KR20210118103A

KR20210118103A - 배플을 포함하는 혈액 수집 시스템

Info

Publication number: KR20210118103A
Application number: KR1020217025809A
Authority: KR
Inventors: 이핑 마; 조세프 스파타로; 후이 트란; 캐스린 윌리바이로; 조나단 칼 버콜즈; 바트 디 피터슨
Original assignee: 백톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
Priority date: 2019-01-18
Filing date: 2020-01-16
Publication date: 2021-09-29
Also published as: WO2020150486A1; EP3911233A1; US11850047B2; US20220369969A1; CA3126101A1; EP4275604A3; EP3911233C0; CA3126101C; EP3911233B1; SG11202107227WA; US20200229746A1; CN211911630U; JP2022517671A; US11439333B2; ES2966065T3; BR112021013635A2; AU2020208393A1; EP4275604A2; MX2021008192A

Abstract

혈액 샘플 수집 시스템은 하우징으로서, 하우징은 혈액 수집 포트; 및 배플 챔버를 포함하는, 하우징; 하우징을 통해 혈액 수집 포트 내로 형성된 바늘; 및 바늘에 의해 관통될 때 혈액 수집 튜브 내의 진공을 상쇄하기 위해 배플 챔버 내에 형성된 배플을 포함할 수도 있다.

Description

배플을 포함하는 혈액 수집 시스템

용혈은 혈구(blood cells)의 파열이다. 혈구가 용혈을 겪을 때, 세포의 내용물이 세포벽 내에서 찢겨질 수도 있다. 이는 세포 자체의 파괴 뿐만 아니라 예를 들어 혈액 샘플 내에 수용된 세포 및 다른 유체를 분석하는 능력을 잠재적으로 파괴하는 것을 야기한다.

혈액 채혈 중에, 혈액 샘플은 말초 정맥내 카테터(PIVC)와 같은 정맥내(IV) 디바이스를 통해 수용된다. IV는 혈액의 유동이 IV를 통해 혈액 수집 튜브 내로 통과하게 할 수도 있다. 몇몇 혈액 수집 튜브는 그 내에 형성된 진공을 갖고 고무 스토퍼를 사용하여 밀봉된 플라스틱 또는 유리 튜브를 포함할 수도 있다. 예시적인 혈액 수집 튜브는 Becton Dickinson, and Company에 의해 개발된 VACUTAINER®이다.

그러나, 진공 혈액 수집 튜브의 동작 중에, 혈액 수집 튜브 내의 음압은 용혈을 유발하기에 충분한 상당한 양의 힘을 수집된 샘플 상에 인가할 수도 있다. 압력은 또한 카테터의 원위 단부가 생선입 협착(fish-mouth)되게 하여, 환자의 혈관 내에 배치된 IV 카테터를 통과할 때 혈구 상에 유도된 전단을 증가시키는 더 작은 개구를 생성하기에 충분히 상당할 수도 있다.

진공 혈액 수집 튜브에 의해 유도된 압력은 공지의 체적만큼 수집 튜브를 진공 배기함으로써 생성되는데, 여기서 진공 배기된 체적이 클수록 더 많은 양의 음압을 야기한다. 예로서, 진공 하에 배치된 10 ml 체적은 혈액 수집 튜브 내에 600 mmHg의 음압을 생성할 수도 있다.

본 명세서에서 청구된 주제는 임의의 단점을 해결하거나 본 명세서에 설명된 것들과 같은 환경에서만 동작하는 실시예에 한정되지 않는다. 오히려, 이 배경기술 섹션은 본 발명의 설명된 실시예가 동작할 수도 있는 환경을 설명하기 위해 제공된다.

본 개시내용은 일반적으로 혈액 샘플 수집 시스템 및 관련 시스템 및 방법에 관한 것이다. 몇몇 실시예에서, 혈액 샘플 수집 시스템은 진공채혈관형 혈액 수집 튜브가 사용될 때에도 해당 샘플의 열화 없이 혈액 샘플의 수집을 제공한다. 부가적으로, 혈액 샘플 수집 시스템은 혈액 샘플이 진공채혈관형 혈액 수집 튜브에서 취해지고 혈액 샘플 수집 시스템에 유동적으로 결합된 IV를 플러싱하는 데 사용된 후 혈액 샘플 수집 시스템과 인터페이스하는 압축 식염수 플러시 튜브를 포함할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 혈액 샘플 수집 시스템은 하우징으로서, 하우징은 혈액 수집 포트; 및 배플 챔버를 포함하는, 하우징; 하우징을 통해 혈액 수집 포트 내로 형성된 바늘; 및 바늘에 의해 관통될 때 혈액 수집 튜브 내의 진공을 상쇄하기 위해 배플 챔버 내에 형성된 배플을 포함할 수도 있다. 하우징은 혈액 수집 튜브의 고무 멤브레인과 압축 식염수 플러시 튜브를 관통하도록 배치된 2개의 바늘을 포함할 수도 있다. 동작 중에, 배플은 혈액 수집 샘플 내의 진공 압력을 효과적으로 감소시킴으로써 혈액 채혈 프로세스 동안 혈액의 샘플 상에 부여되는 전단력을 감소시킬 수도 있다. 배플의 체적은 진공채혈관형 혈액 수집 튜브가 혈액 수집 포트에 도입될 때 초기에 감소될 수도 있다. 혈액의 샘플이 혈액 수집 튜브 내로 수집됨에 따라, 튜브 내의 진공에 의해 생성된 음압은 강하되어 배플 내에 배치된 스프링 또는 배플 자체의 엘라스토머 재료 특성으로 인해 배플이 복구될 수 있게 한다. 배플은 배플이 그 완전 팽창 상태로 복원될 때까지 계속 복구될 수도 있다.

혈액 샘플 수집 시스템은 식염수 플러시 튜브를 또한 포함한다. 식염수 플러시 튜브는 혈액 수집 포트에 도입될 수도 있어 식염수가 카테터를 통해 가압되어 혈액 또는 다른 유체를 카테터에서 제거하게 할 수도 있다. 식염수 플러시 튜브 외부로 식염수를 가압하기 위해, 식염수 플러시 튜브는 플런저, 압축 공기 또는 식염수 플러시 튜브 외부로 식염수를 가압하는 스프링 시스템 중 하나를 포함할 수도 있다.

상기 일반적인 설명 및 이하의 상세한 설명은 모두 예시적이고 설명적이며 청구된 바와 같은 본 발명을 한정하지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 다양한 실시예는 도면에 도시되어 있는 배열 및 수단에 한정되지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 실시예는 조합될 수도 있고, 또는 다른 실시예가 이용될 수도 있고, 그와 같이 청구되지 않는 한, 구조적 변경이 본 발명의 다양한 실시예의 범주로부터 벗어나지 않고 이루어질 수도 있다는 것이 또한 이해되어야 한다. 따라서, 이하의 상세한 설명은 한정의 개념으로 취해져서는 안된다.

예시적인 실시예가 첨부 도면의 사용을 통해 부가의 특이성 및 상세를 갖고 설명되고 예시될 것이다.
도 1은 본 개시내용의 실시예에 따른 혈액 수집 시스템의 측면도이다.
도 2는 본 개시내용의 실시예에 따른 혈액 수집 시스템의 사시 분해도이다.
도 3a는 본 개시내용의 실시예에 따른 혈액 수집 튜브의 평면도이다.
도 3b는 본 개시내용의 실시예에 따른 혈액 수집 튜브의 캡의 측면도이다.
도 3c는 본 개시내용의 실시예에 따른 혈액 수집 튜브의 캡의 측면도이다.
도 4는 본 개시내용의 실시예에 따른 혈액 샘플 수집 시스템의 동작을 도시하고 있는 흐름도이다.
도 5는 본 개시내용의 실시예에 따른 압축 식염수 플러시 튜브의 측면도이다.
도 6은 본 개시내용의 실시예에 따른 압축 식염수 플러시 튜브의 측면도이다.
도 7은 본 개시내용의 실시예에 따른 압축 식염수 플러시 튜브의 측면도이다.
도 8은 본 개시내용의 실시예에 따른 혈액 수집 시스템의 사용을 도시하고 있는 흐름도이다.
도 9는 본 개시내용의 실시예에 따른 혈액 수집 시스템의 사용을 도시하고 있는 흐름도이다.
도 10은 본 개시내용의 몇몇 실시예에 따른 혈액 샘플 수집 시스템을 제조하는 방법을 도시하고 있는 흐름도이다.

