JP2022549299A - 次亜塩素酸塩組成物、次亜塩素酸塩組成物を調製するためのシステムおよび方法、ならびにその使用 - Google Patents
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Abstract
7~12の範囲内の組成物pHで増粘された次亜塩素酸塩組成物を調製するための多成分システム、および方法が提供される。例えば、そして好ましくは、システムおよび方法は、(ヒドロ)ゲル化次亜塩素酸塩組成物を提供するために使用され得る。システムまたは方法は、10~13.5、好ましくは11~13.5の範囲内のpHの次亜塩素酸塩または次亜塩素酸塩のソースを含む第1の量の第1の成分と、「乾燥」形態、または7未満のpHで溶解および/または分散した形態のpH誘起増粘剤を含む別の成分とを利用する。pH誘起増粘剤は、組成物をpH上昇にさらすことによって、例えば、特に組成物のpHを7~12の範囲内とすることによって、組成物の粘度を増加させることができる。したがって、pH誘起増粘剤は、pH誘起増粘剤が経験するアルカリ組成物pHによって引き起こされる次亜塩素酸塩組成物の粘度増加を引き起こすためのものである。組成物のpHを所望の範囲に調整するためにpH調整剤(酸性または塩基性)が存在してもよい。次亜塩素酸塩組成物は、システム内のある分量の成分を組み合わせることによって得られる。
Description
本発明は、少なくとも2つの別個の成分から、増粘された次亜塩素酸塩組成物を調製するためのシステム、キット、および方法に関する。本発明はさらに、消毒および除菌用途、特に口腔感染症の予防および/または治療のための口腔内消毒用途でのこれらのシステム、キット、および増粘された次亜塩素酸塩組成物の使用に関する。本発明はまた、増粘された次亜塩素酸塩組成物、ならびにそのような組成物を調製および使用するための方法に関する。
口腔感染症の予防および/または治療は口腔医療における重要なトピックである。口腔感染症には、例えば、歯および歯科インプラントの周囲の組織を冒す炎症状態である歯周病およびインプラント周囲疾患が含まれる。歯肉炎とも呼ばれる歯周病の初期段階、およびインプラント周囲粘膜炎とも呼ばれるインプラント周囲疾患の初期段階はそれほど深刻ではなく、早期に治療すれば可逆的であることが多い。歯周炎およびインプラント周囲炎のより深刻な段階は、一般により多くの問題を引き起こし、治療後でも、しばしば恒久的な組織損傷および骨量減少をもたらす。
両口腔疾患において、炎症は一般に、歯またはインプラントの周りにバイオフィルムを形成する細菌性プラーク内の病原菌が歯肉線の下に蓄積し、組織に損傷を与えることによって引き起こされる。したがって、両疾患の効果的な治療には、とりわけ、バイオフィルムの軟化および除去、ならびに細菌の効果的な排除を含む。
現在、ほとんどの治療および歯周メンテナンス処置は、例えば過酸化水素、クロラミン、または塩化セチルピリジニウムもしくは次亜塩素酸塩などの抗菌剤を含む固体、粉末、液体、クリーム、またはゲルの形態の製品の使用を伴う。
望ましい製品の1つは、ゲルタイプの製品を次亜塩素酸塩と組み合わせたものであり、ゲルにより、感染した領域上の製品の保持時間が延びる。しかし、事前形成されたゲルが入手可能であるが、次亜塩素酸塩の酸化性のために安定性の問題が生じることが多く、また、ゲルに関連するレオロジー特性のために製造および取り扱いが困難である。
既知の製品は調製および取り扱いが難しい可能性があるという決定を有する。
さらに、既知の製品は、ゆっくりとゲルを形成する、および/または所望のレオロジー特性を有さないゲルを形成するという欠点を有する。したがって、ゲル形成速度およびゲルのレオロジー特性のうちの少なくとも1つ、しかし好ましくは両方を改善することが望ましいであろう。特に、ゲルを素早く、好ましくは実質的に瞬時に形成することができるシステムを提供することは望ましいであろう。また、塗布、特に口腔内塗布の直前または直後に作成される既知のゲルよりも高い粘度を有するゲルを形成できるシステムを提供することは望ましいであろう。
既知の製品の他の欠点は、とりわけ、それらが通常、高レベルの、とりわけ、塩、電解質、界面活性剤、および/または、香味剤などの他の添加剤と相容れないことである。
請求項によって定義される本発明は、少なくとも、上記欠点のうちの1つまたは複数に関して改善された製品を提供することを目的とする。
一態様によれば、請求項1に記載のシステムが提供される。発明者らは、上記目的を考慮して、複数の構成要素を注意深く選択すること、および、所望の次亜塩素酸塩組成物を調製するために混合される成分のシステムの少なくとも2つの別個の成分にわたる、それらの分配を注意深く選択することにより、上記目的が達成され得ることを認識した。
システムは、7~12の範囲内の組成物pHを有する次亜塩素酸塩組成物を調製するための多成分、多部分、または多組成物システムである。システムは、成分、部分、または組成物のキットであり得る。次亜塩素酸塩組成物は、次亜塩素酸塩含有組成物、すなわち、次亜塩素酸塩または次亜塩素酸塩のソースを含む組成物である。次亜塩素酸塩組成物は高い粘度を有し、ゲル、特にヒドロゲルの形態を有し得る。次亜塩素酸塩組成物は、後述するように、システムの要素を組み合わせるか、または混合することによって得ることができる。
システムは、次亜塩素酸塩および水を含む第1の量の第1の成分を含む。第1の成分は11~13.5の範囲内の第1のpHを有する。これにより、システムの保管中の次亜塩素酸塩の安定性が向上する可能性がある。そのために好ましい範囲は11~13または12~13である。後述されるように、他の範囲が使用されてもよい。
第1の成分は、好ましくは、次亜塩素酸塩および/または次亜塩素酸塩のソースが水に含まれている溶液、および/または懸濁液もしくは分散液の形態を有する。任意選択のさらなる溶媒および/または分散媒が存在してもよい。
システムは、第1の成分とは別の第2の量の第2の成分をさらに含む。第2の量は、水を含む組成物のpHが酸性からアルカリ性の値に上昇する際に、該組成物を増粘することができるpH誘起増粘剤を含む。pH誘起増粘剤は、(i)溶媒および/または分散媒がない形態と、(ii)pH誘起増粘剤が7未満の第2のpHで溶解および/または分散される溶媒および/または分散媒含有形態とのうちの少なくとも1つで存在する。好ましい実施形態では、pH誘起増粘剤は、架橋されていない1つまたは複数の疎水性修飾アルカリ可溶性エマルジョン(HASE)ポリマーを含む。第2の成分は、溶媒および/または分散媒として水を含む場合、好ましくは2~5、より好ましくは2~4の範囲内の第2のpHを有する。例えば、pH誘起増粘剤が、後述されるようにアクリルコポリマーベースのASEまたはHASEポリマーなどのアクリルコポリマーを含む場合である。
好ましくは、本明細書で定義または開示されるシステムまたはキットの第1の成分、第2の成分、および、存在する場合にはさらなる成分のすべてが溶媒および/または分散媒を含み、溶媒および/または分散媒は好ましくはすべて水性である。そのような成分の混合は、一般に、構成要素のうちの1つまたは複数を固体形態で組み合わせる必要がある状況と比較して、より簡単に、かつ/またはより速く達成され、より均質でより速い増粘が起こる。さらに、各システムまたはキット成分の構成要素の分布および/または混合の均質性が向上し得る。
システムはまた、第1の量の第1の成分とは別の、ある分量のpH調整剤を含み得る。pH調整剤は第2の量に含まれていてもよいが、含まれている必要はない。該分量のpH調整剤は、得られる次亜塩素酸塩組成物が7~12の所望の範囲内の組成物pHを有するように選択される。pH調整剤は塩基または酸であり、その選択は、第1および第2の量のpH値、ならびに到達すべき最終組成物のpHに依存し得る。後に明らかになるように、調整剤自体を必要としない実施形態があるので、pH調整剤の存在は任意選択である。
次亜塩素酸塩組成物は、少なくとも第1の量と第2の量とを組み合わせるか、または混合することによって取得され得る。任意選択で、上記量のpH調整剤も組み合わせられるか、または混合されてもよい。
pH誘起増粘剤は、水性組成物(すなわち、水を含む組成物)のpHが酸性からアルカリ性の値に、例えば、第2のpHから組成物pHに上昇した際に、水性組成物の粘度を増加(増粘と呼ばれる)させることができる。したがって、システムの使用時、増粘剤は最終的にアルカリ性環境に存在することになり、次亜塩素酸塩組成物の実質的な増粘を引き起こす。しかし、システム成分においては、pH誘起増粘剤は乾燥形態(溶媒および/または分散媒が存在しない)に保たれる。すべてではないにしても多くのpH増粘剤が標準条件で固体形態のポリマーを含み、固体は粘性のある組成物よりも取り扱いやすいため、これは有利である。さらに/あるいは、pH誘起増粘剤は酸性pHで溶解および/または分散した形態に保たれ、これにより、pH誘起増粘剤がそのような成分において増粘効果を発揮するのが防がれる。
したがって、システムは、その低い粘度または固体成分のために、改善された製造、および改善された使用中の取り扱いを提供するとともに、システムを使用すると、関連するすべての利点とともに増粘した(ゲルタイプの)次亜塩素酸塩組成物が得られる。
後により詳細に説明されるように、pH誘起増粘剤は、システムの要素の混合後または混合中の比較的短い時間間隔中に増粘効果を提供するように選択され得る。一部の実施形態では、これはほぼ瞬時にまたは瞬間的であり、これは、用途全般、特に口腔用途に利益をもたらす。
次亜塩素酸塩は、次亜塩素酸塩が一般に化学的により安定している11~13.5のアルカリ性の第1のpHに保たれるため、システムの貯蔵寿命は向上する。一方、システムの使用時、次亜塩素酸塩組成物が化学的に活性化される、7~12、好ましくは7~10のよりアルカリ性が低いpH範囲のために、次亜塩素酸塩組成物は効果的な消毒を提供する。
一実施形態では、pH誘起増粘剤は、それぞれがモノマー残基を含む1つまたは複数のポリマーを含むか、または1つまたは複数のポリマーからなり、モノマー残基のうちの少なくとも一部は酸性基を含む。そのような酸性基の少なくとも一部、ほとんどの場合は大半が、酸性条件(pH<7)では第2の分量の第2成分においてプロトン化された形態になり、7~12の範囲内の組成物pHでは脱プロトン化された形態になる。脱プロトン化は、酸性基の共役塩基の形態で荷電サイトを提供し、これは、後述されるように増粘の原因であると考えられる極性相互作用に関与し得る。酸性基は、好ましくはカルボン酸基、スルホン酸基、およびリン酸基から選択される1つまたは複数の基を含むか、または1つまたは複数の基からなる。カルボン酸基および/またはリン酸基が好ましい。特に好ましいのはカルボン酸基である。特定のタイプの基(例えば、カルボン酸)は、1つまたは複数のポリマーにおいてすべて同一であってもよいし、異なっていてもよい。例えば、異なる置換基または基を介したポリマー残基への結合の結果として差異が生じる可能性がある。これは、当該技術分野で知られているように、そのような基の酸性度定数を調整するために使用されてもよい。そのような基、特にカルボン酸基を有する多くのポリマー、口腔使用に適合する、かつ/または環境的に許容される。そのようなポリマーは、第2の成分に分散または溶解されると、追加のpH調整剤を必要とせずに、成分に所望の第2のpHを与え得る。したがって、そのような実施形態のうちの一部ではpH調整剤を省いてもよい。しかし、例えば、第2の組成物のpHを特定の所望の値に調整するために、またはこの組成物の増粘に影響を与えるために、それでもpH調整剤が存在してもよい。
好ましい実施形態では、pH誘起増粘剤は、架橋されていない1つまたは複数の疎水性修飾アルカリ可溶性エマルジョン(HASE)ポリマーを含むか、またはHASEポリマーからなる。好ましい実施形態では、pH誘起増粘剤は、好ましくは架橋されていない、少なくとも40重量%の1つまたは複数のHASEポリマーを含む。より好ましくは、pH誘起増粘剤は、少なくとも50重量%、少なくとも60重量%、少なくとも70重量%、少なくとも80重量%、少なくとも90重量%、または少なくとも95重量%の、好ましくは架橋されていない1つまたは複数のHASEポリマーを含む。別の好ましい実施形態では、pH誘起増粘剤は、架橋されていない1つまたは複数のHASEポリマーと、架橋されている1つまたは複数のHASEポリマーとからなる。
理論に拘束されることを望まないが、発明者らは、本発明のシステムに架橋されていない1つまたは複数のHASEポリマーを含めることにより、驚くべきことに、実質的に瞬時であり得る素早いゲル形成、および/または所望のレオロジー特性(例えば、高粘度)を有するゲルの形成が可能になると考える。この洞察は口腔用途において特に有利である。
一実施形態では、pH誘起増粘剤は、1つまたは複数のアルカリ可溶性エマルジョン(ASE)ポリマー、および1つまたは複数の疎水性修飾アルカリ可溶性エマルジョン(HASE)ポリマーを含むか、またはHASEポリマーからなる。そのようなポリマーは、一般に、アルカリ性条件下の水とともに粘性のあるヒドロゲルを形成することができる一方、乾燥形態のときは固体であり、または、酸性条件下の水が存在する場合であっても、比較的低粘度の溶液および/または分散液(例えば、1000mPa・s未満)を形成する。本明細書で定義されるような酸性基を有するASEおよびHASEポリマーは、この点で好ましい。したがって、ASEまたはHASEポリマーは、それぞれがモノマー残基を有する1つまたは複数のポリマーの例を提供し得る。モノマーの少なくとも一部は酸性基を含む。
架橋されていないHASEポリマーは、増粘時、次亜塩素酸塩および本明細書に開示される他の構成要素など、比較的高い含有量のイオン性および非イオン性構成要素を分散させることができるので、有利である。また、HASEポリマーの多く、例えば後述されるアクリルおよびセルロースベースのものは耐酸化性を有するため、次亜塩素酸塩組成物に組み合わせられ得る。
架橋されていないHASEポリマーは、同様の濃度でより高い粘度が得られる、および/またはより速い増粘、ならびに、システムの第2の成分の酸性条件においてより低い粘度が得られるという点で改善された増粘特性のために、ASEポリマーよりも好ましい。これらの特性は、システムおよび次亜塩素酸塩組成物内の次亜塩素酸塩含有量を増加させるために、および/またはより高い粘度の次亜塩素酸塩組成物を提供するために有利に使用され得る。システムまたは次亜塩素酸塩組成物を身体または口腔適用するには、より高い粘度が必要な場合がある。なぜなら、その場合の環境温度は40℃に近く、粘度は温度上昇とともに低下することが知られているからである。また、口内の滞留時間を増やすために、次亜塩素酸塩組成物は、例えば舌による口内の機械的作用に抵抗する必要がある。HASEポリマーはまた、追加の増粘機構に起因してより高い増粘速度を提供し、これは、口腔内に次亜塩素酸塩組成物を直接適用する場合に有利である。
一実施形態では、pH誘起増粘剤は、酸性基を有するモノマー残基の少なくとも一部をそれぞれが有する1つまたは複数のポリマーを含むか、または1つまたは複数のポリマーからなり、1つまたは複数のポリマーはアクリルコポリマーである。アクリルコポリマーは、1つまたは複数のアクリル酸(例えば、アクリル酸および/またはメタクリル酸など)のモノマー残基、および1つまたは複数のアクリル酸エステルまたはアクリレート(例えば、メチルアクリレートおよび/またはメチルメタクリレートなど)を有するポリマーである。炭素原子が6個未満のエステル基を有するアクリルコポリマーは、適切なASEポリマーを提供する。アクリルASEポリマーの例として、市販されているAcusol(商標)810およびCarbomer(商標)940Fが挙げられる。アクリル酸エステルのモノマー残基の少なくとも一部が、6個より多くの炭素原子を有する、例えば6~40個の炭素原子を有する疎水性エステル基を有するアクリルコポリマーは、適切なHASEポリマーを提供する。架橋されていないアクリルHASEポリマーの一例は、市販されているAcusol(商標)820である。
一実施形態では、本明細書で定義されるシステムにおいて、pH誘起増粘剤は、少なくとも一部がヒドロキシル基を含む残基を有する1つまたは複数のセルロースポリマーを含む。そのような場合、増粘剤には酸性基が含まれず、pH誘起増粘剤を有する組成物の他の構成要素は、増粘剤に対してより高い適合性を有する可能性がある。
一実施形態では、第2の量の第2の成分のpH誘起増粘剤は、完全に溶媒および/または分散媒含有形態である。それとともに、第2の成分は、酸性pHにおいてpH誘起増粘剤の溶液および/または分散液の形態をとる第2の組成物である。好ましくは、溶媒および/または分散媒は水を含むか、または水からなる。したがって、すべてのpH誘起増粘剤がすでに第2の量中に十分に分散している。液体形態の第2の組成物を有することは、システム成分の組み合わせまたは混合を容易にし、固体の第2の成分を第1の成分と混合する必要がある状況と比較して、組成物の構成要素がより均質に混合され得る。また、構成要素のより速くより緊密な混合のために、液体組成物の混合により、より速い粘度増加が実現され得る。さらに、後述される多くのpH誘起増粘剤の場合にそうであるように、粘度増加プロセスがヒドロゲル形成に基づくものである場合、追加の水分含有量はこのプロセスを補助し得る。
