TW202302169A - 藥物遞送裝置 - Google Patents
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Abstract
提供了一種藥物遞送裝置,該藥物遞送裝置包括殼體、藥物儲存容器和可移除蓋。殼體包括殼體凸輪作用特徵和縱向軸線,並且包括開口。藥物儲存容器包括遞送構件,該遞送構件具有插入端,該插入端被配置成在遞送狀態期間至少部分地延伸穿過開口。可移除蓋限定了蓋凸輪作用特徵並且被配置成與殼體可移除地聯接,使得可移除蓋具有儲存位置和移除位置,在該儲存位置,可移除蓋與殼體聯接並且至少部分地覆蓋開口,在該移除位置,可移除蓋不與殼體聯接。蓋凸輪作用特徵和殼體凸輪作用特徵被配置成將旋轉運動轉變為軸向運動,使得在可移除蓋的旋轉移動時,蓋凸輪作用特徵和/或殼體凸輪作用特徵沿著縱向軸線推動可移除蓋。殼體凸輪作用特徵和蓋凸輪作用特徵各自對藥物遞送裝置的使用者可見,以用信號指示殼體凸輪作用特徵和蓋凸輪作用特徵的凸輪作用功能。
Description
本揭露內容關於藥物遞送裝置,並且更特別地關於用於將藥物自動地注射到患者體內的裝置。
對暴露的針頭的普遍厭惡以及健康和安全問題已經促成藥物遞送裝置的開發,該等藥物遞送裝置在使用之前隱藏針頭或其他插入構件並且使注射過程的各個方面自動化。與傳統形式的藥物遞送(包括例如經由常規注射器的遞送)相比,此類裝置提供多種益處。
藥物遞送裝置可以結合各種機構以實現各種自動化特徵。此類特徵可以包括在遞送前和/或遞送後狀態下自動地覆蓋針頭、將針頭和/或插管自動地插入患者體內、自動地啟動驅動機構、向使用者自動地指示完成藥物遞送以及其他特徵。該裝置還可以包括附加的針頭覆蓋特徵,諸如在裝置處於儲存狀態時利用的可移除蓋。可移除蓋可以由使用者手動地移除,這可能需要最小大小和/或在特定方向上的移除力。
另外地,一些使用者可能不熟悉藥物遞送裝置的所有特徵或功能。例如,一些使用者可能不會輕易理解應在使用之前移除蓋或可以/應該如何移除蓋。
本揭露內容闡述了藥物遞送裝置,該等藥物遞送裝置體現現有藥物遞送裝置的有利替代方案以及可移除蓋移除特徵,並且可以解決本文提及的挑戰或需要中的一個或多個挑戰或需要。
本揭露內容之一方面提供了一種藥物遞送裝置,該藥物遞送裝置包括殼體、藥物儲存容器和可移除蓋。殼體可以包括殼體凸輪作用特徵和縱向軸線,並且包括開口。藥物儲存容器可以包括遞送構件,該遞送構件具有插入端,該插入端被配置成在遞送狀態期間至少部分地延伸穿過開口。可移除蓋可以限定蓋凸輪作用特徵並且被配置成與殼體可移除地聯接,使得可移除蓋具有儲存位置和移除位置,在該儲存位置,可移除蓋與殼體聯接並且至少部分地覆蓋開口,在該移除位置,可移除蓋不與殼體聯接。蓋凸輪作用特徵和殼體凸輪作用特徵被配置成將旋轉運動轉變為軸向運動,使得在可移除蓋的旋轉移動時,蓋凸輪作用特徵和/或殼體凸輪作用特徵沿著縱向軸線推動可移除蓋。殼體凸輪作用特徵和蓋凸輪作用特徵各自對藥物遞送裝置的使用者可見,以用信號指示殼體凸輪作用特徵和/或蓋凸輪作用特徵的凸輪作用功能。
蓋凸輪作用特徵可以限定波浪形。可移除蓋可以包括限定環形前邊沿的大體圓柱形主體部分和大體垂直於主體部分的端壁,並且其中,環形前邊沿限定波浪形。環形前邊沿可以限定兩個波浪形。
殼體可以限定大體圓柱形外表面,並且殼體凸輪作用特徵可以包括遠離大體圓柱形外表面延伸的突起。當可移除蓋處於儲存位置時,突起可以與蓋凸輪作用特徵的波浪形對準。當可移除蓋處於儲存位置時,突起可以與蓋凸輪作用特徵的波浪形鄰接。突起可以限定與蓋凸輪作用特徵的波浪形相對應的波浪形表面。
殼體可以包括兩個突起,每個突起遠離大體圓柱形外表面延伸。殼體凸輪作用特徵和蓋凸輪作用特徵可以各自由藥物遞送裝置的外表面限定或定位在外表面上。
殼體凸輪作用特徵和/或蓋凸輪作用特徵可以包括用於提高其可見性的方面。例如,用於提高可見性的方面可以包括明亮的顏色。
可移除蓋可以包括至少一個旋轉輔助特徵,諸如翅片。
本揭露內容之另一方面提供了一種藥物遞送裝置,藥物遞送裝置包括殼體、藥物儲存容器和可移除蓋。殼體可以包括殼體凸輪作用特徵和縱向軸線,並且包括開口。藥物儲存容器可以包括遞送構件,遞送構件具有插入端,插入端被配置成在遞送狀態期間至少部分地延伸穿過開口。可移除蓋可以限定蓋凸輪作用特徵並且被配置成與殼體可移除地聯接,使得可移除蓋具有儲存位置和移除位置,在儲存位置,可移除蓋與殼體聯接並且至少部分地覆蓋開口,在移除位置,可移除蓋不與殼體聯接。蓋凸輪作用特徵和殼體凸輪作用特徵被配置成將旋轉運動轉變為軸向運動,使得在可移除蓋的旋轉移動時,蓋凸輪作用特徵和/或殼體凸輪作用特徵沿著縱向軸線推動可移除蓋。殼體凸輪作用特徵和蓋凸輪作用特徵可以各自由藥物遞送裝置的外表面限定或定位在外表面上,以用信號指示殼體凸輪作用特徵和/或蓋凸輪作用特徵的凸輪作用功能。
相關申請的交叉引用
本申請要求於2021年3月10日提交的美國臨時專利申請號63/159,335的優先權,該專利申請的全部內容藉由援引明確地併入本文。
本揭露內容總體上關於可由使用者操作來施用藥物或者在患者係使用者的情況下自行施用藥物的藥物遞送裝置。該裝置包括殼體,該殼體具有殼體凸輪作用特徵和縱向軸線,並且包括開口。該裝置還包括可移除蓋,該可移除蓋具有蓋凸輪作用特徵,並且被配置成與該殼體可移除地聯接,使得該可移除蓋具有儲存位置和移除位置,在該儲存位置,該可移除蓋與該殼體聯接並且至少部分地覆蓋該開口,在該移除位置,該可移除蓋不與該殼體聯接。該蓋凸輪作用特徵和該殼體凸輪作用特徵被配置成將旋轉運動轉變為軸向運動,使得在該可移除蓋的旋轉移動時,該蓋凸輪作用特徵和/或該殼體凸輪作用特徵沿著該縱向軸線推動該可移除蓋。該殼體凸輪作用特徵和該蓋凸輪作用特徵各自對該藥物遞送裝置的使用者可見,以用信號指示該殼體凸輪作用特徵和該蓋凸輪作用特徵的凸輪作用功能
圖1至圖5展示了用於遞送藥物的藥物遞送裝置10的實施方式之若干視圖,該藥物在本文中也可以稱為藥劑或藥物產品。藥物可以是但不限於各種生物劑,諸如肽、肽體或抗體。藥物可以是流體或液體形式,但是本揭露內容不限於特定狀態。
藥物遞送裝置10的各種實現方式和配置都是可能的。藥物遞送裝置10的當前實施方式被配置成一次性使用的可丟棄式注射器。在其他實施方式中,藥物遞送裝置10可以被配置成多次使用的可重複使用注射器。藥物遞送裝置10可操作以供患者自行施用或者由護理者或經正式訓練的保健提供者(例如,醫生或護士)施用。附圖所示的示例性藥物遞送裝置可以採取自動注射器或筆型注射器的形式,並且因此,可以在藥物遞送的持續期間握在使用者的手中,但也可以或替代性地適用於其他藥物遞送裝置和/或配置。
在藥物遞送裝置10中包括的各種部件的配置可以取決於藥物遞送裝置10的操作狀態。藥物遞送裝置10可以具有儲存狀態、遞送前狀態、遞送或給藥狀態以及遞送後狀態,但是更少或更多狀態也是可能的。例如,每個狀態可以具有若干子狀態或階段。儲存狀態可以對應於圖1至圖2和圖5中的藥物遞送裝置10的配置,其中,在儲存位置中,遞送裝置包括可移除蓋。在一些實施方式中,在藥物遞送裝置10離開製造工廠時與在患者或使用者移除蓋時之間的時間內可以存在儲存狀態。遞送前階段可以對應於在可移除蓋已經被移除之後但在使用者啟動裝置之前的藥物遞送裝置10的配置。這可以包括在使用者已經移除可移除蓋之後、在使用者第一次將藥物遞送裝置10抵靠注射部位定位時、但在開始給藥之前的時刻。遞送狀態可以對應於當正在進行藥物遞送(在本文中也稱為給藥)時藥物遞送裝置10的配置。遞送後狀態可以對應於藥物遞送完成之後和/或當塞子在藥物儲存容器中被佈置在給藥結束位置時藥物遞送裝置10的配置。
如圖1至圖5所示,藥物遞送裝置10包括外殼或殼體12。在一些實施方式中,殼體12的大小和尺寸可以被設定為使得人能夠用單手抓握注射器10。殼體12可以具有大致細長形狀,諸如圓柱形形狀,並且沿著縱向軸線A在近側端部與遠側端部之間延伸。開口14(圖5)可以形成在遠側端部中以准許遞送構件16的插入端28在殼體12外部延伸。透明或半透明檢查視窗17可以定位在殼體12的壁中以准許使用者查看藥物遞送裝置10內部的部件,包括藥物儲存容器20。透過視窗17查看藥物儲存容器20可以允許使用者確認藥物遞送正在進行和/或已完成。可移除蓋19可以在藥物遞送裝置10的使用之前覆蓋裝置的遠側端部處的開口14,並且在一些實施方式中,可以包括夾持器13(圖5),該夾持器被配置成説明移除安裝在遞送構件16的插入端28上的無菌屏障21(例如,剛性針頭護罩(RNS)、非剛性針頭護罩(nRNS)等)。夾持器13可以包括一個或多個向內突起的倒鉤或臂,該一個或多個倒鉤或臂摩擦接合或以其他方式機械地接合無菌屏障21以在使用者將可移除蓋19與殼體12分離時用可移除蓋19拉動無菌屏障21。因此,移除可移除蓋19具有將無菌屏障21從遞送構件16移除的效果。
該裝置可以包括驅動機構,該驅動機構被配置成儲存能量,並且在使用者啟動驅動機構時或回應於使用者啟動驅動機構,釋放或輸出該能量以驅動柱塞來將藥物從藥物儲存容器20通過遞送構件16排出到患者體內。
如圖1至圖2最佳地示出,在一個實施方式中,殼體12可以包括兩個單獨且互連的結構:在藥物遞送裝置10的近側端部處的後端蓋23(例如,後覆蓋件);以及管狀殼體25,該管狀殼體基本上完全沿著藥物遞送裝置10的長度延伸並且限定了開口14。另外地或替代性地,殼體12可以包括更少或更多的部件,諸如具有前部部分和後部部分的兩件式管狀殼體。管狀殼體25可以具有中空且大體圓柱形或管狀形狀,並且後端蓋23可以具有大體半球形形狀或帶有開口端和封閉端的中空圓柱形形狀。在一些實施方式中,後端蓋23和管狀殼體25以及將定位在其中的任何部件可以組裝在一起以限定不同的子組件。在替代性實施方式中,殼體12可以被構造為一件,使得殼體12由將後蓋和管狀殼體集成單個部件的單個整體結構限定。
