JP2022512320A

JP2022512320A - カム作動式ベース折り畳み機構

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Publication number: JP2022512320A
Application number: JP2021531423A
Authority: JP
Inventors: タクズワマガラレン; ブレントウェンスリッチダグラス; ウーインホイ; エフ．ザッカールドルフ; テイバートッド
Original assignee: アルコンインコーポレイティド
Priority date: 2018-12-19
Filing date: 2019-12-13
Publication date: 2022-02-03
Anticipated expiration: 2039-12-13
Also published as: CA3118854A1; EP3897458A1; US11337797B2; CN113194876A; US20200197160A1; JP7395590B2; WO2020128757A1; AU2019407045A1

Abstract

眼内レンズ（ＩＯＬ）アセンブリを眼内に挿入するためのシステム、方法、及びデバイスが提供される可能性がある。眼内にＩＯＬを供給するためのデバイスは、ノズルと、ノズルに隣接するベイであって、レンズ構成部品を収容するよう構成され、ハプティック拡張部の形状の凹部を備えるベイと、カム作動式機構であって、ノズルに向かう方向に移動するよう構成されるスライダと、ベイ内に移動自在に配設されるサイドアームであって、スライダの端部に位置決めされ、スライダの端部は、サイドアームと整列される溝を備え、溝は、スライダの外縁部からスライダの内部部分に延在し、溝は、スライダが移動する際にサイドアームを受けるよう角度が付けられる、サイドアームと、を備えるカム作動式機構と、を含んでいてもよい。

Description

本開示は、一般に、眼手術に関し、より詳細には、実施形態は、一般に、患者の眼内に供給するために眼内レンズ（ＩＯＬ）を折り畳むか又は転動させるためのシステム、方法、及びデバイスに関していてもよい。

人間の眼は、様々な病気に罹り、軽度の悪化から完全な失明に至る原因となる可能性がある。コンタクトレンズ及び眼鏡は一部の疾患に対して補うことができるが、眼科手術がその他に対して必要となる可能性がある。一般に、眼科手術は、硝子体網膜手術等の後眼部処置、及び白内障手術等の前眼部処置に分類されてもよい。硝子体網膜手術は、黄斑変性症、糖尿病性網膜症、糖尿病性硝子体出血、黄斑円孔、網膜剥離、網膜上膜、及びサイトメガロウイルス網膜炎を含むが、これらに限定されない多くの異なる眼症状に対処してもよい。

白内障手術に対して、外科的処置は、濁った水晶体を眼内レンズ（ＩＯＬ）で置き換えるよう、切開及び眼の内部への器具の挿入を必要とする可能性がある。挿入器具は、眼内にＩＯＬを供給するために用いることができる。例として、挿入器具は、挿入器具のノズルからＩＯＬを押し出すためのプランジャを含んでいてもよい。幾つかの例において、ＩＯＬは挿入器具内に予め装填されていてもよい。別の例において、別個のベイを挿入器具に装填してもよい。プランジャはＩＯＬと係合して、ＩＯＬをベイからノズルを通って眼内に前進させてもよい。ベイ（又は挿入器具）は、例えば、ＩＯＬが折り畳みチャンバを通って前進する場合に、ＩＯＬを折り畳むよう構成される折り畳みチャンバを含んでいてもよい。場合によっては、別個の動作がＩＯＬの折り畳みを生じてもよい。

挿入器具からのＩＯＬの供給は、多段階プロセスであり得る。例えば、供給は、前進ステージ及び供給ステージと称してもよい２つのステージを含んでいてもよい。前進ステージにおいて、ＩＯＬはベイ内のストレージ位置からドウェル位置まで前進することができる。ＩＯＬは、予め折り畳まれていてもよく、又はストレージ位置からドウェル位置まで前進する場合に折り畳まれてもよい。ドウェル位置において、ＩＯＬの前進は停止されてもよい。ノズルが眼内に位置決めされた状態で、ＩＯＬは、次いで、ノズルを通って眼内にＩＯＬを前進させることを含んでいてもよい供給ステージにおいて、ドウェル位置から更に前進されてもよい。

例示的な実施形態において、本開示は、眼内にレンズ構成部品を供給するための装置を提供する。装置は、ノズルと、ノズルに隣接するベイであって、レンズ構成部品を収容するよう構成され、ハプティック拡張部の形状の凹部を備えるベイと、カム作動式機構であって、ノズルに向かう方向に移動するよう構成されるスライダと、ベイ内に移動自在に配設されるサイドアームであって、スライダの端部に位置決めされ、スライダの端部は、サイドアームと整列される溝を備え、溝は、スライダの外縁部からスライダの内部部分に延在し、溝は、スライダが移動する際にサイドアームを受けるよう角度が付けられる、サイドアームと、を備えるカム作動式機構と、を含む。

別の例示的な実施形態において、本開示は、眼内にレンズ構成部品を供給するための装置を提供する。装置は、ノズルと、ノズルに隣接するベイであって、レンズ構成部品を収容するよう構成され、ハプティック拡張部の形状の凹部を備えるベイと、カム作動式機構であって、ノズルに向かう方向に移動するよう構成されるスライダと、ベイ内に移動自在に配設される第１のサイドアームと、ベイ内に移動自在に配設される第２のサイドアームであって、第１のサイドアームが第２のサイドアームと対向して位置決めされる、第２のサイドアームと、を備えるカム作動式機構と、を含み、サイドアームは、スライダの端部に位置決めされ、スライダの端部は、サイドアームと整列される溝を備え、溝は、スライダの外縁部からスライダの内部部分に延在し、溝は、スライダが移動する際にサイドアームを受けるよう角度が付けられている。

