JP2022524620A - 角度の付いた穴のある距骨ドーム - Google Patents

Abstract

距骨インプラントは、プレートの上面から突出した支柱を含み、少なくとも１つのねじ穴を含む。下面を有する距骨ドームは、プレートに面するように構成され、下面の開口部は、支柱を受け入れるように成形されている。距骨ドームは、ねじ面および溝を有する少なくとも１つの貫通穴を含む。溝は、ねじ面よりも大きい外径を有する。少なくとも１つの留め具は、支柱のねじ穴および貫通穴のねじ面に係合するように構成されている。少なくとも１つの留め具は、留め具が距骨ドームおよび支柱に挿入されたときに貫通穴の溝と整列する溝を有する。少なくとも１つのクリップは、距骨ドームの貫通穴の溝および留め具の溝に係合するように構成されている。

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１９年３月１１日に出願された米国特許出願第１６／２９７，９４０号の利益を請求し、その全体は参照により本明細書に組み込まれる。

足首関節は、関節炎、以前の足首手術、骨折、変形性関節症、および／または１つ以上の追加の状態のために、ひどく損傷し、痛みを伴うようになり得る。負傷した足首を治療するためのオプションは、抗炎症薬と鎮痛薬、ブレース、理学療法、関節固定術、および人工足関節全置換術を含む。

人工足関節全置換術は、一般に２つのコンポーネントで構成され、一方のコンポーネントは脛骨に結合され、一方のコンポーネントは距骨に結合される。コンポーネントは、足首関節の可動域を模倣するようにサイズ設定および構成された関節面を含む。例えば、距骨部分は、距骨ドームを模倣するようにサイズ設定および構成されたコンポーネントを含み得、脛骨部分は、脛骨の関節運動を模倣するように構成された関節面を含み得る。

様々な実施形態において、距骨インプラントが開示されている。距骨インプラントは、距骨に取り付けるように構成された下面を有するプレートを含む。プレートは、プレートの上面から突出した支柱を有し、少なくとも１つのねじ穴を含む。下面を有する距骨ドームは、プレートに面するように構成され、下面の開口部は、支柱を受け入れるように成形されている。距骨ドームは、ねじ面と溝を有する少なくとも１つの貫通穴を含む。溝は、ねじ面よりも大きい外径を有する。少なくとも１つの留め具は、支柱のねじ穴および貫通穴のねじ面に係合するように構成される。少なくとも１つの留め具は、留め具が距骨ドームおよび支柱に挿入されたときに貫通穴の溝と整列する溝を有する。少なくとも１つのクリップは、距骨ドームの貫通穴の溝および留め具の溝に係合するように構成される。

様々な実施形態において、足首プロテーゼが開示されている。足首プロテーゼは、人の脛骨に取り付けるように構成された脛骨コンポーネント、人の距骨に取り付けるように構成された下面を有するプレート、および距骨ドームを含む。プレートは、プレートの上面から突出した支柱を含み、第１および第２のねじ穴を規定する。距骨ドームは、脛骨コンポーネントに面するように構成された関節面、プレートに面するように構成された下面、および支柱を受け入れるように成形された下面の開口部を含む。距骨ドームは、それぞれ、直径を有するそれぞれの第１および第２のねじ面と、第１および第２の溝とを有する第１および第２の貫通穴を規定する。第１および第２の溝は、第１および第２のねじ面の直径よりも大きい外径を有する。第１および第２の留め具は、それぞれ、距骨ドームの第１および第２のねじ穴、ならびに第１および第２のねじ面に係合するように構成される。第１および第２の留め具が各々、第１および第２の留め具が距骨ドームおよび支柱に挿入されるときに、それぞれ、距骨ドームの第１および第２の溝と整列する溝を有する。第１および第２のクリップは、第１および第２の貫通穴の第１および第２の溝、ならびに第１および第２の留め具の第１および第２の溝にそれぞれ係合するように構成される。

様々な実施形態において、距骨インプラントを挿入する方法が開示されている。この方法は、プレートの下面が距骨に当接するように、プレートを距骨に取り付けることを含む。プレートは、プレートの上面から突出した支柱を含む。支柱は、少なくとも１つのねじ穴を含む。この方法はさらに、距骨ドームの下面がプレートに当接し、距骨ドームの下面の開口部が支柱を受け入れるように、距骨ドームをプレート上に配置することを含み、距骨ドームは、少なくとも１つの貫通穴を有する。貫通穴は、ねじ面および溝を含む。少なくとも１つの留め具は貫通穴のねじ面に挿入され、支柱のねじ穴に係合する。留め具は溝を含む。距骨ドームの貫通穴の溝および留め具の溝に係合するように、少なくとも１つのクリップが貫通穴に挿入される。

図面の簡単な説明
本発明の特徴および利点は、同様の番号が同様の部分を指す添付の図面と共に考慮される好ましい実施形態の以下の詳細な説明によって、より十分に開示されるか、または明らかになるであろう。

