JP2022540119A - 粘弾性軟質先端プランジャ - Google Patents

Abstract

眼内レンズ（ＩＯＬ）アセンブリを眼内に挿入するためのシステム、方法、及びデバイスが提供され得る。レンズ構成要素を眼内に送達するための装置は、ハウジングを含み得る。装置は、ハウジング内に少なくとも部分的に配置されたプランジャであって、ハウジングは、長尺状部分と長尺状部分の遠位端にある粘弾性軟質先端とを含み、粘弾性軟質先端は、約１メガパスカル（ＭＰａ）～約３００ＭＰａの貯蔵弾性率及び約１ＭＰａ～約３００ＭＰａの損失モジュールを有する、プランジャを更に含み得る。装置は、プランジャに動作的に結合されており、ハウジング内でプランジャを並進させるように構成されている駆動機構を更に含み得る。装置は、ハウジングに動作的に結合されたノズルであって、ノズルを通してプランジャが眼内にレンズ構成要素を送達する、ノズルを更に含み得る。

Description

本開示は、全般的に、眼外科に関連し得、より具体的には、実施形態は、全般的に、粘弾性軟質先端を有するプランジャを用いる、眼内レンズ（ＩＯＬ：ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ ｌｅｎｓ）を挿入するためのシステム、方法、及びデバイスに関し得る。

人間の眼は、軽度の劣化から視力の完全な喪失を引き起こす多くの疾患に罹患する可能性がある。コンタクトレンズ及び眼鏡は、いくつかの病気を補うことができるが、他の場合には眼科手術が必要になる場合がある。一般に、眼科手術は、硝子体網膜手術などの後区処置と白内障手術などの前区処置とに分類され得る。硝子体網膜手術では、黄斑変性、糖尿病性網膜症、糖尿病性硝子体出血、黄斑円孔、網膜剥離、網膜上膜、及びサイトメガロウイルス 網膜炎を含むがこれらに限定されない多くの異なる眼状態に対処する場合がある。

白内障手術については、濁った水晶体を眼内レンズ（ＩＯＬ）に置き換えるために、外科的処置に、切開、及び眼内へのツールの挿入が必要となる場合がある。ＩＯＬを眼内に送達するために挿入ツールが使用され得る。例として、挿入ツールは、挿入ツールのノズルからＩＯＬを押し出すためのプランジャを含み得る。ＩＯＬの損傷を回避するために、プランジャは軟質先端を含んでもよい。これらの軟質先端プランジャは、挿入ツールのノズル内でＩＯＬを押し通すために大量の力が必要となり得る場合であってもＩＯＬに対して優しい。しかしながら、軟質先端プランジャの使用には欠点があり得る。軟質先端プランジャがＩＯＬと係合してノズル内を移動する際、軟質先端は圧縮され、ばねエネルギーを貯蔵し得る。軟質先端は、ノズルから出るとき、急激に膨張してばねエネルギーを放出し得る。軟質先端はＩＯＬと係合しているため、このばねエネルギーはＩＯＬに伝達され、ノズルからのＩＯＬの急な又は自己での排出につながり得る。眼へのＩＯＬの挿入は制御された状態で実施されるべきため、これは非常に望ましくなく、合併症につながり得る。

例示的な実施形態において、本開示は、レンズ構成要素を眼内に送達するための装置を提供する。装置は、ハウジングと、ハウジング内に少なくとも部分的に配置されたプランジャであって、ハウジングは、長尺状部分と長尺状部分の遠位端にある粘弾性軟質先端とを含み、粘弾性軟質先端は、約１メガパスカル（ＭＰａ）～約３００ＭＰａの貯蔵弾性率及び約１ＭＰａ～約３００ＭＰａの損失モジュールを有する、プランジャとを含み得る。装置は、プランジャに動作的に結合されており、ハウジング内でプランジャを並進させるように構成されている駆動機構を更に含み得る。装置は、ハウジングに動作的に結合されたノズルであって、ノズルを通してプランジャが眼内にレンズ構成要素を送達する、ノズルを更に含み得る。

別の例示的な実施形態において、本開示は、レンズ構成要素を眼内に送達するための方法を提供する。方法は、挿入ツールのノズルを眼内に挿入することを含み得る。方法は、挿入ツールを作動させて、プランジャがノズルを通して眼内にレンズ構成要素を駆動するようにノズル内でプランジャを移動させることであって、プランジャの粘弾性軟質先端はレンズ構成要素に係合し、粘弾性軟質先端は、約１ＭＰａ～約３００ＭＰａの貯蔵弾性率及び約１ＭＰａ～約３００ＭＰａの損失モジュールを有する、ことを更に含み得る。方法は、レンズ構成要素を水晶体嚢とともに眼内に入れることを更に含み得る。

