JP2022540147A - 組織を締結するためのシステム、装置、及び関連する方法 - Google Patents
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Abstract
医療装置は、近位端から遠位端に延びるシャフトであって、近位端から遠位端に延びるルーメンを含むシャフトと、遠位端に設けられた第1のステープ留めルヘッドであって、1つ以上のステープルを含むように構成され、第1のステープル留めヘッドの内部に配置されて第1のステープル留めヘッドに対して移動可能なブロックを有する第1のステープル留めヘッドと、遠位端に設けられた第2のステープル留めヘッドと、ルーメンの中を通過して延びて、第1の姿勢から第2の姿勢に移動可能な押し出し要素とを含み、第1の姿勢から第2の姿勢への押し出し要素の移動はブロックを第2のステープル留めヘッドに向かって移動させて1つ以上のステープルを配備する。
Description
本発明の様々な態様は、組織の可視化、組織の後退、および組織の結合を含む、組織の締結に関する。より詳細には、本発明の実施形態は、組織をステープル留めするためのシステム、装置、および関連する方法に関する。
組織の締結(ステープル留めなど)は、多くの腹腔鏡下手術で使用される。これらの手術は、多くの場合、組織の一部または切片を切除し、続いてステープルを使用して閉鎖することを含む。一般的な手術の例は、結腸直腸吻合である。医師が腹腔鏡プラットフォームおよび内視鏡プラットフォームを使用して手術を行うハイブリッド手術では、堅固なステープラーがよく使用される。直線状のステープラーは、組織に外傷を引き起こすことなく蛇行性の生体構造内を通過してナビゲートすることができない長尺状の剛性部材を含む。医師はまた、内視鏡によるステープル留めを必要とする、内視鏡による外来手術に移行している。
上記の事項を念頭に置いて、本発明の改善が有用である。
本発明の態様は、組織を締結するためのシステム、装置、および方法、例えば、ステープル留め機能を備えた可撓性内視鏡プラットフォームに関する。本明細書に開示された各態様は、他の開示された態様のいずれかに関連して記載された1つ以上の要素を含んでもよい。
一態様において、本発明は、近位端から遠位端に延びるシャフトを含む医療装置に関し、シャフトは、近位端から遠位端に延びるルーメンと、遠位端に設けられた第1のステープル留めヘッドと、1つ以上のステープルを含むように構成された第1のステープル留めヘッドであって、第1のステープル留めヘッド内に配置されて第1のステープル留めヘッドに対して移動可能なブロックを有する第1のステープル留めヘッドと、遠位端に設けられた第2のステープル留めヘッドと、ルーメンの中を通過して延びて、第1の姿勢から第2の姿勢に移動可能な押し出し要素とを備え、第1の姿勢から第2の姿勢への押し出し要素の移動は、ブロックを第2のステープル留めヘッドに向かって移動させて1つ以上のステープルを配備する。
押し出し要素はまた、第3の姿勢および第4の姿勢を含み、押し出し要素が第1の姿勢から第2の姿勢に移動する前において、第3の姿勢から第4の姿勢への押し出し要素の移動は、第1のステープル留めヘッドを第2のステープル留めヘッドに向かって移動させる。シャフトは長手方向軸に沿って延びており、ブロックおよび第1のステープル留めヘッドはそれぞれ、長手方向軸にほぼ鉛直な軌道に沿って第2のステープル留めヘッドに向かって移動可能である。第2のステープル留めヘッドは、該軌道に対してほぼ直交する平面内に延びる平担面を含み、該平担面は、1つ以上のステープルに接触したとき、1つ以上のステープルを組織の中に曲げるように構成されたアンビルである。医療装置は、第1のステープル留めヘッドから近位方向に延びる第1の延長部を含んでおり、第1の延長部は、近位端に第1の傾斜部を有し、押し出し要素の遠位端は、押し出し要素が第3の姿勢から第4の姿勢に移動されたとき、第1の傾斜部に対して摺動するように構成された第2の傾斜部を含む。第1の傾斜部は、近位方向に径方向内方に延びており、第2の傾斜部は、遠位方向に径方向外方に延びている。押し出し要素の外面は突起を含んでおり、該突起はブロックに直接接触するように構成されている。ブロックは第3の傾斜部を含み、突起の遠位端は、押し出し要素が第1の姿勢から第2の姿勢に移動されたとき、第3の傾斜部に対して摺動するように構成された第4の傾斜部を含む。第3の傾斜部は、近位方向に径方向内方に延び、第4の傾斜部は、遠位方向に径方向外方に延びる。医療装置は、第1のステープル留めヘッドから近位方向に延びる第1の延長部をさらに含み、第1の延長部は、長手方向に延びる第1の窪みを含み、第4の姿勢から第1の姿勢への押し出し要素の移動により、突起は第1の窪みの中を通って摺動される。押し出し要素が第4の姿勢から第1の姿勢に移動する間、ブロックは第1のステープル留めヘッドに対して静止して維持される。第1のステープル留めヘッドは、第1の窪みと同軸をなす第2の窪みを含んでおり、第1の姿勢から第2の姿勢への押し出し要素の移動により、突起の遠位端は第2の窪みの中を通ってブロックに接触するように延ばされる。