他の例では、pH誘起増粘剤は、溶媒および/または分散媒を含まない形態であり、第2の量は溶媒および/または分散媒を含まない。この乾燥形態は、成分を組み合わせる際、第1の量の第1の組成物、例えば次亜塩素酸塩剤の構成要素の希釈を低減する、または大幅に防ぐ必要がある場合に有用である。例えば、大きな希釈を伴うシステムからの高濃度の次亜塩素酸塩組成物は、第1の量の第1の成分中にさらに高濃度の次亜塩素酸塩を必要とする。高濃度は強力な酸化性を示すため、安全性およびシステムの貯蔵寿命の点で不利になる可能性がある。
特定の実施形態では、pH誘起増粘剤は、少なくとも部分的に上記溶媒および/または分散媒がない形態で存在し、一方、pH誘起増粘剤部分から分離された溶媒および/または分散媒が第1の量中に存在し得る。そのような実施形態では、システムの使用は、pH誘起増粘剤のin situ溶解および/または分散のために、溶媒および/または分散媒をpH誘起増粘剤と組み合わせることを含み得る。これは、溶解および/または分散された形態のpH誘起増粘剤が依然として、第2の量の第2の成分の比較的高い粘度(例えば、1000mPa・sより高い)を生じさせる場合に有利である可能性がある。特に、pH誘起増粘剤が部分的または完全に溶媒および/または分散媒を含まない形態である場合、架橋されていないpH誘起増粘剤が有利である。典型的には、架橋されていないpH誘起増粘剤は、溶媒または分散媒中での再構成時により速く溶解および/または分散し、かつ/またはより容易に混合し、これは、本発明の次亜塩素酸塩組成物の形成に要求されることである。
一実施形態では、システムはpH調整剤を含む。好ましくは、そのような薬剤は、第2の量の第2の成分内に完全に含まれる。これにより、システムのために追加の成分を使用する必要がなくなる。一実施形態では、pH調整剤は1つまたは複数の酸性化合物、例えば、カルボン酸(例えば、酢酸および/またはクエン酸)、リン酸、塩酸、および他の酸のうちの1つまたは複数を含むか、またはそれらの酸からなる。好ましくは、1つまたは複数の酸性化合物はカルボン酸および/またはリン酸である。そのようなpH調整化合物は、例えば、後述されるセルロース増粘剤の一部でそうであるように、pH誘起増粘剤自体が酸性基を有さない場合に第1のpHを下げるために使用され得る。しかし、pH誘起増粘剤が酸性基を有する場合でも、所望のpHを設定するためにpH調整剤が使用されてもよい。例えば、酸性基が弱酸性基である場合、pHを所望の値または範囲に下げるために、より強い酸性のpH調整剤が使用されてもよい。さらに、第1の量の第1の成分は、このpH調整剤なしでは、第1の量に第2の量を加えることによって次亜塩素酸塩組成物の所望の組成物pHに到達するには十分に補償されない分量の(過剰の)塩基を含み得る。これは、pH誘起増粘剤自体が酸性ではないか、その濃度が低いためであり得る。
他の実施形態では、pH調整剤はシステム中に全く存在しない。場合によっては、酸性基を有する上記ポリマーと同様に、pH誘起増粘剤は本来的に酸性である。言い換えれば、pH調整剤はpH誘起増粘剤を含むか、またはpH誘起増粘剤からなる。したがって、pH調整剤は、カルボン酸基、リン酸基、またはスルホン酸基の形態の酸性基を含み、カルボン酸基が好ましい。したがって、第2のpHは、第2の量の第2の成分中のpH誘起増粘剤の酸性の性質および分量のために、すでに所望の範囲にある可能性がある。また、pH誘起増粘剤の分量、および組み合わせられるべき量の混合比は、pH調整剤を必要とせずに、要求される組成物pHが容易に達成されるように選択され得る。
第2の量が溶媒および/または分散媒を含む実施形態において、pH誘起増粘剤が溶媒および/または分散媒を含まない形態で存在するか否かによらず、第1の量と第2の量との比は、10~0.1の範囲内、好ましくは5~0.2の範囲内、または最も好ましくは5~0.8の範囲内である。量は体積または重量で測定され得る。この実施形態は、混合されるのに必要な量の良好なバランスを提供し、マルチバレルシリンジ、または後述されるディスペンサーとともに使用するのに都合が良い可能性がある。
一実施形態では、第2の量は、pH誘起増粘剤が溶解および/または分散された溶媒および/または分散媒を含み、溶媒および/または分散媒(例えば、第2の量)は、標準条件において1000mPa・s未満、好ましくは500mPa・s未満、最も好ましくは100mPa・s未満の第2の粘度を有する。そのような低粘度はシステムの製造および使用を大幅に改善する。例えば、100mPa・s未満の粘度の場合、そのような成分が水の流動性に近い流動性を有するため、特に望ましい。後述されるHASEポリマーの形態のpH誘起増粘剤は、システムにおいてそのような低粘度を提供するのに特に適している可能性がある。
一実施形態では、第2の量中のpH誘起増粘剤の分量は、標準条件において、次亜塩素酸塩組成物が50000mPa・sより高い、より好ましくは100000mPa・sより高い粘度を有するように選択される。そのような高粘度は安定した次亜塩素酸塩組成物を提供し、これは、例えば舌によって引き起こされる機械的な力により、口内の次亜塩素酸塩組成物の滞留時間が減る可能性がある口腔用途で特に有用である。HASEポリマーを含むpH誘起増粘剤は、次亜塩素酸塩組成物中の適度な濃度ですでに瞬時に、後述されるように、しばしばほぼ瞬時にそのような値を達成するのに適している。
一実施形態では、システムは、歯の知覚過敏抑制剤、歯の再石灰化剤、および香味剤から選択される1つまたは複数の添加剤を含む。そのような添加剤のうちのいずれか1つが存在することにより、味覚、痛覚、および/または歯の修復に関して、口腔使用のために次亜塩素酸塩組成物およびシステムを調整できる可能性がある。知覚過敏抑制剤および歯の再石灰化剤は、それぞれ、口腔使用中の快適性および歯の保護を強化するのを助け得る。香味剤は、味覚および/または嗅覚を起こすことにより、長時間の口腔使用中により良い味覚を提供し得る。香味剤は、例えば、さもなければ無味の組成物に味を加えることができ、または、システムもしくは次亜塩素酸塩組成物のユーザの観点からあまり望ましくない味もしくは匂いを覆い隠すために使用され得る。
これらの1つまたは複数の添加剤のいずれか1つは、第1または第2の成分の酸性または酸化などの条件にそれらをさらさないために、1つまたは複数のさらなる分離した成分内でシステムに存在し得る。好ましくは、添加剤は、1つのさらなるシステム成分に組み合わされるか、または第1の成分および/もしくは第2の成分とともに含まれる。これにより、システムの成分の数が3または2に制限され、より単純なシステムが提供される。好ましくは、添加剤は第1の成分中に存在せず、例えば第2の成分中に存在する。そのような場合、添加剤は、添加剤の貯蔵寿命を悪化させる可能性がある第1の成分の酸化環境にさらされない。
実施形態では、知覚過敏抑制剤は、カリウムイオン、および/またはカリウム塩などのカリウムイオンのソースを含む。カリウムイオンは神経線維の感度を下げ、神経伝達を遮断すると考えられている。例えば、カリウムイオンおよび/またはカリウムイオンソースは第1の成分および/または第2の成分中に存在し得る。第1の成分中に存在する場合は、例えば水酸化カリウム、炭酸カリウム、または硝酸カリウムの形態で存在し得る。
一実施形態では、知覚過敏抑制剤は、象牙細管を塞ぐための1つまたは複数の化合物を含むか、または1つまたは複数の化合物からなる。例えば、そのような化合物は、フッ化ナトリウム、フッ化第一スズ、塩化ストロンチウム、フッ化銀ジアミン、シュウ酸カリウム、リン酸カルシウムまたはストロンチウム、炭酸カルシウムまたはストロンチウムのうちのいずれか1つであり得る。リン酸塩や炭酸塩など、これらのほとんどは再石灰化剤としても機能し得る。
一実施形態では、システムは、カルシウムイオンもしくはカルシウム塩などのカルシウムイオンのソース、および/またはストロンチウムイオンもしくはストロンチウム塩などのストロンチウムイオンのソース、ならびに、一塩基性および/または二塩基性および/または三塩基性リン酸イオン(リン酸イオン)もしくはそのようなイオンのソースを含む。好ましくは、カルシウムイオン、ストロンチウムイオン、またはそれらのソースは第2の成分中に含まれ、その場合、好ましくは、水性成分に可溶な形態(例えば、塩化物または硝酸塩)を有する。リン酸イオンまたはそれらのソースは、好ましくは第1の成分中に含まれる。リン酸イオンおよびそれらのソースをカルシウムもしくはストロンチウムイオンまたはそれらのソースから分離することで、システムの貯蔵寿命中にリン酸カルシウムまたはリン酸ストロンチウムが結晶化および沈殿することが防止され得る。システムの使用時に成分が混合されると、両者は組み合わされて、次亜塩素酸塩組成物中に結晶質の、または好ましくは非晶質の(ACPおよびASP)リン酸カルシウム(CP)および/またはリン酸ストロンチウム(SP)を形成する。リン酸カルシウムおよびリン酸ストロンチウムは再石灰化剤または知覚過敏抑制剤として機能し得る。
適切な香味剤は、例えば天然ペパーミントオイルおよび/またはサッカリンを含み、これらは、特に使用されるべき歯科要素に組成物が適用される場合、システムを使用しているときにユーザに清潔感および爽快感を提供し得る。
一実施形態では、システムはマルチコンパートメントシリンジを含み、マルチコンパートメントシリンジは、(i)第1の量を収容する第1のコンパートメントと、(ii)第2の量を含む第2のコンパートメントとを備え、システムはさらに、第1の量および第2の量を受け取り、混合するためにマルチコンパートメントシリンジに取り付け可能な、または取り付けられている混合コンパートメントを備え、混合コンパートメントは、シリンジの使用時に、得られた次亜塩素酸塩組成物がシリンジから出ることを可能にする出口を有する。
シリンジは、それぞれのコンパートメントから混合コンパートメントに成分を押し出し、混合コンパートメントを通過させるためのプランジャーを備える。プランジャーは、例えば、互いに機械的に接続されているために同期して動作するように設計されてもよい。シリンジは、キットを保管、輸送、および使用するための便利な手段を提供し得る。シリンジはまた、所望の次亜塩素酸塩組成物に到達するために混合されるべき組成物の量の所望の比率を保証する簡単な方法を提供し得る。そのような量は、本明細書に開示されるような量であってもよい。
混合コンパートメントは、シリンジのそれぞれのコンパートメントの内容物を混合するためのチャネル構成を有し得る。そのために、チャネルは固定混合ブレードを有し得る。そのようなチャネル構成は、溶液、エマルジョン、または分散液などの流体組成物を混合するためのものであってもよいが、そのような流体組成物を1つまたは複数の固体組成物と混合するために構成されてもよい。これは、混合される組成物の性質に依存する。入口は、混合される組成物のそれぞれに1つずつのサブ入口を2つ、3つ、4つ有し得る。混合部はシリンジの先端に位置してもよく、シリンジに組み込まれていてもよいし、またはシリンジに取り付け可能であるか、もしくは取り付けられていてもよい。
特に単純なシステムの一実施形態では、シリンジは、第1および第2のコンパートメントである2つのコンパートメントのみを含む。その場合、この実施形態で作成されるべき次亜塩素酸塩組成物の構成要素はいずれも、第1および第2の量のうちの1つまたは複数に存在する。これにより、単純な2バレルシリンジシステムが提供される。
一実施形態では、システムは、次亜塩素酸塩組成物を分注するための分注システムを含み、分注システムは混合ユニットと、ユーザインターフェースと、混合ユニットを制御するための選択モジュールとを含む。ユーザインターフェースは、選択モジュールとともにディスペンサーシステムを提供し、ディスペンサーシステムは、システムの成分が装填されると、分注される次亜塩素酸塩組成物のユーザ定義を可能にする。例えば、ユーザは特定の用途(例えば、口腔または定期的な消毒)のための次亜塩素酸塩組成物、または次亜塩素酸塩組成物中の特定の次亜塩素酸塩含有量を有する次亜塩素酸塩組成物(軽いまたは強力な消毒のため)、または特定のアルカリ性組成物pH(口腔用途の場合は低い)および/もしくは次亜塩素酸塩組成物の味および/もしくは臭い(口腔用途の場合)を有する次亜塩素酸塩組成物、または次亜塩素酸塩組成物の特定の粘度を有する次亜塩素酸塩組成物を必要とし得る。そのようなパラメータは、システムの成分の量の混合比を決定するために使用され得る。
分注システムは、ディスペンサーシステムによってアクセス可能なメモリを有し、メモリは、システム組成物の含有量に関するデータを保存するためのものであり、メモリから、特定のパラメータに関する、要求されるユーザの好みに到達するために混合されるべき量を計算するためにデータが取り出され得る。
したがって、ユーザインターフェースは、ユーザが、システムによって最終的に分注される組成物の性質を決定するパラメータを選択することを可能にし得る。例えば、組成物に含まれるpH誘起増粘剤および/または組成物のpHによって組成物の粘度が制御され得る。ユーザ選択に従い、選択モジュールは、ユーザによって定義された所望の次亜塩素酸塩組成物を分注する、正確かつ効率的な手段を提供し得る。特に、システムは、例えば、例えばユーザが組成物が口腔用途であることを選択してシステムに入力した場合、味の選択を可能にし得る。ある単純な例では、ユーザは、香味剤を組成物に含めるか否かを選択することができる。より精巧な例では、ユーザは複数の異なる香味剤から選択することができる。ユーザインターフェースは、例えば、ユーザフレンドリーなパラメータ選択を可能にするためにタッチスクリーンの形態をとり得る。
システム組成物は、例えば、分注システムのための交換可能なカートリッジの形態をとり、それぞれの成分、および存在する場合には別個の部分が、カートリッジの複数の分離したコンパートメント内に収容される。
一態様によれば、本明細書に開示されるシステムは、口腔感染症の予防または治療において、またはそのための、口腔適用可能な消毒剤として使用される次亜塩素酸塩組成物を提供するために使用され得る。
次亜塩素酸塩組成物は、0.01~12.5重量%の範囲内の次亜塩素酸塩含有量を含み、好ましくは、そのような含有量は0.5~8.0重量%次亜塩素酸ナトリウム相当の範囲内である。次亜塩素酸塩組成物を生成するシステムについても同じ範囲が成り立つことは明らかであり、すなわち、システム全体が次亜塩素酸塩組成物と同じ含有量を有する。複数の別個の組成物のうちの1つまたは複数の組成物中の次亜塩素酸塩の含有量は、成分混合比に従う。
一態様によれば、少なくとも、第1の量、第2の量、および任意選択で上記分量のpH調整剤を組み合わせるか、または混合することにより、7~12の範囲内、好ましくは7~9.5の範囲内の組成物pHを有する次亜塩素酸塩組成物を調製するための、本明細書に開示されるシステムの使用が提供される。次亜塩素酸塩組成物は、口腔感染症の予防または治療において使用される口腔適用可能な消毒剤であり得る。
一態様によれば、第1の量の第1の成分、第2の量の第2の成分、および、任意選択で、ある分量のpH調整剤を組み合わせるか、または混合することによって取得可能であるか、またはそれによって取得される、7~12の範囲内、好ましくは7~9.5の範囲内の組成物pHを有する次亜塩素酸塩組成物が提供される。第1の成分、第2の成分、および任意選択のpH調整剤は、本明細書に開示されるように定義される。
次亜塩素酸塩組成物は、好ましくは標準条件において粘度が50000mPa・sより高く、好ましくは100000mPa・sより高い。
次亜塩素酸塩組成物は、好ましくは、口腔適用可能な次亜塩素酸塩組成物である。より好ましくは、次亜塩素酸塩組成物は、口腔感染症の予防または治療において使用される消毒剤として使用される。
他の態様では、7~12の範囲内の組成物pHを有する次亜塩素酸塩組成物を調製するための方法が提供され、方法は、
次亜塩素酸塩または次亜塩素酸塩のソース、および水を含み、11~13.5の範囲内の第1のpHを有する第1の分量の第1の成分と、
組成物のpHが酸性からアルカリ性の値に上昇する際に、該組成物を増粘することができるpH誘起増粘剤を含む、第2の分量の第2の成分であって、pH誘起増粘剤は、
溶媒および/または分散媒がない形態と、
pH誘起増粘剤が7未満の第2のpHで溶解および/または分散される溶媒および/または分散媒含有形態とのうちの少なくとも1つで存在する、第2の成分とを組み合わせるステップを含み、そのような組み合わせの結果、上記次亜塩素酸塩組成物が得られる。
次亜塩素酸塩または次亜塩素酸塩のソース、および水を含み、11~13.5の範囲内の第1のpHを有する第1の分量の第1の成分と、
組成物のpHが酸性からアルカリ性の値に上昇する際に、該組成物を増粘することができるpH誘起増粘剤を含む、第2の分量の第2の成分であって、pH誘起増粘剤は、
溶媒および/または分散媒がない形態と、
pH誘起増粘剤が7未満の第2のpHで溶解および/または分散される溶媒および/または分散媒含有形態とのうちの少なくとも1つで存在する、第2の成分とを組み合わせるステップを含み、そのような組み合わせの結果、上記次亜塩素酸塩組成物が得られる。
任意選択で、システムはさらに、次亜塩素酸塩組成物が上記組成物pHを有するように選択された、ある分量のpH調整剤を含み、その場合、方法はさらに、該分量のpH調整剤を第1の量の第1の成分および第2の量の第2の成分と組み合わせるステップを含む。
