JP2022517671A - バッフルを備えた血液収集システム - Google Patents

Abstract

血液試料収集システムは、血液収集ポート及び、バッフルチャンバを備えたハウジング、ハウジングを通して、そして、血液収集ポート中に形成された収集針及び、針により孔を開けたとき、血液収集チューブ内で真空に対抗するバッフルチャンバ内に形成されたバッフル、を備えても良い。

Description

溶血は、血液細胞を破壊するものである。血液細胞が破壊されるとき、細胞の内容物は、細胞壁内から裂けて外へ出るかもしれない。これは細胞自身の破壊と同時に、例えば、血液試料中で受容された細胞及び、他の流体を分析することを潜在的に破壊する。

血液が吸引される間、血液試料は、末梢血管内カテーテル（「ＰＩＶＣ」：peripheral intravascular catheter）のような血管内（ＩＶ）デバイスを介して受容される。このＩＶは、血液の流れがＩＶを通して、そして、血液収集チューブ中に通ることを可能にする。いくつかの血液収集チューブは、その中で形成され、そして、ゴム製のストッパーを使用してシールされた真空を有するプラスチック又はガラスチューブである。具体的な血液収集チューブは、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニーにより開発されたＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ（登録商標）である。

しかしながら、真空血液収集チューブの操作中、血液収集チューブ中の陰圧は、収集試料上に、溶血を起こさせるのに十分大きな力を適用することになるかもしれない。この圧力は、カテーテルの遠位端を魚の口先（ハス）にさせるため十分に大きくても良く、より小さい開口部を作成し、患者の血管内に配置されたＩＶカテーテルを血液が通して通過するとき、血液細胞上に印加されるせん断を増加させる。

真空血液収集チューブにより誘導される圧力は、公知の容量で、収集チューブを排気することで作成され、そこで、より大きい容量の排気は、より大きい陰圧を生じさせる。一例として、真空下に配置された１０ｍｌ容量は、血液収集チューブ内で、６００ｍｍＨｇの陰圧を生じさせ得る。

本明細書においてクレームされている主題事項は、本明細書に開示されているような環境下のみで、あらゆる不利益を解決し、又は、操作が行われる実施形態に限定されるものではない。むしろ、この背景技術は、現在、記載の実施形態が行われても良い環境を述べるために提供される。

概して、本開示は血液試料収集システム及び、関連するシステム並びに、方法に関するものである。いくつかの実施形態で、血液試料収集システムは、採血管タイプ血液収集チューブを使用するときでさえ、試料の劣化なしに、血液試料の収集を提供する。さらに、血液試料収集システムは、血液試料が採血管タイプ血液収集チューブで取られ、そして、血液試料収集システムと流体的に連結されたＩＶを流すために使用された後、血液試料収集システムと連動する圧縮生理食塩水押出チューブを備えても良い。

いくつかの実施形態で、血液試料収集システムは、血液収集ポートを備えても良いハウジング；及び、バッフルチャンバ；ハウジングを通って、そして、血液収集ポート中に形成された針；及び、針により孔を開けたとき血液収集チューブ内に真空に対抗するバッフルチャンバ内に形成されたバッフルを備えても良い。ハウジングは、血液収集チューブのゴム製膜及び、圧縮生理食塩水押出チューブに孔を開けるように配置された２つの針を備えても良い。操作中、血液吸引プロセス中に血液収集試料内の真空圧を効果的に低減させることにより、バッフルは血液試料上に加えられるせん断力を減少させても良い。バッフルの容量は、採血管タイプ血液収集チューブを血液収集ポートで導入するとき、最初は減少しても良い。血液試料は血液収集チューブ中に収集されるとき、チューブ内の真空により作られた陰圧は下がり、バッフルは、バッフル内に配置されたスプリング又は、バッフル自体の可撓性材料特性により元に戻る。バッフルは完全に伸びた状態に戻るまで、バッフルは回復し続けても良い。

血液試料収集システムは、生理食塩水押出チューブも備える。生理食塩水押出チューブは、血液収集ポートで導入されても良く、生理食塩水はカテーテルを強制して通されて、血液又は他の流体のカテーテルをクリアにしても良い。生理食塩水押出チューブから生理食塩水に強制して出すため、生理食塩水押出チューブは、一つのプランジャ、圧縮空気又は、生理食塩水押出チューブから生理食塩水を強制して出すスプリングシステムを備えても良い。

先述の全体的な説明および以下の詳細な説明の両方は、例示的で、そして、説明的なものであり、特許請求されているような本発明を制限するものではないと理解されるべきである。多様な実施形態は、図面に示されている配置および手段に限定されないと理解されるべきである。また、実施形態が組合せられ得ること、または、他の実施形態が利用され得ること、および、そのように特許請求されていない場合には、本発明の多様な実施形態の範囲から逸脱することなく、構造的な変化がなされ得ることが理解されるべきである。したがって、以下の詳細な説明は、限定の意味でとられるべきではない。

添付の図面の使用を通して、追加的な特異性および詳細によって、例示的な実施形態が記載および説明されることとなる。
図１は、本開示の１つの実施形態に従った血液収集システムの側面図である。 図２は、本開示の１つの実施形態に従った血液収集システムの分解組立斜視図である。 図３Ａは、本開示の１つの実施形態に従った血液収集チューブの上面図である。 図３Ｂは、本開示の１つの実施形態に従った血液収集チューブのキャップの側面図である。 図３Ｃは、本開示の１つの実施形態に従った血液収集チューブのキャップの側面図である。 図４は、本開示の１つの実施形態に従った血液収集システムの操作を示すフローダイアグラムである。 図５は、本開示の１つの実施形態に従った圧縮生理食塩水押出チューブの側面図である。 図６は、本開示の１つの実施形態に従った圧縮生理食塩水押出チューブの側面図である。 図７は、本開示の１つの実施形態に従った圧縮生理食塩水押出チューブの側面図である。 図８は、本開示の１つの実施形態に従った血液収集システムの使用を示すフローダイアグラムである。 図９は、本開示の１つの実施形態に従った血液収集システムの使用を示すフローダイアグラムである。 図１０は、本開示のいくつかの実施形態に従った血液収集システムを製造する方法を表現したフローダイアグラムである。

本明細書で、用語「近位」は、使用中、血管内治療システムを使用する医療関係者に最も近く、そして、使用されるデバイスが接続された患者から最も遠い、血管内治療システムの針の配置を言う。反対に用語「遠位」は、使用中、血管内治療システムを使用する医療関係者に最も遠く、そして、使用されるデバイスが接続された患者から最も近い、血管内治療システムの針の配置を言う。

