリンジ２６０のプランジャストッパ２６４に係合し、プランジャストッパ２６４をシリンジバレル２６１の端部に押し付ける。薬物排出に関連する時間だけでなく、排出ドライブ３４０の構成要素の位置も、マイクロプロセッサ３５０によって監視されてもよい。エラーが発生した場合、エラーは、可聴警報とともにユーザインタフェース３１２に表示することができる。マイクロプロセッサ３５０は、工場で設定された異なる薬物送達プロファイル（ストローク、速度、加速度）を記憶することが可能であってもよい。複数の特有の薬物送達プロファイルが、特定のカセット構成に関連付けられてもよい。カセット２００の外部ハウジング２１０上のカセット識別構成は、充填された医薬品に特有の好適な薬物送達プロファイルをオートインジェクタ３００が識別することを可能にする。有効なカセット２００の挿入及び認識時に、利用可能な予め設定された薬物排出速度範囲が、オートインジェクタ３００によって自動的に登録されてもよい。利用可能な速度範囲は、シリンジの充填量、及び粘度などの医薬品の特性に依存する。

使用者は、速度選択スイッチ３１６を使用して特定の医薬品に対する複数の異なる選択肢から所望の薬物排出速度（医薬品を排出してシリンジ２６０を空にする時間として定義される）を選択してもよい。薬物排出サイクルの開始時に、プランジャロッド３４２のストロークは、プランジャストッパ２６４がシリンジバレル２６１の端部に達することを確実にするために制御及び監視されてもよく、これにより、完全な用量投与が確実となる。排出プロセス中にエラーが発生した（例えば、プランジャロッドが完全なストロークを達成するのに失敗した）場合、オートインジェクタ３００は、薬物の排出を直ちに終了させ、針をカセット２００内に後退させ、可聴及び視覚警報を提供してもよい。

注入サイクルは、可聴信号と視覚信号の両方によって示されてもよい。オートインジェクタ３００の光は、使用者に対して注入の進捗を示すように、注入サイクル中に上から下に順に消灯してもよい。注入サイクルの完了時に、オートインジェクタ３００は、シリンジ針を使い捨てカセット２００内に再び後退させ、次いでカセット扉３０８を自動的に開き、使用者によるカセット２００の取り外しを可能にする。カセット扉３０８の開口部はまた、注入サイクルが完了したことを使用者に示すインジケータであってもよい。

注入サイクル中にエラーが発生した場合に、使用者（操作者又は患者）にエラーを知らせて適切な行為を促すために、オートインジェクタ３００は、様々な可聴及び視覚信号を備えていてもよい。

図３３に示すバッテリー３６０は、非交換式、非充電式バッテリーであってもよい。他の形態では、バッテリー３６０は、交換式バッテリー及び／又は充電式バッテリーとすることができる。バッテリー３６０は、薬物送達要件を満たすのに適切な寿命及び耐用年数にわたって十分な電力を提供することが可能であるべきである。注入サイクルを成功させるのに十分なバッテリー電力が利用できることを確実にするために、オートインジェクタ３００を起動させた時点でパワーオンセルフテストが自動的に実行される。オートインジェクタ３００のユーザインタフェース３１２は、注入前にバッテリー３６０に問題が発生した場合に、視覚及び可聴警報を提供してもよい。マイクロプロセッサ３５０は、定められた耐用年数が終了した時点で、又は注入サイクルを成功させるのに十分にバッテリー３６０が充電されていない場合に、オートインジェクタ３００を無効にするようにプログラムされてもよい。

上述の記載では、薬物送達デバイスに関連する様々なデバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、及び使用方法について説明している。デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、方法、又は薬物送達デバイスは、以下に特定される薬物、並びにそれらのジェネリック及びバイオシミラー同等品を含むがこれらに限定されない薬物を更に含み得る又はこれらとともに使用され得る。本明細書で使用する場合、薬物という用語は、他の類似の用語と交換可能に使用することができ、伝統的及び非伝統的な医薬品、栄養補助食品、サプリメント、生物学的製剤、生物学的活性剤及び組成物、大分子、バイオシミラー、生物学的同等物、治療用抗体、ポリペプチド、タンバク質、小分子、及びジェネリック医薬品を含む、任意の種類の薬剤又は治療用材料を指すために使用され得る。非治療的な注入可能材料も含まれる。薬物は、液体形態、凍結乾燥形態、又は凍結乾燥形態から再構成されたものであってもよい。以下の例示的な薬物のリストは、網羅的又は限定的であると考えるべきではない。

薬物はリザーバ内に収容される。いくつかの場合では、リザーバは、治療のために薬物が充填される又は予め充填される、のいずれかである一次容器である。一次容器は、バイアル、カートリッジ、又はプレフィルドシリンジであり得る。

いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスのリザーバには、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ－ＣＳＦ）などのコロニー刺激因子が充填されてもよい、又はデバイスは、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ－ＣＳＦ）などのコロニー刺激因子とともに使用することができる。このようなＧ－ＣＳＦ製剤には、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム、ＰＥＧ化フィルグラスチム、ＰＥＧ化Ｇ－ＣＳＦ、ＰＥＧ化ｈｕ－Ｍｅｔ－Ｇ－ＣＳＦ）及びＮｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ－ＣＳＦ、ｈｕ－ＭｅｔＧ－ＣＳＦ）、ＵＤＥＮＹＣＡ（登録商標）（ペグフィルグラスチム－ｃｂｑｖ）、Ｚｉｅｘｔｅｎｚｏ（登録商標）（ＬＡ－ＥＰ２００６、ペグフィルグラスチム－ｂｍｅｚ）、又はＦＵＬＰＨＩＬＡ（ペグフィルグラスチム－ｂｍｅｚ）が含まれるが、それらに限定されない。

