JP2022529519A - 接着剤を組み込んだオストミーウェハ、オストミーウェハを含むオストミー装置、及びオストミーウェハとオストミー装置の接触方法 - Google Patents
接着剤を組み込んだオストミーウェハ、オストミーウェハを含むオストミー装置、及びオストミーウェハとオストミー装置の接触方法 Download PDFInfo
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Abstract
Description
他に定義されていない限り、本明細書で使用されている全ての技術的及び科学的用語は、本開示の主題が属する技術分野の通常の技術者によって一般的に理解されるのと同じ意味を持つこと、又はそうでなければ採用することを意図している。前述の一般的な説明及び以下の例は、例示及び説明のみであり、請求項の構成要件を制限するものではない。本明細書での単数形の使用は、特に別段の記載がない限り、複数形を含む。より具体的には、本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用されるように、単数形の使用は、文脈が明らかに他を意味しない限り、複数形を含む。また、本開示における「又は」の使用は、特に明記しない限り「及び/又は」を意味する。さらに、用語「備える」及び「含む」の使用は、限定することを意図していない。
オストミー装置及び/又はシステムで使用するためのオストミーウェハが本明細書に開示されている。本開示のオストミーウェハは、ストーマ及び周囲の皮膚に適応又は適合するように設計されており、少なくともいくつかの実施形態において、オストメイトの皮膚上に漏出する可能性のある排出物に対する有効なバリアを提供する。本明細書に開示されたオストミーウェハは、オストメイトが自分のストーマを管理する能力に自信を持つことができるような方法で、皮膚の刺激や破壊に抵抗するために漏れを最小限に抑える。この結果、他の装置の使用及び適用と比較すると、患者は、恥ずかしい漏れ、感染、及び漏れに関連する皮膚の損傷の可能性が低いことを確信しながら、本開示のオストミーウェハを使用して接触させることができる。さらに、成形性、デザイン、及びその特徴の少なくとも一部に起因して、本開示のオストミーウェハは、一連のユーザのための適用時間を最小限にすることができる。いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるオストミーウェハの「オールインワン」変形は、例えば、ペースト及びシールなどの製品の組み合わせの使用を回避することができ、他の構成と比較して、オストミーウェハの適用及び除去を容易にする(例えば、ユーザのトレーニング時間及びユーザの学習曲線を減らす)ことができる。オストミースキンバリア製品の適用及び除去は時間のかかるプロセスであるため、これはオストメイトにとって望ましいものとなる可能性がある。
図5A及び図5Bに示すオストミーウェハ500は、その少なくとも1つの層に形成された1又は複数の溝510を含む。本明細書で使用する場合、用語「溝」は、一般に、ウェハ/層自体の高さ又は厚さよりも浅いウェハ/層の窪み又はしわを指す。図6A及び図6Bに示すオストミーウェハ600は、ウェハ600又はその少なくとも1つの層に形成された1又は複数の間隙610を含む。本開示の目的のために、用語「間隙」は一般に、ウェハ/層自体と等しい深さを有するウェハ/層の切れ目を指す。勿論、いくつかの実施形態では、「間隙」及び「溝」という用語は、本明細書に開示された任意のオストミーウェハに形成された任意の切れ目、溝、窪み、切り抜き、ノッチなどを参照して、実質的に同等及び/又は交換可能なものであることが理解されるべきである。間隙又は溝の存在は、本明細書でセグメントと呼ばれる、その間のウェハ/層の領域であると定義することができる。間隙又は溝は、有利には、オストミーウェハのヒンジ式変形を可能にし、オストメイトのストーマ及び周囲の皮膚へのオストミーウェハの適合を容易にする。