本明細書で、用語「上」、「上部」又は、「上方」は、使用中、血管内治療システムの長軸方向から半径方向に離れ、そして、患者の皮膚から離れる血管内治療システムの針の配置を言う。反対に用語「底部」、「下部」又は、「下方」は、使用中、デバイスの長軸方向から半径方向に離れ、そして、患者の皮膚に向かう血管内治療システムの針の配置を言う。

本明細書で、用語「内」、「内側」は、使用中、血管内治療システムの内側に向かった血管内治療システムの針に関する配置を言う。反対に、本明細書で、用語「外」、「外側」は、使用中、血管内治療システムの外側に向かった血管内治療システムの針に関する配置を言う。

この発明は、本明細書中で、異なる実施形態中の同様の要素に対して、同様の参照番号を使用し記載している。本明細書中に記載の実施形態は、血液試料を受容する又は、患者の体の中に薬物を導入するための血管内治療システムとして使用するための接続として使用されるが、血管内治療システムは、患者の血管中に挿入される針及び／又はカテーテルに対して好適である他の医療デバイスに適用することも出来る。更に、血管内治療システムの実施形態は、多くの異なる形態で、実施形態を満足するが、添付の特許請求の範囲により測定される開示の範囲の本発明の好ましい実施形態、図面中及び、本明細書中に、詳細な記載で示されている。

図１は、本開示の１つの実施形態に従った血液収集システム１００の側面図である。血液収集システム１００は、ハウジング１０５を備えても良い。ハウジング１０５は、そこに血液収集チューブ１３０を受容する血液収集ポート１３２を備えても良い。ハウジング１０５は、更に、バッフルチャンバ１３４を備えても良い。バッフルチャンバ１３４は、バッフル１２０及び、バッフルスプリング１２５をその中に収容しても良い。これらについては、以下に詳細に説明する。

ハウジング１０５は、本明細書に記載のように、血液収集チューブ１３０及び、バッフル１２０を固定して収容するように使用されるいかなる耐久性材料から製造されても良い。ハウジング１０５を形成するために使用される材料は、一つの実施形態中で、医者又は他の医療提供者（HCP）が、少なくとも、操作中、血液収集ポート１３２内に配置された血液収集チューブ１３０を見ることが出来るように、透明又は半透明の材料で製造されても良い。

血液収集ポート１３２は、収集針１５０を備えても良い。収集針１５０は、ハブ１１０及び、ハブリード１１５に流体的に連結されても良い。操作中、収集針１５０は、血液収集チューブ１３０中に挿入されて、血液収集チューブ１３０上に形成されたキャップ１３５中に形成されたゴム製膜に孔を開けても良い。そのように、操作中、血液収集チューブ１３０は、患者の体内の血管と血液収集チューブ１３０の内側が流体的に連結するように、血液収集ポート１３２中に挿入されても良く、そして、収集針１５０と連動させても良い。

ハブ１１０は、血管内（ＩＶ）カテーテルと連動するように形成されても良い。一つの実施形態で、ハブ１１０は、ネジ山又は、ＩＶカテーテル上のリードにハブ１１０を連結させる他のタイプの連結デバイスを備えても良い。この連結は、血液収集システム１００を、本開示の実施形態に従ったＩＶカテーテルから選択的に連結又は非連結させることを可能にさせる。一つの実施形態で、ハブ１１０は、ハブリード１１５により収集針１５０に流体的に連結されても良い。ハブリード１１５は、一つの実施形態で、プラスチックから製造されても良い。

上記に述べたように、バッフルチャンバ１３４は、バッフル１２０を収容しても良い。バッフル１２０は、そこにガス量を保持できるいかなる材料から製造しても良い。一つの実施形態で、バッフル１２０は、本明細書に開示のように、血液収集システム１００の操作中、たたまれて、そして、伸びることが出来る、曲げられる材料で製造されても良い。一つの実施形態で、バッフル１２０は、他の変形可能であり、そして、曲げやすい材料の中で、曲げやすいプラスチック、曲げやすいゴム、気密性の布から製造しても良い。

一つの実施形態で、バッフルチャンバ１３４及び、バッフル１２０は、スプリング１２５を備えても良い。スプリング１２５は、バッフル１２０内に配置されても良く、そして、バッフル１２０は、図１に示すように伸ばした状態になるように付勢されても良い。スプリング１２５は、ハウジング１０５の壁及び、バッフル１２０の内側遠位端に対して、配置しても良い。

ハウジング１０５は、バッフル針１６０を備えても良い。一つの実施形態で、バッフル針１６０は、バッフル１２０の内側に大気中で連結させも良く、バッフル１２０内に維持されたガスは、血液収集システム１００の操作中、バッフル針１６０を通って通過しても良いようにする。バッフル針１６０は、一つの実施形態で、バッフル導管（図示せず）を介して、バッフル１２０の内側に大気中で連結させても良い。バッフル導管は、一つの実施形態で、ハウジング１０５自体の内側に形成されても良い。別の実施形態で、バッフル導管は、バッフル針１６０にバッフル１２０の内側を大気中で連結させるチューブであっても良い。

血液収集システム１００の操作中、血液収集チューブ１３０は、血液収集ポート１３２中に導入されても良い。本明細書に記載のように、血液収集チューブ１３０のキャップは、血液収集チューブ１３０の挿入で、バッフル針１６０及び、収集針１５０により孔を開けられるゴム製膜を備えても良い。収集針１５０は、患者の血管内に配置されたＩＶカテーテルに血液収集チューブ１３０の内側を連通して連結させても良い。同時に、バッフル針１６０は、にバッフル１２０内に存在するガスを血液収集チューブ１３０の内側に大気中で連結させても良い。血液収集チューブ１３０内にその前に存在する真空のため、血液収集チューブ１３０中に置換されたバッフル１２０内のガスによって、バッフル１２０はたたまれても良い。

バッフル１２０のたたみは、そこにあるスプリング１２５の機械的な力を超えても良い。一つの実施形態で、スプリング１２５のスプリング力は、血液収集チューブ１３０の内側と、バッフル１２０の内側との間の大気圧の変化がそれらのスプリング力を最初は超えても良い。患者の血管からＩＶカテーテルを介して血液収集チューブ１３０に血液は吸引されるので、血液はバッフル１２０の内側から始まる血液収集チューブ１３０中に存在するガスを代替しても良い。血液は血液収集チューブ１３０の内側中に蓄積するので、これらのガスはバッフル１２０の内側に戻されても良い。血液収集チューブ１３０内から、そして、バッフル１２０中へのガスの除去により、スプリング１２５は、図１に示すようにバッフル１２０を最終的にその当初の伸びた状態に伸ばさせても良い。この最後の状態は、バッフル１２０によってバッフル１２０の中にガスを戻すことにより、提供された全て又は大部分の置換されたガスを有する血液収集チューブ１３０及び、その当初又は略当初の状態にバッフル１２０を伸ばすスプリング１２５付で図１に示す。