方法はさらに、治療対象、例えば、人間もしくは動物の患者、および/または人間もしくは動物の患者の口腔もしくは口腔の一部の1つまたは複数の表面に次亜塩素酸塩組成物を塗布するさらなるステップを有し得る。
システム、次亜塩素酸塩組成物、または方法において、口腔感染症の予防または治療における口腔宇消毒剤としての使用は、歯肉炎、歯周炎、インプラント周囲粘膜炎、およびインプラント周囲炎などの1つまたは複数の感染症の治療を含み得る。
システムおよび方法は、次亜塩素酸塩組成物の組成物pHが7~12の範囲内になるように設計されている。第1および第2の量は、システム内に存在する第1の成分全体および第2の成分全体を提供し得る。除菌のためには、より腐食性の低い選択肢として、8~10の範囲内の組成物pHが使用され得る。システムが、例えば本明細書で言及される口腔適用のためなど、人間または動物の患者の身体に対して使用される場合、組成物pHは、身体への適合性を高めつつ、酸化作用の効果を高めるために、および/または十分な粘度の次亜塩素酸塩組成物を提供するために、好ましくは7~9.5の範囲内、または7~9の範囲内、またはより好ましくは8~9の範囲内である。
システムまたは次亜塩素酸塩組成物が身体的な用途、特に口腔用途で使用される場合、そのようなシステムまたは次亜塩素酸塩組成物のすべての成分および要素がそのような使用に適合することが好ましく、すなわち、成分および要素は実質的に無毒であり、かつ/または、口腔使用、医薬使用、または美容使用のために許容される。
システムの特徴のうちの任意のものが、本明細書に開示される使用、方法、および次亜塩素酸塩組成物を定義するために使用され、逆もまた同様である。これは、本明細書に開示されるシステム、用途、および方法に付随する利益を提供し得る。
クレーム対象の実施形態および実施例が、以下の概略的な添付図面を参照して、より詳細に、例として記載される。
図1は、一実施形態に係るキットまたはシステムを示す。
図2は、他の実施形態に係るキットまたはシステムを示す。
図3は、他の実施形態に係るキットまたはシステムを示す。
図4は、一実施形態に係るシステムのブロック図を示す。
図5は、他の実施形態に係るシステムのブロック図を示す。
図6は、一実施形態に係る方法のフローチャートを示す。
詳細な説明および具体例ではキット、システム、組成物、および方法の例示的な実施形態が示されているが、説明のみを目的としたものであり、クレームされる対象の範囲を限定することを意図したものではない。クレームされるキット、システム、方法、およびそれらの使用のこれらのおよび他の特徴、態様、および利点は、以下の説明、添付の特許請求の範囲、および添付図面からよりよく理解されるであろう。図面は概略的であり縮尺通りには描かれていない。各図面を通して、同じまたは類似の部分を示すのに同じ参照番号が使用されている。
例を詳細に説明する前にいくつかの用語の意味を説明する。
pH誘起増粘剤は、組成物のpHの上昇時にその組成物を増粘させることができる。特に、pH誘起増粘剤は水性組成物を増粘させることができる。他の機能も有し得るが、少なくとも増粘特性を提供する。
組成物を「増粘させる」という用語は、その組成物の粘度を高めることを意味する。
pH、分量、または含有量などのパラメータの値、および粘度値の範囲を示すために使用される「範囲内」という用語は、特に明記しない限り、範囲限界の値を含むことが意図される。したがって、例えば7~12の範囲内のpHとは、pHが7、12、またはこれらの値の間であり得ることを示すものである。
「組成物」という用語は、例えば、純粋な薬剤もしくは化合物、または薬剤もしくは化合物の混合物のように、1つまたは複数の成分を有するものを指す。
酸性剤という用語は、pHが7の中性水に溶解または分散させると水のphが7よりも低くなる1つまたは複数の化合物を指す。この用語はブレンステッド酸またはアレニウス酸を指し得る。
「薬剤」や「剤」という用語は1つまたは複数の化合物を指し得る。
「溶媒」という用語は1つまたは複数の純粋な溶媒を指し得る。
「分散媒」という用語は1つまたは複数の液体を指し得る。
「水性組成物」という用語は、少なくとも20重量%(wt%)の水を含む溶媒および/または分散媒を有する組成物を指し得る。好ましくは、溶媒および/または分散媒は少なくとも30または40重量%の水を有する。より好ましくは、水分含有量は少なくとも50、60、または70重量%である。一部の実施形態では、水分含有量は少なくとも80、90、または95重量%でさえある。究極的には、溶媒および/または分散媒は水のみであってもよい。
「溶媒がない」または分散媒がないという用語は、溶媒および/または分散媒が5重量%未満であることを意味する。好ましくは、溶媒および/または分散媒は1重量%未満である。最も好ましくは、溶媒および/または分散媒は実質的に存在しない。
「疎水性基」という用語は、水の塊によって引き付けられない、またははじかれさえする基を意味する。そのような基は水に溶解せず、一緒にクラスターを形成してミセルを形成する可能性がある。一般に、疎水性基は、実質的な水素結合ができない無極性基である。
「歯科要素」という用語は歯、キャップ、クラウン、および義歯などを含む。
成分が互いに「分離している」または「分離されている」と記載される場合、それらの構成要素は物理的に分離されている。
パラメータの指定または定義は、特に指定がない限り、標準条件に関するものである。標準条件とは、大気圧(1atm)および室温(例えば20°C)を意味する。
含有量が重量%(wt%)で表される場合、そのような値の重量あたりのモル数または体積あたりのモル数などの他の含有量単位への変換、またはその逆は、当該技術分野で通常そうされているように、関連するモル重量および密度を使用して行われる。
本願で定義される化学組成物などの化学組成物を分析するために、当該技術分野で知られている任意の適切な分析技術が使用され得る。例えば、任意の組成物のpHが、適切にキャリブレーションされたpHプローブをその組成物に浸けることによって、または滴定によって、またはリトマス紙などを使用することによって求められてもよい。また、次亜塩素酸塩剤の含有量が、例えば、そのような目的に適した酸化還元滴定法を使用して求められてもよい。組成物中に存在するイオンの種類および/またはそれらの含有量が、例えば、イオンの種類を突き止めるためのスポットテスト法、または水素炎イオン化技術を使用して行われてもよい。例えば、リン、ナトリウム、カリウム、カルシウム、ストロンチウム、およびその他のイオンがこの方法で求められ得る。有機分子は、通常そうされているように、クロマトグラフィー、NMR、IR、質量分析、または他の分光法を使用して分析され得る。粘度測定は、例えばブルックフィールド粘度計を用いてなど、様々な方法で実行され得る。比較されるデータを生成するために同じ方法が使用されている限り、これらはすべて、組成物が請求項の定義を満たしているか否かを検証するために使用可能である。そのような方法はいずれもそれ自体はよく知られており、本明細書ではもっぱら簡潔さのためにこれ以上詳述しない。
本明細書に記載の粘度値は、特に明記しない限り、0.6rpmおよび標準条件で測定されたブルックフィールド粘度を指す。好ましくは、粘度測定はブルックフィールドRVDV-I+#757粘度計を用いて実行される。好ましくは、粘度測定は、サンプルを約25℃の温度の水浴に入れ、サンプルを水浴内に約24時間放置することによって行われる。次に、粘度計が適切なスピンドルおよび速度(0.6rpm)に設定される。LVまたはRVスピンドルを使用する場合、くぼみが試験材料の液面と同じ高さになるまでスピンドルを浸漬する。Tバースピンドルを使用する場合、Tバースピンドルの横棒が試験材料の液面から1/4インチ下になるまでスピンドルを浸漬する。次に、粘度計モーターが作動され、ドライブユニットが作動される前にスピンドルが1~2回転される。その後、ドライブユニットの反転ロッドが押し下げられ、作動される。次に、複数の値が読み取られる。通常、5回転後に平均読み取り値が取得される。
要約すると、7~12の範囲内の組成物pHで増粘された次亜塩素酸塩組成物を調製するための多成分システム、および方法が提供される。例えば、そして好ましくは、システムおよび方法は、(ヒドロ)ゲル化次亜塩素酸塩組成物を提供するために使用され得る。システムまたは方法は、10~13.5、好ましくは11~13.5の範囲内のpHの次亜塩素酸塩または次亜塩素酸塩のソースを含む第1の量の第1の成分と、「乾燥」形態、または7未満のpHで溶解および/または分散した形態のpH誘起増粘剤を含む別の成分とを利用する。pH誘起増粘剤は、組成物をpH上昇にさらすことによって、例えば、特に組成物のpHを7~12の範囲内とすることによって、組成物の粘度を増加させることができる。したがって、pH誘起増粘剤は、pH誘起増粘剤が経験するアルカリ組成物pHによって引き起こされる次亜塩素酸塩組成物の粘度増加を引き起こすためのものである。組成物のpHを所望の範囲に調整するためにpH調整剤(酸性または塩基性)が存在してもよい。次亜塩素酸塩組成物は、システム内の成分の分量を組み合わせることによって得られる。
このシステムを使用すると、システムに提供されるpH誘起増粘剤全体がその増粘特性を発揮するのを妨げる状態にあるため、システム内の粘性組成物の事前形成を最小限に抑えるか、または回避することができる。これによって、製造、保管、輸送、および/または投薬に関連する問題に対処することができる。
システムは互いに分離された少なくとも2つの成分を含む。一部の実施形態では、3つ以上の成分、例えば3つ、場合によっては4つの互いに分離された成分が存在してもよい。特に好ましい実施形態では、システムは、次亜塩素酸塩組成物のすべての構成要素を含む3つだけ、または場合によっては2つだけの成分を含む。システムのすべての成分は合わせて、システムで作成されるべき次亜塩素酸塩組成物のすべての構成要素を含む。第3の成分は、以下で明らかになるように、例えばpH調整剤をpH誘起増粘剤から分離するため、および/またはシステムに添加剤を別々に添加するためなど様々な目的で使用され得る。成分が少ないほどシステムが単純になり、コスト、ならびに製造および使用の容易さにおいて有利になる可能性がある。成分を3つだけ、好ましくは2つだけ有するシステムは、以下に記載されるように、3バレルまたは2バレルシリンジとともに好適に使用され得る。
次亜塩素酸塩および/または次亜塩素酸塩のソースは第1の成分の一部である。第1の成分は水を含む溶媒に溶解および/または分散される。第1の成分は水性成分であってもよい。
pH誘起増粘剤は第2の成分の一部である。第2の成分は乾燥形態で、すなわち、溶媒および/または分散媒なしで存在してもよい。これは、システムの成分を組み合わせる際の希釈効果を低減、最小化、または防ぐべき場合に有利であり得る。第2の成分中に溶解および/または分散されてもよい。好ましくは、溶媒および/または分散媒は水を、さらなる溶媒および/または分散媒を伴ってまたは伴わずに含む。
ある好ましい構成では、第1および/または第2の量はともに水性組成物である。第2の成分は溶液、またはエマルジョンもしくは分散液であり得る。必要に応じて分散剤および/または界面活性剤が存在してもよい。第2のpHは7未満であるため、溶媒または分散媒と接触しているときにpH誘起増粘剤は実質的な粘度の上昇を引き起こさない。pH誘起増粘剤を乾燥形態ではなく溶解および/または分散形態で有することによって改善された混合特性が提供され、例えば、より均質におよび/またはより緊密におよび/またはより速くなる可能性があり、かつ/または、システム内でのパッケージ化および取り扱いが容易化され得る。改善された混合は、次亜塩素酸塩ゲルのより速い増粘および/またはより均一な粘性特性をもたらし得る。pH誘起増粘剤のすべてではないにしても多くの増粘機構は水膨潤に基づくため、水分含有量の増加はpH誘起増粘剤の膨潤を助け、促進し得る。これらの良い例は、ポリアクリル酸ベースのASEポリマーおよびHASEポリマー、ならびに本明細書で後述するセルロース系ポリマーである。
本明細書のシステムの消毒機能を提供するための生物学的有効成分を除いて、溶媒および分散媒を含む他の構成要素は、システムおよび次亜塩素酸塩組成物が身体に投与される場合(例えば、口腔適用)、実質的に無害であるか、または薬学的もしくは美容的に許容可能でさえあることが好ましい。
成分または成分の量のうちのいずれか1つの溶媒または分散媒は水を含むか、または水からなる可能性がある。例えば、5、10、15、20、25、30、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90のうちのいずれか1つの水の分量(組成物の総重量の重量%単位で測定)を上回ってもよい。溶媒および/または分散媒は水以外の溶媒、例えばエタノール、グリセロール、またはプロピレングリコールなどの1つまたは複数のアルコールを含み得る。アルコールは一般に水とよく混ざり、pH誘起増粘剤またはpH調整剤または他のシステム構成要素の溶解性を改善し得る。また、アルコールは細胞を壊して開くことが知られているので、次亜塩素酸塩組成物の消毒作用を相乗的に改善し得る。
システム、方法、および次亜塩素酸塩組成物は、例えば家庭や産業環境での消毒および除菌、または例えば口腔内消毒などの身体の消毒のために使用され得る。これらの用途はそれぞれ、本明細書において後に明らかになるように、組成物の量の特定の範囲、組成物中の構成要素の量の特定の範囲、それらのpHの特定の範囲、ならびに構成要素の種類の特定の範囲の使用を伴い得る。
当業者は、システム内の組成物の相対量は、少なくともある程度、それぞれの組成物中の様々な構成要素の性質および量に依存することを容易に理解するであろう。運用上の考慮事項は、最終的な次亜塩素酸塩組成物が、指定された所望の範囲内の組成物pHを有し、所望の指定された範囲内の次亜塩素酸塩含有量を有し、所望の範囲内の特定の最終粘度を有すべきことである。
システムの設計ガイドは以下の考慮事項またはステップを含み得る。考慮事項またはステップは必ずしも記載されている順序で進む必要はない。
次亜塩素酸塩組成物の所望の量(体積または重量)から、そのような組成物に所望の粘度を与えるために必要なpH誘起増粘剤の量が決定される。また、次亜塩素酸塩および/またはそのソース、ならびに場合によってはpH調整剤や添加剤などの量が決定される。特定の次亜塩素酸塩組成を得るためのシステムの成分の量の混合比を考慮に入れて、システムの異なる成分内の構成要素の量が決定され得る。必要に応じて、当該技術分野で知られている通常の方法に従い、システム成分の混合時に生じる希釈が考慮される。組成物を試験することによって計算がチェックされてもよく、例えば、最終的な次亜塩素酸塩組成物のpHを測定し、所望の値でない場合には補正してもよい。補正は、例えば、必要に応じてpH調整剤の量を変更する(増やすまたは減らす)ことによって行われてもよい。
次亜塩素酸塩組成物および第1の成分は次亜塩素酸塩を含む。次亜塩素酸塩という用語は、遊離または結合した形態の次亜塩素酸塩基を含むものとする。次亜塩素酸塩のソースは、次亜塩素酸塩を供給できる任意の化合物である。好ましい次亜塩素酸塩化合物には、次亜塩素酸、またはカチオンで補償された次亜塩素酸イオン(ClO-またはOCl-)を含む次亜塩素酸塩が含まれるが、ClO基の酸素原子に共有結合したアルキル基を含む有機次亜塩素酸塩エステルなどの他の化合物も使用できる。次亜塩素酸塩のソースは、1つまたは複数の次亜塩素酸塩化合物を含んでもよく、または1つまたは複数の次亜塩素酸塩化合物からなるものでもよい。好ましいは次亜塩素酸塩は、Li+、Na+、K+、Mg2+、Ca2+、Sr2+、およびBa2+からなる群から選択されるカチオンを有する。次亜塩素酸塩が純粋な形態で、または溶解および/もしくは分散した形態で安定であれば、異なるカチオンを有する他の次亜塩素酸塩が使用され得る。身体の内部でまたは身体の上で使用される場合、次亜塩素酸塩はそのような用途が許容可能である必要がある。最も好ましい次亜塩素酸塩化合物はNaClO、KClO、およびCa(ClO)2である。これらは相当に安定しているためである。次亜塩素酸エステルの例は次亜塩素酸メチルまたは次亜塩素酸t-ブチルである。好ましくは、そのような次亜塩素酸塩剤は、開示されるシステムにおいて安定である。
システムの任意の成分(例えば、第1の成分)、または組成物中の次亜塩素酸塩または次亜塩素酸塩のソースは、モル濃度、すなわち、組成物1グラムあたりの次亜塩素酸塩基/イオンのモル数(Mhg/g)で表される。これにより、重量パーセントに基づいて含有量を計算するために、次亜塩素酸塩化合物ごとの異なるモル重量および次亜塩素酸塩基の数を考慮することができる。したがって、例えば、組成物中には0.000672Mhg/gの次亜塩素酸塩が存在し得る。次亜塩素酸ナトリウムはMw=74.44g/mol、およびモルあたり1つの次亜塩素酸イオンを有するため、これは組成物中の5.0重量%の次亜塩素酸ナトリウムに変換される。一方、次亜塩素酸カルシウムはMw=142.98g/mol、および分子あたり2つの次亜塩素酸イオンを有するため、組成物中の約9.6重量%の次亜塩素酸カルシウムに変換される。
