TW202313136A - 注射器、組件和製造方法 - Google Patents

注射器、組件和製造方法 Download PDF

Info

Publication number
TW202313136A
TW202313136A TW111123191A TW111123191A TW202313136A TW 202313136 A TW202313136 A TW 202313136A TW 111123191 A TW111123191 A TW 111123191A TW 111123191 A TW111123191 A TW 111123191A TW 202313136 A TW202313136 A TW 202313136A
Authority
TW
Taiwan
Prior art keywords
syringe
standard
equal
length
wall
Prior art date
Application number
TW111123191A
Other languages
English (en)
Inventor
拉慕斯 歐勒斯拉格
傑洛姆 奧利佛司
Original Assignee
美商安進公司
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 美商安進公司 filed Critical 美商安進公司
Publication of TW202313136A publication Critical patent/TW202313136A/zh

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/3129—Syringe barrels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

揭露了注射器、用於在填充過程中使用的組件以及相關製造方法。一種注射器可以包括：貯存器，該貯存器填充有或被配置為填充有預先選擇的容積的藥物，包括例如3 mL或大致3 mL的預先選擇的容積的藥物。該注射器可以進一步包括壁，該壁包括圓柱形部分。該壁的圓柱形部分可以包括：（a）等於或大致等於5 mL注射器的標準內徑的內徑，或不等於該預先選擇的容積或3 mL的任何其他注射器容積的標準外徑；和/或（b）等於或大致等於5 mL注射器的標準外徑的外徑，或不等於該預先選擇的容積或3 mL的任何其他注射器容積的標準外徑。

