CN115052538A - 可转向的穿越导管 - Google Patents

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帕特里克·A·哈夫科斯特
约翰·哈里斯·蒙达尔
约翰·詹姆斯·林·拉罗伊
里德·N·里兹克
乔尔·M.瓦斯迪克
罗恩·奥伦德·赫特尔
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Abstract

公开了医疗装置以及制造和使用医疗装置的方法。示例医疗装置可以包括可转向的穿越导管系统。可转向穿越导管系统可包括细长导管轴，其具有近端区域、可转向远端区域和延伸穿过其中的腔。芯可以设置在腔内。芯可具有远端。穿透构件可以连接到远端。传感组件可邻近远端设置。传感组件可以被配置为估计芯在体腔内的位置。

Description

可转向的穿越导管
相关申请的穿越引用
本申请要求2020年2月3日提交的美国临时专利申请序列号62/969,252的权益和优先权，其公开内容通过引用并入本文。
技术领域
本公开涉及医疗装置以及用于制造医疗装置的方法。更具体地，本公开涉及用于穿过血管闭塞的医疗装置。
背景技术
已经开发了多种用于医疗用途的体内医疗装置，例如血管内使用。这些装置中的一些包括导丝、导管等。这些装置通过多种不同制造方法中的任一种制造并且可以根据多种方法中的任一种来使用。在已知的医疗装置和方法中，每一个都具有某些优点和缺点。一直需要提供替代医疗装置以及制造和使用医疗装置的替代方法。
发明内容
本公开提供了医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代方案。公开了一种可转向的穿越导管系统。可转向穿越导管系统包括：细长导管轴，其具有近端区域、可转向远端区域和延伸穿过其中的腔；芯，其设置在腔内，芯具有远端；穿透构件，其连接到远端；和传感组件，其设置在远端附近，传感组件被配置为估计芯在体腔内的位置。
作为上述任一实施例的替代或补充，可转向远端区域包括转向构件。
作为上述任一实施例的替代或补充，转向构件包括管状构件，该管状构件具有形成于其中的多个狭槽。
作为上述任一实施例的替代或补充，还包括联接到转向构件的致动器。
作为上述任一实施例的替代或补充，芯可滑动地设置在腔内。
作为上述任一实施例的替代或补充，传感组件包括超声换能器。
作为上述任一实施例的替代或补充，穿透构件包括位于芯远端的尖头。
作为上述任一实施例的替代或补充，穿透构件包括位于芯远端的成角度倾斜区域。
公开了一种用于穿过静脉阻塞的方法。该方法包括：将医疗装置系统通过静脉推进到与静脉闭塞相邻的位置；其中，所述医疗装置系统包括转向构件、穿透尖端和传感组件；将穿透尖端推进到与静脉闭塞处接合；使用传感组件估计医疗装置系统在静脉内的位置；以及利用转向构件来转向医疗装置系统。
作为上述任一实施例的替代或补充，医疗装置系统包括导管和布置在导管内的芯。
作为上述任一实施例的替代或补充，转向构件沿导管的远端区域设置。
作为上述任一实施例的替代或补充，穿透尖端设置在芯的远端附近。
作为上述任一实施例的替代或补充，传感组件设置在芯的远端附近。
作为上述任一实施例的替代或补充，传感组件包括超声换能器。
作为上述任一实施例的替代或补充，使用传感组件估计医疗装置系统在静脉内的位置包括用超声换能器发射超声能量。
作为上述任一实施例的替代或补充，利用转向构件来转向医疗装置系统包括转向医疗装置系统，使得穿透尖端避免与静脉接触。
公开了一种医疗装置系统。该医疗装置系统包括：导管；连接到导管的转向构件；布置在导管内的芯；连接到芯的穿透构件；连接到芯的传感组件，传感组件被配置为在穿过静脉闭塞的医疗干预期间估计芯在体腔内的位置。
作为上述任一实施例的替代或补充，转向构件包括管状构件，该管状构件具有形成在其中的多个狭槽。
作为上述任一实施例的替代或补充，还包括联接到转向构件的致动器。
作为上述任一实施例的替代或补充，传感组件包括超声换能器。
上述一些实施例的概述并非旨在描述本公开的每个公开的实施例或每个实施方式。下面的附图和详细描述更具体地举例说明了这些实施例。
附图的简要说明
结合附图考虑以下详细描述可以更全面地理解本公开，其中：
图1是示例医疗装置组件的侧视图。
图2是示例医疗装置的侧视图。
图3是示例医疗装置的侧视图。
图4-6示出了示例医疗装置组件的示例使用。
图7-11说明了示例性穿透尖端。
图12是示例医疗装置的侧视图。
图13是示例医疗装置的侧视图。
虽然本公开可经受各种修改和替代形式，其细节已在附图中通过示例的方式示出并且将被详细描述。然而，应当理解，本发明的目的不是将本发明限制于所描述的特定实施例。相反，其意图是涵盖落入本公开的实质和范围内的所有修改、等同物和替代物。
具体实施例
对于以下定义的术语，应适用这些定义，除非在权利要求或本说明书的其他地方给出不同的定义。
