TW202322863A - 用於藥物遞送裝置的衝擊啟動式制動特徵 - Google Patents

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Abstract

一種藥物遞送裝置包括：殼體，該殼體具有近端和遠端以及在該近端與該遠端之間延伸的縱向軸線；注入組件，該注入組件在該近端處或附近至少部分地設置在該殼體內；護罩，該護罩與該殼體可滑動地聯接；驅動組件，該驅動組件與該注入組件和該護罩可操作地聯接；以及蓋。該注入組件包括針頭或插管。該護罩能夠定位成伸出位置，在該伸出位置，該護罩的至少近端延伸超出該殼體的近端一段距離。該驅動組件可接合成經由該注入組件遞送藥劑。該蓋與該護罩或該殼體中的至少一個可移除地聯接，並且被適配成在與該護罩和/或該殼體聯接時限制該護罩的移動，使得該驅動組件被限制經由該注入組件遞送該藥劑。

Description

用於藥物遞送裝置的衝擊啟動式制動特徵
本揭露總體上關於藥物遞送裝置，更具體地關於用於藥物遞送裝置的衝擊啟動式制動特徵。
比如注入器等藥物遞送裝置用於將液體藥物遞送給患者。在啟動時，藥物遞送裝置將藉由針頭、插管或其他遞送構件將儲存在內部儲器內的藥物排出到患者體內。比如筆型自動注入器等一些藥物遞送裝置可以鄰近於患者的皮膚定位，以在一段時間上經由注入針頭或一些其他手段來遞送藥物。藥物遞送裝置可以定位在患者的腹部、大腿、手臂或患者身體的某個其他部分的組織附近。
一些裝置可能具有缺點。具體地，使用者可能會因暴露的注入針頭而感到恐懼，或者感到他們天生就無法進行注入。由於要規避暴露針頭以及可能涉及的健康和安全問題，已經開發了多種不同類型的注入器和其他裝置以用於對使用者隱藏針頭並使注入任務自動化，以幫助使用者進行注入、確保藥物的可靠遞送並且確保患者安全。
通常，在用皮下注射器將藥物注入到患者體內時，可以進行三項任務：1）將針頭插入患者體內；2）將藥物從注射器注入到患者體內；以及3）在注入已經完成後拔出針頭。通常，護罩啟動式裝置使用手動的針頭插入技術，其中使用者可以同時插入針頭並藉由使護罩相對於裝置其餘部分縮回的動作來開始給藥。在該等裝置中，針頭可以在手動啟動裝置後自動插入。按鈕啟動式裝置通常採用自動的針頭插入機構，其中將針頭機械地插入，並且給藥機構的釋放被自動延遲，直到實現正確的裝置狀態為止。任何或所有該等裝置可以使用手動和/或自動拔出機構來使針頭縮回，並且通常依賴於彈簧或其他動力源來產生進行任務所需的力。偶爾，使用者可能會在使用前無意中誤操作或掉落裝置。在該等情況下，如果裝置以某些朝向掉落，慣性力可能導致內部部件相對於彼此移動，這可能導致意外的過早裝置啟動。這種過早啟動可能會導致部分或全部期望藥物無法實際遞送給使用者，這可能造成浪費並且潛在地對使用者和/或其他人造成傷害。
本揭露內容闡述了體現現有藥物遞送裝置的有利替代方案、並且可以解決本文中提到的挑戰或需求中的一個或多個挑戰或需求的藥物遞送裝置。
根據第一方面，一種藥物遞送裝置包括：殼體，該殼體具有近端和遠端以及在該近端與該遠端之間延伸的縱向軸線；注入組件，該注入組件在該近端處或附近至少部分地設置在該殼體內；護罩，該護罩與該殼體可滑動地聯接；驅動組件，該驅動組件與該注入組件和該護罩可操作地聯接；以及蓋。該注入組件包括針頭或插管。該護罩能夠定位成伸出位置，在該伸出位置，該護罩的至少近端延伸超出該殼體的近端一段距離。該驅動組件可接合成經由該注入組件遞送藥劑。該蓋與該護罩或該殼體中的至少一個可移除地聯接，並且被適配成在與該護罩和/或該殼體聯接時限制該護罩的移動，使得該驅動組件被限制經由該注入組件遞送該藥劑。
在一些示例中，該護罩可以進一步可定位成縮回位置，在該縮回位置，該殼體的近端突出超出護罩的近端一段距離。在這樣的示例中，將護罩移動至縮回位置將使該驅動組件接合成經由該注入組件遞送藥劑。
在一些途徑中，該蓋可以包括鎖定突片，並且該護罩可以包括止動件。該蓋的鎖定突片的至少一部分可以可定位在該止動件內。在這樣的途徑中，將該鎖定突片的一部分定位在該止動件內可以防止該護罩移動至該縮回位置。進一步地，在該等和其他示例中，該殼體可以包括斜坡，該斜坡將該鎖定突片推進到該止動件中。在一些示例中，在將該蓋從該護罩和該殼體移除時，該殼體與該護罩之間形成間隙，以准許該殼體與該護罩之間的相對移動。
在該等示例中的任何示例中，該護罩可以進一步包括卡扣以將該蓋與該護罩固定在一起。
根據第二方面，一種藥物遞送裝置包括：殼體，該殼體具有近端和遠端以及在該近端與該遠端之間延伸的縱向軸線；注入組件，該注入組件在該近端處或附近至少部分地設置在該殼體內；護罩，該護罩與該殼體可滑動地聯接；驅動組件，該驅動組件與該注入組件和該護罩可操作地聯接；以及蓋。該注入組件包括針頭或插管。該護罩能夠定位成伸出位置，在該伸出位置，該護罩的至少近端延伸超出該殼體的近端一段距離。該驅動組件可接合成經由該注入組件遞送藥劑。該殼體、該護罩和該蓋協作而形成防止該驅動組件被啟動而經由該注入組件遞送該藥劑的制動機構。
根據第三方面，一種具有制動機構的藥物遞送裝置包括：殼體，該殼體具有近端和遠端、在該近端與該遠端之間延伸的縱向軸線、以及定位在該近端處或附近的斜坡構件；護罩，該護罩與該殼體可滑動地聯接；以及蓋，該蓋與該殼體的該護罩中的至少一個可移除地聯接。該護罩可在伸出位置與縮回位置之間移動，在該伸出位置，該護罩的至少近端延伸超出該殼體的近端一段距離，並且在該縮回位置，該殼體的近端突出超出該護罩的近端一段距離。該護罩進一步包括止動件，該止動件沿著該護罩的長度設置。該蓋包括至少一個鎖定突片。當該蓋與該護罩或該殼體中的至少一個聯接時，在該護罩朝向該縮回位置移動時，該殼體的斜坡構件將該至少一個鎖定突片推進成與該護罩的止動件接合以限制該護罩移動至該縮回位置。
相關申請的交叉引用
本申請要求於2021年10月6日提交的美國臨時專利申請號63/252,949的優先權，該臨時專利申請的全部內容藉由援引併入本文。
一般而言，根據該等不同的實施方式，提供了一種藥物遞送裝置，該藥物遞送裝置防止在無意掉落期間和之後該裝置的過早啟動。本文所提供的藥物遞送裝置具有制動機構，該制動機構在可能出現與掉落有關的力的情況下固持用於啟動該裝置的部件。當墜落中的裝置由於與表面（例如，地板、桌子等）接觸而停下來時，內部部件通常會由於該等慣性力而移動。然而，該裝置中負責裝置啟動的部件被阻止在相同程度上行進，並且藉由利用這種移動的相對差異，制動機構可以從裝置中移除動能。衝擊之後，內部部件將返回至其預設位置，並且裝置將按預期起作用。
轉到附圖，提供了用於遞送藥物的藥物遞送裝置10，該藥物在本文中也可以稱為藥劑或藥物產品。藥物可以是但不限於各種生物製劑，比如肽、肽體或抗體。藥物可以是流體或液體形式，但是本揭露內容不限於特定狀態。在某些液體製劑中，藥物可以具有大約（例如，±10%）1 - 13厘泊（cP）、大約（例如，±10%）1 - 30 cP、大約（例如，±10%）1 - 60 cP之間的黏度，或者其他合適的黏度分佈。其他示例也是可能的。
藥物遞送裝置10的各種實現方式和構型都是可能的。例如，雖然圖1至圖3C描繪了第一示例性裝置10，但所描述的制動機構的特徵可以併入任何數量的具有不同佈置的替代性遞送裝置中。本藥物遞送裝置10呈一次性使用的可拋式注入器的形式。在其他實施方式中，藥物遞送裝置10可以被配置成多次使用的可重複使用注入器。藥物遞送裝置10可操作以供患者自行施用或者由護理者或經正式訓練的保健提供者（例如，醫生或護士）施用。進一步地，在所展示的示例中，藥物遞送裝置10採取自動注入器或筆型注入器的形式，並且因此可以在藥物遞送或給藥期間內握持在使用者的手中。