ブロックは、1つ以上の弾力性のある部材によって第1のステープル留めヘッドの内面に取り付けられている。医療装置は、第1の形態から第2の形態に移動可能な第2のシャフトをさらに含み、第2のシャフトが第1の形態にあるとき、第1のステープル留めヘッドおよび第2のステープル留めヘッドは、第1の距離だけ互いに間隔をあけて配置されており、第2のシャフトが第2の形態にあるとき、第2のシャフトは第1の形態に対して遠位側にあるとともに第1のステープル留めヘッドおよび第2のステープル留めヘッドを互いに第2の距離をあけて配置しており、第2の距離は、第1の距離より短い。医療装置は、第1のステープル留めヘッドから近位側に延びる第1の延長部と、第2のステープル留めヘッドから近位側に延びる第2の延長部とをさらに含み、第1の延長部および第2の延長部は、接合部で互いに結合され、第1,第2の延長部は、第1のステープル留めヘッドと第2のステープル留めヘッドとが第1の距離だけ互いに間隔をあけて配置された第1の形態と、第1のステープル留めヘッドと第2のステープル留めヘッドとが第2の距離だけ互いに間隔をあけて配置された第2の形態の間で移動可能であり、第2の距離は第1の距離よりも小さい。
別の態様では、本発明は、長手方向軸に沿って近位端から遠位端に延びるシャフトを含む医療装置に関し、シャフトは、近位端から遠位端に延びる第1の導管と、第1の導管に結合された拡張可能なチャンバと、拡張可能なチャンバに結合された1つ以上のステープルとを含み、第1の導管を介する拡張可能なチャンバへの流体の送達は、1つ以上のステープルを表面に向かって移動させて、1つ以上のステープルを表面に接触させることにより1つ以上のステープルを配備するように構成されている。
シャフトは、表面によって少なくとも部分的に形成された窪みをさらに含み、拡張可能な部材の拡張は、1つ以上のステープルを窪みに移動させる。医療装置は、近位端から遠位端に向かって延びる第2の導管をさらに含み、シャフトの遠位端は、第2の導管が流体で満たされたとき、長手方向軸に対して屈伸運動するように構成されている。医療装置は、シャフトの一部に沿って延びる電気活性ポリマーをさらに含み、シャフトの遠位端は、電流が電気活性ポリマーに印加されたとき、長手方向軸に対して屈伸運動するように構成されている。
さらに別の態様では、本発明は、長手方向軸に沿って近位端から遠位端に向かって延びるシャフトを含む医療装置に関し、シャフトは、近位端から遠位端に延びるルーメンと、ルーメン内を通過して延びる押し出し要素とを含み、長手方向軸に沿った押し出し要素の遠位方向の移動は、シャフトの長手方向軸にほぼ鉛直な方向に1つ以上のステープルを配備するように構成される。
上記一般的な説明および以下の詳細な説明の両方は、例示的かつ説明的なものにすぎず、特許請求の範囲に記載されているように、本発明を限定するものではないことを理解し得る。
本明細書に組み込まれ、その一部を構成する添付の図面は、本発明の例示的な態様を例示し、明細書の説明とともに本発明の原理を説明している。
本発明は、組織を結合、切断、および切除するためのシステム、装置、および方法に関する。以下に本発明の態様を詳細に説明し、その例を添付の図面に示す。可能な限り、同一または類似の部品を参照するために、図面全体に亘って同一または類似の参照番号が使用されている。「遠位」という用語は、装置を患者の体内に導入するときに使用者から最も遠い部分を指す。これに対して、「近位」という用語は、装置を患者の体内に配置するときに使用者に最も近い部分を指す。「組織の締結」という用語は、例えば、組織の2つの部分をともにステープル留めすること、固定すること、取り付けること、締結すること、または他の方法で結合することを指す。「ファスナ」という用語は、ステープル、クリップ、弾性バンド、縫合糸、または当技術分野で公知の他の任意のファスナを含み得る。
上記の一般的な説明及び以下の詳細な説明はともに、例示的かつ説明的なものであって、特許請求の範囲に記載されているように、要素を限定するものではない。本明細書で使用される場合、「備える(comprises)」、「備えている(comprising)」、「有する(having)」、「含む(including)」、又はそれらの別の変化形等の用語は、非排他的な包含を含めることを意図しているため、要素のリストを備える工程、方法、物品、又は装置は、これらの要素のみを含まないが、明示的に列挙されていない他の要素又はそのような工程、方法、物品、又は装置に固有の他の要素を含んでもよい。さらに、「例示的」という用語は、本明細書では、「理想的」ではなく「例」の意味で使用される。本明細書で使用される場合、「約」、「実質的に」、および「ほぼ」という用語は、特に明記しない限り、記載された値の+/-5%以内の値の範囲を示す。
図1~6は、組織20をステープル留めするために使用される例示的な医療装置100を示す。いくつかの実施形態では、医療装置100は、体組織20に係合するように構成された外科用ステープル留め装置であり、体組織に対して1つ以上の外科用ファスナを適用するとともに、任意選択で内視鏡処置などの低侵襲外科処置中に締結された体組織に切開を形成する。医療装置100は、外科用クリップまたは他の留め具を適用するために使用できるが、主に、ステープルを適用するという文脈で説明されている。