본 명세서에 사용될 때, 용어 "근위"는 사용 중에, 정맥내 치료 시스템을 사용하는 임상의에게 가장 가깝고 디바이스가 사용되는 환자와 관련하여 환자로부터 가장 멀리 있는 정맥내 치료 시스템의 바늘 상의 장소를 칭한다. 역으로, 용어 "원위"는 사용 중에, 정맥내 치료 시스템을 사용하는 임상의로부터 가장 멀리 있고 정맥내 치료 시스템이 사용되는 환자와 관련하여 환자에 가장 가까운 정맥내 치료 시스템의 바늘 상의 장소를 칭한다.

본 명세서에 사용될 때, 용어 "상부", "위" 또는 "상향"은 사용 중에, 정맥내 치료 시스템의 종축으로부터 반경방향으로 이격되어 있고 환자의 피부로부터 이격되어 있는 이 정맥내 치료 시스템의 바늘 상의 장소를 칭한다. 역으로, 본 명세서에 사용될 때, 용어 "하부", "아래" 또는 "하향"은 사용 중에, 디바이스의 종축으로부터 반경방향으로 이격되어 있고 환자의 피부를 향하는 이 정맥내 치료 시스템의 바늘 상의 장소를 칭한다.

본 명세서에 사용될 때, 용어 "내" 또는 "내향"은 사용 중에, 정맥내 치료 시스템의 내부를 향하는 이 정맥내 치료 시스템의 바늘에 대한 장소를 칭한다. 역으로, 본 명세서에 사용될 때, 용어 "외" 또는 "외향"은 사용 중에, 정맥내 치료 시스템의 외부를 향하는 이 정맥내 치료 시스템의 바늘에 대한 장소를 칭한다.

본 발명은 상이한 실시예에서 유사한 요소에 대해 유사한 참조 번호를 사용하여 본 명세서에 설명된다. 본 명세서에 설명된 실시예는 혈액 샘플을 수용하거나 환자의 신체 내에 약제를 도입하기 위한 정맥내 치료 시스템으로서 사용을 위한 것과 관련하여 사용되지만, 이 정맥내 치료 시스템은 바늘 및/또는 카테터가 환자의 혈관 내에 삽입되게 하기 위해 바람직한 다른 의료 디바이스에 적용 가능하다는 것이 이해되어야 한다. 게다가, 정맥내 치료 시스템의 실시예는 다수의 상이한 형태의 실시예에 의해 충족되지만, 첨부된 청구범위에 의해 측정된 본 개시내용의 범주와 함께 본 발명의 바람직한 실시예가 도면에 도시되고 본 명세서에 상세히 설명된다.

도 1은 본 개시내용의 실시예에 따른 혈액 수집 시스템(100)의 측면도이다. 혈액 수집 시스템(100)은 하우징(105)을 포함할 수도 있다. 하우징(105)은 그 내에 혈액 수집 튜브(130)를 수용하는 혈액 수집 포트(132)를 포함할 수도 있다. 하우징(105)은 배플 챔버(134)를 더 포함할 수도 있다. 배플 챔버(134)는 그 내에 배플(120) 및 배플 스프링(125)을 수용할 수도 있다. 이들이 이제 더 상세히 설명될 것이다.

하우징(105)은 본 명세서에 설명된 바와 같이 혈액 수집 튜브(130) 및 배플(120)을 견고하게 수용하는 데 사용되는 임의의 탄성 재료로 제조될 수도 있다. 하우징(105)을 형성하는 데 사용되는 재료는, 실시예에서 임상의 또는 다른 의료인(HCP)이 적어도, 동작 중에 혈액 수집 포트(132) 내에 배치된 혈액 수집 튜브(130)를 볼 수 있게 하도록 투명한 또는 반투명한 재료로 제조될 수도 있다.

혈액 수집 포트(132)는 수집 바늘(150)을 포함할 수도 있다. 수집 바늘(150)은 허브(110) 및 허브 리드(115)에 유동적으로 결합될 수도 있다. 동작 중에, 수집 바늘(150)은 혈액 수집 튜브(130) 내에 삽입되어 혈액 수집 튜브(130) 상에 형성된 캡(135) 내에 형성된 고무 멤브레인을 관통할 수도 있다. 이와 같이, 동작 중에, 혈액 수집 튜브(130)는 혈액 수집 포트(132) 내에 삽입되고 혈액 수집 튜브(130)의 내부를 환자의 신체 내의 혈관과 유동적으로 결합하기 위해 수집 바늘(150)과 인터페이스될 수도 있다.

허브(110)는 정맥내(IV) 카테터와 인터페이스하도록 형성될 수도 있다. 실시예에서, 허브(110)는 IV 카테터 상의 리드에 허브(110)를 결합하는 데 사용되는 나사산 또는 다른 유형의 결합 디바이스를 포함할 수도 있다. 이러한 결합은 혈액 수집 시스템(100)이 본 개시내용의 실시예에 따른 IV 카테터로부터 선택적으로 결합 및 결합 해제될 수 있게 한다. 실시예에서, 허브(110)는 허브 리드(115)에 의해 수집 바늘(150)에 유동적으로 결합될 수도 있다. 허브 리드(115)는 실시예에서 플라스틱으로 제조될 수도 있다.

설명된 바와 같이, 배플 챔버(134)는 배플(120)을 수용할 수도 있다. 배플(120)은 그 내에 소정량의 가스를 보유할 수 있는 임의의 재료로 제조될 수도 있다. 실시예에서, 배플(120)은 본 명세서에 설명된 바와 같이 혈액 수집 시스템(100)의 동작 중에 붕괴하고 팽창될 수도 있는 유연성 재료로 제조된다. 실시예에서, 배플(120)은 다른 변형 가능한 유연성 재료 중에서도, 유연성 플라스틱, 유연성 고무, 기밀 천으로 제조될 수도 있다.

실시예에서, 배플 챔버(134) 및 배플(120)은 스프링(125)을 포함할 수도 있다. 스프링(125)은 배플(120) 내에 배치되고 배플(120)이 도 1에 도시되어 있는 바와 같이 팽창 상태에 있도록 편향될 수도 있다. 스프링(125)은 하우징(105)의 벽 및 배플(120)의 내부 원위 단부에 대해 배치될 수도 있다.

하우징(105)은 배플 바늘(160)을 또한 포함할 수도 있다. 실시예에서, 배플 바늘(160)은 배플(120) 내부에 분위기적으로 결합될 수도 있어, 배플(120) 내에 유지되는 소정량의 가스가 혈액 수집 시스템(100)의 동작 중에 배플 바늘(160)을 통과할 수도 있게 된다. 배플 바늘(160)은 실시예에서, 배플 도관(도시되어 있지 않음)을 통해 배플(120)의 내부에 분위기적으로 결합될 수도 있다. 배플 도관은 실시예에서 하우징(105) 자체 내에 형성될 수도 있다. 다른 실시예에서, 배플 도관은 배플 바늘(160)에 배플(120)의 내부를 분위기적으로 결합하는 튜브일 수도 있다.

혈액 수집 시스템(100)의 동작 중에, 혈액 수집 튜브(130)가 혈액 수집 포트(132) 내로 도입될 수도 있다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 혈액 수집 튜브(130)의 캡(135)은 혈액 수집 튜브(130)의 삽입 시에 배플 바늘(160) 및 수집 바늘(150)에 의해 관통되는 고무 멤브레인을 포함할 수도 있다. 수집 바늘(150)은 환자의 혈관 내에 배치된 IV 카테터와 혈액 수집 튜브(130)의 내부를 연통적으로 결합할 수도 있다. 동시에, 배플 바늘(160)은 배플(120) 내에 존재하는 가스와 혈액 수집 튜브(130)의 내부를 분위기적으로 결합할 수도 있다. 혈액 수집 튜브(130) 내에 미리 존재하는 진공 때문에, 배플(120) 내의 가스가 혈액 수집 튜브(130)의 내부 내로 변위되는 것으로 인해 배플(120)이 붕괴될 수도 있다.