血液収集システム１００の操作中、多くの血液収集チューブ１３０が、血液収集ポート１３２に順次、挿入されて、複数の血液試料が、血液収集システム１００で回収されても良い。血液収集チューブ１３０への各挿入で、血液収集チューブ１３０内の真空は、本明細書に記載のように、バッフル１２０をたたみ、そして、バッフル１２０を再度伸ばしても良い。バッフル１２０の操作は、ハブ１１０及び、ハブヘッド１１５を通して、収集針１５０を通して、そして、血液収集チューブ１３０の内側中へ、患者の血管から血液が通過する速度を減少させる減衰機構を提供する。これらの流体チャネルを通した血液の速度の減少により、血液試料及び血液細胞のようなその成分上に加えられるせん断力は防止される。これは、試料上に生じる損傷及び、血液の吸引に至るまでの不安定な使用となることを防止する。追加的に、述べられた流体チャネルを通った血液の流れる速度の減少は、バッフル１２０内のガスの血液収集チューブ１３０中への輸送の結果であり、それにより、血液収集チューブ１３０内の真空により作成された大気圧に減少させ、そして、血液をまだ、血液収集チューブ１３０中に通過させる。この圧力の減少は、ＩＶカテーテルの遠位端それ自体が壊れることを低減させるか又は生じることを防止させ、それにより、同時に、溶血並び、カテーテル及び、血液収集システム１００を通った血液の停止を防止する。システム、血液収集システム中に存在するより低い真空で、圧力勾配及び、血液収集チューブ１３０中への血液速度は減少する。この結果は、収集された血液細胞上へのせん断力を低減させ、それにより、血液細胞の溶血を減少させる。

血液収集システム１００は、いくつかの実施形態で、生理食塩水押出チューブ（図示せず）を備えても良い。この実施形態で、血液収集チューブ１３０が除去された後、生理食塩水押出チューブは血液収集ポート１３２で、ハウジング１０５に連結させても良い。ハウジング１０５を通って、そして、ハブを介してハウジング１０５に連結されたＩＶカテーテル中に、生理食塩水押出チューブ中で、生理食塩水の通過を促進させるために、生理食塩水押出チューブは、生理食塩水押出チューブから生理食塩水を外に押し出す圧縮力機構を備えても良い。圧縮力機構は、一つの実施形態で、生理食塩水押出チューブ内で、ある量の圧縮空気であっても良い。この実施形態で、生理食塩水押出チューブは、血液収集チューブ１３０中に挿入されて、生理食塩水押出チューブのキャップ中のゴム製膜が収集針１５０により孔が開けられるようにする。この実施形態で、生理食塩水押出チューブは、生理食塩水押出チューブの遠位端で、生理食塩水押出チューブ中に圧縮空気により直立に製造されても良い。その後、圧縮空気は、収集針１５０を通して、そして、ＩＶ中に生理食に圧力を加え、それにより、例えば、そこにある血栓かもしれない血液のＩＶをクリアにする。

別の実施形態では、圧縮力機構は、プランジャアーム及び、プランジャヘッドを有するプランジャであっても良い。この実施形態で、生理食塩水押出チューブの操作中、生理食塩水押出チューブのキャップ中に存在するゴム製膜は、収集針１５０により孔を開けられても良い。その後、医師は、プランジャアームに力を適用して、その後、プランジャヘッドに力を適用するようにしても良い。その後、プランジャヘッドは、生理食塩水押出チューブ内の生理食塩水に力を与え、生理食塩水はＩＶカテーテルを通って通過し、例えば、そこにある血栓かもしれない血液のＩＶをクリアにする。

別の実施形態では、圧縮力機構は、生理食塩水押出チューブ内で、プランジャに機械的に連結されたスプリングであっても良い。この実施形態で、生理食塩水押出チューブ内のスプリングは、生理食塩水押出チューブのキャップに向かうプランジャヘッドに力を加えるように付勢されても良い。キャップのゴム製膜は、収集針１５０により孔を開けられるとき、生理食塩水は、血液収集システム１００のハウジング１０５に連結されたＩＶカテーテル中に加えられ、それにより、例えば、そこにある血栓かもしれない血液のＩＶをクリアにする。

一つの実施形態で、バッフル導管（図示せず）は、そこに形成されたフィルター（図示せず）を備えても良い。この実施形態で、フィルターは、生理食塩水押出チューブ中の生理食塩水又は、血液収集チューブ１３０内の血液試料のような液体がバッフル１２０の内側に入ることを防止しても良い。この実施形態で、フィルターは、フィルターと液体の接触でフィルターがシールされる使い捨てフィルターであって良い。一つの実施形態で、フィルターは、バッフル１２０中に汚染物が入ることを防止するために、ガスは透過するが、液体は透過しないバリアであっても良い。

図２は、本開示の１つの実施形態に従った血液収集システム１００の分解組立斜視図である。分解組立図は、これらの要素がハウジング１０５の外側で見られるように、相互に血液収集システム１００の要素を示す。

上記のように、血液収集システム１００は、ハウジング１０５を備える。ハウジング１０５は、そこに血液収集チューブ１３０を受容するように血液収集ポート１３２を備えても良い。更に、ハウジング１０５は、組立てられたとき、バッフルチャンバ１３４を備えても良い。バッフルチャンバ１３４は、その中に、バッフル１２０及び、バッフルスプリング１２５を収容しても良い。

バッフル１２０は、ハウジング１０５の内側表面から離れるバッフル１２０の遠位端に付勢するプリング１２５をそこに収容しても良い。図２に見られるように、バッフル１２０の内側は、大気中でバッフル導管１４５に連結されても良い。バッフル導管１４５は、バッフル導管１４５がバッフル針１６０と大気中で連通しても良いように、ハウジング１０５の部分内で形成されても良い。本明細書に記載のように、バッフル針１６０及び、バッフル導管１４５は、バッフル１２０の内側付の血液収集チューブ（図示せず）の内側と大気中で連結されて、本明細書に記載の方法を達成しても良い。