次亜塩素酸塩組成物中の次亜塩素酸塩の含有量は、好ましくは、1.34*10-7~1.68*10-3Mhg/g(0.001~12.5重量%NaOCl)次亜塩素酸塩の範囲内であり、ここで、次亜塩素酸ナトリウムは好ましい次亜塩素酸塩のソースであることから、次亜塩素酸ナトリウムの対応する重量パーセント値が括弧内に与えられている。
好ましい範囲は1.34*10-4~1.34*10-3Mhg/g(1~10重量%NaOCl)、より好ましくは1.34*10-4~1.21*10-3Mhg/g(1~9重量%NaOCl)、または1.34*10-4~1.08*10-3Mhg/g(1~8重量%NaOCl)、または4.02*10-4~1.08*10-3Mhg/g(3~8重量%NaOCl)であり得る。このようなより濃縮された次亜塩素酸塩ゲルは、家庭用または工業用の消毒/除菌に有用である可能性がある。
他の好ましい範囲、例えば口腔用途に有用な範囲は1.34*10-7~0.804*10-3Mhg/g(0.001~6重量%NaOCl)であり得る。好ましい範囲は6.70*10-7~0.804~10-3Mhg/g(0.005~6重量%NaOCl)、または6.70*10-6~0.804*10-3Mhg/g(0.05~6重量%NaOCl)である。
次亜塩素酸塩組成物に到達するために混合された成分の総量内に組成物中の次亜塩素酸塩剤の総含有量が存在するかが明らかになる。これは、すべてのシステムおよび組成物の構成要素に当てはまる。
pH誘起増粘剤は、pH誘起増粘剤が含まれる媒体の粘度の増加を引き起こすことにより、7未満のpHから7~12の範囲内のpHへの変化に応答する化学基を有する1つまたは複数の化合物を含むか、またはそのような化合物からなる。
1つまたは複数の化合物は、好ましくはオリゴマーまたはポリマーである。ポリマーは単一の種類のモノマー残基を有するホモポリマーであってもよく、または複数の異なるモノマー残基を有するコポリマーであってもよい。ポリマーは規則性またはランダムコポリマーであり得る。ポリマーはターポリマーであってもよい。ポリマーは架橋されていてもよいし、されていなくてもよい。
化学基は、好ましくは、ポリマーの少なくとも一部に沿って、しかし好ましくはポリマーの主鎖全体に沿って分布している。化学基は主鎖の一部であってもよく、直接的な化学結合によって主鎖に直接結合されていてもよく、または、例えば飽和炭化水素鎖部分のスペーサーを介して結合されていてもよい。好ましくは、そのようなスペーサーは5個未満の炭素原子、または場合によっては3個未満の炭素原子を有する。したがって、ポリマーは、その一部またはすべてが化学基を含むモノマー残基を有し得る。
特に適切な種類のポリマーは、化学基として、pKa値に応じて、7~12の範囲内のpHで少なくとも部分的に脱プロトン化され得る酸性基を含む。酸性基、7未満のpHでよりも、7を超えるpHで多くの部分が脱プロトン化されるようなpKa値を有する。酸性基は、pKa-2以下のpHの組成物においては完全にプロトン化されていると見なされる。逆に、pKa+2以上のpHの組成物においては、基は完全に脱プロトン化されていると見なされる。好ましくは、酸性基のpKa値は7、6.5、6、5.5、または場合によっては5のうちのいずれか1つよりも低い。pH=pKaでは酸性基のうちの約50%が脱プロトン化されるため、pKaが第2の成分の第2のpH以下であれば、十分な酸性基がプロトン化された形態で存在することが保証される。酸性基は、2~7、または3~7、または4~7、または5~7の範囲内のpKa値を有するように選択されてもよい。好ましくは、これらの範囲において上限は6または5である。好ましくは、酸性基はすべてカルボン酸基である。
アルカリ性のpHで酸性基が脱プロトン化することにより、7未満の酸性のpHでよりも、7~12のアルカリ性のpHでポリマーの水溶性が高くなる可能性がある。水溶性の上昇は、例えばより低いpHでの膨潤の程度と比較して、溶媒(水)分子によるポリマーのより大きな膨潤をもたらし得る。ポリマー膨潤の結果、粘度が増加したゲル状の組成物が形成される。
適切な酸性基はスルホン酸基、リン酸基、およびカルボン酸基であり得る。ポリマーはそのような基の種類のうちの単一の種類を有してもよいし、または2つ以上の組み合わせを有してもよい。好ましくは、すべての基が、同じまたは異なるpKaを有するカルボン酸基である。例えば、飽和炭素スペーサーに結合したカルボン酸基は、芳香族スペーサーに結合したものとは異なるpKaを有する。そのような基は、例えば、本明細書で後述されるポリマーの一部であり得る。
pH誘起増粘剤はアルカリ可溶性エマルジョン(ASE)ポリマーを含み得る。
ASEポリマーは、pH7未満の水性組成物中に分散されるとアルカリ可溶性エマルジョンを形成することができる。理論に縛られることは望まないが、ASEポリマーの増粘特性は、例えば7を超えるpH値の上昇にさらされた際に生じる極性基間の極性反発相互作用(例えば、電荷-電荷相互作用)に基づく非会合機構に基づいていると考えられている。
ASEポリマーの1つの群は、極性基を提供するために、例えばカルボン酸基の形態の上記酸性基を含む。そのようなASEポリマーは酸性のpHでは、酸性基の脱プロトン化が減少するため、溶液またはエマルジョンを形成する可能性がある。溶液またはエマルジョンは、比較的低い粘度、例えば1500mPa・s未満の粘度を有し得る。pHを上げると上記の脱プロトン化が起こり、それに伴って荷電基(酸基の共役塩基)が形成され、同時にポリマーの溶解度が上がり、酸性のpHでの膨潤よりもはるかに大きな膨潤が生じる。このより大きな膨潤により、粘度が5000mPa・sより高い値、または本明細書に開示されるさらに高い値に上昇する。
酸性基を有し、良好なASEポリマーを提供し得るポリマーの一群は、少なくとも1つのアクリル酸、および炭素原子が6個未満のアルコール残基を有する少なくとも1つのアクリル酸エステル(アクリレート残基)のモノマー残基を含む、またはそのようなモノマー残基からなるアクリルコポリマーである。そのようなアクリルコポリマーは化学式1のような構造を有し、式中、xはアクリル酸モノマー残基の画分を表し、yはアクリル酸エステルモノマー残基の画分を表す。異なるモノマー残基はポリマー鎖に沿ってランダムに分布していてもよいし、そうでなくてもよい。
画分xおよび画分yの合計は0.9未満または0.8未満であり、他のモノマー残基が、例えば架橋のために存在し得る。他のモノマー残基が存在しない場合、画分xおよび画分yの合計は1である。ポリマー鎖の架橋のために、カルボン酸基の一部がペンタエリトリトールまたは他のジ、トリ、もしくはテトラアルコールと反応させられてもよい。そのような場合、ポリマーが架橋されるが、xとyの合計は1のままであり得る。
画分xおよび画分yはポリマーの増粘特性を調整するために選択され得る。したがって、xおよびyは同じ大きさを有する可能性がある。あるいは、xがyよりも小さいか、またはその逆であってもよく、ある最大値まで、より高いxはpH増加時の溶解度を増加させ得る。
アクリル酸および/またはアクリル酸エステルモノマー残基のそれぞれの一部または全部は、カルボニルα炭素原子においてフッ素および/またはアルキル基によって置換されてもよい。したがって、R1およびR2はそれぞれ個別に、H、F、または炭素原子が6個未満、好ましくは4個未満の直鎖もしくは分枝状のアルキルもしくはアルコキシ基として選択され得る。アルキルまたはアルコキシ基は、その中に1つまたは複数のエーテル基を有してもよい。エーテル基は一般に無極性と見なされる。好ましくは、アルキル基はメチルおよび/もしくはエチルであり、ならびに/またはアルコキシ基はメトキシおよび/もしくはエトキシ基である。最も好ましくは、R1およびR2はメチル基および/またはエチル基である。
したがって、例えば、アクリル酸モノマー残基の画分xは、R1=Hであるモノマー残基の第1の部分画分、およびR1=メチルであるモノマー残基の第2の部分画分を含み得る。同様に、アクリル酸エステルモノマー残基の画分yは、R2=Hである残基の第1の部分画分、およびR1=メチルである残基の第2の部分画分を含み得る。
アルコール残基R3は6個未満の炭素原子、好ましくは5個未満、または4個未満、場合によっては3個未満の炭素原子を有する。R3はアリール、アルキル、シクロアルキル、またはこれらの組み合わせであり、また、エーテル部分を含み得るが、これは好ましくない。好ましくは、R3はメチル、エチル、プロピル、ブチル、および/またはペンチルのうちの1つまたは複数であり、可能であれば直鎖または分枝状である。
適切なアクリルASEコポリマーの例は、Carbopol(登録商標)の商品名で販売されている市販のポリマー群である。他の商品名で販売されている他の同等のアクリルコポリマーが存在する。例えば、Carbopol(登録商標)940NFポリマーが使用されてもよい。0.5~1重量%のCarbopol(登録商標)940NF水溶液または分散液は2.5~5の範囲内のpHを有し、1重量%の溶液または分散液は2.5~3.0の範囲内のpHを有する。そのようなpHでは、1重量%ポリマー溶液/分散液は1500mPa・sを大きく下回る。7.5~10.0の範囲内のpHでは、0.5重量%のポリマー変形体ですでに、粘度が40,000~60,000mPa・sに増加する。約7のpHでは、1重量%のCarbopol(登録商標)940NFポリマーのガム状溶液は固いゲルの形態をとる。そのようなCarbopol(登録商標)940NFおよび他の適切なCarbopol(登録商標)ポリマーは、例えば、0.5重量%~5.0重量%、好ましくは0.5~5.0重量%から2.0~5.0重量%の範囲内の含有量で次亜塩素酸塩組成物に含まれ得る。したがって、システムのポリマー含有量は、システムの成分を組み合わせた後、得られる次亜塩素酸塩組成物が所望の粘度を有する一方、システムの第2の成分において、ポリマーが、例えば1500mPa・s、1000mPa・s、またはさらには500mPa・sの所望の最大成分粘度を上回る粘度を生じさせないように選択される。
他の適切なアクリルコポリマー、例えばACUSOL(商標)810A、ACUSOL(商標)830、ACUSOL(商標)835、ACUSOL(商標)842の商品名で販売されている市販のポリマーなどが使用されてもよい。さらに、他の構造またはベンダーの他のASEタイプのポリマーが使用されてもよい。
追加でまたは代わりに、システムのpH誘起増粘剤は、疎水的に修飾されたアルカリ可溶性エマルジョン(HASE)ポリマーを含み得る。好ましくは、pH誘起増粘剤は、架橋されていない1つまたは複数のHASEポリマーを含むか、またはそれらからなる。HASEポリマーは、pH7未満の水性組成物中に分散されると疎水的に修飾されたアルカリ可溶性エマルジョンを形成することができる。HASEポリマーは、より高い粘度のゲルを、多くの場合はより短い時間で提供すると同時に、ASEポリマーと同様の濃度でより低い粘度の溶液および/または懸濁液(例えば、酸性環境において100mPa・s未満の粘度)を提供し得るため、ASEポリマーよりも好ましい可能性がある。ASEポリマーと比較して、HASEポリマーは一般に、追加の比較的大きな疎水基を有する。理論に縛られることは望まないが、ASEポリマーと比較して優れている増粘効果は、ASEポリマーで発生するものと同様の極性相互作用に基づく非会合機構を介して増粘を提供するだけでなく、大きな疎水基同士の間の、および、大きな疎水基と、大きな疎水基が一部を形成する組成物の他の無極性成分(例えば、溶媒、分散媒、界面活性剤、分散剤など)との間の無極性相互作用に基づく会合機構を介しても提供するというHASEポリマーの能力に起因すると考えられている。
HASEポリマーの1つの群は、例えばカルボン酸基の形態で上記酸性基を含む。そのようなポリマーは、減少された脱プロトン化および疎水性修飾に起因して、7未満の酸性pHでエマルジョンを形成する可能性がある。エマルジョンは比較的低い粘度を有し、多くの場合、上記ASEポリマーよりも低い粘度を有し得る。例えば、粘度は500mPa・s未満、さらには30mPa・s未満であり得る。そのようなエマルジョンに塩基を加えると、上記したような酸性基の脱プロトン化、およびそれに伴うポリマー溶解度の増加が生じ、ポリマーの膨潤度は5000mPa・sを大きく上回る。これらのポリマーに関して、疎水基は溶解時に遊離状態になり、そのような疎水基間の、およびそのような疎水基と組成物中の他の疎水性の存在/分子(例えば、界面活性剤、粒子、エマルジョン液滴、香料、香味料、染料など)との間の分子内および分子間疎水基相互作用による、疎水基相互作用に基づくネットワークの形成に関与し得ると考えられている。ASEポリマーでは通常は得られない、この会合性増粘機構のために、HASEポリマーを用いた場合、一般に、ASEポリマーを用いた場合よりもより粘度の高いゲル組成物が生成される。
酸性基を有し、良好なHASEポリマーを提供し得るポリマーの一群は、少なくとも1つのアクリル酸、および炭素原子が6個以上の疎水性アルコール残基を有する少なくとも1つのアクリル酸エステル(アクリレート残基)のモノマー残基を含む、またはそのようなモノマー残基からなるアクリルコポリマーである。そのようなアクリルコポリマーは化学式2のような構造を有し、ここで、xは、アクリル酸モノマー残基の画分を表し、yは、化学式1のASEポリマーに関して上記で定義したアクリル酸エステルモノマー残基の画分を表し、zは、6個以上の炭素原子を有する疎水性アルコール残基を有するアクリル酸エステル残基の画分を表す。したがって、HASEポリマーの場合、zはゼロではない可能性があり、yはゼロである可能性がある。異なるモノマー残基はポリマー鎖に沿ってランダムに分布していてもよいし、そうでなくてもよい。
画分x、y、およびzの合計は最大で1であり、すなわち、他のモノマー残基が任意選択で存在してもよい。画分x、y、およびzの合計が1で、他のモノマー残基が存在しなくてもよい。あるいは、合計は1未満、例えば0.9未満または0.8未満であり、他のモノマー残基が、例えば架橋のために存在し得る。ポリマー鎖の架橋のために、カルボン酸基の一部がペンタエリトリトールまたは他のジ、トリ、もしくはテトラアルコールと反応させられてもよい。そのような場合、ポリマーが架橋されるが、x、y、およびzの合計は1のままであり得る。好ましくは、化学式2のHASEポリマーは架橋されていない。
画分x、y、およびzはポリマーの増粘特性を調整するために選択され得る。画分はすべて等しい大きさであってもよい。あるいは、zはxおよびyよりも小さくてもよく、その逆であってもよい。ASEポリマーの場合と同様に、HASEポリマーのxが高いほど、pHの増加時に溶解度が増加し得る。上記したように、zは0ではない可能性があり、yは0である可能性がある。ただし、通常はyも0ではない。
ASEポリマーの場合と同様に、化学式2内のアクリル酸および/またはアクリル酸エステルモノマー残基のそれぞれの一部または全部は、カルボニルα炭素原子においてフッ素および/またはアルキル基によって置換されてもよい。したがって、そのようなモノマー残基について、R1、R2、およびR4はそれぞれ個別に、H、F、または炭素原子が6個未満、好ましくは5個未満、より好ましくは4個未満の直鎖もしくは分枝状のアルキルもしくはアルコキシ基として選択され得る。アルキルまたはアルコキシ基は、その中にエーテル基を有してもよい。好ましくは、アルキル基はメチルおよび/もしくはエチルであり、ならびに/またはアルコキシ基はメトキシおよび/もしくはエトキシ基である。最も好ましくは、R1、R2、およびR4はメチル基および/またはエチル基から選択される。したがって、一例では、モノマー残基の画分xと、画分yおよびzのうちの1つまたは複数とは、それぞれ、R1=Hであるモノマー残基の第1の部分画分、およびR1=メチルであるモノマー残基の第2の部分画分を含み得る。
アルコール残基R3は化学式1について定義されたように選択され得る。
アルコール残基R5は6個以上の炭素原子、好ましくは10個以上、場合によっては15個以上の炭素原子を有する。R5は、直鎖または分岐アルキル、シクロアルキル、アリール、またはこれらの組み合わせのタイプのC10-C40、またはC15-C40、またはC15-C30、またはC20-C40、またはC20-C30基であり得る。好ましくないが、R5はエーテル部分を含んでもよい。一実施形態では、R5基はアルキルまたはシクロアルキル基である。
HASEポリマーの特に望ましい一群は化学式3を有し、化学式2の構造のポリマーのサブグループを定める。この場合、化学式2の画分xは化学式3のx1およびx2の合計によって与えられる。Rx基は、以下の指定のもと、化学式2の基と同様に選択され得る。画分yは0ではない。画分yおよびzのモノマー残基の一部は、それぞれR4およびR6をHとして有する。
通常、x1、x2、y、およびzはいずれもゼロではなく、合計は1である。しかし、他のモノマーの存在を許容するために、合計は0.9または0.8であってもよい。好ましくは、化学式3のHASEポリマーは架橋されていない。
好ましくは、化学式3において、R6は、H、F、または炭素原子が6個未満、好ましくは5個未満、より好ましくは4個未満の直鎖もしくは分岐アルキルもしくはアルコキシ基として選択される。任意選択で、アルキルまたはアルコキシ基はその中にエーテル基を有する。別の好ましい実施形態では、化学式3においてR4およびR6はHまたはメチルであり、最も好ましくは、化学式3においてR4およびR6はHである。