前述の一般的な説明及び以下の詳細な説明の両方は、本質的に例示的且つ説明的であり、本開示の適用範囲を制限することなく本開示の理解を提供することを意図していることは言うまでもない。この点に関して、本開示の更なる態様、特徴及び利点が以下の詳細な説明から当業者に明らかになるであろう。

これらの図面は、本開示の実施形態のいくつかの特定の態様を示すものであり、本開示を限定する又は定義するために使用されるべきではない。

図１は、本開示の実施形態による、レンズ部分がベース部分内に配置されたモジュール式ＩＯＬを示す。 図２は、本開示の実施形態による、モジュール式ＩＯＬのベース部分を示す。 図３は、本開示の実施形態による、モジュール式ＩＯＬのレンズ部分を示す。 図４は、本開示の実施形態による挿入ツールを示す。 図５Ａは、本開示の実施形態による、モジュール式ＩＯＬの埋め込みを示す。 図５Ｂは、本開示の実施形態による、モジュール式ＩＯＬの埋め込みを示す。 図５Ｃは、本開示の実施形態による、モジュール式ＩＯＬの埋め込みを示す。 図６は、本開示の実施形態による、粘弾性軟質先端を有するプランジャを示す。 図７は、本開示の実施形態による、粘弾性軟質先端を有するプランジャの別の例を示す。 図８は、本開示の実施形態による、ノズル内でレンズ構成要素を押し通している粘弾性軟質先端を有するプランジャを示す。 図９は、ノズルから軟質先端が出た後の、軟質先端を有するプランジャを示す。 図１０は、本開示の実施形態による、ノズルから粘弾性軟質先端が出た後の、粘弾性軟質先端を有するプランジャを示す。

本開示の原理の理解を促進する目的のため、ここで図面に示す実装形態を参照し、特定の言語を用いてそれらを説明する。それにも関わらず、開示の範囲について何らの限定も意図され得ないことが理解されるであろう。説明するデバイス、機器、方法に対する任意の代替形態及び更なる修正形態並びに本開示の原理の任意の更なる適用は、本開示が関連する技術分野の当業者が通常想到するものと完全に想定されるものである。特に、１つ以上の実装形態に関して説明する特徴、構成要素、及び／又は工程は、本開示の他の実装形態に関して説明する特徴、構成要素、及び／又は工程と組み合わせてもよいと完全に想定することができる。簡略化のために、場合によっては、全図面を通じて同じ参照番号を用いて同一又は類似部品を参照する。

実施形態は、全般的に、眼外科に関し得る。より具体的には、実施形態は、全般的に、眼内レンズ（ＩＯＬ）を挿入するためのシステム、方法、及びデバイスに関し得る。実施形態は、プランジャ、ノズル、及びＩＯＬホルダを含む、ＩＯＬアセンブリを準備し且つ患者の眼内に送達するための挿入ツールを含み得る。ＩＯＬの実施形態は、ベース部分とレンズ部分とを含むモジュール式ＩＯＬを含んでもよい。いくつかの実施形態において、プランジャは、粘弾性軟質先端を含んでもよい。粘弾性軟質先端は、レンズ構成要素と係合し、ノズルを通してレンズ構成要素を駆動してもよい。レンズ構成要素は、ＩＯＬ自体、又はレンズ部分のベース部分などの、モジュール式ＩＯＬの個々の構成要素であってもよい。有利には、粘弾性軟質先端は、軟質先端プランジャが、例えば軟質先端の圧縮により貯蔵されたばねエネルギーの放出によってＩＯＬの望ましくない急な又は自己での排出を行う傾向を低下させるべきである。粘弾性軟質先端の粘弾性特性を適切に選択することにより、貯蔵されたばねエネルギーはゆっくりと放出されるはずであり、それゆえ、ＩＯＬの望ましくない急な且つ自己での排出を低減する又は更には排除する可能性がある。