例示的な実施形態において、本開示は、眼内にレンズ構成部品を供給するための方法を提供する。方法は、挿入器具のノズルを眼内に挿入することを含み、挿入器具は、更に、ノズルに隣接するベイを備え、ベイは、レンズ構成部品を含み、ハプティック拡張部の形状のハプティック凹部を備え、カム作動式機構は、ノズルに向かう方向に移動するよう構成されるスライダと、ベイ内に移動自在に配設されるサイドアームとを備え、サイドアームは、スライダの端部に位置決めされ、スライダの端部は、サイドアームと整列される溝を備え、溝は、スライダの外縁部からスライダの内部部分に延在し、溝は、スライダが移動する際にサイドアームを受けるよう角度が付けられている。方法は、更に、スライダをノズルに向かう方向に移動させることと、サイドアームを溝内に受けることと、サイドアームによりベイ内のレンズ構成部品を圧縮することと、レンズ構成部品をベイからノズルを通って眼内に移動させることとを含む。

前述の一般的な説明及び以下の詳細な説明の両方は、本質的に例示的且つ説明的であり、本開示の適用範囲を制限することなく本開示の理解を提供することを意図していることは言うまでもない。その点に関して、本開示の追加の態様、特徴、及び利点が、以下の詳細な説明から当業者には明らかとなるであろう。

これらの図面は、本開示の実施形態のうちの幾つかのある特定の態様を示しており、開示を限定又は定義するために用いるべきではない。

図１は、本開示の実施形態に従ってベース部分に位置決めされるレンズ部分を有するモジュール式ＩＯＬを示す。図２は、本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬのベース部分を示す。図３は、本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬのレンズ部分を示す。図４は、本開示の実施形態による挿入器具の平面図である。図５Ａ－５Ｃは、本開示の実施形態による挿入器具の前方部分の斜視図である。図６は、本開示の実施形態による挿入器具のサイドアーム及びカバーを示す。図７Ａは、本開示の実施形態によるスライダ及びサイドアームを含む挿入器具の平面図の断面である。図７Ｂは、本開示の実施形態による、図７Ａのスライダ及びサイドアームの平面図である。図７Ｃは、本開示の実施形態による、図７Ｂのスライダの側面斜視図である。図８Ａは、本開示の実施形態によるデュアルサイドアームを示す。図８Ｂは、本開示の実施形態による、図８Ａのデュアルサイドアームのためのスライダの平面図である。図９Ａ－９Ｃは、本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬの移植を示す。

本開示の原理の理解を促進する目的のため、ここで図面に示す実装を参照し、特定の言語を用いてそれを説明する。それでもやはり、開示の範囲について何の限定も意図していないことが理解されるであろう。説明する装置、機器、又は方法に対する任意の代替案及び更なる修正、並びに本開示の原理の任意の更なる適用は、開示が関連する当業者に通常生じるであろうように完全に想定されるものである。特に、１つ以上の実装に関して説明する特徴、構成部品、及び／又はステップは、本開示の他の実装に関して説明する特徴、構成部品、及び／又はステップと組み合わされてもよいことは、完全に想定される。簡略にするために、場合によっては、同じ又は同様の部品を参照するために、同じ参照番号が図面全体を通じて用いられる。

実施形態は、一般に、眼手術に関していてもよい。より詳細には、実施形態は、一般に、患者の眼内に供給するために眼内レンズ（ＩＯＬ）を折り畳むか又は転動させるためのシステム、方法、及びデバイスに関していてもよい。

レンズ部分及びハプティック拡張部を含むＩＯＬを含むがこれらに限定されない任意の適切なＩＯＬが用いられてもよい。ハプティック拡張部は、眼に移植される場合に、レンズ部分から延在してレンズ部分を所定位置に保持するサイドストラット（又は他の適切な拡張部）であってもよい。少なくとも１つの実施形態において、ＩＯＬはモジュールであってもよい。モジュール式ＩＯＬの実施形態は、ベース部分及びレンズ部分を含んでいてもよい。ベース部分は、ハプティック拡張部を含んでいてもよい。レンズ部分は、ベース部分に結合されてモジュール式ＩＯＬを形成してもよい。

ある特定の実施形態において、ベース部分は、２つの突出するハプティックアームを有する中空リングであってもよく、これは、ベース部分の質量中心が一般的な一体型ＩＯＬよりも複雑であることを意味する。ベース部分の中心軸は、外力が印加される場合に変化する可能性があり、これは、それを折り畳むことの困難さを増加させる。この複雑な寸法形状は、ベース部分の光学重心上への均等に分散される力の印加、並びにハプティックを折り畳むための対称的な対向する力を必要とする。ベース部分に関連する課題は、ベース部分が前進する際にその形状／構造を保持しないこと、後続のハプティックが正しく折り畳まれないこと、並びにベース部分が光学重心に垂直な軸を中心として転動することを含む可能性がある。

