CN105324145A - 刚度可调节式导管 - Google Patents

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Abstract

一种可调节式导管包括伸长的管状轴，其具有近侧部分、远侧部分和在它们之间的长度。伸长的管状轴具有限定在其中的引导线内腔，其沿着至少伸长的管状部件的远侧部分延伸，并且伸长的管状轴进一步具有限定在其中的至少一个压力内腔，其沿着伸长的管状轴的长度的至少一区段延伸。至少一个压力内腔具有近侧端和封闭远侧端。流体适配器与至少一个压力内腔处于流体连通。导管沿着其长度具有刚度分布和柔性分布，并且刚度分布和柔性分布中的至少一个可在将加压流体引入至少一个压力内腔时进行选择性的调节。

Description

刚度可调节式导管
相关申请的交叉引用
本申请要求标题为“刚度可调节式导管”且在2013年3月14日提交的美国临时专利申请No.61/781,349的益处，其整体内容通过引用结合在本文中。
技术领域
公开的主题涉及刚度可调节式导管，其用于处理患者的内腔系统。特别地，公开的主题涉及导管，其具有的刚度分布和/或柔性分布可通过引入加压流体而选择性地调节。
背景技术
各种导管装置在本领域是已知的，其用于处理患者的内腔系统。这种装置中，许多涉及处理脉管系统，包括患者的心血管系统和/或末梢系统。例如，心血管系统的处理可包括执行血管成形术或输送球囊可膨胀的或自膨胀的介入装置(例如，扩张器、过滤器、线圈)。处理末梢系统包括处理颈动脉血管、腿弯部血管和肾脏血管。
一个这种心血管系统处理包括经皮跨内腔冠状血管成形术(PTCA)，即用于处理心脏疾病的过程。这个过程大体需要将导管组件通过臂或大腿动脉引入到患者的心血管系统中，以及使导管组件前进通过冠状脉管系统，直到其上的球囊部分跨过闭塞病灶(lesion)而定位。一旦跨过病灶而就位，球囊充胀成预定尺寸，以沿径向压在病灶的动脉粥样硬化斑块上，以重建血管壁。因此，球囊缩瘪，以允许导管组件从脉管系统抽出。
对于末梢系统的处理，传统的导管构造成处理特定类型的病灶。例如，已知的导管大体在尺寸上构造成如期望的那样处理短的、长的、散开的或集中的病灶。但是，这种导管可不适于处理各种尺寸或长度的不同的病灶。因而，需要提前选择对应的球囊导管，以处理关注的病灶。但是，传统的导管不构造成同时处理多个病灶。
此外闭塞病灶的位置可通常仅仅通过穿过患者的脉管系统的曲折路径到达。接近这种区域的难处要求成果良好的导管必须沿纵向足够地柔性，以跟随曲折路径到达期望位置，但是又沿轴向足够刚性，以允许导管的远侧端从外部接近位置被推动或以别的方式操纵。
为了解决这个问题，开发了一种导管，其沿着其长度具有不同的柔性和刚度。例如，Maguire的美国专利No.4,782,834和Burns的美国专利No.5,370,655中的各个公开一种导管，其具有沿着其长度的区段，它们由具有不同的刚度的材料形成；Solar的美国专利No.4,976,690公开了一种导管，其具有中间腰部部分，其沿着导管轴提供增大的柔性；Cornelius的美国专利No.5,423,754公开了一种导管，其在其远侧部分处具有更大柔性，因为在轴中有材料和尺寸的过渡；以及Cornelius的美国专利No.5,649,909公开了一种导管，其具有更大刚度的近侧部分，因为应用了聚合体涂层，所有专利的所有内容通过引用而整体地结合在本文中。
这种传统的方法和系统大体被看作满足它们所意图的目标。但是，本领域仍然持续需要改进的导管，其具有不同的柔性，以增强推动性、抗扭结性和多功能性。
除了PTA、PTCA和经皮腔内斑块旋切过程，还可为合乎需要的是诸如在静脉系统等中使用用于末梢系统的可调节式球囊导管。不像用于心血管指示的球囊，但是，用于末梢指示或处理的球囊大体长度更长，例如为大约220mm或更长。这种长导管球囊典型地具有固定刚度和柔性。导管球囊典型地具有固定长度和直径，从而需要使用不同的尺寸的球囊，例如，以处理不同直径的血管和不同长度的病灶或阻塞。
根据前述内容，需要改进的球囊导管，其具有增强的推动性和穿过性、球囊导管在体内的可调节性，以及位于球囊导管的可膨胀的部件上的任何药物的增强的保护性。公开的主题的实施方案为这些问题提供了解决方案。
发明内容
公开的主题的目标和优点将在以下描述中阐述且根据以下描述将显而易见，并且将通过实践公开的主题来学习。公开的主题的额外的优点将通过在以下描述和权利要求中特别指出的装置根据附图来实现和获得。
如所实施且广泛描述，为了实现这些和其它优点且根据公开的主题的目的，公开的主题包括可调节式导管，其包括伸长的管状轴，其具有近侧部分、远侧部分和在它们之间的长度。伸长的管状轴具有限定在其中的引导线内腔，其沿着至少伸长的管状部件的远侧部分延伸，并且伸长的管状轴进一步具有限定在其中的至少一个压力内腔，其沿着伸长的管状轴的长度的至少一区段延伸。至少一个压力内腔具有近侧端和封闭远侧端。流体适配器与至少一个压力内腔处于流体连通。导管沿着其长度具有刚度分布和柔性分布，其中，刚度分布和柔性分布中的至少一个在将加压流体引入到至少一个压力内腔中时可选择性地调节。
进一步根据公开的主题的另一个方面，提供腔内处理的方法。该方法包括提供可调节式导管，其包括伸长的管状轴，伸长的管状轴具有近侧部分、远侧部分和在它们之间的长度。伸长的管状轴具有限定在其中的引导线内腔，其沿着伸长的管状部件的至少远侧部分延伸。伸长的管状轴进一步具有限定在其中的至少一个压力内腔，其沿着伸长的管状轴的长度的至少一区段延伸。至少一个压力内腔具有近侧端和封闭远侧端。导管进一步包括流体适配器，其与至少一个压力内腔处于流体连通，其中导管具有沿着其长度的刚度分布和柔性分布。刚度分布和柔性分布中的至少一个在将加压流体引入至少一个压力内腔中时可选择性地调节。方法进一步包括通过适配器引入加压流体，以对至少一个压力内腔加压，以改变可调节式导管的刚度分布或柔性分布中的至少一个。
要理解，前述大体描述和以下详细描述是示例性的且意图提供要求保护的公开的主题的进一步阐述。
包括结合在本说明书中且构成其一部分的附图，以示出和提供公开的主题的装置的进一步理解。与描述一起，附图用来阐述公开的主题的原理。
附图说明
图1为根据公开的主题的代表性球囊导管的侧视图。