本文假定所有数值均由术语“约”修改，无论是否明确指出。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于列举的值(例如，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“约”可能包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。
通过端点对数值范围的引用包括该范围内的所有数字(例如，1到5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
如在本说明书和所附权利要求中使用的，单数形式“一”、“一个”和“某个”包括复数指示物，除非内容另有明确规定。如在本说明书和所附权利要求中使用的，术语“或”通常以其包括“和/或”的含义使用，除非内容另有明确规定。
注意，说明书中对“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的引用表明所描述的实施例可以包括一个或多个特定特征、结构和/或特性。然而，这样的叙述并不一定意味着所有实施例都包括特定的特征、结构和/或特性。另外，当结合一个实施例描述特定特征、结构和/或特性时，应当理解，这些特征、结构和/或特性也可以与其他实施例结合使用，无论是否明确描述，除非明确说明从相反的方面来说。
以下详细说明应参照附图来阅读，其中不同附图中的相似元件标以相同编号。不一定按比例绘制的附图描绘了说明性实施例并且不旨在限制本发明的范围。
血管闭塞会导致严重的健康并发症。例如，沿静脉系统的阻塞会导致下肢血液聚集、腿部肿胀、皮肤变化、疼痛、溃疡和/或类似情况。治疗静脉阻塞通常包括恢复静脉回流至心脏。一些示例性治疗可以包括血管成形术、支架植入术等。为了实施这样的治疗，将诸如导管和/或导丝的装置穿过闭塞物可能是有用的。与趋于钙化的动脉闭塞不同，静脉闭塞可能会像疤痕组织一样变得坚韧或硬化。正因为如此，闭塞物可能倾向于与血管壁混合在一起，使得试图用医疗装置穿过闭塞物会使医疗装置与血管壁非常接近。在某些情况下，试图穿过闭塞物可能会导致血管壁受损。本文公开了可用于穿过血管内(例如，静脉)阻塞例如慢性完全阻塞(例如，慢性完全静脉阻塞)的医疗装置系统。本文公开了这些医疗装置系统的一些特征。
图1示意性地描绘了示例性医疗装置系统10。医疗装置系统10包括轴或导管12和芯14。在一些情况下，芯14保持和/或固定到导管12上。在其他情况下，芯14不直接附接到导管12。例如，芯14可以可滑动地设置在导管12的腔内。在这种情况下，芯14可以在穿越过程期间设置在导管12内。在穿越过程中的适当时间，芯体14可以从导管12移除。这可以允许导丝穿过导管12，另一个装置例如治疗装置穿过导管12，另一个“芯”装置穿过导管12等。
图2示出了导管12。在至少一些情况下，导管12可以在形式和功能上类似于引导导管。导管12可以包括近侧部分16和远侧部分18。在结构上，导管12可以包括一层或多层材料。例如，导管12可以包括可以由润滑材料形成的内层或衬里。在一些情况下，可以沿着内衬设置加强层。加强层可以包括编织物、线圈和/或类似物。在一些情况下，外层或套管可以沿着加强层设置。外层可以沿其长度具有恒定的肖氏硬度或刚度，或者可以包括具有不同硬度/刚度水平的部分。这只是导管12的一个示例性构造。可以设想其他构造。
在一些情况下，导管12可包括允许导管12(例如导管12的远侧部分18)可转向的一个或多个特征。例如，导管12可以包括转向构件20。在该示例中，转向构件20采用管或管状构件的形式，其中形成有多个狭槽22。狭槽22可沿转向构件20的一侧或多侧设置，使得转向构件20可具有一个或多个(例如，一个、两个、三个、四个或更多个)优选弯曲方向。一个或多个致动器24可以联接到转向构件20。在这个示例中，致动器24可以采用联接到转向构件20(例如，邻近转向构件20的远端)的拉线的形式，并且从那里向近端延伸。致动器24可以允许临床医生使导管12弯曲或以其他方式改变形状。因此，临床医生可以在血管内手术期间使用致动器24来帮助导航或操纵导管12。可以结合到导管12中以使导管12可转向的合适的转向构件和/或结构的一些示例包括美国专利No.9,162,046中公开的那些，其全部公开内容通过引用并入本文。
图3示出了芯14。芯14可以采取具有近端区域26和远端区域28的轴25的形式。在一些情况下，芯14可以包括通常至少部分地延伸穿过其中的导丝腔(未示出)。芯14包括多个结构特征。例如，芯14可以具有连接到远端区域28的穿透构件或尖端30。穿透尖端30通常可以配置成帮助接合、穿透和最终穿过血管内阻塞物。因此，穿透尖端30可具有可被描述为锋利的或尖锐的、尖的和/或类似的形状或配置。