배플(120)의 붕괴는 그 내의 스프링(125)의 기계적 힘을 극복할 수도 있다. 실시예에서, 스프링(125)의 스프링력은 혈액 수집 튜브(130)의 내부와 배플(120)의 내부 사이의 분위기 압력의 변화가 초기에 이들 스프링력을 극복할 수도 있도록 이루어질 수도 있다. 혈액이 환자의 혈관으로부터 IV 카테터를 통해 혈액 수집 튜브(130)로 채혈됨에 따라, 혈액은 배플(120)의 내부로부터 기원하는 혈액 수집 튜브(130) 내에 존재하는 소정량의 가스를 대체할 수도 있다. 이들 가스는 혈액이 혈액 수집 튜브(130) 내부 내로 축적됨에 따라 배플(120)의 내부로 복귀될 수도 있다. 혈액 수집 튜브(130) 내로부터 배플(120) 내로의 가스의 제거는 스프링(125)이 배플(120)을 결국 도 1에 도시되어 있는 바와 같은 그 원래의 팽창 상태로 팽창시키게 할 수도 있다. 이 최종 상태는 혈액 수집 튜브(130)가 배플(120)에 의해 그에 제공된 가스의 전부 또는 대부분을 배플(120) 내로 다시 변위시키고 스프링(125)이 배플(120)을 그 원래 또는 거의 원래 상태로 팽창시키는 상태로 도 1에 도시되어 있다.

혈액 수집 시스템(100)의 동작 중에, 다수의 혈액 샘플이 혈액 수집 시스템(100)에서 회수될 수도 있도록 임의의 수의 혈액 수집 튜브(130)가 혈액 수집 포트(132) 내에 순차적으로 삽입될 수도 있다. 혈액 수집 튜브(130)의 각각의 삽입시에, 혈액 수집 튜브(130) 내의 진공은 본 명세서에 설명된 바와 같이 배플(120)을 붕괴시키고 배플(120)을 재팽창시킬 수도 있다. 배플(120)의 동작은 환자의 혈관으로부터, 허브(110) 및 허브 리드(115)를 통해, 수집 바늘(150)을 통해, 그리고 혈액 수집 튜브(130)의 내부 내로 통과하는 혈액 샘플의 속도를 감속시키는 감쇠 메커니즘을 제공한다. 이들 유체 채널을 통한 혈액의 속도의 감소는 혈액 샘플 및 혈구와 같은 그 성분 상에 부여되는 전단력을 방지한다. 이는 샘플에 손상이 발생하는 것을 방지하고 혈액 채혈 전체에 걸쳐 사용 가능한 샘플을 얻는다. 부가적으로, 설명된 유체 채널을 통한 혈액의 유동의 속도의 감소는 혈액 수집 튜브(130) 내로의 배플(120) 내의 가스의 운반의 결과이고, 이에 의해 혈액 수집 튜브(130) 내의 진공에 의해 생성된 분위기 압력을 감소시키고 혈액이 여전히 혈액 수집 튜브(130) 내로 통과하는 것을 허용한다. 이러한 압력의 감소는 또한 IV 카테터의 원위 단부가 자체로 붕괴되는 기회를 감소시키거나 발생을 방지하여, 이에 의해 카테터 및 혈액 수집 시스템(100)을 통한 혈액의 용혈 및 정지를 동시에 방지한다. 시스템 혈액 수집 시스템 내에 존재하는 더 낮은 진공 압력으로, 혈액 수집 튜브(130) 내로의 혈류의 압력 구배 및 속도가 감소된다. 결과는 수집된 혈구에 대한 전단 응력의 감소이고, 이에 의해 혈구 용혈이 감소한다.

혈액 수집 시스템(100)은 몇몇 실시예에서, 식염수 플러시 튜브(도시되어 있지 않음)를 또한 포함할 수도 있다. 본 실시예에서, 혈액 수집 튜브(130)가 제거된 후, 식염수 플러시 튜브는 혈액 수집 포트(132)에서 하우징(105)에 결합될 수도 있다. 하우징(105)을 통해 그리고 허브(110)를 통해 하우징(105)에 결합된 IV 카테터 내로의 식염수 플러시 튜브 내의 식염수의 통과를 용이하게 하기 위해, 식염수 플러시 튜브는 식염수 플러시 튜브 외부로 식염수를 밀어내는 압축력 메커니즘을 포함할 수도 있다. 압축력 메커니즘은 실시예에서, 식염수 플러시 튜브 내의 소정량의 압축 공기일 수도 있다. 본 실시예에서, 식염수 플러시 튜브는 혈액 수집 튜브(130) 내로 도입되어 식염수 플러시 튜브의 캡에 있는 고무 멤브레인이 수집 바늘(150)에 의해 천공되게 할 수도 있다. 본 실시예에서, 식염수 플러시 튜브는 식염수 플러시 튜브의 원위 단부에서 식염수 플러시 튜브 내의 압축 공기로 직립하도록 이루어질 수도 있다. 이 압축 공기는 이어서 식염수를 수집 바늘(150)을 통해 IV 내로 가압하여, 이에 의해 예를 들어 그 내에 응고될 수도 있는 IV의 임의의 혈액을 제거할 수도 있다.

다른 실시예에서, 압축력 메커니즘은 플런저 아암 및 플런저 헤드를 갖는 플런저일 수도 있다. 본 실시예에서 식염수 플러시 튜브의 동작 중에, 식염수 플러시 튜브의 캡 내에 존재하는 고무 멤브레인은 수집 바늘(150)에 의해 천공될 수도 있다. 임상의는 이어서 플런저 아암에 힘을 인가할 수도 있고, 플런저 아암은 이어서 플런저 헤드에 그 힘을 인가한다. 플런저 헤드는 이어서 식염수 플러시 튜브 내의 식염수에 힘을 부여하여 식염수가 IV 카테터를 통과하게 하여 이에 의해 예를 들어, 그 내에서 응고될 수도 있는 IV의 임의의 혈액을 제거할 수도 있다.

다른 실시예에서, 압축력 메커니즘은 식염수 플러시 튜브 내의 플런저 헤드에 기계적으로 결합된 스프링일 수도 있다. 본 실시예에서, 식염수 플러시 튜브 내의 스프링은 식염수 플러시 튜브의 캡을 향해 플런저 헤드를 가압하도록 편향될 수도 있다. 캡의 고무 멤브레인이 수집 바늘(150)에 의해 천공될 때, 식염수는 혈액 수집 시스템(100)의 하우징(105)에 결합된 IV 카테터 내로 가압되어, 이에 의해 예를 들어 그 내에 응고될 수도 있는 IV의 임의의 혈액을 제거한다.

실시예에서, 배플 도관(도시되어 있지 않음)은 그 내에 형성된 필터(도시되어 있지 않음)를 포함할 수도 있다. 본 실시예에서, 필터는 식염수 플러시 튜브 내의 식염수 또는 혈액 수집 튜브(130) 내의 혈액 샘플과 같은 액체가 배플(120)의 내부로 진입하는 것을 방지할 수도 있다. 본 실시예에서, 필터는 액체와 필터의 접촉시에, 필터가 밀봉되는 일회용 필터일 수도 있다. 실시예에서, 필터는 오염물이 배플(120) 내로 진입하는 것을 방지하기 위해 기체에 대해 투과성이지만 액체에 대해 불투과성인 임의의 배리어일 수도 있다.

도 2는 본 개시내용의 실시예에 따른 혈액 수집 시스템(100)의 사시 분해도이다. 분해도는 이들 요소가 하우징(105)의 외부에서 보여질 수도 있도록 서로에 대한 혈액 수집 시스템(100)의 요소를 도시하고 있다.

