JP2022512118A - 可変剛性管腔内装置 - Google Patents

Abstract

一実施形態では、管腔内装置が開示される。管腔内装置の一実施形態は、患者の身体内腔内に配置されるように構成された遠位部分を有する可撓性細長い本体と、可撓性細長い本体の遠位部分に配置された機能装置とを有し、機能装置は、身体内腔内で生理学的データを得る又は治療を行うように構成される。管腔内装置は、可撓性細長本体の遠位端を越えて延在することなく、可撓性細長本体内にかつその長手方向長さに沿って移動可能に配置された補強部材を更に有し、補強部材は、管腔内処置中に移動可能であり、管腔内装置の剛性を選択的に変化させる。

Description

本開示は、概して、患者の身体内腔に関連付けられた生理学的データ（例えば、画像、圧力測定値、流量測定値など）を取得するために使用され得る、血管内カテーテル及びガイドワイヤなどの管腔内装置の構造に関する。例えば、開示される管腔内装置は、管腔内装置の剛性が医療処置中に調整されることができるように構成される。

心血管疾患（ＣＶＤ）は、過去１０年間から上昇している。２００８年に記録された死亡者数は、１７．３百万人（世界の死亡者の約３０％）であり、２０３０年までに２３．３百万人に達すると推定されている。心疾患及び脳卒中は、ＣＶＤによる総死亡者の主要な寄与因子であり、それぞれ７３０万人及び６２０万人が死亡している。世界の新興国及び開発途上国は、全ＣＶＤ負荷の大部分（約８０％）を占めている。インドの国勢調査（２０１０乃至１１年）は、循環器系疾患による死亡が驚異的な３０万例を記録し、全体の２９．８％を占めている。ＣＶＤの１つの主要な原因は、血流減少性の閉塞又は血管内の病変の存在である。例えば、血管内のプラークの蓄積は、最終的に、部分的な閉塞又は完全な閉塞の形成を介して血管の閉塞を引き起こすことができる。このような閉塞の形成は、生命を脅かす可能性があり、外科的介入が、罹患者の命を救うためにしばしば必要となる。

血管内超音波（ＩＶＵＳ）及び血管内圧測定のような血管内評価技術は、治療の必要性を決定するため、治療的介入をガイドするため、及び／又は治療の有効性を評価するために、人体内の動脈などの罹患血管を評価するために使用されることができる。このような血管内評価技術は、患者の血管系内に配置された医療器具、例えば、ガイドワイヤ及び／又はカテーテルによって実行されてもよい。血管系は、曲がりくねっていてもよく、閉塞を含んでもよい。現在の装置は、１つのタイプの解剖学的構造、例えば、曲がりくねった血管系に適しているが、他のタイプの解剖学的構造、例えば、閉塞した血管系には適していないかもしれない。

医師は、各々が異なる特性を有する複数の装置を使用して、異なるタイプの解剖学的構造内で移動させ、それによって、処置を延長し、コストを増大させ、効率を低下させることを余儀なくされ得る。

本開示の態様は、管腔内装置、例えば、ガイドワイヤ又はカテーテルを提供し、この管腔内装置は、管腔内装置の剛性を変化させるための機構を有する。管腔内装置は、患者の血管系の血管などの患者の身体内腔内に導入されてもよく、領域の評価及び／又は治療のために病変領域に進められてもよい。血管系内にある間、管腔内装置は、分岐血管、蛇行血管、狭窄、閉塞などの様々な特徴に遭遇し得る。異なる程度の剛性は、異なる特徴をナビゲートするのに有利であり得る。例えば、低度の剛性（高い可撓性）は、管腔内装置が血管系の曲がりくねったセクションをナビゲートしている場合に有利であり得る。一方、高度の剛性（低柔軟性）は、管腔内装置が狭窄を有する血管系のセクションを通って押す場合に有利であり得る。処置中に管腔内装置の剛性を変化させる能力は、有利には、医師が患者の血管系の所与のセクションについて適切な剛性を選択し、異なる程度の剛性を保証するセクションが遭遇される際に、処置全体にわたって前記剛性を調節することを可能にする。

一実施形態では、管腔内装置が、開示される。管腔内装置は、患者の身体内腔内に配置されるように構成された遠位部分と、可撓性細長本体の遠位部分に配置された機能装置とを有する可撓性細長本体を有し、機能装置は、生理学的データを取得する又は身体内腔内で治療を実行するように構成される。管腔内装置は、可撓性細長本体の遠位端を越えて延在することなく、可撓性細長本体の長手方向長さに沿って本体内に移動可能に配置された補強部材を更に有し、補強部材は、管腔内処置中に移動可能であり、管腔内装置の剛性を選択的に変化させる。

いくつかの実施形態では、補強部材は、可撓性シャフトを有する。いくつかの実施形態では、可撓性シャフトは、可撓性細長本体よりも可撓性である。いくつかの実施形態では、可撓性シャフトは、可撓性細長本体よりも可撓性が低い。いくつかの実施形態では、管腔内装置は、ハブの作動が補強部材の近位及び遠位移動を制御するように、補強部材に結合されたハブを有する。いくつかの実施形態では、可撓性細長本体は、開口部を有する側壁を有し、開口部は、補強部材を通過させるように構成される。いくつかの実施態様において、補強部材は、編組を有し、編組は、可撓性細長い本体の近位部分に結合された近位端と、可撓性細長い本体の遠位部分に結合された遠位端とを有する。いくつかの実施形態では、補強部材は、編組を有し、編組は、電気活性ポリマを有し、編組の剛性は、編組を横切って印加される電圧によって変化する。いくつかの実施形態では、管腔内装置が、管腔内装置の現在の剛性を表すインジケータを有する。いくつかの実施形態では、インジケータが、補強部材上に配置される。いくつかの実施形態では、機能装置が、診断ツール又は治療ツールのうちの少なくとも１つを有する。いくつかの実施形態では、機能装置が、血圧センサ、超音波トランスデューサ、細切除去装置、又はアブレーション装置のうちの少なくとも１つを有する。いくつかの実施態様において、可撓性細長部材は、患者の血管内に配置されるように構成されたカテーテル又はガイドワイヤを有する。

一実施形態では、方法が開示される。この方法は、管腔内装置の可撓性細長本体の遠位部分を患者の身体内腔内に挿入するステップと、医療処置中に管腔内装置の剛性を変化させるために、可撓性細長本体内で近位又は遠位に補強部材を選択的に並進させるステップとを有し、補強部材は、可撓性細長本体の遠位端を越えて延在することなく、可撓性細長本体の長手方向長さ内に沿って移動可能に配置される。この方法は、管腔内装置の変化する剛性に基づいて、管腔内装置を身体の異なるセグメントを通して移動させるステップと、生理学的データを取得するステップと、可撓性細長本体の遠位部分に配置された機能装置を使用して、身体内で治療を実行するステップとを更に有する。

いくつかの実施形態では、補強部材を選択的に平行移動させることは補強部材を横切って印加される電圧を調整することを有する。いくつかの実施形態では、補強部材を選択的に移動させることは、ハブの位置が可撓性細長本体内の補強部材の場所に対応するように、補強部材に結合されたハブの位置を調節することを有する。