図7A及び図7Bに示すように、1又は複数のオストミーウェハ700は、その1又は複数の層に形成された少なくとも1つの隆起部710を含む。本明細書で企図されているように、隆起部710のような隆起部は、一般に、患者の皮膚組織分布のしわ又はしわに受け入れられ、及び/又は埋めるように、オストミーウェハ(例えば、オストミーウェハ700)から体に面した側に向かって突出する。本明細書に開示された隆起部は、オストミーウェハの表面又はその層に沿って実質的に任意の所望の方向に延在し得ることを理解すべきである。いくつかの実施形態では、隆起部710は、ストーマ溝(例えば、ストーマ溝714)から凸部層の外縁(例えば、外縁712)に至るまで、半径方向に延びる。さらに、いくつかの実施形態では、隆起部は、ストーマ溝から凸部層の外縁に向かって部分的に延びる。一例では、隆起部は湾曲している。別の例では、隆起部は直線又は平面である。いくつかの実施形態では、隆起部は剛性である。しかし、他の実施形態では、隆起部は柔軟である。そのような実施形態では、隆起部は、軟骨に類似した柔軟性を有してもよい。
例示的な実施形態では、本開示のオストミーウェハの1又は複数の層は、様々な輪郭及び/又は幾何学的形態を有してもよい。図8Aに示すように、オストミーウェハ800は、以下の輪郭の1つ又はそれらの組み合わせを有する少なくとも1つの層を含んでいてもよい。(i)面取り輪郭802(例えば、面取り輪郭802a又は802b)、(ii)円筒形又は環状輪郭804(例えば、長方形の断面804aを有する)、(iii)湾曲輪郭806(例えば、凸状の輪郭806a又は凹状の輪郭806b)、及び(iv)複数の特徴又は輪郭が矢印Aで示される軸方向に結合された輪郭808(例えば、段差又は軸方向に結合された層輪郭808a)である。さらに、図8Bに示すように、オストミーウェハ800は、以下の輪郭のうちの1つ又はそれらの組み合わせを有する少なくとも1つの層を含んでいてもよい。(a)複数の特徴又は輪郭が矢印Rで示される半径方向に組み合わされた輪郭822、(b)単一の円弧及び/又は三日月によって特徴付けられる輪郭824、及び(c)円弧及び/又は三日月の組み合わせによって特徴付けられる輪郭826である。
本開示のオストミーウェハは、異なる特性、材料、デザイン、又は構造を有する複数のセグメント(例えば、少なくとも2つのセグメント)を含む。複数のセグメントは、オストミーウェハの様々な変形を可能にする。この結果、複数のセグメントは、ユーザの要求に応じてオストミーウェハに支持及び/又は可鍛性を提供することを可能にする。いくつかの実施形態では、セグメントは、セグメントを分離する識別可能な構造又は特徴を有さず、比較的継ぎ目がない。しかし、他の実施形態では、セグメントは、例えば、本明細書に記載された間隙、溝、及び隆起部などの特徴によって別のものから分離される。さらに、いくつかの実施形態では、セグメントは、例えば、本明細書に記載された間隙、溝、及び隆起部などの特徴を含む。
いくつかの実施形態では、ストーマ溝(例えば、ウェハの環状開口部)は、オストミーウェハとストーマとの間に確立されるシールを強化するために、少なくとも1つの内蔵構造(例えば、特徴部910、930、950のいずれか1つ以上)を有する。本明細書で企図されているストーマ溝の内蔵構造は一般に、ストーマと共に使用するように設計されており、オストミーウェハがストーマに押圧されたときにストーマ溝内に配置される可能性のある内部組織を受容し、及び/又はこれと接触することができることを理解すべきである。このように、本開示の各オストミーウェハのストーマ溝を規定する1又は複数の壁の特徴(例えば、マクロ及びマイクロ形状)は、個人のストーマの周りにカスタマイズされたシールを提供する。そのようなカスタマイズは、シールをより効果的にし、耐漏出性を高める。さらに、そのようなカスタマイズは、特定の使用者に、より大きな快適さを提供する。さらに、いくつかの実施形態では、本明細書に開示されたオストミーウェハの内蔵構造は、オストミーウェハの迅速かつ単純な適用(及び除去)を容易にし、ユーザの適用時間、トレーニング時間、及び学習曲線を低減する。一例では、本明細書に開示されている内蔵構造は、巨視的である。別の例では、本明細書に開示される内蔵構造は、微視的である。さらに別の例では、本明細書に開示されるオストミーウェハは、微視的及び巨視的な内蔵構造の組み合わせを含む。