설명된 바와 같이, 혈액 수집 시스템(100)은 하우징(105)을 포함한다. 하우징(105)은 그 내에 혈액 수집 튜브(130)를 수용하는 혈액 수집 포트(132)를 포함할 수도 있다. 하우징(105)은 조립될 때, 배플 챔버(134)를 더 포함할 수도 있다. 배플 챔버(134)는 그 내에 배플(120) 및 배플 스프링(125)을 수용할 수도 있다.

배플(120)은 하우징(105)의 내부면으로부터 이격하여 배플(120)의 원위 단부를 편향시키는 스프링(125)을 그 내에 수용할 수도 있다. 도 2에 도시되어 있는 바와 같이, 배플(120)의 내부는 배플 도관(145)에 분위기적으로 결합될 수도 있다. 배플 도관(145)은 배플 도관(145)이 또한 배플 바늘(160)과 분위기 연통할 수도 있도록 하우징(105)의 부분 내에 형성될 수도 있다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 배플 바늘(160) 및 배플 도관(145)은 본 명세서에 설명된 방법을 달성하기 위해 배플(120)의 내부와 혈액 수집 튜브(도시되어 있지 않음)의 내부를 분위기적으로 결합할 수도 있다.

실시예에서, 배플 도관(145)은 필터(140)를 더 포함할 수도 있다. 필터(140)는 배플 바늘(160), 배플 도관(145), 및 배플(120)의 내부에 의해 형성된 분위기 채널 내의 임의의 장소에 배치될 수도 있다. 특정 실시예에서, 필터(140)는 배플 바늘(160)이 배플 도관(145)에서 하우징(105)에 결합되는 장소에 배치된다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 필터(140)는 오염물이 배플(120) 내로 진입하는 것을 방지하기 위해 기체에 대해 투과성이지만 액체에 대해 불투과성인 임의의 배리어일 수도 있다. 이는 예를 들어, 식염수 또는 혈액과 같은 액체가 일회용 밸브와 접촉하면 폐쇄되는 일회용 밸브를 포함할 수도 있다. 특정 예에서, 압축된 식염수 플러시 튜브가 혈액 수집 포트(132)에 도입될 때, 식염수가 수집 바늘(150) 및 배플 바늘(160)을 통해 압축될 때 식염수는 필터(140)와 접촉하게 될 수도 있어 본 명세서에 설명된 바와 같이 그 내에 식염수를 수용하는 것으로부터 배플(120)을 밀봉하고 IV 카테터를 플러싱하기 위한 식염수를 보존한다.

혈액 수집 시스템(100)의 조립은 하우징(105)을 통해 그리고 수집 바늘(150)과 허브(110) 및 허브 리드(115)를 동작식으로 결합하는 것을 포함할 수도 있다. 조립은 배플 바늘(160)을 배플 도관(145)에 동작식으로 결합하고 스프링(125) 및 배플(120)을 배플 챔버(134) 내에 배치하는 것을 포함할 수도 있다.

도 3a는 본 개시내용의 실시예에 따른 혈액 수집 튜브(130)의 평면도이다. 부가적으로, 도 3b는 본 개시내용의 실시예에 따른 혈액 수집 튜브(130)의 캡(135)의 측면도이다. 또한, 도 3c는 본 개시내용의 실시예에 따른 혈액 수집 튜브(130)의 캡(135)의 측면도이다. 도 3a, 도 3b 및 도 3c는 실시예에서, 혈액 수집 튜브(130)의 캡(135)이 고무 멤브레인(190)을 포함하는 것을 도시하고 있다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 고무 멤브레인(190)은 혈액 수집 시스템의 하우징 내에 형성된 혈액 수집 포트 내로 혈액 수집 튜브(130)의 삽입시에 수집 바늘 및 배플 바늘에 의해 관통될 수도 있다. 고무 멤브레인(190)은 수집 바늘과 배플 바늘에 의해 관통될 때 혈액 수집 튜브(130)를 밀봉하도록 형성될 수도 있다. 부가적으로, 고무 멤브레인(190)은 혈액 수집 튜브(130)가 혈액 수집 포트로부터 제거되고 수집 바늘과 배플 바늘이 혈액 수집 튜브(130)의 내부와 더 이상 유체 연통하지 않을 때 혈액 수집 튜브(130)를 또한 밀봉하도록 형성될 수도 있다.

도 3a, 도 3b 및 도 3c에 도시되어 있는 바와 같은 캡(135)은 또한 캡(135)의 외부면 상에 형성된 다수의 나사산(185)을 도시하고 있다. 실시예에서, 나사산(185)은, 혈액 수집 튜브(130)를 혈액 수집 포트 내로 가압하고 혈액 수집 튜브(130)를 예에서, 시계방향으로 비틀리게 함으로써 임상의가 혈액 수집 튜브(130)를 혈액 수집 포트에서 반영구적으로 결합하게 할 수도 있다. 혈액 수집 포트 내로의 혈액 수집 튜브(130)의 이러한 비틀림은 나사산(185)이 본 명세서에 설명된 바와 같이 하우징의 혈액 수집 포트의 내부면 내에 형성된 상보적 나사산 세트(도시되어 있지 않음)와 기계적으로 맞물리게 한다. 하우징으로부터 혈액 수집 튜브(130)를 분리하기 위해, 임상의는 혈액 수집 튜브를 반시계방향으로 회전하여, 예를 들어 혈액 수집 포트 내에 형성된 이들 상보적 나사산으로부터 나사산(185)을 분리할 수도 있다.

실시예에서, 본 명세서에 설명된 식염수 플러시 튜브는 도 3a, 도 3b 및 도 3c와 관련하여 설명된 바와 같은 캡(135)을 또한 포함할 수도 있다. 실시예에서, 식염수 플러시 튜브의 캡 상에 형성된 나사산은 혈액 수집 포트로부터 식염수 플러시 튜브의 임의의 후속 제거를 방지하기 위해 식염수 플러시 튜브가 혈액 수집 시스템의 혈액 수집 포트 내에 로킹되게 하는 로킹 메커니즘을 또한 포함할 수도 있다. 로킹 메커니즘은 다른 혈액 수집 튜브(130)가 혈액 수집 포트 내에 배치되는 것을 방지하여 이에 의해 식염수 플러시 후에 후속 혈액 샘플이 카테터에 진입하는 것을 방지하기 위해 식염수 플러시 튜브의 제거를 방지할 수도 있다.

도 4는 본 개시내용의 실시예에 따른 혈액 샘플 수집 시스템(100)의 동작을 도시하고 있는 흐름도이다. 혈액 수집 시스템(100)의 최좌측 이미지에서 시작하여, 혈액 수집 시스템(100)은 배플(120), 배플 도관(145) 및 배플 바늘(160) 내의 압력이 하우징(105)의 외부의 분위기와 동일한 결과로서 팽창 상태로 배치된 배플(120)을 갖는다.

우측으로 혈액 수집 시스템(100)의 다음 이미지로 이동하면, 혈액 수집 튜브(130)가 혈액 수집 시스템(100)의 혈액 수집 포트(132) 내에 도입된다. 배플 바늘(160)이 혈액 수집 튜브(130)의 내부와 분위기 연통하게 될 때, 진공에서, 배플(120)의 내부 내의 가스가 혈액 수집 튜브(130)의 내부로 흡입될 수도 있다. 이는 극복될 배플(120) 내에 형성된 배플 스프링(125)의 스프링 편향 및 배플 스프링(125) 및 배플(120)의 압축을 야기한다. 이 시점에, 배플(120) 내의 모든 또는 거의 모든 가스는 몇몇 예에서 혈액 수집 튜브(130) 내의 음압이 감소되거나 제거된 상태에서 혈액 수집 튜브(130)의 내부 내로 변위될 수도 있다.

