CN110279423B - 一种分离血清的真空采血管及其方法 - Google Patents

Abstract

本发明申请属于医疗器械的技术领域，具体公开了一种分离血清的真空采血管包括内管和外管，所述内管位于外管内，所述内管顶端设有管盖，所述管盖上固定连接有用于密封内管管口的胶塞，所述内管的外侧设有套筒，所述套筒的顶端与管盖固定连接，套筒底端敞口且内部中空，所述内管与套筒之间留有用于套入外管的间隙，所述内管设有用于滤出血浆的过滤网管，所述内管的内侧壁设有用于促进血液凝固的促凝剂层，所述内管下方设有过滤膜，所述过滤膜与外管接触。本发明中的真空采血管有效的防止了血凝块堵塞过滤孔，而且还能够有效的避免血清溅出。

Description

一种分离血清的真空采血管及其方法

技术领域

本发明申请属于医疗器械的技术领域，具体公开了一种分离血清的真空采血管及其方法。

背景技术

血液标本的检测是医疗机构临床检验的常规技术手段，用于体外诊断的血液标本主要分为动脉血和静脉血，临床上动脉血液标本主要用于血气指标分析，而静脉血液标本的检测应用范围相当广泛，如用于检测生化指标、血凝学指标、血液流变指标、血液常规分析、微量元素及离子成分分析、营养成分检测、药物浓度检测、基因检测、传染病病源学检测等等。由于不同的检测指标所使用的检测仪器有所差异，静脉血液标本按照用途又被分为血清、血浆和全血三类。传统上，血清标本的获得主要是通过离心分离的途径，而真空采血管由于具有方便、安全、快捷的优点，在医院得到广泛应用，真空采用管在采集血液后，再使血液离体以后经过一个自然凝固或促凝结催化凝固后，然后再通过离心机分离出血清。

现有技术中常见的真空采血管由采血管管体、胶塞及头盖、添加剂、标签等组成，本身并不具备直接分离血清的功能，若需要分离血清必须在采血后借助离心机来完成，故采血后需要经过一定的时间待血液完全凝固以后才能离心分离血清，但是这种技术存在着许多不足之处：如果离心条件掌握不当可能会形成溶血，或者离心过程中引起采集容器的破损，导致标本渗漏或完全损坏；另外，在离心过程中及分离后，血清与血凝块混合在一起，在受到离心力的作用下或在存放过程中，红细胞内的物质会释放到血清中，从而对最终的检测结果造成影响，不够安全可靠。

目前，公开号为CN102772215A的中国发明专利，公开了一种可直接分离血清的真空采血管以及方法，通过在内置在采血管内管的促凝剂和滤芯，使流入采血室的血液快速凝固，凝固后的血凝块被滤芯挡在其上部，而血清成分可以顺利通过滤芯流入采血管的下部，即血清收集室，从而使血清与血凝块分开，拔出连接在采血管内管上端的采血管的胶塞弃去整个采血管内管即可使用血清收集室的血清标本用于各种检测。

上述技术方案虽然能够在真空采血管内直接分离血清，但是上述技术方案在分离血清的时候，容易出现血凝块堵塞滤芯，从而导致血清无法从采血管内管中流入到采血管管体中，达不到分离血清的目的，并且上述技术方案中的在取出采血管内管时，通过拔出连接在采血管内管上端的胶塞而使整个采血管内管被取出，但是在拔取胶塞的时候，当胶塞与采血管内管之间的摩擦力小于拔出的阻力时，容易出现采血管内管与胶塞脱离，而导致采血管内管掉入血清中，另外，上述技术方案中在拔取胶套的时候，由于采血管内管与采血管管体无直接接触，在拔出胶套的瞬间，采血管内管与采血管管体之间产生较大的振动，导致采血管管体内的血清产生振荡，容易溅出采血管管体造成感染。

发明内容

本发明的目的在于提供一种分离血清的真空采血管及其方法，旨在拔出内管时保持外管平稳，避免外管内的血清溅出，同时确保内管与胶塞连接牢固，避免内管与胶塞脱离。

为了达到上述目的，本发明的技术方案为：一种分离血清的真空采血管，包括内管和外管，所述内管位于外管内，所述内管顶端设有管盖，所述管盖上固定连接有用于密封内管管口的胶塞，所述内管的外侧设有套筒，所述套筒的顶端与管盖固定连接，套筒底端敞口且内部中空，所述内管与套筒之间留有用于套入外管的间隙，所述内管设有用于滤出血浆的过滤网管，所述内管的内侧壁设有用于促进血液凝固的促凝剂层，所述内管下方设有过滤膜，所述过滤膜与外管接触。