足首関節の解剖学的図を示す。 いくつかの実施形態による、その中に人工足関節全置換術システムを有する足首関節の一実施形態を示す。 いくつかの実施形態による、距骨ドームおよび距骨プレートを含む距骨インプラントの上面図を示す。 いくつかの実施形態による、図３の距骨インプラントの側面斜視図を示す。 いくつかの実施形態による、図３の距骨インプラントの側面図を示す。 いくつかの実施形態による、図５の線６～６に沿って見た距骨インプラントの断面図を示す。 いくつかの実施形態による、少なくとも１つの貫通穴を規定する距骨ドームの上面斜視図を示す。 いくつかの実施形態による、図７の距骨ドームの側面図を示す。 いくつかの実施形態による、図７の距骨ドームの底面図を示す。 いくつかの実施形態による、図９の線７－７に沿って見た距骨ドームの断面図を示す。 いくつかの実施形態による、距骨ドームに結合されるように構成された支柱を含む距骨プレートの上面図を示す。 いくつかの実施形態による、図１１のプレートの側面図を示す。 いくつかの実施形態による、距骨ドームの貫通穴に挿入されるようにサイズ設定および構成された留め具を示す。 いくつかの実施形態による、留め具に結合されるように構成されたクリップを示す。 いくつかの実施形態による、図１４の線１５－１５に沿って見たクリップの断面図を示す。 いくつかの実施形態による、留め具に結合されるように構成されたＣクリップを示す。 いくつかの実施形態による、プレート、距骨ドーム、ねじ、およびクリップを含む距骨インプラントの断面図を示す。 いくつかの実施形態による、ねじが距骨ドームおよび距骨プレートの支柱に挿入された、図１７の距骨インプラントを示す。 いくつかの実施形態による、距骨インプラントを設置する方法を示す。

例示的な実施形態の説明は、添付の図面と関連して読まれることを意図されており、それらの図面は、本明細書全体の一部と見なされる。本説明では、「下側の」、「上側の」、「水平の」、「垂直の」、「近位の」、「遠位の」、「～の上」、「～の下」、「上方」、「下方」、「上側」、「底部」、およびそれらの派生語（例えば、「水平に」、「下方に」、「上方に」など）は、説明されているときの向き、または考察中の図面に示されたときの配向を指すと解釈されるべきである。これらの相対的な用語は、説明の便宜上のものであり、装置が特定の配向で構築または操作されることを必要としない。「接続された」および「相互接続された」などの取り付け、結合などに関する用語は、別段明示的に記載されない限り、構造が直接的もしくは介在構造を通して間接的のいずれかで互いに固定されるか、または取り付けられた関係、ならびに可動もしくは剛性の両方の取り付けもしくは関係を指す。

様々な実施形態において、距骨インプラントが開示されている。距骨インプラントは、距骨に取り付けるように構成された下面を有するプレートを含む。プレートは、プレートの上面から突出した支柱を有し、少なくとも１つのねじ穴を含む。下面を有する距骨ドームは、プレートに面するように構成され、下面の開口部は、支柱を受け入れるように成形されている。距骨ドームは、ねじ面および溝を有する少なくとも１つの貫通穴を含む。溝は、ねじ面よりも大きい外径を有する。少なくとも１つの留め具は、支柱のねじ穴および貫通穴のねじ面に係合するように構成される。少なくとも１つの留め具は、留め具が距骨ドームおよび支柱に挿入されたときに貫通穴の溝と整列する溝を有する。少なくとも１つのクリップは、距骨ドームの貫通穴の溝および留め具の溝に係合するように構成される。

図１は、足首関節２の解剖学的図を示している。足首関節２は、脛骨６および腓骨８と接触している距骨４を含む。踵骨１０は距骨４に隣接して位置している。人工足関節全置換術では、距骨インプラントと脛骨インプラントの挿入を可能にするために、距骨４および脛骨６が切除または切断され得る。図２は、人工足関節全置換術システム１２が挿入されている図１の足首関節２を示している。

人工足関節全置換システム１２は、距骨インプラント１４および脛骨インプラント１８を含む。距骨インプラント１４は、距骨関節面１６を規定する本体を有する距骨ドームを含む。距骨インプラント１４は、１つ以上の留め具（図示せず）によって距骨に結合されたプレートを含む。脛骨インプラント１８は、脛骨６に設置するようにサイズ設定および構成されている。脛骨インプラント１８は、関節面２０を有する本体と、いくつかの実施形態では、脛骨インプラント１８を固定するために脛骨６内に延在する脛骨ステム２４とを備える。距骨関節面１６および脛骨関節面２０は、相互にサイズ設定され、関節運動するように構成される。関節面１６、２０は、除去された自然の足首関節面に置き換わり、自然の関節を模倣する可動域を回復させる。脛骨インプラント１８または距骨インプラント１２の挿入前および挿入中に、脛骨および／または距骨に１つ以上の穴が形成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、距骨の底部から始まり、距骨を通って脛骨に延在する穴が開けられる。穴は、例えば、脛骨インプラント１８のステム２４を受け入れるように構成された６ｍｍの穴を含み得る。