他の実施形態では、薬物送達デバイスは、液体又は凍結乾燥形態であり得る、赤血球造血刺激因子製剤（ＥＳＡ）を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。ＥＳＡは、赤血球産生を刺激する任意の分子である。いくつかの実施形態では、ＥＳＡは、赤血球産生刺激タンパク質である。本明細書で使用される場合、「赤血球産生刺激タンパク質」は、例えば、受容体に結合し、受容体の二量化を引き起こすことによって、エリスロポエチン受容体の活性化を直接的又は間接的に引き起こす任意のタンパク質を意味する。赤血球造血刺激タンパク質としては、エリスロポエチン受容体に結合し、これを活性化させるエリスロポエチン及びその変異体、類似体、若しくは誘導体、エリスロポエチン受容体に結合し、この受容体を活性化させる抗体、又はエリスロポエチン受容体に結合し、活性化させるペプチドが挙げられる。赤血球産生刺激タンパク質としては、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコールエポエチンベータ）、Ｈｅｍａｔｉｄｅ（登録商標）、ＭＲＫ－２５７８、ＩＮＳ－２２、Ｒｅｔａｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｎｅｏｒｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）、Ｓｉｌａｐｏ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｂｉｎｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）、エポエチンアルファＨｅｘａｌ、Ａｂｓｅａｍｅｄ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｒａｔｉｏｅｐｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｅｐｏｒａｔｉｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｂｉｏｐｏｉｎ（登録商標）（エポエチンシータ）、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンイオタ、エポエチンオメガ、エポエチンデルタ、エポエチンゼータ、エポエチンシータ、及びエポエチンデルタ、ＰＥＧ化エリスロポエチン、カルバミル化エリスロポエチン、並びにそれらの分子又は変異体又は類似体が挙げられるが、それらに限定されない。