一つの実施形態で、バッフル導管１４５は、更に、フィルター１４０を備えても良い。フィルター１４０は、バッフル針１６０、バッフル導管１４５及び、バッフル１２０の内側により形成された大気中のチャネル内のいかなる場所に配置されても良い。特別な実施形態で、フィルター１４０は、バッフル針１６０がバッフル導管１４５でハウジング１０５と連結するような位置に配置される。本明細書に記載のように、フィルター１４０は、バッフル１２０中に汚染物が入ることを防止するために、ガスは透過するが、液体は透過しないいかなるバリアであっても良い。これは、例えば、生理食塩水又は血液のような液体と使い捨てバルブとの接触で、閉じる使い捨てバルブであっても良い。特定の実施形態で、圧縮生理食塩水押出チューブが血液収集ポート１３２に導入されるとき、バッフル１２０が生理食塩水をそこに受容すること及び、本明細書に記載のようにＩＶカテーテルを流すための生理食塩水を保存することからシールする収集針１５０及び、バッフル針１６０を通して、生理食塩水が圧縮されるとき、生理食塩水はフィルター１４０と接触しても良い。

血液収集システム１００のアセンブリは、ハウジング１０５を通して、ハブ１１０及び、ハブリード１１５を操作可能に連結して備えても良く、そして、収集針１５０を備えても良い。アセンブリは、バッフル針１６０をバッフル導管１４５に操作可能に連結させ、並びに、スプリング１２５及び、バッフル１２０を、バッフルチャンバ１３４中に配置させるように備えても良い。

図３Ａは、本発明の開示の１つに実施形態に従った血液収集チューブ１３０の上面図である。更に、図３Ｂは、本発明の開示の１つに実施形態に従った血液収集チューブ１３０のキャップ１３５の側面図である。更に、図３Ｃは、本発明の開示の１つに実施形態に従った血液収集チューブ１３０のキャップ１３５の側面図である。血液収集チューブ１３０のキャップ１３５は、一つの実施形態で、ゴム製膜１９０を備えることを図３Ａ、３Ｂ及び、３Ｃは示している。本明細書に記載のように、血液収集チューブ１３０の血液収集システムのハウジング内に形成された血液収集ポートへの挿入で、ゴム製膜１９０は収集針及び、バッフル針により孔を開けても良い。収集針及び、バッフル針による孔のとき、ゴム製膜１９０は血液収集チューブ１３０をシールするように形成されても良い。更に、血液収集チューブ１３０が血液収集ポートから除去されて、そして、収集針及び、バッフル針がもはや血液収集チューブ１３０の内側と流体連通していないとき、ゴム製膜１９０は血液収集チューブ１３０をシールするように形成しても良い。

図３Ａ、３Ｂ及び、３Ｃに示すキャップ１３５は、キャップ１３５の外側表面上に形成された複数のネジ山１８５も示す。一つの実施形態で、ネジ山１８５は、血液収集チューブ１３０を血液収集ポート中に押し込み、そして、血液収集チューブ１３０を、例えば、時計方向にねじることにより、血液収集ポートで、血液収集チューブ１３０に半永久的に、医師は連結させても良い。血液収集チューブ１３０の血液収集ポート中へのこのねじりは、ネジ山１８５を、本明細書に記載のハウジングの血液収集ポートの内側表面内に形成されたネジ山（図示せず）の相補的なセットと機械的に係合させる。ハウジングから血液収集チューブ１３０の係合を外すため、医師は、例えば、血液収集チューブを、反時計回りに回転させて、血液収集ポート内に形成されたこれらの相補的なネジ山から、ネジ山１８５の係合をはずさせても良い。

一つの実施形態で、本明細書に記載の生理食塩水押出チューブは、図３Ａ、３Ｂ及び、３Ｃに関連して記載のようにキャップ１３５を備えても良い。一つの実施形態で、生理食塩水押出チューブのキャップ上に形成されたネジ山は、生理食塩水押出チューブが、血液収集システムの血液収集ポート中にロックされて、血液収集ポートからの生理食塩水押出チューブの結果としての除去を防止するようなロッキング機構を備えても良い。このロッキング機構は、生理食塩水押出チューブの除去を防止し、血液収集チューブ１３０が血液収集ポート中に配置されることを防止し、結果として血液試料が、生理食塩水押出の後にカテーテルに入ることを防止するようにしても良い。

図４は、本開示の１つの実施形態に従った血液試料収集システム１００の操作を示すフローダイアグラムである。血液収集システム１００の左端のイメージで始まり、血液収集システム１００は、バッフル１２０、バッフル導管１４５及び、バッフル針１６０内で、ハウジング１０５の外側の大気下に等しい圧力の結果として伸びた状態で配置されたバッフル１２０を有する。

血液収集システム１００の次のイメージを右へ移動させると、血液収集チューブ１３０は、血液収集システム１００の血液収集ポート１３２中に導入されている。血液収集チューブ１３０の内側と大気圧下で連通している中に入るバッフル針の適用で、真空下、バッフル１２０の内側のガスは、血液収集チューブ１３０の内側中に吸い込まれても良い。これは、バッフル１２０内に形成されて克服されるべきバッフルスプリング１２５のスプリング付勢及び、バッフルスプリング１２５とバッフル１２０との圧縮を生じさせる。この点で、バッフル１２０内の全て又は略全てのガスは、いくつかの実施例中で低減され又は除去された血液収集チューブ１３０内の陰圧で、血液収集チューブ１３０の内側に配置されていても良い。

血液収集システム１００の次のイメージを右へ移動させると、血液収集システム１００は、血液収集チューブ１３０内であるの量の血液１９５を集めている。この量の血液１９５の血液収集チューブ１３０中への収集は、ある量のガスが血液収集チューブ１３０内に配置され、そして、バッフル１２０の内側中を通過するようにさせる。示すように、バッフル１２０上に加えられる陰圧が減少するとき、バッフル１２０はバッフル１２０を伸ばすスプリング１２５により、半分伸びた状態で示される。一つの実施形態で、血液収集ポート１３２における血液収集チューブ１３０の連結は、血液収集チューブ１３０とバッフル１２０内の合計の真空圧力を、１００ｍｍHgから５０ｍｍHgに減少させる。血液収集チューブ１３０及び、バッフル１２０内の別の異なる容量は、血液収集チューブ１３０内で作られた真空の他のレベルに併せて考慮されても良い。本明細書に示す真空圧（陰圧）及び、容量の具体例は、したがって、単に、具体例に過ぎず、そして、本明細書は他の容量及び、圧力を考えている。本明細書に記載の実施形態で、したがって、血液収集チューブ１３０の外又は内側の何れかのバッフル１２０内におけるガスの置換は、血液収集チューブ１３０の内側に存在する最初の真空と同様に、血液収集チューブ１３０及び、バッフル１２０の容量に依存して変化しても良い。これは、血液収集チューブ１３０で受容した血液試料に対するガスの置換のタイミングに影響を与えても、又は与えなくても良い。