図１は、モジュール式ＩＯＬ１０の一実施形態を示す。モジュール式ＩＯＬ１０は、任意の適切なモジュール式眼間（ｉｎｔｅｒｏｃｕｌａｒ）レンズであり得る。図示されるように、モジュール式ＩＯＬ１０は、ベース部分１２及びレンズ部分１４を含んでもよい。図示される実施形態において、レンズ部分１４は、ベース部分１２内に配置されている。動作時、モジュール式ＩＯＬ１０は、術中又は術後に、ベース部分１２を所定の位置に残しながら、レンズ部分１４を修正又は調整することを可能にすることができる。例として、モジュール式ＩＯＬ１０は、眼内に埋め込まれ得る。埋め込み後、レンズ部分１４は、ベース部分１２が眼内に配置されたまま、修正、調整、及び／又は交換されてもよい。少なくとも１つの実施形態において、モジュール式ＩＯＬ１０は、眼内で組み立てられてもよい。例えば、ベース部分１２は、眼内に最初に埋め込まれてもよい。その後、レンズ部分１４が眼内に送達され、ベース部分１２に取り付けられてもよい。

図２は、本開示の実施形態による、図１のモジュール式ＩＯＬ１０のベース部分１２を示す。図示される実施形態において、ベース部分１２は、ベース１６及びハプティック拡張部１８を含む。ハプティック拡張部１８は、ベース１６から延びるアーム（又は他の適切な延長部）であってもよく、ベース部分１２が患者の眼内に配置され得るときにベース部分１２を安定させることができる。図示される実施形態において、ベース１６は穴１９を画定してもよく、穴１９は、図２に示されるように、ベース１６の中央に位置してもよい。穴１９は、ベース１６を貫通する貫通穴として示されているが、実施形態では、穴１９が、ベース１６を貫通しない止まり穴であることも考えられる。例えば、ベース１６は、穴１９がベース１６を貫通している環状リングではなく、穴１９がベース１６を貫通していないブラインドホールド（ｂｌｉｎｄ ｈｏｌｄ）である中実の円板であってもよい。穴１９は、ベース１６の内周面２０によって画定されてもよい。少なくとも１つの実施形態において、凹溝２２が内周面２０に形成されている。凹溝２２は、下部リム２４及び上部リム２６を含んでもよい。上部リム２６は、レンズ部分１４がベース１６の穴１９の内側に載ることができるように、レンズ部分１４の外径（図３に示されるタブ３０を除く）と同じ又はそれよりも大きいインサイダー（ｉｎｓｉｄｅｒ）直径を有してもよい。下部リム２４の全部又は一部は、レンズ部分１４がベース１６の穴１９内に配置されるときに下部リム２４がレンズ部分１４のための突起部又は戻り止めとして機能することができるように、レンズ部分１４の外径（図３に示されるタブ３０を除く）よりも小さい内径を有することができる。ベース部分１２は、一体型であってもよい、又は任意の適切な手法で組み合わされる若しくは取り付けられる構成部品から形成されてもよい。

図３を参照すると、本開示の実施形態による、図１のモジュール式ＩＯＬ１０のレンズ部分１４が示される。図示される実施形態において、レンズ部分１４は、光学部分２８及び１つ以上のタブ３０を含む。図３は、タブ３０のうちの２つを示すが、実施形態は、タブ３０のうちの１つのみ、又はその代わりとして、３つ、４つ若しくはそれ以上のタブ３０を含んでもよい。加えて、レンズ部分１４上のタブ３０は、互いに同一であっても又は異なっていてもよい。タブ３０は、光学部分２８に固定されているものとして示されているが、タブ３０のうちの１つ以上を作動させて、（例えば、図２に示される）ベース１６の穴１９に送達するための圧縮された状態から、（例えば、図２に示される）ベース１６の凹溝２２に留置するための圧縮されていない拡張状態に移行させ、それにより、ベース部分１２とレンズ部分１４との間にインターロック接続を形成することができると理解すべきである。タブ３０の外側湾曲部は、凹溝２２の内側半径に一致する半径を有してもよい。この構成は、一旦接続されると、ベース部分１２とレンズ部分１４との間の相対運動を制限するはずである。実施形態において、適切な光学部分２８は、眼内の天然の水晶体の形状に類似する形状であってもよく、シリコーン、アクリル、及び／又はこれらの組み合わせなどの適切な材料から作製されてもよい。光学部分２８は円形であるように示されているが、光学部分２８は、タブ３０が長軸に隣接して配置された、例えば楕円又は長円等の任意の適切な形状であってもよい。したがって、この構成は、光学部分２８の、その短軸に沿った縁部と、ベース１６の内周面２０との間に間隙を画定する。間隙は、分離が必要な場合に、ベース部分１２からレンズ部分１４を取り外すためのプローブ又は類似デバイスのアクセスを可能にすることができる。