藥物儲存容器20被設置在殼體12的內部空間內並且被配置成容納藥物。藥物儲存容器20可以進行預填充並且例如由製造商運輸到將藥物儲存容器20與藥物遞送裝置10的剩餘部分進行組合的位置。例如,藥物22可以在多於一個用例中分配和/或提供給患者,諸如作為預填充式注射器或作為包括預填充式注射器的自動注射器。藉由在任一情況下利用相同或類似的注射器部件,可以將以上步驟(諸如填充、加標籤、包裝、運輸和分配)中的至少一些流水線化或簡化以用於兩個不同的用例。作為另一個示例,在多個用例利用相同注射器部件中的一些或全部的情況下,可以將行銷和/或分銷藥物的一些管理途徑針對多個用例中的至少一個流水線化或簡化。
在一些實施方式中,在藥物儲存容器20的儲器中包括的藥物22的體積可以等於1 mL、或等於大約(例如,±10%)1 mL、或等於2.5 mL、或等於大約(例如,±10%)2.5 mL、或等於3 mL、或等於大約(例如,±10%)3 mL、或小於或等於大約(例如,±10%)1 mL、或小於或等於大約(例如,±10%)2 mL、或小於或等於大約(例如,±10%)3 mL、或小於或等於大約(例如,±10%)4 mL、或小於大約(例如,±10%)5 mL、或小於或等於大約(例如,±10%)10 mL、或在大約(例如,±10%)1至10 mL之間的範圍內、或在大約(例如,±10%)1至5 mL之間的範圍內、或在大約(例如,±10%)1至4 mL之間的範圍內、或在大約(例如,±10%)1至3 mL之間的範圍內、或在大約(例如,±10%)1至2.5 mL之間的範圍內。
遞送構件16連接或操作以連接成與藥物儲存容器20的儲器流體連通。遞送構件16的遠側端部可以限定遞送構件16的插入端28。插入端28可以包括其他有尖的幾何形狀的尖銳尖端,從而允許插入端28在遞送構件16的插入期間刺穿患者的皮膚5和皮下組織。遞送構件16可以是中空的並且具有內部通路。一個或多個開口可以形成在插入端28中以允許藥物從遞送構件16流出到患者體內。
在一個實施方式中,藥物儲存容器20可以是預填充式注射器並且具有用於遞送構件16的樁式中空金屬針頭。在這裡,針頭相對於藥物儲存容器20的壁固定,並且可以與藥物儲存容器20的儲器處於永久流體連通。在其他實施方式中,針頭可以經由魯爾鎖或其他合適的連接聯接到藥物儲存容器20。在另外的其他實施方式中,藥物儲存容器20可以是無針頭藥筒,並且因此最初可以不與遞送構件16流體連通。在此類實施方式中,藥物儲存容器20在藥物遞送裝置10的操作期間可以朝向遞送構件16的近側端部移動,反之亦然,使得遞送構件16的近側端部穿透覆蓋藥物儲存容器20中的開口的隔膜,從而在藥物儲存容器20的儲器與遞送構件16之間建立流體連通。
藥物儲存容器20可以包括主體部分,該主體部分具有遠側端部20a和近側端部(未示出)。藥物儲存容器20可以相對於殼體12固定,使得一旦安裝在殼體12中,藥物儲存容器20就不相對於殼體12移動。因此,在遞送前狀態、遞送狀態和遞送後狀態下,遞送構件16的插入端28永久地延伸穿過殼體12中的開口14。例如,如圖2所示,遞送構件16延伸超過限定開口14的殼體12的遠側端部。然而,在一些配置中,諸如圖2所示的儲存配置,遞送構件16被無菌屏障21和防護構件32覆蓋/保護,該防護構件圍繞遞送構件16並且保護免于無意或過早的針頭刺傷或者降低這種可能性。
該裝置還可以包括容器保持器33,該容器保持器被配置成使藥物儲存容器20相對於殼體12固定,諸如藉由在柱塞的致動期間防止藥物儲存容器20的遠側移動。容器保持器33可以包括多個凸緣33c,每個凸緣包括基本上匹配藥物儲存容器20的肩部部分的弧形形狀的弧形傾斜表面33a。作為更具體的示例,當藥物儲存容器20插入在容器保持器33內時,凸緣33c進行協作以支撐肩部部分並且限制藥物儲存容器20在遠側方向上的行進。殼體12可以包括多個鎖槽12c,每個鎖槽接收容器保持器33的相應凸緣33c以防止和/或限制相應的部件12、33之間的相對移動。因此,當完全組裝時,儲存容器20、容器保持器33和殼體12全都基本上或完全相對於彼此固定。
該裝置還可以包括鎖環40,該鎖環被配置成一旦裝置已經達到某一狀態(諸如注射狀態或注射後狀態)就將防護構件32鎖定在延伸位置。圖5所示的鎖環40以縱向軸線A為中心並且圍繞其旋轉。在一些實施方式中,鎖環偏置構件51可以包括壓縮彈簧(例如,螺旋壓縮彈簧)。鎖環40還可以用來向防護構件32的移動提供初始阻力。例如,初始阻力可以被配置成藉由使用、利用或以其他方式利用慣性力促進將遞送構件16插入患者體內。換句話說,鎖環40和/或其他部件可以向防護構件32的移動提供初始阻力以累積使用者輸入的力。
在2020年9月29日提交的美國申請號17/035,851中更詳細地討論示例性藥物遞送裝置的操作的該等和其他方面,該申請的全部內容藉由援引併入。
如上所討論,可移除蓋19可以具有儲存位置(圖1、圖2、圖5)和移除位置(圖4),在該儲存位置,可移除蓋19與殼體12聯接,在該移除位置,可移除蓋19從殼體12移除並且不與該殼體聯接。也如上所討論,裝置10可以包括無菌屏障21,當可移除蓋從殼體12移除時,該無菌屏障從遞送構件16移除。無菌屏障21可以與藥物儲存容器20具有相對緊貼或相對高摩擦的配合,以維持遞送構件16的無菌性和/或防止空氣進入藥物儲存容器20。例如,為了降低污染和/或堵塞或蒸發的藥物的可能性,可能期望防止空氣進入藥物儲存容器和/或遞送構件16或者降低這種可能性。另外地或替代性地,可能期望在無菌屏障21與藥物儲存容器20之間具有相對緊貼或相對高摩擦的配合,以防止無意中針頭刺傷或者降低這種可能性。出於該等或其他原因,還可能或替代性地期望在可移除蓋19與殼體12之間具有相對緊貼或相對高摩擦的配合。無菌屏障21和可移除蓋19還可以經由其他合適的特徵與其相應的部件(例如,藥物儲存容器20和殼體12)聯接,諸如聯接突片/狹槽聯接件、易碎連接件(諸如穿孔密封件)、螺紋連接件或在相應的部件之間實現相對牢固但可移除的連接的其他特徵。
作為該等聯接力、特徵和/或其他因素的結果,一些裝置使用者在移除可移除蓋19時可能會經歷困難或不適。作為示例,一些裝置使用者在僅經由軸向力(沿著軸線A)移除蓋19時可能有困難。換句話說,一些裝置使用者在將蓋19拉動離開/遠離殼體12時可能有困難。圖1至圖5所示的蓋19包括多個肋以在移除蓋時幫助使用者抓握蓋的表面。
圖1至圖5所示的裝置10還包括凸輪作用特徵以將旋轉運動轉變為軸向運動,使得在可移除蓋19的旋轉移動時,可移除蓋19被推離殼體12,從而促進和/或容易移除蓋19。例如,殼體12包括殼體凸輪作用特徵12a和蓋凸輪作用特徵19c。作為更具體的示例,為了僅經由軸向力/移動(例如,「直拉力」)將蓋19從殼體12移除,可能需要使用者施加45牛頓或更少;大約40至45牛頓;大約35至40牛頓;大約30至35牛頓;大約25至30牛頓;大約20至25牛頓;大約15至20牛頓;大約10至15牛頓;大約5至10牛頓;或小於大約5牛頓。在圖1至圖5所示的裝置10中,移除蓋19需要大約10至15牛頓的直拉力。
圖1至圖5所示的蓋凸輪作用特徵19c限定了波浪形,諸如弧形表面。作為更具體的示例,附圖所示的可移除蓋19包括大體圓柱形主體部分19d和端壁19e,該端壁在蓋19的遠側端部處大體垂直於主體部分19d。主體部分19d在蓋19的近側端部處限定大體環形前邊沿19f。前邊沿19f限定波浪形蓋凸輪作用特徵19c。作為甚至更具體的示例,附圖所示的前邊沿19f限定了兩個波浪形凸輪作用表面19c和在波浪形凸輪作用表面19c之間延伸的兩個相對平坦表面19c’。換句話說,兩個波浪形凸輪作用表面19c和兩個相對平坦表面19c’協作以限定前邊沿19f。替代性地,前邊沿19f可以限定連續波浪形,諸如連續正弦波或另一連續波浪形。出於本申請的目的,術語「連續」應被解釋為意指波浪形圍繞前邊緣的整個周邊連續,而不是交替的波浪形和平坦表面。
圖1至圖5所示的殼體凸輪作用特徵12a限定波浪形,諸如遠離殼體12的外表面25延伸的弧形突起。作為更具體的示例,殼體凸輪作用特徵12a係形狀類似於「微笑」或「新月」形狀的突起。作為甚至更具體的示例,附圖所示的殼體12限定了兩個波浪形凸輪作用特徵12a。
當可移除蓋19處於圖1、圖2、圖5所示的儲存位置19a時,蓋凸輪作用特徵19c接合或鄰接殼體凸輪作用特徵12a。另外地,附圖所示的相應凸輪作用特徵12a、19c具有匹配形狀或鏡像形狀,使得相應的表面12a、19c跨彼此平滑地/容易地滑動。例如,當可移除蓋19相對於殼體12旋轉(順時針或逆時針)時,殼體凸輪作用特徵12a、19c相對於彼此旋轉並且沿著軸線A將可移除蓋19推離殼體12。換句話說,凸輪作用特徵12a、19c將旋轉運動轉變為軸向運動以移除或幫助移除蓋19。作為更具體的示例,圖3A示出了在可移除蓋19已經相對於殼體12旋轉之後的裝置10的遠側部分,從而在遠側方向上並遠離殼體12推動可移除蓋19。圖3A中所示的旋轉係相對小的旋轉(圍繞軸線A的5至10度),但仍可以足夠至少克服一方面在可移除蓋19與殼體12之間以及另一方面在無菌屏障21與藥物儲存容器20之間的初始聯接力。因此,甚至相對小的旋轉都可以促進和/或容易移除蓋19。圖3B示出了在可移除蓋19已經更遠地旋轉之後的裝置10的遠側部分,從而在遠側方向上並遠離殼體12更遠地推動可移除蓋19。圖3B中所示的旋轉係比圖3A所示更大的旋轉(圍繞軸線A的10至20度),並且可以足夠一方面分離可移除蓋19和殼體12以及另一方面分離無菌屏障21和藥物儲存容器20。例如,在圖3B中,蓋19已經充分地旋轉,使得防護構件32在蓋19與殼體12之間可見。
