CN113194879A - Iol折叠装置 - Google Patents

Abstract

描述了一种人工晶状体(IOL)折叠装置。

Description

IOL折叠装置

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年12月19日提交的美国临时申请序列号62/781,862的优先权，该申请的内容通过援引以其全文并入本文。

技术领域

本披露涉及用于人工晶状体(IOL)注入器的系统、设备和方法。

背景技术

人眼就其最简单的方面而言功能是通过透射和折射而通过被称为角膜的透明外部部分的光、并进一步通过晶状体将图像聚焦到眼睛后部的视网膜上来提供视力。聚焦的图像的品质取决于许多因素，包括眼睛的大小、形状和长度以及角膜和晶状体的形状和透明度。当创伤、衰老或疾病致使晶状体变得不那么透明时，由于可以透射到视网膜的光减少而导致视力变差。眼睛晶状体的这种缺陷在医学上称为白内障。针对这种病症的治疗是手术移除晶状体并且植入人造的晶状体(IOL)。

许多白内障晶状体是通过被称为超声乳化术的外科手术技术来移除的。在这个手术过程中，在眼睛的前囊中形成开口，并且将超声乳化术切割端头插入患病晶状体中并进行超声振动。振动的切割端头使晶状体液化或乳化，从而使得可以从眼睛中吸出晶状体。患病晶状体一旦被移除，就用IOL代替。

可以通过小切口、有时为用于移除患病晶状体的同一切口，将IOL注入到眼睛中。可以使用IOL注入器将IOL递送到眼睛中。

发明内容

描述了一种人工晶状体(IOL)折叠装置。所述IOL折叠装置具有壳体、一对IOL储存搁架，所述一对IOL储存搁架设置在所述壳体的相对侧内，每个IOL储存搁架被适配成支撑展开的IOL的一部分。所述IOL折叠装置还具有IOL折叠通道，所述IOL折叠通道形成在所述IOL储存搁架之间，每个IOL储存搁架通过唇缘联接到所述IOL折叠通道，所述IOL折叠通道具有被适配成与IOL注入器的孔对准的纵向轴线、并且具有形成底板的底表面。所述IOL折叠装置还具有IOL折叠引导件，所述IOL折叠引导件在所述IOL折叠通道的上方并与其轴向对准，所述IOL折叠引导件具有第一端和第二端，所述第一端被适配成接触IOL的上表面，所述第二端联接到所述壳体或使用者可致动的手柄。所述使用者可致动的手柄具有使用者可触及的第一端、和联接到所述IOL折叠引导件或所述IOL折叠通道的第二端。响应于操纵杆或按钮的致动，所述IOL折叠通道的所述底板和所述IOL折叠引导件被适配成更靠近在一起，从而所述IOL折叠引导件被配置成将展开的IOL推入所述IOL折叠通道中并且在所述IOL折叠通道内采用折叠构造。

所述IOL折叠通道可以设置在块体内，所述块体联接到所述壳体内并且能够在所述壳体内可滑动地移动。所述使用者可致动的手柄可以包括操纵杆，所述操纵杆具有使用者可触及的第一端、和联接到所述块体的第二端，并且所述IOL折叠装置可以包括弹簧，所述弹簧具有联接到所述块体的第一端、和联接到所述壳体的第二端。响应于所述操纵杆的致动，所述块体可以被适配成从其中所述通道与所述孔对准的静止位置移动，使得所述IOL折叠通道的底板朝向所述IOL折叠引导件移动，从而将所述IOL推入所述IOL折叠通道中。所述弹簧可以被适配成将所述块体返回到所述静止位置。

所述IOL折叠引导件可以包括第一臂和第二臂，每个臂具有第一端和第二端，其中，内钩设置在所述第一端上，所述内钩被适配成与IOL基部的内边缘接触。

所述IOL折叠引导件可以包括第一臂和第二臂，每个臂具有第一端和第二端，其中，外钩设置在所述第一端上，所述外钩被适配成与袢的外边缘接触。

所述IOL可以具有IOL基部，所述IOL基部包括设置在所述IOL基部的内边缘内的近侧凹口和远侧凹口，并且所述内钩可以被适配成在所述近侧凹口和所述远侧凹口处接触所述IOL基部。

所述IOL折叠引导件可以包括第一凸轮和第二凸轮，每个凸轮具有从其延伸的楔形部、并且可旋转地联接到梁并能够沿轨道旋转地移动，所述楔形部被适配成与IOL基部的内边缘接触。所述使用者可致动的手柄可以包括可滑动地设置在所述壳体的第一侧内的按钮，所述按钮具有能够由使用者下压的第一端、和联接到所述梁的第二端。所述IOL折叠装置可以包括弹簧，所述弹簧具有联接到所述按钮的第一端、和联接到所述壳体的第二端。响应于所述按钮的下压，所述梁可以被适配成从静止位置朝向所述IOL折叠通道的所述底板移动，所述凸轮可以被适配成沿所述轨道旋转，所述楔形部可以被适配成接触所述IOL基部、并且因此将所述IOL推入所述IOL折叠通道中并且使所述IOL基部轴向伸长，并且所述弹簧可以被适配成将所述按钮返回到所述静止位置。

所述IOL基部可以包括设置在所述IOL基部的内边缘内的近侧凹口和远侧凹口，并且所述楔形部可以被适配成在所述近侧凹口和所述远侧凹口处接触所述IOL基部。

所述IOL折叠引导件可以包括第一柔性臂和第二柔性臂，每个柔性臂具有第一端和第二端，其中，内钩形成在第一端上，所述内钩被适配成接触IOL基部的内边缘。所述IOL折叠装置可以包括使用者可致动的手柄和弹簧，所述使用者可致动的手柄具有可滑动地设置在所述壳体的第一侧内的按钮，所述按钮具有能够由使用者下压的第一端、和与所述柔性臂的第二端联接的第二端，所述弹簧具有联接到所述按钮的第一端、和联接到所述壳体的第二端。响应于所述按钮的下压，所述柔性臂可以被适配成从静止位置朝向所述IOL折叠通道的所述底板移动，所述柔性臂可以被适配成随着展开的IOL基部进入所述IOL折叠通道响应于所述IOL基部采用折叠构型的阻力而轴向挠曲，使得所述柔性臂的第一端背离彼此移动，所述内钩可以被适配成接触所述IOL基部并且使所述IOL基部轴向伸长，并且所述弹簧可以被适配成将所述按钮返回到所述静止位置。