アクリルコポリマータイプのHASEポリマーの例は(架橋されていないものを含む)、商品名がAcusol(商標)のポリマーとして市販されている。他のベンダーによって販売されている他の例が存在し、それらが使用されてもよい。架橋されていない好ましいHASEポリマーとしてAcusol(商標)820が挙げられる。Acusol(商標)820は、7.5~12.5の範囲内のpH、およびゲル中の活性ポリマー含有量が約2重量%という条件において、粘度が1.0x・105mPa・sを超える非常に粘性の高いゲルを形成する。対照的に、pH3.0、およびそのようなゲルを調製するためのシステムまたはキットの酸性組成物中、30重量%という高い含有量の条件では、これらのゲルは50mPa・s未満、場合によっては30mPa・s未満という非常に低い粘度を有し得る。次亜塩素酸塩組成物中のAcusol(商標)820、823、および/または他のHASEポリマーの含有量は、例えば、0.5~20重量%の範囲内であり得る。好ましい範囲は1~10重量%であり、より好ましい範囲は1~6重量%である。次亜塩素酸塩組成物中の上記のようなHASEポリマーの含有量範囲以外の範囲は、例えば0.5重量%~20.0重量%の範囲内であり、ポリマーの粘度挙動に依存する。好ましくは、この含有量は0.5重量%~20.0重量%の範囲内、または0.5重量%~8.0重量%の範囲内、または0.5重量%~5.0重量%、または0.5~3.0重量%である。これらの範囲の含有量下限は好ましくは1.0重量%である。
HASEポリマーがどのように機能するかの例として、6.0重量%ACUSOL820の水性組成物、および0.74重量%水酸化ナトリウムの水性組成物を同じ量、組み合わせることを想定する。これにより、粘度が>100,000mPa・sである一方、ACUSOL820の活性ポリマー固体を0.9重量%しか含まない透明な気泡のないゲルが得られる。なお、同じ量のACUSOL組成物と水酸化物組成との組み合わせによる希釈係数に留意されたい。
上記ASEおよびHASEポリマーなどのpH誘起増粘剤はすべて、好ましくは、15分以内に次亜塩素酸塩による酸化を受けやすい化学基または実体を含まない。実際には、これは、上記のASEおよびHASEポリマーの特定の群について典型的に当てはまる。一般に、飽和結合主鎖および酸性基を有するポリマーは、高い含有量であっても酸化剤に対して比較的良好な耐性を有する。上記のようなHASEタイプのポリマーは、ASEポリマーと比較して、塩または電解質含有量の許容度が高い。すなわち、電解質含有量の増加に伴う粘度の低下が少ない。これは、口腔用途で使用される、イオン含有量が高い組成物(遊離形態のイオン種である次亜塩素酸塩)に関して有利である。結局のところ、口腔適用システムは、以下で明らかになるように、再石灰化剤および知覚過敏抑制剤などの塩または電解質の形態の特定の添加剤からの利益を享受する可能性がある。また、HASEポリマーは界面活性剤や香料との相性が良く、これは口腔適用システムにも有用である。
pH誘起増粘剤の別の群は、ヒドロキシアルキルセルロース、例えばヒドロキシエチルセルロースまたはヒドロキシプロピルセルロースなどを含む、またはそれらセルロースからなる。これらの化合物は酸化的次亜塩素酸塩に対してより不安定である可能性があるが、7~12の組成物pHでも荷電しない。これは、上記ポリマーを含む酸性の群と比較して利点を提供し得る。ヒドロキシエチルセルロース粉末として、例えばNatrosol(商標)250(Ashland(登録商標))およびCELLOSIZE(商標)QP 100MH(DOW(登録商標))が効果的であることがわかった。これらもまた、適切な溶媒および分散剤、例えば水アルコール混合物などに分散および/または溶解され得る。
次亜塩素酸塩組成物は、増粘された、または粘性のある組成物である。好ましくは、次亜塩素酸塩組成物はヒドロゲルなどのゲルである。次亜塩素酸塩組成物の粘度は、好ましくは、少なくとも、キット組成物うちの1つまたは複数の粘度よりも高く、最も好ましくは、すべてのキット組成物の粘度より高い(乾燥形態の組成物は考慮しない)。好ましくは、次亜塩素酸塩組成物は、少なくとも1500mPa・sの粘度を有する。より好ましくは、そのような粘度は、2000、5000、10,000、20,000、50,000、75,000、100,000、200,000、500,000、1,000,000mPa・sのうちのいずれか1つの値よりも高い。
システムの構成要素を混合すると、特定の粘度増加率で増粘が生じ得る。標準条件でのpH誘起増粘剤の場合、増粘期間は、システムの構成要素が混合された時点から、次亜塩素酸塩組成物について指定された最小粘度に達した時点までの期間とされ得る。増粘期間が短いほど、粘度上昇が速く、すなわち、増加率が高い。増粘期間は、例えば5、2、1、および0.5分のうちのいずれか1つの最大値未満である。好ましくは、増粘期間は10秒未満である。好ましくは、そのような期間は、5000mPa・s、50,000mPa・s、または場合によっては500,000mPa・sの最小粘度に関して達成される。期間は、使用されるpH誘起増粘剤のタイプによって(HASEポリマーは、一般にASEポリマーよりも短い期間を提供する)、それらの含有量に起因して(HASEポリマーは、一般に、同じ含有量または場合によってはより低い含有量のASEポリマーよりも短い期間を提供する)、および引き起こされるpH変化によって調整され得る。例えば、上記のように、HASEタイプのポリマーは通常、同様のpH条件下でASEタイプのポリマーよりも速く増粘する。
システムおよび方法を用いて得られるべき次亜塩素酸塩組成物は、7~12の範囲内の次亜塩素酸塩組成物pHを有する。システムが、例えば身体の消毒、特に口腔内の消毒に使用される場合など、生きている人間または動物の患者に対して使用されることを意図されている場合、7~9.5、または7~8の範囲、より好ましくは8~9の範囲内の、より身体への適合性が高いpHが使用される。そうでない場合、8~12の範囲、より好ましくは8~10の範囲内のpHを有する組成物を使用することができる。
次亜塩素酸は7.53のpKaを有するので、そのようなアルカリ性範囲内の次亜塩素酸塩組成物pHは、一般に、少なくともある程度、次亜塩素酸塩剤を活性化する。したがって、次亜塩素酸塩剤が11~13.5の比較的高いアルカリ性pHのシステムの構成要素内に貯蔵されている間、次亜塩素酸イオンが水と反応して次亜塩素酸を形成する反応は次亜塩素酸側に進められ、次亜塩素酸塩組成物において、7~12のより低いpHは次亜塩素酸の放出を可能にする。
同時に、次亜塩素酸塩組成物中のアルカリ性pHは、pH誘起増粘剤の存在に起因して、より高い値への粘度増加を直接的に促進する。
システムは少なくとも2つの構成要素を含む。システムは、好ましくは、2つの構成要素のみ、または3つの構成要素のみを含み、これらの構成要素の特定の量が、または全体が混合されて次亜塩素酸塩組成物に到達する。さらに、好ましくは、すべての構成要素が溶媒および/または分散媒を含む。より好ましくは、そのような媒体は水を含む、または水からなる。上記のような他の溶媒および/または分散媒を含んでもよい。
各構成要素が溶媒および/または分散媒を含む場合、各構成要素の量の好ましい混合比が存在し得る。次亜塩素酸塩組成物の調製時に構成要素が混合されるので、そのような比率はそれぞれの構成要素の成分の希釈係数を定める。
1~10の範囲内の希釈係数が使用され得る。有用な希釈係数は、10、9、8、7、6、5、4、3、2、1のうちのいずれか1つである。
そのような場合における第1の構成要素の第1の量と第2の構成要素の第2の量との適切な第1の比率は10~0.1、または10~1の範囲内である。より好ましくは、5~0.2、さらには5~0.8の範囲内である。例えば、比率は、10、9、8、7、6、5、4、3、2、1、0.9、0.8、0.7、0.6、0.5、0.4、0.3、0.2、0.1からなる比率の群から選択されてもよい。そのような比率は、例えば、二成分システムに都合よく使用され得る。しかし、三成分システムのためにそれらが選択されてもよい。第3の量の第3の成分を有する三成分システムの場合、第1の量と第3の量との第2の比率が定められ得る。その値は第1の比率のように定められてもよく、同じであっても異なってもよい。したがって、例えば、第2の比率もまた10~0.1または10~1などの範囲内であり得る。好ましくは、比率は同じであり、例えばともに1である。
第1および/または第2の比率は、重量または体積で測定された量に基づき得る。組成物および成分の含有量が、そのような組成物または成分の重量に対する重量パーセントで測定される場合、比率は、重量で測定された量に基づいて定められ得る。あるいは、体積パーセントで定められた比率と組み合わせて体積パーセントが使用されてもよい。これは、すべての成分が溶媒および/または分散媒を有する場合に有利である可能性がある。
好ましくは、比率は、重量で定められた成分の量に基づく。
選択される混合比が、成分中に存在する構成要素の性質および量にいくらか依存することは当業者には明らかである。望まれる運用上の考慮事項は、成分の混合後に得られる最終的な次亜塩素酸塩組成物が、所望の範囲内のpH、所望の範囲内の粘度、および所望の範囲内の次亜塩素酸塩含有量または他の構成要素を有するべきであるということである。これらの範囲は、それらの様々な目的に関して上記されている。
第1の量の第1の組成物中の次亜塩素酸塩含有量は、好ましくは、次亜塩素酸塩組成物に到達するためにシステムの成分および構成要素を組み合わせる際の希釈を考慮に入れて、次亜塩素酸塩組成物中の次亜塩素酸塩の含有量が、次亜塩素酸塩組成物について記載した範囲のうちのいずれかに含まれるように選択される。
成分中の総次亜塩素酸塩(遊離および結合形態、次亜塩素酸塩ソース中を含む)の有用な範囲は、次亜塩素酸塩組成物中の所望の含有量範囲から出発して、そのような混合比および/または希釈係数を使用して導出され得る。
第1の量の第1の成分中の次亜塩素酸塩のこの総含有量は、好ましくは6.70*10-3Mhg/g(50.0重量%NaOCl)未満であり、より好ましくは5.36*10-3Mhg/g(40.0重量%NaOCl)未満であり、さらに好ましくは3.35*10-3Mhg/g(25.0重量%NaOCl)未満である。含有量が低いほど安全である。適切な範囲は1.34*10-4~2.68*10-3Mhg/g(1.0~20.0重量%NaOCl)、好ましくは1.34*10-4~2.01*10-3Mhg/g(1.0~15.0重量%NaOCl)、より好ましくは1.34*10-4~4.02*10-3Mhg/g(3.0~12.5重量%NaOCl)である。含有量の単位は、第1の量の第1の成分のグラムあたりの次亜塩素酸塩モルであり、括弧内には、第1の量の第1の成分の重量に対する重量パーセント単位の相当する次亜塩素酸ナトリウム含有量が示されている。
第1の量の第1の成分の第1のpHは、10~13.5の範囲内、好ましくは11~13.5の範囲内、さらにより好ましくは12~13の範囲内である。そのようなpHでは次亜塩素酸塩が最も安定しており、システムの貯蔵寿命が長くなる。
第1の量の第1の成分は、これらの第1のpH値を提供するために過剰な塩基を含み得る。そのような塩基は、この目的に適した任意の塩基であり、好ましくは水溶性である。特に適切な塩基は、アンモニウムカチオンまたはアルカリ金属もしくはアルカリ土類金属の水酸化物である。炭酸塩やリン酸塩が使用されてもよい。水酸化ナトリウムおよび水酸化カリウムが好ましい。他の適切な塩基が使用されてもよい。システムの口腔適用の場合、使用される塩基は口腔について許容可能である必要がある。第1の成分中の3~8重量%の次亜塩素酸ナトリウム含有量に対して、0.2~1.0%過剰な苛性ソーダの量とすることにより、一般に、12~13の範囲内の第1のpHが得られる。
次亜塩素酸塩組成物の所望のpHを達成するために、第1の量の第1の成分中の過剰な塩基を補償する必要がある可能性がある。したがって、この過剰な塩基は、第2の量の第2の成分中の総酸性化合物含有量、ならびに任意選択のpH調整剤および任意選択の他の任意の酸性またはアルカリ性の構成要素とともに、第1の量の第1の成分と混合されるべき第2の成分の量を最終的に決定する。目標は、指定された範囲内の組成物pHを有する最終的な次亜塩素酸塩組成物である。
次亜塩素酸塩組成物に到達するために混合されるべきシステムの成分のすべての量中に存在するpH誘起増粘剤の総量は、この次亜塩素酸塩組成物中のpH誘起増粘剤の量と同じである。適切な範囲は上記した通りである。第1の量の第1の組成物中の次亜塩素酸塩含有量は、好ましくは、次亜塩素酸塩組成物に到達するためにシステムの成分および構成要素を組み合わせる際の希釈を考慮に入れて、次亜塩素酸塩組成物中の次亜塩素酸塩の含有量が、次亜塩素酸塩組成物について記載した範囲のうちのいずれかに含まれるように選択される。
成分中の総次亜塩素酸塩(遊離および結合形態、次亜塩素酸塩ソース中を含む)の有用な範囲は、次亜塩素酸塩組成物中の所望の含有量範囲から出発して、そのような混合比および/または希釈係数を使用して導出され得る。pH誘起増粘剤の量は、好ましくは1~50重量%の範囲内であり、より好ましくは1~30重量%の範囲内であり、最も好ましくは5~25重量%の範囲内である。これらの範囲は、上記の適切な希釈係数および混合比と上手く組み合わせられ得る。
第2の量の第2の成分は、溶媒および/または分散媒、例えば水を含むものを含む場合、7未満のpHを有する。そのような第2のpHは、pH誘起増粘剤が第2の量の大きな増粘を引き起こすことを低減するか、最小化するか、または防ぐ。好ましくは、第2のpHは6未満、5未満、またはさらには4未満である。より好ましくは、第2のpHは1~6、または2~6、または2~5、または2~4の範囲内である。例えば、そのようなASEおよびHASEポリマーを含む本明細書に開示されるアクリルコポリマーは、その場合、大部分がプロトン化され、結果として、エマルジョンまたは分散液であり得る低粘度形成形態を取ることができる。第2の成分は、pHを必要なレベルに調整するための後述されるようなpH調整剤を含むことができる。
pH調整剤は1つまたは複数の酸性化合物を含んでもよく、または1つまたは複数の酸性化合物からなるものでもよい。そのようなpH調整剤の存在は、第1の量の第1の組成物の過剰な塩基を補償するためであり得る。代わりにまたは追加で、pH調整剤は、加えられたときに第2の組成物に必要なレベルを設定する役割を果たし得る。酸性化合物は、塩酸もしくはリン酸のような強酸であってもよく、および/または、例えば、酢酸もしくはクエン酸のようなカルボン酸などの弱酸であってもよい。
システムの一部の実施形態では、pH誘起増粘剤はそれ自体が酸性化合物である。これは、例えば、上記したASEおよびHASEポリマーのうちの一部などのポリマーを含む酸性群の場合に該当する。そのような場合、pH調整剤はまったく必要ない可能性がある。これにより、システムがよりシンプルになり、より安く製造できる可能性がある。
あるいは、それでも追加のpH調整剤を使用してpH値が調整されてもよい。
水性の第1の組成物、ならびに/または溶媒および/もしくは分散媒を有する任意の他のシステム成分は、通常は次亜塩素酸塩組成物の粘度よりも低い粘度を有し得る。特定のシステム組成物中の要素およびそれらの含有量は、組成物が1500mPa・s未満、より好ましくは1000mPa・s未満、または最も好ましくは500mPa・s未満の粘度を有するように、独立して選択されることが好ましい。最適な状況では、そのような粘度は100mPa・s未満である。好ましくは、すべてのシステム組成物がそのような粘度を有する。500mPa・s未満、特に100mPa・s未満の粘度値は、良好なレオロジー流動性を提供し、製造および使用中の成分の取り扱いを容易にする。一部の実施形態では、例えば、アクリルコポリマーHASEタイプのpH誘起増粘剤を含む7未満のpHの水性の第2の組成物は、50mPa・s未満の粘度を有し得る。
次亜塩素酸塩組成物およびシステムは、口腔感染症の予防または治療に使用できるという点で口腔適用のためのものであることが好ましい。そのような場合、次亜塩素酸塩組成物およびシステムは、歯の知覚過敏抑制剤、歯の再石灰化剤、着色剤、および香味剤の形態の1つまたは複数の追加の薬剤を含み得る。
これらの追加の薬剤のいずれか1つまたは複数は、そのような追加の薬剤が、そのような成分内の化学的条件(例えば、pHまたは酸化性)に対して少なくともある程度の適合性を有するという条件のもと、システムの1つまたは複数の成分に加えられ得る。ここで、第1の成分はアルカリ性かつ酸化性であるが、第2の成分は酸性であり、したがって、そのような追加の薬剤の化学的安定性が特定の成分内で低下する場合、追加の薬剤はその特定の成分から除かれ、他方にのみ加えられてもよい。いずれの成分の条件にも適合しない場合、第3の成分としてシステムに追加されてもよい。そのような第3の成分は、例えば、中性のpHを有し、かつ/または酸化種を有さない可能性がある。
システム内の追加の薬剤の量は、システムの1つの成分中に全体が存在してもよいが、複数の成分に分散していてもよい。これは、成分中のそのような添加剤の濃度を制御するのに役立つ可能性がある。