特定の例示的なタンパク質の中には、その融合物、断片、類似体、変異体、又は誘導体を含む、以下で説明する特定のタンパク質がある。完全ヒト化及びヒトＯＰＧＬ特異抗体、特に、完全ヒト化モノクローナル抗体を含む、（ＲＡＮＫＬ特異抗体、ペプチボディ等とも称される）ＯＰＧＬ特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等；ミオスタチン特異的ペプチボディを含む、ミオスタチン結合タンパク質、ペプチボディ、関連タンパク質等；特に、ＩＬ－４及び／又はＩＬ－１３の受容体への結合によって媒介される活動を抑制する、ＩＬ－４受容体特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；インターロイキン１－受容体１（「ＩＬ１－Ｒ１」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；Ａｎｇ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等、；ＮＧＦ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；ＣＤ２２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等、特に、ヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２κ鎖に結合したヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２γ鎖二硫化物の二量体、例えば、エプラツズマブ（ＣＡＳ登録番号５０１４２３－２３－０）のヒトＣＤ２２特異完全ヒト化抗体などの、ヒトＣＤ２２特異ＩｇＧ抗体を特に含むがそれに限定されない、ヒト化及び完全ヒトモノクローナル抗体を含むがそれに限定されない、ヒト化及び完全ヒト抗体等であるがそれに限定されない、ヒトＣＤ２２特異抗体；抗ＩＧＦ－１Ｒ抗体を含むがそれに限定されない、ＩＧＦ－１受容体特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等；Ｂ７ＲＰ特異完全ヒトモノクローナルＩｇＧ２抗体を含むがそれに限定されない、Ｂ７ＲＰ－１の最初の免疫グロブリン様ドメインのエピトープと結合する完全ヒトＩｇＧ２モノクローナル抗体を含むがそれに限定されない、Ｂ７ＲＰ－１と活性化Ｔ細胞上のＢ７ＲＰ－１の自然受容体であるＩＣＯＳとの相互作用を抑制するものを含むがそれに限定されない、Ｂ－７関連タンパク質１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等（「Ｂ７ＲＰ－１」、Ｂ７Ｈ２、ＩＣＯＳＬ、Ｂ７ｈ、及びＣＤ２７５とも称される）；例えば１４５ｃ７などの、ＨｕＭａｘ ＩＬ－１５抗体及び関連タンパク質を含むがそれらに限定されない、特にヒト化モノクローナル抗体などの、ＩＬ－１５特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；ヒトＩＦＮ γ特異抗体を含むがそれに限定されない、及び完全ヒト抗ＩＦＮ γ抗体を含むがそれに限定されない、ＩＦＮ γ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；ＴＡＬＬ－１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等、並びに他のＴＡＬＬ特異結合タンパク質；副甲状腺ホルモン（「ＰＴＨ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；トロンボポチエン受容体（「ＴＰＯ－Ｒ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；肝細胞増殖因子／分散因子（ＨＧＦ／ＳＦ）を中和する完全ヒトモノクローナル抗体などのＨＧＦ／ＳＦ：ｃＭｅｔ軸（ＨＧＦ／ＳＦ：ｃ－Ｍｅｔ）を標的にするものを含む、肝細胞増殖因子（「ＨＧＦ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；ＴＲＡＩＬ－Ｒ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；アクチビンＡ特異抗体、ペプチボディ、タンパク質等；ＴＧＦ－β特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；アミロイドβタンパク質特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；ｃ－Ｋｉｔ及び／又は他の幹細胞因子受容体と結合するタンパク質を含むがそれらに限定されない、ｃ－Ｋｉｔ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；ＯＸ４０Ｌ及び／又はＯＸ４０受容体の他のリガンドと結合するタンパク質を含むがそれに限定されない、ＯＸ４０Ｌ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