所述柔性臂中的每一个的第一端可以包括外钩，所述外钩被适配成与袢的外边缘接触。响应于所述IOL基部的轴向伸长：所述外钩可以被适配成保持所述袢的内边缘与所述IOL基部的外边缘接触。

所述IOL基部可以包括设置在所述IOL基部的内边缘内的近侧凹口和远侧凹口，并且所述内钩可以被适配成在所述近侧凹口和所述远侧凹口处接触所述IOL基部。

所述IOL折叠引导件可以包括具有第一端和第二端的梁，所述梁被适配成接触IOL的上表面。所述使用者可致动的手柄可以包括可滑动地设置在所述壳体的第一侧内的按钮，所述按钮具有能够由使用者下压的第一端、和联接到所述梁的第二端，并且所述IOL折叠装置可以包括弹簧，所述弹簧具有联接到所述按钮的第一端、和联接到所述壳体的第二端。响应于所述按钮的下压，所述梁可以被适配成从静止位置朝向所述IOL折叠通道的所述底板移动、并且因此将所述IOL推入所述IOL折叠通道中，并且所述弹簧可以被适配成将所述按钮返回到所述静止位置。

所述梁的第一端可以包括外钩，所述外钩被适配成与袢的外边缘接触。响应于所述梁将所述IOL推入所述IOL折叠通道中，所述外钩可以被适配成保持所述袢与所述IOL基部的外边缘或IOL光学器件接触。

每个搁架的所述唇缘可以包括从所述搁架在所述IOL折叠通道上部分地延伸的悬挑部，其中，所述悬挑部被配置成将折叠的IOL固位在所述IOL折叠通道内。

所述IOL折叠装置可以固定地设置在或可移除地设置在IOL注入器内。

所述IOL注入器可以包括注入器本体，所述注入器本体具有主体和嘴口，所述主体具有近端和远端，所述嘴口具有近端和远端，所述嘴口的近端联接到所述主体的远端。所述嘴口可以包括被配置成容置展开的IOL的IOL储存位置、和在所述IOL储存位置远侧的IOL停留位置。所述注入器本体可以包括孔，所述孔具有从所述主体的近端到所述嘴口的远端延伸的纵向轴线。在所述嘴口内所述孔的远侧部分可以形成递送通道。所述IOL注入器还可以包括柱塞，所述柱塞可移动地联接在所述注入器本体内并且在所述孔内对准，所述柱塞具有被适配成与IOL接触的柱塞端头。

IOL折叠装置可以设置在嘴口内。

IOL折叠装置可以设置在IOL容置位置内。

IOL折叠装置可以被配置成使得柱塞能够轴向移动穿过IOL折叠通道。

IOL折叠装置可以被适配成分开地折叠IOL基部、IOL光学器件或两者。

IOL折叠装置可以被适配成同时折叠IOL基部和IOL光学器件。

所述底板可以被配置成当展开的IOL定位在所述搁架上时在所述展开的IOL的形心的下方。

附图说明

为了更全面地理解本披露，现在结合附图参考以下说明，附图没有按比例绘制，在附图中：

图1是示例性IOL注入器的透视图；

图2是图1的示例性IOL注入器的纵向截面视图；

图3A示出了示例性一件式IOL；

图3B示出了包括基部和光学器件的示例性两件式IOL；

图4A是示例性IOL折叠装置的示意图；

图4B是图4A的示例性折叠装置的另一示图；

图4C是图4A的示例性折叠装置的另一示图；

图5A是示例性IOL折叠装置的示意图；

图5B是图5A的示例性折叠装置的另一示图；

图5C是图5A的示例性折叠装置的另一示图；

图6A是示例性IOL折叠装置的示意图；

图6B是图6A的示例性折叠装置的另一示图；

图6C是图6A的示例性折叠装置的另一示图；

图6D是图6A的示例性折叠装置的操作的示意图；

图7是示例性IOL折叠装置的示意图。

具体实施方式

出于促进对本披露原理的理解的目的，现在将参考附图中展示的实现方式，并将使用特定语言来描述这些实现方式。然而，应当理解，并非旨在限制本披露的范围。本披露所涉及的技术领域内的技术人员通常完全能够想到对于所描述的装置、器械、方法的任何改变和进一步的修改，以及本披露的原理的任何进一步应用。具体而言，完全可以想到，针对一种实现方式描述的特征、部件和/或步骤可以与针对本披露的其他实现方式描述的特征、部件和/或步骤相组合。

图1和图2是示例性IOL注入器10的示意图，该IOL注入器通过使用者手动施加力来致动。IOL注入器10包括注入器本体20、柱塞30，该柱塞被适配成通过形成在注入器本体20中的孔40往复运动。注入器本体20具有主体21和嘴口25，该主体具有近端50和远端23，该嘴口具有近端22和远端60。嘴口25的近端22联接到主体21的远端23。嘴口25具有IOL储存位置80，该IOL储存位置被配置成容置未压缩且展开的IOL 70。

孔40从主体21的近端50延伸到嘴口25的远端60。嘴口25内的孔40的远侧部分形成锥形递送通道31，IOL可以通过该锥形递送通道轴向推进、被压缩、并且经由远端60处的远侧端头27中的开口29而被递送到眼睛中。