本開示のオストミーウェハは、少なくとも1つのウェハ層を含む。いくつかの実施形態では、本明細書に開示されたオストミーウェハは、複数のウェハ層を含む。層は、モールド、接着剤、シール、バリアなどから選択してもよいし、それらを組み込んでもよい。本明細書に記載されているオストミーウェハの層に含まれる材料の非限定的な例は、接着剤、複合材、発泡体、ゲル、ゴム、プラスチック、布、及びこれらの組み合わせである。一般に、本明細書に開示されたオストミーウェハは、外部層及び凸部層を含む。外部層及び/又は内部層のそれぞれは、少なくともいくつかの実施形態において、接着剤又は排出物の漏出に対して有効なバリアとして機能するか、あるいは組み込むことができることを理解すべきである。しかし、他の実施形態では、本明細書に開示されたオストミーウェハは、他の装置と一緒に、又はそれ自体で使用するように適合された単一の層(例えば、凸部層)を含む。いくつかの実施形態では、外部層は、リング状であり、凸部層に対して略平面である。典型的には、凸部層は、面一ストーマ又は陥凹型ストーマへの進入及び嵌め込み/成形を容易にする3次元のリング形状を有する。いくつかの実施形態では、外部層の外径は凸部層の外径よりも大きく、凸部層は外部層よりも厚くなっている。
本開示のオストミーウェハは、様々な物理的特性を有する。いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるオストミーウェハの様々な領域又はセグメントは、様々な物理的特性を有する。さらに、本明細書に開示されたオストミーウェハ、及びその一部は、様々なレオロジー特性を有していてもよい。いくつかの実施形態では、本明細書に開示されたオストミーウェハのレオロジー特性は、本明細書に記載された層、構造、又は特徴のいずれか1つによって支持又は強化されてもよい。さらに、いくつかの実施形態では、本明細書に開示されたオストミーウェハの層、構造、又は特徴は、構造的な剛性を提供することによりウェハの境界条件を確立する。
本開示の例示的なオストミーウェハは一般に、接着剤又は接着層を含む。本明細書で使用される場合、用語「接着剤」は、オストミーウェハのオストメイトへの付着を促進するため、及び/又は、排出物の望ましくない漏出に抵抗するためにオストミーウェハとオストメイトとの間のシールを促進するために使用可能な層、布地、ストリップ、積層体、バリア、ゲル、ペースト、ヒドロコロイド、接着剤などを指す。接着剤は、少なくともいくつかの実施形態において、オストミーウェハとストーマ/オストメイトとの間のシールを促進するシール物質を含んでいてもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、オストミーウェハに接着剤を含めることは必要ではない。いくつかの実施形態では、本開示によって企図されるキット及び/又は方法は、接着剤を含むか、又は接着剤の使用を含み、接着剤(例えば、接着剤ペースト)は、オストミーウェハの使用においてストーマとオストミーウェハとの間の隙間を効果的に排除するために、オストミーウェハに適用してもよい。
本開示のオストミー装置は、オストミーポーチと、本明細書に開示されたオストミーウェハのいずれか1つを含む。いくつかの実施形態では、オストミー装置は、オストミーパウチ及び/又はオストミーウェハと相互作用し、その使用時にオストミーパウチ及びオストミーウェハを動作可能に結合するように構成された1又は複数の結合構成要素(例えば、図3及び図4に示される構成要素302、402)を含んでもよい。
本明細書に開示される装置(オストミーウェハ及びオストミー装置)は、面一又は陥凹型ストーマの管理に特に有効であるが、本明細書に開示される装置は、突出ストーマにも使用することができる。一般に、突出ストーマは、内部組織(例えば、回腸)が周囲の外皮の表面を超えて外科的開口部から突出していることを特徴とする。平面ストーマは、突出した内部組織を有するものとして記述されることがあるが、突出した内部組織の遠位端が周囲の外皮及び/又は外皮周囲の皮膚と同じ高さになるように、突出した組織は周囲の皮膚に囲まれており、一般にはストーマ周囲皮膚を超えて突出しないものである。陥凹型ストーマは、突出した内部組織がないことを特徴としてもよい。陥凹型ストーマの場合、内部組織は、ストーマの周囲又はストーマを囲む皮膚を超えては突出しない。