本開示の実施形態は、ハプティック（又はハプティック拡張部）をリングの外縁部に対して保持するようベース部分を圧縮する（例えば、折り畳む又は転動させる）挿入器具を含むことによって、これらの課題に対処している。ベース部分は、挿入器具のベイ内に位置決めされてもよい。リングは、より一定の質量中心を可能にするよう、ベース部分の全長にわたる均一な圧縮力の印加により、伸長されてもよい。この圧縮力を生成する挿入器具のサイドアームは、例えば、１°～５°（例えば、２°）の角度範囲において傾斜していてもよい壁部とベース部分を当接させてもよい。この角度は、先行するハプティック拡張部においてよりも後続するハプティック拡張部においてより大きな圧縮を可能にしてもよい。これは、後続するハプティック拡張部がより一貫して折り畳まれることを可能にしてもよい。折り畳みが完了すると、ベース部分が挿入器具のノズルを介して患者の眼内に供給されるまで、プランジャは、折り畳まれたベース部分をその圧縮状態で前進させるよう利用することができる。

挿入器具は、ＩＯＬを折り畳むカム作動式折り畳み機構を含んでいてもよい。カム作動式折り畳み機構は、プランジャによりＩＯＬをドウェル位置に前進させる一部品として作動させてもよい。機構は、挿入器具のプランジャの押圧時にＩＯＬを圧縮するサイドアームを含んでいる。サイドアーム及びベイの内壁は、患者の眼内への供給のために（例えば、ＩＳＯ１１９７９－３規格に従って）ＩＯＬを折り畳み、圧縮するよう構成される表面トポグラフィを含んでいてもよい。カム作動式折り畳み機構はまた、サイドアームを横方向又は内側方向に（例えば、挿入器具に向かって）移動させる（例えば、プランジャの押圧を介して）軸方向に移動するスライダを含んでいてもよい。カム作動式折り畳み機構は、制御され且つ一貫した力の印加を可能にしてもよく、ベース部分の圧縮中の速度制御を改善してもよい。

幾つかの実施形態は、前進又は折り畳み中にベース部分を動かなくさせる可能性のあるピンチポイントを減らすよう、完全に平坦であってもよい（例えば、隆起がない）床、壁、又は当接側面を含むサイドアームを含んでいてもよい。サイドアームは、折り畳み動作中により均一な力の分散を提供するよう、厚くてもよい。また、サイドアームは、ベース部分の後続ハプティック拡張部をベース部分の先行ハプティック拡張部よりも圧縮するよう構成されてもよい。実施形態はまた、より長く且つより強いスナップを含んでいてもよく、安定性を改善するために２点ではなく３点で拘束されてもよい、ベイに対するカバーを含んでいてもよい。

図１は、モジュール式ＩＯＬ１０の一実施形態を示している。モジュール式ＩＯＬ１０は、任意の適切なモジュール式眼内レンズであってもよい。図示のように、モジュール式ＩＯＬ１０は、ベース部分１２及びレンズ部分１４を含んでいてもよい。図示の実施形態において、レンズ部分１４は、ベース部分１２内に位置決めされている。動作において、モジュール式ＩＯＬ１０は、手術中又は手術後に、ベース部分１２を所定の位置に残しながら、レンズ部分１４を修正又は調整することを可能にすることができる。一例として、モジュール式ＩＯＬ１０は眼内に移植されてもよい。移植後、レンズ部分１４は、ベース部分１２を眼内に位置決めさせたまま、修正、調整、及び／又は交換されてもよい。少なくとも１つの実施形態において、モジュール式ＩＯＬ１０は、眼内で組み立てられてもよい。例えば、ベース部分１２は、最初に眼内に移植されてもよい。レンズ部分１４は、次いで、眼内に供給され、ベース部分１２に取り付けられてもよい。

図２は、本開示の実施形態による、図１のモジュール式ＩＯＬ１０のベース部分１２を示している。図示の実施形態において、ベース部分１２は、ベース１６及びハプティック拡張部１８を含んでいる。ハプティック拡張部１８は、ベース部分１２が患者の眼内に配設される可能性がある場合に、それを安定させてもよい、ベース１６から延在するサイドストラット（又は他の適切な拡張部）であってもよい。図示の実施形態において、ベース１６は、図２に示すように、ベース１６の中央に位置してもよい孔１９を画成してもよい。孔１９は、ベース１６を貫通して延在する貫通孔として示されているが、実施形態では、孔１９は、ベース１６を通って延在しないブラインド孔であることも考えられる。例えば、ベース１６は、孔１９がベース１６を通って延在する環状リングではなく、孔１９がベース１６を通って延在しないブラインドホールドであるソリッドディスクであってもよい。孔１９は、ベース１６の内周面２０によって画成されてもよい。少なくとも１つの実施形態において、凹溝２２が内周面２０に形成されている。凹溝２２は、下部リム２４及び上部リム２６を含んでいてもよい。上部リム２６は、レンズ部分１４がベース１６の孔１９の内側に載ることができるように、レンズ部分１４の外径（図３に示すタブ３０を除く）と同じか又はそれよりも大きい内径を有していてもよい。下部リム２４の全部又は一部は、下部リム２４が、ベース１６の孔１９内に配置される場合に、レンズ部分１４のための隆起部又はバックストップとして機能することができるように、レンズ部分１４の外径（図３に示すタブ３０を除く）よりも小さい内径を有することができる。ベース部分１２は、一体型であってもよいか、又は、任意の適切な方法で組み合わせられるか又は取り付けられる構成部品から形成されてもよい。