一実施形態では、管腔内装置が開示される。管腔内装置は、患者の身体内腔内に配置されるように構成された遠位部分と、可撓性細長本体の遠位部分に配置された機能装置とを有する可撓性細長本体を有し、機能装置は、生理学的データを取得する又は身体内腔内で治療を実行するように構成される。管腔内装置は、更に、可撓性細長本体内に配置されたリザーバを有し、リザーバを充填する又は空にすることが、医療処置中に管腔内装置の剛性を選択的に変化させて、身体内腔の異なるセグメントを横断する。

いくつかの実施形態では、リザーバが、液圧リザーバを有する。いくつかの実施形態では、リザーバが、空気リザーバを有する。いくつかの実施形態では、管腔内装置が、リザーバ内の現在の流体レベルを表すインジケータを有する。

本開示の更なる態様、特徴、及び利点は、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。

本開示の例示的な実施形態は、添付の図面を参照して説明される。

本開示のいくつかの実施形態による、身体内腔内の閉塞を横切る管腔内装置を含む、管腔内システムの概略図である。 本開示のいくつかの実施形態による、曲がりくねった身体内腔内の管腔内装置の概略図である。 本開示のいくつかの実施形態による管腔内装置の概略図であり、より低い剛性の構成における管腔内装置を示す。 本開示のいくつかの実施形態による管腔内装置の概略図であり、より高い剛性の構成における管腔内装置を示す。 本開示のいくつかの実施形態による管腔内装置の概略図であり、より低い剛性の構成における管腔内装置を示す。 本開示のいくつかの実施形態による管腔内装置の概略図であり、より高い剛性の構成における管腔内装置を示す。 本開示のいくつかの実施形態による管腔内装置の概略図であり、より低い剛性の構成における管腔内装置を示す。 本開示のいくつかの実施形態による管腔内装置の概略図であり、より高い剛性の構成における管腔内装置を示す。 本開示のいくつかの実施形態による管腔内装置の概略図であり、より低い剛性の構成における管腔内装置を示す。 本開示のいくつかの実施形態による管腔内装置の概略図であり、より高い剛性の構成における管腔内装置を示す。 本開示のいくつかの実施形態による管腔内装置の概略図であり、より低い剛性の構成における管腔内装置を示す。 本開示のいくつかの実施形態による管腔内装置の概略図であり、より高い剛性の構成における管腔内装置を示す 本開示の実施形態による方法のフロー図である。

本開示の原理の理解を促進する目的のために、ここで、図面に示された実施形態が参照され、特定の言語がそれを説明するために使用される。それにもかかわらず、本開示の範囲の限定が意図されないことが、理解される。説明された装置、システム、及び方法に対する任意の変更及び更なる修正、並びに本開示の原理の任意の更なる応用は、本開示が関係する当業者に通常想起されるように、完全に企図され、本開示内に含まれる。例えば、一実施形態に関して説明された特徴、構成要素、及び／又はステップは、本開示の他の実施形態に関して説明された特徴、構成要素、及び／又はステップと組み合わされてもよいことが十分に企図される。しかしながら、簡潔さのために、これらの組み合わせの多数の反復は、別々に説明されない。

図１Ａは、本開示のいくつかの実施形態による管腔内システム１００の概略図である。管腔内システム１００は、管腔内装置１１０、患者インタフェースモジュール（ＰＩＭ）１５０、処理システム１６０、及び／又はモニタ１７０を含むことができる。処理システム１６０は、医療データの取得及び／又は治療の適用を制御してもよい。処理システム１６０は、モニタ１７０上に表示される画像、例えば、医療データの表現、ワークフロー情報、解剖学的画像等を生成してもよい。管腔内装置１１０は、患者の解剖学的構造１２１内に配置されるように、構造的に構成されてもよい（例えば、サイズ決定され、及び／又は成形され、又は他の方法で構成されてもよい）。場合によっては、解剖学的構造１２１は、患者の身体内腔であってもよく、患者の血管系の血管であってもよい。管腔内システム１００は、医療システム、治療システム、及び／又は診断システムと称されることができる。同様に、管腔内装置１１０は、医療装置、治療装置、及び／又は診断装置と称されることができる。

管腔内装置１１０は、解剖学的構造１２１を評価してもよく、解剖学的構造１２１内から医療データを取得してもよい。例えば、管腔内装置１１０は、超音波画像データ、例えば、血管内超音波（ＩＶＵＳ）撮像データを取得してもよく、圧力測定値、例えば、血圧測定値を取得してもよく、流量データ、例えば、血流データを取得してもよく、温度データを取得してもよく、又はそれらの任意の組み合わせを取得してもよい。管腔内装置１１０は、解剖学的構造１２１内で１つ以上の治療処置を実行するように構成され得る。例えば、管腔内装置１１０は、ステントを配置してもよく、アブレーションを実行してもよく、血管形成術を実行してもよく、細切除去を実行してもよく、コイル処置を実行することができ、慢性完全閉塞（ＣＴＯ）を切断してもよく、又はそれらの任意の組み合わせを実行してもよい。その点に関して、管腔内装置１１０は、複数の超音波音響素子を有するトランスデューサ又はトランスデューサアレイ、膨張可能バルーン、スコアリングバルーン、薬物溶出バルーン、切断バルーン、切断ツール、ブレード、細切除去装置、アテレクトミ装置、レーザ、圧力センサ、例えば、血圧センサ、流量センサ、温度センサ、温度計、ステント、薬物被覆ステント、針、アブレーション装置、アブレーション電極、高周波装置、吸引装置、及び／又は他の適切な装置など、治療及び／又は診断機能装置の任意の数又は組み合わせを有してもよい。

一般に、管腔内装置１１０は、カテーテル、ガイドカテーテル、又はガイドワイヤであることができる。管腔内装置１１０は、可撓性細長部材１１６を含む。本明細書で使用されるように、「細長い部材」又は「可撓性細長部材」は、解剖学的構造１２１の管腔内に配置されるように構造的に構成された（例えば、サイズ決定され、及び／又は成形され、又は他の方法で構成された）少なくとも任意の細く、長く、可撓性の構造を含む。例えば、可撓性細長部材１１６の遠位部分１１４は、管腔内に配置されてもよく、一方、可撓性細長部材１１６の近位部分１１２は、患者の身体の外側に配置されてもよい。可撓性細長部材１１６は、長手方向軸ＬＡを含むことができる。いくつかの例では、長手軸ＬＡが、可撓性細長部材１１６の中心長手軸であることができる。いくつかの実施形態では、可撓性細長部材１１６が、様々なグレードのナイロン、ペバックス、ポリマ複合体、ポリイミド、及び／又はテフロンで形成された１つ又は複数のポリマ／プラスチック層を含むことができる。いくつかの実施形態では、可撓性細長部材１１６が、編組金属及び／又はポリマストランドの１つ又は複数の層を含むことができる。編組層は、任意の適切なパー・イン・カウント（per in count, pic）を含む、任意の適切な構成で、きつく又は緩く編組されることができる。いくつかの実施形態では、可撓性細長部材１１６が、１つ又は複数の金属コイル及び／又はポリマコイルを含むことができる。可撓性細長部材１１６の全て又は一部は、任意の適切な幾何学的断面プロファイル（例えば、円形、卵形、長方形、正方形、楕円形等）又は非幾何学的断面プロファイルを有してもよい。例えば、可撓性細長部材１１６は、可撓性細長部材１１６の外径を規定する円形の断面プロファイルを有する略円筒形のプロファイルを有することができる。例えば、可撓性細長部材１１６の外径は、約１Ｆｒと約１５Ｆｒとの間を含み、３．５Ｆｒ、５Ｆｒ、７Ｆｒ、８．２Ｆｒ、９Ｆｒなどの値、及び／又はより大きい及びより小さい他の適切な値の両方を含む、解剖学的構造１２１内に位置決めするための任意の適切な値であることができる。