图2为根据公开的主题的实施方案的沿着线2-2得到的图1的导管的横截面图，其描绘了同轴构造以进行示出而不作为限制。
图3为根据公开的主题的另一个实施方案的具有多内腔构造的伸长的管状部件的横截面图。
图4描绘了根据公开的主题的代表性微导管的示意性横截面侧视图。
图5描绘了根据公开的主题的另一个实施方案的具有多内腔构造的伸长的管状部件的侧视图。
图6描绘了根据公开的主题的另一个实施方案的沿着导管的长度的刚度的曲线图。
具体实施方式
现在将详细参照公开的主题的实施方案，其实例示出在附图中。公开的主题的方法将结合系统的详细描述来描述。
如本文公开的，本文提出的系统和方法可用于处理患者的内腔系统。公开的主题特别适于处理患者的心血管系统和末梢系统。心血管系统的处理可包括执行血管成形术或输送球囊可膨胀的或自膨胀的介入装置(例如，扩张器、过滤器、线圈)。处理末梢系统包括但不限于处理颈动脉血管、腿弯部血管和肾血管。因此，本公开的主题适于各种特定的内血管，以及身体的其它内腔系统。
对于末梢系统的处理，根据公开的主题的实施方案的导管可进一步用于具有多个病灶的血管中，诸如不限于，在膝血管下方。因而，根据公开的主题的实施方案的可调节式导管不限于长的、短的、扩散的或集中的病灶。可调节式导管可处理任何组合病灶，因为导管能够适于特定病灶。
根据公开的主题的一个方面，提供可调节式导管，其包括伸长的管状轴，其具有近侧部分、远侧部分和在它们之间的长度。伸长的管状轴具有限定在其中的引导线内腔，其沿着至少伸长的管状部件的远侧部分延伸，并且伸长的管状轴进一步具有限定在其中的至少一个压力内腔，其沿着伸长的管状轴的长度的至少一区段延伸。至少一个压力内腔具有近侧端和封闭远侧端。提供流体适配器，其与至少一个压力内腔处于流体连通。导管具有沿着其长度的刚度分布和柔性分布，其中刚度分布和柔性分布中的至少一个通过将加压流体引入到至少一个压力内腔中可选择性地调节。
为了阐述和示出，而不作为限制，可调节式球囊的代表性实施方案示意性显示在图1中，其至少一部分被输送到脉管系统内。特别地且如示出的那样，可调节式球囊导管100包括内部管状部件(或导管轴)115，其具有近侧端部分、远侧端部分和在它们之间的长度。内部管状部件或轴115可包括各种适当的构造。例如，但不作为限制，在图1的实施方案中，内部管状部件包括线上(OTW(over-the-wire))构造。在这个实施方案中，内部管状部件包括引导线管151，其限定大体延伸穿过伸长的管状轴115的整个长度的引导线内腔。引导线160可以已知的传统方式引入引导线内腔150中。
备选地，导管可构造成具有快速更换构造(RX)。在这个实施方案中，引导线内腔150延伸到近侧引导线端口，其与内部管状部件的近侧端部分向远侧间隔开。在OTW或RX构造中，内部管状部件可设有同轴布置或多内腔布置。进一步，内部管状部件可为单个管或联接在一起的构件的组件。作为实例，而不作为限制，导管的内部管状部件包括渐缩的L12轴，其具有大约1.08mm的外部直径和大约120cm的长度。本领域技术人员将认识到，可使用其它构造和已知构造材料，而不偏离公开的主题的范围。
参照图2的实施方案，为了示出而不作为限制，提供同轴布置的代表性横截面图。沿着图1的线2-2得到横截面图。如描绘，伸长的管状轴115包括外部管状部件120和内部管状部件110。加压内腔170环状地限定在外部管状部件120和内部管状部件110的外表面111之间。内部管状部件110可进一步包括引导线管151，其在其中限定引导线内腔150。引导线160可以已知的传统方式引入引导线内腔150。伸长的管状轴115可进一步包括充胀内腔130，其沿着伸长的管状轴的长度延伸。在这个实施方案中，充胀内腔130环状地限定在内部管状部件110的内表面112和引导线管151之间。在某些实施方案中，引导线内腔150可由适当的强度的薄隔膜形成，以阻止引导线160穿透其中，并且最大程度地减少内部管状部件的横截面轮廓的增大。备选地，引导线管151可为多层结构，诸如不限于，一层尼龙-25、诸如Prim的粘结层和一层高密度聚乙烯(HDPE)。因而且如图2中显示，至少三个内腔沿着伸长的轴的长度被限定——引导线内腔、充胀内腔和具有封闭远侧端的压力内腔。
但是，要认识到，本文公开的系统和方法不限于具有同轴布置的导管。相反，也可使用单块多内腔轴构造，其中一个或多个压力内腔限定在其中，各个压力内腔具有封闭远侧端。例如，而不作为限制，图3描绘了多内腔布置的代表性横截面图。如本文描绘的，伸长的管状轴115可为具有多内腔布置的单块部件。在这种代表性实施方案中，为了示出和与图2的实施方案进行比较，伸长的管状轴115限定至少一个压力内腔170，其具有限定在其中的封闭远侧端，如充胀内腔130和引导线内腔150所需要。引导线内腔150冗余导管100在引导线160上输送。也可使用其它适当的布置，其中至少具有封闭远侧端的压力内腔限定在轴上，如本文在下面所描述。
伸长的管状轴115在其中限定充胀内腔130。充胀内腔与可膨胀的部件140的内部室处于流体连通，如下面进一步描述。充胀内腔130限定路径用于流体使可膨胀的部件140充胀。流体可在导管100的近侧端处通过鲁尔(Luer)适配器等引入充胀内腔130中。充胀内腔130可在正压力下供应充胀介质且例如可通过负压力从可膨胀的部件抽出充胀介质。可膨胀的部件可因为被充胀和瘪缩，如下面进一步论述。
在备选实施方案中，充胀内腔和引导线内腔被组合且包括单个共用的内腔。对于这种同轴布置，流体可因而在共用的内腔中流动，引导线定位在其中。在这种构造中，内部管状部件可包括近侧和远侧引导线密封件，以密封地接合设置在流体内腔内的引导线。共用的内腔可进一步在远侧端处具有止挡，作为密封件的替代或补充，以允许引导线行进经过导管的远侧端，同时阻止流体离开共用的内腔。这种同轴构造允许减小内部管状部件的直径，并且因而减小轮廓。
在描绘在图2中的同轴布置或描绘在图3中的多内腔布置中，至少一个压力内腔170限定在伸长的管状轴内。在图2中，至少一个压力内腔170限定在外部管状部件120和内部管状部件110之间。因此，引导线内腔150、至少一个压力内腔170和充胀内腔130处于同轴构造。在图3中，至少一个压力内腔170限定在伸长的管状轴内，其中引导线内腔150、充胀内腔130和至少一个压力内腔170大体彼此平行地延伸。