図３を参照すると、図１のモジュール式ＩＯＬ１０のレンズ部分１４が、本開示の実施形態に従って示されている。図示の実施形態において、レンズ部分１４は、オプティック部分２８及び１つ以上のタブ３０を含んでいる。図３はタブ３０のうちの２つを図示しているが、実施形態はタブ３０のうちの１つのみ、又は代替として、タブ３０のうちの３つ、４つ、又はそれ以上を含んでいてもよい。加えて、レンズ部分１４上のタブ３０は、互いに同一であっても又は異なっていてもよい。タブ３０は、オプティック部分２８に固定されているように示されているが、しかし、１つ以上のタブ３０は、ベース１６の孔１９（例えば、図２に示す）への供給のための圧縮位置からベース１６の凹溝２２（例えば、図２に示す）への展開のための圧縮されていない拡張位置へ移動するよう作動されてもよく、従って、ベース部分１２とレンズ部分１４との間にインターロック接続を形成することは、理解するべきである。タブ３０の外側曲率は、凹溝２２の内側半径に一致する半径を有していてもよい。この編成は、一旦接続されると、ベース部分１２とレンズ部分１４との間の相対移動を制限するべきである。実施形態において、適切なオプティック部分２８は、眼内の水晶体の形状に類似した形状であってもよく、シリコーン、アクリル、及び／又はそれらの組み合わせ等の適切な材料からできていてもよい。オプティック部分２８は円形であるように示されているが、オプティック部分２８は、タブ３０が長軸に隣接して位置決めされた、例えば楕円又は長円等の任意の適切な形状であってもよい。この編成は、従って、その短軸に沿ったオプティック部分２８の縁部とベース１６内の内周面２０との間のギャップを画成する。ギャップは、もし分離が必要であれば、プローブ又は同様のデバイスがベース部分１２からレンズ部分１４をこじって分離させるためのアクセスを可能にしてもよい。

図４は、例示的な実施形態による挿入器具３２の平面図を示している。挿入器具３２は、ハウジング３３と、ハウジング３３内で軸方向に少なくとも部分的に配設されるプランジャ３４と、ノズル３５とを含んでいてもよい。プランジャ３４は、ハウジング３３内に摺動自在に配設され、ハウジング３３の長手方向軸に沿って軸方向に移動してもよい。プランジャヘッド３９は、プランジャ３４に結合されてもよく、ハウジング３３の外部に位置決めされてもよい。ノズル３５は、図示するように、プランジャヘッド３９と対向する挿入器具３２の端部に配設されてもよい。言い換えれば、図示するように、プランジャ３４及びプランジャヘッド３９は、ハウジング３３の第１の端部から延在してもよく、ノズル３５は、ハウジング３３の第２の対向する端部から延在してもよい。ユーザは、プランジャヘッド３９を押圧して、プランジャ３４をハウジング３３内で軸方向に（ノズル３５に向かって）移動させてもよい。ハウジング３３は、ノズル３５を受けるよう構成されてもよい。幾つかの実施形態において、ノズル３５は、ノズル３５がハウジング３３に結合され、それから切り離すことができるように、ハウジング３３に取り付け自在であってもよい。

図５Ａ～図５Ｃは、実施例による図４の挿入器具３２と同様の挿入器具の前方部分３８の図を示している。前方部分３８はベイ４２を含んでいてもよい。ベイ４２は、レンズ構成部品４４を保持するコンパートメントであってもよい。ベイ４２はまた、粘弾性潤滑剤で充填されていてもよい。レンズ構成部品４４は、ベース部分１２又はレンズ部分１４等の図２に示すモジュール式ＩＯＬ１０の少なくとも１つの構成部品を含んでいてもよい。レンズ構成部品４４は、図５Ｂ及び５Ｃに示すように、挿入器具３２のベイ４２内に位置決めされてもよい。

ベイ４２は、先行ハプティック拡張部１８ａを保持し、安定させるためのハプティック凹部４６（例えば、ハプティック拡張部の形状に適合する細長い凹部）を含んでいてもよい。ハプティック凹部４６は、ノズル３５の取入口４８に隣接して位置決めされてもよい。取入口４８は、ノズル３５のアパーチャ５０（出口）と流体連通している。レンズ構成部品４４（例えば、折り畳まれたもの）は、ベイ４２から取入口４８を介して患者の眼内に、及び、アパーチャ５０から外に供給されてもよい。ベイ４２はまた、プランジャ３４又はプランジャ３４から軸力を受けるシャフトを受けるチャネル５２を含んでいてもよい。プランジャ３４の軸方向の押動により、ベイ４２から取入口４８を介する及びアパーチャ５０から患者の眼内へのレンズ構成部品４４の圧縮及び移送を可能にする。即ち、プランジャ３４の作動により、プランジャ３４（又はプランジャから軸力を受けるシャフト）がチャネル５２を通過し、ベイ４２内に位置決めされる（圧縮状態の）レンズ構成部品４４に当接し、それを押動し、取入口４８を通り、ノズル３５を通り、アパーチャ５０から出て、患者の眼内に入る。