管腔内装置１１０は、可撓性細長部材１１６の長さの全部又は一部に沿って延在する１つ以上の管腔を含んでも含まなくてもよい。管腔内装置１１０が管腔を含む場合、管腔は、管腔内装置１１０の断面プロフィールに対して中心に置かれるか、又はオフセットされてもよい。診断及び／又は治療処置の間、医療専門家は、典型的には、最初に、管腔内装置１１０を解剖学的構造１２１の管腔に挿入し、管腔内装置１１０を、閉塞１２２に隣接するなど、解剖学的構造１２１内の所望の位置に移動させる。いくつかの実施形態では、管腔内装置１１０の管腔が、可撓性細長部材１１６の全長に沿って延在することができる。以下により詳細に論じられるように、管腔内装置１１０の管腔は、管腔内装置１１０の剛性の選択的な変化を容易にする補強部材を受容するように構造的に構成される（例えば、サイズ決定及び／又は形状決定される、又は他の形で構成される）ことができる。

解剖学的構造１２１は、任意の流体で満たされた又は取り囲まれた構造（自然及び人工の両方）を表し得る。例えば、解剖学的構造１２１は、患者の身体内であることができる。流体は、解剖学的構造１２１の管腔を通って流れることができる。解剖学的構造１２１は、血液が流れる血管のような、管であることができる。いくつかの例では、管腔内装置１１０が、血管内装置として参照されることができる。様々な実施形態では、血管が、心臓血管系、末梢血管系、神経血管系、腎臓血管系、及び／又は体内の任意の他の適切な解剖学的構造／管腔を含む、患者の血管系の動脈又は静脈であってもよい。解剖学的構造１２１は、場合によっては曲がりくねっていることができる。管腔内装置１１０は、肝臓、心臓、腎臓、胆嚢、膵臓、肺、食道；導管；腸管；脳、硬膜嚢、脊髄及び末梢神経を含む神経系構造；尿路；並びに脈管系、心臓の心室又は他の部分、及び／又は身体の他のシステム内の弁を含むが、これらに限定されない、任意の数の解剖学的場所及び組織タイプを検査するために使用されてもよい。自然構造に加えて、管腔内装置１１０は、心臓弁、ステント、シャント、フィルタ、及び他の装置などであるがこれらに限定されない人工構造を検査するために使用されてもよい。

解剖学的構造１２１の閉塞１２２は、一般に、例えば、患者の健康に有害な形で、解剖学的構造１２１の管腔を通る流体の流れを制限する任意の閉塞又は他の構造的配置を表す。例えば、閉塞１２２は、管腔の断面積及び／又は流体が管腔を通って流れるために利用可能な空間が減少されるように、管腔を狭める。解剖学的構造１２１が血管である場合、閉塞１２２は、線維性、線維脂質（線維脂肪）、壊死性コア、石灰化（高密度カルシウム）、血液、新鮮血栓、及び／又は成熟血栓などのプラーク成分を含むが、これらに限定されないプラーク蓄積の結果であり得る。いくつかの例において、閉塞１２２は、血栓、狭窄、及び／又は病変と称されることができる。一般に、閉塞１２２の組成は、評価される解剖学的構造のタイプに依存する。解剖学的構造１２１のより健康な部分は、均一又は対称的なプロファイル（例えば、円形断面プロファイルを有する円筒形プロファイル）を有しうる。閉塞部１２２は、均一な又は対称的なプロファイルを有していないかもしれない。したがって、閉塞１２２を有する解剖学的構造１２１の罹患部分は、非対称及び／又は他の形で不規則な輪郭を有する。解剖学的構造１２１は、単一の閉塞１２２を有するものとして図１Ａに示されているが、本明細書で説明される装置、システム、及び方法は、複数の閉塞を有する解剖学的構造に対して同様の応用を有することが理解される。

管腔内装置１１０は、１つ以上の機能装置１２０を含み得る。例えば、機能装置１２０は、治療ツール及び／又は診断ツールであることができる。１つの機能装置１２０が図１Ａに示されているが、管腔内装置１１０は、任意の適切な数の治療ツール及び／又は診断ツールを含むことができ、２つ、３つ、４つ、又はそれ以上を含むことができることを理解されたい。いくつかの実施形態では、管腔内装置１１０は、いかなる治療ツール及び／又は診断ツールも含まない。機能装置１２０は、管腔内装置１１０の遠位部分１１４に配置されている。いくつかの例では、機能装置１２０は、温度センサ、温度計、１つ又は複数の超音波音響素子、例えば、超音波トランスデューサ又はトランスデューサアレイ、圧力センサ、流量センサ、又はそれらの任意の組み合わせなどの診断コンポーネント又はセンサである。その点に関して、センサは、場合によっては温度の変化、圧力の変化、流量の変化、音響エネルギの放出及び／若しくは受信、又はそれらの任意の組み合わせを感知するように構成され得る。場合によっては、管腔内装置１１０が、複数のセンサを有してもよい。複数のセンサは、同じタイプの複数のセンサを有してもよく、又は複数のタイプのセンサの混合を有してもよい。例えば、管腔内装置１１０は、圧力の変化を感知するように構成された複数のセンサを有してもよい。別の例では、内腔装置１１０は、いくつかのセンサが圧力の変化を感知するように構成され、他のセンサが音響エネルギを放射及び／又は受信するように構成される、複数のセンサを有してもよい。