図４中で、右端のイメージに移動し、血液収集チューブ１３０は、完全に伸ばされたバッフル１２０付の血液試料で満たされて示されている。バッフル１２０の完全な伸びは、血液収集チューブ１３０が満たされ、そして、医師がハウジング１０５から血液収集チューブ１３０を除去しても良いことを、医師に示しても良い。本明細書に記載のように、血液収集チューブ１３０の除去で、医師は、収集針１５０を通して、そして、血液収集システム１００と連結されたＩＶカテーテル中に生理食塩水を押し出す生理食塩水押出チューブを導入しても良い。

図４に示すフローダイアグラムは、いくつかの実施形態で、血液収集ポート１３２で、新しい血液収集チューブ１３０を導入して、継続しても良い。新しい血液収集チューブ１３０を導入は、医師に、血液収集システム１００で、別の血液試料を回収することを可能にさせる。これは、以前の血液収集チューブ１３０から連結を外して、そして、ハウジング１０５の外側に存在する大気圧への暴露をさせるバッフル針１６０の結果として行われる。一つの実施形態で、バッフル針１６０は収集針１５０よりも短く、血液１９５の収集は、血液収集チューブ１３０から、そして、バッフル１２０中へのガスの移動を阻害しないようにさせても良い。特別な実施形態で、血液収集チューブ１３０中の血液１９５レベルは、上昇し、そして、バッフル針１６０と接触することになるので、血液収集チューブ１３０内の圧力は、血液収集チューブ１３０内における血液１９５の更なる蓄積を防止させるかもしれない。この実施形態で、バッフル１２０は、血液収集チューブ１３０が除去されて、それにより、ガスがバッフル１２０の中を通過し、そして、バッフルスプリング１２５が伸ばされるまで、完全に伸びた状態よりも短く維持させても良い。

図５は、本開示の１つの実施形態に従った、圧縮生理食塩水押出チューブ２００の側面図である。生理食塩水押出チューブ２００は、本明細書に記載の血液収集システムのハウジング内の血液収集ポートで導入されても良い。生理食塩水押出チューブ２００は、血液収集システムのハウジング内の血液収集ポートで導入され、生理食塩水が、収集針、ハブリード及び、ハブを通過して、そして、本明細書に記載の血液収集システムに流体連結されたＩＶカテーテル中に入るようにさせても良い。

生理食塩水押出チューブ２００は、キャップ２３５、生理食塩水で満たされた内容量部２３０、プランジャアーム２０５及び、プランジャ２０５に機械的に連結されたプランジャヘッド２０７を備えても良い。これらは、以下により詳細に述べる。

キャップ２３５は、本明細書に記載のように、血液収集システムの血液収集ポートと連動しても良いタイプのキャップであっても良い。特定の実施形態で、キャップ２３５は、図３Ａ、３Ｂ及び、３Ｃとの関連で記載されたキャップに類似の複数のネジ山及び、ゴム製膜を備えても良い。血液収集チューブ中に生理食塩水押出チューブ２００を挿入して、ゴム製膜は、本明細書に記載の血液収集チューブ１３０に類似のバッフル針及び、収集針により孔を開けられても良い。この孔を開けることは、バッフル針及び、収集針を介して２つの生理食塩水経路を作成する。しかしながら、特定の実施形態で、本明細書に示すように、生理食塩水は、バッフル針とバッフル導管の間に配置されたフィルターと接触するようになるので、生理食塩水は、フィルターと作用して、フィルターの孔を塞いでも良い。特定の実施形態で、フィルターはガス透過性であるが、生理食塩水のような液体の移動に対するフィルターをシールさせるフィルター上に配置された化学物質と、生理食塩水は作用しても良い。この実施例では、化学物質は架橋されたポリアクリルアミドであっても良い。

生理食塩水を不透過にさせるフィルターで、医師がプランジャアーム２０５に力を加えるとき、生理食塩水は収集針中に押し出されても良い。プランジャアーム２０５は、プランジャヘッド２０７をキャップ２３５方向に移動させて、生理食塩水が収集針を通って本明細書に記載のＩＶカテーテル中に押されても良い。生理食塩水押出チューブ２００は、ＩＶカテーテルの流体チャネル内の血液が凝固しないように、血液のＩＶカテーテルを流すように使用される。

一つの実施形態で、生理食塩水押出チューブ２００のキャップ２３５上に形成されたネジ山は、生理食塩水押出チューブ２００が血液収集ポートから除去されることを防止するロッキング機構を備えるように形成されても良い。その後の１回又は数回の血液の吸引のために、別の血液収集システム１００がＩＶカテーテルに流体連結されるまで、ＩＶカテーテルは流されたままであっても良いように、このロッキング機構は血液収集ポートで他の血液収集チューブの使用又は連結を防止しても良い。

図６は、本開示の１つの実施形態に従った空気圧縮生理食塩水押出チューブ２００の側面図である。生理食塩水が、収集針、ハブリード及び、ハブを通過して、そして、本明細書に記載の血液収集システムに流体連結されたＩＶカテーテル中に入るように、空気圧縮生理食塩水押出チューブ２００は血液収集システムのハウジング内の血液収集ポートで導入されても良い。

空気圧縮生理食塩水押出チューブ２００は、キャップ２３５、生理食塩水の内容量部２３０、圧縮空気チャンバ２１０及び、プランジャヘッド２０７を備えても良い。これらは、より詳細に述べられることになる。

キャップ２３５は、本明細書に記載のように、血液収集システムの血液収集ポートと連動しても良いいかなるタイプのキャップであっても良い。特定の実施形態で、キャップ２３５は、図３Ａ、３Ｂ及び、３Ｃとの関連で記載れたキャップに類似の複数のネジ山及び、ゴム製膜を備えても良い。血液収集チューブ中に生理食塩水押出チューブ２００を挿入して、ゴム製膜は、本明細書に記載の血液収集チューブ１３０に類似のバッフル針及び、収集針により孔を開けられても良い。この孔を開けることは、バッフル針及び、収集針を介して２つの生理食塩水経路を作成する。しかしながら、特定の実施形態で、本明細書に示すように、生理食塩水は、バッフル針とバッフル導管の間に配置されたフィルターと接触するようになるので、生理食塩水はフィルターと作用して、フィルターの孔を塞いでも良い。特定の実施形態で、フィルターをガス透過性であるが、生理食塩水のような液体の移動に対するフィルターをシールさせるフィルター上に配置された化学物質と、生理食塩水は作用しても良い。この実施例では、化学物質は架橋されたポリアクリルアミドであっても良い。