ベイ４２はまた、レンズ構成部品４４を圧縮するよう構成される内壁５４を含んでいてもよい。内壁５４は、チャネル５２からノズル３５の取入口４８まで延在していてもよく、前方部分３８の長手方向軸Ｌに沿った方向に延在していてもよい。内壁５４は、傾斜（例えば、１°～５°の範囲（例えば、２°）の角度）又は湾曲して、ベイ４２内のレンズ構成部品４４を折り畳むことを補助してもよい。

加えて、カバー５３が、ベイ４２に脱着自在に取り付けられてもよい。カバー５３は、図示するように、ベイ４２の少なくとも３つの部分（例えば、図５Ａに示すｐ_１、ｐ_２、ｐ_３）に着脱自在に取り付けられてもよい。カバー５３は、摩擦嵌合を介して、又は（例えば、タブ及び／又は凹部を介して所定位置に嵌合される）ベイ４２に取り付けられてもよい。ベイ４２はまた、サイドアーム６０の一部分５８を受けるレール５６を含んでいてもよい。カバー５３は、ベイ４２内へのレンズ構成部品４４の配置を可能にし、また、粘弾性潤滑剤がベイ４２内に配置されることを可能にするよう、取り外されてもよい。カバー５３は、レンズ構成部品４４及び粘弾性潤滑剤をベイ４２内に固定するよう、ベイ４２上で位置が変えられてもよい。

サイドアーム６０は、内壁５４に対向して位置決めされる剛性部材であってもよい。サイドアーム６０は、プランジャ３４が押圧されるにつれて、レール５６に沿って内壁５４に向かって移動し（矢印７３参照）、レンズ構成部品４４が回転する（矢印５７によって示す）ようにレンズ構成部品４４を圧縮するよう構成されてもよい。レンズ構成部品４４は、楕円又は半球形状に圧縮されてもよく、ここで楕円の長軸は、概して、プランジャ３４及びレンズ構成部品４４の移動方向に（例えば、前方部分３８及びノズル３５の長手方向軸Ｌに沿った方向に）延在する。

サイドアーム６０は、ベイ４２内のレンズ構成部品４４を折り畳むことを補助するよう、内壁５４のものと同様の傾斜又は湾曲を含む壁部６１を含んでいてもよい。即ち、傾斜は、後続のハプティック拡張部１８ｂのタック付けを容易にする。レンズ構成部品４４は、サイドアーム６０の壁部６１とベイ４２の内壁５４との間で圧縮される。

図６に示すように、サイドアーム６０は、カバー５３の内部部分に沿って摺動し（矢印を参照）、サイドアーム６０がプランジャ３４の押圧時に内壁５４に向かって摺動するにつれて、カバー５３のアパーチャ６４内に延在するよう構成される傾斜部を含む隆起部分６２（例えば、ボタン）を含んでいてもよい。アパーチャ６４内での隆起部分６２の位置決めは、サイドアーム６０を所定位置にロックし、それによってレンズ構成部品４４を圧縮又は楕円形状に維持する。

図７Ａは、図４の挿入器具３２と同様の挿入器具８５の平面図（全長）の断面図である。図７Ａに示すように、挿入器具８５は、更に、剛性構造（例えば、細長い部材）であってもよいスライダ６６を含んでいる。サイドアーム６０は、スライダ６６の遠位端に位置決めされてもよい。スライダ６６は、挿入器具８５のプランジャアセンブリ３７から延在する部材６８に結合されてもよい。プランジャアセンブリ３７は、挿入器具８５内に移動自在に配設されてもよく、オリフィス７５を介して第２のシリンダ７６と流体連通する第１のシリンダ７４を含んでいてもよい。プランジャアセンブリ３７は、更に、第１のシリンダ７４の下流にある第２のシリンダ内に移動自在に配設されるシャフト７０を含んでいてもよい。例えば、プランジャ３４は、ノズル３５に向かう方向（矢印７１を参照）に押圧されて、図示するように、第１のシリンダ７４からオリフィス７５を介して第２のシリンダ７６内に作動流体７２を強制的に供給してもよい。これにより、作動流体７２は、シャフト７０（シャフト７０は第２のシリンダ７６内に位置決めされてもよい）をノズル３５に向かって（及びベイ４２を通って、ノズル３５を通してレンズ構成部品４４に当接し、それを押動させるよう）推進させる。プランジャ３４の押圧はまた、プランジャアセンブリ３７（ロック解除）を軸方向に（例えば、前方に）移動させてもよい。

タブ６９は、プランジャアセンブリ３７から引き離すことができるロック機構であってもよい。タブ６９は、ハウジング３３の凹部８１内に摺動自在に位置決めされてもよい。ロック解除位置（図示するような）にある場合、タブ６９は部材６８から引き離され（矢印を参照）、それによってプランジャ３４が押圧される場合にプランジャアセンブリ３７の軸方向移動を可能にする。ロック位置において、タブ６９は、部材６８に当接することによってプランジャアセンブリ３７の軸方向移動を防止する。

