JP2022524855A - 石灰化を促進するための組成物及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、オーストラリア国仮出願第2019900834号明細書及びオーストラリア国仮出願第2019903859号明細書(それぞれの内容はその全体が参照により本明細書に援用される)の優先権を主張する。
歯の表面又は表面下に、安定化非晶質リン酸カルシウム(ACP)及び/又は非晶質フッ化リン酸カルシウム(ACFP)を接触させるステップと、同時に又は引き続いて、
安定化ACP及び/又はACFPが塗布された、又は塗布されている、歯の表面又は表面下を37℃を超える温度に加熱するステップと、
を含む方法を提供する。
歯の表面又は表面下に、20%w/vを超える安定化非晶質リン酸カルシウム(ACP)及び/又は非晶質フッ化リン酸カルシウム(ACFP)を含む液体組成物を接触させるステップ
を含む方法を提供する。
歯の表面又は表面下に、20%w/vを超える安定化非晶質リン酸カルシウム(ACP)及び/又は非晶質フッ化リン酸カルシウム(ACFP)含む液体組成物を接触させるステップと、同時に又は引き続いて、
20%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFP含む液体組成物が塗布された、又は塗布されている歯の表面又は表面下を37℃を超える温度に加熱するステップと、
を含む方法を提供する。
低石灰化した歯の表面又は表面下に、少なくとも40%w/wのホスホペプチド(PP)安定化非晶質リン酸カルシウム(ACP)及び/又は非晶質フッ化リン酸カルシウム(ACFP)を含むpH5以上であるがpH9以下のpHの液体組成物を接触させ、
それによって歯の病変を再石灰化させるステップを含む、方法が提供される。好ましくは、液体組成物は、pH6以上であるがpH8以下であるpH、例えばpH7以上であるがpH8以下であるpHを有する。
好ましくは歯のエナメル質中の、フッ素症病変に、安定化ACP及び/又はACFPを接触させるステップと、同時に又は引き続いて、
安定化ACP及び/又はACFPが塗布された、又は塗布されているフッ素症病変を37℃を超える温度に加熱するステップと、
を含む方法を提供する。
好ましくは歯のエナメル質中の、フッ素症病変に、20%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む液体組成物を接触させるステップを含む方法を提供する。
好ましくは歯のエナメル質中の、フッ素症病変に、20%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む液体組成物を接触させるステップと、同時に又は引き続いて、
20%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む液体組成物が塗布された、又は塗布されているフッ素症病変を37℃を超える温度に加熱するステップと、
を含む方法を提供する。
齲蝕病変に安定化ACP及び/又はACFPを接触させるステップと、同時に又は引き続いて、
安定化ACP及び/又はACFPが塗布された、又は塗布されている齲蝕病変を37℃を超える温度に加熱するステップと、
を含む方法を提供する。
齲蝕病変に、20%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む液体組成物を接触させるステップを含む方法を提供する。
齲蝕病変に、20%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む液体組成物を接触させるステップと、同時に又は引き続いて、
20%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む液体組成物が塗布された、又は塗布されている齲蝕病変を37℃を超える温度に加熱するステップと、
を含む方法を提供する。
・ 歯の表面又は表面下、又は本明細書に記載のいずれかの病変の石灰化;又は
・ 齲蝕、齲歯、歯の酸蝕症、白斑病変、及びフッ素症のそれぞれの1つ以上の処置又は予防、
に使用するための、20%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む液体組成物を提供する。
液体組成物が、少なくとも40%w/wの前記ホスホペプチド(PP)安定化非晶質リン酸カルシウム(ACP)及び/又は非晶質フッ化リン酸カルシウム(ACFP)を含みpH5以上であるがpH9以下のpHである、使用が提供される。一実施形態では、製品は化粧品である。
溶媒と、安定化ACP及び/又はACFPを含むか又はそれからなる粉末とを混合するステップと、
7未満のpHで維持するステップと、
を含むか又はそれからなる方法又はプロセスを提供する。好ましくは、pHは6以下に維持され、好ましくは、pHは5.5以下に維持される。
溶媒と、安定化ACP及び/又はACFPを含むか又はそれからなる粉末とを混合するステップと、