柱塞30可移动地联接在注入器本体20内并且在孔40内对准。柱塞30具有被适配成接触IOL 70的柱塞端头220。

IOL注入器10还包括纵向轴线75。纵向轴线75可以沿柱塞30延伸并且限定柱塞30的纵向轴线。

IOL储存位置80可以包括门90以提供通向IOL储存位置80的内部的入口。门90可以包括铰链100，使得门90可以围绕铰链100枢转以打开IOL储存位置80，并且例如允许安装IOL 70。在其他实现方式中，IOL储存位置80可以不包括用于安装IOL 70的门。在这种实例中，可以在组装IOL注入器10时将IOL 70并入IOL储存位置80中。因此，在这种实例中，IOL注入器10可以是预装载式IOL注入器。在这种实例中，IOL储存位置80可以具有未配置成打开的覆盖件，而不是门90。IOL储存位置80可以包括被适配成允许将粘弹性体添加到IOL储存位置80中的孔。

注入器本体20还可以包括在注入器本体20的近端50形成的多个突片110。比如眼科医师、眼科手术助手或护士、或其他医疗专业人员等使用者可以用手指、拇指或手操纵突片110以推进柱塞30穿过孔40。

柱塞30可以包括柱塞本体200、从柱塞本体200向远侧延伸的柱塞杆210、以及柱塞端头220，该柱塞端头形成在柱塞杆210的远端230处并且被适配成接触例如设置在IOL注入器10的IOL储存位置80的IOL。随着柱塞30被轴向推进并且由此沿箭头78的方向在孔40内向远侧移位，柱塞30的柱塞端头220被适配成接合并推进IOL(比如IOL 70)。在图1和图2中，IOL 70被示为位于IOL储存位置80内。柱塞30还可以包括形成在近端250处的凸缘240，凸缘可以由使用者的手指、拇指、或手来操纵，以通过使柱塞30沿箭头78的方向向远侧移位穿过孔40而将柱塞30推进穿过孔40。

在一些实现方式中，IOL 70可以是一件式IOL。即，在一些实现方式中，IOL 70可以包括光学器件460和袢450，如图3A所示。每个袢450包括端头452。在一些实现方式中，光学器件460和袢450可以由单个材料片一体地形成。在其他实现方式中，光学器件460可以由单个材料片形成；袢450可以由另一材料片形成；并且光学器件460和袢450可以在递送到眼睛中之前联接在一起。在一些实例中，光学器件460和袢450可以牢固地彼此固定、然后再插入IOL注入器中并递送到眼睛内。

在其他实现方式中，IOL 70可以是多件式IOL，例如，如图3B所示。例如，在一些实现方式中，IOL 70包括两个或更多个单独的部件。图3B是包括两个可移除地附接的部件的示例性IOL 70。如图3B所示，IOL 70包括光学器件460和形成基部461的空心环，该基部包括袢450并且具有顶部498和底部499。光学器件460和基部461被适配成联接在一起以形成整体IOL。例如，在一些实例中，光学器件460和基部461被适配成例如在植入之前或在植入眼睛内之后联接在一起以形成整体IOL。在一些实例中，如果需要，可以将光学器件460从基部461拆卸并更换。在一些实例中，多件式IOL、比如图3B所示的两件式IOL 70的一个或多个部件可分开地注入到患者眼睛内。一旦在眼睛内，这些部件就可以组装成完整的IOL。例如，在图3B所示的两件式IOL 70的情况下，光学器件460和基部461可分开注入到眼睛内。一旦注入，光学器件460就被适配成在凹槽479内联接到基部461，该凹槽设置在基部461的内边缘471内。在一些实例中，一个或多个凹口15设置在外边缘8内。该一个或多个凹口15可以被配置用于与光学器件460联接并且由此将光学器件460的组件定向到基部461上。凹口15还可以为IOL基部461提供用于开始折叠或采用压缩构造的起始点。特别地，在一些实例中，凹口15设置在内边缘8内，使得IOL基部461采用压缩构造，其中，在IOL基部461采用压缩结构时，远侧袢和近侧袢450各自分别保持在IOL注入器内的远侧位置和近侧位置。在一些实例中，例如，基部461可以具有设置在内边缘8内的相对侧的两个凹口15，例如，一个凹口15设置在内边缘8内与远侧袢450的长度的中点相邻的位置，而另一个凹口15设置在内边缘8内与近侧袢450相邻的位置。凹口15可以具有其他功能。例如，在一些实例中，使用者可以用手术器械接触凹口15，以便在植入期间操纵基部461的位置。

偶尔，患者可能需要更换IOL，并且更换IOL的过程可能对眼睛造成损伤。例如，在使用两件式IOL的情况下，更换过程可以仅涉及更换光学器件，而允许基部在眼睛内保持在位。

如上所述，在一些实现方式中，IOL 70可以是两件式IOL，其中基部461和光学器件460分开注入到患者的眼睛中。因此，对于两件式IOL，基部461和光学器件460可以容纳在单独的IOL注入器10中以插入眼睛中。在其他实现方式中，两件式IOL的这两个部件可以分开使用单个IOL注入器来插入到眼睛内。对于单件式IOL，光学器件460和袢450形成整体IOL、并且使用单一IOL注入器被同时插入眼睛内。

相应地，在一些实现方式中，使用者可以例如通过将IOL装载到IOL注入器的IOL储存隔室(比如上文描述的IOL注入器的IOL储存位置80)中，来将一件式IOL放到IOL注入器中。同样如所解释的，可以经由门、比如门90来进出IOL储存位置80。

在两件式IOL的情况下，在一些实现方式中，使用者可以将基部(比如基部461)例如经由门装载到IOL注入器的IOL储存隔室中。可以将光学器件(比如光学器件460)例如经由门引入单独的IOL注入器的IOL储存隔室中。在一些实例中，可以通过门(比如门90)来进出IOL储存隔室。

在一些实现方式中，可以将IOL 70折叠成压缩构型或折叠构型。在两件式IOL的情况下，在一些实现方式中，可以将基部461和光学器件460中的一者或两者折叠成压缩构型或折叠构型。

如本领域技术人员应理解的，重要的是IOL储存时是展开的以便不会随着时间的推移而永久变形。因此，IOL典型地例如在储存时不能长时间保持在折叠状态。

一些现有的IOL递送装置涉及手动折叠机构，其中使用者将IOL的基部放置到折叠室中并且关闭门。一旦门关闭，其内部特征和几何形状就使基部折叠。然而，使用者装载和折叠基部的动作导致使用者在将其正确装载到注入器中时可能出错，并且可能无法确保所有部件在此过程中保持无菌。

