JP5340673B2 - 調節可能な幅のバックスパンを備えた外科用ステープル - Google Patents

Description

（関連出願への相互参照）
本出願は、２００７年８月２９日に出願された米国仮特許出願番号第６０／９６６，６１９号からの優先権を主張し、この出願の全体の内容は、本明細書中に参考として援用される。

（技術分野）
本開示は、外科用ステープラーとの使用のための外科用ステープルに、そしてより特定すれば、調節可能な幅のバックスパンを有する外科用ステープルに関する。

外科用ステープルは、種々の医療手順（例えば、手術）の間で採用され得る高度に専門化されているステープルである。例えば、皮膚創傷を閉じること、腸を吻合すること、および肺の一部分を切除することは、外科用ステープルが採用され得る多くの様々なタイプの医療手順のほんの２〜３である。

臨床医などは、医療環境における伝統的な縫合方法に対する普及した代替物として、外科用ステープラーおよびそれに付随する外科用ステープルを採用している。手順に外科用ステープラーを取り込むことは、臨床医が組織を迅速かつ容易に閉じることを可能にする。

現在のステープル留め技術は、第１の脚および第２の脚、およびバックスパンを有する複数の同じサイズの外科用ステープルを採用し得る。大部分の従来の外科用ステープルでの場合のように、外科用ステープルが配備されるとき、この外科用ステープルは組織を貫通し、穴（単数または複数）および付随するステープルラインを生成する。このステープルラインに沿って、かつ外科用ステープルの脚の間に捕捉された組織が位置される。この捕捉され、かつ今や横に切開された組織は、止血されるようになり、これは、横に切開された組織領域の周りの体液流体の最小の漏れをもたらす。しかし、身体および／またはその他の正常な身体プロセス（例えば治癒）における圧力変化に起因して、外科用ステープル（単数または複数）の脚の間に捕捉されていない組織は伸張し、そしてこれらステープル（単数または複数）の脚から離れ得、これは、外科用ステープル（単数または複数）によって生成された穴に対してストレスを引き起こし得、そして／または体液が漏れ得る経路を形成し、これらの両方は、次いで、治癒プロセスを妨げ得る。

従って、外科用ステープルが組織中に配備された後、この外科用ステープルの脚間の相対的運動を可能にする外科用ステープルが有用であり得る。

本出願は、第１の変形可能な脚部材であって、それから延びるステープルバックスパンの少なくとも第１の部分を有する脚部材、および第２の変形可能な脚部材であって、それから延びるステープルバックスパンの少なくとも第２の部分を有する脚部材を備える外科用ステープルを提供する。このステープルバックスパンの第１の部分および第２の部分の少なくとも一方は、他方の部分に対して移動可能であり、このステープルバックスパンの長さを変える。１つの実施形態では、これら脚部材は、上記バックスパンの第１の部分によって規定される長手方向軸に実質的に平行な方向に移動可能である。これら脚部材は、好ましくは、組織貫通先端部を含む。

本出願はまた、長手方向軸を規定するバックスパン、このバックスパンとの機械的協働に配置される第１の脚部材であって、少なくとも一部分が上記バックスパンの少なくとも一部分に対して並進可能である第１の脚部材、および上記バックスパンとの機械的協働に配置される第２の脚部材であって、少なくとも一部分が上記バックスパンの少なくとも一部分に対して並進可能である第２の脚部材を備える外科用ステープルを提供する。１つの実施形態では、上記脚は、上記バックスパンの第１の部分によって規定される長手方向軸に実質的に平行な方向に移動可能である。これらの脚部材は、好ましくは、組織貫通先端部を含む。１つの実施形態では、これら脚部材の少なくとも１つは、上記バックスパンに対する入れ子式移動のための形態である。１つの実施形態では、上記バックスパンは、上記脚部材の少なくとも一部分を受容するための開口部を備えたスプリングを形成するようにコイル巻きされる。

本出願はまた、互いに対して間隔を置いた関係で支持される複数の外科用ステープルを含む外科用ステープラーとの使用のためのステープルカートリッジを提供する。外科用ステープルの各々は、第１の変形可能な脚部材であって、それから延びるステープルバックスパンの少なくとも第１の部分を有する脚部材、および第２の変形可能な脚部材であって、それから延びるステープルバックスパンの少なくとも第２の部分を有する脚部材を備える。このステープルバックスパンの第１の部分および第２の部分の少なくとも１つは、他方の部分に対して移動可能であり、このステープルバックスパンの長さを変える。１つの実施形態では、これら脚部材は、上記バックスパンの第１の部分によって規定される長軸方向軸に実質的に平行な方向に移動可能である。これら脚部材は、好ましくは、組織貫通先端部を含む。

