JP2001527438A

JP2001527438A - 血液収集方法及び装置

Info

Publication number: JP2001527438A
Application number: JP54309598A
Authority: JP
Inventors: シー．クラチナ、トーマス; イー．オーネムス、ランドル
Original assignee: インジェクティムドインコーポレイテッド
Priority date: 1997-04-08
Filing date: 1998-04-08
Publication date: 2001-12-25
Also published as: CN1268895A; KR20010049172A; WO1998044970A1; AU7104498A; EP0973566A1; CA2286155A1

Abstract

(57)【要約】血液収集装置は検体容器（４０）、封止プラグ（４１）及び針ホルダ（３０）を含む。検体容器（４０）はポリマー材料でコーティングされた外表面を有するガラスから形成されている。針（２１）は摩擦低減化合物を有する。封止プラグ（４１）は針を受承する内部空間、及び内部空間から検体容器の内側へ流体を案内する手段（７３）を有する。

Description

【発明の詳細な説明】血液収集方法及び装置関連出願本発明の開示は、以下の米国仮特許出願に関し、その出願日の利益を請求するものである。（１）出願番号第６０／０４２，９７８号、「収集容器への検体流を調節する方法及び装置」１９９７年４月８日出願。（２）出願番号第６０／０５５，５１７号、「改良された血液収集方法及び装置」１９９７年８月１３日出願。（３）出願番号第６０／０６２，２９２号、「改良された血液収集方法及び装置」１９９７年１０月１７日出願。発明の分野本発明は概して血液検体の収集方法及び装置に関し、より詳細には、溶血の発生を低減するために収集容器への液体または検体流を分流し、水路を開き、調節し、拡散し、または制御する血液収集装置、検体引き抜き処理の間に血管を損傷する可能性を低減し、製造、使用及び試験時に容器損壊を最小にし、封止された容器における真空保持を改善し、針を使用せずに、または鋭利でない針により、検体が閉鎖された収集容器から直接スライド上に配置されることを可能にする血液収集装置、及び手動で作動される針ガードを有する改良された血液収集針に関する。発明の背景血液の収集及び分析は、多くの疾病の診断において最も一般的に使用される処理法の１つである。血液は、ヒト、及び動物及び海洋生物にとって必須の要素であり、主に以下の要素から成る。大きさが通常６〜８μ（ミクロン）の範囲にわたる赤血球；大きさが通常１０〜１４μの範囲にわたるが、たまに１９〜２０μ に達する白血球；付加的なタンパク質及び抗体。血液収集に含まれる動力学は多くの変数を含み、本発明はこれらを個々に及び組合せにおいて処理し、より的確な生存サンプルが安全に得られることを可能にする。血液は、血漿と呼ばれる流動媒体中に懸濁された微粒子細胞形態から形成されている。血液はポンプ、通路、チャンバ及びバルブの閉鎖システム内に含まれ、これらの要素は循環系を形成する。血液は主に赤血球及び血漿から成り、体積でそれぞれ４５％と５５％であり、赤血球を運ぶ気体が液体血漿中に懸濁されている。血液は心臓により循環系を通ってポンプで押し出され、血管内の液体懸濁媒体に保持されている。血液細胞は、実際には小さくデリケートな生細胞であり、生き残ると共に適切に機能するために、化学的にバランスのとれた液体環境において保持されねばならない。健康な代謝を維持するために必要とされる多くの無機物質の１つであるカリウムは、赤血球中の細胞内液の主要な陽イオンである。赤血球におけるカリウムの平均細胞濃度は、１０５ｍｍｏｌ／ｌ、または平均血清カリウムレベルの濃度より約２３倍大きい。さらに、カリウムの細胞膜の浸透性は非常に低く、拡散により細胞膜の内または外におけるカリウムの非常に速い変動は好ましくない。細胞内カリウムは破裂した赤血球から血清内に放出されるため、溶血された血液は血清カリウムレベルが上昇された結果になる。このように、溶血は測定された血清カリウムレベルを無効にする。図１は、患者から血液、体液または気体検体を引き抜くために使用される血液収集装置１０の先行技術の断面図及び外形図を示す。先行技術の血液収集装置は、３つの主要な構成部品を有する。これらには以下の部品が含まれる：（１）液体または気体のサンプルを得るために、穿孔可能な隔膜またはストッパ１４１により封止される中空容器または真空管１４０；（２）真空排気された容器を受承して一時的に保持する独立したホルダ１３０；（３）内腔１２４、及び鋭利な末端の先端部１２０、及び鋭利な基端の先端部１２３を有する中空孔の皮下注射針１２１。針１２１は、ホルダ１３０の内部にある基端の鋭利な先端部１２３によりホルダ１３０に取り付けられ、鋭利な先端部１２０はホルダ１３０から離れて延びている。針１２１の基端部は、典型的には穿孔可能な弾力性のカバー１２５を含む。容器１４０は開口端部と閉鎖端部を有し、そして管１４０の開口端部に配置された移動可能な封止プラグ１４１により内部チャンバ１４３が形成されている。血液は、患者の血管内に針１２１の鋭利な末端の先端部１２０をまず挿入することにより、患者から引き抜かれる。カバー１２５は針１２１の基端部からの血液の流入を阻止する。その後、真空管１４０はホルダ１３０の中空体１３５内に位置され、ホルダ１３０内に前方へスライドされ（矢印Ｍにより指示される）、針１２１の基端部１２３が真空管１４０の封止プラグ１４１を穿孔することを可能にする。検体が収集容器１４０を満たし、針ホルダ１３０から取り除かれる。血管内に流れる患者の血液と真空チャンバ内の負圧との圧力差が、血液を真空管１４０の内部チャンバ１４３内に迅速に吸入させる。図２８は、切り込みを入れた内壁１１１を有する先行技術の針１２１の断面図である。図４２は、封止プラグまたは穿孔可能な隔膜１４１により封止されたチャンバ１４３を有する先行技術の収集容器１４０である。本発明は、静脈または動脈の血液の収集に関連した各問題点を処理し、以下の各部品について改良する。針、針ホルダ、収集容器、封止プラグまたは隔膜、封止プラグシールド、及び収集アダプタ。本発明は数多くの血液収集に関連した実施形態を含み、図３〜図１０に示される単純な１体部から成る流体分流封止プラグも含む。この封止プラグにおいて、検体が中空孔針を通して収集され、収集容器を満たすとき、標準的な血液収集装置及び処理に本来備わる高い衝撃及びせん断力が血液にかけられるよりもむしろ、検体は液体媒体中において「衝撃が和らげ」られる。図１１〜図１５、図３０に示される他の１体部の封止プラグは、収集容器に流入する前に検体流を妨害する。図１６〜図１９に開示される封止プラグは、２体部の封止プラグと流体制御部から成り、検体が収集容器に流入する前に、まず中間または内部チャンバに流入する。図２４〜図２７に示される封止プラグは、分流器を有する流量の調整可能な封止プラグであり、収集処理中に使用者が検体流量を容易に開始、停止または変化することを可能にする。図２０〜図２３に示される１体部封止プラグは、封止プラグを通して検体流を制御するリードバルブ手段を開示している。図３２に示される他の１体部封止プラグは、封止プラグを通して検体流を調節しまたは分流する浸透性または予め穿孔された膜を開示している。図３３に示される１体部から成り、複数チャンバを有する別の封止プラグは、封止プラグを通して検体流を分流するチャンバと、凹部またはチャンバを含む。図２９に示された針は内壁が摩擦を低減するコーティングが施されている。または、針自身が、寸法を形成する金属管を引き抜くとき、現在行われている製造プロセスにより形成されるでこぼこのあらい内面を平らにするように製造され得る。これらの改良は、血液が針内腔を通して吸入されるとき血液にかかる高いせん断力を減じるために行われる。図３１に示される拡大した直径の針は、従来の封止プラグ、または本願に記載される他の封止プラグのいずれかと共に使用され得る。図３０は侵入に関して流体調整可能な血液収集システムを示す。ここにおいて、検体流は針ホルダに対する容器の回転移動により制御される。図３４、３５、４０及び４１に示される装置は、２つの部品である流体分流封止プラグとシールドを有する。この装置は、血液収集処理中に、液体または体液を放血者または医療従事者から隔てる。チャンバを有する封止プラグはシールドで覆われ、針先端がチャンバ内にのみ侵入し、収集容器の内部チャンバには直接侵入しないように予め決められた位置にチャンバが形成される。図４７、４８に示されるのは２つの部品である封止プラグと分流器である。この装置は、検体が針内腔を出てチャンバ内に流入するとき、収集容器の周辺方向に放射状に検体を分流する手段を有する。封止プラグ及び分流器は、収集容器が針ホルダのいずれの位置に配置されるかに関係なく、検体が収集容器の内部チャンバに下方末端において流入することを可能にする。検体は分流器自身を満たし、収集容器に衝撃が和らげられて流入する。これらの封止プラグの独立した部品は図４９〜図５２に示されている。多くの形状が考えられるが、これらは同等または類似した結果を有する。図４７，４８に示されるのは２つの部品である封止プラグと分流器である。この装置は同様な所望する結果を得るために単一な部品としても製造され得る。図３８，３９に示されるのは別の２体部の封止プラグと分流器である。開示されている封止プラグは低コストで質量が小さい。分流手段は、検体が封止キャップにおいて始めに容器を満たし、そして容器の対向端部を満たす。血液収集針は封止プラグを同心状に穿孔し、配置された分流器に検体が同心状に通過する。収集容器から収集された検体を引き抜くために使用される典型的な長い針は、封止プラグの中心から離れて挿入されることにより、分流器をバイパスしてもよい。封止プラグは収集容器から検体を引き抜くために取り外す必要はない。縮小したチャンバを有する封止プラグが図３６に示され、この封止プラグは針から容器へ検体流を調節及び分流する。縮小した区画部は検体流を遅くし、収集処理中に静脈損傷の可能性を減じる。図３７に示される封止プラグは、封止プラグまたは容器の内部に、中にまたは隣接する濾過手段を有する。図４０，４１に示されるのは、シールドを有する深さを調整可能な突き通し封止プラグである。この封止プラグは、針方向への収集容器の縦方向の移動を制限する制御手段により、使用者が検体の流量を容易に開始、停止または変化することを可能にする。ここにおいて、針ホルダから容器を引き抜くことは制限されない。シールドは含まれているが、本発明のこの実施形態を行うために必ずしも必要ではない。図４３，４４に示される容器は、容器のガラスまたはプラスチックの外表面の周囲にコーティングまたはフィルムを有する。これにより、製造、貯蔵または使用中に容器が落下され、またはつぶされた場合に、容器の損壊の可能性が減じられる。図４５に示される容器は、封止プラグと容器の接点の周囲にコーティング、フィルムまたはラベルを有する。これにより、チャンバ内部からの真空漏洩の可能性を減じる。別の２部品の封止プラグとセンサーが図４６に示され、収集容器から取り外すことなく検体の分折を可能にするセンサーまたはプローブを有する。図５３，５４に示されるのは自動的に遮へいする封止プラグとシールドである。ここで、封止プラグはシールドに対してスライドし得る。容器はシールド上に大きな把持力を有し、封止プラグが軸方向にまず移動し、シールドをスライドして取り外す間にシールドの突起が封止プラグに係合し、接点におけるポートを閉鎖する。図５５には流体指示器または検査部が示され、使用者が封止プラグのチャンバの検体流を観察することを可能にする。遠心分離器にいずれかの端部を挿入するために、丸められた端部を有する収集容器が図５６に示される。図５７に示される連結装置は、図５９に示される小さい小児科の針ホルダが標準的なまたは大きい収集容器により使用されることを可能にする。小さい直径の装置の使用は、血液収集処理中に血管に接近するために浅い角度で容易に接近できる。流体調節または分流プラグを有する連結装置が図５８に示される。この連結装置または延長部は、小さい小児科の針ホルダが大きい収集容器と共に使用されることを可能にする。２つの穿孔可能な端部を有する新しい収集容器は、小さい針ホルダ及び大きい針ホルダの両方と共に使用され得、図５９に示される。収集容器の大きい端部は、遠心分離器への挿入のために丸い外形を有する。前記の両方の封止プラグはチャンバを有し、収集容器へ入る前に検体流を分流する。図６１〜図６３には排出手段を有する１体部の封止プラグが示される。この封止プラグは、収集容器から封止プラグを完全に取り外す前に、収集容器内部の内圧を周囲の大気圧と等しくする。図６４，６５には、外部へ出入り可能なチャンバを有する封止プラグが示されている。移動可能なカバーまたは封止部は、容器の検体に出入りするために針を使用することなく、チャンバに配置された検体がスライド上に載置されることを可能にする。図６６〜６９には、外部へ出入り可能なチャンバを有する封止プラグ、及び孔を有する移動可能なシールドが示されている。移動可能なシールドは、容器の検体に出入りするために針を使用することなく、チャンバに配置された検体がスライド上に載置されることを可能にする。本発明は、図７０，７１に示される簡単な２体部の流体分流封止プラグも含む。ここにおいて、検体が収集容器を満たす前、中空孔針を出るときに、検体は多孔性媒体において「拡散」される。別の簡単な２体部の流体分流封止プラグが図７２，７３に示される。ここにおいて、収集処理中に検体は孔を通して分流される。孔を形成する膨張可能な材料は、液体に接触することにより作動し、孔が濡れて数分以内に膨張して孔を閉鎖する。既存の封止プラグ等に単一の分流部品を付加した２体部の封止プラグが図７４に示される。分流部品は、封止プラグの壁部が管に配置されるときに損壊または移動させない支持手段も含み得る。このように、封止プラグと管の間の適切な封止を維持することにより、管内部の真空保持を改善する。内側の支持または分流部品により、圧縮した半径方向の力がエラストマーの封止プラグ上にかけられる。封止プラグ内部に形成されるチャンバと収集容器との間の末端分流壁部は、血液収集針から十分に離れて配置され、血液が収集されるときに針が壁部を穿孔しないようにする。