医療装置100は、近位端(図示せず)から遠位端104に延びる長尺状部材、すなわちシャフト102を含む。ステープル留めアセンブリ110は、遠位端104に配置される。明確性のために、医療装置は、ステープル留めアセンブリ110が取り付けられていない状態で図1に示されている。いくつかの実施形態では、ステープル留めアセンブリ110は、図2に示す送達姿勢などの第1の姿勢から、図3に示す動作姿勢などの第2の姿勢に移動可能である。いくつかの例では、ステープル留めアセンブリ110は、遠位端104に結合された、または医療装置100のルーメン108内を通過して移動可能な1つ以上のストラット112を含む。ステープル留めアセンブリ110は、図2に示す送達姿勢では動作できず、図3に示す動作姿勢にある時にのみステープルを組織に送達するように構成されている。別の言い方をすれば、医療装置100は、送達姿勢にあるときは、医療装置100が動作姿勢にあるときにステープルまたは組織締結要素を配備する操作者からの動作(例えば、アクチュエータのボタンを押すこと)に応答したときであっても、ステープルまたは他の組織締結要素を配備できない。
シャフト102は、体内の蛇行性の生体構造を横断するように湾曲し、かつ屈伸運動するように構成された任意の好適な内視鏡部材である。シャフト102は、例えば、HDPE、シリコーン、ポリウレタン、ETFE、SIBS、PIB-PUR、または任意の他の適切な医療グレードのポリマーなどの1つ以上の生体適合性材料で形成することができ、可撓性を有して、蛇行性の生体構造内を通過して延びるように構成されている。シャフト102は、内視鏡または腹腔鏡の手術に適した任意の長さにわたって延びるとともに、内視鏡のワーキングチャンネル内に配置されるように構成される。または、シャフト102は、内視鏡なしで体内に配置することができる。シャフト102は、照明/光学アセンブリ106および1つ以上のルーメン108を含み得る。内視鏡が本明細書で参照されているが、内視鏡または内視鏡検査への言及は、開示された態様の可能な用途を制限するものとして解釈されるべきではない。例えば、開示された態様は、十二指腸鏡、気管支鏡、尿管鏡、結腸鏡、カテーテル、診断または治療の器具または装置、または他の種類の医療装置で使用することができる。
アセンブリ106は、照明装置および光学装置を含んでもよい。例えば、照明装置は、遠位端104遠位側の患者の体内の部位に照明光を提供するために、光ファイバー装置(例えば、光ケーブル)または発光ダイオード(LED)のうちの1つ以上を含んでもよい。光学装置は、患者の体内の部位の視覚的画像を形成するように構成された任意の適切な装置を含み得る。例えば、光学装置は、1つ以上の光学要素(例えば、レンズ、カメラなど)を含み得る。
1つ以上のルーメン108は、シャフト102の遠位端面の周りの任意の適切な位置に配置することができる。いくつかの構成では、1つ以上のルーメン108は、灌注流体および/または吸引流体を提供するために配置される。そのような場合には、1つ以上のルーメン108は、ハンドル(図示せず)の1つ以上のポート(図示せず)に連通される。次に、そのようなポートは、1つ以上のルーメン108を介して送達するために、1つ以上の灌注流体および/または吸引流体の供給源に連通される。さらに、1つ以上のルーメン108は、シャフト102の少なくとも遠位端104に選択的な屈伸運動を付与するために1つ以上の屈伸運動ワイヤ(図示せず)などを受け入れるように構成される。一実施形態では、器具114は、ルーメン108内を通過して延びる。器具114は、組織20を把持し、そして組織20をステープル留めアセンブリ110内またはステープル留めアセンブリ110に隣接して配置するように構成される。例えば、器具114は、把持器、鉗子、スネア、クランプ、組織ループ、らせんコイル、またはクリップアプライヤー、または医療処置を実行するための他の任意の器具を含み得る。
図4では、器具114は組織20に向かって延びている。図5では、器具114はステープル留めアセンブリ110の隣接する両ステープル留めヘッド間に組織20を配置している。図6では、第1の組織部分22が、第1の組織部分22内に配備されたステープル244の第1の列とともに示されており、第2の組織部分24は、第2の組織部分24を貫通して配備されたステープル244の第2の列とともに示されている。ステープル留めアセンブリ110の別個のステープル留めヘッドは、一方のステープル留めヘッドから他方のステープル留めヘッドに向かってステープルを排出する押しボタンまたは別の機構の作動によってともに移動される。医療装置100はまた、例えばナイフなどのステープル留めされた組織部分を分離するための1つ以上の器具を含み得る。