虽然在图1-3的实施方案中参照了具有限定在其中的充胀内腔的球囊导管，但是要认识到，本文的具有一个或多个压力内腔的系统和方法可与用于柔性和/或刚度分布的其它导管概念一起使用，各个压力内腔具有封闭远侧端。例如，图4描绘了根据公开的主题的微导管的示意性横截面侧视图。微导管包括伸长的轴115，其具有自动的不透辐射远侧末梢61。至少一个压力内腔170沿着伸长的管状轴115的长度的至少一区段从近侧端延伸到封闭远侧端171。压力内腔170限定封闭路径， 以沿着伸长的管状部件115的选定的长度容纳加压流体。加压流体可在导管100的近侧端处引入至少一个压力内腔170中。压力内腔170可因而通过处于正压力下的加压流体加压，并且可例如通过负压力排空或清空加压流体。如本文显示，除了用于引入/抽出加压流体的近侧进入端口之外，至少一个压力内腔没有其它流端口。压力内腔可使用任何适当的流体介质加压，包括不限于水、对比剂或盐溶液。如本文所实施，为了示出，微导管不包括充胀内腔或可膨胀的部件。
再次参照图3，至少一个压力内腔可包括多个压力内腔170。为了实例而不作为限制，图3显示导管具有四个压力内腔170，其在伸长的管状轴115内沿周向间隔开。根据一个方面，多个压力内腔中的各个可沿着导管具有均匀或类似长度。
作为比较，图5描绘了根据公开的主题的另一个代表性伸长的管状轴115。如本文描绘的，图5的伸长的管状轴115包括五个压力内腔170A、170B、170C、170D和170E。如所描绘的，多个压力内腔中的至少一个具有的长度不同于其它压力内腔。特别地，为了示出而不作为限制，图5的实施方案中的多个压力内腔中的各个相应的压力内腔170A-170E具有不同的长度。例如，压力内腔170A具有长度L170A而压力内腔170B具有长度L170B。各个压力内腔进一步包括在其封闭远侧端171附近的至少一个不透辐射标记75。相应的压力内腔的不同的长度允许定制体内的伸长的轴部件的刚度和/或柔性。例如，取决于沿着独特的曲折路径的导管的位置，导管的不同的部分或长度可如需要的那样设有更大/更小的柔性和刚度。通过对应地布置压力内腔，可沿着导管的期望的纵向侧备选地调节或以别的方式提供导管的更大/更小柔性和刚度。因而，相应的压力内腔可加压/减压，以沿着腔内系统的曲折路径适应广泛的问题。
如图1中描绘，描绘了流体适配器103与至少一个压力内腔170处于流体连通。流体适配器103可设置在导管100的近侧端处，以接近至少一个压力内腔170，并且构造成连接到加压流体源S上，加压流体源S联接到适配器103上。例如，流体适配器103可具有多个接近端口或分支，包括在一个分支的近侧端处的接收加压流体的鲁尔连接器，以及在另一个分支上的接收引导线160的单独的止血阀。额外地，如果对于球囊导管等，第三分支可包括用于充胀源的鲁尔连接器。传统的装置(诸如不限于充放器或注射器)可连接到压力内腔的鲁尔连接器，以将加压流体引入到至少一个压力内腔。锁定装置104可提供来保持至少一个压力内腔170中的加压流体的选定的压力。
额外地或备选地，如果提供来用于连接到充胀介质源(没有显示)，另一个适配器或歧管101可此外设置在导管的近侧端处，以接近充胀内腔130。歧管可具有Y形，在一个分支的近侧端处的鲁尔连接器用于接收充胀介质，而在另一个分支上的单独的止血阀用于接收引导线160。传统装置(诸如不限于充放器或注射器)可连接到鲁尔连接器上，以将充胀介质引入充胀内腔130。可进一步提供棘轮机构来锁定充放器或注射器的操作位置。
用于流体适配器103或歧管101中的各个的充放器或其它流体源可构造成分别控制至少一个压力内腔170和充胀内腔130的充胀和瘪缩。可对各个充放器提供压力量计，以检测和/或保持导管的压力系统。各个充放器可同样允许快速释放压力。各个充放器可具有锁定机构，以保持导管中的负压力，这可减小导管的轮廓。导管在尺寸方面设置成且构造成用于输送到身体内腔内，诸如脉管系统，以及特别地通过曲折的解剖结构。
如果提供多个压力内腔，则导管100可进一步包括第二适配器，或者可提供分支103，其与多个压力内腔中的第二压力内腔处于流体连通，如图1中描绘。照这样，第一适配器103可处于流体连通，以对多个压力内腔中的第一组的一个或多个加压，而第二适配器可构造成对多个压力内腔中的第二组的一个或多个加压。备选地或额外地，导管可包括阀105，其在适配器103和多个压力内腔之间连通，以独立于其它压力内腔选择性地对多个压力内腔中的至少一个加压。根据另一个实施方案，多个压力内腔可彼此处于流体连通。
根据公开的主题的另一个方面，导管沿着其长度具有刚度分布和柔性分布。刚度分布和柔性分布中的至少一个可在将加压流体引入至少一个压力内腔中时选择性地调节。因而，导管100可在体内定制，以允许有可选择的刚度和可选择的柔性，以增强导管通过曲折的解剖结构的推动性、穿过性、刚度和柔性。
例如，以及如本文所实施，导管的刚度和/或柔性分布可为可调节式导管的至少一个压力内腔的加压程度的函数。除了至少一个压力内腔的压力，多个其它因素可影响伸长的轴部件的刚度，包括不限于，伸长的轴部件的构造材料、伸长的轴部件的厚度、不透辐射标记的应用、导管末梢的应用、联接到其上的可膨胀的部件的长度，以及其它适用的因素，如进一步描述。如期望的那样，以及根据本文的另一个方面，伸长的轴部件可进一步包括增大的轴向刚度和/或纵向柔性的限定区段。例如，导管的末梢可在远侧端部分的远侧端处提供增大的轴向刚度。至少一个压力内腔和多个因素共同限定伸长的轴部件的刚度和/或柔性分布。
图6描绘了沿着导管的长度的刚度的代表性曲线图，以用于示出而不作为限制。例如，曲线图显示具有图5的伸长的管状轴115的导管的刚度分布。实线曲线显示在没有压力内腔被加压时沿着导管的刚度。这个实线曲线因而代表由于除了至少压力内腔的压力之外的导管的各种因素引起的刚度，如上面所描述。
图6的点画线曲线表示导管的刚度分布，其中图5的压力内腔170A被加压。与没有压力内腔被加压的导管相比(由实线曲线描绘)，整个导管的刚度分布沿着压力内腔170A增大，这由点画线曲线所描绘。导管在压力内腔170A的封闭端的远侧不远处在位置L170A处保持较柔性，如点画线描绘。在位置L170A的远侧，导管的刚度减小而导管的柔性增大。如描绘，在位置L170A的远侧位置处，点画线曲线大体向远侧与实线曲线相一致。