封止プラグを取り外すことなく試験及び分析中に収集された検体を容器から安全に引き抜く長い針により、末端分流壁部は穿孔され得る。また、分流壁部は溶解可能なまたは分離可能な材料を含み得る。分離可能な壁部は収集処理中に適所において十分に保持され、収集容器が遠心分離されるときに遠心力により取り除かれる。支持手段を有する２体部の封止プラグが図７５に示される。支持手段は、封止プラグの壁部が管に配置されるときに損壊または移動させない。この発明は、封止プラグと容器壁部との間の適切な封止を維持することにより、管内部の真空保持を改善する。２体部の封止プラグが図７６，７７に示されている。この封止プラグは分流部品を含み、封止プラグの中間チャンバと収集管の内部チャンバとの間に圧力差が形成されるとき、分流部品が作動される。検体がチャンバに引き出されるときにバルブが開放し、チャンバの圧力が実質的に等しいときにバルブが閉鎖する。溝またはスロットと共に分流部品を有する封止プラグが図７８，７９に示されている。検体は分流器を通して収集され、分流器は同心状に配置されて、穿孔する血液収集針を受承する。溝は偏心状に配置されて、検体が収集された後に封止プラグの中間チャンバ及び分流器に残存する検体に接触することなく、長い針が収集された検体に挿入されることを可能にする。図８０には針ガード及び、血液収集処理中に針ガードを針ハブに隣接して保つ十分な固定部を有する血液収集針が示されている。使用者が所望するときに、指パッドまたはボタンにかけられる圧縮力が、針ガードを保持位置から、鋭利な針先端が安全に覆われる保護位置へと選択的に解除する。収集処理中に活動する血液細胞のデリケートな物理的性質を考慮に入れた、本発明と同じように完全にかつ包括的に処理が行える血液収集装置は知られていない。日常的な血液引き抜き処理用に、標準的な血液収集真空管がよく利用されている。この血液収集真空管の真空排気されたチャンバには、凝固防止剤、凝固剤、ろう、試薬等のような種々の添加物が含まれ、血液検体の検査を容易にする。基本的に、全ての標準的な単一のチャンバを有する真空管は、真空排気されたチャンバに迅速で制御されない速度で液体または気体物質を引き入れるように形成されている。単一のチャンバを有する真空管は、チャンバ１４３に単一の負圧を含む。封止プラグ１４１が針により穿孔されるときに、この負圧で液体または気体物質の迅速な吸引が、小さい中空孔針内腔１２４を通して真空排気されたチャンバ１４３に引き入れられるようになっている。検体がチャンバ１４３に引き入れられる方法により、強い力がデリケートな血液細胞に作用する。図１に示されるＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ（商標）血液収集システムとして広く知られる真空排気された血液収集容器が紹介されて以来、改良は鋭利な針、容器損壊を減じるためのプラスチック樹脂で形成された収集容器、管の内側の新たな添加物、及び収集管の貯蔵寿命を改善するための真空保持に限られてきた。標準的な単一のチャンバを有する血液収集真空管の使用には、本来大きな制限がある。まず第１に、中空孔針を通して真空排気されたチャンバへの制限されない高速の検体流量が、容器の遠く離れた壁部が衝突進路上にある空のチャンバへ検体を発進させる。その結果、血液細胞に物理的損壊を起こし、または溶血として知られる細胞膜の破裂さえも引き起こす。第２に、真空管の制限されない吸引圧力により、しばしば患者の血管がつぶれ、検体を得るために注射器の使用が必要となる。患者の血圧と真空排気された収集容器内の亜大気圧との間の圧力差は、容器に流入する検体の速度及び流量を決定する。封止プラグが最初に針により穿孔されるとき、真空排気されたチャンバ内の亜大気圧は最も大きい。検体は制御されることなく高速で空のチャンバを通して突出され、容器の遠く離れた壁に衝撃を与える。さらに、標準的な血液収集装置及び処理手順は、デリケートな血液検体を非常に危険な環境に置き、検体が吸入されて小さい中空孔針を出るときに高いせん断力を作り出す。せん断力は血液細胞を溶血させ得る。真空容器に流入する検体の速度及び運動量により、空のチャンバを横切って収集容器の硬い容赦なく遠い壁部に検体が発進させる。容器に流入する検体の流体速度は十分大きく、多くの赤血球細胞が容器壁部に突き当たって傷つき破裂して溶血を引き起こす。最初に容器の離れた壁部との衝撃に耐えて無傷である多くの血液細胞は、細胞上に直接かかる大きな力の傷因のために傷つけられ得る。勿論、検体収集の主な目的は、患者の健康度を測定することである。これが最も達成されるのは、血液検体を無傷に、そして最も生存可能な状態に、言い換えれば活動した状態に保つことによってである。分析中に、多少の検体は収集処理中に損壊されてひどく溶血されていることが見られ、実験室は廃棄処分にし、分析用に患者から採集された別の血液サンプルを注文する。検体の再引き抜きにより、医療機関に付加的な不必要なコストがかかり、患者は２回目または３回目に針で突き刺される。血液収集の歴史において、収集処理時に発生する溶血を防止する試みは殆どされなかった。先行技術の溶血に関連した大部分のものは試験結果に単に調整を加えるだけで、本質的に収集処理時に検体に加えられる損傷を補うだけである。この「事後」処理は分析をさらに複雑にし、検体及び患者の健康度を測定するにはよくても不確かな試みである。収集処理時に溶血を防止する最も注目に値する試みは、ビラーリアル（Ｖｉｌｌａ−Ｒｅａｌ）により米国特許第４，４９２，６３４号において教示されている。ここにおいて、バッフル延長部を有する封止プラグは、収集管の側壁に血液の高速流を単に偏向させる。この偏向により、もろい血液細胞が管の硬い側壁に突き当たる。ビラ−リアルの装置は収集管内部にさらに乱流をも作り出す。より以前には弁状装置もビラ−リアルにより米国特許第３，８４８，５７９号において教示されている。この装置は、中空孔皮下注射針を通して流入する血液流体を制御することを試みる。この装置は小さい中空孔針を通してリードバルブを収納する大きな直径のチャンバに血液を引き抜き、再び中空孔針に減少して収集管に出る。ビラ−リアルの装置による１つの問題は、バルブの開閉により付加される乱流と力が収集処理時にデリケートな活動血液細胞上に作用することである。この発明を実施するには付加部品も必要とされ、コストが上がる。血管から引き抜かれる血液速度は、血管内の血液体積、血管の内圧と収集真空管の亜大気圧との間の差圧、及び針内腔の内径サイズにより決定される。例えば、普通の２１Ｇの血液収集針は約０．０２８インチの内径を有し、真空排気管が数秒のみで満たされることを可能にする。収集処理時にそれ自身に必ず付随する別の問題は、血管がつぶれることである。ある患者の血管の体容積は、血液が標準の収集容器に迅速に収集されるときに自己補給するには不適当である。この問題は、若年、老年または不安定な患者に典型的に付随する。血液の不適当な補給により血管がつぶれ、血液収集処理を妨げ、しゃ血士は血液サンプルを収集するために通常の殺菌した注射器及び皮下注射針を使用することを余儀なくされる。注射器は手動で操作される吸引を血管に利用することを可能にし、血管のつぶれを防止する程度に遅い速度で医療従事者が血液サンプルを収集することを可能にする。通常、壊れやすい血管の患者の血液検体を収集するために注射器が使用されるとき、分析用の血液検体を十分に収集するために患者の血管は何度も穿孔されねばならない。複数の穿孔は患者に痛みを与え、余分に５〜１５分の時間がかかる。患者に過度の不快を与えることなく、一定の時間で必要とされる検体を収集できないために、医療従事者は不安にもなり得る。収集された血液検体は貯蔵及び試験用に真空排気管に移送されねばならない。逆に、収集容器内部の真空が時間の経過につれて減じられまたは漏れるとき、別の問題が発生し、真空管の貯蔵寿命が短くなる。これは、封止プラグ／容器表面の界面における不適当な封止から生じる。この封止は、成形されたまたは圧縮成形されたエラストマー材料に固有の凹凸のある表面のために、不連続である。封止プラグまたはストッパ表面の小さな隙間により、周囲の大気圧により封止が破られ、容器内部の真空は時間の経過につれて失われる。封止が不連続な部分は「グレイバンド」領域として工業的に知られる。エラストマー材料は温度変化に影響されやすく、典型的には過程時間の経過につれて収縮することが知られている。真空排気された収集容器がまず導入されるときに真空漏洩はよく発生するため、真空排気された収集管は、既に真空排気された封止済み船荷容器に梱包されていた。使用者はコンテナ内側の真空を解除して船荷を開放して後、収集管を使用することになる。真空漏れした収集容器は分析用に必要な十分な量の検体が得られないため、通常は医療廃棄物として処分される。分析用に適切な量の検体を収集するために、別の管を使用する必要がある。コンピュータ作成の封止プラグ及び異なる材料の使用による容器の真空漏れを最小にする試みにもかかわらず、真空ロスはいまだに問題として残っている。本発明は、封止プラグ／容器表面の界面における改良された封止手段を提供する。改良された封止手段の発明は、先行技術の封止プラグと共に、または本願に開示されている流体分流、調節または拡散封止プラグと共に使用され得る。実施される試験の性格により、血液検体は通常では２つの方法のいずれかで分析用に準備される。血清が分析される場合、赤血球及び血漿は血液血清全体として結合された状態である。検体は、移送及び分析される前に一晩凝固及び収縮される。血漿または赤血球細胞が個々に分析される場合、血漿から赤血球を分離するために遠心分離器で回転される。凝固を遅らせるために、収集容器には通常添加物が含まれる。本発明は、液体通路にある孔を囲む液体作動材料を有する流体分流封止プラグも含む。血液は数分以内に収集され、液体作動材料は膨張して孔を塞ぐ。塞がれた孔は、収集処理が完了した後、封止プラグに残る検体が収集容器の検体と結合されることを防止する。他の試験、完全血液計測（ＣＢＣ）試験は、検体が収集された直後に全血液について実施される。注射器で収集された血液は、分析または遠心分離前に真空排気された管に移送されねばならない。皮下注射器から真空排気された管へ収集された検体を移送することは、今日における医療処理において最も危険な血液移送処理であると考えられる。医療従事者は血液を含む露出された針を、真空排気された管を持つ手の方向へ直接移動しなければならないからである。小さな過誤により医療従事者は針内腔に含まれる検体血液で直接接種される。注射器及び針に含まれる血液を真空管に移送する際に針が突き刺さった場合、及び血液検体が、ヒト免疫不全ウィルス（ＨＩＶ）、Ｃ型肝炎（ＨＣＶ）、または血液により伝達される他の２０余りの血液感染病原体のような血液感染病原体を含む場合には、医療従事者はその病原体により感染し得る。エルジニアエンテロコリティカ及びプセウドモナスフルオレッセンスのようなバクテリア病原体が収集血液において最近明らかにされ、針が突き刺さった場合及び血液にバクテリアがいる場合に、医療従事者の健康がおびやかされる。医療従事者が注射器から真空管へ検体を無理に移送した場合、真空管を加圧することにより封止プラグが真空管から取り除かれ、仕事場に収集された血液が噴霧される。１９９５年８月の針突き防止に関する疾病防御会議のセンターにおいて、注射器に収集された血液を真空管へ移送する際の問題が２つのポスターのハイライトとして呈示された。問題の１つの解決法が米国特許第５，４３９，４５０号に教示されている。この場合、血液は使用者により作動される１０ｃｃのスライドスリーブ注射器に収集される。このやや大きいサイズの注射器は、真空管を、延び出るスライドスリーブ内に挿入するために十分な大きさの直径を有するスライドスリーブを具備する。そして、注射器からの移送時に医療従事者の手から針を隔離する。標準的な血液収集システムは、患者の血管が、除去され収集された血液体積を素早く交換できるだけの容量を有する場合に適切に作動する。しかしながら、血液収集の約５％は手動で作動される注射器により行われる必要がある。これは、年間に注射器による血液収集検体処理が約１億５千万回にのぼることを示す。本質的に、血液細胞は生きており、浸透膜に液体を含む微細な「液体気球」である。血液細胞は、過度の力に曝されると、傷つき、破裂さえも起こす。また、膜は、破られ、またはさもなければ傷つけられた結果として破損する。赤血球細胞の溶血は、血液サンプルの損傷から生じ得る１つの問題である。赤血球細胞の溶血に加えて、真空吸引は、細胞の可視検査をあてにするデータの解釈を混乱させがちな他の異常を生じ得る。細胞異常の態様または細胞破片は病気のしるしと見なされ、実際には真空吸引処理において引き起こされる加工物を含む。例えば、凝集または積み重なりのような赤血球細胞の異常は、病気のしるしであるかもしれないが、実際には病気ではなくて血液吸引処理により起こされ得るものである。サンプル、循環系または患者の血液細胞に不必要な傷をつけることなく、血液収集処理が行われるならば、より最適な血液サンプルが得られ得る。図２は、図１の血液収集容器１４０の内部空間１４３に血液検体が導入されたところを示す。図示するように、針１２１の末端１２３が収集容器の封止プラグ１４１を一旦穿孔すると、血液検体は真空排気された空間１４３に突入する。最初に、血液検体は収集容器の壁部に高速で衝突する。空間１４３の内壁に対する血液検体の高速衝撃は、溶血及び検体内部に発生する他の好ましくない物理的変化を引き起こす。真空排気された空間１４３が満たされたときでさえ、検体は管１４０に高速で流入し続け、空間１４３内部に液体及び気体乱流を引き起こす。収集処理時に少量の、またはべとべとした血液をスライド上に正常に載置することに注意することは重要なことでもある。スライド上の検体は、１００％の血液細胞に対する白血球のパーセンテージ、または可視検査による完全血液計測（ＣＢＣ）を測定するために利用される。ＣＢＣ試験は手動で、または自動的に行われ得る。白動的な方法では、レーザーが検体に導入され、レーザーが別のセルをはねる方法によりセル計測が測定される。針が露出した状態で静脈穿刺部位から血液収集装置を取り外し、満たされた収集容器を針ホルダに対して押圧し、少量の血液を針を通してスライド上に押し出すことにより、塗抹標本が得られる。時々、血管に直接出入りするために使用された針は廃棄され、新しい針が針ホルダに取り付けられ、満たされた収集容器が針ホルダに押圧されてスライドに塗抹標本が載置される。