生理食塩水に不透過としたフィルターで、圧縮空気チャンバ２１０による圧縮空気は、プランジャヘッド２０７を押すので、生理食塩水は、収集針中に押し出されても良い。図５に関連した記載の物理的プランジャアームの使用とは異なり、生理食塩水は、内容量部２３０から、そして、収集針を通って移動するため、圧縮空気チャンバ２１０内の圧縮空気は、自動的にプランジャヘッドを押して、そして、プランジャヘッドを動かす。

一つの実施形態で、空気圧縮生理食塩水押出チューブ２００のキャップ２３５上に形成されたネジ山は、空気圧縮生理食塩水押出チューブ２００が血液収集ポートから除去されることを防止するためのロック機構を備えるように形成されても良い。このロック機構は、その後の１回又は数回の血液吸引のために、別の血液収集システム１００がＩＶカテーテルに流体連結されるまで、ＩＶカテーテルは流されたままにさせても良いように、血液収集ポートで、他の血液収集チューブの使用又は連結を防止させても良い。

図７は、本開示の１つの実施形態に従ったスプリング圧縮生理食塩水押出チューブ２００の側面図である。スプリング圧縮生理食塩水押出チューブ２００は、キャップ２３５、生理食塩水の内容量部２３０、スプリングチャンバ内に形成されたスプリング２１５及び、スプリング２１５に機械的に連結されたプランジャヘッド２０７を備えても良い。これらは、より詳細に述べることになる。

キャップ２３５は、本明細書の記載の血液収集システムの血液収集ポートと相互作用しても良いタイプのキャップであっても良い。特定の実施形態で、キャップ２３５は、図３Ａ、３Ｂ及び、３Ｃに関連して記載されたキャップに類似の複数のネジ山及び、ゴム製膜を備えても良い。血液収集チューブ中へのスプリング圧縮生理食塩水押出チューブ２００の挿入で、ゴム製膜は、本明細書に記載の血液収集チューブ１３０に類似のバッフル針及び、収集針により孔を開けられても良い。この孔を開けることは、バッフル針及び、収集針を介して２つの生理食塩水経路を作成する。しかしながら、特定の実施形態で、本明細書に示すように、生理食塩水は、バッフル針とバッフル導管の間に配置されたフィルターと接触するようになるので、生理食塩水はフィルターと作用して、フィルターの孔を塞いでも良い。特定の実施形態で、フィルターはガス透過性であるが、生理食塩水のような液体の移動に対するフィルターをシールさせるフィルター上に配置された化学物質と、生理食塩水は作用しても良い。この実施例では、化学物質は架橋されたポリアクリルアミドであっても良い。

生理食塩水に不透過としたフィルターで、スプリング２１５はプランジャヘッド２０７を押すので、生理食塩水は収集針中に押し出されても良い。図５との関連で記載のような物理的プランジャアームの使用とは異なり、生理食塩水は内容量部２３０から、そして、収集針を通って移動するため、スプリングチャンバ内のスプリング２１５は、自動的にプランジャヘッド２０７を押して、そして、プランジャヘッド２０７を動かす。

一つの実施形態で、スプリング圧縮生理食塩水押出チューブ２００のキャップ２３５上に形成されたネジ山は、スプリング圧縮生理食塩水押出チューブ２００が血液収集ポートから除去されることを防止するためのロック機構を備えるように形成されても良い。このロッキング機構は、別の血液収集システム１００が、その後の１回又は数回の血液の吸引のためにＩＶカテーテルに流体連結されるまで、ＩＶカテーテルは流されたままであっても良いように、血液収集ポートで他の血液収集チューブの使用又は連結を防止しても良い。

図８は、本開示の１つの実施形態に従った血液収集システムの使用を示すフローダイアグラムである。フローダイアグラムは、医師８１０が患者８０５のＩＶ挿入位置を述べる上部、左端パネルを示す。好適な位置が特定されたら、ＩＶカテーテル８２０は、上部、中央パネルに示すように患者８０５の血管中に挿入されても良い。この点で、血液収集システムのハウジング８１５は、図１との関連で記載のように、ハウジング８１５のハブを使用してＩＶカテーテル８２０に連結されても良い。使用中、医師８２０には、血液収集チューブ１３０及び生理食塩水押出チューブ２００が提供される。血液収集チューブ１３０は、本明細書に記載のいかなる血液収集チューブであっても良く、そして、そこにいかなる容量の真空空間を備えても良い。生理食塩水押出チューブ２００は、本明細書に記載のいかなるタイプの生理食塩水押出チューブ２００であっても良く、そして、特に、図５，６又は７の何れかとの関連したものであっても良い。

フローダイアグラムは、更に、上部、右端パネルにおいて、ハウジング８１５上の血液収集ポートで、血液収集チューブ１３０の導入を示す。一つの実施形態で、カテーテル（切り欠き部８３０で示す）は、患者の血管と流体連通している。結果として、血液収集チューブ１３０内の真空は、血液収集チューブ１３０中に十分な量の血液が受容されるまで、血管内の血液を吸引８４０しても良い。

いくつかの実施形態で、ハウジング８１５は、更に、本明細書に記載のように、バッフルチャンバ及び、バッフルを備えても良い。この実施形態で、本明細書に記載のように、血液が患者８０５の血管から吸引８４０されるとき、バッフルは血液上に加えられる力に、ある程度、対抗するように使用されても良い。

一つの実施形態で、血液収集チューブ１３０又はハウジング８１５は、更に、溶血指標器８２５（切り欠き部で示す）を備えても良い。この実施形態で、溶血指標器８２５は、血液収集チューブ１３０中に吸引８４０された血液上に加えられた圧力のタイプにより指標を提供しても良い。この実施形態で、溶血指標器８２５は大気圧下で圧力ゲージに接続されて、閾値の圧力が血液上に加えられて、そして、したがって、潜在的に、吸引８４０された血液試料を破壊することになるか否かを圧力ゲージが示すようにさせても良い。別の実施形態では、溶血指標器８２５は、溶血指標器８２５が試料の品質並びに、潜在的な溶血及び血管の破裂を減少させことを確実にさせるように、圧力及び血液の押出を調製しても良い。

フローダイアグラムは、底部、右端パネルにおいて、ハウジング８１５で、生理食塩水押出チューブ２００の適用により、継続しても良い。この実施形態で、生理食塩水押出チューブ２００は、ＩＶカテーテル８２０を通って、そして、患者８０５の血液の流れ中に生理食塩水を押出し（flush）８４５、ＩＶカテーテル８２０が、その後の注入又は血液吸引のためにクリアにされても良い。