Description

注射器、組件和製造方法
本揭露內容總體上關於藥物遞送裝置，並且更特別地關於用於將藥物注入到患者體內的裝置以及此類裝置的製造。
注射器在醫療領域中通常用於經由注入將藥物施用到患者，並且具有其他用途和目的。注射器通常大批量生產並涉及多個供應商，每個供應商專門製造或組裝注射器的不同零件或部件。例如，一個供應商可以製造注射器的筒管和/或塞子，而另一個供應商可以製造藥物和/或在預充式注射器的情況下，在例如無菌條件下用藥物填充筒管。
除其他原因外，該行業已採用注射器的標準尺寸以便促進各個供應商之間的協調。這種標準化提高了注射器的生產效率，並且因此降低了患者的成本。例如，某些標準注射器尺寸由國際標準組織（ISO）11040-4規定。這種標準化的結果是僅容易獲得某些尺寸的各種注射器部件。這繼而可能對例如製造商和意圖結合注射器的裝置的設計施加約束。
本揭露內容闡述了實施現有注射器、組件和製造方法的有利替代方案、並且可以解決本文中提到的一個或多個挑戰或需求並且提供其他益處和優點的注射器、組件和相關製造方法。
本揭露內容之一個方面提供了一種注射器，該注射器至少包括貯存器和壁。該壁可以至少包括圓柱形部分。該貯存器可以填充有或被配置為填充有預先選擇的容積的藥物，包括例如3 mL或大致3 mL的預先選擇的容積的藥物。該圓柱形部分可以包括：（a）等於或大致等於5 mL注射器的標準內徑的內徑，或不等於該預先選擇的容積或3 mL的任何其他注射器容積的標準外徑；和/或（b）等於或大致等於5 mL注射器的標準外徑的外徑，或不等於該預先選擇的容積或3 mL的任何其他注射器容積的標準外徑。在一些實施方式中，ISO 11040-4可以指示5 mL注射器的標準內徑和/或5 mL注射器的標準外徑。
該注射器可以具有在該壁的面向近側的內表面與該壁的面向近側的外表面之間測量的第一長度。該注射器的第一長度可以小於3 mL注射器的標準長度或72.2 mm；和/或該注射器的第一長度可以等於或大致等於1 mL注射器的標準長度或54 mm。在一些實施方式中，ISO 11040-4可以指示3 mL注射器的標準長度和/或1 mL注射器的標準長度。
本揭露內容之另一個方面提供了一種製造注射器之方法，該注射器具有預先選擇的容積，包括例如3 mL的預先選擇的容積。該方法可以包括：提供或獲得標準注射器尺寸的規範，其中，該規範針對多個注射器容積中的每一個注射器容積至少指示：（a）多個標準直徑中的一個標準直徑，和（b）多個標準長度中的一個標準長度。標準注射器尺寸的規範可以包括在例如ISO 11040-4中。該方法還可以包括：從包括在該規範中的多個標準直徑中選擇標準直徑，其中，由該規範針對該選擇的標準直徑指示的注射器容積不等於該預先選擇的容積。在一些實施方式中，該規範針對該選擇的標準直徑指示的注射器容積可以是5 mL。
本揭露內容之又一個方面提供了一種用於在至少填充過程中使用的組件。該組件可以包括筒和多個注射器，每個注射器至少部分地設置在該筒中。該等注射器中的一個或多個注射器可以包括貯存器，該貯存器填充有或被配置為填充有3 mL的預先選擇的容積的藥物或大致3 mL的藥物。此外，該等注射器中的一個或多個注射器可以具有小於3 mL注射器的標準長度的長度。在一些實施方式中個，該筒可以具有等於或大致等於3英寸或76.2 mm的高度。
相關申請的交叉引用
本申請要求於2021年6月23日提交的美國臨時專利申請號63/214,218的優先權，該專利申請的全部內容藉由引用併入本文。
本揭露內容總體上關於注射器的設計和製造。本文揭露的注射器可能在至少一些方面偏離用於製造注射器的標準尺寸（包括例如由ISO 11040-4規定的那些），以便例如實現期望的注射器設計，適應現有的製造過程和/或滿足外部強加的設計約束，諸如將注射器結合到自動化藥物遞送裝置（諸如自動注入器和/或體上注入器）中所需的容積和/或長度要求和/或人體工程學考慮。策略性地選擇當前揭露的注射器偏離標準尺寸設定的方式，以便最小化或消除對用於生產當前揭露的注射器的標準製造設備或實踐的任何潛在定制或改變。這簡化了製造當前揭露的注射器的過程，並且潛在地拓寬了可以從其獲得用於製造當前揭露的注射器的部件的供應商的群體。例如，為了實現具有期望容積和/或期望長度的注射器，本揭露內容描述了選擇標準注射器尺寸的規範（諸如ISO 11040-4）未與期望容積和/或期望長度相關聯的標準直徑。這可以允許利用例如可以容易從各個供應商獲得的標準直徑的標準管狀手杖，以製造具有期望容積和/或期望長度的注射器。閱讀本揭露內容的熟悉該項技術者將清楚該等和其他優點以及益處。
圖1展示了由ISO 11040-4規定的注射器的標準尺寸圖表。ISO 11040-4的全部內容藉由引用併入本文。圖1中的圖表指定了注射器的多個標稱容積（以毫升（mL）測量）中的每一個標稱容積的各種標準尺寸（以毫米（mm）測量）。在圖表中，D1對應於注射器的筒管（例如，玻璃筒管）的外徑，D2對應於注射器的筒管的內徑，並且L1對應於注射器的筒管的長度。例如，該圖表表明，具有5 mL標稱容積的注射器（有時稱為「5 mL注射器」）應當利用具有以下尺寸的筒管（例如，玻璃筒管）來製造：14.45 mm ± 0.1 mm的標準外徑D1、11.85 mm ± 0.2 mm的標準內徑D2、以及66.7 mm ± 0.75 mm的長度L1。作為另一個示例，該圖表表明，具有3 mL標稱容積的注射器（有時稱為「3 mL注射器」）應當或必須利用具有以下尺寸的筒管（例如，玻璃筒管）來製造：10.85 mm ± 0.1 mm的標準外徑D1、8.65 mm ± 0.2 mm的標準內徑D2、以及72.2 ± 0.5 mm的長度L1。作為又一個示例，該圖表表明，具有1 mL標稱容積的注射器的「長版本」（通常稱為「1 mL注射器」）應當利用具有以下尺寸的筒管（例如，玻璃筒管）來製造：8.15 mm ± 0.1 mm的標準外徑D1、6.35 mm ± 0.1 mm的標準內徑D2、以及54 mm ± 0.5 mm的長度L1。
本揭露內容之發明人已發現，由例如ISO 11040-4規定的標準筒管長度對於某些應用可能是不期望的和/或不可接受的。例如，在醫學上可能需要以3 mL劑量注入某種藥物；然而，與包括3 mL劑量的注射器結合使用的藥物遞送裝置（例如，自動注入器或體上注入器）可能不被配置為容納或以其他方式適應筒管長度L1等於或大於72.2 ± 0.5 m的注射器，該筒管長度係由ISO 11040-4針對3 mL注射器規定的筒管長度L1。作為更具體的示例，對於需要3 mL注射器的特定應用，等於或大致等於由ISO 11040-4針對1 mL注射器規定的筒管長度L1的筒管長度可以是適當的（例如，從工程學角度來看）。代替重新設計藥物遞送裝置以適應由ISO 11040-4針對3 mL注射器規定的筒管長度L1，或替代地設計完全忽略由ISO 11040-4規定的標準尺寸的定制注射器，本申請的發明人已經選擇各種標準注射器尺寸以達成標準注射器尺寸和/或非標準注射器尺寸的新穎組合，該新穎組合有利地滿足特定應用（例如，在自動注入器或體上注入器或製造過程中使用注射器）的尺寸要求，而同時最小化或消除對用於生產注射器的標準或現有製造設備或實踐的任何潛在定制或改變。作為示例，根據本揭露內容之實施方式的3 mL注射器可以被製造為具有由ISO 11040-4（或標準注射器尺寸的另一個規範）針對5 mL注射器規定的標準外徑D1和/或標準內徑D2，並且具有比由ISO 11040-4（或標準注射器尺寸的另一個規範）針對3 mL注射器規定的標準筒管長度L1更小的筒管長度L1，包括例如等於或大致等於由ISO 11040-4（或標準注射器尺寸的另一個規範）針對1 mL注射器規定的標準筒管長度L1的筒管長度L1。
圖2至圖5展示了根據本揭露內容之原理構造的注射器10的實施方式。一般而言，注射器10可以被配置用於將藥物（其在本文中也可以稱為藥劑或藥品）遞送（例如，注入）到例如患者體內。藥物可以是但不限於各種生物製劑，諸如肽、肽體和/抗體。藥物可以是流體或液體形式、明膠形式和/或粉末形式，但是本揭露內容不限於藥物的特定形式或狀態。
注射器10可以包括縱向軸線A以及沿縱向軸線A佈置在相應位置處的近側端部12和遠側端部14。注射器10的近側端部12可以包括例如筒管16（例如，主體部分）和/或凸緣18。注射器10的遠側端部14可以包括例如頸部20、針頭22和/或可移除的無菌屏障24。注射器10可以包括壁26，該壁限定以下項中的任何一者或任何組合：筒管16、凸緣18和頸部20。作為示例，壁26可以包括圓柱形部分28，該圓柱形部分限定筒管16的至少一部分或全部。注射器10可以另外地包括部分或全部設置在筒管16內的塞子32（在一些上下文中也稱為「柱塞」或「柱塞塞子」）。
如在圖4中看出，筒管16的內部空間可以至少包括第一部分P1、第二部分P2、第三部分P3和/或第四部分P4。部分P1至P4中的每一個部分可以對應於具有沿縱向軸線A測量的預先選擇的長度和/或執行期望功能所必需的三維空間。作為示例：第一部分P1可以對應于筒管16的內部空間的在塞子32近側的一部分；第二部分P2可以對應于筒管16的內部空間的在使用注射器10之前由塞子32佔據的一部分；第三部分P3可以對應于筒管16的內部空間的在塞子32遠側的一部分，並且當注射器10在使用之前以直立取向佈置時在塞子32與藥物之間提供間隙（例如，氣隙）；和/或第四部分P4可以對應于筒管16的內部空間的當注射器10在使用之前以直立取向佈置時部分或全部填充有藥物的一部分。
注射器10可以另外地包括貯存器30，該貯存器部分或完全填充有或被配置為填充有預先選擇的容積（例如，預定容積、預期容積和/或最大預期容積）的藥物。例如，貯存器30可以對應于筒管16的內部空間的至少一部分和/或頸部20的內部空間的至少一部分。作為更具體的示例，貯存器30可以對應于筒管16的內部空間的第四部分P4。作為甚至更具體的示例，貯存器30的預先選擇的容積和/或貯存器30中的藥物的預先選擇的容積可以對應于筒管16的內部空間的至少第四部分P4的容積。作為另一個示例，貯存器30的預先選擇的容積和/或貯存器30中的藥物的預先選擇的容積可以對應于筒管16的內部空間的第四部分P4的容積和頸部20的內部空間的容積的總和。