針が覆われた状態で静脈穿刺部位から引き抜かれる場合には、スライドに塗抹標本を載置するために新しい針を使用する必要がある。スライドに塗抹標本を載置するために別の針を使用することは、コストが余計にかかり、血液を含む別の鋭利な針に医療従事者を曝す。必要とされていることは、前記の問題を解決する、血液または他の体液または体ガスのような検体サンプルを収集容器内に収集する装置及び方法である。発明の要旨前記目的は、収集容器、真空排気された容器または注射器の内部または内へ検体流を調節、制限、制御、分流、または変化可能な本発明の検体収集装置により達成された。本発明は収集容器内に検体サンプルを搬送する改良された装置及び方法を提供する。１実施形態において、検体収集容器へのまたは内部の検体流を分流、または調節する流体分流または調節手段を有する検体収集装置が提供されている。１実施形態において、検体収集容器への検体の流量を調節する閉塞されたまたは制限された内腔を有する針、または他の流体伝達手段を具備する検体収集装置が提供されている。別の実施形態において、内腔孔がシリコーンのような摩擦低減剤でコーティングされた皮下注射針、または他の液体／気体伝達手段が提供されている。さらに別の実施形態において、内腔孔がヘパリンのような凝固防止剤でコーティングされた皮下注射針、または他の液体／気体伝達手段が提供されている。さらに別の実施形態において、収集容器への及び／または収集容器内部の流体を分流または調節する、流体分流または流体調節手段を具備する真空管封止プラグが提供される。封止プラグは、針から封止プラグを通って収集容器へ検体流を分流または調節する少なくとも１つの開口部、溝、空間、区域または通路を含む。流体分流または調節の開口部、溝、空間、区域または通路は、収集容器の内部空間と直接連結している。また、流体分流または調節の開口部、溝、空間、区域または通路は、血液分析に使用される摩擦低減剤、凝固防止剤などによりコーティングされ得る。さらに別の実施形態において、封止プラグ自身を通して、封止プラグ自身へ、または封止プラグ自身の内部の流体を分流または調節する流体分流または流体調節手段を有する封止プラグが提供される。封止プラグは少なくとも１つのチャンバを具備し、このチャンバは内側の、開口した、中間のまたは内部のチャンバであり、収集容器への及び／または収集容器内部の検体流を分流し、調節する。血液、または他の体液または体ガスは、収集容器の内部空間へ導入される前に、封止プラグのチャンバへ導入される。チャンバは、血液分析に使用される摩擦低減剤、凝固防止剤などによりコーティングされ得る。本発明の封止プラグは、収集時に血液を流体媒体に懸架し、収集処理中に血液要素を損壊する可能性を低減する。別の実施形態において、封止プラグは、検体流の分流または調節手段を形成する複数の区画部分を含む。複数の区画部分は、血液分析に使用される摩擦低減剤、凝固防止剤などによりコーティングされ得る。さらに別の実施形態において、封止プラグは検体流の分流または調節手段を形成する複数の区画部分を含み、封止プラグの区画部分を結合することにより中間チャンバが形成される。また、複数の区画部分は、血液分析に使用される摩擦低減剤、凝固防止剤などによりコーティングされ得る。別の実施形態において、封止プラグは検体流の分流または調節手段を形成する複数の部品を含み、封止プラグと独立した部品を結合することにより中間チャンバが形成される。また、複数の区画部分は、血液分析に使用される摩擦低減剤、凝固防止剤などによりコーティングされ得る。さらに別の実施形態において、収集容器への及び／または収集容器内部の流体を分流または調節する調整可能な流体分流または流体調節手段を有する真空管封止プラグが提供される。流体分流または調節区画の封止プラグは、容器の開口部内部に含まれる。さらに別の実施形態において、封止プラグへの及び／または封止プラグ内部の流体を分流または調節する調整可能な流体分流または流体調節手段を有する真空管封止プラグが提供される。封止プラグは、封止プラグよりも稠密な第２プラグまたは区画を含み、第２プラグまたは区画は血液引き抜き処理中に針により係合される。前進する針が移動し、第２プラグまたは区画は、封止プラグ上のポートを開口させ、制御された速度で検体が収集容器に流入することを可能にする。第２プラグまたは区画は、血液分析に使用される摩擦低減剤、凝固防止剤などによりコーティングされ得る。別の実施形態において、調整可能な流体分流または流体調節手段を有する真空管封止プラグ、または封止閉鎖部が提供される。この封止プラグ、または封止閉鎖部は、収集針ホルダの内部に摩擦またはネジにより係合し、医療従事者が収集容器への及び／または収集容器内部の検体流を調整することを可能にする。また、係合部品は摩擦低減剤によりコーティングされ得る。１実施形態において、封止プラグは、封止プラグのチャンバから収集容器の内部空間への検体流を制限するための流体分流または調節手段を含む。別の実施形態において、封止プラグは、封止プラグから収集容器への検体流を制限するための連結された流体分流または調節手段を含む。１実施形態において、検体収集容器へのまたは検体収集容器内部の検体の流体流量を分流または調節する流体分流または調節手段を有する検体収集装置が提供される。１実施形態において、封止プラグ上に移動可能なシールドを有する検体収集装置が提供される。この検体収集装置は、収集及び試験処理中に医療従事者が患者の血液に曝されることを防止し、収集容器から封止プラグを容易に取り外すことを可能にする。別の実施形熊において、収集容器への及び／または収集容器内部の流体を分流または調節する流体分流または流体調節手段を有する真空管封止プラグが提供される。封止キャップは、中空孔針から封止プラグを通して収集容器へ検体流を調節する少なくとも１つの開口部、溝、空間または区域を含む。流体調節開口部、溝、空間、区域または通路は、血液分析に使用される摩擦低減剤、凝固防止剤などによりコーティングされ得る。さらに別の実施形態において、収集容器への及び／または収集容器内部の流体を調節する２体部から成る流体調節手段を有する真空管封止プラグが提供される。封止プラグを容器の開口部へ挿入する前に、流体調節部が封止プラグへ簡単に押し込められる。さらに別の実施形態において、封止プラグへ及び／または封止プラグ内部に検体が流入するとき、検体を濾過する濾過手段を有する真空管封止プラグが提供される。別の実施形態において、調整可能な流体分流または流体調節手段を有する真空管封止プラグ、または封止閉鎖部が提供される。この封止プラグ、または封止閉鎖部は、収集針ホルダの内部に摩擦またはネジにより係合し、医療従事者が収集容器への及び／または収集容器内部の検体流を調整することを可能にする。係合部品は、血液分析に使用される摩擦低減剤、凝固防止剤などによりコーティングされ得る。別の実施形態において、封止プラグは、濾過器または縮小された通路により、封止プラグのチャンバから収集容器の内部空間へ検体流を制限する流体分流または調節手段を含む。別の実施形態において、封止プラグは、封止プラグから収集容器へ検体流を制限する連結された流体分流または調節手段を含む。別の実施形態において、穿孔可能な封止プラグにおける針先端の位置は、封止プラグのチャンバ内部のみに入り、収集容器の内部チャンバには入らないように縦方向の移動が制限される。さらに別の実施形態において、収集容器は、収集容器の耐粉砕性を高くする包接コーティングまたはフィルムを有する。１実施形態において、収集容器は、収集容器内部からの真空漏れの可能性を低減するために、容器及び封止プラグの内面に塗布された、もろいポリマー、エラストマー等のコーティングまたはフィルムを有する。この実施形態は、真空漏洩または干渉の指示器としても役立つ。この封止またはコーティングの損壊は、医療従事者に真空漏洩または干渉の可能性を警告する。別の実施形態において、収集容器の外側から出入り可能なセンサーを具備する封止プラグを有する収集容器が提供される。ここにおいて、検体は封止プラグを取り外さずに分析され得る。別の実施形態において、封止プラグが収集容器から取り外されたとき、自動的に遮へいする封止プラグを有する収集容器が提供される。スライドするシールドが封止プラグのチャンバを閉鎖し、チャンバ内部に含まれる残存検体を医療従事者に接触しないように閉じ込める。別の実施形態において、収集処理中に検体流を観察するための流体指示または検査区域を有する収集容器が提供される。別の実施形態において、遠心分離器に容器のいずれかの端部を挿入するために、いずれかの端部が半円周形状である収集容器が提供される。別の実施形態において、大きい直径の収集容器が小さい直径の針ホルダにより使用されることを可能にする連結器または延長部が開示されている。ここにおいて、浅い角度で挿入部位に近づくことが可能である。別の実施形態において、大きい直径の収集容器が小さい直径の針ホルダにより使用されることを可能にする流体調節連結器または延長部が開示されている。ここにおいて、浅い角度で挿入部位に近づくことが可能である。１実施形態において、単一の収集容器が異なる直径を有する針ホルダにより使用され得る。別の実施形態において、封止プラグを収集容器から完全に取り外す前に、収集容器内部の内圧を周囲の大気圧と等しくするための排出手段を有する封止プラグが提供される。１実施形態において、外部の出入り口を有する封止プラグのチャンバに検体が配置され、検体に接近するために針を使用せずにスライド上に検体を配置することが可能である。別の実施形態において、針の鋭利な先端が検体が満たされた容器に出入りするために使用され、針の露出した他端は、針突きの可能性を減少し、検体がスライド上に安全に配置されることを可能にするために、鋭利でない端部を有する。別の実施形態において、真空排気された容器の貯蔵寿命を長くするために、容器は、封止プラグ／容器表面の界面が改良されている。さらに別の実施形態において、封止プラグは、容器に引き込まれる液体を拡散または濾過する多孔性材料を含む。さらに別の実施形態において、液体作動部を有する封止プラグは、検体が収集されることを可能にし、そして、遠心分離処理中に封止プラグ内に検体が残存することを防止する。別の実施形態において、少なくとも１つの孔を有する分流部品が先行技術の封止プラグの中空端部に挿入され、既存の封止プラグ器具及び既存の容器が利用されることを可能にする。この実施形態は、流体分流または調節発明を行う全体のコストを低減する。孔のサイズは、封止プラグを穿孔するために使用される針の内径面積よりも小さく形成され、検体流及び静脈損傷の可能性を減じる。流体が減少されまたは制限されるため、分流器に縮小された孔サイズを形成する処理は時間がかかる。孔のサイズは、封止プラグを穿孔するために使用される針の内径面積に等しくまたは針の内径面積よりも大きく形成され得、収集処理中に針を通して流体全体が流れることが可能となる。分流器に同等のまたは増大した孔サイズを形成する処理時間は、標準の血液引き抜き時間と同じである。１実施形態において、封止プラグは圧力検知バルブを有し、バルブのいずれかの側に圧力差が存在するときに作動する。別の実施形態において、封止プラグは、孔及び隣接する溝を有する分流器を具備する。別の実施形態において、血液収集針は針ガードを有し、針ガードは使用者により選択的に作動され得る。発明の目的それゆえに本発明の目的は、分流され、調節され、制御され、拡散され、または変化する検体流を収集容器内に与える皮下血液収集装置及び方法を提供することである。本発明の別の目的は、調節され、制御され、抑制され、ゲートで制御され、分流され、拡散され、または変化する検体流を隔膜またはプラグを通して、または隔膜またはプラグ内に、及び収集容器内に与える皮下血液収集装置及び方法を提供することである。本発明の目的は、調節され、制御され、抑制され、ゲートで制御され、分流され、拡散され、または変化する検体流を、装置にいかなる付加部品を取り付けることなく収集容器内に与える皮下血液収集装置及び方法を提供することでもある。本発明の別の目的は、調節され、制御され、抑制され、ゲートで制御され、分流され、拡散され、または変化する検体流を収集容器内に与え、検査し、標準的な血液収集皮下注射針システムと同様に機能する皮下検体収集装置及び方法を提供することである。本発明のさらに別の目的は、調節され、制御され、抑制され、ゲートで制御され、分流され、拡散され、または変化する検体流を、自動的に製造できる収集容器内に与える皮下血液収集装置及び方法を提供することである。本発明のさらに別の目的は、調節され、制御され、抑制され、ゲートで制御され、分流され、拡散され、または変化する検体流を収集容器内に与える皮下検体収集装置及び方法を提供することであり、前記皮下検体収集装置は管または同様の手段により血管処理側から離れて配置され得る。本発明のさらに別の目的は、調節され、制御され、抑制され、ゲートで制御され、分流され、拡散され、または変化する検体流を収集容器内に与える皮下検体収集装置及び方法を提供することであり、前記収集容器の封止キャップは流体調節手段を含む。本発明の別の目的は、調節され、制御され、抑制され、ゲートで制御され、分流され、拡散され、または変化する検体流を収集容器内に与える皮下検体収集装置及び方法を提供することであり、前記において変化する圧縮のまたは周囲の力は封止プラグと封止プラグの開放可能なポートとの間の相互作用を制限または調節するために用いられる。本発明の別の目的は、調節され、制御され、抑制され、ゲートで制御され、分流され、拡散され、または変化する検体流を収集容器内に与える皮下検体収集装置及び方法を提供することであり、前記において変化する圧縮力は針ホルダと収集容器との間の相互作用を制限または調節するために用いられる。本発明の目的は、検体を液媒体内に主に残すことを可能にし、収集容器への及び収集容器内の検体流の衝撃を和らげる、低価格の皮下検体収集装置及び方法を提供することでもある。本発明の別の目的は、検体流を収集容器内に与える皮下検体収集装置及び方法を提供することであり、前記において少なくとも１つの隔膜または仕切りが収集容器内の検体流を調節し、制限し、分流し、または制御する。本発明のさらに別の目的は、流体調節手段を、注射器から収集容器へ血液を移送するような他の収集または移送処理に利用することである。