本出願はまた、第１の部分、第２の部分および保持構造を含む第１の脚部材、およびこの第１の脚部材との機械的協働に配置され、そして第１の部分、第２の部分および保持構造を含む第２の脚部材を備える外科用ステープルを提供する。この第１の脚部材の保持構造は、上記第２の脚部材の第２の部分に対して並進可能であり、そして上記第２の脚部材の保持構造は、上記第１の脚部材の第２の部分に対して並進可能である。１つの実施形態では、上記保持構造の少なくとも１つは、留め部材である。

本発明は、さらに以下の装置を提供する。
（項目Ａ１）外科用ステープルであって：
第１の変形可能な脚部材であって、それから延びるステープルバックスパンの少なくとも第１の部分を有する脚部材；および
第２の変形可能な脚部材であって、それから延びるステープルバックスパンの少なくとも第２の部分を有する脚部材を備え、
ここで、該ステープルバックスパンの第１の部分および第２の部分の少なくとも一方が他方の部分に対して移動可能であり、該ステープルバックスパンの長さを変える、外科用ステープル。
（項目Ａ２）上記第１の脚部材および上記第２の脚部材の少なくとも１つが、上記バックスパンの第１の部分によって規定される長手方向軸に実質的に平行な方向に移動可能である、項目Ａ１に記載の外科用ステープル。
（項目Ａ３）上記第１の脚部材および上記第２の脚部材が、実質的にＬ−形状である、項目Ａ１またはＡ２のいずれか１項に記載の外科用ステープル。
（項目Ａ４）上記第１の脚部材および上記第２の脚部材の各々が組織貫通先端部を有する、項目Ａ１〜Ａ３のいずれか１項に記載の外科用ステープル。
（項目Ａ５）上記ステープルバックスパンの第１の部分および第２の部分の少なくとも１つが、上記第１の脚部材および第２の脚部材の変形前に移動可能である、項目Ａ１〜Ａ４のいずれか１項に記載の外科用ステープル。
（項目Ａ６）上記第１の脚部材および上記第２の脚部材の両方が、長手方向軸に実質的に平行な方向に並進可能である、項目Ａ１に記載の外科用ステープル。
（項目Ａ７）第３のバックスパン部分をさらに備え、上記第１の脚部材および上記第２の脚部材が該第３のバックスパン部分に対する入れ子式移動のための形態である、項目Ａ１〜Ａ６のいずれか１項に記載の外科用ステープル。
（項目Ａ８）上記第３のバックスパン部分が、実質的に中空の管状部材である、項目Ａ７に記載の外科用ステープル。
（項目Ａ９）上記ステープルバックスパンの第１の部分が、上記第２のバックスパン部分を受容するための開口部を備えたスプリングを形成するようにコイル巻きされる、項目Ａ１〜Ａ８のいずれか１項に記載の外科用ステープル。
（項目Ａ１０）外科用ステープラーとの使用のためのステープルカートリッジであって、互いに対して間隔を置いた関係で支持される複数の外科用ステープルであって、該外科用ステープルの各々が項目Ａ１〜Ａ９のいずれか１項に記載のステープルを含む、ステープルカートリッジ。
（項目Ａ１１）上記ステープルバックスパンの第１の部分から延びる第１の保持構造および該ステープルバックスパンの第２の部分から延びる第２の保持構造をさらに備え、少なくとも第１の保持構造が該ステープルバックスパンの第２の部分に対して並進可能である、項目Ａ１〜Ａ１０のいずれか１項に記載の外科用ステープル。
（項目Ａ１２）上記第２の保持構造が、上記バックスパンの第１の部分に対して並進可能である、項目Ａ１１に記載の外科用ステープル。
（項目Ａ１３）上記第１の脚部材の保持構造および上記第２の脚部材の保持構造の少なくとも１つが、留め部材である、項目Ａ１１またはＡ１２のいずれか１項に記載の外科用ステープル。
（項目Ａ１４）少なくとも１つの脚部材の他方の脚部材に対する並進が、該脚部材の第２の部分間の距離を変える、項目Ａ１３に記載の外科用ステープル。
（項目Ａ１５）上記第１の脚部材の並進が、上記第２の部分によって１つの方向に拘束され、そして上記第２の保持構造によって反対方向に拘束される、項目Ａ１３またはＡ１４のいずれか１項に記載の外科用ステープル。
（項目Ｂ１）外科用ステープルであって：
第１の変形可能な脚部材であって、それから延びるステープルバックスパンの少なくとも第１の部分を有する脚部材；および
第２の変形可能な脚部材であって、それから延びるステープルバックスパンの少なくとも第２の部分を有する脚部材を備え、
ここで、該ステープルバックスパンの第１の部分および第２の部分の少なくとも一方が他方の部分に対して移動可能であり、該ステープルバックスパンの長さを変える、外科用ステープル。
（項目Ｂ２）上記第１の脚部材および上記第２の脚部材の少なくとも１つが、上記バックスパンの第１の部分によって規定される長手方向軸に実質的に平行な方向に移動可能である、項目Ｂ１に記載の外科用ステープル。