注射器10的貯存器30可以部分或完全由塞子32的面向遠側的表面和筒管16的內表面（例如，壁26的圓柱形部分28的內表面）和/或頸部20限定。
貯存器30可以部分或完全填充有藥物。在一些實施方式中，貯存器30可以例如由製造商預先填充藥物；然而，在其他實施方式中，貯存器30可以設置為空的，使得要求下游製造商或用戶用藥物填充貯存器30。貯存器30的預先選擇的容積和/或貯存器30中的藥物的預先選擇的容積可以等於或大致（例如，± 10%或 ± 5%）等於圖1中的圖表中所包括的任何「標稱容積」。作為示例，貯存器30和/或其中的藥物可以具有等於或大致（例如，± 10%或 ± 5%）等於3 mL的預先選擇的容積。
注射器10的壁26可以部分或完全由剛性或半剛性材料製成，該剛性或半剛性材料包括例如玻璃、塑膠（例如，聚丙烯）和/或任何其他合適的材料或材料的組合。
塞子32可以可移動地設置在筒管20內，使得它可以沿縱向軸線A至少在遠側方向上從與筒管16的近側端部相鄰的初始位置至少移動到與筒管16的遠側端部相鄰的給藥結束或遞送結束位置。塞子32的遠側移動可以經由針頭22將藥物從注射器10排出。在至少一些實施方式中，塞子32沿縱向軸線A的近側移動也是可能的。塞子32可以由彈性材料（諸如橡膠或任何其他合適的材料）構成。在一些實施方式中，塞子32可以部分或完全塗覆有含氟聚合物膜（例如，FluroTec®屏障膜）。塞子32可以可滑動地和/或密封地接觸筒管16的內表面，使得例如當塞子32在遠側方向上移動時防止或抑制貯存器30中的藥物洩漏經過塞子32。作為示例，塞子32可以與壁26的圓柱形部分28的內表面形成液密和/或氣密密封。
塞子32可以包括大體圓柱形的主體部分38和從主體部分38徑向向外延伸的一個或多個肋40a-d，如在圖6至圖8中看出。肋40a-d中的一個或多個肋的至少面向外的表面可以接觸筒管16的內表面。肋40a-d中的每一個肋可以部分或完全包圍塞子32的主體部分38。肋40a-d可以沿平行於縱向軸線A的方向彼此間隔開。圓柱形主體部分38可以包括空腔或開口以有助於將塞子32聯接到例如柱塞桿。如在圖8中看出，該空腔可以被塞子32的帶螺紋內表面42包圍。作為示例，帶螺紋內表面42可以被配置為螺紋聯接到柱塞桿的帶螺紋外表面。
筒管16的近側端部可以包括近側軸向開口34，從而允許柱塞桿或其他驅動元件延伸到筒管16中並且與塞子32聯接和/或使該塞子相對於壁26移動。頸部20可以包括遠側軸向開口36，該遠側軸向開口被配置為提供與貯存器30中的藥物的流體連通。作為示例，針頭22可以與頸部20的遠側端部聯接和/或經由遠側軸向開口36與貯存器30處於流體連通。作為更具體的示例，針頭22可以固定（例如，粘附和/或樁接）到壁26的限定頸部20的部分，使得針頭22不能相對於壁26移動。針頭22的遠側端部可以包括鋒利的尖端或其他尖的幾何形狀，從而允許針頭22的遠側端部刺穿和/或穿透患者的皮膚、皮下組織和/或其他組織。針頭22可以是中空的和/或包括與注射器10的縱向軸線A平行和/或同軸的軸向通道。可以在針頭22的遠側端部中形成一個或多個開口，以在注射器10的使用期間允許藥物從針頭22流到患者體內。針頭22可以由金屬和/或任何其他合適的剛性材料製成。在替代實施方式中，針頭22可以被省略（使得注射器10被認為是例如無針頭注射器）或至少不與注射器10的壁26直接聯接。在某些此類替代實施方式中，頸部20可以與噴嘴或其他流體路徑構件（包括例如魯爾鎖配件）聯接和/或形成噴嘴或其他流體路徑構件。在省略針頭22的實施方式中，也可以省略頸部20，並且筒管16中的遠側軸向開口可以覆蓋有隔膜或能夠提供與貯存器30的選擇性流體連通的其他結構。
如在圖4中看出，可移除的無菌屏障24可以與頸部22聯接和/或覆蓋針頭22的遠側端部。可移除的無菌屏障24可以被配置為與頸部22形成氣密和/或液密密封，以便在使用注射器10之前提供用於儲存針頭22的無菌或在其他方面清潔的環境。緊接在使用注射器10之前或基本上緊接在使用注射器之前，可以將可移除的無菌屏障24從頸部22移除（例如，由用戶移除）以暴露針頭22的遠側端部。作為示例，可移除的無菌屏障24可以是剛性針頭防護件（RNS）或非剛性針頭防護件（nRNS）。
參考圖4至圖8，現在將描述注射器10的尺寸設定。注射器10的壁26的圓柱形部分28可以具有外徑D1和內徑D2。作為示例，壁28的圓柱形部分28的外徑D1和/或內徑D2沿縱向軸線A可以是恒定的或基本上恒定的。筒管16的一部分或全部也可以具有外徑D1和/或內徑D2。就它們測量的項而言，外徑D1和內徑D2可以分別對應於由ISO 11040-4規定的外徑D1和內徑D2（如上文結合圖1所描述）。凸緣18可以具有外徑D3。
注射器10可以進一步包括各種長度，該等長度中的一些或全部可以在平行于或基本上平行於縱向軸線A的方向上測量。如在圖4中看出，注射器10可以具有在壁26的面向近側的外表面與壁26的內表面的面向近側的部分之間測量的長度L1（在一些上下文中稱為「筒管長度」）。在一些實施方式中，長度L1可以對應於壁26的圓柱形部分28的長度和/或筒管16的長度。就由長度L1測量的項而言，長度L1可以對應於由ISO 11040-4規定的長度L1（如上文結合圖1所描述）。此外，注射器10可以具有在壁26的面向近側的外表面與壁26的面向遠側的外表面之間測量的長度L2。在一些實施方式中，該面向遠側的外表面可以對應於注射器10的頸部20的面向遠側的外表面。注射器10可以進一步包括在壁26的面向近側的外表面與針頭22的面向遠側的表面之間測量的長度L3。此外，注射器10可以包括在壁26的面向近側的外表面與可移除的無菌屏障24的面向遠側的外表面之間測量的長度L4。注射器10還可包括在可移除的無菌屏障24的面向近側的外表面與可移除的無菌屏障24的面向遠側的外表面之間測量的長度L5。
如在圖7中看出，塞子32可以包括外徑D4。作為示例，外徑D4可以對應於塞子32的肋40a-d中的一個或多個肋的外徑。此外，塞子32可以具有長度L6。如在圖8中看出，長度L6可以在塞子32的面向遠側的外表面與塞子32的面向近側的外表面之間進行測量。
可以選擇注射器10的直徑D1至D4中的一個或多個直徑、長度L1至L6中的一個或多個長度和/或其他尺寸的值，以提供實現多個目標和/或平衡競爭需求的新穎的尺寸組合。例如，可以選擇尺寸以便提供具有以下設計的注射器：（a）被配置為儲存預先選擇（例如，預定、目標、期望等）的容積的藥物；（b）具有人體工程學益處；（c）可以使用標準（或幾乎標準）製造實踐和/或設備來製造；（d）可以由標準管狀手杖（例如，標準玻璃管狀手杖）製成；（e）可以在標準注射器筒中運輸；（f）適應藥物遞送裝置（例如，諸如自動注入器或體上注入器）的結構和/或功能要求；和/或（g）最小化與標準注射器尺寸（包括例如由ISO 11040-4規定的那些）的偏差。
作為示例，在注射器10具有預先選擇的容積（例如，由於要由注射器10施用的藥物的要求劑量）的情況下，根據本揭露內容之實施方式的製造注射器10之方法可以包括以下步驟中的一個或多個步驟。最初，可以提供或獲得標準注射器尺寸的規範，該規範為多個注射器容積中的每一個注射器容積指示以下項中的任何一者或任何組合：標準外徑D1、標準內徑D2和標準長度L1。標準注射器尺寸的規範可以包括在例如ISO 11040-4中。接下來，可以選擇標準外徑D1、標準內徑D2、標準長度L1和/或規範未與預先選擇的容積相關聯但例如與不等於預先選擇的容積的注射器容積相關聯的另一個標準尺寸。例如，如果預先選擇的容積為3 mL，則可以選擇規範與5 mL注射器相關聯的標準外徑D1和/或標準內徑D2。在這樣做時，可以靈活地例如選擇注射器10的長度L1，該長度小於或大於規範與3 mL注射器相關聯的標準長度L1，而不會例如損害從標準管狀手杖（例如，常規地用於製造5 mL注射器的標準管狀手杖）製造注射器10的能力。例如，可以選擇等於或大致（例如，± 10%或 ± 5%）等於規範與1 mL注射器相關聯的標準長度L1的長度L1。作為另一個示例，可以根據數學公式來計算選擇的長度L1，其中選擇的長度L1等於或大致（例如，± 10%或 ± 5%）等於：
Figure 02_image001
作為另一個示例，注射器10可以被設計為包括以下項中的任何一者或任何組合：（a）貯存器30，其包含或被配置為包含3 mL藥物或大致（例如，± 10%或 ± 5%）3 mL藥物，使得在至少一些情況下，注射器10被認為是「3 mL注射器」；（b）壁26的圓柱形部分28和/或筒管16，其具有等於或大致（例如，± 10%、± 5%或 ± 0.1 mm）等於14.45 mm的外徑D1；（c）壁26的圓柱形部分28和/或筒管16，其具有等於或大致（例如，± 10%、± 5%或 ± 0.1 mm）等於11.85 mm的內徑D2；（d）凸緣18，其具有等於或大致（例如，± 10%、± 5%或 ± 0.35 mm）等於18 mm的外徑D3；（e）壁26的圓柱形部分28和/或筒管16，其具有等於或大致（例如，± 10%、± 5%或 ± 0.5 mm）等於54 mm或35.7 mm的長度L1；（f）壁26，其具有等於或大致（例如，± 10%、± 5%或 ± 0.5 mm）等於62.3 mm的長度L2；（g）等於或大致（例如，± 10%、± 5%或 ± 1 mm）等於75 mm的長度L3；（h）等於或大致（例如，± 10%、± 5%或 ± 1 mm）等於80 mm的長度L4；（i）等於或大致（例如，± 10%、± 5%或 ± 0.3 mm）等於25.1 mm的長度L5；（j）塞子32，其具有等於或大致（例如，± 10%、± 5%或 ± 0.3 mm）等於10 mm的長度L6；和/或（k）塞子32，其具有等於或大致（例如，± 10%、± 5%或 ± 0.1 mm）等於12.4 mm的外徑D4，其中有或沒有任何塗層塗覆到塞子32的外部。可以預先選擇前一句中提到的尺寸（a）至（k）中的任何一者或任何組合。