本発明のさらに別の目的は、検体引き抜き処理の間に、患者の血管、または他の身体の管を壊す可能性を減少する検体収集装置を提供することである。本発明のさらなる目的は、検体収集処理の間に、検体の外傷を少なくすることである。本発明の別の目的は、血液収集処理の間に、収集された検体の溶血を最小にする検体収集装置及び方法を提供することである。本発明のさらに別の目的は、収集容器内への検体流を調節する封止プラグに流体減少、増加手段を提供することである。本発明のさらに別の目的は、収集容器内への検体流を調節し、制御し、抑制し、ゲートで制御し、分流し、または調整する封止プラグ内に、封止プラグに、封止プラグに隣接する濾過手段を提供することである。本発明の別の目的は、血液が収集容器、封止プラグチャンバまたは通路内に含まれているときに、血液、血液要素、または血液ガスの状態を測定する検知手段を封止プラグまたは容器内に提供することである。本発明のさらに別の目的は、製造、貯蔵及び使用の間に、損傷及び漏洩の可能性を減少するために収集容器上に保護コーティングまたはフィルムを提供することである。本発明のさらに別の目的は、使用の前に収集容器の真空漏洩を防止するために収集容器封止部上にコーティングまたはフィルムを提供することである。本発明の別の目的は、できる限り長期間、可能な限り最善の状態で収集された検体の貯蔵寿命を保つことである。本発明の別の目的は、収集された検体細胞が分析されるまで生存した状態に保つことである。本発明の目的は、封止プラグを有する収集容器を提供することであり、この封止プラグは取り除かれた時に、収集容器内の検体に接触していた封止プラグの表面を自動的に保護する。本発明の別の目的は、使用者に見える流体指示手段を有する収集容器を提供することである。本発明の別の目的は、大きい直径の収集容器を小さい直径の針ホルダにより使用されることを可能にする連結器を提供することである。本発明のさらに別の目的は、大きい直径の収集容器を小さい直径の針ホルダにより使用されることを可能にする流体調節連結器を提供することである。本発明のさらに別の目的は、異なる直径を有する針ホルダにより使用され得る単一の収集容器を提供することである。本発明のさらに別の目的は、挿入部位の面と可能な限り平行に近い針処理角度を提供することである。本発明のさらなる目的は、収集容器から封止プラグを完全に除去する前に、収集容器内の内圧を周囲の大気圧と等しくするための排出手段を提供することである。本発明の別の目的は、検体を得るために針を使用することなく、収集容器から少量の検体へ出入り可能にすることである。本発明のさらに別の目的は、中空孔針を提供することであり、この中空孔針は充満された容器へ接近するために一方に鋭利な先端が形成され、他の曝された針端部は針で突く可能性を減少するために鋭利でない先端に形成され、検体がスライド上に安全に載置されることを可能にする。本発明の別の目的は、容器に流入する液体を拡散する手段を提供することである。本発明のさらに別の目的は、封止プラグ／容器表面の界面における改良された封止手段を提供することである。本発明のさらに別の目的は、検体の分流、拡散または調節手段を含むことができる封止プラグ／容器表面の界面における改良された封止手段を提供することである。本発明の別の目的は、バルブのいずれかの側に圧力差が存在するときに作動される圧力検出バルブ手段を有する封止プラグを提供することである。本発明の別の目的は、分流手段、及び検体が通常の方法で収集されることを可能にする隣接する溝を有する封止プラグを提供することであり、前記において血液収集針は封止プラグを通常の同心状に穿孔し、かつ、分析のために収集された検体を得る長めの針は、封止プラグと分流器により形成されたチャンバ内にある検体に接触することなく封止プラグを偏心状に穿孔する。本発明のさらなる目的は、針ガードが手動の開放手段でのみ選択的に作動され得る血液収集針を提供することである。単純化のために、ここに示される番号を付された部品は図面を通して相互に交換され得、記載された発明の種々の組合せを提供する。本発明の他の目的及び利点は以下の記述において付随する図面と関連して読むときに明らかになるであろう。図面の簡単な説明本発明は例として示されるものであり、添付図面に制限されるものではない。なお、図面において、同じ参照符号は同様の要素を示す。図１は先行技術の血液収集装置を示す。図２は、図１の先行技術の血液収集装置内に血液検体が導入されていることを示す。図３は、封止プラグの側に開口するチャンバを有する血液収集容器の封止プラグの外形図を示す。図４は、検体収集針の側面図、及び針ホルダと収集管の断面図、中間チャンバを有する本発明の封止プラグの外形図を示す。図５は、封止プラグの側断面図を有する図４の血液収集装置を示す。図６は、収集管内に導入された検体を有する図５の装置を示す。図７は、１つのチャンバを有する封止プラグの側断面図を示す。図８は、チャンバが少なくとも１つの孔またはポートを有する容器の開口端部に挿入された図７の封止プラグの断面図を示す。図９は、図７の封止プラグの外形の底面図を示す。図１０は、複数の溝を含む本発明の１実施形態の外形の底面図を示す。図１１は、針内腔の中空孔を出ていく検体を部分的に妨害、または阻止することにより、封止プラグが検体流を調節する本発明の別の１実施形態を示す。図１２は、図１１の封止プラグの外形の底面図を示す。図１３は、本発明の別の実施形態における封止プラグの切欠き図を示す。図１４は、複数の縮小溝または孔を有する本発明の封止プラグの切欠き図を示す。図１５は、検体収集容器の封止プラグが複数の増大または拡大溝を含む本発明の切欠き図を示す。図１６は、検体収集容器の封止プラグが２つの部品を含む本発明の１実施形態を示す。図１７は、図１６に示された封止プラグの断面図である。図１８は、成形されて示された本発明の１実施形態の断面図である。図１９は、収集容器の開口端部内に挿入される準備ができたヒンジを有する封止プラグを示す。図２０は、リードバルブを有する本発明の封止プラグを示す。図２１は、へこんだリードバルブを有する本発明の封止プラグを示す。図２２は、図２０に示された封止プラグを示す。図２３は、図２１に示された封止プラグを示す。図２４は、封止プラグが閉鎖された口または孔を有する移動可能な部品を含み、及び針ホルダが圧縮縦方向の抵抗部材を含む本発明の別の実施形態を示す。図２５は、封止プラグの移動可能な部品に係合する針の鋭利な先端及び開口孔を示す。真空管閉鎖及び針ホルダが、収集容器内への検体流を調節するためのネジまたは摩擦手段を提供する。図２６は、移動可能な部品及び閉鎖された孔を有する本発明の封止プラグの断面図を示す。図２７は、一体的に成形された移動可能な部品及び閉鎖された孔を有する本発明の封止プラグの断面図を示す。図２８は、先行技術の皮下注射針壁面の断面図を示す。図２９は、内壁が摩擦低下材料、充填物、または凝固防止物質でコーティングされた皮下注射針壁面の断面図を示す。図３０は、真空管、及び収集容器内への検体流を調節するネジまたは摩擦手段が具備された針ホルダを示す。図３１は、拡大された針孔を有する針の断面図を示す。図３２は、封止プラグ及び隣接したチャンバを有する収集容器の断面図を示す。図３３は、複数チャンバ封止プラグを有する収集管の断面図を示す。図３４は、検体収集針及び、中間チャンバ、通路及び封止プラグに係合するシールドと共に封止プラグを有する本発明の検体収集管を有する針ホルダを示す。図３５は、中間チャンバ内に針の先端が入っている図３４の部品の側断面図を示す。図３６は、外部封止手段及び縮小内部チャンバを有する図３５の装置を示す。図３７は、１つの中間チャンバ及び濾過手段を具備する封止プラグを有する収集容器の一部切欠き側面図を示す。図３８は、中間チャンバが２つの部品を接合することにより形成された本発明の２部分封止プラグを示す。図３９は、図３８の封止プラグの外形の底面図を示す。図４０は、調節可能な流体制御手段を含む本発明の１実施形態の一部断面図を示す。図４１は、図４０に示された装置の別の側面図を示す。図４２は、先行技術の収集容器の一部切欠き側面図を示す。図４３は、容器の外表面に保護コーティングまたはフィルムを有する収集容器の本発明の１実施形態の断面図を示す。図４４は、封止プラグと容器の界面の外表面に延びる収集容器の外表面にコーティングまたはフィルムを有する収集容器の本発明の１実施形態の断面図を示す。図４５は、封止プラグと容器の界面の外表面上にコーティング、フィルムまたはラベルを有する収集容器の本発明の１実施形態の断面図を示す。図４６は、収集容器の封止プラグが容器の内外共に検知可能なセンサーを含む本発明の一部切欠き図を示す。図４７は、封止プラグ及び分流部品を有する本発明の別の１実施形態を示す。図４８は、封止プラグ及び内部空所を有する分流部品を具備する本発明の別の実施形態を示す。図４９は、本発明の封止プラグに接合され得る分流部品の側面図を示す。図５０は、図４９に示された分流部品の底面図を示す。図５１は、本発明の１実施形態における封止プラグの側断面図を示す。図５２は、図５１に示された封止プラグの外形底面図を示す。図５３は、容器の開口可能な端部にある自己遮へい封止プラグの本発明の別の実施形態を示す。図５４は、封止プラグ上に作動されるスライド可能なシールドを具備する容器の開口可能な端部から取り外された自己遮へい封止プラグを有する図５３の封止プラグの断面図を示す。図５５は、流体指示または視部を有する封止プラグ及びシールドの別の実施形態を示す。図５６は、丸めた端部を有する本発明の収集容器の断面図を示す。図５７は、連結器または延長部は大きな直径の収集容器が大きな直径の容器よりも小さい直径を有する針ホルダにより使用されることを可能にする本発明の断面図を示す。図５８は、流体制御連結器または延長部は大きな直径の容器が大きな直径の容器よりも小さい直径を有する針ホルダにより使用されることを可能にする本発明の断面図を示す。図５９は、単一の収集容器が異なるサイズの直径を有する針ホルダにより使用され得る本発明の断面図を示す。図６０は、排出手段を有する本発明の封止プラグの側面図を示す。図６１は、図６０の封止プラグの外形底面図を示す。図６２は、収集容器の開口端部を閉鎖した図６０に示された封止プラグの断面図を示す。図６３は、収集容器から封止プラグを完全に除去する前に、収集容器の内部チャンバを容器の外部にさらした図６２に示された封止プラグの断面図を示す。図６４は、外部へ出入り可能な封止されたチャンバを有する本発明の封止プラグの断面図を示す。図６５は、チャンバが開放された図６４の封止プラグの断面図を示す。図６６は、孔を有する移動可能なシールドを具備する本発明の封止プラグの外形側面図を示す。図６７は、封止プラグのチャンバに隣接して位置された移動可能なシールドの孔を有する図６６の封止プラグの外形側面図を示す。図６８は、図６６に示された封止プラグ及び移動可能なシールドの断面図を示す。図６９は、封止プラグのチャンバに隣接して位置された移動可能なシールドの孔を有する図６７の封止プラグ及び移動可能なシールドの断面図を示す。図７０は、容器に入る流体を拡散する手段を含む封止プラグを有する容器の側断面図を示す。図７１は、検体が容器内に導入されるとき拡散されている図７０の血液収集装置を示す。図７２は、液体作動部と共に孔を含む封止プラグを有する容器の一部側断面図を示す。図７３は、液体作動部で閉鎖された孔と共に液体を含む図７２の容器の側断面図を示す。図７４は、先行技術の封止プラグと結合された分流手段を有する本発明の断面図を示す。分流部品は、封止プラグ／容器表面の界面における封止を改善する手段を含んでもよい。図７５は、封止プラグ／容器表面の界面における封止を改善する手段を有する本発明の断面図を示す。図７６は、圧力差がバルブのいずれかの側に存在するときに作動する圧力検出バルブを有する封止プラグの本発明の断面図を示す。図７７は、図７６のバルブ部品の外形側面図を示す。図７８は、封止プラグを外す必要なしに、長い針により容器内の検体に近づくための開口溝またはスロットを有する分流器を具備する封止プラグの側断面図を示す。図７９は、開口溝またはスロット、及び壁面部により分割された分流器チャンバを有する図７８の分流器の上面断面図を示す。図８０は、手動でのみ作動され得る針ガードを有する血液収集針を示す。詳細な説明血液検体または他の体液または気体物質を収集する装置及び方法が記載されている。以下の記述において、本発明の理解を得るために、材料タイプ、大きさ、処理法等のような多くの特定事項の詳細が述べられる。しかしながら、本発明はこれらの特定事項の詳細な記述なしでも実行され得ることは、当業者に明らかであろう。他の場合において、本発明を不必要にわかりにくくすることを避けるために、公知の構造及び処理工程は特定の詳細な記述に示されなかった。さらに、この議論はヒトの患者からの血液収集に主に焦点を合わせていることを注意するべきである。しかしながら、このような焦点が例示の目的のみのためであることは理解されるべきである。本発明は血液収集に限定しているのではなく、また、ヒトの患者からの検体サンプルの収集に限定しているのではない。検体を収集するために使用される容器は、本願を通して符号４０として参照されるが、この容器はガラス、プラスチック樹脂、または複合材料から形成され、通常では真空排気され、穿孔可能な封止プラグにより閉鎖される。本願を通して符号４３として参照される内部空間は、容器４０内の空隙またはチャンバである。図３を参照すると、封止プラグの側面に開口して接続されるチャンバ６１を有する封止プラグ４１の外形側面図である。封止プラグ４１は容器の開口端部内に挿入可能である。図４は血液収集針２１及び封止プラグ４１の外形図が示され、針ホルダ３０、基端側の針カバー２５及び容器４０の断面図が示されている。収集管４０は開口端部及び閉鎖端部を有し、管内に亜大気圧を保持するために開口端部に封止プラグ４１を配置することにより内部空間４３が形成されている。穿孔可能な封止プラグ４１は、分流手段７３、及び検体流が封止プラグに流入するときに検体流を分流するための少なくとも１つのチャンバ６１を含む。チャンバ６１は、少なくとも１つの通路６０により容器４０の内部空間４３に接続されている。容器４０は針ホルダ３０の空間３５内に配置されている。針２１は鋭利に形成された末端部２０及び基端部２３を有する。末端部２０は、検査用血液の検体サンプルを得るために血管内に挿入可能である。