在藥物遞送裝置10中包括的各種部件的構型可以取決於藥物遞送裝置10的操作狀態。藥物遞送裝置10可以具有遞送前或儲存狀態、遞送或給藥狀態、以及遞送後狀態，但是更少或更多的狀態係可能的。遞送前狀態可以對應於藥物遞送裝置10在組裝之後且被使用者啟動之前的構型。在一些實施方式中，遞送前狀態可以存在於藥物遞送裝置10離開製造設施時與患者或使用者啟動藥物遞送裝置10的驅動組件時之間的時間。遞送狀態可以對應於藥物遞送裝置10在藥物遞送正在進行時的構型。應當瞭解，在從遞送前狀態向遞送狀態轉變期間，使用者可以從任何二級包裝物中移除藥物遞送裝置10並且開始將藥物遞送裝置10抵靠注入部位定位。遞送後狀態可以對應於藥物遞送完成後和/或當塞子佈置在藥物儲存容器中的給藥結束位置時藥物遞送裝置10的構型。出於本揭露之目的，本文將僅描述遞送前狀態、以及遞送狀態的一部分，因為本文所描述的制動機構用於在意外和/或無意掉落或接觸的情況下維持藥物遞送裝置10處於遞送前狀態。
藥物遞送裝置10包括外殼或殼體12。在一些實施方式中，殼體12的大小和尺寸可以被確定為使得人能夠單手握住注入器10。殼體12可以具有大致長形的形狀，比如柱形形狀，並且沿著縱向軸線A在近端12a與遠端12b之間延伸。藥物遞送裝置10進一步包括注入組件15和驅動組件30。注入組件15和驅動組件30可以各自至少部分地設置在殼體12內。注入組件15包括遞送構件16，該遞送構件呈針頭或插管的形式。可以在近端12a中形成開口14以准許遞送構件16的插入端16a延伸到殼體12外（即，超出該殼體的長度）。
透明或半透明的檢查窗17可以定位在殼體12的壁中，以准許使用者觀察藥物遞送裝置10內部的（多個）部件，包括藥物儲存容器23（其也是注入組件15的一部分）。透過窗17觀察藥物儲存容器23可以允許使用者確認藥物遞送正在進行中和/或已經完成。可移除蓋18可以在使用藥物遞送裝置10之前覆蓋開口14，並且在一些實施方式中可以包括抓握件21a，該抓握件被配置成輔助移除安裝在遞送構件16的插入端16a上的無菌屏障21（例如，剛性針頭護罩（RNS）、柔性針頭護罩（FNS）等）。抓握件21a可以包括一個或多個向內突出的倒鉤或臂，當使用者將可移除蓋18與殼體12分開時，該等倒鉤或臂以摩擦方式或以其他方式機械地接合無菌屏障21，而將無菌屏障21與可移除蓋18一起拉動。因此，移除可移除蓋18具有將無菌屏障21從遞送構件16移除的效果。
如圖3至圖5所展示，蓋18呈大致中空構件的形式，該中空構件包括任何數量的定位在其遠端處的鎖定突片19。進一步地，蓋18包括開口20，在一些示例中，該開口鄰近於鎖定突片19定位。蓋18可以與殼體12和/或（如下文將進一步詳細描述的）護罩32可移除地聯接。更具體地，在所展示的圖4和圖5的示例中，蓋18的一部分可插入由殼體12形成的開口14中。
特別是參考圖4和圖5，殼體12的內側壁包括任何數量的設置在該殼體的近端12a處或附近的斜坡13。在所展示的示例中，殼體12包括兩個斜坡12，這兩個斜坡在內側壁的相對兩側上間隔開，但其他佈置也是可能的。斜坡13呈錐形或成角度的突起的形式，該等突起使得內側壁的內直徑在從殼體的近端12a朝向遠端12b前進時減小。在一些示例中，斜坡13可以與殼體12一體地形成。在其他示例中，斜坡13可以經由任何數量的合適途徑（例如，黏合劑、熔融焊接、摩擦配合聯接等）與殼體12可操作地聯接。其他示例也是可能的。
殼體12可以具有中空且大致柱形或管狀形狀，並且可以包括具有大致半球形形狀或中空柱形形狀的後罩，其具有開放端和封閉端。在一些實施方式中，殼體和要容納在該殼體中的任何部件可以組裝在一起，以限定各個子組件（例如，如圖2A所展示的後子組件和如圖2C所展示的前子組件）。在一些實施方式中，後子組件和前子組件彼此獨立地組裝，然後彼此組合、以及與藥物儲存容器23組合，以形成完全組裝的藥物遞送裝置10。在某些這樣的實施方式中，上述組裝階段中的一些或全部可以在不同的製造設施或環境中進行。在替代性實施方式中，殼體12可以被構造成單件，使得殼體12由單一整體結構限定。
藥物儲存容器23設置在殼體12的內部空間內並且被配置成容納藥物24。藥物儲存容器23可以例如由製造商預先填充和運輸到要將藥物儲存容器23與藥物遞送裝置10的其餘部分進行組合的位置。殼體12可以例如被製造商預先裝載有藥物儲存容器23、或者替代性地在使用藥物遞送裝置10之前被使用者裝載有藥物儲存容器23。藥物儲存容器23可以包括限定了內部孔或儲器的剛性壁。該壁可以由玻璃或塑膠製成。塞子25可以可移動地設置在藥物儲存容器23中，使得該塞子可以沿著縱向軸線A在藥物儲存容器23的近端與遠端之間朝軸向方向移動。塞子25可以由橡膠或任何其他合適的材料構造。塞子25可以可滑動地且密封地接觸藥物儲存容器23的壁的內部表面，使得當塞子25運動時，防止或抑制藥物24洩漏經過塞子25。塞子25的向近側移動將藥物24從藥物儲存容器23的儲器中排出到遞送構件16中。
藥物儲存容器23的遠端可以是開放的，以允許柱塞26延伸到藥物儲存容器23中並且朝近側方向推動塞子25。在本實施方式中，柱塞26和塞子25最初彼此間隔開一個間隙。在啟動驅動組件30時，柱塞26朝近側方向移動而封閉間隙並且與塞子25接觸。柱塞26的隨後向近側移動將塞子25朝近側方向驅動。在替代性實施方式中，塞子25和柱塞26可以例如經由螺紋聯接彼此聯接，使得該塞子和該柱塞從柱塞26的移動開始就一起共同移動。一旦塞子25運動，它就可以繼續朝近側方向移動直至接觸藥物儲存容器23的壁的內部表面的面向遠側的部分。塞子25的此位置可以被稱為給藥結束位置，並且可以對應於藥物24向患者的遞送完成或基本完成的時間。
遞送構件16被連接成或可操作以被連接成與藥物儲存容器23的儲器流體連通。遞送構件16的近端可以限定遞送構件16的插入端16a。插入端16a可以包括其他尖頭幾何形狀的尖銳尖端，從而允許插入端16a在遞送構件16的插入期間刺穿患者的皮膚和皮下組織。遞送構件16可以是中空的並且具有內部通路。一個或多個開口可以形成於插入端16a中以允許藥物從遞送構件16流出到患者體內。
在本實施方式中，藥物儲存容器23係預填充式注射器，並且具有用於遞送構件16的帶樁的中空金屬針頭。在此，針頭相對於藥物儲存容器23的壁係固定的，並且與藥物儲存容器23的儲器永久性流體連通。在其他實施方式中，藥物儲存容器23可以是無針頭藥筒，並且這樣最初可以不與遞送構件16流體連通。在這樣的實施方式中，在藥物遞送裝置10的操作期間，藥物儲存容器23可以朝向遞送構件16的遠端移動，或者反之亦然，使得遞送構件16的遠端穿透覆蓋著藥物儲存容器23中的開口的隔膜，從而與藥物儲存容器23的儲器建立流體連通。
藥物儲存容器23可以相對於殼體12固定，使得藥物儲存容器23一旦安裝在殼體12中就不會相對於殼體12移動。如此，在遞送前狀態、遞送狀態和遞送後狀態下，遞送構件16的插入端16a永久地延伸穿過殼體12中的開口14。在本實施方式中，容器固持器31將藥物儲存容器23在殼體12內的位置固定。容器固持器31可以具有中空且大致柱形或管狀的形狀，並且藥物儲存容器23可以部分地或完全設置在容器固持器31內。容器固持器31的近端可以包括向內突出的凸緣31a，該凸緣抵靠藥物儲存容器23的頸部，從而防止藥物儲存容器23向近側移動。容器固持器31可以固定地附接至殼體12，使得在藥物遞送裝置10的操作期間防止容器固持器31相對於殼體12移動。
在替代性實施方式中，藥物儲存容器23可以可移動地聯接到殼體12，使得在藥物遞送裝置10的操作期間藥物儲存容器23能夠相對於殼體12移動。在某些這樣的替代性實施方式中，在遞送前狀態下，遞送構件16的插入端16a可以縮回到殼體12中的開口14內。隨後，在注入裝置10的操作期間，遞送構件16的插入端16a可以被展開穿過殼體12中的開口14，以插入患者體內。在一些實施方式中，這種運動可以是藥物儲存容器23相對於殼體12朝近側方向被驅動的結果。