点线曲线表示导管的刚度分布，其中图5的压力内腔170B被加压。如描绘，为了示出而不作为限制， 170B的点线曲线可与170A的点画线曲线遵从相同的初始路径。但是，因为压力内腔170B的长度超过压力内腔170A的长度，所以当压力内腔170B被加压时，导管在封闭端170A的远侧具有更大刚度。点线曲线的路径在压力内腔170A的封闭远侧端的远侧不远处偏离点画线曲线的路径。在位置L170B的远侧，导管的刚度减小而导管的柔性增大。如描绘，点线曲线在位置L170B的远侧位置处向远侧大体与实线曲线相一致。
当对不止一个压力内腔加压时，得到的刚度和柔性分布将是各个压力内腔所产生的刚度和柔性的组合，如本领域普通技术人员所理解。当需要更大刚度来穿过收窄的血管时，压力内腔的组合可用来增大导管的刚度，以进一步允许导管在其中向远侧移动。
根据公开的主题且如上面参照图6的实线所论述，伸长的管状轴可沿着其长度设有增大柔性和刚度(即，硬度)的限定区段，其与至少一个压力内腔170分开。至少一个压力内腔170可进一步补充选择性柔性和刚度的限定区段。增大柔性和刚度的限定区段可通过各种适当的方式实现。
除了压力内腔的选择性柔性和刚度之外，可提供额外的构件来进一步限定导管的期望柔性和刚度分布。在公开的主题的一个方面，伸长的管状轴可增强，以提供更高刚度的伸长的管状轴，并且因而本身提供更高刚度的导管。例如，伸长的管状轴的至少部分可包括盘绕结构。盘绕结构可进一步包括在伸长的管状轴的端部处的卷曲。卷曲可进一步稳定管状部件的外部直径。盘绕结构可包括金属材料，诸如不限于，不锈钢，包括302、304V、316L; 35N LT®；CP钛；Pt合金；DFT®；Ti 6Al-4V ELI；L-605；以及镍钛合金。卷曲结构可进一步包括用于内部管状部件的多盘绕结构，以便有甚至更大的刚度和/或柔性。在一个实施方案中，盘绕结构的至少部分可由不透辐射材料制成。在另一个实施方案中，伸长的管状轴的至少部分包括编织结构。编织结构可包括金属材料，诸如不限于不锈钢，包括302、304V、316L；35N LT®；CP钛；Pt合金；DFT®；Ti 6Al-4V ELI；L-605；以及镍钛合金。编织结构可在内部管状部件的远侧端部分的远侧节段处具有更高的密度，并且更高的密度可用作标记。在另一个实施方案中，盘绕元件或盘绕管可设置在其远侧端出。
根据公开的主题的另一个方面，伸长的管状轴的至少部分可包括皮下注射管(hypotube)。为了示出而不作为限制，皮下注射管可由适当的材料制成，诸如不锈钢或镍钛合金，并且可具有大约250mm的长度。为了增大柔性，皮下注射管可包括一个或多个切口或裂缝，诸如通过激光形成，以限定柔性铰链状区域，如美国专利No.7,780,716； No.7,794,489；以及No.7,799,065所公开；这些专利通过引用而以其整体结合在本文中。皮下注射管可包括在其远侧端处的标记。
根据公开的主题的另一个实施方案，伸长的管状轴的至少部分可进一步包括渐缩轴。渐缩轴可增大柔性和改进总导管的总可推动性。根据另一个实施方案，伸长的管状轴可包括复合轴材料，以及/或者连结在一起的轴构件形成的部件。
如之前所提到，以及如图1中描绘，导管可包括可膨胀的部件140，其联接到伸长的管状轴的远侧端部分上。可膨胀的部件140可具有近侧端、远侧端和在它们之间的工作长度。可膨胀的部件140或如本文描绘的球囊具有外表面和内表面。可膨胀的部件的内表面限定内部室35，其与伸长的管状轴115的充胀内腔130处于流体连通。根据一个方面，伸长的管状轴115可至少部分地延伸通过可膨胀的部件。为了示出而不作为限制，图1显示引导线管151延伸球囊140的整个长度。
可膨胀的部件140可在瘪缩构造和充胀构造之间过渡。可膨胀的部件具有总长度，工作长度延伸总长度的至少部分。可膨胀的部件限定纵向轴线，并且当处于充胀构造时，可沿着其工作长度具有任何适当的形状。如本文所实施，为了示出而不作为限制，可膨胀的部件的外表面的至少部分沿着工作长度构造成在可膨胀的部件处于充胀构造时接合患者的身体内腔。可膨胀的部件可此外涂覆有治疗剂，如现有技术中已知的那样。
本文公开的导管和方法也可用于较长的球囊长度，诸如末梢球囊。例如，可膨胀的部件可具有大约200mm的长度适当的工作长度；但是可以类似方式使用更短长度的球囊，诸如例如具有大约100mm的工作长度的球囊。额外地，导管可包括可收缩的鞘，以选择性地确定球囊在体内的工作长度。因此，内科医生可选择性地暴露期望长度的球囊，以执行期望的处理。
在可收缩的鞘设置在可膨胀的部件上的实施方案中，可收缩的鞘可相对于伸长的管状轴在设置在可膨胀的部件140上的延伸位置和在延伸位置近侧的收缩位置之间移动。可收缩的鞘选择性地定位在延伸位置和收缩位置之间，以限定可膨胀的部件的工作长度的暴露长度，如本文进一步论述。作为实例，而不作为限制，导管具有可收缩的鞘且可与本公开的主题一起使用的其它特征描述在标题为“长度和直径可调节式球囊导管”的国际PCT公开No. WO2012/037510中，以及标题为“长度和直径可调节式球囊导管”的国际PCT公开No.WO2012/037507中，其整个内容以其整体通过引用而结合在本文中。
如图1中描绘，导管可进一步包括扩张器145，其安装在伸长的管状轴的远侧端部分处。例如，并且参照球囊可膨胀的构造，为了示出而不作为限制，扩张器145可定位在球囊140的外表面上。导管可将扩张器输送到血管中的病灶的位置。一旦在病灶处，内科医生可跨过病灶而定位扩张器，并且将扩张器布置成抵靠在血管(或内腔)的壁上。扩张器保持其膨胀构造，以保持血管的开放性。
根据公开的主题的另一个方面，伸长的管状轴可包括远侧末梢构造。例如，并且如图1和4中描绘，导管可包括远侧末梢61，其具有不透辐射标记63，以增强患者的脉管系统内的远侧末梢的可见性。远侧末梢61可在其远侧部分处联接到伸长的管状轴上。远侧末梢可由软聚合体材料构成，其包括钨作为标记。软末梢可阻止在导管在患者的脉管系统内时损害血管壁。远侧末梢可具有内腔，其与内部管状部件的引导线内腔连通。