在一些实现方式中，例如在制造期间或者在分配给最终使用者之前，可以将IOL预装载到IOL注入器的储存隔室中。因此，对于一件式IOL，可以在最终使用者接收之前，将一件式IOL预装载到IOL注入器的储存隔室中。对于两件式IOL，可以将基部预装载到一个IOL注入器的储存隔室中，而可以将光学器件预装载到另一个IOL注入器的IOL储存隔室中。本文使用的术语“预装载”是指不由使用者来将一件式或多件式构型(包括例如两件式构型)的IOL装载到IOL注入器中，而是之前将IOL安装在IOL注入器中并且在使用者接收到IOL注入器时，已经容纳在IOL注入器内。(一个或多个)IOL注入器在被使用者接收时可以被包装在无菌包装物内。

在阅读本披露之后，本领域普通技术人员应理解的是，将IOL预装载到IOL注入器中具有优于由使用者来将IOL手动安装并折叠到IOL注入器中的优点。例如，如上文所解释的，手动安装并折叠IOL可能有更多的错误机会，这些错误可能在已经很复杂的过程期间导致不必要的二次操纵或校正。例如，手动安装并折叠IOL还可能引起IOL被污染的可能性，比如由于人为错误或差的无菌技术。IOL被污染可能损害患者的无菌环境并且对患者造成感染或其他伤害。

由于IOL基部461由空心环和两个突出的袢构成，因此基部461典型地具有比一件式IOL 70更复杂的质心。例如，基部461的中心轴线可以在外力作用时改变，这可能与正确折叠基部461的难度增加相关联。例如，大多数常规的一件式IOL注入器通过直接向IOL光学器件或袢的边缘施加力来推进IOL。这种技术并不很好地适于中空基部设计，因为如果外力施加到基部的边缘，则基部有时可能塌陷成次优构型。

因此，两件式IOL的复杂几何形状典型地需要在基部461的空心环(可选地还包括光学器件460)上均匀分布的力施加。另外，在本文所描述的一些实现方式中，IOL折叠可以包括施加对称的相反力来协助折叠袢450。

因此，本披露提供了可以与具有中空基部的IOL、以及可能的其他多件式IOL或常规的单件式IOL兼容的折叠机构。本文所描述的独立式折叠机构还可以确保IOL保持无菌和完整，直到植入患者的眼睛中为止。

本披露涉及用于折叠IOL并将折叠的IOL递送到眼睛中的系统、设备和方法。

在本文所描述的各种实现方式中，IOL注入器10包括被适配成折叠IOL(比如两件式IOL或一件式IOL)的IOL折叠装置。在本文所描述的一些实现方式中，本文所描述的IOL折叠装置被适配成通过向基部461的内边缘471施加相反的向外轴向力使IOL基部461的中空环伸长来提供IOL的最佳折叠，以保持在折叠期间更大程度地控制基部461的质心。在一些实现方式中，本文所描述的IOL折叠装置还可以被适配成通过将袢450保持靠近或接触基部461的外边缘475和/或光学器件460来提供IOL的最佳折叠。在本文所描述的实现方式中，IOL折叠装置被适配成通过将IOL推入折叠通道2来提供IOL的最佳折叠，该折叠通道被适配成与IOL注入器10的孔40对准。随后，在IOL采用折叠构造之后，具有IOL折叠装置的IOL注入器被适配成使得柱塞端头220可以接触折叠的IOL 70并且轴向推进它以递送到患者的眼睛。

图4A至图7是本披露的可以结合到IOL注入器中的IOL折叠装置的各种示例性实现方式的示意图。在一些实例中，IOL折叠装置可以形成IOL注入器的整体部分。在其他实例中，IOL折叠装置可以是单独的部件，比如可拆卸的部件，其可以可移除地连接至IOL注入器。

当IOL折叠装置处于未致动状态时，IOL折叠装置可以用作IOL储存隔室，IOL(或其部件)在该IOL储存隔室中处于展开状态。IOL折叠装置可以设置在IOL储存位置80内。

IOL折叠装置可以用于折叠一件式IOL、或多件式IOL的一个或多个部件。IOL(或其一个或多个部件)可以由使用者手动装载到IOL折叠装置中，或者可以在制造期间或在递送给使用者之前的某个其他时间对IOL(或其一个或多个部件)进行预装载。

在各种实现方式中，IOL折叠装置包含在IOL折叠装置壳体99内。壳体99可以形成IOL注入器本体20的整体部分，例如固定地设置在嘴口25、IOL储存位置80或主体21内并形成其整体部分。在其他实例中，IOL折叠装置可以是包含在壳体99内的单独部件，比如可拆卸的部件，其可以可移除地连接至IOL注入器。IOL折叠装置的壳体99可以被适配成可移除地设置在IOL注入器10的注入器本体20内，例如在嘴口25内、在IOL储存位置80内或在主体21内。