pHを7未満に下げるステップと、
を含むか又はそれからなる方法又はプロセスを提供する。好ましくは、pHは6以下、好ましくは5.5以下に下げられる。典型的には、pHは7未満に維持され、より好ましくは、pHは6以下、さらにより好ましくは5.5以下に維持される。
フッ化物含有溶液と、安定化ACP及び/又はACFPを含む又はそれからなる粉末とを混合するステップと、
pHを6.5~8の間に調整するステップと、
を含むか又はそれからなる方法又はプロセスを提供する。好ましくは、pHは約pH7.8に調整される。好ましくは、pHはHClを用いて調整される。
約7.0以上、好ましくは約9にpHを維持しながら、ホスホペプチド、カルシウムイオン、ホスフェートイオン、水酸化物イオン、及び任意選択によりフッ化物イオンを含む1つ以上の溶液を混合して、安定化ACP及び/又はACFPを含む溶液を形成するステップと、
安定化ACP及び/又はACFPを含む溶液を乾燥させ、
それによって、安定化ACP及び/又はACFPを含むか又はそれからなる粉末を形成するステップと、
をさらに含む方法又はプロセスを提供する。好ましくは、乾燥は噴霧乾燥又は凍結乾燥である。
乾燥させる前に、安定化ACP及び/又はACFPを含む溶液を濾過して保持液を形成するステップをさらに含み、この保持液を次に乾燥させることで、安定化ACP及び/又はACFPを含むか又はそれからなる粉末が形成される。
溶媒と、PP安定化ACP及び/又はACFPを含むか又はそれからなる粉末とを混合するステップと、
pHを9未満、好ましくは8未満に低下させるステップと、
を含むか又はそれからなる、方法又はプロセスを提供する。好ましくは、溶媒はフッ化物を含む。
(i)少なくとも1種類のホスホペプチドを含む溶液を得るステップと;
(ii)pHを約5.5~9に維持しながら、カルシウムイオン、ホスフェートイオン、及び水酸化物イオンを含む溶液を混合するステップと
を含む方法によって製造することができる。
(i)少なくとも1種類のホスホペプチドを含む溶液を得るステップと;
(ii)pHを約5.5~9に維持しながら、カルシウムイオン、ホスフェートイオン、水酸化物イオン、及びフッ化物イオンを含む溶液を混合するステップと、
を含む方法によって製造することができる。
a)カルシウムイオンを含む第1の溶液、ホスフェートイオンを含む第2の溶液、及び任意選択によりフッ化物イオンを含む第3の溶液を、ホスホペプチド及び溶媒を含む溶液と、約5から7未満のpHで混合するステップと;
b)水酸化物イオンを加えることによって、混合中の溶液のpHを約5.0から7.0未満に維持するステップと
によって得ることができるか、又は得られる場合と、を含むことができる。
(i)カルシウム、無機ホスフェート、及びフッ化物(任意選択)を含む溶液を得るステップと;
(ii)(i)を、PP-ACPを含む溶液と混合するステップと
を含む方法によって生成され得る。
(i)PP-ACP及び/又はPP-ACFP複合体を含む粉末を得るステップと;
(ii)有効量のリン酸カルシウムと乾式ブレンドするステップと;
(iii)乾式ブレンドしたPP-ACP及び/又はPP-ACFP及びリン酸カルシウム混合物から口腔ケア配合物を配合するステップと
を含む方法によって製造することができる。
Glu及びAspの場合の2-アミノアジピン酸(Aad);
Glu及びAspの場合の2-アミノピメリン酸(Apm);
Met、Leu、及び別の脂肪族アミノ酸の場合の2-アミノ酪(Abu)酸;
Met、Leu、及び別の脂肪族アミノ酸の場合の2-アミノヘプタン酸(Ahe);
Glyの場合の2-アミノイソ酪酸(Aib);
Val及びLeu及びIleの場合のシクロヘキシルアラニン(Cha);
Arg及びLysの場合のホモアルギニン(Har);
Lys、Arg及びHisの場合の2,3-ジアミノプロピオン酸(Dpr);
Gly、Pro,及びAlaの場合のN-エチルグリシン(EtGly);
Asn、及びGlnの場合のN-エチルアスパリギン(N-ethylasparigine)(EtAsn);
Lysの場合のヒドロキシルリシン(Hyl);
Lysの場合のアロヒドロキシルリシン(AHyl);
Pro、Ser、及びThrの場合の3-(及び4)ヒドロキシプロリン(3Hyp、4Hyp);
Ile、Leu,及びValの場合のアロイソロイシン(Alle);
Alaの場合のρ-アミジノフェニルアラニン;
Gly、Pro、Alaの場合のN-メチルグリシン(MeGly、サルコシン)。
Ileの場合のN-メチルイソロイシン(MeIle);
Met及び別の脂肪族アミノ酸の場合のノルバリン(Nva);
Met及び別の脂肪族アミノ酸の場合のノルロイシン(Nle);
Lys、Arg及びHisの場合のオルニチン(Orn);
Thr、Asn及びGlnの場合のシトルリン(Cit)及びメチオニンスルホキシド(MSO);
Pheの場合のN-メチルフェニルアラニン(MePhe)、トリメチルフェニルアラニン、ハロ(F、Cl、Br及びI)フェニルアラニン、トリフロウリルフェニルアラニン(triflourylphenylalanine)。