如上所討論,裝置10需要大約10至15牛頓的直拉力,以將蓋19從圖1所示的儲存位置移動到圖4所示的移除位置。相比之下,將蓋從圖1所示的儲存位置移動到圖3所示的部分移除位置所需的旋轉力(例如,「旋轉移除力」)小於大約5牛頓。作為另一示例,旋轉移除力可以小於大約10牛頓;小於大約8牛頓;小於大約6牛頓;小於大約4牛頓;小於大約3牛頓;小於大約2牛頓;小於大約1.5牛頓;小於大約1牛頓;小於或等於大約0.5牛頓;大約0.5牛頓。在圖1至圖5所示的裝置10中,移除蓋19需要大約0.5牛頓的旋轉移除力。
該裝置還可以包括用信號指示殼體凸輪作用特徵12a的凸輪作用功能和/或蓋凸輪作用特徵19c的凸輪作用功能的特徵。作為示例,殼體凸輪作用特徵12a和/或蓋凸輪作用特徵19c可以對使用者可見以用信號指示凸輪作用特徵12a、19c的凸輪作用功能。作為更具體的示例,一些使用者可以容易理解可移除蓋19可以/應該被移除和/或可移除蓋19可以/應該被旋轉。例如,一些使用者可能不熟悉藥物遞送裝置的所有特徵或功能。作為更具體的示例,一些使用者可能不會輕易理解應在使用之前移除蓋或可以/應該如何移除蓋。該裝置將典型地包括使用說明書(「IFU」),但可見的凸輪作用特徵可以增強IFU和/或在端蓋19上或附近向使用者給予視覺信號。因此,凸輪作用特徵的可見性可以提高使用容易性,減少使用者錯誤,提高使用者使用裝置的舒適度,減少使用者抱怨,並且提高總體裝置合規性和使用者體驗。
凸輪作用特徵12a、19c中的一者或兩者可以包括附加的方面以提高其可見性。例如,凸輪作用特徵12a、19c中的一者或兩者可以是明亮顏色的或用亮色突出的或者與周圍特徵的顏色不同。作為另一個示例,可移除蓋19可以是半透明或透明的,並且殼體可以具有不透明色。在這種實施方式中,防護構件可以是明亮的顏色,諸如黃色或綠色,以透過半透明或透明可移除蓋可見。作為又一個示例,凸輪作用特徵12a、19c中的一者或兩者可以包括鼓勵或指示使用者旋轉可移除蓋的標記,諸如箭頭或其他符號、詞語或其他標記。作為另一示例,殼體12可以是淺色的,諸如白色,並且殼體凸輪作用特徵12a可以是從殼體12和蓋19的其餘部分突出的顏色(諸如黃色、亮綠色或亮橙色)。
作為附加或替代性示例,凸輪作用特徵12a、19c中的一者或兩者可以由藥物遞送裝置10的外表面25限定或定位在該外表面上以用信號指示特徵12a、19c的凸輪作用功能。作為另一示例,凸輪作用特徵12a、19c中的一者或兩者可以包括鼓勵或指示使用者旋轉可移除蓋的標記,諸如箭頭或其他符號、詞語或其他標記。作為另一示例,凸輪作用特徵中的一者可以藉由顏色方案來區分。另外地或替代性地,凸輪作用特徵12a、19c可以是視覺上彼此同心的和/或彼此緊密接近以説明指示特徵的旋轉凸輪作用功能。
用信號指示殼體凸輪作用特徵和蓋凸輪作用特徵的凸輪作用功能的特徵與在裝置內部或以其他方式對使用者不可見的凸輪作用特徵相比可以是有利的或與其相比係更合期望的。例如,如果凸輪作用特徵係不可見的,那麼使用者可能無法容易地查看或理解凸輪作用特徵。
如上所討論,凸輪作用特徵12a、19c的設計可以影響蓋移除的各種方面,諸如旋轉移除力、特徵用信號指示特徵12a、19c的凸輪作用功能的程度、蓋在旋轉時行進的縱向距離(例如「蓋提升」)和/或其他方面。例如,凸輪作用特徵12a、19c的摩擦係數和/或凸輪角度可以影響旋轉移除力。作為更具體的示例,圖1至圖5所示的凸輪作用特徵12a、19c的摩擦係數可以是大約0.25。作為另一示例,凸輪作用特徵12a、19c的摩擦係數可以在大約0.15和0.35之間;在大約0.15和0.5之間;在大約0.15和0.65之間;或在大約0.05和0.75之間。摩擦係數可能受構成凸輪作用特徵的材料、表面粗糙度和/或表面光潔度的影響。可能期望將裝置中使用的期望材料的摩擦係數最小化,以最小化旋轉移除力。
圖1至圖5所示的凸輪角度19m(例如,蓋凸輪作用特徵19c的切線19n在凸輪作用特徵12a、19c之間的接觸點處的斜率)可以是大約30度。作為另一示例,凸輪角度19m可以在大約25度和35度之間;在大約20度和40度之間;在大約15度和45度之間;在大約10度和50度之間;或在大約5度和55度之間。一般而言,較高的凸輪角度可以引起較大的蓋提升和較高的旋轉移除力。相反,較低的凸輪角度可以引起較低的蓋提升和較低的旋轉移除力。因此,可能有利的是選擇導致期望的蓋提升、蓋旋轉和旋轉移除力的凸輪角度。例如,圖1至圖5所示的蓋19的90度旋轉可以引起大約5 mm的蓋提升和0.5 Nm的旋轉移除力。作為另一示例,蓋19的90度旋轉可以引起大約4至6 mm的蓋提升和大約0.35 Nm至0.65 Nm之間的旋轉移除力;大約5至7 mm的蓋提升和大約0.25 Nm至0.75 Nm之間的旋轉移除力;大約3至8 mm的蓋提升和大約0.15 Nm至0.85 Nm之間的旋轉移除力;或大約3至8 mm的蓋提升和小於大約1 Nm的旋轉移除力。
凸輪角度可以在蓋旋轉的不同點處變化。例如,圖3B所示的凸輪角度可以不同於圖3A所示的凸輪角度。例如,蓋凸輪作用特徵19c的切線的斜率可以沿著蓋凸輪作用特徵19c在不同的點處變化,諸如如果蓋凸輪作用特徵19c具有正弦形狀的話。變化的凸輪角度可能是期望的以向裝置給予變化的力分佈曲線。例如,可能期望的是在波的谷(例如,低點)處具有較低的凸輪角度,以在無菌屏障仍完好無損時最小化初始旋轉移除力。蓋凸輪作用特徵19c然後可以在波的中點處具有較高的凸輪角度以提供足夠的蓋提升來將蓋與殼體分離。相反地,可能期望的是在波的谷處具有較高的凸輪角度以最初且快速地將蓋與殼體分離來移除無菌屏障。蓋凸輪作用特徵19c然後可以在波的中間點處具有較低的凸輪角度以具有較低的旋轉移除力並且向使用者指示蓋與殼體分離。
圖6至圖8展示了根據各種實施方式的另一示例性藥物遞送裝置的部件之視圖。例如,圖6至圖7示出了可以與其他部件聯接以組裝裝置(諸如圖1至圖5所示的裝置)的殼體112。殼體112包括與圖1至圖5所示的殼體12相同的特徵中的許多特徵,諸如觀察視窗117、殼體外表面125和殼體凸輪作用特徵112a。然而,殼體凸輪作用特徵112a具有比圖1至圖5所示的殼體凸輪作用特徵12a更小的曲率。如上所討論,凸輪作用特徵可以根據期望的特性和屬性而具有不同的形狀和大小。
另外地,殼體112包括固定特徵112b以説明將可移除蓋119固定到殼體112。作為更具體的示例,固定特徵112b包括用於接收在蓋中形成的固定突片的凹部或狹槽。圖8示出了定位成與可移除蓋119相鄰的殼體112的遠側部分,該可移除蓋被配置成與殼體112可移除地聯接。出於說明性目的,圖8沒有示出運行裝置的所有部件;而是僅示出了殼體112和可移除蓋119。蓋119包括固定突片119g,該固定突片被配置成裝配在凹痕112b內以幫助將可移除蓋119固定到殼體112。固定特徵112b、119g可以幫助防止無意蓋分離/移除。
固定特徵112b可以被配置成接合固定突片119g以將可移除蓋119固位在儲存位置。例如,固定突片119g可以用卡扣配合連接來接收固定特徵112b,這需要基線移除力以將固定突片119g與固定特徵112b脫離(反之亦然)。作為更具體的示例,固定突片119g可以具有需要5 N的移除力以將固定突片119g與固定特徵112b脫離(反之亦然)的大小、形狀、剛度和表面摩擦特徵。替代性地,移除力可以在大約4 N至6 N之間;在大約3 N至7 N之間;在大約2 N至8 N之間;在大約1 N至9 N之間;在大約0 N至10 N之間;或另一合適的值或範圍。
作為附加或替代示例,固定特徵112b可以將可移除蓋119固位在儲存位置,而不管藥物儲存容器是否位於殼體內和/或藥物儲存容器是否在可以遞送藥物的位置與殼體聯接。例如,在組裝階段期間,當藥物儲存容器尚未位於殼體內時或當藥物儲存容器定位在殼體內但相對於殼體尚未處於其最終位置時(如圖5所示),可能期望可移除蓋119可用殼體固定。為此,固定特徵112b、119g可以被配置成在不影響或輔助其他部件(諸如無菌屏障21或聯接可移除蓋和藥物儲存容器的其他部件)的情況下用殼體112固定可移除蓋119(例如,在裝置的最終組裝之前)。
固定特徵112b、119g可以具有替代的合適配置,諸如可移除蓋119上的突起和殼體112上的接收狹槽或任何其他合適的特徵。固定特徵112b、119g還可以具有任何合適的形狀,諸如彎曲、螺旋形狀或圓形按鈕狀形狀。固定特徵的形狀、大小和其他方面可以促進蓋在特定方向上或以特定類型的運動(諸如旋轉移動)移除。例如,圖6至圖8所示的固定特徵係大體水平的(例如,大體垂直於軸線A)以在可移除蓋119旋轉時促進分離。固定特徵112b、119g的大小和形狀還可以結合凸輪作用特徵112a、119c的大小和形狀進行設計。例如,凸輪作用特徵112a、119c可以具有相對平坦的底部/谷部分以促進殼體與蓋之間的相對旋轉運動,而同時最小化相對平移運動,直到固定特徵112b、119g分離為止。換句話說,固定特徵112b、119g在蓋軸向地平移遠離殼體之前彼此旋轉地分開/分離。為此,固定特徵112b、119g以平滑的移動分離,而不是拖曳阻力和/或讓使用者有跳動/卡扣的感覺。而且,這種配置可以對旋轉移除力具有相對低或可忽略的影響,而同時提供足夠將蓋固定到殼體的平移移除力。換句話說,固定特徵112b、119g可以防止或最小化「堆疊」移除力。