우측으로 혈액 수집 시스템(100)의 다음 이미지로 이동하면, 혈액 수집 시스템(100)은 혈액 수집 튜브(130) 내에 소정량의 혈액(195)을 수집하였다. 혈액 수집 튜브(130) 내로의 이 소정량의 혈액(195)의 수집은 소정량의 가스가 혈액 수집 튜브(130) 내에서 변위되고 배플(120)의 내부 내로 통과하게 한다. 도시되어 있는 바와 같이, 배플(120)은, 배플(120)의 내부에 부여되는 음압이 감소할 때 배플(120)을 팽창시키는 스프링(125)으로 인해 반팽창 상태에 있는 것으로 도시되어 있다. 실시예에서, 혈액 수집 포트(132)에서 혈액 수집 튜브(130)의 결합은 혈액 수집 튜브(130) 및 배플(120) 내의 총 진공 압력이 100 mmHg로부터 50 mmHg로 감소되게 한다. 혈액 수집 튜브(130) 및 배플(120) 내의 다른 상이한 체적이 또한 혈액 수집 튜브(130) 내에 생성된 다른 레벨의 진공과 함께 고려될 수도 있다. 따라서, 본 명세서에 제시된 진공 압력(음압) 및 체적의 예는 단지 예로서 의도된 것이고, 본 명세서는 이들 다른 체적 및 압력을 고려한다. 따라서, 본 명세서에 제시된 실시예에서, 혈액 수집 튜브(130) 외로 또는 내로 배플(120) 내의 가스의 변위는 혈액 수집 튜브(130) 및 배플(120)의 체적 뿐만 아니라 혈액 수집 튜브(130) 내에 제공된 초기 진공에 따라 다양할 수도 있다는 것을 고려한다. 이는 혈액 수집 튜브(130)에 수용된 혈액 샘플에 대한 가스의 변위의 타이밍에 영향을 미칠 수도 있고 미치지 않을 수도 있다.

도 4의 최우측 이미지로 이동하면, 혈액 수집 튜브(130)는 배플(120)이 완전 팽창되어 있는 상태에서 혈액 샘플로 가득차 있는 것으로 도시되어 있다. 배플(120)의 완전 팽창은 혈액 수집 튜브(130)가 가득차 있고 임상의가 하우징(105)으로부터 혈액 수집 튜브(130)를 제거할 수도 있다는 것을 임상의에게 표시할 수도 있다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 혈액 수집 튜브(130)의 제거시에, 임상의는 식염수를 수집 바늘(150)을 통해 그리고 혈액 수집 시스템(100)에 결합된 IV 카테터 내로 밀어내는 식염수 플러시 튜브를 도입할 수도 있다.

도 4에 도시되어 있는 흐름도는 몇몇 실시예에서, 혈액 수집 포트(132)에 새로운 혈액 수집 튜브(130)를 도입하는 것으로 계속될 수도 있다. 새로운 혈액 수집 튜브(130)의 도입은 임상의가 동일한 혈액 수집 시스템(100)에서 다른 혈액 샘플을 회수할 수 있게 한다. 이는 배플 바늘(160)이 이전의 혈액 수집 튜브(130)로부터 결합 해제되고 하우징(105) 외부에 존재하는 분위기 압력에 노출되게 하는 결과로서 행해질 수도 있다. 실시예에서, 배플 바늘(160)은 혈액(195)의 수집이 혈액 수집 튜브(130) 외로 그리고 배플(120) 내로의 가스 전달을 방해하지 않을 수도 있도록 수집 바늘(150)보다 짧을 수도 있다. 특정 실시예에서, 혈액 수집 튜브(130) 내의 혈액(195) 레벨이 상승하고 배플 바늘(160)과 접촉하게 됨에 따라, 혈액 수집 튜브(130) 내의 압력은 혈액 수집 튜브(130) 내의 혈액(195)의 추가의 축적을 방지할 수도 있다. 본 실시예에서, 배플(120)은 혈액 수집 튜브(130)가 제거되어 이에 의해 가스가 배플(120) 내로 통과하게 하고 배플 스프링(125)이 신장되게 할 때까지 완전 팽창 미만의 상태로 남아 있을 수도 있다.

도 5는 본 개시내용의 실시예에 따른 압축 식염수 플러시 튜브(200)의 측면도이다. 식염수 플러시 튜브(200)는 본 명세서에 설명된 바와 같은 혈액 수집 시스템의 하우징 내의 혈액 수집 포트에 도입될 수도 있다. 식염수 플러시 튜브(200)는 식염수가 수집 바늘, 허브 리드 및 허브를 통해 본 명세서에 설명된 혈액 수집 시스템에 유동적으로 결합된 IV 카테터로 통과될 수도 있도록 혈액 수집 시스템의 하우징 내의 혈액 수집 포트에 도입될 수도 있다.

식염수 플러시 튜브(200)는 캡(235), 식염수로 충전된 내부 체적(230), 플런저 아암(205), 및 플런저(205)에 기계적으로 결합된 플런저 헤드(207)를 포함할 수도 있다. 이들은 더 상세히 설명될 것이다.

캡(235)은 본 명세서에 설명된 바와 같은 혈액 수집 시스템의 혈액 수집 포트와 인터페이스할 수도 있는 임의의 유형의 캡일 수도 있다. 특정 실시예에서, 캡(235)은 도 3a, 도 3b 및 도 3c와 관련하여 설명된 캡과 유사한 다수의 나사산 및 고무 멤브레인을 포함할 수도 있다. 혈액 수집 튜브 내로의 식염수 플러시 튜브(200)의 삽입시에, 고무 멤브레인은 본 명세서에 설명된 혈액 수집 튜브(130)와 유사한 배플 바늘 및 수집 바늘에 의해 관통될 수도 있다. 이 관통은 배플 바늘과 수집 바늘을 통해 2개의 식염수 경로를 생성한다. 그러나, 본 명세서에 제시된 특정 실시예에서, 식염수가 배플 바늘과 배플 도관 사이에 배치된 필터와 접촉함에 따라, 식염수가 필터와 상호 작용하여 필터가 밀봉되게 할 수도 있다. 특정 실시예에서, 식염수는 필터가 가스 투과성이 되게 하지만 식염수와 같은 임의의 유체의 통로에 대해 필터를 밀봉하는 필터 상에 배치된 화학 물질과 상호 작용할 수도 있다. 본 예에서, 화학 물질은 가교 결합된 폴리아크릴아미드일 수도 있다.

식염수에 대해 불투과성이 된 필터로, 식염수는 임상의가 플런저 아암(205)에 힘을 인가함에 따라 수집 바늘 내로 가압될 수도 있다. 플런저 아암(205)은 플런저 헤드(207)가 캡(235)을 향해 이동하게 할 수도 있어 식염수가 본 명세서에 설명된 바와 같이 수집 바늘을 통해 IV 카테터 내로 밀려지게 한다. 식염수 플러시 튜브(200)는 IV 카테터의 유체 채널 내에 혈액의 응고가 존재하지 않도록 IV 카테터에서 임의의 혈액을 플러싱하는 데 사용된다.

실시예에서, 식염수 플러시 튜브(200)의 캡(235) 상에 형성된 나사산은 식염수 플러시 튜브(200)가 혈액 수집 포트로부터 제거되는 것을 방지하는 로킹 메커니즘을 포함하도록 형성될 수도 있다. 이 로킹 메커니즘은 다른 혈액 수집 시스템(100)이 후속 또는 후속의 일련의 혈액 채혈을 위해 IV 카테터에 유동적으로 결합될 때까지 IV 카테터가 플러싱된 상태로 유지될 수도 있도록 혈액 수집 포트에서 임의의 다른 혈액 수집 튜브의 사용 또는 연결을 방지할 수도 있다.

도 6은 본 개시내용의 실시예에 따른 공기 압축 식염수 플러시 튜브(200)의 측면도이다. 공기 압축 식염수 플러시 튜브(200)는 식염수가 수집 바늘, 허브 리드 및 허브를 통해 본 명세서에 설명된 혈액 수집 시스템에 유동적으로 결합된 IV 카테터로 통과될 수도 있도록 혈액 수집 시스템의 하우징 내의 혈액 수집 포트에 도입될 수도 있다.

공기 압축 식염수 플러시 튜브(200)는 캡(235), 식염수의 내부 체적(230), 압축 공기 챔버(210), 및 플런저 헤드(207)를 포함할 수도 있다. 이들은 더 상세히 설명될 것이다.