製造外徑D1和/或內徑D2大於由例如ISO 11040-4針對給定的容積規定的那些的注射器10可以允許注射器10具有比由例如ISO 11040-4針對該給定的容積規定的那些更短的長度L1。因此，可以為注射器10選擇適合與標準注射器筒（包括例如高度H等於或大致（例如，± 10%或 ± 5%）等於3英寸（即，76.2 mm）的注射器筒）一起使用的長度L1。這可以實現或促進在許多或大多數現有填充網站或其他現有製造設施處處理注射器10，因為例如，在此類設施處使用的標準填充機器和/或其他標準製造設備可以被配備用於處理標準注射器筒，包括例如具有3英寸的高度H的注射器筒。作為示例，如上文所討論，如果被設計為包括由例如ISO 11040-4針對5 mL注射器規定的標準外徑D1和/或標準內徑D2，則3 mL版本的注射器10可以具有等於或大致（例如，± 10%、± 5%或 ± 0.5 mm）等於54 mm的長度L1，並且由於該長度L1，可以在具有3英寸的高度H的注射器筒中連同其他類似地設定尺寸的注射器一起運輸、儲存和/或處理。
圖9至圖10展示了包括多個注射器10和注射器筒52的組件50的示例。注射器筒50可以具有接納相應注射器10的多個孔和/或可以將注射器10定向成使得注射器10的縱向軸線A1彼此和/或與垂直方向平行或基本上平行。作為示例，組件50可以包括托盤54，該托盤的外周邊擱置在位於注射器筒52的頂端處的凸臺上並且包括限定孔的多個開口。每個注射器10的遠側端部14的至少一部分可以插入孔中的相應一個中，如在圖9至圖10中看出。每個注射器10的近側端部16的至少一部分（包括例如凸緣18）可以設置在托盤54上方和/或在注射器筒52的頂部中的開口上方，如在圖10中看出。因此，每個注射器10的近側軸向開口34可以從上方接近，從而使得例如填充機器的流體分配器能夠從上方用藥物填充注射器10的筒管16。圖9至圖10所示的注射器筒52被配置為保持三十六（36）個注射器10；但是注射器筒52的其他配置可以被配置為保持任何合適數量的注射器10。在一些實施方式中，整個組件50或其至少一部分可以被包封在醫療級（例如，無菌）包裝內。
當從上方觀察時，注射器筒52可以具有大體矩形形狀、正方形形狀或任何其他合適的形狀。此外，注射器筒52可以具有在例如注射器筒52的最底表面和最頂表面之間測量的高度H。作為示例，高度H可以等於或大致（例如，± 10%或 ± 5%）等於3英寸。如上所述，這樣的高度H可以與用於製造注射器的多種標準填充機器和/或其他標準設備相容。
當前揭露的注射器和製造注射器之方法不限於選擇本文明確描述的尺寸的特定組合。根據本揭露內容之注射器可以被設計和/或製造成包括標準注射器尺寸（包括例如在ISO 11040-4中規定的標準注射器尺寸）和/或非標準注射器尺寸的任何期望組合。
根據本揭露內容之注射器可以用於任何合適的應用和/或結合到（例如，安裝在）任何合適的裝置中。作為示例，注射器10可以結合到藥物遞送裝置（例如，諸如自動注入器或體上注入器）中。作為更具體的示例，注射器10可以結合到在以下申請中描述的自動注入器和其他藥物遞送裝置中的任一者中：2020年9月29日提交的美國專利申請號17/036,690；2020年9月29日提交的美國專利申請號17/035,851；2020年9月29日提交的美國專利申請號17/035,927；2020年9月29日提交的美國專利申請號17/036,129；2020年9月29日提交的美國專利申請號17/036,217；2021年3月10日提交的美國臨時申請號63/159,317；以及2021年3月10日提交的美國臨時申請號63/159,356，每個申請的全部內容藉由引用併入本文。
本文（包括在說明書、申請專利範圍、摘要和附圖中）描述的所有特徵以及本文描述的任何方法或過程中的所有步驟可以以任何組合進行組合，除了以下組合以外：特徵和/或步驟中的一者或多者係相互排斥的。
以上描述對與藥物遞送裝置相關地使用的各種裝置、組件、部件、子系統和方法進行了描述。裝置、組件、部件、子系統、方法或藥物遞送裝置可以進一步包括藥物或與藥物一起使用，該等藥物包括但不限於下文指出的那些藥物以及它們的類屬對應物和生物仿製藥對應物。如本文所用，術語藥物可以與其他類似術語互換使用，並且可以用於指代任何類型的藥劑或治療材料，包括傳統和非傳統藥物、營養保健品、補品、生物製劑、生物活性劑和組成物、大分子、生物仿製藥、生物等效物、治療性抗體、多肽、蛋白質、小分子和類屬物。還包含非治療性可注入材料。藥物可以呈液體形式、呈凍乾形式、或呈可以由凍乾形式重構的形式。以下示例性藥物清單不應視為包括所有的或是限制性的。
藥物將被容納在貯存器中。在一些情況下，貯存器係主容器，該主容器係用進行治療的藥物填充或預填充的。該主容器可以是小瓶、藥筒或預填充注射器。
在一些實施方式中，藥物遞送裝置的貯存器可以填充有群落刺激因子（比如粒細胞群落刺激因子（G-CSF）），或該裝置可以與群落刺激因子一起使用。這樣的G-CSF劑包括但不限於Neulasta®（培非格司亭、聚乙二醇化非格司亭、聚乙二醇化G-CSF、聚乙二醇化hu-Met-G-CSF）和Neupogen®（非格司亭、G-CSF、hu-MetG-CSF）、UDENYCA®（聚乙二醇化-cbqv）、Ziextenzo®（LA-EP2006；培非格司亭-bmez）、或FULPHILA（培非格司亭-bmez）。
在其他實施方式中，藥物遞送裝置可以包含紅血球生成刺激劑（ESA）或與其一起使用，該紅血球生成刺激劑可以呈液體或凍乾形式。ESA係刺激紅血球生成的任何分子。在一些實施方式中，ESA係紅血球生成刺激蛋白。如本文所用，「紅血球生成刺激蛋白」意指任何直接或間接引起促紅血球生成素受體激活（例如，藉由結合並引起受體的二聚化）的蛋白。紅血球生成刺激蛋白包括結合並激活促紅血球生成素受體的促紅血球生成素及其變體、類似物或衍生物；與促紅血球生成素受體結合並激活該受體的抗體；或結合並激活促紅血球生成素受體的肽。紅血球生成刺激蛋白包括但不限於Epogen®（依伯汀α）、Aranesp®（達貝泊汀α）、Dynepo®（依伯汀δ）、Mircera®（甲氧基聚乙二醇-依伯汀β）、Hematide®、MRK-2578、INS-22、Retacrit®（依伯汀ζ）、Neorecormon®（依伯汀β）、Silapo®（依伯汀ζ）、Binocrit®（依伯汀α）、依泊汀α Hexal、Abseamed®（依伯汀α）、Ratioepo®（依伯汀θ）、Eporatio®（依伯汀θ）、Biopoin®（依伯汀θ）、依伯汀α、依伯汀β、依伯汀ι、依伯汀ω、依伯汀δ、依伯汀ζ、依泊汀θ和依伯汀δ、聚乙二醇化促紅血球生成素、氨甲醯化促紅血球生成素、以及其分子或其變體或類似物。
具體的說明性蛋白質係下文闡述之特定蛋白質，包括其融合物、片段、類似物、變體或衍生物：OPGL特異性抗體、肽體、相關蛋白等（也稱為RANKL特異性抗體、肽體等），包括完全人源化OPGL特異性抗體和人OPGL特異性抗體，特別是完全人源化單株抗體；肌生成抑制蛋白結合蛋白、肽體、相關蛋白等，包括肌生成抑制蛋白特異性肽體；IL-4受體特異性抗體、肽體、相關蛋白等，特別是抑制由IL-4和/或IL-13與受體的結合介導的活性的那些；白細胞介素1-受體1（「IL1-R1」）特異性抗體、肽體、相關蛋白等；Ang2特異性抗體、肽體、相關蛋白等；NGF特異性抗體、肽體、相關蛋白等；CD22特異性抗體、肽體、相關蛋白等，特別是人CD22特異性抗體，比如但不限於人源化和完全人抗體，包括但不限於人源化和完全人單株抗體，特別地包括但不限於人CD22特異性IgG抗體，比如人-小鼠單株hLL2 γ-鏈與人-小鼠單株hLL2 κ鏈進行二硫化物連接的二聚體，例如，依帕珠單抗（Epratuzumab）中的人CD22特異性完全人源化抗體，CAS登記號501423-23-0；IGF-1受體特異性抗體、肽體和相關蛋白等，包括但不限於抗IGF-1R抗體；B-7相關蛋白1特異性抗體、肽體、相關蛋白等（「B7RP-1」，還稱為B7H2、ICOSL、B7h和CD275），包括但不限於B7RP特異性完全人單株IgG2抗體，包括但不限於結合B7RP-1的第一免疫球蛋白樣結構域中的表位的完全人IgG2單株抗體，包括但不限於抑制B7RP-1與在激活T細胞上的其天然受體ICOS的相互作用的那些；IL-15特異性抗體、肽體、相關蛋白等，例如特別是人源化單株抗體，包括但不限於HuMax IL-15抗體和相關蛋白，比如例如145c7；IFN γ特異性抗體、肽體、相關蛋白等，包括但不限於人IFN γ特異性抗體，並且包括但不限於完全人抗IFN γ抗體；TALL-1特異性抗體、肽體、相關蛋白等，以及其他TALL特異性結合蛋白；甲狀旁腺激素（「PTH」）特異性抗體、肽體、相關蛋白等；促血小板生成素受體（「TPO-R」）特異性抗體、肽體、相關蛋白等；肝細胞生長因子（「HGF」）特異性抗體、肽體、相關蛋白等，包括靶向HGF/SF:cMet軸線（HGF/SF:c-Met）的那些，比如中和肝細胞生長因子/分散子（HGF/SF）的完全人單株抗體；TRAIL-R2特異性抗體、肽體、相關蛋白等；激活素A特異性抗體、肽體、蛋白等；TGF-β特異性抗體、肽體、相關蛋白等；澱粉樣蛋白-β蛋白特異性抗體、肽體、相關蛋白等；c-Kit特異性抗體、肽體、相關蛋白等，包括但不限於結合c-Kit和/或其他幹細胞因子受體的蛋白質；OX40L特異性抗體、肽體、相關蛋白等，包括但不限於結合OX40L和/或OX40受體的其他配位基的蛋白質；Activase®（阿替普酶、tPA）；Aranesp®（達貝泊汀α）促紅血球生成素[30-天冬醯胺、32-蘇氨酸、87-纈氨酸、88-天冬醯胺、90-蘇氨酸]、達貝泊汀α、新穎紅血球生成刺激蛋白（NESP）；Epogen®（依伯汀α，或促紅血球生成素）；GLP-1，Avonex®（干擾素β-1a）；Bexxar®（托西莫單抗，抗CD22單株抗體）；Betaseron®（干擾素-β）；Campath®（阿侖單抗，抗CD52單株抗體）；Dynepo®（依伯汀δ）；Velcade®（硼替佐米）；MLN0002（抗α4ß7 