殼體112和可移除蓋119包括凸輪作用特徵以將旋轉運動轉變為軸向運動,使得在可移除蓋119的旋轉移動時,可移除蓋119被推離殼體112,從而促進和/或容易移除蓋119。例如,殼體112包括殼體凸輪作用特徵112a,並且可移除蓋119包括蓋凸輪作用特徵119c。
蓋凸輪作用特徵119c限定波浪形,諸如弧形表面。作為更具體的示例,附圖所示的可移除蓋119包括大體圓柱形主體部分119d和端壁119e,該端壁在蓋119的遠側端部處大體垂直於主體部分119d。主體部分119d在蓋119的近側端部處限定大體環形前邊沿119f。前邊沿119f限定了波浪形蓋凸輪作用特徵119c。作為甚至更具體的示例,附圖所示的前邊沿119f限定了兩個波浪形凸輪作用表面119c。
殼體凸輪作用特徵112a限定波浪形,諸如遠離殼體112的外表面延伸的弧形突起。作為更具體的示例,殼體凸輪作用特徵112a係形狀類似於稍微向上翹的嘴巴形狀的突起。作為甚至更具體的示例,附圖所示的殼體112限定了兩個波浪形凸輪作用特徵112a。
當可移除蓋119處於儲存位置119a時,蓋凸輪作用特徵119c接合或鄰接殼體凸輪作用特徵112a。另外地,附圖所示的相應凸輪作用特徵112a、119c具有匹配形狀或鏡像形狀,使得相應的表面112a、119c跨彼此平滑地/容易地滑動。例如,當可移除蓋119相對於殼體112旋轉(順時針或逆時針)時,殼體凸輪作用特徵112a、119c相對於彼此旋轉並且沿著軸線A將可移除蓋119推離殼體112。換句話說,凸輪作用特徵112a、119c將旋轉運動轉變為軸向運動以移除或幫助移除蓋119。與圖1至圖5所示的裝置一樣,可移除蓋119的甚至相對小的旋轉都可以促進和/或容易移除蓋119。圖6至圖8所示的部件可以產生與圖1至圖5所示的那些類似的直拉力和旋轉移除力。作為更具體的示例,為了僅經由軸向力/移動(直拉力)將蓋119從殼體112移除,可能需要使用者施加45牛頓或更少;大約40至45牛頓;大約35至40牛頓;大約30至35牛頓;大約25至30牛頓;大約20至25牛頓;大約15至20牛頓;大約10至15牛頓;大約5至10牛頓;或小於大約5牛頓。在圖6至圖8所示的裝置中,移除蓋119需要大約10至15牛頓的直拉力。相比之下,將蓋從圖6至圖8移除所需的旋轉力可以小於大約10牛頓;小於大約8牛頓;小於大約6牛頓;小於大約4牛頓;小於大約3牛頓;小於大約2牛頓;小於大約1.5牛頓;小於大約1牛頓;小於或等於大約0.5牛頓;大約0.5牛頓。在圖6至圖8所示的部件中,移除蓋119需要大約0.5牛頓的旋轉移除力。
與圖1至圖5一樣,該裝置還可以包括用信號指示殼體凸輪作用特徵112a的凸輪作用功能和/或蓋凸輪作用特徵119c的凸輪作用功能的特徵。例如,凸輪作用特徵112a、119c中的一者或兩者可以包括附加的方面以提高其可見性。作為附加或替代性示例,凸輪作用特徵112a、119c中的一者或兩者可以由裝置的外表面125限定或定位在該外表面上以用信號指示特徵112a、119c的凸輪作用功能。作為另一示例,凸輪作用特徵112a、119c中的一者或兩者可以包括鼓勵或指示使用者旋轉可移除蓋的標記。
圖9展示了根據各種實施方式的另一示例性藥物遞送裝置的部件之視圖。例如,圖9示出了可以彼此聯接以組裝裝置(諸如圖1至圖5所示的裝置)的殼體212和可移除蓋219。殼體212包括與圖1至圖5所示的殼體12相同的特徵中的許多特徵,諸如觀察視窗217、殼體外表面225和殼體凸輪作用特徵212a。
殼體212和端蓋219包括凸輪作用特徵以將旋轉運動轉變為軸向運動,使得在可移除蓋219的旋轉移動時,可移除蓋219被推離殼體212,從而促進和/或容易移除蓋219。例如,殼體212包括殼體凸輪作用特徵212a,並且可移除蓋219包括蓋凸輪作用特徵219c。
蓋凸輪作用特徵219c限定波浪形,諸如弧形表面。作為更具體的示例,附圖所示的可移除蓋219包括大體圓柱形主體部分219d和端壁219e,該端壁在蓋219的遠側端部處大體垂直於主體部分219d。主體部分219d在蓋219的近側端部處限定大體環形前邊沿219f。前邊沿219f限定波浪形蓋凸輪作用特徵219c。作為甚至更具體的示例,附圖所示的前邊沿219f限定了兩個波浪形凸輪作用表面219c。
殼體凸輪作用特徵212a限定波浪形,諸如遠離殼體212的外表面延伸的弧形突起。作為更具體的示例,殼體凸輪作用特徵212a係形狀類似於微笑或新月形狀的突起。作為甚至更具體的示例,附圖所示的殼體212限定了兩個波浪形凸輪作用特徵212a。
當可移除蓋219處於儲存位置219a時,蓋凸輪作用特徵219c接合或鄰接殼體凸輪作用特徵212a。另外地,附圖所示的相應凸輪作用特徵212a、219c具有匹配形狀或鏡像形狀,使得相應的表面212a、219c跨彼此平滑地/容易地滑動。例如,當可移除蓋219相對於殼體212旋轉(順時針或逆時針)時,殼體凸輪作用特徵212a、219c相對於彼此旋轉並且沿著軸線A將可移除蓋219推離殼體212。換句話說,凸輪作用特徵212a、219c將旋轉運動轉變為軸向運動以移除或幫助移除蓋219。與圖1至圖5所示的裝置一樣,可移除蓋219的甚至相對小的旋轉都可以促進和/或容易移除蓋219。圖9所示的部件可以導致與圖1至圖5所示的那些類似的直拉力和旋轉移除力。作為更具體的示例,為了僅經由軸向力/移動(直拉力)將蓋219從殼體212移除,可能需要使用者施加45牛頓或更少;大約40至45牛頓;大約35至40牛頓;大約30至35牛頓;大約25至30牛頓;大約20至25牛頓;大約15至20牛頓;大約10至15牛頓;大約5至10牛頓;或小於大約5牛頓。在圖9所示的裝置中,移除蓋219需要大約10至15牛頓的直拉力。相比之下,將蓋從圖9移除所需的旋轉力可以小於大約10牛頓;小於大約8牛頓;小於大約6牛頓;小於大約4牛頓;小於大約3牛頓;小於大約2牛頓;小於大約1.5牛頓;小於大約1牛頓;小於或等於大約0.5牛頓;大約0.5牛頓。在圖9所示的部件中,移除蓋219需要大約0.5牛頓的旋轉移除力。
圖9所示的蓋219還可以包括旋轉輔助特徵,諸如增加使用者抓握能力和/或增加使用者能夠在蓋219上施加的扭矩的翅片219h、219j。圖9所示的翅片219h、219j還可以設定形狀、大小並且間隔開,諸如以符合人體工程學地適應使用者的手或手指。例如,翅片219j可以適應使用者的拇指並且翅片219h可以適應使用者的食指和/或中指。翅片還可以具有適用于在蓋219上施加期望量的扭矩的大小,諸如足夠防止翅片破裂或翹曲的翅片厚度和足夠圍繞蓋的縱向軸線產生期望的力矩臂的翅片高度。
圖9所示的蓋219還可以包括抓握輔助特徵,諸如增加使用者抓握能力以便使用者在蓋219上施加縱向力的肋219k。圖9所示的肋219k還可以設定形狀、大小並且間隔開,諸如以符合人體工程學地適應使用者的手或手指。例如,肋219k可以適應使用者的拇指和食指。肋219k還可以具有適用于在蓋219上施加期望量的軸向力的大小,諸如足夠防止翅片破裂或翹曲的肋厚度和向使用者用信號指示蓋應在肋的端部的方向上向下拉的肋取向(略凹)。
與圖1至圖8一樣,該裝置還可以包括用信號指示殼體凸輪作用特徵212a的凸輪作用功能和/或蓋凸輪作用特徵219c的凸輪作用功能的特徵。例如,凸輪作用特徵212a、219c中的一者或兩者可以包括附加的方面以提高其可見性。作為附加或替代性示例,凸輪作用特徵212a、219c中的一者或兩者可以由裝置的外表面225限定或定位在該外表面上,以用信號指示特徵212a、219c的凸輪作用功能。作為另一示例,凸輪作用特徵212a、219c中的一者或兩者可以包括鼓勵或指示使用者旋轉可移除蓋的標記。
圖10展示了根據各種實施方式的附加示例性藥物遞送裝置的部件之視圖。例如,圖10示出了具有可以彼此聯接以組裝裝置(諸如圖1至圖5所示的裝置)的殼體312和端蓋319的裝置310的遠側部分。圖10中的裝置310包括與圖1至圖5所示的裝置相同的特徵中的許多特徵,諸如觀察視窗、殼體外表面和殼體凸輪作用特徵312a。端蓋319c包括凸輪作用特徵以將旋轉運動轉變為軸向運動,使得在可移除蓋319的旋轉移動時,可移除蓋319被推離殼體312,從而促進和/或容易移除蓋319。例如,殼體312包括殼體凸輪作用特徵312a,並且可移除蓋319包括蓋凸輪作用特徵319c。圖10所示的蓋凸輪作用特徵係大體波浪形的,並且殼體凸輪作用特徵312a係圓形或倒圓的突起。當可移除蓋319處於儲存位置319a時,蓋凸輪作用特徵319c接合或鄰接殼體凸輪作用特徵312a。另外地,附圖所示的相應凸輪作用特徵312a、319c具有匹配形狀或鏡像形狀,使得相應的表面312a、319c跨彼此平滑地/容易地滑動。例如,當可移除蓋319相對於殼體312旋轉(順時針或逆時針)時,殼體凸輪作用特徵312a、319c相對於彼此旋轉並且沿著軸線A將可移除蓋319推離殼體312。換句話說,凸輪作用特徵312a、319c將旋轉運動轉變為軸向運動以移除或幫助移除蓋319。