図４は、挿入ツール３２の概略図を示す。いくつかの実施形態において、挿入ツール３２は、駆動機構３４、プランジャ３６、レンズホルダ３８、及びノズル４０を含んでもよい。プランジャ３６は、少なくとも部分的にハウジング３５内に配置されてもよい。例えば、プランジャ３６は、ハウジング３５から延び、ハウジング３５の外側で駆動機構３４と係合してもよい。他の実施形態では、プランジャ３６はハウジング３５内に配置されてもよい。いくつかの実施形態において。駆動機構３４は、プランジャに動作的に結合されてもよい。図示されるように、プランジャ３６は、粘弾性軟質先端４２を含んでもよい。挿入ツール３２は、患者の眼内にレンズ構成要素４４を送達するように動作可能であり得る。レンズ構成要素４４は、ＩＯＬ自体又はベース部分１２若しくはレンズ部分１４などの図２に示されるモジュール式ＩＯＬ１０の構成要素を含む、ＩＯＬの任意の適切な構成要素を含んでもよい。

駆動機構３４は、プランジャ３６を作動させるための構成要素の任意の適切な組み合わせであり得る。例えば、駆動機構３４は、レバー及び／又は空気圧システムを用いてもよい。プランジャ３６は、駆動機構３４に動作的に結合されてもよい。駆動機構３４は、電気駆動部、機械駆動部、油圧駆動部、空気圧駆動部及び／又はこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されない任意の適切な手法によってプランジャ３６を作動させてもよい。プランジャ３６は作動され、レンズホルダ３８内を移動してもよい。レンズホルダ３８は、挿入ツール３２内の任意の適切な位置に配置されてもよく、例えば、レンズホルダ３８は、ハウジング３５内に収容されても、又は挿入されてもよい。プランジャ３６はハウジング３５を通して駆動される。いくつかの実施形態において、レンズホルダ３８は、駆動機構３４とノズル４０との間に位置してもよい。いくつかの実施形態において、レンズホルダ３８は、レンズ構成要素４４を収容してもよい。いくつかの実施形態において、レンズ構成要素４４は、展開された構成でレンズホルダ３８内に装填されてもよい。ノズル４０を送達するために、レンズホルダ３８を作動させて、レンズ構成要素４４を折り畳むことができる。本明細書で使用する場合、レンズ構成要素４４の折り畳みは、レンズ構成要素４４を巻くことも包含するものとする。例えば、図２に示されるベース部分１２のハプティック拡張部１８は、ベース１６上に折り畳まれてもよく、その後、これは折り畳まれてもよい又は巻かれてもよい。更なる例として、図２に示されるレンズ部分１４は、ノズル４０を通して送達するための折り畳まれた形態に折り畳まれてもよい或いは巻かれてもよい。プランジャ３６がレンズホルダ３８内を移動するにつれて、プランジャ３６は、ノズル４０内においてレンズ構成要素４４を変位させることができる。粘弾性軟質先端４２は、レンズ構成要素４４がノズル４０内を移動する際にレンズ構成要素４４と係合すべきである。

いくつかの実施形態において、挿入ツール３２は予め装填されていてもよい。即ち、エンドユーザに提供されるとき、挿入ツール３２は、展開された状態のレンズ構成要素４４（例えば、モジュール式ＩＯＬ１０、ベース部分１２、又はレンズ部分１４）が挿入ツール３２内に既に存在し、送達の準備ができていてもよい。挿入ツール３２にレンズ構成要素４４を予め装填しておくことにより、レンズ構成要素４４を患者の眼内に送達する前に使用者が実施を必要とし得る工程数が減少するはずである。工程数の減少により、患者へのレンズ構成要素４４の送達に関連する瑕疵及びリスクが減少する可能性がある。更に、レンズ構成要素４４の送達に必要な時間量も減少する可能性がある。いくつかの実施形態において、レンズ構成要素４４は、レンズホルダ３８に予め装填されていてもよい。