関節面１６、２０は、例えば、ポリエチレン、高分子量ポリエチレン（ＨＭＷＰＥ）、ゴム、チタン、チタン合金、クロムコバルト、外科用鋼、および／または他の任意の適切な金属、セラミック、焼結ガラス、人工骨、および／またはそれらの任意の組み合わせなどの様々な材料で作製され得る。関節面１６、２０は、異なる材料を含み得る。例えば、脛骨関節面２０は、プラスチックまたは他の非金属材料を含み得、距骨関節面１６は、金属表面を含み得る。当業者は、材料の任意の適切な組み合わせが使用され得ることを認識するであろう。

図３～図６は、いくつかの実施形態による、距骨ドーム１１０および距骨プレート１２０を含む距骨インプラント１００を示す。距骨プレート１２０は、下面１２４と上面１２６との間に延在し、かつ周囲壁１２８によって規定される本体１２２を含む。下面１２４は、切除された距骨に接触するようにサイズ設定および構成されている。例えば、下面１２４は、平坦な表面、凹状の表面、および／または切除された（または部分的に切除された）距骨の表面上に載置されように構成された任意の望ましい形状の表面を含み得る。図示の実施形態では、下面１２４は平坦な表面を含む。

図１１～図１２は、いくつかの実施形態による、距骨プレート１２０ａの一実施形態を示している。本体１２２は、上面１２６から下面１２４まで本体１２２を通って延在する複数の留め具穴１２５を規定する。留め具穴１２５は、距骨プレート１２０を切除された距骨に結合するために留め具を貫通して受け入れるようにサイズ設定および構成されている。いくつかの実施形態では、留め具穴１２５は、各留め具穴１２５の各々の中心軸に対して可変角度で留め具を受け入れるように構成される。他の実施形態では、１つ以上の留め具穴１２５が省略され、ならびに／または固定ペグ、スパイク、および／もしくは他の任意の適切な取り付け機構などの代替または追加の取り付け機構が含まれ得る。

ここで図３～図６および図１１～図１２を参照すると、いくつかの実施形態では、支柱１３０は、距骨プレート１２０の上面１２６から延在する。支柱１３０は、上面１２６の上に所定の距離だけ延在する。図示の実施形態では、支柱１３０は、平面上面１２６に対して実質的に垂直に延在するが、支柱１３０は、任意の適切な角度、例えば、実質的に４５～９０度の角度などで上面１２６から延在することができることが理解されよう。支柱１３０は、例えば、幾何学的（例えば、円形、直方体、六角形、八角形など）または非幾何学的形状などの任意の適切な形状を含むことができる。支柱１３０は、距骨プレート１２０と一体的に形成され得、および／またはねじ、ピン、もしくは他の留め具などの任意の適切な結合機構を使用して距骨プレート１２０に結合され得る。

いくつかの実施形態では、支柱１３０は、支柱１３０の外面１３４から少なくとも部分的に支柱１３０内に延在する１つ以上の留め具穴１３２ａ、１３２ｂを規定する。１つ以上の留め具穴１３２ａ、１３２ｂの各々は、以下でより詳細に論じられるように、その中にねじなどの留め具の遠位部分を受け入れるようにサイズ設定および構成されている。各留め具穴１３２ａ、１３２ｂは、例えば、下面１２４、上面１２６、支柱１３０の遠位端、および／または他の任意の適切な面によって規定される平面など、距骨プレート１２０の１つ以上の面によって規定される平面に対して第１の角度で支柱１３０内に延在する。

いくつかの実施形態では、支柱１３０は、中心垂直軸１５２を規定し、穴１３２の長手方向軸が支柱１３０の中心垂直軸１５２を通って延在しないように、穴１３２の各々が支柱１３２内に延在する。例えば、いくつかの実施形態では、穴１３２ａ、１３２ｂの各々の長手方向軸は、支柱１３０内でオフセットされているまたは中心から外れている。第１の角度とオフセットの組み合わせは、本明細書では複合角度と呼ばれ得る。

いくつかの実施形態では、留め具穴１３２ａ、１３２ｂの各々は、以下でより詳細に論じられるように、支柱１３０をねじ付きねじの遠位部分に結合するように構成されためねじ１３６を含む。留め具穴１３２ａ、１３２ｂは、同様のおよび／または異なるめねじを有し得る。いくつかの実施形態では、めねじ１３６は省略され、留め具は、クロスピン、接着剤、および／または他の任意の適切な結合機構などの追加および／または代替の結合機構を使用して支柱１３０に結合される。