柱塞26可以由多個相互連接的件構造而成，或者替代性地具有一件式構造。在本實施方式中，柱塞26包括具有螺紋外表面66的桿65和剛性地附接至桿65的近端的墊圈或盤68。當啟動驅動組件30時，盤68可以衝擊並推動塞子25。因此，在一些實施方式中，盤68可以具有減震特性，以減弱與衝擊事件相關的任何衝擊或振動。
藥物遞送裝置10可以進一步包括防護機構，以用於在藥物遞送裝置10不用來進行注入時防止與遞送構件16的插入端16a接觸。防護機構可以包括護罩32，該護罩可移動地設置在殼體12的近端12a處、鄰近於開口14。護罩32可以具有中空且大致柱形或管狀形狀。護罩32可以具有被接納在殼體12內的遠端，並且可以被配置成相對於殼體12在伸出位置與縮回位置之間移動，在該伸出位置，護罩32的近端延伸穿過殼體12中的開口14，而在該縮回位置，護罩32的近端完全或部分地縮回到殼體12中的開口14中。至少在伸出位置，護罩32可以延伸超過並且圍繞遞送構件16的插入端16a。在一些實施方式中，使護罩32朝向縮回位置移動可以暴露遞送構件16的插入端16a。進一步地，在一些實施方式中，護罩32可以經由例如銷-槽縫佈置而聯接到殼體12和/或容器固持器31，使得護罩32能夠相對於殼體12和/或容器固持器31在線性方向上平移，但是被阻止相對於殼體12和/或容器固持器31旋轉。
如圖5和圖6所展示，護罩32包括止動件33a。止動件33a沿著護罩32的長度定位，並且限定了可以圍繞該護罩的外部表面的全部或一部分延伸的凹槽或空腔部分。進一步地，在一些示例中，護罩32包括卡扣33b。與止動件33a一樣，在一些示例中，卡扣33b沿著護罩32的長度定位。止動件33b限定了可以圍繞護罩32的外部表面的全部或一部分延伸的突起或脊。當在圖5和圖6中觀看時，卡扣33b可以呈具有成角度的遠側表面和大致水平的近側表面的構件的形式。在所展示的示例中，卡扣33b鄰近於止動件33a定位，同時相對於該止動件朝近側方向設置。其他佈置或構型係可能的。
護罩32的遠端和近端可以分別包括啟動器部分34和皮膚接觸部分36（圖3）。在一些實施方式中，止動件33a、卡扣33b、啟動器部分34和皮膚接觸部分36可以一體地形成以限定單一整體結構。在其他實施方式中，止動件33a、卡扣33b、啟動器器部分34和皮膚接觸部分36可以是物理上分開的結構，該等結構牢固地彼此附接成相對於彼此不可移動和/或在運動時共同移動。護罩32的至少皮膚接觸部分36可以具有中空且大致柱形或管狀的形狀，並且在一些實施方式中可以以藥物遞送裝置10的縱向軸線A為中心。
將護罩32從伸出位置移動到縮回位置可以藉由將皮膚接觸部分36在注入部位處壓靠在患者皮膚上來實現。在遞送構件16在遞送前或儲存狀態下從殼體12中的開口14突出的實施方式中，這種運動可以使得遞送構件16的插入端16a被插入患者的皮膚中。
防護機構可以進一步包括防護件偏置構件35。防護件偏置構件35可以藉由在護罩32上朝近側方向施加偏置力而將防護件32朝向伸出位置偏置或推進。在一些示例（例如，圖1至圖2C）中，防護件偏置構件35呈壓縮彈簧的形式。在其他示例（例如，圖4和圖5）中，防護件偏置構件35可以呈扭轉件或其他形式的彈簧的形式。在任何情況下，使用者可以藉由將護罩32壓靠在注入部位上來克服這種偏置力。當注入完成且藥物遞送裝置10從注入部位提起時，防護件偏置構件35可以使護罩32返回到伸出位置，從而覆蓋遞送構件16的插入端16a。在一些實施方式中，防護件偏置構件35可以在軸向方向上定位在護罩32的面向遠側的內表面與鎖40的面向近側的內表面或外表面之間，並且與這兩者接觸。在護罩32係壓縮彈簧的實施方式中，護罩32朝遠側方向的移動可以導致防護件偏置構件35在護罩32與鎖40之間被壓縮。在一些實施方式中，防護件偏置構件35可以在護罩32縮回之前被部分地壓縮，並且因此在遞送前狀態下對護罩32和鎖40兩者施加偏置力。
如先前所述，藥物遞送裝置10可以進一步包括部分地或完全地設置在殼體12內的驅動組件30。通常，驅動組件30可以被配置成儲存能量，並且在使用者啟動驅動組件30時或回應於使用者啟動驅動組件，釋放或輸出該能量以驅動注入組件15（即，遞送構件16、藥物儲存容器23、塞子25和柱塞26）來將藥物24從藥物儲存容器23通過遞送構件16排出到患者體內。在本示例中，驅動組件30被配置成儲存機械勢能；然而，驅動組件30的替代性實施方式可以被不同地配置，例如，其中驅動組件30儲存電勢能或化學勢能。在驅動組件30啟動時，驅動組件30可以將勢能轉換成用於使柱塞26移動的動能。
通常，驅動組件30可以包括旋轉偏置構件50、旋轉偏置構件殼體52、觸發環54和機械聯動件56。旋轉偏置構件50可以是最初保持在激勵狀態的扭轉彈簧（例如，螺旋扭轉件、螺旋式扭轉彈簧等）。在激勵狀態下，旋轉偏置構件50可以被觸發環54經由機械聯動件56扭絞或纏繞並且保持在該扭絞或纏繞構型中。當被釋放時，旋轉偏置構件50將試圖返回其自然長度或形狀，並且因此施加偏置力而使機械聯動件56旋轉。機械聯動件56進而可以將旋轉運動轉換成線性運動，用於朝近側方向驅動柱塞26。在一些實施方式中，機械聯動件56可以將來自旋轉偏置構件50的旋轉運動轉換成用於朝近側方向驅動柱塞26的線性運動和柱塞26繞縱向軸線A的旋轉運動。
替代性實施方式可以利用不同於旋轉偏置構件的能量源。某些替代性實施方式可以利用例如線性偏置構件（例如，螺旋壓縮彈簧、螺旋延伸彈簧等），該線性偏置構件當被釋放時輸出在柱塞26的行進方向上的力。附加於或替代於偏置構件，其他實施方式可以包括以下中的任何一者或者組合：包括電動馬達和/或螺線管以及聯接到柱塞26的傳動系或傳動裝置的機電佈置；或者產生或釋放加壓氣體或流體以推進柱塞26的佈置、或者直接作用在塞子25上以使塞子25移動穿過藥物儲存容器23而從其中排出藥物24的佈置。在藥物儲存容器23和/或遞送構件16相對於殼體12可移動的實施方式中，驅動組件30可以在啟動時朝近側方向驅動藥物儲存容器23和/或遞送構件16，以使遞送構件16的插入端16a插入患者體內。因此，在某些實施方式中，驅動組件30可以提供將遞送構件16插入患者體內和將藥物24從藥物儲存容器23排出這兩者所需的原動力。
機械聯動件56可以包括柱塞引導件60和螺母62。柱塞引導件60可以具有中空且大致柱形或管狀的形狀。在至少遞送前狀態下，柱塞26的遠端可以設置在柱塞引導件60內部。柱塞引導件60的遠端可以延伸穿過旋轉偏置構件50的中心並且可以聯接到旋轉偏置構件50，使得當旋轉偏置構件50被釋放時，柱塞引導件60與旋轉偏置構件50一起共同旋轉。柱塞引導件60的內表面聯接到柱塞26的外表面，使得當旋轉偏置構件50被釋放時，柱塞26與柱塞引導件60一起共同旋轉，同時准許柱塞26相對於柱塞引導件60軸向移動。柱塞引導件60與柱塞26之間的聯接可以經由例如花鍵佈置實現，其中，柱塞引導件60的內表面或柱塞26的外表面中的一者上的縱向突起被可滑動地接納在柱塞26的外表面或柱塞引導件60的內表面中的另一者上的縱向槽縫中。螺母62可以具有大致環形的形狀，並且在遞送前狀態下可以圍繞柱塞26的近端設置。螺母62可以牢固地安裝，使得螺母62相對於後殼體27係不可移動的。此外，螺母62可以具有螺紋內表面64，該螺紋內表面接合柱塞26的螺紋外表面66。由於這種螺紋接合，柱塞26相對於螺母62的旋轉可以朝近側方向線性地驅動柱塞26。這進而導致柱塞26作用在塞子上並且朝近側方向推動塞子，從而經由插入的遞送構件16將藥物24從儲存容器23排出到患者體內。