図7~12では、医療装置200が示されている。医療装置200は、図1~6に示すようにシャフト102を含む。医療装置200は、シャフト102の長手軸にほぼ直交する軌道に沿って配備されるように構成された1つ以上のステープル244(図11,12)を含む。医療装置200は、ナビゲーション状態(図2)を含み、ステープル244は、シャフト102の屈伸部分の近位側に配置されている。ナビゲーション状態では、ステール留めアセンブリ110のステープル留めヘッドは、長尺状部材102の遠位面に近くに配置される。ステープラーは、ステープル留め機能を使用しないときに生体構造を横断しやすくするために、長尺状部材102の表面の近傍にある。ステープル留めアセンブリのステープル留めヘッドは、視覚化を維持するために、開放姿勢(ナビゲーション状態と操作姿勢の両方)で静止できる。ステープル留めヘッドは、ストラットに接続された機械的駆動機構(例えば、駆動ワイヤ、シースなど)を使用して前方に押し出される。駆動機構は、医師によってハンドルで作動されるべく、スコープの中を通って近位端まで延びる。医療装置200が所望の部位に移動されると、シャフト102の内部または外部に配置された組織取得要素、例えば、図1~6を参照して説明される器具114を使用して、ステープル留めするために、組織を取得し且つ配置することができる。
いくつかの実施形態では、医療装置200は、遠位端104に配置されたステープル留めアセンブリ202を含む。ステープル留めアセンブリ202は、遠位端104に固定される第1のステープル留めヘッド204、および遠位端104に対して移動可能な第2のステープル留めヘッド206を含む。他の実施形態では、第1のステープル留めヘッド204および第2のステープル留めヘッド206は、図1~6を参照して上記で説明したのと同様の方法で、送達姿勢と動作可能姿勢との間で移動可能である。第1のステープル留めヘッド204は、シャフト102の長手方向軸に対してほぼ鉛直に延びる平坦面214を含む。平坦面214は、1つ以上の窪み212を含み、ステープル244の脚のアンビルとして機能し得る。第1のステープル留めヘッド204は、支持体210によってシャフト102に連結されている。支持体210は、シャフト102の1つ以上のルーメン内を貫通して延びたり(すなわち、スコープ内貫通アタッチメント)、シャフト102の外部に連結されたり(すなわち、スコープ上アタッチメント)、またはそのようなアタッチメントの組み合わせを含むことが考えられる。別の好適な形状も考えられるが、第1のステープル留めヘッド204は、平坦面214の反対側において湾曲して径方向外方に面する表面も含んで、一般に半月形を有する。
第2のステープル留めヘッド206は、遠位端104に連結されたハウジング220内に配置される。いくつかの実施形態では、ハウジング220は、スコープ内貫通アタッチメント、スコープ上アタッチメント、または複数の種類のアタッチメントの組み合わせによって遠位端104に固定される。延長部222は、第2のステープル留めヘッド206から近位方向に延びる。延長部222の近位端は、近位方向に径方向内方に延びる傾斜面224を含む。延長部222は、その外面に形成された窪み222aを含む(図15)。押し出し要素226は、シャフト102のルーメン108内を貫通して延びる。押し出し要素226の遠位端は、遠位方向に径方向外方に延びる傾斜面228を含む。傾斜面228は、延長部222の対応する傾斜面224に係合する任意の方法で構成することができる。押し出し要素226はまた、その外面から延びる突起230を含む。突起230の遠位端は、(傾斜面228のように)遠位方向に径方向外方に延びる傾斜面232を含む。傾斜面232は、傾斜面228と連続していてもよいし(すなわち、同軸または同一直線上にあってもよい)、傾斜面228全体に近接していてもよい。窪み222aは、突起230を受け入れるように構成されており、突起230が押し出し要素226の外面から延びる寸法cにわずかに長い、またはほぼ等しい径方向寸法bを有する(図14,15参照)。
図13を参照すると、第2のステープル留めヘッド206は、窪み222aとほぼ同軸をなす窪み206aを含む。第2のステープル留めヘッド206はまた、ステープル留め処置中に第1のステープル留めヘッド204の平坦面214に隣接して配置される開口部206bを含む。ブロック240は、第2のステープル留めヘッド206内に配置され、第2のステープル留めヘッド206内であって、且つ少なくとも部分的に開口部206b内を通過して移動可能である。ステープルは、ブロック240の下に(例えば、カートリッジ内に)配置され、ブロック240が下方に押圧されたとき、ステープルは、対向するステープル留めヘッドのアンビルに押し込まれる。窪み206aは、突起230の寸法c未満の長さ/幅寸法aを有するため、突起230は、窪み206aの中を通過延びてブロック240に接触する。ブロック240は、例えば、ブロック240および第2のステープル留めヘッド206の内面に取り付けられた1つ以上の弾性部材、即ちばね213によって、図13に示す第1の姿勢に付勢される。図13には、静止状態で圧縮された2つのばね213が示されているが、より多いまたはより少ないばねも考えられる。ばね213は、押し出し要素226の突起230がブロック240に接触してブロック240を平坦面214に向かって付勢してステープル244を配備するとき、伸ばされる。ブロック240はまた、ブロック240の近位端に、近位方向に径方向内方に延びる傾斜面242を含む。傾斜面232,242は、傾斜面224,228が互いに協力する方法とほぼ同様の方法で互いに協力することができる。