本開示は、本明細書に開示されたオストミーウェハのいずれか1つを含むキットを企図している。加えて、キットは、例えば、オストミーパウチ、接着シール、接着バリア、接着ストリップ、接着布、接着ペースト、及びそれらの組み合わせなどの1以上の構成要素を含んでもよい。いくつかの実施形態では、キットは、Adapt Paste(Hollister社製)、Brava Paste(Coloplast社製)、Securiti-T Stoma Paste(Genairex社製)、MicroHesive Stoma Paste(Cymed社製)、及びOsto Stoma Paste(Montreal Osto社製)から選択される接着剤を含んでいてもよい。さらに、いくつかの実施形態では、キットは、例えば、Silicone Gel(Trio社製)又はOsto Paste(Stoma-Tech社製)などのゲルを含んでいてもよい。
凹型ストーマを有するオストメイトは、オストミーウェハを適用する前に、自分の手及びストーマを囲む皮膚が清潔であり、乾燥しており、いかなる溶剤又は油性物質もないことを確実にする。オストミーウェハは、外部層と、漏斗状のスキンバリアと表現されることもある凸部層とを有する(例えば、図4に示す凸部層420参照)。搬送層/スキンバリアは、オストミーウェハを適合(例えば、切断、引き裂くなど)させるためにハサミを必要とすることなく、スキンバリアがストーマ開口部(すなわち、その形状及びサイズ)に成形できるように、成形可能な接着剤で形成されている。
(例えば、ストーマの入口が、相対的に皮膚のしわやひだの中に埋没している)面一ストーマを有するオストメイトは、オストミーウェハを貼る前に、自分の手とストーマの周囲の皮膚が清潔で乾燥しており、溶剤や油性物質がないことを確認する。オストミーウェハは、外部層と、成形可能な接着剤からなるスキンバリアである凸部層とを有する。オストミーウェハは、オストミーウェハに少なくとも1つの間隙又は溝を有する。
凹型又は面一ストーマ(例えば、ストーマから皮膚を移動させずにアクセス可能なストーマ)を有するオストメイトは、ウエストラインと平行にストーマの両側にある周囲の皮膚及び周囲の皮膚にしわがある。オストメイトは、オストミーウェハを装着する前に、手とストーマ周囲の皮膚が清潔で乾燥しており、溶剤や油性物質がないことを確認する。オストミーウェハは、外部層と、成形可能な接着剤で作られた漏斗状のスキンバリアを含む凸部層とを有する。また、凸部層は、スキンバリアよりも高い剛性を有する双子の隆起部(例えば、図7に示す隆起部710参照)を有する。
突出ストーマを有するオストメイトは、オストミーウェハを接触させる前に、自分の手及びストーマを囲む皮膚が清潔で、乾燥しており、溶媒又は油性物質がないことを確認する。オストミーウェハは、外部層と、成形可能な接着剤からなるスキンバリアを含む凸部層とを有する。凸部層は、部分的に成形可能な接着剤で形成されたストーマ溝を有する。ストーマ溝には、使用時にオストメイトに向けられる角度のついたフィンが並んでいる。角度のついたフィンは、成形可能な接着剤と同様の材料で作られており、成形可能な接着剤よりも剛性が高く、凸部層の成形中に少なくとも部分的にその構造を保持することができる。
近傍にヘルニアがあるストーマを有するオストメイトは、オストミーウェハを接触させる前に、自分の手及びストーマを囲む皮膚が清潔で、乾燥しており、溶媒又は油性物質がないことを確認する。オストミーウェハは、外部層と、成形可能な接着剤からなるスキンバリアを含む凸部層とを有する。オストミーウェハは、複数の隙間を有する(例えば、図6に示す隙間610参照)。
本明細書に開示されるオストミーウェハは、各ユーザに適切にフィットさせることができる。適切なフィット感を確保するためには、腹部周りの適用範囲をテストすることが重要である。ユーザの快適さは、試験前に考慮され、評価されるべきである。快適性は、Inkテスト及び/又はFlexテスト(例えば、Zwick U.T.M.)で評価することができる。リークテストも重要である。最小限の漏れが望まれ、ISO 8670-2でテストすることができる。
Zwick社の引張試験機と適切なロードセル(試験するサンプル用)を用意する。試験装置の支柱は、試験を行うウェハに対して適切なサイズに調整されている。ウェハを試験する前に、剥離ライナーを取り外し、サンプルを中央に配置する。フレックステストブレードを下降させ、0.1秒間、力を付与してウェハを8mm屈曲させる。