図７～図１０は、距骨ドーム１１０ａの一実施形態を示している。ここで図３～図１０を参照すると、距骨ドーム１１０、１１０ａは、上関節面１１４と下プレート接触面１１６との間に延在する本体１１２を含む。本体１１２は、関節面１１４とプレート接触面１１６との間に所定の厚さを有する。所定の厚さは、一定および／または可変とすることができる。関節面１１４は、対向するインプラントおよび／または骨構造の対向する関節面と連結するようにサイズ設定および構成されている。例えば、一実施形態では、関節面１１４は、例えば、図２に示される脛骨インプラント１８などの脛骨インプラントの関節面と連結するようにサイズ設定および構成されている。別の例では、関節面１１４は、例えば、関節面を規定するポリインサートなど、脛骨インプラント１８と距骨ドーム１１０、１１０ａとの間に位置する関節体と連結するようにサイズ設定および構成されている。

いくつかの実施形態では、プレート接触面１１６は、距骨プレート１２０の上面１２６に接触するように構成された表面を含む。プレート接触面１１６は、例えば、平坦な表面、凹面、凸面など、距骨プレート１２０の上面１２６に相補的な表面を含む。例えば、図示の実施形態では、プレート接触面１１６および上面１２６は各々、概して平坦な表面を含む。様々な実施形態において、プレート接触面１１６は、距骨プレート１２０の上面１２６の寸法より大きい、小さい、またはそれに等しい寸法を含むことができ、これにより、距骨ドーム１１０、１１０ａは、距骨プレート１２０の周縁部１２８よりも小さく、周縁部１２８まで、および／または周縁部１２８を超えて延在し得る。

いくつかの実施形態では、距骨ドーム１１０、１１０ａは、プレート接触面１１６から距骨ドーム１１０、１１０ａの本体１１４内に延在する支柱穴１１８を規定する。支柱穴１１８は、その中に距骨プレート１２０の支柱１３０を受け入れるようにサイズ設定および構成されている。支柱穴１１８は、支柱１３０に対して相補的な断面形状を有する。例えば、いくつかの実施形態では、支柱１３０は、例えば、円形、正方形、六角形、八角形などの実質的に幾何学的な形状を規定し、支柱穴１１８は、相補的な実質的に幾何学的な断面を規定する。いくつかの実施形態では、支柱穴１１８および支柱１３０は、距骨ドーム１１０、１１０ａおよび距骨プレート１２０が１つ以上の所定の整列で配置されている場合にのみ支柱１３０を支柱穴１１８に挿入できるように構成された相補的な形状を含む。例えば、いくつかの実施形態では、支柱１３０は、支柱１３０の短辺が支柱穴１１８の短辺と整列している場合にのみ、支柱１３０が相補的な支柱穴１１８内に収まるように台形形状を規定し得る。特定の例が本明細書で論じられているが、支柱穴１１８および／または支柱１３０は、任意の適切な形状を有することができ、本開示の範囲内にあることが理解されよう。

いくつかの実施形態では、支柱穴１１８は、距骨ドーム１１０、１１０ａのプレート接触面１１６が距骨プレート１２０の上面１２６に対して同一平面に位置するように、支柱１３０全体をその中に受け入れるのに十分な深さを含む。支柱１３０は、支柱穴１１８と支柱１３０との間に部分的な摩擦嵌合が存在するような直径を有し得、距骨ドーム１１０、１１０ａを距骨プレート１２０の上面１２６と同一平面に位置付けるために、１つ以上の留め具によって加えられる力などの力を必要とする。

距骨ドーム１１０、１１０ａは、１つ以上の貫通穴１４０ａ、１４０ｂを含み、１つ以上の貫通穴１４０ａ、１４０ｂの各々は、関節面１１４から支柱穴１１８の内壁１４２を通って、それぞれの長手方向軸１４６ａ、１４６ｂに沿って延在する。貫通穴１４０ａ、１４０ｂは、その中に留め具を受け入れるようにサイズ設定および構成されている（図６を参照）。いくつかの実施形態では、各貫通穴１４０ａ、１４０ｂは、貫通穴１４０ａ、１４０ｂの少なくとも一部にわたって延在するめねじ１４４を含む。めねじ１４４は、ねじなどの留め具の一部を距骨ドーム１１０に結合するように構成されている。いくつかの実施形態では、めねじ１４４は、支柱１３０に形成された１つ以上の穴１３２のめねじ１３６に実質的に類似しており、これにより、単一のねじ山を有する留め具が、距骨ドーム１１０の各貫通穴１４０ａ、１４０ｂおよび支柱１３０の留め具穴１３２ａ、１３２ｂにおける各々のねじ山１３６、１４４の各々と連結することができる。

いくつかの実施形態では、貫通孔１４０ａ、１４０ｂの各々の長手方向軸１４６ａ、１４６ｂは、距骨ドーム１１０のプレート接触面１１６に対して斜めの角度および／または本体１１２の前縁１２９ａから本体１１２の後縁１２９ｂまで延在する軸に対して斜めの角度で距骨ドーム１１０、１１０ａを通って延在する。例えば、図９に示すように、いくつかの実施形態では、貫通孔１４０ａ、１４０ｂのそれぞれは、支柱穴１１８の内壁１４２に形成された開口部１５０ａ、１５０ｂに対して後方方向にオフセットされた、関節面１１４内の開口部１４８ａ、１４８ｂを有する。同様に、図１０に示すように、いくつかの実施形態では、関節面１１４に形成された各貫通穴１４０ａ、１４０ｂの開口部１４８ａ、１４８ｂは、支柱穴１１８の内壁１４２に形成された穴１５０ａ、１５０ｂに対して上方向に位置付けられる。実施形態は、開口部１４８ａ、１４８ｂ、１５０ａ、１５０ｂの特定の位置で本明細書で論じられているが、貫通穴１４０ａ、１４０ｂの各々の上／下、前／後、および／または内／外の位置は調整され得ることが理解されよう。