次に、医療装置200を操作する様々な工程について説明する。傾斜面224,228は、押し出し要素226がシャフト102の長手方向軸に沿ってまたは平行に遠位方向に押されたとき、傾斜面228は、シャフト102の長手方向軸にほぼ直交する径方向内方に指向する方向に沿って第2のステープル留めヘッド206を付勢する(図8,9参照)。第2のステープル留めヘッド206がその移動経路の終端に到達して予め定められた第1の距離を移動した後(シャフト102の長手方向軸に垂直な方向に第1のステープル留めヘッド204に向かって)、押し出し要素226のさらなる遠位方向移動は、突出部230を延長部222の窪み222aの中を通過して延ばす(例えば、図11)。少なくとも第2の予め定められた距離について、押し出し要素226のさらなる遠位方向への移動は、第2のステープルヘッド206に対してブロック240の移動を引き起こすことなく、突起230を窪み222aに対しておよび/または窪み222aの中を通過して摺動、平行移動、または移動させることができる(図11)。いくつかの実施形態では、第2の予め定められた距離は、窪み222aの長さに対応し、またはほぼ同一である。しかしながら、押し出し要素226が第2の予め定められた距離を移動した後における押し出し要素226のさらなる遠位方向への移動は、1つ以上のステープル244を含むブロック240を配備する(図10,12)。特に、押し出し要素226のさらなる遠位方向への移動は、突起230を窪み206aの中を通ってブロック240に接触するように移動させる。特に、傾斜面232は、傾斜面242に対して摺動して、ブロック240を第1のステープル留めヘッド204に向かって(特に平坦面214に向かって)付勢することができる。ばね213は、ブロック240のこの移動中に静止状態から延びる。ブロック240は、第2のステープル留めヘッド206が元々移動したのとほぼ同様の軌道に沿って(すなわち、シャフト102の長手方向軸に鉛直な方向に第1のステープル留めヘッド204に向かって)移動することができる。
ブロック240を平坦面214に向けて付勢すると、ステープル244の脚が平坦面214に接触して(図16,図17を参照)、ステープル244を第1のステープル留めヘッド204および第2のステープル留めヘッド206の間に配置された組織の中に配備することができる(図10,12)。ステープルの配備が完了した後、押し出し要素226に作用する遠位方向の力が解放(または逆転)されて、ばね213をばねの静止、圧縮形態に復帰させるとともに、ブロック240をハウジング206の中に後退させることができる。さらに、押し出し要素226に作用する遠位方向の力の解放(または反転)により、第2のステープル留めヘッド206全体を、シャフト102の長手方向軸に鉛直な経路に沿って径方向外方に元の位置に移動させる。
図8に示す姿勢から図10、図12に示す姿勢(ステープル244の配備後)への押し出し要素226の移動は、単一の滑らかな動きで実行され得る。いくつかの実施形態では、第2のステープル留めヘッド206が予め定められた第1の距離を移動した後(第1のステープル留めヘッド204に向かってその移動経路の終端に到達した後)の任意の時において、医師は、押し出し要素226がブロック240を遠位方向に駆動しつづけるためにいくつかの行動を実行することが必要であるように、停止部を含んでもよい。停止部は、例えば、窪み222aの中に組み込まれて、突起230の移動を遮断し得る。いくつかの実施形態では、押し出し要素226にさらなる力を付与すると、停止部を変形させて、押し出し要素226の経路から離脱させ得る。別の実施形態では、停止部の移動は、医療装置のハンドル上のアクチュエータ、ボタンなどによって制御することができる。停止部を含むことにより、医師は、ステープル244を組織に駆動する必要が生じる前に、ステープル留めヘッド204,206のみで組織をクランプすることが可能になる。これは、例えば、組織の間違った部分が把持されたときに、医師が把持された組織部分を再調整するのに役立つ。
図18,図19は、医療装置300を示す。医療装置300は、2つのステープル留めヘッドを互いに接近させるための代替的な機構を含み、外側シャフトはステープル留めヘッド上を摺動して、ステープル留めヘッドを互いに向かって強制する。例えば、医療装置300は、近位端(図示せず)から遠位端304に向かって延びるシャフト302を含む。シャフト310は、シャフト302のルーメン内に延びる。2つのステープル留めヘッド312a,314aはそれぞれ、支持体312,314を介してシャフト310の遠位端から延びる。支持体312,314は、シャフト310の遠位端から遠位方向であっておよび径方向外方(例えば、シャフト310の長手軸に対して)の両方に延びる。シャフト302がシャフト310に対して遠位方向に移動される(またはシャフト310および支持体312,314がシャフト302に対して近位方向に移動される)と、ステープル留めヘッド312a,314aは、径方向内方に指向する経路に沿って相互に接近する方向に移動する(図19)。