圖11展示了根據各種實施方式的又一示例性藥物遞送裝置的部件之視圖。例如,圖11示出了具有可以彼此聯接以組裝裝置(諸如圖1至圖5所示的裝置)的殼體412和端蓋419的裝置410的遠側部分。圖11中的裝置410包括與圖1至圖5所示的裝置相同的特徵中的許多特徵,諸如觀察視窗、殼體外表面和殼體凸輪作用特徵412a。端蓋419c包括凸輪作用特徵以將旋轉運動轉變為軸向運動,使得在可移除蓋419的旋轉移動時,可移除蓋419被推離殼體412,從而促進和/或容易移除蓋419。例如,殼體412包括殼體凸輪作用特徵412a,並且可移除蓋419包括蓋凸輪作用特徵419c。圖11所示的蓋凸輪作用特徵係大體三角形形狀的,並且殼體凸輪作用特徵412a係三角形形狀或菱形形狀的突起。當可移除蓋419處於儲存位置419a時,蓋凸輪作用特徵419c接合或鄰接殼體凸輪作用特徵412a。另外地,附圖所示的相應凸輪作用特徵412a、419c具有匹配形狀或鏡像形狀,使得相應的表面412a、419c跨彼此平滑地/容易地滑動。例如,當可移除蓋419相對於殼體412旋轉(順時針或逆時針)時,殼體凸輪作用特徵412a、419c相對於彼此旋轉並且沿著軸線A將可移除蓋419推離殼體412。換句話說,凸輪作用特徵412a、419c將旋轉運動轉變為軸向運動以移除或幫助移除蓋419。
圖12展示了根據各種實施方式的又一示例性藥物遞送裝置的部件之視圖。例如,圖12示出了具有可以彼此聯接以組裝裝置(諸如圖1至圖5所示的裝置)的殼體512和端蓋519的裝置510的遠側部分。圖12中的裝置510包括與圖1至圖5所示的裝置相同的特徵中的許多特徵,諸如觀察視窗、殼體外表面和殼體凸輪作用特徵512a。端蓋519c包括凸輪作用特徵以將旋轉運動轉變為軸向運動,使得在可移除蓋519的旋轉移動時,可移除蓋519被推離殼體512,從而促進和/或容易移除蓋519。例如,殼體512包括殼體凸輪作用特徵512a,並且可移除蓋519包括蓋凸輪作用特徵519c。圖12所示的蓋凸輪作用特徵係大體波浪形的,即,圍繞蓋的圓周延伸的連續或半連續波浪形。殼體凸輪作用特徵512a係大體波浪形的,即,圍繞蓋的圓周延伸的連續或半連續波浪形。當可移除蓋519處於儲存位置519a時,蓋凸輪作用特徵519c接合或鄰接殼體凸輪作用特徵512a。另外地,附圖所示的相應凸輪作用特徵512a、519c具有匹配形狀或鏡像形狀,使得相應的表面512a、519c跨彼此平滑地/容易地滑動。例如,當可移除蓋519相對於殼體512旋轉(順時針或逆時針)時,殼體凸輪作用特徵512a、519c相對於彼此旋轉並且沿著軸線A將可移除蓋519推離殼體512。換句話說,凸輪作用特徵512a、519c將旋轉運動轉變為軸向運動以移除或幫助移除蓋519。
圖13展示了根據各種實施方式的又一示例性藥物遞送裝置的部件之視圖。例如,圖13示出了具有可以彼此聯接以組裝裝置(諸如圖1至圖5所示的裝置)的殼體612和端蓋619的裝置610的遠側部分。圖13中的裝置610包括與圖1至圖5所示的裝置相同的特徵中的許多特徵,諸如觀察視窗、殼體外表面和殼體凸輪作用特徵612a。端蓋619c包括凸輪作用特徵以將旋轉運動轉變為軸向運動,使得在可移除蓋619的旋轉移動時,可移除蓋619被推離殼體612,從而促進和/或容易移除蓋619。例如,殼體612包括殼體凸輪作用特徵612a,並且可移除蓋619包括蓋凸輪作用特徵619c。圖13所示的蓋凸輪作用特徵係大體波浪形的,即,圍繞蓋的圓周延伸的連續或半連續波浪形。殼體凸輪作用特徵612a係具有彎曲或波浪形的多個突起。當可移除蓋619處於儲存位置619a時,蓋凸輪作用特徵619c接合或鄰接殼體凸輪作用特徵612a。另外地,附圖所示的相應凸輪作用特徵612a、619c具有匹配形狀或鏡像形狀,使得相應的表面612a、619c跨彼此平滑地/容易地滑動。例如,當可移除蓋619相對於殼體612旋轉(順時針或逆時針)時,殼體凸輪作用特徵612a、619c相對於彼此旋轉並且沿著軸線A將可移除蓋619推離殼體612。換句話說,凸輪作用特徵612a、619c將旋轉運動轉變為軸向運動以移除或幫助移除蓋619。
圖14展示了根據各種實施方式的又一示例性藥物遞送裝置的部件(即,端蓋)之視圖。例如,端蓋619包括限定波浪形的蓋凸輪作用特徵619c,諸如弧形表面。作為更具體的示例,附圖所示的可移除蓋619包括大體圓柱形主體部分619d和端壁619e,該端壁在蓋619的遠側端部處大體垂直於主體部分619d。作為甚至更具體的示例,附圖所示的前邊沿619f限定連續波浪形凸輪作用表面619c,諸如正弦波浪形凸輪作用表面619c。
從上述內容可以看出,本揭露內容有利地提供用於具有自動化特徵的藥物遞送裝置的流線型設計。藥物遞送裝置的各種機構和部件可以以協同的方式彼此相互作用,以便限制藥物遞送裝置所需的移動部分的數量,從而提高藥物遞送裝置的可靠性並且節約成本,以及提供其他益處和優點。
將會認識到,根據本揭露內容之裝置和方法相對於常規技術可以具有一個或多個優點,其中的任何一個或多個優點都可以存在於符合包含在該實施方式中的本揭露內容特徵的特定實施方式中。還可以認識到本文未具體列出的其他優點。
以上描述對與藥物遞送裝置相關地使用的各種裝置、組件、部件、子系統和方法進行了描述。裝置、組件、部件、子系統、方法或藥物遞送裝置可以進一步包括藥物或與藥物一起使用,該等藥物包括但不限於下文標識的那些藥物以及它們的類屬對應物和生物仿製藥對應物。如本文所用,術語藥物可以與其他類似術語互換使用,並且可以用於指代任何類型的藥物或治療材料,包括傳統和非傳統藥物、營養保健品、補品、生物劑、生物活性劑和組成物、大分子、生物仿製藥、生物等效物、治療性抗體、多肽、蛋白質、小分子和類屬物。還包含非治療性可注射材料。藥物可以呈液體形式、呈凍乾形式、或呈可以由凍乾形式重構的形式。以下示例性藥物清單不應視為包括所有的或限制性的。
藥物將包含在儲器中。在一些情況下,儲器係主容器,該主儲器用藥物進行填充或預填充以用於治療。該主容器可以是小瓶、藥筒或預填充注射器。
在一些實施方式中,藥物遞送裝置的儲器可以填充有群落刺激因子(諸如粒細胞群落刺激因子(G-CSF)),或該裝置可以與群落刺激因子一起使用。這種G-CSF劑包括但不限於Neulasta®(培非格司亭、聚乙二醇化非格司亭、聚乙二醇化G-CSF、聚乙二醇化hu-Met-G-CSF)和Neupogen®(非格司亭、G-CSF、hu-MetG-CSF)、UDENYCA®(培非格司亭-cbqv)、Ziextenzo®(LA-EP2006;培非格司亭-bmez)或FULPHILA(培非格司亭-bmez)。
在其他實施方式中,藥物遞送裝置可以包含紅血球生成刺激劑(ESA)或與其一起使用,該紅血球生成刺激劑可以呈液體或凍乾形式。ESA係刺激紅血球生成的任何分子。在一些實施方式中,ESA係紅血球生成刺激蛋白。如本文所用,「紅血球生成刺激蛋白」意指任何直接或間接引起促紅血球生成素受體激活(例如,藉由結合並引起受體的二聚化)的蛋白。紅血球生成刺激蛋白包括結合並激活促紅血球生成素受體的促紅血球生成素及其變體、類似物或衍生物;與促紅血球生成素受體結合並激活該受體的抗體;或結合並激活促紅血球生成素受體的肽。紅血球生成刺激蛋白包括但不限於Epogen®(依伯汀α)、Aranesp®(達貝泊汀α)、Dynepo®(依伯汀δ)、Mircera®(甲氧基聚乙二醇-依伯汀β)、Hematide®、MRK-2578、INS-22、Retacrit®(依伯汀ζ)、Neorecormon®(依伯汀β)、Silapo®(依伯汀ζ)、Binocrit®(依伯汀α)、依泊汀α Hexal、Abseamed®(依伯汀α)、Ratioepo®(依伯汀θ)、Eporatio®(依伯汀θ)、Biopoin®(依伯汀θ)、依伯汀α、依伯汀β、依伯汀ι、依伯汀ω、依伯汀δ、依伯汀ζ、依泊汀θ和依伯汀δ、聚乙二醇化促紅血球生成素、氨甲醯化促紅血球生成素、以及其分子或其變體或類似物。
具體的說明性蛋白質係下文闡述之特定蛋白質,包括其融合物、片段、類似物、變體或衍生物:OPGL特異性抗體、肽體、相關蛋白等(也稱為RANKL特異性抗體、肽體等),包括完全人源化OPGL特異性抗體和人OPGL特異性抗體,特別是完全人源化單株抗體;肌生成抑制蛋白結合蛋白、肽體、相關蛋白等,包括肌生成抑制蛋白特異性肽體;IL-4受體特異性抗體、肽體、相關蛋白等,特別是抑制由IL-4和/或IL-13與受體的結合介導的活性的那些;白介素1-受體1(「IL1-R1」)特異性抗體、肽體、相關蛋白等;Ang2特異性抗體、肽體、相關蛋白等;NGF特異性抗體、肽體、相關蛋白等;CD22特異性抗體、肽體、相關蛋白等,特別是人CD22特異性抗體,比如但不限於人源化和完全人抗體,包括但不限於人源化和完全人單株抗體,特別地包括但不限於人CD22特異性IgG抗體,比如人-小鼠單株hLL2 γ-鏈與人-小鼠單株hLL2 κ鏈進行二硫化物連接的二聚體,例如,依帕珠單抗(Epratuzumab)中的人CD22特異性完全人源化抗體,CAS登記號501423-23-0;IGF-1受體特異性抗體、肽體和相關蛋白等,包括但不限於抗IGF-1R抗體;B-7相關蛋白1特異性抗體、肽體、相關蛋白等(「B7RP-1」,還稱為B7H2、ICOSL、B7h和CD275),包括但不限於B7RP特異性完全人單株IgG2抗體,包括但不限於結合B7RP-1的第一免疫球蛋白樣結構域中的表位的完全人IgG2單株抗體,包括但不限於抑制B7RP-1與在激活T細胞上的其天然受體ICOS的相互作用的那些;IL-15特異性抗體、肽體、相關蛋白等,諸如特別是人源化單株抗體,包括但不限於HuMax IL-15抗體和相關蛋白,例如145c7;IFN γ特異性抗體、肽體、相關蛋白等,包括但不限於人IFN γ特異性抗體,並且包括但不限於完全人抗IFN