基端部２３は針ホルダ３０内に位置しており、収集処理中に封止プラグ４１を穿孔し、検体が血管から容器４０内に流入することを可能にする。針２１は、各端部で開口して通じ、基端部２３から末端部２０への通路を形成する内腔２４を含む。針カバー２５は、典型的には針２１の基端部を封止するために具備される。封止プラグ４１が針２１により最初に穿孔されるとき、封止プラグ４１は検体の元の液路から自動的に検体を分流し、検体が容器４０に流入するときに検体が運動量を増大する可能性を除去する。通路６０の大きさは、針内腔の面積よりも小さいか等しい、または大きくてもよい。針内腔の面積と等しい、または針内腔の面積より大きい通路６０は、検体が自由に流入することを可能にする。針内腔の面積より小さい通路６０は、収集処理における変更なしに検体を減少し、調節する。図５は、図４の容器４０、封止プラグ４１及び針ホルダ３０の断面図を示し、容器４０が針ホルダ３０の空間３５内に位置している。封止プラグ４１は、検体流を分流するための少なくとも１つのチャンバ６１を含む。１実施形態において、チャンバ６１は、凸状壁面部の前に患者から収集容器４０への検体流を調節する分流手段７３を含む。凸状壁面部は、チャンバ６１に残存している検体が遠心分離処理の前に、または遠心分離処理中に容器４０内に流入することを可能にする。少なくとも１つの通路または孔６０が、チャンバ６１と管空間４３との間の液通路を供するためにチャンバ６１の間に形成される。分流器７３は溶解性材料を含むことが可能であり、収集処理中に検体を分流し、検体が収集された後に溶解する。溶解性材料は、収集された検体の分析を容易にする材料も使用され得る。標準的な血液収集処理に関連した静脈損傷を防止するために、小さめのまたは縮小された通路６０は、収集された検体の体積を調節することができる。通路６０の異なるサイズは、現在使用されている技術を変更せずに、種々の流体収集速度が得られることを可能にする。図６は図４及び図５の断面図であり、検体が封止プラグ４１のチャンバ６１内にまず導入され、その後容器４０内に導入されていることを示す。検体流は、収集容器４０の内部空間４３に流入する前に、分流器７３、チャンバ６１及び通路６０により、針から分流されている。封止プラグ４１は、収集後に検体を容器４１内に保持し、検体を汚染から防止する。図７は、収集容器を閉鎖するために使用される封止プラグの図９の軸７−７における断面図である。この封止プラグはチャンバ２６１及び分流器２７３を含み、分流器２７３は血液収集処理中に、封止プラグ２４１を通過して、封止プラグ２４１への、または封止プラグ２４１内の検体流を調節し、抑制し、分流し、減少し、増加し、再導入し、または妨害するためであり、チャンバ２６１は凹部２６０に隣接して位置している。図８は本発明の容器４０の断面図であり、この容器４０は１つの開口端部、１つの閉鎖端部及び内部空間４３を有する。開口端部は移動可能な封止プラグ２４１により封止して閉鎖され、封止プラグ２４１は分流器２７３、少なくとも１つのチャンバ２６１及び少なくとも１つの凹部または空所２６０を有し、空所２６０は、封止プラグ２４１が容器または真空排気された管４０の開口端部内に配置されたときに、内部溝、ポートまたは通路を形成する。封止プラグ２４１及びチャンバ２６１は、プラグの全体の質量を低減するために、小さめの断面厚さを有することも可能である。封止プラグのサイズ及び質量の低減により、製造コストが低くなる。容器または収集管４０またはチャンバ２６１の内壁は、血液及び血液生成物を収集及び分析する通常の過程において使用されるコーティング、添加物、ゲル、不活性なポリマー、または他の物質を含んでもよい。図９は、図７の容器を閉鎖するために使用される封止プラグの外形底面図である。この封止プラグ２４１は分流器２７３を含み、分流器２７３は血液収集処理中に、封止プラグ２４１を通して、封止プラグ２４１へ、または封止プラグ２４１内で、及び少なくとも１つの凹部２６０を通して検体流を調節し、抑制し、分流し、減少し、増加し、再導入し、または妨害するためである。凹部２６０は、封止プラグ２４１が容器または真空排気された管４０の開口端部に、または開口端部内に配置されたときに、内部溝または通路を形成する。封止プラグ２４１は、中間チャンバから直接分流器２７３の底面を通る通路を含むこともでき、通路を形成するために容器または真空排気された管の開口端部に、または開口端部内に配置される必要をなくする。図１０は、容器を閉鎖するために使用される封止プラグ２４１の別の実施形態の外形底面図である。この封止プラグ２４１は分流器２７３、及び複数の凹部、ポートまたは溝３６０を含み、これらは、血液収集処理中に、封止プラグ２４１を通して、封止プラグ２４１へ、または封止プラグ２４１内で検体流を調節し、分流し、再導入し、減少し、増加し、または妨害するためである。凹部３６０は、封止プラグ２４１が容器または真空排気された管の開口端部に、または開口端部内に挿入されたときに、内部溝または通路を形成する。図１１は、内部空間４３を有する収集容器４０の側断面図であり、封止プラグ４４１の切欠き図である。封止プラグ４４１は容器を閉鎖するために使用され、複数の均一なサイズの末端孔または溝４６７を有する。この溝４６７は、検体が容器４０に流入する前に、封止プラグ４４１を通して、封止プラグ４４１へ、または封止プラグ４４１内で検体流を調節し、制御し、または遅くするためである。孔４６７はここでは均一な形状であるが、テーパ状に、不規則に、溝を付ける等に形成してもよい。図１２は、図１１の封止プラグ４４１の外形底面図である。この封止プラグ４４１は、容器の内部チャンバを摩擦して嵌合及び封止するのに十分なエラストマー材料を含んでもよい。封止プラグ４４１は少なくとも１つの区画４６７を含み、この区画４６７は封止プラグ４４１を通して、封止プラグ４４１へ、または封止プラグ４４１内で検体流を調節し、制御し、または遅くするためである。調節手段４６７は、ハチの巣状の、特定の、または自由な模様を含み得る。図１３は、本発明の封止プラグの一部切欠き図であり、流体調節手段を示している。この封止プラグ１１４は複数の内部チャンバ１６６、及び縮小された末端孔１６７を有する。内部チャンバ１６６は、管の端部、または封止プラグ１１４を穿孔してチャンバ１６６に入る針を受承する。縮小された末端孔１６７は、検体が連結された収集容器に流入する前に、封止プラグ１１４を通過して、封止プラグ１１４への、または封止プラグ１１４内の検体流を調節し、または遅くする。内部チャンバ１６６はここではある深さで示されているが、製造中にコア抽出を容易にするために、異なる高さまたは深さで位置させ、または互い違いにさせてもよい。図１４は、収集容器を閉鎖するために使用される本発明の封止プラグの一部切欠き図であり、流体制御手段を示している。この封止プラグ２１４は、管の端部、または封止プラグ２１４を穿孔してチャンバ２６６に入る針を受承するための複数のチャンバ２６６を有する。縮小された末端孔２６７は、検体が連結された収集容器に流入する前に、封止プラグ２１４を通過して、封止プラグ２１４への、または封止プラグ２１４内の検体流を調節し、または遅くする。内部チャンバ２６６はここではある深さで示されているが、製造中にコア抽出を容易にするために、異なる高さまたは深さで位置させ、または互い違いにさせてもよい。図１５は、容器を閉鎖するために使用される本発明の封止プラグの一部切欠き図であり、流体調節手段を示している。この封止プラグ３１４は複数のチャンバ３６６、及び増加または拡大した末端孔３６７を有する。複数のチャンバ３６６は管の端部、または封止プラグ３１４を穿孔してチャンバ３６６に入る針を受承する。増加または拡大した末端孔３６７は、検体が収集容器に流入する前に、封止プラグ３１４を通過して、封止プラグ３１４への、または封止プラグ３１４内の検体流を調節し、遅くし、または増加する。内部チャンバ３６６はここではある深さで示されているが、製造中にコア抽出を容易にするために、異なる高さまたは深さで位置させ、または互い違いにさせてもよい。針が増加するチャンバ３６６内にまたはチャンバ３６６を通してさらに前進するとき、検体流は増加する。図１６は、容器を閉鎖するために使用される２体部から成る封止プラグの外形側面図であり、穿孔可能な区画３２、及び流体調節または分流区画４２を有する。流体分流区画４２は少なくとも１つの孔７６７を有し、この孔７６７は、検体が針を出るときに、封止プラグ３２を通過して、封止プラグ３２への、または封止プラグ３２内の検体流を調節し、分流し、または遅くする。収集容器から区画３２及び４２の両方を容易に取り外すために、区画４２は区画３２よりも直径またはサイズがやや小さく形成されている。区画４２は区画３２と同じサイズの直径でもよい。図１７は、図１６に示された２体部の封止プラグの側断面図であり、穿孔可能な区画３２及び流体調節区画４２を有する。流体調節区画４２は複数のチャンバ６６を有し、複数のチャンバ６６は管の端部、または封止プラグ３２を穿孔してチャンバ６６に入る針を受承する。チャンバ６６は複数の末端孔７６７に連結され、末端孔７６７は、封止プラグ４２を通過して、封止プラグ４２への、または封止プラグ４２内の検体流を調節し、または制御する。内部チャンバ６６はここではある深さで示されているが、製造中にコア抽出を容易にするために、異なる高さまたは深さで位置させ、または互い違いにさせてもよい。図１８は、２区画から成る本発明の封止プラグの側断面図であり、容器を閉鎖するために使用される連結可能な封止プラグ５３２を有する。封止プラグ５３２は開口して面した形状であり、２つの連結される区画５３２，５４２、及び連結手段７０を有する。連結される２つの区画は穿孔可能な区画５３２と流体制御区画５４２であり、区画５３２と５４２が連結されるとき、内部チャンバを形成する凹部６８を区画５４２に有する。流体制御区画５４２は少なくとも１つのへこんだチャンバ６８を有し、チャンバ６８は管の端部、または封止プラグ５３２を穿孔してチャンバ６８に入る針を受承する。チャンバ６８は複数の末端孔５６７に連結され、検体が針を出るときに、末端孔５６７は封止プラグ５４２を通過して、封止プラグ５４２への、または封止プラグ５４２内の検体流を調節し、または分流する。内部チャンバ６８はここではある深さで示されているが、異なる高さまたは深さを有するように製造してもよい。この流体制御封止プラグ５４２の開口して面した実施形態は、製造中に幅広い流体制御の特徴を本発明に容易に取り入れることを可能にし、末端孔５６７の形状は縮小され、増加され、テーパ状にされ、または溝を付けた形状を含み、これらに制限されない。図１９は、図１８に示された２区画から成る本発明の封止プラグ６３２の側断面図であり、２つの連結される区画６３２と６４２とが連結された形状を示す。この封止プラグ６３２は、穿孔可能な区画６３２、連結される穿孔可能な流体制御区画６４２、及び連結手段７０を有する。穿孔可能な区画６３２は、区画６３２と６４２が連結されたときにチャンバを形成するための凹部６６８を有する。穿孔可能な封止プラグ６３２は少なくとも１つの内部のへこんだチャンバ６６８を有し、チャンバ６６８は管の端部、または封止プラグ６３２を穿孔してチャンバ６６８に入る針を受承する。流体制御区画６４２は複数の末端孔６６７を有し、末端孔６６７は、検体が針を出るときに、封止プラグ６４２を通過して、封止プラグ６４２への、または封止プラグ６４２内の検体流を制御し、または分流する。内部のへこんだチャンバ６６８はここではある深さで示されているが、異なる高さまたは深さを有するように製造してもよい。封止プラグ区画６３２と６４２は互いに連結し、ここでは雌孔または区画内に、雄ピンまたは柱７９が配置されている。連結する区画はアンダーカット、または封止プラグ区画６３２と６４２を固定して取付けまたは連結する他の手段も含み得る。図２０は、本発明の１区画から成る封止プラグの一部切欠き図である。穿孔可能な封止プラグ３７は収集容器を閉鎖するために使用され、中間チャンバ１６８を有する流体制御手段、及び流体制御リードバルブ７６が示されている。図２１は、本発明の１区画から成る封止プラグの一部切欠き図である。穿孔可能な封止プラグ１３７は収集容器を閉鎖するために使用され、チャンバ２６８を含むへこまされた流体制御手段、穿孔可能な壁部７７、及び流体制御リードバルブ１７６が示されている。針がチャンバ２６８内に進行されると、リードバルブ１７６は検体が容器内に流入することを可能にする。針は壁部７７を穿孔するためにさらに進行され得、収集処理中に容器内に直接検体流を与える。図２２は図２０に示された封止プラグの外形底面図であり、リードバルブ７６を有する封止キャップ３７を含む。図２３は図２１に示された封止プラグの外形底面図であり、へこまされたチャンバの壁部７７及びリードバルブ１７６を有する封止キャップ１３７を含む。図２４は挿入前の本発明の血液収集装置の断面図であり、針２１の外形図、針ホルダ２３０及び容器４０の断面図を示す。容器４０は流体を調節し得る内部空間４３、穿孔可能な封止プラグ８３、内部チャンバ３６８、開放可能なバルブまたはポート７５、及び移動可能で、実質的に突き通し不可能な第２プラグまたは分流器８０を有する。ポート７５はここでは閉鎖して示され、ポートまたは通路１６０に隣接している。針ホルダ２３０は、容器４０の軸方向の移動に圧縮して抗するために複数の突起３４を有する。圧縮力は検体を収集するために、ホルダ２３０内の容器４０上にかける必要がある。図２５は収集処理中の本発明の血液収集装置の断面図であり、針２１、針ホルダ３３０及び容器４０を含む。容器４０は流体を調節し得る内部空間４３、穿孔可能な封止プラグ１８３、内部チャンバ４６８、開放可能なバルブまたはポート１７５、及び移動可能で、実質的に突き通し不可能な第２プラグ８０を有する。針２１がチャンバ４６８に入ると、針先端２３がポート１７５を開放する分流器８０に係合し、検体が収集管４０の内部空間４３内に流入することを可能にする。ポート１７５の開放は、針先端２３を移動可能なプラグ８０から部分的に外すことにより低減され得る。ポート１７５の開放は、針先端２３を第２プラグ８０から完全に外すことにより完全に閉鎖し得る。貫通に関連して調節可能な流体は、封止プラグ１８３の摩擦またはネジの手段８４、及び針ホルダ３３０の摩擦またはネジの手段８２により回転して制御される。図２６は、容器を閉鎖するために使用される本発明の流体を調節可能な封止プラグの側断面図であり、図２５及び図２６に示される封止プラグは同様な方法で使用される。