식염수에 대해 불투과성이 된 필터로, 식염수는 압축 공기 챔버(210)와 압축 공기가 플런저 헤드(207)를 밀어낼 때 수집 바늘 내로 가압될 수도 있다. 도 5와 관련하여 설명된 바와 같은 물리적 플런저 아암의 사용과는 달리, 압축 공기 챔버(210) 내의 압축 공기는 자동으로 플런저 헤드(207)를 가압하고 식염수가 내부 체적(230)으로부터 수집 바늘을 통해 이동함에 따라 플런저 헤드(207)를 이동시킨다.

실시예에서, 공기 압축 식염수 플러시 튜브(200)의 캡(235) 상에 형성된 나사산은 공기 압축 식염수 플러시 튜브(200)가 혈액 수집 포트로부터 제거되는 것을 방지하는 로킹 메커니즘을 포함하도록 형성될 수도 있다. 이 로킹 메커니즘은 다른 혈액 수집 시스템(100)이 후속 또는 후속의 일련의 혈액 채혈을 위해 IV 카테터에 유동적으로 결합될 때까지 IV 카테터가 플러싱된 상태로 유지될 수도 있도록 혈액 수집 포트에서 임의의 다른 혈액 수집 튜브의 사용 또는 연결을 방지할 수도 있다.

도 7은 본 개시내용의 실시예에 따른 스프링 압축 식염수 플러시 튜브(200)의 측면도이다. 스프링 압축 식염수 플러시 튜브(200)는 캡(235), 식염수의 내부 체적(230), 스프링 챔버 내에 형성된 스프링(215), 및 스프링(215)에 기계적으로 결합된 플런저 헤드(207)를 포함할 수도 있다. 이들은 더 상세히 설명될 것이다.

캡(235)은 본 명세서에 설명된 바와 같은 혈액 수집 시스템의 혈액 수집 포트와 인터페이스할 수도 있는 임의의 유형의 캡일 수도 있다. 특정 실시예에서, 캡(235)은 도 3a, 도 3b 및 도 3c와 관련하여 설명된 캡과 유사한 다수의 나사산 및 고무 멤브레인을 포함할 수도 있다. 혈액 수집 튜브 내로의 스프링 압축 식염수 플러시 튜브(200)의 삽입시에, 고무 멤브레인은 본 명세서에 설명된 혈액 수집 튜브(130)와 유사한 배플 바늘 및 수집 바늘에 의해 관통될 수도 있다. 이 관통은 배플 바늘과 수집 바늘을 통해 2개의 식염수 경로를 생성한다. 그러나, 본 명세서에 제시된 특정 실시예에서, 식염수가 배플 바늘과 배플 도관 사이에 배치된 필터와 접촉함에 따라, 식염수가 필터와 상호 작용하여 필터가 밀봉되게 할 수도 있다. 특정 실시예에서, 식염수는 필터가 가스 투과성이 되게 하지만 식염수와 같은 임의의 유체의 통로에 대해 필터를 밀봉하는 필터 상에 배치된 화학 물질과 상호 작용할 수도 있다. 본 예에서, 화학 물질은 가교 결합된 폴리아크릴아미드일 수도 있다.

식염수에 대해 불투과성이 된 필터로, 식염수는 스프링(215)이 플런저 헤드(207)를 밀어낼 때 수집 바늘 내로 가압될 수도 있다. 도 5와 관련하여 설명된 바와 같은 물리적 플런저 아암의 사용과는 달리, 스프링 챔버 내의 스프링(215)은 자동으로 플런저 헤드(207)를 가압하고 식염수가 내부 체적(230)으로부터 수집 바늘을 통해 이동함에 따라 플런저 헤드(207)를 이동시킨다.

실시예에서, 스프링 압축 식염수 플러시 튜브(200)의 캡(235) 상에 형성된 나사산은 스프링 압축 식염수 플러시 튜브(200)가 혈액 수집 포트로부터 제거되는 것을 방지하는 로킹 메커니즘을 포함하도록 형성될 수도 있다. 이 로킹 메커니즘은 다른 혈액 수집 시스템(100)이 후속 또는 후속의 일련의 혈액 채혈을 위해 IV 카테터에 유동적으로 결합될 때까지 IV 카테터가 플러싱된 상태로 유지될 수도 있도록 혈액 수집 포트에서 임의의 다른 혈액 수집 튜브의 사용 또는 연결을 방지할 수도 있다.

도 8은 본 개시내용의 실시예에 따른 혈액 수집 시스템의 사용을 도시하고 있는 흐름도이다. 흐름도는 임상의(810)가 환자(805) 상의 IV 삽입 장소를 어드레스하는 상부 최좌측 패널을 도시하고 있다. 일단 적절한 장소가 식별되면, IV 카테터(820)는 상부 중앙 패널에 표시된 바와 같이 환자(805)의 혈관 내에 삽입될 수도 있다. 이 시점에, 혈액 수집 시스템의 하우징(815)은 도 1과 관련하여 설명된 바와 같이 하우징(815)의 허브를 사용하여 IV 카테터(820)에 결합될 수도 있다. 사용 중에, 임상의(810)는 혈액 수집 튜브(130) 및 식염수 플러시 튜브(200)를 구비한다. 혈액 수집 튜브(130)는 여기에 설명된 임의의 혈액 수집 튜브일 수도 있고 그 내에 임의의 체적의 진공 공간을 포함할 수도 있다. 식염수 플러시 튜브(200)는 본 명세서에 그리고 구체적으로 도 5, 도 6 또는 도 7 중 어느 하나와 관련하여 설명된 임의의 유형의 식염수 플러시 튜브(200)일 수도 있다.

흐름도는 상부 최우측 패널에서, 하우징(815)의 혈액 수집 포트에서 혈액 수집 튜브(130)의 도입을 또한 도시하고 있다. 실시예에서, 카테터(절결부(830)로 도시되어 있음)는 환자의 혈관과 유체 연통한다. 그 결과, 충분한 양의 혈액이 혈액 수집 튜브(130)로 수용될 때까지 혈액 수집 튜브(130) 내의 진공이 혈관 내의 혈액을 채혈할(840) 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 하우징(815)은 본 명세서에 설명된 바와 같이 배플 챔버 및 배플을 더 포함할 수도 있다. 본 실시예에서, 배플은 혈액이 본 명세서에 설명된 바와 같이 환자(805)의 혈관 외로 채혈될 때(840) 혈액에 인가되는 힘을 소정 레벨로 상쇄하는 데 사용될 수도 있다.

실시예에서, 혈액 수집 튜브(130) 또는 하우징(815)은 용혈 표시기(825)(절결부로 도시되어 있음)를 더 포함할 수도 있다. 본 실시예에서, 용혈 표시기(825)는 혈액 수집 튜브(130) 내로 채혈되는(840) 혈액에 인가되는 압력의 유형에 대한 표시를 제공할 수도 있다. 본 실시예에서, 용혈 표시기(825)는 압력 게이지가 임계 압력이 혈액에 인가되고 따라서 잠재적으로 채혈되는(840) 혈액 샘플을 파괴하는지 여부를 표시하도록 압력 게이지에 분위기적으로 결합될 수도 있다. 다른 실시예에서, 용혈 표시기(825)는 용혈 표시기(825)가 샘플 품질을 보장하고 용혈 및 혈관 붕괴의 잠재성을 감소시키도록 혈액의 압력 및 유동을 조절할 수도 있다.

흐름도는 하부 최우측 패널에서, 하우징(815)에서 식염수 플러시 튜브(200)의 적용으로 계속될 수도 있다. 본 실시예에서, 식염수 플러시 튜브(200)는 IV 카테터(820)가 후속 주사 또는 혈액 채혈을 위해 비워질 수도 있도록 IV 카테터(820)를 통해 환자(805)의 혈류 내로 식염수를 플러싱할(845) 수도 있다.

실시예에서, 하우징(815)은 플러시 속도 표시기(832)를 또한 포함할 수도 있다. 플러시 속도 표시기(832)는 식염수가 환자(805)의 혈류 내로 플러싱되는(845) 속도를 임상의(810)에게 표시할 수도 있다. 예를 들어, 플러싱(845)이 너무 빠르면, 표시기는 이와 같이 표시하여 환자(805) 또는 혈액 수집 시스템의 부분에 손상이 발생할 수도 있다는 것을 임상의(810)에게 알릴 수도 있다. 실시예에서, 플러시 속도 표시기(832)는 또한 또는 대안적으로 식염수가 환자의 신체에 진입할 때 식염수의 유동을 제어하는 플러시 속도 제어기로서 작용할 수도 있다.