センサが音響エネルギを放出及び／又は受信するように構成される場合、センサは、１つ又は複数の超音波音響素子を有してもよい。音響素子は、管腔内装置１１０が管腔内に配置されている間に、超音波エネルギを解剖学的構造１２１内に放出するように構成されてもよい。その点に関して、いくつかの実施形態では、センサが、超音波トランスデューサ又はトランスデューサアレイを含んでもよく、電気信号によって起動されることに応答して、超音波エネルギを生成し、解剖学的構造１２１内に放出するように構成されることができる。いくつかの実施形態では、センサが、単一の超音波トランスデューサを含んでもよい。いくつかの実施形態では、センサが、複数の超音波トランスデューサを含む超音波トランスデューサアレイを含んでもよい。例えば、超音波トランスデューサアレイは、２つの音響素子、４つの音響素子、３６の音響素子、６４の音響素子、１２８の音響素子、５００の音響素子、８１２の音響素子、及び／又はより大きい及びより小さい他の両方の値を含む、２つの音響素子と１０００の音響素子との間の任意の適切な数の個々のトランスデューサを含むことができる。超音波トランスデューサの音響素子は、圧電微細加工超音波トランスデューサ（ＰＭＵＴ）、容量性微細加工超音波トランスデューサ（ＣＭＵＴ）、単結晶、チタン酸ジルコン酸鉛（ＰＺＴ）、ＰＺＴ複合材料、他の適切なトランスデューサタイプ、及び／又はそれらの組み合わせであることができる。トランスデューサ材料に応じて、超音波トランスデューサの製造プロセスは、ダイシング、カーフィング、研削、スパッタリング、ウェハ技術（例えば、ＳＭＡ、犠牲層堆積）、他の適切な処理、及び／又はそれらの組み合わせを含むことができる。超音波トランスデューサアレイは、平面アレイ、湾曲アレイ、円周アレイ、環状アレイなどを含むフェーズドアレイなど、任意の適切な構成であることができる。例えば、超音波トランスデューサアレイは、場合によっては１次元アレイ又は２次元アレイであることができる。いくつかの例では、腔内装置１１０は、回転式超音波装置であることができる。いくつかの実施形態では、センサが、閉塞１２２などの解剖学的構造１２１に関連する超音波画像データを取得するように構成される。センサによって得られた超音波画像データは、解剖学的構造１２１の閉塞１２２を評価することを含む、患者を診断するために医療専門家によって使用されることができる。様々な実施形態では、構造１２０が、血管内超音波（ＩＶＵＳ）撮像、前向き血管内超音波（ＦＬ－ＩＶＵＳ）撮像、血管内光音響（ＩＶＰＡ）撮像、心臓内超音波検査（ＩＣＥ）、経食道心エコー検査（ＴＥＥ）、及び／又は他の適切な撮像モダリティに関連する撮像データを取得することができる。

いくつかの実施形態では、管腔内装置１１０の機能装置１２０が、治療コンポーネントであってもよい。例えば、治療コンポーネントは、バルーン、ステント、針、切除電極、機械的切断コンポーネント、回転切断装置、吸引装置、及び／又は他の適切な装置を含むことができる。治療コンポーネントは、ターゲット薬物送達装置、薬物コーティングされたバルーン、薬物コーティングされたステント、及び／又は閉塞１２２などの解剖学的構造１２１に薬理学的薬剤を送達するように構成された他の適切な装置であることができる。例えば、薬理学的薬剤は、治療コンポーネントによって解剖学的構造１２１に送達されることができる。治療コンポーネントは、可撓性細長部材１１６の遠位部分１１４に配置されることができる。管腔内装置１１０が２つ以上の機能装置１２０を含む場合、センサ及び／又は治療コンポーネントは、可撓性細長部材１１６の遠位部分１１４に配置される。センサ及び治療コンポーネントの相対的な位置決めは、異なる実施形態において相違することができる。場合によっては、センサ及び治療コンポーネントの一方又は両方が、管腔内装置１１０の遠位先端１１８に配置されてもよい。

機能装置１２０は、可撓性細長部材１１６の長さに沿って延在する１つ以上の電気導体と通信することができる。電気導体は、遠位部分１１４において機能装置１２０に、及び近位部分１１２においてインタフェース１５６に、電気的及び／又は機械的に結合され得る。電気導体は、処理システム１６０と機能装置１２０との間で電気信号を運ぶ。例えば、起動及び／又は制御信号は、処理システム１６０から、電気導体を介して機能装置１２０に送信されることができる。超音波エコー、管腔内圧力、管腔内温度、管腔内流量などを表す電気信号は、機能装置１２０から電気導体を介して処理システム１６０に送信されることができる。管腔内装置１１０が２つ以上の機能装置１２０を含む場合、いくつかの実施形態では、同じ電気導体が、処理システム１６０とセンサ及び／又は治療コンポーネントとの間の通信のために使用することができる。他の実施形態では、管腔内装置１１０の異なる電気導体が、処理システム１６０とセンサとの間、及び処理システム１６０と治療コンポーネントとの間の通信に使用されることができる。

管腔内装置１１０は、可撓性細長部材１１６の近位部分１１２にインタフェース１５６を含む。いくつかの実施形態では、インタフェース１５６は、ハンドルを含むことができる。例えば、ハンドルは、遠位部分１１４の偏向のような、管腔内装置１１０の動きを制御するための１つ以上の作動機構を含むことができる。いくつかの実施形態では、インタフェース１５６が、管腔を通る管腔内装置１１０の引き戻しを可能にする入れ子式機構を含むことができる。いくつかの実施形態では、インタフェース１５６が、管腔内装置１１０の１つ又は複数の構成要素（例えば、可撓性細長部材１１６、センサ、及び／又は治療コンポーネント）を回転させるための回転機構を含むことができる。いくつかの実施形態では、インタフェース１５６が、ユーザインタフェースコンポーネント（例えば、１つ又は複数のボタン、スイッチなど）を含む。処理システム１６０、ＰＩＭ １５０、及び／又は血管内装置１１０（例えば、インタフェース１５６、センサなど）は、１つ又は複数のコントローラを含むことができる。コントローラは、一部の実施形態では、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）などの集積回路であることができる。

いくつかの実施形態では、ＰＩＭ １５０が、医療データを処理システム１６０に中継する前に、医療データ、例えば、超音波データ、温度データ、流量データ、圧力データなどの予備処理を実行する。そのような実施形態の例では、ＰＩＭ １５０が、データの増幅、フィルタリング、及び／又は集約を実行してもよい。一実施形態によると、ＰＩＭ １５０は、また、センサ及び／又は治療コンポーネントに関連した回路を含む管内装置１１０の動作をサポートするために、高電圧及び低電圧ＤＣ電力を供給する。ＰＩＭ １５０は、様々な外科的設定において、患者の安全要件が、１つ又は複数の高電圧コンポーネントからの患者の物理的及び電気的分離を義務付けるので、絶縁装置であることができる。

処理システム１６０は、ＰＩＭ １５０を介してセンサから医療データ（例えば、医療データを表す電気信号）を受信してもよい。処理システム１６０は、プロセッサ及び／又はメモリなどの処理回路を含むことができる。一般に、ＰＩＭ １５０及び処理システム１６０は、本明細書で説明される機能を実行するように構成された１つ又は複数のプロセッサ、メモリ、電子回路、ハードウェア、及び／又はソフトウェアを含むことができる。処理システム１６０は、解剖学的構造の画像を再構成する、血流予備量比（ＦＦＲ）圧力比を計算する、瞬時血流予備量比（ｉＦＲ）を計算する、値の変化を計算するなどするように医療データを処理してもよい。処理システム１６０は、モニタ１７０上に表示するために、処理された医療データを出力してもよい。例えば、処理システム１６０は、解剖学的構造１２１の画像、例えば血管の断面ＩＶＵＳ画像が、モニタ１７０上に表示されるように、画像データを出力してもよい。例えば、処理システム１６０は、モニタ１７０上に表示するためにＦＦＲ及び／又はｉＦＲを出力してもよい。処理システム１６０及び／又はモニタ１７０は、医療専門家がセンサ及び／又は治療コンポーネントの１つ又は複数のパラメータを含む、管腔内装置１１０を制御することを可能にする１つ又は複数のユーザインタフェース要素（例えば、タッチスクリーン、キーボード、マウス、グラフィカルユーザインタフェース上の仮想ボタン、物理的ボタンなど）を含むことができる。