この封止プラグは、中間チャンバ５６８を有する穿孔可能な封止プラグ２８３、開放可能なポート２７５、及び均等に一貫した壁部を有する移動可能なプラグ８８を含む。図２７は、本発明の流体を調節可能な、穿孔可能な封止プラグの側断面図である。この封止プラグは、中間チャンバ６６８を有する封止プラグ８５、開放可能なポート６７５、及び一体的に成形され、実質的に突き通し不可能な区画またはストッパ８１を含み、針がストッパ８１に掛かるときにストッパ８１は移動できる。図２８は先行技術の中空孔針１２１の正断面図であり、外側の平らな壁面と起伏のある内側の壁面１１１を有する。図２９は本発明の中空孔針の正断面図であり、外側の平らな壁面及び内側壁面２１１を有し、内側壁面２１１の起伏表面を少なくするために摩擦低減潤滑剤２１２によりコーティングされている。内側壁面２１１は、機械的なまたは化学的な手段により平らな形態に製造されてもよい。潤滑剤または充填剤２１２は、内側壁面２１１の凹部に配置され、平らな内側壁表面を形成する。内側壁面コーティング２１２は、血液凝固を防止する物質も含み得る。図３０は収集処理中の本発明の血液収集装置の断面図であり、針２１、針ホルダ４３０及び容器２４０を含む。容器２４０は、挿入された封止プラグ４４１と共に内部空間４３を有する。封止プラグ４４１には複数の均一なサイズの末端孔４６７が形成され、末端孔４６７は、検体が針２１を出るときに、封止プラグ４４１を通して、封止プラグ４４１への、または封止プラグ４４１内の検体流を制御し、または分流する。貫通に関連して調節可能な流体は、容器２４０の突起またはネジ山８６及び針ホルダ４３０の対応する突起またはネジ山１８２により、針ホルダ４３０に対する容器２４０の回転移動により制御される。貫通に関連して調節可能な流体は、容器２４０と針ホルダ４３０との摩擦嵌合によっても制御され得る。図３１は使用前の本発明の血液収集装置の断面図である。この装置は、孔が拡大された針３２１に結合される針２１、針ホルダ３０及び収集容器１４０を含み、収集容器１４０は内部空間１４３及び封止プラグ１４１を有する。図３２は本発明の容器の断面図である。容器４０は内部空間４３、穿孔可能な封止プラグ５５を有し、封止プラグ５５は少なくとも１つの孔またはポート８６７が形成された独立した膜２９を有し、膜２９は封止プラグ５５に隣接する中間チャンバ８６８を形成する。膜２９は浸透性を有し得るか、または少なくとも１つの予め穿孔された部分８６７により非浸透性にもなし得る。図３３は本発明の収集容器の断面図である。容器４０は内部空間４３を有し、容器４０の開口端部は複数のチャンバが形成された封止プラグ６５により封止されている。封止プラグ６５は内部チャンバ９６８及び分流器９７３により形成された第２チャンバ６９を有する。チャンバ６９はポート、孔または通路７２により第１チャンバ９６８に連結されている。検体はまずチャンバ９６８に流入し、その後チャンバ６９へ、そしてポートまたは通路９６０を通して内部空間４３へ流入する。第２チーャンバ６９は元は封止プラグ６５の凹部または溝であり、封止プラグ６５が容器または真空管４０の開口端部にまたは開口端部内に配置されたときにチャンバ６９を形成する。封止プラグ６５は標準的な注射器ピストンに類似した外形形状を有する。図３４は使用前の本発明の血液収集装置を示し、針２１及び封止プラグ５１の外形図、針ホルダ２３０、管４０の断面図、及びシールド５０の一部切欠き図を示す。この装置は穿孔可能な封止プラグ５１を含み、封止プラグ５１は内部チャンバ３６１及び容器４０の内部チャンバ４３に連結される通路３６０を含む。封止プラグ５１は少なくとも１つの中間チャンバ３６１を含み、中間チャンバ３６１は針２１から容器４０への検体流を調節し、分流する。シールド５０は、容器４０から取り外すために界面４６で封止プラグ５１に連結され、収集及び試験処理中に医療従事者に血液及び体液が曝されるのを少なくする。シールド５０はシールド５０の上部を覆う半径方向に延びる面を有し、この面は針２１を有する封止プラグ５１に出入りするための孔または開口部４４を有する。封止プラグ５１はシールド５０内に含まれ、シールド５０は封止プラグ５１の周囲に環状に延びている。シールド５０は容器４０から封止プラグ５１を取り外すことを容易にする。容器４０は針ホルダ３０の空間３５内に配置されている。中空孔針２１の末端２０は血管内に挿入され、試験のために血液の検体サンプルを得る。図３５は使用中の図３４の収集容器の側断面図を示す。容器４０は少なくとも１つの中間チャンバ３６１が形成された封止プラグ５１を有し、封止プラグ５１は、検体が患者から容器４０へ収集されるときに、検体流を懸垂状態の液中に分流または保持する。少なくとも１つのポートまたは孔３６０は、封止プラグ５１のチャンバ３６１と容器４０の内部空間４３との問の通路を形成する。封止プラグ５１は、容器４０から封止プラグ５１を取り外すことを容易にするシールド５０を有する。封止プラグ５１は少なくとも１つの凹部４６を有し、凹部４６は封止プラグ５１及び突起またはリップ４５を適切に係合するためであり、環状または断続的な形状に形成され得る。シールド５０は、封止プラグ５１の突起４５を適切に係合するために凹部５５を有する。シールド５０は少なくとも１つの突起５６を有し、この突起５６は封止プラグ５１を接合するためであり、環状または断続的な形状に形成され得る。チャンバ３６１は針先端２３がチャンバ３６１内にのみ貫通して、容器４０の内部チャンバ４３内に直接入らないように、予め決定された位置に形成される。針先端２３は中間チャンバ３６１を突き通して長めに作製してもよい。その場合、針２１からまず検体流を流入させ、そして、針先端２３がさらに軸方向に進行すると分流手段３７３内に入り、収集処理中の検体流を阻止する。最終的には以下のように作製してもよい。針先端２３は中間チャンバ３６１を突き通して長めに作製してもよい。その場合、針２１からまず検体流を流入させ、そして、針先端２３がさらに軸方向に進行すると分流手段３７３内に入り、収集処理中の検体流を阻止する。さらに針先端２３が軸方向に進行して分流手段３７３を通して直接容器４０の内部チャンバ４３内に突き抜ける。全体として、中間チャンバ３６１及び分流手段３７３をバイパスさせ、検体流が針２１から容器４０内に直接流入する。図３６は本発明の収集容器の側断面図であり、この容器４０は封止プラグ５４１、縮小部６２が形成された中間チャンバ５６１を有する。縮小部６２は、検体流を通路５６０を有する容器４０内に制御し、調節し、または分流するためであり、通路５６０は中間チャンバ５６１を内部チャンバ４３へ連結する。封止プラグ５４１は延び出る外側部２２を有し、容器４０内に亜大気圧を保持する。図３７は本発明の収集容器の一部切欠き図であり、この容器４０は１つの開口端部及び内部チャンバ４３を有し、容器４０を閉鎖するために封止プラグ６４１が使用される。封止プラグ６４１はチャンバ６６１を有し、チャンバ６６１は、血液収集処理中に、封止プラグ６４１を通して、封止プラグ６４１への、または封止プラグ６４１内の検体流を調節し、規制し、分流し、再導入し、減少し、増加し、または妨害する。通路６６０は中間チャンバ６６１を内部チャンバ４３に連結する。チャンバ６６１は濾過手段６３を有し、血液収集処理中に検体流を濾過し、制御する。濾過手段６３は溶解性材料を含んでもよい。封止プラグ６４１は延び出る外側部２２を有し、容器４０内に亜大気圧を保持する。図３８は本発明の収集容器の断面図であり、以下の要素を含む。容器４０は１つの開口端部及び内部チャンバ４３を有し、開口端部は移動可能な、穿孔可能な封止プラグ７１により封止して閉鎖されている。封止プラグ７１は、チャンバ７６１を形成する少なくとも１つの分流部品７４及び少なくとも１つの凹部７６０を有し、凹部７６０は、封止プラグ７１が容器または真空排気された管４０の開口端部内に配置されたとき、内部チャンバ４３への内部溝、ポートまたは通路を形成する。分流器７４は、封止プラグ７１に容易に組み立てるために、角度をつけた導入部８６を有する。封止プラグ７１は、容器４０の開口端部内に容易に挿入するために、面取りされた、またはテーパ状の底辺６５を有する。内部空間４３は、管４０または分流器７４の内壁は、血液及び血液生成物を分析する通常の過程で使用されるコーティング、添加物、ゲル、不活性ポリマー、または他の物質をも含み得る。小さめのサイズの封止プラグ７１は収集容器を閉鎖するために、チャンバ７６１及び通路７６０を形成する分流部品７４に別の低価格の部品を使用することにより、穿孔しにくい材料でも使用できる。指示器６４は封止プラグ７１上に示されているが、封止プラグ７１から容器４０の内部チャンバ４３へ案内する通路７６０の位置を決めるためである。指示器６４は封止プラグ７１の通路７６０に直接隣接して示されている。指示器６４は、通路７６０の位置のいずれの位置にも、または真向かいに、または１８０度離れた位置にも配置され得る。分流部品７４はヒンジ付き部を含んでもよく、この場合、分流部は、通常の収集処理中には分流位置に保持されるが、遠心分離処理中には遠心力により開放される。これにより、中間チャンバ内に残存している検体を、容器４０の内部チャンバ４３内の検体に結合されることが可能になる。分流部品７４は、「Ｚ」形状を形成するように、検体流をまず容器４０の側壁方向に、その後、内部空間４３内に直接再導入することも可能である。図３９は、図３８に示された封止プラグの外形底面図であり、この封止プラグ７１は面取りされた部分６５、指示器６４、及び独立した分流器７４を有する。分流器７４は、血液のような水気のある溶液により活性化されて溶解可能な材料を含み得る。図４０は、本発明の血液収集装置の外形図、断面図及び一部切欠き図であり、封止プラグ５１が針２１により一部穿孔されていることを示す。血液収集装置は、血液収集針２１、針ホルダ５３０、及び封止プラグ５１及びシールド５０を有する容器４０を含む。封止プラグ５１は容器４０を閉鎖するために使用され、少なくとも１つの中間チャンバ３６１及び分流器３７３を有し、分流器３７３は、血液収集処理中に、封止プラグ５１を通して、封止プラグ５１へ、または封止プラグ５１内に検体流を調節し、分流し、再導入し、減少し、増加し、または妨害する。凹部３６０は、封止プラグ５１が容器４０の開口端部に、または開口端部内に配置されたとき、内部溝または通路を形成する。シールド１５０は孔４４及び突起５２を有する。孔４４は、封止プラグ５１内へ針２１が制限されずに接近するためである。突起５２は、針ホルダ５３０及び内部の開口して面した突起５４に摩擦してまたは回転して嵌合するためである。突起５２は針２１方向へ容器４０を回転移動する間に突起５４に嵌合し、封止プラグ５１が針２１により穿孔する間に十分な制御を保持する。容器４０を軸方向にまっすぐに取り外すことは、針ホルダ５３０の突起５４の開口して面した形状のために制限されず、標準的な収集容器が針ホルダからすぐに取り外せるような、直線的な引き抜き移動により容器４０が取り外せることを可能にする。突き通しに関連した調節可能な検体流は、容器４０またはシールド１５０の突起５２の摩擦またはネジによる係合、及び針ホルダ３０の突起５４の摩擦またはネジによる係合により調節される。図４１は、図４０に示された血液収集装置の外形図及び切欠き図であり、針２１が封止プラグ５１を完全に穿孔し、容器が９０度回転した状態を示す。血液収集装置は、血液収集針２１、針ホルダ５３０、及び封止プラグ５１とシールド１５０を有する容器４０を含む。封止プラグ５１は容器４０を閉鎖するために使用され、少なくとも１つの内部チャンバ３６１及び分流器３７３を有し、分流器３７３は、血液収集処理中に、封止プラグ５１を通して、封止プラグ５１へ、または封止プラグ５１内に検体流を調節し、分流し、再導入し、減少し、増加し、または妨害する。凹部３６０は、封止プラグ５１が容器４０の開口端部に、または開口端部内に配置されるとき、内部溝または通路を形成する。シールド５０は突起５２を有し、突起５２により針ホルダ５３０及び内部突起５４に摩擦してまたは回転して係合する。針２１の方向へ容器４０を回転してまたは摩擦して移動する間に、突起５２は突起５４に係合し、封止プラグ５１が針２１により穿孔する間に十分な制御を保持する。容器４０を軸方向にまっすぐに取り外すことは、針ホルダ５３０の突起５４の開口して面した形状のために制限されず、直線的な引き抜き移動により容器４０は針ホルダ５３０から取り外し得る。図４２は、先行技術の血液収集容器１４０の一部切欠き図であり、内部チャンバ１４３内に亜大気圧を保持するために封止プラグ１４１を有する。容器１４０は通常、ガラスまたは耐粉砕性プラスチックのいずれかから形成される。容器体１４０として使用する際のプラスチックの大きな制限点は、プラスチック樹脂中に含まれる要素と好ましくない反応をする収集血液の性向である。プラスチック管の内側は、ガラス基板と同様の適合性を得るために、付加的な障壁またはフィルムにより完全にコーティングされねばならない。これにより、収集容器にさらにコストが追加される。図４３は、本発明の収集容器の断面図であり、容器８４０は穿孔可能な封止プラグ３３、及び容器８４０の外側表面上のコーティングまたはフィルム４９を有する。封止プラグ３３は、内部チャンバ８４３内に亜大気圧を保持するためである。コーティングまたはフィルム４９は、製造、貯蔵または使用中に、容器８４０が損壊された場合に粉砕の可能性を減少するためである。コーティングまたはフィルム４９は容器８４０の外側表面に接着する保護物質を含む。コーティングまたはフィルム４９は、製造、貯蔵または使用中に、収集容器８４０を無傷に保つ。コーティングまたはフィルム４９は、ポリマーまたはエラストマー材料を含み得、これらに制限されることはない。これらは化学的、電気的または熱的処理により利用され得、または大きさを形成され得る。コーティングまたはフィルム４９は管基板を一体的に保持し、容器が落下またはつぶされたときに、容器８４０内に検体を安全に収容し、医療従事者が血液または体液の検体に曝されることを防止すると共に仕事場を安全に保つ。フィルムまたはコーティング４９は、本願内に開示されているいずれの及び全ての収集容器に適用可能である。コーティング４９は、容器を溶解したポリマー物質浴内に沈め、その後、外側表面上のポリマーを固化するために容器を冷却することにより、容器８４０の外側表面に形成される。