本基础方案的工作原理和有益效果在于：本技术方案中利用血液与血清有形成分的物理形态差异，利用简单的过滤法快速的进行血清分离，具有简便、安全、快速的特点，无需借助传统的离心机械而直接分离出合格的血清，供临床检测使用。

本技术方案中将内盖和胶塞直接与管盖连接，在拨出内管的时候，能够通过拔出管盖而使胶塞和内管共同被拨出，避免了传统的方式中通过拔取胶塞而使内管拔出，从而避免了内管与胶塞之间出现脱离而使内管掉入血清中。

本技术方案能够使较好的对内管和外管进行密封，形成真空环境，而过滤膜与外管的侧壁接触，当拔出管盖的时候过滤膜和套筒能够限制内管的移动，当内管随着管盖被取出时，能够减小对外管内的血清造成冲击、振荡，从而避免血清溅出外管。且过滤膜能够再次对血清进行过滤，使得到的血清更纯。

进一步，所述管盖内设有连接板，所述内管的顶端以及胶塞的顶端均与连接板固定连接。

连接板的设置能够使胶塞和内管形成一个整体，从而便于拨出。

进一步，所述管盖内设有密封环，所述密封环的底端与管盖的底端平齐，所述密封环与内管的侧壁贴合。

密封环的设置能够增强外管的密封性，从而有效保证外管内具有负压，保证外管的真空度。

进一步，所述套筒内侧壁设有环状的第一密封套，所述内管的外侧壁设有环状的第二密封套，所述第一密封套与第二密封套之间的距离小于外管的管壁厚度。

本技术方案中，由于套筒需要套设在外管外侧，为了避免套筒与外管之间产生的间隙，影响了外管内的真空状态，因此设置的第一密封环和第二密封环能够更加有效的保证对外管的密封性。

进一步，所述第一密封套和第二密封套均位于内管的上部。

如此设置，能够使避免第二密封套遮挡过滤网管，从而使过滤网管与血液接触面积更大，从而为血清过滤提供更多的过滤通道，避免血凝块堵塞而造成无法分离的情况，另外还可以提高血清流动的速度，提高分离效果。

进一步，所述内管的底部设有缓冲板，所述缓冲板内部中空，所述缓冲板的四周设有过滤血浆的过滤孔，所述缓冲板上涂有促凝剂。

如此设置，首先流入内管的血液可以迅速与促凝剂混合，有利于血液快速凝固。

进一步，所述缓冲板的底部穿出内管底部，过滤膜固定连接在缓冲板的底部。

如此设置，从内管内流出的血清经过过滤膜时，过滤膜再次对从内管内流出的血清进行过滤，这样得到的血清更纯。

进一步，所述过滤膜的纵截面呈弧形。

如此设置，过滤膜能够对血清起到缓冲作用，减低了血清的流动速度，这样的过滤效果更好。

进一步，所述外管包括上管和下管，所述内管位于上管内，所述上管底部与下管顶部呈相互对称球形面，所述上管和下管固定连接，上管与下管相互连通。

如此设置能够使血清集中在下管内，即便外管受到晃动时，也能够避免血清溅出外管，从而避免了交叉感染。

一种分离血清的真空采血管的使用方法，将内管插入外管内，在插入内管的过程中，过滤膜远离缓冲板的一端与外管的内侧壁接触并沿着外管内侧壁向外管的底部滑动，并使套筒套设在外管外侧壁，管盖将外管顶端密封，内管将外管分隔成采血室和血清收集室；

采集的血液会流入内管并经过内管内的促凝剂层以及过滤网管，促凝剂使流入的血液快速凝固，凝固后的血凝块被过滤网管挡在内管内，即采血室内，而血清成分可以顺利通过过滤网管而流入血清收集室，从而使血清与血凝块分开；通过拔出管盖，使整个管盖以及与管盖连接的胶塞和内管一同拔出，即可使用血清收集室内的血清标本进行各种检测。

本技术方案提供了本申请真空采血管的使用方法，采用该方法能够有效得到分离后的血清，而不再需要其他设备进行离心得到血清，经济实用，且安全可靠。

附图说明

图1为本发明一种分离血清的真空采血管实施例一中内管与管盖的连接示意图；

图2为本发明一种分离血清的真空采血管实施例一中外管的纵截面剖视图；

图3为本发明一种分离血清的真空采血管实施例一中内管插入外管内后的状态示意图；

图4为本发明一种分离血清的真空采血管实施例二的纵截面剖视图。

具体实施方式

下面通过具体实施方式进一步详细说明：

说明书附图中的附图标记包括：外管1、内管2、过滤网管202、密封管201、促凝层3、连接板4、胶塞5、套筒6、管盖7、密封环8、第一密封套9、第二密封套10、缓冲板11、过滤膜12、上管101、下管102、通孔13。