IOL折叠装置具有设置在IOL折叠装置壳体99的侧向相对侧内的一对IOL储存搁架1。例如，图4A示出了示例性IOL折叠装置的剖面透视图，其中剖面图是沿纵向轴线剖切的并且仅示出了这些搁架1中的一个搁架，而图4B示出了图4A的同一示例性IOL折叠装置的剖面透视图，但却是侧向剖切的剖面图，并且示出了两个搁架1。当IOL折叠装置集成在IOL注入器内时，这对IOL储存搁架1设置在IOL注入器本体20的侧向相对侧内，比如在IOL储存位置80的侧向相对侧内。每个IOL储存搁架1被适配成支撑展开的IOL 70的一部分。IOL折叠装置具有在这些IOL储存搁架1之间形成的IOL折叠通道2。每个IOL储存搁架1通过唇缘3联接到IOL折叠通道2。IOL折叠通道2具有纵向轴线，该纵向轴线被适配成当IOL折叠装置设置在IOL注入器本体20内时与IOL注入器的孔40对准。因此，术语“侧向相对”是指IOL折叠装置的被IOL折叠通道2分开的相对侧。IOL折叠装置可以包括孔40的一部分，例如，如图4A所示，该部分被适配成与IOL注入器10的孔轴向对准并且与其联接。IOL折叠装置具有形成底板4的底表面，该底板被配置成当展开的IOL 70定位在搁架1上时在展开的IOL 70的形心470的下方。如本文所使用的，术语“形心”是指展开的IOL 70的质心。图3A和图3B中分别示出了展开的IOL 70(比如一件式或两件式IOL 70)的形心470的示例。IOL折叠装置具有在IOL折叠通道2上方并与其轴向对准的IOL折叠引导件5。在本文所描述的各种实现方式中，IOL折叠引导件5具有第一端81和第二端82，该第一端被适配成接触IOL 70的上表面，该第二端可以联接到IOL折叠装置壳体99或使用者可致动的手柄101(比如使用者可致动的操纵杆6或使用者可致动的按钮7)。

在本文所述的IOL折叠装置的各种实现方式中，使用者可致动的操纵杆6或按钮7具有使用者可触及的第一端、和联接到IOL折叠引导件5和/或IOL折叠通道2的第二端，并且该第二端被配置成使得响应于操纵杆6或按钮7的致动而使IOL折叠通道2的底板4和IOL折叠引导件5靠在一起。IOL折叠引导件5由此被配置成将展开的IOL70推入IOL折叠通道2中，并且作为响应，IOL 70在IOL折叠通道2内采用折叠构造。

在一些实现方式中，IOL折叠装置可以被配置成使得每个搁架1的唇缘3包括从搁架1在IOL折叠通道2上部分地延伸的悬挑部33，使得悬挑部33被配置成将折叠的IOL 70固位在IOL折叠通道内2。

图4A至图4C是本披露的示例性IOL折叠装置的示意图。在一些实现方式中，比如在图4A至图4C中所示的示例中，IOL折叠通道2可以设置在块体8内，该块体联接到壳体99并且在该壳体内可滑动地移动。使用者可致动的操纵杆6可以具有使用者可触及的第一端、和联接到块体8的第二端。IOL折叠装置可以进一步包括弹簧9，该弹簧具有联接到块体8的第一端、和联接到壳体99的第二端。响应于使用者对操纵杆6的致动，例如，如沿图4A中箭头98的方向所示，块体8被适配成从静止位置移动，例如，如沿图4A中箭头97的方向所示，使得IOL折叠通道2的底板4朝向IOL折叠引导件5移动。因此，折叠引导件5的第一端81然后变成设置在折叠通道2内，从而将IOL 70推入IOL折叠通道2中。静止位置可以是折叠通道2与IOL注入器的孔40对准的位置。弹簧9被适配成将块体8返回到静止位置。在一些实现方式中，IOL折叠装置可以包括被适配成将块体8返回到静止位置的压缩弹簧，例如，如图4A至图4C所示，或者IOL折叠装置可以包括被适配成将块体8返回到静止位置的任何其他类型的弹簧，尤其是例如拉伸弹簧或扭力弹簧。在返回到静止位置后，折叠通道2被适配成与孔4重新对准，并且随着折叠通道2返回到静止位置，折叠引导件5的第一端81离开折叠通道2。因此，在返回到静止位置后，折叠引导件5的第一端81不再延伸到折叠通道2中，从而允许柱塞30穿其而过。

当设置在IOL注入器中时，折叠通道2可以形成孔40的一部分，并且由此允许柱塞30轴向移动穿过孔40以将折叠的IOL轴向推进穿过注入器本体朝向嘴口25的远端60，以递送到患者的眼睛。

在一些实现方式中，例如，如图4A至图4C所示，IOL折叠引导件5可以具有被适配成接触IOL 70的上表面(比如IOL基部461的上表面498)的第一端81、和联接到IOL折叠装置壳体99的第二端82。折叠引导件5可以形成被适配成接触IOL基部461的上表面498的第一臂和第二臂5a。每个臂5a可以具有第一端81和第二端82，并且内钩90a和/或外钩90b可以设置在第一端81上。内钩90a被适配成接触IOL基部461的内边缘471，并且外钩90b被适配成接触袢450的外边缘472，例如，如图3B所示。因此，钩90a/b被适配成随着IOL基部461被推入折叠通道2中而控制IOL基部461的折叠。内钩90a被适配成使基部461的中空环稳定并且对IOL基部461的内边缘471施加一致的相反的轴向向外的力，以保持IOL基部461的更稳定的质心。外钩90b被适配成随着IOL基部461被折叠而使袢450稳定并且保持袢450靠近基部461环的外边缘475。

在图4A至图4C中所示的示例性IOL折叠装置的一些实现方式中，内钩90a可以不存在，并且IOL折叠装置可以被适配成折叠一件式IOL 70、或者折叠具有联接到IOL基部461的光学器件460的IOL基部461。应当理解的是，内钩90b被适配成接触IOL基部461的中空环的内边缘471，然而它们在一些实现方式中可能不适合与一件式IOL 70或IOL基部461(具有设置在基部461内的光学器件460)一起使用。

在一些实现方式中，IOL基部461可以包括设置在IOL基部461的内边缘471内的近侧凹口和远侧凹口473，并且内钩90a可以具有被适配成插入凹口473中的尺寸和形状，还提供了内钩90a与IOL基部461之间的更稳定的接触或联接。因此，如上文所描述的，凹口473具有用于将光学器件460组装到基部461上的效用，并且还可以具有协同和/或意外的功能，从而允许IOL基部461与折叠引导件5的内钩90a接触或联接。