mAb）；MLN1202（抗CCR2趨化因子受體mAb）；Enbrel®（依那西普，TNF受體/Fc融合蛋白，TNF阻斷劑）；Eprex®（依伯汀α）；Erbitux®（西妥昔單抗，抗EGFR/HER1/c-ErbB-1）；Genotropin®（生長激素，人生長激素）；Herceptin®（曲妥珠單抗，抗HER2/neu（erbB2）受體mAb）；用於治療乳腺癌或胃癌的Kanjinti™（曲妥珠單抗-anns）抗HER2單株抗體、Herceptin®的生物仿製藥或包含曲妥珠單抗的另一種產品；Humatrope®（生長激素，人生長激素）；Humira®（阿達木單抗）；Vectibix®（帕尼單抗）、Xgeva®（迪諾舒單抗）、Prolia®（迪諾舒單抗）、針對RANK配位基的免疫球蛋白G2人單株抗體、Enbrel®（依那西普、TNF-受體/Fc融合蛋白、TNF阻斷劑）、Nplate®（羅米司亭）、利妥木單抗（rilotumumab）、蓋尼塔單抗（ganitumab）、可那木單抗（conatumumab）、布羅達單抗（brodalumab）、溶液中的胰島素；Infergen®（干擾素alfacon-1）；Natrecor®（奈西立肽；重組人B型利尿鈉肽（hBNP））；Kineret®（阿那白滯素）；Leukine®（沙格司亭，rhuGM-CSF）；LymphoCide®（依帕珠單抗，抗CD22 mAb）；Benlysta™（lymphostat B，貝利單抗，抗BlyS mAb）；Metalyse®（替奈普酶，t-PA類似物）；Mircera®（甲氧基聚乙二醇-依伯汀β）；Mylotarg®（吉妥珠單抗奧佐米星）；Raptiva®（依法利珠單抗）；Cimzia®（塞妥珠單抗，CDP 870）；Soliris™（依庫麗單抗）；培克珠單抗（抗C5補體）；Numax®（MEDI-524）；Lucentis®（蘭尼單抗）；Panorex®（17-1A，依決洛單抗）；Trabio®（樂地單抗（lerdelimumab））；TheraCim hR3（尼妥珠單抗）；Omnitarg（帕妥珠單抗，2C4）；Osidem®（IDM-1）；OvaRex®（B43.13）；Nuvion®（維西珠單抗）；莫坎妥珠單抗（cantuzumab mertansine）（huC242-DM1）；NeoRecormon®（依伯汀β）；Neumega®（奧普瑞白介素，人白細胞介素-11）；Orthoclone OKT3®（莫羅單抗-CD3，抗CD3單株抗體）；Procrit®（依伯汀α）；Remicade®（英夫利昔單抗，抗TNFα單株抗體）；Reopro®（阿昔單抗，抗GP lIb/Ilia受體單株抗體）；Actemra®（抗IL6受體mAb）；Avastin®（貝伐單抗），HuMax-CD4（紮木單抗（zanolimumab））；Mvasi TM（貝伐單抗-awwb）；Rituxan®（利妥昔單抗，抗CD20 mAb）；Tarceva®（埃羅替尼）；Roferon-A®（干擾素α-2a）；Simulect®（巴厘昔單抗）；Prexige®（羅美昔布）；Synagis®（帕利珠單抗）；145c7-CHO（抗IL15抗體，參見美國專利號7,153,507）；Tysabri®（那他珠單抗，抗α4整合素mAb）；Valortim®（MDX-1303，抗炭疽桿菌保護性抗原mAb）；ABthrax™；Xolair®（奧馬珠單抗）；ETI211（抗MRSA mAb）；IL-1 trap（人IgG1的Fc部分和IL-1受體組分（I型受體和受體輔助蛋白）的胞外結構域）；VEGF trap（與IgG1 Fc融合的VEGFR1的Ig結構域）；Zenapax®（達利珠單抗）；Zenapax®（達利珠單抗，抗IL-2Rα mAb）；Zevalin®（替伊莫單抗）；Zetia®（依澤替米貝）；Orencia®（阿塞西普，TACI-Ig）；抗CD80單株抗體（加利昔單抗（galiximab））；抗CD23 mAb（魯昔單抗）；BR2-Fc（huBR3/huFc融合蛋白，可溶性BAFF拮抗劑）；CNTO 148（戈利木單抗，抗TNFα mAb）；HGS-ETR1（馬帕木單抗（mapatumumab）；人抗TRAIL受體-1 mAb）；HuMax-CD20（奧瑞珠單抗（ocrelizumab），抗CD20人mAb）；HuMax-EGFR（紮魯木單抗（zalutumumab））；M200（伏洛昔單抗（volociximab），抗α5β1整合素mAb）；MDX-010（易普利姆瑪，抗CTLA-4 mAb和VEGFR-1（IMC-18F1）；抗BR3 mAb；抗艱難梭菌毒素A和毒素B C mAb MDX-066（CDA-1）和MDX-1388）；抗CD22 dsFv-PE38綴合物（CAT-3888和CAT-8015）；抗CD25 mAb（HuMax-TAC）；抗CD3 mAb（NI-0401）；阿德木單抗（adecatumumab）；抗CD30 mAb（MDX-060）；MDX-1333（抗IFNAR）；抗CD38 mAb（HuMax CD38）；抗CD40L mAb；抗Cripto mAb；抗CTGF特發性肺纖維化I期纖維蛋白原（FG-3019）；抗CTLA4 mAb；抗eotaxin1 mAb（CAT-213）；抗FGF8 mAb；抗神經節苷脂GD2 mAb；抗神經節苷脂GM2 mAb；抗GDF-8人mAb（MYO-029）；抗GM-CSF受體mAb（CAM-3001）；抗HepC mAb（HuMax HepC）；抗IFNα mAb（MEDI-545，MDX-198）；抗IGF1R mAb；抗IGF-1R mAb（HuMax-Inflam）；抗IL12 mAb（ABT-874）；抗IL12/IL23 mAb（CNTO 1275）；抗IL13 mAb（CAT-354）；抗IL2Ra mAb（HuMax-TAC）；抗IL5受體mAb；抗整合素受體mAb（MDX-018，CNTO 95）；抗IP10潰瘍性結腸炎mAb（MDX-1100）；BMS-66513；抗甘露糖受體/hCGβ mAb（MDX-1307）；抗間皮素dsFv-PE38綴合物（CAT-5001）；抗PD1mAb（MDX-1106（ONO-4538））；抗PDGFRα抗體（IMC-3G3）；抗TGFß mAb（GC-1008）；抗TRAIL受體-2人mAb（HGS-ETR2）；抗TWEAK mAb；抗VEGFR/Flt-1 mAb；以及抗ZP3 mAb（HuMax-ZP3）。
在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含用於治療絕經婦女骨質疏鬆症和/或骨折癒合的硬化蛋白抗體或與其一起使用，該硬化蛋白抗體比如但不限於洛莫索珠單抗（romosozumab）、布索珠單抗（blosozumab）、BPS 804（諾華製藥公司（Novartis））、Evenity™（洛莫索珠單抗-aqqg）、包含洛莫索珠單抗的另一種產品，並且在其他實施方式中，包含結合人前蛋白轉化酶枯草桿菌蛋白酶/Kexin 9型（PCSK9）的單株抗體（IgG）。這樣的PCSK9特異性抗體包括但不限於Repatha®（依洛尤單抗（evolocumab））和Praluent®（阿利庫單抗（alirocumab））。在其他實施方式中，藥物遞送裝置可以包含利妥木單抗、比沙洛姆（bixalomer）、曲班尼布（trebananib）、蓋尼塔單抗、可那木單抗、二磷酸莫替沙尼（motesanib diphosphate）、布羅達單抗、維度匹侖（vidupiprant）或帕尼單抗或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置的貯存器可以被填充有用於治療黑色素瘤或其他癌症的IMLYGIC®（塔利莫金（talimogene laherparepvec））或另一種溶瘤HSV，或該裝置可以與其一起使用，該另一種溶瘤HSV包括但不限於OncoVEXGALV/CD；OrienX010；G207；1716；NV1020；NV12023；NV1034；和NV1042。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含內源性組織金屬蛋白酶抑制劑（TIMP）或與其一起使用，該內源性組織金屬蛋白酶抑制劑比如但不限於TIMP-3。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含用於治療偏頭痛的Aimovig®（厄瑞努單抗（erenumab）-aooe）、抗人CGRP-R（降鈣素基因相關肽1型受體）或包含厄瑞努單抗的另一種產品或與其一起使用。針對人降鈣素基因相關肽（CGRP）受體的拮抗性抗體（比如但不限於艾諾維單抗）以及靶向CGRP受體和其他頭痛靶標的雙特異性抗體分子也可以利用本揭露之藥物遞送裝置來遞送。此外，雙特異性T細胞接合劑（BiTE®）分子可以被用於本揭露之藥物遞送裝置中或與其一起使用，該雙特異性T細胞接合劑分子比如但不限於BLINCYTO®（博納吐單抗（blinatumomab））。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含APJ大分子促効劑或與其一起使用，諸如但不限於愛帕琳肽（apelin）或其類似物。在一些實施方式中，治療有效量的抗胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）或TSLP受體抗體被用於本揭露之藥物遞送裝置中或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含用於治療自身免疫病的Avsola TM（英夫利昔單抗-axxq）、抗TNF α單株抗體、Remicade®（英夫利昔單抗）（楊森生物科技集團（Janssen Biotech, Inc.））