γ抗體;TALL-1特異性抗體、肽體、相關蛋白等,以及其他TALL特異性結合蛋白;甲狀旁腺激素(「PTH」)特異性抗體、肽體、相關蛋白等;促血小板生成素受體(「TPO-R」)特異性抗體、肽體、相關蛋白等;肝細胞生長因子(「HGF」)特異性抗體、肽體、相關蛋白等,包括靶向HGF/SF:cMet軸線(HGF/SF:c-Met)的那些,諸如中和肝細胞生長因子/分散子(HGF/SF)的完全人單株抗體;TRAIL-R2特異性抗體、肽體、相關蛋白等;激活素A特異性抗體、肽體、蛋白等;TGF-β特異性抗體、肽體、相關蛋白等;澱粉樣蛋白-β蛋白特異性抗體、肽體、相關蛋白等;c-Kit特異性抗體、肽體、相關蛋白等,包括但不限於結合c-Kit和/或其他幹細胞因子受體的蛋白質;OX40L特異性抗體、肽體、相關蛋白等,包括但不限於結合OX40L和/或OX40受體的其他配位基的蛋白質;Activase®(阿替普酶、tPA);Aranesp®(達貝泊汀α)促紅血球生成素[30-天冬醯胺,32-蘇氨酸,87-纈氨酸,88-天冬醯胺,90-蘇氨酸],達貝泊汀α,新型紅血球生成刺激蛋白(NESP);Epogen®(依伯汀α,或促紅血球生成素);GLP-1,Avonex®(干擾素β-1a);Bexxar®(托西莫單抗,抗CD22單株抗體);Betaseron®(干擾素-β);Campath®(阿侖單抗,抗CD52單株抗體);Dynepo®(依伯汀δ);Velcade®(硼替佐米);MLN0002(抗?4ß7 mAb);MLN1202(抗CCR2趨化因子受體mAb);Enbrel®(依那西普,TNF受體/Fc融合蛋白,TNF阻斷劑);Eprex®(依伯汀α);Erbitux®(西妥昔單抗,抗EGFR/HER1/c-ErbB-1);Genotropin®(生長激素,人生長激素);Herceptin®(曲妥珠單抗,抗HER2/neu(erbB2)受體mAb);Kanjinti™(曲妥單抗-anns)抗HER2單株抗體,Herceptin®的生物仿製藥,或包含曲妥單抗的用於治療乳腺癌或胃癌的另一產品;Humatrope®(生長激素,人生長激素);Humira®(阿達木單抗);Vectibix®(帕尼單抗)、Xgeva®(迪諾舒單抗)、Prolia®(迪諾舒單抗)、RANK配位基的免疫球蛋白G2人單株抗體、Enbrel®(依那西普、TNF-受體/Fc融合蛋白、TNF阻斷劑)、Nplate®(羅米司亭)、利妥木單抗(rilotumumab)、蓋尼塔單抗(ganitumab)、可那木單抗(conatumumab)、布羅達單抗(brodalumab)、溶液中的胰島素;Infergen®(干擾素alfacon-1);Natrecor®(奈西立肽;重組人B型利尿鈉肽(hBNP));Kineret®(阿那白滯素);Leukine®(沙格司亭,rhuGM-CSF);LymphoCide®(依帕珠單抗,抗CD22 mAb);Benlysta™(lymphostat B,貝利單抗,抗BlyS mAb);Metalyse®(替奈普酶,t-PA類似物);Mircera®(甲氧基聚乙二醇-依伯汀β);Mylotarg®(吉妥珠單抗奧佐米星);Raptiva®(依法利珠單抗);Cimzia®(塞妥珠單抗,CDP 870);Soliris™(依庫麗單抗);培克珠單抗(抗C5補體);Numax®(MEDI-524);Lucentis®(蘭尼單抗);Panorex®(17-1A,依決洛單抗);Trabio®(樂地單抗(lerdelimumab));TheraCim hR3(尼妥珠單抗);Omnitarg(帕妥珠單抗,2C4);Osidem®(IDM-1);OvaRex®(B43.13);Nuvion®(維西珠單抗);莫坎妥珠單抗(cantuzumab mertansine)(huC242-DM1);NeoRecormon®(依伯汀β);Neumega®(奧普瑞白介素,人白細胞介素-11);Orthoclone OKT3®(莫羅單抗-CD3,抗CD3單株抗體);Procrit®(依伯汀α);Remicade®(英夫利昔單抗,抗TNF?單株抗體);Reopro®(阿昔單抗,抗GP lIb/Ilia 受體單株抗體);Actemra®(抗IL6受體mAb);Avastin®(貝伐單抗),HuMax-CD4(紮木單抗(zanolimumab));MvasiTM(貝伐單抗-awwb);Rituxan®(利妥昔單抗,抗CD20 mAb);Tarceva®(埃羅替尼);Roferon-A®(干擾素α-2a);Simulect®(巴厘昔單抗);Prexige®(羅美昔布);Synagis®(帕利珠單抗);145c7-CHO(抗IL15抗體,參見美國專利號7,153,507);Tysabri®(那他珠單抗,抗?4整合素mAb);Valortim®(MDX-1303,抗炭疽桿菌保護性抗原mAb);ABthrax™;Xolair®(奧馬珠單抗);ETI211(抗MRSA mAb);IL-1 trap(人IgG1的Fc部分和IL-1受體組分(I型受體和受體輔助蛋白)的胞外結構域);VEGF trap(與IgG1 Fc融合的VEGFR1的Ig結構域);Zenapax®(達利珠單抗);Zenapax®(達利珠單抗,抗IL-2R? mAb);Zevalin®(替伊莫單抗);Zetia®(依澤替米貝);Orencia®(阿塞西普,TACI-Ig);抗CD80單株抗體(加利昔單抗(galiximab));抗CD23 mAb(魯昔單抗);BR2-Fc(huBR3/huFc融合蛋白,可溶性BAFF拮抗劑);CNTO 148(戈利木單抗,抗TNF? mAb);HGS-ETR1(馬帕木單抗(mapatumumab);人抗TRAIL受體-1 mAb);HuMax-CD20(奧瑞珠單抗(ocrelizumab),抗CD20人mAb);HuMax-EGFR(紮魯木單抗(zalutumumab));M200(伏洛昔單抗(volociximab),抗?5?1整合素mAb);MDX-010(易普利姆瑪,抗CTLA-4 mAb和VEGFR-1(IMC-18F1);抗BR3 mAb;抗艱難梭菌毒素A和毒素B C mAb MDX-066(CDA-1)和MDX-1388);抗CD22 dsFv-PE38綴合物(CAT-3888和CAT-8015);抗CD25 mAb(HuMax-TAC);抗CD3 mAb(NI-0401);阿德木單抗(adecatumumab);抗CD30 mAb(MDX-060);MDX-1333(抗IFNAR);抗CD38 mAb(HuMax CD38);抗CD40L mAb;抗Cripto mAb;抗CTGF特發性肺纖維化I期纖維蛋白原(FG-3019);抗CTLA4 mAb;抗嗜酸性粒細胞趨化因子1 mAb(CAT-213);抗FGF8 mAb;抗神經節苷脂GD2 mAb;抗神經節苷脂GM2 mAb;抗GDF-8人mAb(MYO-029);抗GM-CSF受體mAb(CAM-3001);抗HepC mAb(HuMax HepC);抗IFN? mAb(MEDI-545,MDX-198);抗IGF1R mAb;抗IGF-1R mAb(HuMax-Inflam);抗IL12 mAb(ABT-874);抗IL12/IL23 mAb(CNTO 1275);抗IL13 mAb(CAT-354);抗IL2Ra mAb(HuMax-TAC);抗IL5受體mAb;抗整合素受體mAb(MDX-018,CNTO 95);抗IP10潰瘍性結腸炎mAb(MDX-1100);BMS-66513;抗甘露糖受體/hCG? mAb(MDX-1307);抗間皮素dsFv-PE38綴合物(CAT-5001);抗PD1mAb(MDX-1106(ONO-4538));抗PDGFR?抗體(IMC-3G3);抗TGFß mAb(GC-1008);抗TRAIL受體-2人mAb(HGS-ETR2);抗TWEAK mAb;抗VEGFR/Flt-1 mAb;以及抗ZP3 mAb(HuMax-ZP3)。
在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含硬化蛋白抗體或與其一起使用,諸如但不限於洛莫索珠單抗(romosozumab)、布索珠單抗(blosozumab)、BPS 804(諾華公司(Novartis))、Evenity™(洛莫索珠單抗-aqqg)、包含洛莫索珠單抗的用於治療絕經後骨質疏鬆症和/或骨折癒合的另一產品,並且在其他實施方式中,包含結合人前蛋白轉化酶枯草桿菌蛋白酶/Kexin 9型(PCSK9)的單株抗體(IgG)。這種PCSK9特異性抗體包括但不限於Repatha®(依洛尤單抗(evolocumab))和Praluent®(阿利庫單抗(alirocumab))。在其他實施方式中,藥物遞送裝置可以包含利妥木單抗(rilotumumab)、比沙洛姆(bixalomer)、曲班尼布(trebananib)、蓋尼塔單抗(ganitumab)、可那木單抗(conatumumab)、二磷酸莫替沙尼(motesanib diphosphate)、布羅達單抗(brodalumab)、維度匹侖(vidupiprant)、帕尼單抗或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置的儲器可以被填充有用於治療黑色素瘤或其他癌症的IMLYGIC®(塔利莫金(talimogene laherparepvec))或另一種溶瘤HSV,或該裝置可以與其一起使用,該另一種溶瘤HSV包括但不限於OncoVEXGALV/CD;OrienX010;G207, 1716;NV1020;NV12023;NV1034;和NV1042。