（項目Ｂ３）上記第１の脚部材および上記第２の脚部材が、実質的にＬ−形状である、項目Ｂ１に記載の外科用ステープル。
（項目Ｂ４）上記第１の脚部材および上記第２の脚部材の各々が組織貫通先端部を有する、項目Ｂ１に記載の外科用ステープル。
（項目Ｂ５）上記ステープルバックスパンの第１の部分および第２の部分の少なくとも１つが、上記第１の脚部材および第２の脚部材の変形前に移動可能である、項目Ｂ１に記載の外科用ステープル。
（項目Ｂ６）外科用ステープルであって：
長手方向軸を規定するバックスパン；
該バックスパンとの機械的協働に配置される第１の脚部材であって、少なくとも一部分が該バックスパンの少なくとも一部分に対して並進可能である脚部材；および
該バックスパンとの機械的協働に配置される第２の脚部材であって、少なくとも一部分が該バックスパンの少なくとも一部分に対して並進可能である脚部材を備える、外科用ステープル。
（項目Ｂ７）上記第１の脚部材および上記第２の脚部材が、上記長手方向軸に実質的に平行な方向に並進可能である、項目Ｂ６に記載の外科用ステープル。
（項目Ｂ８）上記第１の脚部材および上記第２の脚部材の少なくとも１つが、上記バックスパンに対して入れ子式移動のための形態である、項目Ｂ６に記載の外科用ステープル。
（項目Ｂ９）上記バックスパンが、実質的に中空の管状部材である、項目Ｂ６に記載の外科用ステープル。
（項目Ｂ１０）上記第１の脚部材および上記第２の脚部材が横方向に延びるバックスパン部分を含み、上記バックスパンが該第１の脚部材および第２の脚部材の該バックスパン部分の１つの少なくとも一部分を実質的に取り囲むような形態である、項目Ｂ６に記載の外科用ステープル。
（項目Ｂ１１）上記第１の脚部材および上記第２の脚部材が、実施的にＬ形状である、項目Ｂ６に記載の外科用ステープル。
（項目Ｂ１２）上記バックスパンが、上記脚部材の１つのバックスパン部分を受容するための開口部を備えたスプリングを形成するようにコイル巻きされる、項目Ｂ６に記載の外科用ステープル。
（項目Ｂ１３）外科用ステープラーとの使用のためのステープルカートリッジであって：
互いに対して間隔を置いた関係で支持される複数の外科用ステープルを備え、該外科用ステープルの各々が：
第１の変形可能な脚部材であって、それから延びるステープルバックスパンの少なくとも第１の部分を有する脚部材；および
第２の変形可能な脚部材であって、それから延びるステープルバックスパンの少なくとも第２の部分を有する脚部材を備え、
ここで、該ステープルバックスパンの第１の部分および第２の部分の少なくとも一方が他方の部分に対して移動可能であり、該ステープルバックスパンの長さを変える、ステープルカートリッジ。
（項目Ｂ１４）上記第１の脚部材および上記第２の脚部材が、上記ステープルバックスパンの第１の部分によって規定される長手方向軸に実質的に平行な方向に移動可能である、項目Ｂ１３に記載の外科用ステープルカートリッジ。
（項目Ｂ１５）上記第１の脚部材および上記第２の脚部材の各々が、組織貫通先端部を含む、項目Ｂ１３に記載の外科用ステープルカートリッジ。
（項目Ｂ１６）外科用ステープルであって：
第１の部分、第２の部分および保持構造を含む第１の脚部材；
該第１の脚部材との機械的協働に配置される第２の脚部材であって、第１の部分、第２の部分および保持構造を含む第２の脚部材を備え、
ここで、該第１の脚部材の保持構造が該第２の脚部材の第２の部分に対して並進可能であり、そして第２の脚部材の保持構造が該第１の脚部材の第２の部分に対して並進可能である、外科用ステープル。
（項目Ｂ１７）上記第１の脚部材の第２の部分および上記第２の脚部材の第２の部分が、互いに実質的に平行である、項目Ｂ１６に記載の外科用ステープル。
（項目Ｂ１８）上記第１の脚部材の保持構造および上記第２の脚の保持構造の少なくとも１つが、留め部材である、項目Ｂ１６に記載の外科用ステープル。
（項目Ｂ１９）少なくとも１つの脚部材の他方の脚部材に対する並進が、該脚部材の第２の部分間の距離を変える、項目Ｂ１６に記載の外科用ステープル。
（項目Ｂ２０）上記第１の脚部材の並進が上記第２の脚部材の第２の部分によって１つの方向に拘束され、そして反対の方向には該第２の脚部材の保持構造によって拘束される、項目Ｂ１６に記載の外科用ステープル。

（摘要）
第１の変形可能な脚部材であって、それから延びるステープルバックスパンの少なくとも第１の部分を有する脚部材、および第２の変形可能な脚部材であって、それから延びるステープルバックスパンの少なくとも第２の部分を有する脚部材を備える外科用ステープル。これらステープルバックスパンの第１の部分および第２の部分の少なくとも１つは他方の部分に対して移動可能であり、このステープルバックスパンの長さを変える。