護罩32可以被配置成當護罩32從伸出位置移動到縮回位置時與驅動組件30相互作用。這種相互作用可以啟動驅動組件30，以輸出驅動該柱塞26所需的能量來從藥物儲存容器23排出藥物24和/或將遞送構件16的插入端16a插入患者的皮膚中。在本實施方式中，護罩32從伸出位置到縮回位置的移動將旋轉偏置構件50從激勵狀態釋放，從而允許旋轉偏置構件50去激勵並且經由機械聯動件56驅動柱塞26，以從藥物儲存容器23排出藥物24。更具體地，在遞送前狀態下，觸發環54可以佈置在初始位置，在該初始位置，觸發環鎖定式地接合柱塞引導件60的外部表面，從而防止柱塞引導件60在旋轉偏置構件50的偏置力下旋轉。因此，防止旋轉偏置構件50去激勵。當護罩32由於被壓靠在患者的皮膚上而從伸出位置移動到縮回位置時，護罩32的啟動器部分34將觸發環54朝遠側方向推動到釋放位置，在該釋放位置，觸發環54與柱塞引導件60脫接合。因此，柱塞引導件60能夠在旋轉偏置構件50的偏置力下旋轉，並且經由柱塞26與螺母62之間的螺紋連接而朝近側方向驅動柱塞26。
在替代性實施方式中，可以省略觸發環54，並且當護罩32處於伸出位置時，護罩32的啟動器部分34可以鎖定式地接合柱塞引導件60的外部表面以防止其旋轉。因此，在這樣的實施方式中，護罩32可以將旋轉偏置構件50保持在激勵狀態。當護罩32從伸出位置移動到縮回位置時，護罩32的啟動器部分34可以與柱塞引導件60脫接合，從而釋放柱塞引導件60以在偏置構件50的偏置力下旋轉。
旋轉偏置構件殼體52可以設置在殼體12內並且剛性地附接至殼體。旋轉偏置構件殼體52可以具有中空且大致柱形或管狀的形狀，並且可以完全或部分地接納旋轉偏置構件52，使得旋轉偏置構件殼體52圍繞或部分地圍繞旋轉偏置構件50。旋轉偏置構件殼體52可以用作旋轉偏置構件50在被釋放時將其推開的安裝件或座。
在描述了藥物遞送裝置10的總體構型和操作後，應當瞭解，護罩32朝向殼體12的遠端12b的軸向移動起到了啟動驅動組件30以經由注入組件15遞送藥物24的作用。然而，情況可能是，在啟動前狀態期間的某個時間點，使用者可能會無意中掉落或推擠藥物遞送裝置10，其方式為使得當蓋18與裝置10聯接時，該蓋可能會將護罩32朝向殼體12的遠端12b推進。如圖4和圖5所展示，在啟動前狀態下，蓋18至少部分地圍繞護罩32的一部分，同時至少部分地設置在殼體12的近端12a內。更具體地，在這種構型中，蓋18可以與殼體12和/或護罩32可移除地聯接。在此啟動前狀態下，護罩32的卡扣33b定位在形成於蓋18上的開口20內，以維持蓋18與殼體12和/或護罩32的聯接。在這種佈置中，為了準備進行藥物施用，使用者將會朝近側方向12a將蓋18拉離裝置10而使開口20與卡扣33b斷開聯接。值得注意地，在這種佈置中，殼體12的斜坡13鄰近於形成在蓋18上的鎖定突片19定位。
在使用者決定繼續進行藥物施用之前，殼體12、蓋18和護罩32協作而形成防止驅動組件30被啟動的制動機構。更具體地，如果蓋18與殼體12和/或護罩32聯接，那麼該等部件的互連會防止護罩32朝遠側方向軸向地移動。參考圖6，在裝置10意外掉落和/或推擠的情況下，慣性力和/或接觸力可以導致蓋18在軸向方向上朝向殼體12的遠端12b移動。在這樣的移動發生時，鎖定突片19接合斜坡13並且沿著該等斜坡滑動，這將鎖定凸片19在徑向方向上朝向縱向軸線A向內推進。這種相對移動致使鎖定突片19接合止動件33a並且至少部分地插入該止動件中，如此，鎖定突片19限制或防止護罩32進一步朝向殼體的遠端12b軸向前進。在一些示例中，鎖定突片19可以附加地接合突簷13a，該突簷可以輔助將鎖定突片19固持和定位在止動件32a內。
一段時間過後，內部部件將停止相對於彼此移動，返回至其默認位置，並且蓋18和鎖定突片19將與護罩32的止動件33a脫接合，從而准許根據需要來使用裝置10（即，保持處於啟動前狀態和/或移除蓋18以轉變為遞送或給藥狀態）。在此，
使用者可以用足以克服開口20與卡扣33b之間的固持力的力拉動可移除蓋18使之與殼體12分離。這種運動的結果係，抓握件21a可以拉動無菌屏障21使之與藥物儲存容器23分離。這可以露出遞送構件16的插入端16a。然而，遞送構件16的插入端16a在此階段將保持被護罩32圍繞。使用者可以將護罩32的皮膚接觸部分36定位在期望的注入部位上，然後將皮膚接觸部分36推靠在注入部位上。由使用者施加的力將克服防護件偏置構件35的偏置力，從而致使護罩32縮回到開口14中，而朝遠側方向從伸出位置移動到縮回位置。值得注意地，當蓋18從裝置10移除時，形成於殼體12上的斜坡13與護罩32之間形成間隙，如此，斜坡13不會接觸或以其他方式接合護罩32，由此准許斜坡與護罩之間的相對移動。遞送構件16在護罩32的縮回移動期間相對於殼體12保持靜止。
護罩32的縮回可以導致發生任何數量的動作。因為在護罩32的縮回期間，遞送構件16相對於殼體12保持靜止，因此引起遞送構件16的插入端16a突出穿過護罩32的皮膚接觸部分36中的開口，從而在注入部位刺穿患者的皮膚並且刺入患者的皮下組織。護罩32的縮回還可以啟動驅動組件30。更具體地，護罩32的縮回可以引起啟動器部分34將觸發環54朝遠側方向接合至釋放位置，在該釋放位置，觸發環54與柱塞引導件60脫接合，從而啟動驅動組件30以經由注入組件15遞送藥物24。
如此配置時，制動機構起到防止裝置在掉落的情況下被無意啟動的作用。在蓋18和護罩32朝遠側方向行進到裝置10中過遠處的情況下，殼體12內部的成角度的斜坡13將蓋的鎖定突片19向內推進而夾緊到護罩32上。這樣的制動機構從護罩移除能量而允許裝置返回至其預設的啟動前狀態。
以上描述對與藥物遞送裝置相關地使用的各種裝置、組件、部件、子系統和方法進行了描述。裝置、組件、部件、子系統、方法或藥物遞送裝置可以進一步包括藥物或與藥物一起使用，該等藥物包括但不限於下文標識的那些藥物以及它們的類屬對應物和生物仿製藥對應物。如本文所用，術語藥物可以與其他類似術語互換使用，並且可以用於指代任何類型的藥劑或治療材料，包括傳統和非傳統藥物、營養保健品、補品、生物製劑、生物活性劑和組成物、大分子、生物仿製藥、生物等效物、治療性抗體、多肽、蛋白質、小分子和類屬物。還包含非治療性可注入材料。藥物可以呈液體形式、呈凍乾形式、或呈可以由凍乾形式重構的形式。以下示例性藥物清單不應視為包括所有的或限制性的。
藥物將包含在儲器中。在一些情況下，儲器係主容器，該主容器用藥物進行填充或預填充以用於治療。該主容器可以是小瓶、藥筒或預填充式注射器。
在一些實施方式中，藥物遞送裝置的儲器可以填充有群落刺激因子（比如粒細胞群落刺激因子（G-CSF）），或該裝置可以與群落刺激因子一起使用。這種G-CSF劑包括但不限於Neulasta®（培非格司亭、聚乙二醇化非格司亭、聚乙二醇化G-CSF、聚乙二醇化hu-Met-G-CSF）和Neupogen®（非格司亭、G-CSF、hu-MetG-CSF）、UDENYCA®（培非格司亭-cbqv）、Ziextenzo®（LA-EP2006；培非格司亭-bmez）或FULPHILA（培非格司亭-bmez）。
在其他實施方式中，藥物遞送裝置可以包含紅血球生成刺激劑（ESA）或與其一起使用，該紅血球生成刺激劑可以呈液體或凍乾形式。ESA係刺激紅血球生成的任何分子。在一些實施方式中，ESA係紅血球生成刺激蛋白。如本文所用，「紅血球生成刺激蛋白」意指任何直接或間接引起促紅血球生成素受體激活（例如，藉由結合並引起受體的二聚化）的蛋白。紅血球生成刺激蛋白包括結合並激活促紅血球生成素受體的促紅血球生成素及其變體、類似物或衍生物；與促紅血球生成素受體結合並激活該受體的抗體；或結合並激活促紅血球生成素受體的肽。紅血球生成刺激蛋白包括但不限於Epogen®（依伯汀α）、Aranesp®（達貝泊汀α）、Dynepo®（依伯汀δ）、Mircera®（甲氧基聚乙二醇-依伯汀β）、Hematide®、MRK-2578、INS-22、Retacrit®（依伯汀ζ）、Neorecormon®（依伯汀β）、Silapo®（依伯汀ζ）、Binocrit®（依伯汀α）、依泊汀α Hexal、Abseamed®（依伯汀α）、Ratioepo®（依伯汀θ）、Eporatio®（依伯汀θ）、Biopoin®（依伯汀θ）、依伯汀α、依伯汀β、依伯汀ι、依伯汀ω、依伯汀δ、依伯汀ζ、依泊汀θ和依伯汀δ、聚乙二醇化促紅血球生成素、氨甲醯化促紅血球生成素、以及其分子或其變體或類似物。