额外地，可调节式导管100可包括一个或多个不透辐射标记。标记可置于沿着导管的各种适当的位置处。例如，而不作为限制，图1描绘了沿着球囊140内的伸长的管状轴的标记75。此外，并且根据公开的主题，不透辐射标记可策略性地在至少一个压力内腔的封闭远侧端处间隔开，如图5中描绘。在包括多个压力内腔的实施方案中，不透辐射标记可置于各个相应的压力内腔的封闭远侧端处。标记在各个相应的压力内腔的已知远侧封闭端处间隔开，从而允许内科医生确定对哪个相应的压力内腔进行加压/减压。标记可包括任何适当的材料。例如，标记可由聚合体构成，其由不透辐射材料填充或浸渍。
进一步根据公开的主题的另一个方面，提供了腔内处理的方法。该方法包括提供可调节式导管，诸如本文描述的任何可调节式导管实施方案。例如，可调节式导管可包括伸长的管状轴，其具有近侧部分、远侧部分和在它们之间的长度。伸长的管状轴具有限定在其中的引导线内腔，其沿着至少伸长的管状部件的远侧部分延伸。伸长的管状轴进一步具有限定在其中的至少一个压力内腔，其沿着伸长的管状轴的长度的至少一区段延伸。至少一个压力内腔具有近侧端和封闭远侧端。导管进一步包括流体适配器，其与至少一个压力内腔处于流体连通，其中导管沿着其长度具有刚度分布和柔性分布。刚度分布和柔性分布中的至少一个在将加压流体引入至少一个压力内腔中时可选择性地调节。方法进一步包括通过适配器引入加压流体，以对至少一个压力内腔加压，以改变可调节式导管中的刚度分布或柔性分布中的至少一个。方法进一步包括调节至少一个压力内腔中的加压流体，以改变可调节式导管的刚度分布或柔性分布。
导管可包括任何适当的构造材料和任何适当的构造。例如，可调节式球囊导管的内部和外部管状部件各自可为单件构造，或构件的组件，并且可由任何适当的材料制成。例如，适当的材料包括但不限于聚合体材料，诸如尼龙、氨基甲酸乙酯、聚氨基甲酸乙酯、PEEK、PTFE、PVDF、Kynar、PE、HDPE、包括L25、Plexar或各种适当的密度的聚乙烯的三层材料。作为进一步示例性备选方案，管状部件可由复合物构成，包括若干不同的材料的制品，诸如不同的聚合体的共挤物，或纤维增强的复合材料，诸如纤维增强树脂材料或编织材料。例如而不作为限制，示例性实施方案可包括具有PTFE衬套的编织管、具有编织物的聚酰亚胺中间层和Pebax72D外部层，如前面所描述。此外，内部/外部管状轴部件的部分可由合金或金属材料构成，诸如不锈钢皮下注射管道，除了其它卖家之外，其可从马里兰州的Medway的Micro Group®公司获得。用于外部管状部件的其它材料包括PEEK； L25、Plexar、HDPE的三层材料；或具有PTFE衬套的编织管、具有编织物的聚酰亚胺中间层和Pebax72D外部层。
进一步设想到，内部和/或外部管状轴部件可由其它生物相容性材料构成。因而，可调节式导管的内部和/或外部管状轴部件可由上面提到的聚合体、这些聚合体的组合或混合物(单独或与其它材料组合)或其它生物可吸收的材料构成。
内部和/或外部管状轴部件可使用各种已知技术制成，诸如不限于，之前论述的那些技术和挤制、注射模制、吹气、拉伸、深冲压、聚合化、交联、溶液浸渍、粉末沉积、烧结、电纺、熔纺、在温度下变形、拉伸吹制、上面的具有增强元件的化学移置的任何组合，以及经典机加工技术，增强元件为如金属编织物、线圈、玻璃纤维、碳纤维和其它种类的有机或无机纤维、液晶，经典机加工技术为如铣削、钻孔、研磨等。在要结合金属元件诸如皮下注射管的情况下，可使用各种金属制造技术，诸如不限于，机加工、管冲压工艺、钻孔、铣削EDM、其它变形方法、镀覆溅射、电移置、烧结和沉淀、电抛光等。额外地，内部和/或外部管状部件可由聚丙烯或氨基甲酸乙酯通过挤制过程，使用挤制机构成，挤制机为诸如可获得自任何多个已知供应商，诸如美国的加州的Murrieta的医学挤制技术公司。生物合成聚合体材料可在生物反应器中根据美国专利No.6,495,152中公开的工艺构成，其整体通过引用而结合在本文中。材料可以多种方式进行后处理，包括例如而不作为限制，挤制、模制(诸如通过注射或浸渍)、纺织处理(诸如纺织或编织)和成形。可为适当的成形过程为滚动和焊接材料片材或真空成形为管状形状，这里仅列出几个实例。
内部和/或外部管状轴部件可进一步用任何多种材料和技术涂覆，以按需要增强性能，包括多个适当的涂层和涂覆技术，其符合下者：Abbott实验室所拥有的专利，诸如美国专利No.6,541,116，美国专利No.6,287,285和美国专利公开No.2002/0009535，其整体通过引用而结合在本文中。例如，可能的涂覆材料包括润滑材料，诸如从美国德拉维尔的Wilmington的DuPont De Nemours公司获得的Teflon®，以及疏水材料，诸如硅润滑剂分散体PN 4097，其可从美国的加利福尼亚的Ventura的Applied Silicone公司获得，或亲水材料，诸如可从美国的新泽西的Branchburg的Hydromer公司获得的水凝胶，或润滑涂层，诸如美国的福罗里达的Merritt Island 的Hydro-Silk 公司获得的那些。
内部和外部管状部件可具有任何适当的横截面形状，包括椭圆、多边形或棱形，但是圆形横截面是普遍的。伸长的管状轴也可具有任何适当的尺寸和直径，这取决于期望的应用。此外，在具有“快速更换”(TX)引导线设计的球囊导管的情况下，可调节式导管可具有在大约110厘米和400厘米之间的总长度。在具有“在线上”(OTW)引导线设计的球囊导管的情况下，可调节式导管可具有在大约110厘米和400厘米之间的总长度。在一个实施方案中，根据公开的主题的可调节式导管为相容的4法国引入鞘(French introducer sheath)BTK球囊装置。
虽然未示出，公开的主题的球囊可具有折叠的未充胀构造，其中翼缠绕在球囊周围，以形成低轮廓构造，以在患者的身体内腔内引入和前进。因此，通过展开和充胀球囊的模制空间，球囊充胀到正常工作直径。
各种适当的材料可用于根据公开的主题的可膨胀的部件。例如，可膨胀的部件可由聚合体材料制成，包括顺从性、半顺从性或非顺从性聚合体材料或聚合体混合物。