以下により詳細に記載されるように、管腔内装置１１０は、管腔内装置１１０の剛性が変化される、例えば医療処置中に変化される）ことができるように、構造的に構成されてもよく、又は他の形で構成されてもよい。場合によっては、管腔内装置１１０の剛性は、管腔内装置１１０の剛性又は可撓性、又は管腔内装置１１０の曲げ抵抗と称されてもよい。剛性及び可撓性は、高い剛性が低い可撓性に対応するように反比例してもよい。明確にするために、本開示の範囲を限定することなく、用語「剛性」は、本明細書で使用される基本の用語である。

異なる程度の剛性は、解剖学的構造１２１内の異なる特徴をナビゲートするために有利であり得る。例えば、高度の剛性は、図１Ａに示される閉塞１２２のような血管内閉塞を切断するか又はそれを越えて押す場合に有利であり得る。一方、図１Ｂに示されるように、低い程度の剛性が、血管系の曲がりくねったセクションをナビゲートする場合に有利であり得る。管腔内装置１１０の剛性を変化させる能力は、有利には、医師が患者の血管系の所与のセクションについて適切な剛性を選択し、異なる程度の剛性を必要とするセクションが遭遇されるような処置を通して前記剛性を調節することを可能にする。

図２Ａ及び２Ｂは、管腔内装置２１０の概略図である。管腔内装置２１０は、近位部分２１２及び遠位部分２１４を有し得る。管腔内装置２１０は、遠位部分２１４に配置されたセンサ２２０及び遠位先端２１８を更に有し得る。コネクタアセンブリ２２８は、近位部分２１２に配置され得る。管腔内装置２１０は、その中にかつその長さに沿って延在する管腔２２５を有する可撓性細長部材２１６を更に有してもよい。

補強部材２２４は、管腔２２５内に配置されてもよい。単一の補強部材２２４のみが示されているが、管腔内装置２１０は、複数の補強部材２２４、例えば、２、３、４、５、６、７、８、９、１０個の補強部材２２４を有してもよい。補強部材２２４は、様々なグレードのナイロン、ペバックス、ポリマ複合体、ポリイミド、テフロン（登録商標）、金属合金、純金属、電気活性ポリマ、又はそれらの任意の組み合わせで形成された１つ又は複数のポリマ／プラスチック層を有してもよい。場合によっては、補強部材２２４は、可撓性細長部材２１６よりも高い剛性を有してもよい。他の場合には、補強部材２２４は、可撓性細長部材２１６よりも低い剛性を有してもよい。補強部材２２４は、可撓性の細長いシャフトを有してもよい。補強部材２２４は、可撓性細長部材２１６にサポートを提供するように、構造的に構成されるか、又は他の方法で構成されてもよい。いずれの場合においても、補強部材２２４は、管腔内装置２１０の、これが存在する部分の柱強度を増加させ得る。補強部材２２４が電気活性ポリマを有する場合、補強部材２２４の位置及び／又は剛性は、補強部材２２４に印加される電圧、例えば、上記の導体を介して供給される電圧を調節することによって調節され得る。

補強部材２２４は、管腔２２５内で平行移動可能であってもよく、又は他の形で移動可能であってもよい。この点に関して、補強部材２２４は、場合によっては平行移動部材、摺動部材、可動部材などとして参照されてもよい。補強部材２２４は、管腔２２５内の補強部材２２４の位置が、管腔内装置２１０及び／又は管腔内装置２１０の部分の剛性を決定し得るように、管腔２２５内で近位及び遠位に移動され得る。例えば、補強部材２２４を含む管腔内装置２１０の部分は、補強部材２２４を欠く部分よりも剛性であり得る。図２Ａは、図２Ｂと比較して部分的に引っ込められた補強部材２２４を示す。したがって、管腔内装置２１０の遠位部分２１４は、補強部材２２４が図２Ｂに示される位置にある場合に、補強部材２２４が図２Ａに示される位置にある場合よりも高い剛性を有し得る。

管腔内装置２１０が、例えば、管腔２２５内に円周方向に配置された複数の補強部材２２４を有する場合、医師は、所定の側の管腔内装置２１０又は管腔内装置２１０の一部の剛性を調節するために、どの補強部材２２４を遠位に延在させるか、又は近位に後退させるかを選択し得る。例えば、管腔内装置２１０の右側の補強部材２２４は、遠位に完全に延在されてもよく、一方、管腔内装置２１０の左側の補強部材２２４は、近位に完全に後退され、それによって、右側を左側よりも剛性にする。管腔内装置２１０の一方の側を他方の側よりも選択的に剛性にする能力は、例えば、管腔内装置２１０がその方向に曲がる傾向を増加させるために、医師が管腔内装置２１０の一方の側を弱めることを可能にすることによって、曲がりくねった血管系をナビゲートすることを容易にし得、これは、分岐血管に入ることを容易にし得る。

補強部材２２４の位置は、ハブ２２６を介して調節されてもよい。場合によっては、ハブ２２６が、近位部分２１２に配置されてもよい。ハブ２２６は、上述のインタフェース１５６などのインタフェースの構成要素であってもよく、及び／又は可撓性細長部材２１６の一部であってもよい。ハブ２２６は、手動で操作されてもよく、及び／又は、例えば、上で論じられたＰＩＭ １５０及び処理システム１６０などのＰＩＭ又は医療処理システムからコマンドを受信することによって、電子的に操作されてもよい。場合によっては、ハブ２２６が、１つ又は複数の機械的アクチュエータ又は駆動モータを介して動作されてもよい。

補強部材２２４は、ハブ２２６の動きが補強部材２２４の動きをもたらすように、ハブ２２６に接続されてもよい。ハブ２２６の動きは、場合によっては、ハブ２２６の調整及び／又はハブ２２６の作動として参照されてもよい。接続は、例えば、補強部材２２４がハブ２２６自体に結合される場合、直接的であってもよく、又は例えば、補強部材２２４が、動きをハブから補強部材２２４に伝達する中間要素に結合される場合、間接的であってもよい。ハブ２２６の動きは、補強部材２２４における等しい大きさの動き、又は場合によっては、より大きい又はより小さい大きさの動きをもたらし得る。単一のハブ２２６は、単一の補強部材２２４を制御してもよい。したがって、管腔内装置２１０は、少なくとも補強部材２２４と同数のハブ２２６を有してもよい。他の場合には、単一のハブ２２６が、複数の補強部材２２４を制御してもよい。ハブ２２６は、補強部材２２４の位置を固定するように構成されたロック機構を有してもよい。

場合によっては、ハブ２２６は、近位方向及び遠位方向に摺動するように構造的に構成されるか、又は他の形で構成されてもよい。ハブ２２６を所与の方向に摺動することは、補強部材２２４を同じ方向又は逆方向に移動させてもよい。いくつかの場合において、ハブ２２６は、回転するように、例えば、管腔内装置２１０の長手軸の周りで、管腔内装置２１０のピッチ軸の周りで、管腔内装置２１０のヨー軸の周りで、又は前記軸の任意の組み合わせの周りで回転するように構造的に配置され得るか、又は他の形で構成され得る。そのような場合、ハブ２２６は、リール、スプール、ラチェット、ボビン、キャプスタン、又はそれらの任意の組み合わせを有してもよい。ハブ２２６の回転は、補強部材２２４を前進及び後退させうる。例えば、第１の方向へのハブ２２６の回転は、補強部材２２４を前進（遠位方向に移動）させてもよく、一方、第２の方向への回転は、補強部材２２４を後退（近位方向に移動）させてもよい。場合によっては、ハブ２２６を摺動させることは、補強部材２２４の位置の粗い調整に影響を及ぼしてもよく、ハブ２２６の回転は、補強部材２２４の位置の微調整に影響を及ぼしてもよい。