ここで、患者の眼４６内にモジュール式ＩＯＬ１０を埋め込むための例示的な手法を、図５Ａ～図５Ｃに関して説明する。図５Ａに示されるように、挿入ツール３２は、最初に、患者の眼４６内にベース部分１２を供給してもよい。実施形態では、外科医によって眼４６内に切開部４８が作成され得る。例えば、切開部４８は、眼４６の強膜５０を通して作成され得る。切開部４８は、適切な幅又は長さであり得る。限定されるものではないが、適切な幅及び／又は長さは、約４ミリメートル未満であり得る。例えば、切開部４８は、約１ミリメートル～約４ミリメートル、約１ミリメートル～約３ミリメートル、約２ミリメートル～約３ミリメートル、又は約２ミリメートル～約２．５ミリメートルの適切な幅及び／又は長さを有し得る。切開部４８の作成後、挿入ツール３２のノズル４０は、切開部４８を通して眼４６の内部部分５２に挿入されてもよい。挿入ツール３２は、ベース部分１２を眼４６の水晶体嚢５４内に供給するために作動させてもよい。例えば、粘弾性軟質先端４２を有するプランジャ３６は、ベース部分１２と係合し、（折り畳まれた（又は巻かれた）構成の）ベース部分１２を、ノズル４０を通して眼４６の内部部分５２に駆動することができる。供給時、ベース部分１２は、図５Ｂに示されるように、眼４６の水晶体嚢５４内で広がり、収まるはずである。ハプティック拡張部１８は、例えば、水晶体嚢５４の赤道５６内で係合するように操作されてもよい。ハプティック拡張部１８は、水晶体嚢５４に係合し、水晶体嚢５４内でベース部分１２をしっかりと固定することができる。

図５Ｃに示されるように、レンズ部分１４は、眼４６の内部部分５２に配置されてもよい。図示される実施形態において、レンズ部分１４は、ベース部分１２のベース１６内に配置された状態で示される。図５Ｃには図示しないが、眼４６内にレンズ部分１４を送達するために、図５Ａに示される挿入用ツール３２又は他の適切な挿入具が使用されてもよい。レンズ部分１４は、折り畳まれた（又は巻かれた構成）で送達され、挿入具から排出後に広げられてもよい。レンズ部分１４は、ベース部分１２のベース１６内に配置され、例えば、図３に示されるタブ３０を使用することによりベース部分１２に固定され、モジュール式ＩＯＬ１０を形成してもよい。しかしながら、実施形態は、タブ３０を使用したレンズ部分１４とベース部分１２とのインターロックに限定されるべきではなく、他の適切なロック機構を使用してレンズ部分１４をベース部分１２に固定し、モジュール式ＩＯＬ１０を形成してもよい。ベース部分１２は、レンズ部分１４が光を屈折させて網膜（図示せず）上に集束させることができるように、眼４６内にレンズ部分１４を保持してもよい。

図６は、本開示の実施形態によるプランジャ３６を示す。図示される実施形態において、プランジャ３６は、長尺状部分５８及び粘弾性軟質先端４２を含む。長尺状部分５８は、任意の適切な材料から形成されてもよい。例えば、長尺状部分５８の好適な材料としては、例えば、ステンレス鋼又はチタンなどの金属が挙げられ得る。しかしながら、長尺状部分５８は、ポリマー、金属、セラミック、又は他の好適な材料が挙げられるがこれらに限定されない任意の適切な材料から形成されてもよい。粘弾性軟質先端４２は、長尺状部分５８の遠位端６０に結合されてもよい。粘弾性軟質先端４２と長尺状部分５８とを結合するために任意の適切な手法が用いられてもよい。例えば、粘弾性軟質先端４２と長尺状部分５８との結合は、押出、鋳造、成形、射出成形、インサート成形、溶接、接着剤、又はその他の所望の若しくは適切な方法を用いて実現されてもよい。いくつかの実施形態において、結合は、これらの方法の２つ以上の組み合わせを用いて実現されてもよい。いくつかの実施形態において（図示せず）、粘弾性軟質先端４２と長尺状部分５８は一体であってもよく、粘弾性軟質先端４２は長尺状部分５８の延長部である。

長尺状部分５８は、任意の適切な寸法を有してもよい。例えば、長尺状部分５８は、約０．５センチメートル～約１０センチメートルの長さを有してもよい。更なる例として、長尺状部分５８は、約０．０５センチメートル～約０．３センチメートルの外径を有してもよい。粘弾性軟質先端４２もまた、任意の適切な寸法を有してもよい。例えば、粘弾性軟質先端４２は、約０．２センチメートル～約１センチメートルの長さを有してもよい。更なる例として、粘弾性軟質先端４２は、約０．１センチメートル～約０．８センチメートルの外径を有してもよい。更に、いくつかの実施形態において、粘弾性軟質先端４２の外側のサイズ及び形状は、長尺状部分５８のサイズ及び形状に一致してもよく、それにより、長尺状部分５８と粘弾性軟質先端４２との間に滑らかな移行を生じさせる。