ステープル留めヘッド312a,314aは、ステープル留めヘッド312a,314aが互いにほぼ隣接するようにステープル留めヘッド312a,314aの移動経路の終端に到達すると、第2の別個のステープル配備工程を実行することができる。医療装置300は、本明細書に開示される任意の他のステープル配備機構を含んでもよい。例えば、押し出し要素226は、支持体312の中を通って延び、ブロック240が(例えば、第1のステープル留めヘッド312a内で)ステープル244をステープル留めヘッド314aの表面に駆動することができる。代替的には、図22~図24に関して以下に説明する流体送達機構を利用することができる。さらに別の実施形態では、ステープル留めヘッド312a,314aを閉鎖すること自体により、ステープル244を配備することができる。
図20,図21は医療装置400を示す。医療装置400は、2つのステープル留めヘッドを閉鎖するための別の代替機構を含み、ワイヤは、ステープル留めヘッドに取り付けられたはさみ連結部(scissor joint)に連結されている。例えば、医療装置400は、近位端(図示せず)から遠位端に向かって延びるシャフト402を含む。2つのステープル留めヘッド404,406はそれぞれ、支持体408,410を介してシャフト402の遠位端から延びる。支持体408,410は、それぞれのステープル留めヘッドから近位方向に延びて、互いに交差し且つ連結部412(例えば、はさみ連結部、ピボットなど)で互いに連結されている。ワイヤまたは他の作動部材414は、各支持体408,410から近位方向に延びる。ワイヤ414の作動は、ステープル留めヘッド404,406を互いに向かって移動させることができる(図21)。より具体的には、近位方向であり且つ径方向内方に作用する力を各ワイヤ414に付与することができる。ワーキングチャンネルが小さいため、ワイヤを引き戻すことは、必要な径方向内方に作用する力を生成するのに十分であり得る(ワイヤが引っ張られたときにワイヤが内側に移動するのに十分な空間がありさえすれば)。ワイヤはハンドルのボタンまたは他の作動機構に接続されることができるため、使用者はワイヤを直接引っ張らない。ステープル留めヘッド404,406がステープル留めヘッド404,406の移動経路の終端に到達して、互いに隣接すると、第2の別個のステープル配備工程を実行することができる。医療装置400は、本明細書に開示された任意の別のステープル配備機構を含み得る。例えば、図22~24に関して以下に説明する流体送達機構を利用し得る。例えば、流体は、例えば、ステープル留めヘッド404内に配置された拡張可能部材(図示せず)への導管416を介して、ステープル留めヘッド404に送達される。さらに別の実施形態では、ステープル留めヘッド404,406の閉鎖すること自体によりステープル244を配備することができる。
図22~24は、組織20をステープル留めするために使用され得る例示的な医療装置500を示す。医療装置500は、近位端(図示せず)から遠位端502に延びる長尺状部材、すなわちシャフト501を含む。医療装置500は、遠位端502において遠位方向に面する表面、すなわち端面503を含む。医療装置500はまた、第1の流体導管504および第2の流体導管506を含む。第2の流体導管506は、第2の流体導管506の遠位端で拡張可能なチャンバ508で終端する。
拡張可能なチャンバ508は、第1の形態(図22,23に示す)から第2の形態(図24に示す)に移動可能である。拡張可能なチャンバ508は、第1の形態において第1の体積を有し、第1の体積は、第2の形態における第2の体積よりも小さい。別の好適な比率も考えられるが、第2の体積は、第1の体積よりも1.5、2、3倍、またはそれ以上大きくてもよい。拡張可能なチャンバの外部は、例えば、ゴム、ポリマーなどの拡張可能であり且つ弾力性のある材料によって形成され得る。
医療装置500はまた、遠位面503内に形成された窪み509を含む。しかしながら、窪み509は、代替的にまたは追加的に、シャフト501の周方向の側面に形成されてもよい。窪み509は、平坦面510によって部分的に形成される(これは、ステープル留め手順中にアンビルとして機能し得る)。拡張可能なチャンバ508は、1つ以上のステープル244に結合することができ、拡張可能なチャンバ508は、拡張可能なチャンバ508の拡張が窪み509の方向になるように、遠位端502内に配置される。例えば、固体で比較的剛性のある材料が拡張可能なチャンバ508の大部分を取り囲み、一方、開口部511は、拡張可能なチャンバ508と窪み509との間に配置される。この構成では、拡張可能なチャンバ508の拡張は、開口部511を通過して窪み509の中に入る必要がある。代替的には、拡張可能なチャンバ508は、窪み509自体の中に拡張することはできないが、ステープル244を窪み509の中に、および/または窪み509の中を通って平坦面510に向かって駆動できる。ステープル244の平坦面510の中への駆動は、平坦面510の平面に対してほぼ鉛直な軌道に沿って起こる。