实施例一

实施例基本如附图1和图2所示：一种分离血清的真空采血管，包括内管2和外管1，内管2位于外管1内，内管2将外管1分割成采集室和血清收集室。外管1管体由玻璃、塑料或其他高分子材料制成，内管2由塑料制成，且内管2和外管1均为圆底、尖底或平底管状结构，本实施例中内管2和外管1均为圆底状，内管2和外管1的上端均敞口，下端均封闭。

内管2上端的管口内设有胶塞5，胶塞5的直径大于内管2的内径，因此胶塞5与内管2过盈配合连接，利用胶塞5封堵内管2的管口。内管2上端开设有管盖7，管盖7内部粘接固定有连接板4，内管2穿入管盖7内与连接板4粘接固定，胶塞5的顶端也与连接板4粘接固定。内管2的外侧还设有套筒6，套筒6的与管盖7一体成型，套筒6的底端敞口且内部中空。

内管2与套筒6之间留有用于套入外管1的间隙。内管2包括密封管201和用于滤出血浆的过滤网管202，且该过滤网管202的滤孔直径≤1μm，血清可以直接通过滤孔快速滤出流入外管1内，而血凝块等物质无法通过过滤网管202的滤孔而被保留在内管21中，可以随内管2一起被带走，确保血清的采集,本实施例中过滤网管202与内管2的形状相同，且与内管2的内侧壁贴合。密封管201的管壁为实心结构且无滤孔。密封管201位于内管2的上部，且密封管201的上端与连接板4粘接固定，密封管201的下端与过滤网管202上端粘接固定。本实施例中为了加快血液的凝固，在过滤网管202的内侧涂有一层促凝剂，从而形成促凝层3，本实施例中的促凝剂优选凝血酶。

管盖7内还粘接固定有密封环8，密封环8采用橡胶材质制成。密封环8的底端与管盖7的底端平齐，密封环8与内管2的外侧壁贴合。

套筒6内侧壁还粘接固定有呈环状的第一密封套9，内管2的外侧壁粘接固定有呈环状的第二密封套10，第一密封套9与第二密封套10之间的距离小于外管1的管壁厚度，如此设置能够使第一密封套9和第二密封套10与外管1的外侧壁和外管1的内侧壁形成紧密的接触，从而提高对外管1的密封性，保证外管1内具有负压。内管2与外管1之间具有间隙，为血液过滤提供足够的缓冲通道，能够促进血清快速分离、过滤和收集。第一密封套9和第二密封套10均位于内管2的上部且与密封管201粘接固定，第一密封套9和第二密封套10采用卤化丁基橡胶，这种橡胶不仅易于成型，而且具备足够的弹性，可以有效保证外管1预置的真空度，在使用后也易拔出。

内管2底部粘接固定有缓冲板11，缓冲板11呈长方体结构，且缓冲板11内部中空，缓冲板11设有过滤血浆的过滤孔，过滤孔直径与过滤网管202的滤孔直径相同，缓冲板11四周以及缓冲板11顶部均涂有促凝剂，如此设置，能够使首先流入内管2的血液可以迅速与促凝剂混合，有利于血液快速凝固。

缓冲板11底部穿出内管2，且缓冲板11底部粘接固定有过滤膜12，本实施例中过滤膜12呈纵截面为弧形的板状结构，该过滤膜12远离缓冲板11的一端与外管1的内侧壁接触，可沿外管1内侧壁滑动。过滤膜12由微孔惰性疏水材料制成，过滤膜12上的孔径≤0.5μm。