粘弾性軟質先端４２は、緩衝及び／又はベース部分１２（例えば、図２に示される）若しくはレンズ部分１４（例えば、図３に示される）などのレンズ構成要素４４（例えば、図４に示される）との摩耗のない係合を提供するように適合されてもよい。したがって、粘弾性軟質先端４２の硬さは、例えば、緩衝及び／又はレンズ構成要素４４との摩耗のない係合を提供するように選択されてもよい。例えば、粘弾性軟質先端４２を形成する材料は、ショア硬さスケールで２０Ａのデュロメータ値を有してもよい。他の例において、粘弾性軟質先端４２を形成する材料は、ショア硬さスケールで約２０ＯＯ～５０Ｄのデュロメータ値を有してもよい。本明細書で使用する場合、デュロメータ値はショア硬さ値である。しかしながら、本開示は、そのように限定されるものではない。むしろ、これらの硬さ値は、単なる例として提供される。したがって、粘弾性軟質先端４２を形成する材料は、特定の用途にとって望ましい任意の適切な硬さを有し得る。

硬さに加えて、粘弾性軟質先端４２は、粘弾性によっても特徴付けられ得る。例えば、粘弾性軟質先端４２は、変形するときに粘性特性及び弾性特性の両方を呈し得る。ノズル４０（例えば、図４に示される）にレンズ構成要素４４を押し通すときに加えられる圧力により、粘弾性軟質先端４２は、レンズ構成要素４４と係合した状態でノズル４０に押し通される際に変形し得る、例えば、圧縮し得る。粘弾性軟質先端４２は、弾性特性を有することにより、例えばノズル４０から出た後に応力が取り除かれると、その本来の状態に戻るはずである。しかしながら、粘弾性軟質先端４２が十分な粘性特性を含まない場合、粘弾性軟質先端４２は、粘弾性軟質先端４２がその本来の状態に跳ね返る際に、その本来の状態に速く戻りすぎて、レンズ構成要素４４を不必要に押す可能性がある。したがって、実施形態は、粘弾性軟質先端４２がその本来の状態に速く跳ね返りすぎることによるレンズ構成要素の望ましくない自動排出を伴わずにその本来の状態にゆっくりと戻るような粘性特性の選択を含み得る。

粘弾性軟質先端４２の粘弾性は、その貯蔵弾性率（又は弾性係数）（Ｇ’）及び損失弾性率（Ｇ’’）によって特徴付けられ得る。例として、粘弾性軟質先端４２の貯蔵弾性率及び損失弾性率は、所望の粘弾性を提供するように選択され得る。粘弾性軟質先端４２の室温（２３℃）での好適な貯蔵弾性率は、約１メガパスカル（ＭＰａ）～約３００ＭＰａ、約１ＭＰａ～約１０ＭＰａ、約１０ＭＰａ～約５０ＭＰａ、又は約５０ＭＰａ～約３００ＭＰａの範囲であってもよい。例えば、粘弾性軟質先端４２は、約１ＭＰａ、約１０ＭＰａ、約３０ＭＰａ、約５０ＭＰａ、約１００ＭＰａ、約２００ＭＰａ、又は約３００ＭＰａの、室温（２３℃）での貯蔵弾性率を有してもよい。粘弾性軟質先端４２の室温（２３℃）での好適な損失弾性率は、約１ＭＰａ～約３００ＭＰａ、約１ＭＰａ～約１０ＭＰａ、約１０ＭＰａ～約５０ＭＰａ、又は約５０ＭＰａ～約３００ＭＰａの範囲であってもよい。例えば、粘弾性軟質先端４２は、約１ＭＰａ、約１０ＭＰａ、約３０ＭＰａ、約５０ＭＰａ、約１００ＭＰａ、約２００ＭＰａ、又は約３００ＭＰａの、室温（２３℃）での損失弾性率を有してもよい。本明細書で使用する場合、貯蔵弾性率及び損失弾性率は、動的機械分析（「ＤＭＡ」）に関するＡＳＴＭ Ｄ ４０６５に記載されている標準試験手順を使用して１Ｈｚの周波数にて測定される。本開示の利益を有する当業者であれば、特定用途のための粘弾性軟質先端４２に適した貯蔵弾性率及び損失弾性率を選択することができるはずである。