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含內源性組織金屬蛋白酶抑制劑(TIMP)或與其一起使用,諸如但不限於TIMP-3。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含Aimovig®(艾諾維單抗-aooe)、抗人CGRP-R(降鈣素基因相關肽1型受體)或包含艾諾維單抗的用於治療偏頭痛的另一產品或與其一起使用。針對人降鈣素基因相關肽(CGRP)受體的拮抗性抗體(諸如但不限於艾諾維單抗)以及靶向CGRP受體和其他頭痛靶標的雙特異性抗體分子也可以利用本揭露內容之藥物遞送裝置來遞送。另外地,雙特異性T細胞接合劑(BiTE®)分子(諸如但不限於BLINCYTO®(博納吐單抗))可以用於本揭露內容之藥物遞送裝置中或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含APJ大分子激動劑或與其一起使用,諸如但不限於愛帕琳肽(apelin)或其類似物。在一些實施方式中,治療有效量的抗胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)或TSLP受體抗體被用於本揭露內容之藥物遞送裝置中或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含AvsolaTM(英夫利昔單抗-axxq)、抗TNF?單株抗體、Remicade®(英夫利昔單抗)的生物仿製藥(楊森生物科技集團(Janssen Biotech, Inc.))或包含英夫利昔單抗的用於治療自身免疫病的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含Kyprolis®(卡非佐米)、(2S)-N-((S)-1-((S)-4-甲基-1-((R)-2-甲基環氧乙烷-2-基)-1-含氧戊烷-2-氨基甲醯基)-2-苯乙基)-2-((S)-2-(2-嗎啉基乙醯胺基)-4-苯基丁酮氨基)-4-甲基戊醯胺或包含卡非佐米的用於治療多發性骨髓瘤的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含Otezla®(阿普斯特)、N-[2-[(1S)-1-(3-乙氧基-4-甲氧基苯基)-2-(甲磺醯)乙基]-2,3-二氫-1,3-二氧- 1H-異吲哚-4-基]乙醯胺或包含阿普斯特的用於治療各種炎性疾病的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含ParsabivTM(維拉卡肽HCl,KAI-4169)或包含維拉卡肽HCl的用於治療繼發性甲狀旁腺機能亢進(sHPT)的另一產品或與其一起使用,諸如對患有慢性腎臟疾病(KD)的患者進行血液透析。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含ABP 798(利妥昔單抗)、Rituxan®/MabThera™的生物仿製藥候選或包含抗CD20單株抗體的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含VEGF拮抗劑(諸如非抗體VEGF拮抗劑)和/或VEGF-Trap(諸如阿柏西普(與IgG1的Fc結構域融合的來自VEGFR1的Ig結構域2和來自VEGFR2的Ig結構域3))或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含ABP 959(依庫麗單抗)、Soliris®的生物仿製藥候選或包含專門結合補體蛋白C5的單株抗體的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含洛比芙普α(Rozibafusp alfa)(原名AMG 570)或與其一起使用,它係同時阻斷ICOSL和BAFF活性的新型雙特異性抗體-肽綴合物。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含心肌肌球蛋白激活劑(Omecamtiv mecarbil),一種直接靶向心臟的收縮機制的小分子選擇性心肌肌球蛋白激活劑或靶向肌節的正性肌力藥物(myotrope),或者包含小分子選擇性心肌肌球蛋白激活劑的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含索托拉西布(以前稱為AMG 510)、KRASG12C小分子抑制劑或包含KRASG12C小分子抑制劑的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含特折魯單抗、抑制胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)的作用的人單株抗體或包含抑制TSLP的作用的人單株抗體的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含AMG 714、結合白介素-15(IL-15)的人單株抗體或包含結合白介素-15(IL-15)的人單株抗體的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含AMG 890、降低脂蛋白(a)(也稱為Lp(a))的小干擾RNA(siRNA)或包含降低脂蛋白(a)的小干擾RNA(siRNA)的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含ABP 654(人IgG1 κ抗體)、Stelara®的生物仿製藥候選或包含IgG1 κ抗體和/或結合人細胞因子白介素(IL)-12和IL-23的p40亞單元的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含AmjevitaTM或AmgevitaTM(以前係ABP 501)(單抗抗TNF人IgG1)、Humira®的生物仿製藥候選或包含人單抗抗TNF人IgG1的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含AMG 160或包含半衰期延長(HLE)抗前列腺特異性膜抗原(PSMA)x抗CD3 BiTE®(雙特異性T細胞接合劑)構造的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含AMG 119或包含類δ配位基3(DLL3)CAR T(嵌合抗原受體T細胞)細胞療法的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含AMG 119或包含類δ配位基3(DLL3)CAR T(嵌合抗原受體T細胞)細胞療法的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含AMG 133或包含抑胃肽受體(GIPR)拮抗劑和GLP-1R激動劑的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含AMG 171或包含生長分化因子15(GDF15)類似物的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含AMG 176或包含髓細胞白血病基因1(MCL-1)的小分子抑制劑的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含AMG 199或包含半衰期延長(HLE)雙特異性T細胞接合劑構造(BiTE®)的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含AMG 256或包含抗PD-1 x IL21突變體和/或被設計成選擇性地接通計畫性細胞死亡-1(PD-1)陽性細胞中的白介素21(IL-21)通路的IL-21受體激動劑的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含AMG 330或包含抗CD33 x 抗CD3 BiTE®(雙特異性T細胞接合劑)構造的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含AMG 404或包含人抗計畫性細胞死亡-1(PD-1)單株抗體的被調查為能治療患有實體瘤的患者的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含AMG 427或包含半衰期延長(HLE)抗類fms酪氨酸激酶3(FLT3)x抗CD3 BiTE®(雙特異性T細胞接合劑)構造的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含AMG 430或包含抗Jagged-1單株抗體的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含AMG 506或包含多重特異性FAP x 4-1BB靶向DARPin®生物劑的在調查中能治療實體瘤的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含AMG 509或包含二價T細胞接合劑並使用XmAb® 2+1技術設計的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含AMG 562或包含抗半衰期延長(HLE)CD19 x CD3 