補強部材２２４は、場合によっては、管腔２２５内で自由に浮動していてもよい。補強部材２２４が自由に浮動することを可能にすることは、有利には、管腔内装置２１０の全体的なサイズが最小化されることを可能にし得る。より小さい管腔内装置２１０は、狭い通路をナビゲートするために有利であり得る。他の例では、補強部材２２４が、ガイド２１５によって支持されてもよい。ガイド２１５は、有利には、補強部材２２４が、例えば、障害物に遭遇することなく、管腔２２５内で自由に動くことができることを保証してもよい。ガイド２１５は、１つ以上のローラ、補強部材２２４を収容する１つ以上の管腔、１つ以上のトラック、１つ以上の溝、１つ以上のリング、又はそれらの任意の組み合わせを有してもよい。ガイド２１５は、補強部材２２４の動きを容易にするために、滑らかなコーティングを有してもよい。ガイド２１５は、両者の間の力伝達インタフェースとして作用することによって、補強部材２２４による可撓性細長部材２１６の補強を容易にしてもよい。ガイド２１５は、可撓性細長部材２１６の長さ全体に沿って、又は可撓性細長部材２１６の長さ全体より小さい一部に沿って延在してもよい。

図２Ａ及び図２Ｂに示されるように、ガイド２１５は、複数のローラを有してもよい。 ローラは、一定間隔で離間されてもよく、又は横に並べて配置されてもよい。ローラは、受動的であってもよく、例えば、補強部材２２４からの力に応答して回転してもよく、又は能動的であってもよく、例えば、ハブ２２６及び／又は１つ以上のアクチュエータ／駆動モータによって駆動されてもよい。ある場合には、ローラの１つのサブセットは、受動ローラを含み、他のサブセットのローラは、能動ローラを含む。例えば、ハブ２２６に接続されたローラは、能動的であってもよく、他のローラは、受動的である。場合によっては、ハブ２２６に近接する能動ローラが、補強部材２２４をトラック、溝、リングなどにフィードしてもよい。

補強部材２２４は、ガイド２１５を通る動きを容易にするように、構造的に構成されるか、又は他の方法で構成されてもよい。図２Ａ及び２Ｂに示されるように、補強部材２２４は、テーパ先端を有してもよい。 テーパ先端は、補強部材２２４がガイド２１５内にとどまるのを助けうる。例えば、ガイド２１５が離間されたローラ、リングなどを含む場合、補強部材２２４は、そのような特徴間を移動するにつれて、わずかにディップする傾向を有し得る。テーパ先端は、有利には、補強部材２２４がガイド２１５の特徴の１つに引き留められる又は引っかかる尤度を減少させる。テーパの傾きは、補強部材２２４がこのようなディップに続いてガイドを通る真のコースを回復することを更に容易にし得る。場合によっては、補強部材２２４の先端が、片側のみ、例えば、予想されるディップの方向の側にテーパをつけてもよい。場合によっては、管腔内装置２１０が、その遠位端に、完全に遠位に延ばされた場合に補強部材２２４が摺動することができるスロットを含んでもよい。補強部材２２４をスロットと嵌合させることは、有利には、管腔内装置２１０に追加の剛性を加えてもよく、テーパは、例えば、嵌合を成功させるためにターゲット窓を効果的に増加させることによって、そのような嵌合を補助してもよい。

管腔内装置２１０は、管腔内装置２１０の現在の剛性を示すように構成されたインジケータを有してもよい。インジケータは、補強部材２２４の現在の位置を、例えば、延在又は後退のパーセントとして、延在又は後退の長さとしてなど、示してもよい。場合によっては、インジケータは、補強部材２２４と共に摺動可能な色勾配又は数目盛りを有してもよい。いくつかの例では、インジケータが、補強部材の長さに沿ったマーキングなど、補強部材２２４に一体化されてもよい。インジケータは、ハブ２２６に直接的又は間接的に接続されてもよい。インジケータは、場合によっては、補強部材２２４上に配置されてもよい。この点に関して、管腔内装置２１０は、医師が管腔２２５内の補強部材２２４を見ることを可能にするために、透明な観察窓を特徴とし得る。補強部材２２４が電気活性ポリマを有する場合、インジケータは、補強部材２２４に印加された電圧を示してもよい。

図３Ａ及び３Ｂは、管腔内装置３１０の概略図である。管腔内装置３１０は、近位部分３１２及び遠位部分３１４を有し得る。管腔内装置３１０は、遠位部分３１４に配置されたセンサ３２０及び遠位先端３１８を更に有し得る。コネクタアセンブリ３２８は、近位部分３１２に配置され得る。管腔内装置３１０は、その中にかつその長さに沿って延在する管腔３２５を有する可撓性細長部材３１６を更に有してもよい。補強部材３２４は、管腔３２５内に配置されてもよく、ガイド３１５によって支持されてもよい。補強部材３２４の位置は、ハブ３２６によって調節されてもよい。

管腔内装置３１０は、補強部材３２４が通過する開口３１７を有してもよい。開口３１７は、ハブ３２６に近位の管腔内装置３１０の近位部分３１２に配置されてもよく、コネクタアセンブリ３２８の側壁及び／又は可撓性細長部材３１６の側壁内に配置されてもよい。開口３１７は、補強部材３２４との摩擦を減少させるために、潤滑性コーティングを有してもよい。場合によっては、開口３１７は、クランプ又はロック機構の係合が補強部材３２４の位置を固定するように、構造的に構成される又は他の形で構成される、クランプ又はロック機構を有してもよい。開口３１７は、ハブ３２６による調整に加えて又はその代わりに、手動で補強部材３２４が調整されることを可能にしてもよい。

図４Ａ及び４Ｂは、管腔内装置４１０の概略図である。管腔内装置４１０は、近位部分４１２及び遠位部分４１４を有し得る。管腔内装置４１０は、遠位部分４１４に配置されたセンサ４２０及び遠位先端４１８を更に有してもよい。コネクタアセンブリ４２８は、近位部分４１２に配置され得る。管腔内装置４１０は、その中にかつその長さに沿って延在する管腔４２５を有する可撓性細長部材４１６を更に有してもよい。補強部材４２４は、管腔４２５内に配置されてもよく、ガイド４１５によって支持されてもよい。補強部材４２４の位置は、ハブ４２６によって調節されてもよい。

補強部材４２４は、ハブ４２６内でそれ自体の上に折り畳まれるか、又は折り返されてもよい。１つの折り畳まれた補強部材４２４のみが、図４Ａ及び４Ｂに示されるが、複数の補強部材４２４が、折り畳まれてもよい。 補強部材４２４を折り畳むことは、補強部材４２４が展開された場合に提供される剛性を上回る追加の剛性を提供しうる。補強部材４２４の長さは、補強部材４２４が管腔４２５内で正確に半分に折り畳まれる場合に、補強部材４２５の端部が可撓性細長部材４１６の遠位端からある距離だけ近位に配置されるような長さであり得る。補強部材４２４の長さは、補強部材４２４が、例えば、図４Ｂに示されるように、完全に遠位に延ばされる場合に、補強部材４２４のいくつかの所望の部分が二重のままであるように選択され得る。