Claims (40)
- 排出物の通過を可能にする開口部を有する外部層、及びオストメイトのストーマ周辺の外表皮膚に接着する第1接着剤と、
ストーマを少なくとも部分的に受容する大きさのストーマ溝、ストーマの形状に相補的な凸部の変形を容易にするために、前記凸部を少なくとも一部に貫通し、ストーマ溝から半径方向に間隔を空けて延びる少なくとも1つの溝、及びオストメイトにさらに接着するための第2接着剤を含み、外部層に結合された凸部層と、
を備えるオストメイトウェハ。 - 前記少なくとも1つの溝は、前記凸部層の周囲で周方向に互いに間隔をあけて配置された複数の溝を含む、請求項1に記載のオストミーウェハ。
- 前記複数の溝のうちの少なくとも1つは、前記凸部層を通って、前記凸部層の全高よりも小さい深さまで延びている、請求項2に記載のオストミーウェハ。
- 前記複数の溝のうちの少なくとも1つは、前記凸部層を通って、前記凸部層の全高に等しい深さまで延びている、請求項3に記載のオストミーウェハ。
- 前記複数の溝は、前記オストミーウェハの半径方向の全面積の10%未満に分布している、請求項2に記載のオストミーウェハ。
- 前記複数の溝は、前記凸部層の周囲で周方向に対向して配置された2組の溝を含む、請求項5に記載のオストミーウェハ。
- 前記2組の溝は、前記凸部層の近位端から遠位端まで延びる複数の溝をそれぞれ含み、前記複数の溝は、前記遠位端に向かって収束する、請求項6に記載のオストミーウェハ。
- 前記複数の溝は、前記凸部層の周囲で周方向に均等に配置された6本の溝を含む、請求項2に記載のオストミーウェハ。
- 前記6本の溝は、前記凸部層の近位端から遠位端に向かってそれぞれ延び、前記6本の溝の幅は、前記遠位端に向かってそれぞれ減少する、請求項8に記載のオストミーウェハ。
- 前記凸部層は、最外縁に向かって前記ストーマ溝から半径方向に延びる少なくとも1つの突出した隆起部を含む、請求項1に記載のオストミーウェハ。
- 前記少なくとも1つの突出した隆起部は、ストーマ溝から半径方向に離れて凸部層の最外縁に向かってそれぞれ延びる2つの突出した隆起部を含み、前記2つの突出した隆起部は、凸部層の周囲で周方向に互いに対向して配置されている、請求項10に記載のオストミーウェハ。
- 前記ストーマ溝は、平面ストーマ又は陥凹型ストーマに受容される大きさの近位開口部と、近位開口部の反対側に配置された遠位開口部とを有し、近位開口部における凸部層の壁の厚さが、遠位開口部における凸部層の壁の厚さよりも大きい、請求項1に記載のオストミーウェハ。
- 前記遠位開口部の直径は、前記近位開口部の直径よりも大きい、請求項12に記載のオストミーウェハ。
- 前記ストーマ溝は、内蔵構造を含む、請求項1に記載のオストミーウェハ。
- 前記内蔵構造は、ストーマ溝を画定する凸部層の内部表面に位置し、ストーマに向かって延びて嵌合するように形成された複数の角度付きフィンを含む、請求項14に記載のオストミーウェハ。
- 前記内蔵構造は、前記ストーマ溝を画定する前記凸部層の内面の内側に位置する、請求項14に記載のオストミーウェハ。
- 前記第1接着剤は、多層接着剤である、請求項1に記載のオストミーウェハ。
- 前記外部層は、トリラム(SH/DH)を含む、請求項1に記載のオストミーウェハ。
- 前記凸部層は、ストーマヘシブシールを含む、請求項1のオストミーウェハ。
- 前記凸部層は、オストミーウェハを通る排出物の流れに平行な寸法で0.5cm以上延びている、請求項1のオストミーウェハ。
- 前記凸部層の少なくとも一部は、面取りされた輪郭、円筒形輪郭、湾曲した輪郭、軸方向に組み合わされた輪郭、半径方向に組み合わされた輪郭、及びこれらの組み合わせから選択される輪郭によって特徴付けられる、請求項1に記載のオストミーウェハ。
- 前記凸部層は、異なるオストメイトの多数のストーマのいずれか1つに改良なしに適合するように構成されており、前記第2接着剤は、成形可能な接着材料を含む、請求項1に記載のオストミーウェハ。
- 前記オストメイトに面する凸部層の外側を少なくとも部分的に覆う内部層をさらに含む、請求項1に記載のオストミーウェハ。
- 前記内部層は、成形可能な接着材料を含む、請求項23に記載のオストミーウェハ。
- オストミーパウチと、
前記オストミーパウチに結合されたオストミーウェハと、
を備え、