芯14还可以包括传感和/或成像组件32。传感和/或成像组件32的形式可以变化。出于本公开的目的，术语“传感和/或成像”可以理解为意味着通常用于传感的结构以及通常用于成像的结构可以构成传感和/或成像组件32的部分等结构可用于采集/收集有助于在穿越过程中帮助临床医生的信息。例如，传感和/或成像组件32可以采用血管内超声(IVUS)组件和/或至少一个超声换能器的形式。例如，超声换能器可用于从血管内发射和测量超声反射，以估计与芯14相邻的组织特性，并最终使用这些特性来估计芯14在血管内的位置。例如，闭塞和/或与闭塞相邻的组织可以包括胶原蛋白。胶原蛋白的类型(例如，I型与III型胶原蛋白)可以通过闭塞而变化(例如，III型胶原蛋白的浓度倾向于从闭塞的中心向边缘增加)。相反，周围组织和/或血管壁可能具有较高浓度的I型胶原蛋白。因为I型胶原蛋白和III型胶原蛋白不同地反射超声能量，临床医生可以使用传感和/或成像组件32通过传感/成像与芯14相邻的不同类型的胶原蛋白来估计芯14在血管内的相对位置。更具体地，传感和/或成像组件32可用于通过传感/成像与血管内传感和/或成像组件32相邻的胶原类型来确定芯14是否在穿越过程中接近组织(例如，血管壁)。
在一些穿越过程中，支架可能已经就位在闭塞附近。传感和/或成像组件32也可用于传感/可视化支架以帮助穿过闭塞。在这种情况下，支架可以提供血管壁位置的另一个指示器，该指示器可用于帮助降低接合/损坏血管壁的可能性。
在传感和/或成像组件32包括超声换能器的情况下，芯14可以包括多个通常与超声和/或IVUS装置一起使用的结构特征。例如，传感和/或成像组件32可以包括联接到驱动电缆34的传感/成像装置或换能器36。例如，传感/成像换能器36可以包括超声换能器或超声换能器阵列(例如，两个或更多超声换能器)。一个或多个导电构件38可以联接到传感/成像换能器36。芯14还可以包括电机40。电机40可以包括磁体42，磁体42可以被一个或多个磁场绕组44驱动旋转。一条或多条电流线46可联接到绕组44。电机40可用于旋转传感和/或成像组件32。这些结构只是示例。可以使用额外的/不同的结构。例如，在某些情况下，传感/成像换能器36可以通过旋转驱动电缆34来旋转。在这些和其他一些情况下，芯14可以旋转以便将传感/成像换能器36指向多个不同的方向。
在一些情况下，传感/成像换能器36通常指向或定向在基本上垂直于芯14的纵轴的方向上。换句话说，传感/成像换能器36可以指向侧面或以其他方式配置为传感/成像沿着芯14侧边的物体。在这种情况下，传感和/或成像组件32(和/或传感/成像换能器36)的旋转，例如通过电机40或通过旋转驱动电缆34，允许从围绕芯14的多个不同有利位置采集/收集传感/成像数据。在其他情况下，传感/成像换能器36可以指向纵向方向。在这些实例中的一些情况下，传感/成像换能器36可以与诸如镜子和/或镜子支架(未示出)的其他结构相互作用。在这种情况下，电机40可用于旋转反射镜，从而可以从围绕芯14的多个不同有利位置采集/收集传感/成像数据。可与芯14一起使用的传感和/或成像组件和/或传感/成像换能器36的一些示例在美国专利申请US2012/0059241中公开，其全部公开内容通过引用并入本文。
虽然传感/成像换能器36可以采用超声换能器的形式或以其他方式包括超声换能器，但这并不旨在进行限制。例如，传感和/或成像组件32可以包括不同的结构特征，包括但不限于阻抗传感器和/或电极、光学系统/传感器、生化系统/传感器、机械/压电传感器，其组合，和/或类似的。这样的结构可以与传感和/或成像组件32类似地使用，以便估计芯14在血管内的位置。例如，当使用阻抗传感器(例如，其可以沿着芯14、导管12或两者设置)时，静脉闭塞可能比周围组织具有更大的电阻。因此，从阻抗电极到设置在患者身上的接地垫的电脉冲可以提供阻抗/电阻值/轮廓，该阻抗/电阻值/轮廓可用于估计血管内芯14的位置。当使用光学系统时，荧光光谱可用于表征组织。例如，不同类型的胶原蛋白可以不同地反射光，从而处理反射光(例如，通过反射波长图案、反射光强度、它们的组合等)可以用于估计芯14在血管内的位置。当使用生化传感器时，探针可以涂有例如赖氨酰氧化酶，该酶可以与赖氨酸(例如，它是胶原蛋白的组成部分)相互作用并产生可以测量并转化为胶原蛋白浓度的电信号，并因此估计芯14在血管内的位置。当使用机械/压电传感器时，可以使用电信号来响应与闭塞物接合期间的机械压力变化。这种传感可以用于估计芯14在血管内的位置。
虽然上述讨论针对作为芯14的部件的传感和/或成像组件32，但也可以考虑将传感和/或成像组件附加地或替代地结合到导管12中的其他医疗装置系统。例如，超声换能器可以沿着导管12的远侧部分18设置。这样的超声换能器可以类似于本文所述的传感和/或成像组件32来使用。可将替代的传感和/或成像组件结合到导管12中。
总的来说，导管12和芯14的结构特征可以允许医疗装置系统10有效地穿过血管内闭塞(例如，静脉闭塞)。例如，医疗装置系统10包括以下能力：接合和/或刺入闭塞物(例如，通过穿透尖端30)，估计医疗装置系统10在血管内的位置(例如，通过传感和/或成像组件32)，和操纵医疗装置系统10(例如，通过转向构件20)，使得在穿越过程中可以最小化/避免与血管壁的接触或损坏血管壁。