흐름도의 하부 최좌측 패널은 IV 카테터(820)로부터 혈액 수집 시스템의 제거 및 혈액 수집 시스템의 폐기를 도시하고 있다. 표시된 바와 같이, 혈액 수집 시스템은 여전히 그에 결합된 식염수 플러시 튜브(200)를 가질 수도 있다. 본 실시예에서, 식염수 플러시 튜브(200)의 캡은 혈액 수집 포트의 내부면에 형성된 정합 나사산과 영구적으로 맞물리는 나사산을 가질 수도 있다. 식염수 플러시 튜브(200)를 혈액 수집 시스템에 로킹함으로써, 임상의(810)는 후속의 혈액 채혈을 수행하는 것이 방지되고 잠재적으로 후속 플러싱(845)을 수행하는 데 이용 가능한 식염수 플러시 튜브(200)를 갖지 않는다.

도 9는 본 개시내용의 실시예에 따른 혈액 수집 시스템의 사용을 도시하고 있는 흐름도이다. 흐름도는 임상의(910)가 환자(905) 상의 IV 삽입 장소를 어드레스하는 상부 최좌측 패널을 도시하고 있다. 일단 적절한 장소가 식별되면, IV 카테터(920)는 상부 중앙 패널에 표시된 바와 같이 환자(905)의 혈관 내에 삽입될 수도 있다. 이 시점에, 혈액 수집 시스템의 하우징(915)은 도 1과 관련하여 설명된 바와 같이 하우징(915)의 허브를 사용하여 IV 카테터(920)에 결합될 수도 있다. 사용 중에, 임상의(910)는 혈액 수집 튜브(130) 및 식염수 플러시 튜브(200)를 구비한다. 혈액 수집 튜브(130)는 여기에 설명된 임의의 혈액 수집 튜브일 수도 있고 그 내에 임의의 체적의 진공 공간을 포함할 수도 있다. 식염수 플러시 튜브(200)는 본 명세서에 그리고 구체적으로 도 5, 도 6 또는 도 7 중 어느 하나와 관련하여 설명된 임의의 유형의 식염수 플러시 튜브(200)일 수도 있다.

흐름도는 상부 최우측 패널에, IV 카테터(920)와 하우징(915) 사이의 혈액 채혈 모니터(980)의 결합을 또한 도시하고 있다. 본 실시예에서, 혈액 채혈 모니터(980)는 임상의(810)가 혈액 채혈을 수행할 때 혈액 및 식염수와 같은 유체의 통과를 모니터링할 수도 있다. 실시예에서, 혈액 채혈 모니터(980)는 혈액 샘플을 수집하는 것이 적절할 때를 평가하여 임상의(910)에게 통지할 수도 있다. 본 실시예에서, 혈액 채혈 모니터(980)는 IV 카테터(920) 바늘의 원위 단부에서의 혈액 및/또는 주입액 희석 및 혈관 내의 혈액 이용 가능성을 구체적으로 평가할 수도 있다.

흐름도는 하부 최우측 패널에서, 하우징(915)의 혈액 수집 포트에서 혈액 수집 튜브(130)의 도입을 도시하고 있다. 실시예에서, 혈액 채혈 모니터(980)는 채혈된 혈액(940) 및 구체적으로 혈액 채혈의 속도를 모니터링한다. 이는 충분한 양의 혈액이 혈액 수집 튜브(130)로 수용될 때까지 혈액 수집 튜브(130) 내의 진공이 혈관 내의 혈액을 채혈함(940)에 따라 행해진다.

몇몇 실시예에서, 하우징(915)은 본 명세서에 설명된 바와 같이 배플 챔버 및 배플을 더 포함할 수도 있다. 본 실시예에서, 배플은 혈액이 본 명세서에 설명된 바와 같이 환자(905)의 혈관 외로 채혈될 때(940) 혈액에 인가되는 힘을 소정 레벨로 상쇄하는 데 사용될 수도 있다.

이들 실시예에서, 혈액 채혈 모니터(980)는 혈액 수집 튜브(130) 내로 채혈되는(940) 혈액에 인가되는 압력의 유형에 대한 표시를 제공할 수도 있다. 본 실시예에서, 혈액 채혈 모니터(980)는 압력 게이지가 임계 압력이 혈액에 인가되고 따라서 잠재적으로 채혈되는(940) 혈액 샘플을 파괴하는지 여부를 표시하도록 압력 게이지에 분위기적으로 결합될 수도 있다.

흐름도는 하부 중앙 패널에서, 하우징(915)에서 식염수 플러시 튜브(200)의 적용으로 계속될 수도 있다. 본 실시예에서, 식염수 플러시 튜브(200)는 IV 카테터(920)가 후속 주사 또는 혈액 채혈을 위해 비워질 수도 있도록 IV 카테터(920)를 통해 환자(905)의 혈류 내로 식염수를 플러싱할(945) 수도 있다.

실시예에서, 혈액 채혈 모니터(980)는 식염수가 환자(905)의 혈류 내로 플러싱되는(945) 속도를 임상의(910)에게 표시할 수도 있다. 예를 들어, 플러싱(945)이 너무 빠르면, 혈액 채혈 모니터(980)는 이와 같이 표시하여 환자(905) 또는 혈액 수집 시스템의 부분에 손상이 발생할 수도 있다는 것을 임상의(910)에게 알릴 수도 있다. 실시예에서, 혈액 채혈 모니터(980)는 IV 카테터(920)가 충분히 플러싱되었는지 여부를 추가적으로 또는 대안적으로 평가할 수도 있다. 본 실시예에서, 특정 유체 센서는 예를 들어, 다른 유체 품질 중에서 식염수 대 혈구 희석 비율을 결정하기 위해 채용될 수도 있다.

흐름도의 하부 최좌측 패널은 IV 카테터(920)로부터 혈액 수집 시스템의 제거 및 혈액 수집 시스템의 폐기를 도시하고 있다. 표시된 바와 같이, 혈액 수집 시스템은 여전히 그에 결합된 식염수 플러시 튜브(200)를 가질 수도 있다. 본 실시예에서, 식염수 플러시 튜브(200)의 캡은 혈액 수집 포트의 내부면에 형성된 정합 나사산과 영구적으로 맞물리는 나사산을 가질 수도 있다. 식염수 플러시 튜브(200)를 혈액 수집 시스템에 로킹함으로써, 임상의(810)는 후속의 혈액 채혈을 수행하는 것이 방지되고 잠재적으로 후속 플러싱(945)을 수행하는 데 이용 가능한 식염수 플러시 튜브(200)를 갖지 않는다.

도 10은 본 개시내용의 몇몇 실시예에 따른 혈액 샘플 수집 시스템을 제조하는 방법(1000)을 도시하고 있는 흐름도이다. 방법(1000)은 블록 1005에서, 혈액 수집 포트 및 배플 챔버를 포함하는 하우징을 형성하는 단계를 포함할 수도 있다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 배플은 배플 도관 및 배플 바늘을 통해 수집 포트에 분위기적으로 결합될 수도 있다. 배플 도관은 실시예에서 하우징을 통해 형성될 수도 있고, 또는 튜브 외부로 형성될 수도 있다. 어느 예에서든, 배플의 내부는 배플 바늘의 원위 단부에 분위기적으로 결합된다.

혈액 수집부는 전술된 배플 바늘 뿐만 아니라 수집 바늘을 포함할 수도 있다. 수집 바늘은 허브 또는 환자의 혈관 내에 배치된 IV 카테터로 이어지는 다른 연결 디바이스에 유동적으로 결합될 수도 있다.