いくつかの実施形態では、貫通孔１４０ａ、１４０ｂの各々は、第１の直径を有する第１の部分１５２ａ、１５２ｂと、第１の直径以下である第２の直径を有する第２の部分１５４ａ、１５４ｂとを含む。それぞれの貫通穴１４０ａ、１４０ｂの各々の第１の部分１５２ａ、１５２ｂは、留め具のヘッド部分を受け入れるようにサイズ設定および構成されており、第２の部分１５４ａ、１５４ｂは、（図１７～図１８に関してより詳細に論じられるように）留め具のシャフトまたは結合部分をその中に受け入れるようにサイズ設定および構成されている。

いくつかの実施形態では、貫通穴１４０ａ、１４０ｂの各々は、それぞれの貫通穴１４０ａ、１４０ｂの周りに少なくとも部分的に円周方向に延在する溝１５６ａ、１５６ｂを規定する。溝１５６ａ、１５６ｂの各々は、貫通穴１４０ａ、１４０ｂの第１の直径および／または第２の直径よりも大きい外径を含む。図示の実施形態では、溝１５６ａ、１５６ｂの各々は、それぞれの貫通穴１４０ａ、１４０ｂのそれぞれの第１の部分１５２ａ、１５２ｂの周りに円周方向に位置付けられ、貫通穴１４０ａ、１４０ｂの第１の直径よりも大きい外径を含むが、溝１５６ａ－１５６ｂは、各貫通穴１４０ａ、１４０ｂの第２の部分１５４ａ、１５４ｂの周りに円周方向に位置することができ、第２の部分１５４ａ、１５４ｂよりも大きいが第１の部分１５２ａ、１５２ｂよりも小さい直径を有することができることが理解されよう。各溝１５６ａ、１５６ｂは、以下でより詳細に論じられるように、その中にクリップを受け入れるようにサイズ設定および構成されている。

距骨ドーム１１０、１１０ａの貫通穴１４０ａ、１４０ｂは、支柱１３０が支柱穴１１８に挿入され、距骨ドーム１１０、１１０ａが距骨プレート１２０と適切に整列させられたたときに、支柱１３０に形成された留め具穴１３２ａ、１３２ｂと整列するように構成されている。例えば、いくつかの実施形態では、支柱１３０が支柱穴１１８に挿入されるとき、貫通穴１４０ａ、１４０ｂの各々の中心長手方向軸は、支柱１３０内の留め具穴１３２ａ、１３２ｂの各々の中心長手方向軸と整列させられる。上記のように、いくつかの実施形態では、支柱穴１１８および／または支柱１３０は、所定の整列でのみ支柱１３０を支柱穴１１８に挿入できるように構成された幾何学的形状を含む。所定の整列は、貫通穴１４０ａ、１４０ｂおよび支柱穴１３２が整列させられていることに対応する。他の実施形態では、距骨ドーム１１０、１１０ａは、貫通穴１４０ａ、１４０ｂが留め具穴１３２ａ、１３２ｂと整列できるように支柱１３０上で少なくとも部分的に回転することができる。

図４～図６に示されるように、いくつかの実施形態では、１つ以上の留め具１６０ａ、１６０ｂは、貫通穴１４０ａ、１４０ｂおよび留め具穴１３２ａ、１３２ｂに挿入されるようにサイズ設定および構成されている。図１３は、いくつかの実施形態による、留め具１６０ｃの一実施形態を示している。各留め具１６０ａ～１６０ｃは、それぞれの留め具穴１３２ａ、１３２ｂのねじ１３６および／またはそれぞれの貫通穴１４０ａ、１４０ｂのねじ１４４に係合するように構成されている。

各留め具１６０ａ～１６０ｃは、第１の直径を有するヘッド１６２と、ヘッド１６２に結合されかつヘッド１６２から延在するシャフト１６４とを含む。シャフト１６４は、ヘッド１６２に隣接して位置する第１の端部１６１ａから第２の端部１６１ｂまで実質的に長手方向軸に沿って延在し、第２の直径を有する。ヘッド１６２の第１の直径は、シャフト１６４の第２の直径よりも大きい、小さい、または等しくてもよい。ヘッド１６２の第１の直径は、貫通穴１４０ａ、１４０ｂの第１の部分１５２ａ、１５２ｂの直径と実質的に等しいか、またはわずかに小さくてもよく、第２の直径は、貫通穴１４０ａ、１４０ｂの第２の部分１５４ａ、１５４ｂの直径と実質的に等しいか、またはわずかに小さくてもよい。いくつかの実施形態では、ヘッド１６２は、第１の端部１６１ａからヘッド１６２内に延在するツールキャビティ１６６を規定する。ツールキャビティ１６６は、その中に駆動ツールを受け入れるようにサイズ設定および構成されている。