具體的說明性蛋白質係下文闡述之特定蛋白質，包括其融合物、片段、類似物、變體或衍生物：OPGL特異性抗體、肽體、相關蛋白等（也稱為RANKL特異性抗體、肽體等），包括完全人源化OPGL特異性抗體和人OPGL特異性抗體，特別是完全人源化單株抗體；肌生成抑制蛋白結合蛋白、肽體、相關蛋白等，包括肌生成抑制蛋白特異性肽體；IL-4受體特異性抗體、肽體、相關蛋白等，特別是抑制由IL-4和/或IL-13與受體的結合介導的活性的那些；白細胞介素1-受體1（「IL1-R1」）特異性抗體、肽體、相關蛋白等；Ang2特異性抗體、肽體、相關蛋白等；NGF特異性抗體、肽體、相關蛋白等；CD22特異性抗體、肽體、相關蛋白等，特別是人CD22特異性抗體，比如但不限於人源化和完全人抗體，包括但不限於人源化和完全人單株抗體，特別地包括但不限於人CD22特異性IgG抗體，比如像人-小鼠單株hLL2 γ-鏈與人-小鼠單株hLL2 κ鏈進行二硫化物連接的二聚體，例如，依帕珠單抗（Epratuzumab）中的人CD22特異性完全人源化抗體，CAS登記號501423-23-0；IGF-1受體特異性抗體、肽體和相關蛋白等，包括但不限於抗IGF-1R抗體；B-7相關蛋白1特異性抗體、肽體、相關蛋白等（「B7RP-1」，還稱為B7H2、ICOSL、B7h和CD275），包括但不限於B7RP特異性完全人單株IgG2抗體，包括但不限於結合B7RP-1的第一免疫球蛋白樣結構域中的表位的完全人IgG2單株抗體，包括但不限於抑制B7RP-1與在激活T細胞上的其天然受體ICOS的相互作用的那些；IL-15特異性抗體、肽體、相關蛋白等，比如特別是人源化單株抗體，包括但不限於HuMax IL-15抗體和相關蛋白，例如145c7；IFN γ特異性抗體、肽體、相關蛋白等，包括但不限於人IFN γ特異性抗體，並且包括但不限於完全人抗IFN γ抗體；TALL-1特異性抗體、肽體、相關蛋白等，以及其他TALL特異性結合蛋白；甲狀旁腺激素（「PTH」）特異性抗體、肽體、相關蛋白等；促血小板生成素受體（「TPO-R」）特異性抗體、肽體、相關蛋白等；肝細胞生長因子（「HGF」）特異性抗體、肽體、相關蛋白等，包括靶向HGF/SF:cMet軸（HGF/SF:c-Met）的那些，諸如中和肝細胞生長因子/分散子（HGF/SF）的完全人類單株抗體；TRAIL-R2特異性抗體、肽體、相關蛋白等；激活素A特異性抗體、肽體、蛋白等；TGF-β特異性抗體、肽體、相關蛋白等；澱粉樣蛋白-β蛋白特異性抗體、肽體、相關蛋白等；c-Kit特異性抗體、肽體、相關蛋白等，包括但不限於結合c-Kit和/或其他幹細胞因子受體的蛋白質；OX40L特異性抗體、肽體、相關蛋白等，包括但不限於結合OX40L和/或OX40受體的其他配位基的蛋白質；Activase®（阿替普酶、tPA）；Aranesp®（達貝泊汀α）促紅血球生成素[30-天冬醯胺，32-蘇氨酸，87-纈氨酸，88-天冬醯胺，90-蘇氨酸]，達貝泊汀α，新型紅血球生成刺激蛋白（NESP）；Epogen®（依伯汀α，或促紅血球生成素）；GLP-1，Avonex®（干擾素β-1a）；Bexxar®（托西莫單抗，抗CD22單株抗體）；Betaseron®（干擾素-β）；Campath®（阿侖單抗，抗CD52單株抗體）；Dynepo®（依伯汀δ）；Velcade®（硼替佐米）；MLN0002（抗α4ß7 mAb）；MLN1202（抗CCR2趨化因子受體mAb）；Enbrel®（依那西普，TNF受體/Fc融合蛋白，TNF阻斷劑）；Eprex®（依伯汀α）；Erbitux®（西妥昔單抗，抗EGFR/HER1/c-ErbB-1）；Genotropin®（生長激素，人生長激素）；Herceptin®（曲妥珠單抗，抗HER2/neu（erbB2）受體mAb）；Kanjinti™（曲妥單抗-anns）抗HER2單株抗體，Herceptin®的生物仿製藥，或包含曲妥單抗的用於治療乳腺癌或胃癌的另一產品；Humatrope®（生長激素，人生長激素）；Humira®（阿達木單抗）；Vectibix®（帕尼單抗）、Xgeva®（迪諾舒單抗）、Prolia®（迪諾舒單抗）、RANK配位基的免疫球蛋白G2人單株抗體、Enbrel®（依那西普、TNF-受體/Fc融合蛋白、TNF阻斷劑）、Nplate®（羅米司亭）、利妥木單抗（rilotumumab）、蓋尼塔單抗（ganitumab）、可那木單抗（conatumumab）、布羅達單抗（brodalumab）、溶液中的胰島素；Infergen®（干擾素alfacon-1）；Natrecor®（奈西立肽；重組人B型利尿鈉肽（hBNP））；Kineret®（阿那白滯素）；Leukine®（沙格司亭，rhuGM-CSF）；LymphoCide®（依帕珠單抗，抗CD22 mAb）；Benlysta™（lymphostat B，貝利單抗，抗BlyS mAb）；Metalyse®（替奈普酶，t-PA類似物）；Mircera®（甲氧基聚乙二醇-依伯汀β）；Mylotarg®（吉妥珠單抗奧佐米星）；Raptiva®（依法利珠單抗）；Cimzia®（塞妥珠單抗，CDP 870）；Soliris™（依庫麗單抗）；培克珠單抗（抗C5補體）；Numax®（MEDI-524）；Lucentis®（蘭尼單抗）；Panorex®（17-1A，依決洛單抗）；Trabio®（樂地單抗（lerdelimumab））；TheraCim hR3（尼妥珠單抗）；Omnitarg（帕妥珠單抗，2C4）；Osidem®（IDM-1）；OvaRex®（B43.13）；Nuvion®（維西珠單抗）；莫坎妥珠單抗（cantuzumab mertansine）（huC242-DM1）；NeoRecormon®（依伯汀β）；Neumega®（奧普瑞白介素，人白細胞介素-11）；Orthoclone OKT3®（莫羅單抗-CD3，抗CD3單株抗體）；Procrit®（依伯汀α）；Remicade®（英夫利昔單抗，抗TNFα單株抗體）；Reopro®（阿昔單抗，抗GP lIb/Ilia受體單株抗體）；Actemra®（抗IL6受體mAb）；Avastin®（貝伐單抗），HuMax-CD4（紮木單抗（zanolimumab））；MvasiTM（貝伐單抗-awwb）；Rituxan®（利妥昔單抗，抗CD20 mAb）；Tarceva®（埃羅替尼）；Roferon-A®（干擾素α-2a）；Simulect®（巴厘昔單抗）；Prexige®（羅美昔布）；Synagis®（帕利珠單抗）；145c7-CHO（抗IL15抗體，參見美國專利號7,153,507）；Tysabri®（那他珠單抗，抗α4整合素mAb）；Valortim®（MDX-1303，抗炭疽桿菌保護性抗原mAb）；ABthrax™；Xolair®（奧馬珠單抗）；ETI211（抗MRSA mAb）；IL-1 trap（人IgG1的Fc部分和IL-1受體組分（I型受體和受體輔助蛋白）的胞外結構域）；VEGF trap（與IgG1 Fc融合的VEGFR1的Ig結構域）；Zenapax®（達利珠單抗）；Zenapax®（達利珠單抗，抗IL-2Rα