图4-6描绘了在穿越过程期间医疗装置系统10的示例使用。这里可以看出导管12和芯14的结构特征如何理想地影响穿越过程。例如，医疗装置系统10可以通过血管48导航到与闭塞50相邻的位置。当这样做时，芯14可以设置在导管12内，使得穿透尖端30在行进期间从导管12的远侧部分18向远侧延伸。在接近闭塞物50时，穿透尖端30可以接合闭塞物50，如图4所示。当这样做时，穿透尖端30可以开始刺穿闭塞50，使得医疗装置系统10开始穿过闭塞50。在穿过闭塞50时，可以使用传感和/或成像组件32以估计医疗装置系统10在血管48内的位置并监测医疗装置系统10是否正在接近血管48的壁。在穿越过程中的某个点，可能需要导管12转向以便推进医疗装置系统10通过闭塞50。例如，穿透尖端30可能遇到闭塞50的不容易通过的区域(例如，闭塞50是坚韧的或硬化的)或穿透尖端30可能开始接近血管48的壁。当这种情况发生时，临床医生可以利用转向构件20来弯曲或转向导管12的远侧部分18远离增韧区域和/或远离血管48的壁。医疗装置系统10的转向示意性地描绘在图5中。穿越过程可以包括对医疗装置系统10在血管48内的位置的额外监测和/或一个或多个额外的转向过程，直到医疗装置系统10能够如图6所示地成功穿过闭塞50。在一些情况下，当医疗装置系统10已经穿过闭塞50时，芯14可以从导管12移除。一旦芯14被移除，导丝、治疗装置或其他医疗装置可以穿过导管12以便对闭塞50实施合适的治疗。
图7-11示出了可具有与穿透尖端30相似的形式和功能的多个替代穿透构件/尖端。因此，这些替代穿透构件可以结合到医疗装置系统10中。例如，图7示出了包括倾斜区域152的穿透尖端130。图8示出了具有锥形区域252的穿透尖端230。图9示出了具有锥形区域352的穿透尖端330。图10示出了具有多个成角度区域452的穿透尖端430。图11示出了略微弯曲并且包括成角度区域552的穿透尖端530。这些穿透尖端旨在作为示例。可以考虑额外的穿透尖端。
图12图示了在形式和功能上可以与本文公开的其他芯相似的另一个示例芯614。芯614可以包括轴625，轴625具有联接到其上的穿透尖端630。芯614可包括传感和/或成像组件632。传感和/或成像组件632可包括光纤654。如本文简要讨论的，光纤654可用于将光照射到血管中。为了使光到达组织/闭塞，穿透尖端630可以是基本上透明的。反射回来的光可用于表征组织和/或估计血管内芯14的位置。例如，不同类型的胶原蛋白可以不同地反射光，从而处理反射光(例如，通过使用荧光光谱的反射波长图案、反射光强度、它们的组合等)可以用于估计芯14在血管内的位置。
图13图示了在形式和功能上可以与本文公开的其他芯相似的另一个示例芯714。芯714可以包括轴725，轴725具有联接到其上的穿透尖端730。芯714可以包括传感和/或成像组件732。传感和/或成像组件732可以包括光纤754和反射构件756。在这个示例中，轴725的一部分可以是基本上透明的，使得光从光纤754发出的光可以到达组织/闭塞物。反射构件756可以帮助将光引导到轴725的透明区域。
可用于医疗装置系统10的各种组件的材料可包括通常与医疗装置相关的材料。为简单起见，以下讨论参考了导管12。然而，这并不旨在限制本文描述的装置和方法，因为讨论可应用于本文公开的其他结构或装置。
导管12可由金属、金属合金、聚合物(其中一些示例在下文公开)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、它们的组合等或其他合适的材料制成。合适的聚合物的一些示例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可从得自DuPont的
Figure BDA0003777820900000081
)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可得自DSM Engineering Plastics的
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)、醚或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其他聚酯弹性体，例如可得自DuPont的
Figure BDA0003777820900000083
)、聚酰胺(例如可得自Bayer的
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或可得自ElfAtochem的
Figure BDA0003777820900000085
)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如以商品名可得
Figure BDA0003777820900000086
)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、有机硅、聚乙烯(PE)、
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高密度聚乙烯、
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低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如