；Ａｃｔｉｖａｓｅ（登録商標）（アルテプラーゼ、ｔＰＡ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、エリスロポエチン［３０－アスパラギン、３２－トレオニン、８７－バリン、８８－アスパラギン、９０－トレオニン］、ダルベポエチンアルファ、新規赤血球産生刺激タンパク質（ＮＥＳＰ）、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ、又はエリスロポエチン）、ＧＬＰ－１、Ａｖｏｎｅｘ（登録商標）（インターフェロンβ－１ａ）、Ｂｅｘｘａｒ（登録商標）（トシツモマブ、抗ＣＤ２２モノクローナル抗体）、Ｂｅｔａｓｅｒｏｎ（登録商標）（インターフェロン－β）、Ｃａｍｐａｔｈ（登録商標）（アレムツズマブ、抗ＣＤ５２モノクローナル抗体）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｖｅｌｃａｄｅ（登録商標）（ボルテゾミブ）、ＭＬＮ０００２（抗α４β７ ｍＡｂ）、ＭＬＮ１２０２（抗ＣＣＲ２ケモカイン受容体ｍＡｂ）、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）、Ｅｐｒｅｘ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｅｒｂｉｔｕｘ（登録商標）（セツキシマブ、抗ＥＧＦＲ／ＨＥＲ１／ｃ－ＥｒｂＢ－１）、Ｇｅｎｏｔｒｏｐｉｎ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）、Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）（トラスツズマブ、抗ＨＥＲ２／ｎｅｕ（ｅｒｂＢ２）受容体ｍＡｂ）、Ｋａｎｊｉｎｔｉ（商標）（トラスツズマブ－ａｎｎｓ）抗ＨＥＲ２モノクローナル抗体、Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）のバイオシミラー、又は乳癌又は胃癌の治療用のトラスツズマブを含有する別の製品、Ｈｕｍａｔｒｏｐｅ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）、Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）（アダリムマブ）、Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）、Ｘｇｅｖａ（登録商標）（デノスマブ）、Ｐｒｏｌｉａ（登録商標）（デノスマブ）、ＲＡＮＫリガンドに対する免疫グロブリンＧ２ヒトモノクローナル抗体、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）、Ｎｐｌａｔｅ（登録商標）（ロミプロスチム）、リロツムマブ、ガニツマブ、コナツムマブ、ブロダルマブ、溶液中のインスリン、Ｉｎｆｅｒｇｅｎ（登録商標）（インターフェロンアルファコン－１）、Ｎａｔｒｅｃｏｒ（登録商標）（ネシリチド、遺伝子組換え型ヒトＢ型ナトリウム利尿ペプチド（ｈＢＮＰ）、Ｋｉｎｅｒｅｔ（登録商標）（アナキンラ）、Ｌｅｕｋｉｎｅ（登録商標）（サルガモスチム、ｒｈｕＧＭ－ＣＳＦ）、ＬｙｍｐｈｏＣｉｄｅ（登録商標）（エプラツズマブ、抗ＣＤ２２ ｍＡｂ）、Ｂｅｎｌｙｓｔａ（商標）（リンフォスタットＢ、ベリムマブ、抗ＢｌｙＳ ｍＡｂ）、Ｍｅｔａｌｙｓｅ（登録商標）（テネクテプラーゼ、ｔ－ＰＡ類似体）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール－エポエチンベータ）、Ｍｙｌｏｔａｒｇ（登録商標）（ゲムツズマブオゾガマイシン）、Ｒａｐｔｉｖａ（登録商標）（エファリズマブ）、Ｃｉｍｚｉａ（登録商標）（セルトリズマブペゴル、ＣＤＰ８７０）、Ｓｏｌｉｒｉｓ（商標）（エクリズマブ）、パキセリズマブ（抗補体Ｃ５）、Ｎｕｍａｘ（登録商標）（ＭＥＤＩ－５２４）、Ｌｕｃｅｎｔｉｓ（登録商標）（ラニビズマブ）、Ｐａｎｏｒｅｘ（登録商標）（１７－１Ａ、エドレコロマブ）、Ｔｒａｂｉｏ（登録商標）（レルデリムマブ）、ＴｈｅｒａＣｉｍ ｈＲ３（ニモツズマブ）、Ｏｍｎｉｔａｒｇ（ペルツズマブ、２Ｃ４）、Ｏｓｉｄｅｍ（登録商標）（ＩＤＭ－１）、ＯｖａＲｅｘ（登録商標）（Ｂ４３．