mAb）；Zevalin®（替伊莫單抗）；Zetia®（依澤替米貝）；Orencia®（阿塞西普，TACI-Ig）；抗CD80單株抗體（加利昔單抗（galiximab））；抗CD23 mAb（魯昔單抗）；BR2-Fc（huBR3/huFc融合蛋白，可溶性BAFF拮抗劑）；CNTO 148（戈利木單抗，抗TNFα mAb）；HGS-ETR1（馬帕木單抗（mapatumumab）；人抗TRAIL受體-1 mAb）；HuMax-CD20（奧瑞珠單抗（ocrelizumab），抗CD20人mAb）；HuMax-EGFR（紮魯木單抗（zalutumumab））；M200（伏洛昔單抗（volociximab），抗α5β1整合素mAb）；MDX-010（易普利姆瑪，抗CTLA-4 mAb和VEGFR-1（IMC-18F1）；抗BR3 mAb；抗艱難梭菌毒素A和毒素B C mAb MDX-066（CDA-1）和MDX-1388）；抗CD22 dsFv-PE38綴合物（CAT-3888和CAT-8015）；抗CD25 mAb（HuMax-TAC）；抗CD3 mAb（NI-0401）；阿德木單抗（adecatumumab）；抗CD30 mAb（MDX-060）；MDX-1333（抗IFNAR）；抗CD38 mAb（HuMax CD38）；抗CD40L mAb；抗Cripto mAb；抗CTGF特發性肺纖維化I期纖維蛋白原（FG-3019）；抗CTLA4 mAb；抗嗜酸性粒細胞趨化因子1 mAb（CAT-213）；抗FGF8 mAb；抗神經節苷脂GD2 mAb；抗神經節苷脂GM2 mAb；抗GDF-8人mAb（MYO-029）；抗GM-CSF受體mAb（CAM-3001）；抗HepC mAb（HuMax HepC）；抗IFNα mAb（MEDI-545，MDX-198）；抗IGF1R mAb；抗IGF-1R mAb（HuMax-Inflam）；抗IL12 mAb（ABT-874）；抗IL12/IL23 mAb（CNTO 1275）；抗IL13 mAb（CAT-354）；抗IL2Ra mAb（HuMax-TAC）；抗IL5受體mAb；抗整合素受體mAb（MDX-018，CNTO 95）；抗IP10潰瘍性結腸炎mAb（MDX-1100）；BMS-66513；抗甘露糖受體/hCGβ mAb（MDX-1307）；抗間皮素dsFv-PE38綴合物（CAT-5001）；抗PD1mAb（MDX-1106（ONO-4538））；抗PDGFRα抗體（IMC-3G3）；抗TGFß mAb（GC-1008）；抗TRAIL受體-2人mAb（HGS-ETR2）；抗TWEAK mAb；抗VEGFR/Flt-1 mAb；以及抗ZP3 mAb（HuMax-ZP3）。
在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含硬化蛋白抗體或與其一起使用，比如但不限於洛莫索珠單抗（romosozumab）、布索珠單抗（blosozumab）、BPS 804（諾華公司（Novartis））、Evenity™（洛莫索珠單抗-aqqg）、包含洛莫索珠單抗的用於治療絕經後骨質疏鬆症和/或骨折癒合的另一產品，並且在其他實施方式中，包含結合人前蛋白轉化酶枯草桿菌蛋白酶/Kexin 9型（PCSK9）的單株抗體（IgG）。這種PCSK9特異性抗體包括但不限於Repatha®（依洛尤單抗（evolocumab））和Praluent®（阿利庫單抗（alirocumab））。在其他實施方式中，藥物遞送裝置可以包含利妥木單抗（rilotumumab）、比沙洛姆（bixalomer）、曲班尼布（trebananib）、蓋尼塔單抗（ganitumab）、可那木單抗（conatumumab）、二磷酸莫替沙尼（motesanib diphosphate）、布羅達單抗（brodalumab）、維度匹侖（vidupiprant）、帕尼單抗或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置的儲器可以被填充有用於治療黑色素瘤或其他癌症的IMLYGIC®（塔利莫金（talimogene laherparepvec））或另一種溶瘤HSV，或該裝置可以與其一起使用，該另一種溶瘤HSV包括但不限於OncoVEXGALV/CD；OrienX010；G207；1716；NV1020；NV12023；NV1034；和NV1042。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含內源性組織金屬蛋白酶抑制劑（TIMP）或與其一起使用，比如但不限於TIMP-3。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含Aimovig®（艾諾維單抗-aooe）、抗人CGRP-R（降鈣素基因相關肽1型受體）或包含艾諾維單抗的用於治療偏頭痛的另一產品或與其一起使用。針頭對人降鈣素基因相關肽（CGRP）受體的拮抗性抗體（比如但不限於艾諾維單抗）以及靶向CGRP受體和其他頭痛靶標的雙特異性抗體分子也可以利用本揭露內容的藥物遞送裝置來遞送。另外地，雙特異性T細胞接合劑（BiTE®）分子（諸如但不限於BLINCYTO®（博納吐單抗））可以用於本揭露內容的藥物遞送裝置中或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含APJ大分子促効劑或與其一起使用，比如但不限於愛帕琳肽（apelin）或其類似物。在一些實施方式中，治療有效量的抗胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）或TSLP受體抗體被用於本揭露內容的藥物遞送裝置中或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含用於治療自身免疫病的AvsolaTM（英夫利昔單抗-axxq）、抗TNF α單株抗體、Remicade®（英夫利昔單抗）（楊森生物科技集團（Janssen Biotech, Inc.））的生物仿製藥或包含英夫利昔單抗的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含用於治療多發性骨髓瘤的Kyprolis®（卡非佐米）、(2S)-N-((S)-1-((S)-4-甲基-1-((R)-2-甲基環氧乙烷-2-基)-1-氧代戊烷-2-基氨基甲醯基)-2-苯基乙基)-2-((S)-2-(2-嗎啉代乙醯胺基)-4-苯基丁醯胺基)-4-甲基戊醯胺、或包含卡非佐米的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含用於治療各種炎性疾病的Otezla®（阿普斯特（apremilast））、N-[2-[(1S)-1-(3-乙氧基-4-甲氧基苯基)-2-(甲基磺醯基)乙基]-2,3-二氫-1,3-二氧代-1H-異吲哚-4-基]乙醯胺、或包含阿普斯特的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含ParsabivTM（維拉卡肽HCl，KAI-4169）或包含維拉卡肽HCl的用於治療繼發性甲狀旁腺機能亢進（sHPT）的另一產品或與其一起使用，諸如對患有慢性腎臟疾病（KD）的患者進行血液透析。