[1]Gln59-Met-Glu-Ala-Glu-Ser(P)-Ile-Ser(P)-Ser(P)-Ser(P)-Glu-Glu-Ile-Val-Pro-Asn-Ser(P)-Val-Glu-Gln-Lys79(配列番号1)αs1(59-79)
[2]Arg1-Glu-Leu-Glu-Glu-Leu-Asn-Val-Pro-Gly-Glu-Ile-Val-Glu-Ser(P)-Leu-Ser(P)-Ser(P)-Ser(P)-Glu-Glu-Ser-Ile-Thr-Arg25(配列番号2)β(1-25)
[3]Asn46-Ala-Asn-Glu-Glu-Glu-Tyr-Ser-Ile-Gly-Ser(P)-Ser(P)-Ser(P)-Glu-Glu-Ser(P)-Ala-Glu-Val-Ala-Thr-Glu-Glu-Val-Lys70(配列番号3)αs2(46-70)
[4]Lys1-Asn-Thr-Met-Glu-His-Val-Ser(P)-Ser(P)-Ser(P)-Glu-Glu-Ser-Ile-Ile-Ser(P)-Gln-Glu-Thr-Tyr-Lys21(配列番号4)αs2(1-21)。
- 安定化非晶質リン酸カルシウム(ACP)及び/又は安定化非晶質フッ化リン酸カルシウム(ACFP)を含む組成物を収容する容器;
- 使用のための説明書を有する表示又は添付文書、
を含むことができる。
エナメル質表面下病変の再石灰化に対する温度の影響。これらの実験の目的は、in vitroモデルを用いてエナメル質表面下病変の再石灰化に対する温度の影響を調べることであった。
CPP-ACP又はCPP-ACPを含み遊離のフッ化物を有する高濃度液体組成物の製造方法を以下に記載する。
高濃度におけるin vitroでのCPP-ACFP及びCPP-ACPによる再石灰化。これらの実験の目的は、高濃度(例えば20%w/v、25%w/v、30%w/v、38%w/v、40%w/v、50%w/v、及び63%w/v)のCPP-ACP+フッ化物(F)及びCPP-ACPによる再石灰化を比較することであった。
それぞれのエナメル質試料を45℃において1MのNaOH(5ml)で5分間前処理し、次に10秒間水で洗浄し、軽くたたいて水分を取った;
以下の再石灰化溶液の1つの中に、45℃において4時間、個別に浮遊させることによって再石灰化させた:
- 25%w/v、38%w/v、50%w/v、及び63%w/vのCPP-ACPにおけるCPP-ACP+F液体組成物;又は
- 20%w/v、30%w/v、40%w/v、及び50%w/vのCPP-ACPにおけるCPP-ACPのみ(フッ化物なし)の液体組成物。
CPP-ACP又はCPP-ACPを含み遊離のフッ化物を有す高濃度液体組成物の製造方法を以下に記載する。
Claims (59)
- 歯の表面又は表面下の石灰化方法であって、
前記歯の表面又は表面下に、安定化非晶質リン酸カルシウム(ACP)及び/又は非晶質フッ化リン酸カルシウム(ACFP)を接触させるステップと、同時に又は引き続いて、
前記安定化ACP及び/又はACFPが塗布された、又は塗布されている前記歯の表面又は表面下を37℃を超える温度に加熱するステップと、
を含む方法。 - 歯の表面又は表面下の石灰化方法であって、
前記歯の表面又は表面下に、20%w/vを超える安定化非晶質リン酸カルシウム(ACP)及び/又は非晶質フッ化リン酸カルシウム(ACFP)を含む液体組成物を接触させるステップを含む方法。 - 歯の表面又は表面下の石灰化方法であって、
前記歯の表面又は表面下に、20%w/vを超える安定化非晶質リン酸カルシウム(ACP)及び/又は非晶質フッ化リン酸カルシウム(ACFP)を含む液体組成物を接触させるステップと、同時に又は引き続いて、
20%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む前記液体組成物が塗布された、又は塗布されている前記歯の表面又は表面下を37℃を超える温度に加熱するステップと、
を含む方法。 - 前記方法が、前記安定化ACP及び/又はACFPが塗布された、又は塗布されている前記歯の表面又は表面下を40℃以上の温度に加熱することを含む、請求項1又は3に記載の方法。
- 前記方法が、前記安定化ACP及び/又はACFPが塗布された、又は塗布されている前記歯の表面又は表面下を45℃以上の温度に加熱することを含む、請求項4に記載の方法。
- 前記方法が、前記安定化ACP及び/又はACFPが塗布された、又は塗布されている前記歯の表面又は表面下を50℃以上の温度に加熱することを含む、請求項5に記載の方法。
- 前記方法が、前記安定化ACP及び/又はACFPが塗布された、又は塗布されている前記歯の表面又は表面下を55℃以上の温度に加熱することを含む、請求項6に記載の方法。
- 前記方法が、前記安定化ACP及び/又はACFPが塗布された、又は塗布されている前記歯の表面又は表面下を60℃以上の温度に加熱することを含む、請求項7に記載の方法。