的生物仿製藥或包含英夫利昔單抗的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含用於治療多發性骨髓瘤的Kyprolis®（卡非佐米）、(2S)-N-((S)-1-((S)-4-甲基-1-((R)-2-甲基環氧乙烷-2-基)-1-氧代戊烷-2-基氨基甲醯基)-2-苯基乙基)-2-((S)-2-(2-嗎啉代乙醯胺基)-4-苯基丁醯胺基)-4-甲基戊醯胺、或包含卡非佐米的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含用於治療各種炎性疾病的Otezla®（阿普斯特（apremilast））、N-[2-[(1S)-1-(3-乙氧基-4-甲氧基苯基)-2-(甲基磺醯基)乙基]-2,3-二氫-1,3-二氧代-1H-異吲哚-4-基]乙醯胺、或包含阿普斯特的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含用於治療比如慢性腎臟病（KD）透析患者中的繼發性甲狀旁腺功能亢進症（sHPT）的Parsabiv TM（維考西肽HCl，KAI-4169）或包含維考西肽HCl的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含ABP 798（利妥昔單抗）、Rituxan®/MabThera™的生物仿製藥候選藥物、或包含抗CD20單株抗體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含VEGF拮抗劑（比如非抗體VEGF拮抗劑）和/或VEGF-Trap（比如阿柏西普（與IgG1的Fc結構域融合的VEGFR1的Ig結構域2和VEGFR2的Ig結構域3））或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含ABP 959（依庫麗單抗）、Soliris®的生物仿製藥候選藥物、或包含與補體蛋白C5特異性結合的單株抗體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含洛比芙普α（Rozibafusp alfa）（以前係AMG 570）或與其一起使用，該洛比芙普α一種同時阻斷ICOSL和BAFF活性的新穎雙特異性抗體-肽綴合物。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含奧美卡地美卡比（小分子選擇性心肌肌球蛋白啟動劑）、或直接靶向心臟收縮機制的myotrope、或包含小分子選擇性心肌肌球蛋白啟動劑的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含索托拉西布（以前稱為AMG 510）、KRAS G12C小分子抑制劑、或包含KRAS G12C小分子抑制劑的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含特折魯單抗（Tezepelumab）、抑制胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）的作用的人單株抗體、或包含抑制TSLP的作用的人單株抗體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 714、與白細胞介素-15（IL-15）結合的人單株抗體或包含與白細胞介素-15（IL-15）結合的人單株抗體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 890、使脂蛋白(a)降低的小干擾RNA（siRNA）（也稱為Lp(a)）、或包含使脂蛋白(a)降低的小干擾RNA（siRNA）的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含ABP 654（人IgG1 κ抗體）、Stelara®的生物仿製藥候選藥物、或包含人IgG1 κ抗體和/或與人細胞因子白細胞介素(IL)-12和IL-23的p40亞基結合的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含Amjevita TM或Amgevita TM（以前係ABP 501）（mab抗TNF人IgG1）、Humira®的生物仿製藥候選藥物、或包含人mab抗TNF人IgG1的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 160、或包含半衰期延長的（HLE）抗前列腺特異性膜抗原（PSMA） x 抗CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 119、或包含δ樣配位基3（DLL3）CAR T（嵌合抗原受體T細胞）細胞療法的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 119、或包含δ樣配位基3（DLL3）CAR T（嵌合抗原受體T細胞）細胞療法的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 133、或包含抑胃肽受體（GIPR）拮抗劑和GLP-1R促効劑的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 171或包含生長分化因子15（GDF15）類似物的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 176或包含髓系細胞白血病1（MCL-1）的小分子抑制劑的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 199或包含半衰期延長的（HLE）雙特異性T細胞接合劑構建體（BiTE®）的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含被設計為選擇性接通計畫性細胞死亡-1（PD-1）陽性細胞中的白細胞介素21（IL-21）途徑的AMG 256或另一種產品（包含抗PD-1 x IL21突變蛋白和/或IL-21受體促効劑）或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 330或包含抗CD33 x 抗CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含正在被研究用於治療實體瘤患者的AMG 404或另一種產品（包含人抗計畫性細胞死亡-1（PD-1）單株抗體）或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 427或包含半衰期延長的（HLE）抗fms樣酪氨酸激酶3（FLT3） x 抗CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 430或包含抗Jagged-1單株抗體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含正在研究用於實體瘤治療的AMG 506或另一種產品（包含多特異性FAP x 4-1BB-靶向DARPin®生物製劑）或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 509或包含雙價T細胞接合劑的另一種產品或與其一起使用，並且使用XmAb® 2+1技術設計。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 562或包含半衰期延長的（HLE）CD19 x CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含Efavaleukin α（以前係AMG 592）或包含IL-2突變蛋白Fc融合蛋白的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 596或包含CD3 x 表皮生長因子受體vIII（EGFRvIII）BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）分子的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 673或包含半衰期延長的（HLE）抗CD33 x 抗CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 701或包含半衰期延長的（HLE）抗B細胞成熟抗原（BCMA） x 抗CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 757或包含半衰期延長的（HLE）抗δ樣配位基3（DLL3） x 抗CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 910或包含半衰期延長的（HLE）上皮細胞緊密連接蛋白緊密連接蛋白（claudin）18.2 x CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品與其一起使用。
儘管已經根據示例性實施方式描述了藥物遞送裝置、組件、部件、子系統和方法，但是它們不限於此。該詳細說明僅被解釋為係示例性的而並不描述本揭露的每個可能的實施方式。可以使用當前技術或在本專利申請日之後開發的技術來實施許多替代性實施方式，該等實施方式仍然落入限定本文揭露的本發明的請求項的範圍內。
熟悉該項技術者將瞭解到，在不脫離本文揭露的本發明的精神和範圍的情況下，關於以上描述的實施方式可以做出各種各樣的修改、改變和組合，並且將此類修改、改變和組合視為在本發明構思的範圍內。
10:注射器 12:近側端部 14:遠側端部 16:筒管 18:凸緣 20:頸部 22:針頭 24:可移除的無菌屏障 26:壁 28:圓柱形部分 32:塞子 P1:第一部分 P2:第二部分 P3:第三部分 P4:第四部分 30:貯存器
我們相信從結合附圖進行的以下描述中將更充分地理解本揭露內容。為了更清楚地顯示其他元件，可以藉由省略所選擇的元件來簡化一些附圖。在某些附圖中，這樣的元件省略並不一定表示在任何示例性實施方式中存在或不存在特定元件，除非可以在對應的書面描述中明確指出。而且，所有附圖都不必按比例繪製。
[圖1]係由ISO 11040-4規定的注射器的標準尺寸圖表。
[圖2]係根據各種實施方式的示例性注射器之透視圖。
[圖3]係圖2中注射器之側視圖。
[圖4]係沿圖3中的注射器的縱向軸線A截取之截面視圖。
[圖5]係圖4中的注射器的凸緣之頂視圖，其中省略了塞子。
[圖6]係圖2至圖5中的注射器的塞子之透視圖。
[圖7]係圖6中的塞子之側視圖。
[圖8]係沿圖7中的塞子的縱向軸線A截取之截面視圖。
[圖9]係用於在至少填充過程使用的示例性組件之分解透視圖。
[圖10]係圖9中的組件之非分解透視圖。
無