第1および第2の導管504,506は、導管の中を通って流体を駆動するように構成された流体源507に接続される。流体源507は、制御部によって制御されるポンプである。ポンプは、例えば、ペリスタポンプ、ピストンポンプ、電動ポンプ、マイクロ流体ポンプ、注入ポンプなどの任意の好適なポンプであってよい。ポンプは、電力、機械的動力、化学的動力、または別の好適な機構によって動力を供給されてもよい。流体源507は、導管504,506の中を通って循環される流体の供給源(例えば、リザーバ)を含んでもよい。いくつかの例では、流体源507は、複数のリザーバを含むことができ、専用のリザーバから各導管504,506を通して流体を送達し得る。代替的には、同じリザーバが両方の導管504,506に供給されて、その流れは、1つ以上の弁(図示せず)を介して制御される。導管504,506を通って循環される流体は、例えば、滅菌水または生理食塩水(漏れの場合)などの任意の適切な生体適合性流体である。制御部は、医療装置および医療装置構成要素からの情報を受け入れるとともに、流体源507を制御するための制御信号を生成するために様々なアルゴリズムに従って情報を処理するように一般に構成されたプロセッサを含み得る。例えば、プロセッサは、システムおよびシステム構成要素からの情報を受け取って、様々なアルゴリズムに従って情報を処理するとともに、例えばシステムステータス、構成要素ステータス、手順ステータス、またはシステムによって監視されているその他の情報を使用者に通知するために、視覚的インジケータ、デジタルディスプレイ、オーディオトーンジェネレータなどのインジケータ、またはユーザーインターフェイスの別のインジケータ等に指向される情報信号を生成する。プロセッサは、デジタルICプロセッサ、アナログプロセッサ、または制御アルゴリズムを実行する別の任意の論理または制御システムであり得る。1つ以上の圧力センサーを各流体導管504,506に接続することができ、制御部は、1つ以上の圧力センサーからの出力を受信し且つ分析することによって、導管504,506の中を通過する流体の流れを制御することができる。
医療装置500の屈伸運動は、少なくとも部分的に、第1の導管504に流体を充填することによって達成することができる。さらに、医療装置500は、不均一な剛性を有するように構成されてもよい。すなわち、医療装置500は、1つ以上の他の方向に対向するように、1つ以上の方向に曲がる傾向を示す。別の言い方をすれば、医療装置500は、特定の軌道に沿ってシャフト501の長手方向軸から離間する方向に屈伸運動するように予め配置され得る。長手方向軸から離間する方向に曲がる傾向または素因は、異なるデュロメータまたは異なる硬度を有する少なくとも2つの材料でシャフト501を形成することによって達成することができる。この実施形態では、第1の導管504が流体で満たされると、より高い硬度を有するシャフト501の部分は動きに抵抗し、より低い硬度を有するシャフト501の部分は曲がる(例えば、図23,図24に示すように)。別の実施形態では、例えば、切り込み、スリット、くぼみなどの表面改質を、シャフト501の外周面の一部のみに沿って行うことができる。同様に、材料がシャフト501の特定の内側部分から除去されてもよい。これらの実施形態では、第1の導管504が流体で満たされたとき、表面改質を有するシャフト501の部分または除去された部分を有するシャフト501の部分は曲がり、そのような表面改質または材料が除去されていないシャフト501の部分は動きに対して抵抗し得る。第1の導管504内の圧力を増加させると、シャフト501の屈伸運動を増加させることができ、一方、任意の特定の圧力レベルを維持することは、特定の屈伸運動角度を維持することができる。
図25に示すさらに別の実施形態では、シャフト601の屈伸運動は、加圧流体の代わりに、電気活性ポリマー604を使用することによって達成され得る。例えば、そのようなポリマー604は、ランダムに分散され、配向されていないカチオン性材料を含み得る。ポリマー604に隣接するシャフト601の片側の表面は、陰イオン性材料605を含み得る。ポリマー604に結合されたジェネレータ607で電流が活性化されると、ポリマー604の陽イオンは、陰イオン性材料605に向かって配向および移動し得る。これにより、ポリマー604は曲げられ得る。電流がポリマー604を通って流れている場合、シャフト601はその曲がった姿勢を維持する。言い換えれば、シャフト601の屈伸運動は、ポリマーに結合された発電機の任意の「オン」サイクルの間維持され得る。ポリマー604は、ランダムに分散され、配向されていないアニオン性材料を含み、そして材料605は、カチオン性材料を含むことも考えられる。さらに別の例では、ポリマー604と材料605との間の磁気引力を利用して、屈伸運動を達成することができる。
当業者であれば、本発明の範囲から逸脱することなく、開示された装置および方法において様々な修正および変形を行うことができることが理解できる。当業者であれば、本発明の他の態様は、明細書および本明細書に開示された要素の実施を考慮することにより理解できる。本明細書および例は例示としてのみ考慮されることが意図されている。
Claims (15)