在一个实施方案中，聚合体材料为聚酰胺/聚醚嵌段共聚物(通常称为PEBA或聚醚-嵌段-酰胺)。嵌段共聚物的聚酰胺和聚醚节段可通过酰胺或酯交链连接。聚酰胺嵌段可选自本领域已知的各种脂肪族或芬芳聚酰胺。脂肪族的一些非限制性实例包括尼龙12、尼龙11、尼龙9、尼龙6、尼龙6/12、尼龙6/11、尼龙6/9和尼龙6/6。在一个实施方案中，聚酰胺为尼龙12。聚醚嵌段可选自现有技术中已知的各种聚醚。聚醚节段的一些非限制性实例包括聚(四亚甲基醚)、四亚甲基醚、聚乙二醇、聚丙二醇、聚(环戊烷醚)和聚(环己烷醚)。也可使用可商购获得的PEBA材料，诸如例如，Arkema(法国)供应的PEBAX®材料。额外地，球囊Grillamid可用作用于可膨胀的部件的材料。用于用聚酰胺/聚醚嵌段共聚物形成球囊的各种技术在现有技术中是已知的。一个这种实例公开在Wang的美国专利No.6,406,457中，该专利的公开内容通过引用而以其整体结合在本文中。
在另一个实施方案中，可膨胀的部件由聚酰胺形成。聚酰胺可具有显著抗拉强度、耐针孔，即使在折叠和展开之后，并且大体耐刮擦，诸如Pinchuk的美国专利No.6,500,148中公开的那样，该专利的公开内容通过引用而以其整体结合在本文中。适于球囊的聚酰胺材料的一些非限制性实例包括尼龙12、尼龙11、尼龙9、尼龙69和尼龙66。构造非顺从性球囊的其它适当的材料是聚酯，诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、Hytrel热塑性聚酯和聚乙烯。
在另一个实施方案中，球囊由聚氨基甲酸乙酯材料形成，诸如 TECOTHANE® (Thermedics公司)。TECOTHANE®为热塑性、芬芳聚醚聚氨基甲酸乙酯，由亚甲基二异氰酸酯 (MDI)、聚四亚甲基醚乙二醇(PTMEG)和1,4丁二醇增链剂合成。可使用TECOTHANE®级1065D，并且其具有肖氏刚度65D，大约300%的断裂伸长度，以及大约10000psi的高抗拉强度。但是，可使用其它适当的级别，包括TECOTHANE ®1075D，其具有75的肖氏D刚度。其它适当的顺从性聚合体材料包括ENGAGE® ( DuPont Dow Elastomers 公司(乙烯α-烯聚合体))和EXACT ®(Exxon Chemica公司)，它们两者为热塑性聚合体。其它适当的顺从性材料包括但是不限于弹性体硅酮、胶乳和氨基甲酸乙酯。
顺从性材料可交联或不交联，这取决于特定应用所需要的球囊材料和特性。聚氨基甲酸乙酯球囊材料不交联。但是，其它适当的材料，诸如聚烯聚合体ENGAGE® 和 EXACT®可交联。通过使球囊顺从性材料交联，可控制最终充胀球囊尺寸。可使用传统的交联技术，包括热处理和电子束暴露。在交联、初始加压、膨胀和预收缩之后，球囊将在之后以受控制的方式响应于给定的充胀压力而膨胀到可重复的直径，并且从而避免使球囊过渡膨胀到不合需要地大的直径。
在另一个实施方案中，球囊由低拉伸性设定聚合体，诸如硅酮-聚氨基甲酸乙酯共聚物形成。硅酮-聚氨基甲酸乙酯可为醚氨基甲酸乙酯且更特别地，脂肪族醚氨基甲酸乙酯，诸如PURSIL AL 575A和PURSIL AL10( Polymer Technology公司)和ELAST-EON 3-70A ( Elastomedics公司)，其为硅酮聚醚氨基甲酸乙酯共聚物，并且更具体而言，脂肪族醚氨基甲酸乙酯共硅氧烷。在备选实施方案中，低抗拉设定聚合体为二烯聚合体。可使用各种适当的二烯聚合体，诸如不限于，异戊二烯，诸如AB和ABA聚(苯乙烯-嵌段-异戊二烯)、氯丁橡胶、AB和ABA聚(苯乙烯-嵌段-丁二烯)，诸如苯乙烯丁二烯苯乙烯(SBS)和苯乙烯丁二烯橡胶(SBR)和1,4-聚丁二烯。在一个实施方案中，二烯聚合体为异戊二烯，其包括异戊二烯共聚物和异戊二烯嵌段共聚物，诸如聚(苯乙烯-嵌段-异戊二烯)。
在一个实施方案中，异戊二烯为苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物，诸如可从Kraton 公司获得的Kraton 1161K。但是，可使用各种适当的异戊二烯，包括可从Apex Medical 公司获得的HT 200、可从Kraton 公司获得的Kraton R 310，以及可从Dupont Elastomers公司获得的异戊二烯(即，2-甲基-1,3-丁二烯)。公开的主题中可使用的氯丁橡胶级别包括可从Apex Medical 公司获得HT 501，以及可从Dupont Elastomers公司获得的氯丁橡胶(即，聚氯丁二烯)，包括可从Dupont Elastomers公司获得的氯丁橡胶G, W, T和A类型。可根据公开的主题采用的其它球囊和导管实施方案的实例包括美国专利No. 4,748,982；No. 5,496,346；No. 5,626,600；No. 5,300,085；和No. 6,406,457和申请No. 12/371,426；No.11/539,944；和No.12/371,422，其各个以其整体通过引用而结合在本文中。
可膨胀的部件可具有多层结构，如本领域中已知的那样。用于公开的主题中的适当的多层球囊的额外的细节和实例描述在美国专利No.7,828,766中，其内容通过引用而以其整体结合在本文中。因此，应当理解，公开的主题的球囊具有至少两层，并且可选地包括一个或多个额外的层。多层结构可包括至少第一层和第二层，其具有组合的壁厚度。如本文所实施，为了示出而不作为限制，第一层由具有第一最大吹胀比的第一聚合体材料制成，而第二层由具有大于第一最大吹胀比的第二最大吹胀比的第二聚合体材料制成。至少第一和第二层限定的顺从性小于由第一聚合体材料制成的单个层的顺从性，其中壁厚度等于组合的壁厚度。根据公开的主题的球囊可由任何适当的方法形成。
根据公开的主题的另一个方面，治疗剂可设置在可膨胀的部件上。适当的治疗剂的实例包括抗增生剂、抗炎剂、抗肿瘤剂、抗血小板剂、抗凝结剂、抗纤维蛋白剂、抗血栓剂、抗有丝分裂剂、抗生素、抗过敏剂和抗氧化剂化合物。这种治疗剂可为(再次不作为限制)合成无机或有机化合物、蛋白质、缩氨酸、多糖和其它糖、脂类、DNA 和 RNA核酸序列、反义低核苷酸、抗体、受体配体、酶、粘附肽、血凝块药剂，包括链激酶和组织纤溶酶原激活物、抗原、激素、增长因子、核酶和逆转录病毒载体。