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含ABP 798（利妥昔單抗）、Rituxan®/MabThera™的生物仿製藥候選藥物、或包含抗CD20單株抗體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含VEGF拮抗劑（比如非抗體VEGF拮抗劑）和/或VEGF-Trap（比如阿柏西普（與IgG1的Fc結構域融合的VEGFR1的Ig結構域2和VEGFR2的Ig結構域3））或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含ABP 959（依庫麗單抗）、Soliris®的生物仿製藥候選藥物、或包含與補體蛋白C5特異性結合的單株抗體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含洛比芙普α（Rozibafusp alfa）（以前係AMG 570）或與其一起使用，該洛比芙普α一種同時阻斷ICOSL和BAFF活性的新穎雙特異性抗體-肽綴合物。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含奧美卡地美卡比（小分子選擇性心肌肌球蛋白激活劑）、或直接靶向心臟收縮機制的myotrope、或包含小分子選擇性心肌肌球蛋白激活劑的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含索托拉西布（以前稱為AMG 510）、KRASG12C小分子抑制劑或包含KRASG12C小分子抑制劑的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含特折魯單抗（Tezepelumab）、抑制胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）的作用的人單株抗體、或包含抑制TSLP的作用的人單株抗體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 714、與白細胞介素-15（IL-15）結合的人單株抗體或包含與白細胞介素-15（IL-15）結合的人單株抗體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 890、使脂蛋白(a)降低的小干擾RNA（siRNA）（也稱為Lp(a)）、或包含使脂蛋白(a)降低的小干擾RNA（siRNA）的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含ABP 654（人IgG1 κ抗體）、Stelara®的生物仿製藥候選藥物、或包含人IgG1 κ抗體和/或與人細胞因子白細胞介素(IL)-12和IL-23的p40亞基結合的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AmjevitaTM或AmgevitaTM（原名ABP 501）（單抗抗TNF人IgG1）、Humira®的生物仿製藥候選或包含人單抗抗TNF人IgG1的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 160、或包含半衰期延長的（HLE）抗前列腺特異性膜抗原（PSMA）x 抗CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 119、或包含δ樣配位基3（DLL3）CAR T（嵌合抗原受體T細胞）細胞療法的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 119、或包含δ樣配位基3（DLL3）CAR T（嵌合抗原受體T細胞）細胞療法的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 133、或包含抑胃肽受體（GIPR）拮抗劑和GLP-1R促効劑的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 171或包含生長分化因子15（GDF15）類似物的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 176或包含髓系細胞白血病1（MCL-1）的小分子抑制劑的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 199或包含半衰期延長的（HLE）雙特異性T細胞接合劑構建體（BiTE®）的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含被設計為選擇性接通計畫性細胞死亡-1（PD-1）陽性細胞中的白細胞介素21（IL-21）途徑的AMG 256或另一種產品（包含抗PD-1 x IL21突變蛋白和/或IL-21受體促効劑）或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 330或包含抗CD33 x 抗CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含正在被研究用於治療實體瘤患者的AMG 404或另一種產品（包含人抗計畫性細胞死亡-1（PD-1）單株抗體）或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 427或包含半衰期延長的（HLE）抗fms樣酪氨酸激酶3（FLT3）x 抗CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 430或包含抗Jagged-1單株抗體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含正在研究用於實體瘤治療的AMG 506或另一種產品（包含多特異性FAP x 4-1BB-靶向DARPin®生物製劑）或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 509或包含雙價T細胞接合劑的另一種產品或與其一起使用，並且使用XmAb® 2+1技術設計。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 562或包含半衰期延長的（HLE）CD19 x CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含Efavaleukin α（以前係AMG 592）或包含IL-2突變蛋白Fc融合蛋白的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 596或包含CD3 x 表皮生長因子受體vIII（EGFRvIII）BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）分子的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 673或包含半衰期延長的（HLE）抗CD33 x 抗CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 701或包含半衰期延長的（HLE）抗B細胞成熟抗原（BCMA）x 抗CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 757或包含半衰期延長的（HLE）抗δ樣配位基3（DLL3）x 抗CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 910或包含半衰期延長的（HLE）上皮細胞緊密連接蛋白（claudin）18.2 x CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品與其一起使用。