- 近位端から遠位端に延びるシャフトであって、前記近位端から前記遠位端に延びるルーメンを含む前記シャフトと、
前記遠位端に設けられて、1つ以上のステープルを含むように構成された第1のステープル留めヘッドであって、前記第1のステープル留めヘッド内に配置されて、前記第1のステープル留めヘッドに対して移動可能なブロックを有する、前記第1のステープル留めヘッドと、
前記遠位端に設けられた第2のステープル留めヘッドと、
前記ルーメンの中を通過して延びて、第1の姿勢から第2の姿勢に移動可能な押し出し要素であって、前記第1の姿勢から前記第2の姿勢への前記押し出し要素の移動は、前記ブロックを前記第2のステープル留めヘッドに向かって移動させて1つ以上のステープルを配備する、前記押し出し要素と、
を備える医療装置。 - 前記押し出し要素は、第3の姿勢および第4の姿勢も含み、前記押し出し要素が前記第1の姿勢から前記第2の姿勢に移動される前における、前記第3の姿勢から前記第4の姿勢への前記押し出し要素の移動は、前記第1のステープル留めヘッドを前記第2のステープル留めヘッドに向かって移動させる、請求項1に記載の医療装置。
- 前記シャフトは長手方向軸に沿って延びており、前記ブロックおよび前記第1のステープル留めヘッドはそれぞれ、前記長手方向軸に鉛直をなす軌道に沿って前記第2のステープル留めヘッドに向かって移動可能である、請求項2に記載の医療装置。
- 前記第2のステープル留めヘッドは、前記軌道に鉛直をなす平面内に延びる平担面を含んでおり、前記平担面は、前記1つ以上のステープルに接触したとき、前記1つ以上のステープルを組織の中に曲げるように構成されたアンビルである、請求項3に記載の医療装置。
- 前記医療装置は、前記第1のステープル留めヘッドから近位方向に延びる第1の延長部を含み、前記第1の延長部は、近位端に第1の傾斜部を有しており、前記押し出し要素の遠位端は、前記押し出し要素が第3の姿勢から第4の姿勢に移動されたとき、前記第1の傾斜部に対して摺動するように構成された第2の傾斜部を含む、請求項2~4のいずれか一項に記載の医療装置。
- 前記第1の傾斜部は、近位方向へと径方向内方に延びており、前記第2の傾斜部は、遠位方向に径方向外方に延びている、請求項5に記載の医療装置。
- 前記押し出し要素の外面は、前記ブロックに直接接触する突起を有する、請求項2~7のいずれか一項に記載の医療装置。
- 前記ブロックは第3の傾斜部を含んでおり、前記突起の遠位端は、前記押し出し要素が前記第1の姿勢から前記第2の姿勢に移動されたとき、前記第3の傾斜部に対して摺動するように構成された第4の傾斜部を含む、請求項7に記載の医療装置。
- 前記第3の傾斜部は、近位方向に径方向内方に延びており、前記第4の傾斜部は、遠位方向に径方向外方に延びている、請求項7に記載の医療装置。
- 前記医療装置は、前記第1のステープル留めヘッドから近位方向に延びる第1の延長部をさらに含んでおり、前記第1の延長部は、長手方向に延びる第1の窪みを含んでおり、前記押し出し要素の前記第4の姿勢から前記第1の姿勢への移動は、前記突起を前記第1の窪みを通って摺動させる、請求項7に記載の医療装置。
- 前記押し出し要素が前記第4の姿勢から前記第1の姿勢に移動する間、前記ブロックは、前記第1のステープル留めヘッドに対して静止して維持される、請求項10に記載の医療装置。
- 前記第1のステープル留めヘッドは、前記第1の窪みと同軸をなす第2の窪みを含んでおり、前記第1の姿勢から前記第2の姿勢への押し出し要素の移動により、前記突起の遠位端は前記第2の窪みを通って延びてブロックに接触する、請求項11に記載の医療装置。
- 前記ブロックは、1つ以上の弾性部材によって前記第1のステープル留めヘッドの内面に取り付けられている、請求項1~12のいずれか一項に記載の医療装置。
- 第1の形態から第2の形態に移動可能な第2のシャフトをさらに含み、前記第2のシャフトが前記第1の形態にあるとき、前記第1のステープル留めヘッドおよび前記第2のステープル留めヘッドは、第1の距離だけ互いに間隔をあけて配置されており、前記第2の形態において、前記第2のシャフトは前記第1の形態に対して遠位側にあり、且つ前記第1のステープル留めヘッドおよび前記第2のステープル留めヘッドを互いに第2の距離に配置しており、前記第2の距離は、前記第1の距離よりも小さい、請求項1に記載の医療装置。
- 前記第1のステープル留めヘッドから近位方向に延びる第1の延長部、および前記第2のステープル留めヘッドから近位方向に延びる第2の延長部をさらに含み、前記第1の延長部および前記第2の延長部は、連結部で互いに連結されており、前記第1、および前記第2の延長部は、前記第1のステープル留めヘッドおよび前記第2のステープル留めヘッドが第1の距離だけ互いに間隔をあけて配置された第1の形態と、前記第1のステープル留めヘッドおよび前記第2のステープル留めヘッドが第2の距離だけ互いに間隔をあけて配置された第2の形態との間で移動可能であり、前記第2の距離は前記第1の距離よりも小さい、請求項1に記載の医療装置。
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