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)、p聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰胺(例如，
Figure BDA00037778209000000810
)、聚砜、尼龙、尼龙-12(例如可得自EMSAmerican Grilon的
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)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其他合适的材料，或它们的混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中，护套可以与液晶聚合物(LCP)混合。例如，该混合物可含有高达约6％的LCP。
合适的金属和金属合金的一些例子包括不锈钢，例如304V、304L和316LV不锈钢；软钢；镍钛合金，例如线弹性和/或超弹性镍钛诺；其他镍合金，例如镍铬钼合金(例如，UNS：N06625，例如
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625，UNS：N06022，例如
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C-
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UNS：N10276，例如
Figure BDA00037778209000000815
C
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其他
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合金，等)、镍-铜合金(例如，UNS：N04400，例如
Figure BDA00037778209000000818
400、
Figure BDA00037778209000000819
400、
Figure BDA00037778209000000820
400等)、镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS：R30035，例如MP35-
Figure BDA00037778209000000821
等)、镍钼合金(例如，UNS：N10665，例如
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)、其他镍铬合金、其他镍钼合金、其他镍钴合金、其他镍铁合金合金、其他镍铜合金、其他镍钨或钨合金等；钴铬合金；钴-铬-钼合金(例如，UNS：30003，例如
Figure BDA0003777820900000093
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等)；富铂不锈钢；钛；其组合；等等；或任何其他合适的材料。
在至少一些实施例中，医疗装置系统10的部分或全部也可以掺杂有不透射线材料、由不透射线材料制成或以其他方式包括不透射线的材料。不透射线材料被理解为能够在医疗过程中在荧光屏或其他成像技术上产生相对明亮的图像的材料。该相对明亮的图像帮助医疗装置系统10的用户确定其位置。不透射线材料的一些示例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装载有不透射线填料的聚合物材料等。此外，其他不透射线的标记带和/或线圈也可以结合到医疗装置系统10的设计中以实现相同的结果。
在一些实施例中，一定程度的磁共振成像(MRI)兼容性被赋予医疗装置系统10。例如，医疗装置系统10或其部分可以由基本上不会使图像失真并不会产生大量伪影(例如，图像中的间隙)的材料制成。例如，某些铁磁材料可能不适合，因为它们可能会在MRI图像中产生伪影。医疗装置系统10或其部分也可以由MRI机器可以成像的材料制成。表现出这些特性的一些材料包括例如钨、钴-铬-钼合金(例如，UNS：R30003，例如
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等)、镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS：R30035如MP35-N等)、镍钛诺等，以及其他。
应当理解，本公开在多个方面仅是说明性的。在不超出本公开的范围的情况下，可以在细节上做出改变，特别是在形状、尺寸和步骤的布置方面。在适当的范围内，这可以包括在其他实施例中使用的一个示例实施例的任何特征的使用。当然，本发明的范围是用表达所附权利要求的语言来定义的。

Claims (15)

1.一种可转向的穿越导管系统，包括：
细长导管轴，其具有近端区域、可转向的远端区域和延伸穿过其中的腔；
芯，其设置在所述腔内，所述芯具有远端；