本開示の詳細な実施形態は本明細書中に開示される；しかし、開示される実施形態は、種々の形態で具現化され得る本開示の単なる例示であることが理解されるべきである。それ故、本明細書中に開示される特定の構造および機能の詳細は、制限的であるとして解釈されるべきではなく、単に請求項の基礎として、そして事実上任意の適切に詳細な構造に本開示を種々に採用するために当業者に教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。

図面において、そして以下の説明において、用語「近位」は、ステープルのバックスパンにより近いステープル脚の部分をいい、その一方、用語「遠位」は、上記バックスパンからより遠いステープル脚の部分をいう。

本開示の実施形態による外科用ステープルは、一般に、図１では参照番号１０で、そして図２では参照番号１００で指定される。外科用ステープル１０（１００）は、第１の変形可能な脚部材１２（１１２）および第２の変形可能な脚部材１４（１１４）を含む。第１の脚部材１２（１１２）は、少なくとも、それから横方向に延びる第１のバックスパン部分１２ｂ（１１２ｂ）を含む。第２の脚部材１４（１１４）は、少なくとも、それから横方向に延びる第２のバックスパン部分１４ｂ（１１４ｂ）を含む。ステープルバックスパン１６（１１６）の第１の部分１２ｂ（１１２ｂ）および第２の部分１４ｂ（１１４ｂ）は、以下に詳細に記載されるように、第１の脚部材１２（１１２）および第２の脚部材１４（１１４）の変形の前および／または後にバックスパン１６（１１６）の長さ「Ｌ_１」を変化させるように相対的に移動可能である。

図１を特に参照して、外科用ステープル１０は、バックスパン１６、第１の脚部材１２および第２の脚部材１４を含む。示されるようなバックスパン１６は、長手方向軸Ａ−Ａを規定し、そして管状部材１７および、バックスパン部分１２ｂおよび１４ｂをスライド可能に受容するためにその中に形成された管腔または開口部１９を含む。第１の脚部材１２は、バックスパン１６との機械的協働に配置され、そして第１の脚部材１２の少なくとも一部分は、バックスパン１６の少なくとも一部分（例えば、第３のバックスパン部分）に対して並進可能である。第２の脚部材１４は、バックスパン１６との機械的協働に配置され、そして第２の脚部材１４の少なくとも一部分は、バックスパン１６の少なくとも一部分（例えば、第３のバックスパン部分）に対して並進可能である。すなわち、示されるように、脚部材１２、１４のバックスパン部分１２ｂ、１４ｂは、このバックスパン１６の管状部材１７の管腔１９内で互いに対して並進可能であり、以下に論議されるようにこのバックスパンの全体長さを変動させる。

図１に示されるように、第１の脚部材１２および第２の脚部材１４は、上記長手方向軸Ａ−Ａに実質的に平行な方向に並進可能であり得る。より詳細には、第１の脚部材１２および第２の脚部材１４の少なくとも１つは、バックスパン１６に対して、すなわち、管状部材１７中に形成された管腔１９内での、入れ子式移動のための形態である。図１では、第１の脚部材１２および第２の脚部材１４の両方が、このような入れ子式移動のための形態で示される。なぜなら、第１の脚部材１２および第２の脚部材１４の一部分（すなわち、バックスパン部分１２ｂ、１４ｂ）の外径は、管腔１９の対応する内径より小さいからである。管腔を備えた管状として記載されているけれども、その他の変形物が、その中でスライド移動する上記脚部分を受容するような開口部または通路を備えたバックスパンを提供するために企図される。例えば、単一の通路が提供され得るか、または各部分１２ｂ、１４ｂについて別個の通路が提供され得る。これらバックスパン部分がバックスパン構成要素または部分内をスライドする代わりにその上（例えば管状部材上）をスライドし得、ステープル脚１２、１４の間の距離を調節する。あるいは、これらバックスパン部分は、互いに対する入れ子式移動のための形態であり得る。

バックスパン１６、第１の脚部材１２、および／または第２の脚部材１４は、第１の脚部材１２および／または第２の脚部材１４がバックスパン１６の部材１７から抜け出ることを防ぐための保持または停止部材を含み得る。この停止部材（明瞭には示されていない）は、リップ、溝、角度をなした部分などの任意の組合せを含む任意の適切な停止部材であり得る。この停止部材は、第１の脚部材１２および／または第２の脚部材１４が部材１７内の所定の位置を超えて延びることを防ぐように支援することが想定される。それ故、第１の脚部材１２および／または第２の脚部材１４は、部材１７に対して最大のシフト距離、すなわち、バックスパン部分１２ｂ、１４ｂが移動し得る最大距離、を有し得る。脚部材１４および１２の互いに向かう移動はまた、管腔１７におけるように連続通路が提供される場合、制限される。なぜなら、部分１２ｂおよび１４ｂの端部１２ｇ、１４ｇが互いに向かう移動に際し、接触するようになるからである。移動はまた、湾曲または交差点１２ｃ、１４ｃが部材１７の端部と接触するときに制限され得る。停止部材もまた提供され得る。