一部の実施形態では、添加剤の前駆体が複数の成分に分散している。例えば、非晶質リン酸カルシウム(ACP)は、好ましくは、後述されるように、システムの異なる成分に分散されたより安定な前駆体からin situで調製される。別の例では、添加剤は、イオンに溶解および解離し得る塩である。後述されるように、異なる成分内の異なる前駆体としてカチオンおよびアニオンが提供され得る。
一実施形態では、知覚過敏抑制剤は、カリウムイオン、またはカリウム塩などの1つまたは複数のカリウムイオンのソースを含む、またはこれらからなる。カリウムイオンは神経線維の感度を下げ、神経伝達を遮断すると考えられている。1つまたは複数のカリウム塩は、塩化カリウム、フッ化カリウム、クエン酸カリウム、硝酸カリウム、炭酸カリウム、および水酸化カリウムからなる群から選択されてもよい。他のカリウム塩が使用されてもよい。知覚過敏抑制剤またはその一部が2つ以上の成分中に存在してもよい。したがって、第1の成分が、例えば水酸化カリウムを有する一方、第2の成分が塩化カリウムまたは硝酸カリウムを含んでもよい。あるいは、カリウムイオンは、例えば水酸化カリウムとして、第1の成分の一部である一方、塩化物イオンおよび硝酸イオンなどの対イオンは、カリウムとは異なるカチオンを有する第2の成分の一部であってもよい。
カリウムイオンおよび対イオンの含有量は、規制要件を満たすために、次亜塩素酸塩組成物中の5重量%硝酸カリウムに相当する量を超えるカリウムを生成しないように、該当する組成物内で制御されるべきである。システムの成分中のカリウムイオンの好ましい範囲は、次亜塩素酸塩組成物中の1.0重量%~4.5重量%硝酸カリウム中に存在する当量になる。この場合も、上記の希釈係数および混合比を考慮する必要がある可能性がある。
一実施形態では、知覚過敏抑制剤または再石灰化剤は、象牙細管を塞ぐのにも適した1つまたは複数の化合物を含むか、または1つまたは複数の化合物からなる。例えば、そのような化合物は、フッ化ナトリウム、フッ化第一スズ、塩化ストロンチウム、フッ化銀ジアミン、シュウ酸カリウム、リン酸カルシウム、炭酸カルシウムのうちのいずれか1つであり得る。好ましくは、システムは、カルシウムイオンもしくはカルシウムイオンのソース、および/またはストロンチウムイオン、ならびに一塩基性および/もしくは二塩基性および/もしくは三塩基性リン酸イオン(リン酸イオン)、またはこれらのうちの1つまたは複数のソースを含む。好ましくは、カルシウムおよび/もしくはストロンチウムイオン、またはそれらのソースは、第2の成分などの酸性成分内に、例えば硝酸カルシウムおよび/または硝酸ストロンチウムなどの可溶性塩の形態で含まれる。そのような化合物は、溶液に含まれる必要がある場合には酸性環境を必要とする。リン酸イオンおよびそれらのソースは、好ましくは、第1の成分などのアルカリ性環境内に含まれる。分離されたソース(知覚過敏抑制剤および/または再石灰化剤のための前駆体)のシステムは、好都合な保管を可能にするとともに、システムの使用時に成分が混合される際、次亜塩素酸塩組成物において結晶質の、またはより好ましくは非晶質の形態(ACPおよびASP)のリン酸カルシウム(CP)および/またはリン酸ストロンチウム(SP)がin situで形成されることを提供する。
一般に、システム組成物中のカルシウムイオンの含有量およびリン酸イオンまたは炭酸イオンの含有量は、完成した次亜塩素酸塩組成物中で、それぞれ、0.1重量%~1.0重量%のCPまたはACP(好ましくは、約0.5重量%)を生成できる範囲内で投与されるべきである。
現在のシステムで使用され得るACPまたは硝酸カリウムなどの添加剤の詳細な原料および含有量、ならびにそれらをシステムの複数の組成物にわたってどのように分配するかは、その全体が参照により組み込まれるUS9138386B2に開示されている。
一実施形態では、知覚過敏抑制剤は、象牙細管を塞ぐための1つまたは複数の化合物、ならびにカリウムイオンおよび/またはカリウムイオンのソースを含むか、またはそれらからなる。
次亜塩素酸塩組成物、またはいずれか1つのシステム成分に適した界面活性剤は、Pluronic F-127などのポリオール界面活性剤を含む。Cremophor RH-40、USP、およびCrodateric CAB30-LQなどの他の界面活性剤も使用可能である。
次亜塩素酸塩組成物およびシステムは香味剤をさらに含み得る。香味剤は、システムの1つまたは複数の成分中に存在し得る。香味剤は、例えば、水性の第1の成分および組成物、ならびに/または第2の組成物に含まれ得る。あるいは、任意選択の第3の成分および第3の組成物中に存在してもよい。第1の組成物とは別の組成物中に香味剤を含められることは、香味の選択肢に関してより優れた柔軟性を可能にし得る。なぜなら、このように香味料を別に提供することにより、強力な酸化剤によって香味剤が劣化するリスクが下がるからである。これは、他の構成要素の存在下での比較的長い貯蔵時間にわたる安定性に従って香味剤を選択する必要があるため、香味の選択が制限されがちな従来のシステムとは対照的である。
適切な香味剤は、特に口臭を伴う可能性のある口腔疾患の治療に次亜塩素酸塩組成物が適用される場合、使用者に清潔感および爽快感を提供し得る天然のペパーミントオイルを含み得る。一部の非限定的な例では、キシリトールやサッカリンナトリウムなどの甘味料も使用することができるが、歯の健康との関係での甘未の否定的な認識のために、口腔製品にとって過度の甘味は望ましくない可能性があることから、通常、他の甘味が加えられた製品と比較してより控えめである。
好ましい範囲の要素およびパラメータを有する成分を備えたシステムの例を表1および2に示す。これらのシステムは消毒および除菌を目的として使用され得る。次亜塩素酸塩の最終的な濃度は口腔への適用可能性を決定する可能性がある。
少なくとも1つの添加剤はすべての組成物中に存在してもよいし、組成物のうちの1つまたは2つにのみ存在してもよい。例えば、添加剤が特定の組成物特性、例えばアルカリ性pHまたは酸性pHなどに適合しない場合、適切な組成物に添加されるか、または全く添加されなくてもよい。第3の組成物は好ましくはpH7を有する。香味剤のみを含むものであってもよい。
一例では、4つ以上の成分が存在し得る。例えば、香味剤は、第4の成分において第1、第2、および第3の成分から分離されていてもよい。この成分はpH7を有し得る。あるいは、そのような第4の成分は、いかなる溶媒および/または分散媒も有さない可能性がある。添加剤が塩基性または酸性条件のどちらにも適合しない場合、そのような第4の成分においてそのような塩基性または酸性組成物から分離されてもよい。
システム内の成分の数と、そのようなシステムで次亜塩素酸塩組成物を調製する利便性との間にはトレードオフが存在し得る。製造および使用中の利便性に関しては、二成分および三成分システムが最も好ましい。例えば、それぞれの成分を収容するためにいくつかの別々のコンパートメントが必要とされる場合、投薬システムの設計の複雑さも増大し得る。
二成分システムの具体例を表3に示す。構成要素の濃度は、それらが含まれる組成物の重量に対する重量%で表されている。
システム成分の混合比を使用することにより、次亜塩素酸塩組成物中の構成要素の濃度を計算することができる。表3の二成分システムの場合、両成分が水を含む水性組成物である。したがって、両者の密度はほぼ同じであり、希釈は、次亜塩素酸塩組成物の濃度に到達するために混合される体積比に基づき得る。
システム1および2のそれぞれの第1および第2の成分は、例えば、第1/第2=1の体積比で組み合わされて、システム1については約0.1重量%の、システム2については約1.5重量%の次亜塩素酸塩組成物をもたらし得る。この比率は1未満でもよく、例えば0.8、0.6、0.4、さらには0.5などであってもよい。最終的な次亜塩素酸塩組成物中の次亜塩素酸塩の含有量を増加させるために、各システムの第1の成分中の次亜塩素酸塩剤の含有量を、第1の成分中の水を犠牲にして増やしてもよい。
さらに、両システムの水性成分の粘度は通常わずか15~20mPa・sの範囲内にあるが、そのような混合比では、形成される次亜塩素酸塩組成物は、システム1については>100,000mPa・s、システム2については>200,000mPa・sの高粘度のヒドロゲルになる。そのようなゲルの形成はほぼ瞬時に起こる。
システム1または2の水性の第1の成分の第1のpHは12~13.5の範囲内である。
システムの水性の第2の成分のpHは、HASEアクリルコポリマーの形態のpH誘起増粘剤であるAcusol(商標)820のグレードおよび品質に依存し、通常は2.0~4.0の範囲内である。そのようなpH誘起増粘剤のタイプまたは含有量の変更が望まれる場合、例えば粘度要件を変更するために、例えばリン酸などの適切な酸を使用して第1のpHが調整され得る。
両方とも除菌目的で使用され得るが、システム1は口腔適用に適している。異なる含有量の次亜塩素酸塩組成物に到達するために、上記したように、組成物の他の体積または重量比が使用されてもよい。したがって、混合比が2の場合、より濃度の高い次亜塩素酸塩組成物が得られる可能性がある。そのような場合、次亜塩素酸塩組成物中の酸性、塩基性の構成要素、およびpH誘起増粘剤の濃度が異なるために、最終的なpHおよび/または粘度がわずかに異なる可能性があることは明らかであろう。
3つの成分を混合するために使用される体積比は、例えば1:1:1であり、1.5重量%次亜塩素酸塩の最終組成物を与える。成分の混合比を使用することで、最終的な次亜塩素酸塩組成物中の構成要素の濃度を計算できる。システム3の水性組成物の粘度は通常、わずか20~40mPa・sの範囲内にあるが、そのような混合比では、1対1対1の混合比を用いて得られる次亜塩素酸塩組成物は>1,000,000mPa・sの高粘度を有するヒドロゲルになる。そのようなゲルの形成はほぼ瞬時に起こる。
上記と同様に、システム3の水性の第1の成分の第1のpHは12~13.5の範囲内である。水性の第2の成分のpHは、Acusol(商標)820のグレードおよび品質に依存し、通常は2.0~4.0の範囲内である。そのようなpH誘起増粘剤のタイプまたは含有量の変更が望まれる場合、例えば粘度要件を変更するために、例えばリン酸などの適切な酸を使用して第1のpHが調整され得る。システム3の第3の組成物の第3のpHは約7(中性)である。
すべての例において、システム成分に加えられる、5.25重量%次亜塩素酸塩および0.35%過剰苛性ソーダの溶液は、市販されている家庭用の次亜塩素酸塩製品である。そのような製品は、約3~8重量%次亜塩素酸塩含有量で購入され、次亜塩素酸塩を安定させるために過剰な塩基を含む。そのような溶液のうちの任意のものを使用できるが、異なる濃度を考慮して、構成要素の量をある程度調整する必要がある。上記したように、次亜塩素酸ナトリウムは他の次亜塩素酸塩に置き換えられてもよい。
図1はキットまたはシステム100を示す。それぞれの成分102および104を組み合わせる前に第1の成分102が第2の成分102と接触しない、または組み合わされないことを保証する仕切り壁105によって、第1の成分104が第2の成分102から分離されている。
第1の成分104および第2の成分102の分離は任意の適切な方法で実施することができる。例えば、複数の容器、ボトル、もしくはシリンジ、または単一のデバイスの複数のコンパートメントが存在してもよい。デバイスは、混合容器および/またはスパチュラなどの混合のための手段を有し得る。
単一のマルチコンパートメントデバイスは、例えば、マルチコンパートメントボトル、マルチコンパートメントシリンジ、または、キットもしくはシステムの成分を別々に収容可能な他のマルチコンパートメント分注システムを含み得る。コンパートメントは、成分および構成要素を収容するのに適した任意の材料で構成され得る。特に適切な材料は、次亜塩素酸塩剤、ならびに/または酸性および/もしくは塩基性条件に実質的に耐性のある材料である。そのような材料は、例えばポリエチレンやポリプロピレンなどのプラスチック、またはガラスであってもよい。
キットまたはシステム100は、それぞれの成分102、104がその中で組み合わされ得る、または混合され得る混合チャンバー106(単純な容器またはコンパートメントであり得る)を含む(これは任意選択である)。矢印107Bは、混合チャンバー106への第1の成分104の通過を表す。矢印107Aは、混合チャンバー106への第2の成分102の通過を表す。混合チャンバー106内でそれぞれの成分が混合されると、アルカリ性pHにより、pH誘起増粘剤が粘度の増加を引き起こす。次に、得られた混合物がチャンバーから取り出され、使用され得る。容器106からの次亜塩素酸塩組成物の回収または通過は矢印107Cによって概略的に表されている。混合チャンバー106は、例えば、図3を参照してより詳細に説明されるように、シリンジの混合先端部として、または混合先端部内に含まれ得る。混合チャンバーからの組成物の回収は混合時に直接行われてもよく、その場合、粘度増加がまだ完全に達成されていない可能性がある。キットの実施形態の多くは、最終的には高粘度の次亜塩素酸塩組成物をもたらし、これを取り扱う、またはチャンバーから回収することは困難であり得るので、これは有利であり得る。例えば、狭い開口部やチャンバーの出口などを通って流れる必要がある場合である。あるいは、混合物がその最終的な粘度に達するまで待機時間があってもよい。その場合、スパチュラ(へら)を使用した取り扱いが容易になる可能性がある。
pH誘起増粘剤はキットまたはシステムの第2の成分に含まれている。上記したように、これは、第2の成分102およびpH誘起増粘剤が互いに別々に提供される場合と比較して、キットまたはシステム100を簡略化することができる。
図2は、pH誘起増粘剤が第2の成分102の他の構成要素とは別に提供される例を示す。この場合、pH誘起増粘剤は、さらなる仕切り壁109によって第2の成分102から分離された第3の成分108中に提供される。pH誘起増粘剤および第1の成分104はともに、仕切り壁105によって第2の成分102から分離されている。
あるいは、第1の成分104、第2の成分102および第3の成分108は、例えば、3コンパートメントボトル、3コンパートメントシリンジ、または、各組成物102、104、108を別々に収容可能な他の3コンパートメント分注システムのそれぞれのコンパートメント内に収容されてもよい。例えば、3コンパートメントシリンジは、使用時に各コンパートメントの内容物が同時に混合されるように、それぞれが混合チャンバー106に向かう出口を有する3つのコンパートメントを有する。
図2の例では、第2および第3の成分は、得られた中間混合物を第1の組成物と混合する前または混合している間に混合される。酸性条件下で第2の成分104とpH誘起増粘剤とを事前に組み合わせたものを初期形成することにより、まだ低い粘度で、次亜塩素酸塩剤、および第2の成分102に含まれる任意の他の構成要素と効果的に、例えば緊密に混合することができる。その後、事前に組み合わせたものを第1の成分104と混合することにより、図1のキットまたはシステムについて説明したのと同様に、より高い粘度の次亜塩素酸塩組成物を得ることができる。
この事前組み合わせは、図2において、第3の成分108と第2の成分102との間の矢印107Dによって表されている。事前組み合わせは、pH誘起増粘剤を第2の成分102に手動で分注することによって、またはその逆など、任意の適切な方法で実施することができる。事前組み合わせのより精巧な実施手段も企図され、例えば、脆いさらなる仕切り壁109を提供することによって実施され得る。ユーザがさらなる仕切り壁109を破ることで、第2の成分102と第3の成分108とが互いに組み合わせることができる。
矢印107Aによって概略的に表されるように、事前組み合わせ組成物は混合チャンバー106に供給される。矢印107Bによって表されるように、第1の成分104も混合チャンバー106に供給される。事前組み合わせ組成物と第1の成分104との組み合わせ、例えば混合の後、得られた次亜塩素酸塩組成物は、図1の例について説明したように、混合チャンバーから回収され得る。上記と同様に、混合チャンバー106は、例えば、図3を参照してより詳細に説明されるように、シリンジの混合先端部として、または混合先端部内に含まれ得る。
図3のキットまたはシステム100は2コンパートメントシリンジ114を含む。シリンジ114の第1のコンパートメント116は第1の成分104を含む。シリンジ114の第2のコンパートメント118は第2の成分102を含む。図3には2バレルシリンジ114が示されているが、上記したように、例えば第3の組成物108のための第3のバレル(図示せず)が含まれてもよい。これは簡潔さのために図示されていない。図2および図3のキットまたはシステムおよびシリンジの説明から、当業者は、所望の内容物を有する3バレルシリンジをいかに実施するかを理解するであろう。
上記した図3のキットまたはシステムでは、第3の成分108は、好ましくは7未満のpHの溶媒および/または分散媒を有する組成物である。
他の例では、第3の組成物108は無溶媒および/または無分散媒であってもよい。例えば、pH誘起増粘剤は粉末形態で含まれている。
図1、図2、または図3のキットまたはシステムのうちのいずれかの好ましい例では、第1の成分および/または第2の成分は溶媒および/または分散媒を含む。好ましくは、これは水を含む。
別個の成分の数および必要なコンパートメントの数を考慮すれば、上記キットまたはシステムのいずれも、本明細書に記載のマルチコンパートメントデバイスとともに使用することができる。