１３）、Ｎｕｖｉｏｎ（登録商標）（ビジリズマブ）、カンツズマブメルタンシン（ｈｕＣ２４２－ＤＭ１）、ＮｅｏＲｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）、Ｎｅｕｍｅｇａ（登録商標）（オプレルベキン、ヒトインターロイキン－１１）、Ｏｒｔｈｏｃｌｏｎｅ ＯＫＴ３（登録商標）（ムロモナブ－ＣＤ３、抗ＣＤ３モノクローナル抗体）、Ｐｒｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体）、Ｒｅｏｐｒｏ（登録商標）（アブシキシマブ、抗ＧＰ ＩＩｂ／ＩＩｉａ受容体モノクローナル抗体）、Ａｃｔｅｍｒａ（登録商標）（抗ＩＬ６受容体ｍＡｂ）、Ａｖａｓｔｉｎ（登録商標）（ベバシズマブ）、ＨｕＭａｘ－ＣＤ４（ザノリムマブ）、Ｍｖａｓｉ（商標）（ベバシズマブ－ａｗｗｂ）、Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）（リツキシマブ、抗ＣＤ２０ ｍＡｂ）、Ｔａｒｃｅｖａ（登録商標）（エルロチニブ）、Ｒｏｆｅｒｏｎ－Ａ（登録商標）（インターフェロンα－２ａ）、Ｓｉｍｕｌｅｃｔ（登録商標）（バシリキシマブ）、Ｐｒｅｘｉｇｅ（登録商標）（ルミラコキシブ）、Ｓｙｎａｇｉｓ（登録商標）（パリビズマブ）、１４５ｃ７－ＣＨＯ（抗ＩＬ１５抗体、米国特許第７，１５３，５０７号明細書を参照）、Ｔｙｓａｂｒｉ（登録商標）（ナタリズマブ、抗α４インテグリンｍＡｂ）、Ｖａｌｏｒｔｉｍ（登録商標）（ＭＤＸ－１３０３、抗炭疽菌防御抗原ｍＡｂ）、ＡＢｔｈｒａｘ（商標）、Ｘｏｌａｉｒ（登録商標）（オマリズマブ）、ＥＴＩ２１１（抗ＭＲＳＡ ｍＡｂ）、ＩＬ－１ ｔｒａｐ（ヒトＩｇＧ１のＦｃ部分及び両ＩＬ－１受容体成分（Ｉ型受容体及び受容体補助タンパク質）の細胞外ドメイン）、ＶＥＧＦ ｔｒａｐ（ＩｇＧ１のＦｃと融合したＶＥＧＦＲ１のＩｇドメイン）、Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ）、Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ、抗ＩＬ－２Ｒα ｍＡｂ）、Ｚｅｖａｌｉｎ（登録商標）（イブリツモマブチウキセタン）、Ｚｅｔｉａ（登録商標）（エゼチミブ）、Ｏｒｅｎｃｉａ（登録商標）（アタシセプト、ＴＡＣＩ－Ｉｇ）、抗ＣＤ８０モノクローナル抗体（ガリキシマブ）、抗ＣＤ２３ ｍＡｂ（ルミリキシマブ）、ＢＲ２－Ｆｃ（ｈｕＢＲ３／ｈｕＦｃ融合タンパク質、可溶性ＢＡＦＦ拮抗薬）、ＣＮＴＯ１４８（ゴリムマブ、抗ＴＮＦα ｍＡｂ）、ＨＧＳ－ＥＴＲ１（マパツムマブ、ヒト抗ＴＲＡＩＬ受容体－１ ｍＡｂ）、ＨｕＭａｘ－ＣＤ２０（オクレリズマブ、抗ＣＤ２０ヒトｍＡｂ）、ＨｕＭａｘ－ＥＧＦＲ（ザルツムマブ）、Ｍ２００（ボロシキシマブ、抗α５β１インテグリンｍＡｂ）、ＭＤＸ－０１０（イピリムマブ、抗ＣＴＬＡ－４ ｍＡｂ、及びＶＥＧＦＲ－１（ＩＭＣ－１８Ｆ１）、抗ＢＲ３ｍＡｂ、抗クロストリジウム・ディフィシル毒素Ａ及び毒素Ｂ Ｃ ｍＡｂ ＭＤＸ－０６６（ＣＤＡ－１）及びＭＤＸ－１３８８）、抗ＣＤ２２ ｄｓＦｖ－ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ－３８８８及びＣＡＴ－８０１５）、抗ＣＤ２５ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）、抗ＣＤ３ ｍＡｂ（ＮＩ－０４０１）、アデカツムマブ、抗ＣＤ３０ ｍＡｂ（ＭＤＸ－０６０）、ＭＤＸ－１３３３（抗ＩＦＮＡＲ）、抗ＣＤ３８ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＣＤ３８）、抗ＣＤ４０Ｌ ｍＡｂ、抗Ｃｒｉｐｔｏ ｍＡｂ、抗ＣＴＧＦ特発性肺線維症第１期フィブロゲン（ＦＧ－３０１９）、抗ＣＴＬＡ４ ｍＡｂ、抗エオタキシン１ ｍＡｂ（ＣＡＴ－２１３）、抗ＦＧＦ８ ｍＡｂ、抗ガングリオシドＧＤ２ ｍＡｂ、抗ガングリオシドＧＭ２ ｍＡｂ、抗ＧＤＦ－８ヒトｍＡｂ（ＭＹＯ－０２９）、抗ＧＭ－ＣＳＦ受容体ｍＡｂ（ＣＡＭ－３００１）、抗ＨｅｐＣ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＨｅｐＣ）、抗ＩＦＮα ｍＡｂ（ＭＥＤＩ－５４５、ＭＤＸ－１９８）、抗ＩＧＦ１Ｒ ｍＡｂ、抗ＩＧＦ－１Ｒ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－Ｉｎｆｌａｍ）、抗ＩＬ１２ ｍＡｂ（ＡＢＴ－８７４）、抗ＩＬ１２／ＩＬ２３ ｍＡｂ（ＣＮＴＯ１２７５）、抗ＩＬ１３ ｍＡｂ（ＣＡＴ－３５４）、抗ＩＬ２Ｒａ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）、抗ＩＬ５受容体ｍＡｂ、抗インテグリン受容体ｍＡｂ（ＭＤＸ－０１８、ＣＮＴＯ９５）、抗ＩＰ１０潰瘍性大腸炎ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１００）、ＢＭＳ－６６５１３、抗マンノース受容体／ｈＣＧβ ｍＡｂ（ＭＤＸ－１３０７）、抗メソテリンｄｓＦｖ－ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ－５００１）、抗ＰＤ１ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１０６（ＯＮＯ－４５３８））、抗ＰＤＧＦＲα抗体（ＩＭＣ－３Ｇ３）、抗ＴＧＦβ ｍＡｂ（ＧＣ－１００８）、抗ＴＲＡＩＬ受容体－２ヒトｍＡｂ（ＨＧＳ－ＥＴＲ２）、抗ＴＷＥＡＫ ｍＡｂ、抗ＶＥＧＦＲ／Ｆｌｔ－１ ｍＡｂ、及び抗ＺＰ３ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＺＰ３）。

いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ロモソズマブ、ブロソズマブ、ＢＰＳ８０４（Ｎｏｖａｒｔｉｓ）、Ｅｖｅｎｉｔｙ（商標）（ロモソズマブ－ａｑｑｇ）、閉経後骨粗鬆症の治療及び／又は骨折治癒用のロモソズマブを含有する別の製品などであるがそれらに限定されないスクレロスチン抗体、他の実施形態では、ヒトプロタンパク転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）に結合するモノクローナル抗体（ＩｇＧ）を収容してもよい又はこれらとともに使用されてもよい。このようなＰＣＳＫ９特異抗体としては、Ｒｅｐａｔｈａ（登録商標）（エボロクマブ）及びＰｒａｌｕｅｎｔ（登録商標）（アリロクマブ）が挙げられるが、これらに限定されない。他の実施形態では、薬物送達デバイスは、リロツムマブ、ビキサロマー、トレバナニブ、ガニツマブ、コナツムマブ、モテサニブ二リン酸塩、ブロダルマブ、ヴィデュピプラント、又はパニツムマブを収容してもよい又はこれらとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスのリザーバには、ＯｎｃｏＶＥＸＧＡＬＶ／ＣＤ；ＯｒｉｅｎＸ０１０；Ｇ２０７、１７１６；ＮＶ１０２０；ＮＶ１２０２３；ＮＶ１０３４；及びＮＶ１０４２を含むがそれらに限定されない、黒色腫又は他の癌の治療用のＩＭＬＹＧＩＣ（登録商標）（タリモジーンラハーパレプベック）又は別の腫瘍溶解性ＨＳＶが充填されてもよい、又はデバイスは、これらとともに使用することができる。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＴＩＭＰ－３などであるがそれらに限定されない内在性メタロプロテイナーゼ組織阻害剤（ＴＩＭＰ）を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｉｍｏｖｉｇ（登録商標）（エレヌマブ－ａｏｏｅ）、抗ヒトＣＧＲＰ－Ｒ（カルシトニン遺伝子関連ペプチド１型受容体）又は片頭痛の治療用のエレヌマブを含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。エレヌマブ、及びＣＧＲＰ受容体及び他の頭痛標的を標的とする二重特異性抗体分子などであるがそれらに限定されないヒトカルシトニン遺伝子関連ペプチド（ＣＧＲＰ）受容体の拮抗的抗体もまた、本開示の薬物送達デバイスを用いて送達されてもよい。加えて、ＢＬＩＮＣＹＴＯ（登録商標）（ブリナツモマブ）などであるがそれに限定されない二重特異性Ｔ細胞誘導（ＢｉＴＥ（登録商標））抗体を、本開示の薬物送達デバイスにおいて又はこれとともに使用することができる。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、アペリン又はその類似体などであるがそれらに限定されないＡＰＪ大分子アゴニストを収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、治療的有効量の抗胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）又はＴＳＬＰ受容体抗体が本開示の薬物送達デバイスにおいて又はこれとともに使用される。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｖｓｏｌａ（商標）（インフリキシマブ－ａｘｘｑ）、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体、Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ）（Ｊａｎｓｓｅｎ Ｂｉｏｔｅｃｈ，Ｉｎｃ．）のバイオシミラー、又は自己免疫疾患の治療用のインフリキシマブを含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｋｙｐｒｏｌｉｓ（登録商標）（カルフィルゾミブ）、（２Ｓ）－Ｎ－（（Ｓ）－１－（（Ｓ）－４－メチル－１－（（Ｒ）－２－メチルオキシラン－２－イル）－１－オキソペンタン－２－イルカルバモイル）－２－フェニルエチル）－２－（（Ｓ）－２－（２－モルホリノアセトアミド）－４－フェニルブタンアミド）－４－メチルペンタンアミド、又は多発性骨髄腫の治療用のカルフィルゾミブを含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｏｔｅｚｌａ（登録商標）（アプレミラスト）、Ｎ－［２－［（１Ｓ）－１－（３－エトキシ－４－メトキシフェニル）－２－（メチルスルホニル）エチル］－２，３－ジヒドロ－１，３－ジオキソ－１Ｈ－イソインドール－４－イル］アセトアミド、又は様々な炎症性疾患の治療用のアプレミラストを含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｐａｒｓａｂｉｖ（商標）（エテルカルセチドＨＣｌ、ＫＡＩ－４１６９）又は血液透析を受ける慢性腎臓病（ＫＤ）の患者などの二次性副甲状腺機能亢進症（ｓＨＰＴ）の治療用のエテルカルセチドＨＣｌを含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ７９８（リツキシマブ）、Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）／ＭａｂＴｈｅｒａ（商標）のバイオシミラー候補、又は抗ＣＤ２０モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、非抗体ＶＥＧＦ阻害剤などのＶＥＧＦ阻害剤及び／又はアフリベルセプトなどのＶＥＧＦトラップ（ＶＥＧＦＲ１のＩｇドメイン２及びＶＥＧＦＲ２のＩｇドメイン３、ＩｇＧ１のＦｃドメインに融合）を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ９５９（エクリズマブ）、Ｓｏｌｉｒｉｓ（登録商標）のバイオシミラー候補、又は補体タンパク質Ｃ５に特異的に結合するモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ロジバフスプアルファ（旧ＡＭＧ５７０）（ＩＣＯＳＬとＢＡＦＦの活性を同時に阻害する新規の二重特異性抗体－ペプチド結合体）を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、オメカムチブメカルビル（小分子選択的心筋ミオシン活性化剤）又はミオトロープ（心臓の収縮機構を直接標的とする）又は小分子選択的心筋ミオシン活性化剤を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ソトラシブ（旧ＡＭＧ５１０として知られる）、ＫＲＡＳ^Ｇ１２Ｃ小分子阻害剤、又はＫＲＡＳ^Ｇ１２Ｃ小分子阻害剤を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、テゼペルマブ、胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）の作用を阻害するヒトモノクローナル抗体、又はＴＳＬＰの作用を阻害するヒトモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ７１４、インターロイキン－１５（ＩＬ－１５）に結合するヒトモノクローナル抗体又はインターロイキン－１５（ＩＬ－１５）に結合するヒトモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ８９０、Ｌｐ（ａ）としても知られるリポタンパク質（ａ）を低下させる低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、又はリポタンパク質（ａ）を低下させる低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ６５４（ヒトＩｇＧ１カッパ抗体）、Ｓｔｅｌａｒａ（登録商標）のバイオシミラー候補、又はヒトＩｇＧ１カッパ抗体を含有する及び／若しくはヒトサイトカインインターロイキン（ＩＬ）－１２及びＩＬ－２３のｐ４０サブユニットに結合する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｍｊｅｖｉｔａ（商標）又はＡｍｇｅｖｉｔａ（商標）（旧ＡＢＰ５０１）（モノクローナル抗体抗ＴＮＦヒトＩｇＧ１）、Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）のバイオシミラー候補、又はヒトモノクローナル抗体抗ＴＮＦヒトＩｇＧ１を包含する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１６０、又は半減期延長型（ＨＬＥ）抗前立腺特異的膜抗原（ＰＳＭＡ）ｘ抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導体）構築物を包含する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１１９、又はデルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ＣＡＲ Ｔ（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）細胞療法を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１１９、又はデルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ＣＡＲ Ｔ（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）細胞療法を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１３３、又は胃抑制ポリペプチド受容体（ＧＩＰＲ）拮抗薬及びＧＬＰ－１Ｒアゴニストを含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１７１、又は成長分化因子１５（ＧＤＦ１５）類似体を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１７６、又は骨髄細胞白血病１（ＭＣＬ－１）の小分子阻害剤を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１９９、又は半減期延長型（ＨＬＥ）二重特異性Ｔ細胞誘導体構築物（ＢｉＴＥ（登録商標））を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ２５６、又は抗ＰＤ－１ｘＩＬ２１ムテイン及び／又はプログラム細胞死－１（ＰＤ－１）陽性細胞のインターロイキン２１（ＩＬ－２１）経路を選択的にオンにするように設計されたＩＬ－２１受容体アゴニストを含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ３３０、又は抗ＣＤ３３ｘ抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導体）構築物を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ４０４、又は充実性腫瘍の患者の治療法として研究されているヒト抗プログラム細胞死－１（ＰＤ－１）モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ４２７、又は半減期延長型（ＨＬＥ）抗ｆｍｓ様チロシンキナーゼ３（ＦＬＴ３）ｘ抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導体）構築物を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ４３０、又は抗Ｊａｇｇｅｄ－１モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ５０６、又は充実性腫瘍の治療薬として研究されている多重特異性ＦＡＰｘ４－１ＢＢ標的ＤＡＲＰｉｎ（登録商標）生物製剤を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ５０９、又は二価Ｔ細胞誘導体を含有し、ＸｍＡｂ（登録商標）２＋１技術を使用して設計されている別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ５６２、又は半減期延長型（ＨＬＥ）ＣＤ１９ｘＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導体）構築物を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、エファバロイキンアルファ（旧ＡＭＧ５９２）、又はＩＬ－２ムテインＦｃ融合タンパク質を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実
施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ５９６、又はＣＤ３ｘ上皮増殖因子レセプターｖＩＩＩ（ＥＧＦＲｖＩＩＩ）ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導体）分子を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ６７３、又は半減期延長型（ＨＬＥ）抗ＣＤ３３ｘ抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導体）構築物を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ７０１、又は半減期延長型（ＨＬＥ）抗Ｂ細胞成熟抗原（ＢＣＭＡ）ｘ抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導体）構築物を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ７５７、又は半減期延長型（ＨＬＥ）抗デルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ｘ抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導体）構築物を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ９１０、又は半減期延長型（ＨＬＥ）上皮細胞密着結合タンバク質クローディン１８．２ｘＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導体）構築物を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。