いくつかの実施形態では、各留め具１６０ａ～１６０ｃは、その中にクリップを受け入れるようにサイズ設定および構成された溝１６８を含む。溝１６８は、留め具１６０ａ～１６０ｃのヘッド１６２の周りに少なくとも部分的に円周方向に形成され得る。実施形態は、湾曲した（または円形の）円周方向溝１６８で示されているが、円周方向溝１６８は、例えば、円形、六角形などの任意の適切な形状を含むことができることが理解されよう。いくつかの実施形態では、留め具１６０ａ～１６０ｃが貫通穴１４０ａ、１４０ｂおよび留め具穴１３２ａ、１３２ｂに完全に挿入されたときに、溝１６８がそれぞれの貫通穴１４０ａ、１４０ｂの溝１５４ａ、１５４ｂと整列するように、溝１６８がヘッド１６２上に位置付けられている。

図４～図６に示されるように、いくつかの実施形態では、クリップ１８０ａ、１８０ｂが、留め具１６０ａ、１６０ｂの各々に結合されている。図１４～図１５は、いくつかの実施形態による、保持リングを含むクリップ１８０ｃの一実施形態を示している。図１６は、いくつかの実施形態による、Ｃクリップ１８０ｄの一実施形態を示している。各クリップ１８０ａ～１８０ｄは、留め具１６０ａ～１６０ｃの溝１６８および／または貫通穴１４０ａ、１４０ｂの溝１５６ａ、１５６ｂ内に少なくとも部分的に受け入れられるようにサイズ設定および構成されている。

いくつかの実施形態では、クリップ１８０ａ～１８０ｄは、留め具１６０ａ～１６０ｃを距骨インプラント１００に結合する前に、留め具１６０ａ～１６０ｃに結合されるように構成されている。クリップ１８０ａ～１８０ｄは、留め具１６０ａ～１６０ｃのヘッド１６２に形成された溝１６６に挿入される。いくつかの実施形態では、クリップ１８０ａ～１８０ｄは、少なくとも１つの面取り部を含む。例えば、いくつかの実施形態では、クリップの第１の側面１８２は、貫通穴１４０ａ、１４０ｂの円周方向の内壁と連結するように構成された第１の面取り部を含むことができる。いくつかの実施形態では、クリップ１８０ｄは、上側面に第１の面取り部を含み、底面に第２の面取り部を含むことができる。以下でより詳細に論じられるように、いくつかの実施形態では、クリップ１８０ａ～１８０ｄは、距骨ドーム１１０、１１０ａからの留め具１６０ａ～１６０ｃの取り外しを防止するように構成されている。

図１７～図１８は、いくつかの実施形態による、第１の留め具１６０ｄを使用して、距骨ドーム１１０ｂを距骨プレート１２０ｂに結合するプロセスを示す。図１９は、いくつかの実施形態による、距骨インプラント１００ａを挿入する方法２００を示すフローチャートである。距骨ドーム１１０ｂ、距骨プレート１２０ｂ、および留め具１６０ｄは、前述の距骨ドーム１１０、１１０ａ、距骨プレート１２０、１２０ａ、および留め具１６０ａ～１６０ｃと同様であり、同様の説明は、本明細書では繰り返されない。

ステップ２０２で、距骨プレート１２０ｂが距骨に取り付けられる。例えば、いくつかの実施形態では、距骨プレート１２０ｂは、距骨プレート１２０ｂの挿入のために、および／または以前の足首修正手術中に特別に形成された切除表面を有する距骨に結合することができる。距骨プレート１２０ｂは、距骨プレート１２０ｂの下面１２６が距骨に当接するように挿入される。ステップ２０４において、距骨ドーム１１０ｂが距骨プレート１２０ｂの上に配置される。距骨ドーム１１０ｂは、距骨ドーム１１０ｂの下面１１６が距骨プレート１２０ｂの上面１１４に当接するように位置付けられる。距骨ドーム１１０ｂの下面１１６に形成された支柱穴１１８は、距骨プレート１２０ｂの支柱１３０を受け入れる。いくつかの実施形態では、距骨ドーム１１０ｂは、衝撃力を加えることなく、距骨プレート１２０ｂの上に位置付けられる。

ステップ２０６で、クリップ１８０ｅが留め具１６０ｄに結合される。クリップ１８０ｅは、留め具１６０ｄのヘッド１６２の円周の少なくとも一部の周囲に規定された溝１６６内に受け入れられるようにサイズ設定および構成されている。いくつかの実施形態では、クリップ１８０ｅは、Ｃクリップおよび／または保持リングを含むことができる。ステップ２０８で、留め具１６０ｄが貫通穴１４０ａに挿入されて、距骨プレート１２０ｂの支柱１３０に形成されたねじ付き留め具穴１３２ａと係合する。留め具１６０ｄのねじ１７０は、留め具穴１３２ａのねじ１３６に結合する。いくつかの実施形態では、貫通穴１４０ａは、留め具１６０ｄのねじ山１７０の一部と係合するように構成されたねじ１４６を含む。