但是在一个实施方案中，治疗剂包括抑制细胞药。用语“抑制细胞”在本文用来表示缓解细胞繁殖但允许细胞移动的药物。为了示出而不作为限制，这些抑制细胞药包括，大环内酯类抗生素、帕霉素、依维莫司(everolimus)、佐他莫司(zotaroliumus)、拜欧力莫司(biolimus)、替西罗莫司(temsirolimus)、德莫若利莫司(demorolimus)、诺瓦利莫司(novolimus)、迈欧力莫司(myolimus)、雷帕霉素的结构衍生物和功能相似物、鄂外罗利莫司(everolimus)的结构衍生物和功能相似物、佐他莫司的结构衍生物和功能相似物和任何大环内酯类免疫抑制药物。如本文所用的用语“细胞毒素”表示用来抑制细胞生长的药物，诸如化学治疗药。细胞毒素药的一些非限制性实例包括长春新碱、放射菌素、顺氯氨铂、紫杉烷、紫杉醇和普罗他赛(protaxel)。其它药物包括地塞米松、斯达汀、西罗莫司(sirolimus)和他克莫司(tacrolimus)。
除了治疗剂之外，多种流体成分中的任一种都可应用于可膨胀的部件。流体可包括化合物或添加剂，诸如聚合体、粘合剂、塑化剂、溶剂、表面活性剂、添加剂、螯合剂、填料、赋形剂等等，或者它们的组合物。适当的赋形剂、粘合剂和其它成分包括美国专利申请No.12/636,079中详细描述的那些，该申请通过引用而整体地结合在本文中。在一个实施方案中，赋形剂包括聚(乙二醇)(PEG)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚氧乙烯山梨糖醇酐单棕榈酸酯(非离子活性剂、聚(氧化乙烯)-聚(环氧丙烷)-聚(氧化乙烯)的聚醚嵌段共聚物(普兰尼克)、羧基甲基纤维素(CMC)和PEG磷脂，诸如1,2-二硬酯酸-sn-3-磷脂酰乙醇胺-N-(甲氧基(聚乙二醇)-2000)(PEG-PE)。在一个实施方案中，塑化剂包括PEG、丙二醇、N-甲基吡咯烷酮(NMP)、丙三醇和非离子活性剂。可行化合物的实例包括佐他莫司、PVP和丙三醇。在一个实施方案中，可按液体形式提供治疗剂，或者使其在适当的溶剂中溶解。在另一个实施方案中，提供治疗剂作为颗粒，并且使其在适当的载体中混合，以用作流体。
流体成分诸如治疗剂可使用各种已知技术应用于可膨胀的部件，诸如喷雾(空气雾化、超声、静电、压电等)、喷雾干燥、气动喷雾、以定制模式的喷雾、电纺、直接流体应用、浸渍涂覆、旋涂、移液管涂覆、注射器涂覆、蒸气沉积、滚涂、微滴涂覆、超声雾化或本领域技术人员所已知的其它方式。涂层可应用于可膨胀的部件的至少一定长度或整体上。作为实例而不作为限制，可用于本公开的主题的某些涂覆过程描述在Hansen的美国专利No.6,669,980；Worsham的美国专利No.7,241,344；Stenzel的美国公开No. 2004/0234748；和美国专利申请No. 61/345,575，其整体公开内容通过引用而结合在本文中。根据公开的主题的一个实施方案，涂层可应用于折叠或膨胀球囊。此外，涂层可直接应用于折叠的球囊的折叠部中。涂层特性通过不同的过程实现。例如，对于浸渍涂覆过程，涂覆质量和厚度可根据变量的影响而改变，诸如浸渍的数量、速率、深度以及干燥时间和温度。
虽然本文关于某些实施方案描述公开的主题，但是本领域技术人员将认识到，可对公开的主题作出各种修改和改进，而不偏离其范围。此外，虽然公开的主题的一个实施方案的单独的特征可在本文论述或显示在一个实施方案的附图中，而不在其它实施方案中，但是应当显而易见的是，一个实施方案的单独的特征可与另一个实施方案的一个或多个特征或来自多个实施方案的特征组合起来。
除了描绘和要求保护的各种实施方案，公开的主题还涉及其它实施方案，其具有要求保护的从属特征和上面公开的那些的任何其它可行组合。因而，在从属权利要求中提供的和上面公开的特定特征可以在公开的主题的范围内以其它方式彼此组合，使得公开的主题也应当看作特别涉及其它实施方案，其具有任何其它可行组合。因而，提供公开的主题的特定实施方案的前述描述以用于示出和描述。其不意图为详尽的或将公开的主题限于公开的那些实施方案。
对于上面描述的特定实施方案的许多修改、变化或其它等效方案将对于熟悉本领域的人员是显而易见的。所意图的是，本公开的主题的范围由所附权利要求限定，并且那些修改、变化和等效方案对于熟悉本领域的实践人员是显而易见的。因而，所意图的是，在所附权利要求和其等效方案的范围内的修改和变化。
例如，并且对于上面的详细描述而言，进一步，本文公开的主题可包括下者中的一个或多个：
实施方案1：一种可调节式导管包括：伸长的管状轴，其具有近侧部分、远侧部分和在它们之间的长度；伸长的管状轴具有限定在其中的引导线内腔，其沿着伸长的管状部件的至少远侧部分延伸，伸长的管状轴进一步具有限定在其中的至少一个压力内腔，其沿着伸长的管状轴的长度的至少一区段延伸，至少一个压力内腔具有近侧端和封闭远侧端；以及流体适配器，其与至少一个压力内腔处于流体连通；其中导管沿着其长度具有刚度分布和柔性分布，刚度分布和柔性分布中的至少一个在将加压流体引入至少一个压力内腔中时可选择性地调节。
实施方案2：根据实施方案1的导管，其中，至少一个压力内腔包括多个压力内腔。
实施方案3：根据任何前述实施方案的导管，其中，多个压力内腔具有均匀长度
实施方案4：根据实施方案1或2的导管，其中，多个压力内腔中的至少一个具有的长度不同于其它压力内腔。
实施方案5：根据实施方案1、2或4的导管，其中，多个压力内腔中的各个相应的压力内腔具有不同的长度。
实施方案6：根据任何前述实施方案的导管，其中，多个压力内腔在伸长的管状轴内沿周向间隔开。
实施方案7：根据任何前述实施方案的导管，其中，多个压力内腔彼此处于流体连通。
实施方案8：根据实施方案1至6的导管，进一步包括第二适配器，其与多个压力内腔中的第二压力内腔处于流体连通，以独立于至少一个压力内腔对多个压力内腔中的第二压力内腔加压。
实施方案9：根据实施方案1至6和8的导管，进一步包括阀，其在适配器和多个压力内腔之间连通，以独立于其它压力内腔而选择性地对多个压力内腔中的至少一个加压。
实施方案10：根据任何前述实施方案的导管，其中，伸长的管状轴为单个单块部件，引导线内腔和至少一个压力内腔使封闭远侧端限定在其中。
实施方案11：根据实施方案1至9的导管，其中，伸长的管状轴进一步包括内部管状部件和外部管状部件，至少一个压力内腔限定在内部管状部件和外部管状部件之间。
实施方案12：根据任何前述实施方案的导管，其中，伸长的管状轴进一步包括充胀内腔，其沿着伸长的管状轴的长度延伸。
实施方案13：根据任何前述实施方案的导管，进一步包括球囊，其联接到伸长的管状轴的远侧部分上，球囊具有近侧端、远侧端和在它们之间的工作长度，球囊进一步具有内部室，其与充胀内腔处于流体连通。