BiTE®(雙特異性T細胞接合劑)構造的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含IL-2突變體融合蛋白(Efavaleukin alfa)(原名AMG 592)或包含IL-2突變體Fc融合蛋白的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含AMG 596或包含CD3 x 表皮生長因子受體vIII(EGFRvIII)BiTE®(雙特異性T細胞接合劑)分子的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含AMG 673或包含抗半衰期延長(HLE)抗CD33 x 抗CD3 BiTE®(雙特異性T細胞接合劑)構造的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含AMG 701或包含抗半衰期延長(HLE)抗B細胞成熟抗原(BCMA)x 抗CD3 BiTE®(雙特異性T細胞接合劑)構造的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含AMG 757或包含半衰期延長(HLE)抗類δ配位基3(DLL3)x抗CD3 BiTE®(雙特異性T細胞接合劑)構造的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中,藥物遞送裝置可以包含AMG 910或包含抗半衰期延長(HLE)上皮細胞緊密連接蛋白claudin 18.2 x CD3 BiTE®(雙特異性T細胞接合劑)構造的另一產品或與其一起使用。
儘管已經根據示例性實施方式描述了藥物遞送裝置、組件、部件、子系統和方法,但是它們不限於此。該詳細說明僅被解釋為係示例性的而並不描述本揭露內容之每個可能的實施方式。可以使用當前技術或在本專利申請日之後開發的技術來實施許多替代性實施方式,該等實施方式仍然落入限定本文揭露的本發明的請求項的範圍內。
熟悉該項技術者將瞭解到,在不脫離本文揭露的本發明之精神和範圍的情況下,關於以上描述的實施方式可以做出各種各樣的修改、改變和組合,並且可以將此類修改、改變和組合視為在本發明構思的範圍內。
20:藥物儲存容器
14:開口
13:夾持器
16:遞送構件
21:無菌屏障
22:藥物
28:插入端
5:皮膚
32:防護構件
33:容器保持器
33c:凸緣
33a:弧形傾斜表面
12c:鎖槽
40:鎖環
51:鎖環偏置構件
10:藥物遞送裝置
23:後端蓋
25:管狀殼體
12:殼體
12a:殼體凸輪作用特徵
17:窗口
19:可移除蓋
19a:儲存位置
19c:蓋凸輪作用特徵
133:注射器保持器
認為從結合附圖的以下描述中將更充分地理解本揭露內容。為了更清楚地顯示其他元件,可以藉由省略所選擇的元件來簡化一些附圖。在某些附圖中,該等元件的省略並不一定表示在任何示例性實施方式中存在或不存在特定元件,除非可以在對應的書面描述中明確指出。而且,所有附圖都不必按比例繪製。
[圖1]係根據各種實施方式的示例性藥物遞送裝置之透視圖,其中存在裝置可移除蓋並且該裝置可移除蓋與殼體聯接;
[圖2]係圖1的藥物遞送裝置之前視圖;
[圖3A]係圖1中的藥物遞送裝置的遠側部分之透視圖,其中可移除蓋處於從該藥物遞送裝置移除的過程;
[圖3B]係類似於圖3A之透視圖,其中可移除蓋比在圖3A中旋轉更多以進一步將蓋與殼體分離;
[圖4]係圖1中的藥物遞送裝置的遠側部分之透視圖,其中可移除蓋從該藥物遞送裝置移除;
[圖5]係圖1中的藥物遞送裝置的一部分的剖視圖,其中存在可移除蓋並且該可移除蓋與殼體聯接;
[圖6]係根據各種實施方式的另一示例性藥物遞送裝置的殼體之前視圖;
[圖7]係圖6中的藥物遞送裝置殼體之側視圖;
[圖8]係圖6中的殼體的被定位成與可移除蓋相鄰的遠側部分之透視圖,該可移除蓋被配置成與殼體可移除地聯接;
[圖9]係根據各種實施方式的另一示例性藥物遞送裝置的遠側部分之透視圖,其中存在裝置可移除蓋並且該裝置可移除蓋與殼體聯接;
[圖10]係根據各種實施方式的又一示例性藥物遞送裝置的遠側部分之透視圖,其中存在裝置可移除蓋並且該裝置可移除蓋與殼體聯接;
[圖11]係根據各種實施方式的又一示例性藥物遞送裝置的遠側部分之透視圖,其中存在裝置可移除蓋並且該裝置可移除蓋與殼體聯接;
[圖12]係根據各種實施方式的又一示例性藥物遞送裝置的遠側部分之透視圖,其中存在裝置可移除蓋並且該裝置可移除蓋與殼體聯接;
[圖13]係根據各種實施方式的又一示例性藥物遞送裝置的遠側部分之透視圖,其中存在裝置可移除蓋並且該裝置可移除蓋與殼體聯接;以及
[圖14]係根據各種實施方式的又一示例性藥物遞送裝置的可移除蓋的遠側部分之透視圖。
無
10:藥物遞送裝置
23:後端蓋
25:管狀殼體
12:殼體
12a:殼體凸輪作用特徵
17:窗口
19:可移除蓋
19a:儲存位置
19c:蓋凸輪作用特徵
Claims (22)
- 一種藥物遞送裝置,包括: 殼體,該殼體限定了縱向軸線和凸輪作用特徵,該殼體具有開口; 藥物儲存容器,該藥物儲存容器包括遞送構件,該遞送構件具有插入端,該插入端被配置成在遞送狀態期間至少部分地延伸穿過該開口;以及 可移除蓋,該可移除蓋限定了蓋凸輪作用特徵並且被配置成與該殼體可移除地聯接,使得該可移除蓋具有儲存位置和移除位置,在該儲存位置,該可移除蓋與該殼體聯接並且至少部分地覆蓋該開口,在該移除位置,該可移除蓋不與該殼體聯接; 其中,該蓋凸輪作用特徵和該殼體凸輪作用特徵被配置成將旋轉運動轉變為軸向運動,使得在該可移除蓋的旋轉移動時,該蓋凸輪作用特徵和/或該殼體凸輪作用特徵沿著該縱向軸線推動該可移除蓋;並且 其中,該殼體凸輪作用特徵和該蓋凸輪作用特徵各自對該藥物遞送裝置的使用者可見,以用信號指示該殼體凸輪作用特徵和/或該蓋凸輪作用特徵的凸輪作用功能。
- 如請求項1所述之藥物遞送裝置,其中,該蓋凸輪作用特徵限定波浪形。
- 如請求項2所述之藥物遞送裝置,其中,該波浪形係大體正弦形狀。
- 如請求項3所述之藥物遞送裝置,其中,該可移除蓋包括限定環形前邊沿的大體圓柱形主體部分和大體垂直於該主體部分的端壁,並且其中,該環形前邊沿限定該波浪形。
- 如請求項2至3中任一項所述之藥物遞送裝置,其中,該殼體限定大體圓柱形外表面,並且該殼體凸輪作用特徵包括遠離大體圓柱形外表面延伸的突起。
- 如請求項5所述之藥物遞送裝置,其中,當該可移除蓋處於該儲存位置時,該突起與該蓋凸輪作用特徵的波浪形對準。
- 如請求項6所述之藥物遞送裝置,其中,當該可移除蓋處於該儲存位置時,該突起與該蓋凸輪作用特徵的波浪形鄰接。
- 如請求項7所述之藥物遞送裝置,其中,該突起限定與該蓋凸輪作用特徵的波浪形相對應的波浪形表面。
- 如請求項6至7中任一項所述之藥物遞送裝置,其中,該殼體包括兩個突起,每個突起遠離大體圓柱形外表面延伸。
- 如前述請求項中任一項所述之藥物遞送裝置,其中,該殼體限定固定特徵,該固定特徵被配置成接合該可移除蓋並且將該可移除蓋固位在該儲存位置。
- 如請求項10所述之藥物遞送裝置,其中,該固定特徵被配置成不管該藥物儲存容器是否與該殼體聯接都將該可移除蓋固位在該儲存位置。
- 如前述請求項中任一項所述之藥物遞送裝置,其中,該殼體凸輪作用特徵和該蓋凸輪作用特徵各自由該藥物遞送裝置的外表面限定或定位在該外表面上。
- 如前述請求項中任一項所述之藥物遞送裝置,其中,該殼體凸輪作用特徵和/或該蓋凸輪作用特徵中的至少一者包括用於提高其可見性的方面。
- 如請求項13所述之藥物遞送裝置,其中,該用於提高可見性的方面包括明亮的顏色。
- 如前述請求項中任一項所述之藥物遞送裝置,其中,該蓋包括至少一個旋轉輔助特徵。
- 如請求項15所述之藥物遞送裝置,其中,該至少一個旋轉輔助特徵包括翅片。
- 一種藥物遞送裝置,包括: 殼體,該殼體限定了縱向軸線和凸輪作用特徵,該殼體具有開口; 藥物儲存容器,該藥物儲存容器包括遞送構件,該遞送構件具有插入端,該插入端被配置成在遞送狀態期間至少部分地延伸穿過該開口;以及 可移除蓋,該可移除蓋限定了蓋凸輪作用特徵並且被配置成與該殼體可移除地聯接,使得該可移除蓋具有儲存位置和移除位置,在該儲存位置,該可移除蓋與該殼體聯接並且至少部分地覆蓋該開口,在該移除位置,該可移除蓋不與該殼體聯接; 其中,該蓋凸輪作用特徵和該殼體凸輪作用特徵被配置成將旋轉運動轉變為軸向運動,使得在該可移除蓋的旋轉移動時,該蓋凸輪作用特徵和/或該殼體凸輪作用特徵沿著該縱向軸線推動該可移除蓋;並且 其中,該殼體凸輪作用特徵和該蓋凸輪作用特徵各自由該藥物遞送裝置的外表面限定或定位在該外表面上,以用信號指示該殼體凸輪作用特徵和/或該蓋凸輪作用特徵的凸輪作用功能。
- 如請求項17所述之藥物遞送裝置,其中,該蓋凸輪作用特徵限定波浪形;並且 其中,該可移除蓋包括限定環形前邊沿的大體圓柱形主體部分和大體垂直於該主體部分的端壁,並且其中,該環形前邊沿限定該波浪形。
- 如請求項18所述之藥物遞送裝置,其中,該殼體限定大體圓柱形外表面,並且該殼體凸輪作用特徵包括遠離大體圓柱形外表面延伸的突起。
- 如請求項17至19中任一項所述之藥物遞送裝置,其中,當該可移除蓋處於該儲存位置時,該突起與該蓋凸輪作用特徵的波浪形對準。
- 如請求項17至20中任一項所述之藥物遞送裝置,其中,該殼體凸輪作用特徵和/或該蓋凸輪作用特徵中的至少一者包括用於提高其可見性的方面。
- 如請求項17至21中任一項所述之藥物遞送裝置,其中,該蓋包括至少一個旋轉輔助特徵。
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