방법(1000)은 블록 1010에서, 배플 챔버 내에 배플을 형성하는 단계를 더 포함할 수도 있다. 설명된 바와 같이, 배플 내에 형성된 내부 공간은 배플 바늘에 분위기적으로 결합될 수도 있다. 이는 배플이 본 명세서에 설명된 혈액 채혈 프로세스 동안 사용을 위해 그 내에 소정량의 가스를 유지할 수 있게 한다.

방법(1000)은 블록 1015에서 배플 내에 스프링을 형성하는 단계를 더 포함할 수도 있다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 스프링은 특정 음압이 배플의 내부에 인가되지 않으면 배플이 완전히 팽창되게 하도록 편향된다. 이 음압은 임상의가 배플 바늘에 진공채혈관형 혈액 수집 튜브를 결합하는 것으로부터 발생할 수도 있다. 진공채혈관형 혈액 수집 튜브 내에 형성된 진공 때문에, 배플 내의 가스는 혈액이 진공채혈관형 혈액 수집 튜브 내로 도입될 때까지 진공채혈관형 혈액 수집 튜브 내로 변위될 수도 있다. 혈액이 진공채혈관형 혈액 수집 튜브 내의 잔류 진공 압력을 통해 진공채혈관형 혈액 수집 튜브 내로 끌어당겨질 때, 진공채혈관형 혈액 수집 튜브 내의 변화하는 혈액의 레벨에 따라 가스가 다시 한번 배플 내로 변위된다.

다시, 본 출원의 실시예는 조합될 수도 있다는 것이 이해된다. 예로서, 도 1 내지 도 10의 실시예는 수행되는 동작의 유형에 기초하여 특정 용도에 적합하도록 배열될 수도 있다.

본 발명의 설명된 혈액 샘플 수집 시스템은 배플의 사용으로부터 발생하는 용혈을 생성하지 않고 혈액 샘플의 수집을 허용할 수도 있다. 혈액 샘플 수집 시스템은 또한 IV 카테터에서 선택적으로 제거되고 또한 혈액 샘플 수집 시스템을 결합 해제하고 IV 플러시를 결합하지 않고 식염수 플러시의 적용을 허용할 수도 있다. 이는 임상의에 의한 IV 카테터에서의 상호 작용의 양을 감소시켜 이에 의해 IV 카테터의 위치를 유지한다.

본 명세서에서 상술된 모든 예 및 조건 언어는 독자가 관련 기술분야를 발전시키는 데 본 발명자에 의해 기여된 발명 및 개념을 이해하는 데 도움이 되는 교육학적 목적으로 의도된 것이고, 이러한 구체적으로 상술된 예 및 조건에 한정되지 않는 것으로서 해석되어야 한다. 본 개시내용의 실시예가 상세히 설명되었지만, 개시된 실시예의 사상 및 범주로부터 벗어나지 않고 다양한 변화, 치환 및 변경이 여기에 이루어질 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

Claims

혈액 샘플 수집 시스템이며,
하우징으로서, 하우징은
혈액 수집 포트; 및
배플 챔버를 포함하는, 하우징;
하우징을 통해 혈액 수집 포트 내로 형성된 수집 바늘; 및
바늘에 의해 관통될 때 혈액 수집 튜브 내의 진공을 상쇄하기 위해 배플 챔버 내에 형성된 배플을 포함하는, 혈액 샘플 수집 시스템.
제1항에 있어서, 하우징을 통해 형성되고 혈액 수집 튜브의 내부와 배플을 유동적으로 결합하는 배플 바늘을 더 포함하는, 혈액 샘플 수집 시스템.
제2항에 있어서, 배플 바늘에 배플을 유동적으로 결합하기 위해 하우징 내에 형성된 배플 도관을 더 포함하는, 혈액 샘플 수집 시스템.
제3항에 있어서, 혈액이 배플에 진입하는 것을 방지하기 위해 배플 도관 내에 형성된 필터를 더 포함하는, 혈액 샘플 수집 시스템.
제1항에 있어서, 혈액 수집 포트는 혈액 수집 튜브 상에 형성된 상보적 나사산을 수용하기 위한 나사산을 포함하는, 혈액 샘플 수집 시스템.
제1항에 있어서, 정맥내 디바이스에 혈액 샘플 수집 시스템을 유동적으로 결합하기 위해 바늘에 유동적으로 결합된 허브 커넥터를 더 포함하는, 혈액 샘플 수집 시스템.
제1항에 있어서, 배플은 5 ml의 내부 체적을 갖는, 혈액 샘플 수집 시스템.
제1항에 있어서, 배플은 완전 팽창 상태에서 배플을 팽창시키도록 편향된 스프링을 포함하는, 혈액 샘플 수집 시스템.
제1항에 있어서, 혈액 수집 튜브를 더 포함하고, 혈액 수집 튜브는 혈액 수집 포트 내의 표면과 맞물리는 나사산을 포함하는, 혈액 샘플 수집 시스템.
제1항에 있어서, 혈액 수집 포트에 수용되고 혈액 수집 프로세스에 후속하여 혈액 수집 튜브를 대체하는 압축 식염수 플러시 튜브를 더 포함하는, 혈액 샘플 수집 시스템.
제10항에 있어서, 압축 식염수 플러시 튜브는, 일단 혈액 수집 포트 내로 도입되면 압축 식염수 플러시 튜브의 제거를 방지하기 위해 혈액 수집 포트 내로 압축 식염수 플러시 튜브를 로킹하는 로킹 나사산을 포함하는, 혈액 샘플 수집 시스템.
혈액 샘플 수집 시스템의 제조 방법이며,
하우징을 형성하는 단계로서, 하우징은
혈액 수집 포트; 및
배플 챔버를 포함하는, 하우징을 형성하는 단계;
배플 챔버 내에 배플을 형성하는 단계; 및
배플 내에 스프링을 형성하는 단계를 포함하는, 방법.
제12항에 있어서, 하우징을 통해 배플 바늘을 형성하고 혈액 수집 포트 내에 배치된 혈액 수집 튜브의 내부와 배플을 유동적으로 결합하는 단계를 더 포함하는, 방법.
제13항에 있어서, 배플 바늘에 배플을 유동적으로 결합하기 위해 하우징 내에 배플 도관을 형성하는 단계를 더 포함하는, 방법.
제14항에 있어서, 혈액이 배플에 진입하는 것을 방지하기 위해 배플 도관 내에 필터를 형성하는 단계를 더 포함하는, 방법.
제12항에 있어서, 혈액 수집 튜브 상에 형성된 상보적 나사산을 수용하도록 혈액 수집 포트의 내부면 상에 나사산을 형성하는 단계를 더 포함하는, 방법.
말초 정맥내 카테터(PIVC) 디바이스이며,
하우징으로서, 하우징은
혈액 수집 포트로서, 혈액 수집 포트는 혈액 수집 포트 내에 배치된 혈액 수집 튜브로부터 상보적 나사산을 수용하는 나사산을 포함하는, 혈액 수집 포트; 및
하우징 내에 형성된 배플 도관을 통해 혈액 수집 포트에 유동적으로 결합된 배플 챔버;
하우징을 통해 혈액 수집 포트 내로 형성된 바늘; 및
바늘에 의해 관통될 때 혈액 수집 튜브 내의 진공을 상쇄하기 위해 배플 챔버 내에 형성된 배플을 포함하는, PIVC 디바이스.
제17항에 있어서, 하우징을 통해 형성되고 배플 도관을 통해 혈액 수집 튜브의 내부와 배플을 유동적으로 결합하는 배플 바늘을 더 포함하는, PIVC 디바이스.
식염수 플러시 튜브이며,
정맥내(IV) 디바이스 플러시로서 사용될 식염수의 내부 체적;
식염수의 내부 체적에 대해 힘을 인가하는 압축 메커니즘;
고무 멤브레인이 혈액 샘플 수집 디바이스에 의해 천공되고 압축 메커니즘이 튜브 외부로 식염수의 내부 체적을 밀어낼 때까지 식염수 플러시 튜브 내의 식염수의 내부 체적을 선택적으로 수납하는 캡을 포함하는, 식염수 플러시 튜브.
제19항에 있어서, 압축 메커니즘은 플런저, 압축 공기의 체적, 및 스프링 중 하나인, 식염수 플러시 튜브.