タブ６９は、長手方向軸Ｌに直交する方向に移動してもよい。タブ６９は、凹部８１内の縁部又は溝によって凹部８１に閉じ込められてもよい。ある特定の実施形態において、タブ６９は、挿入器具３２から完全に引き離すことができない。完全に取り外すことのできないロックは、処置中に滅菌野で廃棄する部品が１つ減るという利点を提供する。

図７Ｂ及び図７Ｃは、例示的な実施形態によるスライダ６６及びサイドアーム６０の平面図及び側面斜視図をそれぞれ示している。ロック解除されると、スライダ６６は、プランジャ３４（及びシャフト７０）の押圧時に軸方向に移動してもよい（矢印７１を参照）。スライダ６６は、ハウジング３３の内部部分の突出部（又はレール）と当接し、それに対応するトラック８３を含み、トラック８３内でスライダ６６の軸方向移動を案内してもよい。トラック８３は、レール５６と垂直な方向に延在してもよい。

プランジャ３４が押圧されるにつれて、シャフト７０及びスライダ６６は軸方向に（ノズル３５に向かって）移動する。スライダ６６はサイドアーム６０と当接し、サイドアーム６０はスライダ６６の溝７８に沿って移動する。溝７８は、図示するように、スライダ６６の遠位端に位置決めされてもよい。サイドアーム６０は、スライダ６６の外縁７７から内側に（例えば、スライダ６６の内部部分７９に向かって、及び／又はベイ４２の内壁５４に向かって）摺動し、それによってサイドアーム６０の壁部６１とベイ４２の内壁５４との間でレンズ構成部品４４を圧縮する。

溝７８は、図示するように、サイドアーム６０の内方への移動を容易にするよう角度が付けられてもよい（例えば、長手方向軸Ｌに対して１°～７５°）。プランジャ３４が押圧されるにつれて、サイドアーム６０は内側に移動し、サイドアーム６０の壁部６１とベイ４２の内壁５４とでレンズ構成部品４４を圧縮する。サイドアーム６０は、スライダ６６の内部部分７９に向かって移動し、サイドアーム６０の隆起部分６２は、カバー５３のアパーチャ６４と噛合し、それによってサイドアーム６０を所定位置にロックしてレンズ構成部品４４の圧縮（例えば、楕円形状）を維持する。プランジャ３４は、次いで、シャフト７０がレンズ構成部品４４をノズル３５を通って、患者の眼内に供給するように、更に押動されてもよい。

管腔８０は、ノズル３５の展開チャネル８２と整列されてもよい。展開チャネル８２は、プランジャ３４の押圧中にベイ４２からレンズ構成部品４４を受け取ってもよい。アパーチャ５０は、レンズ構成部品４４がノズル３５を通って眼内に供給され得るように、展開チャネル８２のための出口を提供してもよい。ノズル３５は、ベイ４２に隣接して位置決めされてもよい。ある特定の実施形態において、ノズル３５（又はその一部）は、ハウジング３３及び／又はベイ４２内に一体的に形成されるか又はその恒久的な部品であってもよい。

図８Ａは、挿入器具８６を含む別の実施形態を示している。挿入器具８６は、挿入器具３２及び／又は挿入器具８５と同様であってもよい。しかし、挿入器具８６は２つのサイドアーム６０を含んでいる。第１のサイドアーム６０は、図示するように、第２のサイドアーム６０と対向して位置決めされてもよい。また、ベイ４２ａはベイ４２と同様であってもよいが、ベイ４２ａは内壁５４を含んでいない。代わりに、内壁５４は、第２のサイドアーム６０に置き換えられている（及び、レール５６及び部分５８などの付随する機能的特徴）。プランジャ３４の押圧時、両サイドアーム６０は、内側に（矢印６３で示すように、互いに向かって）移動して、スライダ６６ａによりレンズ構成部品４４を圧縮する。スライダ６６ａは、スライダ６６と同様であってもよいが、スライダ６６ａは、例えば図８Ｂに示すように、複数のトラック８３、複数の溝７８、及び複数の内部部分７９を含んでいてもよい。

サイドアーム６０が内側に移動するにつれて、シャフト７０は、チャネル５２を通ってベイ４２内に軸方向に移動して、レンズ構成部品４４を（圧縮状態で）ベイ４２から回収する。ベイ４２から、シャフト７０は、レンズ構成部品４４を取入口４８を通して供給し、アパーチャ５０を介してノズル３５から患者の眼内に供給する。

スライダ６６ａ、シャフト７０（矢印６５を参照）、及びプランジャ３４の軸方向移動は、サイドアーム６０による内向き移動と同時であってもよい。即ち、プランジャ３４の押圧は、レンズ構成部品４４を圧縮し、ノズル３５を通ってレンズ構成部品４４を軸方向に移動させてもよい。サイドアーム６０の内向き移動は、プランジャ３４及び／又はスライダ６６ａの軸方向移動に対して垂直であってもよい。

ある特定の実施形態において、サイドアーム６０の壁部６１は、図示するように、レンズ構成部品４４の圧縮を容易にする（例えば、先行ハプティック拡張部１８ａをノズル３５のタック付け溝６７に向かって押動させる）突出部８４を含んでいてもよい。タック付け溝６７は、取入口４８に位置決めされてもよい。タック付け溝６７は、圧縮中に先行ハプティック拡張部１８ａにタック付けするよう構成されてもよい。