具体实施过程如下：结合图3所示，本申请中的一种分离血清的真空采血管的使用方法具体包括以下使用步骤，首先将内管2插入外管1内，在插入内管2的过程中，过滤膜12远离缓冲板11的一端与外管1的内侧壁接触并沿着外管1内侧壁向外管1的底部滑动，由于内管2、胶塞5和管盖7固定连接成为一体，内管2向外管1底部滑动的同时，套筒6套设在外管1外侧壁，使外管1的管壁位于套筒6和内管2之间；当管盖7位于外管1的顶端后，外管1的上部进入第一密封套9和第二密封套10之间，这样通过第一密封套9、第二密封套10以及密封环8的共同作用下保证了外管1内的真空度，使外管1保持密封状态；内管2将外管1分隔成采血室和血清收集室，即内管2为采血室，内管2下方为血清收集室；按照上述步骤将内管2安装在外管1内后，使用静脉穿刺针的采血针穿刺人体静脉，静脉穿刺针的送血针从管盖7的顶部刺入胶塞5并与内管2连通，这样采集的血液会流入内管2；流入内管2的血液会与缓冲板11以及内管2内侧壁上涂覆的促凝剂接触，促凝剂使流入的血液快速凝固，凝固后的血凝块被过滤网管202挡在内管2内，即采血室内，而血清成分可以顺利通过过滤网管202而流入血清收集室，从而使血清与血凝块分开；血液流入内管2后静置15分钟，然后通过拔出管盖7，使整个管盖7以及与管盖7连接的胶塞5和内管2一同拔出，即可使用血清收集室内的血清标本进行各种检测。

实施例二

如图4所示，一种分离血清的真空采血管，与实施例一的区别在于：外管1包括上管101和下管102，内管2位于上管101内，上管101底部与下管102顶部呈相互对称球形面，上管101和下管102一体成型，且上管101与下管102相互连通，本实施例中在上管101和下管102的连接处开设有连通上管101和下管102的通孔13，如此设置能够使血清集中在下管102内，即便外管1受到晃动时，也能够避免血清溅出外管1，从而避免了交叉感染。

以上所述的仅是本发明的实施例，方案中公知的具体结构及特性等常识在此未作过多描述。应当指出，对于本领域的技术人员来说，在不脱离本发明结构的前提下，还可以作出若干变形和改进，这些也应该视为本发明的保护范围，这些都不会影响本发明实施的效果和专利的实用性。

Claims (7)

1.一种分离血清的真空采血管，包括内管和外管，所述内管位于外管内，所述内管顶端设有管盖，所述管盖上固定连接有用于密封内管管口的胶塞，其特征在于，所述内管的外侧设有套筒，所述套筒的顶端与管盖固定连接，套筒底端敞口且内部中空，所述内管与套筒之间留有用于套入外管的间隙，所述内管设有用于滤出血浆的过滤网管，所述内管的内侧壁设有用于促进血液凝固的促凝剂层，所述内管下方设有过滤膜，所述过滤膜与外管接触；所述内管的底部设有缓冲板，所述缓冲板内部中空，所述缓冲板的四周设有过滤血浆的过滤孔，所述缓冲板上涂有促凝剂，所述缓冲板的底部穿出内管底部，过滤膜固定连接在缓冲板的底部，所述过滤膜的纵截面呈弧形。

2.根据权利要求1所述的一种分离血清的真空采血管，其特征在于，所述管盖内设有连接板，所述内管的顶端以及胶塞的顶端均与连接板固定连接。

3.根据权利要求2所述的一种分离血清的真空采血管，其特征在于，所述管盖内设有密封环，所述密封环的底端与管盖的底端平齐，所述密封环与内管的侧壁贴合。

4.根据权利要求3所述的一种分离血清的真空采血管，其特征在于，所述套筒内侧壁设有环状的第一密封套，所述内管的外侧壁设有环状的第二密封套，所述第一密封套与第二密封套之间的距离小于外管的管壁厚度。

5.根据权利要求4所述的一种分离血清的真空采血管，其特征在于，所述第一密封套和第二密封套均位于内管的上部。

6.根据权利要求1所述的一种分离血清的真空采血管，其特征在于，所述外管包括上管和下管，所述内管位于上管内，所述上管底部与下管顶部呈相互对称球形面，所述上管和下管固定连接，上管与下管相互连通。

7.根据权利要求1所述的一种分离血清的真空采血管的使用方法，其特征在于，将内管插入外管内，在插入内管的过程中，过滤膜远离缓冲板的一端与外管的内侧壁接触并沿着外管内侧壁向外管的底部滑动，并使套筒套设在外管外侧壁，管盖将外管顶端密封，内管将外管分隔成采血室和血清收集室；

采集的血液会流入内管并经过内管内的促凝剂层以及过滤网管，促凝剂使流入的血液快速凝固，凝固后的血凝块被过滤网管挡在内管内，即采血室内，而血清成分可以顺利通过过滤网管而流入血清收集室，从而使血清与血凝块分开；通过拔出管盖，使整个管盖以及与管盖连接的胶塞和内管一同拔出，即可使用血清收集室内的血清标本进行各种检测。

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