- 前記方法が、前記安定化ACP及び/又はACFPが塗布された、又は塗布されている前記歯の表面又は表面下を65℃以上の温度に加熱することを含む、請求項8に記載の方法。
- 前記液体組成物が25%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項2又は3に記載の方法。
- 前記液体組成物が30%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項10に記載の方法。
- 前記液体組成物が35%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項11に記載の方法。
- 前記液体組成物が40%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項12に記載の方法。
- 前記液体組成物が45%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項13に記載の方法。
- 前記液体組成物が50%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項14に記載の方法。
- 前記液体組成物が55%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項15に記載の方法.
- 前記液体組成物が60%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項16に記載の方法。
- 前記液体組成物が65%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項17に記載の方法。
- 前記液体組成物が40%w/wを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項1~18のいずれか一項に記載の方法。
- 前記液体組成物が45%w/wを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項1~18のいずれか一項に記載の方法。
- 前記液体組成物が50%w/wを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項1~18のいずれか一項に記載の方法。
- 前記液体組成物が55%w/wを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項1~18のいずれか一項に記載の方法。
- 前記液体組成物が60%w/wを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項1~18のいずれか一項に記載の方法。
- 前記液体組成物が65%w/wを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項1~18のいずれか一項に記載の方法。
- 前記安定化ACP及び/又はACFPがホスホペプチド安定化される、請求項1~24のいずれか一項に記載の方法。
- 前記ホスホペプチドがカゼインホスホペプチドである、請求項25に記載の方法。
- 前記歯の表面又は表面下がフッ素症病変である、請求項1~26のいずれか一項に記載の方法。
- 前記歯の表面又は表面下が白斑病変である、請求項1~26のいずれか一項に記載の方法。
- 前記歯の表面又は表面下が齲蝕病変である、請求項1~26のいずれか一項に記載の方法。
- 前記歯の表面又は表面下が酸蝕症によって生じる病変である、請求項1~26のいずれか一項に記載の方法。
- 20%w/vを超える安定化非晶質リン酸カルシウム(ACP)及び/又は非晶質フッ化リン酸カルシウム(ACFP)を含む、液体組成物。
- 前記組成物が25%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項31に記載の液体組成物。
- 前記組成物が30%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項31に記載の液体組成物。
- 前記組成物が35%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項31に記載の液体組成物。
- 前記組成物が40%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項31に記載の液体組成物。
- 前記組成物が45%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項31に記載の液体組成物。
- 前記組成物が50%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項31に記載の液体組成物。
- 前記組成物が55%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項31に記載の液体組成物。