ステップ２１０において、留め具１６０ｄは、留め具１６０ｄのヘッド１６２が、距骨ドーム１１０ｂの関節面１１４と同一平面になる、および／またはその下に凹まされるように、貫通穴１４０ｄに完全に挿入される。留め具１６０ｄが貫通穴１４０ａに挿入されると、クリップ１８０ｅは、貫通穴１４０ａによって加えられる力によって溝１６８内に圧縮される。いくつかの実施形態では、クリップ１８０ｅの１つ以上の表面上に形成された面取り部は、貫通穴１４０ａの壁によるクリップ１８０ｅの圧縮を容易にする。クリップ１８０ｅは、留め具１６０ｄが貫通穴１４０ａに完全に挿入されるまで、溝１６６内で圧縮されたままである。ステップ２１２において、留め具１６０ｄの溝１６６が貫通穴１４０ａの溝１５６と整列させられると、クリップ１８０ｅは、圧縮状態から部分的に圧縮された状態および／または非圧縮状態に拡張する。クリップ１８０ｅの一部は溝１５６内に位置付けられ、クリップ１８０ｅの一部は留め具１６０ｄの溝１６６内に留まる。クリップ１８０ｅは、追加の力を加えて、留め具１６０ｄを距骨ドーム１１０ｂおよび距骨プレート１２０ｂに対して固定位置に維持する。

いくつかの実施形態では、および上記のように、貫通穴１４０ａおよび／または留め具穴１３２ａは、距骨ドーム１１０ｂの下面１１６に対して斜めの角度で配向された長手方向軸を含むことができる、および／または長手方向軸が支柱１３０の中心垂直軸を通って延在しないように、支柱１３０の中心垂直軸からオフセットすることができる。そのような実施形態では、留め具１６０ｄが貫通穴１４０ａおよび留め具穴１３２ａに挿入されるとき、留め具１６０ｄの長手方向軸は、距骨ドーム１１０ｂの下面１１６に対して斜めの角度で配向され、および／または支柱１３０の中心垂直軸を通って延在しない。いくつかの実施形態では単一の留め具１６０ｄが使用され得ることが理解されるが、ステップ２０６～２１０は、１つ以上の追加の留め具について繰り返され得る。

本主題は例示的な実施形態に関して説明されてきたが、それに限定されない。むしろ、添付の特許請求の範囲は、当業者によってなされ得る他の変形および実施形態を含むように広く解釈されるべきである。

Claims (20)