图5A至图5C是本披露的另一示例性IOL折叠装置的示意图。在一些实现方式中，比如在图5A至图5C中所示的示例中，IOL折叠引导件5可以包括第一凸轮和第二凸轮51，每个凸轮51具有从其延伸的楔形部52、并且可旋转地联接到梁53，例如，如沿图5A中箭头96的方向所示。凸轮51沿轨道54可旋转地移动，并且楔形部52被适配成接触IOL基部461的内边缘471。IOL折叠装置可以具有使用者可致动的按钮7，该按钮可滑动地设置在壳体99的第一侧内。按钮7可以具有使用者可触及的第一端，并且按钮7可以是可如沿图5A中箭头95的方向下压的。按钮7具有联接到梁53的第二端83。IOL折叠装置可以包括弹簧55，该弹簧具有联接到按钮7的第一端、和联接到壳体99的第二端。IOL折叠装置可以被配置成使得响应于按钮7的下压，梁53被适配成从静止位置朝向IOL折叠通道2的底板4移动，凸轮51被适配成沿轨道54旋转，楔形部52被适配成接触IOL基部461并且延伸到折叠通道2中，从而将IOL 70推入IOL折叠通道2中，同时还使IOL基部461轴向伸长。因此，凸轮51的楔形部52被适配成对IOL基部461的内边缘471施加一致的相反的轴向向外的远侧力和近侧力，以在将IOL推入折叠通道2中的同时保持IOL基部461的更稳定的质心。弹簧55被适配成将按钮7返回到静止位置。响应于按钮7返回到静止位置，折叠引导件5的梁53返回到静止位置，并且作为响应，折叠引导件5的凸轮51被适配成沿与如图5A所示的箭头96相反的方向旋转，使得凸轮5离开折叠通道2。因此，在返回静止位置后，凸轮51不再延伸到折叠通道2中，从而允许柱塞30穿其而过。在折叠IOL之后，IOL折叠装置被配置成使得折叠的IOL被固位在折叠通道2内，准备好被柱塞30轴向推进。

在一些实现方式中，IOL基部461可以包括设置在IOL基部461的内边缘471内的近侧凹口和远侧凹口473，并且楔形部53可以具有被适配成插入凹口473中的尺寸和形状，还提供了楔形部53与IOL基部461之间的更稳定的联接。因此，如上文所描述的，凹口473具有用于将光学器件460组装到基部461上的效用，并且还可以具有协同和/或意外的功能，从而允许IOL基部461与折叠引导件5的楔形部53接触或联接。

在一些实现方式中，具有凸轮51的IOL折叠引导件可以进一步包括联接到折叠引导件5的外钩、比如上文所描述的外钩90b，外钩90b被适配成与袢450的外边缘472接触，从而被配置成随着IOL基部461被折叠而使袢450稳定并且保持袢450靠近基部461环的外边缘475。

图6A至图6D是本披露的另一示例性IOL折叠装置的示意图。在一些实现方式中，比如在图6A至图6D中所示的示例中，IOL折叠引导件5包括第一柔性臂和第二柔性臂5b。每个柔性臂5b具有形成在柔性臂5b的第一端81上的内钩90a。内钩90a被适配成接触IOL基部461的内边缘471。IOL折叠装置可以具有可滑动地设置在壳体99的第一侧内的使用者可致动的按钮7，按钮7具有可由使用者下压的第一端、和联接到柔性臂5b的第二端82的第二端。IOL折叠装置可以具有弹簧55，该弹簧具有联接到按钮7的第一端、和联接到壳体99的第二端。IOL折叠装置可以被适配成使得响应使用者下压按钮7，柔性臂5b被适配成以与上文针对通过图5A至图5C所展示的IOL折叠装置例示的实现方式而描述的相同的方式从IOL折叠通道2上方的静止位置朝向IOL折叠通道2的底板4移动。

展开的IOL基部461可以对于被推入折叠通道2中并采用折叠构造表现出一定量的阻力。响应于柔性臂5b朝向IOL折叠通道2的底板4的移动，柔性臂5b被适配成随着IOL基部461进入IOL折叠通道2响应于展开的IOL基部461采用折叠构型的阻力而轴向挠曲，使得这些柔性臂5b的第一端81背离彼此移动，例如，如沿图6D中箭头94的方向所示。例如，图6D的上部分图示出了例如当折叠装置处于未致动的静止位置时处于非挠曲取向的柔性臂5b。图6D的下部分图示出了例如响应于通过按钮7沿箭头95的方向的移动来致动折叠装置而处于轴向挠曲取向的柔性臂5b。例如，当IOL折叠装置设置在IOL注入器内，远侧定向的柔性臂5b被适配成朝向注入器本体20的远端60轴向挠曲，并且近侧定向的柔性臂5b被适配成朝向注入器本体20的近端50轴向挠曲。对于给定的IOL基部461，柔性臂5b的柔性可以被优化，使得柔性臂5b能够将IOL基部461推入折叠通道2中，同时还具有响应于IOL基部461的阻力而挠曲的能力。应当理解的是，可以选择比如柔性塑料等材料类型及其重量或厚度来优化柔性臂的性能，以实现这些期望的特性。

如图6A至图6D所示的IOL折叠装置的内钩90a被适配成接触IOL基部461的内边缘471并且使IOL基部461轴向伸长，类似于上文针对图4A至图4C所展示的示例性实现方式所描述的。而且，与上文所描述的类似，图6A至图6D所示的示例性IOL折叠装置的弹簧55被适配成将按钮7返回到静止位置，并且作为响应，柔性臂5b被适配成离开折叠通道2，从而允许IOL注入器10的柱塞30移动穿过该折叠通道。

在一些实现方式中，例如，如图6A至图6D所示，每个柔性臂5b的第一端81可以进一步包括外钩90b，该外钩被适配成与袢450的外边缘472接触。如上文所描述的，响应于IOL基部461的轴向伸长，外钩90b被适配成保持袢450的内边缘474紧邻或接触IOL基部461的外边缘475。

而且，如上文所描述的，IOL基部461可以包括设置在IOL基部461的内边缘471内的近侧凹口和远侧凹口473，并且图6A至图6D的示例性IOL折叠装置的内钩90a可以被适配成在近侧凹口和远侧凹口473处接触IOL基部461。