幾つかの実施形態において、サイドアーム６０のうちの少なくとも１つは、ユーザがプランジャ３４を押圧する代わりに、ユーザによって押圧されてもよい。これにより、プランジャ３４及び／又はスライダ６６（若しくはスライダ６６ａ）を軸方向前方に引っ張ってもよい。

ある特定の実施形態において、挿入器具３２は予め装填されていてもよい。即ち、エンドユーザに提供される場合、挿入器具３２は、レンズ構成部品４４（例えば、モジュール式ＩＯＬ１０、ベース部分１２、及び／又はレンズ部分１４）を、そこに既に存在し、供給の準備ができている展開状態にしてもよい。挿入器具３２にレンズ構成部品４４を予め装填しておくことにより、レンズ構成部品４４を患者の眼内に供給する前にユーザが達成する必要がある可能性のあるステップ数を削減すべきである。ステップ数の減少により、レンズ構成部品４４の供給に関連するエラー及びリスクを低減させてもよい。更に、レンズ構成部品４４を供給するのに必要な時間も低減させてもよい。幾つかの実施形態において、レンズ構成部品４４は、ベイ４２内に予め装填されてもよい。

初期位置において、レンズ構成部品４４は、前進ステージの前にベイ４２内に位置決めされてもよい。レンズ構成部品４４は、本明細書中に説明するように、ベイ４２内で折り畳まれても（圧縮されても）よい。レンズ構成部品４４は、レンズ構成部品４４の大きさを減少させるよう転動又は折り畳まれてもよい。この大きさの減少は、眼における最小サイズの切開を介するレンズ構成部品４４の供給を可能にする。

前進ステージにおいて、プランジャ３４は、（図７Ａに示すように、シャフト７０を介して）レンズ構成部品４４をベイ４２からノズル３５の展開チャネル８２内のドウェル位置まで前進させてもよい。幾つかの実施形態において、レンズ構成部品４４は前進ステージにおいて折り畳まれてもよい。ドウェル位置は、ノズル３５内にあってもよいし、そうでなければ、例えばベイ４２内に位置してもよい。

展開ステージにおいて、プランジャ３４は、レンズ構成部品４４をドウェル位置から前進させ、ノズル３５のアパーチャ５０から患者の眼内に出してもよい。

患者の眼９０内へのモジュール式ＩＯＬ１０の移植のための例示的な技術を、ここで図９Ａ～９Ｃに関して説明する。

図９Ａに示すように、挿入器具８９（例えば、挿入器具３２又は挿入器具８５又は挿入器具８６）は、最初に、ベース部分１２を患者の眼９０内に投入してもよい。実施態様において、切開９２は、外科医によって眼９０に行われてもよい。例えば、切開９２は、眼９０の強膜９４を通して行われてもよい。切開９２は、適切な幅又は長さであってもよい。限定しないが、適切な幅及び／又は長さは、約２０００ミクロン（２ミリメートル）未満であってもよい。例えば、切開９２は、約０ミクロン～約５００ミクロン、約５００ミクロン～約１０００ミクロン、約１０００ミクロン～約１５００ミクロン、又は約１５００ミクロン～約２０００ミクロンの適切な幅及び／又は長さを有していてもよい。切開９２が行われた後、挿入器具８９のノズル３５は、切開９２を通って眼９０の内部部分９６に挿入されてもよい。挿入器具８９は、ベース部分１２を眼９０の水晶体嚢９８内に投入するよう作動されてもよい。ベース部分１２のこの初期移動は、例えば、切開９２が行われる前の任意の適切な時間に行われてもよい。挿入器具８９がノズル３５と共に眼９０内に位置決めされると、挿入器具８９は次いで、ベース部分１２を（折り畳まれた又は転動された構成で）ノズル３５を通って且つ眼９０の内部部分９６に駆動してもよい。投入時、ベース部分１２は、図９Ｂに示すように、眼９０の水晶体嚢９８内部に展開し、定着するべきである。ハプティック拡張部１８は、例えば、水晶体嚢９８の内側赤道部１００に係合するよう操作されてもよい。ハプティック拡張部１８は、水晶体嚢９８に係合して、ベース部分１２を水晶体嚢９８内に固定してもよい。

図９Ｃに示すように、レンズ部分１４は、眼９０の内部部分９６に位置決めされてもよい。図示の実施形態において、レンズ部分１４は、ベース部分１２のベース１６内に位置決めされて示されている。レンズ部分１４は、折り畳まれた（又は転動された構成）で供給されて、挿入装置からの射出後に展開させてもよい。レンズ部分１４は、ベース部分１２のベース１６内に位置決めされ、例えば、図３に示すタブ３０の使用によりベース部分１２に固定されて、モジュール式ＩＯＬ１０を形成してもよい。しかし、実施形態は、レンズ部分１４及びベース部分１２をインターロックするためのタブ３０の使用に限定されるべきではなく、他の適切なロック機構が、モジュール式ＩＯＬ１０を形成するために、レンズ部分１４をベース部分１２に固定するために用いられてもよい。ベース部分１２は、レンズ部分１４が光を屈折させて網膜上に集束させてもよいように、眼９０内部にレンズ部分１４を保持してもよい。