一つの実施形態で、ハウジング８１５は、押出速度指標器８３２を備えても良い。押出速度指標器８３２は、医師に、患者８０５の血液の流れ中へ押出８４５される生理食塩水の速度を示しても良い。もし、例えば、その押出し８４５が早すぎる場合、指標器は、医師に、患者８０５又は血液収集システムの一部に生じるかもしれないダメージを教えるように示しても良い。一つの実施形態で、押出速度指標器８３２は、生理食塩水が患者の体に入るときに生理食塩水の押出を制御する押出速度制御器として、又は代わりに作用しても良い。

フローダイアグラムの底部、左端パネルは、ＩＶカテーテル８２０から血液収集システムの除去及び、血液収集システムの廃棄を示す。示すように、血液収集システムは、そこに、連結された生理食塩水押出チューブ２００をまだ有しても良い。この実施形態で、生理食塩水押出チューブ２００のキャップは、血液収集ポートの内側表面に形成された組合せるネジ山と永久に連動するネジ山を有しても良い。血液収集システム中に生理食塩水押出チューブ２００をロックすることにより、医師８１０が、次の血液吸引を行うことを防止でき、そして、その後に押出し８４５を行うために利用出来る生理食塩水押出チューブ２００を、潜在的に有することはない。

図９は、本開示の１つの実施形態に従った血液収集システムの使用を示すフローダイアグラムである。フローダイアグラムは、患者９０５上の挿入位置を示す医師と共に上部、左端パネルに示す。好適な位置を特定出来たら、ＩＶカテーテル９２０は、上部、中央パネルに示すように、患者９０５の血管中に挿入されても良い。この点で、血液収集システムのハウジング９１５は、図１に関連して記載されているようにハウジング９１５のハブを使用して、ＩＶカテーテル９２０に連結しても良い。使用中、医師９１０には、血液収集チューブ１３０及び、生理食塩水押出チューブ２００が提供される。血液収集チューブ１３０は、本明細書に記載のいかなる血液収集チューブであって良く、その中にいかなる容量の真空空間を含んでもよい。生理食塩水押出チューブ２００は、本明細書に記載のいかなるタイプの生理食塩水押出チューブ２００であっても良く、そして、特に図５，６又は７の何れかと関連していても良い。

フローダイアグラムは、更に、上部、右端パネルにおいて、ＩＶカテーテル９２０とハウジング９１５の間の血液吸引モニター９８０の連結を示す。この実施形態で、血液吸引モニター９８０は、医師８１０が血液を吸引するときに、血液及び、生理食塩水のような流体の通過をモニターしても良い。１つの実施形態で、血液吸引モニター９８０は、血液試料を収集することが適当なときに、評価して、そして医師に知らせても良い。この実施形態で、血液吸引モニター９８０は、特に、ＩＶカテーテル９２０針の遠位端で、血液及び／又は注入希釈液、そして、血管中の血液の利用可能性を評価しても良い。

フローダイアグラムは、底部、右端パネルは、ハウジング９１５上の血液収集ポートにおける血液収集チューブ１３０の導入を示す。一つの実施形態で、血液吸引モニター９８０は、血液の吸引９４０、そして、特に、血液の吸引の速度をモニターする。これは、血液収集チューブ１３０内の真空が、血液収集チューブ１３０中に十分な量の血液が受容されるまで、血管内で血液を吸引するとき、行われる。

いくつかの実施形態で、本明細書に記載のように、ハウジング９１５は、バッフルチャンバ及び、バッフルを備えても良い。この実施形態で、本明細書に記載のように、血液が患者９０５の血管から吸引９４０されるとき、バッフルは血液上に加えられる力に、ある程度、対抗するように使用されても良い。

これらの実施形態で、血液吸引モニター９８０は、血液収集チューブ１３０中に吸引９４０される血液上に加えられるタイプの圧力に関して、指標を提供しても良い。この実施形態で、血液吸引モニター９８０は、閾値の圧力が血液上に加えられて、そして、したがって、潜在的に、吸引された血液試料９４０を破壊することになるかを、圧力ゲージが示すように大気圧下で圧力ゲージに接続されていても良い。

フローダイアグラムは、底部、中央パネルにおいて、ハウジング９１５で、生理食塩水押出チューブ２００の適用により、継続しても良い。この実施形態で、生理食塩水押出チューブ２００は、ＩＶカテーテル９２０が、その後の注入又は血液吸引のためにクリアにされるように、ＩＶカテーテル９２０通して、そして、患者９０５の血液の流れ中に、９４５生理食塩水を押出しても良い。

一つの実施形態で、血液吸引モニター９８０は、医師９１０に、患者９０５の血液の流れ中へ押出９４５される生理食塩水の速度を示しても良い。もし、例えば、その押出９４５が早すぎる場合、血液吸引モニター９８０は、患者９０５又は血液収集システムの一部に生じたかもしれないダメージを医師９１０に教えるように示しても良い。一つの実施形態で、血液吸引モニター９８０は、追加的又は代替的にＩＶカテーテル９２０が十分に流されたか否かを評価しても良い。この実施形態で、ある流体センサは、例えば、他の流体特性の中で、生理食塩水の血液細胞希釈速度を決定するように行われても良い。

フローダイアグラムの底部、左端パネルは、ＩＶカテーテル９２０から血液収集システムの除去及び、血液収集システムの廃棄を示す。示すように、血液収集システムは、そこに、連結された生理食塩水押出チューブ２００をまだ有しても良い。この実施形態で、生理食塩水押出チューブ２００のキャップは、血液収集ポートの内側表面に形成された組合せるネジ山と永久に連動するネジ山を有しても良い。血液収集システム中に生理食塩水押出チューブ２００をロックすることにより、医師８１０が、次の血液吸引を行うことを防止でき、そして、その後、押出し９４５を行うために利用出来る生理食塩水押出チューブ２００を、潜在的に有することはない。

図１０は、本開示のいくつかの実施形態に従った血液収集システムを製造する方法１０００を表すフローチャートである。方法１０００は、ブロック１００５で、血液収集ポート及び、バッフルチャンバを備えたハウジングを形成することを含んでも良い。本明細書に記載のように、バッフルは、バッフル導管及び、バッフル針を介して、血液収集ポートと大気中で連結させても良い。バッフル導管は、一つの実施形態で、ハウジングを通して形成されても良く又は、チューブの外に形成されても良い。いずれかの具体例でも、バッフルの内側部は、大気中でバッフル針の遠位端に連結されている。

血液収集部分は、収集針と同様に、既に述べたバッフル針を備えても良い。収集針は、患者の血管内に配置されたＩＶカテーテルを導くハブ又は他の連結デバイスに流体的に連結されても良い。