儘管已經根據示例性實施方式描述了藥物遞送裝置、組件、部件、子系統和方法，但是它們不限於此。該詳細說明僅被解釋為係示例性的而並不描述本揭露內容的每個可能的實施方式。可以使用當前技術或在本專利申請日之後開發的技術來實施許多替代性實施方式，該等實施方式仍然落入限定本文揭露的本發明的申請專利範圍的範圍內。
熟悉該項技術者將瞭解到，在不脫離本文揭露的本發明的精神和範圍的情況下，關於以上描述的實施方式可以做出各種各樣的修改、改變和組合，並且可以將此類修改、改變和組合視為在本發明構思的範圍內。
10:藥物遞送裝置 12:外殼或殼體 12a:近端 12b:遠端 15:注入組件 30:驅動組件 16:遞送構件 14:開口 16a:插入端 23:藥物儲存容器 17:窗 18:可移除蓋 21a:抓握件 21:無菌屏障 19:鎖定突片 20:開口 32:護罩 13:斜坡 24:藥物 25:塞子 26:柱塞 31:容器固持器 31a:凸緣 65:桿 66:螺紋外表面 68:盤 33a:止動件 33b:卡扣 34:啟動器部分 36:皮膚接觸部分 35:防護件偏置構件 40:鎖 50:旋轉偏置構件 52:旋轉偏置構件殼體 54:觸發環 56:機械聯動件 60:柱塞引導件 62:螺母 27:後殼體 64:螺紋內表面 13a:突簷
藉由提供在以下實施方式中所描述的、特別是結合附圖進行研究的藥物遞送裝置的衝擊啟動式制動特徵，至少部分地滿足了上述需求，其中：
[圖1]係根據各種實施方式的示例性藥物遞送裝置之立體圖；
[圖2]展示了根據各種實施方式的圖1的示例性藥物遞送裝置之截面視圖；
[圖3A]展示了根據各種實施方式的圖1和圖2的示例性藥物遞送裝置的示例性後子組件之截面視圖；
[圖3B]展示了根據各種實施方式的圖1至圖3A的示例性藥物遞送裝置的示例性藥物儲存容器之截面視圖；
[圖3C]展示了根據各種實施方式的圖1至圖3B的示例性藥物遞送裝置的示例性前子組件之截面視圖；
[圖4]展示了根據各種實施方式的圖1至圖3C的示例性藥物遞送裝置的示例蓋之截面視圖；
[圖5]展示了根據各種實施方式的處於啟動前狀態的圖1至圖4的示例性藥物遞送裝置的示例性制動特徵之截面視圖；以及
[圖6]展示了根據各種實施方式的處於制動狀態的圖1至圖5的示例性藥物遞送裝置的示例性制動特徵之截面視圖。
熟悉該項技術者將理解，圖中的元件係為了簡單和清楚而展示的，並不一定按比例繪製。例如，圖中一些元件的尺寸和/或相對位置可能相對於其他元件被放大，以幫助改善對本發明的各種實施方式的理解。而且，通常沒有繪出在商業上可行的實施方式中可用或必需的常用但易於理解的元件，以利於較少阻礙地查看該等各種實施方式。還將理解，可以用特定的發生順序來描述或描繪某些動作和/或步驟，而熟悉該項技術者將理解，實際上不需要序列方面的這種具體性。還將理解，本文使用的術語和表達具有與熟悉該項技術者的該等如上文所闡述的術語和表達相一致的普通技術含義，除了本文另外闡述的不同的具體含義以外。
無
10:藥物遞送裝置
12b:遠端
12:外殼或殼體
17:窗
12a:近端
18:可移除蓋

Claims (15)

  1. 一種藥物遞送裝置，包括： 殼體，該殼體具有近端、遠端以及在該殼體的近端與遠端之間延伸的縱向軸線； 注入組件，該注入組件在該殼體的近端處或附近至少部分地設置在該殼體內，該注入組件包括針頭或插管； 護罩，該護罩與該殼體可滑動地聯接，該護罩能夠定位成伸出位置，在該伸出位置，該護罩的至少近端延伸超出該殼體的近端一段距離； 驅動組件，該驅動組件至少部分地設置在該殼體內並且與該注入組件和該護罩可操作地聯接，該驅動組件能夠接合成經由該注入組件遞送藥劑；以及 蓋，該蓋與該護罩或該殼體中的至少一個可移除地聯接； 其中，該蓋被適配成在與該護罩和/或該殼體聯接時限制該護罩的移動，使得該驅動組件被限制經由該注入組件遞送該藥劑。
  2. 如請求項1所述之裝置，其中，該護罩進一步能夠定位成縮回位置，在該縮回位置，該殼體的近端突出超出該護罩的近端一段距離，其中，將該護罩移動至該縮回位置將使該驅動組件接合成經由該注入組件遞送該藥劑。
  3. 如請求項1或2所述之裝置，其中，該蓋包括鎖定突片，並且該護罩包括止動件，該蓋的鎖定突片的至少一部分被適配成能夠定位在該護罩的止動件內。
  4. 如請求項3所述之裝置，其中，將該鎖定突片的一部分定位在該止動件內將防止該護罩移動至該縮回位置。
  5. 如請求項3或4所述之裝置，其中，該殼體包括斜坡，該斜坡被適配成將該鎖定突片推進到該止動件中。
  6. 如請求項5所述之裝置，其中，在將該蓋從該護罩和該殼體移除時，該殼體與該護罩之間形成間隙，以准許該殼體與該護罩之間的相對移動。
  7. 如請求項1至5中任一項所述之裝置，其中，該護罩進一步包括卡扣以將該蓋與該護罩固定在一起。
  8. 一種藥物遞送裝置，包括： 殼體，該殼體具有近端、遠端以及在該殼體的近端與遠端之間延伸的縱向軸線； 注入組件，該注入組件在該殼體的近端處或附近至少部分地設置在該殼體內，該注入組件包括針頭或插管； 護罩，該護罩與該殼體可滑動地聯接，該護罩能夠定位成伸出位置，在該伸出位置，該護罩的至少近端延伸超出該殼體的近端一段距離； 驅動組件，該驅動組件至少部分地設置在該殼體內並且與該注入組件和該護罩可操作地聯接，該驅動組件能夠接合成經由該注入組件遞送藥劑；以及 蓋，該蓋與該護罩或該殼體中的至少一個可移除地聯接； 其中，該殼體、該護罩和該蓋協作而形成防止該驅動組件被啟動而經由該注入組件遞送該藥劑的制動機構。
  9. 如請求項8所述之藥物遞送裝置，其中，該制動機構包括： 斜坡構件，該斜坡構件形成於該殼體的近端處或附近； 止動件，該止動件沿著該護罩的長度設置；以及 鎖定突片，該鎖定突片形成於該蓋的一部分上； 其中，當該蓋與該護罩或該殼體中的至少一個聯接時，在該護罩朝向該縮回位置移動時，該殼體的斜坡構件將該至少一個鎖定突片推進成與該護罩的止動件接合以限制該護罩移動至該縮回位置。
  10. 如請求項9所述之裝置，其中，在將該蓋從該護罩和該殼體移除時，該殼體與該護罩之間形成間隙，以准許該殼體與該護罩之間的相對移動。
  11. 如請求項8至10中任一項所述之裝置，其中，該護罩進一步包括卡扣以將該蓋與該護罩固定在一起。
  12. 一種具有制動機構的藥物遞送裝置，該藥物遞送裝置包括： 殼體，該殼體具有近端、遠端、在該殼體的近端與遠端之間延伸的縱向軸線、以及定位在該近端處或附近的斜坡構件； 護罩，該護罩與該殼體可滑動地聯接，該護罩能夠在伸出位置與縮回位置之間移動，在該伸出位置，該護罩的至少近端延伸超出該殼體的近端一段距離，並且在該縮回位置，該殼體的近端突出超出該護罩的近端一段距離，該護罩包括止動件，該止動件沿著該護罩的長度設置； 蓋，該蓋與該護罩或該殼體中的至少一個可移除地聯接，該蓋包括至少一個鎖定突片； 其中，當該蓋與該護罩或該殼體中的至少一個聯接時，在該護罩朝向該縮回位置移動時，該殼體的斜坡構件將該至少一個鎖定突片推進成與該護罩的止動件接合以限制該護罩移動至該縮回位置。
  13. 如請求項12所述之藥物遞送裝置，其中，在將該蓋從該護罩和該殼體移除時，該斜坡與該護罩之間形成間隙，以准許該斜坡與該護罩之間的相對移動。
  14. 如請求項12或13所述之藥物遞送裝置，進一步包括驅動組件和注入組件，其中，將該護罩移動至該縮回位置將使該驅動組件接合成經由該注入組件遞送藥劑。
  15. 如請求項12至14中任一項所述之藥物遞送裝置，其中，該護罩進一步包括卡扣以將該蓋與該護罩固定在一起。
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