Claims (39)

  1. 一種注射器，包括： 貯存器，該貯存器填充有或被配置為填充有3 mL的預先選擇的容積的藥物或大致3 mL的藥物；以及 壁，該壁包括圓柱形部分，其中，該圓柱形部分包括以下項中的至少一項： 等於或大致等於5 mL注射器的標準內徑的內徑，以及 等於或大致等於5 mL注射器的標準外徑的外徑。
  2. 如請求項1所述之注射器，其中，ISO 11040-4指示5 mL注射器的標準內徑和/或5 mL注射器的標準外徑。
  3. 如請求項1或2中任一項所述之注射器，其中，該壁的圓柱形部分的內徑等於或大致等於11.85 mm。
  4. 如請求項1至3中任一項所述之注射器，其中，該壁的圓柱形部分的外徑等於或大致等於14.45 mm。
  5. 如請求項1至4中任一項所述之注射器，其中，該注射器具有在該壁的面向近側的內表面與該壁的面向近側的外表面之間測量的第一長度。
  6. 如請求項5所述之注射器，其中，該注射器的第一長度小於3 mL注射器的標準長度或72.2 mm。
  7. 如請求項6所述之注射器，其中，ISO 11040-4指示3 mL注射器的標準長度。
  8. 如請求項5所述之注射器，其中，該注射器的第一長度等於或大致等於1 mL注射器的標準長度或54 mm。
  9. 如請求項8所述之注射器，其中，ISO 11040-4指示1 mL注射器的標準長度。
  10. 如請求項1至9中任一項所述之注射器，其中，該注射器具有在該壁的面向遠側的外表面與該壁的面向近側的外表面之間測量的第二長度，該第二長度等於或大致等於62.3 mm。
  11. 如請求項1至10中任一項所述之注射器，包括針頭。
  12. 如請求項11所述之注射器，其中，該注射器具有在該針頭的面向遠側的外表面與該壁的面向近側的外表面之間測量的第三長度，該第三長度等於或大致等於75 mm。
  13. 如請求項11或12中任一項所述之注射器，包括可移除的無菌屏障，該可移除的無菌屏障覆蓋該針頭的至少一部分。
  14. 如請求項13所述之注射器，其中，該可移除的無菌屏障包括剛性針頭防護件（RNS）。
  15. 如請求項13或14中任一項所述之注射器，其中，該注射器具有在該可移除的無菌屏障的面向遠側的外表面與該壁的面向近側的外表面之間測量的第四長度，該第四長度等於或大致等於80 mm。
  16. 如請求項13至15中任一項所述之注射器，其中，該注射器具有在該可移除的無菌屏障的面向遠側的外表面與該可移除的無菌屏障的面向近側的外表面之間測量的第五長度，該第五長度等於或大致等於25.1 mm。
  17. 如請求項1至16中任一項所述之注射器，包括塞子，該塞子至少部分地設置在該壁的圓柱形部分內。
  18. 如請求項17所述之注射器，其中，該貯存器至少部分地由該塞子和該壁的圓柱形部分限定。
  19. 如請求項17或18中任一項所述之注射器，其中，該塞子的至少一部分具有等於或大致等於12.4 mm的外徑。
  20. 如請求項19所述之注射器，其中，該塞子的至少一部分包括徑向向外延伸的肋。
  21. 如請求項17至20中任一項所述之注射器，其中，在該塞子的面向遠側的表面與該塞子的面向近側的表面之間測量第六長度，該第六長度等於或大致等於10 mm。
  22. 一種製造具有預先選擇的容積的注射器之方法，該方法包括： 提供或獲得標準注射器尺寸的規範，其中，該規範針對多個注射器容積中的每一個注射器容積至少指示：（a）多個標準直徑中的一個標準直徑，和（b）多個標準長度中的一個標準長度；以及 從包括在該規範中的多個標準直徑中選擇標準直徑，其中，由該規範針對該選擇的標準直徑指示的注射器容積不等於該預先選擇的容積。
  23. 如請求項22所述之方法，其中，該預先選擇的容積為3 mL。
  24. 如請求項22或23中任一項所述之方法，其中，該規範針對該選擇的標準直徑指示的注射器容積為5 mL。
  25. 如請求項22至24中任一項所述之方法，其中，該規範針對該選擇的標準直徑指示的注射器容積大於該預先選擇的容積。
  26. 如請求項22至25中任一項所述之方法，包括選擇該注射器的長度，其中，該選擇的長度不等於該規範針對該預先選擇的容積指示的標準長度。
  27. 如請求項26所述之方法，其中，該選擇的長度小於該規範針對該預先選擇的容積指示的標準長度。
  28. 如請求項26或27中任一項所述之方法，其中，該選擇的長度等於或大致等於該規範針對1 mL注射器指示的標準長度。
  29. 如請求項26至28中任一項所述之方法，其中，根據數學公式來計算該選擇的長度，其中該選擇的長度等於或大致等於：
    Figure 03_image001
    。
  30. 如請求項22至29中任一項所述之方法，其中，該標準注射器尺寸的規範包括ISO 11040-4。
  31. 如請求項22至30中任一項所述之方法，其中，該注射器的長度係預先選擇的。
  32. 如請求項22至31中任一項所述之方法，其中，該多個標準直徑對應於該注射器的多個標準外徑。
  33. 如請求項22至32中任一項所述之方法，其中，該多個標準直徑對應於該注射器的多個標準內徑。
  34. 一種用於在至少填充過程中使用的組件，該組件包括： 筒；以及 多個注射器，每個注射器至少部分地設置在該筒中，其中，該等注射器中的一個或多個注射器包括： 貯存器，該貯存器填充有或被配置為填充有3 mL的預先選擇的容積的藥物或大致3 mL的藥物，以及 長度，該長度小於3 mL注射器的標準長度。
  35. 如請求項34所述之組件，其中，該筒具有等於或大致等於3英寸或76.2 mm的高度。
  36. 如請求項34或35中任一項所述之組件，其中，該等注射器中的一個或多個注射器具有等於或大致等於5 mL注射器的標準外徑的外徑。
  37. 如請求項34至36中任一項所述之組件，其中，該等注射器中的一個或多個注射器具有等於或大致等於5 mL注射器的標準內徑的內徑。
  38. 如請求項34至37中任一項所述之組件，其中，該等注射器中的一個或多個注射器具有等於或大致等於1 mL注射器的標準長度的長度。
  39. 如請求項34或35中任一項所述之組件，其中，該等注射器中的一個或多個注射器係如請求項1至21中任一項所述之注射器。
TW111123191A 2021-06-23 2022-06-22 注射器、組件和製造方法 TW202313136A (zh)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US202163214218P 2021-06-23 2021-06-23
US63/214,218 2021-06-23