換言すれば、管状部材１７は、第１の脚部材１２および第２の脚部材１４のバックスパン部分の少なくも一部分１２ｂ、１４ｂを実質的に取り囲むような形態であり、ここで、第１の脚部材１２および第２の脚部材１４の少なくとも１つの少なくとも一部分は、管状部材１７内で少なくとも部分的に並進可能であり、そして管状部材１７は、好ましくは、実質的に中空である。示される実施形態では、第１の脚部材１２および第２の脚部材１４の両方は、バックスパン１６内で少なくとも部分的に並進可能であり、そしてより特定すれば、バックスパン部分１２ｂ、１４ｂは、管状部材１７のアパーチャまたは管腔１９内を移動する。

図１に示される実施形態では、第１の脚部材１２は、組織貫通遠位先端部１２ａおよび第１のバックスパン部分１２ｂ（図１では部分的に透視図で示される）、ならびにこの第１の部分１２ｂを変形可能な脚部分１２ｇと接続する交差点または遷移部分１２ｃを含む。同様に、第２の脚部分１４は、組織貫通遠位先端部１４ａおよび第２のバックスパン部分１４ｂ（図１では部分的に透視図で示される）、ならびにこの第１の部分１４ｂを変形可能な脚部分１４ｇと接続する交差点または遷移部分１４ｃを含む。交差点１２ｃおよび１４ｃは、弧状の交差点として示されているが、角度をなす交差点のような、その他のタイプの交差点、隅（コーナー）または接続部が採用され得る。さらに、成形されていない状態の第１の脚部材１２および第２の脚部材１４の各々は、図１で描写される実施形態では実質的に「Ｌ形状」であるが、その他の形状が企図される。

代替の実施形態では、バックスパン１６は、それとともに一体形成されるか、またはそれに移動不能に取り付けられた第１の脚部材１２または第２の脚部材１４のいずれか１つ、およびそれとの並進のための形態の対向する脚部材を有し得る。例えば、第１の脚部材１２およびバックスパン１６が互いに対して並進可能でない場合、第２の脚部材１４のみがバックスパン１６に対してシフトし得る。同様に、第２の脚部材１４およびバックスパン１６が互いに対して並進可能でない場合、第１の脚部材１２のみが、バックスパン１６に対してシフトし得る。

第１の脚部材１２、第２の脚部材１４およびバックスパン１６は、互いに同じ材料から作製され得るか、または異なる材料から作製され得る。任意の適切な材料が外科用ステープル１０のこれら構成要素を作製するために用いられ得、ステンレス鋼、チタン、生体適合性材料、プラスチックなどを含むが、これらに制限されない。１つの実施形態では、外科用ステープル１０の少なくとも一部分は、チタンから作製される。チタンから作製された外科用ステープル１０を有することは、ステンレス鋼から作製される外科用ステープルを越える特定の利点を有する。例えば、ＭＲＩ手順が、ＭＲＩ手順を妨害する外科用ステープルの懸念なくしてチタン外科用ステープル１０を有する患者に対して実施され得る。なぜなら、チタンは、非磁性であるからである。逆に、ステンレス鋼から作製される外科用ステープルは、ＭＲＩ手順を妨害し得、これは、次いで、遅れおよび／または医療設備へのさらなる作動コストに至り得る。

上記に述べたように、成形される前の位置にある第１の脚部材１２および第２の脚部材１４は、互いに対して実質的に平行で間隔を置かれた関係にある相対的に固定された位置に配向され得る。第１の脚部材１２および第２の脚部材１４が互いに対して異なる関係で配向され得ることがまた想定される。例えば、第１の脚部材１２および／または第２の脚部材１４は、それらが、形成の前にバックスパン１６に対して鋭角および／または鈍角を為すように配向され得、それ故、互いに対して平行である必要は必ずしもない。

１つの実施形態では、各脚部材１２、１４の要素（例えば、組織貫通遠位先端部１２ａ、第１の部分１２ｂ、および交差点１２ｃ）は、１つのピースとして一体に形成され得る。しかし、組織貫通遠位先端部１２ａ、第１の部分１２ｂ、および交差点１２ｃの１つ以上は、任意の適切な手段によって一緒に接続される個々の部材であり得ることが企図される。

本明細書中に開示されるように、組織貫通遠位先端部（例えば、第１の脚部材１２の１２ａ）は、尖った先端部１２ｅを形成するほぼ傾斜した輪郭１２ｄを有し得る。尖った先端部１２ｅを形成するほぼ傾斜した輪郭１２ｄを含めることは、組織の貫通を容易にし得る。中央に位置する鋭い先端部がまた企図される。代替の実施形態では、この組織貫通遠位先端部（例えば、１２ａ）は、尖った先端部なしに比較的真っ直ぐな輪郭（例えば、実質的に鈍い先端部）を有し得る。