图7是本披露的又一示例性IOL折叠装置的示意图。在一些实现方式中，例如在图7所示的示例中，不是具有被适配成接触IOL 70的一对致动器，例如一对臂5a、或一对凸轮51、或一对柔性臂5b，而是IOL折叠引导件5可以包括单个致动器，例如被适配成接触IOL70的上表面498的梁53。IOL折叠装置可以包括可滑动地设置在壳体99的第一侧内的使用者可致动的按钮7，按钮7具有可由使用者下压的第一端、和联接到梁53的第二端。如上所述，IOL折叠装置可以进一步包括弹簧55，该弹簧具有联接到按钮7的第一端、和联接到壳体99的第二端。IOL注入器可以被适配成使得响应于按钮7的下压，梁53被适配成从静止位置朝向IOL折叠通道2的底板4移动，并且由此将IOL 70推入IOL折叠通道2中，并且弹簧55被适配成将按钮7返回到静止位置。

应当理解的是，具有例如图7中的梁53的IOL折叠装置适用于折叠一体式IOL 70、或IOL基部461、或具有联接到IOL基部461的光学器件460的IOL基部461。

在一些实现方式中，例如，如图7所示，梁53可以进一步包括在梁53的第一端和第二端处的外钩90b，该外钩被适配成与袢450的外边缘472接触。

因此，在各种实现方式中，IOL折叠装置可以被适配成使得外钩90b被适配成推动袢450的内边缘474靠近或接触IOL基部461的外边缘475、或者靠近或接触IOL光学器件460，使得袢450的内边缘474基本上邻接并贴合IOL基部461的外边缘475或IOL光学器件460的周边。

在一些实现方式中，外钩90b可以被适配成在梁53接触基部461的环的上表面498之前、或在梁53接触一件式IOL的光学器件460之前、或在梁53接触联接到基部461的光学器件460之前接触袢450的外边缘472。因此，外钩90b可以被适配成在IOL被推入折叠通道2中并采用折叠构造之前推动袢450的内边缘474靠近或接触IOL基部461的外边缘475、或者靠近或接触IOL光学器件460。

在折叠IOL之后，IOL折叠装置被配置成使得折叠的IOL被固位在折叠通道2内，准备好在折叠构型中由柱塞30轴向推进、并且在被柱塞30接合并推进穿过注入器本体20之前不会再次展开和/或离开折叠通道。在一些实现方式中，折叠通道2可以具有以下表面，该表面在与折叠的IOL接触时提供足够的摩擦，以防止折叠的IOL展开、和/或折叠的IOL当设置在折叠通道2内时从折叠通道2离开。

在一些实现方式中，IOL折叠装置可以被适配成分开地注入IOL基部461、IOL光学器件460或两者。在一些实现方式中，IOL折叠装置可以被适配成同时注入IOL基部461和IOL光学器件460。

在使用中，在各种实现方式中，当本披露的IOL折叠装置设置在IOL注入器内时，使用者可以致动本文所描述的IOL折叠装置的操纵杆6或按钮7，从而使IOL 70采用折叠构型。随后，使用者可以轴向滑动柱塞30，使得柱塞端头220接触折叠的IOL 70，并且因此使IOL70推进穿过递送通道31离开IOL注入器10的远端60，以将IOL 70递送到患者的眼睛中。

根据本披露可以适配的IOL注入器的非限制性示例包括在美国专利号7,156,854和美国专利申请公开号2016/0256316中描述的那些，其各自的披露内容通过援引以其全文并入本文。

以上所披露的主题应被认为是说明性而非限制性的，并且所附权利要求旨在覆盖所有此类修改、增强、以及落入本披露的真实精神和范围内的其他实现方式。因此，在法律允许的最大程度上，本披露的范围将由对以下权利要求及其等效物的最宽允许解释来确定并且不应受限于或局限于上述详细说明。

Claims (15)

1.一种人工晶状体(IOL)折叠装置，包括：

壳体；

一对IOL储存搁架，所述一对IOL储存搁架设置在所述壳体的相对侧内，每个IOL储存搁架适于支撑展开的IOL的一部分；

IOL折叠通道，所述IOL折叠通道形成在所述IOL储存搁架之间，每个IOL储存搁架通过唇缘联接到所述IOL折叠通道，所述IOL折叠通道具有被适配成与IOL注入器的孔对准的纵向轴线、并且具有形成底板的底表面；

IOL折叠引导件，所述IOL折叠引导件在所述IOL折叠通道的上方并与所述IOL折叠通道沿轴向对准，所述IOL折叠引导件具有第一端和第二端，所述第一端被适配得用于接触IOL的上表面，所述第二端联接到所述壳体或使用者可致动的手柄，所述使用者可致动的手柄具有使用者可触及的第一端以及联接到所述IOL折叠引导件或所述IOL折叠通道的第二端；并且

其中，响应于操纵杆或按钮的致动：

所述IOL折叠通道的所述底板和所述IOL折叠引导件被适配得更靠近在一起，从而所述IOL折叠引导件被配置成将展开的IOL推入所述IOL折叠通道中并且在所述IOL折叠通道内采用折叠构型。

2.如权利要求1所述的IOL折叠装置，其中：

所述IOL折叠通道设置在块体内，所述块体联接到所述壳体内并且能够在所述壳体内可滑动地移动；

所述使用者可致动的手柄包括操纵杆，所述操纵杆具有使用者可触及的第一端以及联接到所述块体的第二端；并且

所述IOL折叠装置进一步包括弹簧，所述弹簧具有联接到所述块体的第一端和联接到所述壳体的第二端；

其中，响应于所述操纵杆的致动：

所述块体被适配成从所述通道与所述孔对准的静止位置移动，从而使得所述IOL折叠通道的底板朝向所述IOL折叠引导件移动，从而将所述IOL推入所述IOL折叠通道中；并且