薬物送達デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、及び方法を、例示的な実施形態の観点から説明してきたが、それらは例示的な実施形態に限定されるものではない。発明を実施するための形態は、単に例として解釈されるべきであり、本開示の考え得る全ての実施形態を説明しているわけではない。現在の技術又は本特許の申請日以降に開発された技術のいずれかを使用して、多くの代替的な実施形態を実施することができるが、このような実施形態はなお、本明細書に開示される本発明を定義する請求項の範囲内に含まれる。

当業者であれば、本明細書に開示される発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく上記の実施形態に対して多種多様な修正、変更、及び組み合わせを施すことができ、そうした修正、変更、及び組み合わせは本発明の概念の範囲内にあると解釈されることを理解するであろう。

Claims (31)

1. 薬物送達デバイス用のカセットであって、
   近位端と、開口部を有する遠位端とを有するスリーブと、
   前記スリーブ内に配置されたシリンジであって、前記スリーブの前記遠位端の前記開口部と同軸上に整合された遠位開口部を有するバレルを含む、シリンジと、
   前記バレル内に摺動可能に配置されたプランジャストッパと、
   近位端と遠位端とを有するスペーサであって、前記遠位端は、前記スペーサを前記スリーブに結合するために、前記開口部に挿入されるように構成されており、前記スペーサの前記遠位端は、前記スペーサを前記スリーブから分離し、前記スペーサを前記バレル内で摺動させ、前記プランジャストッパを前記スペーサの前記近位端と係合させるために、駆動機構のプランジャロッドによって係合されるように適合されている、スペーサと、
   を含む、カセット。
2. 前記スリーブは、前記開口部の周りに延びる環状壁を更に含み、前記スペーサの前記遠位端は、前記環状壁の内面に係合するように構成されている、請求項１に記載のカセット。
3. 前記スリーブは、前記シリンジを前記スリーブ内に固定するように構成された係止キャップを更に含む、請求項１又は２に記載のカセット。
4. 前記スペーサが前記係止キャップに結合するように構成されるように、前記スリーブの前記開口部は、前記バレルの前記遠位開口部上に延びる前記係止キャップの一部分によって画定される、請求項３に記載のカセット。
5. 前記係止キャップの前記一部分は略平坦な本体を含み、前記環状壁は前記本体と一体である、請求項４に記載のカセット。
6. 前記係止キャップは、ガスケットを更に含み、前記ガスケットは、前記ガスケットの主面が前記本体の内面に沿って延びる状態で前記本体に結合するように構成されており、前記主面は、前記本体の前記開口部と同軸上に整合されるように構成されている開口部を画定し、前記スペーサの前記遠位端は、前記ガスケットの前記開口部を通して挿入されるように構成されている、請求項５に記載のカセット。
7. 前記スペーサは、首部分を更に含み、前記首部分は、前記近位端と前記遠位端との間に配置され、前記近位端と前記遠位端との間に空間を画定するために、前記近位端及び前記遠位端に対して低減された直径を有し、前記ガスケットの前記開口部は、前記主面の一部分が前記スペーサの前記近位端と前記遠位端との間の空間に延びるような大きさに作られた直径を有する、請求項６に記載のカセット。
8. 前記ガスケットは歯を含み、前記歯は、前記主面内に画定された前記開口部の周りに整列し、前記主面内に画定された前記開口部へと半径方向に延び、前記歯は、前記スペーサの前記近位端と前記遠位端との間の空間へと少なくとも部分的に延びる、請求項７に記載のカセット。
9. 前記ガスケットは、前記主面から離れる方に延びる１つ以上のリムを含み、前記リムはリップを含み、前記リップは、前記本体に係合し、前記本体に前記ガスケットを結合するように構成されている、請求項６～８のいずれか一項に記載のカセット。
10. 前記スリーブの前記遠位端の近傍に結合するように構成されたカバーを更に含み、前記係止キャップは、前記カバーの近位に配置され、前記カバーは、前記カバーを貫通する開口部と、前記開口部の周りに延び、且つ近位方向に延びる環状壁とを含み、前記カバーの前記環状壁は、前記係止キャップの前記環状壁の周りに延びる、請求項４～９のいずれか一項に記載のカセット。
11. 前記係止キャップは、前記環状壁を有する管状部材と、環状構成を有する略平坦な本体とを含み、前記管状部材は、前記環状壁が前記本体内に延びることによって前記本体に結合される、請求項４に記載のカセット。
12. 前記管状部材は、前記本体に沿って延びるフランジを含み、前記本体と前記管状部材は互いに重ね成形されており、前記管状部材の接続柱は、前記本体の開口部を通って前記フランジから延びる、請求項１１に記載のカセット。
13. 前記スペーサは、首部分を更に含み、前記首部分は、前記近位端と前記遠位端との間に配置され、前記近位端と前記遠位端との間に空間を画定するために、前記近位端及び前記遠位端に対して低減された直径を有し、前記管状部材は、前記環状壁から半径方向内向きに延びる１つ以上の突起を含み、前記突起は、前記スペーサの前記近位端と前記遠位端との間の空間に少なくとも部分的に延びるような大きさに作られている、請求項１１又は１２に記載のカセット。
14. 前記スペーサの前記近位端は、前記プランジャストッパの直径にほぼ等しい直径を有する、請求項１～１３のいずれか一項に記載のカセット。
15. 前記スペーサの前記近位端は、前記スペーサの前記近位端の外部表面に沿って延びる１つ以上の溝を含む、請求項１～１４のいずれか一項に記載のカセット。