図１Ａは、変形された配向にあり、そして組織「Ｔ」の層を通る図１の外科用ステープル１０を示す。詳細には、第１の脚部材１２および第２の脚部材１４は実質的に湾曲した形状を有する変形された状態で示される。全体のバックスパンの長さ「Ｌ_１」は、このステープルが、バックスパン部分１２ｂ、１４ｂの露出部分の長さを変更するステープルカートリッジ２００（以下に論議される）から射出される前に、ステープル脚１２、１４の移動により変動され得る。ステープル脚部材１２および１４は、次いで、組織「Ｔ」を貫通し、そしてアンビルと接触する。アンビルは、ステープル脚部材１２および１４を、図１Ａに示されるように実質的Ｂ様形状に変形させる。あるいは、射出の前にバックスパン長さを変更することの代わりに、またはそれに加えて、全体のバックスパンの長さは、ステープルが組織中に形成された後に、ステープル脚１２、１４の移動により変化され得る。全体のバックスパン長さにおけるこの変化は、構成要素１７から延びるバックスパン長さ１２ｂ、１４ｂの長さの結果である。図１Ｂは、例として、組織Ｔの伸張の結果として上記バックスパンに対して外方へのステープル脚部材１２、１４の移動を示す。

図２Ａの代替の実施形態を詳細に参照して、外科用ステープル１００は、第１の脚部材１１２および第２の脚部材１１４を含む。第１の脚部材１１２は、遠位先端部１１２ａ、第１のバックスパン部分１１２ｂ、保持構造１１２ｆ（または留め部材）および変形可能な脚部分１１２ｇを含む。第２の脚部材１１４は、第１の脚部材１１２との機械的協働に配置され、そして遠位先端部１１４ａ、第１のバックスパン部分１１４ｂ、保持構造１１４ｆ（または留め部材）および変形可能な脚部分１１４ｇを含む。示される実施形態では、第１の脚部材１１２の保持構造１１２ｆは、第２の脚部材１１４の第２のバックスパン部分１１４ｂに対して並進可能であり、そして第２の脚部材１１４の保持構造１１４ｆは、第１の脚部材１１２の第１のバックスパン部分１１２ｂに対して並進可能である。認識され得るように、少なくとも１つの脚部材（例えば、第１の脚部材１１２）の他方の脚部材（例えば、第２の脚部材１１４）に対する並進は、バックスパン１１６の長さ「Ｌ_１」を変える。さらに、第１の脚部材１１２の並進は、交差点１１４ｃまたは第２の脚部材１１４の遷移部分によって１つの方向で拘束され、そして反対方向では、第２の脚部材１１４の保持構造１１４ｆによって拘束される。同様に、第２の脚部材１１４の並進は、交差点または第１の脚部材１１２の遷移部分１１２ｃによって１つの方向で拘束され、そして反対方向では、第１の脚部材１１２の保持構造１１２ｆによって拘束される。

外科用ステープル１００はまた、外科用ステープル１０の先に記載の作動特徴、および／または第１の脚部材１２および第２の脚部材１４に付随するパーツを含み得ることが企図される。すなわち、例えば、第１の脚部材１１２および第２の脚部材１１４の各々は、組織貫通遠位端１１２ａ、１１４ａ、または実質的に鈍い先端部を含み得る。図２Ａに示される実施形態によれば、第１の脚部材１１２のバックスパン部分１１２ｂおよび第２の脚部材１１４のバックスパン部分１１４ｂは、それらの間に距離ｄ_１を規定して互いと実質的に平行であり得る。

図２Ａを続いて参照し、留め部材１１２ｆが第１の脚部材１１２の第１のバックスパン部分１１２ｂの端部に形成され、そして第２の脚部材１１４のバックスパン部分１１４ｂの一部分を係合するような形態であり、それらの間にスライド可能な連結を形成する。留め部材１１４ｆは、第２の脚部材１１４の第１のバックスパン部分１１４ｂの端部に形成され、そして第１の脚部材１１２のバックスパン部分１１２ｂの一部分を係合するような形態であり、それらの間にスライド可能な連結を形成する。示される実施形態では、留め部材１１２ｆ、１１４ｆは、ほぼフック様の形状を含む。留め部材１１２ｆ、１１４ｆの形状は、留め部材１１２ｆが第２の脚部材１１４の一部分を係合することを可能にし、そしてそれらの間にスライド可能な連結を提供する、任意の適切な形状の知られた利用可能な技術であり得ることが当業者によって認識される。