二重のままである補強部材４２４の部分は、二重の部分を越えて延在する補強部材４２４の部分よりも大きな剛性を提供しうる。したがって、補強部材４２５は、有利には、管腔内装置４１０の長さに沿って剛性の勾配を提供し得、この剛性の勾配は、補強部材４２４の位置を調節することによって調節可能である。補強部材４２４が折り畳まれる場合、補強部材４２４の一端の遠位方向への延在は、他端の近位方向への後退をもたらしうる。補強部材４２４が延ばされる管腔内装置４１０の側は、補強部材４２４が後退される側よりも剛性であってもよい。したがって、医師は、管腔内装置４１０の個々の側の剛性を調整することができてもよく、これは、上述の利点を与える。

図５Ａ及び５Ｂは、管腔内装置５１０の概略図である。管腔内装置５１０は、近位部分５１２及び遠位部分５１４を有し得る。管腔内装置５１０は、遠位部分５１４に配置されたセンサ５２０及び遠位先端５１８を更に有してもよい。管腔内装置５１０は、その中にかつその長さに沿って延在する管腔５２５を有する可撓性細長部材５１６を更に有してもよい。編組５３２の形態の補強部材が、管腔５２５内に配置されてもよい。単一の編組５３２のみが、図５Ａ及び５Ｂに示されるが、いくつかの例では、複数の編組５３２が、使用されてもよい。 図５Ａ及び図５Ｂには示されていないが、編組５３２は、上述と同様にガイドによって支持されてもよい。

編組５３２は、様々なグレードのナイロン、ペバックス、ポリマ複合体、ポリイミド、テフロン（登録商標）、金属合金、純金属、電気活性ポリマ、又はそれらの任意の組み合わせで形成された１つ又は複数のポリマ／プラスチック層を有してもよい。編組５３２は、その遠位端において、遠位部分５１４における接続点、例えば、リング、マウント、フック、クランプなどに接続されてもよい。編組５３２は、その近位端でハブ５２６に接続されてもよい。この点に関して、編組５３２のストランドは、ハブ５２６のシャフトを通過してもよく、結び目５３１によってそれに取り付けられてもよい。２つの結び目５３１のみが、図５Ａ及び図５Ｂに示されるが、編組５３２のストランドの数に等しい数の結び目５３１を含む、任意の数の結び目５３１が、使用されてもよい。 ハブ５２６は、ハブ５２６の動きが編組５３２の動きをもたらす場合に、摺動可能及び／又は回転可能であってもよい。

管腔内装置５１０の剛性は、編組５３２の張力を調整することによって調整されてもよい。張力は、ハブ５２６の調整によって加えられても、解放されてもよい。例えば、図５Ａは、張力のない状態の編組５３２を示し、図５Ｂは、張力のある状態の編組５３２を示し、図５Ｂのハブ５２６は、図５Ａの位置から近位側に摺動されている。編組５３２にかかる増大された張力は、管腔内装置５１０の増大された剛性を引き起こしうる。場合によっては、ハブ５２６を摺動することは、編組５３２上の張力の粗い調整に影響を及ぼしてもよく、一方、ハブ５２６の回転は、編組５３２上の張力の微調整に影響を及ぼしてもよい。編組５３２が電気活性ポリマを有する場合、編組５３２上の張力は、編組５３２に印加される電圧、例えば、上述の導体を介して供給される電圧を調整することによって調整されてもよい。

管腔内装置５１０が、例えば、管腔５２５内に円周方向に配置された複数の編組５３２を有する場合、医師は、管腔内装置５１０又は管腔内装置５１０の部分の所定の側の剛性を調整するために、どの編組５２４に張力をかけるかを選択し得る。例えば、管腔内装置５１０の右側の編組５３２が、張力をかけられ、管腔内装置５１０の左側の編組５３２が、緩められ、これにより、右側を左側よりも剛性にしうる。したがって、医師は、管腔内装置５１０の個々の側面の剛性を調節することができてもよく、これは、上記の利点を付与する。

管腔内装置５１０は、管腔内装置５１０の現在の剛性を示すように構成されたインジケータを有してもよい。インジケータは、編組５３２の張力を示してもよい。場合によっては、インジケータが、ハブ５２６と共に摺動可能な色勾配又は数目盛りを有してもよい。インジケータは、ハブ５２６に直接的又は間接的のいずれかで接続されてもよい。インジケータは、場合によっては編組５３２上に配置されてもよい。この点に関して、管腔内装置５１０は、医師が管腔５２５内の編組５３２を見ることを可能にするために、透明な観察窓を特徴とし得る。編組５３２が電気活性ポリマを有する場合、インジケータは、編組５３２に印加された電圧を示してもよい。

図６Ａ及び６Ｂは、管腔内装置６１０の概略図である。管腔内装置６１０は、近位部分６１２及び遠位部分６１４を有し得る。管腔内装置６１０は、遠位部分６１４に配置されたセンサ６２０及び遠位先端６１８を更に有してもよい。管腔内装置６１０は、その中にかつその長さに沿って延在する管腔６２５を有する可撓性細長部材６１６を更に有してもよい。管腔内装置６１０は、管腔６２５内に配置されたリザーバ６３６の形態の１つ以上の補強部材を有する。

リザーバ６３６は、流体（例えば、水又は生理食塩水）及び／又は気体（例えば、空気）を受容するように、構造的に構成される又は他の形で構成されてもよい。その点に関して、リザーバ６３６は、場合によっては液圧リザーバ及び／又は空気圧リザーバを有してもよい。流体及び／又は気体は、管腔６２５内で近位部分６１２内の位置、例えば患者の体外の位置まで延在し得る導管６４５を介してリザーバ６３６内に送達され得る。リザーバ６３６を満たすように選択される流体及び／又は気体は、リザーバ６３６の破裂の場合に患者に対するリスクを最小化するように選択されてもよい。リザーバ６３６は、上述のようなガイドによって管腔６２５内に支持されてもよい。リザーバ６３６は、種々のグレードのナイロン、ペバックス、ポリマ複合材料、ポリイミド、及び／又はテフロンから形成された１つ以上のポリマ／プラスチック層を含むことができる。その点に関して、リザーバ６３６は、可撓性材料から作られてもよく、充填されていない状態では低い剛性を有しうる。いくつかの場合において、リザーバ６３６は、それらが充填されるにつれて膨張し得る。管腔内装置６１０の剛性は、リザーバ６３６を充填することによって増大させうる。管腔内装置６１０の剛性は、リザーバ６３６を空にすることによって減少させうる。

管腔内装置６１０が、例えば、管腔６２５内に円周方向に配置された複数のリザーバ６３６を有する場合、医師は、管腔内装置６１０又は管腔内装置６１０の一部の所与の側の剛性を調整するために、どのリザーバ６３６を充填するかを選択し得る。例えば、管腔内装置６１０の右側のリザーバ６３６は、管腔内装置６１０の左側のリザーバ６３６が空のままである間に充填されてもよく、それによって、右側を左側よりも剛性にする。したがって、医師は、管腔内装置６１０の個々の側部の剛性を調整することができてもよく、これにより、上述の利点が得られる。