穿透构件，其连接到所述远端；和
传感组件，其设置在所述远端附近，所述传感组件被配置为估计所述芯在体腔内的位置。
2.根据权利要求1所述的可转向穿越导管系统，其中，所述可转向远端区域包括转向构件。
3.根据权利要求2所述的可转向的穿越导管系统，其中，所述转向构件包括管状构件，所述管状构件具有形成在其中的多个狭槽。
4.根据权利要求2-3中任一项所述的可转向穿越导管系统，还包括联接到所述转向构件的致动器。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的可转向穿越导管系统，其中，所述芯可滑动地设置在所述腔内。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的可转向穿越导管系统，其中，所述传感组件包括超声换能器。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的可转向穿越导管系统，其中，所述穿透构件包括位于所述芯的所述远端处的尖端。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的可转向穿越导管系统，其中，所述穿透构件包括在所述芯的所述远端处的成角度区域。
9.一种医疗装置系统，包括：
导管；
转向构件，其连接到所述导管；
芯，其布置在所述导管内；
穿透构件，其连接到所述芯；和
传感组件，其联接到所述芯，所述传感组件被配置为在穿越静脉闭塞的医疗干预期间估计所述芯在体腔内的位置。
10.根据权利要求9所述的医疗装置系统，其中，所述转向构件包括管状构件，所述管状构件具有形成在其中的多个狭槽。
11.根据权利要求10所述的医疗装置系统，还包括联接到所述转向构件的致动器。
12.根据权利要求9-11中任一项所述的医疗装置系统，其中，所述传感组件包括超声换能器。
13.一种穿越静脉阻塞的方法，该方法包括：
通过静脉将医疗装置系统推进到与静脉闭塞相邻的位置；
其中，所述医疗装置系统包括转向构件、穿透尖端和传感组件；
将所述穿透尖端推进到与所述静脉闭塞接合；
使用传感组件估计所述医疗装置系统在所述静脉内的位置；和
用所述转向构件将所述医疗装置系统转向。
14.根据权利要求13所述的方法，其中，所述传感组件包括超声换能器。
15.根据权利要求13-14中任一项所述的方法，其中，用所述转向构件将所述医疗装置系统转向包括将所述医疗装置系统转向使得所述穿透尖端避免与所述静脉接触。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5263959A (en) * 1991-10-21 1993-11-23 Cathco, Inc. Dottering auger catheter system and method
US6010449A (en) * 1997-02-28 2000-01-04 Lumend, Inc. Intravascular catheter system for treating a vascular occlusion
TWI426873B (zh) 2010-07-08 2014-02-21 Po Hai Shiue 高爾夫球鞋結構
US20120059241A1 (en) * 2010-09-08 2012-03-08 Boston Scientific Scimed, Inc. Systems and methods for making and using a steerable imaging system configured and arranged for insertion into a patient
US9162046B2 (en) 2011-10-18 2015-10-20 Boston Scientific Scimed, Inc. Deflectable medical devices
WO2016027198A1 (en) * 2014-08-21 2016-02-25 Koninklijke Philips N.V. Device and methods for crossing occlusions
US20160287223A1 (en) * 2015-04-01 2016-10-06 Boston Scientific Scimed, Inc. Pulmonary biopsy devices
EP3781021B1 (en) * 2018-04-19 2023-03-22 Avinger, Inc. Occlusion-crossing devices
US20200029948A1 (en) * 2018-07-26 2020-01-30 Intuitive Surgical Operations, Inc. Systems and methods of steerable elongate device

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