实施方案14：根据实施方案19或11至13的导管，其中，引导线内腔、至少一个压力内腔和充胀内腔处于同轴构造。
实施方案15：根据实施方案110或12至13的导管，其中，引导线内腔、至少一个压力内腔和充胀内腔大体彼此平行地延伸。
实施方案16：根据任何前述实施方案的导管，其中，各个压力内腔相应地包括在其封闭远侧端附近的至少一个不透辐射标记。
实施方案17：根据任何前述实施方案的导管，进一步包括加压流体源，其联接到适配器上。
实施方案18：根据任何前述实施方案的导管，进一步包括锁定装置，以保持至少一个压力内腔中的加压流体的选定的压力。
实施方案19：根据任何前述实施方案的导管，进一步包括扩张器，其安装在伸长的管状轴的远侧端部分处。
实施方案20：一种内腔内处理的方法，包括：提供可调节式导管，其包括：伸长的管状轴，其具有近侧部分、远侧部分和在它们之间的长度，伸长的管状轴具有限定在其中的引导线内腔，其沿着至少伸长的管状部件的远侧部分延伸，伸长的管状轴进一步具有限定在其中的至少一个压力内腔，其沿着伸长的管状轴的长度的至少一区段延伸，至少一个压力内腔具有近侧端和封闭远侧端；以及流体适配器，其与至少一个压力内腔处于流体连通，其中导管具有沿着其长度的刚度分布和柔性分布，刚度分布和柔性分布中的至少一个在将加压流体引入到至少一个压力内腔中时可选择性地调节；以及通过适配器引入加压流体，以对至少一个压力内腔加压，以改变可调节式导管的刚度分布或柔性分布中的至少一个。
实施方案21：根据实施方案20的方法，进一步包括调节至少一个压力内腔中的加压流体，以改变可调节式导管的刚度分布或柔性分布。

Claims (21)

1. 一种可调节式导管，包括：
伸长的管状轴，其具有近侧部分、远侧部分和在它们之间的长度；
所述伸长的管状轴具有限定在其中的引导线内腔，其沿着至少所述伸长的管状部件的远侧部分延伸，
所述伸长的管状轴进一步具有限定在其中的至少一个压力内腔，其沿着所述伸长的管状轴的长度的至少一区段延伸，所述至少一个压力内腔具有近侧端和封闭远侧端；以及
流体适配器，其与所述至少一个压力内腔处于流体连通；
其中所述导管沿着其长度具有刚度分布和柔性分布，所述刚度分布和所述柔性分布中的至少一个可在将加压流体引入所述至少一个压力内腔中时进行选择性的调节。
2. 根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述至少一个压力内腔包括多个压力内腔。
3. 根据权利要求2所述的导管，其特征在于，所述多个压力内腔具有均匀长度。
4. 根据权利要求2所述的导管，其特征在于，所述多个压力内腔中的至少一个具有的长度不同于其它压力内腔。
5. 根据权利要求4所述的导管，其特征在于，所述多个压力内腔中的各个相应的压力内腔具有不同的长度。
6. 根据权利要求2所述的导管，其特征在于，所述多个压力内腔在所述伸长的管状轴内沿周向间隔开。
7. 根据权利要求2所述的导管，其特征在于，所述多个压力内腔与彼此处于流体连通。
8. 根据权利要求2所述的导管，其特征在于，进一步包括第二适配器，其与所述多个压力内腔中的第二压力内腔处于流体连通，以独立于所述至少一个压力内腔而对所述多个压力内腔中的第二压力内腔加压。
9. 根据权利要求2所述的导管，其特征在于，进一步包括阀，其在所述适配器和所述多个压力内腔之间连通，以独立于其它压力内腔而对所述多个压力内腔中的至少一个压力内腔选择性地加压。
10. 根据权利要求2所述的导管，其特征在于，所述伸长的管状轴为单个单块部件，所述引导线内腔和所述至少一个压力内腔使所述封闭远侧端限定在其中。
11. 根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述伸长的管状轴进一步包括内部管状部件和外部管状部件，所述至少一个压力内腔限定在所述内部管状部件和所述外部管状部件之间。
12. 根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述伸长的管状轴进一步包括充胀内腔，其沿着所述伸长的管状轴的长度延伸。
13. 根据权利要求12所述的导管，其特征在于，进一步包括球囊，其联接到所述伸长的管状轴的远侧部分上，所述球囊具有近侧端、远侧端和在它们之间的工作长度，所述球囊进一步具有内部室，其与所述充胀内腔处于流体连通。
14. 根据权利要求12所述的导管，其特征在于，所述引导线内腔、所述至少一个压力内腔和所述充胀内腔处于同轴构造。
15. 根据权利要求12所述的导管，其特征在于，所述引导线内腔、所述至少一个压力内腔和所述充胀内腔大体彼此平行地延伸。
16. 根据权利要求1所述的导管，其特征在于，各个压力内腔相应地在其封闭远侧端附近包括至少一个不透辐射标记。
17. 根据权利要求1所述的导管，其特征在于，进一步包括加压流体源，其联接到所述适配器上。
18. 根据权利要求1所述的导管，其特征在于，进一步包括锁定装置，以保持所述至少一个压力内腔中的加压流体的选定的压力。
19. 根据权利要求1所述的导管，其特征在于，进一步包括扩张器，其安装在所述伸长的管状轴的远侧端部分处。
20. 一种腔内处理的方法，包括：
提供可调节式导管，其包括：
伸长的管状轴，其具有近侧部分、远侧部分和在它们之间的长度，
所述伸长的管状轴具有限定在其中的引导线内腔，其沿着至少所述伸长的管状部件的远侧部分延伸，
所述伸长的管状轴进一步具有限定在其中的至少一个压力内腔，其沿着所述伸长的管状轴的长度的至少一区段延伸，所述至少一个压力内腔具有近侧端和封闭远侧端，以及
流体适配器，其与所述至少一个压力内腔处于流体连通，
其中所述导管沿着其长度具有刚度分布和柔性分布，所述刚度分布和所述柔性分布中的至少一个可在将加压流体引入所述至少一个压力内腔中时进行选择性的调节；以及
通过所述适配器引入加压流体，以对所述至少一个压力内腔加压，以改变所述可调节式导管的所述刚度分布或所述柔性分布中的至少一个。
21. 根据权利要求20所述的方法，其特征在于，进一步包括调节所述至少一个压力内腔中的加压流体，以改变所述可调节式导管的所述刚度分布或所述柔性分布。
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