16. 前記スペーサの前記遠位端は、前記スペーサの前記遠位端から半径方向外向きに延びる複数のリブを含み、前記複数のリブは、前記係止キャップに摩擦的に係合するための、前記遠位端の外径を提供する、請求項１～１５のいずれか一項に記載のカセット。
17. 前記スペーサは、遠位端壁と、前記近位端を貫通する開口部を有する空洞とを有するカップ状構成を有する、請求項１～１６のいずれか一項に記載のカセット。
18. 前記遠位端壁は、前記遠位端壁を貫通する１つ以上のベント開口部を画定する、請求項１７に記載のカセット。
19. 前記スペーサの遠位端面は、前記スペーサが前記スリーブに結合された状態で、前記スリーブの遠位端面と同一平面上にあるように構成されている、請求項１～１８のいずれか一項に記載のカセット。
20. 外部ハウジングを更に含み、前記外部ハウジングは、前記スリーブ及び前記シリンジを可動的に受け入れるように構成されている、請求項１～１９のいずれか一項に記載のカセット。
21. 前記シリンジ内に治療製品を更に含む、請求項１～２０のいずれか一項に記載のカセット。
22. 治療製品を注入するための装置であって、
    ドライブとプランジャロッドとを含む薬物送達デバイスと、
    前記薬物送達デバイスとともに使用するためのカセットであって、
    近位端と、開口部を有する遠位端とを有するスリーブと、
    前記スリーブ内に配置されたシリンジであって、前記スリーブの前記遠位端の前記開口部と同軸上に整合された遠位開口部を有するバレルを含む、シリンジと、
    前記バレル内に摺動可能に配置されたプランジャストッパと、
    近位端と遠位端とを有するスペーサであって、前記遠位端は、前記スペーサを前記スリーブに結合するために、前記開口部に挿入されるように構成されており、前記スペーサの前記遠位端は、前記スペーサを前記スリーブから分離し、前記スペーサを前記バレル内で摺動させ、前記プランジャストッパを前記スペーサの前記近位端と係合させるために、前記ドライブによって駆動された前記プランジャロッドによって係合されるように適合されている、スペーサと、
    を含むカセットと、
    を含む、装置。
23. オートインジェクタ用のカセットを準備する方法であって、
    プランジャストッパをシリンジのバレル内に配置することと、
    前記シリンジをスリーブ内に配置することと、
    スペーサの遠位端を前記スリーブの開口部に挿入し、前記スペーサを前記スリーブに結合することであって、前記スペーサを前記シリンジの前記バレルと同軸上に整合させるために、前記開口部を前記シリンジの前記バレルの遠位開口部と整合させる、ことと、
    を含む、方法。
24. 前記スペーサの前記遠位端を前記スリーブの前記開口部に挿入することは、前記スペーサの前記遠位端を係止キャップの開口部に挿入して前記スペーサを前記係止キャップに結合することを含み、前記スペーサが前記シリンジの前記バレルの前記遠位開口部と同軸上に整合されるように、前記係止キャップを前記スリーブの遠位端に結合することを更に含む、請求項２３に記載の方法。
25. 前記スペーサの前記遠位端を前記係止キャップの前記開口部に挿入することは、前記係止キャップの環状壁によって画定される空洞に前記遠位端を挿入することを更に含み、前記遠位端は、前記環状壁の内面に摩擦的に係合するように構成されている、請求項２４に記載の方法。
26. 前記スペーサの前記遠位端を前記環状壁によって画定される前記空洞に挿入することは、ガスケット又は部材の一部分が前記スペーサの前記遠位端と前記スペーサの近位端との間の空間に延びるように、前記スペーサの前記遠位端を、前記係止キャップの本体に結合された前記ガスケット又は部材の開口部を通して挿入することを更に含む、請求項２５に記載の方法。
27. 前記スペーサを、前記プランジャストッパのサイズ及び前記スペーサの近位端のサイズに基づいて選択することを更に含む、請求項２３～２６のいずれか一項に記載の方法。
28. 前記スリーブを、前記スリーブの１つ以上の内壁によって画定される内部ボアのサイズ及び前記シリンジの前記バレルの直径に基づいて選択することを更に含む、請求項２３～２７のいずれか一項に記載の方法。
29. 前記シリンジに治療製品を充填することを更に含む、請求項２３～２８のいずれか一項に記載の方法。
30. 薬物送達デバイス用のカセットを組み立てる方法であって、
    外径を有するバレルを有するシリンジを選択することと、
    第１のスリーブ及び第２のスリーブからスリーブを選択することであって、前記第１のスリーブ及び前記第２のスリーブは、共通の外部構成と、共通の外形寸法と、異なる直径を有する、１つ以上の壁によって画定される内部ボアとを有し、前記スリーブの前記選択は、前記シリンジの前記バレルを支持するような大きさに作られた内部ボアを有する前記第１のスリーブ及び前記第２のスリーブのうちの１つの選択を含む、選択することと、
    前記シリンジを前記スリーブに挿入することと、
    前記シリンジ及び前記スリーブをハウジングに挿入することであって、前記ハウジングは、前記第１のスリーブ及び前記第２のスリーブの前記共通の外部構成に結合されるように構成されている、挿入することと、
    を含む、方法。
31. 前記第１のスリーブ及び前記第２のスリーブの前記内部ボアは、前記スリーブの内部内に延びる数々の半径方向リブによって画定される、請求項３０に記載の方法。
    

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