1. 距骨インプラントであって、
   距骨に取り付けるように構成された下面を有するプレートであって、前記プレートが、前記プレートの上面から突出した支柱を有し、前記支柱が、少なくとも１つのねじ穴を有する、プレートと、
   前記プレートに面するように構成された下面および前記支柱を受け入れるように成形された、前記下面の開口部を有する距骨ドームであって、前記距骨ドームが、少なくとも１つの貫通穴を有し、前記貫通穴が、ねじ面および溝を有し、前記溝が、前記ねじ面よりも大きい外径を有する、距骨ドームと、
   前記支柱の前記ねじ穴および前記貫通穴の前記ねじ面に係合するように構成された少なくとも１つの留め具であって、前記少なくとも１つの留め具が、前記留め具が前記距骨ドームおよび前記支柱に挿入されたときに前記貫通穴の溝と整列する溝を有する、少なくとも１つの留め具と、
   前記距骨ドームの前記貫通穴の前記溝および前記留め具の前記溝に係合するように構成された少なくとも１つのクリップと、を含む、距骨インプラント。
2. 前記少なくとも１つの貫通穴が、前記距骨ドームの前記下面に対して斜めの角度で配向された長手方向軸を有する、請求項１に記載の距骨インプラント。
3. 前記支柱が、中心垂直軸を有し、前記少なくとも１つの貫通穴の前記長手方向軸が、前記中心垂直軸を通って延在しない、請求項２に記載の距骨インプラント。
4. 前記少なくとも１つの留め具がヘッドを有し、前記ヘッドが前記ねじ面よりも大きな直径を有し、前記留め具の前記溝が前記ヘッドの円周面上に位置している、請求項１に記載の距骨インプラント。
5. 前記少なくとも１つのクリップがＣクリップである、請求項１に記載の距骨インプラント。
6. 前記Ｃクリップが少なくとも１つの面取り部を有する、請求項５に記載の距骨インプラント。
7. 前記Ｃクリップが、その上側面および底面に第１および第２の面取り部を有する、請求項５に記載の距骨インプラント。
8. 前記少なくとも１つのクリップが保持リングである、請求項１に記載の距骨インプラント。
9. 前記クリップが前記貫通穴の前記溝および前記留め具の前記溝と係合している間、前記少なくとも１つのクリップが、前記距骨ドームからの前記留め具の取り外しを防止するように構成されている、請求項１に記載の距骨インプラント。
10. 足首プロテーゼであって、
    人の脛骨に取り付けるように構成された脛骨コンポーネントと、
    前記人の距骨に取り付けるように構成された下面を有するプレートであって、前記プレートが、前記プレートの上面から突出した支柱を有し、前記支柱が、第１および第２のねじ穴を有する、プレートと、
    前記脛骨コンポーネントに面するように構成された関節面、前記プレートに面するように構成された下面、および前記支柱を受け入れるように成形された、前記下面の開口部を有する距骨ドームであって、前記距骨ドームが、第１および第２の貫通穴を有し、前記第１および第２の貫通穴が、直径を有するそれぞれの第１および第２のねじ面、ならびに第１および第２の溝をそれぞれ有し、前記第１および第２の溝が、前記第１および第２のねじ面の前記直径よりも大きい外径を有する、距骨ドームと、
    前記第１および第２のねじ穴、ならびに前記距骨ドームの前記第１および第２のねじ面にそれぞれ係合するように構成された第１および第２の留め具であって、前記第１および第２の留め具が各々、前記第１および第２の留め具が前記距骨ドームおよび前記支柱に挿入されたとき、前記距骨ドームの前記第１および第２の溝とそれぞれ整列する溝を有する、第１および第２の留め具と、
    前記第１および第２の貫通穴の前記第１および第２の溝、ならびに前記第１および第２の留め具の前記第１および第２の溝にそれぞれ係合するように構成された第１および第２のクリップと、を含む、足首プロテーゼ。
11. 前記第１および第２の貫通穴の各々が、前記距骨ドームの前記下面に対して斜めの角度で配向されたそれぞれの長手方向軸を有する、請求項１０に記載の足首プロテーゼ。
12. 前記支柱が中心垂直軸を有し、前記第１および第２の貫通穴の前記長手方向軸が前記中心垂直軸を通って延在しない、請求項１１に記載の足首プロテーゼ。
13. 前記第１および第２の留め具がそれぞれ、第１および第２のヘッドを有し、前記第１および第２のヘッドが、前記第１および第２のねじ面よりも大きい直径を有し、前記第１および第２の留め具の前記第１および第２の溝が、前記第１および第２のヘッドのそれぞれの円周面上に位置している、請求項１０に記載の足首プロテーゼ。
14. 前記第１および第２のクリップの各々が、その上側面および底面に上側および底部面取り部を有するＣクリップである、請求項１０に記載の足首プロテーゼ。
15. 距骨インプラントを挿入する方法であって、
    プレートの下面が距骨に当接するように前記プレートを前記距骨に取り付けることであって、前記プレートが、前記プレートの上面から突出した支柱を有し、前記支柱が、少なくとも１つのねじ穴を有する、取り付けることと、
    距骨ドームの下面が前記プレートに当接し、かつ前記距骨ドームの前記下面の開口部が前記支柱を受け入れるように、前記距骨ドームを前記プレート上に配置することであって、前記距骨ドームが少なくとも１つの貫通穴を有し、前記貫通穴がねじ面および溝を有する、配置することと、
    少なくとも１つの留め具を、前記貫通穴の前記ねじ面を通して挿入して、前記支柱の前記ねじ穴に係合させることであって、前記留め具が溝を有する、係合させることと、
    前記距骨ドームの前記貫通穴の前記溝および前記留め具の前記溝に係合するように、前記貫通穴に少なくとも１つのクリップを挿入することと、を含む、方法。
16. 前記クリップがＣクリップであり、前記クリップを挿入する前記ステップが、
    前記貫通穴内に収まるように前記クリップを圧縮させることと、
    前記クリップが前記距骨ドームからの前記留め具の取外しを防止するように、前記クリップを解放して、前記貫通穴の前記溝および前記留め具の前記溝内へ拡張させることと、を含む、請求項１５に記載の方法。
17. 前記距骨ドームを配置する前記ステップが、前記距骨ドームに衝撃を加えることなく実行される、請求項１５に記載の方法。
18. 前記少なくとも１つの留め具を挿入する前記ステップが、前記留め具の長手方向軸が前記距骨ドームの前記下面に対して斜めの角度で配向されるように行われる、請求項１５に記載の方法インプラント。
19. 前記支柱が中心垂直軸を有し、前記少なくとも１つの留め具を挿入するステップが、前記少なくとも１つの留め具の前記長手方向軸が前記中心垂直軸を通って延在しないように行われる、請求項１８に記載の距骨インプラント。
20. 第２の留め具の長手方向軸が前記距骨ドームの前記下面に対して斜めの角度で配向され、前記第２の留め具の前記長手方向軸が前記中心垂直軸を通って延在しないように、前記第２の留め具を、前記距骨ドームの第２の貫通穴のねじ面を通して挿入して、前記支柱の第２のねじ穴に係合させることをさらに含む、請求項１９に記載の方法。

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