シリンジ114は、それぞれのバレル116、118の内容物、および第3の成分が存在する場合にはさらなるバレルの内容物を受け取るための混合先端部120を含む。これは、混合先端部がすべての内容物を一緒に保持できなければならないことを意味するのではなく、特定の時間において各コンパートメントの内容物の一部を受け取ることができなければならないことを意味するに過ぎない。この点で、混合先端部120は混合チャンバー106を含む。また、混合先端部120は、次亜塩素酸塩組成物がシリンジ114から出ることを可能にする出口122を有する。
そのようなマルチバレルシリンジ114は、キット100をユーザに提供するための便利な手段を提供し得る。それぞれの組成物102、104、および任意選択で108は、混合先端部120内で、すなわち、それぞれの組成物102、104、108を混合先端部120に供給するときに組み合わせることができる。プランジャー124、126は、例えば、組成物をそれぞれのバレルから混合先端部120に押し出すために使用され得る。例えばプランジャー124、126を介して押し出し続けることにより、組成物が出口122から出て、組成物が使用され得る。
そのようなシリンジおよび/または適切な混合先端部がいかにして設計および使用され得るかについての詳細な説明は、例えば、参照により組み込まれるUS8581998およびUS6698622に提供されている。
キットまたはシステム100を実施する多数の代替的な手段、例えば、2チャンバーなどのマルチチャンバー、ボトル、または、複数のコンパートメントを有する分注システムの使用なども企図され得る。例えば、システムは、キットまたはシステム成分のそれぞれの貯蔵室として機能する2つのコンパートメントを含み得る。貯蔵室は、それぞれの成分102、104の要求される混合比に従って満たされる。
図4は、次亜塩素酸塩組成物を分注するためのシステム200のブロック図を示す。分注システム200において、コンパートメントは互いに別個で分離可能(例えば、複数の別個のボトルを有する)であってもよいし、または同じデバイス内の3つの貯蔵室として一体化されていてもよい。システムは、例えば、別個の引き込み管を介して各コンパートメントから成分を同時に引き出すための、および、その後にそれぞれの成分を、システムの一部であるか、またはシステムとは別個であり得る混合チャンバー106に放出するための適切なポンプまたは真空構成を含み得る。得られた組成物は、図1の例について説明したように、混合直後に混合チャンバーから排出または回収されてもよい。システム200は、上記したようなキットまたはシステム100と、混合チャンバー106から次亜塩素酸塩組成物を分注するための分注ポンプ202とを有し得る。
キット100は、例えば、システム200のための交換可能なカートリッジの形態をとり、それぞれの成分102、104、ならびに存在する場合には任意選択の108および別個の部分が、カートリッジの複数の分離したコンパートメント内に収容される。
図4のブロック図に示されるように、システム200は、システムから得られる最終的な次亜塩素酸塩組成物に関連するパラメータのユーザ選択を可能にするためのユーザインターフェース204を備える。代わりにまたは追加で、パラメータは、第1の別個の部分および/または第2の別個の部分に関してユーザインターフェース204を介して選択され得る。パラメータは、例えば、様々な成分102、104、108および部分のうちのいずれを組成物に含めるか、および/またはそれぞれの量に関連し得る。
図4に示されるシステム200は、ユーザインターフェース204に結合された選択モジュール206を含む。選択モジュール206は、ユーザインターフェースを介してユーザによって提供されるユーザ選択に基づいて、容器/混合チャンバー106へのそれぞれの成分の投与を制御する。選択モジュール206は、例えば、別々の引き込み管を介して、それぞれのコンパートメントから成分102、104、108を同時に取り出すことを可能にし、流体を容器/混合チャンバー106に排出し得る。
ユーザインターフェース204は、例えば、ユーザが、システム200によって最終的に分注される組成物の性質を決定するパラメータを選択することを可能にし得る。例えば、組成物に含まれるpH誘起増粘剤および/または組成物のpHによって組成物の粘度が制御され得る。口腔適用は非口腔適用よりも低い塩基性条件を要求し得る。ユーザ選択に従い、選択モジュール206は、組成物を構成する各成分102、104、108および部分を分注するための正確かつ効率的な手段を提供し得る。
特に、パラメータは1つまたは複数の香味剤の選択を含み得る。上記のように、例えば、第2の別個の部分に香味剤を含めることができることは、香味の選択肢に関してより大きな柔軟性を実現可能にし得る。なぜなら、そのようにして香味剤を別個に提供することにより、比較的長い貯蔵期間/貯蔵寿命にわたり、香味剤がキット100の他の構成要素、例えば次亜塩素酸塩化合物のために劣化するリスクが低下するからである。したがって、システム200は、ソーダファウンテンを使用してソフトドリンクの味を選択するのと同様に、ユーザがシステム200によって分注される組成物の味を個人的な好みに従って選択することを可能にし得る。
ある単純な例では、ユーザは、香味剤を組成物に含めるか、または香味剤を組成物に含めないかのどちらかを選択することができる。そのためには、香味剤を他の成分から分離する必要がある。より精巧な例では、ユーザは、キット100に含まれる複数の異なる香味剤から選択することができる。ユーザインターフェース204は、例えば、ユーザフレンドリーなパラメータ選択を可能にするためにタッチスクリーンの形態をとり得る。味および/または匂いは消費者の製品の好みに重要な役割を果たす可能性があるため、次亜塩素酸塩ベースのゲルの自動販売機のタッチスクリーン選択肢が、味または匂いの選択肢として設計されてもよい。
図5は、一実施形態に係るシステム200のブロック図を示す。この非限定的な例では、システム200は、第1の成分104および第2の成分102、ならびに任意選択のさらなる成分130および132を含む。分注ポンプ202は、混合チャンバー106から次亜塩素酸塩組成物を分注する。
要求される組成物pHが特定の成分のセットを使用して要求される範囲内にある限り、ユーザによって定義された所望のパラメータ(例えば、次亜塩素酸塩含有量、pH、および組成物に含まれるべき任意の他の機能性成分の含有量)に従って、任意の適切な混合比(例えば、第1の成分104、第2の成分102の混合比)を使用することができる。
キットまたはシステムの各組成物の混合比は、その用途、例えば歯のホワイトニングまたは除菌に関連して、次亜塩素酸塩組成物の所望の特性によって決定され得る。このシステム200は、それぞれの成分102、104、および任意選択の成分108、130、132のそれぞれの投与量を正確に制御し得る。システム200内の成分の投与制御および交換を容易にするために、これらの成分はそれぞれ、例えばカートリッジの形態で供給されてもよい。そのような交換可能なカートリッジベースのシステム200は、上記の香味剤選択をさらに容易化し得る。
キットまたはシステムの例、ならびに説明されたデバイスおよびシステムは、好ましくは、上記システム成分のうちの任意のものを収容するように、および、それらの混合物を定めるように、例えば所望の次亜塩素酸塩組成を産出するように設計される。
図6は、一実施形態に係る方法300のフローチャートを示す。方法300は、7~12の範囲内のpHを有する次亜塩素酸塩組成物を調製するためのものである。ステップ310において、次亜塩素酸塩剤を含む第1の組成物が提供され、例えば、ベンダーから購入されるか、またはカスタムメイドされる。この例では、水を含む水性成分である。
ステップ320において、上記したようなpH誘起増粘剤が提供される。ベンダーから入手されてもよいし、またはカスタムメイドされてもよい。pH誘起増粘剤は、第1のpHの溶媒または分散媒に溶解および/もしくは分散されてもよく、かつ/または乾燥形態であってもよい。ポリマーの多くは、様々なベンダーから酸性エマルジョンとして入手でき、第2のpHに則したpH値を有する場合にはそのまま使用することができる。
任意選択のステップ330において、香味剤および/またはpH調整剤を含む第3の成分が提供され、例えば、ベンダーから提供されるか、またはカスタムメイドにより提供される。
ステップ340において、第1の成分および第2の成分が、任意の第3の成分とともに、組み合わされ、好ましくは混合され、7~12の範囲内のアルカリ性pHを有する次亜塩素酸塩組成物を形成する。したがって、次亜塩素酸塩組成物は増粘し(例えば、ゲルを形成するので)、上記利点を提供する。
組み合わせステップ340は、第2の成分とpH誘起増粘剤との事前組み合わせを形成することを含み得る。その後、事前組み合わせは第1の成分と組み合わされ、次亜塩素酸塩組成物が得られ得る。上記したように、これは、均質な混合結果のために有利なまだ低い粘度での混合を可能にするので、有益である可能性がある。
したがって、方法、次亜塩素酸塩組成物、ならびにキットおよびシステムは、一般的な除菌に、または人体、特に口腔の消毒に適するように構成され得る。これは、小売、持ち帰り、またはオーラルヘルスケア分野でのチェアサイドタイプ用に作成されてもよい。したがって、組成物、よってキットおよびシステムは、例えば、ゲル状組成物が表面に塗布されている除菌時間が比較的長いことが必要とされる場合に、除菌用途での使用のために構成され得る。したがって、組成物ならびにキットおよびシステムは、例えば、歯科医院、病院、介護施設、スポーツ会場、食品加工工場などにおいて、表面(該当する場合、手足などの人体の表面を含む)を除菌するために使用され得る。キット100およびシステムは、例えば、これらの施設に設置され得る、上記のような自動販売機のようなシステム200に設計されてもよい。
要約すると、7~12の範囲内の組成物pHで増粘された次亜塩素酸塩組成物を調製するための多成分システム、および方法が開示される。例えば、そして好ましくは、システムおよび方法は、(ヒドロ)ゲル化次亜塩素酸塩組成物を提供するために使用され得る。システムまたは方法は、10~13.5、好ましくは11~13.5の範囲内のpHの次亜塩素酸塩または次亜塩素酸塩のソースを含む第1の量の第1の成分と、「乾燥」形態、または7未満のpHで溶解および/または分散した形態のpH誘起増粘剤を含む別の成分とを利用する。pH誘起増粘剤は、組成物をpH上昇にさらすことによって、例えば、特に組成物のpHを7~12の範囲内とすることによって、組成物の粘度を増加させることができる。したがって、pH誘起増粘剤は、pH誘起増粘剤が経験するアルカリ組成物pHによって引き起こされる次亜塩素酸塩組成物の粘度増加を引き起こすためのものである。組成物のpHを所望の範囲に調整するためにpH調整剤(酸性または塩基性)が存在してもよい。次亜塩素酸塩組成物は、システム内のある分量の成分を組み合わせることによって得られる。
図面、開示、および添付の特許請求の範囲から、開示の実施形態の他の変形例が、クレームされる発明を実施する当業者によって理解および実現され得る。特許請求の範囲において、「備える」や「含む」という用語は他の要素またはステップを排除するものではなく、単数形は複数を除外しない。複数の手段が互いに異なる従属請求項に記載されているからといって、これらの手段の組み合わせを好適に使用することができないとは限らない。特許請求の範囲内のいかなる参照符号も、その範囲を限定するものと解釈されるべきではない。
非限定的な実施形態のリスト
非限定的な実施形態のリスト
実施形態1
7~12の範囲内の組成物pHを有する次亜塩素酸塩組成物を調製するための多成分システム(100)であって、システムは、
次亜塩素酸塩および水を含み、11~13.5の範囲内の第1のpHを有する第1の量の第1の成分と、
第1の成分とは別の第2の量の第2の成分であって、第2の量は、水を含む組成物のpHが酸性からアルカリ性の値に上昇する際に、該組成物を増粘することができる、ある分量のpH誘起増粘剤を含み、該分量のpH誘起増粘剤は、
溶媒および/または分散媒がない形態と、
pH誘起増粘剤が7未満の第2のpHで溶解および/または分散される溶媒および/または分散媒含有形態とのうちの少なくとも1つで存在する、第2の成分と、
任意選択で、次亜塩素酸塩組成物が組成物pHを有するように選択された、ある分量のpH調整剤であって、該分量のpH調整剤は第1の組成物とは別個である、pH調整剤とを含み、
次亜塩素酸塩組成物は、少なくとも第1の量の第1の成分、第2の量の第2の成分、および任意選択で上記分量のpH調整剤を組み合わせることによって得られる、システム。
7~12の範囲内の組成物pHを有する次亜塩素酸塩組成物を調製するための多成分システム(100)であって、システムは、
次亜塩素酸塩および水を含み、11~13.5の範囲内の第1のpHを有する第1の量の第1の成分と、
第1の成分とは別の第2の量の第2の成分であって、第2の量は、水を含む組成物のpHが酸性からアルカリ性の値に上昇する際に、該組成物を増粘することができる、ある分量のpH誘起増粘剤を含み、該分量のpH誘起増粘剤は、
溶媒および/または分散媒がない形態と、
pH誘起増粘剤が7未満の第2のpHで溶解および/または分散される溶媒および/または分散媒含有形態とのうちの少なくとも1つで存在する、第2の成分と、
任意選択で、次亜塩素酸塩組成物が組成物pHを有するように選択された、ある分量のpH調整剤であって、該分量のpH調整剤は第1の組成物とは別個である、pH調整剤とを含み、
次亜塩素酸塩組成物は、少なくとも第1の量の第1の成分、第2の量の第2の成分、および任意選択で上記分量のpH調整剤を組み合わせることによって得られる、システム。
実施形態2
pH誘起増粘剤は、それぞれがモノマー残基を含む1つまたは複数のポリマーを含むか、または1つまたは複数のポリマーからなり、モノマー残基のうちの少なくとも一部は酸性基を含む、実施形態1に記載のシステム。
pH誘起増粘剤は、それぞれがモノマー残基を含む1つまたは複数のポリマーを含むか、または1つまたは複数のポリマーからなり、モノマー残基のうちの少なくとも一部は酸性基を含む、実施形態1に記載のシステム。
実施形態3
酸性基は、カルボン酸基、スルホン酸基、およびリン酸基から選択される1つまたは複数の基を含むか、または1つまたは複数の基からなる、実施形態2のシステム。
酸性基は、カルボン酸基、スルホン酸基、およびリン酸基から選択される1つまたは複数の基を含むか、または1つまたは複数の基からなる、実施形態2のシステム。
実施形態4
pH誘起増粘剤は、1つもしくは複数のアルカリ可溶性エマルジョン(ASE)ポリマー、および/または1つもしくは複数の疎水性修飾アルカリ可溶性エマルジョン(HASE)ポリマーを含むか、またはHASEポリマーからなる、実施形態1から3のいずれか1つに記載のシステム。
pH誘起増粘剤は、1つもしくは複数のアルカリ可溶性エマルジョン(ASE)ポリマー、および/または1つもしくは複数の疎水性修飾アルカリ可溶性エマルジョン(HASE)ポリマーを含むか、またはHASEポリマーからなる、実施形態1から3のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態5
pH誘起増粘剤は、少なくともカルボン酸基の形態の酸性基を有する1つまたは複数のアクリルコポリマーを含む、実施形態1から4のいずれかに記載のシステム。
pH誘起増粘剤は、少なくともカルボン酸基の形態の酸性基を有する1つまたは複数のアクリルコポリマーを含む、実施形態1から4のいずれかに記載のシステム。
実施形態6
pH誘起増粘剤は、少なくとも一部がヒドロキシル基を含む残基を有する1つまたは複数のセルロースポリマーを含む、実施形態1から5のいずれか1つに記載のシステム(100)。
pH誘起増粘剤は、少なくとも一部がヒドロキシル基を含む残基を有する1つまたは複数のセルロースポリマーを含む、実施形態1から5のいずれか1つに記載のシステム(100)。
実施形態7
第2の量のpH誘起増粘剤は完全に溶媒および/または分散媒含有形態である、実施形態1から6のいずれか1つのシステム。
第2の量のpH誘起増粘剤は完全に溶媒および/または分散媒含有形態である、実施形態1から6のいずれか1つのシステム。
実施形態8
pH調整剤はpH誘起増粘剤を含むか、またはpH誘起増粘剤からなる、実勢形態1から7のいずれか1つのシステム。
pH調整剤はpH誘起増粘剤を含むか、またはpH誘起増粘剤からなる、実勢形態1から7のいずれか1つのシステム。
実施形態9
第1の量/第2の量の比は10~0.1の範囲内、好ましくは5~0.2の範囲内、または最も好ましくは5~0.8の範囲内である、実勢形態5から8のいずれか1つに記載のシステム。
第1の量/第2の量の比は10~0.1の範囲内、好ましくは5~0.2の範囲内、または最も好ましくは5~0.8の範囲内である、実勢形態5から8のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態10
第2の成分は、溶媒および/または分散媒を含み、標準条件において粘度が1000mPa・s未満、好ましくは500mPa・s未満、最も好ましくは100mPa・s未満である、実施形態1から9のいずれか1つに記載のシステム。