方法１０００は、ブロック１０１０で、更に、バッフルチャンバ内にバッフルを形成することを備えても良い。記載したように、バッフル内に形成された内側スペースは、バッフル針に大気中で連結されても良い。これは、本明細書に記載の血液吸引プロセス中、バッフルに、使用のためバッフル内にある量のガスを維持させる。

方法１０００は、さらに、ブロック１００５で、バッフル内でスプリングを形成することを備えても良い。本明細書に記載のように、スプリングは、ある陰圧がバッフルの内側に適用されるまで、バッフルが完全に膨張するように付勢される。この陰圧は、医師による採血管タイプ血液収集チューブをバッフル針に連結させる結果によるかもしれない。採血管タイプ血液収集チューブ中で形成される真空のために、血液が採血管タイプ血液収集チューブ中に導入されるまで、バッフル内のガスは、採血管タイプ血液収集チューブ中に代替されても良い。血液は、採血管タイプ血液収集チューブ中に残る真空圧を介して採血管タイプ血液収集チューブ中に吸引されるので、ガスは、採血管タイプ血液収集チューブ内の血液の変化レベルに応じて、バッフル中に再度、代替される。

再び、本願の実施形態は組せられると理解されるべきである。具体例として、図１～１０の実施形態は、行われるいかなるタイプのアクションに基づいて、特定の使用者にフィットするようにアレンジされている。

現在記載されている血液試料収集システムは、バッフルの使用による結果として、溶血の作成なしに血液試料の収集を可能にすることが出来る。血液試料収集システムは、ＩＶカテーテルから選択的に除去しても良く、そして、血液試料収集システムとの連結なしで、そして、ＩＶ押出と連結して生理食塩水押出の適用をしても良い。これは、医師によるＩＶカテーテルにおける関与量を減少させ、それによりＩＶカテーテルの位置を維持させる。

本明細書で記載されているすべての例および条件的な言語は、本発明および当技術分野の促進のために本発明者によって貢献される概念を理解する際の読者を支援するための教育学的な目的を意図されており、また、そのような具体的に記載されている例および条件に対する限定がないものとして解釈されるべきである。本発明の実施形態が詳細に説明されてきたが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、本明細書には、さまざまな変形例、置換例、および代替例が作製され得るということが理解されるべきである。

Claims (20)

1. 血液試料収集システムであって、
   血液収集ポート及び、バッフルチャンバを備えるハウジング、
   ハウジングを通して、そして、血液収集ポート中に形成された収集針及び、
   針により孔を開けたとき、血液収集チューブ内で真空に対抗するバッフルチャンバ内に形成されたバッフル、を備える、血液試料収集システム。
2. 更に、ハウジングを通して形成され、そして、バッフルを血液収集チューブの内側部に流体的に連結させるバッフル針を備える、請求項１に記載の血液試料収集システム。
3. 更に、バッフルをバッフル針に流体的に連結するハウジング中に形成されたバッフル導管を備える、請求項２に記載の血液試料収集システム。
4. 更に、血液がバッフルに入ることを防止するバッフル導管中に形成されたフィルターを備える、請求項３に記載の血液試料収集システム。
5. 血液収集ポートは、血液収集チューブ上に形成された相補的なネジ山を受容するネジ山を備える、請求項１に記載の血液試料収集システム。
6. 更に、血液試料収集システムを血管内デバイスに流体的に連結させる針に流体的に連結されたハブコネクタを備えた、請求項１に記載の血液試料収集システム。
7. バッフルは、５ｍｌの内容量を有する請求項１に記載の血液試料収集システム。
8. バッフルは、完全に伸びた状態にバッフルを伸ばすように付勢されたスプリングを備える、請求項１に記載の血液試料収集システム。
9. 更に、血液収集チューブを備え、前記血液収集チューブは、血液収集ポート内の表面で係合するネジ山を備える、請求項１に記載の血液試料収集システム。
10. 更に、血液収集ポートで受容され、そして、血液収集プロセスの後に血液収集チューブを代替する、圧縮生理食塩水押出チューブを備える、請求項１に記載の血液試料収集システム。
11. 圧縮生理食塩水押出チューブは、血液収集ポート中に挿入されると、血液収集ポート中に、圧縮生理食塩水押出チューブをロックして、圧縮生理食塩水押出チューブの除去を防止するロックするネジ山を備える、請求項１０に記載の血液試料収集システム。
12. 血液試料収集システムを製造する方法であって、
    血液収集ポート及び、バッフルチャンバを備えるハウジングを形成し、
    バッフルチャンバ内にバッフルを形成し、そして、
    バッフル内にスプリングを形成する、ことを備える方法。
13. 更に、ハウジングを通して、そして、血液収集ポート内に配置された血液収集チューブの内側部にバッフルを流体的に連結させるバッフル針を形成する、請求項１２に記載の方法。
14. 更に、バッフル針にバッフルを流体的に連結させるハウジング中にバッフル導管を形成する、請求項１３に記載の方法。
15. 更に、血液がバッフルに入ることを防止するフィルターをバッフル導管中に形成する、請求項１４に記載の方法。
16. 更に、血液収集チューブ上に形成された相補的なネジ山を受容する血液収集ポートの内側表面上にねじ山を形成する、請求項１２に記載の方法。
17. 末梢血管内カテーテル（ＰＩＶＣ）デバイスであって、
    血液収集ポート中に配置された血液収集チューブから相補的なネジ山を受容するネジ山を備える血液収集ポート及び、ハウジング中に形成されたバッフル導管を介して血液収集ポートに流体的に連結されたバッフルチャンバを備える、ハウジングと、
    ハウジングを通して、そして、血液収集ポート中に形成された針と、並びに、
    針により孔を開けたとき、血液収集チューブ内で真空に対抗するバッフルチャンバ内に形成されたバッフルと、を備えるデバイス。
18. 更に、ハウジングを通して形成され、そして、バッフル導管を介して血液収集チューブの内側部にバッフルを流体的に連結させるバッフル針を備えた、請求項１７に記載の末梢血管内カテーテル（ＰＩＶＣ）デバイス。
19. 生理食塩水押出チューブであって、
    血管内（ＩＶ）デバイス押出として使用される内容量の生理食塩水、
    内容量の生理食塩水に対して力を加える圧縮機構、
    ゴム製膜が、血液収集デバイスにより孔が開けられ、そして、圧縮機構が、チューブから内容量の生理食塩水を押出すまで、生理食塩水押出チューブ内に、内容量の生理食塩水を選択的に含むキャップ、を備えた、
    生理食塩水押出チューブ。
20. 圧縮機構は、プランジャ、ある容量の圧縮空気及び、スプリングの１つである、請求項１９に記載の生理食塩水押出チューブ。

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