本明細書中に説明する方法及びシステムの使用は、他のＩＯＬ供給システムに優る多くの利益及び利点を提供する可能性がある。例えば、予め装填されたＩＯＬを含む挿入器具は、本明細書中に説明するように、ユーザによる取扱いの減少により無菌性を向上させる。加えて、挿入器具は、ユーザによるプランジャに対する単一の軸方向押動により、ＩＯＬの折り畳み及び折り畳まれたＩＯＬの供給を可能にしてもよい。これにより、別個の折り畳みステップが減少する。また、サイドアーム６０及びベイ４２は、ＩＯＬの改善された折り畳みを可能にする輪郭を含んでいる。更に、カバー５３は、より長く且つより強いスナップを含んでいてもよく、安定性を改善するために２点ではなく３点で拘束されてもよい。

本開示の動作及び構造は、前述の説明から明らかであると考えられる。上で示したか又は説明した装置及び方法は好ましいものとして特徴付けられているが、種々の変更及び修正が、以下の特許請求の範囲に定義されているような開示の精神及び適用範囲から逸脱することなく、その中で行われてもよい。

Claims

眼内にレンズ構成部品を供給するための装置であって、
ノズルと、
前記ノズルに隣接するベイであって、前記レンズ構成部品を収容するよう構成され、ハプティック拡張部の形状の凹部を備えるベイと、
カム作動式機構であって、
前記ノズルに向かう方向に移動するよう構成されるスライダと、
前記ベイ内に移動自在に配設されるサイドアームであって、前記スライダの端部に位置決めされ、前記スライダの前記端部は、前記サイドアームと整列される溝を備え、前記溝は、前記スライダの外縁部から前記スライダの内部部分に延在し、前記溝は、前記スライダが移動する際に前記サイドアームを受けるよう角度が付けられる、サイドアームと、
を備えるカム作動式機構と、
を備える、装置。
前記ベイは、前記レンズ構成部品と当接し、それを折り畳むよう位置決めされる傾斜面を備える内壁を備える、請求項１に記載の装置。
前記サイドアームは、前記レンズ構成部品と当接し、それを折り畳むよう位置決めされる傾斜壁を備え、前記サイドアームの前記傾斜壁は、前記ベイの前記内壁と対向して位置決めされる、請求項２に記載の装置。
前記ベイはレールを備え、前記サイドアームは、前記スライダが前記ノズルに向かって移動する際に、前記レールに沿って移動するよう構成される、請求項３に記載の装置。
前記スライダは、前記ノズルに向かう方向に延在するトラックを備える、請求項４に記載の装置。
前記スライダの前記トラックは、前記ベイの前記レールと垂直な方向に延在する、請求項５に記載の装置。
更に、前記ベイに着脱自在に取り付けられるカバーを備える、請求項６に記載の装置。
前記カバーは、３つの安定化ポイントにおいて前記ベイに着脱自在に取り付けられる、請求項７に記載の装置。
前記サイドアームはボタンを備え、前記カバーは、前記サイドアームをロックし、前記サイドアームの移動を防止する前記ボタンを受けるアパーチャを備える、請求項８に記載の装置。
眼内にレンズ構成部品を供給するための装置であって、
ノズルと、
前記ノズルに隣接するベイであって、前記レンズ構成部品を収容するよう構成され、ハプティック拡張部の形状の凹部を備えるベイと、
カム作動式機構であって、
前記ノズルに向かう方向に移動するよう構成されるスライダと、
前記ベイ内に移動自在に配設される第１のサイドアームと、
前記ベイ内に移動自在に配設される第２のサイドアームであって、前記第１のサイドアームが前記第２のサイドアームと対向して位置決めされる、第２のサイドアームと、
を備えるカム作動式機構と、
を備え、
前記サイドアームは、前記スライダの端部に位置決めされ、前記スライダの前記端部は、前記サイドアームと整列される溝を備え、前記溝は、前記スライダの外縁部から前記スライダの内部部分に延在し、前記溝は、前記スライダが移動する際に前記サイドアームを受けるよう角度が付けられている、
装置。
前記ベイはレールを備え、前記サイドアームは、前記スライダが前記ノズルに向かって移動する際に前記レールに沿って移動するよう構成され、前記スライダは、前記ノズルに向かう方向に延在するトラックを備える、請求項１０に記載の装置。
更に、前記レンズ構成部品を備え、前記レンズ構成部品は、モジュール式眼内レンズのベース部分又はモジュール式眼内レンズのレンズ部分を備える、請求項１０に記載の装置。
前記ノズルは、前記レンズ構成部品を折り畳むよう構成されるタック付け溝を備える、請求項１０に記載の装置。
前記タック付け溝は、前記ベイに隣接する前記ノズルの内部部分に位置決めされる、請求項１３に記載の装置。
前記サイドアームは、前記レンズ構成部品に当接し、それを折り畳むよう位置決めされるバンプと、前記レンズ構成部品に当接し、それを折り畳むよう位置決めされる傾斜壁とのうちの一方を備える、請求項１０に記載の装置。