第2の成分は、溶媒および/または分散媒を含み、標準条件において粘度が1000mPa・s未満、好ましくは500mPa・s未満、最も好ましくは100mPa・s未満である、実施形態1から9のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態11
第2の量の第2の成分は、第2の分量のpH誘起増粘剤を含み、第2の分量は、標準条件において次亜塩素酸塩組成物が50000mPa・sより高い、好ましくは100000mPa・sより高い粘度を有するのに十分である、実施形態1から10のいずれかに記載のシステム。
第2の量の第2の成分は、第2の分量のpH誘起増粘剤を含み、第2の分量は、標準条件において次亜塩素酸塩組成物が50000mPa・sより高い、好ましくは100000mPa・sより高い粘度を有するのに十分である、実施形態1から10のいずれかに記載のシステム。
実施形態12
歯の知覚過敏抑制剤と、
歯の再石灰化剤と、
香味剤とのうちの1つまたは複数を含む、実施形態1から11のいずれか1つに記載のシステム。
歯の知覚過敏抑制剤と、
歯の再石灰化剤と、
香味剤とのうちの1つまたは複数を含む、実施形態1から11のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態13
システムはマルチコンパートメントシリンジ(114)を備え、シリンジは、
第1の量(102)を収容する第1のコンパートメント(116)と、
第2の量を含む第2のコンパートメント(118)とを含み、
システムはさらに、第1の量および第2の量を受け取り、混合するためにシリンジに取り付け可能な、または取り付けられている混合コンパートメント(120)を備え、混合コンパートメントは、シリンジの使用時に、得られた次亜塩素酸塩組成物がシリンジから出ることを可能にする出口を有する、実施形態1から12のいずれか1つに記載のシステム。
システムはマルチコンパートメントシリンジ(114)を備え、シリンジは、
第1の量(102)を収容する第1のコンパートメント(116)と、
第2の量を含む第2のコンパートメント(118)とを含み、
システムはさらに、第1の量および第2の量を受け取り、混合するためにシリンジに取り付け可能な、または取り付けられている混合コンパートメント(120)を備え、混合コンパートメントは、シリンジの使用時に、得られた次亜塩素酸塩組成物がシリンジから出ることを可能にする出口を有する、実施形態1から12のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態14
システムは次亜塩素酸塩組成物を分注するための分注システム(200)を備え、分注システムは、
ある量の第1の成分、ある量の第2の成分、および、任意選択で、ある量のpH調整剤を組み合わせ、次亜塩素酸塩組成物を提供するための混合ユニットと、
ユーザが入力パラメータを提供することを可能にするユーザインターフェース(204)とを含み、入力パラメータは、
次亜塩素酸塩組成物の使用、
次亜塩素酸塩組成物中の次亜塩素酸塩含有量、
組成物pH、
次亜塩素酸塩組成物の粘度、
次亜塩素酸塩組成物の味および/または匂いのうちの少なくとも1つに関連しており、
分注システムはさらに、入力パラメータに基づいて次亜塩素酸塩組成物のために組み合わせられる成分の量を決定するように混合ユニットを制御するための選択モジュール(206)を含む、実施形態1から13のいずれかに記載のシステム。
システムは次亜塩素酸塩組成物を分注するための分注システム(200)を備え、分注システムは、
ある量の第1の成分、ある量の第2の成分、および、任意選択で、ある量のpH調整剤を組み合わせ、次亜塩素酸塩組成物を提供するための混合ユニットと、
ユーザが入力パラメータを提供することを可能にするユーザインターフェース(204)とを含み、入力パラメータは、
次亜塩素酸塩組成物の使用、
次亜塩素酸塩組成物中の次亜塩素酸塩含有量、
組成物pH、
次亜塩素酸塩組成物の粘度、
次亜塩素酸塩組成物の味および/または匂いのうちの少なくとも1つに関連しており、
分注システムはさらに、入力パラメータに基づいて次亜塩素酸塩組成物のために組み合わせられる成分の量を決定するように混合ユニットを制御するための選択モジュール(206)を含む、実施形態1から13のいずれかに記載のシステム。
実施形態15
口腔感染症の予防または治療において口腔適用可能な消毒組成物として使用される次亜塩素酸塩組成物を提供するための、実施形態1から14のいずれか1つのシステム。
口腔感染症の予防または治療において口腔適用可能な消毒組成物として使用される次亜塩素酸塩組成物を提供するための、実施形態1から14のいずれか1つのシステム。
実施形態16
少なくとも、第1の量、第2の量、および任意選択で上記分量のpH調整剤を組み合わせるか、または混合することにより、7~12の範囲内、好ましくは7~9.5の範囲内の組成物pHを有する次亜塩素酸塩組成物を調製するための、実施形態1から15のいずれか1つに記載のシステムの使用。
少なくとも、第1の量、第2の量、および任意選択で上記分量のpH調整剤を組み合わせるか、または混合することにより、7~12の範囲内、好ましくは7~9.5の範囲内の組成物pHを有する次亜塩素酸塩組成物を調製するための、実施形態1から15のいずれか1つに記載のシステムの使用。
実施形態17
次亜塩素酸塩組成物は、口腔感染症の予防または治療において使用される口腔適用可能な消毒剤である、実施形態16に記載の使用。
次亜塩素酸塩組成物は、口腔感染症の予防または治療において使用される口腔適用可能な消毒剤である、実施形態16に記載の使用。
実施形態18
第1の量の第1の成分、第2の量の第2の成分、および任意選択で、ある分量のpH調整剤を組み合わせるか、または混合することによって取得可能な、または取得された、7~12の範囲内、好ましくは7~9.5の範囲内の組成物pHを有する次亜塩素酸塩組成物であって、第1の成分、第2の成分、および任意選択のpH調整剤は実施形態1から12のいずれか一項に記載されたものである、次亜塩素酸塩組成物。
第1の量の第1の成分、第2の量の第2の成分、および任意選択で、ある分量のpH調整剤を組み合わせるか、または混合することによって取得可能な、または取得された、7~12の範囲内、好ましくは7~9.5の範囲内の組成物pHを有する次亜塩素酸塩組成物であって、第1の成分、第2の成分、および任意選択のpH調整剤は実施形態1から12のいずれか一項に記載されたものである、次亜塩素酸塩組成物。
実施形態19
pH誘起増粘剤は、1つもしくは複数のアルカリ可溶性エマルジョンポリマー、および/または1つもしくは複数の疎水性修飾アルカリ可溶性エマルジョンポリマーを含むか、またはこれらポリマーからなる、実施形態18に記載の次亜塩素酸塩組成物。
pH誘起増粘剤は、1つもしくは複数のアルカリ可溶性エマルジョンポリマー、および/または1つもしくは複数の疎水性修飾アルカリ可溶性エマルジョンポリマーを含むか、またはこれらポリマーからなる、実施形態18に記載の次亜塩素酸塩組成物。
実施形態20
標準条件において粘度が50000mPa・sより高い、好ましくは100000mPa・sより高い、実施形態16または17に記載の次亜塩素酸塩組成物。
標準条件において粘度が50000mPa・sより高い、好ましくは100000mPa・sより高い、実施形態16または17に記載の次亜塩素酸塩組成物。
実施形態21
7~12の範囲内の組成物pHを有する次亜塩素酸塩組成物を調製するための方法(300)であって、方法は、
次亜塩素酸塩または次亜塩素酸塩のソース、および水を含み、11~13.5の範囲内の第1のpHを有する第1の量の第1の成分と、
組成物のpHが酸性からアルカリ性の値に上昇する際に、該組成物を増粘することができるpH誘起増粘剤を含む、第2の量の第2の成分であって、pH誘起増粘剤は、
溶媒および/または分散媒がない形態と、
pH誘起増粘剤が7未満の第2のpHで溶解および/または分散される溶媒および/または分散媒含有形態とのうちの少なくとも1つで存在する、第2の成分と、
任意選択で、次亜塩素酸塩組成物が組成物pHを有するように選択された、ある分量のpH調整剤とを組み合わせるステップを含み、
次亜塩素酸塩組成物は、少なくとも第1の量の第1の成分、第2の量の第2の成分、および任意選択で上記分量のpH調整剤を組み合わせることによって得られる、方法。
7~12の範囲内の組成物pHを有する次亜塩素酸塩組成物を調製するための方法(300)であって、方法は、
次亜塩素酸塩または次亜塩素酸塩のソース、および水を含み、11~13.5の範囲内の第1のpHを有する第1の量の第1の成分と、
組成物のpHが酸性からアルカリ性の値に上昇する際に、該組成物を増粘することができるpH誘起増粘剤を含む、第2の量の第2の成分であって、pH誘起増粘剤は、
溶媒および/または分散媒がない形態と、
pH誘起増粘剤が7未満の第2のpHで溶解および/または分散される溶媒および/または分散媒含有形態とのうちの少なくとも1つで存在する、第2の成分と、
任意選択で、次亜塩素酸塩組成物が組成物pHを有するように選択された、ある分量のpH調整剤とを組み合わせるステップを含み、
次亜塩素酸塩組成物は、少なくとも第1の量の第1の成分、第2の量の第2の成分、および任意選択で上記分量のpH調整剤を組み合わせることによって得られる、方法。
Claims (20)
- 7~12の範囲内の組成物pHを有する次亜塩素酸塩組成物を調製するための多成分システムであって、前記多成分システムは、
次亜塩素酸塩および水を含み、11~13.5の範囲内の第1のpHを有する第1の量の第1の成分と、
前記第1の成分とは別の第2の量の第2の成分であって、前記第2の量は、水を含む組成物のpHが酸性からアルカリ性の値に上昇する際に、該組成物を増粘することができる、ある分量のpH誘起増粘剤を含み、前記pH誘起増粘剤は、架橋されていない1つまたは複数の疎水性修飾アルカリ可溶性エマルジョン(HASE)ポリマーを含み、前記分量の前記pH誘起増粘剤は、
溶媒および/または分散媒がない形態と、
前記pH誘起増粘剤が7未満の第2のpHで溶解および/または分散される溶媒および/または分散媒含有形態とのうちの少なくとも1つで存在する、第2の成分と、
任意選択で、前記次亜塩素酸塩組成物が前記組成物pHを有するように選択された、ある分量のpH調整剤であって、前記分量の前記pH調整剤は前記第1の組成物とは別個である、pH調整剤とを含み、
前記次亜塩素酸塩組成物は、少なくとも前記第1の量の前記第1の成分、前記第2の量の前記第2の成分、および任意選択で前記分量の前記pH調整剤を組み合わせることによって得られる、多成分システム。 - 前記pH誘起増粘剤は、1つまたは複数の疎水性修飾アルカリ可溶性エマルジョン(HASE)ポリマーからなる、請求項1に記載の多成分システム。
- 前記pH誘起増粘剤は、少なくともカルボン酸基の形態の酸性基を有する1つまたは複数のアクリルコポリマーを含む、請求項1または2に記載の多成分システム。
- 前記pH誘起増粘剤は、少なくとも一部がヒドロキシル基を含む残基を有する1つまたは複数のセルロースポリマーを含む、請求項1から3のいずれか一項に記載の多成分システム。
- 前記1つまたは複数のHASEポリマーは以下の化学式2
画分x、y、およびzの合計は最大で1であり、好ましくは、画分x、y、およびzの合計は1であり、
R1、R2、およびR4はそれぞれ個別に、H、F、または炭素原子が6個未満、好ましくは5個未満、より好ましくは4個未満の直鎖もしくは分岐アルキルもしくはアルコキシ基として選択され、任意選択で、前記アルキルまたはアルコキシ基はその中にエーテル基を有し、
アルコール残基R3は、6個未満の炭素原子、好ましくは5個未満の炭素原子を有し、
アルコール残基R5は、6個以上の炭素原子、好ましくは10個以上、またはさらには15個以上の炭素原子を有し、
任意選択で、前記異なるモノマー残基はポリマー鎖に沿ってランダムに分布している、請求項1から4のいずれか一項に記載の多成分システム。 - 前記第2の量の前記pH誘起増粘剤は完全に溶媒および/または分散媒含有形態である、請求項1から6のいずれか一項に記載の多成分システム。
- 前記pH調整剤は前記pH誘起増粘剤を含むか、または前記pH誘起増粘剤からなる、請求項1から7のいずれか一項に記載の多成分システム。
- 前記第1の量/前記第2の量の重量比は10~0.1の範囲内、好ましくは5~0.2の範囲内、または最も好ましくは5~0.8の範囲内である、請求項5から8のいずれか一項に記載の多成分システム。
- 第2の成分は、溶媒および/または分散媒を含み、標準条件において粘度が1000mPa・s未満、好ましくは500mPa・s未満、最も好ましくは100mPa・s未満である、請求項1から9のいずれか一項に記載の多成分システム。
- 前記第2の量の前記第2の成分は、第2の分量の前記pH誘起増粘剤を含み、前記第2の分量は、標準条件において前記次亜塩素酸塩組成物が50000mPa・sより高い、好ましくは100000mPa・sより高い粘度を有するのに十分である、請求項1から10のいずれか一項に記載の多成分システム。
- 歯の知覚過敏抑制剤と、
歯の再石灰化剤と、
香味剤とのうちの1つまたは複数を含む、請求項1から11のいずれか一項に記載の多成分システム。 - 前記多成分システムはマルチコンパートメントシリンジを備え、前記シリンジは、
前記第1の量を収容する第1のコンパートメントと、
前記第2の量を含む第2のコンパートメントとを含み、
前記システムはさらに、前記第1の量および前記第2の量を受け取り、混合するために前記シリンジに取り付け可能な、または取り付けられている混合コンパートメントを備え、前記混合コンパートメントは、前記シリンジの使用時に、得られた前記次亜塩素酸塩組成物が前記シリンジから出ることを可能にする出口を有する、請求項1から12のいずれか一項に記載の多成分システム。 - 前記多成分システムは前記次亜塩素酸塩組成物を分注するための分注システムを備え、前記分注システムは、
ある量の前記第1の成分、ある量の前記第2の成分、および、任意選択で、ある量のpH調整剤を組み合わせ、前記次亜塩素酸塩組成物を提供するための混合ユニットと、
ユーザが入力パラメータを提供することを可能にするユーザインターフェースとを含み、前記入力パラメータは、
前記次亜塩素酸塩組成物の使用、
前記次亜塩素酸塩組成物中の次亜塩素酸塩含有量、
前記組成物pH、
前記次亜塩素酸塩組成物の粘度、ならびに
前記次亜塩素酸塩組成物の味および/または匂いのうちの少なくとも1つに関連しており、
前記分注システムはさらに、前記入力パラメータに基づいて前記次亜塩素酸塩組成物のために組み合わせられる前記成分の前記量を決定するように前記混合ユニットを制御するための選択モジュールを含む、請求項1から13のいずれか一項に記載の多成分システム。 - 口腔感染症の予防または治療において口腔適用可能な消毒組成物として使用される次亜塩素酸塩組成物を提供するための、請求項1から14のいずれか一項に記載の多成分システム。
- 少なくとも、前記第1の量、前記第2の量、および任意選択で前記分量のpH調整剤を組み合わせるか、または混合することにより、7~12の範囲内、好ましくは7~9.5の範囲内の組成物pHを有する次亜塩素酸塩組成物を調製するための、請求項1から15のいずれか一項に記載の多成分システムの使用。
- 前記次亜塩素酸塩組成物は、口腔感染症の予防または治療において使用される口腔適用可能な消毒剤である、請求項16に記載の多成分システムの使用。
- 第1の量の前記第1の成分、第2の量の前記第2の成分、および任意選択で、ある分量のpH調整剤を組み合わせるか、または混合することによって取得可能な、または取得される、7~12の範囲内、好ましくは7~9.5の範囲内の組成物pHを有する次亜塩素酸塩組成物であって、前記第1の成分、前記第2の成分、および前記任意選択のpH調整剤は請求項1から12のいずれか一項に記載されたものである、次亜塩素酸塩組成物。
- 標準条件において粘度が50000mPa・sより高い、好ましくは100000mPa・sより高い、請求項18に記載の次亜塩素酸塩組成物。
- 7~12の範囲内の組成物pHを有する次亜塩素酸塩組成物を調製するための方法であって、前記方法は、
次亜塩素酸塩または次亜塩素酸塩のソース、および水を含み、11~13.5の範囲内の第1のpHを有する第1の量の第1の成分と、
組成物のpHが酸性からアルカリ性の値に上昇する際に、該組成物を増粘することができるpH誘起増粘剤を含む、第2の量の第2の成分であって、前記pH誘起増粘剤は、架橋されていない1つまたは複数の疎水性修飾アルカリ可溶性エマルジョン(HASE)ポリマーを含み、前記pH誘起増粘剤は、
溶媒および/または分散媒がない形態と、
前記pH誘起増粘剤が7未満の第2のpHで溶解および/または分散される溶媒および/または分散媒含有形態とのうちの少なくとも1つで存在する、第2の成分と、
任意選択で、前記次亜塩素酸塩組成物が前記組成物pHを有するように選択された、ある分量のpH調整剤とを組み合わせるステップを含み、
前記次亜塩素酸塩組成物は、少なくとも前記第1の量の前記第1の成分、前記第2の量の前記第2の成分、および任意選択で前記分量の前記pH調整剤を組み合わせることによって得られる、方法。
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