本実施形態によれば、粘弾性軟質先端４２は、任意の適切な粘弾性物質から形成されてもよい。特に、いくつかの実施形態において、粘弾性軟質先端４２は、任意の医療的に適合性のある粘弾性物質から形成されてもよい。粘弾性軟質先端４２は、例えば、ポリウレタン、アセテート、アクリレート、ポリエステル、ポリアミド、及びこれらの組み合わせを含む材料から形成されてもよい。いくつかの実施形態において、粘弾性軟質先端４２は、粘弾性ポリマーを含んでもよい。同じ材料区分の発泡体も考慮されてよい。いくつかの実施形態において、長尺状部分５８と粘弾性軟質先端４２は、同一の又は類似の材料を含んでもよい。

図７は、本開示の別の実施形態によるプランジャ３６を示す。図示される実施形態において、プランジャ３６は、長尺状部分５８及び粘弾性軟質先端４２を含む。図６に示される粘弾性軟質先端４２とは対照的に、粘弾性軟質先端４２は、プランジャ３６の遠位端６０の周囲に配置されている。押出、鋳造、成形、インサート成形、溶接、接着剤、又はその他の所望の若しくは適切な方法が挙げられるがこれらに限定されない任意の適切な手法を用いて、粘弾性軟質先端４２をプランジャ３６の遠位端６０の周囲に配置することができる。いくつかの実施形態において、これらの方法の２つ以上を用いて、粘弾性軟質先端４２をプランジャ３６の遠位端６０の周囲に取り付けることができる。

図８は、本開示の実施形態による、ノズル４０内でレンズ構成要素４４を押し通している粘弾性軟質先端４２を有するプランジャ３６を示す。図示されるように、プランジャ３６は、その遠位端６０に粘弾性軟質先端４２を含んでもよい。図示される実施形態において、粘弾性軟質先端４２は、レンズ構成要素４４と係合し、ノズル４０内でレンズ構成要素４４を押し通す。粘弾性軟質先端４２は、ノズル４０内で粘弾性軟質先端４２及びレンズ構成要素４４を押し通すために必要な力によって、圧縮或いは変形し得る。この変形の結果、粘弾性軟質先端４２はばねエネルギーを貯蔵することができる。粘弾性軟質先端４２は、レンズ構成要素４４がノズ出口６２から排出されるまでノズル４０内を前進するはずである。粘弾性軟質先端４２の粘弾性を調整することにより、粘弾性軟質先端４２がノズル出口６２を出るとき、貯蔵されたばねエネルギーは、この圧縮力の放出時に不必要に放出されないはずである。その結果、軟質先端に典型的に付随する課題がレンズ構成要素４４の望ましくない急な且つ自己での排出に至ることを、粘弾性軟質先端４２の使用によって低減することができる又は場合によっては更に回避することができる。更に、図９に示されるように、粘弾性の調整を伴わない軟質先端６４を有するプランジャ３６は、ノズル出口６２から出た後に急激に膨張し、それゆえ、患者の眼から出すためのノズル４０への軟質先端６４の後退を妨げる可能性がある。しかしながら、図１０に示されるように、粘弾性軟質先端４２を有するプランジャ３６は、ノズル４０を患者の眼から取り外すことができるように、ノズル出口６２から出た後にゆっくりと膨張し、ノズル４０への後退を可能にするはずである。

前述の説明は、全般的に、モジュール式ＩＯＬ１０（例えば、図１に示される）を有する粘弾性軟質先端４２（例えば、図６又は図７に示される）を有するプランジャ３６の使用を対象とするが、粘弾性軟質先端４２は、レンズ構成要素４４（例えば図４）などのレンズ構成要素を送達するための任意の適切な用途で使用され得ると考えられる。レンズ構成要素４４はモジュール式ＩＯＬ１０であり得る、はその特定の構成要素（例えば、図２のベース部分１２又は図３のレンズ部分１４）であるが、レンズ構成要素４４はまた、ＩＯＬのベースとレンズ部分が互いに固定されており、取り外すことなくレンズ部分を交換することができない非モジュール式ＩＯＬを含むことができる。

本開示の動作及び構造は、前述の説明から明らかになると考えられる。上に示された又は記載された装置及び方法は、好ましいものとして特徴付けられているが、以下の特許請求の範囲で定義される本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、それらに対する様々な変更形態及び修正形態がなされ得る。

Claims (20)