または、コーティング４９は、溶解ポリマーまたは他の適切な材料を容器８４０の外側表面上にスプレーした後、容器を冷却することにより形成され得る。溶解ポリマーの使用の代わりに、溶媒基剤の紫外線硬化性または空気硬化性のポリマーが使用され得る。図４４は、本発明の収集容器の断面図であり、容器８４０は穿孔可能な封止プラグ３３、及び容器８４０の外側表面上のコーティングまたはフィルム１４９を有する。封止プラグ３３は、内部チャンバ８４３内に亜大気圧を保持するためである。コーティングまたはフィルム１４９は、封止プラグ３３と容器８４０が接合している接合点または界面上に延びている。コーティングまたはフィルム１４９は、内部チャンバ８４３内の真空保持を改良し、真空が漏れてしまってコーティングまたはフィルム１４９上に破裂、伸張、または他の変形のしるしがあることにより、封止がいじられた場合に医療従事者に警告する。図４５は、本発明の収集容器の断面図であり、容器８４０は、内部チャンバ８４３内に亜大気圧を保持するための封止プラグ３３、及び封止プラグ３３と容器８４０が接合している接合点または界面上にコーティング、フィルムまたはラベル２４９を有する。コーティング、フィルムまたはラベル２４９は、内部チャンバ８４３内の真空保持を改良し、真空が漏れてしまってコーティング、フィルムまたはラベル２４９上に破裂、伸張、または他の変形のしるしがあることにより、封止がいじられた場合に医療従事者に警告する。図４６は、本発明の収集容器の一部切欠き図であり、容器４０は、内部チャンバ４３内に亜大気圧を保持するための封止プラグ３１、及び容器４０の外側から出入り可能なセンサーまたはプローブ９０を有する。検体は、容器４０から封止プラグ３１を取り外すことなく分析され得る。図４７は、本発明の収集容器の一部断面図であり、容器４０は、内部チャンバ４３内に亜大気圧を保持するための封止プラグ９１、及び分流器７８を有する。分流器７８は溶解性または非溶解性の材料から成り、封止プラグ９１に取り付けられて中間チャンバ８６１を形成し、チャンバ８６１に流入する検体流を、容器４０の外周囲の方向に再導入する。分流器７８は複数の突起８５により封止プラグ９１に取り付けられ、突起８５は凹部４７で封止プラグ９１に係合する。環状の通路８６０は、容器が針ホルダ内にいかに配置されるかにかかわらず、検体流が収集容器４０の周囲方向に、または収集容器４０の下方末端へ引かれることを可能にする。３６０度の検体分流、またはいかなる分流も分流器７８により得られる。分流器７８は、封止プラグ９１の凹部４７に摩擦嵌合されて示され、ここにおいて、通常の検体収集処理中に接合を保持するのに十分な把持力が得られる。全ての収集された検体は、試験前に赤血球から血漿を分離するために遠心分離器及びスパン内に配置される。封止プラグ９１に対する分流器７８の把持力は、遠心分離処理中に解除可能である。これにより、収集処理後に中間チャンバ８６１内に残存する検体が内部チャンバ４３内の検体と結合されることが可能となる。分流器７８はヒンジ部をも含み、分流部は、通常の収集処理中には分流位置において保持され、遠心分離処理中には遠心力により開放される。これにより、中間チャンバ８６１内に残存する検体が内部チャンバ４３内の検体と結合されることが可能となる。図４８は、本発明の収集容器の一部断面図であり、容器４０は、内部チャンバ４３内に亜大気圧を保持するための封止プラグ９１、及び空所が形成された分流器１７８を有する。分流器１７８は中間チャンバ９６１を形成し、チャンバ９６１に流入する検体流を、容器４０の外周囲の方向に再導入する。分流器１７８は複数の突起８５により封止プラグ９１に取り付けられ、突起８５は凹部４７で封止プラグ９１に嵌合する。分流器１７８は、収集後に、中間チャンバ９６１内の検体を排水するための孔または溝７９を有する。分流器１７８は溶解性または非溶解性材料から形成され得る。孔７９は溶解性材料を含み得、この溶解性材料は収集処理中に孔７９をふさぎ、孔７９が液体に曝されると溶解する。開口した孔７９は、チャンバ９６１に含まれる検体が容器４０に流入してチャンバ９６１を空にする。環状の通路９６０は、検体流が容器４０の周囲方向に、または収集容器４０の下方末端へ引かれることを可能にする。図４９は本発明の分流器の外形側面図であり、分流器は封止プラグに嵌合して中間チャンバを形成し、検体流を収集容器の外周囲へ再導入する。分流器２７８は、封止プラグに嵌合する複数の突起８５及びかぎ７９を有する。図５０は、図４９に示された分流器の外形上面図であり、分流器２７８から延び出る複数の突起８５及びかぎ７９を有する。図５１は本発明の封止プラグの側断面図であり、穿孔可能な封止プラグ９１は独立した部品を係合する少なくとも１つの凹部４７を有する。凹部は、他の部品の封止プラグ９１への取付けを容易にするように、環状の、断続した、または同様な形状にし得る。図５２は、図５１に示された封止プラグの軸５２−５２における外形底面図であり、独立した部品を係合するための少なくとも１つの凹部４７を有する。凹部は、他の部品の封止プラグ９１への取付けを容易にするように、環状の、断続した、または同様な形状にし得る。図５３は本発明の収集容器の一部断面図であり、自己遮へい封止プラグ１８を含む。自己遮へい封止プラグ１８は、容器４０の開口端部に挿入された遮へいプラグ１８の一部分の周囲に軸方向にスライド可能なシールド１７を有する。穿孔可能な封止プラグ１８は分流器１３により形成されたチャンバ１９を有し、分流器１３は検体流が針を出るときに分流するためであり、他の図面に示される。通路１５は、容器４０の内部チャンバ４３とチャンバ１９を開放して連結する。封止プラグ１８は環状の突起１６を収納するための環状の凹部２７を有し、突起１６はシールド１７を封止プラグ１８とスライド可能な係合において保持する。図面の突起１６は上面が面取りされており、これにより、容器４０の開口端部に挿入する前に、封止プラグ１８がシールド１７内に容易に自己調心組立できるようにする。封止プラグ及びシールド１７は、容器４０内に亜大気圧を保持するために、気密封止を含む。図５４は、図５３に示された収集容器の一部断面図であり、自己遮へい封止プラグ１８及び軸方向にスライド可能なシールド１７は容器４０の開口端部から取り外されている。シールド１７は、容器４０の検体と接触していた封止プラグ１８の部位を自動的に遮へいする。シールド１７はポート１５をシールド１７の交点５９において閉鎖し、封止プラグ１８はチャンバ１９内に残存する検体が医療従事者に接触しないように安全な状態で検体を含む。チャンバ１９に残存する検体は、容器４０の閉鎖端部を遠心分離器の外端部に配置して容器４０を遠心分離した後にはありえない。穿孔可能な封止プラグ１８は分流器１３により形成されたチャンバ１９を有し、分流器１３は検体流が針２１を出るときに分流するためであり、他の図面に示される。通路またはポート１５は、収集容器４０の内部チャンバ４３とチャンバ１９とを連結する。シールド１７の突起１６は、収集容器４０が開放されるとき、封止プラグ１８の軸方向の移動を制限する。分流器１３の外壁がシールド１７により遮へいされる限り、シールド１７が保護位置に移動されるとき、シールド１７がポート１５を閉鎖する必要はない。封止プラグとシールド１７は収集容器４０内に亜大気圧を保持するために気密封止を含む。封止プラグ１８が容器４０から取り外されるとき、容器４０の内壁とスライドするシールド１７の外壁との間の大きい把持力は、封止プラグ１８がシールド１７において軸方向にまずスライドすることを可能にする。封止プラグ１８は突起１６によりシールド１７内の軸方向の移動が制限され、さらに加えられる軸方向の力は、容器４０の開口端部から封止プラグ１８及びシールド１７を取り除く。図５５は本発明の収集容器の断面図であり、半透明の可撓性シールド２５０、及びチャンバ４６１に流入する検体流を測定するために流体指示器または視界区域９９を有する封止プラグ４５１を含む。検体流は、収集処理中に、チャンバ４６１及び分流器４７３により分流され、通路４６０を通して容器４０の空間４３内に流入する。容器４０及びシールド２５０は透明または半透明の材料から形成され、検体流が容易に観察される。封止プラグ４５１が個別に使用される場合、シールド２５０は必要な部品ではなく、検体流は透明な容器４０を通して見える。流体チャンバ４６１は標準的な射出または圧縮成形方法により容易に製造される。検体流を最も容易に観察するために、可能な限り透明なシールド２５０を使用することが好ましい。図５６は本発明の収集容器の断面図である。この容器４０は真空排気され得る内部空間４３を有し、この内部空間４３は半円周の外形周囲を有する封止プラグ３７により閉鎖されている。この封止プラグ３７は、容器４０のいずれの端部も遠心分離器に配置されることを可能にする。管状のシールド３５０は少なくとも１つの突起２８を有し、封止プラグ３７の少なくとも１つの凹部４４に係合する。シールド３５０は上面がなく、チャンバ１６１及び分流器１７３を有する挿入された封止プラグ３７の周囲に延び、容器４０から封止プラグ３７及びシールド３５０が取り外されたとき、封止プラグ３７及びシールド３５０内に検体を含む。へこんだ空所３４は、針が封止プラグ３７を通して容易に挿入されるために、封止プラグ３７の小さい穿孔可能な部分を形成する。封止プラグ３７は分流器１７３を有し、、チャンバ１６１及び通路１６０は容器４０の内部空間４３と連結される。容器４０は、正方形、幾何学的、卵形または他の非円形形状である閉鎖端部の形状を含み得る。図５７は、延長部または連結器８７を含む本発明の血液収集アダプタの断面図である。この血液収集アダプタでは、本願を通じて示される標準的な、または大きめの容器４０が、図５９に示される小さめの小児科の針ホルダ９５と共に使用可能である。小さめの直径の針ホルダ９５は、血液収集処理中に、血管に出入りする角度を小さくすることが可能である。中空孔針は、小さめの直径の針ホルダ９５に取り付けられるが、血管内に挿入され、連結器８７の封止プラグ８８の端部は針ホルダ９５内に挿入される。大きめの直径の収集容器が連結器８７内にスライドされ、大きめの直径の容器の封止プラグが突き通されるまで、カバー２５はチャンバ４６，９３、及び針４２１内に検体を含んでいる。大きめの直径の収集容器は、図５９に示される小さめの直径の針ホルダ９５を使用して検体を収集するために使用され得る。針ホルダ９５の中心点は患者の身体表面に近いため、小さめの直径の針ホルダは血管に出入りするために小さめの角度でよい。連結器８７は、界面８９で突き通し可能なキャップ８８に取り付けられる。小さめの直径の封止プラグ４８は外部空所９２を有し、検体収集及び分析中に、残りの検体が医療従事者に接触することを防止する。図５８は、流体調節プラグ４８を有する延長部または連結器１８７を含む本発明の血液収集アダプタの断面図である。この血液収集アダプタでは、本願を通じて示される標準的な、または大きめの容器が、小さめの直径の小児科の針ホルダ９５と共に使用可能である。プラグ４８はチャンバ９４、分流器２６、及び連結器１８７内にプラグ４８を挿入することにより形成された通路３６を有する。中空孔針は、小さめの直径の針ホルダ９５に取り付けられるが、血管内に挿入され、連結器１８７の封止プラグ４８の端部は針ホルダ９５内に挿入される。大きめの直径の収集容器が連結器１８７内にスライドされ、大きめの直径の容器の封止プラグが突き通されるまで、カバー２５はチャンバ４６，９４、及び針４２１内に検体を含んでいる。大きめの直径の容器４０は、小さめの直径の針ホルダ９５を使用して検体を収集するために使用され得る。針の中心点は患者の身体表面に近いため、小さめの直径の針ホルダ９５は血管に出入りするために小さめの角度でよい。小さめの直径の封止プラグ８８は外部空所９２を有し、検体収集及び分析中に、残りの検体が医療従事者に接触することを防止する。封止プラグ４８は、検体が収集された後に取り外され、チャンバ４６に含まれる血液は、可視検査用にスライド上に載置され得る。図５９は本発明の血液収集装置の断面図であり、容器３９は針ホルダとして示される標準的な針ホルダ、または小さめの直径の小児科の針ホルダ９５のいずれかと共に使用されることが可能である。針の中心点は患者の身体表面に近いため、小さめの直径の針ホルダ９５は血管に出入りするために小さめの角度でよい。小さい直径の封止プラグ９８は、チャンバ９７、分流器１２６、針２１から出る検体を容器３９内に分流する通路９６を有する。大きい直径の、容器３９の反対側端部は、血漿から赤血球を分離するために、遠心分離器に安全に配置され得る。小さめの直径の封止プラグ９８は外部空所９２を有し、検体収集及び分析中に、残りの検体が医療従事者に接触することを防止する。大きい直径の封止プラグ１３７はチャンバ１６１、分流器１７３、及び通路１６０を有し、針から出る検体を容器３９内に分流する。大きい直径の封止プラグ１３７は外部空所１３４を有し、検体収集及び分析中に、残存する検体が医療従事者に接触することを防止する。容器３９は１つの開口端部を有し、対向端部は閉鎖されるであろう。図６０は本発明の封止プラグの外形側面図であり、容器から封止プラグ３４１を完全に取り外す前に、容器内の内圧を周囲の大気圧と等しくするための溝３６０を有する。面取り部３６５は、収集容器の開口端部内に封止プラグ３４１を組立てることを助ける。図６１は、図６０に示された封止プラグの外形底面図であり、容器から封止プラグ３４１を完全に取り外す前に、容器内の内圧を周囲の大気圧と等しくするための溝３６０を有する。面取り部３６５は、収集容器の開口端部内に封止プラグ３４１を組立てることを助ける。図６２は、図６０及び図６１に示された封止プラグの断面図であり、この封止プラグ３４１は溝３６０及び面取りされた底部３６５を有し、容器３４０内に挿入されている。溝３６０及び面取りされた底部３６５は、容器３４０を閉鎖して内部チャンバ３４３を形成する。図６３は図６２に示された封止プラグの断面図であり、この封止プラグ３４１は溝３６０及び面取りされた底部３６５を有し、封止位置から移動され、容器３４０から封止プラグ３４１を完全に取り外す前に、容器３４０及びチャンバ３４３内の内圧を周囲の大気圧と等しくする。チャンバ３４３の内圧を等しくすることは、容器３４０内に含まれる検体に曝す可能性を減少する。