Publications (1)

Publication Number Publication Date
TW202313136A true TW202313136A (zh) 2023-04-01

Family

ID=82655366

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TW111123191A TW202313136A (zh) 2021-06-23 2022-06-22 注射器、組件和製造方法

Country Status (11)

Country Link
US (1) US20220409817A1 (zh)
EP (1) EP4359036A1 (zh)
JP (1) JP2024525407A (zh)
CN (1) CN117545519A (zh)
AR (1) AR126197A1 (zh)
AU (1) AU2022296519A1 (zh)
CA (1) CA3224996A1 (zh)
IL (1) IL309634A (zh)
MX (1) MX2023015437A (zh)
TW (1) TW202313136A (zh)
WO (1) WO2022271760A1 (zh)

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
HU229776B1 (hu) 2001-08-23 2014-07-28 Genmab As Interleukin 15-re (IL-15-re) specifikus emberi antitestek
EP3750580A1 (de) * 2019-06-13 2020-12-16 SCHOTT Schweiz AG Mit einem fluid vorfüllbarer oder vorgefüllter behälter sowie kanülenbaugruppe und verschlusssystem für einen mit einem fluid vorfüllbaren oder vorgefüllten behälter

Also Published As

Publication number Publication date
AR126197A1 (es) 2023-09-27
AU2022296519A1 (en) 2024-01-18
US20220409817A1 (en) 2022-12-29
JP2024525407A (ja) 2024-07-12
CA3224996A1 (en) 2022-12-29
MX2023015437A (es) 2024-02-21
EP4359036A1 (en) 2024-05-01
WO2022271760A1 (en) 2022-12-29
CN117545519A (zh) 2024-02-09
IL309634A (en) 2024-02-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
TWI605844B (zh) 注射器及其組裝方式
US20240165338A1 (en) Drug delivery device
TW202031306A (zh) 用於藥物遞送裝置之平台組裝方法
US20230381423A1 (en) Drug delivery device assembly and accessory for drug delivery device
US20220288326A1 (en) Drug delivery device, subassembly for drug delivery device, syringe holder, and method of assembly
US20230277778A1 (en) Drug delivery device assembly and accessory for drug delivery device
US20230355895A1 (en) Controlled dispense syringe
US20220387700A1 (en) Systems and methods for drug delivery
US20220409817A1 (en) Syringes, assemblies, and methods of manufacture
US20240269380A1 (en) Safety device for drug delivery system
US20230001099A1 (en) Lockout mechanism for drug delivery device
US20240082502A1 (en) Drug delivery device
US20240082110A1 (en) Coaxial needle adapter and guide bracket for robotic liquid handling platform
US20240066206A1 (en) Temperature indicator for drug delivery device
US20240261509A1 (en) Drug delivery devices, finger-grip elements, and related methods
US20230347075A1 (en) Flow restrictor for drug delivery device
KR20240155874A (ko) 깊이 조정 가능한 자동 주입기
AU2023231110A1 (en) Adjustable depth autoinjector
JP2024150483A (ja) 薬物送達デバイスのプラットフォーム式組み立てプロセス
WO2024049793A1 (en) System and method of limiting subvisible particles in a syringe
EA047806B1 (ru) Устройство доставки лекарственного средства