- 前記組成物が60%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項31に記載の液体組成物。
- 前記組成物が65%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項31に記載の液体組成物。
- 前記組成物が70%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項31に記載の液体組成物。
- 前記組成物が75%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項31に記載の液体組成物。
- 前記液体組成物が40%w/wを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項31に記載の液体組成物。
- 前記液体組成物が45%w/wを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項31に記載の液体組成物。
- 前記液体組成物が50%w/wを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項31に記載の液体組成物。
- 前記液体組成物が55%w/wを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項31に記載の液体組成物。
- 前記液体組成物が60%w/wを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項31に記載の液体組成物。
- 前記液体組成物が65%w/wを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む、請求項31に記載の液体組成物。
- 前記組成物がフッ化物をさらに含む、請求項31~48のいずれか一項に記載の液体組成物。
- 歯の表面又は表面下、又は本明細書に記載のいずれかの病変の石灰化;又は
齲蝕、齲歯、歯の酸蝕症、白斑病変、及びフッ素症のそれぞれの1つ以上の処置又は予防、
に使用するための20%w/vを超える安定化非晶質リン酸カルシウム(ACP)及び/又は非晶質フッ化リン酸カルシウム(ACFP)を含む液体組成物。 - 歯の表面又は表面下の石灰化、又は齲蝕、齲歯、歯の酸蝕症、及びフッ素症の1つ以上の処置及び/又は予防のための組成物又は薬物の製造における、20%w/vを超える安定化非晶質リン酸カルシウム(ACP)及び/又は非晶質フッ化リン酸カルシウム(ACFP)を含む液体組成物の使用。
- 齲蝕、フッ素症、及び歯の酸蝕症の1つ以上の処置若しくは予防、又は歯の表面若しくは表面下若しくは本明細書に記載の病変の石灰化のためのキットであって、20%w/vを超える安定化非晶質リン酸カルシウム(ACP)及び/又は非晶質フッ化リン酸カルシウム(ACFP)を含む液体組成物を含む、キット。
- 熱源をさらに含む、請求項52に記載のキット。
- 20%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む液体組成物を調製するための方法又はプロセスであって:
溶媒と、安定化ACP及び/又はACFPを含む又はそれからなる粉末とを混合するステップと、
pHを9未満、好ましくは8又は7未満に維持するステップと、
を含む又はそれからなる方法又はプロセス。 - 20%w/vを超える安定化ACP及び/又はACFPを含む液体組成物を調製するための方法又はプロセスであって:
溶媒と安定化ACP及び/又はACFPを含むか又はそれからなる粉末とを混合するステップと、
pHを9未満に低下させ、好ましくは、前記pHを7以下、6以下、好ましくは5.5以下に低下させるステップと、
を含むか又はそれからなる、方法又はプロセス。 - 前記pHが6以下に維持され、好ましくは前記pHが5.5以下に維持される、請求項42又は43に記載の方法又はプロセス。
- 安定化ACP及び/又はACFPを含むか又はそれからなる粉末を調製するために:
ホスホペプチド、カルシウムイオン、ホスフェートイオン、水酸化物イオン、及び任意選択によりフッ化物イオンを含む1つ以上の溶液を、約7.0以上、好ましくは約9のpHに維持しながら混合して、安定化ACP及び/又はACFPを含む溶液を形成するステップと、
安定化ACP及び/又はACFPを含む前記溶液を乾燥させ、
それによって安定化ACP及び/又はACFPを含むか又はそれからなる粉末を形成するステップと、
をさらに含む、方法又はプロセス。 - 前記乾燥が噴霧乾燥又は凍結乾燥である、請求項57に記載の方法又はプロセス。
- 乾燥の前に、安定化ACP及び/又はACFPを含む前記溶液を濾過して保持液を形成するステップをさらに含み、続いて前記保持液を乾燥させて、安定化ACP及び/又はACFPを含むか又はそれからなる粉末を形成する、請求項57又は58に記載の方法又はプロセス。
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