図２Ｂの代替の実施形態では、ステープル２００のステープル脚２１２および２１４は、ステープルバックスパン２１６のコイル状バックスパン２１５によって接続されている。コイル状のバックスパン２１５は脚２１２から延びる。より詳細には、バックスパン２１５はスプリングにコイル巻きされ、そして好ましくはステープル脚２１２と一体である。ステープル脚２１４のバックスパン部分２１８はこのコイル中の開口部内に受容され、そしてその中を動き脚２１２、２１４の互いに対する距離を調節し、その他の実施形態に関して本明細書中に記載された機能達成する、すなわち、バックスパン２１６の全体の長さを変える。

認識され得るように、外科用ステープル１０（１００、２００）は、本明細書中に記載されるように、第１の脚部材１２（１１２、２１２）、および第２の脚部材１４（１１４、２１４）の変形の前に変動されるバックスパン１６（１１６、２１６）の長さ「Ｌ_１」を可能にする。例えば、このバックスパンの長さ「Ｌ_１」は、所望のステープルカートリッジ内に適合するよう変動され得る。

さらに、外科用ステープル１０（１００、２００）は、本明細書中に記載されるように、この外科用ステープルの一部分と、この外科用ステープルが中に配備された組織との間の相対的移動を可能にする。代表的な操作では、臨床医は、ステープル（単数または複数）１０（１００、２００）を患者の組織中に配備し、それにともなう創傷を閉じる。先に開示された理由のため、ステープル（単数または複数）１０（１００、２００）に隣接する組織は、第１の脚部材１２（１１２、２１２）、および第２の脚部材１４（１１４、２１４）から引き離れることを開始し得る。組織が、第１の脚部材１２（１１２、２１２）、および第２の脚部材１４（１１４、２１４）から引き離れることを開始するとき、第１の脚部材１２（１１２、２１２）、および第２の脚部材１４（１１４、２１４）のいずれか、または両方は、対向する脚部材に対してシフトし（上記バックスパンの長さを変化する）、これは、次いで、組織分離を減少しおよび／または防ぐ（例えば、図１Ｂを参照のこと）。

図３を参照して、本開示はまた、外科用ステープラー３００との使用のためのステープルカートリッジ４００に関する。ステープルカートリッジ４００は、互いに対して間隔を置いた関係で支持される、上記に記載のような複数の外科用ステープル１０、１００、または２００を含む。ステープルカートリッジ４００は、置換可能なステープルカートリッジ４００であり得ることが想定される。さらに、ステープルカートリッジ４００は、少なくとも２つの横並びで配列され、そしてカートリッジアセンブリのカートリッジチャネル中に取り付け可能であり得る複数の外科用ステープル１０、１００、２００を収容し得る。特定のタイプの外科用ステープラー３００が図３に示されているけれども、本開示のステープルカートリッジは、任意の適切な外科用ステープラーと組み合わせて用いられ得、例えば、１つ以上の直線状の列のステープルを逐次的および同時に付与する解放ステープラーおよび内視鏡ステープラー、ならびに円形アレイのステープルを付与するステープラーを含む。

種々の改変が、本明細書中に開示される実施形態になされ得ることが理解される。例えば、本開示の外科用ステープル１０は、上記バックスパンが、蛇腹の部材を含み、上記バックスパンに対して少なくとも１つの脚部材のさらなる、そして／またはより制御された並進を可能にするような形態であり得ることが想定される。また、実施形態の各々では、上記脚部材は、互いに対して実質的に平行であり、そして成形される前の位置では上記バックスパンに実施的に垂直であるとして示されているけれども、それに代わって、上記脚の１つまたは両方は、成形される前の位置で、上記バックスパンに対して鋭角または鈍角を形成し得る。従って、上記の説明は、制限するものとして解釈されるべきではなく、種々の実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付された請求項の範囲および思想内でその他の改変を想定する。

調節可能な幅のバックスパンを備えた本明細書に開示される外科用ステープルの実施形態は、図面を参照して本明細書中に開示される。
図１は、本開示の第１の実施形態に従う外科用ステープルの斜視図である。 図１Ａは、図１の外科用ステープルの側面図であり、変形された配向にあり、そして組織の層を通る脚部材を示す。 図１Ｂは、図１Ａと同様の側面図であり、伸張された組織およびバックスパンに対して外方に動いたステープル脚を示す。 図２Ａは、本開示の代替実施形態に従う、外科用ステープルの斜視図である。 図２Ｂは、本開示の代替実施形態に従う、外科用ステープルの斜視図である。 図３は、本開示の外科用ステープルを付与するための１つのタイプの外科用ステープラーの斜視図である。

符号の説明

１０ 外科用ステープル
１２ 第１の脚部材
１４ 第２の脚部材
１２ａ、１４ａ 組織貫通遠位先端部
１２ｂ、１４ｂ バックスパン部分
１２ｃ、１４ｃ 交差点（遷移部分）
１２ｄ、１４ｄ 傾斜した輪郭
１２ｇ、１４ｇ 変形可能な脚部分
１６ ステープルバックスパン
１７ 管状部材
１９ 管腔