1. レンズ構成要素を眼内に送達するための装置であって、
   ハウジングと、
   前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置されたプランジャであって、前記プランジャは、長尺状部分と前記長尺状部分の遠位端にある粘弾性軟質先端とを含み、前記粘弾性軟質先端は、約１メガパスカル～約３００メガパスカルの貯蔵弾性率及び約１メガパスカル～約３００メガパスカルの損失弾性率を有する、プランジャと、
   プランジャに動作的に結合されており、前記ハウジング内で前記プランジャを並進させるように構成されている駆動機構と、
   前記ハウジングに動作的に結合されたノズルであって、前記ノズルを通して前記プランジャが前記眼内に前記レンズ構成要素を送達する、ノズルと、
   を含む、装置。
2. 前記粘弾性軟質先端は、前記長尺状部分の前記遠位端の周囲に配置されている、請求項１に記載の装置。
3. 前記粘弾性軟質先端は粘弾性ポリマーを含む、請求項１に記載の装置。
4. 前記粘弾性軟質先端は、ポリウレタン、アセテート、アクリレート、ポリエステル、ポリアミド、これらの発泡体、及びこれらの組み合わせからなる群より選択される少なくとも１つの材料を含む、請求項１に記載の装置。
5. 前記長尺状部分は金属を含み、前記粘弾性軟質先端は粘弾性ポリマーを含む、請求項１に記載の装置。
6. 前記粘弾性軟質先端は前記長尺状部分の延長部であり、前記粘弾性軟質先端と前記長尺状部分は一体である、請求項１に記載の装置。
7. 前記粘弾性軟質先端は、約０．２センチメートル～約１センチメートルの長さを有し、前記長尺状部分は、約０．５センチメートル～約０センチメートルの長さを有する、請求項１に記載の装置。
8. 前記粘弾性軟質先端は、ショア硬さスケールで約２０ＯＯ～約５０Ｄのデュロメータ値を有する、請求項１に記載の装置。
9. 前記粘弾性軟質先端の貯蔵弾性率は約１０メガパスカル～約５０メガパスカルであり、前記粘弾性軟質先端の損失弾性率は約５０メガパスカル～約３００メガパスカルである、請求項１に記載の装置。
10. 前記駆動機構は、電気駆動部、機械駆動部、油圧駆動部、空気圧駆動部、又はこれらの組み合わせである、請求項１に記載の装置。
11. 前記ハウジングに結合されたレンズホルダを更に含み、前記レンズホルダを通して、前記ノズルは前記レンズ構成要素を駆動する、請求項１に記載の装置。
12. 前記レンズホルダ内に配置された前記レンズ構成要素を更に含む、請求項１１に記載の装置。
13. 前記レンズ構成要素は、モジュール式眼内レンズのベース部分又は前記モジュール式眼内レンズのレンズ部分を含む、請求項１２に記載の装置。
14. 前記レンズ構成要素は眼内レンズを含む、請求項１２に記載の装置。
15. レンズ構成要素を眼内に送達するための方法であって、
    挿入ツールのノズルを前記眼内に挿入することと、
    前記挿入ツールを作動させて、プランジャが前記ノズルを通して前記眼内にレンズ構成要素を駆動するように前記ノズル内で前記プランジャを移動させることであって、前記プランジャの粘弾性軟質先端は前記レンズ構成要素に係合し、前記粘弾性軟質先端は、約１メガパスカル～約３００メガパスカルの貯蔵弾性率及び約１メガパスカル～約３００メガパスカルの損失弾性率を有する、ことと、
    レンズ構成要素を水晶体嚢とともに前記眼内に入れることと、
    を含む、方法。
16. 前記粘弾性軟質先端は粘弾性ポリマーを含む、請求項１５に記載の方法。
17. 前記粘弾性軟質先端は、ポリウレタン、アセテート、アクリレート、ポリエステル、ポリアミド、これらの発泡体、及びこれらの組み合わせからなる群より選択される少なくとも１つの材料を含む、請求項１５に記載の方法。
18. 前記プランジャは長尺状部分を含み、前記プランジャの前記粘弾性軟質先端は前記長尺状部分の遠位端にあり、前記長尺状部分は金属を含み、前記粘弾性軟質先端は粘弾性ポリマーを含む、請求項１５に記載の方法。
19. 前記粘弾性軟質先端は、ショア硬さスケールで約２０ＯＯ～約５０Ｄのデュロメータ値を有し、前記粘弾性軟質先端の貯蔵弾性率は約１０メガパスカル～約５０メガパスカルであり、前記粘弾性軟質先端の損失弾性率は約５０メガパスカル～約３００メガパスカルである、請求項１５に記載の方法。
20. 前記レンズ構成要素はモジュール式眼内レンズのベース部分を含み、前記方法は、前記眼内の前記ベース部分にレンズ部分を配置し、前記モジュール式眼内レンズを形成することを更に含む、請求項１５に記載の方法。

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