前記オストミーウェハは、
排出物の通過を可能にする開口部、及びオストメイトのストーマの周囲に接着する第1接着剤を有する外部層と、
前記外部層に結合され、ストーマを少なくとも部分的に受容する大きさのストーマ溝、前記凸部層を少なくとも部分的に通って周囲で円周方向に互いに間隔を空けて配置され、ストーマ溝から半径方向に間隔を空けて配置された複数の溝、及びオストメイトにさらに接着する第2接着剤を含む凸部層と、
を備えるオストミー装置。 - 前記複数の溝のうちの少なくとも1つは、前記凸部層を通って、前記凸部層の全高に等しい深さまで延びている、請求項25に記載のオストミー装置。
- 前記複数の溝は、前記オストミーウェハの半径方向の全領域の10%未満に分布している、請求項25に記載のオストミー装置。
- 前記凸部層は、前記凸部層の最外縁に向かって前記ストーマ溝から半径方向に延びる少なくとも1つの突出した隆起部を含む、請求項25に記載のオストミー装置。
- 前記ストーマ溝は、面一ストーマ又は陥凹型ストーマに受容される大きさの近位開口部と、近位開口部の反対側に配置された遠位開口部とを有し、前記近位開口部における凸部層の壁厚は、遠位開口部における凸部層の壁厚よりも大きい、請求項25に記載のオストミー装置。
- 前記ストーマ溝は、前記ストーマ溝を画定する凸部層の内面に配置された内蔵構造を含み、前記内蔵構造は、ストーマに向かって延び、ストーマと嵌合するように形成された複数の角度付きフィンを含む、請求項25に記載のオストミー装置。
- 前記ストーマ溝は、前記ストーマ溝を画定する前記凸部層の内面に位置する内蔵構造を含む、請求項25に記載のオストミー装置。
- 前記オストミーウェハは、前記オストメイトに面する凸部層の外側を少なくとも部分的に覆う内部層を含み、前記内部層は成形可能な接着材料を有する、請求項25に記載のオストミー装置。
- オストメイトのストーマに対し、オストミーウェハの凸部層を位置決めするステップと、
前記凸部層を前記オストメイトに押し付け、前記凸部層を前記ストーマ及び前記ストーマを囲むオストメイトの外皮に成形するステップと、
前記凸部層でストーマの周りにシールを形成するステップと、
前記凸部層の第1接着剤を用いて、前記凸部層をオストメイトに接着するステップと、
前記凸部層をオストメイトウェハの外部層に接触させるステップと、
前記外部層の第2接着剤で、前記外部層をオストメイトに固定するステップと、
を備えるオストメイトにオストミーウェハを適用する方法。 - 前記凸部層をオストメイトに押し付けるステップは、前記凸部層の少なくとも一部を通って延びる溝に隣接して凸部層を変形させ、オストメイトの外表皮膚のポケット又はしわに収まる大きさに凸部層を形成するステップを含む、請求項33に記載の方法。
- 前記凸部層をオストメイトに押し付けるステップは、オストメイトの外表皮膚のポケット又はしわに収まる大きさの凸部層の形状を形成するために、凸部層の全周に亘って延びる溝に隣接する凸部層を変形させるステップを含む、請求項33に記載の方法。
- 前記凸部層をオストメイトに押し付けるステップは、ストーマに隣接するヘルニアを収容するために、凸部層を通って延びる溝に隣接する凸部層を変形させることを含む、請求項33に記載の方法。
- 前記凸部層をオストメイトに押し付けるステップは、オストメイトの外表皮膚のポケット又はしわを凸部層の突出した隆起部で埋めることを含む、請求項33に記載の方法。
- 前記凸部層をオストメイトに押し付けるステップは、凸部層のストーマ溝をストーマの周りに配置し、ストーマ溝を画定する凸部層の内面に形成された複数の角度のあるフィンを使用してストーマ溝をストーマに固定することを含む、請求項33に記載の方法。
- 前記凸部層をオストメイトに押し付けるステップは、凸部層のストーマ溝をストーマの周りに位置決めするステップと、ストーマ溝を規定する凸部層の内面に位置する複数の構造体を用いてストーマ溝をストーマに固定するステップとを含む、請求項33に記載の方法。
- 前記凸部層をオストメイトに押し付けるステップは、凸部層を少なくとも部分的に覆い、第3接着剤を含むオストミーウェハの内部層にオストメイトを接触させることを含む、請求項33に記載の方法。
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