所述弹簧被适配成将所述块体返回到所述静止位置。

3.如权利要求1所述的IOL折叠装置，其中：

所述IOL折叠引导件包括第一臂和第二臂，每个臂具有第一端和第二端，其中，内钩设置在所述第一端上，所述内钩被适配得用于接触IOL基部的内边缘。

4.如权利要求1所述的IOL折叠装置，其中：

所述IOL折叠引导件包括第一臂和第二臂，每个臂具有第一端和第二端，其中，外钩设置在所述第一端上，所述外钩被适配得用于与袢的外边缘接触。

5.如权利要求3所述的IOL折叠装置，其中：

所述IOL具有IOL基部，所述IOL基部包括设置在所述IOL基部的内边缘内的近侧凹口和远侧凹口；并且

所述内钩被适配成在所述近侧凹口和所述远侧凹口处接触所述IOL基部。

6.如权利要求1所述的IOL折叠装置，其中：

所述IOL折叠引导件包括第一凸轮和第二凸轮，每个凸轮具有从其延伸的楔形部、并且可旋转地联接到梁并能够沿轨道旋转地移动，所述楔形部被适配得用于接触IOL基部的内边缘；

所述使用者可致动的手柄包括可滑动地设置在所述壳体的第一侧内的按钮，所述按钮具有能够由使用者下压的第一端和联接到所述梁的第二端；并且

所述IOL折叠装置进一步包括弹簧，所述弹簧具有联接到所述按钮的第一端和联接到所述壳体的第二端；

其中，响应于所述按钮的下压：

所述梁被适配成从静止位置朝向所述IOL折叠通道的所述底板移动；

所述凸轮被适配成沿所述轨道旋转；

所述楔形部被适配成接触所述IOL基部，并且因此将所述IOL推入所述IOL折叠通道中并且使所述IOL基部沿轴向伸长；并且

所述弹簧被适配成将所述按钮返回到所述静止位置。

7.如权利要求6所述的IOL折叠装置，其中：

所述IOL基部包括设置在所述IOL基部的内边缘内的近侧凹口和远侧凹口；并且

所述楔形部被适配成在所述近侧凹口和所述远侧凹口处接触所述IOL基部。

8.如权利要求1所述的IOL折叠装置，其中：

所述IOL折叠引导件包括第一柔性臂和第二柔性臂，每个柔性臂具有第一端和第二端，其中，内钩形成在第一端上，所述内钩被适配得用于接触IOL基部的内边缘；并且

所述IOL折叠装置进一步包括：

使用者可致动的手柄，所述使用者可致动的手柄包括可滑动地设置在所述壳体的第一侧内的按钮，所述按钮具有能够由使用者下压的第一端和与所述柔性臂的第二端联接的第二端；以及

弹簧，所述弹簧具有联接到所述按钮的第一端和联接到所述壳体的第二端；

其中，响应于所述按钮的下压：

所述柔性臂被适配成从静止位置朝向所述IOL折叠通道的所述底板移动；

所述柔性臂被适配成随着展开的IOL基部进入所述IOL折叠通道响应于所述IOL基部采用折叠构型的阻力而沿轴向挠曲，从而使得所述柔性臂的第一端背离彼此移动；

所述内钩被适配成接触所述IOL基部并且使所述IOL基部沿轴向伸长；并且

所述弹簧被适配成将所述按钮返回到所述静止位置。

9.如权利要求8所述的IOL折叠装置，其中：

所述柔性臂中的每一个的第一端进一步包括外钩，所述外钩被适配成与袢的外边缘接触；

其中，响应于所述IOL基部的轴向伸长：

所述外钩被适配成保持所述袢的内边缘与所述IOL基部的外边缘接触。

10.如权利要求8所述的IOL折叠装置，其中：

所述IOL基部包括设置在所述IOL基部的内边缘内的近侧凹口和远侧凹口；并且

所述内钩被适配成在所述近侧凹口和所述远侧凹口处接触所述IOL基部。

11.如权利要求1所述的IOL折叠装置，其中：

所述IOL折叠引导件包括具有第一端和第二端的梁，所述梁被适配得用于接触IOL的上表面；

所述使用者可致动的手柄包括可滑动地设置在所述壳体的第一侧内的按钮，所述按钮具有能够由使用者下压的第一端和联接到所述梁的第二端；并且

所述IOL折叠装置进一步包括弹簧，所述弹簧具有联接到所述按钮的第一端和联接到所述壳体的第二端；

其中，响应于所述按钮的下压：

所述梁被适配成从静止位置朝向所述IOL折叠通道的所述底板移动，并且因此将所述IOL推入所述IOL折叠通道中；并且

所述弹簧被适配成将所述按钮返回到所述静止位置。

12.如权利要求11所述的IOL折叠装置，其中，

所述梁的第一端进一步包括外钩，所述外钩被适配成与袢的外边缘接触；

其中，响应于所述梁将所述IOL推入所述IOL折叠通道中：

所述外钩被适配成保持所述袢与所述IOL基部的外边缘或IOL光学器件接触。

13.如权利要求1所述的IOL折叠装置，其中：

每个搁架的所述唇缘包括悬挑部，所述悬挑部从所述搁架在所述IOL折叠通道上面部分地延伸，其中，所述悬挑部被配置成将折叠的IOL固位在所述IOL折叠通道内。

14.如权利要求1所述的IOL折叠装置，其中，所述IOL折叠装置固定地设置在或可移除地设置在IOL注入器内，并且其中，所述IOL注入器包括：

注入器本体，所述注入器本体具有：

主体，所述主体具有近端和远端；

嘴口，所述嘴口具有近端和远端，所述嘴口的近端联接到所述主体的远端，所述嘴口进一步具有用于容置展开的IOL的IOL储存位置、在所述IOL储存位置远侧的IOL停留位置；

孔，所述孔具有从所述主体的近端到所述嘴口的远端延伸的纵向轴线，其中，在所述嘴口内所述孔的远侧部分形成递送通道；以及

柱塞，所述柱塞可移动地联接在所述注入器本体内并且在所述孔内对准，所述柱塞具有被适配成与IOL接触的柱塞端头。

15.如权利要求1所述的IOL折叠装置，其中，所述底板被配置成当展开的IOL定位在所述搁架上时在所述展开的IOL的形心的下方。

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