管腔内装置６１０は、管腔内装置６１０の現在の剛性を示すように構成されたインジケータを有してもよい。インジケータは、リザーバ６３６の現在の流体レベル又は充填レベル、リザーバ６３６内の圧力、又はそれらの任意の組み合わせを示し得る。場合によっては、インジケータが、色勾配又は数目盛りを有してもよい。インジケータは、リザーバ６３６内への流体及び／又は気体の流れを制御するハブに直接的又は間接的のいずれかで接続されてもよい。

図７は、方法７００のフローチャートである。方法７００の部分は、上述した技術に対応し得る。この方法は、管腔内装置の可撓性細長本体の遠位部分が、患者の身体内腔内に挿入されるブロック７０２で始まる。ブロック７０４において、補強部材は、医療処置中に管腔内装置の剛性を変化させるために、可撓性細長本体内で近位又は遠位に選択的に移動され、補強部材は、可撓性細長本体の遠位端を越えて延在することなく、可撓性細長本体内にその長手方向長さに沿って移動可能に配置される。場合によっては、補強部材を選択的に移動させることは、補強部材を横切って印加される電圧を調整することを有してもよい。場合によっては、補強部材を選択的に移動させることは、ハブの位置が可撓性細長本体内の補強部材の場所に対応するように、補強部材に結合されたハブの位置を調整することを有する。管腔内装置は、ブロック７０６において、管腔内装置の変化する剛性に基づいて、身体内腔の異なるセグメントを通って移動される。この方法は、ブロック７０８に続き、ここで、可撓性細長本体の遠位部分に配置された機能的装置を使用して、生理学的データが得られるか又は治療が身体内腔内で実行される。

本開示のシステム、装置、及び方法は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる「Adjustable Flexibility/Stiffness Intraluminal Device and Associated Devices, Systems, and Methods」と題され、２０１７年８月２２日に出願されたＵＳ仮出願第62/548,882号（整理番号2017PF02317 / 44755.1813PV01）に記載されている特徴を含むことができる。

当業者は、上述の装置、システム、及び方法が、様々な方法で修正されることができることを理解するであろう。したがって、当業者は、本開示によって包含される実施形態が、上述の特定の例示的な実施形態に限定されないことを理解するであろう。その点に関して、例示的な実施形態が、図示及び説明されてきたが、広い範囲の変形、変更、及び置き換えが、前述の開示において企図される。このような変形は、本開示の範囲から逸脱することなく、上述したものになされ得ると理解される。したがって、添付の請求項は、本開示と一貫した態様で広く解釈されることが適切である。

Claims (20)

1. 管腔内装置において、
   患者の身体内腔内に配置されるように構成された遠位部分を有する可撓性細長本体と、
   前記可撓性細長本体の遠位部分に配置された機能装置であって、前記身体内腔内で生理学的データを取得する又は治療を実行するように構成された機能装置と、
   前記可撓性細長本体の遠位端を越えて延在することなく、前記可撓性細長本体内にかつその長手方向長さに沿って移動可能に配置される補強部材であって、前記管腔内装置の剛性を選択的に変化させるように管腔内処置中に移動可能である補強部材と、
   を有する、管腔内装置。
2. 前記補強部材は、可撓性シャフトを有する、請求項１に記載の管腔内装置。
3. 前記可撓性シャフトは、前記可撓性細長本体よりも可撓性である、請求項２に記載の管腔内装置。
4. 前記可撓性シャフトは、前記可撓性細長本体よりも可撓性が低い、請求項２に記載の管腔内装置。
5. 前記補強部材に連結されたハブを更に有し、前記ハブの作動が、前記補強部材の近位及び遠位の動きを制御する、請求項１に記載の管腔内装置。
6. 前記可撓性細長本体は、開口を有する側壁を有し、前記開口は、前記補強部材を通過させるように構成される、請求項１に記載の管腔内装置。
7. 前記補強部材は、編組を有し、前記編組は、前記可撓性細長本体の近位部分に結合された近位端と、前記可撓性細長本体の前記遠位部分に結合された遠位端とを有する、請求項１に記載の管腔内装置。
8. 前記補強部材が、編組を有し、前記編組は、前記編組の剛性が前記編組に印加される電圧によって変化するような電気活性ポリマを有する、請求項１に記載の管腔内装置。
9. 前記管腔内装置の現在の剛性を表すインジケータを更に有する、請求項１に記載の管腔内装置。
10. 前記インジケータは、前記補強部材上に配置される、請求項９に記載の管腔内装置。
11. 前記機能装置が、診断ツール又は治療ツールのうちの少なくとも１つを有する、請求項１に記載の管腔内装置。
12. 前記機能装置が、血圧センサ、超音波トランスデューサ、細切除去装置、又はアブレーション装置のうちの少なくとも１つを有する、請求項１に記載の管腔内装置。
13. 前記可撓性細長部材が、前記患者の血管内に配置されるように構成されたカテーテル又はガイドワイヤを有する、請求項１に記載の管腔内装置。
14. 管腔内装置の可撓性細長本体の遠位部分を患者の身体内腔内に挿入するステップと、
    医療処置中に前記管腔内装置の剛性を変化させるために、前記可撓性細長本体内で近位又は遠位に補強部材を選択的に移動させるステップであって、前記補強部材は、前記可撓性細長本体の遠位端を越えて延在することなく、前記可撓性細長本体内にかつその長手方向長さに沿って移動可能に配置される、ステップと、
    
    前記管腔内装置の変化する剛性に基づいて、前記身体内腔の異なるセグメントを通して前記管腔内装置を移動させるステップと、
    前記可撓性細長本体の遠位部分に配置された機能装置を使用して、前記身体内腔内で生理学的データを取得する又は治療を実行するステップと、
    を有する、方法。
15. 前記補強部材を選択的に移動させるステップは、前記補強部材を横切って印加される電圧を調整するステップを有する、請求項１４に記載の方法。
16. 前記補強部材を選択的に移動させるステップは、ハブの位置が前記可撓性細長本体内の前記補強部材の場所に対応するように、前記補強部材に結合された前記ハブの位置を調整することを有する、請求項１４に記載の方法。
17. 管腔内装置において、
    患者の身体内腔内に配置されるように構成された遠位部分を有する可撓性細長本体と、
    前記可撓性細長本体の遠位部分に配置された機能装置であって、前記身体内腔内で生理学的データを取得する又は治療を実行するように構成された機能装置と、
    リザーバを充填する又は空にすることが、前記身体内腔の異なるセグメントを横切るように、医療処置中に前記管腔内装置の剛性を選択的に変化させるような、前記可撓性細長本体内に配置されたリザーバと、
    を有する管腔内装置。
18. 前記リザーバが、液圧リザーバを有する、請求項１７に記載の管腔内装置。
19. 前記リザーバが、空気圧リザーバを有する、請求項１７に記載の管腔内装置。
20. 前記リザーバ内の現在の流体レベルを表すインジケータを更に有する、請求項１７に記載の管腔内装置。

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