Claims (12)

1. 外科用ステープルであって：
   第１の変形可能な脚部材であって、該第１の変形可能な脚部材から延びるステープルバックスパンの少なくとも第１の部分を有し、該第１の変形可能な脚部材は、該ステープルバックスパンから横方向に延びる初期の挿入状態から、変形された状態に変形可能であり、該第１の変形可能な脚部材の貫通先端部は、該変形された状態よりも該初期の状態において、該ステープルバックスパンからさらに離れている、第１の変形可能な脚部材と、
   第２の変形可能な脚部材であって、該第２の変形可能な脚部材から延びるステープルバックスパンの少なくとも第２の部分を有し、該第２の変形可能な脚部材は、該ステープルバックスパンから横方向に延びる初期の挿入状態から、変形された状態に変形可能であり、該第２の変形可能な脚部材の貫通先端部は、該変形された状態よりも該初期の状態において、該ステープルバックスパンからさらに離れている、第２の変形可能な脚部材と、
   を含み、
   該ステープルバックスパンの第１の部分は、第１の保持構造を含み、該第１の保持構造は、第１の開口部を有し、該第１の開口部は、該第１の開口部を通して該ステープルバックスパンの第２の部分を受容するように構成され、該ステープルバックスパンの第２の部分は、第２の保持構造を含み、該第２の保持構造は、第２の開口部を有し、該第２の開口部は、該第２の開口部を通して該ステープルバックスパンの第１の部分を受容するように構成され、その結果、該ステープルバックスパンの第１の部分および該ステープルバックスパンの第２の部分のうちの少なくとも一方が他方の部分に対して移動可能であり、該ステープルバックスパンの長さを変え、
   該第１の保持構造と該第２の保持構造とは互いに対してスライド可能に移動するように構成されており、その結果、該ステープルの第１の部分および該ステープルの第２の部分が、該第１の保持構造の第１の開口部、および、該第２の保持構造の第２の開口部内で受容されることに続いて、該第１の変形可能な脚部材および該第２の変形可能な脚部材は、組織の移動に応答して互いに遠ざかるように移動可能である、外科用ステープル。
2. 前記第１の変形可能な脚部材および前記第２の変形可能な脚部材のうちの少なくとも１つが、前記ステープルバックスパンの第１の部分によって規定される長手方向軸に実質的に平行な方向に移動可能である、請求項１に記載の外科用ステープル。
3. 前記第１の変形可能な脚部材および前記第２の変形可能な脚部材が、実質的にＬ−形状である、請求項１または２のいずれか１項に記載の外科用ステープル。
4. 前記第１の変形可能な脚部材の貫通先端部および前記第２の変形可能な脚部材の貫通先端部の各々は、組織貫通先端部である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の外科用ステープル。
5. 前記ステープルバックスパンの第１の部分および前記ステープルバックスパンの第２の部分のうちの少なくとも１つが、前記第１の変形可能な脚部材および第２の変形可能な脚部材の変形前に移動可能である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の外科用ステープル。
6. 前記第１の変形可能な脚部材および前記第２の変形可能な脚部材の両方が、前記ステープルバックスパンの第１の部分によって規定される長手方向軸に実質的に平行な方向に並進可能である、請求項１に記載の外科用ステープル。
7. 外科用ステープラーとの使用のためのステープルカートリッジであって、互いに対して間隔を置いた関係で支持される複数の外科用ステープルであって、該外科用ステープルの各々が請求項１〜６のいずれか１項に記載のステープルを含む、ステープルカートリッジ。
8. 少なくとも前記第１の保持構造が前記ステープルバックスパンの第２の部分に対して並進可能である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の外科用ステープル。
9. 前記第２の保持構造が、前記ステープルバックスパンの第１の部分に対して並進可能である、請求項８に記載の外科用ステープル。
10. 前記第１の変形可能な脚部材の保持構造および前記第２の変形可能な脚部材の保持構造のうちの少なくとも１つが、該第１の変形可能な脚部材の一部分または該第２の変形可能な脚部材の一部分と係合して、該第１の変形可能な脚部材および該第２の変形可能な脚部材の間でスライド可能な結合を提供するように構成される留め部材である、請求項８または９のいずれか１項に記載の外科用ステープル。
11. 少なくとも１つの変形可能な脚部材の他方の変形可能な脚部材に対する並進が、前記第１の変形可能な脚部材から延びる前記ステープルバックスパンの第１の部分および前記第２の変形可能な脚部材から延びる前記ステープルバックスパンの第２の部分の間の距離を変える、請求項１０に記載の外科用ステープル。
12. 前記第１の変形可能な脚部材の並進が、前記第２の変形可能な脚部材から延びる前記ステープルバックスパンの第２の部分によって１つの方向に拘束され、そして前記第２の保持構造によって反対方向に拘束される、請求項１０または１１のいずれか１項に記載の外科用ステープル。

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