図６４は本発明の収集容器の断面図であり、移動可能な封止プラグ４４１により閉鎖され、封止プラグ４４１は外部に出入り可能なチャンバ４５５を有し、チャンバ４５５は引抜きつまみ４７６を有する小板４７５により封止されている。針が封止プラグ４４１を穿孔すると、検体を含む針の中空孔がチャンバ４５５に入り、チャンバ４５５内に少量の検体を配置する。検体は通常の方法でチャンバ４４３内に収集される。針が封止プラグ４４１から取り外されるとき、再び少量の検体がチャンバ４５５内に配置される。容器４４０は開放される必要はなく、または封止プラグ４４１が針で穿孔される必要がある、または可視分析用に検体の少量を得るために取り外される必要がある。覆われていない針を引き抜き、収集された検体を鋭利な針の先端からスライドへ配置することは危険である。針の突き刺し事故を防止するために、静脈穿刺側から引き抜いた直後に針が覆われる可能性により、本発明は、血液が内または上にある鋭利な針に医療従事者が曝されることなく、スライド用に収集血液の少量を得ることを可能にする。チャンバ４５５は、検体の可視検査を容易にするために、凝固防止剤、染料または同様なものによりコーティングされ得る。図６５は図６４に示された収集容器の断面図であり、移動可能な封止プラグ４４１により閉鎖され、封止プラグ４４１は外部に出入り可能なチャンバ４５５を有し、チャンバ４５５は引抜きつまみ４７６を有する小板４７５の除去により開放されている。チャンバ４５５に配置された検体は、可視検査用にスライド上に配置され得る。図６６は、本発明の収集容器の外形側面図であり、外部に出入り可能なチャンバ５４３を有する。チャンバ５４３は、分離した移動可能な封止プラグ５４１により閉鎖されている。移動可能な外部のシールド５５０は孔５７５を有し、容器５４０を閉鎖し、内部空間５４３を形成する。外部シールド５５０は第１位置において、封止プラグ５４１のチャンバ５５５の外への出入り口を閉じている。図６７は、図６６に示された収集容器の外形側面図であり、移動可能な外部シールド５５０と共に移動可能な封止プラグ５４１により閉鎖されている。孔５７５は、最初の移動位置に対して第２位置にあり、収集処理中に、チャンバ５５５内に配置された収集検体に接近できるようにチャンバ５５５を外部に曝す。封止プラグ５４１のチャンバ５５５に対してシールド５５０を第３位置に移動すると、孔５７５は閉鎖位置に固定され、チャンバ５５５への外部からの接近を防止する。容器５４０は内部空間５４３の収集検体に接近するために開放される必要はなく、可視分析用に少量の検体を得るために封止プラグ５４１は針で穿孔され、または取り除かれる必要はない。チャンバ５５５は、検体の可視検査を容易にするために、凝固防止剤、染料または同様なものに。よりコーティングされ得る。図６８は、図６６に示された収集容器の側断面図であり、チャンバ５４３は移動可能な封止プラグ５４１により閉鎖され、移動可能な外部シールド５５０は孔５７５を有し、シールド５５０は封止プラグ５４１のチャンバ５５５を位置５７６で閉鎖している。外部シールド５５０は、第１位置において封止プラグ５４１のチャンバ５５５の外部の出入り口を閉じている。針が空所５４４を通して移動し、封止プラグ５４１を穿孔するとき、検体を含む針の中空孔がチャンバ５５５に入り、チャンバ内に少量の検体を配置する。針は封止プラグ５４１を完全に穿孔し、検体はチャンバ５４３内に通常の方法で収集される。針は封止プラグ５４１から取り外され、再び少量の検体がチャンバ５５５内に配置される。図６９は図６７に示された収集容器の側断面図である。チャンバ５４３は、移動可能な外部シールド５５０と共に移動可能な封止プラグ５４１により閉鎖されている。外部シールド５５０の孔５７５は第２位置にあり、収集処理中に、チャンバ５５５内に配置された収集検体に接近できるようにチャンバ５５５を外部に曝す。容器５４０は開放される必要はなく、または可視分析用に少量の検体を得るために封止プラグ５４１が針で穿孔され、または取り除かれる必要がある。移動可能なシールド５５０は確実な係合手段により閉鎖された第１位置、または開口した第２位置のいずれかに位置することができ、収集処理中にシールド５５０が不注意に移動して開口が早まる可能性を減少する。針は、一端が収集容器に入る封止プラグを穿孔する鋭利な先端であり、他端が曝された鋭利でない部分であり、スライド上にべとべとした血液を配置するためにも使用され得る。針は、本願を通して記載される針ホルダに取り付け可能であり、または収集容器の収集検体に接近するために個々に使用され得る。図７０は本発明の容器の側断面図であり、拡散部材を含む封止プラグを有する。封止プラグ１０４１は外部空所１０４４及び多孔性部材１０６３を含み、収集処理中に、容器１０４０の内部チャンバ１０４３に入る液体を拡散する。封止プラグ１０４１は容器１０４０内への挿入を容易にする面取りされた底部１０６５を含む。図７１は、容器及び図７０に示された封止プラグの側断面図であり、容器１０４０内への放出中に検体が分散されていることを示す。針１０２１は針ホルダ１０３０に取り付けられ、容器１０４０は針ホルダ１０３０のチャンバ１０３５に挿入され、針１０２３の基端が封止プラグ１０４１を穿孔し、多孔性部材１０６３に入ることを可能にする。検体は針１０２１を出て、収集処理中に分散される。封止プラグ１０４１は容器１０４０内への挿入を容易にする面取りされた底部１０６５を含む。図７２は、本発明の封止プラグを有する容器の側断面図であり、封止プラグは閉塞部材を含む。封止プラグ２０４１は外部空所２０４４、内部チャンバ２０６１、分流部２０７３、及び膨張可能な液体検知部２０６３を含む。液体検知部２０６３は開口した孔を有し、この孔は液体が孔を通して通過することを可能にし、液体に曝された後数分以内で膨張して閉じる。図７３は図７２の側断面図であり、容器２０４０及び封止プラグ２０４１のチャンバ２０６１内に検体が含まれていることを示す。封止プラグ２０４１のチャンバ２０６１は、もはや容器１０４０のチャンバ１０４３と流体結合していない。液体検知部２０６３は膨張されて孔が閉じられる。図７４は本発明の容器の側断面図であり、既存の先行技術の封止プラグまたは外部空所１４４４を有する封止プラグ１４４１を有する。封止プラグ１４４１はチャンバ１４６１を有する分流部品１４７８を含み、チャンバ１４６１は封止プラグ１４４１の中空端部に分流器１４７８を挿入することにより形成される。分流器１４７８は閉鎖端部１４７３、少なくとも１つの開口孔１４６０を有し、封止プラグ１４１の内壁に摩擦して嵌合する少なくとも１つの突起１４７９を含んでもよい。分流器１４７８は面取りされた閉鎖端部１４７３を含み得、遠心分離または分析の前または間に、チャンバ１４６１に残存する検体が容器１４４０のチャンバ１４４３内に排出することを可能にする。突起１４７９は封止プラグ１４４１の壁部を支持するために分割されているか、円周状であってもよく、封止プラグ／容器の表面の界面における改良された封止を形成し、真空漏れを減少し、真空管の貯蔵寿命を長くする。分流器端部１４７３は大きな開口部を含み、取り外し可能なまたは溶解性の壁部により閉鎖されてもよい。この壁部により、収集後に中間チャンバ１４６１に残存する検体が収集容器チャンバ１４４３の検体に加えられることが可能となる。検体は、収集処理中に孔１４６０を通してまだ流入するかもしれない。分析を容易にするための添加物として使用されるような、溶解性の材料が使用されてもよく、検体により湿らせて数分以内に溶解する。分流端部１４７３は、遠心処理中に容器にかけられる遠心力により、分流器から取り外される。従って、中間チャンバ１４６１に残る検体は、収集容器の検体に付加されるであろう。これにより、長い針が検体に自由に接近することを可能にし、遠心分離処理中に検体は血漿と赤血球に分離され得、純粋な血漿または赤血球の検体を分析用に容器から引き出されることが可能となる。分流器１４７８は収集容器１４４０の壁部に対して封止プラグ１４４１を圧縮し、封止を改善し、容器の貯蔵寿命を長くする。封止プラグ１４４１の内壁部は環状のまたは分割されたアンダーカットまたは突起を含み、対応する分流器１４７８上の突起またはアンダーカットと結合するようにしてもよい。アンダーカットまたは凹部は、ゴムまたはプラスチックが混合されたゴム、または他の化合物のようなエラストマー材料で容易に成形可能である。既存の器具及び部品が変更される必要はないため、前記の流体分流技術を行うコストは非常に低い。組立処理は変更される必要があり、分流部品の製造用に器具を作製する必要があるかもしれない。図７５は、既存の先行技術の封止プラグを有する本発明の容器の側断面図であり、封止プラグは、封止プラグの内壁部に摩擦して嵌合する環状部材を有する。封止プラグ３０４１が容器３０４０に挿入されたとき、環状部材３０７９に隣接する封止プラグ壁部３０６５は圧縮され、壁部３０６５を支持する。環状部材３０７９は開口端部を有する円筒形状でもよい。円筒形状は封止プラグ壁部の大部分と接触し、収集容器の壁部と接触するより大きな面積を作り出す。環状部材３０７９は収集容器壁部に対して封止プラグを圧縮し、封止を改善し、容器の貯蔵寿命を長くする。環状部材３０７９の使用は、封止プラグ／容器表面の界面での封止を改善し、「グレイバンド」領域及び真空漏洩を減少し、真空管の貯蔵寿命を長くする。既存の器具及び部品が変更される必要はないため、前記の改良された封止技術を行うコストは非常に低い。組立処理は変更される必要があり、環状部品の製造用に器具を作製する必要があるかもしれない。図７６は封止プラグを有する本発明の容器の側断面図であり、封止プラグは圧力検知バルブを有し、圧力検知バルブはバルブのいずれかの側に圧力差が存在するとき作動される。封止プラグ４０４１は外部空所４０４４及び突起またはアンダーカット４０６２を含み、環状の形状でよく、容器４０４０に挿入されて空間４０４３を形成する。バルブ４０７８は封止プラグ４０４１内に配置され、界面４０７５で閉じるチャンバ４０６１を形成する。封止プラグ４０４１が針で穿孔されてチャンバ４０６１内に大きい圧力がかかると、バルブ４０７８が開放し、高圧区域が空間４０４３に含まれる低圧区域に移動する。バルブ４０７８は分流部４０７３も有する。図７７は封止プラグに挿入される圧力検出分流器またはバルブ４０７８の外形側面図である。図７８は封止プラグ５０４１の側断面図である。封止プラグ５０４１は、検体流を分流または調節する孔５０６０を有する分流部品５０７８、分流壁部５０７３、及び、封止プラグ５０４１により封止された容器にある収集された検体に出入りする溝またはスロット５０００を具備する。長い針が封止プラグ５０４１を通して挿入され、封止プラグ５０４１及び分流器５０７８を連結することにより形成されるチャンバ内にある検体に接触することなく、収集された検体に近づく。図７９は、図７８の分流部品５０７８の軸７９−７９における一部切欠き図である。分流部品５０７８は溝またはスロット５０００、及び分流壁部５０７３により形成されるチャンバを有する。図８０は手動で作動される針ガードを有する血液収集針の外形側面図である。血液収集針はハブ６０１５を有し、ハブ６０１５は中空孔針６０１０を固定して取り付けている。中空孔針６０１０は鋭利な基端部及び末端部を有し、末端部６０１１は図に示され、基端部は穿孔可能なブーツまたはカバーにより覆われている。針ガード６０２２は掛け金アーム６０２６によりハブ６０１５に隣接して解除可能に保持されている。掛け金アーム６０２６は指パッド６０２７及びストッパまたは突起６０４９を含む。針ガード６０２２は針上に載せられている針トラップ６０４１を有し、針ガード６０２２が指パッド６０２７を作動させて手動で解除されるとき、針トラップ６０４１は保護位置に移動する。患者の体内に針６０１０を挿入することにより働く縦方向の圧縮力は、針ガード６０２２を作動させない。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号６０／０６２，２９２ (32)優先日平成９年10月17日(1997．10．17) (33)優先権主張国米国（ＵＳ） (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＧＷ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者オーネムス、ランドルイー. アメリカ合衆国 93004 カリフォルニア州ベンチュラハリファックスストリート 9648

Claims

【特許請求の範囲】１．針を受承するために適合した内部空間、及び内部空間から封止プラグの外表面へ検体流を案内する手段を含むことを特徴とする封止プラグ。２．前記案内手段は内部空間を外表面に連結する孔を含むことを特徴とする請求項１に記載の封止プラグ。３．前記案内手段はリードバルブを含むことを特徴とする請求項１に記載の封止プラグ。４．前記案内手段は開口可能なポートを含むことを特徴とする請求項１に記載の封止プラグ。５．前記案内手段は多孔性部材を含むことを特徴とする請求項１に記載の封止プラグ。６．針で穿孔可能な基端部、末端部、及び針を受承し、検体流を封止プラグの外へ案内する形状に形成された少なくとも１つの末端孔を含む封止プラグ。７．壁面により限定された中空孔、及び壁面上に配置された摩擦低減化合物を含むことを特徴とする皮下注射針。８．前記摩擦低減化合物が凝固防止剤であることを特徴とする請求項７に記載の皮下注射針。９．前記摩擦低減化合物がヘパリンであることを特徴とする請求項８に記載の皮下注射針。１０．前記摩擦低減化合物がシリコーンであることを特徴とする請求項７に記載の皮下注射針。１１．内部チャンバと外表面を有する本体、及び容器本体の外表面上に耐粉砕性コーティングを含むことを特徴とする収集容器。１２．前記本体がガラスで形成されていることを特徴とする請求項１１に記載の収集容器。１３．前記保護コーティングはポリマー材料を含むことを特徴とする請求項１１に記載の収集容器。１４．血液収集容器の外表面に保護コーティングを塗布する方法であり、ａ）溶解ポリマー材料の浴中に少なくとも部分的に収集容器を沈める工程と、ｂ）外表面上のポリマー材料を固化させるために収集容器を冷却する工程と、から成ることを特徴とする方法。１５．血液収集容器の外表面に保護コーティングを塗布する方法であり、ａ）溶解ポリマー材料を外表面上にスプレーする工程と、ｂ）外表面上のポリマー材料を固化させるために収集容器を冷却する工程と、から成ることを特徴とする方法。